CELEX: 
Language: nl
Date: 2013-11-16 00:00:00
Title: 2013/584/EU: Besluit van het Europees Parlement van 17 april 2013 over het verlenen van kwijting voor de uitvoering van de begroting van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2011#Resolutie van het Europees Parlement van 17 april 2013 met de opmerkingen die een integrerend deel uitmaken van het besluit over het verlenen van kwijting voor de uitvoering van de begroting van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2011

16.11.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 308/254
            
         BESLUIT VAN HET EUROPEES PARLEMENT
   van 17 april 2013
   over het verlenen van kwijting voor de uitvoering van de begroting van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2011
   (2013/584/EU)
   HET EUROPEES PARLEMENT,
   
               —
            
            
               gezien de definitieve jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2011,
            
         
               —
            
            
               gezien het verslag van de Rekenkamer over de jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbureau betreffende het begrotingsjaar 2011 vergezeld van de antwoorden van het Bureau (1),
            
         
               —
            
            
               gezien de aanbeveling van de Raad van 12 februari 2013 (05753/2013 — C7-0041/2013),
            
         
               —
            
            
               gezien artikel 319 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
            
         
               —
            
            
               gezien Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 van de Raad van 25 juni 2002 houdende het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen (2), en met name artikel 185,
            
         
               —
            
            
               gezien Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 tot vaststelling van de financiële regels van toepassing op de algemene begroting van de Unie en tot intrekking van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 (3), en met name artikel 208,
            
         
               —
            
            
               gezien Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (4) tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau, en met name artikel 68,
            
         
               —
            
            
               gezien Verordening (EG, Euratom) nr. 2343/2002 van de Commissie van 19 november 2002 houdende de financiële kaderregeling van de organen, bedoeld in artikel 185 van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 van de Raad houdende het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen (5), en met name artikel 94,
            
         
               —
            
            
               gezien artikel 77 van en bijlage VI bij zijn Reglement,
            
         
               —
            
            
               gezien het verslag van de Commissie begrotingscontrole en het advies van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid (A7-0098/2013),
            
         
               1.
            
            
               verleent de uitvoerend directeur van het Europees Geneesmiddelenbureau kwijting voor de uitvoering van de begroting van het Bureau voor het begrotingsjaar 2011;
            
         
               2.
            
            
               formuleert zijn opmerkingen in onderstaande resolutie;
            
         
               3.
            
            
               verzoekt zijn voorzitter dit besluit en de resolutie die daarvan een integrerend deel uitmaakt, te doen toekomen aan de uitvoerend directeur van het Europees Geneesmiddelenbureau, de Raad, de Commissie en de Rekenkamer, en te zorgen voor de publicatie in het Publicatieblad van de Europese Unie (serie L).
            
         
      
         
            De voorzitter
         
         Martin SCHULZ
      
      
         
            De secretaris-generaal
         
         Klaus WELLE
      
   
   
      (1)  PB C 388 van 15.12.2012, blz. 116.
   
      (2)  PB L 248 van 16.9.2002, blz. 1.
   
      (3)  PB L 298 van 26.10.2012, blz. 1.
   
      (4)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
   
      (5)  PB L 357 van 31.12.2002, blz. 72.
   
      RESOLUTIE VAN HET EUROPEES PARLEMENT
      van 17 april 2013
      met de opmerkingen die een integrerend deel uitmaken van het besluit over het verlenen van kwijting voor de uitvoering van de begroting van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2011
      HET EUROPEES PARLEMENT,
      
                  —
               
               
                  gezien de definitieve jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het begrotingsjaar 2011,
               
            
                  —
               
               
                  gezien het verslag van de Rekenkamer over de jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbureau betreffende het begrotingsjaar 2011 vergezeld van de antwoorden van het Bureau (1),
               
            
                  —
               
               
                  gezien de aanbeveling van de Raad van 12 februari 2013 (05753/2013 — C7-0041/2013),
               
            
                  —
               
               
                  gezien artikel 319 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
               
            
                  —
               
               
                  gezien Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 van de Raad van 25 juni 2002 houdende het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen (2), en met name artikel 185,
               
            
                  —
               
               
                  gezien Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2012 tot vaststelling van de financiële regels van toepassing op de algemene begroting van de Unie en tot intrekking van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 (3), en met name artikel 208,
               
            
                  —
               
               
                  gezien Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad (4) tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau, en met name artikel 68,
               
            
                  —
               
               
                  gezien Verordening (EG, Euratom) nr. 2343/2002 van de Commissie van 19 november 2002 houdende de financiële kaderregeling van de organen, bedoeld in artikel 185 van Verordening (EG, Euratom) nr. 1605/2002 van de Raad houdende het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen (5), en met name artikel 94,
               
            
                  —
               
               
                  gezien artikel 77 van en bijlage VI bij zijn Reglement,
               
            
                  —
               
               
                  gezien het verslag van de Commissie begrotingscontrole en het advies van de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid (A7-0098/2013),
               
            
                  A.
               
               
                  overwegende dat de Rekenkamer verklaard heeft redelijke zekerheid te hebben verkregen dat de jaarrekening van het Europees Geneesmiddelenbureau („het Bureau”) voor het begrotingsjaar 2011 betrouwbaar is en dat de onderliggende verrichtingen wettig en regelmatig zijn;
               
            
                  B.
               
               
                  overwegende dat het Parlement de uitvoerend directeur van het Bureau op 23 oktober 2012 kwijting heeft verleend voor de uitvoering van de begroting van het Bureau voor het begrotingsjaar 2010 (6), en dat het in zijn resolutie bij de kwijting onder andere:
                  
                              —
                           
                           
                              het Bureau heeft opgeroepen vóór aanvang van de volgende kwijtingsprocedure de kwijtingsautoriteit te informeren over het tijdschema en de resultaten van de resterende 46 % van het proces van screening van de belangenverklaringen van zijn deskundigen en commissieleden die tussen 1 januari en 31 mei 2012 actief waren betrokken bij de activiteiten van het Bureau, waarbij deze verklaringen worden vergeleken met hun curriculum vitae,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              het Bureau heeft gevraagd de kwijtingsautoriteit een exact tijdschema voor te leggen voor de uitvoering van een nieuw system voor de controle vooraf en achteraf van de belangenverklaringen, met name door middel van een steekproefsgewijze vergelijking met door deskundige op nationaal niveau verstrekte CV’s en informatie,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              het Bureau heeft verzocht in elk van zijn toekomstige jaarlijkse activiteitenverslagen (JAV’s) een speciaal gedeelte op te nemen met daarin een beschrijving van de maatregelen die zijn genomen ter voorkoming en beheersing van belangenconflicten, waarin onder meer de volgende punten aan de orde komen:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          het aantal vermoedelijke belangenconflictgevallen dat geverifieerd werd,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het aantal „draaideurgevallen”,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          de maatregelen die voor elke categorie gevallen zijn genomen,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het aantal op gang gebrachte procedures van vertrouwensbreuk en de resultaten ervan,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          de opgelegde sancties,
                                       
                                    
                        
                              —
                           
                           
                              het Bureau heeft verzocht de kwijtingsautoriteit in detail op de hoogte te brengen van de getroffen maatregelen;
                           
                        
            
                  C.
               
               
                  overwegende dat de begroting van het Bureau 208 863 000 EUR bedroeg voor 2011, hetgeen een nominale toename van 0,22 % betekent ten opzichte van het begrotingsjaar 2010;
               
            
                  D.
               
               
                  overwegende dat de totale bijdrage van de Unie aan de begroting 2011 van het Agentschap 39 765 191,39 EUR bedroeg, tegenover 36 755 652,07 EUR in 2010;
               
            
         Follow-up van de kwijting voor 2010
      
      
                  1.
               
               
                  bevestigt dat het Bureau heeft verklaard dat op het punt van een controle achteraf van de belangenverklaringen van zijn deskundigen en commissieleden een representatieve steekproef van de resterende 46 % van de deskundigen wordt betrokken bij de thans uitgevoerd controle achteraf; constateert dat een nieuwe, grondiger controlemethode in ontwikkeling is naar aanleiding van de lering die werd getrokken uit de achterafcontrole in het kader van de kwijting 2010; neemt kennis van het door het Bureau voorgelegde tijdschema en ziet ernaar uit terdege over het controleresultaat te worden geïnformeerd;
               
            
                  2.
               
               
                  stelt met tevredenheid vast dat een speciaal gedeelte met daarin een beschrijving van de maatregelen die zijn genomen ter voorkoming en beheersing van belangenconflicten in de JAV’s van het Bureau zullen worden opgenomen, te beginnen met dat van 2012;
               
            
         Financieel en begrotingsbeheer
      
      
                  3.
               
               
                  herinnert eraan dat de totale bijdragen voor 2011 van de Unie 39 765 191,39 EUR bedroegen, wat in vergelijking met het jaar daarvoor een verhoging van 8,65 % betekende;
               
            
                  4.
               
               
                  wijst erop dat de financiële middelen van het Bureau enerzijds voortkomen uit de EU-begroting en anderzijds uit vergoedingen die door de farmaceutische industrie worden betaald voor het verkrijgen of verlengen van een EU-vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen; maakt uit de jaarrekeningen op dat in 2011 naar schatting 77,7 % van de ontvangsten van het Bureau afkomstig was uit de vergoedingen, welk percentage ieder jaar blijft stijgen, terwijl het relatieve percentage inkomsten van de bijdrage van de Unie in 2011 18,3 % bedroeg (18,8 % in 2010, of 14 % als de terugvordering van overschotten wordt afgetrokken van de Uniebijdrage);
               
            
                  5.
               
               
                  merkt op dat de uitvoeringspercentages van het Bureau voor de vastleggings- en de betalingskredieten respectievelijk 95,21 % en 81,97 % bedroegen tegenover 95,65 % en 79,10 % in 2010; verzoekt het Bureau zijn inspanningen voort te zetten om het uitvoeringspercentage voor de betalingen te verbeteren;
               
            
                  6.
               
               
                  constateert met bezorgdheid dat de Rekenkamer evenals in eerdere verslagen de noodzaak vaststelde om een systeem van vergoedingen in te voeren voor door autoriteiten van de lidstaten verleende diensten op basis van hun reële kosten; betreurt het dat sinds 2009 geen vooruitgang op dit punt is geboekt, toen een voorstel voor een nieuw betalingssysteem aan de raad van bestuur werd voorgelegd, maar geen overeenstemming werd bereikt; neemt ter kennis dat het Bureau in maart 2013 een nieuw voorstel voor een nieuw betalingssysteem aan de raad van bestuur zal voorleggen; erkent de inspanningen op uitvoerend niveau van het agentschap om de raad van bestuur aan te moedigen een besluit te nemen om het systeem voor de vergoeding van door de lidstaten verleende diensten te herzien op basis van de reële kosten; is zich ten volle bewust van het feit dat de geringe vooruitgang te wijten is aan de raad van bestuur die geen enkel besluit neemt; is daarom ingenomen met de aanpak van de administratie van het agentschap om de Commissie te verzoeken om verdere bijstand ter zake; dringt er bij het Bureau op aan de kwijtingsautoriteit op de hoogte te brengen van de ontwikkelingen op dit punt, onder meer over de stand van zaken bij het nieuwe actieplan en het standpunt van de raad van bestuur dienaangaande;
               
            
         Kredietoverdrachten
      
      
                  7.
               
               
                  stelt met bezorgdheid vast dat de Rekenkamer opnieuw meldde dat de betalingskredieten voor titel II (administratieve uitgaven) ten bedrage van 9 600 000 EUR naar 2012 zijn overgedragen, wat neerkomt op 29 % van de begrotingsgelden van titel II, en dat voor titel III (beleidsuitgaven) kredietoverdrachten van 10 300 000 EUR hebben plaatsgevonden, wat 34 % van de begrotingsgelden van deze titel vertegenwoordigt; acht dit niveau van overdrachten buitensporig hoog en in strijd met het begrotingsbeginsel van jaarperiodiciteit;
               
            
                  8.
               
               
                  wijst met bezorgdheid op de verschillen tussen de conclusie van de Rekenkamer en het antwoord van het Bureau over het in 2009 afgesloten kadercontract voor IT-diensten, waarbij de Rekenkamer ten aanzien van de rekeningen van het Bureau over 2009 een voorbehoud heeft gemaakt ten aanzien van zijn beoordeling van de wettigheid en regelmatigheid van de onderliggende verrichtingen; constateert dat de Rekenkamer de verhoging van het oorspronkelijke plafond van dit contract onregelmatig acht, terwijl het Bureau van mening is dat het IT-kadercontract niet onregelmatig was, en de verhoging van het contractbedrag derhalve evenmin onregelmatig acht; dringt er bij het Bureau op aan verdere inlichtingen over deze kwestie te geven en stappen te ondernemen die genoemde tegenstelling kunnen overbruggen;
               
            
         Aanbestedingsprocedures
      
      
                  9.
               
               
                  bevestigt het oordeel van de Rekenkamer dat er ruimte is om de doorzichtigheid van de aanbestedingsprocedures te verbeteren wat betreft de geraamde volumes van de contracten en de definitie, bekendmaking en toepassing van selectiecriteria; is ingenomen met het feit dat het Bureau nota heeft genomen van het commentaar van de Rekenkamer en zijn procedures heeft geactualiseerd uit het oogpunt van transparantie en documentatie;
               
            
         Aanwervingsprocedures
      
      
                  10.
               
               
                  stelt vast dat het Bureau in 2011 vijftien vacatures voor tijdelijk personeel bekendmaakte en dat op het einde van het jaar het totale personeelsbestand van het Bureau gestegen was van 656 tot 689;
               
            
                  11.
               
               
                  wijst op de constatering door de Rekenkamer dat de doorzichtigheid van de personeelsselectieprocedures verbetering behoeft; stelt met bezorgdheid vast dat juryleden niet altijd of niet tijdig hun verklaring omtrent de afwezigheid van belangenconflicten invulden en dat er geen tekenen waren die erop wezen dat er actie was ondernomen om de vraagstukken rond deze verklaringen op te lossen; betreurt dat de documentatie van de werkzaamheden van de jury niet altijd toereikend was en dat er geen bewijzen zijn waaruit blijkt hoe de methode voor de voorselectie van kandidaten werd bepaald en dat de vragen voor de schriftelijke tests of sollicitatiegesprekken vóór het onderzoek waren vastgesteld;
               
            
                  12.
               
               
                  stelt vast dat het Bureau nota heeft genomen van het commentaar van de Rekenkamer en zijn procedures heeft geactualiseerd uit het oogpunt van transparantie en een tijdige documentatie; is van oordeel dat sommige bepalingen van het Statuut wellicht een aanzienlijke administratieve last betekenen; spoort derhalve de Commissie aan om, wat artikel 110 van het Statuut betreft, ten aanzien van de agentschappen een bepaalde mate van vereenvoudiging toe te staan;
               
            
         Belangenconflict
      
      
                  13.
               
               
                  verwelkomt dat de Rekenkamer een controle heeft verricht ter beoordeling van de beleidslijnen en de procedures voor de omgang met belangenconflicten bij vier Europese Agentschappen, waaronder het Europees Geneesmiddelenbureau, en haar resultaten in haar speciaal verslag nr. 15/2012 heeft neergelegd;
               
            
                  14.
               
               
                  stelt vast dat het Bureau, volgens de bevindingen van de Rekenkamer, op het ogenblik van de afronding van de controlewerkzaamheden ter plaatse (oktober 2011) niet adequaat omging met belangenconflicten, maar wel een van de meest geavanceerde beleidslijnen en procedure heeft ontwikkeld voor de melding en beoordeling van, en omgang met belangenconflicten;
               
            
                  15.
               
               
                  verwelkomt het feit dat het Bureau een aantal stappen heeft ondernomen naar aanleiding van de aanbevelingen van de kwijtingsautoriteit voor 2010, de controle door de Rekenkamer en de publicatie van speciaal verslag nr. 15/2012, in het bijzonder:
                  
                              —
                           
                           
                              het beleid ten aanzien van de behandeling van belangenconflicten van leden en deskundigen van wetenschappelijke comités, een reeds herzien systeem dat op 29 september 2011 van kracht werd, werd in 2012 verder aangepast (voornamelijk om duidelijker richtsnoeren te geven) en trad op 3 april 2012 in werking,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              een verplichte screening van de gemelde belangenconflicten van de leden van de wetenschappelijke comités werd op 29 september 2011 ingevoerd; bovendien beschikken alle benoemingsautoriteiten over de mogelijkheid elke deskundige te screenen voorafgaand aan de officiële beoordeling die het Bureau verricht in verband met de deelneming aan zijn werkzaamheden,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              op 3 april 2012 trad een herzien beleid ten aanzien van de benadering van belangenconflicten van leden van de Raad van bestuur (overeenkomstig dat voor de leden/deskundigen van de wetenschappelijke comités) in werking,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              zowel voor de leden/deskundigen van de wetenschappelijke comités als voor die van de Raad van bestuur werden vertrouwensbreukprocedures ontwikkeld, die respectievelijk op 3 april en 7 juni 2012 van kracht werden,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              op het gebied van de transparantie is er een verdere fijnafstemming geweest bij de registratie van gedeclareerde belangen omdat thans alle beperkingen op de betrokkenheid van vergaderdeelnemers bij bepaalde agendapunten worden vastgelegd (ingevoerd vóór december 2012);
                           
                        
            
                  16.
               
               
                  dringt er bij het Bureau op aan de aanbevelingen van de Rekenkamer ter voorkoming van belangenconflicten in zijn bestuurlijke en operationele structuren verder ten uitvoer te leggen en aan de kwijtingsautoriteit elk half jaar verslag uit te brengen over de uitvoering van bovengenoemde beleidslijnen en procedures, alsook over verdere ontwikkelingen op het gebied van de omgang met conflicterende belangen;
               
            
                  17.
               
               
                  verzoekt het Bureau een gestructureerde dialoog met het maatschappelijk middenveld te starten over aangelegenheden betreffende belangenconflicten, de betrokken organisaties ten minste tweemaal per jaar uit te nodigen om op basis van een afgesproken agenda onderwerpen van gemeenschappelijk belang te bespreken, en de kwijtingsautoriteit in te lichten over het resultaat van deze besprekingen;
               
            
                  18.
               
               
                  is ingenomen met de toezegging van het Bureau de uitvoering van zijn herziene beleid inzake de omgang met belangenconflicten in de eerste helft van 2013 aan een evaluatie te onderwerpen, en met het feit dat momenteel een controle vooraf en achteraf van de omgang met belangenconflicten wordt ontwikkeld voor tenuitvoerlegging in het tweede kwartaal van 2013; verzoekt het Bureau de kwijtingsautoriteit op de hoogte te houden over de respectieve resultaten daarvan;
               
            
                  19.
               
               
                  is verheugd dat de uitvoerend directeur van het Bureau, nadat het voormalige hoofd van de juridische dienst in juni 2012 het Bureau heeft verlaten en als „senior counsel” is gaan werken bij een in de VS gevestigd advocatenkantoor dat enkele farmaceutische bedrijven als klant heeft, een evaluatie heeft laten verrichten van diens werk als hoofd van de juridische dienst, voorzitter van de Gemengde Commissie, voorzitter van de Tuchtcommissie en lid van de Raadgevende Commissie voor aankopen en overeenkomsten; wijst erop dat er geen bewijs van belangenverstrengeling of schending van de verplichtingen uit hoofde van de artikelen 11 en 11 bis van het personeelsstatuut kon worden gevonden; is ermee ingenomen dat de uitvoerend directeur het voormalige hoofd van de juridische dienst, overeenkomstig artikel 16 van het personeelsstatuut, enkele beperkingen van de activiteiten van het voormalige hoofd heeft opgelegd voor een periode van twee jaar na zijn vertrek bij het Geneesmiddelenbureau; verzoekt het Bureau de kwijtingsautoriteit gedetailleerde informatie over deze beperkingen te verstrekken;
               
            
         Interne controle
      
      
                  20.
               
               
                  neemt ter kennis dat een diepgaande risicobeoordeling werd uitgevoerd om de prioriteiten bij de controle vast te stellen en dat als gevolg daarvan als onderwerp voor 2012 „Planning en begroting” werd gekozen, en dat de dienst Interne Audit (IAS) een audit uitvoerde onder het motto „Operationele bedrijfscontinuïteit (BC) in het Europees Geneesmiddelenbureau”;
               
            
                  21.
               
               
                  merkt op dat de IAS naar aanleiding van de BC-audit 13 aanbevelingen deed, waarvan er zeven de kwalificatie „uiterst belangrijk” kregen, vijf als „belangrijk” werden beschouwd en waarvan één als „wenselijk” werd beoordeeld; stelt met tevredenheid vast dat alle aanbevelingen door de raad van bestuur werden geaccepteerd en dat de IAS het door het Bureau ter uitvoering van de aanbevelingen opgestelde actieplan als adequaat beschouwde;
               
            
                  22.
               
               
                  wijst erop dat de IAS ook, in de vorm van een zelfbeoordeling van risico’s, een risicobeoordeling op het vlak van de informatietechnologie (IT) uitvoerde, wat een algemene indruk opleverde van de risico’s op IT-terrein;
               
            
                  23.
               
               
                  stelt vast dat er, wat de eerder door de IAS gedane aanbevelingen en hun omzetting door het Bureau vóór 31 december 2011 betreft, nog negen „uiterst belangrijke” aanbevelingen van vorige audits openstaan, waarvan er acht zijn omgezet en door de IAS worden beoordeeld, en dat er op 31 december 2011 geen kritieke aanbevelingen waren waaraan nog geen gevolg was gegeven;
               
            
                  24.
               
               
                  verwijst wat de andere opmerkingen betreft die deel uitmaken van het besluit over het verlenen van kwijting, die horizontaal van aard zijn, naar zijn resolutie van 17 april 2013 (7) over de prestaties, het financieel beheer en de controle van de agentschappen.
               
            
         (1)  PB C 388 van 15.12.2012, blz. 116.
      
         (2)  PB L 248 van 16.9.2002, blz. 1.
      
         (3)  PB L 298 van 26.10.2012, blz. 1.
      
         (4)  PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1.
      
         (5)  PB L 357 van 31.12.2002, blz. 72.
      
         (6)  PB L 350 van 20.12.2012, blz. 82.
      
         (7)  Aangenomen teksten, P7_TA(2013)0134 (zie bladzijde 374 van dit Publicatieblad).