CELEX: 
Language: pl
Date: 2020-04-08 00:00:00
Title: ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/… zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1021, jeśli chodzi o umieszczenie w wykazie kwasu perfluorooktanowego (PFOA), jego soli i związków pochodnych

KOMISJA
                            EUROPEJSKA

                                                   Bruksela, dnia 8.4.2020 r.
                                                   C(2020) 1973 final

                ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…

                                     z dnia 8.4.2020 r.

       zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
     2019/1021, jeśli chodzi o umieszczenie w wykazie kwasu perfluorooktanowego (PFOA),
                                 jego soli i związków pochodnych

                              (Tekst mający znaczenie dla EOG)

PL                                                                                        PL
 ---pagebreak---                                         UZASADNIENIE

     1.      KONTEKST AKTU DELEGOWANEGO
     Art. 1 rozporządzenia (UE) 2019/1021 ustanawia jako cel tego rozporządzenia ochronę
     zdrowia ludzkiego i środowiska przed trwałymi zanieczyszczeniami organicznymi („TZO”)
     przez zakazanie, stopniowe jak najszybsze wyeliminowanie lub ograniczenie produkcji,
     wprowadzania do obrotu i stosowania substancji będących przedmiotem Konwencji
     sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (konwencji). Podczas
     dziewiątej Konferencji Stron Konwencji sztokholmskiej, która odbyła się w Genewie
     (Szwajcaria) w dniach 29.4–10.5.2019 r., podjęto decyzje o włączeniu kolejnych substancji
     chemicznych do załącznika A do konwencji. Te działania regulacyjne i decyzje powinny
     zostać uwzględnione w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2019/1021. Niniejszy akt
     delegowany wdraża decyzję SC-9/12 w sprawie kwasu perfluorooktanowego (PFOA), jego
     soli i związków pochodnych. Zgodnie z art. 15 ust. 1 akapit drugi rozporządzenia (UE)
     2019/1021 przyjęte zostaną odrębne akty delegowane dotyczące innych decyzji Konferencji
     Stron dotyczących włączenia chemikaliów do załącznika A.

     2.      KONSULTACJE PRZEPROWADZONE PRZED PRZYJĘCIEM AKTU
     Projekt zmiany został skonsultowany z grupą ekspertów („posiedzenie POP CA”) w dniu 26
     listopada 2019 r., a uwagi zostały w miarę możliwości uwzględnione. Grupa ta składa się
     z przedstawicieli wszystkich odpowiednich zainteresowanych stron – państw członkowskich,
     Europejskiej Agencji Chemikaliów, przemysłu chemicznego i społeczeństwa obywatelskiego.
     Przeprowadzono konsultacje społeczne w sprawie projektu dotyczącego aktu w okresie od
     dnia 7 listopada 2019 r. do dnia 5 grudnia 2019 r. Otrzymano szereg uwag od
     zainteresowanych stron, dotyczących w większości rozbieżności pomiędzy odstępstwami od
     istniejącego ograniczenia dotyczącego PFOA, jego soli i związków pochodnych,
     przewidzianego w procedurze ograniczenia REACH (pozycja 68 załącznika XVII do
     rozporządzenia (WE) nr 1907/2006), a wyłączeniami przewidzianymi w projekcie
     dotyczącym aktu. Komisja uwzględniła we wniosku wyłączenia zawarte zarówno w decyzji
     SC-9/12 w ramach konwencji sztokholmskiej, jak i ograniczeniu REACH. Jeśli chodzi o czas
     trwania, Komisja wybrała okres 5 lat w odniesieniu do tych wyłączeń, dla których nie
     przewidziano terminu w ograniczeniu REACH, a termin z ograniczenia REACH dla tych
     wyłączeń, dla których przewidziano termin krótszy niż 5 lat. W odniesieniu do odstępstw,
     które przyznano w ramach ograniczenia REACH, ale które nie były ujęte w decyzji SC-9/12
     w ramach konwencji sztokholmskiej, Komisja proponuje, aby takie odstępstwa miały
     zastosowanie do dnia wejścia w życie decyzji SC-9/12 (3 grudnia 2020 r.). Pozwoli to
     branżom przemysłowym, które korzystały z odstępstw od ograniczenia REACH mieć więcej
     czasu na zakończenie stopniowego wycofania PFOA, przy jednoczesnym poszanowaniu
     terminarza wdrożenia decyzji SC-9/12. Inne uwagi dotyczyły wartości dopuszczalnych
     niezamierzonego skażenia śladowego (UTC) dla PFOA w określonych substancjach,
     mieszaninach i wyrobach. Komisja podjęła decyzję o podwyższeniu niektórych wartości
     dopuszczalnych niezamierzonego skażenia śladowego, ale również o zwróceniu się
     z wnioskiem do ECHA o szczegółową naukową opinię w celu jak najszybszego dokonania
     przeglądu takich wartości dopuszczalnych.

     3.      ASPEKTY PRAWNE AKTU DELEGOWANEGO
     Akt delegowany zmienia wykaz chemikaliów w załączniku I na podstawie zmian
     w konwencji, zgodnie z wymaganiami art. 15 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2019/1021.

PL                                              1                                                PL
 ---pagebreak---                      ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) …/…

                                                z dnia 8.4.2020 r.

           zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
         2019/1021, jeśli chodzi o umieszczenie w wykazie kwasu perfluorooktanowego (PFOA),
                                     jego soli i związków pochodnych

                                      (Tekst mający znaczenie dla EOG)

     KOMISJA EUROPEJSKA,
     uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
     uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1021 z dnia 20
     czerwca 2019 r. dotyczące trwałych zanieczyszczeń organicznych 1, w szczególności jego
     art. 15 ust. 1,
     a także mając na uwadze, co następuje:
     (1)      Rozporządzenie (UE) 2019/1021 wdraża zobowiązania Unii wynikające z Konwencji
              sztokholmskiej w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych2 (zwanej dalej
              „konwencją”) oraz z Protokołu do Konwencji z 1979 r. w sprawie transgranicznego
              zanieczyszczania powietrza na dalekie odległości dotyczącego trwałych
              zanieczyszczeń organicznych3 (zwanego dalej „protokołem”).
     (2)      Załącznik A do konwencji („eliminacja”) zawiera wykaz chemikaliów, których każda
              ze stron konwencji jest zobowiązana zakazać lub w odniesieniu do których powinna
              wprowadzić środki prawne i administracyjne niezbędne do wyeliminowania ich
              produkcji, stosowania, przywozu i wywozu.
     (3)      Konferencja Stron Konwencji, na mocy art. 8 ust. 9 konwencji, postanowiła na swoim
              dziewiątym posiedzeniu zmienić załącznik A do konwencji w celu włączenia kwasu
              perfluorooktanowego („PFOA”), jego soli i związków pochodnych do tego załącznika.
              Zmiana ta zawiera szereg szczególnych wyłączeń.
     (4)      Należy zatem wprowadzić zmiany do części A załącznika I do rozporządzenia (UE)
              2019/1021, która zawiera wykaz substancji wymienionych w konwencji i w protokole,
              jak również substancji wymienionych wyłącznie w konwencji, w celu włączenia do
              wykazu PFOA, jego soli i związków pochodnych.
     (5)      PFOA, jego sole i związki pochodne zostały wymienione w załączniku XVII do
              rozporządzenia  (WE)     nr 1907/2006  Parlamentu   Europejskiego   i Rady4,

     1
              Dz.U. L 169 z 25.6.2019, s. 45.
     2
              Dz.U. L 209 z 31.7.2006, s. 3.
     3
              Dz.U. L 81 z 19.3.2004, s. 37.
     4
              Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r.
              w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów
              (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz
              uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak

PL                                                       2                                                        PL
 ---pagebreak---             z zastrzeżeniem pewnych odstępstw. Odstępstwa te zostały ocenione przez Komitet
            ds. Przeglądu Trwałych Zanieczyszczeń Organicznych („POPRC”), w wyniku czego
            nie wszystkie z nich zostały zalecone Konferencji Stron. W związku z tym decyzja
            przyjęta przez Konferencję Stron (SC-9/12) zawiera niektóre, ale nie wszystkie
            odstępstwa uprzednio przyznane na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. Biorąc
            pod uwagę, że ocena POPRC była oparta na bardziej aktualnych informacjach oraz
            uwzględniając decyzję Rady (UE) 2019/6395, w załączniku I do rozporządzenia (UE)
            2019/1021 należy zezwolić na stosowanie jedynie tych szczególnych wyłączeń, które
            zostały przyznane na mocy konwencji i które są potrzebne w Unii.
     (6)    Konferencja Stron Konwencji zdecydowała podczas swego dziewiątego posiedzenia
            o szczególnym wyłączeniu, które nie jest uwzględnione w załączniku XVII do
            rozporządzenia (WE) nr 1907/2006. Dotyczy ono stosowania bromku perfluorooktylu
            zawierającego jodek perfluorooktylu na potrzeby wytwarzania produktów
            farmaceutycznych. Biorąc pod uwagę, że informacje na ten temat nie były dostępne
            w momencie umieszczania PFOA, jego soli i związków pochodnych w wykazie
            w załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 oraz biorąc pod uwagę
            późniejszą ocenę przeprowadzoną przez Europejską Agencję Chemikaliów6, uznaje się
            za stosowne dodanie tego szczególnego wyłączenia do załącznika I do rozporządzenia
            (UE) 2019/1021.
     (7)    Aby wzmocnić stosowanie i egzekwowanie w Unii przepisów art. 3 rozporządzenia
            (UE) 2019/1021, należy ustalić wartość dopuszczalną dla PFOA, jego soli i związków
            pochodnych występujących jako niezamierzone śladowe skażenie w substancjach,
            mieszaninach i wyrobach. Tę wartość dopuszczalną należy ustalić na poziomie
            0,025 mg/kg dla PFOA, w tym jego soli, i na poziomie 1 mg/kg dla pojedynczych
            związków pochodnych lub ich połączeń. Jeśli chodzi o zastosowania, w których nie
            można obecnie przestrzegać wspomnianych stężeń granicznych, należy ustalić wyższe
            stężenia graniczne, z zastrzeżeniem dokonania przeglądu przez Komisję w ciągu 2 lat,
            w celu obniżenia limitów.
     (8)    Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (UE) 2019/1021.
     (9)    Biorą pod uwagę, że niektóre odstępstwa przyznane uprzednio dla ograniczenia
            PFOA, jego soli i związków pochodnych, zawartego w załączniku XVII do
            rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, są nadal niezbędne dla przemysłu przez okres
            przejściowy, ale nie znajdują się wśród szczególnych wyłączeń zawartych
            w załączniku I do rozporządzenia (UE) 2019/1021, takie odstępstwa powinny mieć
            zastosowanie do dnia 3 grudnia 2020 r., który to dzień jest dniem wejścia w życie
            zmiany załącznika A do konwencji sztokholmskiej dotyczącej PFOA, jego soli
            i związków pochodnych.
     (10)   Ograniczenie dotyczące PFOA, jego soli i związków pochodnych w załączniku XVII
            do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, które Komisja planuje obecnie skreślić, miało
            zacząć obowiązywać od dnia 4 lipca 2020 r. Celem zapewnienia spójności
            i sprawniejszego wdrożenia rozporządzenia (UE) 2019/1021 niniejsze rozporządzenie
            powinno być stosowane od tej samej daty,

            również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE
            i 2000/21/WE (Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1).
     5
            Decyzja Rady (UE) 2019/639 z dnia 15 kwietnia 2019 r. w sprawie stanowiska, jakie ma zostać zajęte
            w imieniu Unii Europejskiej podczas dziewiątego posiedzenia Konferencji Stron w odniesieniu do
            wniosków dotyczących wprowadzenia zmian do załączników A i B do Konwencji sztokholmskiej
            w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (Dz.U. L 109 z 24.4.2019, s. 22).
     6
            https://echa.europa.eu/documents/10162/c9666f21-532b-49a0-ace3-c843b7b8e5b0

PL                                                      3                                                        PL
 ---pagebreak---      PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

                                                Artykuł 1
     W załączniku I do rozporządzenia (UE) 2019/1021 wprowadza się zmiany zgodnie
     z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

                                                Artykuł 2
     Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu
     w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
     Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 4 lipca 2020 r.

     Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich
     państwach członkowskich.
     Sporządzono w Brukseli dnia 8.4.2020 r.

                                                 W imieniu Komisji
                                                 Przewodnicząca
                                                 Ursula VON DER LEYEN

PL                                                  4                                       PL
 ---documentbreak---                             KOMISJA
                            EUROPEJSKA

                                                   Bruksela, dnia 8.4.2020 r.
                                                   C(2020) 1973 final

                                                   ANNEX

                                       ZAŁĄCZNIK

                                            do

              ROZPORZĄDZENIA DELEGOWANEGO KOMISJI (UE) …/...

      zmieniającego załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
     2019/1021, jeśli chodzi o umieszczenie w wykazie kwasu perfluorooktanowego (PFOA),
                                 jego soli i związków pochodnych

PL                                                                                        PL
 ---pagebreak---                                                ZAŁĄCZNIK
            W części A załącznika I do rozporządzenia (UE) 2019/1021 dodaje się pozycję
                                           w brzmieniu:

       Substancja                            Nr CAS       Numer          Szczególne wyłączenie
                                                          WE         w odniesieniu do stosowania jako
                                                                     półprodukt lub inna specyfikacja

       „Kwas       perfluorooktanowy 335-67-1             206-397-   1. Do celów niniejszej pozycji
       (PFOA), jego sole i związki i inne                 9 i inne   art. 4   ust. 1    lit. b)    ma
       pochodne                                                      zastosowanie do stężenia PFOA
       „Kwas        perfluorooktanowy                                lub wszelkich jego soli równego
       (PFOA), jego sole i związki                                   0 025 mg/kg lub mniejszego od
       pochodne” oznaczają:                                          tej     wartości         (wagowo
       (i) kwas     perfluorooktanowy,                               0,0000025 %), jeżeli jest ono
           w tym      wszelkie    jego                               obecne           w substancjach,
           izomery rozgałęzione;                                     mieszaninach lub wyrobach.
       (ii) jego sole;
                                                                     2. Do celów niniejszej pozycji
       (iii) związki pochodne PFOA,
                                                                     art. 4    ust. 1    lit. b)      ma
             które, do celów konwencji,
             są wszelkimi substancjami,                              zastosowanie      do        stężenia
             które ulegają rozkładowi do                             wszelkich           pojedynczych
             PFOA, włączając w to                                    związków pochodnych PFOA lub
             wszystkie substancje (w tym                             ich połączenia, równego 1 mg/kg
             sole i polimery) posiadające,                           lub mniejszego od tej wartości
             jako jeden z elementów                                  (wagowo 0,0001 %), jeżeli jest
             strukturalnych, liniową lub
                                                                     ono    obecne     w substancjach,
             rozgałęzioną           grupę
             perfluoroheptylową z grupą                              mieszaninach lub wyrobach.
             funkcyjną (C7F15)C.
                                                                     3. Do celów niniejszej pozycji
       Do związków pochodnych PFOA                                   art. 4     ust. 1       lit. b)        ma
       nie zalicza się następujących                                 zastosowanie          do        stężenia
       związków:
                                                                     związków pochodnych PFOA
       (i) C8F17-X, gdzie X= F, Cl, Br;                              równego          20 mg/kg             lub
       (ii) polimerów       fluorowych                               mniejszego od tej wartości
            objętych     CF3[CF2]n-R’,                               (wagowo 0,002 %), jeżeli jest ono
            gdzie    R’=każda    grupa,                              obecne w substancji, która ma
            n>16;
                                                                     być         stosowana                jako
       (iii) perfluoroalkilowych                                     transportowany              półprodukt
             kwasów karboksylowych (w                                wyodrębniany            w rozumieniu
             tym ich soli, estrów,
                                                                     art. 3 pkt 15 lit. c) rozporządzenia
             halogenków i bezwodników)
             zawierających          ≥8                               (WE)       nr 1907/2006            i przy
             perfluorowęglowodorów;                                  spełnieniu ściśle kontrolowanych
                                                                     warunków określonych w art. 18
PL (iv) kwasów
        perfluoroalkanosulfonowych
                                                      1              ust. 4         lit. a)–f)            tego   PL
 ---pagebreak---          i perfluorowanych kwasów          rozporządzenia w odniesieniu do
         sulfonowych (w tym ich            produkcji substancji fluorowych
         soli, estrów, halogenków          o łańcuchu węglowym równym
         i bezwodników)
                                           lub krótszym niż 6 atomów.
         zawierających          ≥9
         perfluorowęglowodorów;            Komisja dokonuje przeglądu
                                           i oceny tego wyłączenia nie
     (v) perfluorooktanosulfonianu
                                           później niż dnia [... Urząd
         i jego pochodnych (PFOS),
         zgodnie        z niniejszym       Publikacji: proszę wstawić datę
         załącznikiem.                     przypadającą na 2 lata po
                                           wejściu    w życie   niniejszego
                                           rozporządzenia zmieniającego] r.

                                           4. Do celów niniejszej pozycji
                                           art. 4     ust. 1      lit. b)      ma
                                           zastosowanie do stężenia PFOA
                                           lub jego soli równego 1 mg/kg
                                           lub mniejszego od tej wartości
                                           (wagowo 0,0001 %), jeżeli jest
                                           ono obecne w mikroproszkach
                                           politetrafluoroetylenu         (PTFE)
                                           powstających                w wyniku
                                           promieniowania          jonizującego
                                           o dawce do 400 kilogrejów lub
                                           rozkładu       termicznego,        jak
                                           również              w mieszaninach
                                           i wyrobach        do      zastosowań
                                           przemysłowych i profesjonalnych
                                           zawierających          mikroproszki
                                           PTFE. Unika się wszelkich emisji
                                           PFOA podczas wytwarzania
                                           i stosowania         mikroproszków
                                           PTFE, a jeżeli nie jest to
                                           możliwe, maksymalnie się je
                                           ogranicza. Komisja dokonuje
                                           przeglądu         i oceny         tego
                                           wyłączenia nie później niż dnia
                                           [... Urząd Publikacji: proszę
                                           wstawić datę przypadającą na 2
                                           lata     po      wejściu       w życie
                                           niniejszego          rozporządzenia
                                           zmieniającego] r.

                                           5. Na zasadzie odstępstwa
                                           zezwala się na wytwarzanie,
                                           wprowadzanie   do   obrotu

PL                                     2                                            PL
 ---pagebreak---          i stosowanie PFOA, jego soli
         i związków           pochodnych
         w następujących celach:

         a) procesy fotolitografii lub
         trawienia           w produkcji
         półprzewodników, do dnia 4 lipca
         2025 r.;

         b)      powłoki   fotograficzne
         stosowane do filmów, do dnia 4
         lipca 2025 r.;

         c) olejoodporne i wodoodporne
         materiały włókiennicze służące
         do ochrony pracowników przed
         niebezpiecznymi płynami, które
         stanowią zagrożenie dla ich
         zdrowia i bezpieczeństwa, do
         dnia 4 lipca 2023 r.;

         d) inwazyjne i wyroby medyczne
         do implantacji, do dnia 4 lipca
         2025 r.;

         e)                    wytwarzanie
         politetrafluoroetylenu    (PTFE)
         i polifluorku winylidenu (PVDF)
         do produkcji:

            (i) wysokosprawnych,
                 odpornych na korozję
                 membran filtrujących do
                 gazu     i wody      oraz
                 membran                do
                 włókienniczych wyrobów
                 medycznych,
            (ii) wymiennika
                 przemysłowego      ciepła
                 odpadowego,
            (iii)szczeliw przemysłowych
                 umożliwiających
                 zapobieganie wyciekom
                 lotnych        związków
                 organicznych    i cząstek
                 PM2.5,

PL   3                                       PL
 ---pagebreak---          do dnia 4 lipca 2023 r.

         6.      W drodze       odstępstwa
         stosowanie PFOA, jego soli
         i związków pochodnych jest
         dozwolone w piance gaśniczej do
         usuwania par paliwa ciekłego
         i pożarów        spowodowanych
         paliwem ciekłym („pożar klasy
         B”)      już     zainstalowanych
         w systemach, w tym zarówno
         ruchomych, jak i stacjonarnych,
         do dnia 4 lipca 2025 r.,
         z zastrzeżeniem    następujących
         warunków:

                a) piany gaśniczej, która
                zawiera     lub     może
                zawierać PFOA, jego sole
                lub związki pochodne, nie
                stosuje się na potrzeby
                szkoleń;

                b) piany gaśniczej, która
                zawiera     lub     może
                zawierać PFOA, jego sole
                lub związki pochodne, nie
                stosuje się do badań,
                chyba     że    wszelkie
                uwalnianie            jest
                powstrzymane;

                c) od dnia 1 stycznia
                2023 r. stosowanie pianki
                gaśniczej, która zawiera
                lub może zawierać PFOA,
                jego sole lub związki
                pochodne z PFOS, jest
                dozwolone       wyłącznie
                w miejscach, w których
                wszelkie uwalnianie jest
                powstrzymane;

                d) zapasami piany, które
                zawierają   lub    mogą
                zawierać PFOA, jego sole

PL   4                                       PL
 ---pagebreak---                     lub związki pochodne,
                    zarządza się zgodnie
                    z art. 5.

         7. W drodze odstępstwa zezwala
         się na stosowanie bromku
         perfluolerooktylu zawierającego
         jodek perfluorooktylu do celów
         produkcji              produktów
         farmaceutycznych,
         z zastrzeżeniem         przeglądu
         i oceny, których Komisja dokona
         do dnia 31 grudnia 2026 r.,
         następnie co cztery lata i do dnia
         31 grudnia 2036 r.

         8. Zezwala się na stosowanie
         wyrobów,     które    będą  już
         w użyciu w Unii przed dniem 4
         lipca 2020 r., zawierających
         PFOA, jego sole i związki
         pochodne. Art. 4 ust. 2 akapity
         trzeci      i czwarty      mają
         zastosowanie w odniesieniu do
         tych wyrobów.

         9. Na zasadzie odstępstwa, do
         dnia 3 grudnia 2020 r. zezwala się
         na stosowanie PFOA, jego soli
         i związków            pochodnych
         w następujących wyrobach:

         a) wyroby medyczne inne niż do
         implantacji, objęte zakresem
         rozporządzenia (UE) 2017/745*;

         b) lateksowe farby drukarskie;

         c) nanopowłoki plazmowe.

         --------

         *Rozporządzenie      Parlamentu
         Europejskiego    i Rady    (UE)
         2017/745 z dnia 5 kwietnia
         2017 r.   w sprawie    wyrobów
         medycznych, zmiany dyrektywy

PL   5                                        PL
 ---pagebreak---          2001/83/WE,      rozporządzenia
         (WE)                nr 178/2002
         i rozporządzenia          (WE)
         nr 1223/2009 oraz uchylenia
         dyrektyw Rady 90/385/EWG
         i 93/42/EWG.”.

PL   6                                     PL