CELEX: 32006L0128
Language: sk
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2006/128/ES z  8. decembra 2006 , ktorou sa mení, dopĺňa a opravuje smernica 95/31/ES ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách   (Text s významom pre EHP)

9.12.2006   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 346/6
            
         
      SMERNICA KOMISIE 2006/128/ES
   z 8. decembra 2006,
   ktorou sa mení, dopĺňa a opravuje smernica 95/31/ES ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu 89/107/EHS z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených na použitie v potravinách určených na ľudskú spotrebu (1), a najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),
   po porade s Vedeckým výborom pre potraviny a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA),
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Smernica Európskeho parlamentu a Rady 94/35/ES z 30. júna 1994 o sladidlách používaných v potravinách (2) uvádza zoznam látok, ktoré sa môžu používať ako sladidlá v potravinách.
            
         
               (2)
            
            
               Smernica Komisie č. 95/31/ES z 5. júla 1995 ustanovujúca osobitné kritériá čistoty týkajúce sa sladidiel na použitie v potravinách (3), ustanovuje kritériá čistoty pre sladidlá uvedené v smernici č. 94/35/ES.
            
         
               (3)
            
            
               Je nevyhnutné prijať osobitné kritériá pre E 968 erytritol, novú prídavnú látku do potravín schválenú smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2006/52/ES z 5. júla 2006, ktorou sa mení a dopĺňa smernica č. 95/2/ES o potravinárskych prídavných látkach farbivách a sladidlách a smernica č. 94/35/ES o sladidlách používaných v potravinách.
            
         
               (4)
            
            
               Mnohé jazykové verzie smernice č. 95/31/ES obsahujú chyby týkajúce sa týchto látok: E 954 sacharín a jeho soli Na, K a Ca, E 955 sukralóza, E 962 soľ aspartamu-acesulfamu, E 965 i) maltitol, E 966 laktitol. Tieto chyby je potrené opraviť. Okrem toho je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické postupy pre prídavné látky, ktoré sú ustanovené v dokumente Codex Alimentarius navrhnutom Spoločným výborom expertov FAO/WHO pre potravinárske prídavné látky (JECFA). Podľa potreby sa osobitné kritériá čistoty prispôsobili najmä limitom pre jednotlivé dotknuté ťažké kovy. Z dôvodov jasnosti by sa malo nahradiť celé znenie týkajúce sa týchto látok.
            
         
               (5)
            
            
               Úrad EFSA vo svojom vedeckom stanovisku z 19. apríla 2006 uviedol, že zloženie maltitolového sirupu na základe nového výrobného postupu bude podobné zloženiu existujúceho produktu a bude v súlade s existujúcou špecifikáciou. Preto je potrebné zmeniť a doplniť definíciu E 965 ii) maltitolový sirup ustanovenú v smernici č. 95/31/ES pre E 965 doplnením o nový výrobný postup.
            
         
               (6)
            
            
               Smernica č. 95/31/ES by sa preto mala zmeniť, doplniť a opraviť.
            
         
               (7)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru o potravinovom reťazci a zdraví zvierat,
            
         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha k smernici č. 95/31/ES sa mení, dopĺňa a opravuje v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú zákony, iné predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 15. februára 2008. Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku takýchto ustanovení a tejto smernice.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 4
   Táto smernica je určená členským štátom.
   
      V Bruseli 8. decembra 2006
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 40, 11.2.1989, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Ú. v. ES L 237, 10.9.1994, s 3. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2006/52/ES (Ú. v. EÚ L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      (3)  Ú. v. ES L 178, 28.7.1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/46/ES (Ú. v. EÚ L 114, 21.4.2004, s. 15).
   
      PRÍLOHA
      Príloha smernice 95/31/ES sa mení, dopĺňa a opravuje takto:
      
                  1.
               
               
                  Za text týkajúci sa E 967 xylitolu sa vloží tento text týkajúci sa E 968 erytritolu:
                  
                              „E 968 ERYTRITOL
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              Mezo-erytritol, tetrahydroxybután, erytrit
                           
                        
                              
                                 Definícia
                              
                           
                           
                              Získava sa fermentáciou uhľohydrátov pomocou bezpečných a vhodných potravinárskych osmofilných kvasiniek ako sú Moniliella pollinis alebo Trichosporonoides megachilensis. Po fermentácii nasleduje čistenie a sušenie.
                           
                        
                              Chemický názov
                           
                           
                              Bután-1,2,3,4-tetraol
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              205-737-3
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C4H10O4
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnosť
                           
                           
                              122,12
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              Nie menej ako 99 % po vysušení
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biele, nehygroskopické, tepelne stabilné kryštáliky bez zápachu, so sladkosťou približne ako 60 – 80 % sladkosti sacharózy.
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnosť
                                       
                                    
                           
                              Voľne rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole, nerozpustný v dietyléteri.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Rozsah bodu topenia
                                       
                                    
                           
                              119 – 123 °C
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Strata sušením
                           
                           
                              Nie viac ako 0,2 % (70 °C, 6 hodín vo vákuovom exsikátore)
                           
                        
                              Síranový popol
                           
                           
                              Nie viac ako 0,1 %
                           
                        
                              Redukčné látky
                           
                           
                              Nie viac ako 0,3 %, uvedené ako D-glukóza
                           
                        
                              Ribitol a glycerol
                           
                           
                              Nie viac ako 0,1 %
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 0,5 mg/kg“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Text týkajúci sa E 954 sacharínu a jeho solí Na, K a Ca sa nahrádza týmto textom:
                  
                              „E 954 SACHARÍN A JEHO SOLI Na, K a Ca
                           
                        (I)   SACHARÍN
                           
                        
                              Definícia
                           
                        
                              Chemický názov
                           
                           
                              3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)izotiazol-1,1-dioxid
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              201-321-0
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C7H5NO3S
                           
                        
                              Relatívna molekulová hmotnosť
                           
                           
                              183,18
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H5NO3S, na bezvodom základe
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biele kryštáliky alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabým aromatickým zápachom, sladká chuť, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Približne 300-krát až 500-krát sladší ako sacharóza.
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              Rozpustnosť
                           
                           
                              Slabo rozpustný vo vode, rozpustný v zásaditých roztokoch, veľmi málo rozpustný v etanole
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Strata sušením
                           
                           
                              Nie viac ako 1 % (105 °C, 2 hodiny)
                           
                        
                              Rozsah bodu topenia
                           
                           
                              medzi 226 a 230 °C
                           
                        
                              Síranový popol
                           
                           
                              Nie viac ako 0,2 %, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Kyselina benzoová a salicylová
                           
                           
                              Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
                           
                        
                              o-toluénsulfonamid
                           
                           
                              Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              p-toluénsulfonamid
                           
                           
                              Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              p-sulfonamid kyseliny benzoovej
                           
                           
                              Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu
                           
                           
                              Neprítomné
                           
                        
                              Arzén
                           
                           
                              Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Selén
                           
                           
                              Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        (II)   SACHARÍN SODNÝ
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              Sacharín, sodná soľ sacharínu
                           
                        
                              Definícia
                           
                        
                              Chemické názvy
                           
                           
                              o-benzo-sulfimid sodný, sodná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1, dihydrát sodnej soli sacharínu
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              204-886-1
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C7H4NNaO3S·2H2O
                           
                        
                              Relatívna molekulová hmotnosť
                           
                           
                              241,19
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4NNaO3S na bezvodom základe
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok vytvárajúci soľný povlak na povrchu kryštálov, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              Rozpustnosť
                           
                           
                              Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Strata sušením
                           
                           
                              Nie viac ako 15 % (120 °C, 4 hodiny)
                           
                        
                              Kyselina benzoová a salicylová
                           
                           
                              Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
                           
                        
                              o-toluénsulfonamid
                           
                           
                              Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              p-toluénsulfonamid
                           
                           
                              Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              p-sulfonamid kyseliny benzoovej
                           
                           
                              Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu
                           
                           
                              Neprítomné
                           
                        
                              Arzén
                           
                           
                              Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Selén
                           
                           
                              Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        (III)   SACHARÍN VÁPENATÝ
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              Sacharín, vápenatá soľ sacharínu
                           
                        
                              Definícia
                           
                        
                              Chemické názvy
                           
                           
                              o-benzo-sulfimid vápenatý, vápenatá soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolin-3-on-1,1-dioxid hydrát vápenatej soli (2:7)
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              229-349-9
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C14H8CaN2O6S2·31/2H2O
                           
                        
                              Relatívna molekulová hmotnosť
                           
                           
                              467,48
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              Nie menej ako 95 % C14H8CaN2O6S2 na bezvodom základe
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. V zriedených roztokoch asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              Rozpustnosť
                           
                           
                              Voľne rozpustný vo vode, rozpustný v etanole
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Strata sušením
                           
                           
                              Nie viac ako 13,5 % (120 oC, 4 hodiny)
                           
                        
                              Kyselina benzoová a salicylová
                           
                           
                              Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
                           
                        
                              o-toluénsulfonamid
                           
                           
                              Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              p-toluénsulfonamid
                           
                           
                              Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              p-sulfonamid kyseliny benzoovej
                           
                           
                              Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu
                           
                           
                              Neprítomné
                           
                        
                              Arzén
                           
                           
                              Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Selén
                           
                           
                              Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        (IV)   SACHARÍN DRASELNÝ
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              Sacharín, draselná soľ sacharínu
                           
                        
                              Definícia
                           
                        
                              Chemické názvy
                           
                           
                              -benzo-sulfimid draselný, draselná soľ 2,3-dihydro-3-oxo-benzizosulfonazolu, 1,2-benzizotiazolin-3-ón-1,1-dioxid monohydrát
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                               
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C7H4KNO3S·H2O
                           
                        
                              Relatívna molekulová hmotnosť
                           
                           
                              239,77
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              Nie menej ako 99 % a nie viac ako 101 % C7H4KNO3S na bezvodom základe
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biele kryštály alebo biely kryštalický prášok, bez zápachu alebo so slabším pachom, s intenzívnou sladkou chuťou, a to aj vo veľmi zriedených roztokoch. Asi 300 až 500-krát sladší ako sacharóza.
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              Rozpustnosť
                           
                           
                              Voľne rozpustný vo vode, veľmi málo rozpustný v etanole
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Strata sušením
                           
                           
                              Nie viac ako 8 % (120 oC, 4 hodiny)
                           
                        
                              Kyselina benzoová a salicylová
                           
                           
                              Do 10 ml roztoku 1:20, do ktorého sa vopred pridalo 5 kvapiek kyseliny octovej, sa pridajú tri kvapky jednomolárneho roztoku chloridu železitého vo vode. Nemá sa vytvoriť žiadna zrazenina ani fialové sfarbenie.
                           
                        
                              o-toluénsulfonamid
                           
                           
                              Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              p-toluénsulfonamid
                           
                           
                              Nie viac ako 10 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              p-sulfonamid kyseliny benzoovej
                           
                           
                              Nie viac ako 25 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Látky ľahko podliehajúce zuhoľnateniu
                           
                           
                              Neprítomné
                           
                        
                              Arzén
                           
                           
                              Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Selén
                           
                           
                              Nie viac ako 30 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu“
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Text týkajúci sa E 955 sukralózy sa nahrádza týmto textom:
                  
                              „E 955 SUKRALÓZA
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              4,1’,6’-Trichlórgalaktosacharóza
                           
                        
                              Definícia
                           
                        
                              Chemický názov
                           
                           
                              1,6-dichlór-1,6-dideoxi-β-D-fruktofuranozyl-4-chlór-4-deoxi-α-D-galaktopiranozid
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              259-952-2
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C12H19Cl3O8
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnosť
                           
                           
                              397,64
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              Obsahuje nie menej ako 98 % a nie viac ako 102 % C12H19Cl3O8, počítané na bezvodom základe.
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biely až sivobiely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu.
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnosť
                                       
                                    
                           
                              Voľne rozpustný vo vode, metanole a etanole.
                              Mierne rozpustný v etylacetáte.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Infračervená absorpcia
                                       
                                    
                           
                              Infračervené spektrum rozptylu vo vzorke bromidu draselného vykazuje relatívne maximá na podobných vlnách, aké sú vykazované v referenčnom spektre, ktoré bolo získané pri použití referenčného štandardu.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Chromatografia na tenkej vrstve
                                       
                                    
                           
                              Hlavný bod v testovacom roztoku má takú istú hodnotu Rf ako hlavný bod štandardného roztoku A, ktorý sa v teste používal na iné chlórované disacharidy. Tento štandardný roztok bol získaný rozpustením 1,0 g referenčného štandardu sukralózy v 10 ml metanolu.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Špecifická rotácia
                                       
                                    
                           
                              [α]D20
                                  = + 84,0° až + 87,5°, počítané na bezvodom základe (10-percentný roztok w/v)
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Voda
                           
                           
                              Nie viac ako 2,0 % (metóda Karla Fischera)
                           
                        
                              Síranový popol
                           
                           
                              Nie viac ako 0,7 %
                           
                        
                              Ostatné chlórované disacharidy
                           
                           
                              Nie viac ako 0,5 %
                           
                        
                              Chlórované monosacharidy
                           
                           
                              Nie viac ako 0,1 %
                           
                        
                              Trifenylfosfínový oxid
                           
                           
                              Nie viac ako 150 mg/kg
                           
                        
                              Metanol
                           
                           
                              Nie viac ako 0,1 %
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Text týkajúci sa E 962 soli aspartamu-acesulfamu sa nahrádza týmto textom:
                  
                              „E 962 SOĽ ASPARTAMU-ACESULFAMU
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              Aspartam-acesulfam, soľ aspartamu-acesulfamu
                           
                        
                              
                                 Definícia
                              
                           
                           
                              Soľ sa pripravuje zahrievaním aspartamu a acesulfamu K v približnom pomere 2:1 (w/w), v roztoku s kyslým pH, ktorý umožňuje kryštalizáciu. Draslík a vlhkosť sú eliminované. Produkt je stabilnejší ako samotný aspartam.
                           
                        
                              Chemický názov
                           
                           
                              6-metyl-1,2,3-oxatiazín-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-metyl-L-α-soľ kyseliny aspartovej
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C18H23O9N3S
                           
                        
                              Molekulová hmotnosť
                           
                           
                              457,46
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              63,0 % až 66,0 % aspartamu (suchý základ) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (bezvodá kyselina)
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biely kryštalický prášok, prakticky bez zápachu
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnosť
                                       
                                    
                           
                              Veľmi slabo rozpustný vo vode, mierne rozpustný v etanole
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Priepustnosť
                                       
                                    
                           
                              Priepustnosť 1 % roztoku vo vode, stanovená v 1 cm bunke na 430 nm pomocou vhodného spektrofotometra a s použitím vody ako referenčného roztoku, nie je menšia ako 0,95, čo zodpovedá vstrebateľnosti nie vyššej ako asi 0,022.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Špecifická rotácia
                                       
                                    
                           
                              [α]D20
                                  = + 14,5° až + 16,5°
                              Stanoví sa pri koncentrácii 6,2 g v 100 ml kyseliny mravčej (15N) v priebehu 30 minút prípravy roztoku. Vypočítaná špecifická rotácia sa vydelí číslom 0,646 na korekciu obsahu aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu.
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Strata sušením
                           
                           
                              Nie viac ako 0,5 % (105 oC, 4 hodiny)
                           
                        
                              Kyselina 5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazín-octová
                           
                           
                              Nie viac ako 0,5 %
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Text týkajúci sa E 965 i) maltitolu sa nahrádza týmto textom:
                  
                              „E 965 (i) MALTITOL
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              D-maltitol, hydrogénovaná maltóza
                           
                        
                              Definícia
                           
                        
                              Chemický názov
                           
                           
                              (α)-D-Glukopyranozyl-1,4-D-glucitol
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              209-567-0
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Relatívna molekulová hmotnosť
                           
                           
                              344,31
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              Obsahuje nie menej ako 98 % D-maltitolu
                              C12H24O11 na bezvodom základe
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Biely kryštalický prášok sladkej chuti
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnosť
                                       
                                    
                           
                              Veľmi dobre rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Rozsah bodu topenia
                                       
                                    
                           
                              148 až 151 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Špecifická rotácia
                                       
                                    
                           
                              [α]D20
                                  = + 105,5° až + 108,5° (5-percentný roztok w/v)
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Voda
                           
                           
                              Nie viac ako 1 % (metóda Karla Fischera)
                           
                        
                              Síranový popol
                           
                           
                              Nie viac ako 0,1 %, stanovené v sušine
                           
                        
                              Redukčné cukry
                           
                           
                              Nie viac ako 0,1 %, uvádzané ako glukóza v sušine
                           
                        
                              Chloridy
                           
                           
                              Nie viac ako 50 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Sulfáty
                           
                           
                              Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Nikel
                           
                           
                              Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Arzén
                           
                           
                              Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu“
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  Text týkajúci sa E 965 ii) maltitolového sirupu, sa nahrádza týmto textom:
                  
                              „E 965 ii) MALTITOLOVÝ SIRUP
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              Hydrogénovaný sirup s vysokým obsahom maltózy-glukózy, hydrogénovaný glukózový sirup
                           
                        
                              
                                 Definícia
                              
                           
                           
                              Zmes obsahujúca hlavne maltitol so sorbitolom a hydrogénované oligo- a polysacharidy. Vyrába sa katalytickou hydrogenáciou glukózového sirupu s vysokým obsahom maltózy alebo hydrogenáciou jeho jednotlivých zložiek a ich následným zmiešaním. Ako komerčný artikel sa dodáva vo forme sirupu aj pevnej látky.
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              Obsahuje nie menej ako 99 % celkových hydrogénovaných sacharidov na bezvodom základe a nie menej ako 50 % maltitolu na bezvodom základe.
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Bezfarebná číra viskózna kvapalina alebo biela kryštalická hmota, bez zápachu
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnosť
                                       
                                    
                           
                              Veľmi dobre rozpustný vo vode, slabo rozpustný v etanole
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Chromatografia na tenkej vrstve
                                       
                                    
                           
                              Prebieha skúška
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Voda
                           
                           
                              Nie viac ako 31 % (Karl Fischer)
                           
                        
                              Redukčné cukry
                           
                           
                              Nie viac ako 0,3 % (ako glukóza)
                           
                        
                              Síranový popol
                           
                           
                              Nie viac ako 0,1 %
                           
                        
                              Chloridy
                           
                           
                              Nie viac ako 50 mg/kg
                           
                        
                              Sulfáty
                           
                           
                              Nie viac ako 100 mg/kg
                           
                        
                              Nikel
                           
                           
                              Nie viac ako 2 mg/kg
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  Text týkajúci sa E 966 laktitolu sa nahrádza týmto textom:
                  
                              „E 966 LAKTITOL
                           
                        
                              
                                 Synonymá
                              
                           
                           
                              Laktit, laktositol, laktobiozit
                           
                        
                              Definícia
                           
                        
                              Chemický názov
                           
                           
                              4-O-β-D-Galaktopyranozyl-D-glucitol
                           
                        
                              EINECS
                           
                           
                              209-566-5
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C12H24O11
                              
                           
                        
                              Relatívna molekulová hmotnosť
                           
                           
                              344,32
                           
                        
                              Kvantitatívny rozbor
                           
                           
                              Nie menej ako 95 % v sušine
                           
                        
                              
                                 Opis
                              
                           
                           
                              Kryštalický prášok alebo bezfarebný roztok sladkej chuti. Kryštalické produkty môžu byť vo forme anhydrátu, monohydrátu a dihydrátu.
                           
                        
                              Identifikácia
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnosť
                                       
                                    
                           
                              Veľmi dobre rozpustný vo vode
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Špecifická rotácia
                                       
                                    
                           
                              [α]D20
                                  = + 13° až + 16°, počítané na bezvodom základe (10-percentný vodný roztok w/v)
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Voda
                           
                           
                              Kryštalické produkty: Nie viac ako 10,5 % (metóda Karla Fischera)
                           
                        
                              Iné polyoly
                           
                           
                              Nie viac ako 2,5 % na bezvodom základe
                           
                        
                              Redukčné cukry
                           
                           
                              Nie viac ako 0,2 %, uvádzané ako glukóza, na báze sušiny
                           
                        
                              Chloridy
                           
                           
                              Nie viac ako 100 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Sulfáty
                           
                           
                              Nie viac ako 200 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Síranový popol
                           
                           
                              Nie viac ako 0,1 %, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Nikel
                           
                           
                              Nie viac ako 2 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Arzén
                           
                           
                              Nie viac ako 3 mg/kg, stanovené na sušinu
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Nie viac ako 1 mg/kg, stanovené na sušinu“