CELEX: 32009L0164
Language: hr
Date: 2009-12-22 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2009/164/EU od 22. prosinca 2009. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku njezinih priloga II. i III.  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 59
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               125
            
         32009L0164
   
               L 344/41
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         DIREKTIVA KOMISIJE 2009/164/EU
   od 22. prosinca 2009.
   o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku njezinih priloga II. i III.
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o Europskoj uniji i Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 76/768/EEZ od 27. srpnja 1976. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na kozmetičke proizvode  (1), a posebno njezin članak 8. stavak 2.,
   nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za sigurnost potrošača,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Ulje limunovca (Lippia citriodora Kunth.) trenutačno je zabranjeno za uporabu u kozmetičkim proizvodima te se nalazi na popisu u Prilogu II. Direktivi 76/768/EEZ pod referentnim brojem 450. Zabrana uporabe te tvari donesena je na temelju mišljenja Znanstvenog odbora za kozmetičke i neprehrambene proizvode namijenjene širokoj potrošnji (SCCNFP), koji je naknadno zamijenjen Znanstvenim odborom za proizvode široke potrošnje (SCCP) Odlukom Komisije 2004/210/EZ  (2), a potom Znanstvenim odborom za sigurnost potrošača (SCCS) Odlukom Komisije 2008/721/EZ  (3). SCCNFP preporučio je zabranu uporabe eteričnih ulja limunovca (Lippia citriodora Kunth.) i njegovih derivata, npr. u zgusnutom (concrete) i čistom (absolute) obliku, kada se koriste kao mirisni sastojak budući da može uzrokovati preosjetljivost.
            
         
               (2)
            
            
               Međutim, SCCNFP je kasnije zaključio u mišljenju iz 2001. da količina čistoga limunovca dobivenog od Lippia citriodora Kunth. u gotovim kozmetičkim proizvodima ne smije biti veća od 0,2 %. Stoga je primjereno uključiti čisti limunovac (Lippia citriodora Kunth.) zajedno s njegovim ograničenjima u Prilog III. dio 1. Direktivi 76/768/EEZ. Također je primjereno izmijeniti referentni broj 450. Priloga II. tako da se navede da su eterična ulja limunovca (Lippia citriodora Kunth.) i njegovi derivati, osim čistoga limunovca, zabranjeni za uporabu kao mirisni sastojci.
            
         
               (3)
            
            
               Direktivom 2008/42/EZ od 3. travnja 2008. o izmjeni Direktive Vijeća 76/768/EEZ o kozmetičkim proizvodima u svrhu prilagodbe tehničkom napretku njezinih Priloga II. i III.  (4) uključeno je nekoliko alil estera koji sadrže alil alkohol kao nečistoću u Prilog III. dio 1. Direktivi 76/768/EEZ. Također i tvar alil fenetil eter može sadržavati alil alkohol kao nečistoću. Za tu je tvar SCCNFP donio mišljenje 2000. godine, u kojemu je preporučio gornju granicu od 0,1 % alil alkohola kao nečistoće.
            
         
               (4)
            
            
               Uzimajući u obzir mišljenje SCCNFP-a te s ciljem dosljednosti, primjereno je uključiti tvar alil fenetil eter u Prilog III. dio 1. Direktivi 76/768/EEZ zajedno s njegovim ograničenjima.
            
         
               (5)
            
            
               Skupina tvari „Terpen terpenoidi sinpine” trenutačno je uvrštena pod referentnim brojem 130. u Prilogu III. dijelu 1. Direktivi 76/768/EEZ. Međutim, riječ „sinpine” je trgovački naziv te ga je stoga potrebno izbrisati iz naziva te skupine tvari.
            
         
               (6)
            
            
               Direktivu 76/768/EEZ treba stoga izmijeniti na odgovarajući način.
            
         
               (7)
            
            
               Radi nesmetanoga prijelaza s postojećih formula kozmetičkih proizvoda na formule koje ispunjavaju zahtjeve ove Direktive, potrebno je utvrditi odgovarajuća prijelazna razdoblja.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,
            
         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilozi II. i III. Direktivi 76/768/EEZ izmjenjuju se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   Države članice poduzimaju potrebne mjere kako bi osigurale da nakon 15. veljače 2011. proizvođači iz Unije ili uvoznici s poslovnim nastanom u Uniji ne stave na tržište ni jedan kozmetički proizvod koji ne ispunjava odredbe ove Direktive.
   Države članice će poduzeti potrebne mjere kako bi osigurale da se nakon 15. kolovoza 2011. kozmetički proizvodi koji ne ispunjavaju odredbe ove Direktive ne prodaju niti drukčije stavljaju na raspolaganju krajnjim potrošačima u Uniji.
   Članak 3.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s odredbama ove Direktive do 15. kolovoza 2010. One o tome odmah obavješćuju Komisiju.
   One primjenjuju te odredbe od 15. veljače 2011.
   Kada države članice donesu ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koji donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 4.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 5.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. prosinca 2009.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 262, 27.9.1976., str. 169.
   
      (2)  SL L 66, 4.3.2004., str. 45.
   
      (3)  SL L 241, 10.9.2008., str. 21.
   
      (4)  SL L 93, 4.4.2008., str. 13.
   PRILOG
   Direktiva 76/768/EEZ mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               U Prilogu II. referentni broj 450. „Ulje limunovca (Lippia citriodora Kunth.) (br. CAS 8024-12-2), kada se koristi kao mirisni sastojak” zamjenjuje se sljedećim: „Eterična ulja limunovca (Lippia citriodora Kunth.) i njegovi derivati, osim čistoga limunovca (Br. CAS 8024-12-2), kada se koriste kao mirisni sastojci”.
            
         
               2.
            
            
               Dio 1. Priloga III. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           sljedeći referentni broj dodaje se nakon referentnoga broja 151.:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Tvar
                                    
                                    
                                       Ograničenja
                                    
                                    
                                       Uvjeti uporabe i upozorenja koja moraju biti tiskana na naljepnici
                                    
                                 
                                       Područje primjene i/ili uporabe
                                    
                                    
                                       Najveća dopuštena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu
                                    
                                    
                                       Ostala ograničenja i uvjeti
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                 
                                       „151.a
                                    
                                    
                                       Alil fenetil eter
                                       Br. CAS 14289-65-7
                                       Br. EZ 238-212-2
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Udio slobodnog alil alkohola u eteru mora biti manji od 0,1 %”
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           dodaje se sljedeći unos:
                           
                                       Referentni broj
                                    
                                    
                                       Tvar
                                    
                                    
                                       Ograničenja
                                    
                                    
                                       Uvjeti uporabe i upozorenja koja moraju biti tiskana na naljepnici
                                    
                                 
                                       Područje primjene i/ili uporabe
                                    
                                    
                                       Najveća dopuštena koncentracija u gotovom kozmetičkom proizvodu
                                    
                                    
                                       Ostala ograničenja i uvjeti
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                 
                                       „X
                                    
                                    
                                       Čisti limunovac
                                       (Lippia citriodora Kunth.)
                                       Br. CAS 8024-12-2
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       0,2 %”
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           u stupcu „b” unosa označenog referentnim brojem 130. riječi „Terpen terpenoidi sinpine” mijenjanju se i glase: „Terpen i terpenoidi”.