CELEX: 32000R1353
Language: hr
Date: 2000-06-26 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1353/2000 od 26. lipnja 2000. o trajnom odobrenju za dodatak hrani za životinje i privremenom odobrenju za nove dodatke hrani za životinje, korištenju novih dodataka hrani za životinje i novih pripravaka u hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 031
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               112
            
         32000R1353
   
               L 155/15
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               26.06.2000.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1353/2000
   od 26. lipnja 2000.
   o trajnom odobrenju za dodatak hrani za životinje i privremenom odobrenju za nove dodatke hrani za životinje, korištenju novih dodataka hrani za životinje i novih pripravaka u hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 1999/20/EZ (2), a posebno njezin članak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktiva 70/524/EEZ određuje odobravanje novih dodataka hrani za životinje ili novo korištenje dodataka hrani za životinje, uzimajući u obzir napredak u znanstvenom i tehničkom znanju.
            
         
               (2)
            
            
               Trajno odobrenje za pripravke koji pripadaju funkcionalnoj skupini enzima dodjeljuje se ako se udovolji svim uvjetima predviđenim člankom 3. točkom (a) Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (3)
            
            
               Podneseni su podaci za trajno odobrenje 3-fitaze (EZ 3.1.3.8.) proizvedene od Aspergillus niger (CBS 114.94), što je opisano u Prilogu.
            
         
               (4)
            
            
               Privremeno odobrenje za nove dodatke hrani za životinje, ili novo korištenje dodataka hrani za životinje daje se ako, na razini na kojoj je to dopušteno u hrani za životinje, oni nemaju negativan učinak po zdravlje ljudi ili životinja ili po okoliš, niti ne škode potrošaču izmjenjujući značajke proizvoda životinjskog podrijetla, ako se može kontrolirati njihova nazočnost u hrani za životinje i opravdano je pretpostaviti da, u pogledu dostupnih rezultata, imaju povoljan učinak na svojstva te hrane za životinje ili na proizvode životinjskog podrijetla ako su ugrađeni u takvu hranu za životinje.
            
         
               (5)
            
            
               Podneseni su podaci za privremeno odobrenje novih enzima i mikroorganizama, ili novog korištenja enzima i zamjene odobrenih pripravaka enzima novim pripravcima istih enzima.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiva Vijeća 89/391/EEZ (3) o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika pri radu i njezine značajne pojedinačne direktive, posebno Direktiva Vijeća 90/679/EZ (4), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 97/65/EZ (5) o zaštiti radnika od rizika koji se odnose na izlaganje biološkim čimbenicima na radu, u potpunosti su primjenjive na rad radnika s dodacima hrani za životinje te njihovim rukovanjem.
            
         
               (7)
            
            
               Znanstveni odbor za hranidbu životinja donio je pozitivno mišljenje u vezi s neškodljivošću pripravaka enzima i mikroorganizama i u vezi s povoljnim učinkom na proizvodnju životinja pripravaka enzima za koju se predlaže odobrenje bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci koji pripadaju funkcionalnoj skupini „Enzimi” navedenoj u Prilogu I. ovoj Uredbi odobravaju se u hranidbi životinja prema Direktivi 70/524/EEZ kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima predviđenim spomenutim Prilogom.
   Članak 2.
   Uvjeti za odobrenje pripravaka br. 16 i br. 17 koji pripadaju funkcionalnoj skupini „Enzimi” navedenoj u Prilogu II. ovoj Uredbi ovim se zamjenjuju onima navedenim u spomenutom Prilogu prema Direktivi 70/524/EEZ.
   Članak 3.
   Pripravci koji pripadaju funkcionalnoj skupini „Enzimi” navedenoj u Prilogu III. ovoj Uredbi odobravaju se u hranidbi životinja prema Direktivi 70/524/EEZ kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima predviđenim spomenutim Prilogom.
   Članak 4.
   Pripravci koji pripadaju funkcionalnoj skupini „Mikroorganizmi” navedenoj u Prilogu IV. ovoj Uredbi odobravaju se u hranidbi životinja prema Direktivi 70/524/EEZ kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima predviđenim spomenutim Prilogom.
   Članak 5.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana njezine objave u Službenom listu Europskih zajednica.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 26. lipnja 2000.
      
         
            Za Komisiju
         
         David BYRNE
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (2)  SL L 80, 25.3.1999., str. 20.
   
      (3)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
   
      (4)  SL L 374, 31.12.1990., str. 1.
   
      (5)  SL L 335, 6.12.1997., str. 17.
   PRILOG I.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               E 1600
            
            
               3-fitaza
               EZ 3.1.3.8.
            
            
               Pripravak 3-fitaze koju proizvodi Aspergillus niger (CBS 114.94) najmanje aktivnosti od:
               
                            
                        
                        
                           Čvrsti oblik: 5 000 FTU/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik: 5 000 FTU/ml
                        
                     
            
               Prasad
            
            
               2 mjeseca
            
            
               500 FTU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,23 % fitinom vezanim fosfor.
                        
                     
            
               Bez ograničenja
            
         
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               280 FTU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 400-500 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,23 % fitinom vezanim fosfor.
                        
                     
            
               Bez ograničenja
            
         
               Krmače
            
            
               —
            
            
               500 FTU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,36 % fitinom vezanim fosfor.
                        
                     
            
               Bez ograničenja
            
         
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               375 FTU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500-700 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,23 % fitinom vezanim fosfor.
                        
                     
            
               Bez ograničenja
            
         
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               250 FTU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 300-400 FTU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,23 % fitinom vezani fosfor.
                        
                     
            
               Bez ograničenja
            
         
      (1)  1 FTU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata po minuti natrij fitata pri pH 5,5 i 37 °C.
   
   PRILOG II.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               16
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza
               EZ 3.2.1.4.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-glukanaze proizveden od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           Čvrsti oblik: 2 000 CU/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik: 2 000 CU/ml
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               250 CU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500-1 000 CU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani) npr. koja sadrži više od 40 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.2000.
            
         
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               250 CU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500-1 000 CU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani) npr. koja sadrži više od 40 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.2000.
            
         
               Prasad
            
            
               4 mjeseca
            
            
               250 CU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok skladištenja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500-1 000 CU-a.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukanima) npr. koja sadrži više od 40 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.2000.
            
         
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               250 CU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 500-1 000 CU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani) npr. koja sadrži više od 40 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.2000.
            
         
               17
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze proizveden od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) najmanje aktivnosti od:
               
                            
                        
                        
                           Čvrsti oblik: 6 000 EPU/g (2)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik: 2 000 EPU/ml
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               750 EPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 1 500-3 000 EPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 40 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.2000.
            
         
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               750 EPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 1 500-3 000 EPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 40 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.2000.
            
         
               Prasad
            
            
               4 mjeseca
            
            
               750 EPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 1 500-3 000 EPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 40 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.2000.
            
         
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               750 EPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 1 500-3 000 EPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 40 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.2000.
            
         
      (1)  1 CU je količina enzima koja oslobađa 0,128 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenata glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 4,5 i 30 °C.
   
      (2)  1 EPU je količina enzima koja oslobađa 0,0083 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenata ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 4,7 i 30 °C.
   PRILOG III.
   
               Br.
               (ili EZ br.)
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               12
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza
               EZ 3.2.1.4.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3 (4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze koje proizvodi Trichoderma viride (FERM BP-4447) najmanje aktivnosti
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-glukanaze: 8 000 U/g (1)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3 (4)-beta-glukanaze: 18 000 U/g (2)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaze: 26 000 U/g (3)
                           
                        
                     
            
               Purani za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza: 800 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-glukanaza: 800-1 200 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3 (4)-beta-glukanaza: 1 800-2 700 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 2 600-3 900 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i beta-glukanima) npr. koja sadrži više od 20 % pšenice i 20 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               Endo-1,3 (4)-beta-glukanaza
               EZ 3.2.1.6.
            
            
               Endo-1,3 (4)-beta-glukanaza: 1 800 U
            
            
               —
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8.
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 2 600 U
            
            
               —
            
         
               17
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedena od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) najmanje aktivnosti od:
               
                            
                        
                        
                           Čvrsti oblik: 6 000 EPU/g (4)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik: 6 000 EPU/ml
                        
                     
            
               Purani za tov
            
            
               —
            
            
               750 EPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       1 500-3 000 EPU.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 35 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               42
            
            
               Endo-1,4(4)-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedena od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           Čvrsti oblik: 4 000 EPU/g (5)
                           
                        
                     Karakteristike odobrenog pripravka:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanaza: 1,99 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           pšenica: 97,7 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           kalcij propionat: 0,3 %
                        
                     
                            
                        
                        
                           lecitin: 0,01 %
                        
                     
            
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               4 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       4 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 60 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               49
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EZ 3.2.1.6.
            
            
               Pripravak endo-1,3 (4)-beta-glukanaze proizvedena od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedena od Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilaze proizvedena od Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) i poligalakturonaze proizvedena od Aspergillus aculeatus (CBS 584.94) najmanje aktivnosti od:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U/g (6)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 500 U/g (7)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           alfa-amilaza: 500 U/g (8)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           bacilolizin: 800 U/g (9)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           poligalakturonaza: 50 U/g (10)
                           
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilaza: 800 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       bacilolizin: 800 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalakturonaza: 50 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i betaglukanima) npr. koja sadrži više od 30 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8.
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 500 U
            
            
               —
            
         
               Alfa-amilaza
               EZ 3.2.1.1.
            
            
               Alfa-amilaza: 500 U
            
            
               —
            
         
               Bacilolizin
               EZ 3.4.24.28
            
            
               Bacilolizin: 800 U
            
            
               —
            
         
               Poligalakturonaza
               EZ 3.2.1.15
            
            
               Poligalakturonaza: 50 U
            
            
               —
            
         
                
            
            
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amilaza: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       poligalakturonaza: 25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i betaglukanima) npr. koja sadrži više od 30 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
                
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 500 U
            
            
               —
            
         
                
            
            
               Alfa-amilaza: 1 000 U
            
            
               —
            
         
                
            
            
               Bacilolizin: 800 U
            
            
               —
            
         
                
            
            
               Poligalakturonaza: 50 U
            
            
               —
            
         
               50
            
            
               6-fitaza
               EZ 3.1.3.26
            
            
               Pripravak 6-fitaze proizveden od Aspergillus oryzae (DSM 11857) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           Obloženi oblik: 2 500 FYT/g (11)
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik: 5 000 FYT/g
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               250 FYT
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500-1 000 FYT.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,25 % fitinom vezanim fosfor.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               250 FYT
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500-1 000 FYT.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,25 % fitinom vezanim fosfor.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               Purani za tov
            
            
               —
            
            
               250 FYT
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500-1 000 FYT.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,25 % fitinom vezanim fosfor.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               Prasad
            
            
               2 mjeseca
            
            
               500 FYT
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500-1 000 FYT
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,25 % fitinom vezanim fosfor.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               500 FYT
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       500-1 000 FYT
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži više od 0,25 % fitinom vezanim fosfor.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               51
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze proizveden od Bacillus subtilis (LMG-S 15136) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           100 IU/g (12)
                           
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               10 IU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       10 IU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 40 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               52
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
               EZ 3.2.1.6.
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizveden od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanaze proizveden od Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) i alfa- amilaze proizvedene od Bacillus amyloliquefaciens najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           Tekući oblik:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 10 000 U/m (13)
                                       
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-glukanaza: 120 000 U/m (14)
                                       
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Alfa-amilaza: 400 U/m (15)
                                       
                                    
                                 
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 000-2 000 U, endo-1,4-beta-glukanaza: 12 000-24 000 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilanima i betaglukanima) npr. koja sadrži više od 20 % pšenice, 15 % sirka i 5 % kukuruza.
                        
                     
            
               30.9.2001.
            
         
               Endo-1,4-beta-glukanaza:
               EZ 3.2.1.4.
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza: 12 000 U
            
            
               —
            
         
               Alfa-amilaza:
               EZ 3.2.2.1.
            
            
               Alfa-amilaza: 40 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz karboksimetilceluloze po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (3)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (4)  1 EPU je količina enzima koja oslobađa 0,0083 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenata ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 4,7 i 30 °C.
   
      (5)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
   
      (6)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 30 °C.
   
      (7)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
   
      (8)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukozidnih veza iz unakrižno vezanih polimera škroba netopljivih u vodi po minuti pri pH 6,5 i 37 °C.
   
      (9)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola fenolne tvari (ekvivalenta tirozina) iz substrata kazeina po minuti pri pH 7,5 i 40 °C.
   
      (10)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola reducirajuće tvari (ekvivalenta galakturonske kiseline) iz poli D-galakturonskog substrata po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (11)  1 FYT je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola anorganskog fosfata po minuti iz natrijevog fitata pri pH 5,5 i 37 °C.
   
      (12)  1 IU je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana breze po minuti pri pH 4,5 i 30 °C.
   
      (13)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,0056 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz glukana ječma po minuti pri pH 7,5 i 30 °C.
   
      (14)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,0056 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz karboksimetilceluloze po minuti pri pH 7,5 i 30 °C.
   
      (15)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol glukoze iz unakrižno vezanog polimera škroba po minuti pri pH 7,4 i 37 °C.
   PRILOG IV.
   
               Br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               19
            
            
               
                  Streptococcus infantarius
               
               CNCM I-841
            
            
               Mješavina:
               
                  Streptococcus infantarius i Lactobacillus plantarum koja sadrži najmanje
               
                  Streptococcus infantarius
               
               0,5 × 109 CFU/g
               i
               
                  Lactobacillus plantarum
               
               2 × 109 CFU/g
            
            
               Telad
            
            
               6 mjeseci
            
            
               
                  Streptococcus infantarius
               
               1 × 109
               
            
            
               
                  Streptococcus infantarius
               
               1 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.2001.
            
         
               
                  Lactobacillus plantarum
               
               CNCM I-840
            
            
               
                  Lactobacillus plantarum
               
               0,5 × 109
               
            
            
               
                  Lactobacillus plantarum
               
               0,5 × 109