CELEX: C2002/109/99
Language: sv
Date: 2002-05-04 00:00:00
Title: Mål T-19/02: Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission och Europeiska läkemedelsmyndigheten väckt den 25 januari 2002 av Albert Albrecht GmbH + Co. KG och 17 andra

4.5.2002              SV                      Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                      C 109/51

Dessutom anför sökanden bristfällig motivering och att det             cillin. Substansen är ett allmänt antibiotikum som används i
skett ett åsidosättande av rätten till försvar och ett åsidosättan-    injicerbara veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelspro-
de av principen om god förvaltning och av omsorgsplikten.              ducerande djur.
Enligt sökanden föreligger även ett åsidosättande av Europeiska
unionens stadga om de grundläggande rättigheterna i och med
att kommissionen inte fattat ett beslut inom rimlig tid.
                                                                       Talan har väckts mot Europeiska läkemedelsmyndighetens
                                                                       (EMEA) beslut av den 15 november 2001, som förpliktar
                                                                       sökandena att enligt artikel 20 i direktiv 81/851 (1) svara på
                                                                       frågor som ställts av Kommittén för veterinärmedicinska
                                                                       läkemedel (KVL) den 25 mars 2002 angående läkemedel som
                                                                       innehåller benzatinpenicillin inom ramen för hänskjutnings-
                                                                       förfarandet som inletts av irländska myndigheter och förpliktar
                                                                       dem att betala en avgift på 10 000 euro var till EMEA.
Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission och
Europeiska läkemedelsmyndigheten väckt den 25 januari
 2002 av Albert Albrecht GmbH + Co. KG och 17 andra                    Som stöd för sin talan anför sökandena följande:

                           (Mål T-19/02)
                                                                       —    Det omtvistade beslutet utgör en överträdelse av artikel 20
                                                                            i direktiv 81/851, som endast är tillämplig inom ramen
                        (2002/C 109/99)                                     för förfarandet för ömsesidigt erkännande och inte på
                                                                            nationella försäljningstillstånd.
                   (Rättegångsspråk: engelska)
                                                                       —    Eftersom direktiven endast är riktade till medlemsstaterna
                                                                            och därför inte kan medföra direkta skyldigheter för
                                                                            enskilda skall det aktuella beslutet ogiltigförklaras då
Albert Albrecht GmbH + Co. KG och 17 andra har den                          artikel 20 i direktiv 81/851 inte kan utgöra rättslig
25 januari 2002 väckt talan vid Europeiska gemenskapernas                   grund för att förplikta sökandena. EMEA kan därför inte
förstainstansrätt mot Europeiska gemenskapernas kommission                  förplikta sökandena att betala en medlingsavgift på
och Europeiska läkemedelsmyndigheten. Sökanden företräds                    10 000 euro.
av Dirk Brinckman och Denis Waelbroeck, från advokatbyrån
Liedekerke Siméon Wessing Houthoff, Bryssel, Belgien.
                                                                       —    Även om medlingsförfarandet i artikel 20 skulle kunna
                                                                            tillämpas på veterinärmedicinska läkemedel som god-
                                                                            känts endast enligt nationella tillståndsförfaranden, vilket
Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall                                inte är fallet, kan förfarandet under alla omständigheter
                                                                            endast omfatta försäljningstillstånd som berörs direkt av
—    ogiltigförklara de omtvistade besluten som anmodar                     hänskjutandet. Vidare följer av själva ordalydelsen av
     sökandena att tillhandahålla information enligt det hänsk-             artikel 20 att det endast är personen som marknadsför
     jutningsförfarande som anges i artikel 20 i direktiv                   det berörda veterinärmedicinska läkemedlet som skall
     81/851 och som ålägger dem att betala 10 000 euro var;                 tillhandahålla KVL all tillgänglig information som berör
                                                                            den aktuella frågan. Förfarandet i artikel 20 tillåter
                                                                            inte att innehavare av nationella tillstånd förpliktas att
—    alternativt förklara de omtvistade besluten ogiltiga;                  tillhandahålla information.

—    förklara ”Meddelandet till sökande” rättsstridigt i den mån
     som någon av dess bestämmelser kan anses innebära att             —    Medlingsförfarandet kan tillämpas vid avsaknad av förfar-
     hänskjutningsförfarandet i artikel 20 är tillämpligt på                ande för ömsesidigt erkännande, vilket inte är fallet här,
     försäljningstillstånd som utfärdats enligt nationell lag;              och kan på sin höjd medföra att innehavaren av ett
                                                                            nationellt försäljningstillstånd vars produkt är direkt
                                                                            berörd av hänskjutningsförfarandet förpliktas att tillhan-
—    förplikta svarandena att ersätta rättegångskostnaderna.                dahålla information.

Grunder och huvudargument                                              (1) Rådets direktiv 81/851/EEG av den 28 september 1981 om
                                                                           tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om veterinärmedi-
                                                                           cinska läkemedel (EGT L 317, 06.11.1981, s. 1; svensk specialut-
                                                                           gåva, område 13, volym 11, s. 182).
Alla sökande i förevarande mål är företag som innehar
ett nationellt försäljningstillstånd som utfärdats av behöriga
nationella myndigheter för veterinärmedicinska läkemedel som
innehåller den farmakologiskt aktiva substansen benzatinpeni-