CELEX: 31997D0348
Language: sk
Date: 1997-05-23 00:00:00
Title: Rozhodnutie Komisie z 23. mája 1997 o nákupe antigénov slintačky a krívačky spoločenstvom a o formulovaní, produkcii, plnení a distribúcii vakcín proti slintačke a krívačkeText s významom pre EHP

Dôležité právne oznámenie

|

31997D0348

Úradný vestník L 148 , 06/06/1997 S. 0027 - 0028

		Rozhodnutie Komisiez 23. mája 1997o nákupe antigénov slintačky a krívačky spoločenstvom a o formulovaní, produkcii, plnení a distribúcii vakcín proti slintačke a krívačke(Text s významom pre EHP)(97/348/ES)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na rozhodnutie Rady 90/424/EHS z 26. júna 1990 o výdavkoch vo veterinárnej oblasti [1], naposledy zmenené a doplnené rozhodnutím 94/370/ES [2], najmä na jeho článok 14,so zreteľom na rozhodnutie Rady 91/666/EHS z 11. decembra 1991 o vytvorení rezerv vakcín spoločenstva proti slintačke a krívačke [3], najmä na jeho články 5 a 7,keďže v súlade s rozhodnutím 91/666/EHS nákup antigénov predstavuje súčasť akcie spoločenstva na vytvorenie rezerv vakcín proti slintačke a krívačke;keďže rozhodnutím Komisie 93/590/ES z 5. novembra 1993 o nákupe antigénov slintačky a krívačky spoločenstvom v rámci akcie spoločenstva, ktorá sa týka rezerv vakcín proti slintačke a krívačke [4], naposledy zmeneným a doplneným rozhodnutím 95/471/ES [5], sa uzavreli dojednania o nákupe antigénu slintačky a krívačky;keďže tieto dojednania uzatvorené v roku 1993 zahŕňajú antigén vírusových kmeňov A5, A22 a O1;keďže z dôvodu situácie tohto ochorenia, požadujú sa ďalšie antigény;keďže Komisia 16. novembra 1996 vyhlásila verejnú súťaž na inaktivované koncentrované antigény vírusu slintačky a krívačky a formulovanie, produkciu, plnenie a distribúciu vakcín používaných proti slintačke a krívačke [6];keďže vyhlásenie verejnej súťaže zahŕňalo dodávku 2 miliónov dávok antigénov A22 Irak, 5 miliónov dávok C1 (európskeho pôvodu) a 5 miliónov dávok ASIA 1 a formulovanie, produkciu, plnenie a distribúciu vakcín vyrobených z vyššie uvedených antigénov a formulovanie, produkciu, plnenie a distribúciu vakcín vyrobených z antigénov, ktoré sú už v zásobe bánk, založených na základe rozhodnutia Komisie 93/590/ES;keďže v reakcii na vyhlásenú verejnú súťaž Komisia obdržala žiadosti o účasť troch výrobcov antigénov vírusu slintačky a krívačky;keďže Komisia preskúmala predložené ponuky a zohľadnila nasledovné faktory:- technické požiadavky prílohy II k rozhodnutiu 91/666/EHS a ďalšie kritériá uvádzané v článku 5 tohto rozhodnutia,- niektoré prevádzkárne nedokážu dodať úplný počet dávok niektorých antigénov,- potrebu správne zavedenej kontroly kvality a programu zabezpečovania kvality u výrobcov;- trvanlivosť vakcín;keďže Komisia vybrala Rhône Mérieux, aby táto spoločnosť dodala 2 milióny dávok antigénov A22 Irak, 5 miliónov dávok C1 a 5 miliónov dávok ASIA 1 a zaviazala sa, že na žiadosť Komisie zabezpečí formulovanie, produkciu, plnenie a distribúciu vakcíny proti slintačke a krívačke, vyrobenej z uvedených antigénov a z antigénov, ktoré sú už v zásobe existujúcich bánk;keďže finančné opatrenia sa majú realizovať, aby tieto Komisii umožnili nakúpiť antigény od spoločnosti Rhône Mérieux a realizovať dojednania s touto firmou o formulovaní, produkcii, plnení a distribúcii vakcín proti slintačke a krívačke;keďže podľa ustanovení článku 7 rozhodnutia 91/666/EHS je potrebné ustanoviť pravidlá pre distribúciu rezerv antigénov medzi antigénovými bankami, navrhnutými v článku 1 uvedeného rozhodnutia;keďže je náležité, aby sa nakúpené kmene skladovali v rôznych bankách;keďže opatrenia ustanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho veterinárneho výboru,PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:Článok 11. Spoločenstvo kupuje nasledovné kmene antigénov slintačky a krívačky:- A22 Irak: 2000000 dávok- C1: 5000000 dávok- ASIA 1: 5000000 dávokza maximálne náklady 2,4 milióna EUR.2. Antigén spomínaný v odseku 1 je dodávaný spoločnosťou Rhône Mérieux.3. Spoločenstvo uzatvára dojednania o formulovaní, produkcii, plnení a distribúcii vakcín proti slintačke a krívačke, vyrobených z antigénov spomínaných v odseku 2 na začiatku za maximálne náklady 1,5 milióna EUR.4. Akcia, o ktorej pojednáva odsek 3 je organizovaná Komisiou.Článok 21. Spoločenstvo uzatvára dojednania o formulovaní, produkcii, plnení a distribúcii vakcín proti slintačke a krívačke, vyrobených z antigénov skladovaných v existujúcich antigénových bankách, na začiatku za maximálne náklady 1,5 milióna EUR.2. Akcia, o ktorej pojednáva odsek 1 je organizovaná Komisiou.Článok 3Opatrenia uvedené v článku 1 ods. 3 a článku 2 ods. 1 sú uskutočňované Komisiou v spolupráci so spoločnosťou Rhône Mérieux.Článok 41. Aby sa splnili ciele článkov 1, 2 a 3 Komisia uzatvára kontrakty v mene Európskeho spoločenstva so spoločnosťou Rhône Mérieux.2. Generálny riaditeľ Generálneho riaditeľstva pre poľnohospodárstvo je oprávnený podpisovať kontrakty v mene Európskej komisie.3. Platby spoločnosti Rhône Mérieux sa vykonávajú v súlade s podmienkami zmlúv ustanovených v odseku 1.Článok 5Antigén, o ktorom pojednáva článok 1 ods. 1, sa rozdeľuje medzi existujúce antigénové banky nasledovne:a) Lyon: 2000000 dávok A22 Irak,b) Brescia: 2,5 milióna dávok C1 a ASIA 1,c) Pirbright: 2,5 milióna dávok C1 a ASIA 1.Článok 6Toto rozhodnutie je adresované členským štátom.V Bruseli 23. mája 1997Za KomisiuFranz Fischlerčlen Komisie[1] Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 19.[2] Ú. v. ES L 168, 2.7.1994, s. 31.[3] Ú. v. ES L 368, 31.12.1991, s. 21.[4] Ú. v. ES L 280, 13.11.1993, s. 33.[5] Ú. v. ES L 269, 11.11.1995, s. 29.[6] Ú. v. ES C 346, 16.11.1996, s. 27.--------------------------------------------------