CELEX: 32020R1995
Language: nl
Date: 2020-12-04 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1995 van de Commissie van 4 december 2020 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1261 wat administratieve wijzigingen in de informatie met betrekking tot de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hypred’s iodine based products” betreft (Voor de EER relevante tekst)

7.12.2020   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 410/70
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1995 VAN DE COMMISSIE
         van 4 december 2020
         tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1261 wat administratieve wijzigingen in de informatie met betrekking tot de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hypred’s iodine based products” betreft
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 50, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Op 20 september 2018 is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1261 (2) een toelating van de Unie met toelatingsnummer EU-0018397-0000 verleend aan HYPRED SAS voor het op de markt aanbieden en het gebruik van de biocidefamilie “Hypred’s iodine based products”.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Op 4 april 2019 heeft HYPRED SAS overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie (3) bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) een kennisgeving ingediend met betrekking tot administratieve wijzigingen in de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hypred’s iodine based products”, zoals beschreven in titel 1, afdelingen 1 en 2, van de bijlage bij die verordening.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     HYPRED SAS heeft de volgende wijzigingen voorgesteld aan de samenvatting van de productkenmerken voor de biocidefamilie “Hypred’s iodine based products”, zoals vastgesteld in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1261: a) toevoeging van namen voor de biocidefamilie in punt 7.1 van het derde informatieniveau: individuele biociden in de meta-SPC’s 1, 2, 3 en 5, b) wijziging van de naam van de toelatingshouder in punt 1.3, c) toevoeging van twee fabrikanten voor de werkzame stof en hun respectieve productielocaties in punt 1.5, d) wijziging van de administratieve gegevens van de fabrikant in punt 1.4, e) wijziging van de administratieve gegevens van de huidige productielocaties en toevoeging van nieuwe productielocaties in punt 1.4. Deze kennisgeving is in het biocidenregister geregistreerd onder zaaknummer BC-KC049719-36.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Op 19 juni 2019 heeft het Agentschap, in overeenstemming met artikel 11, lid 3, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013, een advies over de voorgestelde wijzigingen bij de Commissie ingediend. In het advies wordt geconcludeerd dat de door de toelatingshouder gevraagde wijzigingen van de bestaande toelating onder de in artikel 50, lid 3, onder a), van Verordening (EU) nr. 528/2012 vastgestelde categorie van wijzigingen valt en dat na de uitvoering van de wijzigingen nog steeds aan de voorwaarden van artikel 19 van die verordening wordt voldaan.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Op 28 juni 2019 heeft het Agentschap overeenkomstig artikel 11, lid 6, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 de herziene samenvatting van de productkenmerken van de biocidefamilie in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De Commissie is het eens met het advies van het Agentschap en acht het daarom passend de toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hypred’s iodine based products” te wijzigen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1261 wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        In artikel 1 wordt “HYPRED SAS” vervangen door “HYPRED SAS – KERSIA Group”.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        De bijlage wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
                     
                  
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 4 december 2020.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
         
            (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1261 van de Commissie van 20 september 2018 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie “Hypred's iodine based products” (PB L 238 van 21.9.2018, blz. 33).
         
            (3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 354/2013 van de Commissie van 18 april 2013 betreffende wijzigingen in overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad toegelaten biociden (PB L 109 van 19.4.2013, blz. 4).
      
      
         
            BIJLAGE
            
               Samenvatting van de productkenmerken van een biocide familie
            
            HYPRED's iodine based products
            PT 03 –
            Dierhygiëne Toelatingsnummer: EU-0018397-0000
            Referentienummer van de asset in R4BP 3: EU-0018397-0000
            DEEL I
            
               EERSTE INFORMATIENIVEAU
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
            1.1.   Familienaam
            
            
                        Naam
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Toelatingshouder
            
            
                        Naam en adres van de toelatingshouder
                     
                     
                        Naam
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrijk
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        
                           Referentienummer van de asset in R4BP 3
                        
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Toelatingsdatum
                     
                     
                        11 oktober 2018
                     
                  
                        Vervaldatum
                     
                     
                        30 september 2028
                     
                  1.4.   Fabrikant(en) van de biociden
            
            
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrijk
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        HYPRED SAS – KERSIA Group - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Frankrijk
                        KERSIA POLSKA Sp.z.o.o. - NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen
                        KERSIA IBERICA SL - Pol. Miguel Eguía C/Zarapuz s/n
                        31200 ESTELLA (NAVARRA) Spanje
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Duitsland
                        HYPRED Italia s.r.l. – KERSIA Group Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italië
                        AG France S.A.S – KERSIA Group - Zone Industrielle Le Roineau, 72500 VAAS, FRANKRIJK
                        KERSIA DEUTSCHLAND GmbH - OBERBRÜHLSTRAßE 16-18, 87700 MEMMINGEN, DUITSLAND
                        KERSIA AUSTRIA GmbH - PFONGAUERSTRAßE 17, 5202 NEUMARKT AM WALLERSEE, OOSTENRIJK
                        Kilco Holdings Ltd – KERSIA Group - Broomhouses 2 Industrial Estate, Old Glasgow Road, LOCKERBIE - DG11 2SD, VERENIGD KONINKRIJK
                        Kilco (International) Ltd – KERSIA Group - 1A Trench Road Mallusk, Newtownabbey, CO ANTRIM BT36 4TY, IERLAND
                        Medentech Ltd – KERSIA Group - Clonard Road, WEXFORD, Y35Y7WY, IERLAND
                     
                  1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
            
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Jood
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        COSAYACH : SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chili
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chili
                     
                  
               
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Jood
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        San Martín 499 Iquique Chili
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chili
                     
                  
               
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Jood
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chili
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chili
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chili
                     
                  
               
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Jood
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo Japan
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Shirasato Plant (3695 Kitaimaizumi, Oamishirasato City, Chiba, Japan)
                     
                  
               
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Jood
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        661 Mobara 297-8550 Mobara City, Chiba Japan
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami Hinata, 299-4205 Shirako-Machi, Chosei-Gun, Chiba Japan
                     
                  2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering
            
            
                        Formulering(en)
                     
                     
                        AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                        SL - Met water mengbaar concentraat
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  DEEL II
            
               TWEEDE INFORMATIENIVEAU – META-SPC('S)
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        meta SPC 1 : Producten om te dippen - klaar voor gebruik
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 1 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
                        Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        beschermende kleding dragen.
                        oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 1. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van hettoegelaten gebruik
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen –
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen na het melken.
                        Dipbeker of automatische dipmachine.
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen) -
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1000 l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.
            4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 1.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (1) VOOR DE META-SPC 1
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De temperatuur van het product moet voor gebruik hoger dan 20 °C zijn.
            Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.
            Vul de dipbeker handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Toepassen door na het melken de spenen van het dier over de gehele lengte handmatig of automatisch te dippen.
            
                        —
                     
                     
                        koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)
                     
                  Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).
            Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Indien nodig de toepassing na elke melkbeurt herhalen.
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Draag oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact:
                     
                  BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlenzen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
            Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.
            
                        —
                     
                     
                        Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
                     
                  Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                        IODOFILM
                        EMPRASAN UDDER SHIELD
                        ANGLIA FARMERS IO-FILM
                        BARRICADE
                        STANTON IODOFILM
                        WYNNSAN IOFILM TEAT DIP
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        meta SPC 2 : Dip, schuim-, en sprayproducten - Klaar voor gebruik
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 2 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
                        Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        beschermende kleding dragen.
                        oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 2. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        dippen, schuimen of sprayen voor het melken -
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine.
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - 0 -
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1000 l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.
            Laat het product minstens een minuut inwerken.
            Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Voor handmatig toepassen van dippen/schuimen: Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /oogbescherming.
            Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermde kleding /oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.
            4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.
            4.2.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 3. Gebruik # 2 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        dippen, schuimen, sprayen na het melken –
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) -
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1000 l
                     
                  4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.
            Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).
            Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.
            4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (andschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.
            4.2.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.
            4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 2.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (2) VOOR DE META-SPC 2
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Zie specifieke instructies voor elk gebruik.
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De temperatuur van het product moet voor gebruik hoger dan 20 °C zijn.
            Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen. Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Herhaal indien nodig de toepassing na elke melking
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact:
                     
                  BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
            Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.
            
                        —
                     
                     
                        Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
                     
                  Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY’FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                        PRECEPT
                        ANGLIA FARMERS PRECLENZ
                        H&M PREDIP
                        FULLWOOD PRECLEANSE
                        M WILLIAMS PRECEPT
                        STANTON PREDIP RTU
                        WYNNSAN IODINE PREDIP RTU
                        PREMIER GOLD PRE-DIP
                        HODGES & MOSS PREDIP
                        LANODIP PREPOST
                        DAIRYSAN MULTICARE
                        EMPRASAN ADVANCE
                        UDDERWASH IODINE
                        ANGLIA FARMERS PREPOST-IO
                        PREMIER GOLD PRE/POST
                        FULLWOOD PRE/POST IODINE
                        HODGES & MOSS ADVANCE
                        WYNNSAN IODINE PREPOST
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 3
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        meta SPC 3 : Dippen, schuimen, sprayen geconcentreerde producten
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 3 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        SL - Met water mengbaar concentraat
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstig oogletsel.
                        Kan schade aan organen (schildklier) veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling oraal.
                        Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                        Kan bijtend zijn voor metalen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        nevel niet inademen.
                        damp niet inademen.
                        spuitnevel niet inademen.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        beschermende kleding dragen.
                        oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten.Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/een arts raadplegen.
                        Bij onwel voelen een arts raadplegen.
                        Inhoud naar overeenkomstig lokale /regionale /nationale /internationale voorschriften verpakking afvoeren naar overeenkomstig lokale /regionale /nationale /internationale voorschriften
                        Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren
                        Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 4. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, schuimen, sprayen -
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        Een verdunning van 10% (v/v) moet worden gemaakt.
                        Dosering voor het verdunde product:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1000 l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Maak een verdunning van 10% (v/v: vul 10 ml product aan met water tot 100 ml) voor het doden van bacteriën en gisten.
            Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.
            Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.
            Laat het product minstens een minuut inwerken.
            Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.
            4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.
            4.2.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 5. Gebruik # 2 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                        Virussen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, schuimen, sprayen -
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        Voor desinfectie van bacteriën, gisten en algen moet de verdunning 10% (v/v: 10 ml product aanvullen met water tot 100 ml) zijn.
                        Voor desinfectie van virussen moet de verdunning 20% (v/v: 20 ml product aanvullen met water tot 100 ml) zijn
                        Dosering voor het verdunde product:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1000 l
                     
                  4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Maak een verdunning van 10% (v/v: 10 ml product, aanvullen met water tot 100 ml) voor het doden van bacteriën, gisten en algen, of 20% (v/v: 20 ml product aanvullen met water tot 100 ml) wanneer ook virussen moeten worden gedood.
            Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.
            Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd. (minstens 5 minuten)
            Pas bij de volgende melking systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.
            4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding/oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.
            4.2.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.
            4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 3.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (3) VOOR DE META-SPC 3
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Zie specifieke instructies voor elk gebruik.
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken.
            Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen. Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.
            Herhaal indien nodig de toepassing na elke melkbeurt.
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            Bij flauwvallen, raadpleeg een arts. Laat dit veiligheidsinformatieblad zien aan de arts.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend.
                     
                  Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
            Neem onmiddellijk contact op met een ANTIGIFCENTRUM of arts/huisarts.
            
                        —
                     
                     
                        Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
                     
                  Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                        WYNNSAN IODINE CONCENTRATE
                        EMPRASAN OPTIMA
                        ANGLIA FARMERS CONC
                        PROLAC SENTINEL CONC
                        PREMIER GOLD CONCENTRATE
                        FULLWOOD IODINE CONC
                        H&M OPTIMA
                        SENTINAL CONC
                        HARRY TRAVIS SUPER CONC TEAT DIP
                        LANODIP CONC
                        E/SAN SOVEREIGN
                        PROLAC SENTINEL CONC
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 4
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        meta SPC 4 : Virusdodende producten om te dippen - Klaar voor gebruik
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 3 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
                        Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        beschermende kleding dragen.
                        oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 6. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                        Virussen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen -
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen na het melken.
                        Dipbeker of automatische dipmachine.
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen) -
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1000 l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.
            4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 4.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (4) VOOR DE META-SPC 3
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken. Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.
            Vul de dipbeker handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Toepassen door na het melken de spenen van het dier over de gehele lengte handmatig of automatisch te dippen.
            
                        —
                     
                     
                        koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)
                     
                  Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).
            Pas bij de volgende melking systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Indien nodig de toepassing na elke melkbeurt herhalen.
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Draag oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact:
                     
                  BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
            Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.
            
                        —
                     
                     
                        Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
                     
                  Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 5
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        meta SPC 5 : Producten om te dippen, schuimen, sprayen 5500 ppm - Klaar voor gebruik
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 5 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL - Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
                        Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        beschermende kleding dragen.
                        oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN:Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Bij aanhoudende oogirritatie:Een arts raadplegen.
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 7. Gebruik # 1 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, schuimen, sprayen -
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - -
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1000 l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.
            Laat het product minstens een minuut inwerken.
            Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Voor handmatig toepassen van dippen/schuimen: Draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /oogbescherming.
            Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.
            4.1.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.
            4.2.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 8. Gebruik # 2 – Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 - Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                        Virussen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, schuimen, sprayen -
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen) - 0 -
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1000 l
                     
                  4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.
            Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens 5 minuten).
            Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.
            4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Draag bij handmatige spray-toepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie) /beschermende kleding /oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.
            4.2.4   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.
            4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie algemene gebruiksaanwijzingen van meta SPC 5.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (5) VOOR DE META-SPC 5
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Zie specifieke instructies voor elk gebruik.
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken.
            Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.
            Herhaal indien nodig de toepassing na elke melkbeurt.
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact:
                     
                  BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
            Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.
            
                        —
                     
                     
                        Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
                     
                  Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: 2 jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                        GOLD GLYCODIP
                        EMPRASAN EXTRA CARE
                        H&M RTU IODINE
                        ANGLIA FARMERS SUPPLEDIP-IO
                        PROLAC RTU IODINE TEAT DIP
                        PREMIER GOLD POST DIP
                        FULLWOOD IODINE EXTRA
                        H&M EXTRACARE
                        M WILLIAMS TEAT DIP
                        PLATINUM
                        WDH GOLD DIP RTU
                        WYNNSAN IODINE HE RTU
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl), -C12-14-(even genummerd)-alkyl-- hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC1 betrekking heeft.
            
               (2)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC2 betrekking heeft.
            
               (3)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC3 betrekking heeft.
            
               (4)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC4 betrekking heeft.
            
               (5)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC5 betrekking heeft.