CELEX: 32013R1077
Language: et
Date: 2013-10-31 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 1077/2013, 31. oktoober 2013 , mis käsitleb Enterococcus faecium ’i (NBIMCC 8270), Lactobacillus acidophilus ’e (NBIMCC 8242), Lactobacillus helveticus ’e (NBIMCC 8269), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis ’e (NBIMCC 8250), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus ’e (NBIMCC 8244) ja Streptococcus thermophilus ’e (NBIMCC 8253) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina (loaomanik Lactina Ltd)  EMPs kohaldatav tekst

1.11.2013   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 292/3
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1077/2013,
   31. oktoober 2013,
   mis käsitleb Enterococcus faecium’i (NBIMCC 8270), Lactobacillus acidophilus’e (NBIMCC 8242), Lactobacillus helveticus’e (NBIMCC 8269), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis’e (NBIMCC 8250), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus’e (NBIMCC 8244) ja Streptococcus thermophilus’e (NBIMCC 8253) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina (loaomanik Lactina Ltd)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Enterococcus faecium’i (NBIMCC 8270), Lactobacillus acidophilus’e (NBIMCC 8242), Lactobacillus helveticus’e (NBIMCC 8269), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis’e (NBIMCC 8250), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus’e (NBIMCC 8244) ja Streptococcus thermophilus’e (NBIMCC 8253) valmistisele loa andmiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotlus käsitleb Enterococcus faecium’i (NBIMCC 8270), Lactobacillus acidophilus’e (NBIMCC 8242), Lactobacillus helveticus’e (NBIMCC 8269), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis’e (NBIMCC 8250), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus’e (NBIMCC 8244) ja Streptococcus thermophilus’e (NBIMCC 8253) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina ja selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis 12. märtsi 2013. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Enterococcus faecium’i (NBIMCC 8270), Lactobacillus acidophilus’e (NBIMCC 8242), Lactobacillus helveticus’e (NBIMCC 8269), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis’e (NBIMCC 8250), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus’e (NBIMCC 8244) ja Streptococcus thermophilus’e (NBIMCC 8253) valmistis kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet märkis, et kõnealune valmistis võib suurendada piimapõrsaste kehakaalu. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (5)
            
            
               Kõnealuse valmistise hindamine näitas, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 31. oktoober 2013
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2013); 11(4):3170.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Kolooniaid moodustavate osakeste (CFU) arv täissööda kilogrammi kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained
                  
               
            
                  4b1891
               
               
                  Lactina Ltd
               
               
                  
                     Enterococcus faecium NBIMCC 8270
                  
                     Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269,
                  
                     Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244,
                  ja
                  
                     Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              Valmistise koostis:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Enterococcus faecium NBIMCC 8270 (miinimumsisaldus 1,4 × 109 CFU/g söödalisandi valmistises),
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242 (miinimumsisaldus 8 × 108 CFU/g söödalisandi valmistises), Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269 (miinimumsisaldus 5 × 108 CFU/g söödalisandi valmistises), Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250 (miinimumsisaldus 2 × 108 CFU/g söödalisandi valmistises), Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 (miinimumsisaldus 3 × 108 CFU/g söödalisandi valmistises) ja
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253 (miinimumsisaldus 1,8 × 109 CFU/g söödalisandi valmistises) miinimumsisaldus 5 × 109 CFU/g söödalisandi valmistises (üldkogus)
                                       
                                    Tahkel kujul
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              Elujõulisi rakke:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Enterococcus faecium NBIMCC 8270
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 ja
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              Arvu määramine:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Enterococcus faecium NBIMCC 8270
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 ja Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: pindkülvimeetod (EN 15787).
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kindlaksmääramine: Enterococcus faecium NBIMCC 8270, Lactobacillus acidophilus NBIMCC 8242, Lactobacillus helveticus NBIMCC 8269, Lactobacillus delbrueckii ssp. lactis NBIMCC 8250, Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus NBIMCC 8244 ja
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             Streptococcus thermophilus NBIMCC 8253: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Piimapõrsad
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kuni 35 päeva vanustele piimapõrsastele.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käitlemisel on soovitatav kasutada respiraatorit ja kindaid.
                           
                        
               
                  21. november 2023
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx