CELEX: 32015R1201
Language: nl
Date: 2015-07-22 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1201 van de Commissie van 22 juli 2015 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof fenhexamide overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst)

23.7.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 195/37
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1201 VAN DE COMMISSIE
   van 22 juli 2015
   tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof fenhexamide overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De goedkeuring van de werkzame stof fenhexamide, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (2), vervalt op 31 december 2015.
            
         
               (2)
            
            
               Er is een aanvraag ingediend voor verlenging van de opneming van fenhexamide in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3); deze aanvraag was in overeenstemming met artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie (4) en werd binnen de in dat artikel vermelde termijn ingediend.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvrager heeft de aanvullende dossiers overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 ingediend. De rapporterende lidstaat heeft vastgesteld dat de aanvraag als volledig kan worden beschouwd.
            
         
               (4)
            
            
               De rapporterende lidstaat heeft in overleg met de mederapporterende lidstaat een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit op 30 april 2013 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) en de Commissie ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               De EFSA heeft het beoordelingsverslag over de verlenging voor commentaar aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens bekendgemaakt.
            
         
               (6)
            
            
               Op 30 juni 2014 deelde de EFSA de Commissie haar conclusie (5) mee met betrekking tot de vraag of fenhexamide naar verwachting voldoet aan de goedkeuringscriteria zoals vermeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft het ontwerpevaluatieverslag voor fenhexamide op 27 januari 2015 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.
            
         
               (7)
            
            
               Met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria zoals bedoeld in artikel 4 werd voldaan. Aan deze goedkeuringscriteria wordt dus geacht te zijn voldaan.
            
         
               (8)
            
            
               Het is derhalve passend om de goedkeuring van fenhexamide te verlengen.
            
         
               (9)
            
            
               Overeenkomstig artikel 20, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in samenhang met artikel 13, lid 4, van die verordening moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (10)
            
            
               Deze verordening moet van toepassing worden op de dag na de datum waarop de goedkeuring van de werkzame stof fenhexamide vervalt, als bedoeld in overweging 1.
            
         
               (11)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof
   De goedkeuring van de in bijlage I gespecificeerde werkzame stof fenhexamide wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
   Artikel 2
   Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
   De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
   Artikel 3
   Inwerkingtreding en toepassingsdatum
   Deze uitvoeringsverordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2016.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 22 juli 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
   
      (3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
   
      (4)  Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (PB L 322 van 8.12.2010, blz. 10).
   
      (5)  EFSA Journal 2014;12(7):3744. Online beschikbaar op www.efsa.europa.eu
   
      BIJLAGE I
      
                  Benaming, identificatienummers
               
               
                  IUPAC-benaming
               
               
                  Zuiverheid (1)
                  
               
               
                  Datum van goedkeuring
               
               
                  Geldigheidsduur
               
               
                  Specifieke bepalingen
               
            
                  Fenhexamide
                  CAS-nr.: 126833-17-8
                  CIPAC-nr.: 603
               
               
                  N-(2,3-dichloor-4-hydroxyfenyl)-1-methylcyclohexaan-1-carboxamide
               
               
                  ≥ 975 g/kg
                  De volgende relevante onzuiverheid mag in het technische materiaal een bepaalde drempelwaarde niet overschrijden:
                  
                              —
                           
                           
                              tolueen: max. 1 g/kg;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-amino-2,3-dichloorfenol: max. 3 g/kg
                           
                        
               
                  1 januari 2016
               
               
                  31 december 2030
               
               
                  Voor de toepassing van de uniforme beginselen zoals bedoeld in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fenhexamide, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                  Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                  
                              —
                           
                           
                              de bescherming van toedieners tijdens handmatige toediening op veldgewassen;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              de bescherming van werknemers bij het opnieuw betreden van kassen met bewerkte kasgewassen;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              het risico voor in het water levende organismen;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              het langetermijnrisico van veldtoepassing voor zoogdieren.
                           
                        De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
               
            
         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
   
   
      BIJLAGE II
      De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
      
                  1)
               
               
                  In deel A, wordt nummer 13 over fenhexamide geschrapt.
               
            
                  2)
               
               
                  In deel B wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                  
                               
                           
                           
                              Benaming, identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-benaming
                           
                           
                              Zuiverheid (1)
                              
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              „85
                           
                           
                              Fenhexamide
                              CAS-nr.: 126833-17-8
                              CIPAC-nr.: 603
                           
                           
                              N-(2,3-dichloor-4-hydroxyfenyl)-1-methylcyclohexaan-1-carboxamide
                           
                           
                              ≥ 975 g/kg
                              De volgende relevante onzuiverheid mag in het technische materiaal een bepaalde drempelwaarde niet overschrijden:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          tolueen: max. 1 g/kg;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          4-amino-2,3-dichloorfenol: max. 3 g/kg
                                       
                                    
                           
                              1 januari 2016
                           
                           
                              31 december 2030
                           
                           
                              Voor de toepassing van de uniforme beginselen zoals bedoeld in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over fenhexamide, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                              Bij deze algemene evaluatie moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          de bescherming van toedieners tijdens handmatige toediening op veldgewassen;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          de bescherming van werknemers bij het opnieuw betreden van kassen met bewerkte kasgewassen;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het risico voor in het water levende organismen;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het langetermijnrisico van veldtoepassing voor zoogdieren.
                                       
                                    De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.”.
                           
                        
            
         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.