CELEX: 62004TJ0229
Language: mt
Date: 2007-07-11
Title: Sentenza tal-Qorti tal-Prim'Istanza (it-Tieni Awla Estiża) tal-11 ta' Lulju 2007.#ir-Renju ta' l-Iżvezja vs il-Kummisjoni tal-Komunitajiet Ewropej.#Direttiva 91/414/KEE - Prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti - Sustanza attiva parakwat - Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq - Proċediment ta’ awtorizzazzjoni - Ħarsien ta’ saħħet il-bniedem u ta’ l-annimali.#Kawża T-229/04.

Kawża T-229/04
      Ir-Renju ta’ l-Iżvezja
      vs
      Il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej
      “Direttiva 91/414/KEE — Prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti — Sustanza attiva parakwat — Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq — Proċedura ta’ awtorizzazzjoni — Ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali”
      Sentenza tal-Qorti tal-Prim’Istanza (It-Tieni Awla Estiża) tal-11 ta’ Lulju 2007 
      Sommarju tas-sentenza
      1.     Agrikoltura — Approssimazzjoni tal-liġijiet — Tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti — Direttiva 91/414
            
      (Regolament tal-Kummissjoni Nru 3600/92, Artikolu 7(1)(ċ) u (3); Direttiva tal-Kunsill 91/414; Direttiva tal-Kummissjoni 2003/112)
      2.     Agrikoltura — Approssimazzjoni tal-liġijiet — Tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti — Direttiva 91/414
            
      (Direttiva tal-Kunsill 91/414, Artikoli 4(1)(b)(iv) u 5(1) u (4) u Anness I)
      3.     Agrikoltura — Approssimazzjoni tal-liġijiet — Tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti — Direttiva 91/414
            
      (Direttiva tal-Kunsill 91/414, Artikolu 4(1)(b)(iv), it-tieni inċiż ta’ l-Artikolu 4(1)(b)(v) u l-Artikolu 5(1)(b))
      1.     Fil-kuntest ta’ l-adozzjoni tad-Direttiva 2003/112 tagħha, li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414, li tikkonċerna t-tqegħid
         fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, biex ikun inkluż il-parakwat bħala sustanza attiva fl-Anness I, il-Kummissjoni,
         billi sostniet, fir-rapport ta’ eżami tagħha, li m’hemmx indikazzjoni ta’ newrotossiċità tal-parakwat, ma tissodisfax il-ħtiġijiet
         proċedurali stabbiliti mill-Artikolu 7 tar-Regolament Nru 3600/92, li jistabbilixxi r-regoli dettaljati għall-implimentazzjoni
         ta’ l-ewwel stadju tal-programm ta’ xogħol imsemmi fl-Artikolu 8 (2) tad-Direttiva 91/414, fir-rigward ta’ l-eżami ta’ rabta
         eventwali bejn il-parakwat u l-marda ta’ Parkinson.
      
      Fil-fatt, l-indikazzjonijiet ta’ rabta bejn l-użu tal-parakwat u l-preżenza tal-marda ta’ Parkinson jinsabu fit-tagħrif relatat
         man-newrotossiċità tal-parakwat. Għaldaqstant, minkejja li l-Istat Membru R elatur evalwa t-tagħrif li jirrigwarda r-rabta eventwali bejn il-marda ta’ Parkinson u l-parakwat, din l-evalwazzjoni saret
         fl-ambitu ta’ l-eżami tan-newrotossiċità tal-parakwat. L-Artikolu 7(1)(ċ) tar-Regolament Nru 3600/92 jeżiġi li l-evalwazzjoni
         ta’ sustanza attiva li ssir mill-Istat Membru Relatur twassal għal rapport tal-Kummissjoni, li, skond l-Artikolu 7(3) ta’
         l-istess Regolament għandu jintbagħat lill-Kumitat Permanenti tal-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali u lill-Istati
         Membri l-oħra għall-informazzjoni tagħhom.
      
      Ir-rapporti ta’ l-Istat Membru Relatur ma kienu jinkludu l-ebda evalwazzjoni tat-tagħrif relatat mar-rabtiet eventwali bejn
         il-parakwat u l-marda ta’ Parkinson. Barra minn hekk, il-Kummissjoni ma stabbilixxietx u lanqas ma allegat li din l-evalwazzjoni
         ġiet ikkomunikata lill-imsemmi Kumitat Permanenti. 
      
      (ara l-punti 108-110)
      2.     Sabiex sustanza tkun tista’ tiġi inkluża fl-Anness I tad-Direttiva 91/414, li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni
         tal-pjanti, l-Artikolu 5(1) ta’ din l-istess direttiva jipprovdi li għandu jiġi mistenni, billi jittieħed in kunsiderazzjoni
         l-istat ta’ għarfien xjentifiku u tekniku, li l-użu tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti inkluża s-sustanza attiva in
         kwistjoni, wara applikazzjoni li timxi skond il-prattiċi tajbin tal-protezzjoni tal-pjanti, ma tagħmilx ħsara lis-saħħa tal-bniedem
         u ta’ l-annimali, skond l-Artikolu 4(1)(b)(iv) tad-Direttiva 91/414.
      
      L-Artikolu 5(1) tad-direttiva ċċitata iktar ’il fuq, interpretat flimkien mal-prinċipju ta’ prekawzjoni, jimplika li, fir-rigward
         tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali, l-eżistenza ta’ indikazzjonijiet serji li, mingħajr ma tiġi eskluża l-inċertezza xjentifika,
         jippermettu raġjonevolment li titqiegħed fid-dubju s-sigurtà ta’ sustanza, tmur kontra, bħala regola ġenerali, l-inklużjoni
         ta’ din is-sustanza fl-Anness I ta’ din id-direttiva. Fil-fatt, il-prinċipju ta’ prekawzjoni huwa intiż sabiex jipprevjeni
         r-riskji potenzjali. Min-naħa l-oħra, riskji purament ipotetiċi, li jistrieħu fuq ipoteżi xjentifiċi li mhumiex sostnuti,
         m’għandhomx jiġu milqugħa.
      
      Barra minn hekk, l-Artikolu 5(4) tad-Direttiva 91/414, li jipprovdi li l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I tista’
         tiġi suġġetta għal ċerti restrizzjonijiet ta’ użu, għandu bħala effett li jippermetti l-inklużjoni ta’ sustanzi li ma jissoddisfawx
         l-eżiġenzi ta’ l-Artikolu 5(1) ta’ din l-istess direttiva billi jimponi ċerti restrizzjonijiet li jeskludu l-użu problematiku
         tas-sustanza in kwistjoni.
      
      Peress li din id-dispożizzjoni tidher li tattenwa l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414, hija għandha tiġi interpretata fid-dawl
         tal-prinċipju ta’ prekawzjoni. Għaldaqstant, qabel l-inklużjoni ta’ sustanza fl-Anness I ta’ l-imsemmija direttiva, għandu
         jiġi stabbilit, lil hinn minn kull dubju raġjonevoli, li r-restrizzjonijiet għall-użu tas-sustanza in kwistjoni jippermettu
         li jiġi żgurat użu ta’ din is-sustanza li huwa konformi ma’ l-eżiġenzi ta’ l-imsemmi Artikolu 5(1).
      
      (ara l-punti 160-161, 169-170, 223-224, 227)
      3.     L-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414, li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, jagħmel
         distinzjoni bejn, minn naħa, is-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali, fir-rigward ta’ liema l-eżistenza ta’ effetti dannużi
         mhijiex tollerata u, min-naħa l-oħra, l-ambjent fir-rigward ta’ liema huma biss l-effetti inaċċettabbli li mhumiex ammessi.
         Bl-istess mod, l-Artikolu 4(1)(b) tad-Direttiva 91/414 jittratta separatament il-kwistjoni ta’ l-effetti dannużi fuq is-saħħa
         tal-bniedem jew ta’ l-annimali [Artikolu 4(1)(b)(iv)] u l-kwistjoni ta’ l-impatt inaċċettabbli fuq l-ambjent [Artikolu 4(1)(b)(v)].
         Jirriżulta minn din l-istruttura ta’ l-Artikoli 4 u 5 tad-Direttiva 91/414 li, ladarba l-kwistjoni tirrigwarda l-evalwazzjoni
         ta’ sustanza attiva mill-aspett tal-ħarsien tas-saħħa ta’ l-annimali skond l-Artikolu 5(1)(b) ta’ l-imsemmija direttiva, ir-referenza
         li tagħmel din id-dispożizzjoni għall-Artikolu 4(1)(b) ta’ l-istess direttiva tirrigwarda biss id-dispożizzjoni ta’ dan l-artikolu
         ta’ l-aħħar li jikkonċerna speċifikament is-saħħa ta’ l-annimali, jiġifieri l-Artikolu 4(1)(b)(iv) tad-direttiva in kwistjoni.
      
      Għaldaqstant, minħabba l-fatt li l-Artikolu 4(1)(b)(iv) tad-Direttiva 91/414 jittratta diġà b’mod speċifiku l-kwistjoni ta’
         l-effetti tal-prodott li jinkludi s-sustanza attiva fuq is-saħħa ta’ l-annimali, it-tieni inċiż ta’ l-Artikolu 4(1)(b)(v)
         ta’ l-istess direttiva dwar in-nuqqas ta’ impatt inaċċettabbli fuq l-ambjent meta jittieħed in kunsiderazzjoni l-effett tiegħu
         fuq l-ispeċi li mhumiex imsemmija, mhuwiex rilevanti fl-evalwazzjoni tal-fatt jekk sustanza tissoddisfax il-kundizzjonijiet
         ta’ l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva fir-rigward ta’ l-effett fuq l-ispeċi li mhumiex imsemmija.
      
      (ara l-punti 254-255)
SENTENZA TAL-QORTI TAL-PRIM’ISTANZA (It-Tieni Awla Estiża)
      11 ta’ Lulju 2007 (*)
      
      “Direttiva 91/414/KEE – Prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti – Sustanza attiva parakwat – Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq – Proċedura ta’ awtorizzazzjoni – Ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali”
      Fil-kawża T‑229/04,
      Ir-Renju ta’ l-Iżvezja, irrappreżentat minn A. Kruse, bħala aġent,
      
      rikorrent,
      sostnut minn 
      Ir-Renju tad-Danimarka, irrappreżentat minn J. Molde, A. Jacobsen u J. Bering Liisberg, bħala aġenti,
      
      minn
      Ir-Repubblika ta’ l-Awstrija, irrappreżentata minn E. Riedl, bħala aġent,
      
      u minn
      Ir-Repubblika tal-Finlandja, irrappreżentata minn T. Pynnä u E. Bygglin, bħala aġenti,
      
      intervenjenti,
      vs
      Il-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej, irrappreżentata minn L. Ström van Lier u B. Doherty, bħala aġenti, 
      
      konvenuta,
      li għandha bħala suġġett talba għal annullament tad-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/112/KE ta’ l-1 ta’ Diċembru 2003 li temenda
         d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex ikun inkluż il-parakwat bħala sustanza attiva (ĠU L 321, p. 32),
      
      IL-QORTI TAL-PRIM’ISTANZA TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ (It-Tieni Awla Estiża),
      komposta minn J. Pirrung, President, A. W. H. Meij, N. J. Forwood, I. Pelikánová u S. Papasavvas, Imħallfin,
      Reġistratur: C. Kristensen, Amministratur,
      wara li rat il-proċediment bil-miktub u wara s-seduta tat-3 ta’ Ottubru 2006,
      tagħti l-preżenti
      Sentenza
       Il-kuntest ġuridiku 
      I –  Dispożizzjonijiet tat-Trattat
      1       L-Artikolu 6 KE jipprovdi li l-ħtiġijiet għall-ħarsien ta’ l-ambjent għandhom jiġu integrati fid-definizzjoni u fl-implementazzjoni
         tal-politika u l-azzjonijiet Komunitarji msemmija fl-Artikolu 3KE, partikolarment bl-iskop li jinkoraġixxu żvilupp sostenibbli.
      
      2       L-Artikolu 152(1) KE jipprovdi li livell għoli ta’ ħarsien tas-saħħa tal-bniedem għandu jiġi assigurat fid-definizzjoni u
         fl-implementazzjoni ta’ kull politika u azzjoni tal-Komunità. 
      
      3       L-Artikolu 174(2) KE jipprovdi li l-politika Komunitarja fil-qasam ta’ l-ambjent għandu jkollha bħala għan livell għoli ta’
         protezzjoni filwaqt li tittieħed in kunsiderazzjoni d-diversità tas-sitwazzjonijiet fid-diversi reġjuni tal-Komunità. Din
         id-dispożizzjoni tipprovdi wkoll li l-politika ambjentali tal-Komunità hija bbażata fuq il-prinċipju ta' prekawzjoni.
      
      4       Skond l-Artikolu 174 (3) KE il-Komunità għandha tieħu in kunsiderazzjoni data xjentifika u teknika disponibbli fit-tfassil
         tal-politika ambjentali tagħha.
      
      II –  Id-Direttiva 91/414/KEE
      5       Id-disa’ premessa tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti
         għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, p. 1), tipprovdi li d-dispożizzjonijiet li jirregolaw l-awtorizzazzjoni tal-prodotti
         għall-protezzjoni tal-pjanti għandhom jassiguraw livell għoli ta’ protezzjoni, li b’mod partikolari, għandha tipprevjeni l-awtorizzazzjoni
         ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti meta ma sarux riċerki xierqa dwar ir-riskji li dawn jippreżentaw għas-saħħa, l-ilma
         ta’ taħt l-art u l-ambjent. Din il-premessa tindika wkoll li l-għan ta' titjib tal-produzzjoni tal-pjanti m’għandhiex tkun
         ta' ħsara għall-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-ambjent. 
      
      6       L-Artikolu 2 tad-Direttiva 91/414 jiddefinixxi l-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti bħala, b’mod partikolari, is-sustanzi attivi
         u l-preparazzjonijiet li jinkludu sustanza attiva waħda jew iktar, li huma ppreżentati fil-forma li biha jkunu sejrin jiġu
         forniti lill-utent, u li huma intiżi biex jeqirdu l-pjanti mhux mixtieqa. Dan l-artikolu jiddefinixxi s-sustanzi attivi bħala
         sustanzi jew mikro-organiżmi, li għandhom azzjoni ġenerali jew speċifika fuq l-organiżmi li jagħmlu ħsara jew fuq il-pjanti,
         partijiet minn pjanti jew prodotti mill-pjanti.
      
      7       L-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 91/414 jipprovdi:
      “L-Istati Membri għandhom jassiguraw illi prodott għall-ħarsien tal-pjanti ma jiġix awtorizzat kemm-il darba:
      (a) is-sustanzi attivi tiegħu ma jkunux elenkati fl-Anness I u kull kundizzjoni stabbilita hemm ma tkunx ġiet issodisfatta,
         u, fir-rigward tal-punti li ġejjin (b), (ċ), (d) u (e), skond il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI […];
      
      (b) ma jiġix stabbilit, fid-dawl tat-tagħrif xjentifiku u tekniku preżenti, u ma jkunx jidher minn evalwazzjoni tar-rapport
         li jipprovdi għalih l-Anness III, illi meta jintuża skond l-Artikolu 3(3), u wara li jiġu ikkunsidrati il-kundizzjonijiet
         normali kollha li taħthom jista’ jintuża, u l-konsegwenzi ta’ l-użu tiegħu:
      
      […]
      (iii)  ma jikkawżax tbatija u uġigħ bla bżonn lill-vertebrati li jridu jiġu kkontrollati;
      (iv)  ma jkollux effetti dannużi għas-saħħa tal-bnedmin jew ta’ l-annimali, sew jekk diretttament sew jekk indirettament (p.e..
         permezz ta’ l-ilma tax-xorb, ikel jew għalf) jew fuq l-ilma ta’ taħt l-art;
      
      (v)       ma jkollu ebda effett inaċċettabbli fuq l-ambjent, speċjalment fir-rigward tal-kunsiderazzjonijiet segwenti:
      –       […] 
      –       l-impatt tiegħu fuq speċi li l-prodott ma jkunx immirat kontrihom;
      […]”
      8       Skond l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414:
      “1.       Fid-dawl tat-tagħrif xjentifiku u tekniku preżenti, sustanza attiva għandha tiġi inkluża fl-Anness I għal perijodu ta’ żmien
         inizjali li ma jkunx jaqbeż l-10 snin, jekk jista’ jiġi mistenni li prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom is-sustanza
         attiva jkunu [jissodisfaw i]l-kundizzjonijiet segwenti:
      
      (a)       il-fdalijiet tagħhom, wara użu konsistenti mal-prattika fl-użu ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, ma jkollhomx effetti
         ta’ ħsara għas-saħħa tal-bnedmin u l-annimali jew għall-ilma ta’ taħt l-art jew xi influwenza inaċċettabbli fuq l-ambjent,
         u l-imsemmija fdalijiet, jekk ikunu sinjifikanti mil-lat tossikoloġiku jew ambjentali, ikunu jistgħu jiġu mkejla b’metodi
         li jkunu użati b’mod mifrux;
      
      (b)       l-użu tagħhom, li jrid ikun konsistenti mal-prattika fl-użu ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti, ma jkollux effetti ta’
         ħsara għas-saħħa tal-bnedmin u l-annimali jew xi influwenza inaċċettabbli fuq l-ambjent skond ma jiddisponi l-Artikolu 4(1)(b)(iv)
         u (v).”
      
      9       L-Artikolu 5(4) tad-Direttiva 91/414 jipprovdi li “[i]nklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I tista’ tkun suġġetta għal
         rekwiżiti bħal ma huma [b’mod partikolari…] restrizzjonijiet li ġejjin mill-evalwazzjoni ta’ l-informazzjoni msemmija fl-Artikolu
         6, meta jitqiesu l-kundizzjonijiet involuti ta’ natura agrarja, ta’ saħħa tal-pjanti u ambjentali (inklużi dawk klimatiċi),
         [… u] il-mod ta’ użu”.
      
      10     L-Artikolu 6 tad-Direttiva 91/414 jipprovdi b’mod partikolari li l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I ta' l-imsemmija
         Direttiva għandha tiġi deċiża skond il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 19 ta’ l-istess Direttiva. L-Artikolu 19 tad-Direttiva
         91/414, kif emendat mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 806/2003 ta’ l-14 ta’ April 2003 li jaddatta għad-Deċiżjoni 1999/468/KE
         d-dispożizzjonijiet rigward il-kumitati li jassistu l-Kummissjoni fl-eżerċizzju tas-setgħat ta’ implementazzjoni stabbiliti
         fi strumenti tal-Kunsill adottati skond il-proċedura ta’ konsultazzjoni (maġġoranza kwalifikata) (ĠU L 122, p. 1), jipprovdi
         li l-Kummissjoni għandha tkun assistita minn kumitat regolatorju, il-Kumitat Permanenti tal-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta'
         l-Annimali (iktar ’il quddiem il-“Kumitat Permanenti”). 
      
      11     L-Artikolu 8 tad-Direttiva 91/414 jippreċiża li ċerti sustanzi attivi huma suġġetti għal evalwazzjoni gradwali fil-kuntest
         ta’ programm ta' xogħol tal-Kummissjoni.
      
      12     L-Anness II tad-Direttiva 91/414 jelenka r-rekwiżiti li għandhom jiġu ssodisfati sabiex dokument jiġi ppreżentat għall-inklużjoni
         ta’ sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414. Fl-introduzzjoni ta’ dan l-Anness II, huwa indikat li l-informazzjoni
         li għandha tiġi pprovduta għandha b’mod partikolari tinkludi, minn naħa, dokument tekniku li jipprovdi l-informazzjoni meħtieġa
         sabiex jiġu stmati r-riskji prevedibbli, sew jekk immedjati sew jekk mifruxa fuq żmien itwal, li s-sustanza jista’ jkollha
         għall-bnedmin, għall-annimali u għall-ambjent u, min-naħa l-oħra r-riżultati ta’ l-istudji li saru li xi wħud minnhom huma
         msemmija iktar 'il quddiem u rapport sħiħ u imparzjali ta' l-istudji mwettqa kif ukoll id-deskrizzjoni sħiħa tagħhom jew spjegazzjoni
         aċċettabbli għall-awtorità kompetenti ladarba ċerta data jew informazzjoni partikolari ma jidhrux li huma meħtieġa jew ma jistgħux jiġu pprovduti.
      
      13     Mill-punt 5.7 tal-parti A ta’ l-Anness II tad-Direttiva 91/414 jirriżulta li studji ta’ newrotossiċità ritardata li l-għan
         tagħhom huwa li jipprovdu informazzjoni suffiċjenti sabiex jiġi eżaminat jekk is-sustanza attiva tistax tikkawża newrotossiċità
         ritardata wara espożizzjoni akuta għandhom isiru għas-sustanzi ta’ struttura analoga jew li għandhom x'jaqsmu ma' l-istruttura
         ta’ dawk li jistgħu jikkaġunaw newrotossiċità ritardata bħall-organofosfati. 
      
      14     L-Anness VI tad-Direttiva 91/414 (iktar ’il quddiem l-“Anness VI”) jinkludi prinċipji uniformi biex jiġi żgurat li l-Istati
         Membri japplikaw il-kundizzjoniijiet imsemmija fl-Artikolu 4(1)(b) sa (e) ta’ l-imsemmija Direttiva b’mod uniformi u rigoruż
         kif mitlub minn din l-istess Direttiva fil-qasam tal-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u ta’ l-annimali u ta’ l-ambjent. Skond
         l-Artikolu 18(1) tad-Direttiva 91/414, il-prinċipji uniformi ġew stabbiliti inizjalment permezz tad-Direttiva tal-Kunsill
         94/43/KE tas-27 ta’ Lulju 1994, li tistabbilixxi l-Anness VI (ĠU L 227, p. 31). Din id-Direttiva ġiet annullata bis-sentenza
         tal-Qorti tal-Ġustizzja tat-18 ta’ Ġunju 1996, Il-Parlament vs Il-Kunsill (C‑303/94, Ġabra p. I-2943). Sussegwentement, il-Kunsill
         adotta d-Direttiva 97/57/KE tat-22 ta’ Settembru 1997, li tistabbilixxi l-Anness VI (ĠU L 265, p. 87).
      
      15     Il-punt A 2(ċ) ta’ l-Anness VI jipprovdi: 
      “Fl-evalwazzjoni ta’ l-applikazzjonijiet u l-konċessjoni ta’ l-awtorizzazzjonijiet l-Istati Membri […] iqisu kull informazzjoni
         oħra relevanti ta’ natura teknika jew xjentifika illi jistgħu raġonevolment jippossjedu dwar il-prestazzjoni tal-prodott għall-protezzjoni
         tal-pjanti jew rigward l-effett negattiv tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, il-komponenti jew ir-residwi tiegħu.”
      
      16     Skond il-punt C 2.4.1.1 ta’ l-Anness VI, "[l]-ebda awtorizzazzjoni m’għandha tiġi konċessa jekk il-kobor ta’ l-espożizzjoni
         ta’ l-operatur fit-tqandil u l-użu tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti skond il-kundizzjonijiet proposti għall-użu, inklużi
         d-doża u l-metodu ta’ l-applikazzjoni, jaqbeż il-[livell aċċettabbli ta’ espożizzjoni ta’ l-operatur]”.
      
      17     Il-punt C 2.5.2.1 ta’ l-anness VI jipprovdi, b’mod partikolari, li meta teżisti l-possibbiltà li jiġu esposti għasafar u annimali
         oħra terrestri bis-sinsla li mhumiex fil-mira, m’għandha tingħata l-ebda awtorizzazzjoni jekk il-proporzjon fit-tul ta’ tossiċità/espożizzjoni
         huwa ta’ inqas minn 5, sakemm ma jiġix stabbilit b’mod ċar permezz ta’ evalwazzjoni approprjata tar-riskju li ma jeżisti l-ebda
         impatt li mhuwiex aċċettabbli wara l-użu tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti taħt il-kundizzjonijiet proposti.
      
      III –  Ir-Regolament (KEE) Nru 3600/92
      18     L-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 3600/92 tal-11 ta’ Diċembru 1992 li jistabbilixxi r-regoli dettaljati
         għall-implimentazzjoni ta’ l-ewwel stadju tal-programm ta’ xogħol imsemmi fl-Artikolu 8 (2) tad-Direttiva 91/414 (ĠU L 366,
         p. 10), jipprovdi, b’mod partikolari, li kull produttur li jixtieq jikseb l-inklużjoni ta’ sustanza attiva msemmija fl-anness
         I tad-Direttiva 91/414 għandu javża lill-Kummissjoni b'dan.
      
      19     Skond l-Artikolu 5(2) tar-Regolament Nru 3600/92, il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi l-lista tas-sustanzi attivi nnotifikati
         għal stima u taħtar Stat Membru relatur għall-evalwazzjoni ta’ kull sustanza attiva.
      
      20     L-Artikolu 6 tar-Regolament Nru 3600/92 jipprovdi, essenzjalment, li min jagħmel in-notifika prevista fl-Artikolu 4 ta’ l-istess
         Regolament għandu jibgħat lill-awtorità maħtura ta’ l-Istat Membru relatur inkartament fil-qosor u inkartament komplet fir-rigward
         ta’ sustanza attiva speċifika.
      
      21     Jirriżulta mill-Artikolu 6(2) tar-Regolament Nru 3600/92 li l-inkartament fil-qosor jinkludi b’mod partikolari kopja tan-notifika,
         il-kundizzjonijiet issuġġeriti għall-użu fil-kuntest ta’ l-inklużjoni tas-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva 91/414
         u s-sunti u r-riżultati tat-testijiet li huma disponibbli kif ukoll l-isem tal-persuna jew ta’ l-istitut li jkunu wettqu dawn
         it-testijiet, minn naħa, għal kull punt ta’ l-Anness II tad-Direttiva 91/414 u, min-naħa l-oħra, għal kull punt ta’ l-Anness
         III ta’ din l-istess Direttiva li huwa rilevanti għall-evalwazzjoni tal-kriterji msemmija fl-Artikolu 5 ta’ l-imsemmija Direttiva,
         u dan għal preparazzjoni rappreżentattiva waħda jew iżjed tal-kundizzjonijiet għall-użu li ġew proposti.
      
      22     L-Artikolu 6(2) tar-Regolament Nru 3600/92 ikompli jispeċifika li meta s-sunti jew ir-riżultati tat-testijiet mhumiex disponibbli,
         l-inkartament għandu jinkludi l-elementi xjentifiċi jew tekniċi li juru li din l-informazzjoni mhijiex neċessarja għall-evalwazzjoni
         tas-sustanza attiva skond il-kriterji msemmija fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414, b'mod konformi mad-dispożizzjonijiet introduttivi
         ta’ l-Annessi II u III ta’ din id-Direttiva, jew inkella impenn meħud mill-produttur jew produtturi li jippreżentaw l-inkartament,
         li jibagħtu l-informazzjoni nieqsa iktar tard skond skeda dettaljata.
      
      23     L-Artikolu 6(3) tar-Regolament Nru 3600/92 jindika li l-inkartament komplet għandu jinkludi l-protokolli u r-rapporti ta’
         studji kompleti li jikkonċernaw l-informazzjoni kollha li tinsab fl-Artikolu 6 (2)(ċ) tar-Regolament Nru 3600/92.
      
      24     L-Artikolu 7(1)(a) tar-Regolament Nru 3600/92 jipprovdi li għal kull sustanza attiva li għaliha ġie maħtur bħala relatur l-Istat
         Membru, dan ta' l-aħħar għandu b’mod partikolari jeżamina l-inkartamenti msemmija fl-Artikolu 6(2) u (3) tar-Regolament Nru
         3600/92. Skond l-Artikolu 7(1)(b), l-Istat Membri relatur, immedjatament wara li jkun ġie eżaminat inkartament, għandu jara
         li n-notifikanti jippreżentaw l-inkartament imqassar u aġġornat lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni.
      
      25     L-Artikolu 7(1)(ċ) tar-Regolament Nru 3600/92 jimponi fuq l-Istat Membru relatur l-obbligu li jibgħat lill-Kummissjoni, rapport
         ta’ l-evalwazzjoni tiegħu ta’ l-inkartamenti msemmija fl-Artikolu 6(2) u (3) tar-Regolament Nru 3600/92, li jipproponi li
         tiġi inkluża s-sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva, billi jiġu indikati l-kundizzjonijiet ta' din l-inklużjoni, jew
         li tiġi rtirata fuq bażi provviżorja s-sustanza attiva mis-suq, bil-possibbiltà li tiġi eżaminata mill-ġdid l-inklużjoni ta’
         l-imsemmija sustanza fl-Anness I wara li jingħataw ir-riżultati ta’ testijiet supplementari jew ta' informazzjoni supplementari
         speċifikati fir-rapport, jew inkella li tiġi posposta kull deċiżjoni li tirrigwarda inklużjoni eventwali sakemm jiġu kkomunikati
         r-riżultati tat-testijiet supplementari jew ta' l-informazzjoni speċifikata fir-rapport.
      
      26     Skond l-Artikolu 7(2) tar-Regolament Nru 3600/92, mill-bidu ta’ l-eżami tiegħu, l-Istat Membru relatur jista’ jistieden lil
         dawk li wettqu notifika sabiex itejbu jew jissupplementaw l-inkartament tagħhom. Barra minn hekk mill-bidu ta’ dan l-eżami,
         l-Istat Membru relatur jista’ jikkonsulta esperti ta’ Stati Membri oħra jew jitlob informazzjoni teknika jew xjentifika supplementari
         lil dawn ta’ l-aħħar sabiex jiffaċilita l-evalwazzjoni.
      
      27     L-Artikolu 7(3) tar-Regolament Nru 3600/92 jipprovdi li, wara li tirċievi, b’mod partikolari, ir-rapport ta’ l-Istat Membru
         relatur, il-Kummissjoni tafda f'idejn il-Kumitat Permanenti l-kompitu li jeżamina l-inkartament u r-rapport ta’ l-Istat Membru
         relatur. Din id-dispożizzjoni tindika wkoll li, qabel ma tibgħat l-inkartament u r-rapport lill-Kumitat Permanenti, il-Kummissjoni
         għandha tqassam ir-rapport ta’ l-Istat Membru relatur lill-Istati Membri l-oħra, għall-informazzjoni tagħhom.
      
      28     L-Artikolu 8 (1) tar-Regolament Nru 3600/92 jipprovdi, essenzjalment, li wara li jkun irċieva r-riżultati tat-testijiet addizzjonali
         jew ta’ l-informazzjoni addizzjonali, l-Istat Membru relatur għandu jeżamina din id-data, jara li s-sunt tat-testijiet addizzjonali
         u r-riżultati ta’ dawn it-testijiet jew l-informazzjoni addizzjonali jintbagħtu min-notifikant lill-Istati Membri l-oħra kif
         ukoll lill-Kummissjoni u jibgħat l-evalwazzjoni tiegħu ta’ din l-informazzjoni lill-Kummissjoni bħala addendum għar-rapport
         ta’ evalwazzjoni. Dan għandu jiġi ppreżentat ukoll quddiem il-Kumitat Permanenti.
      
       Il-fatti li wasslu għall-kawża
      I –  Il-proċedura li wasslet għall-adozzjoni tad-Direttiva 2003/112/KE
      29     Il-parakwat huwa sustanza attiva. Huwa jagħmel parti minn wieħed mit-tliet erbiċidi l-iktar użati fid-dinja. Huwa jaġixxi
         bħala erbiċida mhux selettiva ta’ firxa wiesgħa li huwa partikolarment attiv kontra l-ħaxix ħażin. Huwa jeqred il-partijiet
         ħodor tal-pjanta billi jnixxef il-weraq. Huwa ma jattakkax l-għeruq. L-azzjoni abortiva u qerrieda sseħħ fuq il-partijiet
         fejn jiġi applikat il-prodott. Huwa jintuża fuq iktar minn 50 varjetà ta’ wċuħ f’iktar minn 120 pajjiż u ilu jiġi kkummerċjalizzat
         bħala erbiċida għal madwar sittin sena.
      
      30     Din is-sustanza attiva ġiet ipprojbita fi tlettax-il pajjiż fosthom l-Iżvezja, id-Danimarka, l-Awstrija u l-Finlandja.
      31     Fix-xahar ta’ Lulju 1993, diversi produtturi tal-parakwat, fosthom l-impriża Zeneca li d-drittijiet tagħha ġew ittrasferiti
         lill-impriża Syngenta (iktar ’il quddiem l-“awtriċi tan-notifika”), skond l-Artikolu 4 tar-Regolament Nru 3600/92, innotifikaw
         lill-Kummissjoni dwar ix-xewqa tagħhom li jinkludu din is-sustanza fl-Anness I tad-Direttiva 91/414.
      
      32     Bis-saħħa tar-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 933/94 tas-27 ta’ April 1994 li jipprovdi s-sustanzi attivi ta’ prodotti
         ta’ protezzjoni ta’ pjanti u jawtorizza r-rapporteur ta’ l-Istati Membri għall-implimentazzjoni tar-Regolament (KEE) Nru 3600/92 (ĠU L 107, p. 8), ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja
         u ta’ l-Irlanda ta’ Fuq ġie maħtur bħala Stat Membru Relatur għas-sustanza attiva parakwat (iktar ’il quddiem l-“iSMR”).
      
      33     L-awtriċi tan-notifika bagħtet lill-iSMR inkartament rigward l-inklużjoni tal-parakwat u, fil-31 ta’ Ottubru 1996, l-iSMR
         ikkomunika rapport ta’ eżami preliminari lill-Kummissjoni (iktar ’il quddiem ir-“rapport preliminari”). F’dan ir-rapport preliminari,
         l-iSMR ippropona li d-deċiżjoni dwar l-inklużjoni tal-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva 91/414 tiġi sospiża sakemm tinbagħat
         informazzjoni supplementari, b’mod partikolari, fuq l-effetti tas-sustanza attiva fuq ir-riproduzzjoni ta’ l-għasafar u t-tossiċità
         tas-sustanza attiva fuq il-liebri. Barra minn hekk, l-iSMR ippropona ċerti kundizzjonijiet rigward l-eventwali inklużjoni
         tal-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva 91/414.
      
      34     Il-Kummissjoni bagħtet ir-rapport preliminari lill-Istati Membri u lill-awtriċi tan-notifika sabiex dawn ikunu jistgħu jippreżentaw
         l-osservazzjonijiet tagħhom.
      
      35     Ir-rapport preliminari u l-inkartament tqiegħdu wkoll taħt l-eżami ta’ grupp ta’ esperti, il-European Commission Co-ordination
         (ECCO), imwaqqfa mill-Kummissjoni fl-1996. Dan l-eżami twettaq fil-forma ta' konsultazzjonijiet ta’ esperti tekniċi ta’ ċerti
         Stati Membri, organizzati mill-Kummissjoni bejn April u Lulju ta’ l-1997. L-opinjoni ta’ dawn l-esperti ġiet mitluba dwar
         diversi aspetti tal-parakwat. Il-fehmiet differenti eżaminati u r-riżultat tal-laqgħat ta’ dan il-grupp ġew ippreżentati f’rapport
         (iktar ’il quddiem ir-“rapport ta’ eżami ta’ l-ECCO”). Dan ir-rapport ġie kkomunikat lill-Istati Membri u lill-awtriċi tan-notifika
         għal kummenti u kjarifiki eventwali.
      
      36     F’Mejju ta’ l-2000, l-iSMR stabbilixxa addendum għar-rapport preliminari li kien jinkludi b’mod partikolari l-osservazzjonijiet
         tiegħu rigward l-espożizzjoni ta' l-utenti, tal-liebri u ta’ l-għasafar għall-parakwat.
      
      37     L-inkartament, ir-rapport preliminari flimkien ma’ l-addendum tiegħu, ir-rapport ta’ eżami ta’ l-ECCO kif ukoll il-kummenti
         u l-kjarifiki mressqa ntbagħtu lill-Kumitat Permanenti għal evalwazzjoni. L-eżami tal-Kumitat Permanenti twettaq bejn Ġunju
         ta’ l-2000 u Lulju ta’ l-2003.
      
      38     Il-Kummissjoni għażlet ukoll li tibgħat id-dokumenti msemmija fil-punt preċedenti lill-Kumitat Xjentifiku tal-pjanti mwaqqaf
         permezz tad-Deċiżjoni tagħha 97/579/KE, tat-23 ta’ Lulju 1997, li tistabbilixxi kumitati xjentifiċi fil-qasam tas-saħħa tal-konsumaturi
         u tas-sigurezza ta’ l-ikel (ĠU L 237, p. 18, iktar ’il quddiem il-“Kumitat Xjentifiku”), bil-għan, b’mod partikolari, li tikseb
         l-opinjoni tiegħu fuq ir-riskji għall-operaturi billi tieħu in kunsiderazzjoni b’mod partikolari l-espożizzjonijiet taħt forma
         ta’ inalazzjoni u ta’ kuntatt mal-ġilda kif ukoll fuq ir-riskji ta’ l-użu intenzjonat fuq ir-riproduzzjoni ta’ l-għasafar
         u tal-liebri. Fl-20 ta’ Diċembru 2001, il-Kumitat Xjentifiku ppreżenta l-opinjoni tiegħu. Wara din l-opinjoni, l-awtriċi tan-notifika
         bagħtet data komplementari.
      
      39     F’Settembru ta’ l-2002, l-iSMR ippreżenta rapport li jinkludi l-kummenti tiegħu dwar l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku u dwar
         id-data komplementari mibgħuta mill-awtriċi tan-notifika (iktar ’il quddiem it-“tieni rapport ta’ l-iSMR”).
      
      40     Waqt il-proċess ta’ evalwazzjoni tal-parakwat, ċerti kummenti u konklużjonijiet li waslu minn intervenjenti differenti ġew
         imqassra u inklużi fi skeda ta' evalwazzjoni. 
      
      41     Il-proċedura ta' evalwazzjoni tal-parakwat għall-inklużjoni tiegħu fl-Anness I tad-Direttiva ġiet magħluqa fil-laqgħa tal-Kumitat
         Permanenti tat-3 ta’ Ottubru 2003. Il-konklużjonijiet ta’ din il-laqgħa jinsabu fir-rapport ta’ eżami tal-Kummissjoni.
      
      II –  Id-Direttiva 2003/112/KE
      42     Fl-1 ta’ Diċembru 2003, il-Kummissjoni adottat id-Direttiva 2003/112/KE, li temenda d-Direttiva 91/414 biex ikun inkluż il-parakwat
         bħala sustanza attiva (ĠU L 321, p. 32, iktar ’il quddiem id-“Direttiva kkontestata”). Il-premessa numru 4 tad-Direttiva kkontestata
         tgħid hekk:
      
      “Ir-rapport dwar il-parakwat u tagħrif ieħor intbagħtu […] lill-Kumitat Xjentifiku […]. [Dan i]l-Kumitat intalab ukoll biex
         jikkummenta dwar […] ir-riskju għall-operaturi, b’konsiderazzjoni partikolari għall-espożizzjoni potenzjali tan-nifs [permezz
         ta' inalazzjoni] u tal-ġilda, […] u fuq ir-riskji li l-użi maħsuba jistgħu joħolqu lill-għasafar u liebri […] Bażati fuq studji
         ta’ espożizzjoni fil-miftuħ, korroborati minn informazzjoni dwar stħarriġ fuq is-saħħa ta’ operaturi, il-Kumitat stabbilixxa
         li meta l-parakwat jintuża bħala prodott għall-ħarsien tal-pjanti kif rakkomandat skond prattiċi tajba preskritti għax-xogħol,
         l-użu tiegħu ma joħloqx xi riskju sinjifikanti għas-saħħa ta’ l-operaturi […] Barra hekk, il-Kumitat Xjentifiku kkonkluda
         li studji eżistenti jindikaw periklu għal għasafar li jbejtu fl-art biss hemm bżonn ta’ aktar tagħrif dwar espożizzjoni realistika
         biex issir stima definittiva Dan it-tagħrif wara ngħata u l-valutazzjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti […]kkonkluda li hemm
         ħafna sitwazzjonijiet fejn l-espożizzjoni għal għasafar li jbejtu fl-art hi kważi xejn. Madankollu, jeżistu wkoll sitwazzjonijiet
         fejn jista’ jkun hemm espożizzjoni. Il-valutazzjoni fi ħdan il-Kumitat Permanenti [..]kkonkludiet li r-riskju jkun aċċettabbli,
         basta li jkunu applikati miżuri xierqa biex jitnaqqsu r-riskji. Fl-aħħarnett, il-Kumitat Xjentifiku kkonkluda li l-parakwat
         hu mistenni li jikkaġuna effetti li jwasslu għal mewt jew kważi fuq il-liebri, biss id-data disponibbli [mhijiex] biżżejjed
         biex jiġi stmat il-proporzjon ta’ liebri li jintlaqtu. L-opinjonijiet tal-Kumitat Xjentifiku ġew ikkunsidrati fl-abbozz ta’
         din id-Direttiva u r-rapport ta’ reviżjoni. Il-valutazzjoni fi ħdan il-Kumitat [permanenti…] kkonkludiet li r-riskju jkun
         aċċettabbli jekk ikunu applikati miżuri xierqa għat-tnaqqis tar-riskju.”
      
      43     Il-ħames premessa tad-Direttiva kkontestata tgħid hekk:
      “Deher mid-diversi eżamijiet li saru li hemm użi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom il-parakwat li huma mistennija
         li jissodisfaw, ġeneralment, il-ħtiġijiet preskritti fl-Artikolu 5(1)(a) u (b) tad-Direttiva 91/414/KEE [sakemm jittieħdu
         miżuri xierqa sabiex jitnaqqsu r-riskji u r-restrizzjonijiet]. Hu għalhekk xieraq li l-parakwat ikun inkluż fl-Anness 1, biex
         jiġi żgurat li fl-Istati Membri kollha l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li jkun fihom din is-sustanza
         jkunu jistgħu jingħataw skond id-dispożizzjonijiet ta’ dik id-Direttiva. Madankollu ċerti użi ta’ prodotti għall-ħarsien tal-pjanti
         li jkun fihom il-parakwat joħolqu riskju mhux aċċettabbli u għalhekk m’għandhomx jiġu awtorizzati. Barra dan, hu meqjus xieraq
         li jkun żgurat li l-Istat Membru jimponi li min jinnotifika u kull detentur ieħor ta’ awtorizzazzjoni għall-parakwat li jistabbilixxu
         programm tax-xogħol tagħhom b’mod partikolari dwar sigurtà ta’ l-operatur, u li kull sena jirrappurtaw lill-Kummissjoni dwar
         inċidenti ta’ problemi dwar is-saħħa ta’ operaturi kif ukoll dwar l-impatti possibbli fuq il-liebri. Dan għandu jiffaċilita
         verifika dwar jekk il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskji imposti mill-Istati Membri jillimatawx verament ir-riskji possibbli għall-operaturi
         u l-liebri għal livell aċċettabbli, u, jekk xieraq, valutazzjoni mill-ġdid skond il-progress xjentifiku, ta’ tagħrif u r-riskji
         potenzalment relatati għall-bniedem u l-ambjent.”
      
      44     Skond l-Artikolu 1 tad-Direttiva kkontestata, “[l]-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE hu emendat kif preskritt fl-Anness ta’
         din id-Direttiva.” Minbarra l-inklużjoni tal-parkwat fl-Anness I tad-Direttiva 91/414, l-Anness tad-Direttiva kkontestata
         jipprovdi, taħt it-titolu “Dispożizzjonijiet speċifiċi”:
      
      “Użi bħala erbicida biss jistgħu jiġu awtorizzati.
      L-użi li ġejjin m’għandhomx jigu awtorizzati: 
      –       applikazzjonijiet knapsack u li jinżammu fl-idejn fil-kultivazzjoni ta’ ġonna domestiċi, la minn utenti dilettanti u lanqas minn professjonisti, 
      
      –       użu permezz ta’ tagħmir ta’ applikazzjoni megħjuna bl-arja,
      –       applikazzjonijiet ta’ volum estremament baxx.
      Għall-implementazzjoni tal-prinċipji uniformi ta’ l-Anness VI, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni [tal-Kummissjoni]
         dwar il-parakwat, u b’mod partikolari l-Appendicijiet I u II tiegħu, kif finalizzati mill-Kumitat Permanenti […] fit-3 ta’
         Ottubru 2003, għandhom jiġu kkunsidrati. F’din l-istima ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħmlu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni
         ta’:
      
      –       operaturi, b’mod partikolari fejn jidħlu applikazzjonijiet b’knapsack u li jinżammu bl-idejn,
      
      –       għasafar li jbejtu fl-art[; m]eta sitwazzjonijiet ta’ użu jindikaw il-potenzjal għal espożizzjoni ta’ bajd għandha ssir stima
         tar-riskju u, fejn xieraq, jiġu applikati miżuri għat-tnaqqis tar-riskju,
      
      […] 
      –       liebri[; m]eta sitwazzjonijiet ta’ użu jindikaw il-potenzjal ta’ espożizzjoni għall-liebri, għandha ssir stima tar-riskju
         u meta approprjat, jiġu applikati miżuri għat-tnaqqis tar-riskju.
      
      L-Istati Membri għandhom jiżguraw li d-detenturi ta’ awtorizzazzjonijiet jirrappurtaw l-aktar tard fil-31 ta’ Marzu ta’ kull
         sena sa l-2008 dwar inċidenzi ta’ problemi tas-saħħa ta’ l-operaturi u l-impatti fuq liebri f’żona rappreżentattiva waħda
         jew iżjed ta’ użu, u jissupplimentaw ir-rapporti b’data dwar bejgħ u stħarriġ dwar andamenti ta’ użi, biex tkun tista’ tinkiseb
         stampa realistika dwar l-impatt tossikoloġiku u ekoloġiku tal-parakwat. 
      
      –       L-Istati Membri għandhom jiżguraw li konċentrati tekniċi jkun fihom vomittiv effettiv. Formolazzjonijiet likwidi għandu jkun
         fihom xi vomittiv effettiv, koloranti blu/ħodor u aġent jew aġenti ohra li jintnu jew li jaħdmu fuq ix-xamm. Safeners oħra, bħal sustanzi li jħaxxnu l-likwidi jistgħu jintużaw ukoll. 
      
      [F’dan il-kuntest, huma għandhom jieħdu in kunsiderazzjoni l-ispeċifikazzjonijiet tal-FAO.]”
       Il-proċedura 
      45     B'applikazzjoni ppreżentata fir-reġistru tal-Qorti tal-Ġustizzja fis-27 ta’ Frar 2004, ir-Renju ta’ l-Iżvezja ressaq dan ir-rikors.
         Dan ir-rikors ġie rreġistrat fir-reġistru tal-Qorti tal-Ġustizzja taħt in-numru C-102/04.
      
      46     B’deċiżjoni tal-Qorti tal-Ġustizzja tat-8 ta’ Ġunju 2004, il-kawża tressqet quddiem il-Qorti tal-Prim’Istanza skond id-Deċiżjoni
         tal-Kunsill 2004/407/KE, Euratom, tas-26 ta’ April 2004 li temenda l-Artikoli 51 u 54 tal-Protokoll dwar l-Istatut tal-Qorti
         tal-Ġustizzja (ĠU L 132, p. 5). F'dik l-okkażjoni, il-kawża ġiet irreġistrata fir-reġistru tal-Qorti tal-Prim’Istanza taħt
         in-numru T-229/04.
      
      47     B’atti ppreżentati fir-reġistru tal-Qorti tal-Prim’Istanza fis-17 ta’ Ġunju 2004, ir-Renju tad-Danimarka u r-Repubblika tal-Finlandja
         talbu sabiex jintervjenu f’din il-kawża in sostenn tat-talbiet tar-Renju ta’ l-Iżvezja. L-istess talba saret mir-Repubblika
         ta’ l-Awstrija, b’att ippreżentat fir-reġistru tal-Qorti tal-Prim’Istanza fil-21 ta’ Ġunju 2004. B’digriet tal-15 ta’ Diċembru
         2004, il-President tat-Tieni Awla tal-Qorti tal-Prim’Istanza awtorizza dawn l-interventi. Il-partijiet intervenjenti ppreżentaw
         in-noti tagħhom dwar dawn fit-termini stabbiti.
      
      48     Skond l-Artikolu 14(1) tar-Regoli tal-Proċedura tal-Qorti tal-Prim’Istanza u fuq proposta tat-Tieni Awla, il-Qorti tal-Prim’Istanza
         ddeċidiet, wara li nstemgħu il-partijiet, b'mod konformi ma' l-Artikolu 51 ta’ l-imsemmija Regoli, li tirrinvija l-kawża quddiem
         it-Tieni Awla Estiża.
      
      49     Fuq rapport ta’ l-Imħallef Relatur, il-Qorti tal-Prim’ Istanza (it-Tieni Awla Estiża) iddeċidiet li tiftaħ il-proċedura orali.
      50     Fil-kuntest tal-miżuri ta' organizzazzjoni tal-proċedura previsti fl-Artikolu 64 tar-Regoli tal-Proċedura, il-Qorti tal-Prim’Istanza,
         fuq talba f’dan is-sens mir-Renju ta’ l-Iżvezja, stiednet lill-Kummissjoni sabiex tippreżenta dokument li hija semmiet “studju
         Franċiż” u ressqet ukoll, bil-miktub, mistoqsijiet lill-partijiet fejn stednithom iwieġbu għal uħud minn dawn il-mistoqsijiet,
         bil-miktub, qabel is-seduta. Il-Kummissjoni kkonformat mat-talba sabiex tippreżenta l-istudju Franċiż. Il-partijiet ippreżentaw
         ir-risposti bil-miktub tagħhom fit-termini stabbiliti.
      
      51     Instemgħu t-trattazzjonijiet orali tal-partijiet u r-risposti tagħhom għad-domandi magħmula mill-Qorti tal-Prim’Istanza waqt
         is-seduta tat-3 ta’ Ottubru 2006.
      
       It-talbiet tal-partijiet
      52     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja, sostnut mir-Renju tad-Danimarka, mir-Repubblika ta’ l-Awstrija u mir-Repubblika tal-Finlandja, jitlob
         lill-Qorti tal-Prim’Istanza jogħġobha:
      
      –       tannulla d-Direttiva kkontestata;
      –       tordna li l-Kummissjoni tbati l-ispejjeż.
      53     Il-Kummissjoni titlob lill-Qorti tal-Prim’Istanza jogħġobha:
      –       tiċħad ir-rikors;
      –       tordna li r-Renju ta’ l-Iżvezja kif ukoll ir-Renju tad-Danimarka, ir-Repubblika ta’ l-Awstrija u r-Repubblika tal-Finlandja
         jbatu l-ispejjeż.
      
       Id-dritt 
      54     In sostenn tar-rikors tiegħu, ir-Renju ta’ l-Iżvezja, sostnut mill-partijiet intervenjenti, jinvoka żewġ gruppi ta’ motivi.
         Il-motivi ta’ l-ewwel grupp, ta’ natura proċedurali, huma bbażati fuq il-ksur ta’ l-Artikolu 7 tar-Regolament Nru 3600/92,
         ta' l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414 u ta' l-Artikolu 174(3) KE. Il-motivi tat-tieni grupp huma bbażati fuq il-ksur ta’ l-Artikolu
         5 tad-Direttiva 91/414, tal-prinċipju tal-ħtieġa ta’ integrazzjoni, tal-ħtieġa ta’ livell għoli ta’ ħarsien ta’ l-ambjent
         u tas-saħħa tal-bniedem u tal-prinċipju ta' prekawzjoni.
      
      55     Il-Kummissjoni tikkontesta l-mertu ta’ kull waħda minn dawn il-gruppi ta’ motivi.
      56     Barra minn hekk, il-partijiet ressqu kunsiderazzjonijiet fuq l-inkartament xjentifiku dwar il-parakwat li r-Renju ta’ l-Iżvezja
         indika fis-seduta, mingħajr ma ġie kontradett mill-Kummissjoni fuq dan il-punt. Huma pproponew dawn il-kunsiderazzjonijiet
         bħala bażi fattwali għall-motivi u l-argumenti invokati espliċitament fl-osservazzjonijiet bil-miktub.
      
      I –  Fuq l-istat ta’ l-inkartament xjentifiku dwar il-parakwat
      A –  Osservazzjonijiet ġenerali
      57     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni li l-parakwat huwa s-sustanza l-iktar perikoluża għas-saħħa – f’dak li jirrigwarda tossiċità
         akuta – li qatt ġiet inkluża fl-Anness I tad-Direttiva 91/414, peress li l-leżjonijiet ikkawżati minn din is-sustanza huma
         irriversibbli. F’dan ir-rigward, l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (ODS) tindika li ladarba l-parakwat jidħol fil-ġisem,
         jew jekk jiġi mifrux taħt forma kkonċentrata fuq il-ġilda, huwa jipproduċi, wara li jgħaddi ċertu żmien, effetti gravi, u
         saħansitra mortali.
      
      58     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jenfasizza li l-inġestjoni ta’ 2 ċentilitri ta’ parakwat ikkonċentrat hija fatali. Studju li jirrigwarda
         mewt minħabba avvelenament bil-pestiċidi fl-Ingilterra u f'Wales bejn l-1980 u l-1991 (iktar ’il quddiem l-“istudju Thompson”)
         jindika li inċidenti mortali seħħew matul dan il-perijodu minkejja l-miżuri għat-tnaqqis tar-riskji meħuda mill-awtriċi tan-notifika
         mis-snin 80. Dawn il-miżuri għaldaqstant iħallu riskju inaċċettabbli ta’ espożizzjoni għas-sustanza li tista’ twassal għal
         leżjonijiet irriversibbli jew għall-mewt tal-vittma.
      
      59     Fir-rigward tar-riskji marbuta ma’ l-inalazzjoni tas-sustanza, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni li l-istudju li sar bl-użu ta’
         metodi ta’ tkejjil preċiżi ħafna juri li użu normali tal-parakwat għal żmien twil jista' jaffettwa l-kapaċità ta’ assorbiment
         ta’ l-ossiġnu (iktar ’il quddiem l-“istudju Dalvie”).
      
      60     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jżid li ġew ikkonstatati avvelenamenti mortali permezz ta' espożizzjoni tal-ġilda. B'hekk, studju jindika
         li utent jista’ jkollu espożizzjoni mortali wara tliet sigħat u nofs li tiġi sprejjata s-sustanza bl-użu ta’ apparat li jgħaddi
         l-ilma minnu (iktar ’il quddiem l-“istudju Wesseling”). F’dan ir-rigward, ir-Repubblika tal-Finlandja tesponi l-każ ta’ operatur
         li l-qalziet tiegħu ġie mtebba' bil-parakwat waqt li kien qed iferra' s-sustanza minn kontenitur għall-ieħor u li stenna iktar
         minn 48 siegħa biex jaħsel it-tebgħa in kwistjoni. Għaxart ijiem wara l-inċident l-attività pulmonari tiegħu waqfet u huwa
         miet ħmistax-il jum wara dan l-inċident. L-istudju Wesseling jindika ukoll li hemm rabta bejn l-użu fit-tul tal-parakwat u
         l-kanċer tal-ġilda.
      
      61     Il-Kummissjoni twieġeb li mhuwiex minnu li l-parakwat huwa s-sustanza li tagħmel l-iktar ħsara li qatt ġiet inkluża fl-Anness
         I tad-Direttiva 91/414, u li huwa kkunsidrat bħala sustanza moderatament tossika mill-ODS.
      
      62     Fir-rigward tar-riskji marbuta ma’ l-inġestjoni tas-sustanza, jirriżulta mid-data relatata mal-każijiet ta’ inġestjoni fir-Renju
         Unit bejn l-1980 u l-1991 li tinsab fir-rapport preliminari u li jirreferi għaliha r-Renju ta’ l-Iżvezja, li n-numru ta’ inġestjonijiet
         mhux intenzjonali u ta’ mewt naqas b’mod kostanti u li, bl-eċċezzjoni ta’ żewġ każijiet dubbjużi fl-1987, l-ebda mewt ma ġiet
         irreġistrata fir-Renju Unit wara l-1983, minkejja li l-volumi ta’ bejgħ ta' prodotti li jinkludu l-parakwat żdiedu b'mod kostanti.
         Hija żżid li l-istudju Thompson sempliċement jindika li 33 mewt minn 3 978 ġew ipprovokati minn pestiċidi li jinkludu l-parakwat
         u li l-maġġoranza ta’ dawn il-każijiet kienu każijiet ta’ suwiċidju.
      
      63     Rigward il-konsegwenzi ta’ l-inalazzjoni tal-parakwat, il-Kummissjoni tosserva li testijiet komuni tal-pulmuni ppermettew
         li tiġi ppruvata l-produzzjoni ta' effetti mhux fuq il-funzjoni respiratorja f'każ ta’ użu fit-tul tal-parakwat, iżda fuq
         il-kapaċità ta’ konsum ta’ ossiġnu. Hija żżid li jirriżulta mill-istudju Dalvie li l-effetti fuq is-sistema respiratorja ta’
         espożizzjoni fit-tul għal dożi żgħar ta’ parakwat ma ġewx stabbiliti totalment u li dan l-istudju ma ppermettiex li tiġi stabbilita
         rabta bejn espożizzjoni għal żmien twil għall-parakwat u s-sintomi indikati.
      
      64     Fl-aħħar nett, fir-rigward tal-konsegwenzi ta’ espożizzjoni tal-ġilda għall-parakwat, il-Kummissjoni ssostni li l-istudju
         Wesseling jippreċiża li l-parakwat huwa wieħed mill-pestiċidi li huma l-iktar użati fid-dinja, li huwa jintuża mingħajr restrizzjoni
         fil-biċċa l-kbira tal-pajjiżi u li huwa meqjus bħala mhux perikoluż mill-biċċa l-kbira ta’ l-awtoritajiet ta’ kontroll. Dan
         l-istudju jirrapporta inċident fatali li fih il-basket li kien jinkludi l-parakwat kien jgħaddi l-ilma minnu. Fir-rigward
         ta’ dan ta’ l-aħħar, il-Kummissjoni tosserva li fil-Komunità, huwa obbligatorju li jintuża tagħmir protettiv waqt l-applikazzjoni
         ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jinkludu l-parakwat. Għaldaqstant l-istudju Wesseling mhuwiex rilevanti f’dan
         il-każ, minħabba li huwa marbut ma' sitwazzjoni li mhijiex tipika. Dan l-istudju lanqas ma jindika li l-użu ta' parakwat għal
         żmien twil huwa relatat mal-kanċer tal-ġilda. Barra minn hekk, l-ODS ma tikkunsidrax il-parakwat bħala sustanza karċinoġenika.
      
      B –  Fuq ir-rabta bejn l-espożizzjoni għall-parakwat u l-marda ta’ Parkinson
      65     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni li jeżistu, fit-tagħrif dwar in-newrotossiċità tal-parakwat, indikazzjonijiet ta’ rabta bejn
         l-użu tas-sustanza u l-preżenza tal-marda ta’ Parkinson, marda newrodeġenerattiva fil-bniedem, anki jekk l-eżistenza ta’ rabta
         ċerta bejn l-użu tal-parakwat u din il-marda għadha ma ġietx stabbilita. B'hekk, studju ta’ l-2002 li sar fuq il-ġrieden jindika
         li l-parakwat jista’ jikkaġuna leżjonijiet fuq is-sistema nervuża meqjusa bħala karatteristika tal-marda ta’ Parkinson (iktar
         ’il quddiem l-“istudju McCormack”). Barra minn hekk, studju li sar fis-snin 90 jirrapporta l-importanza tar-rabta bejn l-espożizzjoni
         għall-parakwat u l-preżenza tal-marda ta’ Parkinson (iktar ’il quddiem l-“istudju Hertzman”).
      
      66     Il-Kummissjoni ssostni, essenzjalment, li rabta eventwali bejn il-parakwat u l-marda ta’ Parkinson qatt ma ġiet stabbilita.
         B'hekk, l-istudju Hertzman jikkostitwixxi analiżi retrospettiva li għamlet riċerki dwar fatturi ta’ riskji marbuta ma’ l-ambjent
         fil-każ tal-marda ta’ Parkinson u jindika li r-riskju jikber għall-persuni li ħadmu f'uċuħ ta' frott jew fil-fabbriki ta'
         inċanar.
      
      67     L-istudju McCormak jikkonċerna ġrieden li għadhom kif twieldu, imrobbija bil-għan li jkunu suxxettibbli għall-marda ta’ Parkinson,
         li ġew injettati b’doża qawwija ta' parakwat. Dan l-istudju mhuwiex rilevanti, mill-aspett tossikoloġiku, għas-saħħa tal-bniedem,
         peress li ma jirriflettix espożizzjoni realistika, anki fil-każ l-iktar ta' żvantaġġ ta' użu. Fir-rigward ta' dan ta' l-aħħar,
         il-Kummissjoni ssostni li d-dożi injettati kienu elf darba iktar mid-doża medja ta’ kuljum u elfejn darba iktar mil-livell
         aċċettabbli ta’ espożizzjoni ta’ l-operatur (iktar ’il quddiem il-“LAEO”). Dan l-istudju jikkonċerna iktar l-evalwazzjoni
         tal-periklu li jista’ jikkawża l-parakwat milli l-evalwazzjoni tar-riskji, mifhum bħala l-evalwazzjoni tar-riskji li huwa
         espost għalihom l-utent f'kundizzjonijiet realistiċi.
      
      68     Barra minn hekk, eżami tat-tagħrif eżistenti juri li m’hemmx rabta bejn l-użu ta' parakwat u l-marda ta’ Parkinson. F’dan
         ir-rigward, il-Kummissjoni tirreferi b’mod partikolari għal eżami tat-tagħrif xjentifiku li sar fl-2001 għall-Advisory Committee on Pesticides (kumitat konsultattiv tar-Renju Unit fuq il-pestiċidi) (iktar ’il quddiem l-“eżami Dewhurst”). Dan jirriżulta wkoll mill-istudji
         epidemjoloġiċi msemmija f'noti stabbiliti mill-awtriċi tan-notifika li tqassmet fil-laqgħa tal-Kumitat Permanenti ta’ Lulju
         2003.
      
      C –  Fuq l-immudellar matematiku u fuq l-istudji fuq il-post rigward ir-riskju kkawżat mill-użu tal-parakwat għall-operaturi
      69     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni li l-immudellar matematiku u l-istudji fuq il-post rigward l-użu tal-parakwat jikkonfermaw
         li dan l-użu jagħti lok għal riskji.
      
      70     Fir-rigward, l-ewwel nett, ta’ l-immudellar matematiku, huwa jsostni li dan jindika mingħajr dubju li l-livell ta’ espożizzjoni
         ta' l-utenti għall-parakwat jaqbeż il-LAEO. F’dan ir-rigward, huwa jispeċifika li skond iż-żewġ mudelli użati biex tiġi kkalkulata
         l-espożizzjoni ta' l-utenti professjonali għall-parakwat, filwaqt li tittieħed in kunsiderazzjoni l-eżistenza jew in-nuqqas
         ta’ tagħmir personali ta’ protezzjoni kif ukoll id-diversi metodi ta’ użu tas-sustanza (bexxiexa li tinġarr fuq l-ispallejn
         jew imqabbda ma' trakter), l-espożizzjoni ta’ dawn in-nies taqbeż il-livell stabbilit minn 4 għal 100 darba iktar. Il-valuri
         kkalkolati huma bejn 20 u 100 darba ogħla mil-LAEO fil-każ ta’ użu ta’ bexxiexi li jinġarru fuq l-ispallejn minn ħaddiema
         li ma jilbsux ilbies protettiv filwaqt li, meta jintużaw ingwanti waqt l-immaniġġarr u l-bexx tas-sustanza, il-valuri huma
         madwar 60 darba ogħla mil-LAEO. Fl-aħħar nett, anki bl-użu ta’ ingwanti, protezzjoni għan-nifs, ilbies tax-xogħol, kpiepel
         b’burdura wiesgħa' u żraben b’saħħithom, il-livell ta’ espożizzjoni huwa ogħla mil-LAEO.
      
      71     Fir-rigward, it-tieni nett, ta’ l-istudji fuq il-post, ir-Renju ta’ l-Iżvezja isostni li huma jindikaw l-eżistenza ta’ espożizzjonijiet
         li huma ogħla mil-LAEO.
      
      72     B’hekk studju li sar fis-Sri Lanka, li fih l-utenti ma kellhomx fuqhom tagħmir ta’ protezzjoni, juri, skond metodi bażiċi
         ta’ analiżi, li l-kwantità assorbita mill-ġilda kienet bejn 8 u 18 ’il darba ogħla mill-LAEO. L-evalwazzjoni korrispondenti
         bbażata fuq analiżi ta’ urina turi livelli ta’ espożizzjoni bejn 2 u 8 darbiet ogħla mil-LAEO.
      
      73     Studju li sar fl-1996 fil-Gwatemala fuq 20 persuna li kienu użaw tagħmir ta’ protezzjoni jindika li wieħed mill-utenti intlaqat
         minn livell ta’ espożizzjoni ekwivalenti għal 118 % mil-LAEO minkejja li kellu fuqu t-tagħmir tiegħu ta’ protezzjoni (iktar
         ’il quddiem l-“istudju Gwatemaljan”). Barra minn hekk, jingħad li utent ieħor li kien liebes it-tagħmir tiegħu ta’ protezzjoni
         wkoll intlaqat minn livell ta’ espożizzjoni ekwivalenti għal 92.8 % tal-limitu filwaqt li, skond dan l-istudju, dan l-utent
         applika l-prodott bi prudenza.
      
      74     L-istudju Gwatemaljan huwa rilevanti peress li l-metodu ta’ bexx użat huwa applikabbli fl-Ewropa. F’dan ir-rigward, ir-Renju
         ta’ l-Iżvezja jsostni li anki jekk il-livell għoli ta’ espożizzjoni muri minn dan l-istudju jirriżulta mill-fatt li l-utent
         ikkonċernat bexxex il-prodott in kwistjoni fuq art inklinata, sitwazzjoni bħal din tista’ tqum fl-Ewropa minħabba li l-parakwat
         jintuża hemmhekk b’mod partikolari fl-egħlieqi tad-dwieli u taż-żebbuġ li fosthom madwar 2.5 miljun ettaru jinsabu fuq artijiet
         imxaqilba.
      
      75     Studju li sar fl-1997 fuq wiċċ ta' raba' ta’ agrumi li jinsab fi Spanja u li sar fuq 20 utent lebsin tagħmir ta’ protezzjoni
         juri li l-espożizzjoni medja laħqet il-15 % tal-limitu, li l-75 punt perċentwali jikkorrispondi għal 48 % tal-limitu, li l-ogħla
         doża li l-assorbiment tagħha ġie mkejjel jikkorrispondi għal 81 % tal-limitu u li 4 utenti wrew livell ta’ espożizzjoni 'l
         fuq minn 50 % tal-limitu (iktar ’il quddiem l-istudju Spanjol”).
      
      76     Studju Franċiż invokat mill-Kummissjoni fil-kuntest tal-proċediment quddiem il-Qorti tal-Prim’Istanza juri livell ta’ espożizzjoni
         inaċċettabbli. B'hekk, skond ir-rapport tal-laqgħa tal-grupp ta' xogħol tal-Kumitat Permanenti ta’ Diċembru 2002, dan l-istudju
         jasal għall-konklużjoni li l-użu ta’ għodda ta’ l-idejn jista' jwassal għal livell ta’ espożizzjoni inaċettabbli fil-konfront
         ta’ l-operaturi. Jirriżulta ukoll mill-imsemmi rapport li l-istudju Franċiż jissuġġerixxi l-projbizzjoni ta' l-użu tal-parakwat
         fil-ġonna tal-persuni kkonċernati u l-kontroll ta' l-utenti. 
      
      77     Fir-rigward, fl-aħħar nett, ta’ l-informazzjoni ppreżentata mir-Repubblika Taljana u r-Repubblika Portugiża, invokata mill-Kummissjoni
         fin-noti tagħha quddiem il-Qorti tal-Prim’Istanza, li tgħid li l-Istati Membri ħadu ħsieb korrettament ir-riskji assoċjati
         mal-parakwat korrettement, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni li din l-informazzjoni mhi sostnuta minn ebda prova xjentifika u
         tistrieħ biss fuq l-esperjenza rispettiva ta’ dawn l-Istati Membri. 
      
      78     Il-Kummissjoni ssostni, l-ewwel nett, li l-immudellar matematiku ta’ espożizzjoni għandu jiġi segwit bi studji fuq il-post
         meta, bħal f’dan il-każ, dan jindika l-eżistenza ta’ problemi. Hija żżid li, kif osserva l-Kumitat Xjentifiku fl-opinjoni
         tiegħu, l-istudji fuq il-post stabbilixxew li l-mudelli teoretiċi stmaw bħala ogħla l-espożizzjoni reali f'sitwazzjoni ta'
         xogħol. 
      
      79     Fir-rigward ta’ l-istudji li saru fis-Sri Lanka, fi Spanja u fil-Gwatemala, il-Kummissjoni ssostni li l-iSMR ta l-opinjoni
         tiegħu dwarhom fl-addenda għar-rapport preliminari u li jirriżulta minn dan il-kummentarju li l-LAEO ma jinqabiżx jekk il-kundizzjonijiet
         ta’ użu intenzjonati għall-parakwat jiġu osservati.
      
      80     Hija żżid li l-istudju Franċiż jasal għall-konklużjoni li l-livell ta’ espożizzjoni jista’ jsir aċċettabbli bl-użu ta' għodda
         għal trakters, filwaqt li l-użu ta’ għodda ta’ l-idejn jista’ jagħmilha inaċċettabbli u li l-imsemmi studju jissuġġerixxi
         l-projbizzjoni ta' l-użu fil-ġonna tal-persuni kkonċernati u l-kontroll ta' l-utenti. Hija ssostni wkoll li d-data mibgħuta
         mir-Repubblika Taljana u r-Repubblika Portugiża tindika li r-riskji marbuta ma’ l-użu tal-parakwat setgħu jiġu ġestiti b'mod
         xieraq.
      
      D –  Fuq l-effetti tal-parakwat fuq is-saħħa ta’ l-annimali
      81     Il-partijiet jaqblu li studji fuq il-post jindkaw li l-parakwat jista’ jiġi kkunsidrat ta' ħsara u mortali għal-liebri. Huwa
         wkoll stabbilit li espożizzjoni tal-bajd għall-parakwat tista’ tikkostitwixxi periklu għall-embrijuni ta’ l-għasafar.
      
      II –  Fuq il-grupp ta’ motivi bbażati fuq trattament ta’ l-inkartament, bi ksur ta’ l-Artikolu 7 tar-Regolament Nru 3600/92, ta’
            l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414 u ta’ l-Artikolu 174 (3) KE
      A –  L-argumenti tal-partijiet
      82     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni li t-trattament ta’ l-applikazzjoni għall-inklużjoni tal-parakwat hija vvizzjata b'numru ta'
         nuqqasijiet gravi bi ksur tal-proċeduri previsti mir-Regolament Nru 3600/92, mid-Direttiva 91/414 u mill-Artikolu 174 (3)
         KE.
      
      83     Fl-ewwel lok, it-trattament ta’ l-applikazzjoni għall-inklużjoni tal-parakwat jikser il-proċeduri previsti minn dawn id-dispożizzjonijiet
         f’dak li jikkonċerna l-eżami tal-kwistjoni tar-rabta bejn il-parakwat u l-marda ta’ Parkinson.
      
      84     In sostenn ta’ din l-allegazzjoni, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, l-ewwel nett, li l-kwistjoni ta’ rabta bejn il-parakwat
         u l-marda ta’ Parkinson qatt ma ġiet imsemmija, la mill-awtriċi tan-notifika, u lanqas mill-iSMR jew mill-Kummissjoni, għall-evalwazzjoni
         tar-riskji, filwaqt li jeżistu fit-tagħrif xjentifiku, u b’mod iżjed partikolari fl-istudji Hertzman u McCormack, indikazzjonijiet
         li l-parakwat jaffetwa s-sistema nervuża.
      
      85     Fir-rigward ta’ l-istudju McCormack, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni b’mod iktar partikolari li dan jinkludi informazzjoni
         essenzjali fuq il-kapaċità tal-parakwat għal dannu, saħansitra li jeqred iċ-ċelluli nervużi tal-moħħ (b’mod iktar partikolari
         n-newroni dopaminerġiċi [dopaminergic] li jinsabu fil-pars compacta tas-sustanza sewda [substantia nigra]) u li leżjonijiet li jolqtu ċ-ċelloli nervużi huma ġeneralment magħrufa bħala l-kawża
         prinċipali għall-marda ta’ Parkinson fil-bniedem.
      
      86     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, it-tieni nett, li sabiex ikun jista’ jitqies li d-dokumentazzjoni rigward ir-rabta bejn l-użu
         tal-parakwat u l-marda ta’ Parkinson ittieħdet in kunsiderazzjoni u ġiet eżaminata, kien meħtieġ, qabel kollox, li l-minuti
         tal-laqgħa tal-Kumitat Permanenti tirreferi għal dan. Madankollu, minkejja li ċerta informazzjoni, u b’mod partikolari l-istudji
         Hertzman u McCormack, tqassmet u ġiet diskussa fil-laqgħa tal-grupp tax-xogħol tal-Kumitat Permanenti ta’ Lulju 2003, id-diskussjonijiet
         f’dan ir-rigward ma ġewx imniżżla fil-minuti ta’ din il-laqgħa. Sussegwentement, id-dokumentazzjoni rigward il-konnessjoni
         bejn l-użu tal-parakwat u l-marda tal-Parkinson kellha tiġi suġġetta għal evalwazzjoni bil-miktub mill-iSMR, li ma kienx il-każ.
         Fl-aħħar nett, kien meħtieġ li l-iSMR jagħti lill-Istati Membri l-oħra l-okkażjoni li jagħtu l-opinjoni tagħhom dwar l-evalwazzjoni
         tiegħu, li f’dan il-każ ma seħħx.
      
      87     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, fit-tielet lok, li l-artikoli rigward in-nuqqas ta’ rabta bejn il-parakwat u l-marda ta’ Parkinson,
         li għalihom tirreferi l-Kummissjoni fin-noti tagħha quddiem il-Qorti tal-Prim’Istanza, ma kinux disponibbli matul il-proċediment
         li wassal għall-adozzjoni tad-Direttiva kkontestata ladarba, bil-kontra ta’ dokumenti oħra fejn dan ittieħed in kunsiderazzjoni
         sabiex tiġi evalwata s-sustanza attiva in kwistjoni, dawn l-artikoli ma kinux aċċessibbli fuq is-sit intern tal-Kummissjoni
         “Communication & Information Resource Center Administrator (CIRCA)”. B’mod partikolari, il-kontenut ta’ dawn l-artikoli ma ġiex imsemmi jew diskuss meta kienet qed tiġi ttrattata l-applikazzjoni
         għall-inklużjoni tal-parakwat. Fir-rigward ta' dan ta' l-aħħar, is-sottomissjonijiet bil-miktub tal-Kummissjoni quddiem il-Qorti
         tal-Prim’Istanza ma jippermettux li jinftiehem b’mod ċar il-kuntest li fih din l-istituzzjoni għamlet l-analiżi u l-evalwazzjoni
         tad-dokumenti li għalihom hija qed tirreferi.
      
      88     Ir-raba’ nett, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni li l-kwistjoni tar-rabta bejn l-użu tal-parakwat u l-marda tal-Parkinson kienet
         ta' natura kumplessa. Għaldaqstant, eżami xieraq tal-kwistjoni ta’ l-inklużjoni tal-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva 91/414
         kien jeżiġi wkoll il-konsultazzjoni minn qabel tal-Kumitat Xjentifiku. Billi naqset milli tikkonsulta dan il-kumitat, il-Kummissjoni
         għamlet żball manifest fit-trattament ta’ l-applikazzjoni, bi ksur ta' l-Artikolu 174 (3) KE, ta' l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva
         91/414, tal-punt A 2 (a) ta’ l-Anness VI, u ta' l-Artikolu 7(1) tar-Regolament Nru 3600/92.
      
      89     Fit-tieni lok, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni li l-Kummissjoni injorat il-proċeduri previsti mir-Regolament Nru 3600/92, fir-rigward
         ta’ l-eżami ta’ l-istudju Franċiż kif ukoll fir-rigward tad-data kkomunikata mir-Repubblika Taljana u r-Repubblika Portugiża.
      
      90     F’dan ir-rigward, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jallega, qabel kollox, li kien biss waqt il-qari tar-risposta li huwa sar jaf bl-importanza
         li kellhom dawn l-istudji u din id-data fl-evalwazzjoni tal-Kummissjoni.
      
      91     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, imbagħad, li l-informazzjoni li tgħid li saret ġestjoni korretta tar-riskji assoċjati ma’
         l-użu tal-parakwat fil-Portugall u fl-Italja ġiet ikkomunikata oralment f’żewġ laqgħat tal-grupp ta' xogħol tal-Kumitat Permanenti,
         mingħajr l-ebda riferenza għal studju jew għal kwalunkwe rapport xjentifiku. Sabiex informazzjoni tkun tista’ tittieħed in
         kunsiderazzjoni f’evalwazzjoni ta' riskji, din għandha tkun is-suġġett ta’ inkartament xjentifiku bil-miktub li jkun jista’
         jiġi diskuss.
      
      92     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jgħid, barra minn hekk, li l-istudju Franċiż ġie ppreżentat oralment u fil-qosor waqt laqgħa tal-grupp
         ta' xogħol tal-Kumitat Permanenti f’Diċembru 2002 u li dan ma ġiex imqiegħed għad-dispożizzjoni ta’ l-Istati Membri. Barra
         minn hekk, l-iSMR ma indikax jekk dan l-istudju ġiex suġġett għal xi tip ta’ eżami. Safejn l-istudju ttieħed in kunsiderazzjoni,
         kien jinħtieġ li l-iSMR jara, b'mod konformi mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament Nru 3600/92 li l-Istati Membri l-oħra jkunu
         jistgħu jiħduh in kunsiderazzjoni qabel ma tittieħed kwalunkwe deċiżjoni.
      
      93     Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, fl-aħħar nett, li l-istudju Franċiż kellu jkun disponibbli bil-mitkub u kellu jagħti lok,
         b'mod konformi mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament Nru 3600/92, għal dibattitu u għal evalwazzjoni komuni qabel ma jiġi konkluż
         li r-riskji kienu aċċettabbli fil-kuntest ta’ użu partikolari. Barra minn hekk, minħabba li l-istudju Franċiż kien isemmi
         riskji inaċċettabbli fil-kuntest ta’ ċerti użi tal-parakwat, huwa kellu jintbagħat lill-Kumitat Xjentifiku għal opinjoni.
      
      94     Ir-Repubblika tal-Finlandja żżid, essenzjalment, li la l-Kumitat Xjentifiku u lanqas il-Kumitat Permanenti ma kellhom għad-dispożizzjoni
         tagħhom studji li jikkonċernaw l-effetti tal-parakwat fuq l-organiżmi akwatiċi.
      
      95     Il-Kummissjoni ssostni, qabel kollox, li, skond l-Artikolu 7(1) tar-Regolament Nru 3600/92, huwa l-iSMR li għandu jeżamina
         kull informazzjoni disponibbli. Ċertament, hija l-Kummissjoni li hija responsabbli għall-koordinazzjoni tat-trattament ta’
         l-applikazzjoni, għall-evalwazzjoni finali u għall-adozzjoni tad-deċiżjoni fuq il-livell Komunitarju. Madankollu l-Istati
         Membri għandhom influwenza sinjifikanti fuq il-ġestjoni ta’ l-applikazzjoni.
      
      96     Fir-rigward ta' l-eventwali rabta bejn il-parakwat u l-marda ta’ Parkinson, hija ssostni li l-informazzjoni kollha li għaliha
         jirreferi r-Renju ta’ l-Iżvezja, l-istess bħal informazzjoni oħra, ittieħdet in kunsiderazzjoni kemm minnha kif ukoll mill-iSMR.
         F’dan ir-rigward, hija ssostni b’mod iktar partikolari li r-Renju ta’ l-Iżvezja stess jammetti li ċerta informazzjoni fuq
         ir-rabta bejn il-parakwat u l-marda ta’ Parkinson diġà tqassmet u ġiet diskussa waqt il-laqgħa tal-Kumitat Permanenti f’Lulju
         2003. B'dan il-mod, l-istudji Hertzman u McCormack huma msemmija fil-bulettin ta’ l-organizzazzjoni Pestizid Aktions-Netzwek
         eV (PAN) li kien disponibbli waqt il-laqgħa tal-Kumitat Permanenti ta’ Lulju 2003.
      
      97     Il-Kummissjoni ssostni wkoll li, bħal ma jirriżulta minn messaġġ bil-posta elettronika tat-23 ta’ Mejju 2003 mibgħut minn
         awtorità kompetenti ta’ l-iSMR lill-Kummissjoni, l-iSMR evalwa r-rilevanza tad-dokumenti li kienu jsemmu l-parakwat b’konnessjoni
         mal-marda ta’ Parkinson u wasal għall-konklużjoni li ma kienx hemm raġunijiet suffiċjenti biex jittieħdu in kunsiderazzjoni
         waqt l-eżami tal-kwistjoni dwar jekk il-parakwat setax jiġi inkluż fl-Anness I tad-Direttiva 91/414. Barra minn hekk, il-Kummissjoni
         sostniet fis-seduta li l-evalwazzjoni li għamel l-iSMR kienet ibbażata fuq l-eżami Dewhurst.
      
      98     Hija żżid li ma jeżisti l-ebda obbligu li r-rapport ta’ eżami tal-Kummissjoni għandu jinkludi l-informazzjoni kollha jew id-dokumenti
         kollha li kienu s-suġġetti ta' diskussjoni waqt l-evalwazzjoni, peress li l-Kummissjoni ma kinitx marbuta li tiddiskuti l-punti
         kollha ta’ fatt u ta’dritt li tqajmu minn kull parti interessata waqt il-proċediment amministrattiv.
      
      99     Fir-rigward ta’ l-istudju Franċiż u l-informazzjoni mibgħuta mir-Repubblika Taljana u r-Repubblika Portugiża, il-Kummissjoni
         ssostni, prinċipalment, li l-ilmenti bbażati fuq l-irregolarità proċedurali fl-eżami ta’ dan l-istudju u ta’ din l-informazzjoni
         huma tardivi skond l-Artikolu 48(2) tar-Regoli tal-Proċedura, peress li dawn ma tqajmux meta saret ir-replika. Issa, iċ-ċirkustanzi
         invokati fir-replika kienu magħrufa mir-Renju ta’ l-Iżvezja waqt il-fażi ta’ l-evalwazzjoni ta’ l-applikazzjoni u setgħu għaldaqstant
         jiġu invokati.
      
      100   Sussidjarajament, hija tikkontesta l-allegazzjoni li hija kisret l-eżiġenzi proċedurali fir-rigward tat-trattament ta’ l-istudju
         Franċiż u ta' l-informazzjoni pprovduta mir-Repubblika Taljana u mir-Repubblika Portugiża. F’dan ir-rigward, hija tirrepeti,
         qabel kollox, l-argument li l-Artikolu 7(1) tar-Regolament Nru 3600/92 huwa indirizzat lill-iSMR u mhux lilha. Hija ssostni,
         sussegwentement, li din l-istess dispożizzjoni ma tipprovdi l-ebda kundizzjoni li kull inkartament ta’ evalwazzjoni għandu
         jkun inkartament xjentifiku bil-miktub u sostnut minn dokumentazzjoni bil-miktub. Imbagħad, il-Kummissjoni mhijiex suġġetta
         għall-obbligu ġenerali li tikkonsulta lill-Kumitat Xjentifiku, u dan wisq inqas peress li, f’dan il-każ, it-tagħrif ikkomunikat
         mill-Istati Membri ma kienx wieħed ta’ kumplessità teknika tali li kien hemm raġuni partikolari sabiex jiġi kkonsultat il-Kumitat
         Xjentifiku. Fl-aħħar nett, l-informazzjoni kkomunikata mir-Repubblika Taljana u mir-Repubblika Portugiża, bħall-istudju Franċiż,
         ikkonfermat il-konklużjonijiet ta’ l-iSMR, tal-Kumitat Permanenti u tal-Kumitat Xjentifiku, b’tali mod li l-Kummissjoni ma
         kellha l-ebda raġuni partikolari li tikkonsulta l-Kumitat Xjentifiku mill-ġdid.
      
      101   Fir-rigward, fl-aħħar nett, ta’ l-argument imressaq mir-Repubblika tal-Finlandja li jgħid li la l-Kumitat Xjentifiku u lanqas
         il-Kumitat Permanenti ma kellhom fid-dispożizzjoni tagħhom studji li jikkonċernaw l-effetti tal-parakwat fuq l-organiżmi akwatiċi,
         il-Kummissjoni ssostni, essenzjalment, li l-istudji meħtieġa mid-Direttiva 91/414 ittieħdu in kunsiderazzjoni u ġew analizzati
         u li jekk Stat Membru kien iqis li ċerta informazzjoni importanti kellha tiġi inkluża fl-inkartament ta’ evalwazzjoni, huwa
         kellu jiġbed l-attenzjoni dwar dan fil-kuntest tal-proċedura ta’ evalwazzjoni; dan ma sarx mir-Repubblika tal-Finlandja.
      
      B –  Il-kunsiderazzjonijiet tal-Qorti tal-Prim’Istanza
      102   Għandu jiġi eżaminat, fl-ewwel lok, l-ilment ibbażat fuq l-allegat nuqqas fit-trattament ta’ l-applikazzjoni fuq il-kwistjoni
         ta’ rabta eventwali bejn l-espożizzjoni għall-parakwat u l-marda ta’ Parkinson.
      
      103   F’dan ir-rigward, għandu jiġi osservat, qabel kollox, li r-rapport ta’ l-eżami tal-Kummissjoni juri li m’hemmx indikazzjoni
         ta’ newrotossiċità tal-parakwat.
      
      104   Fil-kuntest ta’ l-eżami ta’ dan il-motiv, huwa biżżejjed li jiġi eżaminat jekk il-proċedura li wasslet lill-Kummissjoni għal
         affermazzjoni bħal din hijiex konformi ma' l-eżiġenzi proċedurali stabbiliti mid-dispożizzjonijiet li r-Renju ta’ l-Iżvezja
         jallega li ġew miksura. 
      
      105   F’dan ir-rigward, għandu jiġi mfakkar li jirriżulta mill-Artikolu 7(1)(a) u (ċ) tar-Regolament Nru 3600/92 li l-iSMR għandu
         jeżamina l-inkartament imsemmi fl-Artikolu 6(2) ta’ dan l-istess Regolament u jibgħat rapport fuq l-imsemmi inkartament lill-Kummissjoni.
         L-Artikolu 6 tar-Regolament Nru 3600/92 jispeċifika li l-awtriċi tan-notifika għandha tibgħat lill-awtorità kompetenti ta’
         l-iSMR inkartament fil-qosor li jinkludi, għal kull punt ta’ l-Anness II tad-Direttiva 91/414, ir-rapporti fil-qosor u r-riżultati
         ta’ l-esperimenti disponibbli, jew, fin-nuqqas ta’ dan, lista tar-raġunijiet li għalihom din l-informazzjoni mhijiex neċessarja
         għall-evalwazzjoni ta' sustanza skond il-kriterji ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414, jew inkella impenn li tibgħat l-informazzjoni
         nieqsa iktar tard. L-Anness II tad-Direttiva 91/414 jinkludi punt 5.7 li jipprovdi li studji ta’ newrotossiċità ritardata
         għandhom isiru għas-sustanzi ta’struttura analoga jew relatata ma’ l-istruttura ta’ dawk li jistgħu jwasslu għal newrotossiċità
         ritardata bħall-organofosfati.
      
      106   F’dan il-każ, għandu jiġi osservat, bl-istess mod bħal fir-Renju ta’ l-Iżvezja, li l-kwistjoni tar-rabta bejn il-parakwat
         u l-marda ta’ Parkinson qatt ma ġiet invokata mill-awtriċi tan-notifika. Barra minn hekk, jirriżulta mir-rapport preliminari
         li l-awtriċi tan-notifika ma pprovdiet l-ebda tagħrif lill-iSMR fir-rigward tan-newrotossiċità tal-parakwat u ma pprovdiet
         l-ebda raġuni li għaliha ma kienx hemm lok li tiġi pprovduta informazzjoni dwar dan il-punt. Barra minn hekk, filwaqt li,
         skond l-Artikolu 7(2) tar-Regolament Nru 3600/92, l-iSMR seta’ jistieden lill-awtriċi tan-notifika sabiex ittejjeb jew tissuplementa
         l-inkartament tagħha, din il-possibbiltà ma ntużatx. Fil-fatt, fir-rapport preliminari tiegħu, l-iSMR jindika espliċitament
         li l-informazzjoni pprovduta mill-awtriċi tan-notifika fir-rigward ta’ l-aspetti tossikoloġiċi tal-parakwat hija suffiċjenti
         għall-inklużjoni ta’din is-sustanza fl-Anness I tad-Direttiva 91/414.
      
      107   Ċertament, il-Kummissjoni ssostni, fil-kuntest ta’ din il-proċedura, li l-iSMR fil-fatt evalwa, abbażi ta’ l-eżami Dewhurst,
         ir-rilevanza tad-dokumenti li jsemmu l-parakwat b'rabta mal-marda ta’ Parkinson u li kkonkluda li ma kienx hemm raġunijiet
         suffiċjenti sabiex dawn id-dokumenti jittieħdu in kunsiderazzjoni waqt l-eżami tal-kwistjoni dwar jekk il-parakwat setax jiġi
         inkluż fl-Anness I tad-Direttiva 91/414 (ara l-punt 97 iktar ’il fuq).
      
      108   Madankollu, anki jekk jingħad li din l-evalwazzjoni effettivament seħħet, kif jidher li jindika l-messaġġ b'posta elettronika
         tat-23 ta’ Mejju 2003 li għalih tirreferi l-Kummissjoni kif ukoll l-eżami Dewhurst li jinsab fil-fajl ta’ dan il-proċediment,
         għandu jiġi kkonstatat li din l-evalwazzjoni ma tissoddisfax il-ħtiġijiet previsti mill-Artikolu 7 tar-Regolament Nru 3600/92.
         Fil-fatt, kif isostni r-Renju ta’ l-Iżvezja (ara l-punt 65 iktar ’il fuq) mingħajr ma jiġi kontradett mill-Kummissjoni fuq
         dan il-punt, l-indikazzjonijiet ta’ rabta bejn l-użu tal-parakwat u l-preżenza tal-marda ta’ Parkinson jinsabu fit-tagħrif
         relatat man-newrotossiċità tal-parakwat. Għaldaqstant, minkejja li l-iSMR evalwa t-tagħrif li jirrigwarda r-rabta eventwali
         bejn il-marda ta’ Parkinson u l-parakwat, din l-evalwazzjoni saret fl-ambitu ta’ l-eżami tan-newrotossiċità tal-parakwat.
         L-Artikolu 7(1)(ċ) tar-Regolament Nru 3600/92 jeżiġi li l-evalwazzjoni ta’ sustanza attiva li ssir mill-iSMR twassal għal
         rapport tal-Kummissjoni, li, skond l-Artikolu 7(3) ta’ l-istess Regolament għandu jintbagħat lill-Kumitat Permanenti u lill-Istati
         Membri l-oħra għall-informazzjoni tagħhom.
      
      109   F’dan il-każ, kif josserva essenzjalment ir-Renju ta’ l-Iżvezja (ara l-punt 86 iktar ’il fuq), mingħajr ma jiġi kontradett
         mill-Kummissjoni fuq dan il-punt, ir-rapporti ta’ l-iSMR ma kienu jinkludu l-ebda evalwazzjoni tat-tagħrif relatat mar-rabtiet
         eventwali bejn il-parakwat u l-marda ta’ Parkinson. Barra minn hekk, il-Kummissjoni ma tistabbilixxix u lanqas ma tallega
         li din l-evalwazzjoni ġiet ikkomunikata lill-Kumitat Permanenti.
      
      110   Fid-dawl ta’ dak kollu li ntqal iktar 'il fuq, għandu jiġi kkunsidrat li l-affermazzjoni li tinsab fir-rapport ta’ eżami tal-Kummissjoni
         li tgħid li m’hemmx indikazzjoni ta’ newrotossiċità tal-parakwat tirriżulta minn trattament ta’ inkartament li ma kienx jissodisfa
         l-ħtiġijiet proċedurali stabbiliti mill-Artikolu 7 tar-Regolament Nru 3600/92. Għandu għaldaqstant jiġi milqugħ l-ilment ibbażat
         fuq l-irregolarità tal-proċedura fir-rigward ta’ l-eżami ta’ rabta eventwali bejn il-parakwat u l-marda ta’ Parkinson, mingħajr
         ma jkun meħtieġ l tingħata deċiżjoni fuq l-argumenti l-oħra mressqa fil-kuntest ta’ dan l-ilment.
      
      111   Fit-tieni lok, għandhom jiġu eżaminati l-ilmenti bbażati fuq l-irregolarità tal-proċedura fir-rigward ta’ l-eżami ta’ l-istudju
         Franċiż u ta’ l-informazzjoni mibgħuta mir-Repubblika Taljana u r-Repubblika Portugiża.
      
      112   F’dan ir-rigward, qabel kollox għandu jiġi eżaminat l-argument ta’ inammissibbiltà mqajjem mill-Kummissjoni fir-rigward ta’
         dawn l-ilmenti.
      
      113   Skond l-Artikolu 48(2) tar-Regoli tal-Proċedura tal-Qorti tal-Prim’Istanza, ebda motiv ġdid ma jista’ jiġi ppreżentat, sakemm
         dan il-motiv ma jkunx ibbażat fuq elementi ta’ dritt u ta’ fatt li joħorġu matul il-proċedura.
      
      114   Kif tosserva l-Kummissjoni (ara l-punt 99 iktar ’il fuq), billi ssostni fir-replika tagħha li d-data ppreżentata mir-Repubblika
         Taljana u mir-Repubblika Portugiża kif ukoll l-istudju Franċiż kellhom ikunu disponibbli bil-miktub u kellhom jintbagħtu lill-Kumitat
         Xjentifiku, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni motivi li ma jinstabux fl-att tar-rikors u li, għaldaqstant, huma ġodda fis-sens
         ta' l-Artikolu 48(2) tar-Regoli tal-Proċedura.
      
      115   Barra minn hekk, huwa stabbilit li l-informazzjoni pprovduta mir-Repubblika Taljana u mir-Repubblika Portugiża ġew ikkomunikati
         oralment waqt il-laqgħat tal-grupp ta' xogħol tal-Kumitat Permanenti u li l-istudju Franċiż ġie msemmi fil-minuti ta' laqgħat
         ta’ dan l-istess grupp ta' xogħol ta’ Diċembru ta’ l-2000 u ta’ Frar ta’ l-2003. L-eżistenza ta’ din l-informazzjoni u ta’
         dan l-istudju mhijiex għaldaqstant element li nstab waqt il-proċediment quddiem il-Qorti tal-Prim’Istanza. 
      
      116   Madankollu, għandu jiġi enfasizzat li r-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni l-motivi ġodda msemmija fil-punt 114 iktar ’il fuq, biss
         inkwantu li l-Kummissjoni tallega, fir-risposta tagħha, li l-informazzjoni pprovduta mir-Repubblika Taljana u mir-Repubblika
         Portugiża, kif ukoll l-istudju Franċiż, kienu ta' ċerta importanza sabiex tiġi ammessa l-inklużjoni tal-parakwat fl-Anness
         I tad-Direttiva 91/414.
      
      117   Issa, għandu jiġi kkunsidrat li ċ-ċirkustanzi li fihom l-informazzjoni u l-istudju in kwistjoni ttieħdu in kunsiderazzjoni
         bl-ebda mod ma kienu jindikaw l-importanza li dawn l-elementi kellhom għall-Kummissjoni għall-finijiet ta’ l-inklużjoni tal-parakwat
         fl-Anness I tad-Direttiva 92/414. Fil-fatt, kif josserva r-Renju ta’ l-Iżvezja (ara l-punt 77 iktar ’il fuq), mingħajr ma
         jiġi kkontradett mill-Kummissjoni fuq dan il-punt, l-informazzjoni pprovduta mir-Repubblika Taljana u mir-Repubblika Portugiża
         kienet tikkonsisti fis-sempliċi affermazzjoni li, skond l-esperjenza ta’ kull wieħed minn dawn iż-żewġ Stati Membri, setgħet
         issir ġestjoni korretta tar-riskji assoċjati mal-parakwat, mingħajr ma jkun ġie ppreżentat studju jew dokument bil-miktub
         li jista’ jsostni dawn l-affermazzjonijiet. Barra minn hekk, huwa stabbilit li l-istudju Franċiż kien sempliċement suġġett
         għal preżentazzjoni orali u fil-qosor quddiem il-Kumitat Permanenti u li dan ma tqegħidx għad-dispożizzjoni tar-rappreżentanti
         ta’ l-Istati Membri fil-Kumitat Permanenti. Fid-dawl ta’ dawn iċ-ċirkustanzi, għandu jiġi kkunsidrat li l-allegata importanza
         ta' l-informazzjoni u ta’ l-istudju in kwistjoni biex tiġi ammessa l-inklużjoni tal-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva 91/414
         tikkostitwixxi element ta’ fatt li qam biss waqt il-proċediment quddiem il-Qorti tal-Prim’Istanza. Għaldaqstant, l-ilmenti
         mressqa fir-rigward tat-trattament ta’ l-istudju Franċiż u ta' l-informazzjoni pprovduta mir-Repubblika Taljana u mir-Repubblika
         Portugiża għandhom jiġu kkunsidrati bħala ammissibbli taħt l-Artikolu 48(2) tar-Regoli tal-Proċedura.
      
      118   Fir-rigward tal-mertu ta’ dawn l-ilmenti, għandhom jiġu eżaminati, fl-ewwel lok, l-ilmenti mressqa kontra t-trattament ta’
         l-istudju Franċiż.
      
      119   F’dan ir-rigward, għandu jiġi mfakkar, qabel kollox, li l-Kummissjoni tinvoka l-istudju Franċiż bħala element importanti ta’
         l-evalwazzjoni tal-parakwat u tispjega li dan l-istudju jasal għall-konklużjoni li l-livell ta’ espożizzjoni ta’ l-operaturi
         tal-parakwat jista’ jsir aċċettabbli billi jintużaw għodod għat-trakters, filwaqt li l-użu ta’ għodda ta’ l-idejn jista’ jagħmel
         l-espożizzjoni inaċċettabbli u li l-imsemmi studju jissuġġerixxi l-projbizzjoni ta’ l-użu fil-ġonna tal-persuni kkonċernati
         u l-kontroll ta' l-utenti.
      
      120   Għandu jiġi osservat, sussegwentement, li l-partijiet jaqblu fuq il-fatt li ma jeżistix fajl ta’ evalwazzjoni bil-miktub ta’
         l-istudju Franċiż u li dan l-istudju ma ġiex mibgħut lill-Kumitat Xjentifiku għal opinjoni. Barra minn hekk, kif josserva
         r-Renju ta’ l-Iżvezja, xejn fil-fajl ma jippermetti li jiġi stabbilit li l-iSMR seta' jieħu konjizzjoni ta' l-istudju Franċiż
         u li huwa eżamina dan l-istudju qabel ma ġiet adottata deċiżjoni fuq l-inklużjoni tal-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva.
      
      121   Peress li ma ġiex stabbilit li rapport ta’ l-iSMR fuq l-istudju Franċiż intbagħat lill-Kumitat Permanenti, għandu jiġi kkonstatat
         li t-trattament ta’ dan l-istudju, li l-Kummissjoni ssostni li kien importanti fl-evalwazzjoni tagħha tal-parakwat, mhuwiex
         konformi ma' l-eżiġenzi proċedurali previsti mill-Artikolu 7 tar-Regolament Nru 3600/92. B’mod iżjed partikolari, kif ġie
         diġà osservat fil-punt 108 iktar ’il fuq, l-Artikolu 7(1)(ċ) tar-Regolament Nru 3600/92 jeżiġi li l-evalwazzjoni magħmula
         mill-iSMR twassal għal rapport lill-Kummissjoni, li, bis-saħħa ta' l-Artikolu 7(3) ta’ l-istess Regolament għandu jintbagħat
         lill-Kumitat Permanenti u lill-Istati Membri l-oħra għall-informazzjoni tagħhom.
      
      122   Barra minn hekk, it-trattament ta’ l-istudju Franċiż huwa sinjifikatament differenti mit-trattament ta’ l-istudji relatati
         mal-livell ta’ espożizzjoni ta’ l-operaturi għall-parakwat li saru fis-Sri Lanka, fil-Gwatemala u fi Spanja. Fil-fatt, dawn
         l-istudji, li l-ewwel tnejn fosthom juru każijiet li fihom il-livell ta’ espożizzjoni ta’ l-operatur għall-parakwat kien ogħla
         mil-LAEO, kollha ġew eżaminati mill-iSMR. L-eżami ta’ dawn l-istudji mill-iSMR ġie miġbur f'sunt bil-miktub li jinsab fir-rapport
         preliminari, jew inkella fl-addenda ta’ dan ir-rapport. Barra minn hekk, dawn ir-rapporti tressqu quddiem il-Kumitat Permanenti
         kif ukoll quddiem il-Kumitat Xjentifiku.
      
      123   Peress li l-istudju Franċiż, skond il-Kummissjoni, kien ta' ċerta importanza għall-evalwazzjoni tal-parakwat, huwa kellu jiġi
         suġġett għal proċedura ta’ eżami simili għal dik użata sabiex jiġi evalwat l-istudju Srilankiż, dak tal-Gwatemala u dak ta'
         Spanja, inkluż l-eżami tagħhom mill-Kumitat Xjentifiku.
      
      124   Fir-rigward, fit-tieni lok, ta' l-eżami ta' l-informazzjoni pprovduta mir-Repubblika Taljana u r-Repubblika Portugiża, għandu
         jiġi osservat li l-inkartament ma jinkludi l-ebda indikazzjoni li din l-informazzjoni, meqjusa bħala importanti mill-Kummissjoni,
         kienet is-suġġett ta’ rapport ta’ l-iSMR. Għar-raġunijiet diġà msemmija fil-punti 108 u 121 iktar ’il fuq, in-nuqqas ta' tali
         rapport jikkostitwixxi ksur tad-dispożizzjonijiet ta' l-Artikolu 7 tar-Regolament Nru 3600/92.
      
      125   Għaldaqstant, l-ilmenti bbażati fuq irregolaritajiet fit-trattament ta’ l-istudju Franċiż u ta' l-informazzoni pprovduta mir-Repubblika
         Taljana u mir-Repubblika Portugiża għandhom jiġu milqugħa.
      
      126   Fid-dawl ta’ dak kollu li ntqal, il-motiv ibbażat fuq trattament ta’ inkartament li jmur kontra l-Artikolu 7 tar-Regolament
         Nru 3600/92 għandu jiġi milqugħ, mingħajr il-bżonn li jiġu eżaminati l-motivi, l-ilmenti u l-argumenti l-oħra ta’ natura proċedurali,
         imressqa mill-partijiet. 
      
      III –  Fuq il-grupp ta’ motivi bbażati fuq il-ksur ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414, tal-kundizzjoni ta’ integrazzjoni, tal-prinċipju
            ta’ livell għoli ta’ protezzjoni u tal-prinċipju ta’ prekawzjoni
      127   Dan il-grupp ta’ motivi huwa maqsum f'żewġ partijiet. L-ewwel waħda hija dwar il-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem u t-tieni parti
         tirrigwarda l-ħarsien tas-saħħa ta’ l-annimali.
      
      128   Barra minn hekk, il-partijiet sostnew ċertu numru ta’ kunsiderazzjonijiet dwar il-portata tal-prinċipji ta’ integrazzjoni,
         ta’ prekawzjoni u tal-livell għoli ta’ protezzjoni li fir-rigward tagħhom ir-Renju ta’ l-Iżvezja indika fis-seduta, mingħajr
         ma ġew kontradetti mill-Kummissjoni fuq dan il-punt, li huma kienu jservu biss sabiex isostnu l-motivi u l-argumenti espliċitament
         invokati f'okkażjonijiet oħra.
      
      A –  Rigward l-ewwel parti dwar il-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem
      1.     L-argumenti tal-partijiet 
      129   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja, sostnut mill-partijiet intervenjenti, isostni li, fil-kuntest ta’ l-eżami tar-riskji għas-saħħa tal-bniedem
         ikkawżati mill-użu tal-parakwat, il-Kummissjoni kisret il-prinċipju ta' prekawzjoni, il-prinċipju ta’ livell għoli ta’ protezzjoni,
         il-kundizzjoni ta’ integrazzjoni kif ukoll l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414 u l-kundizzjonijiet speċifiċi ta’ l-anness VI.
         B'dan il-mod, hija qabżet biċ-ċar il-limiti tas-setgħa tagħha ta’ evalwazzjoni. F’dan ir-rigward, ir-Renju ta’ l-Iżvezja,
         sostnut mill-partijiet intervenjenti, jesponi, essenzjalment, tliet ilmenti li l-Kummissjoni tikkontesta. 
      
      a)     Fuq l-ilment ibbażat fuq espożizzjoni ta’ l-operatur li hija ogħla mil-LAEO
      130   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja, sostnut mir-Renju tad-Danimarka, jesponi fl-ewwel lok, li, fil-kuntest ta’ l-eżami ta’ sustanza attiva
         bis-saħħa ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414, il-prinċipji uniformi previsti fl-Anness VI li għalihom jirreferu l-Istati
         Membri fil-kuntest tal-proċeduri nazzjonali għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti huma applikabbli.
      
      131   F’dan ir-rigward, l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414 jirreferi, fil-fatt, almenu indirettament, għall-kriterji ta’ l-Anness
         VI. Skond l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414, l-eżiġenzi fundamentali stabbiliti mill-Artikolu 4(1)(b)(iv) u (v) tad-Direttiva
         91/414 huma għaldaqstant applikabbli fl-evalwazzjoni ta’ sustanza attiva. Madankollu, mhuwiex possibbli li tiġi evalwata l-osservanza
         ta’ dawn l-eżiġenzi fundamentali mingħajr ma jiġu applikati l-prinċipji ta’ l-Anness VI, prinċipji li jiddeterminaw il-kontenut
         ta’ dawn id-dispożizzjonijiet.
      
      132   L-applikabbiltà tal-prinċipji uniformi ta’ l-Anness VI tirriżulta wkoll minn prattika tal-Kummissjoni li, fin-nuqqas ta’ linji
         gwida partikolari rigward l-osservanza tal-kundizzjonijiet stabbiliti mill-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414, tapplika dejjem
         il-kriterji ta’ l-Anness VI.
      
      133   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, fit-tieni lok, li l-immudellar u l-istudji fuq il-post juru b’mod ċar li, f’dan il-każ, il-livell
         ta’ ħarsien ma jissodisfax l-eżiġenzi espressi fil-punt Ċ 2.4.1.1 ta’ l-Anness VI li jipprovdi li l-livell ta’ espożizzjoni
         ta’ l-operatur waqt l-immaniġġjar u l-applikazzjoni tal-prodott għall-ħarsien tal-pjanti taħt il-kundizzjonijiet ta’ użu proposti
         (u b’mod partikoari d-doża u l-metodu ta’ applikazzjoni) ma jistax ikun ogħla mil-LAEO. Minħabba li nqabeż il-LAEO, il-Kummissjoni
         għaldaqstant kisret l-Anness VI waqt l-eżami tal-parakwat, l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414 u l-prinċipju tal-livell għoli
         ta’ protezzjoni. 
      
      134   Ir-Repubblika tal-Finlandja żżid ukoll li kellhom jittieħdu in kunsiderazzjoni l-effetti newroloġiċi tal-parakwat kif jirriżultaw
         mill-istudji xjentifiċi sabiex jiġi stabbilit il-LAEO u d-doża ta’ kuljum li tkun aċċettabbli għall-operaturi. Fil-fehma tagħha,
         minħabba li l-istudji li jirrigwardaw l-effetti newroloġiċi tal-parakwat ma tteħdux in kunsiderazzjoni, il-LAEO u d-doża ta’
         kuljum aċċettabbli adottati sabiex jiġu evalwati r-riskji għall-operaturi huma għoljin wisq. 
      
      135   Il-Kummissjoni tikkontesta l-affermazzjoni li hija kellha tapplika l-prinċipji uniformi ta’ l-Anness VI meta evalwat il-parakwat.
      136   Qabel kollox, l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414 jirreferi għall-Artikolu 4(1)(b)(iv) u (v) ta’ din l-istess Direttiva,
         li ma jsemmix l-Anness VI. Għaldaqstant, il-Kummissjoni mhijiex formalment marbuta li tapplika l-prinċipji uniformi ta’ dan
         l-anness meta hija tevalwa sostanza attiva. Imbagħad hija tesponi, essenzjalment, li jekk hija mhijiex marbuta ma’ dawn il-prinċipji,
         hija tista’ madankollu teħodhom in kunsiderazzjoni waqt l-evalwazzjoni ta’ sustanza attiva.
      
      137   Hija ssostni li r-riskju ta’ arbitrarjetà li, skond ir-Renju ta’ l-Iżvezja, jirriżulta fin-nuqqas ta’ applikazzjoni tal-prinċipji
         ta’ l-Anness VI, ma jidhirx li huwa partikolarment possibbli fid-dawl tal-portata tal-miżuri ta’ evalwazzjoni li għalihom
         tiġi suġġetta sustanza attiva b'mod konformi mal-leġiżlazzjoni fuq il-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti.
      
      138   Fir-rigward ta’ l-argument tar-Repubblika tal-Finlandja li l-fatturi ta’ sigurtà, li jirrappreżentaw il-LAEO u d-doża aċċettabbli
         ta’ kuljum, ġew stabbiliti fuq livelli għolja wisq minħabba n-nuqqas ta’ kunsiderazzjoni ta’ l-effetti newroloġiċi tal-parakwat,
         il-Kummissjoni ssostni li hija qieset li ma kienx hemm lok li jiġu evalwati l-effetti tal-parakwat fuq il-marda ta’ Parkinson
         u li l-ebda Stat Membru ma kien għamel talba f’dan is-sens.
      
      b)     Fuq l-ilment ibbażat fuq in-natura mhux suffiċjentement probatorja ta’ l-inkartament xjentifiku biex jiġi konkluż in-nuqqas
         ta’ riskju sinjifikanti tal-parakwat fuq saħħet il-bniedem
      
      139   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jikkontesta din l-opinjoni li għandha l-Kummissjoni li tgħid li l-inkartament xjentifiku jindika li
         l-parakwat ma għandu l-ebda riskju għas-saħħa tal-bniedem. 
      
      140   F’dan ir-rigward, ir-Renju ta’ l-Iżvezja, sostnut mir-Renju tad-Danimarka, isostni, fl-ewwel lok, li jirriżulta mill-Artikolu
         5(1) tad-Direttiva 91/414 li sustanza tista’ tiġi inkluża fl-Anness I biss fil-każ fejn jiġi ppruvat, lil hinn minn kull dubju
         raġjonevoli, li prodott li jinkludi s-sustanza attiva jista’ jintuża bis-sigurtà kollha f'almenu qasam wieħed ta’ użu rappreżentattiv.
         Prova tali għandha tistrieħ fuq evalwazzjoni tar-riskji sostnuta minn inkartament xjentifiku.
      
      141   Ir-Renju tad-Danimarka jikkontesta l-fatt li l-kliem ta’ l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414 jindika li l-Kummissjoni hija
         suġġetta għal obbligu ta’ prova tant attenwat li sempliċi possibbiltà, li mhijiex ċerta jew li hija teorika, li prodott li
         jinkludi s-sustanza attiva jista’ jkun aċċettabbli huwa biżżejjed biex tiġi ammessa l-inklużjoni ta’ l-imsemmija sustanza
         fl-Anness I tad-Direttiva 91/414. Jekk jeżistu indikazzjonijiet li ċerta sustanza attiva tista’ tkun ta’ riskju ta’ tip partikolari
         għas-saħħa tal-bniedem jew għall-ambjent, qabel ma tittieħed deċiżjoni dwar l-inklużjoni tas-sustanza fl-Anness I, jinħtieġ
         li tiġi miġbura biżżejjed informazzjoni sabiex dan ir-riskju jkun jista’ jiġi evalwat b’mod xjentifiku u l-effikaċja ta’ restrizzjonijiet
         eventwali għall-użu għandha tiġi evalwata bl-istess dixxiplina xjentifika.
      
      142   F’dan il-każ, skond ir-rikorrenti, l-inkartament xjentifiku ma jippermettix li jiġi konkluż li l-parakwat jissodisfa l-eżiġenzi
         stabbiliti permezz ta' l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414. 
      
      143   Qabel kollox, l-immudellar matematiku juri mingħajr ambigwità li l-espożizzjoni ta’ l-utenti huwa ogħla mil-limitu stabbilit.
         L-istudju Gwatemaljan u l-istudju Franċiż juru livell ta’ espożizzjoni inaċċettabbli għall-utenti u huwa l-istudju Spanjol
         biss li jikkonkludi li kien hemm livell ta’ espożizzjoni aċċettabbli.
      
      144   Sussegwentement, la l-istudju Gwatemaljan u lanqas l-istudju Franċiż ma ttieħdu in kunsiderazzjoni b'mod xieraq B'hekk, minkejja
         li l-istudju Gwatemaljan jindika li persuna li użat it-tagħmir ta’ protezzjoni rrakkomandat sofriet espożizzjoni ta' livell
         ogħla mil-LAEO, fil-fehma tiegħu, il-Kumitat Xjentifiku kkonkluda li huma biss l-individwi li ma segwewx il-proċedura ta'
         xogħol irrakkomandata li urew valuri ta’ espożizzjoni qrib il-limitu. Barra minn hekk, minkejja li l-istudju Franċiż jindika
         li l-użu ta’ bexxiexa li tintlibes fuq id-dahar għandu jiġi pprojbit u li l-użu tal-parakwat fil-ġonna tal-persuni kkonċernati
         mhuwiex irrakkomandat, id-direttiva kkontestata tipprojbixxi l-użu ta’ bexxiexi li jintlibsu fuq id-dahar jew li jintużaw
         bl-idejn biss fir-rigward tal-“ġonna domestiċi”.
      
      145   Il-Kummissjoni ssostni li l-inkartament xjentifiku kien suffiċjentement probatorju biex jiġġustifika inklużjoni tal-parakwat
         fl-Anness I tad-Direttiva.
      
      146   F’dan ir-rigward, hija ssostni, fl-ewwel lok, kunsiderazzjonijiet dwar il-portata ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414. B'dan
         il-mod, hija tikkontesta, qabel kollox, l-interpretazzjoni ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414 li tgħid li din id-dispożizzjoni
         teżiġi li qabel l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I, ikun ġie pprovat li prodott li jinkludi s-sustanza attiva ġie
         użat mingħajr periklu, mingħajr l-ebda dubju raġonevoli, f'almenu qasam wieħed ta’ użu rappreżentattiv, fid-dawl tar-riskji
         potenzjali kollha.
      
      147   Minn naħa, tali eżiġenza toqrob għal nuqqas assolut ta' tolleranza. Jirriżulta mill-ġurisprudenza li miżura preventiva ma
         tistax tiġi validament immotivata permezz ta' approċċ purament ipotetiku tar-riskju, ibbażat fuq sempliċi suppożizzjonijiet
         li għadhom ma ġewx ivverifikati xjentifikament. B’mod iżjed partikolari, il-Qorti tal-Prim’Istanza ddeċidiet li l-istituzzjonijiet
         Komunitarji ma jistgħux jieħdu d-deċiżjonijiet tagħhom fis-sens ta' livell ta' nuqqas assolut ta' riskju (is-sentenza tal-Qorti
         tal-Prim’Istanza tal-11 ta’ Settembru 2002, Pfizer Animal Health vs Il-Kunsill, T‑13/99, Ġabra p. II‑3305, punt 152).
      
      148   Min-naħa l-oħra, tali eżiġenza tmur kontra l-kliem tad-Direttiva 91/414 u l-elementi ta’ prova li din ta’ l-aħħar teżiġi sabiex
         tiġi inkluża sustanza attiva. B'dan il-mod, bl-użu ta' l-espressjoni “jekk jista’ jiġi mistenni” minflok, per eżempju, il-kliem
         “jekk wieħed jista’ jipprova”, il-leġiżlatur ammetta li kien impossibbli li jiġu previsti s-sitwazzjonijiet kollha possibbli
         u immaġinabbli li fihom prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jinkludi s-sustanza attiva seta’ jintuża u li l-kundizzjonijiet
         ambjentali li kellhom jittieħdu in kunsiderazzjoni għall-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jinkludu s-sustanza
         attiva setgħu jvarjaw konsiderevolment minn Stat Membru għal ieħor, raġunijiet għalfejn il-leġiżlazzjoni li tirrigwarda l-prodotti
         għall-protezzjoni tal-pjanti tattribwixxi wkoll rwol attiv lill-Istati Membri.
      
      149   Fir-rigward tar-restrizzjonijiet ta' użu previsti fl-Artikolu 5(4) tad-Direttiva 91/414, il-Kummissjoni tiċħad li għandu jiġi
         vverifikat b’mod xjentifiku li dawn ir-restrizzjonijiet għandhom fil-fatt l-effett li jnaqqsu r-riskji. F’dan ir-rigward,
         hija ssostni li l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414 jipprovdi li huwa b'kunsiderazzjoni ta’ l-“istat” ta’ l-għarfien xjentifiku
         u tekniku li jista’ jiġi stabbilit jekk “jista’ jiġi mistenni” li l-kundizzjonijiet jiġu ssodisfati għall-inklużjoni ta’ sustanza
         fl-Anness I ta' l-imsemmija Direttiva.
      
      150   Fit-tieni lok, il-Kummissjoni tikkontesta l-insuffiċjenza ta’ l-inkartament xjentifiku biex tkun sostnuta inklużjoni tal-parakwat
         fl-Anness I tad-Direttiva 91/414.
      
      151   B'dan il-mod, teżisti dokumentazzjoni xjentifika suffiċjenti biex jiġi kkunsidrat li, indipendentement mir-riskji li jista’
         jippreżenta l-użu tal-parakwat, ir-riskji evalwati kienu aċċettabbli fid-dawl ta’ l-introduzzjoni ta’ miżuri intiżi sabiex
         inaqqsuhom, bħall-projbizzjoni għall-persuni kkonċernati milli jużaw prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jinkludu l-parakwat
         u l-impożizzjoni ta’ kundizzjonijiet għal użu professjonali ta’ din is-sustanza.
      
      152   Barra minn hekk l-immudellar matematiku li jindika li l-LAEO ġie maqbuż mhuwiex rilevanti. F’dan ir-rigward, il-Kummissjoni
         ssostni li meta dan l-immudellar juri l-eżistenza ta’ problemi, huwa għandu jiġi segwit bi studji fuq il-post. Issa, f’dan
         il-każ, l-iSMR ikkunsidra fl-addendum li l-LAEO ma ġiex maqbuż jekk il-kundizzjonijiet ta' użu previsti għall-parakwat ġew
         osservati. Barra minn hekk, il-Kumitat Xjentifiku wasal għall-istess riżultat bħall-iSMR billi kkonstata li anki jekk il-mudelli
         ta’ espożizzjoni jindikaw li l-LAEO seta’ eventwalment jiġi maqbuż, l-istudji fuq il-post f’diversi pajjiżi wrew li l-mudelli
         kienu stmaw bħala ogħla l-espożizzjoni reali f'sitwazzjoni ta' xogħol. 
      
      153   Barra minn hekk, il-Kummissjoni tiċħad l-argument li hija kkunsidrat l-istudju Spanjol biss sabiex tifforma l-opinjoni tagħha.
         F’dan ir-rigward, hija tfakkar li l-iSMR u l-Kumitat Xjentifiku kif ukoll l-esperti ta’ l-ECCO kkunsidraw li l-istudji li
         ġew ippreżentati kienu suffiċjenti u li wieħed seta’ jaqbel b'mod ġenerali li, fil-każ ta’ użu skond il-kundizzjonijiet proposti,
         il-parakwat ma kienx jippreżenta riskji sinjifikanti għas-saħħa.
      
      154   Fir-rigward ta’ l-allegat nuqqas ta’ teħid in kunsiderazzjoni ta’ l-istudju Gwatemaljan fil-proċediment li wassal għall-adozzjoni
         tad-Direttiva kkontestata, il-Kummissjoni ssostni li jirriżulta mill-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku li dan kellu fil-pussess
         tiegħu l-addendum tar-rapport preliminari li fih jinsab l-istudju Gwatemaljan. Barra minn hekk, fit-tieni rapport tiegħu,
         l-iSMR jindika li l-Kumitat Xjentifiku bbaża l-opinjoni tiegħu fuq l-istudji fuq il-post. Xejn ma jippermetti għaldaqstant
         li jiġi stabbilit li l-Kumitat Xjentifiku ma ħax in kunsiderazzjoni l-istudju Gwatemaljan.
      
      155   Il-Kummissjoni tikkontesta wkoll l-argument li l-kundizzjonijiet ta' użu tal-parakwat previsti mid-Direttiva kkontestata ma
         jirriflettux il-konklużjonijiet ta’ l-istudju Franċiż. F’dan ir-rigward, hija ssostni, minn naħa, li d-Direttiva kkontestata
         ma tawtorizzax, b’mod ġenerali, l-għodda ta' l-idejn u, min-naħa l-oħra, li l-kisba ta’ awtorizzazzjoni sabiex jintuża prodott
         għall-ħarsien tal-pjanti hija suġġetta għall-osservanza ta' prattika tajba.
      
      c)     Fuq l-ilment ibbażat fuq tnaqqis fil-livell ta’ protezzjoni 
      156   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja, sostnut mir-Repubblika ta’ l-Awstrija, essenzjalment isostni li, billi ammettiet l-inklużjoni tal-parakwat
         fl-Anness I, il-Kummissjoni kisret il-prinċipju ta’ livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem.
      
      157   B'hekk, il-fatt li d-direttiva kkontestata timponi, minn naħa, l-implementazzjoni ta’ programmi ta’ ġestjoni għas-sigurtà
         ta’ l-operaturi u, min-naħa l-oħra, il-komunikazzjoni ta’ rapport annwali lill-Kummissjoni fir-rigward ta’ l-effett ta’ l-użu
         tal-parakwat fuq is-saħħa ta’ l-operaturi, jindika li l-Kummissjoni mhijiex ċerta rigward ir-riskji li jġib miegħu il-parakwat.
         L-ebda sustanza attiva oħra inkluża fl-Anness I ma hija suġġetta għall-provvista ta' tali rapporti annwali. Minn dan jirriżulta
         li, fil-każ ikkonċernat, il-Kummissjoni ppruvat approċċ ġdid, li jmur kontra d-Direttiva 91/414, il-prinċipju ta’ prekawzjoni
         u l-prinċipju ta’ livell għoli ta’ protezzjoni. 
      
      158   Billi awtorizzat il-parakwat, l-iktar sustanza tossika li teżisti, bħala sustanza attiva, il-Kummissjoni naqqset b’mod serju
         l-livell ta’ protezzjoni li jirregola l-għażla ta’ sustanzi li jistgħu jiġu inklużi fl-Anness I. B’hekk, hija marret kontra
         l-għan tad-dispożizzjonijiet in kwistjoni intiżi sabiex jiggarantixxu livell għoli ta’ protezzjoni, kif ukoll il-kliem tal-preambolu
         tad-Direttiva 91/414, li jgħid li l-għan ta’ titjib tal-produzzjoni veġetali m’għandux ikun ta' ħsara għall-ħarsien tas-saħħa
         tal-bniedem u ta’ l-annimali u tas-saħħa ta’ l-ambjent.
      
      159   Il-Kummissjoni twieġeb li ma hemmx raġuni għalfejn ir-Renju ta’ l-Iżvezja jilmenta kontra l-fatt li hija teżiġi li l-proprjetarji
         ta’ awtorizzazzjoni għal prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li jinkludi l-parakwat jistabbilixxu programm ta’ protezzjoni
         ta' l-utenti u jinfurmaw kull sena l-preżenza eventwali ta’ problemi tas-saħħa jew ta' tniġġis marbuta ma’ l-użu tal-prodott.
      
      2.     Il-kunsiderazzjonijiet tal-Qorti tal-Prim’Istanza 
      a)     Fuq il-kuntest ta’ l-evalwazzjoni 
      160   L-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414 jipprovdi li, sabiex sustanza tkun tista’ tiġi inkluża fl-Anness I ta’ din l-istess Direttiva,
         għandu jiġi mistenni, billi jittieħed in kunsiderazzjoni l-istat ta’ għarfien xjentifiku u tekniku, li l-użu tal-prodotti
         għall-protezzjoni tal-pjanti inkluża s-sustanza attiva in kwistjoni, wara applikazzjoni li timxi skond il-prattiċi tajbin
         tal-protezzjoni tal-pjanti, ma tagħmilx ħsara lis-saħħa tal-bniedem, skond l-Artikolu 4(1)(b)(iv), tad-Direttiva 91/414.
      
      161   Din id-dispożizzjoni, interpretata flimkien mal-prinċipju ta' prekawzjoni, timplika li, fir-rigward tas-saħħa tal-bniedem,
         l-eżistenza ta’ indikazzjonijiet serji li, mingħajr ma tiġi eskluża l-inċertezza xjentifika, jippermettu raġjonevolment li
         titqiegħed fid-dubju s-sigurtà ta’ sustanza, tmur kontra, bħala regola ġenerali, l-inklużjoni ta’ din is-sustanza fl-Anness
         I tad-Direttiva 91/414. Fil-fatt, il-prinċipju ta' prekawzjoni huwa intiż sabiex jipprevjeni r-riskji potenzjali. Min-naħa
         l-oħra, riskji purament ipotetiċi, li jistrieħu fuq ipoteżi xjentifiċi li mhumiex sostnuti, m’għandhomx jiġu milqugħa (is-sentenza
         tal-Qorti tal-Prim’Istanza tal-21 ta’ Ottubru 2003, Solvay Pharmaceuticals vs Il-Kunsill, T‑392/02, Ġabra p. II‑4555, punt
         129).
      
      162   Sabiex jiġi evalwat jekk humiex issodisfati l-eżiġenzi ta’ l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414, f’dak li jikkonċerna s-saħħa
         tal-bniedem, din l-istess dispożizzjoni tirreferi għall-Artikolu 4(1)(b)(iv) tad-Direttiva 91/414 li jipprovdi, essenzjalment,
         li għandu jiġi stabbilit li prodott għall-protezzjoni tal-pjanti m’għandux effett dannuż dirett jew indirett fuq is-saħħa
         tal-bniedem jew fuq l-ilma ta’ taħt l-art. 
      
      163   Madankollu għandu jiġi osservat li jirriżulta mill-Artikolu 4(1)(a) tad-Direttiva 91/414 li, sabiex jiġi stabbilit jekk l-eżiġenzi
         previsti mill-Artikolu 4(1)(b) ta’ din l-istess Direttiva humiex issodisfati, għandhom jiġu applikati l-prinċipji uniformi
         msemmija fl-Anness VI. Barra minn hekk, it-tieni premessa tad-Direttiva 97/57, li tistabbilixxi l-kontenut ta’ l-Anness VI,
         tindika li dan l-anness għandu jistabbilixxi prinċipji uniformi sabiex tiġi żgurata applikazzjoni uniformi u bid-dixxiplina
         rikjesta mill-eżiġenzi msemmija fl-Artikolu 4(1)(b) sa (e) tad-Direttiva 91/414.
      
      164   Minn dan jirriżulta li l-Artikolu 4(1)(b)(iv) tad-Direttiva 91/414 li għalih jirreferi espliċitament l-Artikolu 5(1)(b) ta’
         l-istess Direttiva, jitlob l-osservanza tal-prinċipji uniformi ta’ l-anness VI. 
      
      165   Barra minn hekk, jekk ir-referenza li jagħmel l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414 ma twassalx għall-applikabbiltà tal-prinċipji
         uniformi msemmija fl-Anness VI, din ir-referenza m'għandhiex użu reali. Fil-fatt, f'tali każ, biex jiġi evalwat in-nuqqas
         ta’ effett dannuż fuq is-saħħa tal-bniedem, b'mod konformi ma' l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414, ir-referenza li tagħmel
         din id-dispożizzjoni hija limitata għall-applikazzjoni ta’ kriterju li huwa kważi identiku dovut għan-nuqqas ta’ “effett dannuż
         fuq is-saħħa tal-bnedmin […] (per eżempju bl-għajnuna ta’ l-ilma għax-xorb, ikel […]) jew fuq l-ilma ta’ taħt l-art”.
      
      166   Fl-aħħar nett, għandu jiġi osservat li l-Kummissjoni ammettiet, fis-seduta, li hija diġà kienet għamlet użu mill-kriterji
         ta’ l-Anness VI fil-kuntest ta’ l-eżami ta’ ċerti sustanzi attivi skond l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414.
      
      167   Fid-dawl ta’ dak li ntqal iktar 'il fuq, għandu jiġi kkunsidrat li meta l-Kummissjoni teżamina sustanza attiva bil-għan li
         din tiġi inkluża fl-Anness I tad-Direttiva 91/414, jirriżulta mill-Artikolu 5(1)(b) ta’ din id-Direttiva, li japplikaw il-kriterji
         ta’ l-Anness VI.
      
      168   B’mod iżjed partikolari, il-punt C 2.4.1.1 ta’ l-Anness VI jipprovdi li ma tingħatax awtorizzazzjoni jekk il-livell ta’ espożizzjoni
         ta’ l-operatur waqt l-immaniġġjar u l-applikazzjoni tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti fil-kundizzjonijiet ta’ użu proposti,
         u b’mod partikolari d-doża u l-mod ta’ applikazzjoni, jaqbżu l-LAEO.
      
      169   L-Artikolu 5(4) tad-Direttiva 91/414 li jipprovdi li l-inklużjoni ta’ sustanza attiva fl-Anness I tista’ tiġi suġġetta għal
         ċerti restrizzjonijiet ta’ użu, għandu bħala effett li jippermetti l-inklużjoni ta’ sustanzi li ma jissoddisfawx l-eżiġenzi
         ta’ l-Artikolu 5(1) ta’ din l-istess Direttiva billi jimponi ċerti restrizzjonijiet li jeskludu l-użu problematiku tas-sustanza
         in kwistjoni.
      
      170   Peress li din id-dispożizzjoni tidher li tattenwa l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414, hija għandha tiġi interpretata fid-dawl
         tal-prinċipju ta’ prekawzjoni. Għaldaqstant, qabel l-inklużjoni ta’ sustanza fl-Anness I tad-Direttiva 91/414, għandu jiġi
         stabbilit, lil hinn minn kull dubju raġjonevoli, li r-restrizzjonijiet għall-użu tas-sustanza in kwistjoni jippermettu li
         jiġi żgurat użu ta’ din is-sustanza li huwa konformi ma’ l-eżiġenzi ta’ l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414.
      
      171   Huwa fid-dawl tar-regoli msemmija hawn fuq li għandhom jiġu eżaminati d-diversi ilmenti ta’ din il-parti.
      b)     Fuq l-ilmenti mressqa
      172   Qabel kollox, għandhom jiġu eżaminati flimkien l-ewwel żewġ ilmenti bbażati, rispettivament, fuq qbiż tal-LAEO u fuq in-natura
         mhux suffiċjentement probatorja ta’l-inkartament biex tiġi ammessa l-inklużjoni tal-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva 91/414.
      
      173   Fil-kuntest ta’ dawn iż-żewġ ilmenti, il-partijiet jaqblu li l-Kumitat Permanenti stabbilixxa LAEO ta’ 0.005 milligramma għal
         kull kilogramma ta’ piż tal-ġisem fir-rigward ta' l-espożizzjoni għall-parakwat għal żmien qasir.
      
      174   Huwa ukoll ammess bejn il-partijiet li l-immudellar matematiku jindika espożizzjoni ta’ l-operaturi bejn 4 u 100 darba ogħla
         mil-LAEO. Madankollu, kif issostni ġustament il-Kummissjoni, fl-opinjoni tagħha, il-Kumitat Xjentifiku indika li l-istudji
         fuq il-post li saru f’diversi pajjiżi wrew li l-immudellar matematiku stima bħala wisq ogħla milli fil-fatt hija l-espożizzjoni
         reali ta’ l-operaturi f’sitwazzjoni ta’ xogħol. Għaldaqstant, għandu jiġi kkunsidrat li, fiċ-ċirkustanzi tal-każ, l-immudellar
         matematiku ma jikkostitwixxix, minnu nnifsu, indikazzjoni serja li tippermetti raġjonevolment li jitqiegħed fid-dubju n-nuqqas
         ta’ periklu tal-parakwat. 
      
      175   Fir-rigward ta’ l-istudji fuq il-post, għandu jiġi eżaminat, fl-ewwel lok, l-istudju Gwatemaljan, li minnu jirriżulta li wieħed
         mill-operaturi li pparteċipa f'dan l-istudju sofra espożizzjoni għall-parakwat li kienet ekwivalenti għal 118 % tal-LAEO stabbilit
         għal din is-sustanza.
      
      176   Barra minn hekk, jirriżulta mill-osservazzjonijiet ta’ l-awtriċi tan-notifika fuq l-istudju Gwatemaljan, kif irrappurtati
         fl-addendum tar-rapport preliminari, li l-operaturi suġġetti għall-ogħla espożizzjonijiet potenzjali u sistematiċi ma jidhrux
         li ħalltu, imlew iċ-ċilindri tal-bexxiexa u applikaw il-prodott b’mod differenti mill-parteċipanti l-oħra fl-istudju. L-addendum
         tar-rapport preliminari jindika wkoll li l-operaturi kollha li pparteċipaw fl-istudju ġeneralment segwew ir-rakkomandazzjonijiet
         ta’ l-avviż fuq it-taħlita tal-prodott u l-mili tal-bexxiexa u jidher li huma osservaw ġeneralment b'mod korrett il-livelli
         ta’ iġjene waqt it-taħlit tal-prodott in kwistjoni.
      
      177   L-addendum tar-rapport preliminari jgħid ukoll li l-bexx bi dritt is-sider jew ir-ras fil-kanali ta’ irrigazzjoni wassal għal
         kontaminazzjoni sinjifikanti tal-ħwejjeġ ta’ l-operaturi u li l-operatur li fil-konfront tiegħu ġie osservat livell ta’ espożizzjoni
         ta’ 118 % tal-LAEO applika l-prodott f’żona ta' kanali ta’ irrigazzjoni, li wasslitu sabiex iżomm il-pajp tal-bexxiexa bi
         dritt rasu.
      
      178   Huwa minnu li l-addendum tar-rapport preliminari jindika li ċ-ċirkostanzi li fihom l-operatur sostna espożizzjoni ogħla mil-LAEO
         fil-kuntest ta’ l-istudju Gwatemaljan għandhom jiġu kkunsidrati bħala tali li ma jirrappreżentawx l-applikazzjonijiet tal-parakwat
         prattikati fl-Ewropa. Madankollu, għandu jiġi kkonstatat li l-addendum tar-rapport preliminari ma jagħti l-ebda raġuni li
         għaliha l-applikazzjoni ta’ parakwat f’żona ta’ kanali ta’ irrigazzjoni li twassal lill-operatur sabiex iżomm il-pajp tal-bexxiexa
         bi dritt rasu ma tirrappreżentax il-kundizzjonijiet għall-użu fl-Ewropa. Min-naħa l-oħra, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni,
         mingħajr ma jiġi kontradett fuq dan il-punt mill-Kummissjoni, li l-użu tal-parakwat fuq artijiet imxaqilba huwa wieħed mill-użi
         previsti għall-parakwat fl-Ewropa (ara punt 75 iktar ’il fuq).
      
      179   Barra minn hekk, għandu jiġi osservat li l-ebda restrizzjoni adottata skond l-Artikolu 5(4) tad-Direttiva 91/414 ma tipprojbixxi
         l-użu tal-parakwat fiċ-ċirkustanzi li wasslu għal espożizzjoni ta’ l-operatur fuq livell ogħla mil-LAEO fil-kuntest ta’ l-istudju
         Gwatemaljan. Fil-fatt, jirriżulta mid-Direttiva kkontestata li s-sempliċi restrizzjoni espliċita fuq l-użu tal-bexxiexi li
         jinġarru bl-idejn għall-applikazzjoni ta’ prodotti li jinkludu l-parakwat tikkonċerna l-“ġonna domestiċi” fejn tali użu huwa
         pprojbit. Barra minn hekk, il-fatt li d-dispożizzjonijiet speċifiċi tad-Direttiva kkontestata jipprovdu li l-Istati Membri
         għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni ta’ l-operaturi, b’mod partikolari għall-applikazzjonijiet b’bexxiexi
         li jintlibsu fuq id-dahar u tagħmir li jinżamm fl-idejn, ma jwassalx għall-projbizzjoni ta’ użu bħala dak li ta lok għall-qabża
         tal-LAEO fil-kuntest ta’ l-istudju Gwatemaljan. Fl-aħħar nett, l-Annessi I u II tar-rapport ta’ eżami tal-Kummissjoni li għalih
         jirreferu d-dispożizzjonijiet speċifiċi tad-Direttiva kkontestata ma jsemmux projbizzjoni mill-użu problematiku. Għaldaqstant
         għandu jiġi kkunsidrat li l-istudju Gwatemaljan jirrapporta użu problematiku tal-parakwat u xejn ma jindika li dan ma jistax
         iseħħ fl-Ewropa.
      
      180   Fir-rigward ta’ l-affermazzjoni tal-Kumitat Xjentifiku li huma biss l-individwi li ma segwewx il-proċedura ta’ użu rrakkomandat
         li wrew valuri ta’ espożizzjoni viċin il-limitu, għandu jiġi osservat li, fir-rigward ta’ l-istudju Gwatemaljan, din l-affermazzjoni
         ma hija sostnuta minn ebda element ta’ l-inkartament. Min-naħa l-oħra, kif ġie osservat fil-punt 176 iktar ’il fuq, l-addendum
         tar-rapport preliminari jindika li r-rakkomandazzjonijiet u l-livelli ta’ iġjene, b'mod ġenerali, ġew osservati mill-operaturi
         ta’ l-istudju Gwatemaljan. Għaldaqstant għandu jiġi kkunsidrat li dan l-istudju jirrapporta każ ta’ espożizzjoni problematika
         għall-parakwat anki meta l-proċeduri ta’ l-użu rrakkomandati ġew segwiti.
      
      181   Fid-dawl ta’ dak li ntqal iktar 'il fuq, l-istudju Gwatemaljan jidher bħala indikazzjoni serja li tippermetti li jkun hemm
         dubji raġjonevoli fuq in-nuqqas ta’ periklu li l-parakwat jippreżenta għall-operaturi inkarigati mill-applikazzjoni tiegħu.
      
      182   Peress li l-istudju Gwatemaljan juri livell ta’ espożizzjoni li huwa ogħla mil-LAEO minħabba użu tal-parakwat fil-kundizzjonijiet
         proposti, l-eżiġenza stabbilita fil-punt C 2.4.1.1 ta’ l-Anness VI, li tipprojbixxi kull qbiż tal-LAEO mhijiex issodisfata.
         Għar-raġunijiet imsemmija fil-punti 162 sa 168 iktar ’il fuq, il-kriterji ta’ l-Anness VI huma applikabbli fil-kuntest ta’
         l-evalwazzjoni ta’ sustanza attiva bis-saħħa ta' l-Artikolu 5(1)(b) ta’ l-istess Direttiva. Għaldaqstant, id-Direttiva kkontestata
         ma tissodisfax l-eżiġenza tal-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem skond l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414. L-ilment ibbażat
         fuq espożizzjoni ta’ l-operatur li hija ogħla mil-LAEO għandu għaldaqstant jiġi milqugħ.
      
      183   Fir-rigward, fit-tieni lok, ta’ l-istudju Franċiż, għandu jiġi osservat, qabel kollox, li, wara l-preżentazzjoni tiegħu mill-Kummissjoni
         fil-kuntest tal-miżuri ta’ organizzazzjoni tal-proċedura, deher li dan id-dokument ma jikkostitwix studju fuq il-post iżda
         evalwazzjoni, mill-kummissjoni Franċiża ta’ studju tat-tossiċità (iktar ’il quddiem iċ-“CET”), ta’ l-espożizzjoni ta’ l-operaturi
         għall-parakwat kif jirriżulta minn diversi studji. B'hekk, iċ-CET evalwat l-espożizzjoni ta’ l-operaturi fil-każ ta’ trattament
         bil-parakwat li sar bi trakter. Din l-evalwazzjoni ħadet in kunsiderazzjoni l-kalkoli ta’ espożizzjoni li saru abbażi ta’
         immudellar matematiku kif ukoll studju fuq il-post li sar fl-Istati Uniti. Iċ-CET evalwat ukoll l-espożizzjoni ta’ l-operaturi
         fil-każ ta’ trattament bil-parakwat li sar b’bexxiexa li tintlibes fuq id-dahar. Din l-evalwazzjoni ħadet in kunsiderazzjoni
         l-kalkoli ta’ espożizzjoni li saru abbażi ta’ mmudellar matematiku kif ukoll ta' l-istudju Srilankiż, Gwatemaljan u Spanjol.
         Bħala konklużjoni ta’ l-istudju Franċiż, iċ-CET ħarġet opinjoni li fiha hija tindika li hija “iżżomm opinjoni negattiva għall-awtorizzazzjoni
         ta’ preparazzjonijiet abbażi ta' parakwat għall-użi kollha li jeħtieġu l-użu ta’ trattament b’bexxiexa li tintlibes fuq id-dahar”.
         Hija żżid li hija “tipproponi opinjoni favorevoli għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjonijiet abbażi ta' parakwat għall-użu
         li jeħtieġ esklużivament it-trattament ta’ l-uċuh tar-raba' bl-għajnuna ta’ trakter”.
      
      184   Għandu jiġi osservat li d-Direttiva kkontestata tipprojbixxi l-applikazzjonijiet b’bexxiexa li jintlibsu fuq id-dahar u b'tagħmir
         li jinżamm bl-idejn biss fil-“ġonna domestiċi”, b'tali mod li l-applikazzjonijiet permezz ta’ bexxiexi li jintlibsu fuq id-dahar,
         barra minn “ġonna domestiċi”, huma awtorizzati minkejja li ntagħat opinjoni sfavorevoli fir-rigward tagħhom miċ-CET fl-istudju
         Franċiż.
      
      185   Peress li l-Kummissjoni sostniet li l-istudju Franċiż kellu rwol importanti fid-deċiżjoni tagħha li tinkludi l-parakwat fl-Anness
         I tad-Direttiva 91/414, jinħtieġ, għall-bżonnijiet ta’ dan il-proċediment, li jiġi kkunsidrat li l-konklużjoni ta’ dan l-istudju
         li tgħid li għandha tingħata opinjoni negattiva fir-rigward ta' l-applikazzjonijiet li jeħtieġu l-użu ta’ trattament b’bexxiexa
         li tinġarr fuq id-dahar tikkostitwixxi indikazzjoni serja li tippermetti raġjonevolment li jitqiegħed fid-dubju n-nuqqas ta’
         periklu tal-parakwat waqt tali użu.
      
      186   Fid-dawl ta’ dak kollu li ntqal iktar 'il fuq, għandhom jiġu milqugħa l-ilmenti bbażati, rispettivament, fuq espożizzjoni
         ogħla mil-LAEO u fuq in-natura insuffiċjentement probatorja ta’ l-inkartament biex tiġi ammessa l-inklużjoni tal-parakwat
         fl-Anness I tad-Direttiva 91/414.
      
      187   Fir-rigward, sussegwentement, ta’ l-ilment ibbażat fuq tnaqqis tal-livell ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem, għandu jiġi
         mfakkar li l-Artikolu 5(4) tad-Direttiva 91/414 jipprovdi l-possibbiltà għall-Kummissjoni li tissuġġetta l-inklużjoni ta’
         sustanza fl-Anness I tad-Direttiva għal ċerti restrizzjonijiet. Għaldaqstant, l-unika ċirkustanza fejn id-direttiva kkontestata
         tipprovdi eżiġenzi speċifiċi ma tistax titqies li tmur kontra l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414.
      
      188   Barra minn hekk, il-fatt li l-eżiġenzi speċifiċi previsti mid-Direttiva kkontestata jikkonsistu, b’mod partikolari, fl-obbligu
         impost fuq l-Istati Membri li jaraw li l-possessuri ta’ awtorizzazzjonijiet jikkomunikaw, mhux iktar mill-31 ta’ Marzu ta’
         kull sena sa l-2008, l-effetti fuq is-saħħa ta’ l-operaturi u li din l-informazzjoni tiġi kkompletata b’tagħrif fuq il-bejgħ
         u stħarriġ fuq it-tipi ta’ użu, sabiex tingħata stampa reali ta’ l-impatt tossikoloġiku tal-parakwat ma jindikax, minnu nnifsu,
         li l-Kummissjoni tippreġudika l-prinċipju ta’ livell għoli ta’ ħarsien tas-saħħa tal-bniedem.
      
      189   B'hekk, bil-kontra ta’ dak li jsostni r-Renju ta’ l-Iżvezja, sostnut mill-partijiet intervenjenti, dawn l-eżiġenzi speċifiċi
         għall-parakwat ma jindikawx, minnhom infushom, la li l-Kummissjoni kienet tinsab f'dubju rigward ir-riskji li tippreżenta
         din is-sustanza, u lanqas li hija ddeċidiet li tissostitwixxi evalwazzjoni a priori tal-parakwat, bl-osservazzjoni tal-konsegwenzi
         a posteriori ta’ l-użu ta’ din is-sustanza.
      
      190   It-tielet ilment għandu għaldaqstant jiġi miċħud.
      191   Minn dak kollu li ntqal jirriżulta li l-ewwel parti rigward il-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem għandu jiġi milqugħ, bl-eċċezzjoni
         tat-tielet ilment.
      
      B –  Fir-rigward tat-tieni parti rigward il-ħarsien tas-saħħa ta’ l-annimali
      1.     L-argumenti tal-partijiet
      a)     Fuq l-ilment ibbażat fuq in-natura mhux suffiċjentement probatorja ta’ l-inkartament xjentifiku
      192   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, essenzjalment, li l-Kummissjoni aċċettat l-inklużjoni tal-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva
         91/414 fuq il-bażi ta’ inkartament li ma kienx komplet fir-rigward ta’ l-effetti dannużi tal-parakwat fuq is-saħħa tal-liebri
         u ta’ l-embrijuni ta’ l-għasafar u ta’ l-effikaċja tal-miżuri meħtieġa sabiex jinkisbu dawn l-effetti, fatt li, minn naħa,
         imur kontra l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414 meta moqri b'rabta mal-prinċipji ta’ prekawzjoni u ta’ livell għoli ta’ ħarsien
         ta’ l-ambjent u, min-naħa l-oħra, juri n-natura arbitrarja ta’ l-evalwazzjoni tal-Kummissjoni li tgħid li l-parakwat seta’
         jiġi inkluż fl-Anness I tad-Direttiva 91/414.
      
      193   Fir-rigward tal-liebri, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, qabel kollox, li jirriżulta, mill-motivi tad-Direttiva kkontestata
         u mill-inkartament li fuqu huwa bbaża ruħu, li l-parakwat għandu effett letali jew kważi letali fuq dawn il-mammiferi.
      
      194   Huwa jsostni, sussegwentement, li l-motivi tad-Direttiva kkontestata, l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku u r-rapport ta’ eżami
         tal-Kummissjoni jindikaw li l-informazzjoni disponibbli ma kinitx tippermetti li tiġi stabbilita l-proporzjoni tal-liebri
         li jistgħu jiġu affetwati mill-parakwat.
      
      195   Huwa jsostni wkoll li, fit-tieni rapport tiegħu, l-iSMR ikkunsidra sitwazzjoni relatata ma' l-użu ta’ parakwat fl-egħlieqi
         tal-qasbija fir-Renju Unit, li minnu jirriżulta li madwar 2 % tal-popolazzjoni totali tal-liebri jistgħu jkunu esposti fl-agħar
         sitwazzjoni, li, skond ir-Renju ta’ l-Iżvezja, jirrappreżenta 16 000 liebru fis-sena għat-territorju tar-Renju Unit. Din l-istima
         tistrieħ fuq ipoteżi ta’ bexx ta’ 0.4 % tal-medda totali ta’ ċereali, meta fil-fatt l-ebda pajjiż għadu ma qies li huwa xieraq
         li jillimita fil-prattika l-meded ta’ art li jistgħu jiġu ttrattati bil-pestiċidi.
      
      196   Barra minn hekk, ir-Renju ta’ l-Iżvezja, sostnut mill-partijiet intervenjenti josserva li annimali oħra bħall-fniek, it-talpi,
         il-far [bl-Ingliż, 'vole'] u l-ġrieden ta’ l-imramma [bl-Ingliż, 'shrews'] huma esposti għall-istess riskji bħal-liebri u
         li dawn il-mammiferi ma tteħdux in kunsiderazzjoni meta ġew deċiżi l-miżuri intiżi sabiex ir-riskji jiġu attenwati. Il-fatt
         li l-istess ammont ta’ annimali bħal-liebri huma fir-riskju li jmutu jew li jsostnu leżjonijiet gravi u jsofru minn dawn il-leżjonijiet
         huwa inaċċettabbli.
      
      197   Huwa jżid li l-evalwazzjoni ta’ l-iSMR turi b’mod ċar li ma kienx possibbli li jinstab użu mhux perikoluż tal-parakwat f’dak
         li jikkonċerna l-liebri. Minn naħa, minflok ma jiġu eżaminati l-oqsma ta’ użu proposti mill-awtriċi tan-notifika, l-iSMR ikkonkluda
         li r-riskji għal-liebri għandhom jiġu evalwati mill-Istati Membri. Min-naħa l-oħra, jekk jitqies li l-iSMR jirrakkomanda użu
         partikolari tal-parakwat, dan ikun validu biss għall-użu tal-parakwat fl-għelieqi tal-qasbija, fid-dawl tal-fatt li huwa bbaża
         ruħu fuq sitwazzjoni li tikkonċerna dan il-qasam ta’ użu biss. Issa, l-awtriċi tan-notifika tikkunsidra diversi oqsma ta’
         użu b'tali mod li, sabiex il-parakwat ikun jista’ jiġi inkluż fl-Anness I tad-Direttiva 91/414, kellhom jiġu evalwati r-riskji
         f’kull waħda minn dawn l-oqsma ta’ użu.
      
      198   Huwa josserva wkoll li, fil-fehma tiegħu, il-Kumitat Xjentifiku semma miżuri li eventwalment setgħu jnaqqsu r-riskji għal-liebri,
         iżda li, fin-nuqqas ta’ data xjentifika li tista’ tipprova l-effetti preżunti tal-miżuri identifikati, il-kumitat ma kellu
         l-ebda għażla oħra ħlief li jikkonstata li l-parakwat seta’, fid-dawl tad-data ppreżentata, jikkawża leżjonijiet, u saħansitra
         l-mewt ta’ ċerti individwi. Fil-fehma tiegħu, id-data miġbura fl-istudji li saru fuq il-post, li fihom liebri ġew esposti
         għas-sustanza, turi li r-riskji huma reali, iżda li mhuwiex possibbli li jiġi stmat il-proporzjon ta’ l-annimali affetwati.
         Min-naħa l-oħra, l-ebda data xjentifika ġdida ma ġiet ippreżentata in sostenn ta’ l-affermazzjoni ta’ l-awtriċi tan-notifika
         li tgħid li l-miżuri li setgħu jnaqqsu r-riskji għal-liebri kienu effikaċi. L-informazzjoni li tikkonċerna l-effetti eventwali
         tal-miżuri proposti kellhom, skond il-prassi normali fil-qasam ta’ l-inklużjoni ta’ sustanzi attivi, ikunu s-suġġett ta' eżami
         bil-miktub u ta' evalwazzjoni xjentifika sabiex iservu bħala bażi għall-evalwazzjoni li saret f’dan il-każ.
      
      199   Fir-rigward ta’ l-embrijuni ta’ l-għasafar, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, qabel kollox, li l-motivi tad-Direttiva kkontestata
         u r-rapport ta’eżami tal-Kummissjoni jindikaw li l-parakwat għandu effetti dannużi fuq ir-riproduzzjoni ta’ l-għasafar. Huwa
         jsostni, b’mod iżjed partikolari, li l-Kumitat Xjentifiku kkunsidra li l-istudju fuq l-espożizzjonijiet li saru juri li l-parakwat
         jista’ jkun ta' periklu għall-embrijuni ta’ għasafar iżda li, sabiex jiġu evalwati dawn ir-riskji, kien meħtieġ li tinkiseb
         informazzjoni supplementari li tirriżulta minn studji realistiċi.
      
      200   Skond ir-Renju ta’ l-Iżvezja, l-awtriċi tan-notifika pprovdiet informazzjoni komplementari li kienet tikkonsisti, minn naħa,
         minn tliet stimi ta’ dożi li bihom il-parakwat kien jagħmel ħsara lill-bajd ta’ għasafar, stimi li saru fuq il-bażi ta’ testijiet
         fil-laboratorju u, min-naħa l-oħra, minn diversi allegazzjonijiet rigward il-post u ż-żmien li fihom ibidu l-għasafar li jgħixu
         fl-art fosthom b’mod partikolari dik li tgħid li kien improbabbli li għasafar li jirriproduċu ruħhom fuq l-art jgħixu f’ġonna
         tas-siġar tal-frott, f'raba' taż-żebbuġ u fi dwieli. Din l-informazzjoni ġdida ma kinitx tinkludi l-istudju realist ta' espożizzjoni
         li sar fuq il-post u ma ġietx sostnuta bi provi. Għaldaqstant din kienet qarrieqa u inkompleta u ma ppermettietx li jiġu mwieġba
         l-mistoqsijiet tal-Kumitat Xjentifiku. Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jżid ukoll li l-fatt li l-Kummissjoni kkuntentat ruħha b’dan
         l-inkartament inkomplet sabiex tawtorizza l-inklużjoni tal-parakwat juri li l-evalwazzjoni tagħha marret kontra l-prinċipju
         ta’ prekawzjoni.
      
      201   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, barra minn hekk, li l-iSMR jindika fit-tieni rapport tiegħu li r-riskju ta’ espożizzjoni għall-għasafar
         li jgħixu fl-art ma tantx huwa għoli fl-egħlieqi ta’ l-alfalfa fil-ħarifa u fix-xitwa. Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni li,
         fid-dawl tad-data disponibbli, dan jirrigwarda s-sempliċi użu li ġie kkunsidrat bħala aċċettabbli mil-lat ta’ l-għasafar,
         b’tali mod li dan l-użu biss kellu jiġi awtorizzat. Għaldaqstant, huwa jsostni li l-Kummissjoni bl-ebda mod ma pprovat, b’mod
         iżjed ġenerali, li kien jeżisti użu tal-parakwat fir-rigward ta’ liema r-riskju ta’ espożizzjoni għall-għasafar li jgħixu
         fl-art huwa aċċettabbli.
      
      202   Il-Kummissjoni tikkontesta n-nuqqas ta’ natura suffiċjentement probatorja ta’ l-inkartament fir-rigward tas-saħħa ta’ l-annimali
         biex ikun jista' jiġi inkluż il-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva 91/414.
      
      203   Fir-rigward tal-liebri, il-Kummissjoni ssostni, qabel kollox, li l-esperti ta’ l-ECCO indikaw li informazzjoni supplementari
         kienet neċessarja sabiex ikun jista’ jiġi evalwat l-effett tal-prodott fuq il-liebri, u wara din l-osservazzjoni l-awtriċi
         tan-notifika kkompletat l-inkartament.
      
      204   Hija tosserva, sussegwentement, li l-Kumitat Xjentifiku ddikjara li l-informazzjoni disponibbli ma kinitx tippermetti li jiġi
         evalwat in-numru ta’ liebri li setgħu jiġu affetwati iżda kienu jeżistu miżuri li jippermettu li jitnaqqsu r-riskji fil-konfronti
         ta’ dawn l-annimali.
      
      205   Hija ssostni, f’dan ir-rigward, li, fit-tieni rapport tiegħu, l-iSMR indika li l-Kumitat Xjentifiku u l-awtriċi tan-notifika
         pproponew miżuri intiżi sabiex inaqqsu r-riskji għal-liebri (bexx kmieni filgħodu, peress li l-liebru huwa annimal ta' bil-lejl;
         tiġi miżjuda sustanza dissważiva mal-prodott; il-bexx jinbeda minn nofs l-għalqa; jiġi evitat il-bexx ta’ l-għalqa kollha
         fl-istess ġurnata) u li kien jaqbel, skond is-sitwazzjoni fid-diversi Stati Membri, li dawn l-Istati jiġu awtorizzati sabiex
         jistabbilixxu kundizzjonijiet xierqa għall-użu meta jingħataw l-awtorizzazzjonijiet għal prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti.
      
      206   Il-Kummissjoni żżid li peress li kien inċert rigward in-numru ta’ liebri kkonċernati, l-iSMR evalwa sitwazzjoni li kienet
         tikkonċerna l-użu tal-parakwat fl-egħlieqi tal-qasbija fir-Renju Unit. Fil-fehma tagħha, l-għażla ta’ din is-sitwazzjoni kienet
         iġġustifikata mill-fatt li użu bħal dan kien ikkawża inċidenti fis-snin 60, li data kienet disponibbli għar-Renju Unit u li
         tali użu tal-parakwat kien ikkunsidrat mill-awtriċi tan-notifika.
      
      207   Hija ssostni wkoll li jirriżulta mit-tabella ta’ evalwazzjoni li l-awtriċi tan-notifika affermat li l-miżuri restrittivi proposti
         mill-Kumitat Xjentifiku kienu effikaċi. Hija ssostni, barra minn hekk, li t-tabella ta’ evalwazzjoni tindika li l-iSMR u l-Kumitat
         Permanenti kkunsidraw li l-informazzjoni disponibbli kienet suffiċjenti.
      
      208   Hija tgħid, fl-aħħar nett, li kundizzjoni partikolari li tikkonċerna l-liebri ġiet introdotta fid-direttiva kkontestata.
      209   Fir-rigward ta’ l-għasafar, qabel kollox il-Kummissjoni ssostni li l-Kumitat Xjentifiku sempliċement indika li l-metodu li
         kien jinvolvi t-tagħdis ta’ bajda fil-parakwat għal 30 sekonda kien joħroġ biċ-ċar mill-ambitu tas-sitwazzjoni realistika
         l-iktar sfavorevoli u li, għaldaqstant, sabiex tkun tista’ tesprimi ruħha fuq ir-riskji, studji iktar realistiċi – ibbażati,
         per eżempju, fuq bexx – kienu neċessarji.
      
      210   Hija tosserva, sussegwentement, li l-awtriċi tan-notifika kkomunikat data supplementari. Hija tikkontesta l-fatt li din l-informazzjoni
         kienet qarrieqa u insuffiċjenti u li ma kinitx twieġeb id-domandi tal-Kumitat Xjentifiku. Fir-rigward ta' dan ta' l-aħħar,
         hija ssostni, l-ewwel nett, li r-Renju ta’ l-Iżvezja ma enfasizzax liema domandi tal-Kumitat Xjentifiku baqgħu mingħajr tweġiba.
         It-tieni nett, hija ssostni li fit-tieni rapport tiegħu, l-iSMR ħa in kunsiderazzjoni l-effetti tal-bexx tal-bajd u kkunsidra
         li, f'diversi sitwazzjonijiet, l-espożizzjoni ta’ għasafar li jgħixu fl-art kienet negliġibbli u, għaldaqstant, ir-riskju
         kien aċċettabbli, iżda li fil-każijiet fejn l-espożizzjoni kienet possibbli, ir-riskju kellu jiġi evalwat, fejn huwa possibili,
         mill-Istat Membru.
      
      211   Il-Kummissjoni ssostni wkoll li, fl-addendum tar-rapport preliminari, l-iSMR enfasizza li l-evalwazzjoni inizjali tar-riskju
         baqgħet aċċettabbli, li l-informazzjoni pprovduta mill-awtriċi tan-notifika kienet is-suġġetta ta' eżami kritiku, li l-imsemmija
         informazzjoni kienet affidabbli u setgħet isservi għal evalwazzjoni tar-riskju fuq il-livell Ewropew u li, fil-kundizzjonijiet
         ta’ użu proposti, il-parakwat ma kienx jesponi lill-għasafar li jgħixu fl-art għal effetti inaċċettabbli.
      
      212   Hija żżid li jirriżulta mit-tabella ta’ evalwazzjoni li l-esperti ta’ l-ECCO kkunsidraw li r-riskju għall-għasafar seta’ jiġi
         mnaqqas permezz tal-kundizzjonijiet għall-użu. Jirriżulta ukoll minn din it-tabella li l-iSMR li kien evalwa l-informazzjoni
         supplementari pprovduta mill-awtriċi tan-notifika, qies li d-data kkomunikata kienet affidabbli u rilevanti, peress li kienet
         tikkostitwixxi l-bażi ta’ evalwazzjoni aħjar tar-riskji għall-għasafar li jgħixu fl-art. Din it-tabella tindika, fl-aħħar
         nett, li l-parakwat ma kienx jippreżenta effetti inaċċettabbli jekk il-kundizzjonijiet għall-użu previsti kellhom jiġu ssodisfati.
      
      213   Barra minn hekk, hija tenfasizza wkoll li d-direttiva kkontestata tipprovdi espliċitament, f’dak li jikkonċerna l-għasafar
         li jgħixu fl-art, li, meta s-sitwazzjonijiet ta’ użu jindikaw espożizzjoni potenzjali tal-bajd, evalwazzjoni tar-riskji għandha
         ssir u, jekk ikun il-każ, għandhom jiġu implementati miżuri intiżi sabiex jitnaqqsu r-riskji.
      
      214   Fl-aħħar nett, il-Kummissjoni ssostni li jekk huwa minnu li d-Direttiva kkontestata ma tipprovdix miżuri partikolari għall-mammiferi
         l-oħra minbarra l-liebri, dan jirriżulta mill-fatt li huwa impossibbli li jittieħdu in kunsiderazzjoni r-riskji eventwali
         għal kull mammiferu, u din hija r-raġuni għalfejn waqt l-evalwazzjoni, approċċ prammatiku u realistiku jirriżulta fil-konċentrazzjoni
         ta' l-imsemmija evalwazzjoni fuq l-annimali li huma l-iktar esposti. Madankollu, l-inkartament juri li informazzjoni li tikkonċerna
         mammiferi oħra, bħall-far [bl-Ingliż, b'referenza kemm għal 'vole' kif ukoll għal 'rat'] ġiet ukoll eżaminata. Barra minn
         hekk, hija ssostni li meta Stat Membru għandu jiddeċiedi dwar l-awtorizzazzjoni eventwali ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti
         li jinkludi sustanza attiva inkluża fl-Anness I, dan huwa marbut li josserva d-dispożizzjonijiet ta’ l-Anness VI; il-punt
         B 2.5.2.1 ta' dan l-Att jeżiġi li l-imsemmi Stat Membru jevalwa l-possibbiltà ta’ espożizzjoni ta’ l-għasafar u ta’ vertebrati
         li jgħixu fl-art għall-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti u, jekk din il-possibbiltà hija reali, li tiġi evalwata l-importanza
         tar-riskju għal żmien qasir u għal żmien twil, u b’mod partikolari għar-riproduzzjoni, li għalih dawn l-organiżmi jistgħu
         jkunu esposti wara l-applikazzjoni tal-prodott skond il-kundizzjonijiet ta’ użu proposti. Din id-dispożizzjoni għaldaqstant
         hija adattata għall-kundizzjonijiet speċifiċi preżenti fi Stat Membru partikolari u għal metodu ta’ użu preċiż. Barra minn
         hekk, l-Istat Membru jista’ jissuġġetta l-awtorizzazzjoni għal kundizzjonijiet partikolari, bħaż-żieda ta’ sustanza dissważiva.
      
      b)     Fuq l-ilment ibbażat fuq in-natura mhux xierqa tal-proporzjon ta' tossiċità għal żmien twil/espożizzjoni fir-rigward tal-punt
         C 2.5.2.1 ta’ l-Anness VI
      
      215   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, essenzjalment, li l-punt C 2.5.2.1 ta’ l-Anness VI jindika li, fil-każ ta’ espożizzjoni potenzjali
         ta’ għasafar u vertebrati ta’ l-art oħra mhux imsemmija, għandu jiġi applikat valur limitat speċjali u marġni ta’ sigurtà
         skond liema l-proporzjon ta' tossiċità għal żmien twil/espożizzjoni għandu jkun ta' 5 jew ogħla minn 5. L-istudji li fuqhom
         il-Kummissjoni bbażat l-evalwazzjoni tagħha fil-kuntest ta’ l-evalwazzjoni tal-parakwat jindikaw li l-proporzjon ikkonċernata
         kienet biss ta’ 2. Huwa jżid li l-Kummissjoni ma pprovatx li kien jeżisti użu tal-parakwat li fir-rigward tiegħu r-riskju
         ta’ espożizzjoni għall-għasafar li jgħixu fl-art kien aċċettabbli. Minn dan jirriżulta li l-Kummissjoni ma setgħetx, billi
         tibbaża ruħa fuq l-inkartament eżistenti, tikkonkludi li ma kienx hemm riskju inaċċettabbli.
      
      216   Il-Kummissjoni ssostni essenzjalment li huma l-Istati Membri u mhux il-Kummissjoni nfisha li għandhom japplikaw l-Anness VI
         meta jiġi awtorizzat prodott għall-protezzjoni tal-pjanti.
      
      c)     Fuq l-ilment ibbażat fuq l-konċessjoni lill-Istati Membri ta’ l-evalwazzjoni u tal-ġestjoni eventwali ta’ riskji 
      217   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja, sostnut mir-Repubblika ta’ l-Awstrija u mir-Renju tad-Danimarka, isostni li l-kundizzjonijiet previsti
         mid-Direttiva kkontestata jikkonfermaw li l-Kummissjoni għażlet li ċċedi lill-Istati Membri l-evalwazzjoni tar-riskji, kif
         ukoll l-evalwazzjoni fundamentali tal-kwistjoni dwar jekk kienx possibbli li jinkiseb livell ta’ riskju aċċettabbli. Tali
         konċessjoni tmur kontra d-Direttiva 91/414.
      
      218   Il-Kummissjoni tikkontesta l-fatt li hija għażlet li tittrasferixxi l-evalwazzjoni tar-riskji lill-Istati Membri u li tagħtihom
         ir-responsabbiltà li japprezzaw fundamentalment jekk huwiex possibbli li jinkiseb livell ta’ riskju aċċettabbli. F’dan ir-rigward,
         hija ssostni, essenzjalment, li saret evalwazzjoni Komunitarja. B'hekk, hija tosserva, fir-rigward tal-liebri, li kemm l-iSMR
         kif ukoll il-grupp ta’ evalwazzjoni tal-Kumitat Permanenti kkunsidraw li l-informazzjoni disponibbli kienet suffiċjenti biex
         jiġu evalwati r-riskji u li d-Direttiva kkontestata tipprovdi li, meta s-sitwazzjonijiet ta’ użu jindikaw espożizzjoni potenzjali
         tal-liebri, għandha ssir evalwazzjoni tar-riskji u, jekk ikun il-każ, għandhom jiġu implementati miżuri intiżi sabiex inaqqsu
         r-riskji.
      
      219   Fir-rigward ta’ l-għasafar, hija tindika li, fit-tieni rapport tiegħu, l-iSMR ikkunsidra li, f'diversi sitwazzjonijiet, l-espożizzjoni
         ta’ għasafar li jgħixu fl-art kienet negliġibbli u, għaldaqstant, ir-riskju kien aċċettabbli, iżda li, fil-każ fejn l-espożizzjoni
         kienet possibbli, ir-riskju kellu jiġi evalwat, jekk huwa possibbli mill-Istat Membru. Hija tinvoka wkoll il-konklużjoni ta’
         l-addendum li jgħid li, fil-kundizzjonijiet ta’ użu proposti, il-parakwat ma jesponix lill-għasafar li jgħixu fl-art għal
         effetti inaċċettabbli. Fl-aħħar nett hija ssemmi t-tabella ta’ evalwazzjoni li minnha jirriżulta li, skond ir-rapport ta’
         eżami ta’ l-ECCO, ir-riskju għall-għasafar seta' jiġi mnaqqas permezz tal-kundizzjonijiet ta’ użu.
      
      d)     Fuq l-ilment ibbażat fuq l-eżistenza ta’ uġigħ inaċċettabbli għall-annimali esposti
      220   Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jsostni, qabel kollox, li l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414 jipprovdi li sustanza attiva għandha,
         biex tiġi inkluża fl-Anness I ta’ din id-Direttiva, tissoddisfa l-eżiġenzi ta’ l-Artikolu 4(1)(b)(iv) u (v) ta’ din id-Direttiva
         u li, skond it-tieni inċiż ta’ l-Artikolu 4(1)(b)(v) ta’ din id-Direttiva, l-użu tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti
         in kwistjoni ma jistax ikollu effett inaċċettabbli fuq l-ambjent, meta jittieħed in kunsiderazzjoni l-effett tiegħu fuq l-ispeċji
         li mhumiex imsemmija. Din l-aħħar dispożizzjoni għandha tiġi interpretata fis-sens li l-użu tal-prodott għall-protezzjoni
         tal-pjanti ikkonċernat ma jistax jikkawża tbatija u wġigħ inaċċettabbli lill-ispeċji li ma ġewx imsemmija ladarba, fir-rigward
         tal-vertebrati li jridu jiġu kkontrollati, l-Artikolu 4(1)(b)(iii) ta’ l-imsemmija Direttiva jipprekludi l-possibbiltà li
         l-prodott ikkonċernat jikkawża tbatija jew uġigħ bħal dan.
      
      221   Huwa jsostni, sussegwentement, li huwa magħruf li l-persuni esposti għall-parakwat ibatu minn uġigħ qawwi u tbatija severa
         u li jirriżulta mill-inkartament xjentifiku li jista’ jiġi meqjus li dan huwa wkoll il-każ fost mammiferi oħra. Għaldaqstant,
         id-Direttiva kkontestata tmur kontra l-eżiġenzi ta’ l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414.
      
      222   Il-Kummissjoni ma esprimietx ruħha fuq dan l-ilment fin-noti tagħha. Madankollu hija kkontestat, fis-seduta, ir-rilevanza
         tat-tieni inċiż ta’ l-Artikolu 4(1)(b)(v) tad-Direttiva 91/414 għall-evalwazzjoni ta’ sustanza attiva.
      
      2.     Il-kunsiderazzjonijiet tal-Qorti tal-Prim’Istanza
      a)     Fuq il-kuntest ta’ evalwazzjoni 
      223   Fir-rigward tal-ħarsien tas-saħħa ta’ l-annimali, l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414 jipprovdi li, sabiex sustanza tkun
         tista’ tiġi inkluża fl-Anness I ta’ din l-istess Direttiva, għandu jiġi mistenni, meta jitqies l-istat ta’ l-għarfien xjentifiku
         u tekniku, li l-użu ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom is-sustanza attiva in kwistjoni, wara applikazzjoni
         skond il-prattiċi ġusti fitosanitarji, ma jkollhomx effett dannuż fuq is-saħħa ta’ l-annimali, skond l-Artikolu 4(1)(b)(iv)
         tad-Direttiva 91/414.
      
      224   Għal raġunijiet simili għal dawk esposti fil-kuntest ta’l-ewwel parti ta’ dan il-motiv rigward il-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem
         (ara punt 161 iktar ’il fuq), din id-dispożizzjoni, meta tinqara b’konnessjoni mal-prinċipju ta’ prekawzjoni, timplika li,
         fir-rigward tas-saħħa ta’ l-annimali, l-eżistenza ta’ indikazzjonijiet serji li, mingħajr ma tiġi eskluża l-inċertezza xjentifika,
         tippermetti raġjonevolment li jitqiegħed fid-dubju n-nuqqas ta’ periklu li tippreżenta sustanza, tmur kontra, bħala regola
         ġenerali, l-inklużjoni ta’ din is-sustanza fl-Anness I tad-Direttiva 91/414.
      
      225   Biex jiġi evalwat jekk l-eżiġenzi ta’ l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414 humiex issodisfatii fil-qasam tal-ħarsien tas-saħħa
         ta’ l-annimali, jinħtieġ, għar-raġunijiet imsemmija fil-punti 162 sa 167 aktar ’il fuq, li jiġu applikati l-prinċipji uniformi
         msemmija fl-Anness VI.
      
      226   B’mod iżjed partikolari, il-punt C 2.5.2.1 ta’ l-Anness VI jipprovdi, essenzjalment, li ma tingħatax awtorizzazzjoni f'każ
         ta’ espożizzjoni potenzjali ta’ għasafar u vertebrati terrestri oħra mhux imsemmija jekk il-proporzjon tossiċità għal żmien
         twil/espożizzjoni huwa inqas minn 5, sakemm evalwazzjoni xierqa tar-riskju ma tistabbilixxix b’mod konkret in-nuqqas ta’ impatt
         inaċċettabbli wara użu tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti taħt il-kundizzjonijiet proposti.
      
      227   Fl-aħħar nett, għar-raġunijiet imsemmija fil-punti 169 u 170 iktar ’il fuq, qabel kull inklużjoni fl-Anness I tad-Direttiva
         91/414, għandu jiġi stabbilit, lil hinn minn kull dubju raġonevoli, li r-restrizzjonijiet fuq l-użu tas-sustanza in kwistjoni
         skond l-Artikolu 5(4) tad-Direttiva 91/414 jippermettu li jiġi żgurat użu ta’ din is-sustanza li jkun konformi ma' l-eżiġenzi
         ta’ l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414.
      
      228   Huwa fir-rigward tar-regoli msemmija hawn fuq li għandhom jiġu eżaminati d-diversi lmenti mressqa fil-kuntest ta’ din il-parti.
      b)     Fuq l-ilmenti mressqa
       Fuq l-ewwel ilment, ibbażat fuq in-natura insuffiċjentment probatorja ta’ l-inkartament għall-konklużjoni ta' nuqqas ta’ effetti
         dannużi tal-parakwat fuq is-saħħa ta’ l-animali.
      
      229   Għandu jiġi eżaminat, fl-ewwel lok, jekk, meta l-Kummissjoni twettaq eżami ta’ sustanza attiva skond l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva
         91/414, din l-istituzzjoni hijiex marbuta li tevalwa l-użi kollha li jirrappreżentaw is-sustanza in kwistjoni, kif innotifikati
         mill-awtriċi tan-notifika.
      
      230   F’dan ir-rigward, għandu jiġi osservat li, skond it-tieni premessa tad-Direttiva kkontestata, l-effetti tal-parakwat ġew evalwati
         b'mod konformi mad-dispożizzjonijiet tar-Regolament Nru 3600/92 għal numru ta’ applikazzjonijiet proposti mill-awtriċi tan-notifika.
      
      231   Barra minn hekk, bħala tweġiba għad-domanda tal-Qorti tal-Prim’Istanza, il-Kummissjoni enfasizzat, fis-seduta, li hija kellha
         teżamina l-użu tal-parakwat inkwantu erbiċida għall-erbatax-il użu msemmija fl-Anness IV tar-rapport ta’ l-eżami tal-Kummissjoni,
         jiġifieri l-użu tal-parakwat fil-koltivazzjoni taċ-ċitru (citrus), ta’ ġewż u ġellewż (treenuts – hazelnut), ta’ tuffieħ (pome fruit – apple), ta’ għeneb (grape), ta’ frawli (strawberry), ta’ żebbuġ (olives), ta’ tadam u ħjar (fruiting vegetables – tomatoes/cucumbers), ta’ fażola ħadra (vegetable crops – beans), ta’ patata (potato), ta’ alfalfa (lucerne) kif ukoll għall-użu ta’ din is-sustanza fl-egħlieqi tal-qasbija (autumn stubbles), waqt it-tħejjija ta’ l-artijiet għar-rebbiegħa (spring land preparation), fil-qasam tax-xjenza tal-foresti u tal-pjanti ornamentali (forestry, ornamentals), kif ukoll fuq artijiet mhux ikkoltivati (non-crop land).
      232   Għaldaqstant, f’dan il-każ, għandu jiġi kkunsidrat li l-Kummissjoni bbażat l-evalwazzjoni tagħha li tgħid li l-parakwat ma
         kellux effett dannuż fuq is-saħħa ta’ l-annimali fuq l-eżami ta’ l-erbatax-il użu intenzjonati mill-awtriċi tan-notifika.
      
      233   Issa, sabiex jiġu evalwati l-effetti tal-parakwat fuq is-saħħa tal-liebri u l-embrijuni ta’ l-għasafar, żewġ oqsma ta’ użu
         biss ġew eżaminati, jiġifieri l-użu tal-parakwat fl-egħlieqi tal-qasbija f’dak li jikkonċerna l-liebri u l-użu tal-parakwat
         fl-egħlieqi ta’ alfalfa fil-ħarifa u fix-xitwa f’dak li jikkonċerna l-għasafar.
      
      234   Barra minn hekk, il-Kummissjoni ma tressaq l-ebda raġuni li għaliha ma kienx meħtieġ li jsir eżami tat-tnax-il użu ieħor rappreżentattiv
         tal-parakwat biex jiġi evalwat l-impatt ta’ din is-sustanza fuq is-saħħa tal-liebri u ta’ l-embrijuni ta’ l-għasafar.
      
      235   F’dawn il-kundizzjonijiet, għandu jiġi milqugħ l-ilment ibbażat fuq in-natura insuffiċjentement probatorja ta’ l-inkartament
         sabiex jiġi konkluż li l-parakwat ma kellux effetti dannużi fuq is-saħħa tal-liebri u ta’ l-embrijuni ta’ l-għasafar.
      
      236   Għandu jiġi eżaminat, fit-tieni lok, jekk, kif jallega r-Renju ta’ l-Iżvezja, huwiex suffiċjentement stabbilit li l-miżuri
         invokati mill-Kummissjoni effettivament ippermettex li jitnaqqas ir-riskju ppreżentat mill-parakwat għas-saħħa tal-liebri.
         
      
      237   F’dan ir-rigward, il-Kummissjoni tallega li l-Kumitat Xjentifiku u l-awtriċi tan-notifika identifikaw miżuri li jistgħu jnaqqsu
         r-riskji għal-liebri, li l-awtriċi tan-notifika sostniet li dawn il-miżuri kienu effikaċi u li l-iSMR u l-Kumitat Permanenti
         kkunsidraw li l-informazzjoni disponibbli kienet suffiċjenti biex jiġi evalwat l-impatt tal-parakwat fuq is-saħħa tal-liebri.
      
      238   Dawn l-elementi biss ma jippermettux li jiġi kkunsidrat li l-effikaċja tal-miżuri allegati ġiet stabbilita kif rikjest mil-liġi.
      239   Fil-fatt, għandu jiġi osservat li l-konklużjoni ta’ l-opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku tindika li wieħed seta’ jistenna li
         l-parakwat jikkawża effetti letali jew kważi letali fuq il-liebri u li dan ġie kkonfermat mill-istudji fuq il-post. Imbagħad,
         għandu jiġi enfasizzat li l-Kumitat Xjentifiku adotta din il-konklużjoni wara li ħa in kunsiderazzjoni l-miżuri li l-Kummissjoni
         ssostni li jippermettu li jitnaqqas ir-riskju identifikat. Għaldaqstant, huwa biss fuq il-bażi ta’ data xjentifika ġdida meta
         mqabbla ma' dik li kienet ittieħdet in kunsiderazzjoni mill-Kumitat Xjentifiku li l-effikaċja tal-miżuri invokati setgħet
         tiġi stabbilita suffiċjentement. Issa, għandu jiġi kkonstatat li l-Kummissjoni bl-ebda mod ma tinvoka data ta’ dan it-tip.
         Għandu għaldaqstant jiġi kkunsidrat li l-Kummissjoni għadha trid tistabbilixxi l-effikaċja tal-miżuri li hija tinvoka.
      
      240   Barra minn hekk, għandu jiġi osservat li l-miżuri li fir-rigward tagħhom il-Kummissjoni tallega li jistgħu jnaqqsu r-riskji
         għal-liebri, bħall-bexx tal-parakwat kmieni filgħodu, iż-żieda ta’ sustanza dissważiva mal-prodott, il-bexx li jinbeda minn
         nofs l-għalqa u jkompli lejn il-ġnub tagħha jew il-bexx ta’ parti biss mill-għalqa ma jissemmew la direttament u lanqas indirettament
         fid-Direttiva kkontestata bħala dispożizzjonijiet speċifiċi skond l-Artikolu 5(4) tad-Direttiva 91/414.
      
      241   B’mod iżjed partikolari, il-fatt li l-Anness tad-Diretiva kkontestata jeżiġi li l-Istati Membri jagħtu attenzjoni partikolari
         għall-ħarsien tal-liebri u, jekk ikun hemm bżonn, jagħmlu evalwazzjoni tar-riskji u l-ġestjoni tagħhom ma jistax jiġi kkunsidrat
         bħala restrizzjoni fuq l-użu tal-parakwat skond l-Artikolu 5(4) tad-Direttiva 91/414, li fir-rigward tiegħu huwa stabbilit,
         lil hinn minn kull dubju raġjonevoli, li hija tippermetti li jiġi żgurat użu ta' din is-sustanza li jkun konformi ma' l-eżiġenzi
         ta' l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414.
      
      242   Minn dan jirriżulta li l-ilment għandu jiġi milqugħ ukoll inkwantu l-Kummissjoni qed tiġi akkużata li bbażat ruħha fuq inkartament
         li ma jippermettix li jiġi stabbilit kif rikjest mil-liġi li l-miżuri allegati jistgħu jnaqqsu r-riskju identifikat għal-liebri.
      
      243   Fir-rigward, fit-tielet lok, ta’ l-ilment ibbażat fuq in-natura insuffiċjentement probatorja ta’ l-inkartament f’dak li jikkonċerna
         l-miżuri previsti sabiex jitnaqqsu r-riskji għas-saħħa ta’ l-għasafar, dan l-ilment se jiġi eżaminat flimkien mat-tieni u
         t-tielet ilment invokati f'din il-parti (ara l-punt 252 iktar ’il fuq).
      
       Fuq it-tieni u t-tielet ilmenti bbażati rispettivament fuq in-natura mhux xierqa tal-proporzjon tossiċità għal żmien twil/espożizzjoni
         fir-rigward tal-punt C 2.5.2.1 u fuq rinunzja lill-Istati Membri ta’ l-evalwazzjoni u tal-ġestjoni tar-riskji, f'dak li jikkonċerna
         l-protezzjoni tas-saħħa ta’ l-embrijuni ta’ għasafar
      
      244   Fir-rigward, qabel kollox tal-proporzjon tossiċità għal żmien twil/espożizzjoni, jirriżulta mit-tweġiba tar-Renju ta’ l-Iżvezja
         għal domanda bil-miktub tal-Qorti tal-Prim’Istanza, li mhijiex ikkontestata mill-Kummissjoni, li l-kliem “proporzjon tossiċità għal żmien twil/espożizzjoni” u “marġni ta’ sigurtà” huma sinonimi. Jirriżulta wkoll minn din it-tweġiba li, sabiex
         jiġu evalwati r-riskji għall-għasafar li jgħixu fl-art, il-Kummissjoni bbażat ruħha fuq l-istudji li jgħidu li effetti negattivi
         fuq it-tfaqqis tal-bajd ġew osservati meta dan il-bajd jiġi espost għal doża tal-parakwat li jikkorrispondi għal bexx ta’
         2.24 kilogramma ta’ sustanza għal kull ettaru ta’ art imbexxex filwaqt li d-doża massima rrakkomandata mill-awtriċi tan-notifika
         hija ta’ 1.1 kilogramma ta’ sustanza għal kull ettaru. Ir-Renju ta’ l-Iżvezja jikkonkludi minn dan, mingħajr ma jiġi kkontraddett
         dwar dan il-punt mill-Kummissjoni, li din l-istituzzjoni bbażat ruħha fuq marġni ta’ sigurtà ta’ 2 u mhux ta’ 5, liema marġni
         huwa rrakkomandat mill-punt C 2.5.2.1 ta’ l-Anness VI.
      
      245   Madankollu, l-għażla ta’ marġni ta’ sigurtà inqas minn 5 tmur kontra l-punt C 2.5.2.1 ta’ l-Anness VI biss jekk jidher li
         ma saritx evalwazzjoni xierqa tar-riskju li jistabbilixxi konkretament in-nuqqas ta’ impatt inaċċettabbli wara użu ta’ prodott
         għall-protezzjoni tal-pjanti li jinkludi l-parakwat taħt il-kundizzjonijiet proposti.
      
      246   Għaldaqstant għandu jiġi eżaminat jekk il-Kummissjoni pprovatx li kien jeżisti użu tal-parakwat li għalih ir-riskju ta’ espożizzjoni
         għall-għasafar li jgħixu fl-art huwa aċċettabbli, fatt li r-Renju ta’ l-Iżvezja jikkontesta kemm fil-kuntest ta’ l-ilment
         li jirrigwarda l-ksur tal-punt C 2.5.2.1 kif ukoll fil-kuntest ta’ l-ewwel ilment ibbażat fuq in-natura insuffiċjentement
         probatorja ta’ l-inkartament.
      
      247   Fl-opinjoni tiegħu, il-Kumitat Xjentifiku indika li l-parakwat seta’ jikkostitwixxi periklu għall-embrijuni ta’ l-għasafar,
         iżda li, biex jiġu evalwati r-riskji, kien meħtieġ li tinkiseb informazzjoni supplementari li tirriżulta minn studji realisti.
      
      248   Jirriżulta mit-tieni rapport ta’ l-iSMR li informazzjoni supplementari ngħatat mill-awtriċi tan-notifika permezz ta’tliet
         studji li jirrigwardaw il-konsegwenzi ta’ bexx bil-parakwat fuq bajd ta’ summien Ġappuniż (Coturnix coturnix japonica), ta’ kuluvert (Mallard duck) u ta’ faġan komuni (Phasianus colchicus).
      
      249   Fit-tieni rapport tiegħu, l-iSMR jindika li jirriżulta mill-istudji msemmija fil-punt preċedenti li l-bexx tal-bajd ta’ kuluvert
         u ta’ faġan komuni bi kwantità ta’ parakwat darbtejn ogħla minn dak irrakkomandat iwassal għal tnaqqis ġenerali fit-tfaqqis
         tal-bajd. L-ISMR isostni wkoll li x'uħud mill-użi kkunsidrati mill-awtriċi tan-notifika ma tantx joħolqu riskji għall-embrijuni
         ta’ l-għasafar minħabba l-perijodu ta’ użu jew minħabba n-natura improbabbli ta’ tibjit fl-uċuh tar-raba' kkonċernati minn
         applikazzjoni tal-parakwat, iżda li ċerti wċuħ li għalihom l-użu tal-parakwat huwa mitlub jista’ jikkostitwixxi ambjent adegwat
         għall-għasafar li jgħixu fl-art. L-ISMR jenfasizza madankollu li m’għandux l-informazzjoni li tippermettilu li jistabbilixxi
         jekk l-għasafar jgħixux effettivament f'uċuħ bħal dawn u f’liema proporzjoni. L-ISMR ikompli jgħid li din l-informazzjoni
         hija speċifika għal kull Stat Membru u li r-riskju għandu għaldaqstant jiġi stabbilit mill-Istati Membri.
      
      250   Id-Direttiva kkontestata tindika espliċitament li l-evalwazzjoni mwettqa fi ħdan il-Kumitat Permanenti kkonkludiet li r-riskju
         għall-għasafar ikun aċċettabbli bil-kundizzjoni li jittieħdu miżuri xierqa intiżi sabiex jittaffew ir-riskji.
      
      251   Fid-dawl ta’ dak li ntqal, għandu jiġi kkonstatat li l-Kummissjoni ma tinvoka l-ebda miżura konkreta fejn ġie stabbilit, lil
         hinn minn kull dubju raġjonevoli, li hija xierqa sabiex tippermetti inklużjoni tal-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva 91/414,
         b'mod konformi ma' l-eżiġenzi stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414, f’dak li jikkonċerna s-saħħa ta’ l-għasafar.
      
      252   Minn dan jirriżulta li, meta ġie inkluż il-parakwat fl-Anness I tad-Direttiva 91/414, kien għadu ma ġiex stabbilit konkretament
         li l-parakwat ma kellux impatt inaċċettabbli għas-saħħa ta’ l-embrijuni ta’ l-għasafar, għaliex huma biss miżuri eventwali
         li għandhom jiġu adottati mill-Istati Membri li jistgħu jrendu dan ir-riskju aċċettabbli. L-ilment ibbażat fuq in-nuqqas ta'
         osservanza mill-Kummissjoni ta' l-eżiġenzi tal-punt C 2.5.2.1 ta’ l-Anness VI għandu għaldaqstant jiġi milqugħ. L-istess jgħodd
         għall-ilment ibbażat fuq in-natura insuffiċjentement probatorja ta’ inkartament sabiex ikun jista' jiġi inkluż il-parakwat
         fl-Anness I tad-Direttiva 91/414 b'mod konformi ma' l-eżiġenzi ta’ l-Artikolu 5(1)(b) ta’ l-istess Direttiva f’dak li jikkonċerna
         s-saħħa ta’ l-għasafar. Fl-aħħar nett, jirriżulta wkoll minn dak li ntqal li l-ilment ibbażat fuq il-fatt li l-eżami tar-riskji
         għall-embrijuni ta’ l-għasafar u t-tmexxija ta’ dawn ir-riskji jitħalla f'idejn l-Istati Membri, bi ksur ta’ l-Artikolu 5
         tad-Direttiva 91/414 ukoll għandu jiġi milqugħ.
      
       Fuq ir-raba’ lment, ibbażat fuq tbatija inaċċettabbli kkawżata lill-annimali esposti għall-parakwat
      253   F’dan ir-rigward, għandu jiġi osservat li r-Renju ta’ l-Iżvezja jibda bil-premessa li t-tieni inċiż ta’ l-Artikolu 4(1)(b)(v)
         tad-Direttiva 91/414 li jeżiġi n-nuqqas ta’ impatt inaċċettabbli fuq l-ambjent fid-dawl, b’mod partikolari, ta' l-effett tal-prodott
         li jinkludi s-sustanza attiva fuq l-ispeċji li mhumiex imsemmija, huwa rilevanti sabiex jiġi evalwat jekk huwa jissoddisfax
         il-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414, f’dak li jikkonċerna s-saħħa ta’ l-annimali.
      
      254   Issa, dan mhuwiex il-każ. Fil-fatt, l-Artikolu 5(1) tad-Direttiva 91/414 jagħmel distinzjoni bejn, minn naħa, is-saħħa tal-bniedem
         jew ta’ l-annimali, fir-rigward ta’ liema l-eżistenza ta’ effetti dannużi mhijiex tollerata u, min-naħa l-oħra, l-ambjent
         fir-rigward ta’ liema huma biss l-effetti inaċċettabbli li mhumiex ammessi. Bl-istess mod, l-Artikolu 4(1)(b) tad-Direttiva
         91/414 jittratta separatament il-kwistjoni ta’ l-effetti dannużi fuq is-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali [Artikolu 4(1)(b)(iv)
         tad-Direttiva 91/414] u l-kwistjoni ta’ l-impatt inaċċettabbli fuq l-ambjent [Artikolu 4(1)(b)(v) tad-Direttiva 91/414]. Jirriżulta
         minn din l-istruttura ta’ l-Artikoli 4 u 5 tad-Direttiva 91/414 li, ladarba l-kwistjoni tirrigwarda l-evalwazzjoni ta’ sustanza
         attiva mill-aspett tal-ħarsien tas-saħħa ta’ l-annimali skond l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414, ir-referenza li tagħmel
         din id-dispożizzjoni għall-Artikolu 4(1)(b) ta’ l-istess Direttiva tirrigwarda biss id-dispożizzjoni ta’ dan l-Artikolu ta'
         l-aħħar li jikkonċerna speċifikament is-saħħa ta’ l-annimali, jiġifieri l-Artikolu 4(1)(b)(iv) tad-Direttiva in kwistjoni.
      
      255   Għaldaqstant, minħabba l-fatt li l-Artikolu 4(1)(b)(iv) tad-Direttiva 91/414 jittratta diġà b’mod speċifiku l-kwistjoni ta’
         l-effetti tal-prodott li jinkludi s-sustanza attiva fuq is-saħħa ta’ l-annimali, it-tieni inċiż ta’ l-Artikolu 4(1)(b)(v)
         ta’ l-istess Direttiva dwar in-nuqqas ta’ impatt inaċċettabbli fuq l-ambjent meta jittieħed in kunsiderazzjoni l-effett tiegħu
         fuq l-ispeċi li mhumiex imsemmija, mhuwiex rilevanti fl-evalwazzjoni tal-fatt jekk sustanza tissoddisfax il-kundizzjonijiet
         ta’ l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva fir-rigward ta’ l-effett fuq l-ispeċi li mhumiex imsemmija.
      
      256   Għandu jingħad barra minn hekk u f’kull każ li, anki jekk jingħad li t-tieni inċiż ta’ l-Artikolu 4(1)(b)(v) tad-Direttiva
         91/414 huwa applikabbli sabiex jiġi evalwat jekk ġewx issodisfati l-kundizzjonijiet ta’ l-Artikolu 5(1)(b) tad-Direttiva 91/414,
         rigward is-saħħa ta’ l-annimali, l-ilment tar-Renju ta’ l-Iżvezja ma jistax jiġi milqugħ.
      
      257   Ċertament, fl-ipoteżi fejn it-tieni inċiż ta’ l-Artikolu 4(1)(b)(v) tad-Direttiva 91/414 japplika, għandu jiġi kkunsidrat
         li din id-dispożizzjoni titlob in-nuqqas ta’ tbatija jew ta’ wġigħ inaċċettabbli kkawżati lill-annimali li għalihom mhuwiex
         intiż il-prodott li jinkludi s-sustanza attiva in kwistjoni. Fil-fatt, ladarba, kif isostni r-Renju ta’ l-Iżvezja, l-Artikolu
         4(1)(b)(iii) tad-Direttiva 91/414 jipprojbixxi l-fatt li l-vertebrati li għandhom jiġu kkontrollati mill-prodott in kwistjoni
         jsofru minn tbatija jew uġigħ inaċċettabbli, a fortiori, l-annimali li l-prodott in kwistjoni m’għandux bħala funzjoni li jikkontrolla għandhom jibbenefikaw minn ħarsien li huwa,
         almenu, ekwivalenti.
      
      258   Madankollu, ir-Renju ta’ l-Iżvezja jonqos milli jressaq l-iċken argument li jippermetti li jiġi konkluż li l-parakwat jikkawża
         tbatija jew uġigħ inaċċettabbli fuq il-liebri u sempliċement jindika li, ladarba l-parakwat jikkawża tali wġigħ u tbatija
         lill-bniedem, huwa għandu jitqies bħala wieħed li jikkawża effetti identiċi fuq il-mammiferi, bħal-liebri, fir-rigward ta’
         liema huwa paċifiku li l-parakwat għandu effetti letali jew kważi letali.
      
      259   Issa, anki jekk huwa probabbli li l-annimali esposti għall-parakwat fuq dożi mortali jifilħu għal uġigħ qawwi u tbatija severa,
         dan ma jfissirx neċessarjament li dan l-uġigħ u dawn is-sofferenzi juru ksur tad-dispożizzjonijiet ta’ l-Artikolu 4 espliċitament
         invokati mir-Renju ta’ l-Iżvezja fil-kuntest ta’ dan l-ilment. Fil-fatt b'mod differenti mill-Artikolu 4(1)(b)(iv) tad-Direttiva
         91/414 li ma jittollera l-ebda effett danuż dirett jew indirett, tal-prodott li jinkludi s-sustanza attiva, fuq is-saħħa ta’
         l-annimali, l-Artikolu 4(1)(b)(iii) u (v) tad-Direttiva 91/414 sempliċement jipprojbixxi t-tbatija u l-uġigħ li huma ta' natura
         inaċċettabbli. Minn dan jirriżulta li d-dispożizzjonijiet huma miksura biss jekk jiġi stabbilit li l-limitu ta’ dak li huwa
         aċċettabbli jinqabeż, fatt li r-Renju ta’ l-Iżvezja baqa’ ma stabbilixxiex f’dan il-każ. B'dan il-mod, ir-Renju ta’ l-Iżvezja
         la jindika l-limitu ta’ tbatija jew ta’ wġigħ li lil hinn minnu dawn huma inaċċettabbli, u lanqas li l-limitu inqabeż f’dan
         il-każ. 
      
      260   Għaldaqstant, fin-nuqqas ta’ xi element rilevanti li jippermetti li tiġi sostnuta l-affermazzjoni li espożizzjoni għall-parakwat
         twassal għal tbatija jew uġigħ inaċċettabbli għal-liebri, ir-raba’ lment ma jistax jiġi milqugħ.
      
      261   Minn dan jirriżulta li t-tieni parti relatata mas-saħħa ta’ l-annimali għandha tiġi milqugħa, bl-eċċezzjoni tar-raba’ lment.
      262   Fid-dawl ta’ dak li ntqal, u tat-talba magħmula fil-punt 191 iktar ’il fuq, għandhom jiġu milqugħa, essenzjalment, kull waħda
         miż-żewġ partijiet tal-grupp ta’ motivi bbażati fuq il-ksur ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414, tal-prinċipji ta’ integrazzjoni,
         ta’ prekawzjoni u tal-livell għoli ta’ protezzjoni.
      
      263   Peress li kull wieħed miż-żewġ gruppi ta’ motivi ġew milqugħa, almenu parzjalment, id-Direttiva kkontestata għandha tiġi annullata.
       Fuq l-ispejjeż
      264   Skond l-Artikolu 87(2) tar-Regoli tal-Proċedura, il-parti li titlef il-kawża għandha tbati l-ispejjeż, jekk dawn ikunu ġew
         mitluba. Barra minn hekk, skond l-Artikolu 87(4) tar-Regoli tal-Proċedura, l-Istati Membri intervenjenti fil-kawża għandhom
         ibatu l-ispejjeż rispettivi tagħhom.
      
      265   Peress li l-Kummissjoni tilfet, hija għandha tiġi ordnata tbati l-ispejjeż tar-Renju ta’ l-Iżvezja, minbarra l-ispejjeż rispettivi
         tagħha, kif mitlub mir-rikorrent.
      
      Għal dawn il-motivi,
      IL-QORTI TAL-PRIM’ISTANZA (It-Tieni Awla Estiża)
      taqta’ u tiddeċiedi:
      1)      Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2003/112/KE ta’ l-1 ta’ Diċembru 2003 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE biex ikun
            inkluż il-parakwat bħala sustanza attiva, hija annullata.
      2)      Il-Kummissjoni għandha tbati l-ispejjeż tagħha kif ukoll dawk sostnuti mir-Renju ta’ l-Iżvezja.
      3)      Ir-Renju tad-Danimarka, ir-Repubblika ta’l-Awstrija u r-Repubblika tal-Finlandja għandhom ibatu l-ispejjeż rispettivi tagħhom.
      
               Pirrung
            
            
                Meij
            
            
               Forwood
            
         
               Pelikánová
            
             
            
               Papasavvas
            
         Sentenza mogħtija f’Qorti bil-miftuħ fil-Lussemburgu, fil-11 ta’ Lulju 2007 
      
               Reġistratur
            
             
            
                     President
            
         
               E. Coulon 
            
             
            
                     J. Pirrung
            
         
      Werrej
      
      Il-kuntest ġuridiku
      I –  Dispożizzjonijiet tat-Trattat
      II –  Id-Direttiva 91/414/KEE
      III –  Ir-Regolament (KEE) Nru 3600/92
      Il-fatti li wasslu għall-kawża
      I –  Il-proċedura li wasslet għall-adozzjoni tad-Direttiva 2003/112/KE
      II –  Id-Direttiva 2003/112/KE
      Il-proċedura
      It-talbiet tal-partijiet
      Id-dritt
      I –  Fuq l-istat ta’ l-inkartament xjentifiku dwar il-parakwat
      A –  Osservazzjonijiet ġenerali
      B –  Fuq ir-rabta bejn l-espożizzjoni għall-parakwat u l-marda ta’ Parkinson
      C –  Fuq l-immudellar matematiku u fuq l-istudji fuq il-post rigward ir-riskju kkawżat mill-użu tal-parakwat għall-operaturi
      D –  Fuq l-effetti tal-parakwat fuq is-saħħa ta’ l-annimali
      II –  Fuq il-grupp ta’ motivi bbażati fuq trattament ta’ l-inkartament, bi ksur ta’ l-Artikolu 7 tar-Regolament Nru 3600/92,
         ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414 u ta’ l-Artikolu 174 (3) KE
      
      A –  L-argumenti tal-partijiet
      B –  Il-kunsiderazzjonijiet tal-Qorti tal-Prim’Istanza
      III –  Fuq il-grupp ta’ motivi bbażati fuq il-ksur ta’ l-Artikolu 5 tad-Direttiva 91/414, tal-kundizzjoni ta’ integrazzjoni,
         tal-prinċipju ta’ livell għoli ta’ protezzjoni u tal-prinċipju ta’ prekawzjoni
      
      A –  Rigward l-ewwel parti dwar il-ħarsien tas-saħħa tal-bniedem
      1.  L-argumenti tal-partijiet
      a)  Fuq l-ilment ibbażat fuq espożizzjoni ta’ l-operatur li hija ogħla mil-LAEO
      b)  Fuq l-ilment ibbażat fuq in-natura mhux suffiċjentement probatorja ta’ l-inkartament xjentifiku biex jiġi konkluż in-nuqqas
         ta’ riskju sinjifikanti tal-parakwat fuq saħħet il-bniedem
      
      c)  Fuq l-ilment ibbażat fuq tnaqqis fil-livell ta’ protezzjoni
      2.  Il-kunsiderazzjonijiet tal-Qorti tal-Prim’Istanza
      a)  Fuq il-kuntest ta’ l-evalwazzjoni
      b)  Fuq l-ilmenti mressqa
      B –  Fir-rigward tat-tieni parti rigward il-ħarsien tas-saħħa ta’ l-annimali
      1.  L-argumenti tal-partijiet
      a)  Fuq l-ilment ibbażat fuq in-natura mhux suffiċjentement probatorja ta’ l-inkartament xjentifiku
      b)  Fuq l-ilment ibbażat fuq in-natura mhux xierqa tal-proporzjon ta' tossiċità għal żmien twil/espożizzjoni fir-rigward tal-punt
         C 2.5.2.1 ta’ l-Anness VI
      
      c)  Fuq l-ilment ibbażat fuq l-konċessjoni lill-Istati Membri ta’ l-evalwazzjoni u tal-ġestjoni eventwali ta’ riskji
      d)  Fuq l-ilment ibbażat fuq l-eżistenza ta’ uġigħ inaċċettabbli għall-annimali esposti
      2.  Il-kunsiderazzjonijiet tal-Qorti tal-Prim’Istanza
      a)  Fuq il-kuntest ta’ evalwazzjoni
      b)  Fuq l-ilmenti mressqa
      Fuq l-ewwel ilment, ibbażat fuq in-natura insuffiċjentment probatorja ta’ l-inkartament għall-konklużjoni ta' nuqqas ta’ effetti
         dannużi tal-parakwat fuq is-saħħa ta’ l-animali.
      
      Fuq it-tieni u t-tielet ilmenti bbażati rispettivament fuq in-natura mhux xierqa tal-proporzjon tossiċità għal żmien twil/espożizzjoni
         fir-rigward tal-punt C 2.5.2.1 u fuq rinunzja lill-Istati Membri ta’ l-evalwazzjoni u tal-ġestjoni tar-riskji, f'dak li jikkonċerna
         l-protezzjoni tas-saħħa ta’ l-embrijuni ta’ għasafar
      
      Fuq ir-raba’ lment, ibbażat fuq tbatija inaċċettabbli kkawżata lill-annimali esposti għall-parakwat
      Fuq l-ispejjeż
      * Lingwa tal-kawża: l-Iżvediż.