CELEX: 32003L0095
Language: hu
Date: 2003-10-27 00:00:00
Title: A Bizottság 2003/95/EK irányelve (2003. október 27.) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításáról szóló 96/77/EK irányelv módosításárólEGT vonatkozású szöveg.

Fontos jogi nyilatkozat

|

32003L0095

Hivatalos Lap L 283 , 31/10/2003 o. 0071 - 0077

		A Bizottság 2003/95/EK irányelve(2003. október 27.)a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó különleges tisztasági követelmények megállapításáról szóló 96/77/EK irányelv módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a 94/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [1] módosított, az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 3. cikke (3) bekezdésének a) pontjára,az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,mivel:(1) A legutóbb a 2001/5/EK irányelvvel [3] módosított, a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszeradalékokról szóló, 1995. február 20-i 95/2/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv [4] megállapítja azon listát, amely az élelmiszerekben használható, színezékeken és édesítőszereken kívüli adalékanyagokat tartalmazza.(2) A legutóbb a 2002/82/EK irányelvvel [5] módosított 96/77/EK bizottsági irányelv [6] megállapítja a 95/2/EK irányelvben említett adalékanyagok tisztasági követelményeit.(3) Az élelmiszerügyi tudományos bizottság 2002. május 6-i véleményében arra a következtetésre jutott, hogy az etilén-oxid jelenlétét a kimutatási határ alá kell csökkenteni. A 96/77/EK irányelvben megállapított, adalékanyagokra vonatkozó jelenlegi tisztasági követelményeket ennek megfelelően módosítani kell.(4) Szükséges a műszaki fejlődéshez igazítani az E 251 nátrium-nitrát és az E 459 béta-ciklodextrin anyagok tisztasági követelményeit.(5) Figyelembe kell venni az élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös FAO/WHO szakértői bizottság (JECFA) által megszerkesztett Codex Alimentarius-ban az adalékanyagok vonatkozásában megállapított előírásokat és vizsgálati módszereket.(6) A 96/77/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.(7) Az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 96/77/EK irányelv melléklete az ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.2. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2004. november 1-jéig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.3. cikkAzon 2004. november 1-je előtt forgalomba hozott vagy felcímkézett termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvnek, a készletek kimerüléséig lehet forgalomba hozni.4. cikkEz az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.5. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 2003. október 27-én.a Bizottság részérőlDavid Byrnea Bizottság tagja[1] HL L 237., 1994.9.10., 1. o.[2] HL L 40., 1989.2.11., 27. o.[3] HL L 55., 2001.2.24., 59. o.[4] HL L 61., 1995.3.18., 1. o.[5] HL L 292., 2002.10.28., 1. o.[6] HL L 339., 1996.12.30., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 96/77/EK irányelv melléklete a következőképpen módosul:1. Az E 251 nátrium-nitrátra vonatkozó szöveg helyébe a következő lép:"E 251 NÁTRIUM-NITRÁT1. SZILÁRD NÁTRIUM-NITRÁTSzinonimák | Chilei salétrom |Nátronsalétrom |MeghatározásKémiai név | Nátrium-nitrát |EINECS | 231-554-3 |Összegképlet | NaNO3 |Molekulatömeg | 85,00 |Tartalom | Legalább 99 %, szárítást követően |Leírás | Fehér, kristályos, kissé higroszkopikus por |AzonosításA.Pozitív nitrát- és nátrium-teszt | |B.Az 5 %-os oldat pH-értéke | Legalább 5,5 és legfeljebb 8,3 |TisztaságSzárítási veszteség | Legfeljebb 2 %, 105 °C-on négy órán át végzett szárítást követően |Nitritek | Legfeljebb 30 mg/kg, NaNO2-ben kifejezve |Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg |Higany | Legfeljebb 1 mg/kg |E 251 NÁTRIUM-NITRÁT2. FOLYÉKONY NÁTRIUM-NITRÁTMeghatározás | A folyékony nátrium-nitrát a nátrium nitrát vizes oldata, amely stoechiometrikus mértékben a nátrium-hidroxid és a salétromsav közvetlen kémiai reakciójából, újabb kristályosodás nélkül származik. Az e leírásnak megfelelő, folyékony nátrium-nitrátból előállított szabványos formák tartalmazhatnak salétromsavat túlzott mértékben is, ha ezt jól láthatóan kijeletik vagy a címkén feltüntetik. |Kémiai név | Nátrium-nitrát |EINECS | 231-554-3 |Összegképlet | NaNO3 |Molekulatömeg | 85,00 |Tartalom | Legalább 33,5 % és 40,0 % NaNO3-tartalom |Leírás | Tiszta, színtelen folyadék |AzonosításA.Pozitív nitrát- és nátrium-teszt | |B.pH-érték | Legalább 1,5 és legfeljebb 3,5 |TisztaságSzabad salétromsav | Legfeljebb 0,01 % |Nitritek | Legfeljebb 10 mg/kg, NaNO2-ben kifejezve |Arzén | Legfeljebb 1 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg |Higany | Legfeljebb 0,3 mg/kg |E leírás a 35 %-os vizes oldatra vonatkozik." | |2. Az E 431 polioxi-etilén (40) sztearát, E 432 polioxi-etilén-szorbitán-monolaurát (poliszorbát 20), E 433 polioxi-etilén-szorbitán-monooleát (poliszorbát 80), E 434 polioxi-etilén-szorbitán-monopalmitát (poliszorbát 40), E 435 polioxi-etilén-szorbitán-monosztearát (poliszorbát 60) és E 436 polioxi-etilén-szorbitán-trisztearát (poliszorbát 65) anyagokra vonatkozó szöveg helyébe a követekző lép:"E 431 POLIOXI-ETILÉN (40) SZTEARÁTSzinonimák | Polioxil (40) sztearát |Polioxi-etilén (40) monosztearát |Meghatározás | Az étkezési, kereskedelmi sztearinsav és (átlagban kürölbelül 40 oxietilén egység hosszúságú) vegyes polioxi-etilén-diolok keveréke szabad poliollal. |Tartalom | Legalább 97,5 %, szárazanyagra vonatkoztatva. |Leírás | Krémszínű pelyhek vagy 25°C-on viaszos, enyhe szagú szilárd anyag. |AzonosításA.Oldhatóság | Vízben, etilakoholban, metilalkoholban, etil-acetátban oldódik. Ásványolajban nem oldódik. |B.Olvadási tartomány | 39 °C – 44 °C |C.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője |TisztaságVíztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) |Savszám | Legfeljebb 1 |Elszappanosítási szám | Legalább 25 és legfeljebb 35 |Hidroxilérték | Legalább 27 és legfeljebb 40 |1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg |Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg |Etilén-glikolok | Legfeljebb 0,25 % |Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg |Higany | Legfeljebb 1 mg/kg |Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg |E 432 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-MONOLAURÁT (POLISZORBÁT 20)Szinonimák | Poliszorbát 20 |Poloxi-etilén (20) szorbitán-monolaurát |Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi laurinsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek |Tartalom | Legalább 70 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 97,3 % poloxi-etilén (20) szorbitán-monolauráttal, szárazanyagra vonatkoztatva. |Leírás | A citromsárgától a borostyánig terjedő színű olajos folyadék, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal |AzonosításA.Oldhatóság | Vízben, etilalkoholban, metilalkoholban, etil-acetátban és dioxánban oldódik. Ásványolajban és petróleuméterben nem oldódik. |B.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője |TisztaságVíztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) |Savszám | Legfeljebb 2 |Elszappanosítási szám | Legalább 40 és legfeljebb 50 |Hidroxilérték | Legalább 96 és legfeljebb 108 |1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg |Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg |Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % |Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg |Higany | Legfeljebb 1 mg/kg |Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg |E 433 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-MONOOLEÁT (POLISZORBÁT 80)Szinonimák | Poliszorbát 80 |Polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleát |Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi olajsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek. |Tartalom | Legalább 65 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 96,5 % polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleáttal, szárazanyagra vonatkoztatva. |Leírás | A citromsárgától a borostyánig terjedő színű olajos folyadék, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal. |AzonosításA.Oldhatóság | Vízben, etilalkoholban, metilalkoholban, etil-acetátban és toluolban oldódik. Ásványolajban és petróleuméterben nem oldódik. |B.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője |TisztaságVíztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) |Savszám | Legfeljebb 2 |Elszappanosítási szám | Legalább 45 és legfeljebb 55 |Hidroxilérték | Legalább 65 és legfeljebb 80 |1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg |Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg |Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % |Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg |Higany | Legfeljebb 1 mg/kg |Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg |E 434 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-MONOPALMITÁT (POLISZORBÁT 40)Szinonimák | Poliszorbát 40 |Polioxi-etilén (20) szorbitán-monopalmitát |Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi palmitinsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek. |Tartalom | Legalább 66 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 97 % polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleáttal, szárazanyagra vonatkoztatva. |Leírás | A citromsárgától a borostyánig terjedő színű olajos folyadék vagy félig gél, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal. |AzonosításA.Oldhatóság | Vízben, etilalkoholban, metilalkoholban, etil-acetátban és acetonban oldódik. Ásványolajban nem oldódik. |B.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője. |TisztaságVíztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) |Savszám | Legfeljebb 2 |Elszappanosítási szám | Legalább 41 és legfeljebb 52 |Hidroxilérték | Legalább 90 és legfeljebb 107 |1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg |Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg |Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % |Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg |Higany | Legfeljebb 1 mg/kg |Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg |E 435 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-MONOSZTEARÁT (POLISZORBÁT 60)Szinonimák | Poliszorbát 60 |Polioxi-etilén (20) szorbitán- monosztearát |Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi sztearinsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek. |Tartalom | Legalább 65 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 97 % polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleáttal, szárazanyagra vonatkoztatva. |Leírás | A citromsárgától a borostyánig terjedő színű olajos folyadék vagy félig gél, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal. |AzonosításA.Oldhatóság | Vízben, etil-acetátban és toluolban oldódik. Ásványolajban és növényi olajban nem oldódik. |B.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője. |TisztaságVíztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) |Savszám | Legfeljebb 2 |Elszappanosítási szám | Legalább 45 és legfeljebb 55 |Hidroxilérték | Legalább 81 és legfeljebb 96 |1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg |Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg |Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % |Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg |Higany | Legfeljebb 1 mg/kg |Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg |E 436 POLIOXI-ETILÉN-SZORBITÁN-TRISZTEARÁT (POLISZORBÁT 65)Szinonimák | Poliszorbát 65 |Polioxi-etilén (20) szorbitán- trisztearát |Meghatározás | A szorbit részleges észtereinek és annak mono- és dianhidridjeinek az étkezési kereskedelmi sztearinsavval alkotott keveréke, amelyet kb. 20 mol etilén-oxid/mol szorbittal és annak anhidridjeivel sűrítettek. |Tartalom | Legalább 46 % oxietiléncsoport-tartalom, ekvivalens legalább 96 % polioxi-etilén (20) szorbitán-monooleáttal, szárazanyagra vonatkoztatva. |Leírás | Sárgásbarna színű viaszos szilárd anyag, 25°C-on enyhe jellegzetes szaggal. |AzonosításA.Oldhatóság | Vízben oldódik. Ásványolajban, növényi olajban, petróleuméterben, acetonban, éterben, dioxánban, etilalkoholban és metilalkoholban oldódik. |B.Olvadási tartomány | 29 – 33 °C |C.Infravörös spektrum | Polioxi-etilált poliol részleges zsírsavészterének jellemzője. |TisztaságVíztartalom | Legfeljebb 3 % (Karl Fischer-módszer) |Savszám | Legfeljebb 2 |Elszappanosítási szám | Legalább 88 és legfeljebb 98 |Hidroxilérték | Legalább 40 és legfeljebb 60 |1,4-dioxán | Legfeljebb 5 mg/kg |Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg |Etilén-glikolok (mono- és di-) | Legfeljebb 0,25 % |Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg |Higany | Legfeljebb 1 mg/kg |Kadmium | Legfeljebb 1 mg/kg" |3. Az E 453 béta-ciklodextrinre vonatkozó szöveg helyébe a következő lép:"E 453 BÉTA-CIKLODEXTRINMeghatározás | A béta-ciklodextrin egy nem redukáló, ciklusos oligoszacharid, amely hét α-1,4-kötésű glüköpiranozil egységből áll. A terméket részlegesen hidrolizált keményítőből a Bacillus circulans-ból, Paenibacillus-ból vagy újraegyesített Bacillus licheniformis strain SJ1608-ból nyert cikloglikoziltranszferáz (CGTase) enzim segítségével állítják elő. |Kémiai név | Cikloheptaamilóz |EINECS | 231-493-2 |Összegképlet | (C6H10O5)7 |Molekulatömeg | 1135 |Tartalom | Legalább 98,0 % (C6H10O5)7-tartalom szárazanyagra vonatkoztatva. |Leírás | Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy majdnem fehér kristályos anyag. |AzonosításA.Oldhatóság | Vízben részben oldódik; jól oldódik forró vízben; etilalkoholban enyhén oldódik. |B.Fajlagos forgatóképesség | [a]25D:+160o – 164o (1 %-os oldat) |TisztaságVíztartalom | Legfeljebb 14 % (Karl Fischer-módszer) |Más ciklodextrinek | Legfeljebb 2 %, vízmentes anyagra |Olsószermaradék (toluol és triklóretilén) | Legfeljebb 1mg/kg mindegyik oldószerre |Szulfáthamu | Legfeljebb 0,1 % |Arzén | Legfeljebb 1 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 1 mg/kg" |4. Az E 6000 polietilén-glikolra vonatkozó szöveg helyébe a következő lép:"E 6000 POLIETILÉN-GLIKOLSzinonimák | PEG 6000 |Macrogol 6000 |Meghatározás | A polietilén-glikol 6000 olyan polimerek keveréke, amelyek átlagos képlete H–(OCH2–CH)–OH, és átlagos molekulatömegük kb. 6000. |Összegképlet | (C2H4O)n H2O (n = azon etilénoxid-egységek száma, amelyek a 6000-es molakulatömeghez tartoznak, ami kb. 140) |Molekulatömeg | 5600–7000 |Tartalom | Legalább 90,0 % és legfeljebb 110,0 % |Leírás | Fehér vagy majdnem fehér szilárd anyag, viaszos vagy paraffin-szerű megjelenéssel. |AzonosításA.Oldhatóság | Vízben és metilén-kloridban jól oldódik. Alkoholban, éterben, zsírban és ásványolajban gyakorlatilag nem oldódik. |B.Olvadási tartomány | 55 – 61 °C |TisztaságViszkozitás | 20 °C-on 0,222 – 0,275 kgm-1s-1 között |Hidroxilérték | 16-22 |Szulfáthamu | Legfeljebb 0,2 % |Etilén-oxid | Legfeljebb 0,2 mg/kg |Arzén | Legfeljebb 3 mg/kg |Ólom | Legfeljebb 5 mg/kg" |--------------------------------------------------