CELEX: 32004R1876
Language: mt
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Regolament (KE) Nru 1876/2004 tat- 28 ta' Ottubru 2004 li jemenda l-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 953/2003 biex tiġi evitata devjazzjoni tal-kummerċ fl-Unjoni Ewropea ta’ ċerti mediċini prinċipali

5.7.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea
            
            
               280
            
         REGOLAMENT (KE) Nru 1876/2004
   tat-28 ta' Ottubru 2004
   li jemenda l-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 953/2003 biex tiġi evitata devjazzjoni tal-kummerċ fl-Unjoni Ewropea ta’ ċerti mediċini prinċipali
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 953/2003 tas-26 ta’ Mejju 2003 biex tiġi evitata d-devjazzjoni tal-kummerċ fl-Unjoni Ewropea ta’ ċerti mediċini prinċipali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 4 (8) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Il-Kummissjoni rċeviet applikazzjonijiet skond l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru. 953/2003 fir-rigward ta’ ċerti prodotti farmaċewtiċi.
            
         
               (2)
            
            
               Il-Kummissjoni ddeċidiet li l-applikazzjonijiet li waslu, jissodisfaw il-ħtiġijiet mniżżla fir-Regolament (KE) Nru. 953/2003 skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 5 (2) ta’ dak ir-Regolament.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikanti kienu nfurmati bid-deċiżjoni tal-Kummisjoni li taċċetta l-applikazzjonijiet tagħhom.
            
         
               (4)
            
            
               Huwa għalhekk neċessarju li l-prodotti kkonċernati jiġu miżjuda fl-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 953/2003.
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-prodotti u d-dettalji l-oħra msemmija fl-Anness għal dan ir-Regolament għandhom ikunu miżjuda fl-Anness I għar-Regolament (KE) 953/2003 biex tiġi evitata devjazzjoni tal-kummerċ fl-Unjoni Ewropea ta’ ċerti mediċini prinċipali.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussel, nhar it-28 ta’ Ottubru 2004.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Pascal LAMY
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 135, 3.6.2003, p. 5.
   
      Anness
      
         
                     Prodott
                  
                  
                     Produttur/esportatur
                  
                  
                     Pajjiż ta’ destinazzjoni
                  
                  
                     Karatteristiċi distinti
                  
                  
                     Data ta’ approvazzjoni
                  
                  
                     Kodiċi NM/TARIC (1)
                     
                  
               
                     TRIZIVIR
                     750 mg X 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     L-Afganistan
                     L-Angola
                     L-Armenja
                     L-Azerbajġan
                     Il-Bangladexx
                     Il-Benin
                     Il-Bhutan
                     Il-Botswana
                     Burkina Faso
                     Il-Burundi
                     Il-Kambodja
                     Il-Kamerun
                     Kap Verde
                     Ir-Repubblika Afrikana Ċentrali
                     Iċ-Ċad
                     Il-Komoros
                     Il-Kongo
                     Kosta ta’ l-Avorju
                     Ġibuti
                     RD Kongo
                     Timor tal-Lvant
                     Il-Ginea Ekewatorjali
                     L-Eritrea
                     L-Etjopja
                     Il-Gambja
                     Il-Gana
                     Il-Ginea
                     Il-Ginea-Bissaw
                     Il-Ħaiti
                     Il-Ħonduras
                     L-Indja
                     L-Indoneżja
                     Il-Kenja
                     Kiribati
                     Il-Korea (Rep Dem)
                     Repubblila Kirgiża
                     RD tal-Poplu tal- Laos
                     Il-Lesoto
                     Il-Liberja
                     Il-Madagaskar
                     Il-Malawi
                     Il-Maldivi
                     Il-Mali
                     Il-Mawritanja
                     Il-Moldova
                     Il-Mongolja
                     Il-Możambik
                     Il-Mjanmar
                     In-Namibja
                     In-Nepal
                     In-Nikaragwa
                     In-Niġer
                     In-Niġerja
                     Il-Pakistan
                     Ir-Rwanda
                     Samoa
                     Sao Tome u Prinċipe
                     Is-Senegal
                     Sierra Leone
                     Il-Gżejjer Solomon
                  
                  
                     Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi
                  
                  
                     19.04.2004
                  
                  
                     3004 9019
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg x 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi
                  
                  
                     19.04.2004
                  
                  
                     3004 9019
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg x 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Pakkett ġenerali għall-esportazzjoni (blu) li ma jintużax fl-UE.
                     Pakkett li jintuża fl-isptarijiet franċiżi – Swieq frankofoni
                  
                  
                     19.04.2004
                  
                  
                     3004 9019
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg x 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Pakkett ġenerali għall-esportazzjoni (blu) li ma jintużax fl-UE.
                     Pakkett li jintuża fl-isptarijiet franċiżi – Swieq frankofoni
                  
                  
                     19.04.2004
                  
                  
                     3004 9019
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg x 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Pakkett ġenerali għall-esportazzjoni (blu) li ma jintużax fl-UE.
                     Pakkett li jintuża fl-isptarijiet franċiżi – Swieq frankofoni
                  
                  
                     19.04.2004
                  
                  
                     3004 9019
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg x 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi
                     Flixkun (aktar milli blister pack) pilloli b’ “A22” miktuba fuqhom b’tipa mqabbża.
                  
                  
                     19.04.2004
                  
                  
                     3004 9019
                  
               
                     EPIVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml 240ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi
                  
                  
                     19.04.2004
                  
                  
                     3004 9019
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg x 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Is-Somalja
                     L-Affrika t’Isfel
                     Is-Sudan
                     Is-Sważiland
                     Taġikistan
                     It-Tanzanija
                     It-Togo
                     Tuvalu
                     L-Uganda
                     Il-Vanwatu
                     Il-Jemen
                     Iz-Zambja
                     Iż-Żimbabwe
                  
                  
                     Pakkett ġenerali għall-esportazzjoni li ma jintużax fl-UE
                     Pakkett li jintuża fl-isptarijiet franċiżi – Swieq frankofoni
                  
                  
                     20.09.2004
                  
                  
                     3004 9019
                  
               
                     RETROVIR ORAL SOLUTION
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi
                  
                  
                     20.09.2004
                  
                  
                     3004 9019
                  
               
      
         (1)  Jekk applikabbli biss.