CELEX: 32009R0975
Language: ro
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 975/2009 al Comisiei din 19 octombrie 2009 de modificare a Directivei 2002/72/CE privind materialele și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE)

20.10.2009   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 274/3
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 975/2009 AL COMISIEI
   
   din 19 octombrie 2009
   de modificare a Directivei 2002/72/CE privind materialele și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele și obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare și de abrogare a Directivelor 80/590/CEE și 89/109/CEE (1), în special articolul 5 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Directiva 2002/72/CE a Comisiei din 6 august 2002 privind materialele și obiectele din material plastic destinate să vină în contact cu produsele alimentare (2) stabilește o listă comunitară de monomeri și alte materii prime, care se pot utiliza la fabricarea materialelor plastice și a obiectelor din material plastic. Recent, noi monomeri și materii prime au primit o evaluare științifică favorabilă din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) și ar trebui adăugați acum pe lista existentă.
            
         
               (2)
            
            
               Directiva 2002/72/CE conține, de asemenea, o listă comunitară de aditivi care se pot utiliza la fabricarea de materiale plastice și obiecte din material plastic. Recent, noi aditivi au primit o evaluare științifică favorabilă din partea Autorității și ar trebui adăugați acum pe lista existentă.
            
         
               (3)
            
            
               Prin urmare, Directiva 2002/72/CE ar trebui să fie modificată în consecință.
            
         
               (4)
            
            
               În conformitate cu articolul 4 alineatul (1) din Directiva 2002/72/CE, lista comunitară de aditivi inclusă în anexa III la directiva menționată va deveni o listă pozitivă de la 1 ianuarie 2010. Prin urmare, titlurile din anexa III la directiva respectivă nu ar trebui să mai facă referire la o listă „incompletă” de aditivi.
            
         
               (5)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele II, III, IVa, V și VI la Directiva 2002/72/CE se modifică în conformitate cu anexele I-V la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 19 octombrie 2009.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 338, 13.11.2004, p. 4.
   
      (2)  JO L 220, 15.8.2002, p. 18.
   
      ANEXA I
      În secțiunea A din anexa II la Directiva 2002/72/CE următoarele rânduri se adaugă în tabel, în ordine numerică:
      
         
                     Nr. ref.
                  
                  
                     Nr. CAS
                  
                  
                     Denumire
                  
                  
                     Restricții și/sau specificații
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     „14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     anhidridă 3-cloroftalică
                  
                  
                     LMS = 0,05 mg/kg exprimat ca acid 3-cloroftalic
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     anhidridă 4-cloroftalică
                  
                  
                     LMS = 0,05 mg/kg exprimat ca acid 4-cloroftalic
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     acid cicloxehan -1,4-dicarboxilic
                  
                  
                     LMS = 5 mg/kg
                     A se utiliza doar pentru fabricarea poliesterilor
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     acid glicolic
                  
                  
                     Poate intra în contact cu produsele alimentare doar în mod indirect, în spatele unui strat de polietilen tereftalat (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     acid malic
                  
                  
                     A se utiliza doar în calitate de comonomer în poliesterii alifatici, până la un nivel maxim de 1 % pe o bază molară
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     [3-(metacriloxi)propil]trimetoxisilan
                  
                  
                     LMS = 0,05 mg/kg
                     A se utiliza numai în calitate de agent de tratare a suprafețelor aditivilor anorganici”
                  
               
   
   
      ANEXA II
      Anexa III la Directiva 2002/72/CE se modifică după cum urmează:
      
                  1.
               
               
                  Termenul „incomplet” se elimină din titlul general al anexei III, precum și din titlurile secțiunilor A și B.
               
            
                  2.
               
               
                  În secțiunea A, se inserează următoarele rânduri, în ordine numerică:
                  
                              Nr. ref.
                           
                           
                              Nr. CAS
                           
                           
                              Denumire
                           
                           
                              Restricții și/sau specificații
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              „30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Sare de litiu a acizilor, C2-C24, alifatici, lineari, monocarboxilici, provenind din uleiuri și grăsimi naturale
                           
                           
                              LMS(T) = 0,6 mg/kg (exprimat ca litiu) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              alcooli, C12-14 secundari, β-(2-hidroxietoxi), etoxilați
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              α-alchene(C20-C24) copolimer cu anhidridă maleică, produs de reacție cu 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidină
                           
                           
                              A nu se folosi pentru produse în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
                              A nu se folosi în contact cu alimente alcoolice
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              bis(4-propilbenziliden)propilsorbitol
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg (inclusiv suma produselor sale de hidroliză)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N’-diformilhexametilendiamina
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              N-(2,6-Diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]-1H-benzo[de]izochinolin-1,3(2H)-diona
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              A se utiliza doar în polietilen tereftalat (PET)
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              homopolimeri hidrogenați și/sau copolimeri hidrogenați obținuți din 1-hexena și/sau 1-octena și/sau 1-decena și/sau 1-dodecena și/sau 1-tetradecena (Masă moleculară: 440-12 000)
                           
                           
                              A nu se folosi pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
                              În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              Fier
                           
                           
                              LMS = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Neopentil glicol, diesteri și monoesteri cu acid benzoic și acid 2-etilhexanoic
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg
                              A nu se folosi pentru obiecte în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2’-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-ona]
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg (inclusiv suma produselor sale de hidroliză)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-26-5
                           
                           
                              poliester al acidului adipic cu 1,3-butandiol, 1,2-propandiol și 2-etil-1-hexanol
                           
                           
                              LMS = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              eteri de polietilenglicol (OE = 1-50) cu alcoolii primari liniari și ramificați (C8-C22)
                           
                           
                              LMS = 1,8 mg/kg
                              În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              ceară de polietilenă, oxidată
                           
                           
                              LMS = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              copolimer de poli(acid 12-hidroxistearic) și de polietileneimină
                           
                           
                              A se utiliza doar în polietilen tereftalat (PET), polistiren (PS), polistirenul antișoc (high impact polystyrene – HIPS) și poliamidă (PA) până la 0,1 % m/m
                              În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              poli(6-morfolino-1,3,5-triazina-2,4-dil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametilena-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg (47)
                              În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              poli(3-nonil-1,1-dioxo-1-tiopropan-1,3-dil)-bloc-poli(x-oleil-7-hidroxi-1,5-diiminooctan-1,8-dil), amestec de proces cu x = 1 și/sau 5, neutralizat cu acid dodecilbenzensulfonic
                           
                           
                              A se utiliza doar ca auxiliar de polimerizare a polietilenei (PE), polipropilenei (PP) și polistirenului (PS)
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              săruri ale diesterilor alchilici (C4-C20) sau ciclohexilici de acid sulfosuccinic
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              săruri ale esterilor de polietilenglicol monoalchilici (C10-C16) de acid sulfosuccinic
                           
                           
                              LMS = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              ester al acidului tereftalic cu bis(2-etilhexil)
                           
                           
                              LMS = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              N,N’,N’’,N’’-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadecan-1,10-diamin
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255-81-6
                           
                           
                              3,3’,5,5’-tetrakis(terț-butil)-2,2’-dihidroxibifenil, ester ciclic cu acid [3-(3-terț-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propil] oxifosfonic
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg (exprimată ca sumă a formelor fosfit și fosfat ale substanței și ale produselor de hidroliză)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              dioxid de titan, acoperit cu un copolimer de n-octiltriclorsilan și [aminotris(acid metilenfosfonic), sare de pentasodiu]
                           
                           
                              În conformitate cu specificațiile prevăzute în anexa V
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              trietanolamină
                           
                           
                              LMS = 0,05 mg/kg (inclusiv aductul de hidroclorură)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              fosfonoacetat de trietil
                           
                           
                              A se utiliza doar în polietilen tereftalat (PET)
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              trimetilolpropan, amestec de triesteri și diesteri cu acid benzoic și acid 2-etilhexanoic
                           
                           
                              LMS = 5 mg/kg
                              A nu se folosi pentru produse în contact cu alimente grase pentru care simulantul D este stabilit”
                           
                        
            
   
      ANEXA III
      În anexa IVa la Directiva 2002/72/CE se inserează următoarele rânduri, în ordine numerică:
      
         
                     Nr. ref.
                  
                  
                     Nr. CAS
                  
                  
                     Denumire
                  
               
                     „49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     N-(2,6-Diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoxi]-1H-benzo[de]izochinolin-1,3(2H)-diona
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoxazin-4-ona]
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     poliester al acidului adipic cu 1,3-butandiol, 1,2-propandiol și 2-etil-1-hexanol
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     3,3′,5,5′-tetrakis(terț-butil)-2,2′-dihidroxibifenil, ester ciclic cu acid [3-(3-terț-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propil]oxifosfonic”
                  
               
   
   
      ANEXA IV
      În partea B din anexa V la Directiva 2002/72/CE se inserează următoarele rânduri, în ordine numerică:
      
         
                     Nr. de referință
                  
                  
                     Alte specificații
                  
               
                     „60027
                  
                  
                     homopolimeri hidrogenați și/sau copolimeri hidrogenați obținuți din 1-hexena și/sau 1-octena și/sau 1-decena și/sau 1-dodecena și/sau 1-tetradecena (masă moleculară: 440-12 000)
                     Greutate moleculară medie cel puțin egală cu 440 Da
                     Vâscozitate la 100 °C cel puțin egală cu 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s)
                  
               
                     77708
                  
                  
                     eteri de polietilenglicol (OE = 1-50) cu alcoolii primari liniari și ramificați (C8-C22)
                     Cantitate reziduală maximă de oxid de etilen în material sau articol = 1 mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     copolimer de poli(acid 12-hidroxistearic) și de polietileneimină
                     Preparat prin reacția între poli(acid 12-hidroxistearic) și polietileneimină
                  
               
                     80480
                  
                  
                     poli(6-morfolino-1,3,5-triazina-2,4-dil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-hexametilena-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]
                     Greutate moleculară medie cel puțin egală cu 2 400 Da
                     Conținut rezidual de morfolină ≤ 30 mg/kg, de N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)hexan-1,6-diamin < 15 000 mg/kg, și de 2,4-dicloro-6-morfolino-1,3,5-triazin ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     dioxid de titan, acoperit cu un copolimer de n-octiltriclorsilan și [aminotris(acid metilenfosfonic), sare de pentasodiu]
                     Conținutul de copolimer de tratare a suprafeței dioxidului de titan acoperit este mai mic de 1 % m/m”
                  
               
   
   
      ANEXA V
      Anexa VI la Directiva 2002/72/CE se modifică după cum urmează:
      
                  1.
               
               
                  Nota 8 se înlocuiește cu următorul text:
                  
                              „(8)
                           
                           
                              LMS(T) în acest caz specific înseamnă că restricția nu este depășită de suma nivelurilor de migrare ale următoarelor substanțe menționate ca nr. de referință: 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 și 95725.”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Se adaugă următoarele note:
                  
                              „(44)
                           
                           
                              LMS ar putea fi depășită în poliolefine.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              LMS ar putea fi depășită în materiale plastice care conțin mai mult de 0,5 % m/m din substanță.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              LMS ar putea fi depășită în contact cu alimente cu un conținut ridicat de alcool.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              LMS ar putea fi depășită în polietilena de densitate joasă (low-density polyethylene – LDPE) care conține mai mult de 0,3 % m/m din substanță, în contact cu alimente grase.”