CELEX: 32005R1662
Language: sl
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1662/2005 z dne 11. oktobra 2005 o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo

12.10.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 267/19
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1662/2005
   z dne 11. oktobra 2005
   o spremembi Priloge I k Uredbi Sveta (ES) št. 953/2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 953/2003 z dne 26. maja 2003 o preprečevanju trgovskega preusmerjanja nekaterih temeljnih zdravil v Evropsko unijo (1), in zlasti člena 4(4) in (8) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Komisija je v skladu s členom 4 Uredbe (ES) št. 953/2003 prejela spremenjeni vlogi za Epivir 150 mg × 60 in Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               Komisija je ugotovila, da prejeti vlogi izpolnjujeta merila, določena v Uredbi (ES) št. 953/2003 v skladu s postopkom, določenim v členu 5(2) te uredbe.
            
         
               (3)
            
            
               Vložnika sta bila obveščena o odločitvi Komisije, da sprejme njuni vlogi.
            
         
               (4)
            
            
               Zato je treba Prilogo I k Uredbi (ES) št. 953/2003 nadomestiti –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Priloga I k Uredbi (ES) št. 953/2003 se nadomesti s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 11. oktobra 2005
      
         
            Za Komisijo
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 135, 3.6.2003, str. 5. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1876/2004 (UL L 326, 29.10.2004, str. 22).
   
      PRILOGA
      
         
                     Proizvod
                  
                  
                     Proizvajalec/izvoznik
                  
                  
                     Namembna država
                  
                  
                     Posebnosti
                  
                  
                     Datum odobritve
                  
                  
                     Oznaka KN/TARIC (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Afganistan
                     Angola
                     Armenija
                     Azerbajdžan
                     Bangladeš
                     Benin
                     Butan
                     Bocvana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Kambodža
                     Kamerun
                     Zelenortski otoki
                     Srednjeafriška republika
                     Čad
                     Komori
                     Kongo
                     Slonokoščena obala
                     Džibuti
                     Demokratična republika Kongo
                     Vzhodni Timor
                     Ekvatorialna Gvineja
                     Eritreja
                     Etiopija
                     Gambija
                     Gana
                     Gvineja
                     Gvineja Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indija
                     Indonezija
                     Kenija
                     Kiribati
                     Demokratična ljudska republika Koreja
                     Kirgiška republika
                     Laoška ljudska demokratična republika
                     Lesoto
                     Liberija
                     Madagaskar
                     Malavi
                     Maldivi
                     Mali
                     Mavretanija
                     Moldavija
                     Mongolija
                     Mozambik
                     Mjanmar
                     Namibija
                     Nepal
                     Nikaragva
                     Niger
                     Nigerija
                     Pakistan
                     Ruanda
                     Samoa
                     Sao Tome in Principe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Salomonovi otoki
                     Somalija
                     Južna Afrika
                     Sudan
                     Svazi
                     Tadžikistan
                     Tanzanija
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemen
                     Zambija
                     Zimbabve
                  
                  
                     Posebno pakiranje – trijezično besedilo
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Posebno pakiranje – trijezično besedilo – tablete rdeče barve
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Splošno pakiranje za izvoz (modro), ki se uporablja v EU
                     Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonski trgi
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Splošno pakiranje za izvoz (modro), ki se uporablja v EU
                     Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonski trgi
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Splošno pakiranje za izvoz (modro), ki se uporablja v EU
                     Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonski trgi
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Posebno pakiranje – trijezično besedilo
                     Steklenička (bolje kot pretisni omot) ‚A22’ tablete rdeče barve v tiskani ovojnini
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Posebno pakiranje – trijezično besedilo
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Splošno pakiranje za izvoz, ki se uporablja v EU
                     Bolnišnično pakiranje za Francijo – frankofonske države
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Posebno pakiranje – trijezično besedilo
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Le, če je to primerno.“