CELEX: 32014R1076
Language: hu
Date: 2014-10-13 00:00:00
Title: A Bizottság 1076/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. október 13. ) egy, a 2b0001 füstaroma-kivonatot tartalmazó készítmény kutyáknak és macskáknak szánt takarmány-adalékanyagként történő felhasználásának engedélyezéséről  EGT-vonatkozású szöveg

14.10.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 296/19
            
         A BIZOTTSÁG 1076/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2014. október 13.)
   egy, a 2b0001 füstaroma-kivonatot tartalmazó készítmény kutyáknak és macskáknak szánt takarmány-adalékanyagként történő felhasználásának engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy, az e rendelet mellékletében meghatározottak szerinti füstaroma-kivonatot tartalmazó készítmény felhasználásával előállított adalékanyag engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba sorolandó készítménynek kutyák és macskák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. május 24-i véleményében (2) megállapította, hogy a mellékletben meghatározott adalékanyag a javasolt, takarmányban történő felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság megállapította, hogy mivel a szóban forgó füstaroma-kivonatot az élelmiszeriparban felhasználják füstaromaként, és annak takarmányipari funkciója megegyezik élelmiszeripari funkciójával, a hatékonyság további bizonyítására nincs szükség.
            
         
               (5)
            
            
               A Hatóság megállapította, hogy a szóban forgó adalékanyagot elsősorban az alkalmazott gyártási eljárás és azon faanyag-keverék határozza meg, amelyből származik, ezért a mellékletben egyértelműen meg kell határozni a gyártási eljárást és a faanyag-keveréket annak biztosítása érdekében, hogy csak az abban foglalt gyártási módszer szerint előállított füstaromák kerüljenek forgalomba.
            
         
               (6)
            
            
               A Hatóság megállapította azt is, hogy megfelelő védintézkedések mellett nem merülhetnek fel a felhasználót érintő biztonsági problémák. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (7)
            
            
               A mellékletben említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell a szóban forgó füstaroma-kivonatot tartalmazó készítmények használatát.
            
         
               (8)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. október 13-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  EFSA Journal (2012); 10(6):2729.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok
                  
               
            
                  2b0001
               
               
                  —
               
               
                  Füstaroma
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Füstaroma-kivonatot tartalmazó készítmény
                  Jellemzők:
                  
                              —
                           
                           
                              Víz: 0,3–0,9 tömegszázalék,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Savasság % (ecetsavban kifejezve) 0,06-0,25 meq/g,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pH 1-4,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Karbonilvegyületek: 1,2-3,0 tömegszázalék,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenolok: 8-12 tömegszázalék.
                           
                        
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Folyékony füstaroma-kivonat, amely az alábbi vegyületeket tartalmazza:
                  
                              —
                           
                           
                              Sziringol 12,6–25,2 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil-sziringol 6,2-9,2 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil-sziringol 0,8-3,6 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil-sziringol 2,7-3,1 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil-gvajakol 2,0-2,6 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Allil-sziringol 1,8-2,3 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil-gvajakol 1,8-2,40 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil-sziringol 1-2,5 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gvajakol 1,1-1,6 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4- Dimetil-fenol 0,9-1,40 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eugenol 1-1,40 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Izoeugenol (transz) 0,9-1,3 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil-sziringol (cisz) 0,3-1,7 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-krezol 0,7-1,5 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenol 0,5-1,2 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-krezol 0,7-1,1 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil-gvajakol 0,5-1 %.
                           
                        Kémiai képlet:
                  
                              —
                           
                           
                              Sziringol: C8H10O3,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil-sziringol: C9H12O3,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil-sziringol: C11H14O3,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil-sziringol: C10H14O3,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil-gvajakol: C8H10O2,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Allil-sziringol: C11H14O3,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil-gvajakol: C9H12O2,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil-sziringol: C11H16O3,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gvajakol: C7H8O2,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4- Dimetil-fenol: C8H10O,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eugenol: C10H12O2,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Izoeugenol (transz) C10H12O2,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil-sziringol (cisz): C11H14O3,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-krezol C7H8O,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenol: C6H6O,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-krezol: C7H8O,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil-gvajakol: C10H14O2.
                           
                        CAS-szám:
                  
                              —
                           
                           
                              Sziringol: 91-10-1,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil-sziringol: 6638-05-7,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil-sziringol: 20675-95-0,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil-sziringol: 14059-92-8,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil-gvajakol: 93-51-6,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Allil-sziringol: 6627-88-9,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil-gvajakol: 2785-89-9,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil-sziringol: 6766-82-1,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gvajakol: 90-05-1,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4- Dimetil-fenol: 105-67-9,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eugenol: 97-53-0,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Izoeugenol (transz): 97-54-1,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil-sziringol (cisz): 26624-13-5,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-krezol: 95-48-7,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenol: 108-95-2,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-krezol: 106-44-5,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil-gvajakol: 2785-87-7.
                           
                        Az alábbi faanyagok megadott arányú keverékének pirolíziséből származó kátrányból dietil-éter kivonásával előállított füstaroma folyékony formában: 35 % vörös tölgy (Quercus rubra), 35 % fehér tölgy (Quercus alba), 10 % juhar (Acer saccharum), 10 % bükk (Fagus grandifolia) és 10 % hikori (Carya ovata).
                  Tisztasági kritériumok:
                  
                              —
                           
                           
                              PAH-összetevők: Benzo[a]pirén 10 ppb alatt és benz[a]antracén 20 ppb alatt,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Dietil-éter maradékanyag 2 ppm.
                           
                        
                     Analitikai módszer
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyagban található füstaroma-kivonat meghatározása:
                  Titrálás nátrium-hidroxiddal a teljes savtartalom meghatározására; színreakciók további spektrofotometriával a teljes karboniltartalom meghatározására (430 nm-en) és a teljes fenoltartalom meghatározására (610 nm-en) (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications „smoke flavourings”, Monograph No.1, 2006);
                  Gázkromatográfia-tömegspektrometria (GC-MS); és lángionizációs kimutatással kapcsolt gázkromatográfia (GC-FID) a termék illóanyag-hányadának meghatározására (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications-Monograph No. 1, Vol. 4).
               
               
                  Kutya, macska
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  40
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyagok és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni az előírt tárolási és stabilitási körülményeket.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A felhasználók biztonsága érdekében: használatkor védőmaszk és védőszemüveg viselése kötelező.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Az adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, takarmány-alapanyagok és összetett takarmányok címkézése: az adalékanyag neve mellett fel kell tüntetni az azonosító számot.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              A készítmény csak olyan technológiai adalékanyagokat és/vagy egyéb anyagokat vagy termékeket tartalmazhat, amelyek a készítmény hatóanyagának fizikai-kémiai tulajdonságait hivatottak módosítani, és amelyek engedélyezési feltételeiknek megfelelően kerülnek felhasználásra. A készítmény összetevői közötti fizikai-kémiai és biológiai kompatibilitást az elérni kívánt hatások figyelembevételével kell biztosítani.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Az adalékanyag címkéjén vagy kísérő dokumentumain fel kell tüntetni a következő információkat:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          a készítményben található valamennyi technológiai adalékanyag neve és azonosító száma,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          a készítményben található valamennyi technológiai adalékanyag aránya, amennyiben a vonatkozó engedélyben meg van határozva azok maximális tartalma,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          a készítményben található valamennyi anyag vagy termék neve, tömegük szerint csökkenő sorrendben feltüntetve.
                                       
                                    
                        
                              6.
                           
                           
                              Az adalékanyagot tartalmazó előkeverék címkéjén vagy kísérő dokumentumain fel kell tüntetni a következő információkat:
                              valamennyi olyan technológiai adalékanyag neve, azonosító száma és aránya, amely tekintetében a vonatkozó engedélyben meg van határozva a maximális tartalom.
                           
                        
               
                  2024. november 3.
               
            
         (1)  http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx