CELEX: C2000/047/58
Language: nl
Date: 2000-02-19 00:00:00
Title: Zaak T-326/99: Beroep, op 19 november 1999 ingesteld door N. Fern Olivieri tegen Commissie van de Europese Gemeenschappen en Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling

19.2.2000              NL                     Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                     C 47/33
     de in een markteconomie werkzame investeerder niet in               — de Commissie te verwijzen in verzoeksters kosten.
     acht hebben genomen door te oordelen dat de interventies
     van ITAINVEST niet met die van een particuliere onderne-
     ming konden worden gelijkgesteld omdat het rendement                Middelen en voornaamste argumenten
     van de investering in elk geval ab initio negatief was.
     Volgens verzoeksters betreft die beoordelingsfout ook de
     garanties die ITAINVEST voor de uitvoering van bepaalde             Verzoekster in de onderhavige zaak is op wereldniveau
     contracten heeft verleend, en de herkapitalisatie van INMA.         een van de toonaangevende wetenschapsmensen die zich
                                                                         bezighouden met research en klinische tests inzake thalassemie
— niet-nakoming van de verplichting om de betrokken                      en de behandeling daarvan. Zij heeft de belangrijkste klinische
     communautaire handelingen met redenen te omkleden. De               tests verricht voor Ferriprox-Deferiprone (hierna: „defe-
     Commissie zou met name niet hebben onderzocht, of                   riprone”). Volgens haar hebben deze tests aangetoond, dat het
     ITAINVEST destijds geen aanvaardbare financieel-                    geneesmiddel zeer ongunstige gevolgen kan hebben voor de
     economische gronden had om aan INMA garanties te                    menselijke gezondheid. Zij stelt, dat de bestreden beschikking
     verlenen en deze scheepswerf te herkapitaliseren. Verder            tot afgifte van een vergunning voor het in de handel brengen
     zou verweerster zich alleen op vermoedens hebben geba-              van de deferiprone een ernstig gezondheidsrisico in het leven
     seerd in plaats van de interventies afzonderlijk te onderzoe-       roept en zeer ongunstig kan zijn voor haar wetenschappelijke
     ken en de aard ervan te beoordelen tegen de achtergrond             reputatie.
     van de economische situatie op het ogenblik waarop zij
     werden verricht.                                                    Verzoekster stelt, dat in strijd met de conclusies van het
                                                                         Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling en de
                                                                         Commissie:
(1) PB L 380, van 31.12.1990, blz. 27.
(2) PB L 121, van 18.7.1998, blz. 1.
                                                                         — de veiligheid van deferiprone in de eerste plaats afhangt
                                                                             van de werkzaamheid van het product: indien het product
                                                                             niet doeltreffend is voor de verwijdering van overtollig
                                                                             ijzer uit het lichaam van patiënten met thalassemie, lopen
                                                                             de patiënten aan wie dit product is toegediend, het risico
                                                                             van ijzeraccumulatie en voortijdige dood wegens door
                                                                             ijzeraccumulatie veroorzaakte hart- en leverinsufficiëntie;
Beroep, op 19 november 1999 ingesteld door N. Fern
Olivieri tegen Commissie van de Europese Gemeenschap-                    — er zijn aanwijzingen dat deferiprone toxisch is voor het
pen en Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoorde-                        hart en de lever, en dat het een aanzienlijk risico in het
                                 ling                                        leven roept wat leverfibrose betreft, en bovendien kan
                                                                             bijdragen tot het ontstaan en de ontwikkeling van hartaan-
                                                                             doeningen;
                         (Zaak T-326/99)
                                                                         — alvorens over te gaan tot verdere proeven met deferiprone
                          (2000/C 47/58)                                     op mensen, moet worden gewacht op de resultaten van de
                                                                             toxiciteitstests op dieren.
                         (Procestaal: Engels)                            Verzoekster stelt, dat het bestreden besluit en het herwerkte
                                                                         advies van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoor-
Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-                deling onregelmatig zijn omdat:
schappen is op 19 november 1999 beroep ingesteld tegen
Commissie van de Europese Gemeenschappen en Europees                     — de Commissie en het Europees Bureau hebben gedwaald
Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling door N. Fern                        ten aanzien van het recht, met name door in strijd met de
Olivieri, vertegenwoordigd door P. Sands en R. Haynes,                       artikelen 7 en 11 van verordening nr. 2309/93 geen
Barristers, domicilie gekozen hebbende te Luxemburg ten                      onderzoek te verrichten naar bepaalde materiële feiten,
kantore van Nathan & Noesen, advocaten aldaar, Rue des                       nadat zij van verzoekster inlichtingen hadden ontvangen
Glacis 18, L-1628 Luxemburg.                                                 waaruit blijkt dat het verzoek van Apotex om afgifte van
                                                                             een vergunning voor het in de handel brengen onjuiste en
Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:                          onvolledige feitelijke informatie bevatte;
— in zijn geheel nietig te verklaren het besluit van de                  — de Commissie en het Europees Bureau kennelijk hebben
     Commissie van 25 augustus waarbij een vergunning is                     gedwaald bij hun beoordeling van het verzoek om afgifte
     afgegeven voor het in de handel brengen van een genees-                 van een vergunning voor het in de handel brengen, en
     middel voor menselijk gebruik onder de benaming Fer-                    meer in het bijzonder
     riprox-Deferiprone;
                                                                             — hebben gedwaald ten aanzien van de feiten, alsmede
— in zijn geheel nietig te verklaren het herwerkte advies van
     het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling                   — ten aanzien van het recht, door informatie die van
     van 23 juni 1999;                                                            belang is voor de aanvraag buiten beschouwing te laten;
 ---pagebreak--- C 47/34                 NL                    Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                     19.2.2000
— de Commissie en het Europees Bureau ook op andere                      Middelen en voornaamste argumenten
     punten hebben gedwaald ten aanzien van het recht,
     namelijk door uit te gaan van „uitzonderlijke omstandighe-
                                                                         Verzoekster, een van de politieke fracties in het Europees
     den” ter rechtvaardiging van de afgifte van een vergunning
                                                                         Parlement, stelt dat op 19 juli 1999 de oprichting van de
     voor deferiprone krachtens artikel 13 van verordening
                                                                         „Technische fractie van onafhankelijke afgevaardigden (TOA)
     nr. 2309/93, terwijl er geen sprake was van „uitzonderlijke
                                                                         — Gemengde fractie” aan de voorzitter van het Parlement is
     omstandigheden” in de zin van artikel 13;
                                                                         meegedeeld (artikel 29 van het Reglement van orde). Tijdens
                                                                         de plenaire vergadering op 20 juli hebben alle politieke
— de Commissie en het Europees Bureau het evenredigheids-                fracties zich tegen de oprichting van deze gemengde fractie
     beginsel en het voorzorgsbeginsel niet of niet naar behoren         uitgesproken. Daarop heeft de Commissie constitutionele
     hebben toegepast.                                                   zaken en reglement zich gebogen over de vraag, of deze
                                                                         nieuwe fractie binnen de termen van artikel 29, lid 1, van het
                                                                         Reglement kon vallen. De door haar voorgestelde uitleg komt
                                                                         erop neer, dat deze bepaling niet de oprichting toelaat van een
                                                                         fractie die ieder politiek karakter en iedere politieke affiniteit
                                                                         tussen de leden ervan openlijk ontkent. Op 14 september
                                                                         1999 heeft het Parlement de voorgestelde uitleg bij gewone
                                                                         meerderheid goedgekeurd. Het beroep is tegen dit besluit van
                                                                         het Parlement gericht.
Beroep, op 19 november 1999 ingesteld door Front
              National tegen Europees Parlement
                                                                         Tegen dit besluit is eveneens beroep ingesteld door leden
                                                                         van het Europees Parlement (zaken T-222/99, T-222/99 R (1)
                          (Zaak T-327/99)                                en T-329/99).
                           (2000/C 47/59)                                Verzoekster stelt het volgende:
                                                                             Het bestreden besluit is formeel onwet-
                          (Procestaal: Frans)                                tig
Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-                    — het bestreden besluit omvat meer dan een eenvoudige
schappen is op 19 november 1999 beroep tegen Europees                             interpretatie en moet als een retroactieve ontbindings-
Parlement ingesteld door Front National, te Saint-Cloud (Frank-                   verklaring van de fractie worden gezien. Tot dusver
rijk), vertegenwoordigd door A. Nivière, advocaat te Lyon, Rue                    heeft het Europees Parlement bij verkiezingen niet
Vendôme 155.                                                                      de minste controle uitgeoefend op het bestaan van
                                                                                  politieke tegenstellingen binnen de fracties;
Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:                          — de plenaire vergadering van het Parlement heeft niet
                                                                                  over de integrale tekst van de constitutionele commis-
— het besluit van Europees Parlement van 14 september                             sie gestemd, in het bijzonder niet over het bijzondere
     1999, waarbij de Technische fractie van onafhankelijke                       deel dat de ontbinding van de TOA-fractie betreft;
     afgevaardigden ontbonden is verklaard, nietig te verklaren;
                                                                             — het beginsel van de eerbiediging van de rechten van de
— de parlementaire leden van deze fractie met ingang van                          verdediging en dat van de contradictoire procedure
     19 juli 1999 — de datum van bekendmaking van de                              zijn miskend, omdat de woordvoerders van de fractie
     oprichting van de fractie — te herstellen in al hun materiële                in de plenaire vergadering geen gelegenheid is gegeven
     en immateriële rechten en bevoegdheden;                                      stelling te nemen.
— de aan de fractie ter beschikking gestelde personen in hun                 Het bestreden                 besluit      is   materieel
     loopbaan te herstellen, zodat zij weer in de positie kunnen             onwettig
     worden gebracht waarin zij zich wat de indexatie betreft
     hadden bevonden, de rang en salaristrap in aanmerking                   — artikel 29 van het Reglement van orde van het Parle-
     genomen, die zij als assistent, technicus en secretaresse van                ment is onjuist toegepast, aangezien deze bepaling
     een parlementaire fractie zouden hebben gehad;                               geen speciale procedure voor de erkenning van fracties
                                                                                  bevat. De oprichting van een fractie is dus niet
— te bepalen, dat de verschillende financiële middelen die aan                    afhankelijk van een inhoudelijke toetsing van de poli-
     de politieke fracties overeenkomstig de voor alle andere                     tieke affiniteit;
     politieke fracties geldende regels worden toegekend, betaal-
     baar zijn vanaf de datum van bekendmaking van de                        — het gelijkheidsbeginsel is geschonden, omdat de status
     oprichting van de Technische fractie van onafhankelijke                      van fractieloze Europese afgevaardigde discriminerend
     afgevaardigden, dus vanaf 19 juli 1999;                                      is ten opzichte van die van lid van een erkende
                                                                                  fractie. Iets dergelijks is in deze mate onbekend in het
— het Europees Parlement in de kosten te verwijzen.                               parlementaire recht van de lidstaten;