CELEX: 32013R0636
Language: sk
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 636/2013 z  1. júla 2013 o povolení chelátu zinku a metionínu (1:2) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky živočíšne druhy  Text s významom pre EHP

2.7.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 183/3
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 636/2013
   z 1. júla 2013
   o povolení chelátu zinku a metionínu (1:2) ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky živočíšne druhy
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat a stanovujú sa dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade so smernicou Rady 82/471/EHS z 30. júna 1982 o určitých výrobkoch používaných na výživu zvierat (2) bola smernicou Komisie 88/485/EHS (3) povolená technicky čistá zinočnatá soľ metionínu ako aminokyselina na používanie vo výžive prežúvavcov, a to bez časového obmedzenia. Uvedená kŕmna doplnková látka bola následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok Európskej únie ako existujúci výrobok v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o nové použitie tejto doplnkovej látky ako zlúčeniny mikroprvkov určenej pre všetky živočíšne druhy a o jej zaradenie do kategórie „výživné doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojom stanovisku z 11. decembra 2012 (4) k záveru, že zinočnatá soľ metionínu nemá za navrhovaných podmienok použitia nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani na životné prostredie a že jej použitie sa môže považovať za účinný zdroj zinku pre všetky živočíšne druhy. Úrad nepovažuje za potrebné zavedenie osobitných požiadaviek na monitorovanie po uvedení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               V súlade s charakteristikou doplnkovej látky od úradu a doplňujúcimi informáciami od žiadateľa je príslušným názvom výrobku chelát zinku a metionínu (1:2).
            
         
               (6)
            
            
               Z posúdenia uvedeného výrobku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného výrobku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Výrobok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 1. júla 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10 2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. ES L 213, 21.7.1982, s. 8.
   
      (3)  Ú. v. ES L 239, 30.8.1988, s. 36.
   
      (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2013; 11(1):3038.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec obdobia platnosti povolenia
               
            
                  Maximálny obsah prvku (Zn) v mg/kg kompletného krmiva s 12 % obsahom vlhkosti
               
            
                  
                     Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  Chelát zinku a metionínu (1:2)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika doplnkovej látky
                              
                              Prášok s minimálnym obsahom DL-metionínu 78 % a zinku medzi 17,5 % a 18,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinnej látky
                              
                              Chelát zinku a metionínu: komplex zinku a metionínu 1:2 (Zn(Met)2)
                              Chemický vzorec: C10H20N2O4S2Zn
                              Číslo CAS: 151214-86-7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytické metódy
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Na stanovenie obsahu metionínu v doplnkových látkach:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180: Ionexová chromatografická metóda s pokolónovou derivatizáciou a fotometrickou alebo fluorescenčnou detekciou.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Na stanovenie celkového obsahu zinku v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) alebo
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Na stanovenie celkového obsahu zinku v krmivách:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      nariadenie Komisie (ES) č. 152/2009 (2) – atómová absorpčná spektrometria (AAS) alebo
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) alebo
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: atómová emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovej digescii.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Všetky druhy
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Spoločenské zvieratá: 250 (celkovo)
                  Ryby: 200 (celkovo)
                  Iné druhy: 150 (celkovo)
                  Úplné a doplnkové náhrady mlieka: 200 (celkovo)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti používateľov: počas manipulácie by sa mala používať ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare a rukavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Mal by sa zohľadňovať príspevok uvedenej doplnkovej látky k dietetickému zdroju metionínu.
                           
                        
               
                  22. júla 2023
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto webovej stránke referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  Ú. v. EÚ L 54, 26.2.2009, s. 1.