CELEX: 32017R0438
Language: fi
Date: 2017-03-13 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/438, annettu 13 päivänä maaliskuuta 2017, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen abamektiini hyväksymisedellytysten osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

14.3.2017   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 67/67
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/438,
   annettu 13 päivänä maaliskuuta 2017,
   täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen abamektiini hyväksymisedellytysten osalta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Komission direktiivillä 2008/107/EY (2) sisällytettiin tehoaine abamektiini neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I käytettäväksi punkkien ja hyönteisten torjunta-aineena. Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti tehoaineen tuottaja Syngenta Crop Protection AG toimitti 29 päivänä elokuuta 2013 esittelevälle jäsenvaltiolle Alankomaille hakemuksen, jolla se haki muutosta abamektiinin hyväksymisedellytyksiin, jotta sitä voitaisiin käyttää ankeroisten torjunta-aineena. Kyseisen asetuksen 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti Alankomaat ilmoitti 18 päivänä maaliskuuta 2014 hakijalle, muille jäsenvaltioille, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle, että hakemus voidaan ottaa käsiteltäväksi.
            
         
               (3)
            
            
               Esittelevä jäsenvaltio arvioi tehoaineen abamektiini uutta käyttötapaa asetuksen (EY) 1107/2009 4 artiklan säännösten mukaisesti suhteessa siihen, mitkä ovat sen mahdolliset vaikutukset ihmisten ja eläinten terveydelle sekä ympäristölle, ja toimitti arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 14 päivänä huhtikuuta 2015. Hakijalta pyydettiin lisätietoja kyseisen asetuksen 12 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Alankomaat arvioi lisätiedot ja toimitti päivitetyn arviointikertomuksen luonnoksen komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle 15 päivänä helmikuuta 2016.
            
         
               (4)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 29 päivänä huhtikuuta 2016 komissiolle päätelmänsä (5) siitä, voidaanko tehoaineen abamektiini uusien käyttötapojen odottaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti abamektiinia koskevan arviointikertomuksen lisäyksen luonnoksen ja asetusehdotuksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 7 päivänä joulukuuta 2016.
            
         
               (5)
            
            
               Hakijaa kehotettiin kommentoimaan arviointikertomusta.
            
         
               (6)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden kyseistä tehoainetta sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta, kun kasvinsuojeluainetta käytetään ankeroisten torjunta-aineena. Sen vuoksi on aiheellista sallia tehoaineen abamektiini käyttö ankeroisten torjunta-aineena.
            
         
               (7)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 13 artiklan 2 kohdan sekä 6 artiklan mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen valossa hyväksyntä on aiheellista antaa tietyin ehdoin ja edellyttää hakijaa toimittamaan lisää vahvistavia tietoja.
            
         
               (8)
            
            
               Abamektiinin hyväksyminen edellytti joidenkin vahvistavien tietojen toimittamista kahden vuoden kuluessa direktiivin 2008/107/EY voimaantulosta. Hakija, jonka pyynnöstä abamektiini hyväksyttiin, toimitti pyydetyt tiedot, jotka Alankomaat arvioi. Alkuperäiselle hyväksynnälle vahvistettiin turvallinen käyttö. Sen vuoksi tämä kysymys on saatettu päätökseen, eikä lisäystä ole tarpeen säilyttää.
            
         
               (9)
            
            
               Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava.
            
         
               (10)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
   Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 13 päivänä maaliskuuta 2017.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Komission direktiivi 2008/107/EY, annettu 25 päivänä marraskuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta abamektiinin, epoksikonatsolin, fenpropimorfin, fenpyroksimaatin ja tralkoksidiimin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 316, 26.11.2008, s. 4).
   
      (3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  EFSA Journal 2014;12(5):3692. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu
   
      LIITE
      Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa olevalla rivillä 210, abamektiini, sarake ”Erityiset säännökset” seuraavasti:
      
         ”A OSA
         Lupa voidaan myöntää ainoastaan käyttöön hyönteisten, punkkien ja ankeroisten torjunta-aineena.
         B OSA
         Arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat abamektiinia sisältävien kasvinsuojeluaineiden käytön sallimista muihin käyttötarkoituksiin kuin sitrushedelmiin, lehtisalaattiin ja tomaatteihin, jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklan 3 kohdan perusteisiin ja varmistettava, että tarvittavat tiedot toimitetaan ennen luvan myöntämistä.
         Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 11. heinäkuuta 2008 valmistuneen abamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II sekä pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 24. tammikuuta 2017 valmistuneen abamektiinia koskevan tarkastelukertomuksen lisäystä koskevat päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.
         Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
         
                     —
                  
                  
                     käyttäjien turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö,
                  
               
                     —
                  
                  
                     jäämiin kasviperäisissä elintarvikkeissa ja arvioitava ravinnon kautta tapahtuva kuluttajien altistuminen,
                  
               
                     —
                  
                  
                     mehiläisten, muiden kuin torjuttavien niveljalkaisten, maaperäeliöiden, lintujen, nisäkkäiden ja vesieliöiden suojeluun. Näiden tunnistettujen riskien osalta olisi tarvittaessa sovellettava riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä ja odotusaikoja.
                  
               Hakijan on toimitettava komissiolle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle vahvistavat tiedot vedenkäsittelyprosessien vaikutuksesta juomavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen kahden vuoden kuluessa siitä, kun ohjeasiakirja vedenkäsittelyprosessien vaikutuksen arvioinnista pinta- ja pohjavedessä esiintyvien jäämien luonteeseen on hyväksytty.”