CELEX: 32014R1236
Language: cs
Date: 2014-11-18 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1236/2014 ze dne 18. listopadu 2014 o povolení L-valinu z  Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat  Text s významem pro EHP

19.11.2014   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 332/26
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 1236/2014
         ze dne 18. listopadu 2014
         o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum (DSM 25202). Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Žádost se týká povolení L-valinu z Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 2. července 2014 (2) k závěru, že L-valin z Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) nemá za navrhovaných podmínek použití nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí a že je považován za účinný zdroj esenciální aminokyseliny L-valin ve výživě zvířat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Posouzení L-valinu z Corynebacterium glutamicum (DSM 25202) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by mělo být povoleno používání uvedené látky podle přílohy tohoto nařízení.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Povolení
            Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „aminokyseliny, jejich soli a analogy“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 2
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 18. listopadu 2014.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2014; 12(7):3795.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy
                        
                     
                  
                        3c369
                     
                     
                        —
                     
                     
                        L-valin
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        L-valin nejméně 98 % (v sušině)
                        
                           Charakteristika účinné látky:
                        
                        L-valin ((2S)-2-amino-3-methylbutanová kyselina) získávaný fermentací baktérií Corynebacterium glutamicum (DSM 25202).
                        Chemický vzorec: C5H11NO2
                        
                        Číslo CAS: 72-18-4.
                        
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro stanovení L-valinu v doplňkové látce: Food Chemical Codex „L-valine monograph“.
                        Pro stanovení valinu v premixech, v krmných směsích a krmných surovinách: chromatografie s iontovou výměnou s postkolonovou derivatizací a spektrofotometrickým stanovením (HPLC/VIS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009.
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                     
                        —
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Údaje, které mají být uvedeny na označení doplňkové látky:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                obsah vlhkosti.
                                             
                                          
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Pro bezpečnost uživatelů: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní brýle a ochranné rukavice.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Pokud se na označení krmných surovin a krmných směsí dobrovolně uvádí doplňková látka, měly by být zahrnuty tyto informace:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                název a identifikační číslo doplňkové látky,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                přidané množství doplňkové látky.
                                             
                                          
                              
                     
                        9. prosince 2024
                     
                  
               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports