CELEX: 32006R0545
Language: pl
Date: 2006-03-31 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 545/2006 z dnia  31 marca 2006 r.  zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1464/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na dodatek paszowy  Monteban  należący do grupy kokcydiostatyków oraz innych środków farmaceutycznych   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

1.4.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 94/26
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 545/2006
   z dnia 31 marca 2006 r.
   zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1464/2004 w odniesieniu do warunków zezwolenia na dodatek paszowy „Monteban” należący do grupy kokcydiostatyków oraz innych środków farmaceutycznych
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 13 ust. 3,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG (2) wydano zezwolenie na stosowanie dodatku narazyna (Monteban, Monteban G 100) należącego do grupy kokcydiostatyków oraz innych środków farmaceutycznych na określonych warunkach. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1464/2004 (3) zezwoliło na stosowanie tego dodatku przez dziesięć lat w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych do tuczu, łącząc zezwolenie z osobą odpowiedzialną za wprowadzanie tego dodatku do obrotu. Dodatek ten został zgłoszony jako istniejący produkt na mocy art. 10 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Ponieważ dostarczono wszystkich informacji wymaganych zgodnie z tym przepisem, dodatek został wprowadzony do wspólnotowego rejestru dodatków paszowych.
            
         
               (2)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje możliwość zmiany zezwolenia na dodatek na podstawie wniosku posiadacza zezwolenia oraz opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urzędu”).
            
         
               (3)
            
            
               W swojej opinii przyjętej w dniu 27 lipca 2004 r. Urząd zaproponował ustanowienie najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości (MRL) na poziomie 50 μg/kg w odniesieniu do wszystkich mokrych tkanek kurcząt przeznaczonych do tuczu, w związku z czym odstawienie dodatku paszowego na jeden dzień przed ubojem uznano za wystarczające. Może być konieczne dokonanie przeglądu najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości określonego w Załączniku do niniejszego rozporządzenia w świetle wyników oceny dotyczącej tej substancji czynnej dokonanej przez Europejską Agencję Leków.
            
         
               (4)
            
            
               Posiadacz zezwolenia na dodatek narazyna (Monteban, Monteban G 100) zaproponował zmianę warunków zezwolenia, przedkładając Komisji wniosek o wprowadzenie najwyższego dopuszczalnego poziomu (MRL) zgodnie z oceną Urzędu.
            
         
               (5)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1464/2004.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1464/2004 zastępuje się Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 31 marca 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
   
      (2)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa uchylona rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
   
      (3)  Dz.U. L 270 z 18.8.2004, str. 8.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         
                     Nr rejestracyjny dodatku
                  
                  
                     Nazwa i nr rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu
                  
                  
                     Dodatek
                     (nazwa handlowa)
                  
                  
                     Skład, wzór chemiczny, opis
                  
                  
                     Gatunek lub kategoria zwierząt
                  
                  
                     Maksymalny wiek
                  
                  
                     Minimalna zawartość
                  
                  
                     Maksymalna zawartość
                  
                  
                     Pozostałe przepisy
                  
                  
                     Data ważności zezwolenia
                  
                  
                     Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (MRL) w danym środku spożywczym pochodzenia zwierzęcego
                  
               
                     mg substancji czynnej na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
                  
               
                     Kokcydiostatyki i inne środki farmaceutyczne
                  
               
                     „E 765
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
                  
                     Narazyna 100 g/kg
                     (Monteban Monteban G 100)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Skład dodatku:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Narazyna: 100 g aktywności/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Olej sojowy lub olej mineralny: 10–30 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Wermikulit: 0–20 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Masa sojowa z olejarni lub łuski ryżowe qs 1 kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Substancja czynna:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Narazyna, C43H72O11
                                             
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Numer CAS: 55134-13-9
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Polieter kwasu węglowego wytwarzany przez Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), w postacie granulowanej
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Aktywność narazyny A: ≥ 90 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Kurczaki przeznaczone do tuczu
                  
                  
                     —
                  
                  
                     60
                  
                  
                     70
                  
                  
                     Stosowanie zabronione przez co najmniej jeden dzień przed ubojem.
                     W instrukcjach użytkowania należy umieścić następujące stwierdzenia:
                     
                                  
                              
                              
                                 »Niebezpieczne dla gatunków koniowatych, indyków i królików.«
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 »Dodatek paszowy zawiera jonofor: równoczesne użycie z niektórymi substancjami leczniczymi (np. z tiamuliną) może być przeciwwskazane.«
                              
                           
                  
                     21.8.2014
                  
                  
                     50 μg/kg w odniesieniu do wszystkich mokrych tkanek”