CELEX: 32022R1282
Language: sv
Date: 2022-07-08 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/1282 av den 8 juli 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Knieler & Team Propanol Family (Text av betydelse för EES)

22.7.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 195/34
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/1282
         av den 8 juli 2022
         om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Knieler & Team Propanol Family
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 17 april 2019 lämnade Knieler & Team GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Knieler & Team Propanol Family i produkttyperna 1, 2 och 4, såsom de beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Schweiz hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-AQ050985-22 i registret över biocidprodukter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Knieler & Team Propanol Family innehåller propan-1-ol och propan-2-ol som verksamma ämnen, som är upptagna i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012 för produkttyperna 1, 2 och 4.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 29 mars 2021 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 4 november 2021 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2) till kommissionen, inklusive utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Knieler & Team Propanol Family och den slutliga bedömningsrapporten om biocidproduktfamiljen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I yttrandet konstateras det att Knieler & Team Propanol Family är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i samma förordning.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 22 november 2021 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för Knieler & Team Propanol Family.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Knieler & team GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Knieler & Team Propanol Family i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med registreringsnummer EU-0027467-0000.
            Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 11 augusti 2022 till och med den 31 juli 2032.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 8 juli 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 7 oktober 2021 om unionsgodkännande av Knieler & Team Propanol Family (ECHA/BPC/292/2021) (https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).
      
      
         
            BILAGA
            Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)
            Knieler & Team Propanol Family
            Produkttyp 1 – Mänsklig hygien (desinfektionsmedel)
            Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)
            Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)
            Godkännandenummer: EU-0027467-0000
            R4BP-tillgångsnummer: EU-0027467-0000
            DEL I
            
               FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
            1.1.   Familjenamn
            
            
                        Namn
                     
                     
                        Knieler & Team Propanol Family
                     
                  1.2.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                        PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
                     
                  1.3.   Innehavare av produktgodkännande
            
            
                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet
                     
                     
                        Namn
                     
                     
                        Knieler & Team GmbH
                     
                  
                        Adress
                     
                     
                        Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Tyskland
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0000
                     
                  
                        
                           R4BP-tillgångsnummer
                        
                     
                     
                        EU-0027467-0000
                     
                  
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        11 augusti 2022
                     
                  
                        Utgångsdatum för godkännande
                     
                     
                        31 juli 2032
                     
                  1.4.   Tillverkare av biocidprodukter
            
            
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Knieler & Team GmbH
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Tyskland
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Knieler & Team GmbH, Kattrepelsbrücke 1, 20095 Hamburg Tyskland
                        A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Tyskland
                     
                  1.5.   Tillverkare av det verksamma ämnet
            
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Propan-1-ol
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Tyskland
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City Förenta staterna
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Propan-1-ol
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        BASF SE
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Tyskland
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Tyskland
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Propan-1-ol
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        SASOL Chemie GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Sydafrika
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Sydafrika
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Stockmeier Chemie GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Am Stadtholz 37, 33609 Bielefeld Tyskland
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Brenntag GmbH
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Stinnes-Platz 1, 45472 Mülheim an der Ruhr Tyskland
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Shell Nederland Raffinaderij B.V., 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna
                        Exxon Mobil, LA 70805 Baton Rouge Förenta staterna
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland
                        INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Tyskland
                     
                  2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        12,229 
                     
                     
                        35,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formuleringar
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  DEL II
            
               ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1.   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  2.   META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        32,5 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Behållaren ska vara väl tillsluten.
                        Undvik att inandas ångor.
                        Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                        Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till godkänd återvinningscentral.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 1
            
            
               Användning # 1–hygienisk handdesinfektion, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhus och andra vårdinrättningar, ambulanser, operationssalar, vårdhem (inklusive hemvård av patienter)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhusmatsalar, storkök, läkemedelsindustrier, produktionsplatser och laboratorier: hygienisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    endast för yrkesmässigt bruk.
                                 
                              
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Minst 3 ml (använd dispenser: till exempel inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml) Kontakttid: 30 s
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        100, 125, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för E-HDL (produkt 1.2):
                        500 och 1 000  ml i genomskinlig HDPE-lättviktsflaska med inbyggd PP-pump.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
            Använd 3 ml av produkten för hygienisk handdesinfektion och håll händerna våta i 30 sekunder.
            Återfyll inte tom förpackning.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 1
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 1
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 1
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 1
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 2
            
            
               Användning # 2–kirurgisk handdesinfektion, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Produkten kan användas för kirurgisk handtvätt på sjukhus och andra vårdinrättningar: kirurgisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer och underarmar.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Gnid in en tillräcklig mängd i portioner om 3 ml (använd dispenser: till exempel ställ in på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Kontakttid: 90 s
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        100, 125, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för E-HDL (produkt 1.2):
                        500 och 1 000  ml i genomskinlig HDPE-lättviktsflaska med inbyggd PP-pump.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
            För kirurgisk handdesinfektion, används så många portioner på 3 ml som behövs för att hålla händerna våta i 90 sekunder.
            Återfyll inte tom förpackning.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 1
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 1
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 1
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 1
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Endast för yrkesmässigt bruk.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Förvaras utom räckhåll för barn.
            Undvik kontakt med ögonen.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Allmänna åtgärder vid första hjälpen: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarråd/läkarhjälp om du mår dåligt. Visa om möjligt detta blad.
            VID INANDNING: Förflytta dig till ett område med frisk luft och håll dig stilla i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta genast huden med rikligt med vatten. Ta sedan av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID ÖGONKONTAKT: Skölj genast med vatten i flera minuter. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:
            Ögonen skall också sköljas upprepade gånger under färden till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH-värde > 11), aminer och syror såsom ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen genast. Ge någonting att dricka om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkningar. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp:
            Täta läckan om det går att göra på ett säkert sätt. Avlägsna antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika att statisk elektricitet bildas. Inga öppna lågor. Rökning förbjuden.
            Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.
            Torka upp med absorberande material (t.ex. en trasa). Sug upp spill med inerta fasta material, som lera eller kiselgur så snart som möjligt. Samla upp spillet på mekanisk väg (sopa, skyffla). Kassera i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Kasseringen måste ske i enlighet med gällande bestämmelser. Töm inte ut i avloppet. Får inte kasseras med hushållssoporna. Innehållet/behållaren skall kasseras vid en godkänd återvinningscentral. Töm förpackningen helt och hållet före kasseringen. När behållarna är helt tomma kan de återvinnas precis som alla andra förpackningar.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Hållbarhet: 24 månader
            Förvaras på en torr, sval och välventilerad plats. Behållaren skall vara väl tillsluten. Utsätt inte behållaren för direkt solljus.
            Rekommenderad förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Förvara inte behållaren vid temperaturer under 0 °C
            Förvara inte behållaren i närheten av mat, dryck eller djurfoder. Håll behållaren borta från brännbart material.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        A-HDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0001 1-1
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        32,5 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        E-HDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0002 1-1
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        H-HDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0003 1-1
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1.   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  2.   META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        20,0 
                     
                     
                        20,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        60,0 
                     
                     
                        60,0 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Mycket brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Behållaren ska vara väl tillsluten.
                        Undvik att inandas ångor.
                        Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                        Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till godkänd återvinningscentral.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 3
            
            
               Användning # 1–hygienisk handdesinfektion, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhus och andra vårdinrättningar, ambulanser, operationssalar, vårdhem (inklusive hemvård av patienter)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhusmatsalar, storkök, läkemedelsindustrier, produktionsplatser och laboratorier: hygienisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    endast för yrkesmässigt bruk.
                                 
                              
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Minst 3 ml (använd dispenser: till exempel inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml) Kontakttid: 30 s
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        150, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml HDPE-behållare med genomskinligt/vitt HDPE-skruvlock.
                        700 och 1 000  ml vakuumpåse i vit PE-kompositfolie med inbyggd PP-pump/-ventil och PE-lock.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
            Använd 3 ml av produkten för hygienisk handdesinfektion och håll händerna våta i 30 sekunder.
            Återfyll inte tom förpackning.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 2
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 2
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 2
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 2
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 4
            
            
               Användning # 2–kirurgisk handdesinfektion, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Produkten kan användas för kirurgisk handtvätt på sjukhus och andra vårdinrättningar: kirurgisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer och underarmar.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Gnid in en tillräcklig mängd i portioner om 3 ml (använd dispenser: till exempel ställ in på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Kontakttid: 90 s
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        150, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml HDPE-behållare med genomskinligt/vitt HDPE-skruvlock.
                        700 och 1 000  ml vakuumpåse i vit PE-kompositfolie med inbyggd PP-pump/-ventil och PE-lock.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
            För kirurgisk handdesinfektion, används så många portioner på 3 ml som behövs för att hålla händerna våta i 90 sekunder.
            Återfyll inte tom förpackning.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 2
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 2
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 2
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 2
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Endast för yrkesmässigt bruk.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Förvaras utom räckhåll för barn.
            Undvik kontakt med ögonen.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Allmänna åtgärder vid första hjälpen: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarråd/läkarhjälp om du mår dåligt. Visa om möjligt detta blad.
            VID INANDNING: Förflytta dig till ett område med frisk luft och håll dig stilla i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta genast huden med rikligt med vatten. Ta sedan av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID ÖGONKONTAKT: Skölj genast med vatten i flera minuter. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarhjälp
            Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:
            Ögonen skall också sköljas upprepade gånger under färden till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH-värde > 11), aminer och syror såsom ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen genast. Ge någonting att dricka om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkningar. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp:
            Täta läckan om det går att göra på ett säkert sätt. Avlägsna antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika att statisk elektricitet bildas. Inga öppna lågor. Rökning förbjuden.
            Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.
            Torka upp med absorberande material (t.ex. en trasa). Sug upp spill med inerta fasta material, som lera eller kiselgur så snart som möjligt. Samla upp spillet på mekanisk väg (sopa, skyffla). Kassera i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Kasseringen måste ske i enlighet med gällande bestämmelser. Töm inte ut i avloppet. Får inte kasseras med hushållssoporna. Innehållet/behållaren skall kasseras vid en godkänd återvinningscentral. Töm förpackningen helt och hållet före kasseringen. När behållarna är helt tomma kan de återvinnas precis som alla andra förpackningar.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Hållbarhet: 24 månader
            Förvaras på en torr, sval och välventilerad plats. Behållaren skall vara väl tillsluten. Utsätt inte behållaren för direkt solljus.
            Rekommenderad förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Förvara inte behållaren vid temperaturer under 0 °C
            Förvara inte behållaren i närheten av mat, dryck eller djurfoder. Håll behållaren borta från brännbart material.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        C-HDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0004 1-2
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        20,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        60,0 
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1.   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  2.   META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        12,229 
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        62,751 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 3
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Mycket brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Behållaren ska vara väl tillsluten.
                        Undvik att inandas ångor.
                        Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                        Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till godkänd återvinningscentral.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 5
            
            
               Användning # 1–hygienisk handdesinfektion, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhus och andra vårdinrättningar, ambulanser, operationssalar, vårdhem (inklusive hemvård av patienter)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhusmatsalar, storkök, läkemedelsindustrier, produktionsplatser och laboratorier: hygienisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    endast för yrkesmässigt bruk.
                                 
                              
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Minst 3 ml (använd dispenser: till exempel inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml) Kontakttid: 30 s
                        Spädning (%): produkt som är klar att använda
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        100, 125, 150, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för D-HDL (produkt 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000  ml i vita HDPE-flaskor med snäpplock av PP, 5 000  ml vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för B-HDL (produkt 3.3): 700 ml påse av genomskinlig PE-kompositfolie med inbyggd PP-pump, 75 ml genomskinlig/vit HDPE-flaska med snäpplock av PP.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
            Använd 3 ml av produkten för hygienisk handdesinfektion och håll händerna våta i 30 sekunder.
            Fyll inte på.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 3
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 3
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 3
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 3
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 6
            
            
               Användning # 2–kirurgisk handdesinfektion, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Produkten kan användas för kirurgisk handtvätt på sjukhus och andra vårdinrättningar: kirurgisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer och underarmar.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Gnid in en tillräcklig mängd i portioner om 3 ml (använd dispenser: till exempel ställ in på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Kontakttid: 90 s
                        Spädning (%): produkt som är klar att använda
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        100, 125, 150, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för D-HDL (produkt 3.1): 100, 125, 150, 500, 1 000  ml i vita HDPE-flaskor med snäpplock av PP, 5 000  ml vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för B-HDL (produkt 3.3): 700 ml påse av genomskinlig PE-kompositfolie med inbyggd PP-pump, 75 ml genomskinlig/vit HDPE-flaska med snäpplock av PP.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
            För kirurgisk handdesinfektion, används så många portioner på 3 ml som behövs för att hålla händerna våta i 90 sekunder.
            Fyll inte på.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 3
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 3
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 3
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 3
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Endast för yrkesmässigt bruk.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Förvaras utom räckhåll för barn.
            Undvik kontakt med ögonen.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Allmänna åtgärder vid första hjälpen: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarråd/läkarhjälp om du mår dåligt. Visa om möjligt detta blad.
            VID INANDNING: Förflytta dig till ett område med frisk luft och håll dig stilla i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta genast huden med rikligt med vatten. Ta sedan av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID ÖGONKONTAKT: Skölj genast med vatten i flera minuter. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:
            Ögonen skall också sköljas upprepade gånger under färden till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH-värde > 11), aminer och syror såsom ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen genast. Ge någonting att dricka om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkningar. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp:
            Täta läckan om det går att göra på ett säkert sätt. Avlägsna antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika att statisk elektricitet bildas. Inga öppna lågor. Rökning förbjuden.
            Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.
            Torka upp med absorberande material (t.ex. en trasa). Sug upp spill med inerta fasta material, som lera eller kiselgur så snart som möjligt. Samla upp spillet på mekanisk väg (sopa, skyffla). Kassera i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Kasseringen måste ske i enlighet med gällande bestämmelser. Töm inte ut i avloppet. Får inte kasseras med hushållssoporna. Innehållet/behållaren skall kasseras vid en godkänd återvinningscentral. Töm förpackningen helt och hållet före kasseringen. När behållarna är helt tomma kan de återvinnas precis som alla andra förpackningar.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Hållbarhet: 24 månader
            Förvaras på en torr, sval och välventilerad plats. Behållaren skall vara väl tillsluten. Utsätt inte behållaren för direkt solljus.
            Rekommenderad förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Förvara inte behållaren vid temperaturer under 0 °C
            Förvara inte behållaren i närheten av mat, dryck eller djurfoder. Håll behållaren borta från brännbart material.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        D-HDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0005 1-3
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        12,229
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        62,751
                     
                  7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        G-HDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0006 1-3
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        B-HDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0007 1-3
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1.   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 4
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  2.   META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        32,5 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Mycket brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Behållaren ska vara väl tillsluten.
                        Undvik att inandas ångor.
                        Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                        Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till godkänd återvinningscentral.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 7
            
            
               Användning # 1–hygienisk handdesinfektion, gel
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhus och andra vårdinrättningar, ambulanser, operationssalar, vårdhem (inklusive hemvård av patienter)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhusmatsalar, storkök, läkemedelsindustrier, produktionsplatser och laboratorier: hygienisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    endast för yrkesmässigt bruk.
                                 
                              
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Minst 3 ml (använd dispenser: till exempel inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml) Kontakttid: 30 s
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        100, 125, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för E-HDG (produkt 4.2): 500 och 1 000  ml i genomskinlig HDPE-lättviktsflaska med inbyggd PP-pump.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
            Använd 3 ml av produkten för hygienisk handdesinfektion och håll händerna våta i 30 sekunder.
            Återfyll inte tom förpackning.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 4
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 4
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 4
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 4
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 8
            
            
               Användning # 2–kirurgisk handdesinfektion, gel
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Produkten kan användas för kirurgisk handtvätt på sjukhus och andra vårdinrättningar: kirurgisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer och underarmar.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Gnid in en tillräcklig mängd i portioner om 3 ml (använd dispenser: till exempel ställ in på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Kontakttid: 90 s
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        100, 125, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för E-HDG (produkt 4.2): 500 och 1 000  ml i genomskinlig HDPE-lättviktsflaska med inbyggd PP-pump.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
            För kirurgisk handdesinfektion, används så många portioner på 3 ml som behövs för att hålla händerna våta i 90 sekunder.
            Återfyll inte tom förpackning.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 4
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 4
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 4
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 4
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (4) FÖR META-SPC 4
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Endast för yrkesmässigt bruk.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Förvaras utom räckhåll för barn.
            Undvik kontakt med ögonen.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Allmänna åtgärder vid första hjälpen: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarråd/läkarhjälp om du mår dåligt. Visa om möjligt detta blad.
            VID INANDNING: Förflytta dig till ett område med frisk luft och håll dig stilla i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta genast huden med rikligt med vatten. Ta sedan av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID ÖGONKONTAKT: Skölj genast med vatten i flera minuter. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:
            Ögonen skall också sköljas upprepade gånger under färden till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH-värde > 11), aminer och syror såsom ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen genast. Ge någonting att dricka om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkningar. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Täta läckan om det går att göra på ett säkert sätt. Avlägsna antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika att statisk elektricitet bildas. Inga öppna lågor. Rökning förbjuden.Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag. Torka upp med absorberande material (t.ex. en trasa). Sug upp spill med inerta fasta material, som lera eller kiselgur så snart som möjligt. Samla upp spillet på mekanisk väg (sopa, skyffla). Kassera i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Kasseringen måste ske i enlighet med gällande bestämmelser. Töm inte ut i avloppet. Får inte kasseras med hushållssoporna. Innehållet/behållaren skall kasseras vid en godkänd återvinningscentral. Töm förpackningen helt och hållet före kasseringen. När behållarna är helt tomma kan de återvinnas precis som alla andra förpackningar.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Hållbarhet: 24 månader
            Förvaras på en torr, sval och välventilerad plats. Behållaren skall vara väl tillsluten. Utsätt inte behållaren för direkt solljus.
            Rekommenderad förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Förvara inte behållaren vid temperaturer under 0 °C
            Förvara inte behållaren i närheten av mat, dryck eller djurfoder. Håll behållaren borta från brännbart material.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        A-HDG
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0008 1-4
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        32,5 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        E-HDG
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0009 1-4
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
               META-SPC 5
            
            1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1.   Meta-SPC 5 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 5
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  2.   META-SPC 5 SAMMANSÄTTNING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                     
                        15,5 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        60,0 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 5
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Mycket brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Behållaren ska vara väl tillsluten.
                        Undvik att inandas ångor.
                        Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                        Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till godkänd återvinningscentral.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 5
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 9
            
            
               Användning # 1–hygienisk handdesinfektion, gel
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhus och andra vårdinrättningar, ambulanser, operationssalar, vårdhem (inklusive hemvård av patienter)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    sjukhusmatsalar, storkök, läkemedelsindustrier, produktionsplatser och laboratorier: hygienisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    endast för yrkesmässigt bruk.
                                 
                              
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        Gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Minst 3 ml (använd dispenser: till exempel inställd på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml) Kontakttid: 30 s
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        125, 150, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för C-HDG (produkt 5.1): 700 och 1 000  ml vakuumpåse i vit PE-kompositfolie med inbyggd PP-pump/-ventil och PE-lock.
                        Dessutom enbart för B-HDG (produkt 5.2): 700 ml påse av genomskinlig PE-kompositfolie med inbyggd PP-pump, 75 ml genomskinlig HDPE-flaska med snäpplock av PP.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump.
            Använd 3 ml av produkten för hygienisk handdesinfektion och håll händerna våta i 30 sekunder.
            Återfyll inte tom förpackning.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 5
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 5
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 5
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 5
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 10
            
            
               Användning # 2–kirurgisk handdesinfektion, gel
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 01 – Mänsklig hygien
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Tuberculosis bacilli
                        
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Produkten kan användas för kirurgisk handtvätt på sjukhus och andra vårdinrättningar: kirurgisk handdesinfektion på tydligt rena och torra händer och underarmar.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        gnidning
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Dosering: Gnid in en tillräcklig mängd i portioner om 3 ml (använd dispenser: till exempel ställ in på 1,5 ml per slag, 2 slag per 3 ml). Kontakttid: 90 s
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Det finns ingen begränsning av appliceringarnas antal och tidpunkt. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                        Produkten kan användas när som helst och så ofta som det behövs.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        125, 150, 500, 1 000  ml i genomskinliga/vita högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                        Dessutom enbart för C-HDG (produkt 5.1): 700 och 1 000  ml vakuumpåse i vit PE-kompositfolie med inbyggd PP-pump/-ventil och PE-lock.
                        Dessutom enbart för B-HDG (produkt 5.2): 700 ml påse av genomskinlig PE-kompositfolie med inbyggd PP-pump, 75 ml genomskinlig HDPE-flaska med snäpplock av PP.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Produkterna kan appliceras direkt eller användas i en dispenser eller med en pump. F
            ör kirurgisk handdesinfektion, används så många portioner på 3 ml som behövs för att hålla händerna våta i 90 sekunder.
            Återfyll inte tom förpackning.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 5
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 5
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 5
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 5
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (5) FÖR META-SPC 5
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Endast för yrkesmässigt bruk.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Förvaras utom räckhåll för barn.
            Undvik kontakt med ögonen.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Allmänna åtgärder vid första hjälpen: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarråd/läkarhjälp om du mår dåligt. Visa om möjligt detta blad.
            VID INANDNING: Förflytta dig till ett område med frisk luft och håll dig stilla i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta genast huden med rikligt med vatten. Ta sedan av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID ÖGONKONTAKT: Skölj genast med vatten i flera minuter. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:
            Ögonen skall också sköljas upprepade gånger under färden till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH-värde > 11), aminer och syror såsom ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen genast. Ge någonting att dricka om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkningar. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp:
            Täta läckan om det går att göra på ett säkert sätt. Avlägsna antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika att statisk elektricitet bildas. Inga öppna lågor. Rökning förbjuden.
            Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.
            Torka upp med absorberande material (t.ex. en trasa). Sug upp spill med inerta fasta material, som lera eller kiselgur så snart som möjligt. Samla upp spillet på mekanisk väg (sopa, skyffla). Kassera i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Kasseringen måste ske i enlighet med gällande bestämmelser. Töm inte ut i avloppet. Får inte kasseras med hushållssoporna. Innehållet/behållaren skall kasseras vid en godkänd återvinningscentral. Töm förpackningen helt och hållet före kasseringen. När behållarna är helt tomma kan de återvinnas precis som alla andra förpackningar.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Hållbarhet: 24 månader
            Förvaras på en torr, sval och välventilerad plats. Behållaren skall vara väl tillsluten. Utsätt inte behållaren för direkt solljus.
            Rekommenderad förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Förvara inte behållaren vid temperaturer under 0 °C
            Förvara inte behållaren i närheten av mat, dryck eller djurfoder. Håll behållaren borta från brännbart material.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        C-HDG
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0010 1-5
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        15,5 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        60,0 
                     
                  7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        B-HDG
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0011 1-5
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  
               META-SPC 6
            
            1.   META-SPC 6 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1.   Meta-SPC 6 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 6
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                        PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
                     
                  2.   META-SPC 6 SAMMANSÄTTNING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 6
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                     
                        35,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        40,0 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 6
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 6
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Behållaren ska vara väl tillsluten.
                        Undvik att inandas ångor.
                        Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
                        Använd ögonskydd.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                        Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till godkänd återvinningscentral.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 6
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 11
            
            
               Användning # 1–Desinfektion av små hårda icke-porösa ytor, bruksfärdig produkt, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Virus (aktivitet mot begränsat spektrum av virus)
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        hälso- och sjukvårdsinrättningar samt läkemedels- och kosmetikaindustrin, t.ex. patientnära omgivningar, arbetsområden/skrivbord, allmän utrustning (med undantag av ytor som kommer i kontakt med livsmedel):
                        desinfektion av små hårda/icke-porösa ytor.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        Ytdesinficeringsmedel som är klart för användning vid rumstemperatur (20 ± 2 °C).
                        Hela ytan, som skall desinficeras, fuktas genom att hälla eller spraya på kort avstånd följt av noggrann avtorkning med en trasa. Mängden produkt skall vara tillräcklig (max. 50 ml/m2) för att hålla ytan fuktig under kontakttiden.
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Kortaste exponeringstid: • för kontroll av bakterier, jästsvampar och höljeförsedda virus: 60 sek • för kontroll av virus (begränsad virusdödande verkan): 5 min
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        En rimlig desinficeringsfrekvens i ett patientrum är 1–2 gånger per dag. Maximalt antal appliceringar är 6 per dag. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        100, 500, 750 och 1 000  ml genomskinlig/vit högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP) (tillbehör: PP-skruvförslutning med sprayhuvud);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Ytorna skall alltid vara tydligt rena före desinfektionen. Maximalt antal appliceringar är 6 per dag.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 6
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 6
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 6
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 6
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 12
            
            
               Användning # 2–Desinfektion av små hårda icke-porösa ytor, bruksfärdig produkt, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        sjukvårdsinrättningar och inom livsmedelsindustrin, t.ex. matlagning och hantering i kök/på restauranger: desinfektion små av hårda/icke-porösa ytor.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        Ytdesinficeringsmedel som är klart för användning vid rumstemperatur (20 ± 2 °C).
                        Hela ytan, som skall desinficeras, fuktas genom att hälla eller spraya på kort avstånd följt av noggrann avtorkning med en trasa. Mängden produkt skall vara tillräcklig (max. 50 ml/m2) för att hålla ytan fuktig under kontakttiden.
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Kortaste exponeringstid: för kontroll av bakterier och jästsvampar vid 20 °C: 60 sek
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Produkterna kan användas så ofta som behövs. En rimlig frekvens i kök är 1–2 gånger per dag. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        100, 500, 750 och 1 000  ml genomskinlig/vit högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP) (tillbehör: PP-skruvförslutning med sprayhuvud);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Ytorna skall alltid vara tydligt rena före desinfektionen.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 6
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 6
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 6
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 6
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (6) FÖR META-SPC 6
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Endast för yrkesmässigt bruk.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Förvaras utom räckhåll för barn.
            Ögonskydd måste användas när produkten hanteras.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Allmänna åtgärder vid första hjälpen: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarråd/läkarhjälp om du mår dåligt. Visa om möjligt detta blad.
            VID INANDNING: Förflytta dig till ett område med frisk luft och håll dig stilla i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta genast huden med rikligt med vatten. Ta sedan av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID ÖGONKONTAKT: Skölj genast med vatten i flera minuter. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:
            Ögonen skall också sköljas upprepade gånger under färden till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH-värde > 11), aminer och syror såsom ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen genast. Ge någonting att dricka om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkningar. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Täta läckan om det går att göra på ett säkert sätt. Avlägsna antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika att statisk elektricitet bildas. Inga öppna lågor. Rökning förbjuden.Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag. Torka upp med absorberande material (t.ex. en trasa). Sug upp spill med inerta fasta material, som lera eller kiselgur så snart som möjligt. Samla upp spillet på mekanisk väg (sopa, skyffla). Kassera i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Kasseringen måste ske i enlighet med gällande bestämmelser. Töm inte ut i avloppet. Får inte kasseras med hushållssoporna. Innehållet/behållaren skall kasseras vid en godkänd återvinningscentral. Töm förpackningen helt och hållet före kasseringen. När behållarna är helt tomma kan de återvinnas precis som alla andra förpackningar.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Hållbarhet: 24 månader
            Förvaras på en torr, sval och välventilerad plats. Behållaren skall vara väl tillsluten. Utsätt inte behållaren för direkt solljus.
            Rekommenderad förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Förvara inte behållaren vid temperaturer under 0 °C
            Förvara inte behållaren i närheten av mat, dryck eller djurfoder. Håll behållaren borta från brännbart material.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 6
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        F-FDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0012 1-6
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                  7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        A-FDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0013 1-6
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        35,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        35,0 
                     
                  7.3.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        C-FDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0014 1-6
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        40,0 
                     
                  7.4.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        E-FDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0015 1-6
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        40,0 
                     
                  
               META-SPC 7
            
            1.   META-SPC 7 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1.   Meta-SPC 7 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 7
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-7
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                        PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
                     
                  2.   META-SPC 7 SAMMANSÄTTNING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 7
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                     
                        14,925 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        44,73 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 7
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 7
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Mycket brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Behållaren ska vara väl tillsluten.
                        Undvik att inandas ångor.
                        Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
                        Använd ögonskydd.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                        Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till godkänd återvinningscentral.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 7
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 13
            
            
               Användning # 1–Desinfektion av små hårda icke-porösa ytor, bruksfärdig produkt, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        hälso- och sjukvårdsinrättningar samt läkemedels- och kosmetikaindustrin, t.ex. patientnära omgivningar, arbetsområden/skrivbord, allmän utrustning (med undantag av ytor som kommer i kontakt med livsmedel): desinfektion av små hårda/icke-porösa ytor.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        Ytdesinficeringsmedel som är klart för användning vid rumstemperatur (20 ± 2 °C).
                        Hela ytan, som skall desinficeras, fuktas genom att hälla eller spraya på kort avstånd följt av noggrann avtorkning med en trasa. Mängden produkt skall vara tillräcklig (max. 50 ml/m2) för att hålla ytan fuktig under kontakttiden.
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Kortaste exponeringstid: • för kontroll av bakterier, jästsvampar och höljeförsedda virus: 60 sek
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        En rimlig desinficeringsfrekvens i ett patientrum är 1–2 gånger per dag. Maximalt antal appliceringar är 6 per dag. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        125, 150, 500, 1 000  ml genomskinlig/vit högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP) (tillbehör: PP-skruvförslutning med sprayhuvud);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Ytorna skall alltid vara tydligt rena före desinfektionen. Maximalt antal appliceringar är 6 per dag.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 7
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 7
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 7
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 7
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 14
            
            
               Användning # 2–Desinfektion av små hårda icke-porösa ytor, bruksfärdig produkt, flytande
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        sjukvårdsinrättningar och inom livsmedelsindustrin, t.ex. matlagning och hantering i kök/på restauranger: desinfektion av små hårda/icke-porösa ytor.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        Ytdesinficeringsmedel som är klart för användning vid rumstemperatur (20 ± 2 °C).
                        Hela ytan, som skall desinficeras, fuktas genom att hälla eller spraya på kort avstånd följt av noggrann avtorkning med en trasa. Mängden produkt skall vara tillräcklig (max. 50 ml/m2) för att hålla ytan fuktig under kontakttiden.
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Kortaste exponeringstid: för kontroll av bakterier och jästsvampar vid 20 °C: 60 sek
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Produkterna kan användas så ofta som behövs. En rimlig frekvens i kök är 1–2 gånger per dag. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        125, 150, 500, 1 000  ml genomskinlig/vit högdensitetspolyeten (HDPE) flaskor med snäpplock av polypropen (PP) (tillbehör: PP-skruvförslutning med sprayhuvud);
                        5 000  ml genomskinlig/vit HDPE-behållare med skruvat HDPE-lock.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Ytorna skall alltid vara tydligt rena före desinfektionen.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 7
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 7
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 7
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 7
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (7) FÖR META-SPC 7
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Endast för yrkesmässigt bruk.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Förvaras utom räckhåll för barn.
            Ögonskydd måste användas när produkten hanteras.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Allmänna åtgärder vid första hjälpen: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarråd/läkarhjälp om du mår dåligt. Visa om möjligt detta blad.
            VID INANDNING: Förflytta dig till ett område med frisk luft och håll dig stilla i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta genast huden med rikligt med vatten. Ta sedan av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID ÖGONKONTAKT: Skölj genast med vatten i flera minuter. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:
            Ögonen skall också sköljas upprepade gånger under färden till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH-värde > 11), aminer och syror såsom ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen genast. Ge någonting att dricka om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkningar. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Täta läckan om det går att göra på ett säkert sätt. Avlägsna antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika att statisk elektricitet bildas. Inga öppna lågor. Rökning förbjuden.Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag. Torka upp med absorberande material (t.ex. en trasa). Sug upp spill med inerta fasta material, som lera eller kiselgur så snart som möjligt. Samla upp spillet på mekanisk väg (sopa, skyffla). Kassera i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Kasseringen måste ske i enlighet med gällande bestämmelser. Töm inte ut i avloppet. Får inte kasseras med hushållssoporna. Innehållet/behållaren skall kasseras vid en godkänd återvinningscentral. Töm förpackningen helt och hållet före kasseringen. När behållarna är helt tomma kan de återvinnas precis som alla andra förpackningar.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Hållbarhet: 24 månader
            Förvaras på en torr, sval och välventilerad plats. Behållaren skall vara väl tillsluten. Utsätt inte behållaren för direkt solljus.
            Rekommenderad förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Förvara inte behållaren vid temperaturer under 0 °C
            Förvara inte behållaren i närheten av mat, dryck eller djurfoder. Håll behållaren borta från brännbart material.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 7
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        D-FDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0016 1-7
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,925 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        44,73 
                     
                  7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        B-FDL
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0017 1-7
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  
               META-SPC 8
            
            1.   META-SPC 8 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1.   Meta-SPC 8 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 8
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-8
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                        PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
                     
                  2.   META-SPC 8 SAMMANSÄTTNING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 8
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        40,0 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 8
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 8
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Behållaren ska vara väl tillsluten.
                        Undvik att inandas ångor.
                        Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                        Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till godkänd återvinningscentral.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 8
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 15
            
            
               Användning # 1–Desinfektion av små hårda icke-porösa ytor, bruksfärdig produkt, våtservetter
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Virus (aktivitet mot begränsat spektrum av virus)
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        hälso- och sjukvårdsinrättningar samt läkemedels- och kosmetikaindustrin, t.ex. patientnära omgivningar, arbetsområden/skrivbord, allmän utrustning (med undantag av ytor som kommer i kontakt med livsmedel): desinfektion av små hårda/icke-porösa ytor.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        Desinficeringsmedel våtservetter är klart för användning vid rumstemperatur (20 ± 2 °C).
                        Ytan, som skall desinficeras, torkas av och fuktas med en tillräcklig mängd av produkten så att ytan blir fullständigt täckt av desinfektionsmedlet.
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Kortaste exponeringstid: • för kontroll av bakterier, jästsvampar och höljeförsedda virus: 60 sek • för kontroll av virus (begränsad virusdödande verkan): 5 min; Gör ytan helt våt.
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        En rimlig desinficeringsfrekvens i ett patientrum är 1–2 gånger per dag. Maximalt antal appliceringar är 6 per dag. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        Flödesförpackning av vit PE-kompositfolie med klaffskydd av PP, 40 30 % viskos och 70 %. polyetentereftalat (VIS/PET)-våtservetter.
                        Enbart för C-FDT (produkt 8.2):
                        Genomskinlig högdensitetspolyeten (HDPE)-behållare med skruvat PP-lock med 30 PET-våtservetter;
                        dispenserpåse av vit PE-kompositfolie med 30 eller 90 PET-våtservetter som används med dispenserbox.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Ytorna skall alltid vara tydligt rena före desinfektionen. Maximalt antal appliceringar är 6 per dag.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 8
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 8
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 8
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 8
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 16
            
            
               Användning # 2–Desinfektion av små hårda icke-porösa ytor, bruksfärdig produkt, våtservetter
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        sjukvårdsinrättningar och inom livsmedelsindustrin, t.ex. matlagning och hantering i kök/på restauranger: desinfektion av små hårda/icke-porösa ytor.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        Desinficeringsmedel våtservetter är klart för användning vid rumstemperatur (20 ± 2 °C).
                        Ytan, som skall desinficeras, torkas av och fuktas med en tillräcklig mängd av produkten så att ytan blir fullständig täckt av desinfektionsmedlet.
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Kortaste exponeringstid: för kontroll av bakterier och jästsvampar vid 20 °C: 60 sek; Gör ytan helt våt.
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Produkterna kan användas så ofta som behövs. En rimlig frekvens i kök är 1–2 gånger per dag. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        Flödesförpackning av vit PE-kompositfolie med klaffskydd av PP, 40 30 % viskos och 70 % polyetentereftalat (VIS/PET)-våtservetter.
                        Enbart för C-FDT (produkt 8.2):
                        Genomskinlig högdensitetspolyeten (HDPE)-behållare med skruvat PP-lock med 30 PET-våtservetter;
                        dispenserpåse av vit PE-kompositfolie med 30 eller 90 PET-våtservetter som används med dispenserbox.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            Ytorna skall alltid vara tydligt rena före desinfektionen.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 8
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 8
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 8
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 8
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (8) FÖR META-SPC 8
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Endast för yrkesmässigt bruk.
            För våtservetter, återförslut förpackningen efter att den öppnats.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Förvaras utom räckhåll för barn.
            Undvik kontakt med ögonen.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Allmänna åtgärder vid första hjälpen: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarråd/läkarhjälp om du mår dåligt. Visa om möjligt detta blad.
            VID INANDNING: Förflytta dig till ett område med frisk luft och håll dig stilla i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta genast huden med rikligt med vatten. Ta sedan av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID ÖGONKONTAKT: Skölj genast med vatten i flera minuter. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:
            Ögonen skall också sköljas upprepade gånger under färden till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH-värde > 11), aminer och syror såsom ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen genast. Ge någonting att dricka om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkningar. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp:
            Täta läckan om det går att göra på ett säkert sätt. Avlägsna antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika att statisk elektricitet bildas. Inga öppna lågor. Rökning förbjuden.
            Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.
            Torka upp med absorberande material (t.ex. en trasa). Sug upp spill med inerta fasta material, som lera eller kiselgur så snart som möjligt. Samla upp spillet på mekanisk väg (sopa, skyffla). Kassera i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Kasseringen måste ske i enlighet med gällande bestämmelser. Töm inte ut i avloppet. Får inte kasseras med hushållssoporna. Innehållet/behållaren skall kasseras vid en godkänd återvinningscentral. Töm förpackningen helt och hållet före kasseringen. När behållarna är helt tomma kan de återvinnas precis som alla andra förpackningar.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Hållbarhet: 24 månader
            Förvaras på en torr, sval och välventilerad plats. Behållaren skall vara väl tillsluten. Utsätt inte behållaren för direkt solljus.
            Rekommenderad förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Förvara inte behållaren vid temperaturer under 0 °C
            Förvara inte behållaren i närheten av mat, dryck eller djurfoder. Håll behållaren borta från brännbart material.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 8
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        F-FDT
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0018 1-8
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        25,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        30,0 
                     
                  7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        C-FDT
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0019 1-8
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        40,0 
                     
                  
               META-SPC 9
            
            1.   META-SPC 9 ADMINISTRATIV INFORMATION
            1.1.   Meta-SPC 9 identitetsbeteckning
            
            
                        Benämning
                     
                     
                        meta SPC 9
                     
                  1.2.   Tillägg till registreringsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-9
                     
                  1.3.   Produkttyp(er)
            
            
                        Produkttyp(er)
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                        PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
                     
                  2.   META-SPC 9 SAMMANSÄTTNING
            2.1.   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 9
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Minst
                     
                     
                        Högst
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                     
                        14,925 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        44,73 
                     
                     
                        63,14 
                     
                  2.2.   Typ(er) av formulering av meta-SPC 9
            
            
                        Formulering(ar)
                     
                     
                        AL – Övriga vätskor
                     
                  3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 9
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Mycket brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarliga ögonskador.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Behållaren ska vara väl tillsluten.
                        Undvik att inandas ångor.
                        Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.
                        Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till godkänd avfallsbehandlingsanläggning.
                     
                  4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 9
            4.1.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 17
            
            
               Användning # 1–Desinfektion av små hårda icke-porösa ytor, bruksfärdig produkt, våtservetter
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Höljevirus
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        hälso- och sjukvårdsinrättningar samt läkemedels- och kosmetikaindustrin, t.ex. patientnära omgivningar, arbetsområden/skrivbord, allmän utrustning (med undantag av ytor som kommer i kontakt med livsmedel): desinfektion av små hårda/icke-porösa ytor.
                        Endast för yrkesmässigt bruk.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        Desinficeringsmedel våtservetter är klart för användning vid rumstemperatur (20 ± 2 °C).
                        Ytan, som skall desinficeras, torkas av och fuktas med en tillräcklig mängd av produkten så att ytan blir fullständigt täckt av desinfektionsmedlet.
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Kortaste exponeringstid: • för kontroll av bakterier, jästsvampar och höljeförsedda virus: 60 sek; Gör ytan helt våt.
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        En rimlig desinficeringsfrekvens i ett patientrum är 1–2 gånger per dag. Maximalt antal appliceringar är 6 per dag. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        Flödesförpackning av PE-kompositfolie med högdensitetspolyeten (HDPE)-klaffskydd, med 80 våtservetter av cellulosa;
                        Dispenserpåse av PE-kompositfolie, med 70 cellulosa-våtservetter som används med dispenserbox
                        Endast för B-FDT (produkt 9.2):
                        Dispenser av PE-kompositfolie med skruvat PE-lock, med 100 PP/PE-våtservetter.
                     
                  4.1.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Ytorna skall alltid vara tydligt rena före desinfektionen. Maximalt antal appliceringar är 6 per dag.
            4.1.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 9
            4.1.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 9
            4.1.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 9
            4.1.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 9
            4.2.   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 18
            
            
               Användning # 2–Desinfektion av små hårda icke-porösa ytor, bruksfärdig produkt, våtservetter
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 04 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant.
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: other
                        Svenskt namn: Jäst
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        sjukvårdsinrättningar och inom livsmedelsindustrin, t.ex. patientnära omgivningar, matlagning och hantering i kök/på restauranger:
                        desinfektion av små hårda/icke-porösa ytor.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Manuell applicering
                        Detaljerad beskrivning:
                        Desinficeringsmedel våtservetter är klart för användning vid rumstemperatur (20 ± 2 °C).
                        Ytan, som skall desinficeras, torkas av och fuktas med en tillräcklig mängd av produkten så att ytan blir fullständigt täckt av desinfektionsmedlet.
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: Kortaste exponeringstid: för kontroll av bakterier och jästsvampar vid 20 °C: 60 sek; Gör ytan helt våt.
                        Spädning (%): Bruksfärdig produkt.
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                        Produkterna kan användas så ofta som behövs. En rimlig frekvens i kök är 1–2 gånger per dag. Inga säkerhetsintervall behöver beaktas mellan appliceringsfaserna.
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Industriell
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        Flödesförpackning av PE-kompositfolie med högdensitetspolyeten (HDPE)-klaffskydd, med 80 våtservetter av cellulosa;
                        Dispenserpåse av PE-kompositfolie, med 70 cellulosa-våtservetter som används med dispenserbox
                        Endast för B-FDT (produkt 9.2):
                        Dispenser av PE-kompositfolie med skruvat PE-lock, med 100 PP/PE-våtservetter.
                     
                  4.2.1.   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Ytorna skall alltid vara tydligt rena före desinfektionen.
            4.2.2.   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 9
            4.2.3.   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 9
            4.2.4.   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 9
            4.2.5.   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna anvisningar för användning av meta SPC 9
            5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (9) FÖR META-SPC 9
            5.1.   Bruksanvisning
            
            Endast för yrkesmässigt bruk.
            För våtservetter, återförslut förpackningen efter att den öppnats.
            5.2.   Riskbegränsande åtgärder
            
            Förvaras utom räckhåll för barn.
            Undvik kontakt med ögonen.
            5.3.   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Allmänna åtgärder vid första hjälpen: Flytta bort den drabbade personen från det förorenade området. Sök läkarråd/läkarhjälp om du mår dåligt. Visa om möjligt detta blad.
            VID INANDNING: Förflytta dig till ett område med frisk luft och håll dig stilla i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID HUDKONTAKT: Tvätta genast huden med rikligt med vatten. Ta sedan av alla förorenade kläder och tvätta dem innan de används igen. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
            VID ÖGONKONTAKT: Skölj genast med vatten i flera minuter. Ta ut eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja i minst 15 minuter. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Information till hälso- och sjukvårdspersonal/läkare:
            Ögonen skall också sköljas upprepade gånger under färden till läkaren om ögonen har exponerats för alkaliska kemikalier (pH-värde > 11), aminer och syror såsom ättiksyra, myrsyra eller propionsyra.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen genast. Ge någonting att dricka om den exponerade personen kan svälja. Framkalla INTE kräkningar. Ring 112/ambulans för läkarhjälp.
            Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp: Täta läckan om det går att göra på ett säkert sätt. Avlägsna antändningskällor. Var särskilt försiktig för att undvika att statisk elektricitet bildas. Inga öppna lågor. Rökning förbjuden. Förhindra utsläpp till avlopp och allmänna vattendrag.Torka upp med absorberande material (t.ex. en trasa). Sug upp spill med inerta fasta material, som lera eller kiselgur så snart som möjligt. Samla upp spillet på mekanisk väg (sopa, skyffla). Kassera i enlighet med tillämpliga lokala föreskrifter.
            5.4.   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Kasseringen måste ske i enlighet med gällande bestämmelser. Töm inte ut i avloppet. Får inte kasseras med hushållssoporna. Innehållet/behållaren skall kasseras vid en godkänd återvinningscentral. Töm förpackningen helt och hållet före kasseringen. När behållarna är helt tomma kan de återvinnas precis som alla andra förpackningar.
            5.5.   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Hållbarhet: 24 månader
            Förvaras på en torr, sval och välventilerad plats. Behållaren skall vara väl tillsluten. Utsätt inte behållaren för direkt solljus.
            Rekommenderad förvaringstemperatur: 0–30 °C
            Förvara inte behållaren vid temperaturer under 0 °C
            Förvara inte behållaren i närheten av mat, dryck eller djurfoder. Håll behållaren borta från brännbart material.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 9
            7.1.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        D-FDT
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0020 1-9
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,925 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        44,73 
                     
                  7.2.   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        B-FDT
                     
                     
                        Marknadsområde: EU
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0027467-0021 1-9
                     
                  
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        14,3 
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,14 
                     
                  
               (1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.
            
               (2)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.
            
               (3)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.
            
               (4)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.
            
               (5)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 5.
            
               (6)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 6.
            
               (7)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 7.
            
               (8)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 8.
            
               (9)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 9.