CELEX: 32017R0239
Language: bg
Date: 2017-02-10 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/239 на Комисията от 10 февруари 2017 година за одобряване на активното вещество оксатиапипролин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (Текст от значение за ЕИП. )

11.2.2017   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 36/39
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/239 НА КОМИСИЯТА
   от 10 февруари 2017 година
   за одобряване на активното вещество оксатиапипролин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В съответствие с член 7, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на 14 ноември 2013 г. Ирландия получи заявление от DuPont de Nemours (Deutschland) GmbH за одобряване на активното вещество оксатиапипролин. В съответствие с член 9, параграф 3 от посочения регламент на 16 януари 2014 г. Ирландия, като държава членка докладчик, нотифицира заявителя, другите държави членки, Комисията и Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) за допустимостта на заявлението.
            
         
               (2)
            
            
               На 1 януари 2015 г. държавата членка докладчик представи на Комисията с копие до Органа проект на доклад за оценка за това дали може да се очаква активното вещество да отговаря на критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
            
         
               (3)
            
            
               Органът изпълни изискванията на член 12, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. В съответствие с член 12, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 той е поискал от заявителя да предостави допълнителна информация на държавите членки, на Комисията и на Органа. На 12 февруари 2016 г. извършената от държавата членка докладчик оценка на допълнителната информация бе предадена на Органа под формата на актуализиран проект на доклад за оценка.
            
         
               (4)
            
            
               На 26 май 2016 г. Органът предаде на заявителя, на държавите членки и на Комисията заключението си (2) относно това дали може да се очаква активното вещество оксатиапипролин да отговаря на критериите за одобряване, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Органът направи заключението си публично достояние.
            
         
               (5)
            
            
               На 6 октомври 2016 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите доклад за преразглеждане относно оксатиапипролин, както и проект на регламент за одобряване на оксатиапипролин.
            
         
               (6)
            
            
               На заявителя бе дадена възможност да представи забележките си по доклада за преразглеждане.
            
         
               (7)
            
            
               Бе установено, че критериите за одобрение, предвидени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, са изпълнени по отношение на един или повече представителни видове употреба на най-малко един продукт за растителна защита, съдържащ активното вещество, и по-специално на видовете употреба, които са проучени и подробно описани в доклада за преразглеждане. Поради това посочените критерии за одобрение се смятат за изпълнени. Затова е целесъобразно веществото оксатиапипролин да бъде одобрено.
            
         
               (8)
            
            
               В съответствие с член 13, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 във връзка с член 6 от същия регламент и предвид съвременните научно-технически познания обаче е необходимо да бъдат включени определени условия и ограничения. Целесъобразно е по-конкретно да се изиска допълнителна потвърждаваща информация.
            
         
               (9)
            
            
               В съответствие с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3) следва да бъде съответно изменено.
            
         
               (10)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Одобряване на активното вещество
   Активното вещество оксатиапипролин, посочено в приложение I, се одобрява при предвидените в същото приложение условия.
   Член 2
   Изменения на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
   Член 3
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 10 февруари 2017 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(6):4504. достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu.
   
      (3)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ I
      
                  Популярно наименование, идентификационни номера
               
               
                  Наименование по IUPAC
               
               
                  Чистота (1)
                  
               
               
                  Дата на одобрението
               
               
                  Изтичане на срока на одобрението
               
               
                  Специфични разпоредби
               
            
                  Оксатиапипролин
                  CAS №:
                  1003318-67-9
                  CIPAC №: 985
               
               
                  1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-дифлуорофенил)-4,5-дихидро-1,2-оксазол-3-ил] -1,3-тиазол-2-ил}-1-пиперидил)-2-[5-метил-3- (трифлуорометил) -1H-пиразол-1-ил] етанон
               
               
                  ≥ 950 g/kg
               
               
                  3 март 2017 г.
               
               
                  3 март 2027 г.
               
               
                  За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане относно оксатиапипролин, и по-специално допълнения I и II към него.
                  Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
                  Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
                  
                              1)
                           
                           
                              техническата спецификация на произведеното активно вещество (въз основа на производство в търговски мащаб), включително значимостта на онечистванията;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              съответствието на проверените за токсичност и екотоксичност партиди с потвърдената техническа спецификация;
                           
                        Заявителят предоставя изискваната информация по точки 1 и 2 до 3 септември 2017 г.
               
            
         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.
   
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ II
      В част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се добавя следното вписване:
      
         
                     Номер
                  
                  
                     Популярно наименование, идентификационни номера
                  
                  
                     Наименование по IUPAC
                  
                  
                     Чистота (1)
                     
                  
                  
                     Дата на одобрението
                  
                  
                     Изтичане на срока на одобрението
                  
                  
                     Специфични разпоредби
                  
               
                     „106
                  
                  
                     Оксатиапипролин
                     CAS №:
                     1003318-67-9
                     CIPAC №: 985
                  
                  
                     1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-дифлуорофенил)-4,5-дихидро-1,2-оксазол-3-ил] -1,3-тиазол-2-ил}-1-пиперидил)-2-[5-метил-3- (трифлуорометил) -1H-пиразол-1-ил] етанон
                  
                  
                     ≥ 950 g/kg
                  
                  
                     3 март 2017 г.
                  
                  
                     3 март 2027 г.
                  
                  
                     За прилагането на единните принципи, посочени в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преразглеждане на оксатиапипролин, и по-специално допълнения I и II към него.
                     Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за ограничаване на риска.
                     Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа потвърждаваща информация относно:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 техническата спецификация на произведеното активно вещество (въз основа на производство в търговски мащаб), включително значимостта на онечистванията;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 съответствието на проверените за токсичност и екотоксичност партиди с потвърдената техническа спецификация;
                              
                           Заявителят предоставя изискваната информация по точки 1 и 2 до 3 септември 2017 г.
                  
               
      
         (1)  Допълнителни подробности за идентичността и спецификацията на активното вещество са представени в доклада за преразглеждане.“