CELEX: 51991PC0270(04)
Language: da
Date: 1991-07-19
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM AENDRING AF DIREKTIV 72/462/EOEF OM SUNDHEDSMAESSIGE OG VETERINAERPOLITIMAESSIGE PROBLEMER I FORBINDELSE MED INDFOERSEL AF KVAEG, SVIN, FAAR OG GEDER SAMT FERSK KOED OG KOEDPRODUKTER FRA TREDJELANDE

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                           KOM(91) 270 endelig udg.
                                           Bruxelles, den 19. juli 1991
                        KOMMISSIONENS RAPPORT TIL RÅDET
         om sundhedssituationen med hensyn til klassisk svinepest
      i henhold til artikel 4b, stk. 2, i Rådets direktiv 64/432/EØF
            af 26. Juni 1964 om veteri merpol it imass ige problemer
             ved handel inden for Fællesskabet med kveg og svin
                                    Forslag ti I
                                 RÅDETS DIREKTIV
     om cndring af direktiv 80/217/EØF om fcllesskabsforanstaItninger
                      til kontrol med klassisk svinepest
                                    Forslag ti I
                                RÅDETS BESLUTNING
       om cndring af direktiv 80/1095/EØF og beslutning 80/1096/EØF
                 for så vidt angår en rckke foranstaltninger
                       med hensyn til klassisk svinepest
                                    Forslag t i I
                                 RÅDETS DIREKTIV
        om cndring af direktiv 64/432/EØF, 72/461/EØF og 80/215/EØF
                 for så vidt angår en rckke foranstaltninger
                       med hensyn til klassisk svinepest
                                     Forslag t i I
                                  RÅDETS DIREKTIV
           om cndring af direktiv 72/462/EØF om sundhedsmæssige og
        veter incrpol it imcssige problemer i forbindelse med ind fair se
                af kvcg, svin, får og geder samt fersk kød og
                           kødprodukter fra tredjelande
                            (forelagt af Kommissionen)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                           - 2 -
                                      BEGRUNDELSE
Rådet   indførte ved beslutning 80/1096/EØF i 1980 fællesskabsforanstaltninger
til udryddelse af klassisk svinepest. Disse foranstaltninger var forbundet med
andre, der skulle træffes i henhold til en intensiveret udryddelsesplan, hvis
formål   var   at   gøre  Fællesskabets    område    fri   for   klassisk     svinepest   og
opretholde    denne   status, uden   at   det   skulle   være   nødvendigt      at  foretage
systematisk    vaccination,    Foranstaltningen      skulle    løbe    over    fem   år.  De
medlemsstater, som ikke var officielt fri for svinepest, skulle udarbejde og
forelægge udryddelseplaner, der på visse betingelser               kunne gennemføres på
regionalt    plan.   Der  kunne  ydes   EF-tilskud     til  erstatning      til   ejere  for
slagtning og destruktion af dyr, nødvaccination, systematisk                 vaccination i
 indtil to år og serologiske prøver.
Den femårsperiode, der oprindelig var afsat til sygdomsudryddelse, blev senere
forlænget til seks år, og i 1987 blev der truffet ti I lægsforanstaItninger for
fire år, således at den samlede periode for gennemførelse af udryddelses-
planerne blev forlænget til ti år.
Netop som disse udrydde IsespI aner var ved at blive lanceret, opstod der en
epizooti af klassisk svinepest      i Belgien. Senere forekom der sygdomsudbrud i
Nederlandene og     i nogle omâder   i Tyskland. Det højeste antal årlige udbrud
registreret     i   Fællesskabet   under     gennemførelsen       af    de    intensiverede
udrydde IsespI aner blev nået i 1984, hvor der forekom i alt 1.272 udbrud. Siden
da har situationen gradvis bedret sig, undtagen i en periode i 1990, hvor man
oplevede   en epizooti     i Belgien. Stort      set  har den     fulgte   strategi, dvs.
undladelse af vaccination og totalsanering, været vellykket, eftersom 8 ud af
12 medlemsstater nu opfylder betingelserne for at blive erklæret officielt fri
for svinepest, og 4 medlemsstater        har store områder, der på regionalt plan
opfylder   disse betingelser. Det endelige mål          helt at få udryddet         klassisk
svinepestvirus     i Fællesskabet    er    i sigte,     skønt   de    for   ganske    nyligt
rapporterede    forekomster   af sygdommen     hos europæisk     vildsvin     i to områder
(Hessen i Tyskland og Toscana i Italien) kan have forrykket tidspunktet.
Ud fra de indhøstede erfaringer under gennemførelsen af udrydde IsespI anerne og
med henblik på gennemførelsen af det indre marked er der grund til at justere
de eksisterende arbejdsprocedurer og ændre de eksisterende retsforskrifter for
sygdomsudryddelse      og   handel    med     levende     svin,     fersk     svinekød    og
sv inekødsprodukter.
 ---pagebreak---                                       - 3 -
Vedlagte  rapport   beskriver   sygdomssituationen,   handelsreglerne  og   foran-
staltningerne til udryddelse af klassisk svinepest, der har været         gældende
siden  1980, og   der  forelægges   forslag  til  ændring  af  Rådets  beslutning
80/1096/EØF   og   Rådets    direktiv   80/217/EØF,    80/1095/EØF,   64/432/EØF,
72/461/EØF, 80/215/EØF og 72/462/EØF.
Endelig er det hensigten, at klassisk svinepest ved en kommissionsbeslutning
skal optages på listen over sygdomme i artikel 3, stk. 1, i Rådets forordning
90/424/EØF om visse udgifter på veterinærområdet.
 ---pagebreak---                                             - 4 -
                            KOMMISSIONENS RAPPORT TIL RADET
             om sundhedssituationen med hensyn til klassisk svinepest
          i henhold til artikel 4b, stk. 2, i Rådets direktiv 64/432/EØF
                af 26. Juni 1964 om veterinærpolitimæssige problemer
                 ved handel inden for Fællesskabet med kvæg og svin
 INDLEDNING
Lige siden Fællesskabet blev oprettet, har forekomsten af dyresygdomme været
en hindring for skabelse af et fælles marked baseret på fri handel med levende
dyr, kød og kødprodukter. Forskelle mellem medlemsstaternes sundhedsstatus,
mellem   de   anvendte   metoder    til   bekæmpelse   af   dyresygdomme    og   mellem   de
forebyggende     foranstaltninger     på   bedrifterne    har   begrænset    handelen    med
sådanne varer. Det ville være højst urimeligt at stille den høje sundheds-
status, en medlemsstat har opnået, på spil ved at tvinge den til at tillade,
at der    føres dyr eller produkter         ind på dens område, som, hvis der           ikke
foreligger absolut garanti        for, at de er risikofri, vil         kunne gen indslæbe
sygdomme,    som   er  blevet   udryddet     med  betydelige    tekniske   og   økonomiske
omkostninger.
Klassisk svinepest betragtes som en af de økonomisk set værste sygdomme, der
rammer svineerhvervet. Sygdommen medfører ofte høj dødelighed og forårsager
tilbagegang    i svinebruget på grund af kastninger, nedsat            tilvækst osv. Der
blev   taget   hensyn   til   sygdommens    betydning   ved   den   første   udvidelse    af
Fællesskabet, hvor de nye medlemsstater på grund af usædvanlige omstændigheder
blev bemyndiget     til at opretholde deres egne love om indførsel, dvs. forbud
mod   indførsel    fra   lande   med    udbrud   af  klassisk     svinepest    og   med   en
vaccinât ionspoI itik.
 ---pagebreak---                                            - 5 -
Fællesskabet     besluttede    i 1980 at     nedbryde    disse   handelsskranker     ved  at
udrydde klassisk svinepest på hele EF-området ved anvendelse af en fælles
politik    for   slagtning    og   gradvis    ophør   med    systematisk    vaccination    i
forebyggende øjemed. Denne form for fælles strategi var den eneste farbare vej
til   at sikre     liberalisering af handelen og etablering            af et   sandt   indre
marked, som ellers kunne risikere at blive et netværk for spredning af denne
ep i zoot i.
I.   SYGDOMSUDRYDDELSE
     1.   Udrydde IsespI aner i medlemsstaterne
          Der   blev   lanceret   planer  for   udryddelse     af  klassisk    svinepest i
          begyndelsen     af   1980'erne    for   at   bortsanere      sygdommen    fra   de
         medlemsstater, hvor den stadig forekom. Der blev tilsvarende indført
         planer for Grækenland, Portugal og Spanien ved deres tiltrædelse af
          Fællesskabet.
          Det endelige mål for hver plan var, at den berørte medlemstat skulle
         opnå status som "officielt fri for svinepest" på grundlag af følgende
          sundhedskrav:
              der måtte ikke være påvist svinepest i de forudgående 12 måneder
              det måtte     ikke have været tilladt at vaccinere mod svinepest i
              mindst 12 måneder
              der    måtte   ikke   på  bedrifterne     findes    svin,   der   var   blevet
              vaccineret mod svinepest i de seneste 12 måneder.
         EF-finansieringsforanstaltningerne         til    bistand    til   udryddelse    af
         sygdommen - Rådets beslutning 80/1096/EØF - omfatter bestemmelser om:
              erstatning for slagtede og aflivede dyr
              vaccination (nødvaccination og forebyggende vaccination alene i en
              begrænset periode som led i en udrydde IsespI an)
               laboratorieprøver til påvisning af sygdommen.
 ---pagebreak---                                       6 -
   De foranstaltninger, de enkelte medlemsstater anvendte for at udrydde
   klassisk svinepest, efterkom bestemmelserne I direktiv 80/217/EØF og
   80/1095/EØF samt beslutning 80/1096/EØF, men med nogle forskelle i
   henseende til:
       tilladt periode for forebyggende vaccination
       prioritering    af udryddelse      af  klassisk    svinepest    på  regionalt
       plan.
   Tabel 1    indeholder    oplysninger      om    forløbet     af    de   nationale
   udrydde IsespI aner.
2. Vaccination
   Der  var   tidligere   to   hovedstrategier      for   bekæmpelse    af  klassisk
   svinepest.
   Den første var baseret på et program for systematisk og omfattende
   vaccination, som     kunne   køre   videre   ud   i al    fremtid. Der    fandtes
   forskellige    vaccinationsprogrammer,        og    hvis    vaccinationen    blev
   gennemført   korrekt,   ville    den  normalt    hindre    akutte   og  subakutte
   sygdomsudbrud. Svineejere vidste, at de kunne leve med sygdommen og
   fortsætte med deres erhverv. Sygdommen blev bekæmpet, men                ikke den
   infektion, der forårsagede den.
   Den  anden   strategi   var   en  politik,    der   gik   ud  på   udryddelse af
   sygdommen   og elimering af      infektionen, uden at der blev          foretaget
   vaccination. Ifølge denne strategi skal alle angrebne svin slagtes, og
   deres   kontakter   skal   spores.    Et  vigtigt     redskab   for   sporing  af
   kontakter er serologisk undersøgelse af blodprøver for antistoffer mod
   klassisk svinepestvirus.
   Det er berettiget at foretage systematisk vaccination, hvis sygdommen
   er endemisk, da vaccination mindsker de øjeblikkelige tab. Der opstod
   sådanne   situationer    i medlemsstaterne       i 1960'erne      (der  var  over
   6.000 udbrud I 1961) og i 1970'erne (over 5.000 udbrud I 1972).
 ---pagebreak---                                                      - 7 -
                 Tabel 1 - Gennemførelse af planer for udryddelse af klassisk svinepest
                         Udryddelses-      Vaccination        Status som       Antal regioner
     Medlemsstat             plan             ophørt          OPS opnået       anerkendt som
                            Indledt                              (2)               OPS
  Belgien                 1/1/1982            1/4/1988                            8/9(3)
  Danmark                                                         1981
  Tyskland                 1/1/1982           1/1/1989                           26/30(4)
  Grckenland               1/8/1983           1/1/1988            1990
  Spanien                                     1/7/1988            1989
  Frankrig                 1/6/1982          30/4/1983                            94/96(5)
  Irland                                                          1981
  Italien                 1/3/1983           1/1/1990(1)                           0/95(6)
  Luxembourg                                                      1981
  Nederlandene            1/3/1982           15/7/1986            1989
  Portugal                1/7/1987            1/7/1989            1991
  Det Porenede                                                    1981
  Kongerige
(1)  Undtagen på Sardinien.
(2) OFS - officielt fri for svinepest.
(3) Antal regioner anerkendt som OFS/samlet antal regioner.
(4) Regioner på det tyske område, der har deltaget i udryddelsesprogrammet siden
     1982. De regioner, der blev optaget i programmet ved Kommissionens beslutning
    90/483/EØF, blev anerkendt som værende fri for svinepest ved Rådets beslutning
    90/678/EØF.
(5) Alle regioner på fastlandet (94) er OFS.
(6) I alt 87 regioner anerkendes som værende fri for svinepest.
 ---pagebreak---                                           - 8 -
        Hvis   udbrud   af   klassisk    svinepest   er   sporadiske    eller   sjældne,
        medfører vaccination imidlertid en unødvendig ekstraomkostning.
        Samtidig anvendelse af begge strategier skaber større problemer for
        dyrs  bevægelser     (handel) og     for  sporingen    af  kontaktdyr,    der   er
        flyttet    til    og    fra    sygdomsramte    besætninger     (epidemiologiske
        undersøgelser).
        Der blev i midten af 1970'erne foretaget en undersøgelse finansieret
        af  Kommissionen     af   epidemiologien    og   de   økonomiske   forhold     ved
        udryddelse af svinepest       i Fællesskabet(1), og konklusionen gik ud på
        at føre en     ikke-vaccinationspolitik. Beslutningen om at ophøre med
        vaccination blev truffet i 1985.
        En række tredjelande såsom Australien, Canada, de skandinaviske lande,
        New Zealand og USA har med held ført en ikke-vaccinationspolitik i en
        årrække. Efter at det blev vedtaget at forbyde vaccination, har der
        aldrig   siden   været    foretaget   vaccination.    Forbuddet   mod    brug   af
        vaccine i disse lande var forbundet med forbud mod indførsel af svin,
        fersk   svinekød    og   ubehandlede    produkter    fra   lande,  der    foretog
        vaccination. Det er ved gennemførelsen af det             indre marked vigtigt
        fortsat   at   føre  en    ikke-vaccinat ionspol it ik med    henblik   på  såvel
        handelen mellem medlemsstaterne som handelen med tredjelande.
3.  Sundhedssituationen
    Der blev i 1980'erne registreret udbrud af klassisk svinepest             i ti af de
    tolv medlemsstater (Jf. bilag 1). De registrerede udbrud i tiden 1980-1989
    var i alt 3.745 sammenholdt med 13.553 registrerede udbrud i 1970-1979. To
    af medlemsstaterne - Belgien og Tyskland - oplevede             i 1980'erne udbrud
    hvert  år, medens der      i to medlemsstater      - Danmark og      Irland -     ikke
    forekom noget udbrud.
(1)   Studies on the epidemiology and economics of swine fever eradication,
      Commission of the European Communities, 1977.
 ---pagebreak---                                           - 9 -
    Det forholdsvis store antal udbrud, der blev registreret i Tyskland i 1989
    og  1990, skyldtes      i vidt   omfang   forekomst    af  klassisk    svinepest  hos
    vildsvin. Et vildsvin, der er nedskudt eller dødfundet, og som er angrebet
    af klassisk svinepest, registreres som et udbrud. Oplysninger om antallet
    af  udbrud    registreret   hos   tamsvin  og    vildsvin    i 1990 er    gengivet i
    b i I ag 2.
    En analyse af udbruddene med henblik på at fastslå smittekilderne i 1990
    har   vist, at    de væsentligste    kilder    var   smittebefordrende    stoffer og
    kontakt med nabobesætninger, Jf. bilag 3.
    Den mest benyttede metode til diagnosticering af udbrud i medlemsstaterne
    er påvisning af virusantigen ved direkte immunofluorescens, jf. bilag 4.
4.  Økonomiske følger
    Medlemsstaterne kan få tilskud fra Fællesskabet fra den dag, udryddelses-
    planerne    indledes. I henhold til Rådets beslutning 80/1096/EØF har der
    kunnet refunderes:
   - indtil   50% af     omkostningerne    ved   slagtning    og   destruktion,   der  af
     medlemsstaterne er udbetalt       som erstatning      til ejerne af dyr, der er
     slået ned
   - indtil    0,125 ECU     pr.   dyr    til   nødvaccination       eller   forebyggende
     vaccination såfremt denne indgår i en plan
   - indtil 1 ECU pr. prøve, der underssøges på et laboratorium i forbindelse
     med påvisningstest.
   Fællesskabets        Økonomiske       tilskud        siden       påbegyndelsen      af
   udryddelsesprogrammet er anført nedenfor:
 ---pagebreak---                                             - 10 -
         Ar for bekæmpelses-                  Udbetalinger af EF-tilskud
           foranstaltninger                            (refusioner)
               1982                           4,6 mio ECU          6.07%
               1983                          14,4 mio ECU         19.12%
               1984                          26,4 mio ECU         34.95%
               1985                          13,7 mio ECU         18.16%
               1986                           6.5 mio ECU          8.61%
               1987                           4,1 mio ECU          5.40%
               1988                           1.9 mio ECU          2.62%
               1989                           3.8 mio ECU          5.05%
               1990*
         lait                                75,4 mio ECU        100.00%
    *  Refus ionsansøgnInger endnu ikke modtaget i maj 1991
    5. Erfaringer - fremtidige foranstaltninger
       Udbrud af klassisk svinepest forårsaget af stærkt virulente virusstammer
       erkendes normalt    let. da de fremkalder en sygdom, som viser sig ved høj
       feber,    nedstemthed,    nedsat     ædelyst,    øjenbetændelse     med    tåreflåd,
       slingerhed, ukoordinerede bevægelser, diarré og høj dødelighed. I 1980'erne
       var en række udbrud forårsaget af stammer med lav virulens, der giver svage
       eller utydelige sygdomssymptomer. Den slags virusstammer           spreder sig ret
       langsomt i en besætning, og infektionen kan være til stede i besætningen i
       nogen   tid   (i  ugevis),    før   den   opdages.   Virologiske    og   serologiske
       undersøgelsesmetoder er af overordentlig stor betydning for bekræftelsen af
       sådanne infektioner.
       Benyttelse    af   hurtigmetoder     (ELISA-metode)    er    imidlertid    stødt  på
       vanskeligheder i besætninger, der nyligt har skiftet status fra vaccineret
       til   ikke-vaccineret, da de påviste        antistoffer   kan  være   forårsaget  af
       henholdsvis    et   feltvirus    eller   et   vaccineantigen.     Efterprøvning   af
       resultaterne kræver ekstra laboratorieundersøgelser, medmindre fejlfortolk-
       ning kan udelukkes ved identifikation af enkeltdyr og vaccinâtlonsregistre.
(3)
 ---pagebreak---                                         11 -
De gentagne epizootier       i nogle medlemsstater kan henføres til den tætte
belægning med svin i de angrebne områder, og det forekommer sandsynligt,
at det, hvis der       føres virusstammer     med   lav virulens   ind  i tætbelagte
områder,   vil   skabe   større   udrydde Isesproblemer, navnlig      hvis mange  af
dyrene flyttes fra besætning til besætning.
Forekomsten    af    klassisk   svinepest    hos  europæisk   vildsvin   som  nyligt
rapporteret fra områderne Hessen (Tyskland) og Toscana (Italien) har givet
sygdomsbilledet nye dimensioner, og det er en permanent smittekilde, som
vil   forblive     inden  for   Fællesskabets     grænser   i  nogen   tid.  Det  er
vanskeligt   at vurdere angrebne vildsvins betydning           som  smittekilde  for
tamsvin, men det står klart, at der må ofres særlig opmærksomhed på sagen
i fremtiden.
Fremtidige foranstaltninger
I det   store og      hele er   det  Kommissionens opfattelse,      at  udryddelses-
programmerne har været vel tilrettelagt og alt           i alt godt gennemført. På
indeværende tidspunkt synes det dog rigtigt at henlede opmærksomheden på
nogle emner, der vil kræve særlig opmærksomhed             i fremtiden på grund af
sygdommens natur og med henblik på gennemførelsen af det indre marked.
1.   Ikke-vaccinationspolitikken       bør    fortsat   følges.   Hvis   der  bliver
    foretaget     nødvaccination, bør      levende dyr    forblive   i vaccinations-
    området. Kød, der er passende varmebehandlet, kan føres ud af området.
 ---pagebreak---                                         - 12 -
    2.  Der bør træffes foranstaltninger til bekæmpelse af klassisk svinepest
        hos europæisk vildsvin.
    3.  Diagnosticeringsmetoderne     til  bekræftelse    af  klassisk    svinepest  er
        blevet videreudviklet     i de senere år. Alle medlemsstaterne bør have
        adgang ti I og benytte disse bedre metoder.
    4.  Alle   medlemsstater   bør   have  nødplaner    parat  for   at   sikre  hurtig
         iværksættelse    af   vedtagne     retsforskrifter     for    bekæmpelse    af
        udryddelse.
    5.  Vedtagelsen af Rådets beslutning 90/424/EØF af 26. Juni 1990 om visse
        udgifter på veterinærområdet gav mulighed for EF-tilskud i tilfælde af
        forekomst af klassisk svinepest; klassisk svinepest behandles således
        ud   fra  et  økonomisk   synspunkt    på samme   måde  som   en   række  andre
        økonomisk set betydningsfulde sygdomme, der er opført            i artikel 3 i
        ovennævnte beslutning.
I I. HANDELSBETINGELSER
    Status som "officielt fri for svinepest" og "fri for svinepest"
    Med   henblik  på  at  nedbryde    hånde Isskranker   i tiden,    indtil   klassisk
    svinepest er helt udryddet på Fællesskabets område, har det siden 1980
    været muligt for geografiske regioner at opnå status som "officielt fri
    for svinepest" eller "fri for svinepest". Forudsætningerne for opnåelse af
    status som officielt fri for svinepest omfatter:
        at der ikke har været påvist svinepest i mindt 12 måneder
        at der    ikke har   været  tilladt   vaccination mod     svinepest    i mindst
        12 måneder
        at der ikke på bedrifterne findes svin, som er blevet vaccineret mod
        svinepest inden for de seneste 12 måneder
    medens betingelsen for opnåelse af status som fri for svinepest er, at der
    ikke har været påvist svinepest i mindst 12 måneder.
 ---pagebreak---                                         - 13 -
Principielt kan en medlemsstat på ethvert tidspunkt på sit område have tre
forskellige slags regioner, dvs. "officielt fri for svinepest", "fri for
svinepest" og regioner uden sundhedsstatus. Hvis der forekommer et udbrud
i en region, der er officielt fri for svinepest eller fri for svinepest,
suspenderer den berørte medlemsstat øjeblikkelig den pågældende status i
henhold   til    direktiv    64/432/EØF    eller   72/461/EØF.     Alt  efter   sygdoms-
udviklingen kan den pågældende status tildeles igen eller inddrages.
 I almindelighed      kan   levende   dyr,   fersk  svinekød    og   svinekødsprodukter
bevæge   sig    frit   mellem    regioner    eller   medlemsstater,     som   har   samme
sundhedsstatus. Den        indførte ordning     for handelen    har stort    set   virket
tilfredsstillende, men den er ved en række lejligheder blevet kritiseret
for   ikke at    give    tilstrækkelig    beskytt4eI se af medlemsstater, der         har
opnået status som officielt         fri for svinepest      i en  lang række regioner,
men ikke for hele områdets vedkommende.
Ved betragtning af sygdomsbekæmpelse og -udryddelse på regionalt plan er
det rimeligt at træffe forholdsregler for de direkte angrebne områder. Med
den nuværende ordning         følges en sådan     fremgangsmåde     ikke fuldtud,    idet
regionernes status er fastsat forud for udbrud. Et svinebrug, der                  ligger
100 km   borte    fra et    udbrud,   kan således miste       handelsmuligheder,     hvor
dette ikke er tilfældet for en bedrift, der ligger i en tilstødende region
kun 15 km borte fra en angreben bedrift.
Fremtidige foranstaltninger
Princippet om regionalopdeling bør gælde for klassisk svinepest på samme
måde som for mund- og klovesyge.            I tilfælde af et udbrud etableres der
straks et iagttagelsesdistrikt og et overvågningsområde omkring udbruddet.
Det vil sikre øjeblikkeligt forbud mod at føre levende svin og fersk kød
ud af et område, der dækker mindst 300 km 2 . Hvis det udvikler sig til en
epizooti,     kan    der    træffes   yderligere    beskyttelsesforanstaltninger        i
 henhold til Rådets direktiv 90/425/EØF om veterinærkontrol og zooteknisk
kontrol    i samhandelen       med  visse    levende   dyr   og  produkter     inden  for
Fællesskabet      med     henblik    på   gennemførelse      af   det    indre    marked.
 ---pagebreak---                                            - 14 -
III. FORHOLDET MELLEM SYGDOMSUDRYDDELSE OG HANDELSBETINGELSER
    Strategien   for   udryddelse      af   klassisk    svinepest      har    været    rimeligt
    vellykket, idet 8 ud af 12 medlemsstater nu opfylder betingelserne for at
    blive anerkendt     som værende officielt       fri   for svinepest, og 4 medlems-
    stater har store områder, der på regionalt plan opfylder betingelserne for
    at  blive   anerkendt     som   værende    officielt     fri    for    svinepest.     Nogle
    medlemsstater    er   stødt    på    vanskeligheder      i    tiden    efter    ophør   med
    vaccination.
    Det  er   ikke   sandsynligt,      at   klassisk    svinepest      kan    elimineres    fra
    Fællesskabet   inden 1993, men der kan etableres frie varebevægelser                    for
    svin og produkter heraf uden sygdomsspredning, forudsat                  at der pålægges
    bedrifter og områder, som er direkte ramt af sygdommen, restriktioner.
    Denne rapport er vedlagt nedenstående forslag:
    a)  Udkast   til    forslag    til    Rådets  direktiv      om   ændring     af    direktiv
        80/217/EØF    om   fællesskabsforanstaltninger         til   kontrol    med    klassisk
        svinepest.
    b)  Udkast   til   forslag    til   Rådets   beslutning      om   ændring    af    direktiv
        80/1095/EØF    og   beslutning     80/1096/EØF    for    så  vidt    angår    en  række
        foranstaltninger med hensyn til klassisk svinepest.
    c)  Udkast   til    forslag    til    Rådets  direktiv      om   ændring     af    direktiv
        64/432/EØF.    72/461/EØF     og   80/215/EØF    for    så   vidt    angår   en   række
                                                                          <
        foranstaltninger" med hensyn til klassisk svinepest.               -
    d)  Udkast   til    forslag    til    Rådets  direktiv      om   ændring     af    direktiv
        72/462/EØF   om sundhedsmæssige og veterinærpolitimæssige                 problemer i
        forbindelse med     indførsel af kvæg, svin, får og geder samt fersk kød
        og kødprodukter fra tredjelande.
    Disse forslag er udarbejdet i ovenomhandlede øjemed.
 ---pagebreak---                                             - 15 -
                                                                              BILAG 1
             Antal udbrud af klassisk svinepest I medlemsstaterne 1980-1990
      Land   1980    1981    1982    1983    1984    1985    1986   1987    1988    1989 1990
Belglen         7      37     102      26       9      67      80      83      2       8  113
Danmark         0       0       0       0       0       0       0       0      0       0    0
Frankrig       19       6       8      13      17       2      20       5     15       0    4
Tyskland       18       4      19     535    1041     351      46      41      3      64  118
Grtkenland             20       4       2       3       1       0       0      0       0    0
Spanien        40      84      24       7       1       1       0       0      0       0    0
Irland          0       0       0       0       0       0       0       0      0       0    0
Italien         0       5      34      48      13      25      28      13     12      11   15
Luxembourg      0       8       1       1       0       0       0       1      0       0    0
Nederlandene    0      11      65     161     176      36       1       1      0       0    2
Portugal              171      43      16       9       3       0       0      0       0    0
Det Forenede    0       0       0       0       0       0      10       1      0       0    0
Kongerige
 I alt         84     346     300     809    1271     486     185     145     32      83  252
 ---pagebreak---           •o
           I
BILAG 2
        o
        i
 ---pagebreak---                                                               BILAG 3
                              KLASSISK SVINEPEST - EUR 12
                                   SYGDOMSKILDER
                                       1990
                                           87
                                                                      H 01.Ukendt
                                                                      d 02 Ukendt
                                                                            unders, s l u t I
                                                                     H03Xøkkenaffald
                                                                     H 04*arked
                                                                     01 05. Nabokontakt
                                                                     01 06 Køb
   38
                                                                     fll 08.Transport
                                                                     Bl 09.Spredning v .
                                                                            mennesker
                                                                    01 10-Smittebe-
                                                                            f o r d r . stof
                                                                    Dl 13.Latent
                                                                    I I 88.Andet
l •01 •02 •03 •04 '05 •06 •08  '09       MO       •13     '88
 ---pagebreak---                                             - 18                             BILAQ 4
                 Benyttelse af diagnosticeringsmetoder til bekræftelse af
                                 klassisk svinepest 1988-1990
    Anmeldelseskoder (82/894/EØF om sygdomsanmeI de I se)
    D1AGNOST ICERINQSMETODER
    Direkte immunofIuorescens                                      0:1
    Vi rus i so I er ing                                           0:2
    Pladeredukt ion                                                0:3
    Neutral isationstest (NI)                                      0:4
    Virusneutral isat ion og immunofluorescenstest (NIFT)          0:5
    Udelukkende klinisk diagnose                                   0:6
              OBSERVATIONSPERIODE: FRA 1. JANUAR 1988 TIL 31. DECEMBER 1990
                                 SYGDOM: KLASSISK SVINEPEST 10
                  I                                                            I
                    Land                        01    02    03 04    05   06
                    Tysk land                  138    12             21     9
                    Frankr ig                   16                     1
                    I talien                    28     8                    2
                    Neder landene                      1
                    Belgien                     82    37                    2
                    Luxembourg
                    Det Forenede Kongerige
                    ir land
                    Danmark
                    Grækenland
                    Spanien
                    Portugal
                    I ALT                      264    58             22    13
(4)
 ---pagebreak---                                             - 19 -
                                        Forslag t i I
                                      RÅDETS DIREKTIV
        om ændring af direktiv 80/217/EØF om fællesskabsforanstaltninger
                           til kontrol med klassisk svinepest
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under   henvisning     til  Traktaten   om Oprettelse     af   Det   Europæiske   Økonomiske
Fæliesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg, og
ud fra følgende betragtninger:
Der   blev    ved   Rådets   direktiv   80/217/EØF^ 1 ),   senest     ændret  ved    direktiv
87/486/FØF(2),     indført fællesskabsforanstaltninger til bekæmpelse af klassisk
svinepest ;
 i løbet af det tidsrum, som direktiv 80/217/EØF dækker, er sygdommen                  takket
være de foranstaltninger, der er truffet for at bekæmpe den, blevet udryddet i
de fleste medlemsstater; der har dog vist sig at være alvorlige vanskeligheder
forbundet med at udrydde sygdommen          i omrader med høj belægning af svin og i
områder med vildsvin;
i lyset    af sygdomsudviklingen og de bedre diagnosticeringsmetoder                samt  med
henblik    på   gennemførelsen    af  det   indre  marked    den   1. januar   1993   er  det
nødvendigt at ændre de foranstaltninger til bekæmpelse af klassisk svinepest,
der allerede er truffet på EF-plan;
disse ændringer      vedrører   rengøring og    desinficering      af  angrebne   bedrifter,
sygdom   hos     vildtlevende    svin,    benyttelse   af    krisegrupper,     kontrol    med
flytninger     i iagttageIsesdistrikter og overvågningsområder, nødvaccination og
diagnosticeringsmetoder -
(1) EFT nr. L 47 af 21.2.1980, s. 11
(2) EFT nr. L 280 af 3.10.1987, s. 21
 ---pagebreak---                                         - 20 -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
                                      Artikel 1
I direktiv 80/217/EØF foretages følgende ændringer:
1) Artikel 2 affattes således:
                                      "Artikel 2
I dette direktiv forstås ved:
   a) svin: alle dyr af familien suidae
   b) avlssvin: svin, der er beregnet til eller anvendes til reproduktion med
      henblik på artens formering
   c) fedesvin: svin, der opfedes med henblik på slagtning          til kødproduktion
      ved slutningen af opfedningsperioden
   d) slagtesvin: svin, der er beregnet       til slagtning uden unødigt ophold på
      et slagteri
   e) vildtlevende svin: svin, der ikke holdes eller opdrættes på en bedrift
   f) bedrift: virksomhed (landbrug eller andet) beliggende på en medlemsstats
      område, hvor der holdes eller opdrættes svin
   g) svinepestmistænkte     svin: svin,   der  har  kliniske  symptomer    eller    post
      mor tern-læs ioner eller udviser reaktioner på laboratorieprøver         foretaget
       ifølge  artikel 11, som    tyder  på eventuel    tilstedeværelse    af   klassisk
      svinepest
   h) svinepestangrebne svin:
      - svin,    hos    hvilke  kliniske   symptomer   eiler   post    mor tern-læs i oner
         officielt har bekræftet klassisk svinepest
      - svin, hos hvilke tilstedeværelsen af denne sygdom er blevet officielt
         bekræftet ved en laboratorieundersøgelse foretaget       ifølge artikel 11
 ---pagebreak---                                               - 21 -
    i) ejer/bruger:    Juridisk eller        fysisk person, der ejer       svinene eller    har
       til opgave at holde disse dyr mod eller uden økonomisk vederlag
   k) kompetent     myndighed:       veterinær     myndighed,    der   er    udpeget   af   den
       pågældende medlemsstats centrale myndighed, og som er direkte ansvarlig
       over for den centrale myndighed inden for rammerne af dette direktiv, og
       som rapporterer gennem denne
    I) embedsdyrlæge:     dyrlæge,      der   er  udpeget   af  medlemsstatens      kompetente
       myndighed
   m) destruktion:     behandling      af   højrisikomateriale     ifølge bestemmelserne i
       Rådets direktiv 90/667/EØF<*)
   n) køkkenaffald: affald fra køkkener, restauranter og eventuelt                 industrier,
       der anvender kød.
   (*) EFT nr. L 363 af 27.12.1990, s. 51."
2) I artikel 5
   a) indsættes efter syvende led i stk. 1:
       "Genindsættelse      af    en   svinebesætning      indledes    med    indsættelse    af
       kontrolsvin,     der     er    blevet     kontrolleret     for    tilstedeværelse     af
       antistoffer     mod     klassisk       svinepestvirus     med     negativt    resultat.
       Kontrol svinene anbringes efter de kompetente myndigheders krav rundt om
       på   den  angrebne    bedrift      og   kontrolleres    igen   21   og  42 dage    efter
       indsætteisen på bedriften for tilstedeværelse af antistoffer.
       Hvis   ingen af svinene har udviklet antistoffer mod klassisk                svinepest,
       kan   der,   så   snart      resultaterne      af  den    anden    prøve    foreligger,
       genindsættes en hel besætning".
   b) affattes stk. 2 således:
       "2. Den kompetente myndighed kan anvende foranstaltningerne i stk. 1 på
            andre bedrifter, hvor svin kan være blevet               angrebet   som   følge af
            bedrifternes beliggenhed og direkte eller             indirekte kontakt     mellem
            sådanne bedrifter og den angrebne bedrift."
3) Som artikel 6a indsættes:
 ---pagebreak---                                             - 22 -
                                         "Artikel 6a
1. Sa snart den kompetente myndighed har faet oplysning om, at vildtlevende
   svin    er   mistænkt     for   at   være    angrebet,     træffer    den   alle   relevante
   foranstaltninger        til    at   bekræfte     sygdommens     tilstedeværelse      ved  at
   underrette       svineejerne/-brugerne          og    Jægerne    og    ved    bl.a.   gennem
    laboratorieprøver at undersøge alle vildtlevende svin, der er nedskudt
   el ler dødfundet.
2. Når    infektion      hos    vildtlevende       svin    er   blevet     bekræftet,    sætter
   medlemsstatens      kompetente      myndighed      straks   bedrifterne      i det   nærmere
   bestemte angrebne område under officielt tilsyn og påbyder især,
   a) at der bliver        foretaget      en officiel      tælling   af alle kategorier      af
       svin      på   samtlige        bedrifter;       tællingen      skal    ajourføres     af
       ejeren/brugeren; tæl Iingsoplysningerne skal fremlægges på forlangende
       og kan kontrolleres ved hvert besøg
   b) at alle svin på bedriften holdes                 i deres stalde eller        på et andet
       sted, hvor de kan         isoleres fra vildtlevende svin. Vildtlevende svin
       må ikke have adgang til materiale, der siden kan komme                    i kontakt med
       bedr i ftens svin
   c) at svin ikke må føres ind på eller bort fra bedrifterne
   d) at der      anvendes passende desinfektionsmidler              ved svinestaldenes og
       selve bedriftens ind- og udgange
   e) at    alle    døde   eller     syge    svin   på   bedriften    bliver    undersøgt   for
       klassisk svinepest
   f) at ingen dele af vildtlevende svin (nedskudt eller dødfundet) kommer
       ind på en bedr i ft
   g) at    personer,     som    jager    vildtlevende      svin,   er   forment    adgang  til
       sv inebedr i fter .
3. Uanset     foranstaItningerrie       i stk. 2 forelægger        medlemsstaterne      snarest
   muligt en skriftlig plan for Kommissionen for de foranstaltninger, der
   træffes for at udrydde sygdommen              i et nærmere bestemt angrebet område,
   og de foranstaltninger, der anvendes på de bedrifter, der ligger i dette
   omrade.
 ---pagebreak---                                          - 23 -
   Kommissionen gennemgår planen for at afgøre, om den gør det muligt at nå
   det    Ønskede   mål,    og   godkender     den   med    eventuelle    ændringer     efter
   proceduren i artikel 16.
   Planen kan senere ændres eller suppleres efter samme procedure                     for at
   tage hensyn til udviklingen.
4. Når foranstaltningerne i planen er blevet godkendt, skal disse træde i
   stedet for de indledende foranstaltninger, der omhandles i stk. 2, på en
   dato, som fastsættes under godkendelsesproceduren.
5. Den i stk. 3 omhandlede plan skal indeholde oplysninger om:
   a) et    nærmere    bestemt    angrebet    område    på   medlemsstatens     område    som
       omhandlet    i stk. 2. Ved afgrænsningen af det angrebne område tager
       den kompetente myndighed følgende i betragtning:
       - sygdommens geografiske udbredelse
       - populationen af vildtlevende svin i området
       - om der findes naturlige eller menneskeskabte grænser af betydning
          for vildtlevende svins bevægelser
   b) det omtrentlige antal grupper af vildtlevende svin og deres størrelse
        i det nærmere bestemte område
   c) det særlige arbejde, der er gjort for at bestemme angrebets omfang i
       populationen af vildtlevende svin, ved undersøgelse af vildtlevende
       svin,    som    er     nedskudt    af     jægere     eller   dødfundet,      og    ved
       laborator ieprøver
   d) etablering       af    et    nært    samarbejde       mellem    biologer,      jægere,
       Jagtorganisationer,          vildtforvaltninger          og     veterinærtjenester
       (dyresundhed og folkesundhed)
   e) reduktion     af   populationen     af   vildtlevende      svin   og  udstedelse     af
       Jagttegn. Den periode, som det besluttes at benytte til reduktion af
       populationen,       skal    bestå    af    en    indledende     udrydde Isesperiode
       efterfulgt af en overvâgningsperiode.
   f) hvorledes     vildtlevende       svin,    som   er    nedskudt    eller    dødfundet,
      bortskaffes. I den indledende periode (udryddelse) sker bortskaffelse
      ved    destruktion     under   den  kompetente      myndigheds     tilsyn  og    i den
      efterfølgende       periode     (overvågning)      på   de   betingelser,     der    er
       fastlagt af den kompetente myndighed
 ---pagebreak---                                        - 24 -
      g) den epizootiolog i ske undersøgelse, der udføres på alle vildtlevende
          svin,  der  er  nedskudt  eller   dødfundet,  i forbindelse     med   denne
          undersøgelse skal der udfyldes et spørgeskema med oplysninger om:
          - det geografiske område, hvor dyret er fundet nedskudt eller dødt
          - dato for fundet
          - hvem der har fundet eller skudt dyret
          - svinets køn og alder
          - symptomer  inden nedskydningen, hvis dyret er skudt
          - kroppens tilstand, hvis dyret er dødfundet
          - laboratorieresultater
      h) de sygdomsforebyggende    foranstaltninger, der    gælder   for bedrifter,
          som ligger i det nærmere bestemte angrebne omrade, herunder transport
          og flytning af dyr indenfor og til og fra området
       i) de kriterier, der skal gælde for ophævelse af de foranstaltninger,
          der er truffet til udryddelse af sygdommen    i det bestemte omrade, og
          de foranstaltninger, der er anvendt på bedrifterne i området."
4) Som artikel 7a indsættes:
                                    "Artikel 7a
   Der nedsættes en krisegruppe, som skal samordne alle de foranstaltninger,
   der er nødvendige for at sikre udryddelse af klassisk svinepest           hurtigst
   muligt, og som skal foretage den epizootiolog i ske undersøgelse.
   De almindelige regler    for nationale krisegrupper og en EF-krisegruppe er
   fastsat i Rådets forordning (EØF) . . . ( * ) .
   (*) EFT nr. L
5) Artikel 8, stk. 2, andet punktum, affattes således:
   "Hvis der gives tilladelse til at føre svin bort       til slagtning, skal den
   berørte kompetente myndighed drage omsorg for, at vilkårene for flytning og
   slagtning af svin opfylder kravene      i artikel 9, stk. 4,    litra f ) , første
   led, og at kødet    fra sådanne svin opfylder    kravene   i artikel 9, stk. 4,
   Iitra g ) . "
 ---pagebreak---                                           - 25
6) Artikel 9 affattes således:
                                       "Artikel 9
   1. Så snart diagnosen klassisk svinepest er blevet officielt bekræftet              hos
      svin     på   en    bedrift,   etablerer      de    kompetente    myndigheder     et
       iagttagelsesdistrikt med en minimumsradius på 3 km omkring den angrebne
      bedrift, som samtidig      indgår    i et overvågningsområde med en minimums-
      radius på 10 km.
   2. Ved etableringen af distrikterne/områderne skal den kompetente myndighed
      tage hensyn til:
      a) resultaterne af de epizootiolog i ske undersøgelser, der er foretaget i
          henhold t i I art ike I 7
      b) foreliggende serologisk bevismateriale
      c) de geografiske forhold, særlig naturlige grænser
      d) andre bedrifters beliggenhed og nærhed
      e) handelsmønstret for fede- og slagtesvin samt adgang til slagterier
      f) bekæmpe!sesfae i I iteter     og   de   anvendte   bekæmpelsesforanstaltningers
          art, navnlig om dyrene slås ned på den angrebne bedrift.
   3. Hvis    distrikterne/områderne      omfatter    dele   af   flere   medlemsstaters
      område, samarbejder de berørte medlemsstaters kompetente myndigheder om
      etablering af distrikterne/områderne.
   4. Føigende foranstaltninger anvendes i iagttagelsesdistrikter :
      a) der    foretages   snarest   muligt    en  tælling   af  alle   bedrifter-,   når
          distriktet er etableret, besøges bedriften af en embedsdyrlæge             inden
          syv dage
      b) flytning og transport af svin ad offentlig eller privat vej, bortset
          fra    bedrifternes    interne     forbindelsesveje,     forbydes.    Forbuddet
          omfatter    ikke svin   i transit    ad motorvej    eller  pr.   Jernbane   uden
          aflæsning eller ophold
      c) lastvogne og andre køretøjer og materiel          i forbindelse med transport
          af svin eller andre husdyr og eventuelt          forurenet materiale    (f.eks.
          foder, gødning og gylle), som benyttes inden for distriktet, må ikke
          føres bort fra:
 ---pagebreak---                                        - 26 -
   - en bedrift, der ligger i distriktet
   - distr iktet
   - et slagter i
   uden   at  være    rengjort      og   desinficeret       ifølge    de   procedurer,   den
   kompetente      myndighed       har     fastsat.     Procedurerne         indebærer,   at
    lastvogne eller køretøjer, der har været                 benyttet     til  transport af
   svin, ikke må forlade distriktet uden først at have været                      inspiceret
   af den kompetente myndighed
d) ingen andre dyrearter må føres ind på eller bort fra en bedrift uden
   den kompetente myndigheds tilladelse
e) alle   døde   eller     syge    svin    på  en   bedrift      skal    anmeldes   til  den
   kompetente       myndighed,         som     foretager         eventuelle       nødvendige
   undersøgelser for at konstatere, om der forekommer klassisk svinepest
f) svin må    ikke flyttes fra den bedrift, hvor de holdes, før                      21 dage
   efter   afslutning     af    den   indledende     rengøring     og    desinficering   som
   fastsat    i artikel 10; efter           21 dage    kan   der   gives     tilladelse  til
   flytning af dyr fra den pågældende bedrift:
   (i)   direkte     til    et   slagteri,     der   er    udpeget     af   den   kompetente
         myndighed,      og    som   helst    skal    ligge     inden   for    iagttagelses-
         distriktet eller overvågningsområdet, på følgende betingelser:
         - alle svin på bedriften er blevet kontrolleret
         - der er foretaget en klinisk undersøgelse af de svin, der skal
            føres til slagtning, herunder måling af kropstemperaturen hos
            en del af svinene
         - alle svin er mærket med et øremærke
         - svinene bliver transporteret            i køretøjer, der er forseglet af
            den kompetente myndighed.
         Den kompetente myndighed, som er ansvarlig for slagteriet, skal
         underrettes om, at der vil blive sendt svin til det.
         Ved ankomsten til slagteriet skal sådanne svin holdes og slagtes
         adskilt fra andre svin. Det transportmiddel og materiel, der har
         været    benyttet      til    svinetransport,        skal    straks    rengøres  og
         des inf i ceres.
 ---pagebreak---                                        _ 27 -
             Ved det   levende syn og kødkontrollen på det udpegede slagteri
             tager    den    kompetente    myndighed    eventuelle      symptomer    på
             tilstedeværelse af klassisk svinepestviurs i betragtning.
       (i i) under   særlige    omstændigheder    direkte   til   et   andet   sted   i
             iagttagelsesdistriktet på følgende betingelser:
             - alle svin på bedriften er blevet kontrolleret
             - der er foretaget en klinisk undersøgelse af de svin, der skal
               flyttes, herunder måling af kropstemperaturen           hos en del af
               sv i none
             - alle svin er mærket med et øremærke
   g) fersk kød af svin som omhandlet        i stk. 4, litra f ) , skal forsynes med
      det mærke, der er beskrevet        i bilaget til Rådets direktiv 72/461/EØF
      af 12. december 1972 om sundhedsmæssige problemer vedrørende handelen
      med    fersk   kød   inden   for  Fællesskabet^*),    og  derefter     behandles
       ifølge reglerne i artikel 4, stk. 1, i Rådets direktiv 80/215/EØF af
      22. januar     1980   om   veterinærmæssige   problemer    i   forbindelse    med
      samhandelen med kødprodukter        inden for Fællesskabet^**). Dette skal
      foregå på en virksomhed, der er udpeget af den kompetente myndighed.
      Kødet    sendes    til   ovennævnte    virksomhed   på   den    betingelse,    at
      forsendelsen er forseglet under transporten.
5. Foranstaltningerne i iagttagelsesdistriktet opretholdes mindst            indtil:
   a) alle foranstaltningerne i artikel 10 er gennemført
   b) svinene på samtlige bedrifter har været underkastet:
      - en klinisk undersøgelse og er fundet fri for sygdomssymptomer, der
         tyder på klassisk svinepest
      - en serologisk undersøgelse i henhold til bilag I og IV, uden at der
         er påvist antistoffer mod klassisk svinepestvirus.
   De   i ovenstående     led   omhandlede   undersøgelser   må   først    finde  sted
   30 dage efter afslutning af den indledende rengøring og desinficering på
   den angrebne bedrift.
 ---pagebreak---                                        - 28 -
6. Følgende foranstaltninger anvendes i overvågningsområder:
   a) der foretages en tælling af alle svinebedrifter
   b) flytning og transport af svin ad offentlig eller privat vej, bortset
      fra bedrifternes      interne    forbindelsesveje,     forbydes, medmindre       den
      kompetente myndighed       specielt   tillader det. Forbuddet omfatter          ikke
      svin   i transit   ad motorvej eller pr. Jernbane uden aflæsning eller
      ophoId
   c) lastvogne og andre køretøjer og materiel            i forbindelse med transport
      af svin eller andre husdyr og eventuelt            forurenet materiale (f.eks.
      foder, gødning og gylle), som benyttes inden for overvågningsområdet,
      må  ikke føres bort      fra dette uden at være rengjort og            desinficeret
      ifølge den kompetente myndigheds krav
   d) ingen andre dyrearter må føres ind på eller bort fra en bedrift                i de
      første    syv  dage     efter   overvågningsområdets       etablering     uden   den
      kompetente myndigheds tilladelse
   e) alle   døde   svin   på    en  bedrift    skal    anmeldes   til    de   kompetente
      myndigheder, som foretager eventuelle nødvendige undersøgelser for at
      konstatere, om der forekommer klassisk svinepest
   f) svin må    ikke flyttes fra den bedrift, hvor de holdes, før syv dage
      efter   afslutning   af    den  indledende    rengøring og     desinficering     som
      fastsat    i artikel 10; efter      syv dage kan der gives         tilladelse til
      flytning af svin fra den pågældende bedrift:
      (i)   direkte   til    et   slagteri,   der   er   udpeget    af   den   kompetente
            myndighed,    og    som  helst   skal    ligge   inden   for   iagttagelses-
            distriktet eller overvågningsområdet, på følgende betingelser:
            - alle svin på bedriften er blevet kontrolleret
            - der er foretaget en klinisk undersøgelse af de svin, der skal
               føres til slagtning, herunder måling af kropstemperaturen hos
              en del af svinene
            - alle svin er mærket med et øremæørke
            - svinene bliver transporteret         i køretøjer, der er forseglet af
              den kompetente myndighed.
            Den kompetente myndighed, som er ansvarlig for slagteriet, skal
            underrettes om, at der vil blive sendt svin til det.
 ---pagebreak---                                       - 29 -
            Ved ankomsten til slagteriet skal sådanne svin holdes og slagtes
            adskilt fra andre svin.
            Ved det    levende syn og kødkontrollen på det udpegede slagteri
            tager    den     kompetente    myndighed    eventuelle       symptomer   på
            tilstedeværelse af klassisk svinepestvirus i betragtning
      (i i) under   særlige     omstændigheder    direkte    til   et   andet   sted  i
            overvågningsområdet på følgende betingelser:
            - alle svin på bedriften er blevet kontrolleret
            - der er foretaget en klinisk undersøgelse af de svin, der skal
              flyttes, herunder måling af kropstemperaturen             hos en del af
              sv inene
            - alle svin er mærket med et øremærke.
            Lastvogne og andre køretøjer og materiel, der har været benyttet
            til transport af disse svin, skal rengøres og desinficeres efter
            hver transport.
   g) fersk kød af svin som omhandlet       i stk. 6, litra f ) , skal forsynes med
      det mærke, der er beskrevet         i bilaget   til   direktiv    72/461/EØF, og
      derefter   behandles     ifølge reglerne   i artikel 4, stk. 1,        i direktiv
      80/215/EØF. Dette skal foregå på en virksomhed, der er udpeget af den
      Kompetente myndighed.
      Kødet    sendes    til   ovennævnte    virksomhed    på    den   betingelse,   at
      forsendelsen er forseglet under transporten.
7. Foranstaltningerne i overvågningsområdet opretholdes mindst             indtil:
   a) alle foranstaltningerne i artikel 10 er gennemført
   b) svinene på samtlige bedrifter har været underkastet:
      i)    en klinisk undersøgelse og er fundet          fri for    sygdomssymptomer,
            der tyder på klassisk svinepest
      i i)   en serologisk undersøgelse i henhold til bilag I og IV, uden at
            der er påvist antistoffer mod klassisk svinepestvirus.
 ---pagebreak---                                          - 30 -
       De under nr. i) og M ) omhandlede undersøgelser må først finde sted
       15 dage efter afslutning af den indledende rengøring og desinficering
       på den angrebne bedrift.
8. Uanset    stk. 4,     litra f ) , og    stk. 6,     litra f ) , kan    den   kompetente
   myndighed     give  tilladelse     til, at    svin   flyttes   fra bedriften     for at
   blive transporteret       til en destruktionsanstalt eller til et sted, hvor
   svinene aflives for derefter at blive brændt eller nedgravet. Der tages
   stikprøver      af  sådanne     dyr   for   konstatering     af   tilstedeværelse     af
   klassisk svinepestvirus, og kriterierne for indsamling af blodprøver som
   omhandlet i bilag IV gælder ved stikprøvetagningen.
   For at undgå risiko for spredning af virus i forbindelse med transporten
   skal   der   træffes alle nødvendige        forholdsregler, så som        rengøring og
   desinficiering af lastvognen efter transporten.
9. Hvis   de    i stk. 4,     litra f ) , og   stk. 6,    litra f ) , omhandlede     forbud
   opretholdes      mere   end   30 dage    på   grund   af   forekomst    af   yderligere
   sygdomstilfælde, og der derved opstår problemer med at holde svinene,
   kan   den    kompetente     myndighed    efter   begrundet     anmodning    fra   ejeren
   tillade     flytning     af   svin    fra   en   bedrift     inden   for    henholdsvis
   iagttagelsesdistriktet eller overvågningsområdet, når:
   a) embedsdyrlægen har kontrolleret de faktiske forhold
   b) der er foretaget kontrol at samtlige svin på bedriften
   c) der    er   foretaget     en  klinisk    undersøgelse     af   de  svin,   der   skal
       flyttes, herunder måling af kropstemperaturen hos en del af svinene
   d) alle svin er mærket med et øremærke
   e) bestemme Isesbedriften         ligger     i   iagttagelsesdistriktet       eller    i
       overvågn i ngsområdet.
   For at undgå risiko for spredning af virus i forbindelse med transporten
   skal   der   træffes alle nødvendige        forholdsregler, så som        rengøring og
   desinficering af lastvognen efter transporten.
 ---pagebreak---                                            - 31 -
   10. Den     kompetente    myndighed    træffer    alle   nødvendige       forholdsregler,
        herunder opsætning af       iøjnefaldende skilte og advarsler og benyttelse
        af medierne     så som    presse eller    fjernsyn    for   at   sikre, at    alle i
        iagttagelsesdistriktet og overvågningsområdet er fuldt ud                opmærksomme
        på    de   gældende    restriktioner,     og   myndigheden        træffer   fornødne
        forholdsregler til håndhævelse af foranstaltningerne.
   (*)   EFT nr. L 302 af 31.12.1972, s. 24.
   (**)  EFT nr. L 47 af 21.2.1980, s. 4."
7) Artikel 10 affattes således:
                                        "Artikel 10
   Medlemsstaterne drager omsorg for:
   a)   at   de    anvendte    desinfektionsmidler      og   koncentrationen       heraf   er
        officielt godkendt af den kompetente myndighed
   b)   at   rengøring    og  desinficering     foretages    under    officielt    tilsyn   i
        henhold til:
       (i)       de instrukser, embedsdyrlægen giver
       (i i)     proceduren for rengøring og desinficering af en angrebet bedrift
                 som fastlagt i bilag V."
8) Som artikel 10a indsættes:
                                       "Artikel 10a
   Såfremt     der  bekræftes    klassisk    svinepest   på   et   slagteri,     drager   den
   kompetente myndighed omsorg for:
   a) at alle svin på slagteriet omgående bliver slagtet
   b) at   slagtekroppe og      affald   fra angrebne eller       forurenede    svin   bliver
       destrueret under officielt tilsyn på en sådan måde, at der                ikke opstår
       risiko for spredning af klassisk svinepestvirus
   c) at bygninger og materiel, herunder          transportmidler, bliver rengjort og
       desinficeret    under    embedsdyrlægens    tilsyn   ifølge     de   instrukser,   den
       kompetente myndighed har givet
 ---pagebreak---                                        - 32 -
   d) at der bliver foretaget     en epizootiologisk undersøgelse         i henhold til
      artikel 7
   e) at  der   ikke modtages   svin   til   slagtning   før   mindst   24 timer   efter
      afslutning af rengøring og desinficering ifølge litra c ) "
9) Artikel 14 affattes således:
                                     "Artikel 14
   1. Medlemsstaterne drager omsorg for:
      a) at brug af klassisk svinepestvaccine er forbudt
      b) at håndtering af klassisk svinepestvirus med henblik            på   forskning,
         diagnosticering og/eller     vaccinefremstilling     kun sker     på  godkendte
         virksomheder og laboratorier
      c) at   opbevaring,    levering,     distribuering     og   salg     af   klassisk
         svinepestvaccine på Fællesskabets område sker under officiel kontrol.
   2. Uanset stk. 1 om brug af klassisk svinepestvirus kan der, hvis klassisk
      svinepest   er blevet   bekræftet,    og   der er   risiko   for,    at  sygdommen
      spreder sig faretruende, gennemføres nødvaccination. I så fald skal den
      berørte medlemsstat   tilsende Kommissionen       en nødvaccinationsplan, der
      skal indeholde oplysninger om:
      a) den  sygdomssituation,    der   har   givet  anledning    til   begæringen   om
         nødvaccinat ion
      b) udstrækningen   af  det   geografiske    område,   hvor   nødvaccination    vil
         finde sted
      c) de svinekategorier og det omtrentlige antal svin, der skal vaccineres
      d) den vaccine, der skal benyttes
      e) vaccinât ionskampagnens længde
      f) identifikation og registrering af de vaccinerede dyr
 ---pagebreak---                                            - 33 -
      g) bestemmelser om flytning af svin og produkter heraf
      h) andre forhold i forbindelse med nødsituationen.
      Kommissionen     gennemgår     straks    planen    i  samarbejde    med    vedkommende
      medlemsstat.    Efter    proceduren     i artikel 16     kan  nødvaccinationspI anen
      godkendes, eller Kommissionen kan anmode om ændringer eller tillæg, før
      der gives godkendelse.
   3. I tilfælde     af    nødvaccination    drager    den  medlemsstat,     som   foretager
      nødvaccination, omsorg for:
      - at   ingen   levende svin     føres ud af vaccinâtionsområdet         undtagen til
        øjeblikkelig      slagtning    på   et    slagteri,    der   er  udpeget     af  den
         kompetente myndighed, og som         ligger    i vaccinâtionsområdet     eller nær
         ved dette
      - at alt fersk kød af svin, som er vaccineret under nødvaccinationen, er
         forsynet   med   det   stempel,   der   er   fastsat   i artikel 5a     i direktiv
        72/471/EØF, og bliver opbevaret og transporteret adskilt fra kød, der
         ikke bærer dette stempel.
   4. Bestemmelserne      i stk. 3 gælder      i nødvaccinationsperi oden og        i mindst
      12 måneder efter afslutning af vaccinationerne i det berørte område.
   5. Kommissionen     vedtager    om   nødvendigt     regler   om  produktion,     pakning,
      distribution    og    lagerforhold    for   vacciner    mod  klassisk    svinepest   i
      Fællesskabet."
10) Artikel 14a affattes således:
                                       "Artikel 14a
   Veterinærsagkyndige      fra   Kommissionen     kan   i samarbejde    med   den   berørte
   medlemsstats myndigheder       i nødvendigt omfang ved kontrol på stedet sikre,
   at    dette     direktiv      anvendes      ensartet.      Kommissionen      underretter
   medlemsstaterne om resultatet af undersøgelsen.
   En  medlemsstat,     på   hvis   område   der    foretages   kontrol,   skal    bistå  de
   veterinærsagkyndige i det omfang, det er nødvendigt, for at de kan udføre
   deres opgaver.
 ---pagebreak---                                      - 34 -
   Gennemføres IsesbestemmeIserne til denne artikel fastsættes efter proceduren
   i artikel 16."
11) Bilag I affattes således:
 ---pagebreak---                                           - 35 -
                                         "BILAG I
                     DIAGNOSTICERINGSMETODER TIL BEKRÆFTELSE AF
                      DIFFERENTIALDIAGNOSE AF KLASSISK SVINEPEST
Der   fastlægges     følgende   retningslinjer,      standarder      og  mindstekrav    for
metoderne til diagnosticering af klassisk svinepest           (CSF).
A. INDSAMLING AF MATERIALE TIL DIAGNOSTICERING
    1. Til virusisolering og antistofpåvisning betragtes tonsil- og miltvæv som
       væsentlige. Der bør helst også         indsamles mindst     to andre   lymfevæv  som
       f.eks.   de   retropharyngeale,     parotideale    og   mandibulære    lymfekritler
       eller   mesenteriallymfekirtlerne       tillige   med    ileum   eller    nyre.  Den
       enkelte    vævsprøve   anbringes    i en    særskilt,    forseglet    plastpose   og
       mærkes. Prøverne transporteres og opbevares i tætsluttende beholdere. De
       bør   ikke  nedfryses, men     opbevares   køligt    ved   køleskabstemperatur    og
       testes hurtigst muligt.
    2. Der  indsamles blodprøver til virusisolering fra svin, der viser tegn på
       feber eller andre sygdomssymptomer. Blodet forhindres i at koagulere ved
       tilsætning     af  EDTA   eller   heparin.     Prøverne    opbevares    køligt   ved
       køleskabstemperatur og underkastes laboratorietest hurtigst muligt.
    3. Blodprøver til påvisning af antistoffer til hjælp ved diagnosticering af
       kliniske udbrud og med       henblik på overvågning        tages  fra dyr, der er
       kommet sig efter mistænkt      infektion, og fra svin, hvorom man ved, at de
       har været    i kontakt   med smittede eler mistænkte         tilfælde. På    sådanne
       mistænkte bedrifter prøves de første tyve dyr, der er mistænkte eller
       har   været   i kontakt,    og  der   tages   prøver    af   25%  af  samtlige   dyr
       derudover.    For at sikre stor      sandsynlighed    for   påvisning   af  antistof
       indsamles der prøver fra alle bedriftens enheder i samme forhold.
 ---pagebreak---                                               - 36 -
B. LABORATORIEMÆSSIG DIAGNOSTICERING AF KLASSISK SVINEPEST
   Hovedgrundlaget      for   laboratoriemæssig diagnosticering af CSF er                påvisning
   af virusantigen, virus eller antistoffer              i organer og vævsvæsker.
    I tilfælde af usikre fund gentages testen på de samme prøver. Ekstra prøver
    indsamles fra samme kilde, hvis der fortsat er klinisk mistanke.
   Serologiske test til påvisning af antistoffer kan benyttes til udvidelse af
   diagnosticeringen        i tilfælde      af   mistanke     om  CSF.   Hvis    påvisningen     af
   virusantigen     eller      virusisoleringen       på   materiale    fra     dyr,    der   giver
   anledning til mistanke om CSF, eller fra bedrifter, der har været                     i kontakt
   med   tilfælde     af   CSF,     ikke   giver    resultater,     foretages      der   test   til
   påvisning af antistoffer på blodprøver fra dyr, der er kommet sig efter den
   mistænkte sygdom og fra dyr, hvorom det vides, at de har været                        i kontakt
   med sygdommen.
   1. Påvisning af virusantigen
       Til    påvisning      af    virusantigen       i    organvæv    anvendes       et    direkte
       immunmærkningssystem        på    tynde   frysemikrotomsnit      (indtil      5 mikron)   af
       tonsiller og andet organvæv som beskrevet               i punkt A . 1 . Den diagnostiske
       reagens skal være et pestvirusspecifikt, polyklonalt antiserum til CSF-
       virus,   mærket     med   et   fluorochrom,      et   enzym   eller    et   biotin    ifølge
       nedenstående kriterier:
       a) der   tilvirkes hyperimmunt         serum fra svin, der er fri            for   infektion
           eller antistoffer, som kunne påvirke reaktionens specificitet                      eller
           kval i tet
       b) mærket     immunoglobulin       tilvirket    af   CSF-hyperimmunt       svineserum    som
           beskrevet     i litra a ) , skal     have et arbejdstiter på mindst            1/20 som
           bestemt     i    CSF-virusinficerede         cellekulturer      og     bekræftet     ved
           kontroltest      af   vævssnit.     Arbejdsfortyndingen        af    konjugatet     skal
           kombinere maksimalt signal og minimal baggrundsfarvning.
       Prøver,    der    viser    specifikt     cytoplasmat i sk     reaktion,      betragtes    som
       positive for pestvirus. I sådanne tilfælde skal der foretages yderligere
       test som beskrevet       i punkt 8.3.
 ---pagebreak---                                           - 37 -
2. V i rus i so I er ing og -identificering i cellekulturer
   a) Virusisolering fra vævsprøver foretages på modtagelige cellekulturer
       af     PK15      eller      andre    tilsvarende        modtagelige        cellelinjer.
       Organsuspensioner fra mistænkte dyr podes i en tifoldsfortynding.
   b) Virusisolering         fra  blodprøver,    der   er   indsamlet      og   håndteret    som
       angivet     i punkt A.2,       foretages   ved   podning      af   cellekulturer      med
       bufferet     suspension,       der  er   rekonsti tueret       til   den     oprindelige
       blodmængde.
   c) Til    påvisning      af   virusantigen    i cytoplasma       fra   podede     encellelag
       behandles     cellekulturer      med mærket    poiyklonalt       antiserum.     Farvning
       foretages med mellemrum på 24 til 72 timer fra podningstidspunktet.
   d) Positive kulturer underkastes differentialdiagnosetest som beskrevet
        i punkt B.3. Hvis         resultaterne    er  negative      efter     passage    af  den
       første    cellekultur, kan        endnu  en eller      endog    flere    passager    være
       nødvendige for at isolere virus.
3. MonoklonaIanti stoftypebestemmelse af pestvirusisolater
   a) Duplikater af vævskryostatsnit eller cellekulturer, der giver positiv
       reaktion     med   poiyklonalt     antiserum    som   beskrevet      i punkt B.1. og
       B.2., undersøges yderligere med mærkede monoklonale antistoffer                       for
       at skelne mellem CSF-virus og BVD/BD-virus                (bovinvirus-diarré/border
       disease).
   b) Der    bør    kun    benyttes    monoklonale    antistoffer,        der    er   officielt
       anbefalet     af EF-referencelaboratoriet          for   klassisk     svinepest     efter
       omfattende karakterisering.
   c) De monoklonale antistoffer           grupperes    i fire paneler         efter   følgende
       kr iter ier:
                      Panelnr.              Reakt i vi tet
                          1                 Al pestvirus
                         2                  Al CSF-virus
                         3                  CSF-vaccinestammer
                         4                  Al BVD/BD-virus
 ---pagebreak---                                         - 38 -
         Et    panel     kan    være    repræsenteret     enten    ved    et    enkelt
         monoklonaIanti stof eller ved en blanding af M-komponentanti stoffer,
         forudsat at reaktivitetsspektret svarer til ovenstående.
      d) Redakt ionsmønstrene fortolkes som nedenfor anført:
                      Panel
                      12 3 4              Fortolkning
                      + + - -             CSF bekræftet
                      + + + -             CSF-vaccinestamme
                      +      +             BVD/BD-virus
                      +          )
                      + + - +    )        Uklassificeret virus -
                      + + + +    )        yderligere test påkrævet
C. PÅVISNING AF ANTISTOFFER MOD KLASSISK SVINEPESTVIRUS
   Påvisning  af    CSF-virusantistof    i   blodprøver  foretages    til   hjælp  ved
   diagnosticeringen af svinepest      på bedrifter med svin, der viser kliniske
   tegn på sygdommen, eller svin, der menes at have haft kontakt med smittede
   svin.  Den   kan   også   foretages   med   henblik  på   overvågning    eller  til
   undersøgelser af besætninger med ukendt sundhedsstatus.
   Blodprøver til disse formål underkastes en godkendt test.
   Nedenstående test er godkendt til brug og skal foretages med          indbefattelse
   af passende positive og negative kontrol sera.
   De virusstammer, der skal bruges til serologiske prøver, er dem, der blev
   enighed om på et møde i national Swine Fever Laboratories (NSFL), og som på
   anmodning  leveres af EF-referencelaboratorlet       for klassisk    svinepest  til
   NSFL efter behov.
   Alle testmetoder skal påvises at give tilfredsstillende resultater med CSF-
   referencesera  leveret af EF-referencelaboratoriet for klassisk svinepest.
 ---pagebreak---                                           - 39
1. Virusneutral isationstest
   Testen er baseret        på bestemmelse      af 50%-slutpunktet. Kulturerne             podes
   med   fortyndet    serum og en konstant         virusmængde      efter   en    specificeret
    inkubationstid      ved     37°C.     Resultaterne      er    baseret      på     manglende
   tilstedeværelse       af    virusreplikationer,        der    er    påviselige       ved   et
    immunmærkningssystem.        Der    kan  benyttes     enten     neutral isat ions immuno-
   fluorescens (NIF) eller de neutraliserende, peroxidasekoblede målinger
   (NIF). EF-referencelaboratoriet for CSF             leverer detaljerede protokoller
   efter ønske.
   Til   screeningsformål      fortyndes sera      først    i tifoldsfortyndinger. Hvis
   der   kræves    komplet    titrering,     tilberedes     der    tofoldsfortyndinger        af
   serum     med    tifoldsfortyndinger        som    udgangsmateriale.          Den    enkelte
   fortynding      blandes    med    en   tilsvarende    mængde      virussuspension,        der
    indeholder    100   (+ 0,5 log-jn) infektiøse        doser     (TCID   5 0 ) . Der   bruges
   mindst     to  kulturer     for    hvert   for tynd ingsni veau.     Efter     en   passende
    inkubationstid fikseres cellekulturerne, og virusantigen påvises ved et
    immunmærkningssystem. Resultaterne udtrykkes som den reciprokke værdi af
   den    oprindelige     serumfortynding,        hvorved      halvdelen     af     de   podede
   cellekulturer      ikke viser      specifik   mærkning.     Der   skønnes     et   slutpunkt
   mellem to fortyndingsniveauer.
2. Enzymkæde immun itetmåling (ELISA)
   Der   kan    anvendes    konkurrerende,      blokerende     og    indirekte     metoder    på
   ethvert passende underlag.
   Det anbefales, at de benyttede test giver færrest mulige krydsreaktioner
   med BVDB og anden pestvirus. Testsystemet              skal    imidlertid sikre, at al
   CSF-infektion bliver        identificeret på ethvert stadium            i immunsvaret      på
   infekt ion.
   Ant igen-.
   Antigenet afledes fra eller skal svare til virusproteiner                     fra en af de
   anbefalede CSF-vi russtammer. De celler, der benyttes til fremstilling af
   antigen, skal være fri for enhver anden pestvirusinfektion.
 ---pagebreak---                                              - 40 -
      Ant i serum:
      Polyklonale antisera til konkurrerende eller blokerende test fremdyrkes
      i    svin   eller    kaniner     ved  infektion     med  en   af    de   anbefalede    CSF-
      virusstammer      eller    med   C-1api nstammen. Monoklonale        antistoffer    rettes
      direkte mod eller skal svare til et immundominant virusprotein fra CSF-
      virus. Ved indirekte test benyttes et antiporcint                immunoglobulinreagens,
      der påviser både IgG og IgM.
      ELISA's følsomhed skal være stor nok til positivt at registrere eventuel
      serum, der reagerer          i neutral isationstest, samt positive           referencesera
      som udleveret af EF-referencelaboratoriet for CSF.
      ELISA må kun benyttes med serum- eller plasmaprøver fra enkeltdyr.
      Hvis den benyttede          ELISA-proces     ikke er CSF-specifik, undersøges           der
      flere positive prøver ved differentialtest som beskrevet                  i afsnit E.
D. EVALUERING AF RESULTATERNE AF LABORATORIETEST
   1. Påvisning      af  CSF-vi rusant igen      i organvæv     eller    cellekulturer      efter
      vi rus i so I er ing   fra    vævsprøver    ifølge   de  i punkt B.1., B.2. og          B.3.
      beskrevne      metoder      danner    grundlag     for  bekræftelse        af   sygdommens
      tilstedeværelse, undtagen hvis der er tale om en reaktion, der påvises
      at skyldes vaccinevirus som beskrevet             i punkt B.3. Påvisning af BVD/ND-
      antigen     ifølge punkt B.3. udelukker mistanke for CSF, forudsat                  at der
       ikke   er   andre    grunde      til  sådan   mistanke.     Efter     usædvanlige    eller
      uventede     resultater     af typebestemmelse af monoklona It antistof              ifølge
      punkt B.3. betragtes pestvirusisolater              som værende uklassificerede, og
      oprinde Isesbesætningen betragtes som mistænkt                indtil    påfølgende    test.
      Dette kan indebære, at der indsendes virus til et referencelaboratorium
       til   karakterisering, og         at der   foretages   serologiske      undersøgelser i
      opr i ndeIsesbesætn i ngen.
   2. Efter     påvisning     af   antistof,    der   reagerer    med   CSF-virus,     betragtes
      oprindeIsesbesætningen som mistænkt.
      a) For at afvise mistanke om CSF foranlediget af påvisning af antistof
           benyttes    den   i afsnit E beskrevne        test   til   at   skelne mellem     CSF-
           reagerende antistoffer, der kan være fremkaldt af anden virus, og de
           antistoffer,      der     skyldes    selve    CSF-virus.      Alle    originalprøver
           omtestes ved differentialtesten.
 ---pagebreak---                                            - 41 -
      b) Hvis    mistanken    ikke kan     afvises     ved    den   første    differentialtest,
          foretages    endnu   en   test    mindst     30 dage     efter    for   at   følge   den
          eventuelle    spredning     af   infektionen.       De   første     tyve   dyr  på   den
          mistænkte bedrift prøves samt 25% af samtlige dyr derudover.
   3. Fortolkning af serologiske resultater
      Et virusneutral isat ionst i tet på .> 1/10          i et svin samtidig med kliniske
      eller epizootio log i ske tegn, der giver anledning til mistanke om sygdom,
      udgør en positiv diagnose. Et titer på >_ 1/10                i et svin uden samtidige
      kliniske eller      epizootiolog i ske      tegn giver      anledning     til   mistanke   om
      sygdom og bør efterfølges af differentialdiagnoser.
      De samme kriterier gælder         for alle svin, der giver et positivt               ELISA-
      resultat .
E. SEROLOGISKE METODER TIL DIFFERENTIALDIAGNOSE MED HENBLIK PÅ SKELNEN MELLEM
   KLASSISK SVINEPEST OG ANDEN PESTVIRUS
   1. Differentialdiagnoser af CSF og andre pestvirusinfektioner er baseret på
      paralleltest af sera med både CSF- og BVD/BD-v i russtammer                     ved brug af
      fuldstændigt sammenlignelige metoder.
      De benyttede CSF- og BVD/BD-vi russtammer               skal   være officielt      godkendt
      (Jf.    afsnit C ) . Til    afvisning      af   mistanke     om    CSF   foranlediget     af
      påvisning     af    antistof     undersøges       blodprøver       ved    sammenlignelige
      slutpunktstitreringer       for neutraliserende antistoffer             mod CSF-virus og
      BVD/BD-virus.
      Ved     blokerende     ELISA     kan    der     foretages       en     sammenligning      af
      bloker ingsprocenten for CSF-antigen og BVD/BD-antigen.
   2. Resultaterne af sammenlignende serologiske test med brug af reference-
      stammer af CSF og anden pestvirus fortolkes som følger:
      a) hvis de sammenlignende test viser, at mere end et svin har antistof
          mod   CSF-virus,    men   ikke   antistof      mod    anden    pestvirus,     betragtes
          testen som CSF-positiv
      b) hvis de sammenlignende test viser, at titret for CSF-virus er lig med
          eller   højere   end   titrene     for    anden    pestvirus     i mere     end  et   af
          svinene,    foreligger     der    mistanke      om    CSF,    og    differentieringen
          forløber derefter således:
 ---pagebreak---                                         - 42 -
         - de svin, der har vist neutraliserende titre for CSF-virus, som er
           lig med eller     højere end    titrene for anden pestvirus, aflives.
           Deres væv og     i tilfælde af drægtighed     deres fostre underkastes
           undersøgelse for CSF-antigen eller -virus efter den i punkt B.1.,
           B.2. eller B.3. beskrevne metode
         - hvis der påvises CSF-vi rusant igen eller -virus, bekræftes CSF
         - hvis den i andet      led beskrevne undersøgelse   ikke viser tilstede-
           værelse   af   CSF-antigen    eller  -virus,  betragtes    bedriften  som
           mistænkt,    indtil  endnu et    sæt blodprøver,  der   indsamles mindst
           30 dage senere, har være underkastet yderligere sammenlignende test
         - hvis disse påfølgende test viser, at alle dyrene har signifikant
           (fi refolds eller mere) højere titre for BVD/BD-virus end for CSF-
           virus, afvises mistanken
         - hvis et eller flere dyr viser en titer for CSF-virus, der er lig
           med samme dyrs titer for BVD/BD-virus, betragtes resultatet som
           CSF-positivt
      c) hvis  BVD/BD-titrene     er  således, at   muligheden   for   CSF  ikke kan
         udelukkes, betragtes bedriften som mistænkt og skal genprøves efter
         mindst 30 dages forløb.
F. DIFFERENT IALDIAGNOST ICERING AF AFRIKANSK SVINEPEST
   Afrikansk svinepest (ASF) kan ikke skelnes fra klassisk svinepest (CSF) ved
   hverken kliniske undersøgelser eller obduktion, og begge disse sygdomme bør
   tages i betragtning ved differentia(diagnosticeringen af ethvert tilfælde
   af akut, febrilt blødningssyndrom hos svin.
   Laboratorietest   er væsentlige     for at skelne mellem de     to sygdomme. En
   positiv  diagnose   i et ASF-frit      land bør  være baseret   på   isolering og
   identificering af ASF-virus.
   Hovedgrundlaget for    laboratoriemæssig diagnosticering af A3F er påvisning
   af virus, virusantigen eller antistoffer i organer og vævsvæsker.
 ---pagebreak---                                            - 43 -
I tilfælde af usikre eller negative fund ud fra mindst                     to test på prøver
fra dyr, der giver anledning til mistanke om ASF, eller på materiale fra
bedrifter,     der   har    haft    kontakt    med    tilfælde    af   ASF,     indsamles   der
yderligere materiale fra samme bedrift og fra dyr, der har været i kontakt
med sygdommen.
1. Påvisning af virusantigen
   Til       påvisning          af      virusantigen         anvendes         den      direkte
   immunofIuorescensmetode            eller     andre    passende      metoder      på    tynde
   frysemikrotomsnit af organvæv eller udstrygninger eller på udfældninger
   fra   leukocytkulturer. Metoderne svarer             til   dem, der er beskrevet         for
   CSF, bortset fra at der benyttes ASF-specifikke reagenser.
2. Vi rus i so tering og -identificering
   a) Hæmadsorptionstest (HAD)
       HAD-testen foretages enten ved at pode tilberedte tifoldsfortyndinger
       af vævssuspensioner eller blod indsamlet              i marken fra mistænkte svin
       på   primære    svi neleukocytkulturer        eller   ved   at   tilberede    leukocyt-
       kul turer af blodet        fra febrile svin, der er podet på              laboratoriet,
       eller    indsamlet    i marken. Hæmadsorption består           i, at et stort antal
       svineerytrocytter tiltrækkes til overfladen med inficerede celler og
       bekræfter ASF-di agnosen.
   b) Podning af svin
       Der   tilberedes      en    pool  med    prøver   af   hver    t ifoldsfortynding     af
       vævssuspens i on, og fire svin podes intramuskulært med 2 ml hver; to
       af svinene skal være vaccineret mod CSF og to uvaccinerede. Svinene
       undersøges dagligt for forhøjelse af rektaI temperaturen og begyndende
       kliniske symptomer        i indtil 21 døgn. I tilfælde af temperaturstigning
       indsamles     der   blodprøver      til   tilberedning    af   leukocytkulturer      til
       HAD-test     (autorosettemetoden        og   podning   af   primære     svi neleukocyt-
       kul turer).    Hvis    der     ikke   udvikler    sig   nogen     kliniske    syptomer,
       udtages der blod til påvisning af antistoffer efter observationstiden
       på 21 døgn.
 ---pagebreak---                                      - 44 -
   3. Påvisning  af  antistoffer   fremkaldt   af ASF-virus   i blodprøver   og
      vævsvæsker
      Påvisningen af antistof  i prøver af serum eller vævsvæske udføres til
      hjælp  ved diagnosticering af ASF     på bedrifter med   svin, som  viser
      kliniske symptomer på sygdom, eller som menes at have været     i kontakt
      med ASF-smittede svin. Den kan også udføres med henblik på overvågning
      eller undersøgelse af besætninger med ukendt sundhedsstatus.
      Til disse formål underkastes prøverne en godkendt test.
      Nedenstående test er godkendt til brug og skal udføres med indbefattelse
      af passende positive og negative kontrol sera.
      a) indirekte immunofIuorescens (IIF)-test
      b) ELISA".
12) Som bilag IV og V indsættes:
 ---pagebreak---                                        - 45 -
                                      "BILAG IV
           SEROLOGISK UNDERSØGELSE AF SVIN I IAGTTAGELSESDISTRIKTER OG
         OVERVÅGNINGSOMRÅDER TIL PÅVISNING AF ANTISTOFFER MOD CSF-VIRUS
 I det serologiske undersøgelsesprogram skal der tages hensyn til den måde,
klassisk svinepest overføres på, og til driftsformen, f.eks. om svinene er
opstaldet i grupper eller ej.
1. Serologisk undersøgelse af svin, der holdes I en gruppe
   En gruppe er to eller flere svin, der er opstaldet       i direkte kontakt med
   h i nanden.
   Prøvning af grupper
   - 20 svin eller derunder
      i en gruppe                       to svin. Hvis gruppen består af en
                                        so med smågrise, udtages der kun
                                        prøve af soen.
   - over 20                          - to svin + 5% af resten.
   Der udtages prøver af alle grupper.
2. Serologisk undersøgelse af svin, der er opstaldet enkeltvis, herunder svin
   der står   lige i nærheden af hinanden, men som ikke er i direkte kontakt
   f.eKs. bundne 9 ø e r
   Prøvning
   Antal svin              Svin der skal testes
   under 20                alle
   20 - 100                20 -i- 20% af resten
   over 100                20 + 10% af resten
                           (mindst 36)"
 ---pagebreak---                                        - 46 -
                                      BILAG V
                RENGØRING OG DESINFICERING AF EN ANGREBET BEDRIFT
I.  Indledende rengøring og desinficering
    a) Så   snart   svinekroppene  er   fjernet   med   henblik  på   bortskaffelse,
       sprøjtes de afsnit af ejendommen, hvor svinene har været opstaldet, og
       eventuelle andre bygningsafsnit, gårde osv., som er          forurenet under
       nedslagning eller obduktion, med desinfektionsmidler, der er godkendt
       ti I brug ifølge artikel 10.
    b) Væv eller blod, som måtte være spildt under nedslagning eller obduktion
       eller ved grov forurening af bygninger, gårde, værktøjer osv., opsamles
       omhyggeligt og bortskaffes sammen med svinekroppene.
    c) Det anvendte desinfektionsmiddel skal forblive på overfladen         i mindst
       24 timer.
II. Endelig rengøring og desinficering
    a) Fedt   og   snavs   fjernes fra   alle  overflader    ved  anvendelse  af  et
       affedtningsmiddel, og overfladerne vaskes med koldt vand.
    b) Efter vask med koldt vand som beskrevet       i a) sprøjtes der igen med et
       des i nfek t i onsm i ddeI.
    c) Efter syv dages forløb behandles       lokalerne med et affedtningsmiddel,
       skylles med koldt vand, sprøjtes med et desinfektionsmiddel og skylles
        igen med koldt vand.
    d) Gødning og strøelse opstakkes, sprøjtes med et desinfektionsmiddel og
        lades urørt i 42 dage. Gylle opbevares normalt       i 42 dage efter sidste
       tilsætning af infektiøst materiale. Denne periode kan forlænges, hvis
       gyllen er blevet svært forurenet."
 ---pagebreak---                                      - 47 -
                                   Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige    love og administrative bestemmelser i
kraft  for  at efterkomme  dette  direktiv  senest  den  31. december 1991. De
underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette
direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan henvisning. De
nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
                                   Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den
                                                   På Rådets vegne
                                                       Formand
 ---pagebreak---                                         - 48 -
                                     Forslag ti I
                                  RÅDETS BESLUTNING
           om ændring af direktiv 80/1095/EØF og beslutning 80/1096/EØF
 for så vidt angår en række foranstaltninger med hensyn til klassisk svinepest
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under   henvisning   til Traktaten om Oprettelse af Det      Europæiske Økonomiske
Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
under henvisning til udtalelse fra det Økonomiske og Sociale Udvalg, og
ud fra følgende betragtninger:
Der   er    i  Rådets   direktiv   80/1095/EØF^1),   senest  ændret   ved  direktiv
87/487/EØF(2),    fastsat   bestemmelser   med henblik   på at  gøre  Fællesskabets
område fri for klassisk svinepest og bevare denne status;
der blev ved Rådets beslutning 80/1096/EØF(3>, senest ændret ved beslutning
87/488/EØF<4),     indført   EF-finansieringsforanstaltninger   til  udryddelse  af
klassisk svinepest;
de foranstaltninger, der er anvendt til udryddelse af klassisk svinepest, har
gradvis forbedret     sundhedstilstanden for svinepopulationen på Fællesskabets
område; det har på grund af denne bedre tilstand været muligt            at erklære
områder (regioner eller medlemsstater) officielt fri for svinepest eller fri
for svinepest;
(1)  EFT  nr. L 325  af 1.12.1980,  S. 1.
(2)  EFT  nr. L 280  af 3.10.1987,  s. 24.
(3)  EFT nr.  L 325  af 1.12.1980,  s. 5.
(4)  EFT  nr. L 280  af 3.10.1987,  s. 26.
 ---pagebreak---                                       - 49 -
ét af de opstillede mål, nemlig at holde Fællesskabets område fri for klassisk
svinepest,  er  blevet  nået   i store   områder;   denne   situation må  tages i
betragtning, og følgelig må direktiv 80/1095/EØF og beslutning 80/1096/EØF
ændres -
VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:
                                    Artikel 1
I artikel 12, stk. 2, i direktiv 80/1095/EØF ændres "den 1. juli 1993" til
"den 1. januar 1992".
                                    Artikel 2
I artikel  2, stk. 1,    i beslutning 80/1096/EØF     indsættes følgende punktum:
"Fællesskabets  medvirken   er  dog   begrænset   til   foranstaltninger,  der er
gennemført inden den 1. Januar 1992."
                                    Artikel 3
Denne beslutning er rettet til medlemsstaterne
Udfærdiget i Bruxelles, den
                                                     På Rådets vegne
                                                         Formand
 ---pagebreak---                                            - 50 -
                                        Forslag ti I
                                     RÅDETS DIREKTIV
           om ændring af direktiv 64/432/EØF, 72/461/EØF og 80/215/EØF
 for så vidt angår en række foranstaltninger med hensyn til klassisk svinepest
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under  henvisning     til Traktaten om Oprettelse af Det            Europæiske Økonomiske
Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg, og
ud fra følgende betragtninger:
 I Rådets    direktiv    64/432/EØF    af   26. juni   1964    om  veterinærpolitimæssige
problemer    ved   handel   inden  for   Fællesskabet     med   kvæg  og   svind),    senest
                                            2
ændret    ved    beslutning    91/13/EØF* ) t    ©r   det     navnlig    fastlagt,    hvilke
betingelser med hensyn til klassisk svinepest der skal opfyldes af                   levende
svin beregnet til handel inden for Fællesskabet;
 i Rådets direktiv 72/461/EØF af 12. december           1972 om veterinærpolitimæssige
problemer vedrørende handelen med fersk kød inden for Fællesskabet^, senest
ændret   ved direktiv 89/662/EØF*4), er det fastlagt, hvilke betingelser med
hensyn til klassisk svinepest der skal opfyldes af fersk kød beregnet til
handel inden for Fællesskabet;
 i Rådets direktiv 80/215/EØF         af 22. Januar     1980 om     veterinærpolitimæssige
problemer     i   forbindelse     med    samhandelen     med    kødprodukter     inden   for
                5
Fællesskabet^ ),      senest   ændret    ved   direktiv    89/662/EØF,    er   det   navnlig
fastlagt,    hvilke    betingelser   med    hensyn  til    klassisk   svinepest    der  skal
opfyldes af kødprodukter beregnet til handel inden for Fællesskabet;
 (1) EFT  nr.  121 af 29.7.1964, s. 1977/64.
 (2) EFT  nr.  L 8 af 11.1.1991, s. 26.
 (3) EFT  nr.  L 302 af 31.12.1972, S. 24.
 (4) EFT  nr.  L 395 af 30.12.1989, s. 13.
 (5) EFT  nr.  L 47 af 21.2.1980, s. 4.
 ---pagebreak---                                         - 51 -
de foranstaltninger, der er anvendt til udryddelse af klassisk svinepest, har
gradvis  forbedret    sundhedstilstanden   for svinepopulationen på    Fællesskabets
område;
et af de opstillede mål, nemlig at holde Fællesskabets område fri for klassisk
svinepest,   er   blevet   nået  i store   områder;   denne  situation   må  tages i
betragtning,   og   følgelig må   direktiv   64/432/EØF,  72/461/EØF  og   80/215/EØF
ændres;
det vil i den sammenhæng være rimeligt at undlade at videreføre den form for
garanti, der er fastsat i artikel 4b i direktiv 64/432/EØF og i artikel 13b i
direktiv   72/461/EØF    og  at  ophøre  med   foranstaltningerne   i artikel 10 i
direktiv 80/215/EØF -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
                                      Artikel 1
I direktiv 64/432/EØF foretages følgende ændringer:
1) I artikel 2:
   a) nr. i) og i i) i litra j) udgår i anden linje "svinepest"
   b) udgår definitionerne p ) , q) og r ) .
2) I artikel 3:
   a) stk. 2, litra b ) , udgår i det indledende punktum "svinepest"
   b) stk. 2, litra b ) , første led, udgår "svinepest eller"
   c) udgår stk. 2, litra b ) , andet led
   d) stk. 2, litra c ) , andet led, udgår "svinepest"
 ---pagebreak---                                      - 52 -
   e) stk. 4, affattes første punktum således:
      "Svin til avl og produktion skal endvidere komme fra en brucellosefri
      besætning."
3) Artikel 4b affattes således:
                                   "Artikel 4b
   Ud  over  foranstaltningerne   i dette     direktiv   med  hensyn  til  klassisk
   svinepest skal medlemsstaterne drage omsorg for, at svin, der sendes fra
   deres område til en anden medlemsstat, ikke kommer fra en bedrift eller et
   område, der er underkastet restriktioner på grund af klassisk svinepest i
   henhold   til   Rådets   direktiv    80/217/EØF      af   22. Januar   1980   om
   fællesskabsforanstaltninger til kontrol med klassisk svinepest**).
   (*) EFT nr. L 47 af 21.2.1980, s. 11."
4) I bilag F, formular III, afsnit V, udgår punkt c ) . Punkt d ) , e ) , f) og g)
   bliver herefter henholdsvis punkt c ) , d ) , e) og f).
                                    Artikel 2
I artikel 3 i direktiv 72/461/EØF indsættes som litra e ) :
  "e) Kødet  må  ikke  være underkastet    sundhedsrestriktioner     i henhold  til
      direktiv 80/217/EØF af 22. januar       1980 om fællesskabsforanstaltninger
                                           41
      til kontrol med klassisk svinepest* ).
   (*) EFT nr. L 47 af 21.2.1980, s. 11."
                                    Artikel 3
I direktiv 80/215/EØF ophæves artikel 10.
 ---pagebreak---                                      - 53 -
                                   Artikel 4
Medlemsstaterne sætter de nødvendige    love og administrative bestemmelser i
kraft  for  at  efterkomme  dette   direktiv  senest   den  1. januar 1992. De
underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette
direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan henvisning. De
nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
                                   Artikel 5
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den
                                                   På Rådets vegne
                                                       Formand
 ---pagebreak---                                         54 -
                                    Forslag ti I
                                  RÅDETS DIREKTIV
             om ændring af direktiv 72/462/EØF om sundhedsmæssige og
           veterinærpolitimæssige problemer i forbindelse med indførsel
                   af kvæg, svin, får og geder samt fersk kød og
                           kødprodukter fra tredjelande
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under   henvisning   til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske Økonomiske
Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
under henvisning til udtalelse fra Det Økonomiske og Sociale Udvalg, og
ud fra følgende betragtninger:
 I Rådets direktiv 72/462/EØF*1), senest ændret ved direktiv 91/89/EØF* 2 ), er
det navnlig fastlagt, hvilke betingelser med hensyn til klassisk svinepest der
skal opfyldes ved indførsel af levende svin, fersk svinekød og kødprodukter
fra tredjelande;
den   forbedrede   sundhedssituation  i Fællesskabet   i henseende   til klassisk
svinepest og ophøret med systematisk vaccination mod denne sygdom nødvendiggør
en ændring af de betingelser, der er fastlagt for indførsel af levende svin,
fersk svinekød og kødprodukter -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
                                     Artikel 1
 I direktiv 72/462/EØF foretages følgende ændringer:
1) I artikel 6 indsættes som stk. 4, 5 og 6:
     "4. For   så   vidt  angår  klassisk  svinepest  skal   svin  komme  fra  et
          tredjelands område, som
(1) EFT nr. L 302 af 31.12.1972, s. 28.
(2) EFT nr. L 46 af 19.2.1991, s. 37.
 ---pagebreak---                                            - 55 -
   -   har været fri for klassisk svinepest         i mindst 12 måneder
   -    ikke har tilladt vaccination i de forudgående 12 måneder
   -   på sit område ikke tillader svin, der er blevet vaccineret              inden for de
       seneste 12 måneder.
5. Uanset    stk. 4 kan     det   efter  proceduren    i artikel 29 besluttes       at   give
   tilladelse     til   indførsel   af svin   fra en del     af  et   tredjelands    område,
   forudsat at vaccination mod klassisk svinepest er forbudt på hele                  landets
   område,     og   at   den   pågældende    del   af   tredjelandets     område    opfylder
   betingelserne i stk. 4.
6. Uanset stk. 4 kan det         i tilfælde af forekomst af klassisk svinepest           i et
   tredjeland,      der   opfylder    betingelserne    i  stk. 4,    efter    proceduren    i
   artikel 29 besluttes, at perioden på 12 måneder              som omhandlet     i stk. 4,
   første led, kan nedsættes til 6 måneder, hvis
   a) et udbrud eller et antal epizootiologisk forbundne udbrud opstår                  inden
       for et geografisk begrænset område, og
   b) udbruddet eller udbruddene er blevet saneret            i løbet af 3 måneder, uden
       at der er foretaget vaccination."
2) I artikel 14, stk. 2, indsættes som litra c ) :
     "c) hvor der ikke har været påvist klassisk svinepest             i mindst de seneste
          12 måneder,    hvor   vaccination mod klassisk       svinepest    ikke har    været
          tilladt    i mindst de seneste 12 måneder, og hvor        ingen svin er blevet
          vaccineret mod klassisk svinepest       i de seneste 12 måneder".
3) i artikel 15 indsættes følgende punktum:
   "Det    kan    besluttes     af   fravige   artikel 14,     stk. 2,    litra c ) ,   efter
   proceduren i artikel 29."
 ---pagebreak---                                     - 56 -
                                  Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de nødvendige    love og administrative bestemmelser i
kraft  for  at  efterkomme  dette  direktiv   senest  den   1. januar 1992. De
underretter straks Kommissionen herom.
Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til dette
direktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan henvisning. De
nærmere regler for denne henvisning fastsættes af medlemsstaterne.
                                   Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den
                                                   På Rådets vegne
                                                       Formand
 ---pagebreak---  ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                       ISSN 0254-1459
                                                   KOM(91 ) 270 endelig udg.
                                                                                 03
                               Katalognummer : CB-CO-91-313-DA-C
                                                              ISBN 92-77-74294-1
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
I>2985 Luxembourg