CELEX: 62009TA0052
Language: mt
Date: 2011-12-14 00:00:00
Title: Kawża T-52/09: Sentenza tal-Qorti Ġenerali tal- 14 ta’ Diċembru 2011 — Nycomed Danmark vs EMA ( “Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali — Regolament (KE) Nru 1901/2006 — Applikazzjoni għal deroga mill-obbligu li jiġi ppreżentat pjan ta’ investigazzjoni pedjatrika — Deċiżjoni ta’ ċaħda tal-EMA — Użu ħażin ta’ poter” )

4.2.2012   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 32/19
            
         Sentenza tal-Qorti Ġenerali tal-14 ta’ Diċembru 2011 — Nycomed Danmark vs EMA
   (Kawża T-52/09) (1)
   
   (Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ prodott mediċinali - Regolament (KE) Nru 1901/2006 - Applikazzjoni għal deroga mill-obbligu li jiġi ppreżentat pjan ta’ investigazzjoni pedjatrika - Deċiżjoni ta’ ċaħda tal-EMA - Użu ħażin ta’ poter)
   2012/C 32/35
   Lingwa tal-kawża: l-Ingliż
   
      Partijiet
   
   
      Rikorrenti: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, id-Danimarka) (rappreżentanti: inizjalment C. Schoonderbeek u H. Speyart van Woerden, avukati, sussegwentement C. Schoonderbeek)
   
      Konvenuta: L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) (rappreżentanti: V. Salvatore u N. Rampal Olmedo, aġenti)
   
      Partijiet intervenjenti insostenn tal-konvenuta: Ir-Repubblika Portugiża (rappreżentanti: L. Inez Fernandes u P. Antunes, aġenti); ir-Renju tal-Belġju (rappreżentanti: T. Materne u C. Pochet, aġenti); ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq (rappreżentanti: S. Ossowski u H. Walker, aġenti, assistiti minn J. Stratford, barrister); ir-Repubblika Franċiża (rappreżentanti: G. de Bergues, A. Adam, R. Loosli Surrans u J.-S. Pilczer, aġenti); u l-Kummissjoni Ewropea (rappreżentanti: P. Oliver u M. Šimerdová, aġenti)
   
      Suġġett
   
   Talba għall-annullament tad-Deċiżjoni tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA), tat-28 ta’ Novembru 2008, li tiċħad l-applikazzjoni tar-rikorrenti intiża għall-għoti ta’ deroga speċifika fir-rigward tal-perflubutan skont ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill kif emendat.
   
      Dispożittiv
   
   
               (1)
            
            
               Ir-rikors huwa miċħud.
            
         
               (2)
            
            
               Nycomed Danmark ApS hija kkundannata tbati l-ispejjeż tagħha kif ukoll dawk tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA), inklużi dawk relatati mal-proċeduri għal miżuri provviżorji.
            
         
               (3)
            
            
               Ir-Repubblika Portugiża, ir-Renju tal-Belġju, ir-Renju Unit tal-Gran Brittanja u l-Irlanda ta’ Fuq, ir-Repubblika Franċiża u l-Kummissjoni Ewropea għandhom ibatu l-ispejjeż tagħhom, inklużi dawk relatati mal-proċeduri għal miżuri provviżorji.
            
         
      (1)  ĠU C 82, 4.4.2009.