CELEX: 52019PC0269
Language: fi
Date: 2019-06-11
Title: Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamiseen

EUROOPAN KOMISSIO
            Bryssel 11.6.2019
            COM(2019) 269 final
            2019/0130(NLE)
            Ehdotus
            NEUVOSTON PÄÄTÖS
            ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamiseen
            (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
            
               
         
         
            
               PERUSTELUT
            
            
               1.EHDOTUKSEN TAUSTA
            
            
               •Ehdotuksen perustelut ja tavoitteet
            
            
               
                  ETA:n sekakomitean päätösluonnoksella (joka on ehdotetun neuvoston päätöksen liitteenä) on tarkoitus muuttaa ETA-sopimuksen liitettä II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) siten, että tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta 3 päivänä huhtikuuta 2014 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU otetaan osaksi ETA-sopimusta.
               
            
            
               •Yhdenmukaisuus muiden alaa koskevien politiikkojen säännösten kanssa
            
            
               
                  Liitteenä olevalla ETA:n sekakomitean päätösluonnoksella laajennetaan jo voimassa oleva EU:n politiikka koskemaan ETA:n EFTA-valtioita (Norja, Islanti ja Liechtenstein). 
               
               
                  •
                        Yhdenmukaisuus unionin muiden politiikkojen kanssa
               
               
                  EU:n säännöstön laajentaminen koskemaan ETA:n EFTA-valtioita ottamalla se osaksi ETA-sopimusta toteutetaan sopimuksen tavoitteiden ja periaatteiden mukaisesti. Niiden mukaan ETA-sopimuksen tavoitteena on perustaa dynaaminen ja yhdenmukainen Euroopan talousalue, joka perustuu yhteisiin sääntöihin ja yhdenvertaisiin kilpailuedellytyksiin.
               
            
            
               2.OIKEUSPERUSTA, TOISSIJAISUUSPERIAATE JA SUHTEELLISUUSPERIAATE
            
            
               •Oikeusperusta
            
            
               ETA-sopimuksen osaksi otettava lainsäädäntö perustuu Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 114 artiklaan ja sen 218 artiklan 9 kohtaan.
            
            
               Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2894/94
                  1
                1 artiklan 3 kohdan mukaan neuvosto hyväksyy komission ehdotuksesta unionin puolesta esitettävän kannan tällaisiin päätöksiin. 
            
            
               •Toissijaisuusperiaate (jaetun toimivallan osalta) 
            
            
               Ehdotus on toissijaisuusperiaatteen mukainen seuraavasta syystä: 
            
            
               Jäsenvaltiot eivät voi riittävällä tavalla saavuttaa tämän ehdotuksen tavoitetta, joka on sisämarkkinoiden yhtenäisyyden varmistaminen, vaan se voidaan vaikutusten vuoksi saavuttaa paremmin unionin tasolla. 
            
            
               
                  Tässä EU:n säännöstön ottamisessa osaksi ETA-sopimusta noudatetaan Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 28 päivänä marraskuuta 1994 annettua neuvoston asetusta (EY) N:o 2894/94, jossa vahvistetaan noudatettu menettelytapa.
               
               
            
            
               •Suhteellisuusperiaate
            
            
               
                  Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä ehdotuksessa ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen tämän tavoitteen saavuttamiseksi.
               
            
         
         
            
               •Toimintatavan valinta
            
            
               
                  Valittu säädöstyyppi on ETA-sopimuksen 98 artiklan mukaisesti ETA:n sekakomitean päätös. ETA:n sekakomitea varmistaa ETA-sopimuksen tehokkaan täytäntöönpanon ja toiminnan. Tätä varten se tekee päätöksiä ETA-sopimuksessa määrätyissä tapauksissa.
               
            
            
               3.JÄLKIARVIOINTIEN, SIDOSRYHMIEN KUULEMISTEN JA VAIKUTUSTENARVIOINTIEN TULOKSET
            
            
               •Jälkiarvioinnit/toimivuustarkastukset
            
            
               
                  Ei sovelleta.
               
            
            
               4.TALOUSARVIOVAIKUTUKSET
            
            
               
                  Direktiivin 2014/40/EU ottamisella osaksi ETA-sopimusta ei odoteta olevan talousarviovaikutuksia.
               
            
            
               5.LISÄTIEDOT
            
            
               Tärkeimmät EFTAn pyytämät mukautukset 
            
            
               Mukautus a: On tärkeää varmistaa, että komissiolla on pääsy tietoihin 5 artiklan 7 kohdan mukaisesti. Tarkemmat mukautukset sisällytetään tarvittaessa sekakomitean päätöksiin, jotka liittyvät direktiivin 2014/40/EU täytäntöönpanolainsäädäntöön.
            
            
               Mukautus b: ETA:n EFTA-valtioissa komissio ei voi perustuslain asettamien rajoitusten vuoksi periä maksuja suoraan. Ehdotettu ratkaisu on ETA-sopimuksen kaksipilarisen rakenteen mukainen.
            
            
               Mukautus c: Norjalla on ollut vuodesta 1994 lähtien vapautus suussa käytettäväksi tarkoitettua tupakkaa koskevasta kiellosta. Koska suussa käytettäväksi tarkoitettu tupakka on Norjan markkinoilla vakiintunut tuote, jota käyttää 14 prosenttia väestöstä (Norjan tilastolaitos, 2017), tämä vapautus on edelleen perusteltu. Jotta voitaisiin puuttua Norjan kansallisiin erityisolosuhteisiin, Norja haluaisi lisätä vaihtoehtoisen terveysvaroituksen suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan vaaroista. Tätä tukevat tilastot suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan käyttöön ja sen käyttötapoihin liittyvistä terveysriskeistä (selitetty jäljempänä).
            
            
               Suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan käyttö on Norjassa lisääntynyt jyrkästi, etenkin nuorten keskuudessa, viimeksi kuluneiden 10–15 vuoden aikana. Vähän yli 10 vuotta sitten vain harvat nuoret miehet ja tuskin yksikään nainen käytti suussa käytettäväksi tarkoitettua tupakkaa. Nyt 16–24-vuotiaiden ikäryhmässä 33 prosenttia pojista ja 18 prosenttia tytöistä Norjassa käyttää sitä, eikä merkkejä ole siitä, että tämä kehityssuuntaus olisi kääntymässä. Ruotsissa, jossa suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan myynti on myös sallittua, ei ole havaittu samanlaista käytön lisääntymistä nuorten naisten keskuudessa. Kyse on siis Norjalle ominaisesta tilanteesta.
            
            
               Lisäksi Norjassa arviolta 20 prosenttia naisista käyttää suussa käytettäväksi tarkoitettua tupakkaa raskauden aikana. On olemassa vakuuttavaa näyttöä siitä, että sen käyttö raskauden aikana voi johtaa pieneen syntymäpainoon, ennenaikaiseen synnytykseen ja kohtukuolemaan. On myös viitteitä siitä, että se voi aiheuttaa raskausmyrkytyksiä sekä hengityshäiriöitä vastasyntyneillä ja huuli- tai suulakihalkioita. Nuorten naisten nopeasti lisääntyvän nuuskan käytön myötä on todennäköistä, että sen käyttö myös raskaana olevien naisten keskuudessa lisääntyy tulevina vuosina. Sen seurauksena raskaudenaikaiset haittavaikutukset sekä sikiöiden ja vastasyntyneiden kehityshäiriöt voivat lisääntyä.
            
            
               Norjan olisi kansallisten olosuhteidensa vuoksi voitava vapaasti saada ottaa käyttöön vaihtoehtoinen terveysvaroitus markkinoille saatettavaa, suussa käytettäväksi tarkoitettua tupakkaa varten.
            
            
               Mukautus d: Suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan myynti on Norjassa sallittua sillä perusteella, että se on siellä perinteinen tupakkatuote. Tämän vapautuksen olisi pysyttävä voimassa.
            
            
               
            
            
               2019/0130 (NLE)
            
            
               Ehdotus
            
            
               NEUVOSTON PÄÄTÖS
            
         
         
            
               ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamiseen
               
            
               (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
            
            
               EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
            
            
               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen ja erityisesti sen 114 artiklan yhdessä sen 218 artiklan 9 kohdan kanssa,
            
            
               ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä 28 päivänä marraskuuta 1994 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 2894/94
                  2
                ja erityisesti sen 1 artiklan 3 kohdan,
            
            
               ottaa huomioon Euroopan komission ehdotuksen,
            
            
               sekä katsoo seuraavaa:
            
            
               (1)Sopimus Euroopan talousalueesta
                  3
               , jäljempänä ’ETA-sopimus’, tuli voimaan 1 päivänä tammikuuta 1994.
            
            
               (2)ETA-sopimuksen 98 artiklan mukaan ETA:n sekakomitea voi päättää muuttaa muun muassa ETA-sopimuksen liitettä II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen).
            
            
               (3)Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU
                  4
                olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
            
               (4)Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen). 
            
            
               (5)Unionin kannan ETA:n sekakomiteassa olisi sen vuoksi perustuttava tähän liitettyyn päätösluonnokseen,
            
            
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 
            
            
               1 artikla
            
            
               ETA:n sekakomiteassa unionin puolesta esitettävä kanta ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) ehdotettuun muuttamiseen perustuu tähän päätökseen liitettyyn ETA:n sekakomitean päätösluonnokseen.
            
            
               2 artikla
            
            
               Tämä päätös tulee voimaan päivänä, jona se hyväksytään.
            
            
               Tehty Brysselissä
            
            
               
                     Neuvoston puolesta
               
               
                     Puheenjohtaja
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EYVL L 305, 30.11.1994, s. 6–8.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        EYVL L 305, 30.11.1994, s. 6.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        EYVL L 1, 3.1.1994, s. 3. 
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU, annettu 3 päivänä huhtikuuta 2014, tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta, sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 150, 17.6.2015, s. 24.
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
               EUROOPAN KOMISSIO
            Bryssel 11.6.2019
            COM(2019) 269 final
            LIITE
            asiakirjaan
            Ehdotus neuvoston päätökseksi
            ETA:n sekakomiteassa Euroopan unionin puolesta esitettävästä kannasta ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamiseen
            
               
         
         
            
               LIITE 
            
            
               ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS
            
            
               N:o […],
            
            
               annettu […],
            
            
               ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta
            
            
               ETA:N SEKAKOMITEA, joka
            
            
               ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
            
            
               sekä katsoo seuraavaa:
            
            
               (1)Tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY kumoamisesta 3 päivänä huhtikuuta 2014 annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU
                  1
               , sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 150, 17.6.2015, s. 24, olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
            
               (2)Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2014/40/EU liitteen II muuttamisesta hyväksymällä tupakkatuotteissa käytettävien kuvavaroitusten arkisto 10 päivänä lokakuuta 2014 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/109/EU
                  2
               , olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
            
               (3)Direktiivi 2014/40/EU kumoaa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/37/EY
                  3
               , joka on otettu osaksi ETA-sopimusta ja joka olisi sen vuoksi poistettava ETA-sopimuksesta.
            
            
               (4)Norjan olisi säilytettävä direktiiviä 2001/37/EY koskeva mukautuksensa direktiivin 2014/40/EU 2 artiklan 8 kohdassa määritellyn tuotteen ’suussa käytettäväksi tarkoitettu tupakka’ osalta.
            
            
               (5)Ottaen huomioon direktiivin 2014/40/EU 2 artiklan 8 kohdassa määriteltyä tuotetta koskevan mukautuksen sekä kansalliset erityisolosuhteet Norjan olisi voitava vapaasti saada ottaa käyttöön vaihtoehtoinen terveysvaroitus tämän päätöksen 1 artiklan c alakohdan mukaisesti. Tämän tukena ovat tilastot suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan käyttöön ja sen käyttötapoihin liittyvistä terveysriskeistä.
            
            
               (6)Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II,
            
            
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
            
            
               1 artikla
            
            
               Korvataan ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XXV luvun 3 kohta (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2001/37/EY) seuraavasti:
            
            
               ”32014 L 0040: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU, annettu 3 päivänä huhtikuuta 2014, tupakkatuotteiden ja vastaavien tuotteiden valmistamista, esittämistapaa ja myyntiä koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä sekä direktiivin 2001/37/EY (EUVL L 127, 29.4.2014, s. 1) kumoamisesta, sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 150, 17.6.2015, s. 24, sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:
            
            
               - 32014 L0109: komission delegoitu direktiivi 2014/109/EU, annettu 10 päivänä lokakuuta 2014 (EUVL L 360, 17.12.2014, s. 22).
            
         
         
            
               Bulgarian (liitteessä VI oleva 7 luku) osalta sovelletaan 25 päivänä huhtikuuta 2005 allekirjoitetun liittymisasiakirjan liitteissä määrättyjä siirtymäjärjestelyjä.
            
            
               Tätä sopimusta sovellettaessa direktiivin säännöksiä koskevat seuraavat mukautukset:
            
            
               a)Lisätään asetuksen 5 artiklan 7 kohtaan alakohta seuraavasti:
            
            
               ”EFTA-valtioiden ja tapauksen mukaan EFTAn valvontaviranomaisen on varmistettava, että komissiolla on pääsy kaikkiin toimitettaviin tietoihin.”
            
            
               b)Lisätään asetuksen 7 artiklan 13 kohtaan alakohta seuraavasti:
            
            
               ”EFTA-valtioiden valmistajia ja tuojia koskevissa tapauksissa EFTAn valvontaviranomaisen on kerättävä mahdolliset komission veloittamat maksut.”
            
            
               c)Lisätään Norjan osalta 12 artiklan 1 kohtaan alakohta seuraavasti:
            
            
               ”Ottaen huomioon kansalliset erityisolosuhteet, joiden tukena ovat tilastot suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan käyttöön ja sen käyttötapoihin liittyvistä terveysriskeistä, Norjan markkinoille saatettavan, suussa käytettäväksi tarkoitetun tupakan oheen voidaan liittää seuraava vaihtoehtoinen terveysvaroitus:
            
            
               ”Tämä tupakkatuote lisää sikiöille aiheutuvien häiriöiden sekä kohtukuoleman vaaraa.”
            
            
               d)Asetuksen 17 artiklaan sisällytettyä kieltoa ei sovelleta 2 artiklan 8 kohdassa määritellyn tuotteen saattamiseen markkinoille Norjassa. Tätä poikkeusta ei sovelleta kieltoon myydä 2 artiklan 8 kohdassa määriteltyä tuotetta elintarvikkeita muistuttavassa muodossa. Norja kieltää 2 artiklan 8 kohdassa määritellyn tuotteen viennin kaikille tämän sopimuksen sopimuspuolille Ruotsia lukuun ottamatta.
            
            
               e)Korvataan EFTA-valtioiden osalta 30 artiklassa ilmaisu ”20 päivään toukokuuta 2017 asti” ilmaisulla ”siihen asti, kun sen ETA:n sekakomitean päätöksen voimaantulopäivästä, jolla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU otetaan osaksi ETA-sopimusta, on kulunut yksi vuosi”.
            
            
               Korvataan EFTA-valtioiden osalta 30 artiklan a alakohdassa ilmaisu ”ennen 20 päivää toukokuuta 2016” ilmaisulla ”, joiden valmistaminen tai vapaaseen liikkeeseen luovuttaminen ja merkitseminen on tapahtunut ennen sen ETA:n sekakomitean päätöksen voimaantulopäivää, jolla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU otetaan osaksi ETA-sopimusta” ja c alakohdassa ilmaisu ”ennen 20 päivää toukokuuta 2016” ilmaisulla ”, joiden valmistaminen tai vapaaseen liikkeeseen luovuttaminen on tapahtunut ennen sen ETA:n sekakomitean päätöksen voimaantulopäivää, jolla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU otetaan osaksi ETA-sopimusta”.
            
            
               Korvataan EFTA-valtioiden osalta 30 artiklan b alakohdassa ilmaisu ” ennen 20 päivää marraskuuta 2016” ilmaisulla ”, joiden valmistaminen tai vapaaseen liikkeeseen luovuttaminen on tapahtunut ennen kuin sen ETA:n sekakomitean päätöksen voimaantulopäivästä, jolla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU otetaan osaksi ETA-sopimusta, on kulunut kuusi kuukautta”.
            
            
               2 artikla
            
            
               Direktiivin 2014/40/EU, sellaisena kuin se on oikaistuna EUVL:ssä L 150, 17.6.2015, s. 24, ja delegoidun direktiivin 2014/109/EU islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
            
            
               3 artikla
            
            
               Tämä päätös tulee voimaan [… päivänä …kuuta …], jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty
                  4*.
            
            
               4 artikla
            
            
               Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
            
            
               Tehty Brysselissä […] päivänä […] kuuta […].
            
         
         
            
                  ETA:n sekakomitean puolesta
            
            
                  Puheenjohtaja
            
            
                  […]
            
            
            
            
                  ETA:n sekakomitean sihteerit 
                  […]
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EUVL L 127, 29.4.2014, s. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        EUVL L 360, 17.12.2014, s. 22.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        EYVL L 194, 18.7.2001, s. 26.
               
               
                  
                     (4)
                  *
                        Valtiosäännön asettamista vaatimuksista on ilmoitettu.