CELEX: 32013R0797
Language: lv
Date: 2013-08-21 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 797/2013 ( 2013. gada 21. augusts ), ar ko atļauj izmantot preparātu Enterococcus faecium NCIMB 11181 kā lopbarības piedevu audzējamiem un nobarojamajiem teļiem un atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs Chr. Hansen A/S ) un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 1333/2004  Dokuments attiecas uz EEZ

22.8.2013   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 224/6
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 797/2013
   (2013. gada 21. augusts),
   ar ko atļauj izmantot preparātu Enterococcus faecium NCIMB 11181 kā lopbarības piedevu audzējamiem un nobarojamajiem teļiem un atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs Chr. Hansen A/S) un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 1333/2004
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstīgi Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK preparātu Enterococcus faecium NCIMB 11181 ar Regulu (EK) Nr. 1333/2004 (3) atļāva bez termiņa ierobežojuma lietot kā barības piedevu audzējamiem un nobarojamajiem teļiem un atšķirtiem sivēniem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu šo preparātu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva Eiropas Savienības Lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, ko lasa kopā ar minētās regulas 7. pantu, tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt minēto preparātu kā barības piedevu audzējamiem un nobarojamajiem teļiem un atšķirtiem sivēniem, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 1. februāra atzinumā (4) secināja, ka ieteiktajos izmantošanas apstākļos preparāts Enterococcus faecium NCIMB 11181 nelabvēlīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka tas efektīvi uzlabo audzējamo un nobarojamo teļu un atšķirto sivēnu zootehniskos rādītājus. Iestāde neuzskata, ka būtu nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzības veikšanu pēc produkta laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās lopbarības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (5)
            
            
               Preparāta Enterococcus faecium NCIMB 11181 novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (6)
            
            
               Jauna atļauja tiek piešķirta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, tāpēc Regula (EK) Nr. 1333/2004 būtu jāatceļ.
            
         
               (7)
            
            
               Tā kā drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešams nekavējoties piemērot izmaiņas atļaujas nosacījumos, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, kurā izlietot esošos minēto preparātu saturošu piedevu, premiksu un barības maisījumu krājumus, kā atļauts ar Regulu (EK) Nr. 1333/2004.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā minēto preparātu, kas ietilpst piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
   2. pants
   Regulu (EK) Nr. 1333/2004 atceļ.
   3. pants
   Pielikumā minēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2014. gada 11. marta, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 11. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   4. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2013. gada 21. augustā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.
   
      (3)  OV L 247, 21.7.2004., 11. lpp.
   
      (4)  EFSA Journal, 2012. gads; 10(2):2574.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                  
               
            
                  4b1708
               
               
                  
                     Chr. Hansen A/S
                  
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 11181
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              Preparāts Enterococcus faecium (NCIMB 11181), kas satur vismaz:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          cietā veidā: 5 × 1010 KVV/g piedevas;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          cietā, ūdenī šķīstošā veidā: 2 × 1011 KVV/g piedevas.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              
                                 Enterococcus faecium (NCIMB 11181) dzīvotspējīgas šūnas.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metode
                                  (1)
                              
                              Skaitīšanas metode: izlīdzināšanas metode Petri trauciņā, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).
                              Identifikācija: pulsa lauka gela elektroforēzes (PLGE) metode
                           
                        
               
                  audzējamie un nobarojamie teļi
               
               
                  6 mēneši
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un stabilitāti pēc granulēšanas un stabilitāti ūdenī.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Drīkst izmantot piena aizstājējbarībā audzējamiem un nobarojamiem teļiem.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Atšķirtiem sivēniem līdz 35 kg.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Ieteicamās minimālās devas
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Audzējamie un nobarojamie teļi 2 × 1010 KVV/kg kompleksās barības
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          sivēni (atšķirti): 1 × 1010 – 2 × 1010 KVV/kg kompleksās barības
                                       
                                    
                        
                              5.
                           
                           
                              Preparātu ūdenī šķīstošā veidā drīkst izmantot dzeramajā ūdenī atšķirtiem sivēniem, un ieteicamā minimālā deva ir 1 × 1010 – 2 × 1010 KVV/l.
                           
                        
                              6.
                           
                           
                              Lietotāju drošībai: rīkojoties ar piedevu, jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2023. gada 11. septembris
               
            
                  Sivēni (atšķirti)
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.