CELEX: 32019R0698
Language: et
Date: 2019-04-30 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EL) 2019/698, 30. aprill 2019, millega muudetakse kosmeetikatooteid käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 III ja V lisa (EMPs kohaldatav tekst)

7.5.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 119/66
               
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2019/698,
         30. aprill 2019,
         millega muudetakse kosmeetikatooteid käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 III ja V lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, (1) eriti selle artikli 31 lõiget 1,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Ainet 1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-oon, millele kosmeetikavahendite koostisainete rahvusvahelises nomenklatuuris (INCI) on määratud nimetus klimbasool, on praegu lubatud kasutada kasutusvalmis kosmeetikatoodetes säilitusainena maksimaalses kontsentratsioonis 0,5 %. See on loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 V lisa kandes nr 32. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 14 lõike 1 punkti d alapunktile ii võib klimbasooli kosmeetikatoodetes kasutada ka muul otstarbel kui säilitusainena, kuid ainult V lisa kandes nr 32 sätestatud kontsentratsioonis.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Tarbijaohutuse komitee (SCCS) jõudis oma 21.–22. juuni 2018. aasta plenaaristungil oma varasematele klimbasooli käsitlevatele arvamustele (2) lisatud addendum'is järeldusele, et üldise kokkupuutestsenaariumi kohaselt on klimbasool ohutu, kui seda kasutatakse säilitusainena näokreemis, juuksevedelikes ja jalahooldustoodetes kontsentratsioonis 0,2 % ja mahapestavates šampoonides säilitusainena maksimaalses kontsentratsioonis 0,5 %.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Tarbijaohutuse komitee jõudis ka järeldusele, et üldise kokkupuutestsenaariumi kohaselt on klimbasool ohutu, kui seda kasutatakse kõõmavastase ainena mahapestavates šampoonides kontsentratsioonis kuni 2 %.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     
                        Addendum'i kohaselt võib klimbasooli kasutamisest säilitusainena või muul otstarbel kõigis kosmeetikatoodetes praegu lubatud maksimaalse kontsentratsiooni 0,5 % puhul tekkida risk inimeste tervisele. Klimbasooli kasutamine säilitusainena peaks seetõttu olema lubatud ainult näokreemi, juuksevedelike, jalahooldustoodete ja mahapestava šampooni puhul. Suurim kontsentratsioon peaks näokreemi, juuksevedelike ja jalahooldustoodete puhul olema 0,2 % ning mahapestava šampooni puhul 0,5 %.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Klimbasooli kasutamine muul otstarbel peaks olema lubatud ainult mahapestava šampooni puhul, kui ainet kasutatakse kõõmavastase ainena. Sellise kasutusviisi korral peaks maksimaalne kontsentratsioon olema 2 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1223/2009 vastavalt muuta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tööstusharule tuleks ette näha mõistlik ajavahemik uute nõuetega kohanemiseks, mil nad teevad vajalikud muudatused toodete koostises, tagamaks, et turule lastakse üksnes uutele nõuetele vastavad tooted. Tööstusharule tuleks ette näha ka mõistlik ajavahemik selliste toodete turult kõrvaldamiseks, mis ei vasta uutele nõuetele.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikavahendite komitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
         
         
            Artikkel 2
            Määruse (EÜ) nr 1223/2009 V lisas asendatakse 32. kanne käesoleva määruse II lisas esitatud tekstiga.
         
         
            Artikkel 3
            
               1.   Alates 27. novembrist 2019 ei lasta liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad 1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-ooni muul kui säilitamise eesmärgil ja mis ei vasta käesolevas määruses sätestatud piirangutele.
               Alates 27. veebruarist 2020 ei tehta liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad 1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-ooni muul kui säilitamise eesmärgil ja mis ei vasta käesolevas määruses sätestatud piirangutele.
            
            
               2.   Alates 27. novembrist 2019 ei lasta liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad 1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-ooni säilitamise eesmärgil ja mis ei vasta käesolevas määruses sätestatud tingimustele.
               Alates 27. veebruarist 2020 ei tehta liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad 1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-ooni säilitamise eesmärgil ja mis ei vasta käesolevas määruses sätestatud tingimustele.
            
         
         
            Artikkel 4
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            Artiklit 2 hakatakse kohaldama alates 27. novembrist 2019.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 30. aprill 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 342, 22.12.2009, lk 59.
         
            (2)  Addendum teaduslikele arvamustele, mis käsitleb klimbasooli (P64), viide SCCS/1506/13 ja SCCS/1590/17, lõplik versioon, mis võeti vastu 21.–22. juunil 2018, SCCS/1600/18.
      
      
         
            I LISA
            Määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisasse lisatakse järgmine kanne:
            
               
                           Viitenumber
                        
                        
                           Aine määratlus
                        
                        
                           Piirangud
                        
                        
                           Kasutustingimuste ja hoiatuste sõnastus
                        
                     
                           Keemiline nimetus/INN
                        
                        
                           Nimetus koostisainete ühtses nimestikus
                        
                        
                           CASi number
                        
                        
                           EÜ number
                        
                        
                           Toote liik, kehaosa
                        
                        
                           Maksimaalne sisaldus kasutusvalmis tootes
                        
                        
                           Muud
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                        
                           f
                        
                        
                           g
                        
                        
                           h
                        
                        
                           i
                        
                     
                           „310
                        
                        
                           1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-oon (*1)
                           
                        
                        
                           klimbasool
                        
                        
                           38083-17-9
                        
                        
                           253-775-4
                        
                        
                           Mahapestavad kõõmavastased šampoonid (*2)
                           
                        
                        
                           2,0 % (*2)
                           
                        
                        
                           Muudel eesmärkidel kui mikroorganismide arengu pidurdamiseks toodetes. Eesmärk peab olema tooteesituse põhjal selge. (*2)
                           
                        
                        
                            
                        
                     
            
               (*1)  Kasutamiseks säilitusainena, vt V lisa kanne nr 32.
            
               (*2)  Alates 27. novembrist 2019 ei lasta liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad 1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-ooni ja mis ei vasta nendele piirangutele.
            Alates 27. veebruarist 2020 ei tehta liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad 1-(4-klorofenoksü)-1- (imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-ooni ja mis ei vasta nendele piirangutele.“
         
      
      
         
            II LISA
            
               
                           Viitenumber
                        
                        
                           Aine määratlus
                        
                        
                           Tingimused
                        
                        
                           Kasutustingimuste ja hoiatuste sõnastus
                        
                     
                           Keemiline nimetus/INN
                        
                        
                           Koostisainete ühtses nimestikus kasutatav nimetus
                        
                        
                           CASi number
                        
                        
                           EÜ number
                        
                        
                           Toote liik, kehaosa
                        
                        
                           Maksimaalne sisaldus kasutusvalmis tootes
                        
                        
                           Muud
                        
                        
                            
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                        
                           f
                        
                        
                           g
                        
                        
                           h
                        
                        
                           i
                        
                     
                           „32
                        
                        
                           1-(4-klorofeenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-oon (*1)
                           
                        
                        
                           klimbasool
                        
                        
                           38083-17-9
                        
                        
                           253-775-4
                        
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       juuksevedelikud (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       näokreemid (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       c)
                                    
                                    
                                       jalahooldustooted (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       d)
                                    
                                    
                                       mahapestavad šampoonid (*2)
                                       
                                    
                                 
                        
                           
                                       a)
                                    
                                    
                                       0,2 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       b)
                                    
                                    
                                       0,2 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       c)
                                    
                                    
                                       0,2 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                                       d)
                                    
                                    
                                       0,5 % (*2)
                                       
                                    
                                 
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
            
               (*1)  Kasutamiseks muu kui säilitusainena, vt III lisa kanne nr 310.
            
               (*2)  Alates 27. novembrist 2019 ei lasta liidu turule kosmeetikatooteid, mis sisaldavad 1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-ooni ja mis ei vasta nendele tingimustele.
            Alates 27. veebruarist 2020 ei tehta liidu turul kättesaadavaks kosmeetikatooteid, mis sisaldavad 1-(4-klorofenoksü)-1-(imidasool-1-üül)-3,3-dimetüülbutaan-2-ooni ja mis ei vasta nendele tingimustele.“