CELEX: 32020R0642
Language: hu
Date: 2020-05-12 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/642 végrehajtási rendelete (2020. május 12.) az L-cisztein egyszerű anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

13.5.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 150/134
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/642 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. május 12.)
         az L-cisztein egyszerű anyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek (1) hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 23. cikke (5) bekezdésére, összefüggésben 13. cikke (2) bekezdésével,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     2018. február 9-én a Soleo-EcoSolutions kérelmet nyújtott be a Bizottsághoz az L-cisztein egyszerű anyagként történő jóváhagyására vonatkozóan. A kérelemhez csatolták a rendelet 23. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében előírt információkat.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A Bizottság tudományos segítségnyújtásra kérte fel az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (EFSA, a továbbiakban: Hatóság). A Hatóság 2019. január 29-én a Bizottság elé terjesztette az L-ciszteinről szóló technikai jelentést (2). A Bizottság 2019. július 17-én ismertette az L-ciszteinre vonatkozó vizsgálati jelentést (3) és e rendelet tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A kérelmező által benyújtott információk alátámasztják, hogy az L-cisztein megfelel a 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) 2. cikkében szereplő meghatározás szerinti élelmiszerekre vonatkozó kritériumoknak. Ezenfelül döntően nem növényvédelmi célokra használják, de az ezt az anyagot tartalmazó termékek növényvédő szerként is alkalmazhatóak. Következésképpen egyszerű anyagnak tekintendő.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az elvégzett vizsgálatokból kiderült, hogy az L-cisztein várhatóan általában megfelel az 1107/2009/EK rendelet 23. cikkében megállapított követelményeknek, különösen a Bizottság vizsgálati jelentésében megvizsgált és részletezett alkalmazások tekintetében. Ezért az L‐cisztein egyszerű anyagként való jóváhagyása indokolt.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében azonban szükség van bizonyos jóváhagyási feltételek előírására, melyeket e rendelet I. melléklete részletez.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikke (4) bekezdésének megfelelően az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Egyszerű anyag jóváhagyása
            Az L-cisztein egyszerű anyagként az I. mellékletben meghatározottak szerint jóváhagyásra kerül.
         
         
            2. cikk
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. május 12-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
         
         
            (2)  EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2019. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L-cysteine for use in plant protection as insecticide (Technikai jelentés az L-ciszteinnek mint egyszerű anyagnak a növényvédelemben rovarölő szerként való felhasználására vonatkozó kérelem tárgyában a tagállamokkal és az EFSA-val folytatott konzultáció eredményéről). EFSA supporting publication (kapcsolódó közlemény), 2019: EN-1562. 46 oldal; doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
         
            (3)  Final Review report for the basic substance L-cysteine finalised in the Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed at its meeting on 24 March 2020 in view of the approval of L-cysteine as basic substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (SANTE/11056/2019) (A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának 2020. március 24-i ülésén véglegesített vizsgálati jelentés az L-cisztein egyszerű anyagként történő, az 1107/2009/EK rendelet szerinti jóváhagyásáról [SANTE/11056/2019]).
         
            (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 178/2002/EK rendelete (2002. január 28.) az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.).
         
            (5)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
      
      
         
            I. MELLÉKLET
            
                        Közhasználatú név, azonosító szám
                     
                     
                        IUPAC-név
                     
                     
                        Tisztaság  (1)
                        
                     
                     
                        Jóváhagyás dátuma
                     
                     
                        Egyedi rendelkezések
                     
                  
                        L-cisztein (E 920)
                        CAS-szám: 52-89-1
                        EINECS-szám: 200-157-7
                        (L-cisztein-hidroklorid)
                        CAS-szám: 7048-04-6
                        EINECS-szám: 615-117-8
                        (L-cisztein-hidroklorid-monohidrát)
                     
                     
                        L-cisztein-hidroklorid (1:1)
                     
                     
                        Legalább 98,0 % L-cisztein-hidroklorid (vízmentes anyagra vonatkoztatva)
                        A 231/2012/EU bizottsági rendeletnek  (2) megfelelő élelmiszer-minőség.
                        Legfeljebb 1,5 mg/kg As
                        Legfeljebb 5 mg/kg Pb
                     
                     
                        2020.6.2.
                     
                     
                        Az L-cisztein (E 920) használata mátrixot (liszt, élelmiszer-minőség) tartalmazó keverékként legfeljebb 8 %-os (L-cisztein-hidroklorid vízmentes anyagra vonatkoztatott) koncentrációban az L-ciszteinről szóló vizsgálati jelentésben (SANTE/11056/2019) megfogalmazott következtetésekkel és különösen a jelentés I. és II. függelékében meghatározott egyedi feltételekkel összhangban engedélyezett.
                     
                  
               (1)  Az egyszerű anyag azonosítására, specifikációjára és alkalmazási módjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
            
               (2)  A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékok specifikációinak meghatározásáról (HL L 083., 2012.3.22., 1. o.).
         
      
      
         
            II. MELLÉKLET
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének C. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
            
               
                           Szám
                        
                        
                           Közhasználatú név, azonosító szám
                        
                        
                           IUPAC-név
                        
                        
                           Tisztaság  (1)
                           
                        
                        
                           Jóváhagyás dátuma
                        
                        
                           Egyedi rendelkezések
                        
                     
                           „21
                        
                        
                           L-cisztein (E 920)
                           CAS-szám: 52-89-1
                           EINECS-szám: 200-157-7
                           (L-cisztein-hidroklorid)
                           CAS-szám: 7048-04-6
                           EINECS-szám: 615-117-8
                           (L-cisztein-hidroklorid-monohidrát)
                        
                        
                           L-cisztein-hidroklorid (1:1)
                        
                        
                           Legalább 98,0 % L-cisztein-hidroklorid (vízmentes anyagra vonatkoztatva)
                           A 231/2012/EU bizottsági rendeletnek megfelelő élelmiszer-minőség.
                           Legfeljebb 1,5 mg/kg As
                           Legfeljebb 5 mg/kg Pb
                        
                        
                           2020.6.2.
                        
                        
                           Az L-cisztein (E 920) használata mátrixot (liszt, élelmiszer-minőség) tartalmazó keverékként legfeljebb 8 %-os (L-cisztein-hidroklorid vízmentes anyagra vonatkoztatott) koncentrációban az L-ciszteinről szóló vizsgálati jelentésben (SANTE/11056/2019) megfogalmazott következtetésekkel és különösen a jelentés I. és II. függelékében meghatározott egyedi feltételekkel összhangban engedélyezett.”
                        
                     
            
               (1)  Az egyszerű anyag azonosítására, specifikációjára és alkalmazási módjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.”