CELEX: 62016TA0303
Language: es
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Asunto T-303/16: Sentencia del Tribunal General de 26 de enero de 2022 — Mylan IRE Healthcare/Comisión [«Medicamentos de uso humano — Medicamentos huérfanos — Autorizaciones de comercialización de los medicamentos Tobramicina VVB y denominaciones asociadas — Excepción a la exclusividad comercial del Tobi Podhaler, que contiene la sustancia activa tobramicina — Artículo 8, apartado 3, letra c), del Reglamento (CE) n.° 141/2000 — Concepto de “beneficio considerable” — Concepto de “superioridad clínica” — Artículo 3, apartado 2, y apartado 3, letra d), del Reglamento (CE) n.° 847/2000 — Deber de diligencia — Error manifiesto de apreciación»]

14.3.2022   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 119/31
            
         
      Sentencia del Tribunal General de 26 de enero de 2022 — Mylan IRE Healthcare/Comisión
      (Asunto T-303/16) (1)
      
      («Medicamentos de uso humano - Medicamentos huérfanos - Autorizaciones de comercialización de los medicamentos Tobramicina VVB y denominaciones asociadas - Excepción a la exclusividad comercial del Tobi Podhaler, que contiene la sustancia activa tobramicina - Artículo 8, apartado 3, letra c), del Reglamento (CE) n.o 141/2000 - Concepto de “beneficio considerable” - Concepto de “superioridad clínica” - Artículo 3, apartado 2, y apartado 3, letra d), del Reglamento (CE) n.o 847/2000 - Deber de diligencia - Error manifiesto de apreciación»)
      (2022/C 119/40)
      Lengua de procedimiento: inglés
      
         Partes
      
      
         Demandante: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublín, Irlanda) (representantes: I. Vernimme, M. Campolini y D. Gillet, abogados)
      
         Demandada: Comisión Europea (representantes: K. Mifsud-Bonnici y A. Sipos, agentes)
      
         Parte coadyuvante en apoyo de la demandada: UAB VVB (Kaunas, Lituania) (representantes: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera y M. Martens, abogados)
      
         Objeto
      
      Recurso basado en el artículo 263 TFUE por el que se solicita la anulación de la Decisión de Ejecución C(2016) 2083 final de la Comisión, de 4 de abril de 2016, referente, en el ámbito del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, a las autorizaciones de comercialización de los medicamentos de uso humano «Tobramicina VVB y denominaciones asociadas» que contienen la sustancia activa «tobramicina».
      
         Fallo
      
      
                  1)
               
               
                  Desestimar el recurso.
               
            
                  2)
               
               
                  Mylan IRE Healthcare Ltd cargará con sus propias costas y con las de la Comisión Europea y las de UAB VVB, incluidas las correspondientes al procedimiento de subrogación.
               
            
         (1)  DO C 296 de 16.8.2016.