CELEX: 32005R1200
Language: lt
Date: 2005-07-26 00:00:00
Title: 2005 m. liepos 26 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1200/2005, dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo naudoti jau leidžiamą pašarų priedą nauja paskirtimi Tekstas svarbus EEE

27.7.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 195/6
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1200/2005
   2005 m. liepos 26 d.
   dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo naudoti jau leidžiamą pašarų priedą nauja paskirtimi
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3 ir 9a straipsnius bei į 9d straipsnio 1 dalį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta, kad Europos Sąjungoje naudoti priedus gyvūnų mityboje galima gavus leidimą.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos pateiktoms paraiškoms gauti leidimą naudoti pašarų priedus.
            
         
               (3)
            
            
               Paraiškos gauti leidimą naudoti šio reglamento prieduose išvardytus priedus buvo pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (4)
            
            
               Pirminės valstybių narių pastabos dėl šių paraiškų, pateiktų pagal Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalies nuostatas, buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos. Todėl tokios paraiškos ir toliau svarstytinos laikantis Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio nuostatų.
            
         
               (5)
            
            
               Pirmą kartą augimą skatinantį preparatą Formi LHS (kalio diformiatas) buvo leista laikinai naudoti paršeliams ir penimoms kiaulėms Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1334/2001 (3). Už Formi LHS (kalio diformiatas) išleidimą į apyvartą atsakingas asmuo, remdamasis minėtos direktyvos 4 straipsniu, pateikė paraišką gauti laikiną leidimą pratęsti šio paršavedžių auginimui skatinti skirto preparato naudojimą ketveriems metams. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) pateikė nuomonę dėl saugaus šio preparato naudojimo žmonėms, gyvūnams ir aplinkai, laikantis šio reglamento I priede išdėstytų sąlygų. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 9a straipsnio 1 dalyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį preparatą, kaip nurodyta I priede, turėtų būti leista naudoti ketverius metus.
            
         
               (6)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmo Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 preparatą buvo leista laikinai naudoti mėsiniams viščiukams ir penimiems triušiams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1411/1999 (4). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (7)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Enterococcus faecium NCIMB 10415 buvo leista laikinai naudoti paršavedėms Komisijos reglamentu (EB) Nr. 866/1999 (5). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (8)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 buvo leista laikinai naudoti paršeliams Reglamentu (EB) Nr. 1411/1999. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (9)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 buvo leista laikinai naudoti paršeliams Reglamentu (EB) Nr. 1411/1999. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (10)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 buvo leista laikinai naudoti melžiamoms karvėms ir penimiems galvijams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1436/98 (6). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (11)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M buvo leista laikinai naudoti mėsiniams viščiukams Reglamentu (EB) Nr. 866/1999. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (12)
            
            
               Šių paraiškų įvertinimo rezultatai rodo, kad darbuotojams apsaugoti nuo prieduose aprašomų priedų poveikio reikės tam tikros tvarkos. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinta taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (7).
            
         
               (13)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   I priede nurodomą preparatą, priklausantį augimą skatinančių preparatų grupei, leidžiama ketverius metus naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   II priede nurodomą preparatą, priklausantį mikroorganizmų grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.
   3 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. liepos 26 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).
   
      (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (3)  OL L 180, 2001 7 3, p. 18. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 676/2003 (OL L 97, 2003 4 15, p. 29).
   
      (4)  OL L 164, 1999 6 30, p. 56.
   
      (5)  OL L 108, 1999 4 27, p. 21.
   
      (6)  OL L 191, 1998 7 7, p. 15.
   
      (7)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
   
      I PRIEDAS
      
                  Priedo registracijos numeris
               
               
                  Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, pavardė ir registracijos numeris
               
               
                  Priedas
                  (prekinis pavadinimas)
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Veikliosios medžiagos mg viename visaverčio pašaro kg
               
            
                  Augimą skatinantys preparatai
               
            
                  1
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
                  
               
               
                  Kalio diformiatas (Formi LHS)
               
               
                  
                     Priedo sudėtis:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Kalio diformiatas, kieto pavidalo min. 98 %,
                           
                        
                               
                           
                           
                              Silikatas maks. 1,5 %,
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vanduo maks. 0,5 %
                           
                        
                     Veiklioji medžiaga:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Kalio diformiatas, kieto pavidalo
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS Nr. 20642-05-1
                           
                        
               
                  Paršavedės
               
               
                  —
               
               
                  8 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  2009 m. liepos 30 d.
               
            
   
      II PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausiaskiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Kolonijas sudarančio vieneto (KSV)/kg visaverčio pašaro
               
            
                  Mikroorganizmai
               
            
                  E 1701
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi
                  
                  NCIMB 40112/CNCM I-1012
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip: 1 × 1010 KSV/g priedo
               
               
                  Penimi triušiai
               
               
                  —
               
               
                  0,1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Galima naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra kokcidiostatų: robenidino, natrio salinomicino.
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  0,2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Galima naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra kokcidiostatų: natrio monenzino, natrio lazalocido, natrio salinomicino, dekokinato, robenidino, narazino, halofuginono.
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
                  
                               
                           
                           
                              Mikrokapsulių pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1,0 × 1010 KSV/g priedo
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Granulių pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 KSV/g priedo
                                       
                                    
                        
               
                  Paršavedės
               
               
                  —
               
               
                  0,7 × 109
                  
               
               
                  1,25 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Paršavedėms 2 savaites prieš paršiavimąsi ir laktacijos metu.
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
                  
                               
                           
                           
                              Miltelių ir granulių pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 KSV/g priedo
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Dengto pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2,0 × 1010 KSV/g priedo
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Skysto pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 KSV/ml priedo
                                       
                                    
                        
               
                  Paršeliai
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Naudoti paršeliams maždaug iki 35 kg.
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
                  
                               
                           
                           
                              Miltelių, apvalių ir ovalių granulių pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 109 KSV/g priedo
                                       
                                    
                        
               
                  Paršeliai (atjunkyti)
               
               
                  —
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Naudoti atjunkytiems paršeliams maždaug iki 35 kg.
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 1711
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
                  
                               
                           
                           
                              Granulių pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 × 1010 KSV/g priedo
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Dengto pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 KSV/g priedo
                                       
                                    
                        
               
                  Melžiamos karvės
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Paros racionui skirtas Saccharomyces cerevisiae kiekis neturi viršyti 8,4 × 109 KSV 100 kg kūno svorio. Pridėti 1,8 × 109 KSV kiekvienam papildomam 100 kg kūno svorio.
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  Penimi galvijai
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1,6 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Paros racionui skirtas Saccharomyces cerevisiae kiekis neturi viršyti 4,6 × 109 KSV 100 kg kūno svorio. Pridėti 2 × 109 KSV kiekvienam papildomam 100 kg kūno svorio.
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 1712
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip: 1 × 1010 KSV/g priedo
               
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Galima naudoti kombinuotuose pašaruose, kurių sudėtyje yra kokcidiostatų: dekokinato, halofuginono, narazino, natrio salinomicino, amonio maduramicino, diklazurilo.
               
               
                  Neribotam laikui