CELEX: 62014TA0452
Language: et
Date: 2015-06-11 00:00:00
Title: Kohtuasi T-452/14: Üldkohtu 11. juuni 2015. aasta otsus – Laboratoires CTRS versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Harva kasutatavad ravimid — Müügiluba ravimile Cholic Acid FGK (tuntud kui Kolbam) — Ravinäidustused — Turustamise ainuõigus — Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 8 lõige 1)

27.7.2015   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               C 245/17
            
         Üldkohtu 11. juuni 2015. aasta otsus – Laboratoires CTRS versus komisjon
   (Kohtuasi T-452/14) (1)
   
   ((Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Harva kasutatavad ravimid - Müügiluba ravimile Cholic Acid FGK (tuntud kui Kolbam) - Ravinäidustused - Turustamise ainuõigus - Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 8 lõige 1))
   (2015/C 245/20)
   Kohtumenetluse keel: inglise
   
      Pooled
   
   
      Hageja: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Prantsusmaa) (esindajad: barrister K. Bacon, solicitor M. Utges Manley ja solicitor M. Vickers)
   
      Kostja: Euroopa Komisjon (esindajad: E. White, P. Mihaylova ja A. Sipos)
   
      Ese
   
   Esiteks nõue tühistada osaliselt komisjoni 4. aprilli 2014. aasta rakendusotsus C (2014) 2375, mis käsitleb Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 – mida on muudetud komisjoni 11. septembri 2014. aasta rakendusotsusega C (2014) 6508, millega antakse üle ja muudetakse otsusega C (2014) 2375 eriolukorras antud müügiluba inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Kolbam – Koolhape” – alusel eriolukorras müügiloa väljaandmist inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Cholic Acid FGK – Koolhape”, osas, milles on sisuliselt märgitud, et selle ravimi turustamine on lubatud ravimi Orphacol ravinäidustust korral, ja teise võimalusena tühistada selle otsuse artikkel 1.
   
      Resolutsioon
   
   
               1.
            
            
               Tühistada komisjoni 4. aprilli 2014. aasta rakendusotsus C (2014) 2375, mis käsitleb Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 – mida on muudetud komisjoni 11. septembri 2014. aasta rakendusotsusega C (2014) 6508, millega antakse üle ja muudetakse otsusega C (2014) 2375 eriolukorras antud müügiluba inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Kolbam – Koolhape” – alusel eriolukorras müügiloa väljaandmist inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Cholic Acid FGK – Koolhape”.
            
         
               2.
            
            
               Jätta Euroopa Komisjoni kohtukulud tema enda kanda ja mõista temalt välja Laboratoires CTRS kohtukulud.
            
         
               3.
            
            
               Jätta ASK Pharmaceuticals GmbH kohtukulud tema enda kanda.
            
         
      (1)  ELT C 253, 4.8.2014.