CELEX: 22016D0503
Language: sl
Date: 2015-02-25 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 15/2015 z dne 25. februarja 2015 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2016/503]

7.4.2016   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 93/26
               
            SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
      št. 15/2015
      z dne 25. februarja 2015
      o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2016/503]
      SKUPNI ODBOR EGP JE –
      ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 520/2012 z dne 19. junija 2012 o izvajanju dejavnosti na področju farmakovigilance, določenih v Uredbi (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta ter Direktivi 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta (1), je treba vključiti v Sporazum EGP.
               
            
                  (2)
               
               
                  Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –
               
            SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
      Člen 1
      Za točko 15zp (Izvedbeni sklep Komisije 2012/707/EU) poglavja XIII Priloge II k Sporazumu EGP se vstavi naslednja točka:
      
         
                     „15zq.
                  
                  
                     
                        32012 R 0520: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 520/2012 z dne 19. junija 2012 o izvajanju dejavnosti na področju farmakovigilance, določenih v Uredbi (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta ter Direktivi 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 159, 20.6.2012, str. 5).“
                  
               
      Člen 2
      Besedilo Izvedbene uredbe (EU) št. 520/2012 v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.
      Člen 3
      Ta sklep začne veljati 26. februarja 2015 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*).
      Člen 4
      Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
      
         V Bruslju, 25. februarja 2015
         
            
               Za Skupni odbor EGP
            
            
               Predsednik
            
            Gianluca GRIPPA
         
      
      
         (1)  UL L 159, 20.6.2012, str. 5.
      
         (*)  Navedene so ustavne zahteve.