CELEX: 32014R0272
Language: nl
Date: 2014-03-17 00:00:00
Title: Verordening (EU) nr. 272/2014 van de Commissie van 17 maart 2014 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing aan het inflatiecijfer van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald  Voor de EER relevante tekst

18.3.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 79/37
            
         
      VERORDENING (EU) Nr. 272/2014 VAN DE COMMISSIE
   
   van 17 maart 2014
   tot wijziging van Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad wat betreft de aanpassing aan het inflatiecijfer van de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad van 10 februari 1995 inzake de vergoedingen die aan het Europees Geneesmiddelenbureau dienen te worden betaald (1), en met name artikel 12, vijfde alinea,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Overeenkomstig artikel 67, lid 3, van Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (2) bestaan de ontvangsten van het Europees Geneesmiddelenbureau (hierna „het bureau” genoemd) uit een bijdrage van de Unie en uit vergoedingen die door ondernemingen aan het bureau worden betaald. Verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad bepaalt de categorieën en de hoogte van die vergoedingen.
            
         
               (2)
            
            
               Die vergoedingen moeten aan de hand van het inflatiecijfer van 2013 worden aangepast. Het inflatiecijfer in de Unie, zoals gepubliceerd door het Bureau voor de statistiek van de Europese Unie (Eurostat), was 1,5 % in 2013.
            
         
               (3)
            
            
               Eenvoudigheidshalve worden de aangepaste vergoedingen afgerond op het dichtstbijzijnde veelvoud van 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Verordening (EG) nr. 297/95 moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (5)
            
            
               Omwille van de rechtszekerheid mag deze verordening niet van toepassing zijn op geldige aanvragen die op 1 april 2014 in behandeling zijn.
            
         
               (6)
            
            
               Overeenkomstig artikel 12 van Verordening (EG) nr. 297/95 moet de aanpassing ingaan op 1 april 2014. Daarom moet deze verordening met spoed in werking treden en vanaf die datum van toepassing zijn,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Verordening (EG) nr. 297/95 wordt als volgt gewijzigd:
   
               1)
            
            
               Artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:
               
                           a)
                        
                        
                           lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       punt a) wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de eerste alinea wordt „274 400 EUR” vervangen door „278 500 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de tweede alinea wordt „27 500 EUR” vervangen door „27 900 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de derde alinea wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       punt b) wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de eerste alinea wordt „106 500 EUR” vervangen door „108 100 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de tweede alinea wordt „177 300 EUR” vervangen door „180 000 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de derde alinea wordt „10 600 EUR” vervangen door „10 800 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de vierde alinea wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       punt c) wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de eerste alinea wordt „82 400 EUR” vervangen door „83 600 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de tweede alinea wordt „tussen 20 600 EUR en 61 800 EUR” vervangen door „tussen 20 900 EUR en 62 700 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de derde alinea wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           lid 2 wordt als volgt gewijzigd:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       punt a), eerste alinea, wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 900 EUR” wordt vervangen door „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       punt b) wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de eerste alinea wordt „82 400 EUR” vervangen door „83 600 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de tweede alinea wordt „tussen 20 600 EUR en 61 800 EUR” vervangen door „tussen 20 900 EUR en 62 700 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           in lid 3 wordt „13 600 EUR” vervangen door „13 800 EUR”;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           in lid 4 wordt „20 600 EUR” vervangen door „20 900 EUR”;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           in lid 5 wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           lid 6 wordt als volgt gewijzigd:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       in de eerste alinea wordt „98 400 EUR” vervangen door „99 900 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       in de tweede alinea wordt „tussen 24 500 EUR en 73 800 EUR” vervangen door „tussen 24 900 EUR en 74 900 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               In artikel 4 wordt „68 400 EUR” vervangen door „69 400 EUR”.
            
         
               3)
            
            
               Artikel 5 wordt als volgt gewijzigd:
               
                           a)
                        
                        
                           lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       punt a) wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de eerste alinea wordt „137 300 EUR” vervangen door „139 400 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de tweede alinea wordt „13 600 EUR” vervangen door „13 800 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de derde alinea wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   de vierde alinea wordt als volgt gewijzigd:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „68 400 EUR” wordt vervangen door „69 400 EUR”;
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 900 EUR” wordt vervangen door „7 000 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       punt b) wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de eerste alinea wordt „68 400 EUR” vervangen door „69 400 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de tweede alinea wordt „116 000 EUR” vervangen door „117 700 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de derde alinea wordt „13 600 EUR” vervangen door „13 800 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de vierde alinea wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   de vijfde alinea wordt als volgt gewijzigd:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „34 300 EUR” wordt vervangen door „34 800 EUR”;
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 900 EUR” wordt vervangen door „7 000 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       punt c) wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de eerste alinea wordt „34 300 EUR” vervangen door „34 800 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de tweede alinea wordt „tussen 8 600 EUR en 25 700 EUR” vervangen door „tussen 8 700 EUR en 26 100 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de derde alinea wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           lid 2 wordt als volgt gewijzigd:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       punt a) wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 900 EUR” wordt vervangen door „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       punt b) wordt als volgt gewijzigd:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de eerste alinea wordt „41 100 EUR” vervangen door „41 700 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de tweede alinea wordt „tussen 10 300 EUR en 30 900 EUR” vervangen door „tussen 10 500 EUR en 31 400 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   in de derde alinea wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           in lid 3 wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           in lid 4 wordt „20 600 EUR” vervangen door „20 900 EUR”.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           in lid 5 wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           lid 6 wordt als volgt gewijzigd:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       in de eerste alinea wordt „32 800 EUR” vervangen door „33 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       in de tweede alinea wordt „tussen 8 200 EUR en 24 500 EUR” vervangen door „tussen 8 300 EUR en 24 900 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               In artikel 6 wordt „41 100 EUR” vervangen door „41 700 EUR”.
            
         
               5)
            
            
               Artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:
               
                           a)
                        
                        
                           in de eerste alinea wordt „68 400 EUR” vervangen door „69 400 EUR”;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           in de tweede alinea wordt „20 600 EUR” vervangen door „20 900 EUR”.
                        
                     
         
               6)
            
            
               Artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:
               
                           a)
                        
                        
                           lid 1 wordt als volgt gewijzigd:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       in de tweede alinea wordt „82 400 EUR” vervangen door „83 600 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       in de derde alinea wordt „41 100 EUR” vervangen door „41 700 EUR”;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       in de vierde alinea wordt „tussen 20 600 EUR en 61 800 EUR” vervangen door „tussen 20 900 EUR en 62 700 EUR”;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       in de vijfde alinea wordt „tussen 10 300 EUR en 30 900 EUR” vervangen door „tussen 10 500 EUR en 31 400 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           lid 2 wordt als volgt gewijzigd:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       in de tweede alinea wordt „274 400 EUR” vervangen door „278 500 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       in de derde alinea wordt „137 300 EUR” vervangen door „139 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       in de vijfde alinea wordt „tussen 3 000 EUR en 236 500 EUR” vervangen door „tussen 3 000 EUR en 240 000 EUR”;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       in de zesde alinea wordt „tussen 3 000 EUR en 118 400 EUR” vervangen door „tussen 3 000 EUR en 120 200 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           in lid 3 wordt „6 900 EUR” vervangen door „7 000 EUR”.
                        
                     
         Artikel 2
   Deze verordening is niet van toepassing op geldige aanvragen die op 1 april 2014 in behandeling zijn.
   Artikel 3
   Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 1 april 2014.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 17 maart 2014.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  PB L 35 van 15.2.1995, blz. 1.
   
      (2)  Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1).