CELEX: 62011CJ0145
Language: it
Date: 2012-07-19
Title: Sentenza della Corte (Terza Sezione) del 19 luglio 2012.#Commissione europea contro Repubblica francese.#Inadempimento di uno Stato – Direttiva 2001/82/CE – Medicinali veterinari – Procedura decentralizzata prevista per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale veterinario in più Stati membri – Medicinali generici simili ai medicinali di riferimento già autorizzati – Diniego di convalida della domanda da parte di uno Stato membro – Composizione e forma del medicinale.#Causa C‑145/11.

Sentenza della Corte (Terza Sezione) del 19 luglio 2012 – Commissione / Francia
      (causa C-145/11)
      «Inadempimento di uno Stato – Direttiva 2001/82/CE – Medicinali veterinari – Procedura decentralizzata prevista per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio di un medicinale veterinario
         in più Stati membri – Medicinali generici simili ai medicinali di riferimento già autorizzati – Diniego di convalida della domanda da parte di uno Stato membro – Composizione e forma del medicinale»
      
      Ravvicinamento delle legislazioni – Medicinali veterinari – Direttiva 2001/82 – Autorizzazione all’immissione in commercio – Procedura decentrata – Domanda conforme ai requisiti formali connessi alle domande di autorizzazione – diniego di convalida da parte di uno Stato membro per motivi di merito – Inadempimento (Articolo 258 TFUE; direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 2001/82, articoli 32 e 33) (v. punti 32-39,
         43, 45-46, 48 e dispositivo)
      
      Oggetto 
      
         
               Inadempimento di uno Stato – Violazione degli articoli 32 e 33 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio,
                  del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari (GU L 311, pag. 1) – Procedura decentralizzata
                  prevista per il rilascio di un’autorizzazione di immissione in commercio in più Stati membri – Medicinali generici simili
                  ai medicinali di riferimento già autorizzati – Diniego di convalida da parte di uno Stato membro, fondato su ragioni scientifiche
                  legate alla composizione del medicinale e alla scelta della forma farmaceutica – Principio del reciproco riconoscimento.
               
            Dispositivo 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Negando di convalidare due domande di autorizzazione di immissione in commercio dei medicinali veterinari CT-Line 15% Premix
                     e CT-Line 15% Oral Powder nell’ambito della procedura decentralizzata prevista dalla direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo
                     e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari, come modificata dalla
                     direttiva 2004/28/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, la Repubblica francese è venuta meno agli
                     obblighi che le incombono in forza degli articoli 32 e 33 di tale direttiva.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	La Repubblica francese è condannata alle spese.