CELEX: 62016TJ0329
Language: de
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Urteil des Gerichts (Zweite Kammer) vom 5. Dezember 2018.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG gegen Europäische Kommission und Europäische Arzneimittel-Agentur.#Humanarzneimittel – Arzneimittel für seltene Leiden – Entscheidung über die Rücknahme der Ausweisung von Elotuzumab als Arzneimittel für seltene Leiden – Entscheidung, mit der festgestellt wird, dass die Kriterien für eine Ausweisung nicht mehr erfüllt sind – Genehmigung für das Inverkehrbringen des Humanarzneimittels Empliciti (Elotuzumab) – Art. 5 Abs. 12 Buchst. b der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 – Art. 5 Abs. 8 der Verordnung Nr. 141/2000 – Begründungspflicht.#Rechtssache T-329/16.