CELEX: 32015R1408
Language: nl
Date: 2015-08-19 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1408 van de Commissie van 19 augustus 2015 tot verlening van een vergunning voor DL-methionyl-DL-methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor vis en schaaldieren (Voor de EER relevante tekst)

20.8.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 219/3
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1408 VAN DE COMMISSIE
   van 19 augustus 2015
   tot verlening van een vergunning voor DL-methionyl-DL-methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor vis en schaaldieren
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor DL-methionyl-DL-methionine als toevoegingsmiddel voor diervoeding ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten zijn bij de aanvraag verstrekt.
            
         
               (3)
            
            
               Die aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor DL-methionyl-DL-methionine als toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor alle waterdieren.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna de „EFSA” genoemd) heeft in haar advies van 27 januari 2015 (2) geconcludeerd dat DL-methionyl-DL-methionine onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft en dat het als een doeltreffende bron van het aminozuur L-methionine voor vis en schaaldieren kan worden beschouwd. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van DL-methionyl-DL-methionine blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. Het gebruik van die stof, zoals gespecifieerd in de bijlage bij deze verordening, moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor de in de bijlage beschreven stof, die behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aminozuren, de zouten en de analogen daarvan”, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 19 augustus 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(2):4012.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aminozuren, de zouten en de analogen daarvan
                  
               
            
                  3c306
               
               
                  —
               
               
                  DL-methionyl-DL-methionine
               
               
                  
                     Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                  
                  Kristallijn poeder uit chemische synthese met een minimum van 93 % DL-methionyl-DL-methionine, een maximum van 3 % DL-methionine en een maximum van 3 % natriumsulfaat (op basis van de droge stof)
                  
                     Karakterisering van de werkzame stof
                  
                  DL-methionyl-DL-methionine (2-[(2-amino-4-methylsulfanylbutanoyl)amino]-4-methylsulfanylbutaanzuur)
                  Chemische formule: C10H20N2O3S2
                  
                  CAS-nummer: 52715-93-2
                  
                     Analysemethode
                      (1)
                  
                  Voor de kwantificering van DL-methionyl-DL-methionine in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: Reversed-phase hogedrukvloeistofchromatografie gekoppeld aan fotometrische detectie bij 205 nm (RP-HPLC-UV).
                  Voor de kwantificering van DL-methionyl-DL-methionine in voormengsels, mengvoeders en voedermiddelen: methode van ionenwisselingschromatografie met post-column derivatisering en fotometrische detectie bij 570 nm (IEC-UV).
               
               
                  Vis en schaaldieren
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Het vochtgehalte op het etiket vermelden.
               
               
                  9 september 2025
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports