CELEX: 32017R0455
Language: hu
Date: 2017-03-15 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/455 végrehajtási rendelete (2017. március 15.) a Lactobacillus fermentumot (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarumot (NCIMB 41638) és Lactobacillus rhamnosust (NCIMB 41640) tartalmazó készítmény kutyák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg. )

16.3.2017   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 71/15
               
            A BIZOTTSÁG (EU) 2017/455 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
      (2017. március 15.)
      a Lactobacillus fermentumot (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarumot (NCIMB 41638) és Lactobacillus rhamnosust (NCIMB 41640) tartalmazó készítmény kutyák takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről
      (EGT-vonatkozású szöveg)
      AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
      tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
      tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
      mivel:
      
                  (1)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
               
            
                  (2)
               
               
                  Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be Lactobacillus fermentumot (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarumot (NCIMB 41638) és Lactobacillus rhamnosust (NCIMB 41640) tartalmazó készítmény engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
               
            
                  (3)
               
               
                  A kérelem a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, Lactobacillus fermentumot (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarumot (NCIMB 41638) és Lactobacillus rhamnosust (NCIMB 41640) tartalmazó készítmény kutyák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezésére irányul.
               
            
                  (4)
               
               
                  Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2015. december 1-jei véleményében (2) megállapította, hogy a Lactobacillus fermentumot (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarumot (NCIMB 41638) és Lactobacillus rhamnosust (NCIMB 41640) tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre. A Hatóság megállapította továbbá, hogy az adalékanyag pasztörizált tejhez vagy zab alapú termékhez való adagolása savas hatást eredményez, amely hozzájárul a kutyáknak szánt takarmány minőségének megőrzéséhez. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.
               
            
                  (5)
               
               
                  A Lactobacillus fermentumot (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarumot (NCIMB 41638) és Lactobacillus rhamnosust (NCIMB 41640) tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
               
            
                  (6)
               
               
                  Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
               
            ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
      1. cikk
      A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „tartósítószerek” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
      2. cikk
      Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
      
         Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
         Kelt Brüsszelben, 2017. március 15-én.
         
            
               a Bizottság részéről
            
            
               az elnök
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
      
      
         (2)  EFSA Journal 2016; 14(1):4340.
      
         MELLÉKLET
         
                     Az adalékanyag azonosító száma
                  
                  
                     Az engedély jogosultjának neve
                  
                  
                     Adalékanyag
                  
                  
                     Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                  
                  
                     Állatfaj vagy -kategória
                  
                  
                     Maximális életkor
                  
                  
                     Legkisebb tartalom
                  
                  
                     Legnagyobb tartalom
                  
                  
                     Egyéb rendelkezések
                  
                  
                     Az engedély lejárta
                  
               
                     CFU/kg adalékanyag takarmányban
                  
               
                     
                        Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: tartósítószerek
                     
                  
               
                     1a001
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                        Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) és Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640)
                  
                  
                     
                        Az adalékanyag összetétele
                     
                     
                        Lactobacillus fermentumot (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarumot (NCIMB 41638) és Lactobacillus rhamnosust (NCIMB 41640) tartalmazó készítmény, amely grammonként összesen legalább 1,0 × 108 CFU Lactobacillust (az adalékanyagban grammonként Lactobacillus törzsenként legalább 1,0 × 107 CFU-t) tartalmaz
                     
                        A hatóanyag jellemzése
                     
                     
                        Lactobacillus fermentum (NCIMB 41636), Lactobacillus plantarum (NCIMB 41638) és Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 41640) életképes sejtjei
                     
                        Analitikai módszer
                         (1)
                     
                     Számlálás a takarmány-adalékanyagban: lemezkenéses módszer MRS-agar alkalmazásával (EN 15787).
                     Azonosítás: Pulzáló erőterű gél-elektroforézis (PFGE).
                  
                  
                     Kutyák
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Az adalékanyagok és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási körülményeket.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Az adalékanyagot kizárólag zabból készült termékekbe és pasztörizált tejbe keverve szabad alkalmazni.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Az adalékanyag ajánlott felhasználási szintje:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             zabból készült termékekben (90 % nedvességtartalom): 6 × 108 CFU/kg;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             pasztörizált tejben: 2,7 × 1010 CFU/kg.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak olyan munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk, amelyek alkalmasak a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés veszélyeinek kezelésére. Ha a kockázatok e folyamatokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket megfelelő egyéni védőeszközökkel, többek között bőrvédő eszközökkel kell használni.
                              
                           
                  
                     2027. április 5.
                  
               
            (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx