CELEX: 32019R0764
Language: et
Date: 2019-05-14 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/764, 14. mai 2019, milles käsitletakse loa andmist Lactobacillus hilgardii tüvest CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri tüvest CNCM I-4323/NCIMB 40788 saadud preparaadile kõigi loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

15.5.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 126/1
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/764,
         14. mai 2019,
         milles käsitletakse loa andmist Lactobacillus hilgardii tüvest CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri tüvest CNCM I-4323/NCIMB 40788 saadud preparaadile kõigi loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Lactobacillus hilgardii tüvest CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri tüvest CNCM I-4323/NCIMB 40788 saadud preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotlused käsitlesid Lactobacillus hilgardii tüvest CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri tüvest CNCM I-4323/NCIMB 40788 saadud preparaadi kasutamist kõigi loomaliikide söödalisandina, mis liigitatakse söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 2. oktoobri 2018. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Lactobacillus hilgardii tüvest CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri tüvest CNCM I-4323/NCIMB 40788 saadud preparaat kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisandit võib käsitada võimaliku hingamiselundite sensibilisaatorina ning et söödalisandi nahka ja silmi ärritava või ärritava toime kohta ei saa teha mingeid järeldusi. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohaseid kaitsemeetmeid, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kõnealune preparaat võib lihtsustada silo tootmist haljasmaterjalist, mida on kerge või mõõdukalt raske sileerida. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Samuti kinnitas amet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     
                        Lactobacillus hilgardii tüvest CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri tüvest CNCM I-4323/NCIMB 40788 saadud preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisades esitatud tingimustel.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõigis liikmesriikides.
            Brüssel, 14. mai 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2018; 16(10): 5455.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Sisalduse alammäär
                     
                     
                        Sisalduse ülemmäär
                     
                     
                        Muud tingimused
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Söödalisandi CFU / värske materjali kg
                     
                  
                        
                           Tehnoloogilised lisandid: silokonservandid
                        
                     
                  
                        1k20757
                     
                     
                        
                           Lactobacillus hilgardii tüvi CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri tüvi CNCM I-4323/NCIMB 40788
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Lactobacillus hilgardii tüvest CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri tüvest CNCM I-4323/NCIMB 40788 saadud preparaat, mis sisaldab vähemalt 1,5 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta (suhe 1:1).
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Lactobacillus hilgardii tüvi CNCM I-4785 ja Lactobacillus buchneri tüvi CNCM I-4323/NCIMB 40788.
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        Loendamine söödalisandis ja eelsegudes: pindkülvimeetod MRS-agarile: Standard EN 15787.
                        Söödalisandi tuvastamine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
                     
                     
                        Kõik loomaliigid
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 3 × 108 CFUd (L. hilgardii CNCM I-4785 ja L. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, suhtes 1:1) kergesti ja keskmiselt sileeritava värske materjali kilogrammi kohta (2).
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, nagu respiraatorit.
                                 
                              
                     
                        4. juuni 2029
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (2)  Kergesti sileeritav loomasööt: > 3 % lahustuvaid süsivesikuid tooraines. Keskmiselt sileeritav loomasööt: 1,5–3,0 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis. Komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrus (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1).