CELEX: 32016R1390
Language: mt
Date: 2016-08-17 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2016/1390 tas-17 ta' Awwissu 2016 li jiċħad l-awtorizzazzjoni ta' indikazzjoni dwar is-saħħa mogħtija fir-rigward ta' prodotti tal-ikel u li tirreferi għall-iżvilupp u s-saħħa tat-tfal (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)

18.8.2016   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 223/58
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2016/1390
   tas-17 ta' Awwissu 2016
   li jiċħad l-awtorizzazzjoni ta' indikazzjoni dwar is-saħħa mogħtija fir-rigward ta' prodotti tal-ikel u li tirreferi għall-iżvilupp u s-saħħa tat-tfal
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Diċembru 2006 dwar indikazzjonijiet dwar in-nutrizzjoni u s-saħħa mogħtija fuq l-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 17(3) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Skont ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 l-indikazzjonijiet dwar is-saħħa li jsiru fuq l-ikel huma pprojbiti sakemm dawn ma jkunux awtorizzati mill-Kummissjoni f'konformità ma' dak ir-Regolament u inklużi f'lista ta' indikazzjonijiet permessi.
            
         
               (2)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 jipprevedi wkoll li l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet tal-indikazzjonijiet dwar is-saħħa jistgħu jiġu sottomessi mill-operaturi tan-negozji tal-ikel lill-awtorità kompetenti nazzjonali ta' Stat Membru. L-awtorità kompetenti nazzjonali għandha tibgħat l-applikazzjonijiet li jkunu validi lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA), minn hawn 'il quddiem imsejħa “l-Awtorità”.
            
         
               (3)
            
            
               Wara li tirċievi applikazzjoni, l-Awtorità għandha tgħarraf bla dewmien lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni dwar dan u għandha tagħti l-opinjoni tagħha fir-rigward tal-indikazzjoni dwar is-saħħa kkonċernata.
            
         
               (4)
            
            
               Il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi dwar l-awtorizzazzjoni tal-indikazzjonijiet dwar is-saħħa filwaqt li tqis l-opinjoni mogħtija mill-Awtorità.
            
         
               (5)
            
            
               Wara applikazzjoni minn Vifor Ltd., imressqa skont l-Artikolu 14(1)(b) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-Awtorità ntalbet tagħti opinjoni dwar indikazzjoni dwar is-saħħa b'rabta ma' Equazen eye q® u t-tijib fl-abbiltà tal-qari (Mistoqsija Nru EFSA-Q-2014-00462 (2)). L-istqarrija proposta mill-applikant kienet tgħid dan li ġej: “Equazen eye q® (kompożizzjoni ta' EPA:DHA:GLA bi proporzjon ta' 9:3:1) itejjeb l-abbiltà tal-qari u funzjonijiet konjittivi relatati fit-tfal”.
            
         
               (6)
            
            
               Fit-13 ta' Ottubru 2015, il-Kummissjoni u l-Istati Membri rċevew l-opinjoni xjentifika mingħand l-Awtorità, li kkonkludiet li l-ebda relazzjoni ta' kawża u effett ma ġiet stabbilita bejn il-konsum ta' quazen eye q®, kombinazzjoni ta' EPA, DHA u GLA (bi proporzjon ta' piż 9:3:1), u t-titjib fl-abbiltà tal-qari fit-tfal. Għaldaqstant, billi l-indikazzjoni ma tikkonformax mar-rekwiżiti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, din ma għandhiex tiġi awtorizzata.
            
         
               (7)
            
            
               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-indikazzjoni dwar is-saħħa elenkata fl-Anness ta' dan ir-Regolament ma għandhiex tiġi inkluża fil-lista tal-Unjoni tal-indikazzjonijiet permessi kif previst fl-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, is-17 ta' Awwissu 2016.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ĠU L 404, 30.12.2006, p. 9.
   
      (2)  The EFSA Journal 2015;13(10):4251.
   
      ANNESS
      
         Indikazzjoni dwar is-saħħa miċħuda
      
      
                  Applikazzjoni — Dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006
               
               
                  Nutrijent, sustanza, prodott tal-ikel jew kategorija tal-ikel
               
               
                  Indikazzjoni
               
               
                  Referenza għall-opinjoni tal-EFSA
               
            
                  L-Artikolu 14(1)(b) — stqarrija dwar l-effetti fuq is-saħħa li tirreferi għall-iżvilupp u s-saħħa tat-tfal
               
               
                  Equazen eye q®
                  
               
               
                  Equazen eye q® (kompożizzjoni ta' EPA:DHA:GLA bi proporzjon ta' 9:3:1) itejjeb l-abbiltà fil-qari u funzjonijiet konjittivi relatati fit-tfal.
               
               
                  Q-2014-00462