CELEX: 62008TN0074
Language: sv
Date: 2008-02-06 00:00:00
Title: Mål T-74/08: Talan väckt den 6 februari 2008 – Now Pharma mot kommissionen

12.4.2008   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 92/43
            
         Talan väckt den 6 februari 2008 – Now Pharma mot kommissionen
   (Mål T-74/08)
   (2008/C 92/85)
   Rättegångsspråk: tyska
   Parter
   
      Sökande: Now Pharma (Luxemburg, Luxemburg) (ombud: advokaterna C. Kaletta och I.-J. Tegebauer)
   
      Svarande: Europeiska gemenskapernas kommission
   Sökandens yrkanden
   Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
   
               —
            
            
               ogiltigförklara kommissionens beslut av den 4 december 2007 – K(2007)6132,
            
         
               —
            
            
               ålägga kommissionen att ånyo pröva sökandens ansökan av den 6 februari 2007 med beaktande av domstolens ståndpunkt på rättsområdet, och
            
         
               —
            
            
               förplikta svaranden att ersätta rättegångskostnaderna.
            
         Grunder och huvudargument
   Klaganden riktar sin talan mot kommissionens beslut av den 4 december 2007, genom vilket sökandens ansökan om att medicinen ”Extrait liquide spécial de Chelidonii radix” skulle klassificeras som särläkemedel i den mening som avses i förordning (EG) nr 141/2000 (1) avslogs.
   Till grund för sin talan åberopar sökanden ett åsidosättande av artikel 3 i förordning nr 141/2000. Till stöd därför åberopar sökanden framförallt att det slutgiltiga negativa utlåtandet från Europeiska läkemedelsmyndigheten är baserat på ett felaktigt beslutsunderlag beträffande förutsättningarna för försäljning av ett läkemedel enligt artikel 8.3 c i förordning nr 141/2000. Enligt sökanden är det avgörande för klassificeringen som särläkemedel att läkemedlet för dem som lider av tillståndet är av stor nytta i den mening som avses i artikel 3.2 i förordning (EG) nr 847/2000 (2). Denna förutsättning enligt artikel 3.1b i förordning nr 141/2000 är uppfylld när läkemedlet är avsett för sällsynta sjukdomar och av stor nytta.
   Vidare anser sökanden att experten har bristande kvalifikationer och är jävig.
   
      (1)  Europaparlamentet och Rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, s. 1).
   
      (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 847/2000 av den 27 april 2000 om tillämpningsföreskrifter för klassificeringen av läkemedel som särläkemedel och om definitionen av uttrycken ”liknande läkemedel” och ”klinisk överlägsenhet” (EGT L 103, s. 5).