CELEX: 31993L0011
Language: et
Date: 1993-03-15 00:00:00
Title: Komisjoni direktiiv 93/11/EMÜ, 15. märts 1993, mis käsitleb N-nitrosamiinide ja N-nitrosamiinideks muutuvate ainete eraldumist elastomeerist või kummist pudeli- ja rõngasluttidest

Tähtis õiguslik teade

|

31993L0011

Euroopa Liidu Teataja L 093 , 17/04/1993 Lk 0037 - 0038 Soomekeelne eriväljaanne: Peatükk 15 Köide 12 Lk 0167  Rootsikeelne eriväljaanne: Peatükk 15 Köide 12 Lk 0167 

		Komisjoni direktiiv 93/11/EMÜ,15. märts 1993,mis käsitleb N-nitrosamiinide ja N-nitrosamiinideks muutuvate ainete eraldumist elastomeerist või kummist pudeli- ja rõngasluttidestEUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut,võttes arvesse nõukogu 21. detsembri 1988. aasta direktiivi 89/109/EMÜ toiduainetega kokkupuutumiseks ettenähtud materjale ja tooteid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta, [1] eriti selle artiklit 3,ning arvestades, et:käesoleva direktiiviga ettenähtud ühenduse abinõud ei ole üksnes vajalikud, vaid ka möödapääsmatud, et saavutada siseturu eesmärke; üksinda ei suuda liikmesriigid kõnesolevaid eesmärke saavutada; peale selle on nende saavutamine ühenduse tasandil sätestatud juba direktiivis 89/109/EMÜ;on tõestatud, et elastomeerist või kummist valmistatud pudeli- ja rõngaslutid võivad eraldada N-nitrosamiine ja aineid, mis võivad muutuda N-nitrosamiinideks (N-nitrosamiinideks muutuvad ained);toidu teaduskomitee on avaldanud arvamust, et N-nitrosamiinid ja N-nitrosamiinideks muutuvad ained võivad oma toksilisuse tõttu ohustada inimeste tervist ja on seepärast soovitanud, et nende ainete kandumine eespool nimetatud toodetest peaks olema asjakohase tundliku meetodiga mõõdetud avastamispiirist madalam;direktiivi 89/109/EMÜ artikliga 2 nähakse ette, et materjalid ja tooted ei tohi valmiskujul eraldada koostisosi toiduainetesse koguses, mis võivad ohustada inimeste tervist;selle eesmärgi saavutamiseks on pudeliluttide puhul sobivaks vahendiks eridirektiiv 89/109/EMÜ artikli 3 tähenduses;rõngasluttide kasutamisega võivad kaasneda samasugused ohud ja seega tuleks samu sätteid rakendada ka nende toodete puhul;on vajalik tegutseda viivitamatult ja seepärast piirdutakse käesoleva direktiivi puhul erieeskirjade kehtestamisega, mis käsitlevad N-nitrosamiinide ja N-nitrosamiinideks muutuvate ainete eraldumist elastomeerist või kummist pudeli- ja rõngasluttidest, lükates pudeli- ja rõngasluttidega seotud teiste probleemide lahendamise edasi üldisema elastomeere ja kummi käsitleva direktiivi vastuvõtmiseni;käesoleva direktiiviga kehtestatakse põhieeskirjad ja üldkriteeriumid N-nitrosamiinide ja N-nitrosamiinideks muutuvate ainete eraldumise kindlaksmääramiseks ja lükkab edasi üksikasjaliku analüüsimeetodi määratlemise;lisades esitatud analüüsimeetod võetakse vastu ajutise meetmena kuni saadakse rohkem tulemusi käesoleva meetodi toimimise ja võimalike alternatiivmeetodite kohta;komisjon on kohustunud soodustama analüüsimeetodite edasist uurimist, kontrollima pakutud metoodikat ja kaaluma vastavalt käesolevale uurimisele analüüsihälvete kehtestamist;käesolevas direktiivis ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise toiduainekomitee arvamusega,ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:Artikkel 1Käesolev direktiiv on eridirektiiv direktiivi 89/109/EMÜ artikli 3 tähenduses.See käsitleb N-nitrosamiinide ja ainete, mis võivad muutuda N-nitrosamiinideks (edaspidi "N-nitrosamiinideks muutuvad ained") eraldumist elastomeerist või kummist valmistatud pudeli- ja rõngasluttidest.Artikkel 2Artiklis 1 osutatud pudeli- ja rõngaslutid ei tohi I lisas täpsustatud tingimustel anda eraldumiskatse lahusesse (sülje toimet imiteeriv katselahus) N-nitrosamiine ja N-nitrosamiinideks muutuvaid aineid, mis on avastatavad II lisas sätestatud kriteeriumidele vastava kinnitatud meetodi abil, millega saab kindlaks teha järgmised kogused:- 0,01 mg kõikidest eraldunud N-nitrosamiinidest/kg (elastomeerist või kummist pudeli- või rõngasluti osadest),- 0,1 mg kõikidest N-nitrosamiinideks muutuvatest ainetest/kg (elastomeerist või kummist tehtud pudeli- või rõngasluti osadest).Artikkel 31. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid alates 1. aprillist 1994. Liikmesriigid teatavad sellest viivitamata komisjonile.Liikmesriigid:- lubavad alates 1. aprillist 1994 käesolevale direktiivile vastavate pudeli- ja rõngasluttidega kauplemise ning kasutamise,- keelavad alates 1. aprillist 1995 käesolevale direktiivile mittevastavate pudeli- ja rõngasluttidega kauplemise ning kasutamise.2. Kui liikmesriigid lõikes 1 nimetatud meetmed vastu võtavad, lisavad nad nendesse meetmetesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.Artikkel 4Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.Brüssel, 15. märts 1993Komisjoni nimelkomisjoni liigeMartin bangemann[1] EÜT L 40, 11.2.1989, lk 38.--------------------------------------------------I LISAN-NITROSAMIINIDE JA N-NITROSAMIINIDEKS MUUTUVATE AINETE ERALDUMISE KINDLAKSMÄÄRAMISE PÕHIEESKIRJAD1. Eraldumiskatse lahus (sülje katselahus)Eraldumiskatse lahuse saamiseks lahustada 4,2 g naatriumvesinikkarbonaati (NaHCO3), 0,5 g naatriumkloriidi (NaCl), 0,2 g kaaliumkarbonaati (K2CO3) ja 30,0 mg naatriumnitrit (NaNO2) ühes liitris destilleeritud vees või samaväärse kvaliteediga vees. Lahuse pH peab olema 9.2. KatsetingimusedAsjakohasest arvust pudeli- või rõngasluttidest saadud materjaliproovid kastetakse 24 tunniks eraldumiskatse lahusesse temperatuuril 40 ± 2°C.--------------------------------------------------II LISAN-NITROSAMIINIDE JA N-NITROSAMIINIDEKS MUUTUVATE AINETE ERALDUMISE KINDLAKSMÄÄRAMISE MEETODI SUHTES KOHALDATAVAD KRITEERIUMID1. N-nitrosamiinide eraldumine määratakse kindlaks vastavalt I lisale saadud iga lahuse ühes alikvoodis. N-nitrosamiinid ekstraheeritakse alikvoodist nitrosamiinivaba diklorometaaniga (DCM) ja määratakse kindlaks gaasikromatograafia abil.2. N-nitrosamiinideks muutuvate ainete eraldumine määratakse kindlaks vastavalt I lisale saadud iga lahuse teises alikvoodis. N-nitrosamiinideks muutuvad ained muudetakse nitrosamiinideks alikvoodi hapestamisega soolhappe abil. Seejärel ekstraheeritakse nitrosamiinid lahusest diklorometaaniga (DCM) ja määratakse kindlaks gaasikromatograafia abil.--------------------------------------------------