CELEX: 32005R1458
Language: lt
Date: 2005-09-08 00:00:00
Title: 2005 m. rugsėjo 8 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1458/2005, dėl nuolatinio ir laikino leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo tam tikrus leidžiamus pašarų priedus naudoti pagal kitą paskirtį   (Tekstas svarbus EEE)

9.9.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 233/3
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1458/2005
   2005 m. rugsėjo 8 d.
   dėl nuolatinio ir laikino leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo tam tikrus leidžiamus pašarų priedus naudoti pagal kitą paskirtį
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3 straipsnį, 9d straipsnio 1 dalį ir 9e straipsnio 1 dalį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta, kad priedų naudojimui gyvūnų mityboje turi būti suteiktas leidimas.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos paraiškoms dėl leidimų naudoti pašarų priedus, pateiktoms pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (3)
            
            
               Paraiškos dėl leidimų naudoti šio reglamento prieduose išvardytus priedus buvo pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (4)
            
            
               Pirminės valstybių narių pastabos dėl šių paraiškų, kaip numatyta Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalies nuostatose, buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos. Todėl tokios paraiškos ir toliau svarstytinos laikantis Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio nuostatų.
            
         
               (5)
            
            
               Fermentinį endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus niger (MUCL 39199), preparatą pirmą kartą naudoti mėsiniams viščiukams buvo laikinai leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1436/98 (3). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką dėl leidimo neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta I priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (6)
            
            
               Fermentinį endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), preparatą neribotą laiką naudoti mėsiniams viščiukams buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 358/2005 (4), o laikinai naudoti mėsiniams kalakutams – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2013/2001 (5). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką pratęsti leidimą naudoti šį fermentinį preparatą dedeklėms vištoms. Europos maisto saugos tarnyba (EMST) dėl šio preparato naudojimo pateikė nuomonę, kurios išvadose teigiama, kad preparatas nekelia grėsmės šiai papildomai gyvūnų kategorijai. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 9e straipsnio 1 dalyje nustatytos sąlygos gauti leidimą tokiam preparatui yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti ketverius metus.
            
         
               (7)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), preparatą buvo leista neribotą laiką naudoti mėsiniams viščiukams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 833/2005 (6). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką pratęsti leidimą naudoti šį fermentinį preparatą dedeklėms vištoms. EMST dėl šio preparato naudojimo pateikė nuomonę, kurios išvadose teigiama, kad preparatas nekelia grėsmės šiai papildomai gyvūnų kategorijai. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 9e straipsnio 1 dalyje nustatytos sąlygos gauti leidimą tokiam preparatui yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti ketverius metus.
            
         
               (8)
            
            
               Buvo pateikti duomenys, pagrindžiantys paraišką dėl leidimo naudoti fermentinį endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 109.713), preparatą mėsiniams viščiukams. EMST dėl šio preparato naudojimo pateikė nuomonę, kurios išvadose teigiama, kad preparatas nekelia grėsmės vartotojams, naudotojams, gyvūnų kategorijai arba aplinkai. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 9e straipsnio 1 dalyje nustatytos sąlygos gauti leidimą tokiam preparatui yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti ketverius metus.
            
         
               (9)
            
            
               Šių paraiškų įvertinimo rezultatai rodo, kad darbuotojams apsaugoti nuo prieduose aprašomų priedų poveikio reikia tam tikros tvarkos. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinta taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (7).
            
         
               (10)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   I priede nurodomą preparatą, priklausantį fermentų grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   II priede nurodomus preparatus, priklausančius fermentų grupei, leidžiama ketverius metus naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.
   3 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. rugsėjo 8 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).
   
      (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos Reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (3)  OL L 191, 1998 7 7, p. 15.
   
      (4)  OL L 57, 2005 3 3, p. 3.
   
      (5)  OL L 272, 2001 10 13, p. 24.
   
      (6)  OL L 138, 2005 6 1, p. 5.
   
      (7)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1. Direktyva su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
   
      I PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Maksimalus amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro
               
            
                  Fermentai
               
            
                  E 1634
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanazė EC 3.2.1.6
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus niger (MUCL 39199), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              Kieto pavidalo:
                              1 500 AGL (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Skysto pavidalo:
                              200 AGL/ml
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  25 AGL
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          25–100 AGL.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 50 % miežių.
                           
                        
               
                  Neribotam laikui
               
            
         (1)  1 AGL – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 5,55 mikromolio redukuojančių cukrų (maltozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 4,6 pH ir 30 °C temperatūrai.
   
   
      II PRIEDAS
      
                  Nr. (arba EB Nr.)
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Maksimalus amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro
               
            
                  Fermentai
               
            
                  54
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanazė EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanazė EC 3.2.1.4
                  Alfa-amilazė EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8
               
               
                  Fermentinis endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 10 000 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanazė: 120 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amilazė: 400 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-gliukanazė: 210 000 U (4)/g
                           
                        
               
                  Dedeklės vištos
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 500–1 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-gliukanazė: 6 000–18 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amilazė: 20–60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanazė: 10 500–34 500 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 30 % kviečių.
                           
                        
               
                  2009 9 29
               
            
                  endo-1,4-beta-gliukanazė: 6 000 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amilazė: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-ksilanazė: 10 500 U
               
               
                  —
               
            
                  60
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanazė EC 3.2.1.6
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  skysto pavidalo:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000 U (5)/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 50 U (6)/ml
                           
                        
               
                  Mėsiniai kalakutai
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė: 1 250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanazė: 1 250–2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 12–25 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 20 % miežių ir 40 % kviečių.
                           
                        
               
                  2009 9 29
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 12 U
               
               
                  —
               
            
                  62
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 109.713), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              kieto pavidalo:
                              5 600 TXU (7)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              skysto pavidalo:
                              5 600 TXU/ml
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  200 TXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: 400–800 TXU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kviečių.
                           
                        
               
                  2009 9 29
               
            
         (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0056 mikromolio redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 7,5 pH ir 30 °C temperatūrai.
      
         (2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0056 mikromolio redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš karboksimetilceliuliozės, esant 4,8 pH ir 50 oC.
      
         (3)  1 U – tai fermento kiekis, hidrolizuojantis 1 mikromolį gliukozidų junginių iš vandenyje netirpaus tinklinės struktūros krakmolo polimero per minutę, esant 7,5 pH ir 37 °C temperatūrai.
      
         (4)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,0067 mikromolio redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš beržų ksilano, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.
      
         (5)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš avižų speltos ksilano, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.
      
         (6)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 5,0 pH ir 30 °C temperatūrai.
      
         (7)  1 TXU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 5 mikromolius redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš kviečių arabinoksilano, esant 3,5 pH ir 55 °C temperatūrai.