CELEX: 32018D0945
Language: sk
Date: 2018-06-22 00:00:00
Title: Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2018/945 z 22. júna 2018 o prenosných ochoreniach a s nimi súvisiacich osobitných zdravotných problémoch, ktoré majú byť zahrnuté pod epidemiologický dohľad, ako aj o príslušných štandardných definíciách ochorení (Text s významom pre EHP)

6.7.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 170/1
               
            VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE (EÚ) 2018/945
      z 22. júna 2018
      o prenosných ochoreniach a s nimi súvisiacich osobitných zdravotných problémoch, ktoré majú byť zahrnuté pod epidemiologický dohľad, ako aj o príslušných štandardných definíciách ochorení
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1082/2013/EÚ z 22. októbra 2013 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 2119/98/ES (1), a najmä na jeho článok 6 ods. 5 písm. a) a b),
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  Na základe rozhodnutia Európskeho parlamentu a Rady č. 2119/98/ES (2) sa rozhodnutím Komisie 2000/96/ES (3) stanovil zoznam prenosných ochorení a osobitných zdravotných problémov, ktoré majú byť zahrnuté do epidemiologického dohľadu v sieti Spoločenstva.
               
            
                  (2)
               
               
                  V rozhodnutí Komisie 2002/253/ES (4) sa stanovili definície ochorení na oznamovanie prenosných chorôb uvedených v rozhodnutí 2000/96/ES do siete Spoločenstva.
               
            
                  (3)
               
               
                  V prílohe k rozhodnutiu č. 1082/2013/EÚ sa stanovujú kritériá na výber prenosných ochorení a súvisiacich osobitných zdravotných problémov, ktoré majú byť zahrnuté pod epidemiologický dohľad v rámci siete.
               
            
                  (4)
               
               
                  Zoznam ochorení a súvisiacich osobitných zdravotných problémov stanovený rozhodnutím 2000/96/ES by sa mal aktualizovať, aby sa zohľadnili zmeny v incidencii a prevalencii ochorení, ako aj potreby Európskej únie a jej členských štátov, a aby sa zabezpečil súlad s kritériami stanovenými v prílohe k rozhodnutiu 1082/2013/EÚ.
               
            
                  (5)
               
               
                  Zoznam štandardných definícií ochorení by sa mal aktualizovať s ohľadom na nové vedecké informácie a vyvíjajúce sa laboratórne diagnostické kritériá a laboratórnu prax.
               
            
                  (6)
               
               
                  Zoznam ochorení aj zoznam štandardných definícií ochorení sa zosúlaďujú s nomenklatúrou Svetovej zdravotníckej organizácie podľa Medzinárodnej štatistickej klasifikácie chorôb a pridružených zdravotných problémov (10. revízia) (ICD-10).
               
            
                  (7)
               
               
                  Aktualizovaný zoznam ochorení by mal zahŕňať tieto prenosné ochorenia ohrozujúce verejné zdravie, ktoré sa objavili alebo znovu objavili v poslednom čase, a to v súlade s kritériami stanovenými v prílohe k rozhodnutiu č. 1082/2013/EÚ týkajúcimi sa výberu prenosných ochorení a súvisiacich osobitných zdravotných problémov, ktoré majú byť zahrnuté pod epidemiologický dohľad:
                  
                              —
                           
                           
                              horúčka Chikungunya: na zabránenie šírenia vírusu Chikungunya v Únii je nevyhnutný systematický dohľad vzhľadom na ohniská epidémií autochtónnych infekcií spôsobených vírusom Chikungunya v Taliansku (2007) a vo Francúzsku (v rokoch 2010 a 2014), na rozsiahly výskyt vhodných vektorov (Aedes albopictus) v krajinách stredozemskej oblasti a na návrat cestujúcich z endemických oblastí,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              horúčka dengue: rozsiahla epidémia horúčky dengue na Madeire v roku 2012 a výskyt vhodných vektorov (komárov Aedes), najmä v členských štátoch stredozemskej oblasti, zdôrazňujú potrebu posilnenia dohľadu s cieľom zabrániť šíreniu vírusu dengue v Únii,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ochorenie spôsobené vírusom Zika: infekcia vírusom Zika u tehotných žien môže viesť k narodeniu detí s vážnymi neurologickými poruchami. Rozhodujúci význam má včasné zistenie a dohľad nad osobami, ktoré sa vracajú z postihnutých oblastí. Na vypracovanie ochranných opatrení v oblasti verejného zdravia s cieľom zabrániť zavlečeniu vírusu Zika do Únie a jeho rozšíreniu sú potrebné údaje z dohľadu,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              lymská neuroborelióza: prenos lymskej neuroboreliózy, ktorá je formou lymskej boreliózy zapríčinenej baktériou Borrelia burgdorferi a ktorá sa na ľudí prenáša uštipnutím infikovaným kliešťom, predstavuje v Únii problém. Na monitorovanie jej epidemiológie je potrebný systematický dohľad, aby sa podporili opatrenia na prevenciu a kontrolu ochorenia a jeho komplikácií.
                           
                        
            
                  (8)
               
               
                  Európske Centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC) poskytlo na požiadanie Komisie na základe článku 9 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 (5) odbornú pomoc pri vypracovaní štandardných definícií ochorení v prípade horúčky Chikungunya, horúčky dengue, lymskej neuroboreliózy a infekcie vírusom Zika, a to pri revízii štandardných definícií ochorení v prípade viacerých ďalších ochorení (6), ako aj pri revízií štandardných definícií ochorení v súvislosti s určitými infekciami spojenými so zdravotnou starostlivosťou a s antimikrobiálnou resistenciou (7). Štandardné definície ochorení by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
               
            
                  (9)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Výboru pre závažné cezhraničné ohrozenia zdravia zriadeného podľa článku 18 rozhodnutia č. 1082/2013/EÚ.
               
            
                  (10)
               
               
                  Z toho dôvodu by sa rozhodnutia 2000/96/ES a 2002/253/ES mali nahradiť týmto rozhodnutím,
               
            PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
      Článok 1
      Prenosné ochorenia a s nimi súvisiace osobitné zdravotné problémy, ktoré majú byť zahrnuté pod epidemiologický dohľad v rámci siete, sú uvedené v prílohe I.
      Článok 2
      Členské štáty na účely predkladania údajov v rámci epidemiologického dohľadu nad prenosnými ochoreniami a súvisiacimi osobitnými zdravotnými problémami uvedenými v prílohe I používajú štandardné definície ochorení uvedené v prílohe II.
      Článok 3
      Rozhodnutia 2000/96/ES a 2002/253/ES sa týmto zrušujú. Odkazy na zrušené rozhodnutia sa považujú za odkazy na toto rozhodnutie.
      Článok 4
      Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         V Bruseli 22. júna 2018
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 293, 5.11.2013, s. 1.
      
         (2)  Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 2119/98/ES z 24. septembra 1998, ktorým sa v Spoločenstve zriaďuje sieť na epidemiologický dohľad a kontrolu prenosných ochorení (Ú. v. ES L 268, 3.10.1998, s. 1).
      
         (3)  Rozhodnutie Komisie 2000/96/ES z 22. decembra 1999 o prenosných chorobách, ktoré majú byť postupne zahrnuté do siete Spoločenstva na základe rozhodnutia č. 2119/98/ES Európskeho parlamentu a Rady (Ú. v. ES L 28, 3.2.2000, s. 50).
      
         (4)  Rozhodnutie Komisie 2002/253/ES z 19. marca 2002, ktorým sa stanovujú definície ochorení pre oznamovanie prenosných chorôb do siete Spoločenstva na základe rozhodnutia č. 2119/98/ES Európskeho parlamentu a Rady (Ú. v. ES L 86, 3.4.2002, s. 44).
      
         (5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 z 21. apríla 2004, ktorým sa zriaďuje Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (Ú. v. EÚ L 142, 30.4.2004, s. 1).
      
         (6)  Botulizmus, brucelóza, kampylobakterióza, giardióza, gonokoková infekcia, listerióza, rubeola, infekcia baktériou Salmonella enteritis, infekcia E. coli produkujúcou toxín shiga/toxín verocyto, šigelóza, syfilis a kongenitálny syfilis, tetanus, tuberkulóza, týfová a paratýfová horúčka, čierny kašeľ, enteritída spôsobená Yersinia enterocolitica alebo Yersinia pseudotuberculosis a infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou.
      
         (7)  Vo všeobecnosti a konkrétnejšie Campylobacter enteritis, gonokoková infekcia, Salmonella enteritis, šigelóza, tuberkulóza a infekcie krvného riečiska spôsobené špecifickými patogénmi, najmä Staphylococcus aureus (citlivosť na meticilín a ostatné antistafylokokové betalaktámy), Enterococcus faecium a Enterococcus faecalis (citlivosť na glykopeptidy), Klebsiella pneumoniae a Escherichia coli (citlivosť na karbapenémy a na kolistín v izolátoch rezistentných voči karbapenémom) a Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter species (citlivosť na karbapenémy).
      
         PRÍLOHA I
         
            Prenosné ochorenia a s nimi súvisiace osobitné zdravotné problémy, ktoré majú byť zahrnuté pod epidemiologický dohľad v rámci siete
         
         1.   CHOROBY
         
                      
                  
                  
                     Antrax
                  
               
                      
                  
                  
                     Botulizmus
                  
               
                      
                  
                  
                     Brucelóza
                  
               
                      
                  
                  
                     Campylobacter enteritis
                  
               
                      
                  
                  
                     Horúčka Chikungunya
                  
               
                      
                  
                  
                     Chlamýdiová infekcia vrátane chlamýdiového lymfogranulómu (lymphogranuloma venereum) (LGV)
                  
               
                      
                  
                  
                     Cholera
                  
               
                      
                  
                  
                     Creutzfeldtova-Jakobova choroba
                  
               
                      
                  
                  
                     Kryptosporidióza
                  
               
                      
                  
                  
                     Horúčka dengue
                  
               
                      
                  
                  
                     Diftéria
                  
               
                      
                  
                  
                     Echinokokóza
                  
               
                      
                  
                  
                     Giardióza [lambliáza]
                  
               
                      
                  
                  
                     Gonokoková infekcia
                  
               
                      
                  
                  
                     Infekcia spôsobená Haemophilus influenzae, invazívne hemofilové ochorenie
                  
               
                      
                  
                  
                     Akútna hepatitída A
                  
               
                      
                  
                  
                     Hepatitída B
                  
               
                      
                  
                  
                     Hepatitída C
                  
               
                      
                  
                  
                     Infekcia spôsobená vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) a získaný syndróm imunitnej nedostatočnosti (AIDS)
                  
               
                      
                  
                  
                     Chrípka
                  
               
                      
                  
                  
                     Chrípka A/H5N1
                  
               
                      
                  
                  
                     Legionárska choroba
                  
               
                      
                  
                  
                     Leptospiróza
                  
               
                      
                  
                  
                     Listerióza
                  
               
                      
                  
                  
                     Lymská neuroborelióza
                  
               
                      
                  
                  
                     Malária
                  
               
                      
                  
                  
                     Osýpky
                  
               
                      
                  
                  
                     Meningokoková infekcia, invazívne ochorenie
                  
               
                      
                  
                  
                     Mumps
                  
               
                      
                  
                  
                     Čierny kašeľ
                  
               
                      
                  
                  
                     Mor
                  
               
                      
                  
                  
                     Infekcia spôsobená Streptococcus pneumoniae, invazívne ochorenie
                  
               
                      
                  
                  
                     Akútna poliomyelitída
                  
               
                      
                  
                  
                     Q horúčka
                  
               
                      
                  
                  
                     Besnota
                  
               
                      
                  
                  
                     Rubeola
                  
               
                      
                  
                  
                     Kongenitálny rubeolový syndróm
                  
               
                      
                  
                  
                     Salmonella enteritis
                  
               
                      
                  
                  
                     Závažný akútny respiračný syndróm [SARS]
                  
               
                      
                  
                  
                     Infekcia spôsobená E. coli produkujúcou toxín shiga/toxín verocyto (STEC/VTEC) vrátane hemolyticko-uremického syndrómu (HUS)
                  
               
                      
                  
                  
                     Šigelóza
                  
               
                      
                  
                  
                     Variola
                  
               
                      
                  
                  
                     Syfilis
                  
               
                      
                  
                  
                     Kongenitálny syfilis
                  
               
                      
                  
                  
                     Tetanus
                  
               
                      
                  
                  
                     Vírusová kliešťová encefalitída
                  
               
                      
                  
                  
                     Kongenitálna toxoplazmóza
                  
               
                      
                  
                  
                     Trichinelóza
                  
               
                      
                  
                  
                     Tuberkulóza
                  
               
                      
                  
                  
                     Tularémia
                  
               
                      
                  
                  
                     Týfová a paratýfová horúčka
                  
               
                      
                  
                  
                     Vírusové hemoragické horúčky
                  
               
                      
                  
                  
                     Západonílska horúčka (infekcia spôsobená vírusom západonílskej horúčky)
                  
               
                      
                  
                  
                     Žltá zimnica
                  
               
                      
                  
                  
                     Enteritída spôsobená Yersinia enterocolitica alebo Yersinia pseudotuberculosis
                     
                  
               
                      
                  
                  
                     Ochorenie spôsobené vírusom Zika
                  
               
                      
                  
                  
                     Kongenitálne ochorenie spôsobené vírusom Zika
                  
               2.   OSOBITNÉ ZDRAVOTNÉ PROBLÉMY
         
                     2.1.
                  
                  
                     
                        Nozokomiálne nákazy
                     
                  
               
                     2.2.
                  
                  
                     
                        Antimikrobiálna rezistencia
                     
                  
               
      
         PRÍLOHA II
         1.   VYSVETLENIE ODDIELOV POUŽITÝCH PRI ŠTANDARDNÝCH DEFINÍCIÁCH A KLASIFIKÁCII PRÍPADOV OCHORENÍ
         
         KLINICKÉ KRITÉRIÁ
         Klinické kritériá zahŕňajú všeobecné a relevantné prejavy a príznaky choroby, ktoré samostatne alebo v kombinácii predstavujú jasný alebo orientačný klinický obraz choroby. Poskytujú všeobecnú charakteristiku choroby a nemusia nevyhnutne indikovať všetky znaky potrebné pre klinickú diagnózu choroby.
         LABORATÓRNE KRITÉRIÁ
         Laboratórne kritériá sú zoznamom laboratórnych metód, ktoré sa používajú na potvrdenie ochorenia. Na potvrdenie ochorenia zvyčajne stačí jeden z uvedených testov. Ak je na laboratórne potvrdenie potrebné skombinovať viacero metód, je to špecifikované. Typ vzorky, ktorá sa má odobrať na laboratórne testy, sa špecifikuje len vtedy, keď sa na potvrdenie diagnózy za relevantné pokladajú len určité typy vzoriek. V niektorých výnimočných prípadoch sa uvádzajú laboratórne kritériá pravdepodobných prípadov. Laboratórne kritéria sú zhrnuté v zozname laboratórnych metód, ktoré možno použiť na podporu pri diagnostikovaní ochorenia, no nie na jeho potvrdenie.
         EPIDEMIOLOGICKÉ KRITÉRIÁ A EPIDEMIOLOGICKÉ SÚVISLOSTI
         Epidemiologické kritériá sa pokladajú za splnené v prípade, že je možné potvrdiť epidemiologickú súvislosť.
         Epidemiologická súvislosť počas inkubačného času predstavuje jeden z týchto šiestich javov:
         —   interhumánny prenos (prenos z človeka na človeka): skutočnosť, že osoba prišla do kontaktu s osobou s laboratórne potvrdeným ochorením takým spôsobom, že mala možnosť získať infekciu,
         —   prenos zo zvieraťa na človeka: skutočnosť, že osoba prišla do kontaktu so zvieraťom infikovaným laboratórne potvrdenou infekciou/kolonizáciou takým spôsobom, že mala možnosť získať infekciu,
         —   vystavenie účinkom spoločného zdroja: skutočnosť, že osoba bola vystavená tomu istému spoločnému zdroju alebo faktoru prenosu, ako osoba s potvrdeným ochorením,
         —   vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej vode: skutočnosť, že osoba konzumovala potraviny alebo pitnú vodu, v prípade ktorých bola laboratórne potvrdená kontaminácia, alebo konzumovala potenciálne kontaminované produkty získané zo zvieraťa s laboratórne potvrdenou infekciou/kolonizáciou,
         —   vystavenie účinkom životného prostredia: skutočnosť, že osoba sa kúpala vo vode, alebo prišla do kontaktu s kontaminovaným environmentálnym zdrojom, ktorých kontaminácia bola laboratórne potvrdená,
         —   vystavenie v laboratóriu: skutočnosť, že osoba pracovala v laboratóriu, v ktorom je potenciálne riziko vystavenia.
         Ak je laboratórne potvrdený aspoň jeden prípad ochorenia v reťazi prenosu, možno skonštatovať, že medzi danou osobou a potvrdeným prípadom je epidemiologická súvislosť. V prípade výskytu feko-orálnych infekcií alebo infekcií prenášaných vzduchom nie je na skonštatovanie epidemiologickej súvislosti nevyhnutné stanoviť reťaz prenosu.
         Prenos sa môže uskutočniť jednou alebo viacerými z týchto ciest:
         
                     —
                  
                  
                     vzduchom: šírením aerosólu od infikovanej osoby na sliznicové membrány prostredníctvom kašľania, pľutia, spievania alebo rozprávania, alebo formou vdychovania mikrobiálnych aerosólov rozptýlených vo vzduchu inými osobami,
                  
               
                     —
                  
                  
                     kontaktom: priamym kontaktom s infikovanou osobou (feko-orálna cesta, kvapôčková cesta, cez pokožku alebo sexuálnym stykom) alebo so zvieraťom (napríklad uhryznutím, dotykom) alebo nepriamym kontaktom s infikovaným materiálom alebo infikovanými predmetmi (infikované vývratky, telesné tekutiny, krv),
                  
               
                     —
                  
                  
                     vertikálne: z matky na dieťa, často v maternici, alebo v dôsledku náhodnej výmeny telesných tekutín zvyčajne počas perinatálneho obdobia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vektorovým prenosom: prenosom prostredníctvom infikovaných komárov, kliešťov, roztočov, múch a iného hmyzu, ktorý prenáša na ľudí choroby uštipnutím,
                  
               
                     —
                  
                  
                     potravinami alebo vodou: konzumáciou potenciálne kontaminovaných potravín alebo pitnej vody.
                  
               KLASIFIKÁCIA PRÍPADOV OCHORENÍ
         Prípady sa klasifikujú ako „možné“, „pravdepodobné“ a „potvrdené“. Inkubačný čas chorôb je uvedený v dodatočných informáciách, aby sa mohla posúdiť epidemiologická súvislosť.
         MOŽNÝ PRÍPAD
         Možný prípad je prípad klasifikovaný ako možný na účely oznamovania. Zvyčajne ide o prípad ochorenia, ktorý spĺňa klinické kritériá opísané v štandardnej definícii ochorenia bez epidemiologického alebo laboratórneho dôkazu danej choroby. Definícia prípadu označeného ako „možný“ má vysokú citlivosť a nízku špecifickosť. V tejto kategórii je možné zistiť väčšinu prípadov, no zahrnuté do nej budú aj niektoré falošne pozitívne nálezy.
         PRAVDEPODOBNÝ PRÍPAD
         Pravdepodobný prípad je prípad klasifikovaný ako pravdepodobný na účely oznamovania. Ide zvyčajne o prípad so splnenými klinickými kritériami a epidemiologickou súvislosťou podľa štandardnej definície ochorenia. Laboratórne testy pre pravdepodobné prípady sú špecifikované len pri určitých chorobách.
         POTVRDENÝ PRÍPAD
         Potvrdený prípad je prípad klasifikovaný ako potvrdený na účely oznamovania. Potvrdené prípady sú laboratórne potvrdené a môžu alebo nemusia spĺňať klinické kritériá opísané v štandardnej definícii ochorenia. Definícia potvrdeného prípadu ochorenia je vysoko špecifická a menej citlivá; preto väčšina ochorení, ktoré sa tu uvádzajú, bude predstavovať skutočné prípady, hoci niektoré budú chýbať.
         V klinických kritériách niektorých chorôb sa neuvádza skutočnosť, že mnohé akútne prípady sú asymptomatické (napríklad hepatitída A, B a C, kampylobakterióza, salmonelóza), hoci tieto prípady môžu mať napriek tomu význam z hľadiska verejného zdravia na vnútroštátnej úrovni.
         Potvrdené prípady patria do jednej z troch ďalej uvedených podkategórií. Do jednej z týchto podkategórií sa zaradia počas analýzy údajov s použitím premenných, ktoré sa zozbierajú s informáciami o daných prípadoch.
         LABORATÓRNE POTVRDENÝ PRÍPAD S KLINICKÝMI KRITÉRIAMI
         Prípad spĺňa laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu a klinické kritériá zahrnuté do štandardnej definície ochorenia.
         LABORATÓRNE POTVRDENÝ PRÍPAD S NEZNÁMYMI KLINICKÝMI KRITÉRIAMI
         Prípad spĺňa laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu, no nie sú k dispozícii informácie týkajúce sa klinických kritérií (napríklad len správa o laboratórnom náleze).
         LABORATÓRNE POTVRDENÝ PRÍPAD BEZ KLINICKÝCH KRITÉRIÍ
         Prípad spĺňa klinické kritériá na potvrdenie prípadu, no nespĺňa klinické kritériá zahrnuté do štandardnej definície ochorenia, alebo je asymptomatický.
         
            Poznámka: Pri niektorých ochoreniach, ktoré majú byť predmetom dohľadu, štruktúra štandardnej definície ochorenia nezodpovedá typickej štruktúre štandardnej definície ochorenia, napríklad v prípade Creutzfeldtovej-Jakobovej choroby (CJD), infekcií spojených so zdravotnou starostlivosťou a antimikrobiálnej rezistencie.
         2.   ZOZNAM SKRATIEK
         
         1.   AFP: akútna chabá obrna
         2.   AIDS: syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti
         3.   AMR: antimikrobiálna rezistencia
         4.   Anti-HBc: protilátky proti jadrovému antigénu vírusu hepatitídy B
         5.   anti-HCV: špecifická protilátka proti vírusu hepatitídy C
         6.   ARI: akútna respiračná infekcia
         7.   BAL: bronchoalveolárna laváž
         8.   BCG: Bacillus Calmette-Guérin
         9.   BJ: infekcia kostí a kĺbov
         10.   BJ-BONE: osteomyelitída
         11.   BJ-DISC: discitída
         12.   BJ-JNT: infekcia kĺbu alebo burzy
         13.   BoNT: botulínový neurotoxín
         14.   BS: Iinfekcia krvného riečiska
         15.   C-CVC: infekcia súvisiaca s katétrom – centrálny venózny katéter
         16.   CDAD: hnačka spojená s Clostridium difficile
         
         17.   JTK: jednotka tvoriaca kolóniu (JTK)
         18.   CJDC: reutzfeldtova-Jakobova choroba
         19.   CMV: cytomegalovírus
         20.   CNRL: sieť referenčných laboratórií EÚ pre ľudskú chrípku v rámci Spoločenstva (Community Network of Reference Laboratories for human influenza)
         21.   CNS: centrálna nervová sústava
         22.   CNS-IC: infekcia centrálnej nervovej sústavy – intrakraniálna infekcia
         23.   CNS-MEN: infekcia centrálnej nervovej sústavy – meningitída alebo ventrikulitída
         24.   CNS-SA: infekcia centrálnej nervovej sústavy – spinálny absces bez meningitídy
         25.   C-CVC: infekcia súvisiaca s katétrom – periférny venózny katéter
         26.   CRI: infekcia súvisiaca s katétrom
         27.   CRS: kongenitálny rubeolový syndróm
         28.   CRT: čas kapilárneho návratu
         29.   CSF: mozgovomiechový mok
         30.   CT: snímkasnímka z počítačovej tomografie
         31.   CVS: infekcia kardiovaskulárneho systému
         32.   CVS-CARD: infekcia kardiovaskulárneho systému – myokarditída alebo perikarditída
         33.   CVS-ENDO: infekcia kardiovaskulárneho systému – endokarditída
         34.   CVS-MED: infekcia kardiovaskulárneho systému – mediastinitída
         35.   CVS-VASC: infekcia kardiovaskulárneho systému – infekcia tepien alebo žíl
         36.   DFA: priamy imunofluorescenčný test
         37.   DFA-TP: priamy imunofluorescenčný test na zistenie prítomnosti Treponema pallidum
         
         38.   DNA: deoxyribonukleová kyselina
         39.   DPA: distálny protektívny aspirát
         40.   EARS-Net: Európska sieť pre dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou
         41.   ECDC: Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb
         42.   ECOFF: epidemiologické medzné hodnoty
         43.   EEG: elektroencefalografia
         44.   EENT: infekcia oka, ucha, nosa, hrdla alebo ústnej dutiny
         45.   EENT-CONJ: infekcia oka, ucha, nosa, hrdla alebo ústnej dutiny – konjunktivitída
         46.   EENT-EAR: infekcia oka, ucha, nosa, hrdla alebo ústnej dutiny – ušný mastoid
         47.   EENT-EYE: infekcia oka, ucha, nosa, hrdla alebo ústnej dutiny – infekcia oka iná ako konjunktivitída
         48.   EENT-ORAL: infekcia oka, ucha, nosa, hrdla alebo ústnej dutiny – ústna dutina (ústa, jazyk alebo ďasná)
         49.   EENT-SINU: infekcia oka, ucha, nosa, hrdla alebo ústnej dutiny – sínusitída
         50.   EENT-UR: infekcia oka, ucha, nosa, hrdla alebo ústnej dutiny – horné dýchacie cesty, faryngitída, laryngitída, epiglotitída
         51.   EFNS: Európska federácia neurologických spoločností
         52.   EIA: imunoenzymatická reakcia
         53.   ELISA: enzýmová imunoanalýza
         54.   EM: elektrónová mikroskopia
         55.   EUCAST: Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti
         56.   FAMA: fluorescenčná protilátka proti membránovému antigénu
         57.   FTA-abs: fluorescenčný absorpčný test na protilátky proti treponemám
         58.   FUO: horúčka neznámeho pôvodu
         59.   GI: infekcia gastrointestinálneho systému
         60.   GI-CDI: infekcia gastrointestinálneho systému – infekcia spôsobená Clostridium difficile
         
         61.   GI-GE: infekcia gastrointestinálneho systému – gastroenteritída (okrem CDI)
         62.   GI-GIT: infekcia gastrointestinálneho systému – gastrointestinálny trakt (pažerák, žalúdok, tenké črevo, hrubé črevo a konečník) okrem gastroenteritídy a apendicitídy
         63.   GI-HEP: infekcia gastrointestinálneho systému – hepatitída
         64.   GI-IAB: infekcia gastrointestinálneho systému – vnútrobrušná, inde nešpecifikovaná infekcia zahŕňajúca žlčník, žlčovodné kanály, pečeň (okrem vírusovej hepatitídy), slezinu, pankreas, podbrušnicu, subfrenický alebo subdiafragmatický priestor alebo iné vnútrobrušné tkanivo alebo inde nešpecifikovanú oblasť
         65.   HAI: infekcie spojené so zdravotnou starostlivosťou
         66.   HBeAge: antigén vírusu hepatitídy B
         67.   HBsAg: povrchový antigén vírusu hepatitídy B
         68.   HBV-DNA: deoxyribonukleová kyselina vírusu hepatitídy B
         69.   HCV-core: jadrový antigén vírusu hepatitídy C
         70.   HCV-RNA: ribonukleová kyselina vírusu hepatitídy C
         71.   HIV: vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti
         72.   HUS: hemolyticko-uremický syndróm
         73.   IAP: pneumónia spojená s intubáciou
         74.   IFA: nepriamy imunofluorescenčný test
         75.   IgG: imunoglobulín G
         76.   IgM: imunoglobulín M
         77.   ILI: ochorenie podobné chrípke
         78.   LGV: lymphogranuloma (venereum)
         79.   LPS: lipopolysacharidy
         80.   LRI: infekcia dolných dýchacích ciest okrem pneumónie
         81.   LRI-BRON: infekcia dolných dýchacích ciest – bronchitída, tracheobronchitída, bronchiolitída, tracheitída bez dôkazu pneumónie
         82.   TBE: kliešťová encefalitída
         3.   ŠTANDARDNÉ DEFINÍCIE PRENOSNÝCH OCHORENÍ
         
         3.1.   ANTRAX
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, u ktorej sa prejavuje aspoň jedna z týchto klinických foriem:
         
                      
                  
                  
                     
                        Kožný antrax
                     
                     Aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 papulózna alebo vezikulárna lézia,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 čierny príškvar obklopený edémom.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Gastrointestinálny antrax
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 horúčka alebo zimnica
                              
                           A aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 silná abdominálna bolesť,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 hnačka.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Inhalačný antrax
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 horúčka alebo zimnica
                              
                           A aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 syndróm akútnej dychovej tiesne,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 rádiologický dôkaz mediastinálneho rozšírenia.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Meningeálna/meningoencefalitická forma antraxu
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 horúčka
                              
                           A aspoň jeden z týchto troch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kŕče,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 strata vedomia,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 meningeálne príznaky.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Septická forma antraxu
                     
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Bacillus anthracis z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Bacillus anthracis v klinickej vzorke,
                  
               pozitívny výsledok vyšetrenia na základe výteru z nosa bez klinických príznakov neprispieva k potvrdeniu diagnózy.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto troch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá v epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.2.   BOTULIZMUS
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, u ktorej sa prejavuje aspoň jedna z týchto klinických foriem:
         
                      
                  
                  
                     
                        Botulizmus prenášaný potravinami a botulizmus rán
                     
                     Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 bilaterálne kraniálne nervové poruchy (napríklad diplopia, nejasné videnie, sťažené prehĺtanie, bulbárna slabosť),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 periférna symetrická paralýza.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Botulizmus u detí
                     
                     Každé dieťa, u ktorého sa prejavuje aspoň jeden z týchto šiestich symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 obstipácia,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 letargia,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ťažkosti so saním alebo s prehĺtaním,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ptóza,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 sťažené prehĺtanie,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 celková svalová slabosť.
                              
                           
               Typ botulizmu, s ktorým sa zvyčajne stretávame u detí (vo veku < 12 mesiacov), môže postihnúť aj deti staršie ako 12 mesiacov a niekedy aj dospelé osoby so zmenenou gastrointestinálnou anatómiou a mikroflórou.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia klostrídií produkujúcich BoNT (napríklad Clostridium botulinum, C. baratii, C. butyricum) v prípade detského botulizmu (zo stolice) alebo botulizmu rán (z rany),
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti botulínových neurotoxínov v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti génov kódujúcich botulínové neurotoxíny v klinickej vzorke.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto dvoch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja (napríklad potraviny, spoločné používanie ihiel alebo iných pomôcok),
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá
                  
               3.3.   BRUCELÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má horúčku
         a aspoň jeden z týchto siedmich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     potenie (nadmerné, zapáchajúce, najmä nočné),
                  
               
                     —
                  
                  
                     triašky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     bolesť kĺbov,
                  
               
                     —
                  
                  
                     slabosť,
                  
               
                     —
                  
                  
                     depresia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     bolesť hlavy,
                  
               
                     —
                  
                  
                     anorexia.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Brucella spp. patogénnych pre človeka z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na Brucella spp. patogénnych pre človeka (štandardný aglutinačný test, fixácia komplementu, ELISA),
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Brucellaspp. patogénnych pre človeka v klinickej vzorke.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto piatich epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie produktom z kontaminovaných zvierat (mlieko alebo mliečne výrobky),
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka (kontaminované výlučky alebo orgány, napríklad vaginálny výtok, placenta),
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie v laboratóriu.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.4.   CAMPYLOBACTER ENTERITIS
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá spĺňa aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     hnačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     abdominálna bolesť,
                  
               
                     —
                  
                  
                     horúčka.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Campylobacter spp. patogénnych pre človeka z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Campylobacter spp. v klinickej vzorke.
                  
               
            Poznámka: Testovanie citlivosti Campylobacter spp. na antimikrobiálne látky by sa malo vykonať na reprezentatívnom podsúbore izolátov.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto piatich epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom životného prostredia.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         
            Antimikrobiálna rezistencia
         
         Výsledky testov antimikrobiálnej citlivosti sa musia oznamovať podľa metód a kritérií dohodnutých medzi ECDC a členskými štátmi a špecifikovaných v Protokole EÚ o harmonizovanom monitorovaní antimikrobiálnej rezistencie Salmonella a Campylobacter izolovaných z ľudských vzoriek (EU protocol for harmonised monitoring of antimicrobial resistance in human Salmonella and Campylobacter isolates) (1).
         3.5.   HORÚČKA CHIKUNGUNYA
         
            Klinické kritériá (2)
         
         
                     —
                  
                  
                     horúčka.
                  
               
            Laboratórne kritériá (3)
         
         A.   Pravdepodobný prípad
         
                     —
                  
                  
                     Zistenie prítomnosti špecifických protilátok IgM proti vírusu Chikungunya v jednej vzorke séra.
                  
               B.   Potvrdený prípad
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu Chikungunya z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu Chikungunya v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti špecifických protilátok IgM proti vírusu Chikungunya v jednej vzorke séra A potvrdenie neutralizáciou,
                  
               
                     —
                  
                  
                     sérokonverzia alebo štvornásobný nárast titra špecifických protilátok proti vírusu Chikungunya v párových vzorkách séra.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         V anamnéze cestovanie do oblasti alebo pobyt v oblasti s potvrdeným stále sa vyskytujúcim prenosom vírusu Chikungunya v období dvoch týždňov pred vznikom prvých príznakov ochorenia.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá a epidemiologické kritériá, ako aj laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá potvrdeného prípadu.
                  
               
            Poznámka: Sérologické výsledky by sa mali interpretovať podľa predchádzajúceho vystavenia iným flavivírusovým infekciám a vakcinačného stavu na flavivírus. Potvrdené prípady by mali byť v takýchto situáciách validované sérumneutralizačným testom alebo inými rovnocennými skúškami.
         3.6.   CHLAMÝDIOVÁ INFEKCIA VRÁTANE CHLAMÝDIOVÉHO LYMFOGRANULÓMU (LYMPHOGRANULOMA VENEREUM) (LGV)
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, u ktorej sa prejavuje aspoň jedna z týchto klinických foriem:
         
                      
                  
                  
                     
                        Chlamýdiová infekcia iná ako LGV
                     
                     
                                  
                              
                              
                                 Aspoň jeden z týchto šiestich symptómov:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             uretritída,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             epididymitída,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             akútna salpingitída,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             akútna endometritída,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             cervicitída,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             proktitída.
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 V prípade novorodencov aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             konjunktivitída,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             pneumónia.
                                          
                                       
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        LGV
                     
                     Aspoň jeden z týchto piatich symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 uretritída,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 genitálny ulkus,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ingvinálna lymfadenopatia,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 cervicitída,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 proktitída.
                              
                           
               
            Laboratórne kritériá
         
         
            Chlamýdiová infekcia iná ako LGV
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Chlamydia trachomatis zo vzorky z análnej oblasti a genitálneho traktu alebo zo spojoviek,
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Chlamydia trachomatis testom DFA na klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Chlamydia trachomatis v klinickej vzorke.
                  
               
            LGV
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Chlamydia trachomatis zo vzorky z análnej oblasti a genitálneho traktu alebo zo spojoviek,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Chlamydia trachomatis v klinickej vzorke.
                     A
                  
               
                     —
                  
                  
                     určenie sérovaru (genovar) L1, L2, alebo L3
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos (sexuálny styk alebo vertikálny prenos).
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá.
                  
               3.7.   CHOLERA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     hnačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zvracanie.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Vibrio cholerae z klinickej vzorky
                     A
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti antigénu O1 alebo O139 v izoláte
                     A
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti cholerového enterotoxínu alebo génu cholerového enterotoxínu v izoláte.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto štyroch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos (prenos z človeka na človeka),
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom životného prostredia.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.8.   CREUTZFELDTOVA-JAKOBOVA CHOROBA (CJD)
         
            Predpoklady
         
         
                     —
                  
                  
                     každá osoba s progresívnou neuropsychiatrickou poruchou s minimálne 6 mesačným trvaním,
                  
               
                     —
                  
                  
                     rutinné vyšetrenie nepoukazuje na alternatívnu diagnózu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     v anamnéze nie je vystavenie ľudským hormónom hypofýzy alebo štepu tvrdej pleny,
                  
               
                     —
                  
                  
                     neexistuje dôkaz o genetickej forme prenosnej spongiformnej encefalopatie.
                  
               
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň štyri z týchto piatich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     skoré psychické symptómy (4),
                  
               
                     —
                  
                  
                     pretrvávajúce bolestivé senzorické symptómy (5),
                  
               
                     —
                  
                  
                     ataxia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     myoklónia, chorea alebo dystónia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     demencia.
                  
               
            Diagnostické kritériá
         
         
            Diagnostické kritériá na potvrdenie prípadu:
         
         
                     —
                  
                  
                     neuropatologické potvrdenie: spongiformná zmena a rozsiahle ukladanie priónových proteínov s floridnými plakmi po celom (veľkom) mozgu a mozočku.
                  
               
            Diagnostické kritériá pravdepodobného alebo možného prípadu:
         
         
                     —
                  
                  
                     EEG nepreukazuje typický nález (6) sporadickej CJD (6) v skorých štádiách choroby,
                  
               
                     —
                  
                  
                     bilaterálne vysoký pulvinárny signál na MRI snímke mozgu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pozitívna biopsia tonzíl (7).
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos (napríklad krvnou transfúziou).
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa uvedené predpoklady
                     A
                     
                                 —
                              
                              
                                 klinické kritériá
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 má negatívny výsledok vyšetrenia EEG na sporadickú CJD (6).
                              
                           
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa uvedené predpoklady
                     A
                     
                                 —
                              
                              
                                 klinické kritériá
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 má negatívny výsledok vyšetrenia EEG na sporadickú CJD (8).
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívnu MRI snímku mozgu,
                                 ALEBO
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 každá osoba, ktorá spĺňa uvedené predpoklady
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 má pozitívnu biopsiu tonzíl.
                              
                           
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa uvedené predpoklady
                     A
                     diagnostické kritériá na potvrdenie prípadu.
                  
               3.9.   KRYPTOSPORIDIÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     hnačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     abdominálna bolesť.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti oocýst Cryptosporidium v stolici,
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Cryptosporidium v intestinálnej tekutine alebo vzorkách z biopsie tenkého čreva,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Cryptosporidium v stolici,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu Cryptosporidium v stolici.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Jedna z týchto piatich epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom životného prostredia.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.10.   HORÚČKA DENGUE
         
            Klinické kritériá (9)
         
         
                     —
                  
                  
                     horúčka.
                  
               
            Laboratórne kritériá (10)
         
         A.   Pravdepodobný prípad
         
                     —
                  
                  
                     Zistenie prítomnosti špecifických protilátok IgM proti vírusu dengue v jednej vzorke séra.
                  
               B.   Potvrdený prípad
         Aspoň jedno z týchto piatich kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu dengue z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu dengue v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu vírusu dengue v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti špecifických protilátok IgM proti vírusu dengue v jednej vzorke séra A potvrdenie neutralizáciou,
                  
               
                     —
                  
                  
                     sérokonverzia alebo štvornásobný nárast titra špecifických protilátok proti vírusu dengue v párových vzorkách séra.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         V anamnéze cestovanie do oblasti alebo pobyt v oblasti s potvrdeným stále sa vyskytujúcim prenosom vírusu dengue v období dvoch týždňov pred vznikom prvých príznakov ochorenia.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá a epidemiologické kritériá, ako aj laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá potvrdeného prípadu.
                  
               3.11.   DIFTÉRIA (ZÁŠKRT)
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, u ktorej sa prejavuje aspoň jedna z týchto klinických foriem:
         
                      
                  
                  
                     
                        Klasická respiračná diftéria:
                     
                     choroba horných dýchacích ciest s laryngitídou alebo nazofaryngitídou alebo tonzilitídou
                     A
                     adherujúca membrána/pseudomembrána.
                  
               
                      
                  
                  
                     
                        Mierna respiračná diftéria:
                     
                     choroba horných dýchacích ciest s laryngitídou alebo nazofaryngitídou alebo tonzilitídou
                     BEZ
                     adherujúcej membrány/pseudomembrány.
                  
               
                      
                  
                  
                     
                        Kožná diftéria:
                     
                     kožná lézia
                  
               
                      
                  
                  
                     
                        Diftéria iných častí tela:
                     
                     lézia spojoviek alebo sliznicových membrán.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Izolácia Corynebacteriumdiphtheriae, Corynebacterium ulcerans alebo Corynebacterium pseudotuberculosis produkujúcich toxín z klinickej vzorky.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá klasickej respiračnej diftérie.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá diftérie (klasická respiračná diftéria, mierna respiračná diftéria, kožná diftéria, diftéria iných častí tela) a ktorá je v epidemiologickej súvislosti s potvrdeným prípadom humánneho ochorenia alebo s prenosom zo zvieraťa na človeka.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá A aspoň jednu z klinických foriem.
                  
               3.12.   ECHINOKOKÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         Nie sú relevantné na účely epidemiologického dohľadu.
         
            Diagnostické kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto piatich kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     histopatologický alebo parazitologický nález Echinococcus multilocularis alebo E. granulosus (napríklad priamou vizualizáciou protoscolexu v cystovej tekutine),
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie patognomickej mikroskopickej morfológie cysty(-ýst) Echinoccocus granulosus v chirurgických vzorkách,
                  
               
                     —
                  
                  
                     typické orgánové lézie zistené obrazovými technikami (napríklad počítačová tomografia, sonografia, MRI) A potvrdené sérologickým testom,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifické sérum na protilátky Echinococcusspp. sérologickým testom s vysokou citlivosťou A potvrdené vysoko špecifickým sérologickým testom,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Echinococcus multilocularis alebo granulosus v klinickej vzorke.
                  
               
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa diagnostické kritériá
                  
               3.13.   GIARDIÓZA [LAMBLIÁZA]
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá spĺňa aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     hnačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     abdominálna bolesť,
                  
               
                     —
                  
                  
                     plynatosť,
                  
               
                     —
                  
                  
                     príznaky porúch vstrebávania (napríklad tuková stolica, úbytok hmotnosti).
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti cýst Giardia lamblia alebo trofozoitov v stolici, duodenálnej tekutine alebo vo vzorkách z biopsie tenkého čreva,
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti antigénu Giardia lamblia v stolici, duodenálnej tekutine alebo vo vzorkách z biopsie tenkého čreva,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Giardia lamblia v stolici, duodenálnej tekutine alebo vo vzorkách z biopsie tenkého čreva.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto štyroch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody,
                  
               
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom životného prostredia.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.14.   GONOKOKOVÁ INFEKCIA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto ôsmich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     uretritída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     akútna salpingitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zápalové ochorenie panvy,
                  
               
                     —
                  
                  
                     cervicitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     epididymitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     proktitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     faryngitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     artritída
                  
               ALEBO
         každý novorodenec s konjunktivitídou.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Neisseria gonorrhoeae z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Neisseria gonorrhoeae v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Neisseria gonorrhoeae testom prostredníctvom sondy bez amplifikácie nukleovej kyseliny v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     mikroskopické zistenie prítomnosti gramnegatívnych intracelulárnych diplokokov vo vzorke z uretry u muža.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos (sexuálny styk alebo vertikálny prenos).
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá.
                  
               
            Antimikrobiálna rezistencia
         
         V prípadoch zisťovaných kultiváciou sa výsledky testov antimikrobiálnej citlivosti musia oznamovať podľa metód a kritérií dohodnutých medzi ECDC a členskými štátmi a špecifikovaných v Štandardnom protokole ECDC na účely dohľadu nad antimikrobiálnou rezistenciou gonokokov (ECDC standard protocol for gonococcal antimicrobial resistance surveillance) (11).
         3.15.   INFEKCIA SPÔSOBENÁ HAEMOPHILUS INFLUENZAE, INVAZÍVNE HEMOFILOVÉ OCHORENIE
         
            Klinické kritériá
         
         Nie sú relevantné na účely epidemiologického dohľadu.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Haemophilus influenzae zo vzorky z prirodzene sterilného miesta,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Haemophilus influenzae vo vzorke z prirodzene sterilného miesta.
                  
               
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá.
                  
               3.16.   AKÚTNA HEPATITÍDA A
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, u ktorej sa postupne rozvíjajú symptómy (napríklad únava, abdominálna bolesť, strata chuti do jedla, občasná nauzea a zvracanie)
         A
         aspoň jeden z týchto troch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     horúčka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     žltačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zvýšené hladiny séra aminostransferázy.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu hepatitídy A v sére alebo stolici,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na vírus hepatitídy A,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti vírusového antigénu hepatitídy A v stolici.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom životného prostredia.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.17.   HEPATITÍDA B (12)
         
         
            Klinické kritériá
         
         Nie sú relevantné na účely epidemiologického dohľadu.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Pozitívne výsledky aspoň jedného alebo viacerých týchto testov alebo ich kombinácií:
         
                     —
                  
                  
                     protilátky IgM proti jadrovému antigénu vírusu hepatitídy B (anti-HBc IgM),
                  
               
                     —
                  
                  
                     povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg),
                  
               
                     —
                  
                  
                     e antigén vírusu hepatitídy B (HBeAg),
                  
               
                     —
                  
                  
                     deoxyribonukleová kyselina vírusu hepatitídy B (HBV-DNA).
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Nie sú relevantné na účely epidemiologického dohľadu.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá.
                  
               3.18.   HEPATITÍDA C (13)
         
         
            Klinické kritériá
         
         Nie sú relevantné na účely epidemiologického dohľadu.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu hepatitídy C (HCV RNA),
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti jadrového antigénu vírusu hepatitídy C (HCV-jadro),
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na vírus hepatitídy C (anti-HCV) potvrdená potvrdzujúcim testom na protilátky (napríklad imunoblotom) u osôb starších ako 18 mesiacov bez dôkazu prekonanej infekcie.
                  
               
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá.
                  
               3.19.   INFEKCIA SPÔSOBENÁ VÍRUSOM ĽUDSKEJ IMUNITNEJ NEDOSTATOČNOSTI (HIV) A SYNDRÓM ZÍSKANEJ IMUNITNEJ NEDOSTATOČNOSTI (AIDS)
         
            Klinické kritériá (AIDS)
         
         Každá osoba, ktorá spĺňa ktorúkoľvek z klinických podmienok stanovených v európskej štandardnej definícii AIDS týkajúcich sa:
         
                     —
                  
                  
                     dospelých a dospievajúcich >= 15 rokov,
                  
               
                     —
                  
                  
                     detí vo veku < 15 rokov.
                  
               
            Laboratórne kritériá (HIV)
         
         
                     —
                  
                  
                     Dospelí, dospievajúci a deti vo veku >= 18 mesiacov
                     Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny výsledok skríningového testu na protilátky proti vírusu HIV alebo kombinovaný skríningový test (protilátky HIV a antigén HIV p24) potvrdený špecifickejším testom na protilátky (napríklad testom Western blot),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny výsledok testu 2 EIA na protilátky potvrdený pozitívnym výsledkom ďalšieho testu EIA,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívne výsledky aspoň jedného z týchto troch testov vykonaných na dvoch osobitných vzorkách:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny HIV (HIV-RNA, HIV-DNA),
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             preukázanie prítomnosti vírusu HIV pomocou HIV p24 antigénového testu vrátane neutralizačného testu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             izolácia vírusu HIV.
                                          
                                       
                           
               
                     —
                  
                  
                     Deti vo veku < 18 mesiacov
                     pozitívne výsledky aspoň jedného z týchto troch testov vykonaných na dvoch osobitných vzorkách (okrem pupočníkovej krvi):
                     
                                 —
                              
                              
                                 izolácia vírusu HIV,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny HIV (HIV-RNA, HIV-DNA),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 preukázanie prítomnosti vírusu HIV pomocou HIV p24 antigénového testu vrátane neutralizačného testu u dieťaťa vo veku >=1 mesiac.
                              
                           
               
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     
                                 —
                              
                              
                                 Infekcia HIV:
                                 Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá infekcie HIV.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 AIDS:
                                 Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá ochorenia AIDS a laboratórne kritériá infekcie HIV.
                              
                           
               3.20.   CHRÍPKA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, u ktorej sa prejavuje aspoň jedna z týchto klinických foriem:
         
                      
                  
                  
                     
                        Ochorenie podobné chrípke (ILI)
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 náhle prepuknutie príznakov
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aspoň jeden z týchto štyroch systémových symptómov:
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 horúčka alebo zimnica,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 nevoľnosť,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 bolesť hlavy,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 myalgia
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aspoň jeden z týchto troch respiračných symptómov:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             kašeľ,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             bolesť hrdla,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             dychová nedostatočnosť.
                                          
                                       
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Akútna respiračná infekcia (ARI)
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 náhle prepuknutie príznakov
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aspoň jeden z týchto štyroch respiračných symptómov:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             kašeľ,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             bolesť hrdla,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             dychová nedostatočnosť,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             koryza
                                          
                                       A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 skonštatovanie lekára, že ochorenie je infekčné.
                              
                           
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu chrípky z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu chrípky v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     dôkaz antigénu vírusu chrípky testom DFA v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na vírus chrípky.
                  
               Ak je to možné, mala by sa vykonať podtypizácia chrípkového izolátu.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá (ILI alebo ARI).
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba v epidemiologickej súvislosti, ktorá spĺňa klinické kritériá (ILI alebo ARI).
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické (ILI a ARI) a laboratórne kritériá
                  
               3.21.   CHRÍPKA A/H5N1
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     horúčka A prejavy a príznaky akútnej respiračnej infekcie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     smrť v dôsledku nevysvetleného akútneho respiračného ochorenia.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu chrípky A/H5N1 z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu chrípky A/H5 v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na vírus chrípky A/H5 (štvornásobný alebo viacnásobný vzostup alebo jednorazový vysoký titer).
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos v dôsledku blízkeho kontaktu (do jedného metra) s človekom, ktorý je evidovaný ako pravdepodobný alebo potvrdený prípad,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie v laboratóriu: v prípade potencionálneho vystavenia účinkom chrípky A/H5N1,
                  
               
                     —
                  
                  
                     blízky kontakt (do jedného metra) so zvieraťom, u ktorého je potvrdená infekcia A/H5N1 okrem hydiny alebo voľne žijúceho vtáctva (napríklad mačka alebo ošípaná),
                  
               
                     —
                  
                  
                     pobyt v oblasti alebo návšteva oblasti, kde je v súčasnosti podozrenie na chrípku H5N1 alebo kde je výskyt tejto chrípky potvrdený, A aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 blízky kontakt (do jedného metra) s chorou alebo mŕtvou domácou hydinou alebo voľne žijúcim vtáctvom v postihnutej oblasti,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 zdržiavanie sa v domovoch alebo na farme, na ktorej bola v postihnutej oblasti v predchádzajúcom mesiaci nahlásená chorá alebo uhynutá domáca hydina.
                              
                           
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a epidemiologické kritériá
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba s pozitívnym výsledkom testu na chrípku A/H5 alebo A/H5N1 vykonaného v laboratóriu, ktoré nie je národným referenčným laboratóriom zapojeným do siete referenčných laboratórií EÚ pre humánnu chrípku v rámci Spoločenstva (Community Network of Reference Laboratories for human influenza, CNRL).
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad na vnútroštátnej úrovni
                     Každá osoba s pozitívnym výsledkom testu na chrípku A/H5 alebo A/H5N1 vykonaného v národnom referenčnom laboratóriu, ktoré je zapojené do siete referenčných laboratórií EÚ pre humánnu chrípku v rámci Spoločenstva.
                  
               
                     D.
                  
                  
                     Potvrdený prípad na úrovni WHO
                     Každá osoba s laboratórnym potvrdením od Centra siete WHO pre spoluprácu na detekciu H5.
                  
               3.22.   LEGIONÁRSKA CHOROBA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má pneumóniu.
         
            Laboratórne kritériá
         
         
            Laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Legionella spp. z respiračných sekrétov alebo zo vzorky z akéhokoľvek prirodzene sterilného miesta,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu Legionella pneumophila v moči,
                  
               
                     —
                  
                  
                     významné zvýšenie hladiny špecifických protilátok proti Legionella pneumophila sérologickej skupiny 1 v párových vzorkách séra.
                  
               
            Laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu Legionella pneumophila v respiračných sekrétoch alebo tkanive pľúc napríklad sfarbením DFA s použitím reagensov získaných z monoklonálnych protilátok,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Legionella spp. v respiračných sekrétoch, pľúcnom tkanive alebo vo vzorke z akéhokoľvek prirodzene sterilného miesta,
                  
               
                     —
                  
                  
                     významné zvýšenie hladiny špecifických protilátok proti Legionella pneumophila inej ako sérologickej skupiny 1 alebo inej Legionella spp. v párových vzorkách séra,
                  
               
                     —
                  
                  
                     jediná vysoká hladina špecifických protilátok proti Legionella pneumophila sérologickej skupiny 1 v sére.
                  
               
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritérium A aspoň jedno laboratórne kritérium pre pravdepodobný prípad.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritérium A aspoň jedno laboratórne kritérium pre potvrdený prípad.
                  
               3.23.   LEPTOSPIRÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má
         
                     —
                  
                  
                     horúčku
                  
               ALEBO
         aspoň dva z týchto jedenástich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     triašky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     bolesť hlavy,
                  
               
                     —
                  
                  
                     myalgia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     konjunktiválna sufúzia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hemorágia do kože a sliznicových membrán,
                  
               
                     —
                  
                  
                     exantém,
                  
               
                     —
                  
                  
                     žltačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     myokarditída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     meningitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     renálne poškodenie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     respiračné symptómy ako napr. hemoptýza.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Leptospira interrogans alebo akejkoľvek inej patogénnej Leptospira spp. z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Leptospira interrogans alebo akejkoľvek inej patogénnej Leptospira spp. v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Leptospira interrogans alebo akejkoľvek inej patogénnej Leptospira spp. v klinickej vzorke pomocou imunofluorescencie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na Leptospira interrogans alebo akúkoľvek inú patogénnu Leptospira spp.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto troch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom životného prostredia.
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.24.   LISTERIÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto piatich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     horúčka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     meningitída, meningoencefalitída alebo encefalitída
                  
               
                     —
                  
                  
                     príznaky podobné chrípke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     septikémia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     lokalizované infekcie ako napr. artritída, endokarditída, endoftalmitída a abscesy.
                  
               
            Listerióza v tehotenstve:
         
         
                     —
                  
                  
                     dôsledky listeriózy súvisiace s tehotenstvom definované ako: potrat, narodenie mŕtveho dieťaťa alebo predčasný pôrod počas tehotenstva,
                  
               
                     —
                  
                  
                     novorodenecká listerióza sa definuje jedným z týchto znakov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 narodenie mŕtveho dieťaťa (úmrtie plodu po 20. gestačnom týždni),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 predčasný pôrod (pred 37. gestačným týždňom)
                              
                           
               ALEBO
         aspoň jeden z týchto piatich symptómov v prvom mesiaci života (novorodenecká listerióza):
         
                     —
                  
                  
                     meningitída alebo meningoencefalitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     septikémia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     dyspnoe,
                  
               
                     —
                  
                  
                     granulomatóza infantiseptica,
                  
               
                     —
                  
                  
                     lézie na koži, mukonazálnych membránach alebo spojovkách.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Listeria monocytogenes zo vzorky z prirodzene sterilného miesta alebo zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Listeria monocytogenes v uvedenej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     v prípade súvisiacom s tehotenstvom aj: izolácia Listeria monocytogenes zo vzorky z prirodzene nesterilného miesta (napríklad tkanivo placenty, plodová voda, mekónium, vaginálny výter) alebo z plodu, mŕtvonarodeného dieťaťa, novorodenca alebo matky alebo zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Listeria monocytogenes v uvedenej vzorke.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto štyroch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos (vertikálny prenos),
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá prirodzene sterilného miesta,
                     ALEBO
                     v prípade súvisiacom s tehotenstvom (matka alebo novorodenec v prvom mesiaci života), ktorá spĺňa laboratórne kritériá; ako prípad sa oznamuje iba matka.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.25.   LYMSKÁ NEUROBORELIÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         
                     —
                  
                  
                     Neurologické symptómy podľa štandardnej definície ochorenia, ktorú navrhla Európska federácia neurologických spoločností (EFNS) (14), bez iných zjavných dôvodov.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         A.   Potvrdený prípad
         
                     —
                  
                  
                     pleocytóza v mozgovomiechovom moku A
                     
                                 —
                              
                              
                                 dôkaz intratekálnej tvorby protilátok proti lymskej borelióze ALEBO
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 izolácia Borrelia burdgorferi s. l. ALEBO
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny v mozgovomiechovom moku
                              
                           ALEBO
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti protilátok IgG proti lymskej borelióze vo vzorke krvi len v prípade detí (vo veku do 18 rokov) s parézou tváre alebo inou kraniálnou neuritídou a v anamnéze nedávny výskyt (menej ako 2 mesiace) erythema migrans.
                  
               B.   Pravdepodobný prípad
         
                     —
                  
                  
                     pleocytóza v mozgovomiechovom moku A pozitívny sérologický nález lymskej boreliózy v mozgovomiechovom moku
                     
                     ALEBO
                  
               
                     —
                  
                  
                     intratekálna tvorba špecifických protilátok proti lymskej borelióze.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Neuplatňujú sa.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Neuplatňuje sa.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá a aspoň jedno z laboratórnych kritérií pravdepodobných prípadov.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá a aspoň jedno z laboratórnych kritérií potvrdených prípadov.
                  
               3.26.   MALÁRIA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má horúčku ALEBO má horúčku v anamnéze.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     Mikroskopické preukázanie prítomnosti parazitov malárie v krvných náteroch,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Plasmodium v krvi,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu Plasmodium,
                  
               Ak je to možné, malo by sa vykonať rozlíšenie Plasmodium spp.
         
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.27.   OSÝPKY
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má horúčku
         A
         
                     —
                  
                  
                     makulopapulárnu vyrážku
                  
               A aspoň jeden z týchto troch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     kašeľ,
                  
               
                     —
                  
                  
                     koryza,
                  
               
                     —
                  
                  
                     konjunktivitída.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu osýpok z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu osýpok v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na vírus osýpok v sére alebo slinách charakteristická pre akútnu infekciu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu vírusu osýpok prostredníctvom DFA v klinickej vzorke s použitím špecifických monoklonálnych protilátok.
                  
               Laboratórne výsledky sa musia interpretovať podľa vakcinačného stavu. V prípade nedávnej vakcinácie je potrebné urobiť vyšetrenie prítomnosti divého vírusu.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá nebola v poslednom čase vakcinovaná a spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               3.28.   MENINGOKOKOVÁ INFEKCIA, INVAZÍVNE OCHORENIE
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá spĺňa aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     meningeálne príznaky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hemoragická vyrážka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     septický šok,
                  
               
                     —
                  
                  
                     septická artritída.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Neisseria meningitidis zo vzorky z prirodzene sterilného miesta alebo kožnej purpury,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Neisseria meningitidis vo vzorke z prirodzene sterilného miesta alebo lézií kožnej purpury,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu Neisseria meningitidis v CSF,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti gramnegatívnych sfarbených diplokokov v CSF.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá.
                  
               3.29.   MUMPS
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má
         
                     —
                  
                  
                     horúčku
                  
               A
         aspoň jeden z týchto troch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     náhle jednostranné alebo obojstranné bolestivé opuchnutie príušnej žľazy alebo ostatných slinných žliaz bez zjavného dôvodu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     orchitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     meningitída.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jeden z týchto troch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu mumpsu z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny mumpsového vírusu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na mumps charakteristická pre akútnu infekciu v sére alebo slinách.
                  
               Laboratórne výsledky sa musia interpretovať podľa vakcinačného stavu.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá nebola v poslednom čase vakcinovaná a spĺňa laboratórne kritériá.
                     V prípade nedávnej vakcinácie: každá osoba, u ktorej bol zistený divý vírusový kmeň mumpsu.
                  
               3.30.   ČIERNY KAŠEĽ
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má kašeľ viac ako dva týždne A
         
                     —
                  
                  
                     aspoň jeden z týchto troch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 paroxyzmy kašľa,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 sípavé vdychovanie,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 zvracanie po kašli
                              
                           
               ALEBO
         každá osoba, u ktorej lekár diagnostikoval čierny kašeľ,
         ALEBO
         apnoické epizódy u detí.
         
            Poznámka:
         
         U všetkých jednotlivcov vrátane dospelých, dospievajúcich alebo vakcinovaných detí sa môžu vyskytnúť atypické symptómy. Mal by sa hodnotiť charakter kašľa, najmä či je kašeľ záchvatový, či sa v noci stupňuje a či sa vyskytuje bez horúčky.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     i)
                  
                  
                     izolácia Bordetella pertussis z klinickej vzorky,
                  
               
                     ii)
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Bordetella pertussis v klinickej vzorke,
                  
               
                     iii)
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na Bordetella pertussis.
                  
               Priama diagnostika (i – ii): Bordetella pertussis a jej nukleová kyselina sa najlepšie izolujú/zisťujú z nazofaryngálnych vzoriek.
         Nepriama diagnostika iii): ak je to možné, mal by sa vykonať test ELISA s použitím vysoko purifikovaného pertusického toxínu a referenčných sér WHO ako štandardu. Výsledky sa musia interpretovať podľa vakcinačného stavu na čierny kašeľ. V prípade vakcinácie počas posledných niekoľkých rokov pred odberom vzorky môže byť titer špecifických protilátok proti toxínu Bordetella pertussis dôsledkom predchádzajúcej vakcinácie alebo ňou môže byť zmenený.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               3.31.   MOR
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, u ktorej sa prejavuje aspoň jedna z týchto klinických foriem:
         
                      
                  
                  
                     
                        Bubonický mor:
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 horúčka
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 náhly bolestivý zápal lymfatických uzlín.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Septikemický mor:
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 horúčka.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Pneumonický mor:
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 horúčka
                              
                           A
                     aspoň jeden z týchto troch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kašeľ,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 bolesť v hrudníku,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 vykašliavanie krvi.
                              
                           
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Yersinia pestis z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Yersinia pestis z klinickej vzorky
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na antigén Yersinia pestis F1.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto štyroch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie v laboratóriu (v prípade potenciálneho vystavenia účinkom moru),
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá.
                  
               3.32.   INFEKCIA SPÔSOBENÁ STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE, INVAZÍVNE OCHORENIE
         
            Klinické kritériá
         
         Nie sú relevantné na účely epidemiologického dohľadu.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Streptococcus pneumoniae zo vzorky z prirodzene sterilného miesta,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Streptococcus pneumoniae vo vzorke z prirodzene sterilného miesta,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu Streptococcus pneumoniae vo vzorke z prirodzene sterilného miesta.
                  
               
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá.
                  
               Antimikrobiálna rezistencia:
         Výsledky testov antimikrobiálnej citlivosti sa musia oznamovať podľa metód a kritérií dohodnutých medzi ECDC a členskými štátmi a špecifikovaných v Európskej sieti ECDC pre dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou (EARS-Net) (15).
         3.33.   AKÚTNA POLIOMYELITÍDA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba vo veku < 15 rokov, ktorá má akútnu chabú obrnu (AFP)
         ALEBO
         každá osoba, u ktorej má lekár podozrenie na polio.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia poliovírusu a intratypologická diferenciácia – divý polio vírus (WPV),
                  
               
                     —
                  
                  
                     poliovírus odvodený z vakcíny (VDPV) (v prípade VDPV aspoň 85 %-ná podobnosť s vakcínovým vírusom v sekvencii nukleotidov v sekcii VP1),
                  
               
                     —
                  
                  
                     poliovírus podobný Sabinovmu: intratypologická diferenciácia vykonaná laboratóriom pre polio akreditovaným WHO (pre VDPV je > 1 % až 15 % sekvenčný rozdiel VP1 v porovnaní s vakcínovým vírusom rovnakého sérotypu).
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto dvoch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     v anamnéze cestovanie do polio-endemickej oblasti s podozrením na cirkuláciu poliovírusu, alebo s jeho potvrdením.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá
                  
               3.34.   Q HORÚČKA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá spĺňa aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     horúčka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pneumónia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hepatitída.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Coxiella burnetii z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Coxiella burnetii v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na Coxiella burnetii (IgG alebo IgM fáza II).
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto dvoch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               3.35.   BESNOTA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba s akútnou encefalomyelitídou
         A
         aspoň jedným z týchto siedmich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     senzorické zmeny vo vzťahu k miestu predchádzajúceho uhryznutia zvieraťom,
                  
               
                     —
                  
                  
                     paréza alebo paralýza,
                  
               
                     —
                  
                  
                     spazmy prehĺtacích svalov,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hydrofóbia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     delírium,
                  
               
                     —
                  
                  
                     kŕče,
                  
               
                     —
                  
                  
                     úzkosť.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu Lyssa z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu Lyssa v klinickej vzorke (napríklad v slinách alebo mozgovom tkanive),
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti vírusových antigénov pomocou DFA v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na vírus Lyssa vo vírus neutralizačnom teste v sére alebo CSF.
                  
               Laboratórne výsledky sa musia interpretovať podľa vakcinačného alebo imunizačného stavu.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto troch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka (zviera s podozrením na infekciu alebo s potvrdenou infekciou),
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja (rovnaké zviera),
                  
               
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos (napríklad transplantácia orgánov).
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá
                  
               3.36.   RUBEOLA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, u ktorej sa náhle objaví a rozširuje makulo-papulózna vyrážka
         A
         aspoň jeden z týchto piatich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     zdurenie krčných lymfatických uzlín,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zdurenie lymfatických uzlín na záhlaví,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zdurenie lymfatických uzlín za ušami,
                  
               
                     —
                  
                  
                     bolesť kĺbov,
                  
               
                     —
                  
                  
                     artritída.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu rubeoly z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu rubeoly v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie protilátok IgM proti rubeole (*1)
                     
                  
               
                     —
                  
                  
                     Sérokonverzia IgG proti rubeole alebo významný nárast titra protilátok IgG proti rubeole v paralelne testovaných párových vzorkách.
                  
               Laboratórne výsledky sa musia interpretovať podľa vakcinačného stavu (možné je pretrvanie protilátok IgM po vakcinácii).
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Epidemiologická súvislosť s potvrdeným prípadom.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá a nebola v poslednom čase vakcinovaná.
                     V prípade nedávnej vakcinácie sa za potvrdený prípad považuje osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá a u ktorej bola zistená prítomnosť divého vírusového kmeňa rubeoly.
                  
               
            Poznámka: V prípade podozrenia na rubeolu v tehotenstve sa v rámci sledovania prípadu vyžaduje ďalšie potvrdenie pozitívnych výsledkov IgM proti rubeole (napríklad test avidity špecifických protilátok IgG proti rubeole, test protilátok IgM proti rubeole a porovnanie úrovní protilátok IgG proti rubeole v párových sérach vykonané v referenčnom laboratóriu).
         3.37.   KONGENITÁLNY RUBEOLOVÝ SYNDRÓM
         
            Klinické kritériá
         
         
            Kongenitálna rubeolová infekcia (KRI)
         
         Pre KRI nemožno definovať žiadne klinické kritériá.
         
            Syndróm kongenitálnej rubeoly (SKR)
         
         Každé dieťa vo veku < 1 rok alebo mŕtvo narodené dieťa spĺňajúce
         aspoň dve z podmienok uvedených v kategórii A)
         ALEBO
         jednu podmienku kategórie A) a jednu kategórie B)
         A)
         
                     —
                  
                  
                     katarakty,
                  
               
                     —
                  
                  
                     kongenitálny glaukóm,
                  
               
                     —
                  
                  
                     kongenitálne srdcové ochorenie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     strata sluchu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pigmentová retinopatia.
                  
               B)
         
                     —
                  
                  
                     purpura,
                  
               
                     —
                  
                  
                     splenomegália,
                  
               
                     —
                  
                  
                     mikrocefália,
                  
               
                     —
                  
                  
                     oneskorený vývoj,
                  
               
                     —
                  
                  
                     meningoencefalitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     ochorenie kostí prepúšťajúce röntgenové žiarenie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     žltačka začínajúca do 24 hodín po pôrode.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu rubeoly z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu rubeoly,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na vírus rubeoly (IgM),
                  
               
                     —
                  
                  
                     pretrvávanie IgG proti rubeole medzi 6. a 12. mesiacom veku (aspoň dve vzorky s podobnou koncentráciou protilátok IgG proti rubeole).
                  
               Laboratórne výsledky sa musia interpretovať podľa vakcinačného stavu.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Každé dieťa alebo mŕtvo narodené dieťa narodené žene s laboratórne potvrdenou infekciou rubeoly počas tehotenstva interhumánnym vertikálnym prenosom.
         
            Klasifikácia prípadu kongenitálnej rubeoly
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každé mŕtvo narodené dieťa alebo dieťa, ktoré nebolo testované ALEBO ktorého výsledky laboratórnych testov boli negatívne a ktoré spĺňa aspoň tieto dve kritériá:
                     
                                 —
                              
                              
                                 epidemiologická súvislosť A aspoň jedna z podmienok uvedených v kategórii „A“ SKR klinické kritériá,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 spĺňa klinické kritériá pre SKR.
                              
                           
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každé mŕtvo narodené dieťa, ktoré spĺňa klinické kritériá
                     ALEBO
                     každé dieťa, ktoré spĺňa laboratórne kritériá A aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 epidemiologická súvislosť,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 aspoň jedna z podmienok uvedených v kategórii „A“ SKR klinické kritériá.
                              
                           
               3.38.   SALMONELLA ENTERITIS
         
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá spĺňa aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     hnačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     horúčka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     abdominálna bolesť,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zvracanie.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Salmonella (okrem S. Typhi alebo S. Paratyphi) v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Salmonella (okrem S. Typhi alebo S. Paratyphi) v klinickej vzorke,
                  
               
            Poznámka: Testovanie citlivosti Salmonella enterica na antimikrobiálne látky by sa malo vykonať na reprezentatívnom podsúbore izolátov.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto piatich epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom životného prostredia.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         
            Antimikrobiálna rezistencia
         
         Výsledky testov antimikrobiálnej citlivosti sa musia oznamovať podľa metód a kritérií dohodnutých medzi ECDC a členskými štátmi a špecifikovaných v Protokole EÚ o harmonizovanom monitorovaní antimikrobiálnej rezistencie Salmonella a Campylobacter izolovaných z ľudských vzoriek (EU protocol for harmonised monitoring of antimicrobial resistance in human Salmonella and Campylobacter isolates) (16).
         3.39.   ZÁVAŽNÝ AKÚTNY RESPIRAČNÝ SYNDRÓM [SARS]
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má horúčku alebo má horúčku v anamnéze.
         A
         aspoň jeden z týchto troch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     kašeľ,
                  
               
                     —
                  
                  
                     ťažkosti pri dýchaní,
                  
               
                     —
                  
                  
                     dychová nedostatočnosť
                  
               A
         spĺňa aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     rádiografický dôkaz pneumónie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     rádiografický dôkaz syndrómu akútnej dychovej tiesne,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pitevný nález pneumónie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pitevný nález syndrómu akútnej dychovej tiesne,
                  
               A
         neexistuje žiadna alternatívna diagnóza, ktorou by sa choroba dala úplne vysvetliť
         
            Laboratórne kritériá
         
         
            Laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu v bunkovej kultúre z akejkoľvek klinickej vzorky a identifikácia SARS-CoV s použitím metódy ako napr. RT-PCR,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny SARS-CoV aspoň v jednom z týchto troch prípadov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 aspoň v dvoch rôznych klinických vzorkách (napríklad nazofaryngálny výter alebo stolica),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 v tej istej klinickej vzorke odobratej pri dvoch alebo viacerých príležitostiach v priebehu choroby (napríklad sekvenčný nazofaryngálny aspirát),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 v dvoch rôznych testoch alebo pri opakovaní RT-PCR s použitím nového extraktu RNA z pôvodnej klinickej vzorky pri každom testovaní.
                              
                           
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na SARS-CoV zistená jedným z týchto dvoch spôsobov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 sérokonverzia pomocou ELISA alebo IFA v sére v akútnej a rekonvalescentnej fáze pri paralelnom testovaní,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 štvor- alebo viacnásobné zvýšenie titra protilátok v sére medzi akútnou a rekonvalescentnou fázou pri paralelnom testovaní.
                              
                           
               
            Laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     jediný test na protilátky proti SARS-CoV s pozitívnym výsledkom,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pozitívny výsledok PCR na SARS CoV na jedinej klinickej vzorke a v jedinom teste.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     Každá osoba, ktorá spĺňa aspoň jedno z týchto troch kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 zamestnanie spojené so zvýšeným rizikom vystavenia účinkom SARS-CoV (napríklad personál v laboratóriu, v ktorom sa pracuje so živými vírusmi SARS-CoV alebo živými vírusmi podobnými SARS-CoV, alebo v ktorom sa skladujú vzorky infikované vírusom SARS-CoV, osoby vystavené voľne žijúcim alebo iným zvieratám, ktoré sa považujú za rezervoár SARS-CoV, ich exkrétom alebo sekrétom atď.),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 blízky kontakt (17) s jednou alebo viacerými osobami, u ktorých bol potvrdený SARS alebo ktoré sú v štádiu vyšetrovania na SARS,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 v anamnéze cestovanie do oblasti alebo pobyt v oblasti s ohniskom výskytu SARS,
                              
                           
               
                     —
                  
                  
                     dvaja alebo viacerí zdravotníci (18), u ktorých bol dokázaný SARS na tej istej jednotke zariadenia zdravotnej starostlivosti a u ktorých sa choroba objavila v tom istom 10-dňovom období,
                  
               
                     —
                  
                  
                     tri alebo viaceré osoby (zdravotníci a/alebo pacienti a/alebo návštevníci), u ktorých bol klinicky dokázaný SARS, ktorý sa objavil v tom istom 10-dňovom období a je epidemiologicky spojený so zariadením zdravotnej starostlivosti.
                  
               
            Klasifikácia prípadu na interepidemické obdobie
         
         uplatňuje sa aj počas epidémie v krajine alebo oblasti, ktorá nie je postihnutá
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba v epidemiologickej súvislosti, ktorá spĺňa klinické kritériá a laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad na vnútroštátnej úrovni
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu, ak národné referenčné laboratórium vykonalo testovanie.
                  
               
                     D.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu, ak verifikačné a referenčné laboratórium WHO pre SARS vykonalo testovanie.
                  
               
            Klasifikácia prípadu počas epidémie
         
         Uplatňuje sa počas epidémie v krajine/oblasti, v ktorej bol aspoň u jednej osoby potvrdený prípad ochorenia referenčným a verifikačným laboratóriom WHO pre SARS.
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá v epidemiologickej súvislosti s prípadom potvrdeným na vnútroštátnej úrovni alebo s potvrdeným prípadom.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad na vnútroštátnej úrovni
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu, ak národné referenčné laboratórium vykonalo testovanie.
                  
               
                     D.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Ak je splnené jedno z týchto troch kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu, ak verifikačné a referenčné laboratórium WHO pre SARS vykonalo testovanie,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 každý prípad potvrdený na vnútroštátnej úrovni, ktorý je v epidemiologickej súvislosti s reťazou prenosu, ak referenčné a verifikačné laboratórium WHO pre SARS nezávisle verifikovalo aspoň jeden prípad,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá a laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu týkajúce sa epidemiologickej súvislosti s reťazou prenosu, ak referenčné a verifikačné laboratórium WHO pre SARS nezávisle verifikovalo aspoň jeden prípad.
                              
                           
               3.40.   INFEKCIA SPÔSOBENÁ E. COLI PRODUKUJÚCOU TOXÍN SHIGA/TOXÍN VEROCYTO (STEC/VTEC) VRÁTANE HEMOLYTICKO-UREMICKÉHO SYNDRÓMU (HUS)
         
            Klinické kritériá
         
         
            STEC/VTEC hnačka
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     hnačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     abdominálna bolesť.
                  
               
            Hemolyticko-uremický syndróm (HUS)
         
         Každá osoba s akútnym zlyhaním obličiek, ktorá má aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     mikroangipatická hemolytická anémia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     trombocytopénia.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia/kultivácia Escherichia coli produkujúcej toxín shiga/toxín verocyto alebo prechovávajúcej gén(-y) stx1/vtx1 alebo stx2/vtx2,
                  
               
                     —
                  
                  
                     izolácia sorbitol nefermentujúcej (NSF) Escherichia coli O157 (bez testovania na toxín alebo gény produkujúce toxín),
                  
               
                     —
                  
                  
                     priama detekcia nukleovej kyseliny génu(-ov) stx1/vtx1 alebo stx2/vtx2,
                  
               
                     —
                  
                  
                     priama detekcia voľného toxínu shiga/toxínu verocyto v stolici.
                  
               Len v prípade HUS možno na potvrdenie STEC/VTEC použiť toto laboratórne kritérium:
         
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na séroskupiny Escherichia coli (LPS).
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto piatich epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom životného prostredia.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad HUS súvisiaci so STEC
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá HUS.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad STEC/VTEC
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad STEC/VTEC
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.41.   ŠIGELÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá spĺňa aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     hnačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     horúčka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zvracanie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     abdominálna bolesť.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         pre potvrdený prípad:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Shigella spp. z klinickej vzorky,
                  
               pre pravdepodobný prípad:
         
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Shigellaspp. v klinickej vzorke.
                  
               
            Poznámka: Ak je to možné, mal by sa vykonať test citlivosti Shigella na antimikrobiálne látky.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto štyroch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom životného prostredia.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                     ALEBO
                     každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá a laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá potvrdeného prípadu.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         
            Antimikrobiálna rezistencia
         
         Výsledky testov antimikrobiálnej citlivosti sa musia oznamovať podľa metód a kritérií dohodnutých medzi ECDC a členskými štátmi.
         3.42.   VARIOLA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     horúčka
                  
               A
         vezikuly alebo pevné pustuly v tom istom štádiu vývoja s odstredivým rozložením.
         
                     —
                  
                  
                     Atypické prejavy sa definujú ako aspoň jeden z týchto štyroch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 hemoragické lézie,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ploché zamatovo pôsobiace lézie nepostupujúce na vezikuly,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 variola bez erupcie (variola sine eruptione),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 miernejší typ.
                              
                           
               
            Laboratórne kritériá
         
         
            Laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu
         
         Aspoň jeden z týchto dvoch laboratórnych testov:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia varioly (vírusu varioly) z klinickej vzorky a následné sekvencovanie (len v určených laboratóriách P4),
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu varioly v klinickej vzorke a následné sekvencovanie.
                  
               Laboratórne výsledky sa musia interpretovať podľa vakcinačného stavu.
         
            Laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu
         
         
                     —
                  
                  
                     identifikácia orthopox vírusových častíc pomocou EM
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto dvoch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie v laboratóriu (v prípade potenciálneho vystavenia účinkom vírusu varioly).
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá a aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 epidemiologická súvislosť s potvrdeným humánnym ochorením interhumánnym prenosom,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 splnenie laboratórnych kritérií pravdepodobného prípadu.
                              
                           
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu.
                     Počas epidémie: každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               3.43.   SYFILIS
         
            Klinické kritériá
         
         
            Primárny syfilis
         
         Každá osoba, u ktorej sa objaví jeden alebo viacero (zvyčajne nebolestivých) vredov v genitálnej, perineálnej, análnej oblasti, alebo na sliznici ústnej dutiny alebo na faryngálnej sliznici alebo v inej extragenitálnej oblasti.
         
            Sekundárny syfilis
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto piatich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     difúzna makulopapulárna vyrážka, často aj na dlaniach a chodidlách,
                  
               
                     —
                  
                  
                     generalizovaná lymfadenopatia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     kondyloma lata,
                  
               
                     —
                  
                  
                     enantém,
                  
               
                     —
                  
                  
                     difúzna alopécia.
                  
               
            Skorý latentný syfilis (< 1 rok)
         
         Žiadne symptómy (ani v anamnéze) kompatibilné so symptómami skorých štádií syfilisu v predchádzajúcich 12 mesiacoch.
         Treba poznamenať, že očné a neurologické príznaky sa môžu vyskytnúť v každom štádiu syfilisu.
         Treba poznamenať, že prípady neskorého latentného syfilisu (> 1 rok) nie sú predmetom dohľadu EÚ/EHP.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Treponema pallidum v exsudáte lézií alebo tkanivách mikroskopicky v tmavom poli,
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Treponema pallidum v exsudáte lézií alebo tkanivách testom DFA,
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Treponema v exsudáte lézií alebo tkanivách technikami amplifikácie nukleových kyselín (NAAT),
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti protilátok proti Treponema pallidum skríningovým testom (TPHA, TPPA (NAATalebo EIA) A dodatočné zistenie buď protilátok TP-IgM (napríklad testami IgM-ELISA alebo imunoblot, alebo 19S-IgM-FTA-abs) ALEBO netreponémovým testom založeným na dôkaze protilátok (napríklad RPR, VDRL).
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         
            Primárny/sekundárny syfilis
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos (sexuálny styk).
         
            Skorý latentný syfilis
         
         Epidemiologická súvislosť – interhumánny prenos (sexuálny styk) v priebehu predchádzajúcich 12 mesiacov.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu.
                  
               3.44.   KONGENITÁLNY SYFILIS
         
            Klinické kritériá
         
         Každé dieťa vo veku < 2 roky, u ktorého sa prejavuje aspoň jeden z týchto desiatich príznakov:
         
                     —
                  
                  
                     hepatosplenomegália,
                  
               
                     —
                  
                  
                     mukokutánne lézie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     kondyloma lata,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pretrvávajúca rinitída,
                  
               
                     —
                  
                  
                     žltačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pseudoparalýza (v dôsledku periostitídy a osteochondritídy),
                  
               
                     —
                  
                  
                     postihnutie centrálnych nervov,
                  
               
                     —
                  
                  
                     anémia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     nefrotický syndróm,
                  
               
                     —
                  
                  
                     podvýživa.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         
            Laboratórne kritériá na potvrdenie ochorenia
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Treponema pallidum v pupočnej šnúre, placente, vo výlučkoch z nosa alebo v kožnom materiáli z lézií mikroskopicky v tmavom poli,
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Treponema pallidum pomocou DFA-TP v pupočnej šnúre, placente, výlučkoch z nosa alebo na materiáli z kožných lézií,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti špecifických protilátok IgM proti Treponema pallidum (FTA-abs, EIA)
                  
               A reaktívny netreponemálny test (VDRL, RPR) v sére dieťaťa.
         
            Laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     reaktívny výsledok testu VDRL-CSF,
                  
               
                     —
                  
                  
                     reaktívne netreponemálne a treponemálne testy v sére matky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     netreponemálny titer protilátok u dieťaťa je štvornásobne vyšší ako titer protilátok v sére matky.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Každé dieťa, ktoré je v epidemiologickej súvislosti – interhumánny prenos (vertikálny prenos).
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každé dieťa, ktoré spĺňa klinické kritériá a aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 epidemiologická súvislosť,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 splnenie laboratórnych kritérií pravdepodobného prípadu.
                              
                           
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každé dieťa, ktoré spĺňa laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu.
                  
               3.45.   TETANUS
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba s akútnym nástupom aspoň dvoch z týchto troch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     bolestivé svalové kontrakcie najmä v žuvacích a krčných svaloch prerastajúce do tvárových spazmov známe ako trismus (kŕč žuvacieho svalu) a „risus sardonicus“ („sardonický úsmev“),
                  
               
                     —
                  
                  
                     bolestivé svalové kontrakcie trupových svalov,
                  
               
                     —
                  
                  
                     generalizované kŕče, často v polohe opistotonusu.
                  
               
            Laboratórne kritériá Neuplatňujú sa
         
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Ak neexistuje pravdepodobnejšia diagnóza, každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad Neuplatňuje sa
                  
               3.46.   VÍRUSOVÁ KLIEŠŽOVÁ ENCEFALITÍDA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba s príznakmi zápalu centrálnej nervovej sústavy (napríklad meningitída, meningoencefalitída, encefalomyelitída, encefaloradikulitída).
         
            Laboratórne kritériá (19)
         
         
            Laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu
         
         Aspoň jedno z týchto piatich kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     špecifické protilátky IgM A IgG proti TBE v krvi,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifické protilátky IgM proti TBE v CSF,
                  
               
                     —
                  
                  
                     sérokonverzia alebo štvornásobný nárast špecifických protilátok proti TBE v párových vzorkách séra,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu TBE v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     izolácia nukleovej kyseliny vírusu TBE z klinickej vzorky.
                  
               
            Laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu
         
         zistenie prítomnosti špecifických protilátok IgM proti TBE v jednej vzorke séra.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         vystavenie účinkom spoločného zdroja (nepasterizované mliečne výrobky).
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu.
                     ALEBO
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu.
                  
               
            Poznámka: Sérologické výsledky by sa mali interpretovať podľa predchádzajúceho vystavenia iným flavivírusovým infekciám a vakcinačného stavu na flavivírus. Potvrdené prípady by mali byť v takýchto situáciách validované sérumneutralizačným testom alebo inými rovnocennými skúškami.
         3.47.   KONGENITÁLNA TOXOPLAZMÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         Nie sú relevantné na účely epidemiologického dohľadu.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti Toxoplasma gondii v telesných tkanivách alebo tekutinách,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Toxoplasma gondii v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď (IgM, IgG, IgA) na Toxoplasma gondii u novorodenca,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pretrvávajúce stabilné titre IgG proti Toxoplasma gondii u detí (< 12 mesiacov veku).
                  
               
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každé dieťa, ktoré spĺňa laboratórne kritériá.
                  
               3.48.   TRICHINELÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň tri z týchto šiestich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     horúčka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     citlivosť a bolesť svalov,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hnačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     tvárový opuch,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zvýšenie počtu eozinofilov,
                  
               
                     —
                  
                  
                     subkonjunktiválne, podnechtové a retinálne hemorágie.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti larvy Trichinella v tkanive z biopsie svalu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na Trichinella (IFA test, ELISA alebo Western Blot).
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto dvoch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám (mäso),
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.49.   TUBERKULÓZA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá spĺňa tieto dve kritériá:
         
                     —
                  
                  
                     prejavy, príznaky a/alebo rádiologické nálezy zodpovedajúce aktívnej tuberkulóze na akomkoľvek mieste
                     A
                  
               
                     —
                  
                  
                     rozhodnutie lekára liečiť pacienta kompletnou antituberkulóznou liečbou
                  
               ALEBO
         ochorenie zistené post-mortem s patologickými nálezmi v súlade s aktívnou tuberkulózou, ktorá v prípade, že by bola pacientovi diagnostikovaná pred úmrtím, indikovala by antituberkulóznu antibiotickú liečbu.
         
            Laboratórne kritériá
         
         
            Laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia komplexu Mycobacterium tuberculosis (okrem Mycobacterium bovis-BCG) z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti komplexu nukleovej kyseliny Mycobacterium tuberculosis v klinickej vzorke A pozitívne výsledky mikroskopického vyšetrenia na acidorezistentné bacily alebo ekvivalentné fluorescentne sfarbujúce bacily alebo ekvivalentné sfarbujúce bacily pomocou svetelnej mikroskopie.
                  
               
            Laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     mikroskopické vyšetrenie na acidorezistentné bacily alebo ekvivalentné fluorescentne sfarbujúce bacily pomocou svetelnej mikroskopie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti komplexu nukleovej kyseliny Mycobacterium tuberculosis v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     histologicky zistený výskyt granulómov.
                  
               
            Epidemiologické kritériá Neuplatňujú sa
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu.
                  
               
            Antimikrobiálna rezistencia
         
         Výsledky testov antimikrobiálnej citlivosti sa musia oznamovať podľa metód a kritérií dohodnutých medzi ECDC a členskými štátmi a špecifikovaných v Európskej sieti referenčných laboratórií pre tuberkulózu a Európskej sieti pre dohľad nad tuberkulózou (20).
         3.50.   TULARÉMIA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, u ktorej sa prejavuje aspoň jedna z týchto klinických foriem:
         
                      
                  
                  
                     
                        Ulceroglandulárna tularémia
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 kožný ulkus
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 lokálna lymfadenopatia.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Glandulárna tularémia
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 zväčšené a bolestivé lymfatické uzliny bez zjavného ulkusu.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Okuloglandulárna tularémia
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 konjunktivitída
                                 A
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 lokálna lymfadenopatia.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Orofaryngálna tularémia
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 cervikálna lymfadenopatia
                              
                           A aspoň jeden z týchto troch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 stomatitída,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 faryngitída,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 tonzilitída.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Črevná tularémia
                     
                     Aspoň jeden z týchto troch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 abdominálna bolesť,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 zvracanie,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 hnačka.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Pneumonická tularémia
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 pneumónia.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Tyfoidná tularémia
                     
                     Aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 horúčka bez skorých lokalizačných prejavov a príznakov,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 septikémia.
                              
                           
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Francisella tularensis z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Francisella tularensis v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na Francisella tularensis.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto troch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               3.51.   TÝFOVÁ A PARATÝFOVÁ HORÚČKA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     náhla trvalá horúčka
                     ALEBO
                  
               
                     —
                  
                  
                     aspoň dva z týchto štyroch symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 bolesť hlavy,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 relatívna bradykardia,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 neproduktívny kašeľ,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 hnačka, obstipácia, nevoľnosť alebo abdominálna bolesť.
                              
                           
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Salmonella Typhi alebo Paratyphi z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny Salmonella Typhi alebo Paratyphi v klinickej vzorke.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto troch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám/kontaminovanej pitnej vody.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.52.   VÍRUSOVÉ HEMORAGICKÉ HORÚČKY
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     horúčka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hemoragické prejavy v rôznych formách, ktoré môžu viesť k zlyhaniu viacerých orgánov.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia špecifického vírusu z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny špecifického vírusu v klinickej vzorke a genotypizáciou.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     cestovanie do oblasti, v ktorej je známy alebo predpokladaný výskyt prípadov vírusových hemoragických horúčiek počas predchádzajúcich 21 dní,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie pravdepodobnému alebo potvrdenému prípadu vírusovej hemoragickej horúčky počas predchádzajúcich 21 dní, ktorá sa objavila v priebehu predchádzajúcich 6 mesiacov.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               3.53.   ZÁPADONÍLSKA HORÚČKA (INFEKCIA SPÔSOBENÁ VÍRUSOM ZÁPADONÍLSKEJ HORÚČKY, WEST NILE VIRUS INFECTION – WNV)
         
            Klinické kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto troch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     Každá osoba, ktorá má horúčku,
                  
               
                     —
                  
                  
                     encefalitídu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     meningitídu.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         
            Laboratórny test na potvrdenie prípadu
         
         Aspoň jedno z týchto štyroch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia WNV z krvi alebo CSF,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny WNV v krvi alebo CSF,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na WNV (IgM) v CSF,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vysoký titer IgM proti WNV A zistenie prítomnosti IgG proti WNV A potvrdenie neutralizáciou.
                  
               
            Laboratórny test pre pravdepodobný prípad
         
         Špecifická protilátková odpoveď na WNV v sére.
         Laboratórne výsledky sa musia interpretovať podľa vakcinačného stavu na flavivírus.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto dvoch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka (pobyt, návšteva alebo vystavenie účinkom bodnutia komárom v oblasti s endemickou WNV u koní alebo vtáctva),
                  
               
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos (vertikálny prenos, krvná transfúzia, transplantáty).
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá A aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 epidemiologická súvislosť,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 laboratórny test pre pravdepodobný prípad.
                              
                           
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá na potvrdenie prípadu.
                  
               
            Poznámka: Sérologické výsledky by sa mali interpretovať podľa predchádzajúceho vystavenia iným flavivírusovým infekciám a vakcinačného stavu na flavivírus. Potvrdené prípady by mali byť v takýchto situáciách validované sérumneutralizačným testom alebo inými rovnocennými skúškami.
         3.54.   ŽLTÁ ZIMNICA
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má horúčku
         A
         aspoň jeden z týchto dvoch symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     žltačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     celková hemorágia.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto piatich kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu žltej zimnice z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu žltej zimnice,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu žltej zimnice,
                  
               
                     —
                  
                  
                     špecifická protilátková odpoveď na žltú zimnicu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     preukázanie prítomnosti typických lézií v pečeni post mortem pomocou histopatológie.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Cestovanie do oblasti, v ktorej je známy alebo predpokladaný výskyt prípadov žltej zimnice, počas predchádzajúceho jedného týždňa.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá nebola v poslednom čase vakcinovaná a spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                     V prípade nedávnej vakcinácie osoba, u ktorej bol zistený divý vírusový kmeň žltej zimnice.
                  
               
            Poznámka: Sérologické výsledky by sa mali interpretovať podľa predchádzajúceho vystavenia iným flavivírusovým infekciám a vakcinačného stavu na flavivírus. Potvrdené prípady by mali byť v takýchto situáciách validované sérumneutralizačným testom alebo inými rovnocennými skúškami.
         3.55.   ENTERITÍDA SPÔSOBENÁ YERSINIA ENTEROCOLITICA ALEBO YERSINIA PSEUDOTUBERCULOSIS
         
         
            Klinické kritériá
         
         Každá osoba, ktorá má aspoň jeden z týchto piatich symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     horúčka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hnačka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zvracanie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     abdominálna bolesť (pseudoapendicitída),
                  
               
                     —
                  
                  
                     rektálny tenezmus.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedno z týchto dvoch kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     izolácia Yersinia enterocolitica alebo Yersinia pseudotuberculosis patogénnych pre človeka z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti génov virulencie Y. enterocolitica alebo Y. pseudotuberculosis v klinickej vzorke.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Aspoň jedna z týchto štyroch epidemiologických súvislostí:
         
                     —
                  
                  
                     interhumánny prenos,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie účinkom spoločného zdroja,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prenos zo zvieraťa na človeka,
                  
               
                     —
                  
                  
                     vystavenie kontaminovaným potravinám.
                  
               
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá týkajúce sa epidemiologickej súvislosti.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Každá osoba, ktorá spĺňa klinické a laboratórne kritériá.
                  
               
            Poznámka: Ak sa vo vnútroštátnom systéme dohľadu nezisťujú klinické symptómy, všetci laboratórne potvrdení jednotlivci by sa mali oznámiť ako potvrdené prípady.
         3.56.   OCHORENIE SPÔSOBENÉ VÍRUSOM ZIKA
         
            Klinické kritériá
         
         
                     —
                  
                  
                     Osoba, u ktorej sa vyskytne vyrážka.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         A.   Potvrdený prípad
         Aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu Zika v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu vírusu Zika v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu Zika z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti špecifických protilátok IgM proti vírusu Zika vo vzorke(-ách) séra A potvrdenie neutralizačným testom,
                  
               
                     —
                  
                  
                     sérokonverzia alebo štvornásobný nárast titra špecifických protilátok proti vírusu Zika v párových vzorkách séra.
                  
               B.   Pravdepodobný prípad
         
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti špecifických protilátok IgM proti vírusu Zika vo vzorke séra.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         V anamnéze cestovanie do oblasti alebo pobyt v oblasti s potvrdeným stále sa vyskytujúcim prenosom vírusu Zika v období dvoch týždňov pred vznikom prvých príznakov ochorenia.
         ALEBO
         sexuálny styk s osobou, ktorá bola nedávno vystavená vírusu Zika alebo sa u nej potvrdila infekcia vírusom Zika.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Osoba, ktorá spĺňa klinické kritériá a epidemiologické kritériá, ako aj laboratórne kritériá pravdepodobného prípadu.
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Osoba, ktorá spĺňa laboratórne kritériá potvrdeného prípadu.
                  
               
            Poznámka: Sérologické výsledky by sa mali interpretovať podľa predchádzajúceho vystavenia iným flavivírusovým infekciám a vakcinačného stavu na flavivírus. Potvrdené prípady by mali byť v takýchto situáciách validované sérumneutralizačným testom alebo inými rovnocennými skúškami.
         3.57.   KONGENITÁLNE OCHORENIE SPÔSOBENÉ VÍRUSOM ZIKA
         
            Klinické kritériá
         
         
                     —
                  
                  
                     Dieťa alebo plod s mikrocefáliou alebo intrakraniálnou kalcifikáciou, alebo s inými abnormalitami centrálnej nervovej sústavy.
                  
               
            Laboratórne kritériá
         
         A.   Potvrdený prípad
         
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti nukleovej kyseliny vírusu Zika v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti antigénu vírusu Zika v klinickej vzorke,
                  
               
                     —
                  
                  
                     izolácia vírusu Zika z klinickej vzorky,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zistenie prítomnosti špecifických protilátok IgM proti vírusu Zika v sére, mozgovomiechovom moku alebo v plodovej vode.
                  
               
            Epidemiologické kritériá
         
         Matka s potvrdenou infekciou spôsobenou vírusom Zika počas tehotenstva.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad
                     Dieťa alebo plod v epidemiologickej súvislosti, ktoré spĺňajú klinické kritériá.
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                     Dieťa alebo plod, ktoré spĺňajú klinické a laboratórne kritériá.
                  
               4.   ŠTANDARDNÉ DEFINÍCIE OSOBITNÝCH ZDRAVOTNÝCH PROBLÉMOV
         
         4.1.   VŠEOBECNÁ ŠTANDARDNÁ DEFINÍCIA NOZOKOMIÁLNYCH NÁKAZ (ALEBO „INFEKCIÍ SPOJENÝCH SO ZDRAVOTNOU STAROSTLIVOSŤOU“)
         Nozokomiálna nákaza spojená so súčasným pobytom v nemocnici je definovaná ako nákaza, ktorá zodpovedá jednej zo štandardných definícií ochorení A
         
                     —
                  
                  
                     nástup príznakov v deň 3 (deň 1 = deň prijatia do nemocnice) po aktuálnom prijatí do nemocnice alebo neskôr, ALEBO
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient podstúpil chirurgický zákrok v deň 1 alebo deň 2 a pred dňom 3 sa u neho prejavujú príznaky infekcie v mieste chirurgického výkonu, ALEBO
                  
               
                     —
                  
                  
                     v deň 1 alebo deň 2 bola u neho zavedená invazívna pomôcka, v dôsledku ktorej vznikla pred dňom 3 infekcia spojená so zdravotnou starostlivosťou.
                  
               Nozokomiálna nákaza spojená s predchádzajúcim pobytom v nemocnici je definovaná ako nákaza, ktorá zodpovedá jednej zo štandardných definícií ochorení
         A
         
                     —
                  
                  
                     u pacienta sa prejavuje infekcia, ale bol opätovne prijatý do akútnej nemocničnej starostlivosti po menej ako 48 hodinách po predchádzajúcej hospitalizácii,
                     ALEBO
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient bol prijatý s infekciou, ktorá zodpovedá štandardnej definícii infekcie v mieste chirurgického výkonu (Surgical Site Infection, SSI), to znamená, že táto infekcia sa objavila do 30 dní od chirurgického výkonu (alebo v prípade chirurgického zákroku, ktorý zahŕňal použitie implantátu, ide o hlbokú SSI alebo SSI príslušného orgánu/priestoru, ktorá sa vyvinula v priebehu 90 dní od chirurgického výkonu) a u pacienta sa prejavujú príznaky, ktoré zodpovedajú štandardnej definícii ochorenia, a/alebo pacient podstupuje antimikrobiálnu liečbu uvedenej infekcie,
                     ALEBO
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient bol prijatý s infekciou Clostridium difficile (alebo sa u neho do dvoch dní prejavia príznaky) menej ako 28 dní od dňa predchádzajúceho prepustenia z akútnej nemocničnej starostlivosti.
                  
               
            Poznámka: Na účely bodových prevalenčných štúdií je aktívna nozokomiálna nákaza prítomná v deň vykonania štúdie definovaná ako infekcia, ktorej prejavy a príznaky sú prítomné v deň vykonania štúdie, alebo boli prítomné v minulosti a pacient je (stále) v deň vykonania štúdie na túto infekciu liečený. Prítomnosť príznakov a prejavov by sa mala overovať až do začatia liečby, aby sa určilo, či liečená infekcia zodpovedá jednej zo štandardných definícií nozokomiálnych nákaz.
         4.1.1.   BJ: Infekcia kostí a kĺbov
         
         
            BJ-BONE: Osteomyelitída
         
         Osteomyelitída musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z kostnej drene,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má zjavnú osteomyelitídu zistenú pri priamom vyšetrení kostí, počas chirurgického výkonu alebo histopatologickým vyšetrením,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), lokalizovaný opuch, citlivosť na dotyk, zvýšená teplota, alebo sekrécia v mieste podozrivom z infekcie kosti
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny krvný test na antigén v krvi (napríklad Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 rádiografický dôkaz infekcie [napríklad abnormálne nálezy na röntgenovej snímke, CT snímke, MRI snímke, scintigrafickej snímke (s využitím gália, technécia atď.)].
                              
                           
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Mediastinitída po operácii srdca, ktorá je sprevádzaná osteomyelitídou, sa oznamuje ako infekcia v mieste chirurgického výkonu s postihnutím orgánu/anatomického priestoru (SSI-O).
         
            BJ-JNT: Infekcia kĺbu alebo burzy
         
         Infekcia kĺbu alebo burzy musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z kĺbovej tekutiny alebo synoviálnej biopsie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má zjavnú infekciu kĺbu alebo burzy zistenú počas chirurgického zákroku alebo histopatologickým vyšetrením,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: bolesť kĺbov, opuch, citlivosť, lokálna teplota, zjavný výpotok alebo obmedzenie pohybu
                     A aspoň jeden z týchto symptómov:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy a leukocyty spozorované pri Gramovom farbení kĺbovej tekutiny,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny test na antigén v krvi, moči alebo kĺbovej tekutine,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 bunkový profil a laboratórne známky zápalu kĺbových tekutín zodpovedajúce infekcii, ktoré sa nedajú vysvetliť základným reumatologickým ochorením,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 rádiografický dôkaz infekcie [napríklad abnormálne nálezy na röntgenovej snímke, CT snímke, MRI snímke, scintigrafickej snímke (s využitím gália, technécia atď.)].
                              
                           
               
            BJ-DISC: Discitída
         
         Discitída musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z tkaniva medzistavcového priestoru odobraného počas chirurgického zákroku alebo punkciou,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má zjavnú discitídu zistenú počas chirurgického zákroku alebo histopatologickým vyšetrením,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má horúčku (> 38 °C) bez iných rozpoznaných príčin alebo bolesť v mieste postihnutého medzistavcového priestoru,
                     A rádiografický dôkaz infekcie [napríklad abnormálne nálezy na röntgenovej snímke, CT snímke, MRI snímke, scintigrafickej snímke (s využitím gália, technécia atď.)].
                  
               
                     —
                  
                  
                     Pacient má horúčku (> 38 °C) bez iných rozpoznaných príčin a bolesť v mieste postihnutého medzistavcového priestoru
                     A pozitívny test na antigén v krvi alebo moči (napríklad Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis alebo Streptococcus skupiny B).
                  
               4.1.2.   BSI: Infekcia krvného riečiska
         
         
            BSI: Laboratórne potvrdená infekcia krvného riečiska
         
         Jedna pozitívna hemokultúra s rozpoznaným patogénom
         ALEBO
         pacient má aspoň jeden z týchto prejavov alebo príznakov: horúčka (> 38 °C), triaška alebo nízky tlak
         A dve hemokultúry pozitívne na bežný kožný kontaminant (z dvoch samostatných vzoriek krvi odobratých obvykle v priebehu 48 hodín).
         Kožné kontaminanty = koaguláza-negatívne stafylokoky, Micrococcus spp., Propionibacterium acnes, Bacillus spp., Corynebacterium spp.
         Pôvod infekcie krvného riečiska:
         
                     —
                  
                  
                     súvislosť s katétrom: ten istý mikroorganizmus bol vykultivovaný z katétra alebo sa príznaky zlepšili do 48 hodín po odstránení katétra [C-PVC: periférny katéter, C-CVC: centrálny venózny katéter (poznámka: C-CVC alebo C-PVC BSI sa oznamujú ako CRI3-CVC alebo CRI3-PVC, ak sú mikrobiologicky potvrdené, pozri definíciu CRI3)],
                  
               
                     —
                  
                  
                     sekundárna infekcia pri iných infekciách: ten istý mikroorganizmus bol izolovaný z iného miesta infekcie alebo existuje jasný klinický dôkaz, že infekcia krvného riečiska bola sekundárna pri infekcii iného miesta, z invazívneho diagnostického postupu alebo z cudzieho telesa:
                     
                                 —
                              
                              
                                 pľúcna infekcia (S-PUL),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 infekcia močového traktu (S-UTI),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 infekcia tráviaceho traktu (S-DIG),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 SSI (S-SSI): infekcia v mieste chirurgického zákroku,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 infekcia kože a mäkkých tkanív (S-SST),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 iné (S-OTH),
                              
                           
               
                     —
                  
                  
                     neznámy pôvod (UO): žiadna z uvedených príčin, infekcia krvného riečiska neznámeho pôvodu (overená počas vyšetrovania, bez zisteného pôvodu),
                  
               
                     —
                  
                  
                     neznámy (UNK): informácie o zdroji infekcie krvného riečiska nie sú k dispozícii alebo chýbajú.
                  
               4.1.3.   CNS: Infekcia centrálnej nervovej sústavy
         
         
            CNS-IC: Intrakraniálna infekcia (absces na mozgu, infekcia subdurálneho alebo epidurálneho priestoru, encefalitída)
         
         Intrakraniálna infekcia musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z mozgového tkaniva alebo tvrdej pleny,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má absces alebo sa u neho dokázala intrakraniálna infekcia zistená počas chirurgického výkonu alebo histopatologickým vyšetrením,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: bolesť hlavy, závrat, horúčka (> 38 °C), lokalizované neurologické príznaky, zmeny stavu vedomia alebo zmätenosť
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy zistené mikroskopickým vyšetrením mozgu alebo tkaniva z abscesu získaného punkciou alebo biopsiou počas chirurgického zákroku alebo pitvy,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny test na antigén v krvi alebo moči,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 rádiografický dôkaz infekcie (napríklad abnormálne nálezy na ultrazvukovej snímke, CT snímke, MRI snímke, scintigrafickej snímke mozgu s využitím rádionuklidov alebo na arteriograme),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny titer protilátok IgM v jednej vzorke alebo štvornásobný nárast titra protilátok IgG v párových vzorkách séra pre sledovaný patogén,
                              
                           A ak sa diagnóza určuje ante mortem, lekár volil vhodnú antimikrobiálnu terapiu.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         V prípade súčasnej prítomnosti meningitídy a mozgového abscesu sa infekcia oznamuje ako intrakraniálna infekcia.
         
            CNS-MEN: Meningitída alebo ventrikulitída
         
         Meningitída alebo ventrikulitída musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z mozgovomiechového moku (CSF),
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 1 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), bolesť hlavy, stuhnutie šije, meningeálne príznaky, príznaky postihnutia kraniálnych nervov alebo dráždivosť
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 zvýšený počet leukocytov, zvýšená hladina bielkovín a/alebo znížená hladina glukózy v CSF,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy spozorované pri Gramovom farbení CSF,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny test na antigén v CSF, krvi alebo moči,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny titer protilátok IgM v jednej vzorke alebo štvornásobný nárast titra protilátok IgG v párových vzorkách séra pre sledovaný patogén,
                              
                           A ak sa diagnóza určuje ante mortem, lekár volil vhodnú antimikrobiálnu terapiu.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         
                     —
                  
                  
                     Infekcia CSF pri zavedenom shunte sa oznamuje ako SSI, ak sa objaví do 90 dní od zavedenia; ak sa objaví > na 90. deň alebo neskôr po manipulácii so shuntom alebo po prístupe k nemu, oznamuje sa ako CNS-MEN, ak infekcia spadá do všeobecnej štandardnej definície nozokomiálnych nákaz,
                  
               
                     —
                  
                  
                     meningoencefalitída sa oznamuje ako MEN
                  
               
                     —
                  
                  
                     spinálne abscesy s meningitídou sa oznamujú ako MEN
                  
               
            CNS-SA: Spinálny absces bez meningitídy
         
         Absces v spinálnom epidurálnom alebo subdurálnom priestore bez zapojenia mozgovomiechového moku alebo priľahlých kostných štruktúr musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z abscesu v spinálnom epidurálnom alebo subdurálnom priestore,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má absces v spinálnom epidurálnom alebo subdurálnom priestore zistený počas chirurgického zákroku alebo pri pitve, alebo sa u neho dokázal absces histopatologickým vyšetrením,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 1 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), bolesť chrbtice, lokálna citlivosť, radikulitída, paraparéza alebo paraplégia
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 rádiografický dôkaz spinálneho abscesu [napríklad abnormálne nálezy na myelograme, ultrazvukovej snímke, CT snímke, MRI snímke alebo iných snímkach (s využitím gália, technécia atď.)]
                              
                           A ak sa diagnóza určuje ante mortem, lekár volil vhodnú antimikrobiálnu terapiu.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Spinálny absces s meningitídou sa oznamuje ako meningitída (CNS-MEN)
         4.1.4.   CRI: Infekcia súvisiaca s katétrom (21)
         
         
            CRI1-CVC: Lokálna infekcia súvisiaca s CVC (bez pozitívnej hemokultúry)
         
         
                     —
                  
                  
                     kvantitatívna kultivácia CVC ≥ 103 JTK/ml alebo semi-kvantitatívna kultivácia CVC > 15 JTK
                  
               
                     —
                  
                  
                     A hnis/zápal v mieste zavedenia alebo katétrového tunela.
                  
               
            CRI1-PVC: Lokálna infekcia súvisiaca s PVC (bez pozitívnej hemokultúry)
         
         
                     —
                  
                  
                     kvantitatívna kultivácia PVC ≥ 103 JTK/ml alebo semi-kvantitatívna kultivácia PVC > 15 JTK
                  
               
                     —
                  
                  
                     A hnis/zápal v mieste zavedenia alebo katétrového tunela.
                  
               
            CRI2-CVC: Celková infekcia súvisiaca s CVC (bez pozitívnej hemokultúry)
         
         
                     —
                  
                  
                     kvantitatívna kultivácia CVC ≥ 103 JTK/ml alebo semi-kvantitatívna kultivácia CVC > 15 JTK
                  
               
                     —
                  
                  
                     A klinické príznaky sa zlepšujú do 48 hodín po odstránení katétra.
                  
               
            CRI2-PVC: Celková infekcia súvisiaca s PVC (bez pozitívnej hemokultúry)
         
         
                     —
                  
                  
                     kvantitatívna kultivácia PVC ≥ 103 JTK/ml alebo semi-kvantitatívna kultivácia PVC > 15 JTK
                  
               
                     —
                  
                  
                     A klinické príznaky sa zlepšujú do 48 hodín po odstránení katétra.
                  
               
            CRI3-CVC: Mikrobiologicky potvrdená infekcia krvného riečiska súvisiaca s CVC
         
         
                     —
                  
                  
                     infekcia krvného riečiska, ktorá sa objavuje 48 hodín pred odstránením katétra alebo po jeho odstránení (ak k nemu došlo)
                  
               A pozitívna kultivácia rovnakého mikroorganizmu buď:
         
                     —
                  
                  
                     kvantitatívna kultivácia CVC ≥ 103 JTK/ml alebo semi-kvantitatívna kultivácia CVC > 15 JTK,
                  
               
                     —
                  
                  
                     kvantitatívny pomer hemokultúry CVC vzorky krvi/vzorky periférnej krvi > 5,
                  
               
                     —
                  
                  
                     diferenciálny posun pozitívnych hemokultúr: hemokultúra vzorky krvi z CVC pozitívna dve hodiny alebo viac pred hemokultúrou periférnej krvi (vzorky krvi odobraté súčasne),
                  
               
                     —
                  
                  
                     pozitívna kultivácia rovnakého mikroorganizmu z hnisu z miesta zavedenia katétra.
                  
               
            CRI3-PVC: Mikrobiologicky potvrdená infekcia krvného riečiska súvisiaca so zavedením periférneho venózneho katétra (PVC)
         
         infekcia krvného riečiska, ktorá sa objavuje 48 hodín pred odstránením katétra alebo po jeho odstránení (ak k nemu došlo)
         A pozitívna kultivácia rovnakého mikroorganizmu buď:
         
                     —
                  
                  
                     kvantitatívna kultivácia PVC ≥ 103 JTK/ml alebo semi-kvantitatívna kultivácia PVC > 15 JTK,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pozitívna kultivácia rovnakého mikroorganizmu z hnisu z miesta zavedenia.
                  
               4.1.5.   CVS: Infekcia kardiovaskulárneho systému
         
         
            CVS-VASC: Infekcia tepien alebo žíl
         
         Infekcia tepien alebo žíl musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z tepien alebo žíl, ktoré boli odobraté počas chirurgického zákroku
                     A hemokultúra sa nevykonala alebo z krvi neboli vykultivované žiadne mikroorganizmy,
                  
               
                     —
                  
                  
                     u pacienta sa prejavuje infekcia tepien alebo žíl spozorovaná počas chirurgického zákroku alebo histopatologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 1 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), bolesť, erytém, alebo zvýšená teplota postihnutej oblasti
                     A viac ako 15 kolónií vykultivovaných z hrotu intravaskulárnej kanyly použitím semi-kvantitatívnej kultivačnej metódy
                     A hemokultúra sa nevykonala alebo z krvi neboli vykultivované žiadne mikroorganizmy,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má hnisavý výtok v postihnutej cievnej oblasti
                     A hemokultúra sa nevykonala alebo z krvi neboli vykultivované žiadne mikroorganizmy.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Infekcie arteriovenózneho štepu, shuntu alebo fistuly alebo miest zavedenia intravaskulárnej kanyly bez organizmov vykultivovaných z krvi sa oznamujú ako CVS-VASC. CVS-VASC zodpovedajúce tretiemu kritériu sa podľa potreby oznamujú ako CRI1 alebo CRI2.
         
            CVS-ENDO: Endokarditída
         
         Endokarditída prirodzenej alebo náhradnej srdcovej chlopne musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z chlopne alebo z vegetácie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), nový alebo meniaci sa šelest, prejavy embólie, kožné prejavy [napríklad petechie, trieskovité krvácanie (splinter), bolestivé podkožné uzlíky], kongestívne zlyhanie srdca alebo porucha srdcovej vodivosti
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z dvoch alebo viacerých hemokultúr,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy spozorované pri Gramovom farbení chlopne v prípade negatívnej kultúry alebo v prípade, že sa kultivácia nevykonala,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 chlopňová vegetácia spozorovaná počas chirurgického zákroku alebo pitvy
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny test na antigén v krvi alebo moči (napríklad Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis alebo Streptococcus skupiny B),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 dôkaz novej vegetácie spozorovanej echokardiogramom,
                              
                           A ak sa diagnóza určuje ante mortem, lekár volil vhodnú antimikrobiálnu terapiu.
                  
               
            CVS-CARD: Myokarditída alebo perikarditída
         
         Myokarditída alebo perikarditída musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z perikardového tkaniva alebo tekutiny získaných ihlovou aspiračnou cytológiou alebo počas chirurgického zákroku,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), bolesť na hrudníku, paradoxný pulz alebo zväčšenie srdca
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 abnormálne EKG zodpovedajúce myokarditíde alebo perikarditíde,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny krvný test na antigén (napríklad Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 dôkaz o myokarditíde alebo perikarditíde získaný histologickým vyšetrením srdcového tkaniva,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 štvornásobný nárast počtu typovo špecifických protilátok s izoláciou vírusu z hltanu alebo zo stolice alebo bez tejto izolácie,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 perikardová efúzia zistená pomocou echokardiogramu, CT snímky, MR snímky alebo angiogramu.
                              
                           
               
            CVS-MED: Mediastinitída
         
         Mediastinitída musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z mediastinálneho tkaniva alebo tekutiny získaných počas chirurgického zákroku alebo ihlovou aspiračnou cytológiou,
                  
               
                     —
                  
                  
                     u pacienta sa prejavuje mediastinitída spozorovaná počas chirurgického zákroku alebo histopatologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň jeden z týchto prejavov alebo symptómov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), bolesť v hrudníku alebo sternálna nestabilita
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 hnisavý výtok z mediastinálnej oblasti,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi alebo výtoku z mediastinálnej oblasti,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mediastinálne rozšírenie na röntgenovej snímke.
                              
                           
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Mediastinitída po srdcovom chirurgickom zákroku, ktorá je sprevádzaná osteomyelitídou, sa oznamuje ako SSI-O.
         4.1.6.   EENT: Infekcia oka, nosa, hrdla alebo ústnej dutiny
         
         
            EENT-CONJ: Konjunktivitída
         
         Konjunktivitída musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má patogény vykultivované z hnisavého exsudátu získaného zo spojovky alebo priľahlých tkanív, ako je očné viečko, rohovka, meibomové žľazy alebo slzné žľazy,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má bolesti alebo sčervenanie spojovky alebo okolo oka
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 leukocyty a mikroorganizmy spozorované pri Gramovom farbení exsudátu,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 hnisavý exsudát,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny test na antigén (napríklad ELISA alebo IF na Chlamydia trachomatis, herpes simplex vírus, adenovírus) z exsudátu alebo steru zo spojovky,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mnohojadrové obrovské bunky spozorované mikroskopickým vyšetrením exsudátu alebo steru zo spojovky,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívna kultivácia vírusu,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny titer protilátok IgM v jednej vzorke alebo štvornásobný nárast titra protilátok IgG v párových vzorkách séra pre sledovaný patogén,
                              
                           
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         
                     —
                  
                  
                     Iné infekcie oka sa oznamujú ako EYE.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Chemická konjunktivitída spôsobená dusičnanom strieborným (AgNO3) sa neoznamuje ako infekcia spojená so zdravotnou starostlivosťou.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Konjunktivitída, ktorá sa objaví ako súčasť šíriaceho sa vírusového ochorenia (ako osýpky, ovčie kiahne alebo URI) sa neoznamuje.
                  
               
            EENT-EYE: Oko, infekcie iné ako konjunktivitída
         
         Infekcie oka iné ako konjunktivitída musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z prednej alebo zadnej komory alebo sklovcovej tekutiny,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: bolesť oka, poruchy videnia alebo hypopyon
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 infekcia oka diagnostikovaná lekárom,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny krvný test na antigén (napríklad Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi.
                              
                           
               
            EENT-EAR: Ušný mastoid
         
         Ušné a mastoidné infekcie musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                      
                  
                  
                     
                        Zápal vonkajšieho ucha musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 pacient má patogény vykultivované z hnisavého výtoku z vonkajšieho zvukovodu,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pacient má aspoň jeden z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), bolesť, sčervenanie alebo výtok zo zvukovodu
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 A mikroorganizmy spozorované pri Gramovom farbení hnisavého výtoku.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Zápal stredného ucha musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 pacient má mikroorganizmy vykultivované z tekutiny zo stredného ucha, ktorá je získaná tympanocentézou alebo chirurgickým zákrokom,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), bolesť ušného bubienka, zápal, retrakcia alebo znížená mobilita ušného bubienka alebo tekutina za ušným bubienkom.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Zápal vnútorného ucha musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 pacient má mikroorganizmy vykultivované z tekutiny z vnútorného ucha, ktorá je získané chirurgickým zákrokom,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 lekár diagnostikoval u pacienta infekciu vnútorného ucha.
                              
                           
               
                      
                  
                  
                     
                        Mastoiditída musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 pacient má mikroorganizmy vykultivované z hnisavého výtoku z mastoidu,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), bolesť, citlivosť, erytém, bolesť hlavy alebo tvárová paralýza
                                 A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             mikroorganizmy spozorované pri Gramovom farbení hnisavého materiálu z mastoidu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             pozitívny test na antigén v krvi.
                                          
                                       
                           
               
            EENT-ORAL: Ústna dutina (ústa, jazyk, ďasná)
         
         Infekcie ústnej dutiny musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z hnisavého materiálu z tkanív ústnej dutiny,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má absces alebo iný dôkaz infekcie ústnej dutiny zistený priamym vyšetrením, počas chirurgického zákroku alebo počas histopatologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 1 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: absces, ulcerácia alebo zvyšujúce sa biele škvrny na zapálenej sliznici alebo povlaky na sliznici v ústnej dutine
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy spozorované pri Gramovom farbení,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívne sfarbenie hydroxidom draselným (KOH),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mnohojadrové obrovské bunky spozorované mikroskopickým vyšetrením steru zo slizníc,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny test na antigén z ústneho sekrétu,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny titer protilátok IgM v jednej vzorke alebo štvornásobný nárast titra protilátok IgG v párových vzorkách séra pre sledovaný patogén,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 lekár diagnostikoval infekciu a stanovil liečbu vo forme lokálnej alebo orálnej fungicídnej terapie.
                              
                           
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Primárna infekcia herpes simplex v ústnej dutine spojená so zdravotnou starostlivosťou sa oznamuje ako ORAL; opakujúce sa herpesové infekcie nie sú spojené so zdravotnou starostlivosťou.
         
            EENT-SINU: Sínusitída
         
         Sínusitída musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z hnisavého materiálu odobratého z prínosovej dutiny,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 1 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), bolesť alebo citlivosť nad postihnutou dutinou, bolesť hlavy, hnisavý exsudát alebo obštrukcia nosa
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 pozitívna transiluminácia,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny rádiografický nález (vrátane CT snímky).
                              
                           
               
            EENT-UR: Horné dýchacie cesty, faryngitída, laryngitída, epiglotitída
         
         Infekcie horných dýchacích ciest musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), erytém hltana, bolesť hrdla, kašeľ, chrapot alebo hnisavý exsudát v hrdle
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované zo špecifického miesta,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny test na antigén v krvi alebo respiračných sekrétoch,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny titer protilátok IgM v jednej vzorke alebo štvornásobný nárast titra protilátok IgG v párových vzorkách séra pre sledovaný patogén,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 infekcia horných dýchacích ciest diagnostikovaná lekárom.
                              
                           
               
                     —
                  
                  
                     Pacient má abscesy zistené priamym vyšetrením, počas chirurgického zákroku alebo histopatologickým vyšetrením
                  
               4.1.7.   GI: Infekcia gastrointestinálneho systému
         
         
            GI-CDI: Infekcia Clostridium difficile
            
         
         Infekcia Clostridium difficile (predtým uvádzaná ako hnačka spojená s Clostridium difficile alebo CDAD) musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     hnačková stolica alebo toxický megakolon A pozitívny výsledok laboratórneho testu na toxín Clostridium difficile typu A a/alebo B v stolici alebo na organizmus C. difficile produkujúci toxín zistený v stolici kultiváciou alebo iným spôsobom, napríklad pozitívny výsledok PCR,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pseudomembránová kolitída zistená endoskopiou dolného gastrointestinálneho traktu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     histopatológia hrubého čreva charakteristická pre infekciu Clostridium difficile (s hnačkou alebo bez hnačky) na vzorke získanej počas endoskopie, kolektómie alebo pitvy.
                  
               
            GI-GE: Gastroenteritída (okrem CDI)
         
         Gastroenteritída musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má akútnu hnačku (tekutá stolica dlhšie ako 12 hodín) sprevádzanú alebo nesprevádzanú zvracaním alebo horúčkou (> 38 °C) a bez pravdepodobnej neinfekčnej príčiny (napríklad diagnostické testy, liečebný režim iný ako antimikrobiálne látky, akútne zhoršenie chronického stavu alebo psychický stres),
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: nauzea, zvracanie, abdominálna bolesť, horúčka (> 38 °C) alebo bolesť hlavy
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 črevný patogén je vykultivovaný zo stolice alebo rektálneho výteru,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 črevný patogén je zistený rutinným vyšetrením alebo elektrónovou mikroskopiou,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 črevný patogén je zistený testom na antigény alebo protilátky v krvi alebo v stolici,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 črevný patogén je dokázaný na základe cytopatických zmien v tkanivovej kultúre (test na toxíny),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny titer protilátok IgM v jednej vzorke alebo štvornásobný nárast titra protilátok IgG v párových vzorkách séra pre sledovaný patogén,
                              
                           
               
            GI-GIT: Gastrointestinálny trakt (pažerák, žalúdok, tenké črevo, hrubé črevo a konečník) okrem gastroenteritídy a apendicitídy
         
         Infekcie gastrointestinálneho traktu okrem gastroenteritídy a apendicitídy musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má absces alebo je iný dôkaz infekcie spozorovanej počas chirurgického zákroku alebo histopatologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin, ktoré zodpovedajú infekcii postihnutého orgánu alebo tkaniva: horúčka (> 38 °C), nauzea, zvracanie, abdominálna bolesť alebo citlivosť
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z výtoku alebo tkaniva, ktoré sú získané počas chirurgického zákroku alebo endoskopie alebo z chirurgicky umiestneného drénu,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy spozorované pri Gramovom farbení alebo sfarbení KOH alebo mnohojadrové obrovské bunky spozorované mikroskopickým vyšetrením výtoku alebo tkaniva, ktoré sú získané počas chirurgického zákroku alebo endoskopie alebo z chirurgicky umiestneného drénu,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 patologický nález pri rádiografickom vyšetrení,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 patologický nález pri endoskopickom vyšetrení (napríklad ezofagitída alebo proktitída spôsobená Candida spp.).
                              
                           
               
            GI-HEP: Hepatitída
         
         Hepatitída musí spĺňať toto kritérium:
         pacient má aspoň 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), anorexia, nauzea, zvracanie, abdominálna bolesť, žltačka alebo v anamnéze transfúzia v priebehu predchádzajúcich troch mesiacov
         A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pozitívny výsledok testu na antigén alebo protilátky na hepatitídu A, hepatitídu B, hepatitídu C alebo delta hepatitídu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     abnormálne výsledky testov funkcie pečene (napríklad zvýšená hladina ALT/AST, bilirubínu),
                  
               
                     —
                  
                  
                     cytomegalovírus (CMV) zistený v moči alebo v orofaryngálnom sekréte.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         
                     —
                  
                  
                     Hepatitída ani žltačka neinfekčného pôvodu (alfa-1 antitrypsínová nedostatočnosť, atď.) sa neoznamujú.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Hepatitída ani žltačka, ktorá vznikla v dôsledku vystavenia účinkom hepatotoxínov (hepatitída v dôsledku alkoholu alebo acetaminofénu atď.), sa neoznamuje.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Hepatitída ani žltačka, ktorá vznikla v dôsledku biliárnej obštrukcie (cholecistitída), sa neoznamuje.
                  
               
            GI-IAB: Vnútrobrušná, inde nešpecifikovaná infekcia zahŕňajúca žlčník, žlčovodné kanály, pečeň (okrem vírusovej hepatitídy), slezinu, pankreas, podbrušnicu, subfrenický alebo subdiafragmatický priestor alebo iné vnútrobrušné tkanivo alebo oblasť inde nešpecifikovanú
         
         Vnútrobrušné infekcie musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z hnisavého materiálu z vnútrobrušného priestoru odobratého počas chirurgického zákroku alebo ihlovou aspiračnou cytológiou,
                  
               
                     —
                  
                  
                     u pacienta sa prejavuje absces alebo iný dôkaz vnútrobrušnej infekcie spozorovanej počas chirurgického zákroku alebo histopatologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), nauzea, zvracanie, abdominálna bolesť alebo žltačka
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z výtoku z chirurgicky umiestneného drénu (napríklad uzavretý drenážny odsávací systém, otvorený drén, drén v tvare T),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy spozorované pri Gramovom farbení výtoku alebo tkaniva počas chirurgického zákroku alebo ihlovou aspiračnou cytológiou,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi a rádiografický dôkaz infekcie (napríklad abnormálne nálezy na ultrazvukovej snímke, CT snímke, MR snímke alebo scintigrafickej snímke [s využitím gália, technécia atď.] alebo na röntgenovej snímke brucha).
                              
                           
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Pankreatitída (zápalový syndróm charakterizovaný abdominálnou bolesťou, nauzeou a zvracaním spojenými s vysokou hladinou pankreatických enzýmov v sére) sa neoznamuje, pokiaľ sa nestanovilo, že má infekčný pôvod.
         4.1.8.   LRI: Infekcia dolných dýchacích ciest okrem pneumónie
         
         
            LRI-BRON: Bronchitída, tracheobronchitída, bronchiolitída, tracheitída bez dôkazu pneumónie
         
         u pacienta nie je klinický ani rádiografický nález svedčiaci o pneumónii
         A pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), kašeľ, nová alebo zvýšená tvorba hlienu, chrapot, sipot
         A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pozitívna kultivácia získaná aspiráciou z dolnej časti trachey alebo bronchoskopiou,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pozitívny test na antigén z respiračných sekrétov.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Chronická bronchitída u pacientov s chronickým ochorením pľúc sa neoznamuje ako infekcia, pokiaľ nie je dôkaz o akútnej sekundárnej infekcii, ktorá sa prejavuje zmenami v organizme.
         
            LRI-LUNG: Iné infekcie dolných dýchacích ciest
         
         Iné infekcie dolných dýchacích ciest musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy zachytené z výteru alebo vykultivované z pľúcneho tkaniva alebo tekutiny vrátane pleurálnej tekutiny,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má pľúcny absces alebo empyém zistený počas chirurgického zákroku alebo histopatologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má dutinu abscesu zistenú röntgenovým vyšetrením pľúc.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Absces pľúc alebo empyém bez pneumónie sa oznamuje ako LUNG
         4.1.9.   NEO: Štandardné definície špecifických ochorení u novorodencov
         
         
            NEO-CSEP: Klinická sepsa
         
         VŠETKY tri z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     ošetrujúci lekár začal adekvátnu antimikrobiálnu liečbu sepsy v trvaní aspoň 5 dní,
                  
               
                     —
                  
                  
                     nezistené alebo netestované patogény v hemokultúre,
                  
               
                     —
                  
                  
                     žiadna zjavná infekcia na inom mieste
                  
               A 2 z týchto kritérií (bez inej rozpoznanej príčiny):
         
                     —
                  
                  
                     horúčka (> 38 °C) alebo teplotná nestabilita (časté nastavenie inkubátora) alebo hypotermia (< 36,5 °C),
                  
               
                     —
                  
                  
                     tachykardia (> 200/min) alebo novozaznamenaná/prehlbujúca bradykardia (< 80/min),
                  
               
                     —
                  
                  
                     čas kapilárneho návratu (CRT) > 2 s,
                  
               
                     —
                  
                  
                     novoobjavené alebo prehlbujúce apnoe s) (> 20 s),
                  
               
                     —
                  
                  
                     nevysvetliteľná metabolická acidóza,
                  
               
                     —
                  
                  
                     prvé/nové príznaky hyperglykémie (> 140mg/dl),
                  
               
                     —
                  
                  
                     iné znaky sepsy [sfarbenie kože (len v prípade, že sa nepoužije CRT), laboratórne markery (CRP, interleukín), zvýšená potreba kyslíka (intubácia), celková nestabilita pacienta, apatia].
                  
               
            NEO-LCBI: Laboratórne potvrdená infekcia krvného riečiska (BSI)
         
         aspoň dva z týchto príznakov: teplota > 38 °C alebo < 36,5 °C alebo teplotná nestabilita, tachykardia alebo bradykardia, apnoe, spomalený kapilárny návrat (CRT), metabolická acidóza, hyperglykémia, iné znaky BSI ako apatia
         A
         rozpoznaný patogén iný ako koaguláza-negatívne stafylokoky vykultivovaný z krvi alebo mozgovomiechového moku (CSF; je zahrnutý preto, že meningitída v tejto vekovej skupine je väčšinou hematogénna, preto možno pozitívne CSF pokladať za dôkaz BSI aj vtedy, keď je hemokultúra negatívna alebo v prípade, že sa skúška nevykonala).
         
            Pokyny k oznamovaniu
         
         
                     —
                  
                  
                     V záujme konzistentnosti s oznamovaním BSI u dospelých (vrátane sekundárnej BSI) bolo z definície Neo-KISS na účely EU PPS vypustené kritérium „organizmus nemá súvislosť s infekciou na inom mieste“,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pôvod novorodenenckej BSI sa oznamuje v kolónke „pôvod BSI“,
                  
               
                     —
                  
                  
                     v prípade, že sa obe štandardné definície ochorení NEO-LCBI a NEO-CNSB zhodujú, oznamuje sa NEO-LCBI.
                  
               
            NEO-CNSB: Laboratórne potvrdená infekcia krvného riečiska (BSI) s koaguláza-negatívnymi stafylokokmi
         
         
                     —
                  
                  
                     aspoň dva z týchto príznakov: teplota > 38 °C alebo < 36,5 °C alebo teplotná nestabilita, tachykardia alebo bradykardia, apnoe, spomalený kapilárny návrat (CRT), metabolická acidóza, hyperglykémia, iné znaky BSI ako apatia
                  
               
                     —
                  
                  
                     A koaguláza-negatívne stafylokoky sú vykultivované z krvi alebo špičky katétra
                  
               
                     —
                  
                  
                     A u pacienta sa prejavuje jeden z týchto znakov: C-reaktívny proteín > 2,0 mg/dL, pomer nezrelých neutrofilov k celkovému počtu neutrofilov (pomer I/T) > 0,2, leukocyty < 5/nL, krvné doštičky < 100/nL.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         
                     —
                  
                  
                     V záujme konzistentnosti s oznamovaním BSI u dospelých (vrátane sekundárnej BSI) bolo z definície Neo-KISS na účely EU PPS vypustené kritérium „mikroorganizmus nemá súvislosť s infekciou na inom mieste“.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Pôvod novorodenenckej BSI sa oznamuje v kolónke „pôvod BSI“.
                  
               
                     —
                  
                  
                     v prípade, že sa obe štandardné definície ochorení NEO-LCBI a NEO-CNSB zhodujú, oznamuje sa NEO-LCBI.
                  
               
            NEO-PNEU: Pneumónia
         
         
                     —
                  
                  
                     respiračná tieseň
                  
               
                     —
                  
                  
                     A nový infiltrát, konsolidácia alebo pleurálny výpotok na röntgenovej snímke pľúc
                  
               
                     —
                  
                  
                     A aspoň jeden z týchto štyroch príznakov: teplota > 38 °C alebo < 36,5 °C alebo teplotná nestabilita, tachykardia alebo bradykardia, tachypnoe alebo apnoe, dyspnoe, zvýšená tvorba respiračných sekrétov, tvorba hnisavého hlienu, izolácia patogénu z respiračných sekrétov, C-reaktívny proteín > 2,0 mg/dL, pomer I/T > 0,2.
                  
               
            NEO-NEC: Nekrotizujúca enterokolitída
         
         histopatologický dôkaz nekrotizujúcej enterokolitídy
         ALEBO
         aspoň jedna charakteristická rádiografická abnormalita (pneumoperitoneum, črevná pneumatóza, nemeniace sa „rigidné“ kľučky tenkého čreva) a aspoň dva z týchto príznakov bez iného vysvetlenia: zvracanie, abdominálna distenzia, nenatrávené zvyšky potravy, perzistujúci mikroskopický alebo makroskopický nález krvi v stolici.
         4.1.10.   PN: Pneumónia
         
         Dve alebo viaceré po sebe nasledujúce röntgenové snímky alebo CT vyšetrenia hrudníka naznačujúce prítomnosť pneumónie u pacienta trpiaceho ochorením srdca alebo pľúc. U pacientov bez ochorenia srdca alebo pľúc stačí jedno rozhodujúce röntgenové alebo CT vyšetrenie.
         A aspoň jeden z týchto symptómov:
         
                     —
                  
                  
                     horúčka > 38 °C bez inej príčiny,
                  
               
                     —
                  
                  
                     leukopénia (< 4 000 leukocytov/mm3) alebo leukocytóza (≥ 12 000 leukocytov/mm3)
                  
               A aspoň jeden z týchto príznakov (alebo aspoň dva, ak ide len o klinickú pneumóniu = PN 4 a PN 5),
         
                     —
                  
                  
                     tvorba hnisavého hlienu alebo zmena charakteru hlienu (farba, zápach, množstvo, konzistencia),
                  
               
                     —
                  
                  
                     kašeľ alebo dyspnoe alebo tachypnoe,
                  
               
                     —
                  
                  
                     sugestívna auskultácia (šelest alebo bronchiálne dýchanie), chrapot, sipot,
                  
               
                     —
                  
                  
                     zhoršovanie výmeny plynov (napríklad desaturácia O2 alebo zvýšené požiadavky na kyslík alebo zvýšený ventilačný dopyt)
                  
               a podľa použitej diagnostickej metódy
         
                     a)
                  
                  
                     
                        bakteriologická diagnostika vykonaná pomocou:
                     
                     pozitívnej kvantitatívnej kultivácie z minimálne kontaminovanej vzorky DDC (22) (PN 1)
                     
                                 —
                              
                              
                                 bronchoalveolárna laváž (BAL) s prahovou hodnotou ≥ 104 JTK (23)/ml alebo ≥ 5 % buniek získaných pomocou BAL obsahuje intracelulárne baktérie pri priamom mikroskopickom vyšetrení (klasifikované podľa diagnostickej kategórie BAL),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 kefkový ster (PB Wimberly) s prahovou hodnotou ≥ 103 JTK/ml,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 distálny protektívny aspirát (DPA) s prahovou hodnotou ≥ 103 JTK/ml,
                              
                           pozitívnej kvantitatívnej kultivácie zo vzoriek dolných dýchacích ciest (DDC), ktoré sú možno kontaminované (PN 2)
                     
                                 —
                              
                              
                                 kvantitatívna kultivácia zo vzoriek DDC (napríklad endotracheálny aspirát) s prahovou hodnotou 106 JTK/ml;
                              
                           
               
                     b)
                  
                  
                     
                        alternatívne mikrobiologické metódy (PN 3):
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 pozitívna hemokultúra nesúvisí s iným miestom infekcie,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívna kultivácia pleurálnej tekutiny,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pleurálny alebo pľúcny absces zistený punkčnou aspiračnou metódou s pozitívnym výsledkom,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 dôkaz pneumónie na základe histologického vyšetrenia pľúc,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívne výsledky skúšok na pneumóniu vírusového pôvodu alebo s konkrétnym bakteriálnym pôvodcom (napríklad Legionella, Aspergillus, mykobaktéria, mykoplazma, Pneumocystis jirovecii),
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             pozitívny nález vírusového antigénu alebo protilátky z respiračných sekrétov (napríklad EIA, FAMA, skúška shell vial assay, PCR),
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             pozitivita priamych vyšetrení alebo pozitívna kultivácia z bronchiálnych sekrétov alebo tkanív,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             sérokonverzia (napríklad vírusy chrípky, Legionella, Chlamydia),
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             zistenie prítomnosti antigénov v moči (Legionella);
                                          
                                       
                           
               
                     c)
                  
                  
                     
                        Iné:
                     
                     
                                 —
                              
                              
                                 pozitívna kultúra zo spúta alebo nekvanitatívna kultivácia vzoriek z DDC (PN 4)
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Bez pozitívnej mikrobiológie (PN 5)
                              
                           
               
            Poznámka:
         
         
                     —
                  
                  
                     u pacientov trpiacich ochorením srdca alebo pľúc stačí v prípade súčasnej epizódy pneumónie jedna rozhodujúca röntgenová snímka alebo CT vyšetrenie, ak je možné porovnanie s predchádzajúcimi röntgenovými snímkami,
                  
               
                     —
                  
                  
                     kritériá PN 1 a PN 2 boli validované bez predchádzajúcej antimikrobiálnej terapie. V prípade predchádzajúceho užitia antimikrobiálnych látok to však nevylučuje diagnostiku PN 1 alebo PN 2.
                  
               
            Pneumónia spojená s intubáciou (IAP)
         
         Pneumónia je definovaná ako pneumónia spojená s intubáciou vtedy, ak sa použilo invazívne respiračné zariadenie (aj prerušovane) v priebehu 48 hodín pred nástupom infekcie.
         
            Poznámka: Pneumónia, pri ktorej sa intubácia začala v deň nástupu bez dodatočných informácií o slede udalostí, sa nepovažuje za IAP.
         4.1.11.   REPR: Infekcia reprodukčného systému
         
         
            REPR-EMET: Endometritída
         
         Endometritída musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacientka má mikroorganizmy vykultivované z tekutiny maternicovej sliznice získanej počas chirurgického zákroku, ihlovou aspiračnou cytológiou alebo kefkovou biopsiou,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacientka má aspoň 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), abdominálna bolesť, citlivosť maternice alebo hnisavý výtok z maternice.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Popôrodná endometritída sa oznamuje ako infekcia spojená so zdravotnou starostlivosťou, pokiaľ nie je plodová voda infikovaná v čase prijatia pacientky do nemocnice, alebo ak pacientka nebola prijatá 48 hodín po odtečení plodovej vody.
         
            REPR-EPIS: Epiziotómia
         
         Epiziotómia musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacientka po vaginálnom pôrode má hnisavý výtok z miesta epiziotómie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacientka po vaginálnom pôrode má absces v mieste epiziotómie.
                  
               
            REPR-VCUF: Pošvová manžeta
         
         Infekcia pošvovej manžety musí spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacientka po hysterektómii má hnisavý výtok z pošvovej manžety,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacientka po hysterektómii má absces v mieste pošvovej manžety,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacientka po hysterektómii má patogény vykultivované z tekutiny alebo tkaniva získaných z pošvovej manžety.
                  
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Infekcie pošvovej manžety sa oznamujú ako SSI-O, ak sú splnené ďalšie kritériá SSI (do 30 dní po hysterektómii).
         
            REPR-OREP: Iné infekcie mužského alebo ženského reprodukčného systému (epididimitída, infekcie semenníkov, prostaty, vaginálne infekcie, infekcie vaječníkov, maternice alebo iných hlbokých panvových tkanív okrem endometritídy alebo infekcie pošvovej manžety)
         
         Iné infekcie mužského alebo ženského reprodukčného systému musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z tkaniva alebo tekutiny z postihnutého miesta,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má absces alebo iný nález svedčiaci o infekcii postihnutého miesta zistenej počas chirurgického výkonu alebo histopatologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C), nauzea, zvracanie, bolesť, citlivosť alebo ťažkosti pri močení
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 diagnóza potvrdená lekárom.
                              
                           
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         
                     —
                  
                  
                     Endometritída sa oznamuje ako EMET.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Infekcie pošvovej manžety sa oznamujú ako VCUF.
                  
               4.1.12.   SSI: Infekcia v mieste chirurgického zákroku
         
         
            Poznámka: Všetky definície sa majú pokladať za potvrdené na účely oznamovania v rámci dohľadu.
         
            Superficiálna infekcia incízie (SSI-S)
         
         Infekcia sa objaví do 30 dní po zákroku A postihuje len incidovanú kožu a podkožné tkanivo A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     hnisavý výtok z povrchu incízie, ktorý je alebo nie je laboratórne potvrdený,
                  
               
                     —
                  
                  
                     mikroorganizmy izolované z asepticky získanej kultúry tekutiny alebo tkaniva z povrchu incízie,
                  
               
                     —
                  
                  
                     aspoň jeden z týchto prejavov alebo príznakov infekcie: bolesť alebo citlivosť, lokalizovaný opuch, sčervenanie alebo zvýšená teplota A povrchová rana je zámerne otvorená chirurgom, pokiaľ nie je kultivácia z incízie negatívna,
                  
               
                     —
                  
                  
                     diagnóza superficiálnej infekcie incízie stanovená chirurgom alebo ošetrujúcim lekárom.
                  
               
            Hlboká infekcia incízie (SSI-D)
         
         Infekcia sa objaví do 30 dní po zákroku, ak v mieste nie je ponechaný žiaden implantát, alebo sa objaví do 90 dní, ak je v mieste implantát, A zdá sa, že infekcia súvisí so zákrokom, A postihnuté je incidované hlboké mäkké tkanivo (napríklad fascia, sval) A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     hnisavý výtok hlbokých častí incízie, ale nie z orgánu/priestoru, ktorý je súčasťou chirurgického zákroku,
                  
               
                     —
                  
                  
                     hlboká incízia sa samovoľne otvára alebo je otvorená úmyselne chirurgom, keď má pacient aspoň jeden z týchto prejavov alebo príznakov: horúčka (> 38 °C), lokalizovaná bolesť alebo citlivosť, pokiaľ nie je kultivácia z incízie negatívna,
                  
               
                     —
                  
                  
                     nález abscesu alebo iného dôkazu infekcie postihujúcej hlbokú incíziu zistený pri priamom vyšetrení, počas opätovného zákroku alebo histopatologického alebo rádiologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     diagnóza hlbokej infekcie incízie stanovená chirurgom alebo ošetrujúcim lekárom.
                  
               
            Infekcia orgánu/anatomického priestoru (SSI-O)
         
         Infekcia sa objaví do 30 dní po zákroku, ak v mieste nie je ponechaný žiaden implantát, alebo sa objaví do 90 dní, ak je v mieste implantát, A zdá sa, že infekcia súvisí so zákrokom, A postihnutá je akákoľvek časť tela (napríklad orgány a priestory) iná, ako bola incízia, ktorá sa otvorila alebo s ktorou sa manipulovalo počas zákroku, A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     hnisavý výtok z drénu zavedeného do orgánu/priestoru,
                  
               
                     —
                  
                  
                     mikroorganizmy izolované z asepticky získanej kultúry tekutiny alebo tkaniva v orgáne/priestore,
                  
               
                     —
                  
                  
                     nález abscesu alebo iný dôkaz infekcie postihujúcej orgán/priestor zistený pri priamom vyšetrení, počas opätovného zákroku alebo histopatologického alebo rádiologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     diagnóza SSI orgánu/priestoru stanovená chirurgom alebo ošetrujúcim lekárom.
                  
               4.1.13.   SST: Infekcia kože a mäkkých tkanív
         
         
            SST-SKIN: Infekcia kože
         
         Infekcie kože musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má hnisavý výtok, pustuly, vezikuly alebo furunkle,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: bolesť alebo citlivosť, lokalizovaný opuch, sčervenanie alebo zvýšená teplota
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z aspirátu alebo výtoku z postihnutého miesta; ak sú mikroorganizmy súčasťou normálnej kožnej flóry (napríklad difteroidy [Corynebacterium spp.], Bacillus [nie B. anthracis] spp., Propionibacterium spp., koaguláza-negatívne stafylokoky [vrátane Staphylococcus epidermidis], skupina viridujúcich streptokokov, Aerococcus spp., Micrococcus spp.), musia byť v čistej kultúre,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny výsledok testu na antigén vykonaný na vzorke odobratej z infikovaného tkaniva alebo krvi,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mnohojadrové obrovské bunky spozorované mikroskopickým vyšetrením postihnutého tkaniva,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny titer protilátok IgM v jednej vzorke alebo štvornásobný nárast titra protilátok IgG v párových vzorkách séra pre sledovaný patogén.
                              
                           
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         
                     —
                  
                  
                     Infikované dekubity sa oznamujú ako DECU.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Infikované popáleniny sa oznamujú ako BURN.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Abscesy prsníka alebo mastitída sa oznamuje ako BRST.
                  
               
            SST-ST: Infekcie mäkkých tkanív (nekrotizujúca fasciitída, infekčná gangréna, nekrotizujúca celulitída, infekčná myozitída, lymfadenitída, lymfangiitída)
         
         Infekcie mäkkých tkanív musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má mikroorganizmy vykultivované z tkaniva alebo výtoku z postihnutého miesta,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má hnisavý výtok z postihnutej oblasti,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má absces alebo je iný dôkaz infekcie spozorovanej počas chirurgického zákroku alebo histopatologického vyšetrenia,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: lokalizovaná bolesť alebo citlivosť, sčervenanie, opuch alebo zvýšená teplota
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny test na antigén vykonaný na vzorke krvi alebo moču (napríklad Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Streptococcus skupiny B, Candida spp.),
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 pozitívny titer protilátok IgM v jednej vzorke alebo štvornásobný nárast titra protilátok IgG v párových vzorkách séra pre sledovaný patogén.
                              
                           
               
            Pokyny k oznamovaniu
         
         
                     —
                  
                  
                     Infikované dekubity sa oznamujú ako DECU.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Infekcie hlbokých panvových tkanív sa oznamujú ako OREP.
                  
               
            SST-DECU: Infekcie ulcerujúcich dekubitov zahrňujúce povrchové aj hlboké infekcie
         
         Infekcie ulcerujúcich dekubitov musia spĺňať toto kritérium:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má aspoň 2 z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: sčervenanie, citlivosť alebo opuch na okrajoch dekubitu
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované zo správne odobratej tekutiny alebo tkaniva,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi.
                              
                           
               
            SST-BURN: Infikované popáleniny
         
         Infikované popáleniny musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     u pacienta dochádza k zmene vzhľadu alebo charakteru popáleniny ako rýchle oddelenie príškvaru alebo tmavohnedé, čierne alebo fialkasté sfarbenie príškvaru alebo edéma na okraji rany
                  
               
                     —
                  
                  
                     A histologické vyšetrenie biopsie z popáleniny poukazuje na postihnutie (inváziu) priľahlých živých tkanív mikroorganizmami,
                  
               
                     —
                  
                  
                     u pacienta dochádza k zmene vzhľadu alebo charakteru popáleniny ako rýchle oddelenie príškvaru alebo tmavohnedé, čierne alebo fialkasté sfarbenie príškvaru alebo edéma na okraji rany
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi bez prítomnosti inej identifikovateľnej infekcie,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 izolácia vírusu herpes simplex, histologická identifikácia inklúzií pomocou svetla alebo elektrónovej mikroskopie alebo vizualizácie vírusových častíc elektrónovou mikroskopiou z biopsie alebo zo sterov z lézie,
                              
                           
               
                     —
                  
                  
                     pacient s popáleninou má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez iných rozpoznaných príčin: horúčka (> 38 °C) alebo hypotermia (< 36 °C), nízky tlak, oligúria (< 20 cc/hod.), hyperglykémia pri predtým tolerovanej úrovni sacharidov v strave alebo mentálna zmätenosť,
                     A je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
                     
                                 —
                              
                              
                                 histologické vyšetrenie biopsie z popáleniny poukazuje na postihnutie (inváziu) priľahlých živých tkanív mikroorganizmami,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 mikroorganizmy vykultivované z krvi,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 izolácia vírusu herpes simplex, histologická identifikácia inklúzií pomocou svetla alebo elektrónovej mikroskopie alebo vizualizácie vírusových častíc elektrónovou mikroskopiou z biopsie alebo zo sterov z lézie.
                              
                           
               
            SST-BRST: Absces prsníka alebo mastitída
         
         Absces prsníka alebo mastitída musia spĺňať aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pacient má pozitívnu kultiváciu z postihnutého tkaniva z prsníka alebo z tekutiny získanej z incízie a drenáže alebo ihlovou aspiračnou cytológiou,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má absces prsníka alebo iný nález infekcie zistený počas chirurgického zákroku alebo histopatologickým vyšetrením,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pacient má horúčku (> 38 °C) a lokálny zápal prsníka
                  
               A lekár diagnostikoval absces prsníka.
         4.1.14.   SYS: Systémová infekcia
         
         
            SYS-DI: Diseminovaná infekcia
         
         Diseminovaná infekcia je infekcia, ktorá postihuje viacero orgánov alebo systémov bez toho, aby bolo zrejmé jediné miesto infekcie, má zvyčajne vírusový pôvod a prejavy alebo príznaky bez iných rozpoznaných príčin, ktoré sú kompatibilné s infekčným postihnutím viacerých orgánov alebo systémov.
         
            Pokyny k oznamovaniu
         
         
                     —
                  
                  
                     Tento kód sa používa pre vírusové infekcie postihujúce viacero orgánových systémov (napríklad osýpky, mumps, rubeola, varicella, piata choroba (erythema infectiosum)). Tieto infekcie môžu byť často identifikované len pomocou klinických kritérií.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Tento kód sa nepoužíva pre infekcie s mnohopočetnými metastatickými ložiskami spojené so zdravotnou starostlivosťou, ako je bakteriálna endokarditída, oznamuje sa len primárne miesto týchto infekcií.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Horúčka neznámeho pôvodu (FUO) sa neoznamuje ako DI.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Vírusové exantémové ochorenia alebo ochorenia s rashom sa oznamujú ako DI.
                  
               
            SYS-CSEP: liečená neidentifikovaná ťažká infekcia
         
         Pacient má aspoň jeden z týchto príznakov:
         
                     —
                  
                  
                     klinické prejavy alebo príznaky bez inej rozpoznanej príčiny,
                  
               
                     —
                  
                  
                     horúčka (> 38 °C),
                  
               
                     —
                  
                  
                     nízky tlak (systolický tlak < 90 mm/Hg),
                  
               
                     —
                  
                  
                     alebo oligúria [20 cm3(ml)/hod.]
                  
               a nebola vykonaná hemokultúra alebo v krvi neboli zistené mikroorganizmy ani antigény
         a nebola zistená žiadna zjavná infekcia na inom mieste
         a lekár stanovil liečbu sepsy.
         
            Pokyny k oznamovaniu
         
         Tento kód sa nepoužíva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné
         Pre CSEP u novorodencov sa používa štandardná definícia ochorenia NEO-CSEP (pozri ďalej).
         4.1.15.   UTI: Infekcia močového traktu
         
         
            UTI-A: mikrobiologicky potvrdená symptomatická UTI
         
         pacient má aspoň jeden z týchto prejavov alebo príznakov bez inej rozpoznanej príčiny: horúčka (> 38 °C), nutkanie na močenie, časté močenie, ťažkosti pri močení alebo suprapubická citlivosť
         A
         pacient má pozitívnu kultiváciu moču, t. j. ≥ 105 mikroorganizmov na ml moču s maximálne dvoma druhmi mikroorganizmov.
         
            UTI-B: mikrobiologicky nepotvrdená UTI
         
         Pacient má aspoň dva z týchto prejavov alebo príznakov bez inej rozpoznanej príčiny: horúčka (> 38 °C), nutkanie na močenie, časté močenie, ťažkosti pri močení alebo suprabubická citlivosť
         A
         je splnené aspoň jedno z týchto kritérií:
         
                     —
                  
                  
                     pozitívny výsledok vyšetrenia lakmusovým papierikom na leukocytovú esterázu a/alebo nitrát,
                  
               
                     —
                  
                  
                     pyúria vo vzorke moču s ≥ 104 leukocytov/ml alebo ≥ 3 leukocyty/v mikroskopickom poli vo vysoko zväčšení zo vzorky neodstredeného moču,
                  
               
                     —
                  
                  
                     mikroorganizmy spozorované pri Gramovom farbení neodstredeného moču,
                  
               
                     —
                  
                  
                     aspoň dve kultivácie moču s opakovanou izoláciou rovnakého uropatogénu (gramnegatívne baktérie alebo Staphylococcus saprophyticus) s ≥ 102 kolóniami/ml zo vzoriek nevylúčeného moču,
                  
               
                     —
                  
                  
                     ≤ 105 kolónií/ml jediného uropatogénu (gramnegatívne baktérie alebo Staphylococcus saprophyticus) u pacienta liečeného účinnou antimikrobiálnou látkou proti infekcii močových ciest,
                  
               
                     —
                  
                  
                     infekcia močových ciest diagnostikovaná lekárom,
                  
               
                     —
                  
                  
                     lekár stanovil vhodnú liečbu infekcie močových ciest.
                  
               Asymptomatická bakteriúria by sa nemala oznamovať, ale infekcie krvného riečiska sekundárne pri asymptomatickej bakteriúrii sa oznamujú ako BSI so zdrojom (pôvodom) S-UTI.
         Infekcia močových ciest je definovaná ako infekcia spojená s katétrom vtedy, ak bol počas 7 dní pred nástupom infekcie dočasne zavedený katéter (aj prerušovane).
         4.2.   VŠEOBECNÁ ŠTANDARDNÁ DEFINÍCIA INFEKCIE KRVNÉHO RIEČISKA SPÔSOBENEJ ŠPECIFICKÝMI PATOGÉNMI
         
            Klinické kritériá
         
         Nie sú relevantné na účely dohľadu.
         
            Laboratórne kritériá
         
         Aspoň jedna hemokultúra pozitívna na druhy Staphylococcus aureus alebo Klebsiella pneumoniae alebo Escherichia coli alebo Enterococcus faecium alebo Enterococcus faecalis alebo Pseudomonas aeruginosa alebo Acinetobacter spp. alebo Streptococcus pneumoniae.
         
            Epidemiologické kritériá
         
         Nie sú relevantné na účely dohľadu.
         
            Klasifikácia prípadu
         
         
                     A.
                  
                  
                     Možný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     B.
                  
                  
                     Pravdepodobný prípad Neuplatňuje sa
                  
               
                     C.
                  
                  
                     Potvrdený prípad
                  
               
            Antimikrobiálna rezistencia
         
         Výsledky testov antimikrobiálnej citlivosti sa musia oznamovať podľa metód a kritérií dohodnutých medzi ECDC a členskými štátmi a špecifikovaných v Európskej sieti ECDC pre dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou (EARS-Net) (24), a najmä:
         
                     —
                  
                  
                     
                        Staphylococcus aureus: citlivosť na meticilín a ostatné protistafylokokové betalaktámy,
                  
               
                     —
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium a Enterococcus faecalis: citlivosť na glykopeptidy,
                  
               
                     —
                  
                  
                     
                        Klebsiella pneumoniae a Escherichia coli: citlivosť na karbapenémy a citlivosť na kolistín v izolátoch rezistentných voči karbapenémom,
                  
               
                     —
                  
                  
                     
                        Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter spp.: citlivosť na karbapenémy.
                  
               4.3.   VŠEOBECNÁ ŠTANDARDNÁ DEFINÍCIA A KLASIFIKÁCIA ANTIMIKROBIÁLNEJ REZISTENCIE VOČI ANTIMIKROBIÁLNYM LÁTKAM
         
            Klinická rezistencia voči antimikrobiálnym látkam
         
         
            Definícia
         
         Mikroorganizmus sa klasifikuje ako klinicky citlivý, klinicky intermediárne citlivý alebo klinicky rezistentný voči antimikrobiálnej látke uplatnením príslušných hraničných hodnôt, ktoré definoval EUCAST v štandardizovanej metodike (alebo metodike kalibrovanej na štandardizovanú metodiku) (25), t. j. hodnôt MIC (minimálna inhibičná koncentrácia) a ich korelátov priemeru inhibičnej zóny. Tieto hodnoty sa môžu meniť na základe oprávnených zmien okolností.
         
            Klasifikácia
         
         Klinicky citlivý mikroorganizmus (S)
         
                     —
                  
                  
                     mikroorganizmus je definovaný ako klinicky citlivý (S) na základe úrovne vystavenia antimikrobiálnej látke spojenej s vysokou pravdepodobnosťou liečebného úspechu.
                  
               Klinicky intermediárny mikroorganizmus (I)
         
                     —
                  
                  
                     mikroorganizmus je definovaný ako klinicky intermediárne citlivý (I) na základe úrovne aktivity antimikrobiálnej látky spojenej s neistým liečebným úspechom; to znamená, že infekciu spôsobenú izolátom možno vhodne liečiť na tých miestach na tele, kde sú lieky fyzicky koncentrované, alebo ak možno použiť dávkovaciu schému, pri ktorej dochádza k vyššiemu vystaveniu; v tejto kategórii je zahrnutá aj určitá nárazníková zóna, ktorá by mala zabrániť tomu, aby malé nekontrolované technické faktory spôsobovali veľké rozdiely v interpretácii.
                  
               Klinicky rezistentný mikroorganizmus (R)
         
                     —
                  
                  
                     mikroorganizmus je definovaný ako klinicky rezistentný (R) na základe úrovne vystavenia antimikrobiálnej látke spojenej s vysokou pravdepodobnosťou liečebného neúspechu
                  
               Hraničné hodnoty (25) sa uvádzajú ako:
         
                     —
                  
                  
                     S: MIC ≤ x mg/l; priemer diskovej difúznej zóny ≥ σ mm
                  
               
                     —
                  
                  
                     I: MIC > x, ≤ y mg/l; priemer diskovej difúznej zóny ≥ ρ mm, < σ mm
                  
               
                     —
                  
                  
                     R: MIC > y mg/l; priemer diskovej difúznej zóny < ρ mm
                  
               Panrezistencia (PDR)
         
                     —
                  
                  
                     v prípade Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Enterobacteriaceae vrátane Klebsiella pneumoniae a Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa a Acinetobacter spp. je izolát definovaný ako panrezistentný (PDR) na základe skutočnosti, že je rezistentný voči všetkým antimikrobiálnym látkam, ako navrhuje medzinárodná skupina expertov vo svojich predbežných štandardných definíciách získanej rezistencie (26),
                  
               
                     —
                  
                  
                     izolát je definovaný ako potvrdený PDR, ak nie je citlivý (t. j. intermediárne citlivý – I alebo rezistentný – R) na žiadnu látku v žiadnej z antimikrobiálnych kategórií, čo potvrdilo referenčné laboratórium alebo iné laboratórium klinickej mikrobiológie po vykonaní testov doplnkového panelu iných ako obvykle testovaných antimikrobiálnych látok, v súlade s definíciami pre mikroorganizmus, ktoré navrhuje medzinárodná skupina expertov vo svojich predbežných štandardných definíciách získanej rezistencie (27),
                  
               
                     —
                  
                  
                     izolát je definovaný ako potenciálne panrezistentný, ak nie je citlivý (t. j. intermediárne citlivý – I, alebo rezistentný – R) na žiadnu antimikrobiálnu látku testovanú v laboratóriu,
                  
               
                     —
                  
                  
                     izolát je definovaný ako nie panrezistentný, ak je citlivý na aspoň jednu testovanú antimikrobiálnu látku.
                  
               
            Mikrobiálna rezistencia voči antimikrobiálnym látkam
         
         
            Definícia fenotypu
         
         Mikroorganizmus sa klasifikuje ako mikroorganizmus s normálnym fenotypom (divý typ) alebo mutantným fenotypom druhu podľa epidemiologických medzných koncentrácií (ECOFF), ktoré definoval EUCAST v štandardizovanej metodike (alebo metodike kalibrovanej na štandardizovanú metodiku) (28) (29), na základe distribúcie MIC špecifickej pre druh a ich korelátov priemeru inhibičnej zóny.
         
            Fenotypová klasifikácia
         
         Normálny (divý) fenotyp (wild-type, WT)
         
                     —
                  
                  
                     mikroorganizmus je definovaný ako mikroorganizmus s normálnym (divým) fenotypom druhu alebo komplexu druhov, ak nemá mechanizmus získanej rezistencie, ktorý sa dá zistiť na základe fenotypu
                  
               Mutantný fenotyp (non-wild-type, NWT)
         
                     —
                  
                  
                     mikroorganizmus je definovaný ako mikroorganizmus s mutantným fenotypom druhu, ak exprimuje aspoň jeden mechanizmus získanej rezistencie, ktorý sa dá zistiť na základe fenotypu
                  
               Epidemiologické medzné hodnoty (ECOFF) sa uvádzajú ako (29)
         
         
                     —
                  
                  
                     WT: ECOFF ≤ x mg/l; priemer diskovej difúznej zóny ≥ σ mm
                  
               
                     —
                  
                  
                     NWT: ECOFF > x mg/l; priemer diskovej difúznej zóny < σ mm
                  
               
            Identifikácia mechanizmu získanej antimikrobiálnej rezistencie (napríklad enzým, ktorý inaktivuje liek, modifikácia typu cieľového proteínu lieku, efluxná pumpa).
         Expresiu mechanizmu získanej antimikrobiálnej rezistencie mikroorganizmu možno určiť in vitro a typ mechanizmu identifikovaného s použitím štandardizovanej metodiky podľa usmernení EUCAST o detekcii mechanizmov rezistencie a špecifických rezistenciách s klinickým a/alebo epidemiologickým významom (30).
         
            Definícia genotypu
         
         Mikroorganizmus sa klasifikuje ako mikroorganizmus s genetickým determinantom či kombináciou determinantov alebo bez genetického determinanta či kombinácie determinantov, ktoré mikroorganizmus vybavia fenotypom citlivosti mutantného typu (mutácia prenosných génov alebo jadrových génov) na antimikrobiálnu látku. Prítomnosť genetického determinanta alebo kombinácie determinantov, ktoré mikroorganizmus vybavia fenotypom citlivosti mutantného typu na jednu alebo viaceré antimikrobiálne látky, možno demonštrovať detekciou a identifikáciou príslušnej(-ých) sekvencie(-í) nukleovej kyseliny v genóme baktérie.
         
            Genotypová klasifikácia
         
         Genotypy sa uvádzajú ako:
         
                     —
                  
                  
                     pozitívne: prítomnosť [názov génu rezistencie alebo mutácie základného génu]
                  
               
                     —
                  
                  
                     negatívne: absencia [názov génu rezistencie] alebo normálna sekvencia (sekvencia divého typu) jadrového génu.
                  
               
            (1)  Protokoly EÚ vrátane budúcich aktualizácii možno nájsť na tomto webovom sídle ECDC: https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and-0
         
            (2)  Klinické kritériá by sa mali interpretovať so zohľadnením existencie alternatívnej diagnózy, ktorou by sa choroba dala úplne vysvetliť.
         
            (3)  Sérologické výsledky by sa mali interpretovať podľa predchádzajúceho vystavenia iným alfavírusovým infekciám.
         
            (4)  Depresia, úzkosť, apatia, stiahnutie sa, sebaklam.
         
            (5)  Tieto symptómy zahŕňajú skutočnú bolesť a/alebo dyzestéziu.
         
            (6)  Typický nález EEG pri sporadickej CJD pozostáva zo všeobecných periodických komplexov s frekvenciou približne jeden za sekundu. Niekedy ich možno vidieť v neskorých štádiách vCJD.
         
            (7)  Biopsia tonzíl sa neodporúča rutinne, ani v prípade, že vyšetrenie EEG preukáže typickú sporadickú CJD, no môže byť užitočná v prípadoch podozrenia, keď sú klinické príznaky kompatibilné s vCJD a pri MRI sa nepreukáže vysoký pulvinárny signál.
         
            (8)  Typický nález EEG pri sporadickej CJD pozostáva zo všeobecných periodických komplexov s frekvenciou približne jeden za sekundu. Niekedy ich možno vidieť v neskorých štádiách vCJD.
         
            (9)  Klinické kritériá by sa mali interpretovať so zohľadnením existencie alternatívnej diagnózy, ktorou by sa choroba dala úplne vysvetliť.
         
            (10)  Sérologické výsledky by sa mali interpretovať podľa predchádzajúceho vystavenia iným flavivírusovým infekciám a vakcinačného stavu na flavivírus. Potvrdené prípady by mali byť v takýchto situáciách validované sérumneutralizačným testom alebo inými rovnocennými skúškami.
         
            (11)  Štandardný protokol ECDC na účely dohľadu nad antimikrobiálnou rezistenciou gonokokov sa publikuje každý rok ako súčasť príloh k ročnej správe o Dohľade nad antimikrobiálnou citlivosťou gonokokov v Európe (Gonococcal antimicrobial susceptibility surveillance in Europe).
         Pozri: Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb. Gonococcal antimicrobial susceptibility surveillance in Europe, www.ecdc.europa.eu.
         
            (12)  Pri oznamovaní prípadov hepatitídy B by mali členské štáty v súlade s požiadavkami ECDC rozlišovať medzi akútnou a chronickou chorobou.
         
            (13)  Pri oznamovaní prípadov hepatitídy C by mali členské štáty v súlade s požiadavkami ECDC rozlišovať medzi akútnou a chronickou chorobou.
         
            (14)  EFNS guidelines on the diagnosis and management of European Lyme neuroborreliosis, European Journal of Neurology 17, 8–16: doi:10.1111/j.1468-1331.2009.02862.x.
         
            (15)  Kritériá podávania správ sa zverejňujú každý rok v rámci protokolu podávania správ o antimikrobiálnej rezistencii (AMR). Pozri: The European Surveillance system. Antimicrobial resistance (AMR) reporting protocol. European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu.
         
            (*1)  V eliminačnom kontexte možno v určitých situáciách zvážiť ďalšie testovanie, aby sa vylúčili falošne pozitívne výsledky IgM (Manuál WHO na účely laboratórneho dohľadu nad vírusmi osýpok a rubeoly, Manual for the Laboratory Surveillance of Measles and Rubella Viruses, 2017).
         
            (16)  Protokoly EÚ vrátane budúcich aktualizácii možno nájsť na tomto webovom sídle ECDC: https://ecdc.europa.eu/en/publications-data/eu-protocol-harmonised-monitoring-antimicrobial-resistance-human-salmonella-and-0.
         
            (17)  Blízky kontakt predstavuje kontakt s osobou, ktorá sa stará o osobu, ktorá má SARS, žije s ňou alebo má priamy kontakt s jej respiračnými výlučkami, telovými tekutinami a/alebo inými výlučkami (napr. stolica).
         
            (18)  V tomto kontexte výraz „zdravotník“ zahŕňa všetok personál pracujúci v nemocnici. Definícia jednotky zdravotnej starostlivosti, v ktorej sa choroba vyskytla, závisí od situácie v danej lokalite. Veľkosť jednotky môže siahať od celého zariadenia zdravotnej starostlivosti v prípade, že je malé, po jedno oddelenie alebo nemocničnú izbu veľkej terciálnej nemocnice.
         
            (19)  Laboratórne výsledky by sa mali interpretovať podľa vakcinačného stavu a predchádzajúceho vystavenia iným flavivírusovým infekciám. Potvrdené prípady by mali byť v takýchto situáciách validované sérumneutralizačným testom alebo inými rovnocennými skúškami.
         
            (20)  Kritériá oznamovania sa každý rok zahŕňajú do správy Európskeho centra pre prevenciu a kontrolu chorôb/Regionálneho úradu WHO pre Európu o dohľade nad tuberkulózou a jej monitorovaní v Európe. www.ecdc.europa.eu.
         
            (21)  CVC = centrálny venózny katéter, PVC = periférny venózny katéter. Kolonizácia centrálneho venózneho katétra by sa nemala oznamovať. CRI3 (-CVC alebo –PVC) je takisto infekciou krvného riečiska so zdrojom C-CVC alebo C-PVC; ak sa však oznamuje CRI3, nemala by sa v bodovej prevalenčnej štúdii oznamovať infekcia krvného riečiska (BSI); mikrobilologicky potvrdené infekcie krvného riečiska súvisiace s katétrom by sa mali oznamovať ako CRI3.
         
            (22)  DDC = dolné dýchacie cesty.
         
            (23)  JTK = jednotky tvoriace kolóniu (JTK).
         
            (24)  Kritériá podávania správ sa zverejňujú každý rok v rámci protokolu podávania správ o antimikrobiálnej rezistencii (AMR). Pozri: Antimicrobial resistance (AMR) reporting protocol. European Antimicrobial Resistance Surveillance Network (EARS-Net). www.ecdc.europa.eu.
         
            (25)  http://www.eucast.org/clinical_breakpoints/. Ak to schváli EUCAST, namiesto stanovenia minimálnej inhibičnej koncentrácie alebo diskového difúzneho testu možno použiť rovnocenné kvantitatívne metódy testovania antimikrobiálnej citlivosti.
         
            (26)  Magiorakos AP, et al. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268-81. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X14616323.
         
            (27)  Magiorakos AP, et al. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268-81. http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1198743X14616323.
         
            (28)  http://www.eucast.org/ast_of_bacteria/.
         
            (29)  http://www.eucast.org/mic_distributions_and_ecoffs/.
         
            (30)  http://www.eucast.org/fileadmin/src/media/PDFs/EUCAST_files/Resistance_mechanisms/EUCAST_detection_of_resistance_mechanisms_v1.0_20131211.pdf.