CELEX: 32011R0301
Language: mt
Date: 2011-03-28 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 301/2011 tat- 28 ta’ Marzu 2011 li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tat-tariffi tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata tal-inflazzjoni  Test b’relevanza għaż-ŻEE

29.3.2011   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 81/5
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 301/2011
   tat-28 ta’ Marzu 2011
   li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 rigward l-aġġustament tat-tariffi tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata tal-inflazzjoni
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta’ Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Skont l-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (2), id-dħul tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ’il quddiem “l-Aġenzija”) jikkonsisti f’kontribuzzjoni mill-Unjoni u fit-tariffi mħallsa minn intrapriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta’ dawn it-tariffi.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 jeħtieġ li t-tariffi tal-Aġenzija jiġu aġġornati kull sena b’referenza għar-rata ta’ inflazzjoni.
            
         
               (3)
            
            
               Dawn it-tariffi għalhekk għandhom jiġu aġġornati b’referenza għar-rata ta’ inflazzjoni tal-2010. Ir-rata tal-inflazzjoni fl-Unjoni, kif ippubblikata mill-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Unjoni Ewropea (Eurostat), kienet 2,1 % fl-2010.
            
         
               (4)
            
            
               Għal raġunijiet ta’ sempliċità, il-livelli aġġustati tat-tariffi għandhom jiġu aġġustati lejn l-eqreb EUR 100.
            
         
               (5)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għalhekk għandu jiġi emendat skont dan.
            
         
               (6)
            
            
               Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta’ April 2011.
            
         
               (7)
            
            
               Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 l-aġġornament għandu jsir b’effett mill-1 ta’ April 2011. Għalhekk jixraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b’urġenza u li jibda japplika minn din id-data,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 huwa emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               L-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-Paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 254 100” hija mibdula għal “EUR 259 400”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 25 500” hija mibdula għal “EUR 26 000”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet sottoparagrafu, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 98 600” hija mibdula għal “EUR 100 700”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 164 200” hija mibdula għal “EUR 167 600”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet sottoparagrafu, “EUR 9 800” hija mibdula għal “EUR 10 000”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba’ sottoparagrafu, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”;
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (c) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 76 300” hija mibdula għal “EUR 77 900”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 19 100 sa EUR 57 200” hija mibdula għal “EUR 19 500 sa EUR 58 400”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet sottoparagrafu, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-Paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       l-ewwel sottoparagrafu tal-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “EUR 2 700” hija mibdula għal “EUR 2 800”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 76 300” hija mibdula għal “EUR 77 900”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 19 100 sa EUR 57 200” hija mibdula għal “EUR 19 500 sa EUR 58 400”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 3, “EUR 12 600” hija mibdula għal “EUR 12 900”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 4, “EUR 19 100” hija mibdula għal “EUR 19 500”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 5, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           Il-Paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 91 100” hija mibdula għal “EUR 93 000”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 22 700 sa EUR 68 300” hija mibdula għal “EUR 23 200 sa EUR 69 700”.
                                    
                                 
                     
         
               (2)
            
            
               Fl-Artikolu 4, “EUR 63 400” hija mibdula għal “EUR 64 700”.
            
         
               (3)
            
            
               L-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-Paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 127 100” hija mibdula għal “EUR 129 800”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 12 600” hija mibdula għal “EUR 12 900”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet sottoparagrafu, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   ir-raba’ sottoparagrafu huwa emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 63 400” hija mibdula għal “EUR 64 700”;
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 6 400” hi mibdula għal “EUR 6 500”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 63 400” hija mibdula għal “EUR 64 700”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 107 400” hija mibdula għal “EUR 109 700”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet sottoparagrafu, “EUR 12 600” hija mibdula għal “EUR 12 900”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fir-raba’ sottoparagrafu, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   il-ħames sottoparagrafu huwa emendat kif ġej:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 31 700” hija mibdula għal “EUR 32 400”;
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       il-punt (c) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 31 700” hija mibdula għal “EUR 32 400”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 7 900 sa EUR 23 700” hija mibdula għal “EUR 8 100 sa EUR 24 200”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet sottoparagrafu, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-Paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       il-punt (a) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “EUR 2 700” hija mibdula għal “EUR 2 800”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       il-punt (b) huwa emendat kif ġej:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 38 100” hija mibdula għal “EUR 38 900”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 9 500 sa EUR 28 600” hija mibdula għal “EUR 9 700 sa EUR 29 200”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   fit-tielet sottoparagrafu, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 3, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”.
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 4, “EUR 19 100” hija mibdula għal “EUR 19 500”.
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 5, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”.
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           Il-Paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fl-ewwel sottoparagrafu, “EUR 30 400” hija mibdula għal “EUR 31 000”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 7 600 sa EUR 22 700” hija mibdula għal “EUR 7 800 sa EUR 23 200”.
                                    
                                 
                     
         
               (4)
            
            
               Fl-Artikolu 6, “EUR 38 100” hija mibdula għal “EUR 38 900”.
            
         
               (5)
            
            
               L-Artikolu 7 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           fl-ewwel paragrafu, “EUR 63 400” hija mibdula għal “EUR 64 700”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           fit-tieni paragrafu, “EUR 19 100” hija mibdula għal “EUR 19 500”.
                        
                     
         
               (6)
            
            
               L-Artikolu 8 huwa emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           il-Paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 76 300” hija mibdula għal “EUR 77 900”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet sottoparagrafu, “EUR 38 100” hija mibdula għal “EUR 38 900”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fir-raba’ sottoparagrafu, “EUR 19 100 sa EUR 57 200” hija mibdula għal “EUR 19 500 sa EUR 58 400”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fil-ħames sottoparagrafu, “EUR 9 500 sa EUR 28 600” hija mibdula għal “EUR 9 700 sa EUR 29 200”;
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           il-Paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       fit-tieni sottoparagrafu, “EUR 254 100” hija mibdula għal “EUR 259 400”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       fit-tielet sottoparagrafu, “EUR 127 100” hija mibdula għal “EUR 129 800”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       fil-ħames sottoparagrafu, “EUR 2 700 sa EUR 219 000” hija mibdula għal “EUR 2 800 sa EUR 223 600”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       fis-sitt sottoparagrafu, “EUR 2 700 sa EUR 109 600” hija mibdula għal “EUR 2 800 sa EUR 111 900”.
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           Fil-paragrafu 3, “EUR 6 400” hija mibdula għal “EUR 6 500”.
                        
                     
         Artikolu 2
   Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li jkunu pendenti fl-1 ta’ April 2011.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
   Għandu jibda japplika mill-1 ta’ April 2011.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-28 ta’ Marzu 2011.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1.
   
      (2)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.