CELEX: 62014CA0452
Language: ro
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Cauza C-452/14: Hotărârea Curții (Camera a treia) din 1 octombrie 2015 (cerere de decizie preliminară formulată de Consiglio di Stato – Italia) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl (Trimitere preliminară — Articolul 267 TFUE — Obligația de a sesiza Curtea — Apropierea legislațiilor — Medicamente brevetate — Medicamente de uz uman — Autorizație de introducere pe piață — Modificare — Taxe — Regulamentul (CE) nr. 297/95 — Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 — Domeniu de aplicare)

16.11.2015   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 381/11
            
         Hotărârea Curții (Camera a treia) din 1 octombrie 2015 (cerere de decizie preliminară formulată de Consiglio di Stato – Italia) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl
   (Cauza C-452/14) (1)
   
   ((Trimitere preliminară - Articolul 267 TFUE - Obligația de a sesiza Curtea - Apropierea legislațiilor - Medicamente brevetate - Medicamente de uz uman - Autorizație de introducere pe piață - Modificare - Taxe - Regulamentul (CE) nr. 297/95 - Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 - Domeniu de aplicare))
   (2015/C 381/12)
   Limba de procedură: italiana
   
      Instanța de trimitere
   
   Consiglio di Stato
   
      Părțile din procedura principală
   
   
      Reclamante: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
   
      Pârâtă: Doc Generici srl
   
      Dispozitivul
   
   
               1)
            
            
               Nici Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) nr. 273/2012 al Comisiei din 27 martie 2012, nici Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (UE) nr. 712/2012 al Comisiei din 3 august 2012, nu impun și nici nu interzic unei autorități naționale competente să ceară, pentru o modificare a adresei titularului unei autorizații de introducere pe piață, achitarea câte unei taxe pentru fiecare autorizație de introducere pe piață care trebuie modificată.
            
         
               2)
            
            
               Articolul 267 TFUE trebuie interpretat în sensul că o instanță ale cărei decizii nu sunt supuse vreunei căi de atac în dreptul intern trebuie, în împrejurări precum cele în discuție în litigiul principal, să își îndeplinească obligația de sesizare.
            
         
      (1)  JO C 448, 15.12.2014.