CELEX: 32017R0061
Language: lt
Date: 2016-12-14 00:00:00
Title: 2016 m. gruodžio 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/61 dėl leidimo naudoti 4-alil-2,6-dimetoksifenolį ir eugenilacetatą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus žuvų ir naminių paukščių, pašaro priedus (Tekstas svarbus EEE. )

17.1.2017   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 13/181
               
            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/61
      2016 m. gruodžio 14 d.
      dėl leidimo naudoti 4-alil-2,6-dimetoksifenolį ir eugenilacetatą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus žuvų ir naminių paukščių, pašaro priedus
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
               
            
                  (2)
               
               
                  neterminuotas leidimas naudoti 4-alil-2,6-dimetoksifenolį ir eugenilacetatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus buvo suteiktas remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalimi, tie produktai įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai. pakartotinis leidimas naudoti 4-alil-2,6-dimetoksifenolį ir eugenilacetatą naminiams paukščiams ir žuvims suteiktas nebus, nes pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl šių medžiagų;
               
            
                  (3)
               
               
                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti 4-alil-2,6-dimetoksifenolį ir eugenilacetatą kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašaro priedus. Pareiškėjai paprašė šiuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
               
            
                  (4)
               
               
                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2011 m. lapkričio 15 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis 4-alil-2,6-dimetoksifenolis ir eugenilacetatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad 4-alil-2,6-dimetoksifenolio ir eugenilacetato funkcija pašaruose yra panaši kaip ir maisto produktuose. Tarnyba jau padarė išvadą, kad veiksminga šias medžiagas naudoti maisto produktuose, nes jos pagerina maisto kvapą ir skonines savybes. Todėl šią išvadą galima taikyti ir pašarui. Tarnyba negali įvertinti 4-alil-2,6-dimetoksifenolio ir eugenilacetato naudojimo geriamajame vandenyje. Tačiau šios medžiagos gali būti naudojamos kombinuotajame pašare, kuriais vėliau šeriama su vandeniu;
               
            
                  (5)
               
               
                  siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Kadangi saugos sumetimais nebūtina nustatyti didžiausio kiekio ir atsižvelgti į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą, rekomenduojamas kiekis turėtų būti nurodytas pašaro priedo etiketėje. Jei toks kiekis yra viršijamas, premiksų, kombinuotųjų pašarų ir pašarinių žaliavų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;
               
            
                  (6)
               
               
                  Tarnyba padarė išvadą, kad 4-alil-2,6-dimetoksifenolis dirgina akis ir odą, o eugenilacetatas – tik odą. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašaro priedų pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
               
            
                  (7)
               
               
                  4-alil-2,6-dimetoksifenolio ir eugenilacetato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas;
               
            
                  (8)
               
               
                  kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti 4-alil-2,6-dimetoksifenolio ir eugenilacetato leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
               
            
                  (9)
               
               
                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra tų medžiagų ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2017 m. rugpjūčio 6 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. vasario 6 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Priede nurodytus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. vasario 6 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. vasario 6 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Priede nurodytus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2019 m. vasario 6 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2017 m. vasario 6 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      3 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
      
         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2016 m. gruodžio 14 d.
         
            
               Komisijos vardu
            
            
               Pirmininkas
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
      
         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2440.
      
         PRIEDAS
         
                     Priedo identifikavimo numeris
                  
                  
                     Leidimo turėtojo pavadinimas
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
               
                     Veikliosios medžiagos kiekis mg kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
                  
                     (5)
                  
                  
                     (6)
                  
                  
                     (7)
                  
                  
                     (8)
                  
                  
                     (9)
                  
               
                     
                        Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai
                     
                  
               
                     2b04051
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4-alil-2,6-dimetoksifenolis
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     4-alil-2,6-dimetoksifenolis
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     4-alil-2,6-dimetoksifenolis
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C11H14O3
                     
                     CAS numeris 6627–88–9
                     FLAVIS Nr.: 04.051
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     4-alil-2,6-dimetoksifenolio nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Visų rūšių gyvūnai, išskyrus žuvis ir naminius paukščius
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedas sumaišomas su pašaru kaip premiksas.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg“.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir atitinkamas organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines apsaugos priemones, įskaitant saugos akinius ir pirštines.
                              
                           
                  
                     2027 m. vasario 6 d.
                  
               
                     2b09020
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Eugenilacetatas
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     Eugenilacetatas
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Eugenilacetatas
                     Pagamintas cheminės sintezės būdu
                     Grynumas: ne mažiau kaip 98 %
                     Cheminė formulė: C12H14O3
                     
                     CAS numeris 93–28–7
                     FLAVIS Nr.: 09.020
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     Eugenilacetato nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose:
                     dujų chromatografija, masės spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Visų rūšių gyvūnai, išskyrus žuvis ir naminius paukščius
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedas sumaišomas su pašaru kaip premiksas.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo ir stabilumo sąlygos.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis: 5 mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Priedo etiketėje nurodoma:
                                 „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg“.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Premiksų, pašarinių žaliavų ir kombinuotojo pašaro etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei viršijamas toliau nurodytas veikliosios medžiagos kiekis visaverčiame pašare, kurio drėgnis 12 %: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su sąlyčiu su oda. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedai ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant pirštines.
                              
                           
                  
                     2027 m. vasario 6 d.
                  
               
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports