CELEX: 22017D0520
Language: et
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: EMP ühiskomitee otsus nr 213/2015, 25. september 2015, millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2017/520]

30.3.2017   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 85/31
               
            EMP ÜHISKOMITEE OTSUS
      nr 213/2015,
      25. september 2015,
      millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2017/520]
      EMP ÜHISKOMITEE,
      võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (edaspidi „EMP leping“), eriti selle artiklit 98,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  EMP lepingusse tuleb inkorporeerida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. aprilli 2014. aasta määrus (EL) nr 536/2014, milles käsitletakse inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilisi uuringuid ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/20/EÜ (1).
               
            
                  (2)
               
               
                  Määrusega (EL) nr 536/2014 tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/20/EÜ, (2) mis on EMP lepingusse inkorporeeritud ja mis tuleb kehtetuks tunnistamise tõttu EMP lepingust välja jätta kuus kuud pärast seda, kui on avaldatud määruse (EL) nr 536/2014 artikli 82 lõikes 3 osutatud teade, kuid mitte varem kui 28. mail 2016.
               
            
                  (3)
               
               
                  Seetõttu tuleks EMP lepingu II lisa vastavalt muuta,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
      Artikkel 1
      EMP lepingu II lisa XIII peatükki muudetakse järgmiselt.
      
                  1)
               
               
                  Punkti 17 (komisjoni direktiiv (EL) 2015/566) järele lisatakse järgmine punkt:
                  
                              „18.
                           
                           
                              
                                 32014 R 0536: Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. aprilli 2014. aasta määrus (EL) nr 536/2014, milles käsitletakse inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilisi uuringuid ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2001/20/EÜ (ELT L 158, 27.5.2014, lk 1).“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Tekst punktis 15o (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/20/EÜ) tuleb välja jätta kuus kuud pärast seda, kui on avaldatud määruse (EL) nr 536/2014 artikli 82 lõikes 3 osutatud teade, kuid mitte varem kui 28. mail 2016.
               
            Artikkel 2
      Määruse (EL) nr 536/2014 islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
      Artikkel 3
      Käesolev otsus jõustub 26. septembril 2015, tingimusel et kõik EMP lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated on edastatud (*1).
      Artikkel 4
      Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
      
         Brüssel, 25. september 2015
         
            
               EMP ühiskomitee nimel
            
            
               eesistuja
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  ELT L 158, 27.5.2014, lk 1.
      
         (2)  EÜT L 121, 1.5.2001, lk 34.
      
         (*1)  Põhiseadusest tulenevad nõuded on nimetatud.