CELEX: 32019R0108
Language: sv
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/108 av den 24 januari 2019 om godkännande av en ändring av specifikationerna för den nya livsmedelsingrediensen lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (Text av betydelse för EES.)

25.1.2019   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 23/4
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/108
         av den 24 januari 2019
         om godkännande av en ändring av specifikationerna för den nya livsmedelsingrediensen lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken det upprättas en unionsförteckning över godkända nya livsmedel.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 12 i förordning (EU) 2015/2283 ska kommissionen besluta om godkännande och utsläppande av ett nytt livsmedel på unionsmarknaden och om uppdatering av unionsförteckningen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Genom kommissionens beslut 2009/752/EG (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4), utsläppande på marknaden av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) som ny livsmedelsingrediens för användning i vissa livsmedel. I det beslutet fastställdes maximihalten av fosfolipider till 50 %.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/598 (5) godkändes, i enlighet med förordning (EG) nr 258/97, utvidgning av användningsområdet för lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott. I det beslutet fastställdes minimihalten av fosfolipid till 35 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den nya livsmedelsingrediensen fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) har godkänts av de finska behöriga myndigheterna för användning i vissa livsmedelskategorier (6). Minimihalten av fosfolipid fastställdes till 60 %.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Användningsvillkoren för olja från antarktisk krill (Euphausia superba) och fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) är identiska och grundas på maximihalterna av kombinerad eikosapentaensyra och dokosahexaensyra. Halten av fosfolipider är dock olika, med ett intervall på 35–50 % för olja från antarktisk krill (Euphausia superba) och en minimihalt på 60 % för fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba). De nuvarande godkännandena omfattar inte intervallet 50–60 % fosfolipider i olja från antarktisk krill (Euphausia superba).
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den 29 augusti 2018 ansökte företaget Aker BioMarine A/S (nedan kallat sökanden) hos kommissionen om att få ändra specifikationerna för det nya livsmedlet olja från antarktisk krill (Euphausia superba) i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. Sökanden ville öka maximihalten av fosfolipider från 50 % till mindre än 60 % för att därigenom täcka det intervall i fosfolipidkoncentrationen som för närvarande inte är godkänt.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Kommissionen anser att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet inte behöver göra en säkerhetsutvärdering av den nuvarande ansökan i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) 2015/2283, på grundval av principen att om vissa halter av en specifik ny livsmedelskomponent har bedömts och fastställts som säkra är också lägre halter av samma komponent säkra. De godkända maximihalterna av kombinerad eikosapentaensyra och dokosahexaensyra är desamma för olja från antarktisk krill (Euphausia superba) och fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) i genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Den föreslagna ändringen av fosfolipidhalterna i specifikationen för olja från antarktisk krill (Euphausia superba) ändrar inte de säkerhetsöverväganden som låg till grund för dess godkännande och för godkännandet av fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba) och som gav vid handen att fosfolipidhalter både över och under 60 % är säkra.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Den föreslagna ändringen av fosfolipidhalterna i specifikationerna åtgärdar skillnaderna i fosfolipidhalt mellan olja från antarktisk krill (Euphausia superba) och fosfolipidrik olja från antarktisk krill (Euphausia superba). Därför bör specifikationerna för det nya livsmedlet olja från antarktisk krill (Euphausia superba) ändras till den föreslagna halten av fosfolipider.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Uppgifterna i ansökan ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att de föreslagna ändringarna av specifikationerna för den nya livsmedelsingrediensen olja från antarktisk krill (Euphausia superba) är förenliga med artikel 12.2 i förordning (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            De uppgifter i unionsförteckningen över godkända nya livsmedel enligt artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 som avser det nya livsmedlet olja från antarktisk krill (Euphausia superba) ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 24 januari 2019.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Kommissionens beslut 2009/752/EG av den 12 oktober 2009 om tillstånd för utsläppande på marknaden av ett lipidextrakt från antarktisk krill Euphausia superba som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 268, 13.10.2009, s. 33).
         
            (4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/598 av den 14 april 2016 om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 103, 19.4.2016, s. 34).
         
            (6)  Skrivelse av den 13 maj 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf).
      
      
         
            BILAGA
            Uppgifterna om olja från antarktisk krill (Euphausia superba) i tabell 2 (Specifikationer) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ersättas med följande:
            
               
                           Godkänt nytt livsmedel
                        
                        
                           Specifikationer
                        
                     
                           ”Olja från antarktisk krill (Euphausia superba)
                           
                        
                        
                           
                              Beskrivning/definition
                           
                           Vid produktion av lipidextrakt från antarktisk krill (Euphausia superba) genomgår djupfryst krossad krill eller torkad krill en extraktion av lipider med ett godkänt extraktionsmedel (i enlighet med direktiv 2009/32/EG). Proteiner och krillmaterial avlägsnas från lipidextraktet genom filtrering. Extraktionsmedel och processvatten avlägsnas genom avdunstning.
                           Förtvålningstal: ≤ 230 mg KOH/g
                           Peroxidtal: ≤ 3 mekv O 2/kg olja
                           Oxidationsstabilitet: För alla livsmedel som innehåller olja från antarktisk krill (Euphausia superba) bör oxidationsstabilitet demonstreras genom lämpliga och erkända nationella/internationella analysmetoder (t.ex. AOAC).
                           Fukt och flyktiga ämnen: ≤ 3 % eller 0,6 uttryckt som vattenaktivitet vid 25 °C
                           Fosfolipider: ≥ 35 % till < 60 %
                           Transfettsyror: ≤ 1 %
                           EPA (eikosapentaensyra): ≥ 9 %
                           DHA (dokosahexaensyra): ≥ 5 %”