CELEX: 52013PC0046
Language: lv
Date: 2013-02-05
Title: Priekšlikums PADOMES DIREKTĪVA, ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 98/8/EK, lai iekļautu tās I un IA pielikumā aktīvo vielu pulverī sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes

|
			
		
		
		52013PC0046
		
			Priekšlikums PADOMES DIREKTĪVA, ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 98/8/EK, lai iekļautu tās I un IA pielikumā aktīvo vielu pulverī sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes /* COM/2013/046 final - 2013/0026 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	PASKAIDROJUMA RAKSTS
Saskaņā
ar Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra
Direktīvu 98/8/EK[1]
par biocīdo produktu laišanu tirgū jāīsteno darba
programma, kuras gaitā novērtē visas aktīvās vielas,
kas ir to biocīdo produktu sastāvā, kuri jau bija
tirdzniecībā 2000. gada 14. maijā (esošās
aktīvās vielas). Minētās darba programmas kontekstā
kā esošā aktīvā viela ir identificētas un
novērtētas pulverī sasmalcinātas kukurūzas vālīšu
serdes.
Saskaņā
ar Direktīvas 98/8/EK 16. panta 2. punkta otro daļu,
piemērojot 28. panta 4. punktā minēto regulatīvo
kontroles procedūru, var pieņemt lēmumu par esošas
aktīvās vielas iekļaušanu minētās direktīvas
I pielikumā. Komisijas skatījumā secinājums pēc
pulverī sasmalcinātu kukurūzas vālīšu seržu
novērtēšanas ir tāds, ka nosacījumus vielas
iekļaušanai I pielikumā un IA pielikumā, paredzot
tās lietošanu 14. veida produktos (rotendicīdi), kas
definēti minētās direktīvas V pielikumā,
zināmos apstākļos var uzskatīt par izpildītiem.
Attiecīgi Komisija iesniedza direktīvas projektu balsošanai
komitejā, kas izveidota saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 28. panta
1. punktu. Komiteja 2012. gada 21. septembra sanāksmē
nesniedza labvēlīgu atzinumu par direktīvas projektu.
Konkrētāk, dažām dalībvalstīm bija iebildumi
attiecībā uz šīs aktīvās vielas iedarbīgumu.
Komisija uzskata, ka ir iesniegta pietiekama informācija, lai
pierādītu iedarbīgumu, kas pamato iekļaušanu
direktīvas I un IA pielikumā, jo īpaši ņemot vērā
to, ka, iesniedzot pieteikumus produkta apstiprinājumam, par iedarbīgumu
tiks iesniegti papildu dati. 
Tāpēc saskaņā ar
Lēmuma 1999/468/EK 5.a panta procedūru Padomes
direktīvas priekšlikums tiek iesniegts Padomei un nosūtīts
Eiropas Parlamentam.
2013/0026 (NLE)
Priekšlikums
PADOMES DIREKTĪVA,
ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes
Direktīvu 98/8/EK, lai iekļautu tās I un IA pielikumā
aktīvo vielu pulverī sasmalcinātas kukurūzas
vālīšu serdes
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,
ņemot vērā Līgumu par
Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta
un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīvu 98/8/EK par
biocīdo produktu laišanu tirgū[2]
un jo īpaši tās 16. panta 2. punkta otro daļu,
tā kā:
(1)       Komisijas 2007. gada 4. decembra
Regulā (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas
otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas
Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo
produktu laišanu tirgū[3],
noteikts novērtējamo aktīvo vielu saraksts to iespējamai
iekļaušanai Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā.
Minētajā sarakstā ir iekļautas pulverī
sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes.
(2)       Saskaņā ar
Regulu (EK) Nr. 1451/2007 pulverī sasmalcinātas
kukurūzas vālīšu serdes ir novērtētas atbilstīgi
Direktīvas 98/8/EK 11. panta 2. punktam izmantošanai
rodenticīdos, kas ir minētās direktīvas V pielikumā
definētais 14. produktu veids.
(3)       Par ziņotāju
dalībvalsti tika izraudzīta Grieķija, kura saskaņā ar
Regulas (EK) Nr. 1451/2007 14. panta 4. un 6. punktu 2009. gada
22. oktobrī iesniedza Komisijai kompetentās iestādes
sagatavotu ziņojumu un attiecīgu ieteikumu.
(4)       Dalībvalstis un
Komisija, sadarbojoties ar pieteikuma iesniedzēju, ir izskatījušas
kompetentās iestādes ziņojumu. Izskatīšanas
konstatējumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 15. panta
4. punktu Biocīdo produktu pastāvīgā komiteja 2012. gada
21. septembrī ir iekļāvusi novērtējuma
ziņojumā.
(5)       Novērtējuma
ziņojumā secināts, ka biocīdie produkti, kurus izmanto par
rodenticīdiem un kuri satur pulverī sasmalcinātas kukurūzas
vālīšu serdes, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. pantā
noteiktajām prasībām, un tāpēc ieteikts pulverī
sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes izmantošanai 14. veida
produktos iekļaut minētās direktīvas I pielikumā.
Ir lietderīgi ievērot minēto ieteikumu. 
(6)       Turklāt
novērtējuma ziņojumā secināts, ka biocīdie
produkti, kurus izmanto par rodenticīdiem un kuri satur pulverī
sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes, varētu
radīt tikai nelielu risku cilvēkiem, nemērķa
dzīvniekiem un videi, jo īpaši attiecībā uz lietojumu, kas
tika pārbaudīts un sīki izklāstīts
novērtējuma ziņojumā, proti, granulu izmantošanu
sausās vietās. Tāpēc ziņojumā ieteikts
iekļaut Direktīvas 98/8/EK I pielikumā pulverī
sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes minētajam
lietojumam. Ir lietderīgi ievērot minēto ieteikumu.
(7)       Saskaņā ar
pašreizējo praksi un atbilstīgi Direktīvas 98/8/EK 10. panta
1. punktam ir lietderīgi ierobežot iekļaušanas termiņu
līdz desmit gadiem.
(8)       Savienības
līmenī nav novērtēti visi iespējamie lietojumi un
iedarbības scenāriji. Tāpēc ir lietderīgi noteikt, ka
dalībvalstis izvērtē tos lietojumus vai iedarbības
scenārijus un tos riskus attiecībā uz cilvēku
populācijām un vides segmentiem, kuri nav pārstāvēti
Savienības līmenī veiktajā riska novērtējumā,
un atļauju piešķiršanas procesā nodrošina to, ka tiek veikti
pienācīgi pasākumi vai paredzēti īpaši
nosacījumi, lai identificētos riskus samazinātu līdz
pieņemamam līmenim.
(9)       Noteikumi, kas pieņemti
saskaņā ar šo direktīvu, būtu jāpiemēro
vienlaicīgi visās dalībvalstīs, lai nodrošinātu
vienādu attieksmi pret Savienības tirgū esošajiem 14. produktu
veida biocīdajiem produktiem, kuri kā aktīvo vielu satur
pulverī sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes, un
kopumā veicinātu biocīdo produktu tirgus sekmīgu
darbību.
(10)     Pirms aktīvās vielas
iekļaušanas Direktīvas 98/8/EK I pielikumā un
IA pielikumā būtu jāparedz pietiekami ilgs laiks, kurā
dalībvalstis un citas ieinteresētās personas varētu
sagatavoties attiecīgo jauno prasību ievērošanai un nodrošināt,
ka pieteikumu iesniedzējiem, kas sagatavojuši dokumentāciju, ir iespējams
pilnībā izmantot datu aizsardzībai noteikto 10 gadu
termiņu, kurš saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 12. panta
1. punkta c) apakšpunkta ii) punktu sākas no
iekļaušanas dienas.
(11)     Pēc iekļaušanas
būtu jādod dalībvalstīm pietiekams laiks Direktīvas 98/8/EK
16. panta 3. punkta īstenošanai.
(12)     Tādēļ būtu
atbilstīgi jāgroza Direktīva 98/8/EK.
(13)     Saskaņā ar
dalībvalstu un Komisijas 2011. gada 28. septembra kopīgo
politisko deklarāciju par skaidrojošiem dokumentiem[4] dalībvalstis ir
apņēmušās pamatotos gadījumos papildus paziņojumiem
par saviem transponēšanas pasākumiem iesniegt vienu vai vairākus
dokumentus, kuros ir paskaidrota saikne starp direktīvas
sastāvdaļām un attiecīgajām daļām valsts
pieņemtos transponēšanas instrumentos.
(14)     Komiteja, kas izveidota ar
Direktīvas 98/8/EK 28. panta 1. punktu, nav sniegusi
atzinumu par šajā direktīvā paredzētajiem pasākumiem,
un tāpēc Komisija ir iesniegusi Padomei priekšlikumu par
minētajiem pasākumiem un nosūtījusi to Eiropas Parlamentam,
IR PIEŅĒMUSI ŠO
DIREKTĪVU.
1. pants
Direktīvas 98/8/EK I un IA pielikumu
groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.
2. pants
1.           Dalībvalstis
vēlākais līdz 2014. gada 31. janvārim pieņem
un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas
vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības.
Dalībvalstis tūlīt dara Komisijai zināmus minēto
noteikumu tekstus.
Tās piemēro minētos noteikumus no 2015. gada
1. februāra.
Kad dalībvalstis pieņem minētos
noteikumus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci
pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā
izdarāma šāda atsauce.
2.           Dalībvalstis Komisijai
dara zināmus savu tiesību aktu galvenos noteikumus ,ko tās
pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.
3. pants
Šī direktīva stājas
spēkā nākamajā dienā pēc tās
publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā
Vēstnesī.
4. pants
Šī direktīva ir
adresēta dalībvalstīm.
Briselē,
                                                                       Padomes
vārdā —
                                                                       priekšsēdētājs
PIELIKUMS 
            
1) Direktīvas 98/8/EK
I pielikumā pievieno šādu ierakstu:
 Nr. || Vispārpieņemtais nosaukums || IUPAC nosaukums Identifikācijas numuri || Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe tirgū laižamajā biocīdajā produktā || Iekļaušanas datums || Termiņš, līdz kuram jānodrošina atbilstība 16. panta 3. punkta prasībām (izņemot produktus, kas satur vairākas aktīvās vielas, kuriem termiņu, līdz kuram jānodrošina atbilstība 16. panta 3. punktam, nosaka pēc pēdējā iekļaušanas lēmuma, kas attiecas uz to sastāvā esošajām aktīvajām vielām) || Iekļaušanas termiņa beigu datums || Produktu veids || Īpaši noteikumi(*) 
 „(**) [OPOCE: lūgums ierakstīt vielas numuru] || Pulverī sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes || Nav piešķirts || 1 000 g/kg || 2015. gada 1. februāris || 2017. gada 31. janvāris || 2025. gada 31. janvāris || 14 || Novērtējot pieteikumu atļaujai izmantot produktu saskaņā ar 5. pantu un VI pielikumu, dalībvalstis – ja tas nepieciešams attiecībā uz konkrēto produktu – izvērtē tos lietojumus vai iedarbības scenārijus un tos riskus attiecībā uz cilvēku populācijām un vides segmentiem, kas nav pārstāvēti riska novērtējumā Savienības mērogā.” 
(*) Par VI pielikuma vienoto principu
īstenošanu, novērtēšanas ziņojumu saturu un to
secinājumiem sk. Komisijas tīmekļa vietnē: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
2)
Direktīvas 98/8/EK IA pielikumā pievieno šādu
ierakstu:
 Nr. || Vispārpieņemtais nosaukums || IUPAC nosaukums Identifikācijas numuri || Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe tirgū laižamajā biocīdajā produktā || Iekļaušanas datums || Termiņš, līdz kuram jānodrošina atbilstība 16. panta 3. punkta prasībām (izņemot produktus, kas satur vairākas aktīvās vielas, kuriem termiņu, līdz kuram jānodrošina atbilstība 16. panta 3. punktam, nosaka pēc pēdējā iekļaušanas lēmuma, kas attiecas uz to sastāvā esošajām aktīvajām vielām) || Iekļaušanas termiņa beigu datums || Produktu veids || Īpaši noteikumi(*) 
 „(**) [OPOCE: lūgums ierakstīt vielas numuru] || Pulverī sasmalcinātas kukurūzas vālīšu serdes || Nav piešķirts || 1 000 g/kg || 2015. gada 1. februāris || 2017. gada 31. janvāris || 2025. gada 31. janvāris || 14 || Dalībvalstis nodrošina, ka reģistrācijai piemēro šādu nosacījumu: –      izmantošanai tikai granulās sausās vietās.” 
(*) Par
VI pielikuma vienoto principu īstenošanu, novērtēšanas
ziņojumu saturu un to secinājumiem sk. Komisijas tīmekļa
vietnē: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
[1]               OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp.
[2]               OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp. 
[3]               OV L 325, 11.12.2007., 3. lpp.
[4]               OV C 369, 17.12.2011., 14. lpp.