CELEX: 32001R1478
Language: mt
Date: 2001-07-18
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1478/2001 tat-18 ta' Lulju 2001 li jemenda l-Annessi I u III mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja sabiex jiġu stabbiliti l-limiti massimi tar-residue mill-prodotti mediċinali veterinarji fil-prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimaliTest b'relevanza għall-EEE

Avviż Legali Importanti

|

32001R1478

Official Journal L 195 , 19/07/2001 P. 0032 - 0035

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1478/2001tat-18 ta' Lulju 2001li jemenda l-Annessi I u III mar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja sabiex jiġu stabbiliti l-limiti massimi tar-residue mill-prodotti mediċinali veterinarji fil-prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali(Test b'relevanza għall-EEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kummissjoni (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 2001 li jistabbilixxi proċedura Komunitarja sabiex jiġu stabbiliti l-limiti massimi tar-residue mill-prodotti mediċinali veterinarji fil-prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali [1] kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1322/1999 [2] u b'mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 tiegħu,Billi:(1) Skond ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90, il-limiti massimi tar-residue iridu jiġu stabbiliti progressivament għas-sustanzi kollha farmaloġikament attivi li jintużaw fil-Komunità għall-prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għalbiex jingħataw lill-annimali li jipproduċu l-ikel;(2) Il-limiti massimi tar-residue għandhom jiġu stabbiliti biss wara li jsir eżami fil-Kumitat tal-Prodotti Mediċinali Veterinarji tat-tagħrif kollu relevanti dwar is-sigurtà tar-residueijiet tas-sustanza interessata għall-konsumatur tal-prodotti ta' l-ikel li joriġinaw mill-annimali u l-impatt tar-residueijiet fuq l-ipproċessar industrijali tal-prodotti ta' l-ikel.(3) Filwaqt li jkunu qegħdin jiġu stabbiliti l-limiti tar-residueijiet tal-prodotti mediċinali veterinarji fil-prodotti ta' l-ikel li jorġinaw mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġu speċifikati l-ispeċi ta' l-annimali li fihom jistgħu jkunu preżenti l-fdalijiet, il-livelli li jistgħu jkunu preżenti f'kull waħda mit-tessuti relevanti tal-laħam miksuba mill-annimal ittrattat (tessut tal-mira) u n-natura tar-residue li huwa relevanti għas-sorveljanza tar-residue (marker residue)(4) Għall-kontroll tar-residue, kif stabbilit fil-leġislazzjoni Komunitarja xierqa, il-limiti massimi tar-residue għandhom normalment jiġu stabbiliti għat-tessuti tal-mira tal-fwied jew tal-kliewi. Madanakollu, il-fwied u l-kliewi huma spiss imneħħija mill-karkassi li jkunu qegħdin jimxu fil-kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi tar-residue, għandhom għalhekk dejjem jiġu stabbiliti rigward it-tessuti tal-muskoli jew tax-xaħam;(5) Fil-każ tal-prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għalbiex jintużaw fuq l-għasafar li jbidu, l-annimali li jagħtu l-ħalib jew in-naħal ta' l-għasel, iridu jiġu stabbiliti l-limiti massimi tar-residue għall-bajd, il-ħalib u l-għasel.(6) Il-baċitrasin (fil-bovini, fil-ħalib), ir-rafossanid, il-koumafos, iċ-ċiromażin u d-doramektin (fiċ-ċriev inklużi r-renni) għandhom jiddaħħlu fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.(7) L-aċidu amprolju u l-aċidu tiludroniku, il-melħ tad-disodju għandhom jiddaħħlu fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;(8) Sabiex jilħqu jitlestew l-istudji xjentifiċi, it-tul taż-żmien tal-validità tal-limiti tar-residue massimi proviżorji definiti preċedentament fl-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu jiġi estiż għall-piperazine.(9) Għandu jitħalla perjodu adegwat taż-żmien qabel id-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament sabiex l-Istati Membri jkunu jistgħu jagħmlu kull aġġustament li jista' jkun meħtieġ sabiex jiġu awtorizzati li l-prodotti mediċinali veterinarji interessati jitqiegħdu fis-suq li jkunu ngħataw skond id-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2000/37/KEE [4], sabiex jiġu kkunsidrati d-disposizzjonijiet ta' dan ir-Regolament;(10) Il-miżuri provduti f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:Artikolu 1L-Annessi I, II u III mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 qegħdin hawnhekk jiġu emendati kif jidher fl-Anness ta' hawnhekk.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara li jiġi ppubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Għandu jibda japplika mis-60 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fit-18 ta' Lulju 2001.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, pġ. 1.[2] ĠU L 177, tat-30.6.2001, pġ. 52.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, pġ.1.[4] ĠU L 139, ta’ l-10.6.2000, pġ. 25.--------------------------------------------------ANNESSA. L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:1. L-aġenti kontra l-infezzjonijiet1.2. L-antibijotiċi1.2.12. Il-polipeptidi"Is-sustanza farmakoloġikament attiva | Marker residue | L-ispeċi ta' l-annimali | Il-MRLijiet | Target tissue | Disposizzjonijiet oħra |Il-baċitrasin | It-total ta' baċitrasin A, baċitrasin B, u baċitrasin Ċ | Il-bovini | 100 g/kg | Il-ħalib" | |2. L-aġenti kontra l-parassiti2.1. L-aġenti li jaħdmu kontra l-endoparassiti2.1.1. Is-saliċilanidi"Is-sustanza farmakoloġikament attiva. | Marker residue | L-ispeċi ta' l-annimali | LMF | Target tissue | Disposizzjonijiet oħra |Ir-rafossanid | Ir-rafossanid | Il-bovini | 30 g/kg | Il-muskolu | Ma jistgħux jintużaw fuq annimali li jipproduċu l-ħalib għall-konsum mill-bniedem |30 g/kg | Ix-xaħam |10 g/kg | Fwied |40 g/kg | Il-kliewi |Ovin | 100 g/kg | Il-muskolu |250 lg/kg | Xaħam |150 lg/kg | FwiedIl- |150 g/kg | kliewi" |2.2. L-aġenti li jaħdmu kontra l-ektoparassiti2.2.1. L-organofosfati"Is-sustanza farmakoloġikament attiva. | Marker residue | L-ispeċi ta'l-annimali | L-MRLijiet | Target tissue | Disposizzjonijiet oħra |Il-koumafos | Il-koumafos | In-naħla | 100 g/kg | L-għasel" | |2.2.6. Id-derivattivi triażini"Is-sustanza farmakoloġikament attiva | Marker residue | L-ispeċi ta'l-annimali | L-MRLijiet | Target tissue | Disposizzjonijiet oħra |Iċ-ċiromażin | Iċ-ċiromażin | L-ovini | 300 g/kg | Il-muskolu | Ma jistgħux jintużaw fuq annimali li jipproduċu l-ħalib għall-konsum mill-bniedem |300 g/kg | Ix-xaħam |300 g/kg | Fwied |300 g/kg | Il-kliewi" |2.3. L-aġenti li jaħdmu kontra l-endoparassiti u l-ektoparassiti2.3.1. L-avermektini"Is-sustanza farmakoloġikament attiva | Marker residue | L-ispeċi ta' l-annimali | L-MRLijiet | Target tissue | Disposizzjonijiet oħra |Id-doramektin | Id-doramektin | Iċ-ċriev, inklużi r-renni | 20 g/kg | Il-muskolu | |100 g/kg | Ix-xaħam | |50 g/kg | Fwied | |30 g/kg | Il-kliewi" | |B. L-Anness II mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:2. Komposti organiċi"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | L-ispeċi ta'l-annimali | Disposizzjonijiet oħra |L-amprolju | It-tjur | Għall-użu mill-fomm biss |L-aċidu tiludroniku, il-melħ disodju | L-ekwide | Għall-użu intravinuż biss" |Ċ. L-Anness III mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:2. L-aġenti kontra l-parassiti2.1. L-aġenti li jaħdmu kontra l-endoparassiti2.1.5. Id-derivattivi piperażini"Is-sustanza farmakoloġikament attiva | Marker residue | L-ispeċi ta'l-annimali | L-MRLijiet | Target tissue | Disposizzjonijiet oħra |Il-piperażin | Il-piperażin | Il-porċini | 400 g/kg | Il-muskolu | L-MRLijiet proviżorji jiskadu fl- 1.7.2003 |800 lg/kg | Il-ġilda u x-xaħam |2000 g/kg | Il-fwied |1000 g/kg | Kliewi |Tiġieġ | 2000 g/kg | Il-bajd" |--------------------------------------------------