CELEX: 32020R1995
Language: it
Date: 2020-12-04 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2020/... della Commissione del 4 dicembre 2020 che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1261 per quanto riguarda le modifiche amministrative delle informazioni relative all’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Hypred’s iodine based products» (Testo rilevante ai fini del SEE)

7.12.2020   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 410/70
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/... DELLA COMMISSIONE
         del 4 dicembre 2020
         che modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1261 per quanto riguarda le modifiche amministrative delle informazioni relative all’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Hypred’s iodine based products»
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 50, paragrafo 2,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il 20 settembre 2018, tramite il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1261 della Commissione (2), è stata rilasciata a HYPRED SAS un’autorizzazione dell’Unione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «Hypred’s iodine based products» con il numero di autorizzazione EU-0018397-0000.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Conformemente all’articolo 11, paragrafo 1, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione (3), il 4 aprile 2019 HYPRED SAS ha presentato all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («l’Agenzia») una notifica in merito alle modifiche amministrative dell’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Hypred’s iodine based products», come descritto al titolo 1, sezioni 1 e 2, dell’allegato di tale regolamento.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     HYPRED SAS ha proposto le seguenti modifiche del sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi «Hypred’s iodine based products», come figura nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1261: a) l’aggiunta di nomi alla famiglia di biocidi nella sezione 7.1 del terzo livello di informazioni: singoli prodotti nei meta SPC 1, 2, 3 e 5, b) la modifica del nome del titolare dell’autorizzazione nella sezione 1.3, c) l’aggiunta di due fabbricanti del principio attivo e dei rispettivi siti produttivi nella sezione 1.5, d) la modifica dei dettagli amministrativi del fabbricante nella sezione 1.4, e) le modifiche dei dettagli amministrativi dell’ubicazione dei siti produttivi esistenti, e l’aggiunta dell’ubicazione dei nuovi siti produttivi nella sezione 1.4. La notifica è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-KC049719-36.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Conformemente all’articolo 11, paragrafo 3, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, il 19 giugno 2019 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere in merito alle modifiche proposte. Nel parere si conclude che le modifiche dell’autorizzazione esistente richieste dal titolare dell’autorizzazione rientrano nella categoria di modifiche di cui all’articolo 50, paragrafo 3, lettera a), del regolamento (UE) n. 528/2012, e che, dopo l’attuazione delle modifiche, le condizioni di cui all’articolo 19 di detto regolamento sono ancora soddisfatte.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Conformemente all’articolo 11, paragrafo 6, del regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013, il 28 giugno 2019 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione, in tutte le lingue ufficiali dell’Unione, la revisione della sintesi delle caratteristiche del biocida.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     |La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene quindi opportuno modificare l’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Hypred’s iodine based products».
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1261 è così modificato:
            
                        1)
                     
                     
                        all’articolo 1, «HYPRED SAS» è sostituito da «HYPRED SAS – KERSIA Group»;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        l’allegato è sostituito dall’allegato del presente regolamento.
                     
                  
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 4 dicembre 2020
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.
         
            (2)  Regolamento di esecuzione (UE) 2018/1261 della Commissione, del 20 settembre 2018, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione alla famiglia di biocidi «Hypred’s iodine based products» (GU L 238 del 21.9.2018, pag. 33).
         
            (3)  Regolamento di esecuzione (UE) n. 354/2013 della Commissione, del 18 aprile 2013, sulle modifiche dei biocidi autorizzati a norma del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 109 del 19.4.2013, pag. 4).
      
      
         
            ALLEGATO
            
               Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
            
            HYPRED's iodine based products
            Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
            Numero di autorizzazione: EU-0018397-0000
            nel registro per i biocidi (R4BP 3): EU-0018397-0000
            PARTE I
            
               PRIMO LIVELLO DI INFORMAZIONI
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            1.1.   Nome della famiglia
            
            
                        Nome
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Titolare dell'autorizzazione
            
            
                        Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Indirizzo
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Francia
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        
                           Numero di riferimento dell' approvazione nel registro per i biocidi (R4BP 3)
                        
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Data di rilascio dell'autorizzazione
                     
                     
                        11 ottobre 2018
                     
                  
                        Data di scadenza dell'autorizzazione
                     
                     
                        30 settembre 2028
                     
                  1.4.   Fabbricante/i dei biocidi
            
            
                        Nome del produttore
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francia
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Francia
                        KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polonia
                        KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
                        31200 ESTELLA (NAVARRA) Spagna
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Germania
                        HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italia
                        AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANCIA
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, GERMANIA
                        KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, AUSTRIA
                        Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, REGNO UNITO
                        Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IRLANDA
                        Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IRLANDA
                     
                  1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
            
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        1319 - Iodio
                     
                  
                        Nome del produttore
                     
                     
                        COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Cile
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M.Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Cile
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        1319 - Iodio
                     
                  
                        Nome del produttore
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        San martin 499 Iquique Cile
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Cile
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        1319 - Iodio
                     
                  
                        Nome del produttore
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Los Militaers 4290 SANTIAGO DE CHILE Cile
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Cile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Cile
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        1319 - Iodio
                     
                  
                        Nome del produttore
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Giappone
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Giappone)
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        1319 - Iodio
                     
                  
                        Nome del produttore
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Giappone
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Giappone
                     
                  2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Minimo
                     
                     
                        Massimo
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), -C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  PARTE II
            
               SECONDO LIVELLO DI INFORMAZIONI - META SPC
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 1
            1.1.   Identificativo del meta SPC 1
            
            
                        Identificatore
                     
                     
                        meta SPC 1 : Prodotti per immersione - Pronti all'uso
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 1
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 1
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Minimo
                     
                     
                        Massimo
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 1
            
            
                        Formulazione
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Lavare mani accuratamente dopo l'uso.
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                     
                  4.   USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 1
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 1. Uso 1 – Immersione manuale o automatizzata dopo la mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli del bestiame da latte per immersione dopo la mungitura
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione -
                        Immersione manuale o automatizzata dei capezzoli dopo la mungitura.
                        Coppa di immersione o macchina automatizzata di immersione.
                     
                  
                        Dosi di impiego e frequenze
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mucche e bufale (da 3 a 10 ml: 5 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pecore (da 1,5 a 5 ml: 1,5 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre (da 2,5 a 6 ml: 2,5 ml raccomandati) - 0 -
                                 
                              Frequenza: da 2 a 3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        TANICA HDPE 5, 10, 22 L
                        BARILE HDPE 60, 120, 220 L
                        CISTERNA HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 1.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 1.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 1.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 1.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 1.
            5.   INDICAZIONI GENERALI (1) PER L'USO DEL META SPC 1
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Prima dell'uso leggere sempre l'etichetta o il foglietto illustrativo e seguire tutte le istruzioni fornite.
            Prima dell'uso portare il prodotto a una temperatura superiore a 20°C.
            Si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice per caricare il prodotto nel dispositivo di applicazione. Fill the dipping cup manually or automatically with the ready to use product.
            Riempire manualmente o automaticamente la coppa di immersione con il prodotto pronto all'uso.
            Applicare dopo la mungitura, immergendo manualmente o automaticamente i capezzoli dell'animale per tutta la loro lunghezza.
            
                        —
                     
                     
                        mucche e bufale (da 3 a 10 ml: 5 ml raccomandati)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        pecore (da 1,5 a 5 ml: 1,5 ml raccomandati)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        capre (da 2,5 a 6 ml: 2,5 ml raccomandati)
                     
                  Lasciare il prodotto fino alla mungitura successiva. Evitare che l'animale si corichi fino ad asciugatura del prodotto (almeno 5 minuti).
            Alla successiva mungitura, utilizzare il metodo abituale di pulizia dei capezzoli prima di collegare il gruppo.
            Se necessario, ripetere l'applicazione dopo ogni mungitura.
            Pulire regolarmente le attrezzature di applicazione con acqua tiepida.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Indossare una protezione per gli occhi.
            Qualora fosse necessario procedere a una disinfezione sia pre sia post-mungitura, per la pre-mungitura occorre prendere in considerazione un altro biocida privo di iodio.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Rimuovere immediatamente gli indumenti o le calzature contaminate. Lavarli prima di indossarli nuovamente.
            ISTRUZIONI PER IL PRIMO SOCCORSO
            
                        —
                     
                     
                        In caso di inalazione: Portare il soggetto all'aria aperta.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: Lavare con acqua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con gli occhi:
                     
                  SE ALL'INTERNO DEGLI OCCHI: Sciacquare con cura con acqua per diversi minuti. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
            Se l'irritazione oculare persiste: Consultare un medico.
            
                        —
                     
                     
                        In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. NON indurre il vomito. Consultare un medico.
                     
                  Consultare la scheda di dati di sicurezza disponibile per utenti professionisti: contiene i numeri di emergenza da contattare.
            Sversamento di grande quantità: Segnalare, raccogliere con un assorbente inerte e trasferire in un serbatoio di emergenza. Conservare in contenitori appropriati, adeguatamente etichettati e sigillati per lo smaltimento. Non reintrodurre mai il prodotto sversato nel recipiente originale in vista di un suo riutilizzo.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e la relativa confezione secondo le disposizioni locali. A seconda delle disposizioni locali, il prodotto utilizzato può essere scaricato nella rete fognaria municipale o smaltito nel deposito del letame. Evitare il rilascio in impianti di trattamento delle acque di scarico individuali.
            La carta assorbente utilizzata per rimuovere il prodotto e asciugare i capezzoli può essere smaltita nei normali rifiuti domestici.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservazione: 2 anni in HDPE
            Non conservare a temperature superiori a 30°C.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            7.   TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                        IODOFILM
                        EMPRASAN UDDER SHIELD
                        ANGLIA FARMERS IO-FILM
                        BARRICADE
                        STANTON IODOFILM
                        WYNNSAN IOFILM TEAT DIP
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 2
            1.1.   Identificativo del meta SPC 2
            
            
                        Identificatore
                     
                     
                        meta SPC 2: Prodotti per immersione, spruzzatura, applicazione di schiuma - Pronti all'uso
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 2
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 2
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Minimo
                     
                     
                        Massimo
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 2
            
            
                        Formulazione
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Lavare mani accuratamente dopo l'uso.
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                     
                  4.   USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 2
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 2. Uso 1 – Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica prima della mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli del bestiame da latte per immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura prima della mungitura
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura prima della mungitura -
                        Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica dei capezzoli prima della mungitura Coppa per immersione, coppa per applicazione di schiuma, spruzzatore per capezzoli,
                        macchina automatica per immersione, macchina automatica per applicazione di schiuma o spruzzatore automatico
                     
                  
                        Dosi di impiego e frequenze
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mucche e bufale: da 3 a 10 ml (da 5 a 8 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pecore: da 1,5 a 5 ml (da 1,5 a 3 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: da 2,5 a 6 ml (da 2,5 a 4 ml raccomandati) - 0 -
                                 
                              Frequenza: da 2 a 3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        TANICA HDPE 5, 10, 22 L
                        BARILE HDPE 60, 120, 220 L
                        CISTERNA HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Rimuovere lo sporco visibile prima di applicare il prodotto.
            Prima della mungitura, immergere, applicare la schiuma o spruzzare i capezzoli dell'animale per tutta la loro lunghezza, manualmente o automaticamente.
            Lasciare agire il prodotto almeno un minuto.
            Utilizzare il metodo abituale di pulizia dei capezzoli prima di collegare il gruppo.
            Consultare anche le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 2.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Per immersione/applicazione di schiuma manuale: Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (materiale specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto)/protezione per gli occhi. Per la spruzzatura manuale, indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (materiale specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto)/indumenti protettivi/protezione per gli occhi.
            Applicazione post mungitura: Per la spruzzatura manuale, indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (materiale specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto) /indumenti protettivi /protezione per gli occhi. I prodotti possono prevedere utilizzo di pre o post applicazione.
            Qualora fosse necessario procedere a una disinfezione sia pre sia post-mungitura, per la post-mungitura occorre prendere in considerazione un altro biocida privo di iodio.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 2.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 2.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 2.
            4.2.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 3. Uso 2 – Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica dopo la mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli del bestiame da latte per immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura dopo la mungitura
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        immersione, applicazione di schiuma, spruzzatura dopo la mungitura -
                        Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica dei capezzoli dopo la mungitura
                        Coppa per immersione, coppa per applicazione di schiuma, spruzzatore per capezzoli, macchina automatica per immersione, macchina automatica per applicazione di schiuma o spruzzatore automatico
                     
                  
                        Dosi di impiego e frequenze
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mucche e bufale: da 3 a 10 ml (da 5 a 8 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pecore: da 1,5 a 5 ml (da 1,5 a 3 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: da 2,5 a 6 ml (da 2,5 a 4 ml raccomandati) - 0 -
                                 
                              Frequenza: da 2 a 3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        TANICA HDPE 5, 10, 22 L
                        BARILE HDPE 60, 120, 220 L
                        CISTERNA HDPE 1000 L
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Dopo la mungitura, immergere i/applicare la schiuma sui/spruzzare sui capezzoli dell'animale per tutta la loro lunghezza, manualmente o automaticamente.
            Lasciare il prodotto fino alla mungitura successiva. Evitare che l'animale si corichi fino ad asciugatura del prodotto (almeno 5 minuti)
            Alla successiva mungitura, utilizzare il metodo abituale di pulizia dei capezzoli prima di collegare il gruppo.
            Consultare anche le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 2.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Per la spruzzatura manuale, indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (materiale specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto)/indumenti protettivi/protezione per gli occhi.
            Qualora fosse necessario procedere a una disinfezione sia pre sia post-mungitura, per la pre-mungitura occorre prendere in considerazione un altro biocida privo di iodio.
            4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 2.
            4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 2.
            4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 2.
            5.   INDICAZIONI GENERALI (2) PER L'USO DEL META SPC 2
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Consultare le istruzioni specifiche per ogni utilizzo.
            Prima dell'uso leggere sempre l'etichetta o il foglietto illustrativo e seguire tutte le istruzioni fornite.
            Prima dell'uso portare il prodotto a una temperatura superiore a 20°C.
            Si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice per caricare il prodotto nel dispositivo di applicazione. Riempire manualmente o automaticamente la coppa di immersione/di applicazione di schiuma/lo spruzzatore con il prodotto pronto all'uso.
            Se necessario, ripetere l'applicazione ad ogni mungitura.
            Pulire regolarmente le attrezzature di applicazione con acqua tiepida.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Consultare le misure di contenimento dei rischi per ogni utilizzo.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Rimuovere immediatamente gli indumenti o le calzature contaminate. Lavarli prima di indossarli nuovamente.
            ISTRUZIONI PER IL PRIMO SOCCORSO
            
                        —
                     
                     
                        In caso di inalazione: Portare il soggetto all'aria aperta.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: Lavare con acqua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con gli occhi:
                     
                  SE ALL'INTERNO DEGLI OCCHI: Sciacquare con cura con acqua per diversi minuti. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
            Se l'irritazione oculare persiste: Consultare un medico.
            
                        —
                     
                     
                        In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. NON indurre il vomito. Consultare un medico.
                     
                  Consultare la scheda di dati di sicurezza disponibile per utenti professionisti: contiene i numeri di emergenza da contattare.
            Sversamento di grande quantità: Segnalare, raccogliere con un assorbente inerte e trasferire in un serbatoio di emergenza. Conservare in contenitori appropriati, adeguatamente etichettati e sigillati per lo smaltimento. Non reintrodurre mai il prodotto sversato nel recipiente originale in vista di un suo riutilizzo.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e la relativa confezione secondo le disposizioni locali. A seconda delle disposizioni locali, il prodotto utilizzato può essere scaricato nella rete fognaria municipale o smaltito nel deposito del letame. Evitare il rilascio in impianti di trattamento delle acque di scarico individuali.
            La carta assorbente utilizzata per rimuovere il prodotto e asciugare i capezzoli può essere smaltita nei normali rifiuti domestici.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservazione: 2 anni in HDPE
            Non conservare a temperature superiori a 30°C.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            7.   TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY’FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                        PRECEPT
                        ANGLIA FARMERS PRECLENZ
                        H&M PREDIP
                        FULLWOOD PRECLEANSE
                        M WILLIAMS PRECEPT
                        STANTON PREDIP RTU
                        WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
                        PREMIER GOLD PRE-DIP
                        HODGES & MOSS PREDIP
                        LANODIP PREPOST
                        DAIRYSAN MULTICARE
                        EMPRASAN ADVANCE
                        UDDERWASH IODINE
                        ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
                        PREMIER GOLD PRE/POST
                        FULLWOOD PRE/POST IODINE
                        HODGES & MOSS ADVANCE
                        WYNNSAN IODINE PREPOST
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12 -14-(numero pari)- alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 3
            1.1.   Identificativo del meta SPC 3
            
            
                        Identificatore
                     
                     
                        meta SPC 3: Prodotti concentrati per immersione, applicazione di schiuma, spruzzatura
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 3
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 3
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Minimo
                     
                     
                        Massimo
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 3
            
            
                        Formulazione
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca gravi lesioni oculari.
                        Può provocare danni agli organi (tiroide) in caso di esposizione prolungata o ripetuta orale.
                        Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                        Può essere corrosivo per i metalli.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Non respirare la polvere la nebbia.
                        Non respirare la polvere i vapori.
                        Non respirare la polvere gli aerosol.
                        Lavare mani accuratamente dopo l'uso.
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI / un medico.
                        In caso di malessere, consultare un medico.
                        In caso di malessere, consultare un medico.
                        Smaltire il prodotto in in base alle normative locali /regionali /nazionali /internazionali.
                        Smaltire il recipiente in in base alle normative locali /regionali /nazionali /internazionali.
                     
                  4.   USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 3
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 4. Uso 1 – Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica prima della mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                         
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli del bestiame da latte per immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura prima della mungitura
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione, applicazione di schiuma, spruzzatura -
                        Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica dei capezzoli prima della mungitura
                        Coppa per immersione, coppa per applicazione di schiuma, spruzzatore per capezzoli, macchina automatica per immersione, macchina automatica per applicazione di schiuma o spruzzatore automatico
                     
                  
                        Dosi di impiego e frequenze
                     
                     
                         
                         
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mucche e bufale: da 3 a 10 ml (da 5 a 8 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pecore: da 1,5 a 5 ml (da 1,5 a 3 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: da 2,5 a 6 ml (da 2,5 a 4 ml raccomandati) - 10% -
                                 
                              Frequenza: da 2 a 3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        TANICA HDPE 5, 10, 22 L
                        BARILE HDPE 60, 120, 220 L
                        CISTERNA HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Preparare una diluizione al 10% (v/v: 10 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 100 ml) per attività battericida e lieviticida.
            Riempire manualmente o automaticamente la coppa di immersione/di applicazione di schiuma/lo spruzzatore con la diluizione preparata.
            Rimuovere lo sporco visibile prima di applicare il prodotto.
            Prima della mungitura, immergere, applicare la schiuma o spruzzare i capezzoli dell'animale per tutta la loro lunghezza, manualmente o automaticamente.
            Lasciare agire il prodotto almeno un minuto.
            Utilizzare il metodo abituale di pulizia dei capezzoli prima di collegare il gruppo.
            Consultare anche le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 3.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Per la spruzzatura manuale, indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (materiale specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto)/indumenti protettivi/protezione per gli occhi.
            Qualora fosse necessario procedere a una disinfezione sia pre sia post-mungitura, per la post-mungitura occorre prendere in considerazione un altro biocida privo di iodio.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 3.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 3.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 3.
            4.2.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 5. Uso 2 – Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica dopo la mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli del bestiame da latte per immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura dopo la mungitura
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione, applicazione di schiuma, spruzzatura -
                        Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica dei capezzoli dopo la mungitura
                        Coppa per immersione, coppa per applicazione di schiuma, spruzzatore per capezzoli, macchina automatica per immersione, macchina automatica per applicazione di schiuma o spruzzatore automatico
                     
                  
                        Dosi di impiego e frequenze
                     
                     
                         
                         
                         
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mucche e bufale: da 3 a 10 ml (da 5 a 8 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pecore: da 1,5 a 5 ml (da 1,5 a 3 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: da 2,5 a 6 ml (da 2,5 a 4 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Per la disinfezione di batteri, lieviti e alghe preparare una diluizione al 10% (v/v: 10 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 100 ml).
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Per la disinfezione di virus preparare una diluizione al 20% (v/v: 20 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 100 ml). -
                                 
                              Frequenza: da 2 a 3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        TANICA HDPE 5, 10, 22 L
                        BARILE HDPE 60, 120, 220 L
                        CISTERNA HDPE 1000 L
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Preparare una diluizione al 10% (v/v: 10 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 100 ml) per attività battericida, lieviticida e alghicida o 20% (v/v: 20 ml di prodotto, aggiungere acqua fino a 100 ml) per ottenere un'azione anche virucida.
            Riempire manualmente o automaticamente la coppa di immersione/di applicazione di schiuma/lo spruzzatore con la diluizione preparata.
            Dopo la mungitura, immergere i/applicare la schiuma sui/spruzzare sui capezzoli dell'animale per tutta la loro lunghezza, manualmente o automaticamente.
            Lasciare il prodotto fino alla mungitura successiva. Evitare che l'animale si corichi fino ad asciugatura del prodotto (almeno 5 minuti)
            Alla successiva mungitura, utilizzare il metodo abituale di pulizia dei capezzoli prima di collegare il gruppo.
            Consultare anche le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 3.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Per la spruzzatura manuale, indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (materiale specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto)/indumenti protettivi/protezione per gli occhi.
            Qualora fosse necessario procedere a una disinfezione sia pre sia post-mungitura, per la pre-mungitura occorre prendere in considerazione un altro biocida privo di iodio.
            4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 3.
            4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 3.
            4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 3.
            5.   INDICAZIONI GENERALI (3) PER L'USO DEL META SPC 3
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Consultare le istruzioni specifiche per ogni utilizzo.
            Prima dell'uso leggere sempre l'etichetta o il foglietto illustrativo e seguire tutte le istruzioni fornite.
            Prima dell'uso portare il prodotto a una temperatura superiore a 20°C.
            Si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice per caricare il prodotto nel dispositivo di applicazione. Riempire manualmente o automaticamente la coppa di immersione/di applicazione di schiuma/lo spruzzatore con la diluizione preparata.
            Se necessario, ripetere l'applicazione ad ogni mungitura.
            Pulire regolarmente le attrezzature di applicazione con acqua tiepida.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Consultare le misure di contenimento dei rischi per ogni utilizzo.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Rimuovere immediatamente gli indumenti o le calzature contaminate. Lavarli prima di indossarli nuovamente.
            In caso di svenimento, consultare un medico. Mostrare la scheda di dati di sicurezza al medico.
            ISTRUZIONI PER IL PRIMO SOCCORSO
            
                        —
                     
                     
                        In caso di inalazione: Portare il soggetto all'aria aperta.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: Lavare con acqua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con gli occhi:
                     
                  sciacquare ad occhi ben aperti con un getto moderato di acqua per almeno 15 minuti. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
            Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
            
                        —
                     
                     
                        In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. NON indurre il vomito. Consultare un medico.
                     
                  Consultare la scheda di dati di sicurezza disponibile per utenti professionisti: contiene i numeri di emergenza da contattare.
            Sversamento di grande quantità: Segnalare, raccogliere con un assorbente inerte e trasferire in un serbatoio di emergenza. Conservare in contenitori appropriati, adeguatamente etichettati e sigillati per lo smaltimento. Non reintrodurre mai il prodotto sversato nel recipiente originale in vista di un suo riutilizzo.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e la relativa confezione secondo le disposizioni locali. A seconda delle disposizioni locali, il prodotto utilizzato può essere scaricato nella rete fognaria municipale o smaltito nel deposito del letame. Evitare il rilascio in impianti di trattamento delle acque di scarico individuali.
            La carta assorbente utilizzata per rimuovere il prodotto e asciugare i capezzoli può essere smaltita nei normali rifiuti domestici.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservazione: 2 anni in HDPE
            Non conservare a temperature superiori a 30°C.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            7.   TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                        WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
                        EMPRASAN OPTIMA
                        ANGLIA FARMERS CONC
                        PROLAC SENTINEL CONC
                        PREMIER GOLD CONCENTRATE
                        FULLWOOD IODINE CONC
                        H&M OPTIMA
                        SENTINAL CONC
                        HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
                        LANODIP CONC
                        E/SAN SOVEREIGN
                        PROLAC SENTINEL CONC
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 4
            1.1.   Identificativo del meta SPC 4
            
            
                        Identificatore
                     
                     
                        meta SPC 4: Prodotti per immersione con attività virucida - Pronti all'uso
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 4
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 4
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Minimo
                     
                     
                        Massimo
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 4
            
            
                        Formulazione
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Lavare mani accuratamente dopo l'uso.
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                     
                  4.   USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 4
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 6. Uso 1 – Immersione manuale o automatizzata dopo la mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli del bestiame da latte per immersione dopo la mungitura
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione -
                        Immersione manuale o automatizzata dei capezzoli dopo la mungitura.
                        Coppa di immersione o macchina automatizzata di immersione.
                     
                  
                        Dosi di impiego e frequenze
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mucche e bufale (da 3 a 10 ml: 5 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pecore (da 1,5 a 5 ml: 1,5 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre (da 2,5 a 6 ml: 2,5 ml raccomandati) - 0 -
                                 
                              Frequenza: da 2 a 3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        TANICA HDPE 5, 10, 22 L
                        BARILE HDPE 60, 120, 220 L
                        CISTERNA HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 4.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 4.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 4.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 4.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 4.
            5.   INDICAZIONI GENERALI (4) PER L'USO DEL META SPC 4
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Prima dell'uso leggere sempre l'etichetta o il foglietto illustrativo e seguire tutte le istruzioni fornite.
            Prima dell'uso portare il prodotto a una temperatura superiore a 20°C.
            Si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice per caricare il prodotto nel dispositivo di applicazione. Riempire manualmente o automaticamente la coppa di immersione con il prodotto pronto all'uso.
            Applicare dopo la mungitura, immergendo manualmente o automaticamente i capezzoli dell'animale per tutta la loro lunghezza.
            
                        —
                     
                     
                        mucche e bufale (da 3 a 10 ml: 5 ml raccomandati)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        pecore (da 1,5 a 5 ml: 1,5 ml raccomandati)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        capre (da 2,5 a 6 ml: 2,5 ml raccomandati)
                     
                  Lasciare il prodotto fino alla mungitura successiva. Evitare che l'animale si corichi fino ad asciugatura del prodotto (almeno 5 minuti).
            Alla successiva mungitura, utilizzare il metodo abituale di pulizia dei capezzoli prima di collegare il gruppo.
            Se necessario, ripetere l'applicazione dopo ogni mungitura.
            Pulire regolarmente le attrezzature di applicazione con acqua tiepida.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Indossare una protezione per gli occhi.
            Qualora fosse necessario procedere a una disinfezione sia pre sia post-mungitura, per la pre-mungitura occorre prendere in considerazione un altro biocida privo di iodio.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Rimuovere immediatamente gli indumenti o le calzature contaminate. Lavarli prima di indossarli nuovamente.
            ISTRUZIONI PER IL PRIMO SOCCORSO
            
                        —
                     
                     
                        In caso di inalazione: Portare il soggetto all'aria aperta.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: Lavare con acqua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con gli occhi:
                     
                  SE ALL'INTERNO DEGLI OCCHI: Sciacquare con cura con acqua per diversi minuti. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
            Se l'irritazione oculare persiste: Consultare un medico.
            
                        —
                     
                     
                        In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. NON indurre il vomito. Consultare un medico.
                     
                  Consultare la scheda di dati di sicurezza disponibile per utenti professionisti: contiene i numeri di emergenza da contattare.
            Sversamento di grande quantità: Segnalare, raccogliere con un assorbente inerte e trasferire in un serbatoio di emergenza. Conservare in contenitori appropriati, adeguatamente etichettati e sigillati per lo smaltimento. Non reintrodurre mai il prodotto sversato nel recipiente originale in vista di un suo riutilizzo.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e la relativa confezione secondo le disposizioni locali. A seconda delle disposizioni locali, il prodotto utilizzato può essere scaricato nella rete fognaria municipale o smaltito nel deposito del letame. Evitare il rilascio in impianti di trattamento delle acque di scarico individuali.
            La carta assorbente utilizzata per rimuovere il prodotto e asciugare i capezzoli può essere smaltita nei normali rifiuti domestici.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservazione: 2 anni in HDPE
            Non conservare a temperature superiori a 30°C.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            7.   TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 5
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE DEL META SPC 5
            1.1.   Identificativo del meta SPC 5
            
            
                        Identificatore
                     
                     
                        meta SPC 5: Prodotti per immersione, spruzzatura, applicazione di schiuma 5.500 ppm – Pronti all'uso
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIZIONE DEL META SPC 5
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione del meta SPC 5
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Minimo
                     
                     
                        Massimo
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione del meta SPC 5
            
            
                        Formulazione
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   FRASI DI RISCHIO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca grave irritazione oculare.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                        Lavare mani accuratamente dopo l'uso.
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI:Sciacquare accuratamente per parecchi minuti.Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                        Se l’irritazione degli occhi persiste:Consultare un medico.
                     
                  4.   USO/I AUTORIZZATI DEL META SPC 5
            4.1.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 7. Uso 1 – Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica prima della mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                         
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli del bestiame da latte per immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura prima della mungitura
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione, applicazione di schiuma, spruzzatura -
                        Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica dei capezzoli prima della mungitura
                        Coppa per immersione, coppa per applicazione di schiuma, spruzzatore per capezzoli, macchina automatica per immersione, macchina automatica per applicazione di schiuma o spruzzatore automatico
                     
                  
                        Dosi di impiego e frequenze
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mucche e bufale: da 3 a 10 ml (da 5 a 8 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pecore: da 1,5 a 5 ml (da 1,5 a 3 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: da 2,5 a 6 ml (da 2,5 a 4 ml raccomandati) - 0 -
                                 
                              Frequenza: da 2 a 3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        TANICA HDPE 5, 10, 22 L
                        BARILE HDPE 60, 120, 220 L
                        CISTERNA HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Riempire manualmente o automaticamente la coppa di immersione/di applicazione di schiuma/lo spruzzatore con il prodotto pronto all'uso.
            Rimuovere lo sporco visibile prima di applicare il prodotto.
            Prima della mungitura, immergere, applicare la schiuma o spruzzare i capezzoli dell'animale per tutta la loro lunghezza, manualmente o automaticamente.
            Lasciare agire il prodotto almeno un minuto.
            Utilizzare il metodo abituale di pulizia dei capezzoli prima di collegare il gruppo.
            Consultare anche le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 5.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Per immersione/applicazione di schiuma manuale: Indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (materiale specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto)/protezione per gli occhi.
            Per la spruzzatura manuale, indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (materiale specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto)/indumenti protettivi/protezione per gli occhi.
            Qualora fosse necessario procedere a una disinfezione sia pre sia post-mungitura, per la post-mungitura occorre prendere in considerazione un altro biocida privo di iodio.
            4.1.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 5.
            4.1.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 5.
            4.1.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 5.
            4.2.   Descrizione dell'uso
            
            
               Tabella 8. Uso 2 – Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica dopo la mungitura
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell'uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                        Bacteria, aerobic Gram-positive
                        Bacteria, aerobic Gram-negative
                        Yeasts
                        Algae
                        Viruses
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione dei capezzoli del bestiame da latte per immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura dopo la mungitura
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Immersione, applicazione di schiuma, spruzzatura -
                        Immersione, applicazione di schiuma o spruzzatura manuale o automatica dei capezzoli dopo la mungitura
                        Coppa per immersione, coppa per applicazione di schiuma, spruzzatore per capezzoli, macchina automatica per immersione, macchina automatica per applicazione di schiuma o spruzzatore automatico
                     
                  
                        Dosi di impiego e frequenze
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mucche e bufale: da 3 a 10 ml (da 5 a 8 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    pecore: da 1,5 a 5 ml (da 1,5 a 3 ml raccomandati)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    capre: da 2,5 a 6 ml (da 2,5 a 4 ml raccomandati) - 0 -
                                 
                              Frequenza: da 2 a 3 volte al giorno
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell'imballaggio
                     
                     
                        TANICA HDPE 5, 10, 22 L
                        BARILE HDPE 60, 120, 220 L
                        CISTERNA HDPE 1000 L
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d'uso specifiche per l'uso
            
            Riempire manualmente o automaticamente la coppa di immersione/di applicazione di schiuma/lo spruzzatore con il prodotto pronto all'uso.
            Dopo la mungitura, immergere i/applicare la schiuma sui/spruzzare sui capezzoli dell'animale per tutta la loro lunghezza, manualmente o automaticamente.
            Lasciare il prodotto fino alla mungitura successiva. Evitare che l'animale si corichi fino ad asciugatura del prodotto (almeno 5 minuti)
            Alla successiva mungitura, utilizzare il metodo abituale di pulizia dei capezzoli prima di collegare il gruppo.
            Consultare anche le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 5.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l'uso
            
            Per la spruzzatura manuale, indossare guanti protettivi resistenti alle sostanze chimiche (materiale specificato dal titolare dell'autorizzazione all'interno delle informazioni sul prodotto)/indumenti protettivi/protezione per gli occhi.
            Qualora fosse necessario procedere a una disinfezione sia pre sia post-mungitura, per la pre-mungitura occorre prendere in considerazione un altro biocida privo di iodio.
            4.2.3.   Dove specifico per l'uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 5.
            4.2.4.   Dove specifico per l'uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 5.
            4.2.5.   Dove specifico per l'uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le istruzioni generali per l'uso di meta SPC 5.
            5.   INDICAZIONI GENERALI (5) PER L'USO DEL META SPC 5
            5.1.   Istruzioni d'uso
            
            Consultare le istruzioni specifiche per ogni utilizzo.
            Prima dell'uso leggere sempre l'etichetta o il foglietto illustrativo e seguire tutte le istruzioni fornite.
            Prima dell'uso portare il prodotto a una temperatura superiore a 20°C.
            Si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice per caricare il prodotto nel dispositivo di applicazione.
            Se necessario, ripetere l'applicazione ad ogni mungitura.
            Pulire regolarmente le attrezzature di applicazione con acqua tiepida.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Consultare le misure di contenimento dei rischi per ogni utilizzo.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell'ambiente
            
            Rimuovere immediatamente gli indumenti o le calzature contaminate. Lavarli prima di indossarli nuovamente.
            ISTRUZIONI PER IL PRIMO SOCCORSO
            
                        —
                     
                     
                        In caso di inalazione: Portare il soggetto all'aria aperta.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con la pelle: Lavare con acqua.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di contatto con gli occhi:
                     
                  SE ALL'INTERNO DEGLI OCCHI: Sciacquare con cura con acqua per diversi minuti. Rimuovere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
            Se l'irritazione oculare persiste: Consultare un medico.
            
                        —
                     
                     
                        In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. NON indurre il vomito. Consultare un medico.
                     
                  Consultare la scheda di dati di sicurezza disponibile per utenti professionisti: contiene i numeri di emergenza da contattare.
            Sversamento di grande quantità: Segnalare, raccogliere con un assorbente inerte e trasferire in un serbatoio di emergenza. Conservare in contenitori appropriati, adeguatamente etichettati e sigillati per lo smaltimento. Non reintrodurre mai il prodotto sversato nel recipiente originale in vista di un suo riutilizzo.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e la relativa confezione secondo le disposizioni locali. A seconda delle disposizioni locali, il prodotto utilizzato può essere scaricato nella rete fognaria municipale o smaltito nel deposito del letame. Evitare il rilascio in impianti di trattamento delle acque di scarico individuali.
            La carta assorbente utilizzata per rimuovere il prodotto e asciugare i capezzoli può essere smaltita nei normali rifiuti domestici.
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservazione: 2 anni in HDPE
            Non conservare a temperature superiori a 30°C.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            7.   TERZO LIVELLO DI INFORMAZIONI: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                        GOLD GLYCODIP
                        EMPRASAN EXTRA CARE
                        H&M RTU IODINE
                        ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
                        PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
                        PREMIER GOLD POST DIP
                        FULLWOOD IODINE EXTRA
                        H&M EXTRACARE
                        M WILLIAMS TEAT DIP
                        PLATINUM
                        WDH GOLD DIP RTU
                        WYNNSAN IODINE HE RTU
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcoli, C12-14, etossilati (11 mol EO rapporto molare medio)
                     
                     
                        Poli(ossi-1,2-etanedil), - C12-14-(numero pari)-alchil--idrossi
                     
                     
                        Tensioattivo
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  Le istruzioni per l'uso, le misure di mitigazione del rischio e le altre modalità d'uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati dei prodotti oggetto del meta-SPC1.
            
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