CELEX: 32019R0387
Language: bg
Date: 2019-03-11 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/387 на Комисията от 11 март 2019 година за разрешаване на разширяването на употребата на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) като нова храна и за промяна на означението и на специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (Текст от значение за ЕИП.)

12.3.2019   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 70/17
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2019/387 НА КОМИСИЯТА
         от 11 март 2019 година
         за разрешаване на разширяването на употребата на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) като нова храна и за промяна на означението и на специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета от 25 ноември 2015 г. относно новите храни, за изменение на Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 1852/2001 на Комисията (1), и по-специално член 12 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕС) 2015/2283 се предвижда, че само новите храни, разрешени и включени в списъка на Съюза, могат да бъдат пуснати на пазара в рамките на Съюза.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 8 от Регламент (ЕС) 2015/2283 беше приет Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (2), с който се изготвя списък на Съюза на разрешените нови храни.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В съответствие с член 12 от Регламент (ЕС) 2015/2283 Комисията следва да вземе решение за разрешаването и за пускането на пазара на Съюза на дадена нова храна и за актуализиране на списъка на Съюза.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     С Решение за изпълнение (ЕС) 2015/545 на Комисията (3), в съответствие с Регламент (EО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (4), бе разрешено пускането на пазара в Съюза на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) като нова хранителна съставка, която да се използва в различни храни.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     С Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1032 на Комисията (5) разрешението за употреба на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. (T18) като нова храна бе разширено в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283, така че да обхване плодови и зеленчукови пюрета.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     На 10 септември 2018 г. дружеството DSM Nutritional Products Europe отправи до Комисията искане за промяна в условията за употреба на новата храна масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) по смисъла на член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. В заявлението се иска употребата на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) да бъде разширена, така че да обхване плодовите и зеленчуковите пюрета.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Предложеното разширяване на употребата на новата храна не променя свързаните с безопасността съображения, обосновали разрешаването, с Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1032, на разширяването на употребата на масло Schizochytrium sp. (T18), така че да обхване плодови и зеленчукови пюрета, и не поражда опасения във връзка с безопасността. Предвид тези съображения предложеното разширяване на употребата е в съответствие с член 12, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     На 10 септември 2018 г. дружеството DSM Nutritional Products Europe отправи също така искане до Комисията да разреши промяна в означението и в специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) по смисъла на член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2015/2283. В заявлението се иска заличаване на позоваването на щама „(ATCC PTA 9695)“ от означението на новата храна, включена в списъка на Съюза, както и от етикетирането на съдържащите я храни.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Заявителят счита, че промяната в означението и в изискванията за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) е необходима, тъй като указването на щама „(ATCC PTA-9695)“ върху етикетирането на храните, съдържащи масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), не е нито разбираемо, нито значимо за потребителите.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Понастоящем в списъка на Съюза на разрешените нови храни са вписани четири вида масло от Schizochytrium sp. Маслото от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) обаче е единственото, за което на етикетирането трябва да бъде посочен щамът. Следователно промяната в означението и в етикетирането на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) ще осигури последователност в означението и в етикетирането на всички видове масла от Schizochytrium sp., разрешени като нови храни, без да оказва отрицателно въздействие върху здравето на човека и да накърни интересите на потребителите.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Що се отнася до заличаването на позоваването на щама „(ATCC PTA 9695)“ от означението на новата храна и от специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), формулировката „(ATCC PTA 9695)“ следва да бъде включена в спецификациите, тъй като тя е необходима за правилното идентифициране на новата храна. Поради това спецификациите към вписването за „масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“ в таблица 2 от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 следва да бъдат съответно изменени.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Комисията не поиска становище от Европейския орган за безопасност на храните в съответствие с член 10, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2015/2283, тъй като разширяването на употребата на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695), промяната в означението и в специфичното изискване за етикетиране на масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) и последващото актуализиране на списъка на Съюза не са в състояние да окажат въздействие върху здравето на човека.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            
               1.   Вписването относно веществото масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) в списъка на Съюза на разрешените нови храни, изготвен с Регламент (ЕС) 2017/2470, се изменя, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
            
            
               2.   Вписването в списъка на Съюза, посочено в параграф 1, включва условията за употреба и изискванията за етикетиране, определени в приложението към настоящия регламент.
            
         
         
            Член 2
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
         
         
            Член 3
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 11 март 2019 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 327, 11.12.2015 г., стр. 1.
         
            (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ L 351, 30.12.2017 г., стр. 72).
         
            (3)  Решение за изпълнение (ЕС) 2015/545 на Комисията от 31 март 2015 г. за разрешаване на пускането на пазара на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 90, 2.4.2015 г., стр. 7).
         
            (4)  Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1).
         
            (5)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1032 на Комисията от 20 юли 2018 г. за разрешаване на разширяването на употребата на масло от микроводорасли Schizochytrium sp. като нова храна съгласно Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията (ОВ L 185, 23.7.2018 г., стр. 9).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 се изменя, както следва:
            
                        1)
                     
                     
                        Вписването за „Масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“ в таблица 1 (Разрешени нови храни) се заменя със следното:
                        
                                    Разрешена нова храна
                                 
                                 
                                    Условия, при които новата храна може да се употребява
                                 
                                 
                                    Допълнителни специфични изисквания за етикетиране
                                 
                                 
                                    Други изисквания
                                 
                              
                                    „Масло от
                                       
                                          Schizochytrium
                                       
                                       sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Посочена категория храни
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Максимални нива на DHA
                                    
                                 
                                 
                                    Означението на новата храна при етикетиране на хранителните продукти, в които се съдържа, е „масло от микроводорасли Schizochytrium sp.“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Млечни продукти, с изключение на напитки на млечна основа
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g или 600 mg/100 g за продукти от сирене
                                 
                              
                                    Млечни аналози, с изключение на напитки
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g или 600 mg/100 g за аналози на продукти от сирене
                                 
                              
                                    Мазнини за мазане и заливки
                                 
                                 
                                    600 mg/100 g
                                 
                              
                                    Зърнени закуски
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Хранителни добавки по смисъла на определението в Директива 2002/46/ЕО
                                 
                                 
                                    250 mg DHA/ден за населението като цяло
                                 
                              
                                    450 mg DHA/ден за бременни жени и кърмачки
                                 
                              
                                    Заместители на целодневния хранителен прием за регулиране на телесното тегло по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013, и заместители на хранения за регулиране на телесното тегло
                                 
                                 
                                    250 mg/ястие
                                 
                              
                                    Напитки на млечна основа и подобни продукти, предназначени за малки деца
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Храни, предназначени за употреба при интензивно мускулно натоварване, особено при спортисти
                                 
                              
                                    Храни с обозначение за отсъствие или за намалено съдържание на глутен в съответствие с изискванията на Регламент за изпълнение (ЕС) № 828/2014 на Комисията
                                 
                              
                                    Храни за специални медицински цели по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                                 
                                    В съответствие със специалните хранителни потребности на лицата, за които са предназначени продуктите
                                 
                              
                                    Хлебни изделия (хляб, хлебчета и сладки бисквити)
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                              
                                    Зърнени блокчета
                                 
                                 
                                    500 mg/100 g
                                 
                              
                                    Мазнини за готвене
                                 
                                 
                                    360 mg/100 g
                                 
                              
                                    Безалкохолни напитки (включително аналози на млечни напитки и напитки на млечна основа)
                                 
                                 
                                    80 mg/100 ml
                                 
                              
                                    Храни за кърмачета и преходни храни по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                                 
                                    В съответствие с Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                              
                                    Преработени храни на зърнена основа и детски храни за кърмачета и малки деца по смисъла на определението в Регламент (ЕС) № 609/2013
                                 
                                 
                                    200 mg/100 g
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Плодово/зеленчуково пюре
                                 
                                 
                                    100 mg/100 g
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Вписването за „Масло от Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“ в таблица 2 (Спецификации) се заменя със следното:
                        
                                    Разрешена нова храна
                                 
                                 
                                    Спецификация
                                 
                              
                                    „Масло от
                                       
                                          Schizochytrium
                                       
                                       sp. (ATCC PTA-9695)
                                    
                                 
                                 
                                    Новата храна е получена от щам ATCC PTA-9695 на микроводорасли Schizochytrium sp.
                                    Пероксидно число (ПЧ): ≤ 5,0 meq/kg масло
                                    Неосапуняеми вещества: ≤ 3,5 %
                                    Трансмастни киселини: ≤ 2,0 %
                                    Свободни мастни киселини: ≤ 0,4 %
                                    Докозапентаенова киселина (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                                    Съдържание на DHA: ≥ 35 %“