CELEX: 32021D0156
Language: sv
Date: 2021-02-09 00:00:00
Title: Kommissionens beslut (EU) 2021/156 av den 9 februari 2021 om förnyat mandat för Europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik

10.2.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 46/34
               
            
         KOMMISSIONENS BESLUT (EU) 2021/156
         av den 9 februari 2021
         om förnyat mandat för Europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionen och fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I artikel 2 i fördraget om Europeiska unionen förankras de värden som unionen bygger på. I artikel 6 i fördraget om Europeiska unionen tillerkänns Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna samma rättsliga värde som fördragen, samt fastställs att de grundläggande rättigheterna, såsom de garanteras i europeiska konventionen om skydd för de mänskliga rättigheterna och de grundläggande friheterna, och såsom de följer av medlemsstaternas gemensamma konstitutionella traditioner, ska ingå i unionsrätten som allmänna principer.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Den 20 november 1991 beslutade kommissionen att i beslutsprocessen inom gemenskapens politik på området för forskning och teknisk utveckling införliva etiska hänsyn genom att inrätta den rådgivande gruppen för etik på det biotekniska området (GAEIB).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 16 december 1997 beslutade kommissionen att ersätta GAEIB med Europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik (EGE), och samtidigt utvidgades gruppens mandat till att omfatta alla tillämpningsområden för vetenskap och teknik. EGE:s mandat har sedan dess förnyats, senast genom kommissionens beslut (EU) 2016/835 (1) för en period av fem år som löper ut den 28 maj 2021.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Det är lämpligt att förnya EGE:s mandat efter detta datum, för en obegränsad tid, och att utnämna de nya ledamöterna, i enlighet med kommissionens beslut C(2016) 3301 final av den 30 maj 2016 om övergripande regler för inrättandet av kommissionens expertgrupper (de övergripande reglerna).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     EGE bör fortsätta att tillhandahålla oberoende rådgivning på horisontell nivå till kommissionen om all unionspolitik och unionslagstiftning där etiska, samhälleliga och grundläggande rättighetsaspekter samverkar med utvecklingen av vetenskap och ny teknik, antingen på begäran av kommissionen eller på eget initiativ och i samförstånd med kommissionen. Kommissionen får göra EGE uppmärksam på frågor som Europaparlamentet och rådet anser vara av stor etisk betydelse.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     EGE:s uppdrag är väsentligt för att integrera grundläggande rättigheter och värderingar i unionens politik på alla områden för vetenskaplig och teknisk innovation. I detta syfte bör EGE utarbeta djupgående analyser och särskilda rekommendationer för att ta itu med betydande etiska utmaningar i yttranden och uttalanden.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     EGE bör bestå av högt kvalificerade och oberoende experter som har personliga mandat och som agerar oberoende och i allmänhetens intresse. Vid urvalet bör kommissionen bistås av en oberoende valberedning. Urvalet bör ske på grundval av objektiva kriterier, efter en öppen ansökningsomgång.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Regler för hur EGE:s medlemmar får lämna ut information bör fastställas.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Personuppgifter bör behandlas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 (2).
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     För tydlighetens och rättssäkerhetens skull bör beslut (EU) 2016/835 formellt upphävas med verkan från och med den 28 maj 2021. Med tanke på behovet av att se över bestämmelserna för urvalsprocessen och möteskostnaderna innan mandatet enligt beslut (EU) 2016/835 löper ut bör de relevanta bestämmelserna tillämpas från och med den dag då detta beslut antas.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Innehåll
            Europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik (EGE) inrättas härmed.
         
         
            Artikel 2
            Uppdrag
            EGE ska ha i uppdrag att ge kommissionen oberoende råd i frågor där etiska, samhälleliga och grundläggande rättighetsaspekter är förknippade med utvecklingen av vetenskap och ny teknik, antingen på begäran av kommissionen eller på eget initiativ, uttryckt genom dess ordförande och efter överenskommelse med den ansvariga kommissionsavdelningen.
            EGE ska särskilt
            
                        a)
                     
                     
                        identifiera, avgränsa och pröva etiska frågor som uppstår till följd av utvecklingen inom vetenskap och teknik,
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        ge vägledning som är kritisk för utveckling, genomförande och övervakning av unionens politikområden eller lagstiftning i form av analyser och rekommendationer, framlagda i yttranden och uttalanden, som ska vara inriktade på att främja ett etiskt beslutsfattande inom unionen, i enlighet med Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna.
                     
                  
         
            Artikel 3
            Samråd
            Kommissionen får rådgöra med EGE i alla frågor som rör det uppdrag som anges i artikel 2. I detta sammanhang får kommissionen göra EGE uppmärksam på frågor som Europaparlamentet och rådet anser vara av stor etisk betydelse. EGE ska rådfrågas på begäran av andra expertorgan som inrättats av kommissionen i frågor som rör det uppdrag som anges i artikel 2.
         
         
            Artikel 4
            Medlemmar
            
               1.   EGE ska ha högst 15 medlemmar.
            
            
               2.   Medlemmarna ska vara sakkunniga inom det uppdrag som anges i artikel 2.
            
            
               3.   Medlemmarna ska ha personliga mandat.
            
            
               4.   Medlemmarna ska agera oberoende och i det allmännas intresse. Medlemmarna ska i god tid informera den ansvariga kommissionsavdelningen, inom generaldirektoratet för forskning och innovation, om alla intressekonflikter som kan undergräva deras oberoende.
            
            
               5.   Medlemmar som inte längre aktivt kan medverka i EGE:s överläggningar, eller som enligt den ansvariga kommissionsavdelningen inte iakttar bestämmelserna i artikel 339 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt eller som avgår, ska inte längre inbjudas att delta i gruppens möten och får ersättas under den tid som återstår av deras mandatperiod av en person utsedd av kommissionens ordförande från den reservlista som avses i artikel 5.7.
            
         
         
            Artikel 5
            Urvalsprocess
            
               1.   Urvalet av EGE:s medlemmar ska ske genom en öppen ansökningsomgång som ska offentliggöras i kommissionens register över expertgrupper och liknande organ (registret över expertgrupper). Ansökningsomgången får även offentliggöras på andra sätt, bland annat via särskilda webbplatser. I meddelandet om ansökningsomgången ska urvalskriterierna anges tydligt, bl.a. vilken sakkunskap som krävs för det arbete som ska utföras. Tidsfristen för att inkomma med ansökan ska vara minst fyra veckor.
            
            
               2.   Personer som ansöker om medlemskap ska uppge alla omständigheter som kan ge upphov till en intressekonflikt. Den ansvariga kommissionsavdelningen ska i synnerhet kräva att dessa personer lämnar in en intresseförklaring i form av ett standardformulär för expertgrupper, tillsammans med en aktuell meritförteckning (CV), som en del av ansökan. För att en medlem ska kunna utses med ett personligt mandat ska en vederbörligen ifylld intresseförklaring lämnas in. Bedömningen av intressekonflikter ska utföras i enlighet med de övergripande reglerna.
            
            
               3.   EGE:s medlemmar ska utnämnas av kommissionens ordförande på grundval av ett förslag från den kommissionsledamot som ansvarar för den kommissionsavdelning som tillhandahåller EGE:s sekretariat, bland specialister med kompetens inom de områden som avses i artikel 2, vilka har lämnat in en intresseanmälan i samband med ansökningsomgången.
            
            
               4.   Urvalsförfarandet ska övervakas av en valberedning. I synnerhet ska valberedningen bistå kommissionen med att identifiera och välja ut potentiella medlemmar i EGE och att bedöma deras tillgänglighet och villighet att fungera som sådana. Valberedningen ska bestå av tre medlemmar som utses av den kommissionsledamot som ansvarar för den kommissionsavdelning som tillhandahåller EGE:s sekretariat och ska stödjas av ett sekretariat som tillhandahålls av den ansvariga kommissionsavdelningen. Valberedningen ska göra en bedömning av de behöriga kandidaterna från den förteckning som lämnats in av den ansvariga kommissionsavdelningen på grundval av en första bedömning av alla ansökningar mot urvalskriterierna. Valberedningen ska lägga fram sin rekommendation för den kommissionsledamot som ansvarar för den kommissionsavdelning som tillhandahåller EGE:s sekretariat.
            
            
               5.   Vid urvalet av EGE:s medlemmar ska den ansvariga kommissionsavdelningen sträva efter att i möjligaste mån säkerställa en hög nivå av sakkunskap och pluralism, geografisk balans och könsbalans samt en jämn representation av relevant know-how och relevanta intresseområden, med beaktande av EGE:s uppdrag enligt artikel 2, vilken typ av sakkunskap som krävs, samt kandidaternas intresseanmälan i samband med ansökningsomgången.
            
            
               6.   Medlemmarna ska utses för en mandatperiod på högst tre år. De ska ha kvar sina uppdrag tills de ersätts eller tills deras mandatperiod löper ut. Mandatperioden får förnyas. Medlemskap i EGE ska begränsas till högst tre perioder.
            
            
               7.   Den ansvariga kommissionsavdelningen ska upprätta en reservlista över lämpliga kandidater för utnämning av ersättare. Den ansvariga kommissionsavdelningen ska tillfråga de sökande innan deras namn förs upp på reservlistan.
            
         
         
            Artikel 6
            Ordförande
            EGE ska med enkel majoritet utse en ordförande och en eller två vice ordförande för hela mandatperioden bland sina medlemmar.
         
         
            Artikel 7
            Verksamhet
            
               1.   Den ansvariga kommissionsavdelningen ska i nära samarbete med EGE:s ordförande ansvara för att samordna och organisera EGE:s arbete och för att tillhandahålla dess sekretariat.
            
            
               2.   Kommissionstjänstemän från andra kommissionsavdelningar med intresse av överläggningarna får begära att få närvara vid EGE:s och arbetsgruppernas möten.
            
            
               3.   EGE:s arbetsprogram, inklusive etiska analyser som EGE föreslår på eget initiativ, ska godkännas av den ansvariga kommissionsavdelningen. I alla ansökningar om en etisk analys ska parametrarna för den begärda analysen anges. Kommissionen ska, när den begär ett råd från EGE, bestämma en tidsfrist för analysen.
            
            
               4.   EGE:s yttranden ska innefatta rekommendationer. Dessa ska baseras på en översikt över det aktuella läget på de berörda vetenskapliga och tekniska områdena samt en grundlig analys av de relevanta etiska frågorna. De kommissionsavdelningar som berörs ska informeras om de rekommendationer som tagits fram av EGE.
            
            
               5.   EGE ska arbeta kollegialt. Arbetssättet ska på grundval av arbetsordningen säkerställa att alla medlemmar deltar aktivt i gruppens verksamhet. I princip ska gruppen anta sina yttranden och uttalanden med konsensus. Vid omröstning ska medlemmarna fatta beslut med enkel majoritet. De medlemmar som har röstat emot eller avstått från att rösta ska ha rätt att få ett dokument som sammanfattar skälen till deras ståndpunkt (som en reservation) fogat till yttrandet eller uttalandet tillsammans med namn på den eller de medlemmar som har en avvikande mening.
            
            
               6.   Varje yttrande ska sändas till kommissionens ordförande eller till en företrädare som utses av ordföranden. Varje yttrande ska omedelbart offentliggöras och göras tillgängligt på EGE:s webbplats och översändas till Europaparlamentet och rådet efter det att yttrandet antagits av EGE.
            
            
               7.   EGE ska i princip hålla sina möten i kommissionens lokaler i enlighet med de villkor och den tidsplan som den ansvariga kommissionsavdelningen fastställt. EGE ska sammanträda minst sex gånger under en tolvmånadersperiod, motsvarande minst tolv arbetsdagar per år. Ytterligare möten kan hållas vid behov, efter överenskommelse med den ansvariga kommissionsavdelningen.
            
            
               8.   I syfte att förbereda EGE:s analyser och inom ramen för tillgängliga resurser får den ansvariga kommissionsavdelningen inleda undersökningar för att samla in all nödvändig vetenskaplig och teknisk information och etablera nära kontakter med företrädare för de olika etiska organen i medlemsstaterna och i tredjeländer.
            
            
               9.   Den ansvariga kommissionsavdelningen ska organisera ett offentligt rundabordssamtal för att främja dialog och ökad öppenhet för vart och ett av EGE:s yttranden. EGE ska etablera nära kontakter med de kommissionsavdelningar som berörs av de frågor som EGE arbetar med.
            
            
               10.   Om det av verksamhetsmässiga skäl krävs rådgivning i en viss fråga snabbare än vad som skulle vara möjligt om ett yttrande skulle antas, kan ett kort utlåtande eller annan form av analys avges, som vid behov kan följas av en fullständigare analys i form av ett yttrande, samtidigt som hänsyn tas till kravet på öppenhet på samma sätt som för alla andra yttranden. Sådana yttranden ska offentliggöras och göras tillgängliga på EGE:s webbplats. Som en del av sitt arbetsprogram och efter överenskommelse med den ansvariga kommissionsavdelningen får EGE uppdatera ett yttrande om den anser det nödvändigt.
            
            
               11.   EGE:s överläggningar ska vara konfidentiella. Efter överenskommelse med den ansvariga kommissionsavdelningen får EGE med enkel majoritet besluta att dess överläggningar ska vara offentliga.
            
            
               12.   Protokollen om diskussionerna kring varje enskild punkt på dagordningen och de yttranden som EGE avger ska vara ändamålsenliga och fullständiga. Protokollen ska föras av sekretariatet under ordförandens överinseende.
            
         
         
            Artikel 8
            Arbetsgrupper
            
               1.   Den ansvariga kommissionsavdelningen får inrätta arbetsgrupper för att granska särskilda frågor på grundval av direktiv som fastställs av den ansvariga kommissionsavdelningen. Arbetsgrupperna ska handla i enlighet med de övergripande reglerna och ska rapportera till EGE. De ska upplösas så snart de fullgjort sitt uppdrag.
            
            
               2.   Medlemmar i arbetsgrupperna som inte är medlemmar i EGE ska väljas ut genom en öppen ansökningsomgång i enlighet med artikel 5 och de övergripande reglerna (3).
            
         
         
            Artikel 9
            Inbjudna experter
            
               1.   Den ansvariga kommissionsavdelningen får bjuda in experter och företrädare för relevanta organisationer med särskild sakkunskap eller särskilda perspektiv att delta i arbetet i EGE eller dess arbetsgrupper på ad hoc-basis för att diskutera en fråga på dagordningen.
            
            
               2.   Den ansvariga kommissionsavdelningen får också anlita externa experter som för ett visst ändamål deltar i EGE:s arbete, om det anses nödvändigt för att kunna täcka det breda spektrum av etiska frågor som rör framsteg inom vetenskap och ny teknik,
            
         
         
            Artikel 10
            Arbetsordning
            På initiativ av och enligt överenskommelse med den ansvariga kommissionsavdelningen ska EGE anta sin arbetsordning med enkel majoritet, på grundval av standardarbetsordningen för expertgrupper, i enlighet med de övergripande reglerna.
         
         
            Artikel 11
            Tystnadsplikt och hantering av säkerhetsskyddsklassificerad information
            Medlemmarna i EGE och dess arbetsgrupper, liksom inbjudna experter och valberedningens medlemmar, omfattas av tystnadsplikt som genom fördragen och deras genomförandebestämmelser binder samtliga medlemmar av unionens institutioner och institutionernas anställda, samt av kommissionens säkerhetsbestämmelser för skydd av säkerhetsskyddsklassificerade unionsuppgifter i kommissionens beslut (EU, Euratom) 2015/443 (4) och (EU, Euratom) 2015/444 (5). Om de åsidosätter dessa skyldigheter får kommissionen vidta alla lämpliga åtgärder.
         
         
            Artikel 12
            Öppenhet
            
               1.   EGE och dess arbetsgrupper ska registreras och medlemmarnas namn ska offentliggöras i registret över expertgrupper.
            
            
               2.   Alla relevanta handlingar, t.ex. dagordningar, protokoll och deltagarnas inlagor, ska göras tillgängliga antingen i registret över expertgrupper eller via en länk från registret till en särskild webbplats där denna information finns att tillgå. Inga krav på att användarna ska registrera sig eller andra restriktioner ska finnas för att få tillgång till de särskilda webbplatserna. Dagordningen och andra relevanta bakgrundsdokument ska offentliggöras i god tid före mötet, och protokollet ska offentliggöras inom rimlig tid därefter. Undantag från offentliggörande ska endast medges när det bedöms att ett utlämnande av handlingen skulle undergräva skyddet för det allmänna samhällsintresset eller privata intressen i enlighet med artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 (6).
            
         
         
            Artikel 13
            Möteskostnader
            
               1.   Deltagarna i EGE:s och arbetsgruppernas arbete ska inte ersättas för sina tjänster.
            
            
               2.   Deltagarna i EGE:s och arbetsgruppernas arbete samt medlemmarna i valberedningen ska få sina utgifter för resor och uppehälle ersatta av kommissionen. Ersättningen ska betalas ut i enlighet med gällande regler inom kommissionen och inom ramen för tillgängliga anslag som tilldelas kommissionen enligt det årliga förfarandet för resurstilldelning.
            
         
         
            Artikel 14
            Upphävande
            Beslut (EU) 2016/835 ska upphöra att gälla från och med den 28 maj 2021.
         
         
            Artikel 15
            Tillämplighet
            Med undantag för artikel 5 och artikel 13 ska detta beslut tillämpas från och med den 28 maj 2021.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 9 februari 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  Kommissionens beslut (EU) 2016/835 av den 25 maj 2016 om förnyat mandat för Europeiska gruppen för etik inom vetenskap och ny teknik (EUT L 140, 27.5.2016, s. 21).
         
            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2018/1725 av den 23 oktober 2018 om skydd för fysiska personer med avseende på behandling av personuppgifter som utförs av unionens institutioner, organ och byråer och om det fria flödet av sådana uppgifter samt om upphävande av förordning (EG) nr 45/2001 och beslut nr 1247/2002/EG (EUT L 295, 21.11.2018, s. 39).
         
            (3)  Se artiklarna 10 och 14.2 i de övergripande reglerna.
         
            (4)  Kommissionens beslut (EU, Euratom) 2015/443 av den 13 mars 2015 om säkerhet inom kommissionen (EUT L 72, 17.3.2015, s. 41).
         
            (5)  Kommissionens beslut (EU, Euratom) 2015/444 av den 13 mars 2015 om säkerhetsbestämmelser för skydd av säkerhetsskyddsklassificerade EU-uppgifter (EUT L 72, 17.3.2015, s. 53).
         
            (6)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1049/2001 av den 30 maj 2001 om allmänhetens tillgång till Europaparlamentets, rådets och kommissionens handlingar (EGT L 145, 31.5.2001, s. 43). Dessa undantag syftar till att skydda den allmänna säkerheten, militära angelägenheter, internationella relationer, den finansiella, monetära och ekonomiska politiken, enskilda personers privatliv och integritet, kommersiella intressen, domstolsförfaranden och juridisk rådgivning, inspektioner/utredningar/revisioner och institutionens beslutsförfarande.