CELEX: 31999R0998
Language: ro
Date: 1999-05-11 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 998/1999 al Comisiei din 11 mai 1999 de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

03/Volumul 28
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               28
            
         31999R0998
   
               L 122/30
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 998/1999 AL COMISIEI
   
   din 11 mai 1999
   de modificare a anexelor I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 997/1999 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,
   
               (1)
            
            
               întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmaceutic active care sunt utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
            
         
               (2)
            
            
               întrucât limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare;
            
         
               (3)
            
            
               întrucât, la stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală, este necesară precizarea speciei de animale în care pot exista reziduuri, nivelele care se pot regăsi în fiecare țesut de carne corespunzător obținut de la animalul tratat (țesut țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker);
            
         
               (4)
            
            
               întrucât, în scopul controlării reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară corespunzătoare, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui să se stabilească de obicei pentru țesuturile țintă din ficat sau rinichi; întrucât, ficatul și rinichii sunt totuși îndepărtate frecvent din carcasele comercializate internațional și ar trebui, așadar, să se stabilească întotdeauna limitele maxime ale reziduurilor pentru țesutul muscular sau adipos;
            
         
               (5)
            
            
               întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsările ouătoare, animalele cu lactație sau albinele melifere, trebuie să se stabilească și limitele maxime ale reziduurilor pentru ouă, lapte sau miere;
            
         
               (6)
            
            
               întrucât danofloxacinul ar trebui introdus în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (7)
            
            
               întrucât tiaprost, convallaria majalis, atropa belladonna, aqua levici și adonis vernalis ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
            
         
               (8)
            
            
               întrucât înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament ar trebui să se prevadă o perioadă de șaizeci de zile pentru a le permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 93/40/CEE (4), în scopul luării în considerare a dispozițiilor prezentului regulament;
            
         
               (9)
            
            
               întrucât măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I și II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul document.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 11 mai 1999.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 122, 12.5.1999, p. 24.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   
               A.
            
            
               Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
               1.   Agenți anti-infecțioși
               1.2.   Antibiotice
               1.2.3.   Quinolone
               
                  
                              Substanță(e) farmaceutic activă(e)
                           
                           
                              Reziduu marker
                           
                           
                              Specia de animale
                           
                           
                              Limitele maxime ale reziduurilor
                           
                           
                              Țesut țintă
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Danofloxacin
                           
                           
                              danofloxacin
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              200 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                               
                           
                        
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                           
                               
                           
                        
                              400 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                           
                               
                           
                        
                              400 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                           
                               
                           
                        
                              30 μg/kg
                           
                           
                              Lapte”
                           
                           
                               
                           
                        
            
         
               B.
            
            
               Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
               2.   Compuși organici
               
                  
                              Substanță(e) farmaceutic activă(e)
                           
                           
                              Specia de animale
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Tiaprost
                           
                           
                              Bovine, ovine, porcine, ecvidee”
                           
                           
                               
                           
                        
               4.   Substanțe utilizate pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice
               
                  
                              Substanță(e) farmaceutic activă(e)
                           
                           
                              Specia de animale
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              
                                 „Adonis vernalis
                              
                           
                           
                              Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
                           
                           
                              De uz numai pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate în conformitate cu farmacopeea homeopatică, în concentrații ale produselor nu mai mari de o parte la sută
                           
                        
                              
                                 Acqua levici
                              
                           
                           
                              Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
                           
                           
                              De uz numai pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate în conformitate cu farmacopeea homeopatică
                           
                        
                              
                                 Atropa belladonna
                              
                           
                           
                              Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
                           
                           
                              De uz numai pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate în conformitate cu farmacopeea homeopatică, în concentrații ale produselor nu mai mari de o parte la sută
                           
                        
                              
                                 Convallaria majalis
                              
                           
                           
                              Toate speciile de la care se obțin produse alimentare
                           
                           
                              De uz numai pentru medicamentele de uz veterinar homeopatice preparate în conformitate cu farmacopeea homeopatică, în concentrații ale produselor nu mai mari de o parte la mie”