CELEX: 32015R1610
Language: sv
Date: 2015-09-24 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1610 av den 24 september 2015 om godkännande av Pythium oligandrum stam M1 som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 10 (Text av betydelse för EES)

25.9.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 249/20
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1610
   av den 24 september 2015
   om godkännande av Pythium oligandrum stam M1 som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 10
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 90.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 12 juli 2005 tog Tjeckien emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet Pythium oligandrum stam M1 i bilaga I till det direktivet, för användning i produkttyp 10, konserveringsmedel för byggnadssten, som definieras i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 10 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               
                  Pythium oligandrum stam M1 fanns inte på marknaden som ett verksamt ämne i en biocidprodukt den 14 maj 2000.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG överlämnade Tjeckien en bedömningsrapport tillsammans med sina rekommendationer till Europeiska kemikaliemyndigheten den 8 november 2011.
            
         
               (4)
            
            
               Kommittén för biocidprodukter avgav Europeiska kemikaliemyndighetens yttrande den 2 december 2014, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
            
         
               (5)
            
            
               Enligt yttrandet kan biocidprodukter som används för produkttyp 10 och som innehåller Pythium oligandrum stam M1 förväntas uppfylla villkoren i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Pythium oligandrum stam M1 bör därför godkännas för användning i biocidprodukter för produkttyp 10, förutsatt att vissa specifikationer och villkor uppfylls.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   
      Pythium oligandrum stam M1 godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter för produkttyp 10, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 24 september 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      BILAGA
      
                  Trivialnamn
               
               
                  IUPAC-namn
                  Identifikationsnummer
               
               
                  Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännandeperioden löper ut
               
               
                  Produkttyp
               
               
                  Särskilda villkor
               
            
                  
                     Pythium oligandrum stam M1
               
               
                  Ej tillämpligt
               
               
                  Inga relevanta föroreningar
               
               
                  1 januari 2016
               
               
                  31 december 2025
               
               
                  10
               
               
                  Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
                  För godkännanden av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
                  För industriella eller yrkesmässiga användare ska säkra driftsrutiner och lämpliga organisatoriska åtgärder fastställas. Produkterna ska användas med lämplig personlig skyddsutrustning om exponeringen inte kan minskas till en godtagbar nivå på andra sätt.
               
            
         (1)  Den renhet som anges i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som använts för utvärderingen enligt artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.