CELEX: 32018R1914
Language: sk
Date: 2018-12-06 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1914 zo 6. decembra 2018 o neobnovení schválenia účinnej látky chinoxyfén v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

7.12.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 311/17
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1914
         zo 6. decembra 2018
         o neobnovení schválenia účinnej látky chinoxyfén v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zmene vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 540/2011
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 20 ods. 1 a článok 78 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Smernicou Komisie 2004/60/ES (2) bol chinoxyfén (quinoxyfen) zaradený ako účinná látka do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a sú uvedené v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Platnosť schválenia účinnej látky chinoxyfén v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 uplynie 30. apríla 2019.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Žiadosť o obnovenie schválenia chinoxyfén bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) v lehote stanovenej v uvedenom článku.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 5. decembra 2016 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     V súlade s článkom 11 ods. 4 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012 sa správa obmedzila na cielené hodnotenie. Hodnotenie bolo obmedzené na identitu, metódy analýzy, osud a správanie sa v životnom prostredí a informácie o ekotoxikológii v súvislosti s potenciálnymi perzistentnými, bioakumulatívnymi a toxickými vlastnosťami (PBT), veľmi perzistentnými a veľmi bioakumulatívnymi vlastnosťami (vPvB) a vlastnosťami perzistentnej organickej látky (POP) chinoxyfén, keďže kritériá schválenia uvedené v bodoch 3.7.2 a 3.7.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009 nie sú splnené.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Úrad oznámil 24. novembra 2017 Komisii svoj záver (6) o tom, či možno očakávať, že chinoxyfén spĺňa kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Záver je obmedzený na cielené hodnotenie nebezpečenstva [zamerané na prvky uvedené v bode 3.7 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009] a nevzťahuje sa na všetky kritériá schválenia. Úrad dospel k záveru, že chinoxyfén je perzistentná, bioakumulatívna a toxická látka, ako aj veľmi perzistentná a veľmi bioakumulatívna látka.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a, v súlade s článkom 14 ods. 1 tretím pododsekom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012, k návrhu správy o obnovení schválenia. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Napriek argumentom, ktoré žiadateľ uviedol, však nebolo možné vyvrátiť pochybnosti týkajúce sa danej látky.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití aspoň jedného prípravku na ochranu rastlín obsahujúceho chinoxyfén sa z dôvodu vyjadrených pochybností nedospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné schválenie chinoxyfén v súlade s článkom 20 ods. 1 písm. b) uvedeného nariadenia neobnoviť.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Členským štátom by sa mal poskytnúť dostatočný čas na zrušenie autorizácií prípravkov na ochranu rastlín s obsahom chinoxyfénu.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Ak členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009 udelia dobu odkladu, pokiaľ ide o prípravky na ochranu rastlín s obsahom chinoxyfénu, toto obdobie by malo uplynúť najneskôr 27. marca 2020.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/524 (7) sa predĺžil dátum uplynutia platnosti schválenia chinoxyfénu do 30. apríla 2019, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím obdobia schválenia uvedenej látky. Vzhľadom na to, že k prijatiu rozhodnutia došlo pred týmto predĺženým dátumom uplynutia platnosti, toto nariadenie by sa malo začať uplatňovať čo najskôr.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Toto nariadenie nebráni predloženiu ďalšej žiadosti o schválenie chinoxyfénu v súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Neobnovenie schválenia účinnej látky
            Schválenie účinnej látky chinoxyfén sa neobnovuje.
         
         
            Článok 2
            Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
            V časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa vypúšťa riadok 82 týkajúci sa chinoxyfénu.
         
         
            Článok 3
            Prechodné opatrenia
            Členské štáty zrušia autorizácie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky chinoxyfén najneskôr do 27. júna 2019.
         
         
            Článok 4
            Doba odkladu
            Akákoľvek doba odkladu, ktorú poskytnú členské štáty v súlade s článkom 46 nariadenia (ES) č. 1107/2009, musí byť čo najkratšia a musí uplynúť najneskôr do 27. marca 2020.
         
         
            Článok 5
            Nadobudnutie účinnosti
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 6. decembra 2018
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Smernica Komisie 2004/60/ES z 23. apríla 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS, aby sa quinoxyfen zaradil ako účinná látka (Ú. v. EÚ L 120, 24.4.2004, p. 39).
         
            (3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
         
            (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
         
            (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).
         
            (6)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2018. Peer review of the targeted hazard assessment of the pesticide active substance quinoxyfen. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(1):5085 [11 s]. DOI: 10.2903/j.efsa.2018.5085.
         
            (7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/524 z 28. marca 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období schválenia účinných látok Bacillus subtilis (Cohn 1872) kmeň QST 713 identický s kmeňom AQ 713, klodinafop, klopyralid, cyprodinil, dichlórprop-P, fosetyl, mepanipyrím, metkonazol, metrafenón, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis kmeň: MA 342, pyrimetanil, chinoxyfén, rimsulfurón, spinosad, tiakloprid, tiametoxám, tirám, tolklofos-metyl, triklopyr, trinexapak, tritikonazol a zirám (Ú. v. EÚ L 88, 4.4.2018, s. 4).