CELEX: 32012R0414
Language: cs
Date: 2012-05-15 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2012 ze dne 15. května 2012 , kterým se mění nařízení (ES) č. 554/2008, pokud jde o minimální obsah a minimální doporučenou dávku přípravku enzymu 6-fytázy jako doplňkové látky přidané do krmiv pro výkrm krůt  Text s významem pro EHP

16.5.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 128/5
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 414/2012
   ze dne 15. května 2012,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 554/2008, pokud jde o minimální obsah a minimální doporučenou dávku přípravku enzymu 6-fytázy jako doplňkové látky přidané do krmiv pro výkrm krůt
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Přípravek enzymu 6-fytázy (EC 3.1.3.26), jenž patří do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“, byl povolen nařízením Komise (ES) č. 554/2008 (2) na deset let jako doplňková látka k použití pro výkrm kuřat, nosnice, výkrm krůt, výkrm kachen a pro selata po odstavu.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 navrhl držitel povolení změnu podmínek povolení dotčeného přípravku snížením jeho minimálního obsahu a minimální doporučené dávky z 1 000 FTU/kg na 500 FTU/kg kompletního krmiva, pokud jde o použití pro výkrm krůt. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje.
            
         
               (3)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. listopadu 2011 k závěru, že dotčený přípravek může zlepšit využití fosforu při výkrmu krůt při požadované minimální dávce 500 FTU/kg (3) kompletního krmiva.
            
         
               (4)
            
            
               Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
            
         
               (5)
            
            
               Nařízení (ES) č. 554/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Nařízení (ES) č. 554/2008 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 15. května 2012.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 158, 18.6.2008, s. 14.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(1):2533.
   
      PŘÍLOHA
      Příloha nařízení (ES) č. 554/2008 se nahrazuje tímto:
      
         
            „PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost
                        
                     
                  
                        4a5
                     
                     
                        AB Enzymes GmbH
                     
                     
                        6-fytáza
                        EC 3.1.3.26
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Složení doplňkové látky
                                    
                                    Přípravek 6-fytázy EC 3.1.3.26 z Pichia pastoris (DSM 15927) s minimem aktivity pro:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                pevnou formu: 2 500 FTU/g (1)
                                                
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                kapalnou formu: 5 000 FTU/ml
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Charakteristika účinné látky
                                    
                                    6-fytáza EC 3.1.3.26 z Pichia pastoris (DSM 15927)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analytická metoda
                                        (2)
                                    
                                    Kolorimetrická metoda založená na reakci molybdátovanadátového činidla s organickým fosfátem uvolněným reakcí ze substrátu obsahujícího fytát (fosforečnan sodný) při pH 5,5 a teplotě 37 °C.
                                 
                              
                     
                        výkrm kuřat
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Doporučená dávka na kilogram kompletního krmiva:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                výkrm kuřat: 500–2 500 FTU;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                nosnice: 250–2 000 FTU;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                výkrm kachen: 250–2 000 FTU;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                výkrm krůt: 500–2 700 FTU;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                selata (po odstavu): 100–2 500 FTU.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pro použití do krmných směsí s obsahem více než 0,25 % fosforu vázaného na fytin.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pro použití u selat po odstavu do váhy kolem 35 kg.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Bezpečnost: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a rukavice.
                                 
                              
                     
                        8.7.2018
                     
                  
                        nosnice
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        výkrm kachen
                     
                     
                        —
                     
                     
                        250 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        výkrm krůt
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
                        selata (po odstavu)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100 FTU
                     
                     
                        —
                     
                  
      
      
         (1)  1 FTU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu z fytátu sodného za 1 minutu při pH 5,5 a teplotě 37 °C.
      
         (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.“