CELEX: 52007PC0336
Language: pl
Date: 2007-06-13
Title: Wniosek dotyczący decyzji Rady dotycząca wprowadzania do obrotu, zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, produktu ziemniaczanego (Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1) zmodyfikowanego genetycznie w celu zwiększenia zawartości amylopektyny stanowiącej składnik skrobi (jedynie tekst w języku szwedzkim jest autentyczny)

Ważna informacja prawna

|

52007PC0336

Wniosek dotyczący decyzji Rady dotycząca wprowadzania do obrotu, zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, produktu ziemniaczanego (Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1) zmodyfikowanego genetycznie w celu zwiększenia zawartości amylopektyny stanowiącej składnik skrobi (jedynie tekst w języku szwedzkim jest autentyczny)  /* COM/2007/0336 końcowy */  

	[pic] | KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH |Bruksela, dnia 13.6.2007KOM(2007) 336 wersja ostatecznaWniosek dotyczącyDECYZJI RADYdotycząca wprowadzania do obrotu, zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, produktu ziemniaczanego (Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1) zmodyfikowanego genetycznie w celu zwiększenia zawartości amylopektyny stanowiącej składnik skrobi(jedynie tekst w języku szwedzkim jest autentyczny)(przedstawiony przez Komisję)UZASADNIENIE1.  Zgodnie z art. 13 dyrektywy 2001/18/WE organy Szwecji otrzymały od przedsiębiorstwa BASF Plant Science zgłoszenie (nr ref. C/SE/96/35-01) dotyczące wprowadzenia do obrotu ziemniaka ( Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1) zmodyfikowanego genetycznie w celu zwiększenia zawartości amylopektyny stanowiącej składnik skrobi.2.  Zgłoszenie obejmowało początkowo uprawę i przetwarzanie na skrobię przemysłową oraz zastosowanie jako pasza we Wspólnocie.3.  Zgodnie z art. 14 dyrektywy właściwe organy Szwecji przekazały Komisji sprawozdanie z oceny zgłoszenia, w którym stwierdzono, że ziemniaka zmodyfikowanego genetycznie należy wprowadzić do obrotu dla planowanych zastosowań.4.  W dniu 9 grudnia 2005 r. przedsiębiorstwo BASF Plant Science poinformowało właściwe organy Szwecji o swoim zamiarze wykluczenia ze zgłoszenia wykorzystania w paszach na mocy dyrektywy 2001/18/WE, ograniczając jego zakres do uprawy i produkcji skrobi w celach przemysłowych.5.  Komisja przekazała sprawozdanie z oceny wszystkim pozostałym państwom członkowskim. Niektóre z nich zgłosiły i podtrzymały sprzeciw wobec wprowadzenia do obrotu produktów w odniesieniu do charakterystyki molekularnej, działania uczulającego, toksyczności, niewystarczającego planu monitorowania oraz metody wykrywania produktów.6.  W świetle tego sprzeciwu oraz zgodnie z art. 28 ust. 1 dyrektywy 2001/18/WE i art. 25 ust. 5 lit. c) rozporządzenia (WE) nr 178/2002[1], Komisja skonsultowała się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), który w dniu 24 lutego 2006 r. wydał opinię stwierdzającą, na podstawie przedłożonych danych, że biorąc pod uwagę planowane wykorzystanie produktu, ziemniak zmodyfikowany genetycznie ( Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1) nie powinien mieć negatywnego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt lub na środowisko naturalne.7.  Zgodnie z art. 18 ust. 1 dyrektywy 2001/18/WE Komisja jest zobowiązana do podjęcia decyzji zgodnie z procedurą określoną w art. 30 ust. 2 dyrektywy 2001/18/WE, do której zastosowanie mają art. 5 i 7 decyzji Rady 1999/468/WE z uwzględnieniem przepisów jej art. 8.8.  Zgodnie z art. 5 ust. 2 decyzji 1999/468/WE, Komitetowi ustanowionemu na mocy art. 30 dyrektywy 2001/18/WE został przedłożony do zaopiniowania wniosek dotyczący działań, które należy podjąć.9.  Komitet, z którym skonsultowano się w dniu 4 grudnia 2006 r., nie wydał opinii. W związku z powyższym, na mocy art. 5 ust. 4 decyzji 1999/468/WE Komisja niezwłocznie przedkłada Radzie wniosek dotyczący podjęcia odpowiednich działań i powiadamia o tym Parlament Europejski; powiadomienia tego dokonano w dniu 8 grudnia 2006 r. Parlament Europejski może uznać za stosowne zajęcie stanowiska zgodnie z art. 8 powyższej decyzji.10.  W świetle sprawozdania opublikowanego przez Światową Organizację Zdrowia, gdzie kanamycynę i neomycynę wymieniono jako „bardzo ważne czynniki antybakteryjne w medycynie człowieka oraz w zarządzaniu ryzykiem w przypadku zastosowań niedotyczących ludzi”, dnia 26 lutego 2007 r. Europejska Agencja Leków wydała oświadczenie, w którym podkreślono terapeutyczne znaczenie tych antybiotyków w medycynie człowieka i weterynarii. Biorąc pod uwagę to oświadczenie, dnia 23 marca 2007 r. EFSA potwierdziła swoją wcześniejszą ocenę dotyczącą bezpiecznego stosowania markeru genu odpowiedzialnego za odporność na antybiotyki npt II w genetycznie modyfikowanych organizmach i pochodzących z nich produktach wykorzystywanych jako żywność i pasze.11.  Artykuł 5 ust. 6 decyzji 1999/468/WE przewiduje, że Rada może, jeżeli jest to stosowne w obliczu stanowiska Parlamentu, podjąć decyzję w sprawie wniosku większością kwalifikowaną w terminie trzech miesięcy ustanowionym zgodnie z art. 30 ust 2 dyrektywy 2001/18/WE. Jeżeli w ciągu wspomnianego okresu trzech miesięcy Rada stwierdzi większością kwalifikowaną, że sprzeciwia się wnioskowi, Komisja zbada go ponownie; natomiast jeżeli po upływie tego terminu Rada nie przyjmie proponowanego aktu wykonawczego ani nie sprzeciwi się wnioskowi dotyczącemu środków wykonawczych, Komisja przyjmuje proponowane środki wykonawcze.Wniosek dotyczącyDECYZJI RADYdotycząca wprowadzania do obrotu, zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, produktu ziemniaczanego ( Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1) zmodyfikowanego genetycznie w celu zwiększenia zawartości amylopektyny stanowiącej składnik skrobi(jedynie tekst w języku szwedzkim jest autentyczny)(Tekst mający znaczenie dla EOG)RADA UNII EUROPEJSKIEJ,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając dyrektywę 2001/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylającą dyrektywę Rady nr 90/220/EWG[2], w szczególności jej art. 18 ust. 1 akapit pierwszy,uwzględniając wniosek Komisji,a także mając na uwadze, co następuje:12.  Zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE, wprowadzenie do obrotu produktu zawierającego lub składającego się z organizmu zmodyfikowanego genetycznie albo kombinacji organizmów zmodyfikowanych genetycznie zależy od pisemnego zezwolenia udzielanego przez właściwy organ państwa członkowskiego, który otrzymał zgłoszenie dotyczące wprowadzenia produktu do obrotu zgodnie z procedurą ustaloną w powyższej dyrektywie.13.  Przedsiębiorstwo BASF Plant Science (dawniej Amylogen HB) przedłożyło właściwym organom Szwecji zgłoszenie (nr ref. C/SE/96/3501) dotyczące wprowadzenia do obrotu genetycznie zmodyfikowanego produktu ziemniaczanego ( Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1).14.  Zgłoszenie obejmowało pierwotnie wprowadzanie do obrotu Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 przeznaczonych do uprawy i przetworzenia na skrobię przemysłową, jak również do wykorzystania w paszach.15.  Zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 14 dyrektywy 2001/18/WE właściwe organy Szwecji przygotowały sprawozdanie z oceny, w którym stwierdzono, że nie istnieją dowody naukowe, które wskazywałyby na zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt lub dla środowiska naturalnego w związku z wprowadzeniem do obrotu Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 w odniesieniu do zastosowań, których dotyczyło zgłoszenie.16.  Sprawozdanie z oceny zostało przedłożone Komisji i właściwym organom państw członkowskich, które zgłosiły i podtrzymały zastrzeżenia co do wprowadzenia produktu do obrotu.17.  W dniu 9 grudnia 2005 r. przedsiębiorstwo BASF Plant Science poinformowało właściwe organy Szwecji o swoim zamiarze wykluczenia wykorzystania w paszach ze zgłoszenia na mocy dyrektywy 2001/18/WE, ograniczając jego zakres do uprawy Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 i produkcji skrobi w celach przemysłowych.18.  W dniu 25 kwietnia 2005 r. BASF Plant Science złożyło zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003[3] wniosek o wprowadzenie do obrotu paszy i żywności zawierającej, składającej się z lub wyprodukowanej z Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1.19.  W opiniach Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności dotyczących wprowadzenia do obrotu Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 w celu uprawy i produkcji skrobi przemysłowej zgodnie z dyrektywą 2001/18/WE oraz w celu zastosowania jako żywność i pasza zgodnie z rozporządzeniem (WE) 1829/2003, opublikowanych w dniu 24 lutego 2006 r. stwierdzono, że proponowane zastosowanie produktu nie powinno mieć negatywnego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt lub na środowisko naturalne.20.  Analiza każdego z zastrzeżeń wniesionych przez państwa członkowskie w świetle dyrektywy 2001/18/WE, informacji dostarczonych w zgłoszeniu oraz opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności nie ujawniła żadnych powodów, aby sądzić, że wprowadzenie do obrotu Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 wywrze negatywny wpływ na zdrowie ludzi i zwierząt lub na środowisko naturalne w kontekście proponowanych zastosowań.21.  W świetle sprawozdania opublikowanego przez Światową Organizację Zdrowia, gdzie kanamycynę i neomycynę wymieniono jako „bardzo ważne czynniki antybakteryjne w medycynie człowieka oraz w zarządzaniu ryzykiem w przypadku zastosowań niedotyczących ludzi”, dnia 26 lutego 2007 r. Europejska Agencja Leków wydała oświadczenie, w którym podkreślono terapeutyczne znaczenie tych antybiotyków w medycynie człowieka i weterynarii. Biorąc pod uwagę to oświadczenie, dnia 23 marca 2007 r. EFSA potwierdziła swoją wcześniejszą ocenę dotyczącą bezpiecznego stosowania markeru genu odpowiedzialnego za odporność na antybiotyki npt II w genetycznie modyfikowanych organizmach i pochodzących z nich produktach wykorzystywanych jako żywność i pasze.22.  Do celów rozporządzenia (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. dotyczącego możliwości śledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i produktów paszowych wyprodukowanych z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniającego dyrektywę 2001/18/WE[4] i rozporządzenia Komisji (WE) nr 65/2004 z dnia 14 stycznia 2004 r. ustanawiającego system ustanawiania oraz przypisywania niepowtarzalnych identyfikatorów organizmom zmodyfikowanym genetycznie[5], Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 należy przypisać niepowtarzalny identyfikator.23.  Proponowane etykietowanie na etykiecie lub w dokumencie towarzyszącym produktów zawierających lub składających się z Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 powinno zawierać informację dla podmiotów gospodarczych i użytkowników końcowych, że produkt nie nadaje się do spożycia przez ludzi lub zwierzęta.24.  Do czasu wejścia w życie decyzji Wspólnoty na mocy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 zatwierdzającej wprowadzenie do obrotu Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 do zastosowania jako pasza lub żywność lub jako ich składnik, bulwy ziemniaczane należy uprawiać i przewozić oraz obchodzić się z nimi w sposób zapobiegający dostaniu się genetycznie zmodyfikowanych ziemniaków lub produktów ubocznych powstałych w procesie produkcji skrobi przemysłowej do łańcucha żywnościowego i paszowego; produkty te należy wykorzystywać wyłącznie w celach przemysłowych lub je zniszczyć.25.  Państwa członkowskie powinny korzystać z rejestrów ustanowionych zgodnie z art. 31 ust. 3 lit. b) dyrektywy 2001/18/WE w celu odnotowania miejsc uprawy GMO zgodnie z częścią C dyrektywy, między innymi aby ułatwić monitorowanie i ogólny nadzór oraz dla celów inspekcji i kontroli.26.  W świetle opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności nie jest konieczne ustanawianie specjalnych warunków dotyczących planowanych sposobów obchodzenia się z produktem lub jego pakowania oraz ochrony określonych ekosystemów, środowisk, bądź obszarów geograficznych.27.  W celu uzupełnienia istniejących badań terenowych przeprowadzonych w północnej Europie, w których stwierdzono że uprawa Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 nie powinna mieć negatywnego wpływu na środowisko naturalne, jako część programu monitorowania należy wprowadzić dodatkowe środki monitorowania organizmów żywiących się ziemniakami na polach, na których uprawia się komercyjnie Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1, oraz w ich pobliżu.28.  Przed wprowadzeniem do obrotu Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 należy podjąć niezbędne środki w celu zapewnienia etykietowania i możliwości śledzenia na wszystkich etapach wprowadzania do obrotu, w tym również weryfikację przy zastosowaniu odpowiedniej zatwierdzonej metodologii wykrywania.29.  Wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione na mocy art. 32 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 641/2004 w sprawie szczegółowych zasad wykonywania rozporządzenia (WE) nr 1829/2003[6], zatwierdziło metodę wykrywania Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1.30.  Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 30 ust. 1 dyrektywy 2001/18/WE,PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ :Artykuł 1 ZezwolenieBez uszczerbku dla innych przepisów prawnych Wspólnoty, w szczególności rozporządzenia (WE) nr 1829/2003, właściwy organ Szwecji udziela pisemnego zezwolenia na wprowadzenie do obrotu, zgodnie z niniejszą decyzją, produktu określonego w art. 2, zgłoszonego przez BASF Plant Science (nr ref. C/SE/96/3501).Zgodnie z art. 19 ust. 3 dyrektywy 2001/18/WE zezwolenie wyraźnie określa warunki, którym podlega, określone w art. 3 i 4.Artykuł 2 Produkt1. Organizmem zmodyfikowanym genetycznie, który ma być wprowadzony na rynek jako produkt lub składnik produktów, zwanym dalej „produktem”, jest ziemniak ( Solanum tuberosum L.) zmodyfikowany w celu zwiększenia zawartości amylopektyny stanowiącej składnik skrobi, który został przetworzony z zastosowaniem Agrobacterium tumefaciens, przy użyciu wektora pHoxwG, tworząc linię EH92-527-1. Produkt zawiera następujący DNA w dwu kasetach:a) Kaseta 1:Gen typu nptII odporności na kanamycynę, pochodzący z Tn5, regulowany przez promotora syntezy nopalinowej, podlegający ekspresji w tkankach roślinnych i zakończony poliadenylową sekwencją terminatora genu syntazy nopalinowej z Agrobacterium tumefaciens.b) Kaseta 2:Segment genu gbss kodującego białko syntazy związanej z granulami skrobiowymi, wprowadzony w odwrotnej orientacji pod kontrolą promotora gbss wyizolowanego z ziemniaka, zakończony poliadenylową sekwencją terminatora genu syntazy nopalinowej z Agrobacterium tumefaciens.2. Zezwolenie obejmuje genetycznie zmodyfikowany Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 stosowany jako produkt lub składnik produktu.Artykuł 3 Warunki wprowadzenia do obrotuProdukt może zostać wprowadzony do obrotu w celu uprawy i zastosowania przemysłowego po spełnieniu następujących warunków:a) Zgodnie z art. 15 ust. 4 dyrektywy 2001/18/WE okres ważności zezwolenia wynosi dziesięć lat od daty wydania zgody dla Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1;b) Niepowtarzalnym identyfikatorem produktów jest BPS-25271-9;c) Bez uszczerbku dla art. 25 dyrektywy 2001/18/WE posiadacz zezwolenia udostępnia na wniosek właściwych organów i służb kontroli państw członkowskich oraz wspólnotowych laboratoriów kontrolnych dodatnie i ujemne kontrolne próbki produktu, jego materiału genetycznego lub materiałów odniesienia;d) Dla celów inspekcji i kontroli dostępna jest metoda wykrywania właściwa dla Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1, zatwierdzona przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.e) Bez uszczerbku dla szczególnych wymagań dotyczących etykietowania ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 1829/2003, na etykiecie lub w dokumencie dołączonym do produktu zamieszczany jest zwrot „Produkt zawiera genetycznie zmodyfikowane organizmy” lub „Produkt zawiera genetycznie zmodyfikowane ziemniaki EH92-527-1” oraz zwrot „Nie nadaje się do spożycia przez ludzi”; W oczekiwaniu na zatwierdzenie produktu przez Wspólnotę do stosowania jako pasza lub jej składnik, na etykiecie lub w dokumencie dołączonym do produktu zamieszczany jest również zwrot „Nie nadaje się do spożycia przez zwierzęta”;f) Na etykiecie lub w dokumencie dołączonym do produktu należy również odnotować, że produkt zawiera zmieniony skład skrobi;g) Przez okres ważności zezwolenia posiadacz zezwolenia wprowadzający do obrotu w państwie członkowskim Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 informuje bezpośrednio podmioty gospodarcze i użytkowników o bezpieczeństwie i ogólnej charakterystyce produktu, jak również o wymogach prawnych dotyczących wprowadzenia do obrotu materiałów zebranych z upraw zawierających tę linię;h) Biorąc pod uwagę, że niniejsza decyzja obejmuje wyłącznie uprawę i zastosowanie przemysłowe, posiadacz zezwolenia zapewnia, że bulwy ziemniaków Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 są:(i) fizycznie oddzielone od ziemniaków przeznaczonych na żywność i paszę podczas sadzenia, uprawy, zbiorów, przewozu, przechowywania i obchodzenia się z produktem;(ii) dostarczane wyłącznie do wyznaczonych zakładów przetwórstwa skrobi, zgłoszonych odpowiednim organom krajowym, w celu przetworzenia na skrobię przemysłową w zamkniętym systemie poprzez rozdzielenie w czasie lub w przestrzeni, tak aby uniknąć przemieszania z materiałem uzyskanym z ziemniaków przeznaczonych na paszę lub żywność;(iii) przetwarzane wyłącznie na skrobię przemysłową, a do czasu uzyskania zatwierdzenia produktu przez Wspólnotę do stosowania jako pasza lub jej składnik, odpady pochodzące z tego procesu są wykorzystywane wyłącznie w celach przemysłowych lub niszczoneArtykuł 4 Monitorowanie1. Przez okres ważności zezwolenia:a) Posiadacz zezwolenia zapewnia wprowadzenie i realizację planu monitorowania w celu monitorowania negatywnego wpływu na zdrowie ludzi i zwierząt lub na środowisko naturalne wynikającego z obchodzenia się z produktem lub jego stosowania. Plan obejmuje zgodnie ze zgłoszeniem monitorowanie konkretnych przypadków, plan ogólnej obserwacji oraz system zapewnienia tożsamości (Identity Preservation System - IPS) i może ulec dalszym zmianom określonym w niniejszym artykule.b) Posiadacz zezwolenia zapewnia, że monitorowanie obejmuje dane związane z powierzchnią wykorzystywaną do uprawy Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 oraz ilością zebranego materiału;c) W oczekiwaniu na zatwierdzenie produktu przez Wspólnotę do stosowania jako pasza lub jej składnik, posiadacz zezwolenia zapewnia, że informacje dotyczące usuwania produktów ubocznych są dostępne;d) Posiadacz zezwolenia jest w stanie dostarczyć Komisji oraz właściwym organom państw członkowskich dowody na to, że:(i) istniejące sieci monitorowania, określone w planie monitorowania zawartym w zgłoszeniu, gromadzą informacje istotne dla monitorowania produktów; oraz(ii) wyżej wymienione istniejące sieci monitorowania zgodziły się na udostępnienie tych informacji posiadaczowi zezwolenia przed datą przedstawienia Komisji i właściwym organom państw członkowskich sprawozdań z monitorowania zgodnie z ust. 3.e) Posiadacz zezwolenia rozszerza istniejące sieci monitorowania w celu uwzględnienia wszystkich producentów Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1 na podstawie kwestionariusza i systemu sprawozdawczości wyszczególnionych w zgłoszeniu;f) Posiadacz zezwolenia przeprowadza określone badania terenowe w celu monitorowania ewentualnego ujemnego wpływu na organizmy żywiące się ziemniakami na polach, na których uprawia się Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1, oraz w ich pobliżu, zgodnie z wymogami określonymi w załączniku I.2. Posiadacz zezwolenia przedkłada Komisji i właściwym organom państw członkowskich roczne sprawozdania zawierające wyniki wszystkich czynności kontrolnych, począwszy od pierwszego roku po wydaniu ostatecznego zezwolenia.3. Bez uszczerbku dla art. 20 dyrektywy 2001/18/WE, posiadacz zezwolenia, w stosownych przypadkach oraz za zgodą Komisji i właściwego organu państwa członkowskiego, który otrzymał pierwotne zgłoszenie, i/lub właściwy organ państwa członkowskiego, który otrzymał pierwotne zgłoszenie, za zgodą Komisji, dokonują weryfikacji zgłoszonego planu monitorowania, w oparciu o wyniki czynności kontrolnych. Wnioski dotyczące weryfikacji planu monitorowania przedkłada się właściwym organom państw członkowskich.Artykuł 5 AdresatNiniejsza decyzja skierowana jest do Królestwa Szwecji.Sporządzono w Brukseli, dniaW imieniu RadyPrzewodniczącyZAŁĄCZNIK IMonitorowanie organizmów żywiących się ziemniakami na polach, na których uprawia się Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1, oraz w ich pobliżu31.  Posiadacz zezwolenia przeprowadza badania terenowe w celu monitorowania ewentualnego ujemnego wpływu na organizmy żywiące się ziemniakami na polach, na których uprawia się Solanum tuberosum L. linii EH92-527-1., oraz w ich pobliżu32.  Badania koncentrują się na modelowych organizmach żywiących się ziemniakami na polach ziemniaczanych reprezentatywnych dla głównych funkcji ekologicznych w środowisku rolniczym i w ich pobliżu.33.  Badania biorą pod uwagę najnowsze osiągnięcia naukowe oraz wykorzystują najlepsze dostępne protokoły obejmujące statystyczną analizę danych na podstawie standardowych metod.34.  Wyniki badań są oceniane pod względem oceny ryzyka ujętej w zgłoszeniu i przekazywane zgodnie z art. 4 ust. 2.35.  W stosownych przypadkach wyniki badań wykorzystywane są do przeglądu i zmiany planu monitorowania zaproponowanego w zgłoszeniu zgodnie z art. 4 ust. 3.[1] Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1.[2] Dz.U. L 106 z 17.4.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1830/2003 (Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 24).[3] OJ L 268, 18.10.2003, p. 1[4] Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 24.[5] Dz.U. L 10 z 16.1.2004, str. 5-10.[6] Dz.U. L 102 z 7.4.2004, str. 14.