CELEX: 32021R2204
Language: it
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: Regolamento (UE) 2021/2204 della Commissione del 13 dicembre 2021 che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) (Testo rilevante ai fini del SEE)

14.12.2021   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 446/34
               
            
         REGOLAMENTO (UE) 2021/2204 DELLA COMMISSIONE
         del 13 dicembre 2021
         che modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR)
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 18 dicembre 2006, concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), che istituisce un’Agenzia europea per le sostanze chimiche, che modifica la direttiva 1999/45/CE e che abroga il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1488/94 della Commissione, nonché la direttiva 76/769/CEE del Consiglio e le direttive della Commissione 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE e 2000/21/CE (1), in particolare l’articolo 68, paragrafo 2,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 alle voci 28, 29 e 30 si vietano l’immissione sul mercato e l’uso per la vendita al pubblico di sostanze classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), di categoria 1 A o 1B, elencate nelle appendici da 1 a 6 di tale allegato, e di miscele in cui tali sostanze superano determinate concentrazioni.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Le sostanze classificate come CMR sono elencate nell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Il regolamento (CE) n. 1907/2006, allegato XVII, appendici da 1 a 6, nell’ultima versione modificata dal regolamento (UE) 2020/2096 della Commissione (3), non recepisce ancora le nuove classificazioni come CMR delle sostanze di cui al regolamento (CE) n. 1272/2008, modificato dai regolamenti delegati della Commissione (UE) 2020/1182 (4) e (UE) 2021/849 (5). È pertanto opportuno aggiungere le sostanze recentemente classificate come CMR di categoria 1 A o 1B elencate nei regolamenti delegati (UE) 2020/1182 e (UE) 2021/849 al regolamento (CE) n. 1907/2006, allegato XVII, appendici 2, 4 e 6.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (UE) 2020/1182 si applica a decorrere dal 1o marzo 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come CMR di categoria 1 A o 1B dal regolamento delegato (UE) 2020/1182 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 1o marzo 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze CMR di categoria 1 A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (UE) 2020/1182.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     La classificazione delle sostanze elencate nel regolamento delegato (UE) 2021/849 si applica a decorrere dal 17 dicembre 2022. La restrizione introdotta dal presente regolamento per quanto riguarda le sostanze classificate come CMR di categoria 1 A o 1B nel regolamento delegato (UE) 2021/849 dovrebbe pertanto applicarsi a decorrere dal 17 dicembre 2022. La data di applicazione non impedisce agli operatori di applicare in data anteriore le restrizioni relative alle sostanze CMR di categoria 1 A o 1B classificate a norma del regolamento delegato (UE) 2021/849.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1907/2006.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito dall’articolo 133, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1907/2006,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            L’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
            Il punto 1 dell’allegato si applica come segue:
            
                        —
                     
                     
                        le righe relative alle sostanze fibre di carburo di silicio (con diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto dimensionale ≥ 3:1), dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene, m-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo, 2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo, N-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da N-(idrossimetil)glicinato di sodio], butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetichetone ossima e N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA] si applicano a decorrere dal 1o marzo 2022;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        le righe relative alle sostanze tetrafluoroetilene, 1,4-diossano e 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido si applicano a decorrere dal 17 dicembre 2022.
                     
                  Il punto 2 dell’allegato si applica a decorrere dal 1o marzo 2022.
            Il punto 3 dell’allegato si applica come segue:
            
                        —
                     
                     
                        le righe relative alle sostanze tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano, diclorodiottilstannano, diottil dilaurato; [1] stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2], ipconazolo (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo, bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima, 2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide, diisottilftalato, 2-metossietil-acrilato, zinco piritione; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinco, flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one e perossido di bis(α,α-dimetilbenzile) si applicano a decorrere dal 1o marzo 2022;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        le righe relative alle sostanze mancozeb (ISO), complesso (polimerico) di etilenebis (ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco, 7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido, 6,6’-di-terz-butil-2,2’-metilendi-p-cresolo; [DBMC], dimetomorf (ISO); (E, Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina, 1,2,4-triazolo e 3-metilpirazolo si applicano a decorrere dal 17 dicembre 2022.
                     
                  
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 13 dicembre 2021
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 396 del 30.12.2006, pag. 1.
         
            (2)  Regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 2008, relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele che modifica e abroga le direttive 67/548/CEE e 1999/45/CE e che reca modifica al regolamento (CE) n. 1907/2006 (GU L 353 del 31.12.2008, pag. 1).
         
            (3)  Regolamento (UE) 2020/2096 della Commissione, del 15 dicembre 2020, recante modifica dell’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH), per quanto riguarda le sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR), i dispositivi disciplinati dal regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio, gli inquinanti organici persistenti, determinate sostanze o miscele liquide, il nonilfenolo e i metodi di prova per i coloranti azoici (GU L 425 del 16.12.2020, pag. 3).
         
            (4)  Regolamento delegato (UE) 2020/1182 della Commissione, del 19 maggio 2020, recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 261 dell’11.8.2020, pag. 2).
         
            (5)  Regolamento delegato (UE) 2021/849 della Commissione, dell’11 marzo 2021, recante modifica, ai fini dell’adeguamento al progresso tecnico e scientifico, dell’allegato VI, parte 3, del regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo alla classificazione, all’etichettatura e all’imballaggio delle sostanze e delle miscele (GU L 188 del 28.5.2021, pag. 27).
      
      
         
            ALLEGATO
            L’allegato XVII è così modificato:
            
                        1)
                     
                     
                        nell’appendice 2, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l’ordine dei numeri indice ivi riportati:
                        
                                    Sostanze
                                 
                                 
                                    Numero indice
                                 
                                 
                                    Numero CE
                                 
                                 
                                    Numero CAS
                                 
                                 
                                    Note
                                 
                              
                                    «Fibre di carburo di silicio (con diametro < 3 μm, lunghezza > 5 μm e rapporto dimensionale ≥ 3:1)
                                 
                                 
                                    014-048-00-5
                                 
                                 
                                    206-991-8
                                 
                                 
                                    409-21-2
                                    308076-74-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «dibenzo[def,p]crisene; dibenzo[a,l]pirene
                                 
                                 
                                    601-092-00-0
                                 
                                 
                                    205-886-4
                                 
                                 
                                    191-30-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «tetrafluoroetilene
                                 
                                 
                                    602-110-00-X
                                 
                                 
                                    204-126-9
                                 
                                 
                                    116-14-3»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «1,4-diossano
                                 
                                 
                                    603-024-00-5
                                 
                                 
                                    204-661-8
                                 
                                 
                                    123-91-1»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «m-bis(2,3-epossipropossi)benzene; etere diglicidilico di resorcinolo
                                 
                                 
                                    603-065-00-9
                                 
                                 
                                    202-987-5
                                 
                                 
                                    101-90-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido
                                 
                                 
                                    603-066-00-4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «N-(idrossimetil)glicinato di sodio; [formaldeide rilasciata da N-(idrossimetil)glicinato di sodio]
                                 
                                 
                                    607-746-00-1
                                 
                                 
                                    274-357-8
                                 
                                 
                                    70161-44-3»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «butanonossima; etilmetilchetossima; etilmetilchetone ossima
                                 
                                 
                                    616-014-00-0
                                 
                                 
                                    202-496-6
                                 
                                 
                                    96-29-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA]
                                 
                                 
                                    616-230-00-5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5»;
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        nell’appendice 4, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l’ordine dei numeri indice ivi riportati:
                        
                                    Sostanze
                                 
                                 
                                    Numero indice
                                 
                                 
                                    Numero CE
                                 
                                 
                                    Numero CAS
                                 
                                 
                                    Note
                                 
                              
                                    «2,2-bis(bromometil)propano-1,3-diolo
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «N-(idrossimetil)acrilammide; metilolacrilammide; [NMA]
                                 
                                 
                                    616-230-00-5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5»;
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        nell’appendice 6, le voci seguenti sono inserite nella tabella secondo l’ordine dei numeri indice ivi riportati:
                        
                                    Sostanze
                                 
                                 
                                    Numero indice
                                 
                                 
                                    Numero CE
                                 
                                 
                                    Numero CAS
                                 
                                 
                                    Note
                                 
                              
                                    «mancozeb (ISO); complesso (polimerico) di etilenebis(ditiocarbammato) di manganese con sale di zinco
                                 
                                 
                                    006-076-00-1
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    8018-01-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «tris(2-metossietossi)vinilsilano; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundecano
                                 
                                 
                                    014-050-00-6
                                 
                                 
                                    213-934-0
                                 
                                 
                                    1067-53-4».
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «diclorodiottilstannano
                                 
                                 
                                    050-021-00-4
                                 
                                 
                                    222-583-2
                                 
                                 
                                    3542-36-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «diottil dilaurato; [1]
                                    stannano, diottil-, bis(coco acilossi) derivati [2]
                                 
                                 
                                    050-031-00-9
                                 
                                 
                                    222-883-3 [1]
                                    293-901-5 [2]
                                 
                                 
                                    3648-18-8 [1]
                                    91648-39-4 [2]»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «7-ossa-3-ossiranilbiciclo[4.1.0]eptano; 1,2-epossi-4-epossietilcicloesano; 4-vinilcicloesano diepossido
                                 
                                 
                                    603-066-00-4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «ipconazolo (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-clorobenzil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciclopentanolo
                                 
                                 
                                    603-237-00-3
                                 
                                 
                                    -
                                 
                                 
                                    125225-28-7
                                    115850-69-6
                                    115937-89-8»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglima
                                 
                                 
                                    603-238-00-9
                                 
                                 
                                    205-594-7
                                 
                                 
                                    143-24-8»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «6,6’-di-terz-butil-2,2’-metilendi-p-cresolo; [DBMC]
                                 
                                 
                                    604-095-00-5
                                 
                                 
                                    204-327-1
                                 
                                 
                                    119-47-1»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «2-(4-terz-butilbenzil)propionaldeide
                                 
                                 
                                    605-041-00-3
                                 
                                 
                                    201-289-8
                                 
                                 
                                    80-54-6»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «diisottilftalato
                                 
                                 
                                    607-740-00-9
                                 
                                 
                                    248-523-5
                                 
                                 
                                    27554-26-3»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «2-metossietil-acrilato
                                 
                                 
                                    607-744-00-0
                                 
                                 
                                    221-499-3
                                 
                                 
                                    3121-61-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-clorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)acriloil)morfolina
                                 
                                 
                                    613-102-00-0
                                 
                                 
                                    404-200-2
                                 
                                 
                                    110488-70-5»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «1,2,4-triazolo
                                 
                                 
                                    613-111-00-X
                                 
                                 
                                    206-022-9
                                 
                                 
                                    288-88-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «zinco piritione; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zinco
                                 
                                 
                                    613-333-00-7
                                 
                                 
                                    236-671-3
                                 
                                 
                                    13463-41-7»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «flurocloridone (ISO); 3-cloro-4-(clorometil)-1-[3-(trifluorometil)fenil]pirrolidin-2-one
                                 
                                 
                                    613-334-00-2
                                 
                                 
                                    262-661-3
                                 
                                 
                                    61213-25-0»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «3-metilpirazolo
                                 
                                 
                                    613-339-00-X
                                 
                                 
                                    215-925-7
                                 
                                 
                                    1453-58-3»
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    «perossido di bis(α,α-dimetilbenzile)
                                 
                                 
                                    617-006-00-X
                                 
                                 
                                    201-279-3
                                 
                                 
                                    80-43-3»