CELEX: 32013R1078
Language: cs
Date: 2013-10-31 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1078/2013 ze dne 31. října 2013 o povolení kyseliny fumarové jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat  Text s významem pro EHP

1.11.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 292/7
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1078/2013
   ze dne 31. října 2013
   o povolení kyseliny fumarové jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
            
         
               (2)
            
            
               Kyselina fumarová byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat směrnicí Komise 80/678/EHS (3). Uvedená doplňková látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.
            
         
               (3)
            
            
               V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení kyseliny fumarové jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo žádáno o její zařazení do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 29. ledna 2013 (4) k závěru, že kyselina fumarová nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že může konzervovat krmivo. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení kyseliny fumarové prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání kyseliny fumarové mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Doplňková látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Doplňková látka uvedená v příloze a krmiva obsahující tuto látku, vyrobené a označené před 21. květnem 2014 v souladu s pravidly platnými před 21. listopadem 2013, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání zásob.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 31. října 2013.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
   
      (3)  Třicátá třetí směrnice Komise 80/678/EHS ze dne 4. července 1980, kterou se mění přílohy směrnice Rady 70/524/EHS o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 185, 18.7.1980, s. 48).
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(2):3102.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis, analytické metody
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty
                  
               
            
                  1a297
               
               
                  Kyselina fumarová
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Kyselina fumarová 99,5 %
                              Pevná forma
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Kyselina fumarová
                              C4H4O4
                              
                              číslo CAS 110-17-8
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              Pro stanovení kyseliny fumarové v doplňkové látce: infračervená absorpční spektrofotometrie a titrace hydroxidem sodným (Food Chemicals Codex 7).
                              Pro stanovení kyseliny fumarové (jako celkového obsahu kyseliny fumarové) v premixu a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s UV detekcí (HPLC-UV).
                           
                        
               
                  Drůbež a prasata
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, brýle a rukavice.
               
               
                  21. listopad 2023
               
            
                  Mláďata krmená mléčnými krmnými směsmi
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (2)
                  
               
            
                  Ostatní druhy zvířat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské unie pro doplňkové látky: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  Mg kyseliny fumarové na kg mléčné krmné směsi.