CELEX: 32018R1500
Language: sv
Date: 2018-10-09 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1500 av den 9 oktober 2018 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet tiram samt om förbud mot användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

10.10.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 254/1
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1500
         av den 9 oktober 2018
         om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet tiram samt om förbud mot användning och försäljning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 20.1, 49.2 och 78.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Genom kommissionens direktiv 2003/81/EG (2) togs tiram upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Verksamma ämnen som har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG ska anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Godkännandet av det verksamma ämnet tiram enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 30 april 2019.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     En ansökan om förnyelse av godkännandet av tiram lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 20 januari 2016.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den 27 januari 2017 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida tiram kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Myndigheten ansåg att det föreligger en stor akut risk för konsumenter och arbetstagare vid användningen av tiram vid besprutning av blad. Dessutom ansåg myndigheten att risken är stor för fåglar och däggdjur från alla bedömda representativa användningsområden, inbegripet behandling av utsäde, även med beaktande av senare justeringar i riskbedömningen. Resthaltsdefinitioner för riskbedömningen kunde inte härledas från de ofullständiga uppgifterna om metaboliten M1, och därför kunde bedömningen av riskerna för konsumenterna vid intag via födan inte slutföras och gränsvärden inte fastställas. Furthermore, the formation of N,N-dimethylnitrous amide (NDMA), a substance of concern given its intrinsic hazard, in drinking water when surface water and groundwater containing thiram and its metabolite DMCS is subject to water treatment processes could not be excluded by the Authority based on the available information and in addition a high risk to aquatic organisms from exposure to DMCS was concluded by the Authority based on the limited information available. På grundval av de tillgängliga uppgifterna kunde myndigheten inte heller dra några slutsatser om eventuella hormonstörande effekter av tiram.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Kommissionen uppmanade sökanden att inkomma med synpunkter på myndighetens slutsats. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Trots de argument som sökanden lade fram kunde farhågorna rörande ämnet inte avföras.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Det har följaktligen inte kunnat konstateras att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel. Därför bör godkännandet för det verksamma ämnet tiram inte förnyas i enlighet med artikel 20.1 b i den förordningen.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Den 18 maj 2018 meddelade sökanden i en skrivelse till kommissionen att man ville dra tillbaka de representativa användningsområden som rör besprutning av bladen från ansökan om förnyelse.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Med hänsyn till de konstaterade riskerna för fåglar och vilda däggdjur med behandlat utsäde bör utsläppande på marknaden av produkter som behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram och användning av utsäde som behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram förbjudas.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Förbudet mot utsläppande på marknaden och användning av behandlat utsäde bör tillämpas från och med den 31 januari 2020 för att möjliggöra en tillräckligt lång övergångsperiod för utsädesdistributionskedjan med tanke på den begränsade tillgången till utsäde som inte behandlats med produkter innehållande tiram.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Medlemsstaterna bör ges tillräcklig tid att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller tiram.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller tiram bör löpa ut senast den 30 april 2019 för växtskyddsmedel som används för besprutning av blad och senast den 30 januari 2020 för övriga växtskyddsmedel, inbegripet sådana som används för behandling av utsäde.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/524 (7) förlängdes godkännandeperioden för tiram till den 30 april 2019 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut fattas innan denna förlängda godkännandeperiod löper ut bör den här förordningen dock tillämpas så fort som möjligt.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av tiram lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. The appeal committee did not deliver an opinion,
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Icke förnyat godkännande av det verksamma ämnet
            Godkännandet av det verksamma ämnet tiram förnyas inte.
         
         
            Artikel 2
            Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 73 om tiram utgå.
         
         
            Artikel 3
            Förbud mot utsläppande på marknaden av behandlat utsäde
            Utsäde som har behandlats med växtskyddsmedel innehållande tiram får inte användas eller släppas ut på marknaden.
         
         
            Artikel 4
            Övergångsbestämmelser
            Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller tiram som verksamt ämne senast den 30 januari 2019.
         
         
            Artikel 5
            Anståndsperiod
            Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska vara så kortvariga som möjligt och löpa ut senast den 30 april 2019 för växtskyddsmedel som används för besprutning av bladen och senast den 30 januari 2020 för övriga växtskyddsmedel, inbegripet sådana som används för behandling av utsäde.
         
         
            Artikel 6
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Artikel 3 ska tillämpas från och med den 31 januari 2020.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 9 oktober 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens direktiv 2003/81/EG av den 5 september 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa molinat, tiram och ziram som verksamma ämnen (EUT L 224, 6.9.2003, s. 29).
         
            (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
         
            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
         
            (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
         
            (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance thiram”. EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4700, [29 s.], doi:10.2903/j.efsa.2017.4700.
         
            (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/524 av den 28 mars 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena Bacillus subtilis (Cohn 1872) stam QST 713 identisk med stam AQ 713, klodinafop, klopyralid, cyprodinil, diklorprop-P, fosetyl, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis stam: MA 342, pyrimetanil, kinoxifen, rimsulfuron, spinosad, tiakloprid, tiametoxam, tiram, tolklofosmetyl, triklopyr, trinexapak, tritikonazol och ziram. (EUT L 88, 4.4.2018, s. 4).