CELEX: 32015R1104
Language: nl
Date: 2015-07-08 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1104 van de Commissie van 8 juli 2015 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 237/2012 wat betreft een nieuwe vorm van alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), en endo-1,4-bèta-glucanase (EC 3.2.1.4), geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 120604) (vergunninghouder Kerry Ingredients and Flavours) (Voor de EER relevante tekst)

9.7.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 181/61
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1104 VAN DE COMMISSIE
   van 8 juli 2015
   tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 237/2012 wat betreft een nieuwe vorm van alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), en endo-1,4-bèta-glucanase (EC 3.2.1.4), geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 120604) (vergunninghouder Kerry Ingredients and Flavours)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Het gebruik van alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), en endo-1,4-bèta-glucanase (EC 3.2.1.4), geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 120604), is voor een periode van tien jaar toegestaan voor mestkippen bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 237/2012 van de Commissie (2), en voor minder gangbare pluimveesoorten gehouden voor mest- en legdoeleinden en voor opfokleghennen bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1365/2013 van de Commissie (3).
            
         
               (3)
            
            
               Overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 heeft de houder van de vergunning voorgesteld om de voorwaarden van de vergunning te wijzigen met het doel een vloeibare vorm van alfa-galactosidase en endo-1,4-bèta-glucanase als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen erin op te nemen. Bij de aanvraag waren de relevante ondersteunende gegevens gevoegd. De Commissie heeft de aanvraag naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid („EFSA”) doorgestuurd.
            
         
               (4)
            
            
               De EFSA heeft in haar advies van 28 oktober 2014 (4) geconcludeerd dat de vloeibare vorm van alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), en endo-1,4-bèta-glucanase (EC 3.2.1.4), geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 120604), geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu heeft en dat het gebruik ervan een gunstige invloed kan hebben op mestkippen. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van het preparaat van alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), en endo-1,4-bèta-glucanase (EC 3.2.1.4), geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 120604), blijkt dat aan de voorwaarden voor vergunningverlening van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is voldaan. De bestaande vergunning moet dienovereenkomstig worden gewijzigd met het doel de nieuwe vorm erin op te nemen.
            
         
               (6)
            
            
               De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 237/2012 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 237/2012 wordt vervangen door de tekst in de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 8 juli 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 237/2012 van de Commissie van 19 maart 2012 tot verlening van een vergunning voor alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22) geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) en endo-1,4-bèta-glucanase (EC 3.2.1.4), geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 120604) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder Kerry Ingredients and Flavours) (PB L 80 van 20.3.2012, blz. 1).
   
      (3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1365/2013 van de Commissie van 18 december 2013 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van alfa-galactosidase, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), en endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 120604), als toevoegingsmiddel voor voeder voor mestvogels van minder gangbare pluimveesoorten en voor opfokleghennen (vergunninghouder Kerry Ingredients and Flavours) (PB L 343 van 19.12.2013, blz. 31).
   
      (4)  EFSA Journal 2014; 12(11):3897.
   
      BIJLAGE
      
         
            „BIJLAGE
            
                        Identificatie-nummer van het toevoegings-middel
                     
                     
                        Naam van de vergunning-houder
                     
                     
                        Toevoegings-middel
                     
                     
                        Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                     
                     
                        Diersoort of -categorie
                     
                     
                        Maximum-leeftijd
                     
                     
                        Minimum-gehalte
                     
                     
                        Maximum-gehalte
                     
                     
                        Andere bepalingen
                     
                     
                        Einde van de vergunnings-periode
                     
                  
                        Activiteitseenheden/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                     
                  
                        
                           Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verteringsbevorderaars.
                        
                     
                  
                        4a17
                     
                     
                        Kerry Ingredients and Flavors
                     
                     
                        Alfa-galactosidase
                        EC 3.2.1.22
                        Endo-1,4-bèta-glucanase
                        EC 3.2.1.4
                     
                     
                        
                           Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                        
                        Preparaat van alfa-galactosidase (EC 3.2.1.22), geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94), en endo-1,4-bèta-glucanase (EC 3.2.1.4), geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 120604), met een minimale activiteit van:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Vast:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                1 000 U (1) alfa-galactosidase/g
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                5 700 U (2) endo-1,4-bèta-glucanase/g
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Vloeibaar:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                500 U alfa-galactosidase/g
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                2 850 U endo-1,4-bèta-glucanase/g
                                             
                                          
                              
                           Karakterisering van de werkzame stof
                        
                        Alfa-galactosidase, geproduceerd door Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) Endo-1,4-bèta-glucanase, geproduceerd door Aspergillus niger (CBS 120604)
                        
                           Analysemethode
                            (3)
                        
                        Bepaling:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    alfa-galactosidase: colorimetrische methode die door inwerking van alfa-galactosidase uit p-nitrofenyl-alfa-galactopyranosidesubstraat vrijgemaakte p-nitrofenol meet;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    endo-1,4-bèta-glucanase: colorimetrische methode die de in water oplosbare kleurstof meet die door inwerking van endo-1,4-bèta-glucanase wordt vrijgemaakt uit met azurine vernette gerstglucansubstraten.
                                 
                              
                     
                        Mestkippen
                     
                     
                        —
                     
                     
                        50 U alfa-galactosidase
                        285 U endo-1,4-bèta-glucanase
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Aanbevolen maximale dosis:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                100 U alfa-galactosidase/kg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                570 U endo-1,4-bèta-glucanase/kg.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Voor de veiligheid: gebruik van ademhalings-bescherming, bril en handschoenen tijdens hantering.
                                 
                              
                     
                        9 april 2022
                     
                  
      
      
         (1)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 37 °C per minuut 1 μmol p-nitrofenol vrijmaakt uit p-nitrofenyl-alfa-galactopyranoside (pNPG).
      
         (2)  1 U is de hoeveelheid enzym die bij een pH van 5,0 en een temperatuur van 50 °C 1 mg reducerende suikers (glucose-equivalent) per minuut
      
         (3)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”