CELEX: 22009D0062
Language: lt
Date: 1243555200000
Title: 2009 m. gegužės 29 d. EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 62/2009, iš dalies keičiantis EEE susitarimo II priedą (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas)

3.9.2009   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 232/18
            
         
      EEE JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS
   
   Nr. 62/2009
   2009 m. gegužės 29 d.
   iš dalies keičiantis EEE susitarimo II priedą (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas)
   EEE JUNGTINIS KOMITETAS,
   atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą su pakeitimais, padarytais Protokolu, patikslinančiu Europos ekonominės erdvės susitarimą (toliau – Susitarimas), ypač į jo 98 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Susitarimo II priedas buvo iš dalies pakeistas 2009 m. vasario 5 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 6/2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Į Susitarimą turi būti įtraukta 2005 m. balandžio 8 d. Komisijos direktyva 2005/28/EB, nustatanti geros klinikinės praktikos, susijusios su tiriamaisiais žmonėms skirtais vaistais, principus bei išsamias gaires ir leidimui gaminti ir importuoti tokius vaistus keliamus reikalavimus (2).
            
         
               (3)
            
            
               Į Susitarimą turi būti įtrauktas 2005 m. liepos 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1277/2005, nustatantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 273/2004 dėl narkotinių medžiagų pirmtakų (prekursorių) ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 111/2005, nustatančio prekybos narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakais (prekursoriais) tarp Bendrijos ir trečiųjų šalių stebėsenos taisykles, įgyvendinimo taisykles (3).
            
         
               (4)
            
            
               Į Susitarimą turi būti įtrauktas 2005 m. lapkričio 14 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1905/2005, iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 297/95 dėl mokesčių, mokėtinų Europos vaistų agentūrai (4),
            
         NUSPRENDĖ:
   1 straipsnis
   Susitarimo II priedo XIII skyrius iš dalies keičiamas taip:
   
               1.
            
            
               15h punktas (Tarybos reglamentas (EB) Nr. 297/95) papildomas šia įtrauka:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32005 R 1905: 2005 m. lapkričio 14 d. Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1905/2005 (OL L 304, 2005 11 23, p. 1).“
                        
                     
         
               2.
            
            
               Po 15zd punkto (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 507/2006) įterpiama:
               
                           „15ze.
                        
                        
                           
                              32005 R 1277: 2005 m. liepos 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1277/2005, nustatantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 273/2004 dėl narkotinių medžiagų pirmtakų (prekursorių) ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 111/2005, nustatančio prekybos narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakais (prekursoriais) tarp Bendrijos ir trečiųjų šalių stebėsenos taisykles, įgyvendinimo taisykles (OL L 202, 2005 8 3, p. 7).
                           Reglamento nuostatos šiame Susitarime adaptuojamos taip:
                           Reglamentas EEE ELPA valstybėms taikomas tik atsižvelgiant į Reglamentą (EB) Nr. 273/2004.
                        
                     
                           15zf.
                        
                        
                           
                              32005 L 0028: 2005 m. balandžio 8 d. Komisijos direktyva 2005/28/EB, nustatanti geros klinikinės praktikos, susijusios su tiriamaisiais žmonėms skirtais vaistais, principus bei išsamias gaires ir leidimui gaminti ir importuoti tokius vaistus keliamus reikalavimus (OL L 91, 2005 4 9, p. 13).“
                        
                     
         2 straipsnis
   Reglamentų (EB) Nr. 1277/2005 ir Nr. 1905/2005 bei Direktyvos 2005/28/EB tekstai islandų ir norvegų kalbomis, kurie turi būti paskelbti Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE priede, yra autentiški.
   3 straipsnis
   Šis sprendimas įsigalioja 2009 m. gegužės 30 d., jei EEE jungtiniam komitetui buvo pateikti visi pranešimai, kurie numatyti Susitarimo 103 straipsnio 1 dalyje (5).
   4 straipsnis
   Šis sprendimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE skyriuje ir EEE priede.
   
      Priimta Briuselyje 2009 m. gegužės 29 d.
      
         
            EEE jungtinio komiteto vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Alan SEATTER
         
      
   
   
      (1)  OL L 73, 2009 3 19, p. 39.
   
      (2)  OL L 91, 2005 4 9, p. 13.
   
      (3)  OL L 202, 2005 8 3, p. 7.
   
      (4)  OL L 304, 2005 11 23, p. 1.
   
      (5)  Konstituciniai reikalavimai nurodyti.