CELEX: 32005R0521
Language: lv
Date: 2005-04-01 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 521/2005 (2005. gada 1. aprīlis) par pastāvīgu piedevas izmantošanas atļauju un pagaidu atļauju tādu konkrētu piedevu jaunam izmantojumam, kuras jau ir atļauts lietot dzīvnieku barībā (Dokuments attiecas uz EEZ)

2.4.2005   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 84/3
            
         KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 521/2005
   (2005. gada 1. aprīlis)
   par pastāvīgu piedevas izmantošanas atļauju un pagaidu atļauju tādu konkrētu piedevu jaunam izmantojumam, kuras jau ir atļauts lietot dzīvnieku barībā
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām (1), un jo īpaši tās 3. pantu un 9.d panta 1. punktu, un 9.e panta 1. punktu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (2), un jo īpaši tās 25. pantu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 ir noteikta kārtība, kādā piešķir atļaujas par piedevu izmantošanu dzīvnieku ēdināšanā.
            
         
               (2)
            
            
               Regulas (EK) Nr. 1831/2003 25. pantā paredzēti pārejas posma pasākumi saistībā ar tiem pieteikumiem barības piedevu izmantošanas atļaujas saņemšanai, kas iesniegti atbilstīgi Direktīvai 70/524 pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikumus šīs regulas pielikumos minēto piedevu izmantošanas atļaujas saņemšanai iesniedza pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas.
            
         
               (4)
            
            
               Atbilstīgi Direktīvas 70/524/EEK 4. panta 4. punktam sākotnējās atsauksmes par šiem pieteikumiem Komisijai nosūtīja pirms Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienas. Tādēļ uz minētajiem pieteikumiem turpina attiecināt Direktīvas 70/524/EEK 4. pantu.
            
         
               (5)
            
            
               Noteiktu fermentu preparātu – no Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un no Bacillus subtilis (ATCC 2107) iegūta subtilizīna – izmantošanas pagaidu atļauju attiecībā uz gaļas cāļiem pirmoreiz piešķīra ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1636/1999 (3). Pamatojot pieteikumu par beztermiņa atļaujas piešķiršanu minēto fermentu preparātu izmantojumam, iesniedza jaunus datus. To novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā paredzētie šādas atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Minētos fermentu preparātus, kas noteikti I pielikumā, attiecīgi ir jāatļauj izmantot bez termiņa ierobežojuma.
            
         
               (6)
            
            
               Noteikta fermentu preparāta – no Aspergillus oryzae (DSM 14223) iegūtas 6-fitāzes – izmantošanas beztermiņa atļauju attiecībā uz gaļas cāļiem, dējējvistām, gaļas tītariem, sivēniem, gaļas cūkām un sivēnmātēm piešķīra ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 255/2005 (4). Pamatojot pieteikumu par minētā fermentu preparāta atļaušanu arī attiecībā uz lašu dzimtas zivīm, iesniedza jaunus datus. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) sniegtajā atzinumā par šā preparāta izmantošanu secināts, ka tad, ja ievēro šīs regulas II pielikumā paredzētos nosacījumus, minētais preparāts lašu dzimtas zivis neapdraud. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 9.e panta 1. punktā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Attiecīgi uz četriem gadiem ir jāpiešķir pagaidu atļauja, kas vajadzīga, lai izmantotu minēto fermentu preparātu, kas noteikts II pielikumā.
            
         
               (7)
            
            
               No Enterococcus faecium (DSM 7134) iegūta mikroorganismu preparāta izmantošanas pagaidu atļauju attiecībā uz sivēniem un gaļas cūkām pirmoreiz piešķīra ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 666/2003 (5). Pamatojot pieteikumu par minētā mikroorganismu preparāta atļaušanu arī attiecībā uz gaļas cāļiem, iesniedza jaunus datus. EFSA2004. gada 28. oktobrī sniedza labvēlīgu atzinumu par minētās piedevas nekaitīgumu dzīvniekiem kategorijā “Gaļas cāļi”, ja lietojums atbilst šīs regulas III pielikuma nosacījumiem. Datu novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 9.e panta 1. punktā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir ievēroti. Attiecīgi uz četriem gadiem ir jāpiešķir pagaidu atļauja, kas vajadzīga, lai izmantotu minēto mikroorganismu preparātu, kas noteikts III pielikumā.
            
         
               (8)
            
            
               Minēto pieteikumu novērtējums liecina par to, ka ir vajadzīgas konkrētas procedūras, lai pasargātu darbiniekus no pielikumos norādīto piedevu iedarbības. Šāda aizsardzība jānodrošina, piemērojot Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvu 89/391/EEK par pasākumiem, kas ieviešami, lai uzlabotu darba ņēmēju drošību un veselības aizsardzību darbā (6).
            
         
               (9)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Fermentu grupas preparātus, kas norādīti I pielikumā, atļauts izmantot bez termiņa ierobežojuma kā piedevu dzīvnieku barībā, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
   2. pants
   Fermentu grupas preparātu, kas norādīts II pielikumā, atļauts izmantot uz ierobežotu laiku – četriem gadiem – kā piedevu dzīvnieku barībā, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
   3. pants
   Mikroorganismu grupas preparātu, kas norādīts III pielikumā, atļauts izmantot uz ierobežotu laiku – četriem gadiem – kā piedevu dzīvnieku barībā, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
   4. pants
   Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2005. gada 1. aprīlī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
         
            Komisijas loceklis
         
         Markos KYPRIANOU
      
   
   
      (1)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1800/2004 (OV L 317, 16.10.2004., 37. lpp.).
   
      (2)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
   
      (3)  OV L 194, 27.7.1999., 17. lpp.
   
      (4)  OV L 45, 16.2.2005., 3. lpp.
   
      (5)  OV L 96, 12.4.2003., 11. lpp.
   
      (6)  OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp. Direktīvā grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).
   
      I PIELIKUMS
      
         
                     EK Nr.
                  
                  
                     Piedeva
                  
                  
                     Ķīmiskā formula, apraksts
                  
                  
                     Dzīvnieku suga vai kategorija
                  
                  
                     Maksimālais vecums
                  
                  
                     Minimālais saturs
                  
                  
                     Maksimālais saturs
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
                  
                     Atļaujas termiņš
                  
               
                     Aktīvās vienības uz 1 kg kompleksās barības
                  
               
                     Fermenti
                  
               
                     “E 1623
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                                 EC 3.2.1.6
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-ksilanāze
                                 EC 3.2.1.8
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Subtilizīns
                                 EC 3.4.21.62
                              
                           
                  
                     No Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes, no Trichoderma longibrachiatum
                     
                     (ATCC 2105) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes un
                     no Bacillus subtilis (ATCC 2107) iegūta subtilizīna preparāts ar šādu minimālo aktivitāti.
                     
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,3(4)-beta-glikanāze:
                                 100 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-ksilanāze:
                                 2 500 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Subtilizīns: 800 U (3)/g
                              
                           
                  
                     Gaļas cāļi
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glikanāze:
                     25 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos jānorāda glabāšanas temperatūra, glabāšanas laiks un stabilitāte pēc granulēšanas.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glikanāzei: 25–100 U;
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-ksilanāzei: 625–2 500 U;
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             subtilizīnam: 200–800 U.
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Jāizmanto barības maisījumā, piemēram, tādā, kas satur vairāk nekā 30 % kviešu un 10 % miežu.
                              
                           
                  
                     Beztermiņa
                  
               
                     Endo-1,4-beta-ksilanāze:
                     625 U
                  
                  
                     —
                  
               
                     Subtilizīns:
                     200 U
                  
                  
                     —”
                  
               
      
         (1)  1 U ir fermenta daudzums, kas minūtē no miežu beta-glikāna atbrīvo 1 mikromolu reducējošo cukuru (glikozes ekvivalenti), ja pH ir 5,0 un temperatūra 30 oC.
      
         (2)  1 U ir fermenta daudzums, kas minūtē no auzu pelavu ksilāna atbrīvo 1 mikromolu reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalenti), ja pH ir 5,3 un temperatūra 50 oC.
      
         (3)  1 U ir fermenta daudzums, kas minūtē no kazeīna substrāta atbrīvo 1 mikrogramu fenola savienojumu (tirozīna ekvivalenti), ja pH ir 7,5 un temperatūra 40 oC.
   
   
      II PIELIKUMS
      
         
                     Nr. (vai EK Nr.)
                  
                  
                     Piedeva
                  
                  
                     Ķīmiskā formula, apraksts
                  
                  
                     Dzīvnieku suga vai kategorija
                  
                  
                     Maksimālais vecums
                  
                  
                     Minimālais saturs
                  
                  
                     Maksimālais saturs
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
                  
                     Atļaujas termiņš
                  
               
                     Aktīvās vienības uz 1 kg kompleksās barības
                  
               
                     Fermenti
                  
               
                     “50
                  
                  
                     6-fitāze EC 3.1.3.26
                  
                  
                     No Aspergillus oryzae (DSM 14223) iegūtas 6-fitāzes preparāts ar šādu minimālo aktivitāti.
                     Šķidrā veidā: 20 000 FYT (1)/g
                  
                  
                     Lašu dzimtas zivis
                  
                  
                     —
                  
                  
                     500 FYT
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Piedevas lietošanas noteikumos jānorāda glabāšanas temperatūra un glabāšanas laiks.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības: 500-2 000 FYT.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Jāizmanto tādā barības maisījumā, kurā ir daudz ar fitīnu saistīta fosfora.
                              
                           
                  
                     5.4.2009”
                  
               
      
         (1)  1 FYT ir fermenta daudzums, kas minūtē no nātrija fitāta atbrīvo 1 mikromolu neorganiska fosfāta, ja pH ir 5,5 un temperatūra 37 °C.
   
   
      III PIELIKUMS
      
         
                     Nr. (vai EK Nr.)
                  
                  
                     Piedeva
                  
                  
                     Ķīmiskā formula, apraksts
                  
                  
                     Dzīvnieku suga vai kategorija
                  
                  
                     Maksimālais vecums
                  
                  
                     Minimālais saturs
                  
                  
                     Maksimālais saturs
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
                  
                     Atļaujas termiņš
                  
               
                     KVV uz 1 kg kompleksās barības
                  
               
                     Mikroorganismi
                  
               
                     “22
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium
                     
                     DSM 7134
                  
                  
                     
                        Enterococcus faecium preparāts, kas satur vismaz
                     
                                  
                              
                              
                                 pulvera veidā:
                                 1 × 1010 KVV uz 1 g piedevas
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 (mikroinkapsulētu) granulu veidā:
                                 1 × 1010 KVV uz 1 g piedevas
                              
                           
                  
                     Gaļas cāļi
                  
                  
                     —
                  
                  
                     0,2 × 109
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos jānorāda glabāšanas temperatūra, glabāšanas laiks un stabilitāte pēc granulēšanas.
                  
                  
                     5.4.2009”