CELEX: 62009TO0052
Language: pl
Date: 2009-04-24 00:00:00
Title: Postanowienie Prezesa Sądu pierwszej instancji z dnia 24 kwietnia 2009 r. # Nycomed Danmark ApS przeciwko Agence européenne des médicaments (EMEA). # Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego - Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu - Środek umożliwiający obrazowanie w ultrasonokardiografii dla celów diagnostycznych (perflubutan) - Odmowa EMEA przyznania zwolnienia z obowiązku złożenia planu badania pediatrycznego - Wniosek o zawieszenie wykonania i zastosowanie środków tymczasowych- Brak okoliczności niecierpiących zwłoki. # Sprawa T-52/09 R.

Postanowienie Prezesa Sądu Pierwszej Instancji z dnia 24 kwietnia 2009 r. – Nycomed Danmark przeciwko EMEA
      (sprawa T‑52/09 R)
      Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu – Środek umożliwiający obrazowanie w ultrasonokardiografii dla celów diagnostycznych (perflubutan) – Odmowa przyznania przez EMEA zwolnienia z obowiązku złożenia planu badania pediatrycznego – Wniosek o zawieszenie wykonania i zastosowanie środków tymczasowych – Brak pilnego charakteru
      1.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Fumus
            boni iuris – Pilny charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Charakter kumulatywny – Kolejność badania i sposób weryfikacji
            – Swobodna ocena dokonywana przez sędziego orzekającego w przedmiocie środków tymczasowych (art. 225 WE, 242 WE, 243 WE; regulamin,
            Sądu art. 104 § 2) (por. pkt 37–40)
      2.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Poważna
            i nieodwracalna szkoda – Ciężar dowodu – Wystąpienie szkody zależne od zdarzeń przyszłych i niepewnych (art. 242 WE, 243 WE;
            regulamin Sądu, art. 104 § 2) (por. pkt 59, 60)
      3.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Przesłanki dopuszczalności – Skarga – Wymogi formalne – Przedstawienie zarzutów
            uprawdopodabniających konieczność zastosowania żądanych środków (art. 242 WE, 243 WE; regulamin Sądu, art. 104 § 2, art. 109)
            (por. pkt 61, 62)
      4.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Przesłanki zastosowania – Poważna i nieodwracalna
            szkoda – Szkoda finansowa – Szkoda, którą można później naprawić w drodze odszkodowania lub skargi o odszkodowanie (art. 235 WE,
            242 WE, 288 WE; regulamin Sądu, art. 104 § 2) (por. pkt 70–73)
      5.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny
            charakter – Poważna i nieodwracalna szkoda – Szkoda finansowa – Sytuacja, jaka może stanowić zagrożenie dla istnienia skarżącej
            spółki (art. 242 WE, 243 WE; regulamin Sądu, art. 104 § 2) (por. pkt 74–80)
      6.                     Postępowanie w przedmiocie środka tymczasowego – Zawieszenie wykonania – Środki tymczasowe – Przesłanki zastosowania – Pilny
            charakter – Uwzględnienie niedochowania staranności przez skarżącego (art. 242 WE, 243 WE; regulamin Sądu, art. 104 § 2) (por.
            pkt 82)
      Przedmiot
      
         
               Wniosek, po pierwsze, o zawieszenie wykonania decyzji EMEA z dnia 28 listopada 2008 r. w sprawie oddalenia wniosku o zastosowanie
                  zwolnienia dotyczącego perflubutanu, a po drugie, o zastosowanie innych środków tymczasowych.
               
            Sentencja
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Wniosek w przedmiocie środków tymczasowych zostaje oddalony.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Rozstrzygnięcie w przedmiocie kosztów nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.