CELEX: 32014R0084
Language: hr
Date: 2014-01-30 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 84/2014 оd 30. siječnja 2014. o odobrenju pripravaka Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688 ili Pediococcus pentosaceus DSM 23689 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste  Tekst značajan za EGP

31.1.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 28/30
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 84/2014
   оd 30. siječnja 2014.
   o odobrenju pripravaka Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688 ili Pediococcus pentosaceus DSM 23689 kao dodataka hrani za sve životinjske vrste
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. U članku 10. stavku 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 10. stavcima 1. do 4. utvrđuju se posebne odredbe za procjenu proizvodâ koji su se u Uniji koristili kao dodaci silaži na datum kada je Uredba postala primjenjiva.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003, pripravci Pediococcus pentosaceus DSM 14021, Pediococcus pentosaceus DSM 23688 i Pediococcus pentosaceus DSM 23689 uneseni su u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi koji pripadaju funkcionalnoj skupini dodataka silaži za sve životinjske vrste.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podneseni su zahtjevi za odobrenje tih pripravaka kao dodataka hrani za sve životinjske vrste, u kojima se traži da se ti dodaci uvrste u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci silaži”. Uz navedene zahtjeve priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u svojem je mišljenju od 18. lipnja 2013. (2) zaključila da se, pod predloženim uvjetima uporabe, uporaba sojeva u proizvodnji silaže smatra sigurnom za stočne vrste, potrošače proizvodâ od životinja hranjenih tretiranom silažom i za okoliš. Agencija je zaključila i da sva tri pripravka mogu poboljšati proizvodnju silaže smanjenjem pH vrijednosti i povećanjem koncentracije mliječne kiseline, što dovodi do boljeg konzerviranja suhe tvari u krmnom bilju koje se lako i umjereno teško silira. Agencija ne smatra da su potrebni posebni zahtjevi za praćenje nakon stavljanja na tržište. Agencija je potvrdila i izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjena navedenih pripravaka pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti uporabu tih pripravaka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Pripravci navedeni u Prilogu koji pripadaju kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci silaži” odobravaju se kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Prijelazne mjere
   Pripravci navedeni u Prilogu i hrana za životinje koja te pripravke sadržava, a koji su proizvedeni i označeni prije 20. kolovoza 2014. u skladu s pravilima primjenjivima prije 20. veljače 2014., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetoga dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 30. siječnja 2014.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013.; 11(7):3284.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  CFU/kg svježeg materijala
               
            
                  
                     Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: dodaci silaži
                  
               
            
                  1k1009
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus pentosaceus DSM 14021
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka
                              
                              Pripravak Pediococcus pentosaceus DSM 14021 koji sadržava najmanje 1 × 1011 CFU/g dodatka
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              Žive stanice Pediococcus pentosaceus DSM 14021
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15786)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala u materijalu koji se lako i umjereno teško silira (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju preporučuje se koristiti zaštitu za dišne organe, zaštitu za oči i rukavice.
                           
                        
               
                  20. veljače 2024.
               
            
                  1k1010
               
               
                   
               
               
                  
                     Pediococcus pentosaceus DSM 23688
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka
                              
                              Pripravak Pediococcus pentosaceus DSM 23688 koji sadržava najmanje 1 × 1011 CFU/g dodatka
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              Žive stanice Pediococcus pentosaceus DSM 23688
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15786)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala u materijalu koji se lako i umjereno teško silira (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju preporučuje se koristiti zaštitu za dišne organe, zaštitu za oči i rukavice.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k1011
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus pentosaceus DSM 23689
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka
                              
                              Pripravak Pediococcus pentosaceus DSM 23689 koji sadržava najmanje 1 × 1011 CFU/g dodatka
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              Žive stanice Pediococcus pentosaceus DSM 23689
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (1)
                              
                              Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15786)
                              Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodatak silaži: 1 × 108 CFU/kg svježeg materijala u materijalu koji se lako i umjereno teško silira (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju preporučuje se koristiti zaštitu za dišne organe, zaštitu za oči i rukavice.
                           
                        
               
                  20. veljače 2024.
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Krmno bilje koje se lako silira: > 3 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Krmno bilje koje se umjereno teško silira: 1,5—3,0 % topivih ugljikohidrata u svježem materijalu. Uredba (EZ) br. 429/2008 (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).