CELEX: 32018R0691
Language: cs
Date: 2018-05-07 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/691 ze dne 7. května 2018, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka talek E553B a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP. )

8.5.2018   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 117/6
               
            PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/691
      ze dne 7. května 2018,
      kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje základní látka talek E553B a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011
      (Text s významem pro EHP)
      EVROPSKÁ KOMISE,
      s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
      s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
      vzhledem k těmto důvodům:
      
                  (1)
               
               
                  V souladu s čl. 23 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 obdržela Komise dne 23. července 2015 od společnosti Compo Expert France SAS žádost o schválení talku E553B jako základní látky. K žádosti byly přiloženy informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce uvedeného nařízení.
               
            
                  (2)
               
               
                  Komise si od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) vyžádala vědeckou pomoc. Dne 6. června 2016 předložil úřad Komisi technickou zprávu týkající se talku E553B (2). Vzhledem k tomu, že žadatel předložil další dokumentaci reagující na připomínky, jež byly shromážděny v rámci konzultací s členskými státy a úřadem a týkaly se expozice obsluhy, požádala Komise úřad o další vědeckou pomoc za účelem posouzení předložených nových informací. Dne 27. července 2017 předložil úřad Komisi druhou technickou zprávu týkající se talku E553B (3).
               
            
                  (3)
               
               
                  Komise předložila dne 5. října 2017 návrh zprávy o přezkoumání (4) a dne 13. prosince 2017 předlohu tohoto nařízení Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva a dokončila je pro zasedání uvedeného výboru dne 22. března 2018.
               
            
                  (4)
               
               
                  Z dokumentace, kterou předložil žadatel, vyplývá, že talek E553B splňuje kritéria pro potraviny stanovená v článku 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 (5). Kromě toho jeho hlavním využitím není použití v přípravcích na ochranu rostlin, lze jej ale použít pro ochranu rostlin v přípravku složeném z dané látky a vody. Proto by měl být považován za základní látku.
               
            
                  (5)
               
               
                  Z provedených zkoumání vyplynulo, že lze očekávat, že talek E553B bude obecně splňovat požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Proto je vhodné talek E553B schválit jako základní látku.
               
            
                  (6)
               
               
                  V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné zahrnout určité podmínky a omezení schválení, které jsou podrobně uvedeny v příloze I tohoto nařízení.
               
            
                  (7)
               
               
                  V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být odpovídajícím způsobem změněna příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (6).
               
            
                  (8)
               
               
                  Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
               
            PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
      Článek 1
      Schválení základní látky
      Látka talek E553B se schvaluje jako základní látka v souladu s přílohou I.
      Článek 2
      Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
      Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
      Článek 3
      Vstup v platnost
      Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
      
         Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
         V Bruselu dne 7. května 2018.
         
            
               Za Komisi
            
            
               předseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2016. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine. EFSA supporting publication 2016:EN-1044, 29 s.
      
         (3)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin, 2017. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine. EFSA supporting publication 2017:EN-1277, 21 s.
      
         (4)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
      
         (5)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, kterým se stanoví obecné zásady a požadavky potravinového práva, zřizuje se Evropský úřad pro bezpečnost potravin a stanoví postupy týkající se bezpečnosti potravin (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).
      
         (6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
         PŘÍLOHA I
         
                     Obecný název, identifikační čísla
                  
                  
                     Název podle IUPAC
                  
                  
                     Čistota (1)
                     
                  
                  
                     Datum schválení
                  
                  
                     Zvláštní ustanovení
                  
               
                     Talek E553B
                     CAS: 14807-96-6
                  
                  
                     Di(hydrogenmetakřemičitan) hořečnatý
                     křemen
                  
                  
                     Potravinářská jakost v souladu s nařízením Komise (EU) č. 231/2012 (2).
                     < 0,1 % respirabilní krystalické siliky
                  
                  
                     28. května 2018
                  
                  
                     Talek E553B musí být používán v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání talku E553B (SANTE/11639/2017), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.
                  
               
            (1)  Další podrobnosti o identitě, specifikaci a způsobu použití základní látky jsou uvedeny ve zprávě o přezkoumání.
         
            (2)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
      
      
         PŘÍLOHA II
         V části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní:
         
            
                        „19
                     
                     
                        Talek E553B
                        CAS: 14807-96-6
                     
                     
                        Di(hydrogenmetakřemičitan) hořečnatý
                        křemen
                     
                     
                        Potravinářská jakost v souladu s nařízením Komise (EU) č. 231/2012 (*1).
                        < 0,1 % respirabilní krystalické siliky
                     
                     
                        28. května 2018
                     
                     
                        Talek E553B musí být používán v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkoumání talku E553B (SANTE/11639/2017), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.
                     
                  
         
            (*1)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).“