CELEX: 22017D0519
Language: cs
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 212/2015 ze dne 25. září 2015, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/519]

30.3.2017   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 85/29
               
            ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
      č. 212/2015
      ze dne 25. září 2015,
      kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2017/519]
      SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
      s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
      vzhledem k těmto důvodům:
      
                  (1)
               
               
                  Směrnice Komise (EU) 2015/565 ze dne 8. dubna 2015, kterou se mění směrnice 2006/86/ES, pokud jde o určité technické požadavky na kódování lidských tkání a buněk (1), má být začleněna do Dohody o EHP.
               
            
                  (2)
               
               
                  Směrnice Komise (EU) 2015/566 ze dne 8. dubna 2015, kterou se provádí směrnice 2004/23/ES, pokud jde o postupy pro ověřování rovnocenných jakostních a bezpečnostních norem pro dovážené tkáně a buňky (2), má být začleněna do Dohody o EHP.
               
            
                  (3)
               
               
                  Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
               
            PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
      Článek 1
      Kapitola XIII přílohy II Dohody o EHP se mění takto:
      
                  1)
               
               
                  V bodě 15z (směrnice Komise 2006/86/ES) se doplňují nová slova a nová odrážka, které znějí:
                  „ve znění:
                  
                              —
                           
                           
                              
                                 32015 L 0565: směrnice Komise (EU) 2015/565 ze dne 8. dubna 2015 (Úř. věst. L 93, 9.4.2015, s. 43).“
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Za bod 16 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 658/2014) se vkládá nový bod, který zní:
                  
                              „17.
                           
                           
                              
                                 32015 L 0566: směrnice Komise (EU) 2015/566 ze dne 8. dubna 2015, kterou se provádí směrnice 2004/23/ES, pokud jde o postupy pro ověřování rovnocenných jakostních a bezpečnostních norem pro dovážené tkáně a buňky (Úř. věst. L 93, 9.4.2015, s. 56).“
                           
                        
            Článek 2
      Znění směrnic (EU) 2015/565 a (EU) 2015/566 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
      Článek 3
      Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 26. září 2015 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).
      Článek 4
      Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
      
         V Bruselu dne 25. září 2015.
         
            
               Za Smíšený výbor EHP
            
            
               předsedkyně
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  Úř. věst. L 93, 9.4.2015, s. 43.
      
         (2)  Úř. věst. L 93, 9.4.2015, s. 56.
      
         (*1)  Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.