CELEX: 32022R0524
Language: it
Date: 2022-01-27 00:00:00
Title: Regolamento delegato (UE) 2022/524 della Commissione del 27 gennaio 2022 che rettifica il regolamento delegato (UE) 2021/577 per quanto riguarda taluni riferimenti a medicinali veterinari (Testo rilevante ai fini del SEE)

4.4.2022   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 105/1
               
            
         REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2022/524 DELLA COMMISSIONE
         del 27 gennaio 2022
         che rettifica il regolamento delegato (UE) 2021/577 per quanto riguarda taluni riferimenti a medicinali veterinari
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell’11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE (1), in particolare l’articolo 109, paragrafo 1,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     L’errore figura in tutte le versioni linguistiche del testo del considerando 4, all’allegato I, punto 1, lettera a) e punto 2, lettere a) e b) e all’allegato II, punto 1, lettera c), punto ii), del regolamento delegato (UE) 2021/577 della Commissione (2), per quanto riguarda l’uso del termine «veterinario» quando il testo si riferisce sia ai medicinali veterinari sia ai medicinali per uso umano. Ricomprendendo entrambi i prodotti, il termine dovrebbe essere «medicinale».
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     È quindi opportuno rettificare di conseguenza il regolamento delegato (UE) 2021/577.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Il presente regolamento dovrebbe essere applicabile a decorrere dal 28 gennaio 2022 conformemente alla data di applicazione del regolamento (UE) 2021/577.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A norma dell’articolo 147, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/6, la Commissione ha consultato gli esperti designati da ciascuno Stato membro,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            Il regolamento delegato (UE) 2021/577 è così rettificato:
            
                        1)
                     
                     
                        l’allegato I è così rettificato:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    al punto 1, la lettera a) è sostituita dalla seguente:
                                    
                                                «a)
                                             
                                             
                                                i contatti del veterinario firmatario responsabile che ha trattato l’equino in questione con un medicinale veterinario autorizzato in virtù dell’esenzione di cui all’articolo 8, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2019/6, o con un medicinale somministrato in conformità dell’articolo 112, paragrafo 4, di detto regolamento»;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    al punto 2, le lettere a) e b) sono sostituite dalle seguenti:
                                    
                                                «a)
                                             
                                             
                                                i contatti del veterinario firmatario responsabile che ha somministrato un medicinale contenente una sostanza inclusa nell’elenco istituito in conformità dell’articolo 115, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/6;
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                la data e il luogo dell’ultima somministrazione del medicinale di cui alla lettera a) all’equino in questione;»;
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        all’allegato II, punto 1, lettera c), il punto ii) è sostituito dal seguente:
                        
                                    «ii)
                                 
                                 
                                    per documentare la data dell’ultima somministrazione di un medicinale contenente una sostanza inclusa nell’elenco istituito in conformità dell’articolo 115, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/6 e fornire informazioni su tale sostanza.».
                                 
                              
                  
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
            Esso si applica a decorrere dal 28 gennaio 2022.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 27 gennaio 2022
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 4 del 7.1.2019, pag. 43.
         
            (2)  Regolamento delegato (UE) 2021/577 della Commissione, del 29 gennaio 2021, che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il contenuto e il formato delle informazioni necessarie per l’applicazione degli articoli 112, paragrafo 4, e 115, paragrafo 5, e che devono figurare nel documento unico di identificazione a vita di cui all’articolo 8, paragrafo 4, di tale regolamento (GU L 123 del 9.4.2021, pag. 3).