CELEX: 32008L0060
Language: sv
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2008/60/EG av den 17 juni 2008 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (kodifierad version) (Text av betydelse för EES)

18.6.2008   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 158/17
            
         
      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/60/EG
   av den 17 juni 2008
   om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel
   (Text av betydelse för EES)
   (kodifierad version)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 89/107/EEG av den 21 december 1988 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om livsmedelstillsatser som är godkända för användning i livsmedel (1), särskilt artikel 3.3 a, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens direktiv 95/31/EG av den 5 juli 1995 om särskilda renhetskriterier för sötningsmedel som används i livsmedel (2) har ändrats flera gånger (3) på ett väsentligt sätt. För att skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras.
            
         
               (2)
            
            
               Det är nödvändigt att fastställa renhetskriterier för alla sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG av den 30 juni 1994 om sötningsmedel för användning i livsmedel (4).
            
         
               (3)
            
            
               Det är nödvändigt att beakta de specifikationer och analysmetoder för sötningsmedel som fastställs i Codex Alimentarius som utarbetats av FAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               Livsmedelstillsatser som har framställts med väsentligen andra metoder eller av andra utgångsmaterial än dem som bedömts av Vetenskapliga livsmedelskommittén eller de som nämns i detta direktiv, bör inges till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet för en säkerhetsbedömning med tonvikt på renhetskriterier.
            
         
               (5)
            
            
               De åtgärder som avses i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         
               (6)
            
            
               Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   De renhetskriterier som avses i artikel 3.3 a i direktiv 89/107/EEG för de sötningsmedel som anges i direktiv 94/35/EG fastställs i bilaga I till detta direktiv.
   Artikel 2
   Direktiv 95/31/EG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga II del A skall upphöra att gälla, utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.
   Hänvisningar till det upphävda direktivet skall anses som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga III.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 17 juni 2008.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktivet senast ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EGT L 178, 28.7.1995, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/128/EG (EUT L 346, 9.12.2006, s. 6).
   
      (3)  Se bilaga II, del A.
   
      (4)  EGT L 237, 10.9.1994, s. 3. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2006/52/EG (EUT L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      BILAGA I
      E 420 (i) —   SORBITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-glucitol, D-sorbitol
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  D-glucitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  182,17
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 97 % glycitoler och minst 91 % D-sorbitol beräknat på torrsubstans
                  Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal.
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett vitt hygroskopiskt pulver, ett vitt kristallinskt pulver, vita flingor eller granulat med söt smak
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlöslig i vatten Något löslig i etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smältintervall
                           
                        
               
                  88°C–102°C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Sorbitolmonobensylidenderivat
                           
                        
               
                  Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C–179°C.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Vattenhalt
               
               
                  Högst 1 % (Karl Fischer-metoden)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Reducerande sockerarter
               
               
                  Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
               
            
                  Sockerarter, totalt
               
               
                  Högst 1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
               
            
                  Klorider
               
               
                  Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Nickel
               
               
                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
               
            E 420 (ii) —   SORBITOLSIRAP
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-glucitolsirap
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  Sorbitolsirap, framställd genom hydrogenering av glukossirap, består av D-sorbitol, D-mannitol och hydrogenerade sackarider.
                  Den del av produkten som inte är D-sorbitol består huvudsakligen av hydrogenerade oligosackarider som bildats genom hydrogenering av utgångsmaterialet glukossirap (i vilket fall sirapen är ickekristalliserande) eller mannitol. Mindre mängder glycitoler med n≤4 kan förekomma. Glycitoler är föreningar med strukturformeln CH2OH-(CHOH)n-CH2OH där n är ett heltal.
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 69 % torrsubstans totalt och minst 50 % D-sorbitol beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  En klar, färglös vattenlösning med söt smak
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Blandbar med vatten, glycerol och propan-1,2-diol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sorbitolmonobensylidenderivat
                           
                        
               
                  Väg upp 5 g av provet och tillsätt 7 ml metanol, 1 ml bensaldehyd och 1 ml saltsyra. Blanda och skaka i en mekanisk skakapparat tills kristaller bildas. Sugfiltrera och lös därefter kristallerna i 20 ml kokande vatten, till vilket 1 g natriumbikarbonat tillsatts. Filtrera medan vätskan är varm. Kyl filtratet, sugfiltrera och skölj det med 5 ml av en blandning av metanol och vatten (1:2) och låt lufttorka. De sålunda erhållna kristallerna smälter mellan 173°C–179°C.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Vattenhalt
               
               
                  Högst 31 % (Karl Fischer-metoden)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Reducerande sockerarter
               
               
                  Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
               
            
                  Klorider
               
               
                  Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Nickel
               
               
                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
               
            E 421 —   MANNITOL
               
            I   MANNITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  Framställt genom katalytisk hydrogenerering av kolhydratlösningar som innehåller glukos och/eller fruktos
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekylvikt
               
               
                  182,2
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 96,0 % och högst 102 % D-mannitol beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lösligt i vatten. Mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smältintervall
                           
                        
               
                  164°C–169°C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Tunnskiktskromatografi
                           
                        
               
                  Positivt test
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifik rotation
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° till + 25 ° (boratlösning)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5–8
                  Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 0,3 % (105°C, 4 timmar)
               
            
                  Reducerande sockerarter
               
               
                  Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)
               
            
                  Sockerarter, totalt
               
               
                  Högst 1 % (uttryckt som glukos)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,1 %
               
            
                  Klorider
               
               
                  Högst 70 mg/kg
               
            
                  Sulfat
               
               
                  Högst 100 mg/kg
               
            
                  Nickel
               
               
                  Högst 2 mg/kg
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg
               
            (II)   MANNITOL FRAMSTÄLLD GENOM FERMENTERING
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  Framställt genom diskontinuerlig fermentering under aeroba förhållanden med hjälp av den konventionella stammen av jästsvampen Zygosaccharomyces rouxii
                  
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Molekylvikt
               
               
                  182,2
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 99 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol, praktiskt taget olösligt i eter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smältintervall
                           
                        
               
                  164°C–169°C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Tunnskiktskromatografi
                           
                        
               
                  Positivt test
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifik rotation
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: + 23 ° till + 25 ° (boratlösning)
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5–8
                  Tillsätt 0,5 ml mättad kaliumkloridlösning till 10 ml av en 10 %-ig lösning (volymvikt) av provet och mät därefter pH-värdet.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Arabitol
               
               
                  Högst 0,3 %
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 0,3 % (105°C, 4 timmar)
               
            
                  Reducerande sockerarter
               
               
                  Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)
               
            
                  Sockerarter, totalt
               
               
                  Högst 1 % (uttryckt som glukos)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,1 %
               
            
                  Klorider
               
               
                  Högst 70 mg/kg
               
            
                  Sulfat
               
               
                  Högst 100 mg/kg
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg
               
            
                  Aeroba mesofila bakterier
               
               
                  Högst 103/g
               
            
                  Koliforma bakterier
               
               
                  Saknas i 10 g
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Saknas i 10 g
               
            
                  
                     E. Coli
                  
               
               
                  Saknas i 10 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Saknas i 10 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Saknas i 10 g
               
            
                  Mögelsvampar
               
               
                  Högst 100/g
               
            
                  Jästsvampar
               
               
                  Högst 100/g
               
            E 950 —   ACESULFAM K
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Acesulfamkalium, kaliumsalt av 3,4-dihydro-6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid kaliumsalt
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Molekylvikt
               
               
                  201,24
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 99 % C4H4KNO4S beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett vitt, luktfritt, kristallint pulver. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlösligt i vatten, mycket låg löslighet i etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ultraviolett absorption
                           
                        
               
                  Högst 227 ± 2 nm i en lösning på 10 mg i 1 000 ml vatten
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Positivt test med avseende på kalium
                           
                        
               
                  Positivt test (undersök den rest som erhålls genom att glödga 2 g av provet)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Fällningsprov
                           
                        
               
                  Tillsätt några droppar av 10 %-ig nutriumkoboltnitrit till en lösning på 0,2 g av provet i 2 ml ättiksyra och 2 ml vatten. En gul fällning bildas
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 1 % (105°C, 2 timmar)
               
            
                  Organiska föroreningar
               
               
                  Positivt test för 20 mg/kg av UV-aktiva komponenter
               
            
                  Fluorid
               
               
                  Högst 3 mg/kg
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg
               
            E 951 —   ASPARTAM
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Aspartylfenylalaninmetylester
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  N-L-α-(aspartyl-L-fenylalanin-1-metylester, 3-amino-N(α-karbometoxi-fenetyl)-succinimidsyra-N-metylester
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  294,31
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 98 % och högst 102 % C14H18N2O5 beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett vitt, luktlöst, kristallint pulver med mycket söt smak. Ungefär 200 gånger sötare än sackaros.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  Löslighet
               
               
                  Något lösligt i vatten och i etanol
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 4,5 % (105°C, 4 timmar)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  pH
               
               
                  4,5–6,0 (1:125-lösning)
               
            
                  Transmittering
               
               
                  Minst 0,95, motsvarande en absorbans på högst ca 0,022 för en 1 %-ig lösning i 2 N saltsyra, bestämd med en lämplig spektrofotometer vid 430 nm i en 1 cm kuvett med 2 N saltsyra som standard.
               
            
                  Specifik rotation
               
               
                  [α]D
                     20 = 14,5 - + 16,5 °
                  Bestäms i en 4 %-ig lösning i 15 N myrsyra inom 30 minuter efter det att lösningen beretts.
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
               
            
                  5-bensyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra
               
               
                  Högst 1,5 % beräknat på torrsubstans
               
            E 952 —   CYKLAMSYRA OCH DESS Na- OCH Ca-SALTER
               
            (I)   CYKLAMSYRA
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Cyklohexylsulfaminsyra, cyklamat
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  Cyklohexansulfaminsyra, cyklohexylaminosulfonsyra
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  179,24
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Cyklohexylsulfaminsyra innehåller minst 98 % och högst motsvarande 102 % C6H13NO3S beräknat på vattenfri substans.
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett praktiskt taget färglöst, vitt kristallint pulver med sötsur smak. Ungefär 40 gånger sötare än sackaros.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Löslig i vatten och i etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Fällningsprov
                           
                        
               
                  Surgör en 2 %-ig lösning med saltsyra, tillsätt 1 ml av en ca. 1-molar lösning av bariumklorid i vatten och filtrera eventuell grumling eller fällning. Tillsätt 1 ml 10 %-ig natriumnitritlösning till den klara lösningen. En vit fällning bildas.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 1 % (105°C, 1 timme)
               
            
                  Selen
               
               
                  Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Cyklohexylamin
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Dicyklohexylamin
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Anilin
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            (II)   NATRIUMCYKLAMAT
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Cyklamat, natriumsalt av cyklamsyra
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  Natriumcyklohexansulfamat, natriumcyklohexylsulfamat
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C6H12NNaO3S och dihydratformen C6H12NNaO3S2H2O
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  Anhydridformen: 201,22
                  Dihydratformen: 237,22
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 98 % och högst 102 % beräknat på torrsubstans Dihydratformen:
                  Minst 84 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt, luktlöst kristallint pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  Löslighet
               
               
                  Lösligt i vatten, praktiskt taget olösligt i etanol.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 1 % (105°C, 1 timme)
                  Högst 15,2 % (105°C, 2 timmar) för dihydratformen
               
            
                  Selen
               
               
                  Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
               
            
                  Cyklohexylamin
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Dicyklohexylamin
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Anilin
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            (III)   KALCIUMCYKLAMAT
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Cyklamat, kalciumsalt av cyklamsyra
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  Kalciumcyklohexansulfamat, kalciumcyklohexylsulfamat
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C12H24CaN2O6S22H2O
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  432,57
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 98 % och högst 101 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Vita, luktlösa kristaller eller ett vitt luktlöst kristallint pulver. Ungefär 30 gånger sötare än sackaros.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  Löslighet
               
               
                  Lösligt i vatten, svårlösligt i etanol
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 1 % (105°C, 1 timme)
                  Högst 8,5 % (140°C, 4 timmar) för dihydratformen
               
            
                  Selen
               
               
                  Högst 30 mg/kg uttryckt som selen beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
               
            
                  Cyklohexylamin
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Dikyclohexylamin
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Anilin
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            E 953 —   ISOMALT
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Hydrerad isomaltos, hydrerad palatinos
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  Isomalt är en blandning av hydrerade mono- och disackarider, vars huvudsakliga beståndsdelar är följande disackarider:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) och
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat (1,1-GPM)
                           
                        
            
                  Kemisk formel
               
               
                  6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: C12H24O11.2H2O
               
            
                  Relativ molekylvikt
               
               
                  6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat: 380,32
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 98 % hydrerade mono- och disackarider och minst 86 % av en blandning av 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol och 1-O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitoldihydrat beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  En vit, luktfri, svagt hygroskopisk, kristallin substans
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Löslig i vatten, mycket låg löslighet i etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Tunnskiktskromatografi
                           
                        
               
                  Undersöks med tunnskiktskromatografi på en platta med ett ungefär 0,2 mm tjockt lager kromatografiskt kiselgel. De mest framträdande punkterna i kromatogrammet är de från 1,1-GPM och 1,6-GPS
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Vattenhalt
               
               
                  Högst 7 % (Karl Fischer-metoden)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,05 % beräknat på vattenfri substans
               
            
                  D-Mannitol
               
               
                  Högst 3 %
               
            
                  D-Sorbitol
               
               
                  Högst 6 %
               
            
                  Reducerande sockerarter
               
               
                  Högst 0,3 % uttryckt som glukos beräknat på vattenfri substans
               
            
                  Nickel
               
               
                  Högst 2 mg/kg beräknat på vattenfri substans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på vattenfri substans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på vattenfri substans
               
            
                  Tungmetaller (uttryckt som Pb)
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på vattenfri substans
               
            E 954 —   SACKARIN OCH DESS Na-, K- OCH Ca-SALTER
               
            (I)   SACKARIN
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  3-oxo-2,3-dihydrobenso(d)isotiazol-1,1-dioxid
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  183,18
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 99 % och högst 101 % C7H5NO3S beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag aromatisk doft, och med söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  Löslighet
               
               
                  Något lösligt i vatten, lösligt i basiska lösningar, svårlösligt i etanol.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 1 % (105°C, 2 timmar)
               
            
                  Smältintervall
               
               
                  226°C-230°C
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bensoesyra och salicylsyra
               
               
                  Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
               
            
                  
                     o-toluensulfonamid
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     p-toluensulfonamid
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bensoesyra-p-sulfonamid
               
               
                  Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Direkt pyrolyserbara substanser
               
               
                  Saknas
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Selen
               
               
                  Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            (II)   NATRIUMSACKARIN
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Sackarin, natriumsalt av sackarin
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  Natrium-o-bensosulfimid, natriumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonanzol, natriumsaltdihydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  241,19
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 99 % och högst 101 % C7H4NNaO3S beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Vita kristaller eller ett vitt kristallint efflorescerande pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  Löslighet
               
               
                  Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 15 % (120°C, 4 timmar)
               
            
                  Bensoesyra och salicylsyra
               
               
                  Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
               
            
                  
                     o-toluensulfonamid
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     p-toluensulfonamid
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bensoesyra-p-sulfonamid
               
               
                  Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Direkt pyrolyserbara substanser
               
               
                  Saknas
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Selen
               
               
                  Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            (III)   KALCIUMSACKARIN
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Sackarin, kalciumsalt av sackarin
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  Kalcium-o-bensosulfimid, kalciumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kalciumsalthydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid (2:7)
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Kemisk formel
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  467,48
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 95 % C14H8CaN2O6S2 beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros i utspädda lösningar.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  Löslighet
               
               
                  Lättlösligt i vatten, lösligt i etanol
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 13,5 % (120°C, 4 timmar)
               
            
                  Bensoesyra och salicylsyra
               
               
                  Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
               
            
                  
                     o-toluensulfonamid
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     p-toluensulfonamid
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bensoesyra-p-sulfonamid
               
               
                  Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Direkt pyrolyserbara substanser
               
               
                  Saknas
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Selen
               
               
                  Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            (IV)   KALIUMSACKARIN
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Sackarin, kaliumsalt av sackarin
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  Kalium-o-besosulfimid, kaliumsalt av 2,3-dihydro-3-oxobensisosulfonazol, kaliumsaltmonohydrat av 1,2-bensisotiazolin-3-on-1,1-dioxid
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                   
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  239,77
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 99 % och högst 101 % C7H4KNO3S beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Vita kristaller eller ett vitt kristallint pulver, luktlöst, eller med svag doft, och med mycket söt smak, även i mycket utspädda lösningar. Ungefär 300–500 gånger sötare än sackaros.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  Löslighet
               
               
                  Lättlösligt i vatten, svårlösligt i etanol
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 8 % (120°C, 4 timmar)
               
            
                  Bensoesyra och salicylsyra
               
               
                  Mät upp 10 ml av en 1:20-lösning, som surgjorts med 5 droppar ättiksyra och tillsätt 3 droppar av en ca. 1-molar lösning av järn(III)klorid i vatten. Ingen fällning eller violett färg framträder.
               
            
                  
                     o-toluensulfonamid
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     p-toluensulfonamid
               
               
                  Högst 10 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bensoesyra-p-sulfonamid
               
               
                  Högst 25 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Direkt pyrolyserbara
               
               
                  Saknas
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Selen
               
               
                  Högst 30 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            E 955 —   SUKRALOS
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  4,1′,6′-triklorgalaktosukros
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  1,6-diklor-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranosyl-4-klor-4-deoxi-α-D-galaktopyranosid
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C12H19Cl3O8
                  
               
            
                  Molekylvikt
               
               
                  397,64
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 98 % och högst 102 % C12H19Cl3O8 beräknat på vattenfri substans.
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Vitt till benvitt, praktiskt taget luktfritt, kristallint pulver.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlösligt i vatten, metanol och etanol
                  Något lösligt i etylacetat
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Infraröd absorption
                           
                        
               
                  Det infraröda absorptionsspektrat för en uppslamning av testämnet i kaliumbromid uppvisar relativa maximum vid vågtal som motsvarar vågtalen i referensspektrumet vid användning av en sukralosreferensstandard.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Tunnskiktskromatografi
                           
                        
               
                  Huvudfläcken i provlösningen har samma Rf-värde som huvudfläcken i standardlösning A i testet för andra klorerade disackarider. Denna standardlösning får man fram genom att lösa upp 1,0 g av sukralosreferensstandarden i 10 ml metanol.
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifik rotation
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 84,0 ° till + 87,5 ° beräknat på vattenfri substans (10 % w/v lösning)
                  (10 % w/v lösning)
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Vatten
               
               
                  Högst 2,0 % (Karl Fischer-metoden)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,7 %
               
            
                  Andra klorerade disackarider
               
               
                  Högst 0,5 %
               
            
                  Klorerade monosackarider
               
               
                  Högst 0,1 %
               
            
                  Trifenylfosfinoxid
               
               
                  Högst 150 mg/kg
               
            
                  Metanol
               
               
                  Högst 0,1 %
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg
               
            E 957 —   TAUMATIN
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                   
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  Taumatin framställs genom extraktion i vatten (pH 2,5-4,0) ur fröhyllet hos frukten av den naturliga sorten av Thaumatococcus daniellii (Benth) och består huvudsakligen av proteinerna taumatin I och taumatin II tillsammans med mindre mängder växtbeståndsdelar från ursprungsmaterialet.
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  Polypeptid av 207 aminosyror
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  Taumatin I 22209
                  Taumatin II 22293
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 16 % kväve beräknat på torrsubstans, motsvarande minst 94 % proteiner (N x 5,8)
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett luktlöst, gräddgult pulver med en intensivt söt smak. Ungefär 2 000–3 000 gånger sötare än sackaros.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  Löslighet
               
               
                  Lättlösligt i vatten, olösligt i aceton.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 9 % (105°C till konstant vikt)
               
            
                  Carbohydrates
               
               
                  Högst 3,0 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 2,0 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Aluminium
               
               
                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Microbiological criteria
               
               
                  Fullständig räkning av aeroba mikrober: Högst 1 000/g Escherichia coli: Saknas i 1 g
               
            E 959 —   NEOHESPERIDIN DC
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon-4′-β-neohesperidosid, neohesperidin Dihydrochalkon
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  2-O-α-L-ramnopyranosyl-4′-β-D-glukopyranosylhesperetindihydrochalkon, framställs genom katalytisk hydrogenering av neohesperidin.
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  612,6
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 96 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Naturvitt, luktlöst kristallinskt pulver med en karakteristisk, mycket söt smak. Ungefär 1 000–1 800 gånger sötare än sackaros.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlösligt i varmt vatten, mycket låg löslighet i kallt vatten, praktiskt taget olösligt i eter och bensen.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Ultraviolett absorption
                           
                        
               
                  Högst 282–283 nm i en lösning av 2 mg i 100 ml metanol.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Neus prov
                           
                        
               
                  Lös ca 10 mg neohesperidin DC i 1 ml metanol, tillsätt 1 ml 1 %-ig lösning av 2-aminoetyldifenylboratmetanol. En ljusgul färg framträder.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 11 % (105°C, 3 timmar)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,2 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
               
            E 962 —   SALT AV ASPARTAM OCH ACESULFAM
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Aspartam och acesulfam, Aspartam- och acesulfamsalt
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  Saltet framställs genom upphettning av en lösning bestående av aspartam och acesulfam K i förhållandet ungefär 2:1 (w/w) vid surt pH-värde och med tillåten kristallisation. Kalium och vätska avlägsnas. Produkten är stabilare än aspartam.
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  6-metyl-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid salt av L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-asparaginsyra.
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Molekylvikt
               
               
                  457,46
               
            
                  Innehåll
               
               
                  63,0 % till 66,0 % aspartam (torrsubstans) och 34,0 % till 37,0 % acesulfam (syra i torrsubstans)
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Vitt, luktfritt, kristallint pulver.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Svårlösligt i vatten, något lösligt i etanol.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Transmittans
                           
                        
               
                  Transmittansen för en 1-procentig lösning i vatten, mätt i en 1 cm kyvett vid 430 nm med en lämplig spektrofotometer och med vatten som referens, är minst 0,95 vilket motsvarar en absorbans på högst omkring 0,022.
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifik rotation
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D + 14,5 ° till + 16,5 °
                  Mäts vid en koncentration på 6,2 g i 100 ml myrsyra (15N) inom 30 minuter efter framställningen av lösningen. Den beräknade specifika rotationen divideras med 0,646 för att korrigera aspartamhalten i saltet av aspartam och acesulfam.
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 0,5 % (105°C, 4 timmar)
               
            
                  5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazinättiksyra
               
               
                  Högst 0,5 %
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg
               
            E 965 (i) —   MALTITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  D-maltitol, hydrerad maltos
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  (α)-D-glukopyranosyl-1,4-D-glucitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  344,31
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 98,0 % D-maltitol C12H24O11 beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett vitt, kristallint pulver med söt smak
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smältintervall
                           
                        
               
                  148–151 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifik rotation
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 105,5° till + 108,5° (5 %-ig lösning (volymvikt))
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Vattenhalt
               
               
                  Högst 1 % (Karl Fischer-metoden)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Reducerande sockerarter
               
               
                  Högst 0,1 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
               
            
                  Klorider
               
               
                  Högst 50 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Nickel
               
               
                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            E 965 (ii) —   MALTITOLSIRAP
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Hydrogenerad glukossirap med hög maltoshalt, hydrogenerad glukossirap
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  En blandning som huvudsakligen består av maltitol med sorbitol och hydrogenerade oligo- och polysackarider. Blandningen framställs genom katalytisk hydrogenering av glukossirap med hög maltoshalt eller genom hydrogenering av dess enskilda komponenter följt av blandning. Handelsvaran levereras både som sirap och i fast form.
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 99 % hydrogenerade sackarider totalt och minst 50 % maltitol beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  En färg- och luktlös, klar viskös vätska eller en vit kristallin massa
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlöslig i vatten, något löslig i etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Tunnskiktskromatografi
                           
                        
               
                  Positivt prov
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Vattenhalt
               
               
                  Högst 31 % (Karl Fischer-metoden)
               
            
                  Reducerande sockerarter
               
               
                  Högst 0,3 % (uttryckt som glukos)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,1 %
               
            
                  Klorider
               
               
                  Högst 50 mg/kg
               
            
                  Sulfat
               
               
                  Högst 100 mg/kg
               
            
                  Nickel
               
               
                  Högst 2 mg/kg
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg
               
            E 966 —   LAKTITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Laktit, laktositol, laktobiosit
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  4-O-β-galaktopyranosyl-D-glucitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  344,32
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 95 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett kristallint pulver eller en färglös lösning med söt smak. Kristallina produkter förekommer både i vattenfri form och som monohydrat och dihydrat.
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlöslig i vatten
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Specifik rotation
                           
                        
               
                  [α]D
                     20 = + 13° till + 16° beräknad på torrsubstansen (10 % vattenlösning (volymvikt))
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Vattenhalt
               
               
                  Kristallina produkter: Högst 10,5 % (Karl Fischer-metoden)
               
            
                  Andra polyoler
               
               
                  Högst 2,5 % beräknat på vattenfri substans
               
            
                  Reducerande sockerarter
               
               
                  Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
               
            
                  Klorider
               
               
                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Nickel
               
               
                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            E 967 —   XYLITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Xylitol
               
            
                  Definition
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  D-xylitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Relativ molekylmassa
               
               
                  152,15
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 98,5 % uttryckt som xylitol beräknat på vattenfri substans
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Ett vitt, kristallint, praktiskt taget luktlöst pulver med mycket söt smak
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlöslig i vatten, svårlöslig i etanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smältintervall
                           
                        
               
                  92–96°C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5,0–7,0 (10 %-ig vattenlösning (volymvikt))
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 0,5 %. Torka 0,5 g av provet i vakuum över fosfor (60°C) i 4 timmar.
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,1 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Reducerande sockerarter
               
               
                  Högst 0,2 % uttryckt som glukos beräknat på torrsubstans
               
            
                  Andra polyhydratalkoholer
               
               
                  Högst 1 % beräknat på torrsubstans
               
            
                  Nickel
               
               
                  Högst 2 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 3 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 1 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Tungmetaller
               
               
                  Högst 10 mg/kg uttryckt som Pb beräknat på torrsubstans
               
            
                  Klorider
               
               
                  Högst 100 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            
                  Sulfater
               
               
                  Högst 200 mg/kg beräknat på torrsubstans
               
            E 968 —   ERYTRITOL
               
            
                  
                     Synonymer
                  
               
               
                  Meso-erytritol, tetrahydroxibutan, erytrit
               
            
                  
                     Definition
                  
               
               
                  Framställs genom jäsning av kolhydratkälla genom säker och lämplig osmofil jäst avsedd för livsmedelsbruk, t.ex. Moniliella pollinis eller Trichosporonoides megachilensis, följt av rening och torkning
               
            
                  Kemiskt namn
               
               
                  1,2,3,4-Butantetrol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Kemisk formel
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Molekylvikt
               
               
                  122,12
               
            
                  Innehåll
               
               
                  Minst 99 % efter torkning
               
            
                  
                     Beskrivning
                  
               
               
                  Vita, luktfria, icke-hygroskopiska, termostabila kristaller med en sötma på motsvarande 60–80 % av sötman hos sackaros
               
            
                  Identifiering
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Löslighet
                           
                        
               
                  Lättlösligt i vatten, låg löslighet i etanol, olösligt i dietyleter
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smältintervall
                           
                        
               
                  119–123°C
               
            
                  Renhetsgrad
               
            
                  Viktförlust vid torkning
               
               
                  Högst 0,2 % (70°C, sex timmar i vakuumexsickator)
               
            
                  Sulfataska
               
               
                  Högst 0,1 %
               
            
                  Reducerande ämnen
               
               
                  Högst 0,3 % uttryckt som D-glukos
               
            
                  Ribitol och glycerol
               
               
                  Högst 0,1 %
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 0,5 mg/kg
               
            
   
      BILAGA II
      DEL A
      Upphävt direktiv och en förteckning över ändringar av det i kronologisk ordning
      (hänvisningar i artikel 2)
      
                  Kommissionens direktiv 95/31/EG
               
               
                  (EGT L 178, 28.7.1995, s. 1)
               
            
                  Kommissionens direktiv 98/66/EG
               
               
                  (EGT L 257, 19.9.1998, s. 35)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2000/51/EG
               
               
                  (EGT L 198, 4.8.2000, s. 41)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2001/52/EG
               
               
                  (EGT L 190, 12.7.2001, s. 18)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2004/46/EG
               
               
                  (EUT L 114, 21.4.2004, s. 15)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2006/128/EG
               
               
                  (EUT L 346, 9.12.2006, s. 6)
               
            DEL B
      Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning
      (hänvisningar i artikel 2)
      
                  Direktiv
               
               
                  Tidsfrist för införlivande
               
            
                  95/31/EG
               
               
                  1 juli 1996 (1)
                  
               
            
                  98/66/EG
               
               
                  1 juli 1999
               
            
                  2000/51/EG
               
               
                  30 juni 2001
               
            
                  2001/52/EG
               
               
                  30 juni 2002
               
            
                  2004/46/EG
               
               
                  1 april 2005
               
            
                  2006/128/EG
               
               
                  15 februari 2008
               
            
         (1)  I enlighet med artikel 2.2 i direktiv 95/31/EG får ”produkter som släppts ut på marknaden eller märkts före 1 juli 1996 och som inte uppfyller kraven i detta direktiv saluföras till dess lagren är slutsålda”.
   
   
      BILAGA III
      Jämförelsetabell
      
                  Direktiv 95/31/EG
               
               
                  Detta direktiv
               
            
                  Artikel 1.1
               
               
                  Artikel 1
               
            
                  Artikel 1.2
               
               
                  —
               
            
                  Artikel 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Artikel 2
               
            
                  Artikel 3
               
               
                  Artikel 3
               
            
                  Artikel 4
               
               
                  Artikel 4
               
            
                  Bilaga
               
               
                  Bilaga I
               
            
                  —
               
               
                  Bilaga II
               
            
                  —
               
               
                  Bilaga III