CELEX: 32017R2065
Language: bg
Date: 2017-11-13 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2065 на Комисията от 13 ноември 2017 година за потвърждаване на условията за одобрение на активното вещество 8-хидроксихинолин, определени в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 по отношение на включването на активното вещество 8-хидроксихинолин в списъка на кандидатите за замяна (Текст от значение за ЕИП. )

14.11.2017   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 295/40
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/2065 НА КОМИСИЯТА
   от 13 ноември 2017 година
   за потвърждаване на условията за одобрение на активното вещество 8-хидроксихинолин, определени в Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 по отношение на включването на активното вещество 8-хидроксихинолин в списъка на кандидатите за замяна
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в), член 78, параграф 2 и член 80, параграф 7 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 активното вещество 8-хидроксихинолин бе одобрено с Регламент за изпълнение (ЕС) № 993/2011 на Комисията (2) и е включено в списъка в част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (3). В съответствие с ред 18 от част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 може да се разрешава единствено употребата като фунгицид и бактерицид в оранжерии.
            
         
               (2)
            
            
               На 31 януари 2014 г. Probelte S.A.U, по чието искане беше одобрено веществото 8-хидроксихинолин, подаде заявление по реда на член 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за изменение на условията на одобрение на активното вещество 8-хидроксихинолин с цел ограничението за прилагане в оранжерии да бъде отменено и да бъде разрешена употребата на продукти за растителна защита, съдържащи 8-хидроксихинолин, на полето. Досието с информацията относно поисканото разширяване на видовете употреба бе представено на Испания, която бе определена за държава членка докладчик с Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (4).
            
         
               (3)
            
            
               Испания направи оценка на подадената от заявителя информация и подготви допълнение към проекта на доклада за оценка. На 25 март 2015 г. тя предостави допълнението на Комисията с копие до Европейския орган за безопасност на храните (Органът).
            
         
               (4)
            
            
               Органът разпространи допълнението до заявителя и до останалите държави членки и го предостави на разположение на обществеността, като определи 60-дневен срок за представяне на писмени забележки.
            
         
               (5)
            
            
               Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка, на 29 април 2016 г. Органът прие заключението си (5) за 8-хидроксихинолин по отношение на неограничената му употреба на открито.
            
         
               (6)
            
            
               Успоредно с това, в съответствие с член 37 от Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (6) Испания представи на Европейската агенция по химикали (ECHA) предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране на 8-хидроксихинолин. Комитетът за оценка на риска на ECHA изготви становище (7) относно посоченото предложение, в което стигна до заключението, че това активно вещество следва да бъде класифицирано като токсично за репродукцията категория 1B.
            
         
               (7)
            
            
               В своето заключение Органът посочи, че са наблюдавани някои токсични въздействия върху органите от ендокринната система. Поради това 8-хидроксихинолин следва да бъде разглеждано като вещество със свойства, нарушаващи функцията на ендокринната система. Органът информира заявителя, държавите членки и Комисията за своето заключение и го предостави на разположение на обществеността.
            
         
               (8)
            
            
               Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка от държавата членка докладчик, становището на Комитета за оценка на риска на ECHA и заключението на Органа, на 6 октомври 2017 г. Комисията представи на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите допълнение към доклада за преразглеждане и проект за регламент.
            
         
               (9)
            
            
               На заявителя бе дадена възможността да представи забележките си по допълнението към доклада за преразглеждане относно 8-хидроксихинолин. Заявителят представи своите коментари, които бяха разгледани внимателно. Въпреки изложените от заявителя аргументи обаче посочените в съображения 6 и 7 опасения не можаха да бъдат отхвърлени.
            
         
               (10)
            
            
               Съответно не беше доказано, че може да се очаква, че продуктите за растителна защита, съдържащи 8-хидроксихинолин, като цяло отговарят на изискванията, определени в член 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, освен ако се запазят предвидените понастоящем ограничения за посоченото активно вещество.
            
         
               (11)
            
            
               Оценката на подаденото от заявителя заявление за изменение на условията на одобрение не може да се счита за преразглеждане на одобрението на 8-хидроксихинолин. Поради това условията за одобрение на активното вещество 8-хидроксихинолин, определени в ред 18 от част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, следва да останат непроменени и да бъдат потвърдени.
            
         
               (12)
            
            
               В съответствие с член 80, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 в Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 на Комисията (8) се съдържа списък на веществата, включени в приложение I към Директива 91/414/ЕИО на Съвета (9) или одобрени по реда на Регламент (ЕО) № 1107/2009 по силата на преходните разпоредби по член 80, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, които отговарят на критериите по точка 4 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 („списък на кандидатите за замяна“). Тъй като веществото 8-хидроксихинолин, одобрено в съответствие с член 80, параграфи 1 и 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, отговаря и на критериите, установени в точка 4, шесто и седмо тире от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, е целесъобразно посоченото активно вещество да бъде включено в този списък. Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (13)
            
            
               На държавите членки следва да предоставен разумен срок, в който да се адаптират към разпоредбите на настоящия регламент, тъй като е възможно работата по някои заявления за разрешение на продукти за растителна защита, съдържащи 8-хидроксихинолин, да е на етап на приключване и да няма възможност да бъде извършена сравнителна оценка в срока, предвиден в член 37 от Регламент (ЕО) № 1107/2009. Задължението за извършване на сравнителна оценка на продуктите за растителна защита, съдържащи вещества, кандидати за замяна, е предвидено в член 50, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 1107/2009.
            
         
               (14)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Потвърждаване на условията за одобрение
   Условията за одобрение на активното вещество 8-хидроксихинолин, определени в ред 18 от част Б от приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011, се потвърждават.
   Член 2
   Изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408
   Наименованието „8-хидроксихинолин“ се вмъква между вписванията „1-метилциклопропен“ и „аклонифен“.
   Член 3
   Отлагане на прилагането на член 2
   Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 с измененията, внесени с член 2, се прилага за целите на член 50, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 само за заявления за разрешаване на продукти за растителна защита, съдържащи 8-хидроксихинолин, подадени след 4 април 2018 г.
   Член 4
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 13 ноември 2017 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 993/2011 на Комисията от 6 октомври 2011 г. за одобряване на активното вещество 8-хидроксихинолин в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (ОВ L 263, 7.10.2011 г., стр. 1).
   
      (3)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията от 25 май 2011 г. за прилагане на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на списъка на одобрените активни вещества (ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1).
   
      (4)  Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията от 14 август 2002 г. за определяне на допълнителни подробни правила за изпълнение на третия етап на работната програма, посочена в член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета и за изменение на Регламент (ЕО) № 451/2000 (ОВ L 224, 21.8.2002 г., стр. 23).
   
      (5)  Заключение във връзка с партньорската проверка на оценката на риска от употребата на активното вещество 8-хидроксихинолин като пестицид. EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016;14(6):4493, достъпен на следния интернет адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (6)  Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
   
      (7)  Становище с предложение за хармонизирано класифициране и етикетиране на равнището на ЕС на хинолин-8-ол; 8-хидроксихинолин. ECHA 2015. Достъпно в интернет на следния адрес: www.echa.europa.eu.
   
      (8)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/408 на Комисията от 11 март 2015 г. за прилагането на член 80, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за установяване на списък на кандидати за замяна (ОВ L 67, 12.3.2015 г., стр. 18).
   
      (9)  Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 230, 19.8.1991 г., стр. 1).