CELEX: 32018R1936
Language: ro
Date: 2018-12-10 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1936 al Comisiei din 10 decembrie 2018 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011 în ceea ce privește limita maximă de dimetilaminoetanol (DMAE) (Text cu relevanță pentru SEE.)

11.12.2018   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 314/34
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1936 AL COMISIEI
         din 10 decembrie 2018
         de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011 în ceea ce privește limita maximă de dimetilaminoetanol (DMAE)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2) și articolul 13 alineatul (3),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Utilizarea preparatului dimetilglicină sare de sodiu ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare a fost autorizată timp de zece ani prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011 al Comisiei (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, coroborat cu articolul 7, titularul autorizației a dorit să modifice condițiile acesteia prin modificarea procesului de fabricație. Cererea respectivă a fost însoțită de datele justificative relevante. Comisia a transmis cererea respectivă Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     În avizul său din 17 aprilie 2018 (3), autoritatea a concluzionat că aditivul produs prin noul proces de fabricație nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. În plus, autoritatea a concluzionat, de asemenea, că prezența dimetilaminoetanolului (DMAE) la un nivel mai mic sau egal cu 0,1 % nu afectează eficacitatea aditivului. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evaluarea preparatului dimetilglicină sare de sodiu produs prin noul proces de fabricație arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui autorizată în conformitate cu specificațiile din prezentul regulament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011 ar trebui modificat în consecință.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011, în a patra coloană, intitulată „Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză”, sub „Substanța activă”, se introduce următorul text la sfârșit: „Dimetilaminoetanol (DMAE) ≤ 0,1 %”.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 10 decembrie 2018.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 371/2011 al Comisiei din 15 aprilie 2011 privind autorizarea preparatului dimetilglicină sare de sodiu ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare (titularul autorizației Taminco N.V.) (JO L 102, 16.4.2011, p. 6).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(5):5268.