CELEX: 32012R1191
Language: lt
Date: 2012-12-12 00:00:00
Title: 2012 m. gruodžio 12 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1191/2012, kuriuo dėl medžiagos natrio salicilato iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas Tekstas svarbus EEE

13.12.2012   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 340/35
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 1191/2012
   2012 m. gruodžio 12 d.
   kuriuo dėl medžiagos natrio salicilato iš dalies keičiamas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose priedas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2009 m. gegužės 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 470/2009, nustatantį Bendrijos farmakologiškai aktyvių medžiagų leistinų liekanų kiekių nustatymo gyvūninės kilmės maisto produktuose tvarką, panaikinantį Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 ir iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (1), ypač į jo 14 straipsnį kartu su 17 straipsniu,
   atsižvelgdama į Veterinarinių vaistų komiteto suformuluotą Europos vaistų agentūros nuomonę,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               farmakologiškai aktyvių medžiagų, naudojamų Sąjungoje maistiniams gyvūnams skirtuose veterinariniuose vaistuose arba gyvulininkystėje naudojamuose biocidiniuose produktuose, didžiausia leidžiamoji koncentracija (toliau – DLK) turėtų būti nustatoma pagal Reglamentą (EB) Nr. 470/2009;
            
         
               (2)
            
            
               farmakologiškai aktyvios medžiagos ir jų klasifikacija pagal DLK gyvūniniuose maisto produktuose nustatytos 2009 m. gruodžio 22 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (2) priede;
            
         
               (3)
            
            
               natrio salicilatas šiuo metu yra įtrauktas į Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelę kaip medžiaga, leidžiama naudoti galvijams ir kiaulėms, išskyrus gyvūnus, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti, visoms maistinių gyvūnų rūšims, išskyrus pelekines žuvis (tik vietiniam naudojimui), ir kalakutams (taikoma raumenims, odai ir riebalams, kepenims ir inkstams), išskyrus gyvūnus, kurių kiaušiniai skirti žmonėms vartoti. Kalakutams nustatyta laikina tos medžiagos DLK turėtų būti taikoma iki 2015 m. liepos 1 d.;
            
         
               (4)
            
            
               gavęs ir įvertinęs papildomus duomenis, Veterinarinių vaistų komitetas rekomenduoja laikinąją kalakutams nustatytą natrio salicilato DLK patvirtinti kaip galutinę;
            
         
               (5)
            
            
               todėl natrio salicilato įrašas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
         
               (6)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedas iš dalies keičiamas taip, kaip nurodyta šio reglamento priede.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2012 m. gruodžio 12 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 152, 2009 6 16, p. 11.
   
      (2)  OL L 15, 2010 1 20, p. 1.
   
      PRIEDAS
      Natrio salicilato įrašas Reglamento (ES) Nr. 37/2010 priedo 1 lentelėje pakeičiamas taip:
      
         
                     Farmakologiškai aktyvi medžiaga
                  
                  
                     Žymeklio likutis
                  
                  
                     Gyvūnų rūšis
                  
                  
                     DLK
                  
                  
                     Tiksliniai audiniai
                  
                  
                     Kitos nuostatos (pagal Reglamento (EB) Nr. 470/2009 14 straipsnio 7 dalį)
                  
                  
                     Terapinė klasifikacija
                  
               
                     „Natrio salicilatas
                  
                  
                     NETAIKOMA
                  
                  
                     Galvijai, kiaulės
                  
                  
                     DLK nebūtina
                  
                  
                     NETAIKOMA
                  
                  
                     Oraliniam vartojimui.
                     Nenaudotina gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti.
                  
                  
                     ĮRAŠO NĖRA
                  
               
                     Visos maistui skirtos gyvūnų rūšys, išskyrus pelekines žuvis
                  
                  
                     DLK nebūtina
                  
                  
                     NETAIKOMA
                  
                  
                     Tik vietiniam vartojimui.
                  
               
                     Salicilo rūgštis
                  
                  
                     Kalakutai
                  
                  
                     400 μg/kg
                  
                  
                     Raumenys
                  
                  
                     Nevartotinas gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonėms vartoti.
                  
                  
                     Priešuždegiminės veikliosios medžiagos/ nesteroidinės priešuždegiminės veikliosios medžiagos“
                  
               
                     2 500 μg/kg
                  
                  
                     Oda ir riebalai natūraliu santykiu
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Kepenys
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Inkstai