CELEX: C2002/109/99
Language: es
Date: 2002-05-04 00:00:00
Title: Asunto T-19/02: Recurso interpuesto el 25 de enero de 2002 contra la Comisión de las Comunidades Europeas y la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos por Albert Albrecht GmbH + Co. KG y otros

4.5.2002               ES                      Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                        C 109/51
Además, la demandante invoca defecto de motivación y                  un antibiótico general empleado en medicamentos veterinarios
conculcación de los derechos de defensa, ası́ como violación          inyectables para animales destinados a la producción de
de los principios de buena administración y de asistencia y            alimentos.
protección. Finalmente, según la demandante, se ha producido
una infracción de la Carta de Derechos fundamentales de la
Unión Europea en la medida en que la Comisión no ha                   El recurso se dirige contra las Decisiones de la Agencia
adoptado una decisión en un plazo razonable.                           Europea para la Evaluación de Medicamentos (AEEM) de 15 de
                                                                        noviembre de 2001, por las que se insta a las partes, sobre la
                                                                        base del artı́culo 20 de la Directiva 81/851 (1), a que respondan
                                                                        antes del 25 de marzo de 2002 a las preguntas planteadas por
                                                                        el Comité de Medicamentos Veterinarios (CMV) en relación
                                                                        con medicamentos que contienen penicilina benzatina, en el
                                                                        marco de un procedimiento de remisión iniciado por las
Recurso interpuesto el 25 de enero de 2002 contra la                    autoridades irlandesas, y por las que se impone a cada una de
Comisión de las Comunidades Europeas y la Agencia                      ellas el pago de una tasa de 10 000 EUR a la AEEM.
Europea para la Evaluación de Medicamentos por Albert
              Albrecht GmbH + Co. KG y otros
                                                                        En apoyo de sus pretensiones, las demandantes alegan que:
                        (Asunto T-19/02)
                                                                        —     Las Decisiones impugnadas infringen el artı́culo 20 de la
                          (2002/C 109/99)                                     Directiva 81/851, que es aplicable únicamente en el
                                                                              marco del procedimiento de reconocimiento mutuo y
                                                                              no a autorizaciones de comercialización estrictamente
                 (Lengua de procedimiento: inglés)
                                                                              nacionales.
                                                                        —     Puesto que los únicos destinatarios de las directivas son
En el Tribunal de Primera Instancia de las Comunidades                        los Estados miembros y, por tanto, éstas no pueden
Europeas se ha presentado el 25 de enero de 2002 un recurso                   imponer directamente obligaciones a los particulares,
contra la Comisión de las Comunidades Europeas y la Agencia                  procede anular las Decisiones de que se trata, ya que el
Europea para la Evaluación de Medicamentos formulado por                     artı́culo 20 de la Directiva 81/851 no puede constituir
Albert Albrecht GmbH + Co. KG y otros, representados por                      una base jurı́dica que obligue a las demandantes. En
los Sres. Dirk Brinkman y Denis Waelbroeck de Liedekerke                      consecuencia, la AEEM no puede imponer a las deman-
Siméon Wessing Houthoff, Bruselas (Bélgica).                                  dantes el pago de una tasa de arbitraje de 10 000 EUR.
Las partes demandantes solicitan al Tribunal de Primera                 —     Aun suponiendo que el procedimiento de arbitraje con-
Instancia que:                                                                templado en el artı́culo 20 pudiese aplicarse a medica-
                                                                              mentos veterinarios autorizados con arreglo a procedi-
—     Anule las Decisiones impugnadas por las que se insta                    mientos de autorización puramente nacionales, y no es
      a las demandantes a presentar datos con arreglo al                      ası́, el procedimiento sólo puede afectar en cualquier caso
      procedimiento de remisión previsto en el artı́culo 20 de               a la autorización de comercialización que es objeto
      la Directiva 81/851 y se impone a cada una de ellas el                  directamente de la remisión. Además, del propio tenor
      pago de 10 000 EUR.                                                     del artı́culo 20 cabe deducir que sólo la persona responsa-
                                                                              ble de la comercialización del medicamento veterinario
—     Con carácter subsidiario, declare inexistentes las Decisio-            en cuestión está obligada a facilitar al CMV toda la
      nes impugnadas.                                                         información disponible en relación con el asunto de que
                                                                              se trata. El procedimiento contemplado en el artı́culo 20
—     Declare ilegal la Nota Explicativa para los solicitantes en             no debe permitir que se obligue a quienes poseen
      la medida en que pueda interpretarse que alguna de sus                  autorizaciones nacionales de diferentes medicamentos a
      disposiciones implica que el procedimiento de remisión                 facilitar datos.
      previsto en el artı́culo 20 es aplicable a las autorizaciones
      de comercialización emitidas con arreglo al Derecho              —     El procedimiento de arbitraje sólo debe aplicarse a falta
      nacional.                                                               de un procedimiento de reconocimiento mutuo, lo que
                                                                              no sucede en el presente caso: a lo sumo, permite que se
—     Condene en costas a las demandadas.                                     exija información del titular de la autorización nacional
                                                                              de comercialización cuyo producto es directamente
                                                                              objeto del procedimiento de remisión.
Motivos y principales alegaciones
                                                                        (1) Directiva 81/851/CEE del Consejo, de 28 de septiembre de 1981,
Todas las demandantes en el presente asunto son empresas que                relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados
cuentan con autorizaciones nacionales de comercialización                  Miembros sobre medicamentos veterinarios (DO L 317 de
                                                                            6.11.1981, p. 1; EE 13/12, p. 3).
concedidas por las autoridades nacionales competentes para
un medicamento veterinario que contiene la sustancia farma-
cológicamente activa penicilina benzatina. Dicha sustancia es