CELEX: 32021R0508
Language: lv
Date: 2021-03-23 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/508 (2021. gada 23. marts), ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparātu izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un atceļ Regulu (ES) Nr. 170/2011 (atļaujas turētājs: Prosol S.p.A.) (Dokuments attiecas uz EEZ)

24.3.2021   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 102/11
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/508
         (2021. gada 23. marts),
         ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparātu izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem un atceļ Regulu (ES) Nr. 170/2011 (atļaujas turētājs: Prosol S.p.A.)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparātam atļauja to 10 gadus izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem tika piešķirta ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 170/2011 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Atļaujas turētājs saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniedzis pieteikumu uz to, lai pagarinātu atļauju Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparātu izmantot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem; šo piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 30. septembra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus, par to, ka piedeva atbilst esošajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde vēl secināja, ka Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparāts neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka preparāts tiek uzskatīts par potenciālu ādas un acu kairinātāju, kā arī par ādas un elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsardzības pasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši uz piedevas lietotājiem. Iestāde arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Preparāta Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ņemot vērā to, ka atļauja Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparātu izmantot par barības piedevu tiek atjaunota, Regula (ES) Nr. 170/2011 būtu jāatceļ.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā specificētā, pie kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori” piederošā preparāta atļauja ir atjaunota, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Regulu (ES) Nr. 170/2011 atceļ.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2021. gada 23. martā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas Regula (ES) Nr. 170/2011 (2011. gada 23. februāris), ar ko atļauj izmantot preparātu Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kā barības piedevu sivēniem (atšķirtiem) un groza Regulu (EK) Nr. 1200/2005 (atļaujas turētājs Prosol SpA) (OV L 49, 24.2.2011., 8. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2020, 18(11):6284.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                        
                     
                  
                        4b1710
                     
                     
                        
                           Prosol S.p.A.
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 preparāts, kas satur vismaz 1 × 109 KVV/g piedevas
                     
                     
                        Atšķirti sivēni
                     
                     
                        —
                     
                     
                        3 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret karstumapstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, ko varētu radīt minētās piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, arī elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        13.4.2031.
                     
                  
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums:
                        
                        Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 šūnas
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode  (1)
                        
                        Skaitīšana: Petri trauciņa un iejaukuma metode, izmantojot rauga ekstrakta, glikozesun hloramfenikola agaru (CGYE) (EN 15789)
                        Identifikācija: polimerāzes ķēdes reakcija (PĶR)
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.