CELEX: 32012R0269
Language: cs
Date: 2012-03-26 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 269/2012 ze dne 26. března 2012 o povolení chloridu-trihydroxidu diměďnatého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat  Text s významem pro EHP

27.3.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 89/3
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 269/2012
   ze dne 26. března 2012
   o povolení chloridu-trihydroxidu diměďnatého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení chloridu-trihydroxidu diměďnatého. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení chloridu-trihydroxidu diměďnatého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. září 2011 (2) k závěru, že chlorid-trihydroxid diměďnatý nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že jeho používání může být považováno za účinný zdroj mědi pro všechny druhy zvířat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení chloridu-trihydroxidu diměďnatého prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 26. března 2012.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(9):2355.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Další ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Obsah prvku (Cu) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků.
                  
               
            
                  3b409
               
               
                  —
               
               
                  chlorid-trihydroxid diměďnatý
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika doplňkové látky:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Chemický vzorec: Cu2(OH)3Cl
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Číslo CAS: 1332-65-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Atacamit/paratacamit v krystalické formě v poměru 1:1 až 1:1,5
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Čistota: min. 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Krystaly alfa: min. 95 % v krystalickém výrobku
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Obsah Cu: min. 53 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Částice < 50 μm: méně než 1 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Pro stanovení chloridu-trihydroxidu diměďnatého v krystalické formě atacamitu/paratacamitu v doplňkové látce: rentgenová difrakce (XRD).
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Pro stanovení celkového obsahu mědi v doplňkové látce a premixech:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) nebo
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Pro stanovení celkového obsahu mědi v krmných surovinách a krmných směsích:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      atomová absorpční spektrometrie nebo
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 nebo
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Všechny druhy zvířat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Skot
                  
                              —
                           
                           
                              Skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Ostatní skot: 35 (celkem)
                           
                        Ovce: 15 (celkem)
                  Selata do stáří 12 týdnů: 170 (celkem)
                  Korýši: 50 (celkem)
                  Jiná zvířata: 25 (celkem)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na štítku se uvedou tato slova:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          U krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg:
                                          
                                             „Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“
                                          
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          U krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg:
                                          
                                             „Obsah mědi v tomto krmivu může u dobytka spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“
                                          
                                       
                                    
                        
               
                  16. dubna 2022
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.