CELEX: 32019R0805
Language: et
Date: 2019-05-17 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/805, 17. mai 2019, mis käsitleb Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerite ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda esindab ELis DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (EMPs kohaldatav tekst)

20.5.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 132/33
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/805,
         17. mai 2019,
         mis käsitleb Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerite ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda esindab ELis DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi kasutamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotluses käsitletakse Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerite ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 14. juuni 2018. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaat kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõuti järeldusele, et söödalisand võib nahka ja silmi ärritada ning nahka sensibiliseerida. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Lisaks jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kõnealune söödalisand parandas broilerite söödaväärindust. Toiduohutusamet leidis, et seda järeldust võib laiendada vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindudele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised söödalisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 17. mai 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2018; 16(7): 5342.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Aktiivsuse ühikuid 12 % niiskusesisaldusega täissööda kg kohta
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid (söödaväärinduse parandamine)
                        
                     
                  
                        4d16
                     
                     
                        Loa hoidjat DSM Nutritional Products Ltd. esindab ELis ettevõtja DSM Nutritional Products Sp. Z o.o.
                     
                     
                        Muramidaas
                        (EC 3.2.1.17)
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaas (EC 3.2.1.17) (lüsosüüm), mille minimaalne aktiivsus on 60 000  LSU(F)/g (1)
                        
                        Tahkise ja vedelikuna
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaas (EC 3.2.1.17) (lüsosüüm)
                        
                           Analüüsimeetod
                            (2)
                        
                        Muramidaasi kvantifitseerimiseks:
                        fluorestsentsipõhine ensüümanalüüsi meetod, millega määratakse fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani preparaadi ensüümkatalüütiline depolümerisatsioon pH tasemel 6,0 ja temperatuuril 30 °C.
                     
                     
                        Broilerid
                        Vähe levinud kodulinnuliikide nuumlinnud
                     
                     
                        —
                     
                     
                        25 000  LSU(F)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, et vähendada nende kasutamisest tuleneda võivaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha- ja hingamiskaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        9. juuni 2029
                     
                  
               (1)  Üks LSU(F) ühik on määratletud kui ensüümi kogus, mis suurendab pH tasemel 6,0 ja temperatuuril 30 °C 12,5 μg/ml fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani fluorestsentsi minutis sellise väärtuse võrra, mis vastab ligikaudu 0,06 nanomooli fluorestseiinisotiotsüanaadi isomeeri I fluorestsentsile.
            
               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.