CELEX: 32021D1689
Language: nl
Date: 2021-09-17 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/1689 van de Commissie van 17 september 2021 betreffende de verlenging van de door het Bulgaars Ministerie van Volksgezondheid genomen maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van de biociden Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 en Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 6693) (Slechts de tekst in de Bulgaarse taal is authentiek)

21.9.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 333/1
               
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2021/1689 VAN DE COMMISSIE
         van 17 september 2021
         betreffende de verlenging van de door het Bulgaars Ministerie van Volksgezondheid genomen maatregel om het op de markt aanbieden en het gebruik van de biociden Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 en Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 toe te staan overeenkomstig artikel 55, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad
         
            
               (Kennisgeving geschied onder nummer C(2021) 6693)
            
         
         (Slechts de tekst in de Bulgaarse taal is authentiek)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 55, lid 1, derde alinea,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Op 16 december 2020 heeft het Bulgaars Ministerie van Volksgezondheid (“de bevoegde autoriteit”) overeenkomstig artikel 55, lid 1, eerste alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een besluit vastgesteld om het op de markt aanbieden en het gebruik van de biociden Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 en Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 tot en met 14 juni 2021 toe te staan als producten voor het desinfecteren van oppervlakken (“de maatregel”). De bevoegde autoriteit heeft de Commissie en de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten overeenkomstig artikel 55, lid 1, tweede alinea, van die verordening ingelicht over de maatregel en de redenen daarvoor.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Volgens de door de bevoegde autoriteit verstrekte informatie was de maatregel noodzakelijk om de volksgezondheid te beschermen. Op 11 maart 2020 heeft de Wereldgezondheidsorganisatie een pandemie van de coronavirusziekte (COVID-19) afgekondigd. Het gebruik van producten voor het desinfecteren van oppervlakken met bewezen virusdodende werking met het oog op het desinfecteren van openbare faciliteiten en werkplekken werd door de bevoegde autoriteit aanbevolen als preventieve maatregel tegen de verspreiding van COVID-19.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 en Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 bevatten als werkzame stof uit natriumhypochloriet vrijgekomen actief chloor. Uit natriumhypochloriet vrijgekomen actief chloor is goedgekeurd voor gebruik in biociden voor het desinfecteren van oppervlakken van productsoort 2 (desinfecteermiddelen en algiciden die niet rechtstreeks op mens of dier worden gebruikt) en productsoort 4 (voeding en diervoeders), zoals omschreven in de bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 en Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 hebben een bewezen virusdodende werking tegen geënveloppeerde virussen overeenkomstig Europese norm EN 14476.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Sinds de uitbraak van de COVID-19-pandemie is er in Bulgarije een zeer grote vraag naar desinfecteermiddelen, wat heeft geleid tot een ongekend tekort aan dergelijke producten op de Bulgaarse markt. COVID-19 vormt een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid in Bulgarije en een toereikende beschikbaarheid van desinfecteermiddelen is van cruciaal belang voor de beheersing van de verspreiding ervan.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Op 11 mei 2021 heeft de Commissie een gemotiveerd verzoek van de bevoegde autoriteit ontvangen om de maatregel te mogen verlengen overeenkomstig artikel 55, lid 1, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 528/2012. Het verzoek werd gedaan op basis van de bezorgdheid dat de volksgezondheid ook na 14 juni 2021 door COVID-19 in gevaar zou kunnen zijn, en rekening houdend met het feit dat het toestaan van extra desinfecteermiddelen op de markt van cruciaal belang was om het gevaar van COVID-19 in te perken.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Volgens de bevoegde autoriteit vormt COVID-19 nog steeds een gevaar voor de volksgezondheid en kan dit gevaar, ondanks maatregelen zoals het verplicht dragen van mondmaskers, het houden van fysieke afstand en vaccinatie tegen COVID-19, in Bulgarije nog niet adequaat worden aangepakt gezien de beperkte beschikbaarheid van vaccins.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Bovendien zou volgens de bevoegde autoriteit het toestaan van aanvullende desinfecteermiddelen op de markt ook een gediversifieerde markt voor desinfecteermiddelen in stand kunnen houden zodat de risico’s als gevolg van een potentieel tekort aan dergelijke producten tot een minimum worden beperkt.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Aangezien COVID-19 een gevaar blijft vormen voor de volksgezondheid en een dergelijk gevaar in Bulgarije niet adequaat kan worden ingeperkt als er geen extra desinfecteermiddelen op de markt toegelaten mogen worden, is het passend de bevoegde autoriteit toe te staan de maatregel te verlengen.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Aangezien de maatregel sinds 14 juni 2021 niet meer geldig is, moet dit besluit met terugwerkende kracht worden toegepast.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
                  
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Het Bulgaars Ministerie van Volksgezondheid kan de vergunning voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biociden Ecolab P3-Topax 66/Еколаб P3-Tопакс 66 en Ecolab BACFORCE EL 900/Еколаб БАКФОРС EL 900 voor gebruik als producten voor het desinfecteren van oppervlakken verlengen tot en met 17 december 2022.
         
         
            Artikel 2
            Dit besluit is gericht tot het Bulgaars Ministerie van Volksgezondheid.
            Het is van toepassing met ingang van 15 juni 2021.
         
         
            Gedaan te Brussel, 17 september 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Lid van de Commissie
               
            
         
         
            (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.