CELEX: 32019R0147
Language: lt
Date: 2019-01-30 00:00:00
Title: 2019 m. sausio 30 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/147, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE.)

31.1.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 27/14
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/147
         2019 m. sausio 30 d.
         kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama veiklioji medžiaga Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 13 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnio 1 dalį 2014 m. spalio 1 d. Nyderlandai gavo bendrovės „BASF Corporation“ paraišką dėl veikliosios medžiagos Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) patvirtinimo;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 9 straipsnio 3 dalį Nyderlandai kaip valstybė narė ataskaitos rengėja 2015 m. birželio 2 d. pranešė pareiškėjui, kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) apie paraiškos priimtinumą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2016 m. gruodžio 22 d. valstybė narė ataskaitos rengėja pateikė Komisijai vertinimo ataskaitos projektą (kopiją – Tarnybai), kuriame vertinama, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Tarnyba laikėsi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalies nuostatų. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 3 dalį ji paprašė pareiškėjo valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai pateikti papildomos informacijos. 2017 m. lapkričio mėn. valstybė narė ataskaitos rengėja atnaujintos vertinimo ataskaitos projekto forma pateikė Tarnybai papildomos informacijos vertinimą;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2018 m. kovo 12 d. Tarnyba pareiškėjui, valstybėms narėms ir Komisijai pranešė savo išvadą (2) dėl to, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. Tarnyba suteikė visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2018 m. spalio 24 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) peržiūros ataskaitos projektą ir reglamento projektą, kuriuo nustatoma, kad Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) patvirtinama;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis, visų pirma peržiūros ataskaitoje išnagrinėtas ir išsamiai aprašytas paskirtis;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     todėl Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) tikslinga patvirtinti;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias būtina nustatyti tam tikras sąlygas. Pirmiausia yra tikslinga prireikus įtraukti rizikos mažinimo priemones;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Veikliosios medžiagos patvirtinimas
            I priede nurodyta veiklioji medžiaga Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) patvirtinama pagal tame priede nustatytas sąlygas.
         
         
            2 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. sausio 30 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
         
         
            (2)  EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2018 m. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Beauveria bassiana strain PPRI 5339. EFSA Journal 2018;16(4):5230, p. 18. doi:10.2903/j.efsa.2018.5230.
         
            (3)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
      
      
         
            I PRIEDAS
            
                        Bendrinis pavadinimas, identifikacijos numeriai
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Grynumas (1)
                        
                     
                     
                        Patvirtinimo data
                     
                     
                        Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga
                     
                     
                        Konkrečios nuostatos
                     
                  
                        
                           Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339)
                        Inventoriaus numeris Tarptautinėje depozitavimo institucijoje, Žemės ūkio kultūrų tyrimų rinkinyje (NRRL): NRRL 50757
                     
                     
                        Netaikoma
                     
                     
                        Maks. bovericino kiekis 0,5 mg/kg
                     
                     
                        2019 m. vasario 20 d.
                     
                     
                        2029 m. vasario 20 d.
                     
                     
                        Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                        Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    metabolito bovericino kiekiui laikymo termino nustatymo tyrime po medžiagų derinio (-ių), kuriame (-iuose) yra B. bassiana (padermė PPRI 5339), laikymo;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    poveikiui šiltnamiuose paleistiems apdulkintojams dėl medžiagų derinio ar derinių, kuris (-ie) skiriasi nuo būdingiausiojo, kuriuo grindžiamas šis patvirtinimas, ekspozicijos;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai, nes B. bassiana (padermė PPRI 5339), kaip bet kuris mikroorganizmas, yra potencialus jautriklis.
                                 
                              Kad būtų laikomasi mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (2), turi būti griežtai laikomasi aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdoma kokybės kontrolės analizė.
                        Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                     
                  
               (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatybę ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.
            
               (2)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.
         
      
      
         
            II PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo B dalis papildoma šiuo įrašu:
            
               
                           „131.
                        
                        
                           
                              Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339)
                           Inventoriaus numeris Tarptautinėje depozitavimo institucijoje, Žemės ūkio kultūrų tyrimų rinkinyje (NRRL): NRRL 50757
                        
                        
                           Netaikoma
                        
                        
                           Maks. bovericino kiekis 0,5 mg/kg
                        
                        
                           2019 m. vasario 20 d.
                        
                        
                           2029 m. vasario 20 d.
                        
                        
                           Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Beauveria bassiana (padermė PPRI 5339) peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                           Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       metabolito bovericino kiekiui laikymo termino nustatymo tyrime po medžiagų derinio (-ių), kuriame (-iuose) yra B. bassiana (padermė PPRI 5339), laikymo;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       poveikiui šiltnamiuose paleistiems apdulkintojams dėl medžiagų derinio ar derinių, kuris (-ie) skiriasi nuo būdingiausiojo, kuriuo grindžiamas šis patvirtinimas, ekspozicijos;
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai, nes B. bassiana (padermė PPRI 5339), kaip bet kuris mikroorganizmas, yra potencialus jautriklis.
                                    
                                 Kad būtų laikomasi mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 (*1), turi būti griežtai laikomasi aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdoma kokybės kontrolės analizė.
                           Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                        
                     
            
               (*1)  https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf.“