CELEX: 32011R0868
Language: fi
Date: 2011-08-31 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 868/2011, annettu 31 päivänä elokuuta 2011 , Lactobasillus plantarum (DSM 21762) -valmisteen ja Lactobasillus buchneri (DSM 22963) -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

1.9.2011   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 226/2
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 868/2011,
   annettu 31 päivänä elokuuta 2011,
   
      Lactobasillus plantarum (DSM 21762) -valmisteen ja Lactobasillus buchneri (DSM 22963) -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               
                  Lactobacillus plantarum (DSM 21762) -valmisteen ja Lactobacillus buchneri (DSM 22963) -valmisteen hyväksymistä varten on tehty hakemukset asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemukset koskevat Lactobacillus plantarum (DSM 21762) -valmisteen ja Lactobacillus buchneri (DSM 22963) -valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka olisi luokiteltava lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä maaliskuuta 2011 antamassaan lausunnossa (2), että Lactobacillus plantarum (DSM 21762) ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että kyseisellä valmisteella pystytään parantamaan kaikista rehukasveista tehtävän säilörehun tuotantoa, koska se alentaa pH-arvoa ja lisää kuiva-aineen säilyvyyttä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (5)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 7 päivänä huhtikuuta 2011 antamassaan lausunnossa (3), että Lactobacillus buchneri (DSM 22963) ei vaikuta haitallisesti eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että valmisteella pystytään parantamaan säilörehun tuotantoa, koska se lisää etikkahapon tuotantoa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Lactobacillus plantarum (DSM 21762) -valmisteen ja Lactobacillus buchneri (DSM 22963) -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten valmisteiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteessä eritellyt valmisteet, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 31 päivänä elokuuta 2011.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(3):2113.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(4):2138.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunniste-numero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enim-mäis-ikä
               
               
                  Vähimmäis-pitoisuus
               
               
                  Enimmäis-pitoisuus
               
               
                  Muut säännökset
               
               
                  Hyväk-synnän voimassa-olo päättyy
               
            
                  PMY/kg orgaanista ainesta
               
            
                  
                     Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet.
                  
               
            
                  1k2071
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum (DSM 21762)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus:
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum (DSM 21762) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1011 PMY/g lisäainetta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen kuvaus:
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum (DSM 21762).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Lukumäärän määrittäminen: maljavalumenetelmä: EN 15787
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypi-tys (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  1 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointi-läm-pötila ja -aika.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen vähimmäisan-nosta voidaan mukauttaa, jos sitä käytetään yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  21. syyskuuta 2021.
               
            
                  1k2072
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri (DSM 22963)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus:
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri (DSM 22963) -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1011 PMY/g lisäainetta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen kuvaus:
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri (DSM 22963).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Lukumäärän määrittäminen:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          maljavalumenetelmä: EN 15787.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tunnistus: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  1 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpö-tila ja -aika.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen vähimmäisannosta voidaan mukauttaa, jos sitä käytetään yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  21. syyskuuta 2021.
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx