CELEX: 32015R1609
Language: hr
Date: 2015-09-24 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1609 оd 24. rujna 2015. za odobrenje propikonazola kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 7 (Tekst značajan za EGP)

25.9.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 249/17
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1609
   оd 24. rujna 2015.
   za odobrenje propikonazola kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 7
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđuje se popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Na tom se popisu nalazi i propikonazol.
            
         
               (2)
            
            
               Propikonazol je ocijenjen za uporabu u vrsti proizvoda 7, sredstva za zaštitu površine, kako je definirano u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Finska je određena kao nadležno ocjenjivačko tijelo te je 6. studenoga 2013. podnijela izvješće o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama.
            
         
               (4)
            
            
               U skladu s člankom 7. stavkom 1. točkom (b) Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode 4. prosinca 2014. sastavio je mišljenje Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.
            
         
               (5)
            
            
               U skladu s tim mišljenjem može se očekivati da će biocidni proizvodi koji se upotrebljavaju u vrsti proizvoda 7 i koji sadržavaju propikonazol ispuniti zahtjeve utvrđene u članku 19. stavku 1. točki (b) Uredbe (EU) br. 528/2012, uz uvjet da se zadovolje određeni uvjeti koji se odnose na njegovu uporabu.
            
         
               (6)
            
            
               Stoga je primjereno odobriti propikonazol za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 7, podložno sukladnosti s određenim specifikacijama i uvjetima.
            
         
               (7)
            
            
               Budući da propikonazol ispunjuje kriterije za određivanje vrlo postojanih (Vp) tvari u skladu s Prilogom XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (3) te kriterije za razvrstavanje kao tvar koja izaziva preosjetljivost kože 1. kategorije kako je definirano u Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (4), proizvode koji su tretirani propikonazolom ili koji ga sadržavaju trebalo bi pri njihovu stavljanju na tržište propisno označiti.
            
         
               (8)
            
            
               Prije odobrenja aktivne tvari potrebno je zainteresiranim stranama omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva.
            
         
               (9)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Propikonazol se odobrava kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 7, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 24. rujna 2015.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
   
   
      (2)  Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 od 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).
   
      (3)  Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1.).
   
      (4)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.).
   
      PRILOG
      
                  Uobičajeni naziv
               
               
                  Kemijski naziv prema IUPAC-u
                  Identifikacijski brojevi
               
               
                  Minimalni stupanj čistoće aktivne tvari (1)
                  
               
               
                  Datum odobrenja
               
               
                  Datum isteka odobrenja
               
               
                  Vrsta proizvoda
               
               
                  Posebni uvjeti
               
            
                  Propikonazol
               
               
                  Kemijski naziv prema IUPAC-u:
                  1-[[2-(2,4-diklorfenil)-4-propil-1,3-dioksolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol
                  EZ br.: 262-104-4
                  CAS br.: 60207-90-1
               
               
                  960 g/kg
               
               
                  1. prosinca 2016.
               
               
                  30. studenoga 2026.
               
               
                  7
               
               
                  Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost treba posvetiti izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije.
                  Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:
                  
                              1.
                           
                           
                              za industrijske ili profesionalne korisnike moraju se utvrditi sigurni radni postupci i odgovarajuće organizacijske mjere. Proizvodi se moraju upotrebljavati uz odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu ako se izloženost ne može smanjiti na prihvatljivu razinu na neki drugi način;
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              s obzirom na rizike za tlo, na deklaracijama i, prema potrebi, na sigurnosno-tehničkim listovima proizvoda mora biti navedeno da će se tijekom vanjske primjene konzerviranih mješavina poduzeti mjere za zaštitu tla radi sprečavanja gubitaka i smanjenja emisija u okoliš na najmanju moguću mjeru, osim ako se može dokazati da se rizici mogu na druge načine smanjiti na prihvatljivu razinu;
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              s obzirom na rizike za vodene ekosustave, proizvodi ne smiju biti odobreni za održavanje mješavina koje se na otvorenom nanose na mineralne površine, osim ako se može dokazati da se rizici mogu smanjiti na prihvatljivu razinu.
                           
                        Stavljanje na tržište tretiranih proizvoda podliježe sljedećem uvjetu:
                  Osoba nadležna za stavljanje na tržište proizvoda koji je tretiran propikonazolom ili koji ga sadržava dužna je osigurati da su na deklaraciji tog tretiranog proizvoda navedene informacije navedene u članku 58. stavku 3. drugom podstavku Uredbe (EU) br. 528/2012.
               
            
         (1)  Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće aktivne tvari upotrijebljene pri ocjenjivanju provedenom u skladu s člankom 16. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.