CELEX: 32011L0011
Language: hr
Date: 2011-02-08 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2011/11/EU od 8. veljače 2011. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetata kao aktivne tvari u njezine priloge I. i I.A  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 65
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  213
               
            32011L0011
      
                  L 034/45
               
               
                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
               
            DIREKTIVA KOMISIJE 2011/11/EU
      od 8. veljače 2011.
      o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetata kao aktivne tvari u njezine priloge I. i I.A
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno drugi podstavak njezinog članka 16. stavka 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđuje se popis aktivnih tvari koje se moraju ocijeniti radi njihovog eventualnog uvrštavanja u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat.
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s Uredbom (EZ) br. 1451/2007, (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat ocijenjen je u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ radi njegove uporabe u vrsti pripravka 19, repelentima i atraktantima, kako je određeno u Prilogu V. toj Direktivi.
               
            
                  (3)
               
               
                  U skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, Austrija je imenovana državom izvjestiteljicom te je 23. veljače 2009. Komisiji dostavila izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom.
               
            
                  (4)
               
               
                  Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda su, u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 24. rujna 2010., uvršteni u izvješće o procjeni.
               
            
                  (5)
               
               
                  Iz ocjenjivanja se čini da se za biocidne pripravke koji se koriste kao atraktanti i sadrže (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat može očekivati da će udovoljavati zahtjevima utvrđenim u članku 5. Direktive 98/8/EZ. Stoga je (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat primjereno uvrstiti u Prilog I. toj Direktivi.
               
            
                  (6)
               
               
                  Iz ocjenjivanja se također čini da se za biocidne pripravke koji se koriste kao atraktanti i sadrže (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat može očekivati da će predstavljati tek mali rizik za ljude, životinje i okoliš te da će udovoljavati zahtjevima utvrđenim u članku 5. Direktive 98/8/EZ, posebno u pogledu upotrebe koja je pregledana i detaljno opisana u izvješću o ocjeni, tj. u stupicama za uporabu u zatvorenom prostoru koje sadrže najviše 2 mg aktivne tvari. Stoga je (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat primjereno uvrstiti u Prilog I.A Direktivi 98/8/EZ.
               
            
                  (7)
               
               
                  Na razini Unije nisu procijenjene sve potencijalne uporabe. Stoga je primjereno da kod izdavanja odobrenja za pripravke države članice procijene one upotrebe ili scenarije izloženosti i one rizike za dijelove okoliša i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini Unije i da osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili postavljanje posebnih uvjeta kako bi se utvrđeni rizici smanjili na prihvatljive razine.
               
            
                  (8)
               
               
                  U svjetlu pretpostavki postavljenih tijekom ocjenjivanja, primjereno je zahtijevati da se (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat ne primjenjuje na mjestima skladištenja hrane i hrane za životinje u slučaju kada pakiranja hrane ili hrane za životinje nisu zatvorena ili ponovno zatvorena. Na oznakama bi također trebalo navesti da se biocidni pripravci koji sadrže (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat ne smiju koristiti u prostorima u kojima se drži raspakirana hrana ili hrana za životinje.
               
            
                  (9)
               
               
                  Važno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat osigurao jednaki tržišn pristup te kako bi se općenito olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka.
               
            
                  (10)
               
               
                  Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ, državama bi članicama i zainteresiranim stranama trebalo osigurati razuman rok kako bi im se omogućilo da se pripreme za udovoljavanje novim zahtjevima koje to uvrštavanje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su izradili tehničku dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii., Direktive 98/8/EZ počinje od dana uvrštenja.
               
            
                  (11)
               
               
                  Nakon uvrštenja, državama članicama treba omogućiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ.
               
            
                  (12)
               
               
                  Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
               
            
                  (13)
               
               
                  Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
               
            DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
      Članak 1.
      Prilozi I. i I.A Direktivi 98/8/EZ mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
      Članak 2.
      Prenošenje
      1.   Države članice najkasnije do 31. siječnja 2012. donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom.
      One te odredbe primjenjuju od 1. veljače 2013.
      Kad države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadrže uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja utvrđuju države članice.
      2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
      Članak 3.
      Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
      Članak 4.
      Ova je Direktiva upućena državama članicama.
      
         Sastavljeno u Bruxellesu 8. veljače 2011.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            José Manuel BARROSO
         
      
      
         (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1.
      
         (2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.
      
         PRILOG
         
                     (1)
                  
                  
                     U Prilog I. Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljedeći unos:
                     
                                 Br.
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv
                              
                              
                                 Naziv IUPAC Identifikacijske oznake
                              
                              
                                 Najmanja čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku koji se stavlja na tržište
                              
                              
                                 Datum uvrštenja
                              
                              
                                 Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. (osim pripravaka koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je krajnji rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. utvrđen u posljednjoj odluci o uvrštavanju koja se odnosi na dotičnu aktivnu tvar)
                              
                              
                                 Datum isteka uvrštenja
                              
                              
                                 Vrsta pripravka
                              
                              
                                 Posebne odredbe (*)
                                 
                              
                           
                                 „39.
                              
                              
                                 (Z,E)-tetradeka-9, 12-dienil acetat
                              
                              
                                 (9Z,12E)-tetradeka-9,12-dien-1-il acetat
                                 EZ br.: nema
                                 CAS br.: 30507-70-1
                              
                              
                                 977 g/kg
                              
                              
                                 1. veljače 2013.
                              
                              
                                 31. siječnja 2015.
                              
                              
                                 31. siječnja 2023.
                              
                              
                                 19 
                              
                              
                                 Kod procjene zahtjeva za izdavanje odobrenja za pripravak u skladu s člankom 5. i Prilogom VI., države članice procjenjuju, ako je to relevantno za konkretan pripravak, one upotrebe ili scenarije izloženosti i one rizike za kompartmente i populacije koji nisu reprezentativno obrađeni u procjeni rizika na razini Unije.
                                 Države članice osiguravaju da odobrenja podliježu sljedećim uvjetima:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             U deklaracijama za biocidne pripravke koji sadrže (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat navedeno je da se ti pripravci ne smiju koristiti u prostorima u kojima se drži raspakirana hrana ili hrana za životinje.”,
                                          
                                       
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     U Prilog I.A Direktivi 98/8/EZ dodaje se sljedeći unos:
                     
                                 Br.
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv
                              
                              
                                 Naziv IUPAC Identifikacijske oznake
                              
                              
                                 Najmanja čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku koji se stavlja na tržište
                              
                              
                                 Datum uvrštenja
                              
                              
                                 Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. (osim pripravaka koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je krajnji rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. utvrđen u posljednjoj odluci o uvrštavanju koja se odnosi na dotičnu aktivnu tvar)
                              
                              
                                 Datum isteka uvrštenja
                              
                              
                                 Vrsta pripravka
                              
                              
                                 Posebne odredbe (**)
                                 
                              
                           
                                 „2.
                              
                              
                                 (Z,E)-tetradeka-9, 12-dienil acetat
                              
                              
                                 (9Z,12E)-tetradeka-9,12-dien-1-il acetat
                                 EZ br.: nema
                                 CAS br.: 30507-70-1
                              
                              
                                 977 g/kg
                              
                              
                                 1. veljače 2013.
                              
                              
                                 31. siječnja 2015.
                              
                              
                                 31. siječnja 2023.
                              
                              
                                 19 
                              
                              
                                 Države članice osiguravaju da odobrenja podliježu sljedećim uvjetima:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Samo za stupice koje sadrže najviše 2 mg (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetata za upotrebu u zatvorenim prostorima,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             U deklaracijama za biocidne pripravke koji sadrže (Z,E)-tetradeka-9,12-dienil acetat navedeno je da se ti pripravci smiju koristiti samo u zatvorenim prostorima i da se ne smiju koristiti u prostorima u kojima se drži raspakirana hrana ili hrana za životinje.”
                                          
                                       
                           
               
            (*)  Za provedbu općih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o procjeni dostupni su na internetskoj adresi Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm
         
            (**)  Za provedbu općih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o procjeni dostupni su na internetskoj adresi Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm