CELEX: 32017R0236
Language: hr
Date: 2017-02-10 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2017/236 оd 10. veljače 2017. o uskraćivanju odobrenja zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na smanjenje rizika od bolesti (Tekst značajan za EGP. )

11.2.2017   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 36/9
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/236
   оd 10. veljače 2017.
   o uskraćivanju odobrenja zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na smanjenje rizika od bolesti
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 17. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zabranjuju se zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i uvrstila na popis dopuštenih tvrdnji.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom državnom tijelu države članice. Nadležno državno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu „Agencija”.
            
         
               (3)
            
            
               Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu mora bez odlaganja obavijestiti druge države članice i Komisiju te dati mišljenje o toj zdravstvenoj tvrdnji.
            
         
               (4)
            
            
               Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je donijela Agencija.
            
         
               (5)
            
            
               Na temelju zahtjeva poduzetnika Anxiofit Ltd i ExtractumPharma Co Ltd koji je podnesen u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (a) Uredbe (EZ) br. 1924/2006 zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji povezanoj s Anxiofit-1 i smanjenjem anksioznosti koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blage anksioznosti (predmet br. EFSA-Q-2015-00006 (2)). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Anxiofit-1 dokazano ublažava anksioznost koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blagu anksioznost. Anksioznost koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blaga anksioznost čimbenici su rizika za razvoj poremećaja anksioznosti i depresije”.
            
         
               (6)
            
            
               Komisija i države članice primile su 8. siječnja 2016. znanstveno mišljenje Agencije kojim se zaključuje da na temelju dostavljenih podataka nema dostatnih znanstvenih dokaza da bi se mogla utvrditi uzročno-posljedična veza između uzimanja Anxiofit-1 i smanjenja anksioznosti koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blage anksioznosti. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
            
         
               (7)
            
            
               Mjera predviđena ovom Uredbom u skladu je s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Zdravstvena tvrdnja navedena u prilogu ovoj Uredbi ne uvrštava se na popis dopuštenih tvrdnji Unije kako je predviđeno člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 10. veljače 2017.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 404, 30.12.2006., str. 9.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2016;14(1):4365.
   
      PRILOG
      
         Odbijena zdravstvena tvrdnja
      
      
                  Zahtjev – odgovarajuće odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006
               
               
                  Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane
               
               
                  Tvrdnja
               
               
                  Upućivanje na mišljenje EFSA-e
               
            
                  Članak 14. stavak 1. točka (a) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od bolesti.
               
               
                  Anxiofit-1
               
               
                  Anxiofit-1 dokazano ublažava anksioznost koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blagu anksioznost. Anksioznost koja je ispod praga za dijagnosticiranje i blaga anksioznost čimbenici su rizika za razvoj poremećaja anksioznosti i depresije.
               
               
                  Q-2015-00006