CELEX: 32014R0305
Language: cs
Date: 2014-03-25 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 305/2014 ze dne 25. března 2014 o povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců, prasat a drůbeže  Text s významem pro EHP

26.3.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 90/12
            
         
      PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 305/2014
   ze dne 25. března 2014
   o povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců, prasat a drůbeže
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Žádost obsahuje rovněž jiná užití těchto látek, pro která dosud nebylo přijato žádné rozhodnutí. Tyto doplňkové látky byly prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1222/2013 (2) povoleny na deset let pro přežvýkavce, prasata a drůbež.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 16. listopadu 2011 (3) k závěru, že kyselina propionová, propionan sodný a propionan amonný nemají za navrhovaných podmínek užití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Rovněž dospěl k závěru, že tyto látky zlepšují aerobní stabilitu materiálů, které lze snadno silážovat. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy uvedených doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Na základě posouzení uvedených látek je zřejmé, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedených látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 25. března 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1222/2013 ze dne 29. listopadu 2013 týkající se povolení kyseliny propionové, propionanu sodného a propionanu amonného jako doplňkových látek pro přežvýkavce, prasata a drůbež (Úř. věst. L 320, 30.11.2013, s. 16).
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: doplňkové látky k silážování
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Kyselina propionová
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Kyselina propionová ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Kyselina propionová ≥ 99,5 %
                              C3H6O2 CAS: 79-09-4
                              Netěkavý zbytek ≤ 0,01 % při sušení za teploty 140 °C na konstantní hmotnost
                              Aldehydy ≤ 0,1 %, vyjádřeno jako formaldehyd
                              Vyrobena chemickou syntézou
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              Kvantifikace kyseliny propionové jako celkové kyseliny propionové v doplňkové látce, premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců, prasat a drůbeže
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplňková látka se použije v materiálu, který lze snadno silážovat (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, k ochraně očí, rukavice a ochranný oděv.
                           
                        
               
                  15. dubna 2024
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Propionan sodný
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Propionan sodný ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Propionan sodný ≥ 98,5 %
                              C3H5O2Na
                              CAS: 137-40-6
                              Ztráta při sušení ≤ 4 % při sušení po dobu dvou hodin při teplotě 105 °C
                              Látky nerozpustné ve vodě ≤ 0,1 %
                              Vyroben chemickou syntézou
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              Kvantifikace propionanu sodného v doplňkové látce:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s detektorem indexu lomu (HPLC-RI) – pro stanovení celkového propionanu a
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          atomová absorpční spektrometrie, AAS (EN ISO 6869) – pro stanovení celkového sodíku.
                                       
                                    Kvantifikace propionanu sodného jako celkové kyseliny propionové v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců, prasat a drůbeže
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplňková látka se použije v materiálech, které lze snadno silážovat (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, k ochraně očí, rukavice a ochranný oděv.
                           
                        
               
                  15. dubna 2024
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  Propionan amonný
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Přípravek z propionanu amonného ≥ 19,0 %, kyseliny propionové ≤ 80,0 % a vody ≤ 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky
                              
                              Propionan amonný: C3H9O2N
                              CAS: 17496-08-1
                              Vyroben chemickou syntézou
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (2)
                              
                              Kvantifikace propionanu amonného v doplňkové látce:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s detektorem indexu lomu (HPLC-RI) – pro stanovení celkového propionanu a
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          titrace kyselinou sírovou a hydroxidem sodným pro stanovení amoniaku.
                                       
                                    Kvantifikace propionanu amonného jako celkové kyseliny propionové v premixech a krmivech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Všechny druhy zvířat kromě přežvýkavců, prasat a drůbeže
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Současné použití jiných organických kyselin v maximálních povolených dávkách je kontraindikováno.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplňková látka se použije v materiálech, které lze snadno silážovatAnalytická metoda (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Současné použití s jinými zdroji této účinné látky nesmí překročit povolený maximální obsah.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest, k ochraně očí, rukavice a ochranný oděv.
                           
                        
               
                  15. dubna 2024
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Krmiva, která lze snadno silážovat: > 3 % rozpustných uhlohydrátů v čerstvém materiálu (např. celá rostlina kukuřice, jílek, sveřep nebo řepné řízky). Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1).