CELEX: 52004PC0335
Language: pl
Date: 2004-04-28
Title: Wniosek dotyczący decyzja Rady w sprawie stanowiska, jakie ma przyjąć Wspólnota w Radzie Stowarzyszenia ustanowionej w ramach Układu Europejskiego między Wspólnotami Europejskimi i ich Państwami Członkowskimi, z jednej strony, a Polską, z drugiej strony, w sprawie sporu dotyczącego interpretacji zastosowania art. 10 ust. 4 i art. 25 Układu Europejskiego w odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotyczącego ustalania cen produktów farmaceutycznych (rozporządzenie ministra finansów w sprawie wprowadzenia obowiązku stosowania oficjalnych marż oraz zasad dotyczących ustalania cen w przypadku sprzedaży pochodzących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i środków antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.) [SEC(2004) 494]

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH

                                                     Bruksela, dnia 28.04.2004
                                                     KOM(2004) 335 wersja ostateczna

                                       Wniosek dotyczący

                                       DECYZJA RADY

          W sprawie stanowiska, jakie ma przyjąć Wspólnota w Radzie Stowarzyszenia
     ustanowionej w ramach Układu Europejskiego między Wspólnotami Europejskimi i ich
     Państwami Członkowskimi, z jednej strony, a Polską, z drugiej strony, w sprawie sporu
      dotyczącego interpretacji zastosowania art. 10 ust. 4 i art. 25 Układu Europejskiego w
          odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotyczącego ustalania cen produktów
         farmaceutycznych (rozporządzenie ministra finansów w sprawie wprowadzenia
         obowiązku stosowania oficjalnych marż oraz zasad dotyczących ustalania cen w
     przypadku sprzedaży pochodzących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i
                       środków antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.)

                                 (przedstawiona przez Komisję)

                                        [SEC(2004) 494]

PL                                                                                             PL
 ---pagebreak---                                                 UZASADNIENIE

     Według Wspólnoty Europejskiej i jej Państw Członkowskich istnieje spór z Polską dotyczący
     interpretacji zastosowania art. 10 ust. 4 i art. 25 Układu Europejskiego między Wspólnotami
     Europejskimi i ich Państwami Członkowskimi, z jednej strony, a Polską, z drugiej strony,
     przyjętego na mocy decyzji Rady i Komisji (1993/743/WE, ECSC, Euratom) w dniu 13
     grudnia 1993 r.1 w odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotyczącego ustalania cen
     produktów farmaceutycznych (rozporządzenie ministra finansów w sprawie wprowadzenia
     obowiązku stosowania oficjalnych marż oraz zasad dotyczących ustalania cen w przypadku
     sprzedaży pochodzących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i środków
     antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.)

     Źródłem sporu są skargi przemysłu farmaceutycznego zajmującego się w Polsce przywozem,
     spowodowane zagrożeniem nałożenia na ten sektor przemysłu olbrzymich kar oraz nakazania
     mu zwrotu kosztów spowodowanych domniemanym naruszeniem wspomnianego
     ustawodawstwa.

     Wspólnota Europejska i jej Państwa Członkowskie uważają, że wspomniane wcześniejsze
     polskie ustawodawstwo dotyczące ustalania cen produktów farmaceutycznych
     dyskryminowało produkty pochodzące z przywozu i dlatego też naruszało postanowienia art.
     10 ust. 4 Układu Europejskiego oraz stanowiło naruszenie art. 25 tego Układu, ponieważ
     utrudniało wymianę handlową między Polską a Wspólnotą.

     W przeciwieństwie do zdania Wspólnoty Europejskiej i jej Państw Członkowskich, Polska
     uważa, że jej wcześniejsze ustawodawstwo dotyczące ustalania cen produktów
     farmaceutycznych nie dyskryminuje i nie narusza postanowień art. 25 Układu Europejskiego.
     Polska wydaje się być skłonna zastosować środki nakładające karę z powodu domniemanego
     naruszenia wspomnianego prawodawstwa. Tego rodzaju środki miałyby zostać zastosowane
     w związku z wynikami dochodzeń dotyczących różnych przedsiębiorstw farmaceutycznych
     zajmujących się przywozem (obejmujących okres od dnia 1 maja 2000 r. do dnia 9 kwietnia
     2002 r.) i mogłyby mieć poważne konsekwencje finansowe dla objętych nimi przedsiębiorstw
     UE.

     Wspólnota Europejska i jej Państwa Członkowskie są głęboko przekonane, że istnieją
     wystarczające przesłanki, aby uznać poczynania Polski w tej sprawie w związku z jej
     wcześniejszym ustawodawstwem za naruszenie art. 25 Układu Europejskiego.

     Służby Komisji podjęły znaczne starania w ramach Komitetu Stowarzyszenia, przeprowadziły
     wymianę pism oraz zorganizowały spotkania na najwyższym szczeblu, aby wpłynąć na rząd
     polski i aby w wyniku tego zmienił on swoją decyzję i jednoznacznie zapewnił pełne
     poszanowanie postanowień Układu Europejskiego. Jednakże, rząd polski nie wydaje się być
     skłonny do jakichkolwiek zobowiązań w tym względzie.

     Komisja poleciła Prezydencji Rady skierować sprawę do Rady Stowarzyszenia UE-Polska
     zgodnie z art. 105 Układu Europejskiego, celem rozwiązania sporu w drodze decyzji oraz,
     jeżeli będzie to konieczne, uruchomienia procedury arbitrażowej. Dlatego też Komisja zwraca
     się do Rady o przyjęcie niniejszego wniosku decyzji Rady Stowarzyszenia.

     1
            Dz.U. L 348 z 31.12.1993, str. 1.

PL                                                   2                                             PL
 ---pagebreak---                                                 Wniosek dotyczący

                                                DECYZJA RADY

          W sprawie stanowiska, jakie ma przyjąć Wspólnota w Radzie Stowarzyszenia
     ustanowionej w ramach Układu Europejskiego między Wspólnotami Europejskimi i ich
     Państwami Członkowskimi, z jednej strony, a Polską, z drugiej strony, w sprawie sporu
      dotyczącego interpretacji zastosowania art. 10 ust. 4 i art. 25 Układu Europejskiego w
          odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotyczącego ustalania cen produktów
         farmaceutycznych (rozporządzenie ministra finansów w sprawie wprowadzenia
         obowiązku stosowania oficjalnych marż oraz zasad dotyczących ustalania cen w
     przypadku sprzedaży pochodzących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i
                       środków antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.)

     RADA UNII EUROPEJSKIEJ

     uwzględniając Układ Europejski pomiędzy Wspólnotami Europejskimi i ich Państwami
     Członkowskimi, z jednej strony, a Polską, z drugiej strony, w szczególności jego art. 105,

     a także mając na uwadze, co następuje:

     (1)    Układ Europejski2 ustanawia stowarzyszenie pomiędzy Wspólnotami Europejskimi i
            ich Państwami Członkowskimi, z jednej strony, a Polską, z drugiej strony. Artykuł 105
            Układu określa procedurę rozwiązywania wszelkich sporów dotyczących stosowania
            lub interpretacji Układu Europejskiego.

     (2)    Wspólnota Europejska i jej Państwa Członkowskie uważają, że wcześniejsze
            ustawodawstwo polskie dotyczące ustalania cen produktów farmaceutycznych
            dyskryminowało produkty pochodzące z przywozu i dlatego naruszało postanowienia
            art. 10 ust. 4 Układu Europejskiego.

     (3)    Wspólnota Europejska i jej Państwa Członkowskie uważają, że wspomniane
            wcześniejsze polskie ustawodawstwo dotyczące ustalania cen produktów
            farmaceutycznych stanowiło naruszenie art. 25 tego Układu, ponieważ utrudniało
            wymianę handlową pomiędzy Polską a Wspólnotą.

     (4)    Wspomniane wyżej ustawodawstwo zastąpiono przyjmując nowy system cenowy
            (Ustawa o cenach z dnia 5 lipca 2001 r.), jednakże Wspólnota Europejska i jej
            Państwa Członkowskie uważają, że stosowanie środków nakładających kary z powodu
            domniemanego naruszenia prawa, które było dyskryminujące oraz stanowiło
            naruszenie Układu Europejskiego jest niedopuszczalne.

     (5)    Służby Komisji wielokrotnie prosiły władze polskie o wyjaśnienie ich intencji
            dotyczących finansowych skutków dochodzeń obejmujących różne firmy

     2
            Dz.U. L 348 z 31.12.1993, str. 1.

PL                                                     3                                            PL
 ---pagebreak---            farmaceutyczne zajmujące się przywozem, obejmujących okres od dnia 1 maja 2000 r.
           do dnia 9 kwietnia 2002 r.

     (6)   Na podstawie stanowiska przyjętego przez Polskę Komisja dochodzi do wniosku, że
           rząd polski nie zawahałby się zastosować środków nakładających kary z powodu
           domniemanego naruszenia prawa odnośnie do ustalania cen na produkty
           farmaceutyczne w związku z wynikami wyżej wspomnianych dochodzeń, mających
           możliwe konsekwencje finansowe dla objętych dochodzeniami podmiotów
           gospodarczych.

     (7)   Rząd polski nie wydaje się być skłonny do podjęcia jakichkolwiek zobowiązań
           mających na celu jednoznaczne zapewnienie poszanowania Układu Europejskiego,

     PRZYJMUJE NASTĘPUJĄCĄ DECYZJĘ:

                                             Artykuł

     Celem rozwiązania sporu dotyczącego interpretacji zastosowania art. 10 ust. 4 i art. 25
     Układu Europejskiego w odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotyczącego ustalania cen
     produktów farmaceutycznych (rozporządzenie ministra finansów w sprawie wprowadzenia
     obowiązku stosowania oficjalnych marż oraz zasad dotyczących ustalania cen w przypadku
     sprzedaży pochodzących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i środków
     antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.), Wspólnota kieruje sprawę do Rady
     Stowarzyszenia ustanowionej w ramach Układu Europejskiego między Wspólnotami
     Europejskimi i ich Państwami Członkowskimi, z jednej strony, a Polską, z drugiej strony.

     Stanowisko, które powinna przyjąć Wspólnota w Radzie Stowarzyszenia oparte jest na
     projekcie decyzji Rady Stowarzyszenia dołączonym do niniejszej decyzji.

     Sporządzono w Brukseli, dnia […] r.

                                              W imieniu Rady
                                              Przewodniczący

PL                                              4                                               PL
 ---pagebreak---                                               ZAŁĄCZNIK

                                                Wniosek

                 DECYZJA RADY STOWARZYSZENIA UE-Polska nr …/2004
      w sprawie sporu dotyczącego interpretacji zastosowania art. 10 ust. 4 i art. 25 Układu
      Europejskiego w odniesieniu do ustawodawstwa polskiego dotyczącego ustalania cen
          produktów farmaceutycznych (rozporządzenie ministra finansów w sprawie
         wprowadzenia obowiązku stosowania oficjalnych marż oraz zasad dotyczących
        ustalania cen w przypadku sprzedaży pochodzących z przywozu leków gotowych,
           serum, szczepionek i środków antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.)

     RADA STOWARZYSZENIA,

     uwzględniając Układ Europejski między Wspólnotami Europejskimi i ich Państwami
     Członkowskimi, z jednej strony, a Polską, z drugiej strony, w szczególności jego art. 105,

     a także mając na uwadze, co następuje:

     (1)     Rada Stowarzyszenia po zapoznaniu się z wnioskiem Wspólnoty Europejskiej,
             zgodnie z którym wcześniejsze polskie ustawodawstwo dotyczące ustalania cen
             produktów farmaceutycznych uznano za dyskryminujące produkty pochodzące z
             przywozu i w związku z tym za naruszające art. 10 ust. 4 Układu Europejskiego oraz
             ponadto wspomniane ustawodawstwo stanowiło naruszenie art. 25 Układu
             Europejskiego ponieważ utrudniało wymianę handlową pomiędzy Polską a
             Wspólnotą, uznaje wniosek za zasadny, dlatego też

     PRZYJMUJE NASTĘPUJĄCĄ DECYZJĘ:

                                               Artykuł 1

     Polska nie zastosuje jakichkolwiek środków nakładających kary z powodu domniemanego
     naruszenia ustawodawstwa dyskryminującego lub stanowiącego naruszenie, dotyczącego
     ustalania cen produktów farmaceutycznych (rozporządzenie ministra finansów w sprawie
     wprowadzenia obowiązku stosowania oficjalnych marż oraz zasad dotyczących ustalania cen
     w przypadku sprzedaży pochodzących z przywozu leków gotowych, serum, szczepionek i
     środków antykoncepcyjnych z dnia 31 marca 2000 r.) w związku z wynikami dochodzeń
     przeprowadzonych w sprawie różnych firm farmaceutycznych zajmujących się przywozem,
     obejmujących okres od dnia 1 maja 2000 r. do dnia 9 kwietnia 2002 r.

                                               Artykuł 2

     Decyzja wchodzi w życie pierwszego dnia następnego miesiąca po miesiącu, w którym
     została przyjęta.

     Niniejszą decyzję stosuje się od dnia 1 kwietnia 2004 r.

     Sporządzono w Brukseli, dnia […] r.
                                    W imieniu Rady Stowarzyszenia

PL                                                 5                                              PL
 ---pagebreak---      Przewodniczący

PL         6          PL