CELEX: 
Language: sv
Date: 2017-02-24
Title: Rådets ståndpunkt vid första behandlingen inför antagandet av EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU

Europeiska
                   unionens råd
                                                             Bryssel den 24 februari 2017
                                                             (OR. en)

                                                             10729/16
      Interinstitutionellt ärende:                           COR 1
           2012/0267 (COD)

                                                             PHARM 44
                                                             SAN 285
                                                             MI 479
                                                             COMPET 403
                                                             CODEC 978

RÄTTSAKTER OCH ANDRA INSTRUMENT
Ärende:               Rådets ståndpunkt vid första behandlingen inför antagandet av
                      EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om
                      medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av
                      direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU

Sidan 100, artikel 26.2

I stället för:

"2.       I fråga om produkter som omfattas av en bedömning av överensstämmelse som avses i
          artikel 48.4 och 48.8 ska tilldelningen av en grundläggande UDI-DI …"

ska det stå:

"2.       I fråga om produkter som omfattas av en bedömning av överensstämmelse som avses i
          artiklarna 48.3, 48.4, 48.7 andra stycket, 48.8 och 48.9 andra stycket ska tilldelningen av
          en grundläggande UDI-DI …".