CELEX: 62008CA0027
Language: sl
Date: 2009-04-30 00:00:00
Title: Zadeva C-27/08: Sodba Sodišča (peti senat) z dne 30. aprila 2009 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Bundesverwaltungsgericht — Nemčija) — BIOS Naturprodukte GmbH proti Saarland (Direktiva 2001/83/ES — Člen 1, točka 2(b) — Pojem zdravilo glede na zdravilno učinkovino — Odmerjanje izdelka — Običajna uporaba — Tveganje za zdravje — Sposobnost vzpostaviti, izboljšati ali spreminjati fiziološke funkcije pri ljudeh)

4.7.2009   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 153/10
            
         Sodba Sodišča (peti senat) z dne 30. aprila 2009 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Bundesverwaltungsgericht — Nemčija) — BIOS Naturprodukte GmbH proti Saarland
   (Zadeva C-27/08) (1)
   
   (Direktiva 2001/83/ES - Člen 1, točka 2(b) - Pojem „zdravilo glede na zdravilno učinkovino“ - Odmerjanje izdelka - Običajna uporaba - Tveganje za zdravje - Sposobnost vzpostaviti, izboljšati ali spreminjati fiziološke funkcije pri ljudeh)
   2009/C 153/20
   Jezik postopka: nemščina
   
      Predložitveno sodišče
   
   Bundesverwaltungsgericht
   
      Stranki v postopku v glavni stvari
   
   
      Tožeča stranka: BIOS Naturprodukte GmbH
   
      Tožena stranka: Saarland
   
      Predmet
   
   Predlog za sprejetje predhodne odločbe — Bundesverwaltungsgericht — Razlaga člena 1, točka 2, Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 311, str. 67), kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembah Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL L 136, str. 34) — Pojem zdravilo — Proizvod, ki vsebuje sestavino, ki je pri velikem odmerku terapevtsko učinkovita, ki pa je pri manjšem odmerku, ki ga priporoča proizvajalec, lahko škodljiva za zdravje — Izvleček bosvelije
   
      Izrek
   
   Člen 1, točka 2, Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004, je treba razlagati tako, da izdelek, ki vsebuje snov s fiziološkim učinkom, če se jo uživa v določenem odmerku, ni zdravilo glede na zdravilno učinkovino, če ob upoštevanju odmerka aktivnih snovi in ob običajni uporabi pomeni tveganje za zdravje, ne more pa vzpostaviti, izboljšati ali spreminjati fizioloških funkcij pri ljudeh.
   
      (1)  UL C 92, 12.4.2008.