CELEX: 62014TA0672
Language: da
Date: 2016-10-20 00:00:00
Title: Sag T-672/14: Rettens dom af 20. oktober 2016 — August Wolff og Remedia mod Kommissionen (»Humanmedicinske lægemidler — artikel 31 i direktiv 2001/83/EF — artikel 116 i direktiv 2001/83 — aktivstoffet estradiol — Kommissionens afgørelse, hvorved medlemsstaterne blev pålagt at tilbagekalde og ændre nationale markedsføringstilladelser for lægemidler til lokal anvendelse, der indeholder 0,01 % estradiol — bevisbyrden — proportionalitet — ligebehandling«)

5.12.2016   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 454/22
            
         
      Rettens dom af 20. oktober 2016 — August Wolff og Remedia mod Kommissionen
      (Sag T-672/14) (1)
      
      ((»Humanmedicinske lægemidler - artikel 31 i direktiv 2001/83/EF - artikel 116 i direktiv 2001/83 - aktivstoffet estradiol - Kommissionens afgørelse, hvorved medlemsstaterne blev pålagt at tilbagekalde og ændre nationale markedsføringstilladelser for lægemidler til lokal anvendelse, der indeholder 0,01 % estradiol - bevisbyrden - proportionalitet - ligebehandling«))
      (2016/C 454/40)
      Processprog: tysk
      
         Parter
      
      
         Sagsøgere: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (Bielefeld, Tyskland) og Remedia d.o.o. (Zagreb, Kroatien) (ved advokaterne P. Klappich, C. Schmidt og P. Arbeiter)
      
         Sagsøgt: Europa-Kommissionen (ved B.-R. Killmann, M. Šimerdová og A. Sipos, som befuldmægtigede)
      
         Sagens genstand
      
      Påstand i henhold til artikel 263 TEUF om annullation af Kommissionens gennemførelsesafgørelse K(2014) 6030 endelig af 19. august 2014 om markedsføringstilladelser til humanmedicinske lægemidler til lokal anvendelse med høje estradiol-koncentrationer i henhold til artikel 31 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF, for så vidt som nævnte afgørelse forpligter medlemsstaterne til, for de i bilag I til gennemførelsesafgørelsen opførte og ikkeopførte lægemidler med en massefraktion af estradiol på 0,01 % for lokal anvendelse, at tage hensyn til de forpligtelser, der påhviler dem i medfør af gennemførelsesafgørelsen, med undtagelse af den begrænsning, at de i bilag I til gennemførelsesafgørelsen opførte lægemidler med en massefraktion på 0,01 % til lokal anvendelse kun må anvendes intravaginalt.
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Europa-Kommissionen frifindes.
               
            
                  2)
               
               
                  Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel og Remedia d.o.o. bærer sagens omkostninger såvel som omkostningerne i sagen om foreløbige forholdsregler.
               
            
         (1)  EUT C 439 af 8.12.2014.