CELEX: 32020R1031
Language: bg
Date: 2020-07-15 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1031 на Комисията от 15 юли 2020 година за разрешаване на бензоена киселина като фуражна добавка за свине за угояване (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd, представлявано от DSM Nutritional products Sp. Z o.o) (текст от значение за ЕИП)

16.7.2020   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 227/21
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1031 НА КОМИСИЯТА
         от 15 юли 2020 година
         за разрешаване на бензоена киселина като фуражна добавка за свине за угояване (притежател на разрешението DSM Nutritional Products Ltd, представлявано от DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на бензоена киселина. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Въпросното заявление се отнася до разрешаването на употребата на бензоена киселина като фуражна добавка за свине за угояване, която да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си от 15 май 2019 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба бензоена киселина не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той заключи също така че добавката е кожен дразнител и със силно дразнещо действие върху очите. Поради това е необходимо да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът заключи че бензоената киселина може да бъде ефикасна за подобряване на зоотехническите показатели на свине за угояване. Органът не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на бензоената киселина бе установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „други зоотехнически добавки“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 15 юли 2020 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(6):5727.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „други зоотехнически добавки“ (подобряване на зоотехническите параметри).
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd, представлявано от DSM Nutritional Products Sp. Z o.o
                     
                     
                        Бензоена киселина
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Бензоена киселина (≥ 99,9 %)
                        -------------
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Бензенкарбоксилна киселина, фенилкарбоксилна киселина,
                        C7H6O2
                        
                        Номер по CAS 65-85-0
                        Максимално ниво на онечистванията:
                        Фталова киселина: ≤ 100 mg/kg
                        Бифенил: ≤ 100 mg/kg
                        -------------
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        За количествено определяне на бензоена
                        киселина във фуражната добавка:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    титруване с натриев хидроксид (Европейска фармакопея,
                                 
                              монография 0066).
                        За количествено определяне на бензоена киселина в премиксите и фуражите: - течна хроматография с обърнати фази и УВ детектор (RP-HPLC/UV) — метод, основаващ се на ISO9231:2008.
                     
                     
                        Свине за угояване
                     
                     
                        -
                     
                     
                        3 000 
                     
                     
                        10 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Добавката не се употребява с други източници на бензоена киселина или бензоати.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба се посочва: „Не се разрешава храненето на свине за угояване с допълващи фуражи, съдържащи бензоена киселина. Допълващите фуражи, съдържащи бензоена киселина, трябва да се смесват добре с други фуражни суровини от дневната дажба“.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително защитни очила.
                                 
                              
                     
                        5 август 2030 г.
                     
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.