CELEX: 32020R0784
Language: cs
Date: 2020-04-08 00:00:00
Title: Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2020/784 ze dne 8. dubna 2020, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o zařazení perfluoroktanové kyseliny (PFOA), jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA (Text s významem pro EHP)

15.6.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  LI 188/1
               
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2020/784
         ze dne 8. dubna 2020,
         kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021, pokud jde o zařazení perfluoroktanové kyseliny (PFOA), jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1021 ze dne 20. června 2019 o perzistentních organických znečišťujících látkách (1), a zejména na čl. 15 odst. 1 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízením (EU) 2019/1021 se provádějí závazky Unie podle Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách (2) (dále jen „úmluva“) a podle Protokolu o perzistentních organických znečišťujících látkách k Úmluvě z roku 1979 o dálkovém znečišťování ovzduší přesahujícím hranice států (3) (dále jen „protokol“).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Příloha A úmluvy („Odstraňování“) obsahuje seznam chemických látek, které má každá smluvní strana zakázat a/nebo učinit právní a správní opatření nezbytná pro odstranění jejich výroby, použití, dovozu a vývozu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Konference smluvních stran úmluvy v souladu s čl. 8 odst. 9 úmluvy na svém devátém zasedání rozhodla změnit přílohu A úmluvy s cílem zařadit kyselinu perfluoroktanovou (dále jen „PFOA“), její soli a sloučeniny příbuzné PFOA do uvedené přílohy. Uvedená změna obsahuje několik zvláštních výjimek.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Část A přílohy I nařízení (EU) 2019/1021, která obsahuje seznam látek uvedených v úmluvě a v protokolu, jakož i látky uvedené pouze v úmluvě, by proto měla být rovněž změněna tak, aby zahrnovala PFOA, její soli a sloučeniny příbuzné PFOA.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     PFOA, její soli a sloučeniny příbuzné PFOA jsou uvedeny v příloze XVII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (4), s výhradou určitých výjimek. Uvedené výjimky posoudil Výbor pro hodnocení perzistentních organických znečišťujících látek (dále jen „Výbor pro hodnocení POP“), v důsledku čehož nebyly konferenci smluvních stran doporučeny všechny výjimky. Rozhodnutí přijaté konferencí smluvních stran (SC-9/12) proto obsahuje některé, avšak ne všechny výjimky, které byly dříve uděleny podle nařízení (ES) č. 1907/2006. Vzhledem k tomu, že posouzení Výboru pro hodnocení POP vycházelo z novějších informací a s ohledem na rozhodnutí Rady (EU) 2019/639 (5), je vhodné povolit v příloze I nařízení (EU) 2019/1021 pouze ty zvláštní výjimky, které jsou uděleny v rámci úmluvy a které jsou v Unii zapotřebí.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Konference smluvních stran úmluvy na svém devátém zasedání rozhodla o zvláštní výjimce, která není uvedena v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006. Týká se použití perfluoroktylbromidu, který obsahuje perfluoroktyljodid pro účely výroby farmaceutických výrobků. Vzhledem k tomu, že informace o tomto použití nebyly k dispozici v době zařazení PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA do přílohy XVII nařízení (ES) č. 1907/2006, a s ohledem na následné posouzení Evropské agentury pro chemické látky (6) se považuje za vhodné zařadit uvedenou zvláštní výjimku do přílohy I nařízení (EU) 2019/1021.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     V zájmu lepšího uplatňování a prosazování článku 3 nařízení (EU) 2019/1021 v Unii by měla být stanovena mezní hodnota pro PFOA, její soli a sloučeniny příbuzné PFOA, které se vyskytují jako nezáměrné stopové kontaminující látky v látkách, směsích a výrobcích. Uvedená mezní hodnota by měla být stanovena na 0,025 mg/kg pro PFOA včetně jejích solí a 1 mg/kg pro jednotlivé sloučeniny příbuzné PFOA nebo kombinaci těchto sloučenin. V případech použití, u kterých tyto koncentrační limity nemohou být v současné době splněny, by měly být stanoveny vyšší koncentrační limity, s výhradou přezkumu, který Komise vykoná do dvou let s cílem tyto limity snížit.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Nařízení (EU) 2019/1021 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Vzhledem k tomu, že některé výjimky, jež byly uděleny dříve v rámci omezení týkajícího se PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA uvedených v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006, jsou pro dané odvětví během přechodného období stále nezbytné, avšak nepatří mezi zvláštní výjimky uvedené v příloze I nařízení (EU) 2019/1021, měly by se tyto výjimky uplatňovat do 3. prosince 2020, tedy do data, kdy vstupuje v platnost změna přílohy A Stockholmské úmluvy týkající se PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Omezení týkající se PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA uvedené v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006, které má nyní Komise v záměru zrušit, by se za běžných okolností začalo používat ode dne 4. července 2020. Z důvodu soudržnosti a s cílem usnadnit provádění nařízení (EU) 2019/1021 by se toto nařízení mělo použít od téhož dne,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha I nařízení (EU) 2019/1021 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 4. července 2020.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 8. dubna 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  předsedkyně
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 169, 25.6.2019, s. 45.
         
            (2)  Úř. věst. L 209, 31.7.2006, s. 3.
         
            (3)  Úř. věst. L 81, 19.3.2004, s. 37.
         
            (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
         
            (5)  Rozhodnutí Rady (EU) 2019/639 ze dne 15. dubna 2019 o postoji, který má být zaujat jménem Evropské unie na devátém zasedání konference smluvních stran Stockholmské úmluvy o perzistentních organických znečišťujících látkách ke změnám příloh A a B této úmluvy (Úř. věst. L 109, 24.4.2019, s. 22).
         
            (6)  https://echa.europa.eu/documents/10162/c9666f21-532b-49a0-ace3-c843b7b8e5b0
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
               V
               části A přílohy I nařízení (EU) 2019/1021 se doplňuje nová položka, která zní:
            
            
               
                           Látka
                        
                        
                           Číslo CAS
                        
                        
                           Číslo ES
                        
                        
                           Zvláštní výjimka pro použití jako meziprodukt nebo jiná specifikace
                        
                     
                           „Kyselina perfluoroktanová (PFOA), její soli a sloučeniny příbuzné PFOA
                           „Kyselinou perfluoroktanovou (PFOA), jejími solemi a sloučeninami příbuznými PFOA“ se rozumí:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       kyselina perfluoroktanová, včetně veškerých rozvětvených isomerů;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       její soli;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       sloučeniny příbuzné PFOA, kterými jsou pro účely úmluvy jakékoli látky, jež se rozkládají na PFOA, včetně veškerých látek (včetně solí a polymerů) s lineární nebo rozvětvenou perfluorheptylovou skupinou se složkou (C7F15)C jakožto jedním ze základních stavebních prvků.
                                    
                                 Mezi sloučeniny příbuzné PFOA se nezařazují tyto sloučeniny:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       C8F17-X, kde X = F, Cl, Br;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       fluorované polymery, které jsou zahrnuty v CF3[CF2]n-R’, kde R’ = jakákoli skupina, n > 16;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       perfluoroalkylkarboxylové kyseliny (včetně jejich solí, esterů, halogenidů a anhydridů) s ≥ 8 perfluorouhlovodíky;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       perfluoralkansulfonové kyseliny a perfluorfosforové kyseliny (včetně jejich solí, esterů, halogenidů a anhydridů) s ≥ 9 perfluorouhlovodíky;
                                    
                                 
                                       v)
                                    
                                    
                                       kyselina perfluoroktansulfonová a její deriváty (PFOS) uvedené v této příloze.
                                    
                                 
                        
                           335-67-1 a další
                        
                        
                           206-397-9 a další
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Pro účely této položky se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije pro koncentraci PFOA nebo jakékoli z jejích solí v látkách, směsích nebo výrobcích, pokud je rovna nebo menší než 0,025 mg/kg (0,0000025 % hmotnostních).
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Pro účely této položky se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije pro koncentraci veškerých jednotlivých sloučenin příbuzných PFOA nebo kombinace sloučenin příbuzných PFOA v látkách, směsích nebo výrobcích, pokud je rovna nebo menší než 1 mg/kg (0,0001 % hmotnostních).
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Pro účely této položky se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije pro koncentraci sloučenin příbuzných PFOA, pokud je rovna nebo menší než 20 mg/kg (0,002 % hmotnostních), jsou-li přítomny v látce, která má být použita jako přepravovaný izolovaný meziprodukt ve smyslu čl. 3 bodu 15 písm. c) nařízení (ES) č. 1907/2006, a která splňuje přísně kontrolované podmínky stanovené v čl. 18 odst. 4 písm. a) až f) uvedeného nařízení pro výrobu fluorových chemických látek s uhlíkovým řetězcem o maximální délce šest atomů. Tuto výjimku Komise přezkoumá a posoudí nejpozději do dne 5.7.2022.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Pro účely této položky se čl. 4 odst. 1 písm. b) použije pro koncentraci PFOA a jejích solí, pokud je rovna nebo menší než 1 mg/kg (0,0001 % hmotnostních), jsou-li přítomny v mikronizovaném prášku polytetrafluorethylenu (PTFE) získaném ionizujícím zářením do 400 kGy nebo tepelným rozkladem, jakož i ve směsích a výrobcích pro průmyslové a profesionální použití obsahujících mikronizovaný prášek PTFE. Je třeba zabránit všem emisím PFOA při výrobě a používání mikronizovaného prášku PTFE, a pokud to není možné, je třeba je co nejvíce omezit. Tuto výjimku Komise přezkoumá a posoudí nejpozději do dne 5.7.2022.
                                    
                                 
                                       5.
                                    
                                    
                                       Formou výjimky může být povolena výroba, uvedení na trh a použití PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA pro tyto účely:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   fotolitografická výroba a procesy leptání při výrobě polovodičů, do 4. července 2025;
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   fotografické povlaky nanášené na filmy, do 4. července 2025;
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   textil odolný vůči oleji a vodě pro ochranu pracovníků před nebezpečnými kapalinami představujícími riziko pro jejich zdraví a bezpečnost; do 4. července 2023;
                                                
                                             
                                                   d)
                                                
                                                
                                                   invazivní a implantabilní zdravotnické prostředky, do 4. července 2025;
                                                
                                             
                                                   e)
                                                
                                                
                                                   výroba polytetrafluorethylenu (PTFE) a poly(vinylidenfluoridu) (PVDF) pro výrobu:
                                                   
                                                               i)
                                                            
                                                            
                                                               vysoce výkonných, korozivzdorných membrán pro filtraci plynu, membrán pro filtraci vody a membrán pro lékařské textilie,
                                                            
                                                         
                                                               ii)
                                                            
                                                            
                                                               zařízení pro tepelné výměníky k využití tepla z průmyslového odpadu
                                                            
                                                         
                                                               iii)
                                                            
                                                            
                                                               průmyslových těsnících materiálů schopných zabránit úniku těkavých organických sloučenin a částic PM2,5,
                                                            
                                                         do 4. července 2023.
                                                
                                             
                                 
                                       6.
                                    
                                    
                                       Formou výjimky může být povoleno použití PFOA, jejích solí a sloučenin příbuzných PFOA v hasicí pěně pro potlačení par uvolňovaných z kapalných paliv a hašení požárů kapalných paliv (požáry třídy B), která je již nainstalována v systémech, včetně mobilních a stabilních systémů, do 4. července 2025, a to za těchto podmínek:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   hasicí pěna, která obsahuje nebo může obsahovat PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA se nesmí používat při výcviku;
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   hasicí pěna, která obsahuje nebo může obsahovat PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA se nesmí používat při testování, není-li zabráněno únikům;
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   od 1. ledna 2023 je použití hasicí pěny, která obsahuje nebo může obsahovat PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA, povoleno pouze v místech, kde lze zabránit všem únikům;
                                                
                                             
                                                   d)
                                                
                                                
                                                   se zásobami hasicí pěny, které obsahují nebo mohou obsahovat PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA, je nakládáno v souladu s článkem 5.
                                                
                                             
                                 
                                       7.
                                    
                                    
                                       Formou výjimky může být povoleno použití perfluoroktylbromidu, který obsahuje perfluoroktyljodid, pro účely výroby farmaceutických výrobků, a to s výhradou přezkumu a posouzení, které Komise provede do 31. prosince 2026, poté každé čtyři roky až do 31. prosince 2036.
                                    
                                 
                                       8.
                                    
                                    
                                       Používání výrobků obsahujících PFOA, její soli a/nebo sloučeniny příbuzné PFOA, které jsou v Unii používány před 4. červencem 2020, je povoleno. Na takovéto výrobky se vztahují ustanovení čl. 4 odst. 2 třetího a čtvrtého pododstavce.
                                    
                                 
                                       9.
                                    
                                    
                                       Formou výjimky se do 3. prosince 2020 povoluje použití PFOA, jejích solí a/nebo sloučenin příbuzných PFOA v těchto výrobcích:
                                       
                                                   a)
                                                
                                                
                                                   zdravotnické prostředky jiné než implantabilní, které spadají do oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745 (*1);
                                                
                                             
                                                   b)
                                                
                                                
                                                   latexové tiskařské barvy;
                                                
                                             
                                                   c)
                                                
                                                
                                                   plazmové povrchové úpravy využívající nanotechnologií.
                                                
                                             
                                 
                     
            
               (*1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS.“