CELEX: 52022PC0050
Language: sv
Date: 2022-02-03
Title: Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om ändring av förordning (EU) 2021/953 om en ram för utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) för att underlätta fri rörlighet under covid-19-pandemin

EUROPEISKA
                              KOMMISSIONEN

                                                           Bryssel den 3.2.2022
                                                           COM(2022) 50 final

                                                           2022/0031 (COD)

                                            Förslag till

                 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING

        om ändring av förordning (EU) 2021/953 om en ram för utfärdande, kontroll och
      godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande
     från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) för att underlätta fri rörlighet under covid-19-
                                            pandemin

                                    (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                               SV
 ---pagebreak---                                                   MOTIVERING

     1.       BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
     •        Motiv och syfte med förslaget
     Unionsmedborgarnas rätt att fritt röra sig och uppehålla sig inom Europeiska unionen, som
     fastställs i artikel 21 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget), är en
     av unionens mest uppskattade landvinningar och en viktig drivkraft för dess ekonomi.
     Samtidigt fortsätter den pågående covid-19-pandemin (covid‑19) att utgöra ett extraordinärt
     hot mot människors hälsa i hela unionen. Detta har lett till att medlemsstaterna har antagit
     folkhälsoåtgärder i syfte att skydda såväl människors hälsa som kapaciteten i hälso- och
     sjukvårdssystemen, varav vissa har varit kopplade till resor mellan medlemsstaterna.
     För att underlätta en säker och fri rörlighet under covid-19-pandemin antog
     Europaparlamentet och rådet den 14 juni 2021 förordning (EU) 2021/9531 om en ram för
     utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för
     och tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg)2. Förordning (EU) 2021/953
     underlättar den fria rörligheten genom att medborgarna får tillgång till interoperabla och
     ömsesidigt godtagna intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19
     som de kan använda när de reser. I de fall medlemsstaterna beviljar undantag från vissa
     inskränkningar i den fria rörligheten för personer som kan styrka vaccination, testning eller
     tillfrisknande, kommer EU:s digitala covidintyg att göra det möjligt för medborgarna att dra
     nytta av dessa undantag.
     Sedan det antogs har EU:s digitala covidintyg införts i hela unionen, med mer än en miljard
     intyg utfärdade i slutet av 2021. EU:s digitala covidintyg är således ett allmänt tillgängligt och
     godtaget verktyg för att underlätta den fria rörligheten under covid-19-pandemin. Enligt en
     Eurobarometerundersökning som offentliggjordes i september 2021 höll omkring två
     tredjedelar (65 %) av de svarande med om att EU:s digitala covidintyg innebär det säkraste
     sättet att resa fritt i Europa under covid-19-pandemin3. Nästan alla medlemsstater använder
     också EU:s digitala covidintyg för inhemska ändamål, och studier visar att användningen av
     intyget har lett till ökad vaccinationstäckning4, färre sjukhusinläggningar, mindre ekonomiska
     förluster och, framför allt, färre dödsfall5.
     Dessutom har EU:s system för digitala covidintyg visat sig vara det enda fungerande systemet
     för covid-19-intyg på internationell nivå i stor skala. Till följd av detta har EU:s digitala
     covidintyg fått allt större global betydelse och bidragit till att hantera pandemin på
     internationell nivå genom att underlätta säkra internationella resor och internationell

     1
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/953 av den 14 juni 2021 om en ram för
            utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och
            tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) för att underlätta fri rörlighet under covid-19-
            pandemin (EUT L 211, 15.6.2021, s. 1).
     2
            Åtföljdes av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/954 av den 14 juni 2021 om en ram
            för utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och
            tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) för tredjelandsmedborgare som lagligen vistas
            eller är bosatta på medlemsstaternas territorier under covid-19-pandemin (EUT L 211, 15.6.2021, s. 24).
     3
            Finns           tillgänglig        här:           https://www.europarl.europa.eu/at-your-service/files/be-
            heard/eurobarometer/2021/soteu-flash-survey/soteu-2021-report-en.pdf
     4
            https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.21.21265355v2
     5
            https://www.bruegel.org/2022/01/the-effect-of-covid-certificates-on-vaccine-uptake-public-health-and-
            the-economy/

SV                                                         1                                                             SV
 ---pagebreak---      återhämtning. Senast den 31 januari 2022 kommer de tre EES-länderna utanför EU6, Schweiz7
     och 29 andra tredjeländer och territorier8 att vara anslutna till EU:s system för digitala
     covidintyg och fler förväntas ansluta sig i framtiden. Systemet med EU:s digitala covidintyg
     har erkänts som en av de viktigaste digitala lösningarna för att återställa internationell
     rörlighet9, och Internationella lufttransportorganisationen har uppmanat länderna att anta EU:s
     digitala covidintyg som global standard10. Kommissionen kommer att fortsätta sina insatser
     för att stödja tredjeländer som är intresserade av att utveckla interoperabla system för covid-
     19-intyg. Detta kan inbegripa att erbjuda ytterligare referenslösningar med öppen källkod som
     gör det möjligt att omvandla tredjelandsintyg till ett format som är kompatibelt med EU:s
     digitala covidintyg, eftersom det också är möjligt att ansluta tredjeländer vars intyg görs
     interoperabla genom konvertering11.
     I syfte att använda ramen för EU:s digitala covidintyg på bästa sätt har rådet antagit flera
     rekommendationer om en samordnad strategi för att underlätta säker fri rörlighet under covid-
     19-pandemin. Enligt den senaste uppdateringen, rådets rekommendation (EU) 2022/107 som
     antogs den 25 januari 202212, bör innehavare av EU:s digitala covidintyg som uppfyller vissa
     krav under de flesta omständigheter inte omfattas av några ytterligare krav när de utövar sin
     rätt till fri rörlighet. Denna ”personbaserade strategi” innebär att kontinuerlig tillgång till EU:s
     digitala covidintyg är nödvändig.
     Sedan förordning (EU) 2021/953 antogs har den epidemiologiska situationen med avseende
     på covid-19-pandemin utvecklats avsevärt. Å ena sidan hade mer än 80 % av den vuxna
     befolkningen i unionen avslutat sin första vaccinationscykel den 31 januari 2022 och mer än
     50 % hade fått en påfyllnadsdos, trots betydande skillnader mellan medlemsstaterna13. Ökad
     vaccinationstäckning är fortfarande ett viktigt mål i kampen mot pandemin, med tanke på det
     skydd mot sjukhusvistelse och allvarlig sjukdom som vaccineringen ger, och spelar därför en
     viktig roll för att begränsningarna av den fria rörligheten för personer ska kunna hävas.
     Å andra sidan ledde spridningen av den oroande deltavarianten av SARS-CoV-2 under andra
     halvåret 2021 till betydande ökningar av antalet infektioner, sjukhusvistelser och dödsfall,
     vilket tvingade medlemsstaterna att vidta strikta folkhälsoåtgärder för att skydda hälso- och
     sjukvårdssystemens kapacitet. I början av 2022 orsakade den oroande omikronvarianten av
     SARS-CoV-2 en kraftig ökning av antalet covid-19-fall, den ersatte snabbt deltavarianten och
     nådde en aldrig tidigare skådad intensitet av samhällsspridning i hela unionen.
     Som Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar (ECDC) konstaterade
     i sin snabba riskbedömning av den 27 januari 202214 verkar omikroninfektioner ha lägre
     sannolikhet för att leda till ett allvarligt kliniskt tillstånd som kräver sjukhusvistelse eller

     6
            Island, Liechtenstein och Norge.
     7
            Unionsmedborgare och schweiziska medborgare har ömsesidig rätt till inresa och vistelse på grundval
            av avtalet mellan Europeiska gemenskapen och dess medlemsstater, å ena sidan, och Schweiziska
            edsförbundet, å andra sidan, om fri rörlighet för personer (EGT L 114, 30.4.2002, s. 6).
     8
            https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/safe-covid-19-vaccines-
            europeans/eu-digital-covid-certificate_sv#recognition-of-covid-certificates-from-third-non-eu-countries
     9
            https://wttc.org/News-Article/WTTC-identifies-digital-solutions-for-governments-worldwide-to-
            significantly-restore-international-mobility
     10
            https://www.iata.org/en/pressroom/2021-releases/2021-08-26-01/
     11
            Genom en genomförandeakt som antas i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) 2021/953.
     12
            Rådets rekommendation (EU) 2022/107 av den 25 januari 2022 om en samordnad strategi för att
            underlätta säker fri rörlighet under covid-19-pandemin och om ersättande av rekommendation (EU)
            2020/1475 (EUT L 18, 27.1.2022, s. 110).
     13
            https://.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html
     14
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf

SV                                                        2                                                           SV
 ---pagebreak---      inläggning på intensivvårdsavdelningar. Även om den lägre svårighetsgraden delvis beror på
     virusets inneboende egenskaper har resultaten från studier av vaccinets effektivitet visat att
     vaccinering spelar en viktig roll för att förebygga att omikroninfektioner leder till allvarliga
     kliniska tillstånd, och att effekten mot allvarlig sjukdom ökar betydligt bland personer som
     har fått tre vaccindoser. Med tanke på den mycket stora samhällsspridningen, som leder till att
     många människor blir sjuka samtidigt, är det troligt att medlemsstaterna kommer att genomgå
     en period av betydande press på sina hälso- och sjukvårdssystem och på hur samhället som
     helhet fungerar, främst på grund av frånvaro från arbete och utbildning.
     Efter en topp i antalet omikronfall förväntas en stor andel av befolkningen, åtminstone under
     en viss period, åtnjuta skydd mot covid-19 på grund av antingen vaccination eller tidigare
     infektion, eller båda. Det är dock inte möjligt att förutsäga effekterna av en eventuell ökning
     av antalet infektioner under andra halvåret 2022. Dessutom kan det inte uteslutas att
     pandemisituationen förvärras på grund av uppkomsten av nya oroande varianter av SARS-
     CoV-2.
     Mot bakgrund av ovanstående kan det inte uteslutas att medlemsstaterna fortsätter att kräva att
     unionsmedborgare som utövar sin rätt till fri rörlighet ska uppvisa bevis på vaccination mot,
     test för eller tillfrisknande från covid-19 efter den 30 juni 2022, det datum då förordning (EU)
     2021/953 upphör att gälla. Det är därför viktigt att undvika att unionsmedborgare och deras
     familjemedlemmar fråntas möjligheten att använda sina digitala covidintyg, som är ett
     effektivt, säkert och integritetsbevarande sätt att bevisa sin covid-19-status, om vissa
     inskränkningar i den fria rörligheten av folkhälsoskäl fortfarande gäller efter den 30 juni
     2022.
     Med tanke på att de inskränkningar i den fria rörligheten för personer inom unionen som
     införts för att begränsa spridningen av SARS-CoV-2, däribland kravet att uppvisa EU:s
     digitala covidintyg, bör upphävas så snart den epidemiologiska situationen tillåter, föreslår
     kommissionen att förlängningen begränsas till tolv månader. Förlängningen av förordningen
     bör inte heller tolkas som ett krav på medlemsstaterna, särskilt de som upphäver inhemska
     folkhälsoåtgärder, att behålla eller införa inskränkningar i den fria rörligheten.
     Kommissionen föreslår även ändringar av ett litet antal andra bestämmelser i förordning (EU)
     2021/953.
     Enligt förordning (EU) 2021/953 ska testintyg utfärdas på grundval av två typer av tester för
     SARS-CoV-2-infektion, nämligen molekylära nukleinsyraamplifieringstester (NAAT),
     inklusive tester med PCR med omvänd transkription (RT-PCR), och antigentester i form av
     snabbtester, som bygger på påvisande av virusproteiner (antigener) med immunanalys baserad
     på lateralt flöde som ger resultat på mindre än 30 minuter, förutsatt att de utförs av hälso- och
     sjukvårdspersonal eller kvalificerad testpersonal. Förordning (EU) 2021/953 omfattar dock
     inte andra typer av antigentester, t.ex. enzymkopplade immunadsorberande analyser (ELISA)
     eller automatiserade immunanalyser, som testar antigener i laboratoriemiljö.
     Från och med juli 2021 granskar den tekniska arbetsgruppen för diagnostiska covid-19-
     tester15, som ansvarar för att utarbeta uppdateringar av den gemensamma förteckning över
     antigentester för covid-19 i form av snabbtester16 som godkänts av hälsosäkerhetskommittén,
     även de förslag som lagts fram av medlemsstaterna och tillverkare av laboratoriebaserade
     antigentester för covid-19. Dessa förslag bedöms enligt samma kriterier som de som används

     15
            https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
            diagnostic-tests_sv
     16
            https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf

SV                                                        3                                                   SV
 ---pagebreak---      för antigentester i form av snabbtester, och hälsosäkerhetskommittén har upprättat en
     förteckning över laboratoriebaserade antigentester som uppfyller dessa kriterier. Till följd av
     detta, och i ett försök att utvidga omfattningen av de olika typer av diagnostiska tester som
     kan användas som grund för utfärdandet av EU:s digitala covidintyg, föreslår kommissionen
     att det bör vara möjligt för medlemsstaterna att utfärda testintyg baserade på de förtecknade
     laboratoriebaserade antigentesterna.
     Vetenskapliga framsteg görs också på andra områden i kampen mot covid-19, särskilt när det
     gäller vaccinationer. Vaccintillverkarna fortsätter att utveckla nya och/eller anpassade covid-
     19-vacciner och studier genomförs om de befintliga vaccinernas fortsatta effektivitet. Det är
     nödvändigt att säkerställa att EU:s system för digitala covidintyg kan anpassas till ny
     utveckling på området, t.ex. ett eventuellt införande av covid-19-vacciner mot varianter av
     SARS-CoV-2. Dessa framsteg kan kräva framtida anpassningar av informationen i
     vaccinationsintyget, särskilt när det gäller de covid-19-vacciner som administrerats,
     exempelvis genom en delegerad akt som antas i enlighet med artikel 5.2 i förordningen.
     Särskilt mot bakgrund av uppkomsten av nya oroande varianter av SARS-CoV-2 är fortsatt
     utveckling och fortsatta studier av covid-19-vacciner avgörande. I detta sammanhang är det
     viktigt att underlätta för frivilliga att delta i kliniska prövningar, dvs. studier som utförs för att
     undersöka ett läkemedels säkerhet eller effekt, t.ex. ett covid-19-vaccin. Klinisk forskning
     spelar en grundläggande roll i utvecklingen av vacciner. Frivilligt deltagande i kliniska
     prövningar bör därför uppmuntras. Att frånta frivilliga deltagare tillgång till EU:s digitala
     covidintyg kan utgöra ett allvarligt hinder för deltagande, försena slutförandet av kliniska
     prövningar och inverka negativt på folkhälsan i allmänhet. Dessutom måste de kliniska
     prövningarnas integritet bevaras, även i fråga om blindade data och sekretess, för att
     säkerställa att resultaten är giltiga.
     Av denna anledning bör personer som deltar i kliniska prövningar som har godkänts av
     medlemsstaternas etiska kommittéer och behöriga myndigheter kunna få EU:s digitala
     covidintyg. Dessa kan utfärdas av den medlemsstat där dosen administreras, oavsett om
     deltagarna har fått en covid-19-vaccinkandidat eller den dos som administreras till
     kontrollgruppen, för att undvika att studierna undergrävs. Det bör förtydligas att andra
     medlemsstater får godta sådana intyg för att bevilja undantag från de begränsningar av den
     fria rörligheten som införts för att begränsa spridningen av SARS-CoV-2. Om ett covid-19-
     vaccin som genomgår kliniska prövningar senare beviljas godkännande för försäljning i
     enlighet med förordning (EG) nr 726/200417 omfattas vaccinationsintyg för det vaccinet, från
     och med den tidpunkten, av artikel 5.5 första stycket i förordning (EU) 2021/953. För att
     säkerställa en enhetlig strategi när det gäller godtagande av intyg som utfärdats för ett covid-
     19-vaccin som genomgår kliniska prövningar men som ännu inte har godkänts för försäljning,
     kan hälsosäkerhetskommittén, ECDC eller Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) bli
     uppmanade att utfärda riktlinjer som bör ta hänsyn till de etiska och vetenskapliga kriterier
     som krävs för att utföra kliniska prövningar.
     Vaccinationsintyg som utfärdas av medlemsstaterna i formatet för EU:s digitala covidintyg
     måste bland annat innehålla information om antalet doser som administrerats till innehavaren.
     Kommissionen föreslår att det förtydligas att denna skyldighet inte begränsas till doser som
     administrerats i den medlemsstat som utfärdar intyget utan omfattar alla doser som
     administrerats till innehavaren, även i andra medlemsstater. Om angivelsen om tidigare doser

     17
             Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av
             unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om inrättande av en
             europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).

SV                                                     4                                                      SV
 ---pagebreak---      begränsas till sådana som erhållits i den medlemsstat som utfärdar intyget kan det leda till en
     skillnad mellan det antal som faktiskt administrerats och det antal som anges i intyget.
     Administrering av tidigare doser i andra medlemsstater bevisas genom de tillhörande giltiga
     digitala covidintyg som måste utfärdas till de berörda personerna i enlighet med artikel 5.1 i
     förordning (EU) 2021/953. Om uppgifterna i intyget är felaktiga har innehavaren enligt
     artikel 3.4 i förordning (EU) 2021/953 rätt att begära att ett nytt intyg utfärdas.
     Kommissionen föreslår inte att tillämpningsområdet för förordning (EU) 2021/953 utvidgas
     när det gäller inhemsk användning av EU:s digitala covidintyg. Som anges i skäl 48 i
     förordning (EU) 2021/953 får medlemsstaterna behandla personuppgifter i EU:s digitala
     covidintyg för andra ändamål om den rättsliga grunden för behandling av sådana uppgifter för
     andra ändamål, inbegripet tillhörande lagringsperioder, föreskrivs i nationell lagstiftning,
     vilken måste vara förenlig med unionens dataskyddslagstiftning. I förordning (EU) 2021/953
     varken föreskrivs eller förbjuds därför inhemsk användning av EU:s digitala covidintyg, som
     även fortsatt omfattas av medlemsstaternas behörighet och är föremål för rättslig kontroll av
     nationella domstolar.
     Den 18 oktober 2021 offentliggjorde kommissionen sin första rapport om EU:s digitala
     covidintyg18 Enligt artikel 16.2 i förordning (EU) 2021/953 ska kommissionen senast den 31
     mars 2022 överlämna en andra rapport till Europaparlamentet och rådet om tillämpningen av
     förordningen. Rapporten ska särskilt innehålla en bedömning av förordningens inverkan på
     underlättandet av fri rörlighet, däribland resor och turism, och på godtagandet av olika typer
     av vaccin, på de grundläggande rättigheterna och icke-diskriminering samt på skyddet av
     personuppgifter under covid-19-pandemin.
     Som konstaterades i den första rapporten lägger kommissionen fram detta förslag före
     antagandet av den andra rapporten för att säkerställa att det nödvändiga
     lagstiftningsförfarandet av rättssäkerhetsskäl kan avslutas i tillräckligt god tid före juni 2022.
     Samtidigt bygger detta förslag på en analys av de olika aspekter som kommer att tas upp i
     rapporten. Av de skäl som anges i detta förslag anser kommissionen att EU:s digitala
     covidintyg har haft en positiv inverkan på den fria rörligheten inom EU, eftersom avsaknaden
     av ett intyg sannolikt hade lett till utveckling av oförenliga nationella lösningar. För att bredda
     omfattningen av olika typer av vacciner som godtas, föreslår kommissionen att covid-19-
     vacciner som genomgår kliniska prövningar ska omfattas. Effekterna av att utvidga
     förordningen om EU:s digitala covidintyg med avseende på grundläggande rättigheter, icke-
     diskriminering och skydd av personuppgifter behandlas nedan.
     •        Förenlighet med befintliga bestämmelser inom området
     Förslaget kompletterar andra politiska initiativ som antagits på området fri rörlighet under
     covid-19-pandemin, t.ex. rådets rekommendationer (EU) 2020/1475, 2021/119, 2021/961 och
     2022/107. I rådets rekommendation (EU) 2022/107 föreskrivs särskilt att innehavare av ett
     giltigt digitalt covidintyg i de flesta fall inte bör omfattas av ytterligare restriktioner.
     I Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/38/EG19 fastställs villkoren för utövandet av
     rätten att fritt röra sig och vistas (både tillfälligt och permanent) i unionen för

     18
            Rapport från kommissionen till Europaparlamentet och rådet enligt artikel 16.1 i Europaparlamentets
            och rådets förordning (EU) 2021/953 om en ram för utfärdande, kontroll och godtagande av
            interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala
            covidintyg) för att underlätta fri rörlighet under covid-19-pandemin (COM(2021) 649 final).
     19
            Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/38/EG av den 29 april 2004 om unionsmedborgares och
            deras familjemedlemmars rätt att fritt röra sig och uppehålla sig inom medlemsstaternas territorier och
            om ändring av förordning (EEG) nr 1612/68 och om upphävande av direktiven 64/221/EEG,

SV                                                        5                                                           SV
 ---pagebreak---      unionsmedborgare och deras familjemedlemmar. I direktiv 2004/38/EG föreskrivs att
     medlemsstaterna får begränsa den fria rörligheten för unionsmedborgare och deras
     familjemedlemmar, oavsett medborgarskap, av hänsyn till allmän ordning, säkerhet eller
     hälsa.
     Förordning (EU) 2021/953 är den enda befintliga unionslagstiftning som innehåller
     bestämmelser om utfärdande, kontroll och godtagande av intyg som styrker innehavarens
     covid-19-status. Eftersom medlemsstaterna som en folkhälsoåtgärd kan fortsätta att kräva att
     sådana intyg uppvisas för att bevilja undantag från vissa inskränkningar i rätten till fri
     rörlighet som införts under covid-19-pandemin, är det nödvändigt att utvidga
     tillämpningsperioden för förordningen.
     •        Förenlighet med unionens politik inom andra områden
     Detta förslag ingår i paketet med unionsåtgärder för att hantera covid-19-pandemin. Det
     bygger särskilt på det arbete som utförts av hälsosäkerhetskommittén, nätverket för e-hälsa
     och kommittén för EU:s digitala covidintyg.
     Detta förslag kompletteras av förslag COM(2022) 55 final som syftar till att utvidga
     tillämpningen av förordning (EU) 2021/954 om en ram för utfärdande, kontroll och
     godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från
     covid-19 (EU:s digitala covidintyg) för tredjelandsmedborgare som lagligen vistas eller är
     bosatta på medlemsstaternas territorier under covid-19-pandemin20.
     I sitt förslag till rådets rekommendation om ändring av rekommendation (EU) 2020/912 om
     de tillfälliga restriktionerna för icke nödvändiga resor till EU och ett eventuellt avskaffande av
     dessa restriktioner21 föreslog kommissionen en tydlig koppling mellan rådets rekommendation
     (EU) 2020/912 och EU:s digitala covidintyg för att hjälpa medlemsstaternas myndigheter att
     kontrollera äktheten, giltigheten och integriteten hos de intyg som utfärdats av tredjeländer.
     Detta förslag påverkar inte tillämpningen av Schengenreglerna när det gäller inresevillkoren
     för tredjelandsmedborgare. Den föreslagna förordningen bör inte tolkas som att den
     uppmuntrar eller underlättar återinförandet av gränskontroller, som förblir en sista utväg
     enligt villkoren i kodexen om Schengengränserna22.
     Detta förslag respekterar också fullt ut medlemsstaternas befogenheter när det gäller att
     fastställa sin hälso- och sjukvårdspolitik (artikel 168 i EUF-fördraget).

     2.       RÄTTSLIG    GRUND,      SUBSIDIARITETSPRINCIPEN                                      OCH
              PROPORTIONALITETSPRINCIPEN
     •        Rättslig grund
     Artikel 21.1 i EUF-fördraget ger unionsmedborgare rätt att fritt röra sig och uppehålla sig
     inom medlemsstaternas territorier. I artikel 21.2 föreskrivs en möjlighet för unionen att agera
     och anta bestämmelser i syfte att underlätta rätten att fritt röra sig och uppehålla sig inom
     medlemsstaternas territorier, om åtgärder för att uppnå detta mål är nödvändiga för att
     underlätta utövandet av denna rättighet. Det ordinarie lagstiftningsförfarandet är tillämpligt.

            68/360/EEG, 72/194/EEG, 73/148/EEG, 75/34/EEG, 75/35/EEG, 90/364/EEG, 90/365/EEG och
            93/96/EEG (EUT L 158, 30.4.2004, s. 77).
     20
            EUT L 211, 15.6.2021, s. 24
     21
            COM(2021) 754 final
     22
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/399 av den 9 mars 2016 om en unionskodex om
            gränspassage för personer (kodex om Schengengränserna) (EUT L 77, 23.3.2016, s. 1).

SV                                                    6                                                      SV
 ---pagebreak---      Genom förslaget ändras förordning (EU) 2021/953, som också grundar sig på artikel 21.1 i
     EUF-fördraget.
     •       Subsidiaritetsprincipen
     Målen med detta förslag, nämligen att utvidga tillämpningen av förordning (EU) 2021/953
     och ändra vissa bestämmelser i den, kan inte uppnås av medlemsstaterna på egen hand. Det
     behövs således åtgärder på unionsnivå.
     Avsaknad av åtgärder på unionsnivå skulle leda till att förordning (EU) 2021/953 upphör att
     gälla, inbegripet den rättsliga grunden för att använda tillitsramverket för EU:s digitala
     covidintyg. Dessutom skulle unionsmedborgare och deras familjemedlemmar inte längre ha
     rätt till interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19.
     Slutligen skulle medlemsstaterna inte längre vara skyldiga att godta EU:s digitala covidintyg
     när de beviljar undantag från restriktioner för personer som kan styrka en viss covid-19-status.
     •       Proportionalitetsprincipen
     Unionsåtgärder kan ge ett betydande mervärde när det gäller att hantera med de utmaningar
     som anges ovan och är det enda sättet att upprätthålla en enhetlig, anpassad och godtagen ram
     för covid-19-intyg.
     Antagandet av ensidiga eller icke samordnade åtgärder avseende covid-19-intyg om
     vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 kommer sannolikt att leda till
     inkonsekventa och fragmenterade inskränkningar i den fria rörligheten, vilket innebär
     osäkerhet för unionsmedborgarna när de utövar sina rättigheter.
     Förslaget medför inga ändringar av de befintliga bestämmelserna i förordning (EU) 2021/953
     om behandling av personuppgifter.
     Den ändrade förordningen skulle åter bli tidsbegränsad, för att säkerställa att alla
     inskränkningar i den fria rörligheten för personer inom unionen som införts för att begränsa
     spridningen av sars-CoV-2, däribland kravet att uppvisa EU:s digitala covidintyg, upphävs så
     snart den epidemiologiska situationen medger det.
     •       Val av instrument
     Eftersom det föreslås att förordning (EU) 2021/953 ska ändras är en förordning det enda
     möjliga rättsliga instrumentet.

     3.      RESULTAT AV EFTERHANDSUTVÄRDERINGAR, SAMRÅD                                       MED
             BERÖRDA PARTER OCH KONSEKVENSBEDÖMNINGAR
     •       Samråd med berörda parter
     Förslaget tar hänsyn till de diskussioner som regelbundet förs med medlemsstaternas
     myndigheter i olika forum.
     •       Insamling och användning av sakkunnigutlåtanden
     Förslaget bygger på den epidemiologiska information och de bedömningar som ECDC
     tillhandahåller, EMA:s bedömning av covid-19-vaccinernas säkerhet, effektivitet och kvalitet,
     de tekniska diskussioner som äger rum inom hälsosäkerhetskommittén och dess tekniska
     arbetsgrupp för diagnostiska covid-19-tester och nätverket för e-hälsa samt relevanta
     tillgängliga vetenskapliga belägg.

SV                                                  7                                                   SV
 ---pagebreak---      •        Konsekvensbedömning
     Med hänsyn till frågans brådskande karaktär och förslagets begränsade omfattning har
     kommissionen inte gjort någon konsekvensbedömning.
     •        Grundläggande rättigheter
     Förslaget har en positiv inverkan på den grundläggande rätten till fri rörlighet och vistelse
     enligt artikel 45 i Europeiska unionens stadga om de grundläggande rättigheterna (stadgan).
     Detta sker genom säkerställande av medborgarnas fortsatta tillgång till interoperabla och
     ömsesidigt godtagna intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19
     som de kan använda när de reser. I de fall medlemsstaterna beviljar undantag från vissa
     inskränkningar i den fria rörligheten för personer som kan styrka vaccination, testning eller
     tillfrisknande, kommer EU:s digitala covidintyg att göra det möjligt för medborgarna att
     fortsätta dra nytta av dessa undantag.
     Förlängningen av förordning (EU) 2021/953 bör inte tolkas som att den underlättar eller
     uppmuntrar införande av folkhälsorelaterade inskränkningar i den fria rörligheten under
     pandemin. Syftet är snarare att skapa en harmoniserad ram för erkännande av covid-19-intyg
     om en medlemsstat tillämpar sådana inskränkningar. Alla inskränkningar i den fria rörligheten
     inom EU som är berättigade med hänsyn till allmän ordning, allmän säkerhet eller folkhälsa
     måste vara nödvändiga, proportionella och grundade på objektiva och icke-diskriminerande
     kriterier. Ansvaret för beslut om att införa inskränkningar i den fria rörligheten vilar fortsatt
     på medlemsstaterna, som är skyldiga att agera i enlighet med EU-rätten.
     Samtidigt behåller medlemsstaterna möjligheten att inte införa inskränkningar i den fria
     rörligheten, särskilt de som upphäver inhemska folkhälsoåtgärder.
     EU:s ram för digitala covidintyg säkerställer icke-diskriminering genom att inbegripa
     interoperabla intyg om vaccination, testning och tillfrisknande. Alla medlemsstater är
     skyldiga att utfärda de tre olika typerna av intyg och i rådets rekommendation (EU) 2022/107
     fastställs en samordnad strategi för godtagande av dem. Det innebär att så många personer
     som möjligt kan dra nytta av EU:s digitala covidintyg när de utövar sin rätt till fri rörlighet.
     Om förordning (EU) 2021/953 inte förlängs skulle det sannolikt leda till hinder i detta
     avseende, eftersom unionsmedborgare inte längre skulle ha rätt till de tre olika typerna av
     intyg i hela unionen utan troligen omfattas av olika nationella system för covid-19-intyg, som
     kanske inte nödvändigtvis samtidigt omfattar vaccination, testning och tillfrisknande.
     Samtidigt kan de medicinska händelser som anges i intygen – vaccination, testning eller
     tillfrisknande – inte anses vara likvärdiga ur folkhälsosynpunkt, eftersom ovaccinerade och
     delvis vaccinerade personer fortfarande löper mycket större risk att drabbas av allvarliga
     följder23. Detta återspeglas också i de olika reglerna för intygens giltighet.
     Genom den förlängda tillämpningen av förordning (EU) 2021/953 innebär detta förslag
     behandling av personuppgifter, i enlighet med den förordningen, under ytterligare ett år.
     Kommissionen föreslår inga ändringar av förordningens dataskyddsram. I synnerhet får
     personuppgifter i de intyg som kontrolleras inte lagras efter kontrollförfarandet.
     Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/67924 fortsätter att gälla.

     23
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19-update-27-jan-2022.pdf
     24
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 av den 27 april 2016 om skydd för fysiska
            personer med avseende på behandling av personuppgifter och om det fria flödet av sådana uppgifter och
            om upphävande av direktiv 95/46/EG (allmän dataskyddsförordning) (EUT L 119, 4.5.2016, s. 1).

SV                                                       8                                                          SV
 ---pagebreak---      4.      BUDGETKONSEKVENSER
     Kommissionen kommer att använda medel från programmet för ett digitalt Europa för att
     stödja initiativet. En finansieringsöversikt för rättsakt läggs fram tillsammans med detta
     förslag.

     5.      ÖVRIGA INSLAG
     •       Genomförandeplaner samt åtgärder för övervakning, utvärdering och
             rapportering
     Kommissionen kommer att fortsätta noga övervaka genomförandet av förordning (EU)
     2021/953, den epidemiologiska situationens utveckling och relevanta vetenskapliga framsteg.
     •       Ingående redogörelse för de specifika bestämmelserna i förslaget
     Artikel 1 innehåller de föreslagna ändringarna av förordning (EU) 2021/953, som är följande:
     –       En breddning av definitionen av SARS-CoV-2-tester som bygger på påvisande av
             virusproteiner (antigener) till att omfatta antigentester som utförs i laboratoriemiljö,
             och inte bara antigentester i form av snabbtester som ger resultat på mindre än 30
             minuter. Motsvarande ändringar föreslås i artiklarna 3.1, 6.2 b och 7.4 samt punkt 2 i
             i bilagan.
     –       Ett uttryckligt förtydligande av att vaccinationsintygen ska innehålla det antal doser
             som administrerats till innehavaren, oavsett i vilken medlemsstat de har
             administrerats, för att säkerställa att det totala antal som faktiskt administrerats
             återspeglas korrekt.
     –       Ett förtydligande av att EU:s digitala covidintyg också kan utfärdas till personer som
             deltar i kliniska prövningar av covid-19-vacciner och att sådana intyg kan godtas av
             andra medlemsstater för att bevilja undantag från inskränkningar i den fria
             rörligheten. Hälsosäkerhetskommittén, ECDC eller EMA kan bli uppmanade av
             kommissionen att utfärda riktlinjer för godtagande av covid-19-vacciner som
             genomgår kliniska prövningar. Om covid-19-vaccinet senare beviljas godkännande
             för försäljning på EU-nivå omfattas sådana intyg av det obligatoriska godtagandet i
             artikel 5.5 första stycket i förordning (EU) 2021/953.
     –       En förlängning med tolv månader av den tillämpningsperiod som anges i artikel 17 i
             förordning (EU) 2021/953 samt av den befogenhet att anta delegerade akter som
             anges i artikel 12 i den förordningen.
     –       Rättelse av den felaktiga korshänvisningen i artikel 13.2 i förordning (EU) 2021/953.

SV                                                 9                                                    SV
 ---pagebreak---                                                                       2022/0031 (COD)

                                                       Förslag till

                      EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING

            om ändring av förordning (EU) 2021/953 om en ram för utfärdande, kontroll och
          godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande
         från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) för att underlätta fri rörlighet under covid-19-
                                                pandemin

                                             (Text av betydelse för EES)

     EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
     DENNA FÖRORDNING
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 21.2,
     med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,
     efter översändande av utkastet till lagstiftningsakt till de nationella parlamenten,
     i enlighet med det ordinarie lagstiftningsförfarandet, och
     av följande skäl:
     (1)       I Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/953 1 fastställs en ram för
               utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot,
               testning för och tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) i syfte att
               underlätta för innehavarna att utöva sin rätt till fri rörlighet under covid-19-pandemin.
               Förordningen ska också bidra till att på ett samordnat sätt gradvis upphäva de
               inskränkningar i den fria rörligheten som i enlighet med unionsrätten har införts av
               medlemsstaterna för att begränsa spridningen av SARS-CoV-2.
     (2)       Enligt förordning (EU) 2021/953 ska testintyg utfärdas på grundval av två typer av
               tester för SARS-CoV-2-infektion, nämligen molekylära nukleinsyraamplifieringstester
               (NAAT), inklusive tester med PCR med omvänd transkription (RT-PCR), och
               antigentester i form av snabbtester, som bygger på påvisande av virusproteiner
               (antigener) med immunanalys baserad på lateralt flöde som ger resultat på mindre än
               30 minuter, förutsatt att de utförs av hälso- och sjukvårdspersonal eller kvalificerad
               testpersonal. Förordning (EU) 2021/953 omfattar dock inte antigentester, t.ex.
               enzymkopplade immunadsorberande analyser eller automatiserade immunanalyser,
               som testar antigener i laboratoriemiljö. Från och med juli 2021 granskar den tekniska
               arbetsgruppen för diagnostiska covid-19-tester2, som ansvarar för att utarbeta
               uppdateringar av den gemensamma förteckning över antigentester för covid-19 i form

     1
               Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/953 av den 14 juni 2021 om en ram för
               utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och
               tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) för att underlätta fri rörlighet under covid-19-
               pandemin (EUT L 211, 15.6.2021, s. 1).
     2
               https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19-
               diagnostic-tests_sv

SV                                                           10                                                           SV
 ---pagebreak---            av snabbtester3 som godkänts av den hälsosäkerhetskommitté som inrättats genom
           artikel 17 i Europaparlamentets och rådets beslut 1082/2013/EU4, även de förslag som
           lagts fram av medlemsstaterna och tillverkare av laboratoriebaserade antigentester för
           covid-19. Dessa förslag bedöms enligt samma kriterier som de som används för
           antigentester i form av snabbtester, och hälsosäkerhetskommittén har upprättat en
           förteckning över laboratoriebaserade antigentester som uppfyller dessa kriterier. Till
           följd av detta, och i syfte att utvidga omfattningen av de olika typer av diagnostiska
           tester som kan användas som grund för utfärdandet av EU:s digitala covidintyg, bör
           definitionen av antigentester i form av snabbtester anpassas så att den omfattar
           laboratoriebaserade antigentester. Det bör därigenom vara möjligt för medlemsstaterna
           att utfärda testintyg på grundval av de antigentester som ingår i EU:s gemensamma
           förteckning, vilken hälsosäkerhetskommittén godtagit och regelbundet uppdaterar,
           eftersom de uppfyller de fastställda kvalitetskriterierna.
     (3)   Enligt artikel 5 i förordning (EU) 2021/953 ska vaccinationsintyg som utfärdas av
           medlemsstaterna innehålla det antal doser som administrerats till innehavaren. Det bör
           förtydligas i förordningen att detta är avsett att återspegla alla administrerade doser, i
           alla medlemsstater, inte bara de doser som administreras i den medlemsstat som
           utfärdar intyget. Att begränsa angivelsen om tidigare doser till sådana som erhållits i
           den medlemsstat som utfärdar intyget kan leda till en skillnad mellan det antal som
           faktiskt administrerats och det antal som anges i intyget, vilket skulle kunna hindra
           innehavare från att använda sitt intyg när de utövar rätten till fri rörlighet inom
           unionen. Administrering av tidigare doser i andra medlemsstater bevisas genom giltiga
           digitala covidintyg, och en medlemsstat bör inte kräva ytterligare information eller
           bevis från medborgare som innehar sådana intyg, t.ex. satsnummer på tidigare doser. I
           detta sammanhang gäller de regler för godtagande av vaccinationsintyg som utfärdats
           av andra medlemsstater som anges i artikel 5.5 i förordning (EU) 2021/953. Dessutom
           ska de vaccinationsintyg som omfattas av en genomförandeakt som antagits i enlighet
           med artiklarna 3.10 och 8.2 i förordning (EU) 2021/953, i syfte att underlätta för
           innehavarna att utöva sin rätt till fri rörlighet, godtas på samma villkor som EU:s
           digitala covidintyg som utfärdas av medlemsstaterna. Enligt artikel 3.4 i förordning
           (EU) 2021/953 har innehavaren av ett digitalt EU-covidintyg rätt att begära att ett nytt
           intyg utfärdas om personuppgifterna i det ursprungliga intyget inte är korrekta, även
           med avseende på innehavarens vaccination.
     (4)   Särskilt mot bakgrund av uppkomsten av nya oroande varianter av SARS-CoV-2 är
           fortsatt utveckling och fortsatta studier av covid-19-vacciner avgörande aspekter i
           kampen mot covid-19-pandemin. I detta sammanhang är det viktigt att underlätta för
           frivilliga att delta i kliniska prövningar, dvs. studier som utförs för att undersöka ett
           läkemedels säkerhet eller effekt, t.ex. ett covid-19-vaccin. Klinisk forskning spelar en
           grundläggande roll i utvecklingen av vacciner, och frivilligt deltagande i kliniska
           prövningar bör därför uppmuntras. Om frivilliga deltagare fråntas tillgång till EU:s
           digitala covidintyg kan det utgöra ett allvarligt hinder för deltagande, försena
           slutförandet av kliniska prövningar och inverka negativt på folkhälsan i allmänhet.
           Dessutom måste de kliniska prövningarnas integritet bevaras, även i fråga om blindade
           data och sekretess, för att säkerställa att resultaten är giltiga. Det bör därför klargöras

     3
           https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf
     4
           Europaparlamentets och rådets beslut nr 1082/2013/EU av den 22 oktober 2013 om allvarliga
           gränsöverskridande hot mot människors hälsa och om upphävande av beslut nr 2119/98/EG (EUT
           L 293, 5.11.2013, s. 1).

SV                                                 11                                                    SV
 ---pagebreak---            att medlemsstaterna får utfärda EU:s digitala covidintyg till deltagare i kliniska
           prövningar som har godkänts av medlemsstaternas etiska kommittéer och behöriga
           myndigheter, oavsett om de har fått en vaccinkandidat mot covid-19 eller, för att
           undvika att studierna undergrävs, den dos som administrerats till kontrollgruppen.
           Dessutom bör det förtydligas att andra medlemsstater får godta vaccinationsintyg
           gällande covid-19-vacciner som genomgår kliniska prövningar i syfte att bevilja
           undantag från inskränkningar i den fria rörligheten som införts, i enlighet med
           unionsrätten, med anledning av covid-19-pandemin. Om ett covid-19-vaccin som
           genomgår kliniska prövningar senare beviljas godkännande för försäljning i enlighet
           med förordning (EG) nr 726/20045 omfattas vaccinationsintyg för det vaccinet, från
           och med den tidpunkten, av artikel 5.5 första stycket i förordning (EU) 2021/953. För
           att säkerställa en enhetlig strategi bör kommissionen ges befogenhet att begära att
           hälsosäkerhetskommittén, Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av
           sjukdomar (ECDC) eller Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) utfärdar
           riktlinjer för godtagande av intyg som utfärdats för ett covid-19-vaccin som genomgår
           kliniska prövningar och som ännu inte har godkänts för försäljning, vilka bör ta
           hänsyn till de etiska och vetenskapliga kriterier som krävs för att utföra kliniska
           prövningar.
     (5)   Sedan förordning (EU) 2021/953 antogs har den epidemiologiska situationen med
           avseende på covid-19-pandemin utvecklats avsevärt. Å ena sidan hade mer än 80 % av
           den vuxna befolkningen i unionen avslutat sin första vaccinationscykel den 31 januari
           2022 och mer än 50 % hade fått en påfyllnadsdos, trots betydande skillnader mellan
           medlemsstaterna6. Ökad vaccinationstäckning är fortfarande ett viktigt mål i kampen
           mot pandemin, med tanke på det förbättrade skydd mot sjukhusvistelse och allvarlig
           sjukdom som vaccineringen ger, och spelar därför en viktig roll för att
           begränsningarna av den fria rörligheten för personer ska kunna hävas.
     (6)   Å andra sidan ledde spridningen av den oroande deltavarianten av SARS-CoV-2 under
           andra halvåret 2021 till en ökning av antalet infektioner, sjukhusvistelser och dödsfall,
           vilket tvingade medlemsstaterna att vidta strikta folkhälsoåtgärder för att skydda
           hälso- och sjukvårdssystemens kapacitet. I början av 2022 orsakade den oroande
           omikronvarianten av SARS-CoV-2 en kraftig ökning av antalet covid-19-fall, den
           ersatte snabbt deltavarianten och nådde en aldrig tidigare skådad intensitet av
           samhällsspridning i hela unionen. Som ECDC konstaterade i sin snabba
           riskbedömning av den 27 januari 20227 verkar omikroninfektioner ha lägre
           sannolikhet för att leda till ett allvarligt kliniskt tillstånd som kräver sjukhusvistelse
           eller inläggning på intensivvårdsavdelningar. Även om den lägre svårighetsgraden
           delvis beror på virusets inneboende egenskaper har resultaten från studier av vaccinets
           effektivitet visat att vaccinering spelar en viktig roll för att förebygga att
           omikroninfektioner leder till allvarliga kliniska tillstånd, och att effekten mot allvarlig
           sjukdom ökar betydligt bland personer som har fått tre vaccindoser. Med tanke på den
           mycket stora samhällsspridningen, som leder till att många människor blir sjuka
           samtidigt, är det troligt att medlemsstaterna kommer att genomgå en period av

     5
           Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av
           unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om inrättande av en
           europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).
     6
           https://.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html
     7
           https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf

SV                                                  12                                                      SV
 ---pagebreak---             betydande press på sina hälso- och sjukvårdssystem och på hur samhället som helhet
            fungerar, främst på grund av frånvaro från arbete och utbildning.
     (7)    Efter en topp i antalet omikronfall förväntas en stor andel av befolkningen, åtminstone
            under en viss period, åtnjuta skydd mot covid-19 antingen på grund av vaccination
            eller tidigare infektion, eller båda. Det är dock inte möjligt att förutsäga effekterna av
            en eventuell ökning av antalet infektioner under andra halvåret 2022. Dessutom kan
            det inte uteslutas att pandemisituationen förvärras på grund av uppkomsten av nya
            oroande varianter av SARS-CoV-2. Som ECDC också har noterat kvarstår betydande
            osäkerhet i detta skede av covid-19-pandemin.
     (8)    Det kan därför inte uteslutas att medlemsstaterna fortsätter att kräva att
            unionsmedborgare som utövar sin rätt till fri rörlighet ska uppvisa bevis på vaccination
            mot, test för eller tillfrisknande från covid-19 efter den 30 juni 2022, det datum då
            förordning (EU) 2021/953 upphör att gälla. Det är därför viktigt att undvika att
            unionsmedborgare och deras familjemedlemmar, om vissa inskränkningar i den fria
            rörligheten av folkhälsoskäl fortfarande gäller efter den 30 juni 2022, fråntas
            möjligheten att använda sina digitala covidintyg, som är ett effektivt, säkert och
            integritetsbevarande sätt att bevisa sin covid-19-status. Med tanke på att de
            inskränkningar i den fria rörligheten för personer inom unionen som införts för att
            begränsa spridningen av SARS-CoV-2, däribland kravet att uppvisa EU:s digitala
            covidintyg, bör upphävas så snart den epidemiologiska situationen tillåter, bör
            förlängningen av tillämpningen av förordning (EU) 2021/953 begränsas till tolv
            månader. Förlängningen av förordningen bör inte heller tolkas som ett krav på
            medlemsstaterna, särskilt de som upphäver nationella folkhälsoåtgärder, att behålla
            eller införa inskränkningar i den fria rörligheten. Den befogenhet att anta akter i
            enlighet med artikel 290 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt som
            delegerats till kommissionen i enlighet med förordning (EU) 2021/953 bör förlängas
            på motsvarande sätt. Det är nödvändigt att säkerställa att EU:s system för digitala
            covidintyg kan anpassas till vetenskapliga framsteg för att begränsa covid-19-
            pandemin.
     (9)    Den felaktiga korshänvisningen i artikel 13 i förordning (EU) 2021/953 bör rättas.
     (10)   Förordning (EU) 2021/953 bör därför ändras i enlighet med detta.
     (11)   På motsvarande sätt förlängs genom Europaparlamentets och rådets förordning (EU)
            2022/XXXX8 tillämpningsperioden för Europaparlamentets och rådets förordning
            (EU) 2021/9549, vilket utvidgar ramen för EU:s digitala covidintyg till att omfatta
            tredjelandsmedborgare som lagligen vistas eller är bosatta i Schengenområdet utan
            kontroller vid de inre gränserna och är tillämplig som en del av Schengenregelverket,
            utan att det påverkar tillämpningen av de särskilda bestämmelser om passage av de
            inre gränserna som fastställs i Europaparlamentets och rådets förordning (EU)
            2016/39910.

     8
            Hänvisning ska läggas till.
     9
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/954 av den 14 juni 2021 om en ram för
            utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och
            tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg) för tredjelandsmedborgare som lagligen vistas
            eller är bosatta på medlemsstaternas territorier under covid-19-pandemin (EUT L 211, 15.6.2021, s. 24).
     10
            Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/399 av den 9 mars 2016 om en unionskodex om
            gränspassage för personer (kodex om Schengengränserna) (EUT L 77, 23.3.2016, s. 1).

SV                                                       13                                                           SV
 ---pagebreak---      (12)   Eftersom situationen i samband med covid-19-pandemin är akut bör denna förordning
            träda i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens
            officiella tidning.
     (13)   Europeiska datatillsynsmannen och Europeiska dataskyddsstyrelsen har hörts i
            enlighet med artikel 42 i förordning (EU) 2018/1725 och de avgav ett gemensamt
            yttrande den XXXX11.
     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                   Artikel 1
     Förordning (EU) 2021/953 ska ändras på följande sätt:
             (1)    I artikel 2 ska punkt 5 ersättas med följande:
                    ”(5) antigentest: test av en av följande kategorier som bygger på påvisande av
                    virusproteiner (antigener) för att påvisa förekomst av SARS-CoV-2:
                            (a)    Antigentester i form av snabbtester, t.ex. immunanalys basaread på
                                   lateralt flöde som ger resultat på mindre än 30 minuter.
                            (b)    Antigentester som utförs i laboratoriemiljö, t.ex. enzymkopplad
                                   immunadsorberande analys eller automatisk immunanalys för
                                   påvisande av virusantigener.”
             (2)    Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
                    (a)     Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                            i)     Led b ska ersättas med följande:
                                   ”b) Ett intyg som bekräftar att innehavaren har genomgått ett
                                   NAAT-test eller ett antigentest som förtecknas i EU:s
                                   gemensamma förteckning över antigentester för covid-19 som
                                   godtagits av med hälsosäkerhetskommittén, och som har utförts av
                                   hälso- och sjukvårdspersonal eller kvalificerad testningspersonal i
                                   den medlemsstat som utfärdat intyget identifiera typen av test,
                                   datumet det utfördes och resultatet av testet (testintyg).”
                            ii)    Andra stycket ska ersättas med följande:
                                   ”Kommissionen ska offentliggöra EU:s gemensamma förteckning
                                   över    antigentester  för    covid-19    som     godtagits   av
                                   hälsosäkerhetskommittén, inklusive eventuella uppdateringar.”
                    (b)     Punkt 11 ska ändras på följande sätt:
                            ”Kommissionen ska vid behov begära att hälsosäkerhetskommittén,
                            ECDC eller EMA utfärdar riktlinjer om tillgängliga vetenskapliga rön
                            rörande effekterna av medicinska händelser som dokumenteras i de intyg
                            som avses i punkt 1, särskilt när det gäller nya oroande varianter av
                            SARS-CoV-2 och om godtagande av covid-19-vacciner som genomgår
                            kliniska prövningar i medlemsstaterna.”
             (3)    Artikel 5 ska ändras på följande sätt:

     11
            Hänvisning ska läggas till.

SV                                                    14                                                 SV
 ---pagebreak---            (a)   I punkt 2 ska led b ersättas med följande:
                 ”b) information om det covid-19-vaccin och det antal doser som har
                 administrerats till innehavaren, oavsett i vilken medlemsstat de har
                 administrerats.”
           (b)   I punkt 5 ska följande stycke läggas till:
                 ”Medlemsstaterna får också utfärda de vaccinationsintyg som avses i
                 artikel 3.1 a till personer som deltar i kliniska prövningar som gäller ett
                 covid-19-vaccin och som har godkänts av medlemsstaternas etiska
                 kommittéer och behöriga myndigheter, oavsett om vaccinkandidaten har
                 administrerats till dem eller den dos som har administrerats till
                 kontrollgruppen. Informationen om det covid-19-vaccin som ska ingå i
                 vaccinationsintyget i enlighet med de särskilda datafält som anges i punkt
                 1 i bilagan får inte undergräva den kliniska prövningens integritet.
                 Medlemsstaterna får godta vaccinationsintyg som utfärdats av andra
                 medlemsstater i enlighet med denna punkt i syfte att bevilja undantag
                 från inskränkningar i den fria rörligheten som införts i enlighet med
                 unionsrätten för att begränsa spridningen av SARS-CoV-2.”
     (4)   Artikel 6.2 b ska ersättas med följande:
           ”b) Information om det NAAT-test eller antigentest som innehavaren har
           genomgått.”
     (5)   I artikel 7 ska punkt 4 ersättas med följande:
           ”4. På grundval av riktlinjer som mottagits i enlighet med artikel 3.11 ges
           kommissionen befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 12
           för att ändra punkt 1 i den här artikeln och artikel 3.1 c för att göra det möjligt
           att utfärda ett intyg om tillfrisknande på grundval av ett positivt antigentest,
           antikroppstest, inbegripet ett serologiskt test för antikroppar mot SARS-CoV-2
           eller någon annan vetenskapligt validerad metod. Sådana delegerade akter ska
           också ändra punkt 3 i bilagan genom att lägga till, ändra eller ta bort de datafält
           som omfattas av de kategorier av personuppgifter som avses i punkt 2 b och c i
           den här artikeln.”
     (6)   I artikel 12 ska punkt 2 ersättas med följande:
           ”2. Befogenheten att anta delegerade akter som avses i artiklarna 5.2, 6.2, 7.1
           och 7.2 ges till kommissionen för en period på 24 månader från och med den
           1 juli 2021.”
     (7)   I artikel 13 ska punkt 2 ersättas med följande:
           ”2. Såväl Europaparlamentet som rådet får invända mot en delegerad akt i
           enlighet med det förfarande som avses i artikel 12.6. I ett sådant fall ska
           kommissionen upphäva akten omedelbart efter det att Europaparlamentet eller
           rådet har delgett den sitt beslut om att invända.”
     (8)   I artikel 17 ska andra stycket ersättas med följande:
           ”Den ska tillämpas från och med den 1 juli 2021 till och med den 30 juni
           2023.”
     (9)   I bilagan ska punkt 2 i ersättas med följande:
           ”i) teststation (frivilligt för antigentester),”

SV                                            15                                                 SV
 ---pagebreak---                                                  Artikel 3
     Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

     Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
     Utfärdad i Bryssel den

     På Europaparlamentets vägnar                 På rådets vägnar
     Ordförande                                   Ordförande

SV                                                  16                                          SV
 ---pagebreak---                       FINANSIERINGSÖVERSIKT FÖR RÄTTSAKT

     1.   GRUNDLÄGGANDE UPPGIFTER OM FÖRSLAGET ELLER INITIATIVET
          1.1. Förslagets eller initiativets titel
          1,2. Berörda politikområden
          1.3. Typ av förslag eller initiativ
          1.4. Mål
          1.4.1 Allmänt/allmänna mål:
          1.4.2 Specifikt/specifika mål:
          1.4.3 Verkan eller resultat som förväntas
          1.4.4 Prestationsindikatorer
          1.5. Grunder för förslaget eller initiativet
          1.5.1 Krav som ska uppfyllas på kort eller lång sikt, inbegripet en detaljerad
          tidsplan för genomförandet av initiativet
          1.5.2 Mervärdet av en åtgärd på unionsnivå
          1.5.3 Erfarenheter från tidigare liknande åtgärder
          1.5.4 Förenlighet med den fleråriga budgetramen och eventuella synergieffekter
          med andra relevanta instrument
          1.5.5 En bedömning av de olika finansieringsalternativ som finns att tillgå,
          inbegripet möjligheter till omfördelning
          1.6. Beräknad varaktighet för och beräknade budgetkonsekvenser av förslaget eller
          initiativet
          1.7. Planerad metod för genomförandet

     2.   FÖRVALTNING
          2.1. Regler om uppföljning och rapportering
          2.2. Förvaltnings- och kontrollsystem
          2.2.1 Motivering av den genomförandemetod, de finansieringsmekanismer, de
          betalningsvillkor och den kontrollstrategi som föreslås
          2.2.2 Uppgifter om identifierade risker och om det eller de interna kontrollsystem
          som inrättats för att begränsa riskerna
          2.2.3 Beräkning och motivering av kontrollernas kostnadseffektivitet
          2.3. Åtgärder för att förebygga bedrägeri och oriktigheter

SV                                               17                                            SV
 ---pagebreak---      3.   BERÄKNADE         BUDGETKONSEKVENSER              AV       FÖRSLAGET      ELLER
          INITIATIVET
          3.1. Berörda rubriker i den fleråriga budgetramen och budgetrubriker i den årliga
          budgetens utgiftsdel
          3.2. Förslagets beräknade budgetkonsekvenser på anslagen
          3.2.1. Sammanfattning av beräknad inverkan på utgifterna
          3.2.2 Beräknad output som finansieras med driftsanslag
          3.2.3 Sammanfattning av beräknad inverkan på de administrativa anslagen
          3.2.4 Förenlighet med den gällande fleråriga budgetramen
          3.2.5 Bidrag från tredje part
          3.3. Beräknad inverkan på inkomsterna

SV                                           18                                               SV
 ---pagebreak---                              FINANSIERINGSÖVERSIKT FÖR RÄTTSAKT

     1.        GRUNDLÄGGANDE UPPGIFTER OM FÖRSLAGET ELLER INITIATIVET
     1.1.      Förslagets eller initiativets titel
               Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om ändring av förordning
               (EU) 2021/953 om en ram för utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla
               intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala
               covidintyg) för att underlätta fri rörlighet under covid-19-pandemin.
     1.2.      Berörda politikområden
               Fri rörlighet för personer inom Europeiska unionen
               Återhämtning och resiliens
     1.3.      Typ av förslag eller initiativ
                en ny åtgärd
                en ny åtgärd som bygger på ett pilotprojekt eller en förberedande åtgärd 36
                en förlängning av en befintlig åtgärd
                en sammanslagning eller omdirigering av en eller flera åtgärder mot en
               annan/en ny åtgärd
     1.4.      Mål
     1.4.1.    Allmänt/allmänna mål:
               Det allmänna målet med denna förordning är att med tolv månader förlänga
               tillämpningen av förordning (EU) 2021/953, i vilken fastställs en ram för utfärdande,
               kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och
               tillfrisknande från covid-19 (EU:s digitala covidintyg), i syfte att underlätta för
               innehavarna att utöva sin rätt till fri rörlighet under covid-19-pandemin.
     1.4.2.    Specifikt/specifika mål:
               Specifikt mål nr 1
               Att fortsätta tillämpningen och upprätthållandet av det tillitsramverk för EU:s
               digitala covidintyg som inrättats genom förordning (EU) 2021/953
     1.4.3.    Verkan eller resultat som förväntas
               Beskriv den verkan som förslaget eller initiativet förväntas få på de mottagare eller den del av
               befolkningen som berörs.

               Förslaget kommer att förlänga tillämpningen av ramen för utfärdande, kontroll och
               godtagande av interoperabla intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande
               från covid-19 i syfte att underlätta för innehavarna att utöva sin rätt till fri rörlighet
               under covid-19-pandemin. Detta bör göra det möjligt för EU-medborgare och deras
               familjemedlemmar som utövar sin rätt till fri rörlighet att fortsätta visa att de
               uppfyller de folkhälsokrav som bestämmelsemedlemsstaten har uppställt i enlighet
               med EU-lagstiftningen.

     36
              I den mening som avses i artikel 58.2 a eller b i budgetförordningen.

SV                                                          19                                                    SV
 ---pagebreak---               Stöd kommer att ges för underhållet av den tekniska infrastruktur som krävs för
              ramen för EU:s digitala covidintyg.
     1.4.4.   Prestationsindikatorer
              Ange indikatorerna för övervakning av framsteg och resultat.

              System som är i drift under 2022/2023
              Kommissionen bör säkerställa att den stödjande digitala infrastrukturen på EU-nivå
              finns på plats, samt att den drivs och övervakas effektivt.
     1.5.     Grunder för förslaget eller initiativet
     1.5.1.   Krav som ska uppfyllas på kort eller lång sikt, inbegripet en detaljerad tidsplan för
              genomförandet av initiativet
              Genom ramen för det EU:s digitala covidintyg fastställs format och innehåll hos
              intyg om vaccination mot, testning för och tillfrisknande efter covid-19. Ramen för
              EU:s digitala covidintyg säkerställer att dessa intyg utfärdas i ett interoperabelt
              format och kontrolleras på ett tillförlitligt sätt när de uppvisas av innehavaren i andra
              medlemsstater, vilket skulle underlätta den fria rörligheten inom EU. Den kommer
              att tillämpas till och med den 30 juni 2023.
     1.5.2.   Mervärdet av en åtgärd på unionsnivå (som kan följa av flera faktorer, t.ex.
              samordningsfördelar, rättssäkerhet, ökad effektivitet eller komplementaritet). Med
              ”mervärdet i unionens intervention” i denna punkt avses det värde en åtgärd från
              unionens sida tillför utöver det värde som annars skulle ha skapats av enbart
              medlemsstaterna.
              Skäl för åtgärder på europeisk nivå (ex ante): Målen för detta förslag, nämligen att
              underlätta den fria rörligheten inom EU under covid-19-pandemin genom att
              upprätthålla ett säkert och interoperabelt system för att utfärda och kontrollera intyg
              för innehavarens status vad gäller vaccination, testning och tillfrisknande, kan inte i
              tillräcklig utsträckning uppnås av medlemsstaterna på egen hand utan kan snarare, på
              grund av åtgärdens omfattning och verkningar, uppnås bättre på EU-nivå. Det behövs
              således åtgärder på EU-nivå.
              Förväntat mervärde för unionen (ex post): Avsaknad av åtgärder på EU-nivå leder
              sannolikt till att medlemsstaterna antar olika system, vilket skulle innebära att
              medborgare som utövar sin rätt till fri rörlighet får problem med att få sina
              handlingar godtagna i andra medlemsstater. Det är i synnerhet nödvändigt att
              fortsätta komma överens om vilka tekniska standarder som ska användas för att
              säkerställa att de intyg som utfärdas är interoperabla, säkra och verifierbara.
     1.5.3.   Erfarenheter från tidigare liknande åtgärder
              Detta är en fortsättning av ett befintligt initiativ som inrättats genom förordning (EU)
              2021/953.
     1.5.4.   Förenlighet med den fleråriga budgetramen och eventuella synergieffekter med
              andra relevanta instrument
              Kommissionen avser att stödja fortsatta brådskande åtgärder genom EU-program, i
              detta fall via programmet för ett digitalt Europa. Finansieringen är förenlig med den
              fleråriga budgetramen 2021–2027. Kommissionen kommer att vidta lämpliga
              åtgärder för att säkerställa att resurser mobiliseras i god tid.

SV                                                       20                                               SV
 ---pagebreak---      1.5.5.    En bedömning av de olika finansieringsalternativ som finns att tillgå, inbegripet
               möjligheter till omfördelning
               Ekonomiskt stöd från unionen kan omfatta följande åtgärder:
               Drift och underhåll av EU-system som stöder interoperabilitet
               Kommissionen kommer att använda medel från anslag inom ramen för programmet
               för ett digitalt Europa för att stödja åtgärder inom ramen för initiativet.
     1.6.      Varaktighet och budgetkonsekvenser
                begränsad varaktighet
               –  Den ändrade förordningen kommer att tillämpas till och med den 30 juni 2023.
               –  Budgetkonsekvenser från 2022 för åtagande- och betalningsbemyndiganden.
                obegränsad varaktighet
     1.7.      Planerad metod för genomförandet37
                Direkt förvaltning som sköts av kommissionen
               –  av dess avdelningar, vilket också inbegriper personalen vid unionens
                 delegationer;
               –  av genomförandeorgan
                Delad förvaltning med medlemsstaterna
                Indirekt förvaltning genom att uppgifter som ingår i budgetgenomförandet
               anförtros
               –  tredjeländer eller organ som de har utsett
               –  internationella organisationer och organ kopplade till dem (ange vilka)
               –  EIB och Europeiska investeringsfonden
               –  organ som avses i artiklarna 70 och 71 i budgetförordningen
               –  offentligrättsliga organ
               –  privaträttsliga organ som har anförtrotts offentliga förvaltningsuppgifter i den
                 utsträckning som de lämnar tillräckliga ekonomiska garantier
               –  organ som omfattas av privaträtten i en medlemsstat, som anförtrotts
                 genomförandeuppgifter inom ramen för ett offentlig-privat partnerskap och som
                 lämnar tillräckliga ekonomiska garantier
               –  personer som anförtrotts genomförandet av särskilda åtgärder inom Gusp enligt
                 avdelning V i fördraget om Europeiska unionen och som fastställs i den relevanta
                 grundläggande rättsakten
               –   Vid fler än en metod, ange kompletterande uppgifter under ”Anmärkningar”.

     Anmärkningar
     Inga.

     37
              Närmare förklaringar av de olika metoderna för genomförande med hänvisningar till respektive
              bestämmelser         i        budgetförordningen      återfinns      på           BudgWeb:
              http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html

SV                                                           21                                              SV
 ---pagebreak---      2.       FÖRVALTNING
     2.1.     Regler om uppföljning och rapportering
              Ange intervall och andra villkor för sådana åtgärder:

              Åtgärder som får finansiellt stöd i enlighet med detta förslag kommer att övervakas
              regelbundet.
     2.2.     Förvaltnings- och kontrollsystem
     2.2.1.   Motivering av den genomförandemetod, de finansieringsmekanismer,                      de
              betalningsvillkor och den kontrollstrategi som föreslås
              Förvaltningsmetod
              De åtgärder som stöder förordningen mål kommer att genomföras direkt i enlighet
              med budgetförordningen.
              Kommissionen ska tillhandahålla det stöd som krävs och är vederbörligen motiverat
              för utveckling och drift av nödvändig interoperabilitetsinfrastruktur på EU-nivå.
              Detta upplägg anses vara den lämpligaste för att uppnå förordningens mål genom att
              fullt ut beakta principerna om sparsamhet, effektivitet och det ekonomiskt mest
              fördelaktiga alternativet.
              Finansieringsinstrument
              Finansieringen av åtgärder för att uppnå förordningens mål kommer att hämtas från
              programmet för ett digitalt Europa.
              Kontrollstrategier
              Kontrollstrategierna kommer att ta hänsyn till de risker som är förbundna med
              respektive genomförandemekanism och finansieringsverktyg.
              Kontrollstrategin för bidrag kommer att upprättas i enlighet med detta och ska
              fokusera på följande tre huvudetapper i bidragsgenomförandet, i enlighet med
              budgetförordningen:
              a. Anordnande av ansökningsomgångar och urval av förslag som passar in i
              förordningens politiska mål.
              b. Operativa kontroller och övervaknings- och förhandskontroller som omfattar
              projektgenomförande, offentlig upphandling, förfinansiering, mellanliggande
              betalningar och slutbetalningar.
              c. Efterhandskontroller av projekt och utbetalningar.
     2.2.2.   Uppgifter om identifierade risker och om det eller de interna kontrollsystem som
              inrättats för att begränsa riskerna
              De viktigaste kontrollfunktioner som planeras för programmet ska fokusera på
              politikens mål och samtidigt ta hänsyn till de interna kontrollmålen (laglighet och
              korrekthet, effektiv kontroll och kostnadseffektivitet). De ska säkerställa alla aktörers
              deltagande, lämplig budgetflexibilitet och konsekventa förhands- och
              efterhandskontroller och får riskdifferentieras.
              Kommissionens nuvarande system för internkontroll kommer att tillämpas för att
              säkerställa att de medel som är tillgängliga inom programmet för ett digitalt Europa
              används korrekt och i enlighet med lagstiftningen.

SV                                                       22                                               SV
 ---pagebreak---               Det befintliga systemet är utformat enligt följande:
              a. Den interna kontrollgruppen inom GD Kommunikationsnät, innehåll och teknik,
              innehåll och teknik fokuserar på efterlevnad av gällande administrativa förfaranden
              och lagstiftning. Kommissionens ram för internkontroll används för detta ändamål.
              Andra kommissionsavdelningar som deltar i genomförandet av initiativet kommer att
              följa samma kontrollram.
              b. Bidrag och kontrakt som tilldelas genom denna förordning kommer att ses över
              regelbundet av externa revisorer och fullständigt införlivas i de årliga
              revisionsplanerna.
              c. Extern utvärdering av den samlade verksamheten.
              De vidtagna åtgärderna kan komma att granskas av Europeiska byrån för
              bedrägeribekämpning (Olaf) och revisionsrätten.
     2.2.3.   Beräkning och motivering av kontrollernas kostnadseffektivitet (dvs. förhållandet
              mellan kostnaden för kontrollerna och värdet av de medel som förvaltas) och en
              bedömning av den förväntade risken för fel (vid betalning och vid avslutande)
              Uppskattad felnivå
              Syftet är att hålla den kvarstående felprocenten under tröskelvärdet på 2 % för alla
              utgifter i samband med genomförandet av åtgärderna för att uppnå förordningens
              syfte, samtidigt som man begränsar kontrollbördan för medlemsstaterna för att uppnå
              rätt balans mellan målet avseende laglighet och korrekthet och övriga mål, såsom
              ändamålsenligheten hos ramen för det EU:s digitala covidintyg.
     2.3.     Åtgärder för att förebygga bedrägeri och oriktigheter
              Beskriv förebyggande   åtgärder   (befintliga   eller   planerade),   t.ex.   från   strategi   för
              bedrägeribekämpning.

              Generaldirektoratet för kommunikationsnät, innehåll och teknik är fast beslutet att
              bekämpa bedrägerier i alla skeden av förvaltningsprocessen. Generaldirektoratet har
              utvecklat och tillämpar en heltäckande strategi för bedrägeribekämpning som
              omfattar alla viktiga affärsverksamheter och bedrägeririsker som identifierats. Detta
              innefattar en ökad användning av underrättelseverksamhet med hjälp av avancerade
              it-verktyg (särskilt inom förvaltningen av bidrag) och kontinuerlig utbildning av och
              information till personalen. De föreslagna kontrollåtgärderna syftar generellt till en
              positiv inverkan på kampen mot bedrägerier.
              Lagstiftningen kommer att säkerställa viktiga kontroller, såsom revisioner och/eller
              kontroller på plats, kan utföras av kommissionens avdelningar, inklusive Olaf, med
              hjälp av de standardbestämmelser som Olaf har rekommenderat.

SV                                                   23                                                             SV
 ---pagebreak---       3.          BERÄKNADE             BUDGETKONSEKVENSER                        AV      FÖRSLAGET                 ELLER
                  INITIATIVET
      3,1.        Berörda rubriker i den fleråriga budgetramen och budgetrubriker i den årliga
                  budgetens utgiftsdel
                   Befintliga budgetrubriker (även kallade ”budgetposter”)
                  Redovisa enligt de berörda rubrikerna i den fleråriga budgetramen i nummerföljd
                                                                    Typ av
                                 Budgetrubrik                       utgifter
                                                                                                           Bidrag
     Rubrik i
        den
     fleråriga                                                                                    från
                  Nummer                                                         från Efta-                      från     enligt artikel
      budget-                                                      Diff./Icke-                 kandidat-
                                                                                  länder39                     tredje-   21.2 b i budget-
       ramen                                                         diff.38                    länder40                  förordningen
                                                                                                               länder

                                                                                               JA (om
                                                                                              angivet i       Del av
       01         02 04 Programmet för ett digitalt Europa           Diff.          JA        det årliga      progra          NEJ
                                                                                              arbetspro       mmet
                                                                                              grammet)

      38
                 Diff. = differentierade anslag / Icke-diff. = icke-differentierade anslag.
      39
                 Efta: Europeiska frihandelssammanslutningen.
      40
                 Kandidatländer och i förekommande fall potentiella kandidatländer i västra Balkan.

SV                                                            24                                                             SV
 ---pagebreak---   3.2.       Beräknad inverkan på utgifterna
  3.2.1.     Sammanfattning av beräknad inverkan på utgifterna
             –  Förslaget/initiativet kräver inte att driftsanslag tas i anspråk
             –  Förslaget/initiativet kräver att driftsanslag tas i anspråk enligt följande:
                                                                                                                                        Miljoner euro (avrundat till tre decimaler)

                         Rubrik i den fleråriga
                                                                                01          Inre marknaden, innovation och digitalisering
                            budgetramen
                                                                                      År                År                 År
                 GD CONNECT                                                                                                                TOTALT
                                                                                     2022              2023               2024

   Driftsanslag
                                                  Åtaganden             (1a)                3 000             4 000                                 7 000
  02 04 Programmet för ett digitalt Europa41
                                                  Betalningar           (2 a)               3 000             4 000                                 7 000
                                                  Åtaganden             =1a                 3 000             4 000                                 7 000
               TOTALA anslag
       för DG CONNECT under rubrik 1              Betalningar           =2 a                3 000             4 000                                 7 000

                                               Åtaganden          (4)                  3 000             4 000                                   7 000
 TOTALA driftsanslag
                                               Betalningar        (5)                  3 000             4 000                                   7 000

              TOTALA anslag                    Åtaganden          =4                   3 000             4 000                                   7 000
             under RUBRIK 01
         i den fleråriga budgetramen           Betalningar        =5                   3 000             4 000                                   7 000

  41
           Belopp som öronmärkts för 2022 inom ramen för programmet för ett digitalt Europa anges för kännedom eftersom de redan omfattas av finansieringsöversikten i
  förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om en ram för utfärdande, kontroll och godtagande av interoperabla intyg om vaccination, testning och tillfrisknande
  för att underlätta fri rörlighet under covid-19-pandemin (digitalt grönt intyg) COM/2021/130 final. För 2023 års anslag krävs godkännande av 2023 års budget,
  arbetsprogrammet för programmet för ett digitalt Europa samt antagande av motsvarande finansieringsbeslut.

SV                                                                                           25                                                                                       SV
 ---pagebreak---                      Rubrik i den fleråriga
                                                                   7   ”Administrativa utgifter”
                        budgetramen
                                                                                                                  Miljoner euro (avrundat till tre decimaler)

                                                                         År                 År              År
                                                                                                                      TOTALT
                                                                        2022               2023            2024

          GD CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT
 Personalresurser                                                              1 501              1 501                       3 002
 Övriga administrativa utgifter
 TOTALT DG CONNECT + JUST +                   Anslag                            1 501              1 501                       3 002
       SANTE + DIGIT

            TOTALA anslag
                                              (summa åtaganden     =
              för RUBRIK 7                    summa betalningar)
                                                                                1 501              1 501                       3 002
       i den fleråriga budgetramen

                                                                                                                  Miljoner euro (avrundat till tre decimaler)

                                                                          År                År              År
                                                                                                                      TOTALT
                                                                         2022              2023            2024

           TOTALA anslag                      Åtaganden                         4 501              5 501                      10 002
     under RUBRIKERNA 1 till 7
      i den fleråriga budgetramen             Betalningar                       4 501              5 501                      10 002

SV                                                                                  26                                                                          SV
 ---pagebreak---  3.2.2.           Beräknad output som finansieras med driftsanslag
                                                                                                                                          Åtagandebemyndiganden i miljoner euro (avrundat till tre decimaler)

                                                                                                                                            För in så många år som behövs för att redovisa
                                                                    2022              2023               2024                 2025                   varaktigheten för inverkan på                  TOTALT
                                                                                                                                                  resursanvändningen (jfr punkt 1.6)
        Ange mål och
          output                                                                                                      OUTPUT

                                                   Geno
                                                  msnitt

                                                            Antal

                                                                              Antal

                                                                                                 Antal

                                                                                                                      Antal

                                                                                                                                              Antal

                                                                                                                                                              Antal

                                                                                                                                                                               Antal
                                           Typ42                                                                                                      Kostn                                     Totalt    Total
                                                    liga             Kostn.             Kostn.              Kostn.               Kostn.                               Kostn.           Kostn.
                                                                                                                                                        .                                       antal    kostnad
                                                   kostna
                                                    der
      SPECIFIKT MÅL nr 1
      Att fortsätta tillämpningen och upprätthållandet av det tillitsramverk för EU:s digitala covidintyg som inrättats genom förordning (EU) 2021/953
      Tillämpning och upprätthållande av
      tillitsramverket                                      1         3 000             4 000                                                                                                             7 000

         Delsumma för specifikt mål nr 1                              3 000             4 000                                                                                                             7 000

                            TOTALT                                    3 000             4 000                                                                                                             7 000

 42
               Output som ska anges är de produkter eller tjänster som levererats (t.ex. antal studentutbyten som har finansierats eller antal kilometer väg som har byggts).

SV                                                                                                                   27                                                                                            SV
 ---pagebreak---         3.2.3.       Sammanfattning av beräknad inverkan på de administrativa anslagen
                     –  Förslaget/initiativet kräver inte att anslag av administrativ natur tas i anspråk
                     –  Förslaget/initiativet kräver att anslag av administrativ natur tas i anspråk enligt
                       följande:
                                                                                       Miljoner euro (avrundat till tre decimaler)

                                           År                  År                  År
                                                                                                    TOTALT
                                          2022                2023                2024

             RUBRIK 7
   i den fleråriga budgetramen

Personalresurser                               1 501               1 501                                   3 002

Övriga administrativa utgifter

     Delsumma för RUBRIK 7
                                               1 501               1 501                                   3 002
   i den fleråriga budgetramen

       Utanför RUBRIK 743
   of the multiannual financial
           framework

Personalresurser

Andra utgifter
av administrativ natur

             Delsumma
        utanför RUBRIK 7
   i den fleråriga budgetramen

             TOTALT                            1 501               1 501                                   3 002

        Personalbehov och andra administrativa kostnader ska täckas genom anslag inom generaldirektoraten vilka redan har avdelats
        för förvaltningen av åtgärden i fråga, eller genom en omfördelning av anslag inom generaldirektoraten, om så krävs
        kompletterad med ytterligare resurser som kan tilldelas de förvaltande generaldirektoraten som ett led i det årliga förfarandet
        för tilldelning av anslag och med hänsyn tagen till begränsningar i fråga om budgetmedel.

        43
                   Detta avser tekniskt eller administrativt stöd för genomförandet av vissa av Europeiska unionens
                   program och åtgärder (tidigare s.k. BA-poster) samt indirekta och direkta forskningsåtgärder.

SV                                                                   28                                                                   SV
 ---pagebreak---        3.2.3.1. Beräknat personalbehov
                     –  Förslaget/initiativet kräver inte att personalresurser tas i anspråk
                     –  Förslaget/initiativet kräver att personalresurser tas i anspråk enligt följande:
                                                                                         Beräkningarna ska anges i heltidsekvivalenter
                                                                                                                    För in så många år som
                                                                                                                     behövs för att redovisa
                                                                           År         År         År       År
                                                                                                                 varaktigheten för inverkan på
                                                                          2022       2023       2024     2025    resursanvändningen (jfr punkt
                                                                                                                              1.6)

   Tjänster som tas upp i tjänsteförteckningen (tjänstemän och tillfälligt anställda)

     20 01 02 01 (vid huvudkontoret eller vid kommissionens kontor i
                                                                            9            9
     medlemsstaterna)
     20 01 02 03 (vid delegationer)
     01 01 01 01 (indirekta forskningsåtgärder)
     01 01 01 11 (direkta forskningsåtgärder)
     Annan budgetrubrik (ange vilken)
   Extern personal (i heltidsekvivalenter)44

     20 02 01(Nationella experter)                                          1            1
     20 02 03 (kontraktsanställda, lokalanställda, nationella experter,
     vikarier och unga experter som tjänstgör vid delegationerna)
                                           - vid huvudkontoret
     XX 01 xx yy zz 45

                                           - vid delegationer
     01 01 01 02 (kontraktsanställda, vikarier och nationella experter
     som arbetar med indirekta forskningsåtgärder)
      01 01 01 12 (kontraktsanställda, vikarier och nationella experter
     som arbetar med direkta forskningsåtgärder)
     Annan budgetrubrik (ange vilken)
     TOTALT                                                                10            10

                     XX motsvarar det politikområde eller den avdelning i budgeten som avses.
                     Personalbehoven ska täckas med personal inom generaldirektoraten vilka redan har avdelats för förvaltningen av
                     åtgärden i fråga, eller genom en omfördelning av personal inom generaldirektoraten, om så krävs kompletterad
                     med ytterligare resurser som kan tilldelas de förvaltande generaldirektoraten som ett led i det årliga förfarandet
                     för tilldelning av anslag och med hänsyn tagen till begränsningar i fråga om budgetmedel.
       Beskrivning av arbetsuppgifter:

 Tjänstemän och tillfälligt anställda               Personalen kommer att anförtros uppgifter rörande utvecklingen, övervakningen och
                                                    genomförandet av denna förordning, de tekniska specifikationer som antagits på
                                                    grundval av den, övervakningen av det tekniska genomförandet (genom ramavtal och
                                                    bidrag) samt stödet till medlemsstaterna i samband med utvecklingen av deras
                                                    nationella tillämpningar.

 Extern personal

       44
                  [Denna fotnot förklarar vissa initialförkortningar som inte används i den svenska versionen].
       45
                  Särskilt tak för finansiering av extern personal genom driftsanslag (tidigare s.k. BA-poster).

SV                                                                        29                                                                 SV
 ---pagebreak---      3.2.4.    Förenlighet med den gällande fleråriga budgetramen
               Förslaget/initiativet
               –  kan finansieras genom omfördelningar inom de berörda rubrikerna i den
                 fleråriga budgetramen.
               Programmet för ett digitalt Europa kommer att finansiera kostnaderna för detta initiativ.

               –  kräver användning av den outnyttjade marginalen under den relevanta rubriken
                 i den fleråriga budgetramen och/eller användning av särskilda instrument enligt
                 definitionen i förordningen om den fleråriga budgetramen.
               –  kräver en översyn av den fleråriga budgetramen.

     3.2.5.    Bidrag från tredje part
               Förslaget/initiativet
               –  innehåller inga bestämmelser om samfinansiering från tredje parter
               –  innehåller bestämmelser om samfinansiering från tredje parter enligt följande
                 uppskattning:
                                                                   Anslag i miljoner euro (avrundat till tre decimaler)

                                                                              För in så många år som
                                                                               behövs för att redovisa
                                  År         År         År         År
                                                                           varaktigheten för inverkan på      Totalt
                                  n1        n+1        n+2        n+3
                                                                              resursanvändningen (jfr
                                                                                     punkt 1.6)

     Ange vilket organ som
     deltar               i
     samfinansieringen

     TOTALA anslag som
     tillförs genom
     samfinansiering

     1
              Med år n avses det år då förslaget eller initiativet ska börja genomföras. Ersätt ”n” med det förväntade
              första genomförandeåret (till exempel 2021). Detsamma för följande år.

SV                                                           30                                                           SV
 ---pagebreak---      3,3.      Beräknad inverkan på inkomsterna
               –  Förslaget/initiativet påverkar inte budgetens inkomstsida.
               –  Förslaget/initiativet påverkar inkomsterna på följande sätt:
                               Påverkan på egna medel
                               Påverkan på andra inkomster
                      ange om inkomsterna har avsatts för utgiftsposter 
                                                                             Miljoner euro (avrundat till tre decimaler)

                                                          Förslagets/initiativets inverkan på inkomsterna2
                             Belopp som
     Budgetrubrik i den       förts in för
     årliga      budgetens        det                                                   För in så många år som behövs för
     inkomstdel:             innevarande     År         År         År         År          att redovisa varaktigheten för
                              budgetåret     n         n+1        n+2        n+3       inverkan på resursanvändningen (jfr
                                                                                                    punkt 1.6)

     Artikel ………….

               För inkomster avsatta för särskilda ändamål, ange vilka budgetrubriker i utgiftsdelen som berörs.

               Övriga anmärkningar (t.ex. vilken metod/formel som har använts för att beräkna inverkan på
               inkomsterna eller andra relevanta uppgifter).

     2
              Vad gäller traditionella egna medel (tullar, sockeravgifter) ska nettobeloppen anges, dvs.
              bruttobeloppen minus 20 % avdrag för uppbördskostnader.

SV                                                           31                                                              SV