CELEX: 32021R1414
Language: nl
Date: 2021-08-27 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2021/1414 van de Commissie van 27 augustus 2021 tot rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 van de Commissie tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen (vergunninghouder: Lactosan GmbH & Co KG) (Voor de EER relevante tekst)

30.8.2021   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 304/21
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2021/1414 VAN DE COMMISSIE
         van 27 augustus 2021
         tot rectificatie van Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 van de Commissie tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen (vergunninghouder: Lactosan GmbH & Co KG)
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Voor het gebruik van het preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen is bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 van de Commissie (2) een vergunning verleend voor een periode van tien jaar.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 is in de kolom “Identificatienummer van het toevoegingsmiddel” het verkeerde identificatienummer van het toevoegingsmiddel ingevoegd.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 30 september 2020 (3) geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel via drinkwater mag worden toegediend, als onderdeel van de voorwaarden voor het gebruik, afhankelijk van de beoordeling van de veiligheid en de werkzaamheid. De specificatie die voortvloeit uit die conclusie was niet in de kolom “Overige bepalingen” van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 opgenomen, en moet derhalve omwille van de rechtszekerheid daaraan worden toegevoegd.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     In haar advies heeft de EFSA ook aangegeven dat het toevoegingsmiddel niet irriterend is voor de huid of ogen, maar mogelijk huid- en inhalatieallergeen is. In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 wordt in de kolom “Overige bepalingen” verkeerdelijk verwezen naar ademhalingsbescherming, een bril en handschoenen als persoonlijke beschermingsmiddelen, terwijl in de plaats daarvan moet worden verwezen naar het gebruik van beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid om op gepaste wijze rekening te houden met het advies van de EFSA met betrekking tot de veiligheid van de gebruikers.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 is een kleine administratieve fout gemaakt wat de naam van de vergunninghouder betreft.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd. Omwille van de duidelijkheid moet de volledige bijlage bij de voornoemde uitvoeringsverordening worden vervangen door de gerectificeerde versie daarvan.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Om de exploitanten van diervoederbedrijven in staat te stellen de etikettering van de toevoegingsmiddelen en de diervoeding die de stof bevatten aan te passen aan de gerectificeerde vergunningsvoorwaarden, moet in een overgangsperiode worden voorzien wat het in de handel brengen van die producten betreft.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Met het oog op bescherming van het gewettigd vertrouwen van de belanghebbende partijen met betrekking tot de vergunningsvoorwaarden voor het toevoegingsmiddel, moet deze verordening met spoed in werking treden.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
         
         
            Artikel 2
            
               1.   Het in de bijlage gespecificeerde preparaat en de voormengsels die deze stof bevatten die vóór 1 december 2021 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 31 augustus 2021 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
            
            
               2.   De voedermiddelen en mengvoeders die het in lid 1 bedoelde preparaat en de in dat lid bedoelde voormengsels bevatten en die vóór 31 augustus 2022 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 31 augustus 2021 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
            
         
         
            Artikel 3
            Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 27 augustus 2021.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
         
            (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2021/422 van de Commissie van 9 maart 2021 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium (DSM 7134) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen (vergunninghouder: Lactosan GmbH & Co KG) (PB L 83 van 10.3.2021, blz. 25).
         
            (3)  EFSA Journal 2020;18(11):6277.
      
      
         
            BIJLAGE
            
               
                           „Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                        
                        
                           Naam van de vergunninghouder
                        
                        
                           Toevoegingsmiddel
                        
                        
                           Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                        
                        
                           Diersoort of -categorie
                        
                        
                           Maximumleeftijd
                        
                        
                           Minimumgehalte
                        
                        
                           Maximumgehalte
                        
                        
                           Minimumgehalte
                        
                        
                           Maximumgehalte
                        
                        
                           Overige bepalingen
                        
                        
                           Einde van de vergunningsperiode
                        
                     
                           kve/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                        
                        
                           kve/l drinkwater
                        
                     
                           
                              Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren.
                           
                        
                     
                           4b1841
                        
                        
                           Lactosan GmbH & Co KG
                        
                        
                           
                              Enterococcus faecium DSM 7134
                        
                        
                           
                              Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                           
                           Preparaat van Enterococcus faecium
                           
                           DSM 7134
                           bevattende ten minste:
                           poeder: 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel
                           korrels (microcapsules): 1 × 1010
                           
                           kve/g toevoegingsmiddel
                        
                        
                           Legkippen
                        
                        
                           —
                        
                        
                           1 × 109
                           
                        
                        
                           —
                        
                        
                           5 × 108
                           
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Het toevoegingsmiddel mag via het drinkwater worden toegediend.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater moet de homogene dispersie van het toevoegingsmiddel worden gewaarborgd.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels passende persoonlijke beschermingsmiddelen worden gebruikt, waaronder beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid”
                                    
                                 
                        
                           
                              30.3.2031
                           
                        
                     
                           
                              Karakterisering van de werkzame stof
                           
                           Levensvatbare cellen van Enterococcus faecium DSM 7134
                        
                     
                           
                              Analysemethode
                               (1)
                           
                           Voor telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van gal-esculineazideagar (EN 15788)
                           Voor identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE)
                        
                     
            
               (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports