CELEX: 32017R0219
Language: ro
Date: 2017-02-08 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/219 al Comisiei din 8 februarie 2017 privind autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis (DSM 27273) ca aditiv furajer pentru hrana purceilor înțărcați și a speciilor porcine minore înțărcate (titularul autorizației Chr. Hansen A/S) (Text cu relevanță pentru SEE. )

9.2.2017   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 34/18
               
            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/219 AL COMISIEI
      din 8 februarie 2017
      privind autorizarea unui preparat de Bacillus subtilis (DSM 27273) ca aditiv furajer pentru hrana purceilor înțărcați și a speciilor porcine minore înțărcate (titularul autorizației Chr. Hansen A/S)
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
               
            
                  (2)
               
               
                  A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul de Bacillus subtilis (DSM 27273), în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Cererea respectivă privește autorizarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 27273) ca aditiv furajer pentru hrana purceilor înțărcați și a speciilor porcine minore înțărcate, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizul ei din 20 octombrie 2015 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus subtilis (DSM 27273) nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. S-a concluzionat, de asemenea, că preparatul are potențialul de a îmbunătăți performanța purceilor de lapte înțărcați. Această concluzie poate fi extrapolată la speciile porcine minore dacă aditivul este utilizat cu aceeași dozare. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Evaluarea preparatului de Bacillus subtilis (DSM 27273) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
               
            
                  (6)
               
               
                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile menționate în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
      
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 8 februarie 2017.
         
            
               Pentru Comisie
            
            
               Președintele
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2015; 13(11):4269.
      
         ANEXĂ
         
                     Număr de identificare al aditivului
                  
                  
                     Numele deținătorului autorizației
                  
                  
                     Aditiv
                  
                  
                     Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
                  
                  
                     Specia sau categoria de animale
                  
                  
                     Vârsta maximă
                  
                  
                     Conținutul minim
                  
                  
                     Conținutul maxim
                  
                  
                     Alte dispoziții
                  
                  
                     Sfârșitul perioadei de autorizare
                  
               
                     CFU/unități de substanță activă pe kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                  
               
                     
                        Categoria: aditivi zootehnici. Grupă funcțională: stabilizatori ai florei intestinale
                     
                  
               
                     4b1826
                  
                  
                     Chr.Hansen A/S
                  
                  
                     Bacillus subtilis
                     DSM 27273
                  
                  
                     
                        Compoziția aditivului
                     
                     Preparat de Bacillus subtilis
                     
                     DSM 27273 cu un conținut minim de 1,6 × 109 CFU/g de aditiv.
                     Stare solidă
                     
                        Caracterizarea substanței active
                     
                     Spori viabili de Bacillus subtilis
                     
                     DSM 27273
                     
                        Metoda analitică
                         (1)
                     
                     Identificarea și numărarea Bacillus subtilis DSM 27273 în aditivul furajer, preamestecuri și furaje:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Identificare: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE – Pulsed Field Gel Electrophoresis).
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Numărare: Metoda dispersiei pe placă cu triptonă soia agar – EN 15784
                              
                           
                  
                     Purcei înțărcați
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 A se menționa temperatura de depozitare, termenul de valabilitate și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Pentru utilizare în hrana purceilor înțărcați de până la 35 kg greutate corporală.
                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie, de protecție pentru ochi și de protecție pentru piele.
                              
                           
                  
                     1 martie 2027
                  
               
                     Specii minore de porcine înțărcate
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
               
            (1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports