CELEX: 32011D0076
Language: nl
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/76/EU: Besluit van de Commissie van 2 februari 2011 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van een chitine-glucaan van Aspergillus niger als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 480)

3.2.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 29/34
            
         BESLUIT VAN DE COMMISSIE
   van 2 februari 2011
   tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van een chitine-glucaan van Aspergillus niger als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
   (Kennisgeving geschied onder nummer C(2011) 480)
   (Slechts de tekst in de Franse taal is authentiek)
   (2011/76/EU)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 15 januari 2008 heeft de onderneming Kitozyme SA bij de bevoegde autoriteiten van België een verzoek ingediend om een chitine-glucaan van Aspergillus niger als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen.
            
         
               (2)
            
            
               Op 5 november 2008 heeft de bevoegde Belgische instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat een aanvullende beoordeling vereist was.
            
         
               (3)
            
            
               De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 12 maart 2009 aan alle lidstaten toegezonden. Verscheidene lidstaten hebben aanvullende opmerkingen ingediend.
            
         
               (4)
            
            
               Daarom is op 27 augustus 2009 de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd.
            
         
               (5)
            
            
               Op 9 juli 2010 kwam de EFSA (Panel voor dieetproducten, voeding en allergieën) in het „Scientific opinion on the safety of „Chitin-Glucan” as a novel food ingredient” (2) tot de conclusie dat chitine-glucaan van Aspergillus niger veilig was onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden en bij de voorgestelde innameniveaus.
            
         
               (6)
            
            
               Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastgesteld dat chitine-glucaan van Aspergillus niger voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria.
            
         
               (7)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Chitine-glucaan van Aspergillus niger, zoals gespecificeerd in de bijlage, mag in de Unie in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt, te gebruiken in voedingssupplementen met een maximale dosis van 5 g per dag.
   Artikel 2
   Het chitine-glucaan van Aspergillus niger waarvoor bij dit besluit een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat, aangeduid met „Chitine-glucaan van Aspergillus niger”.
   Artikel 3
   Dit besluit is gericht tot Kitozyme SA, Rue Haute Claire 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, België.
   
      Gedaan te Brussel, 2 februari 2011.
      
         
            Voor de Commissie
         
         John DALLI
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(7): 1687.
   
      BIJLAGE
      
         SPECIFICATIES VAN CHITINE-GLUCAAN VAN MYCELIUM VAN ASPERGILLUS NIGER
         
      
      
         Beschrijving
      
      Chitine-glucaan wordt verkregen uit het mycelium van Aspergillus niger; het is een lichtgeel, geurloos, vrijstromend poeder. Het heeft een drogestofgehalte van 90 % of meer.
      Chitine-glucaan bestaat grotendeels uit twee polysacchariden:
      
                  —
               
               
                  chitine, samengesteld uit zich herhalende eenheden van N-acetyl-D-glucosamine (CAS-nr.: 1398-61-4);
               
            
                  —
               
               
                  bèta(1,3)-glucaan, samengesteld uit zich herhalende eenheden van D-glucose (CAS-nr.: 9041-22-9).
               
            
                  Specificaties van chitine-glucaan van Aspergillus niger
                  
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  ≤ 10 %
               
            
                  Chitine-glucaan
               
               
                  ≥ 90 %
               
            
                  Verhouding chitine tot glucaan
               
               
                  30:70 tot 60:40
               
            
                  As
               
               
                  ≤ 3 %
               
            
                  Lipiden
               
               
                  ≤ 1 %
               
            
                  Eiwitten
               
               
                  ≤ 6 %