CELEX: 31997R0270
Language: cs
Date: 1997-02-14 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 270/97 ze dne 14. února 1997, kterým se mění přílohy I, II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu

Důležité právní upozornění

|

31997R0270

Úřední věstník L 045 , 15/02/1997 S. 0008 - 0011

		Nařízení Komise (ES) č. 270/97ze dne 14. února 1997,kterým se mění přílohy I, II, III a IV nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuKOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 211/97 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,vzhledem k tomu, že podle nařízení (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí dotyčných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečně upravených těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň nebo tkáň tukovou;vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;vzhledem k tomu, že doramektin a cefazolin (pro mléko) musí být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že alfaprostol, cefazolin, medroxyprogesteronacetat a propylenglykol musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že cefapirin musí být zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;vzhledem k tomu, že se ukazuje, že maximální limity reziduí pro chloroform nelze stanovit, protože jeho rezidua v potravinách živočišného původu představují při jakémkoli limitu riziko pro zdraví spotřebitele; že chloroform musí být proto zařazen do přílohy IV nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Příloha I, II, III a IV nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 14. února 1997.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 35, 5.2.1997, s. 1.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAA. Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění takto:1. Antiinfektiva1.2 Antibiotika1.2.2 Cefalosporiny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.2.2Cefazolin | Cefazolin | Skot | 50 μg/kg | Mléko" | |2. Antiparazitika2.3 Antiparazitika vnitřní a zevní2.3.1 Avermektiny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |2.3.1.3Doramektin | Doramektin | Skot | 150 μg/kg | Tuk | |100 μg/kg | Játra | |30 μg/kg | Ledviny | |10 μg/kg | Svalovina" | |B. Příloha II se mění takto:2. Organické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |2.75Alfaprostol | Skot, prasata, koňovití | |2.76Cefazolin | Skot | Pouze pro intramamární použití (s výjimkou, kdy je vemeno určeno k lidské spotřebě) |2.77Medroxyprogesteronacetat | Ovce | Pouze pro intravaginální použití k zootechnickým účelům |2.78Propylenglykol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | |C. Příloha III se mění takto:1. Antiinfektiva1.2 Antibiotika1.2.4 Cefalosporiny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.4.2Cefapirin | Suma cefapirinu a desacetylcefapirin | Skot | 100 μg/kg | Ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. ledna 1999 |50 μg/kg | Svalovina, játra, tuk |10 μg/kg | Mléko" |D. Příloha IV se mění takto:Seznam farmakologicky účinných látek, pro které nelze stanovit maximální limity:"9. Chloroform"--------------------------------------------------