CELEX: 32017R0612
Language: hu
Date: 2017-03-30 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/612 rendelete (2017. március 30.) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2017. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

31.3.2017   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 86/7
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/612 RENDELETE
   (2017. március 30.)
   a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs ráta szerinti, 2017. április 1-jétől érvényes kiigazítása tekintetében történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke ötödik bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Gyógyszerügynökség bevételei az Uniótól származó hozzájárulásból és a vállalkozások által fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
            
         
               (2)
            
            
               A díjakat a 2016-os inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2016-ban 1,2 % volt.
            
         
               (3)
            
            
               Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.
            
         
               (4)
            
            
               A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (5)
            
            
               A jogbiztonság érdekében e rendeletet a 2017. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
            
         
               (6)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2017. április 1-jétől kell alkalmazni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               a 3. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „278 800 EUR” szövegrész helyébe a „282 100 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „28 000 EUR” szövegrész helyébe a „28 300 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „108 200 EUR” szövegrész helyébe a „109 500 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „180 200 EUR” szövegrész helyébe a „182 400 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „10 800 EUR” szövegrész helyébe a „10 900 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „83 700 EUR” szövegrész helyébe a „84 700 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „83 700 EUR” szövegrész helyébe a „84 700 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben a „13 800 EUR” szövegrész helyébe a „14 000 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdésben a „20 900 EUR” szövegrész helyébe a „21 200 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „100 000 EUR” szövegrész helyébe a „101 200 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „24 900 EUR-tól 74 900 EUR-ig” szövegrész helyébe a „25 200 EUR-tól 75 800 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               a 4. cikk első bekezdésében a „69 400 EUR” szövegrész helyébe a „70 200 EUR” szöveg lép;
            
         
               3.
            
            
               az 5. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „139 600 EUR” szövegrész helyébe a „141 300 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „13 800 EUR” szövegrész helyébe a „14 000 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „69 400 EUR” szövegrész helyébe a „70 200 EUR” szöveg lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „69 400 EUR” szövegrész helyébe a „70 200 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „117 800 EUR” szövegrész helyébe a „119 200 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „13 800 EUR” szövegrész helyébe a „14 000 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „34 900 EUR” szövegrész helyébe a „35 300 EUR” szöveg lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „34 900 EUR” szövegrész helyébe a „35 300 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „8 700 EUR-tól 26 200 EUR-ig” szövegrész helyébe a „8 800 EUR-tól 26 500 EUR-ig” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „41 800 EUR” szövegrész helyébe a „42 300 EUR” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „10 500 EUR-tól 31 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „10 600 EUR-tól 31 900 EUR-ig” szöveg lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           a (4) bekezdésben a „20 900 EUR” szövegrész helyébe a „21 200 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           az (5) bekezdésben a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „33 400 EUR” szövegrész helyébe a „33 800 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „8 300 EUR-tól 24 900 EUR-ig” szövegrész helyébe a „8 400 EUR-tól 25 200 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               a 6. cikk első bekezdésében a „41 800 EUR” szövegrész helyébe a „42 300 EUR” szöveg lép;
            
         
               5.
            
            
               a 7. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az első albekezdésben a „69 400 EUR” szövegrész helyébe a „70 200 EUR” szöveg lép;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           a második bekezdésben a „20 900 EUR” szövegrész helyébe a „21 200 EUR” szöveg lép;
                        
                     
         
               6.
            
            
               a 8. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „83 700 EUR” szövegrész helyébe a „84 700 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „41 800 EUR” szövegrész helyébe a „42 300 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a negyedik albekezdésben a „20 900 EUR-tól 62 700 EUR-ig” szövegrész helyébe a „21 200 EUR-tól 63 500 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „10 500 EUR-tól 31 500 EUR-ig” szövegrész helyébe a „10 600 EUR-tól 31 900 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „278 800 EUR” szövegrész helyébe a „282 100 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „139 600 EUR” szövegrész helyébe a „141 300 EUR” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 240 300 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 000 EUR-tól 243 200 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       a hatodik albekezdésben a „3 000 EUR-tól 120 300 EUR-ig” szövegrész helyébe a „3 000 EUR-tól 121 700 EUR-ig” szöveg lép;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           a (3) bekezdés első albekezdésében a „7 000 EUR” szövegrész helyébe a „7 100 EUR” szöveg lép.
                        
                     
         2. cikk
   Ez a rendelet nem alkalmazandó a 2017. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   Ezt a határozatot 2017. április 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. március 30-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
   
   
      (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2004. március 31-i 726/2004/EK rendelete az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról (HL L 136., 2004.4.30., 1. o.).