CELEX: 
Language: da
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår en undtagelse for bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til visse målinger af ledningsevne

EUROPA-
                             KOMMISSIONEN
                                                     Bruxelles, den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9061 final
                 KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                         af 17.12.2019
   om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
    bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår en
     undtagelse for bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til visse målinger af
                                         ledningsevne
                                      (EØS-relevant tekst)
DA                                                                                         DA
 ---pagebreak---                                                  BEGRUNDELSE
   1.        BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved dette delegerede direktiv fra Kommissionen foretages der med henblik på tilpasning til
   den tekniske udvikling en ændring af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
   2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk
   udstyr (omarbejdning)1 ("RoHS 2-direktivet"), idet der tilføjes en undtagelse for specifikke
   anvendelser af bly.
   RoHS 2-direktivet begrænser, jf. dets artikel 4, anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk
   og elektronisk udstyr. Det trådte i kraft den 21. juli 2011.
   De stoffer, som i øjeblikket er underlagt begrænsninger, og som er opført i RoHS 2-
   direktivets bilag II, er følgende: bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede
   biphenyler (PBB), polybromerede diphenylethere (PBDE), di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP),
   butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP). I RoHS 2-
   direktivets bilag III og IV er opført de materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk
   udstyr (EEE) til de specifikke anvendelser, der er undtaget fra begrænsningen i RoHS 2-
   direktivets artikel 4, stk. 1.
   Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige
   og tekniske udvikling (optagelse, fornyelse, ændring og tilbagekaldelse af undtagelser). I
   henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), må undtagelser kun optages i bilag III og IV, hvis
   optagelsen ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr.
   1907/20062, og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: det er ikke videnskabeligt
   eller teknisk muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af
   udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller
   stoffer på listen i bilag II, alternativernes pålidelighed er ikke sikret, eller den samlede
   negative miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af
   substitutionen vil sandsynligvis være større end de samlede miljø-, sundheds- og
   forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele derved.
   Derudover følger det af artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager
   materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved
   hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for
   indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser er
   fastlagt ved artikel 5, stk. 3, og i bilag V.
   2.        HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
   Siden offentliggørelsen af RoHS 2-direktivet har Kommissionen modtaget talrige3
   ansøgninger fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af
   eksisterende undtagelser i henhold til bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V.
   Den nuværende undtagelse 37 i bilag IV tillader anvendelse af bly i platinerede
   platinelektroder, der anvendes til målinger af ledningsevne, hvor visse forhold gør sig
   gældende. Kommissionen modtog i juni 2017 en enkelt ansøgning om fornyelse af denne
   undtagelse. Oprindelig udløb undtagelse 37 for kategori 8 og 9 den 31. december 2018, men i
   1
           EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
   2
           EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
   3
           Listen findes på: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm.
DA                                                                                                   DA
 ---pagebreak---    overensstemmelse med kravene i RoHS-direktivet (artikel 5, stk. 5, andet afsnit) er den fortsat
   gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse om ansøgningen om fornyelse4.
   For at kunne vurdere ansøgningen om undtagelse iværksatte Kommissionen en undersøgelse
   med henblik på at gennemføre den påkrævede tekniske og videnskabelige vurdering af
   ansøgningen, herunder en seks uger lang åben onlinehøring af interessenterne5. Der blev ikke
   modtaget nogen bidrag under høringen af interessenterne.
   Den endelige rapport med vurderingen af ansøgningen er offentliggjort 6, og interessenterne er
   informeret herom.
   Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under
   RoHS 2-direktivet på et ekspertmøde den 29. oktober 2018. Eksperterne stemte for
   Kommissionens forslag, idet de fleste medlemmer ikke udtalte sig. I overensstemmelse med
   retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på
   portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin
   mening til kende. Der indkom ingen bemærkninger. Alle de krævede skridt med henblik på
   undtagelser fra begrænsningen af stoffer i henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet gennemført7.
   Rådet og Europa-Parlamentet har fået meddelelse om alle aktiviteterne.
   I den endelige rapport understregedes særligt følgende tekniske oplysninger og vurdering:
            Blyholdige platinerede platinelektroder anvendes i specialiserede instrumenter til
             målinger, hvor bestemte måleegenskaber er påkrævet, som f.eks. bredt måleområde,
             høj nøjagtighed eller høj pålidelighed ved høj koncentration af syre og base.
             Elektroderne anvendes bl.a. i elektriske ledningsevnemålere, der anvendes til at
             undersøge og teste vand (flodvand, havvand, drikkevand, spildevand fra industrien
             osv.).
            I øjeblikket er substitution eller eliminering af bly ikke videnskabeligt og teknisk
             gennemførlig for de pågældende anvendelser.
   Evalueringsresultaterne for kategori 8 og 9 viser, at den specifikke undtagelse ikke vil svække
   den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH),
   hvilket er i overensstemmelse med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. Desuden opfylder
   ansøgningen om undtagelse mindst et af de relevante kriterier i artikel 5, stk. 1, litra a): Da der
   i øjeblikket ikke findes nogen pålidelige alternativer til de pågældende anvendelser, og det
   heller ikke er sandsynligt, at de vil blive tilgængelige på markedet i nær fremtid, er det
   berettiget at forny undtagelsen for den højst tilladte periode på syv år frem til den 31.
   december 2025. Da der endnu ikke findes pålidelige alternativer, forventes der ingen negative
   samfundsøkonomiske indvirkninger som følge af substitutionen i denne periode. Den
   gyldighedsperiode, der indrømmes, forventes heller ikke at indvirke negativt på innovationen.
   4
           Der er opført følgende kategorier i bilag I til direktiv 2011/65/EU: 1. store husholdningsapparater, 2.
           små husholdningsapparater, 3. IT- og teleudstyr, 4. forbrugerudstyr, 5. belysningsudstyr, 6. elektrisk og
           elektronisk værktøj, 7. legetøj og fritids- og sportsudstyr, 8. medicinsk udstyr, 9. overvågnings- og
           reguleringsinstrumenter, herunder industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, 10.
           salgsautomater, 11. andet EEE, der ikke er dækket af ovenstående kategorier.
   5
           Høringsperiode: fra den 20.10.2017 til den 1.12.2017.
   6
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
   7
           En liste over de krævede administrative skridt kan findes på Kommissionens websted. Det fremgår af
           det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home,
           hvor langt man er nået i proceduren med hvert udkast til delegeret retsakt.
DA                                                                                                                    DA
 ---pagebreak---    3.        JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved det delegerede direktiv indrømmes en undtagelse fra begrænsningerne i artikel 4, stk. 1,
   som skal opføres i bilag IV til direktiv 2011/65/EU, for brugen af bly i bestemte anvendelser.
   Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, og som
   navnlig opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).
   Målet for det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og
   tilpasse bestemmelserne for at sikre det indre markeds funktion inden for elektrisk og
   elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i
   henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2-direktivet og den deri fastsatte procedure
   for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.
   I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går denne foranstaltning ikke videre, end
   hvad der er nødvendigt for at nå det tilstræbte mål.
   Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.
DA                                                                                                 DA
 ---pagebreak---                     KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                                    af 17.12.2019
     om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
      bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår en
       undtagelse for bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til visse målinger af
                                                    ledningsevne
                                               (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om
   begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr1, særlig
   artikel 5, stk. 1, litra a), og
   ud fra følgende betragtninger:
   (1)     Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk
           udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag
           II til nævnte direktiv. Visse anvendelser, specifikt for medicinsk udstyr og
           overvågnings- og reguleringsinstrumenter opført i nævnte direktivs bilag IV, er
           undtaget fra denne begrænsning
   (2)     De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder
           anvendelse på, er opført i nævnte direktivs bilag I.
   (3)     Bly er et stof, som er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv
           2011/65/EU.
   (4)     Ved delegeret direktiv 2014/73/EU2 indrømmede Kommissionen en undtagelse for
           anvendelse af bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til målinger af
           ledningsevne, hvor visse forhold gør sig gældende ("undtagelsen"), ved at medtage de
           relevante anvendelser i bilag IV til direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen skulle være
           udløbet den 31. december 2018, jf. samme direktivs artikel 5, stk. 2, tredje afsnit.
   (5)     Kommissionen modtog en ansøgning om fornyelse af undtagelsen ("ansøgningen om
           fornyelse") den 30. juni 2017, dvs. inden for den tidsfrist, der er fastsat i artikel 5, stk.
           5, i direktiv 2011/65/EU. I henhold til denne bestemmelse forbliver undtagelsen
           gyldig, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen om fornyelse.
   (6)     Vurderingen af ansøgningen om fornyelse omfattede høring af interessenterne i
           henhold til artikel 5, stk. 7, i direktiv 2011/65/EU.
   1
           EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
   2
           Kommissionens delegerede direktiv 2014/73/EU af 13. marts 2014 om ændring med henblik på
           tilpasning til den tekniske udvikling af bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU,
           for så vidt angår en undtagelse for bly i platinerede platinelektroder (PPE), der anvendes til målinger af
           ledningsevne (EUT L 148 af 20.5.2014, s. 80).
DA                                                          5                                                         DA
 ---pagebreak---    (7)    Blyholdige platinelektroder, der indeholder platinerede platinelektroder, anvendes i
          specialiserede måleinstrumenter, der kræver visse måleegenskaber, som f.eks. bredt
          måleområde, høj nøjagtighed eller høj pålidelighed ved høj koncentration af syre og
          base.
   (8)    Eftersom der ikke findes pålidelige alternativer, er det i øjeblikket ikke videnskabeligt
          eller teknisk muligt i praksis at substituere eller eliminere bly i pågældende
          anvendelser i visse måleinstrumenter. Fornyelsen af undtagelsen er i
          overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
          nr. 1907/20063 og svækker således ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes
          ved den.
   (9)    Fornyelsen af undtagelsen bør derfor indrømmes.
   (10)   Undtagelsen bør fornys for den højst tilladte periode på syv år frem til den 31.
          december 2025, jf. artikel 4, stk. 3, og artikel 5, stk. 2, første afsnit, i direktiv
          2011/65/EU. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en
          pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen
          negative indvirkninger på innovationen.
   (11)   Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —
   VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
                                                 Artikel 1
   Bilag IV til direktiv 2011/65/EU ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
                                                 Artikel 2
   1.       Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [sidste dag i den tolvte måned
            efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der
            er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen
            disse love og bestemmelser.
            De anvender disse bestemmelser fra den [sidste dag i den tolvte måned efter datoen
            for ikrafttrædelsen af dette direktiv + 1 dag].
            Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette
            direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere
            regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.       Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale
            retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
                                                 Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions
   Tidende.
   3
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering,
          vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et
          europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
DA                                                   6                                                      DA
 ---pagebreak---                                                  Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   Udfærdiget i Bruxelles, den 17.12.2019[…].
                                                  På Kommissionens vegne
                                                  Formand
                                                  Ursula VON DER LEYEN
DA                                                   7                   DA
 ---documentbreak---                              EUROPA-
                             KOMMISSIONEN
                                                     Bruxelles, den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9061 final
                                                     ANNEX
                                            BILAG
                                               til
                      KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV
   om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
    bilag IV til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU, for så vidt angår en
     undtagelse for bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til visse målinger af
                                         ledningsevne
DA                                                                                         DA
 ---pagebreak---                                                   BILAG
   I bilag IV i direktiv 2011/65/EU affattes punkt 37 således:
   "37.          Bly i platinerede platinelektroder, der anvendes til målinger af ledningsevne,
                 hvor mindst ét af følgende forhold gør sig gældende:
                 a) målinger i et bredt måleområde med et ledningsevneinterval på mere end én
                     størrelsesorden (f.eks. et interval mellem 0,1 mS/m og 5 mS/m) i
                     laboratorieanvendelser for ukendte koncentrationer
                 b) målinger af opløsninger, hvor der kræves en nøjagtighed på +/– 1 % af
                     prøveintervallet, og hvor elektrodens korrosionsbestandighed er påkrævet for
                     en hvilken som helst af følgende opløsninger:
                     i) opløsninger med en surhedsgrad < pH 1
                     ii) opløsninger med en alkalinitet > pH 13
                     iii) ætsende opløsninger, som indeholder halogengas
                 c) målinger af ledningsevne over 100 mS/m, som skal udføres med bærbare
                     instrumenter.
                 Udløber den 31. december 2025."
DA                                                                                                DA