CELEX: 32016R0972
Language: hr
Date: 2016-06-17 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/972 оd 17. lipnja 2016. o odobrenju L-arginina dobivenoga od bakterije Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP)

18.6.2016   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 161/18
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/972
   оd 17. lipnja 2016.
   o odobrenju L-arginina dobivenoga od bakterije Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje L-arginina kao dodatka hrani za životinje. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Taj se zahtjev odnosi na odobrenje L-arginina dobivenoga od bakterije Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 1. prosinca 2015. (2) zaključila da L-arginin dobiven od bakterije Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da ga se može smatrati učinkovitim izvorom aminokiseline arginin za sve životinjske vrste; kako bi dodatni L-arginin bio u potpunosti učinkovit za preživače, trebalo bi ga zaštititi od razgradnje u buragu. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjenom navedene tvari utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti uporabu te tvari kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „aminokiseline, njihove soli i analogne tvari”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 17. lipnja 2016.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2016.; 14(1):4345.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: aminokiseline, njihove soli i analogne tvari
                  
               
            
                  3c361
               
               
                  —
               
               
                  L-arginin
               
               
                  
                     Sastav dodatka:
                  
                  Prašak s najmanjom dopuštenom količinom L-arginina od 98 % (na osnovi suhe tvari) i najvećim dopuštenim udjelom vlage od 10 %
                  
                     Karakteristike aktivne tvari:
                  
                  L-arginine ((S)-2-amino-5-gvanidinopentanska kiselina) dobiven od bakterije Corynebacterium glutamicum KCTC 10423BP
                  Kemijska formula: C6H14N4O2
                  
                  CAS broj: 74-79-3
                  
                     Analitička metoda
                      (1)
                  
                  Za karakteristike L-arginina u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              Food Chemical Codex „monografija L-arginina”.
                           
                        Za kvantifikaciju arginina u dodatku hrani za životinje:
                  
                              —
                           
                           
                              metoda kromatografije izmjene iona s postkolonskom derivatizacijom i fotometrijskim otkrivanjem (IEC-VIS):
                           
                        Za kvantifikaciju arginina u premiksima, krmivima i krmnim smjesama:
                  
                              —
                           
                           
                              kromatografija izmjene iona s postkolonskom derivatizacijom i fotometrijskim otkrivanjem (IEC-VIS) – Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (2).
                           
                        
               
                  Sve vrste
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Udio vlage označuje se na deklaraciji dodatka.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L-arginin se može staviti na tržište i upotrebljavati kao dodatak koji sadržava pripravak.
                           
                        
               
                  8. srpnja 2026.
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 od 27. siječnja 2009. o utvrđivanju metoda uzorkovanja i analize za službenu kontrolu hrane za životinje (SL L 54, 26.2.2009., str. 1.).