CELEX: 31996R2034
Language: it
Date: 1996-10-24 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 2034/96 della Commissione del 24 ottobre 1996 che modifica gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce la procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale

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31996R2034

Regolamento (CE) n. 2034/96 della Commissione del 24 ottobre 1996 che modifica gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce la procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari negli alimenti di origine animale  

Gazzetta ufficiale n. L 272 del 25/10/1996 pag. 0002 - 0005

REGOLAMENTO (CE) N. 2034/96 DELLA COMMISSIONE del 24 ottobre 1996 che  modifica gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio che definisce la  procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari  negli alimenti di origine animaleLA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE, visto il trattato che istituisce la Comunità europea, visto il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio, del 26 giugno 1990, che definisce una  procedura comunitaria per la determinazione dei limiti massimi di residui di medicinali veterinari  negli alimenti di origine animale  (1), modificato da ultimo dal regolamento (CE) n. 2010/96 della  Commissione  (2), in particolare gli articoli 6, 7 e 8, considerando che, a norma del regolamento (CEE) n. 2377/90, è necessario stabilire limiti massimi  di residui per tutte le sostanze farmacologicamente attive impiegate nei medicinali veterinari  della Comunità destinati ad essere somministrati agli animali da produzione animale; considerando che i limiti massimi di residui devono venire stabiliti solo in seguito a valutazione,  da parte del comitato per i medicinali veterinari, di tutte le informazioni relative alla sicurezza  dei residui presenti nelle sostanze destinate al consumatore di prodotti alimentari di origine  animale e relative agli effetti dei residui sulla lavorazione industriale dei generi alimentari; considerando che, nel fissare i limiti massimi di residui dei medicinali veterinari presenti nei  prodotti alimentari di origine animale, è necessario precisare le specie animali in cui tali  residui possono comparire, nonché i livelli di residui che possono essere presenti nei singoli  tessuti prelevati dall'animale cui era stato somministrato il prodotto (tessuto campione) e la  natura del residuo che interessa ai fini del controllo dei residui (residuo marcatore); considerando che, al fine di agevolare le operazioni regolari per il controllo dei residui, occorre  di norma fissare, sulla base della pertinente normativa comunitaria, dei limiti massimi di residui  per i tessuti campione, per il fegato o per i reni; che tuttavia il fegato e i reni sono organi che  vengono spesso rimossi dalle carcasse nel commercio internazionale; che è pertanto necessario  determinare dei limiti massimi di residui anche per i tessuti muscolari o adiposi; considerando che, nel caso di medicinali veterinari destinati alle specie ovaiole, agli animali da  latte o alle api mellifere, occorre fissare dei limiti massimi di residui anche per le uova, il  latte o il miele; considerando che il penetamato (per i tessuti bovini) dev'essere inserito nell'allegato I del  regolamento (CEE) n. 2377/90; considerando che, conformemente all'uso corrente nella pratica veterinaria, l'acido borico e i  borati, il glicosamino-glicano polisolfato, la rifassimina e il tau-fluvalinato devono essere  inseriti nell'allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90; considerando che alcune sostanze sono già state valutate in base alle procedure dell'Unione  europea, in particolare dal comitato scientifico dell'alimentazione umana; che l'aggiunta di alcune  di tali sostanze negli alimenti destinati al consumo umano è stata giudicata accettabile e che a  tali sostanze è stato attribuito un numero E; che è improbabile che la loro somministrazione, in  qualità di componenti di medicinali per uso veterinario, ad animali da produzione alimentare possa  dar luogo negli alimenti di origine animale a residui significativamente differenti dall'additivo o  a concentrazioni di residui superiori a quelle dell'additivo direttamente aggiunto al cibo; che,  conformemente all'uso corrente nella pratica veterinaria, le sostanze di cui è autorizzato l'uso  come additivi nei prodotti alimentari destinati al consumo umano, e fornite di un numero E valido,  devono essere inserite nell'allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90; considerando che, in attesa dei risultati definitivi delle indagini scientifiche, la rifassimina  (per il latte bovino) dev'essere inserita nell'allegato III del regolamento (CEE) n. 2377/90; considerando che va concesso un periodo di 60 giorni prima dell'entrata in vigore del presente  regolamento, al fine di consentire agli Stati membri di modificare in maniera appropriata le  autorizzazioni di commercializzazione dei medicinali veterinari rilasciate in base alla direttiva  81/851/CEE del Consiglio  (3), modificata da ultimo dalla direttiva 93/40/CEE  (4), per tenere  conto delle disposizioni del presente regolamento; considerando che le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato  permanente per i medicinali veterinari, HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO: Articolo 1 Gli allegati I, II e III del regolamento (CEE) n. 2377/90 sono  sostituiti dal testo dell'allegato al presente regolamento. Articolo 2 Il presente regolamento entra in vigore il sessantesimo giorno successivo alla  pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee. Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente  applicabile in ciascuno degli Stati membri. Fatto a Bruxelles, il 24 ottobre 1996. Per la Commissione Martin BANGEMANN Membro della Commissione  ALLEGATO Il regolamento (CEE) n. 2377/90 è modificato come segue: A. L'allegato I viene modificato come segue: 1. Agenti antinfettivi 1.2. Antibiotici 1.2.1. Penicilline >SPAZIO PER TABELLA>  B. L'allegato II viene modificato come segue: 1. Composti inorganici >SPAZIO PER TABELLA>  2. Composti organici >SPAZIO PER TABELLA>  5. Sostanze usate come additivi negli alimenti destinati al consumo umano >SPAZIO PER TABELLA> C. L'allegato III viene modificato come segue: 1. Agenti antinfettivi 1.2. Antibiotici 1.2.7. Ansamicina a base di naftalene >SPAZIO PER TABELLA>