CELEX: 62016TA0329
Language: da
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Sag T-329/16: Rettens dom af 5. december 2018 — Bristol-Myers Squibb Pharma mod Kommissionen og EMA [Humanmedicinske lægemidler — lægemidler til sjældne sygdomme — afgørelse om at fjerne udpegelsen af Elotuzumab som lægemiddel til sjældne sygdomme — afgørelse om, at udpegelseskriterierne ikke længere var opfyldt — markedsføringstilladelse for det humanmedicinske lægemiddel Empliciti (Elotuzumab) — artikel 5, stk. 12, litra b), i forordning (EF) nr. 141/2000 — artikel 5, stk. 8, i forordning nr. 141/2000 — begrundelsespligt]

4.2.2019   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 44/21
            
         
      Rettens dom af 5. december 2018 — Bristol-Myers Squibb Pharma mod Kommissionen og EMA
      (Sag T-329/16) (1)
      
      ([Humanmedicinske lægemidler - lægemidler til sjældne sygdomme - afgørelse om at fjerne udpegelsen af Elotuzumab som lægemiddel til sjældne sygdomme - afgørelse om, at udpegelseskriterierne ikke længere var opfyldt - markedsføringstilladelse for det humanmedicinske lægemiddel Empliciti (Elotuzumab) - artikel 5, stk. 12, litra b), i forordning (EF) nr. 141/2000 - artikel 5, stk. 8, i forordning nr. 141/2000 - begrundelsespligt])
      (2019/C 44/25)
      Processprog: engelsk
      
         Parter
      
      
         Sagsøger: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Det Forenede Kongerige) (ved advokaterne P. Bogaert og B. Van Vooren samt solicitor B. Kelly)
      
         Sagsøgte: Europa-Kommissionen (ved A. Sipos og K. Petersen, som befuldmægtigede) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (ved N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński og S. Drosos, som befuldmægtigede)
      
         Sagens genstand
      
      Søgsmål i henhold til artikel 263 TEUF med påstand om annullation af Kommissionens afgørelse om at fjerne Elotuzumab fra fællesskabsregistret for lægemidler til humant brug til sjældne sygdomme eller Kommissionens eller Det Europæiske Lægemiddelagenturs mulige afgørelse om, at kriterierne for udpegelse af Elotuzumab som lægemiddel til sjældne sygdomme ikke længere var opfyldt på tidspunktet for markedsføringstilladelsen for lægemidlet Empliciti (Elotuzumab) i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme.
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Europa-Kommissionen og Det Europæiske Lægemiddelagentur frifindes.
               
            
                  2)
               
               
                  Europa-Kommissionen betaler alle sagsomkostningerne.
               
            
         (1)  EUT C 314 af 29.8.2016.