CELEX: 51981PC0517
Language: de
Date: 1981-09-21
Title: Vorschlag für einen BESCHLUSS DES RATES über ein sektorielles Forschungs- und Entwicklungsprogramm der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft im Bereich der Forschung in Medizin und Gesundheitswesen - konzertierte Aktion - (1982 - 1986) (von der Kommission dem Rat vorgelegt)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (81) 517
Vol. 1981/0155
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
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règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
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In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- KOMMISSION DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN
                                                       KOM(81)517 endg.
                                                       Brüssel - den 21 . September 1981
                                Vorschlag für einen
                                BESCHLUSS DES RATES
         über ein sektorielles Forschungs - und Entwicklungsprogramm
         der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft im Bereich der
         Forschung in Medizin und Gesundheitswesen
                             - konzertierte Aktion -
                                   ( 1982 - 1986 )
                    ( von der Kommission dem Rat vorgelegt )
                              l>od    jy. «
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                               K\ * Ê                 M
  K0M(81 ) 517 endg .
 ---pagebreak---                                  - 1 -
                          INHALTSVERZEICHNIS
                                                             Seite
 «
A. Zusammenfassung                                             2
B. Einleitung                                                  4
C. Ziele , Begründung und Ausrichtungen                        8
D. Inhalt des Programmes                                      13
        Unterprogramm    I : Probleme des Gesundheitswesens
        Unterprogramm   II : Mittel für das Gesundheitswesen
        Unterprogramm III : Persönliche Umwelt
E. Programmdurchführung                                       19
F. Arbeits- und Leitungs struktur                             20
G. Mittel und Wege                                            26
ANHANG   I:  Vorschlag für einen Beschluss des Rates
 ---pagebreak--- . ZUSAMMENPASSUNG
  Dieser Vorschlag betrifft ein neues sektorielles Forschungs- und
  Entwicklungsprogramm ( 1982 - 1986 ) der EMG im Bereich der Forschung
  in Medizin und Gesundheitswesen, das mittels der konzertierten
  Aktionsmethode durchgeführt werden soll *
  Sein Ziel ist die Vergrösserung der Leistungsfähigkeit der diesbe­
  züglichen FuE-Anstrengungen in den Mitgliedstaaten durch eine
  Mobilisierung des vorhandenen Forschungspotential s in Bestandteilen
  nationaler Programme sowie dessen schrittweiser Koordinierung auf
  Gerne inschaft sebene •
  Besondere Beachtung wird den wirtschaftlichen und industriellen
  Entwicklungsmöglichkeiten auf den betreffenden Forschungsgebieten
  dieses Programmes zuteil , in Übereinstimmung mit Artikel 235 des
  Vertrages zur Gründung der Europäischen Hirtschaftsgemeinschaft und
  gemäss den Zielen und Handlungswegen, die in Artikel 2 des Vertrages
  beschrieben sind«
  Dieser Vorschlag bildet eine Massnahme zur sektoriellen Zusammenlegung
  von Forschungsaktionen der Gemeinschaft im Bereich der Forschung in
  Medizin und Gesundheitswesen sowie zur Rationalisierung von Strukturen
  und Verfahrenswegen für die "Ausarbeitung, Prüfung und Durchführung
  von FuE-Programmen der Gemeinschaft" •
  Ein zusammenhängendes Schema von konzertierter Gemeinschaftsforschung
  darstellend, trifft der Forschungsvorschlag Vorkehrungen nicht nur für
  die Fortsetzung des ersten medizinischen Forschungsprogrammes ( 1978 - 1981 )
  und für die Eingliederung des zweiten ( 198O - 1984)1 sondern auch für neue
  Aktivitäten auf kritischen Gebieten von gemeinsamem Interesse . Er ist in
  drei Unterprogramme aufgeteilt :
               Unterprogramm 1 : Probleme des Gesundheitswesens
               Unterprogramm 2 : Mittel für das Gesundheitswesen
               Unterprogramm 3 : Persönliche Umwelt (Ernährung, und
                                 Arzneimittel )
  Jedes einzelne ist weiterhin in Forschungsgebiete unterteilt , die
  mehrere Vorhaben zusammenfassen.
 ---pagebreak---                                      3
Die Gesamt durchfuhrung des Programme s garantiert ein "Hauptausschuss
für die konzertierte Aktion" , der in seinen Aufgaben von vier
"Ausschüssen für die konzertierte Aktion" t die über festgelegte
wissenschaftlich-technische Zuständigkeiten verfügen, unterstützt
wird; ( jeder einzelne ist für die optimale Durchführung von mehreren
ihm anvertrauten Forschungsvorhaben verantwortlich «
Die Mitgliedstaaten haben die Absicht , gemäss den für ihre
einzel staatlichen Programme geltenden Regeln und Verfahren die
Forschungsarbeiten durchzuführent deren globaler Gesamtaufwand auf
über 300 Millionen ECU während der Programmdauer von 5 Jahren
( 1982 - 1986 ) geschätzt wird«
Die Kommission ist für die Koordinierung der einzel staatlichen Forschungs-
beiträge zum Programm auf Gemeinschaftsebene verantwortlich . Die
erforderlichen Mittel für die Finanzierung des Beitrags der Gemeinschaft
zur Koordinierung werden mit ungefähr 20 Millionen ECU für die Programm-
dauer veranschlagt * Diese Zahl beinhaltet Personalausgaben für insgesamt
10 Bedienstete (von denen 4 bereits dem 2 « medizinischen Forschungsprogramm
zugeteilt wurden).
Interessierte Drittstaaten, welche an der europäischen Zusammenarbeit auf
dem Gebiet der wissenschaftlichen und technischen Forschung ( COST )
beteiligt sind, werden ersucht werden, sich dem gesamten Programm oder
Teilen desselben anzuschliessen.
Um eine Fortsetzung zu gewährleisten, sollte das Programm am 1 . Januar 1982
beginnen.
                                       +
                                 +           +
 ---pagebreak---                                           4
B. EINLEITUNG
    Die Ratsbeschlüsse vom 13 * Februar 1978 » i-n denen drei konzertierte
    Aktionen als erstes Gemeinschaft sprogramm im Bereich der Forschung
    in Mediain und Gesundheitswesen festgelegt worden sind, gaben den
    Aufgaben der Kommission ein neues Ausmass , nämlich ihre Bemühungen,
    "einzel staatliche Forschungstätigkeiten fortschreitend zu koordinieren",
    auf ein weiteres Gebiet von wachsender Bedeutung für die Gemeinschaft
    auszudehnen «
    Siesem ersten Programm folgte der Ratsbeschluss vom 18 « Mars 1980
    (80/344/EWG^^), in dem ein zweites medizinisches Forschungsprogramm
    festgelegt wurde , das aus vier mehrjährigen konzertierten Aktionen
    besteht «
    Der letztere Beschluss war von entscheidender Bedeutung für die
    Kommission, weil er die vom Bat getroffene Wahl bestätigte und
    ausserdem das institutionelle Problem IBste , den Artikel 235 des
    EWG-Vertrage s unter gewissen Bedingungen auf Forschungsuntemehmen
    in der Medizin und im Gesundheitswesen anzuwenden «
    Die folgenden konzertierten Aktionen werden zur Zeit durchgeführt :
     1« Registrierung angeborener Abnormitäten^' ^ | .1 . pProgramm
     Χ . Η6£18τΓ16πΐη£ 8
    2. Ζβΐΐθΐΐβηιηδ^^                                    ( 1.1.1978 - 31.12.198l )
    3 . Extrakorp oral e Oxygenation
    4 . Feststellung einer Tendenz zur Thrombose
                                                                      (4
     5 . Schwerhdridceit                               < 2 . Programm
     6 . Perinatale Überwachung                          ( I.6.I98O - 31.5.1984 )
    7 . Quantitative Elektrokardiographie
(1)    ABl . Nr . L 52 vom 23.2.78 , S. 20 .
(2)    ABl . Nr.  L 52 vom 23.2.78 , S. 24.
(3)    ABl . Nr.  L 52 vom 23.2.78 , S. 28 .
(4)    ABl . Nr.  L 78 vom 25.3.80 , S. 24 .
( 5)   ABl . Nr.  L 43 vom 14.2.81 , S. 12 .
 ---pagebreak--- Der Methode der "konzertierten Aktion" , um Gemeinschaftstätigkeiten im
Bereich der Mediain und des Gesundheitswesens Uber eine Reihe klar
umrissener Themen einzuleiten , wurde zur Zeit ihrer Vorschläge der
Vorrang gegeben.
     #
Zwei Haupt gründe führten zu dieser Wahl , und zwar die vorhandenen Wider­
sprüche zwischen einzel staatlichen Forschungspolitiken und -Strategien,
wie sie in einem früheren Konfrontierungsversuoh ( CHEST/22/76 ) aufgezeigt
wurden, sowie   das Bestehen von vielen verstreuten und relativ kleinen
Forschungsgruppen auf einzel staatlicher Ebene « Die Gültigkeit dieser Wahl
hat sich "bestätigt , und augenblicklich werden mehr als 400 einzelstaatliche
Vorhaben durch die laufenden sieben Gemeinschaftsaktionen koordiniert « Die
Anzahl von Instituten, die hieran teilzunehmen wünschen, steigt in der Tat
ständig an«
Die enge Zusammenarbeit , die sich über die Jahre zwischen dem Ausschuss für
Forschung in Medizin und Gesundheitswesen ( CRM/CREST ) und der Kommission
entwickelt hat , erleichterte beträchtlich die Koordinierung«
Die Errungenschaft in der Koordinierung und die anerkannte wissenschaftliche
und technische Ergebnissteigerung in den Aktionen des ersten Programmes
bestätigen:
- die bemerkenswert verbesserte Leistungsfähigkeit einzel staatlicher
  Bemühungen auf den jeweiligen Gebieten,
- das günstige Kosten/Nutzen-Verhältnis der Gemeinschaftsausgaben für
  Koordinierungszwecke und
- das verstärkte Vertrauen und Interesse der Mitgliedstaaten an dieser
  Form von Gemeinschaftsaktion wegen ihres wirtschaftlichen Gewinnbeitrags
  auf biomedizinischem und industriellem Gebiete «
Mit Unterstützung von seinen spezialisierten Arbeit sgruppen hat der CRH
die Kommission ausserdem in der Forderung einer weiten Reihe von
Erkundungstäti gleiten in Form von Studien, Seminaren, Arbeitstreffen usw«
beraten« Somit konnte ein zusammenhängendes Schema , in welchem 3 breite
Unterprogramme umrissen sind, erstellt werden« Jedes von ihnen ist in
Forschungsgebiete aufgeteilt , in welche die laufenden konzertierten Aktionen
und eine Anzahl neuer Vorhaben eingegliedert wurden«
Dieses alles berücksichtigend, hat die Kommission auf Anraten des CRM seinen
jetzigen Vorschlag für ein sektorielles FuE^rogramm der EWG im Bereich der
Forschung in Medizin und Gesundheitswesen ausgearbeitet .
 ---pagebreak--- Der Vorsohlag entspricht folgenden besonderen Anforderungen:
- Fortsetzung der konzertierten Aktionen des ersten Programmes mit der
    Möglichkeit ihrer Ausdehnung und/oder Erweiterung! wie es bereits beim
    Vorschlag vorgesehen war (KGM(77 ) 282 endg. );
- Eingliederung der konzertierten Aktionen des zweiten Programmes unter
    Berücksichtigung ihrer augenblicklichen Entwicklungsstände und Pläne für
    Erweiterung und Fortsetzung (K0M(78) 377 endg«);
- Durchführung von neuen Aktionen auf kritischen Gebieten von gemeinsamem
    Interesse ;
- Zuwendungen an zentralisierte Koordinierungseinrichtungen wann immer
    erforderlich *
Der Vorschlag bietet ein zusammenhängendes Schema von Gemeinschaft saktionen,
wie es in den Tabellen I - III aufgezeigt wird« Er stellt eine Massnahme
zur sektoriellen Zusammenlegung von medizinischen Gemeinschaftsaktionen der
Mitgliedstaaten dar , die unter dem EWG-Vertrag ausgeführt werden , sowie zur
Rationalisierung von Strukturen und Verfahrenswegen für die "Ausarbeitung,
Prüfung und Durchführung von FuE-Programmen der Gemeinschaft", in Über­
einstimmung mit den Folgerungen des Rates vom 20 « Dezember 1979 *
Einschlägige Tätigkeiten, die in anderen Ländern im Gange sind, wie auch
diejenigen, die in den in Frage kommenden internationalen Organisationen
wie WGO , OECD, Europarat , Europäische Medizinische Forschungsräte der
Europäischen Wissenschaftsstiftung usw. erfolgen, wurden bei der Ausarbeitung
der Projektvorschläge berücksichtigt « Die Schlussfolgerungen der Ratstagungen
 über Gesundheitsfragen ( 13.12.1977 UÄCL 16.11.1978 ) wurden gleichfalls beachtet .
 Die Durchführung des vorliegenden Programmes wird eng mit anderen EG-
 Forschungsprogrammen, die Forschungskomponenten in der Medizin und/oder im
 Gesundheitswesen enthalten oder sioh darauf beziehen , koordiniert sein.
Hierbei handelt es sich um :
- die Teile des Forschungsprogrammes der EWG auf dem Gebiete der
    Referenzmaterialien und ««lethoden (Referenzbüro der Gemeinschaft)^^,
    die sich auf die Herstellung von zertifizierten Referenzmaterialien
    von biomedizinischem Interesse beziehen ;
( l ) ABl . Nr« L 258 vom 13.10.79 , S. 32 .
 ---pagebreak---                                                                      (2)
- das sektorielle PuE-^rograznm der EMG auf dem Gebiete der Umwelt
   insbesondere was den Teil über die Wechselwirkungen zwischen Mensch
   und üinwelt betrifft ;
- den Aktionsplan der EWG für wissenschaftlich-technische Information
                      (3 )
   und Dokumentation^      in seinem Teil "Biomedizinische Information";
- das Forschungs- und Ausbil dungsprogramm der Euratom auf dem Gebiete
   Biologie - Gesundheitsschutz (Strahlenschutzprogramm)^^ in seinen
   Gesichtspunkten betreffend Medizin und Gesundheitswesen ;
                                                      5 - 8)
- die vier laufenden Forschungsprogramme der EGEP " ' auf dem
   Gebiete der Arbeit smedizin ;
– das Aktionsprogramm der Europäischen Gemeinschaften für Sicherheit
                                             9)
   und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz        .
- Schliesslich können bedeutende Gebiete dieses Vorschlages ,
    nämlich 1.1 . (Prä-, peri- und postnatale Fürsorge ) und 1*2 .
    (Altern, der Arbeitsuntaugliche und Körperbehinderte ) , im
   Blickwinkel des Internationalen Jahres der Behinderten und
    der diesbezüglichen Stellungnahmen des Europaischen Parlamentes
   und des Wirtschafts– und Sozialausschusses betrachtet werden.
  2)  ABl « Nr. L 101 vom  11,4.81 , S. 1 .
  3)  ABl . Nr. L 311 vom  4.11.78 , S. 1 .
  4)  ABl . Nr. L  78 vom  25.3.80 , S. 19 .
  5)  ABl . Nr. C  10 vom  14.1.77 » S. 2 .
  6)  ABl . Nr. C 159 vom   5.7.78 , S. 2 .
  7)  ABl . Nr. C 161 vom   1.7.80 , S. 4 .
 :s)
 :9)  ABl . Nr. C 165 vom 11.7.78 , S. 1 .
 ---pagebreak--- ZIELE . BEGRÜNDUNG UND AUSRICHTUNGEN
Die Krankheiten der modernen Gesellschaft mit der Ausdehnung der
Industrieentwicklung sowie die ständig steigenden Kosten der Gesund-
heitsfürsorge gehören zu den bedeutendsten wirtschaftlichen Problemen,
denen alle Mitgliedstaaten gegenüberstehen«
Einzel staatliche Bemühungen ihrer Lösung sind im Gange » Demgemäss gibt
es in der Gemeinschaft ein erhebliches wissenschaftliches Forschungs-
und industrielles Entwicklungspotential • Wenn dieses im Rahmen eines
zusammenhängenden medizinischen Forschungsprogrammes der Gemeinschaft
mobilisiert wird, würde es die Realisierung von klarem Wissenschafts-
fortschritt durch angemessene und wirkungsvollere Information ermöglichen.
1 . Ziele
    Die Hauptziele einer europäischen Zusammenarbeit im Bereich der
    Forschung in Medizin und Gesundheitswesen sind die Verhütung, die
    Früherkennung von Krankheiten und die Wiederherstellung.
    Insbesondere richten sie ihre Bestrebungen darauf :
    a) die Belastbarkeit und wirtschaftliche Leistung von Gesundheits-
        fürsorgebemühungen günstiger zu gestalten durch eine Inangriffnahme
        oder Durchführung von Gemeinschaftsaktionen auf umrissenen
        Gebieten, die als kritisch bedeutungsvoll für die Losung grösserer
        Gesundheit sprobleme , welche auch im Betriebsgesundheitswesen
        auftreten , angesehen werden ;
    b ) die Leistungsfähigkeit im Gange befindlicher einzel staatlicher
        FuE durch die Förderung von konzertierten Aktionen zu erhöhen und
        somit das vorhandene Forschungspotential besser zu gebrauchen ;
    c ) mittels koordinierter Bemühungen eine aktive gegenseitige
        Beeinflussung der nationalen Forschungsorgane , der Gesundheits-
        behörden und der biomedizinischen Industrie zu fördern, was zu
        einer beschleunigten Anhebung des sozialen und wirtschaftlichen
        Wohlergehens der Gemeinschaft führt ;
    d) die einzel staatlichen Forschungsprogramme auf den Gebieten von
        gemeinschaftlichem Interesse schrittweise auf Gemeinschaftsebene
        zu koordinieren» Die Ausführung der Forschungsarbeiten bleibt den
        zuständigen Forschungsorganisationen in den Mitgliedstaaten zur
        Entscheidung überlassen»
 ---pagebreak---    e ) der Forschung in Medizin und Gesundheitswesen eine zweckmässige
        Schablone in der FuE-Gemeinschaftspolitik zu beschaffen, indem ein
        steigender Anteil an einzel staatlichen Forschungstäti^eeiten in
        diesem Bereich ihr zugeleitet wird«
         «
2 * Begründung^
     Die Rechtsgrundlage für dieses Programm ist Artikel 235 des Vertrages
     zur Gründang der Europäischen Hirtschaftsgemeinschaft sowie der Rats­
     beschluss vom 18. März 1980 (8o/344/EWG^ ) zur Festlegung des zweiten
     medizinischen Forschungsprogrammes .
     Auf dieser Grundlage und gemäss den Schlussfolgerungen der 619 * Rats-
     tagung vom 20* Dezember 1979 (Dok* 4230/80/RECH. l ) hat die Kranmission
     diesen Vorschlag für ein neues " sektoriellesn FuE>Programm ausgearbeitet }
     in welchem der Versuch gemacht wird, mehrere laufende sowie neue
    Forschungsaktionen im Bereich der Forschung in Medizin und Gesundheits­
    wesen zusammenzulegen* Obwohl dieser Forschungsbereich nicht unter den
     Gebieten der ersten Prioritätsstufe genannt wird, schlägt die Kommission
     vor, ihm doch einen gewissen Anteil ihrer FuE-Bemühungen zu widmen, was
     den Schlussfolgerungen des Rates Rechnimg trägt , "andere Gebiete , auf
     denen ein Beitrag der Gemeinschaft für diese von besonderem Wert sein
    könnte , nicht von vornherein auszuschliessen" ( siehe : K0M(8O) 4X2 endg. ) •
     Gleichfalls entspricht dieser Programmvorschlag der Entschliessung des
     Europäischen Parlaments in seinen Stellungnahmen zu beiden früheren
    Programmen, in denen "von der Kommission erwartet wird, dass sie auf­
     grund des traditionell universellen Charakters der Medizin auch weiterhin
     die betreffenden Forschungen auf europäischer Ebene fördern und für
    Koordinierung und - wo möglich - Integration mit ähnlichen Forschungen
     in der übrigen Welt sorgen wird".
                                                                      (2)
     Daruber hinaus sollte der Beschluss des Rates vom 9 « April 1981
     über den Abschluss des Abkommens zwischen der EMG und der Schweizerischen
     Eidgenossenschaft über eine konzertierte Aktion als ein Beginn angesehen
     werden, an COST beteiligte Drittstaaten dem gesamten Programm oder Teilen
     desselben anzuschliessen.
   ( 1 ) ABl , Nr. L 78 vom 25*4.80, S. 24 .
   ( 2 ) ABl . Nr. L 113 vom 25*4.81 , S. 44 *
 ---pagebreak---                                      - io
3 . Ausrichtungen
    Laufende einzel staatliche Programme im Bereich der Forschung in Medizin
    und Gesundheifcswssesrisind überwiegend auf krankheitsbezogene Ziele aus­
    gerichtet wie : Krankheiten des Herz-Kreislauf systeros , psychische
    Erkrankungen , angeborene Missbildungen , Alterserkrankungen usw . Hier ist
    der Portschritt hauptsächlich auf Einzelbemühungen zurückzuführen , und
    Informationsverbreitung wird von wissenschaftlichen Gesellschaften
    sichergestellt . Entwicklung sowie einzel staatliche Koordinierung werden
    meistens oder teilweise durch sine Bereitstellung von zweckgebundenen
    öffentlichen Forschungsmitteln erreicht . Dem Ratschlag von CEM
    entsprechend glaubt die Kommission nicht , dass zusätzliche Koordinierungs-
    bemühungen auf Gemeinschaftsebene entlang diesen Zielen ratsajn oder
    notwendig sind .
    In Befolgung ihres Mandats und auf Anraten von CRM schlägt die Kommission
    daher vor , ihr sektorielles FuE-Programm auf umfassendere Ziele gemein­
    samen Interesses auszurichten .
    Der vorliegende FuE-Programmvorschlag soll eine erfolgreichere Forschung
    durch Zusammenarbeit und Koordinierung auf EG-Ebene ermöglichen , wobei
    ein multidisziplinares Forschungspotontial eingeschaltet wird , was
    ausserhalb der Möglichkeiten jedes Einzel Staates liegt . Seine Schwerpunkte
    sind folgende drei Schlüsselgebiete , später als Unterprogramme bezeichnet ,
    die sich beziehen aufs
    1.   Probleme des Gesundheitswesens
    2.   Hilfsmittel für das Gesundheitswesen
    3 . Persönliche Umwelt ( Ernährung und Arzneimittel ).
    Das erste FuE-Unterprcgramm ist im wesentlichen auf solche Gesundheits-
    Probleme ausgerichtet , welche die kritischen Phasen im menschlichen Leben
    einbeziehen , nämlich Geburt und hohes Alter , wie auch auf die Aus­
    wirkungen des vom Lebensstil abhängigen Stress der industriellen Umwelt
    und der Fähigkeit , letzterem gewachsen zu sein , sowie auf die verbesserte
    Rehabilitation von Untauglichen und Körperbehinderten .
    Es würde demgemäss das Aufdecken von Hegen und Kitteln fördern , die
    imstande sind , die Ergebnisse des wissenschaftlichen und technologischen
    Fortschritts auf ein Höchstmass und die negativen wirtschaftlichen und
    sozialen Auswirkungen, die auf unsachgemässes Eingreifen auf diesen
    Gebieten beruhen , auf ein Mindestmass zu bringen .
 ---pagebreak--- Das zweite FuE-ünt erpro gramm ist auf die Verbesserung und sachgemasse
Anwendung von solchen Mitteln für das Gesundheitswesen ausgerichtet ,
welche notwendig sind, um das Kosten/Wirksamkeitsverhältnis auf dem
Gebiete der Gesundheitsfürsorge am günstigsten zu gestalten* Besondere
Beaohtung wird der Koordinierung von Bemühungen geschenkt , um die
Gesundheitseinrichtungsforschung «u entwickeln , die Gesundheits-
technologie zu verbessern und Aufstieg und Befähigung von Fachwissen-
schaft lern zu fördern »
Bas dritte FuE-Unterprogramm konzentriert sich auf die dringende
Notwendigkeit , die gesundheitlichen Auswirkungen auf die Einzelperson ,
welche sich aus der Ernährung sowie aus der Einnahme von Arzneimitteln ,
also aus seiner persönlichen Ifawelt , ergeben , besser zu verstehen«
 ---pagebreak---                                      - 12 -
D. INHALT DES PROGRAMMES
                         I. PROBLEME DES GESUNDHEITSWESENS
Dieses Unterprogramm beinhaltet Forschungstäti gkeit en , die auf die Erstellung
von "biologischen , physiologischen, technologischen , epidemiologischen und
organisatorischen Daten hinzielen, notwendig für Verbesserungen: des medizi­
nischen Eingreifens während der Geburt , der Entwicklungsperiode und im hohen
Alter , sowie der wirkungsvollen Verhütung, der besseren Handhabe und der ver­
minderten Abhängigkeit von Untauglichkeit , sei letzteres die Folge von
angeborener oder erworbener Körperbehinderung. Aus den Ergebnissen dieser
Untersuchungen wird ein bedeutender wissenschaftlicher Niederschlag für die
europäische biomedizinische und pharmazeutische Industrie erwartet .
Das Unterprogramm umschliesst ebenfalls Untersuchungen über die Quantifizierung
von Risikomöglichkeiten und von Anpassungsreaktionen auf psychologischen und
sozialen Stress , was von besonderer Bedeutung für den Sektor des Betriebs-
gesundheit swesens ist .
Ein Teil der Forschungstätigkeiten in diesem Unterprogramm wird bereits im
Rahmen der laufenden konzertierten Aktionen des 1 . und 2 . Forschungsprogrammes
in Medizin und Gesundheitswesen koordiniert . Eine Fortsetzung dieser Aktionen
wird vorgeschlagen .
Gebiet^l : Prä-^ £eri- und go stnatal e_Fürs orge
- Technologische Entwicklung und Bewertung von insbesondere non-invasiver
  Verfahren für perinatale Überwachung. Eine spezielle Beachtung wird deren
  Zuverlässigkeit , der Bedeutung der gesammelten Informationen , dem damit
  verbundenen Schmerz und Risiko der Mutter wie auch den Fehlgeburten gewidmet .
- Die Forschung von Speziallaboratorien zur Ausführung von Chromosomenanalysen
  bemüht sich um die Lösung technischer Probleme , die für das Erreichen einer
  teilweise automatischen Messung erforderlich wird. Gleichzeitige bio­
  chemische und genetische Studien sind beabsichtigt .
- Die Bestimmung angeborener Stoffwechselfehler mittels einer vereinheit­
  lichten Verfahrensweise bei unterschiedlichen Übeiprüfungsprogrammen
  beabsichtigt : die Erstellung von Massstäben zur Überwachung ihrer Häufige
  *:eit und Verbreitung in den Mitgliedstaaten, sowie ihre Diagnose und die
  ' ntwicklung einer Behandlung. Besondere Aufmerksamkeit wird den behandlungs-
  f'ähigen Fehlern gewidmet , und das Vorhaben wird Untersuchungen über zystische
  Fibrose , Hämoglobinopathien und Hyperlipoproteinanämien einschliessen.
 ---pagebreak---                                           13
- Die fortschreitende Aktxon der Registrierung angefrorener Mi ssbil rinnen
  wird durch Untersuchungen über intrauterine Diagnosemöglichkeiten sowie
  durch Studien über frühe Fehlgeburten, Wachstums Störungen des Fötus und
  plötzlichen Tod in früher Kindheit ergänzt werden«
      «
- Derzeitige Praktiken der Mitgliedstaaten betreffend die Versorgungs syst eme
  und insbesondere die Anwendung von technischen Geräten und Verfahrensweisen
  in der perinatalen Medizin werden bei gleichzeitiger Benrteilung ihrer
  Wirtschaftlichkeit im Verhältnis zur Leistungsfähigkeit untersucht werden.
Gebietj2 :_ Altern^ der Untaugliche und der Körperbehinderte
- Die Fortführung und Weiterentwicklung der konzertierten Aktion über
  Zellalterung wird Untersuchungen im Organ-, Zell - und Unterzellbereich
  beinhalten * Ebenfalls werden weitere Forschungen über die immunbiologischen
  Reaktionen während des Alterns einschliesslich Studien , die zum Verständnis
  der entzündlichen Veränderungen an Gelenkflächen beitragen , sowie über das
  Altern des Gehirns und senilen Schwachsinn vorgeschlagen« Dem Problem des
  vorzeitigen im Gegensatz zum normalen Altern wird Beachtung geschenkt .
- Die Alterung der Augenlinse und Schwerhörigkeit bilden den Schwerpunkt
  der Aktion "Verschlechterung der Sinnesorgane" , die teilweises Thema
  laufender konzertierter Aktionen ist . Die Entwicklung geeigneter Hilfsmittel
  bei Seh- und Hörverschlechterung oder bei ihrem Verlust aufgrund von Stoff­
  wechsel - oder Arbeits schaden wird erwogen . Studien über die biologische
  Verträglichkeit von Materialien , die eng mit technologischer Entwicklung
  verknüpft sind , bilden die Grundlage dieser Forschung.
- Fortsetzung und Ausbau der konzertierten Aktion über die Frühfest-
  stellung von Thrombose und Verhütung ihrer Invaliditätsfolgen sollen
  erwartungs gemäss zum besseren Verständnis der Thrombosepathogenese bei­
  tragen sowie zur Verfügbarkeit von geeigneten Labortesten, die bei der
  Verhütung, Fruherkennung und Behandlung Hilfestellung leisten.
- Was die Hilfsmittel für den Untauglichen anbelangt , so wird ihre Bewertung
  zusammen mit der Feststellung spezifischer Bedürfnisse unternommen , um
  koordinierte Fors chungstät i gjce it en , die zu technologischen Entwicklungen
  führen , festzulegen .
- Das Versorgungsmodell für den chronisch Leidenden oder Langzeit-Patienten
  mit mehreren Funktionsausfällen sowie für den Gealterten im beeinträchtigten
  Zustand wird in einer Untersuchung über die Versorgungssysteme erforscht .
  Zweckdienliche epidemiologische Gesichtspunkte werden dabei beachtet werden«
 ---pagebreak---                                     - 14 -
Gebiet_3 «_ Versagen^des^Anp as sungsvermogens _
- Dieses komplexe multidisziplinare Programm beinhaltet die Bestimmung von
  messbaren Parametern , welche zunächst a posteriori und später a priori
  sowohl die Neigung oder den Beginn des Versagens des Anpassungsvermögens
  wie auoh seinen möglichen Verlauf , wenn keine Gegenmassnahmen getroffen
  werden , einzeigen können . Bas Programm soll sich in parallel geführte
  Vorhaben entwickeln , die untereinander streng koordiniert werden . Besondere
  Beachtung wird den gefährdeten Schiohten in der arbeitenden Bevölkerung
  geschenkt werden .
- Ziel der Arbeiten über die Quantifizierung von Massstäben ist die gleich­
  zeitige Beurteilung von bereits messbaren hormonalen wie auch von psycho­
  logischen und soziologischen Parametern. Die Verbesserung und Standardisierung
  von Messmethoden für mögliohe biologische Anzeiger des Anpassungsvorganges
  sind Bestandteil dieser Arbeiten. Die Grundlage des gesamten Gebietes bildet
  die gegenseitige Beeinflussung zahlreicher Disziplinen , die eng mit den
  Arbeiten der nachfolgenden Forschungsvorhaben verbunden sind.
- Eine Koordinierung von laufenden , nicht aufeinander abgestimmten
  Forschungsbemühungen in verschiedenen Mitgliedstaaten , um die Leistungs-
  abnahme unter verschiedenen Umweltsbe dingungen in Hinsicht auf eine
  Vermeidung von Unfallneigung zu untersuchen, ist vorgesehen ; der oben
  erwähnte multidisziplinäre Versuch wird dabei angewandt .
- Eine Anwendung desselben multi disziplinaren Versuches auf dem Gebiet der
  Herz- und Gefässerkrankungen , insbesondere bezüglich des Bluthochdruckes
  sowie der auf mangelnder Blutversorgung beruhenden Herzerkrankungen , ist
  hier geplant . Die Arbeiten werden mit Ergebnissen aus anderen Forschungs­
  vorhaben vervollständigt , und sie beinhalten die Beurteilung von psycho-
  sozialen und neuroendokrinologischen Faktoren bei ausgewählten Gruppen
  subklinisoh und klinisch Kranker unter gleichzeitiger Kontrolle der
  sachdienlichen physiologischen Variablen.
- Unter Anwendung des obigen Verfahrens sollen Magen- und Darmerkrankungen
  mit den Ergebnissen psyohobiologi scher und psychosozialer Bestimmungs-
  methoden in Einklang gebracht werden . Personen mit gastro-intestinalen
  Randbeschwerden sowie gesicherte Krankheitsfälle sollen hier untersucht
  werden.
- Eine weitere Sonderstudie von zunehmender Bedeutung für Gesundheit und
  Sicherheit am Arbeitsplatz ist beabsichtigt , um die einschlägigen
  Probleme   von Drogenmissbrauch zu beurteilen. In biologischen und
 ---pagebreak--- epidemiologischen Studien Bollen die Auswirkungen von Alkoholmissbrauch ,
sowie der Hechanismus der Trunksucht , und von Tabak und seinen Begleit-
produkten untersucht werden, wie auoh die Auswirkungen einer möglichen
Drogenaufnahme auf das zentrale Nervensystem und den allgemeinen Stoff­
wechsel «
 ---pagebreak---                                    - 15 -
                   II . MITTEL FÜR DAS GEBUNT353ITSW5SEN
Dieses Unterprogramm umfasst drei wichtige Forschungsgebiete : das erste
erstrebt eine Bewertung der Gesundheit seinrichtvj-igsforschung. die sich mit
der Entwicklung von Gesundheitseinri chtungen , insbesondere im Zusammenhang
mit Änderungen von sozialen , demographiechen , Umwelts- und Arbeitsbedingungen
befasst . Korrekte und dem Problem zugewandte Entwicklung von Technologien ,
die Übertragung neuen Wissens und neuer Methoden von den Grundwissenschaften
auf medizinische Technologien inbegriffen , sowie die Bewertung und Erprobung
medizinischer Geräte bilden das zweite Forschungsgebiet , das bedeutende
Auswirkungen auf die europäische biomedizinische Industrie vorsieht « Das
dritte Gebiet befasst sich mit der qualitativen Aufbesserung von Forschungs-
wissenschaftlern auf Gebieten , auf denen Wissen und Technologien schnell
voranschreiten und wo ein kritischer Bedarf an hochspezialisierten Forschern
besteht .
Gebiet Ii    Gesundheitseinrichtungsforschung
Aufgaben der Gesundheitseinrichtungsforschung sind die Entwicklung allgemein
annehmbarer wissenschaftlicher Methoden zur Untersuchung der Leistungs­
fähigkeit von unterschiedlichen Gesundheitssystemen und der Wirksamkeit von
verschiedenartigen medizinischen Verfahren und Technologien , sowie die
Problemanalysen in der Planung, Gestaltung , Leitung , Bewertung und Annehm­
barkeit von Gesundheitseinrichtungen in ihren Beziehungen zur Soziallage
und zum Uniweltsverhältnis , um eine optimale Gesundheit der arbeitenden
Bevölkerung auf einer leistungsfähigen Kostenbasis sicherzustellen .
Organisatorische und strukturelle Unterschiede in der Gesundheits-
 einrichtungsforschung der Mitgliedstaaten sowie spezielle Forschungs-
bedürfnisse und -Schwierigkeiten haben eine noch immer mangelhafte
Forschungsentwicklung auf diesem Gebiete zur Folge .
Zweck der vorgeschlagenen Forschung ist es deshalb , in einer ersten Phase
auf Gemeinschaft sumfang eine gemeinsame Methodologie zu entwickeln , die
 Strategien fiir vergleichende Bewertungs Studien beinhaltet , welche Vorgangs-
bewertung ( Leistungsfähigkeit ) und Ergebnisbeurteilung - den ursprünglich
angegebenen Zielen gegenübergestellt - ( Wirksamkeit ) einbeziehen.
Vier untereinander zusammenhängende Themen sind zur Ausarbeitung in einer
 zweiten Phase ausgewählt :
 ---pagebreak---                                    15 a
- Koordinierung von Gesundheitseinrichtungsforschung: nach einer Bewertung
  des augenblicklichen Standes der Gesundheit seinriohtungsforschung in den
  Mitgliedstaaten , seiner Probleme , seines Aufbaus und seiner Struktur
  wird die Koordinierung laufender nationaler Bemühungen Ziel dieses Themas
  sein , um auf Gemeinschaftsebene eine leistungsstarke Forschung auf diesem
  Gebiete zu entwickeln «
- Beurteilung des Gesundheitszustandes : die Ausarbeitung von Gesundheits-
  indikatoren ist eine Grundausrüstung im Betriebsgesundheitswesen , wenn
  man die Notwendigkeit frühzeitiger Fürsorge bei spezifischen Bevölkerungs­
  gruppen bestimmen und Risikofaktoren aufdecken will .
- Präventionsforschung: der Schwerpunktwechsel von medikamentöser
  Behandlung zur Gesundheitsvorsorge hat die Forderung nach weiterem
  Wissen über Gesundheitsrisikofaktoren und über Gesundheitseinflüsse
  der Arbeit sumgebung erhöht , wie auch über Gebrauch von medizinischen
  y
  Einrichtungen, Abwesenheit wegen Krankheit , Arbeitsunfälle und Arznei-
  mittelverbrauch ; entsprechende nationale Tätigkeiten werden beurteilt
  werden , um eine konzertierte Inangriffnahme auszuarbeiten.
- Versorgung in der Gemeinschaft und im Krankenhaus : dieses Forschungsthema
  erstrebt eine Beurteilung der Durchführbarkeit und der eventuellen Wich­
  tigkeit von Gemeinschaftsversorgung, zu Hause und in der Arbeitsumgebung
  geleistet , im Vergleioh zur Krankenhausversorgung, wobei insbesondere
  technologischer Fortschritt in ambulanter Überwachung und in Arznei-
  mittelverabreichung sowie die Entwicklung neuer Arzneimittel berück­
  sichtigt werden .
 ---pagebreak--- Gebiet 2s    Gesundheitstechnologie
 Eine Portführung und Weiterentwicklung der laufenden konzertierten Aktion
 über extrakorporale Oxygenation will fortgeschrittene technologische
 Entwicklungen für den Ersatz von Körperfunktionen in Betracht ziehen.
 Gegenwärtige Entwicklungstätigkeiten befassen sich mit Weiterkonstruktion
 und Erprobung von Oxygenatoren sowie mit Parallel studien über alternative
 Oxygenierungsverfahren , Enzymbindung an Membranen und Biomaterialforschung
  einbegriffen»
 Die konzertierte Aktion über gemeinsame Normen für Elektrokardiographie
 wird unter dem breiten Rahmen von quantitativer Funktionsbewertung
  fortgeführt , um die Normung und Verbesserung diagnostischer Massstäbe
  einzubeziehen. Das gleiche Verfahren wird auf die Computer-unterstützte
 Analyse anderer diagnostischer Funktionsparameter angewandt werden *
  Die laufende Erfassung von Entwicklungen auf dem Gebiete der Abbildungs-
  verfahren . sowohl in-vivo wie in-vitro , ist von grossem Interesse und
  wird in einem gesonderten Forschungsvorhaben durchgeführt . Vorversuche
  zur Festlegung eines gemeinsamen Vielzweckprogrammes für Abbildungs-
  erstellving werden in Angriff genommen.
  Kriterien für eine bessere Ausnutzung der möglichen ambulanten Überwachung
  von physiologischen Variablen grosser diagnostischer Bedeutung sollen
  erstellt werden . Ihre Anwendung in der Rehabilitation , für dringende
  therapeutische Notwendi gkeiten , beim Arzneimittel gebrauch und in der
  Arbeitsmedizin wird untersucht werden .
  Die Entwicklung einer klinischen und technischen Bewertung neuer
  medizinischer Geräte und Verfahrensweisen , Gesichtspunkte der Wirtschaft­
  lichkeit und Leistungsfähigkeit inbegriffen ist das Ziel dieser Aktion .
  Sie beinhaltet eine vergleichende Bewertung der Geräte im Anschluss an
  eine technische Prüfung und Gebrauchserprobung, die in Zusammenarbeit
  mit den Gesundheitsbehörden von einem Ausschuss vorgenommen wird, d.er
   sich aus Klinikern und Wissenschaftlern der teilnehmenden Zentren
  zusammenset zt .
 ---pagebreak---                                     - 17 -
Gebiet 3 :   Menschliches Fachwissen
Dieses Gebiet befasst sich mit der systematischen Erforschung von Wegen
und Mitteln , um sowohl Industrie wie auoh öffentliche und private Institute
mit hochqualifizierten Forsohungswissensohaftlern auf Bedarfsgebieten wie
Toxikologie , Betriebsgesundheit , fortschrittliche Gesundheitstechnologie ,
klinische Untersuchung, Leitung von Gesundheitseinrichtungen und Epidemio­
logie zu versorgen.
Die Vorhaben beabsichtigen als erstes , den augenblicklichen und zukünftigen
Bedarf abzuschätzen, getroffene nationale Massnahmen gegenüberzustellen,
angemessene Einrichtungen für eine Aufbesserung zu identifizieren und
anschliessend koordinierte Verfahren zu entwickeln* Eine Bewertung von
deren Wirksamkeit durch Testfälle in Toxikologie , fortschrittlicher
Gesundheit st echnologie und klinischer Untersuchung ist geplant .
                        III . PERSÖNLICHE UMWELT
                    ( Ernährung und Arzneimittel )
Ein Forschungsprogramm über Ernährung erstrebt die Feststellung von
Nahrungskomponenten , die am Auftreten von Krankheiten wie Bluthochdruck
und Erkrankungen des Verdauungstraktes beteiligt sind. Es umfasst die
Entwicklung und Durchführung von speziellen Verfahren für die Nahrungs-
mitteluntersuohung sowie für die Erkennung einer persönlichen Anfälligkeit
für die betreffenden Erkrankungen. Eine von mehreren Zentren gleichzeitig
durchgeführte Forschungsarbeit erstrebt die Bewertung der Wirksamkeit von
speziellen Arzneimitteln nach deren Markt Zulassung mittels klinischer
Erprobung von Eingemessener Grössenorctnung sowie die Entwicklung eines
Arzneimitt elüberwachungsvorhabens .
Ge"biet_l :_ Ernährung
- Die Bedeutung von Ernährungsfaktoren , die dem Bluthochdruck Vorschub
  leisten, soll erforscht werden , um geeignete Verhütungsmassnahmen zu
  ermitteln. Dieses Vorhaben umfasst biologische und epidemiologische
  Gesichtspunkte , damit die Ausbreitung dieser Erkrankung sowie Umwelt s-
  ursachen in jedem einzelnen Mitgliedstaat erfasst werden können. Diese
  Arbeiten werden eine entsprechende Auswirkung auf die europäische
  Ernährungsindustrie im Produktions- und Marktbereich haben.
 ---pagebreak---                                   - 18 -
Gebiet_2i_ Arzneimittel
Naoh der Markt Zulassung erfordern hinreichende Arzneimittelüberwachung
und kontrollierte klinische Erprobung, von vielen Zentren durchgeführt ,
Untersuchungen in einer sehr grossen Bevölkerung, tun die Kurz- und
Langzeitbewertung von sowohl neuen wie auch alten Arzneimitteln
durchzuführen« Laufende Unternehmungen in den Mitgliedstaaten sind
verstreut , nioht aufeinander bezogen und daher von geringerer Wirk­
samkeit . Durch deren Neugruppierung und Koordinierung, also durch
einen besseren und wirkungsvolleren Gebrauch bestehender und möglicher
Mittel , würde eine gemeinsame , auf Gemeinschaftsebene durchgeführte
medizinische Forschung der Arzneimittelindustrie eine grössere und
gehaltvollere Unterstützung geben , zur Arzneimittelentwicklung
beitragen und ein schnelleres Warnsystem gewährleisten.
- Eine Stimulierung und Koordinierung von klinisohen Erprobungen wird
  vorgeschlagen , um nach Markt Zulassung den Wirkungsgrad oder einige
  spezifische Wirkungen von Arzneimitteln zu prüfen« Solche kontrollierten
  Prüfungen von hinreichender Grössenordnung beabsichtigen , Informationen
  über Neuentwicklungen und über den Wirkungsgrad von alten und neuen
  Arzneimitteln zu sammeln f aufzubereiten und zu verbreiten«
- Um bestehende Möglichkeiten zur Aufdeckung von unerwünschten Arznei-
  mittelnebenwirkungen , die wegen ihres späten Auftretens oder ihrer
  geringen Häufigkeit in der klinischen Erprobung vor der Marktzulassung
  nicht festgestellt wurden , zu verbessern , wird die Entwicklung eines
  Vorhabens zur Arzneimittelüberwachung nach der Markt Zulassung vor­
  geschlagen. Dieses würde Informationsaustausch und frühzeitige
  Verbreitung fördern und versuchen , bestehende Methoden durch unter­
   schiedliche Inangriffnahme , wie Dauerüberwachung von Einzelfällen
  und Begistrierband-gekoppelte Arzneimittelüberwachung, zu ergänzen .
 ---pagebreak---                                      19
E. PROGRAMMDURCHPTJHRUNG
    Sie Grundlage für eine optimale Durchfuhrung des FuE-Programmes besteht
    darin , dass eich die Mitgliedstaaten und die Kommission die zugehörenden
   Verantwortlichkeiten aufteilen:
              *
    - Die Mitgliedstaaten 'bemühen sich , gemäss den für ihre einzel­
      staatlichen Programme geltenden Regeln und Verfahren die Forschungs­
      arbeiten , welche im vorhergehenden Kapitel D beschrieben sind, durch­
      zuführen, und sind bereit , während der Programmdauer diese Forschungs­
      arbeiten auf Gemeinschaftsebene zu koordinieren *
    - Die Kommission ist sowohl für eine solche Koordinierung der
      einzelstaatlichen Beiträge zum Programm verantwortlich , wie auch
      für die Verwaltung der zugeteilten Haushaltsmittel der Gemeinschaft
      ( siehe Kapitel G ).
   Die Durchführung wird als konzertiertes Aktionsprogramm vorgenommen ,
    das sich auf klar umrissene Forschungsgebiete für eine europäische
   Zusammenarbeit bezieht und die Aktionen des 1 . und 2 « medizinischen
   Programmes einschliesst .
   Für die einzel staatlichen Beiträge zu diesem Programm und deren
   Koordinierung auf einzelstaatlicher Ebene, sowie für die Auswahl
   von nationalen Experten für die wissenschaftliche Programmleitung,
   sind die zuständigen Behörden in den Mitgliedstaaten verantwort­
   lich . Diese Behörden werden in Anhang 3 des vorgeschlagenen
   Ratsbeschlusses aufgeführt .
    Eine aktive Teilnahme aller Mitgliedstaaten an jedem Einzelvorhaben
    ist nicht vorgeschrieben , z.B. wenn es kein einzel staatliches Programm
    in einer besonderen Forschungsrichtung gibt .
    Im Anschluss an den Ratsbeschluss werden Dritt Staaten , die an der
    europäischen Zusammenarbeit auf dem Gebiet der wissenschaftlichen und
    technischen Forschung ( COST ) beteiligt sind, ersucht werden, sich dem
    gesamten Programm oder Teilen desselben anzuschliessen.
    Eine Überprüfung des Programmes ist am Ende des dritten Jahres vorge­
    sehen ; diese kann im Laufe des vierten Jahres sowohl zu einer Änderung
    wie auch zur Vorbereitung eines Vorschlages für ein möglicherweise neues
    Programm führen, das eine Ergebnisausnutzung des gegenwärtigen Programmes
    darzustellen beabsichtigt .
 ---pagebreak---                                      - 20 -
F. AHBEITS- UND LEITUNGSSTRUKTUR
   Eine angemessene Arbeits- und Leitungs struktur ist unbedingt erforder­
   lich , um :
   - die grösste Wirksamkeit von sowohl Programmdurchführung wie auch
      Koordinierung zu gewährleisten ,
   - den Forderungen des Rates , die er in seinen Erschliessungen von
      1974 und in seinen Schlussfolgerungen von 1979 unterstrich , zu
      entsprechen ,
   - die Endziele dieses Programmes zu erreichen ( in Kapitel C.l .
      aufgeführt ),
   - ein Höchstmass an Wirtschaftlichkeit und Vorteilen aus dem zuge­
      wiesenen Haushalt herauszuholen unter Gewährleistung all der
      besonderen Erfordernisse , die zum Erreichen der Forschungsziele
      des Programmes erforderlich sind ( siehe Seite 6 ).
   Die Rationalisierung von Strukturen und die Vereinfachung von Verfahren ,
   die das Hauptziel des vorliegenden Versuchs einer Gruppierung von
   FuE-fPät i gke it en im sektoriellen Bereich der Forschung in Medizin und
   Gesundheitswesen darstellen , sollten eine erhöhte Flexibilität bei
   der Programmdurchführung und -leitung gestatten.
   1 » Arbeit s struktur
       Drei Unterprogramme « deren Arbeit sstrukturen in den nachfolgenden
       Tabellen I - III dargestellt sind , bilden das gesamte FuE-Programm •
       Jedes Unterprogramm ist in drei Forschungsgebiete unterteilt ,
       welche die wissenschaftlich in Beziehung stehenden Vorhaben gruppieren.
       Einige Vorhaben müssen allerdings noch eine organisatorische Vor-
       bereitungsphase durchlaufen , bevor eine aktive Koordinierung
       beginnen kann .
       Für jedes Vorhaben müssen folgende Schritte unternommen werden:
       - Errichtimg einer eigenen Arbeitsstruktur , die Bildung eines
         technischen Lenkungsausschusses inbegriffen ,
       - Feststellung der einzelstaatlichen Institute , die Beiträge
         leisten,
       - Ernennung eines Projektleiters und
       - Abschlüsse von Verträgen, tun die für Koordinierungszwecke
         notwendigen Mittel verfügbar zu machen.
 ---pagebreak---                                      - 21 -
                                                                  TABELLE I
             UNTERPROGRAMM Ii        PROBLEME DES GESUNDHEITSWESENS
                                     ΒΒΒΒΒ3588α8ΒΒα&ΒΒΒΒΒ88ΐΕ3888888
                .  Forschungsgebiete und »vorhaben
Gebiet 1.1 .   Prä-, peri- und postnatale Fürsorge
               Vorhaben 1.1.1 . Perinatale Überwachung
                         1 .1 .2 . Chromo somenanalyse
                         1.1.3 .   Angeborene Stoffwechselfehler
                         I.1.4 »   Angeborene Missbildungen
                         1.1.5 .   Versorgungssysteme
Gebiet 1.2 .   Altern , der Arbeit suntaugl iche und Körperbehinderte
               Vorhaben 1.2.1 .    Zellalterung und Erkrankungen
                         1.2.2 .   Verschlechterung der Sinnesorgane
                         1.2.3 .   Thrombose und Untauglichkeiten
                         1.2.4 »   Hilfsmittel für den Untauglichen
                         1.2.5 .   Versorgungssysteme
Gebiet 1.3 .   Versagen des Anpassungsvermögens
               Vorhaben 1.3.1 .    Quantifizierung von Massstäben
                         1.3.2 .   Leistungsabnahme
                         1.3.3 .   Herz- und Gefässerkrankungen
                         1.3.4«    Magen- und Darmerkrankungen
                         1.3 . 5 « Drogenmissbrauoh
 ---pagebreak---                                        - 22 -
                                                                   TABELLE II
        UNTERPROGRAMM II ;      MITTEL FÜR DAS GESUNDHEITSWESEN
                 Forschungsgebiete und -vorhaben
Gebiet II.l .   Cesundhe it se inri chtung sfors chung
                Vorhaben II.l.l .      Koordinierung von Forschungen
                          II.l .2 «    Beurteilung des Gesundheitszustandes
                          II .1 «3 •   Pravent ions forschung
                          II . 1.4 .   Gemeinschafts- und Krarikerihausfursorge
Gebiet II . 2 . Gesundheitstechnologie
                Vorhaben II . 2.1 .    Ersatz von Körperfunktionen und Forschung
                                       über Biomaterialien
                          II.2.2 .     Quantitative Funktionsbewertung
                          II .2 . 3 .  Abbildungsverfahren
                          II.2.4 «     Ambulante Überwachung
                          II . 2 . 5 . Klinische und technische Bewertung
Gebiet II . 3 . Menschliches Fachwissen
                Vorhaben II . 3.1 .    Aufbesserung in Toxikologie
                          11.3.2 .            "       M  der Leitung von
                                                         Gesundheitseinrichtungen
                          11 . 3.3 .          "       "  Betriebsgesundheitswesen
                          II . 3.4 *          "       "  fortschrittlicher
                                                         Technologie
                          II.3.5 «            n       "  Epidemiologie
                          II.3.6 .            "       "  klinischer Untersuchung
 ---pagebreak---                                                                    TABELLE III
                 UNTERPROGRAMM III :    PERSONLICHE UMWELT
                                        BBSSSBSBaBBBSBatSBB
                    Forschungsgebiete und -vorhaben
Gebiet III.l .     Ernährung
                   Vorhaben III . 1.1 .  Ernährung , Bluthochdruck und
                                         Erkrankungen des Verdauungstraktes
Gebiet III . 2 .   Arzneimittel
                   Vorhaben III . 2.1 .  Klinische Erprobung
                            III.2.2 .    Arzneimittelüberwachung
 ---pagebreak---                                       24
2 » Leitung struktur
    Aufgrund der Erfahrung, die aus den laufenden konzertierten Aktionen
    gewonnen wurde , sowie nach kritischer Prüfung der zweckmässigsten
    Leitungs struktur für die optimale Durchführung dieses nrulti disziplinaren
    FuE-Programmes schlägt die Kommission im Einvernehmen mit dem CRM die
    Bildung folgender Ausschüsse vor :
    a) Ein "Hauptausschuss für die konzertierte Aktion" – nachstehend
       "Hauptausschuss" genannt - gewährleistet die bestmögliche Durch­
       führung des Gesamtprogrammes » Für diese Aufgabe ist er aus Vertretern
       der Mitgliedstaaten zusammengesetzt , die für Wissenschaft und
       Technologie im Bereich der Forschung in Medizin und Gesundheitswesen
       zuständig sind»
       Auf einzelstaatlicher Ebene kümmern sich seine Vertreter um die
       Eingliederung derjenigen Bestandteile von Fors chungstät i gke it en ,
       die mit dem Programm übereinstimmen , in einen Koordinierungsvorgang
       auf Gemeinschaft sebene , während die Kommission die Koordinierung
       der einzel staatlichen Beiträge zum Programm gewährleistet »
       Der Hauptausschuss :
       - berat die Kommission in der Zuweisung von Gemeinschaft smitteln ,
          die gebraucht werden: für Koordinierungszwecke , zur Unterstützung
          zentralisierter Einrichtungen , zur Behebung von dringenden
          Bedürfnissen auf kritischen Gebieten sowie zur Unternehmung von
          informatorischen Tätigkeiten angesichts der Erstellung zukünftiger
          Programme ;
        - koordiniert innerhalb des Programmes die Aktivierung, Dauer und
          möglicherweise frühzeitige Beendigung von Vorhaben, welche die
          Forschungsgebiete dieses Programmes bilden , auf Ratschlag der
          jeweiligen Ausschüsse für die konzertierte Aktion hin , die ihn
          bei seinen wissenschaftlich-technischen Leitungsaufgaben unter­
          stützen ( siehe unter b), sowie gemäss auftretender Notwendigkeiten
          oder den Ergebnissen periodischer Beurteilungen entsprechend ;
        - gibt den Ausschüssen für die konzertierte Aktion hinweisende
          Richtlinien »
 ---pagebreak---                                  24 a -
b) Vier "Ausschüsse für die konzertierte Aktion" - nachstehend
   "Ausschüsse" genannt - gewährleisten die wissensohaftlich-
   technische Führung der jeniger Vorhaben , die jedem einzelnen
   Aussohuss seiner jeweiligen Zuständigkeit entsprechend, vom
   Hauptausschuss zugewiesen sind.»
 ---pagebreak---                                - 25 -
Pur diese Obliegenheit ist jeder einzelne Ausschuss auf einen der
folgenden Forschungsbereiche ausgerichtet :
1 . Epidemiologie , Statistik und klinische Versuche ;
2 « Biomedizinische Technik , Technologiebewertung, Transfer und
    Normimg ;
3 * Angewandte Biologie , Physiologie und Biochemie ;
4 * Forschungen über die Gesundheitseinrichtungen .
Seine Mitglieder werden unter einzel staatlichen Experten auf eine
solche Weise ausgesucht , dass alle geeigneten Zuständigkeiten , die
benötigt werden , zur Verfügung gestellt werden , wobei diese sich
gegenseitig ergänzen ; die Mitglieder werden von ihren zuständigen
einzel staatlichen Behörden ernannt .
Jeder Ausschuss , insbesondere :
- beurteilt die Ergebnisse der ihm übertragenen Vorhaben , zieht
   daraus Schlussfolgerungen für ihre Anwendung und berichtet über
   seine Stellungnahmen und Empfehlungen an den Hauptausschuss ;
- unterrichtet sich laufend über diesbezügliche und im Gange
   befindliche Forschungstätigkeiten und technische Entwicklungen ,
   die die Durchführung der Vorhaben beeinflussen können ;
- gibt den Projektleitern richtungsweisende Hinweise .
 ---pagebreak---                                      - 26 -
G. MITTEL UND WEGE
   1 . Forschungsmittel
       Sie Gesamtkosten der einzel staatlichen Forschungsbeiträge zu diesem
       Forschungs- ijnd Entwicklungsprogramm werden mit 300 Millionen ECU
       während der Programmdauer veranschlagt ; das entspricht ungefähr 12 %
       der Gesamtfinanzierung von Forschung in Medizin und Gesundheitswesen
                                  (*)
       durch die Mitgliedstaaten      •
   2 . Koordinierungskosten
       Die Koordinierungskosten zu Lasten des Gerne lns chaft shaushalt e s werden
       mit 20 Millionen ECU während der Programmdauer veranschlagt «
       In diesen Kosten sind Verwaltungsausgaben, Ausgaben für den laufenden
       technischen Betrieb ( Verträge ) und Personalkosten enthalten ; sie
       gliedern sich wie folgt :
       a) Verwaltung                1 , 40 Millionen ECU
                                    1,40
       b ) Verträge                15 . 30
                                   15,30       »M     »"
       c ) Personal                 3,30       "       »
                                   20,00 Millionen ECU
       a) Verwaltungsausgaben werden hauptsächlich für die Organisierung
           der Sitzungen der 5 Ausschüsse für die konzertierte Aktion auf­
           gewandt , sowie für Einberufungen von Experten, Veröffentlichungen,
           Dienstreisen usw .
       b ) Ausgaben für den laufenden technischen Betrieb werden aufgewandt :
           - für Verträge mit Projektleitern , um die wissenschaftliche
             Koordinierung ( Organisierung von Sitzungen des technischen
             Leitungsausschusses und von Arbeitssitzungen , Personalaustausch ,
             Informationsverbreitung, Verwaltungshilfe usw .) sicherzustellen ;
 (*) Dok. CHEST Nr . 1245/79 .
 ---pagebreak---                                       27
    - für Beihilfen , die von zentralisierten Einrichtungen dann benötigt
      werden, wenn ihr einwandfreies Funktionieren beträohtliohe und/oder
      zusätzliche Mittel erfordert , wiet Computer einschliesslich
      Programmierung, Erstellung und Austausch von teuren Materialien,
      Aufzuoht und Pflege von gewissen Versuchstieren , Datenauswertung
      von klinisohen Versuchen, Erstellung von Referenz-Software usw . ;
    - zur Unterstützung von Experten, um informatorische Tätigkeiten,
      welche entweder zur Ergänzung laufender oder zur Erstellung neuer
      Aktionen benötigt werden, mittels Studien, ArbeitsSitzungen oder
      Seminaren durchzuführen ;
    - zur Unterstützung staatlicher oder privater Instite , um in einem
      unerwarteten , jedoch dringenden Notfall von anerkannter Wichtigkeit
      ein sohnelles Eingreifen zu ermöglichen,
    Ihre Verteilung auf die Unterprogramme ist wie folgt *
                 Unterprogramm    I:     41 - 49 %
                        "        II »    36 - 44 %
                        "       III *    13 - 17 $
c ) Personalausgaben
    Der Personalbedarf für die Durchführung der Programmkoordinierung
    auf Gemeinschaftsebene beträgt 10 Bedienstete , d.h . 6 zusätzliche
    Personen. Augenblicklich sind 4 Bedienstete (2 A und 2 C ) dem
    zweiten medizinischen Forschungsprogramm zugeordnet .
    Die 6 zusätzlichen Bediensteten (3 A, 1 B und 2 C ) werden zur
    Bewältigung der vorgeschlagenen neuen Forschungsgebiete , zur
    Sicherstellung der Sekretariatsgeschäfte des Hauptausschusses
    und seiner vier Ausschüsse sowie zur Ausführung der Koordinierungs-
    aufgaben benötigt .
 ---pagebreak---                                                                      ANHANG I
                 Vorschlag für einen Beschluss des Rates
     über einsektoriel les Forschungs- und Entwicklungsprogramm
      der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft im Bereich der
                Forschung in Medizin und Gesundheitswesen
                         - konzertierte Aktion -      •
                                ( 1982 - 1986 )
DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN -
gestützt auf den Vertrag zur Gründung der Europäischen Wirtschafts­
gemeinschaft ! insbesondere auf Artikel 235 »
auf Vorschlag der Kommission,
nach Stellungnahme des Europäischen Parlaments ,
nach Stellungnahme des Wirtschafts- und Sozialausschusses ,
in Erwägung nachstehender Gründe :
Nach Artikel 2 des Vertrages ist es Aufgabe der Gemeinschaft , eine
harmonische Entwicklung des Wirtschaftslebens innerhalb der Gemeinschaft ,
eine beständige und ausgewogene Wirtschaftsausweitung und eine beschleunigte
Hebung der Lebenshaltung zu fördern.
In seinen Beschlüssen 78 / 167 / EWG ( 1 )/ geändert durch die Besch lüsse 81 / 21 / EWG ( 2 ),
78 / 168/ EWG ( 3 ) und 78 / 169/ EWG (4 ), hat der Rat drei konzetierte Aktionen
als erstes Forschungsprogramm im Bereich der Forschung in Medizin und
Gesundheitswesen festgelegt «
Mit Beschluss 80 / 344 / EWG ( 5 ) hat der Rat ein aus vier mehrjährigen
konzertierten Aktionen bestehendes zweites Forschungsprogramm im Bereich
der Forschung in Medizin und Gesundheitswesen festgelegt .
(1)   ABl . Nr.   L 52 vom   23.2.1978 ,  S.20 .
(2)   ABl . Nr.   L 43 vom   13.2.1981 ,  S. 12.
(3 )  ABl . Nr.   L 52 vom   23.2.1978 ,  S. 24.
( 4)  ABl . Nr.   L 52 vom   23.2.1978 ,  S. 28 .
( 5)  ABl . Nr.   L 78 vom   25.3.1980 ,  S. 24 .
 ---pagebreak--- Der Rat hat in seiner Entsohliessung vom 14 * Januar 1974 über ein erstes '
Aktionsprogramm der Europäischen Gemeinschaften auf dem Gebiet der
Wissenschaft und Teohnologie^ betont, dass alle verfügbaren Mittel und
Wege einschliesslich konzertierter Aktionen in geeigneter Weise
einzusetzen sind und dass in allen Fällen , in denen sich dies
als zweckmässig erweist , die Beteiligung von Dritt Staaten , insbesondere
europäischen, zu ermöglichen ist *
                                                            7
Der Rat hat in seiner Entsohliessung vom 14 « Januar 1974      über ins­
besondere die Koordinierung der einzelstaatlichen Politik auf dem Gebiet
der Wissenschaft und Technologie die Gemeinschaft sorgane mit der Aufgabe
betraut , mit Unterstützung des Ausschusses für wissenschaftliche und
technische Forsohung (äWTF) für die schrittweise Durchführung dieser
Koordinierung zu sorgen.
Das sektorielle FuE-Programm , das den Gegenstand dieses Beschlusses bildet , ist
erforderlich , um im Rahmen des Funktionierens des Gemeinsamen Marktes unter be­
sonderer Berücksichtigung der wirtschaftlichen und industriellen Entwicklungs­
möglichkeiten auf den betreffenden Forschungsgebieten die Ziele der
Gemeinschaft hinsichtlich einer harmonischen Entwicklung des Wirtschafts­
lebens , einer beständigen und ausgewogenen Wirt schaft sausweitung und einer
beschleunigten Hebung der Lebenshaltung zu erreichen.
Im Vertrag sind die hierfür erforderlichen besonderen Befugnisse nicht
vorgesehen.
Die Mitgliedstaaten beabsichtigen , die in Anhang 1 beschriebenen
Forschungsarbeiten gemäss den für ihre einzel staatlichen Programme
geltenden Regeln und Verfahren durchzuführen , und sind bereit diese
Forschungsarbeiten bis zum 31 . Dezember 1986 auf Gemeinschaftsebene
zu koordinieren .
Der finanzielle Aufwand der in Anhang 1 beschriebenen Forschungsarbeiten,
die in den Mitgliedstaaten durchgeführt werden , wird mit ungefähr
300 Millionen ECU veranschlagt .
 ( 6 ) ABl . Nr. C 7 vom 29.1.1974 , S. 6 .
 ( 7 ) ABl . Nr. C 7 vom 29.1.1974 , S. 2 .
 ---pagebreak--- In seinen Schlussfolgerungen vom 20 . Dezember 1979 hat d.er Rat die
Kommission aufgefordert ) Vorschläge zur Rationalisierung der Strukturen
für die Ausarbeitung, die Prüfung und die Durchführung der Forschungs-
und Entwicklungsprogramme der Gemeinschaft vorzulegen. Das Zusammenlegen
der konzertierten Aktionen im Bereich der Forschung in Medizin und
Gesundheitswesen wäre ein erster Schritt zur Erreichung dieser Ziele .
Die Gemeinschaft ist befugt , in den unter diesen Beschluss fallenden
Bereichen mit Drittländern Abkommen zu schliessen. Es kann sich als
zweckmässig erweisen , Drittstaaten , welche an der europäischen Zusammen­
arbeit auf dem Gebiet der wissenschaftlichen und technischen Forschung
( COST ) teilnehmen , entsprechend den vom Rat am 18 « Juli 1978 in bezug
auf die Zusammenarbeit genehmigten Sohlussfol gerungen am den konzertierten
Aktionen zu beteiligen , die unter diesen Beschluss fallen . Es empfiehlt sich ,
die Einzelheiten des Verfahrens für einen schnellen Abschluss solcher Ab­
kommen festzulegen und nach Annahme dieses Beschlusses unverzüglich
Verhandlungen mit den Drittländern aufzunehmen .
Der Rat hat ein solches Abkommen zwischen der EWG und der Schweizerischen
                                                                 ( 8)
Eidgenossenschaft über eine konzertierte Aktion abgeschlossen         .
Der Ausschuss für wissenschaftliche und technische Forschung ( AWTF) hat
seine Stellungnahme abgegeben -
BESCHLIESST :
                                     Artikel 1
Mit Wirkung vom 1 . Januar 1981 wird für einen Zeitraum von fünf Jahren ein
konzertiertes Forsohungs- und Entwicklungsprogramm der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft im Bereich der Forschung in Medizin und Gesund­
heitswesen festgelegt .
 ( 8 ) AB1 . Nr . L 113 vom 25.4.1981 , S. 44 .
 ---pagebreak---                                    - 4 -
Gegenstand des Programmes ist es , diejenigen Tätigkeiten , die Bestandteile
 der Forschungsprogramme der Mitgliedstaaten sind, innerhalb der in Anhang 1
"beschriebenen Forschungsgebiete auf Gemeinschaft sebene zu koordinieren.
                                 Artikel 2
Die Kommission ist für die Koordinierung verantwortlich .
                                 Artikel 3
Die erforderliohen Mittel für die Finanzierung des Beitrags der Gemein­
 schaft zur Koordinierung, deren Höhe , einschliesslich der Ausgaben für
einen Personalbestand von 10 Bediensteten, mit 20 Millionen ECU ver­
anschlagt wird, werden in den Haushalt der Europäischen Gemeinschaften
eingesetzt . Diese Zahlen dienen lediglich als Hinweis .
Die hinweisende interne Mittel Verteilung ist in Anhang 2 dargestellt .
Die Kommission kann nach Einholung der Stellungnahme des AWTF und des in
Artikel 5 Buchstabe a ) genannten Ausschusses unter Berücksichtigung der bei
der Durchführung des Programms gesammelten Erfahrungen Mittel von einem
Unterprogramm auf ein anderes übertragen, sofern solche Übertragungen
nicht zu einer Erhöhung oder Kürzung der ursprünglichen Mittel-
ansätze für jedes Unterprogramm um mehr als 10 $ führen.
                                 Artikel 4
Das Programm wird am Ende des dritten Jahres überprüft . Diese Überprüfung
kann im Laufe des vierten Jahres naoh Anhörung des in Artikel 5 Buchstabe a )
genannten Ausschusses zu einer Änderung des Programms nach den ent­
 sprechenden Verfahren führen. Das Europäische Parlament ist über die
Ergebnisse der Überprüfung zu unterrichten.
                                 Artikel 5
Um die Durchführung des Programmes zu erleichtern, werden
a) ein Hauptaussohuss für die konzertierte Aktion - nachstehend
    "Hauptausschuss" genannt - und
 ---pagebreak---                                    - 5 -
b) vier Ausschüsse für die konzertierte Aktion, die den Hauptausschuss
    in seinen Leitungsaufgaben unterstützen ,
eingesetzt .
Mandat und Zusammensetzung dieser Ausschüsse sind in Anhang 3 festgelegt «
                    t
Die Kommission wird bei ihrer Koordinierungstatigßceit von Projektleitern
unterstützt , die von der Kommission nach Befragung des Hauptausschusses
ernannt werden .
Jeder Ausschuss gibt sich eine Geschäftsordnung. Seine Sekretariatsgeschäfte
werden von der Kommission wahrgenommen.
Durchführung und Koordinierung der ei nze Lstaat Li chen Beiträge zu dem
Programm liegen in den Händen der in Anhang 4 aufgeführten Behörden .
                                Artikel 6
 Die teilnehmenden Mitgliedstaaten und die Kommission tauschen nach einem von
der Kommission nach Befragen des in Artikel 5 Buchstabe a ) genannten Hauptaus-
 schusses festzulegenden Verfahren regelmässig alle sachdienlichen Informa­
 tionen über die Durchführung der Forschungsarbeiten , die Gegenstand der
Tätigkeiten sind, untereinander aus und übermitteln der Kommission alle
für die Koordinierung zweckdienlichen Informationen. Sie bemühen sich
ferner , der Kommission Informationen über die Forschungsarbeiten zu
übermitteln, die auf diesen Gebieten von Institutionen, die ihnen nicht
unterstehen, geplant oder durchgeführt werden. Die Informationen werden
auf Wunsch des Mitgliedstaats , von dem sie stammen, vertraulich behandelt .
Am Ende des Koordinierungszeitraums übermittelt die Kommission den
Mitgliedstaaten und dem Europäischen Parlament im Einvernehmen mit dem
Hauptausschuss einen zusammenfassenden Bericht über Durchführung und
Ergebnisse des Programmes , damit insbesondere die Ergebnisse den Unter­
nehmen, Institutionen und anderen Beteiligten im besonderen im Sozial­
bereich möglichst vollständig und rasch zugänglich sind. Sie veröffentlicht
ihn sechs Monate nach seiner Übermittlung an die Mitgliedstaaten, es sei
denn, dass ein Mitgliedstaat dagegen Einspruch erhebt . In diesem Fall
erhalten den Bericht auf Antrag nur Einrichtungen und Unternehmen, deren
Forschung oder Produktion den Zugang zu den Forschungsergebnissen der
Aktion rechtfertigt . Die Kommission kann Vorkehrungen dafür treffen,
dass der Bericht vertraulich behandelt und nicht an Dritte weitergegeben
wird.
 ---pagebreak---                                    Artikel 7
1 . Die Gemeinschaft kann gemäss Artikel 228 des Vertrages Abkommen
mit an der europäischen Zusammenarbeit auf dem Gebiet der wissenschaftlichen
und technischen Forschung ( COST ) beteiligten Drittstaaten schliessen, um
sie an diesem Programm zu beteiligen .
2 . Die Kommission wird ermächtigt , die in Absatz 1 genannten Abkommen
auszuhandeln *
                                   Artikel 8
Der Beschluss 80 / 344 / EWG wird mit Wirkung vom 1 . Januar 1982 aufgehoben .
                                            Geschehen zu
                                            Im Namen des Rates
                                                          %
                                            Der Präsident
 ---pagebreak---                                                                  Anhang 1
                WISSENSCHAFTLICHER UND TECHNISCHER INHALT
                      ( konzertiertes Aktionsprogramm)
Die konzertierte europäische Zusammenarbeit auf dem Sektor der Forschung
in Medizin und Gesundheitswesen erstrebt :
- die Leistungsfähigkeit der diesbezüglichen FuE-Anstrengungen in den
   Mitgliedstaaten duroh eine Mobilisierung des vorhandenen Forschungs-
   potentials in Bestandteilen nationaler Programme sowie durch dessen
   schrittweiser Koordinierung auf Gemeinschaftsebene zu vergrössern ;
- die wissenschaftlichen und technischen Kenntnisse auf den FuE-Gebieten,
   die wegen ihrer Bedeutung für alle Mitgliedstaaten ausgewählt worden sind,
   zu verbessern , insbesondere unter Berücksichtigung der wirtschaftlichen
   und industriellen Entwicklungsmöglichkeiten auf den sie bildenden
   Vorhaben , und
- Vorkehrungen für die Fortsetzung der 3 konzertierten Aktionen des ersten
   medizinischen Forschungsprogrammes ( 1978 - 1981 )» für die Eingliederung
   der 4 Aktionen des zweiten Programmes ( 1980 - 1984 ) sowie für neue Vor–
   haben von gemeinsamem Interesse zu treffen«
           UNTERPROGRAMM I : PROBLEME DES GESUNDHEITSWESENS
Forschungsgebiet^li Prä-^ g_eri- und postnatale Fürsorge
- Fortsetzung der laufenden Aktion auf dem Gebiet der perinatalen Über­
   wachung^^, unter Hervorhebving der technologischen Entwicklung und
   Beurteilung von Geräten und Verfahrensweisen zur unblutigen Überwachung,
   und Erweiterung auf die Verhütung von Leiden und Risiko der Mutter sowie
   von Fehlgeburten«
- Verbesserung von Techniken, die für eine ( teilweise ) automatisierte
   Chromosomenanalyse erforderlioh sind, sowie biochemische und genetische
   Untersuchungen, um ihre Anwendungsmöglichkeiten zu vergrössern«
- Screening von angeborenen Stoffwechselerkrankungen , einschliesslich
   zystischer Fibrosen, Hämoglobinopathien und Hyperlipoproteinämien,
   mittels Vereinheitlichung oder Verbesserung bestehender Untersuohungs-
   methoden und Entwicklung neuer , sowie wissenschaftliche Unt ersuchungen
   über Frühdiagnose und Behandlung«
- Fortsetzung der Aktion auf dem Gebiete der Registrierung angeborener
                  2)
   Abnormitäten      mit Erweiterung auf eine Verbesserung der intrauterinen
   Diagnose sowie Untersuchungen über frühe Fehlgeburten, Tod in früher
   Kindheit und Wachstumsstörungen des Fötus .
( 1 ) für Programmbeschreibung siehet ABl « Nr « L 78 vom 25«3«1980 , S « 24 «
(2) »              -               " l AB1 . Nr . L 52 vom 23.2.1978 , S. 20 «
 ---pagebreak---                                     - 8 -
- Prüfung derzeitiger Praktiken "betreffend die Versorgungssysteme und
   insbesondere der Anwendung von technischen Geräten und Verfahrensweisen
   in der perinatalen Medizin , Beurteilungen der Wirtschaftlichkeit im
   Verhältnis zur Leistungsfähigkeit eingeschlossen»
Forschungsgebiet 2t_ Altem , der Untaugliche und der Körperbehinderte
                                                              (2)
– Port setzung der Aktion auf dem Gebiete der Zellalterung        mit Er­
   weiterung seines immunologischen Teiles auf das Verständnis arthritisoher
   Erkrankungen und desjenigen Teiles , der sich mit Organen befasst , auf
   Untersuchungen des Gehirns und des senilen Schwachsinns «
- Portsetzung der Aktion auf dem Gebiete der Schwerhörigkeit^ ^ sowie
   desjenigen Teiles der vorhergehenden Aktion , der sich mit dem Altern
                            2)
   der Augenlinse befasst ' ; Entwicklung von entsprechenden Hilfsmitteln
   für Personen mit vermindertem Seh- und Gehörsinn , die Untersuchungen über
   die Verträglichkeit von Biomaterialien einbezieht »
- Portsetzung der laufenden Aktion auf dem Gebiete der Feststellung einer
   Tendenz zur Thrombose^ ^ mit Erweiterung auf Untersuchungen in der Be­
   völkerung nach Entwicklung geeigneter Testverfahren.
- Bewertung von ausgewählten Hilfsmitteln für den Untauglichen , Feststellung
    spezifischer Bedürfnisse und entsprechende technologische Entwicklung.
- Prüf\uig des Versorgungsmodelles für den chronisch Leidenden mit mehreren
   funktionellen Körperbehinderungen und für den Gealterten in beeinträchtig­
   tem Zustand , epidemiologische Aspekte miteingeschlossen .
Forschungsgebiet 3 :    Versagen des Anpassungsvermögens
- Auswertung, Verbesserung, Normving und/oder Entwicklung quantitativer
   Bestimmungsmethoden von hormonalen , psychologischen und soziologischen
   Parametern, die mit dem Anpassungsvorgang verknüpft sind»
- Erforschung der Le i stungsabnahme unter verschiedenen Umweltsbe dingungen
   in Arbeitern , wobei die vorher beschriebene Methode angewandt wird.
- Vergleichende Untersuchungen, mittels Überwachung der anwendbaren physio­
   logischen Variablen , in ausgewählten Gruppen von Personen , die an Herz- und
   Gefässerkrankungen leiden , mit besonderem Hinweis auf Bluthochdruck und
   Herzerkrankungen , die auf mangelnder Blutversorgung beruhen .
- Vergleichende Untersuchungen , mittels Bestimmung der geeigneten psycho-
   biologi sehen und psychosozialen Parameter , in ausgewählten Gruppen von
   Personen , die an Magen-Darmerkrankungen leiden»
( 1 ) für Programmbe Schreibung siehe t ABl » Nr» L 78 vom 25.3.1980 , S » 24»
( 2 ) ••          "               "   : AB1 . Nr » L 52 vom 23.2.1978 , S. 24 .
 ---pagebreak---                                     - 9 -
- Biologische und epidemiologische Untersuchungen an Arbeitern über die
   Auswirkungen von Alkoholmi s sbrauoh t sowie den Mechanismus der Trunksucht ,
   und von Tabak und seinen Begleitprodukten , wie auch die Auswirkungen einer
   möglichen Drogeneinnahme auf das zentrale Nervensystem und den allgemeinen
   Stoffweohsel •
            UNTERPROGRAMM II : MITTEL FÜR DAS GESUNDHEITSWESEN
Forschungsgebiet ls    Gesundheit seinriohtungsforschung_
- Beurteilung des gegenwärtigen Standes der Gesundheit seinrichtungsforschung
   in den Mitgliedstaaten, nachdem eine gemeinsame Verfahrensweise für eine
   vergleichende Bewertung entwickelt worden ist , und Ausarbeitung gemein­
   schaftlicher Forschungsvorhaben«
- Schaffung von Gesundheitsindikatoren und anschliessende Beurteilung des
   Gesundheitszustandes der arbeitenden Bevölkerung in der Gemeinschaft «
- Untersuchungen über Gesundheitsrisikofaktoren und Gesundheit seinflüsse
   der Arbeitsumgebung, sowie über die Inanspruchnahme medizinischer Ein­
   richtungen , Abwesenheit wegen Erkrankung, Arbeitsunfälle und Arznei-
   mittelverbrauch ; Auswertung von diesbezüglichen nationalen Tätigkeiten
   und Ausarbeitung eines konzertierten ersten Schrittes zur Prävention hin«
- Beurteilung der Durchführbarkeit , wobei insbesondere technologischer
   Fortschritt zu berücksichtigen ist , und der möglichen Bedeutung von
   Gemeinschaftsversorgung, die der Bevölkerung zu Hause und in der Arbeits­
   umgebung zuteil wird, im Vergleich zur Krankenhausversorgung«
Forschungsgebiet 2 :   Gesundheitstechnologie
- Fortsetzung der Aktion auf dem Gebiete der extrakorporalen Oxygenation
   mit Erweiterung, die Forschung über Biomaterialien einschliesst , auf fort­
   geschrittene technologische Entwicklungen zur Ersetzung weiterer Körper-
   funktionen«
- Fortsetzung der laufenden Aktion auf dem Gebiete der gemeinsamen Normen
   für quantitative Elektrokardiographie^^ mit Erweiterung auf die Normung
   und Verbesserung diagnostischer Massstäbe { die gleiche Methode wird auf
   eine Computer-unterstützte Analyse anderer diagnostischer Funktions-
   parameter angewandt werden«
- In-vivo und in in-*vitro Entwicklung von Abbildungsverfahren nach vorher­
   gehenden Versuohsstudien, eine einfache Vielzweckanwendung herauszufinden«
- Entwicklung von Geräten und Verfahren für eine ambulante Überwachung
   von physiologischen Variablen grosser diagnostischer Bedeutung in der
   Rehabilitation, bei Behandlungsnotfällen , bei Arzneimittelanwendung und
   im Betriebsgesundheitswesen«
( 1 ) für Programmbeschreibung siehei ABl . Nr . L 78 vom 25.3.1980 , S « 24 «
(2) "              »              " t AB1 . Nr. L 52 vom 23.2.1978 , S. 28 .
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- Klinische und technische Bewertung neuer medizinischer Geräte und
  Verfahren, Gesichtspunkte der Wirtschaftlichkeit und Leistungsfähigkeit
  inbegriffen, mittels einer Koordinierung bestehender Einrichtungen für
  sowohl vergleichende technische Prüfungen wie auch Gebrauchserprobungen,
  wobei insbesondere berücksichtigt werden: Gewebscharakterisierung mittels
  Ultraschall , beschleunigte Knoohenbruchheilung, Blutflussmessungen,
  automatisierte Zell Identifizierung und medizinische Telemetrie .
Forschungsgebiet 3 : Menschliches Fachwissen
- Systematische Erforschung von Wegen und Mitteln, um sowohl Industrie
  wie auch "öffentliche und private Institute mit hochqualifizierten
  Forschungswissensohaftlern auf Bedarfsgebieten wie Toxikologie , Betriebs-
  gesundheit swesen , fortgeschrittene Gesundheitstechnologie , klinische
  Untersuchung, Leitung von Gesundheitseinrichtungen und Epidemiologie
  zu versorgen »
- Abschätzung des gegenwärtigen und zukünftigen Bedarfes , Gegenüber­
  stellung getroffener nationaler Massnahmen und Identifizierung geeigneter
  Einrichttingen zur Wissensaufbesserung ; anschliessend Entwicklung von
  koordinierten Verfahren und Beurteilung ihrer Wirksamkeit an Testpersonen
  in Toxikologie , fortgeschrittener Gesundheitstechnologie und klinischer
  Unt ersuchung«
                 UNTERPROGRAMM III l   PERSÖNLICHE UMWELT
                                       ( Ernährung und Arzneimittel )
Forschungsgebiet^^ Ernährung
- Entwicklung und Verbesserung spezieller Methoden zur Nahrungsmittel-
  untersuchung und zur Erkennung einer persönlichen Anfälligkeit für
  Bluthochdruck und Erkrankungen des Verdauungstraktes ; biologische und/
  oder epidemiologische Untersuchungen über ihr Vorherrschen und über die
  beteiligten Ilmweltsfaktoren sowie über Verhütungsmassnahmen.
Forschungsgebiet^^ Arzneimittel^
- Grossangelegte , kontrollierte klinische Erprobungen nach der Markt-
  zulassung mittels Mobilisierung und Koordinierung bestehender
  Einrichtungen ; angemessene Sammlung, Aufbereitung und Verbreitung
  von Informationen über den Wirkungsgrad oder einige bestimmte Wirkungen
  ausgewählter alter oder neuer Arzneimittel «
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- Entwicklung eines grossangelegten Forschungsvorhabens zur Arzneimittel-
  Überwachung nach der Markt Zulassung mittels Koordinierung der in den
  Mitgliedstaaten "bestehenden Einrichtungen ; Sammlung, Aufbereitung und
  frühzeitige Verbreitung von Informationen über unerwünschte Arzneimittel-
  nebenwirkungen mit geringer Häufigkeit oder spätem Auftreten, wobei
  Dauerüberwaohung von Einzelfällen sowie Registrierband-gekoppelte
  Arzneimittelüberwaohung einbegriffen sind» -
                                                             Anhang 2
          HINWEISENDE INTERNE VERTEILUNG DER MITTEL
                      ( 1982 - 1986 )
Unterprogramm    I:             45 %
Unterprogramm   II :            40 %
Unterprogramm III :             15 %
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                                                       Anhang 4
Ausführung und Koordinierung der einzel staat liehen Beiträge zum Programm
Die nachfolgenden Behörden der teilnehmenden Mitgliedstaaten werden sich
darum bemühen , die Ausführung der einzelstaatlichen Beiträge zu den in
Anhang 1 angegebenen Forschungsgebieten der drei Unterprogramme sowie
deren Koordinierung auf einzel staatlicher Ebene sicherzustellen:
Belgiern        FRSM - Fonds de la Recherche Scientifique Médicale ,
                Bruxelles
                FGWO - Fonds voor Geneeskundig Wetenschappelijk Onderzoek ,
                Brussel
Dänemark :      Statens laegevidenskabelige Forskningsråd , København
Frankreich :    INSERM - Institut national de la santé et de la recherche
                médicale , Paris
Deutschland:    Bundesminister für Forschung und Technologie , Bonn
                Bundesminister für Jugend , Familie und Gesundheit , Bonn
                Bundesminister für Arbeit und Sozialordnung , Bonn
Griechenland:   Ipiresia Ifcistimonikis Erevnis ke Technolo^iias , Athen
                Simvoulion Iatrikon Erevnon , Athen
Irland:         Medical Research Council of Ireland, Dublin
                Medico-Social Research Board, Dublin
Italien :       CNR - Consiglio nazionale della ricerca , Rom,und
                Istituto superiore di sanità , Rom
Luxemburg:      Ministère de la Santé , Luxemburg
Niederlande :   Hoofdgroep Gezondheidsonderzoek TNO , Den Haag
Veremigtes
Konigreich :    MRC - Medical Research Council , London , und
                DHSS - Department of Health and Social Security , London
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MANDAT UND ZUSAMMENSETZUNG DER AUSSCHÜSSE
I. Hauptausschuss für die konzertierte Aktion
1 . Der Hauptausschuss
    - trägt zur bestmöglichen Programmdurchführung bei , indem er zu allen
      Aspekten seiner Durchfuhrung Stellung nimmt ;
    - bemüht sich um die Eingliederung derjenigen Bestandteile einzel­
      staatlicher Forschungstätigkeiten, die sich auf dieses Programm
      beziehen, in eine Koordinierung auf Gemeinschaftsebene ;
    - koordiniert innerhalb des in Anhang 1 dieses Beschlusses beschriebenen
      Programmes die Aktivierung, Dauer und möglicherweise frühzeitige
      Beendigung von Vorhaben, welche die Forschungsgebiete dieses Programmes
      bilden , gemäss auftretender Notwendigkeiten oder den Ergebnissen
      periodischer Beurteilungen entsprechend ;
    - gibt den Ausschüssen für die konzertierte Aktion hinweisende Richtlinien ;
    - berät die Kommission in der Zuweisung von finanziellen Mitteln für
      Koordinierungszwecke , zur Unterstützung zentralisierter Einrichtungen ,
      um dringenden Erfordernissen auf kritischen Gebieten entsprechen zu
      können, sowie zur Unternehmving von informatorischen Tätigkeiten
      angesichts der Erstellung zukünftiger Programme .
2 . Die Berichte und Stellungnahmen des Hauptausschusses werden der Kommission
    und den am Programm beteiligten Mitgliedstaaten zugeleitet » Die Kommission
    übermittelt diese Stellungnahmen dem AWTF.
3 . Der Hauptausschuss wird aus Vertretern der Mitgliedstaaten gebildet ,
    die für die wissenschaftlichen und technischen Fragen im Bereich der
    Forschxmg in Medizin und Gesundheitswesen und insbesondere für die
    Koordinierung der einzel staatlichen Beiträge zum Programm zuständig sind.
II . Ausschuss für die konzertierte Aktion
1•   Der Ausschuss
     - unterstützt den Hauptausschuss in dessen Aufgaben der Programmierung
       durch Gewährleistung der wissenschaftlichen und technischen Durch­
       führung von allen ihm seiner Zuständigkeit entsprechend zugewiesenen
       Vorhaben ;
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    - "beurteilt die Ergebnisse und zieht daraus Schlussfolgerungen für
       ihre Anwendung ;
    - gewährleistet den in Artikel 6 Absatz 1 genannten Informations­
      austausch ;
    - verfolgt die Portschritte der einzelstaatlichen Forschungsarbeit
      auf dem unter die Vorhaben fallenden Gebiet , indem er sich insbesondere
      über die wissenschaftlichen und technischen Entwicklungen , die die
      Durchführung der Vorhaben beeinflussen können, laufend unterrichtet ;
    - gibt den Pro jektl eitern richtungswei sende Hinweise .
2 . Die Berichte und Stellungnahmen des Ausschusses werden dem Haupt -
    ausschuss und der Kommission zugeleitet *
3 * Der Äusschuss setzt sich aus Fachwissenschaftlern, die von den
    zuständigen Behörden der Hitgliedstaaten ernannt werden , und den
    Projektleitern zusammen.
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                                 FINANZBOGEN
1 . HAUSHALTSLINIE ;
         "     i " i i i
2 . BEZEICHNUNG DER HAUSHALTSLINIE : Sektorielles FuE-Programm im Bereioh
    der Forschung in Medizin und Gesundheitswesen - Konzertierte Aktion
3 . RECHTSGRUNDLAGE ;    .
    - Artikel 235 EWG-Vertrag
    - Ratsbeschluss vom          ..•••••••
4 . BESCHREIBUNG . ZWECK UND BEGRÜNDUNG DES VORHABENS :
4.1 . Beschreibung
       Dieser Vorschlag "betrifft ein neues FuE-Programm der EWG im Bereich
       der Forschung in Medizin und Gesundheitswesen , das mittels der
       konzertierten Aktionsmethode durchgeführt werden soll . Es ist in
       drei Unterprogramme aufgeteilt :
       - Unterprogramm 1 : Probleme des Gesundheitswesens
       - Unterprogramm 2 : Mittel für das Gesundheitswesen
       - Unterprogramm 3 : Persönliche Umwelt (Ernährung und Arzneimittel ).
       Jedes Unterprogramm ist weiterhin in Forschungsgebiete unterteilt ,
       die mehrere Vorhaben zusammenfassen .
4.2 . Ziele
       Sein Ziel ist die Vergrösserung der Leistungsfähigkeit der dies­
       bezüglichen FuE-Anstrengungen in den Mitgliedstaaten mittels einer
      Mobilisierung des vorhandenen Forschungspotentials in Bestandteilen
       nationaler Programme sowie dessen schrittweiser Koordinierung auf
       Gemeinschaft sebene .
4*3 . Begründung
       Dieser Vorschlag bildet eine Massnahme zur sektoriellen Zusammen­
       legung von Forschungsaktionen der Gemeinschaft in Medizin und
       Gesundheitswesen sowie zur Rationalisierung von Strukturen und
      Verfahrenswegen für die Ausführung von FuE-Programmen der Gemeinschaft .
       Ein zusammenhängendes Schema von konzertierter Gemeinschaft sforschung
       darstellend, trifft der Forsohungsvorschlag Vorkehrungen für die Fort­
        setzung des ersten medizinischen Forschungsprogrammes ( 1978 - 1981 )
       und für die Eingliederung des zweiten ( 198O - 1984 ) sowie für neue
       Aktivitäten auf kritischen Gebieten gemeinsamen Interesses .
5 . FINANZIELLE AUSWIRKUNGEN DES VORHABENS AUF DIE INTERVENT IONSMITTEL
    ( einschliesslich der Personalausgaben und der Ausgaben für den
    Verwaltungs- und technischen Betrieb ):
5.1 . Gesamtkosten während der vorgesehenen Laufzeit :         320 MioECU
 ---pagebreak--- 5.2 . Finanzierungsanteile :
        - aus dem Haushalt der Gemeinschaft                         20 MioECu
       - aus den einzel staatlichen Haushalten                     300 MioECU
5.3 . Fallirfceitsplan
5.3.1 . Verpflichtungsermächtigungen               ( in MioECU )
 Art der
               1982     1983     1984        1985        1986    TOTAL
 Ausgaben
 Personal      0.54     0.61     0 . 66      0.72        0.77     3.3
 Verwaltung 0.26        0.32     0.26        0.29        0.27     1.4
 Verträge      2.0      4.0      5.0         3.3         1.0     15.3
 INSGESAMT     2.8      4.93     5.92        4.31        2.04    20.0 *
S&nSSSSKCSSS                   SSSBSB3S
5 .3 .2 » Zahlungsermächtigungen         ( in MioECU)
 Art der
                  1982    1983       1984       1985       1986    1987    TOTAL
 Ausgaben
 Personal         0.54    0.61       0.66       0.72       0.77     -       3.3
 Verwaltung       0.26    0.32       0.2 6      0.29       0.27     -
                                                                            1.4
 Verträge         1.0     3.0        4.5        4.2        2.1     0.5     15.3
 INSGESAMT        1.8     3.93       5.42       5.21       3.14    0.5     20.0 *
               SSSB88SS ssssaaes sscs&sssass: SS3SS3&SSS
5.4 « Berechnungsmethode
5.4.1 . Personalausgaben
          Der Bedarf wurde auf der Grundlage der für dieses Programm
          benötigten 10     Bediensteten ( worin 2 Bedienstete der Lauf-
          bahngruppe A und 2 Bedienstete der Laufbahngruppe C , die
          dem 2 . medizinischen Forschungsprogramm zugeteilt wurden ,
          enthalten sind) veranschlagt , und zwar:
x     Da der Beschluss 80/344/EWG mit Wirkung1 vom 1 . Januar 1982 auf­
      gehoben wird, können die Beträge , die für den entsprechenden
      Posten der Haushaltspläne 1980 und 1981 bereits bewilligt sind
      und die zum 1 . Januar 1982 noch nicht gebunden oder bereits
      gebunden , aber noch nicht abgerechnet sind, zur Durchführung des
      vorliegenden Programms verwendet werden.
bs Der im Haushaltsplan 1982 veranschlagte Personalbedarf beläuft
      sich auf 4 Bedienstete der Laufbahngruppe A , einen Bediensteten
      der Laufbahngruppe B und drei Bedienstete der Laufbahngruppe C.
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         - 5 Bedienstete der Laufbahngrupp e A
         - 1 Bediensteter der Laufbahngruppe B
         - 4 Bedienstete der Laufbahngruppe C.
         Abgesehen davon wurde bei den Berechnungen die für die Aufstellung
         des Vorentwurfs des Haushaltsplans 19Ö2 in Anschlag gebrachte Ent­
         wicklung der • Dienstbezüge des Personals der Kommission berücksichtigt ,
         indem für die folgenden Jahre eine Erhöhung des Ausgabenvolumens vor­
         gesehen wurde , die der zur Aufstellung der dreijährigen Vorausschauen
         zugrunde gelegten Preisentwicklung in der Gemeinschaft entspricht ,
         nämlich 8,6 % jährlich .
5.4.2 . Verwaltungsausgaben und Ausgaben_für_den__laufendenJBetrieb_
          Veranschlagt sind insbesondere die Ausgaben für die Veranstaltung
          von Sitzungen (5 Ausschüsse von 30 – 40 Mitgliedern, die 4mal
          2 Tage tagen) , Einberufung von Experten und für Dienstreisen.
          Sie fussen auf einem geschätzten Bedarfsdurchschnitt .
5.4.3 . Ausgaben für Verträge
          Veranschlagt ist der finanzielle Beitrag der Gemeinschaft zur
          Koordinierung , die durchgeführt werden soll im Rahmen von Verträgen
          mit den Projektleitern ( zur Organisierung von: Tagungen des tech­
          nischen Lenkungsausschusses , Seminaren , Arbeitstagungen , Personal-
          austausch , Informationsverbreitung, wissenschaftliche und Verwaltungs–
          hilfe,usw .), mit Instituten, die teure zentralisierte Dienstleistungen
          an alle Mitgliedstaaten gewährleisten ( für EDV einschliesslich
          Programmierung , Herstellung und Austausch von Materialien , Züchtung
          und Pflege von gewissen Versuchstieren , Datenauswertung von klinischen
          Erprobungen, Herstellung von Referenz-Software , usw .), mit nationalen
          Experten ( für Erkundungstätigkeiten in Form von Studien , usw .) und
          mit einzel staatlichen oder privaten Instituten ( zum schnellen
          Eingreifen in einem unerwarteten, jedoch dringenden Notfall , usw .).
6 . FINANZIELLE AUSWIRKUNGEN AUF DIE PERSONAL- UND VERWALTUNGSAUSGABEN:
    ( siehe oben unter Punkt 5 )*
7 . FINANZIERUNG DER AUSGABEN
    Die Mittel sind in den künftigen Haushaltsplänen einzusetzen .
8 . AUSWIRKUNG AUF DIE EINKÜNFTE
    - Gemeinschaftssteuer auf die Gehälter der Beamten
    - Beiträge der Beamten zur Versorgungsordnung.
9 . VORGESEHENE KONTROLLEN
    - Verwaltungskontrollen durch die GD "Finanzkontrolle " hinsichtlich
       der Ausführung des Haushaltsplans und der Rechtmässigkeit und
       Ordnungsmässigkeit der Ausgaben sowie durch die Dienststelle
       "Verwaltung der Verträge" der GD XII .
    - Wissenschaftliche Kontrollen: Hauptausschuss für die konzertierte
                                       Aktion unterstützt von 4 Ausschüssen
                                       für die konzertierte Aktion .