CELEX: 32019R0760
Language: hr
Date: 2019-05-13 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/760 оd 13. svibnja 2019. o odobravanju stavljanja na tržište biomase kvasca Yarrowia lipolytica kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)

14.5.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 125/13
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/760
         оd 13. svibnja 2019.
         o odobravanju stavljanja na tržište biomase kvasca Yarrowia lipolytica kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisija na temelju članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 podnosi nacrt provedbenog akta kojim se odobrava stavljanje nove hrane na tržište Unije i ažurira popisa Unije.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     U skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (3) društvo Skotan S.A. („podnositelj zahtjeva”) podnijelo je 10. travnja 2017. nadležnom tijelu Poljske zahtjev za stavljanje na tržište Unije biomase kvasca Yarrowia lipolytica kao nove hrane u smislu članka 1. stavka 2. točke (d) te uredbe. Zahtjev se odnosio na upotrebu biomase kvasca Yarrowia lipolytica u dodacima prehrani. Podnositelj zahtjeva predložio je najveće dopuštene količine upotrebe u iznosu od 3 g dnevno za djecu u dobi od 3 do 9 godina i 6 g dnevno za opću populaciju stariju od 9 godina.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Nadležno tijelo Poljske izdalo je 15. studenoga 2017. izvješće o početnoj ocjeni. U tom je izvješću zaključeno da biomasa kvasca Yarrowia lipolytica ispunjava kriterije za novu hranu utvrđene u članku 3. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     U skladu s člankom 35. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište u Uniji koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Zahtjev za stavljanje na tržište u Uniji biomase kvasca Yarrowia lipolytica kao nove hrane podnesen je državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 te ispunjava i zahtjeve utvrđene u Uredbi (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     U skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija je 22. lipnja 2018. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da dostavi znanstveno mišljenje temeljeno na provedenoj ocjeni biomase kvasca Yarrowia lipolytica kao nove hrane.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Agencija je 17. siječnja 2019. donijela „Znanstveno mišljenje o sigurnosti biomase kvasca Yarrowia lipolytica kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) br. 2015/2283” (4). To je mišljenje u skladu sa zahtjevima članka 11. Uredbe (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     U mišljenju Agencije iznosi se dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da je biomasa kvasca Yarrowia lipolytica, kada se upotrebljava u dodacima prehrani, u predloženim upotrebama i količinama upotrebe u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) utvrđeni su zahtjevi za dodatke prehrani. Upotrebu biomase kvasca Yarrowia lipolytica trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje zahtjeve te direktive.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            
               1.   Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica, kako je navedena u Prilogu ovoj Uredbi, uvrštava se na Unijin popis odobrene nove hrane utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470.
            
            
               2.   Unos na Unijin popis iz stavka 1. uključuje uvjete upotrebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
            
            
               3.   Odobrenjem iz ovog članka ne dovode se u pitanje odredbe Direktive 2002/46/EZ.
            
         
         
            Članak 2.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 13. svibnja 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
         
         
            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
         
            (3)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
         
            (4)  EFSA Journal 2019.;17(2):5594
         
            (5)  Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).
      
      
         
            PRILOG
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:
            
                        (1)
                     
                     
                        Sljedeći unos umeće se abecednim redom u tablicu 1. (Odobrena nova hrana):
                        
                                    „Odobrena nova hrana
                                 
                                 
                                    Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati
                                 
                                 
                                    Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda
                                 
                                 
                                    Ostali zahtjevi
                                 
                              
                                    Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica
                                    
                                 
                                 
                                    Određena kategorija hrane
                                 
                                 
                                    Najveće dopuštene količine
                                 
                                 
                                    Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica’”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu
                                 
                                 
                                    6 g dnevno za djecu od 10 godina, adolescente i opću odraslu populaciju
                                    3 g dnevno za djecu u dobi od 3 do 9 godina
                                 
                              
                  
                        (2)
                     
                     
                        Sljedeći unos umeće se abecednim redom u tablicu 2. (Specifikacije):
                        
                                    „Odobrena nova hrana
                                 
                                 
                                    Specifikacije
                                 
                              
                                    Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Opis/definicija:
                                    
                                    Suha i termički umrtvljena biomasa kvasca Yarrowia lipolytica.
                                    
                                       Svojstva/sastav:
                                    
                                    Bjelančevine: 45–55 g/100 g
                                    Dijetetska vlakna: 24–30 g/100 g
                                    Šećeri: < 1,0 g/100 g
                                    Masti: 7–10 g/100 g
                                    Ukupan pepeo: ≤ 12 %
                                    Udio vode: ≤ 5 %
                                    Udio suhe tvari: ≥ 95 %
                                    
                                       Mikrobiološki kriteriji:
                                    
                                    Ukupan broj aerobnih mikroorganizama: ≤ 5 × 103 CFU/g
                                    Ukupan broj kolonija kvasaca i plijesni: ≤ 102 CFU/g
                                    Žive stanice kvasca Yarrowia lipolytica
                                        (1): < 10 CFU/g (tj. granica detekcije)
                                    Koliformi: ≤ 10 CFU/g
                                    
                                       Salmonella spp.: Odsutnost u 25 g
                                 
                              
                  
               (1)  Ispituje se neposredno nakon faze toplinske obrade. Moraju biti uspostavljene mjere za sprečavanje unakrsne kontaminacije živim stanicama kvasca Yarrowia lipolytica tijekom pakiranja i/ili skladištenja nove hrane.”