CELEX: 32006R1876
Language: nl
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1876/2006 van de Commissie van 18 december 2006 tot verlening van voorlopige en permanente vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding   (Voor de EER relevante tekst)

19.12.2006   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 360/126
            
         VERORDENING (EG) Nr. 1876/2006 VAN DE COMMISSIE
   van 18 december 2006
   tot verlening van voorlopige en permanente vergunningen voor bepaalde toevoegingsmiddelen in diervoeding
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (1), en met name op artikel 3, artikel 9.D, lid 1, en artikel 9.E, lid 1,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (2), en met name op artikel 25,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
            
         
               (2)
            
            
               Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 bevat overgangsmaatregelen voor vergunningaanvragen betreffende toevoegingsmiddelen die vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG zijn ingediend.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvragen voor de in de bijlagen bij deze verordening genoemde toevoegingsmiddelen zijn vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingediend.
            
         
               (4)
            
            
               De eerste opmerkingen betreffende deze aanvragen zijn krachtens artikel 4, lid 4, van Richtlijn 70/524/EEG vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 aan de Commissie toegezonden. Die aanvragen moeten daarom nog overeenkomstig artikel 4 van Richtlijn 70/524/EEG worden behandeld.
            
         
               (5)
            
            
               Er zijn gegevens ingediend ter staving van een aanvraag van een vergunning voor het gebruik van het preparaat van micro-organismen Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R voor mestkippen, mestkalkoenen en legkippen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft haar advies over het gebruik van dit preparaat op 11 juli 2006 uitgebracht. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 9.E, lid 1, van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning wordt voldaan. Het gebruik van dat preparaat van micro-organismen, zoals omschreven in bijlage I bij deze verordening, moet daarom voor vier jaar worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               Er zijn gegevens ingediend ter staving van een aanvraag van een vergunning voor het gebruik van het enzympreparaat van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-bèta-glucanase en alfa-amylase, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisine, geproduceerd door Bacillus subtilis (ATCC 2107), en polygalacturonase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), voor mestkalkoenen. De EFSA heeft op 15 juni 2006 haar advies uitgebracht over het gebruik van dit preparaat, waarin geconcludeerd wordt dat het geen risico inhoudt voor de consument, de gebruiker, de diercategorie of het milieu. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 9.E, lid 1, van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning wordt voldaan. Het gebruik van dat enzympreparaat, zoals omschreven in bijlage II bij deze verordening, moet daarom voor vier jaar worden toegestaan.
            
         
               (7)
            
            
               Voor het gebruik van het enzympreparaat van endo-1,4-bèta-glucanase, endo-1,3(4)-bèta-glucanase en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252), is bij Verordening (EG) nr. 2188/2002 van de Commissie (3) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor legkippen en biggen. Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van een aanvraag van een vergunning zonder tijdsbeperking voor dat enzympreparaat. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning wordt voldaan. Het gebruik van dit enzympreparaat, zoals omschreven in bijlage III bij deze verordening, moet daarom zonder tijdsbeperking worden toegestaan.
            
         
               (8)
            
            
               Voor het gebruik van het enzympreparaat van natriumbenzoaat, propionzuur en natriumpropionaat is bij Verordening (EG) nr. 1252/2002 van de Commissie (4) voor het eerst een voorlopige vergunning verleend voor varkens en melkkoeien. Er zijn nieuwe gegevens ingediend ter staving van een aanvraag van een vergunning zonder tijdsbeperking voor dat conserveermiddel. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning wordt voldaan. Het gebruik van dit conserveermiddel, zoals omschreven in bijlage IV bij deze verordening, moet daarom zonder tijdsbeperking worden toegestaan.
            
         
               (9)
            
            
               Uit de beoordeling van deze aanvragen blijkt dat er bepaalde procedures nodig zijn om werknemers tegen blootstelling aan de in de bijlagen opgenomen toevoegingsmiddelen te beschermen. Die bescherming moet worden gewaarborgd door toepassing van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk (5).
            
         
               (10)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het tot de groep „Micro-organismen” behorende preparaat in bijlage I wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor vier jaar voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Voor het tot de groep „Enzymen” behorende preparaat in bijlage II wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor vier jaar voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.
   Artikel 3
   Voor het tot de groep „Enzymen” behorende preparaat in bijlage III wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning zonder tijdsbeperking voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.
   Artikel 4
   Voor het tot de groep „Conserveermiddelen” behorende preparaat in bijlage IV wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning zonder tijdsbeperking voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.
   Artikel 5
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 18 december 2006.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1800/2004 van de Commissie (PB L 317 van 16.10.2004, blz. 37).
   
      (2)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8).
   
      (3)  PB L 333 van 10.12.2002, blz. 5.
   
      (4)  PB L 183 van 12.7.2002, blz. 10.
   
      (5)  PB L 183 van 29.6.1989, blz. 1. Richtlijn gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
   
      BIJLAGE I
      
                  Nr. (of EG-nr.)
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimum
               
               
                  Maximum
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningperiode
               
            
                  CFU/kg volledig diervoeder
               
            
                  Micro-organismen
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Bereiding van Lactobacillus farciminis met ten minste 1 × 109CFU/g toevoegingsmiddel
               
               
                  Mestkippen
                  Mestkalkoenen
                  Legkippen
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  De opslagtemperatuur, de maximale opslagduur en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden in de gebruiksaanwijzing van het toevoegingsmiddel en het voormengsel.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      BIJLAGE II
      
                  Nr. (of EG-nr.)
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimum
               
               
                  Maximum
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningperiode
               
            
                  Aantal activiteitseenheden/kg volledig diervoeder
               
            
                  Enzymen
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-bèta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-bèta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Subtilisine
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amylase
                  EC 3.2.1.1
                  Polygalacturonase
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Bereiding van endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-bèta-glucanase en alfa-amylase, geproduceerd door Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisine, geproduceerd door Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalacturonase, geproduceerd door Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) met een minimale activiteit van:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-bèta-xylanase:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-bèta-glucanase:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              subtilisine
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amylase:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              polygalacturonase
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Mestkalkoenen
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-bèta-xylanase:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing van het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de maximale opslagduur en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Aanbevolen dosis/kg volledig diervoeder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-bèta-xylanase:
                                          100-300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-bèta-glucanase:
                                          50-150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilisine:
                                          1 333-4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylase:
                                          133-400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          polygalacturonase:
                                          8,3-25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan zetmeel- en niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  Endo-1,3(4)-bèta-glucanase:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  Subtilisine:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amylase:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  Polygalacturonase:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,3 en een temperatuur van 50 °C 1 micromol reducerende suikers (xylose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit xylaan van haverkaf.
      
         (2)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 30 °C 1 micromol reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst.
      
         (3)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 7,5 en een temperatuur van 40 °C 1 micromol fenolverbinding (tyrosine-equivalent) per minuut vrijmaakt uit caseïnesubstraat.
      
         (4)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 6,5 en een temperatuur van 37 °C 1 micromol glucosidebindingen per minuut vrijmaakt uit in water onoplosbaar vernet zetmeelpolymeersubstraat.
      
         (5)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 1 micromol reducerend materiaal (galacturonzuur-equivalent) per minuut vrijmaakt uit poly-d-galacturonsubstraat.
   
   
      BIJLAGE III
      
                  EG-nr.
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimum
               
               
                  Maximum
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningperiode
               
            
                  Activiteitseenheden/kg volledig veevoeder
               
            
                  Enzymen
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-bèta-glucanase
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-bèta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-bèta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Bereiding van endo-1,4-bèta-glucanase, endo-1,3(4)-bèta-glucanase en endo-1,4-bèta-xylanase, geproduceerd door Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252), met een minimale activiteit van:
                  vloeibaar en korrels:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-bèta-glucanase:
                              8 000 U (1)/ml of g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-bèta-glucanase:
                              18 000 U (2)/ml of g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-bèta-xylanase:
                              26 000 U (3)/ml of g
                           
                        
               
                  Legkippen
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-bèta-glucanase:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-bèta-glucanase:
                                          640-800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-bèta-glucanase:
                                          1 440-1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-bèta-xylanase:
                                          2 080-2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen) en die meer dan 30 % tarwe, triticale of gerst bevatten
                           
                        
               
                  Zonder tijdsbeperking
               
            
                  Endo-1,3(4)-bèta-glucanase:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-bèta-xylanase:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Biggen (gespeend
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-bèta-glucanase:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Aanbevolen dosis per kg volledig diervoeder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-bèta-glucanase:
                                          400-1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-bèta-glucanase:
                                          900-3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-bèta-xylanase:
                                          1 300-5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Voor gebruik in mengvoeders die rijk zijn aan niet-zetmeelpolysachariden (vooral arabinoxylanen en bèta-glucanen).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Voor gebruik bij gespeende biggen tot circa 35 kg
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)- bèta-glucanase:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-bèta-xylanase:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 0,1 micromol glucose per minuut vrijmaakt uit carboxymethylcellulose.
      
         (2)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 0,1 micromol glucose per minuut vrijmaakt uit bèta-glucaan van gerst.
      
         (3)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 40 °C 0,1 micromol glucose per minuut vrijmaakt uit xylaan van haverkaf.
   
   
      BIJLAGE IV
      
                  EG-nr.
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimum
               
               
                  Maximum
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningperiode
               
            
                  mg/kg graan
               
            
                  Conserveermiddelen
               
            
                  E 700
               
               
                  Natriumbenzoaat
                  140 g/kg
                  Propionzuur
                  370 g/kg
                  Natriumpropionaat
                  110 g/kg
               
               
                  Samenstelling van het toevoegingsmiddel:
                  
                               
                           
                           
                              natriumbenzoaat: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              propionzuur: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              natriumpropionaat: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              water: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Varkens
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Voor de conservering van graan met een vochtgehalte van meer dan 15 %
               
               
                  Zonder tijdsbeperking
               
            
                  Werkzame bestanddelen:
                  
                               
                           
                           
                              natriumbenzoaat C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              propionzuur C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              natriumpropionaat C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Melkkoeien
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Voor de conservering van graan met een vochtgehalte van meer dan 15 %