CELEX: 32009R1087
Language: mt
Date: 2009-11-12 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1087/2009 tat- 12 ta’ Novembru 2009 dwar l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta’ enżimi tal-endo-1,4-beta-xylanase prodotti minn Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin prodott minn Bacillus subtilis (ATCC 2107) u alpha-amylase prodott minn Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għat-tismin, għall-papri u għad-dundjani għat-tismin (detentur tal-awtorizzazzjoni Danisco Animal Nutrition, entità legali Finnfeeds International Limited) (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

13.11.2009   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 297/4
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1087/2009
   tat-12 ta’ Novembru 2009
   dwar l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta’ enżimi tal-endo-1,4-beta-xylanase prodotti minn Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin prodott minn Bacillus subtilis (ATCC 2107) u alpha-amylase prodott minn Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għat-tismin, għall-papri u għad-dundjani għat-tismin (detentur tal-awtorizzazzjoni Danisco Animal Nutrition, entità legali Finnfeeds International Limited)
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni.
            
         
               (2)
            
            
               B’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, intbagħtet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni stipulata fl-Anness ta' dan ir-Regolament. Jakkumpanjaw din l-applikazzjoni kien hemm id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni ta’ enżimi tal-endo-1,4-beta-xylanase prodotti minn Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin prodott minn Bacillus subtilis (ATCC 2107) u alpha-amylase prodott minn Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għat-tismin, għad-dundjani għat-tismin u l-papri, li għandha tiġi kklassifikata fil-kategorija tal-addittivi “addittivi Żootekniċi”.
            
         
               (4)
            
            
               L-Awtorità kkonkludiet fl-opinjonijiet tagħha tas-17 ta’ Ġunju 2009 (2) li l-preparazzjoni ta’ enżimi endo-1,4-beta-xylanase prodott minn Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin prodott minn Bacillus subtilis (ATCC 2107) u alpha-amylase prodott minn Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) m'għandhiex effett negattiv fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent u li l-użu ta' dik il-preparazzjoni ittejjeb il-parametri produttivi tal-annimali. L-Awtorità ma tqisx li hemm il-ħtieġa ta’ rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq. Hija vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv tal-għalf fl-għalf imressaq mil-Laboratorju Komunitarju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               L-evalwazzjoni ta’ dik il-preparazzjoni turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu ta' din il-preparazzjoni għandu jiġi awtorizzat, kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
            
         
               (6)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija ta' “addittivi żootekniċi” u mill-grupp funzjonali “sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali suġġetta għall-kundizzjonijiet stipulati f'dan l-Anness.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-12 ta’ Novembru 2009.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Androulla VASSILIOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Il-Ġurnal EFSA (2009) 1154, p. 1, u l-Ġurnal EFSA (2009) 1156, p. 1.
   
      ANNESS
      
                  Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
               
               
                  Speċi jew kategorija tal-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta' attività/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %
               
            
                  
                     Kategorija ta’ addittivi żootekniċi. Grupp funzjonali: sustanzi li jsaħħu d-diġestibilità
                  
               
            
                  4a10
               
               
                  Danisco Animal Nutrition (entità legali) Finnfeeds International Limited)
               
               
                  Endo-1,4-beta xylanase
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilisin
                  EC 3.4.21.62
                  Alpha-amylase
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Kompożizzjoni tal-addittiv:
                              Preparazzjoni ta’ enżimi tal-endo-1,4-beta-xylanase prodotti minn Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin prodott minn Bacillus subtilis (ATCC 2107) u alpha-amylase prodott minn Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) li għandha attività minima ta’
                           
                        
                               
                           
                           
                              Għamla solida:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanase 1 500  U (1)
                                          
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Subtilisin (protease) 20 000  U (2)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Alpha-amylase 2 000  U (3)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva:
                              Endo-1,4-beta-xylanase prodott minn Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin prodott minn Bacillus subtilis (ATCC 2107) u alpha-amylase prodott minn Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978)
                           
                        
               
                  Tiġieġ għas-simna
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta xylanase 187,5 U
                  Subtilisin 2 500  U
                  Alpha-amylase 250 U
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista' jdum il-ħżin, u l-istabilità għall-pelleting
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (l-aktar beta-glucans u arabinoxylans), eż. li fihom aktar minn 40 % qamħirrun
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għal raġunijiet ta’ sikurezza: protezzjoni għan-nifs, nuċċalijiet u ngwanti għandhom jintużaw waqt l-immaniġġjar
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Metodu xieraq għal skopijiet ta’ kontroll għandu jiġi żviluppat
                           
                        
               
                  It-3 ta’ Diċembru 2019
               
            
                  Papri
               
               
                  Endo-1,4-beta xylanase 75 U
                  Subtilisin 1 000  U
                  Alpha-amylase 100 U
               
            
                  Dundjani għas-simna
               
               
                  Endo-1,4-beta xylanase 300 U
                  Subtilisin 4 000  U
                  Alpha-amylase 400 U
               
            
         (1)  1 U ta’ endo-1,4-β-xylanase hu l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0,5 μmol ta’ zokkor li jnaqqas (ekwivalenti ta’ ksilożju) fil-minuta minn xylan tal-ħafur f’pH 5,3 u 50 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 μmol ta’ kompost fenoliku (ekwivalent ta’ tyrosine) minn sustrat tal-casein fil-minuta f’pH ta’ 7,5 u 40 °C.
      
         (3)  1 U ta’ α-amylase huwa l-ammont ta’ enżima li jillibera 1 μmol ta’ konnessjonijiet glukosidiċi minn sustrat ta’ polymer tal-lamtu li huwa inkroċjat u li ma jinħallx fl-ilma fil-minuta f’pH ta’ 6,5 u 37 °C.