CELEX: C2001/079/29
Language: nl
Date: 2001-03-10 00:00:00
Title: Zaak C-15/01: Verzoek van de Regeringsrätt van 21 december 2000 om een prejudiciële beslissing in het geding tussen Paranova Läkemedel AB, Farmagon A/S, Medartuum AB, K.G. Net Pharma AB, Orifarm AB, Trans Euro Medical AB, Cross Pharma AB, MedImport Scandinavia AB en Läkemedelsverk

10.3.2001             NL                 Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                         C 79/17
Verzoek van de Regeringsrätt van 21 december 2000 om                Verzoek van het Verwaltungsgerichtshof van 18 decem-
een prejudiciële beslissing in het geding tussen Paranova           ber 2000 om een prejudiciële beslissing in het geding
Läkemedel AB, Farmagon A/S, Medartuum AB, K.G. Net                  tussen P.D. Haug en Unabhängige Verwaltungssenat We-
Pharma AB, Orifarm AB, Trans Euro Medical AB, Cross                                                 nen
Pharma AB, MedImport Scandinavia AB en Läkemedels-
                             verk                                                             (Zaak C-16/01)
                                                                                              (2001/C 79/30)
                        (Zaak C-15/01)                              Het Verwaltungsgerichtshof heeft bij beschikking van 18 de-
                                                                    cember 2000, ingekomen ter griffie van het Hof van Justitie
                                                                    op 15 januari 2001, in het geding tussen P.D. Haug en
                                                                    Unabhängige Verwaltungssenat Wenen, het Hof van Justitie
                                                                    van de Europese Gemeenschappen verzocht om een prejudicië-
                        (2001/C 79/29)                              le beslissing over de navolgende vragen:
                                                                    1.    Verzet artikel 2, lid 1, sub b, van richtlijn 79/112/EEG
                                                                          van de Raad van 18 december 1978 betreffende de
De Regeringsrätt heeft bij beschikking van 21 december 2000,              onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten
ingekomen ter griffie van het Hof van Justitie op 15 januari              inzake etikettering en presentatie van levensmiddelen
2001, in het geding tussen Paranova Läkemedel AB, Farmagon                bestemd voor de eindverbruiker alsmede inzake de daar-
A/S, Medartuum AB, K.G. Net Pharma AB, Orifarm AB, Trans                  voor gemaakte reclame (thans gecodificeerde richtlijn
Euro Medical AB, Cross Pharma AB, MedImport Scandinavia                   2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad van
AB en Läkemedelsverk, het Hof van Justitie van de Europese                20 maart 2000 betreffende de onderlinge aanpassing van
Gemeenschappen verzocht om een prejudiciële beslissing over               de wetgeving der lidstaten inzake de etikettering en
de navolgende vragen:                                                     presentatie van levensmiddelen alsmede inzake de daar-
                                                                          voor gemaakte reclame, PB L 109 van 6 mei 2000,
                                                                          blz. 29; hierna: „etiketteringsrichtlijn”), op grond waarvan
                                                                          de etikettering en de wijze waarop deze is uitgevoerd,
1)   Is het verenigbaar met de artikelen 28 en 30 EG om een               behoudens communautaire voorschriften inzake natuur-
     vergunning voor de verkoop van een parallel ingevoerd                lijk mineraalwater en inzake levensmiddelen die voor een
     geneesmiddel in te trekken op grond dat de verkoopver-               bijzondere voeding bestemd zijn, aan een levensmiddel
     gunning voor het rechtstreeks ingevoerde geneesmiddel                geen eigenschappen mogen toeschrijven inzake het voor-
     op verzoek van de vergunninghouder is ingetrokken om                 komen, behandelen of genezen van een ziekte van de
     redenen die niets van doen hebben met de veiligheid van              mens of toespelingen maken op dergelijke eigenschappen,
     het geneesmiddel? Is het voor de beslissing van enig                 zich tegen een nationaal voorschrift op grond waarvan
     belang welke andere redenen aan het verzoek ten grond-               het verboden is, bij het in het verkeer brengen van
     slag liggen of dat de vergunninghouder of een onderne-               levensmiddelen
     ming van dezelfde groep in andere lidstaten het parallel
     ingevoerde geneesmiddel blijft verkopen op basis van de              a)    melding te maken van de voorkoming, verlichting
     aldaar verleende verkoopvergunning?                                        of genezing van ziekten of ziektesymptomen of van
                                                                                fysiologische of farmacologische werkingen, in het
                                                                                bijzonder jonghoudende, ouderdomsverschijnselen
                                                                                remmende, slankmakende of geneeskrachtige wer-
2)   Ingeval de parallelimporteur zich in plaats van op de
     oude, op de nieuwe verkoopvergunning voor een recht-                       kingen, of de indruk van een dergelijke werking te
                                                                                wekken;
     streeks ingevoerd geneesmiddel beroept, is dan het feit dat
     dit parallel ingevoerde geneesmiddel van het rechtstreeks            b)    naar ziektegeschiedenissen, aanbevelingen van art-
     ingevoerde geneesmiddel beroept, is dan het feit dat dit                   sen of adviezen te verwijzen;
     parallel ingevoerde geneesmiddel van het rechtstreeks
     ingevoerde geneesmiddel waarop de nieuwe verkoopver-                 c)    gezondheidsgerelateerde, al dan niet gestileerde af-
     gunning betrekking heeft, verschilt doordat het parallel                   beeldingen van organen van het menselijk lichaam,
     ingevoerde geneesmiddel in de vorm van een capsule met                     afbeeldingen van uitoefenaren van geneeskundige
     een bepaald zuur (omeprazol) te koop wordt aangeboden,                     beroepen of van kuuroorden of andere naar de
     terwijl het rechtstreeks ingevoerde geneesmiddel in de                     geneeskunde verwijzende afbeeldingen te gebruiken?
     vorm van een tablet met magnesiumstearaat te koop
     wordt aangeboden, een hinderpaal om de verdere ver-            2.    Verzetten de etiketteringsrichtlijn of de artikelen 28 en
     koop van het parallel ingevoerde geneesmiddel toe te                 30 zich tegen een nationaal voorschrift dat het aanbren-
     staan?                                                               gen van gezondheidsgerelateerde vermeldingen in de zin
                                                                          van vraag 1 alleen na voorafgaande toestemming van de
                                                                          bevoegde minister toestaat, waarbij een voorwaarde voor
                                                                          de vergunning is, dat de gezondheidsgerelateerde infor-
                                                                          matie verenigbaar is met de bescherming van de consu-
                                                                          ment tegen misleiding?