CELEX: 32012R0414
Language: sl
Date: 2012-05-15 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 414/2012 z dne 15. maja 2012 o spremembi Uredbe (ES) št. 554/2008 glede najnižje vsebnosti in najmanjšega priporočenega odmerka encimskega pripravka iz 6-fitaze kot krmnega dodatka v krmi za purane za pitanje  Besedilo velja za EGP

16.5.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 128/5
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 414/2012
   z dne 15. maja 2012
   o spremembi Uredbe (ES) št. 554/2008 glede najnižje vsebnosti in najmanjšega priporočenega odmerka encimskega pripravka iz 6-fitaze kot krmnega dodatka v krmi za purane za pitanje
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 13(3) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Encimski pripravek iz 6-fitaze (EC 3.1.3.26), ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“, je bil z Uredbo Komisije (ES) št. 554/2008 (2) odobren za deset let kot krmni dodatek za uporabo za piščance za pitanje, kokoši nesnice, race za pitanje, purane za pitanje in odstavljene pujske.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 13(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 je imetnik dovoljenja predlagal spremembo pogojev dovoljenja za pripravek v zvezi z zmanjšanjem najnižje vsebnosti in najmanjšim priporočenim odmerkom s 1 000 FTU/kg na 500 FTU/kg popolne krmne mešanice, za uporabo za purane za pitanje. Navedenemu zahtevku so bili priloženi ustrezni podporni podatki.
            
         
               (3)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane je v svojem mnenju z dne 13. novembra 2011 navedla, da zadevni pripravek lahko izboljša absorpcijo fosforja pri puranih za pitanje pri zahtevanem minimalnem odmerku 500 FTU/kg (3) popolne krmne mešanice.
            
         
               (4)
            
            
               Pogoji iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so izpolnjeni.
            
         
               (5)
            
            
               Uredbo (ES) št. 554/2008 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Uredba (ES) št. 554/2008 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 15. maja 2012
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  UL L 158, 18.6.2008, str. 14.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(1):2533.
   
      PRILOGA
      Priloga k Uredbi (ES) št. 554/2008 se nadomesti z naslednjim:
      
         
            „PRILOGA
            
                        Identifi-kacijska številka dodatka
                     
                     
                        Ime imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
                     
                     
                        Vrsta ali kategorija živali
                     
                     
                        Najvišja starost
                     
                     
                        Najnižja vsebnost
                     
                     
                        Najvišja vsebnost
                     
                     
                        Druge določbe
                     
                     
                        Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                     
                  
                        Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti
                        
                     
                  
                        4a5
                     
                     
                        AB Enzymes GmbH
                     
                     
                        6-fitaza
                        EC 3.1.3.26
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Sestava dodatka
                                    
                                    pripravek iz 6-fitaze EC 3.1.3.26, ki jo proizvaja Pichia pastoris (DSM 15927) in ki ima najnižjo aktivnost:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                v trdi obliki: 2 500 FTU/g (1)
                                                
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                tekoča oblika: 5 000 FTU/ml
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Lastnosti aktivne snovi
                                    
                                    6-fitaza EC 3.1.3.26, ki jo proizvaja Pichia pastoris (DSM 15927)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitska metoda
                                        (2)
                                    
                                    Kolorimetrična metoda, ki temelji na reakciji vanadomolibdata z organskim fosfatom, ki nastane z delovanjem na substrat, ki vsebuje fitat (natrijev fosfat) pri pH 5,5 in 37 °C.
                                 
                              
                     
                        piščanci za pitanje
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priporočeni odmerek na kilogram popolne krmne mešanice:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                piščanci za pitanje: 500–2 500 FTU,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kokoši nesnice: 250–2 000 FTU,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                race za pitanje: 250–2 000 FTU,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                purani za pitanje: 500–2 700 FTU,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                pujski (odstavljeni): 100–2 500 FTU.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Za uporabo v krmni mešanici, ki vsebuje več kot 0,25 % fitinsko vezanega fosforja.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Zaradi varnosti je treba med ravnanjem uporabljati zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.
                                 
                              
                     
                        8.7.2018
                     
                  
                        kokoši nesnice
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        race za pitanje
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        purani za pitanje
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        pujski (odstavljeni)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
      
      
         (1)  1 FTU je količina encima, ki sprosti 1 mikromol anorganskega fosfata iz natrijevega fitata na minuto pri pH 5,5 in 37 °C.
      
         (2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives“