CELEX: 51993FC0010
Language: sv
Date: 2006-11-29
Title: Utkast till Kommissionens Direktiv …/…/EG av den […] om material och produkter av regenererad cellulosafilm som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel (kodifierad version)

SV

|[pic]                     |EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION                                                                             |

                                        Bryssel den
                                        K(2005) XXX

                                                                   Utkast till

                                                          KOMMISSIONENS DIREKTIV …/…/EG

                                                                    av den […]

                     om material och produkter av regenererad cellulosafilm som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

                                                               (kodifierad version)

                                            ê 93/10/EEG (anpassad)

                                                                   Utkast till

                                                          KOMMISSIONENS DIREKTIV …/…/EG

                                                                    av den […]

                     om material och produkter av regenererad cellulosafilm som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel

                                                           (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande av Ö Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1935/2004 av den 27 oktober 2004 om material och produkter avsedda att  komma
i kontakt med livsmedel och om upphävande av direktiven 80/590/EEG och 89/109/EEG Õ [1], särskilt artikel Ö 5 Õ i detta,

av följande skäl:

                                            ê .

   1) Kommissionens direktiv 93/10/EEG den 15 mars 1993 om material och produkter av regenererad cellulosafilm som är avsedda att komma i kontakt
      med livsmedel[2] har ändrats flera gånger[3] på ett  väsentligt  sätt.  För  att  skapa  klarhet  och  överskådlighet  bör  det  direktivet
      kodifieras.

                                            ê 93/10/EEG skäl 1 (anpassad)

                                            ê 93/10/EEG

   2) De gemenskapsåtgärder som föreslås i detta direktiv är inte endast nödvändiga utan absolut oumbärliga för att den  inre  marknadens  syften
      skall kunna uppnås. Dessa syften kan inte uppnås av medlemsstaterna var för sig och dessutom är deras genomförande på gemenskapsnivå  redan
      fastställt genom förordning (EG) nr 1935/2004 .

                                            ê 93/10/EEG (anpassad)

                                            ê 93/10/EEG skäl 4 (anpassad)

   3) För att nå målÖ en som anges i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 1935/2004 Õ i fråga om regenererad cellulosafilm är det lämpliga medlet ett
      särdirektiv enligt innebörden i artikel 5 i förordning (EG) nr 1935/2004 .

                                            ê 93/10/EEG skäl 5

   4) Särskilda bestämmelser bör gälla för konsttarm (korvskinn) av regenererad cellulosa.

                                            ê 93/10/EEG skäl 6

   5) Metoden för bestämning av frånvaron av migration av färgämnen bör fastställas senare.

                                            ê 93/10/EEG skäl 7

   6) Till dess att renhetskriterier och analysmetoder har upprättats skall nationella bestämmelser fortsätta att gälla.

                                            ê 93/10/EEG skäl 8

   7) Upprättandet av en lista över godkända ämnen tillsammans med gränsvärden för de mängder som får  användas  är  i  detta  speciella  fall  i
      princip tillräckligt för att nå de mål som fastställs i artikel 3 i förordning (EG) nr 1935/2004 .

                                            ê 93/10/EEG skäl 9

   8) Bis(2-hydroxietyl)eter (=dietylenglykol) och etandiol (=monoetylenglykol) kan likväl i betydande omfattning migrera  till  vissa  livsmedel
      och för att förhindra detta är det i förebyggande  syfte  mer  lämpligt  att  för  livsmedel  som  har  varit  i  kontakt  med  regenererad
      cellulosafilm fastställa högsta tillåtna mängder av sådana ämnen.

                                            ê 93/10/EEG skäl 10

   9) För att skydda konsumentens hälsa bör direkt kontakt undvikas mellan livsmedel och tryckförsedda ytor av regenererad cellulosafilm.

                                            ê 93/10/EEG skäl 11

  10) Den skriftliga deklaration som anges artikel 16.1 i förordning (EG) nr 1935/2004 bör ombesörjas i de fall regenererad cellulosafilm används
      yrkesmässigt för material och produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel, med  undantag  för  den  cellulosafilm  som  genom  sina
      egenskaper är avsedd för sådan användning.

                                            ê 2004/14/EG skäl 3

  11) De regler som skall gälla för regenererad cellulosafilm bör utformas detaljerat med avseende på egenskapen  hos  det  lager  som  kommer  i
      kontakt med livsmedlet. I enlighet därmed bör kraven rörande regenererad cellulosafilm som är olackerad eller lackerad  med  ytbeläggningar
      bestående av plast skilja sig från kraven rörande regenererad cellulosafilm som är olackerad eller lackerad med ytbeläggningar  som  härrör
      från cellulosa.

                                            ê 2004/14/EG skäl 4

  12) Vid framställningen av alla typer av regenererad cellulosafilm, även regenererad cellulosafilm med  ytbeläggningar  av  plast,  bör  endast
      tillåtna ämnen användas.

                                            ê 2004/14/EG skäl 5

  13) I fallet regenererad cellulosafilm som är lackerad med ytbeläggningar bestående av plast utgörs lagret i  kontakt  med  livsmedlet  av  ett
      material liknande de material och produkter av plast som är avsedda att komma i kontakt med livsmedel. Därför är det lämpligt att  reglerna
      i kommissionens direktiv 2002/72/EG av den 6 augusti 2002 om material och produkter av plast  som  är  avsedda  att  komma  i  kontakt  med
      livsmedel[4] även tillämpas på sådan film.

                                            ê 2004/14/EG skäl 6

  14) I en strävan efter enhetlighet hos gemenskapslagstiftningen bör bedömningen av om  regenererad  cellulosafilm  med  ytbeläggning  av  plast
      iakttar de gränsvärden för migrering som föreskrivs i direktiv 2002/72/EG utföras i enlighet med reglerna i rådets direktiv  82/711/EEG  av
      den 18 oktober 1982 om fastställelse av de grundregler som behövs för undersökning av migration av beståndsdelar i material  och  produkter
      av plast avsedda att komma i kontakt med livsmedel[5], och reglerna i rådets direktiv 85/572/EEG av den 19  december  1985  om  förteckning
      över simulatorer som skall användas för undersökning av migration av beståndsdelar i material och produkter av plast avsedda  att  komma  i
      kontakt med livsmedel[6].

                                            ê 93/10/EEG skäl 12 (anpassad)

  15) De åtgärder som fastställs i detta direktiv är i  överensstämmelse  med  yttrandet  från  Ständiga  Ö kommittén  för  livsmedelskedjan  och
      djurhälsa Õ .

                                            ê 

  16) Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller de tidsfrister för införlivande  med  nationell  lagstiftning  och
      tillämpning av de direktiv som anges i bilaga III del B.

                                            ê 93/10/EEG

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                                    Artikel 1

1. Detta direktiv är ett särdirektiv enligt artikel 5 i förordning (EG) nr 1935/2004 .

2. Detta direktiv skall gälla för sådan regenererad cellulosafilm enligt beskrivningen i bilaga 1 som antingen

a)    utgör en färdig produkt i sig själv, eller

b)    ingår i en färdig produkt som innehåller andra material

och som är avsedd att komma i kontakt med livsmedel eller som genom sitt ändamål gör detta.

3. Detta direktiv gäller inte följande konsttarm (korvskinn) av regenererad cellulosa.

                                            ê 2004/14/EG Art. 1.2

                                                                    Artikel 2

Den regenererade cellulosafilm som avses i artikel 1.2 skall höra till en av följande grupper:

a)    Olackerad regenererad cellulosafilm.

b)    Lackerad regenererad cellulosafilm med ytbeläggning härrörande från cellulosa.

c)    Lackerad regenererad cellulosafilm med ytbeläggning bestående av plast.

                                            ê 93/10/EEG

                                                                    Artikel 3

                                            ê 2004/14/EG Art. 1.3

1. Vid framställningen av den regenererade cellulosafilm som avses i punkterna a och b i artikel 2 skall endast de ämnen eller grupper  av  ämnen
som räknas upp i bilaga II användas och endast med de begränsningar som anges i den bilagan.

                                            ê 93/10/EEG

2. Trots punkt 1 får andra ämnen än de som räknas upp i bilaga II användas, om de ingår som färgämne (lösliga färgämnen och pigmenter) eller  som
bindemedel, under förutsättning att inga spår av migration av dessa ämnen i eller på livsmedel kan påvisas med någon godkänd metod.

                                            ê 2004/14/EG Art. 1.4

                                                                    Artikel 4

1. Vid framställningen, före lackeringen, av den regenererade cellulosafilm som avses i punkt c i artikel 2 skall endast de ämnen  eller  grupper
av ämnen som förtecknas i den första delen av bilaga II användas och endast med de begränsningar som anges i den bilagan.

2. Vid framställningen av den lack som skall användas till den regenererade cellulosafilm som avses i första stycket skall endast de ämnen  eller
grupper av ämnen som räknas upp i bilagorna II–VI till direktiv 2002/72/EG användas och endast med de begränsningar som anges i de bilagorna.

3. Utan att detta påverkar tillämpningen av punkt 1, skall material och produkter framställda av sådan  regenererad  cellulosafilm  som  anges  i
punkt c i artikel 2 överensstämma med bestämmelserna i artiklarna 2, 7 och 8 i direktiv 2002/72/EG.

                                            ê 93/10/EEG

                                                                    Artikel 5

Ytor av regenererad cellulosafilm försedda med tryck får inte komma i kontakt med livsmedel.

                                                                    Artikel 6

1. I distributionsleden utom i detaljhandeln skall material och  produkter  av  regenererad  cellulosafilm  avsedda  att  komma  i  beröring  med
livsmedel åtföljas av en skriftlig deklaration enligt artikel 16.1 i förordning (EG) nr 1935/2004 .

2. Punkt 1 gäller inte för material och produkter som tillverkats av sådan regenererad cellulosafilm som genom  sina  egenskaper  är  avsedd  att
komma i kontakt med livsmedel.

3. Om särskilda villkor har angivits för användningen skall ett material eller en produkt av regenererad  cellulosafilm  förses  med  märkning  i
enlighet därmed.

                                            ê 93/10/EEG (anpassad)

                                            ê 93/111/EG Art. 1 (anpassad)

                                            ê 93/10/EEG (anpassad)

                                            ê 

                                                                    Artikel 7

Direktiv 93/10/EEG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga III  del  A  skall  upphöra  att  gälla,  utan  att  det  påverkar  medlemsstaternas
skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning och tillämpningen av de direktiv som anges i bilaga III del B.

Hänvisningar till det upphävda direktivet skall anses som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas  enligt  jämförelsetabellen  i  bilaga
IV.

                                                                    Artikel 8

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

                                            ê 93/10/EEG

                                                                    Artikel 9

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den […]

      På kommissionens vägnar
      […]
      Ledamot av kommissionen

                                            ê 93/10/EEG

                                                                     BILAGA I

                                                     BESKRIVNING AV REGENERERAD CELLULOSAFILM

Regenererad cellulosafilm är ett tunt filmmaterial som är framställt av raffinerad cellulosa från ny trä- eller bomullsråvara. För  att  uppfylla
tekniska krav kan lämpliga ämnen tillsättas antingen i massan eller på ytan. Regenererad cellulosafilm kan vara lackerad på den  ena  eller  båda
sidorna.

                                                                  _____________

                                                                    BILAGA II

                                  FÖRTECKNING ÖVER TILLÅTNA ÄMNEN VID TILLVERKNING AV REGENERERAD CELLULOSAFILM

OBS!  –     Procenttalen i del 1 och 2 av denna  bilaga  uttrycks  i  viktprocent  och  har  beräknats  i  förhållande  till  mängden  vattenfri,
           regenererad cellulosafilm utan lackering.

         – De vanliga tekniska beteckningarna anges inom hakparenteser.

         – De ämnen som används skall i fråga om renhetskriterierna vara av god teknisk kvalitet.

FÖRSTA DELEN

|OLACKERAD REGENERERAD CELLULOSAFILM                                                                                                      |
|Beteckningar                                                          |Begränsningar                                                     |
|A. Regenererad cellulosa                                              |Minst 72 % (viktprocent)                                          |
|B. Tillsatser                                                         |                                                                  |
|1. Fuktighetsstabilisatorer                                           |Högst 27 % (viktprocent) totalt.                                  |
|— Bis(2-hydroxietyl)eter[=dietylenglykol].                            |Endast för film som skall förses med lackering och sedan användas |
|                                                                      |till icke vattenhaltiga livsmedel, dvs. som inte innehåller       |
|                                                                      |fysiskt fritt vatten på ytan. Den sammanlagda mängden             |
|                                                                      |bis(2)-hydroxietyl)eter och etandiol i livsmedel som har varit i  |
|                                                                      |kontakt med film av detta slag får inte överskrida 30 mg/kg       |
|                                                                      |livsmedel.                                                        |
|— Etandiol [= monoetylenglykoll]                                      |                                                                  |
|— 1,3-butandiol.                                                      |                                                                  |
|— Glycerol.                                                           |                                                                  |
|— 1,2-propandiol [=1,2-propylenglykol].                               |                                                                  |
|— Polyetylenoxid [=polyetylenglykol].                                 |Genomsnittlig molekylvikt mellan 250 och 1 200.                   |
|— 1,2-polypropylenoxid [=1,2 polypropylenglykol].                     |Genomsnittlig molekylvikt högst 400 och halten fritt              |
|                                                                      |1,3-propandiol högst 1 % (viktprocent) i ämnet.                   |
|— Sorbitol.                                                           |                                                                  |
|— Tetraetylenglykol.                                                  |                                                                  |
|— Trietylenglykol.                                                    |                                                                  |
|— Urea.                                                               |                                                                  |
|2. Övriga tillsatser                                                  |Högst 1 % (viktprocent) sammanlagt.                               |
|Klass 1                                                               |Mängden av ämnet eller ämnesgruppen i varje strecksats får inte   |
|                                                                      |överskrida 2 mg/dm2 i den olackerade filmen.                      |
|— Ättiksyra och dess NH4-, Ca-, Mg-, K- och Na-salter.                |                                                                  |
|— Askorbinsyra och dess NH4-, Ca-, Mg-, K- och Na-salter.             |                                                                  |
|— Bensoesyra och natriumbensoat.                                      |                                                                  |
|— Myrsyra och dess NH4-, Ca-, Mg-, K- och Na-salter.                  |                                                                  |
|— Linjära fettsyror, mättade eller omättade, med ett jämnt antal      |                                                                  |
|kolatomer (C8 - C20) behenik- och ricinolsyror samt dessa syrors NH4-,|                                                                  |
|Ca-, Mg-, K-, Na-, Al- och Zn-salter.                                 |                                                                  |
|— Citronsyra, D- och L-mjölksyra, maleinsyra, vinsyra samt dessas Na- |                                                                  |
|och K-salter.                                                         |                                                                  |
|— Sorbinsyra och dess NH4-, Ca-, Mg-, K- och Na-salter.               |                                                                  |
|— Amider av linjära fettsyror, mättade eller omättade, med ett jämnt  |                                                                  |
|antal kolatomer (C8 - C20), och även amider av behen- och             |                                                                  |
|ricinolsyror.                                                         |                                                                  |
|— Naturligt förekommande ätlig stärkelse och mjöl.                    |                                                                  |
|— Kemiskt modifierad ätlig stärkelse och mjöl.                        |                                                                  |
|— Amylos.                                                             |                                                                  |
|— Kalcium- och magnesiumkarbonater, kalcium- och magnesiumklorider.   |                                                                  |
|— Estrar av glycerol med linjära fettsyror, mättade eller omättade,   |                                                                  |
|med jämnt antal kolatomer (C8 - C20) och/eller adipin-, citron-,      |                                                                  |
|12-hydroxistearin- (oxistearin) och ricinolsyra.                      |                                                                  |
|— Estrar av polyoxietylen (8-14 oxietylengrupper) med linjära         |                                                                  |
|fettsyror, mättade eller omättade, med jämnt antal kolatomer (C8 -    |                                                                  |
|C20).                                                                 |                                                                  |
|— Estrar av sorbitol med linjära fettsyror, mättade eller omättade,   |                                                                  |
|med jämnt antal kolatomer (C8 - C20).                                 |                                                                  |
|— Mono- och/eller diestrar av stearinsyra med etandiol och/eller      |                                                                  |
|bis(2-hydroxietyl)eter och/eller trietylenglykol.                     |                                                                  |
|— Oxider och hydroxider av aluminium, kalcium, magnesium och kisel    |                                                                  |
|samt silikater av aluminium, kalcium, magnesium och kalium, vattenfria|                                                                  |
|samt med kristallvatten.                                              |                                                                  |
|— Polyetylenoxid [=polyetylenglykol]                                  |Genomsnittlig molekylvikt mellan 1 200 och 4 000.                 |
|— Natriumpropionat.                                                   |                                                                  |
|Klass 2                                                               |Totala mängden av ämnena får inte överskrida 1 mg/dm2 i den       |
|                                                                      |olackerade filmen och ämnets eller ämnesgruppens mängd får inte   |
|                                                                      |överskrida 0,2 mg/dm2 (eller en lägre gräns om sådan anges) i den |
|                                                                      |olackerade filmen.                                                |
|— Natriumalkyl(C8-C18)bensensulfonat.                                 |                                                                  |
|— Natriumisopropylnaftalensulfonat.                                   |                                                                  |
|— Natriumalkyl(C8-C18)sulfat.                                         |                                                                  |
|— Natriumalkyl(C8-C18)sulfonat.                                       |                                                                  |
|— Natriumdioktylsulfosuccinat.                                        |                                                                  |
|— Distearat av dihydroxietyl dietylentriamin-monoacetat.              |Högst 0,05 mg/dm2 i den olackerade filmen.                        |
|— Ammonium-, magnesium- och kaliumlaurylsulfater.                     |                                                                  |
|— N,N′-distearoyldiaminoetan, N,N′dipalmitoyldiaminoetan och          |                                                                  |
|N,N′dioleoyldiaminoetan.                                              |                                                                  |
|— 2-heptadecyl-4,4-bis(metylenstearat)oxazolin.                       |                                                                  |
|— Polyetylenaminostearin etylsulfat.                                  |Högst 0,1 mg/dm2 i den olackerade filmen.                         |
|Klass 3 - vidhäftningsmedel                                           |Totala mängden ämnen får inte överskrida 1 mg/dm2 i den olackerade|
|                                                                      |filmen.                                                           |
|— Kondensationsprodukt av omodifierad melaminformaldehyd eller som kan|Mängden fri formaldehyd får inte överskrida 0,5 mg/dm2 i den      |
|modifieras med en eller flera av följande produkter:                  |olackerade filmen.                                                |
|Butanol, dietylentriamin, etanol, trietylentetramin,                  |Mängden fritt melamin får inte överskrida 0,3 mg/dm2 i den        |
|tetraetylenpentamin, tri(2-hydroxietyl)amin, 3,3′diaminodipropylamin, |olackerade filmen.                                                |
|4,4′-diaminodibutylamin.                                              |                                                                  |
|— Kondensationsprodukt av melaminureaformaldehyd som modifierats med  |Mängden fri formaldehyd får inte överskrida 0,5 mg/dm2 i den      |
|tris(2-hydroxietyl)amin.                                              |olackerade filmen.                                                |
|                                                                      |Mängden fritt melamin får inte överskrida 0,3 mg/dm2 i den        |
|                                                                      |olackerade filmen.                                                |
|— Tvärbundna katjoniska polyalkylenaminer:                            |Enligt gemenskapens direktiv och, om sådana inte finns, enligt    |
|a) Polyamid-epiklorhydrinharts baserad på diaminpropylmetylamin och   |nationell lagstiftning i avvaktan på att direktiv skall antas inom|
|epiklorhydrin.                                                        |gemenskapen.                                                      |
|b) Polyamid-epiklorhydrinharts baserad på epiklorhydrin, adipinsyra,  |                                                                  |
|kaprolaktam, dietylentriamin och/eller etylendiamin.                  |                                                                  |
|c) Polyamid-epiklorhydrinharts baserad på adipinsyra, dietylentriamin |                                                                  |
|och epiklorhydrin eller en blandning av epiklorhydrin och ammoniak.   |                                                                  |
|d) Polyamid-polyamin-epiklorhydrinharts baserad på epiklorhydrin,     |                                                                  |
|dimetyladipat och dietylentriamin.                                    |                                                                  |
|e) Polyamid-polyamin-epiklorhydrinharts baserad på epiklorhydrin,     |                                                                  |
|adipinsyra-amid och diaminopropylmetylamin.                           |                                                                  |
|— Polyetylenaminer och polyetyleniminer.                              |Högst 0,75 mg/dm2 i den olackerade filmen.                        |
|— Kondensationsprodukt av ureaformaldehyd, omodifierad eller som kan  |Mängden fri formaldehyd får inte överskrida 0,5 mg/dm2 i den      |
|modifieras med en eller flera av följande produkter:                  |olackerade filmen.                                                |
|Aminometylsulfonsyra, sulfanilsyra, butanol, diaminobutan,            |                                                                  |
|diaminodietylamin, dieaminodipropylamin, diaminopropan,               |                                                                  |
|dietylentriamin, etanol, guanidin, metanol, tetraetylenpentamin,      |                                                                  |
|trietylentetramin, natriumsulfit.                                     |                                                                  |
|Klass fyra                                                            |Totala mängden ämnen får inte överskrida 0,01 mg/dm2 i den        |
|                                                                      |olackerade filmen.                                                |
|— Produkter av reaktionen mellan aminer av ätliga oljor och           |                                                                  |
|polyetylenoxid.                                                       |                                                                  |
|— Monoetanolaminlaurylsulfat                                          |                                                                  |

ANDRA DELEN

|LACKERAD REGENERERAD CELLULOSAFILM                                                                                                       |
|Beteckningar                                                          |Begränsningar                                                     |
|A. Regenererad cellulosa                                              |Se första delen.                                                  |
|B. Tillsatser                                                         |Se första delen.                                                  |
|C. Lackering                                                          |                                                                  |
|1. Polymerer                                                          |Den totala mängden ämnen får inte överskrida 50 mg/dm2 i          |
|                                                                      |lackeringen på den sida som kommer i kontakt med livsmedel.       |
|— Etyl, hydroxietyl, hydroxypropyl och metyletrar av cellulosa.       |                                                                  |
|— Cellulosanitrat.                                                    |Högst 20 mg/dm2 i lackeringen på den sida som kommer i kontakt med|
|                                                                      |livsmedel. Kvävehalt mellan 10,8 % och 12,2 % (viktprocent) i     |
|                                                                      |cellulosanitrat.                                                  |

                                            ê 93/10/EEG
                                            è1 2004/14/EG Art. 1.5 och bilaga .3

|2. Hartser                                                            |è1 Totala mängden ämnen får inte överskrida 12,5 mg/dm2 av        |
|                                                                      |beläggningen på den sida som kommer i kontakt med livsmedel och   |
|                                                                      |enbart för tillverkning av regenererad cellulosafilm med          |
|                                                                      |beläggningar baserade på cellulosanitrat. ç                       |
|— Kasein.                                                             |                                                                  |
|— Kolofonium och/eller dess produkter som framställs gernom           |                                                                  |
|polymerisation, hydrering eller disproportionering och deras estrar av|                                                                  |
|metanol, etanol eller (C2-C6) polyvalenta alkoholer eller blandningar |                                                                  |
|av dessa alkoholer.                                                   |                                                                  |
|— Kolofonium och/eller dess produkter som framställs genom            |                                                                  |
|polymerisation, hydrering eller disproportionering och som            |                                                                  |
|kondenserats med akryl-, malein-, citron-, fumar- och/eller ftalsyra  |                                                                  |
|och/eller 2,2bis(4-hydroxifenyl)propanformaldehyd och som förestrats  |                                                                  |
|med metanol, etanol eller (C2-C6) polyvalenta alkoholer eller         |                                                                  |
|blandningar av dessa alkoholer.                                       |                                                                  |
|— Estrar som utvunnits från bis(2-hydroxietyl)eter med                |                                                                  |
|tillsatsprodukter av betapinen och/eller dipenten och/eller diterpen- |                                                                  |
|och maleinansyraanhydrid.                                             |                                                                  |
|— Ätligt gelatin.                                                     |                                                                  |
|— Ricinolja och dess dehydrations- eller hydreringsprodukter och dess |                                                                  |
|kondensationsprodukter med polyglycerol, adipin-, citron-, malein-,   |                                                                  |
|ftal- och sebacinsyror.                                               |                                                                  |
|— Naturgummi [= damar]                                                |                                                                  |
|— Polybetapinen [= terpenhartser]                                     |                                                                  |
|— Urea-formaldehydhartser (se vidhäftningsmedel)                      |                                                                  |
|3. Mjukgörare                                                         |Totala mängden ämnen får inte överskrida 6 mg/dm2 i lackeringen på|
|                                                                      |den sida som kommer i kontakt med livsmedel.                      |
|— Acetyltributylcitrat.                                               |                                                                  |
|— Acetyltri(2-etylhexyl)citrat.                                       |                                                                  |
|— Diisobutyladipat.                                                   |                                                                  |
|— Di-n-butyladipat.                                                   |                                                                  |
|— Di-n-hexylazelat.                                                   |                                                                  |
|— Dicyklohexylftalat.                                                 |Högst 4,0 mg/dm2 i lackeringen på den sida som kommer i kontakt   |
|                                                                      |med livsmedel.                                                    |

                                            ê 93/10/EEG (anpassad)
                                            è1 2004/14/EG Art. 1.5 och bilaga .5

|— 2-etylhexyldifenylfosfat Ö (synonym:                                |è1 Mängden 2-etylhexyldifenylfosfat får inte överstiga            |
|fosforsyredifenyl-2-etylhexylester) Õ                                 |a) 2,4 mg/kg av livsmedel i kontakt med denna typ av film, eller  |
|                                                                      |b) 0,4 mg/dm2 i lackeringen på den sida som kommer i kontakt med  |
|                                                                      |livsmedel. ç                                                      |

                                            ê 93/10/EEG

|— Glycerolmonoacetat [= monoacetin]                                   |                                                                  |
|— Glyceroldiacetat [= diacetin]                                       |                                                                  |
|— Glyceroltriacetat [= triacetin]                                     |                                                                  |
|— Di-butyl sebakat                                                    |                                                                  |
|— Di-n-butyltartrat                                                   |                                                                  |
|— Di-iso-butyltartrat                                                 |                                                                  |
|4. Övriga tillsatser                                                  |Totala mängden ämnen får inte överskrida 6 mg/dm2 i den           |
|                                                                      |olackerade, regenererade cellulosafilmen, inklusive lackeringen på|
|                                                                      |den sida som kommer i kontakt med livsmedel.                      |
|4.1 Tillsatser som räknas upp i första delen                          |Samma begränsningar som i första delen (mängderna i mg/dm2 avser  |
|                                                                      |dock olackerad regenererad cellulosafilm, inklusive lackeringen på|
|                                                                      |den sida som kommer i kontakt med livsmedel.                      |
|4.2 Särskilda lackeringstillsatser                                    |Mängden av ämnet eller ämnesgruppen i varje strecksats får inte   |
|                                                                      |överskrida 2 mg/dm2 (eller en lägre gräns där en sådan är angiven)|
|                                                                      |i lackeringen på den sida som kommer i kontakt med livsmedel.     |
|— 1-hexadekanol och 1-oktadekanol.                                    |                                                                  |
|— Estrar av linjära fettsyror, mättade eller omättade, med jämnt antal|                                                                  |
|kolatomer, (C8 - C20) och av ricinolsyra med linjära etyl-, butyl-,   |                                                                  |
|amyl- och oleylalkoholer.                                             |                                                                  |
|— Montanvaxer omfattande renade montan(C26-C32)syror och/eller deras  |                                                                  |
|estrar med etandiol och/eller 1,3 butandiol och/eller deras kalcium-  |                                                                  |
|och kaliumsalter.                                                     |                                                                  |
|— Karnaubavax.                                                        |                                                                  |
|— Bivax.                                                              |                                                                  |
|— Espartovax.                                                         |                                                                  |
|— Kandelillavax.                                                      |                                                                  |
|— Dimetylpolysiloxan.                                                 |Högst 1 mg/dm2 i lackeringen på den sida som kommer i kontakt med |
|                                                                      |livsmedel.                                                        |
|— Epoxiderad sojaolja (etylenoxidhalt 6-18 %).                        |                                                                  |
|— Raffinerat paraffin- och mikrovaxer.                                |                                                                  |
|— Pentaerytritoltetrastearat.                                         |                                                                  |
|— Mono- och bis(oktadecyldietylenoxid)fosfater.                       |Högst 0,2 mg/dm2 i lackeringen på den sida som kommer i kontakt   |
|                                                                      |med livsmedel.                                                    |
|— Alifatiska syror (C8-C20) förestrade med mono- eller                |                                                                  |
|di(2-hydroxietyl)amin.                                                |                                                                  |
|— 2- och 3-tert. butyl-4-hydroxianisol [= butylerad hydroxianisol -   |Högst 0,06 mg/dm2 i lackeringen på den sida som kommer i kontakt  |
|BHA].                                                                 |med livsmedel.                                                    |
|— 2,6-di-tert. butyl-4-metylfenol [= butylerad hydroxitoluen -BHT].   |Högst 0,06 mg/dm2 i lackeringen på den sida som kommer i kontakt  |
|                                                                      |med livsmedel.                                                    |
|— Di-n-oktyltenn-bis(2-etylhexyl)maleat.                              |Högst 0,06 mg/dm2 i lackeringen på den sida som kommer i kontakt  |
|                                                                      |med livsmedel.                                                    |
|5. Lösningsmedel                                                      |Totala mängden ämnen får inte överskrida 0,6 mg/dm2 i lackeringen |
|                                                                      |på den sida som kommer i kontakt med livsmedel.                   |
|— Butylacetat.                                                        |                                                                  |
|— Etylacetat.                                                         |                                                                  |
|— Isobutylacetat.                                                     |                                                                  |
|— Isopropylacetat.                                                    |                                                                  |
|— Propylacetat.                                                       |                                                                  |
|— Aceton.                                                             |                                                                  |
|— 1-butanol.                                                          |                                                                  |
|— Etanol.                                                             |                                                                  |
|— 2-butanol.                                                          |                                                                  |
|— 2-propanol.                                                         |                                                                  |
|— 1-propanol.                                                         |                                                                  |
|— Cyklohexan.                                                         |                                                                  |
|— Etylenglykolmonobutyleter.                                          |                                                                  |
|— Etylenglykolmonobutyleteracetat.                                    |                                                                  |
|— Metyletylketon                                                      |                                                                  |
|— Metylisobutylketon.                                                 |                                                                  |
|— Tetrahydrofuran.                                                    |                                                                  |
|— Toluen.                                                             |Högst 0,06 mg/dm2 i lackeringen på den sida som kommer i kontakt  |
|                                                                      |med livsmedel.                                                    |

                                                                  _____________

                                            ê 93/10/EEG (anpassad)

                                                                  _____________

                                            é

                                                                    BILAGA III

                                                                      Del A

                                           Upphävt direktiv och ändringar av det i kronologisk ordning
                                                            (hänvisningar i artikel 7)

|Kommissionens direktiv 93/10/EEG                                     |(EGT 93, 17.4.1993, s. 27)                                    |
|Kommissionens direktiv 93/111/EG                                          |(EGT L 310, 14.12.1993, s. 41)                            |
|Kommissionens direktiv 2004/14/EG                                         |(EUT L 27, 30.1.2004, s. 48)                              |

                                                                      Del B

                                     Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning och tillämpning
                                                            (hänvisningar i artikel 7)

|Direktiv                                     |Tidsfrist för införlivande                    |Datum för tillämpning                        |
|93/10/EEG                                    |1 januari 1994                               |1 januari 1994[7]                            |
|                                             |                                             |1 januari 1994[8]                            |
|                                             |                                             |1 januari 1995[9]                            |
|93/111/EG                                    |______                                       |_______                                      |
|2004/14/EG                                   |29 juli 2005                                 |29 juli 2005[10]                             |
|                                             |                                             |29 januari 2006[11]                          |

                                                                   ___________

                                                                    BILAGA IV

                                                                 Jämförelsetabell

|Direktiv 93/10/EEG                                                   |Detta direktiv                                                       |
|Artikel 1.1 och 1.2                                                  |Artikel 1.1 och 1.2                                                  |
|Artikel 1.3, inledning, b                                            |Artikel 1.3                                                          |
|Artikel 1a                                                           |Artikel 2                                                            |
|Artikel 2                                                            |Artikel 3                                                            |
|Artikel 2a                                                           |Artikel 4                                                            |
|Artikel 3                                                            |Artikel 5                                                            |
|Artikel 4                                                            |Artikel 6                                                            |
|Artikel 5                                                            |_____                                                                |
|Artikel 6                                                            |_____                                                                |
|______                                                               |Artikel 7                                                            |
|______                                                               |Artikel 8                                                            |
|Artikel 7                                                            |Artikel 9                                                            |
|Bilaga I                                                             |Bilaga I                                                             |
|Bilaga II                                                            |Bilaga II                                                            |
|Bilaga III                                                           |_______                                                              |
|______                                                               |Bilaga III                                                           |
|______                                                               |Bilaga IV                                                            |

                                                           _____________[pic][pic][pic]

                                                             -----------------------
[1]    Ö EUT L 338, 13.11.2004, s. 4. Õ
[2]   EGT L 93, 17.4.1993, s. 27. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/14/EG (EUT L 27, 30.1.2004, s. 48).
[3]   Se bilaga III, del A.
[4]   EGT L 220, 15.8.2002, s. 18. Direktivet ändrat genom direktiv 2004/19/EG (EUT L 71, 10.3.2004, s. 8).
[5]   EGT L 297, 23.10.1982, s. 26. Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 97/48/EG (EGT L 222, 12.8.1997, s. 10).
[6]   EGT L 372, 31.12.1985, s. 14.
[7]   I enlighet med artikel 5.1 första strecksatsen i direktiv 93/10/EEG: “Medlemsstaterna skall från och med den 1 januari 1994 tillåta  handel
      med och användning av regenererad cellulosafilm för användning  tillsammans  med  livsmedel  avsedd  att  komma  i  kontakt  med  livsmedel
      överensstämmer med detta direktiv.”
[8]   I enlighet med artikel 5.1 andra strecksatsen i direktiv 93/10/EEG: “Medlemsstaterna skall från och med den 1 januari 1994 förbjuda  handel
      med och användning av regenererad cellulosafilm avsedd att komma i kontakt med  livsmedel  som  inte  överensstämmer  med  vare  sig  detta
      direktiv eller direktiv 83/229/EEG, annat än film som förbjudits enligt direktiv 92/15/EEG från 1 juli 1994.”
[9]   I enlighet med artikel 5.1 tredje strecksatsen i direktiv 93/10/EEG: “Medlemsstaterna skall från  och  med  den  1  januari  1995  förbjuda
      handel med och användning av regenererad cellulosafilm avsedd att komma i kontakt med livsmedel som inte överensstämmer med detta  direktiv
      men överensstämmer med direktiv 83/229/EEG.”
[10]  I enlighet med artikel 2.1 a i direktiv 2004/14/EG: “Handel med och användning av regenererad cellulosafilm avsedd att komma i kontakt  med
      livsmedel som överensstämmer med detta direktiv skall tillåtas från och med den 29 juli 2005.”
[11]  I enlighet med artikel 2.1 b i direktiv 2004/14/EG: “Framställning och import till gemenskapen av regenererad cellulosafilm som  är  avsedd
      att komma i ko+,ùú[12]                   |                    =\]nontakt med livsmedel och  som  inte  överensstämmer  med  detta  direktiv
      förbjuds från och med den 29 januari 2006. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser skall de innehålla en hänvisning till detta direktiv
      eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen skall göras  skall  varje  medlemsstat
      själv utfärda.”