CELEX: 32016R0461
Language: sv
Date: 2016-03-30 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2016/461 av den 30 mars 2016 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2016 (Text av betydelse för EES)

31.3.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 80/25
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/461
   av den 30 mars 2016
   om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2016
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
            
         
               (2)
            
            
               Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2015. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 0,2 % under 2015.
            
         
               (3)
            
            
               För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
            
         
               (4)
            
            
               Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (5)
            
            
               För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2016.
            
         
               (6)
            
            
               I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2016. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       Led a ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”278 200 euro” ersättas med ”278 800 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”27 900 euro” ersättas med ”28 000 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”108 000 euro” ersättas med ”108 200 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”179 800 euro” ersättas med ”180 200 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       Led c ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”83 500 euro” ersättas med ”83 700 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”20 900–62 600 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I första stycket ska ”83 500 euro” ersättas med ”83 700 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”20 900–62 600 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I första stycket ska ”99 800 euro” ersättas med ”100 000 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”24 900–74 800 euro” ersättas med ”24 900–74 900 euro”.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               I artikel 4 första stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.
            
         
               3.
            
            
               Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       Led a ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”139 300 euro” ersättas med ”139 600 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I fjärde stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”117 600 euro” ersättas med ”117 800 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I femte stycket ska ”34 800 euro” ersättas med ”34 900 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       Led c ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”34 800 euro” ersättas med ”34 900 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”8 700–26 100 euro” ersättas med ”8 700–26 200 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           I punkt 2 ska led b ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I första stycket ska ”41 700 euro” ersättas med ”41 800 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”10 500–31 400 euro” ersättas med ”10 500–31 500 euro”.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           I punkt 6 första stycket ska ”33 300 euro” ersättas med ”33 400 euro”.
                        
                     
         
               4.
            
            
               I artikel 6 första stycket ska ”41 700 euro” ersättas med ”41 800 euro”.
            
         
               5.
            
            
               I artikel 7 första stycket ska ”69 300 euro” ersättas med ”69 400 euro”.
            
         
               6.
            
            
               Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”83 500 euro” ersättas med ”83 700 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I tredje stycket ska ”41 700 euro” ersättas med ”41 800 euro”.
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       I fjärde stycket ska ”20 900–62 600 euro” ersättas med ”20 900–62 700 euro”.
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       I femte stycket ska ”10 500–31 400 euro” ersättas med ”10 500–31 500 euro”.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”278 200 euro” ersättas med ”278 800 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I tredje stycket ska ”139 300 euro” ersättas med ”139 600 euro”.
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       I femte stycket ska ”3 000–239 800 euro” ersättas med ”3 000–240 300 euro”.
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       I sjätte stycket ska ”3 000–120 100 euro” ersättas med ”3 000–120 300 euro”.
                                    
                                 
                     
         Artikel 2
   Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2016.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 april 2016.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 30 mars 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).