CELEX: 32009R0322
Language: mt
Date: 2009-04-20 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 322/2009 tal- 20 ta’ April 2009 li jikkonċerna l-awtorizzazzjonijiet permanenti u provviżjorji ta’ ċerti addittivi fl-għalf (Test b’relevanza għaż-ŻEE )

21.4.2009   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 101/9
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 322/2009
   tal-20 ta’ April 2009
   li jikkonċerna l-awtorizzazzjonijiet permanenti u provviżjorji ta’ ċerti addittivi fl-għalf
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f’għalf għall-bhejjem (1), u partikolarment l-Artikoli 3 u 9d(1) tagħha,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-additivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi l-miżuri tranżitorji għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi fl-għalf imressqa skont id-Direttiva 70/524/KEE qabel id-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-addittivi stabbiliti fl-Annessi ma’ dan ir-Regolament tressqu qabel id-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Il-kummenti inizjali dwar dawk l-applikazzjonijiet, kif stipulat fl-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE, ingħaddew lill-Kummissjoni qabel id-data tal-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Dawk l-applikazzjonijiet għalhekk għandhom jibqgħu jitqiesu skont l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enzimi ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodotta minn Bacillus subtilis (LMG S-15136) kien awtorizzat provviżorjament għat-tiġieġ li jbidu mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 358/2005 (3). Dan kien awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien għat-tiġieġ tas-simna mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1259/2004 (4), għall-ħnienes (miftuma) mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1206/2005 (5), għall-ħnieżer għat-tismin u għad-dundjani tas-simna mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 516/2007 (6) u għal għaxar snin għall-papri mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 242/2007 (7). Tressqet dejta ġdida li tappoġġja applikazzjoni għal awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enzimi għat-tiġieġ tal-bajd. Il-valutazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enzimi, kif speċifikata fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (6)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enzimi ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodotta minn Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) kienet awtorizzata provviżorjament, għat-tiġieġ tal-bajd, għall-ħnieżer għat-tismin u ħnienes miftuma mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/1998 (8). Dan ġie awtorizzat mingħajr limitu taż-żmien għat-tiġieġ tas-simna mir-Regolament tal-Kummissjoni Nru 2148/2004 (9), għad-dundjani tas-simna mir-Regolament tal-Kummisjoni (KE) Nru 828/2007 (10). Tressqet dejta ġdida li tappoġġja applikazzjoni għal awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enzimi għat-tiġieġ tal-bajd u għall-ħnienes miftuma. Il-valutazzjoni turi li l-kundizzjonijiet mniżżla fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enzimi, kif speċifikat fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotta minn Penicillium funiculosum (IMI SD 101) kienet awtorizzata provviżorjament għall-ħnienes (miftuma) u għall-papri tas-simna mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2148/2004. L-użu ta’ din il-preparazzjoni kienet awtorizzata għat-tiġieġ tas-simna mingħajr limitu taż-żmien mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1259/2004, għat-tiġieġ tal-bajd u għad-dundjani tas-simna mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 943/2005 (11) u għall-ħnieżer għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1206/2005. Tressqet dejta ġdida li tappoġġja applikazzjoni għal awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enzimi għall-papri tas-simna u għall-ħnienes miftuma. Il-valutazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għaldaqstant, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enzimi, kif speċifikat fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (8)
            
            
               Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Enzimi”, kif speċifikat fl-Anness I, hija awtorizzata mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali skont il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Enzimi”, kif speċifikat fl-Anness II, hija awtorizzata mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali skont il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 3
   Il-preparazzjoni li tagħmel parti mill-grupp “Enzimi”, kif speċifikat fl-Anness III, hija awtorizzata mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali skont il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 4
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, 20 ta’ April 2009.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Androulla VASSILIOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (3)  ĠU L 57, 2.3.2005, p. 3.
   
      (4)  ĠU L 239, 9.7.2004, p. 8.
   
      (5)  ĠU L 197, 28.7.2005, p. 12.
   
      (6)  ĠU L 122, 11.5.2007, p. 22.
   
      (7)  ĠU L 73, 13.3.2007, p. 1.
   
      (8)  ĠU L 191, 7.7.1998, p. 15.
   
      (9)  ĠU L 370, 17.12.2004, p. 24.
   
      (10)  ĠU L 184, 14.7.2007, p. 12.
   
      (11)  ĠU L 159, 22.6.2005, p. 6.
   
      ANNESS I
      
         
                     Nru KE
                  
                  
                     Addittiv
                  
                  
                     Formula kimika, deskrizzjoni
                  
                  
                     Speċi jew kategorija tal-annimal
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Kontenut minimu
                  
                  
                     Kontenut massimu
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet oħra
                  
                  
                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
                  
               
                     Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
                  
               
                     
                        Enzimi
                     
                  
               
                     “E 1606
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xylanase
                     KE 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodotta mill-Bacillus subtilis (LMG S-15136) li għandha attivitajiet minimi ta’:
                     għamla solida u likwida:
                     100 IU 0 (1)/g or ml
                  
                  
                     Tiġieġ tal-bajd
                  
                  
                     —
                  
                  
                     10 IU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabilità għall-pelleting.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doża rakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ: 10 IU
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna arabinoksilan eż. li fih minimu ta’ 40 % qamħ jew xgħir.
                              
                           
                  
                     Mingħajr limitu ta’ żmien
                  
               
      
         (1)  1 IU huwa l-ammont ta’ enzimi li jillibera 1 mikromole ta’ zokkor riduttur (ekwivalenti ta’ ksilożju) minn xylan tal-injam tal-betula fil-minuta f’pH ta’ 4.5 u 30 °C.”
   
   
      ANNESS II
      
         
                     Nru KE
                  
                  
                     Addittiv
                  
                  
                     Formula kimika, deskrizzjoni
                  
                  
                     Speċi jew kategorija tal-annimal
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Kontenut minimu
                  
                  
                     Kontenut massimu
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet oħra
                  
                  
                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
                  
               
                     Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
                  
               
                     
                        Enzimi
                     
                  
               
                     “E 1617
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xylanase
                     KE 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodotta minn Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) li għandha attività minima ta’:
                     
                                  
                              
                              
                                 Għamla solida: 6 000  EPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Għamla likwida: 6 000  EPU/ml
                              
                           
                  
                     Tiġieġ tal-bajd
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 050  EPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandhom jinħażnu, kemm jistgħu jdumu maħżuna u l-istabilità għall-pelleting.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doża rakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ: 1 050  - 1 500  EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex tal-lamtu (fil-biċċa l-kbira arabinoxylans), eż. li fihom aktar minn 40 % qamħ jew qamħirrum.
                              
                           
                  
                     Mingħajr limitu ta’ żmien
                  
               
                     Ħnienes (miftuma)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 500  EPU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandhom jinħażnu, kemm jistgħu jdumu maħżuna u l-istabilità għall-pelleting.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doża rakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ: 1 500  - 3 000  EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira arabinoxylans), eż. li fihom aktar minn 40 % qamħ.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Għall-użu fil-ħnienes miftuma sa ma jilħqu madwar 35 kg.
                              
                           
                  
                      
                  
               
      
         (1)  1 EPU huwa l-ammont ta’ enzimi li jillibera 0.0083 mikromole ta’ zokkor riduttiv (ekwivalenti ta’ ksilożju) minn xylan tal-ħafur fil-minuta f’pH ta’ 4.7 u 30 °C.”
   
   
      ANNESS III
      
         
                     Nru KE
                  
                  
                     Addittiv
                  
                  
                     Formula kimika, deskrizzjoni
                  
                  
                     Speċi jew kategorija tal-annimal
                  
                  
                     Età massima
                  
                  
                     Kontenut minimu
                  
                  
                     Kontenut massimu
                  
                  
                     Dispożizzjonijiet oħra
                  
                  
                     Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni
                  
               
                     Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
                  
               
                     
                        Enzimi
                     
                  
               
                     “E 1604
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                     EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beta-xylanase:
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodott minn Penicillium funiculosum (IMI SD101) li għandha attività minima ta:
                     
                                  
                              
                              
                                 Għamla fi trab
                                 Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                 2 000  U (1)/g
                                 Endo-1,4-beta-xylanase:
                                 1 400  U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 liquid form
                                 Endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                                 Endo-1,4-beta-xylanase: 350 U/ml
                              
                           
                  
                     Papri tas-simna
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                     Endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabilità għall-pelleting.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doża rakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira betaglucans u arabinoxylans), eż. li fihom aktar minn 50 % xgħir jew 60 % qamħ.
                              
                           
                  
                     Mingħajr limitu ta’ żmien
                  
               
                     Ħnienes (miftuma)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                     Endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura għall-ħżin, kemm jista’ jdum il-ħżin, u l-istabilità għall-pelleting.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Doża rakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna polysaccharides li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira betaglucans u arabinoxylans), eż. li fihom aktar minn 30 % xgħir jew 20 % qamħ.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Għall-użu fil-ħnienes miftuma sa ma jilħqu madwar 35 kg.
                              
                           
                  
                     Mingħajr limitu ta’ żmien
                  
               
      
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enzimi li jillibera 5,55 mikromole ta’ zokkor riduttur (ekwivalent ta’ maltożju) minn betaglucan tax-xgħir fil-minuta f’pH ta’ 5,0 u 50 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enzimi li jillibera 4,00 mikromole ta’ zokkor riduttur (ekwivalent ta’ maltożju) minn xylan tal-injam tal-betula fil-minuta f’pH ta’ 5,5 u 50 °C.”