CELEX: 32018R1569
Language: fi
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/1569, annettu 18 päivänä lokakuuta 2018, Trichoderma reesei (CBS 114044) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymisestä munivien kanojen, toissijaisten siipikarjalajien ja lihasikojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Roal Oy) annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1110/2011 muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

19.10.2018   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 262/37
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/1569,
         annettu 18 päivänä lokakuuta 2018,
         
            Trichoderma reesei (CBS 114044) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymisestä munivien kanojen, toissijaisten siipikarjalajien ja lihasikojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Roal Oy) annetun täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1110/2011 muuttamisesta
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     
                        Trichoderma reesei (CBS 114044) -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasin käyttö hyväksyttiin munivien kanojen, toissijaisten siipikarjalajien ja lihasikojen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EY) N:o 1110/2011 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hyväksynnän haltija on asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti ehdottanut rehun lisäaineen vähimmäispitoisuuden muuttamista munivien kanojen ja lihasikojen osalta. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. Komissio toimitti hakemuksen edelleen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 6 päivänä maaliskuuta 2018 antamissaan lausunnoissa (3), että munivia kanoja koskevan vähimmäispitoisuuden laskeminen 24 000 BXU:sta 12 000 BXU:hun ja lihasikoja koskevan vähimmäispitoisuuden laskeminen 24 000 BXU:sta 20 000 BXU:hun ei vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että uudet ehdotetut annosmäärät ovat kohde-eläinlajeilla tehokkaita.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uusien annosmäärien arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 1110/2011 olisi muutettava.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1110/2011 liite tämän asetuksen liitteessä olevalla tekstillä.
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 18 päivänä lokakuuta 2018.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1110/2011, annettu 3 päivänä marraskuuta 2011, Trichoderma reesei (CBS 114044) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymisestä munivien kanojen, toissijaisten siipikarjalajien ja lihasikojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Roal Oy) (EUVL L 287, 4.11.2011, s. 27).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(3):5216 ja EFSA Journal 2018; 16(3):5217.
      
      
         
            LIITE
            ”
                  
                     LIITE
                     
                                 Lisäaineen tunnistenumero
                              
                              
                                 Hyväksynnän haltijan nimi
                              
                              
                                 Lisäaine
                              
                              
                                 Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                              
                              
                                 Eläinlaji tai -ryhmä
                              
                              
                                 Enimmäisikä
                              
                              
                                 Vähimmäispitoisuus
                              
                              
                                 Enimmäispitoisuus
                              
                              
                                 Muut määräykset
                              
                              
                                 Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                              
                           
                                 Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                              
                           
                                 
                                    Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 Roal Oy
                              
                              
                                 Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                                 EC 3.2.1.8
                              
                              
                                 
                                    Lisäaineen koostumus
                                 
                                 
                                    Trichoderma reesei (CBS 114044) – organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             kiinteässä muodossa: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             nesteenä: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    Tehoaineen kuvaus
                                 
                                 Endo-1,4-beetaksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma reesei (CBS 114044)
                                 
                                    Analyysimenetelmä
                                     (2)
                                 
                                 Lisäaineessa ja esiseoksessa: endo-1,4-beetaksylanaasin määritysmenetelmä, joka perustuu pelkistävän sokerin kolorimetriseen määritykseen dinitrosalisyylihapporeagenssilla (pH 5,3 ja lämpötila 50 °C).
                                 Rehuissa: kolorimetrinen menetelmä, joka mittaa vesiliukoista väriainetta, jota entsyymi vapauttaa atsuriiniin ristisidotusta vehnän arabinoksylaanisubstraatista.
                              
                              
                                 Toissijaiset siipikarjalajit, lukuun ottamatta niiden munivia lintuja
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja järjestelyjen avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
                                          
                                       
                              
                                 24. marraskuuta 2021
                              
                           
                                 Munivat kanat
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 Toissijaisten siipikarjalajien munivat linnut
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 Lihasiat
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               ”
            
               (1)  1 BXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa koivun ksylaanista 1 nanomoolia pelkistäviä sokereita (ksyloosina) sekunnissa (pH 5,3 ja lämpötila 50 °C).
            
               (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports