CELEX: 62017TA0733
Language: sl
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Zadeva T-733/17: Sodba Splošnega sodišča z dne 16. maja 2019 – GMPO/Komisija (Zdravila za uporabo v humani medicini — Člen 3(1)(b) Uredbe (ES) št. 141/2000 — Pojem,pomembna korist‘ — Razpoložljivost zdravila sirote — Člen 5(12)(b) Uredbe št. 141/2000 — Sklep Komisije o izbrisu zdravila iz registra zdravil sirot — Napaka pri presoji — Napačna uporaba prava — Zaupanje v pravo)

8.7.2019   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 230/31
            
         
      Sodba Splošnega sodišča z dne 16. maja 2019 – GMPO/Komisija
      (Zadeva T-733/17) (1)
      
      (Zdravila za uporabo v humani medicini - Člen 3(1)(b) Uredbe (ES) št. 141/2000 - Pojem,pomembna korist‘ - Razpoložljivost zdravila sirote - Člen 5(12)(b) Uredbe št. 141/2000 - Sklep Komisije o izbrisu zdravila iz registra zdravil sirot - Napaka pri presoji - Napačna uporaba prava - Zaupanje v pravo)
      (2019/C 230/38)
      Jezik postopka: angleščina
      
         Stranki
      
      
         Tožeča stranka: GMP-Orphan (GMPO) (Pariz, Francija) (zastopniki: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang in J. Mulryne, solicitors)
      
         Tožena stranka: Evopska komisija (zastopnika: K. Petersen in A. Sipos, agenta)
      
         Predmet
      
      Predlog na podlagi člena 263 PDEU za razglasitev delne ničnosti Izvedbenega sklepa Komisije C(2017) 6102 final z dne 5. septembra 2017 o izdaji dovoljenja za promet z zdravilom za uporabo v humani medicini Cuprior – trientin na podlagi Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta v delu, v katerem je Komisija v členu 5 tega sklepa odločila, da to zdravilo ni več ustrezalo merilom, ki so določena v Uredbi (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirotah (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 15, zvezek 5, str. 21), da bi se lahko registriralo kot zdravilo sirota, in da je treba zato posodobiti register zdravil sirot v Evropski uniji.
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  
                     Tožba se zavrne.
                  
               
            
                  2.
               
               
                  
                     Družbi GMP-Orphan (GMPO) se naloži plačilo stroškov, vključno s stroški postopka za izdajo začasne odredbe.
                  
               
            
         (1)  UL C 13, 15.1.2018.