CELEX: 32019R0010
Language: hr
Date: 2019-01-03 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/10 оd 3. siječnja 2019. o odobrenju pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (Tekst značajan za EGP.)

4.1.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 2/13
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/10
         оd 3. siječnja 2019.
         o odobrenju pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita. Uz taj zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zahtjev se odnosi na odobravanje pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 1. prosinca 2015. (2), 5. srpnja 2017. (3) i 5. srpnja 2018. (4) zaključila da pripravak od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila i da je taj pripravak djelotvoran kao vezivo i tvar za sprečavanje zgrudnjavanja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Procjena pripravka od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „veziva” i „tvari za sprečavanje zgrudnjavanja”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 3. siječnja 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2016.; 14 (1): 4342.
         
            (3)  EFSA Journal 2017.; 15 (7): 4940.
         
            (4)  EFSA Journal 2018.; 16 (7): 5387.
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Dodatak
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanji udio
                     
                     
                        Najveći udio
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka valjanosti odobrenja
                     
                  
                        mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Tehnološki dodaci: veziva
                        
                     
                  
                        1g599
                     
                     
                        ilit-montmorilonit-kaolinit
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka
                        
                        pripravak od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita, s najmanjim udjelom:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    40 % illita
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10 % montmorilonita
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8 % kaolinita
                                 
                              
                           Karakteristike aktivne tvari
                        
                        Illit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS broj: 106958-53-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O
                                 
                              Montmorilonit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS broj 1318-93-0
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]
                                 
                              Kaolinit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS broj: 1318-74-7
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Al2(OH)4(SiO5)
                                 
                              Željezo (strukturno) 10 % prosječno
                        Bez azbesta
                        
                           Analitička metoda
                            (1)
                        
                        Karakteristike dodatka hrani za životinje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    difrakcija rendgenskih zraka (XRD) zajedno s
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    rendgenskom fluorescencijom (XRF).
                                 
                              
                     
                        Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov
                        Goveda za tov i manje zastupljeni preživači za tov
                        Svinje za tov i odbijena prasad
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        50 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pri označivanju dodatka i premiksâ koji ga sadržavaju potrebno je navesti sljedeće: „Dodatak ilit-montmorilonit-kaolinit bogat je (inertnim) željezom”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Ukupna količina različitih uporaba ilit-montmorilonit-kaolinita u potpunoj krmnoj smjesi ne smije premašiti najveću dopuštenu količinu za odgovarajuću životinjsku vrstu ili kategoriju životinja.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    U uputama za uporabu mora se navesti sljedeće:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                „Treba izbjegavati istodobnu oralnu uporabu makrolida”.
                                             
                                          
                              
                     
                        24. siječnja 2029.
                     
                  
                        Sve druge vrste i kategorije životinja
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                  
                        
                           Tehnološki dodaci: tvari za sprečavanje zgrudnjavanja
                        
                     
                  
                        1g599
                     
                     
                        ilit-montmorilonit-kaolinit
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka
                        
                        pripravak od prirodne mješavine ilit-montmorilonit-kaolinita, s najmanjim udjelom:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    40 % illita
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10 % montmorilonita
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8 % kaolinita
                                 
                              
                           Karakteristike aktivne tvari
                        
                        Illit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS broj: 106958-53-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    K(Al,Fe)2AlSi3O10(OH)2 · H2O
                                 
                              Montmorilonit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS broj 1318-93-0
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Nax[(Al2-xMgx)Si4O10) (OH)2]
                                 
                              Kaolinit:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    CAS broj: 1318-74-7
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Al2(OH)4(SiO5)
                                 
                              Željezo (strukturno) 10 % prosječno
                        Bez azbesta
                        
                           Analitička metoda
                            (1)
                        
                        Karakteristike dodatka hrani za životinje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    difrakcija rendgenskih zraka (XRD) zajedno s
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    rendgenskom fluorescencijom (XRF).
                                 
                              
                     
                        Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov
                        Goveda za tov i manje zastupljeni preživači za tov
                        Svinje za tov i odbijena prasad
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        50 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksâ potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pri označivanju dodatka i premiksâ koji ga sadržavaju potrebno je navesti sljedeće: „Dodatak ilit-montmorilonit-kaolinit bogat je (inertnim) željezom”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Ukupna količina različitih uporaba ilit-montmorilonit-kaolinita u potpunoj krmnoj smjesi ne smije premašiti najveću dopuštenu količinu za odgovarajuću životinjsku vrstu ili kategoriju životinja.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    U uputama za uporabu mora se navesti sljedeće:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                „Treba izbjegavati istodobnu oralnu uporabu makrolida”.
                                             
                                          
                              
                     
                        24. siječnja 2029.
                     
                  
                        Sve druge vrste i kategorije životinja
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports