CELEX: 32020R1764
Language: lt
Date: 2020-11-25 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1764 2020 m. lapkričio 25 d. dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)

2020 11 26   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 397/21
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1764
         2020 m. lapkričio 25 d.
         dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų (1), skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Pareiškėjas paprašė šį priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     pareiškėjas paprašė leisti pašarų priedą naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl dinatrio 5′-inozinato, gauto fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, neturėtų būti leidžiama naudoti geriamajame vandenyje. Tai, kad priedo neleidžiama naudoti kaip kvapiojo junginio geriamajame vandenyje, netrukdo jo naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. gegužės 7 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis dinatrio 5′-inozinatas, gautas fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba nuomonėje padarė išvadą, kad priedas nėra toksiškas įkvėpus, nedirgina odos ar akių ir nėra odą jautrinanti medžiaga. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad dinatrio 5′-inozinato, gauto fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, poveikis siekiant sustiprinti maisto skonį yra tinkamai įrodytas, todėl nebūtina toliau įrodyti jo veiksmingumo pašaruose. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedų pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     dinatrio 5′-inozinato, gauto fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161, vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti dinatrio 5′-inozinatą, gautą fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis KCCM 80161;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Visų pirma priedo etiketėje turėtų būti nurodytas rekomenduojamas pašarų priedo kiekis. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. lapkričio 25 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2020;18(5):6140.
      
      
         
            PRIEDAS
            
                        Priedo identifikavimo numeris
                     
                     
                        Leidimo turėtojo pavadinimas
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: jusliniai priedai
                        
                        
                           Funkcinė grupė: kvapieji junginiai
                        
                     
                  
                        2b631i
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Dinatrio 5′-inozinatas
                     
                     
                        
                           Priedo sudėtis
                        
                        Dinatrio 5′-inozinatas
                        
                           Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                        
                        Dinatrio 5′-inozinatas
                        Gautas fermentuojant su korinebakterijomis Corynebacterium stationis (KCCM 80161)
                        Grynumas: ≥ 97 % (analizės duomenys)
                        Cheminė formulė: C10H11N4Na2O8P·7,5H2O
                        CAS numeris 4691-65-0
                        
                           Analizės metodas
                            (1)
                        
                        Dinatrio 5′-inozinato identifikavimas pašarų priede: FAO JECFA dinatrio 5′-inozinatui ir dinatrio 5′-ribonukleotidams skirtos monografijos.
                        Dinatrio 5′-inozinato (IMP) nustatymas pašarų priede ir kvapiųjų medžiagų premiksuose: efektyvioji skysčių chromatografija kartu su UV aptikimu (HPLC-UV)
                     
                     
                        Visų rūšių gyvūnai
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Priedo etiketėje nurodoma:
                                    „rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos atskirai arba kartu su kitais leidžiamais dinatrio 5′-ribonukleotidais kiekis yra: 50 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas šis veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis yra 12 %: 50 mg/kg.
                                 
                              
                     
                        2030 12 16
                     
                  
               (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.