CELEX: 51984PC0726
Language: nl
Date: 1984-12-18
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD INZAKE DE AANPASSING VAN DE WETGEVINGEN VAN DE LID-STATEN BETREFFENDE GEMODIFICEERDE ZETMEELSOORTEN BESTEMD VOOR MENSELIJKE VOEDING

Nr. C 31 / 6                       Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               1.2.85
                                                          II
                                              (Voorbereidende besluiten)
                                               COMMISSIE
             Voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake de aanpassing van de wetgevingen van de
               Lid-Staten betreffende gemodificeerde zetmeelsoorten bestemd voor menselijke voeding
                                                  COM(84) 726 def.
                            (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 3 januari 1985)
                                                    (85/C 31/09)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                       snel zouden moeten kunnen handelen om de gezond-
                                                              heid veilig te stellen, maar dat daarop een commu-
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese           nautair besluit dient te volgen;
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel
100,                                                          Overwegende dat het noodzakelijk is de voorwaarden
                                                              vast te stellen waaraan de etikettering van gemodifi-
Gelet op het voorstel van de Commissie,                       ceerde, zetmeelsoorten dient te voldoen, ten einde het
                                                              handelsverkeer te vergemakkelijken en de fabrikant
Gelet op het advies van het Europese Parlement,
                                                              van deze produkten door gebruikmaking van de in
Gelet op het advies van het Economisch en Sociaal             bijlage 1 vervatte benamingen in staat te stellen meer
Comité,                                                       specifieke gegevens te verstrekken omtrent de aan-
                                                              wendingen waarvoor het produkt is bestemd;
Overwegende dat in elke wetgeving betreffende ge-
modificeerde zetmeelsoorten die in voor menselijke            Overwegende evenwel dat, daar de voor de bijzon-
voeding bestemde levensmiddelen kunnen worden                 dere voeding van zuigelingen of kleine kinderen be-
aangewend, in de eerste plaats rekening moet worden           stemde levensmiddelen in tal van gevallen in de nog
gehouden met de vereisten van de bescherming van              jonge kinderjaren het hoofdvoedsel vormen, het ge-
de gezondheid van de mens en vervolgens van die van           bruik van door propyleenoxide gemodificeerde zet-
de consument tegen vervalsingen alsmede, binnen met           meelsoorten moet worden verboden;
de gezondheidsbescherming verband houdende gren-
zen, met de economische en technologische vereisten;          Overwegende dat de lijst van de toegestane gemodifi-
                                                              ceerde zetmeelsoorten aan de wetenschappelijke en
Overwegende dat deze stoffen betreffende verschillen          technische ontwikkeling moet worden aangepast; dat
tussen de nationale wetgevingen, waardoor het vrije           het in dit geval evenwel dienstig is de Lid-Staten de
verkeer van levensmiddelen bestemd voor menselijke            zorg toe te vertrouwen om door vaststelling van tijde-
voeding, wordt belemmerd, ongelijke concurrentie-             lijke, nationale maatregelen tot het vinden van een
voorwaarden kunnen teweegbrengen en uit dien                  communautaire oplossing bij te dragen;
hoofde op de totstandbrenging of de werking van de
gemeenschappelijke markt een rechtstreekse invloed            Overwegende dat de wijziging van de gebruiksvoor-
kunnen uitoefenen;                                            waarden en van de maximumlimieten van de in de bij-
                                                              lage 1 genoemde residuen, naar gelang van de voor-
Overwegende dat de aanpassing van deze wetgevin-              uitgang in de wetenschappelijke en technische kennis,
gen met het oog op het vrije verkeer van levensmidde-         evenals de definiëring van monsternemings- en analy-
len bestemd voor menselijke voeding, noodzakelijk is;         semethoden die het mogelijk maken de vermelde stof-
                                                              fen en hun zuiverheidsgraad te verifiëren, technische
Overwegende dat het daartoe dienstig is één lijst op          toepassingsmaatregelen vormen; dat er, om vaststel-
te stellen van de desbetreffende stoffen waarvan het          ling ervan te vereenvoudigen en deze te bespoedigen
gebruik in voor menselijke voeding bestemde levens-           en de tenuitvoerlegging ervan te vergemakkelijken,
middelen bij de huidige stand van de wetenschap voor          voor een nauwe samenwerking tussen de Lid-Staten
de gezondheid van de mens geen gevaar vormt; dat              en de Commissie binnen het bij Verordening
deze lijst moet worden aangevuld door de vaststelling         69/414/EEG van de Raad (*) ingestelde Permanent
van zuiverheidscriteria waaraan deze stoffen moeten           Comité voor levensmiddelen moet worden zorg ge-
voldoen;                                                      dragen,
Overwegende dat, indien er later een gevaar voor de
gezondheid van personen zou ontstaan, de Lid-Staten           (') PB nr. L 291 van 19. 11. 1969, blz. 9.
 ---pagebreak---  1.2.85                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                            Nr.C31/7
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:                      c) de aldus gefabriceerde levensmiddelen moeten een
                                                                  bijzondere aanduiding bevatten die in de toelating
                         Artikel 1                                wordt omschreven.
Onder „gemodificeerde zetmeelsoorten" wordt in de             2.     De Lid-Staat deelt de overige Lid-Staten en de
zin van deze richtlijn verstaan: de produkten die wor-        Commissie de tekst mede van elk krachtens lid 1 ge-
den verkregen door een of meer chemische behande-             nomen toelatingsbesluit binnen de termijn van twee
lingen van voedingszetmeelsoorten, die vooraf nog             maanden te rekenen vanaf de datum waarop dat be-
een fysische of enzymatische behandeling kunnen               sluit van kracht is geworden.
hebben ondergaan.                                             3.    Vóór de afloop van de in lid 1 bedoelde termijn
                                                              van drie jaar, kan de Lid-Staat bij de Commissie een
                         Artikel 2                            verzoek indienen tot opneming in bijlage 1 van de ge-
                                                              modificeerde zetmeelsoort die het voorwerp uitmaakt
1.     Onder voorbehoud van artikel 3 en onvermin-            van een nationale toelating krachtens lid 1. Terzelfder
derd de ter bestrijding van bedrog gerechtvaardigde           tijd verschaft de Lid-Staat de stukken die volgens
communautaire of nationale bepalingen die de samen-           hem deze opneming kunnen staven en geeft bij de ge-
stelling van bepaalde levensmiddelen regelen, verlenen        bruiksdoeleinden aan waarvoor de gemodificeerde
de Lid-Staten toelating voor de handel in en het              zetmeelsoort is bestemd.
gebruik als ingrediënten in levensmiddelen van de in          Binnen een termijn van achttien maanden te rekenen
bijlage I genoemde, gemodificeerde zetmeelsoorten,            vanaf de indiening van het verzoek wordt aan de
onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden.             hand van de gegevens betreffende de volksgezond-
                                                              heid, na raadpleging van het Wetenschappelijk Co-
2.     De Lid-Staten verbieden de handel in en het ge-        mité voor de menselijke voeding en volgens de in arti-
bruik van elke andere gemodificeerde zetmeelsoort.            kel 9 bedoelde procedure, besloten of de desbetref-
                                                              fende gemodificeerde zetmeelsoort in bijlage 1 kan
                         Artikel 3                            worden opgenomen dan wel of de nationale toelating
Het gebruik als ingrediënt in levensmiddelen die voor         moet worden ingetrokken. Indien aanvullende bepa-
de voeding van zuigelingen of van zeer jonge kinde-           lingen noodzakelijk blijken te zijn naast die welke in
ren zijn bestemd:                                             bijlage 2 zijn opgenomen, worden deze volgens de-
                                                              zelfde procedure vastgesteld. In afwijking van lid 1,
a) is wat de in bijlage 1 onder de letters K en R ge-         sub a), blijft de nationale toelating van kracht tot over
    noemde gemodificeerde zetmeelsoorten betreft              de aanvraag om opneming in deze richtlijn een besluit
    verboden;                                                 is genomen.
b) wordt wat de in bijlage 1 onder de letters D, F, G,        Ingeval krachtens de tweede alinea wordt besloten
    H, I, J en N genoemde gemodificeerde zetmeel-             dat de nationale toelating moet worden ingetrokken,
    soorten betreft tot 5 % m/m beperkt, onvermin-            geldt dit besluit tevens voor elke, door een andere
    derd de communautaire bepalingen betreffende de           Lid-Staat voor dezelfde gemodificeerde zetmeelsoort
    bereidingen voor zuigelingen en opvolgmelkvoe-            verleende toelating.
    ding.                                                                              Artikel 6
                                                              1.    Indien een Lid-Staat op grond van een uitvoe-
                         Artikel 4                            rige motivering wegens nieuwe gegevens of een
                                                              nieuwe evaluatie van bestaande gegevens, die sedert
De gemodificeerde zetmeelsoorten moeten aan de in
                                                              de vaststelling van deze richtlijn bekend zijn gewor-
bijlage 2 opgenomen algemene zuiverheidscriteria
                                                              den, vaststelt dat het gebruik als ingrediënt in levens-
beantwoorden.
                                                              middelen van een in bijlage 1 opgenomen gemodifi-
                                                              ceerde zetmeelsoort, of het gehalte hiervan aan een of
                         Artikel 5                            verscheidene van de in de bijlagen 1 en 2 bedoelde
1.     Een Lid-Staat kan, ten einde rekening te houden        stoffen, voor de gezondheid van de mens een gevaar
met de wetenschappelijke of technische ontwikkeling           vormt, niettegenstaande de overeenstemming met
die sedert de vaststelling van deze richtlijn heeft           deze richtlijn, kan deze Lid-Staat de toepassing van
plaatsgevonden, op zijn grondgebied de handel in en           de desbetreffende bepalingen voor zijn grondgebied
het gebruik van een niet in bijlage 1 opgenomen ge-           voorlopig opschorten of beperken. Hij stelt de overige
wijzigde zetmeelsoort toestaan, voor zover aan de             Lid-Staten en de Commissie hiervan onverwijld in
volgende voorwaarden is voldaan:                              kennis onder nauwkeurige vermelding van de beweeg-
                                                              redenen die tot zijn besluit hebben geleid.
a) de toelating moet worden beperkt tot ten hoogste
    drie jaar;                                                2.    De Commissie onderzoekt zo spoedig mogelijk
                                                              de door de betrokken Lid-Staat aangevoerde beweeg-
b) de Lid-Staat moet op de levensmiddelen waarin de           redenen en raadpleegt de Lid-Staten in het raam van
    gemodificeerde zetmeelsoort, waarvan hij het ge-          het Permanent Comité voor levensmiddelen, waarna
    bruik heeft toegestaan, wordt aangewend, een of-          zij onverwijld advies uitbrengt en de passende maat-
    ficiële controle uitoefenen;                              regelen treft.
 ---pagebreak---  Nr. C 31 / 8                      Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 1.2.85
 3.    Indien de Commissie van mening is dat wijzigin-                                Artikel 9
gen in de richtlijn noodzakelijk zijn om de in lid 1
vermelde moeilijkheden te verhelpen en om de be-               1.    Ingeval een beroep wordt gedaan op de in dit
scherming van de gezondheid van de mens te waar-              artikel omschreven procedure, wordt deze procedure
borgen, leidt zij de procedure bedoeld in artikel 9 in        bij het Permanent Comité voor levensmiddelen,
ten einde deze wijzigingen vast te stellen; in dat geval      hierna het „Comité" te noemen, ingeleid door de
kan de Lid-Staat die vrijwaringsmaatregelen heeft ge-         voorzitter, hetzij op diens initiatief, hetzij op verzoek
troffen, deze handhaven tot de inwerkingtreding van           van een vertegenwoordiger van een Lid-Staat.
die wijzigingen.                                              2.     De vertegenwoordiger van de Commissie legt
                                                              aan het Comité een ontwerp voor van de te nemen
                        Artikel 7
                                                              maatregelen. Het Comité brengt over dit onderwerp
 1.   De etikettering van gemodificeerde zetmeelsoor-         advies uit binnen een door de voorzitter naar gelang
ten bevat uitsluitend de volgende verplichte aandui-          van de dringendheid van het betrokken vraagstuk te
dingen :                                                      bepalen termijn. Het Comité spreekt zich uit met een
                                                              gekwalificeerde meerderheid, waarbij de stemmen van
a) de verkoopbenaming, bestaande uit:                         de Lid-Staten overeenkomstig artikel 148, lid 2, van
    — hetzij de woorden „gemodificeerd zetmeel",              het Verdrag worden gewogen. De voorzitter neemt
        gevolgd door de referentieletter van het pro-         niet aan de stemming deel.
        dukt overeenkomstig bijlage 1,
    — hetzij de benaming van de gemodificeerde zet-           3. a) De Commissie stelt de beoogde maatregelen
        meelsoort overeenkomstig bijlage 1.                           vast wanneer zij met het advies van het Comité
                                                                      in overeenstemming zijn.
    De bestanddelen worden in geval van een mengsel
    afzonderlijk aangeduid;                                       b) Wanneer de beoogde maatregelen niet met het
                                                                      advies van het Comité in overeenstemming zijn
b) de vermelding „voor levensmiddelen" of de ver-
                                                                      of bij gebreke van een advies, legt de Commis-
    melding van het specifieke gebruik waarvoor de
                                                                      sie onverwijld een voorstel betreffende te ne-
    gewijzigde zetmeelsoort is bestemd;
                                                                      men maatregelen aan de Raad voor. De Raad
c) de nettohoeveelheid, behalve voor los aangeboden                   besluit met een gekwalificeerde meerderheid
    produkten;                                                        van stemmen.
d) de fabricagedatum of een aanduiding aan de hand                c) Indien na verloop van een termijn van drie
    waarvan de partij kan worden nagegaan;                            maanden, te rekenen vanaf de indiening van het
e) de naam of de handelsnaam en het adres van de                      voorstel bij de Raad, deze geen besluit heeft
    fabrikant of van de verpakker of van een in de Ge-                genomen, worden de voorgestelde maatregelen
    meenschap gevestigde verkoper.                                    door de Commissie vastgesteld.
2.    De in lid 1, onder a) en d), bedoelde vermeldin-                                Artikel 10
gen staan op de verpakking of op een daaraan be-
vestigd etiket.                                               De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen ten
                                                              einde hun wetgeving met de bepalingen van deze
De in lid 1, onder b) en c), bedoelde vermeldingen
staan                                                         richtlijn in overeenstemming te brengen en stellen de
                                                              Commissie onverwijld hiervan in kennis.
— hetzij op de verpakking of op een daaraan be-
    vestigd etiket,                                           Deze maatregelen worden derwijze toegepast dat:
— hetzij op de handelspapieren die op de desbetref-          — de handel in produkten die aan deze richtlijn vol-
    fende gemodificeerde zetmeelsoort betrekking                   doen, uiterlijk met ingang van 1 juli 1986 (x)
    hebben.                                                       wordt toegestaan;
3.    De bepalingen van dit artikel laten nauwkeuri-         — de handel in produkten die niet aan deze richtlijn
ger of verdergaande communautaire bepalingen op                   voldoen, met ingang van 1 november 1987 (2)
metrologisch gebied onverlet.                                     wordt verboden.
                        Artikel 8                                                     Artikel 11
De bepalingen betreffende monsterneming en de ana-           Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
lysemethoden die voor de controle op de samenstel-
ling en de fabricagekenmerken van gemodificeerde
zetmeelsoorten nodig zijn, worden vastgesteld vol-           O Achttien maanden na de kennisgeving.
gens de in artikel 9 bedoelde procedure.                     (2) Drie jaar na de kennisgeving.
 ---pagebreak--- 1. 2. 85                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                       Nr. C 31/9
                                                           BIJLAGE 1
                                    LIJST VAN GEMODIFICEERDE ZETMEELSOORTEN
Opmerkingen
1. De gebruikte grondstoffen kunnen zich in droge of vochtige toestand of in suspensie in water bevinden.
2. De aangegeven percentages hebben betrekking op droge stof (m/m).
   Referentie-         Omschrijving                        Behandelingen                       Specificaties van het eindprodukt
     letter
       A        Dextrine, wit of      geel.  Droge warmtebehandeling, in aanwe-        Eind p H : 2,5 tot 7,0
                Geroost zetmeel              zigheid van chloorwaterstofzuur max.
                                             0 , 1 5 % of orthofosforzuur (E 338):
                                             max. 0,17 °/o
       B        Gemodificeerd      zetmeel   Behandeling met chloorwaterstofzuur:      E i n d p H : 4,8 tot 7,0
                door zuurbehandeling         max. 7 % of zwavelzuur: max. 2 % of
                                             met orthofosforzuur (E 338): max.
                                             7%
       C        Gemodificeerd      zetmeel   Behandeling met natrium- of kalium-       Eind p H : 5,0 tot 7,5
                door alkalische behande-     hydroxyde: max. 1 %
                ling
       D        Geoxydeerd zetmeel           Behandeling met natriumhypochloriet:      Carboxylgroepen: max. 1 %
                                             max. 5,5 %, uitgedrukt in chloor          Natriumchloride: 0,5 % max.
       E        Gebleekt zetmeel             Behandeling met perazijnzuur en/of        Toegevoegde carboxylgroepen:              max.
                                             waterstofperoxyde met max. 0,45 %         0,1 °/o
                                             actieve zuurstof, of natriumhypochlo-     Geen residuen aan reagentia.
                                             riet met max. 0,82 % beschikbaar
                                             chloor of 0,5 % natriumchloriet
                                             of
                                             zwaveldioxyde (E 220) of andere toe-      Restgehalte S 0 2 : max. 50 mg/kg
                                             gestane vormen van sulfieten (E 221 -
                                             E 227)
                                             of
                                             natriumpermanganaat max. 0,2 %            Restgehalte          aan     mangaan:     max.
                                             of                                        50 mg/kg
                                             ammoniumpersulfaat max. 0,075 %
       F        Monozetmeelfosfaat           Verestering     met      orthofosforzuur  Restgehalte fosfaat       berekend aan fosfor
                                             (E 338) of natrium- (E 339) of kalium-    voor gemodificeerd        zetmeel van aardap-
                                             (E 340) orthofosfaat of natriumtripoly-   pelen of van graan:        max. 0,5 % en -max.
                                             fosfaat (E 450 b)                         0,4 % voor andere          gemodificeerde zet-
                                                                                       meelsoorten
       G        Geacetyleerd zetmeel         Verestering   met   azijnzuuranhydride:   Acetylgroepen: max. 2,5 °/o
                                             max. 10 %
                                             Verestering   met   vinylacetaat:   max.  Acetylgroepen: max. 2,5 %
                                             7,5 %
       H        Geacetyleerd dizetmeel-      Verestering met azijnzuuranhydride en     Acetylgroepen: max. 2,5 %
                adipaat                      adipine-anhydride: max. 0,12 %
        I       Dizetmeelfosfaat             Verestering met natriummetafosfaat             Restgehalte fosfaat berekend aan fos-
                                                                                            for voor gemodificeerd zetmeel van
                                                                                            aardappelen en van graan: max.
                                                                                            0,14 % , voor andere gemodificeerde
                                             Verestering met fosforoxychloride              zetmeelsoorten: max. 0,04 %
 ---pagebreak--- Nr. C 31/10                         Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                           1.2. 85
 Referentie-
                       Omschrijving                        Behandelingen                    Specificaties van het eindprodukt
    letter
      J        Dizetmeelfosfaat              Verestering met natriumtrimetafosfaat  Acetylgroepen: max. 2,5 % . Restgehalte
                                             of fosforoxychloride (max. 0,1 % ) ,   fosfaat berekend aan fosfor voor gemo-
                                             gecombineerd met een verestering met   dificeerd zetmeel van aardappelen en van
                                             azijnzuuranhydride (max. 10 %) of      graan: max. 0,14 % en voor andere zet-
                                             vinylacetaat (max. 7,5 %)               meelsoorten: max. 0,04 %
      K        Hydroxypropylzetmeel          Verestering met propyleenoxyde: max.    Propyleenchloorhydrine:           0,1    mg/kg
                                             10%                                     (0,1 ppm)
      N        Gefosfateerd    dizetmeel-    Combinatie van behandelingen sub F      Restgehalte aan fosfaat berekend aan
               fosfaat                       en I                                    fosfor: voor gemodificeerd zetmeel van
                                                                                     aardappelen of van graan: max. 0,5 %
                                                                                     en voor de overige gemodificeerde zet-
                                                                                     meelsoorten: max. 0,4 %
      R        Hydroxypropylzetmeel-         Verestering met natriumtrimetafosfaat   Propyleenchloorhydrine:            max.     0,1
               fosfaat                       of fosforoxychloride (max. 0,1 % ) ,    mg/kg (0,1 ppm). Restgehalte fosfaat
                                             gecombineerd met een verestering met    berekend aan fosfor: voor gemodificeerd
                                             propyleenoxyde (max. 10 %)              zetmeel van aardappelen of van graan:
                                                                                     max. 0,14 % en voor de overige gemodi-
                                                                                     ficeerde zetmeelsoorten: max. 0,04 %
                                                            BIJLAGE 2
               ALGEMENE ZUIVERHEIDSCRITERIA VAN GEMODIFICEERDE ZETMEELSOORTEN
             1. De gemodificeerde zetmeelsoorten mogen geen:
                — ongeacht welke stoffen bevatten in een zodanige hoeveelheid dat zij gevaar kunnen opleveren
                    voor de menselijke gezondheid;
                — schimmels, insekten, resten van insekten en andere onzuiverheden van natuurlijke of dierlijke
                    oorsprong bevatten;
                — abnormale smaak of geur hebben.
             2. De hierna volgende gehalten mogen niet worden overschreden:
                 NB: Wanneer de onderstaande gehalten betrekking hebben op een of meer plantensoorten, zijn
                       deze gehalten slechts van toepassing op produkten afkomstig van een enkele soort. In het
                       geval van mengsels moeten de toelaatbare hoeveelheden worden berekend in verhouding tot
                       de percentages van de verschillende bestanddelen.
                                           Stof                                    Maximumgehalte
                 — Arsenicum                                                           1 mg/kg
                 — Lood                                                                1 mg/kg
                 — Cadmium                                                            0,1 mg/kg
                 — Kwik                                                             0,05 mg/kg
                 — Zwaveldioxyde                                                      50 mg/kg
                 Vochtigheid
                 — gemodificeerd zetmeel, afkomstig van granen                        15 % m / m
                 — gemodificeerd zetmeel, afkomstig van aardap-                      21 % m / m
                    pelen
                 — gemodificeerd zetmeel van andere oorsprong                         18 % m / m
                 Proteïnen
                 — zetmeel in het algemeen                                               0,5 %
                 — analyserijk zetmeel                                                   1,0 %