CELEX: 51979PC0204
Language: da
Date: 1979-04-19
Title: UDKAST TIL RÅDETS AFGØRELSE om indgåelse af aftale om en samordnet aktion med hensyn til registrering af medfødte defekter (medicinsk forskning og offentligt sundhedsvæsen) (forelagt Rådet af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (79) 204
Vol. 1979/0088
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER ^
                                                      KOM(79)204 endelig udg. ■
                                                      Bruxelles , den 19 . april 1979                        ' f' J                               .
                                                                                             . •'             "  •'        ' r.V>'
                                                                                              ■           < '«. "Y
                                                                                                          v
                                                                                                                               V       v--'
                                                                                                                                / r / Vr
                                                                                               :
                                                                                             •      ..
                                                                                                . /- M *
                                                                                        ·' .  .    V;
                                                                                                 "■ - 1                            - '-- '''A:-,!
                                                                                       ■ ■                                                                F
                                 UDKAST TIL RÅDETS AFGØRELSE
              om indgåelse af aftale om en samordnet aktion med hensyn til
              registrering af medfødte defekter (medicinsk forskning og
              offentligt sundhedsvæsen)
                            ( forelagt Rådet af Kommissionen)
 v?./                   \
                                                                                     •                              v,' ' •. i ' - i. 1 '      • •
                                                                                                 S'y             V:-V,,¥: jv?
v        '                :
                                                                                   ;                                                               i
  KOM ( 79) 204 endelig udg.
                                                                                 ...
                                                                                                 <>-v o ;».     £/■>■                      ï't          j
                                                                                                    '' ■'           »; r , ■•*           :i?.\       ■ i
                                                                                                                                                      >'!f
 ---pagebreak---                         MEDDELELSE FRA KOMMISSIONEN TIL RÅDET
Vedr . ? Aftale om en samordnet aktion med hensyn til registrering af medfød­
         te defekter, (medicinsk forskning og offentligt sundhedsvæsen)  som
         skal indgås mellem Fællesskabet og Den hellenske Republik .
Et forskningsprogram ( samordnet aktion) med hensyn til registrering af med­
fødte defekter (medicinsk forskning og offentligt sundhedsvæsen) blev ved– -
taget af Rådet den 13 . februar 1978+ .            '
I henhold    til artikel 6 i den nævnte afgørelse kan der indgås aftaler mel­
lem Fællesskabet og tredjelande , der er deltagere i COST ( europæisk samar­
bejde om videnskabelig og teknisk forskning), med henblik på at udvide den
samordning , som er omhandlet i den nævnte afgørelse , til også at omfatte
forskningsarbejde , der udføres i disse lande . I henhold til den samme arti­
kel har Kommissionen bemyndigelse til at indlede forhandlinger med henblik
herpå .
                  \
Den 6 . oktober 1978 udtrykte Grækenland ønske om at blive deltagere i nær­
værende    samordnede aktion . Forhandlingerne med Den hellenske Republik førte
til det aftaleudkast , som er optaget i bilaget til vedlagte udkast til af­
gørelse fra Rådet .
Ifølge denne aftale skal :     '
                                                 /
- den ansvarlige for samordningen af det nationale græske bidrag til den
samordnede aktion være medlem af udvalget for den samordnede aktion "regi­
strering af medfødte defekter".
- det finansielle bidrag til samordnings omkostningerne for Grækenlands ved­
kommende udgøre 22 000 ERE i det tidsrum : som er fastsat i aftalens artikel
1.
Kommissionen anmoder Rådet om at vedtage udkastet til afgørelse om indgåelse
 af aftalen om en samordnet aktion med hensyn til registrering af medfødte
 defekter (medicinsk forskning og offentligt sundhedsvæsen).
 + EFT nr . L 52 af 23.2.1978 , s . 20 .
 ---pagebreak---                                        - 1 -
                       UDKAST TIL RÅDETS AFGØRELSE OM
                       INDGÅELSE AP AFTALE OM EN SAMORDNET    .
                       AKTION MED HENSYN TIL REGISTRERING AF
                       MEDFØDTE DEFEKTER (MEDICINSK FORSKNING
                       OG OFFENTLIGT SUNDHEDSVÆSEN)
RADTOT FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR –                            \
Tinder henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
Fællesskab ,                                                         ;   '
under henvisning til Rådets afgørelse 78/167 /EØF af 13 . februar 1978     fast-
læggelso af en saraordnet aktion for Det europæiske økonomiske Fællesskab med
hensyn til registrering af medfødte defekter (medicinsk forskning og offent­
ligt sundhedsvæsen)^, særlig artikel 6 , stk. 1 ,
under henvisning til udkast til afgørelse forelagt af Kommissionen , og
                               ι ■ .          . , \
ud fra folronde betragtninger :                       '
Kommissionen har i overensstemmelse méd artikel 6 , stk . 2 , i afgørelse 78/
I67 /EØF forhandlet en aftale med Den hellenske Republik med henblik på at
udvide den i nævnte afgørelse omhandlede samordning , til at om­
fatte forskningsarbejde , , der udføres i denne stat ;
denne aftale bør godkendes , –
TRUFFET FØLGENDE AFGØRELSE :                                                '  .
                                   Artikel 1        .
Aftalen mellem Fællesskabet og Den hellenske Republik om en samordnet aktion
med hensyn til registrering af medfødte defekter (medicinsk forskning og of­
fentligt sundhedsvæsen) godkendes i Fællesskabets navn. Aftalen er bilag til
denne afgørelse . .                  , '   .'           '
1 ) EFT nr. L 52 af 23.2.1978 , s.~ 20 .
 ---pagebreak---                                   - 2 -
                             Artikel 2
Rådets formand "bemyndiges til at udpege de personer , som får beføjelse til
at underskrive aftalen med bindende virkning for Fællesskabet .
Udfærdiget i                       .           , den
                                                 På Rådets vegne
                                                 Formand
 ---pagebreak---                         AFTALE MELLEM FÆLLESSKABET OG DEN HELLENSKE REPUBLIK
                        OM EN SAMORDNET AKTION MED HENSYN TIL REGISTRERING
                        AP MEDFØDTE DEFEKTER (MEDICINSK FORSKNING OG OFFENT­
                        LIGT SUNDHEDSVÆSEN )
Det europåske økonomiske Fællesskab , herefter benævnt " Fællesskabet " og
Den hellenske Republik , herefter benævnt "deltagende ikke-medlemsstat ", har
ud fra følgende betragtninger :
En samordnet forskningsaktion på fællesskabsplan med hensyn til registre­
ring af medfødte defekter kan effektivt bidrage til den størst mulige sund­
hed for individ     og       samfund j
ved afgørelse af 13 . februar 1973 fastlagde Rådet en samordnet aktion med
hensyn til registrering af medfødte defekter (medicinsk forskning og offent­
ligt sundhedsvæsen) ;      -
Fællesskabets medlemsstater og den deltagende ikke-medlemsstat , herefter be­
nævnt " staterne ", udfører forskning i de sektorer , som er opregnet i bilag
A , og finder ,                 at fen samordning af denne forskning vil være
til gensidig gavn ;           .
iværksættelse af den forskning , som er omfattet af den samordnede aktion ,
vil nødvendiggøre en finansiel indsats fra staternes side af størrelsesor­
denen 900 000 europæiske regningsenheder – "•■ •
aftalt følgende :    '                      .
                                   Artikel 1
Fællesskabet og den deltagende ikke-medlemsstat , herefter benævnt "de kon­
traherende parter", deltager                    indtil den 31 . december 1980 i en
samordnet aktion med hensyn til registrering af medfødte defekter (medicinsk
forskning og offentligt sundhedsvæsen) .
Denne aktion består i at samordne Fællesskabets program for den samordnede
aktion med den deltagende ikke-medlemsstats tilsvarende program .
 ---pagebreak--- De programmer , som er omfattet af denne aftale , er anført i bilag A.
Staterne er fortsat eneansvarlige for den forskning , som gennemføres af de­
res nationale institutter eller organer .
                                Artikel 2
Kommissionen for de europæiske Fællesskaber , herefter benævnt "Kommissionen",
er ansvarlig for samordningen .
Den bistås ved varetagelsen af denne opgave af en projektleder.
                                Artikel 3
For at lette gennemførelsen af aktionen udvides udvalget for den samordnede
aktion " registrering af medfødte defekter", herefter benævnt "udvalget ", som
er oprettet ved afgørelse truffet af Rådet for de europæiske Fællesskaber den
13 . juni 1978 , med den deltagende ikke-medlemsstat .          ,
Kommissionen varetager udvalgets sekretariatsforretninger .
Udvalgets mandat og sammensætning er fastlagt i bilag B.
                                                                   /
                                Artikel 4
De kontraherende parters maksimale finansielle bidrag til omkostningerne ved
samordningen fastsættes til
_ 330 000 éuropaiske regningsenheder for Fællesskabets vedkommende for et
  tidsrum af 3 år fra 1 . januar 1978 *
- 22 000 europæiske regningsenheder for den deltagende ikke-<nedlemsstats
  vedkommende for det tidsrum , som er omhandlet i artikel 1 , stk . 1 .
Den europæiske regningsenhed er den , som er fastsat i finansforordningen
vedrørende De europæiske Fællesskabers almindelige budget og ved de finan­
sielle bestemmelser , som er truffet i henhold til denne forordning.
Bestemmelserne vedrørende finansieringen af aftalen fremgår af bilag C.
 ---pagebreak---                                      - 5 -
                                     Artikel 5
1 ) I henhold til en procedure , som er fastsat af Kommissionen efter aftale
    med udvalgt , udveksler staterne regelmæssigt alle nødvendige oplysninger
    vedrørende udførelsen af den forskning, som er omfattet af aktionen , og ■-
    meddeler Kommissionen alle for samordningen nyttige oplysninger. De "bestræ­
    ber sig desuden på at meddele Kommissionen oplysninger om forskning på om­
  . rådet , planlagt eller udført af organer , som ikke er undergivet deres myn­
    dighed * Oplysningerne behandles fortroligt , hvis den stat , som meddeler
    dem , anmoder derom .                                     ,
2 ) Kommissionen udarbejder på grundlag af de meddelte oplysninger årlige ak-
    tivitetsrapporter og sender disse til staterne .                     ,
3) Ved den samordnede aktions ophør sender Kommissionen staterne en sammen­
    fattende rapport om gennemførelsen og resultatet af aktionen . Kommissio­
    nen offentliggør denne rapport seks måneder efter udsendelsen heraf , med­
    mindre en stat modsætter sig det . I så fald betragtes rapporten som for­
    trolig og distribueres efter anmodning kun til institutioner og virksom­
    heder , hvis forsknings– eller produkt ionsaktivitet begrunder adgang til
    resultaterne af den forskning , som er omfattet af den samordnede aktion .
           s                                                                _ 1
                                     Artikel 6
1 ) Så hurtigt som muligt efter underskrivelsen af denne aftale underretter
    hver af de kontraherende parter generalsekretariatet for ftådet for De eu­
    ropæiske Fællesskaber om foretagelsen af de skridt , som i henhold til de- '
    res interne , bestemmelser er nødvendige for at sætte denne aftale i kraft . .
2 ) Denne aftale træder i kraft den første dag i den måned , som følger efter
    den , i hvilken den anden af de kontraherende parter har foretaget denne
    underretning.
    I et tidsrum på ni måneder efter underskrivelsen af nærværende aftale kan
    den deltagende ikke-medlemsstat deltage i udvalgets arbejde uden stemmeret .
                                                                                . )
3) I et tidsrum på seks måneder efter ikrafttrædelsesdatoen kan nærværende
    aftale tiltrædes af andre europæiske stater , som deltog i ministerkonfe-
    rencen           i Bruxelles den 22 . og 23 . november 1973 « Tiltrædelsesdo–
    kumenterne deponeres hos Generalsekretariatet for Rådet for De europæiske
    Fællesskaber .
 ---pagebreak---     Don stat , con tiltræder aftalen , bliver kontraherende part i henhold til
    artikel 1 don dag , tiltrarielsesdokumentet deponeres . Den bidrager til om­
    kostningerne ved samordningen pi de vilkår , som er fastsat i artikel 4
    med hensyn til ikke-medleasctaten .
4) Generalsekretariatet for 'Rådet for De europæiske Fællesskaber underretter
    hver af do kontraherende parter om deponeringen af de underretninger , som
    er fastsat i stk . 1 , om datoen for denne aftales ikrafttræden og om depo­
    neringen af de tiltradelsesdokumenter , som er omhandlet i stk . 3 .
                                    1 Artikel 7
Denne aftale , udarbejdet i ét 1 originaleksemplar på engelsk , dansk , fransk ,
italiensk , nederlandsk og tysk idet alle tekster har samme gyldighed , depo­
neres i arkiverne ved Generalsekretariatet for Rådet for De europæiske Fæl­
lesskaber , som fremsender en bekræftet afskrift til hver af de kontraherende
parter .
Udfærdiget 1      '        , den
 ---pagebreak---                                  - 7 -
Pa Det europæiske økonomiske Fællesskabs vegne ,
Pa Den hellenske Republiks regerings vegne ,
 ---pagebreak---                                                                 Bilag A
                                               \
                         Programmer , der er omfattet af aftalen
 1 . Registrering af medfødte defekter og af nedarvede 'biokemiske abnormiteter
     og kromooomforandringer i de områder , som er fastsat af de kontraherende
     parter. Registreringen skal gradvis omfatte anomalier i nervesystemet
     ( anencephali , spina bitida osv.), .Down's syndrom , større anomalier -af lem
     mer , multiabnormiteter , phenylketonuria og sprue .
2 . Registrering af tvillinger og multifødsler i de områder , som er fastsat
     af de kontraherende parter .
3 . Metodologiske undersøgelser med henblik på at opnå den bedst mulige sam­
     ordning af de eksisterende nationale registre og registrerxngsmåder .
Samordningen finder sted mellem følgende regionale registre , som forefindes
i staterne :
Belgien                              Brugge og Hainut
Danmark                              Odense
Frankrig                             Paris
Forbundsrepublikken
Tyski and                            Hessen
                                                         < . i
Italien .                            Firenze og Rom
Luxembourg                           Luxembourg
Nederlandene                         Leidschendam
                                                        \
Det forenede
Kongerige                            Belfast , Glasgow og Liverpool
Grskenland                           Athen
Disse lande bidrager til forskningen vedrørende de tre ovenfor anførte emner ,
                                                                               v  *
 ---pagebreak---                                                                   BILAG B
                ?03> 05 5AZ-Z!T5:?^TIM3 A? TO7ALGZT FOR DZ?T SAIcOPJKSDS AZ?IOIT
                       inDT,jjrgf7Tp-roTiTn «-qi y«■ ^gpcyrrnroit
ud.vai.rret :
1.1 "bidrager til den bedst mulige gennemførelse af aktionen , idet det ud­
     taler sig om alle aspeikter ved dets forløb ;
1.2 vurderer resultaterne og drager konklusioner med hensyn til deres an­
     vendelse :
                                            t
1.3 varetager den udveksling af oplysninger , som er omhandlet i aftalens
     artikel 5 » stk . 1 ;
1.4 i ci~er udviklingen i den nationale forskning , som finder sted på det
     område , som aktionen henhører under , bl.a. ved at holde' sig underret­
     tet orn videnskabelig og teknisk udvikling, som kan have indflydelse
     på gennemførelsen heraf ;
1.5 afgiver indstilling til projektlederen .
Udvalgets rapporter og udtalelser sendes til Kommissionen og staterne .
Kocmissionen sender sine udtalelser til CE2ST .
         \
Udvalget er sammensat af de ansvarlige for samordningen af de nationale
bidrag til aktionen og af projektlederen . Hvert medlem kan lade sig led­
sage af sagkyndige .
 ---pagebreak---                                                                    Bilaff C
                                PinanoierinsoDeotemmelser
   I. I disse bestemmelser fastsættes de fmansieringsbestemmelser , som er om­
       handlet i artikel 4 i aftalen om en samordnet aktion med hensyn til regi­
       strering af medfødte defekter (medicinsk forskning og offentligt sundheds­
      væsen ) .
 II . I begyndelsen af hvert regnskabsår indkalder Kommissionen bidrag hos den
      deltagende ikke-medlemsstat . I denne indkaldelse af bidrag angives ikke–
      medlemsstatens bidrag både i europæiske regningsenheder og i denne ikke–
      medlemsstats møntsort , idet værdien af den europæiske regningsenhed er
      fastsat i finansforordningen vedrørende De europæiske Fællesskabers al­
      mindelige budget og fastsat på datoen for indkaldelsen af bidrag.
      Den deltagende ikke-medlemsstat betaler sit bidrag til aftalen i begyn­
      delsen af hvert år og senest den 31 . marts . Det samlede bidrag udgør mak­
      simalt 22 000 ERE .
      Enhver forsinkelse i indbetalingen af dette bidrag medfører , at den på­
      gældende deltagende ikke-medlemsstat skal betale en rente , hvis sats sva­
      rer til den højeste diskonto i staterne på forfaldsdagen . Denne sats for­
      højes med 0,25 points for hver måneds forsinkelse . Den således forhøjede
      rentesats anvendes på hele perioden for forsinkelsen .
III . De midler , som hidrører fra den deltagende ikke-medlemsstats bidrag , kre­
      diteres den samordnede aktion ved , at de konteres i oversigten over ind­
      tægter i Kommissionens budget i form af indtægter i henhold til artikel
      90 , stk . 4 , andet afsnit , i finansforordningen cif 21 . december 1977 om
      De europæiske Fællesskabers almindelige budget ,
 IV . Den skønnede forfaldsplan for de i aftalens artikel 4 fastsatte omkost­
      ninger ved samordningen er anført i bilaget .              '   . :
  V. Den gældende finansforordning vedrørende De europæiske Fællesskabers al-
                                                     r,
      mindelige budget finder anvendelse pa forvaltning af bevillingerne ; Kom-
 ---pagebreak---                                                        Bilasr C ( fortsat )
missionen varetager desuden denne forvaltning1 i overensstemmelse med de
interne bestemmelser for gennemførelsen af budgettet .
Efter afslutningen af hvert regnskabsår opstilles en oversigt over bevil
Ungerne til aktionen , og den tilsendes den deltagende ikke-medlemsstat
til orientering.
 ---pagebreak---         FORELØBIG FORFALDSPLAN FOR SAMORDtflNGSOLIKOSTNINGEm'IE                                                                       Bil ar til     '5ILA0 C
        VEDRØREilDE BEN SAMORDNEDE AKTION :                                 REGISTRERING AF MEDFØDTE DEFEKTER
                                   •   (i ERE)              ,
                         Budgettets konto 3371 " Gennemførelsen af samordnede aktioner"                                                                         1 ERE
                                          1973                        1979               I      1980                                                   I ALT           [
                                  Forpligtel– Betalings- > Forpligtel - Beta–              Forplig1- Beta– .         ^'orplig^- Beta–         Forj>Jir;- Beta-
                                  sesbevil–       bevillin–     sesbevil-       lings- teiseabe- lings-              telsesbe- lings-         telJUsK'ce– lings –
                                  linger          ger           linger -        bevil­ villin-        bevil­         villin–    bevil­        vil lin-        bevil­
                                                                                linger ger              linger       ger        linger        ger             linger
                                                                                                      !        :                                         I           5
 Oprindeligt overslag over
 de samlede behov (de tal ,
  som er anført i forfalds-                                                                                                               I
  planen for forpligtelser
  og betalinger og i den til­
  svarende tabel , som er gen­                                                                                       I
  givet i bilag II til Kom­
 missionens budget )
 Personale
 Administrât ionsomkostmngei
                                     I 110 000 jno 000
                                                  )              2 000
                                                                13 000
                                                                                 2 000
                                                                                13 000
                                                                                           )            )
                                                                                           ) 110 000 ) 110 000                              I330 000 I330 000
                                                                                                                                                           )       '
 Kontrakter                          )            )-.
                                                  )
                                                         .      95 000          95 000
                                                                                           )
                                                                                           )
                                                                                                        )
                                                                                                        )                                   )              )
  (dækkes af bevillinger        Γ       110 000
                                                              f
  opført på konto 3371 )        ι
                                                    110 000
                                                              jiio 000        110 000        110 000      110 000                             330 000        330 000
 Revideret overslag over                                                                                           1
                                                                                                                   i
 udgifter , når der tages
  hensyn til de yderligere
  behov , som følger cif del­
  tagende tredjelande                                                                                                                     I
  Personale                                                      2 000-    ..    2 000
  Administrationsomkostningei
                                                                13 000+         13 000 +
                                                                 5 - ooo .       5 000 )     110 000+     110 000 .                           330 000+ 330 000+
- Kontrakter .                                                  95 000+        -95 000+ )     11 000        11 000                             22 000         22 000
  I ALT                        '
                                                                 6 000        - 6 000
                                                                                                                                              330 000+ Γ330       000+
                    :  ■ ■ «
  Forskel mellem 1 og II , sorr
                                                               Η9 88Τ- 4Î m                  110 000+
                                                                                              Il 000
                                                                                                          110 OOOH
                                                                                                            11 000                             22 000         22 000 .
                                                1
  skal ddckes ved bidrag fra                                    11 000          11 000        11 000       •11 000                             22 000         22 000
  deltagende tredjelande                                                                                                           Ih