CELEX: 32019R2093
Language: sl
Date: 2019-11-29 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2019/2093 z dne 29. novembra 2019 o spremembi Uredbe (ES) št. 333/2007 glede analize 3-monokloropropan-1,2-diol (3-MCPD) estrov maščobnih kislin, glicidil estrov maščobnih kislin, perklorata in akrilamida (Besedilo velja za EGP)

9.12.2019   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 317/96
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/2093
         z dne 29. novembra 2019
         o spremembi Uredbe (ES) št. 333/2007 glede analize 3-monokloropropan-1,2-diol (3-MCPD) estrov maščobnih kislin, glicidil estrov maščobnih kislin, perklorata in akrilamida
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) 2017/625 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 15. marca 2017 o izvajanju uradnega nadzora in drugih uradnih dejavnosti, da se zagotovi uporaba zakonodaje o živilih in krmi, pravil o zdravju in dobrobiti živali ter zdravju rastlin in fitofarmacevtskih sredstvih, ter o spremembi uredb (ES) št. 999/2001, (ES) št. 396/2005, (ES) št. 1069/2009, (ES) št. 1107/2009, (EU) št. 1151/2012, (EU) št. 652/2014, (EU) 2016/429 in (EU) 2016/2031 Evropskega parlamenta in Sveta, uredb Sveta (ES) št. 1/2005 in (ES) št. 1099/2009 ter direktiv Sveta 98/58/ES, 1999/74/ES, 2007/43/ES, 2008/119/ES in 2008/120/ES ter razveljavitvi uredb (ES) št. 854/2004 in (ES) št. 882/2004 Evropskega parlamenta in Sveta, direktiv Sveta 89/608/EGS, 89/662/EGS, 90/425/EGS, 91/496/EGS, 96/23/ES, 96/93/ES in 97/78/ES ter Sklepa Sveta 92/438/EGS (Uredba o uradnem nadzoru) (1) in zlasti člena 34(6) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba Komisije (ES) št. 333/2007 (2) določa metode vzorčenja in analitske metode, ki se uporabljajo za uradni nadzor vsebnosti nekaterih onesnaževal v živilih.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Z Uredbo Komisije (ES) št. 1881/2006 (3) so bile določene mejne vrednosti za 3-monokloropropan-1,2-diol (3-MCPD) estre maščobnih kislin, glicidil estre maščobnih kislin in perklorat v živilih. Uredba Komisije (EU) 2017/2158 (4) določa blažilne ukrepe in referenčne ravni za zmanjšanje prisotnosti akrilamida v nekaterih kategorijah živil.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Uredba (ES) št. 333/2007 določa posebna izvedbena merila, ki jih morajo z validiranimi analitskimi metodami za onesnaževala v hrani izpolniti ustrezni evropski laboratoriji. Zato je primerno, da se v Uredbi (ES) št. 333/2007 določijo posebna izvedbena merila, ki jih morajo izpolnjevati analitske metode za nadzor mejnih vrednosti 3-MCPD estrov maščobnih kislin, glicidil estrov maščobnih kislin, perklorata in akrilamida v živilih.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Referenčni laboratoriji Evropske unije na področju onesnaževal v krmi in živilih so pripravili smernice za ocenjevanje meje zaznavnosti (LOD) in meje določljivosti (LOQ) za meritve na področju onesnaževal v krmi in živilih (5). Zato je primerno prilagoditi opredelitve iz Uredbe (ES) št. 333/2007, ki so povezane z mejo zaznavnosti in mejo določljivosti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Uredbo (ES) št. 333/2007 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Uredba (EU) 2017/625 se začne uporabljati 14. decembra 2019. Zato bi se morala ta uredba uporabljati od istega dne.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Uredba (ES) št. 333/2007 se spremeni:
            
                        (1)
                     
                     
                        v členu 1 se odstavek 1 nadomesti z naslednjim:
                        
                           „1.   Vzorčenje in analiza za nadzor vsebnosti svinca, kadmija, živega srebra, anorganskega kositra, anorganskega arzena, 3-monokloropropan-1,2-diola (3-MCPD), 3-MCPD estrov maščobnih kislin, glicidil estrov maščobnih kislin, policikličnih aromatskih ogljikovodikov (PAH) in perklorata, navedenih v oddelkih 3, 4, 6 in 9 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006, ter za nadzor vsebnosti akrilamida v skladu z Uredbo Komisije (EU) 2017/2158 (*1) se izvede v skladu s Prilogo k tej uredbi.
                        
                        
                           (*1)  Uredba Komisije (EU) 2017/2158 z dne 20. novembra 2017 o blažilnih ukrepih in referenčnih ravneh za zmanjšanje prisotnosti akrilamida v živilih (UL L 304, 21.11.2017, str. 24).“"
                        
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Priloga se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
                     
                  
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
            Uporablja se od 14. decembra 2019.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 29. novembra 2019
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  UL L 95, 7.4.2017, str. 1.
         
            (2)  Uredba Komisije (ES) št. 333/2007 z dne 28. marca 2007 o določitvi metod vzorčenja in analitskih metod za nadzor vsebnosti elementov v sledovih in onesnaževal iz predelave v živilih (UL L 88, 29.3.2007, str. 29).
         
            (3)  Uredba Komisije (ES) št. 1881/2006 z dne 19. decembra 2006 o določitvi mejnih vrednosti nekaterih onesnaževal v živilih (UL L 364, 20.12.2006, str. 5).
         
            (4)  Uredba Komisije (EU) 2017/2158 z dne 20. novembra 2017 o blažilnih ukrepih in referenčnih ravneh za zmanjšanje prisotnosti akrilamida v živilih (UL L 304, 21.11.2017, str. 24).
         
            (5)  Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food (Smernice za ocenjevanje meje zaznavnosti (LOD) in meje določljivosti (LOQ) za meritve na področju onesnaževal v krmi in živilih), JRC Technical Reports EUR 28099 EU (2016). Na voljo na: http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC102946/eur%2028099%20en_lod%20loq%20guidance%20document.pdf.
      
      
         
            PRILOGA
            Priloga k Uredbi (ES) št. 333/2007 se spremeni:
            
                        (1)
                     
                     
                        V točki C.3.1 Opredelitve se opredelitvi za „LOD“ in „LOQ“ nadomestita z naslednjim:
                        
                           „‚LOD‘ == meja zaznavnosti, najmanjša izmerjena vsebnost, ki omogoča sklepanje o prisotnosti analizirane snovi s sprejemljivo statistično gotovostjo.
                        
                           ‚LOQ‘ == meja določljivosti, najmanjša vsebnost analizirane snovi, ki se lahko izmeri s sprejemljivo statistično gotovostjo.“
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        V točki C.3.3.1 Izvedbena merila se točka (b) nadomesti z naslednjim:
                        
                                    „(b)
                                 
                                 
                                    Izvedbena merila za analitske metode za 3-monokloropropan-1,2-diol (3-MCPD), 3-MCPD estre maščobnih kislin in glicidil estre maščobnih kislin:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Izvedbena merila za analitske metode za 3-MCPD v živilih, navedenih v točki 4.1 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006
                                                
                                                   Preglednica 6 a
                                                
                                                
                                                            Parameter
                                                         
                                                         
                                                            Merilo
                                                         
                                                      
                                                            Uporaba
                                                         
                                                         
                                                            Živila, navedena v točki 4.1 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Specifičnost
                                                         
                                                         
                                                            Brez spektralnih interferenc ali vpliva matriksa
                                                         
                                                      
                                                            Terenski slepi vzorec
                                                         
                                                         
                                                            Manj kot LOD
                                                         
                                                      
                                                            Ponovljivost (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 krat natančnost RSDR, dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                                         
                                                      
                                                            Obnovljivost (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            Dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                                         
                                                      
                                                            Izkoristek
                                                         
                                                         
                                                            75–110 %
                                                         
                                                      
                                                            Meja zaznavnosti (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 5 μg/kg (na osnovi suhe snovi)
                                                         
                                                      
                                                            Meja določljivosti (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 10 μg/kg (na osnovi suhe snovi)
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Izvedbena merila za analitske metode za 3-MCPD v živilih, navedenih v točki 4.3 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006
                                                
                                                   Preglednica 6b
                                                
                                                
                                                            Parameter
                                                         
                                                         
                                                            Merilo
                                                         
                                                      
                                                            Uporaba
                                                         
                                                         
                                                            Živila, navedena v točki 4.3 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Specifičnost
                                                         
                                                         
                                                            Brez spektralnih interferenc ali vpliva matriksa
                                                         
                                                      
                                                            Terenski slepi vzorec
                                                         
                                                         
                                                            Manj kot LOD
                                                         
                                                      
                                                            Ponovljivost (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 krat natančnost RSDR, dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                                         
                                                      
                                                            Obnovljivost (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            Dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                                         
                                                      
                                                            Izkoristek
                                                         
                                                         
                                                            75–110 %
                                                         
                                                      
                                                            Meja zaznavnosti (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 7 μg/kg
                                                         
                                                      
                                                            Meja določljivosti (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 14 μg/kg
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Izvedbena merila za analitske metode za 3-MCPD estre maščobnih kislin, izražene kot 3-MCPD, v živilih, navedenih v točki 4.3 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006
                                                
                                                   Preglednica 6c
                                                
                                                
                                                            Parameter
                                                         
                                                         
                                                            Merilo
                                                         
                                                      
                                                            Uporaba
                                                         
                                                         
                                                            Živila, navedena v točki 4.3 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Specifičnost
                                                         
                                                         
                                                            Brez spektralnih interferenc ali vpliva matriksa
                                                         
                                                      
                                                            Ponovljivost (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 krat natančnost RSDR, dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                                         
                                                      
                                                            Obnovljivost (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            Dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                                         
                                                      
                                                            Izkoristek
                                                         
                                                         
                                                            70–125 %
                                                         
                                                      
                                                            Meja zaznavnosti (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            Tri desetine LOQ
                                                         
                                                      
                                                            Meja določljivosti (LOQ)
                                                            za živila, navedenena v točkah 4.3.1 in 4.3.2
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg v oljih in maščobah
                                                         
                                                      
                                                            Meja določljivosti (LOQ)
                                                            za živila, navedena v točkah 4.3.3 in 4.3.4 z vsebnostjo maščob < 40 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ dve petini MV
                                                         
                                                      
                                                            Meja določljivosti (LOQ)
                                                            za živila, navedena v točki in 4.3.4 z vsebnostjo maščob ≥ 40 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 15 μg/kg maščobe
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Izvedbena merila za analitske metode za glicidil estre maščobnih kislin, izražene kot glicidol, v živilih, navedenih v točki 4.2 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006
                                                
                                                   Preglednica 6d
                                                
                                                
                                                            Parameter
                                                         
                                                         
                                                            Merilo
                                                         
                                                      
                                                            Uporaba
                                                         
                                                         
                                                            Živila, navedena v točki 4.2 Priloge k Uredbi (ES) št. 1881/2006
                                                         
                                                      
                                                            Specifičnost
                                                         
                                                         
                                                            Brez spektralnih interferenc ali vpliva matriksa
                                                         
                                                      
                                                            Ponovljivost (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            0,66 krat natančnost RSDR, dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                                         
                                                      
                                                            Obnovljivost (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            Dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                                         
                                                      
                                                            Izkoristek
                                                         
                                                         
                                                            70–125 %
                                                         
                                                      
                                                            Meja zaznavnosti (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            Tri desetine LOQ
                                                         
                                                      
                                                            Meja določljivosti (LOQ)
                                                            za živila, navedenena v točkah 4.2.1 in 4.2.2
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg v oljih in maščobah
                                                         
                                                      
                                                            Meja določljivosti (LOQ)
                                                            za živila, navedena v točki 4.2.3 z vsebnostjo maščob < 65 % in točki 4.2.4 z vsebnostjo maščob < 8 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ dve petini MV
                                                         
                                                      
                                                            Meja določljivosti (LOQ)
                                                            za živila, navedena v točki 4.2.3 z vsebnostjo maščob ≥ 65 % in točki 4.2.4 z vsebnostjo maščob ≥ 8 %
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 31 μg/kg maščobe“
                                                         
                                                      
                                          
                              
                  
                        (3)
                     
                     
                        V točki C.3.3.1 Izvedbena merila se točka (d), „Opombe k izvedbenim merilom“, nadomesti z naslednjim:
                        
                                    „(d)
                                 
                                 
                                    Izvedbena merila za analitske metode za akrilamid:
                                    
                                       Preglednica 8
                                    
                                    
                                                Parameter
                                             
                                             
                                                Merilo
                                             
                                          
                                                Uporaba
                                             
                                             
                                                Vsa živila
                                             
                                          
                                                Specifičnost
                                             
                                             
                                                Brez spektralnih interferenc ali vpliva matriksa
                                             
                                          
                                                Terenski slepi vzorec
                                             
                                             
                                                Pod mejo zaznavnosti (LOD)
                                             
                                          
                                                Ponovljivost (RSDr)
                                             
                                             
                                                0,66 krat natančnost RSDR, dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                             
                                          
                                                Obnovljivost (RSDR)
                                             
                                             
                                                Dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                             
                                          
                                                Izkoristek
                                             
                                             
                                                75–110 %
                                             
                                          
                                                Meja zaznavnosti (LOD)
                                             
                                             
                                                Tri desetine LOQ
                                             
                                          
                                                Meja določljivosti (LOQ)
                                             
                                             
                                                Za živila z referenčnimi ravnmi < 125 µg/kg: ≤ dve petini referenčne ravni, ne zahteva pa se, da je nižja od 20 µg/kg
                                                Za živila z referenčnimi ravnmi ≥ 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg“
                                             
                                          
                              
                  
                        (4)
                     
                     
                        V točki C.3.3.1 Izvedbena merila se dodata naslednji točki (e) in (f):
                        
                                    „(e)
                                 
                                 
                                    Izvedbena merila za analitske metode za perklorat:
                                    
                                       Preglednica 9
                                    
                                    
                                                Parameter
                                             
                                             
                                                Merilo
                                             
                                          
                                                Uporaba
                                             
                                             
                                                Vsa živila
                                             
                                          
                                                Specifičnost
                                             
                                             
                                                Brez spektralnih interferenc ali vpliva matriksa
                                             
                                          
                                                Ponovljivost (RSDr)
                                             
                                             
                                                0,66 krat natančnost RSDR, dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                             
                                          
                                                Obnovljivost (RSDR)
                                             
                                             
                                                Dobljena s (spremenjeno) Horwitzovo enačbo
                                             
                                          
                                                Izkoristek
                                             
                                             
                                                70–110 %
                                             
                                          
                                                Meja zaznavnosti (LOD)
                                             
                                             
                                                Tri desetine LOQ
                                             
                                          
                                                Meja določljivosti (LOQ)
                                             
                                             
                                                ≤ dve petini MV
                                             
                                          
                              
                                    (f)
                                 
                                 
                                    Opombe k izvedbenim merilom:
                                    Horwitzova enačba (*1) (za koncentracije 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138) in spremenjena Horwitzova enačba (*2) (za koncentracije C < 1,2 × 10–7) sta posplošeni enačbi za natančnost, ki sta neodvisni od analita in matrice ter sta za vse običajne metode analize odvisni izključno od koncentracije.
                                    Spremenjena Horwitzova enačba za koncentracije C < 1,2 × 10–7:
                                    RSDR = 22 %
                                    pri čemer je:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR relativni standardni odklon, izračunan iz rezultatov, dobljenih pri pogojih obnovljivosti   
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C povprečje koncentracije (tj. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg) Spremenjena Horwitzova enačba velja za koncentracije C < 1,2 x 10–7.
                                             
                                          Horwitzova enačba za koncentracije 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138:
                                    RSDR = 2C(–0,15)
                                    
                                    pri čemer je:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR relativni standardni odklon, izračunan iz rezultatov, dobljenih pri pogojih obnovljivosti  
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C povprečje koncentracije (tj. 1 = 100g/100g, 0,001 = 1 000 mg/kg) Horwitzova enačba velja za koncentracije 1,2 × 10–7 ≤ C ≤ 0,138.
                                             
                                          
                              
                           (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344–1354."
                        
                        
                           (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385–386.“"
                        
                     
                  
                        (5)
                     
                     
                        V točki C.3.3.2. Pristop „ustreznost namenu“se besedilo „Preglednica 8“ zamenja z besedilom „Preglednica 10“.
                     
                  
               (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344–1354.
            
               (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385–386.““