CELEX: 32015D2186
Language: el
Date: 2015-11-25 00:00:00
Title: Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/2186 της Επιτροπής, της 25ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό μορφότυπου για την υποβολή και τη δημοσιοποίηση πληροφοριών για τα προϊόντα καπνού [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 8162] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

27.11.2015   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 312/5
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ (ΕΕ) 2015/2186 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 25ης Νοεμβρίου 2015
   σχετικά με τον καθορισμό μορφότυπου για την υποβολή και τη δημοσιοποίηση πληροφοριών για τα προϊόντα καπνού
   
      
         [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 8162]
      
   
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/40/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Απριλίου 2014,για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την κατασκευή, την παρουσίαση και την πώληση προϊόντων καπνού και συναφών προϊόντων και την κατάργηση της οδηγίας 2001/37/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 5 παράγραφος 5,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η οδηγία 2014/40/ΕΕ ορίζει ότι οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού πρέπει να υποβάλουν στις αρμόδιες αρχές των οικείων κρατών μελών πληροφορίες για τα συστατικά και τις εκπομπές των προϊόντων καπνού και για τους όγκους των πωλήσεών τους. Οι πληροφορίες θα πρέπει να υποβάλλονται πριν από τη διάθεση στην αγορά νέων ή τροποποιημένων προϊόντων. Θα πρέπει να καθοριστεί το μορφότυπο για την υποβολή και τη δημοσιοποίηση των πληροφοριών αυτών.
            
         
               (2)
            
            
               Η εμπειρία και η γνώση που έχουν αποκτηθεί από τα υφιστάμενα μορφότυπα για την υποβολή των κοινοποιήσεων σχετικά με τα συστατικά του καπνού, κατά περίπτωση, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά την κατάρτιση του νέου μορφότυπου.
            
         
               (3)
            
            
               Ένα κοινό ηλεκτρονικό μορφότυπο για την υποβολή πληροφοριών σχετικά με τα συστατικά και τις εκπομπές των προϊόντων καπνού θα δίνει τη δυνατότητα στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή να επεξεργάζονται, να συγκρίνουν, να αναλύουν και να εξάγουν συμπεράσματα με βάση τις πληροφορίες αυτές. Επίσης, τα δεδομένα θα βοηθήσουν στον εντοπισμό των προσθέτων που θα πρέπει να περιληφθούν στις επικαιροποιήσεις του καταλόγου ιεράρχησης που αναφέρεται στο άρθρο 6 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, θα αποτελέσουν τη βάση για να αποφασιστεί εάν θα πρέπει να καθοριστούν μέγιστα επίπεδα περιεκτικότητας σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφοι 5 και 11 της εν λόγω οδηγίας και θα διευκολύνει τη συνεκτική επιβολή της απαγόρευσης των προϊόντων που έχουν χαρακτηριστικό άρωμα/γεύση, όπως προβλέπεται στο άρθρο 7 παράγραφος 1 της εν λόγω οδηγίας.
            
         
               (4)
            
            
               Μια κοινή ηλεκτρονική πύλη εισόδου για την υποβολή δεδομένων είναι απαραίτητη για να διασφαλιστεί η ομοιόμορφη εφαρμογή των υποχρεώσεων υποβολής κοινοποιήσεων που προβλέπονται στην οδηγία 2014/40/ΕΕ. Ειδικότερα, μια κοινή πύλη εισόδου διευκολύνει και εναρμονίζει την υποβολή δεδομένων από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα στα κράτη μέλη. Ο εξορθολογισμός της διαδικασίας υποβολής μειώνει επίσης τον διοικητικό φόρτο για τους κατασκευαστές, τους εισαγωγείς και τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές, ενώ διευκολύνει τη σύγκριση των δεδομένων. Για να διευκολυνθούν οι πολλαπλές αναφορτώσεις, μπορεί να καθοριστεί αποθετήριο σε επίπεδο κοινής πύλης εισόδου ώστε να καταστούν δυνατές οι παραπομπές σε μη εμπιστευτικά έγγραφα.
               Η κοινή πύλη εισόδου θα πρέπει να προβλέπει μέσα για την υποβολή των πληροφοριών που να είναι επαρκή τόσο για τις εταιρείες που έχουν ολοκληρωμένες λύσεις ΤΠ (κοινοποιήσεις από σύστημα σε σύστημα) όσο και για τις εταιρείες που δεν διαθέτουν τέτοιες λύσεις, ιδίως για τις μικρές και μεσαίες εταιρείες. Στις εταιρείες θα παρέχεται αριθμός αναγνώρισης του υποβάλλοντα που θα πρέπει να χρησιμοποιείται για όλες τις υποβολές από την εν λόγω εταιρεία.
            
         
               (5)
            
            
               Τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν την ελευθερία να διαθέσουν τα εργαλεία για την υποβολή πληροφοριών για τα συστατικά και τις εκπομπές που περιλαμβάνονται στην παρούσα απόφαση για την κοινοποίηση νέων προϊόντων καπνού πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά σύμφωνα με το άρθρο 19 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ. Τα εργαλεία μπορούν επίσης να διευκολύνουν την υποβολή πληροφοριών για τα φυτικά προϊόντα για κάπνισμα σύμφωνα με το άρθρο 22 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ και την υποβολή άλλων σχετικών πληροφοριών για τα προϊόντα καπνού.
            
         
               (6)
            
            
               Κατά την εκ νέου υποβολή δεδομένων, καθώς και τη διόρθωση σφαλμάτων σε προηγούμενη κοινοποίηση, οι πληροφορίες θα πρέπει να υποβάλλονται μέσω της κοινής πύλης εισόδου.
            
         
               (7)
            
            
               Ενώ η πλήρης ευθύνη για τη συγκέντρωση, την επαλήθευση, την ανάλυση κατά περίπτωση, την αποθήκευση και τη διάδοση των δεδομένων που έχουν συλλεχθεί σύμφωνα με την παρούσα απόφαση βαρύνει τα κράτη μέλη, θα πρέπει να έχουν τη δυνατότητα να αποθηκεύουν τα δεδομένα που τους υποβάλλονται σε εγκαταστάσεις της Επιτροπής. Η υπηρεσία την οποία προσφέρει η Επιτροπή θα πρέπει να παρέχει στα κράτη μέλη τεχνικά εργαλεία για τη διευκόλυνση της συμμόρφωσης με τις υποχρεώσεις τους που απορρέουν από το άρθρο 5 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ. Η Επιτροπή θα αναπτύξει πρότυπο συμφωνίας σε επίπεδο υπηρεσιών για τον σκοπό αυτό. Η Επιτροπή θα πρέπει να τηρεί αυτόνομο ηλεκτρονικό αντίγραφο εκτός γραμμής (off-line copy) των δεδομένων που υποβάλλονται μέσω της κοινής πύλης εισόδου για τους σκοπούς της εφαρμογής της οδηγίας 2014/40/ΕΕ.
            
         
               (8)
            
            
               Οι κατασκευαστές και εισαγωγείς θα πρέπει να ενθαρρύνονται για την επικαιροποίηση των δεδομένων που παρέχουν στα κράτη μέλη. Για να διευκολύνεται η σύγκριση εντός της Ένωσης, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενθαρρύνουν τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς να υποβάλουν επικαιροποιήσεις, όπως ετήσια δεδομένα πωλήσεων, κατά τη διάρκεια του πρώτου εξαμήνου του επόμενου ημερολογιακού έτους. Τα κράτη μέλη πρέπει να παρέχουν κίνητρα στους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς, σε περίπτωση πολύ μικρών διακυμάνσεων μεταξύ των παρτίδων προϊόντων, να υποβάλουν πληροφορίες σχετικά με τις πραγματικές ποσότητες των συστατικών σε προϊόντα καπνού κάθε χρόνο και να επικαιροποιούν τις εν λόγω πληροφορίες.
            
         
               (9)
            
            
               Όταν υποβάλλουν πληροφορίες για προϊόντα με την ίδια σύνθεση και σχεδιασμό, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς θα πρέπει, στο μέτρο του δυνατού, να χρησιμοποιούν τον ίδιο αριθμό αναγνώρισης προϊόντος, ανεξάρτητα από τη μάρκα και τον υπότυπο ή από το εάν διατίθενται στην αγορά σε ένα ή περισσότερα κράτη μέλη.
            
         
               (10)
            
            
               Είναι σκόπιμο να οριστούν κανόνες σχετικά με την επεξεργασία των εμπιστευτικών δεδομένων από την Επιτροπή προκειμένου να εξασφαλιστεί η μεγαλύτερη δυνατή διαφάνεια των πληροφοριών για τα προϊόντα προς όφελος του ευρέος κοινού, εξασφαλίζοντας παράλληλα ότι λαμβάνεται δεόντως υπόψη το εμπορικό απόρρητο. Η θεμιτή προσδοκία των καταναλωτών να έχουν πρόσβαση σε επαρκείς πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο των προϊόντων που προτίθενται να καταναλώσουν θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι των συμφερόντων των κατασκευαστών να προστατεύσουν τις συνταγές των προϊόντων τους. Έχοντας υπόψη τα ανταγωνιστικά αυτά συμφέροντα, ιδιαίτερα τα δεδομένα που μπορεί να αποκαλύπτουν τα αρώματα/γεύσεις που χρησιμοποιούνται σε μικρές ποσότητες σε συγκεκριμένα προϊόντα θα πρέπει να παραμείνουν εμπιστευτικά.
            
         
               (11)
            
            
               Τα δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία σύμφωνα με τους κανόνες και τις διασφαλίσεις που προβλέπονται στην οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3).
            
         
               (12)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 25 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
   Άρθρο 1
   Αντικείμενο
   Η παρούσα απόφαση καθορίζει ενιαίο μορφότυπο για την υποβολή κοινοποιήσεων και τη δημοσιοποίηση πληροφοριών που αφορούν τα συστατικά και τις εκπομπές των προϊόντων καπνού, καθώς και τον όγκο των πωλήσεων.
   Άρθρο 2
   Μορφότυπο για την υποβολή δεδομένων
   1.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν πληροφορίες σχετικά με τα συστατικά, τις εκπομπές και τον όγκο των πωλήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 5 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων των τροποποιήσεων και της απόσυρσης από την αγορά, σύμφωνα με το μορφότυπο που προβλέπεται στο παράρτημα.
   2.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς προϊόντων καπνού υποβάλλουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 μέσω μιας κοινής ηλεκτρονικής πύλης εισόδου για την υποβολή δεδομένων.
   Άρθρο 3
   Αποθήκευση δεδομένων
   Τα κράτη μέλη έχουν το δικαίωμα να χρησιμοποιούν υπηρεσίες αποθήκευσης δεδομένων που παρέχει η Επιτροπή για να συμμορφώνονται με τις υποχρεώσεις που υπέχουν δυνάμει του άρθρου 5 παράγραφος 7 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν υπογράψει συμφωνία σε επίπεδο υπηρεσιών με την Επιτροπή.
   Άρθρο 4
   Αριθμός αναγνώρισης του υποβάλλοντα τα δεδομένα
   Ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας πριν από την υποβολή πληροφοριών στα κράτη μέλη για πρώτη φορά, σύμφωνα με την παρούσα απόφαση, υποβάλλει αίτηση για αριθμό αναγνώρισης (ταυτότητα υποβάλλοντα) που παράγεται από τον υπεύθυνο διαχείρισης της κοινής πύλης εισόδου. Ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας, κατόπιν αιτήματος, υποβάλλει ένα έγγραφο το οποίο παρέχει ταυτοποίηση της εταιρείας και πιστοποίηση της γνησιότητας των δραστηριοτήτων σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία της χώρας όπου εδρεύει η εταιρεία. Η ταυτότητα του υποβάλλοντα χρησιμοποιείται για όλες τις μεταγενέστερες υποβολές, καθώς και σε κάθε μεταγενέστερη αλληλογραφία.
   Άρθρο 5
   Αριθμός αναγνώρισης του προϊόντος
   1.   Με βάση την ταυτότητα του υποβάλλοντα που αναφέρεται στο άρθρο 4, ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας εκχωρεί ταυτότητα προϊόντων καπνού σε κάθε προϊόν για το οποίο υποβάλλει πληροφορίες.
   2.   Κατά την υποβολή πληροφοριών για προϊόντα με την ίδια σύνθεση και σχεδιασμό, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς χρησιμοποιούν, στο μέτρο του δυνατού, την ίδια ταυτότητα προϊόντων καπνού, ιδίως όταν τα δεδομένα υποβάλλονται από διάφορα μέλη ομίλου εταιρειών. Αυτό ισχύει ανεξάρτητα από τη μάρκα, τον υπότυπο και τον αριθμό των αγορών στις οποίες διατίθενται τα προϊόντα.
   3.   Όταν ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας δεν είναι σε θέση να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται η ίδια ταυτότητα προϊόντων καπνού για προϊόντα με την ίδια σύνθεση και σχεδιασμό, παρέχει τουλάχιστον, στο μέτρο του δυνατού, τις διάφορες ταυτότητες προϊόντων καπνού που είχαν εκχωρηθεί στα εν λόγω προϊόντα.
   Άρθρο 6
   Εμπιστευτικά δεδομένα και κοινοποίηση δεδομένων
   1.   Κατά την υποβολή, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς αναγράφουν όλες τις πληροφορίες που θεωρούν εμπορικό απόρρητο ή λοιπές εμπιστευτικές πληροφορίες και, κατόπιν αιτήματος, αιτιολογούν δεόντως τους ισχυρισμούς τους.
   2.   Κατά τη χρήση των διαβιβαζόμενων πληροφοριών για τους σκοπούς της εφαρμογής της οδηγίας 2014/40/ΕΕ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), η Επιτροπή, καταρχήν, δεν θεωρεί ότι οι ακόλουθες πληροφορίες είναι εμπιστευτικές ούτε ότι εμπίπτουν στο εμπορικό απόρρητο:
   
               α)
            
            
               για όλα τα προϊόντα καπνού, η συμπερίληψη και η ποσότητα των προσθέτων εκτός των αρωματικών·
            
         
               β)
            
            
               για όλα τα προϊόντα καπνού, η συμπερίληψη και η ποσότητα των συστατικών πλην των προσθέτων που χρησιμοποιούνται σε ποσότητες άνω του 0,5 % επί του συνολικού προϊόντος καπνού ανά μονάδα βάρους·
            
         
               γ)
            
            
               για τα τσιγάρα και τον καπνό για στριφτά τσιγάρα, η συμπερίληψη και η ποσότητα αρωματικών που χρησιμοποιούνται σε ποσότητες άνω του 0,1 % επί του συνολικού προϊόντος καπνού ανά μονάδα βάρους·
            
         
               δ)
            
            
               για τον καπνό πίπας, τα πούρα, τα πουράκια και τα μη καπνιζόμενα προϊόντα καπνού και όλα τα υπόλοιπα προϊόντα καπνού, η συμπερίληψη και η ποσότητα αρωματικών που χρησιμοποιούνται σε ποσότητες άνω του 0,5 % επί του συνολικού προϊόντος καπνού ανά μονάδα βάρους·
            
         
               ε)
            
            
               οι μελέτες και τα δεδομένα που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 3 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, ιδίως όσον αφορά την τοξικότητα και την εθιστικότητά τους. Όταν οι εν λόγω μελέτες συνδέονται με συγκεκριμένες μάρκες, οι άμεσες και έμμεσες αναφορές στη μάρκα αφαιρούνται και παρέχεται πρόσβαση στην αναδιατυπωμένη εκδοχή.
            
         Άρθρο 7
   Αποδέκτες
   Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
   
      Βρυξέλλες, 25 Νοεμβρίου 2015.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 127 της 29.4.2014, σ. 1.
   
      (2)  Οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 281 της 23.11.1995, σ. 31).
   
      (3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2000, σχετικά με την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα όργανα και τους οργανισμούς της Κοινότητας και σχετικά με την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 8 της 12.1.2001, σ. 1).
   
      (4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ L 145 της 31.5.2001, σ. 43).
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      1.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ ΠΕΔΙΩΝ
      Όλα τα πεδία που επισημαίνονται στο κοινό μορφότυπο ως (Μ) είναι υποχρεωτικά.
      Τα υποχρεωτικά πεδία που εξαρτώνται από κάποιο φίλτρο (F) καθίστανται υποχρεωτικά εάν επιλεγεί συγκεκριμένη απάντηση από προηγούμενη μεταβλητή.
      Τα πεδία που δημιουργούνται από το σύστημα (AUTO) δημιουργούνται αυτόματα από το λογισμικό σύστημα.
      Για τα πεδία στα οποία η απάντηση πρέπει να επιλεγεί από κατάλογο, οι αντίστοιχοι πίνακες αναφοράς θα παρέχονται, θα συντηρούνται και θα δημοσιεύονται σε δικτυακό τόπο της Επιτροπής.
      2.   ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΟΥ ΥΠΟΒΑΛΛΟΝΤΑ
      Ο υποβάλλων είναι είτε ο κατασκευαστής είτε ο εισαγωγέας που είναι υπεύθυνος για τα δεδομένα που υποβλήθηκαν.
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_ταυτότητα
               
               
                  Η ταυτότητα του υποβάλλοντα είναι ο αριθμός αναγνώρισης που αποδίδεται σύμφωνα με το άρθρο 4
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_όνομα
               
               
                  Επίσημη ονομασία του υποβάλλοντα σε επίπεδο κράτους μέλους, όπως συνδέεται με τον αριθμό ΦΠΑ
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_ΜΜΕ
               
               
                  Ένδειξη για το εάν ο υποβάλλων, ή η μητρική του εταιρεία εφόσον υφίσταται, είναι ΜΜΕ όπως αυτές ορίζονται στη σύσταση 2003/361/ΕK της Επιτροπής (1)
                  
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_ΦΠΑ
               
               
                  Ο αριθμός ΦΠΑ του υποβάλλοντα
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_τύπος
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον ο υποβάλλων είναι κατασκευαστής ή εισαγωγέας
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_διεύθυνση
               
               
                  Διεύθυνση του υποβάλλοντα
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_χώρα
               
               
                  Χώρα στην οποία έχει την έδρα/κατοικία του ο υποβάλλων
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_τηλέφωνο
               
               
                  Τηλέφωνο εργασίας του υποβάλλοντα
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_ηλ._ταχ.
               
               
                  Λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου του υποβάλλοντα
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_έχει_μητρική_εταιρεία
               
               
                  Σημειώστε το τετραγωνίδιο εάν ο υποβάλλων έχει μητρική εταιρεία
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_έχει_συνδεδεμένη_εταιρία
               
               
                  Σημειώστε το τετραγωνίδιο εάν ο υποβάλλων έχει συνδεδεμένη εταιρεία
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_αναθέτει_τρίτο μέρος
               
               
                  Σημειώστε το τετραγωνίδιο εάν ο υποβάλλων έχει αναθέσει σε ένα τρίτο μέρος την υποβολή των δεδομένων εξ ονόματός του («εισάγων»)
               
               
                  M
               
               
                   
               
            2.1.   Χαρακτηριστικά μητρικής εταιρείας κατασκευαστή/εισαγωγέα
      
      Για τη μητρική εταιρεία πρέπει να παρασχεθούν οι ακόλουθες πληροφορίες: αριθμός αναγνώρισης υποβάλλοντα εφόσον υφίσταται, επίσημη επωνυμία, διεύθυνση, χώρα, τηλέφωνο εργασίας και λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
      2.2.   Χαρακτηριστικά συνδεδεμένης εταιρείας κατασκευαστή/εισαγωγέα
      
      Για κάθε συνδεδεμένη εταιρεία πρέπει να παρασχεθούν οι ακόλουθες πληροφορίες: αριθμός αναγνώρισης υποβάλλοντα εφόσον υφίσταται, επίσημη επωνυμία, διεύθυνση, χώρα, τηλέφωνο εργασίας και λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
      2.3.   Ο εισάγων υποβάλλει κοινοποίηση εξ ονόματος του υποβάλλοντα
      
      Για τον εισάγοντα πρέπει να παρασχεθούν οι ακόλουθες πληροφορίες: αριθμός αναγνώρισης υποβάλλοντα εφόσον υφίσταται, επίσημη επωνυμία, διεύθυνση, χώρα, τηλέφωνο εργασίας και λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
      3.   ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΚΑΙ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ — ΜΕΡΟΣ A
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Υποβολή_τύπος
               
               
                  Τύπος υποβολής δεδομένων για το προϊόν
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβολή_ημερομηνία_έναρξης
               
               
                  Η ημερομηνία υποβολής θα συμπληρωθεί αυτόματα όταν ο χρήστης υποβάλλει τις πληροφορίες για το προϊόν
               
               
                  AUTO
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ταυτότητα_(TP-ID)
               
               
                  Ο TP-ID είναι ο αριθμός αναγνώρισης του προϊόντος που χρησιμοποιείται στο σύστημα και έχει τη μορφή «ταυτότητα υποβάλλοντα-έτος-αριθμός προϊόντος» (ΝΝΝΝΝ-ΝΝ-ΝΝΝΝΝ), όπου
                  
                               
                           
                           
                              «αριθμός αναγνώρισης υποβάλλοντα» είναι ο αναγνωριστικός αριθμός του υποβάλλοντα (βλέπε ανωτέρω),
                           
                        
                               
                           
                           
                              «έτος» είναι το έτος κατά το οποίο υποβλήθηκαν τα δεδομένα για το προϊόν για πρώτη φορά (2 ψηφία)
                           
                        
                               
                           
                           
                              «αριθμός προϊόντος» είναι ο αριθμός που αποδίδει ο υποβάλλων στο προϊόν όταν υποβάλλει δεδομένα για πρώτη φορά
                           
                        
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ταυτότητα_άλλη_υπάρχει
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον ο υποβάλλων γνωρίζει άλλο/-α προϊόν/-τα με τον ίδιο σχεδιασμό και σύνθεση που διατίθεται/-νται στην ΕΕ με τη χρήση διαφορετικού TP-ID
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ταυτότητα_άλλη
               
               
                  Κατάλογος του/των TP-ID του/των προϊόντος/-ων με τον ίδιο σχεδιασμό και σύνθεση. Εάν ο TP-ID του/των προϊόντος/-ων δεν είναι γνωστός στον υποβάλλοντα, παρέχεται τουλάχιστον η/οι πλήρης/-εις εμπορική/-ές ονομασία/-ες και η/οι ονομασία/-ες υποτύπου, καθώς και το/τα κράτος/-η μέλος/-η στου/στων οποίου/-ων την αγορά διατίθεται/-ενται το/τα προϊόν/-τα
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ίδια_σύνθεση_υπάρχει
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον ο υποβάλλων γνωρίζει άλλο/-α προϊόν/-τα με την ίδια αναλογία συστατικών στη σύνθεση του μείγματος καπνού
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ίδια_σύνθεση_άλλο
               
               
                  Κατάλογος του/των TP-ID του/των προϊόντος/-ων με την ίδια αναλογία συστατικών στη σύνθεση του μείγματος καπνού. Εάν ο TP-ID του/των προϊόντος/-ων δεν είναι γνωστός στον υποβάλλοντα, παρέχεται τουλάχιστον η/οι εμπορική/-ές ονομασία/-ες και η/οι ονομασία/-ες υποτύπου, καθώς και το/τα κράτος/-η μέλος/-η στου/στων οποίου/-ων την αγορά διατίθεται/-ενται το/τα προϊόν/-τα
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_τύπος
               
               
                  Είδος προϊόντος καπνού
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_μήκος
               
               
                  Μέσο μήκος της μονάδας προϊόντος σε mm
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_διάμετρος
               
               
                  Μέση διάμετρος (η οποία μετράται στο σημείο με τη μέγιστη διάμετρο) της μονάδας προϊόντος σε mm
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_βάρος
               
               
                  Βάρος μιας μονάδας προϊόντος (2), συμπεριλαμβανομένης της υγρασίας, σε mg
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_καπνού_βάρος
               
               
                  Συνολικό βάρος του καπνού σε μία μονάδα προϊόντος σε mg
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_στοιχεία_κατασκευαστή
               
               
                  Εάν ο υποβάλλων δεν είναι ο κατασκευαστής, η/οι επίσημη/-ες επωνυμία/-ες της/των εταιρείας/-ών του/των κατασκευαστή/-ών του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων επικοινωνίας (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_φίλτρο
               
               
                  Ύπαρξη φίλτρου στο προϊόν
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_μήκος_φίλτρου
               
               
                  Μέσο μήκος του φίλτρου του προϊόντος σε mm
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_διεύθυνση_εγκατάστασης_παραγωγής
               
               
                  Για κάθε κατασκευαστή, διεύθυνση/-εις της/των εγκατάστασης/-εων όπου ολοκληρώνεται η παραγωγή
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_τεχνικό_αρχείο
               
               
                  Τεχνικό έγγραφο που περιλαμβάνει γενική περιγραφή των προσθέτων που χρησιμοποιούνται και τις ιδιότητές τους
               
               
                  F
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αρχείο_έρευνας_αγοράς
               
               
                  Εσωτερικές και εξωτερικές μελέτες για την έρευνα αγοράς και για τις προτιμήσεις διαφόρων ομάδων καταναλωτών, συμπεριλαμβανομένων των νέων και των σημερινών καπνιστών, σχετικά με τα συστατικά και τις εκπομπές που διαθέτει ο υποβάλλων, καθώς και συνοπτικές περιγραφές τυχόν ερευνών αγοράς που πραγματοποιούνται κατά την εισαγωγή στην αγορά νέων προϊόντων. Επικαιροποιούνται σε περίπτωση που καταστούν διαθέσιμα νέα δεδομένα.
               
               
                  M
               
               
                   
               
            3.   ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΚΑΙ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ — ΜΕΡΟΣ Β
      Όταν τα προϊόντα που παρουσιάζονται προς πώληση σε διαφορετικές μορφές ή όταν το ίδιο προϊόν διατίθεται προς πώληση σε διαφορετικά κράτη μέλη, πρέπει να συμπληρωθούν οι ακόλουθες μεταβλητές για κάθε μορφή και για κάθε κράτος μέλος.
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_εμπορική_ονομασία
               
               
                  Εμπορική ονομασία υπό την οποία το προϊόν διατίθεται στο κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλονται οι πληροφορίες.
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_εμπορική_ονομασία_υποτύπου
               
               
                  Η «ονομασία υποτύπου» του προϊόντος (εφόσον υφίσταται) όπως διατίθεται στο κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλονται οι πληροφορίες
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_θέση_σε_κυκλοφορία_ημερομηνία
               
               
                  Ημερομηνία κατά την οποία ο υποβάλλων σχεδιάζει να θέσει/έθεσε σε κυκλοφορία το προϊόν στην αγορά
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_απόσυρση_ένδειξη
               
               
                  Ένδειξη για το κατά πόσον ο υποβάλλων σχεδιάζει να αποσύρει/απέσυρε από την αγορά το προϊόν
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_απόρσυρση_ημερομηνία
               
               
                  Ημερομηνία κατά την οποία ο υποβάλλων σχεδιάζει να αποσύρει/απέσυρε από την αγορά το προϊόν
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός_υποβάλλοντα
               
               
                  Αριθμός ταυτοποίησης που χρησιμοποιείται εσωτερικά από τον υποβάλλοντα
               
               
                  M
                  Ένας τουλάχιστον από τους αριθμούς αυτούς πρέπει να χρησιμοποιείται με συνέπεια σε κάθε υποβολή πληροφοριών από τον εκάστοτε υποβάλλοντα.
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός_UPC
               
               
                  UPC-12 (παγκόσμιος κώδικας προϊόντων) του προϊόντος
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός_EAN
               
               
                  EAN-13 ή EAN-8, (ευρωπαϊκός κωδικός είδους) του προϊόντος
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός_GTIN
               
               
                  Αριθμός GTIN (Global Trade Identification Number — αριθμός ταυτοποίησης για το παγκόσμιο εμπόριο) του προϊόντος
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός_SKU
               
               
                  Αριθμός/-οί SKU (αποθήκη διατήρησης αποθεμάτων) του προϊόντος
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_εθνική_αγορά
               
               
                  Κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλονται οι ακόλουθες πληροφορίες για το προϊόν
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_τύπος_συσκευασίας
               
               
                  Τύπος συσκευασίας του προϊόντος
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_μονάδες_στη_συσκευασία
               
               
                  Αριθμός των μεμονωμένων μονάδων προϊόντος στη μονάδα συσκευασίας του προϊόντος
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_καθαρό_βάρος_συσκευασίας
               
               
                  Καθαρό βάρος μιας μονάδας συσκευασίας σε g
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_όγκος_πωλήσεων
               
               
                  Πληροφορίες σχετικά με τον ετήσιο όγκο πωλήσεων του προϊόντος ανά κράτος μέλος που πρέπει να υποβάλλονται ετησίως σε μονάδες παραγωγής ή σε kg χύμα καπνού
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_άλλα_δεδομένα_αγοράς
               
               
                  Συμπληρωματικά δεδομένα της αγοράς που διατίθενται στον υποβάλλοντα. Να ενημερώνονται σε περίπτωση που καταστούν διαθέσιμα νέα δεδομένα.
               
               
                  F
               
               
                   
               
            4.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ: ΚΑΠΝΟΣ
      Για καθένα από τα συστατικά καπνού που χρησιμοποιούνται στο προϊόν, οι ακόλουθες μεταβλητές πρέπει να συμπληρώνεται για κάθε συνδυασμό μεθόδου επεξεργασίας των φύλλων, τύπου φύλλου και τύπου μέρους.
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Καπνός_τύπος_μέρους
               
               
                  Τύπος μέρους καπνού (4)
                  
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Καπνός_άλλος_τύπος_μέρους
               
               
                  Ονομασία του τύπου μέρους καπνού εάν είναι «άλλο»
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Καπνός_αρχείο_περιγραφής_μέρους
               
               
                  Γενική περιγραφή των του παραγόμενου τύπου μέρους στη συνταγή. Η περιγραφή πρέπει να παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την ποσοτική και ποιοτική σύνθεση του παραγόμενου καπνού
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Καπνός_προμηθευτής_κατασκευασθέντος_μέρους
               
               
                  Για κάθε προμηθευτή, η/οι επίσημη/-ες επωνυμία/-ες της εταιρείας μαζί με τα στοιχεία επικοινωνίας (5)
                  
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Καπνός_τύπος_φύλλου
               
               
                  Τύπος φύλλου καπνού που χρησιμοποιούνται
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Καπνός_άλλος_τύπος_φύλλου
               
               
                  Ονομασία του τύπου φύλλου καπνού εάν είναι «άλλο» ή «ακαθόριστο»
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Καπνός_μέθοδος_επεξεργασίας_φύλλων
               
               
                  Μέθοδος που χρησιμοποιείται για την επεξεργασία των φύλλων καπνού
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Καπνός_άλλη_μέθοδος_επεξεργασίας_φύλλων
               
               
                  Ονομασία ή περιγραφή της μεθόδου που χρησιμοποιείται για την επεξεργασία εάν είναι «άλλη»
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Καπνός_ποσότητα
               
               
                  Βάρος ανά μονάδα προϊόντος σε mg
               
               
                  M
               
               
                   
               
            5.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ: ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ/ΣΤΟΙΧΕΙΑ
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_κατηγορία
               
               
                  Κατηγορία συστατικού προϊόντος (π.χ. φίλτρα, χαρτί κ.λπ.)
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_άλλη_κατηγορία
               
               
                  Κατηγορία συστατικού προϊόντος εάν είναι «άλλο»
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_ονομασία
               
               
                  Χημική ονομασία του συστατικού
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_CAS
               
               
                  Αριθμός CAS (Chemical Abstract Service)
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_επιπλέον_CAS
               
               
                  Επιπλέον αριθμοί CAS, κατά περίπτωση.
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αριθμός_FEMA
               
               
                  Αριθμός FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association), εφόσον υφίσταται
               
               
                  F
                  Εάν δεν υπάρχει αριθμός CAS, πρέπει να αναφέρεται τουλάχιστον ένας από αυτούς τους τέσσερις αριθμούς. Εάν αναφέρονται περισσότεροι του ενός αριθμοί, οι εν λόγω αριθμοί πρέπει να αναφέρονται με την ακόλουθη σειρά σπουδαιότητας FEMA>πρόσθετο>FL>EC
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αριθμός_πρόσθετου
               
               
                  Εάν η ουσία είναι πρόσθετο τροφίμων, αναφέρεται ο «αριθμός Ε» του πρόσθετου τροφίμων που καθορίζεται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6)
                  
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αριθμός_FL
               
               
                  Αριθμός FL [ευρωπαϊκός αριθμός αρωματικών υλών όπως ορίζεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7)], εφόσον υφίσταται
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αριθμός_EC
               
               
                  Αριθμός Ευρωπαϊκής Κοινότητας (EC) (8), εφόσον υφίσταται
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_διακυμάνσεις_ποιότητας
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον η ποσότητα του εν λόγω συστατικού παρουσιάζει διακυμάνσεις μεταξύ των παρτίδων παραγωγής
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_ποσότητα_συνταγής
               
               
                  Πρότυπο βάρος του συστατικού που περιέχεται σε μία μονάδα προϊόντος σε mg σύμφωνα με συνταγή
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_εύρος_συνταγής_ελάχ.
               
               
                  Ένδειξη του χαμηλότερου βάρους (σε mg) του συστατικού σε μία μονάδα προϊόντος σύμφωνα με συνταγή, αν η δηλωθείσα ποσότητα παρουσιάζει διακυμάνσεις προκειμένου να προσαρμοστεί στις φυσικές παραλλαγές του φύλλου καπνού
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_εύρος_συνταγής_μέγιστο
               
               
                  Ένδειξη του ανώτατου βάρους (σε mg) του συστατικού σε μία μονάδα προϊόντος σύμφωνα με συνταγή, αν η δηλωθείσα ποσότητα παρουσιάζει διακυμάνσεις προκειμένου να προσαρμοστεί στις φυσικές παραλλαγές του φύλλου καπνού
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_μέση_υπολογισθείσα_ποσότητα
               
               
                  Βάρος του συστατικού σε mg το οποίο προστέθηκε στην πραγματικότητα ανά μονάδα προϊόντος κατά τη διάρκεια της περιόδου κοινοποίησης (υπολογιζόμενο με τη μορφή στατιστικού μέσου όρου των ποσοτήτων του εν λόγω συστατικού που προστίθεται σε κάθε τυποποιημένη παρτίδα που παράγεται)
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_υπολογισθείσα_ΤΠ
               
               
                  Στατιστικά υπολογισμένη τυπική απόκλιση από τη μέση ποσότητα του συστατικού ανά μονάδα προϊόντος σε κάθε τυποποιημένη παρτίδα
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αριθμός_μετρήσεων
               
               
                  Αριθμός μετρήσεων που ελήφθησαν υπόψη
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_λειτουργία
               
               
                  Λειτουργία/-ες του συστατικού
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_άλλη_λειτουργία
               
               
                  Λειτουργία του συστατικού εάν «άλλη»
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_ιεράρχηση_πρόσθετου
               
               
                  Ένδειξη για το εάν το συστατικό αποτελεί μέρος του καταλόγου ιεράρχησης που έχει καταρτιστεί σύμφωνα με το άρθρο 6 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αρχεία_ιεράρχησης_πρόσθετου
               
               
                  Αντίγραφα της/των έκθεσης/-εων που συμπεριλαμβάνει/-ουν συνοπτική περιγραφή και συνολική επισκόπηση που συγκεντρώνει τη διαθέσιμη επιστημονική βιβλιογραφία για το εν λόγω πρόσθετο και συνοψίζει τα εσωτερικά δεδομένα για τις επιπτώσεις του προσθέτου
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_άκαυστη_κατάσταση
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον το συστατικό σε άκαυστη μορφή χαρακτηρίζεται από οποιαδήποτε γνωστή τοξικότητα ή έχει καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή ιδιότητες
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_καταχώριση_REACH
               
               
                  Αριθμός καταχώρισης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9), εφόσον υφίσταται
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_CLP_εάν_ταξινόμηση
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον η ουσία έχει ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10) και εμπεριέχεται στον κατάλογο ταξινόμησης και επισήμανσης
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_ταξινόμηση_CLP
               
               
                  Ταξινόμηση του συστατικού σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._δεδομένα
               
               
                  Διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σχετικά με μια ουσία, είτε μεμονωμένη είτε ως μέρος ενός μείγματος. Και στις δύο περιπτώσεις, προσδιορίστε αν τα τοξικολογικά δεδομένα αφορούν την ουσία πριν ή μετά την καύση
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._εκπομπών
               
               
                  Ύπαρξη μελετών που καταδεικνύουν τη χημεία και/ή την τοξικότητα των εκπομπών
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._ΚΜΑ
               
               
                  Ύπαρξη οποιασδήποτε μελέτης σχετικά με την καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση ή τοξικότητα για την αναπαραγωγή του συστατικού
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._καρδιοπνευμονική
               
               
                  Ύπαρξη δοκιμών in vitro και in vivo για την αξιολόγηση των τοξικολογικών επιπτώσεων του συστατικού στην καρδιά, τα αιμοφόρα αγγεία ή την αναπνευστική οδό
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._εθισμός
               
               
                  Ύπαρξη ανάλυσης των πιθανών ιδιοτήτων εθισμού του συστατικού
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._άλλα
               
               
                  Ύπαρξη τυχόν άλλων τοξικολογικών δεδομένων που δεν αναφέρονται ανωτέρω
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ./εθισμός_αρχείο
               
               
                  Αναφόρτωση διαθέσιμων μελετών που αναφέρθηκαν στα προηγούμενα έξι πεδία (Ingredient Tox Data, Emission, CMR, CardioPulmonary, Addictive, Other)
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            6.   ΕΠΙΠΕΔΑ ΕΚΠΟΜΠΩΝ ΠΙΣΣΑΣ, ΝΙΚΟΤΙΝΗΣ ΚΑΙ ΜΟΝΟΞΕΙΔΙΟΥ ΤΟΥ ΑΝΘΡΑΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΕΚΠΟΜΠΕΣ
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_πίσσα
               
               
                  Περιεκτικότητα σε πίσσα σύμφωνα με το πρότυπο ISO 4387, με την ακρίβεια των μετρήσεων να καθορίζεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8243
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_νικοτίνη
               
               
                  Περιεκτικότητα σε νικοτίνη σύμφωνα με το πρότυπο ISO 10315, με την ακρίβεια των μετρήσεων να καθορίζεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8243
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_CO
               
               
                  Περιεκτικότητα σε μονοξείδιο του άνθρακα σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8454, με την ακρίβεια των μετρήσεων να καθορίζεται σύμφωνα με το πρότυπο ISO 8243
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_εργαστήριο_TNCO
               
               
                  Προσδιορισμός του εργαστηρίου/των εργαστηρίων που χρησιμοποιήθηκαν για τη μέτρηση των εκπομπών πίσσας, νικοτίνης και μονοξειδίου του άνθρακα
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_άλλη_διαθέσιμη
               
               
                  Ένδειξη για το κατά πόσον έχουν μετρηθεί άλλες εκπομπές (11)
                  
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_άλλη_αρχείο_μεθόδων
               
               
                  Περιγραφή των μεθόδων μέτρησης που χρησιμοποιούνται για να αξιολογηθούν η άλλη εκπομπή.
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_άλλη_όνομα
               
               
                  Χημική ονομασία της άλλης εκπομπής που παρήχθη κατά τη διάρκεια της δοκιμής του προϊόντος
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_άλλη_CAS
               
               
                  Αριθμός CAS (Chemical Abstracts Service) της άλλης εκπομπής
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_άλλη_IUPAC
               
               
                  Ονομασία IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) της άλλης εκπομπής, εάν δεν υπάρχει αριθμός CAS
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_άλλη_ποσότητα
               
               
                  Ποσότητα της άλλης εκπομπής που παρήχθη κατά τη διάρκεια της διαδικασίας χρήσης του προϊόντος, με βάση τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο μέτρησης
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_άλλη_μονάδες
               
               
                  Μονάδα στην οποία μετρώνται οι άλλες εκπομπές
               
               
                  F
               
               
                   
               
            7.   ΕΙΔΙΚΑ ΓΙΑ ΤΑ ΤΣΙΓΑΡΑ (12)
      
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Τσιγάρα_χαρακτηριστικό_άρωμα/γεύση
               
               
                  Ταξινόμηση των τσιγάρων που έχουν χαρακτηριστικό άρωμα/γεύση, όπως αναφέρεται στο άρθρο 7 παράγραφος 14 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Φίλτρο_τσιγάρου_εξαερισμός
               
               
                  Σύνολο εξαερισμού του φίλτρου (0-100 %)
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Φίλτρο_τσιγάρου_μείωση_πίεσης_κλειστό
               
               
                  Μείωση της πίεσης με κλειστές οπές αερισμού (mmH2O)
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Φίλτρο_τσιγάρου_μείωση_πίεσης_ανοιχτό
               
               
                  Μείωση της πίεσης με ανοιχτές οπές αερισμού (mmH2O)
               
               
                  M
               
               
                   
               
            8.   ΕΙΔΙΚΑ ΓΙΑ ΜΗ ΚΑΠΝΙΖΟΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ (ΛΗΨΗ ΜΕΣΩ ΣΤΟΜΑΤΟΣ, ΕΙΣΠΝΟΗΣ Η ΜΑΣΗΣΗΣ) (13)
      
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Μη καπνιζόμενα_pH
               
               
                  Το pH του προϊόντος
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Μη καπνιζόμενα_περιεκτικότητα_νικοτίνης
               
               
                  Συνολική περιεκτικότητα σε νικοτίνη του προϊόντος ανά μονάδα προϊόντος
               
               
                  M
               
               
                   
               
            9.   ΕΙΔΙΚΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΑΠΝΟ ΓΙΑ ΣΤΡΙΦΤΑ ΤΣΙΓΑΡΑ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΠΝΟ ΓΙΑ ΠΙΠΑ (14)
      
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Στριφτό/πίπα_συνολική_περιεκτικότητα_νικοτίνης
               
               
                  Συνολική περιεκτικότητα σε νικοτίνη του χύμα προϊόντος ανά μονάδα προϊόντος
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
         (1)  Σύσταση 2003/361/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 2003, σχετικά με τον ορισμό των πολύ μικρών, των μικρών και των μεσαίων επιχειρήσεων (ΕΕ L 124 της 20.5.2003, σ. 36).
      
         (2)  Μία μονάδα χύμα καπνού είναι 1 g.
      
         (3)  Για κάθε κατασκευαστή πρέπει να παρασχεθούν οι ακόλουθες πληροφορίες: αριθμός ταυτοποίησης (ID), εφόσον υφίσταται, επίσημη επωνυμία, διεύθυνση, χώρα, τηλέφωνο εργασίας και λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
      
         (4)  Βλέπε ορισμό του καπνού βάσει του άρθρου 2 παράγραφος 1 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ.
      
         (5)  Για κάθε προμηθευτή πρέπει να παρασχεθούν οι ακόλουθες πληροφορίες: ταυτότητα υποβάλλοντα εφόσον υφίσταται, επίσημη επωνυμία, διεύθυνση, χώρα, τηλέφωνο εργασίας και λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
      
         (6)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16).
      
         (7)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 34).
      
         (8)  Σύμφωνα με την απόφαση 81/437/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 11ης Μαΐου 1981, περί καθορισμού των κριτηρίων σύμφωνα με τα οποία η πληροφόρηση σχετικά με το ευρετήριο των χημικών ουσιών θα παρέχεται από τα κράτη μέλη στην Επιτροπή (ΕΕ L 167 της 24.6.1981, σ. 31).
      
         (9)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
      
         (10)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
      
         (11)  Για κάθε «άλλη εκπομπή» που μετράται, πρέπει να συμπληρωθούν όλα τα πεδία «Emission_Other» στο παρόν τμήμα.
      
         (12)  Το M και F στο τμήμα αυτό ισχύουν μόνο για τα τσιγάρα.
      
         (13)  Το M και F στο τμήμα αυτό ισχύουν μόνο για τα μη καπνιζόμενα προϊόντα.
      
         (14)  Το M και F στο τμήμα αυτό ισχύουν μόνο για τον καπνό για στριφτά τσιγάρα και τον καπνό για πίπα.