CELEX: C2005/045/09
Language: lv
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Tiesas spriedums (otrā palāta) 2004. gada 9. decembrī lietā C-36/03 (High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Apvienotā Karaliste) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) The Queen, pēc pieteikuma, ko iesniedza Approved Prescription Services Ltd pret Licensing Authority (Zāles — Tirdzniecības atļauja — Procedūras attiecībā uz pēc būtības līdzīgām zālēm)

19.2.2005   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 45/5
            
         
      TIESAS SPRIEDUMS
   
   (otrā palāta)
   2004. gada 9. decembrī
   lietā C-36/03 (High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Apvienotā Karaliste) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) The Queen, pēc pieteikuma, ko iesniedza Approved Prescription Services Ltd pret Licensing Authority
       (1)
   
   (Zāles - Tirdzniecības atļauja - Procedūras attiecībā uz pēc būtības līdzīgām zālēm)
   (2005/C 45/09)
   tiesvedības valoda - angļu
   Lietā C-36/03 par lūgumu sniegt prejudiciālu nolēmumu atbilstoši EKL 234. pantam, ko High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Apvienotā Karaliste) iesniedza ar lēmumu, kas pieņemts 2002. gada 23. decembrī un kas Tiesā reģistrēts 2003. gada 3. februārī, tiesvedībā The Queen, pēc pieteikuma, ko iesniedza Approved Prescription Services Ltd pret Licensing Authority, ko pārstāv Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, klātesot Eli Lilly & Co. Ltd, Tiesa (otrā palāta) šādā sastāvā: palātas priekšsēdētājs C. W. A. Timmermans, tiesneši C. Gulmann (referents), J.-P. Puissochet, N. Colneric un J. N. Cunha Rodrigues, ģenerāladvokāts F. G. Jacobs, sekretāre M. Múgica Arzamendi, galvenā administratore, 2004. gada 9. decembrī ir pasludinājusi spriedumu, kura rezolutīvā daļa ir šāda:
   zāļu C tirdzniecības atļaujas pieteikums var tikt iesniegts atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvas 2001/83 par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, 10. panta 1. punkta a) apakšpunkta iii) ievilkumam, ja šajā pieteikumā ir mēģināts pierādīt, ka zāles C pēc būtības ir līdzīgas zālēm B apstākļos, kad:
   
               —
            
            
               zāles B ir jauna zāļu A farmaceitiskā forma, un
            
         
               —
            
            
               zāles A, pretēji zālēm B, Kopienā ir atļautas tirdzniecībai vismaz sešu vai desmit gadu ilgu laikposmu, kas paredzēts minētajā noteikumā.
            
         
      (1)  OV C 83, 05.04.2003.