CELEX: 51991FC0321
Language: nl
Date: 2006-12-11
Title: Ontwerp Richtlijn …/…/EG van de Commissie van […] inzake volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding (Gecodificeerde versie)

NL

|[pic]                     |COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN                                                                         |

                                        Brussel,
                                        C(2004)

                                                                     Ontwerp

                                                        RICHTLIJN …/…/EG VAN DE COMMISSIE

                                                                     van […]

                                         inzake volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding

                                                             (Gecodificeerde versie)

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

                                                                     Ontwerp

                                                        RICHTLIJN …/…/EG VAN DE COMMISSIE

                                                                     van […]

                                         inzake volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding

                                                          (Voor de EER relevante tekst)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn Ö [89/398/EEG] van het Europees Parlement en de Raad van […]Õ betreffende voor bijzondere voeding bestemde  levensmiddelen[1],
en met name op artikel 4, Ö lid 1, Õ

Overwegende hetgeen volgt:

                                            ê 

   1) Richtlijn 91/321/EEG van de Commissie van 14 mei 1991 inzake volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding[2]  is  herhaaldelijk
      en ingrijpend gewijzigd[3]. Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze  richtlijn
      te worden overgegaan.

                                            ê 91/321/EEG overweging 1 (aangepast)

   2) De essentiële samenstelling van Ö volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding Õ moet aan de  voedingsbehoeften  van  in  goede
      gezondheid verkerende zuigelingen  voldoen,  zoals  deze  behoeften  op  grond  van  algemeen  aanvaarde  wetenschappelijke  gegevens  zijn
      vastgesteld.

                                            ê 91/321/EEG overweging 2 (aangepast)

   3) Op basis van deze gegevens kan de essentiële  samenstelling  van  uitsluitend  uit  koemelk-  en  sojaeiwit  of  uit  een  mengsel  daarvan
      vervaardigde volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding, Ö alsmede volledige zuigelingenvoeding  op  basis  van  gedeeltelijk
      gehydrolyseerde eiwitten, Õ reeds worden vastgesteld. Dit is nog niet het geval voor preparaten die geheel of  gedeeltelijk  op  basis  van
      andere eiwitbronnen worden vervaardigd. Daarom Ö dienen Õ specifieke voorschriften voor dergelijke producten, indien nodig,  op  een  later
      tijdstip Ö te Õ worden vastgesteld.

                                            ê 96/4/EG overweging 4 (aangepast)

   4) Ö Volledige zuigelingenvoeding op basis van gedeeltelijk gehydrolyseerde eiwitten behoort niet tot Õ de  semi-elementaire  dieetvoeding  op
      basis van sterk gehydrolyseerde eiwitten die voor een aangepast dieet bij gediagnostiseerde medische aandoeningen worden  gebruikt  en  die
      niet onder deze richtlijn valt.

                                            ê 91/321/EEG overweging 3 (aangepast)

   5) Deze richtlijn geeft de huidige stand van de kennis met  betrekking  tot  de  Ö betrokken Õ  producten  weer.  Voor  een  wijziging  om  op
      wetenschappelijke en technische vooruitgang stoelende innovatie mogelijk te maken, Ö dient de Õ in artikel Ö 15,  lid  2, Õ  van  Richtlijn
      Ö [89/398/EEG] bedoelde procedure te worden toegepast Õ .

                                            ê 91/321/EEG overweging 4 (aangepast)

   6) Gezien degenen voor wie de producten  zijn  bedoeld,  zal  het  noodzakelijk  zijn  microbiologische  criteria  en  maximale  niveaus  voor
      verontreinigen vast te stellen. Wegens de complexiteit van die aspecten moeten deze in een latere fase worden vastgesteld.

                                            ê 1999/50/EG overweging 2 (aangepast)

   7) Verschillende regelingen op het gebied van de toegestane maximumniveaus voor residuen van bestrijdingsmiddelen  doen  in  Ö de  betrokken Õ
      producten handelsbelemmeringen tussen de lidstaten ontstaan.

                                            ê 1999/50/EG overweging 3 (aangepast)

   8) De maximumniveaus voor residuen van bestrijdingsmiddelen die zijn vastgelegd in Richtlijn 76/895/EEG van  de  Raad  van  23  november  1976
      betreffende de vaststelling van de maximale hoeveelheden residuen van bestrijdingsmiddelen in en op  groenten  en  fruit[4],  in  Richtlijn
      86/362/EEG van de Raad van 24 juli 1986 tot vaststelling van maximumgehalten aan residuen van bestrijdingsmiddelen in en op  granen[5],  in
      Richtlijn 86/363/EEG van de Raad van 24 juli 1986 tot vaststelling van maximumgehalten aan  residuen  van  bestrijdingsmiddelen  in  en  op
      levensmiddelen van dierlijke oorsprong[6], en in Richtlijn 90/642/EEG van de Raad van 27 november 1990 tot vaststelling van maximumgehalten
      aan residuen van bestrijdingsmiddelen in en op bepaalde producten van plantaardige oorsprong, met inbegrip van groenten en fruit[7],  laten
      de specifieke voorschriften voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding onverlet.

                                            ê 1999/50/EG overweging 4

   9) De Gemeenschap mag, rekening houdend met  haar  internationale  verplichtingen,  in  de  gevallen  waarin  de  relevante  wetenschappelijke
      informatie ontoereikend is, uitgaande van het voorzorgbeginsel en  in  afwachting  van  een  aanvullende  risicoanalyse  op  basis  van  de
      beschikbare terzake dienende informatie, voorlopige maatregelen treffen, welke binnen een redelijke termijn opnieuw moeten worden bezien.

                                            ê 1999/50/EG overweging 5 (aangepast)

  10) Op basis van de twee adviezen van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding van 19 september 1997 en 4 juni  1998  is  twijfel
      gerezen over de adequaatheid van de bestaande waarden voor  de  aanvaardbare  dagelijkse  Ö inname Õ  ,  hierna  Ö “ADI” Õ  genoemd,  Ö van
      bestrijdingsmiddelen en residuen van bestrijdingsmiddelen Õ met het oog op de bescherming van de gezondheid van zuigelingen en peuters.

                                            ê 1999/50/EG overweging 6

  11) Het is derhalve voor levensmiddelen voor bijzondere voedingsdoeleinden,  bestemd  voor  zuigelingen  en  peuters,  passend  een  zeer  lage
      gemeenschappelijke grenswaarde voor alle bestrijdingsmiddelen vast te stellen.

                                            ê 1999/50/EG overweging 7 (aangepast)

  12) Deze zeer lage gemeenschappelijke grenswaarde moet worden vastgelegd  op  0,01 mg/kg,  wat  Ö gewoonlijk Õ  in  de  praktijk  het  minimum-
      opspoorbare niveau is.

                                            ê 1999/50/EG overweging 8 (aangepast)

  13) Er dienen strenge beperkingen van de residuen van bestrijdingsmiddelen Ö te worden voorgeschreven Õ . Met een zorgvuldige selectie  van  de
      grondstoffen en gezien het feit dat volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding  bij  hun  bereiding  een  grondige  bewerking
      ondergaan, is het mogelijk producten te vervaardigen met slechts zeer lage gehalten aan residuen van bestrijdingsmiddelen.

                                            ê 2003/14/EG overweging 3 (aangepast)

  14) Voor enkele bestrijdingsmiddelen of metabolieten van bestrijdingsmiddelen kan zelfs een maximumresidugehalte van 0,01 mg/kg onder  slechtst
      denkbare innameomstandigheden ertoe leiden dat  de  Ö ADI Õ  bij  zuigelingen  en  peuters  wordt  overschreden.  Dit  is  het  geval  voor
      bestrijdingsmiddelen of metabolieten van bestrijdingsmiddelen met een Ö ADI Õ van minder dan 0,0005 mg/kg lichaamsgewicht.

                                            ê 2003/14/EG overweging 4 (aangepast)

  15) Ö Deze richtlijn Õ stelt als principe dat  deze  bestrijdingsmiddelen  niet  mogen  worden  gebruikt  bij  landbouwproducten  die  voor  de
      vervaardiging van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zijn bestemd. Evenwel garandeert dit verbod niet  per  definitie
      dat deze bestrijdingsmiddelen niet meer in producten aanwezig zijn, aangezien sommige bestrijdingsmiddelen  het  milieu  verontreinigen  en
      residuen ervan in de betrokken producten kunnen worden aangetroffen.

                                            ê 2003/14/EG overweging 5

  16) De gezondheid van zuigelingen en peuters kan beter worden beschermd met nadere voorschriften waarvan de naleving door middel  van  analyses
      kan worden gecontroleerd, ongeacht de oorsprong van de producten.

                                            ê 2003/14/EG overweging 6 (aangepast)

  17) De meeste bestrijdingsmiddelen die een Ö ADI Õ kleiner dan 0,0005 mg/kg lichaamsgewicht hebben, zijn al in de  Gemeenschap  verboden  .  De
      verboden  bestrijdingsmiddelen  mogen  in  volledige  zuigelingenvoeding  en  opvolgzuigelingenvoeding  niet  aantoonbaar   zijn   met   de
      analysemethoden van  de  laatste  stand.  Sommige  bestrijdingsmiddelen  worden  echter  langzaam  afgebroken  en  veroorzaken  nog  steeds
      milieuverontreiniging. Zij kunnen in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding aanwezig zijn, ook al zijn zij niet gebruikt.
      Met het oog op de controle moet een geharmoniseerde benadering worden gevolgd.

                                            ê 2003/14/EG overweging 7 (aangepast)

  18) Totdat de Commissie heeft besloten of bedoelde bestrijdingsmiddelen voldoen aan de veiligheidsvoorschriften van  artikel  5  van  Richtlijn
      91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het  op  de  markt  brengen  van  gewasbeschermingsmiddelen[8]  moet  het  gebruik  van
      toegelaten bestrijdingsmiddelen toegestaan blijven  zolang  de  residuen  ervan  voldoen  aan  de  in  onderhavige  richtlijn  vastgestelde
      maximumresidugehalten. Deze maximumresidugehalten moeten zodanig worden vastgesteld dat de overeenkomstige Ö ADI Õ in de slechtst  denkbare
      innameomstandigheden niet door zuigelingen en peuters wordt overschreden.

                                            ê 91/321/EEG overweging 5

  19) Volledige zuigelingenvoeding is het enige, door bewerking verkregen voedingsmiddel dat volledig in de voedingsbehoeften van zuigelingen  in
      de eerste vier tot zes levensmaanden voorziet. Om de gezondheid van  deze  zuigelingen  te  beschermen  dient  te  worden  gewaarborgd  dat
      volledige zuigelingenvoeding het enige product is dat als  geschikt  voor  dergelijk  gebruik  tijdens  deze  periode  op  de  markt  wordt
      aangeboden.

                                            ê 91/321/EEG overweging 6 (aangepast)

  20) De onder de onderhavige richtlijn vallende producten zijn krachtens artikel Ö [9] Õ, lid 1, van Richtlijn Ö [89/398/EEG] Õ onderworpen  aan
      de algemene voorschriften in Richtlijn Ö 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad van  20 maart 2000 Õ  betreffende  de  onderlinge
      aanpassing van de wetgeving der lidstaten inzake de etikettering en presentatie van levensmiddelen  alsmede  inzake  de  daarvoor  gemaakte
      reclame[9]. De aanvullingen en uitzonderingen op deze algemene voorschriften worden, indien van toepassing, bij deze richtlijn  vastgesteld
      en worden nader uitgewerkt teneinde borstvoeding te bevorderen en te beschermen.

                                            ê 91/321/EEG overweging 7 (aangepast)

  21) Met name de aard en de bestemming van de Ö onder Õ deze richtlijn Ö vallende Õ  producten  vergen  Ö dat  de Õ  voedingswaarde-etikettering
      informatie Ö bevat Õ over de energiewaarde van en de belangrijkste voedingsstoffen in deze producten.  Voorts  moet  de  gebruiksaanwijzing
      overeenkomstig artikel 3, lid 1, punt Ö 9 Õ, en artikel Ö 11 Õ, lid 2, van Richtlijn Ö 2000/13/EG Õ worden vermeld om te voorkomen  dat  de
      producten op een niet geëigende wijze worden gebruikt, waardoor de gezondheid van zuigelingen kan worden geschaad.

                                            ê 96/4/EG overweging 1

  22) Met het oog op de aard van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding dient duidelijkheid te worden geschapen in de  regeling
      voor de vermelding van voedingsstoffen op de etikettering teneinde te voorkomen dat bij toepassing van andere  communautaire  wetgeving  op
      dit gebied problemen ontstaan.

                                            ê 91/321/EEG overweging 8 (aangepast)

  23) Krachtens artikel 2, lid 2, van Richtlijn Ö 200/13/EG Õ en met het oog op de verstrekking van objectieve  en  wetenschappelijk  gefundeerde
      voorlichting dienen de voorwaarden te worden vastgelegd, waaronder vermeldingen omtrent  de  specifieke  samenstelling  van  een  volledige
      zuigelingenvoeding worden toegestaan.

                                            ê 91/321/EEG overweging 9 (aangepast)

  24) Met het oog op een betere bescherming van de gezondheid  van  zuigelingen  moeten  de  in  deze  richtlijn  vervatte  voorschriften  inzake
      samenstelling, etikettering en reclame in overeenstemming zijn met de beginselen en de doelstellingen  van  de  Internationale  Gedragscode
      voor Ö het op de markt brengen Õ van vervangingsÖmiddelenÕ voor moedermelk, zoals deze is vastgesteld tijdens de  34e  vergadering  van  de
      Wereldgezondheidsorganisatie, waarbij rekening moet worden gehouden met de specifieke rechtens en feitelijk  in  de  Gemeenschap  bestaande
      situaties.

                                            ê 91/321/EEG overweging 10

  25) Aangezien zwangere vrouwen en moeders van zuigelingen zich bij de keuze van de voeding die zij aan hun kinderen geven, in belangrijke  mate
      door de voorlichting over zuigelingenvoeding laten leiden, moeten de lidstaten passende maatregelen nemen om  ervoor  te  zorgen  dat  deze
      voorlichting waarborgt dat de desbetreffende producten adequaat worden gebruikt en aan de bevordering van borstvoeding geen afbreuk doet.

                                            ê 91/321/EEG overweging 11

  26) Deze richtlijn heeft geen betrekking op de verkoopvoorwaarden van gespecialiseerde publicaties op het gebied van  babyverzorging,  noch  op
      die van wetenschappelijke publicaties.

                                            ê 91/321/EEG overweging 12 (aangepast)

  27) Ö Inzake de bepalingen die van invloed zijn op de volksgezondheid heeft de raadpleging overeenkomstig artikel 4 van Richtlijn  [89/398/EEG]
      plaatsgevonden. Õ

                                            ê 91/321/EEG overweging 13

  28) De aspecten in verband met voor de uitvoer naar derde landen bestemde producten, dienen op een samenhangende en homogene wijze afzonderlijk
      te worden geregeld.

                                            ê 91/321/EEG overweging 14 (aangepast)

  29) De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité  voor  Ö de  voedselketen  en  de
      diergezondheid Õ,

                                            ê 

  30) Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage XI, deel B, genoemde termijnen voor  omzetting  in
      nationaal van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten,

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

                                                                    Artikel 1

Deze richtlijn is een “bijzondere richtlijn” in de zin van artikel  4  Ö ,  lid  1, Õ  van  Richtlijn Ö [89/398/EEG] Õ,  en  stelt  eisen  inzake
samenstelling en etikettering vast voor volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding die bestemd zijn om door gezonde zuigelingen  in
de Gemeenschap te worden gebruikt. Voorts voorziet zij erin dat de lidstaten ervoor zorg dragen  dat  de  beginselen  en  doelstellingen  van  de
Internationale Gedragscode voor het op de markt brengen van vervangingsmiddelen voor moedermelk inzake verkoop, voorlichting en bevoegdheden  van
gezondheidsdiensten ten uitvoer worden gelegd.

                                                                  Ö Artikel 2 Õ

Ö Voor de toepassing Õ van deze richtlijn wordt verstaan onder:

a)    «zuigelingen»: kinderen jonger dan twaalf maanden;

b)    «peuters»: kinderen tussen één en drie jaar;

c)    «volledige zuigelingenvoeding»: voedingsmiddelen die speciaal zijn bedoeld om als voeding voor  zuigelingen  in  de  eerste  vier  tot  zes
       levensmaanden te worden gebruikt, en die volledig aan de voedingseisen van deze categorie personen voldoen;

d)    «opvolgzuigelingenvoeding»: voedingsmiddelen die speciaal zijn bedoeld om als voeding voor zuigelingen die ouder zijn dan vier maanden,  te
       worden gebruikt en die het belangrijkste vloeibare bestanddeel vormen van de steeds  gevarieerder  wordende  voeding  van  deze  categorie
       personen;

                                            ê 1999/50/EG art. 1, punt 1 (aangepast)

e)    «residu van bestrijdingsmiddelen»: het residu in volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding van een  gewasbeschermingsmiddel,
       zoals omschreven in artikel 2, punt 1, van Richtlijn 91/414/EEG, met inbegrip van de metabolieten daarvan  en  de  producten  die  bij  de
       afbraak of de reactie vrijkomen.

                                            ê 91/321/EEG art. 2 (aangepast)

                                                                    Artikel 3

De lidstaten dragen ervoor zorg dat de in artikel 2, onder c) en d), genoemde producten slechts in de Gemeenschap op de  markt  worden  gebracht,
indien zij voldoen aan de bij deze richtlijn vastgestelde definities en voorschriften. Geen ander product dan  volledige  zuigelingenvoeding  mag
op de markt worden gebracht,  of  worden  voorgesteld  als  geschikt  om  gedurende  de  eerste  vier  tot  zes  levensmaanden  volledig  aan  de
voedingsbehoeften van normale gezonde zuigelingen te voldoen.

                                            ê 91/321/EEG art. 3 (aangepast)

                                                                    Artikel 4

1.    Volledige zuigelingenvoeding wordt  vervaardigd  uit  de  in  bijlage  Ö I Õ  omschreven  eiwitbronnen  en,  in  voorkomend  geval,  andere
       voedingsmiddelenbestanddelen, waarvan op grond van algemeen aanvaarde wetenschappelijke gegevens is aangetoond dat zij geschikt  zijn  als
       specifieke voeding voor zuigelingen vanaf de geboorte.

2.      Opvolgzuigelingenvoeding   wordt   vervaardigd   uit   de   in   bijlage   Ö II Õ   omschreven   eiwitbronnen   en    eventueel    andere
       voedingsmiddelenbestanddelen, waarvan op grond van algemeen aanvaarde wetenschappelijke gegevens is aangetoond dat zij geschikt  zijn  als
       specifieke voeding voor zuigelingen die ouder zijn dan vier maanden.

3.    De in de bijlagen I en II vervatte verbodsbepalingen en beperkingen ten aanzien van het  gebruik  van  voedingsmiddelenbestanddelen  moeten
       worden nageleefd.

                                            ê 91/321/EEG art. 4

                                                                    Artikel 5

1.    Volledige zuigelingenvoeding moet voldoen aan de in bijlage I gespecificeerde criteria ten aanzien van de samenstelling.

2.    Opvolgzuigelingenvoeding moet voldoen aan de in bijlage II gespecificeerde criteria ten aanzien van de samenstelling.

3.    Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zijn onmiddellijk of eventueel na toevoeging van water gebruiksklaar.

                                            ê 91/321/EEG art. 5 (aangepast)

                                                                    Artikel 6

Ö Bij de fabricage van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding mogen uitsluitend de in  bijlage  III  opgenomen  stoffen  worden
gebruikt Õ teneinde te Ö voorzien in Õ de behoeften aan:

     – mineralen,

     – vitamines,

     – aminozuren en andere stikstofverbindingen,

     – andere stoffen die voor specifieke voedingsdoeleinden dienen.

De zuiverheidscriteria voor deze stoffen zullen te gelegener tijd worden vastgesteld.

                                            ê 1999/50/EG art. 1, punt 2

                                                                    Artikel 7

                                            ê 2003/14/EG art. 1, punt 1, eerste streepje (aangepast)

1.    Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding  mogen  geen  enkele  stof  bevatten  in  zodanige  hoeveelheden  dat  daarmee  de
       gezondheid van zuigelingen en peuters in gevaar wordt gebracht. De nodige grenswaarden voor andere dan de  in  de  leden  Ö 2,  3  en  4 Õ
       bedoelde stoffen worden vastgesteld.

                                            ê 1999/50/EG art. 1, punt 2

2.    Volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding mogen geen residuen van afzonderlijke bestrijdingsmiddelen  bevatten  met  niveaus
       die hoger liggen dan 0,01 mg/kg van het product als aangeboden voor gebruik  of  als  gereconstitueerd  volgens  de  aanwijzingen  van  de
       fabrikant.

       De analytische methoden ter bepaling van de niveaus voor residuen van bestrijdingsmiddelen zijn de algemeen  aanvaarde  gestandaardiseerde
       methoden.

                                            ê 2003/14/EG art. 1, punt 1, tweede streepje (aangepast)

3.    De in bijlage IX opgenomen bestrijdingsmiddelen mogen niet worden gebruikt bij landbouwproducten die voor de  vervaardiging  van  volledige
       zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding zijn bestemd.

       Met het oog op de controle echter:

       Ö a) Õ     worden de in tabel 1 van bijlage IX opgenomen bestrijdingsmiddelen geacht niet te zijn gebruikt als hun  residuen  een  gehalte
           van 0,003 mg/kg niet overschrijden. Dit gehalte, dat als de bepaalbaarheidsgrens van de analysemethoden  wordt  beschouwd,  wordt  op
           gezette tijden getoetst aan de technische vooruitgang;

       Ö b) Õ     worden de in tabel 2 van bijlage IX opgenomen bestrijdingsmiddelen geacht niet te zijn gebruikt als hun  residuen  een  gehalte
           van 0,003 mg/kg niet overschrijden. Dit gehalte wordt op gezette tijden getoetst aan de gegevens over milieuverontreiniging.

Ö 4. Õ       In  afwijking  van  lid  Ö 2 Õ  gelden  voor  de  in  bijlage  X  opgenomen  bestrijdingsmiddelen  de  in   die   bijlage   vermelde
       maximumresidugehalten.

Ö 5.  De in de leden 3 en 4 bedoelde gehalten  gelden  voor  het  product  als  aangeboden  voor  gebruik  of  als  gereconstitueerd  volgens  de
       aanwijzingen van de fabrikant. Õ

Ö 6. Õ      Wanneer voor de in bijlage X opgenomen bestrijdingsmiddelen wordt besloten  een  werkzame  stof  niet  in  bijlage  I  bij  Richtlijn
       91/414/EEG op te nemen, worden de bijlagen IX en X Ö bij de onderhavige richtlijn Õ dienovereenkomstig gewijzigd.

                                            ê 1999/50/EG art. 1, punt 2 (aangepast)

Ö 7. Õ      Zonodig worden microbiologische criteria vastgesteld.

                                            ê 91/321/EEG art. 7 (aangepast)

                                                                    Artikel 8

1.    De Ö in Õ artikel 2, onder c) en d), Ö gedefinieerde Õ producten worden verkocht onder de volgende naam, respectievelijk:

         – Ö in het Spaans: Õ

       Ö «Preparado para lactantes» en «Preparado de continuación», Õ

                                            ê Toetredingsakte van 2003 art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Tsjechisch:

       «počáteční kojenecká výživa» en «pokračovací kojenecká výživa»,

                                            ê 91/321/EEG

         – in het Deens:

       «Modermælkserstatning» en «Tilskudsblanding»,

         – in het Duits:

       «Säuglingsanfangsnahrung» en «Folgenahrung»,

                                            ê Toetredingsakte van 2003, art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Ests:

       «imiku piimasegu» en «jätkupiimasegu»,

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

         – in het Grieks:

       «Παρασκεύασμα για βρέφη» en «Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας»,

         – in het Engels:

       «Infant formula» en «Follow-on formula»,

         – in het Frans:

       «Préparation pour nourrissons» en «Préparation de suite»,

         – in het Italiaans:

       «Alimento per lattanti» en «Alimento di proseguimento»,

                                            ê Toetredingsakte van 2003, art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Lets:

       [«Piena maisījums zīdaiņiem līdz četru mēnešu vecumam» en «Piena maisījums zīdaiņiem no četru mēnešu vecuma»,]

         – in het Litouws:

       «mišinys kūdikiams iki 4-6 mėn» en «mišinys kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn»,

         – in het Hongaars:

       «anyatej-helyettesítő tápszer» en «anyatej-kiegészítő tápszer»,

         – in het Maltees:

       «formula tat-trabi» en «formula tal-prosegwiment»,

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

         – Ö in het Nederlands: Õ

       Ö «Volledige zuigelingenvoeding» en «Opvolgzuigelingenvoeding», Õ

                                            ê Toetredingsakte van 2003, art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Pools:

       «preparat do początkowego żywienia niemowląt» en «preparat do dalszego żywienia niemowląt»,

                                            ê 91/321/EEG

         – in het Portugees:

       «Fórmula para lactentes» en «Fórmula de transição»,

                                            ê Toetredingsakte van 2003, art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Slowaaks:

       «počiatočná dojčenská výživa» en «následná dojčenská výživa»,

         – in het Sloveens:

       «začetna formula za dojenčke» en «nadaljevalna formula za dojenčke»,

                                            ê Toetredingsakte van AT, FI en SE art. 29 en bijlage I, blz. 212

         – in het Fins:

       «Äidinmaidonkorvike» en «Vieroitusvalmiste»,

         – in het Zweeds:

       «Modersmjölksersättning» en «Tillskottsnäring».

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

       Producten die volledig uit koemelkeiwit zijn vervaardigd, worden echter verkocht onder de volgende naam, respectievelijk:

         – Ö in het Spaans: Õ

       Ö «Leche para lactantes» en «Leche de continuación», Õ

                                            ê Toetredingsakte van 2003, art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Tsjechisch:

       «počáteční mléčná kojenecká výživa» en «pokračovací mléčná kojenecká výživa»,

                                            ê 91/321/EEG

         – in het Deens:

       «Modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk» en «Tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk»,

         – in het Duits:

       «Säuglingsmilchnahrung» en «Folgemilch»,

                                            ê Toetredingsakte van 2003, art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Ests:

       «Piimal põhinev imiku piimasegu» en «Piimal põhinev jätkupiimasegu»,

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

         – in het Grieks:

       «Γάλα για βρέφη» en «Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας»,

         – in het Engels:

       «Infant milk» en «Follow-on milk»,

         – in het Frans:

       «Lait pour nourrissons» en «Lait de suite»,

         – in het Italiaans:

       «Latte per lattanti» en «Latte di proseguimento»,

                                            ê Toetredingsakte van 2003, art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Lets:

       [«Piens zīdaiņiem līdz četru mēnešu vecumam» en «Piens zīdaiņiem no četru mēnešu vecuma»,]

         – in het Litouws:

       «pieno mišinys kūdikiams iki 4-6 mėn» en «pieno mišinys kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn»,

         – in het Hongaars:

       «tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer» en «tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer»,

         – in het Maltees:

       «halib tat-trabi» en «halib tal-prosegwiment»,

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

         – Ö in het Nederlands: Õ

       Ö «Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk» of «Zuigelingenmelk» en «Opvolgmelk», Õ

                                            ê Toetredingsakte van 2003, art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Pools:

       «mleko początkowe» en «mleko następne»,

                                            ê 91/321/EEG

         – in het Portugees:

       «Leite para lactentes» en «Leite de transição»,

                                            ê Toetredingsakte van 2003, art. 20 en bijlage II, blz. 93

         – in het Slowaaks:

       «počiatočná dojčenská mliečna výživa» en «následná dojčenská mliečna výživa»,

         – in het Sloveens:

       «začetno mleko za dojenčke» en «nadaljevalno mleko zadojenčke»,

                                            ê Toetredingsakte van AT, FI en SE art. 29 en bijlage I, blz. 212

         – in het Fins:

       «Maitopohjainen äidinmaidonkorvike» en «Maitopohjainen vieroitusvalmiste»,

         – in het Zweeds:

       «Modersmjölksersättning uteslutande baserad på mjölk» en «Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk».

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

2.    In de etikettering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding dienen naast de in artikel 3 van  Richtlijn  Ö 2002/13/EG Õ
       genoemde vermeldingen tevens de volgende vermeldingen te worden opgenomen:

                                            ê 91/321/EEG

       a)   bij volledige zuigelingenvoeding: een vermelding dat het product specifiek geschikt  is  om  te  worden  gebruikt  als  voeding  voor
           zuigelingen vanaf de geboorte, wanneer zij geen borstvoeding krijgen;

       b)   bij volledige zuigelingenvoeding die geen toegevoegd ijzer  bevat:  een  vermelding  dat,  wanneer  het  product  wordt  gegeven  aan
           zuigelingen die ouder zijn dan vier maanden, aan hun totale ijzerbehoefte moet worden voldaan door daartoe ook nog andere bronnen  te
           gebruiken;

       c)   bij opvolgzuigelingenvoeding: een vermelding dat het product alleen geschikt is om voor specifieke doeleinden te worden gebruikt  als
           voeding voor zuigelingen die ouder zijn dan vier maanden, dat het slechts een onderdeel van een gevarieerde voeding mag zijn  en  dat
           het gedurende de eerste vier levensmaanden niet mag worden gebruikt als vervanging van moedermelk;

                                            ê 96/4/EG art. 1, punt 2, onder a)

       d)   bij volledige zuigelingenvoeding en bij opvolgzuigelingenvoeding: de beschikbare energiewaarde, uitgedrukt in  kJ  en  kcal,  en  het
           gehalte aan eiwitten, koolhydraten en vetten, uitgedrukt in een getal, per 100 ml gebruiksklaar product;

       e)   bij volledige zuigelingenvoeding en bij opvolgzuigelingenvoeding: de gemiddelde hoeveelheid van elk mineraal dat en elke vitamine die
           in, respectievelijk, bijlage I en bijlage II is vermeld, en, indien van toepassing, van  choline,  inositol,  carnitine  en  taurine,
           uitgedrukt in een getal, per 100 ml gebruiksklaar product;

                                            ê 91/321/EEG

       f)   bij volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding: een gebruiksaanwijzing voor de juiste bereiding van het product en  een
           waarschuwing dat aan onjuiste bereiding risico's voor de gezondheid zijn verbonden.

                                            ê 96/4/EG art. 1, punt 2, onder b) (aangepast)

Ö 3. Õ      De etikettering mag vermelden:

       a)   de gemiddelde hoeveelheid van de in bijlage III genoemde voedingsstoffen, wanneer  deze  vermelding  niet  wordt  bestreken  door  de
           bepalingen van lid 2, onder e), uitgedrukt in een getal, per 100 ml gebruiksklaar product;

       b)   bij opvolgzuigelingenvoeding: naast de in een getal uitgedrukte informatie, informatie over de in bijlage VIII opgenomen vitamines en
           mineralen, uitgedrukt als een percentage van de  daarin  vermelde  referentiewaarden,  per  100 ml  gebruiksklaar  product,  mits  de
           hoeveelheden minimaal gelijk zijn aan 15 % van de referentiewaarden.

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

Ö 4. Õ      De etikettering van volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding dient zodanig te zijn dat de nodige  voorlichting  wordt
       gegeven omtrent het juiste gebruik van de producten en vrouwen niet ervan worden weerhouden borstvoeding te geven. Het gebruik van  termen
       als «gehumaniseerd», «gematerniseerd» en dergelijke is verboden.  De  term  «aangepast»  mag  alleen  worden  gebruikt  overeenkomstig  de
       bepalingen van lid Ö 7 Õ en bijlage IV, punt 1.

Ö 5. Õ      De etikettering van volledige zuigelingenvoeding dient bovendien, voorafgegaan door het  woord  «Belangrijk»  of  een  gelijkwaardige
       aanduiding, de volgende verplichte vermeldingen te bevatten:

                                            ê 91/321/EEG

       a)   een verklaring dat borstvoeding te verkiezen is;

       b)   een aanbeveling dat het product alleen dient te  worden  gebruikt  op  advies  van  onafhankelijke  deskundigen  op  het  gebied  van
           geneeskunde, voeding of farmaceutische wetenschap of van personen die beroepsmatig verantwoordelijk zijn voor de zorg voor moeder  en
           kind.

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

Ö 6. Õ      De etikettering van volledige zuigelingenvoeding mag geen afbeeldingen van zuigelingen, noch andere afbeeldingen of  tekst  bevatten,
       waardoor het gebruik van het product zou kunnen worden geïdealiseerd. Het mag echter wel grafische afbeeldingen bevatten  om  het  product
       gemakkelijk identificeerbaar te maken en om de bereidingswijzen te illustreren.

Ö 7. Õ      Vermeldingen omtrent de speciale samenstelling van volledige zuigelingenvoeding mogen slechts in de in bijlage IV  genoemde  gevallen
       en in overeenstemming met de daarin vastgestelde voorwaarden op het etiket worden vermeld.

Ö 8. Õ      De in de leden Ö 4 Õ tot en met Ö 7 Õ vermelde eisen, verbodsbepalingen en beperkingen gelden tevens voor:

                                            ê 91/321/EEG

       a)   de wijze waarop de betrokken producten worden aangeboden, met name de vorm,  het  uiterlijk  of  de  verpakking  ervan,  de  daarvoor
           gebruikte verpakkingsmaterialen en de wijze waarop en de omgeving waarin zij worden uitgestald;

       b)   de reclame.

                                            ê 91/321/EEG art. 8 (aangepast)

                                                                    Artikel 9

1.    Voor volledige zuigelingenvoeding mag slechts reclame worden gemaakt in gespecialiseerde publicaties op het gebied  van  babyverzorging  en
       in wetenschappelijke publicaties. De lidstaten mogen deze reclame aan verdere beperkingen onderwerpen of ook  verbieden.  Voor  dergelijke
       reclame voor volledige zuigelingenvoeding gelden de in artikel Ö 8 Õ , leden Ö 4  tot  en  met  7 Õ,  en  lid Ö 8 Õ,  onder  b),  genoemde
       voorwaarden; de reclame mag slechts gegevens van wetenschappelijke en feitelijke aard bevatten. Deze gegevens mogen niet impliceren,  noch
       doen geloven dat flesvoeding even goed of zelfs beter is dan borstvoeding.

                                            ê 91/321/EEG

2.    Reclame op verkooppunten, het uitdelen van monsters of andere reclameacties om de rechtstreekse verkoop  van  volledige  zuigelingenvoeding
       aan de consument in de  detailhandel  te  bevorderen,  zoals  speciale  uitstallingen,  kortingbonnen,  premies,  speciale  verkoopacties,
       lokartikelen en koppelverkoop zijn verboden.

3.    Fabrikanten en  groothandelaren  van  volledige  zuigelingenvoeding  mogen  geen  gratis  of  afgeprijsde  producten,  monsters  of  andere
       reclamegeschenken, rechtstreeks of onrechtstreeks met inschakeling van het stelsel van de gezondheidszorg of van daarin werkzame personen,
       aan het publiek of aan zwangere vrouwen, moeders of hun gezinsleden aanbieden.

                                            ê 91/321/EEG art. 9

                                                                    Artikel 10

1.    De lidstaten dragen ervoor zorg dat de voorlichting over zuigelingen- en peutervoeding voor gezinnen en voor personen die beroepshalve  met
       die voeding te maken hebben, objectief en consistent is en de planning, de verstrekking, de vorm en de verspreiding van de  informatie  en
       de controle daarop omvat.

2.    De lidstaten dragen ervoor zorg dat in voor zwangere vrouwen en moeders van zuigelingen en peuters bestemd schriftelijk of op  geluids-  of
       beeldband vastgelegd voorlichtings- en educatief materiaal over zuigelingenvoeding, de volgende punten duidelijk worden belicht:

       a)   de voordelen en verkieslijkheid van borstvoeding;

       b)   de voeding van de moeder, de voorbereiding op en de voortzetting van borstvoeding;

       c)   de eventuele negatieve invloed van de toepassing van gedeeltelijke flesvoeding op borstvoeding;

       d)   de moeilijkheid om op de beslissing geen borstvoeding te geven, terug te komen;

       e)   waar nodig, aanwijzingen voor het juiste gebruik van industrieel of zelf bereide zuigelingenvoeding.

       Voorzover in dergelijk materiaal sprake is van gebruik van zuigelingenvoeding, dient tevens te worden ingegaan op de sociale en financiële
       gevolgen van het gebruik daarvan, de gezondheidsrisico's van ongeschikte voeding of voedingswijze en, met name, de gezondheidsrisico's van
       onjuist gebruik van zuigelingenvoeding. In dergelijk materiaal mogen geen afbeeldingen voorkomen die het  gebruik  van  zuigelingenvoeding
       idealiseren.

3.    De lidstaten dragen ervoor zorg dat schenkingen van voorlichtings-  of  educatief  materiaal  en  de  daarvoor  benodigde  apparatuur  door
       fabrikanten of groothandelaren slechts mogelijk zijn op verzoek en met de schriftelijke toestemming van de  daartoe  aangewezen  nationale
       instantie of overeenkomstig de voor dit doel opgestelde richtsnoeren van die instantie. Dergelijke apparatuur en dergelijk materiaal mogen
       zijn voorzien van de naam of het logo van de onderneming, doch niet van een  handelsmerk  van  zuigelingenvoeding  en  mogen  slechts  met
       inschakeling van het stelsel van de gezondheidszorg worden verspreid.

4.    De lidstaten dragen ervoor zorg dat schenkingen of leveranties van zuigelingenvoeding tegen lage prijzen aan instellingen  of  organisaties
       hetzij voor  gebruik  in  de  instelling  zelf,  hetzij  voor  distributie  daarbuiten,  slechts  ten  behoeve  van  zuigelingen  die  met
       zuigelingenvoeding moeten worden gevoed, worden gebruikt of gedistribueerd en slechts zolang zij daaraan behoefte hebben.

                                            ê 

                                                                    Artikel 11

Richtlijn 91/321/EEG, zoals gewijzigd bij de in bijlage XI, deel A, genoemde besluiten, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van  de
lidstaten met betrekking tot de in bijlage XI, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen.

Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens  de  concordantietabel
in bijlage XII.

                                                                    Artikel 12

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

                                            ê 91/321/EEG art. 11

                                                                    Artikel 13

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, […]

      Voor de Commissie
      […]
      Lid van de Commissie

                                            ê 91/321/EEG

                                                                    BIJLAGE I

                  ESSENTIËLE SAMENSTELLING VAN VOLLEDIGE ZUIGELINGENVOEDING NA OPLOSSEN VOLGENS DE INSTRUCTIES VAN DE FABRIKANT

NB: De aangegeven waarden hebben betrekking op het gebruiksklare product.

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

1.    Energie

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|250 kJÖ /100 ml Õ                                            |315 kJÖ /100 ml Õ                                            |
|(60 kcal/100 ml)                                             |(75 kcal/100 ml)                                             |

                                            ê 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 1, onder a)

2.    Eiwitten

       (Eiwitgehalte = stikstofgehalte × 6,38) voor koemelkeiwit.

       (Eiwitgehalte = stikstofgehalte × 6,25) voor fracties van sojaeiwit en partiële eiwithydrolysaten.

       Onder «chemische index» wordt verstaan de laagste waarde van de verhouding tussen de hoeveelheid van  elk  essentieel  aminozuur  van  het
       onderzochte eiwit en de hoeveelheid van het overeenkomstige aminozuur van het referentie-eiwit.

2.1.  Van koemelkeiwit vervaardigde bereidingen

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|0,45 g/100 kJ                                                |0,7 g/100 kJ                                                 |
|(1,8 g/100 kcal)                                             |(3 g/100 kcal)                                               |

       Bij gelijkblijvende energiewaarde moet de bereiding een beschikbare hoeveelheid van elk essentieel en semi-essentieel  aminozuur  bevatten
       die ten minste gelijk is aan de hoeveelheid in het referentie-eiwit (moedermelk, zoals gedefinieerd in bijlage V); voor berekeningen mogen
       de concentraties van methionine en cystine echter worden opgeteld.

2.2.  Van partiële eiwithydrolysaten vervaardigde bereidingen

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|0,56 g/100 kJ                                                |0,7 g/100 kJ                                                 |
|(2,25 g/100 kcal)                                            |(3 g/100 kcal)                                               |

       Bij gelijkblijvende energiewaarde moet de bereiding een beschikbare hoeveelheid van elk essentieel en semi-essentieel  aminozuur  bevatten
       die ten minste gelijk is aan de hoeveelheid in het referentie-eiwit (moedermelk, zoals gedefinieerd in bijlage V); voor berekeningen mogen
       de concentraties van methionine en cystine echter worden opgeteld.

       De eiwitrendementscoëfficiënt (PER) en de netto-eiwitbenutting (NPU) moeten ten minste gelijk zijn aan die van caseïne.

       Het gehalte aan taurine moet minimaal 10 μmol/100 kJ (42 μmol/100 kcal) zijn en het gehalte aan L-carnitine moet minimaal  1,8 μmol/100 kJ
       (7,5 μmol/100 kcal) zijn.

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)
                                            è1 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 1, onder b)

2.3.  Uit fracties van sojaeiwit of mengsels daarvan met koemelkeiwit vervaardigde bereidingen

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|0,56 g/100 kJ                                                |0,7 g/100 kJ                                                 |
|(2,25 g/100 kcal)                                            |(3 g/100 kcal)                                               |

       Bij de fabricage van deze bereidingen mogen alleen fracties van sojaeiwit worden gebruikt.

       De chemische index moet tot op ten minste 80 % gelijk zijn aan die van het referentie-eiwit (moedermelk,  zoals  gedefinieerd  in  bijlage
       VI).

       Bij gelijkblijvende energiewaarde moet het product een beschikbare hoeveelheid methionine  bevatten  die  ten  minste  gelijk  is  aan  de
       hoeveelheid in het referentie-eiwit (moedermelk, zoals gedefinieerd in bijlage V).

       Het gehalte aan L-carnitine moet ten minste 1,8 μmol/100 kJ (7,5 μmol/100 kcal) zijn.

2.4.  In alle gevallen mogen aminozuren alleen om de voedingswaarde van de eiwitten te verhogen en alleen  in  de  voor  dat  doel  noodzakelijke
       verhoudingen worden toegevoegd.

3.    Ö Vetten Õ

|è1 Minimaal: ç                                              |Maximaal:                                                     |
|è1 1,05 g/100 kJ ç                                          |1,5 g/100 kJ                                                  |
|è1 (4,4 g/100 kcal) ç                                       |(6,5 g/100 kcal)                                              |

3.1.  Gebruik van de volgende stoffen is verboden:

         – sesamolie,

         – katoenzaadolie.

3.2.  Laurinezuur

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|—                                                            |15 % van het totale vetgehalte                               |

3.3.  Myristinezuur

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|—                                                            |15 % van het totale vetgehalte                               |

3.4.  Linolzuur (in de vorm van glyceriden = linoleaten)

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|70 mg/100 kJ                                                 |285 mg/100 kJ                                                |
|(300 mg/100 kcal)                                            |(1 200 mg/100 kcal)                                          |

                                            ê 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 1, onder d)

3.5.  Het gehalte aan alfa-linoleenzuur moet minimaal 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal) zijn.

       De verhouding linolzuur/alfa-linoleenzuur moet minimaal 5 en mag maximaal 15 zijn.

3.6.  Het gehalte aan trans-isomeren van vetzuren mag maximaal 4 % van het totale vetgehalte zijn.

3.7.  Het gehalte aan erucazuur mag maximaal 1 % van het totale vetgehalte zijn.

3.8.  LC-PUFA's, d.w.z. meervoudig onverzadigde vetzuren met een lange keten (20 en 22 koolstofatomen), mogen worden toegevoegd. Het gehalte  mag
       dan maximaal zijn:

         – 1 % van het totale vetgehalte voor n-3 LC-PUFA's en

         – 2 % van het totale vetgehalte voor n-6 LC-PUFA's (1 % van het totale vetgehalte voor arachidonzuur).

       Het gehalte aan eicosapentaeenzuur (20:5 n-3) mag niet hoger zijn dan het gehalte aan docosahexaeenzuur (22:6 n-3).

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)
                                            è1 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 1, onder e)

4.    Koolhydraten

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|1,7 g/100 kJ                                                 |3,4 g/100 kJ                                                 |
|(7 g/100 kcal)                                               |(14 g/100 kcal)                                              |

4.1.  Alleen de volgende koolhydraten mogen worden gebruikt:

         – lactose,

         – maltose,

         – sucrose,

         – maltodextrinen,

         – glucosestroop of gedehydrateerde glucosestroop of gedroogde glucosestroop of watervrije glucosestroop,

|voorgekookt zetmeel                                                  |van nature glutenvrij.                                             |
|gegelatineerd zetmeel                                                |                                                                   |

4.2.  Lactose

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|0,85 g/100 kJ                                                |—                                                            |
|(3,5 g/100 kcal)                                             |—                                                            |

       Deze bepaling geldt niet voor producten waarin meer dan 50 % van het totale eiwitgehalte bestaat uit sojaeiwit.

4.3.  Sucrose

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|—                                                            |20 % van het totale koolhydraatgehalte                       |

4.4.  Voorgekookt zetmeel en/of gegelatineerd zetmeel

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|—                                                            |2 g/100 ml en 30 % van het totale koolhydraatgehalte         |

5.    Mineralen

5.1.  Uit koemelkeiwit vervaardigde producten

|                                   |Per 100 kJ                                |Per 100 kcal                              |
|                                   |minimaal             |Maximaal             |minimaal             |maximaal             |
|Natrium (mg)                       |5                    |14                   |20                   |60                   |
|Kalium (mg)                        |15                   |35                   |60                   |145                  |
|Chloride (mg)                      |12                   |29                   |50                   |125                  |
|Calcium (mg)                       |12                   |—                    |50                   |—                    |
|Fosfor (mg)                        |6                    |22                   |25                   |90                   |
|Magnesium (mg)                     |1,2                  |3,6                  |5                    |15                   |
|IJzer (mg)1                        |0,12                 |0,36                 |0,5                  |1,5                  |
|Zink (mg)                          |0,12                 |0,36                 |0,5                  |1,5                  |
|Koper (μg)                         |4,8                  |19                   |20                   |80                   |
|Jood (μg)                          |1,2                  |—                    |5                    |—                    |
|è1 Seleen2 (μg) ç                  |è1 — ç               |è1 0,7 ç             |è1 — ç               |è1 3 ç               |
|1 Grenswaarden voor producten met toegevoegd ijzer.                                                                       |
|2 è1 Grenswaarden voor Ö producten Õ met toegevoegd seleen. ç                                                             |

       De verhouding calcium/fosfor mag minimaal 1,2 en maximaal 2,0 zijn.

5.2.  Uit sojaeiwit of een mengsel daarvan met koemelkeiwit vervaardigde producten

       Voor deze producten gelden alle bij punt 5.1 vermelde eisen, behalve die voor ijzer en zink, waarvoor de eisen als volgt zijn:

|                                   |Per 100 kJ                                |Per 100 kcal                              |
|                                   |minimaal             |maximaal             |minimaal             |maximaal             |
|IJzer (mg)                         |0,25                 |0,5                  |1                    |2                    |
|Zink (mg)                          |0,18                 |0,6                  |0,75                 |2,4                  |

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)
                                            è1 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 1, onder f)

6.    Vitamines

|                                   |Per 100 kJ                                |Per 100 kcal                              |
|                                   |minimaal             |maximaal             |minimaal             |maximaal             |
|Vitamine A (μg-RE)1                |14                   |43                   |60                   |180                  |
|Vitamine D (μg)2                   |0,25                 |0,65                 |1                    |2,5                  |
|Thiamine (μg)                      |10                   |—                    |40                   |—                    |
|Riboflavine (μg)                   |14                   |—                    |60                   |—                    |
|è1 Niacine (mg-NE)Ö 3 Õ ç          |è1 0,2 ç             |è1 — ç               |è1 0,8 ç             |è1 — ç               |
|Pantotheenzuur (μg)                |70                   |—                    |300                  |—                    |
|Vitamine B6 (μg)                   |9                    |—                    |35                   |—                    |
|Biotine (μg)                       |0,4                  |—                    |1,5                  |—                    |
|Foliumzuur (μg)                    |1                    |—                    |4                    |—                    |
|Vitamine B12 (μg)                  |0,025                |—                    |0,1                  |—                    |
|Vitamine C (mg)                    |1,9                  |—                    |8                    |—                    |
|Vitamine K (μg)                    |1                    |—                    |4                    |—                    |
|Vitamine E (mg α-TE)4              |0,5/g meervoudig     |—                    |0,5/g meervoudig     |—                    |
|                                   |onverzadigde         |                     |onverzadigde         |                     |
|                                   |vetzuren, uitgedrukt |                     |vetzuren, uitgedrukt |                     |
|                                   |als linolzuur, maar  |                     |als linolzuur, maar  |                     |
|                                   |in geen geval minder |                     |in geen geval minder |                     |
|                                   |dan 0,1 mg per 100   |                     |dan 0,5 mg per 100   |                     |
|                                   |beschikbare kJ       |                     |beschikbare kcal     |                     |
|1 RE = all-transretinol-equivalent.                                                                                       |
|2 In de vorm van cholecalciferol, waarvan 10 µg = 400 i.e. vitamine D.                                                    |
|3 NE = niacine-equivalent = mg nicotinezuur + mg tryptofaan/60.                                                           |
|4 α-TE = d-α-tocoferol-equivalent.                                                                                        |

                                            ê 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 3 (aangepast)

7.    Ö Nucleotiden Õ

      De volgende nucleotiden mogen worden toegevoegd:

|                                                     |Maximaal1                                                           |
|                                                     |(mg/100 kJ)                      |(mg/100 kcal)                    |
|Cytidine-5′-monofosfaat                              |0,60                             |2,50                             |
|Uridine-5′-monofosfaat                               |0,42                             |1,75                             |
|Adenosine-5′-monofosfaat                             |0,36                             |1,50                             |
|Guanosine-5′-monofosfaat                             |0,12                             |0,50                             |
|Inosine-5′-monofosfaat                               |0,24                             |1,00                             |
|1 De totale nucleotideconcentratie mag maximaal 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) zijn.                                       |

                                                                  _____________

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)
                                            è1 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 2, onder a)

                                                                    BIJLAGE II

                   ESSENTIËLE SAMENSTELLINGEN VAN OPVOLGZUIGELINGENVOEDING NA OPLOSSEN VOLGENS DE INSTRUCTIES VAN DE FABRIKANT

NB: De aangegeven waarden hebben betrekking op het gebruiksklare product.

1.    Energie

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|250 kJ/100 ml                                                |335 kJ/100 ml                                                |
|(60 kcal/100 ml)                                             |(80 kcal/100 ml)                                             |

2.    Eiwitten

      (Eiwitgehalte = stikstofgehalte × 6,38) voor koemelkeiwit.

      (Eiwitgehalte = stikstofgehalte × 6,25) voor fracties van sojaeiwit.

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|0,5 g/100 kJ                                                 |1 g/100 kJ                                                   |
|(2,25 g/100 kcal)                                            |(4,5 g/100 kcal)                                             |

       De chemische index van de aanwezige eiwitten moet ten minste gelijk zijn  aan  80 %  van  die  van  het  referentie-eiwit  (caseïne  è1 of
       moedermelkeiwit ç, zoals gedefinieerd in bijlage VI).

       Onder «chemische index» wordt verstaan de laagste waarde van de verhouding tussen de hoeveelheid van  elk  essentieel  aminozuur  van  het
       onderzochte eiwit en de hoeveelheid van het overeenkomstige aminozuur van het referentie-eiwit.

       Voor opvolgzuigelingenvoeding, die uit sojaeiwit of een mengsel daarvan met koemelkeiwit wordt vervaardigd, mogen alleen eiwitfracties uit
       soja worden gebruikt.

       Aminozuren  mogen  om  de  voedingswaarde  van  de  eiwitten  te  verhogen  en  in  de  voor  dat  doel  noodzakelijke  verhoudingen   aan
       opvolgzuigelingenvoeding worden toegevoegd.

       è1 Bij gelijkblijvende energiewaarde moet het product een beschikbare hoeveelheid methionine bevatten die ten  minste  gelijk  is  aan  de
       hoeveelheid in moedermelk, zoals gedefinieerd in bijlage V. ç

3.    Ö Vetten Õ

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|0,8 g/100 kJ                                                 |1,5 g/100 kJ                                                 |
|(3,3 g/100 kcal)                                             |(6,5 g/100 kcal)                                             |

3.1.  Gebruik van de volgende stoffen is verboden:

         – sesamolie,

         – katoenzaadolie.

3.2.  Laurinezuur

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|—                                                            |15 % van het totale vetgehalte                               |

3.3.  Myristinezuur

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|—                                                            |15 % van het totale vetgehalte                               |

3.4.  Linolzuur (in de vorm van glyceriden = linoleaten)

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|70 mg/100 kJ                                                 |—                                                            |
|(300 mg/100 kcal):                                           |                                                             |
|deze grenswaarde is alleen van toepassing voor               |                                                             |
|opvolgzuigelingenvoeding die plantaardige olie bevat         |                                                             |

                                            ê 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 2, onder c)

3.5.  Het gehalte aan trans-isomeren van vetzuren mag maximaal 4 % van het totale vetgehalte zijn.

3.6.  Het gehalte aan erucazuur mag maximaal 1 % van het totale vetgehalte zijn.

                                            ê 91/321/EEG

4.    Koolhydraten

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|1,7 g/100 kJ                                                 |3,4 g/100 kJ                                                 |
|(7 g/100 kcal)                                               |(14 g/100 kcal)                                              |

4.1.  Gebruik van gluten bevattende bestanddelen is niet toegestaan.

4.2.  Lactose

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|0,45 g/100 kJ                                                |—                                                            |
|(1,8 g/100 kcal)                                             |                                                             |

       Deze bepaling geldt niet voor opvolgzuigelingenvoeding waarvan meer dan  50 %  van  het  totale  eiwitgehalte  bestaat  uit  fracties  van
       sojaeiwit.

4.3.  Sucrose, fructose, honing

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|—                                                            |afzonderlijk of in totaal:                                   |
|                                                             |20 % van het totale koolhydraatgehalte                       |

5.    Mineralen

5.1.

|                                   |Per 100 kJ                                |Per 100 kcal                              |
|                                   |minimaal             |maximaal             |minimaal             |maximaal             |
|IJzer (mg)                         |                     |0,25                 |1                    |2                    |
|Jood (μg)                          |1,2                  |—                    |5                    |—                    |

5.2.  Zink

5.2.1.      Volledig uit koemelk vervaardigde opvolgzuigelingenvoeding

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|0,12 mg/100 kJ                                               |—                                                            |
|(0,5 mg/100 kcal)                                            |                                                             |

5.2.2.      Opvolgzuigelingenvoeding die fracties van sojaeiwit of mengsels daarvan met koemelk bevat

|Minimaal:                                                    |Maximaal:                                                    |
|0,18 mg/100 kJ                                               |—                                                            |
|(0,75 mg/100 kcal)                                           |                                                             |

5.3.  Overige mineralen

       De concentraties moeten ten minste gelijk zijn aan de normaal in  koemelk  aangetroffen  concentraties,  eventueel  verlaagd  in  dezelfde
       verhouding als die tussen de eiwitconcentratie van de opvolgzuigelingenvoeding en die van koemelk. Bijlage  VII  bevat  ter  indicatie  de
       normale samenstelling van koemelk.

5.4.  De verhouding calcium/fosfor mag niet groter zijn dan 2,0.

6.    Vitamines

|                                       |Per 100 kJ                              |Per 100 kcal                            |
|                                       |minimaal            |maximaal            |minimaal            |maximaal            |
|Vitamine A (μg-RE)1                    |14                  |43                  |60                  |180                 |
|Vitamine D (μg)2                       |0,25                |0,75                |1                   |3                   |
|Vitamine C (mg)                        |1,9                 |—                   |8                   |—                   |
|Vitamine E (mg α-TE)3                  |0,5/g meervoudig    |—                   |0,5/g meervoudig    |—                   |
|                                       |onverzadigde        |                    |onverzadigde        |                    |
|                                       |vetzuren, uitgedrukt|                    |vetzuren, uitgedrukt|                    |
|                                       |als linolzuur, maar |                    |als linolzuur, maar |                    |
|                                       |in geen geval minder|                    |in geen geval minder|                    |
|                                       |dan 0,1 mg per 100  |                    |dan 0,5 mg per 100  |                    |
|                                       |beschikbare kJ      |                    |beschikbare kcal    |                    |
|1 RE = all-transretinol-equivalent.                                                                                       |
|2 In de vorm van cholecalciferol, waarvan 10 µg = 400 i.e. vitamine D.                                                    |
|3 α-TE = d-α-tocoferol-equivalent.                                                                                        |

                                            ê 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 3 (aangepast)

7.    Ö nucleotiden Õ

Ö De volgende nucleotiden mogen worden toegevoegd: Õ

|                                                     |Maximaal1                                                           |
|                                                     |(mg/100 kJ)                      |(mg/100 kcal)                    |
|Cytidine-5′-monofosfaat                              |0,60                             |2,50                             |
|Uridine-5′-monofosfaat                               |0,42                             |1,75                             |
|Adenosine-5′-monofosfaat                             |0,36                             |1,50                             |
|Guanosine-5′-monofosfaat                             |0,12                             |0,50                             |
|Inosine-5′-monofosfaat                               |0,24                             |1,00                             |
|1 De totale nucleotide-concentratie mag maximaal 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal) zijn.                                      |

                                                                  _____________

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)
                                            è1 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage , punt 4, onder a)

                                                                   BIJLAGE III

                                                                 VOEDINGSSTOFFEN

                                                                   1. Vitamines

|Vitamine                       |Vitamineformulering                                                                                    |
|Vitamine A                     |Retinyl-acetaat                                                                                        |
|                               |Retinyl-palmitaat                                                                                      |
|                               |Beta-caroteen                                                                                          |
|                               |Retinol                                                                                                |
|Vitamine D                     |Vitamine D2 (ergocalciferol)                                                                           |
|                               |Vitamine D3 (cholecalciferol)                                                                          |
|Vitamine B1                    |Thiamine-waterstofchloride                                                                             |
|                               |Thiaminemononitraat                                                                                    |
|Vitamine B2                    |Riboflavine                                                                                            |
|                               |Riboflavine-5′-natriumfosfaat                                                                          |
|Niacine                        |Nicotinamide                                                                                           |
|                               |Nicotinezuur                                                                                           |
|Vitamine B6                    |Pyridoxine-waterstofchloride                                                                           |
|                               |Pyridoxal-5′-fosfaat                                                                                   |
|Folaat                         |Foliumzuur                                                                                             |
|Pantotheenzuur                 |Calcium-D-pantothenaat                                                                                 |
|                               |Natrium-D-pantothenaat                                                                                 |
|                               |Dexpanthenol                                                                                           |
|Vitamine B12                   |Cyanocobalamine                                                                                        |
|                               |Hydroxocobalamine                                                                                      |
|Biotine                        |D-Biotine                                                                                              |
|Vitamine C                     |L-ascorbinezuur                                                                                        |
|                               |Natrium-L-ascorbaat                                                                                    |
|                               |Calcium-L-ascorbaat                                                                                    |
|                               |6-Palmityl-L-ascorbinezuur (ascorbylpalmitaat)                                                         |
|                               |Kaliumascorbaat                                                                                        |
|Vitamine E                     |D-alfa-tocoferol                                                                                       |
|                               |DL-alfa-tocoferol                                                                                      |
|                               |D-alfa-tocoferolacetaat                                                                                |
|                               |DL-alfa-tocoferolacetaat                                                                               |
|Vitamine K                     |Fyllochinon (Fytomenadion)                                                                             |

                                                                   2. Mineralen

|Mineralen                      |Toegelaten zouten                                                                                      |
|Calcium (Ca)                   |Calciumcarbonaat                                                                                       |
|                               |Calciumchloride                                                                                        |
|                               |Calciumzouten van citroenzuur                                                                          |
|                               |Calciumgluconaat                                                                                       |
|                               |Calciumglycerofosfaat                                                                                  |
|                               |Calciumlactaat                                                                                         |
|                               |Calciumzouten van orthofosforzuur                                                                      |
|                               |Calciumhydroxide                                                                                       |
|Magnesium (Mg)                 |Magnesiumcarbonaat                                                                                     |
|                               |Magnesiumchloride                                                                                      |
|                               |Magnesiumoxide                                                                                         |
|                               |Magnesiumzouten van orthofosforzuur                                                                    |
|                               |Magnesiumsulfaat                                                                                       |
|                               |Magnesiumgluconaat                                                                                     |
|                               |Magnesiumhydroxide                                                                                     |
|                               |Magnesiumzouten van citroenzuur                                                                        |
|IJzer (Fe)                     |Ferro-citraat                                                                                          |
|                               |Ferro-gluconaat                                                                                        |
|                               |Ferro-lactaat                                                                                          |
|                               |Ferro-sulfaat                                                                                          |
|                               |Ferri-ammoniumcitraat                                                                                  |
|                               |Ferro-fumaraat                                                                                         |
|                               |Ferri-difosfaat                                                                                        |
|Koper (Cu)                     |Cupri-citraat                                                                                          |
|                               |Cupri-gluconaat                                                                                        |
|                               |Cupri-sulfaat                                                                                          |
|                               |Koper-lysine complex                                                                                   |
|                               |Kopercarbonaat                                                                                         |
|Jood (I)                       |Kaliumjodide                                                                                           |
|                               |Natriumjodide                                                                                          |
|                               |Kaliumjodaat                                                                                           |
|Zink (Zn)                      |Zinkacetaat                                                                                            |
|                               |Zinkchloride                                                                                           |
|                               |Zinklactaat                                                                                            |
|                               |Zinksulfaat                                                                                            |
|                               |Zinkcitraat                                                                                            |
|                               |Zinkgluconaat                                                                                          |
|                               |Zinkoxide                                                                                              |
|Mangaan (Mn)                   |Mangaancarbonaat                                                                                       |
|                               |Mangaanchloride                                                                                        |
|                               |Mangaancitraat                                                                                         |
|                               |Mangaansulfaat                                                                                         |
|                               |Mangaangluconaat                                                                                       |
|Natrium (Na)                   |Natriumbicarbonaat                                                                                     |
|                               |Natriumchloride                                                                                        |
|                               |Natriumcitraat                                                                                         |
|                               |Natriumgluconaat                                                                                       |
|                               |Natriumcarbonaat                                                                                       |
|                               |Natriumlactaat                                                                                         |
|                               |Natriumzouten van orthofosforzuur                                                                      |
|                               |Natriumhydroxide                                                                                       |
|Kalium (K)                     |Kaliumbicarbonaat                                                                                      |
|                               |Kaliumcarbonaat                                                                                        |
|                               |Kaliumchloride                                                                                         |
|                               |Kaliumzouten van citroenzuur                                                                           |
|                               |Kaliumgluconaat                                                                                        |
|                               |Kaliumlactaat                                                                                          |
|                               |Kaliumzouten van orthofosforzuur                                                                       |
|                               |Kaliumhydroxide                                                                                        |
|è1 Seleen Ö (Se) Õ ç           |è1 Natriumselenaat                                                                                     |
|                               |Natriumseleniet ç                                                                                      |

                                                   3. Aminozuren en andere stikstofverbindingen

L-arginine en zijn waterstofchloride

L-cystine en zijn waterstofchloride

L-histidine en zijn waterstofchloride

L-isoleucine en zijn waterstofchloride

L-leucine en zijn waterstofchloride

L-lysine en zijn waterstofchloride

L-cysteïne en zijn waterstofchloride

L-methionine

L-fenylalanine

L-threonine

L-tryptofaan

L-tyrosine

L-valine

L-carnitine en zijn waterstofchloride

Taurine

                                            ê 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 4, onder b)

Cytidine-5′-monofosfaat en zijn natriumzout

Uridine-5′-monofosfaat en zijn natriumzout

Adenosine-5′-monofosfaat en zijn natriumzout

Guanosine-5′-monofosfaat en zijn natriumzout

Inosine-5′-monofosfaat en zijn natriumzout

                                            ê 91/321/EEG

                                                                    4. Overige

Choline

Cholinechloride

Cholinecitraat

Cholinebitartraat

Inositol

                                                                  _____________

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)
                                            è1 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 5

                                                                    BIJLAGE IV

                  CRITERIA VOOR DE SAMENSTELLING VAN VOLLEDIGE ZUIGELINGENVOEDING WAARBIJ BEPAALDE VERMELDINGEN ZIJN TOEGELATEN

|Vermelding over                              |Voorwaarden waaronder de vermelding is toegelaten                                           |
|1. Aangepast eiwit                           |Het eiwitgehalte is lager dan 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) en de verhouding                |
|                                             |wei-eiwit/caseïne is niet lager dan 1,0.                                                    |
|2. Laag natriumgehalte                       |Het natriumgehalte is lager dan 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal).                               |
|3. SacharoseÖvrijÕ                           |Bevat geen sacharose.                                                                       |
|4. Uitsluitend lactose                       |Lactose is het enige koolhydraat aanwezig.                                                  |
|5. Lactosevrij                               |Bevat geen lactose1.                                                                        |
|6. Verrijkt met ijzer                        |IJzer is toegevoegd.                                                                        |
|è1 7. Verminderd risico op allergie voor     |è1 a) De bereiding moet voldoen aan de eisen van punt 2.2 van bijlage I en de hoeveelheid   |
|melkeiwitten, waarbij begrippen mogen worden |immuunreactief eiwit, bepaald met algemeen als geschikt erkende methoden, moet minder dan   |
|gebruikt die wijzen op gereduceerde antigene |1 % van de stikstofhoudende stoffen in de bereiding zijn.                                   |
|of gereduceerde allergene eigenschappen ç    |b) Op het etiket moet worden vermeld dat het product niet mag worden gebruikt door          |
|                                             |zuigelingen die allergisch zijn voor de intacte eiwitten waarvan het is vervaardigd, tenzij |
|                                             |met behulp van algemeen erkend klinisch onderzoek is aangetoond dat er tolerantie voor de   |
|                                             |bereiding is bij meer dan 90 % van de zuigelingen (betrouwbaarheidsinterval 95 %) die       |
|                                             |overgevoelig zijn voor de eiwitten waarvan het hydrolysaat is vervaardigd.                  |
|                                             |c) De bereiding mag oraal toegediend bij dieren geen sensibilisatie veroorzaken voor de     |
|                                             |intacte eiwitten waarvan de bereiding is vervaardigd.                                       |
|                                             |d) De vermeldingen moeten met objectieve en wetenschappelijk aangetoonde gegevens kunnen    |
|                                             |worden gestaafd. ç                                                                          |
|1 Indien bepaald volgens een methode waarvan de detectiegrenzen later zullen worden vastgesteld.                                          |

                                            ê 91/321/EEG (aangepast)

                                                                    BIJLAGE V

                                              ESSENTIËLE EN SEMI-ESSENTIËLE AMINOZUREN IN MOEDERMELK

In het kader van Ö deze richtlijn Õ is het gehalte aan essentiële en semi-essentiële aminozuren van moedermelk, uitgedrukt in mg  per  100 kJ  en
100 kcal, als volgt:

|                                                          |Per 100 kJ1                          |Per 100 kcal                         |
|Arginine                                                  |16                                   |69                                   |
|Cystine                                                   |6                                    |24                                   |
|Histidine                                                 |11                                   |45                                   |
|Isoleucine                                                |17                                   |72                                   |
|Leucine                                                   |37                                   |156                                  |
|Lysine                                                    |29                                   |122                                  |
|Methionine                                                |7                                    |29                                   |
|Fenylalanine                                              |15                                   |62                                   |
|Threonine                                                 |19                                   |80                                   |
|Tryptofaan                                                |7                                    |30                                   |
|Tyrosine                                                  |14                                   |59                                   |
|Valine                                                    |19                                   |80                                   |
|1 1 kJ = 0,239 kcal.                                                                                                                  |

                                                                  _____________

                                                                    BIJLAGE VI

                                              AMINOZUURSAMENSTELLING VAN CASEÏNE EN MOEDERMELKEIWIT

De aminozuursamenstelling van caseïne en moedermelkeiwit (g/100 g eiwit) is als volgt:

|                                                          |Caseïne1                             |Moedermelk1                          |
|Arginine                                                  |3,7                                  |3,8                                  |
|Cystine                                                   |0,3                                  |1,3                                  |
|Histidine                                                 |2,9                                  |2,5                                  |
|Isoleucine                                                |5,4                                  |4,0                                  |
|Leucine                                                   |9,5                                  |8,5                                  |
|Lysine                                                    |8,1                                  |6,7                                  |
|Methionine                                                |2,8                                  |1,6                                  |
|Fenylalanine                                              |5,2                                  |3,4                                  |
|Threonine                                                 |4,7                                  |4,4                                  |
|Tryptofaan                                                |1,6                                  |1,7                                  |
|Tyrosine                                                  |5,8                                  |3,2                                  |
|Valine                                                    |6,7                                  |4,5                                  |
|1 Amino acid content of foods and biological data on protein. FAO Nutritional Studies, No 24, Rome 1970, Items 375 and 383.           |

                                                                  _____________

                                                                   BIJLAGE VII

                                                               MINERALEN IN KOEMELK

Als referentie gelden de volgende gehaltes aan mineralen van koemelk, uitgedrukt per 100 g vetvrije droge stof en per g eiwit:

|                                                  |Per 100 g VDS1                           |Per g eiwit                              |
|Natrium (mg)                                      |550                                      |15                                       |
|Kalium (mg)                                       |1680                                     |43                                       |
|Chloride (mg)                                     |1050                                     |28                                       |
|Calcium (mg)                                      |1350                                     |35                                       |
|Fosfor (mg)                                       |1070                                     |28                                       |
|Magnesium (mg)                                    |135                                      |3,5                                      |
|Koper (μg)                                        |225                                      |6                                        |
|Jood                                              |niet gespecificeerd2                     |niet gespecificeerd2                     |
|1 VDS: Vetvrije droge stof.                                                                                                           |
|2 Sterk wisselend, afhankelijk van het seizoen en de bedrijfsomstandigheden.                                                          |

                                                                  _____________

                                            ê 96/4/EG art. 1, punt 3 en bijlage, punt 6

                                                                   BIJLAGE VIII

                 REFERENTIEWAARDEN VOOR DE VOEDINGSWAARDE-ETIKETTERING VAN VOOR ZUIGELINGEN EN PEUTERS BESTEMDE VOEDINGSMIDDELEN

|Voedingsstof                                                       |Referentiewaarde etikettering                                      |
|Vitamine A                                                         |(μg) 400                                                           |
|Vitamine D                                                         |(μg) 10                                                            |
|Vitamine C                                                         |(mg) 25                                                            |
|Thiamine                                                           |(mg) 0,5                                                           |
|Riboflavine                                                        |(mg) 0,8                                                           |
|Niacine-equivalent                                                 |(mg) 9                                                             |
|Vitamine B6                                                        |(mg) 0,7                                                           |
|Folaat                                                             |(μg)100                                                            |
|Vitamine B12                                                       |(μg) 0,7                                                           |
|Calcium                                                            |(mg) 400                                                           |
|IJzer                                                              |(mg) 6                                                             |
|Zink                                                               |(mg) 4                                                             |
|Jood                                                               |(μg) 70                                                            |
|Seleen                                                             |(μg) 10                                                            |
|Koper                                                              |(mg) 0,4                                                           |

                                                                  _____________

                                            ê 2003/14/EG art. 1, punt 2

                                                                    BIJLAGE IX

     BESTRIJDINGSMIDDELEN DIE NIET MOGEN WORDEN GEBRUIKT BIJ LANDBOUWPRODUCTEN DIE VOOR DE VERVAARDIGING VAN VOLLEDIGE ZUIGELINGENVOEDING EN
                                                      OPVOLGZUIGELINGENVOEDING ZIJN BESTEMD

                                                                     Tabel 1

|Scheikundige naam van de stof (omschrijving van de residuen)                                                                             |
|Disulfoton (som van disulfoton, disulfotonsulfoxide en disulfotonsulfon, uitgedrukt als disulfoton)                                      |
|Fensulfothion (som van fensulfothion, het zuurstofanalogon daarvan en de sulfonen van deze stoffen, uitgedrukt als fensulfothion)        |
|Fentin, uitgedrukt als trifenyltin-kation                                                                                                |
|Haloxyfop (som van haloxyfop en de zouten en esters daarvan, met inbegrip van conjugaten, uitgedrukt als haloxyfop)                      |
|Heptachloor en trans-heptachloorepoxide, uitgedrukt als heptachloor                                                                      |
|Hexachloorbenzeen                                                                                                                        |
|Nitrofeen                                                                                                                                |
|Omethoaat                                                                                                                                |
|Terbufos (som van terbufos, het sulfoxide en het sulfon ervan, uitgedrukt als terbufos)                                                  |

                                                                     Tabel 2

|Scheikundige naam van de stof                                                                                                            |
|Aldrin en dieldrin, uitgedrukt als dieldrin                                                                                              |
|Endrin                                                                                                                                   |

                                                                  _____________

                                            ê 2003/14/EG art. 1, punt 3

                                                                    BIJLAGE X

   SPECIFIEKE MAXIMUMGEHALTEN AAN RESIDUEN VAN BESTRIJDINGSMIDDELEN OF METABOLIETEN VAN BESTRIJDINGSMIDDELEN IN VOLLEDIGE ZUIGELINGENVOEDING EN
                                                             OPVOLGZUIGELINGENVOEDING

|Scheikundige naam van de stof                                                                           |Maximumgehalte aan residuen     |
|                                                                                                        |(mg/kg)                         |
|Cadusafos                                                                                               |0,006                           |
|Demeton-S-methyl/demeton-S-methylsulfon/oxidemeton-methyl (afzonderlijk of in combinatie, uitgedrukt als|0,006                           |
|demeton-S-methyl)                                                                                       |                                |
|Ethoprofos                                                                                              |0,008                           |
|Fipronil (som van fipronil en fipronil-desulfinyl, uitgedrukt als fipronyl)                             |0,004                           |
|Propineb/propyleenthioureum (som van propineb en propyleenthioureum)                                    |0,006                           |

                                                                  _____________

                                            é

                                                                    BĲLAGE XI

                                                                      Deel A

                                         Ingetrokken richtlijn met de achtereenvolgende wijzigingen ervan
                                                             (bedoeld in artikel 11)

|Richtlijn 91/321/EEG van de Commissie[10]                                        |(PB L 175 van 4.7.1991, blz. 35)                        |
|Richtlijn 96/4/EG van de Commissie                                                  |(PB L 49 van 28.2.1996, blz. 12)                  |
|Richtlijn 1999/50/EG van de Commissie                                               |(PB L 139 van 2.6.1999, blz. 29)                  |
|Richtlijn 2003/14/EG van de Commissie                                               |(PB L 45 van 14.2.2003, blz. 37)                  |

                                                                      Deel B

                                                   Termijnen voor omzetting in nationaal recht
                                                             (bedoeld in artikel 11)

|Richtlijn                         |Omzettingstermijn                 |Toelating van handel in producten |Verbod op handel in producten die |
|                                  |                                  |die aan deze richtlijn voldoen    |niet aan deze richtlijn voldoen   |
|91/321/EEG                        |                                  |1 december 1992                   |1 juni 1994                       |
|96/4/EG                           |31 maart 1997                     |1 april 1997                      |31 maart 1999                     |
|1999/50/EG                        |30 juni 2000                      |30 juni 2000                      |1 juli 2002                       |
|2003/14/EG                        |6 maart 2004                      |6 maart 2004                      |6 maart 2005                      |

                                                                  _____________

                                                                   BIJLAGE XII

                                                                Concordantietabel

|Richtlijn 91/321/EEG                                                 |De onderhavige richtlijn                                             |
|Artikel 1, lid 1                                                     |Artikel 1                                                            |
|Artikel 1, lid 2                                                     |Artikel 2                                                            |
|Artikel 2                                                            |Artikel 3                                                            |
|Artikel 3                                                            |Artikel 4                                                            |
|Artikel 4                                                            |Artikel 5                                                            |
|Artikel 5, lid 1                                                     |Artikel 6                                                            |
|Artikel 5, lid 2                                                     |–                                                                    |
|Artikel 6, leden 1 en 2                                              |Artikel 7, leden 1 en 2                                              |
|Artikel 6, lid 3, onder a), aanhef                                   |Artikel 7, lid 3, aanhef                                             |
|Artikel 6, lid 3, onder a), punt i)                                  |Artikel 7, lid 3, onder a)                                           |
|Artikel 6, lid 3, onder a), punt ii)                                 |Artikel 7, lid 3, onder b)                                           |
|Artikel 6, lid 3, onder b), eerste alinea                            |Artikel 7, lid 4                                                     |
|Artikel 6, lid 3, onder b), tweede alinea                            |Artikel 7, lid 6                                                     |
|Artikel 6, lid 3, onder c)                                           |Artikel 7, lid 5                                                     |
|Artikel 6, lid 4                                                     |Artikel 7, lid 7                                                     |
|Artikel 7, leden 1 en 2                                              |Artikel 8, leden 1 en 2                                              |
|Artikel 7, lid 2 bis                                                 |Artikel 8, lid 3                                                     |
|Artikel 7, lid 3                                                     |Artikel 8, lid 4                                                     |
|Artikel 7, lid 4                                                     |Artikel 8, lid 5                                                     |
|Artikel 7, lid 5                                                     |Artikel 8, lid 6                                                     |
|Artikel 7, lid 6                                                     |Artikel 8, lid 7                                                     |
|Artikel 7, lid 7                                                     |Artikel 8, lid 8                                                     |
|Artikel 8                                                            |Artikel 9                                                            |
|Artikel 9                                                            |Artikel 10                                                           |
|Artikel 10                                                           |–                                                                    |
|–                                                                    |Artikel 11                                                           |
|–                                                                    |Artikel 12                                                           |
|Artikel 11                                                           |Artikel 13                                                           |
|Bijlagen I tot en met X                                              |Bijlagen I tot en met X                                              |
|–                                                                    |Bijlage XI                                                           |
|–                                                                    |Bijlage XII                                                          |

                                                                  _____________

                                                             -----------------------
[1]   Ö PB L […] van […], blz. […] Õ.
[2]   PB L 175 van 4.7.1991, blz. 35. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/14/EG (PB L 41 van 14.2.2003, blz. 37).
[3]   Zie bijlage XI, deel A.
[4]   PB L 340 van 9.12.1976, blz. 26. Ö Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/118/EG van de Commissie (PB  L  327  van  16.12.2003,
      blz. 25). Õ
[5]   PB L 221 van 7.8.1986, blz. 37. Ö Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/2/EG van de Commissie (PB L  14  van  21.1.2004,  blz.
      10). Õ
[6]   PB L 221 van 7.8.1986, blz. 43. Ö Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/2/EG. Õ
[7]   PB L 350 van 15x[8]6x[9]Ex[10]Zx[11]?‡?H$[pic]If[pic]Q$[pic]If[pic]qkdY$[pic]$[pic]If[pic][12]–lÖ[13][pic]4.12.1990, blz.  71.  Ö Richtlijn
      laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/2/EG. Õ
[14]  PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1. Ö Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/119/EG van de Commissie  (PB  L  325  van  12.12.2003,
      blz. 41). Õ
[15]  Ö PB L 109 van 6.5.2000, blz. 29. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2003/89/EG (PB L 308 van 25.11.2003, blz. 15) Õ.
[16]  Richtlijn 91/321/EEG is tevens gewijzigd bij de volgende niet-ingetrokken besluiten:
      - Toetredingsakte van Oostenrijk, Finland en Zweden.
      - Toetredingsakte van 2003.