CELEX: 32009R0582
Language: cs
Date: 2009-07-03 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 582/2009 ze dne 3. července 2009 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o diklofenak (Text s významem pro EHP)

4.7.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 175/5
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 582/2009
   ze dne 3. července 2009,
   kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o diklofenak
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Látka diklofenak je zařazena do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu. Výbor pro veterinární léčivé přípravky byl požádán o posouzení, zda by měla být stávající položka týkající se diklofenaku u skotu v uvedené příloze rozšířena o maximální limity reziduí pro mléko. Po posouzení žádosti se pokládá za vhodné změnit stávající položku týkající se diklofenaku u skotu v příloze I tak, aby zahrnovala stanovené maximální limity reziduí pro mléko.
            
         
               (3)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (4)
            
            
               Před použitím tohoto nařízení je nezbytné poskytnout členským státům přiměřenou lhůtu, aby mohly učinit veškeré potřebné úpravy týkající se rozhodnutí o stávajících registracích příslušných veterinárních přípravků udělených v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (5)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po jeho vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se od šedesátého dne po vyhlášení.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 3. července 2009.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
   
      PŘÍLOHA
      V bodě 4.1.6 přílohy I (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí) se položka týkající se diklofenaku nahrazuje tímto:
      
         
                     Farmakologicky účinná(-é) látka(-y)
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „diklofenak
                  
                  
                     diklofenak
                  
                  
                     skot
                  
                  
                     5 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     1 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     5 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     0,1 μg/kg
                  
                  
                     mléko
                  
               
                     prasata
                  
                  
                     5 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     1 μg/kg
                  
                  
                     kůže a tuk
                  
               
                     5 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     ledviny“