CELEX: 32016R0622
Language: da
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) 2016/622 af 21. april 2016 om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (EØS-relevant tekst)

22.4.2016   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 106/7
               
            KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2016/622
      af 21. april 2016
      om ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (1), særlig artikel 31, stk. 2, og
      ud fra følgende betragtninger:
      
                  (1)
               
               
                  Den 27. marts 2014 afgav Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (i det følgende benævnt »VKF«) en videnskabelig udtalelse om kaliumhydroxid (2), der konkluderede, at kaliumhydroxid er sikker at anvende til blødgøring/fjernelse af hård hud i en koncentration på højst 1,5 % w/w.
               
            
                  (2)
               
               
                  VKF konkluderede også, at sikker anvendelse af kosmetiske produkter, der indeholder frit kaliumhydroxid i koncentrationer på 0,5 % og derover, afhænger af forsvarlig risikoforvaltning via advarsler og omfattende brugsvejledning.
               
            
                  (3)
               
               
                  På grundlag af VKF's videnskabelige udtalelse vurderer Kommissionen, at kaliumhydroxid bør betragtes som sikker at anvende til blødgøring/fjernelse af hård hud i en koncentration på højst 1,5 % w/w.
               
            
                  (4)
               
               
                  I lyset af VKF's konklusion for så vidt angår forsvarlig risikoforvaltning med hensyn til produkter, der indeholder frit kaliumhydroxid i koncentrationer på 0,5 % og derover, vurderer Kommissionen, at kosmetiske produkter, der indeholder kaliumhydroxid til anvendelse til blødgøring/fjernelse af hård hud, bør være forsynet med en advarsel i forbindelse med brugsvejledningen.
               
            
                  (5)
               
               
                  Forordning (EF) nr. 1223/2009 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
               
            
                  (6)
               
               
                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Kosmetiske Produkter —
               
            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
      Artikel 2
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
      
         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 21. april 2016.
         
            
               På Kommissionens vegne
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Formand
            
         
      
      
         (1)  EUT L 342 af 22.12.2009, s. 59.
      
         (2)  SCCS/1527/14 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_s_154.pdf.
      
         BILAG
         I bilag III til forordning (EF) nr. 1223/2009 foretages følgende ændringer:
         
                     1)
                  
                  
                     Række 15a affattes således:
                     
                                 Løbenummer
                              
                              
                                 Stofidentifikation
                              
                              
                                 Begrænsninger
                              
                              
                                 Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse
                              
                           
                                 Kemisk navn/INN
                              
                              
                                 Fælles betegnelser for bestanddele
                              
                              
                                 CAS-nr.
                              
                              
                                 EF-nummer
                              
                              
                                 Produkttype, kropsdel
                              
                              
                                 Højeste koncentration i det brugsklare produkt
                              
                              
                                 Andet
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 »»15a
                              
                              
                                 Kaliumhydroxid eller natriumhydroxid (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide, sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Neglebåndsfjerner
                                          
                                       
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Indeholder alkali.
                                             Må ikke komme i berøring med øjnene.
                                             Kan forårsage blindhed.
                                             Opbevares utilgængeligt for børn.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             b)
                                          
                                          
                                             Udtrækningsvæske
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Almindelig anvendelse
                              
                              
                                 Indeholder alkali.
                                 Må ikke komme i berøring med øjnene.
                                 Kan forårsage blindhed.
                                 Opbevares utilgængeligt for børn.
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Erhvervsmæssig anvendelse
                              
                              
                                 Kun til erhvervsmæssig anvendelse.
                                 Må ikke komme i berøring med øjnene.
                                 Kan forårsage blindhed.
                              
                           
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH–regulator til hårfjerningsprodukter
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Opbevares utilgængeligt for børn.
                                             Må ikke komme i berøring med øjnene.«
                                          
                                       
                           
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             Anden brug som pH–regulator
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     Der indsættes en række 15d:
                     
                                 Løbenummer
                              
                              
                                 Stofidentifikation
                              
                              
                                 Begrænsninger
                              
                              
                                 Advarsler og anvisninger vedr. anvendelse
                              
                           
                                 Kemisk navn/INN
                              
                              
                                 Fælles betegnelser for bestanddele
                              
                              
                                 CAS-nr.
                              
                              
                                 EF-nummer
                              
                              
                                 Produkttype, kropsdel
                              
                              
                                 Højeste koncentration i det brugsklare produkt
                              
                              
                                 Andet
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 »15d
                              
                              
                                 Kaliumhydroxid (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Produkter til blødgøring/fjernelse af hård hud
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Indeholder alkali.
                                 Må ikke komme i berøring med øjnene.
                                 Opbevares utilgængeligt for børn.
                                 Læs brugsanvisningen omhyggeligt.
                              
                           
               
            (*)  Se bilag III, nr. 15d, for så vidt angår andre anvendelser af kaliumhydroxid.
         
            (**)  Summen af kalium-, natrium- og lithiumhydroxid udtrykt som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger må summen ikke overstige den i kolonne g angivne koncentration.«
         
            (***)  Se bilag III, nr. 15a, for så vidt angår andre anvendelser af kaliumhydroxid.
         
            (****)  Summen af kalium-, natrium- og lithiumhydroxid udtrykt som vægt af natriumhydroxid. I tilfælde af blandinger må summen ikke overstige den i kolonne g angivne koncentration.«