CELEX: 32012D0725
Language: lv
Date: 2012-11-22 00:00:00
Title: 2012/725/ES: Komisijas Īstenošanas lēmums ( 2012. gada 22. novembris ), ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū liellopu izcelsmes laktoferīnu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu (uzņēmums Morinaga ) (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 8390)

27.11.2012   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 327/46
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS
   (2012. gada 22. novembris),
   ar ko atbilstīgi Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 258/97 atļauj laist tirgū liellopu izcelsmes laktoferīnu kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu (uzņēmums Morinaga)
   (izziņots ar dokumenta numuru C(2012) 8390)
   (Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
   (2012/725/ES)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1997. gada 27. janvāra Regulu (EK) Nr. 258/97, kas attiecas uz jauniem pārtikas produktiem un jaunām pārtikas produktu sastāvdaļām (1), un jo īpaši tās 7. pantu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Uzņēmums Morinaga Milk Industry Co., Ltd2011. gada 2. martā Īrijas kompetentajām iestādēm iesniedza pieprasījumu par liellopu izcelsmes laktoferīna kā jaunas pārtikas produktu sastāvdaļas laišanu tirgū. Liellopu izcelsmes laktoferīns ir dzelzi saistoša olbaltumviela, ko iegūst no piena un kas paredzēta pievienošanai pārtikas produktiem.
            
         
               (2)
            
            
               Īrijas kompetentā pārtikas novērtēšanas iestāde 2011. gada 22. jūnijā sniedza sākotnējo novērtējuma ziņojumu. Šajā ziņojumā tā ieteica, ka sākotnējā novērtējuma vietā vajadzīgs papildu novērtējums, jo EFSA jau ir iesniegts cits pieteikums par liellopu izcelsmes laktoferīnu.
            
         
               (3)
            
            
               Komisija 2011. gada 20. jūlijā nosūtīja sākotnējo novērtējuma ziņojumu visām dalībvalstīm.
            
         
               (4)
            
            
               2011. gada 22. augustā notika apspriešanās ar Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādi (EFSA).
            
         
               (5)
            
            
               
                  EFSA2012. gada 28. jūnijā zinātniskajā atzinumā par liellopu izcelsmes laktoferīnu (2) secināja, ka liellopu izcelsmes laktoferīns ir nekaitīgs, to lietojot ierosinātajos veidos un līmeņos.
            
         
               (6)
            
            
               
                  EFSA2012. gada 27. aprīlī citā zinātniskajā atzinumā par liellopu izcelsmes laktoferīnu (3) jau bija nonākusi pie secinājuma, ka laktoferīns ir nekaitīgs, to lietojot ierosinātajos veidos un līmeņos. Tādēļ attiecībā uz abiem pieteikumiem ir lietderīgi atļaut vienādus lietojumus.
            
         
               (7)
            
            
               Liellopu izcelsmes laktoferīns atbilst Regulas (EK) Nr. 258/97 3. panta 1. punktā noteiktajiem kritērijiem.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
   1. pants
   Atbilstoši šā lēmuma I pielikumam liellopu izcelsmes laktoferīnu var laist tirgū kā jaunu pārtikas produktu sastāvdaļu, to lietojot tādā veidā un tādos maksimālajos līmeņos, kā noteikts II pielikumā, un neskarot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1925/2006 (4) un Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2009/39/EK (5) noteikumus.
   2. pants
   Ar šo lēmumu atļautā liellopu izcelsmes laktoferīna nosaukums uz to saturošu pārtikas produktu etiķetēm ir “Laktoferīns no govs piena”.
   3. pants
   Šis lēmums ir adresēts uzņēmumam Morinaga Milk Industry Co., Ltd, 33-1, Shiba 3-chome, Minato-ku, Tokyo 108-8384, Japānā.
   
      Briselē, 2012. gada 22. novembrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētāja vietnieks
         
         Maroš ŠEFČOVIČ
      
   
   
      (1)  OV L 43, 14.2.1997., 1. lpp.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(7):2811.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(5):2701.
   
      (4)  OV L 404, 30.12.2006., 26. lpp.
   
      (5)  OV L 124, 20.5.2009., 21. lpp.
   
      I PIELIKUMS
      
         LIELLOPU IZCELSMES LAKTOFERĪNA SPECIFIKĀCIJAS
      
      
         Definīcija
      
      Liellopu izcelsmes laktoferīns (bLF) ir olbaltumviela, kas dabiski rodas govs pienā. Tas ir dzelzi saistošs glikoproteīns (aptuveni 77 kDa), kas sastāv no vienas polipeptīdu virknes ar 689 aminoskābēm.
      
         bLF ir izdalīts no vājpiena, izmantojot jonu apmaiņas procesu un pēc tam vairākos posmos veicot ultrafiltrāciju. Nobeigumā šādi iegūto produktu žāvē izsmidzinot un no tā izsijā lielās daļiņas.
      
         Apraksts: praktiski bez smaržas, gaiši iesārts pulveris.
      
         Liellopu izcelsmes laktoferīna fizikāli ķīmiskās īpašības
      
      
                  Mitrums
               
               
                  mazāk par 4,5 %
               
            
                  Pelni
               
               
                  mazāk par 1,5 %
               
            
                  Arsēns
               
               
                  mazāk par 2 mg/kg
               
            
                  Dzelzs
               
               
                  mazāk par 350 mg/kg
               
            
                  Olbaltumvielas
               
               
                  vairāk par 93,0 %
               
            
                  no kurām liellopu izcelsmes laktoferīns
               
               
                  vairāk par 95,0 %
               
            
                  no kurām citas olbaltumvielas
               
               
                  mazāk par 5,0 %
               
            
                  pH (2 % šķīdums, 20 °C)
               
               
                  5,2–7,2
               
            
                  Šķīdība (2 % šķīdums, 20 °C)
               
               
                  pilnīga
               
            
   
      II PIELIKUMS
      
         LIELLOPU IZCELSMES LAKTOFERĪNA (bLF) LIETOJUMI
      
      
                  Pārtikas kategorija
               
               
                  Maksimālie bLF lietošanas līmeņi
               
            
                  Mākslīgie maisījumi zīdaiņiem un mākslīgie papildu ēdināšanas maisījumi zīdaiņiem (gatavi dzeršanai)
               
               
                  100 mg/100 ml
               
            
                  Pārtikas produkti uz piena bāzes, kas paredzēti maziem bērniem (gatavi lietošanai uzturā)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Apstrādāta graudaugu pārtika (cietā veidā)
               
               
                  670 mg/100 g
               
            
                  Diētiska pārtika ar īpašu medicīnisku nolūku
               
               
                  Atkarībā no individuālām vajadzībām līdz 3 g dienā
               
            
                  Dzērieni uz piena bāzes
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Pulverveida dzērienu maisījumi uz piena bāzes (gatavi dzeršanai)
               
               
                  330 mg/100 g
               
            
                  Dzērieni uz raudzēta piena bāzes (tostarp jogurta dzērieni)
               
               
                  50 mg/100 g
               
            
                  Bezalkoholiskie dzērieni
               
               
                  120 mg/100 g
               
            
                  Produkti uz jogurta bāzes
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Produkti uz siera bāzes
               
               
                  2 000 mg/100 g
               
            
                  Saldējums
               
               
                  130 mg/100 g
               
            
                  Konditorejas izstrādājumi
               
               
                  1 000 mg/100 g
               
            
                  Konfektes
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Košļājamā gumija
               
               
                  3 000 mg/100 g