CELEX: 31996R1147
Language: ro
Date: 1996-06-25 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1147/96 al Comisiei din 25 iunie 1996 de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 19
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               57
            
         31996R1147
   
               L 151/26
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1147/96 AL COMISIEI
   
   din 25 iunie 1996
   de modificare a anexelor II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1140/96 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, în conformitate cu legislația comunitară în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca propanul, n-butanul, izobutanul, papaverina, polietilenglicolii (cu masa moleculară între 200 și 10 000), policrezilena, magneziul și compușii săi, papaina și fenolul să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar să se insereze clorsulonul și vedaprofenul în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de punere în circulație a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele II și III din Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 25 iunie 1996.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 151, 26.6.1996, p. 6.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa II se modifică după cum urmează:
   1.   Compuși anorganici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  1.9.   Magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.10.   Sulfat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.11.   Hidroxid de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.12.   Stearat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.13.   Glutamat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.14.   Orotat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.15.   Silicat de aluminiu și de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.16.   Oxid de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.17.   Carbonat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.18.   Fosfat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.19.   Glicerofosfat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.20.   Aspartat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.21.   Citrat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.22.   Acetat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  1.23.   Trisilicat de magneziu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  2.37.   Propan
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  2.38.   n-Butan
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  2.39.   Izobutan
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  2.40.   Fenol
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  2.41.   Papaverină
               
               
                  Bovine
               
               
                  Numai pentru vițeii nou-născuți
               
            
                  2.42.   Policrezilenă
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                  Numai pentru uz topic
               
            
                  2.43.   Papaină
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   3.   Substanțe considerate în general inofensive
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  3.62.   Polietilenglicoli (cu masa moleculară între 200 și 10 000)
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   Anexa III se modifică după cum urmează:
   Medicamente antiinfecțioase
   Agenți chimioterapeutici
   1.1.5.   Benzensulfonamide
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  1.1.5.1.   Clorsulon
               
               
                  Clorsulon
               
               
                  Bovine
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 2000”
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  400 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   Antiinflamatoare
   Antiinflamatoare nonsteroidiene
   5.2.   Derivați ai acidului arilpropionic
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  5.1.1.1.   Vedaprofen
               
               
                  Vedaprofen
               
               
                  Ecvidee
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1 ianuarie 1998”
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi