CELEX: 32001D0181
Language: ro
Date: 2001-02-22 00:00:00
Title: Decizia Comisiei din 22 februarie 2001 de modificare a anexei I la Decizia 91/666/CEE a Consiliului privind constituirea rezervelor comunitare de vaccinuri antiaftoase și de actualizare a Deciziei 2000/112/CE privind distribuirea, între băncile de antigeni, a rezervelor de antigeni [notificată cu numărul C(2001) 425]Text cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 36
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               188
            
         32001D0181
   
               L 066/39
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
         DECIZIA COMISIEI
   din 22 februarie 2001
   de modificare a anexei I la Decizia 91/666/CEE a Consiliului privind constituirea rezervelor comunitare de vaccinuri antiaftoase și de actualizare a Deciziei 2000/112/CE privind distribuirea, între băncile de antigeni, a rezervelor de antigeni
   [notificată cu numărul C(2001) 425]
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   (2001/181/CE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Decizia 91/666/CEE a Consiliului din 11 decembrie 1991 privind constituirea rezervelor comunitare de vaccinuri antiaftoase (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Decizia 1999/762/CE (2), în special articolele 7 și 9,
   având în vedere Decizia 90/424/CEE a Consiliului din 26 iunie 1990 privind cheltuielile în domeniul veterinar (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1258/1999 (4), în special articolul 14,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu Decizia 91/666/CEE, achiziționarea antigenilor reprezintă o parte a acțiunii comunitare menite să constituie rezervele comunitare de vaccinuri antiaftoase.
            
         
               (2)
            
            
               Anexa I la Decizia 91/666/CEE detaliază cantitățile și subtipurile de antigeni ai virusului febrei aftoase care trebuie stocate în rezervele comunitare de antigeni.
            
         
               (3)
            
            
               Obligată fiind de situația epidemiologică și după consultarea laboratorului mondial de referință pentru febra aftoasă de la Pirbright, Regatul Unit, precum și după consultarea unui grup de experți constituit pentru a examina anumite dispoziții ale Directivei 85/511/CEE (5), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Actul de aderare a Austriei, Finlandei și Suediei, Comunitatea a achiziționat subtipuri și cantități de antigeni ai virusului febrei aftoase.
            
         
               (4)
            
            
               Prin Decizia 93/590/CE a Comisiei din 5 noiembrie 1993, pentru achiziționarea de către Comunitate de antigeni antiaftoși în cadrul acțiunii comunitare privind rezervele de vaccinuri antiaftoase (6), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Decizia 2000/112/CE (7), s-au luat măsuri pentru achiziționarea de antigeni A5, A22 și O1 ai virusului febrei aftoase.
            
         
               (5)
            
            
               Prin Decizia 97/348/CE a Comisiei din 23 mai 1997 privind achiziționarea de către Comunitate a unor antigeni antiaftoși și prepararea, producerea, îmbutelierea și distribuirea de vaccinuri antiaftoase (8), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Decizia 2000/112/CE, s-au luat măsuri pentru achiziționarea de antigeni A22-Iraq, C1 și ASIA1 ai virusului febrei aftoase.
            
         
               (6)
            
            
               Prin Decizia 2000/77/CE a Comisiei din 17 decembrie 1999 privind achiziționarea de către Comunitate a unor antigeni antiaftoși și prepararea, producerea, îmbutelierea și distribuirea de vaccinuri antiaftoase (9), s-au luat măsuri pentru achiziționarea unor cantități de antigeni A Iran 96, A Iran 99, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (sușe est-africane și sud-africane) și SAT 3 ai virusului febrei aftoase.
            
         
               (7)
            
            
               Prin Decizia 2000/569/CE a Comisiei din 8 septembrie 2000 privind achiziționarea de către Comunitate a unor antigeni antiaftoși și prepararea, producerea, îmbutelierea și distribuirea de vaccinuri antiaftoase (10), s-au luat măsuri pentru achiziționarea unor cantități suplimentare de antigeni A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (sușe est-africane și sud-africane) și SAT 3 ai virusului febrei aftoase.
            
         
               (8)
            
            
               Ar fi necesară alinierea anexei I la Decizia 91/666/CEE la achizițiile făcute de către Comunitate în funcție de evoluția epidemiologică.
            
         
               (9)
            
            
               Ar fi de asemenea necesară actualizarea anexei la Decizia 2000/112/CE de detaliere a distribuirii, între băncile de antigeni, a rezervelor de antigeni instituite în cadrul acțiunii comunitare privind rezervele de vaccinuri antiaftoase și de modificare a Deciziilor 93/590/CE și 97/348/CE.
            
         
               (10)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
   Articolul 1
   Anexa I la Decizia 91/666/CEE se înlocuiește cu anexa I la prezenta decizie.
   Articolul 2
   Anexa la Decizia 2000/112/CE se înlocuiește cu anexa II la prezenta decizie.
   Articolul 3
   Prezenta decizie se adresează statelor membre.
   
      Adoptată la Bruxelles, 22 februarie 2001.
      
         
            Pentru Comisie
         
         David BYRNE
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 368, 31.12.1991, p. 21.
   
      (2)  JO L 301, 24.11.1999, p. 6.
   
      (3)  JO L 224, 18.8.1990, p. 19.
   
      (4)  JO L 160, 26.6.1999, p. 103.
   
      (5)  JO L 315, 26.11.1985, p. 11.
   
      (6)  JO L 280, 13.11.1993, p. 33.
   
      (7)  JO L 33, 8.2.2000, p. 21.
   
      (8)  JO L 148, 6.6.1997, p. 27.
   
      (9)  JO L 30, 4.2.2000, p. 35.
   
      (10)  JO L 238, 22.9.2000, p. 61.
   
      ANEXA I
      
         
            „ANEXA I
            Cantități și subtipuri de antigeni care trebuie stocate în bănci de antigeni
            Sușe de vaccinuri active testate în mod adecvat corespunzătoare pentru:
            
                        1.
                     
                     
                        O
                     
                     
                        Sușă europeană
                     
                     
                        O1-BFS
                     
                  
                        Sușă din Orientul Mijlociu
                     
                     
                        O1-Manisa
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        A
                     
                     
                        Sușă sud-americană
                     
                     
                        A24-Cruzeiro
                     
                  
                        Sușă din Orientul Mijlociu
                     
                     
                        A22-Iraq
                     
                  
                        Sușă din Orientul Mijlociu
                     
                     
                        A-Iran 96
                     
                  
                        Sușă din Orientul Mijlociu
                     
                     
                        A-Iran 99
                     
                  
                        Sușă asiatică
                     
                     
                        A-Malaysia 97
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        C
                     
                     
                        Sușă europeană
                     
                     
                        C1-Noville
                     
                  
                        4.
                     
                     
                        ASIA1
                     
                     
                         
                     
                     
                        ASIA1-Shamir
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        SAT
                     
                     
                        SAT 1
                     
                     
                         
                     
                  
                        SAT 2
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Sușă est-africană
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Sușă sud-africană
                                 
                              
                  
                        SAT 3
                     
                     
                         
                     
                  Sușele de mai sus vor fi păstrate în cantități suficiente pentru efectuarea unei vaccinări de urgență având în vedere riscurile estimate prezentate de diversele subtipuri pentru șeptelurile comunitare, în nici un caz mai puțin de două milioane de doze pentru fiecare subtip.
            Fiecare doză de vaccin reconstituit pe baza antigenului de mai sus ar trebui să aibă o eficacitate constatată de 6 PD50 la bovine, la testarea în conformitate cu Farmacopeea europeană.”
         
      
   
   
      ANEXA II
      
         
            „ANEXĂ
            
                        
                           BANCA EUROPEANĂ DE ANTIGENI
                        
                     
                     
                        Bănci de antigeni desemnate
                     
                     
                        
                           BANCA EUROPEANĂ DE ANTIGENI
                        
                     
                  
                        Tipul/subtipul de antigen
                     
                     
                        
                           IZP
                        
                        
                           Brescia
                        
                     
                     
                        
                           LNPB
                        
                        
                           Lyon
                        
                     
                     
                        
                           Merial SAS
                        
                        
                           Pirbright/Lyon
                        
                     
                     
                        Totaluri
                        (× 1 000 000 )
                     
                  
                        Cantitate (1)
                        
                        (× 1 000 000 )
                     
                     
                        Cantitate (1)
                        
                        (× 1 000 000 )
                     
                     
                        Cantitate (1)
                        
                        (× 1 000 000 )
                     
                  
                        O1-Manisa
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                         
                     
                     
                        5,0
                     
                  
                        O1-BFS
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        3,5
                     
                  
                        A24-Cruzeiro
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
                        A22-Iraq
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,2
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,7
                     
                  
                        A Iran 96
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,0
                     
                  
                        A Iran 99
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        1,0
                     
                  
                        A Malaysia 97
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        C1-Noville
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
                        ASIA1-Shamir
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,0
                     
                     
                        3,5
                     
                  
                        SAT 1
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        SAT 2 (Africa de Est)
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        SAT 2 (Africa de Sud)
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        SAT 3
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Cantitatea (1) (× 1 000 000 ) Total pe amplasament
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        9,7
                     
                     
                        11,5
                     
                     
                        31,2
                     
                  
      
      
         (1)  Cantitate exprimată în doze de antigeni echivalente cu un vaccin.”