CELEX: 32014R0291
Language: it
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 291/2014 della Commissione, del 21 marzo 2014 , che modifica il regolamento (CE) n. 1289/2004 per quanto riguarda il periodo di sospensione e i limiti massimi per i residui dell’additivo per mangimi decochinato  Testo rilevante ai fini del SEE

22.3.2014   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 87/87
            
         
      REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 291/2014 DELLA COMMISSIONE
   
   del 21 marzo 2014
   che modifica il regolamento (CE) n. 1289/2004 per quanto riguarda il periodo di sospensione e i limiti massimi per i residui dell’additivo per mangimi decochinato
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 13, paragrafo 3,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 prevede la possibilità di modificare l’autorizzazione di un additivo per mangimi in seguito a una richiesta del titolare dell’autorizzazione e a un parere dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare (nel seguito «l’Autorità»).
            
         
               (2)
            
            
               L’uso di decochinato, appartenente al gruppo dei coccidiostatici e altre sostanze medicamentose è stato autorizzato per dieci anni a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2) come additivo nei mangimi destinati ai polli da ingrasso dal regolamento (CE) n. 1289/2004 (3) della Commissione.
            
         
               (3)
            
            
               Il titolare dell’autorizzazione ha presentato una domanda in cui si chiede una riduzione del periodo di sospensione da tre giorni a zero giorni prima della macellazione e l’introduzione di limiti massimi per i residui (LMR) per fegato (1,0 mg/kg), rene (0,8 mg/kg), muscolo (0,5 mg/kg) e cute/grasso (1,0 mg/kg) di animali nutriti con l’additivo. Il titolare dell’autorizzazione ha fornito i dati pertinenti a supporto della sua domanda.
            
         
               (4)
            
            
               Nel suo parere del 12 settembre 2013 (4) l’Autorità ha concluso che la modifica del periodo di sospensione da tre giorni a zero giorni non compromette la sicurezza dei consumatori e che la presentazione di nuovi dati conferma che non sono necessari LMR.
            
         
               (5)
            
            
               Tuttavia, ai fini della fattibilità dei controlli, si è ritenuto opportuno stabilire LMR come proposto dal richiedente.
            
         
               (6)
            
            
               Le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sono rispettate.
            
         
               (7)
            
            
               È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 1289/2004.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L’allegato del regolamento (CE) n. 1289/2004 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 21 marzo 2014
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).
   
      (3)  Regolamento (CE) n. 1289/2004 della Commissione, del 14 luglio 2004, che autorizza l’utilizzo per dieci anni dell’additivo Deccox® nei mangimi, appartenente al gruppo dei coccidiostatici ed altre sostanze medicamentose (GU L 243 del 15.7.2004, pag. 15).
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(10):3370.
   
      ALLEGATO
      L’allegato del regolamento (CE) n. 1289/2004 è così sostituito:
      
         
            «ALLEGATO
            
                        Numero di registrazione dell’additivo
                     
                     
                        Nome e numero di registrazione del responsabile dell’immissione in circolazione dell’additivo
                     
                     
                        Additivo (denominazione commerciale)
                     
                     
                        Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
                     
                     
                        Specie animale o categoria di animali
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Tenore minimo
                     
                     
                        Tenore massimo
                     
                     
                        Altre disposizioni
                     
                     
                        Fine del periodo di autorizzazione
                     
                     
                        Limiti massimi per i residui (LMR) negli alimenti pertinenti di origine animale
                     
                  
                        mg di principio attivo/kg di mangime completo con un tenore d’umidità del 12 %
                     
                  
                        
                           Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose
                        
                     
                  
                        E 756
                     
                     
                        Zoetis Belgium SA
                     
                     
                        Decochinato (Deccox)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Composizione dell’additivo
                                    
                                    Decochinato 60,6 g/kg
                                    Olio di soia deodorato raffinato: 28,5 g/kg
                                    Farinetta di grano: q.b. 1 kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Principio attivo
                                    
                                    Decochinato
                                    C24H35NO5
                                    
                                    6-deciclossi- 7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilato di etile
                                    Numero CAS: 18507-89-6
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Impurità associate:
                                    Acido 6-deciclossi- 7-etossi- 4-idrossichinolina-3-carbossilico: < 0,5 %
                                    6-deciclossi- 7-etossi- 4 —idrossichinolina- 3-carbossilato di metile: < 1,0 %
                                    4-deciclossi- 3-etossianilinometilenmalonato di dietile < 0,5 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metodo di analisi
                                        (1)
                                    
                                    Per la determinazione di decochinato nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi:
                                    Cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa con rilevamento di fluorescenza (RP-HPLC-FL) – EN 16162
                                    Per la determinazione di decochinato nei tessuti:
                                    Cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa unita a spettrometro di massa a triplo quadrupolo (RP-HPLC-MS/MS).
                                 
                              
                     
                        Polli da ingrasso
                     
                     
                         
                     
                     
                        20
                     
                     
                        40
                     
                     
                        —
                     
                     
                        17 luglio 2014
                     
                     
                        1 000 μg di decochinato/kg di fegato e tessuto cutaneo e adiposo pesati umidi;
                        800 μg di decochinato/kg di reni pesati umidi;
                        500 μg di decochinato/kg tessuto muscolare pesato umido.
                     
                  
      
      
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx»