CELEX: 52000PC0566
Language: sv
Date: 2000-09-15
Title: Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om mätinstrument

Avis juridique important

|

52000PC0566

Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om mätinstrument  /* KOM/2000/0566 slutlig - COD 2000/0233 */  

Europeiska gemenskapernas officiella tidning nr 062 E , 27/02/2001 s. 0001 - 0078

Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om mätinstrument(framlagt av kommissionen)INNEHÅLLSFÖRTECKNINGMOTIVERING1. BAKGRUND1.1. Allmänt1.2. Marknadsstruktur1.3. Befintlig lagstiftning1.4. Behovet att ersätta regelverket1.5. Mätinstrumentdirektivet2. FÖRSLAGET3. ÖVERENSSTÄMMELSE MED GEMENSKAPENS PRINCIPER3.1. Proportionalitet3.2. Subsidiaritet4. ÖVERENSSTÄMMELSE MED GEMENSKAPENS POLITIK4.1. Industripolitik5. KONSEKVENSANALYS5.1. Effekter för konsumenterna5.2. Effekter för tillverkarna5.3. El-, gas-, vatten- och värmedistribution5.4 Andra sektorer än el-, gas-, vatten- och värmedistribution6. HÄNVISNING TILL KOMMISSIONENS ARBETSPROGRAM7. BETYDELSE FÖR EES8. EXTERNT SAMRÅDEUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV  om mätinstrumentKAPITEL I - TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH SYFTEKAPITEL II - LAGSTADGAD METROLOGISK KONTROLLKAPITEL III - BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSEKAPITEL IV - FÖRUTSÄTTANDE AV ÖVERENSSTÄMMELSEKAPITEL V - KOMMITTÉERKAPITEL VI - MÄRKNINGARKAPITEL VII - ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OCH SLUTBESTÄMMELSERBILAGA I - Grundläggande kravBILAGA II - ProvningsprogramBILAGA III - Kriterier som skall uppfyllas av de organ som av medlemsstaterna  utnämns till att utöva de funktioner som hänför sig till modulerna för bedömning av  överensstämmelseBILAGA IV - Teknisk dokumentationBILAGA A - Försäkran om överensstämmelse grundat på intern tillverkningskontrollBILAGA A1 - Försäkran om överensstämmelse grundat på intern tillverkningskontroll  och produktprovning av ett anmält organBILAGA B - TypkontrollBILAGA C - Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på intern  tillverkningskontrollBILAGA C1 - Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på intern  tillverkningskontroll och produktprovning av ett anmält organBILAGA D - Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på kvalitetssäkring av  produktionenBILAGA D1 - Försäkran om överensstämmelse grundat på kvalitetssäkring av  produktionenBILAGA E - Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på kvalitetssäkring av  slutlig produktkontroll och provningBILAGA E1 - Försäkran om överensstämmelse grundat på kvalitetssäkring av slutlig  produktkontroll och provningBILAGA F - Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på produktverifikationBILAGA F1 - Försäkran om överensstämmelse grundat på produktverifikationBILAGA G - Försäkran om överensstämmelse grundat på kontroll av enskilt instrumentBILAGA H - Försäkran om överensstämmelse grundat på fullständig kvalitetssäkringBILAGA H1 - Försäkran om överensstämmelse grundat på fullständig kvalitetssäkring  samt konstruktionskontrollBilaga MI-001 - VattenmätareBilaga MI-002 - GasmätareBilaga MI-003 - Aktiva elmätare och mättransformatorerBilaga MI-004 - VärmemätareBilaga MI-005 - Mätsystem för kontinuerlig och dynamisk mätning av mängder av  andra vätskor än vattenBilaga MI-006 - Automatiska vågar 100KAPITEL I - Krav som är gemensamma för en eller flera automatiska vågtyper 101KAPITEL II - Automatiska catchweighers 102KAPITEL III - Automatiska fyllningsvågar 105KAPITEL IV- Icke-kontinuerliga summeringsvågar 107KAPITEL V - Kontinuerliga summeringsvågar 108KAPITEL VI - Automatiska järnvägsvågar 109Bilaga MI-007 - Taxametrar 110Bilaga MI-008 - Materialiserade mått 114KAPITEL I - Materialiserade längdmått 114Kapitel II - Volymmått för utskänkning 116Bilaga MI-009 - Dimensionsmätinstrument 117KAPITEL I - Gemensamma krav på samtliga dimensionsmätinstrument 118KAPITEL II - Längdmätningsinstrument 119KAPITEL III - Ytmätningsinstrument 120KAPITEL IV - Mätinstrument för flera dimensioner 121Bilaga MI-010 - Alkoholmätare som bevisinstrument 122Bilaga MI-011 - Avgasmätare 125FINANSIERINGSÖVERSIKT 129KONSEKVENSANALYS FÖRSLAGETS KONSEKVENSER FÖR FÖRETAG,  SÄRSKILT SMÅ OCH MEDELSTORA FÖRETAG 134MOTIVERING1. BAKGRUND1.1. AllmäntLagstiftning om mätningar och mätinstrument tillhör tillsammans med lagstiftning om mynt till de äldsta i världen. Detta återspeglar det faktum att noggrannheten i mätresultat påverkar medborgarnas dagliga liv på många sätt, både direkt och indirekt. Alla utvecklade länder har därför metrologiska institut med uppgift att se till att mätresultaten överensstämmer med de internationella metrologiska standarder som förvaltas av Internationella byrån för mått och vikt (BIPM, Bureau International des Poids et Mesures) [1].[1]  Internationella byrån för mått och vikt (BIPM, Bureau International des Poids et Mesures) har till uppgift att åstadkomma världsomfattande enhetlighet i fråga om fysiska mätningar. Det sker genom ett antal aktiviteter, av vilka en är att fastställa grundläggande standarder och skalor för mätning av de viktigaste fysiska storheterna, samt att förvalta internationella likare. BIPM verkar under tillsyn uteslutande av Internationella kommittén för mått och vikt (CIPM, Comité International des Poids et Mesures), som i sin tur är underställd Allmänna konferensen för mått och vikt (CGPM , Conférence Général des Poids et Mesures). Den senare utgör högsta organ med ansvar för verkställandet av meterkonventionen och består av företrädare från alla medlemsstater som ingår i denna konvention. Samtliga EU:s medlemsstater utom Grekland och Luxemburg har undertecknat meterkonventionen.Då mätresultat erhålls med hjälp av ett mätinstrument och då det ställs krav på en viss mätnoggrannhet med hänsyn till allmänna intressen, åstadkoms detta genom lagstiftning om krav, som gör att denna mätnoggrannhet garanteras under normalt förutsebara användningsförhållanden. Alla medlemsstater har haft sådan lagstiftning införd långt innan gemenskapen bildades 1957.Nationell lagstiftning avseende mätinstruments mätprestanda är förenlig med principerna i artikel 30 i EG-fördraget, eftersom de motiveras av allmänna intressen. Sådana nationella lagar kan emellertid vara oförenliga med varandra och leda till handelshinder. Följaktligen måste en inre marknad för mätinstrument upprättas genom harmonisering av de nationella lagarna.Denna harmonisering inleddes 1971. Den befintliga lagstiftningen inom gemenskapen är bristfällig på många sätt, och det nu aktuella förslaget kommer att ersätta lagarna i den utsträckning som krävs.1.2. MarknadsstrukturDen legala metrologins existensberättigande grundar sig på att enskilda parter skall skyddas (huvudsakligen) i handels- och affärstransaktioner och på att det skall sörjas för att handelsmarknaderna fungerar väl. Detta mål åstadkoms genom att det uppställs krav på instrumentens noggrannhet och andra prestandaegenskaper.Handelsmarknader är vittomfattande. Inom den legala metrologin sysslar man följaktligen med mätinstrument av de mest skilda slag, såsom gas-, vatten- och elmätare, vågar inom detaljhandeln, bandvågar för transportband, installationer för fyllning av färdigförpackade varor, analysatorer av utandningsluft, längdmätare och mycket annat.Den marknadssektor som påverkas av den legala metrologin är således ytterst mångskiftande, och tillverkarna och användarna i denna sektor uppvisar en lika stor variation som mätinstrumenten själva.Den mätteknik som utnyttjas i konstruktionen av mätinstrument har genomgått stora förändringar under de senaste årtiondena. Detta gäller i synnerhet övergången från mekaniska eller elektromekaniska konstruktioner till elektroniska lösningar eller lösningar med högteknologisk digital mikroelektronik. Parallellt med denna tekniska förändring har tillverkarna blivit mer specialiserade. De har antingen i större utsträckning blivit producenter av nyckelkomponenter och underenheter till mätinstrument, eller så har de blivit företag inom renodlad ihopmontering av mätinstrument.Förändringarna inom tekniken och denna specialisering har också lett till större koncentration inom sektorn. Allroundinstrument och nyckelkomponenter tillverkas i större utsträckning av stora, ofta multinationella företag, medan små och medelstora företag är aktiva på nischmarknaderna för specialiserade tillämpningar.Trots dessa förändringar på marknaden är produktionsbasen fortfarande ytterst varierad.1.3. Befintlig lagstiftningGällande lagstiftning om mätinstrument består av ett ramdirektiv, 71/316/EEG, samt 23 särdirektiv (16 grunddirektiv och 7 ändringsdirektiv). Av dessa kommer 17 direktiv (11 grunddirektiv och 6 ändringsdirektiv) att upphävas och ersättas av det föreslagna direktivet, hädanefter kallat mätinstrumentdirektivet.Längre fram kan fler direktiv komma att upphävas och föras in under mätinstrumentdirektivets tillämpningsområde.1.4. Behovet att ersätta regelverketBehovet att ersätta det mesta av regelverket är en direkt följd av att det är baserat på den gamla metoden samt av att det har frivillig karaktär.Särdirektiven är produktdirektiv som innehåller detaljerade tekniska specifikationer. Dessa är för restriktiva, eftersom dagens mätteknik förändras snabbt. Att uppdatera specifikationerna fortlöpande har visat sig vara opraktiskt. Det förklarar varför det tekniska innehållet i vissa av dessa direktiv har blivit inaktuellt till stora delar och varför det saknas direktiv för de nyare typer av mätinstrument som idag är underkastade lagstadgad kontroll.Även de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som föreskrivs i regelverket är generellt sett för restriktiva, och tillverkaren har inte tillgång till något enda av de moderna förfaranden som existerar idag. Särskilt saknas möjlighet att använda ett godkänt och övervakat kvalitetssystem som ett alternativ till tredjepartsverifiering av slutprodukterna.Slutligen har den frivilliga karaktären hos direktiven i regelverket lett till att parallella nationella lagstiftningar har uppstått för alla de instrument som inte omfattas av regelverket i tillräcklig grad. Detta gäller särskilt elektroniska instrument som idag utgör merparten av alla mätinstrument.1.5. MätinstrumentdirektivetAvsikten med det föreslagna mätinstrumentdirektivet är att åtgärda flera av de brister som beskrivs ovan.Direktivet är baserat på den nya metoden och syftar till att skapa en inre marknad för de mätinstrument som är underkastade lagstadgad kontroll, genom att-fastställa grundläggande krav och krav för bedömning av överensstämmelse samtidigt som den höga nivån på konsumentskyddet bibehålls,-etablera ömsesidigt erkännande mellan medlemsstaterna beträffande de resultat som erhålls vid bedömning av överensstämmelse.De grundläggande kraven kommer mer att vara utformade som prestandakrav än som konstruktionsspecifikationer. I den formen kommer de att i hög grad vara okänsliga för teknikutvecklingen, och därigenom minskar behovet av framtida anpassning till tekniska framsteg.De förfaranden för bedömning av överensstämmelse som presenteras utgörs av de moderna förfaranden som hämtats från den globala metoden för provning och certifiering. Genom dessa förfaranden, där man integrerat principer hämtade från kvalitetssäkring, förstärks tillverkarens roll och ansvar i bedömningen av överensstämmelse.Mätinstrumentdirektivet skall vara ett direktiv utan utrymme för nationella särbestämmelser, dvs. efter det att direktivet trätt i kraft får det parallellt inte finnas några nationella system i medlemsstaterna för lagstadgad kontroll av mätinstrument.Mätinstrumentdirektivet har sin rättsliga grund i artikel 95 i EG-fördraget. Det kommer att antas gemensamt av parlamentet och rådet, efter samråd med Ekonomiska och sociala kommittén.2. FÖRSLAGET2.1. Mätinstrument av olika slag kan användas för mätuppgifter av varierande slag. Inte alla av dessa mätuppgifter kräver lagstadgad kontroll med hänsyn till allmänna intressen.Till grund för medlemsstaternas lagstiftning om mätinstrument ligger därför principen att det är instrumentets användningsområde som avgör om instrumentet skall vara omfattas av lagstadgade metrologiska krav eller inte. Detta är också den princip som följts i detta förslag.2.2. Besluten att för vissa bestämda mätuppgifter föreskriva användning av lagenligen kontrollerade mätinstrument avgör den grad av skydd som en medlemsstat önskar upprätta för sina medborgare. I en del medlemsstater kan det finnas goda skäl till att föreskriva att mätinstrument, som används till en viss mätuppgift, skall vara underkastade lagstadgad kontroll, medan andra medlemsstater inte gör det, och tvärtom. Listan över de mätuppgifter som kräver användning av lagenligen kontrollerade mätinstrument harmoniseras därför inte genom detta förslag. Den listan kan således skilja sig åt från en medlemsstat till en annan.För vissa slags mätinstrument uppstår på detta sätt två marknader inom gemenskapen: en för lagenligen kontrollerade mätinstrument och en för okontrollerade instrument. Det blir då tillverkarens kommersiella överväganden som får avgöra för vilken av dessa marknader mätinstrumenten skall konstrueras och tillverkas.2.3. När en medlemsstat föreskriver användning av ett lagenligen kontrollerat mätinstrument för en bestämd mätuppgift, gäller detta direktivs bestämmelser om lagenligen kontrollerade mätinstrument utan inskränkning. Medlemsstaten kan alternativt besluta att inte föreskriva användning av lagenligen kontrollerade mätinstrument för den aktuella mätuppgiften. I det senare fallet får det inte förekomma några metrologiska krav som skulle innebära ett tekniskt handelshinder.2.4. Direktivets bestämmelser om lagstadgad metrologisk kontroll inskränker sig till mätinstrumentens fria rörlighet. Bestämmelserna gäller därför rätten att använda instrumentet för de aktuella mätuppgifterna (ibruktagandet), samt alla stadier som leder fram till detta ibruktagande, t.ex. mätinstrumentets utsläppande på marknaden.Direktivet innehåller inga bestämmelser om harmonisering av de nationella systemen för den kontroll och efterkontroll av mätinstrument som bedrivs under den tid instrumenten är i bruk [2]. Liksom de beslut som avses i punkt 2 och som föreskriver utnyttjande av lagenligen kontrollerade mätinstrument, påverkar dessa system för kontroll och efterkontroll endast den skyddsnivå som medlemsstaterna önskar ge sina medborgare, inte den interna marknaden för instrumenten.[2]  Hos många slag av mätinstrument kan de metrologiska egenskaperna ändras med tiden, särskilt vad gäller noggrannhetsnivån, även om de används försiktigt och på riktigt sätt. Medlemsstaterna har därför inrättat nationella kontrollsystem för dessa typer av instrument under den tidsperiod som de är i bruk.2.5. Detta direktiv omfattar inte alla mätinstrument som kan vara omfattad av lagstadgad metrologisk kontroll i medlemsstaterna. Endast sådana instrument som har betydelse för hela gemenskapen omfattas.Mätinstrument, som är underkastade lagstadgad metrologisk kontroll i en eller flera medlemsstater och som inte omfattas av detta direktivs tillämpningsområde, omfattas av fördragets artikel 28-30, som innehåller bestämmelser om proportionalitet och ömsesidigt erkännande.2.6. I direktivet tillämpas den nya metodens principer beträffande standardisering och teknisk harmonisering. De metrologiska krav som skall uppfyllas av lagenligen kontrollerade mätinstrument begränsas därför till det väsentliga, och de förutsätter inte bestämda tekniska lösningar och hindrar inte den tekniska utvecklingen genom att vara för specifika. Kraven uttrycks därför i form av prestandakrav.2.7. Att ett mätinstrument uppfyller de metrologiska kraven skall först och främst tillkännages genom att det finns en CE-märkning om överensstämmelse på instrumentet. I bestämmelserna avseende CE-märkningen om överensstämmelse tillämpas de principer som är fastlagda i rådets beslut 93/465/EEG av den 22 juli 1993.Såsom framgår ovan är det användningsområdet som är avgörande för om ett mätinstrument behöver genomgå lagstadgad kontroll eller inte. När ett mätinstrument används till en mätuppgift för vilken det inte är föreskrivet att ett lagenligen kontrollerat mätinstrument måste användas, behöver det således inte vara certifierat. Detta innebär att mätinstrumentet inte kommer att vara försett med CE-märkning grundat på detta direktiv. Även om ett mätinstrument inte är certifierat på basis av detta direktiv, kan det emellertid vara försett med CE-märkning på grundval av ett eller flera andra direktiv enligt vilka instrumentet omfattas av CE-märkning. För att klargöra för inspektörer som arbetar på fältet och med efterkontroll huruvida en CE-märkning på ett mätinstrument har detta direktiv eller något annat till grund, behöver mätinstrumentet, utöver CE-märkningen, vara försett med den metrologiska tilläggsmärkning som avses i artikel 5 i direktivet.2.8. I direktivet tillämpas också principerna i den globala metoden för provning och certifiering. I det grundläggande förfarande för bedömning av överensstämmelse som föreslås för varje typ av mätinstrument, som omfattas av direktivet, förstärks därför tillverkarens roll så långt det är möjligt. Det sker genom att den medverkan av ett certifieringsorgan som krävs är den minsta möjliga godtagbara samt genom att föreslå ett förfarande baserat på användning av ett kvalitetssystem, där medverkan av ett certifieringsorgan faktiskt krävs, men då på produktionsstadiet eller i slutkontrollen av produkten.Certifieringsorgan utses av respektive medlemsstat och anmäls till de andra medlemsstaterna och kommissionen. När medlemsstaterna utser dessa organ skall de tillämpa en uppsättning minimikrav som certifieringsorganen skall uppfylla.De förfaranden för bedömning av överensstämmelse som gäller för de olika slagen av mätinstrument överensstämmer med beslut 93/465/EEG beträffande moduler för olika stadier i förfaranden vid bedömning av överensstämmelse.2.9. Möjliga tekniska lösningar som uppfyller de metrologiska kraven skall presenteras i form av utvalda harmoniserade europeiska standarder och internationella dokument av normerande karaktär. Kommissionen uppdrar utarbetandet av dessa standarder och dokument åt behöriga europeiska och internationella organ, och om de följs av en tillverkare skall man förutsätta att kraven är uppfyllda (s.k. förutsättande av överensstämmelse). Eftersom användningen av dessa dokument är frivillig kommer de inte att innebära något hinder för tillverkaren att utnyttja andra tekniska lösningar, oavsett anledningen till ett sådant val (tillverkarens kreativitet, teknikens framsteg etc.).2.10. Vissa av de krav som mätinstrument måste uppfylla är direkt beroende av den tekniska utvecklingen. Det förklaras av att de krav som behandlas i detta direktiv inte är säkerhetskrav utan metrologiska krav. Det tydligaste exemplet på ett krav som beror på teknikutvecklingen utgör minimikravet på mätnoggrannhet som ett mätinstrument av ett visst slag skall uppfylla. Förteckningarna över de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som anses som lämpliga för olika slags mätinstrument är också beroende av utvecklingen inom mättekniken.För att man skall klara behovet av anpassning till den tekniska utvecklingen föreskrivs i direktivet att denna befogenhet delegeras till kommissionen på villkor att kommissionen inhämtar synpunkter från den rådgivande mätinstrument-kommittén.2.11. Bestämmelserna om marknadsövervakning innehåller en bestämmelse om skydd mot överträdelser, i vilken man på vanligt sätt behandlar fall där en del av en viss modell av ett mätinstrument, eller hela modellen, inte uppfyller kraven på ett sätt som satts i system av tillverkaren. Bestämmelserna om marknadsövervakning innefattar också bestämmelser för de fall då bestämmelsen om överträdelser inte gäller, dvs. då överträdelsen är tillfällig och inte satt i system.2.12. Särdirektiven för de mätinstrument som omfattas av det här direktivet upphävs.Övergångsbestämmelserna gör det möjligt för tillverkarna att fullt ut utnyttja sina rättigheter på marknaden i kraft av de nationella bestämmelser som gäller innan de harmoniserade bestämmelserna träder i kraft. Rättigheterna kan utnyttjas under den giltighetstid som återstår efter att de harmoniserade reglerna trätt i kraft.3. ÖVERENSSTÄMMELSE MED GEMENSKAPENS PRINCIPERLagstadgad kontroll av mätinstrument berör två olika behörighetsområden: handel på lika villkor, konsumentskydd, folkhälsa etc. å den ena sidan, samt fri rörlighet för mätinstrumenten (dvs. den inre marknaden) å den andra. Båda områdena överlappar varandra.3.1. ProportionalitetBehovet av lagstadgad metrologisk kontroll vilar i grunden på de mål som syftar till handel på lika villkor, konsumentskydd etc. För att tillgodose dessa behov gör medlemsstaterna följande:-Föreskriver att lagenligen kontrollerade mätinstrument måste användas för vissa mätuppgifter.-Kräver att dessa mätinstrument får släppas ut på marknaden och tas i bruk endast om de uppfyller tillräckliga prestandakrav.-Gör periodiska kontroller och efterkontroller av mätinstrument under den tidsperiod som de är i bruk.Sådana nationella lagar är förenliga med bestämmelserna i artikel 30 i fördraget.Bristande överensstämmelse mellan de nationella lagarna i fråga om den andra strecksatsen ovan leder till handelshinder och inkräktar på den fria rörligheten för varor - områden för vilka kommissionen är ensam behörig. För att uppfylla målet med fri rörlighet behöver ett antal grundläggande krav upprättas tillsammans med ett antal krav rörande bedömning av överensstämmelse.Då de handelshinder som behöver undanröjas utgörs av nationella lagar som är förenliga med artikel 30 i fördraget, behövs ett rättsligt instrument. Av de olika rättsliga instrument som kommissionen har till sitt förfogande är direktivet den form som passar bäst. Med en förordning medges inte den grad av flexibilitet som medlemsstaterna behöver för att omsätta de harmoniserade kraven i nationell lagstiftning, särskilt i fråga om de krav som gäller bedömning av överensstämmelse. En förordning skulle heller inte vara förenlig med kommissionens industripolitik.Förslaget innehåller därför ett harmoniseringsdirektiv som ger den höga nivå av konsumentskydd som krävs enligt artikel 95.3 i fördraget.3.2. SubsidiaritetDe delar av konsumentskyddet som avses i den första och tredje strecksatsen ovan faller under medlemsstaternas behörighet. I linje med subsidiaritetsprincipen är mätinstrumentdirektivet strängt begränsat till fastställandet av ett antal grundläggande krav och av förfaranden för bedömning av överensstämmelse som svarar mot den andra strecksatsen och som lämnar de delar av konsumentskyddet som avses i den första och den tredje strecksatsen till medlemsstaternas behandling. (Se även avsnitt II, punkterna 2 och 4.)4. ÖVERENSSTÄMMELSE MED GEMENSKAPENS POLITIK4.1. IndustripolitikGenom mätinstrumentdirektivet skapas förutsättningar för en inre marknad för lagenligen kontrollerade mätinstrument. Som sådant ingår det som en del i fullbordandet av den inre marknaden för industriprodukter, vilket i sin tur är en del av gemenskapens industripolitik.Industripolitikens mål är att skapa ett industriellt klimat i Europa som gynnar och stimulerar konkurrensförmågan. Strävan är att åstadkomma detta genom en uppsättning av riktade åtgärder och program, som alla är inriktade på bestämda aspekter i fråga om konkurrensförmågan. Upprättandet av en inre marknad för industriprodukter är en sådan åtgärd.Konkurrensförmåga bygger på produktkvalitet, effektivitet och produktivitet i tillverkningen, innovationsnivå hos produkterna samt snabb anpassning till strukturella förändringar i den industriella miljön.Tekniska bestämmelser för mätinstrument behövs för att åstadkomma rättvisa på marknaden (handel på lika villkor och konsumentskydd). Om man accepterar nödvändigheten av sådana bestämmelser, går den enda vägen till en inre marknad via harmonisering av tekniska bestämmelser.Att åstadkomma en inre marknad är nödvändigt, om än inte tillräckligt. Man måste noga se till att fördelarna med en inre marknad inte urholkas av negativa effekter på konkurrensförmågan, vilka kan bli resultatet av de (harmoniserade) tekniska kraven. Upprättandet av den inre marknaden får med andra ord inte ske på bekostnad av andra beståndsdelar av konkurrensförmågan. Närhelst det är möjligt skall den harmoniserade uppsättningen av tekniska krav därför bidra till konkurrensförmågans olika beståndsdelar, eller åtminstone inte hindra tillverkarnas strävan att vara konkurrenskraftiga.Mätinstrumentdirektivets bestämmelser följer dessa principer. Mätinstrumentens kvalitet garanteras genom de grundläggande kraven, som är sådana att de garanterar den höga skyddsnivå som krävs enligt artikel 95.3 i fördraget. Samtidigt är kraven sådana att produktinnovationer och anpassning till förändringar i den industriella miljön inte hindras, eftersom de är utformade som prestandakrav och inte förutsätter vissa tekniska lösningar eller hämmar teknikutvecklingen. Effektiviteten och produktiviteten i tillverkningen påverkas inte direkt, och det faktum att tillverkarens bedömning av överensstämmelse baseras på kvalitetssäkring, gör att produkterna kan släppas ut på marknaden snabbare än de skulle kunna om bedömningen av överensstämmelse gjordes av en tredje part.5. KONSEKVENSANALYSDen lagstadgade kontrollen av mätinstrument syftar till att skydda parter som berörs av instrumentens mätresultat, huvudsakligen vid affärs- och handelstransaktioner (handel på lika villkor). Effekten av en sådan lagstadgad kontroll är i själva verket mycket mera än rent konsumentskydd: utan rättsligt lagstadgad metrologisk kontroll skulle marknaden överhuvudtaget inte fungera.Värdet av varor som säljs i lös vikt, volym eller längd är enormt. Uppskattningar har gjorts som hävdar att det rör sig om storleksordningen 10 % av BNP. Att skapa rättvisa på marknaden, när omsättningen är av denna storlek, är en ekonomisk och social nödvändighet.Den lagstadgade kontroll som avses ovan finns emellertid redan. Det föreslagna mätinstrumentdirektivet kommer att ersätta den nuvarande lagstiftningen av de skäl som tidigare angetts, samtidigt som den höga skyddsnivån bibehålls. Detta kommer inte att lägga några ytterligare bördor på tillverkarna. Då inställer sig frågan vilka effekter förändringarna i lagstiftningen kommer att få för konsumenter och tillverkare.5.1. Effekter för konsumenternaKonsumenterna kommer inte att märka någon effekt av denna nya lagstiftning, eftersom dagens höga konsumentskyddsnivå garanteras även i fortsättningen.5.2. Effekter för tillverkarnaFör tillverkarna är effekterna väsentligen en förbättring av de förhållanden de bedriver sin verksamhet under:-De grundläggande kraven, plus ett ömsesidigt erkännande av resultaten från bedömning av överensstämmelse, utesluter behovet av flera likvärdiga bedömningar av överensstämmelse.-De grundläggande kraven är utformade som prestandakrav så långt det är möjligt, varför innovationer inte hindras.-Förfarandena för bedömning av överensstämmelse stärker tillverkarens roll och ansvar och erkänner tillverkarens kvalitetssäkring. Dessutom kan tillverkaren nu välja mellan ett antal förfaranden för bedömning av överensstämmelse.Effekterna av denna förbättring av de förhållanden som företagen har att verka under är emellertid svåra att konkretisera. Trots detta har man fått in uppgifter om förväntade framtida utvecklingstrender genom att skicka ut frågeformulär till de organisationer som deltar i samrådsprocessen (en förteckning över dessa organisationer återfinns i underlaget om konsekvenserna för näringslivet).5.3. El-, gas-, vatten- och värmedistributionEl-, gas-, vatten- och värmedistributionssektorn är väl representerad på både tillverkar- och användarsidan. Det finns sammanslutningar för tillverkare av el-, gas-, vatten- och värmemätare. Tillverkningssidan kännetecknas av närvaron av ett fåtal multinationella bolag eller deras dotterbolag, vilka har omkring 50 % av marknaden. Resten av marknadsandelarna innehas av några tiotal små- och medelstora företag [3].[3]  Det framgår inte alltid av klassificeringen huruvida små dotterbolag till multinationella företag räknas till de små och medelstora företagen.Både tillverkare och användare av gas- och vattenmätare menar att avregleringen av marknaderna och den ökade konkurrensen kommer att fungera som en drivkraft till större efterfrågan på instrument.I den del av marknaden som omfattar instrument för hushållen - det största användningsområdet för kontrollerade instrument - är det mekanisk eller elektromekanisk teknik som dominerar inom dessa sektorer. Eventuella nya tekniska lösningar måste erbjuda samma tillförlitlighet under lång livslängd och till lägre kostnad än de gamla tekniska lösningarna. I fråga om vissa instrument, t.ex. elmätare, pekar brittiska tillverkare på behovet av mer avancerade mätare som medger större flexibilitet för kunderna att byta elleverantörer under en tjugofyratimmarsperiod. Man räknar med att sådana förändringar på marknaden kommer att innebära ett fortsatt sug efter nya tekniska lösningar.5.4 Andra sektorer än el-, gas-, vatten- och värmedistributionÖvriga mätinstrumentsektorer är representerade på Europanivå genom en hel mängd olika organisationer, i vilka de flesta medlemmarna är små och medelstora företag. Av dessa har CECIP, våginstrumenttillverkarnas sammanslutning, konstaterat att de räknar med att genomförandet av direktivet kommer att leda till ökad konkurrens på marknaden baserat på faktorer som kvalitet, funktioner och pris. Den pågående strukturomvandlingen av sektorn kommer att underlättas genom de möjligheter till marknadstillträde som skapas, vilket förväntas leda till en större koncentration av företag och åtföljas av en minskning i sysselsättningen. De försvunna jobben kommer att uppvägas av affärsmöjligheter för nya återförsäljare i en del medlemsstater. De övriga instrumentsektorerna hade inte möjlighet att lämna prognoser om konsekvenserna.6. HÄNVISNING TILL KOMMISSIONENS ARBETSPROGRAMPresentationen av detta förslag för ministerrådet och parlamentet ingår som punkt 96/254 i kommissionens arbetsprogram för 1998.7. BETYDELSE FÖR EESFörslaget är relevant för avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet. Experter från parterna i EES-avtalet har deltagit i samtliga sammanträden som arbetsgruppen med experter har hållit. Beslut av Gemensamma EES-kommitten att integrera direktivet inom EES-avtalet kommer att tas efter erforderliga konsultationer med EFTA-sekretariatet.8. EXTERNT SAMRÅDKommissionen har under en följd av sammanträden utförligt diskuterat de olika versionerna av utkastet till detta förslag. Alla parter som berörs av direktivet har haft ständig inbjudan till dessa sammanträden. De ägde rum i form av plenarsammanträden med alla berörda parter, eller i form av specialistsammanträden med mindre grupper av experter.Berörda parter är medlemsstaterna, medlemmarna i EES, mätinstrument-tillverkarnas branschorganisationer, sammanslutningarna för användare av mätinstrument, konsumentorganisationerna och standardiseringsorganen.Förslag tillEUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIVom mätinstrument(Text av betydelse för EES)EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIVmed beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen, särskilt artikel 95 i detta,med beaktande av kommissionens förslag [4],[4]  EGT C [...], [...], s. [...].med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitténs yttrande [5],[5]  EGT C [...], [...], s. [...].i enlighet med förfarandet i artikel 251 i fördraget [6],[6]  EGT C [...], [...], s. [...].och av följande skäl.(1) Ett antal mätinstrument behandlas i särdirektiv, som antagits enligt direktiv 71/316/EEG om allmänna föreskrifter för både mätinstrument och metoder för mätteknisk kontroll [7]. De särdirektiv, som är tekniskt föråldrade, skall återkallas och ersättas av ett oberoende direktiv, som överensstämmer med rådets resolution av den 7 maj 1985 om nya sätt att behandla teknisk harmonisering och tekniska standarder [8]. De särdirektiv, som ej är föråldrade, förblir underordnade direktiv 71/316/EEG.[7]  EGT L 202, 6.9.1971, s. 1.[8]  EGT C 136, 4.6.1985, s. 1.(2) Mätinstrument kan användas för olika mätningar; då de senare är av allmänt intresse och på många sätt direkt eller indirekt berör medborgarnas dagliga liv krävs det att lagstadgat kontrollerade mätinstrument används.(3) Lagstadgad kontroll av mätteknik får ej leda till hinder för mätinstrumentens fria rörlighet; hithörande föreskrifter skall vara lika i alla medlemsstater och bevis på överensstämmelse skall godkännas inom hela gemenskapen.(4) Lagstadgad metrologisk kontroll innebär att bestämda prestandakrav måste uppfyllas. De prestandakrav som mätinstrumenten måste uppfylla bör ge en hög skyddsnivå. Bedömningen av överensstämmelse med kraven bör vara tillförlitlig.(5) Mätinstruments prestanda påverkas särskilt av det omgivande elektromagnetiska fältet. Skydd av mätinstrument mot elektromagnetiska störningar omfattas av detta direktiv. De krav avseende skydd mot elektromagnetiska störningar som fastställs i rådets direktiv 89/336/EEG av den 3 maj 1989 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet [9], senast ändrat genom direktiv 93/68/EEG [10], är därför inte tillämpliga.[9]  EGT L 139, 23.5.1989, s. 19.[10]  EGT L 220, 30.8.1993, s. 1.(6) De grundläggande krav som fastställs i gemenskapslagstiftningen får inte vara sådana att de blir till hinder för den tekniska utvecklingen. Kraven skall sålunda i första hand vara utformade som prestandakrav. Lagstiftning som syftar till att avlägsna tekniska handelshinder bör överensstämma med den nya metod som fastställs i rådets resolution av den 7 maj 1985 om en ny metod för teknisk harmonisering och standarder.(7) Det bör därför upprättas europeiska standarder, vilkas tekniska specifikationer och prestandaspecifikationer överensstämmer med de grundläggande kraven i detta direktiv. Om ett mätinstrument följer specifikationerna i dessa standarder bör det förutsättas att även de grundläggande kraven i detta direktiv är uppfyllda. Standarder som harmoniseras på europeisk nivå är upprättade av privata organ och deras tillämpning bör förbli frivillig. I detta syfte erkänns Europeiska organisationen för standardisering (CEN) och Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) som de organ som är behöriga att införa harmoniserade standarder som överensstämmer med de allmänna riktlinjer för samarbete mellan kommissionen och de båda organen som undertecknades den 13 november 1984.(8) Harmoniserade standarder kommer att utarbetas av CEN och Cenelec på anmodan av kommissionens i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster [11], ändrat genom direktiv 98/48/EG [12]. Det är lämpligt att kommissionen i standardiseringsfrågor biträds av den kommitté som inrättats i enlighet med direktiv 98/34/EG. Kommittén kommer vid behov att rådfråga tekniskt sakkunniga.[11]  EGT L 204, 21.7.1998, s. 37.[12]  EGT L 217, 5.8.1998, s. 18.(9) Inom vissa speciella områden kan även de tekniska specifikationerna och prestandaspecifikationerna i internationellt överenskomna normerande dokument överensstämma, helt eller delvis, med de produktspecifikationer som är fastställda i lag. I dessa fall kan användning av internationellt överenskomna normerande dokument vara ett alternativ till användning av europeiska tekniska standarder.(10) Uppfyllandet av de grundläggande kraven i detta direktiv kan även åstadkommas med specifikationer som inte härrör från någon europeisk teknisk standard eller något internationellt normerande dokument. Användningen av europeiska tekniska standarder eller internationellt överenskomna normerande dokument bör därför vara frivillig.(11) Mättekniken är underkastad ständig utveckling, vilket kan leda till förändringar i kraven på bedömning av överensstämmelse. För varje mätkategori krävs därför ett lämpligt förfarande eller möjlighet att välja mellan olika, lika tillförlitliga förfaranden. De förfaranden som föreskrivs i direktivet överensstämmer med kraven i rådets beslut 93/465/EEG av den 22 juli 1993 om moduler för olika stadier i förfaranden vid bedömning av överensstämmelse samt regler för anbringande och användning av CE-märkning om överensstämmelse, avsedda att användas i tekniska harmoniserings direktiv [13].[13]  EGT L 220, 30.8.1993, s. 23.(12) Enligt artikel 2 i rådets beslut 1999/468/EG av den 28 juni 1999 om de förfaranden som skall tillämpas vid utövandet av kommissionens genomförandebefogenheter [14], skall de åtgärder, som erfordras för att genomföra detta direktiv, vidtas med stöd av det rådgivande förfarande, som föreskrivs i artikel 3 i beslutet ifråga.[14]  EGT L 184, 17.7.1999, s. 23.(13) Medlemsstaterna bör utöva aktiv tillsyn över sina marknader och vidta alla erforderliga åtgärder för att förhindra att instrument, som inte uppfyller kraven, släpps ut på marknaden eller används. Fri rörlighet inom den inre marknadens gränser bör gälla för mätinstrument.(14) Medlemsstaterna skall vidta alla erforderliga åtgärder för att sörja för att mätinstrument, som är försedda med CE-märkning om överensstämmelse och tilläggsmärkning, släpps ut på marknaden på ett korrekt sätt. Tillverkare bör underrättas om skälen till negativa beslut som rör deras produkter och om de rättsmedel som står till deras förfogande.(15) Detta direktiv är avsett att återkalla gemenskapens lagstiftning avseende de mätinstrument som omfattas av följande rådsdirektiv:-Direktiv 71/318/EEG av den 26 juli 1971 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om gasvolymmätare [15], senast ändrat genom direktiv 82/623/EEG [16].[15]  EGT L 202, 6.9.1971, s. 21.[16]  EGT L 252, 27.8.1982, s. 5.-Direktiv 71/319/EEG av den 26 juli 1971 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning för mätare för andra vätskor än vatten [17].[17]  EGT L 202, 6.9.1971, s. 32.-Direktiv 71/348/EEG av den 12 oktober 1971 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om tillsatsutrustning till mätare för andra vätskor än vatten, senast ändrat genom Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige [18].[18]  EGT L 239, 25.10.1971, s. 9.-Direktiv 73/362/EEG av den 19 november 1973 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om längdmått [19], senast ändrat genom kommissionens direktiv 85/146/EEG [20].[19]  EGT L 335, 5.12.1973, s. 56.[20]  EGT L 54, 23.2.1985, s. 29.-Direktiv 75/33/EEG av den 17 december 1974 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kallvattenmätare [21].[21]  EGT L 14, 20.1.1975, s. 1.-Direktiv 75/410/EEG av den 24 juni 1975 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om bandvågar [22].[22]  EGT L 183, 14.7.1975, s. 25.-Direktiv 76/891/EEG av den 4 november 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning för mätare för elektrisk energi [23].[23]  EGT L 336, 4.12.1976, s. 30.-Direktiv 77/95/EEG av den 21 december 1976 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om taxametrar [24].[24]  EGT L 26, 31.1.1977, s. 59.-Direktiv 77/313/EEG av den 5 april 1977 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om mätsystem för andra vätskor än vatten [25], senast ändrat genom kommissionens direktiv 82/625/EEG [26].[25]  EGT L 105, 28.4.1977, s. 18.[26]  EGT L 252, 27.8.1982, s. 10.-Direktiv 78/1031/EEG av den 5 december 1978 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om automatiska kontroll- och sorteringsvågar [27].[27]  EGT L 364, 27.12.1978, s. 1.-Direktiv 79/830/EEG av den 11 september 1979 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om varmvattenmätare [28].[28]  EGT L 259, 15.10.1979, s. 1.(16) Tillverkare bör under skälig tid erbjudas möjlighet att utnyttja sådana rättigheter som de erhållit före ikraftträdandet av detta direktiv, varför övergångsbestämmelser är nödvändiga.HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.KAPITEL I - TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH SYFTEArtikel 1 TillämpningsområdeDetta direktiv gäller för de anordningar och system med mätfunktion som anges i de särskilda, instrumentspecifika bilagorna MI-001 till MI-011.Artikel 2 SyfteGenom detta direktiv fastställs de grundläggande krav som måste uppfyllas av de anordningar och system som avses i artikel 1 om de omfattas av lagstadgad metrologisk kontroll i en medlemsstat samt den bedömning av överensstämmelse som de i sådana fall måste genomgå för att få släppas ut på marknaden och tas i bruk.I fråga om krav rörande skydd mot elektromagnetiska störningar utgör detta direktiv ett särskilt direktiv enligt artikel 2.2 i direktiv 89/336/EEG.KAPITEL II - LAGSTADGAD METROLOGISK KONTROLLArtikel 3 DefinitionerI detta direktiv avses med:a) Mätinstrument: varje slags anordning eller system som har en mätfunktion och som omfattas av detta direktivs tillämpningsområde och syfte enligt artiklarna 1 och 2.b) Underenhet: en fysisk utrustning som fungerar självständigt och som ihop med andra underenheter, med vilka den är kompatibel, utgör ett mätinstrument.c) Lagstadgad metrologisk kontroll: en kontroll av ett mätinstruments mätfunktioner som föreskrivits av medlemsstaterna med hänsyn till människors hälsa och säkerhet, den allmänna ordningen, miljöskydd, uttag av skatter och avgifter, konsumentskydd samt handel på lika villkor.d) Tillverkare: en fysisk eller juridisk person som-utför eller låter utföra konstruktionen av mätinstrumentet,-tillverkar eller låter tillverka mätinstrumentet, och-i enlighet med gällande lagstiftning släpper ut det på marknaden i sitt eget namn,elleren fysisk eller juridisk person som-ansvarar för att mätinstrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv,-har vidtagit alla erforderliga åtgärder för att bära detta ansvar, och-i enlighet med gällande lagstiftning släpper ut mätinstrumentet på marknaden i sitt eget namn.e) Utsläppande på marknaden: en produkts första övergång från tillverkningsledet till ledet för distribution och/eller användning på gemenskapsmarknaden.f) Ibruktagande: den första användningen av en produkt för de ändamål för vilka den är avsedd.g) Tillverkarens representant: en fysisk eller juridisk person som enligt skriftlig fullmakt från tillverkaren har rätt att agera på dennes specificerade uppdrag. Representanten måste vara etablerad inom gemenskapen för att han skall kunna agera inom ramen för detta direktiv.h) Harmoniserad standard: en teknisk specifikation som har fastställts av Europeiska organisationen för standardisering (CEN) eller Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec), eller av båda dessa organ gemensamt, på anmodan av kommissionen i enlighet med direktiv 98/34/EG, och som beretts i enlighet med de allmänna riktlinjer som överenskommits mellan kommissionen och de europeiska standardiseringsorganen.i) Normerande dokument: ett dokument som innehåller normerande element som fastställts av Organisation Internationale de Métrologie Légale.Artikel 4 Grundläggande krav och bedömning av överensstämmelse1. Ett mätinstrument skall uppfylla de grundläggande krav som anges i bilaga I och i den särskilda bilagan för instrumentet.2. Bedömningen av huruvida ett mätinstrument uppfyller de grundläggande kraven skall ske i enlighet med bestämmelserna i artikel 7.3. Följande gäller när ett mätinstrument består av ett antal underenheter och när det finns särskilda bilagor med grundläggande krav för samtliga dessa underenheter som tillsammans utgör mätinstrumentet. Bestämmelserna i detta direktiv skall också tillämpas på var och en av dessa underenheter.Artikel 5 Märkning om överensstämmelse1. Att ett mätinstrument uppfyller samtliga krav i detta direktiv skall anges genom anbringande av CE-märkning om överensstämmelse samt metrologisk tilläggsmärkning enligt artikel 13.2. CE-märkning om överensstämmelse och metrologisk tilläggsmärkning skall anbringas av tillverkaren eller på dennes ansvar.3. Det skall vara förbjudet att märka mätinstrument så att tredje part kan förväxla märkningen med CE-märkning eller metrologisk tilläggsmärkning vad gäller innebörd och form. Mätinstrument får märkas på andra sätt, förutsatt att CE-märkningens och den metrologiska tilläggsmärkningens synlighet och läsbarhet inte försämras.Artikel 6 Utsläppande på marknaden och ibruktagande1. Utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i artiklarna 13 och 14 får inte medlemsstaterna, av skäl som omfattas av detta direktiv, förhindra utsläppande på marknaden och ibruktagande av mätinstrument, som är försedda med CE-märkning om överensstämmelse och metrologisk tilläggsmärkning enligt artikel 5.2. Medlemsstaterna skall sörja för att användningen av ett mätinstrument, som är försett med CE-märkning om överensstämmelse och metrologisk tilläggsmärkning enligt artikel 5, inte förhindras av bestämmelser eller villkor, vilka avser sådant som omfattas av detta direktiv och vilka fastställs av avtalsslutande aktörer för bedrivandet av de verksamheter som är av betydelse i sammanhanget och som avses i artikel 2 i rådets direktiv 93/38/EEG [29].[29]  EGT L 199, 9.8.1993, s. 84.KAPITEL III - BEDÖMNING AV ÖVERENSSTÄMMELSEArtikel 7 Bedömning av överensstämmelseBedömning av huruvida ett mätinstrument överensstämmer med de grundläggande kraven skall utföras med användning av ett av de förfaranden - enligt tillverkarens val - för bedömning av överensstämmelse som anges i den särskilda bilagan för instrumentet i fråga.De moduler för bedömning av överensstämmelse som dessa förfaranden består av är beskrivna i bilagorna A-H1.Artikel 8 Anmälan1. Varje medlemsstat skall till övriga medlemsstater och till kommissionen anmäla de organ som medlemsstaten utsett till att utöva de funktioner som är förbundna med förfarandena för bedömning av överensstämmelse enligt artikel 7, tillsammans med uppgift om de identifikationsnummer som kommissionen tilldelat organen enligt punkt 4, uppgift om slag av mätinstrument för vilka respektive organ har utsetts, samt i tillämpliga fall uppgift om de mätinstrumentklasser, det mätområde, den mätteknik och alla de övriga egenskaper hos mätinstrumenten som begränsar anmälans räckvidd.2. Medlemsstaterna skall tillämpa de kriterier som fastställs i bilaga III när de utser sådana organ.3. En medlemsstat, som har anmält ett organ, skall återkalla sin anmälan om den finner att organet inte längre uppfyller kriterierna som avses i punkt 2. Övriga medlemsstater och kommissionen skall genast underrättas om varje sådant återkallande av en anmälan.4. Varje organ som skall anmälas skall tilldelas ett identifikationsnummer av kommissionen. Kommissionen skall offentliggöra listan över anmälda organ i C-serien av Europeiska gemenskapernas officiella tidning, tillsammans med de uppgifter om anmälans räckvidd som avses i punkt 1, och hålla listan aktuell.KAPITEL IV - FÖRUTSÄTTANDE AV ÖVERENSSTÄMMELSEArtikel 9 Harmoniserade standarder och normerande dokument1. Medlemsstaterna skall förutsätta att ett mätinstrument uppfyller de grundläggande krav som avses i artikel 4, om mätinstrumentet följer delar av nationella standarder - genom vilka den europeiska harmoniserade standarden för instrumentet genomförs nationellt-, varvid delarna motsvarar de delar av den europeiska harmoniserade standarden vilka C-serien av Europeiska gemenskapernas officiella tidning innehåller hänvisningar till.Följer ett mätinstrument endast delvis de delar av de nationella standarderna som avses i första stycket, skall medlemsstaterna förutsätta att det uppfyller de grundläggande krav som motsvarar de delar av standarderna som instrumentet följer.Medlemsstaterna skall offentliggöra uppgifter om de nationella standarder som avses i första stycket.2. Medlemsstaterna skall förutsätta att de grundläggande krav som avses i artikel 4 är uppfyllda i fråga om mätinstrument som följer det normerande dokument vilket avses i artikel 11.2 c och till vilket det finns hänvisningar offentliggjorda i C-serien av Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Följer ett mätinstrument endast delvis det normerande dokument som avses i första stycket, skall medlemsstaterna förutsätta att instrumentet uppfyller de grundläggande krav som motsvarar de normerande delar som instrumentet följer.Medlemsstaterna skall offentliggöra hänvisningar till det normerande dokument som avses i första stycket.KAPITEL V - KOMMITTÉERArtikel 10 Kommittén för standarder och tekniska föreskrifterNär en medlemsstat eller kommissionen anser att en europeisk harmoniserad standard, som avses i artikel 9.1, inte helt överensstämmer med de grundläggande krav som avses i artikel 4, skall medlemsstaten eller kommissionen ta upp frågan i den ständiga kommitté som är inrättad i enlighet med direktiv 98/34/EG och redovisa sina skäl för detta. Kommittén skall lämna sitt yttrande utan dröjsmål.På grundval av kommitténs yttrande skall kommissionen underrätta medlemsstaterna om huruvida det är nödvändigt att upphäva hänvisningarna till de nationella standarderna i det offentliggörande som avses i artikel 9.1 tredje stycket.Artikel 11 Mätinstrumentkommitté1. Kommissionen skall biträdas av en ständig kommitté, Mätinstrumentkommittén, bestående av företrädare för medlemsstaterna och med en företrädare för kommissionen som ordförande.2. Då hänvisning till detta stycke görs, skall det rådgivande förfarande, som föreskrivs i artikel 3 i beslut 1999/468/EG, tillämpas enligt artikel 7.3 och artikel 8 i beslutet ifråga.Artikel 12 Mätinstrumentkommitténs uppgifter1. På begäran av en medlemsstat eller på eget initiativ kan kommissionen, då den handlar enligt det förfarande, som föreskrivs i artikel 11.2, vidta alla lämpliga åtgärder i syfte att:a) göra ändringar i de särskilda bilagorna med avseende på-största tillåtna fel och noggrannhetsklasser,-nominella driftsförhållanden,-kritiska avvikelsevärden,-den lista över förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7,b) göra ändringar i de provningsprogram som föreskrivs i bilaga II,c) begära att Internationella organisationen för legal metrologi (Organisation Internationale de Métrologie Légale) upprättar ett normerande dokument med normerande delar, som, om de följs, innebär att motsvarande grundläggande krav i detta direktiv skall anses vara uppfyllda (förutsättande av överensstämmelse),d) i C-serien av Europeiska gemenskapernas officiella tidning offentliggöra hänvisningar till de normerande dokument som avses i punkt c.2. När en medlemsstat eller kommissionen anser att ett normerande dokument, som det hänvisas till i C-serien av Europeiska gemenskapernas officiella tidning i enlighet med bestämmelserna i punkt 2 d, inte till fullo uppfyller de grundläggande krav som avses i artikel 4, skall medlemsstaten eller kommissionen ta upp frågan i mätinstrumentkommittén och redovisa sina skäl för detta.Kommissionen skall, då den handlar enligt det förfarande, som föreskrivs i artikel 11.2, underrätta medlemsstaterna om huruvida hänvisningarna till det berörda normerande dokumentet, vilka offentliggjorts i tredje stycket i artikel 9.2, skall upphävas eller ej.KAPITEL VI - MÄRKNINGARArtikel 13 Märkningar1. Den CE-märkning om överensstämmelse som avses i artikel 5 består av bokstäverna CE med utformning enligt punkt I.B d i bilagan till beslut 93/465/EEG. CE-märkningen skall vara minst 5 mm hög.2. Den metrologiska tilläggsmärkning som avses i artikel 5 består av ett versalt M samt årtalet för märkningens anbringande, båda inskrivna i en rektangel. Rektangelns höjd skall vara lika med CE-märkningens höjd. Den metrologiska tilläggsmärkningen skall följa omedelbart efter CE-märkningen om överensstämmelse.3. Om det i förfarandet för bedömning av överensstämmelse föreskrivs att märkning skall ske med identifikationsnumret för det berörda anmälda organ som avses i artikel 8, skall detta nummer följa efter CE-märkningen om överensstämmelse och den metrologiska tilläggsmärkningen. Om det i förfarandet för bedömning av överensstämmelse inte föreskrivs någon sådan märkning med identifikationsnummer för ett anmält organ, skall mätinstrumentet inte heller vara försett med något sådant nummer.4. När ett mätinstrument består av ett antal enheter som fungerar tillsammans, skall märkningarna finnas på instrumentets huvudenhet.När ett mätinstrument är för litet eller för känsligt för de märkningar som avses i punkt 1, skall märkningarna finnas på den förpackning i vilken instrumentet saluförs, eller om det är tillämpligt, på den förvaringslåda eller motsvarande som instrumentet levereras i.5. CE-märkningen om överensstämmelse och den metrologiska tilläggsmärkningen skall vara outplånliga. Det berörda anmälda organets identifikationsnummer skall vara outplånligt eller vara sådant att det förstörs automatiskt om det tas bort. Alla märkningar skall vara klart synliga eller lätt tillgängliga.Artikel 14 Marknadsövervakning1. Medlemsstaterna skall vidta alla erforderliga åtgärder för att sörja för att mätinstrument, som är försedda med CE-märkning om överensstämmelse och metrologisk tilläggsmärkning enligt artikel 5, släpps ut på marknaden och tas i bruk endast om de uppfyller - förutsatt att instrumenten är riktigt installerade och används i enlighet med tillverkarens anvisningar - de grundläggande krav som avses i artikel 4, samt har genomgått bedömning av överensstämmelse i enlighet med artikel 7.2. Medlemsstaternas behöriga myndigheter skall bistå varandra vid marknadsövervakning.Det innebär särskilt att de behöriga myndigheterna skall utbyta information om i vilken utsträckning som de instrument de kontrollerar uppfyller kraven i detta direktiv, samt om resultatet av sådana kontrollerVarje medlemsstat skall underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om vilka behöriga myndigheter den har utsett för sådant informationsutbyte.Information som utbyts skall behandlas konfidentiellt.3. Om en medlemsstat slår fast att samtliga eller en del av de mätinstrument av en viss modell, vilka är försedda med CE-märkning om överensstämmelse och metrologisk tilläggsmärkning, inte uppfyller villkoren i punkt 1, skall den vidta alla erforderliga åtgärder för att återkalla dessa instrument från marknaden, förbjuda eller inskränka deras fortsatta saluföring, eller förbjuda eller inskränka fortsatt bruk av dem.När medlemsstaten fattar beslut om åtgärder skall den beakta huruvida den bristande överensstämmelsen har satts i system eller bara är tillfällig. Om medlemsstaten har slagit fast att den bristande överensstämmelsen har satts i system, skall den genast underrätta kommissionen om vidtagna åtgärder och uppge skälen för sitt beslut.4. Kommissionen skall snarast möjligt inleda samråd med berörda parter.Finner kommissionen att de åtgärder som medlemsstaten vidtagit är befogade, skall den genast meddela detta till den medlemsstat som vidtagit åtgärderna, liksom till övriga medlemsstater.Den behöriga medlemsstaten skall vidta erforderliga åtgärder mot den som anbringat märkningen och skall underrätta kommissionen och de övriga medlemsstaterna om detta.Finner kommissionen att de åtgärder som medlemsstaten vidtagit är obefogade, skall den genast meddela detta till den medlemsstat som vidtagit åtgärderna, liksom till den berörda tillverkaren eller tillverkarens representant.Om den bristande överensstämmelsen kan tillskrivas standarderna, skall kommissionen, efter samråd med berörda parter, snarast möjligt ta upp frågan i den kommitté som avses i artikel 10.Kommissionen skall se till att medlemsstaterna informeras om gången i detta förfarande och om dess utgång.KAPITEL VII - ALLMÄNNA BESTÄMMELSER OCH SLUTBESTÄMMELSERArtikel 15 Beslut som innebär avslag eller inskränkningVarje beslut som en medlemsstat fattar med stöd av detta direktiv och som innebär krav på återkallande av ett mätinstrument från marknaden eller förbud eller inskränkning av dess saluföring eller ibruktagande, skall innehålla en redogörelse för de närmare grunderna till beslutet. Ett sådant beslut skall genast delges berörd part, som samtidigt skall underrättas om vilka rättsmedel han har enligt gällande lag i den aktuella medlemsstaten, samt vilka tidsfrister som gäller för dem.Artikel 16 UpphävandenFöljande direktiv upphör att gälla från och med den [1 juli 2002], utan att tillämpningen av artikel 17 påverkas:-direktiv 71/318/EEG-direktiv 71/319/EEG-direktiv 71/348/EEG-direktiv 73/362/EEG-direktiv 75/33/EEG-direktiv 75/410/EEG-direktiv 76/891/EEG-direktiv 77/95/EEG-direktiv 77/313/EEG-direktiv 78/1031/EEG-direktiv 79/830/EEG.Artikel 17 ÖvergångsbestämmelserGenom undantag från artikel 18.2 skall medlemsstaterna tillåta saluföring och ibruktagande av mätinstrument, som uppfyller de regler som är tillämpliga före den [1 juli 2002], för mätuppgifter för vilka medlemsstaterna har föreskrivit användning av i laga ordning kontrollerade mätinstrument, och detta skall gälla tills typgodkännandet för dessa mätinstrument har löpt ut, eller för typgodkännanden med obegränsad giltighet, under en period av tio år från den  [1 juli 2002].Artikel 18 Överföring till nationell lagstiftningMedlemsstaterna skall sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den [1 juli 2002] och skall genast underrätta kommissionen om detta.När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras skall varje medlemsstat själv utfärda.Artikel 19 IkraftträdandeDetta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning.Artikel 20 AdressaterDetta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.Utfärdat i Bryssel den [...]På Europaparlamentets vägnar På rådets vägnarOrdförande OrdförandeBILAGA I  Grundläggande kravMätinstrument skall ha hög metrologisk tillförlitlighet, så att de som berörs av dem kan ha förtroende för mätresultatet. Mätinstrumentens konstruktion och tillverkning skall ligga på en hög kvalitetsnivå i fråga om mätteknik och mätresultatens säkerhet.De krav som behövs för att mätinstrument skall uppfylla dessa mål redovisas nedan. De kompletteras med särskilda krav i bilagorna MI-001 till MI-011. Där finns mer detaljerade uppgifter rörande vissa delar av de allmänna kraven.I de tekniska lösningar som används för att uppfylla kraven skall man ta hänsyn till mätinstrumentets avsedda användning och till sådan felaktig användning som rimligen kan förutses.Mätinstrument skall anses uppfylla de tillämpliga delarna av kraven om tillverkarna kan visa att motsvarande provningsprogram i bilaga II har genomförts och gett godkända resultat.DefinitionerMätstorhetStorhet som skall mätas, t.ex. vikt eller volym.InfluensstorhetStorhet annan än mätstorheten och som påverkar mätresultatet.Specificerade driftsförhållandenNominella värden på den mätstorhet och de influensstorheter som utgör de normala betingelser under vilka mätinstrumentet används.StörningInfluensstorhet som normalt inte ingår i driftsförhållandena för det mätinstrument som har fått värden och prestandakrav föreskrivna.Kritiskt avvikelsevärdeGräns ovanför vilken mätresultatets avvikelse från det sanna värdet betraktas som icke önskvärd. Värdet uttrycks i samma måttenhet som mätvärdet.Materialiserat måttAnordning avsedd att, på ett permanent sätt vid användning, återge eller tillhandahålla ett eller flera kända värden av en given storhet.DirektförsäljningEn affärstransaktion räknas som direktförsäljning om samtliga följande villkor är uppfyllda:-Priset som skall betalas är baserat på mätresultatet.-Transaktionens parter måste godta mätresultatet direkt på platsen.-Överlåtelse och betalning sker direkt på platsen, eller så fastställs parternas förpliktelser direkt på platsen som en följd av att de godtar mätresultatet.Krav1. Tillåtna fel1.1 Mätfelet får inte, under specificerade driftsförhållanden och i frånvaro av störningar, överskrida det värde på största tillåtna fel som anges i de tillämpliga särskilda mätinstrumentkraven.Om inget annat anges, uttrycks det största tillåtna felet som en avvikelse från det sanna mätvärdet och anger värdegränserna för ett intervall med det sanna mätvärdet som mittpunkt.1.2 Under föreskrivna driftsförhållanden och i närvaro av störningar gäller det prestandakrav som anges i de tillämpliga särskilda mätinstrumentkraven.1.3 Tillverkaren skall specificera de klimatmässiga, mekaniska och elektromagnetiska miljöer, i vilka mätinstrumentet är avsett att användas Han skall därvid beakta de krav på driftsförhållandena som anges i de tillämpliga särskilda mätinstrumentkraven.1.3.1 De klimatmässiga och mekaniska miljöerna är indelade i klasser från A till I enligt nedan.C Klimatmässiga miljöerC1 Slutna utrymmen med ständig temperaturreglering. Luftfuktigheten är inte reglerad. Vid behov används uppvärmning, kylning eller luftbefuktning för att upprätthålla de erforderliga förhållandena. Mätinstrumenten kan vara utsatta för solstrålning, värmestrålning samt för den omgivande luftens rörelser på grund av drag från luftkonditioneringssystem eller öppna fönster. Mätinstrumenten är inte utsatta för vattenkondens, nederbörd eller isbildning.  Förhållandena i denna klass förekommer i ständigt bemannade kontor, vissa verkstäder och andra lokaler för speciella ändamål.C2 Slutna utrymmen utan reglering av temperatur och luftfuktighet. Uppvärmning kan tillgripas för att höja låga temperaturer, särskilt i de fall då det råder stor skillnad mellan förhållandena i denna klass och utomhus. Mätinstrumenten kan vara utsatta för sol- och värmestrålning samt drag. De kan även vara utsatta för vattenkondens, andra vattenkällor än regn och för isbildning.  Förhållandena i denna klass förekommer i vissa entréer och trapphus i byggnader, i garage, källare och vissa verkstäder, fabriksbyggnader och industriella processanläggningar, vanliga lagerlokaler för frostbeständiga produkter, lantbruksbyggnader etc.C3 Öppna platser med ordinära klimatförhållanden, vilket utesluter polar- och ökenmiljöer.M Mekaniska miljöerM1 Utrymmen med vibrationer och stötar av mindre betydelse, t.ex. för mätinstrument monterade på lätta bärande konstruktioner som är utsatta för försumbara vibrationer och stötar från lokala sprängnings- eller pålningsarbeten, slående i dörrar etc.M2 Utrymmen med betydande eller höga vibrations- och stötnivåer, som t.ex. härrör från maskiner och förbipasserande fordon i närheten eller som förekommer intill tunga maskiner, bandtransportörer etc.M3 Utrymmen där vibrations- och stötnivåerna är höga eller mycket höga, t.ex. för mätinstrument som monterats direkt på maskiner, bandtransportörer etc.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 11.3.2 De elektromagnetiska miljöerna klassificeras som E1 eller E2:E1 Bostäder, kontors- och affärslokaler samt lokaler för lätt industriE2 Industrilokaler2. ReproducerbarhetMätning av samma mätstorhet på en annan plats eller av en annan användare, med alla övriga omständigheter oförändrade, skall leda till att de på varandra följande mätresultaten blir nära överensstämmande.3. Repeterbarhet3.1 Mätning av samma mätstorhet under samma mätningsmässiga omständigheter, skall leda till att de på varandra följande mätresultaten blir nära överensstämmande.3.2 För mätinstrument som uppvisar betydande slumpmässiga fel skall skillnaden mellan medelvärdena av på varandra följande resultatserier vara små i jämförelse med det största tillåtna felet.4. Diskriminationsförmåga och känslighetMätinstrumentet skall vara tillräckligt känsligt och diskriminationströskeln tillräckligt låg för den avsedda mätuppgiften.5. BeständighetMätinstrumentet skall vara konstruerat så att det bibehåller tillfredsställande stabilitet i fråga om sina metrologiska egenskaper under en rimligt lång tidsperiod, förutsatt att det är rätt installerat och underhållet samt att det används i enlighet med tillverkarens anvisningar under de miljöförhållanden som det är avsett för.6. TillförlitlighetMätinstrumentet skall konstrueras för att så långt som möjligt minska verkan av ett fel som skulle ge ett felaktigt mätresultat, såvida inte förekomsten av ett sådant fel är uppenbar eller enkelt kan kontrolleras med hjälp av anordningar som inte ingår i själva mätinstrumentet.7. Lämplighet7.1 Mätinstrumentet får inte ha egenskaper som sannolikt underlättar bedräglig användning, samtidigt som möjligheterna till oavsiktligt felaktig användning skall vara minimala.7.2 Mätinstrumentet skall vara lämpligt för det avsedda ändamålet med hänsyn till de praktiska arbetsförhållandena. Sett ur användarsynpunkt får det heller inte ställas orimliga krav på den avsedda användaren för att erhålla riktiga mätresultat.7.3 Då varan som mäts genomgår någon form av behandling i själva mätinstrumentet och behandlingen påverkar mätstorheten, t.ex. vid avluftning av en vätska i en volymdosator, skall behandlingen vara fullgod med hänsyn tagen till det största tillåtna felet.7.4 När mätinstrumentet är konstruerat för mätning av över tiden konstanta värden, skall mätinstrumentet vara okänsligt för små variationer i mätstorhetens värde eller reagera på lämpligt sätt.7.5 Mätinstrumentet skall vara robust och de ingående material som används skall vara lämpliga för de omständigheter i vilka mätinstrumentet är avsett att användas.8. Skydd mot förvanskning8.1 Mätinstrumentets metrologiska egenskaper får inte på ett oacceptabelt sätt påverkas av att någon annan anordning ansluts till det, av någon egenskap hos den anslutna anordningen i sig eller av någon längre bort belägen anordning som har förbindelse med mätinstrumentet.8.2 Fysiska utrustningskomponenter som är av avgörande betydelse för de metrologiska egenskaperna skall vara konstruerade så att de kan skyddas. Det inbyggda skyddet skall vara sådant att eventuell påverkan skall kunna påvisas.8.3 Programvara som är av avgörande betydelse för de metrologiska egenskaperna skall bära identifikation som sådan och vara skyddad. Identifikationen skall vara lätt tillgänglig. Tecken på gjorda ingrepp skall vara tillgängliga under en rimligt lång tidsperiod.8.4 Mätdata och metrologiskt viktiga parametrar som lagras eller överförs skall vara skyddade på lämpligt sätt mot oavsiktlig eller avsiktlig förvanskning.8.5 Mätvärdesvisningar hos mätinstrument som används inom gas-, vatten- och eldistribution skall inte kunna nollställas då de är i bruk.9. Information som skall vara anbringad på och åtfölja mätinstrumentet9.1 Mätinstrumentet skall vara försett med följande påskrifter:-Tillverkarens märke eller firmanamn.-Uppgifter om mätinstrumentets noggrannhet.I tillämpliga fall skall dessutom finnas-uppgifter av betydelse beträffande användningsvillkoren,-identifikationsmärkning,-typintygets nummer.9.2 Då mätinstrumentet är för litet eller har för känslig uppbyggnad för att de nödvändiga uppgifterna skall kunna anbringas, skall den tillhörande förvaringslådan eller motsvarande och/eller dokumentationen vara märkt på lämpligt sätt.9.3 Mätinstrumentet skall åtföljas av en bruksanvisning. Den skall i tillämpliga stycken innehålla-specificerade driftsförhållanden,-klimatmässiga, mekaniska och elektromagnetiska miljöklasser,-anvisningar för installation, underhåll, reparationer och tillåtna justeringar,-anvisningar för korrekt användning samt eventuella särskilda användningsvillkor.9.4 För mätinstrument som används till gas-, vatten- och eldistribution eller för grupper av identiska mätinstrument krävs inte nödvändigtvis separata instruktionshandböcker för varje enskilt mätinstrument.9.5 Om annat inte anges i en särskild mätinstrumentbilaga, skall skaldelsvärdet för ett uppmätt värde ha formen 1x10n, 2x10n eller 5x10n, där n är ett heltal eller noll. Måttenheten eller dess beteckning skall stå nära talvärdet.9.6 Ett materialiserat mått skall märkas med ett nominellt värde eller en skala som följs av måttenheten.9.7 Utförandet av de använda måttenheterna med tillhörande beteckningar skall vara i enlighet med de bestämmelser som omfattar hela gemenskapen och som gäller måttenheter och deras beteckningar.9.8 Alla de märkningar och påskrifter som är föreskrivna i de gällande kraven skall vara tydliga, outplånliga, entydiga och omöjliga att överföra.10. Visning av mätresultatet10.1 Mätresultatet skall presenteras med hjälp av en visningsanordning eller en pappersutskrift.10.2 Mätvärdespresentationen skall vara tydlig och entydig och vara åtföljd av sådana markeringar och påskrifter som behövs för att upplysa användaren om innebörden av mätresultatet. Man skall enkelt kunna läsa av det presenterade resultatet under normala användningsförhållanden. Ytterligare resultatangivelser får presenteras förutsatt att förväxling inte kan uppstå.10.3 När utskrift används skall skriften eller registreringen vara lättläst och outplånlig.10.4 Mätinstrument för affärstransaktioner som utgör direktförsäljning skall vara konstruerade så att, när de är installerade på avsett sätt, mätresultatet visas för transaktionens båda parter.10.5 Mätinstrument, som är avsedda för förbrukningsmätning av el, gas, vatten etc. i bostäder och från vilka mätvärden kan avläsas, antingen av en mobil datainsamlingsenhet eller på avstånd via en överföringslänk, skall vara försedda med en anordning för mätvärdespresentation som är tillgänglig för konsumenten. Det värde som avläses på denna anordning utgör det mätresultat som skall ligga till grund för avgiftsdebiteringen.11. Vidarebearbetning av data för avslut av affärstransaktioner11.1 Mätinstrumentet skall, när det inte rör sig om ett mätinstrument som används till  gas-, vatten- och eldistribution, på ett varaktigt sätt registrera mätresultatet tillsammans med en identifikation av den enskilda transaktionen, när samtliga följande villkor är uppfyllda:-Mätinstrumentet är avsett för affärstransaktioner som utgör direktförsäljning.-Mätningen går inte att upprepa.-Mätinstrumentet normalt är avsett att användas då en av affärsparterna är frånvarande.11.2 Dessutom skall ett varaktigt bevis på mätresultatet och identifikationen av transaktionen tillhandahållas på begäran direkt efter avslutad mätning.12. Bedömning av huruvida mätinstrumentet uppfyller kraven i direktivetMätinstrumentet skall vara konstruerat så att man lätt kan bedöma huruvida det uppfyller kraven i detta direktiv.--------------------BILAGA II  ProvningsprogramInledningOm tillfredsställande resultat har erhållits efter genomförda provningsprogram skall resultaten anses uppfylla den särskilda aspekten av det produktkrav som är föremål för bedömning. Ändring av de i provningsprogrammet angivna värdena på stränghetsgrader, eller kombinationer av stränghetsgrader när det gäller de kombinerade klimatmässiga och mekaniska klasserna A-I, får göras för ett visst mätinstrument, och ändringen skall då anges i den särskilda mätinstrumentbilagan.Provningsuppställning och provningsförfaranden skall följa internationellt överenskomna dokument.1 ProvningsprogramProvningsprogrammen indelas efter driftsförhållanden enligt följande:Program 1 Elektromagnetisk miljöProgram 2 KlimatmiljöProgram 3 Mekanisk miljöProgram 4 KraftförsörjningYtterligare ett provningsprogram, program 5, omfattar instrumentens beständighet.1.1 Provningsprogrammens tillämplighetMätinstrument eller underenheter till sådana skall undergå provning i enlighet med deras specificerade driftsförhållanden, som skall vara i överensstämmelse med kraven i den särskilda mätinstrumentbilagan.1.2.1 Kombinerade klimatmässiga och mekaniska klasserDe kombinerade klimatmässiga och mekaniska klasserna, A-I, beskrivs i tabell 1, bilaga I.Stränghetsgraderna för provning visas nedan.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 1 - stränghetsgrader1.2.2 Elektromagnetiska miljöklasserKlass E1: Bostäder, handel och kontor, lätt industriKlass E2: Industri1.3 Grundregler för felbestämningFel skall bestämmas under normala provningsförhållanden. När effekten av en influensstorhet bedöms, skall alla andra faktorer hållas relativt konstanta vid ett värde som ligger nära det normala.1.4 Grundregler för provningVarje influensstorhet appliceras var för sig, varvid dess inverkan bestäms. Metrologisk provning skall utföras med eller utan applicerad influensstorhet, beroende på vilket förhållande som är det normala driftstillståndet för mätinstrumentet när den aktuella influensstorheten sannolikt kan uppträda.2 Program 1: Elektromagnetisk miljöProvningsprogrammet, som redovisas i tabellerna 2, 3 och 4, gäller för mätinstrumentet eller underenheten i enlighet med den elektromagnetiska miljö (E1 eller E2) som mätinstrumentet är avsett att användas i.När mätinstrumentet eller underenheten avses att användas i ett permanent, kontinuerligt elektromagnetiskt fält skall tillåtna prestanda under inverkan av det utstrålade elektromagnetiska fältet (amplitudmodulerad provning) ligga inom det största tillåtna felet. I alla andra fall skall det kritiska avvikelsevärdet och den tillåtna effekten vara de som anges i den särskilda mätinstrumentbilagan.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 2&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 3 - Radiofrekvens - "common mode"&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 4 - Överspänningar3. Program 2: KlimatmiljöAtt verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under specificerade klimatförhållanden.3.1 Statisk temperaturNär det är praktiskt möjligt kan prov för både torr värme och kyla kombineras i en provningsomgång.3.1.1 Torr värmeAtt verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under förhållanden med hög temperatur.&gt;Plats för tabell&gt;3.1.2 KylaAtt verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under förhållanden med låg temperatur.&gt;Plats för tabell&gt;3.2 Omgivande luftfuktighetBeroende på vilken klimatmiljö mätinstrumentet är avsett att användas i, kan lämpligt provningsförhållande vara antingen fuktig värme i stationärt tillstånd (icke-kondenserande tillstånd) eller cyklisk fuktig värme (kondenserande tillstånd).Provning med cyklisk fuktig värme är lämplig när kondensation är av betydelse, eller när inträngningen av ånga påskyndas av utandningseffekten. Under förhållanden med icke-kondenserande luftfuktighet är fuktig värme i stationärt tillstånd lämpligt provningsförhållande.3.2.1 Fuktig värme i stationärt tillstånd (icke-kondenserande)Att verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under förhållanden med hög luftfuktighet och konstant temperatur.&gt;Plats för tabell&gt;3.2.2 Cyklisk fuktig värme (kondenserande)Att verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under förhållanden med hög luftfuktighet i kombination med cykliska temperaturförändringar.&gt;Plats för tabell&gt;4 Program 3: Mekanisk miljöAtt verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under relevanta mekaniska miljöförhållanden.4.1 VibrationerProvning med slumpmässiga vibrationer är lämplig för bedömning av förhållanden när influensstorheten inte är stabil till sin storlek. Provning med sinusformade vibrationer är lämplig för bedömning av förhållanden när frekvenserna (en eller flera) och nivåerna (en eller flera) hos den effektiva accelerationen är kända och stabila, eller när man känner till en resonansfrekvens av betydelse i sammanhanget.4.1.1 Slumpmässiga vibrationerAtt verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under förhållanden med slumpmässiga vibrationer.&gt;Plats för tabell&gt;4.1.2 Sinusformade vibrationerAtt verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under förhållanden med vibrationer av konstant natur.&gt;Plats för tabell&gt;4.2 Mekaniska stötarAtt verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under förhållanden med mekaniska stötar.&gt;Plats för tabell&gt;5 Program 4: KraftförsörjningAtt verifiera att instrumentet inte överskrider största tillåtna fel under normala kraftförsörjningsförhållanden.&gt;Plats för tabell&gt;6 Program 5: BeständighetAtt bedöma risken för uppkomsten av fel under mätinstrumentets eller underenhetens förväntade livslängd.6.1. Gasmätare6.1.1 Membranmätare6.1.1.1 Provningstid: 5 000 timmar vid Qmax.6.1.1.2 Tillåtna felUnder och efter provning vid flöden med värdena Qmin, 2 Qmin, 0,1 Qmax, 0,4 Qmax, 0,7 Qmax and Qmax:-Visningsfelet vid varje flödesvärde i området Qt-Qmax får inte avvika från respektive begynnelsevärde med mer än 2 % för det aktuella flödet.-Visningsfelet måste ligga inom dubbla det största tillåtna felet.6.1.2 Ringkolvmätare och turbinmätare6.1.2.1 Provningstid: 1 000 timmar. Den sammanlagda tiden får inte överskrida två månader.6.1.2.2 Tillåtna felEfter provning vid flöden med värdena Qmin, 0,05 Qmax, 0,15 Qmax, 0,25 Qmax, 0,4 Qmax, 0, 7 Qmax och Qmax:-Visningsfelet vid varje flödesvärde får inte avvika från respektive begynnelsevärde med mer än en tredjedel av det största tillåtna felet för det aktuella flödet.-Visningsfelet måste ligga inom det största tillåtna felet.6.2 Vattenmätare6.2.1 Vattenmätarna skall genomgå två provningsomgångar i följd.-Q3 &lt;= 16m3/h-Omgång 1 (cyklisk provning): Intermittent provning med 100 000 cykler (dvs. med avbrott emellan varje) under vilka flödet kan variera mellan noll och Q3. I varje cykel skall ingå minst en period under vilken flödet måste vara noll och minst en period under vilket flödet måste vara Q3.-Omgång 2 (kontinuerlig provning): kontinuerligt flöde med värdet Q4 under 100 timmar.-Q3 &gt; 16 m3/h-Omgång 1: Kontinuerligt flöde med värdet Q3 under 750 timmar.-Omgång 2: Kontinuerligt flöde vid värdet Q4 under 200 timmar.6.2.2 Tillåtna fel6.2.2.1 Efter respektive provningsomgång får variationen i mätfelet i förhållande till det initiala mätfelet inte överskrida följande värden:-3 % av den uppmätta volymen i flödesområdet Q1&lt; Q2.-1,5 % av den uppmätta volymen i flödesområdet Q2 &lt;= Q4.6.2.2.2 Mätfelet för den volym som uppmäts efter respektive provningsomgång får inte överskrida följande värden:-( 6 % av den uppmätta volymen i flödesområdet Q1&lt; Q2.-( 2,5 % av den uppmätta volymen i flödesområdet Q2 &lt;= Q4 för vattenmätare avsedda för vattentemperaturer i området 0,1-30°C.-( 3,5 % av den uppmätta volymen i flödesområdet Q2 &lt;= Q4 för vattenmätare avsedda för vattentemperaturer i området 30-90°C.6.2.3 VattenvolymDen vattenvolym som passerar genom respektive mätare i de två provningsomgångarna enligt punkt 2.1 måste vara minst följande:600 x Q3 (i m3) för Q3 &lt; 16 m3/h1 000 x Q3 (i m3) för Q3 &gt; 16 m3/h6.2.4 ProvningsflödenMätfelen räknat på vattenvolym måste bestämmas vid referensförhållanden före och efter varje provningsomgång, för varje provad mätare och åtminstone vid följande flöden:Q1, (Q1+ Q2)/2, Q2, 0,1Q3, 0,3Q3, 0,5Q3, Q3 och Q4.6.2.5 ProvningsförhållandenProvningar skall genomföras med vatten av lämplig temperatur för kontroll av mätaren med avseende på det temperaturomområde den är avsedd för. Vattnet för provningarna skall vara rent vatten utan fasta partiklar i suspension, och det skall ha låg aggressivitet och låg halt av kalciumkarbonat.--------------------BILAGA III  Kriterier som skall uppfyllas av de organ som av medlemsstaterna utnämns till att utöva de funktioner som hänför sig till modulerna för bedömning av överensstämmelseNedan beskrivs de kriterier som medlemsstaterna skall tillämpa när de utser organ enligt artikel 8.1.1. Organet, direktören och personalen som deltar i arbetet med bedömning av överensstämmelse, får inte vara konstruktör, tillverkare, leverantör, installatör eller användare av de mätinstrument som kontrolleras, och inte heller vara representant för någon av dessa personer. De får dessutom inte vara direkt engagerade i konstruktion, tillverkning, marknadsföring eller underhåll av mätinstrumenten eller representera de parter som är engagerade i dessa aktiviteter. Föregående kriterier utesluter emellertid inte på något sätt möjligheten till utbyte av teknisk information mellan tillverkaren och organet, i syfte att användas för bedömningen av överensstämmelse.2. Organet och dess personal, som deltar i arbetet med bedömning av överensstämmelse, skall vara fria från varje påtryckning och incitament, i synnerhet ekonomiska incitament, som kan påverka deras omdöme eller resultaten av deras arbete med bedömning av överensstämmelse. Särskilt gäller detta påtryckningar och incitament från personer eller grupper som har intresse i hur bedömningen utfaller.3. De uppgifter som ingår i bedömning av överensstämmelse skall utföras med högsta yrkesmässiga integritet och fordrar sakkunskap inom metrologiområdet.Om organet anlitar underleverantörer för bestämda uppgifter med anknytning till fastställande eller verifiering av produktprestanda och specifikationer, skall det först försäkra sig om att underleverantören uppfyller kraven i detta direktiv och då särskilt i denna bilaga. Organet skall hålla tillgängligt för nationella myndigheter de tillämpliga handlingar i vilka redovisas bedömningar av underleverantörens kvalifikationer och det utförda arbetet i enlighet med detta direktiv.4. Organet skall vara i stånd att utföra alla de uppgifter som anvisas sådana organ, enligt den bilaga för vilken organet har anmälts. Detta oavsett om uppgifterna utförs av organet självt eller av annan part för dess räkning och på dess ansvar. Det skall särskilt förfoga över nödvändig personal och nödvändiga anordningar för att utföra de tekniska och administrativa uppgifter som ingår i riktigt genomförd bedömning och verifiering. Det skall också ha tillgång till nödvändig utrustning för den erfordrade verifieringen.5. Organet skall ha-ordentlig yrkesutbildning, som omfattar samtliga bedömnings- och verifieringsmoment som organet har utsetts att utföra,-tillfredsställande kunskaper om gällande föreskrifter vad avser de kontroller som de utför, samt tillräcklig erfarenhet av sådana kontroller,-den förmåga som krävs för att upprätta intyg, redovisningar och rapporter för att visa att kontrollerna har utförts.6. Organets opartiskhet måste garanteras. Dess anseende får inte bero på antalet kontroller som genomförs eller på kontrollernas resultat.7. Organet skall ha tecknat en privat ansvarsförsäkring, såvida inte ansvar vilar på medlemsstaten genom nationell lagstiftning eller om medlemsstaten själv direkt utför kontrollerna.8. Organets personal skall iaktta tystnadsplikt avseende all information som erhålls vid utförandet av tjänster som omfattas av detta direktiv eller av nationella lagbestämmelser genom vilka detta direktiv omsätts till nationell nivå. Undantag råder gentemot de av medlemsstatens behöriga förvaltningsmyndigheter inom vilka dessa aktiviteter genomförs.--------------------BILAGA IV  Teknisk dokumentationDen tekniska dokumentationen skall på ett begripligt sätt återge mätinstrumentets konstruktion, tillverkning och funktionssätt och skall möjliggöra en bedömning av om det uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Dokumentationen skall, i den mån det är av betydelse för denna bedömning, omfatta-en allmän beskrivning av instrumentet,-övergripande konstruktions- och tillverkningsritningar samt scheman över komponenter, underenheter, kretsar etc.,-beskrivningar och förklaringar som behövs för förståelsen av ovannämnda delar, inklusive instrumentets funktionssätt,-en lista över de standarder som avses i artikel 9 och som tillämpats helt eller delvis, samt beskrivningar av de lösningar som använts för att uppfylla de grundläggande kraven, när de standarder som avses i artikel 9 inte har tillämpats,-resultat från konstruktionsberäkningar, undersökningar etc.,-provningsrapporter,-EG-typintyg eller EG-intyg om konstruktionskontroll för instrument som innehåller delar som är identiska med dem som ingår i konstruktionen.--------------------BILAGA A  Försäkran om överensstämmelse grundat på intern tillverkningskontroll1. Den försäkran om överensstämmelse som grundar sig på intern tillverkningskontroll är den del av det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren eller den som representerar honom fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Teknisk dokumentation2. Tillverkaren skall upprätta den tekniska dokumentationen enligt bilaga IV. Med hjälp av dokumentationen skall det vara möjligt att bedöma om instrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall, i den mån det är av betydelse för sådan bedömning, omfatta instrumentets konstruktion, tillverkning och funktionssätt.3. Tillverkaren skall hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats.Tillverkning4. Tillverkaren skall vidta alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att de tillverkade instrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Skriftlig försäkran om överensstämmelse5.1 Tillverkaren skall anbringa CE-märkningen om överensstämmelse och den metrologiska tilläggsmärkningen på varje mätinstrument som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.5.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet av respektive modell har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.Ett exemplar av denna försäkran skall också sändas till ett av de organ som anmälts för typkontroll enligt artikel 8 och som ansvarar för att listan över inkomna försäkringar om överensstämmelse med jämna mellanrum delges alla medlemsstater.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.Tillverkarens representant6. Tillverkarens åligganden enligt punkterna 3 och 5.2 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.När varken tillverkaren eller den som representerar honom är etablerad inom gemenskapen, skall ansvaret för ovan nämnda åligganden vila på importören eller varje annan person som släpper ut instrumentet på gemenskapsmarknaden.--------------------BILAGA A1  Försäkran om överensstämmelse grundat på intern tillverkningskontroll och produktprovning av ett anmält organ1. Den försäkran om överensstämmelse, som grundar sig på intern tillverkningskontroll samt produktprovning, är den del av det förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren eller den som representerar honom fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Teknisk dokumentation2. Tillverkaren skall upprätta den tekniska dokumentationen enligt bilaga IV. Med hjälp av dokumentationen skall det vara möjligt att bedöma om instrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall, i den mån det är av betydelse för sådan bedömning, omfatta instrumentets konstruktion, tillverkning och funktionssätt.3. Tillverkaren skall hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats.Tillverkning4. Tillverkaren skall vidta alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att de tillverkade instrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Produktkontroller5. Ett anmält organ, som tillverkaren valt, skall genomföra eller låta genomföra produktkontroller med slumpvisa intervall. Ett lämpligt stickprov av slutprodukterna, vilket tagits av det anmälda organet innan produkterna släppts ut på marknaden, skall undersökas, och tillämpliga provningar enligt de dokument som nämns i artikel 9, eller likvärdiga provningar, skall genomföras för att kontrollera att instrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Om dokument saknas, skall det berörda anmälda organet bestämma vilka tillämpliga provningar som skall genomföras.I de fall som ett visst, relevant antal instrument i stickprovet inte uppfyller kraven, skall det anmälda organet vidta lämpliga åtgärder.Skriftlig försäkran om överensstämmelse6.1 På varje mätinstrument som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse, den metrologiska tilläggsmärkningen samt, på ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 5, det senares identifikationsnummer.6.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet av respektive modell har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.Ett exemplar av denna försäkran skall också sändas till ett av de organ som anmälts för typkontroll enligt artikel 8 och som ansvarar för att listan över inkomna försäkringar om överensstämmelse med jämna mellanrum delges alla medlemsstater.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.Tillverkarens representant7. Tillverkarens åligganden enligt punkterna 3 och 6.2 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.När varken tillverkaren eller den som representerar honom är etablerad inom gemenskapen, skall ansvaret för ovan nämnda åligganden vila på importören eller varje annan person som släpper ut instrumentet på gemenskapsmarknaden.--------------------BILAGA B  Typkontroll1. Typkontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken ett anmält organ undersöker den tekniska konstruktionen av ett mätinstrument samt fastställer och intygar att den uppfyller de bestämmelser i detta direktiv som gäller för mätinstrumentet.2. Typkontroll kan utföras på något av följande sätt. Det anmälda organet bestämmer vilket tillämpligt sätt som skall användas och vilka provexemplar som erfordras.a) Undersökning av ett sådant provexemplar av det kompletta mätinstrumentet som är representativt för produktionen i fråga.b) Undersökning av flera provexemplar av en eller flera kritiska delar av mätinstrumentet, varvid provexemplaren skall vara representativa för produktionen i fråga, samt bedömning av den tekniska konstruktionens lämplighet för mätinstrumentets övriga delar genom granskning av den tekniska dokumentation och de underlag som nämns i punkt 3.c) Bedömning av den tekniska konstruktionens lämplighet för mätinstrumentet genom granskning av den tekniska dokumentation och de underlag som nämns i punkt 3, utan undersökning av provexemplar.3. Ansökan om typkontroll skall inges av tillverkaren, eller av den som representerar honom inom gemenskapen, till ett anmält organ som tillverkaren själv väljer.Ansökan skall innehålla-tillverkarens namn och adress, samt, om ansökan inges av hans representant, även den senares namn och adress,-en skriftlig försäkran att samma ansökan inte har ingetts till något annat anmält organ,-den tekniska dokumentation som beskrivs i bilaga IV. Med hjälp av dokumentationen skall det vara möjligt att bedöma huruvida instrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall, i den mån det är av betydelse för sådan bedömning, omfatta instrumentets konstruktion, tillverkning och funktionssätt.-de provexemplar som det anmälda organet kräver och som är representativa för produktionen i fråga,-underlagen för den tekniska konstruktionens lämplighet vad avser de delar av mätinstrumentet för vilka inga provexemplar behövs. I dessa underlag skall omnämnas varje dokument av betydelse som har tillämpats, särskilt när de tillämpliga dokument som nämns i artikel 9 inte har tillämpats fullt ut, och vidare skall de, när så erfordras, innehålla resultaten av provningar som genomförts i tillverkarens laboratorium eller i något annat provningslaboratorium för hans räkning och på hans ansvar.4. Det anmälda organet skall:i fråga om provexemplaren4.1 granska den tekniska dokumentationen, verifiera att provexemplaren har tillverkats i enlighet med denna samt identifiera de delar som har konstruerats i enlighet med de tillämpliga bestämmelserna i de dokument som nämns i artikel 9, liksom de delar som har konstruerats utan att de tillämpliga bestämmelserna i dessa dokument har följts,4.2 genomföra eller låta genomföra undersökningar och provningar för att, i de fall där tillverkaren har valt att använda de tekniska lösningarna i de dokument som är av betydelse, kontrollera om dessa lösningar har använts på rätt sätt,4.3 genomföra eller låta genomföra undersökningar och provningar, för att, i de fall där tillverkaren har valt att inte använda de tekniska lösningarna i de dokument som är av betydelse, kontrollera om de lösningar som tillverkaren har använt uppfyller de motsvarande grundläggande kraven i detta direktiv,4.4 överenskomma med sökanden om den plats där undersökningar och provningar skall genomföras.i fråga om övriga delar av mätinstrumentet4.5 granska den tekniska dokumentationen och underlagen i syfte att bedöma den tekniska konstruktionens lämplighet för mätinstrumentets övriga delar.i fråga om tillverkningsprocessen4.6 granska den tekniska dokumentationen för att försäkra sig om att tillverkaren har tillräckliga resurser för att åstadkomma en jämn produktionskvalitet.5. När den tekniska konstruktionen uppfyller de bestämmelser i detta direktiv som är tillämpliga på mätinstrumentet, skall det anmälda organet utfärda ett EG-typintyg till den sökande. Intyget skall innehålla tillverkarens namn och adress, slutsatserna av kontrollen, eventuella villkor för intygets giltighet samt erforderliga uppgifter för identifiering av instrumentet.Alla delar av den tekniska dokumentationen som är av betydelse skall bifogas intyget, och ett exemplar skall förvaras hos det anmälda organet.Intyget skall ha en giltighetstid av tio år från datum för utfärdandet och kan förlängas med tio år i taget.6. Alla modifieringar av instrumentet, vilka kan påverka dess uppfyllande av de grundläggande kraven eller villkoren för intygets giltighet, skall av sökanden meddelas till det anmälda organ som innehar den tekniska dokumentationen rörande EG-typkontrollen. För sådana modifieringar krävs ytterligare godkännande i form av ett tillägg till det ursprungliga EG-typintyget.7. Varje anmält organ skall med jämna mellanrum förse alla medlemsstater med en lista över-utfärdade EG-typintyg,-avslagna ansökningar om EG-typintyg,-tillägg och ändringar som rör redan utfärdade intyg.Varje anmält organ skall genast underrätta alla medlemsstater om återkallandet av ett EG-typintyg. Varje medlemsstat skall delge denna information till de organ som den har anmält.8. De övriga anmälda organen kan erhålla kopior av EG-typintygen och/eller tilläggen till dem. Bilagorna till intygen skall stå till de övriga anmälda organens förfogande.9. Tillverkaren eller den som representerar honom inom gemenskapen skall bevara ett exemplar av EG-typintyget och dess tillägg, tillsammans med den tekniska dokumentationen, under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista mätinstrumentet har tillverkats.När varken tillverkaren eller den som representerar honom är etablerad inom gemenskapen skall ansvaret för att tillhandahålla den tekniska dokumentationen vila på importören eller varje annan person som släpper ut mätinstrumentet på gemenskapsmarknaden.--------------------BILAGA C  Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på intern tillverkningskontroll1. Den försäkran om överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren eller den som representerar honom fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Tillverkning2. Tillverkaren skall vidta alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att de tillverkade instrumenten överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Skriftlig försäkran om överensstämmelse3.1. Tillverkaren skall anbringa CE-märkningen om överensstämmelse och den metrologiska tilläggsmärkningen på varje mätinstrument som överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.3.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.Tillverkarens representant4. Tillverkarens åligganden enligt punkt 3.2 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.När varken tillverkaren eller den som representerar honom är etablerad inom gemenskapen, skall ansvaret för ovan nämnda åligganden vila på importören eller varje annan person som släpper ut instrumentet på gemenskapsmarknaden.--------------------BILAGA C1  Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på intern tillverkningskontroll och produktprovning av ett anmält organ1. Den försäkran om överensstämmelse med typ som grundar sig på intern tillverkningskontroll och produktprovning av ett anmält organ är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren eller den som representerar honom fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Tillverkning2. Tillverkaren skall vidta alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att de tillverkade instrumenten överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Produktkontroller3. Ett anmält organ, som tillverkaren valt, skall genomföra eller låta genomföra produktkontroller med slumpvisa intervall. Ett lämpligt stickprov av slutprodukterna, vilket tagits av det anmälda organet innan produkterna släppts ut på marknaden, skall undersökas, och tillämpliga provningar enligt de dokument som nämns i artikel 9, eller likvärdiga provningar, skall genomföras för att kontrollera att instrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Om dokument saknas, skall det berörda anmälda organet bestämma vilka tillämpliga provningar som skall genomföras.I de fall som ett visst, relevant antal instrument i stickprovet inte uppfyller kraven, skall det anmälda organet vidta lämpliga åtgärder.Skriftlig försäkran om överensstämmelse4.1 På varje mätinstrument, som överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse, den metrologiska tilläggsmärkningen samt, på ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 3, det senares identifikationsnummer.4.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.Tillverkarens representant5. Tillverkarens åligganden enligt punkt 4.2 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.När varken tillverkaren eller den som representerar honom är etablerad inom gemenskapen, skall ansvaret för ovan nämnda åligganden vila på importören eller varje annan person som släpper ut instrumentet på gemenskapsmarknaden.--------------------BILAGA D  Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på kvalitetssäkring av produktionen1. Den försäkran om överensstämmelse med typ som grundar sig på kvalitetssäkring av produktionen är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten överensstämmer med typen enligt EG-typintyget, och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Tillverkning2. Tillverkaren skall tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för tillverkning, slutlig produktkontroll och provning av det aktuella mätinstrumentet enligt punkt 3, samt vara föremål för övervakning enligt punkt 4.Kvalitetssystem3.1 Tillverkaren skall hos ett anmält organ, som han själv väljer, ansöka om att få sitt kvalitetssystem bedömt.Ansökan skall innehålla-alla upplysningar av betydelse för den berörda kategorin av mätinstrument,-dokumentation av kvalitetssystemet,-den tekniska dokumentationen för den godkända typen samt en kopia av EG-typintyget.3.2 Genom kvalitetssystemet skall säkerställas att instrumenten överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till skall finnas dokumenterade på ett systematiskt och välordnat sätt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar. Denna dokumentation av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och redovisningar.Dokumentationen skall framför allt innehålla en fullgod beskrivning av-uppsatta kvalitetsmål samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter när det gäller produktkvalitet,-de metoder, processer och systematiska förfaranden som skall användas vid tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring,-de undersökningar och provningar som skall utföras före, under och efter tillverkningen samt hur ofta de skall utföras,-kvalitetsredovisning, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.,-hur övervakning sker av att erforderlig produktkvalitet uppnås och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.3.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda. Det anmälda organet skall förutsätta att dessa krav är uppfyllda om kvalitetssystemet uppfyller de aktuella specifikationerna i en nationell standard vilken omsätter motsvarande harmoniserade standard.Bland bedömarna skall finnas personer som har erfarenhet av den aktuella mätinstrumenttekniken och av verksamhet som offentlig metrologisk kontrollör. I bedömningsförfarandet skall ingå en inspektion i tillverkarens lokaler.Tillverkaren skall underrättas om beslutet. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.3.4 Tillverkaren skall åta sig att fullgöra de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet samt att vidmakthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.3.5 Tillverkaren skall underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i det.Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om systemet med sådana ändringar fortfarande uppfyller kraven i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.Det anmälda organet skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.Övervakning på ett anmält organs ansvar4.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på rätt sätt fullgör de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.4.2 Tillverkaren skall ge det anmälda organet tillträde för inspektion på de platser där tillverkning, kontroll, provning och lagring sker, samt förse organet med all erforderlig information, särskilt i fråga om-dokumentationen av kvalitetssystemet,-kvalitetsredovisningen, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.4.3 Det anmälda organet skall med jämna mellanrum genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet, samt överlämna revisionsberättelser till tillverkaren.4.4 Det anmälda organet får dessutom besöka tillverkaren utan förvarning. I samband med sådana besök kan det anmälda organet, om så erfordras, utföra eller låta utföra produktprovningar för att förvissa sig om att kvalitetssystemet fungerar på riktigt sätt. Det anmälda organet skall lämna tillverkaren en besöksrapport och, om provningar har genomförts, en provningsrapport.Skriftlig försäkran om överensstämmelse5.1 På varje mätinstrument, som överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse, den metrologiska tilläggsmärkningen samt, på ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 3.1, det senares identifikationsnummer.5.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.6. Tillverkaren skall under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista mätinstrumentet har tillverkats kunna förete följande för de nationella myndigheterna:-Sådan dokumentation som avses i punkt 3.1 andra strecksatsen.-Sådana godkännanden av ändringar som avses i punkt 3.5.-Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 3.5, 4.3 och 4.4.7. Varje anmält organ skall med jämna mellanrum förse alla medlemsstater med en lista över bifall eller avslag på ansökningar om godkännande av kvalitetssystem och skall genast underrätta alla medlemsstater om återkallade godkännanden av kvalitetssystem.Varje medlemsstat skall göra denna information tillgänglig för de organ som den har anmält.Tillverkarens representant8. De av tillverkarens åligganden som beskrivs i punkterna 3.1, 3.5, 5.2 och 6 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.--------------------BILAGA D1  Försäkran om överensstämmelse grundat på kvalitetssäkring av produktionen1. Den försäkran om överensstämmelse som grundar sig på kvalitetssäkring av produktionen är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Teknisk dokumentation2. Tillverkaren skall upprätta den tekniska dokumentationen enligt bilaga IV. Med hjälp av dokumentationen skall det vara möjligt att bedöma om instrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall, i den mån det är av betydelse för sådan bedömning, omfatta instrumentets konstruktion, tillverkning och funktionssätt.3. Tillverkaren skall hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats.Tillverkning4. Tillverkaren skall tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för tillverkning, slutlig produktkontroll och provning av det aktuella mätinstrumentet enligt punkt 5, samt vara föremål för övervakning enligt punkt 6.Kvalitetssystem5.1 Tillverkaren skall hos ett anmält organ, som han själv väljer, ansöka om att få sitt kvalitetssystem bedömt.Ansökan skall innehålla-alla upplysningar av betydelse för den berörda kategorin av mätinstrument,-dokumentation av kvalitetssystemet,-den tekniska dokumentation som avses i punkt 2.5.2 Genom kvalitetssystemet skall säkerställas att instrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till skall finnas dokumenterade på ett systematiskt och välordnat sätt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar. Denna dokumentation av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och redovisningar.Dokumentationen skall framför allt innehålla en fullgod beskrivning av-uppsatta kvalitetsmål samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter när det gäller produktkvalitet,-de metoder, processer och systematiska förfaranden som skall användas vid tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring,-de undersökningar och provningar som skall utföras före, under och efter tillverkningen samt hur ofta de skall utföras,-kvalitetsredovisning, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.,-hur övervakning sker av att erforderlig produktkvalitet uppnås och att kvalitetssystemet fungerar effektivt.5.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 5.2 är uppfyllda. Det anmälda organet skall förutsätta att dessa krav är uppfyllda om kvalitetssystemet uppfyller de aktuella specifikationerna i en nationell standard som omsätter motsvarande harmoniserade standard.Bland bedömarna skall finnas personer som har erfarenhet av den aktuella mätinstrumenttekniken och av verksamhet som offentlig metrologisk kontrollör. I bedömningsförfarandet skall ingå en inspektion i tillverkarens lokaler.Tillverkaren skall underrättas om beslutet. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.5.4 Tillverkaren skall åta sig att fullgöra de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet samt att vidmakthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.5.5 Tillverkaren skall underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i det.Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om systemet med sådana ändringar fortfarande uppfyller kraven i punkt 5.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.Det anmälda organet skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.Övervakning på ett anmält organs ansvar6.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på rätt sätt fullgör de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.6.2 Tillverkaren skall ge det anmälda organet tillträde för inspektion på de platser där tillverkning, kontroll, provning och lagring sker, samt förse organet med all erforderlig information, särskilt i fråga om-dokumentationen av kvalitetssystemet,-den tekniska dokumentation som avses i punkt 2,-kvalitetsredovisningen, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.6.3 Det anmälda organet skall med jämna mellanrum genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet, samt överlämna revisionsberättelser till tillverkaren.6.4 Det anmälda organet får dessutom besöka tillverkaren utan förvarning. I samband med sådana besök kan det anmälda organet, om så erfordras, utföra eller låta utföra produktprovningar för att förvissa sig om att kvalitetssystemet fungerar på riktigt sätt. Det anmälda organet skall lämna tillverkaren en besöksrapport och, om provningar har genomförts, en provningsrapport.Skriftlig försäkran om överensstämmelse7.1 På varje mätinstrument, som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse, den metrologiska tilläggsmärkningen samt, på ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 5.1, det senares identifikationsnummer.7.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.8. Tillverkaren skall under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista mätinstrumentet har tillverkats kunna förete följande för de nationella myndigheterna:-Sådan dokumentation som avses i punkt 5.1 andra strecksatsen.-Sådana godkännanden av ändringar som avses i punkt 5.5.-Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 5.5, 6.3 och 6.4.9. Varje anmält organ skall med jämna mellanrum förse alla medlemsstater med en lista över bifall eller avslag på ansökningar om godkännande av kvalitetssystem och skall genast underrätta alla medlemsstater om återkallade godkännanden av kvalitetssystem.Varje medlemsstat skall göra denna information tillgänglig för de organ som den har anmält.Tillverkarens representant10. De av tillverkarens åligganden som beskrivs i punkterna 5.1, 5.5, 7.2 och 8 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.--------------------BILAGA E  Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på kvalitetssäkring av slutlig produktkontroll och provning1. Den försäkran om överensstämmelse med typ som grundar sig på kvalitetssäkring av slutlig produktkontroll och provning är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten överensstämmer med typen enligt EG-typintyget, och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Tillverkning2. Tillverkaren skall tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för slutlig produktkontroll och provning av det aktuella mätinstrumentet enligt punkt 3, samt vara föremål för övervakning enligt punkt 4.Kvalitetssystem3.1 Tillverkaren skall hos ett anmält organ, som han själv väljer, ansöka om att få sitt kvalitetssystem bedömt.Ansökan skall innehålla-alla upplysningar av betydelse för den berörda kategorin av mätinstrument,-dokumentation av kvalitetssystemet,-den tekniska dokumentationen för den godkända typen samt en kopia av EG-typintyget.3.2 Genom kvalitetssystemet skall säkerställas att instrumenten överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till skall finnas dokumenterade på ett systematiskt och välordnat sätt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar. Denna dokumentation av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och redovisningar.Dokumentationen skall framför allt innehålla en fullgod beskrivning av-uppsatta kvalitetsmål samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter när det gäller produktkvalitet,-de undersökningar och provningar som skall utföras efter tillverkningen,-kvalitetsredovisning, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.,-hur övervakning sker av att kvalitetssystemet fungerar effektivt.3.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda. Det anmälda organet skall förutsätta att dessa krav är uppfyllda om kvalitetssystemet uppfyller de aktuella specifikationerna i en nationell standard vilken omsätter motsvarande harmoniserade standard.Bland bedömarna skall finnas personer som har erfarenhet av den aktuella mätinstrumenttekniken och av verksamhet som offentlig metrologisk kontrollör. I bedömningsförfarandet skall ingå en inspektion i tillverkarens lokaler.Tillverkaren skall underrättas om beslutet. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.3.4 Tillverkaren skall åta sig att fullgöra de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet samt att vidmakthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.3.5 Tillverkaren skall underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i det.Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om systemet med sådana ändringar fortfarande uppfyller kraven i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.Det anmälda organet skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.Övervakning på ett anmält organs ansvar4.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på rätt sätt fullgör de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.4.2 Tillverkaren skall ge det anmälda organet tillträde för inspektion på de platser där tillverkning, kontroll, provning och lagring sker, samt förse organet med all erforderlig information, särskilt i fråga om-dokumentationen av kvalitetssystemet,-kvalitetsredovisningen, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.4.3 Det anmälda organet skall med jämna mellanrum genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet, samt överlämna revisionsberättelser till tillverkaren.4.4 Det anmälda organet får dessutom besöka tillverkaren utan förvarning. I samband med sådana besök kan det anmälda organet, om så erfordras, utföra eller låta utföra produktprovningar för att förvissa sig om att kvalitetssystemet fungerar på riktigt sätt. Det anmälda organet skall lämna tillverkaren en besöksrapport och, om provningar har genomförts, en provningsrapport.Skriftlig försäkran om överensstämmelse5.1 På varje mätinstrument, som överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse, den metrologiska tilläggsmärkningen samt, på ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 3.1, det senares identifikationsnummer.5.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.6. Tillverkaren skall under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista mätinstrumentet har tillverkats kunna förete följande för de nationella myndigheterna:-Sådan dokumentation som avses i punkt 3.1 andra strecksatsen.-Sådana godkännanden av ändringar som avses i punkt 3.5.-Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 3.5, 4.3 och 4.4.7. Varje anmält organ skall med jämna mellanrum förse alla medlemsstater med en lista över bifall eller avslag på ansökningar om godkännande av kvalitetssystem och skall genast underrätta alla medlemsstater om återkallade godkännanden av kvalitetssystem.Varje medlemsstat skall göra denna information tillgänglig för de organ som den har anmält.Tillverkarens representant8. De av tillverkarens åligganden som beskrivs i punkterna 3.1, 3.5, 5.2 och 6 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.--------------------BILAGA E1  Försäkran om överensstämmelse grundat på kvalitetssäkring av slutlig produktkontroll och provning1. Den försäkran om överensstämmelse som grundar sig på kvalitetssäkring av slutlig produktkontroll och provning är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Teknisk dokumentation2. Tillverkaren skall upprätta den tekniska dokumentationen enligt bilaga IV. Med hjälp av dokumentationen skall det vara möjligt att bedöma om instrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall, i den mån det är av betydelse för sådan bedömning, omfatta instrumentets konstruktion, tillverkning och funktionssätt.3. Tillverkaren skall hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats.Tillverkning4. Tillverkaren skall tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för slutlig produktkontroll och provning av det aktuella mätinstrumentet enligt punkt 5, samt vara föremål för övervakning enligt punkt 6.Kvalitetssystem5.1 Tillverkaren skall hos ett anmält organ, som han själv väljer, ansöka om att få sitt kvalitetssystem bedömt.Ansökan skall innehålla-alla upplysningar av betydelse för den berörda kategorin av mätinstrument,-dokumentation av kvalitetssystemet,-den tekniska dokumentation som avses i punkt 2.5.2 Genom kvalitetssystemet skall säkerställas att instrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till skall finnas dokumenterade på ett systematiskt och välordnat sätt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar. Denna dokumentation av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och redovisningar.Dokumentationen skall framför allt innehålla en fullgod beskrivning av-uppsatta kvalitetsmål samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter när det gäller produktkvalitet,-de undersökningar och provningar som skall utföras efter tillverkningen,-kvalitetsredovisning, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.,-hur övervakning sker av att kvalitetssystemet fungerar effektivt.5.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 5.2 är uppfyllda. Det anmälda organet skall förutsätta att dessa krav är uppfyllda om kvalitetssystemet uppfyller de aktuella specifikationerna i en nationell standard vilken omsätter motsvarande harmoniserade standard.Bland bedömarna skall finnas personer som har erfarenhet av den aktuella mätinstrumenttekniken och av verksamhet som offentlig metrologisk kontrollör. I bedömningsförfarandet skall ingå en inspektion i tillverkarens lokaler.Tillverkaren skall underrättas om beslutet. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.5.4 Tillverkaren skall åta sig att fullgöra de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet samt att vidmakthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.5.5 Tillverkaren skall underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i det.Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om systemet med sådana ändringar fortfarande uppfyller kraven i punkt 5.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.Det anmälda organet skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.Övervakning på ett anmält organs ansvar6.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på rätt sätt fullgör de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.6.2 Tillverkaren skall ge det anmälda organet tillträde för inspektion på de platser där tillverkning, kontroll, provning och lagring sker, samt förse organet med all erforderlig information, särskilt i fråga om-dokumentationen av kvalitetssystemet,-den tekniska dokumentation som avses i punkt 2,-kvalitetsredovisningen, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.6.3 Det anmälda organet skall med jämna mellanrum genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet, samt överlämna revisionsberättelser till tillverkaren.6.4 Det anmälda organet får dessutom besöka tillverkaren utan förvarning. I samband med sådana besök kan det anmälda organet, om så erfordras, utföra eller låta utföra produktprovningar för att förvissa sig om att kvalitetssystemet fungerar på riktigt sätt. Det anmälda organet skall lämna tillverkaren en besöksrapport och, om provningar har genomförts, en provningsrapport.Skriftlig försäkran om överensstämmelse7.1 På varje mätinstrument, som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse, den metrologiska tilläggsmärkningen samt, på ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 5.1, det senares identifikationsnummer.7.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.8. Tillverkaren skall under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista mätinstrumentet har tillverkats kunna förete följande för de nationella myndigheterna:-Sådan dokumentation som avses i punkt 5.1 andra strecksatsen.-Sådana godkännanden av ändringar som avses i punkt 5.5.-Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 5.5, 6.3 och 6.4.9. Varje anmält organ skall med jämna mellanrum förse alla medlemsstater med en lista över bifall eller avslag på ansökningar om godkännande av kvalitetssystem och skall genast underrätta alla medlemsstater om återkallade godkännanden av kvalitetssystem.Varje medlemsstat skall göra denna information tillgänglig för de organ som den har anmält.Tillverkarens representant10. De av tillverkarens åligganden som beskrivs i punkterna 5.1, 5.5, 7.2 och 8 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.--------------------BILAGA F  Försäkran om överensstämmelse med typ grundat på produktverifikation1. Den försäkran om överensstämmelse som grundar sig på produktverifikation är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren eller den som representerar honom fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att mätinstrument, som genomgått kontroll enligt punkt 3, överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Tillverkning2. Tillverkaren skall vidta alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att de tillverkade mätinstrumenten överensstämmer med den godkända typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Verifikation3. Ett anmält organ, som tillverkaren själv väljer, skall utföra eller låta utföra undersökningar och provningar för att kontrollera att instrumenten överensstämmer med typen enligt EG-typintyget och uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Undersökningarna och provningarna för att kontrollera att mätinstrumenten uppfyller de metrologiska kraven skall, enligt tillverkarens val, utföras antingen genom undersökning och provning av varje enskilt instrument enligt punkt 4, eller genom undersökning och provning av stickprovsexemplar enligt punkt 5.4. Verifikation av att de metrologiska kraven är uppfyllda genom undersökning och provning av varje enskilt instrument4.1 Alla instrument skall undersökas var för sig, och provningar enligt de dokument som nämns i artikel 9, eller likvärdiga provningar, skall utföras för att verifiera att instrumenten uppfyller de tillämpliga metrologiska kraven. Om dokument saknas, skall det berörda anmälda organet bestämma vilka provningar som skall utföras.4.2 Det anmälda organet skall utfärda ett intyg om överensstämmelse i fråga om de utförda undersökningarna och provningarna och skall anbringa sitt identifikationsnummer på varje godkänt instrument eller låta anbringa det på sitt eget ansvar.Tillverkaren skall hålla intygen om överensstämmelse tillgängliga för kontroll av de nationella myndigheterna.5. Stickprovsmässig verifikation av att de metrologiska kraven är uppfyllda5.1 Tillverkaren skall ha vidtagit alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att tillverkningsprocessen är sådan att varje producerat parti blir enhetligt, och för verifikationen skall han förete sina instrument i form av enhetliga partier.5.2 Ett stickprov skall tas ur varje parti i enlighet med kraven i punkt 5.3. Alla instrument i provet skall undersökas var för sig, och provningar enligt de dokument som nämns i artikel 9, eller likvärdiga provningar, skall utföras för att fastställa om instrumenten uppfyller de tillämpliga metrologiska kraven så att man kan avgöra om partiet skall godkännas eller inte. Om dokument saknas, skall det berörda anmälda organet bestämma vilka provningar som skall utföras.5.3 Stickprovsförfarandet skall uppfylla följande krav:Stickprovskontrollen skall grundas på enhetsvis kontroll. Provtagningssystemet skall vara sådant att man uppnår-minst 95 % sannolikhet för godkännande vid en felkvot mindre än 1%.-högst 5 % sannolikhet för godkännande vid en felkvot på 7 % eller mer.5.4 Att ett parti godkänns innebär att samtliga instrument i detta parti godkänns, utom de instrument i stickprovet som inte klarade provningarna.Det anmälda organet skall utfärda ett intyg om överensstämmelse rörande de utförda undersökningarna och provningarna, och skall anbringa sitt identifikationsnummer på varje godkänt instrument, eller låta anbringa det på sitt eget ansvar.Tillverkaren skall hålla intygen om överensstämmelse tillgängliga för kontroll av de nationella myndigheterna.5.5 Om ett parti underkänns, skall det anmälda organet vidta lämpliga åtgärder för att förhindra att detta parti släpps ut på marknaden. Vid fall av ofta återkommande underkännanden av partier kan det anmälda organet upphöra med den statistiska verifikationen.Skriftlig försäkran om överensstämmelse6.1 På varje mätinstrument, som överensstämmer med den godkända typen och som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse och den metrologiska tilläggsmärkningen.6.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.Efter överenskommelse med det anmälda organ som avses i punkt 3 skall tillverkaren, på det anmälda organets ansvar, också anbringa det anmälda organets identifikationsnummer på mätinstrumenten.7 Tillverkaren kan om det anmälda organet godkänner det och under dess ansvar, fästa det anmälda organers identifierings nummer på mätinstrumenten under tillverkningsprocessen.Tillverkarens representant8. Tillverkarens åligganden, med undantag av dem i punkterna 2 och 5.1, kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.--------------------BILAGA F1  Försäkran om överensstämmelse grundat på produktverifikation1. Den försäkran om överensstämmelse som grundar sig på produktverifikation är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren eller den som representerar honom fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att mätinstrument, som genomgått kontroll enligt punkt 5, uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Teknisk dokumentation2. Tillverkaren skall upprätta den tekniska dokumentationen enligt bilaga IV. Med hjälp av dokumentationen skall det vara möjligt att bedöma om instrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall, i den mån det är av betydelse för sådan bedömning, omfatta instrumentets konstruktion, tillverkning och funktionssätt.3. Tillverkaren skall hålla den tekniska dokumentationen tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats.Tillverkning4. Tillverkaren skall vidta alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att de tillverkade mätinstrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Verifikation5. Ett anmält organ, som tillverkaren själv väljer, skall utföra eller låta utföra undersökningar och provningar för att kontrollera att instrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Undersökningarna och provningarna för att kontrollera att mätinstrumenten uppfyller de metrologiska kraven skall, enligt tillverkarens val, utföras antingen genom undersökning och provning av varje enskilt instrument enligt punkt 6, eller genom undersökning och provning av stickprovsexemplar enligt punkt 7.6. Verifikation av att de metrologiska kraven är uppfyllda genom undersökning och provning av varje enskilt instrument6.1 Alla instrument skall undersökas var för sig, och provningar enligt de dokument som nämns i artikel 9, eller likvärdiga provningar, skall utföras för att verifiera att instrumenten uppfyller de tillämpliga metrologiska kraven. Om dokument saknas, skall det berörda anmälda organet bestämma vilka provningar som skall utföras.6.2 Det anmälda organet skall utfärda ett intyg om överensstämmelse i fråga om de utförda undersökningarna och provningarna och skall anbringa sitt identifikationsnummer på varje godkänt instrument eller låta anbringa det på sitt eget ansvar.Tillverkaren skall hålla intygen om överensstämmelse tillgängliga för kontroll av de nationella myndigheterna.7. Stickprovsmässig verifikation av att de metrologiska kraven är uppfyllda7.1 Tillverkaren skall ha vidtagit alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att tillverkningsprocessen är sådan att varje producerat parti blir enhetligt, och för verifikationen skall han förete sina instrument i form av enhetliga partier.7.2 Ett stickprov skall tas ur varje parti i enlighet med kraven i punkt 7.3. Alla instrument i provet skall undersökas var för sig, och provningar enligt de dokument som nämns i artikel 9, eller likvärdiga provningar, skall utföras för att fastställa om instrumenten uppfyller de tillämpliga metrologiska kraven så att man kan avgöra om partiet skall godkännas eller inte. Om dokument saknas, skall det berörda anmälda organet bestämma vilka provningar som skall utföras.7.3 Stickprovsförfarandet skall uppfylla följande krav:Stickprovskontrollen skall grundas på enhetsvis kontroll. Provtagningssystemet skall vara sådant att man uppnår-minst 95 % sannolikhet för godkännande vid en felkvot mindre än 1%.-högst 5 % sannolikhet för godkännande vid en felkvot på 7 % eller mer.7.4 Att ett parti godkänns innebär att samtliga instrument i detta parti godkänns, utom de instrument i stickprovet som inte klarade provningarna.Det anmälda organet skall utfärda ett intyg om överensstämmelse rörande de utförda undersökningarna och provningarna, och skall anbringa sitt identifikationsnummer på varje godkänt instrument, eller låta anbringa det på sitt eget ansvar.Tillverkaren skall hålla intygen om överensstämmelse tillgängliga för kontroll av de nationella myndigheterna.7.5 Om ett parti underkänns, skall det anmälda organet vidta lämpliga åtgärder för att förhindra att detta parti släpps ut på marknaden. Vid fall av ofta återkommande underkännanden av partier kan det anmälda organet upphöra med den statistiska verifikationen.Skriftlig försäkran om överensstämmelse8.1 På varje mätinstrument, som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse och den metrologiska tilläggsmärkningen.8.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.Efter överenskommelse med det anmälda organ som avses i punkt 5, skall tillverkaren, på det anmälda organets ansvar, också anbringa det anmälda organets identifikationsnummer på mätinstrumenten.9 Tillverkaren kan om det anmälda organet godkänner det och under dess ansvar, fästa det anmälda organers identifierings nummer på mätinstrumenten under tillverkningsprocessen.Tillverkarens representant10. Tillverkarens åligganden, med undantag av dem i punkterna 4 och 7.1, kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.--------------------BILAGA G  Försäkran om överensstämmelse grundat på kontroll av enskilt instrument1. Den försäkran om överensstämmelse som grundar sig på verifikation av ett enskilt mätinstrument är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att ett mätinstrument, som genomgått kontroll enligt punkt 4, uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Teknisk dokumentation2. Tillverkaren skall upprätta den tekniska dokumentationen som beskrivet I bilaga IV och göra denna tillgänglig för det anmälda organet som hänvisas till punkt 4. Med hjälp av dokumentationen skall det vara möjligt att bedöma om instrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall, i den mån det är av betydelse för sådan bedömning, omfatta instrumentets konstruktion, tillverkning och funktionssätt.Tillverkning3. Tillverkaren skall vidta alla erforderliga åtgärder för att säkerställa att de tillverkade mätinstrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Verifikation4. Ett anmält organ, som tillverkaren själv väljer, skall utföra eller låta utföra undersökningar och provningar enligt de dokument som nämns i artikel 9, eller likvärdiga provningar, för att kontrollera att instrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Om dokument saknas, skall det berörda anmälda organet bestämma vilka provningar som skall utföras.Det anmälda organet skall anbringa sitt identifikationsnummer på det godkända instrumentet, eller låta anbringa det på sitt eget ansvar.Skriftlig försäkran om överensstämmelse5.1 På ett mätinstrument, som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse och den metrologiska tilläggsmärkningen.5.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas och hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att instrumentet tillverkades. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.En kopia av försäkran skall levereras med mätinstrumentet.Tillverkarens representant6. Tillverkarens åligganden i punkt 5.2 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.--------------------BILAGA H  Försäkran om överensstämmelse grundat på fullständig kvalitetssäkring1. Försäkran om överensstämmelse grundat på fullständig kvalitetssäkring är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Tillverkning2. Tillverkaren skall tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för konstruktion, tillverkning och slutlig produktkontroll och provning av det aktuella mätinstrumentet enligt punkt 3, samt vara föremål för övervakning enligt punkt 4.Kvalitetssystem3.1 Tillverkaren skall hos ett anmält organ, som han själv väljer, ansöka om att få sitt kvalitetssystem bedömt.Ansökan skall innehålla-alla upplysningar av betydelse för den berörda kategorin av mätinstrument,-dokumentation av kvalitetssystemet.3.2 Genom kvalitetssystemet skall säkerställas att instrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till skall finnas dokumenterade på ett systematiskt och välordnat sätt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar. Denna dokumentation av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och redovisningar. Dokumentationen skall framför allt innehålla en fullgod beskrivning av-uppsatta kvalitetsmål samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter när det gäller konstruktion och produktkvalitet,-de tekniska specifikationer för konstruktionen, inklusive standarder, som skall tillämpas, och - i de fall de standarder som avses i artikel 9 inte skall tillämpas fullt ut - de åtgärder som skall vidtas för att säkerställa uppfyllandet av de grundläggande krav i detta direktiv som är tillämpliga på mätinstrumenten,-de metoder, processer och systematiska förfaranden för kontroll och verifikation av konstruktionen som skall användas vid konstruktion av mätinstrument inom den berörda kategorin,-de motsvarande metoder, processer och systematiska förfaranden för tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring som därvid skall användas,-de undersökningar och provningar som skall utföras före, under och efter tillverkningen, och hur ofta de skall utföras,-kvalitetsredovisning, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.,-hur övervakning sker av att erforderlig konstruktions- och produktkvalitet uppnås och av att kvalitetssystemet fungerar effektivt.3.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda. Det anmälda organet skall förutsätta att dessa krav är uppfyllda om kvalitetssystemet uppfyller de aktuella specifikationerna i en nationell standard vilken omsätter motsvarande harmoniserade standard.Bland bedömarna skall finnas personer som har erfarenhet av den aktuella mätinstrumenttekniken och av verksamhet som offentlig metrologisk kontrollör. I bedömningsförfarandet skall ingå en inspektion i tillverkarens lokaler.Tillverkaren skall underrättas om beslutet. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.3.4 Tillverkaren skall åta sig att fullgöra de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet samt att vidmakthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.3.5 Tillverkaren skall underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i det.Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om systemet med sådana ändringar fortfarande uppfyller kraven i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.Det anmälda organet skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.Övervakning på ett anmält organs ansvar4.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på rätt sätt fullgör de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.4.2 Tillverkaren skall ge det anmälda organet tillträde för inspektion på de platser där tillverkning, kontroll, provning och lagring sker, samt förse organet med all erforderlig information, särskilt i fråga om-dokumentationen av kvalitetssystemet,-kvalitetsredovisningen enligt konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultat från analyser, beräkningar, provningar etc.,-kvalitetsredovisningen enligt tillverkningsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.4.3 Det anmälda organet skall med jämna mellanrum genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet, samt överlämna revisionsberättelser till tillverkaren.4.4 Det anmälda organet får dessutom besöka tillverkaren utan förvarning. I samband med sådana besök kan det anmälda organet, om så erfordras, utföra eller låta utföra produktprovningar för att förvissa sig om att kvalitetssystemet fungerar på riktigt sätt. Det anmälda organet skall lämna tillverkaren en besöksrapport och, om provningar har genomförts, en provningsrapport.Skriftlig försäkran om överensstämmelse5.1 På varje mätinstrument, som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse, den metrologiska tilläggsmärkningen samt, på ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 3.1, det senares identifikationsnummer.5.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats.Ett exemplar av denna försäkran skall också sändas till ett av de organ som anmälts för typkontroll enligt artikel 8 och som ansvarar för att listan över inkomna försäkringar om överensstämmelse med jämna mellanrum delges alla medlemsstater.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.6. Tillverkaren skall under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista mätinstrumentet har tillverkats kunna förete följande för de nationella myndigheterna:-Sådan dokumentation av kvalitetssystemet som avses i punkt 3.1 andra strecksatsen.-Sådana godkännanden av ändringar som avses i punkt 3.5.-Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 3.5, 4.3 och 4.4.7. Varje anmält organ skall med jämna mellanrum delge alla medlemsstater en lista över bifall eller avslag på ansökningar om godkännande av kvalitetssystem och skall genast underrätta alla medlemsstater om återkallade godkännanden av kvalitetssystem.Varje medlemsstat skall göra denna information tillgänglig för de organ som den har anmält.Tillverkarens representant8. De av tillverkarens åligganden som beskrivs i punkterna 3.1, 3.5, 5.2 och 6 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.--------------------BILAGA H1  Försäkran om överensstämmelse grundat på fullständig kvalitetssäkring samt konstruktionskontroll1. Försäkran om överensstämmelse grundat på fullständig kvalitetssäkring samt konstruktionskontroll är den del av ett förfarande för bedömning av överensstämmelse genom vilken tillverkaren fullgör de åligganden som föreskrivs nedan och säkerställer och försäkrar att de aktuella mätinstrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Tillverkning2. Tillverkaren skall tillämpa ett godkänt kvalitetssystem för konstruktion, tillverkning och slutlig produktkontroll och provning av det aktuella mätinstrumentet enligt punkt 3, samt vara föremål för övervakning enligt punkt 5. Att mätinstrumentets konstruktion är lämplig skall ha kontrollerats i enlighet med bestämmelserna i punkt 4.Kvalitetssystem3.1 Tillverkaren skall hos ett anmält organ, som han själv väljer, ansöka om att få sitt kvalitetssystem bedömt.Ansökan skall innehålla-alla upplysningar av betydelse för den berörda kategorin av mätinstrument,-dokumentation av kvalitetssystemet.3.2 Genom kvalitetssystemet skall säkerställas att instrumenten uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv.Alla de faktorer, krav och bestämmelser som tillverkaren tagit hänsyn till skall finnas dokumenterade på ett systematiskt och välordnat sätt i form av skriftliga riktlinjer, rutiner och anvisningar. Denna dokumentation av kvalitetssystemet skall möjliggöra en enhetlig tolkning av kvalitetssystemets program, planer, manualer och redovisningar. Dokumentationen skall framför allt innehålla en fullgod beskrivning av-uppsatta kvalitetsmål samt ledningens organisatoriska struktur, ansvar och befogenheter när det gäller konstruktion och produktkvalitet,-de tekniska specifikationer för konstruktionen, inklusive standarder, som skall tillämpas, och - i de fall de standarder som avses i artikel 9 inte skall tillämpas fullt ut - de åtgärder som skall vidtas för att säkerställa uppfyllandet av de grundläggande krav i detta direktiv som är tillämpliga på mätinstrumenten,-de metoder, processer och systematiska förfaranden för kontroll och verifikation av konstruktionen som skall användas vid konstruktion av mätinstrument inom den berörda kategorin,-de motsvarande metoder, processer och systematiska förfaranden för tillverkning, kvalitetskontroll och kvalitetssäkring som därvid skall användas,-de undersökningar och provningar som skall utföras före, under och efter tillverkningen, och hur ofta de skall utföras,-kvalitetsredovisning, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.,-hur övervakning sker av att erforderlig konstruktions- och produktkvalitet uppnås och av att kvalitetssystemet fungerar effektivt.3.3 Det anmälda organet skall bedöma kvalitetssystemet för att avgöra om kraven i punkt 3.2 är uppfyllda. Det anmälda organet skall förutsätta att dessa krav är uppfyllda om kvalitetssystemet uppfyller de aktuella specifikationerna i en nationell standard vilken omsätter motsvarande harmoniserade standard.Bland bedömarna skall finnas personer som har erfarenhet av den aktuella mätinstrumenttekniken och av verksamhet som offentlig metrologisk kontrollör. I bedömningsförfarandet skall ingå en inspektion i tillverkarens lokaler.Tillverkaren skall underrättas om beslutet. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.3.4 Tillverkaren skall åta sig att fullgöra de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet samt att vidmakthålla det så att det förblir ändamålsenligt och effektivt.3.5 Tillverkaren skall underrätta det anmälda organ som har godkänt kvalitetssystemet om alla ändringar som planeras i det.Det anmälda organet skall ta ställning till ändringsförslagen samt avgöra om systemet med sådana ändringar fortfarande uppfyller kraven i punkt 3.2 eller om en ny bedömning är nödvändig.Det anmälda organet skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall innehålla slutsatserna från undersökningen samt ett motiverat beslut om bedömningen.Konstruktionskontroll4.1 Tillverkaren skall hos samma anmälda organ som i punkt 3.1 ansöka om granskning av konstruktionen.4.2 Ansökan skall göra det möjligt att förstå mätinstrumentets konstruktion, tillverkning och funktion, samt att bedöma huruvida det uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. I ansökan skall finnas-tillverkarens namn och adress,-en skriftlig försäkran om att samma ansökan inte har ingetts till något annat anmält organ,-den tekniska dokumentationen enligt bilaga IV. Med hjälp av dokumentationen skall man kunna bedöma om mätinstrumentet uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv. Dokumentationen skall, i den mån det är av betydelse för en sådan bedömning, omfatta mätinstrumentets konstruktion och funktion.-underlagen som visar den tekniska konstruktionens lämplighet. I dessa underlag skall nämnas eventuella standarder som tillämpats, särskilt i de fall då de standarder som avses i artikel 9 inte har tillämpats fullt ut, och i underlagen skall ingå resultaten av provningar som utförts i tillverkarens laboratorium eller i ett annat laboratorium för hans räkning och på hans ansvar.4.3 Det anmälda organet skall pröva ansökan och, om konstruktionen uppfyller de bestämmelser i detta direktiv som är tillämpliga på mätinstrumentet, utfärda ett EG-intyg om konstruktionskontroll till sökanden. Intyget skall innehålla tillverkarens namn och adress, granskningsresultat, eventuella giltighetsvillkor och uppgifter som krävs för att identifiera det godkända mätinstrumentet.Alla delar av den tekniska dokumentationen vilka är av betydelse skall bifogas intyget, och det anmälda organet skall bevara ett exemplar av dessa delar.Intyget skall ha en giltighetstid på tio år från datumet för dess utfärdande, och den kan förlängas med tio år i taget.Avslag på en tillverkares ansökning om intyg om konstruktionskontroll skall utförligt motiveras av det anmälda organet.4.4 Tillverkaren skall underrätta det anmälda organ som har utfärdat EG-intyget om konstruktionskontroll om alla ändringar av den godkända konstruktionen. Ändringar av en godkänd konstruktion måste ges kompletterande godkännande av det anmälda organ som utfärdat EG-intyget om konstruktionskontroll, om de kan påverka uppfyllandet av de grundläggande kraven i detta direktiv, intygets giltighetsvillkor eller de användningsvillkor som föreskrivs för mätinstrumentet. Detta kompletterande godkännande skall utfärdas i form av ett tillägg till det ursprungliga EG-intyget om konstruktionskontroll.4.5 Varje anmält organ skall med jämna mellanrum delge alla medlemsstater en lista över-utfärdade EG-intyg om konstruktionskontroll,-avslag på ansökningar om EG-tyg om konstruktionskontroll,-tillägg och ändringar rörande redan utfärdade intyg.Varje anmält organ skall genast underrätta alla medlemsstater om återkallade EG-intyg om konstruktionskontroll.Varje medlemsstat skall göra denna information tillgänglig för de organ som den har anmält.4.6 Övriga anmälda organ kan få kopior av EG-typintygen om konstruktionskontroll och/eller tillägg till dessa. Intygens bilagor skall stå till övriga anmälda organs förfogande.4.7 Tillverkaren eller den som representerar honom inom gemenskapen skall tillsammans med den tekniska dokumentationen bevara ett exemplar av EG-intyget om konstruktionskontroll och dess tillägg under en period som upphör tio år efter det att det sista mätinstrumentet har tillverkats.Om varken tillverkaren eller den som representerar honom är etablerad inom gemenskapen, skall skyldigheten att tillhandahålla den tekniska dokumentationen vila på den som släpper ut produkten på gemenskapsmarknaden.Övervakning på ett anmält organs ansvar5.1 Syftet med övervakningen är att försäkra sig om att tillverkaren på rätt sätt fullgör de åligganden som är förenade med det godkända kvalitetssystemet.5.2 Tillverkaren skall ge det anmälda organet tillträde för inspektion på de platser där konstruktion, tillverkning, kontroll, provning och lagring sker, samt delge organet all erforderlig information, särskilt i fråga om-dokumentationen av kvalitetssystemet,-kvalitetsredovisningen enligt konstruktionsdelen i kvalitetssystemet, såsom resultat från analyser, beräkningar, provningar etc.,-kvalitetsredovisningen enligt tillverkningsdelen i kvalitetssystemet, såsom kontrollrapporter och provningsresultat, kalibreringsresultat, redogörelser för berörd personals kvalifikationer etc.5.3 Det anmälda organet skall med jämna mellanrum genomföra revisioner för att försäkra sig om att tillverkaren vidmakthåller och tillämpar kvalitetssystemet, samt överlämna revisionsberättelser till tillverkaren.5.4 Det anmälda organet får dessutom besöka tillverkaren utan förvarning. I samband med sådana besök kan det anmälda organet, om så erfordras, utföra eller låta utföra produktprovningar för att förvissa sig om att kvalitetssystemet fungerar på riktigt sätt. Det anmälda organet skall lämna tillverkaren en besöksrapport och, om provningar har genomförts, en provningsrapport.Skriftlig försäkran om överensstämmelse6.1 På varje mätinstrument, som uppfyller de tillämpliga kraven i detta direktiv, skall tillverkaren anbringa CE-märkningen om överensstämmelse, den metrologiska tilläggsmärkningen samt, på ansvar av det anmälda organ som avses i punkt 3.1, det senares identifikationsnummer.6.2 En försäkran om överensstämmelse skall upprättas för varje modell av mätinstrumentet och skall hållas tillgänglig för de nationella myndigheterna under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista instrumentet har tillverkats. I försäkran skall anges för vilken modell av mätinstrumentet den har upprättats samt numret på intyget om konstruktionskontroll.En kopia av försäkran skall levereras med varje mätinstrument som släpps ut på marknaden.7. Tillverkaren skall under en tidsperiod som upphör tio år efter det att det sista mätinstrumentet har tillverkats kunna förete följande för de nationella myndigheterna:-Sådan dokumentation som avses i punkt 3.1 andra strecksatsen.-Sådana godkännanden av ändringar som avses i punkt 3.5.-Sådana beslut och rapporter från det anmälda organet som avses i punkterna 3.5, 5.3 och 5.4.8. Varje anmält organ skall med jämna mellanrum förse alla medlemsstater med en lista över bifall eller avslag på ansökningar om godkännande av kvalitetssystem och skall genast underrätta alla medlemsstater om återkallade godkännanden av kvalitetssystem.Varje medlemsstat skall göra denna information tillgänglig för de organ som den har anmält.Tillverkarens representant9. De av tillverkarens åligganden som beskrivs i punkterna 3.1, 3.5, 6.2 och 7 kan fullgöras, för hans räkning och på hans ansvar, av den som representerar honom inom gemenskapen.--------------------Bilaga MI-001  VattenmätareDe tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i denna bilaga och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i den, gäller för vattenmätare som är avsedda för mätning av volymer av rent kall- eller varmvatten i transaktioner som inte förhandlas separat.DefinitionerVattenmätareMätinstrument avsett att mäta, registrera och visa volymen av det vatten som passerar genom mätaren (beräknat vid mätningsförhållandena).Minsta flöde (Q1)Lägsta flöde vid vilket vattenmätaren inte överskrider största tillåtna fel.Övergångsflöde (Q2)Flödesvärde som ligger mellan det permanenta flödet och minsta flödet och som bildar gränsen mellan två flödesområden -"övre området" och "undre området". För vardera området finns ett eget största tillåtet fel fastställt.Permanent flöde (Q3)Största flöde vid vilket vattenmätaren fungerar tillfredsställande under normala driftsförhållanden, dvs. vid stationärt eller intermittent flöde.Överlastflöde (Q4)Största flöde vid vilket mätaren fungerar tillfredsställande under kort tid utan att ta skada.Särskilda kravSpecificerade driftsförhållandenTillverkaren skall ange specificerade driftsförhållanden för mätinstrumentet, särskilt1. Flödesområde.Flödesområdets värden skall vara sådana att följande villkor är uppfyllda:Q3/Q1 &gt; 10Q2/Q1 = 1,6Q4/Q3 = 1,25Under en tid av 5 år efter antagandet av detta direktiv får kvoten Q2/Q1 vara 1,5, 2,5, 4 eller 6,3.2. Vattnets temperaturområden.Temperaturområdets värden skall uppfylla något av följande villkor:Från 0,1°C till minst 30°C (kallvatten).Från 30°C till en hög temperatur som skall vara minst 90°C (varmvatten).Mätaren kan vara konstruerad för att fungera inom båda områdena.3. Område för vattnets relativa tryck. Detta omfattar värden från och med 0,3 bar till 10 bar eller däröver.4. Kombinerad klimatmässig och mekanisk miljöklass: B, C, E eller F enligt tabell 1 i bilaga I.5. Kraftförsörjning: nominell växelspänning och/eller gränser för likströmsförsörjning.Största tillåtna fel6. Största tillåtna visningsfel, positivt eller negativt, från sann volym vid flöden från och med övergångsflödet (Q2) och upp till överlastflödet (Q4) är2 % för vatten med en temperatur av &lt; 30°C,3 % för vatten med en temperatur av &gt; 30°C.7. Största tillåtna visningsfel, positivt eller negativt, från sann volym, vid flöden större än minsta flödet (Q1) och mindre än övergångsflödet (Q2), är 5 % för vatten vid alla temperaturer.Tillåten påverkan av störningar8.1 Elektromagnetisk tålighet8.1.1 Tillverkaren skall specificera, i enlighet med kravet 1.3.2 i bilaga I, i vilken av de elektromagnetiska miljöerna E1 eller E2 som mätinstrumentet är avsett att användas.8.1.2 Påverkan av elektromagnetiska störningar på vattenmätaren skall vara sådan att-förändringen i mätresultatet inte överskrider det kritiska avvikelsevärdet enligt 8.1.4, eller-det presenterade mätresultatet är sådant att det inte går att tolka som ett giltigt resultat. Ett exempel är en momentan variation som inte kan tolkas, registreras eller överföras som ett mätresultat.8.1.3 Efter att ha varit utsatt för en elektromagnetisk störning skall vattenmätaren-återgå till att fungera inom största tillåtna fel,-ha alla mätfunktioner intakta, samt-medge framhämtning av alla mätdata som förelåg omedelbart före störningen.8.1.4 Det kritiska avvikelsevärdet (absolutvärde) är det värde som fås fram genom att multiplicera det största tillåtna felet (i procent) med den vattenmängd som motsvaras av flödet Q3 under en minut.Lämplighet9.1 Mätaren skall kunna installeras i valfritt läge utan att det påverkar funktionen, såvida inget annat är tydligt angivet på mätaren.9.2 Tillverkaren skall specificera om mätaren är konstruerad för att mäta omvänt flöde (flöde i andra riktningen). Om så är fallet skall volymen som strömmar i andra riktningen antingen subtraheras från den sammanlagt genomströmmade volymen (oavsett flödesriktning) eller registreras separat. Samma största tillåtna fel skall gälla för båda flödesriktningarna.Vattenmätare som inte är konstruerade för mätning av omvänt flöde skall kunna klara ett tillfälligt omvänt flöde utan att skadas och utan att de metrologiska egenskaperna förändras. Mätaren skall samtidigt registrera ett sådant byte av flödesriktning.Måttenheter10. Uppmätt volym skall visas i kubikmeter med enhetsbeteckningen m3.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 är:B+F, B+D, H1--------------------Bilaga MI-002  GasmätareDe tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven och angivna förfaranden för bedömning av överensstämmelse i den här bilagan, gäller för gasmätare som definieras nedan för transaktioner som inte förhandlas separat.DefinitionerGasmätareMätinstrument avsett för mätning, registrering och visning av den gasmängd som passerar genom mätaren.OmvandlareAnordning som är kopplad till en gasmätare och som automatiskt räknar om den uppmätta mängden vid rådande mätbetingelser till motsvarande mängd vid normalförhållanden.Minsta flöde (Qmin)Lägsta flöde vid vilket gasmätaren inte överskrider största tillåtna fel.Största flöde (Qmax)Högsta flöde vid vilket gasmätaren inte överskrider största tillåtna fel.Övergångsflöde (Qt)Flödesvärde som ligger mellan det största och minsta flödet och som bildar gränsen mellan två flödesområden -"övre området" och "undre området". För vardera området finns ett eget största tillåtet fel fastställt.Överlastflöde (Qr)Största flöde vid vilket mätaren fungerar under en kort tidsperiod utan att ta skada.NormalförhållandenDe specificerade förhållanden som den uppmätta flödesmängden räknas om till.Särskilda kravSpecificerade driftsförhållandenTillverkaren skall specificera de nominella driftsförhållandena för mätaren enligt följande:1. Flödesområde.Flödesområdets värden skall uppfylla följande villkor:Qmax/Qmin &gt; 20Qmax/Qt &gt; 5Qr/Qmax = 1,22. Gasens temperaturområde, med ett minsta område av 40ºC.3. Förhållanden som hänför sig till bränslegasen.Instrumentet skall konstrueras för det utbud av olika gassorter och de distributionstryck som råder i destinationslandet. Särskilt skall tillverkaren ange:-gasfamilj eller gasgrupp;-största arbetstryck.4. De klimatmässiga och mekaniska miljöer i vilka instrumentet eller dess underenheter är avsedda att användas, i enlighet med tabell 1 i bilaga I, med ett minsta temperaturområde av 60ºC.5. Kraftförsörjning: nominell växelspänning och/eller begränsningar i fråga om likströmsförsörjning.Normalförhållanden för konverterade värden6. Tillverkaren skall specificera de normalförhållanden som konverterade mätvärden skall grunda sig på.Största tillåtna fel7.1 Gasmätare&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 1När de fel som uppstår i flöden mellan Qt och Qmax alla har samma tecken, får samtliga vara högst 1 % för klass 1.5 och 0,5 % för klass 1.7.2. Ändring av största tillåtna fel på grund av omvandlare.7.2.1 Vid användning av integrerad temperaturomvandlare, som endast omvandlar volymen som funktion av temperaturen och endast visar den omvandlade volymen, skall mätarens största tillåtna fel ökas med 0,5 % inom ett område av 10ºC, symmetriskt placerat runt den temperatur som tillverkaren specificerat och som ligger mellan 15ºC och 25ºC. Utanför detta område tillåts en extra ökning av felet med 0,5 procentenheter.7.2.2 För andra omvandlare än de som omfattas av 7.2.1. skall det största tillåtna felet ökas med 1 procentenhet.Tillåten påverkan av störningar8.1 Elektromagnetisk tålighet8.1.1 Tillverkaren skall, i enlighet med kravet i punkt 1.3.2 i bilaga I, specificera den elektromagnetiska miljö, E1 eller E2, i vilken mätinstrumentet är avsett att användas.8.1.2 Påverkan av elektromagnetiska störningar på gasmätaren skall vara sådan att;a) förändringen i mätvärdet inte är större än det kritiska avvikelsevärdet enligt 4.1.4, ellerb) det presenterade mätresultatet är sådant att det inte går att tolka som ett giltigt resultat. Ett exempel är en momentan variation som inte kan tolkas, registreras eller överföras som ett mätresultat.8.1.3 Efter att ha varit utsatt för en elektromagnetisk störning skall gasmätaren;-återgå till att fungera inom största tillåtna fel,-ha alla mätfunktioner intakta, samt-medge framhämtning av alla mätdata som förelåg omedelbart före störningen.8.1.4 Det kritiska avvikelsevärdet är det värde som fås fram genom att multiplicera det största tillåtna felet (i procent) med den mängd som motsvaras av flödet Qmax under en minut.Lämplighet9.1 Gasmätare med kraftförsörjning från elnätet (växel- eller likström) skall vara utrustade med reservkraft eller andra hjälpmedel så att alla mätfunktioner bevaras intakta under ett fel på huvudkraftkällan.9.2 En kraftkälla som är speciellt avdelad för en gasmätare skall ha en livslängd av minst fem år. När 90 % av livslängden förflutit skall en lämplig form av varning visas.9.3 Anordningar som återger mätresultat skall ha tillräckligt antal sifferpositioner så att den gasmängd som passerar under minst två års normal drift inte gör att siffrorna återställs till sitt utgångsvärde.9.4 Mätaren skall kunna installeras i valfritt läge utan att det påverkar funktionen, såvida inget annat är tydligt angivet.9.5 En elektronisk mätvärdesomvandlare skall kunna detektera när den ligger utanför de arbetsområden (ett eller flera) som tillverkaren angivit i fråga om parametrar som är av betydelse för mätnoggrannheten. I sådant fall skall omvandlaren sluta integrera den omvandlade mängden. Omvandlaren får delsummera den omvandlade mängden för den tid den legat utanför sina arbetsområden (ett eller flera).Enheter10. Uppmätt volym skall anges i kubikmeter, med beteckningen m3.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 är:B+F, B+D och H1.--------------------Bilaga MI-003  Aktiva elmätare och mättransformatorerDe tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven och angivna förfaranden för bedömning av överensstämmelse i den här bilagan, gäller för aktiva elmätare av noggrannhetsklasserna 1 och 2, samt för mättransformatorer avsedda att användas i kombination med en sådan aktiv elmätare.DefinitionerEn aktiv elmätare (elektrisk energimätare) är en anordning som mäter den aktiva elektriska energi som förbrukas i en krets, från och med det tillfälle som visningen indikerar noll. Beroende på vilken mätteknik som utnyttjas kan den användas tillsammans med en mättransformator.En mättransformator är en anordning för användning i kombination med en aktiv elmätare. Den lämnar en reducerad spänning till mätaren, jämfört med den spänning som kretsen matas med, och/eller en reducerad ström, jämfört med den ström passerar genom kretsen. I bägge fallen är reduktionsfaktorerna konstanta.I = Den elektriska ström som passerar genom mätaren.In = Det nominella värde på I som mätaren är konstruerad för.Ist = Det minsta värde på I vid vilket mätaren mäter aktiv elenergi.Imin = Det minsta värde på I för vilket felet ligger inom föreskrivna gränser.Itr = Det minsta värde på I för vilket felet ligger inom de felgränser som motsvarar den för mätaren angivna noggrannhetsklassen.Imax = Det största värde på I som mätaren är konstruerad för.U = Den elektriska spänning som läggs på mätaren.Un = Det nominella värde på U som mätaren är konstruerad för.f = Frekvens hos den elektriska ström som passerar genom mätaren.fn = Nominellt värde på f som mätaren är konstruerad för.EF = Effektfaktor = cos ( = fasskillnaden mellan I och U.T = Omgivningstemperatur.Särskilda kravDel 1 - Mätare1. Tillverkaren skall specificera de värden på fn, Un, In, Imin, Itr, och Imax som gäller för mätaren. De valda värdena skall uppfylla följande villkor:Imin/Ist (Itr/Ist (Imax/Ist ( 200.Konstruktionsföreskrifter2. För elmätare avsedda att kombineras med mättransformator skall Imax vara lika med 1,2.In.Elströmmens och spänningens kvalitet3. En mätare skall uppfylla de noggrannhetskrav som anges i denna bilaga, i fråga om elström med den kvalitet som specificeras nedan.Lagstadgade krav avseende metrologiska prestanda är inte tillämpliga när elströmmen - om än bara tillfälligt - har en kvalitet som underskrider nedan angivna värden.Värden för spänning och frekvens skall ligga inom följande gränser:0.9.Un &lt;= U &lt;= 1.1.Un;0.98.fn &lt;= f &lt;= 1.02.fn.Effektfaktorvärdet skall ligga inom följande gränser:Från cos ( = 0,5 vid induktiv last till cos ( = 0,8 vid kapacitiv last.Specificerade driftsförhållanden4. Tillverkaren skall ange för vilken klimatmässig och mekanisk miljöklass, B eller C i enlighet med tabell 1 i bilaga I, som mätaren är konstruerad.Noggrannhetsklasser5. Följande noggrannhetsklasser definieras: klass 1, klass 2.Största tillåtna fel6. I tabell 1 visas de största fel, uttryckta i procent av det sanna värdet, som elmätaren inte får överskrida vid specificerade driftsförhållanden och med elström med egenskaper som håller sig inom de gränser som anges i punkt 3 i denna bilaga.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 1 Största tillåtna fel (i procent av sant värde)( = k1+k2+k3(T-Tn), där värdena på k1, k2 och k3 ges i tabell 2.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 2: k-värden till tabell 1Tillåten verkan av störningar7.1 Elektromagnetisk tålighet7.1.1 Tillverkaren skall ange den elektromagnetiska miljö, E1 eller E2 enligt 1.3.2 i bilaga I, för vilken den elektriska elmätaren har konstruerats.7.1.2 Den förändring i elmätarens noggrannhet som beror på närvaron av elektromagnetiska störningar skall understiga det kritiska värde som anges i tabell 3. Alternativt skall visningen av mätresultatet vara sådan att den omöjligt kan tolkas som ett giltigt mätresultat, såsom en tillfällig variation som inte kan tolkas, registreras eller överföras som ett mätresultat.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 3 Kritiska värden för förändring i noggrannhet under inverkan av störningar (angivna värden i procent av det sanna värdet).7.1.3 Efter att ha varit utsatt för en elektromagnetisk störning skall elmätaren-återgå till att fungera inom det största tillåtna felet,-ha alla mätfunktioner skyddade,-erbjuda möjlighet till återhämtning av samtliga, omedelbart för störningen befintliga, mätdata.Övriga krav8. Mätaren skall ha en resultatvisning som är synlig för konsumenten med mätaren installerad i normalt installationsläge enligt tillverkarens specifikationer.9. Visningsanordningen skall ha tillräckligt antal siffror för att säkerställa att visningen inte återkommer till sitt initialvärde när den aktiva, i kretsen förbrukade, elektriska energin motsvarar elmätarens drift under 1500 timmar vid I=Imax, U=Un och EF=1.10. När den uppmätta elektriska energin presenteras i olika visningsanordningar, motsvarande olika taxor, skall mätaren visa vilken taxa som är aktiv.11. Det skall vara omöjligt att nollställa den presenterade energimängden medan mätaren är i bruk.12. Mätare utrustad med anordning för förhandsbetalning (t.ex. myntmätare) skall visa värdet av kvarvarande tillgodohavande.Felet i värdet per enhet av förbrukad elektrisk energi som dras från detta tillgodohavande skall vara &lt;= 1 skaldelsvärde.13. Vid elavbrott i kretsen skall den summerade mängden uppmätt elektrisk energi kunna avläsas under en period av minst fyra månader.Enheter14. Den uppmätta elektriska energin skall visas i kilowattimmar, med beteckningen kWh.Del 2 - MättransformatorerElströmmens kvalitet15. En mättransformator skall uppfylla de noggrannhetskrav som anges i denna bilaga i fråga om elström med den kvalitet som anges i punkt 3 i denna bilaga.Lagstadgade krav avseende metrologiska prestanda är inte tillämpliga när elströmmen - om än bara tillfälligt - har en kvalitet som underskrider de värden som anges i punkt 3 i denna bilaga.Specificerade driftsförhållanden16. Tillverkaren skall specificera den klimatmässiga och mekaniska miljöklass, B eller C enligt tabell 1 i bilaga I, för vilken mättransformatorn är konstruerad.Noggrannhetsklasser17. För mättransformatorer avsedda för användning i kombination med aktiva elmätare finns noggrannhetsklasserna 0.1, 0.2 och 0.5 definierade.Största tillåtna fel18. I tabell 4 visas de största fel, uttryckta i procent av det sanna värdet av den mätta aktiva elektriska energin, som mättransformatorn inte får överskrida vid specificerade driftsförhållanden och med elström av den kvalitet som anges i punkt 3 i denna bilaga.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 4 Största tillåtna fel (i procent av sant värde)Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 är:B+F, B+D, H1.--------------------Bilaga MI-004  VärmemätareDe tillämpliga grundläggande kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i den här bilagan och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i densamma, gäller för de värmemätare som definieras nedan.DefinitionerEtt instrument avsett för mätning av värme, som i en värmeväxlarkrets upptas eller avges av en vätska som kallas värmebärande vätska.En värmemätare är antingen ett komplett instrument eller ett instrument bestående av underenheterna flödessensor, temperatursensorpar samt räkneenhet, enligt definitionen i artikel 3.2, eller en kombination av dessa.-= Den värmebärande vätskans temperatur.-in = Värdet på - vid värmeväxlarkretsens inlopp.-ut = Värdet på - vid värmeväxlarkretsens utlopp.(- = -in - -ut;-max = Övre värdegräns på - vid vilket värmemätaren fungerar på ett riktigt sätt.-min = Undre värdegräns på - vid vilket värmemätaren fungerar på ett riktigt sätt.(-max = Övre värdegräns på (- vid vilket värmemätaren fungerar på ett riktigt sätt.(-min = Undre värdegräns på (- vid vilket värmemätaren fungerar på ett riktigt sätt.q = Flödesmängden hos den värmebärande vätskan.qs = Det största värde på q som är tillåtet under korta tidsperioder för att värmemätaren skall fungera på ett riktigt sätt.qp = Det största värde på q som är permanent tillåtet för att värmemätaren skall fungera på ett riktigt sätt.qi = Det minsta värde på q som är permanent tillåtet för att värmemätaren skall fungera på ett riktigt sätt.P = Värmeffekten från värmeutbytet.Ps = Övre gräns för P för att värmemätaren skall fungera på ett riktigt sätt.Särskilda kravDel 1 - MätareSpecificerade driftsförhållanden1. Nominella värden på driftsförhållandena skall specificeras av tillverkaren enligt följande:1.1 För vätskans temperatur:-max, -min, (-max, (-min, med följande restriktioner:(-max/(-min ( 10,(-min = 2 K.1.2 För vätskans tryck:Det största positiva inre tryck som mätaren klarar permanent vid temperaturområdets övre gräns.1.3 För vätskans flödesområde:qs, qp, qi, med följande restriktion för qp och qi:qp/qi ( 10.1.4 För värmeeffekten:Ps.1.5 För klimatmässiga och mekaniska influensstorheter:Den miljöklass B, C, E eller F som mätaren har konstruerats för enligt tabell 1 i bilaga I.Noggrannhetsklasser2. Följande noggrannhetsklasser är fastställda för värmemätare: klass 2 och klass 3.Största tillåtna fel3. De största tillåtna felen för respektive noggrannhetsklass är följande uttryckta i procent av det sanna värdet:Klass 2: (3+4.(- min/(-+0,02.qp/q),Klass 3: (4+4.(- min/(-+0,05.qp/q).Tillåten effekt av störningar4.1. Elektromagnetisk tålighet4.1.1. Tillverkaren skall specificera den elektromagnetiska miljö, E1 eller E2, som instrumentet är avsett att användas i enligt kravet i 1.3.2 i bilaga I.4.1.2. Effekten av elektromagnetiska störningar skall vara sådanatt förändringen i mätresultatet inte överskrider det kritiska avvikelsevärdet enligt punkt 4.1.3, elleratt presentationen av mätresultatet är sådan att den inte kan tolkas som ett giltigt mätresultat.4.1.3. Det kritiska avvikelsevärdet utgör halva största tillåtna felet.Del 2 - Underenheter5. Då en värmemätare består av underenheter enligt artikel 4.3 gäller värmemätarens grundläggande krav för underenheterna efter vad som är tillämpligt. Utöver detta gäller följande krav:5.1 För flödessensorn:Klass 2: Ef = (2 %+0,02 qp/q), men inte större än (5 %,Klass 3: Ef = (3 %+0,05 qp/q), men inte större än (5 %,där felet Ef sätter det visade värdet i relation till det sanna värdet av sambandet mellan flödessensorns utsignal och massan eller volymen.5.2 För temperatursensorparet:Et = (0,5 %+3(-min/(-)där felet Et sätter det visade värdet i relation till det sanna värdet av sambandet mellan temperatursensorparets utsignal och temperaturskillnaden.5.3 För räkneenheten:Ec = (0,5 %+(-min/(-),där felet Ec sätter det visade värmemängdsvärdet i relation till det sanna värmemängdsvärdet.5.4 För kombination av ingående delfel:Då en värmemätares totala fel bestäms av underenheternas fel, utgörs värmemätarens fel av den aritmetiska summan av underenheternas fel.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 ärB+F, B+D och H1.--------------------Bilaga MI-005  Mätsystem för kontinuerlig och dynamisk mätning av mängder  av andra vätskor än vattenDe tillämpliga grundläggande kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i den här bilagan och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i densamma, gäller för mätsystem avsedda för kontinuerlig och dynamisk mätning av mängder av andra vätskor än vatten.DefinitionerMätareMätinstrument som konstruerats för att kontinuerligt mäta, registrera och visa den vätskemängd som passerar genom mätaren (beräknat vid mätningsförhållandena). Flödet skall passera i en sluten ledning med full belastning.MätsystemEtt system som omfattar själva mätaren plus alla anordningar som behövs för att åstadkomma en riktig mätning eller som är avsedda att underlätta mätningarna.Minsta tillåten uppmätt mängdDen minsta vätskemängd som ur metrologisk synpunkt kan godtas för mätning i mätsystemet.NormalförhållandenDe specificerade förhållanden som den uppmätta vätskemängden räknas om till.ÖverföringspunktDen punkt vid vilken vätskan definitionsmässigt levereras eller tas emot.Särskilda krav1. FlödesområdeFlödesområdet specificeras av tillverkaren med beaktande av följande villkor:(i) Flödesområdet för ett mätsystem skall hålla sig inom flödesområdet för varje ingående del.(ii) Mätare&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 1(iii) Mätsystem&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 22. VätskeegenskaperTillverkaren skall specificera vätskans egenskaper genom att ange vätskans benämning eller typ eller de egenskaper som är av betydelse, enligt följande:-Temperaturområde-Tryckområde-Täthetsområde-Viskositetsområde3. Specificerade driftsförhållandenTillverkaren skall specificera nominella driftsförhållanden för instrumentet, och då särskilt(i) de klimatmässiga och mekaniska miljöklasser, klass B, C eller I, i vilka instrumentet är avsett att användas enligt tabell 1 i bilaga I. Därvid skall följande villkor för temperaturområdet iakttagas:-Området skall omspänna minst 50ºC för klasserna C och I.-Området skall omspänna minst 30ºC för klass B.(ii) Kraftförsörjning: nominell växelspänning och eller gränser för likströmsförsörjning.(iii) Normalförhållanden för omräkning (konvertering) av värden.4. Noggrannhetsklassificering och största tillåtna fel4.1 För mängder större än eller lika med två liter eller motsvarande massa är största tillåtna visningsfel:&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 34.2 För mängder mindre än två liter eller motsvarande massa är största tillåtna visningsfel:&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 4Anmärkning: Angivna värden i liter skall omvandlas till motsvarande viktvärden för instrument som mäter vikt.4.3 Oavsett hur stor den uppmätta mängden är, bestäms storleken på det största tillåtna felet av det större av följande två värden:-Absolutvärdet av det största tillåtna felet enligt tabell 3 eller tabell 4.-Absolutvärdet av det största tillåtna felet för den minsta tillåtna mängden (Emin).4.4.1 Vmin &gt; 2 liter eller motsvarande massaFör minsta tillåtna uppmätta mängder som är större än eller lika med två liter eller motsvarande massa gäller följande:Alternativ 1Emin skall uppfylla villkoret: Emin &gt; 2R, där R är visningsanordningens upplösning.Alternativ 2Emin bestäms av formeln: Emin = (2Vmin) x (A/100), där-Vmin är minsta tillåtna mängd-A är det numeriska värdet på rad A i tabell 3.4.4.2 Vmin &lt; 2 liter eller motsvarande massaFör minsta tillåtna uppmätta mängder som är mindre än två liter eller motsvarande massa, är Emin dubbla det värde som anges i tabell 4 och som hänför sig till rad A i tabell 3.4.5 Konvertering till normalförhållandenDå det gäller mätresultat som konverteras till volym vid normalförhållandena, eller till massa, är de största tillåtna felen de som står på rad A i tabell 3.4.6 OmvandlareStörsta tillåtna fel i de mätresultat som konverterats av en omvandlare är lika med +  (A - B), där A och B är de värden som står i tabell 1. Det största tillåtna felets storlek får emellertid inte vara mindre än det största av de två följande värdena:-Ett halvt skaldelsvärde hos visningsanordningen för konverterade resultat.-Halva det värde som motsvarar Emin.Delar av omvandlarna som kan provas separata) RäkneenhetDet största tillåtna felet, positivt eller negativt, i visade mängdvärden som ingår i beräkningen, är lika med en tiondel av det största tillåtna felet enligt rad A i tabell 3. Storleken på det största tillåtna felet får emellertid inte vara mindre än ett halvt skaldelsvärde hos det mätsystem i vilket räkneenheten är avsedd att användas.b) SensorerSensorerna skall ha en noggrannhet som är lika med eller bättre än värdena i tabell 5:&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 5c) Noggrannhet i beräkningsfunktionenDet största tillåtna felet, positivt eller negativt, i beräkningen av varje typisk vätskemängd skall vara två femtedelar av det värde som fastställs i b) ovan. Storleken på det största tillåtna felet får emellertid inte var mindre än ett halvt skaldelsvärde på visningsanordningen där de konverterade värdena visas.5. Största tillåtna effekt av störningar5.1. Tillverkaren skall specificera den elektromagnetiska miljö, E1 eller E2, i vilken instrumentet är avsett att användas enligt kravet i punkt 1.3 2 i bilaga I.5.2 Effekten av elektromagnetiska störningar på ett mätsystem skall uppfylla ett av följande krav:-Förändringen i mätresultatet får inte överskrida det kritiska avvikelsevärdet enligt 5.3.-Presentationen av mätresultatet skall uppvisa en momentan variation som inte går att tolka som ett mätresultat. Om systemet är avstängningsbart kan detta dessutom innebära att mätningar inte kan utföras.-Om förändringen i mätresultatet är större än det kritiska avvikelsevärdet, skall mätsystemet tillåta återhämtning av det mätresultat som gällde precis innan det kritiska avvikelsevärdet överskreds och avbryta flödet om systemet är avstängningsbart.5.3 Det kritiska avvikelsevärdet skall vara det större av följande värden:  En femtedel av det största tillåtna felet för en viss uppmätt mängd eller Emin.6. Beständighet6.1 Ett instrument skall konstrueras så att det vid normal drift håller sig inom dubbla det största tillåtna felet utan justering under en tid av ett år efter det att det först togs i bruk.7. Lämplighet7.1 För varje uppmätt mängd som hänför sig till samma mätning, skall de visningar som tillhandahålls av olika anordningar inte avvika från varandra mer än ett skaldelsvärde, förutsatt att dessa anordningar har samma skaldelsvärde. Då skilda anordningar har olika skaldelsvärden får inte avvikelsen vara större än det största skaldelsvärdet.I fråga om självbetjäningssystem skall skaldelsvärdena för alla anordningar som visar mätresultatet vara detsamma, och resultaten får inte skilja sig sinsemellan.7.2 Ett mätsystem får normalt innehålla endast en överföringspunkt. Om fler än en överföringspunkt finns, får det under inga omständigheter vara möjligt att avleda uppmätt vätska.7.3 Luft eller gaser med halter som inte enkelt kan upptäckas i vätskan får inte orsaka en ändring i felet som överskrider-0,5 % för andra vätskor än drickbara vätskor och för vätskor med en viskositet som inte överskrider 1 mPas, och-1 % för drickbara vätskor och för vätskor med en viskositet som överskrider 1 mPas.-Den tillåtna variationen får emellertid inte vara mindre än 1 % av Vmin. Detta värde gäller då luft- eller gasblåsor förekommer.7.4 Instrument för direktförsäljning7.4.1 Ett mätsystem för direktförsäljning skall vara försett med anordning för nollställning av visningen.7.4.2 Volymvisningen skall vara permanent vid mätningsförhållandena.7.5 Bränslestationspumpar för motorfordon7.5.1 Visning på bränslestationspumpar för motorfordon får inte kunna nollställas då mätning pågår.7.5.2 Ny mätning får inte kunna påbörjas förrän visningen har nollställts.7.5.3 Då ett mätsystem visar priset, får skillnaden mellan det visade priset och det pris som beräknas ifrån priset per enhet och den visade mängden inte överskrida det pris som motsvarar Emin. Skillnaden behöver emellertid inte vara mindre än den minsta myntenheten.8. Kraftförsörjningsfel8.1 Ett mätsystem som inte kan stängas av skall vara utrustat med reservkraft som håller i stånd alla mätfunktioner under den tid som den ordinarie strömförsörjningen inte fungerar.8.2 Ett mätsystem som är avstängningsbart skall antingen uppfylla ovanstående krav för icke avstängningsbara system eller vara försett med hjälpmedel för att lagra och visa aktuella data, så att den pågående transaktionen kan avslutas, samt med möjligheter att stoppa flödet vid den tidpunkt felet uppstår i den ordinarie strömförsörjningen.Absolutvärdet av det största tillåtna felet för den visade mängden skall ökas med 5 % av den minsta tillåtna uppmätta mängden.9. Noggrannhetsklasser och anvåndningsområden&gt;Plats för tabell&gt;10. MåttenheterUppmätt mängd skall visas i milliliter (ml) eller kubikcentimeter (cm3), liter (l), kubikmeter (m3), gram (g), kilogram (kg) eller ton (t).Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 ärFör mekaniska eller elektromekaniska system:B+F, B+E, B+D, H1 och G.För elektroniska system eller system som innehåller programvara:B+F, B+D, H1, och G.--------------------Bilaga MI-006  Automatiska vågarDe tillämpliga grundläggande kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i den här bilagan och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i de olika kapitlen av densamma, gäller för nedan definierade automatiska vågar, som är avsedda för bestämning av massan av en kropp genom utnyttjande av gravitationens inverkan på kroppen.DefinitionerAutomatisk vågMätinstrument som utan ingripande av en operatör bestämmer massan av en vara och som följer ett fördefinierat program av automatiska förlopp som är kännetecknande för mätinstrumentet.Automatisk catchweigherAutomatisk våg som bestämmer massan av i förväg sammansatta diskreta laster eller av enstaka laster av löst material.Automatisk kontrollvågAutomatisk catchweigher som delar in artiklar av olika massa i två eller flera undergrupper alltefter värdet på skillnaden mellan deras massa och ett nominellt inställt värde.ViktsorteringsvågAutomatisk catchweigher som delar in artiklar av olika massa i flera undergrupper med olika massintervall.Vikt- och/eller prismärkningsvågAutomatisk catchweigher som märker enstaka artiklar med vikt och/eller pris.Automatisk fyllningsvågAutomatisk våg som fyller behållare med en förinställd och praktiskt taget konstant massa av en bulkvara och som i huvudsak består av en eller flera automatiska matningsanordningar som är förbundna med en eller flera vågenheter samt med tillhörande regler- och tömningsanordningar.Icke-kontinuerlig summeringsvåg (summerande behållarvåg)Automatisk våg som bestämmer massan hos en bulkvara genom att dela in den i separata satser. Massorna av de separata satserna bestäms i en följd och summeras. Varje diskret sats töms sedan över till bulkform.Kontinuerlig summeringsvåg (bandvåg)Automatisk våg som kontinuerligt bestämmer massan av en bulkvara på en bandtransportör, utan att det sker någon systematisk uppdelning av varan och utan att avbryta transportbandets rörelse.JärnvägsvågAutomatisk våg med lastgivare och spår där spårbundna fordon kan passera.Särskilda kravKapitel I - Krav som är gemensamma för en eller flera automatiska vågtyper1.1 Specificerade driftsförhållandenTillverkaren skall ange de specificerade driftsförhållandena för vågen enligt följande:i) Vågens mätområde angivet som största och minsta last.ii) Kraftförsörjning: nominell växelspänning och/eller gränser för likströmförsörjning.iii) Kombinerad klimatmässig och mekanisk miljöklass: B, C eller I. Det är under förhållandena i någon av dessa klasser som vågen eller dess underenheter är avsedda att användas, i enlighet med tabell 1 i bilaga I. Temperaturintervallet skall uppfylla följande villkor:-Minsta temperaturintervall 50ºC för klasserna C och I-Minsta temperaturintervall 30ºC för klass B.1.2 Tillverkarens specifikationerTillverkaren skall också specificerai) arbetshastighet,ii) egenskaperna hos den vara som skall vägas, i de fall de är av betydelse för vågens avsedda ändamål, såsom-temperatur,-partikelstorlek,-skrymdensitet,-viskositet,-andra särskiljande egenskaper.2. Elektromagnetisk miljöI enlighet med punkt 1.3.2 i bilaga I skall tillverkaren specificera i vilken av de elektromagnetiska miljöklasserna E1 eller E2 som vågen är avsedd att användas.Tillåtna prestanda och det kritiska avvikelsevärdet anges i kapitlet för respektive vågtyp.3. Lämplighet3.1 Det skall finnas anordningar som begränsar effekterna av lutning, belastning och arbetshastighet, så att de största tillåtna felen inte överskrids under normal drift.3.2 Det skall finnas lämpliga anordningar för materialhantering så att vågen inte överskrider största tillåtna fel under normal drift.3.3 Vågens eventuella manövergränssnitt för operatören skall vara tydligt och ändamålsenligt utformat.3.4 Operatören skall ha möjlighet att bedöma tillförlitligheten hos viktangivelsen.3.5 Vågen skall kunna nollställas på lämpligt sätt så att den inte överskrider största tillåtna fel under normal drift.3.6 UtskriftOm resultaten ligger utanför mätområdet skall detta förhållande vara markerat på utskriften.Kapitel II - Automatiska catchweighers1. NoggrannhetsklasserVågarna indelas i noggrannhetsklassernaX(x) och Y(y).1.1 Klass X(x)Gäller för vågar som används för att kontrollera varor i färdigförpackningar som framställts i enlighet med kraven i direktiven 75/106/EEG och 76/211/EEG med efterföljande ändringar.X är ett system där noggrannheten bestäms i förhållande till lastvikten. (x) är den faktor som felgränserna för klass X(1) skall multipliceras med.(x) skall specificeras av tillverkaren och ha formen 1 x 10k, 2 x 10k eller 5 x 10k, där k är ett heltal eller noll.1.2 Klass Y(y)Gäller för alla övriga automatiska catchweighers. Klass Y har två underklasser: Y(a) och Y(b).2. Största tillåtna fel2.1 Vågar i klass X(x)2.1.1 Medelfel&gt;Plats för tabell&gt;2.1.2 Standardavvikelse&gt;Plats för tabell&gt;2.2 Vågar i klass Y(y)&gt;Plats för tabell&gt;3. MätområdeNär tillverkaren specificerar mätområdet för vågar i klass Y(y) skall han beakta att den minsta lasten inte får vara mindre än-20 e för klass Y(a),-10 e för klass Y(b),-5 e för brevvågar av klass Y(a) eller Y(b).4. Dynamisk inställningNär vågen är utrustad med dynamisk inställningsanordning, som kompenserar för de dynamiska effekterna av laster i rörelse, skall denna anordning-ha en spärr som gör att den inte fungerar utanför det specificerade lastområdet, samt-kunna kopplas bort.Den dynamiska inställningsanordningen skall fungera inom ett lastområde som specificeras av tillverkaren.5. Funktion under inverkan av elektromagnetiska störningarDet kritiska avvikelsevärdet på grund av elektromagnetiska störningar skall vara ett skaldelsvärde.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 är:För mekaniska eller elektromekaniska vågar:F1, E1, D1, B+F, B+E, B+D, H och G.För elektroniska vågar eller vågar som innehåller programvara:B+F, B+D, H1 och G.Kapitel III - Automatiska fyllningsvågar1. Noggrannhetsklasser1.1 Noggrannheten hos en vågtyp anges med en referensnoggrannhetsklass, Ref(x), som motsvarar den bästa möjliga noggrannheten för vågar av den aktuella typen. Efter installation klassas de enskilda vågarna i en eller flera driftsnoggrannhetsklasser, X(x), beroende på de varor som skall vägas. Klassfaktorn (x) skall ha formen 1 x 10k, 2 x 10k eller 5 x 10k, där exponenten k är ett heltal eller noll.Tillverkaren skall specificera både referensnoggrannhetsklassen Ref(x) och en eller flera driftsnoggrannhetsklasser X(x).1.2 ReferensnoggrannhetsklassReferensnoggrannhetsklassen, Ref(x), gäller för statisk vägning där det största tillåtna felet är det som anges i punkt 2.2 multiplicerat med klassfaktorn (x).1.3 DriftsnoggrannhetsklassFör driftsnoggrannhetsklassen X(x) är X ett system där noggrannheten bestäms i förhållande till lastvikten. (x) är den faktor som felgränserna för klass X(1) i punkt 2.2 skall multipliceras med.2. Största tillåtna fel2.1 Största tillåtna felet vid statisk vägningFör statiska laster vid specificerade driftsförhållanden skall det största tillåtna felet för referensnoggrannhetsklassen, Ref(x), vara 0,36 av största tillåtna avvikelse från genomsnittlig fyllning enligt punkt 2.2.2.2 Avvikelse från genomsnittlig fyllning&gt;Plats för tabell&gt;Anmärkning: Största avvikelse från genomsnittlig fyllning får korrigeras vid positiva fel för att kompensera för inverkan av materialets partikelstorlek.2.3 Största tillåtna fel i förhållande till förinställt värde (inställningsfel)För vågar där man kan ställa in en fyllvikt i förväg får den största skillnaden mellan det förinställda värdet och den genomsnittliga fyllda massan inte överskrida 0,36 av den största tillåtna avvikelsen från genomsnittlig fyllning enligt punkt 2.2.3. Funktion under inverkan av elektromagnetiska störningarMed vågens angivelse av statisk vikt som utgångsvärde är det kritiska avvikelsevärdet lika med den förändring som motsvarar det största tillåtna felet enligt 2.1, beräknat för minsta nominella fyllning, eller den förändring som har samma effekt på fyllningen i fallet med vågar där fyllningen består av flera laster.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 är:För mekaniska eller elektromekaniska vågar:B+F, B+E, B+D, H1 och G.För elektroniska vågar eller vågar som innehåller programvara:B+F, B+D, H1 och G.Kapitel IV - Icke-kontinuerliga summeringsvågar1. Största tillåtna fel&gt;Plats för tabell&gt;2.1 Det summerade skaldelsvärdet (dt) skall ligga i området0,01 % max. &lt; dt &lt; 0,2 % max.2.2 Den minsta summerade lasten ((min) skall vara större än den last vid vilken det största tillåtna felet är lika med det summerade skaldelsvärdet (dt), och större än den minsta lasten.2.3 NollställningVågar som inte tarerar vikten efter varje tömning skall ha en nollställningsanordning. Vågen skall upphöra att fungera automatiskt när det presenterade nollpunktsvärdet &gt; 0,5d.2.4 OperatörsgränssnittUnder drift i automatiskt läge skall operatören inte kunna göra inställningar eller nollställning.2.5 UtskriftPå vågar utrustade med skrivare skall det inte gå att nollställa totalbeloppet förrän det är utskrivet. Utskrift av totalbeloppet skall ske vid avbrott i den automatiska funktionen.3. Funktion under inverkan av elektromagnetiska störningarDet kritiska avvikelsevärdet på grund av störningar ära) ett skaldelsvärde av viktangivelsen, ellerb) ett summerat skaldelsvärde för en lagrad totalmängd.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 är:För mekaniska eller elektromekaniska vågar:B+F, B+E, B+D, H1 och G.För elektroniska vågar eller vågar som innehåller programvara:B+F, B+D, H1 och G.Kapitel V - Kontinuerliga summeringsvågar1. MätområdeNär tillverkaren specificerar mätområdet skall han beakta atti) den minsta momentana nettolasten på vågenheten inte får vara mindre än 20 % av dess maximala kapacitet,ii) den minsta summerade lasten (min inte får vara mindre än det största av följande värden:-2 % av den summerade lasten under en timme vid maximalt flöde,-den last man erhåller vid maximalt flöde när bandet löpt runt ett varv,-den last som motsvarar något av följande antal summerade skaldelsvärden:800 e för klass 0.5,400 e för klass 1,200 e för klass 2.2. Största tillåtna fel&gt;Plats för tabell&gt;3. Bandets hastighetBandets hastighet skall specificeras av tillverkaren. Hastigheten får inte variera mer än 5 % av det nominella värdet. Varans hastighet får inte avvika från bandhastigheten.4. Det får inte vara möjligt att nollställa summeringsanordningen för totalbeloppet.5. Funktion under inverkan av elektromagnetiska störningarDet kritiska avvikelsevärdet på grund av störningar skall vara 0.7 av det största tillåtna felet.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 är:För mekaniska eller elektromekaniska vågar:B+F, B+E, B+D, H1 och G.För elektroniska vågar eller vågar som innehåller programvara:B+F, B+D, H1 och G.Kapitel VI - Automatiska järnvägsvågar1. Största tillåtna fel&gt;Plats för tabell&gt;Vid vägning av kopplade vagnar får felen från högst 10 % av vägningarna, utförda under en eller flera passager av tåget, överskrida respektive största tillåtna fel enligt ovanstående tabell, men det får aldrig överskrida dubbla det värdet.2. Skaldelsvärdet får inte vara större än en tiondel av begynnelsevärdet av det största tillåtna felet tillämpat på den minsta kapaciteten.3. Funktion under inverkan av elektromagnetiska störningarDet kritiska avvikelsevärdet skall utgöra ett skaldelsvärde på kontrollskalan.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 är:För mekaniska eller elektromekaniska vågar:B+F, B+E, B+D, H1 och G.För elektroniska vågar eller vågar som innehåller programvara:B+F, B+D, H1 och G.--------------------Bilaga MI-007  TaxametrarDe tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i denna bilaga och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i den, gäller för taxametrar installerade i taxifordon.DefinitionerEn taxameter är ett mätinstrument som konstruerats för installation i ett motorfordon. Det beräknar och visar den färdavgift som skall betalas för transporten, baserat på den tillryggalagda sträckan och färdtiden.Särskilda kravKonstruktionskrav1. En taxameter skall vara konstruerad för att mäta följande parametrar:a. Tillryggalagd sträcka.b. Färdens varaktighet.c. Den tid som fordonets hastighet har underskridit ett visst tröskelvärde. Detta tröskelvärde för hastigheten skall vara inställbart, och inställningen skall kunna skyddas.2. Utöver anordningar som är nödvändiga för att utföra de mätningar som avses i punkt 1, skall en taxameter omfatta följande tillsatsutrustning:-Ett skrivargränssnitt eller en inbyggd skrivare.-En realtidsklocka.-Utrustning för datautbyte med en centraldator.Det skall vara möjligt att koppla bort funktionen hos var och en av dessa tillsatsenheter och att skydda denna bortkoppling.3. En taxameter skall kunna beräkna färdavgiften enligt båda följande beräkningslägen:1. Med parametrarna a och b i krav 1 som grund.2. Med parametrarna a och c i krav 1 som grund.Det skall vara möjligt att koppla bort beräkningsfunktionen i båda dessa beräkningslägen och att skydda denna bortkoppling.4. Det skall vara möjligt att ställa in taxametern för fordonsskonstanten hos den taxi som taxameterns skall installeras i och att skydda denna inställning.Specificerade driftsförhållanden5. Tillverkaren skall specificera de nominella driftsförhållandena för instrumentet, och då särskilt-den klimatmässiga och mekaniska miljöklass, D, E eller F i vilken instrumentet är avsett att användas, enligt tabell 1 i bilaga I, och-de gränser för likströmsförsörjningen som instrumentet har konstruerats för.Största tillåtna fel6. De största tillåtna felen är:-För tid som förflutit: +/- 0,1%;-För tillryggalagd sträcka: +/- 0,2%;-För beräkning av färdavgiften: +/- 0,1%.Tillåten effekt av störningar7.1. Elektromagnetisk tålighet7.1.1. Tillämplig elektromagnetisk klass är E2 enligt punkt 1.3.2. i bilaga I.7.1.2. De största tillåtna fel som anges i punkt 6 skall även gälla i närvaro av elektromagnetiska störningar.Strömförsörjningsfel8. Om likströmsförsörjningen sjunker till ett värde som underskrider den undre driftsgräns som tillverkaren specificerat, skall taxametern fungera enligt endera av följande villkor.-Lagra och visa värdet på färdavgiften i det ögonblick då strömförsörjningsfelet uppstod och återgå till "ledig"-läget.-Bibehålla sina mätfunktioner och fortsätta att uppfylla kraven på största tillåtna fel till dess att den lagrar och visar färdavgiften och återgår till "ledig"-läget.Övriga krav9.1. En taxameter skall kontinuerligt visa färdavgiften i realtid.9.2. Om färdavgiften innefattar ett fast belopp skall detta inte vara medräknat i den visade färdavgiften. Taxametern kan emellertid i sådant fall tillfälligt visa hela färdavgiften inklusive det fasta beloppet.10. Om färdavgiften beräknas enligt metod 1 i punkt 3, kan en taxameter vara försedd med ett extra visningsläge där endast tillryggalagd sträcka och färdens varaktighet visas i realtid.11. Alla värden som visas för passageraren skall vara tydligt läsbara i dagsljus och nattetid.12. Om färdavgiften som skall betalas kan tas fram genom att föraren väljer bland färdiga inställningar eller genom fri datainmatning, skall det vara möjligt att skydda instrumentets inställningar och inmatade data.13. En taxameter skall vara försedd med ackumuleringsregister för följande värden:-De parametervärden som förtecknas i punkt 1.-Färdavgifterna.De ackumulerade värdena skall inkludera de värden som lagrats enligt kravet i punkt 8 under strömförsörjningsbortfall.Om strömförsörjningen till en taxameter kopplas bort, skall taxametern behålla de ackumulerade värdena under minst 6 månader.14. Taxa, taxesystem eller beräkningsmetod för färdavgift skall inte kunna ändras med taxametern i funktion, med undantag av de ändringar som taxametern gör automatiskt baserat på-de parametrar som räknas upp i punkt 1, eller-tidpunkten på dygnet och veckodag, om taxametern är utrustad med realtidsklocka.15. Det skall vara möjligt att skydda taxameterns anslutning till den taxi som den installeras i.16. Det skall vara möjligt att verifiera att en taxameter som är installerad i en taxi uppfyller kraven på största tillåtna fel.17. Taxametern och tillverkarens installationsanvisningar skall vara så utformade att, om taxametern installerats enligt tillverkarens anvisningar, det inte är möjligt att i bedrägerisyfte göra ändringar i den mätsignal som representerar den tillryggalagda sträckan.18. En taxameter skall vara konstruerad så att den utan justering håller sig inom det största tillåtna felet under ett års normal användning.19. För den tillsatsutrustning som räknas upp i punkt 2 och vars funktion inte kopplats bort och skyddats för bedömningen av överensstämmelse, skall följande ytterligare krav gälla:För skrivargränssnittet eller den inbyggda skrivaren:-Taxametern skall inte fungera när ingen skrivare är ansluten eller när utskrift inte är möjlig av andra skäl.För realtidsklockan:-Möjligheten att justera tiden på dygnet skall begränsas till 2 minuter per vecka. Växling till sommar- och vintertid skall ske automatiskt.För datautbytesenheten:-Överföring av data, som omfattas av lagstadgad kontroll enligt detta direktiv, till ett centralt system skall endast vara möjlig om taxametern skyddar data mot oavsiktlig eller avsiktlig påverkan under överföringen.-För överföring av data, som omfattas av lagstadgad kontroll enligt detta direktiv, från ett centralt system skall följande krav gälla:-Det skall på ett enkelt sätt gå att kontrollera att taxametern tagit emot data riktigt.-Taxametern skall sända en kvittens till det centrala systemet som bekräftelse på att data tagits emot riktigt.20. För värdena på tillryggalagd sträcka och den tid som förlupit skall, när de visas eller skrivs ut i enlighet med detta direktiv, skall följande måttenheter användas:Tillryggalagd sträcka:-I Förenade kungariket och Irland: till det datum som skall fastställas av dessa medlemsstater enligt artikel 1 b i direktiv 80/181/EEG, senast ändrat genom direktiv 89/617/EEG: kilometer eller miles (engelska mil).-I övriga medlemsstater: kilometer.Tid som förflutit:minuter.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 ärB+F, B+D och H1.--------------------Bilaga MI-008  Materialiserade måttKapitel I - Materialiserade längdmåttDe tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i detta kapitel och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i det, gäller för de materialiserade längdmätare som definieras nedan.DefinitionerMaterialiserad längdmätareEtt mätdon vars skalmärken bestämmer längden hos ett objekt genom direkt jämförelse.Särskilda kravReferensförhållanden1.1 För måttband lika med eller längre än fem meter får, då de utsätts för en dragkraft av 20 N, de största tillåtna felen inte överskridas, om tillverkaren inte angett annorlunda och märkt bandet i enlighet därmed.1.2 Referenstemperaturen är 20ºC, om inte tillverkaren angett annorlunda och märkt bandet i enlighet därmed.Största tillåtna fel2. Det största tillåtna felet, positivt eller negativt, mellan två icke på varandra följande skalmärken är L = a + bL, där-L är värdet på längden avrundat uppåt till helt metervärde, samt-a och b, som anges i tabell 1 nedan.När ett avslutande skalintervall (skaldelsvärde) har en yta som gräns, skall det största tillåtna felet för varje avstånd som börjar i denna punkt ökas med värdet som anges i tabell 1 nedan.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 1Det största tillåtna felet för längden mellan två på varandra följande skalmärken och den största tillåtna skillnaden mellan två på varandra följande skalintervall bestäms i tabell 2 nedan.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 2Material3.1 Materialen som används i materialiserade längdmätare skall vara så temperaturstabila att det största tillåtna felet inte överskrids inom ett område av + 8 K.3.2 Materialen som används i materialiserade längdmätare skall vara så fuktstabila att det största tillåtna felet inte överskrids upp till 85 % relativ luftfuktighet.Märkning4. Skalmärkena skall vara försedda med längdvärden.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 ärA1, F1, E1, D1, B+E, B+D, H och G.Kapitel II - Volymmått för utskänkningDe tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i detta kapitel och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i det, gäller för volymmått för utskänkning som definieras nedan.DefinitionerVolymmått för utskänkningAvsett för att bestämma en angiven vätskevolym som säljs för omedelbar förbrukning.StreckmåttEtt volymmått för utskänkning försett med ett märke för nominell volym.BräddmåttEtt volymmått för utskänkning för vilket innervolymen är lika med den nominella volymen.Volymmått för överhällningEtt volymmått för utskänkning från vilket vätskan är avsedd att hällas upp innan förbrukning sker.VolymInnervolymen för bräddmått eller innervolymen upp till ett fyllnadsmärke för streckmått.Särskilda kravReferensförhållanden1.1 Temperatur: referenstemperaturen för volymmätning är 20ºC.1.2 Läge för korrekt avläsning: stående fritt på en plan yta.2. Största tillåtna fel&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 1Material3. Volymmått för utskänkning skall tillverkas av material som är tillräckligt styva och dimensionsstabila för att volymen skall hålla sig inom det största tillåtna felet.Form4.1 Volymmått för utskänkning skall utformas så att en ändring av innehållet motsvarande det största tillåtna felet orsakar en nivåförändring av 2 mm vid brädden eller fyllnadsmärket.4.2 Volymmått för utskänkning skall utformas så att uthällandet av hela mängden uppmätt vätska inte hindras.Märkning5.1 Nominell volym skall anges tydligt och outplånligt genom märkning på måttet.5.2 Volymmått för utskänkning kan även märkas för upp till tre klart urskiljbara volymer, som inte får kunna förväxlas med varandra. Ytterligare en markering för halv volym, sammanhörande med en av de markerade volymerna, är tillåten förutsatt att det inte kan förorsaka förväxling.5.3 Alla måttstreck skall vara tillräckligt tydliga och beständiga så att största tillåtna fel inte överskrids vid användning.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 ärA1, F1, E1, D1, B+E, B+D och H.--------------------Bilaga MI-009  DimensionsmätinstrumentDe tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i denna bilaga och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i den, gäller för dimensionsmätinstrument av nedan definierade typer.DefinitionerLängdmätningsinstrumentBestämmer automatiskt längden på löpande material i form av band och kablar under den uppmätta produktens matningsrörelse.YtmätningsinstrumentBestämmer automatiskt ytan på oregelbundet formade objekt, t.ex. av läder.Mätinstrument för flera dimensionerBestämmer automatiskt kantlängderna (längd, bredd och höjd) för den minsta rätvinkliga parallellepiped som innesluter en produkt.Kapitel I - Gemensamma krav på samtliga dimensionsmätinstrumentMekanisk och klimatmässig miljö1. Tillverkaren skall ange i vilka klimatmässiga och mekaniska miljöklasser som instrumentet är avsett att användas, enligt tabell 1 i bilaga I.Elektromagnetisk tålighet2.1 Tillverkaren skall ange den elektromagnetiska miljöklass, E1 eller E2, i vilken instrumentet är avsett att användas, enligt kravet i 1.3.2 i bilaga I.2.2 Effekten av elektromagnetiska störningar på ett dimensionsmätinstrument skall vara sådan att-förändringen i mätresultat inte är större än det kritiska avvikelsevärdet enligt punkt 2.3, eller-en mätning inte är möjlig att genomföra, eller-det uppstår momentana variationer i mätresultatet som inte kan tolkas, registreras eller överföras som ett mätresultat, eller-det uppstår variationer i mätresultatet som är såpass uppseendeväckande att alla med intresse av mätresultatet lägger märke till dem.2.3 Det kritiska avvikelsevärdet är lika med ett skaldelsvärde.Beständighet3. Instrumentet måste vara konstruerat så att det utan justering håller sig inom dubbla det största tillåtna felet under ett års normal användning.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 ärFör mekaniska eller elektromekaniska instrument:F1, E1, D1, B+E, B+D, H och G.För elektroniska instrument eller instrument som innehåller programvara:B+F, B+D, H1 och G.Kapitel II - LängdmätningsinstrumentEgenskaper hos den produkt som skall mätas1. Textilier kännetecknas av den s.k. K-faktorn, som är baserad på töjbarheten och ytkraften hos den uppmätta produkten. Den definieras med följande formel:K = å.(GA + 2,2 N/m2, därå är den relativa förlängningen hos ett tygprov av en meters bredd vid en dragkraft av 10 N,GA är ytkraften hos ett tygprov i N/m2.Användningsförhållanden2.1. OmrådeDimensioner och K-faktor, där så är tillämpligt, för instrumentet, inom det område som specificeras av tillverkaren. Områdena för K-faktorn anges i tabell 1:&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 12.2. Då det uppmätta objektet inte transporteras av själva mätinstrumentet, måste det uppmätta objektets hastighet begränsas till det område som tillverkaren specificerar för instrumentet.2.3. Om mätresultatet är beroende av tjocklek, ytbeskaffenhet och typ av matning (t.ex. från en stor rulle eller från en bal), skall motsvarande begränsningar specificeras av tillverkaren.Största tillåtna fel3.1. Instrument&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 2Absolutvärdet av det största tillåtna felet får emellertid inte vara mindre än de nedan angivna värdena:Klass I: 0,005 LmKlass II: 0,01 LmKlass III: 0,02 LmDär Lm är den minsta tillåtna uppmätta längden, det vill säga den minsta längd för vilken instrumentet är avsett att användas enligt tillverkarens specifikation.Övriga krav4.1. Mätinstrument måste vara sådant att produkten mäts utan töjning enligt den avsedda töjbarhet som instrumentet är konstruerat för.Kapitel III - YtmätningsinstrumentDriftsförhållanden1.1. OmrådeDimensioner inom det område som tillverkaren specificerat för instrumentet ifråga.1.2. ProduktförhållandenTillverkarens skall specificera instrumentets begränsningar med avseende på den uppmätta produktens hastighet och i tillämpliga fall tjockleksrelaterad ytbeskaffenhet.Största tillåtna fel2.1. InstrumentBegynnelsevärdet på det största tillåtna felet är ( 1,0 %, dock lägst 1 dm2.Övriga krav3. Presentation av produktenOm produkten matas tillbaka eller stoppas, skall instrumentet vara sådant att mätfel inte indikeras. Alternativt skall visningsanordningen visa tomt.4. SkaldelsvärdeInstrumentet skall ha ett skaldelsvärde av 1,0 dm2. Dessutom skall det vara möjligt att erhålla ett skaldelsvärde av 0,1 dm2 för provningsändamål.Kapitel IV - Mätinstrument för flera dimensionerDriftsförhållanden1.1. Området skall vara ett av de följande:-0,5 cm till 5,0 cm.-1,0 cm till 80 cm.-5 cm till 2 m.-50 cm till 20 m.1.2. Produktens hastighetHastigheten får inte överskrida det område som specificerats av instrumenttillverkaren.Största tillåtna fel2.1. Instrument:&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 1--------------------Bilaga MI-010  Alkoholmätare som bevisinstrumentDe tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i denna bilaga och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i den, gäller för alkoholmätande bevisinstrument som definieras nedan.DefinitionerEtt bevisinstrument för alkoholmätning är ett mätinstrument som tjänar till att bestämma koncentrationen av etanol i utandad alveolarluft och som är avsett att användas för bevisändamål.Särskilda kravSpecificerade driftsförhållanden1. Nominella värden för driftsförhållandena skall specificeras av tillverkaren enligt följande.1.1 För mätstorheten:-Instrumentets mätområde, med beaktande av följande begränsning:-Mätområdet skall omfatta värden från 0 mg/l till minst 1,5 mg/l.1.2 För villkor som ställs på utandningsluften:-Volymområde 1,5 - 4,5 l.-Utandningens varaktighet 5 - 15 s.1.3 För klimatmässiga och mekaniska influensstorheter:-För stationära instrument gäller miljöklass E.-För bärbara instrument gäller miljöklass I.1.4 För de influensstorheter som hörär från strömförsörjningen:-Vid växelströmsförsörjning: Spänningsområdet, med beaktande av följande begränsningar:Spänningsområdets minsta värde skall vara mindre än eller lika med nominellt värde -8 %.Spänningsområdets största värde skall vara större än eller lika med nominellt värde +24 %.-Vid likströmsförsörjning:Gränserna för likspänningen.1.5 För omgivande tryck:-Minsta och största värde av omgivande tryck, med beaktande av följande begränsningar:-Min &lt;= 800 hPa-Max ( 1040 hPaStörsta tillåtna fel2. De största tillåtna felvärdena under specificerade driftsförhållanden som avses i bilaga I,  punkt 3.1, anges i tabell 1. Procentvärdena är i procent av det sanna värdet.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 13. Skaldelsvärdet på kontrollskalan = 0,001 mg/l.Tillåten effekt av störningarElektromagnetisk tålighet4. Tillverkaren skall specificera den elektromagnetiska miljö, E1 eller E2, i vilken mätinstrumentet är avsett att användas enligt kravet i punkt 1.3.2 i bilaga I.5. Effekten av elektromagnetiska störningar skall vara sådan atta) förändringen i mätresultatet håller sig inom det största tillåtna felet för mätresultatet, ellerb) det presenterade mätresultatet är sådant att det inte går att tolka som ett giltigt resultat, genom att-en mätning inte är möjlig att genomföra, eller-det uppstår momentana variationer i mätresultatet som inte kan tolkas, registreras eller överföras som ett mätresultat, eller-det uppstår variationer i mätresultatet som är såpass uppseendeväckande att alla med intresse av mätresultatet lägger märke till dem.Beständighet6. En alkoholmätare avsedd som bevisinstrument skall vara konstruerad så att den utan justering håller sig inom 1,6 gånger det största tillåtna felet under en period av två år efter det att den först togs i bruk.Övriga krav7. En alkoholmätare som skall vara bevisinstrument skall presentera mätresultatet i mg/l.8. För varje koncentration mindre än 0,4 mg/l, skall standardavvikelsen av resultaten av 10 mätningar vara mindre än 0,007 mg/l.För varje koncentration lika med eller större än 0,4 mg/l och större än eller lika med 2 mg/l, skall standardavvikelsen av resultaten av 10 mätningar vara mindre än 1,75 %.För varje koncentration större än 2 mg/l, skall standardavvikelsen av resultaten av 10 mätningar vara mindre än 6 %.9. Alkoholmätaren skall utföra mätning enbart om det tagna provet kan identifieras som representativt för alveolarluften. Instrumentet skall särskilt förhindra mätning om utandningen skedde intermittent eller om utandningsluften innehåller luft från de övre luftvägarna.10. Före varje mätoperation, skall alkoholmätaren automatiskt kontrollera att mätning kan utföras på riktigt sätt. Särskilt skall då en automatisk justering utföras. Om den automatiska kontrollen visar att inte alla villkor för en riktig funktion är uppfyllda, skall mätning automatiskt förhindras.11. Det skall vara möjligt för användaren att förinställa ett numeriskt värde i alkoholmätaren. Efter varje mätning som ger ett resultat som överskrider det förinställda värdet skall alkoholmätaren automatiskt, innan mätresultatet presenteras, upprepa den kontroll som nämns i punkt 10. Om denna andra kontroll visar att inte alla villkor för en riktig funktion är uppfyllda, skall inget mätresultat visas.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 ärB+F, H1 och G.--------------------Bilaga MI-011  AvgasmätareDe tillämpliga kraven i bilaga I, tillsammans med de särskilda kraven i denna bilaga och de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som är upptagna i den, gäller för nedan definierade avgasmätare avsedda för kontroll och yrkesmässigt underhåll av motorfordon i bruk.DefinitionerEn avgasmätare är ett mätinstrument som bestämmer halterna av vissa ingående ämnen i avgaserna från motorfordon med gnisttändning. Dessa ämnen är: kolmonoxid, koldioxid, kolväten och syre.En avgasmätare kan utöver detta bestämma värdet på parametern (.Särskilda kravInstrumentklasser1. Två instrumentklasser, I och II, är definierade för avgasmätare. Mätområdena för dessa klasser framgår av tabell 1.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 1 - Klasser och mätområdenSpecificerade driftsförhållanden2. Nominella värden på driftsförhållandena skall specificeras av tillverkaren enligt följande:2.1 För klimatmässiga och mekaniska influensstorheter:-Tillämplig miljöklass är klass B, enligt tabell 1 i bilaga I.2.2 För influensstorheter som härrör från kraftförsörjningen-Spännings- och frekvensområden för växelströmsförsörjningen.-Gränser för likströmsförsörjningen.2.3 För omgivningstryck:-Största och minsta värde på omgivningstrycket, med beaktande av följande restriktioner:&gt;Plats för tabell&gt;2.4 För koncentration av kvarvarande kolväten före en mätning:Koncentrationens största värde, med beaktande av följande villkor:  För ett instrument i klass I får detta värde inte överskrida 20 ppm v/v.Största tillåtna fel3. För var och en av de uppmätta halterna utgörs det största tillåtna felet, vid specificerade driftsförhållanden enligt punkt 1.1 i bilaga I, av det mindre av de två värden som anges i tabell 2 nedan. Absolutvärden uttrycks i %v/v eller ppm v/v, och procentandelarna är procent av den sanna halten.&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 2 - största tillåtna felTillåten effekt av störningar4. Elektromagnetisk tålighetTillverkaren skall ange den elektromagnetiska miljö, E1 eller E2, i vilken instrumentet är avsett att användas, enligt krav i 1.3.2 i bilaga I.Effekten av elektromagnetiska störningar skall vara sådan att-förändringen i mätresultatet håller sig inom det kritiska avvikelsevärdet enligt punkt 4.1.3, eller-mätresultatets presentation är sådan att det inte kan tolkas som ett giltigt mätresultat.För var och en av de halter som instrumentet mäter skall det kritiska avvikelsevärdet vara lika med det största tillåtna felet för respektive parameter.Övriga krav5. De största tillåtna skaldelsvärdena för respektive instrumentklass anges i tabell 3:&gt;Plats för tabell&gt;Tabell 3 - Största tillåtna skaldelsvärden6. Standardavvikelsen för 20 mätningar får inte överskrida en tredjedel av det största tillåtna felet.7. Visningen av mätresultatet skall nå 95 % av slutvärdet på högst 15 s.8. Andra ingående ämnen i avgaserna än de som skall mätas, får inte påverka mätresultatet med mer än halva det största tillåtna felet, när sådana ämnen förekommer i de halter som anges nedan:CO &lt;= 6 %v/vCO2 &lt;= 16 %v/vO2 &lt;= 10 %v/vH2 &lt;= 5 %v/vNO &lt;= 0.3 %v/vHC &lt;= 2 000 ppm v/vVattenånga: alla halter9. En avgasmätare som är försedd med en automatisk eller halvautomatisk inställningsanordning får inte kunna utföra mätning så länge inställningarna inte har genomförts.10. En avgasmätare med kolvätekanal skall detektera kvarvarande kolväterester i instrumentets gassystem. Det får inte vara möjligt att genomföra en mätning om koncentrationen av kvarvarande kolväten före en mätning överskrider det nominella värde som tillverkaren specificerat enligt punkt 2.6 i denna bilaga.Bedömning av överensstämmelseDe förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i artikel 7 ärB+F, B+D och H1.FINANSIERINGSÖVERSIKT1. Åtgärdens beteckningEtt direktiv om mätinstrument.2. Berörda budgetposterB5-314 Standardisering och tillnärmning av lagar3. Rättslig grundArtikel 95 i EG-fördraget.4. Beskrivning av åtgärden4.1 Allmänt målUpprättandet av en inre marknad för mätinstrument.4.2 Period som omfattas av åtgärden och bestämmelser om förnyelseDet föreslagna harmoniseringsdirektivet utgör en särskild åtgärd utan tidsbegränsning.5. Klassificering av utgifter och inkomsterIcke-obligatoriska utgifter, differentierade anslag.6. Typ av utgifter och inkomsterFörklaring:Det Utgifterna kommer att vara i form av ekonomiskt stöd till det standardiseringsarbete som kommissionen uppdragit åt de europeiska standardiseringsorganen.föreslagna harmoniseringsdirektivet följer den nya metodens principer för teknisk harmonisering och standardisering [30].[30]  EGT C 136, 4.6.1985, s. 1.Enligt denna nya metod skall ett mätinstrument förutsättas uppfylla produktkraven enligt direktivet, om mätinstrumentet följer de europeiska standarder som är tillämpliga och som upprättats på uppdrag av kommissionen. Den nya metoden har tagits fram som ett medel för att stärka standardiseringens roll i Europa.Kommissionens följer därför politiken att uppdra åt europeiska standardiseringsorgan att ta fram harmoniserade europeiska standarder, som motsvarar de direktiv om teknisk harmonisering som tagits fram enligt den nya metoden. Uppdragen ges inom det ramkontrakt med de europeiska standardiseringsorganen som reglerar det ekonomiska stödet till verksamheten.7. Budgetkonsekvenser7.1 Metod för beräkning av totalkostnaden för åtgärden (förhållande mellan kostnad per styck och totalkostnad)Antalet harmoniserade standarder som skall tas fram kommer att vara i storleksordningen 40. Den mängd arbete som krävs, och den därmed förbundna kostnaden, kommer att variera mycket mellan olika standarder. Genomsnittligt uppskattas kostnaden till 30 000 EUR för varje standard, dvs. totalkostnaden skulle bli 1 200 000 EUR.7.2 Utgifternas fördelning på olika kostnadsslagKostnaderna utgörs uteslutande av kostnader för de uppdrag som getts till de europeiska standardiseringsorganen (se punkt 6).Åtagandebemyndiganden (miljoner EUR)&gt;Plats för tabell&gt;7.3 Utgifter för utredningar, experter etc. (upptagna i del B av budgeten)Ej tillämpligt.7.4 Tidsplan för åtagande- och betalningsbemyndiganden(Miljoner EUR)&gt;Plats för tabell&gt;8. Bestämmelser för bedrägeribekämpningRamkontraktet med de europeiska standardiseringsorganen, vilket reglerar det ekonomiska stödet till standardiseringsverksamheten, innehåller bestämmelser för ekonomisk uppföljning, t.ex. kontroll av att kontraktets bestämmelser efterlevs, att betalning sker efter att uppdraget genomförts etc., plus erforderliga bestämmelser för bedrägeribekämpning.9. Analys av kostnadseffektivitet9.1 Särskilda och kvantifierade mål. MålgruppMålet med mätinstrumentdirektivet är att upprätta en inre marknad för mätinstrument, samtidigt som en hög skyddsnivå garanteras enligt kravet i artikel 95.3 i EG-fördraget.Syftet med det ekonomiska stödet till standardiseringsarbetet är att möjliggöra för de europeiska standardiseringsorganen att ta fram harmoniserade europeiska standarder som uppfyller produktkraven i direktivet. Därigenom kan tillverkarna enklare uppfylla ställda krav.Det ekonomiska stödet är också ett instrument för kommissionens politik att stärka standardiseringens roll i Europa.9.2 Motiv för åtgärdenMedlemsstaternas nationella lagar om mätinstrument skiljer sig åt sinsemellan, vilket skapar handelshinder. Medlemsstaterna erkänner dessutom inte varandras godkännanden av mätinstrument.Den nuvarande EG-lagstiftningen är både ineffektiv och har dålig verkan när det gäller att undanröja handelshinder. Den behöver således förstärkas.9.3 Uppföljning och utvärdering av åtgärdenÅtgärden är en del av programmet för den inre marknaden. Ingen särskild uppföljning och utvärdering planeras, utöver den övergripande övervakningen av den inre marknadens funktion.10. ADMINISTRATIVA UTGIFTER (AVSNITT II, DEL A I BUDGETEN)Den faktiska insatsen av erforderliga administrativa resurser kommer att vara beroende av kommissionens årliga beslut om resurstilldelning, där det tas hänsyn till vilken personalstyrka och vilka kompletterande belopp som budgetmyndigheten beviljat.10.1 Hur antalet tjänster påverkas&gt;Plats för tabell&gt;10.2 Sammanlagd personalkostnad&gt;Plats för tabell&gt;Befintliga personalresurser utnyttjas för förvaltningen av åtgärden  (beräkning baserad på budgetrubrikerna A-1, A-2, A-4, A-5 och A-7).10.3 Övriga administrativa kostnader som åtgärden medför&gt;Plats för tabell&gt;Krediterna kommer att skaffas fram inom de befintliga finansieringsramarna på GD ENTR.KONSEKVENSANALYS  FÖRSLAGETS KONSEKVENSER FÖR FÖRETAG, SÄRSKILT SMÅ OCH MEDELSTORA FÖRETAGBeteckning på förslaget:Förslag till rådets och parlamentets direktiv om mätinstrument.Dokumentets referensnummer:XXXXXFörslaget1. Varför behövs det, med tanke på subsidiaritetsprincipen, gemenskapslagstiftning på detta område, och vilka är huvudmålen-Såsom utförligt förklaras i motiveringen (kapitel I.4-5) existerar det handelshinder för mätinstrumenttillverkarna, på grund av att kraven i medlemsstaterna skiljer sig åt, samt på grund av att medlemsstaterna inte erkänner varandras godkännanden. Den befintliga EG-lagstiftningen har visat sig vara verkningslös och oändamålsenlig, i första hand på grund av att den är baserad på den gamla metoden.En inre marknad behöver upprättas för mätinstrument, i den mån som de är underkastade lagstadgad kontroll av medlemsstaterna, genom att man-upprättar grundläggande krav och krav för bedömning av överensstämmelse, och-fastslår att medlemsstaterna ömsesidigt skall erkänna resultaten från bedömning av överensstämmelse.Konsekvenser för företagen2. Vilka påverkas av förslaget-De som kommer att påverkas av förslaget är tillverkarna av de typer av mätinstrument som är underkastade reglering i medlemsstaterna. Det är normalt instrument som används för mätning av varumängd i handeln samt för upprätthållande av lagar om trafiksäkerhet och viss miljölagstiftning. Välkända exempel är förbrukningsmätare (för gas, vatten och el), taxametrar och bensinpumpar.Tillverkningsbasen varierar på grund av den höga specialiseringsgrad som erfordras inom mättekniken, tillsammans med de stora skillnaderna inom mättekniken mellan de olika typerna av mätinstrument. Koncentrationsgraden varierar starkt mellan de olika sektorerna.Mätinstrumenttillverkningen är jämnt spridd över gemenskapen.3. Vilka åtgärder måste företagen vidta för att följa förslaget-Genom förslaget införs inga nya förpliktelser eller restriktioner för tillverkarna. Det innebär bara en harmonisering av medlemsstaternas befintliga bestämmelser.Tillverkarna kommer således att fortsätta att uppfylla produktkraven som tidigare. Dessa krav kommer nu inte endast att bli harmoniserade, utan de kommer också, vilket är mer betydelsefullt, att vara befriade från begränsningar i fråga om de tekniska lösningar som får användas.En viktig förbättring jämfört med den nuvarande situationen kommer att vara tillverkarens stärkta roll och ansvar, om han så önskar, i bedömningen av produktens överensstämmelse. Tillverkare kan, om de så önskar, använda sig av kvalitetssystem som gör att de kan anbringa CE-märkning om överensstämmelse utan inblandning av en tredje part (certifieringsorganet) på det färdiga produktstadiet.4. Vilka ekonomiska verkningar förväntas förslaget fåDet ömsesidiga erkännande av resultat från bedömning av överensstämmelse som införs genom direktivet, gör att man slipper utföra flera likvärdiga godkännanden av samma produkt. Effekten av detta kommer att bli något större för tillverkare med mindre volymer av mätinstrument än den kommer att vara för tillverkare av instrument som produceras i stora volymer (förbrukningsmätare för el, gas och vatten, längdmätare etc.), men totalt sett kommer effekten endast att vara marginell.Möjligheten att tillämpa kvalitetssystem och därigenom slippa kravet på att en tredje part provar slutprodukterna är viktigare när det gäller att minska kostnaderna. Men det föreslagna direktivets förväntade effekt på antalet anställda och investeringar kommer ändå att vara försumbar.Medlemsstaterna använde tidigare sin position som godkännande myndighet på ett protektionistiskt sätt. Detta kommer inte längre att vara möjligt. Det kommer nu att skapas likvärdiga förutsättningar inom gemenskapen, vilket kommer att gagna konkurrensen. De ökade möjligheterna till konkurrens gäller naturligtvis även tillverkare i länder utanför EU som är verksamma på världsmarknaden och som släpper ut (eller vill släppa ut) sina produkter på gemenskapsmarknaden.KONSEKVENSER FÖR SMÅ OCH MEDELSTORA FÖRETAG5. Innehåller förslaget åtgärder för att ta hänsyn till de små och medelstora företagens särskilda situation (inskränkningar eller skillnader i kraven, el. dyl.)-Det föreslagna direktivet innehåller inga åtgärder med särskild inriktning på små och medelstora företag. Många av de branschorganisationer som deltagit i samrådsprocessen har en stor medlemsbas av små och medelstora företag, vilka redan arbetar på att skaffa sig tillträde till nationella marknader. En enhetlig form för marknadstillträde kommer att innebära vinster för små och medelstora företag i form av sänkta kostnader för att uppfylla kraven och mindre administrativ börda i samband med att man skaffar sig tillträde till femton olika marknader. Detta uppnås genom att den tillgängliga marknaden utökas omedelbart, något som är av speciellt intresse för företag i gränsområden.Rådfrågade6. Förteckning över organisationer som rådfrågats om förslaget och som fört fram särskilda synpunkter.Alla de europeiska sammanslutningar av mätinstrumenttillverkare, användare av mätinstrument samt av konsumenter som kommissionen känner till har deltagit i sammanträdena mellan kommissionen och medlemsstaternas experter. Många av dessa sammanslutningar har även gjort individuella framställningar till kommissionen. Deras synpunkter och önskemål har beaktats, så länge de har varit förenliga med målen för den inre marknaden och med gemenskapens aktuella politiska styrmedel.Branschorganisationerna betonade behovet av att inrätta en inre marknad för mätinstrument. För att uppnå det målet ville CECIP (Comité Européen des Constructeurs d'Instruments de Pesage - Europeiska kommittén för tillverkare av vägningsinstrument) harmonisera all användning av instrumenten inom samtliga medlemsstater. Kommissionen håller inte med om att det för närvarande finns något behov av en sådan gemenskapsåtgärd. De enskilda medlemsstaterna bör utreda sitt behov av lagstadgad kontroll av instrument i enlighet med artikel 30 i fördraget.I linje med sin målsättning att förbättra och förenkla sina lagförslag, och med beaktande av de principer om subsidiaritet och proportionalitet som nämns i motiveringen, strävar kommissionen också efter att åstadkomma största möjliga tydlighet och flexibilitet för näringslivet, och då särskilt små och medelstora företag, i syfte att främja deras konkurrenskraft. Vad gäller mätinstrument var kommissionen av åsikten att man vid valet av förfaranden för bedömning av överensstämmelse bör väga in risken för felaktiga mätningar och de konsekvenser sådana kan få. Trots kommissionens önskan att införa dessa förfaranden för bedömning av överensstämmelse med största möjliga flexibilitet, ville både medlemsstaterna och näringslivsorganisationerna akta sig för att överge de förfaranden som använts traditionellt. Betecknande nog var branschorganisationerna inte beredda att fullt ut tillvarata de existerande flexibla lösningar som användningen av kvalitetssäkringssystem innebär.Följande organisationer har rådfrågats:-AQUA Association européenne des fabricants de compteurs d'eau  (Europeiska branschorganisationen för tillverkare av vattenmätare)-EUREAU Union des associations des distributeurs d'eau des pays membres de la CE  (Sammanslutningen av branschorganisationer för vattendistributörer i EG:s medlemsstater)-FACOGAZ Union des fabricants européens de compteurs de gaz  (Branschorganisationen för de europeiska tillverkarna av gasmätare)-MARCOGAZ Union des industries gazières des pays du marché commun  (Branschorganisationen för gasföretagen i den inre marknadens medlemsstater)-CITEF Association des fabricants européens de compteurs d'électricité  (Branschorganisationen för de europeiska tillverkarna av elmätare)-EURELECTRIC Groupement européen des entreprises d'électricité  (Europeiska gruppen av kraftföretag)-EHMA European Heatmeter Manufacturers' Association  (Europeiska branschorganisationen för värmemätartillverkare)-EUROHEAT & POWER-EVVE Europäische Vereinigung zur verbrauchsabhängigen Energiekostenabrechnung  (Europeiska sammanslutningen för förbrukningsrelaterad energikostnadsredovisning)-CECOD Comité des fabricants européens d'installation et de distribution de pétrole  (Kommittén för europeiska tillverkare av bensinpumpanläggningar och utrustning för bensindistribution)-CECIP Comité européen des constructeurs d'instruments de pesage  (Europeiska kommittén för vågtillverkare)-EUROPAMA European Packaging Machinery Manufacturers Association  (Europeiska branschorganisationen för tillverkare av förpackningsmaskiner)-CEO Comité européen d'outillage  (Europeiska verktygskommittén)-UEAPME Union européenne de l'artisanat et des petites et moyennes entreprises  (Europeiska sammanslutningen för hantverksnäringen och små och medelstora företag)-ORGALIME Organisme de liaison des industries métalliques européennes  (Förbindelseorganet för europeiska metallindustriföretag)-BEUC Bureau européen des unions des consommateurs  (Europeiska byrån för konsumentorganisationer)-CEN Comité européen de normalisation  (Europeiska standardiseringskommittén)-CENELEC Comité européen de normalisation électrotechnique  (Europeiska kommittén för elteknisk standardisering)