CELEX: 
Language: fi
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevien sääntöjen osalta

EUROOPAN
                             KOMISSIO
                                                     Bryssel 17.12.2019
                                                     C(2019) 4056 final
                      KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…,
                                      annettu 17.12.2019,
   Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen
     luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata
                              asemaa koskevien sääntöjen osalta
                            (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
FI                                                                                      FI
 ---pagebreak---                                             PERUSTELUT
   1.       DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA
   Tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja
   kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9. maaliskuuta 2016 annetussa Euroopan
   parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) 2016/429 vahvistetaan tarttuvia eläintauteja
   koskevat säännöt, erityisesti seuraavilta osin: i) luetteloitujen tautien ja uusien tautien
   seuranta, ii) hävittämisohjelmat ja iii) taudista vapaa asema, kun kyseessä ovat tietyt maa- ja
   vesieläintaudit. Eläinterveyssäännöstössä, erityisesti sen II osan 2–4 luvussa, siirretään
   komissiolle valta antaa delegoituja säädöksiä, joilla täydennetään kyseisiä sääntöjä.
   Nämä säännöt liittyvät toisiinsa, joten johdonmukaisuuden ja avoimuuden varmistamiseksi ja
   päällekkäisyyksien välttämiseksi ne on tärkeää vahvistaa yhdessä delegoidussa säädöksessä.
   Tässä delegoidussa asetuksessa vahvistettavat säännöt perustuvat pitkälti jo olemassa oleviin
   unionin säädöksiin, joissa säädetään vaatimuksista, jotka koskevat tiettyjen tautien seurantaa,
   hävittämisohjelmia ja taudista vapaan aseman myöntämistä pitopaikan, lokeron, vyöhykkeen
   tai jäsenvaltion tasolla. Ennen tämän asetuksen soveltamispäivää voimassa olleet unionin
   säännöt ovat osoittautuneet tehokkaiksi, ja ne ovat siten vankka perusta tässä asetuksessa
   vahvistettaville säännöille. Näitä sääntöjä on lisäksi mukautettu uuteen oikeudelliseen
   kehykseen siten, että otetaan huomioon aiemmat kokemukset, päivitetyt kansainväliset
   standardit ja tieteellinen kehitys sekä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen,
   jäljempänä ’EFSA’, viimeaikaiset lausunnot.
   Näin ollen tässä delegoidussa asetuksessa vahvistetaan
   a)       toimivaltaisen viranomaisen suorittamaa seurantaa koskevat säännöt ja edellytykset,
            joiden avulla varmistetaan, että luetteloidut taudit ja tapauksen mukaan uudet taudit
            havaitaan;
   b)       kriteerit sen määrittämiseksi, mitkä taudit edellyttävät unionin seurantaohjelmaa, ja
            säännöt, joissa määritetään vaatimukset, joita sovelletaan näihin unionin
            seurantaohjelmiin, joiden täytäntöönpanosta toimivaltaiset viranomaiset vastaavat;
   c)       säännöt, jotka koskevat sitä, miten toimivaltaisten viranomaisten on pantava
            täytäntöön tiettyjen luetteloitujen tautien pakolliset ja valinnaiset hävittämisohjelmat,
            ja joissa keskitytään ohjelmien taudintorjuntastrategioihin, väli- ja lopullisiin
            tavoitteisiin sekä soveltamisaikaan;
   d)       toimenpiteet, jotka toimivaltaisen viranomaisen ja toimijoiden on toteutettava osana
            pakollisia tai valinnaisia hävittämisohjelmia;
   e)       yksityiskohtaiset säännöt, jotka koskevat taudista vapaan aseman myöntämistä
            jäsenvaltioille, vyöhykkeille ja lokeroille;
   f)       yksityiskohtaiset säännöt seuranta- ja bioturvaamistoimenpiteille, jotka
            toimivaltaisten viranomaisten ja toimijoiden on toteutettava jäsenvaltion,
            vyöhykkeen tai lokeron taudista vapaan aseman säilyttämiseksi;
   g)       taudista vapaan aseman väliaikaista peruuttamista, peruuttamista kokonaan ja
            palauttamista koskevat täydentävät säännöt;
   h)       säännöt, jotka ovat tarpeen sen varmistamiseksi, että                   siirtymä   ennen
            eläinterveyssäännöstöä voimassa olleista säännöistä on sujuva.
FI                                                  1                                                 FI
 ---pagebreak---    2.        SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET
   Komissiolla oli useita kokouksia ja keskusteluja eläinten terveyttä käsittelevän
   asiantuntijaryhmän (E00930) kanssa. Delegoidun asetuksen luonnos toimitettiin myös
   Euroopan parlamentille ja neuvostolle. Kumpikaan näistä toimielimistä ei esittänyt
   huomautuksia. Eläinten terveyttä käsittelevän neuvoa-antavan toimikunnan puitteissa on
   järjestetty monien eri sidosryhmien kanssa useita kokouksia, joissa käsiteltiin
   säädösluonnoksen pääkohtia.
   Lisäksi sidosryhmiltä kerättiin delegoidun asetuksen luonnosta koskevia huomautuksia
   sääntelyn parantamiseen pyrkivän palautemekanismin kautta 5. kesäkuuta ja
   3. heinäkuuta 2019 välisenä aikana. Huomautuksia saatiin yhteensä 75, mukaan lukien
   seuraavien sidosryhmien mielipiteet: Animal Health Ireland, Anses (Ranska), APCA
   (Ranska), Associazione Piscicoltori Italiani, Boehringer Ingelheim (Saksa), British Cattle
   Veterinary Association, British Veterinary Association, CIPA (Ranska), Copa-Cogeca,
   Danish Agriculture and Food Council, Department of Environment, Food and Rural Affairs
   (Yhdistynyt kuningaskunta), Dibevo (Alankomaat), Dogs Trust (Yhdistynyt kuningaskunta),
   European Association of Zoos And Aquaria, Federation of Veterinarians of Europe,
   Fédération Européenne pour la Santé Animale et la Sécurité Sanitaire, 25 kasvattajajärjestöä
   (Groupements de Defense Sanitaires, GDS) Ranskan eri departementeilta ja alueilta, GDS
   FRANCE, Groupement de defense aquacole d'Aquitaine (Ranska), Institute of Northern
   Ireland Beekeepers (Yhdistynyt kuningaskunta), Irish Co-operative Organisation Society,
   Irish Farmers’ Association, LTO Dutch Organisation for Agriculture and Horticulture, MEP
   Matt Carthy Sinn Féin (Irlanti), National Farmers' Union (Yhdistynyt kuningaskunta),
   National Farmers Union Scotland (Yhdistynyt kuningaskunta), NFU Cymru (Yhdistynyt
   kuningaskunta), Ornamental Fish International (Alankomaat), RACES DE FRANCE
   (Ranska), Scottish Association of Meat Wholesalers (Yhdistynyt kuningaskunta), Scottish
   Dairy Cattle Association (Yhdistynyt kuningaskunta), Syndicat de la Vitellerie Française
   (Ranska), TED 16 (Ranska), Federation of Swedish Farmers, UECBV, Ulster Farmers' Union
   (Yhdistynyt kuningaskunta), Vee&Logistiek Nederland, kolme viranomaista (Irlanti, Itävalta
   ja Norja) ja kuusi nimetöntä (Ranska ja Yhdistynyt kuningaskunta).
   Keskeisimmät esitetyt pyynnöt ja huomiot olivat seuraavat:
   a)        pyyntö säätää useammista Mycobacterium tuberculosis complex -tartuntojen
             hävittämisohjelmia koskevista poikkeuksista. Erityisesti pyydettiin lisää
             mahdollisuuksia poiketa ennen siirtoja tapahtuvasta järjestelmällisestä testauksesta ja
             taudista vapaan aseman nopeampaa palauttamista taudinpurkauksen jälkeen. Tässä
             delegoidussa asetuksessa vahvistettavat säännöt ovat yhdenmukaiset Maailman
             eläintautijärjestön (OIE) maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön, jäljempänä
             ’maaeläinsäännöstö’, standardien kanssa, ja niihin sisällytetyt poikkeukset perustuvat
             kokemuksiin, joita unionissa on saatu kyseisen taudin hävittämisen onnistumisesta
             tai epäonnistumisesta;
   b)        pyyntö, että luokan C maaeläintautien valinnaisista hävittämisohjelmista säädettäisiin
             vähemmän ohjailevalla tavalla, joskin useita säännöksiä pidettiin joustavinakin.
             Toimivaltainen viranomainen voi soveltaa näiden tautien hävittämiseen omaa
             strategiaansa ennen kuin hakee hävittämisohjelmalle komission hyväksyntää.
             Hävittämisohjelmien hyväksymisestä seuraa kuitenkin muutoksia vaatimuksiin, jotka
             koskevat eläinten siirtoja jäsenvaltioiden välillä, joten ohjelmien hyväksymiseen ja
             niitä koskeviin säännöksiin olisi sovellettava yhdenmukaistettuja sääntöjä;
   c)        pyyntö muuttaa diagnoosimenetelmiä, tautimäärittelyjä ja otantamalleja koskevia
             vaatimuksia tiettyjen tautien osalta selkeyden lisäämiseksi ja rajoitteiden
FI                                                  2                                                FI
 ---pagebreak---       vähentämiseksi. Delegoitua asetusta muutettiin sellaisten pyyntöjen huomioon
      ottamiseksi, jotka eivät heikennä seurannan herkkyyttä;
   d) pyyntö vähentää naudan tarttuvasta rinotrakeiitista / tarttuvasta pustulaarisesta
      vulvovaginiitista (IBR/IPV) vapaan aseman myöntämistä ja säilyttämistä koskevia
      vaatimuksia. Tämän delegoidun asetuksen säännösten avulla on tarkoitus saavuttaa
      OIE:n standardien mukainen taudista vapaa asema, etenkin IBR/IPV:n osalta, ja
      niissä otetaan huomioon jäsenvaltioissa tunnistetut parhaat käytännöt ja vaikeudet;
   e) esiin tuotiin sinikieliviruksen aiheuttamasta tartunnasta (serotyypit 1–24) aiheutuva
      riski, kun eläinkuorma puretaan tietyissä olosuhteissa enintään yhden päivän
      mittaiseksi ajaksi. Tämä sääntö kuitenkin kuuluu ennen tämän delegoidun asetuksen
      soveltamispäivää voimassa olleisiin unionin sääntöihin, eikä ole näyttöä siitä, että se
      olisi johtanut taudin leviämiseen;
   f) pyyntö säätää vähemmän tiukoista säännöistä, jotka koskevat sinikieliviruksen
      aiheuttamasta tartunnasta (serotyypit 1–24) vapaan aseman saavuttamista, ja
      erityisesti pyyntö, että kutakin serotyyppiä käsiteltäisiin toisista erillisenä. Tässä
      delegoidussa        asetuksessa        vahvistettavat        vaatimukset      perustuvat
      maaeläinsäännöstöön, ja tiettyjä vaatimuksia tarkennetaan niiden kokemusten
      perusteella, joita unionissa on saatu kyseisen taudin hävittämisen onnistumisesta tai
      epäonnistumisesta;
   g) sen tässä delegoidussa asetuksessa säädettävän poikkeuksen hyväksyminen, jonka
      nojalla toimivaltainen viranomainen voi riskiperusteista lähestymistapaa soveltaen
      sallia eläinten siirrot tietyissä tapauksissa, mutta alkuperäjäsenvaltion tilanteen
      suhteen pyydettiin lisää joustonvaraa;
   h) pyyntö säilyttää vesieläintauteihin liittyvät säännöt, jotka koskevat ympäröivien
      luonnonvesien terveystilanteesta riippuvaisten lokeroiden tunnustamista, samalla
      tasolla kuin ennen tämän delegoidun asetuksen soveltamispäivää voimassa olleissa
      unionin säännöissä. Tässä delegoidussa asetuksessa käytetään samoja käsitteitä ja
      selkiytetään kyseisiä sääntöjä;
   i) pyyntö, ettei taudista vapaan aseman säilyttämiseksi edellytetyn kohdennetun
      seurannan lopettamista sallita vesieläintautien ollessa kyseessä. Tässä delegoidussa
      asetuksessa tämä mahdollisuus rajoitetaan ainoastaan tiettyihin tilanteisiin;
   j) pyyntö kieltää Bonamia exitosia -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman
      myöntäminen aiempien tietojen ja seurantatietojen perusteella, sillä taudin merkit
      eivät ole ilmiselvät. Tässä delegoidussa asetuksessa taudista vapaan aseman
      myöntämiseen aiempien tietojen ja seurantatietojen perusteella sovelletaan
      vesieläintautien suhteen lähestymistapaa, jonka mukaan kyseistä menettelyä voidaan
      käyttää sellaisten tautien tapauksessa, joita ei voida ottaa mukaan
      hävittämisohjelmiin ennen tämän delegoidun asetuksen soveltamispäivää voimassa
      olleiden unionin sääntöjen nojalla. Bonamia exitosia -loisen aiheuttamien tartuntojen
      hävittämisohjelmat eivät ole tällä hetkellä mahdollisia, ja näin ollen tämän
      delegoidun asetuksen nojalla taudista vapaa asema voidaan myöntää aiempien
      tietojen ja seurantatietojen perusteella;
   k) pyyntö selkiyttää sitä, että vesieläintautien tartunnanlevittäjälajien esiintyminen
      silloin, kun muita luetteloituja lajeja ei esiinny, ei estä myöntämästä taudista vapaata
      asemaa luetteloitujen lajien puuttumisen perusteella;
   l) pyyntö säilyttää ennen tämän delegoidun asetuksen soveltamispäivää voimassa
      olleiden unionin sääntöjen mukaan myönnetty asema niin kauan kuin kyseiset
FI                                            3                                                FI
 ---pagebreak---             säännöt täyttyvät. Eläinterveyssäännöstön siirtymäsääntöjen tarkoitus on helpottaa
            ennen tämän delegoidun asetuksen soveltamispäivää voimassa olleiden unionin
            sääntöjen mukaan myönnettyjen asemien tunnustamista eikä jatkaa aiempien
            sääntöjen soveltamista loputtomiin niiden kumoamisen jälkeen.
   3.       DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ
   Tämä delegoitu asetus on määrä hyväksyä asetuksen (EU) 2016/429 ja erityisesti sen
   29 artiklan, 31 artiklan 5 kohdan, 32 artiklan 2 kohdan, 37 artiklan 5 kohdan, 39 artiklan, 41
   artiklan 3 kohdan, 42 artiklan 6 kohdan ja 280 artiklan 4 kohdan nojalla.
FI                                                4                                               FI
 ---pagebreak---                          KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…,
                                          annettu 17.12.2019,
     Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen
       luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata
                                  asemaa koskevien sääntöjen osalta
                               (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon tarttuvista eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten
   muuttamisesta ja kumoamisesta (”eläinterveyssäännöstö”) 9 päivänä maaliskuuta 2016
   annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/4291 ja erityisesti sen
   29 artiklan, 31 artiklan 5 kohdan, 32 artiklan 2 kohdan, 37 artiklan 5 kohdan, 39 artiklan,
   41 artiklan 3 kohdan, 42 artiklan 6 kohdan ja 280 artiklan 4 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   (1)     Eläinterveyssäännöstössä vahvistetaan eläinten välillä tarttuvien ja eläimestä ihmiseen
           tarttuvien eläintautien ehkäisemistä ja torjuntaa koskevat säännöt. Tässä asetuksessa
           vahvistettuja sääntöjä tarvitaan täydentämään eläinterveyssäännöstön II osan 2, 3 ja
           4 luvussa vahvistettuja seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa
           koskevia sääntöjä sekä IX osassa vahvistettuja siirtymäjärjestelyjä koskevia sääntöjä
           siltä osin kuin on kyse olemassa olevista seuranta- ja hävittämisohjelmista ja voimassa
           olevasta taudista vapaasta asemasta.
   (2)     Säännöt ovat sisällöllisesti sidoksissa toisiinsa, ja monia niistä on tarkoitus soveltaa
           yhdessä. Yksinkertaisuuden ja avoimuuden vuoksi ja jotta helpotettaisiin sääntöjen
           soveltamista ja vältettäisiin moninkertaiset säännöt, ne olisikin vahvistettava yhdessä
           säädöksessä eikä useissa erillisissä säädöksissä, joissa on useita ristiviittauksia ja
           päällekkäisyyksien vaara.
   (3)     Seuranta on olennainen osa kaikkia hävittämisohjelmia, ja useimmiten taudista vapaa
           asema onkin onnistuneen seuranta- ja hävittämisprosessin tulos. Lisäksi seurantaa
           tarvitaan muiden toimenpiteiden ohella, jotta kerran saavutettu taudista vapaa asema
           voidaan säilyttää. Seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevilla
           säännöillä, siirtymäsäännöt mukaan lukien, on usein sama tarkoitus, ja niissä viitataan
           toimijoiden, eläinlääkärien ja toimivaltaisten viranomaisten toisiaan täydentäviin
           toimiin. Näin ollen nämä säännöt on aiheellista koota yhteen delegoituun asetukseen.
   (4)     Seuranta on keskeinen osa tehokasta ja vaikuttavaa taudinehkäisy- ja
           taudintorjuntapolitiikkaa. Toimijoiden ja toimivaltaisen viranomaisen olisi yhdessä
           vastattava seurannan toteutuksesta. Lisäksi seuranta olisi suunniteltava siten, että sen
           avulla saavutetaan tavoitteet, jotka koskevat luetteloitujen ja uusien tautien
           taudinpurkausten varhaista havaitsemista, ja voidaan osoittaa, että taudista vapaan
   1
           EUVL L 84, 31.3.2016, s. 1.
FI                                                 5                                                FI
 ---pagebreak---         aseman myöntämistä, säilyttämistä ja väliaikaista tai pysyvää peruuttamista koskevia
        kriteerejä noudatetaan.
   (5)  Toimivaltaisen viranomaisen olisi otettava käyttöön luetteloitujen ja uusien
        maaeläintautien yleinen seurantajärjestelmä, joka perustuu kohteena olevassa
        eläinpopulaatiossa esiintyvien tautitapausten ilmoittamiseen ja tutkimiseen.
   (6)  Maaeläimiä       koskevia       yleisiä    seurantavaatimuksia      olisi    täydennettävä
        yksityiskohtaisemmilla vaatimuksilla sen mukaan, minkälaisia tuloksia seurannalla on
        tarkoitus saavuttaa. Vaatimukset olisi suunniteltava palvelemaan esimerkiksi unionin
        seurantaohjelmia, pakollisia ja valinnaisia hävittämisohjelmia, taudista vapaan aseman
        osoittamista ja taudintorjuntatoimenpiteitä ja muita erilaisia tarkoituksia, joita tiettyjen
        pitopaikkojen hyväksyntään ja eläinten ja eläinperäisten tuotteiden siirtoihin liittyy.
   (7)  Vesieläimiä koskevien yleisten seurantavaatimusten suunnitteluun sovelletaan
        samankaltaista, joskaan ei täysin samanlaista, lähestymistapaa kuin maaeläinten osalta.
        Kaikissa vesiviljelypitopaikoissa on pantava täytäntöön perusseurantajärjestelmä, joka
        perustuu kohteena olevassa eläinpopulaatiossa esiintyvien tautitapausten
        ilmoittamiseen ja tutkimiseen. Lisäksi luetteloitujen ja uusien vesieläintautien
        seurannan on sisällettävä tiettyjä taudintorjuntatoimenpiteitä, kun toimenpiteitä on
        tarpeen toteuttaa vesiviljelypitopaikoissa.
   (8)  Kaikkiin vesiviljelypitopaikkoihin sovelletaan yleisiä seurantavaatimuksia ja tiettyihin
        hyväksyttyihin        vesiviljelypitopaikkoihin      sovelletaan       lisäksi     erityisiä
        seurantavaatimuksia. Näitä erityistoimenpiteitä on esimerkiksi riskiperusteisen
        seurantaohjelman täytäntöönpano silloin, kun pitopaikassa arvioidaan olevan
        luetteloidun tai muun kuin luetteloidun vesieläintaudin tartunta- tai leviämisvaara.
   (9)  Tiettyjen luetteloitujen tautien hävittämisohjelmien toteutukseen liittyy niin ikään
        erityisiä seurantavaatimuksia, joiden avulla pyritään saavuttamaan ja säilyttämään
        kyseisistä taudeista vapaa asema.
   (10) Lisäksi jäsenvaltioille olisi annettava mahdollisuus toteuttaa luokan C vesieläintautien
        seurantaohjelmia pitopaikkatasolla, vaikka ne olisivat jättäytyneet hävittämisohjelman
        ulkopuolelle. Seurantaohjelmat eroavat hävittämisohjelmista siinä, että ne perustuvat
        kohdennetun seurannan järjestelmään, joka on kattava muttei kuitenkaan
        ominaisuuksiltaan kaikilta osin yhteneväinen hävittämisohjelman kanssa.
        Seurantaohjelmassa, toisin kuin hävittämisohjelmassa, ei voi saavuttaa virallisesti
        taudista vapaata asemaa.
   (11) Tässä asetuksessa vahvistetut erityiset hävittämis- ja seurantaohjelmat edistävät niiden
        terveysvaatimusten noudattamista, jotka koskevat tiettyjä eläinten ja eläinperäisten
        tuotteiden unionissa tapahtuvia siirtoja ja tietyissä tapauksissa unioniin saapuvien
        eläinten ja eläinperäisten tuotteiden siirtoja.
   (12) Eläinterveyssäännöstön mukaan luetteloituja tauteja koskevia sääntöjä on sovellettava
        luetteloituihin lajeihin. Seuranta ei välttämättä ole tarpeen kaikkien luetteloituihin
        lajeihin kuuluvien eläinluokkien osalta, etenkään kun on kyse luonnonvaraisista
        eläimistä tai tietyistä pidettävien eläinten luokista. Siksi tässä asetuksessa olisi
        vahvistettava säännöt, joilla täsmennetään sitä, mikä on seurannan kannalta
        asianmukainen kohteena oleva eläinpopulaatio. Kohteena olevaa eläinpopulaatiota
        olisi myös voitava laajentaa muihin kuin luetteloituihin lajeihin kuuluviin pidettäviin
        eläimiin, jotta varmistetaan, että uudet taudit havaitaan varhaisessa vaiheessa.
   (13) Lisäksi poikkeusten avulla olisi voitava rajata kohteena olevia maaeläinpopulaatioita
        entisestään tiettyjä seurantatarkoituksia varten, etenkin silloin, kun on kyse i) unionin
FI                                                6                                                  FI
 ---pagebreak---         seurantaohjelmista, ii) pakollisista tai valinnaisista hävittämisohjelmista tai
        iii) eläinterveysvaatimuksista, jotka koskevat unioniin saapumista tai unionin sisäisiä
        siirtoja ja jotka perustuvat seurantaan.
   (14) Diagnoosimenetelmät sekä näytteenotto, tekniikat, validointi ja tulkinta niiden
        yhteydessä ovat luonteeltaan hyvin teknisiä ja muuttuvat usein tieteellisten standardien
        kehityksen vuoksi. Jotta ne pysyisivät varmasti ajan tasalla, diagnoosimenetelmiä
        koskevien sääntöjen olisi oltava joustavia sen suhteen, mitä menetelmiä on käytettävä
        ja millä tavoin. Eläintautien alalla käytetään eri diagnoosimenetelmiä riippuen siitä,
        minkä tahon määrittämiä tieteellisiä standardeja sovelletaan. Sen vuoksi on tärkeää
        täsmentää, mikä on menetelmien hierarkkinen järjestys, ja ottaa siinä huomioon
        näytteenottoa, analyysejä, testejä ja diagnooseja koskevat yleiset periaatteet, jotka
        vahvistetaan asetuksessa (EU) 2017/6252.
   (15) Sen varmistamiseksi, että kaikkia resursseja hyödynnetään mahdollisimman hyvin, ja
        tarpeettomien hallinnollisten rasitteiden sekä toimijoille ja toimivaltaisille
        viranomaisille aiheutuvien turhien kustannusten välttämiseksi olisi luetteloitujen ja
        uusien tautien havaitsemisen perustuttava tietoihin, joita kerätään osana virallista
        valvontaa ja muita virallisia toimia, joiden ensisijainen tarkoitus ei ole kyseisten
        tautien seuranta.
   (16) Toimivaltaisen viranomaisen vastuulla on vahvistaa tauti tapausmäärittelyn
        mukaisesti. Sitä varten olisi suoritettava asianmukaiset tutkimukset epäillyn taudin
        esiintymisen vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi. Tutkimuksia tarvitaan silloin, kun
        tautivahvistus johtaa taudintorjuntatoimenpiteisiin, ja tietyissä muissa tilanteissa
        tautivahvistuksen seurauksista riippuen. Tässä asetuksessa olisikin tärkeää vahvistaa
        ne muut olosuhteet, joissa tautivahvistus on tarpeen.
   (17) Luetteloitujen tautien ja tapauksesta riippuen uusien tautien epäiltyjen ja
        vahvistettujen tapausten määrittelyt ovat erityisen tärkeitä. Niiden avulla toimijat,
        eläinlääkärit ja muut seurantaan osallistuvat sidosryhmät voivat tunnistaa olosuhteet,
        joissa on tarpeen tehdä ilmoitus toimivaltaiselle viranomaiselle ja joissa toimivaltaisen
        viranomaisen on toteutettava taudintorjuntatoimenpiteitä. Näin ollen on tarpeen
        vahvistaa yleiset kriteerit epäillyn tapauksen ja vahvistetun tapauksen määrittelylle ja
        vahvistaa tarpeen mukaan myös tautikohtaisia määritelmiä tiettyjen tautien
        erityispiirteiden perusteella.
   (18) Unionin seurantaohjelma on seurantaohjelma, jolla on merkitystä koko unionin
        kannalta. Se on tarpeen, jotta tietyn taudin seurantaa eri puolilla unionia voidaan
        yhdenmukaistaa, kun kyseessä on tauti, joka aiheuttaa erityistä kansanterveyteen tai
        eläinterveyteen liittyvää huolta. Onkin tarpeen vahvistaa kriteerit, joiden täyttyessä
        tauti voidaan ottaa mukaan unionin seurantaohjelmaan.
   2
        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2017/625, annettu 15 päivänä maaliskuuta 2017,
        virallisesta valvonnasta ja muista virallisista toimista, jotka suoritetaan elintarvike- ja
        rehulainsäädännön ja eläinten terveyttä ja hyvinvointia, kasvien terveyttä ja kasvinsuojeluaineita
        koskevien sääntöjen soveltamisen varmistamiseksi, sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten
        (EY) N:o 999/2001, (EY) N:o 396/2005, (EY) N:o 1069/2009, (EY) N:o 1107/2009,
        (EU) N:o 1151/2012, (EU) N:o 652/2014, (EU) 2016/429 ja (EU) 2016/2031, neuvoston asetusten
        (EY) N:o 1/2005 ja (EY) N:o 1099/2009 ja neuvoston direktiivien 98/58/EY, 1999/74/EY, 2007/43/EY,
        2008/119/EY ja 2008/120/EY muuttamisesta ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusten
        (EY) N:o 854/2004 ja (EY) N:o 882/2004, neuvoston direktiivien 89/608/ETY, 89/662/ETY,
        90/425/ETY, 91/496/ETY, 96/23/EY, 96/93/EY ja 97/78/EY ja neuvoston päätöksen 92/438/ETY
        kumoamisesta (virallista valvontaa koskeva asetus) (EUVL L 95, 7.4.2017, s. 1).
FI                                                    7                                                    FI
 ---pagebreak---    (19) Komission päätöksessä 2010/367/EU3 säädetään siipikarjassa ja luonnonvaraisissa
        linnuissa       esiintyvän        lintuinfluenssan        valvontaohjelmia             koskevista
        vähimmäisvaatimuksista ja sen liitteissä vahvistetaan tekniset suuntaviivat. Tämän
        asetuksen liitteessä on tarkoitus antaa vastaavanlaiset tekniset suuntaviivat. Tämä
        asetus ei kuitenkaan ole yhtä yksityiskohtainen, sillä halutaan varmistaa, että
        lintuinfluenssan seurantaa voidaan mukauttaa muuttuviin tilanteisiin. Tästä syystä
        unionin seurantaohjelmia koskevat tekniset vaatimukset lintuinfluenssan osalta
        keskittyvät yksinomaan tavoitteisiin, soveltamisalaan ja menetelmiin sovellettaviin
        periaatteisiin.
   (20) Eläinterveyssäännöstössä vahvistetaan säännöt luokan B ja C tautien pakollisten ja
        valinnaisten hävittämisohjelmien soveltamiselle jäsenvaltioissa. Näillä taudeilla tai
        tautiryhmillä on omat erityispiirteensä. Niiden hävittämisen olisi perustuttava kyseisen
        taudin osalta laadittuun taudintorjuntastrategiaan. Sen olisi sisällettävä ainakin
        i) lopullisen tavoitteen eli taudista vapaan aseman saavuttamisen kannalta tarpeellinen
        seuranta, ii) soveltamisaika, iii) hävittämisohjelman kohteena olevan eläinpopulaation
        määrittely, iv) alue, jolla hävittämisohjelmaa sovelletaan, ja v) erityiset taudinehkäisy-
        ja taudintorjuntatoimenpiteet, joita tautiin sovelletaan hävittämisvaiheen aikana.
   (21) Jos hävittämisohjelman täytäntöönpanoalueella on jäsenvaltion ulkoraja,
        toimivaltaisen viranomaisen olisi pyrittävä torjumaan riski taudin kulkeutumisesta
        jäsenvaltioon sen rajojen ulkopuolelta.
   (22) Hävittämisohjelman tarkoitus on, että sen piiriin kuuluva alue saavuttaa taudista
        vapaan aseman. Maaeläinten ollessa kyseessä ohjelma kattaisi ihanteellisessa
        tapauksessa koko sen jäsenvaltion alueen, jossa tautia esiintyy. Jos tämä ei ole
        mahdollista, olisi määriteltävä, minkä laajuinen alueen on vähintään oltava. Alueen
        vähimmäispinta-alan         määrittelyssä     olisi    otettava       huomioon         aiemmista
        hävittämisohjelmista saatu kokemus. Lisäksi aluetta olisi voitava mukauttaa taudin
        erityispiirteiden perusteella.
   (23) Toimivaltaisen viranomaisen olisi asetettava ohjelmalle laadulliset tai määrälliset
        tavoitteet. Lopullisten tavoitteiden olisi perustuttava taudista vapaan aseman
        myöntämistä koskeviin kriteereihin, kun taas välitavoitteisiin voi kuulua myös muita
        toimia tai vaiheita, jotka ovat taudista vapaan aseman saavuttamisen kannalta tärkeitä
        ja jotka ilmentävät ohjelman etenemistä.
   (24) Toimivaltaisen viranomaisen olisi määritettävä hävittämisohjelmille soveltamisaika.
        Luokan C tautien valinnaisten hävittämisohjelmien osalta säädetään soveltamisen
        enimmäisajasta, jotta estetään suhteettomat ja pitkäaikaiset häiriöt unionin sisäisissä
        siirroissa. Toimivaltainen viranomainen voi kuitenkin käynnistää hävittämisohjelman
        ennen kuin komissio on hyväksynyt sen, mutta se ei saisi panna tuossa vaiheessa
        täytäntöön unionin sisäisiä siirtoja koskevia rajoituksia. Jäsenvaltioille olisi lisäksi
        annettava mahdollisuus pyytää komissiota jatkamaan soveltamisaikaa perustelluista
        syistä.
   (25) Tiettyjen tautien hävittämisstrategia saattaa perustua taudista vapaan aseman
        myöntämiseen pitopaikkatasolla. Kyseisiin tauteihin liittyvät tautikohtaiset
   3
        Komission päätös 2010/367/EU, annettu 25 päivänä kesäkuuta 2010, siipikarjassa ja luonnonvaraisissa
        linnuissa esiintyvän lintuinfluenssan valvontaohjelmien täytäntöönpanosta jäsenvaltioissa
        (EUVL L 166, 1.7.2010, s. 22).
FI                                                 8                                                        FI
 ---pagebreak---         toimenpiteet olisi ryhmiteltävä ja ilmoitettava, mitkä ovat toimijoille ja toimivaltaisille
        viranomaisille aiheutuvat velvoitteet.
   (26) Taudin hävittämisohjelman kohteena oleva eläinpopulaatio olisi määritettävä
        tautikohtaisesti. Myös toimivaltaisen viranomaisen mahdollisuudesta ottaa tiettyjä
        täydentäviä eläinpopulaatioita mukaan ohjelmaan olisi säädettävä tautikohtaisesti.
   (27) Toimijalla on ensisijainen vastuu siitä, että pitopaikka saavuttaa ja säilyttää taudista
        vapaan aseman, sillä toimija on taudista vapaaseen asemaan liittyvien etuuksien
        ensisijainen saaja. Toimijan olisikin noudatettava tiettyjä velvoitteita saadakseen ja
        säilyttääkseen taudista vapaan aseman.
   (28) Kun toimija täyttää taudista vapaan aseman saavuttamiseksi edellytetyt yleiset ja
        tautikohtaiset kriteerit, on toimivaltaisen viranomaisen tehtävänä myöntää taudista
        vapaa asema. Vastaavasti, kun nämä tietyt kriteerit eivät enää täyty, on toimivaltaisen
        viranomaisen tehtävänä peruuttaa asema väliaikaisesti tai kokonaan.
   (29) Toimijoiden ja toimivaltaisten viranomaisten velvollisuudet hävittämisohjelmien
        yhteydessä olisi lisäksi tarvittaessa määriteltävä yksityiskohtaisesti siten, että eri
        tautiprofiilit otetaan huomioon. Tautikohtaiset vaatimukset ovat luonteeltaan teknisiä,
        ja ne vahvistetaan erikseen kunkin taudin osalta tämän asetuksen liitteissä.
   (30) Komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/18824 Brucella abortus-,
        B. melitensis- ja B. suis -tartunnat ja Mycobacterium tuberculosis complex -tartunta
        luetteloidaan taudeiksi, joiden osalta hävittämisohjelma on pakollinen, ja nautojen
        tarttuva leukoosi, Aujeszkyn tautiviruksen aiheuttama tartunta, naudan tarttuva
        rinotrakeiitti / tarttuva pustulaarinen vulvovaginiitti ja naudan virusripuli taudeiksi,
        joiden osalta hävittämisohjelma on valinnainen. Näiden tautien hävittämisohjelmien
        olisi perustuttava taudista vapaan aseman myöntämiseen pitopaikoille.
   (31) Taudista         vapaan       aseman      myöntämiseen           pitopaikkatasolla         perustuvien
        hävittämisohjelmien olisi katettava kaikki pitopaikat, joissa pidetään kohteena olevan
        eläinpopulaation eläimiä. Toimivaltaisen viranomaisen olisi kuitenkin voitava jättää
        tietyntyyppiset pitopaikat ja teurastamot hävittämisohjelman ulkopuolelle, kunhan
        toteutetaan asianmukaisia riskinvähentämistoimenpiteitä.
   (32) Kun kyseessä on hävittämisohjelma, joka perustuu taudista vapaan aseman
        myöntämiseen pitopaikkatasolla, toimivaltaisen viranomaisen olisi voitava määrittää
        eri epidemiologisille yksiköille eri terveystilanne.
   (33) Maaeläinten tapauksessa vaatimukset taudista vapaan aseman osoittamiseksi
        pitopaikkatasolla perustuvat siihen, että tartuntoja ei esiinny, mikä varmistetaan
        testauksella ja seurannalla, eläinten sekä sukusolujen ja alkioiden pitopaikkaan
        tuomista koskevilla edellytyksillä ja tarvittaessa rokottamista koskevilla rajoituksilla.
        Kun taudista vapaan aseman säilyttämisen edellytykset eivät enää täyty, kyseisen
        aseman peruuttamiseen väliaikaisesti tai kokonaan sekä sen palauttamiseen sovelletaan
        erityisiä vaatimuksia. Yksityiskohtaiset tautikohtaiset vaatimukset ja taudista vapaan
        aseman myöntämistä ja säilyttämistä varten käytettävien diagnoosimenetelmien
        luettelo ovat luonteeltaan hyvin teknisiä. Tästä syystä ne vahvistetaan liitteissä.
   4
        Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1882, annettu 3 päivänä joulukuuta 2018, tiettyjen
        taudinehkäisy- ja taudintorjuntasääntöjen soveltamisesta luetteloitujen tautien eri luokkiin ja sellaisten
        lajien tai lajien ryhmien luettelon laatimisesta, jotka aiheuttavat merkittävän riskin kyseisten
        luetteloitujen tautien leviämiselle (EUVL L 308, 4.12.2018, s. 21).
FI                                                    9                                                            FI
 ---pagebreak---    (34) Edellytykset, jotka koskevat taudista vapaan aseman myöntämistä, säilyttämistä sekä
        peruuttamista väliaikaisesti tai kokonaan pitopaikkatasolla, vahvistetaan seuraavissa
        ennen tämän asetuksen soveltamispäivää voimassa olleissa unionin säädöksissä:
        nautojen luomistaudin ja nautatuberkuloosin osalta neuvoston direktiivi 64/432/ETY5
        ja lampaiden ja vuohien luomistaudin osalta neuvoston direktiivi 91/68/ETY6.
        Eläinterveyssäännöstö kumosi kyseiset säännökset. Komission delegoidussa
        asetuksessa (EU) 2018/16297 luomistautiin ja nautatuberkuloosiin liittyvät eri
        taudinaiheuttajat yhdenmukaistetaan Maailman eläintautijärjestön8 (OIE) julkaiseman
        maaeläinten terveyttä koskevan säännöstön, jäljempänä ’maaeläinsäännöstö’, kanssa.
        Niihin viitataan nyt Brucella abortus-, Brucella melitensis- ja Brucella suis -tartuntana
        sekä Mycobacterium tuberculosis complex -tartuntana. Näin ollen on asianmukaista
        tarkistaa teknisiä vaatimuksia, jotka liittyvät näiden tautien tilanteeseen, jotta ne
        saadaan vastaamaan maaeläinsäännöstöä ottaen samalla huomioon näiden tautien
        aiemmista hävittämisohjelmista saadut kokemukset.
   (35) Kun kyseessä on maaeläimiin sovellettava taudin hävittämisohjelma, joka perustuu
        taudista vapaan aseman myöntämiseen pitopaikkatasolla, toimivaltaisen viranomaisen
        olisi tautiepäilyn tai -vahvistuksen yhteydessä pantava täytäntöön toimenpiteet taudin
        leviämisen estämiseksi. Nämä toimenpiteet olisi toteutettava ensisijaisesti siinä
        pitopaikassa, jossa epäiltyä tapausta pidetään, mutta toimivaltaisen viranomaisen olisi
        voitava laajentaa toimenpiteet koskemaan myös muita eläimiä tai pitopaikkoja, jos on
        olemassa riski taudin leviämisestä.
   (36) Kun taudintorjuntatoimenpiteitä toteutetaan epäillyn tai vahvistetun tapauksen takia,
        toimivaltaisen viranomaisen olisi kiellettävä eläinten siirto tietyissä tapauksissa.
        Eläinten hyvinvoinnin huomioon ottamiseksi ja taudintorjuntatoimenpiteiden
        kestävyyden edistämiseksi toimivaltaisen viranomaisen olisi kuitenkin voitava myös
        sallia tiettyjen eläinten siirto pois pitopaikasta, jossa epäiltyä tai vahvistettua tapausta
        pidetään.
   (37) Kun tautitapaus on vahvistettu, vähintään kaikki vahvistetuiksi tapauksiksi tunnustetut
        eläimet olisi poistettava. Kun nämä eläimet tapetaan, toimivaltaisen viranomaisen olisi
        voitava päättää, teurastetaanko ne, jolloin niiden liha päästetään elintarvikeketjuun, vai
        lopetetaanko ne, jolloin lihaa ei päästetä elintarvikeketjuun.
   (38) Kun kyseessä ovat tietyt taudit, jotka voivat levitä tartunnan saaneiden eläinperäisten
        tuotteiden tai fomiittien kautta tai jotka voivat vaikuttaa kansanterveyteen,
        toimivaltaisen viranomaisen olisi toteutettava tartunnan saaneissa pitopaikoissa
        toimenpiteitä, joilla estetään kyseisten tautien leviäminen tuotteiden tai fomiittien
        kautta. Tämän vuoksi tässä asetuksessa olisi säädettävä toimenpiteistä, joilla näitä
        riskejä vähennetään.
   5
        Neuvoston direktiivi 64/432/ETY, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1964, eläinten terveyteen liittyvistä
        ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa (EYVL 121, 29.7.1964, s. 1977/64).
   6
        Neuvoston direktiivi 91/68/ETY, annettu 28 päivänä tammikuuta 1991, eläinten terveyttä koskevista
        vaatimuksista yhteisön sisäisessä lampaiden ja vuohien kaupassa (EYVL L 46, 19.2.1991, s. 19).
   7
        Komission delegoitu asetus (EU) 2018/1629, annettu 25 päivänä heinäkuuta 2018, tarttuvista
        eläintaudeista sekä tiettyjen eläinterveyttä koskevien säädösten muuttamisesta ja kumoamisesta
        (”eläinterveyssäännöstö”) annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429
        liitteessä II olevan tautien luettelon muuttamisesta (EUVL L 272, 31.10.2018, s. 11).
   8
        Maaeläinten terveyttä koskeva säännöstö, Maailman eläintautijärjestö, 2018.
FI                                                      10                                                  FI
 ---pagebreak---    (39) Kun kyseessä ovat maaeläimet ja pitopaikkatasolla on saavutettu taudista vapaa asema,
        seurantatoimia olisi ohjelman tehostamiseksi voitava keventää asteittain sen jälkeen,
        kun pitopaikka on pysynyt taudista vapaana tietyn ajan.
   (40) Nautojen tarttuvaan leukoosiin, jäljempänä ’EBL’, sovellettiin ennen tämän asetuksen
        soveltamispäivää voimassa olleiden unionin sääntöjen nojalla pakollista hävittämistä.
        Nyt tämä tauti luokitellaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 mukaisesti
        valinnaisen hävittämisen piiriin kuuluvaksi.
   (41) Ennen tämän asetuksen soveltamispäivää voimassa olleet unionin säännöt sisältävät
        vakiintuneet ja tehokkaat periaatteet ja kriteerit, jotka koskevat virallisesti EBL:stä
        vapaan aseman tunnustamista, säilyttämistä, peruuttamista ja palauttamista. Monet
        jäsenvaltiot       sovelsivat      onnistuneesti        näitä       sääntöjä   EBL:n          aiempien
        hävittämisohjelmien toteuttamisen yhteydessä. Näitä sääntöjä on verrattu
        maaeläinsäännöstöön, ja ne on sisällytetty tähän asetukseen.
   (42) Jäsenvaltioiden ja vyöhykkeiden, joissa EBL:ää ei ole esiintynyt useisiin vuosiin ja
        jotka ovat siten saavuttaneet EBL:stä vapaan ja vakaan eläinterveystilanteen, olisi
        myös jatkossa osoitettava tartuntojen puuttuminen. Riskiperusteinen seuranta on
        asianmukainen tapa varmistaa, että tauti havaitaan varhaisessa vaiheessa, jos sitä alkaa
        jälleen esiintyä, ja sen avulla lujitetaan EBL:stä vapaata asemaa. Jäsenvaltioiden
        olisikin otettava soveltuva seurantajärjestelmä käyttöön tämän asetuksen
        soveltamispäivästä alkaen.
   (43) Ennen tämän asetuksen soveltamispäivää voimassa olleisiin unionin sääntöihin
        sisältyy Aujeszkyn tautiviruksen aiheuttamia tartuntoja, jäljempänä ’ADV’, koskevia
        lisätakeita unionin sisäisessä sikojen kaupassa. Jotkin jäsenvaltiot ovat soveltaneet
        kyseisiä sääntöjä hyvällä menestyksellä ja hävittäneet ADV-tartunnat alueellaan
        pidettävästä sikapopulaatiosta. Tässä asetuksessa vahvistettavassa ADV-tartuntojen
        hävittämisstrategiassa otetaan huomioon maaeläinsäännöstö ja ADV-tartuntojen
        hävittämisessä toimiviksi osoittautuneet kriteerit.
   (44) Tässä asetuksessa vahvistettavat naudan tarttuvaa rinotrakeiittia / tarttuvaa
        pustulaarista vulvovaginiittia (IBR/IPV) koskevat säännöt perustuvat komission
        päätökseen 2004/558/EY9, jossa säädetään lisätakeista yhteisön sisäisessä
        nautaeläinten kaupassa. Niihin sisältyy esimerkiksi vaatimuksia, jotka koskevat
        naudan 1-tyypin herpesvirusinfektiosta (BoHV-1) vapaan aseman saavuttamista,
        säilyttämistä ja palauttamista pitopaikkatasolla. Sääntöjen kehittämisessä on otettu
        huomioon maaeläinsäännöstön standardit ja EFSAn tieteellinen lausunto10.
   (45) Ennen tämän asetuksen soveltamispäivää voimassa olleisiin unionin sääntöihin ei
        sisälly naudan virusripulia, jäljempänä ’BVD’, koskevia säännöksiä, sukusolujen ja
        alkioiden kauppaa koskevia säännöksiä lukuun ottamatta. Täytäntöönpanoasetuksessa
        (EU) 2018/1882 BVD luetteloidaan luokan C taudiksi, joka kuuluu valinnaisen
        hävittämisen piiriin. Siksi tässä asetuksessa vahvistetaan säännöksiä, jotka koskevat
        BVD:n hävittämisohjelmia ja BVD:stä vapaan aseman myöntämistä ja säilyttämistä.
   9
        Komission päätös 2004/558/EY, tehty 15 päivänä heinäkuuta 2004, neuvoston direktiivin 64/432/ETY
        täytäntöönpanosta yhteisön sisäisessä nautaeläinten kaupassa naudan tarttuvaan rinotrakeiittiin liittyvien
        lisätakeiden osalta ja tiettyjen jäsenvaltioiden esittämien hävittämisohjelmien hyväksymisen osalta
        (EUVL L 249, 23.7.2004, s. 20).
   10
        The EFSA Journal (2006) 311, EFSAn lausunto ”Definition of a BoHV-1-free animal and a BoHV-1-
        free holding, and the procedures to verify and maintain this status”.
FI                                                     11                                                          FI
 ---pagebreak---    (46) Maaeläinsäännöstö ei sisällä BVD:tä käsittelevää lukua eikä kriteerejä, jotka
        koskisivat BVD:stä vapaata asemaa tai eläinten siirtoja tältä osin. OIE:n julkaisemassa
        maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevässä käsikirjassa on kuitenkin
        BVD:tä käsittelevä luku. Nämä diagnostiset standardit on otettu huomioon tämän
        asetuksen BVD:tä koskevissa säännöksissä.
   (47) Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1882 raivotautiviruksen aiheuttama tartunta
        luetteloidaan luokan B taudiksi. Siksi tässä asetuksessa on säännöksiä, jotka koskevat
        pakollisia hävittämisohjelmia ja taudista vapaan aseman myöntämistä ja säilyttämistä
        raivotautiviruksen aiheuttaman tartunnan ollessa kyseessä.
   (48) Luonnonvaraiset ketut ovat EU:ssa raivotautiviruksen ensisijaisia kantajia. Siksi
        hävittämisohjelmien toimenpiteissä on asianmukaista keskittyä ensisijaisesti
        luonnonvaraisten kettujen populaatioon. Kaikki muutkin nisäkäslajit ovat kuitenkin
        tartunnoille alttiita, ja asetuksessa (EU) 2018/1882 luetteloidaan tämän taudin osalta
        monia muitakin eläinlajeja. Toimivaltaisten viranomaisten olisi otettava muita
        eläinpopulaatioita mukaan hävittämisohjelmiin, jos ihmisten tai eläinten terveys on
        vaarassa.
   (49) Raivotautiviruksen               aiheuttamien              tartuntojen        hävittämisohjelmien
        taudintorjuntastrategia perustuu pääasiallisesti kohteena olevan eläinpopulaation
        rokottamiseen ja sitä tukeviin muihin tärkeisiin toimiin, kuten seurantaan,
        taudintorjuntatoimenpiteiden toteuttamiseen, lemmikkieläinten siirtojen valvontaan ja
        rokotusten tehokkuuden seurantaan. Rokotussäännökset ovat luonteeltaan hyvin
        teknisiä, joten ne vahvistetaan liitteessä.
   (50) Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1882 sinikieliviruksen aiheuttama tartunta
        (serotyypit 1–24) luetteloidaan luokan C taudiksi, jonka osalta hävittämisohjelma on
        valinnainen. Tämä merkitsee muutosta taudin torjuntapolitiikkaan, sillä ennen tätä
        asetusta sovellettavassa neuvoston direktiivissä 2000/75/ETY11 säädettiin sen
        välittömästä hävittämisestä. Tässä asetuksessa vahvistetaan uusia säännöksiä, joissa
        otetaan huomioon taudin uusi asema.
   (51) Sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmien taudintorjuntastrategia
        perustuu pääasiallisesti kohteena olevan eläinpopulaation rokottamiseen ja sitä
        tukeviin muihin toimiin, kuten seurantaan, taudintorjuntatoimenpiteiden
        toteuttamiseen, eläinten ja niiden sukusolujen ja alkioiden siirtojen valvontaan sekä
        tartunnanlevittäjille altistumisen minimoimiseen.
   (52) Lausunnossaan12, joka käsittelee torjuntaa ja seurantaa sekä eläinten siirtoja
        sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen tapauksessa, EFSA osoittaa, että
        hävittämisen onnistumiseksi rokotuskattavuuden olisi oltava vähintään 95 prosenttia
        taudille alttiista nauta- ja lammaseläimistä vähintään viiden vuoden ajan. Näin ollen on
        odotettavissa, että sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmiin
        kuuluu rokotuskampanja, mutta tässä asetuksessa olisi jätettävä joustonvaraa kunkin
        tapauksen erityispiirteiden huomioon ottamiseksi.
   11
        Neuvoston direktiivi 2000/75/EY, annettu 20 päivänä marraskuuta 2000, lampaan bluetongue-taudin
        torjunta- ja hävittämistoimenpiteitä koskevista erityissäännöksistä (EYVL L 327, 22.12.2000, s. 74).
   12
        Eläinten terveyttä ja hyvinvointia käsittelevän EFSAn lautakunnan (AHAW) lausunto ”Scientific
        opinion on bluetongue: control, surveillance and safe movement of animals”, 2017. EFSA Journal
        2017; 15(3):4698, s. 126.
FI                                                     12                                                    FI
 ---pagebreak---    (53) Sellaiset jäsenvaltiot tai niiden vyöhykkeet, jotka ovat vapaita sinikieliviruksen
        aiheuttamista tartunnoista tai mukana niiden hävittämisohjelmassa, olisi suojattava
        niin, ettei mikään sinikieliviruksen serotyypeistä pääse kulkeutumaan niiden alueelle
        pidettävien eläinten tai sukusolujen ja alkioiden siirtojen yhteydessä. Tämän vuoksi
        hävittämisohjelmia koskevissa säännöksissä olisi vahvistettava vaatimukset, jotka
        koskevat pidettävien eläinten tai sukusolujen ja alkioiden tuomista sellaisiin
        jäsenvaltioihin tai niiden vyöhykkeille, jotka ovat vapaita sinikieliviruksen
        aiheuttamista tartunnoista tai mukana niiden hävittämisohjelmassa. Tämä olisi otettava
        huomioon myös taudista vapaan aseman säilyttämisen kriteereissä. Samoja periaatteita
        olisi sovellettava eläinten siirtoihin sellaisten jäsenvaltioiden tai niiden vyöhykkeiden
        kautta, jotka ovat vapaita sinikieliviruksen aiheuttamista tartunnoista tai mukana
        niiden hävittämisohjelmassa.
   (54) Paikalliset tilanteet voivat jatkossakin olla hyvin erilaisia, joten toimivaltaisen
        viranomaisen olisi lisäksi voitava sallia eläinten sekä sukusolujen ja alkioiden
        tuominen tapauskohtaisten vaatimusten täyttymisen perusteella edellyttäen, ettei
        niiden tuonti vaaranna terveystilannetta määräpaikassa. Näin ollen tässä asetuksessa
        on asianmukaista säätää vaatimuksista ja edellytyksistä, jotka mahdollistavat tuonnin
        sallimisen. Näiden vaatimusten olisi perustuttava eläinten sekä sukusolujen ja
        alkioiden      tilanteeseen    ja     oltava     riippumattomia       alkuperäjäsenvaltiosta
        tai -vyöhykkeestä.
   (55) Luokan B tai C vesieläintautien hävittämisohjelmissa olisi otettava huomioon
        seurantavaatimukset, joita edellytetään taudista vapaan aseman saavuttamiseksi ja
        säilyttämiseksi, ohjelmaan otettavan alueen ja eläinpopulaation tiedot sekä ohjelman
        välitavoitteet ja lopulliset tavoitteet. Hävittämisohjelman olisi sisällettävä
        torjuntatoimet, jotka on toteutettava tartunnan saaneissa vesieläinten pitopaikoissa.
   (56) Vesieläintautien hävittämisohjelmilla tulisi olla välitavoitteet ja lopulliset tavoitteet,
        joiden avulla arvioidaan edistymistä taudista vapaan aseman saavuttamisessa.
        Tarvittaessa näissä tavoitteissa olisi otettava huomioon riski, jonka luonnonvaraiset
        eläimet aiheuttavat hävittämisohjelman onnistumiselle. Varsinkin kaikki
        mahdollisuudet poiketa ehdotetusta kuuden vuoden soveltamisajasta olisi otettava
        huomioon suunniteltaessa ohjelman välitavoitteita ja lopullisia tavoitteita.
   (57) Vesieläinten ollessa kyseessä hävittämisohjelmaan otettava populaatio koostuu
        täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1882 luetteloiduista lajeista. Toimivaltaisella
        viranomaisella olisi kuitenkin oltava mahdollisuus jättää täytäntöönpanoasetuksessa
        (EU) 2018/1882 tartunnanlevittäjiksi luetellut lajit ohjelman ulkopuolelle, jos se on
        suorittanut riskinarvioinnin ja todennut kyseisisistä eläimistä aiheutuvan riskin
        vähäiseksi.
   (58) Toimivaltaisella viranomaisella olisi oltava mahdollisuus ottaa mukaan täydentäviä
        vesieläinpopulaatioita, jos kyseisistä eläimistä aiheutuu merkittävä riski
        terveystilanteelle. Lisäksi sen olisi voitava jättää tietyt pitopaikat, joista aiheutuva riski
        on pieni, hävittämisohjelman ulkopuolelle, jos tämä ei vaaranna ohjelman
        onnistumista.
   (59) Kun jäsenvaltio on päättänyt osallistua luokan C taudin hävittämisohjelmaan,
        toimijoiden on noudatettava edellytyksiä, jotka koskevat luetteloituihin lajeihin
        kuuluvien eläinten tuontia, ilmoitettava luetteloitujen tautien epäillyistä tapauksista,
        noudatettava taudintorjuntatoimia, kun tautia epäillään tai se vahvistetaan, ja
        toteutettava muut toimivaltaisen viranomaisen mahdollisesti edellyttämät toimenpiteet,
        esimerkiksi rokottaminen.
FI                                                13                                                   FI
 ---pagebreak---    (60) Kun taudista vapaassa tai hävittämisohjelman piiriin kuuluvassa jäsenvaltiossa,
        vyöhykkeellä tai lokerossa epäillään luetteloidun vesieläintaudin esiintymistä tai se
        vahvistetaan, toimivaltaisen viranomaisen olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet
        taudin torjumiseksi. Tässä asetuksessa olisikin vahvistettava toimenpiteitä koskevat
        säännöt. Niihin on sisällytettävä rajoitusvyöhykkeen perustaminen, kun luetteloitu
        tauti on vahvistettu hävittämisohjelmaan osallistuvassa pitopaikassa tai taudista
        vapaaksi vahvistetussa pitopaikassa, sekä vähimmäisvaatimukset, joita sovelletaan
        rajoitusvyöhykkeiden maantieteellisten rajojen määrittämiseen, ja näiden rajojen
        määrittämiseen vaikuttavat tekijät.
   (61) Kun luetteloitu vesieläintauti on vahvistettu sellaisessa jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä
        tai lokerossa, joka on taudista vapaa tai mukana hävittämisohjelmassa, toimivaltainen
        viranomainen        suorittaa      tartunnan     saaneissa      pitopaikoissa       ja     muissa
        rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevissa pitopaikoissa perusteelliset tarkastukset. Tässä
        asetuksessa säädetään, minkälaisia nämä tarkastukset ovat ja miten joustavasti
        toimivaltainen viranomainen suhtautuu siirtoihin. Joustonvaraa on ainoastaan
        tilanteissa, joissa määränpäänä olevassa pitopaikassa tai sinne kuljetettavina olevien
        vesieläinten terveystilanne ei ole vaarassa.
   (62) Kun pitopaikassa on puhjennut vesieläintauti ja kyseinen pitopaikka joko jatkaa
        hävittämisohjelmaa tai käynnistää hävittämisohjelman, vesieläimet, jotka ovat
        kuolleita tai kuolemaisillaan tai joissa esiintyy kliinisiä merkkejä, on tärkeää poistaa
        pitopaikasta toimivaltaisen viranomaisen määräämässä ajassa ja Euroopan parlamentin
        ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/200913 mukaisesti. Näin taudintorjunnassa
        voidaan onnistua.
   (63) Eläinterveyssäännöstön nojalla komission on kehitettävä yksityiskohtaiset säännöt,
        jotka koskevat taudista vapaan aseman myöntämistä jäsenvaltioille, vyöhykkeille ja
        lokeroille. Näiden sääntöjen olisi sisällettävä tautikohtaiset kriteerit, joilla osoitetaan,
        että kohteena oleva eläinpopulaatio on taudista vapaa, ja yleiset kriteerit, joiden avulla
        kohteena olevan eläinpopulaation terveystilannetta valvotaan tehokkaasti.
   (64) Yleiset kriteerit kattavat alueellisen soveltamisalan, seurannan, bioturvaamisen,
        taudintorjuntatoimenpiteet sekä pitopaikkojen rekisteröintiä ja hyväksymistä, eläinten
        jäljitettävyyttä      ja       siirtoihin     sovellettavia        vaatimuksia         koskevien
        eläinterveyssäännöstössä          vahvistettujen      toimintasääntöjen         johdonmukaisen
        täytäntöönpanon.
   (65) Tässä asetuksessa vahvistetaan tautikohtaiset kriteerit, jotka perustuvat luetteloitujen
        lajien puuttumiseen taikka taudinaiheuttajan tai tartunnanlevittäjän kyvyttömyyteen
        selvitä hengissä. Nämä kriteerit olisi laadittava sillä tavalla joustaviksi, että
        toimivaltainen viranomainen voi oikeuttaa taudista vapaan aseman saavuttamisen
        tapauskohtaisesti. Näin ollen tässä asetuksessa vahvistetaan yleiset vaatimukset, joiden
        perusteella jäsenvaltio voi pyytää taudista vapaan aseman myöntämistä koko
        alueelleen tai sen vyöhykkeelle tai vesiviljelyeläinten tapauksessa lokerolle.
   (66) Tässä asetuksessa vahvistetaan hävittämisohjelman tulosten ja aiempien tietojen ja
        seurantatietojen pohjalta tautikohtaiset kriteerit. Kyseiset kriteerit perustuvat myös
   13
        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1069/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009,
        muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen
        tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta (sivutuoteasetus)
        (EUVL L 300, 14.11.2009, s. 1).
FI                                                 14                                                       FI
 ---pagebreak---         seurannan tuloksiin, taudin kulkeutumisen estämiseksi toteutettaviin toimenpiteisiin ja
        rokotteiden käyttöä koskeviin edellytyksiin.
   (67) Teknisen luonteensa vuoksi nämä kriteerit vahvistetaan liitteissä ja ryhmitellään taudin
        mukaan ja yhdessä taudista vapaan aseman säilyttämistä koskevien kriteerien kanssa.
   (68) Tässä asetuksessa on asianmukaista vahvistaa taudista vapaan aseman myöntämistä ja
        säilyttämistä koskevat nykyaikaistetut vaatimukset, joissa otetaan huomioon ennen
        tämän       asetuksen     soveltamispäivää     voimassa       olleet   unionin     säännöt,
        maaeläinsäännöstö, OIE:n vesieläinsäännöstö ja silloin, kun asiaa koskevia säännöksiä
        ei ennestään ole, paras saatavilla oleva tieteellinen näyttö.
   (69) Täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/1882 Varroa spp. -punkin esiintyminen
        luetteloidaan luokan C taudiksi, joka kuuluu valinnaisen hävittämisen piiriin. Tässä
        asetuksessa vahvistetaan Varroa spp. -punkin esiintymisestä vapaan aseman
        saavuttamista ja säilyttämistä koskevat säännökset.
   (70) Asetuksessa (EU) 2018/1882 Newcastlen tautiviruksen aiheuttama tartunta
        luetteloidaan luokan A taudiksi, jonka osalta on toteutettava välittömästi
        hävittämistoimenpiteitä. Tämän vuoksi tässä asetuksessa ei ole säännöksiä, jotka
        koskisivat Newcastlen tautiviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmia.
        Toimivaltaisen viranomaisen olisi kuitenkin voitava myöntää Newcastlen
        tautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia aiempien
        tietojen ja seurantatietojen perusteella.
   (71) Vesieläinten tapauksessa lokeroita on kahdenlaisia. Ympäröivien vesien
        terveystilanteesta riippumattomat lokerot toimivat tiukasti määritellyissä olosuhteissa,
        joiden avulla varmistetaan, ettei ympäröivien vesien terveystilanne vaikuta lokeroiden
        toimintaan. Ympäröivien vesien terveystilanteesta riippuvaisiin lokeroihin
        ympäröivien vesien terveystilanne puolestaan vaikuttaa, ja niiden toimintaolosuhteet
        ovat joustavammat. Ympäröivien vesien terveystilanteesta riippuvainen lokero
        voidaan kuitenkin perustaa vasta sen jälkeen, kun toimivaltainen viranomainen on
        arvioinut      useita     epidemiologisia     tekijöitä    ja     toteuttanut    tarvittavat
        riskinvähentämistoimenpiteet, joilla estetään taudin kulkeutuminen lokeroon.
   (72) Vesieläinten osalta ja ottaen huomioon, että ympäröivistä vesistä riippumattomiin
        yksittäisiin pitopaikkoihin liittyy vähemmän riskejä, tässä asetuksessa säädetään
        erityisistä säännöksistä, jotka koskevat ympäröivien vesien terveystilanteesta
        riippumattomia lokeroita, jotka aloittavat vesiviljelytoiminnan ensimmäistä kertaa tai
        uudelleen tuotantotauon jälkeen. Niiden tapauksessa taudista vapaa asema olisi
        vahvistettava välittömästi, kunhan tietyt edellytykset täyttyvät. Lisäksi vahvistetaan
        säännöksiä, jotka koskevat ympäröivien vesien terveystilanteesta riippumattomia
        lokeroita, joissa tauti on puhjennut. Sen varmistamiseksi, että taudinpurkaus on
        hoidettu onnistuneesti eläinten poistamisen jälkeen tehdyllä puhdistuksella,
        desinfioinnilla ja tyhjillään pitämisellä, otanta lokeroon tuoduista uusista eläimistä
        olisi testattava ennen kuin taudista vapaa asema voidaan vahvistaa.
   (73) Kun taudista vapaan aseman säilyttämisen edellytykset eivät enää täyty tautiepäilyn tai
        -vahvistuksen        takia,    toimivaltaisen      viranomaisen       olisi    toteutettava
        taudintorjuntatoimenpiteitä. Näitä toimenpiteitä olisi toteutettava taudintorjunnan eri
        vaiheissa alkaen siitä, kun taudinpurkausta epäillään, ja aina siihen asti, kun tilanne on
        ratkaistu ja taudista vapaa asema palautettu.
   (74) Jos toimivaltainen viranomainen havaitsee, että jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron
        taudista vapaan aseman säilyttämisen edellytyksiä on rikottu, olisi toteutettava
FI                                                15                                                 FI
 ---pagebreak---         toimenpiteitä tilanteen korjaamiseksi. Toimivaltaisella viranomaisella olisi oltava
        mahdollisuus peruuttaa taudista vapaa asema väliaikaisesti silloin, kun tilanne on vielä
        korjattavissa ilman, että komission tarvitsee peruuttaa taudista vapaata asemaa
        kokonaan.
   (75) Kun jäsenvaltio haluaa saada luetteloidusta vesieläintaudista vapaan aseman koko
        alueelleen tai sellaiselle vyöhykkeelle, joka kattaa yli 75 prosenttia sen alueesta tai
        joka ulottuu toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan alueelle, sen on haettava
        komissiolta sille hyväksyntää. Kaikissa muissa tapauksissa sovelletaan omaan
        ilmoitukseen perustuvaa järjestelmää.
   (76) Kun vesieläintaudeista vapaa asema perustuu omaan ilmoitukseen eikä kyseisen
        vyöhykkeen tai lokeron taudista vapaa asema edellytä komission hyväksyntää,
        toimitaan tavalla, jonka tarkoitus on tehdä menettelystä avoimempi sekä helpottaa ja
        mahdollisesti myös nopeuttaa taudista vapaan aseman vahvistamista jäsenvaltion
        kannalta. Koko menettely hoidetaan sähköisesti, ellei jokin toinen jäsenvaltio tai
        komissio esitä huolenaiheita, joita ei pystytä ratkaisemaan riittävän hyvin. Jos joitakin
        huolenaiheita ei pystytä ratkaisemaan riittävän hyvin, ilmoitus siirretään pysyvän
        kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean tarkasteltavaksi.
   (77) Tässä asetuksessa vahvistetaan säännöksiä, jotka koskevat jäsenvaltion tai sen
        vyöhykkeiden taudista vapaan aseman hyväksymistä. Niiden sisältö saattaa erota
        säännöistä, jotka ovat olleet voimassa ennen tämän asetuksen soveltamispäivää.
        Asianmukaisia siirtymäsäännöksiä tarvitaan sen varmistamiseksi, että siirtyminen
        taudista vapaan aseman hyväksymistä koskevasta nykyisestä järjestelmästä uusiin
        vaatimuksiin on sujuva.
   (78) Jotta seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevaa unionin
        lainsäädäntöä sovellettaisiin yhdenmukaisesti ja jotta se olisi selkeää ja avointa, tällä
        asetuksella olisi kumottava komission päätös 2000/428/EY14, komission päätös
        2002/106/EY15, komission päätös 2003/422/EY16, komission päätös 2006/437/EY17,
   14
        Komission päätös 2000/428/EY, tehty 4 päivänä heinäkuuta 2000, sian vesikulaaritaudin
        vahvistamisessa        ja    erotusdiagnoosissa      käytettävistä     diagnostisista   menettelyistä,
        näytteenottomenetelmistä ja laboratoriokokeiden tulosten arviointikriteereistä (EYVL L 167, 7.7.2000,
        s. 22).
   15
        Komission päätös 2002/106/EY, tehty 1 päivänä helmikuuta 2002, klassisen sikaruton toteamisessa
        käytettäviä diagnostisia menettelyjä, näytteenottomenetelmiä ja laboratoriotestien tulosten
        arviointikriteereitä koskevan taudinmäärityskäsikirjan hyväksymisestä (EYVL L 39, 9.2.2002, s. 71).
   16
        Komission päätös 2003/422/EY, tehty 26 päivänä toukokuuta 2003, afrikkalaisen sikaruton
        taudinmäärityskäsikirjan hyväksymisestä (EUVL L 143, 11.6.2003, s. 35).
   17
        Komission päätös 2006/437/EY, tehty 4 päivänä elokuuta 2006, neuvoston direktiivissä 2005/94/EY
        säädetyn lintuinfluenssaa koskevan taudinmäärityskäsikirjan hyväksymisestä (EUVL L 237, 31.8.2006,
        s. 1).
FI                                                    16                                                       FI
 ---pagebreak---         komission asetus (EY) N:o 1266/200718, komission päätös 2008/896/EY19 ja
        komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/155420.
   (79) Eläinterveyssäännöstöä sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021 alkaen. Tämän vuoksi
        myös tässä asetuksessa vahvistettuja sääntöjä olisi sovellettava mainitusta päivästä,
   ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   18
        Komission asetus (EY) N:o 1266/2007, annettu 26 päivänä lokakuuta 2007, neuvoston direktiivin
        2000/75/EY täytäntöönpanosäännöistä bluetongue-taudin torjunnan, seurannan ja valvonnan sekä
        tiettyjen bluetongue-taudille alttiiden lajien eläinten siirtoja koskevien rajoitusten osalta (EUVL L 238,
        27.10.2007, s. 37).
   19
        Komission päätös 2008/896/EY, tehty 20 päivänä marraskuuta 2008, neuvoston direktiivissä
        2006/88/EY säädettyjen riskiin perustuvien eläinten terveyden seurantajärjestelmien suuntaviivoista
        (EUVL L 322, 2.12.2008, s. 30).
   20
        Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/1554, annettu 11 päivänä syyskuuta 2015, direktiivin
        2006/88/EY soveltamissäännöistä seurantaa ja diagnostisia menetelmiä koskevien vaatimusten osalta
        (EUVL L 247, 23.9.2015, s. 1).
FI                                                       17                                                        FI
 ---pagebreak---                                          I OSA
                         YLEISET SÄÄNNÖKSET
                                          1 artikla
                                  Kohde ja soveltamisala
   1. Tällä asetuksella täydennetään asetuksessa (EU) 2016/429 säädettyjä maaeläinten,
      vesieläinten ja muiden eläinten tiettyjen luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa,
      hävittämisohjelmia ja taudista vapaata asemaa koskevia sääntöjä.
   2. Tämän asetuksen II osan 1 luvussa vahvistetaan asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan
      1 kohdassa tarkoitettujen tautien ja kyseisen asetuksen 6 artiklan 2 kohdassa
      määriteltyjen uusien tautien seurantaa koskevat säännöt seuraavien seikkojen osalta:
      a)    seurannan suunnittelu, mukaan lukien kohteena oleva eläinpopulaatio ja
            diagnoosimenetelmät;
      b)    tautivahvistus ja tapausmäärittely;
      c)    unionin seurantaohjelmat.
   3. Tämän asetuksen II osan 2 luvussa vahvistetaan asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan
      1 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitettuja maaeläintautien hävittämisohjelmia
      koskevat säännöt seuraavien seikkojen osalta:
      a)    taudintorjuntastrategia, alue, eläinpopulaatiot, tavoitteet ja soveltamisaika;
      b)    toimijoiden ja toimivaltaisten viranomaisten velvollisuudet;
      c)    taudintorjuntatoimenpiteet tautiepäilyn ja -vahvistuksen yhteydessä.
   4. Tämän asetuksen II osan 3 luvussa vahvistetaan asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan
      1 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitettuja vesieläintautien hävittämisohjelmia
      koskevat säännöt seuraavien seikkojen osalta:
      a)    taudintorjuntastrategia, alue, eläinpopulaatiot, tavoitteet ja soveltamisaika;
      b)    toimijoiden ja toimivaltaisten viranomaisten velvollisuudet;
      c)    taudintorjuntatoimenpiteet tautiepäilyn ja -vahvistuksen yhteydessä.
   5. Tämän asetuksen II osan 4 luvussa vahvistetaan asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan
      1 kohdassa tarkoitetuista tietyistä maaeläintaudeista ja vesieläintaudeista vapaata
      asemaa koskevat säännöt seuraavien seikkojen osalta:
      a)    kriteerit jäsenvaltioiden      tai   vyöhykkeiden     taudista    vapaan    aseman
            hyväksymiselle;
      b)    kriteerit lokeroiden, joissa pidetään vesiviljelyeläimiä, taudista vapaan aseman
            hyväksymiselle;
      c)    kriteerit taudista vapaan aseman säilyttämiselle;
      d)    taudista vapaan aseman väliaikainen peruuttaminen, peruuttaminen kokonaan
            ja palauttaminen.
   6. Tämän asetuksen III osassa vahvistetaan siirtymä- ja loppusäännökset seuraavien
      seikkojen osalta:
FI                                            18                                               FI
 ---pagebreak---            a)     taudista vapaan aseman hyväksyminen niiden jäsenvaltioiden, vyöhykkeiden ja
                  lokeroiden osalta, joilla on ennen tämän asetuksen soveltamispäivää voimassa
                  olleen lainsäädännön mukaisesti tunnustettu olevan taudista vapaa asema;
           b)     hävittämisohjelmien hyväksyminen niiden jäsenvaltioiden, vyöhykkeiden ja
                  lokeroiden osalta, joilla on ennen tämän asetuksen soveltamispäivää voimassa
                  olleen lainsäädännön mukaisesti hyväksytty hävittämis- tai seurantaohjelma.
                                                 2 artikla
                                               Määritelmät
   Tässä asetuksessa tarkoitetaan
   1)      ’luokan E taudilla’ asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan e alakohdassa
           tarkoitettua luetteloitua tautia, joka edellyttää seurantaa unionissa;
   2)      ’kohteena olevalla eläinpopulaatiolla’ sitä luetteloidun lajin eläinpopulaatiota, joka
           on määritelty lajin ja soveltuvissa tapauksissa luokan perusteella seurantatoimien tai
           hävittämisohjelmien kohteeksi tai tietystä taudista vapaaksi;
   3)      ’täydentävällä eläinpopulaatiolla’ sellaista luetteloituihin lajeihin kuuluvaa
           pidettävien tai luonnonvaraisten eläinten populaatiota, johon kohdistetaan valinnaisia
           taudinehkäisy-, seuranta- ja taudintorjuntatoimenpiteitä, joita tarvitaan kohteena
           olevan eläinpopulaation taudista vapaan aseman saavuttamiseksi tai säilyttämiseksi;
   4)      ’luokan A taudilla’ asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan a alakohdassa
           tarkoitettua luetteloitua tautia, jota ei tavanomaisesti esiinny unionissa ja jonka osalta
           on toteutettava välittömästi hävittämistoimenpiteitä heti, kun se havaitaan;
   5)      ’luokan B taudilla’ asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan b alakohdassa
           tarkoitettua luetteloitua tautia, jota on torjuttava kaikissa jäsenvaltioissa tavoitteena
           sen hävittäminen koko unionista;
   6)      ’luokan C taudilla’ asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 1 kohdan c alakohdassa
           tarkoitettua luetteloitua tautia, joka on merkityksellinen joidenkin jäsenvaltioiden
           kannalta ja joka edellyttää toimenpiteitä, jotta estettäisiin sen leviäminen virallisesti
           tautivapaisiin unionin osiin tai unionin niihin osiin, joilla on hävittämisohjelma
           kyseistä luetteloitua tautia varten;
   7)      ’nautaeläimellä’ tai ’nautaeläimiin kuuluvalla eläimellä’ eläintä, joka kuuluu
           johonkin sukuihin Bison, Bos (mukaan lukien alasuvut Bos, Bibos, Novibos,
           Poephagus) ja Bubalus (mukaan lukien alasuku Anoa) kuuluvista sorkka- ja
           kavioeläinten lajeista, sekä näiden lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä;
   8)      ’lammaseläimellä’ tai ’lammaseläimiin kuuluvalla eläimellä’ eläintä, joka kuuluu
           johonkin sukuun Ovis kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista, sekä näiden lajien
           risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä;
   9)      ’vuohieläimellä’ tai ’vuohieläimiin kuuluvalla eläimellä’ eläintä, joka kuuluu
           johonkin sukuun Capra kuuluvista sorkka- ja kavioeläinten lajeista, sekä näiden
           lajien risteytyksenä syntynyttä jälkeläistä;
   10)     ’kiertävällä sirkuksella’ näyttelyä tai tivolia, jossa on eläimiä tai eläinnäytöksiä ja
           jonka on tarkoitus siirtyä jäsenvaltioiden välillä;
   11)     ’eläinnäytöksellä’ näytöstä, jossa esiintyy näyttelyä tai tivolia varten pidettäviä
           eläimiä ja joka voi olla osa sirkusta;
FI                                                  19                                                FI
 ---pagebreak---    12) ’sikaeläimellä’ tai ’sikaeläimiin kuuluvalla eläimellä’ eläintä, joka kuuluu johonkin
       asetuksen (EU) 2016/429 liitteessä III luetelluista heimoon Suidae kuuluvista sorkka-
       ja kavioeläinten lajeista;
   13) ’kuljetusvälineellä’ maantieajoneuvoa tai raideliikennevälinettä, vesi- ja ilma-alusta;
   14) ’koiralla’ Canis lupus -lajin pidettävää eläintä;
   15) ’kissalla’ Felis silvestris -lajin pidettävää eläintä;
   16) ’fretillä’ Mustela putorius furo -lajin pidettävää eläintä;
   17) ’kausittain sinikieliviruksesta vapaalla alueella’ jonkin jäsenvaltion koko aluetta tai
       sen vyöhykettä, jolle toimivaltainen viranomainen on myöntänyt 40 artiklan
       3 kohdan mukaisesti sinikieliviruksen aiheuttamista tartunnoista (serotyypit 1–24)
       väliaikaisesti vapaan aseman tartunnanlevittäjistä vapaan kauden perusteella ja koska
       on osoitettu, ettei tautia esiinny luetteloiduissa eläinlajeissa;
   18) ’tartunnanlevittäjiltä suojatulla pitopaikalla’ osaa pitopaikan tiloista tai kaikkia sen
       tiloja, jotka on suojattu Culicoides-lajien hyönteisiltä asianmukaisin fyysisin ja
       hallinnollisin keinoin, ja pitopaikalla on toimivaltaisen viranomaisen 44 artiklan
       mukaisesti myöntämä tartunnanlevittäjiltä suojatun pitopaikan asema;
   19) ’sumppualuksella’ vesiviljelytoiminnassa käytettyä alusta, jossa on vesisäiliö elävien
       kalojen vedessä varastointia ja kuljetusta varten;
   20) ’tyhjillään pitämisellä’ tautienhallintatarkoituksessa toteutettavaa toimenpidettä, jolla
       pitopaikka tyhjennetään luetteloituihin lajeihin kuuluvista vesiviljelyeläimistä ja,
       silloin kun se on mahdollista, vedestä;
   21) ’hakukelpoisuuskaudella’ ajanjaksoa ennen kuin toimivaltainen viranomainen
       toimittaa taudista vapaata asemaa koskevan hakemuksen tai soveltuvissa tapauksissa
       ennen kuin 83 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu alustava ilmoitus
       julkaistaan sähköisesti;
   22) ’muilla kuin luetteloiduilla lajeilla’ eläinlajeja tai eläinlajiryhmiä, joita ei mainita
       komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882 liitteessä olevassa luettelossa
       jonkin tietyn taudin yhteydessä;
   23) ’parvella’ kaikkea siipikarjaa, jonka yksilöillä on sama terveystilanne ja jota pidetään
       samoissa tiloissa tai samassa tarhassa ja joka muodostaa yhden ainoan
       epidemiologisen yksikön, tai kaikkia tällaisia vankeudessa pidettäviä lintuja;
       sisätiloissa pidettävän siipikarjan osalta tähän käsitteeseen sisältyvät kaikki linnut,
       jotka jakavat saman ilmatilan;
   24) ’DIVA-rokotuksella’ (Differentiating Infected from Vaccinated Animals)
       rokottamista sellaisella rokotteella, jonka avulla ja asianmukaista serologista
       diagnoosimenetelmää käytettäessä tartunnan saaneet eläimet voidaan havaita
       rokotetussa eläinpopulaatiossa;
   25) ’DIVA-rokotetuilla eläimillä’ eläimiä, jotka on rokotettu DIVA-rokotusmenettelyn
       mukaisesti;
   26) ’sukusolujen ja alkioiden hyväksytyllä pitopaikalla’ asetuksen (EU) 2016/429
       97 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksyttyä siemennesteen keräysasemaa,
       alkionkeruuryhmää, alkiontuotantoryhmää, sukusolujen ja alkioiden käsittelypaikkaa
       tai sukusolujen ja alkioiden varastointiasemaa;
FI                                               20                                              FI
 ---pagebreak---    27) ’siemennesteellä’ eläimen tai eläinten käsittelemätöntä, käsiteltyä tai laimennettua
       siemennestettä;
   28) ’munasoluilla’ oogeneesin sellaisia kehitysvaiheita, joissa soluissa on haploidi
       (yksinkertainen) peruskromosomisto, mukaan lukien sekundaariset oosyytit ja
       munasolut;
   29) ’alkiolla’ kehityksensä alkuvaiheessa olevan eläimen alkiota, joka on siirrettävissä
       vastaanottajaeläimeen;
   30) ’tartunnanlevittäjistä vapaalla kaudella’ tietyllä alueella ajanjaksoa, jona Culicoides-
       lajien hyönteisiä ei esiinny, määritettynä liitteessä V olevan II osan 1 luvun 5 jakson
       mukaisesti;
   31) ’tarhamehiläisillä’ Apis mellifera -lajin eläimiä;
   32) ’siitossiipikarjalla’ vähintään 72 tunnin ikäistä siipikarjaa, joka on tarkoitettu
       siitosmunien tuotantoon;
   33) ’vuosittaisella satunnaisseurannalla’ seurantaa, johon kuuluu joka vuosi ainakin
       yhden tutkimuksen järjestäminen kohteena olevalle eläinpopulaatiolle siten, että
       tutkittavat yksiköt valitaan todennäköisyyksiin perustuvia näytteenottomenetelmiä
       käyttäen.
FI                                            21                                                FI
 ---pagebreak---                                              II OSA
   SEURANTA, HÄVITTÄMISOHJELMAT JA TAUDISTA
                                   VAPAA ASEMA
                                              1 luku
                                            Seuranta
                                              1 JAKSO
      SEURANNAN SUUNNITTELU, KOHTEENA OLEVA ELÄINPOPULAATIO JA
                                  DIAGNOOSIMENETELMÄT
                                              3 artikla
                                       Seurannan suunnittelu
   1.   Toimivaltaisen viranomaisen on suunniteltava maaeläinten ja muiden eläinten
        luetteloitujen ja uusien tautien seuranta ottaen huomioon
        a)    yleiset seurantavaatimukset, jotka perustuvat
              i)     asetuksen (EU)          2016/429 18    artiklan  1    kohdassa   säädettyyn
                     ilmoittamiseen;
              ii)    asianmukaisiin eläinlääketieteellisiin tutkimuksiin, jotka suoritetaan, kun
                     esiintyy lisääntynyttä kuolleisuutta ja muita vakavan taudin merkkejä tai
                     tuotantomäärien merkittävää vähentymistä määrittämättömästä syystä;
              iii)   toimivaltaisen viranomaisen suorittamaan tutkimukseen epäiltäessä
                     luokan E tautia tai, tapauksesta riippuen, uutta tautia;
              iv)    4 artiklan mukaisiin seurannan kohteena oleviin eläinpopulaatioihin;
              v)     7 artiklan mukaiseen virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien
                     merkitykseen;
        b)    erityiset seurantavaatimukset,
              i)     jotka sisältyvät unionin seurantaohjelmiin;
              ii)    jotka ovat osa pakollisia tai valinnaisia hävittämisohjelmia;
              iii)   joita noudattamalla osoitetaan taudista vapaa asema ja säilytetään se;
              iv)    jotka sisältyvät taudintorjuntatoimenpiteisiin;
              v)     jotka liittyvät tiettyjen pitopaikkojen hyväksymiseen;
              vi)    joita sovelletaan maaeläinten siirtoihin unionissa tai niiden unioniin
                     saapumiseen.
   2.   Toimivaltaisen viranomaisen on suunniteltava vesieläinten luetteloitujen ja uusien
        tautien seuranta ottaen huomioon
        a)    yleiset seurantavaatimukset, jotka perustuvat
              i)     asetuksen (EU)          2016/429 18    artiklan  1    kohdassa   säädettyyn
                     ilmoittamiseen;
FI                                                22                                             FI
 ---pagebreak---             ii)    asianmukaisiin eläinlääketieteellisiin tutkimuksiin, jotka suoritetaan, kun
                   esiintyy lisääntynyttä kuolleisuutta ja muita vakavan taudin merkkejä tai
                   tuotantomäärien merkittävää vähentymistä määrittämättömästä syystä;
            iii)   toimivaltaisen viranomaisen suorittamaan tutkimukseen epäiltäessä
                   luokan E tautia tai, tapauksesta riippuen, uutta tautia;
            iv)    4 artiklan mukaisiin seurannan kohteena oleviin eläinpopulaatioihin;
            v)     7 artiklan mukaiseen virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien
                   merkitykseen;
            vi)    taudintorjuntatoimenpiteisiin;
      b)    erityiset seurantavaatimukset,
            i)     jotka sisältyvät liitteessä VI olevan I osan 1 luvussa tarkoitettuun
                   riskiperusteiseen seurantaohjelmaan, mukaan lukien riskiluokitus ja
                   säännölliset eläinterveyskäynnit, joista säädetään liitteessä VI olevan
                   I osan 2 ja 3 luvussa;
            ii)    jotka sisältyvät hävittämisohjelmiin, joista säädetään liitteessä VI olevan
                   II osan 1–6 luvussa;
            iii)   joita noudattamalla osoitetaan taudista vapaa asema ja säilytetään se;
            iv)    joita noudattamalla osoitetaan siten kuin liitteessä VI olevan III osan 1–6
                   luvussa tarkoitetuissa seurantaohjelmissa edellytetään, että pitopaikoissa,
                   jotka eivät ole mukana ii alakohdassa tarkoitetussa hävittämisohjelmassa
                   tai joilla ei ole iii alakohdassa tarkoitettua taudista vapaata asemaa, ei ole
                   tartuntaa;
            v)     joita sovelletaan vesieläinten siirtoihin unionissa tai niiden unioniin
                   saapumiseen.
                                             4 artikla
                                Kohteena oleva eläinpopulaatio
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on yksilöitävä 3 artiklassa tarkoitetun seurannan
      kohteena oleva eläinpopulaatio kunkin luetteloidun taudin ja tarvittaessa myös
      kunkin uuden taudin osalta ja sisällytettävä mukaan
      a)    luetteloituihin lajeihin kuuluvat pidettävät eläimet;
      b)    luetteloituihin lajeihin kuuluvat luonnonvaraiset eläimet, jos
            i)     niihin sovelletaan unionin seurantaohjelmaa taikka pakollista tai
                   valinnaista hävittämisohjelmaa tai taudista vapaan aseman myöntämisen
                   tai säilyttämisen edellyttämää seurantaa;
            ii)    toimivaltainen viranomainen katsoo, että ne aiheuttavat riskin muiden
                   lajien terveystilanteen heikentymisestä jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai
                   lokerossa; tai
            iii) seurantaa tarvitaan unioniin saapumiseen tai unionin sisäisiin siirtoihin
                   sovellettavien eläinterveysvaatimusten arvioimiseksi.
   2. Sen varmistamiseksi, että muissa kuin 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetuissa lajeissa
      esiintyvät uudet taudit havaitaan varhaisessa vaiheessa, toimivaltaisen viranomaisen
FI                                              23                                                FI
 ---pagebreak---               on sisällytettävä kohteena olevaan eläinpopulaatioon sellaisten lajien pidettäviä
              eläimiä, jotka eivät ole kyseisen luetteloidun taudin osalta luetteloituja lajeja, jos
              seuraavat kriteerit täyttyvät:
              a)     ne siirretään toisessa jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa sijaitseviin
                     pitopaikkoihin; ja
              b)     toimivaltainen viranomainen katsoo, että jos uutta tautia alkaa esiintyä
                     kyseisessä lajissa, siihen kuuluvista eläimistä aiheutuu niiden lukumäärän tai
                     siirtotiheyden vuoksi riski muiden pidettävien eläinten terveystilanteen
                     heikentymisestä toisessa jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa.
                                                       5 artikla
     Tiettyjen pidettävien maaeläinten jättäminen kohteena olevan eläinpopulaation ulkopuolelle
   1.         Poiketen siitä, mitä 4 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen
              viranomainen voi, silloin kun kyseessä on muun kuin luokan A taudin seuranta,
              rajata kohteena olevan eläinpopulaation sellaisiin luetteloituihin lajeihin kuuluvien
              pidettävien eläinten luokkiin, joihin sovelletaan kyseiseen tautiin liittyviä
              a)     unionin seurantaohjelmia;
              b)     pakollisia tai valinnaisia hävittämisohjelmia taikka taudista vapaan aseman
                     myöntämisen tai säilyttämisen edellyttämää seurantaa; tai
              c)     eläinterveysvaatimuksia, jotka koskevat unioniin saapumista tai unionin
                     sisäisiä siirtoja ja jotka perustuvat seurantaan.
   2.         Edellä 1 kohdassa tarkoitetut pidettävien eläinten luokat voivat perustua eläinten
              ikään, sukupuoleen, sijaintiin tai niiden tuotantotyyppiin.
                                                       6 artikla
                                               Diagnoosimenetelmät
   1.         Toimivaltaisen viranomaisen on varmistettava, että näytteenotto, tekniikat, validointi
              ja diagnoosimenetelmien tulkinta seurannan yhteydessä ovat seuraavien mukaisia:
              a)     asetuksen (EU) 2016/429 mukaisesti annettu erityislainsäädäntö sekä tiedot ja
                     ohjeet, joita Euroopan unionin vertailulaboratorioiden ja komission
                     verkkosivuilla on saatavilla aiheeseen liittyen;
              b)     kun kyse on tapauksista, joita a alakohdassa tarkoitettu lainsäädäntö, tiedot ja
                     ohjeet eivät pidä sisällään, Maailman eläintautijärjestön (OIE) julkaisema
                     maaeläinten diagnostisia testejä ja rokotteita käsittelevä käsikirja21, sellaisena
                     kuin se on muutettuna, tai Maailman eläintautijärjestön julkaisema vesieläinten
                     diagnostisia testejä käsittelevä käsikirja22, sellaisena kuin se on muutettuna;
              c)     kun kyse on tapauksista, joissa ei sovelleta tämän kohdan a tai b alakohtaa,
                     asetuksen (EU) 2017/625 34 artiklan 2 kohdan b alakohdassa ja 34 artiklan
                     3 kohdassa säädetyt menetelmät.
   21
            http://www.oie.int/en/standard-setting/terrestrial-manual/access-online/
   22
            http://www.oie.int/en/standard-setting/aquatic-manual/access-online/
FI                                                          24                                          FI
 ---pagebreak---    2.       Taudista vapaan aseman myöntämiseen                    ja  säilyttämiseen   sovellettavat
            diagnoosimenetelmät vahvistetaan
            a)     liitteessä III olevassa 1 jaksossa Brucella abortus-, B. melitensis- ja
                   B. suis -tartunnan osalta;
            b)     liitteessä III olevassa 2 jaksossa Mycobacterium tuberculosis complex
                   (Mycobacterium bovis, M. caprae ja M. tuberculosis) -tartunnan (MTBC)
                   osalta;
            c)     liitteessä III olevassa 3 jaksossa nautojen tarttuvan leukoosin (EBL) osalta;
            d)     liitteessä III olevassa 4 jaksossa naudan tarttuvan rinotrakeiitin / tarttuvan
                   pustulaarisen vulvovaginiitin (IBR/IPV) osalta;
            e)     liitteessä III olevassa 5 jaksossa Aujeszkyn tautiviruksen (ADV) aiheuttaman
                   tartunnan osalta;
            f)     liitteessä III olevassa 6 jaksossa naudan virusripulin (BVD) osalta;
            g)     liitteessä VI olevan II osan 1 luvun 5 jakson 2 kohdassa virusperäisen
                   verenvuotoseptikemian (VHS) osalta;
            h)     liitteessä VI olevan II osan 1 luvun 5 jakson               2 kohdassa   tarttuvan
                   vertamuodostavan kudoksen kuolion (IHN) osalta;
            i)     liitteessä VI olevan II osan 2 luvun 5 jakson 2 kohdassa ISA-viruksen
                   HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan osalta;
            j)     liitteessä VI olevan II osan 3 luvun 5 jakson 2 kohdassa nilviäisten
                   marteilioosin (Marteilia refringens) osalta;
            k)     liitteessä VI olevan II osan 4 luvun 5 jakson               2 kohdassa   Bonamia
                   exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan osalta;
            l)     liitteessä VI olevan II osan 5 luvun 5 jakson               2 kohdassa   Bonamia
                   ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan osalta;
            m)     liitteessä      VI     olevan      II osan    6 luvun      5 jakson    2 kohdassa
                   valkopilkkutautiviruksen (WSSV) aiheuttaman tartunnan osalta.
                                                  7 artikla
    Virallisen valvonnan ja muiden virallisten toimien merkitys eläinten terveyden seurannassa
   1.       Toimivaltaisen viranomaisen on tämän asetuksen 3 artiklassa tarkoitetussa seurannan
            suunnittelussa tarvittaessa sisällytettävä suunnitelmaan asetuksen (EU) 2017/625
            2 artiklassa määritellyn virallisen valvonnan ja virallisten toimien tulokset. Edellä
            mainittuun viralliseen valvontaan ja muihin virallisiin toimiin sisältyvät muun
            muassa seuraavat:
            a)     ante mortem- ja post mortem -tarkastukset;
            b)     rajatarkastusasemilla tehtävät tarkastukset;
            c)     markkinoiden ja eläinten kokoamisen yhteydessä tapahtuva virallinen valvonta
                   ja muut viralliset toimet;
            d)     elävien eläinten kuljetuksen aikana tapahtuva virallinen valvonta ja muut
                   viralliset toimet;
            e)     kansanterveyteen liittyvät tarkastukset ja näytteenotto pitopaikoissa;
FI                                                   25                                               FI
 ---pagebreak---            f)    muu virallinen valvonta, jonka yhteydessä pitopaikkoja, eläimiä tai näytteitä
                 tarkastetaan tai tutkitaan.
   2.      Jos toimivaltainen viranomainen epäilee luetteloitua tautia tai uutta tautia 1 kohdassa
           tarkoitetun virallisen valvonnan tai muiden virallisten toimien yhteydessä, sen on
           varmistettava, että kaikki asianomaiset viranomaiset saavat tiedon asiasta. Tämä on
           tehtävä
           a)    välittömästi, kun kyseessä on luokan A tauti tai uusi tauti;
           b)    viipymättä, kun kyseessä on jokin muu tauti.
                                               2 JAKSO
                          TAUTIVAHVISTUS JA TAPAUSMÄÄRITTELY
                                               8 artikla
      Luetteloitujen tautien, luokan A taudit pois lukien, ja tiettyjen uusien tautien virallista
   vahvistamista koskevat kriteerit ja tautivahvistusta seuraava taudinpurkauksen vahvistaminen
   1.      Epäiltäessä luetteloitua tautia, luokan A taudit pois lukien, tai uutta tautia
           toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava tutkimus vahvistaakseen tai sulkeakseen
           pois kyseisen taudin esiintymisen, kun
           a)    on tarpeen määrittää jäsenvaltion taikka sen vyöhykkeen tai lokeron
                 terveystilanne; tai
           b)    kyseisen taudin esiintymistä koskevia tarpeellisia tietoja on tarpeen kerätä
                 johonkin seuraavista tarkoituksista:
                 i)     toimenpiteiden täytäntöönpano        eläinten    tai  ihmisten     terveyden
                        suojelemiseksi;
                 ii)    eläinten tai tuotteiden siirtoihin sovellettavien eläinterveysvaatimusten
                        täytäntöönpano; tai
                 iii)   unionin seurantaohjelmassa vahvistettujen vaatimusten noudattaminen.
   2.      Toimivaltaisen viranomaisen on vahvistettava 1 kohdassa tarkoitetun taudin
           taudinpurkaus, kun se on luokitellut eläimen tai eläinryhmän kyseisen taudin
           vahvistetuksi tapaukseksi 9 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
                                               9 artikla
                                          Tapausmäärittely
   1.      Toimivaltaisen viranomaisen on luokiteltava eläin tai eläinryhmä luetteloidun taudin
           tai uuden taudin epäillyksi tapaukseksi, kun
           a)    kliinisissä, post mortem- tai laboratoriotutkimuksissa todetaan, että kliiniset
                 merkit, post mortem -tarkastuksessa todetut vauriot tai histologiset löydökset
                 viittaavat kyseiseen tautiin;
           b)    diagnoosimenetelmän avulla saatu tulos tai tulokset osoittavat, että tautia
                 todennäköisesti esiintyy eläimestä tai eläinryhmästä otetuissa näytteissä; tai
           c)    on osoitettu epidemiologinen yhteys vahvistettuun tapaukseen.
   2.      Toimivaltaisen viranomaisen on luokiteltava eläin tai eläinryhmä luetteloidun taudin
           tai uuden taudin vahvistetuksi tapaukseksi, kun
FI                                                26                                                 FI
 ---pagebreak---          a)    eläimeltä tai eläinryhmästä otetusta näytteestä on eristetty muu kuin
               rokotekantaan viittaava taudinaiheuttaja;
         b)    näytteessä, joka on otettu eläimeltä tai eläinryhmästä, jossa esiintyy kyseisen
               taudin taudinkuvaan sopivia kliinisiä merkkejä tai jolla on epidemiologinen
               yhteys epäiltyyn tai vahvistettuun tapaukseen, on tunnistettu kyseiseen
               taudinaiheuttajaan liittyvä antigeeni tai nukleiinihappo, joka ei johdu
               rokotuksesta; tai
         c)    näytteestä, joka on otettu eläimeltä tai eläinryhmästä, jossa esiintyy kyseisen
               taudin taudinkuvaan sopivia kliinisiä merkkejä tai jolla on epidemiologinen
               yhteys epäiltyyn tai vahvistettuun tapaukseen, on saatu epäsuoraa
               diagnoosimenetelmää käyttäen positiivinen testitulos, joka ei johdu
               rokotuksesta.
   3.    Tautikohtaiset määritelmät luetteloitujen tautien epäillyille ja vahvistetuille
         tapauksille vahvistetaan maaeläinten osalta liitteessä I ja vesieläinten osalta liitteessä
         VI olevan II osan 1–6 luvun 5 jakson 3 kohdassa.
   4.    Jos 3 kohdassa tarkoitettua tautikohtaista määritelmää ei ole, luetteloitujen tautien ja
         tapauksesta riippuen uusien tautien epäiltyjen ja vahvistettujen tapausten
         määrittelyyn sovelletaan 1 ja 2 kohdassa vahvistettuja kriteerejä.
                                            3 JAKSO
                               UNIONIN SEURANTAOHJELMA
                                            10 artikla
                          Unionin seurantaohjelmien kriteerit ja sisältö
   1.    Luokan E tautiin on sovellettava (EU) 2016/429 28 artiklan mukaista unionin
         seurantaohjelmaa, jos seuraavat kriteerit täyttyvät sen osalta:
         a)    siitä aiheutuu eläinten ja mahdollisesti myös ihmisten terveydelle koko unionin
               alueella erityinen uhka, jolla voisi olla vakavia taloudellisia vaikutuksia
               viljelijäväestöön ja talouteen yleisesti;
         b)    sen tautiprofiili kehittyy herkästi, etenkin ihmisten ja eläinten terveydelle
               aiheutuvan riskin osalta;
         c)    tartunnan saaneet luonnonvaraiset eläimet aiheuttavat erityisen uhan taudin
               kulkeutumisesta osaan unionin aluetta tai koko unionin alueelle;
         d)    sen leviämisessä tapahtuvasta kehityksestä ja taudinaiheuttajan luonteesta on
               erittäin tärkeää hankkia seurannan avulla säännöllisesti ajantasaista tietoa, jotta
               siihen liittyviä riskejä voidaan arvioida ja riskinvähentämistoimenpiteitä
               mukauttaa tarpeen mukaan.
   2.    Toimivaltaisen viranomaisen on pantava asianomaista tautia koskevat unionin
         seurantaohjelmat täytäntöön siten, että niiden sisältö on liitteen II mukainen.
                                            11 artikla
      Unionin seurantaohjelmien toimittamisen ja niitä koskevan raportoinnin yhteydessä
                                         annettavat tiedot
   1.    Toimivaltaisen viranomaisen on annettava unionin seurantaohjelman toimittamisen
         yhteydessä ainakin seuraavat tiedot:
FI                                              27                                                  FI
 ---pagebreak---       a)    kuvaus taudin epidemiologisesta tilanteesta ennen päivää, jona ohjelma pantiin
            täytäntöön, ja tiedot taudin epidemiologisesta kehityksestä;
      b)    ohjelman kohteena oleva eläinpopulaatio sekä ohjelman epidemiologiset
            yksiköt ja vyöhykkeet;
      c)    toimivaltaisen viranomaisen organisaatio, ohjelman täytäntöönpanon valvonta,
            ohjelman täytäntöönpanon aikana sovellettava virallinen valvonta ja kaikkien
            asianomaisten toimijoiden, eläinlääkinnän ammattilaisten, eläinlääkärien,
            eläinterveyslaboratorioiden ja muiden asianomaisten luonnollisten ja
            oikeushenkilöiden roolit;
      d)    sen maantieteellisen ja hallinnollisen alueen kuvaus ja määrittely, jolla ohjelma
            pannaan täytäntöön;
      e)    indikaattorit, joilla ohjelman edistymistä mitataan;
      f)    käytetyt diagnoosimenetelmät, testattujen näytteiden lukumäärä, testaustiheys
            ja otantamallit;
      g)    riskiperusteisen kohdennetun seurannan suunnittelussa huomioon otettavat
            riskitekijät.
   2. Toimivaltaisen viranomaisen on annettava unionin seurantaohjelmaa koskevan
      raportoinnin yhteydessä ainakin seuraavat tiedot:
      a)    edellä 1 kohdan b ja d–f alakohdassa tarkoitettujen tietojen perusteella
            toteutettujen toimenpiteiden kuvaus ja kyseisten tietojen avulla saadut tulokset;
            ja
      b)    taudin epidemiologisen kehityksen seurannan tulokset, kun kyseessä on epäilty
            tai vahvistettu tapaus.
                                          2 luku
         Luokan B ja C maaeläintautien hävittämisohjelmat
                                         1 JAKSO
                                  YLEISET SÄÄNNÖKSET
                                         12 artikla
          Taudintorjuntastrategia luokan B ja C maaeläintautien hävittämiseksi
   1. Perustaessaan luokan B taudin pakollista hävittämisohjelmaa tai luokan C taudin
      valinnaista hävittämisohjelmaa maaeläinten ollessa kyseessä toimivaltaisen
      viranomaisen on käytettävä ohjelman perustana taudintorjuntastrategiaa, joka sisältää
      seuraavat seikat kunkin taudin osalta:
      a)    hävittämisohjelman piiriin kuuluva alue ja eläinpopulaatio, joista säädetään
            13 artiklan 1 kohdassa;
      b)    hävittämisohjelman kesto, josta säädetään 15 artiklassa, mukaan lukien
            ohjelman lopulliset tavoitteet ja välitavoitteet, joista säädetään 14 artiklassa; ja
      c)    tautikohtaiset vaatimukset, jotka vahvistetaan
            i)     16–31 artiklassa Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan,
                   MTBC-tartunnan, EBL:n, IBR/IPV:n, ADV-tartunnan ja BVD:n osalta;
FI                                           28                                                  FI
 ---pagebreak---              ii)    32–36 artiklassa raivotautiviruksen aiheuttaman tartunnan osalta;
             iii)   37–45 artiklassa sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan osalta.
   2. Toimivaltainen viranomainen voi sisällyttää hävittämisohjelmaan koordinoituja
      toimenpiteitä, joita toteutetaan toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan kanssa
      jaetulla yhteisellä maa- tai rannikkorajalla ja joilla varmistetaan ohjelman
      tavoitteiden saavuttaminen ja tulosten pysyvyys.
      Jos tällaista koordinointia ei tehdä, toimivaltaisen viranomaisen on mahdollisuuksien
      mukaan sisällytettävä hävittämisohjelmaan tehokkaita riskinvähentämistoimenpiteitä,
      kuten tehostettua seurantaa.
                                          13 artikla
                        Alueellinen soveltamisala ja eläinpopulaatiot
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on määritettävä hävittämisohjelman soveltamisala,
      mukaan lukien
      a)     sen piiriin kuuluva alue; ja
      b)     kohteena oleva eläinpopulaatio ja tarvittaessa täydentävät eläinpopulaatiot.
   2. Edellä 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetun hävittämisohjelman piiriin kuuluvan
      alueen on oltava
      a)     jäsenvaltion alue kokonaisuudessaan; tai
      b)     yksi tai useampi vyöhyke sillä edellytyksellä, että jokainen vyöhyke kattaa
             yhden tai useamman hallinnollisen yksikön, joiden yhteispinta-ala on vähintään
             2 000 km², ja ainakin yhden asetuksen (EU) 2016/429 21 artiklan mukaisesti
             määritetyn alueen.
   3. Poiketen siitä, mitä 2 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi määrittää
      vyöhykkeen koon pienemmäksi kuin 2 000 km², jos
      a)     vähimmäispinta-ala ei ole merkittävästi pienempi kuin 2 000 km²; tai
      b)     alueella on tautiprofiilin kannalta merkityksellisiä luonnonesteitä.
                                          14 artikla
                            Lopulliset tavoitteet ja välitavoitteet
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä hävittämisohjelmaan laadulliset ja
      määrälliset lopulliset tavoitteet, jotka kattavat kaikki tautikohtaiset vaatimukset, joita
      taudista vapaan aseman myöntäminen edellyttää ja joista säädetään 72 artiklassa.
   2. Toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä hävittämisohjelmaan laadulliset ja
      määrälliset vuotuiset tai monivuotiset välitavoitteet, joiden avulla voidaan seurata
      edistymistä lopullisten tavoitteiden saavuttamisessa. Välitavoitteisiin on
      sisällytettävä
      a)     kaikki 1 kohdassa tarkoitetut tautikohtaiset vaatimukset; ja
      b)     tarvittaessa lisävaatimuksia, jotka eivät sisälly taudista vapaan aseman
             myöntämisen kriteereihin ja joiden avulla voidaan arvioida hävittämisen
             edistymistä.
FI                                            29                                                 FI
 ---pagebreak---                                              15 artikla
                                          Soveltamisaika
   1.     Hävittämisohjelmalla on oltava tietty soveltamisaika, jonka määrittelyssä
          toimivaltaisen viranomaisen on otettava huomioon alkutilanne ja 14 artiklan
          2 kohdassa tarkoitetut välitavoitteet.
   2.     Luokan C tautien tapauksessa hävittämisohjelman soveltamisaika saa olla enintään
          kuusi vuotta siitä päivästä, jona komissio on hyväksynyt ohjelman ensimmäisen
          kerran asetuksen (EU) 2016/429 31 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Asianmukaisesti
          perustelluissa tapauksissa komissio voi jäsenvaltioiden pyynnöstä jatkaa
          hävittämisohjelman soveltamisaikaa vielä kuudella vuodella.
                                             2 JAKSO
      HÄVITTÄMISOHJELMIA KOSKEVAT VAATIMUKSET, KUN TAUDISTA VAPAA
                       ASEMA MYÖNNETÄÄN PITOPAIKKATASOLLA
                                             16 artikla
      Taudintorjuntastrategia, joka perustuu taudista vapaaseen asemaan pitopaikkatasolla
   1.     Toimivaltaisen viranomaisen on suunniteltava hävittämisohjelmaan kuuluva
          taudintorjuntastrategia, jota sovelletaan pitopaikoissa pidettävään kohteena olevaan
          eläinpopulaatioon ja joka koskee seuraavia maaeläintauteja:
          a)    Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunta;
          b)    MTBC-tartunta;
          c)    EBL;
          d)    IBR/IPV;
          e)    ADV-tartunta;
          f)    BVD.
   2.     Edellä      1     kohdassa       tarkoitettujen     hävittämisohjelmaan      kuuluvien
          taudintorjuntastrategioiden on perustuttava seuraaviin:
          a)    18–31 artiklassa vahvistettujen tautikohtaisten toimenpiteiden toteuttaminen,
                kunnes kaikki asianomaiset pitopaikat saavuttavat taudista vapaan aseman;
          b)    toimivaltaisen viranomaisen suorittama taudista vapaan aseman myöntäminen,
                väliaikainen peruuttaminen tai peruuttaminen kokonaan kaikkien
                asianomaisten pitopaikkojen osalta;
          c)    bioturvaamistoimenpiteiden       ja    muiden     riskinvähentämistoimenpiteiden
                toteuttaminen;
          d)    rokotusohjelmien vapaaehtoinen täytäntöönpano.
                                             17 artikla
      Kohteena olevat ja täydentävät eläinpopulaatiot tiettyjen tautien hävittämisohjelmissa
   1.     Toimivaltaisen viranomaisen on sovellettava              pakollista hävittämisohjelmaa
          seuraaviin kohteena oleviin eläinpopulaatioihin:
FI                                               30                                              FI
 ---pagebreak---       a)     kun kyseessä on Brucella abortus-, B. melitensis- tai B. suis -tartunta,
             pidettävät nautaeläimet, pidettävät lammaseläimet ja pidettävät vuohieläimet;
      b)     kun kyseessä on MTBC-tartunta, pidettävät nautaeläimet.
   2. Toimivaltaisen viranomaisen on sovellettava valinnaista hävittämisohjelmaa
      seuraaviin kohteena oleviin eläinpopulaatioihin:
      a)     kun kyseessä on EBL, pidettävät nautaeläimet;
      b)     kun kyseessä on IBR/IPV, pidettävät nautaeläimet;
      c)     kun kyseessä on ADV-tartunta, pidettävät sikaeläimet;
      d)     kun kyseessä on BVD, pidettävät nautaeläimet.
   3. Toimivaltaisen viranomaisen on otettava mukaan täydentäviä eläinpopulaatioita, jos
      se katsoo, että kyseisistä eläimistä aiheutuisi merkittävä riski 1 ja 2 kohdassa
      tarkoitettujen eläinten terveystilanteelle.
                                           18 artikla
       Toimijoiden velvollisuudet tiettyjen tautien hävittämisohjelmien yhteydessä
   1. Niiden pitopaikkojen toimijoiden, joissa 17 artiklassa tarkoitettujen kohteena olevien
      eläinpopulaatioiden eläimiä pidetään, teurastamot pois lukien, on noudatettava
      seuraavia yleisiä ja tautikohtaisia vaatimuksia, jotta pitopaikka voi saavuttaa ja
      säilyttää taudista vapaan aseman:
      a)     yleiset vaatimukset:
             i)    kyseessä olevan taudin seuranta kohteena olevissa ja täydentävissä
                   eläinpopulaatioissa niin kuin toimivaltainen viranomainen on 3 artiklan
                   1 kohdan mukaisesti määrännyt;
             ii)   kohteena olevien eläinpopulaatioiden eläinten siirtojen yhteydessä sen
                   varmistaminen, ettei pitopaikkojen terveystilanne vaarannu kuljetuksen
                   takia taikka kohteena olevien tai täydentävien eläinpopulaatioiden
                   eläinten tai niistä saatavien tuotteiden pitopaikkaan tuomisen takia;
             iii)  kohteena olevaan eläinpopulaatioon kuuluvien pidettävien eläinten
                   rokottaminen kyseessä olevaa tautia vastaan;
             iv)   taudintorjuntatoimenpiteet tautiepäily- ja tautivahvistustapauksissa;
             v)    mahdolliset muut toimenpiteet, joita toimivaltainen viranomainen pitää
                   tarpeellisina,       tapauksesta      riippuen     esimerkiksi      fyysiset
                   suojelutoimenpiteet tai hallinnolliset toimenpiteet, joiden avulla eläimet
                   erotellaan niiden terveystilanteen mukaan;
      b)     tautikohtaiset vaatimukset, jotka vahvistetaan
             i)    liitteessä IV olevan I osan 1 ja 2 luvussa Brucella abortus-, B. melitensis-
                   ja B. suis -tartunnan osalta;
             ii)   liitteessä IV olevan II osan 1 luvussa MTBC-tartunnan osalta;
             iii)  liitteessä IV olevan III osan 1 luvussa EBL:n osalta;
             iv)   liitteessä IV olevan IV osan 1 luvussa IBR/IPV:n osalta;
             v)    liitteessä IV olevan V osan 1 luvussa ADV-tartunnan osalta;
FI                                             31                                               FI
 ---pagebreak---                    vi)    liitteessä IV olevan VI osan 1 luvussa BVD:n osalta.
   2.       Niiden teurastamojen toimijoiden, joissa 17 artiklassa tarkoitettujen kohteena olevien
            eläinpopulaatioiden eläimiä pidetään ja teurastetaan, on noudatettava 1 kohdan
            a alakohdan i, iv ja v alakohdassa vahvistettuja yleisiä vaatimuksia.
                                                 19 artikla
           Poikkeukset, jotka koskevat taudista vapaan aseman myöntämistä pitopaikoille
   Poiketen siitä, mitä 18 artiklassa säädetään, ja sillä edellytyksellä, että asianomaisten kohteena
   olevien eläinpopulaatioiden tapauksessa noudatetaan 18 artiklan 1 kohdan a alakohdassa
   vahvistettuja yleisiä vaatimuksia, toimivaltainen viranomainen voi päättää, ettei 18 artiklan
   1 kohdassa vahvistettuja taudista vapaan aseman saavuttamista ja säilyttämistä koskevia
   toimijoiden velvollisuuksia sovelleta seuraavien pitopaikkojen toimijoiden tapauksessa:
   a)       suljetut pitopaikat;
   b)       pitopaikat, joissa eläimiä pidetään ainoastaan kokoamistarkoituksissa;
   c)       pitopaikat, joissa eläimiä pidetään ainoastaan eläinnäytöksiä varten;
   d)       kiertävät sirkukset.
                                                 20 artikla
      Toimivaltaisen viranomaisen velvollisuus myöntää taudista vapaa asema tai peruuttaa se
                                        väliaikaisesti tai kokonaan
   1.       Toimivaltainen viranomainen myöntää taudista vapaan aseman pitopaikkatasolla sen
            perusteella, täyttääkö pitopaikan toimija 18 artiklassa vahvistetut vaatimukset.
   2.       Toimivaltainen viranomainen peruuttaa pitopaikkatasolla taudista vapaan aseman
            väliaikaisesti tai kokonaan, jos väliaikaisen tai kokonaan tapahtuvan peruuttamisen
            edellytykset täyttyvät. Kyseiset edellytykset vahvistetaan
            a)     liitteessä IV olevan I osan 1 ja 2 luvun 3 ja 4 jaksossa Brucella abortus-,
                   B. melitensis- ja B. suis -tartunnan osalta;
            b)     liitteessä IV olevan II osan 1 luvun 3 ja 4 jaksossa MTBC-tartunnan osalta;
            c)     liitteessä IV olevan III osan 1 luvun 3 ja 4 jaksossa EBL:n osalta;
            d)     liitteessä IV olevan IV osan 1 luvun 3 ja 4 jaksossa IBR/IPV:n osalta;
            e)     liitteessä IV olevan V osan 1 luvun 3 ja 4 jaksossa ADV-tartunnan osalta;
            f)     liitteessä IV olevan VI osan 1 luvun 3 ja 4 jaksossa BVD:n osalta.
   3.       Toimivaltaisen viranomaisen on täsmennettävä
            a)     testausjärjestelmän yksityiskohdat, tarvittaessa myös 18 artiklan 1 kohdan
                   b alakohdassa tarkoitetut tautikohtaiset vaatimukset, kun kyseessä on taudista
                   vapaan aseman peruuttaminen väliaikaisesti tai kokonaan; ja
            b)     enimmäisajanjakso, jonka ajaksi taudista vapaa asema voidaan väliaikaisesti
                   peruuttaa, jos 2 kohdassa tarkoitettuja edellytyksiä rikotaan.
   4.       Toimivaltainen viranomainen voi määritellä saman pitopaikan eri epidemiologiset
            yksiköt eri luokkiin niiden terveystilanteen mukaan sillä edellytyksellä, että
            pitopaikan toimija
FI                                                   32                                               FI
 ---pagebreak---       a)     on ilmoittanut ennen 21 ja 24 artiklassa tarkoitettua tautiepäilyä tai -vahvistusta
             toimivaltaisen viranomaisen harkittavaksi ne pitopaikassa olevat
             epidemiologiset yksiköt, jotka on tarkoitus erottaa toisistaan terveystilanteen
             perusteella;
      b)     on perustanut järjestelmän, jonka avulla toimivaltainen viranomainen voi
             pyynnöstä jäljittää eläinten sekä sukusolujen ja alkioiden siirtoja
             epidemiologisiin yksiköihin, niistä pois ja niiden välillä; ja
      c)     on erottanut epidemiologiset yksiköt toisistaan fyysisin ja hallinnollisin
             toimenpitein ja toteuttaa kaikki asiaankuuluvat riskinvähentämistoimenpiteet,
             joita toimivaltainen viranomainen on vaatinut.
                                            21 artikla
                   Taudintorjuntatoimenpiteet tiettyjä tauteja epäiltäessä
   1. Kun toimivaltainen viranomainen epäilee tietyn taudin esiintymistä, sen on
      suoritettava tutkimuksia, käynnistettävä epidemiologinen selvitys ja peruutettava
      väliaikaisesti sen pitopaikan taudista vapaa asema, jossa tautia epäillään, siihen asti,
      että tutkimukset ja epidemiologinen selvitys on saatu valmiiksi.
   2. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen tutkimusten ja epidemiologisen selvityksen tulosten
      valmistumiseen asti toimivaltaisen viranomaisen on
      a)     kiellettävä kyseisen kohteena olevan eläinpopulaation eläinten siirrot pois
             pitopaikasta, paitsi jos se on sallinut niiden välittömän teurastuksen nimetyssä
             teurastamossa;
      b)     mikäli se pitää tätä taudin leviämisriskin torjumisen kannalta tarpeellisena
             i)     määrättävä epäiltyjen tapausten eristäminen kyseisessä pitopaikassa, jos
                    se on teknisesti mahdollista;
             ii)    rajoitettava kyseisen kohteena olevan eläinpopulaation eläinten tuomista
                    pitopaikkaan;
             iii)   rajoitettava kyseisestä kohteena olevasta eläinpopulaatiosta saatavien
                    tuotteiden siirtoja pitopaikkaan tai sieltä pois.
   3. Toimivaltaisen viranomaisen on jatkettava 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä
      siihen asti, että taudin esiintyminen on suljettu pois tai vahvistettu.
                                            22 artikla
         Taudintorjuntatoimenpiteiden laajentaminen tiettyjä tauteja epäiltäessä
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena, ulotettava
      21 artiklassa säädetyt toimenpiteet koskemaan
      a)     asianomaisia      täydentäviä    eläinpopulaatioita,   joita pidetään    kyseisessä
             pitopaikassa;
      b)     muita pitopaikkoja, joilla on epidemiologinen yhteys pitopaikkaan, jossa tautia
             epäillään.
   2. Jos epäillään taudin esiintymistä luonnonvaraisissa eläimissä, toimivaltaisen
      viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena, ulotettava 21 artiklassa säädetyt
      toimenpiteet koskemaan tartuntavaaralle alttiita pitopaikkoja.
FI                                              33                                               FI
 ---pagebreak---                                           23 artikla
           Poikkeukset taudintorjuntatoimenpiteistä tiettyjä tauteja epäiltäessä
   1. Poiketen siitä, mitä 21 artiklan 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen
      voi asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa päättää olla peruuttamatta
      väliaikaisesti taudista vapaata asemaa koko pitopaikan osalta, jos pitopaikassa on
      20 artiklan 4 kohdassa tarkoitettuja eri epidemiologisia yksiköitä.
   2. Poiketen siitä, mitä 21 artiklan 2 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen
      viranomainen voi sallia asianomaisen kohteena olevan eläinpopulaation eläinten
      siirron pitopaikkaan, joka on toimivaltaisen viranomaisen virallisessa valvonnassa,
      sillä edellytyksellä, että seuraavia vaatimuksia noudatetaan:
      a)     eläimiä siirretään ainoastaan suoralla kuljetuksella;
      b)     eläimet pidetään määränpäänä olevassa pitopaikassa suljetuissa tiloissa, eivätkä
             ne ole kosketuksissa sellaisiin pidettäviin eläimiin, joiden terveystilanne on
             parempi, eivätkä kyseisen taudin osalta luetteloituihin lajeihin kuuluviin
             luonnonvaraisiin eläimiin.
   3. Poiketen siitä, mitä 21 artiklan 2 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen
      viranomainen voi luokan C taudin ollessa kyseessä sallia asianomaisen kohteena
      olevan eläinpopulaation eläinten siirron sillä edellytyksellä, että ne siirretään,
      tarvittaessa suoralla kuljetuksella, pitopaikkaan, joka sijaitsee alueella, joka ei ole
      taudista vapaa eikä kuulu valinnaisen hävittämisohjelman piiriin.
   4. Käyttäessään 2 kohdassa säädettyä poikkeusta toimivaltaisen viranomaisen on
      a)     peruutettava niiden eläinten, joihin poikkeusta sovelletaan, määränpäänä
             olevan pitopaikan taudista vapaa asema väliaikaisesti siihen asti, että
             21 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tutkimukset on saatu päätökseen;
      b)     kiellettävä eläinten siirrot kyseisestä pitopaikasta siihen asti, että 21 artiklan
             1 kohdassa tarkoitetut tutkimukset on saatu päätökseen, paitsi jos se on sallinut
             niiden suoran kuljetuksen nimettyyn teurastamoon välitöntä teurastusta varten;
      c)     Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa tai MTBC-tartuntaa
             epäiltäessä jatkettava b alakohdassa säädettyä kieltoa tutkimusten päätyttyä
             siihen asti, että kaikki eläimet, jotka on siirretty kyseiseen pitopaikkaan
             2 kohdassa tarkoitetun poikkeuksen nojalla, on teurastettu.
   5. Toimivaltainen viranomainen voi käyttää 1 ja 3 kohdassa säädettyjä poikkeuksia
      ainoastaan siinä tapauksessa, että alkuperäisten pitopaikkojen ja määränpäänä
      olevien pitopaikkojen toimijat sekä niiden eläinten, joihin poikkeuksia sovelletaan,
      kuljettajat
      a)     toteuttavat       asianmukaiset       bioturvaamistoimenpiteet       ja      muut
             riskinvähentämistoimenpiteet,      jotka ovat tarpeen taudin leviämisen
             estämiseksi; ja
      b)     antavat toimivaltaiselle viranomaiselle takeet siitä, että kaikki tarvittavat
             bioturvaamistoimenpiteet ja muut riskinvähentämistoimenpiteet on toteutettu.
                                          24 artikla
         Tiettyjen tautien virallinen vahvistaminen ja taudintorjuntatoimenpiteet
   1. Jos tautitapaus vahvistetaan, toimivaltaisen viranomaisen on
FI                                            34                                                FI
 ---pagebreak---         a)     peruutettava kokonaan tartunnan saaneiden pitopaikkojen taudista vapaa
               asema;
        b)     toteutettava 25–31 artiklassa säädetyt toimenpiteet tartunnan saaneissa
               pitopaikoissa.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen
        voi rajata taudista vapaan aseman kokonaan tapahtuvan peruuttamisen siihen
        epidemiologiseen yksikköön, jossa vahvistettu tapaus on.
   3.   Jos taudin esiintyminen vahvistetaan luonnonvaraisissa eläimissä, toimivaltaisen
        viranomaisen on tehtävä tarvittaessa epidemiologinen selvitys ja tutkimukset, joista
        säädetään 25 artiklassa. Toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä
        tarpeellisena taudin leviämisen estämiseksi,
        a)     määrättävä asianmukaiset taudintorjuntatoimenpiteet, joista säädetään 21–25 ja
               30 artiklassa, toteutettaviksi niissä pitopaikoissa, joissa kohteena olevaa
               eläinpopulaatiota ja täydentäviä eläinpopulaatioita pidetään;
        b)     toteutettava    tai     määrättävä     toteutettavaksi   muita     asianomaiseen
               luonnonvaraisten eläinten populaatioon tai sen elinympäristöön kohdistuvia
               oikeasuhteisia       ja    tarpeellisia      taudinehkäisy-,     seuranta-      ja
               taudintorjuntatoimenpiteitä.
                                            25 artikla
      Epidemiologinen selvitys ja tutkimukset tiettyjen tautien vahvistamisen yhteydessä
   1.   Kun tautitapaus vahvistetaan, toimivaltaisen viranomaisen on
        a)     tehtävä epidemiologinen selvitys;
        b)     toteutettava 21 artiklassa vahvistetut tutkimukset ja toimenpiteet kaikissa
               epidemiologisesti toisiinsa yhteydessä olevissa pitopaikoissa; ja
        c)     mukautettava seurantaa tunnistettujen riskitekijöiden perusteella ottaen
               huomioon epidemiologisen selvityksen päätelmät.
   2.   Jos epidemiologisesta selvityksestä käy ilmi, että pidettävien eläinten ja
        luonnonvaraisten eläinten välillä on epidemiologisia yhteyksiä, toimivaltaisen
        viranomaisen on harkittava, onko täydentävien eläinpopulaatioiden luonnonvaraisille
        eläimille tarpeen tehdä tutkimus.
   3.   Toimivaltaisen viranomaisen on kerrottava tilanteesta mahdollisimman pian
        a)     toimijoille ja asianomaisille viranomaisille niissä jäsenvaltioissa, joihin
               vahvistetun tapauksen epidemiologiset yhteydet vaikuttavat; ja
        b)     toimivaltaisille viranomaisille niissä muissa jäsenvaltioissa tai kolmansissa
               maissa, joihin tartunnan saaneiden pitopaikkojen epidemiologiset yhteydet
               saattavat vaikuttaa.
                                            26 artikla
              Eläinten siirrot tartunnan saaneisiin pitopaikkoihin tai pois niistä
   1.   Toimivaltaisen viranomaisen on kiellettävä kohteena olevan eläinpopulaation
        eläinten siirrot pois tartunnan saaneesta pitopaikasta, paitsi jos se on sallinut niiden
        välittömän teurastuksen nimetyssä teurastamossa.
FI                                             35                                                 FI
 ---pagebreak---    2. Toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena taudin leviämisen
      estämiseksi,
      a)    määrättävä epäiltyjen ja vahvistettujen tapausten eristäminen kyseisessä
            pitopaikassa, jos se on teknisesti mahdollista;
      b)    rajoitettava kohteena olevan eläinpopulaation eläinten siirtoja pitopaikan
            sisällä;
      c)    rajoitettava kohteena olevan eläinpopulaation eläinten tuomista pitopaikkaan;
      d)    rajoitettava kohteena olevasta eläinpopulaatiosta saatavien tuotteiden siirtoja
            tartunnan saaneeseen pitopaikkaan ja sieltä pois.
   3. Taudin leviämisen estämiseksi toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä
      tarpeellisena, ulotettava 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet koskemaan
      täydentävien eläinpopulaatioiden eläimiä ja niistä saatavia tuotteita.
                                           27 artikla
            Eläinten testaus ja poistaminen tartunnan saaneista pitopaikoista
   1. Kun tauti on vahvistettu, toimivaltaisen viranomaisen on määrättävä seuraavien
      testien suorittamisesta tartunnan saaneissa pitopaikoissa toimivaltaisen viranomaisen
      määrittämän enimmäisajan kuluessa:
      a)    testit niille eläimille, joiden testausta pidetään tarpeellisena epidemiologisen
            selvityksen saattamiseksi päätökseen;
      b)    testit, jotka tarvitaan taudista vapaan aseman palauttamiseen, josta säädetään
            i)      liitteessä IV olevan I osan 1 ja 2 luvun 4 jaksossa Brucella abortus-,
                    B. melitensis- ja B. suis -tartunnan osalta;
            ii)     liitteessä IV olevan II osan 1 luvun 4 jaksossa MTBC-tartunnan osalta;
            iii)    liitteessä IV olevan III osan 1 luvun 4 jaksossa EBL:n osalta;
            iv)     liitteessä IV olevan IV osan 1 luvun 4 jaksossa IBR/IPV:n osalta;
            v)      liitteessä IV olevan V osan 1 luvun 4 jaksossa ADV-tartunnan osalta;
            vi)     liitteessä IV olevan VI osan 1 luvun 4 jaksossa BVD:n osalta; ja
      c)    muut testit, joita se pitää tarpeellisina sen varmistamiseksi, että tartunnan
            saaneet eläimet, jotka voivat osaltaan levittää kyseistä tautia, tunnistetaan
            varhaisessa vaiheessa.
   2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdassa säädetään, testausta ei määrätä
      suoritettavaksi, kun taudista vapaa asema palautetaan seuraavien mukaisesti:
      i)    liitteessä IV olevan I osan 1 ja 2 luvun 1 jakson 2 kohta Brucella abortus-,
            B. melitensis- ja B. suis -tartunnan osalta;
      ii)   liitteessä IV olevan II osan 1 luvun 1 jakson 2 kohta MTBC-tartunnan osalta;
      iii)  liitteessä IV olevan III osan 1 luvun 1 jakson 2 kohta EBL:n osalta;
      iv)   liitteessä IV olevan IV osan 1 luvun 1 jakson 2 kohta IBR/IPV:n osalta;
      v)    liitteessä IV olevan V osan 1 luvun 1 jakson 2 kohta ADV-tartunnan osalta;
      vi)   liitteessä IV olevan VI osan 1 luvun 1 jakson 2 kohta BVD:n osalta.
FI                                              36                                           FI
 ---pagebreak---    3.      Toimivaltaisen viranomaisen on määrättävä, että tartunnan saaneissa pitopaikoissa
           kaikki vahvistetuiksi tapauksiksi ja tarvittaessa myös epäillyiksi tapauksiksi
           tunnistetut eläimet teurastetaan toimivaltaisen viranomaisen määrittämän
           enimmäisajan kuluessa.
   4.      Edellä 3 kohdassa tarkoitetut eläimet on teurastettava virallisessa valvonnassa, ja
           teurastukset on suoritettava nimetyssä teurastamossa.
   5.      Toimivaltainen viranomainen voi määrätä jotkin tai kaikki 3 kohdassa tarkoitetut
           eläimet lopetettaviksi ja tuhottaviksi teurastamisen sijaan.
   6.      Toimivaltaisen viranomaisen on ulotettava tässä artiklassa säädetyt toimenpiteet
           koskemaan täydentävien eläinpopulaatioiden eläimiä silloin, kun se on tarpeen taudin
           hävittämiseksi tartunnan saaneista pitopaikoista.
                                               28 artikla
               Tartunnan saaneista pitopaikoista peräisin olevien tuotteiden käsittely
   1.      Toimivaltaisen viranomaisen on kaikkien Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis
           -tartunnan tai MTBC-tartunnan saaneiden pitopaikkojen osalta määrättävä, että
           a)     niiden eläinten, jotka ovat vahvistettuja tautitapauksia, maitoa saa antaa
                  ainoastaan saman pitopaikan eläimille ja vasta sen jälkeen, kun maito on
                  käsitelty siten, että taudinaiheuttaja on varmasti inaktivoitu, tai se on
                  hävitettävä;
           b)     lanta, oljet, rehu ja muut ainekset ja aineet, jotka ovat joutuneet kosketuksiin
                  vahvistetun tapauksen tai saastuneen materiaalin kanssa, on joko kerättävä ja
                  hävitettävä mahdollisimman pian tai, asianmukaisen riskinarvioinnin
                  perusteella, varastoitava ja käsiteltävä siten, että taudin leviämisriski saadaan
                  laskettua hyväksyttävälle tasolle.
   2.      Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan tapauksessa toimivaltaisen
           viranomaisen on määrättävä, että alkiot, kuolleena syntyneet eläimet, tautiin
           syntymänsä jälkeen kuolleet eläimet ja istukat kerätään ja hävitetään kaikissa
           tartunnan saaneissa pitopaikoissa.
   3.      Kun kyseessä on luokan C taudin tartuntatapaus, toimivaltaisen viranomaisen on,
           mikäli se pitää sitä tarpeellisena, määrättävä 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuja
           asianmukaisia toimenpiteitä.
   4.      Toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena, määrättävä
           sellaisten tartunnan saaneista pitopaikoista peräisin olevien tuotteiden jäljittämisestä,
           käsittelystä tai hävittämisestä, jotka voivat aiheuttaa riskin taudin leviämisestä tai
           vaikuttaa ihmisten terveyteen.
                                               29 artikla
     Poikkeukset rajoituksista, jotka koskevat eläinten siirtoja tartunnan saaneista pitopaikoista
   1.      Poiketen siitä, mitä 26 artiklan 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen
           voi sallia kliinisesti terveiden eläinten siirron, vahvistetut tapaukset pois lukien, sen
           virallisessa valvonnassa olevaan pitopaikkaan sillä edellytyksellä, että seuraavat
           vaatimukset täyttyvät:
FI                                                 37                                                FI
 ---pagebreak---           a)    siirto ei vaaranna määränpäänä olevassa pitopaikassa olevien tai sinne
                kuljetettavina olevien eläinten terveystilannetta;
          b)    eläimiä siirretään ainoastaan suoralla kuljetuksella; ja
          c)    eläimet pidetään määränpäänä olevassa pitopaikassa suljetuissa tiloissa, eivätkä
                ne ole kosketuksissa sellaisiin pidettäviin eläimiin, joiden terveystilanne on
                parempi, eivätkä kyseisen taudin osalta luetteloituihin lajeihin kuuluviin
                luonnonvaraisiin eläimiin.
   2.     Poiketen siitä, mitä 26 artiklan 1 kohdassa säädetään, luokan C taudin ollessa
          kyseessä toimivaltainen viranomainen voi sallia kohteena olevaan eläinpopulaatioon
          kuuluvien kliinisesti terveiden eläinten siirron, vahvistetut tapaukset pois lukien, sillä
          edellytyksellä, että
          a)    ne siirretään, tarvittaessa suoralla kuljetuksella, pitopaikkaan, joka sijaitsee
                alueella, joka ei ole taudista vapaa eikä kuulu valinnaisen hävittämisohjelman
                piiriin; ja
          b)    siirto ei vaaranna määränpäänä olevassa pitopaikassa olevien tai sinne
                kuljetettavina olevien kohteena olevien tai täydentävien eläinpopulaatioiden
                terveystilannetta.
   3.     Käyttäessään 1 kohdassa säädettyä poikkeusta toimivaltaisen viranomaisen on
          peruutettava kokonaan niiden eläinten, joihin poikkeusta sovelletaan, määränpäänä
          olevan pitopaikan taudista vapaa asema ja
          a)    määrättävä eläinten siirtämisestä suoralla kuljetuksella toimivaltaisen
                viranomaisen määrittämän enimmäisajan kuluessa määränpäänä olevasta
                pitopaikasta nimettyyn teurastamoon välitöntä teurastusta varten; tai
          b)    luokan C taudin tapauksessa määrättävä, että 26–30 artiklassa säädetyt
                taudintorjuntatoimenpiteet on pantava täytäntöön ja niitä on jatkettava, kunnes
                pitopaikka saa uudelleen taudista vapaan aseman.
   4.     Toimivaltainen viranomainen voi käyttää 1 ja 2 kohdassa säädettyjä poikkeuksia
          ainoastaan siinä tapauksessa, että alkuperäisten pitopaikkojen ja määränpäänä
          olevien pitopaikkojen toimijat sekä niiden eläinten, joihin poikkeuksia sovelletaan,
          kuljettajat
          a)    toteuttavat      asianmukaiset         bioturvaamistoimenpiteet       ja      muut
                riskinvähentämistoimenpiteet,       jotka ovat tarpeen taudin leviämisen
                estämiseksi; ja
          b)    antavat toimivaltaiselle viranomaiselle takeet siitä, että kaikki tarvittavat
                bioturvaamistoimenpiteet ja muut riskinvähentämistoimenpiteet on toteutettu.
                                             30 artikla
      Puhdistaminen ja desinfiointi sekä muut toimenpiteet tartunnan leviämisen estämiseksi
   1.     Toimivaltaisen viranomaisen on määrättävä kaikkien tartunnan saaneiden
          pitopaikkojen toimijat ja tartunnan saaneista pitopaikoista eläimiä vastaanottavat
          toimijat puhdistamaan ja desinfioimaan tai tapauksesta riippuen hävittämään
          turvallisesti
          a)    kaikki pitopaikan mahdollisesti saastuneet osat sen jälkeen, kun vahvistetut ja
                epäillyt tapaukset on poistettu, ja ennen uusien eläinten hankintaa;
FI                                               38                                                  FI
 ---pagebreak---             b)    kaikki rehu, materiaalit, aineet sekä eläintalouteen, lääkintään ja tuotantoon
                  liittyvät välineet, jotka ovat saattaneet saastua;
            c)    toimijoiden ja vierailijoiden käyttämät suojavaatteet tai turvavarusteet;
            d)    kaikki kuljetusvälineet, säilytysastiat ja muut välineet sen jälkeen, kun niitä on
                  käytetty tartunnan saaneista pitopaikoista lähtöisin olevien eläinten tai
                  tuotteiden kuljettamiseen;
            e)    eläinten lastausalueet jokaisen käyttökerran jälkeen.
   2.       Toimivaltainen viranomainen hyväksyy puhdistus- ja desinfiointimenettelyn.
   3.       Toimivaltaisen viranomaisen on valvottava puhdistusta ja desinfiointia tai
            tapauksesta riippuen turvallista hävittämistä, eikä se saa palauttaa tai myöntää
            pitopaikalle taudista vapaata asemaa uudelleen ennen kuin katsoo, että puhdistus ja
            desinfiointi tai tapauksesta riippuen turvallinen hävittäminen on suoritettu.
   4.       Toimivaltainen viranomainen voi katsoa riskinarvioinnin perusteella laitumen
            saastuneeksi ja kieltää käyttämästä sitä pidettäville eläimille, joiden terveystilanne on
            parempi kuin kohteena olevalla eläinpopulaatiolla, tai mikäli epidemiologisista syistä
            tarpeen, täydentäville eläinpopulaatioille niin pitkän ajan, että riski taudinaiheuttajan
            säilymisestä voidaan katsoa vähäiseksi.
                                                31 artikla
                   Riskinvähentämistoimenpiteet uudelleentartuntojen estämiseksi
   Ennen taudintorjuntatoimenpiteiden lopettamista tai niiden lopettamisen yhteydessä
   toimivaltaisen viranomaisen on määrättävä oikeasuhteiset riskinvähentämistoimenpiteet,
   joiden avulla estetään uudelleentartunnat asianomaisessa pitopaikassa, ottaen huomioon
   epidemiologisen selvityksen tuloksista ilmenneet asiaankuuluvat riskitekijät. Toimenpiteissä
   on otettava huomioon ainakin
   a)       taudinaiheuttajan säilyminen ympäristössä tai luonnonvaraisissa eläimissä; ja
   b)       bioturvaamistoimenpiteet, joita mukautetaan pitopaikan erityispiirteiden mukaan.
                                                3 JAKSO
    RAIVOTAUTIVIRUKSEN AIHEUTTAMIEN TARTUNTOJEN HÄVITTÄMISOHJELMIA
                                      KOSKEVAT SÄÄNNÖKSET
                                                32 artikla
      Taudintorjuntastrategia raivotautiviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmissa
   1.       Perustaessaan raivotautiviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmaa
            toimivaltaisen       viranomaisen        on      käytettävä      ohjelman       perustana
            taudintorjuntastrategiaa, johon kuuluu
            a)    niiden kohteena olevan eläinpopulaation eläinten rokottaminen, joiden osalta
                  toimivaltainen viranomainen pitää sitä tarpeellisena;
            b)    sellaisten toimenpiteiden toteuttaminen, joilla pienennetään riskiä joutua
                  kosketuksiin tartunnan saaneiden eläinten kanssa;
            c)    leviämisriskin ja riskin, että tauti kulkeutuu kyseisen toimivaltaisen
                  viranomaisen jäsenvaltion alueelle, torjunta.
FI                                                  39                                                FI
 ---pagebreak---    2.      Toimivaltaisen viranomaisen on otettava hävittämisohjelman täytäntöönpanossa
           huomioon, että
           a)     ohjelman on perustuttava riskinarviointiin, jota päivitetään tarvittaessa
                  epidemiologisen tilanteen kehittymisen perusteella;
           b)     ohjelman tueksi on järjestettävä julkisia tiedotuskampanjoita, joissa kaikki
                  asiaankuuluvat sidosryhmät ovat mukana;
           c)     ohjelmaa on tarvittaessa koordinoitava kansanterveydestä, luonnonvaraisista
                  eläimistä tai metsästyksestä vastaavien asiaankuuluvien viranomaisten kanssa;
           d)     ohjelma on mitoitettava alueellisen riskin perusteella.
   3.      Toimivaltainen viranomainen voi osallistua raivotautiviruksen aiheuttamien
           tartuntojen hävittämisohjelmiin kolmannessa maassa tai alueella torjuakseen riskiä
           tartuntojen leviämisestä ja kulkeutumisesta toimivaltaisen viranomaisen oman
           jäsenvaltion alueelle.
                                              33 artikla
         Raivotautiviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmien kohteena oleva
                                           eläinpopulaatio
   1.      Toimivaltaisen viranomaisen on sovellettava raivotautiviruksen aiheuttamien
           tartuntojen hävittämisohjelmaa seuraaviin kohteena oleviin eläinpopulaatioihin:
           sukuihin Carnivora, Bovidae, Suidae, Equidae, Cervidae ja Camelidae kuuluvien
           lajien pidettävät ja luonnonvaraiset eläimet.
   2.      Toimivaltaisen viranomaisen on kohdistettava hävittämisohjelman toimenpiteet
           ensisijaisesti luonnonvaraisiin kettuihin, sillä ne ovat raivotautiviruksen pääasiallisia
           kantajia.
   3.      Toimivaltaisen viranomaisen on kohdistettava hävittämisohjelman toimenpiteitä
           muihin kohteena oleviin eläinpopulaatioihin kuin luonnonvaraisiin kettuihin, jos se
           katsoo niiden aiheuttavan merkittävän riskin.
   4.      Toimivaltainen viranomainen voi sisällyttää 4 artiklassa tarkoitettuun kohteena
           olevaan eläinpopulaatioon lahkoon Chiroptera kuuluvien lajien luonnonvaraisia
           eläimiä.
                                              34 artikla
      Toimivaltaisen viranomaisen velvollisuudet raivotautiviruksen aiheuttamien tartuntojen
                                   hävittämisohjelmien yhteydessä
   1.      Toimivaltaisen viranomaisen on
           a)     suoritettava raivotautiviruksen aiheuttamien tartuntojen seurantaa, jonka
                  tarkoituksena on, että
                  i)    tartunnat havaitaan varhaisessa vaiheessa; ja
                  ii)   tartunnan saaneiden eläinten lukumäärän kehittymistä voidaan seurata;
                        seurantatoimenpiteisiin on sisällytettävä kuolleena löytyneiden
                        luonnonvaraisten kettujen ja muiden kuolleena löytyneiden
                        luonnonvaraisten petoeläinten kerääminen ja testaus riskiperusteisen
                        lähestymistavan mukaisesti;
FI                                                40                                                 FI
 ---pagebreak---              b)     toteutettava 35 ja 36 artiklan mukaiset taudintorjuntatoimenpiteet, kun
                    kyseessä on raivotautiviruksen aiheuttaman tartunnan epäilty tai vahvistettu
                    tapaus;
             c)     toteutettava tarvittaessa riskinvähentämistoimenpiteitä, joilla estetään
                    raivotautiviruksen aiheuttamien tartuntojen leviäminen koirien, kissojen ja
                    frettien siirtojen yhteydessä.
   2.        Toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena, määrättävä
             a)     liitteessä V olevan I osan 1 luvun 2 jakson mukaisesti luonnonvaraisten
                    kettujen ja tarvittaessa 33 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen muiden eläinten
                    rokottamisesta sekä rokotusten tehokkuuden seurannasta;
             b)     koirien, kissojen ja frettien tunnistamisesta ja rekisteröinnistä;
             c)     sellaisten 33 artiklan 3 kohdassa tarkoitettujen lajien pidettävien eläinten
                    siirtojen rajoittamisesta, joita ei ole rokotettu liitteessä V olevan I osan 1 luvun
                    1 jakson mukaisesti raivotautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa vastaan;
             d)     edellä 35 artiklassa säädetyistä toimenpiteistä, kun luetteloituun lajiin kuuluva
                    eläin vahingoittaa ihmistä tai toista eläintä ilman ymmärrettävää syytä ja sen
                    tavanomaisen käytöksen vastaisesti tai kun sen käytöksessä on tapahtunut
                    selittämätön muutos ja se on kuollut kymmenen päivän kuluessa muutoksen
                    ilmenemisestä.
                                                  35 artikla
          Taudintorjuntatoimenpiteet raivotautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa epäiltäessä
   Raivotautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa epäiltäessä toimivaltaisen viranomaisen on
   a)        suoritettava tutkimuksia vahvistaakseen tai sulkeakseen pois taudin esiintymisen;
   b)        määrättävä tarvittavista siirtojen rajoituksista tai epäiltyjen tapausten lopettamisesta,
             jotta ihmisiä ja eläimiä voidaan suojella tartuntavaaralta sillä aikaa, kun tutkimusten
             tuloksia odotetaan;
   c)        määrättävä muita riskinvähentämistoimenpiteitä, joilla voidaan perustellusti
             pienentää riskiä raivotautiviruksen leviämisestä edelleen ihmisiin tai eläimiin.
                                                  36 artikla
        Taudintorjuntatoimenpiteet, kun raivotautiviruksen aiheuttama tartunta vahvistetaan
   Kun raivotautiviruksen aiheuttama tartunta vahvistetaan, toimivaltaisen viranomaisen on
   toteutettava toimenpiteitä, joilla estetään taudin leviäminen edelleen eläimiin ja ihmisiin, ja
   tätä varten sen on
   a)        tehtävä epidemiologinen selvitys, joka sisältää kyseessä olevan raivotautiviruskannan
             tunnistamisen, jotta tartunnan todennäköinen lähde ja epidemiologiset yhteydet
             voidaan yksilöidä;
   b)        suljettava pois raivotautiviruksen aiheuttama tartunta niiden eläinten osalta, joilla on
             epidemiologinen yhteys vahvistettuun tapaukseen, paitsi jos se katsoo tilanteen
             edellyttävän lisätutkimuksia, kun
                    i)     on kulunut vähintään kolme kuukautta siitä, kun epidemiologinen yhteys
                           vahvistettuun tapaukseen tapahtui; ja
FI                                                    41                                                 FI
 ---pagebreak---                  ii)     kyseisissä eläimissä ei ole havaittu kliinisiä merkkejä;
   c)      toteutettava yksi tai useampia 34 ja 35 artiklassa säädetyistä toimenpiteistä, mikäli se
           pitää sitä tarpeellisena;
   d)      varmistettava, että niiden tartunnan saaneiden luonnonvaraisten eläinten ruhot, jotka
           ovat vahvistettuja tapauksia, hävitetään tai käsitellään asetuksen (EY) N:o 1069/2009
           12 artiklassa vahvistettujen sääntöjen mukaisesti.
                                               4 JAKSO
      SINIKIELIVIRUKSEN AIHEUTTAMIEN TARTUNTOJEN HÄVITTÄMISOHJELMIA
                                     KOSKEVAT SÄÄNNÖKSET
                                               37 artikla
      Taudintorjuntastrategia sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmissa
   1.      Perustaessaan        sinikieliviruksen      aiheuttamien        tartuntojen     valinnaista
           hävittämisohjelmaa toimivaltaisen viranomaisen on käytettävä ohjelman perustana
           taudintorjuntastrategiaa, johon kuuluu
           a)    sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen seuranta liitteessä V olevan II osan
                 1 luvussa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;
           b)    asianomaisen kohteena olevan eläinpopulaation rokottaminen taudin
                 hävittämiseksi säännöllisillä rokotuskampanjoilla, jotka toteutetaan tarpeen
                 mukaan pitkän aikavälin strategiaan sopivalla tavalla;
           c)    kohteena olevan eläinpopulaation siirtojen rajoittaminen siten kuin 43 ja
                 45 artiklassa säädetään;
           d)    riskinvähentämistoimenpiteet,         joilla     minimoidaan        sinikieliviruksen
                 aiheuttamien tartuntojen leviäminen tartunnanlevittäjien välityksellä.
   2.      Toimivaltaisen viranomaisen on otettava hävittämisohjelman täytäntöönpanossa
           huomioon, että
           a)    kaikki hävittämisohjelman piiriin kuuluvalla alueella esiintyvät serotyypit 1–24
                 on havaittava ja hävitettävä;
           b)    hävittämisohjelman piiriin kuuluvan alueen on oltava
                 i)      jäsenvaltion koko alue; tai
                 ii)     yksi tai useampi vyöhyke, johon kuuluu kutakin tartunnan saanutta
                         pitopaikkaa ympäröivä alue vähintään 150 kilometrin säteellä.
   3.      Poiketen siitä, mitä 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa säädetään toimivaltainen
           viranomainen voi mukauttaa hävittämisohjelman piiriin kuuluvaa vyöhykettä
           (vyöhykkeitä) seuraavien mukaisesti:
           a)    tartunnan saaneiden pitopaikkojen maantieteellinen sijainti ja vastaavien
                 hallinnollisten yksiköiden rajat;
           b)    luonnonolot ja sääolosuhteet;
           c)    tartunnanlevittäjien     runsaus,   aktiivisuus    ja   levinneisyys   vyöhykkeellä
                 (vyöhykkeillä);
           d)    kyseessä oleva sinikieliviruksen serotyyppi;
FI                                                 42                                                  FI
 ---pagebreak---             e)    42 artiklassa säädetyn epidemiologisen selvityksen tulokset;
            f)    seurantatoimien tulokset.
                                               38 artikla
   Sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmien kohteena olevat ja täydentävät
                                            eläinpopulaatiot
   1.       Toimivaltaisen viranomaisen on sovellettava sinikieliviruksen aiheuttamien
            tartuntojen hävittämisohjelmaa seuraaviin kohteena oleviin eläinpopulaatioihin:
            sukuihin Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae ja
            Traguilidae kuuluvien lajien pidettävät eläimet.
   2.       Toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena, sovellettava
            hävittämisohjelmaa seuraaviin täydentäviin eläinpopulaatioihin: sukuihin
            Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae, Moschidae ja
            Traguilidae kuuluvien lajien luonnonvaraiset eläimet.
                                               39 artikla
      Toimijoiden velvollisuudet sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmien
                                               yhteydessä
   1.       Niiden pitopaikkojen toimijoiden, teurastamot pois lukien, joissa 38 artiklan
            1 kohdassa tarkoitetun kohteena olevan eläinpopulaation eläimiä pidetään, on
            a)    noudatettava toimivaltaisen viranomaisen asettamia vaatimuksia, jotka
                  koskevat kohteena olevan eläinpopulaation eläinten seurantaa;
            b)    noudatettava toimivaltaisen viranomaisen asettamia vaatimuksia, jotka
                  koskevat entomologista seurantaa;
            c)    rokotutettava kohteena olevan eläinpopulaation          eläimet     toimivaltaisen
                  viranomaisen määräysten mukaisesti;
            d)    tautiepäilyn tai -vahvistuksen tapauksessa pantava taudintorjuntatoimenpiteet
                  täytäntöön toimivaltaisen viranomaisen määräysten mukaisesti;
            e)    noudatettava siirtoa koskevia vaatimuksia toimivaltaisen viranomaisen
                  määräysten mukaisesti;
            f)    pantava täytäntöön mahdolliset muut toimenpiteet, jotka toimivaltainen
                  viranomainen katsoo tarpeellisiksi; tapauksesta riippuen tähän voi kuulua
                  pidettävien      eläinten      suojaaminen      tartunnanlevittäjiltä     eläinten
                  terveystilanteeseen sopivalla tavalla.
   2.       Niiden teurastamojen toimijoiden, joissa 38 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun kohteena
            olevan eläinpopulaation eläimiä pidetään ja teurastetaan, on
            a)    noudatettava toimivaltaisen viranomaisen asettamia vaatimuksia, jotka
                  koskevat kohteena olevan eläinpopulaation eläinten seurantaa;
            b)    tautiepäilyn tai -vahvistuksen tapauksessa pantava taudintorjuntatoimenpiteet
                  täytäntöön toimivaltaisen viranomaisen määräysten mukaisesti;
            c)    pantava täytäntöön mahdolliset muut toimenpiteet, jotka toimivaltainen
                  viranomainen katsoo tarpeellisiksi; tapauksesta riippuen tähän voi kuulua
FI                                                 43                                                FI
 ---pagebreak---                 pidettävien eläinten suojaaminen tartunnanlevittäjiltä eläinten terveystilanteen
                edellyttämällä tavalla.
                                              40 artikla
      Toimivaltaisen viranomaisen velvollisuudet sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen
                                  hävittämisohjelmien yhteydessä
   1.     Edellä 37 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetun sinikieliviruksen aiheuttamien
          tartuntojen hävittämisohjelman piiriin kuuluvan alueen osalta toimivaltaisen
          viranomaisen on
          a)    määritettävä seurattavan alueen maantieteelliset yksiköt liitteessä V olevan
                II osan 1 luvun 4 jakson 1 kohdan mukaisesti;
          b)    suoritettava sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen seurantaa kussakin
                maantieteellisessä yksikössä epidemiologiseen tilanteeseen sopivalla tavalla ja
                liitteessä V olevan II osan 1 luvussa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti;
          c)    tautiepäilyn tai -vahvistuksen tapauksessa toteutettava 41 ja 42 artiklassa
                säädetyt taudintorjuntatoimenpiteet;
          d)    määrättävä niiden pitopaikkojen toimijat, joissa pidetään nauta-, lammas- tai
                vuohieläimiä, sekä tarvittaessa myös niiden pitopaikkojen toimijat, joissa
                pidetään muita kohteena olevien eläinpopulaatioiden eläimiä, rokotuttamaan
                eläimensä; ja
          e)    sovellettava kohteena olevan eläinpopulaation eläinten siirtoihin 43 ja
                45 artiklassa vahvistettuja vaatimuksia.
   2.     Poiketen siitä, mitä 1 kohdan d alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen
          voi päättää olla määräämättä toimijoita rokotuttamaan eläimiään, jos se
          riskinarvioinnin perusteella oikeutetusti katsoo, että muiden toimenpiteiden
          toteuttaminen riittää taudin hävittämiseen.
   3.     Toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena, mahdollisuuksien
          mukaan perustettava kausittain sinikieliviruksesta vapaa alue liitteessä V olevan
          II osan 5 luvun mukaisesti. Tällöin toimivaltaisen viranomaisen on annettava
          komission ja muiden jäsenvaltioiden saataville
          a)    tiedot, joista käy ilmi, että erityiset kriteerit, jotka koskevat sinikieliviruksesta
                vapaan kauden määrittämistä, täyttyvät;
          b)    kauden alkamis- ja päättymispäivä;
          c)    tiedot, joista käy ilmi, että sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen
                leviäminen alueella on loppunut; ja
          d)    edellä 13 artiklassa vahvistetut vähimmäisvaatimukset täyttävän alueen rajaus.
                                              41 artikla
         Taudintorjuntatoimenpiteet sinikieliviruksen aiheuttamaa tartuntaa epäiltäessä
   1.     Sinikieliviruksen aiheuttamaa tartuntaa epäiltäessä toimivaltaisen viranomaisen on
          suoritettava tutkimus taudin esiintymisen vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi.
   2.     Edellä 1 kohdassa tarkoitetun           tutkimuksen       tulosten  valmistumiseen     asti
          toimivaltaisen viranomaisen on
FI                                                44                                                  FI
 ---pagebreak---         a)     rajoitettava kohteena olevan eläinpopulaation eläinten sekä sukusolujen ja
               alkioiden siirtämistä pois pitopaikasta, jossa niitä pidetään, paitsi jos siirto on
               sallittu välitöntä teurastusta varten;
        b)     määrättävä asianmukaiset riskinvähentämistoimenpiteet, mikäli ne ovat tarpeen
               ja teknisesti toteutettavissa, jotta estetään tai vähennetään kohteena olevan
               eläinpopulaation eläinten altistumista tartunnanlevittäjille.
   3.   Toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena, ulotettava 1 ja
        2 kohdassa säädetyt toimenpiteet koskemaan sellaisia pitopaikkoja, joissa kohteena
        olevan eläinpopulaation eläimet ovat altistuneet tartunnanlevittäjille samalla tavalla
        kuin epäillyt tapaukset.
   4.   Tässä artiklassa säädetyt toimenpiteet voidaan peruuttaa, kun toimivaltainen
        viranomainen katsoo, etteivät ne ole enää tarpeen taudin leviämisriskin
        rajoittamiseksi.
                                             42 artikla
      Taudintorjuntatoimenpiteet, kun sinikieliviruksen aiheuttama tartunta vahvistetaan
   1.   Kun sinikieliviruksen aiheuttama tartunta vahvistetaan, toimivaltaisen viranomaisen
        on
        a)     vahvistettava taudinpurkaus ja tarvittaessa määritettävä hävittämisohjelmaan
               kuuluva vyöhyke tai laajennettava sitä;
        b)     tehtävä tarvittaessa epidemiologinen selvitys;
        c)     rajoitettava kohteena olevan eläinpopulaation eläinten siirtämistä pois
               pitopaikasta, jossa niitä pidetään, paitsi jos siirto on sallittu välitöntä teurastusta
               varten;
        d)     rajoitettava kohteena olevan eläinpopulaation eläinten sukusolujen ja alkioiden
               siirtoja pois pitopaikasta, jossa kyseisiä eläimiä pidetään;
        e)     määrättävä asianmukaiset riskinvähentämistoimenpiteet, mikäli se pitää niitä
               tarpeellisina ja teknisesti mahdollisina, jotta estetään tai vähennetään kohteena
               olevan eläinpopulaation eläinten altistumista tartunnanlevittäjille;
        f)     toteutettava 41 artiklassa säädetyt taudintorjuntatoimenpiteet kaikkien niiden
               pitopaikkojen osalta, joilla on epidemiologinen yhteys vahvistettuun
               tapaukseen, mukaan lukien pitopaikat, joissa kohteena olevan eläinpopulaation
               eläimet altistuvat tartunnanlevittäjille samalla tavalla kuin vahvistetut
               tapaukset.
   2.   Edellä 1 kohdassa vahvistettujen toimenpiteiden lisäksi ja taudin leviämisen
        estämiseksi toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena,
        a)     määrättävä niiden pitopaikkojen toimijat, joissa pidetään nauta-, lammas- tai
               vuohieläimiä, sekä tarvittaessa myös niiden pitopaikkojen toimijat, joissa
               pidetään muita kohteena olevien eläinpopulaatioiden eläimiä, rokotuttamaan
               eläimensä kyseessä olevan sinikieliviruksen serotyypin tartuntaa vastaan
               40 artiklan 1 kohdan d alakohdan mukaisesti;
        b)     tutkittava ja valvottava kohteena olevan eläinpopulaation terveystilannetta sen
               pitopaikan läheisyydessä, jossa vahvistettua tapausta pidetään.
FI                                               45                                                    FI
 ---pagebreak---    3.        Tässä artiklassa säädetyt toimenpiteet voidaan peruuttaa, kun toimivaltainen
             viranomainen katsoo, etteivät ne ole enää tarpeen taudin leviämisriskin
             rajoittamiseksi.
                                                 43 artikla
      Kohteena olevan eläinpopulaation pidettävien eläinten ja niiden sukusolujen ja alkioiden
      siirtäminen jäsenvaltioihin tai vyöhykkeille, jotka kuuluvat sinikieliviruksen aiheuttamien
                                  tartuntojen hävittämisohjelman piiriin
   1.        Toimivaltainen viranomainen voi sallia kohteena olevan eläinpopulaation eläinten
             tuomisen 37 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetulle sinikieliviruksen
             aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelman piiriin kuuluvalle alueelle ainoastaan
             siinä tapauksessa, että ne täyttävät ainakin yhden liitteessä V olevan II osan 2 luvun
             1 jakson 1–4 kohdassa vahvistetuista vaatimuksista.
   2.        Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia
             kohteena olevan eläinpopulaation eläinten tuomisen sinikieliviruksen aiheuttamien
             tartuntojen hävittämisohjelman piiriin kuuluvalle alueelle myös siinä tapauksessa,
             että
             a)     se on arvioinut eläinten tuomisesta määräpaikan terveystilanteelle aiheutuvan,
                    sinikieliviruksen tarttumiseen liittyvän riskin ja ottanut arvioinnissa huomioon
                    mahdolliset riskinvähentämistoimenpiteet, jotka se voi määräpaikassa
                    toteuttaa;
             b)     se kieltää kyseisten eläinten siirtämisen toisiin jäsenvaltioihin
                    i)    60 päivän ajan niiden tuontipäivästä; tai
                    ii)   kunnes aikaisintaan 14 päivää tuonnin jälkeen kerätyt näytteet todetaan
                          polymeraasiketjureaktiotestissä (PCR) negatiivisiksi sinikieliviruksen
                          (serotyypit 1–24) osalta;
             c)     se mukauttaa tarvittaessa seurantaa liitteessä V olevan II osan 1 luvun 4 jakson
                    6 kohdan mukaisesti; ja
             d)     kyseiset eläimet täyttävät jonkin liitteessä V olevan II osan 2 luvun 1 jakson 5–
                    8 kohdassa vahvistetuista vaatimuksista.
   3.        Toimivaltainen viranomainen voi sallia kohteena olevan eläinpopulaation eläinten
             sukusolujen ja alkioiden tuomisen 37 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetulle
             sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelman piiriin kuuluvalle
             alueelle ainoastaan siinä tapauksessa, että ne täyttävät ainakin yhden liitteessä V
             olevan II osan 2 luvun 2 jakson 1–3 kohdassa vahvistetuista vaatimuksista.
   4.        Poiketen siitä, mitä 3 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia
             kohteena olevan eläinpopulaation eläinten sukusolujen ja alkioiden tuomisen
             sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelman piiriin kuuluvalle
             alueelle myös siinä tapauksessa, että
             a)     se on arvioinut eläinten tuomisesta määräpaikan terveystilanteelle aiheutuvan,
                    sinikieliviruksen tarttumiseen liittyvän riskin ja ottanut arvioinnissa huomioon
                    mahdolliset riskinvähentämistoimenpiteet, jotka se voi määräpaikassa
                    toteuttaa;
             b)     se kieltää kyseisten sukusolujen ja alkioiden siirtämisen toisiin jäsenvaltioihin;
                    ja
FI                                                    46                                               FI
 ---pagebreak---         c)      kyseiset sukusolut ja alkiot ovat liitteessä V olevan II osan 2 luvun 2 jakson
                4 kohdassa vahvistettujen vaatimusten mukaisia.
   5.   Kun eläimiä tai sukusoluja ja alkioita vastaanottava toimivaltainen viranomainen
        käyttää 2 tai 4 kohdassa säädettyä poikkeusta, sen on
        a)      ilmoitettava asiasta komissiolle mahdollisimman pian;
        b)      otettava vastaan sellaisia kohteena olevan eläinpopulaation eläimiä tai niiden
                sukusoluja ja alkioita, jotka täyttävät kyseisen poikkeuksen yhteydessä
                sovellettavat vaatimukset, riippumatta niiden alkuperäjäsenvaltiosta tai
                alkuperävyöhykkeestä.
   6.   Kun eläimiä tai sukusoluja ja alkioita vastaanottava toimivaltainen viranomainen ei
        enää käytä 2 tai 4 kohdassa säädettyjä poikkeuksia, sen on ilmoitettava asiasta
        komissiolle mahdollisimman pian.
                                            44 artikla
                            Tartunnanlevittäjiltä suojattu pitopaikka
   1.   Toimivaltainen viranomainen voi toimijan pyynnöstä myöntää pitopaikoille tai
        tiloille, jotka täyttävät liitteessä V olevan II osan 3 luvussa vahvistetut kriteerit,
        tartunnanlevittäjiltä suojatun pitopaikan aseman.
   2.   Toimivaltaisen viranomaisen on tarkistettava riittävän usein, kuitenkin vähintään
        vaaditun suojakauden alussa, aikana ja lopussa, toteutettujen toimenpiteiden
        tehokkuus käyttäen pitopaikan sisälle sijoitettavaa tartunnanlevittäjien pyydystä.
   3.   Toimivaltaisen viranomaisen on peruutettava tartunnanlevittäjiltä suojatun
        pitopaikan asema välittömästi, jos 1 kohdassa tarkoitetut edellytykset eivät enää
        täyty.
                                            45 artikla
      Sinikieliviruksen aiheuttamien tartuntojen hävittämisohjelmien piiriin kuuluvien
               jäsenvaltioiden tai vyöhykkeiden kautta tapahtuvat eläinten siirrot
   1.   Toimivaltainen viranomainen voi sallia kohteena olevan eläinpopulaation eläinten
        siirron 37 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetun, sinikieliviruksen aiheuttamien
        tartuntojen hävittämisohjelman piiriin kuuluvan alueen kautta ainoastaan siinä
        tapauksessa, että
        a)      kyseiset kohteena olevan eläinpopulaation eläimet täyttävät vähintään yhden
                liitteessä V olevan II osan 2 luvun 1 jakson 1–3 kohdassa vahvistetuista
                vaatimuksista; tai
        b)      kuljetusväline, johon eläimet lastataan, on suojattu tartunnanlevittäjiltä, eikä
                eläinkuormaa pureta matkan aikana yli yhden vuorokauden pituiseksi ajaksi tai
                se puretaan yli yhden vuorokauden ajaksi tartunnanlevittäjiltä suojatussa
                pitopaikassa tai tartunnanlevittäjistä vapaan kauden aikana.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi sallia
        kohteena olevan eläinpopulaation eläinten siirron sinikieliviruksen aiheuttamien
        tartuntojen hävittämisohjelman piiriin kuuluvan alueen kautta myös siinä
        tapauksessa, että 43 artiklan 2 kohdan a, c ja d alakohdassa vahvistetut vaatimukset
        täyttyvät.
FI                                               47                                              FI
 ---pagebreak---                                           3 luku
         Luokan B ja C vesieläintautien hävittämisohjelmat
                                          1 JAKSO
                                  YLEISET SÄÄNNÖKSET
                                          46 artikla
          Taudintorjuntastrategia luokan B ja C vesieläintautien hävittämiseksi
   1. Perustaessaan luokan B taudin pakollista hävittämisohjelmaa tai luokan C taudin
      valinnaista hävittämisohjelmaa vesieläinten ollessa kyseessä toimivaltaisen
      viranomaisen on käytettävä ohjelman perustana taudintorjuntastrategiaa, joka sisältää
      seuraavat seikat kunkin taudin osalta:
      a)     se, minkälaiset seurantavaatimukset ovat tarpeen, jotta taudista vapaan aseman
             myöntämistä ja säilyttämistä koskevat edellytykset voidaan saavuttaa, ottaen
             huomioon 3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohta;
      b)     hävittämisohjelman piiriin kuuluva alue ja eläinpopulaatio, joista säädetään
             47 ja 51 artiklassa;
      c)     hävittämisohjelman kesto, josta säädetään 49 artiklassa, mukaan lukien
             ohjelman lopulliset tavoitteet ja välitavoitteet, joista säädetään 48 artiklassa;
      d)     tautikohtaiset taudinehkäisy- ja taudintorjuntatoimenpiteet, joista säädetään
             55–65 artiklassa.
   2. Toimivaltainen viranomainen voi sisällyttää hävittämisohjelmaan koordinoituja
      toimenpiteitä, joita toteutetaan toisen jäsenvaltion tai kolmannen maan kanssa
      jaetulla yhteisellä maa- tai rannikkorajalla ja joilla varmistetaan, että ohjelman
      tavoite saavutetaan pysyvästi.
      Jos tällaista koordinointia ei tehdä, toimivaltaisen viranomaisen on mahdollisuuksien
      mukaan sisällytettävä hävittämisohjelmaan tehokkaita riskinvähentämistoimenpiteitä,
      kuten tehostettua seurantaa.
                                          47 artikla
                        Alueellinen soveltamisala ja eläinpopulaatiot
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on määritettävä hävittämisohjelman soveltamisala,
      mukaan lukien
      a)     sen piiriin kuuluva alue; ja
      b)     kohteena oleva eläinpopulaatio ja tarvittaessa täydentävät eläinpopulaatiot.
   2. Edellä 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettu hävittämisohjelman piiriin kuuluva alue
      voi olla
      a)     jäsenvaltion alue kokonaisuudessaan;
      b)     yksi tai useampi vyöhyke; tai
      c)     niiden pitopaikkojen maantieteellinen sijainti, jotka muodostavat yhden tai
             useamman lokeron.
FI                                            48                                               FI
 ---pagebreak---    3. Kaikkien pitopaikkojen, jotka sijaitsevat hävittämisohjelman piiriin kuuluvan
      jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron alueella, on oltava mukana
      hävittämisohjelmassa.
   4. Poiketen siitä, mitä 3 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi jättää
      hävittämisohjelman ulkopuolelle sellaiset vesiviljelypitopaikat, joista ei aiheudu
      merkittävää riskiä ohjelman onnistumiselle ja jotka on vapautettu hyväksynnän
      hakemista koskevasta velvoitteesta.
                                          48 artikla
                            Lopulliset tavoitteet ja välitavoitteet
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä hävittämisohjelmaan laadulliset ja
      määrälliset lopulliset tavoitteet, jotka kattavat kaikki 72 artiklassa vahvistetut
      taudista vapaan aseman myöntämisen edellyttämät tautikohtaiset vaatimukset.
   2. Mikäli se on teknisesti mahdollista, toimivaltaisen viranomaisen, joka panee
      hävittämisohjelman täytäntöön, on sisällytettävä ohjelmaan myös niiden
      luonnonvaraisten eläinpopulaatioiden, jotka uhkaavat taudista vapaan aseman
      saavuttamista, terveystilanteeseen perustuvat laadulliset ja määrälliset lopulliset
      tavoitteet.
   3. Toimivaltaisen viranomaisen on sisällytettävä hävittämisohjelmaan laadulliset ja
      määrälliset vuotuiset tai monivuotiset välitavoitteet, joiden avulla voidaan seurata
      edistymistä lopullisten tavoitteiden saavuttamisessa. Välitavoitteisiin on
      sisällytettävä
      a)     kaikki 1 kohdassa tarkoitetut tautikohtaiset vaatimukset ja 2 kohdassa
             tarkoitetut tavoitteet; ja
      b)     tarvittaessa lisävaatimuksia, jotka eivät sisälly taudista vapaan aseman
             myöntämisen kriteereihin ja joiden avulla voidaan arvioida hävittämisen
             edistymistä.
                                          49 artikla
                                        Soveltamisaika
   1. Luetteloitujen vesieläintautien hävittämisohjelmien soveltamisaika vahvistetaan
      liitteessä VI olevan II osan
      a)     1 luvun 2 ja 3 jaksossa VHS:n ja IHN:n osalta;
      b)     2 luvun 2 ja 3 jaksossa ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamien tartuntojen
             osalta;
      c)     3 luvun 2 ja 3 jaksossa nilviäisten marteilioosin (Marteilia refringens) osalta;
      d)     4 luvun 2 ja 3 jaksossa Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan osalta;
      e)     5 luvun 2 ja 3 jaksossa Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan osalta;
      f)     6 luvun 2 ja 3 jaksossa valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan osalta.
   2. Luokan C tautien tapauksessa hävittämisohjelman soveltamisaika saa olla enintään
      kuusi vuotta siitä päivästä, jona komissio on ohjelman ensimmäisen kerran asetuksen
      (EU) 2016/429 31 artiklan 3 kohdan mukaisesti hyväksynyt. Asianmukaisesti
FI                                            49                                              FI
 ---pagebreak---             perustelluissa tapauksissa komissio voi jäsenvaltioiden                pyynnöstä   jatkaa
            hävittämisohjelman soveltamisaikaa vielä kuudella vuodella.
                                                 2 JAKSO
                      HÄVITTÄMISOHJELMIA KOSKEVAT VAATIMUKSET
                                                 50 artikla
                          Hävittämisohjelmia koskevat vähimmäisvaatimukset
   Toimivaltaisen viranomaisen on käytettävä jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron alueella
   sovellettavan luokan B tai C taudin hävittämisohjelman perustana seuraavia toimenpiteitä:
   a)       kyseisen jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron terveystilanteen määrittäminen siten,
            että vahvistetaan kaikkien niiden pitopaikkojen terveystilanne, joissa luetteloituihin
            lajeihin kuuluvia eläimiä pidetään;
   b)       taudintorjuntatoimenpiteiden toteuttaminen kaikissa pitopaikoissa, joissa on epäiltyjä
            ja vahvistettuja tapauksia;
   c)       sellaisten bioturvaamistoimenpiteiden ja muiden riskinvähentämistoimenpiteiden
            toteuttaminen, joilla pienennetään pitopaikassa pidettävien luetteloituihin lajeihin
            kuuluvien eläinten riskiä saada tartunta;
   d)       rokottaminen osana hävittämisohjelmaa tietyissä tapauksissa.
                                                 51 artikla
                  Luokan B ja C tautien hävittämisohjelmiin otettava eläinpopulaatio
   1.       Toimivaltaisen viranomaisen on sovellettava hävittämisohjelmaa kyseessä olevan
            jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron alueella sijaitsevissa pitopaikoissa pidettäviin
            luetteloituihin lajeihin.
   2.       Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi
            riskinarvioinnin perusteella päättää jättää hävittämisohjelman ulkopuolelle sellaiset
            pitopaikat, joissa pidetään ainoastaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) 2018/1882
            liitteessä olevassa taulukossa tarkoitettuja tartunnanlevittäjälajeja.
   3.       Mikäli se on teknisesti mahdollista, toimivaltaisen viranomaisen on otettava
            täydentäviä eläinpopulaatioita mukaan hävittämisohjelmaan, jos
            a)     kyseiset eläimet aiheuttavat merkittävän riskin 1 kohdassa tarkoitettujen
                   eläinten terveystilanteelle;
            b)     ohjelman piiriin kuuluvien vesiviljelypitopaikkojen määrä on vähäinen, jolloin
                   täydentäviä eläinpopulaatioita tarvitaan, jotta hävittämisohjelma kattaa
                   epidemiologian näkökulmasta riittävän suuren osan jäsenvaltiosta,
                   vyöhykkeestä tai lokerosta.
                                                 52 artikla
      Hävittämisohjelmaan kuuluvissa jäsenvaltioissa, vyöhykkeillä tai lokeroissa toteutettavat
                                                toimenpiteet
   1.       Jotta hävittämisohjelmien edistymistä voidaan seurata, toimivaltaisen viranomaisen
            on määritettävä pitopaikoille, joissa luetteloituihin lajeihin kuuluvia eläimiä pidetään,
            terveystilanneluokitus seuraavien seikkojen perusteella:
FI                                                  50                                                FI
 ---pagebreak---              a)     kunkin pitopaikan       tiedossa     oleva    terveystilanne    hävittämisohjelman
                    alkamisajankohtana;
             b)     luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten pitopaikkaan tuomista koskevien
                    edellytysten noudattaminen;
             c)     se, noudattaako toimija velvollisuuttaan                ilmoittaa    toimivaltaiselle
                    viranomaiselle tautiepäilyistä tai -havainnoista;
             d)     niiden taudintorjuntatoimenpiteiden toteuttaminen,              joita    tautiepäilyn
                    tai -vahvistuksen tapauksessa on sovellettava;
             e)     pitopaikoissa pidettäviin luetteloituihin          lajeihin    kuuluviin     eläimiin
                    mahdollisesti sovellettavat rokotusohjelmat;
             f)     mahdolliset muut toimenpiteet, joita toimivaltainen viranomainen pitää
                    tarpeellisina.
   2.        Toimivaltaisen viranomaisen on
             a)     otettava hävittämisohjelmaa käynnistäessään, jatkaessaan tai peruuttaessaan
                    huomioon se, miten hyvin pitopaikat noudattavat 1 kohdassa vahvistettuja
                    vaatimuksia;
             b)     ilmoitettava asianomaisten pitopaikkojen toimijoille terveystilanteen
                    kehittymisestä ja toimenpiteistä, joita on toteutettava, jotta taudista vapaa
                    asema voidaan myöntää.
   3.        Toimijoiden on noudatettava 1 kohdan b–f alakohdassa vahvistettuja vaatimuksia,
             jotta hävittämisohjelmaa voidaan jatkaa, kunnes se saadaan onnistuneesti päätökseen
             tai peruutetaan.
                                                 53 artikla
      Suljettujen pitopaikkojen terveystilanneluokituksen määrittämiseen sovellettava poikkeus
   Poiketen siitä, mitä 52 artiklan 1 kohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen voi päättää
   olla määrittämättä suljetuille pitopaikoille terveystilanneluokitusta, jos niissä pidettäviin
   eläinpopulaatioihin        sovelletaan     asianmukaisia       riskinvähentämistoimenpiteitä         ja
   taudintorjuntatoimenpiteitä, joilla varmistetaan, ettei kyseisistä eläinpopulaatioista aiheudu
   riskiä taudin leviämisestä.
                                                 54 artikla
                                               Rokottaminen
   Toimivaltainen viranomainen            voi    sisällyttää   virallisessa    valvonnassaan      oleviin
   hävittämisohjelmiin
   a)        luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten rokottamisen;
   b)        pidettävien eläinten täydentävän eläinpopulaation rokottamisen;
   c)        luonnonvaraisten eläinten täydentävän eläinpopulaation rokottamisen.
FI                                                   51                                                    FI
 ---pagebreak---                                           55 artikla
                   Taudintorjuntatoimenpiteet tiettyjä tauteja epäiltäessä
   1. Kun toimivaltainen viranomainen epäilee kyseessä olevan taudin esiintymistä
      pitopaikassa, sen on suoritettava asianmukainen tutkimus.
   2. Siihen asti, että 1 kohdassa tarkoitetun tutkimuksen tulokset valmistuvat,
      toimivaltaisen viranomaisen on
      a)    kiellettävä eläinten      tai  eläinperäisten   tuotteiden    tuominen  kyseiseen
            pitopaikkaan;
      b)    jos se on teknisesti mahdollista, määrättävä eristämään ne pitopaikan yksiköt,
            joissa pidetään eläimiä, joita tautiepäily koskee;
      c)    kiellettävä eläinten ja eläinperäisten tuotteiden siirtäminen pois pitopaikasta,
            paitsi jos toimivaltainen viranomainen on sallinut siirtämisen vesieläinten
            taudintorjuntaan soveltuvassa elintarvikelaitoksessa tapahtuvaa välitöntä
            teurastusta tai käsittelyä varten taikka elävinä myytävien nilviäisten tai
            äyriäisten ollessa kyseessä sellaisenaan nautittaviksi;
      d)    kiellettävä välineiden, rehun ja eläimistä saatavien sivutuotteiden siirtäminen
            pois pitopaikasta muuten kuin toimivaltaisen viranomaisen luvalla.
   3. Toimivaltaisen viranomaisen on jatkettava 1 ja 2 kohdassa tarkoitettuja toimenpiteitä
      siihen asti, että taudin esiintyminen on suljettu pois tai vahvistettu.
                                          56 artikla
         Taudintorjuntatoimenpiteiden laajentaminen tiettyjä tauteja epäiltäessä
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena, ulotettava
      55 artiklassa säädetyt toimenpiteet koskemaan
      a)    kaikkia pitopaikkoja, joilla on hydrodynaamisten olosuhteiden vuoksi
            kohonnut riski saada kyseinen tauti pitopaikasta, jossa tautia epäillään;
      b)    kaikkia pitopaikkoja, joilla on suora epidemiologinen yhteys pitopaikkaan,
            jossa tautia epäillään.
   2. Jos epäillään taudin esiintymistä luonnonvaraisissa vesieläimissä, toimivaltaisen
      viranomaisen on, mikäli se pitää sitä tarpeellisena, ulotettava 55 artiklassa säädetyt
      toimenpiteet koskemaan niitä pitopaikkoja, joihin asia vaikuttaa.
                                          57 artikla
                 Poikkeus taudintorjuntatoimenpiteistä tautia epäiltäessä
   1. Poiketen siitä, mitä 55 artiklan 2 kohdan c alakohdassa säädetään, toimivaltainen
      viranomainen voi sallia vesiviljelyeläinten siirron pitopaikkaan, joka on
      toimivaltaisen viranomaisen virallisessa valvonnassa, sillä edellytyksellä, että
      seuraavia vaatimuksia noudatetaan:
      a)    ainoastaan eläimiä, joissa ei esiinny taudin oireita, siirretään;
      b)    siirto ei vaaranna määränpäänä olevassa pitopaikassa olevien tai sinne
            kuljetettavina olevien vesieläinten terveystilannetta;
FI                                            52                                              FI
 ---pagebreak---       c)    ne eivät ole määränpäänä olevassa pitopaikassa kosketuksissa sellaisiin
            vesiviljelyeläimiin, joiden terveystilanne on kyseisen taudin osalta parempi; ja
      d)    eläimiä pidetään määränpäänä olevassa                 pitopaikassa  toimivaltaisen
            viranomaisen määrittämä enimmäisaika.
   2. Käyttäessään 1 kohdassa säädettyä poikkeusta toimivaltaisen viranomaisen on
      a)    määritettävä määränpäänä olevan pitopaikan terveystilanneluokitus tarvittaessa
            uudelleen 52 artiklan 1 kohdassa vahvistettujen kriteerien mukaisesti siihen
            asti, että 55 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu tutkimus on saatu päätökseen;
      b)    kiellettävä eläinten siirtäminen pois määränpäänä olevasta pitopaikasta niin
            kauan kuin tutkimus on käynnissä, paitsi jos se on sallinut niiden siirtämisen
            vesieläinten taudintorjuntaan soveltuvassa elintarvikelaitoksessa tapahtuvaa
            välitöntä teurastusta tai käsittelyä varten taikka elävinä myytävien nilviäisten
            tai äyriäisten ollessa kyseessä sellaisenaan nautittaviksi.
   3. Toimivaltainen viranomainen voi käyttää 1 kohdassa säädettyä poikkeusta ainoastaan
      siinä tapauksessa, että alkuperäisten pitopaikkojen ja määränpäänä olevien
      pitopaikkojen toimijat sekä niiden eläinten, joihin poikkeuksia sovelletaan, kuljettajat
      a)    toteuttavat        asianmukaiset       bioturvaamistoimenpiteet       ja     muut
            riskinvähentämistoimenpiteet,       jotka ovat tarpeen taudin leviämisen
            estämiseksi;
      b)    antavat toimivaltaiselle viranomaiselle takeet siitä, että kaikki tarvittavat
            bioturvaamistoimenpiteet ja muut riskinvähentämistoimenpiteet on toteutettu;
            ja
      c)    antavat toimivaltaiselle viranomaiselle takeet siitä, että asetuksen (EY)
            N:o 1069/2009 3 artiklan 1 kohdassa määriteltyjä eläimistä saatavia
            sivutuotteita, jotka ovat peräisin tämän artiklan 1 kohdan c alakohdassa
            tarkoitetuista vesieläimistä, käsitellään tai ne hävitetään luokkaan 1 tai
            2 kuuluvana aineksena kyseisen asetuksen 12 tai 13 artiklan mukaisesti.
                                          58 artikla
         Tiettyjen tautien virallinen vahvistaminen ja taudintorjuntatoimenpiteet
   1. Jos tautitapaus vahvistetaan, toimivaltaisen viranomaisen on
      a)    ilmoitettava, että kyseinen pitopaikka (pitopaikat) on saanut tartunnan;
      b)    määritettävä         tartunnan       saaneen       pitopaikan      (pitopaikkojen)
            terveystilanneluokitus uudelleen;
      c)    perustettava sopivan kokoinen rajoitusvyöhyke;
      d)    toteutettava 59–65 artiklassa säädetyt toimenpiteet tartunnan saaneissa
            pitopaikoissa.
   2. Rajoitusvyöhykkeellä sijaitseviin pitopaikkoihin sovellettavat vähimmäisvaatimukset
      vahvistetaan liitteessä VI olevassa II osassa seuraavasti:
      a)    1 luvun 3 jakson 1 kohdan a alakohdassa VHS:n ja IHN:n osalta;
      b)    2 luvun 3 jakson 1 kohdan          a alakohdassa    ISA-viruksen    HPRΔ-kannan
            aiheuttaman tartunnan osalta;
FI                                           53                                                FI
 ---pagebreak---         c)    3 luvun 3 jakson 1 kohdan a alakohdassa nilviäisten marteilioosin (Marteilia
              refringens) osalta;
        d)    4 luvun 3 jakson 1 kohdan a alakohdassa Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman
              tartunnan osalta;
        e)    5 luvun 3 jakson 1 kohdan a alakohdassa Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman
              tartunnan osalta;
        f)    6 luvun 3 jakson 1 kohdan a alakohdassa valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman
              tartunnan osalta.
   3.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan c alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen
        voi päättää olla perustamatta rajoitusvyöhykettä, jos
        a)    tartunnan saanut pitopaikka ei päästä käsittelemätöntä jätevettä ympäröiviin
              vesiin; ja
        b)    pitopaikassa käytössä olevat bioturvaamistoimenpiteet ovat sen tasoisia, että
              niillä voidaan taata tartunnan rajoittuminen pitopaikkaan.
   4.   Toimivaltainen        viranomainen         voi      toteuttaa     rajoitusvyöhykkeellä
        riskinvähentämistoimenpiteitä, jotka koskevat seuraavia toimintoja:
        a)    sumppualusten liikkuminen rajoitusvyöhykkeellä;
        b)    kalastustoiminta;
        c)    muut toiminnot, jotka saattavat aiheuttaa taudin leviämisriskin.
   5.   Jos taudin esiintyminen vahvistetaan luonnonvaraisissa vesieläimissä, toimivaltainen
        viranomainen voi
        a)    kehittää ja toteuttaa taudinehkäisy-, seuranta- ja taudintorjuntatoimenpiteitä,
              jotka ovat tarpeen, jotta voidaan estää taudin leviäminen luetteloituihin lajeihin
              kuuluviin pidettäviin eläimiin tai täydentäviin eläinpopulaatioihin;
        b)    soveltaa tehostettua seurantaa luonnonvaraisten vesieläinten populaatioihin ja
              sellaisiin pitopaikkoihin, joilla on suora epidemiologinen yhteys vahvistettuun
              tapaukseen;
        c)    toteuttaa mahdollisuuksien mukaan toimenpiteitä taudin hävittämiseksi
              asianomaisesta luonnonvaraisten vesieläinten populaatiosta.
                                           59 artikla
      Epidemiologinen selvitys ja tutkimukset tiettyjen tautien vahvistamisen yhteydessä
   1.   Kun tautitapaus vahvistetaan, toimivaltaisen viranomaisen on
        a)    tehtävä epidemiologinen selvitys;
        b)    toteutettava 55 artiklan 2 kohdassa vahvistetut tutkimukset ja toimenpiteet
              kaikissa epidemiologisesti toisiinsa yhteydessä olevissa pitopaikoissa;
        c)    mukautettava seurantaa tunnistettujen riskitekijöiden perusteella ottaen
              huomioon epidemiologisen selvityksen päätelmät.
   2.   Jos epidemiologisesta selvityksestä käy ilmi, että pidettävien eläinten ja
        luonnonvaraisten eläinten välillä on epidemiologisia yhteyksiä, toimivaltaisen
        viranomaisen on harkittava, onko luonnonvaraisille eläimille tarpeen tehdä tutkimus.
FI                                             54                                                FI
 ---pagebreak---    3.        Toimivaltaisen viranomaisen on kerrottava tilanteesta mahdollisimman pian
             a)     toimijoille ja asianomaisille viranomaisille niissä muissa jäsenvaltioissa, joihin
                    vahvistetun tapauksen epidemiologiset yhteydet vaikuttavat; ja
             b)     toimivaltaisille viranomaisille niissä jäsenvaltioissa tai kolmansissa maissa,
                    joihin tartunnan saaneiden pitopaikkojen epidemiologiset yhteydet saattavat
                    vaikuttaa.
                                                   60 artikla
      Siirrot tartunnan saaneisiin pitopaikkoihin ja niistä pois sekä muihin rajoitusvyöhykkeellä
                                  sijaitseviin pitopaikkoihin ja niistä pois
   1.        Toimivaltaisen viranomaisen on kaikissa tartunnan saaneissa pitopaikoissa ja muissa
             rajoitusvyöhykkeillä sijaitsevissa pitopaikoissa
             a)     määrättävä epäillyt ja vahvistetut tapaukset eristettäviksi, jos se on teknisesti
                    mahdollista;
             b)     kiellettävä kyseisen taudin osalta luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten tai
                    niistä saatavien eläinperäisten tuotteiden siirtäminen pois pitopaikoista, paitsi
                    jos toimivaltainen viranomainen on sallinut siirtämisen vesieläinten
                    taudintorjuntaan soveltuvassa elintarvikelaitoksessa tapahtuvaa välitöntä
                    teurastusta tai käsittelyä varten taikka elävinä myytävien nilviäisten tai
                    äyriäisten ollessa kyseessä sellaisenaan nautittaviksi;
             c)     kiellettävä kyseisen taudin osalta luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten
                    tuominen pitopaikkoihin, paitsi jos toimivaltainen viranomainen on sen
                    asianmukaisesti perustelluista syistä sallinut;
             d)     kiellettävä välineiden, rehun ja eläimistä saatavien sivutuotteiden siirtäminen
                    pois pitopaikoista muuten kuin toimivaltaisen viranomaisen luvalla.
   2.        Toimivaltaisen viranomaisen on ulotettava 1 kohdan a–c alakohdassa tarkoitetut
             toimenpiteet koskemaan täydentävien eläinpopulaatioiden pidettäviä eläimiä, jos ne
             aiheuttavat riskin taudin leviämisestä.
                                                   61 artikla
         Poikkeukset rajoituksista, jotka koskevat eläinten ja eläinperäisten tuotteiden siirtoja
                                     tartunnan saaneista pitopaikoista
   1.        Poiketen siitä, mitä 60 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, toimivaltainen
             viranomainen voi sallia vesiviljelyeläinten siirron pitopaikkaan, joka on
             toimivaltaisen viranomaisen virallisessa valvonnassa ja joka sijaitsee samalla
             rajoitusvyöhykkeellä, seuraavin edellytyksin:
             a)     ainoastaan eläimiä, joissa ei esiinny taudin oireita, siirretään;
             b)     siirto ei vaaranna määränpäänä olevassa pitopaikassa olevien tai sinne
                    kuljetettavina olevien vesieläinten terveystilannetta;
             c)     ne eivät ole määränpäänä olevassa pitopaikassa kosketuksissa sellaisiin
                    vesiviljelyeläimiin, joiden terveystilanne on kyseisen taudin osalta parempi;
             d)     eläimiä pidetään määränpäänä olevassa                 pitopaikassa toimivaltaisen
                    viranomaisen määrittämä enimmäisaika.
FI                                                    55                                               FI
 ---pagebreak---    2. Käyttäessään 1 kohdassa säädettyä poikkeusta toimivaltaisen viranomaisen on
      a)     määritettävä määränpäänä olevan pitopaikan terveystilanneluokitus tarvittaessa
             uudelleen 52 artiklan 1 kohdassa vahvistettujen kriteerien mukaisesti;
      b)     kiellettävä eläinten siirtäminen pois määränpäänä olevasta pitopaikasta, paitsi
             jos se on sallinut niiden siirtämisen vesieläinten taudintorjuntaan soveltuvassa
             elintarvikelaitoksessa tapahtuvaa välitöntä teurastusta tai käsittelyä varten
             taikka elävinä myytävien nilviäisten tai äyriäisten ollessa kyseessä sellaisenaan
             nautittaviksi. Asetuksen (EY) N:o 1069/2009 3 artiklan 1 kohdassa määriteltyjä
             eläimistä saatavia sivutuotteita on kaikissa tapauksissa pidettävä luokkaan 1 tai
             2 kuuluvana aineksena ja niitä on käsiteltävä tai ne on hävitettävä kyseisen
             asetuksen 12 tai 13 artiklan mukaisesti;
      c)     pidettävä määränpäänä oleva pitopaikka virallisessa valvonnassaan siihen asti,
             että pitopaikan puhdistus, desinfiointi ja asianmukainen tyhjillään pitäminen on
             toteutettu.
   3. Poiketen siitä, mitä 60 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, toimivaltainen
      viranomainen voi sallia vesiviljelyeläinten siirtämisen muihin tartunnan saaneisiin
      pitopaikkoihin, joissa ei toteuteta kyseisen taudin hävittämisohjelmaa, seuraavin
      edellytyksin:
      a)     ainoastaan eläimiä, joissa ei esiinny taudin oireita, siirretään;
      b)     siirto ei vaaranna määränpäänä olevassa pitopaikassa olevien tai sinne
             kuljetettavina olevien vesieläinten terveystilannetta; ja
      c)     siirto on asetuksen (EU) 2016/429 208 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen
             todentamista koskevien vaatimusten mukainen.
   4. Poiketen siitä, mitä 60 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, toimivaltainen
      viranomainen voi sallia vesiviljelyeläinten ja eläinperäisten tuotteiden siirtämisen
      sellaisiin teurastamoihin tai käsittelylaitoksiin, jotka eivät ole vesieläinten
      taudintorjuntaan soveltuvia elintarvikelaitoksia, seuraavin edellytyksin:
      a)     ainoastaan eläimiä, joissa ei esiinny taudin oireita, siirretään;
      b)     kyseinen teurastamo tai käsittelylaitos ei sijaitse sellaisessa jäsenvaltiossa,
             vyöhykkeellä      tai     lokerossa,   jossa     toteutetaan      kyseisen  taudin
             hävittämisohjelmaa tai joka on vahvistettu taudista vapaaksi;
      c)     siirto ei vaaranna kyseiseen teurastamoon tai käsittelylaitokseen kuljetettavina
             olevien tai sen läheisyydessä olevien vesieläinten terveystilannetta;
      d)     siirto on asetuksen (EU) 2016/429 208 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen
             todentamista koskevien vaatimusten mukainen.
   5. Poiketen siitä, mitä 60 artiklan 1 kohdan b alakohdassa säädetään, toimivaltainen
      viranomainen voi sallia täydentävien eläinpopulaatioiden eläinten ja niistä saatavien
      eläinperäisten tuotteiden siirtämisen tartunnan saaneista pitopaikoista muihin
      pitopaikkoihin ilman muita rajoituksia seuraavin edellytyksin:
      a)     riskinarviointi on tehty;
      b)     riskinvähentämistoimenpiteitä        toteutetaan      tarpeen       mukaan     sen
             varmistamiseksi, että määränpäänä olevassa pitopaikassa tai                  sinne
             kuljetettavina olevien vesieläinten terveystilanne ei vaarannu; ja
FI                                            56                                                FI
 ---pagebreak---       c)     siirto on asetuksen (EU) 2016/429 208 artiklan 2 kohdassa vahvistettujen
             todentamista koskevien vaatimusten mukainen.
                                          62 artikla
                         Tartunnan saaneiden eläinten poistaminen
   1. Kun tauti on vahvistettu, toimivaltaisen viranomaisen on määrättävä seuraavien
      toimenpiteiden, jotka koskevat kyseisen taudin osalta luetteloituihin lajeihin kuuluvia
      vesieläimiä, toteuttamisesta kaikissa tartunnan saaneissa pitopaikoissa toimivaltaisen
      viranomaisen määrittämän enimmäisajan kuluessa:
      a)     kaikkien kuolleiden eläinten poistaminen;
      b)     kaikkien kuolemaisillaan olevien eläinten poistaminen ja lopettaminen;
      c)     kaikkien sellaisten eläinten poistaminen ja lopettaminen, joissa esiintyy taudin
             oireita;
      d)     sen jälkeen, kun a–c alakohdassa tarkoitetut toimenpiteet on toteutettu,
             pitopaikassa jäljellä olevien eläinten teurastaminen ihmisravinnoksi tai elävinä
             myytävien nilviäisten tai äyriäisten ollessa kyseessä niiden poistaminen
             vedestä.
   2. Toimivaltainen viranomainen voi asianmukaisesti perustelluissa tapauksissa määrätä
      seuraavat eläimet teurastettaviksi ihmisravinnoksi tai elävinä myytävien nilviäisten
      tai äyriäisten ollessa kyseessä poistettaviksi vedestä:
      a)     kaikki tartunnan saaneessa pitopaikassa olevat kyseisen taudin osalta
             luetteloituun lajiin kuuluvat eläimet ilman, että niitä tarvitsee testata;
      b)     eläimet, joiden epäillään saaneen tartunnan ja joilla on epidemiologinen yhteys
             vahvistettuun tapaukseen.
   3. Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen eläinten teurastaminen ihmisravinnoksi tai vedestä
      poistaminen on toteutettava virallisessa valvonnassa ja tarpeen mukaan joko
      tartunnan saaneessa pitopaikassa siten, että myöhempi käsittely tapahtuu vesieläinten
      taudintorjuntaan soveltuvassa elintarvikelaitoksessa, tai vesieläinten taudintorjuntaan
      soveltuvassa elintarvikelaitoksessa.
   4. Toimivaltaisen viranomaisen on ulotettava tässä artiklassa säädetyt toimenpiteet
      koskemaan täydentävien eläinpopulaatioiden vesiviljelyeläimiä silloin, kun se on
      tarpeen taudin torjumiseksi.
   5. Toimivaltainen viranomainen voi määrätä jotkin tai kaikki 1 kohdassa tarkoitetut
      eläimet sekä tartunnan saaneessa pitopaikassa pidettävät muihin kuin luetteloituihin
      lajeihin kuuluvat eläimet lopetettaviksi ja tuhottaviksi sen sijaan, että ne
      teurastettaisiin ihmisravinnoksi.
   6. Kaikki tämän artiklan mukaisesti teurastetuista tai lopetetuista eläimistä saatavat
      sivutuotteet on käsiteltävä tai hävitettävä luokkaan 1 tai 2 kuuluvana aineksena
      asetuksen (EY) N:o 1069/2009 12 tai 13 artiklan mukaisesti.
FI                                            57                                              FI
 ---pagebreak---                                            63 artikla
                                Puhdistaminen ja desinfiointi
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on määrättävä, että seuraavat rakenteet ja välineet
      puhdistetaan ja desinfioidaan kaikissa tartunnan saaneissa pitopaikoissa ennen uusien
      eläinten hankintaa:
      a)    pitopaikat, niin pitkälti kuin teknisesti mahdollista, sen jälkeen kun 62 artiklan
            1 kohdassa tarkoitetut eläimet ja kaikki mahdollisesti saastunut rehu on
            poistettu;
      b)    kaikki eläintalouteen liittyvät välineet, mukaan lukien muun muassa ruokinta-,
            kokoluokittelu-, käsittely- ja rokottamisvälineet sekä työveneet;
      c)    kaikki tuotantoon liittyvät välineet, mukaan lukien muun muassa häkit, verkot,
            telineet, kassit ja pitkäsiimat;
      d)    toimijoiden ja vierailijoiden käyttämät suojavaatteet tai turvavarusteet;
      e)    kaikki kuljetusvälineet, mukaan lukien säiliöt ja muut välineet, joita käytetään
            tartunnan saaneiden eläinten tai tartunnan saaneiden eläinten kanssa
            kosketuksissa olleen henkilöstön siirtämiseen.
   2. Toimivaltainen viranomainen hyväksyy puhdistus- ja desinfiointimenettelyn.
   3. Toimivaltaisen viranomaisen on valvottava puhdistusta ja desinfiointia, eikä se saa
      palauttaa tai myöntää pitopaikalle taudista vapaata asemaa uudelleen ennen kuin
      katsoo, että puhdistus ja desinfiointi on suoritettu.
                                           64 artikla
                                     Tyhjillään pitäminen
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on määrättävä kaikkien tartunnan saaneiden
      pitopaikkojen tyhjillään pitämisestä. Tyhjillään pitäminen on tehtävä sen jälkeen, kun
      63 artiklassa säädetty puhdistus- ja desinfiointimenettely on toteutettu.
   2. Tyhjillään pitämisen keston on oltava asianmukainen kyseisen taudinaiheuttajan ja
      tartunnan saaneissa pitopaikoissa käytettyjen tuotantojärjestelmien kannalta.
      Tietyistä tyhjillään pitämisen jaksoista säädetään liitteessä VI olevassa II osassa
      seuraavasti:
      a)    1 luvun 3 jakson 1 kohdan c alakohdassa VHS:n ja IHN:n osalta;
      b)    2 luvun 3 jakson 1 kohdan           c alakohdassa  ISA-viruksen     HPRΔ-kannan
            aiheuttaman tartunnan osalta;
      c)    3 luvun 3 jakson 1 kohdan c alakohdassa nilviäisten marteilioosin (Marteilia
            refringens) osalta;
      d)    4 luvun 3 jakson 1 kohdan c alakohdassa Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman
            tartunnan osalta;
      e)    5 luvun 3 jakson 1 kohdan c alakohdassa Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman
            tartunnan osalta;
      f)    6 luvun 3 jakson 1 kohdan c alakohdassa valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman
            tartunnan osalta.
FI                                            58                                               FI
 ---pagebreak---    3.       Toimivaltaisen viranomaisen on määrättävä suojavyöhykkeellä sijaitsevien tai, jos
            suojavyöhykettä ei ole perustettu, rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevien tartunnan
            saaneiden pitopaikkojen samanaikainen tyhjillään pitäminen. Samanaikainen
            tyhjillään pitäminen voidaan riskinarvioinnin perusteella ulottaa koskemaan myös
            muita pitopaikkoja. Samanaikaisen tyhjillään pitämisen kesto ja sen alueen laajuus,
            jolla tyhjillään pitäminen on toteutettava, vahvistetaan liitteessä VI olevassa II osassa
            seuraavasti:
            a)     1 luvun 3 jakson 1 kohdassa VHS:n ja IHN:n osalta;
            b)     2 luvun 3 jakson 1 kohdassa           ISA-viruksen  HPRΔ-kannan      aiheuttaman
                   tartunnan osalta;
            c)     3 luvun 3 jakson 1 kohdassa nilviäisten marteilioosin (Marteilia refringens)
                   osalta;
            d)     4 luvun 3 jakson 1 kohdassa Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan
                   osalta;
            e)     5 luvun 3 jakson 1 kohdassa Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan
                   osalta;
            f)     6 luvun 3 jakson 1 kohdassa valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan
                   osalta.
                                                  65 artikla
                    Riskinvähentämistoimenpiteet uudelleentartuntojen estämiseksi
   Ennen taudintorjuntatoimenpiteiden lopettamista tai niiden lopettamisen yhteydessä
   toimivaltaisen viranomaisen on määrättävä oikeasuhteiset riskinvähentämistoimenpiteet,
   joiden avulla estetään uudelleentartunnat asianomaisessa pitopaikassa, ottaen huomioon
   epidemiologisen selvityksen tuloksista ilmenneet asiaankuuluvat riskitekijät. Toimenpiteissä
   on otettava huomioon ainakin
   a)       taudinaiheuttajan säilyminen ympäristössä tai luonnonvaraisissa eläimissä;
   b)       bioturvaamistoimenpiteet, joita mukautetaan pitopaikan erityispiirteiden perusteella.
                                                  4 luku
                                     Taudista vapaa asema
                                                  1 JAKSO
           JÄSENVALTIOIDEN JA VYÖHYKKEIDEN TAUDISTA VAPAAN ASEMAN
                                             HYVÄKSYMINEN
                                                  66 artikla
                            Taudista vapaan aseman myöntämisen kriteerit
   Jäsenvaltiolle tai sen vyöhykkeille voidaan myöntää taudista vapaa asema ainoastaan, jos
   seuraavat yleiset ja erityiset kriteerit täyttyvät:
   a)       yleiset kriteerit:
            i)     alueellinen soveltamisala täyttää tapauksen mukaan joko 13 tai 47 artiklassa
                   vahvistetut vaatimukset;
FI                                                    59                                              FI
 ---pagebreak---       ii)   taudin seuranta täyttää tapauksen mukaan joko 3 artiklan 1 tai 2 kohdassa
            vahvistetut vaatimukset;
      iii)  toimijat täyttävät asetuksen 2016/429 10 artiklassa vahvistetut velvollisuudet,
            jotka koskevat bioturvaamistoimenpiteitä;
      iv)   kyseessä olevan taudin torjuntatoimenpiteet tautiepäilyn tai -vahvistuksen
            yhteydessä täyttävät vaatimukset, jotka vahvistetaan
            –      21–31 artiklassa Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan,
                   MTBC-tartunnan, EBL:n, IBR/IPV:n, ADV-tartunnan ja BVD:n osalta;
            –      35 ja 36 artiklassa raivotautiviruksen aiheuttaman tartunnan osalta;
            –      41 ja 42 artiklassa sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan osalta;
            –      55–65 artiklassa VHS:n,           IHN:n,    ISA-viruksen HPRΔ-kannan
                   aiheuttaman tartunnan, nilviäisten marteilioosin (Marteilia refringens),
                   Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan, Bonamia ostreae -loisen
                   aiheuttaman tartunnan ja valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan
                   osalta;
      v)    pitopaikat on rekisteröity tai hyväksytty siten kuin kyseessä olevan
            pitopaikkatyypin tapauksessa on tarkoituksenmukaista;
      vi)   kohteena olevan eläinpopulaation eläinten tunnistaminen ja sukusolujen ja
            alkioiden jäljitettävyys on varmistettu siten kuin kyseisen eläintyypin
            tapauksessa on tarkoituksenmukaista;
      vii) kohteena olevan eläinpopulaation eläimiä tai niistä saatavia tuotteita
            siirrettäessä     kyseisten      eläinten    ja     tuotteiden    on     täytettävä
            eläinterveysvaatimukset, jotka koskevat kyseessä olevien eläinten ja tuotteiden
            siirtoja unionin sisällä ja niiden unioniin saapumista;
   b) taudista vapaan aseman myöntämisen erityiset kriteerit, jotka perustuvat 67–
      71 artiklaan.
                                           67 artikla
           Luetteloitujen lajien puuttumiseen perustuva taudista vapaa asema
   1. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen taudista vapaan aseman tunnustamiseen sillä perusteella,
      ettei siellä esiinny kyseessä olevan taudin osalta luetteloituja lajeja, sovelletaan
      seuraavia kriteerejä:
      a)    66 artiklan a kohdan i ja ii alakohdassa vahvistetut yleiset kriteerit ovat
            toteutuneet vähintään viiden vuoden pituisen hakukelpoisuuskauden ajan eikä
            tautia ole havaittu; ja
      b)    kyseisen taudin osalta merkityksellisiä luetteloituja lajeja ei esiinny pidettävien
            eikä luonnonvaraisten eläinten populaatioissa.
   2. Jäsenvaltion on toimitettava asiakirjatodisteita, jotka osoittavat, että 1 kohdassa
      tarkoitetut kriteerit täyttyvät. Asiakirjatodisteista on käytävä ilmi taudista vapaan
      aseman kestävyys siten, että
      a)    luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten jäsenvaltion alueella tai vyöhykkeellä
            esiintymisen todennäköisyys on arvioitu ja todettu vähäiseksi; ja
FI                                            60                                                FI
 ---pagebreak---             b)     luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten jäsenvaltion alueelle tai vyöhykkeelle
                   kulkeutumisen todennäköisyys on todettu vähäiseksi.
                                                68 artikla
           Taudinaiheuttajan selviytymiskyvyttömyyteen perustuva taudista vapaa asema
   1.       Jäsenvaltion tai vyöhykkeen taudista vapaan aseman tunnustamiseen sillä perusteella,
            ettei taudinaiheuttaja voi selviytyä siellä, sovelletaan seuraavia kriteerejä:
            a)     66 artiklan a kohdan i ja ii alakohdassa vahvistetut yleiset kriteerit ovat
                   toteutuneet vähintään viiden vuoden pituisen hakukelpoisuuskauden ajan eikä
                   tautia ole havaittu;
            b)     tautitapauksia ei ole koskaan raportoitu tai, jos niitä on raportoitu, on osoitettu,
                   ettei taudinaiheuttaja ole selviytynyt;
            c)     ainakin yksi ratkaisevista ympäristöparametreista on arvoltaan sellainen, ettei
                   taudinaiheuttajan ole mahdollista selviytyä;
            d)     taudinaiheuttaja altistuu kyseiselle ratkaisevalle ympäristöparametrille niin
                   pitkän ajan, että se tuhoutuu.
   2.       Jäsenvaltion on toimitettava seuraavat todisteet, jotka osoittavat, että 1 kohdassa
            tarkoitetut kriteerit täyttyvät:
            a)     asiakirjatodisteet 1 kohdan a ja b alakohdassa vahvistettujen kriteerien
                   täyttymisestä;
            b)     tieteellistä näyttöä 1 kohdan c ja d alakohdassa vahvistettujen kriteerien
                   täyttymisestä.
                                                69 artikla
    Luetteloitujen maaeläintautien luetteloitujen tartunnanlevittäjien selviytymiskyvyttömyyteen
                               perustuva maaeläinten taudista vapaa asema
   1.       Jäsenvaltion tai vyöhykkeen taudista vapaan aseman tunnustamiseen sillä perusteella,
            etteivät kyseisen taudin osalta luetteloidut tartunnanlevittäjät voi selviytyä siellä,
            sovelletaan seuraavia kriteerejä:
            a)     66 artiklan a kohdan i ja ii alakohdassa vahvistetut yleiset kriteerit ovat
                   toteutuneet vähintään viiden vuoden pituisen hakukelpoisuuskauden ajan, eikä
                   tautia ole havaittu;
            b)     tautitapauksia ei ole koskaan raportoitu tai, jos niitä on raportoitu, on osoitettu,
                   ettei taudinaiheuttaja ole levinnyt;
            c)     taudinaiheuttajan leviäminen on täysin riippuvainen luetteloitujen
                   tartunnanlevittäjien esiintymisestä eikä muita luonnollisia leviämistapoja
                   tiedetä olevan;
            d)     luetteloituja tartunnanlevittäjiä ei esiinny luonnonvaraisina jäsenvaltiossa tai
                   sen vyöhykkeillä;
            e)     on epätodennäköistä, että luetteloituja tartunnanlevittäjiä olisi joskus tuotu
                   alueelle tahattomasti tai tahallisesti tai että niitä tuotaisiin tulevaisuudessa;
            f)     ainakin yksi ratkaisevista ympäristöparametreista on arvoltaan sellainen, ettei
                   tartunnanlevittäjien ole mahdollista selviytyä;
FI                                                   61                                                 FI
 ---pagebreak---       d)     luetteloidut      tartunnanlevittäjät     altistuvat   kyseiselle     ratkaisevalle
             ympäristöparametrille niin pitkän ajan, että ne tuhoutuvat.
   2. Jäsenvaltion on toimitettava seuraavat todisteet, jotka osoittavat, että 1 kohdassa
      tarkoitetut kriteerit täyttyvät:
      a)     asiakirjatodisteet 1 kohdan a ja b alakohdassa vahvistettujen kriteerien
             täyttymisestä;
      b)     tieteellistä näyttöä     1 kohdan     c–g alakohdassa   vahvistettujen   kriteerien
             täyttymisestä;
      Jos tautia on esiintynyt, jäsenvaltion on toimitettava asiakirjatodisteet siitä, että
      seurannassa on 95 prosentin varmuudella todettu taudin esiintyvyydeksi alle
      1 prosentti.
                                          70 artikla
         Aiempiin tietoihin ja seurantatietoihin perustuva taudista vapaa asema
   1. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen taudista vapaan aseman tunnustamiseen aiempien
      tietojen ja seurantatietojen perusteella sovelletaan seuraavia kriteerejä:
      a)     kyseisessä jäsenvaltiossa tai sen vyöhykkeellä ei ole koskaan raportoitu
             tautitapauksia tai tauti on hävitetty kyseisestä jäsenvaltiosta tai sen
             vyöhykkeeltä eikä tautitapauksia ole raportoitu vähintään 25 vuoteen;
      b)     tautitapauksia on raportoitu viimeisten 25 vuoden aikana, mutta tauti on
             hävitetty kyseisestä jäsenvaltiosta tai sen vyöhykkeeltä ja 72 artiklassa
             tarkoitetut tautikohtaiset vaatimukset täyttyvät.
   2. Saadakseen koko alueelleen tai jollekin sen vyöhykkeelle hyväksytyn taudista
      vapaan aseman 1 kohdan a alakohdassa vahvistettujen säännösten perusteella
      jäsenvaltion on täytynyt toteuttaa seuraavia toimenpiteitä vähintään 10 vuoden
      pituisen hakukelpoisuuskauden ajan:
      a)     taudin seuranta luetteloituihin lajeihin kuuluvissa pidettävissä eläimissä;
      b)     ehkäisevät toimenpiteet taudinaiheuttajan alueelle kulkeutumisen torjumiseksi;
      c)     kielto rokottaa tautia vastaan, ellei rokottaminen ole 72 artiklassa tarkoitettujen
             tautikohtaisten vaatimusten mukaista;
      d)     taudinseuranta, joka vahvistaa sen, ettei tautia tiedetä esiintyvän luetteloituihin
             lajeihin kuuluvissa luonnonvaraisissa eläimissä kyseisessä jäsenvaltiossa tai
             sen vyöhykkeellä.
   3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdassa säädetään, komissio voi kahden vuoden
      ajan tämän asetuksen soveltamisen aloittamisesta myöntää jäsenvaltioille tai
      vyöhykkeille taudista vapaan aseman seuraavien osalta:
      a)     raivotautiviruksen aiheuttama tartunta, jos siihen sovelletaan direktiivin
             64/432/ETY 8 artiklassa tarkoitettua ilmoitusvelvollisuutta ja tarvittava
             seuranta on toteutettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin
FI                                             62                                                FI
 ---pagebreak---                2003/99/EY23 4 artiklan mukaisesti eikä kahden viime vuoden aikana ole
               raportoitu yhtään luetteloiduissa lajeissa esiintynyttä tapausta;
        b)     sinikieliviruksen aiheuttama tartunta, jos kaikki rajoitusvyöhykkeet on poistettu
               asetuksen (EY) N:o 1266/2007 6 artiklan mukaisesti ennen tämän asetuksen
               soveltamisen aloittamista.
   4.   Edellä 1 kohdassa säädettyjä taudista vapaan aseman saavuttamisen kriteerejä
        sovelletaan
        a)     uusiin jäsenvaltioihin enintään kahden vuoden ajan niiden unioniin
               liittymisestä; tai
        b)     enintään kahden vuoden ajan asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 2 kohdan
               mukaisesti annettujen täytäntöönpanosäädösten, joissa kyseessä olevat taudit
               luokitellaan ensimmäistä kertaa luokan B tai C taudeiksi, soveltamispäivästä.
   5.   Poiketen siitä, mitä 4 kohdassa säädetään, taudista vapaan aseman myöntämiseen
        aiempien tietojen ja seurantatietojen perusteella ei sovelleta kahden vuoden
        enimmäisaikaa, kun kyse on seuraavista:
        a)     Varroa spp. -punkin esiintymisestä vapaa asema;
        b)     Newcastlen tautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ilman
               rokotuksia.
   6.   Poiketen siitä, mitä 4 kohdan b alakohdassa säädetään, taudista vapaan aseman
        myöntämistä aiempien tietojen ja seurantatietojen perusteella ei sovelleta, kun kyse
        on seuraavista taudeista:
        a)     Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunta;
        b)     MTBC-tartunta;
        c)     EBL;
        d)     IBR/IPV;
        e)     ADV-tartunta;
        f)     VHS;
        g)     IHN;
        h)     ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta;
        i)     Bonamia ostreae -loisen aiheuttama tartunta;
        j)     nilviäisten marteilioosi (Marteilia refringens).
                                               71 artikla
                      Hävittämisohjelmiin perustuva taudista vapaa asema
   1.   Jäsenvaltion tai vyöhykkeen taudista vapaan aseman                           tunnustamiseen
        hävittämisohjelmien perusteella sovelletaan seuraavia kriteerejä:
   23
      Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2003/99/EY, annettu 17 päivänä marraskuuta 2003,
      tiettyjen zoonoosien ja niiden aiheuttajien seurannasta, neuvoston päätöksen 90/424/ETY
      muuttamisesta ja neuvoston direktiivin 92/117/ETY kumoamisesta (EUVL L 325, 12.12.2003, s. 31).
FI                                                 63                                                 FI
 ---pagebreak---             a)     toimivaltainen viranomainen on toteuttanut 12 tai 46 artiklan mukaista
                   hyväksyttyä hävittämisohjelmaa; ja
            b)     toimivaltainen viranomainen on saattanut hävittämisohjelman päätökseen ja
                   toimittanut komissiolle taudista vapaan aseman tunnustamista koskevan
                   hakemuksen, josta käy ilmi, että 72 artiklassa vahvistetut tautikohtaiset
                   vaatimukset täyttyvät.
   2.       Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, silloin kun kyseessä ovat vesieläimet ja
            vyöhyke kattaa alle 75 prosenttia jäsenvaltion alueesta eikä ulotu toisen jäsenvaltion
            tai kolmannen maan alueelle, taudista vapaa asema voidaan saavuttaa 83 artiklan
            mukaisesti.
                                                72 artikla
                     Taudista vapaata asemaa koskevat tautikohtaiset vaatimukset
   Tautikohtaiset vaatimukset, jotka koskevat taudista vapaan aseman myöntämistä jäsenvaltiolle
   tai vyöhykkeelle, vahvistetaan
   a)       liitteessä IV olevan I osan 3 luvun 1 jaksossa pidettävien nautaeläinten Brucella
            abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaan aseman osalta ja liitteessä IV
            olevan I osan 4 luvun 1 jaksossa pidettävien lammas- ja vuohieläinten Brucella
            abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaan aseman osalta;
   b)       liitteessä IV olevan II osan 2 luvun 1 jaksossa MTBC-tartunnasta vapaan aseman
            osalta;
   c)       liitteessä IV olevan III osan 2 luvun 1 jaksossa EBL:stä vapaan aseman osalta;
   d)       liitteessä IV olevan IV osan 2 luvun 1 jaksossa IBR/IPV:stä vapaan aseman osalta;
   e)       liitteessä IV olevan V osan 2 luvun 1 jaksossa ADV-tartunnasta vapaan aseman
            osalta;
   f)       liitteessä IV olevan VI osan 2 luvun 1 jaksossa BVD:stä vapaan aseman osalta;
   g)       liitteessä V olevan I osan 2 luvun 1 jaksossa raivotautiviruksen aiheuttamasta
            tartunnasta vapaan aseman osalta;
   h)       liitteessä V olevan II osan 4 luvun 1 jaksossa sinikieliviruksen aiheuttamasta
            tartunnasta vapaan aseman osalta;
   i)       liitteessä V olevan III osan 1 jaksossa Varroa spp. -punkin esiintymisestä vapaan
            aseman osalta;
   j)       liitteessä V olevan IV osan 1 jaksossa, kun on kyse Newcastlen tautiviruksen
            aiheuttamasta tartunnasta vapaasta asemasta ilman rokotuksia;
   k)       liitteessä VI olevan II osan 1 luvun 2 jaksossa VHS:stä vapaan aseman osalta;
   l)       liitteessä VI olevan II osan 1 luvun 2 jaksossa IHN:stä vapaan aseman osalta;
   m)       liitteessä VI olevan II osan 2 luvun 2 jaksossa ISA-viruksen HPRΔ-kannan
            aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta;
   n)       liitteessä VI olevan II osan 3 luvun 2 jaksossa nilviäisten marteilioosista (Marteilia
            refringens) vapaan aseman osalta;
   o)       liitteessä VI olevan II osan 4 luvun 2 jaksossa Bonamia exitiosa -loisen
            aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta;
FI                                                  64                                             FI
 ---pagebreak---    p)      liitteessä VI olevan II osan 5 luvun 2 jaksossa Bonamia ostreae -loisen aiheuttamasta
           tartunnasta vapaan aseman osalta;
   q)      liitteessä VI olevan II osan 6 luvun 2 jaksossa                   valkopilkkutautiviruksen
           aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta.
                                               2 JAKSO
      LOKEROIDEN, JOISSA PIDETÄÄN VESIVILJELYELÄIMIÄ, TAUDISTA VAPAAN
                                     ASEMAN HYVÄKSYMINEN
                                               73 artikla
   Lokeroiden, joissa pidetään vesiviljelyeläimiä, taudista vapaan aseman myöntämisen kriteerit
   1.      Lokerolle, jossa pidetään vesiviljelyeläimiä, voidaan myöntää taudista vapaa asema
           ainoastaan, jos seuraavat yleiset ja erityiset kriteerit täyttyvät:
           a)     yleiset kriteerit:
                  i)    alueellinen soveltamisala on 47 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukainen;
                  ii)   taudin seuranta täyttää 3 artiklan 2 kohdassa, 4 artiklassa ja 6–9 artiklassa
                        vahvistetut vaatimukset;
                  iii)  toimijat täyttävät asetuksen 2016/429 10 artiklassa               vahvistetut
                        velvollisuudet, jotka koskevat bioturvaamistoimenpiteitä;
                  iv)   kyseessä olevan taudin edellyttämien taudintorjuntatoimenpiteiden
                        toteuttaminen tautiepäilyn tai -vahvistuksen tapauksessa;
                  v)    lokeroon kuuluvat pitopaikat ovat hyväksyttyjä pitopaikkoja;
                  vi)   kohteena olevan eläinpopulaation eläinten jäljitettävyys on varmistettu;
                  vii) kohteena olevan eläinpopulaation eläimiä tai niistä saatavia tuotteita
                        siirrettäessä kyseisten eläinten ja tuotteiden on täytettävä
                        eläinterveysvaatimukset, jotka koskevat kyseessä olevien eläinten ja
                        tuotteiden siirtoja unionin sisällä tai niiden unioniin saapumista;
           b)     taudista vapaan aseman myöntämisen erityiset kriteerit, jotka perustuvat 74–
                  77 artiklan säännöksiin.
   2.      Edellä 1 kohdassa tarkoitettu taudista vapaa asema voidaan myöntää
           a)     lokeroille, jotka ovat         riippumattomia        ympäröivien     luonnonvesien
                  terveystilanteesta; ja
           b)     lokeroille,     jotka    ovat     riippuvaisia      ympäröivien      luonnonvesien
                  terveystilanteesta, mutta joissa olosuhteet ovat sellaiset, että lokero ja muut
                  vesieläinpopulaatiot, jotka voivat saada tartunnan, pysyvät kyseisen taudin
                  leviämisen näkökulmasta tehokkaasti erillään toisistaan.
   3.      Kun kyseessä ovat 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetut ympäröivien luonnonvesien
           terveystilanteesta riippuvaiset lokerot, toimivaltaisen viranomaisen on
           a)     arvioitava vähintään seuraavat epidemiologiset tekijät:
                  i)    kunkin lokeroon kuuluvan pitopaikan maantieteellinen sijainti ja se,
                        miten vedensaanti tapahtuu;
FI                                                 65                                                 FI
 ---pagebreak---              ii)    muiden samaan vesistöön yhteydessä olevien vesiviljelypitopaikkojen
                    terveystilanne;
             iii)   edellä ii alakohdassa tarkoitettujen pitopaikkojen sijainti ja niiden
                    etäisyys siitä pitopaikasta, joka on riippuvainen ympäröivien
                    luonnonvesien terveystilanteesta;
             iv)    edellä ii alakohdassa tarkoitettujen pitopaikkojen           tuotantomäärät,
                    tuotantomenetelmät ja niiden eläinten alkuperä;
             v)     kyseiseen luetteloituun lajiin kuuluvien luonnonvaraisten vesieläinten
                    esiintyminen ja runsaus kyseisessä vesistössä sekä niiden terveystilanne;
             vi)    tiedot siitä, ovatko v alakohdassa tarkoitetut lajit pohjalla eläviä vai
                    muuttavia;
             vii) se, voiko lokeroon päästä v alakohdassa tarkoitettuja luonnonvaraisia
                    vesieläimiä;
             viii) lokeron yleiset bioturvaamistoimenpiteet;
             ix)    vesistön yleiset hydrologiset olosuhteet;
      b)     luokiteltava kaikki lokeroon kuuluvat pitopaikat korkean riskin pitopaikoiksi
             liitteessä VI olevan I osan 1 luvun mukaisesti;
      c)     määrättävä toimenpiteistä, joita pidetään tarpeellisina taudin kulkeutumisen
             estämiseksi.
   4. Kun komissiolle tehdään 83 artiklan mukaisesti ilmoitus taudista vapaasta lokerosta,
      joka on riippuvainen ympäröivien luonnonvesien terveystilanteesta, toimivaltaisen
      viranomaisen on toimitettava 3 kohdan a alakohdassa tarkoitettu arviointi ja tiedot
      toimenpiteistä, joita on toteutettu taudin lokeroon kulkeutumisen estämiseksi.
      Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava komissiolle viipymättä kaikista
      3 kohdan a alakohdassa säädettyihin epidemiologisiin tekijöihin liittyvistä
      muutoksista ja niiden vaikutusten hillitsemiseksi toteutetuista toimenpiteistä.
                                           74 artikla
            Luetteloitujen lajien puuttumiseen perustuva taudista vapaa asema
   1. Lokeron, jossa pidetään vesiviljelyeläimiä, taudista vapaan aseman tunnustamiseen
      sillä perusteella, ettei siellä esiinny kyseessä olevan taudin osalta luetteloituja lajeja,
      sovelletaan seuraavia kriteerejä:
      a)     73 artiklan 1 kohdan a alakohdan i ja ii alakohdassa vahvistetut yleiset kriteerit
             ovat toteutuneet vähintään viiden vuoden pituisen hakukelpoisuuskauden ajan,
             eikä tautia ole havaittu; ja
      b)     kyseisen taudin osalta merkityksellisiä luetteloituja lajeja ei esiinny pidettävien
             eikä luonnonvaraisten eläinten populaatioissa.
   2. Jäsenvaltion on toimitettava asiakirjatodisteita, jotka osoittavat, että 1 kohdassa
      tarkoitetut kriteerit täyttyvät. Asiakirjatodisteista on käytävä ilmi taudista vapaan
      aseman pysyvyys siten, että
      a)     luetteloituihin lajeihin kuuluvien eläinten             lokerossa      esiintymisen
             todennäköisyys on arvioitu ja todettu vähäiseksi; ja
FI                                             66                                                 FI
 ---pagebreak---        b)     luetteloituihin lajeihin kuuluvien          eläinten    lokeroon    kulkeutumisen
              todennäköisyys on todettu vähäiseksi.
                                           75 artikla
      Taudinaiheuttajan selviytymiskyvyttömyyteen perustuva taudista vapaa asema
   1.  Lokeron, jossa pidetään vesiviljelyeläimiä, taudista vapaan aseman tunnustamiseen
       sillä perusteella, ettei taudinaiheuttaja voi selviytyä siellä, sovelletaan seuraavia
       kriteerejä:
       a)     73 artiklan 1 kohdan a alakohdan i ja ii alakohdassa vahvistetut yleiset kriteerit
              ovat toteutuneet vähintään viiden vuoden pituisen hakukelpoisuuskauden ajan,
              eikä tautia ole havaittu;
       b)     tautitapauksia ei ole koskaan raportoitu tai, jos niitä on raportoitu, on osoitettu,
              ettei taudinaiheuttaja ole selviytynyt;
       c)     ainakin yksi ratkaisevista ympäristöparametreista on arvoltaan sellainen, ettei
              taudinaiheuttajan ole mahdollista selviytyä;
       d)     taudinaiheuttaja altistuu kyseiselle ratkaisevalle parametrille niin pitkän ajan,
              että se tuhoutuu.
   2.  Jäsenvaltion on toimitettava seuraavat todisteet, jotka osoittavat, että 1 kohdassa
       tarkoitetut kriteerit täyttyvät:
       a)     asiakirjatodisteet 1 kohdan a ja b alakohdassa vahvistettujen kriteerien
              täyttymisestä;
       b)     tieteellistä näyttöä 1 kohdan c ja d alakohdassa vahvistettujen kriteerien
              täyttymisestä.
                                           76 artikla
           Aiempiin tietoihin ja seurantatietoihin perustuva taudista vapaa asema
   1.  Lokeron, jossa pidetään vesiviljelyeläimiä, taudista vapaan aseman tunnustamiseen
       aiempien tietojen ja seurantatietojen perusteella sovelletaan seuraavia kriteerejä:
       a)     kyseisessä lokerossa ei ole koskaan raportoitu tautitapauksia tai tauti on
              hävitetty kyseisestä lokerosta eikä tautitapauksia ole raportoitu vähintään
              25 vuoteen;
       b)     tautitapauksia on raportoitu viimeisten 25 vuoden aikana, mutta tauti on
              hävitetty kyseisestä lokerosta ja 78 artiklassa tarkoitetut tautikohtaiset
              vaatimukset täyttyvät.
   2.  Saadakseen lokerolle hyväksytyn taudista vapaan aseman 1 kohdan a alakohdassa
       vahvistettujen säännösten perusteella jäsenvaltion on täytynyt toteuttaa seuraavia
       toimenpiteitä vähintään 10 vuoden pituisen hakukelpoisuuskauden ajan:
       a)     taudin seuranta luetteloituihin lajeihin kuuluvissa pidettävissä eläimissä;
       b)     ehkäisevät toimenpiteet taudinaiheuttajan alueelle kulkeutumisen torjumiseksi;
       c)     kielto rokottaa tautia vastaan, ellei rokottaminen ole 78 artiklassa tarkoitettujen
              tautikohtaisten vaatimusten mukaista;
FI                                             67                                                  FI
 ---pagebreak---             d)     taudinseuranta, joka vahvistaa sen, ettei tautia tiedetä esiintyvän luetteloituihin
                   lajeihin kuuluvissa luonnonvaraisissa eläimissä kyseisessä lokerossa.
   3.       Edellä 1 kohdassa säädettyjä kriteerejä sovelletaan
            a)     uusiin jäsenvaltioihin enintään kahden vuoden ajan niiden unioniin
                   liittymisestä; tai
            b)     enintään kahden vuoden ajan asetuksen (EU) 2016/429 9 artiklan 2 kohdan
                   mukaisesti annettujen täytäntöönpanosäädösten, joissa kyseessä olevat taudit
                   luokitellaan ensimmäistä kertaa luokan B tai C taudeiksi, soveltamispäivästä.
   4.       Poiketen siitä, mitä 3 kohdan b alakohdassa säädetään, taudista vapaan aseman
            myöntämistä aiempien tietojen ja seurantatietojen perusteella ei sovelleta, kun kyse
            on seuraavista taudeista:
            a)     VHS;
            b)     IHN;
            c)     ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta;
            d)     Bonamia ostreae -loisen aiheuttama tartunta;
            e)     nilviäisten marteilioosi (Marteilia refringens).
                                                77 artikla
                          Hävittämisohjelmiin perustuva taudista vapaa asema
   1.       Lokeron, jossa pidetään vesiviljelyeläimiä, taudista vapaan aseman tunnustamiseen
            hävittämisohjelmien perusteella sovelletaan seuraavia kriteerejä:
            a)     toimivaltainen viranomainen on toteuttanut 46 artiklan mukaista hyväksyttyä
                   hävittämisohjelmaa; ja
            b)     toimivaltainen viranomainen on saattanut hävittämisohjelman päätökseen ja
                   toimittanut siitä komissiolle loppukertomuksen, josta käy ilmi, että
                   78 artiklassa vahvistetut tautikohtaiset vaatimukset täyttyvät.
   2.       Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, silloin kun lokero kattaa alle 75 prosenttia
            jäsenvaltion alueesta eikä valuma-alue, josta se saa vetensä, ole yhteinen toisen
            jäsenvaltion tai kolmannen maan kanssa, taudista vapaa asema voidaan saavuttaa
            83 artiklan mukaisesti.
                                                78 artikla
                     Taudista vapaata asemaa koskevat tautikohtaiset vaatimukset
   Tautikohtaiset vaatimukset, jotka koskevat taudista vapaan aseman myöntämistä lokerolle,
   jossa pidetään vesiviljelyeläimiä, vahvistetaan
   a)       liitteessä VI olevan II osan 1 luvun 2 jaksossa VHS:stä vapaan aseman osalta;
   b)       liitteessä VI olevan II osan 1 luvun 2 jaksossa IHN:stä vapaan aseman osalta;
   c)       liitteessä VI olevan II osan 2 luvun 2 jaksossa ISA-viruksen HPRΔ-kannan
            aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta;
   d)       liitteessä VI olevan II osan 3 luvun 2 jaksossa nilviäisten marteilioosista (Marteilia
            refringens) vapaan aseman osalta;
FI                                                  68                                                 FI
 ---pagebreak---    e)         liitteessä VI olevan II osan 4 luvun 2 jaksossa Bonamia exitiosa -loisen
              aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta;
   f)         liitteessä VI olevan II osan 5 luvun 2 jaksossa Bonamia ostreae -loisen aiheuttamasta
              tartunnasta vapaan aseman osalta;
   g)         liitteessä VI olevan II osan 6 luvun 2 jaksossa                valkopilkkutautiviruksen
              aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta.
                                                  79 artikla
           Ympäröivien luonnonvesien terveystilanteesta riippumattomia lokeroita koskevat
                                             erityisvaatimukset
   1.         Edellä 73 artiklan 1 kohdassa vahvistetaan yleiset kriteerit, jotka koskevat taudista
              vapaan aseman myöntämistä lokeroille, joissa pidetään vesiviljelyeläimiä, mutta
              lokero voi saada taudista vapaan aseman myös tapauksissa, joissa lokero kattaa
              yhden tai useamman yksittäisen pitopaikan, joiden terveystilanne tietyn taudin osalta
              on riippumaton ympäröivien luonnonvesien terveystilanteesta, ja kyseinen lokero
              täyttää 2–6 kohdassa vahvistetut vaatimukset.
   2.         Ympäröivien luonnonvesien terveystilanteesta riippumattomaan lokeroon voi kuulua
              a)     yksittäinen pitopaikka, joka katsotaan yhdeksi epidemiologiseksi yksiköksi,
                     koska eläinten terveystilanne ympäröivissä luonnonvesissä ei vaikuta siihen; tai
              b)     useampi kuin yksi pitopaikka, joista jokainen täyttää tämän kohdan
                     a alakohdassa ja 3–6 kohdassa vahvistetut kriteerit, mutta joiden katsotaan
                     olevan samaa epidemiologista yksikköä, koska eläinten siirto niiden välillä on
                     mittavaa, edellyttäen, että kaikissa pitopaikoissa on käytössä yhteinen
                     bioturvaamisjärjestelmä.
   3.         Ympäröivien luonnonvesien terveystilanteesta riippumattoman lokeron on saatava
              vetensä
              a)     sellaisen vedenpuhdistamon kautta, jossa kyseessä oleva taudinaiheuttaja
                     inaktivoidaan; tai
              b)     suoraan kaivosta, porakaivosta tai lähteestä.
            Kun vesi on lähtöisin pitopaikan ulkopuolelta, se on toimitettava suoraan pitopaikkaan
              ja kanavoitava sinne siten, että suoja tartuntaa vastaan on asianmukainen.
   4.         Vedessä on oltava sellaiset luonnolliset tai keinotekoiset esteet, jotka estävät
              ympäröivissä luonnonvesissä olevia vesieläimiä kulkeutumasta lokeroon kuuluviin
              pitopaikkoihin.
   5.         Lokeroa on tarvittaessa suojattava tulvilta ja ympäröivistä luonnonvesistä peräisin
              olevan veden virtaamiselta lokeron alueelle.
   6.         Lokeron on täytettävä 78 artiklassa tarkoitetut tautikohtaiset vaatimukset.
                                                  80 artikla
      Erityissäännökset, jotka koskevat lokeroita, joihin kuuluu vesiviljelytoimintaa aloittavia tai
       uudelleen aloittavia yksittäisiä pitopaikkoja, joiden terveystilanne tietyn taudin osalta on
                         riippumaton ympäröivien luonnonvesien terveystilanteesta
   1.         Vesiviljelytoiminnan aloittava uusi pitopaikka katsotaan taudista vapaaksi, jos
FI                                                   69                                               FI
 ---pagebreak---          a)     se on 79 artiklan 2 kohdan a alakohdan ja 3–5 kohdan mukainen; ja
         b)     sen vesiviljelytoiminnan aloittamiseen käyttämät vesiviljelyeläimet ovat
                peräisin sellaisesta jäsenvaltiosta, vyöhykkeeltä tai lokerosta, joka on taudista
                vapaa.
   2.    Pitopaikka, joka aloittaa vesiviljelytoiminnan uudelleen tauon jälkeen ja täyttää
         1 kohdassa vahvistetut vaatimukset, katsotaan taudista vapaaksi ilman 73 artiklan
         1 kohdan a alakohdan ii alakohdassa tarkoitetun seurannan toteuttamista, kun
         seuraavat edellytykset täyttyvät:
         a)     pitopaikan terveyshistoria on toimivaltaisen viranomaisen tiedossa, eikä
                kyseisessä pitopaikassa ole vahvistettu luokan B tai C tauteja;
         b)     pitopaikka on puhdistettu ja desinfioitu ja sitä on tarvittaessa pidetty tyhjillään
                ennen uusien eläinten hankintaa.
   3.    Pitopaikka, joka aloittaa toimintansa uudelleen luokan B tai C taudin vahvistamisen
         jälkeen, katsotaan vahvistetusta taudista vapaaksi seuraavin edellytyksin:
         a)     taudista vapaasta jäsenvaltiosta, vyöhykkeeltä tai lokerosta hankituista ja
                pitopaikkaan sen puhdistuksen, desinfioinnin ja tyhjillään pitämisen jälkeen
                tuoduista eläimistä edustava otanta testataan kyseisen taudin osalta aikaisintaan
                kolme kuukautta ja enintään 12 kuukautta sen jälkeen, kun ne on altistettu
                olosuhteille, jotka ovat, esimerkiksi veden lämpötilan osalta, sellaiset, että ne
                edistävät kyseisen taudin kliinistä ilmentymää;
         b)     näytteenotto ja diagnostiset testit ovat liitteessä VI olevan II osan
                asiaankuuluvan luvun mukaisia, ja näytteitä otetaan niin monelta eläimeltä kuin
                on tarpeen, jotta kyseessä oleva tauti havaitaan 95 prosentin varmuudella, kun
                asetettu esiintyvyys on 2 prosenttia;
         c)     edellä b alakohdassa kuvattujen testien tulokset ovat negatiiviset.
                                              3 JAKSO
    TAUDISTA VAPAAN ASEMAN SÄILYTTÄMINEN, VÄLIAIKAINEN PERUUTTAMINEN
                               JA PERUUTTAMINEN KOKONAAN
                                              81 artikla
       Erityiset kriteerit seuranta- ja bioturvaamistoimenpiteille taudista vapaan aseman
                                           säilyttämiseksi
   1.    Jäsenvaltio taikka sen vyöhyke tai lokero voi säilyttää taudista vapaan aseman
         ainoastaan silloin, jos se täyttää asetuksen (EU) 2016/429 41 artiklan 1 kohdan a ja
         c alakohdassa vahvistetut kriteerit ja
         a)     toteuttaa riittävät seurantatoimet sen varmistamiseksi, että tauti voidaan havaita
                varhain, ja osoittaa taudista vapaan asemansa;
         b)     toteuttaa toimivaltaisen viranomaisen taudin kulkeutumisen estämiseksi
                määräämät bioturvaamistoimenpiteet, jotka perustuvat tunnistettuihin riskeihin;
         c)     noudattaa 66 artiklan a kohdan v, vi ja vii alakohdassa sekä 73 artiklan
                1 kohdan a alakohdan v, vi ja vii alakohdassa tarkoitettuja toimintasääntöjä.
   2.    Kun kyseessä ovat vesieläimet ja jäsenvaltio on vahvistettu yhdestä tai useammasta
         luetteloidusta taudista vapaaksi, kyseinen jäsenvaltio voi lopettaa 3 kohdan k–
FI                                                70                                                FI
 ---pagebreak---       q alakohdassa tarkoitetun kohdennetun seurannan ja säilyttää taudista vapaan
      asemansa sillä edellytyksellä, että kyseisen taudin kulkeutumisriski on arvioitu ja on
      olemassa tietyt olosuhteet, jotka edistävät kyseisen taudin kliinistä ilmentymistä.
      Kun kyseessä ovat taudista vapaat vyöhykkeet tai lokerot, jotka sijaitsevat
      jäsenvaltiossa, jota ei ole vahvistettu taudista vapaaksi, ja kaikissa tapauksissa, joissa
      ei ole olemassa tiettyjä olosuhteita, jotka edistäisivät kyseisen taudin kliinistä
      ilmentymistä, 3 kohdan k–q alakohdassa tarkoitettua kohdennettua seurantaa on
      jatkettava.
   3. Seuranta- ja       bioturvaamistoimenpiteitä     koskevat    tautikohtaiset  vaatimukset
      vahvistetaan
      a)     liitteessä IV olevan I osan 3 luvun 2 jaksossa pidettävien nautaeläinten
             Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaan aseman osalta
             tai liitteessä IV olevan I osan 4 luvun 2 jaksossa pidettävien lammas- ja
             vuohieläinten Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaan
             aseman osalta;
      b)     liitteessä IV olevan II osan 2 luvun 2 jaksossa MTBC-tartunnasta vapaan
             aseman osalta;
      c)     liitteessä IV olevan III osan 2 luvun 2 jaksossa EBL:stä vapaan aseman osalta;
      d)     liitteessä IV olevan IV osan 2 luvun 2 jaksossa IBR/IPV:stä vapaan aseman
             osalta;
      e)     liitteessä IV olevan V osan 2 luvun 2 jaksossa ADV-tartunnasta vapaan aseman
             osalta;
      f)     liitteessä IV olevan VI osan 2 luvun 2 jaksossa BVD:stä vapaan aseman osalta;
      g)     liitteessä V olevan I osan 2 luvun 2 jaksossa raivotautiviruksen aiheuttamasta
             tartunnasta vapaan aseman osalta;
      h)     liitteessä V olevan II osan 4 luvun 2 jaksossa sinikieliviruksen aiheuttamasta
             tartunnasta vapaan aseman osalta;
      i)     liitteessä V olevan III osan 2 jaksossa Varroa spp. -punkin esiintymisestä
             vapaan aseman osalta;
      j)     liitteessä V olevan IV osan 2 jaksossa, kun on kyse Newcastlen tautiviruksen
             aiheuttamasta tartunnasta vapaasta asemasta ilman rokotuksia;
      k)     liitteessä VI olevan II osan 1 luvun 4 jaksossa VHS:stä vapaan aseman osalta;
      l)     liitteessä VI olevan II osan 1 luvun 4 jaksossa IHN:stä vapaan aseman osalta;
      m)     liitteessä VI olevan II osan 2 luvun 4 jaksossa ISA-viruksen HPRΔ-kannan
             aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta;
      n)     liitteessä VI olevan II osan 3 luvun 4 jaksossa nilviäisten marteilioosista
             (Marteilia refringens) vapaan aseman osalta;
      o)     liitteessä VI olevan II osan 4 luvun 4 jaksossa Bonamia exitiosa -loisen
             aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta;
      p)     liitteessä VI olevan II osan 5 luvun 4 jaksossa Bonamia ostreae -loisen
             aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta;
FI                                            71                                                 FI
 ---pagebreak---          q)    liitteessä VI olevan II osan 6 luvun 4 jaksossa valkopilkkutautiviruksen
               aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman osalta.
                                              82 artikla
       Taudista vapaan aseman väliaikainen peruuttaminen, peruuttaminen kokonaan ja
                                            palauttaminen
   1.    Jos tauti on vahvistettu eivätkä jäsenvaltion taikka sen vyöhykkeen tai lokeron
         taudista vapaan aseman säilyttämisen edellytykset näin ollen täyty, toimivaltaisen
         viranomaisen on
         a)    toteutettava viipymättä asianmukaiset taudintorjuntatoimenpiteet;
         b)    suoritettava erityistä seurantaa taudinpurkauksen laajuuden arvioimiseksi;
         c)    määrättävä tarvittavat riskinvähentämistoimenpiteet.
   2.    Jos tautia ei ole vahvistettu, mutta jotakin jäsenvaltion taikka sen vyöhykkeen tai
         lokeron taudista vapaan aseman säilyttämisen edellytyksistä on rikottu,
         toimivaltaisen viranomaisen on toteutettava asianmukaiset korjaavat toimenpiteet ja
         arvioitava riski siitä, että terveystilanne on muuttunut.
   3.    Toimivaltainen viranomainen voi tarvittaessa siirtymätoimenpiteenä peruuttaa
         väliaikaisesti jäsenvaltion taikka sen vyöhykkeen tai lokeron taudista vapaan aseman
         sen sijaan, että komissio peruuttaisi taudista vapaan aseman kokonaan. Väliaikaisen
         peruuttamisen aikana toimivaltaisen viranomaisen on
         a)    toteutettava kaikki tilanteen hallitsemisen kannalta tarpeelliset ehkäisy-,
               seuranta- ja torjuntatoimenpiteet;
         b)    ilmoitettava toteutetuista toimenpiteistä viipymättä komissiolle ja toisille
               jäsenvaltioille; ja
         c)    kerrottava komissiolle ja toisille jäsenvaltioille säännöllisesti tilanteen
               kehittymisestä sekä kannastaan taudista vapaan aseman palauttamiseen tai sen
               väliaikaisen peruuttamisen jatkamiseen tai siihen, että komissio peruuttaa sen
               kokonaan.
   4.    Edellyttäen, että 3 kohdassa vahvistettuja säännöksiä noudatetaan, toimivaltainen
         viranomainen voi palauttaa jäsenvaltion taikka sen vyöhykkeen tai lokeron taudista
         vapaan aseman kumoamalla sen väliaikaisen peruutuksen.
                                              4 JAKSO
        KOMISSION MYÖNTÄMÄÄ HYVÄKSYNTÄÄ KOSKEVAT POIKKEUKSET
                                              83 artikla
      Poikkeukset siitä, että komissio hyväksyy tietyistä vesieläintaudeista vapaan aseman
   1.    Poiketen asetuksen (EU) 2016/429 36 artiklan 4 kohdassa ja 37 artiklan 4 kohdassa
         vahvistetuista edellytyksistä, joiden täyttyessä komissio hyväksyy vyöhykkeen tai
         lokeron taudista vapaan aseman vesieläintautien ollessa kyseessä, tämä hyväksyntä
         saavutetaan silloin, kun kyseessä on vyöhyke tai lokero, joka kattaa alle 75 prosenttia
         jäsenvaltion alueesta ja joka saa vetensä valuma-alueelta, joka ei ole yhteinen toisen
         jäsenvaltion tai kolmannen maan kanssa, seuraavan menettelyn mukaisesti:
FI                                                72                                             FI
 ---pagebreak---       a)     jäsenvaltio tekee alustavan ilmoituksen siitä, että vyöhyke tai lokero, joka
             täyttää tässä asetuksessa säädetyt taudista vapaata asemaa koskevat
             vaatimukset, on taudista vapaa;
      b)     jäsenvaltio julkaisee tämän alustavan ilmoituksen sähköisesti, ja siitä
             ilmoitetaan komissiolle ja muille jäsenvaltioille;
      c)     alustava ilmoitus tulee voimaan 60 päivän kuluttua siitä, kun se on julkaistu, ja
             tässä kohdassa tarkoitettu vyöhyke tai lokero saavuttaa taudista vapaan aseman.
   2. Edellä 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetun 60 päivän jakson aikana komissio ja
      jäsenvaltiot voivat pyytää selvennyksiä tai lisätietoja, jotka koskevat sitä näyttöä,
      jonka alustavan ilmoituksen tehnyt jäsenvaltio on asiasta toimittanut.
   3. Jos vähintään yksi jäsenvaltio tai komissio esittää 1 kohdan c alakohdassa tarkoitetun
      jakson aikana kirjallisia huomautuksia, joissa esitetään ilmoitusta tukevaan näyttöön
      liittyviä huolenaiheita, komissio, ilmoituksen tehnyt jäsenvaltio ja soveltuvissa
      tapauksissa selvennystä tai lisätietoja pyytänyt jäsenvaltio tutkivat toimitettua
      näyttöä yhdessä ongelmien ratkaisemiseksi.
      Tällaisissa tapauksissa 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettua ajanjaksoa pidennetään
      automaattisesti 60 päivällä alkaen siitä päivästä, jona ensimmäiset huolenaiheet
      tuotiin esiin. Ajanjaksoa ei saa pidentää enempää.
   4. Jos 3 kohdassa tarkoitettu menettely epäonnistuu, sovelletaan asetuksen (EU)
      2016/429 36 artiklan 4 kohdan ja 37 artiklan 4 kohdan säännöksiä.
FI                                           73                                                FI
 ---pagebreak---                                                  III OSA
               SIIRTYMÄ- JA LOPPUSÄÄNNÖKSET
                                                   84 artikla
           Voimassa olevaa taudista vapaata asemaa koskevat siirtymäsäännökset
   1.   Jäsenvaltioilla ja niiden vyöhykkeillä, joilla on hyväksytty taudista vapaa asema
        ennen tämän asetuksen soveltamispäivää, katsotaan olevan seuraava, tämän
        asetuksen mukaisesti hyväksytty taudista vapaa asema:
        a)     Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema
               i)      nautaeläinten populaatioissa, kun niille on myönnetty direktiivin
                       64/432/ETY mukainen luomistaudista vapaa asema;
               ii)     lammas- ja vuohieläinten populaatioissa, kun niille on myönnetty
                       direktiivin 91/68/ETY mukainen luomistaudista (B. melitensis) vapaa
                       asema;
        b)     MTBC-tartunnasta vapaa asema, kun kyseessä on direktiivin 64/432/ETY
               mukaisesti myönnetty tuberkuloosista vapaa asema;
        c)     EBL:stä vapaa asema, kun kyseessä on direktiivin 64/432/ETY mukaisesti
               myönnetty nautojen tarttuvasta leukoosista vapaa asema;
        d)     IBR/IPV:stä vapaa asema, kun kyseessä on direktiivin 64/432/ETY mukaisesti
               myönnetty IBR:stä vapaa asema;
        e)     ADV-tartunnasta vapaa asema, kun kyseessä on direktiivin 64/432/ETY
               mukaisesti myönnetty Aujeszkyn taudista vapaa asema;
        f)     Varroa spp. -punkin esiintymisestä vapaa asema, kun kyseessä on neuvoston
               direktiivin 92/65/ETY24 mukaisesti myönnetty varroapunkin esiintymisestä
               vapaa asema;
        g)     Newcastlen tautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ilman
               rokotuksia, kun kyseessä on direktiivin 2009/158/EY mukaisesti myönnetty
               Newcastlen tautia vastaan rokottamatta jättämistä koskeva asema;
        h)     VHS:stä vapaa asema, kun kyseessä on neuvoston direktiivin 2006/88/EY25
               mukaisesti myönnetty VHS-taudista vapaa asema;
        i)     IHN:stä vapaa asema, kun kyseessä on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti
               myönnetty IHN:stä vapaa asema;
   24
      Neuvoston direktiivi 92/65/ETY, annettu 13 päivänä heinäkuuta 1992, eläinten terveyttä koskevista
      vaatimuksista eläinten, siemennesteen, munasolujen ja alkioiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja
      yhteisöön tuonnissa siltä osin, kuin niitä eivät koske direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa
      I jaksossa mainittujen erityisten yhteisön säädösten eläinten terveyttä koskevat vaatimukset (EYVL
      L 268, 14.9.1992, s. 54).
   25
      Neuvoston direktiivi 2006/88/EY, annettu 24 päivänä lokakuuta 2006, vesiviljelyeläimiin ja niistä
      saataviin tuotteisiin sovellettavista eläinten terveyttä koskevista vaatimuksista sekä vesieläinten tiettyjen
      tautien ehkäisemisestä ja torjunnasta (EUVL L 328, 24.11.2006, s. 14).
FI                                                      74                                                          FI
 ---pagebreak---         j)     ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema, kun
               kyseessä on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti myönnetty ISA-viruksen
               HPRΔ-kannan aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema;
        k)     Bonamia ostreae -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema, kun kyseessä
               on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti myönnetty bonamioosi-nilviäistaudista
               vapaa asema;
        l)     nilviäisten marteilioosista (Marteilia refringens) vapaa asema, kun kyseessä on
               direktiivin 2006/88/EY mukaisesti myönnetty marteilioosi-nilviäistaudista
               vapaa asema;
        m)     valkopilkkutautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema, kun kyseessä
               on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti myönnetty valkopilkkutaudista vapaa
               asema.
   2.   Jäsenvaltioissa olevilla lokeroilla, joilla on hyväksytty taudista vapaa asema ennen
        tämän asetuksen soveltamispäivää, katsotaan olevan seuraava, tämän asetuksen
        mukaisesti hyväksytty taudista vapaa asema:
        a)     korkeapatogeenisesta lintuinfluenssasta vapaa asema, kun kyseessä on
               komission asetuksen (EY) N:o 616/200926 mukaisesti lintuinfluenssan osalta
               hyväksytty lokero;
        b)     VHS:stä vapaa asema, kun kyseessä on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti
               myönnetty VHS-taudista vapaa asema;
        c)     IHN:stä vapaa asema, kun kyseessä on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti
               myönnetty IHN:stä vapaa asema;
        d)     ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema, kun
               kyseessä on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti myönnetty ISA-viruksen
               HPRΔ-kannan aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema;
        e)     Bonamia ostreae -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema, kun kyseessä
               on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti myönnetty bonamioosi-nilviäistaudista
               vapaa asema;
        f)     nilviäisten marteilioosista (Marteilia refringens) vapaa asema, kun kyseessä on
               direktiivin 2006/88/EY mukaisesti myönnetty marteilioosi-nilviäistaudista
               vapaa asema;
        g)     valkopilkkutautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema, kun kyseessä
               on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti myönnetty valkopilkkutaudista vapaa
               asema.
   3.   Jäsenvaltioiden, joiden taudista vapaa asema katsotaan 1 tai 2 kohdan nojalla
        hyväksytyksi, on varmistettava, että aseman säilyttämistä koskevat edellytykset
        vastaavat tässä asetuksessa säädettyjä edellytyksiä.
   26
      Komission asetus (EY) N:o 616/2009, annettu 13 päivänä heinäkuuta 2009, neuvoston direktiivin
      2005/94/EY soveltamisesta siltä osin kuin on kyse siipikarjaosastojen ja muiden vankeudessa pidettyjen
      lintujen osastojen hyväksymisestä lintuinfluenssan osalta sekä ennalta                    ehkäisevistä
      bioturvallisuuslisätoimenpiteistä tällaisissa osastoissa (EUVL L 181, 14.7.2009, s. 16).
FI                                                     75                                                    FI
 ---pagebreak---                                          85 artikla
         Nykyisiä hävittämis- tai seurantaohjelmia koskevat siirtymäsäännökset
   1. Jäsenvaltioilla ja niiden vyöhykkeillä, joilla on hyväksytty hävittämisohjelma tai
      hyväksytty seurantaohjelma ennen tämän asetuksen soveltamispäivää, katsotaan
      olevan tämän asetuksen mukaisesti hyväksytty hävittämisohjelma seuraavan taudin
      osalta kuuden vuoden ajan tämän asetuksen soveltamispäivästä:
      a)    IBR/IPV, kun kyseessä on direktiivin 64/432/ETY mukaisesti hyväksytty
            IBR/IPV:n hävittämisohjelma;
      b)    ADV-tartunta, kun kyseessä on direktiivin 64/432/ETY mukaisesti hyväksytty
            Aujeszkyn taudin hävittämisohjelma;
      c)    VHS, kun kyseessä on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti hyväksytty
            VHS-taudin seuranta- tai hävittämisohjelma;
      d)    IHN, kun kyseessä on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti hyväksytty IHN:n
            seuranta- tai hävittämisohjelma;
      e)    ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta, kun kyseessä on direktiivin
            2006/88/EY mukaisesti hyväksytty ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamien
            tartuntojen seuranta- tai hävittämisohjelma;
      f)    Bonamia ostreae -loisen aiheuttama tartunta, kun kyseessä on direktiivin
            2006/88/EY mukaisesti hyväksytty bonamioosi-nilviäistaudin seuranta- tai
            hävittämisohjelma;
      g)    nilviäisten marteilioosi (Marteilia refringens), kun kyseessä on direktiivin
            2006/88/EY mukaisesti hyväksytty marteilioosi-nilviäistaudin seuranta- tai
            hävittämisohjelma;
      h)    valkopilkkutautiviruksen aiheuttama tartunta, kun kyseessä on direktiivin
            2006/88/EY mukaisesti hyväksytty valkopilkkutaudin hävittämisohjelma.
   2. Jäsenvaltioissa olevilla lokeroilla, joilla on hyväksytty hävittämisohjelma tai
      hyväksytty seurantaohjelma ennen tämän asetuksen soveltamispäivää, katsotaan
      olevan tämän asetuksen mukaisesti hyväksytty hävittämisohjelma seuraavan taudin
      osalta kuuden vuoden ajan tämän asetuksen soveltamispäivästä:
      a)    VHS, kun kyseessä on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti hyväksytty
            VHS-taudin seuranta- tai hävittämisohjelma;
      b)    IHN, kun kyseessä on direktiivin 2006/88/EY mukaisesti hyväksytty IHN:n
            seuranta- tai hävittämisohjelma;
      c)    ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta, kun kyseessä on direktiivin
            2006/88/EY mukaisesti hyväksytty ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamien
            tartuntojen seuranta- tai hävittämisohjelma;
      d)    Bonamia ostreae -loisen aiheuttama tartunta, kun kyseessä on direktiivin
            2006/88/EY mukaisesti hyväksytty bonamioosi-nilviäistaudin seuranta- tai
            hävittämisohjelma;
      e)    nilviäisten marteilioosi (Marteilia refringens), kun kyseessä on direktiivin
            2006/88/EY mukaisesti hyväksytty marteilioosi-nilviäistaudin seuranta- tai
            hävittämisohjelma;
FI                                           76                                          FI
 ---pagebreak---             f)    valkopilkkutautiviruksen aiheuttama tartunta, kun kyseessä on direktiivin
                  2006/88/EY mukaisesti hyväksytty valkopilkkutaudin seuranta- tai
                  hävittämisohjelma.
   3.       Jäsenvaltioiden, joilla katsotaan 1 tai 2 kohdan nojalla olevan hyväksytty
            hävittämisohjelma, on varmistettava, että ohjelmaan kuuluvat toimenpiteet vastaavat
            tässä asetuksessa hävittämisohjelmiin kuuluviksi säädettyjä toimenpiteitä.
                                             86 artikla
                                            Kumoaminen
   Kumotaan seuraavat säädökset 21 päivästä huhtikuuta 2021:
   –        päätös 2000/428/EY;
   –        päätös 2002/106/EY;
   –        päätös 2003/422/EY;
   –        päätös 2006/437/EY;
   –        asetus (EY) N:o 1266/2007;
   –        päätös 2008/896/EY;
   –        täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/1554.
   Viittauksia kyseisiin kumottuihin säädöksiin pidetään viittauksina tähän asetukseen.
                                             87 artikla
                                    Voimaantulo ja soveltaminen
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on
   julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 21 päivästä huhtikuuta 2021.
   Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa
   jäsenvaltioissa.
   Tehty Brysselissä 17.12.2019
                                               Komission puolesta
                                               Puheenjohtaja
                                               Ursula von der LEYEN
FI                                               77                                             FI
 ---documentbreak---                              EUROOPAN
                             KOMISSIO
                                                     Bryssel 17.12.2019
                                                     C(2019) 4056 final
                                                     ANNEXES 1 to 6
                                          LIITTEET
                                          asiakirjaan
                       KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) .../...
   Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2016/429 täydentämisestä tiettyjen
     luetteloitujen ja uusien tautien seurantaa, hävittämisohjelmia ja taudista vapaata
                              asemaa koskevien sääntöjen osalta
FI                                                                                      FI
 ---pagebreak---                                              LIITE I
              MAAELÄINTAUTIEN TARKKA TAPAUSMÄÄRITTELY
                                             1 JAKSO
                KORKEAPATOGEENINEN LINTUINFLUENSSA (HPAI)
   1.   Toimivaltaisen viranomaisen on epäiltävä eläimellä tai eläinryhmällä HPAI:tä, jos se
        täyttää 9 artiklan 1 kohdassa säädetyt kriteerit.
   2.   Toimivaltaisen viranomaisen on katsottava eläin tai eläinryhmä vahvistetuksi HPAI-
        tapaukseksi, jos
        a)    HPAI:n taudinaiheuttaja, lukuun ottamatta rokotekantoja, on eristetty eläimestä
              tai eläinryhmästä otetusta näytteestä;
        b)    HPAI:n taudinaiheuttajaan liittyvä nukleiinihappo, joka ei ole seurausta
              rokotuksesta, on tunnistettu eläimestä tai eläinryhmästä otetusta näytteestä; tai
        c)    epäsuoralla diagnoosimenetelmällä saatu positiivinen tulos, joka ei ole
              seurausta rokotuksesta, on saatu näytteestä, joka on otettu pidettävästä
              eläimestä tai pidettävien eläinten ryhmästä, jossa ilmenee taudinkuvaan sopivia
              kliinisiä merkkejä tai jolla on epidemiologinen yhteys epäiltyyn tai
              vahvistettuun tapaukseen.
   3.   Tässä tapausmäärittelyssä HPAI:n taudinaiheuttajan on oltava joko
        a)    H5- tai H7-alatyypin influenssa A -virus tai mikä tahansa influenssa A -virus,
              jonka suonensisäinen patogeenisyysindeksi (IVPI) on suurempi kuin 1,2; tai
        b)    H5- tai H7-alatyypin influenssa A -virus, jossa on useiden
              hemagglutiniinimolekyylin          katkaisukohdalla     sijaitsevien  emäksisten
              aminohappojen jakso, joka on samanlainen kuin muissa HPAI-isolaateissa.
                                             2 JAKSO
    MATALAPATOGEENISTEN LINTUINFLUENSSAVIRUSTEN (LPAIV) AIHEUTTAMA
                                           TARTUNTA
   1.   Toimivaltaisen viranomaisen on epäiltävä eläimellä tai eläinryhmällä LPAIV-
        tartuntaa, jos se täyttää 9 artiklan 1 kohdassa säädetyt kriteerit.
   2.   Toimivaltaisen viranomaisen on katsottava eläin tai eläinryhmä vahvistetuksi
        LPAIV-tapaukseksi, jos
        a)    LPAIV-tartunnan taudinaiheuttaja, lukuun ottamatta rokotekantoja, on eristetty
              eläimestä tai eläinryhmästä otetusta näytteestä;
        b)    LPAIV-tartunnan taudinaiheuttajaan liittyvä nukleiinihappo, joka ei ole
              seurausta rokotuksesta, on tunnistettu eläimestä tai eläinryhmästä otetusta
              näytteestä; tai
        c)    epäsuoralla diagnoosimenetelmällä saatu positiivinen tulos, joka ei ole
              seurausta rokotuksesta, on saatu näytteestä, joka on otettu pidettävästä
              eläimestä tai pidettävien eläinten ryhmästä, jossa ilmenee taudinkuvaan sopivia
              kliinisiä merkkejä tai jolla on epidemiologinen yhteys epäiltyyn tai
              vahvistettuun tapaukseen.
FI                                               1                                              FI
 ---pagebreak---    3. Tässä tapausmäärittelyssä LPAIV-tartunnan taudinaiheuttajan on oltava mikä tahansa
      H5- tai H7-alatyypin influenssa A -virus, joka ei ole HPAI-virus.
                                         3 JAKSO
       NEWCASTLEN TAUTIVIRUKSEN (NDV) AIHEUTTAMA TARTUNTA
   1. Toimivaltaisen viranomaisen on epäiltävä eläimellä tai eläinryhmällä NDV:n
      aiheuttamaa tartuntaa, jos se täyttää 9 artiklan 1 kohdassa säädetyt kriteerit.
   2. Toimivaltaisen viranomaisen on katsottava eläimen tai eläinryhmän NDV:n
      aiheuttama tartunta vahvistetuksi, jos
      a)    NDV:n aihauttaman tartunnan taudinaiheuttaja, lukuun ottamatta
            rokotekantoja, on eristetty eläimestä tai eläinryhmästä otetusta näytteestä;
      b)    NDV:n aiheuttaman tartunnan taudinaiheuttajaan liittyvä nukleiinihappo, joka
            ei ole seurausta rokotuksesta, on tunnistettu eläimestä tai eläinryhmästä
            otetusta näytteestä; tai
      c)    epäsuoralla diagnoosimenetelmällä saatu positiivinen tulos, joka ei ole
            seurausta rokotuksesta, on saatu näytteestä, joka on otettu pidettävästä
            eläimestä tai pidettävien eläinten ryhmästä, jossa ilmenee taudinkuvaan sopivia
            kliinisiä merkkejä tai jolla on epidemiologinen yhteys epäiltyyn tai
            vahvistettuun tapaukseen.
   3. Tässä tapausmäärittelyssä NDV:n aiheuttaman tartunnan taudinaiheuttajan on oltava
      mikä tahansa lintujen paramyksoviruksen tyyppi 1 (APMV-1) (avian Avulavirus
      tyyppi 1),
      a)    jonka aivojen sisäinen patogeenisuusindeksi (ICPI) on 0,7 tai suurempi tai
      b)    jossa on useita emäksisiä aminohappoja F2-proteiinin C-päässä ja
            fenyylialaniini kohdassa 117, joka on F1-proteiinin N-pää. Käsitteellä ”useat
            emäksiset aminohapot” tarkoitetaan vähintään kolmea arginiinia tai lysiiniä
            kohtien 113 ja 116 välillä. Jos edellä kuvattua aminohappotähteiden tyypillistä
            kuviota ei onnistuta osoittamaan, olisi eristetylle virukselle tehtävä ICPI-testi.
            Tässä määritelmässä aminohappotähteet on numeroitu F0-geenin
            nukleotidisekvenssiin perustuvan aminohapposekvenssin N-päästä lukien
            (113–116 vastaavat tähteitä –4:stä –1:een katkaisukohdasta lukien).
FI                                            2                                                FI
 ---pagebreak---                                                LIITE II
                                UNIONIN SEURANTAOHJELMA
                                                I osa
               Lintuinfluenssan seuranta siipikarjassa ja
                             luonnonvaraisissa linnuissa
                                               1 JAKSO
                       YLEINEN LÄHESTYMISTAPA JA VAATIMUKSET
   1.     ALUEELLINEN SOVELTAMISALA
          Siipikarjan ja luonnonvaraisten lintujen seurantaa on toteutettava kaikissa
          jäsenvaltioissa.
   2.     SOVELTAMISAIKA
          Kunnes kumotaan.
   3.     YLEINEN LÄHESTYMISTAPA
          Seurantajärjestelmässä on huomioitava 2 jaksossa säädetyt tavoitteet ja sen on
          perustuttava kattavaan lähestymistapaan, johon sisältyy erilaisia ja toisiaan
          täydentäviä siipikarjan ja luonnonvaraisten lintujen populaatioihin kohdistuvia
          seurantatoimia:
                3 ja 4 jaksossa tarkoitetut varhaisen havaitsemisen järjestelmät;
                5 ja 6 jaksossa tarkoitettu riskiperusteinen seuranta.
                                               2 JAKSO
      SIIPIKARJAN JA LUONNONVARAISTEN LINTUJEN SEURANNAN TAVOITTEET
   1.     Korkeapatogeenisen lintuinfluenssan (HPAI) varhainen havaitseminen siipikarjassa.
   2.     HPAI:n varhainen havaitseminen luonnonvaraisissa linnuissa, mikä mahdollistaa
          a)     ennakkovaroituksen HPAI:n mahdollisesta kulkeutumisesta siipikarjaan,
                 erityisesti silloin, kun virukset saapuvat unioniin luonnonvaraisten lintujen
                 muuttojen seurauksena;
          b)     tietojen keruun viruksen leviämiseen liittyvien riskien arvioimiseksi sen
                 jälkeen, kun HPAI on havaittu luonnonvaraisissa linnuissa.
   3.     HPAI:n havaitseminen siipikarjalajeissa, joissa ei tyypillisesti näy merkittäviä
          kliinisiä merkkejä.
   4.     Sellaisten eläimestä toiseen kiertävien matalapatogeenisten lintuinfluenssavirusten
          (LPAIV) havaitseminen, jotka voivat levitä helposti siipikarjaparvien välillä
          erityisesti alueilla, joilla on paljon siipikarjan pitopaikkoja, sillä ne voivat muuntua
          HPAI:ksi; tavoitteena on
          a)     tunnistaa LPAIV-tartuntojen keskittymät; ja
FI                                                 3                                               FI
 ---pagebreak---         b)     valvoa LPAIV:n leviämisriskiä siipikarjan siirtojen ja fomiittien kautta tietyissä
               riskialttiissa tuotantojärjestelmissä.
   5.   Mahdollisen zoonoosin riskin aiheuttaviin HPAI:hin ja LPAIV:hen liittyvän
        tietämyksen lisäämisen edistäminen.
                                              3 JAKSO
                HPAI:N VARHAINEN HAVAITSEMINEN SIIPIKARJASSA
   1.   Siipikarjassa esiintyvän HPAI:n varhaisen havaitsemisen järjestelmien on oltava osa
        3 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädettyjä yleisiä seurantavaatimuksia ja ne on
        pantava täytäntöön koko siipikarja-alalla.
   2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettuun seurantaan on sisällyttävä vähintään seuraavien
        varhainen havaitseminen ja tutkiminen sellaisella alueella sijaitsevissa pitopaikoissa,
        jolla katsotaan olevan kohonnut riski HPAI:n kulkeutumiseen ja leviämiseen:
        a)     mikä tahansa muutos normaaleissa tuotanto- ja terveysparametreissa kuten
               kuolleisuudessa, rehun ja veden kulutuksessa ja munien tuotannossa; ja
        b)     mikä tahansa HPAI:hin viittaava kliininen merkki tai post mortem -
               tarkastuksessa todettu vaurio.
   3.   Sellaisella alueella sijaitsevissa pitopaikoissa olevasta kuolleesta ja sairaasta
        siipikarjasta otettujen näytteiden säännöllinen testaaminen, jolla katsotaan olevan
        kohonnut riski HPAI:n kulkeutumiseen ja leviämiseen, voi olla tarpeellista myös
        silloin, kun kohonnut riski on todettu kansallisella, EU:n tai alueellisella tasolla
        HPAI:n        siipikarjassa    ja/tai    luonnonvaraisissa  linnuissa     tapahtuneiden
        taudinpurkausten seurauksena.
                                              4 JAKSO
      HPAI:N VARHAINEN HAVAITSEMINEN LUONNONVARAISISSA LINNUISSA
   1.   HPAI:n varhaisen havaitsemisen luonnonvaraisissa linnuissa on perustuttava
        sellaisten lintujen näytteenottoon ja testaukseen,
        a)     jotka on löydetty kuolleina;
        b)     jotka on löydetty vahingoittuneina tai sairaina;
        c)     joilla oli kliinisiä merkkejä, kun ne metsästettiin.
        Tätä seurantaa voi olla tarpeen tehostaa, kun valvontajärjestelmillä, joissa käytetään
        järjestettyjä partioita, joiden tavoitteena on havaita ja kerätä kuolleita ja sairaita
        lintuja, on havaittu HPAI:tä luonnonvaraisissa linnuissa.
   2.   Tämä seuranta on toteutettava riskiperusteisesti, ja siinä on otettava huomioon
        vähintään ornitologiaan, virologiaan, epidemiologiaan ja ympäristöasioihin liittyvät
        oleelliset tiedot.
   3.   Tätä seurantaa on sovellettava kohteena olevien luonnonvaraisten lintulajien lintuihin
        8 jakson mukaisesti. Kaikki epäillyt luonnonvaraisten lintujen kuolleisuusjaksot on
        kuitenkin tutkittava HPAI:n poissulkemiseksi.
        Kohteena olevien luonnonvaraisten lintulajien lisäksi seurantaan voidaan sisällyttää
        lisäksi myös muita luonnonvaraisia lintulajeja, kun niiden erityinen epidemiologinen
        merkitys jäsenvaltion alueella on arvioitu.
FI                                                4                                               FI
 ---pagebreak---    4.      Lisäksi seurantaan voi sisältyä ensisijaisissa kohteissa ja keskeisillä alueilla,
           erityisesti paikoissa, joiden kautta kohteena olevat luonnonvaraiset lintulajit saapuvat
           unioniin muuttojensa aikana, vähintään koillisten ja itäisten reittien osalta, seuraavien
           yksilöiden näytteenotto ja testaus:
           a)     ansalla pyydystetyt linnut;
           b)     metsästetyt terveet linnut;
           c)     sentinellilinnut.
   5.      Pidettävissä linnuissa tapahtuneiden HPAI-taudinpurkausten yhteydessä suoritetuista
           luonnonvaraisten lintujen tutkimuksista saadut täydentävät tiedonlähteet on
           sisällytettävä luonnonvaraisten lintujen HPAI-seurannan tuloksiin.
                                                5 JAKSO
      HPAI:N RISKIPERUSTEINEN TÄYDENTÄVÄ SEURANTA SIIPIKARJALAJEISSA,
          JOISSA EI TYYPILLISESTI NÄY MERKITTÄVIÄ KLIINISIÄ MERKKEJÄ
   1.      HPAI:n aiheuttamien tartuntojen riskiperusteisessa seurannassa siipikarjan
           pitopaikoissa, joissa pidetään ankkoja, hanhia, riistaksi tarkoitettua lahkoon
           Anseriformes kuuluvaa siipikarjaa tai luontoon vapautettavaksi tarkoitettuja
           viiriäisiä, on otettava huomioon vähintään seuraavat riskitekijät:
           a)     taudin historiallinen ja nykyinen epidemiologinen tilanne ja sen kehittyminen
                  ajan mittaan siipikarjassa ja luonnonvaraisissa linnuissa;
           b)     pitopaikkojen läheisyys vesialueisiin ja muihin paikkoihin, joihin muuttolinnut,
                  erityisesti vesilinnut, saattavat kerääntyä suurempina parvina tai pysähtyä
                  unioniin ja unionin läpi suuntautuvien muuttojensa aikana;
           c)     kaudet, jolloin kohteena oleviin lajeihin kuuluvien luonnonvaraisten
                  muuttolintujen muuttaminen unioniin ja unionin läpi on lisääntynyt;
           d)     siipikarjan kasvatuksen rakenne, mukaan lukien eri tuotantojärjestelmiin
                  liittyvä laajempi ala;
           e)     pitopaikkojen maantieteellinen sijainti alueella, jolla on paljon siipikarjaa;
           f)     pitopaikkoihin sovellettavat bioturvaamiskäytänteet;
           g)     siipikarjan, tuotteiden ja siipikarjaa kuljettavien ajoneuvojen siirtojen tyyppi ja
                  tiheys sekä kaupan rakenteet; ja
           h)     luonnonvaraisten lintujen mukana tapahtuvan HPAI:n leviämisen
                  merkityksellisyyteen liittyvät riskinarvioinnit ja tieteelliset neuvot.
   2.      Tieteellisten perustelujen pohjalta myös muita kuin 1 kohdan a–h alakohdassa
           lueteltuja riskitekijöitä voidaan sisällyttää mukaan ja tekijöitä, jotka eivät ole
           merkityksellisiä jäsenvaltion tilanteen kannalta, voidaan jättää pois.
                                                6 JAKSO
      RISKIPERUSTEINEN SEURANTA SELLAISTEN PITOPAIKKOJEN KESKITTYMIEN
       TUNNISTAMISEKSI, JOISSA ESIINTYY LPAIV:TÄ JA JOISSA LPAIV LEVIÄÄ
   1.      Riskiperusteista seurantaa sellaisten eläimestä toiseen kiertävien matalapatogeenisten
           lintuinfluenssavirusten (LPAIV) havaitsemiseksi, jotka voivat helposti levitä
FI                                                  5                                                 FI
 ---pagebreak---       siipikarjaparvien välillä erityisesti alueilla, joilla on paljon siipikarjan pitopaikkoja,
      kuten 2 jakson 4 kohdassa todetaan, on sovellettava sellaisiin siipikarjan
      pitopaikkoihin, joiden osalta toimivaltainen viranomainen on arvioinut, että LPAIV-
      tartuntojen keskittymiä on aiemmin esiintynyt toistuvasti tai niiden esiintyminen on
      todennäköisempää.
   2. Tällaisille keskittymille on ominaista lyhyen ajan sisällä ja maantieteellisesti
      lähekkäin tapahtuvat LPAIV-tartunnat pitopaikkojen ryhmissä.
   3. Arvioinnissa, joka suoritetaan pitopaikkojen valitsemiseksi kohdennettuun
      seurantaan, on otettava huomioon viruksen horisontaalisen leviämisen riski, joka
      johtuu tuotantojärjestelmän rakenteesta ja monimutkaisuudesta ja pitopaikkojen
      välisistä toiminnallisista yhteyksistä, erityisesti silloin, kun toimitaan alueilla, joilla
      on runsaasti pitopaikkoja.
   4. Pitopaikkojen valinnassa kohdennettuun seurantaan käytettävien 3 kohdassa
      tarkoitettujen valintakriteerien lisäksi on pitopaikan tasolla otettava huomioon myös
      seuraavat riskitekijät:
      a)    pidettävät lajit;
      b)    tuotannon kausi ja kesto;
      c)    useat siipikarjalajit pitopaikassa;
      d)    siipikarjaparvissa eri-ikäisiä yksilöitä;
      e)    pitkäikäinen siipikarja;
      f)    kaikkien pitopaikan eläinten vaihtaminen samalla kertaa;
      g)    odotusaikojen pituus ryhmien välillä; ja
      h)    bioturvaamiskäytänteet ja pitotilojen olosuhteet.
                                          7 JAKSO
                  KOHTEENA OLEVAT SIIPIKARJAPOPULAATIOT
   1. Edellä 3 jaksossa tarkoitettuja HPAI-tartunnan varhaisen havaitsemisen järjestelmiä
      on sovellettava kaikkiin siipikarjapopulaatioihin.
   2. Edellä 5 jaksossa tarkoitettua HPAI-tartuntojen täydentävää seurantaa
      siipikarjalajeissa, joissa ei tyypillisesti näy merkittäviä merkkejä HPAI-tartunnasta,
      on sovellettava
      a)    jalostukseen tarkoitettuihin ankkoihin;
      b)    jalostukseen tarkoitettuihin hanhiin;
      c)    teurasankkoihin;
      d)    teurashanhiin;
      e)    viiriäisiin;
      f)    riistaksi tarkoitettuun lahkoon Anseriformes kuuluvaan siipikarjaan, joka on
            tarkoitus päästää luontoon.
   3. Edellä 2 kohdassa lueteltujen lajien ja luokkien lisäksi 6 jaksossa tarkoitettua
      LPAIV:n varalta suoritetun näytteenoton ja testauksen kohdentamista voidaan
      soveltaa myös seuraaviin siipikarjalajeihin ja tuotantoluokkiin:
FI                                             6                                                  FI
 ---pagebreak---             a)     munivat kanat, mukaan luettuina ulkokanat;
            b)     jalostukseen tarkoitetut kalkkunat;
            c)     teuraskalkkunat;
            d)     riistaksi tarkoitettuun lahkoon Galliformes kuuluvaan siipikarjaan, joka on
                   tarkoitus päästää luontoon.
                                                8 JAKSO
           KOHTEENA OLEVAT LUONNONVARAISTEN LINTUJEN POPULAATIOT
   Kohteena olevilla luonnonvaraisten lintujen lajeilla, erityisesti muuttavilla vesilinnuilla, on
   osoitettu olevan suurempi riski saada HPAI-tartunta ja levittää sitä.
   Kohteena olevien luonnonvaraisten lintujen lajeja koskeva luettelo, joka on koottu ja saatettu
   ajan tasalle viimeisimmän tietämyksen perusteella, on saatavilla Euroopan unionin
   vertailulaboratorion verkkosivustolla.
                                                9 JAKSO
              NÄYTTEENOTON JA LABORATORIOTESTAUKSEN MENETELMÄT
   1.       Näytteenottoon sisällytettävien siipikarjan pitopaikkojen lukumäärän sekä kustakin
            pitopaikasta ja tarvittaessa kyseessä olevan pitopaikan epidemiologisesta yksiköstä
            (esim. siipikarjaparvi, suoja jne.) testattavan siipikarjan lukumäärän on perustuttava
            tilastollisesti pätevään otantamenetelmään. Tämä menetelmä voi olla sama kuin
            edustavaan otantaan käytetty; esimerkiksi arvioitu esiintyvyys, joka havaitaan
            toimivaltaisen viranomaisen määrittämän ennalta määritellyn luottamustason
            mukaisesti.
   2.       Testauksen tiheys ja ajankohta:
            a)     siipikarjan pitopaikkojen näytteenoton ja testauksen tiheys on määritettävä
                   toimivaltaisen viranomaisen tekemän riskinarvioinnin tulosten perusteella;
            b)     näytteet on otettava kunkin tuotantoluokan tuotantokauden aikana, mutta
                   näytteenoton ajankohta ei saa vaarantaa riskiperusteisen seurannan
                   lähestymistapaa;
            c)     näytteenoton ajankohtaa määritettäessä on tarvittaessa otettava huomioon 3
                   jakson 3 kohdassa tarkoitettu kohonneen riskin ajanjakso. Näytteille on
                   suoritettava laboratoriotestit virologisilla menetelmillä, kun ne on otettu
                   i)     3 jaksossa tarkoitettua siipikarjassa esiintyvän HPAI:n varhaista
                          havaitsemista varten;
                   ii)    4 jaksossa tarkoitettua luonnonvaraisissa linnuissa esiintyvän HPAI:n
                          varhaista havaitsemista varten;
                   iii)   5 jaksossa tarkoitettua sellaisissa siipikarjalajeissa, joissa ei tyypillisesti
                          näy HPAI:n merkittäviä kliinisiä merkkejä, esiintyvän HPAI:n
                          täydentävää seurantaa varten;
                   iv)    4 kohdan b alakohdassa tarkoitettujen seropositiivisten löydösten
                          seurantaa varten.
            Virologisten testien osalta on otettava huomioon esiintyvyys ja aikaväli, jolloin
            aktiivinen tartunta voidaan havaita.
FI                                                   7                                                    FI
 ---pagebreak---    4. Näytteille on suoritettava laboratoriotestit serologisilla menetelmillä, kun ne on
      otettu
      a)     5 jaksossa tarkoitettua sellaisissa siipikarjalajeissa, joissa ei tyypillisesti näy
             HPAI:n merkittäviä kliinisiä merkkejä, esiintyvän HPAI:n täydentävää
             seurantaa varten, tarvittaessa virologisten testien tueksi;
      b)     6 jaksossa tarkoitettujen sellaisten pitopaikkojen keskittymien havaitsemiseksi,
             joissa esiintyy LPAIV:tä. Jos näytteenotto serologisia testejä varten ei
             teknisistä syistä tai muista asianmukaisesti perustelluista syistä ole
             asianmukaista, on suoritettava virologisia testejä.
FI                                             8                                                 FI
 ---pagebreak---                                            LIITE III
    DIAGNOOSIMENETELMÄT TAUDISTA VAPAAN ASEMAN MYÖNTÄMISEKSI
        JA SÄILYTTÄMISEKSI TIETTYJEN MAAELÄINTAUTIEN OSALTA
                                           1 JAKSO
      BRUCELLA ABORTUS-, B. MELITENSIS- JA B. SUIS -TARTUNTA
   1.    Serologiset testit
         a)    verinäytteiden testit
               i)    puskuroidut Brucella-antigeenitestit
               ii)   komplementinsitoutumistesti (CTF)
               iii)  epäsuora entsyymivälitteinen immunosorbenttimääritys (I-ELISA)
               iv)   fluoresenssipolarisaatiomääritys (FPA-testi)
               v)    kilpaileva entsyymivälitteinen immunosorbenttimääritys (C-ELISA)
         b)    maitonäytteiden testit
               i)    ABR-maitotesti (MRT)
               ii)   I-ELISA
   2.    luomistaudin ihotesti (BST)
         Liitteessä IV olevan I osan 1 luvun 1 ja 2 jaksossa tarkoitettujen testien osalta
         luomistaudin ihotesti (BST) tehdään vain lammas- ja vuohieläimille.
                                           2 JAKSO
       MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS COMPLEX -TARTUNTA
   1.    Tuberkuliini-ihotestit
         a)    yksittäinen nahansisäinen tuberkuliinitesti (SITT)
         b)    vertaileva nahansisäinen tuberkuliinitesti (CITT)
   2.    Gammainterferonitesti
                                           3 JAKSO
                       NAUTOJEN TARTTUVA LEUKOOSI
   1.    Serologiset testit
         a)    verinäytteiden testit
               i)    agargeeli-immunodiffuusiotesti (AGID)
               ii)   estävä entsyymivälitteinen immunosorbenttimääritys (B-ELISA)
               iii)  I-ELISA
         b)    maitonäytteiden testit
               i)    I-ELISA
FI                                             9                                           FI
 ---pagebreak---                                                             4 JAKSO
               NAUDAN TARTTUVA RINOTRAKEIITTI / TARTTUVA
                     PUSTULAARINEN VULVOVAGINIITTI (IBR/IPV)
                                Menetelmät:                            Matriisi:
                                                                       yksittäiset seeruminäytteetd
                                BoHV-1 ELISAa
     rokottamattomat                                                   maitonäytteet
     nautaeläimet                                b                     yksittäiset seeruminäytteetd
                                gB B-ELISA
                                                                       yksittäiset lihanestenäytteet
     DIVA-rokotteella                                                  yksittäiset seeruminäytteet
     rokotetut
     nautaeläimet                                                      yksittäiset lihanestenäytteet
                                gE B-ELISAc
     (rokotteesta
     poistettu
     glykoproteiini E)
   a
             I-ELISA-testi BoHV-1:n koko virukseen kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi. Enintään 50 maitonäytteen
             eriä (yksittäisten eläinten maito tai tankkimaito) voidaan käyttää testeissä IBR/IPV:stä vapaan aseman
             myöntämiseksi ja enintään 100 maitonäytteen eriä (yksittäisten eläinten maito tai tankkimaito) testeissä aseman
             säilyttämiseksi.
   b
             B-ELISA-testi BoHV-1-gB-proteiiniin kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi. Tätä menetelmää voidaan
             käyttää koko BoHV-1:een kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi liitteessä IV olevassa IV osassa
             tarkoitetulla tavalla.
   c
             B-ELISA-testi BoHV-1-gE-proteiiniin kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi. Yksittäisten eläinten
             maitonäytteitä voidaan käyttää, kun tehdään testejä IBR/IPV:stä vapaan aseman säilyttämisen todistamiseksi.
             Näytteet voidaan koota ryhmiin, ja näytteiden ryhmäkohtainen lukumäärä voidaan valita sellaisten
             asiakirjatodisteiden perusteella, jotka osoittavat, että testi on tavallisessa laboratoriotyössä kaikissa olosuhteissa
             tarpeeksi herkkä osoittamaan yksittäisen positiivisen näytteen ryhmässä.
   d
             Kun tehdään testejä IBR/IPV:stä vapaan aseman säilyttämisen todistamiseksi, erikseen kerättyjä näytteitä voidaan
             koota ryhmiin. Näytteiden ryhmäkohtaista lukumäärää voidaan mukauttaa sellaisten
             asiakirjatodisteiden perusteella, jotka osoittavat, että testijärjestelmä on tavallisessa
             laboratoriotyöskentelyssä kaikissa olosuhteissa tarpeeksi herkkä osoittamaan yhden
             heikon positiivisen näytteen mukautetun kokoisessa ryhmässä.
                                                            5 JAKSO
       AUJESZKYN TAUTIVIRUKSEN (ADV) AIHEUTTAMA TARTUNTA
                                Menetelmät:                  Matriisi:
                                                             yksittäinen seeruminäyte (tai plasmanäyte) tai
                                                             enintään 5 näytteen ryhmä
     rokottamattomat
                                ADV ELISAa                   yksittäinen suodatinpaperinäyte tai enintään 5
     sikaeläimet
                                                             näytteen ryhmä
                                                             yksittäiset lihanestenäytteet
     DIVA-rokotteella
     rokotetut
     sikaeläimet
                                gE ELISAb                    yksittäiset seeruminäytteet
     (rokotteesta
     poistettu
     glykoproteiini E)
FI                                                               10                                                                 FI
 ---pagebreak---    a
      ELISA-testi koko ADV:hen tai ADV-gB- tai ADV-gD-proteiiniin kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi.
      Kun tehdään erien laadunvarmennusta ADV-gB- ja ADV-gD-proteiineja tai koko ADV:tä mittaaville
      testivälineistöille, on suhteessa 1:2 laimennetun yhteisön ADV 1 -vertailuseerumin tai sen alastandardien tulos
      katsottava positiiviseksi. Kumpaa tahansa näistä testeistä voidaan käyttää koko ADV:n osoittamiseksi liitteessä
      IV olevassa V osassa tarkoitetulla tavalla.
   b
      ELISA-testi ADV-gE-proteiiniin kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi. Testierien laadunvalvonnassa on
      suhteessa 1:8 laimennetun yhteisön vertailuseerumin ADV 1 tai sen alastandardien tulos katsottava positiiviseksi.
                                                   6 JAKSO
                                NAUDAN VIRUSRIPULI (BVD)
   1. Suorat menetelmät:
      a)       reaaliaikainen käänteistranskriptio-PCR
      b)       ELISA-testi BVD-viruksen antigeenin osoittamiseksi
   2. Serologiset testit:
      a)       I-ELISA
      b)       B-ELISA
FI                                                      11                                                              FI
 ---pagebreak---                                              LIITE IV
          TAUTIKOHTAISET VAATIMUKSET TAUDISTA VAPAAN ASEMAN
   MYÖNTÄMISEKSI, SÄILYTTÄMISEKSI, PERUUTTAMISEKSI VÄLIAIKAISESTI
         JA PERUUTTAMISEKSI KOKONAAN PITOPAIKKOJEN TASOLLA JA
          TAUTIKOHTAISET VAATIMUKSET TAUDISTA VAPAAN ASEMAN
          MYÖNTÄMISEKSI JA SÄILYTTÄMISEKSI JÄSENVALTIOIDEN TAI
                                 VYÖHYKKEIDEN TASOLLA
                                               I osa
         Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunta
                                              1 luku
      Pitopaikka, joka on vapaa Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
                        suis -tartunnasta ilman rokotuksia
                                             1 JAKSO
                                   ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   1.      Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia
           voidaan myöntää nauta-, lammas- tai vuohieläinten pitopaikalle ainoastaan, jos
           a)   pitopaikassa pidettävissä nauta-, lammas- tai vuohieläimissä ei ole vahvistettu
                edeltävien 12 kuukauden aikana Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -
                tartuntaa;
           b)   yhtäkään pitopaikan nauta-, lammas- tai vuohieläintä ei ole rokotettu edeltävien
                kolmen vuoden aikana Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa
                vastaan;
           c)   pitopaikassa näytteenoton hetkellä olevat yli 12 kuukauden ikäiset
                kuohitsemattomat nautaeläimet ja yli kuuden kuukauden ikäiset
                kuohitsemattomat lammas- tai vuohieläimet ovat saaneet negatiivisen tuloksen
                serologisessa testissä kahdella eri kerralla:
                i)    ensimmäinen testi on tehtävä näytteistä, jotka on otettu aikaisintaan
                      kolmen kuukauden kuluttua viimeisen vahvistetun tapauksen ja viimeisen
                      immunologisessa testissä positiivisen tuloksen saaneen eläimen
                      poistamisesta;
                ii)   toinen testi on tehtävä näytteistä, jotka on otettu aikaisintaan kuuden
                      kuukauden ja viimeistään 12 kuukauden kuluttua i alakohdassa
                      tarkoitetusta näytteenottopäivästä;
           d)   eläimet, joissa esiintyy Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan
                taudinkuvaan sopivia kliinisiä merkkejä, kuten keskenmenoja, on tutkittu
                negatiivisin tuloksin;
           e)   kaikki c alakohdan i alakohdassa tarkoitetun näytteenoton aloittamisen jälkeen
                pitopaikkaan tuotavat nauta-, lammas- tai vuohieläimet ovat peräisin
                pitopaikoista, jotka ovat vapaita Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
                suis -tartunnasta ilman rokotuksia tai kun tautia torjutaan rokotuksin, eikä
FI                                               12                                               FI
 ---pagebreak---             eläimiä ole rokotettu Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa
            vastaan edeltävien kolmen vuoden kuluessa, ja ne
            i)     ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa Brucella
                   abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta asianomaisen
                   eläinpopulaation osalta;
            ii)    ovat yli 12 kuukauden ikäisiä kuohitsemattomia nautaeläimiä tai yli
                   kuuden kuukauden ikäisiä kuohitsemattomia lammas- tai vuohieläimiä ja
                   ovat saaneet negatiivisen tuloksen serologisessa testissä, joka on tehty
                   näytteestä, joka on otettu
                   –      niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai
                   –      pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen,
                          että ne on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan; tai
            iii)   ovat poikineita naaraita, jotka on pidetty eristyksissä pitopaikkaan
                   tuomisesta lähtien siihen asti, kun ne ovat saaneet negatiivisen tuloksen
                   serologisessa testissä, joka on tehty aikaisintaan 30 päivää poikimisen
                   jälkeen otetusta näytteestä; ja
      f)    kaikki c alakohdan i alakohdassa tarkoitetun näytteenoton aloittamisen jälkeen
            pitopaikkaan tuotavat tai siellä käytettävät naudoista, lampaista tai vuohista
            peräisin olevat sukusolut ja alkiot ovat peräisin
            i)     pitopaikoista, jotka ovat vapaita Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
                   suis -tartunnasta ilman rokotuksia; tai
            ii)    sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista.
   2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pitopaikalle voidaan myöntää Brucella
      abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia, jos
      kaikki nauta-, lammas- tai vuohieläimet ovat peräisin pitopaikoista, jotka ovat
      vapaita Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta ilman rokotuksia tai
      kun tautia torjutaan rokotuksin, eikä niitä ole rokotettu edeltävien kolmen vuoden
      aikana ja ne
      a)    ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa Brucella abortus-,
            B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta asianomaisen eläinpopulaation osalta;
      b)    ovat yli 12 kuukauden ikäisiä kuohitsemattomia nautaeläimiä tai yli kuuden
            kuukauden ikäisiä kuohitsemattomia lammas- tai vuohieläimiä ja ovat saaneet
            negatiivisen tuloksen serologisessa testissä, joka on tehty näytteestä, joka on
            otettu
            –      niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai
            –      pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen, että ne
                   on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan; tai
      c)    ovat poikineita naaraita, jotka on pidetty eristyksissä pitopaikkaan tuomisesta
            lähtien siihen asti, kun ne ovat saaneet negatiivisen tuloksen serologisessa
            testissä, joka on tehty aikaisintaan 30 päivää poikimisen jälkeen otetusta
            näytteestä.
   3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis
      -tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia voidaan myöntää pitopaikalle, jolla on
FI                                             13                                             FI
 ---pagebreak---              Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema, kun tautia
             torjutaan rokotuksin, jos
             a)     edellä 1 kohdan a, b, d, e ja f alakohdassa esitetyt vaatimukset täyttyvät; ja
             b)     jäljempänä 2 jakson b alakohdan i alakohdassa esitetty vaatimus täyttyy.
                                                   2 JAKSO
                                       ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   Nauta-, lammas- tai vuohieläinten pitopaikan Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
   suis -tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia voidaan säilyttää ainoastaan, jos
   a)        edellä 1 jakson 1 kohdan a, b, d, e ja f alakohdassa esitetyt vaatimukset täyttyvät
             edelleen; ja
   b)        serologiset testit tehdään negatiivisin tuloksin näytteistä, jotka on otettu
             i)     kaikista yli 12 kuukauden ikäisistä kuohitsemattomista nautaeläimistä ja
                    kaikista yli kuuden kuukauden ikäisistä kuohitsemattomista lammas- tai
                    vuohieläimistä asianmukaisin, enintään 12 kuukauden väliajoin, jotka
                    toimivaltainen viranomainen määrittää ottaen huomioon tuotantotyypin, taudin
                    tilanteen ja tunnistetut riskitekijät; tai
             ii)    yli 12 kuukauden ikäisistä kuohitsemattomista nautaeläimistä ja yli kuuden
                    kuukauden ikäisistä kuohitsemattomista lammas- tai vuohieläimistä, joita
                    pidetään sellaisessa jäsenvaltiossa tai sellaisella vyöhykkeellä sijaitsevassa
                    pitopaikassa, joka on vapaa Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -
                    tartunnasta, sellaisen testausjärjestelmän mukaisesti, jonka toimivaltainen
                    viranomainen on perustanut ottaen huomioon tuotantotyypin ja tunnistetut
                    riskitekijät.
                                                   3 JAKSO
               ASEMAN VÄLIAIKAINEN PERUUTTAMINEN JA PALAUTTAMINEN
   1.        Nauta-, lammas- tai vuohieläinten pitopaikan Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
             suis -tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia on peruutettava väliaikaisesti, jos
             a)     yksi tai useampi 2 jaksossa esitetyistä vaatimuksista ei täyty; tai
             b)     jossakin pitopaikan nauta-, lammas- tai vuohieläimessä epäillään Brucella
                    abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa.
   2.        Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia
             voidaan palauttaa ainoastaan, jos
             a)     edellä 1 jakson 1 kohdan b, d, e ja f alakohdassa ja 2 jakson b kohdassa esitetyt
                    vaatimukset täyttyvät;
             b)     jatkotutkimusten tulokset osoittavat, että Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
                    suis -tartuntaa ei esiinny, ja kaikkien epäiltyjen tapausten tila on määritetty.
                                                   4 JAKSO
             ASEMAN PERUUTTAMINEN KOKONAAN JA SAAMINEN UUDELLEEN
   1.        Nauta-, lammas- tai vuohieläinten pitopaikan Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
             suis -tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia on peruutettava kokonaan, jos
FI                                                    14                                               FI
 ---pagebreak---           a)    yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty, kun aseman
                väliaikaisesta peruuttamisesta on kulunut 20 artiklan 3 kohdan b alakohdassa
                tarkoitettu enimmäisaika;
          b)    Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa ei voida sulkea pois 3
                jakson 2 kohdan b alakohdan mukaisesti;
          c)    jossakin pitopaikan nauta-, lammas- tai vuohieläimessä on vahvistettu Brucella
                abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunta; tai
          d)    se on muista syistä perusteltua Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
                suis -tartunnan torjumiseksi.
   2.     Jos Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema ilman
          rokotuksia on peruutettu kokonaan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti, sen voi saada
          uudelleen ainoastaan, jos 2 jaksossa esitetyt vaatimukset täyttyvät.
   3.     Jos Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema ilman
          rokotuksia on peruutettu kokonaan 1 kohdan b, c tai d alakohdan mukaisesti, sen voi
          saada uudelleen ainoastaan, jos kaikki vahvistetut tapaukset ja kaikki eläimet, jotka
          on testattu muin kuin negatiivisin tuloksin, on poistettu ja jäljellä olevat nauta-,
          lammas- tai vuohieläimet täyttävät 1 jakson 1 kohdan c alakohdassa säädetyt
          vaatimukset.
   4.     Poiketen siitä, mitä 3 kohdassa säädetään, jos B. suis biovar 2 -tartunta on vahvistettu
          pitopaikan yksittäisessä nauta-, lammas- tai vuohieläimessä, aseman voi saada
          uudelleen sen jälkeen, kun 1 jakson 1 kohdan c alakohdan i alakohdassa
          vahvistettujen vaatimusten mukaisesti otetuista näytteistä on saatu negatiivinen tulos.
                                             2 luku
      Pitopaikka, joka on vapaa Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
             suis -tartunnasta, kun tautia torjutaan rokotuksin
                                             1 JAKSO
                                   ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   1.     Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema, kun tautia
          torjutaan rokotuksin, voidaan myöntää nauta-, lammas- tai vuohieläimiä pitävälle
          pitopaikalle ainoastaan, jos
          a)    edellä 1 luvun 1 jakson 1 kohdan a, c ja d alakohdassa esitetyt vaatimukset
                täyttyvät;
          b)    kaikki 1 luvun 1 jakson 1 kohdan c alakohdan i alakohdassa tarkoitetun
                näytteenoton aloittamisen jälkeen pitopaikkaan tuotavat nauta-, lammas- tai
                vuohieläimet ovat peräisin pitopaikoista, jotka ovat vapaita Brucella abortus-,
                B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta ilman rokotuksia tai vapaita Brucella
                abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta, kun tautia torjutaan rokotuksin,
                ja
                i)     ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa Brucella
                       abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta asianomaisen
                       eläinpopulaation osalta;
FI                                               15                                                FI
 ---pagebreak---                    ii)    ovat yli 12 kuukauden ikäisiä kuohitsemattomia nautaeläimiä tai yli
                          kuuden kuukauden ikäisiä kuohitsemattomia lammas- tai vuohieläimiä ja
                          ovat saaneet negatiivisen tuloksen serologisessa testissä, joka on tehty
                          näytteestä, joka on otettu
                          –     niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai
                          –     pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen,
                                että ne on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan; tai
                   iii)   ovat poikineita naaraita, jotka on pidetty eristyksissä pitopaikkaan
                          tuomisesta lähtien siihen asti, kun ne ovat saaneet negatiivisen tuloksen
                          serologisessa testissä, joka on tehty aikaisintaan 30 päivää poikimisen
                          jälkeen otetusta näytteestä; ja
             c)    kaikki 1 luvun 1 jakson 1 kohdan c alakohdan i alakohdassa tarkoitetun
                   näytteenoton aloittamisen jälkeen pitopaikkaan tuotavat tai siellä käytettävät
                   nauta-, lammas- tai vuohieläimistä kerätyt sukusolut ja alkiot ovat peräisin
                   i)     pitopaikoista, jotka ovat vapaita Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
                          suis -tartunnasta ilman rokotuksia tai vapaita Brucella abortus-, B.
                          melitensis- ja B. suis -tartunnasta, kun tautia torjutaan rokotuksin; tai
                   ii)    sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista.
   2.        Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pitopaikalle voidaan myöntää Brucella
             abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema, kun tautia torjutaan
             rokotuksin, jos kaikki nauta-, lammas- tai vuohieläimet ovat peräisin pitopaikoista,
             jotka ovat vapaita Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta ilman
             rokotuksia tai kun tautia torjutaan rokotuksin ja
             a)    ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa Brucella abortus-,
                   B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta asianomaisen eläinpopulaation osalta;
             b)    ovat yli 12 kuukauden ikäisiä kuohitsemattomia nautaeläimiä tai yli kuuden
                   kuukauden ikäisiä kuohitsemattomia lammas- tai vuohieläimiä ja ovat saaneet
                   negatiivisen tuloksen serologisessa testissä, joka on tehty näytteestä, joka on
                   otettu
                   i)     niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai
                   ii)    pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen, että ne
                          on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan; tai
             c)    ovat poikineita naaraita, jotka on pidetty eristyksissä pitopaikkaan tuomisesta
                   lähtien siihen asti, kun ne ovat saaneet negatiivisen tuloksen serologisessa
                   testissä, joka on tehty aikaisintaan 30 päivää poikimisen jälkeen otetusta
                   näytteestä.
                                                  2 JAKSO
                                      ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   Nauta-, lammas- tai vuohieläinten pitopaikan Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
   suis -tartunnasta vapaa asema, kun tautia torjutaan rokotuksin, voidaan säilyttää ainoastaan,
   jos
   a)        tämän luvun 1 jakson 1 kohdan b ja c alakohdassa ja 1 luvun 1 jakson 1 kohdan a ja d
             alakohdassa vahvistetut vaatimukset täyttyvät edelleen; ja
FI                                                    16                                            FI
 ---pagebreak---    b) kaikista yli 12 kuukauden ikäisistä kuohitsemattomista nautaeläimistä ja kaikista yli
      kuuden kuukauden ikäisistä kuohitsemattomista lammas- tai vuohieläimistä otetuille
      näytteille tehdään serologiset testit negatiivisin tuloksin asianmukaisin, enintään 12
      kuukauden väliajoin, jotka toimivaltainen viranomainen määrittää ottaen huomioon
      tuotantotyypin, taudin tilanteen ja tunnistetut riskitekijät.
                                           3 JAKSO
        ASEMAN VÄLIAIKAINEN PERUUTTAMINEN JA PALAUTTAMINEN
   1. Nauta-, lammas- tai vuohieläinten pitopaikan Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
      suis -tartunnasta vapaa asema, kun tautia torjutaan rokotuksin, on peruutettava
      väliaikaisesti, jos
      a)     yksi tai useampi 2 jaksossa esitetyistä vaatimuksista ei täyty; tai
      b)     jossakin pitopaikan nauta-, lammas- tai vuohieläimessä epäillään Brucella
             abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa.
   2. Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema, kun tautia
      torjutaan rokotuksin, voidaan palauttaa ainoastaan, jos
      a)     edellä olevan 1 luvun 1 jakson 1 kohdan d alakohdan, 1 jakson 1 kohdan b ja c
             alakohdan ja 2 jakson b alakohdan vaatimukset täyttyvät;
      b)     jatkotutkimusten tulokset osoittavat, että Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
             suis -tartuntaa ei esiinny, ja kaikkien epäiltyjen tapausten tila on määritetty.
                                           4 JAKSO
      ASEMAN PERUUTTAMINEN KOKONAAN JA SAAMINEN UUDELLEEN
   1. Nauta-, lammas- tai vuohieläinten pitopaikan Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
      suis -tartunnasta vapaa asema, kun tautia torjutaan rokotuksin, on peruutettava
      kokonaan, jos
      a)     yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty, kun aseman
             väliaikaisesta peruuttamisesta on kulunut 20 artiklan 3 kohdan b alakohdassa
             tarkoitettu enimmäisaika;
      b)     Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa ei voida sulkea pois 3
             jakson 2 kohdan b alakohdan mukaisesti;
      c)     jossakin pitopaikan nauta-, lammas- tai vuohieläimessä on vahvistettu Brucella
             abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunta; tai
      d)     se on muista syistä perusteltua Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
             suis -tartunnan torjumiseksi.
   2. Jos Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema, kun tautia
      torjutaan rokotuksin, on peruutettu kokonaan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti, sen
      voi saada uudelleen ainoastaan, jos 2 jaksossa esitetyt vaatimukset täyttyvät.
   3. Jos Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema, kun tautia
      torjutaan rokotuksin, on peruutettu kokonaan 1 kohdan b, c tai d alakohdan
      mukaisesti, sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos kaikki vahvistetut tapaukset ja
      kaikki eläimet, jotka on testattu muin kuin negatiivisin tuloksin, on poistettu ja
      jäljellä olevat nauta-, lammas- tai vuohieläimet täyttävät 1 luvun 1 jakson 1 kohdan c
      alakohdassa säädetyt vaatimukset.
FI                                             17                                               FI
 ---pagebreak---    4.        Poiketen siitä, mitä 3 kohdassa säädetään, jos Brucella suis biovar 2 -tartunta on
             vahvistettu pitopaikan yksittäisessä nauta-, lammas- tai vuohieläimessä, aseman voi
             saada uudelleen sen jälkeen, kun 1 luvun 1 jakson 1 kohdan c alakohdan i
             alakohdassa vahvistettujen vaatimusten mukaisesti otetuista näytteistä on saatu
             negatiivinen tulos.
                                                  3 luku
         Jäsenvaltio tai vyöhyke, joka on vapaa Brucella abortus-, B.
    melitensis- ja B. suis -tartunnasta pidettävien nautaeläinten osalta
                                                 1 JAKSO
             ASEMAN MYÖNTÄMINEN PIDETTÄVIEN NAUTAELÄINTEN OSALTA
   Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle voidaan myöntää Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
   suis -tartunnasta vapaa asema pidettävien nautaeläinten osalta ainoastaan, jos
   a)        pidettävissä nautaeläimissä ei ole vahvistettu edeltävien vähintään kolmen vuoden
             aikana Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa;
   b)        pidettäviin nautaeläimiin on edeltävien kolmen vuoden ajan sovellettu Brucella
             abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan varhaiseksi havaitsemiseksi 3 artiklan 1
             kohdan a alakohdan mukaisia yleisiä seurantavaatimuksia, joihin on kuulunut
             vähintään
             i)     keskenmenotapauksista otettujen näytteiden toimittaminen säännöllisesti
                    laboratoriotestausta varten;
             ii)    Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan mahdollisesti
                    aiheuttamien keskenmenotapausten tutkiminen viipymättä;
   c)        edeltävien kolmen vuoden aikana vähintään 99,8 prosenttia nautaeläinten
             pitopaikoista, jotka muodostavat vähintään 99,9 prosenttia nautapopulaatiosta, on
             säilyttänyt Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaan asemansa
             ilman rokotuksia;
   d)        nautaeläimiä ei ole rokotettu Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa
             vastaan edeltävien vähintään kolmen vuoden aikana, eikä jäsenvaltioon tai
             vyöhykkeelle tuotuja nautaeläimiä ole rokotettu niiden tuomista edeltäneiden kolmen
             vuoden aikana.
                                                 2 JAKSO
             ASEMAN SÄILYTTÄMINEN PIDETTÄVIEN NAUTAELÄINTEN OSALTA
   1.        Jäsenvaltion tai vyöhykkeen Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta
             vapaa asema pidettävien nautaeläinten osalta voidaan säilyttää ainoastaan, jos
             a)     edellä 1 jakson a, b ja d alakohdassa esitetyt vaatimukset täyttyvät edelleen; ja
             b)     aseman myöntämistä seuranneiden kahden ensimmäisen peräkkäisen vuoden
                    ajan on suoritettu edustavaan otokseen kaikista nautaeläinten pitopaikoista
                    perustuvaa vuosittaista seurantaa, jonka on mahdollistettava 95 prosentin
                    luottamustasolla ainakin Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan
                    havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa 0,2 prosenttia nautaeläinten
                    pitopaikkojen osalta tai 0,1 prosenttia nautapopulaation osalta;
FI                                                   18                                               FI
 ---pagebreak---       c)     jos pidettävissä nautaeläimissä ei ole vahvistettu Brucella abortus-, B.
             melitensis- ja B. suis -tartuntaa aseman myöntämistä seuranneiden kahden
             peräkkäisen vuoden aikana, seurannan tulee perustua
             i)     vuosittaiseen satunnaisseurantaan, jonka on mahdollistettava 95 prosentin
                    luottamustasolla ainakin Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -
                    tartunnan havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa 0,2 prosenttia
                    nautaeläinten pitopaikkojen osalta tai 0,1 prosenttia nautapopulaation
                    osalta; tai
             ii)    Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan havaitsemiseksi
                    tehtävään vuosittaiseen riskiperusteiseen seurantaan, jossa otetaan
                    huomioon tuotantojärjestelmät ja tunnistetut riskitekijät, mukaan lukien
                    tartunnan leviäminen muista eläimistä kuin pidettävistä nautaeläimistä.
   2. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta
      vapaaseen asemaan pidettävien nautaeläinten osalta ei vaikuta Brucella abortus-, B.
      melitensis- ja B. suis -tartunnan vahvistaminen muussa eläinpopulaatiossa kuin
      pidettävissä nautaeläimissä, edellyttäen että on toteutettu tehokkaita toimenpiteitä,
      joilla estetään Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan leviäminen
      pidettäviin nautaeläimiin, ja että näitä toimenpiteitä arvioidaan säännöllisesti.
   3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, jäsenvaltion tai vyöhykkeen
      Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema pidettävien
      nautaeläinten osalta voidaan säilyttää vahvistetusta Brucella abortus-, B. melitensis-
      ja B. suis -tartunnasta huolimatta, jos
      a)     pitopaikkaan, jossa Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunta
             havaittiin pidettävissä nautaeläimissä, on välittömästi sovellettu 24 artiklassa
             säädettyjä olennaisia taudintorjuntatoimenpiteitä;
      b)     60 päivän kuluessa siitä, kun tartunta on ensimmäisen kerran vahvistettu,
             toimivaltainen viranomainen on toteuttanut 25 artiklan mukaisesti
             epidemiologisen selvityksen ja tutkimukset tartunnan todennäköisen lähteen ja
             levinneisyyden selvittämiseksi ja laatinut päätelmät tartunnan todennäköisestä
             lähteestä, ja tartunta on koskenut vain rajallista määrää pitopaikkoja ja
             kyseisillä pitopaikoilla on epidemiologinen yhteys ensimmäiseen havaittuun
             taudinpurkaukseen;
      c)     21 tai 24 artiklassa säädetyt olennaiset taudintorjuntatoimenpiteet on pantu
             välittömästi täytäntöön kussakin pitopaikassa, jossa on epäiltyjä tai
             vahvistettuja tapauksia, sen jälkeen, kun b alakohdassa säädetyt toimenpiteet
             on pantu täytäntöön, siihen asti, kun näiden pitopaikkojen taudista vapaa asema
             palautetaan tai kun ne saavat sen uudelleen;
      d)     edellä 1 kohdassa tarkoitettua seurantaa on mukautettu, ja seuranta on
             osoittanut, että tapaus on ratkaistu.
FI                                            19                                              FI
 ---pagebreak---                                                  4 luku
         Jäsenvaltio tai vyöhyke, joka on vapaa Brucella abortus-, B.
           melitensis- ja B. suis -tartunnasta pidettävien lammas- ja
                                       vuohieläinten osalta
                                                 1 JAKSO
     ASEMAN MYÖNTÄMINEN PIDETTÄVIEN LAMMAS- JA VUOHIELÄINTEN OSALTA
   Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle voidaan myöntää Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
   suis -tartunnasta vapaa asema pidettävien lammas- ja vuohieläinten osalta ainoastaan, jos
   a)        pidettävissä lammas- ja vuohieläimissä ei ole vahvistettu edeltävien vähintään
             kolmen vuoden aikana Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa;
   b)        pidettäviin lammas- ja vuohieläimiin on edeltävien kolmen vuoden ajan sovellettu
             Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan varhaiseksi havaitsemiseksi 3
             artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisia yleisiä seurantavaatimuksia, joihin on
             kuulunut vähintään
             i)     keskenmenotapauksista otettujen näytteiden toimittaminen säännöllisesti
                    laboratoriotestausta varten;
             ii)    Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan mahdollisesti
                    aiheuttamien keskenmenotapausten tutkiminen viipymättä;
   c)        edeltävien kolmen vuoden aikana on toteutettu lammas- ja vuohipopulaation
             seurantaa, ja vähintään 99,8 prosenttia lammas- ja vuohieläinten pitopaikoista, jotka
             muodostavat vähintään 99,9 prosenttia lammas- ja vuohipopulaatiosta, on säilyttänyt
             Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaan asemansa ilman
             rokotuksia; ja
   d)        lammas- ja vuohieläimiä ei ole rokotettu Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
             suis -tartuntaa vastaan edeltävien vähintään kolmen vuoden aikana, eikä
             jäsenvaltioon tai vyöhykkeelle tuotuja lammas- tai vuohieläimiä ole rokotettu niiden
             tuomista edeltäneiden kolmen vuoden aikana.
                                                 2 JAKSO
    ASEMAN SÄILYTTÄMINEN PIDETTÄVIEN LAMMAS- JA VUOHIELÄINTEN OSALTA
   1.        Jäsenvaltion tai vyöhykkeen Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta
             vapaa asema pidettävien lammas- ja vuohieläinten osalta voidaan säilyttää
             ainoastaan, jos
             a)     edellä 1 jakson a, b ja d alakohdassa määritetyt vaatimukset täyttyvät edelleen;
                    ja
             b)     aseman myöntämistä seuranneiden kahden ensimmäisen peräkkäisen vuoden
                    ajan on suoritettu edustavaan otokseen kaikista lammas- ja vuohieläinten
                    pitopaikoista perustuvaa vuosittaista seurantaa, jonka on mahdollistettava
                    95 prosentin luottamustasolla ainakin Brucella abortus-, B. melitensis- ja B.
                    suis -tartunnan havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa 0,2 prosenttia
                    lammas- tai vuohieläinten pitopaikkojen osalta tai 0,1 prosenttia lammas- ja
                    vuohipopulaation osalta;
FI                                                  20                                               FI
 ---pagebreak---       c)    jos pidettävissä lammas- ja vuohieläimissä ei ole vahvistettu Brucella abortus-,
            B. melitensis- ja B. suis -tartuntaa aseman myöntämistä seuranneiden kahden
            peräkkäisen vuoden aikana, seurannan tulee perustua
            i)     vuosittaiseen satunnaisseurantaan, jonka on mahdollistettava 95 prosentin
                   luottamustasolla ainakin Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -
                   tartunnan havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa 0,2 prosenttia
                   lammas- tai vuohieläinten pitopaikkojen osalta tai 0,1 prosenttia lammas-
                   ja vuohipopulaation osalta; tai
            ii)    Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan havaitsemiseksi
                   tehtävään vuosittaiseen riskiperusteiseen seurantaan, jossa otetaan
                   huomioon tuotantojärjestelmät ja tunnistetut riskitekijät, mukaan lukien
                   tartunnan leviäminen muista eläimistä kuin pidettävistä lammas- ja
                   vuohieläimistä.
   2. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta
      vapaaseen asemaan pidettävien lammas- ja vuohieläinten osalta ei vaikuta Brucella
      abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnan vahvistaminen muussa
      eläinpopulaatiossa kuin pidettävissä lammas- ja vuohieläimissä, edellyttäen että on
      toteutettu tehokkaita toimenpiteitä, joilla estetään Brucella abortus-, B. melitensis- ja
      B. suis -tartunnan leviäminen pidettäviin lammas- ja vuohieläimiin, ja että näitä
      toimenpiteitä arvioidaan säännöllisesti.
   3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, jäsenvaltion tai vyöhykkeen
      Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunnasta vapaa asema pidettävien
      lammas- ja vuohieläinten osalta voidaan säilyttää vahvistetusta Brucella abortus-, B.
      melitensis- ja B. suis -tartunnasta huolimatta, jos
      a)    pitopaikkaan, jossa Brucella abortus-, B. melitensis- ja B. suis -tartunta
            havaittiin pidettävissä lammas- tai vuohieläimissä, on välittömästi sovellettu 24
            artiklassa säädettyjä olennaisia taudintorjuntatoimenpiteitä;
      b)    60 päivän kuluessa siitä, kun tartunta on ensimmäisen kerran vahvistettu,
            toimivaltainen viranomainen on toteuttanut 25 artiklan mukaisesti
            epidemiologisen selvityksen ja tutkimukset tartunnan todennäköisen lähteen ja
            levinneisyyden selvittämiseksi ja laatinut päätelmät tartunnan todennäköisestä
            lähteestä, ja tartunta on koskenut vain rajallista määrää pitopaikkoja ja
            kyseisillä pitopaikoilla on epidemiologinen yhteys ensimmäiseen havaittuun
            taudinpurkaukseen;
      c)    21 tai 24 artiklassa säädetyt olennaiset taudintorjuntatoimenpiteet on pantu
            välittömästi täytäntöön kussakin pitopaikassa, jossa on epäiltyjä tai
            vahvistettuja tapauksia, sen jälkeen, kun b alakohdassa säädetyt toimenpiteet
            on pantu täytäntöön, siihen asti, kun näiden pitopaikkojen taudista vapaa asema
            palautetaan tai kun ne saavat sen uudelleen; ja
      d)    edellä 1 kohdassa tarkoitettua seurantaa on mukautettu, ja seuranta on
            osoittanut, että tapaus on ratkaistu.
FI                                           21                                                 FI
 ---pagebreak---                                          II osa
        Mycobacterium tuberculosis complex -tartunta
                                         1 luku
      Mycobacterium tuberculosis complex -tartunnasta vapaa
                                      pitopaikka
                                         1 JAKSO
                              ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   1. Mycobacterium tuberculosis complex -tartunnasta (Mycobacterium bovis,
      Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium caprae) (MTBC) vapaa asema voidaan
      myöntää nautaeläinten pitopaikalle ainoastaan, jos
      a)  pitopaikassa pidettävissä nautaeläimissä ei ole vahvistettu edeltävien 12
          kuukauden aikana MTBC-tartuntaa;
      b)  pitopaikassa testauksen tai näytteenoton hetkellä olevat yli kuuden viikon
          ikäiset nautaeläimet ovat saaneet negatiivisen tuloksen kahdessa
          immunologisessa testissä, jotka on suoritettu seuraavasti:
          i)     ensimmäinen testi on tehtävä nautaeläimille tai näytteistä, jotka on otettu
                 nautaeläimistä aikaisintaan kuuden kuukauden kuluttua viimeisen
                 vahvistetun tapauksen ja viimeisen immunologisessa testissä positiivisen
                 testituloksen saaneen eläimen poistamisesta;
          ii)    toinen testi on tehtävä nautaeläimistä tai näytteistä, jotka on otettu
                 nautaeläimistä aikaisintaan kuuden kuukauden ja viimeistään 12
                 kuukauden kuluttua päivästä, jona i alakohdassa tarkoitettu nautaeläimen
                 testaus tai näytteiden ottaminen tapahtui;
      c)  edellä b alakohdan i alakohdassa tarkoitetun testauksen tai näytteenoton
          aloittamisen jälkeen kaikki pitopaikkaan tuotavat nautaeläimet ovat peräisin
          pitopaikoista, jotka ovat vapaita MTBC-tartunnasta, ja
          i)     ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa MTBC-
                 tartunnasta;
          ii)    ovat yli kuuden viikon ikäisiä nautaeläimiä ja ovat saaneet negatiivisen
                 tuloksen immunologisessa testissä
                 –      niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai
                 –      pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen,
                        että ne on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan; ja
      d)  kaikki edellä b alakohdan i alakohdassa tarkoitetun testauksen tai näytteenoton
          aloittamisen jälkeen pitopaikkaan tuotavat tai siellä käytettävät sukusolut ja
          alkiot ovat peräisin ainoastaan
          i)     pitopaikoista, jotka ovat vapaita MTBC-tartunnasta; tai
          ii)    sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista.
FI                                           22                                              FI
 ---pagebreak---    2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pitopaikalle voidaan myöntää MTBC-
      tartunnasta vapaa asema, jos kaikki nautaeläimet ovat peräisin pitopaikoista, jotka
      ovat vapaita MTBC-tartunnasta, ja
      a)    ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa MTBC-tartunnasta;
      b)    jos ne ovat yli kuuden viikon ikäisiä nautaeläimiä, ne ovat saaneet negatiivisen
            tuloksen immunologisessa testissä
            i)    niiden pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana; tai
            ii)   pitopaikkaan tuomista seuranneiden 30 päivän aikana, edellyttäen, että ne
                  on pidetty eristettyinä kyseisen ajanjakson ajan.
   3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan c alakohdassa ja 2 kohdan b alakohdassa säädetään,
      toimivaltainen viranomainen voi olla vaatimatta testiä, jos
      a)    pitopaikkaan tuotavat nautaeläimet
            i)    ovat saaneet negatiivisen tuloksen immunologisessa testissä, joka on
                  tehty edeltävien kuuden kuukauden aikana; ja
            ii)   ovat peräisin pitopaikoista, joissa nautaeläimet ovat saaneet negatiivisen
                  tuloksen edeltävien kuuden kuukauden aikana 2 jakson 1 kohdan c
                  alakohdan tai 2 kohdan mukaisessa testausjärjestelmässä; tai
      b)    pitopaikkaan tuotavat nautaeläimet
            i)    ovat saaneet negatiivisen tuloksen immunologisessa testissä, joka on
                  tehty edeltävien 12 kuukauden aikana; ja
            ii)   ovat peräisin pitopaikoista, joissa nautaeläimet ovat saaneet negatiivisen
                  tuloksen edeltävien 12 kuukauden aikana 2 jakson 2 kohdan b tai c
                  alakohdan mukaisessa testausjärjestelmässä.
                                         2 JAKSO
                              ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1. Nautaeläinten pitopaikan MTBC-tartunnasta vapaa asema voidaan säilyttää
      ainoastaan, jos
      a)    edellä 1 jakson 1 kohdan a, c ja d alakohdassa esitetyt vaatimukset täyttyvät
            edelleen;
      b)    kaikki epäillyt kyseisessä pitopaikassa pidettyjen tai kyseisestä pitopaikasta
            teurastamoon siirrettyjen nautaeläinten MTBC-tartunnat ilmoitetaan
            toimivaltaiselle viranomaiselle ja tutkitaan; ja
      c)    kaikille yli kuuden viikon ikäisille nautaeläimille on tehty korkeintaan 12
            kuukauden välein immunologinen testi negatiivisin tuloksin.
   2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan c alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen
      voi muuttaa testausjärjestelmää seuraavasti:
      a)    jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, jossa tai jolla vuosittainen kunkin vuoden
            joulukuun 31 päivänä laskettu MTBC-tartunnan saaneiden pitopaikkojen osuus
            kaikista pitopaikoista on ollut korkeintaan 1 prosentti edeltävien 24 kuukauden
            aikana, testien välinen aika voidaan pidentää 24 kuukauteen;
FI                                           23                                              FI
 ---pagebreak---       b)    jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, jossa tai jolla vuosittainen kunkin vuoden
            joulukuun 31 päivänä laskettu MTBC-tartunnan saaneiden pitopaikkojen osuus
            kaikista pitopaikoista on ollut korkeintaan 0,2 prosenttia edeltävien 48
            kuukauden aikana, testien välinen aika voidaan pidentää 36 kuukauteen;
      c)    jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, jossa tai jolla vuosittainen kunkin vuoden
            joulukuun 31 päivänä laskettu MTBC-tartunnan saaneiden pitopaikkojen osuus
            kaikista pitopaikoista on ollut korkeintaan 0,1 prosenttia edeltävien 72
            kuukauden aikana, testien välinen aika voidaan pidentää 48 kuukauteen;
      d)    MTBC-tartunnasta vapaassa jäsenvaltiossa tai vapaalla vyöhykkeellä, jos riski
            MTBC:n leviämisestä luonnonvaraisista eläimistä nautaeläimiin on arvioitu
            asianmukaisella seurannalla, testien välinen aika voi perustua tuotantotyyppiin
            ja tunnistettuihin riskitekijöihin, ja ainakin seuraavat riskit on otettava
            huomioon:
            i)    sijaintipaikka, johon liittyy epäiltyjä tai vahvistettuja MTBC-tartuntoja
                  luonnonvaraisissa eläimissä;
            ii)   MTBC-tartuntoja viimeisten viiden vuoden aikana;
            iii)  epidemiologinen yhteys i tai ii alakohdassa tarkoitettuun pitopaikkaan.
                                        3 JAKSO
        ASEMAN VÄLIAIKAINEN PERUUTTAMINEN JA PALAUTTAMINEN
   1. Nautaeläinten pitopaikan      MTBC-tartunnasta       vapaa  asema     on  peruutettava
      väliaikaisesti, jos
      a)    yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty; tai
      b)    pitopaikassa pidettävässä nautaeläimessä epäillään MTBC-tartuntaa.
   2. MTBC-tartunnasta vapaa asema voidaan palauttaa ainoastaan, jos
      a)    edellä 1 jakson 1 kohdan c ja d alakohdassa, 2 jakson 1 kohdan b alakohdassa
            ja olennaisilta osin 2 jakson 1 kohdan c alakohdassa tai 2 kohdassa säädetyt
            vaatimukset täyttyvät;
      b)    jatkotutkimusten tulokset osoittavat, että MTBC-tartuntaa ei esiinny, ja
            kaikkien epäiltyjen tapausten tila on määritetty. Jos epäilyksen alaisia
            nautaeläimiä teurastetaan tässä yhteydessä, tutkimuksiin on sisällyttävä
            näytteiden tutkimus suorilla diagnoosimenetelmillä.
                                        4 JAKSO
      ASEMAN PERUUTTAMINEN KOKONAAN JA SAAMINEN UUDELLEEN
   1. Nautaeläinten pitopaikan MTBC-tartunnasta vapaa asema on peruutettava kokonaan,
      jos
      a)    yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty, kun aseman
            väliaikaisesta peruuttamisesta on kulunut 20 artiklan 3 kohdan b alakohdassa
            tarkoitettu enimmäisaika;
      b)    MTBC-tartuntaa ei voida sulkea pois 3 jakson 2 kohdan b alakohdan
            mukaisesti;
      c)    pitopaikassa pidettävässä nautaeläimessä on vahvistettu MTBC-tartunta; tai
FI                                           24                                              FI
 ---pagebreak---             d)    se on muista syistä perusteltua MTBC-tartunnan torjumiseksi.
   2.       Jos MTBC-tartunnasta vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan a alakohdan
            mukaisesti, sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos 2 jaksossa säädetyt vaatimukset
            täyttyvät.
   3.       Jos MTBC-tartunnasta vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan b, c tai d
            alakohdan mukaisesti, sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos
            a)    kaikki vahvistetut tapaukset ja kaikki muun kuin negatiivisen tuloksen
                  immunologisessa testissä saaneet eläimet on poistettu; ja
            b)    jäljellä olevat nautaeläimet täyttävät 1 jakson 1 kohdan b alakohdassa säädetyt
                  vaatimukset.
   4.       Poiketen siitä, mitä 3 kohdan b alakohdassa säädetään, aseman voi saada uudelleen,
            jos
            a)    kaikki pitopaikassa testauksen hetkellä olevat yli kuuden viikon ikäiset
                  nautaeläimet ovat saaneet negatiivisen tuloksen kahdessa immunologisessa
                  testissä, jotka on suoritettu seuraavasti:
                  i)     ensimmäinen testi on tehtävä nautaeläimille tai näytteistä, jotka on otettu
                         nautaeläimistä aikaisintaan kahden kuukauden kuluttua viimeisen
                         vahvistetun tapauksen ja viimeisen immunologisessa testissä positiivisen
                         testituloksen saaneen eläimen poistamisesta;
                  ii)    toinen testi on tehtävä nautaeläimistä tai näytteistä, jotka on otettu
                         nautaeläimistä aikaisintaan kahden kuukauden ja viimeistään 12
                         kuukauden kuluttua päivästä, jona i alakohdassa tarkoitettu nautaeläimen
                         testaus tai näytteiden ottaminen tapahtui; ja
            b)    vähintään yksi seuraavista edellytyksistä täyttyy:
                  i)     epidemiologisen selvityksen päätelmät osoittavat, että tartunnan syynä on
                         yhden tai useamman tartunnan saaneen eläimen tuominen pitopaikkaan
                         MTBC-tartunnan havaitsemista edeltäneiden 12 kuukauden aikana; tai
                  ii)    vain yksi tapaus on vahvistettu tai vain yksi nautaeläin on saanut
                         positiivisen tuloksen MTBC:n varalta tehdyssä immunologisessa testissä
                         MTBC-tartunnan havaitsemisen jälkeen, eikä pitopaikan asemaa ole
                         peruutettu kokonaan edeltävien kolmen vuoden aikana; tai
                  iii)   pitopaikan nautaeläimet ovat saaneet negatiivisen tuloksen
                         immunologisessa testissä, joka on tehty alle 12 kuukautta ennen MTBC-
                         tartunnan havaitsemista 2 jakson 1 kohdan c alakohdan tai 2 kohdan
                         mukaisesti.
                                                 2 luku
                MTBC-tartunnasta vapaa jäsenvaltio tai vyöhyke
                                                1 JAKSO
            ASEMAN MYÖNTÄMINEN PIDETTÄVIEN NAUTAELÄINTEN OSALTA
   Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle voidaan myöntää MTBC-tartunnasta vapaa asema pidettävien
   nautaeläinten osalta ainoastaan, jos
FI                                                  25                                               FI
 ---pagebreak---    a) edeltävien kolmen vuoden aikana vähintään 99,8 prosenttia nautaeläinten
      pitopaikoista, jotka muodostavat vähintään 99,9 prosenttia nautapopulaatiosta, on
      säilyttänyt MTBC-tartunnasta vapaan asemansa, ja pitopaikkojen, joiden osalta
      tartunta on vuoden aikana vahvistettu, ilmaantuvuus on ollut korkeintaan
      0,1 prosenttia. ja
   b) pidettäviin nautaeläimiin on edeltävien kolmen vuoden ajan sovellettu MTBC-
      tartunnan havaitsemiseksi 3 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisia yleisiä
      seurantavaatimuksia, joihin on kuulunut vähintään
      i)     MTBC-tartunnasta johtuvien vaurioiden järjestelmällinen tutkiminen kaikista
             teurastetuista nautaeläimistä ante mortem- ja post mortem -seurannalla;
      ii)    MTBC-tartunnasta mahdollisesti johtuvien vaurioiden tutkimukset.
                                          2 JAKSO
                               ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen MTBC-tartunnasta                vapaa   asema    pidettävien
      nautaeläinten osalta voidaan säilyttää ainoastaan, jos
      a)     edellä olevan 1 jakson b alakohdan vaatimukset täyttyvät edelleen; ja
      b)     aseman myöntämistä seuraavien kahden ensimmäisen peräkkäisen vuoden ajan
             suoritetaan vuosittaista satunnaisseurantaa, joka perustuu edustavaan otokseen
             kaikista nautaeläinten pitopaikoista, jotta voidaan osoittaa 95 prosentin
             luotettavuustasolla, että
             i)    vähintään 99,8 prosenttia pitopaikoista, jotka muodostavat vähintään
                   99,9 prosenttia nautapopulaatiosta, on vapaita MTBC-tartunnasta;
             ii)   pitopaikkojen, joiden osalta tartunta on vuoden aikana vahvistettu,
                   ilmaantuvuus on korkeintaan 0,1 prosenttia;
      c)     jos b alakohdan edellytykset ovat täyttyneet kahden peräkkäisen vuoden ajan,
             seuranta perustuu
             i)    vuosittaiseen satunnaisseurantaan, jonka avulla on voitava osoittaa
                   vähintään 95 prosentin luotettavuustasolla, että pitopaikkojen, joiden
                   osalta tartunta on vuoden aikana vahvistettu, ilmaantuvuus on
                   korkeintaan 0,1 prosenttia; tai
             ii)   MTBC-tartunnan           havaitsemiseksi       tehtävään      vuosittaiseen
                   riskiperusteiseen       seurantaan,      jossa      otetaan       huomioon
                   tuotantojärjestelmät, tunnistetut riskitekijät, mukaan lukien tartunnan
                   leviäminen muista eläimistä kuin pidettävistä nautaeläimistä, sekä
                   tehostettu seuranta pitopaikoissa, joihin liittyy vähintään yksi 1 luvun 2
                   jakson 2 kohdan d alakohdassa tarkoitettu riski.
   2. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen MTBC-tartunnasta vapaaseen asemaan ei vaikuta
      MTBC-tartunnan vahvistaminen muissa eläinpopulaatioissa kuin pidettävissä
      nautaeläimissä, edellyttäen, että on toteutettu tehokkaita toimenpiteitä, joilla estetään
      MTBC-tartunnan leviäminen pidettäviin nautaeläimiin, ja että näitä toimenpiteitä
      arvioidaan säännöllisesti.
FI                                            26                                                FI
 ---pagebreak---                                         III osa
                       Nautojen tarttuva leukoosi
                                         1 luku
         Nautojen tarttuvasta leukoosista vapaa pitopaikka
                                        1 JAKSO
                              ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   1. Nautaeläinten pitopaikalle voidaan myöntää nautojen tarttuvasta leukoosista (EBL)
      vapaa asema ainoastaan, jos
      a)   pitopaikassa pidettävissä nautaeläimissä ei ole vahvistettu edeltävien 24
           kuukauden aikana EBL-tapausta;
      b)   pitopaikassa pidettävät yli 24 kuukauden ikäiset nautaeläimet ovat saaneet
           edeltävien 12 kuukauden aikana negatiivisen tuloksen serologisissa testeissä,
           jotka on tehty vähintään kahdella eri kerralla vähintään neljän kuukauden
           välein;
      c)   kaikki b alakohdassa tarkoitetun            näytteenoton   aloittamisen   jälkeen
           pitopaikkaan tuotavat nautaeläimet
           i)    ovat peräisin pitopaikoista, jotka ovat vapaita EBL:stä; tai
           ii)   ovat peräisin pitopaikoista, joissa ei ole ollut EBL:stä kliinistä näyttöä,
                 post mortem -näyttöä eikä eläinten lähettämistä edeltäneiden 24
                 kuukauden aikana EBL:n varalta tehdyn diagnostisen testin antamaa
                 näyttöä; ja
                 –     jos ne ovat yli 24 kuukauden ikäisiä,
                       niille on tehty serologiset testit negatiivisin tuloksin kahdella eri
                       kerralla vähintään neljän kuukauden välein, ja samalla ne on
                       pidetty eristettyinä muista pitopaikan nautaeläimistä; tai
                       niille on tehty pitopaikkaan tuomista edeltäneiden 30 päivän aikana
                       serologinen testi negatiivisin tuloksin, edellyttäen, että kaikki
                       nautaeläimet on testattu b alakohdan mukaisesti;
                 –     jos ne ovat alle 24 kuukauden ikäisiä,
                       ne syntyivät emoille, joille on tehty negatiivisin tuloksin
                       serologinen testi EBL:n havaitsemiseksi näytteistä, jotka on otettu
                       edeltävien 12 kuukauden aikana kahdella eri kerralla vähintään
                       neljän kuukauden välein; ja
      d)   kaikki b alakohdassa tarkoitetun näytteenoton aloittamisen                jälkeen
           pitopaikkaan tuotavat nautaeläinten sukusolut ja alkiot ovat peräisin
                 i)    pitopaikoista, jotka ovat vapaita EBL:stä; tai
                 ii)   sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista.
   2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pitopaikalle voidaan myöntää EBL:stä
      vapaa asema, jos kaikki nautaeläimet ovat peräisin EBL:stä vapaista pitopaikoista,
FI                                          27                                               FI
 ---pagebreak---            jotka sijaitsevat joko jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa EBL:stä, tai
           jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka kuuluu hyväksytyn hävittämisohjelman piiriin.
                                               2 JAKSO
                                    ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   Nautaeläinten pitopaikan EBL:stä vapaa asema voidaan säilyttää ainoastaan, jos
   a)      edellä 1 jakson 1 kohdan a, c ja d alakohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät
           edelleen; ja
   b)      EBL:n varalta tehdään serologiset testit negatiivisin tuloksin näytteistä, jotka on
           otettu
           i)     korkeintaan 36 kuukauden välein kaikista yli 24 kuukauden ikäisistä
                  nautaeläimistä; tai
           ii)    2 luvun 2 jakson b tai c alakohdan mukaisesti, jos pitopaikka sijaitsee
                  jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa EBL:stä.
                                               3 JAKSO
             ASEMAN VÄLIAIKAINEN PERUUTTAMINEN JA PALAUTTAMINEN
   1.      Nautaeläinten pitopaikan EBL:stä vapaa asema on peruutettava väliaikaisesti, jos
           a)     yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty;
           b)     pitopaikassa pidetyssä nautaeläimessä epäillään EBL-tapausta.
   2.      EBL:stä vapaa asema voidaan palauttaa ainoastaan, jos
           a)     edellä 1 jakson 1 kohdan c ja d alakohdassa ja 2 jakson b alakohdassa säädetyt
                  vaatimukset täyttyvät;
           b)     jatkotutkimusten tulokset osoittavat, että EBL:ää ei esiinny, ja kaikkien
                  epäiltyjen tapausten tila on määritetty.
                                               4 JAKSO
           ASEMAN PERUUTTAMINEN KOKONAAN JA SAAMINEN UUDELLEEN
   1.      Nautaeläinten pitopaikan EBL:stä vapaa asema on peruutettava kokonaan, jos
           a)     yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty, kun aseman
                  väliaikaisesta peruuttamisesta on kulunut 20 artiklan 3 kohdan b alakohdassa
                  tarkoitettu enimmäisaika; tai
           b)     pitopaikassa pidettävässä nautaeläimessä on vahvistettu EBL-tapaus.
   2.      Jos EBL:stä vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti,
           sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos 1 jakson 1 kohdan c ja d alakohdassa ja 2
           jakson b alakohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät.
   3.      Jos EBL:stä vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti,
           sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos
           a)     kaikki nautaeläimet, jotka ovat saaneet positiivisen testituloksen EBL:n osalta,
                  ja kaikki niiden alle 24 kuukauden ikäiset jälkeläiset on poistettu;
FI                                                28                                               FI
 ---pagebreak---              b)     kaikki yli 12 kuukauden ikäiset nautaeläimet ovat saaneet negatiivisen tuloksen
                    kahdella eri kerralla vähintään neljän kuukauden välein tehdyissä serologisissa
                    testeissä, joista ensimmäinen on tehtävä näytteistä, jotka on otettu aikaisintaan
                    neljän kuukauden kuluttua viimeisen vahvistetun tapauksen poistamisesta.
   4.        Poiketen siitä, mitä 3 kohdan a alakohdassa säädetään, sellaisten emojen jälkeläiset,
             jotka ovat saaneet positiivisen tuloksen EBL:n varalta tehdyssä serologisessa testissä
             tai joissa on havaittu EBL:n aiheuttamia vaurioita, voidaan pitää pitopaikassa, jos
             a)     ne on erotettu emosta välittömästi poikimisen jälkeen ja niille on tehty
                    negatiivisin tuloksin kaksi PCR-testiä, joista ensimmäinen on tehty 3–5 viikkoa
                    ja jälkimmäinen 8–10 viikkoa syntymän jälkeen otetusta näytteestä; ja
             b)     ne pysyvät pitopaikassa kunnes ne ovat 24 kuukauden ikäisiä ja saavat
                    negatiivisen tuloksen serologisessa testissä, tai ne lähetetään ennen kyseistä
                    testiä suoraan teurastamoon 27 artiklan 4 kohdassa säädettyjen vaatimusten
                    mukaisesti.
                                                 2 luku
                          EBL:stä vapaa jäsenvaltio tai vyöhyke
                                                 1 JAKSO
                                        ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle voidaan myöntää EBL:stä vapaa asema pidettävien
   nautaeläinten osalta ainoastaan, jos
   a)        vähintään 99,8 prosenttia nautaeläinten pitopaikoista on vapaita EBL:stä; ja
   b)        kaikille yli 24 kuukauden ikäisille nautaeläimille, jotka teurastetaan kyseisessä
             jäsenvaltiossa tai kyseisellä vyöhykkeellä, tehdään virallinen post mortem -tutkimus,
             jossa näytteille kaikista eläimistä, joilla on mahdollisesti EBL:n aiheuttamia
             kasvaimia, tehdään laboratoriotutkimus EBL:n vahvistamiseksi tai poissulkemiseksi.
                                                 2 JAKSO
                                       ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   Jäsenvaltion tai vyöhykkeen EBL:stä vapaa asema pidettävien nautaeläinten osalta voidaan
   säilyttää ainoastaan, jos
   a)        1 jaksossa säädetyt vaatimukset täyttyvät edelleen; ja
   b)        EBL:stä vapaan aseman myöntämistä seuraavien viiden ensimmäisen vuoden ajan
             suoritetaan seurantaa, joka perustuu
             i)     vuosittaiseen satunnaisotantaan ainakin niiden pitopaikkojen havaitsemiseksi
                    95 prosentin luottamustasolla, joissa esiintyy EBL:ää, asetetun esiintyvyyden
                    ollessa 0,2 prosenttia; tai
             ii)    kaikille yli 24 kuukauden ikäisille nautaeläimille vähintään kerran tehtyihin
                    serologisiin testeihin;
   c)        EBL:stä vapaan aseman myöntämistä seuraavien viiden ensimmäisen vuoden ajan
             suoritetaan seurantaa sen osoittamiseksi, ettei tartuntaa ole esiintynyt, ottaen
             huomioon tuotantojärjestelmät ja tunnistetut riskitekijät.
FI                                                  29                                                FI
 ---pagebreak--- FI 30 FI ---pagebreak---                                               IV osa
      Naudan tarttuva rinotrakeiitti / tarttuva pustulaarinen
                                       vulvovaginiitti
                                              1 luku
     Naudan tarttuvasta rinotrakeiitista / tarttuvasta pustulaarisesta
                        vulvovaginiitista vapaa pitopaikka
                                              1 JAKSO
                                    ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   1.    Nautaeläinten pitopaikalle voidaan myöntää naudan tarttuvasta rinotrakeiitista /
         tarttuvasta pustulaarisesta vulvovaginiitista (IBR/IPV) vapaa asema ainoastaan, jos
         a)     pitopaikassa pidettävissä nautaeläimissä ei ole vahvistettu edeltävien 12
                kuukauden aikana IBR/IPV-tapausta;
         b)     yhtäkään pitopaikassa pidettävää nautaeläintä ei ole rokotettu IBR/IPV:tä
                vastaan edeltävien kahden vuoden aikana;
         c)     pitopaikassa pidettävien nautaeläinten osalta on toteutettu ainakin yksi
                seuraavista testausjärjestelmistä, jossa on otettu huomioon aiemmat DIVA-
                rokotukset ja jonka yhteydessä on tehty serologisia testejä koko BoHV-1:hen
                tai tarvittaessa BoHV-1-gE:hen kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi
                seuraavista:
                i)    veri-, maito- tai lihanestenäyte, joka on otettu kustakin nautaeläimestä
                      enintään 12 kuukauden aikana; tai
                ii)   veri-, maito- tai lihanestenäytteet, jotka on otettu vähintään kahdella eri
                      kerralla vähintään kahden ja enintään 12 kuukauden välein
                      –      kaikista yli 12 kuukauden ikäisistä naaraspuolisista nautaeläimistä
                             ja
                      –      kaikista yli 12 kuukauden ikäisistä urospuolisista nautaeläimistä,
                             joita käytetään tai aiotaan käyttää jalostukseen, ja
                      –      satunnaisotantana yli 12 kuukauden ikäisistä urospuolisista
                             eläimistä, joita ei ole tarkoitettu jalostukseen. Testattavien eläinten
                             lukumäärän on mahdollistettava ainakin seropositiivisten eläinten
                             havaitseminen         95 prosentin       luottamustasolla      asetetun
                             esiintyvyyden ollessa 10 prosenttia; tai
                iii)  sellaisten pitopaikkojen osalta,           joissa   vähintään    30 prosenttia
                      nautaeläimistä erittää maitoa,
                      –      tankkimaitonäytteet, jotka on otettu vähintään kolmella eri kerralla
                             vähintään kolmen kuukauden välein maitoa erittävistä
                             naaraspuolisista nautaeläimistä, jotka edustavat pitopaikan kaikkia
                             epidemiologisia yksiköitä, ja
FI                                                31                                                 FI
 ---pagebreak---                        –      verinäytteet, jotka on otettu kaikista yli 12 kuukauden ikäisistä
                              maitoa erittämättömistä naaraspuolisista nautaeläimistä sekä
                              kaikista yli 12 kuukauden ikäisistä urospuolisista nautaeläimistä,
                              joita käytetään tai aiotaan käyttää jalostukseen, ja
                       –      satunnainen verinäyte tai lihanestenäyte, joka on otettu yli 12
                              kuukauden ikäisistä urospuolisista nautaeläimistä, joita ei ole
                              tarkoitettu jalostukseen. Testattavien eläinten lukumäärän on
                              mahdollistettava ainakin seropositiivisten eläinten havaitseminen
                              95 prosentin luottamustasolla asetetun esiintyvyyden ollessa
                              10 prosenttia; tai
                 iv)   sellaisten pitopaikkojen osalta, joissa alle 5 prosenttia pidettävistä
                       nautaeläimistä on urospuolisia ja vähintään 95 prosenttia yli 24
                       kuukauden ikäisistä naaraseläimistä on tarkoitettu tai niitä käytetään
                       maidontuotantoon, tankkimaitonäytteet, jotka on otettu vähintään
                       kuudella eri kerralla vähintään kahden kuukauden välein maitoa
                       erittävistä naaraspuolisista nautaeläimistä, jotka edustavat pitopaikan
                       kaikkia epidemiologisia yksiköitä;
           d)    kaikki c alakohdassa tarkoitetun            näytteenoton    aloittamisen jälkeen
                 pitopaikkaan tuotavat nautaeläimet
                 i)    ovat peräisin IBR/IPV:stä vapaista pitopaikoista, ja jos alkuperäiset
                       pitopaikat sijaitsevat jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka ei ole vapaa
                       IBR/IPV:stä eikä kuulu hyväksytyn hävittämisohjelman piiriin, ovat
                       saaneet negatiivisen tuloksen serologisessa testissä, joka on tehty koko
                       BoHV-1:een tai tarvittaessa BoHV-1-gE:hen kohdistuvien vasta-aineiden
                       osoittamiseksi näytteestä, joka on otettu sen jälkeen, kun ne on tuotu
                       pitopaikkaan, ja ennen IBR/IPV:stä vapaan aseman myöntämistä; tai
                 ii)   ovat olleet karanteenissa ennen niiden tuomista ja saaneet negatiivisen
                       tuloksen koko BoHV-1:een kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi
                       tehdyssä serologisessa testissä, joka on tehty aikaisintaan 21 päivää
                       karanteenin alkamisen jälkeen otetusta näytteestä; ja
           e)    kaikki c alakohdassa tarkoitetun näytteenoton aloittamisen               jälkeen
                 pitopaikkaan tuotavat nautaeläinten sukusolut ja alkiot ovat peräisin
                 i)    pitopaikoista, jotka ovat vapaita IBR/IPV:stä; tai
                 ii)   sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista.
   2.      Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pitopaikalle voidaan myöntää IBR/IPV:stä
           vapaa asema, jos kaikki nautaeläimet ovat peräisin IBR/IPV:stä vapaista
           pitopaikoista, jotka sijaitsevat joko jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa
           IBR/IPV:stä, tai jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka kuuluu hyväksytyn
           hävittämisohjelman piiriin, edellyttäen, että eläimet täyttävät olennaisilta osin 2
           jakson c ja d alakohdassa vahvistetut vaatimukset.
                                               2 JAKSO
                                    ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   Nautaeläinten pitopaikan IBR/IPV:stä vapaa asema voidaan säilyttää ainoastaan, jos
FI                                                 32                                             FI
 ---pagebreak---    a) edellä 1 jakson 1 kohdan a, b ja e alakohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät
      edelleen;
   b) koko BoHV-1:een tai tarvittaessa BoHV-1-gE:hen kohdistuvien vasta-aineiden
      osoittamiseksi tehdään serologisia testejä negatiivisin tuloksin ottaen huomioon
      aiemmat DIVA-rokotukset
      i)     veri-, maito- tai lihanestenäytteistä, jotka otetaan vuosittain kaikista yli 24
             kuukauden ikäisistä nautaeläimistä; tai
      ii)    sellaisten pitopaikkojen osalta, joissa vähintään 30 prosenttia nautaeläimistä
             erittää maitoa, vähintään vuosittain
             –      tankkimaitonäytteistä, jotka on otettu vähintään kolmella eri kerralla
                    vähintään kolmen kuukauden välein maitoa erittävistä naaraspuolisista
                    nautaeläimistä, jotka edustavat pitopaikan kaikkia epidemiologisia
                    yksiköitä, ja
             –      verinäytteistä, jotka on otettu kaikilta jalostukseen käytettäviltä yli 24
                    kuukauden ikäisiltä urospuolisilta nautaeläimiltä; tai,
      iii)   sellaisten pitopaikkojen osalta, joissa alle 5 prosenttia pidettävistä
             nautaeläimistä on urospuolisia ja vähintään 95 prosenttia yli 24 kuukauden
             ikäisistä naaraseläimistä on tarkoitettu tai niitä käytetään maidontuotantoon,
             vähintään vuosittain tankkimaitonäytteistä, jotka on otettu vähintään kuudella
             eri kerralla vähintään kahden kuukauden välein maitoa erittävistä
             naaraspuolisista nautaeläimistä, jotka edustavat pitopaikan kaikkia
             epidemiologisia yksiköitä; tai
      iv)    edellyttäen, että IBR/IPV:stä vapaa asema on säilytetty edeltävien kolmen
             peräkkäisen vuoden ajan, vuosittain veri- tai maitonäytteistä, jotka on otettu
             sellaisesta määrästä nautaeläimiä, joka mahdollistaa 95 prosentin
             luottamustasolla ainakin seropositiivisten eläinten havaitsemisen asetetun
             esiintyvyyden ollessa 10 prosenttia; tai
      v)     jos pitopaikka sijaitsee jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa
             IBR/IPV:stä, näytteistä, jotka on otettu 2 luvun 2 jakson 1 kohdan b alakohdan
             tai tarvittaessa 2 luvun 2 jakson 3 kohdan mukaisesti;
   c) pitopaikkaan tuodaan ainoastaan nautaeläimiä, joita ei ole rokotettu IBR/IPV-
      tartuntaa vastaan, jos se sijaitsee jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä,
      i)     joka on vapaa IBR/IPV:stä; tai
      ii)    jossa rokotukset on kielletty osana hyväksyttyyn hävittämisohjelmaan
             kuuluvaa hävittämisstrategiaa;
   d) kaikki pitopaikkaan tuotavat nautaeläimet täyttävät 1 jakson 1 kohdan d alakohdan ii
      alakohdassa säädetyt vaatimukset tai ovat peräisin pitopaikoista, jotka ovat vapaita
      IBR/IPV:stä, ja ovat saaneet negatiivisen tuloksen koko BoHV-1:een tai tarvittaessa
      BoHV-1-gE:hen kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi tehdyssä serologisessa
      testissä, joka on tehty alkuperäisessä pitopaikassa lähettämistä edeltäneiden 15
      päivän aikana otetusta näytteestä, siinä tapauksessa, että
      i)     pitopaikka sijaitsee jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa IBR/IPV:stä,
             ja alkuperäiset pitopaikat eivät sijaitse jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on
             vapaa IBR/IPV:stä; tai
FI                                            33                                                FI
 ---pagebreak---             ii)   pitopaikka sijaitsee jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka kuuluu hyväksytyn
                  hävittämisohjelman piiriin, ja alkuperäiset pitopaikat sijaitsevat jäsenvaltiossa
                  tai vyöhykkeellä, joka ei ole vapaa IBR/IPV:stä eikä kuulu hyväksytyn
                  hävittämisohjelman piiriin.
                                               3 JAKSO
              ASEMAN VÄLIAIKAINEN PERUUTTAMINEN JA PALAUTTAMINEN
   1.       Nautaeläinten pitopaikan IBR/IPV:stä vapaa asema on peruutettava väliaikaisesti, jos
            a)    yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty;
            b)    pitopaikassa pidettävässä nautaeläimessä epäillään IBR/IPV-tapausta.
   2.       IBR/IPV:stä vapaa asema voidaan palauttaa ainoastaan, jos
            a)    edellä 1 jakson 1 kohdan b ja e alakohdassa ja 2 jakson b, c ja d alakohdassa
                  säädetyt vaatimukset täyttyvät;
            b)    jatkotutkimusten tulokset osoittavat, että IBR/IPV:tä ei esiinny, ja kaikkien
                  epäiltyjen tapausten tila on määritetty.
                                               4 JAKSO
            ASEMAN PERUUTTAMINEN KOKONAAN JA SAAMINEN UUDELLEEN
   1.       Nautaeläinten pitopaikan IBR/IPV:stä vapaa asema on peruutettava kokonaan, jos
            a)    yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty, kun aseman
                  väliaikaisesta peruuttamisesta on kulunut 20 artiklan 3 kohdan b alakohdassa
                  tarkoitettu enimmäisaika;
            b)    pitopaikassa pidettävässä nautaeläimessä on vahvistettu IBR/IPV-tapaus.
   2.       Jos IBR/IPV:stä vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan a alakohdan
            mukaisesti, sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos 1 jakson 1 kohdan b ja e
            alakohdassa ja 2 jakson b, c ja d alakohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät.
   3.       Jos IBR/IPV:stä vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan b alakohdan
            mukaisesti, sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos
            a)    kaikki vahvistetut tapaukset on poistettu;
            b)    vähintään yksi 1 jakson 1 kohdan c alakohdassa säädetyistä
                  testausjärjestelmistä on suoritettu negatiivisin tuloksin näytteistä, jotka on
                  otettu aikaisintaan 30 päivän kuluttua viimeisen vahvistetun tapauksen
                  poistamisesta.
                                               2 luku
                     IBR/IPV:stä vapaa jäsenvaltio tai vyöhyke
                                               1 JAKSO
                                     ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle voidaan myöntää IBR/IPV:stä vapaa asema pidettävien
   nautaeläinten osalta ainoastaan, jos
FI                                                34                                                FI
 ---pagebreak---    a) pidettävien nautaeläinten rokottaminen IBR/IPV:tä vastaan on ollut kiellettyä; ja
   b) vähintään 99,8 prosenttia pitopaikoista, jotka muodostavat vähintään 99,9 prosenttia
      vastaavasta nautapopulaatiosta, on vapaita IBR/IPV:stä.
                                         2 JAKSO
                               ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen IBR/IPV:stä vapaa asema pidettävien nautaeläinten
      osalta voidaan säilyttää ainoastaan, jos
      a)    edellä 1 jaksossa säädetyt vaatimukset täyttyvät edelleen; ja
      b)    vuosittain suoritetaan satunnaisotantaan perustuvaa seurantaa, jonka on
            mahdollistettava 95 prosentin luottamustasolla ainakin BoHV-1-tartunnan
            saaneiden pitopaikkojen havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa
            0,2 prosenttia pitopaikkojen osalta tai BoHV-1-tartunnan saaneiden
            nautaeläinten havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa 0,1 prosenttia
            nautapopulaation osalta.
   2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen
      voi sallia DIVA-rokotusten käytön taudinpurkauksen tapahtuessa, jos
      a)    25 artiklan mukaisten epidemiologisen selvityksen ja tutkimusten tulokset ovat
            osoittaneet, että taudinpurkaus koski vain rajallista määrää pitopaikkoja;
      b)    niiden käyttö rajoittuu taudinpurkauksen torjumiseen              tavalla, jonka
            toimivaltainen viranomainen katsoo tarpeelliseksi;
      c)    nautaeläimet saavat DIVA-rokotukset toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa
            ja DIVA-rokotusten käyttö dokumentoidaan kunkin eläimen osalta;
      d)    DIVA-rokotteella rokotetut nautaeläimet siirretään ainoastaan suoraan
            teurastamoon tai pitopaikkaan, joka sijaitsee toisella vyöhykkeellä tai toisessa
            jäsenvaltiossa, jossa rokotteiden käyttö ei ole kielletty.
   3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdassa säädetään, vuosittain voidaan suorittaa
      seurantaa sen osoittamiseksi, että BoHV-1-tartuntaa ei esiinny, ottaen huomioon
      tuotantojärjestelmät ja tunnistetut riskitekijät, edellyttäen, että IBR/IPV:stä vapaan
      aseman myöntämistä seuranneiden viiden peräkkäisen vuoden aikana ei ole havaittu
      taudinpurkauksia tässä jäsenvaltiossa tai tällä vyöhykkeellä.
FI                                           35                                              FI
 ---pagebreak---                                           V osa
          Aujeszkyn tautiviruksen aiheuttama tartunta
                                          1 luku
      Aujeszkyn tautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa
                                       pitopaikka
                                          1 JAKSO
                                ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   1.  Sikaeläinten pitopaikalle voidaan myöntää Aujeszkyn tautiviruksen (ADV)
       aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan, jos
       a)    pitopaikassa pidettävissä sikaeläimissä ei ole vahvistettu edeltävien 12
             kuukauden aikana ADV-tartuntaa;
       b)    yhtäkään pitopaikassa pidettävää sikaeläintä ei ole rokotettu ADV:tä vastaan
             edeltävien 12 kuukauden aikana;
       c)    pitopaikassa pidettävien sikaeläinten osalta on edeltävien 12 kuukauden aikana
             toteutettu jokin seuraavista testausjärjestelmistä, jossa on otettu huomioon
             aiemmat DIVA-rokotukset ja jonka yhteydessä on tehty serologisia testejä
             ADV:hen tai tarvittaessa ADV-gE:hen kohdistuvien vasta-aineiden
             osoittamiseksi negatiivisin tuloksin
             i)    kustakin sikaeläimestä otetusta veri- tai lihanestenäytteestä; tai
             ii)   veri- tai lihanestenäytteistä, jotka on otettu kahdella eri kerralla 2–3
                   kuukauden välein sellaisesta määrästä eläimiä, joka mahdollistaa
                   95 prosentin luottamustasolla ainakin seropositiivisten eläinten
                   havaitsemisen asetetun esiintyvyyden ollessa 10 prosenttia;
       d)    kaikki c alakohdassa tarkoitetun           näytteenoton    aloittamisen   jälkeen
             pitopaikkaan tuotavat sikaeläimet
             i)    ovat peräisin ADV-tartunnasta vapaista pitopaikoista, ja jos alkuperäiset
                   pitopaikat sijaitsevat jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka ei ole vapaa
                   ADV-tartunnasta eikä kuulu hyväksytyn hävittämisohjelman piiriin, ovat
                   saaneet negatiivisen tuloksen serologisessa testissä, joka on tehty koko
                   ADV:hen tai tarvittaessa ADV-gE:hen kohdistuvien vasta-aineiden
                   osoittamiseksi sen jälkeen, kun ne on tuotu pitopaikkaan, ja ennen ADV-
                   tartunnasta vapaan aseman myöntämistä; tai
             ii)   ovat olleet karanteenissa niiden tuomista edeltäneiden vähintään 30
                   päivän ajan, ja niille on tehty serologinen testi koko ADV:hen
                   kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi negatiivisin tuloksin kahdella
                   eri kerralla, ja näytteiden ottamisen välillä on vähintään 30 päivää.
                   Viimeistä testiä varten otettu näyte on otettava lähettämistä edeltävien 15
                   päivän aikana;
       e)    kaikki c alakohdassa tarkoitetun näytteenoton aloittamisen                jälkeen
             pitopaikkaan tuotavat sikaeläinten sukusolut ja alkiot ovat peräisin
FI                                           36                                                FI
 ---pagebreak---                   i)     pitopaikoista, jotka ovat vapaita ADV-tartunnasta; tai
                  ii)    sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista.
   2.       Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pitopaikalle voidaan myöntää ADV-
            tartunnasta vapaa asema, jos kaikki sikaeläimet ovat peräisin ADV-tartunnasta
            vapaista pitopaikoista, jotka sijaitsevat joko jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on
            vapaa ADV-tartunnasta, tai jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka kuuluu hyväksytyn
            hävittämisohjelman piiriin, edellyttäen, että ne täyttävät 2 jakson d alakohdassa
            vahvistetut vaatimukset.
                                                2 JAKSO
                                     ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   Sikaeläinten pitopaikan ADV-tartunnasta vapaa asema voidaan säilyttää ainoastaan, jos
   a)       1 jakson 1 kohdan a, b ja e alakohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät edelleen;
   b)       edustavasta määrästä veri- tai lihanestenäytteitä, jotka on otettu pitopaikassa
            pidettävistä sikaeläimistä, tehdään serologinen testi negatiivisin tuloksin sen
            todentamiseksi, että ADV:tä ei esiinny, sellaisen testausjärjestelmän perusteella,
            jossa otetaan huomioon tuotantojakso ja ADV:n kulkeutumisriski:
            i)    jos pidettäviä sikaeläimiä ei ole rokotettu Aujeszkyn tautia vastaan, vähintään
                  kerran vuodessa, ja siihen sisältyy testit koko ADV:hen kohdistuvien vasta-
                  aineiden osoittamiseksi; tai
            ii)   vähintään kahdesti vuodessa, ja siihen sisältyy testit koko ADV:hen tai
                  tarvittaessa ADV-gE:hen kohdistuvien vasta-aineiden osoittamiseksi;
   c)       jos pitopaikka sijaitsee jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa ADV-
            tartunnasta, tehdään b alakohdassa tarkoitetut serologiset testit tarpeen mukaan 2
            luvun 2 jakson 1 kohdan b alakohdassa tai tarvittaessa 2 luvun 2 jakson 4 kohdassa
            säädetyn seurannan mukaisesti;
   d)       kaikki pitopaikkaan tuotavat sikaeläimet
            i)    täyttävät 1 jakson 1 kohdan d alakohdan ii alakohdassa säädetyt vaatimukset;
                  tai
            ii)   ovat peräisin ADV-tartunnasta vapaista pitopaikoista, ja niille on tehty
                  negatiivisin tuloksin serologinen testi koko ADV:hen kohdistuvien vasta-
                  aineiden osoittamiseksi näytteestä, joka on kerätty alkuperäisessä pitopaikassa
                  lähettämistä edeltäneiden 15 päivän aikana, siinä tapauksessa, että
                  –      pitopaikka sijaitsee jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa ADV-
                         tartunnasta, ja alkuperäiset pitopaikat eivät sijaitse jäsenvaltiossa tai
                         vyöhykkeellä, joka on vapaa ADV-tartunnasta; tai
                  –      pitopaikka sijaitsee jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka kuuluu
                         hyväksytyn hävittämisohjelman piiriin, ja alkuperäiset pitopaikat
                         sijaitsevat jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka ei ole vapaa ADV-
                         tartunnasta eikä kuulu hyväksytyn hävittämisohjelman piiriin.
                  Testattavien sikaeläinten lukumäärän on mahdollistettava 95 prosentin
                  luottamustasolla ainakin seropositiivisten eläinten havaitseminen asetetun
                  esiintyvyyden ollessa 10 prosenttia.
FI                                                 37                                               FI
 ---pagebreak---                   Poiketen siitä, mitä ensimmäisessä alakohdassa säädetään, alle neljän
                  kuukauden ikäisten DIVA-rokotetuille emoille syntyneiden sikaeläinten osalta
                  voidaan käyttää serologista testiä ADV-gE:hen kohdistuvien vasta-aineiden
                  osoittamiseksi.
                                               3 JAKSO
              ASEMAN VÄLIAIKAINEN PERUUTTAMINEN JA PALAUTTAMINEN
   1.       Sikaeläinten pitopaikan ADV-tartunnasta vapaa asema on peruutettava väliaikaisesti,
            jos
            a)    yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei enää täyty;
            b)    pitopaikassa pidettävässä sikaeläimessä epäillään ADV-tartuntaa.
   2.       ADV-tartunnasta vapaa asema voidaan palauttaa ainoastaan, jos
            a)    edellä 1 jakson 1 kohdan b ja e alakohdassa ja tarvittaessa 2 jakson b tai c
                  alakohdassa sekä d alakohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät;
            b)    lisätutkimusten tulokset osoittavat, että ADV-tartuntaa ei esiinny, ja kaikkien
                  epäiltyjen tapausten tila on määritetty.
                                               4 JAKSO
            ASEMAN PERUUTTAMINEN KOKONAAN JA SAAMINEN UUDELLEEN
   1.       Sikaeläinten pitopaikan ADV-tartunnasta vapaa asema on peruutettava kokonaan, jos
            a)    yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty, kun aseman
                  väliaikaisesta peruuttamisesta on kulunut 20 artiklan 3 kohdan b alakohdassa
                  tarkoitettu enimmäisaika;
            b)    pitopaikassa pidettävässä sikaeläimessä on vahvistettu ADV-tartunta.
   2.       Jos ADV-tartunnasta vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan a alakohdan
            mukaisesti, sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos 1 jakson 1 kohdan b ja e
            alakohdassa ja tarvittaessa 2 jakson b tai c alakohdassa sekä d alakohdassa säädetyt
            vaatimukset täyttyvät.
   3.       Jos ADV-tartunnasta vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan b alakohdan
            mukaisesti, sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos kaikki pitopaikan sikaeläimet on
            poistettu.
                                               2 luku
         Aujeszkyn tautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa
                                   jäsenvaltio tai vyöhyke
                                               1 JAKSO
                                     ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle voidaan myöntää ADV-tartunnasta vapaa asema pidettävien
   sikaeläinten osalta ainoastaan, jos
   a)       pidettävien sikaeläinten rokottaminen Aujeszkyn tautia vastaan on ollut kiellettyä
            edeltävien 12 kuukauden ajan;
FI                                                38                                              FI
 ---pagebreak---    b) on suoritettu seurantaa sen osoittamiseksi, että missään kyseisessä jäsenvaltiossa tai
      kyseisellä vyöhykkeellä sijaitsevassa pitopaikassa ei ole ollut kliinistä, virologista tai
      serologista näyttöä ADV-tartunnasta edeltävien vähintään 24 aikana; ja
   c) siinä tapauksessa, että ADV:tä on todettu luonnonvaraisissa sikaeläimissä, on
      toteutettu toimenpiteitä ADV:n leviämisen estämiseksi luonnonvaraisista
      sikaeläimistä pidettäviin sikaeläimiin.
                                           2 JAKSO
                                 ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen ADV-tartunnasta vapaa asema pidettävien sikaeläinten
      osalta voidaan säilyttää ainoastaan, jos
      a)    edellä 1 jakson a ja c alakohdassa määritetyt vaatimukset täyttyvät edelleen; ja
      b)    vuosittain suoritetaan satunnaisotantaan perustuvaa seurantaa, jonka on
            mahdollistettava 95 prosentin luottamustasolla ainakin ADV-tartunnan
            saaneiden pitopaikkojen havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa
            0,2 prosenttia. Pitopaikassa pidettävistä sikaeläimistä otettavien veri- tai
            lihanestenäytteiden        lukumäärän       on     mahdollistettava     95 prosentin
            luottamustasolla ainakin seropositiivisten eläinten havaitseminen asetetun
            esiintyvyyden ollessa 20 prosenttia.
   2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltion tai vyöhykkeen
      sikapopulaation ADV-tartunnasta vapaa asema voidaan säilyttää taudinpurkauksen
      tapahtuessa, jos
      a)    kaikki tartunnan saaneiden pitopaikkojen sikaeläimet on poistettu;
      b)    toimivaltainen viranomainen on suorittanut epidemiologisen selvityksen ja
            tutkimukset, joihin on sisältynyt kliininen tutkimus ja serologiset tai virologiset
            testit:
            i)      kaikissa sikaeläinten pitopaikoissa, jotka ovat olleet suoraan tai
                    välillisesti yhteydessä tartunnan saaneeseen pitopaikkaan, tartunnan
                    poissulkemiseksi; ja
            ii)     kaikissa sikaeläinten pitopaikoissa, jotka sijaitsevat vähintään kahden
                    kilometrin säteellä tartunnan saaneesta pitopaikasta, ja on osoitettu, että
                    kyseisissä pitopaikoissa ei ole tartuntaa. Kyseisissä pitopaikoissa
                    pidettävistä sikaeläimistä otettavien veri- tai lihanestenäytteiden
                    lukumäärän on mahdollistettava 95 prosentin luottamustasolla ainakin
                    seropositiivisten eläinten havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa
                    10 prosenttia; tai
            iii)    jos on käytetty DIVA-rokotusta, on tehty kahdella eri kerralla kahden
                    kuukauden välein serologinen testi ADV-gE:hen kohdistuvien vasta-
                    aineiden osoittamiseksi tartunnan saanutta pitopaikkaa ympäröivällä
                    rokotusvyöhykkeellä sijaitsevissa sikaeläinten pitopaikoissa sen
                    osoittamiseksi, että tartuntaa ei esiinny;
      c)    b alakohdan mukaisen tutkimuksen tulokset ovat                    osoittaneet,  että
            taudinpurkaus koski vain rajallista määrää pitopaikkoja;
FI                                             39                                                FI
 ---pagebreak---       d)    kussakin ADV-tartunnan saaneessa pitopaikassa on suoritettu välittömästi 24
            artiklan mukaiset torjuntatoimenpiteet, mukaan lukien tarvittaessa rokotukset
            DIVA-rokotteilla.
   3. Poiketen siitä, mitä 1 jakson a alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen
      voi sallia DIVA-rokotusten käytön 2 kohdassa tarkoitetun taudinpurkauksen
      tapahtuessa, jos
      a)    sen käyttö rajoittuu taudinpurkauksen torjumiseen toimivaltaisen viranomaisen
            tarpeelliseksi katsomalla tavalla;
      b)    sikaeläimet saavat DIVA-rokotukset toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa,
            ja DIVA-rokotusten käyttö dokumentoidaan kunkin eläimen osalta;
      c)    DIVA-rokotteella rokotetut sikaeläimet siirretään ainoastaan suoraan
            teurastamoon tai pitopaikkaan, joka sijaitsee toisessa jäsenvaltiossa tai toisella
            vyöhykkeellä, jossa rokotteiden käyttö ei ole kielletty.
   4. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdassa säädetään, vuosittain voidaan suorittaa
      seurantaa sen osoittamiseksi, että ADV-tartuntaa ei esiinny, ottaen huomioon
      tuotantojärjestelmät ja tunnistetut riskitekijät, edellyttäen, että ADV-tartunnasta
      vapaan aseman myöntämistä seuranneiden kahden peräkkäisen vuoden aikana ei ole
      todettu taudinpurkauksia tässä jäsenvaltiossa tai tällä vyöhykkeellä.
FI                                          40                                                 FI
 ---pagebreak---                                          VI osa
                              Naudan virusripuli
                                         1 luku
                Naudan virusripulista vapaa pitopaikka
                                         1 JAKSO
                               ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   1. Nautaeläinten pitopaikalle voidaan myöntää naudan virusripulista (BVD) vapaa
      asema ainoastaan, jos
      a)   pitopaikassa pidettävissä nautaeläimissä ei ole vahvistettu edeltävien 18
           kuukauden aikana BVD-tapausta;
      b)   pitopaikassa pidettävien nautaeläinten osalta on toteutettu vähintään yksi
           seuraavista testausjärjestelmistä, jossa on otettu huomioon mahdolliset
           aiemmat rokotukset:
           i)    testit BVD-viruksen antigeenin tai genomin osoittamiseksi on suoritettu
                 negatiivisin tuloksin kaikista nautaeläimistä otetuista näytteistä.
                 Ainakin edeltävien 12 kuukauden aikana syntyneistä vasikoista on
                 täytynyt ottaa näytteet virallisen tunnistamisen jälkeen tai sen yhteydessä
                 mutta viimeistään 20 päivää syntymän jälkeen. Negatiivisin tuloksin
                 testattujen vasojen emoja ei tarvitse testata;
           ii)   serologiset      testit  BVD-virukseen kohdistuvien vasta-aineiden
                 havaitsemiseksi on suoritettu negatiivisin tuloksin näytteistä, jotka on
                 otettu vähintään 12 kuukauden jakson aikana vähintään kolmella eri
                 kerralla, joiden välillä on vähintään neljä kuukautta, nautaeläimistä, joita
                 on pidetty pitopaikassa testausta edeltäneiden vähintään kolmen
                 kuukauden ajan.
                 Testattavien eläinten lukumäärän on mahdollistettava 95 prosentin
                 luottamustasolla ainakin seropositiivisten eläinten havaitseminen asetetun
                 esiintyvyyden ollessa 50 prosenttia, ja testauksen piiriin on kuuluttava
                 vähintään viisi eläintä tai kaikki eläimet, jos pidettäviä eläimiä on
                 vähemmän kuin viisi.
                 Jos pitopaikan nautaeläimiä pidetään erillisinä ryhminä, jotka eivät ole
                 suoraan kosketuksissa toisiinsa, kustakin ryhmästä on testattava vastaava
                 määrä eläimiä;
           iii)  edellä i ja ii alakohdassa säädettyjen testausjärjestelmien yhdistelmää on
                 sovellettu vähintään 12 kuukauden ajan.
                 Tauti on voitava havaita yhtäläisesti niin testausjärjestelmien
                 yhdistelmällä kuin i ja ii alakohdassa tarkoitetuilla testausjärjestelmillä;
      c)   kaikki 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun näytteenoton aloittamisen jälkeen
           pitopaikkaan tuotavat nautaeläimet
FI                                          41                                                FI
 ---pagebreak---            i)     ovat peräisin BVD:stä vapaista pitopaikoista, jotka               sijaitsevat
                  jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa BVD:stä; tai
           ii)    ovat peräisin BVD:stä vapaista pitopaikoista, joissa
                  –      on tehty 1 luvun 2 jakson 1 kohdan c alakohdan ii tai iii
                         alakohdassa tarkoitetut serologiset testit negatiivisin tuloksin
                         edeltävien neljän kuukauden aikana; tai
                  –      ne on testattu yksilöittäin ennen niiden lähettämistä, jotta voidaan
                         estää     BVD-viruksen       leviäminen      määränpäänä      olevaan
                         pitopaikkaan, ottaen huomioon aiemmat testaukset ja tarvittaessa
                         eläimen tiineyden vaihe; tai
           iii)   on testattu BVD-viruksen antigeenin tai genomin varalta negatiivisin
                  tuloksin ja
                  –      on pidetty karanteenissa niiden lähettämistä edeltäneiden vähintään
                         21 päivän ajan, ja tiineenä olevat emot ovat saaneet negatiivisen
                         tuloksen BVD-virukseen kohdistuvien vasta-aineiden osalta
                         näytteistä, jotka on otettu aikaisintaan sen jälkeen, kun karanteenia
                         on jatkunut 21 päivää; tai
                  –      on testattu BVD-virukseen kohdistuvien vasta-aineiden varalta
                         positiivisin tuloksin joko ennen niiden lähettämistä tai tiineenä
                         olevien emojen tapauksessa ennen tiineyttä edeltävää siemennystä;
      d)   kaikki 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun näytteenoton aloittamisen jälkeen
           pitopaikkaan tuotavat nautaeläinten sukusolut ja alkiot ovat peräisin
           i)     pitopaikoista, jotka ovat vapaita BVD:stä; tai
           ii)    sukusolujen ja alkioiden hyväksytyistä pitopaikoista.
   2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, pitopaikalle voidaan myöntää BVD:stä
      vapaa asema, jos
      a)   kaikki nautaeläimet ovat peräisin BVD:stä vapaista pitopaikoista, jotka
           sijaitsevat jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa BVD:stä, tai
           jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka kuuluu hyväksytyn hävittämisohjelman
           piiriin, ja tarvittaessa täyttävät 1 kohdan c alakohdassa säädetyt vaatimukset;
           tai
      b)   kaikki nautaeläimet ovat peräisin BVD:stä vapaista pitopaikoista eikä niitä ole
           tarkoitettu jalostukseen, ja pitopaikan BVD:stä vapaa asema säilytetään 2
           jakson 2 kohdan mukaisesti.
                                          2 JAKSO
                               ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1. Nautaeläinten pitopaikan BVD-tartunnasta vapaa asema voidaan säilyttää ainoastaan,
      jos
      a)   edellä 1 jakson 1 kohdan a, c ja d alakohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät
           edelleen;
      b)   yhtäkään nautaa ei ole rokotettu BVD:tä vastaan sen jälkeen, kun pitopaikalle
           myönnettiin BVD:stä vapaa asema;
FI                                           42                                                 FI
 ---pagebreak---       c)    vähintään yksi seuraavista testausjärjestelmistä toteutetaan negatiivisin
            tuloksin:
            i)     jokainen vastasyntynyt vasikka testataan BVD-viruksen antigeenin tai
                   genomin varalta negatiivisin tuloksin näytteestä, joka on otettu virallisen
                   tunnistamisen jälkeen tai sen yhteydessä mutta viimeistään 20 päivää
                   syntymän jälkeen;
            ii)    serologiset     testit    BVD-virukseen kohdistuvien vasta-aineiden
                   osoittamiseksi tehdään vähintään kerran vuodessa näytteistä, jotka on
                   otettu pitopaikassa testausta edeltävien vähintään kolmen kuukauden ajan
                   pidetyistä nautaeläimistä.
                   Testattavien eläinten lukumäärän on mahdollistettava 95 prosentin
                   luottamustasolla ainakin seropositiivisten eläinten havaitseminen asetetun
                   esiintyvyyden ollessa 50 prosenttia, ja testauksen piiriin on kuuluttava
                   vähintään viisi eläintä tai kaikki eläimet, jos pidettäviä eläimiä on
                   vähemmän kuin viisi;
                   Jos pitopaikan nautaeläimiä pidetään erillisinä ryhminä, jotka eivät ole
                   suoraan kosketuksissa toisiinsa, kustakin ryhmästä on testattava vastaava
                   määrä eläimiä;
            iii)   sovelletaan i      ja  ii   alakohdassa   säädettyjen    testausjärjestelmien
                   yhdistelmää.
                   Tauti on voitava havaita yhtäläisesti niin testausjärjestelmien
                   yhdistelmällä kuin i ja ii alakohdassa tarkoitetuilla testausjärjestelmillä;
            iv)    jos pitopaikka sijaitsee jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa
                   BVD:stä, tehdään testejä näytteistä, jotka on otettu 2 luvun 2 jakson 1
                   kohdan b alakohdan tai tarvittaessa 2 luvun 2 jakson 3 kohdan
                   mukaisesti;
      d)    pitopaikkaan tuodaan ainoastaan nautaeläimiä, joita ei ole rokotettu BVD:tä
            vastaan, jos se sijaitsee jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on vapaa
            BVD:stä.
   2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, 1 jakson 2 kohdan b alakohdassa
      tarkoitettu nautaeläinten pitopaikan BVD:stä vapaa asema voidaan säilyttää
      testaamatta nautaeläimiä 1 kohdan c alakohdan mukaisesti, jos
      a)    edellä 1 jakson 2 kohdan b alakohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät
            edelleen;
      b)    niitä ei käytetä jalostukseen;
      c)    ne eivät ole kosketuksissa jalostukseen tarkoitettuihin tai käytettäviin eläimiin,
            ja ne siirretään tästä pitopaikasta teurastamoon
            i)     suoraan, tai
            ii)    samassa jäsenvaltiossa tai samalla vyöhykkeellä suoritetun kokoamisen
                   kautta, jossa kootaan ainoastaan eläimiä, jotka täyttävät b ja c
                   alakohdassa säädetyt vaatimukset ja ovat peräisin pitopaikoista, jotka
                   täyttävät a alakohdassa säädetyn vaatimuksen.
FI                                            43                                                 FI
 ---pagebreak---                                                3 JAKSO
              ASEMAN VÄLIAIKAINEN PERUUTTAMINEN JA PALAUTTAMINEN
   1.       Nautaeläinten pitopaikan BVD:stä vapaa asema on peruutettava väliaikaisesti, jos
            a)    yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty;
            b)    pitopaikassa pidettävässä nautaeläimessä epäillään BVD-tapausta.
   2.       BVD:stä vapaa asema voidaan palauttaa ainoastaan, jos
            a)    edellä 1 jakson 1 kohdan c ja e alakohdassa ja 2 jakson 1 kohdan b, c ja d
                  alakohdassa sekä tarvittaessa 2 kohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät;
            b)    lisätutkimusten tulokset osoittavat, että BVD:tä ei esiinny, ja kaikkien
                  epäiltyjen tapausten tila on määritetty.
                                               4 JAKSO
            ASEMAN PERUUTTAMINEN KOKONAAN JA SAAMINEN UUDELLEEN
   1.       Nautaeläinten pitopaikan BVD:stä vapaa asema on peruutettava kokonaan, jos
            a)    yksi tai useampi 2 jaksossa säädetyistä vaatimuksista ei täyty, kun aseman
                  väliaikaisesta peruuttamisesta on kulunut 20 artiklan 3 kohdan b alakohdassa
                  tarkoitettu enimmäisaika;
            b)    pitopaikassa pidettävässä nautaeläimessä on vahvistettu BVD-tapaus.
   2.       Jos BVD:stä vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan a alakohdan mukaisesti,
            sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos 1 jakson 1 kohdan c ja e alakohdassa ja 2
            jakson 1 kohdan b, c ja d alakohdassa sekä tarvittaessa 2 kohdassa säädetyt
            vaatimukset täyttyvät.
   3.       Jos BVD:stä vapaa asema on peruutettu kokonaan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti,
            sen voi saada uudelleen ainoastaan, jos
            a)    kaikki BVD-viruksen varalta positiivisin tuloksin testatut eläimet on poistettu;
            b)    kaikkien pitopaikassa pidettävien nautaeläinten tila BVD-virustartunnan
                  suhteen on määritetty;
            c)    kaikki vasikat, jotka ovat voineet saada kohdussa BVD-virustartunnan,
                  syntyivät ja on pidetty eristyksissä, kunnes ne on testattu BVD-viruksen
                  antigeenin tai genomin varalta negatiivisin tuloksin.
                                               2 luku
              Naudan virusripulista vapaa jäsenvaltio tai vyöhyke
                                               1 JAKSO
                                     ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle voidaan myöntää BVD:stä vapaa asema pidettävien
   nautaeläinten osalta ainoastaan, jos
   a)       pidettävien nautaeläinten rokottaminen BVD:tä vastaan on ollut kiellettyä;
FI                                                44                                               FI
 ---pagebreak---    b) pidettävissä nautaeläimissä ei ole vahvistettu yhtään BVD-tapausta edeltävien
      vähintään 18 kuukauden aikana; ja
   c) vähintään 99,8 prosenttia pitopaikoista, jotka muodostavat vähintään 99,9 prosenttia
      nautapopulaatiosta, on vapaita BVD:stä.
                                         2 JAKSO
                               ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen BVD:stä vapaa asema pidettävien nautaeläinten osalta
      voidaan säilyttää ainoastaan, jos
      a)    edellä 1 jakson a ja c alakohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät edelleen; ja
      b)    vuosittain suoritetaan seurantaa, jonka on mahdollistettava 95 prosentin
            luottamustasolla ainakin BVD-virustartunnan saaneiden pitopaikkojen
            havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa 0,2 prosenttia pitopaikkojen
            osalta tai BVD-virustartunnan saaneiden nautaeläinten havaitseminen asetetun
            esiintyvyyden ollessa 0,1 prosenttia nautapopulaation osalta.
   2. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, toimivaltainen viranomainen
      voi sallia rokotusten käytön taudinpurkauksen tapahtuessa, jos
      a)    25 artiklan mukaisten epidemiologisen selvityksen ja tutkimusten tulokset ovat
            osoittaneet, että taudinpurkaus koski vain rajallista määrää pitopaikkoja;
      b)    nautaeläimiä rokotetaan ainoastaan rajallinen määrä, jonka toimivaltainen
            viranomainen katsoo tarpeelliseksi taudinpurkauksen hillitsemiseksi, ja
            rokotukset suoritetaan toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa ja rokotusten
            käyttö dokumentoidaan kunkin eläimen osalta.
   3. Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdassa säädetään, vuosittain voidaan suorittaa
      seurantaa sen osoittamiseksi, että BVD:tä ei esiinny, ottaen huomioon
      tuotantojärjestelmät ja tunnistetut riskitekijät, edellyttäen, että BVD:stä vapaan
      aseman myöntämistä seuranneiden viiden peräkkäisen vuoden aikana ei ole todettu
      taudinpurkauksia tässä jäsenvaltiossa tai tällä vyöhykkeellä.
FI                                          45                                             FI
 ---pagebreak---                                                  LIITE V
          TAUTIKOHTAISET VAATIMUKSET TAUDISTA VAPAAN ASEMAN
         MYÖNTÄMISEKSI JA SÄILYTTÄMISEKSI JÄSENVALTIOIDEN TAI
                                   VYÖHYKKEIDEN TASOLLA
                                                  I osa
                   Raivotautiviruksen aiheuttama tartunta
                                                 1 luku
      Raivotaudin vastaista rokotusta koskevat tekniset vaatimukset
                                                1 JAKSO
                           PIDETTÄVIEN ELÄINTEN ROKOTTAMINEN
   1.      Raivotautiviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisiin hävittämisohjelmiin kuuluvia
           raivotaudin vastaisia rokotteita saa antaa ainoastaan tunnistetuille lemmikkieläimille,
           ja rokotuksen on täytettävä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o
           576/20131 liitteessä III säädetyt vaatimukset.
   2.      Raivotautiviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisiin hävittämisohjelmiin kuuluvien
           raivotaudin vastaisten rokotteiden antamisen muille kuin ensimmäisessä kohdassa
           tarkoitetuille pidettäville eläimille on oltava riskiperusteista ja pyrittävä suojaamaan
           ihmisiä raivotautivirukselle altistumiselta, ja siinä on käytettävä rokotteita, jotka
           täyttävät Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 576/2013 liitteessä
           III olevan 1 kohdan a ja b alakohdassa säädetyt vaatimukset.
                                                2 JAKSO
                      LUONNONVARAISTEN ELÄINTEN ROKOTTAMINEN
   1.      Raivotautiviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisten hävittämisohjelmien osana
           luonnonvaraisille eläimille suun kautta annettavia rokotuksia koskevat seuraavat
           vaatimukset:
           a)     ne on järjestettävä ja toteutettava säännöllisesti suunniteltuina tai hätätilanteissa
                  annettavina rokotuksina ottaen huomioon 32 artiklan 2 kohdan a alakohdassa
                  esitetty riskinarviointi;
           b)     ne on toteutettava siten, että rokotteiden jakaminen on riittävää ajoituksen ja
                  rokotusalueen kattavuuden kannalta, ja ottaen huomioon kohteena olevan
                  eläinpopulaation biologia, epidemiologinen tilanne ja alueen pinnanmuodot;
           c)     rokotesyöttien maantieteellinen jakautuminen on arvioitava maantieteellisten
                  tietojärjestelmien avulla tarpeeksi usein, jotta tarvittaessa voidaan toteuttaa
                  korjaavia toimenpiteitä; ja
   1
         Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 576/2013, annettu 12 päivänä kesäkuuta 2013,
         lemmikkieläinten muista kuin kaupallisista siirroista ja asetuksen (EY) N:o 998/2003 kumoamisesta
         (EUVL L 178, 28.6.2013, s. 1).
FI                                                   46                                                    FI
 ---pagebreak---             d)    rokotusten tehokkuutta on valvottava, mihin voi sisältyä biologisen
                  merkkiaineen havaitseminen rokotusten kohteena olevaan eläinpopulaatioon
                  kuuluvissa kuolleissa eläimissä ja niille tehtävät serologiset testit.
   2.       Raivotautiviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisten hävittämisohjelmien osana
            kulkukoirapopulaatioille annettavia rokotuksia koskevat seuraavat vaatimukset:
            a)    ne on tarvittaessa järjestettävä ja pantava täytäntöön osana
                  kulkukoirapopulaatioiden valvonta- ja hallintatoimenpiteitä ottaen huomioon
                  32 artiklan 2 kohdan a alakohdassa esitetty riskinarviointi;
            b)    niiden on oltava 1 jakson vaatimusten mukaisia.
                                               2 luku
    Raivotautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa jäsenvaltio
                                           tai vyöhyke
                                              1 JAKSO
                                     ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   1.       Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle voidaan myöntää raivotautiviruksen aiheuttamasta
            tartunnasta vapaa asema ainoastaan, jos
            a)    edeltävien vähintään 24 kuukauden ajan on toteutettu 3 artiklan 1 kohdassa
                  säädettyjen vaatimusten mukaista seurantaa; ja
            b)    edeltävien 24 kuukauden kuluessa kohteena olevassa eläinpopulaatiossa ei ole
                  vahvistettu raivotautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa.
   2.       Poiketen siitä, mitä 1 kohdan b alakohdassa säädetään, jos raivotautiviruksen
            aiheuttama tartunta on vahvistettu, asema voidaan myöntää, jos kyseinen tartunta ei
            tapahtunut kyseisessä jäsenvaltiossa tai kyseisellä vyöhykkeellä; ja
            a)    tapaus on vahvistettu virallisesti, ja uuteen tapaukseen johtanut
                  epidemiologinen yhteys ei ole ollut mahdollinen; tällaisia tapauksia ovat
                  havainto rajatarkastusasemalla, karanteenipitopaikassa tai suljetun pitopaikan
                  karanteenitiloissa; tai
            b)    epidemiologinen yhteys on ollut mahdollinen, mutta toista tapausta ei ole
                  havaittu tehostetulla seurannalla ja epidemiologisella selvityksellä sekä
                  tutkimuksilla tapauksen kuolemaa seuranneiden kuuden kuukauden aikana.
                                              2 JAKSO
                                     ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   Jäsenvaltion tai vyöhykkeen raivotautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema
   voidaan säilyttää ainoastaan, jos
   a)       toteutetaan 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjen vaatimusten mukaista seurantaa, jonka
            tavoitteena on taudin varhainen havaitseminen; ja
   b)       yhtään raivotautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa ei ole vahvistettu kohteena olevassa
            eläinpopulaatiossa, tai tartunta todettiin ja 1 jakson 2 kohdassa vahvistetut
            edellytykset täyttyivät.
FI                                                47                                             FI
 ---pagebreak---                                                  II osa
      Sinikieliviruksen aiheuttama tartunta (serotyypit 1–24)
                                                 1 luku
                   Seurantaa koskevat vähimmäisvaatimukset
                                                 1 JAKSO
   SEURANTA SELLAISTEN SINIKIELIVIRUKSEN SEROTYYPPIEN HAVAITSEMISEKSI,
         JOITA EI OLE RAPORTOITU EDELTÄVIEN KAHDEN VUODEN AIKANA
   1.     Sinikieliviruksen        aiheuttaman      tartunnan     (serotyypit 1–24)     seurantaan
          sinikieliviruksen sellaisten serotyyppien 1–24 aiheuttaman tartunnan kulkeutumisen
          tai uusiutumisen varhaiseksi havaitsemiseksi, joita ei ole raportoitu edeltävien
          kahden vuoden aikana, on sisällyttävä
          a)     3 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut yleiset seurantavaatimukset;
          b)     jäljempänä 4 jaksossa tarkoitettu aktiivinen seuranta.
   2.     Edellä 1 kohdassa tarkoitetun seurannan suunnittelussa on otettava huomioon
          a)     rajallisesti kliinisiä oireita aiheuttavan tartunnan riski;
          b)     lähistöllä eläimestä toiseen kiertävään sinikieliviruksen johonkin serotyyppiin
                 1–24 liittyvä riski sinikieliviruksen serotyyppien kulkeutumisesta; ja
          c)     mikä tahansa muu tunnistettu riskitekijä, joka nostaa riskiä sinikieliviruksen
                 sellaisten serotyyppien 1–24 kulkeutumisesta, joita ei ole raportoitu edeltävien
                 kahden vuoden aikana.
   3.     Seurantaa tartunnan saaneen jäsenvaltion, vyöhykkeen tai kolmannen maan
          viereisillä alueilla on tehostettava enintään 150 kilometrin etäisyydellä jäsenvaltion,
          vyöhykkeen tai kolmannen maan kanssa jaetulta rajalta. Tehostetun seurannan alueen
          rajoja voidaan mukauttaa sinikieliviruksen leviämistä todennäköisesti edesauttavien
          tai estävien olennaisten ekologisten tai maantieteellisten piirteiden perusteella taikka
          alueen pienentämistä tai suurentamista tukevien taudintorjuntatoimenpiteiden
          täytäntöönpanon perusteella.
   4.     Edellä 1 kohdan b alakohdassa ja 3 kohdassa tarkoitetulla seurannalla on
          95 prosentin luottamustasolla pystyttävä ainakin havaitsemaan tartunta kohteena
          olevassa eläinpopulaatiossa asetetun esiintyvyyden ollessa 5 prosenttia, ellei 4 luvun
          2 jaksossa toisin säädetä.
                                                 2 JAKSO
       SEURANTA SINIKIELIVIRUKSEN AIHEUTTAMAN TARTUNNAN LAAJUUDEN
                                          MÄÄRITTÄMISEKSI
   1.     Sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan seurantaan tartunnan levinneisyysalueen
          määrittämiseksi viipymättä, kun esiintyy yhtä tai useampaa sinikieliviruksen
          serotyyppiä, ja tarvittaessa esiintyvyyden seuraamiseksi, on sisällyttävä
          a)     3 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut yleiset seurantavaatimukset; ja
FI                                                  48                                             FI
 ---pagebreak---            b)     jäljempänä 4 jaksossa tarkoitettu aktiivinen seuranta.
   2.      Edellä 1 kohdassa tarkoitetun valvonnan suunnittelussa on otettava huomioon kaikki
           saatavilla olevat tiedot taudin epidemiologiasta ja alueen vallitsevan
           tartunnanlevittäjän biologiasta.
   3.      Edellä 1 kohdassa tarkoitetussa seurannassa käytettävää asetettua esiintyvyyttä on
           mukautettava epidemiologiseen tilanteeseen siten, että otetaan huomioon tärkeimmät
           riskitekijät kuten kohteena oleva eläinpopulaatio ja tartunnanlevittäjäpopulaatio.
                                                  3 JAKSO
      SEURANTA SEN OSOITTAMISEKSI, ETTÄ SINIKIELIVIRUKSEN AIHEUTTAMAA
                                        TARTUNTAA EI ESIINNY
   1.      Sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan seurantaan, jonka tavoitteena on osoittaa,
           että jotakin tietyllä alueella aiemmin havaittua serotyyppiä 1–24 ei enää esiinny
           kyseisellä alueella, on sisällyttävä
           a)     3 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut yleiset seurantavaatimukset; ja
           b)     jäljempänä 4 jaksossa tarkoitettu aktiivinen seuranta.
   2.      Edellä 1 kohdassa tarkoitetun valvonnan suunnittelussa on otettava huomioon
           a)     rajallisia kliinisiä oireita aiheuttavan tartunnan riski;
           b)     kaikki saatavilla olevat tiedot taudin epidemiologiasta ja alueen vallitsevan
                  tartunnanlevittäjän biologiasta; ja
           c)     kaikki erityiset tunnistetun tartunnan jatkumisen riskit.
   3.      Edellä 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetulla seurannalla on 95 prosentin
           luottamustasolla pystyttävä ainakin havaitsemaan tartunta kohteena olevassa
           eläinpopulaatiossa asetetun esiintyvyyden ollessa 1 prosenttia.
                                                  4 JAKSO
       SINIKIELIVIRUKSEN AIHEUTTAMAN TARTUNNAN AKTIIVISTA SEURANTAA
                                      KOSKEVAT VAATIMUKSET
   1.      40 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettujen maantieteellisten yksiköiden on
           perustuttava ruudukkoon, jossa kunkin ruudun sivujen pituus on 45 kilometriä, ja
           niitä voidaan mukauttaa
           a)     epidemiologiseen         tilanteeseen,     tartunnan      leviämisnopeuteen    sekä
                  hävittämisohjelman kattamien vyöhykkeiden muotoon ja kokoon siinä
                  tapauksessa, että tartunta on vahvistettu; ja
           b)     13 artiklan 2 kohdan b alakohdan mukaisiin vyöhykkeisiin.
   2.      Aktiivisen seurannan on perustuttava yhteen tai useampaan seuraavista toimista:
           a)     sentinellieläinten valvonta serologisten tai virologisten testien avulla; ja
           b)     jäsennellyt esiintyvyystutkimukset, jotka perustuvat satunnaisotantaan tai
                  riskiperusteiseen otantaan ja joissa käytetään serologisia tai virologisia testejä.
   3.      Näytteet on otettava
FI                                                   49                                               FI
 ---pagebreak---       a)    vähintään kerran vuodessa siihen aikaan vuodesta, jolloin tartunnan tai
            serokonversion havaitseminen on todennäköisintä; ja
      b)    kerran kuukaudessa tartunnanlevittäjän aktiivisuuskauden aikana, jolloin
            tarvitaan säännöllistä tietoa tartunnan leviämisriskin vuoksi.
   4. Eläimiä, joista otetaan näytteitä, koskevat seuraavat vaatimukset:
      a)    niitä ei ole rokotettu seurannan kohteena olevia sinikieliviruksen serotyyppejä
            vastaan;
      b)    niillä ei ole enää emolta saatua immuniteettisuojaa siinä tapauksessa, että
            niiden emo on saanut rokotuksen tai tartunnan;
      c)    ne ovat olleet riittävän ajan asianomaisessa maantieteellisessä yksikössä eikä
            niitä ole suojattu tartunnanlevittäjälle altistumiselta;
      d)    ne edustavat kohteena olevan eläinpopulaation maantieteellistä jakautumista
            asianomaisessa maantieteellisessä yksikössä; ja
      e)    ne ovat alun perin seronegatiivisia, kun seuranta perustuu sentinellien
            serologisiin testeihin.
   5. Kunkin maantieteellisen yksikön otoskoko on laskettava 1–3 jaksossa asetettuihin
      tavoitteisiin perustuvan asetetun esiintyvyyden mukaisesti.
   6. Kun seurantaa on mukautettava 43 artiklan 2 kohdan c alakohdan mukaisesti, siihen
      on sisällyttävä vähintään seuraavat tutkimukset:
      a)    tuotavien eläinten tutkimus,
            i)     jonka on perustuttava kaikkien tuotavien eläinten näytteenottoon ja
                   testaukseen;
            ii)    joka on tehtävä mahdollisimman pian niiden tuomisen jälkeen; tai
      b)    kohteena olevan eläinpopulaation, jolle viruksen kiertäminen eläimestä toiseen
            aiheuttaa merkittävimmän riskin, tutkimus,
            i)     jonka on pystyttävä 95 prosentin luottamustasolla ainakin havaitsemaan
                   sinikieliviruksen aiheuttama tartunta asetetun esiintyvyyden ollessa
                   5 prosenttia;
            ii)    joka joko
                   –     ei saa tapahtua, ennen kuin eläinten tuomisesta on kulunut 21
                         päivää, mikäli kyseessä on kertaluonteinen tutkimus; tai
                   –     on suoritettava aikavälein, jotka on mukautettu niiden eläinten
                         siirtojen aikaväleihin, jotka voivat vaarantaa terveystilanteen.
      Tätä tutkimusta ei vaadita, jos näytteenottotiheys on 3 kohdan b alakohdan
      mukainen.
                                          5 JAKSO
                             ENTOMOLOGINEN SEURANTA
   1. Entomologiseen seurantaan on sisällyttävä ainakin aktiivinen vuotuinen ohjelma
      tartunnanlevittäjien pyydystämiseksi pysyvästi sijoitetuilla aspiraatiopyydyksillä
      tartunnanlevittäjäpopulaation dynamiikan ja tarvittaessa tartunnanlevittäjistä vapaan
      kauden määrittämiseksi.
FI                                            50                                            FI
 ---pagebreak---    2. Pyydystyksessä on käytettävä ultraviolettivalolla varustettuja aspiraatiopyydyksiä
      ennalta vahvistettujen menettelyjen mukaisesti; pyydysten on oltava toiminnassa läpi
      yön ja vähintään
      a)     yhden yön viikossa sen kuukauden aikana, joka edeltää tartunnanlevittäjistä
             vapaan kauden odotettua alkua, ja sen kuukauden aikana, joka edeltää
             tartunnanlevittäjistä vapaan kauden odotettua loppua, ja
      b)     yhden yön kuukaudessa tartunnanlevittäjistä vapaan kauden aikana.
      Aspiraatiopyydysten toimintatiheyttä voidaan mukauttaa niiden toiminnasta kolmen
      ensimmäisen vuoden aikana saadun näytön perusteella.
   3. Kuhunkin 40 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitettuun maantieteelliseen
      yksikköön on sijoitettava ainakin yksi aspiraatiopyydys koko kausittain
      sinikieliviruksesta vapaalla vyöhykkeellä. Osa aspiraatiopyydyksiin jääneistä
      polttiaisista on lähetettävä erikoistuneeseen laboratorioon, joka kykenee laskemaan ja
      tunnistamaan epäillyt tartunnanlevittäjät tai niiden kompleksit.
   4. Kun tartunnanlevittäjistä vapaan kauden määrittämisen yhteydessä järjestetään
      entomologista seurantaa, on määritettävä Culicoides-suvun hyönteisten
      enimmäismäärä tulosten tulkintaa varten. Jos enimmäismäärän vahvistamista varten
      ei ole moitteetonta todentavaa näyttöä, enimmäismääränä on käytettävä Culicoides
      imicola -lajin hyönteisten täydellistä puuttumista ja alle viittä jälkeläisiä tuottanutta
      Culicoides-suvun hyönteistä pyydystä kohti.
                                           2 luku
             Eläinten sekä sukusolujen ja alkioiden siirrot
                                           1 JAKSO
                                    ELÄINTEN SIIRROT
   1. Eläimet ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka on vapaa sinikieliviruksen
      aiheuttamasta tartunnasta, eikä niitä ole rokotettu sinikieliviruksen aiheuttamaa
      tartuntaa vastaan elävällä rokotteella siirtoa edeltäneiden 60 päivän aikana.
   2. Eläimet ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka kuuluu
      hävittämisohjelman piiriin, ja vähintään yksi seuraavista vaatimuksista täyttyy:
      a)     eläimiä on pidetty kausittain sinikieliviruksesta vapaassa jäsenvaltiossa tai 40
             artiklan 3 kohdan mukaisesti perustetulla kausittain sinikieliviruksesta vapaalla
             vyöhykkeellä
             i)     siirtopäivää edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan;
             ii)    siirtopäivää edeltäneiden vähintään 28 päivän ajan, ja niille on tehty
                    negatiivisin tuloksin serologinen testi näytteistä, jotka on otettu
                    aikaisintaan 28 päivän kuluttua siitä, kun eläin on saapunut kausittain
                    sinikieliviruksesta vapaaseen jäsenvaltioon tai vapaalle vyöhykkeelle; tai
             iii)   siirtopäivää edeltäneiden vähintään 14 päivän ajan, ja niille on tehty
                    negatiivisin tuloksin PCR-testi näytteistä, jotka on otettu aikaisintaan 14
                    päivän kuluttua siitä, kun eläin on saapunut kausittain sinikieliviruksesta
                    vapaaseen jäsenvaltioon tai vapaalle vyöhykkeelle;
FI                                            51                                                FI
 ---pagebreak---       b)    eläimet on suojattu tartunnanlevittäjiltä määräpaikkaan kuljettamisen aikana, ja
            niitä on pidetty tartunnanlevittäjiltä suojattuina tartunnanlevittäjiltä suojatussa
            pitopaikassa
            i)     siirtopäivää edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan; tai
            ii)    siirtopäivää edeltäneiden vähintään 28 päivän ajan, ja niille on tehty
                   negatiivisin tuloksin serologinen testi näytteistä, jotka on otettu
                   aikaisintaan 28 päivän kuluttua tartunnanlevittäjiltä suojatun kauden
                   alkamispäivästä; tai
            iii)   siirtopäivää edeltäneiden vähintään 14 päivän ajan, ja niille on tehty
                   negatiivisin tuloksin PCR-testi näytteistä, jotka on otettu aikaisintaan 14
                   päivän kuluttua tartunnanlevittäjiltä suojatun kauden alkamispäivästä;
      c)    eläimet on rokotettu kaikkia niitä sinikieliviruksen serotyyppejä 1–24 vastaan,
            jotka on raportoitu kyseisessä jäsenvaltiossa tai kyseisellä vyöhykkeellä
            edeltävien kahden vuoden aikana, ja rokotteen eritelmissä taattu
            immuniteettisuoja on eläimillä yhä voimassa, minkä lisäksi eläimet täyttävät
            vähintään yhden seuraavista vaatimuksista:
            i)     ne on rokotettu yli 60 päivää ennen siirtopäivää; tai
            ii)    ne on rokotettu inaktivoidulla rokotteella ja niille on tehty negatiivisin
                   tuloksin PCR-testi näytteistä, jotka on otettu vähintään 14 päivää
                   rokotteen eritelmissä määritetyn immuniteetin alkamisen jälkeen;
      d)    eläimille on tehty positiivisin tuloksin serologinen testi, jolla on mahdollista
            havaita kaikkiin niihin sinikieliviruksen serotyyppeihin 1–24 kohdistuvat
            vasta-aineet, jotka on raportoitu edeltävien kahden vuoden aikana kyseisessä
            jäsenvaltiossa tai kyseisellä vyöhykkeellä, ja
            i)     kyseinen serologinen testi on tehty näytteistä, jotka on otettu vähintään
                   60 päivää ennen siirtopäivää; tai
            ii)    kyseinen serologinen testi on tehty näytteistä, jotka on otettu vähintään
                   30 päivää ennen siirtopäivää, ja eläimille on tehty negatiivisin tuloksin
                   PCR-testi näytteistä, jotka on otettu aikaisintaan 14 päivää ennen
                   siirtopäivää.
   3. Eläimet ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka ei ole vapaa
      sinikieliviruksesta eikä kuulu sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisen
      hävittämisohjelman piiriin, ja
      a)    ne ovat 2 kohdan b alakohdan mukaisia; tai
      b)    eläimiä on pidetty lähtöä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan joko alueella,
            joka sijaitsee vähintään 150 kilometrin säteellä niiden pitopaikasta, tai
            jäsenvaltiossa, jossa on suoritettu 1 luvun 1 ja 2 jaksossa säädettyjen
            vaatimusten mukaista seurantaa lähtöä edeltäneiden vähintään 60 päivän ajan,
            ja
            i)     ne on rokotettu 2 kohdan c alakohdan mukaisesti sinikieliviruksen
                   kaikkia niitä serotyyppejä 1–24 vastaan, jotka on raportoitu edeltävien
                   kahden vuoden aikana vähintään 150 kilometrin säteellä paikasta, jossa
                   eläimiä pidettiin; tai
FI                                           52                                                 FI
 ---pagebreak---              ii)    ne on immunisoitu 2 kohdan d alakohdan mukaisesti sinikieliviruksen
                    kaikkia niitä serotyyppejä 1–24 vastaan, jotka on raportoitu edeltävien
                    kahden vuoden aikana vähintään 150 kilometrin säteellä paikasta, jossa
                    eläimiä pidettiin.
   4. Eläimet ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka ei ole vapaa
      sinikieliviruksesta, ne on tarkoitettu välittömästi teurastettaviksi, ja seuraavat
      vaatimukset on täyttyvät:
      a)     alkuperäisessä pitopaikassa ei ole raportoitu sinikieliviruksen aiheuttamaa
             tartuntaa siirtopäivää edeltävien vähintään 30 päivän aikana;
      b)     eläimet kuljetetaan suoraan alkuperäjäsenvaltiosta tai alkuperävyöhykkeeltä
             määräpaikkana olevaan teurastamoon, jossa ne teurastetaan 24 tunnin kuluessa
             saapumisesta;
      c)     alkuperäisen pitopaikan toimija on ilmoittanut siirrosta määräpaikkana olevan
             teurastamon toimijalle vähintään 48 tuntia ennen eläinten lastaamista.
   5. Eläimet ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka ei ole vapaa
      sinikieliviruksesta eikä kuulu sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisen
      hävittämisohjelman piiriin, ja eläimet täyttävät 2 kohdan a alakohdassa säädetyt
      vaatimukset.
   6. Eläimet ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka ei ole vapaa
      sinikieliviruksesta, ja
      a)     ne on suojattu tartunnanlevittäjiltä hyönteismyrkyillä tai -karkotteilla
             siirtopäivää edeltäneiden vähintään 14 päivän ajan; ja
      b)     niille on tehty kyseisen ajanjakson aikana negatiivisin tuloksin PCR-testi
             näytteistä, jotka on otettu vähintään 14 päivän kuluttua tartunnanlevittäjiltä
             suojaamisen aloittamisesta.
   7. Eläimet täyttävät erityiset eläinterveysvaatimukset, jotka toimivaltainen
      viranomainen on määrittänyt sen varmistamiseksi, että eläinten immunologinen suoja
      on riittävä ennen lähtöä.
   8. Eläimet täyttävät jonkin 2, 3, 5, 6 tai 7 kohdassa säädetyistä vaatimuksista ainoastaan
      niiden sinikieliviruksen serotyyppien osalta, jotka on raportoitu edeltävien kahden
      vuoden aikana alkuperäjäsenvaltiossa tai alkuperävyöhykkeellä mutta ei
      määräpaikkana olevassa jäsenvaltiossa tai määräpaikkana olevalla vyöhykkeellä
      samana ajanjaksona.
                                          2 JAKSO
                        SUKUSOLUJEN JA ALKIOIDEN SIIRROT
   1. Luovuttajaeläimiä on pidetty sukusolujen ja alkioiden keräystä edeltäneiden
      vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka
      on vapaa sinikieliviruksen aiheuttamasta tartunnasta.
   2. Sukusolut ja alkiot ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka kuuluu
      sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisen hävittämisohjelman piiriin, ja
      vähintään yksi a alakohdassa säädetyistä vaatimuksista siemennesteen osalta, b
      alakohdassa säädetyistä vaatimuksista nautaeläinten in vivo -tuotettujen alkioiden
      osalta ja c alakohdassa säädetyistä vaatimuksista muiden alkioiden kuin
      nautaeläinten in vivo -tuotettujen alkioiden sekä munasolujen osalta täyttyy:
FI                                            53                                              FI
 ---pagebreak---         a)      siemenneste on peräisin luovuttajaeläimistä, jotka täyttävät vähintään yhden
                seuraavista vaatimuksista:
                i)      ne ovat olleet tartunnanlevittäjiltä suojassa tartunnanlevittäjiltä suojatussa
                        pitopaikassa siemennesteen keräyksen aloittamista edeltäneiden
                        vähintään 60 päivän ajan sekä keräyksen aikana;
                ii)     niitä on pidetty jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on kausittain vapaa
                        sinikieliviruksesta, siemennesteen keräyksen aloittamista edeltäneiden
                        vähintään 60 päivän ajan ja keräyksen aikana;
                iii)    niille on tehty negatiivisin tuloksin serologinen testi näytteistä, jotka on
                        otettu kutakin siemennesteen keräyspäivää seuranneiden 28–60 päivän
                        aikana;
                iv)     niihin on sovellettu negatiivisin tuloksin suoraa diagnoosimenetelmää,
                        joka on tehty näytteistä, jotka on otettu
                        –       lähetettäväksi tarkoitetun siemennesteen keräyksen alussa ja
                                päättyessä; ja
                        –       siemennesteen keräyksen aikana vähintään joka seitsemäs päivä
                                viruseristystestin tapauksessa tai joka 28. päivä PCR-testin
                                tapauksessa;
        b)      nautaeläinten in vivo -tuotetut alkiot on kerätty luovuttajaeläimiltä, joissa ei
                näy keräyspäivänä sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan kliinisiä merkkejä,
                ja ne kerätään, käsitellään ja varastoidaan komission delegoidun asetuksen
                (EU) 20XX/ ... [SANTE/7073/2018, C(2019)4055]2 liitteessä III olevan 2 osan
                mukaisesti;
        c)      muut alkiot kuin nautaeläinten in vivo -tuotetut alkiot sekä munasolut on
                kerätty luovuttajaeläimiltä, jotka täyttävät vähintään yhden seuraavista
                vaatimuksista:
                i)      ne ovat olleet tartunnanlevittäjiltä suojassa tartunnanlevittäjiltä suojatussa
                        pitopaikassa alkioiden/munasolujen keräyksen aloittamista edeltäneiden
                        vähintään 60 päivän ajan sekä keräyksen aikana;
                ii)     niille on tehty negatiivisin tuloksin serologinen testi näytteistä, jotka on
                        otettu kutakin alkioiden/munasolujen keräyspäivää seuranneiden 28–60
                        päivän aikana;
                iii)    niille on tehty negatiivisin tuloksin PCR-testi näytteistä, jotka on otettu
                        alkioiden/munasolujen keräyspäivänä;
                iv)     niitä on pidetty jäsenvaltiossa tai vyöhykkeellä, joka on kausittain vapaa
                        sinikieliviruksesta,       alkioiden/munasolujen keräystä            edeltäneiden
                        vähintään 60 päivän ajan.
   3.   Sukusolut ja alkiot ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka ei ole vapaa
        sinikieliviruksesta eikä kuulu sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisen
        hävittämisohjelman piiriin, ja ne täyttävät 2 kohdan a alakohdan i alakohdassa, 2
   2
      Komission delegoitu asetus (EU) 20XX/ … annettu .., Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
      (EU) 2016/429 täydentämisestä sukusolujen ja alkioiden pitopaikkojen hyväksymisen sekä tiettyjen
      pidettävien maaeläinten sukusolujen ja alkioiden unionin sisäisiin siirtoihin sovellettavien
      jäljitettävyyttä ja eläinterveyttä koskevien vaatimusten osalta [SANTE/7073/2018, C(2019)4055]
FI                                                    54                                                  FI
 ---pagebreak---            kohdan a alakohdan iii alakohdassa, 2 kohdan a alakohdan iv alakohdassa, 2 kohdan
           b alakohdassa, 2 kohdan c alakohdan i alakohdassa, 2 kohdan c alakohdan ii
           alakohdassa tai 2 kohdan c alakohdan iii alakohdassa säädetyt vaatimukset.
   4.      Sukusolut ja alkiot ovat peräisin jäsenvaltiosta tai vyöhykkeeltä, joka ei ole vapaa
           sinikieliviruksesta eikä kuulu sinikieliviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisen
           hävittämisohjelman piiriin, ja ne ovat 2 kohdan a alakohdan ii alakohdan tai 2
           kohdan c alakohdan iv alakohdan mukaisia.
                                               3 luku
                     Tartunnanlevittäjiltä suojattu pitopaikka
   Pitopaikalle voi myöntää tartunnanlevittäjiltä suojatun pitopaikan aseman ainoastaan, jos
   a)      sen sisääntulo- ja poistumispaikoissa on asianmukaiset fyysiset esteet,
   b)      sen aukot on suojattava tartunnanlevittäjiltä verkolla, jossa on asianmukainen
           silmäkoko ja joka käsitellään säännöllisesti sallitulla hyönteismyrkyllä valmistajan
           ohjeiden mukaan;
   c)      tartunnanlevittäjiä on seurattava ja torjuttava tartunnanlevittäjiltä suojatun pitopaikan
           sisällä ja ympärillä;
   d)      tartunnanlevittäjiltä suojatun pitopaikan läheisyydessä on toteutettava toimenpiteitä
           tartunnanlevittäjien lisääntymispaikkojen vähentämiseksi tai poistamiseksi; ja
   e)      tartunnanlevittäjiltä suojatun pitopaikan toimintaa ja eläinten lastauspaikalle
           kuljetusta varten on oltava käytössä vakioidut toimintamenettelyt, joihin sisältyy
           kuvaus vara- ja varoitusjärjestelmistä.
                                               4 luku
    Sinikieliviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa jäsenvaltio tai
                                              vyöhyke
                                               1 JAKSO
                                     ASEMAN MYÖNTÄMINEN
   1.      Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle, jossa tai jolla ei ole koskaan raportoitu
           sinikielivirusta, voidaan myöntää sinikieliviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa
           asema ainoastaan, jos
           a)     edeltävien vähintään 24 kuukauden ajan on toteutettu 1 luvun 1 jakson
                  mukaista valvontaa; ja
           b)     kohteena olevassa eläinpopulaatiossa ei ole edeltävien 24 kuukauden kuluessa
                  vahvistettu sinikieliviruksen aiheuttamaa tartuntaa.
   2.      Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle, jossa tai jolla sinikielivirus on jo raportoitu, voidaan
           myöntää sinikieliviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan, jos
           a)     edeltävien vähintään 24 kuukauden ajan on toteutettu 1 luvun 3 jakson
                  mukaista valvontaa; ja
           b)     kohteena olevassa eläinpopulaatiossa ei ole edeltävien 24 kuukauden kuluessa
                  vahvistettu sinikieliviruksen aiheuttamaa tartuntaa.
FI                                                55                                                 FI
 ---pagebreak---                                             2 JAKSO
                                ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1.   Sinikieliviruksen    aiheuttamasta     tartunnasta   vapaa  asema    voidaan   säilyttää
        ainoastaan, jos
        a)    edellä 1 jakson 1 kohdassa säädetyt vaatimukset täyttyvät; ja
        b)    kohteena olevan eläinpopulaation eläimiä sekä sukusoluja ja alkioita siirretään
              jäsenvaltioon tai vyöhykkeelle tai niiden läpi ainoastaan silloin, kun 43 ja 45
              artiklassa säädetyt vaatimukset täyttyvät.
   2.   Edellä 1 jakson 1 kohdassa tarkoitetun seurannan intensiteetti ja toistumisvälit on
        mukautettava asianmukaisesti
        a)    naapurina olevien jäsenvaltioiden, vyöhykkeiden tai kolmansien maiden
              terveystilanteeseen 1 luvun 4 jakson 3 kohdan mukaisesti;
        b)    sellaisten kohteena olevaan eläinpopulaatioon kuuluvien eläinten tuomiseen,
              jotka ovat saattaneet vaarantaa kyseisen jäsenvaltion tai vyöhykkeen
              terveystilanteen, 1 luvun 4 jakson 6 kohdan mukaisesti.
   3.   Jos tartunnan kiertämistä eläimestä toiseen ei ole havaittu kahden peräkkäisen
        vuoden aikana sen jälkeen, kun jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle on myönnetty
        sinikieliviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema, seurannan on perustuttava
        a)    vuosittaiseen satunnaisseurantaan, jolla on 95 prosentin luottamustasolla
              mahdollista ainakin havaita sinikieliviruksen aiheuttama tartunta asetetun
              esiintyvyyden ollessa 20 prosenttia; tai
        b)    sinikieliviruksen     aiheuttaman       tartunnan    havaitsemiseksi   tehtävään
              vuosittaiseen riskiperusteiseen seurantaan,          jossa otetaan     huomioon
              tuotantojärjestelmät ja tunnistetut riskitekijät.
                                            5 luku
      Kausittain sinikieliviruksesta vapaa jäsenvaltio tai vyöhyke
   1.   Jäsenvaltiolle tai sen vyöhykkeelle voidaan myöntää kausittain sinikieliviruksesta
        vapaa asema ainoastaan, jos
        a)    tartunnanlevittäjistä vapaan kauden ja näin ollen myös sinikieliviruksesta
              vapaan kauden alkaminen ja päättyminen on osoitettu entomologisen
              seurannan perusteella 1 luvun 5 jakson mukaisesti; ja
        b)    sinikieliviruksen leviämisen pysähtyminen on osoitettu
              i)     toteuttamalla seurantaa 1 luvun 2 jakson mukaisesti edeltävien vähintään
                     12 kuukauden ajan, joihin on sisältynyt yksi kokonainen
                     tartunnanlevittäjien aktiivisuuskausi; ja
              ii)    sillä, että sinikieliviruksen serotyyppien 1–24 aiheuttamia uusia
                     tartuntoja ei ole esiintynyt tartunnanlevittäjien aktiivisuuskauden
                     päättymisestä lähtien.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdan a alakohdassa säädetään, jos sinikieliviruksesta vapaa
        kausi on osoitettu kolmen peräkkäisen vuoden ajan, lisäkriteerit, kuten lämpötila,
FI                                              56                                               FI
 ---pagebreak---       voivat korvata entomologisen seurannan sinikieliviruksesta vapaan kauden alkamisen
      ja päättymisen osoittamiseksi tieteellisen näytön perusteella.
   3. Jäsenvaltion tai vyöhykkeen kausittain sinikieliviruksesta vapaa asema on lopetettava
      välittömästi, jos on näyttöä siitä, että tartunnanlevittäjistä vapaa kausi on päättynyt
      tai että virus kiertää eläimestä toiseen.
FI                                            57                                              FI
 ---pagebreak---                                               III osa
                        Varroa spp. -punkin esiintyminen
                                               1 JAKSO
        VARROA SPP. -PUNKIN ESIINTYMISESTÄ VAPAAN ASEMAN MYÖNTÄMINEN
                            JÄSENVALTIOLLE TAI VYÖHYKKEELLE
   Jäsenvaltion tai vyöhykkeen asianomaiselle tarhamehiläispopulaatiolle voidaan myöntää
   Varroa spp. -punkin esiintymisestä vapaa asema ainoastaan, jos
   a)       on suoritettu riskinarviointi, jossa on määritetty kaikki mahdolliset Varroa
            spp. -punkin esiintymiseen vaikuttavat tekijät ja niiden esiintyminen
            menneisyydessä;
   b)       vähintään vuoden ajan on toteutettu jatkuvaa tiedotusohjelmaa, jonka tavoitteena on
            kannustaa raportoimaan kaikista Varroa spp. -punkkiin viittaavista tapauksista;
   c)       Varroa spp. -punkin esiintymistä ei ole               vahvistettu   pidettävissä  eikä
            luonnonvaraisissa tarhamehiläisyhdyskunnissa;
   d)       vuosittaisella seurannalla on osoitettu, että Varroa spp. -punkkia ei ole esiintynyt
            vähintään vuoteen edustavassa otoksessa jäsenvaltion tai sen vyöhykkeen pidettäviä
            tarhamehiläisiä, ja otoksen on 95 prosentin luottamustasolla mahdollistettava ainakin
            Varroa spp. -punkin esiintymisen havaitseminen asetetun esiintyvyyden ollessa
            1 prosenttia mehiläistarhojen osalta ja mehiläistarhojen sisäisen asetetun
            esiintyvyyden ollessa 5 prosenttia mehiläispesien osalta;
   e)       luonnonvaraisen itseään ylläpitävän Apis-suvun lajien populaation esiintyessä on
            luonnonvaraisessa populaatiossa vähintään vuoden ajan toteutettu jatkuvaa
            seurantaohjelmaa, josta ei ole saatu näyttöä Varroa spp. -punkin esiintymisestä; ja
   f)       edellä d kohdassa tarkoitetun seurannan koko keston ajan toimivaltainen
            viranomainen tekee asianmukaiset järjestelyt missä tahansa elinkaarensa vaiheissa
            olevien kyseiseen jäsenvaltioon tai kyseiselle vyöhykkeelle siirrettävien
            tarhamehiläisten, mukaan lukien niiden jälkeläisten, tutkimiseksi ja käsittelemiseksi
            edelleen, jotta voidaan estää punkkien leviäminen populaatioon sinne tuotavien
            terveystilanteeltaan heikompien tarhamehiläisten vuoksi.
                                               2 JAKSO
       JÄSENVALTION TAI VYÖHYKKEEN VARROA SPP. -PUNKIN ESIINTYMISESTÄ
                               VAPAAN ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   Jäsenvaltion tai vyöhykkeen asianomaiselle tarhamehiläispopulaatiolle myönnetty Varroa
   spp. -punkin esiintymisestä vapaa asema voidaan säilyttää ainoastaan, jos
   a)       toimivaltainen viranomainen pitää yllä seurantaa,
            i)    joka osoittaa vuosittain, että Varroa spp. -punkkia ei esiinny vapaan alueen
                  pidettävistä tarhamehiläisistä otetussa edustavassa otannassa;
            ii)   joka mahdollistaa Varroa spp. -punkin esiintymisen varhaisen havaitsemisen
                  mehiläistarhoissa ja -pesissä;
FI                                                58                                               FI
 ---pagebreak---       iii)  jossa otetaan huomioon erityisesti kohdealueet, joilla Varroa spp. -punkin
            kulkeutuminen        tai    esiintyminen     on     riskinarvioinnin perusteella
            todennäköisempää;
   b) kaikki epäillyt tapaukset on tutkittu, eikä Varroa spp. -punkin esiintymistä ole
      vahvistettu yhdessäkään tapauksessa pidettävissä eikä luonnonvaraisissa
      tarhamehiläisyhdyskunnissa;
   c) joko luonnonvaraista itseään ylläpitävää Apis-suvun lajien populaatiota ei ole tai
      luonnonvaraisessa populaatiossa suoritetaan jatkuvaa seurantaohjelmaa, josta ei ole
      saatu näyttöä Varroa spp. -punkin esiintymisestä; ja
   d) missä tahansa elinkaarensa vaiheissa olevia tarhamehiläisiä, mukaan lukien niiden
      jälkeläisiä, siirretään vapaalle alueelle ainoastaan, jos
      i)    ne ovat peräisin jäsenvaltiosta, sen vyöhykkeeltä, kolmannesta maasta tai
            alueelta, jolla on taudista vapaa asema Varroa spp. -punkin esiintymisen osalta;
            ja
      ii)   ne suojataan Varroa spp. -punkin esiintymiseltä kuljetuksen aikana.
FI                                            59                                             FI
 ---pagebreak---                                                IV osa
   Newcastlen tautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa
                                 asema ilman rokotuksia
                                               1 JAKSO
       NEWCASTLEN TAUTIVIRUKSEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN
                        ASEMAN ILMAN ROKOTUKSIA MYÖNTÄMINEN
   Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle voidaan myöntää Newcastlen tautiviruksen (NDV)
   aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia siipikarjan ja vankeudessa
   pidettävien Galliformes-lajien lintujen populaation osalta ainoastaan, jos edeltävien 12
   kuukauden aikana
   a)       siipikarjan ja vankeudessa pidettävien Galliformes-lajien lintujen rokottaminen
            NDV:n aiheuttamaa tartuntaa vastaan on kielletty;
   b)       siipikarjaa ja vankeudessa pidettäviä Galliformes-lajien lintuja, jotka on rokotettu
            NDV:n aiheuttamaa tartuntaa vastaan, ei ole pidetty siipikarjan tai vankeudessa
            pidettävien Galliformes-lajien lintujen pitopaikoissa;
   c)       on sovellettu 3 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaisia yleisiä seurantavaatimuksia
            NDV:n aiheuttaman tartunnan varhaiseksi havaitsemiseksi;
   d)       on sovellettu yhtä seuraavista testausjärjestelmistä:
            i)    kaikki siitossiipikarjan pitopaikat on testattu negatiivisin tuloksin NDV:n
                  aiheuttamaan tartuntaan kohdistuvien vasta-aineiden varalta verinäytteistä,
                  jotka on otettu kustakin pitopaikasta satunnaisesti valitusta vähintään 60
                  linnusta, joille on tehty serologinen hemagglutinaation inhibitiotesti (HI-testi);
                  tai
            ii)   edustavasta otoksesta pitopaikkoja on suoritettu tutkimus, jolla on 95 prosentin
                  luottamustasolla ainakin mahdollista havaita tartunta asetetun esiintyvyyden
                  ollessa 1 prosenttia siipikarjan pitopaikkojen osalta ja pitopaikkojen sisäisen
                  seropositiivisten lintujen asetetun esiintyvyyden ollessa 10 prosenttia; ja
   e)       siipikarjassa ja vankeudessa pidettävissä Galliformes-lajien linnuissa ei ole
            vahvistettu NDV:n aiheuttamaa tartuntaa.
                                               2 JAKSO
                                     ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1.       Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle myönnetty NDV-tartunnasta vapaa asema ilman
            rokotuksia voidaan säilyttää ainoastaan, jos 1 jakson a–e kohdan vaatimukset
            täyttyvät edelleen.
   2.       Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle myönnetty
            NDV-tartunnasta vapaa asema ilman rokotuksia voidaan säilyttää vahvistetusta
            NDV-tartunnasta huolimatta, jos
            a)    asiaankuuluvat taudintorjuntatoimenpiteet on pantu välittömästi täytäntöön
                  kussakin pitopaikassa, jossa on epäiltyjä tai vahvistettuja tapauksia, ja niitä
                  jatketaan, kunnes tilanne on ratkaistu;
FI                                                 60                                                FI
 ---pagebreak---       b)    toimivaltainen viranomainen on todennut, että tartunta koski vain pientä
            määrää pitopaikkoja, joilla oli epidemiologinen yhteys ensimmäiseen todettuun
            taudinpurkaukseen; ja
      c)    edellä a alakohdassa tarkoitettuja taudintorjuntatoimenpiteitä ei sovellettu
            pitempään kuin kolmen kuukauden ajan 12 kuukauden jakson aikana.
   3. Jäsenvaltiolle tai vyöhykkeelle myönnettyyn NDV-tartunnasta vapaaseen asemaan
      ilman rokotuksia ei vaikuta tartunnan vahvistaminen muissa lintupopulaatioissa
      edellyttäen, että toimivaltainen viranomainen on arvioinut, että asema ei ole
      vaarantunut, ottaen huomioon kaikkien niiden tarpeellisten toimenpiteiden
      toteuttamisen, joilla estetään NDV-tartunnan leviäminen siipikarjaan ja vankeudessa
      pidettäviin Galliformes-lajien lintuihin.
FI                                          61                                            FI
 ---pagebreak---                                            LIITE VI
              ERITYISVAATIMUKSET VESIELÄINTAUTIEN OSALTA
                                             I osa
                             RISKIPERUSTEINEN SEURANTA
                                            1 luku
      Tietyissä hyväksytyissä vesiviljelypitopaikoissa toteutettavaa
      riskiperusteista seurantaa koskevat vähimmäisvaatimukset
   1.    Yleinen lähestymistapa
         1.1. Tietyissä hyväksytyissä vesiviljelypitopaikoissa ja tietyissä hyväksytyissä
              vesiviljelypitopaikkojen ryhmissä toteutetaan tuotannon luonteeseen nähden
              asianmukaisella tavalla riskiperusteista terveystilanteen seurantaa, johon
              sisältyy terveyskäyntejä ja mahdollisia näytteenottoja ja jonka tavoitteena on
              havaita
              a)     lisääntynyt kuolleisuus;
              b)     luetteloidut taudit;
              c)     uudet taudit.
         1.2. Mainittujen käyntien tiheys riippuu riskistä, jonka hyväksytty
              vesiviljelypitopaikka tai hyväksytty vesiviljelypitopaikkojen ryhmä aiheuttaa
              taudin tarttumisen ja leviämisen kannalta. Tämä riski koskee luetteloituja
              tauteja ja mahdollisia uusia tauteja, ja näin ollen siihen sisällytetään
              luetteloitujen lajien vesiviljelypitopaikat ja vesiviljelypitopaikkojen ryhmät
              sekä tietyissä tapauksissa luetteloimattomien lajien vesiviljelypitopaikat ja
              vesiviljelypitopaikkojen ryhmät. Toimivaltaisen viranomaisen on määritettävä
              kunkin         hyväksytyn        vesiviljelypitopaikan       tai     hyväksytyn
              vesiviljelypitopaikkojen ryhmän aiheuttama riski ja luokiteltava ne suuren,
              keskitason tai alhaisen riskin pitopaikoiksi.
              Jäljempänä 2 luvussa esitetään yksityiskohtaiset tiedot riskitekijöistä, jotka on
              otettava huomioon riskien luokitusprosessissa. Riskien luokitus toistetaan ja
              päivitetään, jos jokin a–l kohdassa kuvatuista riskitekijöistä osoittaa, että
              pitopaikan aiheuttama riski on muuttunut.
         1.3. Jäljempänä       3     luvussa    säädetään     toteutettavien   terveyskäyntien
              vähimmäistiheydestä, joka perustuu siihen, onko toimivaltainen viranomainen
              määrittänyt pitopaikan korkean, keskitasoisen vai alhaisen riskin pitopaikaksi.
         1.4. Riskiperusteinen eläinterveyden seuranta vesiviljelypitopaikoissa ja
              vesiviljelypitopaikkojen ryhmissä voidaan yhdistää terveyskäynteihin ja
              näytteenottoon, jotka suoritetaan
              a)     osana yhden tai useamman luetteloidun taudin vastaisia pakollisia tai
                     vapaaehtoisia hävittämisohjelmia; tai
              b)     taudista vapaan aseman osoittamiseksi ja säilyttämiseksi yhden tai
                     useamman luetteloidun taudin osalta; tai
              c)     osana yhtä tai useampaa luokan C tautia koskevaa seurantaohjelmaa.
FI                                             62                                               FI
 ---pagebreak---                                                  2 luku
          Tietyissä hyväksytyissä vesiviljelypitopaikoissa sovellettava riskien luokitus
   Edellä 1 luvun 1.2 kohdassa tarkoitetussa riskien luokituksessa on otettava huomioon
   vähintään a ja b alakohdassa tarkoitetut riskitekijät. Tarvittaessa otetaan huomioon myös c–l
   alakohdat:
   a)       taudinaiheuttajien mahdollinen leviäminen suoraan veden välityksellä;
   b)       vesiviljelyeläinten siirrot;
   c)       tuotantotyyppi;
   d)       pidettävien vesiviljelyeläinten lajit;
   e)       bioturvaamisjärjestelmä, mukaan lukien henkilöstön pätevyys ja koulutus;
   f)       vesiviljelypitopaikkojen ja käsittelypaikkojen tiheys kyseessä olevaa pitopaikkaa
            ympäröivällä alueella;
   g)       lähellä sijaitsevat pitopaikat, joiden terveystilanne on heikompi kuin kyseessä olevan
            pitopaikan;
   h)       kyseessä olevan pitopaikan ja muiden paikallisten pitopaikkojen tautihistoria;
   i)       tartunnan saaneiden luonnonvaraisten vesieläinten esiintyminen kyseistä pitopaikkaa
            ympäröivällä alueella;
   j)       riski, joka aiheutuu ihmisen toiminnasta kyseisen pitopaikan läheisyydessä,
            esimerkiksi kalastus, lähellä sijaitsevat liikennereitit, painolastivesien vaihtoon
            käytettävät satamat;
   k)       petoeläinten pääsy kyseessä olevaan pitopaikkaan, mikä voi aiheuttaa tautien
            leviämistä;
   l)       tiedot siitä, miten pitopaikka on aiemmin noudattanut toimivaltaisen viranomaisen
            vaatimuksia.
                                                 3 luku
                             Riskiperusteisten eläinterveyskäyntien tiheys
   Riskiperusteisten terveyskäyntien, joita on toteutettava tietyissä hyväksytyissä pitopaikoissa ja
   hyväksytyissä pitopaikkojen ryhmissä, tiheys riippuu 2 luvussa tarkoitetusta riskien
   luokituksesta, ja tällaisia terveyskäyntejä on toteutettava seuraavasti:
   a)       vähintään kerran vuodessa korkean riskin pitopaikoissa;
   b)       vähintään kerran kahdessa vuodessa keskitasoisen riskin pitopaikoissa;
   c)       vähintään kerran kolmessa vuodessa alhaisen riskin pitopaikoissa;
FI                                                  63                                               FI
 ---pagebreak---                                                  II osa
        TAUDISTA VAPAATA ASEMAA VESIELÄINTEN
               OSALTA KOSKEVAT TAUTIKOHTAISET
                                      VAATIMUKSET
   II osassa käsitellään taudista vapaata asemaa koskevia tautikohtaisia vaatimuksia seuraavien
   luetteloitujen tautien osalta:
   Virusperäinen verenvuotoseptikemia (VHS)                                             1 luku
   Tarttuva vertamuodostavan kudoksen kuolio (IHN)                                      1 luku
   ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta                                         2 luku
   Nilviäisten marteilioosi (Marteilia refringens)                                      3 luku
   Bonamia exitiosa -loisen aiheuttama tartunta                                         4 luku
   Bonamia ostreae -loisen aiheuttama tartunta                                          5 luku
   Valkopilkkutautiviruksen aiheuttama tartunta                                         6 luku
                                                 1 luku
       Hävittäminen, taudista vapaa asema ja diagnoosimenetelmät
          virusperäisen verenvuotoseptikemian (VHS) ja tarttuvan
                     vertamuodostavan kudoksen kuolion osalta
                                                1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien
   terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)        terveyskäynnit ja tarvittaessa näytteenotto on suoritettava sellaiseen aikaan vuodesta,
             jolloin veden lämpötila on alle 14 °C, tai, jos lämpötila ei laske alle 14 °C:n, näytteet
             on otettava lämpötilojen ollessa vuoden alimmalla tasolla;
   b)        jos luonnonvaraisten populaatioiden kohdennettua seurantaa edellytetään sen vuoksi,
             että hävittämisohjelman piiriin kuuluvien vesiviljelypitopaikkojen määrä on
             vähäinen, näytteenottopaikkojen lukumäärä ja maantieteellinen jakauma on
             määritettävä siten, että kattavuus on kohtuullinen kyseisessä jäsenvaltiossa tai
             lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä. Näytteenottopaikkojen on edustettava erilaisia
             ekosysteemejä, joissa taudille alttiit luonnonvaraiset populaatiot sijaitsevat;
   c)        jos pitopaikalle tai luonnonvaraisille populaatioille tehdään terveyskäynti tai
             näytteenotto useammin kuin kerran vuodessa 2–4 jakson mukaisesti, terveyskäyntien
             välisen ajan ja näytteenottojen välisen ajan on oltava vähintään neljä kuukautta tai
             mahdollisimman       pitkä,    ottaen      huomioon     a    alakohdassa      vahvistetut
             lämpötilavaatimukset;
FI                                                   64                                                FI
 ---pagebreak---    d)       kaikki tuotantoyksiköt, kuten lammikot, altaat ja verkkoaltaat, on tutkittava
            kuolleiden, heikkokuntoisten tai poikkeavasti käyttäytyvien kalojen havaitsemiseksi.
            Erityistä huomiota on kiinnitettävä poistovesipisteeseen, jonne heikkokuntoisilla
            kaloilla on taipumus kerääntyä veden virtauksen vuoksi;
   e)       näytteenottoon kerättävät luetteloituihin lajeihin kuuluvat kalat on valittava
            seuraavasti:
            i)      jos joukossa on kirjolohia, näytteenottoon on valittava ainoastaan tämän lajin
                    kaloja, paitsi jos joukossa on muita taudille alttiita lajeja, joissa näkyy
                    tyypillisiä VHS:n tai IHN:n oireita; jos kirjolohia ei ole, näytteen on
                    edustettava kaikkia muita kyseisessä paikassa olevia taudille alttiita lajeja;
            ii)     jos joukossa on heikkokuntoisia, poikkeavasti käyttäytyviä tai äskettäin
                    kuolleita mutta ei vielä hajoamistilassa olevia kaloja, on valittava tällaisia
                    kaloja;     jos    kalantuotannossa      käytetään     useampaa       kuin     yhtä
                    vedensaantilähdettä, näytteessä on oltava kaikkia vedensaantilähteitä edustavia
                    kaloja;
            iii)    valittuihin kaloihin on sisällyttävä kaloja, jotka kerätään siten, että pitopaikan
                    kaikki tuotantoyksiköt, kuten verkkoaltaat, altaat ja lammikot, sekä kaikki
                    vuosiluokat ovat suhteellisesti edustettuina näytteessä.
                                                 2 JAKSO
       VHS:STÄ VAPAAN ASEMAN TAI IHN:STÄ VAPAAN ASEMAN MYÖNTÄMINEN
    JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA, JOIDEN TERVEYSTILANNE
                                           ON TUNTEMATON
   VHS:stä vapaa asema tai IHN:stä vapaa asema voidaan myöntää jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle
   tai lokerolle, jonka terveystilanne on VHS:n tai IHN:n osalta tuntematon, ainoastaan jos
   a)       kaikkiin pitopaikkoihin ja tarvittaessa luonnonvaraisten populaatioiden
            näytteenottopaikkoihin, jotka on valittu 1 jakson b alakohdan mukaisesti, on
            sovellettu yhtä seuraavista ohjelmista:
            i)      malli A — kaksivuotinen ohjelma
                    Pitopaikkoihin tai näytteenottopaikkoihin on täytynyt tehdä terveyskäyntejä ja
                    niistä on täytynyt ottaa näytteitä vähintään kahden peräkkäisen vuoden ajan
                    taulukon 1.A mukaisesti.
                    Kyseisen kaksivuotisen ajanjakson aikana 5 jakson 2 kohdassa vahvistetuilla
                    diagnoosimenetelmillä suoritettujen kaikille näytteille tehtyjen testien tulosten
                    on täytynyt olla negatiivisia VHS:n tai IHN:n suhteen ja kaikki VHS- tai IHN-
                    epäilyt on täytynyt sulkea pois 5 jakson 3 kohdassa vahvistettujen näytteenotto-
                    ja diagnoosimenetelmien mukaisesti;
            ii)     malli B — nelivuotinen ohjelma, jossa otoskoko on pienempi
                    Pitopaikkoihin tai näytteenottopaikkoihin on täytynyt tehdä terveyskäyntejä ja
                    niistä on täytynyt ottaa näytteitä vähintään neljän peräkkäisen vuoden ajan
                    taulukon 1.B mukaisesti. Kyseisen nelivuotisen ajanjakson aikana 5 jakson 2
                    kohdassa vahvistetuilla diagnoosimenetelmillä suoritettujen kaikille näytteille
                    tehtyjen testien tulosten on täytynyt olla negatiivisia VHS:n tai IHN:n suhteen
                    ja kaikki VHS- tai IHN-epäilyt on täytynyt sulkea pois 5 jakson 3 kohdassa
                    vahvistettujen näytteenotto- ja diagnoosimenetelmien mukaisesti;
FI                                                   65                                                 FI
 ---pagebreak---    b)        jos a alakohdassa tarkoitetun seurannan aikana on havaittu VHS:ää tai IHN:ää ennen
             uuden kaksi- tai nelivuotisen ohjelman aloittamista jäsenvaltion, vyöhykkeen tai
             lokeron asianomaisten pitopaikkojen on täytettävä seuraavat vaatimukset:
             i)      niihin on sovellettava                  58–65        artiklassa    säädettyjä      taudintorjunnan
                     vähimmäistoimenpiteitä;
             ii)     niihin hankittavien uusien kalojen on oltava peräisin jäsenvaltiossa,
                     vyöhykkeellä tai lokerossa, jolla on VHS:stä vapaa asema tai IHN:stä vapaa
                     asema, sijaitsevasta pitopaikasta tai jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa,
                     joka kuuluu VHS:n tai IHN:n vastaisen hävittämisohjelman piiriin,
                     sijaitsevasta pitopaikasta.
                                                                  Taulukko 1.A
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä ja lokeroita koskeva ohjelma VHS:stä vapaan aseman ja
   IHN:stä vapaan aseman saavuttamista edeltävää a alakohdan i alakohdassa tarkoitettua
   kaksivuotista valvontajaksoa varten
                                                                                        Kalojen lukumäärä
                          Terveyskäynti                                                     näytteessä(1)
                           en lukumäärä             Näytteenottokerto
     Pitopaikan               vuodessa                 jen lukumäärä                                      Emokantaa
                                                                                  Kasvuvaiheess
       tyyppi                   kunkin                vuodessa kunkin                                    n kuuluvien
                                                                                     a olevien
                             pitopaikan              pitopaikan osalta                                      kalojen
                                                                                      kalojen
                                 osalta                                                                   lukumäärä(
                                                                                    lukumäärä
                                                                                                                2)
    a) Pitopaikat,                    2                           2               50 (ensimmäinen        30
       joissa        on                                                           käynti)                (ensimmäinen
       emokantaa                                                                  75 (toinen             tai toinen
                                                                                  käynti)                käynti)
    b) Pitopaikat,                    2                           1                        0             75
        joissa       on                                                                                  (ensimmäinen
        ainoastaan                                                                                       tai toinen
        emokantaa                                                                                        käynti)
    c) Pitopaikat,                    2                           2               75 (ensimmäinen                0
       joissa ei ole                                                              JA toinen käynti)
       emokantaa
   Kalojen enimmäismäärä yhteisnäytteessä: 10
   (1)       Rannikolla sijaitsevien vyöhykkeiden tai lokeroiden osalta näytteet on otettava aikaisintaan kolme viikkoa sen
             jälkeen, kun kalat on siirretty makeasta vedestä suolaiseen.
   (2)       Emokannan ovariaali- tai siemenneste on kerättävä sen kypsyttyä lypsämisen yhteydessä.
FI                                                              66                                                          FI
 ---pagebreak---                                          Taulukko 1.B
       Pienempää otoskokoa käyttäviä jäsenvaltioita, vyöhykkeitä ja lokeroita koskeva
   ohjelma VHS:stä vapaan aseman ja IHN:stä vapaan aseman saavuttamista edeltävää a
           alakohdan ii alakohdassa tarkoitettua nelivuotista valvontajaksoa varten
                                                                  Kalojen lukumäärä
                    Terveyskäynti                                     näytteessä(1)
                    en lukumäärä     Näytteenottokertoj
    Pitopaikan        vuodessa          en lukumäärä                           Emokantaa
                                                             Kasvuvaihees
       tyyppi           kunkin        vuodessa kunkin                          n kuuluvien
                                                               sa olevien
                     pitopaikan       pitopaikan osalta                           kalojen
                                                                 kalojen
                         osalta                                                lukumäärä(
                                                              lukumäärä               2
                                                                                        )
    Ensimmäisten 2 vuoden aikana
     a Pitopaikat           2                  1            30 (toinen                  0
     ) , joissa on                                          käynti)
        emokanta
        a
     b Pitopaikat           2                  1                     0         30
     ) , joissa on                                                             (ensimmäinen
        ainoastaa                                                              tai toinen
        n                                                                      käynti)
        emokanta
        a
     c Pitopaikat           2                  1            30                          0
     ) , joissa ei                                          (ensimmäinen
        ole                                                 tai toinen käynti)
        emokanta
        a
    Viimeisten 2 vuoden aikana
     a Pitopaikat           2                  2            30                 30 (toinen
     ) , joissa on                                          (ensimmäinen       käynti)
        emokanta                                            käynti)
        a
     b) Pitopaikat,         2                  2                               30
        joissa on                                                              (ensimmäinen
        ainoastaan                                                             JA toinen
        emokantaa                                                              käynti)
     c Pitopaikat           2                  2            30
                                                            (ensimmäinen
FI                                            67                                            FI
 ---pagebreak---        ) , joissa ei                                                            JA toinen
          ole                                                                   käynti)
          emokanta
          a
       Kalojen enimmäismäärä yhteisnäytteessä: 10
   (1)       Rannikolla sijaitsevien vyöhykkeiden tai lokeroiden osalta näytteet on otettava aikaisintaan kolme viikkoa sen
             jälkeen, kun kalat on siirretty makeasta vedestä suolaiseen.
   (2)       Emokannan ovariaali- tai siemenneste on kerättävä sen kypsyttyä lypsämisen yhteydessä.
                                                          3 JAKSO
        VHS:STÄ VAPAAN ASEMAN TAI IHN:STÄ VAPAAN ASEMAN MYÖNTÄMINEN
         JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA, JOISSA TAI JOILLA
                        TIEDETÄÄN ESIINTYVÄN JOKO VHS:ÄÄ TAI IHN:ÄÄ
   1.        Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jossa tai jolla tiedetään esiintyvän VHS- tai
             IHN-tartuntaa, voidaan myöntää VHS:stä tai IHN:stä vapaa asema ainoastaan, jos
             kaikkiin kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä
             sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin on sovellettu hävittämisohjelmaa, joka
             täyttää seuraavat vaatimukset:
             a)      55–65 artiklassa säädetyt vähimmäistorjuntatoimenpiteet on toteutettu
                     tehokkaasti ja 58 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetty sopivan kokoinen
                     rajoitusvyöhyke, joka on tarvittaessa jaettu suojavyöhykkeeseen ja
                     valvontavyöhykkeeseen, on perustettu niiden pitopaikkojen läheisyyteen,
                     joiden on ilmoitettu saaneen VHS- tai IHN-tartunnan, ottaen huomioon 2
                     kohdassa säädetyt vaatimukset;
             b)      kaikissa suojavyöhykkeellä tai, jos suojavyöhykettä ei ole perustettu,
                     rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevissa luetteloitujen lajien pitopaikoissa, joissa ei
                     esiinny VHS- tai IHN-tartuntaa, on tehtävä tutkimus, johon sisältyvät ainakin
                     seuraavat osat:
                     i)      näytteiden ottaminen testausta varten 10 kalasta, kun havaitaan VHS:n tai
                             IHN:n          taudinkuvaan          sopivia     kliinisiä      merkkejä         tai     post
                             mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita, tai vähintään 30 kalasta, kun
                             ei havaita kliinisiä merkkejä eikä post mortem -tarkastuksessa todettuja
                             vaurioita;
                     ii)     pitopaikoissa, joissa on saatu negatiiviset tulokset i alakohdassa
                             tarkoitetuissa testeissä, terveyskäyntejä on jatkettava kerran kuukaudessa
                             sinä aikana, jolloin veden lämpötila on alle 14 °C, paitsi silloin, kun
                             kalalammikot, altaat, uoma-altaat tai verkkoaltaat ovat jään peitossa,
                             kunnes suojavyöhyke peruutetaan kokonaan c alakohdan mukaisesti;
             c)      kyseessä olevat pitopaikat on tyhjennettävä 62 artiklan mukaisesti,
                     puhdistettava ja desinfioitava 63 artiklan mukaisesti ja pidettävä tyhjillään 64
                     artiklan mukaisesti.
                     64 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetun tyhjilläänpitokauden on oltava
                     vähintään kuusi viikkoa. Kun kaikki samalla suojavyöhykkeellä tai, jos
                     suojavyöhykettä ei ole perustettu, rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevat tartunnan
FI                                                              68                                                          FI
 ---pagebreak---             saaneet pitopaikat on tyhjennetty, niitä on pidettävä samanaikaisesti tyhjillään
            vähintään kolme viikkoa.
            Kun tartunnan saaneita pitopaikkoja pidetään tyhjillään, rajoitusvyöhyke tai
            suojavyöhyke, jos se on perustettu, on muutettava valvontavyöhykkeeksi,
            kunnes 2 jaksossa esitetty ohjelma on suoritettu loppuun;
      d)    uusia eläimiä voidaan hankkia ainoastaan silloin, kun kaikki tartunnan saaneet
            pitopaikat on tyhjennetty, puhdistettu, desinfioitu ja pidetty tyhjillään c
            alakohdan mukaisesti;
      e)    kaikkiin muihin kuin f alakohdassa tarkoitettuihin luetteloitujen lajien
            pitopaikkoihin, jotka sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka
            kuuluu hävittämisohjelman piiriin, sekä, kun edellytetään luonnonvaraisten
            populaatioiden seurantaa, kaikkiin 1 jakson b alakohdan mukaisesti valittuihin
            näytteenottopaikkoihin on tämän jälkeen sovellettava 2 jaksossa säädettyä
            ohjelmaa;
      f)    yksittäisen luetteloitujen lajien pitopaikan, jonka terveystilanne on riippumaton
            ympäröivien vesien terveystilanteesta, ei tarvitse noudattaa 2 jaksossa
            säädettyä ohjelmaa taudinpurkauksen jälkeen sillä edellytyksellä, että
            pitopaikka täyttää 80 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset ja että sinne
            hankittavat uudet kalat ovat peräisin jäsenvaltioista, vyöhykkeiltä tai lokeroista,
            joilla on VHS:stä vapaa asema tai IHN:stä vapaa asema.
   2. Rajoitusvyöhyke on täytynyt määritellä tapauskohtaisesti, ja
      a)    sen määrittelyssä on otettava huomioon tekijät, jotka vaikuttavat VHS:n tai
            IHN:n leviämiseen pidettäviin ja luonnonvaraisiin kaloihin, kuten
            i)     kalakuolemien määrä, osuus ja jakauma VHS- tai IHN-tartunnan
                   saaneessa pitopaikassa tai muissa vesiviljelypitopaikoissa;
            ii)    etäisyys lähimpiin pitopaikkoihin ja niiden sijaintitiheys;
            iii)   teurastamojen läheisyys;
            iv)    kontaktipitopaikat;
            v)     pitopaikoissa olevat lajit;
            vi)    tartunnan saaneissa pitopaikoissa ja         niiden     lähellä  sijaitsevissa
                   pitopaikoissa sovelletut viljelykäytännöt;
            vii) hydrodynaamiset olosuhteet; ja
            viii) muut tunnistetut epidemiologisesti merkittävät tekijät;
      b)    rannikkoalueiden maantieteellisten         rajojen    on     täytettävä    seuraavat
            vähimmäisvaatimukset:
            i)     suojavyöhykkeen on oltava säteeltään yhden vuorovesikantaman tai
                   vähintään 5 kilometrin suuruisen ympyrän sisään jäävä alue – sen
                   mukaan, kumpi on suurempi –, jonka keskipisteenä on VHS- tai IHN-
                   tartunnan saanut pitopaikka, taikka tätä vastaava alue, joka on määritetty
                   asianmukaisten hydrodynaamisten tai epidemiologisten tietojen pohjalta;
                   ja
            ii)    valvontavyöhykkeen on oltava suojavyöhykettä ympäröivä alue, jonka
                   vuorovesikantamat ovat päällekkäisiä; tai suojavyöhykettä ympäröivä,
FI                                             69                                                 FI
 ---pagebreak---                             sellaiseen ympyrään sisältyvä alue, jonka keskus on suojavyöhykkeen
                            keskus ja säde 10 km; tai vastaava, asianmukaisten hydrodynaamisten tai
                            epidemiologisten tietojen pohjalta määritetty alue;
                    tai
                    iii)    jos erillisiä suoja- ja valvontavyöhykkeitä ei ole perustettu,
                            rajoitusvyöhykkeen on oltava alue, johon sisältyy sekä suojavyöhyke että
                            valvontavyöhyke;
            c)      sisämaa-alueiden maantieteellisten rajojen on käsitettävä koko valuma-alue,
                    jolla VHS- tai IHN-tartunnan saanut pitopaikka sijaitsee. Toimivaltainen
                    viranomainen voi rajoittaa rajoitusvyöhykkeen rajat valuma-alueen osiin
                    edellyttäen, että tämä rajoitus ei vaaranna VHS:n tai IHN:n vastaisia
                    taudintorjuntatoimenpiteitä.
                                                         4 JAKSO
       VHS:STÄ VAPAAN ASEMAN JA IHN:STÄ VAPAAN ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1.       Kun jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron VHS:stä tai IHN:stä vapaan aseman
            säilyttämiseksi edellytetään kohdennettua seurantaa 81 artiklan mukaisesti, kaikkiin
            kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä sijaitseviin
            luetteloitujen lajien pitopaikkoihin on tehtävä terveyskäyntejä ja kaloista on otettava
            näytteet taulukon 1.C mukaisesti ottaen huomioon pitopaikan riski saada VHS- tai
            IHN-tartunta.
   2.       Kun määritetään terveyskäyntien tiheys sellaisten lokeroiden VHS:stä vapaan
            aseman tai IHN:stä vapaan aseman säilyttämiseksi, joiden terveystilanne VHS:n tai
            IHN:n osalta on riippuvainen ympäröivien luonnonvesien vesieläinpopulaatioiden
            terveystilanteesta, VHS- tai IHN-tartunnan riskiä on pidettävä korkeana.
   3.       Taudista vapaa asema on säilytettävä ainoastaan niin kauan kuin kaikkien 5 jakson 2
            kohdassa vahvistettuja diagnoosimenetelmiä käyttämällä testattujen näytteiden
            tulokset ovat olleet negatiivisia VHS:n tai IHN:n suhteen ja kaikki VHS- tai IHN-
            epäilyt on suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa vahvistettujen diagnoosimenetelmien
            mukaisesti.
                                                       Taulukko 1.C
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä tai lokeroita koskeva ohjelma taudista vapaan aseman
   säilyttämiseksi VHS:n tai IHN:n osalta
    Riskitaso(1)           Terveyskäyntien lukumäärä vuodessa                               Kalojen lukumäärä
                                   kunkin pitopaikan osalta                                      näytteessä(2,3)
   Korkea                                     1 joka vuosi                                                30
   Keskitasoinen                          1 joka toinen vuosi                                             30
   Alhainen                              1 joka kolmas vuosi                                              30
   Kalojen enimmäismäärä yhteisnäytteessä: 10
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun mukaisesti muiden kuin
            riippuvaisten lokeroiden tapauksessa, jolloin kaikkien pitopaikkojen riskitaso katsotaan korkeaksi.
   (2)      Kunkin terveyskäynnin aikana on otettava yksi näyte.
FI                                                            70                                                           FI
 ---pagebreak---    (3) Rannikolla sijaitsevien vyöhykkeiden tai lokeroiden osalta näytteet on otettava aikaisintaan kolme viikkoa sen
       jälkeen, kun kalat on siirretty makeasta vedestä suolaiseen.
                                                    5 JAKSO
                     DIAGNOOSI- JA NÄYTTEENOTTOMENETELMÄT
   1.  Elimet tai kudokset, joista otetaan näytteet ja jotka tutkitaan, ovat perna, munuaisen
       etuosa ja joko sydän tai aivot. Otettaessa näytteitä emokannasta voidaan tutkia myös
       ovariaali- tai siemenneste.
       Jos näyte koostuu pikkukaloista, näytteeseen voidaan ottaa kokonainen kala.
       Enintään 10 kalan näytteet voidaan yhdistää.
   2.  VHS:stä vapaan aseman tai IHN:stä vapaan aseman myöntämiseksi tai
       säilyttämiseksi 2–4 jakson mukaisesti on käytettävä seuraavaa diagnoosimenetelmää:
       a)      viruksen eristäminen soluviljelmissä, ja sen jälkeen viruksen tunnistaminen
               käyttämällä ELISA-menetelmää, epäsuoraa fluoresenssivasta-ainetestiä
               (IFAT), virusneutralisaatiotestiä tai viruksen genomin osoittamista; tai
       b)       osoittaminen kvantitatiivisen käänteistranskriptio-PCR:n (PR-qPCR) avulla.
       Nämä diagnoosimenetelmät on toteutettava yksityiskohtaisin menettelyin, jotka
       kalatauteja tutkiva Euroopan unionin vertailulaboratorio on hyväksynyt.
   3.  Kun VHS- tai IHN-epäily on vahvistettava tai suljettava pois 55 artiklan mukaisesti,
       seuraavien terveyskäynti-, näytteenotto- ja testausmenettelyjen on täytettävä
       seuraavat vaatimukset:
       a)      epäilyksenalaisessa pitopaikassa on tehtävä vähintään yksi terveyskäynti ja
               yksi näytteenotto 10 kalasta, kun havaitaan VHS:n tai IHN:n taudinkuvaan
               sopivia kliinisiä merkkejä tai post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita,
               tai vähintään 30 kalasta, kun ei havaita kliinisiä merkkejä eikä post
               mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita. Näytteet on testattava käyttämällä
               yhtä tai useampaa 2 kohdan a ja b alakohdassa vahvistettua
               diagnoosimenetelmää                  kalatauteja       tutkivan           Euroopan           unionin
               vertailulaboratorion hyväksymien yksityiskohtaisten diagnoosimenetelmien ja -
               menettelyjen mukaisesti;
       b)      VHS:n esiintyminen on katsottava vahvistetuksi, jos yksi tai useampi kyseisistä
               diagnoosimenetelmistä antaa positiivisen tuloksen VHS-viruksen suhteen.
               IHN:n esiintyminen on katsottava vahvistetuksi, jos yksi tai useampi kyseisistä
               diagnoosimenetelmistä antaa positiivisen tuloksen IHN-viruksen suhteen.
               Ensimmäisen VHS- tai IHN-tapauksen vahvistamisen jäsenvaltioissa,
               vyöhykkeillä tai lokeroissa, joissa tai joilla ei ole aiemmin esiintynyt tartuntaa,
               on perustuttava viruksen tavanomaiseen eristämiseen soluviljelmissä, minkä
               jälkeen suoritetaan immunokemiallinen tunnistus tai molekyylitunnistus, tai
               johon sisältyy genomin osoittaminen, mukaan lukien vahvistus sekvensoimalla
               RT-PCR-monistamisessa syntynyt tuote;
       c)      VHS- tai IHN-epäilyn voi sulkea pois, jos soluviljelmä tai RT-qPCR-testit
               eivät tuo esiin lisänäyttöä VHS- tai IHN-viruksen esiintymisestä.
FI                                                        71                                                          FI
 ---pagebreak---                                                  2 luku
   Hävittäminen, taudista vapaa asema ja diagnoosimenetelmät ISA-
           viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan osalta
                                                 1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien
   terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)      jos pitopaikoissa on suoritettava terveyskäyntejä ja näytteenottoja useammin kuin
           kerran vuodessa 2–4 jakson mukaisesti, terveyskäyntien tai näytteenottojen välisten
           aikojen on oltava mahdollisimman pitkät;
   b)      jos luonnonvaraisten populaatioiden kohdennettua seurantaa edellytetään sen vuoksi,
           että hävittämisohjelman piiriin kuuluvien vesiviljelypitopaikkojen määrä on
           vähäinen, näytteenottopaikkojen lukumäärä ja maantieteellinen jakauma on
           määritettävä siten, että kattavuus on kohtuullinen kyseisessä jäsenvaltiossa tai
           lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä;
   c)      näytteenottopaikkojen on edustettava erilaisia ekosysteemejä, joissa taudille alttiit
           luonnonvaraiset populaatiot sijaitsevat;
   d)      kaikki tuotantoyksiköt, kuten lammikot, altaat ja verkkoaltaat, on tutkittava
           kuolleiden, heikkojen tai poikkeavasti käyttäytyvien kalojen havaitsemiseksi.
           Erityistä huomiota on kiinnitettävä häkkien reunoihin tai poistovesipisteeseen, jonne
           heikkokuntoisilla kaloilla on taipumus kerääntyä veden virtauksen vuoksi;
   e)      näytteenottoon kerättävät luetteloituihin lajeihin kuuluvat kalat on valittava
           seuraavasti:
           i)    jos joukossa on merilohia, näytteenottoon on valittava ainoastaan tämän lajin
                 kaloja, paitsi jos joukossa on muita taudille alttiita lajeja, joissa näkyy
                 tyypillisiä ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan oireita. Jos
                 pitopaikassa ei ole merilohia, näytteen on edustettava kaikkia muita taudille
                 alttiita lajeja, joita pitopaikassa on;
           ii)   jos joukossa on kuolemaisillaan olevia tai äskettäin kuolleita mutta ei vielä
                 hajoamistilassa olevia kaloja, on valittava tällaisia kaloja, ensisijaisesti kaloja,
                 joissa on merkkejä anemiasta, verenvuotoa tai muita verenkiertohäiriöihin
                 viittaavia kliinisiä merkkejä; jos kalantuotannossa käytetään useampaa kuin
                 yhtä vedensaantilähdettä, näytteessä on oltava kaikkia vedensaantilähteitä
                 edustavia kaloja;
           iii)  valittuihin kaloihin on sisällyttävä kaloja, jotka kerätään siten, että pitopaikan
                 kaikki tuotantoyksiköt, kuten verkkoaltaat, altaat ja lammikot, sekä kaikki
                 vuosiluokat ovat suhteellisesti edustettuina näytteessä.
FI                                                  72                                                FI
 ---pagebreak---                                                        2 JAKSO
       ISA-VIRUKSEN HPRΔ-KANNAN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN
     ASEMAN MYÖNTÄMINEN JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA,
                             JOIDEN TERVEYSTILANNE ON TUNTEMATON
   Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jonka terveystilanne on tuntematon ISA-viruksen
   HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan osalta, voidaan myöntää ISA-viruksen HPRΔ-kannan
   aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan, jos kaikkiin pitopaikkoihin ja tarvittaessa 1
   jakson b alakohdan mukaisesti valittuihin luonnonvaraisten populaatioiden valikoituihin
   näytteenottopaikkoihin on sovellettu seuraavaa ohjelmaa:
   a)       pitopaikkoihin tai näytteenottopaikkoihin on tehty terveyskäyntejä, ja niistä on otettu
            näytteitä vähintään kahden peräkkäisen vuoden ajan taulukon 2.A mukaisesti;
   b)       kyseisen kaksivuotisen ajanjakson aikana 5 jakson 2 kohdassa vahvistetuilla
            diagnoosimenetelmillä suoritettujen kaikille näytteille tehtyjen testien tulosten on
            täytynyt olla negatiivisia ISA-viruksen HPRΔ-kannan suhteen ja kaikki
            tartuntaepäilyt on täytynyt sulkea pois 5 jakson 3 kohdassa vahvistettujen
            diagnoosimenetelmien mukaisesti;
   c)       jos a alakohdassa tarkoitetun seurannan aikana havaitaan ISA-viruksen HPRΔ-
            kannan aiheuttama tartunta ennen ohjelman aloittamista uudelleen, jäsenvaltiossa,
            vyöhykkeellä tai lokerossa sijaitsevien asianomaisten pitopaikkojen on täytettävä
            seuraavat vaatimukset:
            i)     niihin on sovellettava                 58–65      artiklassa säädettyjä taudintorjunnan
                   vähimmäistoimenpiteitä;
            ii)    niihin hankittavien uusien kalojen on oltava peräisin jäsenvaltiossa,
                   vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa ISA-viruksen HPRΔ-kannan
                   aiheuttamasta tartunnasta, sijaitsevasta pitopaikasta tai jäsenvaltiossa,
                   vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu kyseisen taudin vastaisen
                   hävittämisohjelman piiriin, sijaitsevasta pitopaikasta.
                                                    Taulukko 2.A
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä ja lokeroita koskeva ohjelma ISA-viruksen HPRΔ-kannan
   aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman saavuttamista edeltävää kaksivuotista
   valvontajaksoa varten
    Seurantavuosi             Terveyskäyntien                 Laboratoriotutkimusten          Kalojen
                           lukumäärä vuodessa                  lukumäärä vuodessa(1)        lukumäärä
                             kunkin pitopaikan                                               näytteessä
                                     osalta
   Vuosi 1                                6                                  2                    75
   Vuosi 2                                6                                  2                    75
   (1)      Näytteet on otettava kunkin vuoden keväällä ja syksyllä.
   (2)      Kalojen enimmäismäärä yhteisnäytteessä: 5.
                                                       3 JAKSO
       ISA-VIRUKSEN HPRΔ-KANNAN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN
FI                                                           73                                            FI
 ---pagebreak---      ASEMAN MYÖNTÄMINEN JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA,
      JOISSA TAI JOILLA TIEDETÄÄN ESIINTYVÄN ISA-VIRUKSEN HPRΔ-KANNAN
                                   AIHEUTTAMAA TARTUNTAA
   1.      Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jossa tiedetään esiintyvän ISA-viruksen
           HPRΔ-kannan aiheuttamaa tartuntaa, voidaan myöntää ISA-viruksen HPRΔ-kannan
           aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan, jos kaikkiin jäsenvaltiossa,
           vyöhykkeellä tai lokerossa sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin on
           sovellettu hävittämisohjelmaa, joka täyttää seuraavat vaatimukset:
           a)    55–65 artiklassa säädetyt vähimmäistorjuntatoimenpiteet on toteutettu ja 58
                 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetty sopivan kokoinen rajoitusvyöhyke,
                 joka on jaettu tarvittaessa suojavyöhykkeeseen ja valvontavyöhykkeeseen, on
                 perustettu ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan saaneen
                 pitopaikan tai tartunnan saaneiden pitopaikkojen läheisyyteen ottaen huomioon
                 2 kohdassa säädetyt vaatimukset;
           b)    kaikissa suojavyöhykkeellä tai, jos suojavyöhykettä ei ole perustettu,
                 rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevissa luetteloitujen lajien pitopaikoissa, joissa ei
                 esiinny ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamaa tartuntaa, on tehtävä
                 tutkimus, johon sisältyvät ainakin seuraavat osat:
                 i)     näytteiden ottaminen testausta varten vähintään 10:stä kuolemaisillaan
                        olevasta kalasta, kun havaitaan ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman
                        tartunnan taudinkuvaan sopivia kliinisiä merkkejä tai post mortem -
                        tarkastuksessa todettuja vaurioita, tai vähintään 30 kalasta, kun ei havaita
                        kliinisiä merkkejä eikä post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita;
                 ii)    pitopaikoissa, joissa i alakohdassa tarkoitettujen testien tulos on ollut
                        negatiivinen, terveyskäyntien tekemistä on jatkettava kerran
                        kuukaudessa, kunnes suojavyöhyke peruutetaan kokonaan c alakohdan
                        mukaisesti;
           c)    kyseessä olevat pitopaikat on tyhjennettävä 62 artiklan mukaisesti,
                 puhdistettava ja desinfioitava 63 artiklan mukaisesti ja pidettävä tyhjillään 64
                 artiklan mukaisesti.
                 64 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetun tyhjilläänpitokauden on oltava
                 vähintään kolme kuukautta. Kun kaikki samalla suojavyöhykkeellä tai, jos
                 suojavyöhykettä ei ole perustettu, rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevat tartunnan
                 saaneet pitopaikat on tyhjennetty, niitä on pidettävä samanaikaisesti tyhjillään
                 vähintään kuusi viikkoa.
                 Kun tartunnan saaneita pitopaikkoja pidetään tyhjillään, rajoitusvyöhyke tai
                 suojavyöhyke, jos se on perustettu, on muutettava valvontavyöhykkeeksi,
                 kunnes 2 jaksossa esitetty ohjelma on suoritettu loppuun;
           d)    uusia eläimiä voidaan hankkia ainoastaan silloin, kun kaikki tartunnan saaneet
                 pitopaikat on tyhjennetty, puhdistettu, desinfioitu ja pidetty tyhjillään c
                 alakohdan mukaisesti;
           e)    kaikkiin muihin kuin f alakohdassa tarkoitettuihin luetteloitujen lajien
                 pitopaikkoihin, jotka sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka
                 kuuluu hävittämisohjelman piiriin, sekä, kun edellytetään luonnonvaraisten
                 populaatioiden seurantaa, kaikkiin 1 jakson b alakohdan mukaisesti valittuihin
FI                                                74                                                 FI
 ---pagebreak---             näytteenottopaikkoihin on tämän jälkeen sovellettava 2 jaksossa säädettyä
            ohjelmaa;
      f)    yksittäisen luetteloitujen lajien pitopaikan, jonka terveystilanne on riippumaton
            ympäröivien vesien terveystilanteesta, ei tarvitse noudattaa 2 jaksossa
            säädettyä ohjelmaa taudinpurkauksen jälkeen sillä edellytyksellä, että
            pitopaikka täyttää 80 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset ja että sinne
            hankittavat uudet kalat ovat peräisin jäsenvaltioista, vyöhykkeiltä tai lokeroista,
            joilla on ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema.
   2. Rajoitusvyöhyke on täytynyt määritellä tapauskohtaisesti, ja
      a)    sen määrittelyssä on otettava huomioon tekijät, jotka vaikuttavat ISA-viruksen
            HPRΔ-kannan         aiheuttaman       tartunnan     leviämiseen     pidettäviin     ja
            luonnonvaraisiin kaloihin, kuten
            i)     kuolemien määrä, osuus ja jakauma ISA-viruksen HPRΔ-kannan
                   aiheuttaman      tartunnan       saaneessa     pitopaikassa     tai     muissa
                   vesiviljelypitopaikoissa;
            ii)    etäisyys lähimpiin pitopaikkoihin ja niiden sijaintitiheys;
            iii)   teurastamojen läheisyys;
            iv)    kontaktipitopaikat;
            v)     pitopaikoissa olevat lajit;
            vi)    tartunnan saaneissa pitopaikoissa ja           niiden   lähellä   sijaitsevissa
                   pitopaikoissa sovelletut viljelykäytännöt;
            vii) hydrodynaamiset olosuhteet; ja
            viii) muut tunnistetut epidemiologisesti merkittävät tekijät;
      b)    rannikkoalueiden maantieteellisten           rajojen    on   täytettävä     seuraavat
            vähimmäisvaatimukset:
            i)     suojavyöhykkeen on oltava säteeltään yhden vuorovesikantaman tai
                   vähintään 5 kilometrin suuruisen ympyrän sisään jäävä alue – sen
                   mukaan, kumpi on suurempi –, jonka keskipisteenä on ISA-viruksen
                   HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan saanut pitopaikka, taikka tätä
                   vastaava alue, joka on määritetty asianmukaisten hydrodynaamisten tai
                   epidemiologisten tietojen pohjalta; ja
            ii)    valvontavyöhykkeen on oltava suojavyöhykettä ympäröivä alue, jonka
                   vuorovesikantamat ovat päällekkäisiä; tai suojavyöhykettä ympäröivä,
                   sellaiseen ympyrään sisältyvä alue, jonka keskus on suojavyöhykkeen
                   keskus ja säde 10 km; tai vastaava, asianmukaisten hydrodynaamisten tai
                   epidemiologisten tietojen pohjalta määritetty alue;
            tai
            iii)   jos erillisiä suoja- ja valvontavyöhykkeitä ei ole perustettu,
                   rajoitusvyöhykkeen on oltava alue, johon sisältyy sekä suojavyöhyke että
                   valvontavyöhyke;
      c)    sisämaa-alueiden maantieteellisten rajojen on käsitettävä koko valuma-alue,
            jolla ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan saanut pitopaikka
            sijaitsee. Toimivaltainen viranomainen voi rajoittaa rajoitusvyöhykkeen rajat
FI                                             75                                                  FI
 ---pagebreak---                     valuma-alueen osiin edellyttäen, että tämä rajoitus ei vaaranna ISA-viruksen
                    HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan vastaisia taudintorjuntatoimenpiteitä.
                                                          4 JAKSO
       ISA-VIRUKSEN HPRΔ-KANNAN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN
                                           ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1.      Kun jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamasta
           tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi edellytetään kohdennettua seurantaa 81
           artiklan mukaisesti, kaikkiin kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
           vyöhykkeellä sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin on tehtävä
           terveyskäyntejä ja kaloista on otettava näytteet taulukon 2.B mukaisesti ottaen
           huomioon ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan riskin taso
           pitopaikassa.
   2.      Kun määritetään terveyskäyntien tiheys sellaisten lokeroiden ISA-viruksen HPRΔ-
           kannan aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi, joiden
           terveystilanne on riippuvainen ympäröivien luonnonvesien vesieläinpopulaation
           terveystilanteesta, ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan riskiä on
           pidettävä korkeana.
   3.      Taudista vapaa asema on säilytettävä ainoastaan niin kauan kuin kaikkien 5 jakson 2
           kohdassa vahvistettuja diagnoosimenetelmiä käyttämällä testattujen näytteiden
           tulokset ovat olleet negatiivisia ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan
           suhteen ja kaikki ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamaa tartuntaa koskevat epäilyt
           on suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa vahvistettujen diagnoosimenetelmien
           mukaisesti.
                                                       Taulukko 2.B
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä ja lokeroita koskeva ohjelma ISA-viruksen HPRΔ-kannan
   aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi(1)
   Riskitaso(2)        Terveyskäyntien                  Laboratoriotutkimusten                      Kalojen
                       lukumäärä                        lukumäärä vuodessa(3,4)                     lukumäärä
                       vuodessa                                                                     näytteessä
   Korkea                           2                                          2                               30
   Keskitasoinen                    1                                          1                               30
   Alhainen               1 joka toinen vuosi                      1 joka toinen vuosi                         30
   (1)     Ei sovelleta pitopaikkoihin, joissa kasvatetaan ainoastaan kirjolohia (Oncorhynchus mykiss) tai taimenia (Salmo
           trutta) tai niitä molempia ja joiden vedensaanti perustuu yksinomaan makean veden lähteisiin, joissa ei pidetä
           merilohia (Salmo salar).
   (2)     Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti
           muiden kuin riippuvaisten lokeroiden tapauksessa, jolloin kaikkien pitopaikkojen riskitaso katsotaan korkeaksi.
   (3)     Näytteet on otettava keväällä ja syksyllä, jos näytteitä tarvitaan kaksi vuodessa.
   (4)     Näytteet on otettava keväällä tai syksyllä, jos näytteitä tarvitaan yksi vuodessa.
   (5)     Kalojen enimmäismäärä yhteisnäytteessä: 5
FI                                                            76                                                           FI
 ---pagebreak---                                          5 JAKSO
                  DIAGNOOSI- JA NÄYTTEENOTTOMENETELMÄT
   1. Näytteenottoon ja tutkittaviksi on valittava seuraavat elimet tai kudokset:
      a)     histologia: munuaisen etuosa, maksa, sydän, haima, suolet, perna ja kidukset;
      b)     immunohistokemia: munuaisen keskiosa ja sydän, mukaan luettuina läpät ja
             valtimokeko;
      c)     RT-qPCR-analyysi: munuaisen keskiosa ja sydän;
      d)     virusviljely: munuaisen keskiosa, sydän, maksa ja perna.
      Enintään viiden kalan elinten kappaleita saa yhdistää.
   2. ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman
      myöntämiseksi tai säilyttämiseksi 2–4 jakson mukaisesti on käytettävä
      diagnoosimenetelmänä RT-qPCR:ää, jonka jälkeen suoritetaan tavanomainen RT-
      PCR ja positiivisten näytteiden HE-geenin sekvensointi kalatauteja tutkivan
      Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien yksityiskohtaisten menetelmien
      ja menettelyjen mukaisesti.
      Jos RT-qPCR antaa positiivisen tuloksen, on testattava lisää näytteitä ennen 55–65
      artiklassa säädettyjen ensivaiheen torjuntatoimenpiteiden täytäntöönpanoa.
      Kyseiset näytteet on testattava kalatauteja tutkivan Euroopan unionin
      vertailulaboratorion hyväksymien yksityiskohtaisten menetelmien ja menettelyjen
      mukaisesti seuraavasti:
      a)     näytteiden seulonta RT-qPCR-menetelmällä, jonka jälkeen suoritetaan
             tavanomainen RT-PCR ja HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion
             todentamiseksi; ja
      b)     ISA-viruksen antigeenin osoittaminen kudospreparaateissa ISA-virukseen
             kohdistuvien spesifisten vasta-aineiden avulla; tai
      c)     ISA-viruksen HPRΔ-kannan eristäminen soluviljelmissä, ja sen jälkeen sen
             tunnistaminen
   3. Kun ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamaa tartuntaa koskeva epäily on
      vahvistettava tai suljettava pois 55 artiklan mukaisesti, seuraavan käynti-,
      näytteenotto- ja testausmenettelyn on täytettävä seuraavat vaatimukset:
      a)     epäilyksenalaisessa pitopaikassa on tehtävä vähintään yksi terveyskäynti ja
             yksi näytteenotto 10:stä kuolemaisillaan olevasta kalasta, kun havaitaan ISA-
             viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan taudinkuvaan sopivia kliinisiä
             merkkejä tai post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita, tai vähintään 30
             kalasta, kun ei havaita kliinisiä merkkejä eikä post mortem -tarkastuksessa
             todettuja vaurioita. Näytteet on testattava käyttämällä yhtä tai useampaa 2
             kohdassa vahvistettua diagnoosimenetelmää kalatauteja tutkivan Euroopan
             unionin        vertailulaboratorion       hyväksymien         yksityiskohtaisten
             diagnoosimenetelmien ja -menettelyjen mukaisesti;
      b)     jos RT-qPCR antaa ISA-viruksen HPRΔ-kannan suhteen positiivisen tuloksen,
             ennen 58 artiklassa säädettyjen ensivaiheen torjuntatoimenpiteiden
             täytäntöönpanoa on testattava lisää näytteitä. Epäilty ISA-viruksen HPRΔ-
             kannan aiheuttama tartunta on vahvistettava seuraavien kriteerien mukaisesti
FI                                           77                                               FI
 ---pagebreak---                  käyttämällä kalatauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion
                 hyväksymiä yksityiskohtaisia menetelmiä ja menettelyjä:
                 i)     ISA-viruksen osoittaminen RT-qPCR-menetelmällä, jonka jälkeen
                        suoritetaan HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion todentamiseksi ja
                        ISA-viruksen      osoittaminen     kudospreparaateissa      ISA-virukseen
                        kohdistuvien spesifisten vasta-aineiden avulla;
                 ii)    ISA-viruksen osoittaminen RT-qPCR-menetelmällä, jonka jälkeen
                        suoritetaan HE-geenin sekvensointi HPRΔ-deleetion todentamiseksi; ja
                        ISA-viruksen eristäminen ja tunnistaminen soluviljelmässä vähintään
                        yhdestä näytteestä, joka on otettu pitopaikasta peräisin olevasta mistä
                        tahansa kalasta;
           c)    jos havaitaan tartunnan taudinkuvaan sopivia kliinisiä, paljain silmin
                 havaittavia patologisia tai histopatologisia löydöksiä, löydökset on
                 vahvistettava osoittamalla virus kahdella diagnoosimenetelmällä, joilla on
                 erilaiset osoittamisperiaatteet, kuten RT-qPCR ja IHC, kalatauteja tutkivan
                 Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien menettelyjen mukaisesti.
                 ISA-viruksen HPRΔ-kantaa koskevan epäilyn voi sulkea pois, jos testit ja
                 terveyskäynnit eivät 12 kuukauden aikana epäilyn esittämispäivästä tuo esiin
                 lisänäyttöä viruksen esiintymisestä.
                                              3 luku
       Hävittäminen, taudista vapaa asema ja diagnoosimenetelmät
             nilviäisten marteilioosin (Marteilia refringens) osalta
                                              1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien
   terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)      terveyskäynnit ja tarvittaessa näytteenotto on suoritettava sellaisena aikana vuodesta,
           jolloin loisen esiintyvyyden kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
           vyöhykkeellä tiedetään olevan korkeimmillaan. Jos tällaista tietoa ei ole saatavilla,
           näytteenotto on suoritettava heti sen jälkeen, kun veden lämpötila on ylittänyt 17 °C;
   b)      kun nilviäisistä on otettava näytteitä 2–4 jaksossa vahvistettujen vaatimusten
           mukaisesti, on sovellettava seuraavia valintakriteerejä:
           i)    jos joukossa on Ostrea spp. -lajeja, näytteeseen on kerättävä ainoastaan tämän
                 suvun ostereita. Jos Ostrea spp -lajeja ei ole, näytteen on edustettava kaikkia
                 muita kyseisessä paikassa olevia taudille alttiita lajeja;
           ii)   jos tuotantoyksiköissä on heikkokuntoisia, kuolemaisillaan olevia tai äskettäin
                 kuolleita mutta ei vielä hajoamistilassa olevia nilviäisiä, on valittava
                 ensisijaisesti tällaisia nilviäisiä. Jos tällaisia nilviäisiä ei ole, valittujen
                 nilviäisten joukossa on oltava vanhimpia terveitä nilviäisiä;
           iii)  otettaessa näytteitä nilviäisten pitopaikoista, joissa nilviäistuotannossa
                 käytetään useampaa kuin yhtä vedensaantilähdettä, otettaviin näytteisiin on
FI                                                78                                               FI
 ---pagebreak---                sisällytettävä jokaista vedensaantilähdettä edustavia nilviäisiä niin, että kaikki
               pitopaikan osat ovat suhteellisesti edustettuina näytteessä;
         iv)   otettaessa näytteitä nilviäisten pitopaikoista tai pitopaikkojen ryhmistä
               näytteeseen       on     sisällytettävä      nilviäisiä     riittävästä     määrästä
               näytteenottopaikkoja niin, että kaikki pitopaikan tai pitopaikkojen ryhmän osat
               ovat     suhteellisesti    edustettuina      näytteessä.     Tärkeimmät       näiden
               näytteenottopaikkojen valinnassa huomioon otettavat tekijät ovat aiemmat
               näytteenottopaikat, joissa nilviäisten marteilioosia havaittiin, eläintiheys,
               vesien virtaukset, taudille alttiiden lajien esiintyminen, tartunnanlevittäjälajien
               esiintyminen, veden syvyys ja hoitokäytännöt. Pitopaikassa tai pitopaikkojen
               ryhmässä taikka sen vieressä sijaitsevat luonnonvaraiset esiintymät on otettava
               mukaan näytteenottoon.
                                            2 JAKSO
         NILVIÄISTEN MARTEILIOOSISTA VAPAAN ASEMAN MYÖNTÄMINEN
    JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA, JOIDEN TERVEYSTILANNE
                                       ON TUNTEMATON
   1.    Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jonka terveystilanne on tuntematon
         nilviäisten marteilioosin osalta, voidaan myöntää nilviäisten marteilioosista vapaa
         asema ainoastaan, jos kaikkiin kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
         vyöhykkeellä sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin tai pitopaikkojen
         ryhmiin ja tarvittaessa luonnonvaraisten populaatioiden näytteenottopaikkoihin on
         sovellettu seuraavaa kolmivuotista ohjelmaa:
         a)    luetteloitujen lajien pitopaikoissa tai pitopaikkojen ryhmissä on tehty
               terveyskäyntejä ja otettu näytteitä vähintään kolmen peräkkäisen vuoden ajan
               taulukon 3.A mukaisesti;
         b)    kyseisen kolmivuotisen ajanjakson aikana 5 jakson 2 kohdassa vahvistetuilla
               diagnoosimenetelmillä suoritettujen kaikille näytteille tehtyjen testien tulokset
               ovat olleet negatiivisia nilviäisten marteilioosin suhteen ja kaikki nilviäisten
               marteilioosia koskevat epäilyt on suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa
               vahvistettujen diagnoosimenetelmien mukaisesti;
         c)    kun näytteeseen otetaan Ostrea edulis -ostereita, jotka ovat peräisin
               jäsenvaltiosta, vyöhykkeeltä tai lokerosta, jolla on taudista vapaa asema, ne on
               täytynyt tuoda kyseiseen pitopaikkaan tai pitopaikkojen ryhmään viimeistään
               välittömästi ohjelman toteuttamisajankohtaa edeltäneenä keväänä.
   2.    Jos 1 kohdassa tarkoitetun kolmivuotisen ohjelman aikana havaitaan nilviäisten
         marteilioosia, ennen uuden kolmivuotisen ohjelman aloittamista jäsenvaltion,
         vyöhykkeen tai lokeron asianomaisten pitopaikkojen on täytettävä seuraavat
         vaatimukset:
         a)    niihin on sovellettava         58–65     artiklassa    säädettyjä    taudintorjunnan
               vähimmäistoimenpiteitä;
         b)    niihin hankittavien uusien nilviäisten on oltava peräisin jäsenvaltiossa,
               vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa nilviäisten marteilioosista,
               sijaitsevasta pitopaikasta tai jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka
               kuuluu kyseisen taudin vastaisen hävittämisohjelman piiriin, sijaitsevasta
               pitopaikasta.
FI                                               79                                                 FI
 ---pagebreak---                                                Taulukko 3.A
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä tai lokeroita koskeva ohjelma nilviäisten marteilioosista
   vapaan aseman saavuttamista edeltävää kolmivuotista valvontajaksoa varten
                          Terveyskäyntien
                       lukumäärä vuodessa                                          Nilviäisten
                                                     Laboratoriotutkimusten
   Seurantavuosi        kunkin pitopaikan /                                        lukumäärä
                                                       lukumäärä vuodessa
                      pitopaikkojen ryhmän                                          näytteessä
                               osalta
      Vuosi 1                      1                              1                     150
      Vuosi 2                      1                              1                     150
      Vuosi 3                      1                              1                     150
                                                3 JAKSO
          NILVIÄISTEN MARTEILIOOSISTA VAPAAN ASEMAN MYÖNTÄMINEN
       JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA, JOISSA TAI JOILLA
                   TIEDETÄÄN ESIINTYVÄN NILVIÄISTEN MARTEILIOOSIA
   1.      Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jossa tiedetään esiintyvän nilviäisten
           marteilioosia, voidaan myöntää nilviäisten marteilioosista vapaa asema ainoastaan
           silloin, kun toimivaltainen viranomainen katsoo taudin hävittämisen olevan
           mahdollista, jos kaikkiin kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
           vyöhykkeellä sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin tai pitopaikkojen
           ryhmiin on sovellettu hävittämisohjelmaa, joka täyttää seuraavat vaatimukset:
           a)     55–65 artiklassa säädetyt vähimmäistorjuntatoimenpiteet on toteutettu
                  tehokkaasti ja 58 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetty sopivan kokoinen
                  rajoitusvyöhyke, joka on jaettu tarvittaessa suojavyöhykkeeseen ja
                  valvontavyöhykkeeseen, on perustettu nilviäisten marteilioositartunnan
                  saaneen pitopaikan tai pitopaikkojen ryhmän läheisyyteen ottaen huomioon 2
                  kohdassa säädetyt vaatimukset;
           b)     kaikissa suojavyöhykkeellä tai, jos suojavyöhykettä ei ole perustettu,
                  rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevissa luetteloitujen lajien pitopaikoissa ja
                  pitopaikkojen ryhmissä, joissa ei esiinny nilviäisten marteilioosia, on tehtävä
                  tutkimus, johon sisältyy vähintään näytteiden ottaminen testausta varten 150
                  nilviäisestä nilviäisten marteilioosin tarttumisajan alkamisen jälkeen. Jos
                  tarttumisaika ei ole tiedossa, näytteenotto aloitetaan sen jälkeen, kun veden
                  lämpötila ylittää 17 °C;
           c)     kyseessä olevat pitopaikat ja pitopaikkojen ryhmät on tyhjennettävä 62 artiklan
                  mukaisesti ja, mikäli mahdollista, puhdistettava ja desinfioitava 63 artiklan
                  mukaisesti.
                  Pitopaikkoja on pidettävä tyhjillään 64 artiklan mukaisesti vähintään
                  i)     kaksi kuukautta, kun kyseessä ovat pitopaikat ja pitopaikkojen ryhmät,
                         jotka voidaan tyhjentää kokonaan vedestä ja puhdistaa ja desinfioida
                         perusteellisesti, kuten hautomot ja poikasten pitopaikat;
FI                                                  80                                            FI
 ---pagebreak---             ii)   kaksi kuukautta, kun kyseessä ovat pitopaikat ja pitopaikkojen ryhmät,
                  joita ei voida tyhjentää kokonaan vedestä ja puhdistaa ja desinfioida
                  perusteellisesti, jos luetteloituihin lajeihin kuuluvat tartunnan saaneet
                  nilviäiset ja luetteloituihin lajeihin kuuluvat nilviäiset, joilla on
                  epidemiologinen yhteys tartunnan saaneeseen pitopaikkaan tai
                  pitopaikkojen ryhmään, on kerätty tai poistettu ennen sellaista ajanjaksoa
                  vuodesta, jona nilviäisten marteilioosin esiintymisen tiedetään olevan
                  korkeimmillaan, tai jos kyseinen ajanjakso ei ole tiedossa, ennen
                  ajanjaksoa, jona veden lämpötila ylittää 17 °C;
            iii)  14 kuukautta, kun kyseessä ovat pitopaikat ja pitopaikkojen ryhmät, joita
                  ei voida tyhjentää kokonaan vedestä ja puhdistaa ja desinfioida
                  perusteellisesti, jos luetteloituihin lajeihin kuuluvia tartunnan saaneita
                  nilviäisiä ja luetteloituihin lajeihin kuuluvia nilviäisiä, joilla on
                  epidemiologinen yhteys tartunnan saaneeseen pitopaikkaan tai nilviäisten
                  pitopaikkojen ryhmään, ei ole kerätty tai poistettu ennen sellaista
                  ajanjaksoa vuodesta, jona nilviäisten marteilioosin esiintymisen tiedetään
                  olevan korkeimmillaan, tai jos tätä tietoa ei ole, kun taudille alttiiseen
                  lajiin kuuluvia nilviäisiä ei ole kerätty tai poistettu ennen ajanjaksoa, jona
                  veden lämpötila ylittää 17 °C.
            Kun kaikki tartunnan saaneet pitopaikat ja tartunnan saaneet pitopaikkojen
            ryhmät on tyhjennetty, niitä on pidettävä samanaikaisesti tyhjillään vähintään
            neljä viikkoa;
      d)    uusia eläimiä voidaan hankkia ainoastaan silloin, kun kaikki tartunnan saaneet
            pitopaikat tai tartunnan saaneet pitopaikkojen ryhmät on tyhjennetty,
            puhdistettu, desinfioitu ja pidetty tyhjillään c alakohdan mukaisesti;
      e)    kaikkiin muihin kuin f alakohdassa tarkoitettuihin luetteloitujen lajien
            pitopaikkoihin ja pitopaikkojen ryhmiin, jotka sijaitsevat jäsenvaltiossa,
            vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu hävittämisohjelman piiriin, on tämän
            jälkeen sovellettava 2 jaksossa säädettyä ohjelmaa;
      f)    yksittäisen luetteloitujen lajien pitopaikan, jonka terveystilanne on riippumaton
            ympäröivien vesien terveystilanteesta, ei tarvitse noudattaa 2 jaksossa
            säädettyä ohjelmaa taudinpurkauksen jälkeen sillä edellytyksellä, että
            pitopaikka täyttää 80 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset ja että sinne
            hankittavat uudet nilviäiset ovat peräisin jäsenvaltioista, vyöhykkeiltä tai
            lokeroista, joilla on nilviäisten marteilioosista vapaa asema.
   2. Rajoitusvyöhyke on täytynyt määritellä tapauskohtaisesti, ja
      a)    sen määrittelyssä on otettava huomioon muun muassa muihin pitopaikkoihin ja
            luonnonvaraisiin nilviäisiin liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat nilviäisten
            marteilioosin leviämisriskiin, kuten
            i)    nilviäiskuolemien määrä, ikä, osuus ja jakauma nilviäisten
                  marteilioositartunnan saaneessa pitopaikassa tai pitopaikkojen ryhmässä;
            ii)   etäisyys lähimpiin pitopaikkoihin tai pitopaikkojen               ryhmiin   ja
                  luonnonvaraisiin nilviäisiin sekä niiden sijaintitiheys;
            iii)  sijainti lähellä käsittelypaikkoja, kontaktipitopaikkoja tai pitopaikkojen
                  ryhmiä;
FI                                            81                                                 FI
 ---pagebreak---               iv)   pitopaikoissa tai pitopaikkojen ryhmissä olevat lajit, erityisesti taudille
                    alttiit lajit ja tartunnanlevittäjälajit;
              v)    tartunnan saaneissa pitopaikoissa ja niiden lähellä sijaitsevissa
                    pitopaikoissa sekä pitopaikkojen ryhmissä sovelletut viljelykäytännöt;
              vi)   hydrodynaamiset olosuhteet; ja
              vii) muut tunnistetut epidemiologisesti merkittävät tekijät;
       b)     maantieteellisten rajojen on täytettävä seuraavat vähimmäisvaatimukset:
              i)    suojavyöhykkeen on oltava säteeltään yhden vuorovesikantaman tai
                    vähintään 5 kilometrin suuruisen ympyrän sisään jäävä alue – sen
                    mukaan, kumpi on suurempi –, jonka keskipisteenä on nilviäisten
                    marteilioositartunnan saanut pitopaikka, taikka tätä vastaava alue, joka
                    on määritetty asianmukaisten hydrodynaamisten tai epidemiologisten
                    tietojen pohjalta; ja
              ii)   valvontavyöhykkeen on oltava suojavyöhykettä ympäröivä alue, jonka
                    vuorovesikantamat ovat päällekkäisiä; tai suojavyöhykettä ympäröivä,
                    sellaiseen ympyrään sisältyvä alue, jonka keskus on suojavyöhykkeen
                    keskus ja säde 10 km; taikka vastaava, asianmukaisten hydrodynaamisten
                    tai epidemiologisten tietojen pohjalta määritetty alue;
              tai
              iii)  jos erillisiä suoja- ja valvontavyöhykkeitä ei ole perustettu,
                    rajoitusvyöhykkeen on oltava alue, johon sisältyy sekä suojavyöhyke että
                    valvontavyöhyke.
                                              4 JAKSO
      NILVIÄISTEN MARTEILIOOSISTA VAPAAN ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1.  Kun jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron nilviäisten marteilioosista vapaan aseman
       säilyttämiseksi edellytetään kohdennettua seurantaa 81 artiklan mukaisesti, kaikkiin
       kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä sijaitseviin
       luetteloitujen lajien pitopaikkoihin on tehtävä terveyskäyntejä ja nilviäisistä on
       otettava näytteet taulukon 3.B mukaisesti ottaen huomioon nilviäisten marteilioosin
       riskin taso pitopaikassa.
   2.  Kun määritetään terveyskäyntien tiheys sellaisten lokeroiden nilviäisten
       marteilioosista vapaan aseman säilyttämiseksi, joiden terveystilanne kyseisen taudin
       osalta on riippuvainen ympäröivien luonnonvesien vesieläinpopulaation
       terveystilanteesta, nilviäisten marteilioosin riskiä on pidettävä korkeana.
   3.  Nilviäisten marteilioosista vapaa asema voidaan säilyttää ainoastaan niin kauan kuin
       kaikkien 5 jakson 2 kohdassa vahvistettuja diagnoosimenetelmiä käyttämällä
       testattujen näytteiden tulokset ovat olleet negatiivisia nilviäisten marteilioosin
       suhteen ja kaikki nilviäisten marteilioosin aiheuttamaa tartuntaa koskevat epäilyt on
       suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa vahvistettujen diagnoosimenetelmien mukaisesti.
FI                                               82                                             FI
 ---pagebreak---                                                      Taulukko 3.B
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä tai lokeroja koskeva ohjelma taudista vapaan aseman
   säilyttämiseksi nilviäisten marteilioosin osalta
    Riskitaso(1)              Terveyskäyntien                    Laboratoriotutkimusten                    Nilviäisten
                           lukumäärä kussakin                              lukumäärä                      lukumäärä
                                pitopaikassa /                                                             näytteessä
                         pitopaikkojen ryhmässä
        Korkea                     1 joka vuosi                        1 joka toinen vuosi                       150
    Keskitasoinen              1 joka toinen vuosi                     1 joka toinen vuosi                       150
       Alhainen               1 joka kolmas vuosi                      1 joka kolmas vuosi                       150
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti
            muiden kuin riippuvaisten lokeroiden tapauksessa, jolloin kaikkien pitopaikkojen riskitaso katsotaan korkeaksi.
                                                       5 JAKSO
                          DIAGNOOSI- JA NÄYTTEENOTTOMENETELMÄT
   1.       Koko eläin on toimitettava laboratorioon 2 ja 3 kohdassa määrättyjen diagnostisten
            testien suorittamista varten.
   2.       Nilviäisten marteilioosista vapaan aseman myöntämiseksi tai säilyttämiseksi 2–4
            jakson mukaisesti on käytettävä diagnoosimenetelmänä histopatologista tutkimusta,
            kudosleimausnäytteitä tai PCR-menetelmää, joiden on oltava nilviäistauteja tutkivan
            Euroopan          unionin         vertailulaboratorion            hyväksymien             yksityiskohtaisten
            diagnoosimenetelmien ja -menettelyjen mukaisia.
   3.       Kun nilviäisten marteilioosia koskeva epäily on vahvistettava tai suljettava pois 55
            artiklan mukaisesti, on noudatettava seuraavaa käynti-, näytteenotto- ja
            testausmenettelyä:
            a)      tutkimukseen on sisällyttävä vähintään yksi näytteenotto 30:stä taudille
                    alttiiseen      lajiin       kuuluvasta          nilviäisestä,       jos        epäilys       perustuu
                    kuolleisuusraporttiin, tai jos ei perustu, 150:stä taudille alttiiseen lajiin
                    kuuluvasta nilviäisestä, nilviäisten marteilioosin tarttumiskauden alkamisen
                    jälkeen. Jos tarttumisaika ei ole tiedossa, näytteenotto aloitetaan sen jälkeen,
                    kun veden lämpötila ylittää 17 °C;
            b)      näytteet on testattava i alakohdassa vahvistettujen diagnoosimenetelmien
                    mukaisesti noudattaen nilviäistauteja tutkivan Euroopan unionin
                    vertailulaboratorion hyväksymiä yksityiskohtaisia diagnoosimenetelmiä
                    ja -menettelyjä;
                    i)     nilviäisten marteilioosin esiintyminen on katsottava vahvistetuksi, kun
                           saadaan positiivinen tulos sekä histopatologian, kudosleimausnäytteiden
                           tai in situ -hybridisaation perusteella että PCR-menetelmällä, joka
                           täydennetään sekvensoinnilla. Jos histopatologiaa, kudosleimausnäytteitä
                           tai in situ -hybridisaatiota varten ei ole käytettävissä biologista
                           materiaalia, nilviäisten marteilioosin esiintyminen on katsottava
                           vahvistetuksi, kun saadaan positiiviset tulokset kahdesta PCR-
FI                                                          83                                                              FI
 ---pagebreak---                         määrityksestä, jotka kohdistuvat loisen genomin eri osiin ja jotka
                        täydennetään sekvensoinnilla;
                 ii)    nilviäisten marteilioosia koskeva epäily voidaan sulkea pois, jos i
                        alakohdassa tarkoitetut testit eivät tuo esiin lisänäyttöä nilviäisten
                        marteilioosista.
                                                4 luku
       Hävittäminen, taudista vapaa asema ja diagnoosimenetelmät
           Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan osalta
                                                1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien
   terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)      terveyskäynnit ja tarvittaessa näytteenotto on suoritettava sellaisena aikana vuodesta,
           jolloin loisen esiintyvyyden kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
           vyöhykkeellä tiedetään olevan korkeimmillaan. Jos tätä tietoa ei ole saatavilla,
           näytteenotto on suoritettava kaksi kertaa vuodessa, keväällä ja syksyllä;
   b)      kun nilviäisistä on otettava näytteitä 2–4 jaksossa vahvistettujen vaatimusten
           mukaisesti, on sovellettava seuraavia valintakriteerejä:
           i)    jos joukossa on Ostrea spp. -lajeja, näytteeseen on kerättävä ainoastaan tämän
                 suvun ostereita. Jos Ostrea spp -lajeja ei ole, näytteen on edustettava kaikkia
                 muita kyseisessä paikassa olevia taudille alttiita lajeja;
           ii)   jos joukossa on heikkokuntoisia, kuolemaisillaan olevia tai äskettäin kuolleita
                 mutta ei vielä hajoamistilassa olevia nilviäisiä, on valittava ensisijaisesti
                 tällaisia nilviäisiä. Jos tällaisia nilviäisiä ei ole, valittujen nilviäisten joukossa
                 on oltava vanhimpia terveitä nilviäisiä;
           iii)  otettaessa näytteitä pitopaikoista tai pitopaikkojen ryhmistä, joissa
                 nilviäistuotannossa käytetään useampaa kuin yhtä vedensaantilähdettä,
                 otettaviin näytteisiin on sisällytettävä jokaista vedensaantilähdettä edustavia
                 nilviäisiä niin, että kaikki pitopaikan osat ovat suhteellisesti edustettuina
                 näytteessä;
           iv)   otettaessa näytteitä nilviäisten pitopaikoista tai pitopaikkojen ryhmistä
                 näytteeseen        on      sisällytettävä      nilviäisiä     riittävästä     määrästä
                 näytteenottopaikkoja niin, että kaikki pitopaikan tai pitopaikkojen ryhmän osat
                 ovat      suhteellisesti     edustettuina     näytteessä.      Tärkeimmät       näiden
                 näytteenottopaikkojen valinnassa huomioon otettavat tekijät ovat aiemmat
                 näytteenottopaikat, joissa Bonamia exitiosa -loista havaittiin, eläintiheys,
                 vesien virtaukset, taudille alttiiden lajien esiintyminen, tartunnanlevittäjälajien
                 (kuten Crassostrea gigas) esiintyminen, veden syvyys ja hoitokäytännöt.
                 Pitopaikassa tai pitopaikkojen ryhmässä taikka sen vieressä sijaitsevat
                 luonnonvaraiset esiintymät on otettava mukaan näytteenottoon.
                                                2 JAKSO
    BONAMIA EXITIOSA -LOISEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN ASEMAN
FI                                                  84                                                  FI
 ---pagebreak---       MYÖNTÄMINEN JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA, JOIDEN
                             TERVEYSTILANNE ON TUNTEMATON
   1.     Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jonka terveystilanne on tuntematon
          Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan osalta, voidaan myöntää Bonamia
          exitiosa -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan, jos kaikkiin
          kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä sijaitseviin
          luetteloitujen lajien pitopaikkoihin tai pitopaikkojen ryhmiin ja tarvittaessa
          luonnonvaraisten populaatioiden näytteenottopaikkoihin on sovellettu seuraavaa
          kolmivuotista ohjelmaa:
          a)     luetteloitujen lajien pitopaikoissa ja pitopaikkojen ryhmissä on tehty
                 terveyskäyntejä ja otettu näytteitä vähintään kolmen peräkkäisen vuoden ajan
                 taulukon 4.A mukaisesti;
          b)     kyseisen kolmivuotisen ajanjakson aikana 5 jakson 2 kohdassa vahvistetuilla
                 diagnoosimenetelmillä suoritettujen kaikille näytteille tehtyjen testien tulokset
                 ovat olleet negatiivisia Bonamia exitiosa -loisen suhteen ja kaikki Bonamia
                 exitiosa -loista koskevat epäilyt on suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa
                 vahvistettujen diagnoosimenetelmien mukaisesti;
          c)     kun näytteeseen otetaan Ostrea edulis -ostereita, jotka ovat peräisin
                 jäsenvaltiosta, vyöhykkeeltä tai lokerosta, jolla on taudista vapaa asema, ne on
                 täytynyt tuoda kyseiseen pitopaikkaan tai pitopaikkojen ryhmään vähintään
                 vuosi ennen ohjelman toteuttamisajankohtaa.
   2.     Jos 1 kohdassa tarkoitetun kolmivuotisen ohjelman aikana havaitaan Bonamia
          exitiosa -loisen aiheuttama tartunta, ennen uuden kolmivuotisen ohjelman
          aloittamista jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron asianomaisten pitopaikkojen on
          täytettävä seuraavat vaatimukset:
          a)     niihin on sovellettava        58–65     artiklassa  säädettyjä   taudintorjunnan
                 vähimmäistoimenpiteitä;
          b)     niihin hankittavien uusien nilviäisten on oltava peräisin jäsenvaltiossa,
                 vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa Bonamia exitiosa -loisen
                 aiheuttamasta tartunnasta, sijaitsevasta pitopaikasta tai jäsenvaltiossa,
                 vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu kyseisen taudin vastaisen
                 hävittämisohjelman piiriin, sijaitsevasta pitopaikasta.
FI                                               85                                                FI
 ---pagebreak---                                            Taulukko 4.A
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä tai lokeroita koskeva ohjelma Bonamia exitiosa -loisen
   aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman saavuttamista edeltävää kolmivuotista
   valvontajaksoa varten
                                 Terveyskäyntien
                                     lukumäärä
                                                                                        Nilviäisten
                                 vuodessa kunkin        Laboratoriotutkimusten
         Seurantavuosi                                                                  lukumäärä
                                   pitopaikan tai         lukumäärä vuodessa
                                                                                         näytteessä
                                   pitopaikkojen
                                   ryhmän osalta
             Vuosi 1                     2                            2                     150
             Vuosi 2                     2                            2                     150
             Vuosi 3                     2                            2                     150
                                              3 JAKSO
    BONAMIA EXITIOSA -LOISEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN ASEMAN
   MYÖNTÄMINEN JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA, JOISSA TAI
      JOILLA TIEDETÄÄN ESIINTYVÄN BONAMIA EXITIOSA -LOISEN AIHEUTTAMAA
                                           TARTUNTAA
   1.      Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jossa tai jolla tiedetään esiintyvän Bonamia
           exitiosa -loisen aiheuttamaa tartuntaa, voidaan myöntää Bonamia exitiosa -loisen
           aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan silloin, kun toimivaltainen
           viranomainen katsoo taudin hävittämisen olevan mahdollista, jos kaikkiin kyseisessä
           jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä sijaitseviin luetteloitujen
           lajien pitopaikkoihin tai pitopaikkojen ryhmiin on sovellettu hävittämisohjelmaa,
           joka täyttää seuraavat vaatimukset:
           a)    55–65 artiklassa säädetyt vähimmäistorjuntatoimenpiteet on toteutettu
                 tehokkaasti ja 58 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetty sopivan kokoinen
                 rajoitusvyöhyke, joka on jaettu tarvittaessa suojavyöhykkeeseen ja
                 valvontavyöhykkeeseen, on perustettu Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman
                 tartunnan saaneen pitopaikan tai pitopaikkojen ryhmän läheisyyteen ottaen
                 huomioon 2 kohdassa säädetyt vaatimukset;
           b)    kaikissa suojavyöhykkeellä tai, jos suojavyöhykettä ei ole perustettu,
                 rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevissa luetteloitujen lajien pitopaikoissa ja
                 pitopaikkojen ryhmissä, joissa ei esiinny Bonamia exitiosa -loisen aiheuttamaa
                 tartuntaa, on tehtävä tutkimus, johon sisältyy vähintään näytteiden ottaminen
                 testausta varten 150:stä taudille alttiisiin lajeihin kuuluvasta nilviäisestä
                 Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan tarttumisajan alkamisen
                 jälkeen. Jos tarttumisaika ei ole tiedossa, näytteet on otettava ostereista, jotka
                 ovat olleet suojavyöhykkeellä vähintään vuoden ajan;
           c)    kyseessä olevat pitopaikat ja pitopaikkojen ryhmät on tyhjennettävä 62 artiklan
                 mukaisesti ja, mikäli mahdollista, puhdistettava ja desinfioitava 63 artiklan
                 mukaisesti.
                 Pitopaikkoja on pidettävä tyhjillään 64 artiklan mukaisesti vähintään kuusi
                 kuukautta.
FI                                               86                                                 FI
 ---pagebreak---             Kun kaikki tartunnan saaneet pitopaikat tai tartunnan saaneet pitopaikkojen
            ryhmät on tyhjennetty, niitä on pidettävä samanaikaisesti tyhjillään vähintään
            neljä viikkoa;
      d)    uusia eläimiä voidaan hankkia ainoastaan silloin, kun kaikki tartunnan saaneet
            pitopaikat tai tartunnan saaneet pitopaikkojen ryhmät on tyhjennetty,
            puhdistettu, desinfioitu ja pidetty tyhjillään c alakohdan mukaisesti;
      e)    kaikkiin muihin kuin f alakohdassa tarkoitettuihin luetteloitujen lajien
            pitopaikkoihin ja pitopaikkojen ryhmiin, jotka sijaitsevat jäsenvaltiossa,
            vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu hävittämisohjelman piiriin, on tämän
            jälkeen sovellettava 2 jaksossa säädettyä ohjelmaa;
      f)    yksittäisen luetteloitujen lajien pitopaikan, jonka terveystilanne on riippumaton
            ympäröivien vesien terveystilanteesta, ei tarvitse noudattaa 2 jaksossa
            säädettyä ohjelmaa taudinpurkauksen jälkeen sillä edellytyksellä, että
            pitopaikka täyttää 80 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset ja että sinne
            hankittavat uudet nilviäiset ovat peräisin jäsenvaltioista, vyöhykkeiltä tai
            lokeroista, joilla on Bonamia exitiosa -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaa
            asema.
   2. Rajoitusvyöhyke on täytynyt määritellä tapauskohtaisesti, ja
      a)    sen määrittelyssä on otettava huomioon muun muassa muihin pitopaikkoihin ja
            luonnonvaraisiin nilviäisiin liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat Bonamia exitiosa
            -loisen aiheuttaman tartunnan leviämisriskiin, kuten
            i)    nilviäiskuolemien määrä, ikä, osuus ja jakauma Bonamia exitiosa -loisen
                  aiheuttaman tartunnan saaneessa pitopaikassa tai pitopaikkojen
                  ryhmässä;
            ii)   etäisyys lähimpiin pitopaikkoihin tai pitopaikkojen             ryhmiin   ja
                  luonnonvaraisiin nilviäisiin sekä niiden sijaintitiheys;
            iii)  sijainti lähellä käsittelypaikkoja, kontaktipitopaikkoja tai pitopaikkojen
                  ryhmiä;
            iv)   pitopaikoissa tai pitopaikkojen ryhmissä olevat lajit, erityisesti taudille
                  alttiit lajit ja tartunnanlevittäjälajit;
            v)    tartunnan saaneissa pitopaikoissa ja niiden lähellä sijaitsevissa
                  pitopaikoissa sekä pitopaikkojen ryhmissä sovelletut viljelykäytännöt;
            vi)   hydrodynaamiset olosuhteet; ja
            vii) muut tunnistetut epidemiologisesti merkittävät tekijät;
      b)    maantieteellisten rajojen on täytettävä seuraavat vähimmäisvaatimukset:
            i)    suojavyöhykkeen on oltava säteeltään yhden vuorovesikantaman tai
                  vähintään 5 kilometrin suuruisen ympyrän sisään jäävä alue – sen
                  mukaan, kumpi on suurempi –, jonka keskipisteenä on Bonamia exitiosa
                  -loisen aiheuttaman tartunnan saanut pitopaikka, taikka tätä vastaava
                  alue, joka on määritetty asianmukaisten hydrodynaamisten tai
                  epidemiologisten tietojen pohjalta; ja
            ii)   valvontavyöhykkeen on oltava suojavyöhykettä ympäröivä alue, jonka
                  vuorovesikantamat ovat päällekkäisiä; tai suojavyöhykettä ympäröivä,
                  sellaiseen ympyrään sisältyvä alue, jonka keskus on suojavyöhykkeen
FI                                             87                                              FI
 ---pagebreak---                            keskus ja säde 10 km; taikka vastaava, asianmukaisten hydrodynaamisten
                           tai epidemiologisten tietojen pohjalta määritetty alue;
                    tai
                    iii)   jos erillisiä suoja- ja valvontavyöhykkeitä ei ole perustettu,
                           rajoitusvyöhykkeen on oltava alue, johon sisältyy sekä suojavyöhyke että
                           valvontavyöhyke.
                                                       4 JAKSO
    BONAMIA EXITIOSA -LOISEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN ASEMAN
                                                 SÄILYTTÄMINEN
   1.       Kun jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron Bonamia exitiosa -loisen aiheuttamasta
            tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi edellytetään kohdennettua seurantaa 81
            artiklan mukaisesti, kaikkiin kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
            vyöhykkeellä sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin on tehtävä
            terveyskäyntejä ja nilviäisistä on otettava näytteitä taulukon 4.B mukaisesti ottaen
            huomioon Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan leviämistä koskeva
            riskitaso pitopaikassa.
   2.       Kun määritetään terveyskäyntien tiheys sellaisten lokeroiden Bonamia
            exitiosa -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi, joiden
            terveystilanne kyseisen taudin osalta on riippuvainen ympäröivien luonnonvesien
            vesieläinpopulaation terveystilanteesta, Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman
            tartunnan riskiä on pidettävä korkeana.
   3.       Bonamia exitiosa -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema voidaan säilyttää
            ainoastaan niin kauan kuin kaikkien 5 jakson 2 kohdassa vahvistettuja
            diagnoosimenetelmiä käyttämällä testattujen näytteiden tulokset ovat olleet
            negatiivisia Bonamia exitiosa -loisen suhteen ja kaikki Bonamia exitiosa -loisen
            aiheuttamaa tartuntaa koskevat epäilyt on suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa
            vahvistettujen diagnoosimenetelmien mukaisesti.
                                                     Taulukko 4.B
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä ja lokeroita koskeva ohjelma Bonamia exitiosa -loisen
   aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi
      Riskitaso(1)      Terveyskäyntien lukumäärä Laboratoriotutkimusten                                   Nilviäisten
                           kussakin pitopaikassa /                         lukumäärä                       lukumäärä
                          pitopaikkojen ryhmässä                                                            näytteessä
        Korkea                    1 joka vuosi                         1 joka toinen vuosi                      150
    Keskitasoinen             1 joka toinen vuosi                      1 joka toinen vuosi                      150
       Alhainen               1 joka kolmas vuosi                     1 joka kolmas vuosi                       150
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti
            muiden kuin riippuvaisten lokeroiden tapauksessa, jolloin kaikkien pitopaikkojen riskitaso katsotaan korkeaksi.
                                                       5 JAKSO
                          DIAGNOOSI- JA NÄYTTEENOTTOMENETELMÄT
   1.       Koko eläin on toimitettava laboratorioon 2 ja 3 kohdassa määrättyjen diagnostisten
            testien suorittamista varten.
FI                                                          88                                                              FI
 ---pagebreak---    2.      Bonamia exitiosa -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman myöntämiseksi tai
           säilyttämiseksi 2–4 jakson mukaisesti on käytettävä diagnoosimenetelmänä
           histopatologista tutkimusta, kudosleimausnäytteitä tai PCR-menetelmää, joiden on
           oltava nilviäistauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien
           yksityiskohtaisten diagnoosimenetelmien ja -menettelyjen mukaisia.
   3.      Kun Bonamia exitiosa -loisen aiheuttamaa tartuntaa koskeva epäily on vahvistettava
           tai suljettava pois 58 artiklan mukaisesti, on noudatettava seuraavaa käynti-,
           näytteenotto- ja testausmenettelyä:
           a)     tutkimukseen on sisällyttävä vähintään yksi näytteenotto 30:stä taudille
                  alttiiseen     lajiin    kuuluvasta     nilviäisestä,   jos   epäilys    perustuu
                  kuolleisuusraporttiin, tai jos ei perustu, 150:stä taudille alttiiseen lajiin
                  kuuluvasta nilviäisestä, Bonamia exitiosa -loisen tarttumiskauden alkamisen
                  jälkeen. Jos tarttumiskausi ei ole tiedossa, näytteenotto on suoritettava kaksi
                  kertaa vuodessa, keväällä ja syksyllä;
           b)     näytteet on testattava i alakohdassa vahvistettujen diagnoosimenetelmien
                  mukaisesti noudattaen nilviäistauteja tutkivan Euroopan unionin
                  vertailulaboratorion hyväksymiä yksityiskohtaisia diagnoosimenetelmiä
                  ja -menettelyjä;
                  i)     Bonamia exitiosa -loisen esiintyminen on katsottava vahvistetuksi, kun
                         saadaan positiivinen tulos sekä histopatologian, kudosleimausnäytteiden
                         tai in situ -hybridisaation perusteella että PCR-menetelmällä, jonka
                         jälkeen        suoritetaan     sekvensointi.       Jos     histopatologiaa,
                         kudosleimausnäytteitä tai in situ -hybridisaatiota varten ei ole
                         käytettävissä biologista materiaalia, Bonamia exitiosa -loisen
                         esiintyminen on katsottava vahvistetuksi, kun saadaan positiiviset
                         tulokset kahdesta PCR-määrityksestä, jotka kohdistuvat loisen genomin
                         eri osiin ja jotka täydennetään sekvensoinnilla;
                  ii)    Bonamia exitiosa -loisen aiheuttamaa tartuntaa koskeva epäily on
                         suljettava pois, jos kyseiset testit eivät tuo esiin lisänäyttöä Bonamia
                         exitiosa -loisen esiintymisestä.
                                                 5 luku
       Hävittäminen, taudista vapaa asema ja diagnoosimenetelmät
           Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan osalta
                                                 1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien
   terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)      terveyskäynnit ja tarvittaessa näytteenotto on suoritettava sellaisena aikana vuodesta,
           jolloin loisen esiintyvyyden kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
           vyöhykkeellä tiedetään olevan korkeimmillaan. Jos tätä tietoa ei ole saatavilla,
           näytteenotto on suoritettava talvella tai alkukeväästä.
   b)      kun nilviäisistä on otettava näytteitä 2–4 jaksossa vahvistettujen vaatimusten
           mukaisesti, on sovellettava seuraavia valintakriteerejä:
FI                                                  89                                               FI
 ---pagebreak---           i)    jos joukossa on Ostrea edulis -lajia, näytteeseen on kerättävä ainoastaan tämän
                lajin ostereita. Jos Ostrea edulis -lajia ei ole, näytteen on edustettava kaikkia
                muita kyseisessä paikassa olevia taudille alttiita lajeja;
          ii)   jos joukossa on heikkokuntoisia, kuolemaisillaan olevia tai äskettäin kuolleita
                mutta ei vielä hajoamistilassa olevia nilviäisiä, on valittava ensisijaisesti
                tällaisia nilviäisiä. Jos tällaisia nilviäisiä ei ole, valittujen nilviäisten joukossa
                on oltava vanhimpia terveitä nilviäisiä;
          iii)  otettaessa näytteitä pitopaikoista tai pitopaikkojen ryhmistä, joissa
                nilviäistuotannossa käytetään useampaa kuin yhtä vedensaantilähdettä,
                otettaviin näytteisiin on sisällytettävä jokaista vedensaantilähdettä edustavia
                nilviäisiä niin, että kaikki pitopaikan osat ovat suhteellisesti edustettuina
                näytteessä;
          iv)   otettaessa näytteitä nilviäisten pitopaikoista tai pitopaikkojen ryhmistä
                näytteeseen        on      sisällytettävä      nilviäisiä     riittävästä     määrästä
                näytteenottopaikkoja niin, että kaikki pitopaikan tai pitopaikkojen ryhmän osat
                ovat      suhteellisesti     edustettuina      näytteessä.     Tärkeimmät       näiden
                näytteenottopaikkojen valinnassa huomioon otettavat tekijät ovat aiemmat
                näytteenottopaikat, joissa Bonamia ostreae -loista havaittiin, eläintiheys, vesien
                virtaukset, taudille alttiiden lajien esiintyminen, tartunnanlevittäjälajien
                esiintyminen, veden syvyys ja hoitokäytännöt. Pitopaikassa tai pitopaikkojen
                ryhmässä taikka sen vieressä sijaitsevat luonnonvaraiset esiintymät on otettava
                mukaan näytteenottoon.
                                               2 JAKSO
    BONAMIA OSTREAE -LOISEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN ASEMAN
      MYÖNTÄMINEN JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA, JOIDEN
                             TERVEYSTILANNE ON TUNTEMATON
   1.     Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jonka terveystilanne on tuntematon
          Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan osalta, voidaan myöntää Bonamia
          ostreae -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan, jos kaikkiin
          kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä sijaitseviin
          luetteloitujen lajien pitopaikkoihin tai pitopaikkojen ryhmiin ja tarvittaessa
          luonnonvaraisten populaatioiden näytteenottopaikkoihin on sovellettu seuraavaa
          kolmivuotista ohjelmaa:
          a)    luetteloitujen lajien pitopaikoissa ja pitopaikkojen ryhmissä on tehty
                terveyskäyntejä ja otettu näytteitä vähintään kolmen peräkkäisen vuoden ajan
                taulukon 5.A mukaisesti;
          b)    kyseisen kolmivuotisen ajanjakson aikana 5 jakson 2 kohdassa vahvistetuilla
                diagnoosimenetelmillä suoritettujen kaikille näytteille tehtyjen testien tulokset
                ovat olleet negatiivisia Bonamia ostreae -loisen suhteen ja kaikki Bonamia
                ostreae -loista koskevat epäilyt on suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa
                vahvistettujen diagnoosimenetelmien mukaisesti;
          c)    kun näytteeseen otetaan Ostrea edulis -ostereita, jotka ovat peräisin
                jäsenvaltiosta, vyöhykkeeltä tai lokerosta, jolla on taudista vapaa asema, ne on
                täytynyt tuoda kyseiseen pitopaikkaan tai pitopaikkojen ryhmään vähintään
                vuosi ennen ohjelman toteuttamisajankohtaa.
FI                                                 90                                                  FI
 ---pagebreak---    2.     Jos 1 kohdassa tarkoitetun kolmivuotisen ohjelman aikana havaitaan Bonamia
          ostreae -loisen aiheuttama tartunta, ennen uuden kolmivuotisen ohjelman
          aloittamista jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron asianomaisten pitopaikkojen on
          täytettävä seuraavat vaatimukset:
          a)     niihin on sovellettava        58–65     artiklassa    säädettyjä    taudintorjunnan
                 vähimmäistoimenpiteitä;
          b)     niihin hankittavien uusien nilviäisten on oltava peräisin jäsenvaltiossa,
                 vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa Bonamia ostreae -loisen
                 aiheuttamasta tartunnasta, sijaitsevasta pitopaikasta tai jäsenvaltiossa,
                 vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu kyseisen taudin vastaisen
                 hävittämisohjelman piiriin, sijaitsevasta pitopaikasta.
                                              3 JAKSO
    BONAMIA OSTREAE -LOISEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN ASEMAN
   MYÖNTÄMINEN JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA, JOISSA TAI
      JOILLA TIEDETÄÄN ESIINTYVÄN BONAMIA OSTREAE -LOISEN AIHEUTTAMAA
                                           TARTUNTAA
   1.     Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jossa tai jolla tiedetään esiintyvän Bonamia
          ostreae -loisen aiheuttamaa tartuntaa, voidaan myöntää Bonamia ostreae -loisen
          aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan silloin, kun toimivaltainen
          viranomainen katsoo taudin hävittämisen olevan mahdollista, jos kaikkiin kyseisessä
          jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä sijaitseviin luetteloitujen
          lajien pitopaikkoihin tai pitopaikkojen ryhmiin on sovellettu hävittämisohjelmaa,
          joka täyttää seuraavat vaatimukset:
          a)     55–65 artiklassa säädetyt vähimmäistorjuntatoimenpiteet on toteutettu
                 tehokkaasti ja 58 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetty sopivan kokoinen
                 rajoitusvyöhyke, joka on jaettu tarvittaessa suojavyöhykkeeseen ja
                 valvontavyöhykkeeseen, on perustettu Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman
                 tartunnan saaneen pitopaikan tai pitopaikkojen ryhmän läheisyyteen ottaen
                 huomioon 2 kohdassa säädetyt vaatimukset;
          b)     kaikissa suojavyöhykkeellä tai, jos suojavyöhykettä ei ole perustettu,
                 rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevissa luetteloitujen lajien pitopaikoissa ja
                 pitopaikkojen ryhmissä, joissa ei esiinny Bonamia ostreae -loisen aiheuttamaa
                 tartuntaa, on tehtävä tutkimus, johon sisältyy vähintään näytteiden ottaminen
                 testausta varten 150:stä taudille alttiisiin lajeihin kuuluvasta nilviäisestä
                 Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan tarttumisajan alkamisen
                 jälkeen. Jos tarttumisaika ei ole tiedossa, näytteenotto on aloitettava talvella tai
                 alkukeväästä;
          c)     kyseessä olevat pitopaikat ja pitopaikkojen ryhmät on tyhjennettävä 62 artiklan
                 mukaisesti ja, mikäli mahdollista, puhdistettava ja desinfioitava 63 artiklan
                 mukaisesti.
                 Pitopaikkoja on pidettävä tyhjillään 64 artiklan mukaisesti vähintään kuusi
                 kuukautta.
                 Kun kaikki tartunnan saaneet pitopaikat tai tartunnan saaneet pitopaikkojen
                 ryhmät on tyhjennetty, niitä on pidettävä samanaikaisesti tyhjillään vähintään
                 neljä viikkoa;
FI                                                91                                                  FI
 ---pagebreak---       d)    uusia eläimiä voidaan hankkia ainoastaan silloin, kun kaikki tartunnan saaneet
            pitopaikat tai tartunnan saaneet pitopaikkojen ryhmät on tyhjennetty,
            puhdistettu, desinfioitu ja pidetty tyhjillään c alakohdan mukaisesti;
      e)    kaikkiin muihin kuin f alakohdassa tarkoitettuihin luetteloitujen lajien
            pitopaikkoihin ja pitopaikkojen ryhmiin, jotka sijaitsevat jäsenvaltiossa,
            vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu hävittämisohjelman piiriin, on tämän
            jälkeen sovellettava 2 jaksossa säädettyä ohjelmaa;
      f)    yksittäisen luetteloitujen lajien pitopaikan, jonka terveystilanne on riippumaton
            ympäröivien vesien terveystilanteesta, ei tarvitse noudattaa 2 jaksossa
            säädettyä ohjelmaa taudinpurkauksen jälkeen sillä edellytyksellä, että
            pitopaikka täyttää 80 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset ja että sinne
            hankittavat uudet nilviäiset ovat peräisin jäsenvaltioista, vyöhykkeiltä tai
            lokeroista, joilla on Bonamia ostreae -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaa
            asema.
   2. Rajoitusvyöhyke on täytynyt määritellä tapauskohtaisesti, ja
      a)    sen määrittelyssä on otettava huomioon muun muassa muihin pitopaikkoihin ja
            luonnonvaraisiin nilviäisiin liittyvät tekijät, jotka vaikuttavat Bonamia ostreae
            -loisen aiheuttaman tartunnan leviämisriskiin, kuten
            i)    nilviäiskuolemien määrä, ikä, osuus ja jakauma Bonamia ostreae -loisen
                  aiheuttaman tartunnan saaneessa pitopaikassa tai pitopaikkojen
                  ryhmässä;
            ii)   etäisyys lähimpiin pitopaikkoihin tai pitopaikkojen             ryhmiin   ja
                  luonnonvaraisiin nilviäisiin sekä niiden sijaintitiheys;
            iii)  sijainti lähellä käsittelypaikkoja, kontaktipitopaikkoja tai pitopaikkojen
                  ryhmiä;
            iv)   pitopaikoissa tai pitopaikkojen ryhmissä olevat lajit, erityisesti taudille
                  alttiit lajit ja tartunnanlevittäjälajit;
            v)    tartunnan saaneissa pitopaikoissa ja niiden lähellä sijaitsevissa
                  pitopaikoissa sekä pitopaikkojen ryhmissä sovelletut viljelykäytännöt;
            vi)   hydrodynaamiset olosuhteet; ja
            vii) muut tunnistetut epidemiologisesti merkittävät tekijät;
      b)    maantieteellisten rajojen on täytettävä seuraavat vähimmäisvaatimukset:
            i)    suojavyöhykkeen on oltava säteeltään yhden vuorovesikantaman tai
                  vähintään 5 kilometrin suuruisen ympyrän sisään jäävä alue – sen
                  mukaan, kumpi on suurempi –, jonka keskipisteenä on Bonamia ostreae -
                  loisen aiheuttaman tartunnan saanut pitopaikka, taikka tätä vastaava alue,
                  joka       on      määritetty     asianmukaisten    hydrodynaamisten     tai
                  epidemiologisten tietojen pohjalta; ja
            ii)   valvontavyöhykkeen on oltava suojavyöhykettä ympäröivä alue, jonka
                  vuorovesikantamat ovat päällekkäisiä; tai suojavyöhykettä ympäröivä,
                  sellaiseen ympyrään sisältyvä alue, jonka keskus on suojavyöhykkeen
                  keskus ja säde 10 km; taikka vastaava, asianmukaisten hydrodynaamisten
                  tai epidemiologisten tietojen pohjalta määritetty alue;
            tai
FI                                              92                                             FI
 ---pagebreak---                   iii)    jos erillisiä suoja- ja valvontavyöhykkeitä ei ole perustettu,
                          rajoitusvyöhykkeen on oltava alue, johon sisältyy sekä suojavyöhyke että
                          valvontavyöhyke.
                                            Taulukko 5.A
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä tai lokeroita koskeva ohjelma Bonamia ostreae -loisen
   aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman saavuttamista edeltävää kolmivuotista
   valvontajaksoa varten
                           Terveyskäyntien
                        lukumäärä vuodessa                                          Nilviäisten
                                                    Laboratoriotutkimusten
   Seurantavuosi       kunkin pitopaikan tai                                        lukumäärä
                                                     lukumäärä vuodessa
                       pitopaikkojen ryhmän                                          näytteessä
                                 osalta
      Vuosi 1                       1                            1                       150
      Vuosi 2                       1                            1                       150
      Vuosi 3                       1                            1                       150
                                              4 JAKSO
    BONAMIA OSTREAE -LOISEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN ASEMAN
                                          SÄILYTTÄMINEN
   1.      Kun jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron Bonamia ostreae -loisen aiheuttamasta
           tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi edellytetään kohdennettua seurantaa 81
           artiklan mukaisesti, kaikkiin kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
           vyöhykkeellä sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin on tehtävä
           terveyskäyntejä ja nilviäisistä on otettava näytteet taulukon 5.B mukaisesti ottaen
           huomioon Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan riskin taso pitopaikassa.
   2.      Kun määritetään terveyskäyntien tiheys sellaisten lokeroiden Bonamia
           ostreae -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi, joiden
           terveystilanne kyseisen taudin osalta on riippuvainen ympäröivien luonnonvesien
           vesieläinpopulaation terveystilanteesta, Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman
           tartunnan riskiä on pidettävä korkeana.
   3.      Bonamia ostreae -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema voidaan säilyttää
           ainoastaan niin kauan kuin kaikkien 5 jakson 2 kohdassa vahvistettuja
           diagnoosimenetelmiä käyttämällä testattujen näytteiden tulokset ovat olleet
           negatiivisia Bonamia ostreae -loisen suhteen ja kaikki Bonamia ostreae -loisen
           aiheuttamaa tartuntaa koskevat epäilyt on suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa
           vahvistettujen diagnoosimenetelmien mukaisesti.
FI                                                93                                               FI
 ---pagebreak---                                                      Taulukko 5.B
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä ja lokeroita koskeva ohjelma Bonamia ostreae -loisen
   aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi
                             Terveyskäyntien
                                                                                                         Nilviäisten
                          lukumäärä kussakin                  Laboratoriotutkimusten
    Riskitaso(1)                                                                                         lukumäärä
                              pitopaikassa /                            lukumäärä
                                                                                                          näytteessä
                       pitopaikkojen ryhmässä
        Korkea                   1 joka vuosi                       1 joka toinen vuosi                         150
    Keskitasoinen            1 joka toinen vuosi                    1 joka toinen vuosi                         150
       Alhainen             1 joka kolmas vuosi                    1 joka kolmas vuosi                          150
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti
            muiden kuin riippuvaisten lokeroiden tapauksessa, jolloin kaikkien pitopaikkojen riskitaso katsotaan korkeaksi.
                                                       5 JAKSO
                           DIAGNOOSI- JA NÄYTTEENOTTOMENETELMÄT
   1.       Koko eläin on toimitettava laboratorioon 2 ja 3 kohdassa määrättyjen diagnostisten
            testien suorittamista varten.
   2.       Bonamia ostreae -loisen aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman myöntämiseksi tai
            säilyttämiseksi 2–4 jakson mukaisesti on käytettävä diagnoosimenetelmänä
            histopatologista tutkimusta, kudosleimausnäytteitä tai PCR-menetelmää, joiden on
            oltava nilviäistauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion hyväksymien
            yksityiskohtaisten diagnoosimenetelmien ja -menettelyjen mukaisia.
   3.       Kun Bonamia ostreae -loisen aiheuttamaa tartuntaa koskeva epäily on vahvistettava
            tai suljettava pois 58 artiklan mukaisesti, on noudatettava seuraavaa käynti-,
            näytteenotto- ja testausmenettelyä:
            a)      tutkimukseen on sisällyttävä vähintään yksi näytteenotto 30:stä taudille
                    alttiiseen      lajiin       kuuluvasta          nilviäisestä,       jos        epäilys       perustuu
                    kuolleisuusraporttiin, tai jos ei perustu, 150:stä taudille alttiiseen lajiin
                    kuuluvasta nilviäisestä, Bonamia ostreae -loisen tarttumiskauden alkamisen
                    jälkeen. Jos tarttumisaika ei ole tiedossa, näytteenotto on aloitettava talvella tai
                    alkukeväästä;
            b)      näytteet on testattava i alakohdassa vahvistettujen diagnoosimenetelmien
                    mukaisesti noudattaen nilviäistauteja tutkivan Euroopan unionin
                    vertailulaboratorion hyväksymiä yksityiskohtaisia diagnoosimenetelmiä
                    ja -menettelyjä;
                    i)      Bonamia ostreae -loisen esiintyminen on katsottava vahvistetuksi, kun
                            saadaan positiivinen tulos sekä histopatologian, kudosleimausnäytteiden
                            tai in situ -hybridisaation perusteella että PCR-menetelmällä, jonka
                            jälkeen         suoritetaan            sekvensointi.            Jos          histopatologiaa,
                            kudosleimausnäytteitä tai in situ -hybridisaatiota varten ei ole
                            käytettävissä biologista materiaalia, Bonamia ostreae -loisen
                            esiintyminen on katsottava vahvistetuksi, kun saadaan positiiviset
FI                                                          94                                                              FI
 ---pagebreak---                         tulokset kahdesta PCR-määrityksestä, jotka kohdistuvat loisen genomin
                        eri osiin ja jotka täydennetään sekvensoinnilla;
                 ii)    Bonamia ostreae -loisen aiheuttamaa tartuntaa koskeva epäily on
                        suljettava pois, jos kyseiset testit eivät tuo esiin lisänäyttöä Bonamia
                        ostreae -loisen esiintymisestä.
                                                6 luku
       Hävittäminen, taudista vapaa asema ja diagnoosimenetelmät
          valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan osalta
                                                1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettuun seurantaan liittyvien
   terveyskäyntien ja näytteenoton on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)      näytteenotto äyriäisistä laboratoriotutkimuksia varten on suoritettava, kun veden
           lämpötila on todennäköisesti vuoden korkeimmalla tasolla. Tätä veden lämpötilaa
           koskevaa vaatimusta sovelletaan myös terveyskäynteihin silloin, kun ne ovat
           toteutettavissa.
   b)      kun viljellyistä äyriäisistä on otettava näytteitä 2–4 jaksossa vahvistettujen
           vaatimusten mukaisesti, on sovellettava seuraavia valintakriteerejä:
           i)    jos tuotantoyksiköissä on heikkokuntoisia tai kuolemaisillaan olevia äyriäisiä,
                 on valittava ensisijaisesti tällaisia äyriäisiä. Jos tällaisia äyriäisiä ei ole,
                 näytteeseen on valittava valitun taudille alttiin lajin eri kokokohortteihin
                 kuuluvia äyriäisiä, eli nuoria ja aikuisia, ja niiden on oltava suhteellisesti
                 edustettuina näytteessä;
           ii)   jos äyriäistuotannossa käytetään useampaa kuin yhtä vedensaantilähdettä,
                 näytteessä on oltava kaikkia vedensaantilähteitä edustavia taudille alttiiseen
                 lajiin kuuluvia äyriäisiä;
   c)      kun luonnonvaraisten populaatioiden kohdennettua seurantaa edellytetään sen
           vuoksi, että hävittämisohjelman piiriin kuuluvien pitopaikkojen määrä on vähäinen,
           näytteenottopaikkojen lukumäärä ja maantieteellinen jakauma on määritettävä siten,
           että kattavuus on kohtuullinen kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
           vyöhykkeellä. Näytteenottopaikkojen on myös edustettava erilaisia ekosysteemejä,
           kuten meriä, suistoja, jokia ja järviä, joissa on taudille alttiita luonnonvaraisia
           populaatioita. Tällaisessa tilanteessa näytteeseen kerättävät äyriäiset on valittava
           seuraavasti:
           i)    meri- ja suistoalueilla on valittava yksi tai useampia seuraavista lajeista:
                 Carcinus maenas, Cancer pagurus, Eriocheir sinensis, Liocarcinus depurator,
                 Liocarcinus puber, Crangon crangon, Homarus gammarus, Palaemon
                 adspersus tai Penaeus-suvun katkarapuja eli Penaeus japonicus, Penaeus
                 kerathurus, Penaeus semisulcatus. Jos näitä lajeja ei ole, näytteen on
                 edustettava muita kyseisessä paikassa olevia Decapoda-lahkoon kuuluvia
                 taudille alttiita lajeja;
           ii)   joki- ja järvialueilla on valittava yksi tai useampia seuraavista lajeista:
                 Pacifastacus leniusculus, Astacus leptodactylus, Austropotamobius pallipes tai
FI                                                 95                                             FI
 ---pagebreak---                  Orconectes limosus. Jos näitä lajeja ei ole, näytteen on edustettava muita
                 kyseisessä paikassa olevia Decapoda-lahkoon kuuluvia taudille alttiita lajeja;
          iii)   jos joukossa on heikkokuntoisia tai kuolemaisillaan olevia äyriäisiä, on
                 valittava ensisijaisesti tällaisia äyriäisiä. Jos tällaisia äyriäisiä ei ole,
                 näytteeseen on valittava valitun taudille alttiin lajin eri kokokohortteihin
                 kuuluvia äyriäisiä, eli nuoria ja aikuisia, ja niiden on oltava suhteellisesti
                 edustettuina näytteessä.
                                              2 JAKSO
       VALKOPILKKUTAUTIVIRUKSEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN
     ASEMAN MYÖNTÄMINEN JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA,
                        JOIDEN TERVEYSTILANNE ON TUNTEMATON
   1.     Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jonka terveystilanne on tuntematon
          valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan osalta, voidaan myöntää
          valkopilkkutautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan, jos
          kaikkiin kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä
          sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin tai pitopaikkojen ryhmiin ja
          tarvittaessa luonnonvaraisten populaatioiden näytteenottopaikkoihin on sovellettu
          seuraavaa kaksivuotista ohjelmaa:
          a)     pitopaikkoihin tai pitopaikkojen ryhmiin on tehty terveyskäyntejä, ja niistä on
                 otettu näytteitä vähintään kahden peräkkäisen vuoden ajan taulukon 6.A
                 mukaisesti;
          b)     kyseisen kaksivuotisen ajanjakson aikana 5 jakson 2 kohdassa vahvistetuilla
                 diagnoosimenetelmillä suoritettujen kaikille näytteille tehtyjen testien tulokset
                 ovat olleet negatiivisia valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan suhteen
                 ja kaikki valkopilkkutautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa koskevat epäilyt on
                 suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa vahvistettujen diagnoosimenetelmien
                 mukaisesti.
   2.     Jos 1 kohdassa tarkoitetun kaksivuotisen ohjelman aikana havaitaan
          valkopilkkutautiviruksen aiheuttama tartunta, ennen uuden kaksivuotisen ohjelman
          aloittamista jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron asianomaisten pitopaikkojen on
          täytettävä seuraavat vaatimukset:
          a)     niihin on sovellettava        58–65     artiklassa  säädettyjä  taudintorjunnan
                 vähimmäistoimenpiteitä;
          b)     niihin hankittavien uusien äyriäisten on oltava peräisin jäsenvaltiossa,
                 vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa valkopilkkutautiviruksen
                 aiheuttamasta tartunnasta, sijaitsevasta pitopaikasta tai jäsenvaltiossa,
                 vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu kyseisen taudin vastaisen
                 hävittämisohjelman piiriin, sijaitsevasta pitopaikasta.
FI                                               96                                                FI
 ---pagebreak---                                                 3 JAKSO
       VALKOPILKKUTAUTIVIRUKSEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN
     ASEMAN MYÖNTÄMINEN JÄSENVALTIOISSA, VYÖHYKKEILLÄ JA LOKEROISSA,
      JOISSA TAI JOILLA TIEDETÄÄN ESIINTYVÄN VALKOPILKKUTAUTIVIRUKSEN
                                    AIHEUTTAMAA TARTUNTAA
   1.      Jäsenvaltiolle, vyöhykkeelle tai lokerolle, jossa tai jolla tiedetään esiintyvän
           valkopilkkutautiviruksen          aiheuttamaa       tartuntaa,     voidaan       myöntää
           valkopilkkutautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema ainoastaan, jos
           kaikkiin kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä
           sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin on sovellettu hävittämisohjelmaa, joka
           täyttää seuraavat vaatimukset:
           a)     55–65 artiklassa säädetyt vähimmäistorjuntatoimenpiteet on toteutettu
                  tehokkaasti ja 58 artiklan 1 kohdan c alakohdassa säädetty sopivan kokoinen
                  rajoitusvyöhyke, joka on jaettu tarvittaessa suojavyöhykkeeseen ja
                  valvontavyöhykkeeseen, on perustettu valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman
                  tartunnan saaneen pitopaikan tai tartunnan saaneiden pitopaikkojen
                  läheisyyteen ottaen huomioon 2 kohdassa säädetyt vaatimukset;
           b)     kaikissa suojavyöhykkeellä tai, jos suojavyöhykettä ei ole perustettu,
                  rajoitusvyöhykkeellä sijaitsevissa luetteloitujen lajien pitopaikoissa, joissa ei
                  esiinny valkopilkkutautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa, on tehtävä tutkimus,
                  johon sisältyy vähintään
                  i)     näytteenotto testausta varten 10 äyriäisestä, kun havaitaan
                         valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan taudinkuvaan sopivia
                         kliinisiä merkkejä tai post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita, tai
                         150 äyriäisestä, kun ei havaita kliinisiä merkkejä eikä post
                         mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita; ja
                  ii)    terveyskäyntejä; niissä pitopaikoissa, joissa i alakohdassa tarkoitettujen
                         testien tulokset ovat olleet negatiivisia, terveyskäyntien tekemistä on
                         jatkettava kerran kuukaudessa sinä aikana, jona veden lämpötila on
                         todennäköisesti vuoden korkeimmalla tasolla, kunnes suojavyöhyke
                         peruutetaan kokonaan c alakohdan mukaisesti;
           c)     kyseessä olevat pitopaikat on tyhjennettävä 62 artiklan mukaisesti,
                  puhdistettava ja desinfioitava 63 artiklan mukaisesti ja pidettävä tyhjillään 64
                  artiklan mukaisesti. Tyhjilläänpitokauden on oltava vähintään kuusi viikkoa.
                  Kun kaikki tartunnan saaneet pitopaikat on tyhjennetty, niitä on pidettävä
                  samanaikaisesti tyhjillään vähintään kolme viikkoa.
                  Kun tartunnan saaneiksi virallisesti julistettuja pitopaikkoja pidetään tyhjillään,
                  suojavyöhykkeet on muutettava valvontavyöhykkeiksi;
           d)     uusia eläimiä voidaan hankkia ainoastaan silloin, kun kaikki tartunnan saaneet
                  pitopaikat on tyhjennetty, puhdistettu, desinfioitu ja pidetty tyhjillään c
                  alakohdan mukaisesti;
           e)     kaikkiin muihin kuin f alakohdassa tarkoitettuihin luetteloitujen lajien
                  pitopaikkoihin, jotka sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka
                  kuuluu hävittämisohjelman piiriin, sekä, kun edellytetään luonnonvaraisten
                  populaatioiden seurantaa, kaikkiin näytteenottopaikkoihin, jotka on valittu
FI                                                  97                                                FI
 ---pagebreak---                  kattamaan mahdollisimman suuri osa hävittämisohjelman piiriin kuuluvasta
                 maantieteellisestä alueesta, on sovellettava vähintään 2 jaksossa säädettyä
                 ohjelmaa;
           f)    yksittäisen luetteloitujen lajien pitopaikan, jonka terveystilanne on riippumaton
                 ympäröivien vesien terveystilanteesta, ei tarvitse noudattaa 2 jaksossa
                 säädettyä ohjelmaa taudinpurkauksen jälkeen sillä edellytyksellä, että
                 pitopaikka täyttää 80 artiklan 3 kohdassa säädetyt vaatimukset ja että sinne
                 hankittavat uudet äyriäiset ovat peräisin jäsenvaltioista, vyöhykkeiltä tai
                 lokeroista, joilla on valkopilkkutautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa
                 asema.
   2.      Rajoitusvyöhyke on täytynyt määritellä tapauskohtaisesti ottaen huomioon tekijät,
           jotka     vaikuttavat      valkopilkkutautiviruksen     leviämiseen     viljeltyihin  ja
           luonnonvaraisiin äyriäisiin, kuten
           i)    äyriäiskuolemien määrä, ikä, osuus ja jakauma valkopilkkutautiviruksen
                 aiheuttaman tartunnan saaneessa pitopaikassa tai pitopaikkojen ryhmässä,
                 mukaan lukien muut pitopaikat ja luonnonvaraiset äyriäiset;
           ii)   etäisyys lähimpiin pitopaikkoihin tai pitopaikkojen ryhmiin ja luonnonvaraisiin
                 äyriäisiin sekä niiden sijaintitiheys;
           iii)  sijainti lähellä käsittelypaikkoja, kontaktipitopaikkoja tai pitopaikkojen ryhmiä;
           iv)   pitopaikoissa tai pitopaikkojen ryhmissä olevat lajit, erityisesti taudille alttiit
                 lajit ja tartunnanlevittäjälajit;
           v)    tartunnan saaneissa pitopaikoissa ja niiden lähellä sijaitsevissa pitopaikoissa
                 sekä pitopaikkojen ryhmissä sovelletut viljelykäytännöt;
           vi)   hydrodynaamiset olosuhteet; ja
           vii) muut tunnistetut epidemiologisesti merkittävät tekijät.
                                              Taulukko 6.A
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä ja lokeroita koskeva ohjelma valkopilkkutautiviruksen
   aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman saavuttamista edeltävää kolmivuotista
   valvontajaksoa varten
                         Terveyskäyntien
                       lukumäärä vuodessa                                             Äyriäisten
                                                     Laboratoriotutkimusten
   Seurantavuosi      kunkin pitopaikan tai                                          lukumäärä
                                                       lukumäärä vuodessa
                     pitopaikkojen ryhmän                                             näytteessä
                                osalta
      Vuosi 1                      1                              1                        150
      Vuosi 2                      1                              1                        150
FI                                                 98                                                FI
 ---pagebreak---                                                        4 JAKSO
       VALKOPILKKUTAUTIVIRUKSEN AIHEUTTAMASTA TARTUNNASTA VAPAAN
                                          ASEMAN SÄILYTTÄMINEN
   1.       Kun jäsenvaltion, vyöhykkeen tai lokeron valkopilkkutautiviruksen aiheuttamasta
            tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi edellytetään kohdennettua seurantaa 81
            artiklan mukaisesti, kaikkiin kyseisessä jäsenvaltiossa tai lokerossa tai kyseisellä
            vyöhykkeellä sijaitseviin luetteloitujen lajien pitopaikkoihin on tehtävä
            terveyskäyntejä ja äyriäisistä on otettava näytteet taulukon 6.B mukaisesti ottaen
            huomioon valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan riskin taso pitopaikassa.
   2.       Jäsenvaltioissa, vyöhykkeillä tai lokeroissa, joissa pitopaikkojen lukumäärä on
            vähäinen eikä näiden pitopaikkojen kohdennettu seuranta tuota riittävästi
            epidemiologisia tietoja, taudista vapaan aseman säilyttämistä koskevaan seurantaan
            on sisällyttävä 1 jakson b alakohdassa säädettyjen vaatimusten mukaisesti valitut
            näytteenottopaikat.
   3.       Kun          määritetään           terveyskäyntien              tiheys         sellaisten           lokeroiden
            valkopilkkutautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi,
            joiden terveystilanne kyseisen taudin osalta on riippuvainen ympäröivien
            luonnonvesien vesieläinpopulaation terveystilanteesta, valkopilkkutautiviruksen
            aiheuttaman tartunnan riskiä on pidettävä korkeana.
   4.       Valkopilkkutautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta vapaa asema voidaan säilyttää
            ainoastaan niin kauan kuin kaikkien 5 jakson 2 kohdassa vahvistettuja
            diagnoosimenetelmiä käyttämällä testattujen näytteiden tulokset ovat olleet
            negatiivisia valkopilkkutautiviruksen suhteen ja kaikki valkopilkkutautiviruksen
            aiheuttamaa tartuntaa koskevat epäilyt on suljettu pois 5 jakson 3 kohdassa
            vahvistettujen diagnoosimenetelmien mukaisesti.
                                                     Taulukko 6.B
   Jäsenvaltioita, vyöhykkeitä ja lokeroita koskeva ohjelma valkopilkkutautiviruksen
   aiheuttamasta tartunnasta vapaan aseman säilyttämiseksi
    Riskitaso(1)            Terveyskäyntien                   Laboratoriotutkimusten                      Äyriäisten
                          lukumäärä kussakin                            lukumäärä                        lukumäärä
                              pitopaikassa /                                                              näytteessä
                       pitopaikkojen ryhmässä
        Korkea                   1 joka vuosi                       1 joka toinen vuosi                         150
    Keskitasoinen           1 joka toinen vuosi                     1 joka toinen vuosi                         150
       Alhainen             1 joka toinen vuosi                      1 joka neljäs vuosi                        150
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti
            muiden kuin riippuvaisten lokeroiden tapauksessa, jolloin kaikkien pitopaikkojen riskitaso katsotaan korkeaksi.
FI                                                          99                                                              FI
 ---pagebreak---                                            5 JAKSO
                  DIAGNOOSI- JA NÄYTTEENOTTOMENETELMÄT
   1. Näytteet testattavan eläimen integumentista orvaskedestä joko irtileikattuna tai
      kävelyraajoihin, pleopodeihin, suuosiin tai kiduksiin sisältyvänä on kiinnitettävä 95-
      prosenttisessa etanolissa ennen näytteiden valmistelua PCR-menetelmää varten.
      Muitakin näytteitä, jotka on kiinnitetty                    histologista tutkimusta ja
      elektronimikroskopiaa varten, voidaan kerätä                PCR-menetelmästä saatavien
      diagnoositietojen tukemiseksi.
   2. Taudista vapaan aseman myöntämiseksi tai säilyttämiseksi valkopilkkutautiviruksen
      aiheuttaman tartunnan osalta on käytettävä diagnoosimenetelmänä PCR-menetelmää,
      jonka jälkeen suoritetaan sekvensointi. Näitä diagnoosimenetelmiä sovellettaessa on
      noudatettava äyriäistauteja tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion
      hyväksymiä vastaavia yksityiskohtaisia menetelmiä ja menettelyjä.
      Jos PCR-testin tulos on positiivinen, tuloksen jälkeen on suoritettava amplikonin
      sekvensointi ennen asetuksen (EU) 2016/429 63 artiklassa säädettyjen ensivaiheen
      torjuntatoimenpiteiden toteuttamista.
   3. Kun valkopilkkutautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa koskeva epäily on vahvistettava
      tai suljettava pois 58 artiklan mukaisesti, on noudatettava seuraavaa käynti-,
      näytteenotto- ja testausmenettelyä:
      a)    tutkimukseen on sisällyttävä vähintään yksi terveyskäynti ja yksi näytteenotto
            10 äyriäisestä, kun havaitaan valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan
            taudinkuvaan sopivia kliinisiä merkkejä tai post mortem -tarkastuksessa
            todettuja vaurioita, tai 150 äyriäisestä, kun ei havaita kliinisiä merkkejä eikä
            post mortem -tarkastuksessa todettuja vaurioita. Näytteet on testattava 2
            kohdassa vahvistetulla diagnoosimenetelmällä;
      b)    valkopilkkutautiviruksen esiintyminen on katsottava vahvistetuksi, kun
            valkopilkkutautiviruksen suhteen saadaan positiivinen tulos äyriäistauteja
            tutkivan      Euroopan          unionin       vertailulaboratorion     hyväksymien
            yksityiskohtaisten menetelmien ja menettelyjen mukaisella PCR-menetelmällä
            ja sen jälkeisellä sekvensoinnilla.
            Valkopilkkutautiviruksen aiheuttamaa tartuntaa koskeva epäily voidaan sulkea
            pois, jos kyseiset testit eivät tuo esiin lisänäyttöä viruksen esiintymisestä.
FI                                            100                                              FI
 ---pagebreak---                                              III OSA
                  VAATIMUKSET, JOTKA KOSKEVAT
         SEURANTAOHJELMAN TÄYTÄNTÖÖNPANON
      OSOITTAMISTA LUOKAN C TAUTIEN OSALTA JA
    NÄIDEN OHJELMIEN ALOITTAMISTA UUDELLEEN
                     TAUDINPURKAUKSEN JÄLKEEN
   III osassa käsitellään pitopaikkoja koskevia vaatimuksia osoittaa seurantaohjelman
   täytäntöönpano tietyn taudin osalta ja vaatimuksia aloittaa kyseinen seurantaohjelma
   uudelleen taudinpurkauksen jälkeen.
    Virusperäinen verenvuotoseptikemia (VHS)                                       1 luku
    Tarttuva vertamuodostavan kudoksen kuolio (IHN)                                1 luku
    ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttama tartunta                                   2 luku
    Nilviäisten marteilioosi (Marteilia refringens)                                3 luku
    Bonamia exitiosa -loisen aiheuttama tartunta                                   4 luku
    Bonamia ostreae -loisen aiheuttama tartunta                                    5 luku
    Valkopilkkutautiviruksen aiheuttama tartunta                                   6 luku
                                               1 luku
    Pitopaikkoja koskevat vaatimukset VHS:ää tai IHN:ää koskevan
      seurantaohjelman täytäntöönpanon osoittamiseksi ja ohjelman
               aloittamiseksi uudelleen taudinpurkauksen jälkeen
                                               1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
                                   VHS:N JA IHN:N OSALTA
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan iv alakohdassa tarkoitettujen terveyskäyntien ja näytteenoton
   on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)       terveyskäynnit ja näytteenotto on suoritettava sellaiseen aikaan vuodesta, jolloin
            veden lämpötila on alle 14 °C, tai, jos lämpötila ei laske alle 14 °C:n, näytteet on
            otettava lämpötilojen ollessa vuoden alimmalla tasolla;
   b)       kaikki tuotantoyksiköt, kuten lammikot, altaat ja verkkoaltaat, on tutkittava
            kuolleiden, heikkojen tai poikkeavasti käyttäytyvien kalojen havaitsemiseksi.
            Erityistä huomiota on kiinnitettävä poistovesipisteeseen, jonne heikkokuntoisilla
            kaloilla on taipumus kerääntyä veden virtauksen vuoksi;
   c)       näytteenottoon kerättävät luetteloituihin lajeihin kuuluvat kalat on valittava
            seuraavasti:
FI                                                101                                            FI
 ---pagebreak---             i)    jos joukossa on kirjolohia, näytteenottoon on valittava ainoastaan tämän lajin
                  kaloja, paitsi jos joukossa on muita taudille alttiita lajeja, joissa näkyy
                  tyypillisiä VHS:n tai IHN:n oireita; jos kirjolohia ei ole, näytteen on
                  edustettava kaikkia muita kyseisessä paikassa olevia taudille alttiita lajeja;
            ii)   jos joukossa on heikkokuntoisia, poikkeavasti käyttäytyviä tai äskettäin
                  kuolleita mutta ei vielä hajoamistilassa olevia kaloja, on valittava tällaisia
                  kaloja;     jos   kalantuotannossa       käytetään     useampaa      kuin      yhtä
                  vedensaantilähdettä, näytteessä on oltava kaikkia vedensaantilähteitä edustavia
                  kaloja;
            iii)  valittuihin kaloihin on sisällyttävä kaloja, jotka kerätään siten, että kaikki
                  pitopaikan osat ja kaikki vuosiluokat ovat suhteellisesti edustettuina näytteessä.
                                               2 JAKSO
           ERITYISVAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN TÄYTÄNTÖÖNPANON
                                          OSOITTAMISEKSI
   1.       Terveyskäynnit on toteutettava ja kaloista on otettava näytteet 1 jakson ja taulukon 1
            mukaisesti.
   2.       Edellä olevan 1 jakson ja jäljempänä olevan taulukon 1 mukaisesti kerätyt näytteet
            on testattava käyttäen II osan 1 luvun 5 jakson 2 kohdassa vahvistettuja
            diagnoosimenetelmiä, ja testien tulosten on oltava negatiiviset VHS:n tai IHN:n
            osalta.
                                               3 JAKSO
          VAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN ALOITTAMISEKSI UUDELLEEN
                                  TAUDINPURKAUKSEN JÄLKEEN
   VHS- tai IHN-tartunnan saanut pitopaikka voi aloittaa uudelleen näitä tauteja koskevan
   seurantaohjelman sillä edellytyksellä, että
   a)       se on tyhjennetty 62 artiklan mukaisesti, puhdistettu ja desinfioitu 63 artiklan
            mukaisesti ja pidetty tyhjillään 64 artiklan mukaisesti; ja
   b)       sinne hankittavat uudet kalat ovat peräisin pitopaikoista, jotka
            i)    sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa VHS:stä
                  tai IHN:stä;
            ii)   sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu VHS:n tai
                  IHN:n vastaisen hävittämisohjelman piiriin; tai
            iii)  toteuttavat VHS:ää tai IHN:ää koskevaa seurantaohjelmaa.
FI                                                102                                                 FI
 ---pagebreak---                                                      Taulukko 1
                                      VHS:n/IHN:n seurantaohjelma
                           Terveyskäyntien lukumäärä vuodessa                        Kalojen lukumäärä
      Riskitaso(1)
                                   kunkin pitopaikan osalta                             näytteessä(2)
   Korkea                                   1 joka vuosi                                     30
   Keskitasoinen                       1 joka toinen vuosi                                   30
   Alhainen                            1 joka kolmas vuosi                                   30
   (1)      Rannikolla sijaitsevien vyöhykkeiden tai lokeroiden osalta näytteet on otettava aikaisintaan kolme
            viikkoa sen jälkeen, kun kalat on siirretty makeasta vedestä suolaiseen.
   (2)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan
            mukaisesti.Kalojen enimmäismäärä yhteisnäytteessä: 10.
                                                       2 luku
     Pitopaikkoja koskevat vaatimukset ISA-viruksen HPRΔ-kantaa
       koskevan seurantaohjelman täytäntöönpanon osoittamiseksi ja
        ohjelman aloittamiseksi uudelleen taudinpurkauksen jälkeen
                                                      1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
          ISA-VIRUKSEN HPRΔ-KANNAN AIHEUTTAMAN TARTUNNAN OSALTA
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan iv alakohdassa tarkoitettujen terveyskäyntien ja näytteenoton
   on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)       terveyskäynneissä ja näytteenotossa on otettava huomioon kaikki tuotantoyksiköt,
            kuten lammikot, altaat ja verkkoaltaat, kuolleiden, heikkokuntoisten tai poikkeavasti
            käyttäytyvien kalojen havaitsemiseksi. Erityistä huomiota on kiinnitettävä häkkien
            reunoihin tai poistovesipisteeseen, jonne heikkokuntoisilla kaloilla on taipumus
            kerääntyä veden virtauksen vuoksi;
   b)       näytteeseen kerättävät kalat on valittava seuraavasti:
            i)     on valittava ainoastaan kuolemaisillaan olevia tai äskettäin kuolleita mutta ei
                   vielä hajoamistilassa olevia kaloja; ensisijaisesti on valittava kaloja, joissa on
                   merkkejä anemiasta, verenvuotoa tai muita verenkiertohäiriöihin viittaavia
                   kliinisiä merkkejä;
            ii)    jos joukossa on merilohia, näytteenottoon on valittava ainoastaan tämän lajin
                   kaloja, paitsi jos joukossa on muita taudille alttiita lajeja, joissa näkyy
                   tyypillisiä ISA:n oireita. Jos pitopaikassa ei ole merilohia, on otettava näytteet
                   muista luetteloiduista lajeista;
            iii)   jos kalantuotannossa käytetään useampaa kuin yhtä vedensaantilähdettä,
                   näytteessä on oltava kaikkia vedensaantilähteitä edustavia kaloja;
            iv)    valittuihin kaloihin on sisällyttävä kaloja, jotka kerätään siten, että pitopaikan
                   kaikki tuotantoyksiköt, kuten verkkoaltaat, altaat ja lammikot, sekä kaikki
                   vuosiluokat ovat suhteellisesti edustettuina näytteessä.
FI                                                       103                                                   FI
 ---pagebreak---                                                            2 JAKSO
           ERITYISVAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN TÄYTÄNTÖÖNPANON
                                                  OSOITTAMISEKSI
   1.       Terveyskäynnit on toteutettava ja kaloista on otettava näytteet 1 jakson ja taulukon 2
            mukaisesti.
   2.       Edellä olevan 1 jakson ja jäljempänä olevan taulukon 2 mukaisesti kerätyt näytteet
            on testattava käyttäen II osan 2 luvun 5 jakson 2 kohdassa vahvistettuja
            diagnoosimenetelmiä, ja testien tulosten on oltava negatiiviset ISA-viruksen HPRΔ-
            kannan aiheuttaman tartunnan osalta.
                                                          Taulukko 2
                               ISA-viruksen HPRΔ-kannan seurantaohjelma
   Riskitaso(1)         Terveyskäyntien                       Laboratoriotutkimusten                   Kalojen
                        lukumäärä vuodessa                    lukumäärä vuodessa                       lukumäärä
                        kunkin           pitopaikan                                                    näytteessä
                        osalta
   Korkea                               2                                         2(2)                         30
   Keskitasoinen                        1                                         1(3)                         30
   Alhainen                 1 joka toinen vuosi                        1 joka toinen vuosi.                    30
   Kalojen enimmäismäärä yhteisnäytteessä: 5
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti.
   (2)      Näytteet on otettava keväällä ja syksyllä, jos näytteitä tarvitaan kaksi vuodessa.
   (3)      Näytteet on otettava keväällä tai syksyllä, jos näytteitä tarvitaan vain yksi vuodessa.
                                                           3 JAKSO
          VAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN ALOITTAMISEKSI UUDELLEEN
                                       TAUDINPURKAUKSEN JÄLKEEN
   ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan saanut pitopaikka voi aloittaa uudelleen
   kyseistä tautia koskevan seurantaohjelman sillä edellytyksellä, että
   a)       se on tyhjennetty 62 artiklan mukaisesti, puhdistettu ja desinfioitu 63 artiklan
            mukaisesti ja pidetty tyhjillään 64 artiklan mukaisesti; ja
   b)       sinne hankittavat uudet kalat ovat peräisin pitopaikoista, jotka
            i)      sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa ISA-
                    viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamasta tartunnasta;
            ii)     sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu ISA-viruksen
                    HPRΔ-kannan aiheuttaman tartunnan vastaisen hävittämisohjelman piiriin; tai
            iii)    toteuttavat ISA-viruksen HPRΔ-kannan aiheuttamaa tartuntaa koskevaa
                    seurantaohjelmaa.
FI                                                             104                                                       FI
 ---pagebreak---                                                  3 luku
        Pitopaikkoja koskevat vaatimukset nilviäisten marteilioosia
      koskevan seurantaohjelman täytäntöönpanon osoittamiseksi ja
       ohjelman aloittamiseksi uudelleen taudinpurkauksen jälkeen
                                                 1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
                               NILVIÄISTEN MARTEILIOOSIN OSALTA
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan iv alakohdassa tarkoitettujen terveyskäyntien ja näytteenoton
   on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)        terveyskäynnit ja näytteenotto laboratoriotutkimuksia varten on suoritettava
             sellaisena aikana vuodesta, jolloin loisen esiintyvyyden kyseisessä jäsenvaltiossa,
             vyöhykkeellä tai lokerossa tiedetään olevan korkeimmillaan. Jos tällaista tietoa ei ole
             saatavilla, näytteenotto on suoritettava heti sen jälkeen, kun veden lämpötila on
             ylittänyt 17 °C;
   b)        kun nilviäisistä on otettava näytteitä taulukossa 3 vahvistettujen vaatimusten
             mukaisesti, on sovellettava seuraavia valintakriteerejä:
             i)     näytteeseen on kerättävä Ostrea spp. -lajeja. Jos Ostrea spp -lajeja ei ole,
                    näytteen on edustettava kaikkia muita kyseisessä paikassa olevia luetteloituja
                    lajeja;
             ii)    jos tuotantoyksiköissä on heikkokuntoisia, kuolemaisillaan olevia tai äskettäin
                    kuolleita mutta ei vielä hajoamistilassa olevia nilviäisiä, on valittava
                    ensisijaisesti tällaisia nilviäisiä. Jos tällaisia nilviäisiä ei ole, valittujen
                    nilviäisten joukossa on oltava vanhimpia terveitä nilviäisiä;
             iii)   otettaessa näytteitä nilviäisten pitopaikoista, joissa nilviäistuotannossa
                    käytetään useampaa kuin yhtä vedensaantilähdettä, otettaviin näytteisiin on
                    sisällytettävä jokaista vedensaantilähdettä edustavia nilviäisiä niin, että kaikki
                    pitopaikan osat ovat suhteellisesti edustettuina näytteessä;
             iv)    otettaessa näytteitä nilviäisten pitopaikoista tai pitopaikkojen ryhmistä
                    näytteeseen       on     sisällytettävä      nilviäisiä   riittävästä    määrästä
                    näytteenottopaikkoja niin, että kaikki pitopaikan tai pitopaikkojen ryhmän osat
                    ovat     suhteellisesti    edustettuina     näytteessä.    Tärkeimmät       näiden
                    näytteenottopaikkojen valinnassa huomioon otettavat tekijät ovat eläintiheys,
                    vesien virtaukset, taudille alttiiden lajien esiintyminen, tartunnanlevittäjälajien
                    esiintyminen, veden syvyys ja hoitokäytännöt. Pitopaikassa tai pitopaikkojen
                    ryhmässä taikka sen vieressä sijaitsevat luonnonvaraiset esiintymät on otettava
                    mukaan näytteenottoon.
                                                 2 JAKSO
            ERITYISVAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN TÄYTÄNTÖÖNPANON
                                            OSOITTAMISEKSI
   1.        Terveyskäynnit on toteutettava ja nilviäisistä on otettava näytteet 1 jakson ja
             taulukon 3 mukaisesti.
FI                                                   105                                                FI
 ---pagebreak---    2.       Edellä olevan 1 jakson ja jäljempänä olevan taulukon 3 mukaisesti kerätyt näytteet
            on testattava käyttäen II osan 3 luvun 5 jakson 2 kohdassa vahvistettuja
            diagnoosimenetelmiä, ja testien tulosten on oltava negatiiviset nilviäisten
            marteilioosin osalta.
                                                      Taulukko 3
                                 Nilviäisten marteilioosin seurantaohjelma
                            Terveyskäyntien
                                                                                                         Nilviäisten
                          lukumäärä kussakin                 Laboratoriotutkimusten
    Riskitaso(1)                                                                                        lukumäärä
                               pitopaikassa /                          lukumäärä
                                                                                                         näytteessä
                        pitopaikkojen ryhmässä
        Korkea                   1 joka vuosi                      1 joka toinen vuosi                        150
    Keskitasoinen            1 joka toinen vuosi                   1 joka toinen vuosi                        150
       Alhainen              1 joka toinen vuosi                    1 joka neljäs vuosi                       150
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti.
                                                       3 JAKSO
           VAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN ALOITTAMISEKSI UUDELLEEN
                                       TAUDINPURKAUKSEN JÄLKEEN
   Nilviäisten marteilioositartunnan saanut pitopaikka voi aloittaa uudelleen kyseistä tautia
   koskevan seurantaohjelman sillä edellytyksellä, että
   a)       se on tyhjennetty 62 artiklan mukaisesti, puhdistettu ja desinfioitu 63 artiklan
            mukaisesti ja pidetty tyhjillään 64 artiklan mukaisesti; ja
   b)       sinne hankittavat uudet kalat ovat peräisin pitopaikoista, jotka
            i)      sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa nilviäisten
                    marteilioosista;
            ii)     sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu nilviäisten
                    marteilioosin vastaisen hävittämisohjelman piiriin; tai
            iii)    toteuttavat nilviäisten marteilioosia koskevaa seurantaohjelmaa.
                                                        4 luku
        Pitopaikkoja koskevat vaatimukset Bonamia exitiosa -loisen
               aiheuttamaa tartuntaa koskevan seurantaohjelman
         täytäntöönpanon osoittamiseksi ja ohjelman aloittamiseksi
                             uudelleen taudinpurkauksen jälkeen
                                                       1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
             BONAMIA EXITIOSA -LOISEN AIHEUTTAMAN TARTUNNAN OSALTA
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan iv alakohdassa tarkoitettujen terveyskäyntien ja näytteenoton
   on täytettävä seuraavat vaatimukset:
FI                                                         106                                                           FI
 ---pagebreak---    a)       terveyskäynnit ja näytteenotto tuotantoyksiköissä on suoritettava sellaisena aikana
            vuodesta, jolloin Bonamia exitiosa -loisen esiintyvyyden kyseisessä jäsenvaltiossa tai
            lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä tiedetään olevan korkeimmillaan. Jos tätä tietoa
            ei ole saatavilla, näytteenotto on suoritettava kaksi kertaa vuodessa, keväällä ja
            syksyllä;
   b)       kun nilviäisistä otetaan näytteitä taulukossa 4 vahvistettujen vaatimusten mukaisesti,
            on sovellettava seuraavia valintakriteerejä:
            i)     jos joukossa on Ostrea spp. -lajeja, näytteeseen on kerättävä ainoastaan tämän
                   suvun ostereita. Jos Ostrea spp. -lajeja ei ole, näytteen on edustettava kaikkia
                   muita kyseisessä paikassa olevia taudille alttiita lajeja;
            ii)    jos joukossa on heikkokuntoisia, kuolemaisillaan olevia tai äskettäin kuolleita
                   mutta ei vielä hajoamistilassa olevia nilviäisiä, on valittava ensisijaisesti
                   tällaisia nilviäisiä. Jos tällaisia nilviäisiä ei ole, valittujen nilviäisten joukossa
                   on oltava vanhimpia terveitä nilviäisiä;
            iii)   otettaessa näytteitä pitopaikoista, joissa nilviäistuotannossa käytetään
                   useampaa kuin yhtä vedensaantilähdettä, otettaviin näytteisiin on sisällytettävä
                   jokaista vedensaantilähdettä edustavia nilviäisiä niin, että kaikki pitopaikan
                   osat ovat suhteellisesti edustettuina näytteessä;
            iv)    otettaessa näytteitä pitopaikoista tai pitopaikkojen ryhmistä näytteeseen on
                   sisällytettävä nilviäisiä riittävästä määrästä näytteenottopaikkoja niin, että
                   kaikki pitopaikan tai pitopaikkojen ryhmän osat ovat suhteellisesti edustettuina
                   näytteessä. Tärkeimmät näiden näytteenottopaikkojen valinnassa huomioon
                   otettavat tekijät ovat eläintiheys, vesien virtaukset, taudille alttiiden lajien
                   esiintyminen, tartunnanlevittäjälajien (kuten Crassostrea gigas) esiintyminen,
                   veden syvyys ja hoitokäytännöt. Pitopaikassa tai pitopaikkojen ryhmässä taikka
                   sen vieressä sijaitsevat luonnonvaraiset esiintymät on otettava mukaan
                   näytteenottoon.
                                                  2 JAKSO
           ERITYISVAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN TÄYTÄNTÖÖNPANON
                                            OSOITTAMISEKSI
   1.       Terveyskäynnit on toteutettava ja nilviäisistä on otettava näytteet 1 jakson ja
            taulukon 4 mukaisesti.
   2.       Edellä olevan 1 jakson ja jäljempänä olevan taulukon 4 mukaisesti kerätyt näytteet
            on testattava käyttäen II osan 4 luvun 5 jakson 2 kohdassa tarkoitettuja
            diagnoosimenetelmiä, ja testien tulosten on oltava negatiiviset Bonamia
            exitiosa -loisen osalta.
                                                 Taulukko 4
                 Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan seurantaohjelma
                     Terveyskäyntien lukumäärä                                             Nilviäisten
                                                          Laboratoriotutkimusten
      Riskitaso(1)       kussakin pitopaikassa /                                           lukumäärä
                                                                  lukumäärä
                        pitopaikkojen ryhmässä                                              näytteessä
FI                                                    107                                                 FI
 ---pagebreak---         Korkea                     1 joka vuosi                      1 joka toinen vuosi                      150
    Keskitasoinen              1 joka toinen vuosi                   1 joka toinen vuosi                      150
       Alhainen                1 joka toinen vuosi                   1 joka neljäs vuosi                      150
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti.
                                                       3 JAKSO
           VAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN ALOITTAMISEKSI UUDELLEEN
                                       TAUDINPURKAUKSEN JÄLKEEN
   Bonamia exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan saanut pitopaikka voi aloittaa uudelleen
   seurantaohjelman sillä edellytyksellä, että
   a)       se on tyhjennetty 62 artiklan mukaisesti, puhdistettu ja desinfioitu 63 artiklan
            mukaisesti ja pidetty tyhjillään 64 artiklan mukaisesti; ja
   b)       sinne hankittavat uudet kalat ovat peräisin pitopaikoista, jotka
            i)      sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa Bonamia
                    exitiosa -loisen aiheuttamasta tartunnasta;
            ii)     sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu Bonamia
                    exitiosa -loisen aiheuttaman tartunnan vastaisen hävittämisohjelman piiriin; tai
            iii)    toteuttavat Bonamia             exitiosa     -loisen      aiheuttamaa         tartuntaa    koskevaa
                    seurantaohjelmaa.
                                                        5 luku
         Pitopaikkoja koskevat vaatimukset Bonamia ostreae -loisen
               aiheuttamaa tartuntaa koskevan seurantaohjelman
         täytäntöönpanon osoittamiseksi ja ohjelman aloittamiseksi
                             uudelleen taudinpurkauksen jälkeen
                                                       1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
             BONAMIA OSTREAE -LOISEN AIHEUTTAMAN TARTUNNAN OSALTA
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan iv alakohdassa tarkoitettujen terveyskäyntien ja näytteenoton
   on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)       terveyskäynnit ja näytteenotto tuotantoyksiköissä on suoritettava sellaisena aikana
            vuodesta, jolloin Bonamia ostreae -loisen esiintyvyyden kyseisessä jäsenvaltiossa tai
            lokerossa tai kyseisellä vyöhykkeellä tiedetään olevan korkeimmillaan. Jos tätä tietoa
            ei ole saatavilla, näytteenotto on suoritettava talvella tai alkukeväästä;
   b)       kun nilviäisistä on otettava näytteitä taulukossa 5 vahvistettujen vaatimusten
            mukaisesti, on sovellettava seuraavia valintakriteerejä:
            i)      jos joukossa on Ostrea edulis -lajia, näytteeseen on kerättävä vain tämän lajin
                    ostereita. Jos Ostrea edulis -lajeja ei ole, näytteen on edustettava kaikkia muita
                    kyseisessä paikassa olevia taudille alttiita lajeja;
FI                                                         108                                                           FI
 ---pagebreak---             ii)     jos joukossa on heikkokuntoisia, kuolemaisillaan olevia tai äskettäin kuolleita
                    mutta ei vielä hajoamistilassa olevia nilviäisiä, on valittava ensisijaisesti
                    tällaisia nilviäisiä. Jos tällaisia nilviäisiä ei ole, valittujen nilviäisten joukossa
                    on oltava vanhimpia terveitä nilviäisiä;
            iii)    otettaessa näytteitä pitopaikoista, joissa nilviäistuotannossa käytetään
                    useampaa kuin yhtä vedensaantilähdettä, otettaviin näytteisiin on sisällytettävä
                    jokaista vedensaantilähdettä edustavia nilviäisiä niin, että kaikki pitopaikan
                    osat ovat suhteellisesti edustettuina näytteessä;
            iv)     otettaessa näytteitä nilviäisten pitopaikoista tai pitopaikkojen ryhmistä,
                    näytteeseen           on       sisällytettävä          nilviäisiä          riittävästä      määrästä
                    näytteenottopaikkoja. Tärkeimmät näiden näytteenottopaikkojen valinnassa
                    huomioon otettavat tekijät ovat eläintiheys, vesien virtaukset, taudille alttiiden
                    lajien esiintyminen, tartunnanlevittäjälajien esiintyminen, veden syvyys ja
                    hoitokäytännöt. Pitopaikassa tai pitopaikkojen ryhmässä taikka sen vieressä
                    sijaitsevat luonnonvaraiset esiintymät on otettava mukaan näytteenottoon.
                                                        2 JAKSO
           ERITYISVAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN TÄYTÄNTÖÖNPANON
                                                  OSOITTAMISEKSI
   1.       Terveyskäynnit on toteutettava ja nilviäisistä on otettava näytteet 1 jakson ja
            taulukon 5 mukaisesti.
   2.       Edellä olevan 1 jakson ja jäljempänä olevan taulukon 5 mukaisesti kerätyt näytteet
            on testattava käyttäen II osan 5 luvun 5 jakson 2 kohdassa tarkoitettuja
            diagnoosimenetelmiä, ja testien tulosten on oltava negatiiviset Bonamia
            ostreae -loisen osalta.
                                                       Taulukko 5
                 Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan seurantaohjelma
    Riskitaso(1)            Terveyskäyntien                  Laboratoriotutkimusten                      Nilviäisten
                          lukumäärä kussakin                           lukumäärä                        lukumäärä
                               pitopaikassa /                                                            näytteessä
                        pitopaikkojen ryhmässä
        Korkea                   1 joka vuosi                      1 joka toinen vuosi                        150
    Keskitasoinen            1 joka toinen vuosi                   1 joka toinen vuosi                        150
       Alhainen              1 joka toinen vuosi                    1 joka neljäs vuosi                       150
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti.
                                                        3 JAKSO
          VAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN ALOITTAMISEKSI UUDELLEEN
                                       TAUDINPURKAUKSEN JÄLKEEN
   Bonamia ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan saanut pitopaikka voi aloittaa uudelleen
   kyseistä tautia koskevan seurantaohjelman sillä edellytyksellä, että
FI                                                         109                                                           FI
 ---pagebreak---    a)        se on tyhjennetty 62 artiklan mukaisesti, puhdistettu ja desinfioitu 63 artiklan
             mukaisesti ja pidetty tyhjillään 64 artiklan mukaisesti; ja
   b)        sinne hankittavat uudet kalat ovat peräisin pitopaikoista, jotka
             i)    sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa Bonamia
                   ostreae -loisen aiheuttamasta tartunnasta;
             ii)   sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu Bonamia
                   ostreae -loisen aiheuttaman tartunnan vastaisen hävittämisohjelman piiriin; tai
             iii)  toteuttavat Bonamia        ostreae   -loisen aiheuttamaa    tartuntaa   koskevaa
                   seurantaohjelmaa.
                                                 6 luku
       Pitopaikkoja koskevat vaatimukset valkopilkkutautiviruksen
                aiheuttamaa tartuntaa koskevan seurantaohjelman
         täytäntöönpanon osoittamiseksi ja ohjelman aloittamiseksi
                           uudelleen taudinpurkauksen jälkeen
                                                 1 JAKSO
     TERVEYSKÄYNTEJÄ JA NÄYTTEENOTTOA KOSKEVAT YLEISET VAATIMUKSET
           VALKOPILKKUTAUTIVIRUKSEN AIHEUTTAMAN TARTUNNAN OSALTA
   3 artiklan 2 kohdan b alakohdan iv alakohdassa tarkoitettujen terveyskäyntien ja näytteenoton
   on täytettävä seuraavat vaatimukset:
   a)        näytteenotto äyriäisistä laboratoriotutkimuksia varten on suoritettava, kun veden
             lämpötila on todennäköisesti vuoden korkeimmalla tasolla. Tätä veden lämpötilaa
             koskevaa vaatimusta on sovellettava myös terveyskäynteihin silloin, kun ne ovat
             toteutettavissa ja tarkoituksenmukaisia;
   b)        kun viljellyistä äyriäisistä on otettava näytteitä taulukossa 6 vahvistettujen
             vaatimusten mukaisesti, on sovellettava seuraavia valintakriteerejä:
             i)    jos tuotantoyksiköissä on heikkokuntoisia tai kuolemaisillaan olevia äyriäisiä,
                   on valittava ensisijaisesti tällaisia äyriäisiä. Jos tällaisia äyriäisiä ei ole,
                   näytteeseen on valittava valitun taudille alttiin lajin eri kokokohortteihin
                   kuuluvia äyriäisiä, eli nuoria ja aikuisia, ja niiden on oltava suhteellisesti
                   edustettuina näytteessä;
             ii)   jos äyriäistuotannossa käytetään useampaa kuin yhtä vedensaantilähdettä,
                   näytteessä on oltava kaikkia vedensaantilähteitä edustavia taudille alttiiseen
                   lajiin kuuluvia äyriäisiä.
                                                 2 JAKSO
            ERITYISVAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN TÄYTÄNTÖÖNPANON
                                           OSOITTAMISEKSI
   1.        Terveyskäynnit on toteutettava ja äyriäisistä on otettava näytteet 1 jakson ja taulukon
             6 mukaisesti.
FI                                                  110                                              FI
 ---pagebreak---    2.       Edellä olevan 1 jakson ja jäljempänä olevan taulukon 6 mukaisesti kerätyt näytteet
            on testattava käyttäen II osan 6 luvun 5 jakson 2 kohdassa vahvistettuja
            diagnoosimenetelmiä,                ja     testien       tulosten          on       oltava       negatiiviset
            valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan osalta.
                                                       Taulukko 6
                Valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan seurantaohjelma
    Riskitaso(1)            Terveyskäyntien                  Laboratoriotutkimusten                      Äyriäisten
                          lukumäärä kussakin                           lukumäärä                        lukumäärä
                               pitopaikassa /                                                            näytteessä
                        pitopaikkojen ryhmässä
        Korkea                   1 joka vuosi                      1 joka toinen vuosi                        150
    Keskitasoinen            1 joka toinen vuosi                   1 joka toinen vuosi                        150
       Alhainen              1 joka toinen vuosi                    1 joka neljäs vuosi                       150
   (1)      Riskitaso, jonka toimivaltainen viranomainen on määrittänyt pitopaikalle I osan 2 luvun 1 kohdan mukaisesti.
                                                        3 JAKSO
          VAATIMUKSET SEURANTAOHJELMAN ALOITTAMISEKSI UUDELLEEN
                                       TAUDINPURKAUKSEN JÄLKEEN
   Valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan saanut pitopaikka voi aloittaa uudelleen
   kyseistä tautia koskevan seurantaohjelman sillä edellytyksellä, että
   a)       se on tyhjennetty 62 artiklan mukaisesti, puhdistettu ja desinfioitu 63 artiklan
            mukaisesti ja pidetty tyhjillään 64 artiklan mukaisesti; ja
   b)       sinne hankittavat uudet kalat ovat peräisin pitopaikoista, jotka
            i)      sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka on vapaa
                    valkopilkkutautiviruksen aiheuttamasta tartunnasta;
            ii)     sijaitsevat jäsenvaltiossa, vyöhykkeellä tai lokerossa, joka kuuluu
                    valkopilkkutautiviruksen aiheuttaman tartunnan vastaisen hävittämisohjelman
                    piiriin; tai
            iii)    toteuttavat valkopilkkutautiviruksen                    aiheuttamaa          tartuntaa     koskevaa
                    seurantaohjelmaa.
FI                                                         111                                                            FI