CELEX: 52014PC0716
Language: hr
Date: 2014-12-01
Title: Prijedlog ODLUKE VIJEĆA o podvrgavanju tvari 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-amin (4,4'-DMAR) i 1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazin (MT-45) kontrolnim mjerama

|
			
		
		
		52014PC0716
		
			Prijedlog ODLUKE VIJEĆA o podvrgavanju tvari 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-amin (4,4'-DMAR) i 1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazin (MT-45) kontrolnim mjerama /* COM/2014/0716 final - 2014/0340 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	OBRAZLOŽENJE
1.   KONTEKST PRIJEDLOGA
Odlukom Vijeća 2005/387/PUP o razmjeni
informacija, procjeni rizika i kontroli novih psihoaktivnih tvari[1] (u daljnjem tekstu
„Odluka Vijeća”) propisuje se postupak od tri koraka kojim se može dovesti
do podvrgavanja novih psihoaktivnih tvari kontrolnim mjerama diljem Unije.
U skladu s člankom 6.
stavkom 1. Odluke Vijeća, Vijeće je 20. lipnja 2014. zatražilo
procjenu rizika koje predstavljaju upotreba, proizvodnja i trgovanje novom
psihoaktivnom tvari 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-amin
(također poznatom kao 4,4'-DMAR i 4,4'-dimetilaminoreks), sudjelovanje
organiziranog kriminala i moguće posljedice kontrolnih mjera uvedenih za
tu tvar.
Rizike psihoaktivne tvari 4,4'-DMAR procijenio
je Znanstveni odbor Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o
drogama (EMCDDA) koji djeluje u skladu s odredbama članka 6.
stavaka 2., 3. i 4. Odluke Vijeća. Predsjednik Znanstvenog odbora
podnio je izvješće o procjeni rizika Komisiji i Vijeću 19. rujna
2014.
Glavni su rezultati procjene rizika
sljedeći:
·                        
čini se da nova psihoaktivna tvar 4,4'-DMAR
posjeduje psihostimulativna svojstva. Tvar 4,4'-DMAR strukturno je povezana s
dvije tvari s popisa u Konvenciji Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz
1971. (4-metilaminoreks i aminoreks),
·                        
tvar 4,4'-DMAR dostupna je na tržištu droga u EU-u
barem od prosinca 2012. i otkrivena je u 9 država članica,
·                        
iako dostupne informacije ukazuju na to da tvar
nije u raširenoj upotrebi, dosad je u razdoblju od približno godinu dana u tri države
članice u vezi s njom zabilježen 31 smrtni slučaj i jedno trovanje
bez smrtnih posljedica.
U skladu s člankom 6 stavkom 1.
Odluke Vijeća, Vijeće je 25. rujna 2014. odlučilo zatražiti
procjenu rizika za tvar 1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazin
(također poznatu kao MT-45).  
Rizike psihoaktivne tvari MT-45 procijenio je
Znanstveni odbor Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama
koji djeluje u skladu s odredbama članka 6. stavaka 2., 3. i 4.
Odluke Vijeća. Predsjednik Znanstvenog odbora podnio je izvješće o
procjeni rizika Komisiji i Vijeću 6. listopada 2014.
Glavni su rezultati procjene rizika
sljedeći:
·                        
nova je psihoaktivna tvar MT-45 sintetički
opioid s jedinstvenom strukturom koji je već bio istraživan u
sedamdesetima 20. stoljeća zbog svojih analgetičkih svojstava,
·                        
tvar MT-45 dostupna je na tržištu droga u EU-u  od
listopada 2013. i otkrivena je u 3 države članice,
·                        
dosad je u razdoblju od devet mjeseci u jednoj
državi članici prijavljeno 28 smrtnih slučajeva u vezi s tvari MT-45,
kao i 18 trovanja bez smrtnih posljedica.
U skladu s člankom 8.
stavkom 1. Odluke Vijeća, Komisija u roku od šest tjedana od datuma
primitka izvješća o procjeni rizika predstavlja Vijeću inicijativu o
podvrgavanju novih psihoaktivnih tvari kontrolnim mjerama diljem Unije ili
dostavlja izvješće u kojem izlaže svoja stajališta zašto takvu inicijativu
ne smatra potrebnom.
Premda su u ovoj fazi znanstveni dokazi o
sveobuhvatnim rizicima koje predstavljaju tvari 4,4'-DMAR i MT-45
ograničeni, Komisija smatra da postoji osnova za podvrgavanje tih tvari
kontrolnim mjerama diljem Unije. Glavni je razlog taj što je, na temelju
raspoloživih informacija iz izvješća o procjeni rizika, toksičnost
tih tvari takva da može uzrokovati teške štetne posljedice po zdravlje ljudi.
Osim toga, rizici su povećani time što postoje izvješća prema kojima
su prijavljeni slučajevi u kojima su neki korisnici te tvari uzimali
nesvjesno zajedno s drugim psihoaktivnim tvarima ili umjesto njih.
2.   CILJ PRIJEDLOGA
Cilj je ovog prijedloga Odluke Vijeća
pozvati države članice da tvari 4,4'-DMAR i MT-45 podvrgnu kontrolnim
mjerama i kaznenim sankcijama propisanima u njihovu zakonodavstvu u skladu s
obvezama na temelju Konvencije Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz
1971.
2014/0340 (NLE)
Prijedlog
ODLUKE VIJEĆA
o podvrgavanju tvari
4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-amin (4,4'-DMAR) i
1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazin (MT-45) kontrolnim mjerama
VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju
Europske unije,
uzimajući u obzir Odluku Vijeća
2005/387/PUP od 10. svibnja 2005. o razmjeni informacija, procjeni rizika i
kontroli novih psihoaktivnih tvari[2],
a posebno njezin članak 8. stavak 3., 
uzimajući u obzir inicijativu Europske
komisije,
budući da:
(1)       Izvješće o procjeni
rizika za novu psihoaktivnu tvar
4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-amin (4,4'-DMAR) sastavljeno je u
skladu s člankom 6. Odluke 2005/387/PUP na posebnoj sjednici proširenog
Znanstvenog odbora Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o
drogama te je potom dostavljeno Komisiji i Vijeću 19. rujna 2014.
(2)       Tvar 4,4'-DMAR je
sintetički supstituirani derivat oksazolina. Riječ je o derivatu
aminoreksa i 4-metilamonireksa (4-MAR), dva sintetička stimulansa koji se
nalaze pod kontrolom na temelju Konvencije Ujedinjenih naroda o psihotropnim
tvarima iz 1971.
(3)       Tvar 4,4'-DMAR dostupna je na
tržištu droga Unije barem od prosinca 2012. te je prijavljena u sustavu ranog
upozoravanja u prosincu 2012. Devet država članica prijavilo je otkrivanje
tvari u pljenidbama, uglavnom u obliku bijelih ili obojanih prašaka i tableta,
kao i bioloških i prikupljenih uzoraka. 
(4)       Tvar 4,4'-DMAR pojavila se na
tržištu novih psihoaktivnih tvari kao „istraživačka kemikalija” koju
prodaju internetski prodavači, a sad je dostupna na ulicama. Tvar
4,4'-DMAR prodaje se i koristi kao samostalna tvar, ali se na ilegalnim
tržištima također lažno prodaje kao ekstazi ili amfetamini.
(5)       U vezi s ovom tvari
zabilježen je 31 smrtni slučaj u tri države članice u razdoblju od
lipnja 2013. do lipnja 2014. U većini je slučajeva tvar 4,4'-DMAR
bila ili uzrok smrti ili je vjerojatno pridonijela smrti zajedno s drugim
tvarima. Jedna je država članica izvijestila o slučaju trovanja bez
smrtnih posljedica.
(6)       Ne postoje studije o
toksičnosti tvari 4,4'-DMAR.
(7)       Nema podataka o raširenosti
uzimanja tvari 4,4'-DMAR, međutim, dostupne informacije ukazuju na to da
nije u širokoj upotrebi. Informacije o smrtnim slučajevima također
ukazuju na to da su korisnici nesvjesno uzeli tvar 4,4'-DMAR u potrazi za
drugim stimulansima. 
(8)       U Uniji organizirani kriminal
u proizvodnji i distribuciji tvari 4,4'-DMAR te trgovanju i opskrbi tom tvari
sudjeluje ograničeno. Nisu poznati kemijski prekursori i metode sinteze
koji se upotrebljavaju za proizvodnju tvari 4,4'-DMAR. 
(9)       Tvar 4,4'-DMAR nije navedena
na popisu tvari koje treba kontrolirati u Jedinstvenoj konvenciji Ujedinjenih
naroda iz 1961. o opojnim drogama ili u Konvenciji Ujedinjenih naroda iz 1971.
o psihotropnim tvarima; ona u okviru sustava Ujedinjenih naroda nije bila pod
razmatranjem, trenutačno nije pod razmatranjem niti se takvo razmatranje
planira.
(10)     Ne postoji utvrđena ili
priznata upotreba tvari 4,4'-DMAR u humanoj ili veterinarskoj medicini u Uniji.
Osim njezine upotrebe u analitičkim referentnim materijalima i u
znanstvenim istraživanjima u kojima se proučavaju njezina kemijska, farmakološka
i toksikološka svojstva, nema nikakvih naznaka da se koristi za druge svrhe.
(11)     U izvješću o procjeni
rizika pokazalo se da su dostupni znanstveni dokazi o tvari 4,4'-DMAR
ograničeni te se u njemu ističe da će biti potrebno daljnje
istraživanje kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje ta tvar
predstavlja. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija
utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje tvari 4,4'-DMAR
kontrolnim mjerama diljem Unije. Potrebno je tvar 4,4'-DMAR podvrgnuti kontrolnim
mjerama na temelju zdravstvenih rizika koje predstavlja uzimanje tvari
4,4'-DMAR, kao što je dokumentirano njezinim otkrivanjem u nekoliko smrtnih
slučajeva, na temelju činjenice da je korisnici mogu nesvjesno uzeti
te zbog nedostatka medicinske vrijednosti tvari.
(12)     Budući da tri države
članice kontroliraju tvar 4,4'-DMAR u nacionalnom zakonodavstvu u skladu s
obvezama na temelju Konvencije Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz
1971. i da pet država članica primjenjuje druge zakonodavne mjere za
njezinu kontrolu, podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama diljem Unije
pomoglo bi se da se izbjegnu smetnje u prekograničnoj provedbi zakona i
pravosudnoj suradnji te bi se korisnici zaštitili od rizika koje njezino
uzimanje može predstavljati.
(13)     Izvješće o procjeni
rizika za novu psihoaktivnu tvar 1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazin
(MT-45) sastavljeno je u skladu s člankom 6. stavcima 2., 3. i 4. Odluke
2005/387/PUP na posebnoj sjednici proširenog Znanstvenog odbora Europskog centra
za praćenje droga i ovisnosti o drogama te je potom dostavljeno Komisiji i
Vijeću 6. listopada 2014.
(14)     Tvar MT-45 je N,N’-disupstituirani
piperazin koji posjeduje cikloheksanski prsten povezan s jednim atomom dušika
na piperazinskom prstenu i funkcionalnu grupu 1,2-difeniletila povezanu s
drugim atomom dušika. Tvar MT-45 jedan je u nizu 1-(1,2-difeniletil-etil)
piperazinskih analgetika otkrivenih u ranim sedamdesetima 20. stoljeća. 
(15)     U Uniji je tvar MT-45 od
listopada 2013. prisutna na tržištu droga gdje se prodaje kao
„istraživačka kemikalija”, uglavnom internetski. Europski centar za
praćenje droga i ovisnosti o drogama je pronašao 12 stranica internetskih
opskrbljivača i prodavača koji su nudili tvar MT-45 na prodaju,
među kojima su neki koji naizgled posluju iz Europske unije.
(16)     Jedna je država članica
prijavila ukupno 28 smrtnih slučajeva do kojih je došlo između
studenoga 2013. i srpnja 2014. U većini je slučajeva u biološkim
uzorcima analizom potvrđena prisutnost tvari MT-45. Ista je država članica
prijavila 18 trovanja bez smrtnih posljedica. Klinička svojstva
slična su onima trovanjem opiodima i u nekim slučajevima odgovaraju
antagonistu opiodinih receptora naloksonu.
(17)     Nekoliko istraživanja na
životinjama ukazuje na to da je akutna toksičnost tvari MT-45 nekoliko
puta veća od toksičnosti morfija. 
(18)     Dostupne informacije ukazuju
na to da tvar MT-45 nije u raširenoj upotrebi. Čini se da se tvar uglavnom
koristi kod kuće i da su njezini korisnici ili oni spremni na isprobavanje
bilo koje nove tvari ili ovisnici o opioidima koji nemaju pristup heroinu ili
nekom drugom opioidu. Korisnici mogu kombinirati tvar MT-45 s drugim
psihoaktivnim tvarima. Nema informacija o socijalnim rizicima koji se mogu
povezati s tvari MT-45.
(19)     Ne postoje dokazi o
sudjelovanju organiziranog kriminala u proizvodnji, distribuciji, trgovanju i
opskrbi. Nisu poznati kemijski prekursori i metode sinteze koji se
upotrebljavaju za proizvodnju tvari MT-45 otkrivene u državama članicama. 
(20)     Tvar MT-45 nije navedena na
popisu tvari koje treba kontrolirati u Jedinstvenoj konvenciji Ujedinjenih
naroda iz 1961. o opojnim drogama ili u Konvenciji Ujedinjenih naroda iz 1971.
o psihotropnim tvarima; ona u okviru sustava Ujedinjenih naroda nije bila pod
razmatranjem, trenutačno nije pod razmatranjem niti se takvo razmatranje
planira.
(21)     Ne postoji utvrđena ili
priznata upotreba tvari MT-45 u humanoj ili veterinarskoj medicini u Uniji.
Osim njezine upotrebe u analitičkim referentnim materijalima i u
znanstvenim istraživanjima u kojima se proučavaju njezina kemijska,
farmakološka i toksikološka svojstva, nema nikakvih naznaka da se koristi za
druge svrhe.
(22)     Iz izvješća o procjeni
rizika vidljivo je da su dostupni znanstveni dokazi o tvari MT-45
ograničeni te se u njemu ističe da će biti potrebno daljnje
istraživanje kako bi se utvrdili zdravstveni i socijalni rizici koje ta tvar
predstavlja. Međutim, na temelju dostupnih dokaza i informacija
utvrđeno je da postoji dovoljna osnova za podvrgavanje tvari MT-45 kontrolnim
mjerama diljem Unije. Potrebno je tvar MT-45 podvrgnuti kontrolnim mjerama na
temelju zdravstvenih rizika koje predstavlja njezino uzimanje, kao što je
dokumentirano njezinim otkrivanjem u nekoliko smrtnih slučajeva, te zbog
nedostatka medicinske vrijednosti tvari.
(23)     Budući da jedna država
članica kontrolira tvar MT-45 u skladu s nacionalnim zakonodavstvom na
temelju obveza prema Konvencijama Ujedinjenih naroda o drogama i da sedam
država članica primjenjuje druge zakonodavne mjere za njezinu kontrolu,
podvrgavanjem te tvari kontrolnim mjerama diljem Unije pomoglo bi se da se
izbjegnu smetnje u prekograničnoj provedbi zakona i pravosudnoj suradnji
te bi se korisnici zaštitili od rizika koje uzimanje te tvari može
predstavljati,
DONIJELO JE OVU ODLUKU: 
Članak 1.
Sljedeće nove psihoaktivne tvari
podvrgavaju se kontrolnim mjerama diljem Unije:
(a)         
4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooksazol-2-amin
(4,4'-DMAR),
(b)         
1-cikloheksil-4-(1,2-difeniletil)piperazin (MT-45).
Članak 2.
Do [godinu dana od datuma objavljivanja ove Odluke], države
članice moraju poduzeti potrebne mjere, u skladu sa svojim nacionalnim
zakonodavstvom, da podvrgnu nove psihoaktivne tvari iz članka 1.
kontrolnim mjerama i kaznenim sankcijama, kako je propisano njihovim
zakonodavstvom u skladu s obvezama na temelju Konvencije Ujedinjenih naroda o
psihotropnim tvarima iz 1971.
Članak 3.
Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od
dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu
                                                                       Za
Vijeće
                                                                       Predsjednik
[1]               SL L 127, 20.5.2005., str. 32.
[2]               SL L 127, 20.5.2005., str. 32.