CELEX: 32009R0101
Language: sl
Date: 2009-02-03 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 101/2009 z dne 3. februarja 2009 o spremembi Uredbe (ES) št. 1800/2004 glede pogojev za izdajo dovoljenja za krmni dodatek Cycostat 66G (Besedilo velja za EGP)

4.2.2009   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 34/5
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 101/2009
   z dne 3. februarja 2009
   o spremembi Uredbe (ES) št. 1800/2004 glede pogojev za izdajo dovoljenja za krmni dodatek Cycostat 66G
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Dodatek robenidin hidroklorid 66 g/kg (Cycostat 66G, v nadaljnjem besedilu: „Cycostat 66G“) iz skupine kokcidiostatikov in drugih zdravilnih učinkovin, za katerega je imetnik dovoljenja Alpharma (Belgija) BVBA, je bil v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2) odobren pod nekaterimi pogoji. Z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (3) je bila odobrena desetletna uporaba navedenega dodatka za piščance za pitanje, purane in kunce za pitanje. Navedeni dodatek je bil na podlagi člena 10 Uredbe (ES) št. 1831/2003 prijavljen kot obstoječi proizvod. Ker so bile predložene vse informacije, ki ji zahteva navedena določba, je bil navedeni dodatek vpisan v register krmnih dodatkov Skupnosti.
            
         
               (2)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa možnost spremembe dovoljenja za dodatek na zahtevo imetnika dovoljenja in na podlagi mnenja Evropske agencije za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: „Agencija“). Alpharma (Belgija) BVBA, imetnik dovoljenja za Cycostat 66G, je predložila zahtevek, v katerem predlaga spremembo pogojev za izdajo dovoljenja za piščance za pitanje in purane z uvedbo mejne vrednosti ostanka (MRL) in spremembo karence, kakor ju je ocenila Agencija. Hkrati je predložila podatke v podporo navedenemu zahtevku.
            
         
               (3)
            
            
               Sklep mnenja Agencije z dne 16. septembra 2008 (4) je bil, da na podlagi obravnave varnostnih vprašanj ni treba določiti karence za piščance za pitanje in posledično mejnih vrednosti ostankov. Sklep za purane je bil isti. Vendar je predlagala vrednosti mejnih vrednosti ostankov, če bi bili zahtevani. Predlagala je tudi ohranitev petdnevne karence, da se prepreči neustrezni vonj užitnih tkiv piščancev, ki so bili obdelani s Cycostat 66G.
            
         
               (4)
            
            
               Za zagotovitev visoke ravni varstva potrošnikov in izboljšanje nadzora nad pravilno uporabo dodatka Cycostat 66G je primerno, da se določijo mejne vrednosti ostankov, ki jih je predlagala Agencija. Da se ohranijo organoleptične značilnosti mesa, je treba ohraniti petdnevno karenco.
            
         
               (5)
            
            
               Uredbo (ES) št. 1800/2004 je zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloga k Uredbi (ES) št. 1800/2004 se nadomesti z besedilom iz Priloge k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 3. februarja 2009
      
         
            Za Komisijo
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1.
   
      (3)  UL L 317, 16.10.2004, str. 37.
   
      (4)  Znanstveno mnenje znanstvenega sveta za dodatke in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v živalski krmi (FEEDAP), oblikovano na zahtevek Evropske komisije o predlogu za mejne vrednosti ostankov in karenco za Cycostat 66G za piščance za pitanje in purane za pitanje. The EFSA Journal (2008) 798, 1–15.
   
      PRILOGA
      
                  Registracijska številka dodatka
               
               
                  Ime in registracijska številka osebe, odgovorne za dajanje dodatka v promet
               
               
                  Dodatek
                  (trgovsko ime)
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
               
                  Mejne vrednosti ostankov (MRL) v ustreznih živilih živalskega izvora
               
            
                  mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Kokcidiostatiki in druge zdravilne učinkovine
               
            
                  E 758
               
               
                  Alpharma (Belgija) BVBA
               
               
                  robenidin hidroklorid 66 g/kg
                  (Cycostat 66G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sestava dodatka:
                              Robenidine hydrochloride: 66 g/kg
                              Lignosulfonate: 40 g/kg
                              Calcium sulfate dihydrate: 894 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Aktivna snov:
                              Robenidine hydrochloride, C15H13Cl2N5 . HCl,
                              1,3-bis[(p-chlorobenzylidene) amino]-guanidine hydrochloride,
                              Številka CAS: 25875-50-7,
                           
                        
                               
                           
                           
                              Povezane nečistoče:
                              N,N′,N″-Tris[(p-Cl-benzylidene)amino]guanidine: ≤ 0,5 %
                              Bis-[4-Cl-benzylidene]hydrazine: ≤ 0,5 %
                           
                        
               
                  piščanci za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  30
               
               
                  36
               
               
                  Uporaba prepovedana najmanj 5 dni pred zakolom.
               
               
                  29.10.2014
               
               
                  800 μg robenidin klorida/kg mokrih jeter.
                  350 μg robenidin klorida/kg mokrih ledvic.
                  200 μg robenidin klorida/kg mokrega mišičevja.
                  1 300 μg robenidin hidroklorida/kg mokre kože/maščobe.
               
            
                  purani
               
               
                  —
               
               
                  30
               
               
                  36
               
               
                  Uporaba prepovedana najmanj 5 dni pred zakolom.
               
               
                  29.10.2014
               
               
                  400 μg robenidin hidroklorida/kg mokre kože/maščobe.
                  400 μg robenidin klorida/kg mokrih jeter.
                  200 μg robenidin klorida/kg mokrih ledvic.
                  200 μg robenidin klorida/kg mokrega mišičevja.
               
            
                  kunci za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  50
               
               
                  66
               
               
                  Uporaba prepovedana najmanj 5 dni pred zakolom.
               
               
                  29.10.2014
               
               
                  —