CELEX: 32003L0126
Language: bg
Date: 2003-12-23 00:00:00
Title: Директива 2003/126/ЕО на Комисията от 23 декември 2003 година относно аналитичния метод за определяне на съставките от животински произход за официалния контрол на храните за животниТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32003L0126

Официален вестник n° L 339 , 24/12/2003 стр. 0078 - 0084 специално чешко издание глава 3 том 41 стр. 540  - 546 специално испанско издание глава 3 том 41 стр. 540  - 546 специално унгарско издание глава 3 том 41 стр. 540  - 546 специално литвийско издание глава 3 том 41 стр. 540  - 546 LV.ES глава 3 том 41 стр. 540  - 546 MT.ES глава 3 том 41 стр. 540  - 546 PL.ES глава 3 том 41 стр. 540  - 546 SK.ES глава 3 том 41 стр. 540  - 546 специално словенско издание глава 3 том 41 стр. 540  - 546

		20031223Директива 2003/126/ЕО на Комисиятаот 23 декември 2003 годинаотносно аналитичния метод за определяне на съставките от животински произход за официалния контрол на храните за животни(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/373/ ЕИО на Съвета от 20 юли 1970 г. относно въвеждането общностни методи за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на храните за животни [1], и по-специално член 2 от нея,като има предвид, че:(1) Съгласно Директива 70/373/ЕИО, официалният контрол на храните за животни, който има за задача да установи спазването на установените със законови, подзаконови и административни разпоредби условия за качеството и състава на храните за животни, следва да се извършва чрез методи за взимане на проби и анализ, които са в сила в Общността.(2) Разпоредбите относно етикетирането на храните за животни и изискванията за забрана за използване на някои видове животински протеини в храните, предназначени за някои категории животни, предвиждат необходимостта от обезпечаване на надеждни методи на анализ, с които да се открива наличието на такива вещества и, при необходимост, да се определя тяхното процентно съдържание.(3) Методът, описан в Директива 98/88/ЕО на Комисията от 13 ноември 1998 г. за насоките за микроскопско определяне и оценка на съставки от животински произход за официалния контрол на храните за животни [2], е понастоящем единственият валиден метод за контрол на наличието на животински протеини, включително тези, обработвани при температура 133 °С, налягане 3 бара и за време от 20 минути, в храните за животни.(4) Едно сравнително проучване, с цел определяне на преработени животински протеини, доказа неотдавна, че различните начини на прилагане на микроскопски анализи, определени в Директива 98/88/ЕО, дават като резултат значителни различия по отношение на чувствителността, специфичността и точността на метода. С цел хармонизиране и подобряване на методите за откриване на преработени животински протеини, е необходимо да се разгледат по-подробно и да се направят задължителни разпоредбите относно методите на микроскопския анализ. Необходимо е да се гарантира, че аналитиците, прилагащи този метод, са с необходимата за това подготовка, тъй като качеството на резултатите зависи от компетентността на анализиращия.(5) Директива 98/88/ЕО следва да се замени.(6) Мерките, предвидени с настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Когато се извършва официален анализ в рамките на програмата за координиран контрол в областта на храненето на животните, съгласно Директива 95/53/ЕО на Съвета [3], с оглед на официален контрол за наличие на съставки от животински произход в храните за животни, определяне на тези съставки и оценка на количеството им, държавите-членки следят този анализ да се извършва съобразно разпоредбите, фигуриращи в приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки гарантират, че лабораториите, които извършват официалните контролни проверки за наличие на съставки от животински произход в храните за животни, участват периодично в квалификационни проверки за методите на анализ и да се убедят, че персоналът на лабораторията, който извършва анализите е с необходимата за това квалификация.Член 3Директива 98/88/ЕО се отменя.Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива.Член 41. Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива преди 1 юли 2004 г. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби, както и таблица на съответствията между тези разпоредби и настоящата директива.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.2. Държавите-членки съобщават на Комисията текста на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.Член 5Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след датата на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.Член 6Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 23 декември 2003 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 170, 3.8.1970 г., стр. 2. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 807/2003 (ОВ L 122, 16.5.2003 г., стр. 36).[2] ОВ L 318, 27.11.1998 г., стр. 45.[3] ОВ L 265, 8.11.1995 г., стр. 17. Директива, последно изменена с Директива 2001/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 234, 1.9.2001 г., стр. 55).--------------------------------------------------20031223ПРИЛОЖЕНИЕУсловия, които се прилагат при откриването, определянето или оценката на съставките от животински произход в храните за животни чрез микроскопски анализ1. Цели и поле на приложениеНастоящите условия се прилагат при откриването, чрез микроскопски анализ, на съставки от животински произход (определени като преработени продукти от трупове или части от бозайници, птици и риби) в храните за животни, в рамките на програмата за координиран контрол в областта на храненето на животните съгласно Директива 95/53/ЕО на Съвета. Предвижда се, че методите, описани в настоящото приложение, се използват при всички официални изпитания, може да бъде извършено и второ изпитание по производни или друг вид методи, с цел усъвършенстване на откриването на някои типове съставки от животински произход или за определяне с по-голяма точност на произхода на съставките. Освен това, за анализа на някои специфични съставки от животински произход, като плазмата или костите в салото (вж. също точка 9) може да се използва и различен протокол, при условие че тези анализи се провеждат в допълнение на анализите, предвидени в програмата за координирания контрол.2. ЧувствителностВ зависимост от естеството на съставките от животински произход, много малки количества могат да бъдат откривани в храните за животни (< 0,1 %).3. ПринципЗа определянето се използва представителна проба, взета съгласно разпоредбите определени в Директива 76/371/ЕИО на Комисията от 1-ви март 1976 г. относно определянето на методите на Общността за взимане на проби и за официалния контрол върху храните за животни [1], пробата е надлежно подготвена за целта. Съставя се следният протокол за третирането на храни за животни с ниска влажност. Храните за животни с влажност над 14 % се изсушават (кондензират) преди третирането им. Някои храни за животни или някои суровини, предназначени за храни на животни (например мас и масла) изискват специално третиране (вж. точка 9). Съставките от животински произход се определят на базата на типични характеристики, които се установяват под микроскоп (а именно мускулни влакна и други части от месо, хрущяли, кости, рога, косми, четина, кръв, пера, черупки от яйца, рибешки кости, люспи). Идентификацията се отнася както за пресятата фракция (6.1), така и за концентрираната утайка (6.2) на образеца.4. Реактиви4.1 Фиксатори4.1.1. Хлоралхидрат (водонаситен до 60 % об. тегло)4.1.2. Основа (2,5 % об. тегло NaOH или 2,5 % об. тегло KOH) за пресетите фракции4.1.3. Парафиново масло или глицерол (вискозитет: 68-81) за микроскопски анализ на утайка4.2. Промиващи средства4.2.1. Спирт, 96 %4.2.2. Ацетон4.3. Концентриращи реактиви4.3.1. Тетрахлоретилен (плътност 1,62)4.4. Оцветяващ реагент4.4.1. Йодиран разтвор/калиев йодид (да се разтворят 2 g калиев йодид в 100 ml вода и да се прибави 1 g йод, да се разклаща често)4.4.2. Ализариново червено (да се разтвори 2,5 ml солна киселина 1М в 100 ml вода и към този разтвор да се прибавят 200 g ализариново червено)4.4.3. Цистинов реактив (2 g оловен ацетат, 10 g NaOH на 100 ml Н2О)4.4.4. Йодиран разтвор калиев йодид (етанол 70 % р-р)4.5. Избелващ реагент4.5.1. Готов разтвор на натриев хидрохлорид (9,6 % активен хлор)5. Апаратура и помощни средства5.1. Лабораторна везна (точност от 0,01 g, с изключение на концентрираната утайка: 0,001 g)5.2. Инструмент за стриване (мелничка или хаванче, по-конкретно за животински продукти с мастно съдържание над 15 % към момента на анализа)5.3. Сито с квадратни отвори с размер на отвора максимум 0,50 mm5.4. Декантационна колба или бехерова чаша с конично дъно5.5. Стереомикроскоп (увеличение най-малко 40 пъти)5.6. Съставен микроскоп (увеличение най-малко 400 пъти) с излъчена или поляризирана светлина.5.7. Стандартна лабораторна стъкларияЦялото оборудване се почиства старателно. Декантационните колби и стъклария трябва да се измият машинно. Ситата се почистват с помощта на четка с твърд косъм.6. ПроцедураГранулираните храни могат да бъдат предварително пресети, ако двете фракции се анализират като отделни образци.Третират се най-малко 50 g от пробата (стрити старателно, ако е необходимо, с помощта на подходящ инструмент за смилане (5.2), с цел да се получи подходяща структура). От смления материал се вземат две представителни дози, едната за пресятата фракция (най-малко 5 g) (6.1), другата за концентрираната утайка (най-малко 5 g) (6.2). Оцветяването с реагенти (6.3) може да бъде използвано и за идентификационни цели.С цел да бъде показан видът на животинските протеини и произхода на частиците, може да се използва помощно решаващо устройство, като например ARIES, както и еталонни проби.6.1. Определяне на съставки от животински произход в пресетите фракцииНай-малко 5 g от пробата трябва да се пресеят (5.3) в две фракции.Пресятата/тите фракция/и, съдържаща/и едрите частици (или представителна част от фракцията), се разстила върху съответния носител, така че да образува фин слой и методично се изследва под стереомикроскоп (5.5) при различни увеличения, за откриване на съставките от животински произход.Предметните стъкла с препаратите на пресятата/ите фракция/и, които съдържат фини частици, се изследват методично под съставен микроскоп (5.6) при различни увеличения, за откриване на съставките от животински произход.6.2. Определяне на съставки от животински произход в концентрираната утайкаНай-малко 5 g (точност от 0,01 g) от пробата се пресипват в декантационна колба или бехерова чаша с конично дъно и се обработват с най-малко 50 ml тетрахлоретилен (4.3.1). Сместа се разклаща или разбърква неколкократно.- Ако се използва затворена декантационна колба, сместа трябва да се остави да престои достатъчно дълго време, преди да се утаи (минимум три минути) и да се отдели утайката. Неколкократно се разклаща и се оставя отново да се утаи за минимум три минути, преди да се отдели отново утайката.- Ако се използва отворена бехерова чаша, сместа трябва да се остави да се утаи минимум 5 минути преди да се отдели утайката.Цялата утайка се изсушава и след това се претегля (точност от 0,001 g). Не се налага теглене, освен ако не се изисква количествена оценка. Ако утайката се състои от много едри частици може да се пресее (5.3) в две фракции. Изсушената утайка се изследва със стереомикроскоп (5.5) и със съставен микроскоп (5.6) за установяване на съставки от кости.6.3. Използване на фиксатори и оцветяващ реагентИдентифицирането чрез микроскоп на съставките от животински произход може да се улесни чрез използването на специални фиксатори и оцветители.Хлорал хидрат (4.1.1.): | Чрез внимателно затопляне, клетъчните структури могат да бъдат виждани по-ясно, тъй като зърната нишесте желатинизират и нежеланото клетъчно съдържание се отстранява. |Луга (4.1.2.): | Както натриевият хлорид, така и калиевият хлорид изчистват изследвания материал, като подпомагат откриването на мускулни влакна, косми и други кератинови структури. |Парафиново масло и глицерол (4.1.3): | Костните съставки могат да бъдат добре идентифицирани в този запечатващ агент, тъй като повечето кухини остават запълнени с въздух и се появяват като черни дупки с размери около 5-15 μm. |Йодин/разтвор от калиев йодид (4.4.1): | Използван за откриване на нишесте (синьо-виолетов цвят) и протеини (жълто-оранжев цвят). Разтворите могат да бъдат разредени, ако е необходимо. |Червен разтвор на ализарин (4.4.2): | Червено/розово оцветяване на кости, кости от риба и люспи. Преди изсушаване на утайката (виж раздел 6.2), цялата утайка се прехвърля в стъклена епруветка и се изплаква два пъти с приблизително 5 ml алкохол (4.2.1) (всеки път следва да се използва вортекс миксер, разтворителят се оставя да действа около една минута и се излива). Преди да се използва този оцветител, утайката се избелва, като се добавя най-малко 1 ml натриев хипохлоритен разтвор (4.5.1). Реакцията се оставя да продължи 10 минути. Епруветката се напълва с вода, утайката се оставя от две до три минути, и водата и частиците, които са в състояние на суспензия, се изливат. Утайката се изплаква още два пъти с около 10 ml вода (следва да се използва вортекс миксер, оставя се да се утаи и водата се излива всеки път). Добавят се от две до 10 или повече капки (в зависимост от количеството на утайката) червен разтвор на ализарин. Сместа се разклаща и реакцията се осъществява за няколко секунди. Оцветената утайка се изплаква два пъти с приблизително 5 ml алкохол (4.2.1), последвани от едно изплакване с ацетон (4.2.2) (всеки път следва да се използва вортекс миксер, разтворът се оставя да се утаи за около една минута и течността се излива). След това утайката е готова за изсушаване. |Реагент за цистин (4.4.3) | Чрез внимателно загряване, съставките, съдържащи цистин (козина, пера и т. н.), стават черно-кафяви. |6.4. Изследване на храните за животни, които биха могли да съдържат рибни брашнаПод съставен микроскоп се изследва минимум едно предметно стъкло с препарат от пресята фина фракция и от фина фракция на утайка (виж раздели 6.1. и 6.2.)Ако на етикета е посочено наличие на рибни брашна в съставките или ако има съмнение, или бъде открито наличие на рибни брашна при първоначалния преглед, се изследват най-малко две допълнителни предметни стъкла с препарати от пресята фина фракция на оригиналната проба и на фракция от общата утайка.7. Изчисляване и оценкаДържавите-членки гарантират спазването на процедурите, описани по-нататък, при всеки официален анализ, целящ количествена оценка (не само наличие) на съставки от животински произход.Изчислението може да бъде направено само ако съставките от животински произход включват парчета от кости.Парчетата от кости от сухоземни топлокръвни видове животни (т.е. бозайниците и птиците) се различат от различните типове рибни кости върху микроскопско предметно стъкло по типичните лакуни (вдлъбнатини). Съотношението на отделните съставки от животински произход в пробата се изчислява, като се отчита:- разчетното съотношение (теглови проценти) на костите в съставките от животински произход и- пропорцията (теглови проценти) на костите в съставките от животински произход.Оценката трябва да се базира на изследването на най-малко три предметни стъкла (ако е възможно) и на най-малко пет полета за стъкло. В комбинираните храни за животни концентрираната утайка съдържа не само парчета от кости на сухоземни животни и рибни кости, но и други частици с високо специфично тегло, например минерали, пясък, части от вдървесени растения и др.7.1. Разчетната стойност на процентното съдържание на парчета от костиПроцентно съдържание на парчета кости от сухоземни видове = (S × c)/WПроцентно съдържание на парчета от рибни кости и люспи = (S × d)/W(S = маса на утайката (mg), с = корекционен коефициент (%) за разглежданата доза кости от сухоземни животни в утайката, d = корекционен коефициент за разглежданата доза парчета от рибни кости и люспи в утайката, W = тегло а образеца, от който произлиза утайката (mg).7.2. Разчетната стойност на съставките от животински произходПропорционалното участие на кости в продуктите от животински произход може да варира значително. (Процентното съдържание на кости е от порядъка на 50 до 60 % за костните брашна и от порядъка на 20 до 30 % за месните брашна; в случаите с рибени брашна, съдържанието на кости и люспи варира в зависимост от категорията и произхода на рибеното брашно, но е в рамките обикновено на 10 до 20 %).Ако се знае съдържанието на този тип брашно в пробата, възможно е да се направят следните оценки:Разчетно съотношение на производните съставки от продукти на животинска основа от сухоземни животни (%) = (S × c)/(W × f) × 100Разчетно съотношение на производните съставки от продукти на рибена основа (%) = (S × d)/(W × f) × 100(S = маса на утайката (mg), с = корективен коефициент (%) за разглежданата доза кости от сухоземни животни в утайката, d = корективен коефициент за разглежданата доза парчета от рибни кости и люспи в утайката, f = корективен коефициент за съдържанието на кости в съставките от животински произход в разглеждания образец, W = тегло на образеца, от който произлиза утайката (mg).8. Излагане на резултата от изследванетоОтчетът съдържа най-малко информация относно наличието на съставки, производни от сухоземни животни и рибени брашна. Отделните случаи се представят по следния начин:8.1. Що се отнася до наличието на съставки, производни от сухоземни животни:- В разглежданата проба, не се откриват съставки, производни на сухоземни животни, доколкото могат да бъдат видени под микроскоп,или:- В разглежданата проба, се откриват съставки, производни на сухоземни животни, доколкото могат да бъдат видени под микроскоп.8.2. Що се отнася до наличието на рибени брашна- В разглежданата проба, не се откриват съставки, производни на риба, доколкото могат да бъдат видени под микроскоп,или:- В разглежданата проба, се откриват съставки, производни на риба, доколкото могат да бъдат видени под микроскопАко бъдат открити съставки, производни от риба или сухоземни животни, при необходимост, отчетът от изследванията може да дава количествена оценка на откритите съставки (х %, < 0,1 %, между 0,1 и 0,5 %, между 0,5 и 5 % или > 5 %) и да уточнява типа сухоземни животни (ако е необходимо) и идентифицираните съставки от животински произход (мускулни влакна, хрущяли, кости, рога, косми, четина, кръв, пера, яйчни черупки, кости от риба, люспи).Ако се прави количествена оценка на съставките от животински произход, то използваният корективен коефициент f също се упоменава.Когато се установи наличието на кости от сухоземни животни, в отчета се добавя и следната клауза:"Не се изключва възможността гореизброените съставки да произхождат от бозайници".Тази допълнителна клауза не се изисква, ако парчетата кости на сухоземни животни са идентифицирани като парчета кости на птици или бозайници.9. Незадължителен протокол от анализа на мас или маслаПри анализа на мас и масла може да се използва следния протокол:- За твърдата мас: тя трябва да се загрее до втечняването ѝ, например в микровълнова печка.- Да се вземе с пипета 40 ml масти от дъното на пробата и да се накапят в центрофуга.- Да се центрофугира за 10 минути при 4000 оборота/минута.- Ако маста се втвърди при центрофугирането, да се загрее в печката докато пак се върне в течно състояние. Да се центрофугира отново за 5 минути при 4000 оборота/минута.- С малка лъжичка или с шпатула, половината от получените примеси се прехвърлят в малка чашка на Петри или върху микроскопско предметно стъкло, с цел да се открие под микроскоп евентуалното наличие на съставки от животински произход (мускулни влакна, пера, парчета от кости и др.). Препоръчително е използването на парафиново олио или глицерол като запечатващ агент (фиксатор) за микроскопския анализ.- Остатъчните примеси се използват за подготвянето на утайката, по начина, описан в точка 6.2.[1] ОВ L 102, 15.4.1976 г., стр. 1.--------------------------------------------------