CELEX: 31995L0034
Language: bg
Date: 1995-07-10 00:00:00
Title: Осемнадесета директива 95/34/ЕO на Комисията от 10 юли 1995 година относно адаптиране към постиженията на техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продуктиТекст от значение за ЕИП.

13/ 16
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               104
            
         31995L0034
   
               L 167/19
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      ОСЕМНАДЕСЕТА ДИРЕКТИВА 95/34/ЕO НА КОМИСИЯТА
   
   от 10 юли 1995 година
   относно адаптиране към постиженията на техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 година относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметичните продукти (1), последно изменена с Директива 94/32/ЕО на Комисията (2), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   след консултации с Научния комитет по козметология,
   като има предвид, че фурокумарините са признати за фотомутагенни и фотокарциногенни; като има предвид, че Научният комитет по козметология не е в състояние да заключи въз основа на наличната научна, техническа и епидемиологична информация дали връзката между защитните филтри и фурокумарините гарантира безопасна защита срещу слънцето в слънцезащитните продукти и бронзиращи продукти, съдържащи фурокумарини над определено минимално ниво; като има предвид, че с цел да се опази общественото здраве е необходимо до се ограничи съдържанието на фурокумарини под 1 mg/kg в тези продукти;
   като има предвид, че 4-терт-бутил-3-метокси-2,6-динитротолуен (Musk Ambrette) е признат за силен фотоалерген; като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката употребата на това вещество в козметичните продукти представлява риск за човешкото здраве, поради което е необходимо то да бъде забранено;
   като има предвид, че токсикологичната оценка на диизобутил-фенокси-етокси-етилдиметилбенил-амониев хлорид (Бензетон) показва, че тази съставка е токсична в голяма степен; като има предвид, че когато тази съставка се използва в козметични продукти, границата на безопасността за човешкото здраве е незадоволителна; като има предвид, че поради тази причина е необходимо да се забрани нейната употреба;
   като има предвид, че клетките, тъканите или продуктите с човешки произход могат да предават болестта на Кройцфелд-Якоб, човешката форма на „спонгиформна енцефалопатия по говедата“ (СЕГ), както и някои вирусни заболявания; като взема предвид, че поради това е необходимо, въз основа на сегашното състояние на научните познания, да се забрани тяхната употреба в козметичните продукти;
   като има предвид, че най-новите токсикологични изследвания сочат, че 3,3-бис(4-хидроксифенил) фталид (фенолфталеин) показва несъмнен кластогенен ефект in vitro; като има предвид, че границата на безопасността за човешкото здраве е занижена, особено що се отнася до децата; като има предвид, че поради тази причина е необходимо да се забрани употребата му;
   като има предвид, че въз основа на най-новите постижения на науката и техниката употребата на 2-циано-3,3-дифенилакрилова киселина, 2-етилхексил естер като ултравиолетов филтър в козметичните продукти може да бъде разрешена;
   като взе предвид, че мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахване на техническите пречки в търговията с козметични продукти,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/ЕИО се изменя съгласно приложението към настоящия акт.
   Член 2
   1.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да осигурят, че по отношение на веществата, посочени в приложението, считано от 1 юли 1996 г., нито производителите, нито вносителите, установени в Общността могат да пускат на пазара продукти, които не са съобразени с изискванията на настоящата директива.
   2.   Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да осигурят, че продуктите, посочени в параграф 1, съдържащи веществата, посочени в приложението, не могат да бъдат продавани или доставяни на крайния потребител след 30 юни 1997 г.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива най-късно до 30 юни 1996 г. Те уведомяват незабавно Комисията за това.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или те се придружават от такова позоваване по времето на официалното им публикуване. Правилата за това позоваване се приемат от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите от националните си законодателства, приети от тях в областта, която е предмет на настоящата директива.
   Член 4
   Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.
   
   Член 5
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 10 юли 1995 година.
      
         
            За Комисията
         
         Emma BONINO
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
   
      (2)  ОВ L 181, 15.7.1994 г., стр. 31.
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   В приложенията към Директива 76/768/ЕИО се внасят следните изменения:
   
               1.
            
            
               Приложение II:
               
                           а)
                        
                        
                           пореденен номер 358 се замества със следния номер:
                           358.   Фурокумарини (напр. триоксизалан*, 8-метоксипсорален, 5-метоксипсорален), с изключение на нормалното съдържание в използваните естествени етерични масла.
                           В слънцезащитните и бронзиращи продукти съдържанието на фурокумарини трябва да бъде под 1 mg/kg“
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           Прибавят се следните номера:
                           414.   4-терт-бутил-3-метокси-2,6-динитротолуен (Musk Ambrette)
                           415.   Диизобутил-фенокси-етокси-етилдиметилбенил-амониев хлорид (Бензетониев хлорид)
                           416.   Човешки клетки, тъкани или продукти
                           417.   3,3-бис(4-хидроксифенил) фталид (Фенолфталеин)“
                        
                     
         
               2.
            
            
               В приложение III, част 2, референтен номер 3 се заличава.
            
         
               3.
            
            
               Приложение VI, част 2:
               
                           а)
                        
                        
                           пореден номер 15 се заличава.
                        
                     
                           б)
                        
                        
                           изразът „30.6.1995 г.“ в поредни номера 2, 16, 21, 29 и 30 се заменя с израза „30.6.1996 г.“.
                        
                     
         
               4.
            
            
               Приложение VII:
               
                           а)
                        
                        
                           В част 1 се прибавя следният пореден номер:
                           
                                       „a
                                    
                                    
                                       б
                                    
                                    
                                       в
                                    
                                    
                                       г
                                    
                                    
                                       д
                                    
                                 
                                       10
                                    
                                    
                                       2-циано-3,3-дифенилакрилова киселина, 2-етилхексил естер (октокрилен)
                                    
                                    
                                       10 % (изразено като киселина)“
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           В част 2, „30.6.1995 г.“ в поредни номера 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29, 32, 33 и 34 се заменя с „30.6.1996 г.“.