CELEX: 32017R0219
Language: fi
Date: 2017-02-08 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/219, annettu 8 päivänä helmikuuta 2017, Bacillus subtilis (DSM 27273) -valmisteen hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden ja vieroitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Chr. Hansen A/S) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

9.2.2017   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 34/18
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/219,
      annettu 8 päivänä helmikuuta 2017,
      
         Bacillus subtilis (DSM 27273) -valmisteen hyväksymisestä vieroitettujen porsaiden ja vieroitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Chr. Hansen A/S)
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
               
            
                  (2)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee Bacillus subtilis (DSM 27273) -valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
               
            
                  (3)
               
               
                  Hakemus koskee Bacillus subtilis (DSM 27273) -valmisteen hyväksymistä vieroitettujen porsaiden ja vieroitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 20 päivänä lokakuuta 2015 antamassaan lausunnossa (2), että Bacillus subtilis (DSM 27273) -valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Lisäksi todettiin, että valmiste voi osoittautua tehokkaaksi vieroitettujen porsaiden ruokinnassa. Päätelmä voidaan yleistää koskemaan vieroitettuja toissijaisia sikaeläimiä, jos lisäaineen annostus on sama. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
               
            
                  (5)
               
               
                  
                     Bacillus subtilis (DSM 27273) -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
               
            
                  (6)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 8 päivänä helmikuuta 2017.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2015;13(11):4269.
      
         LIITE
         
                     Lisäaineen tunnistenumero
                  
                  
                     Hyväksynnän haltijan nimi
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     PMY/tehoaineyksiköt/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                  
               
                     
                        Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet
                     
                  
               
                     4b1826
                  
                  
                     Chr. Hansen A/S
                  
                  
                     Bacillus subtilis
                     DSM 27273
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Bacillus subtilis
                     DSM 27273 -valmiste, joka sisältää vähintään 1,6 × 109 PMY/g lisäainetta
                     Kiinteä muoto
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Bacillus subtilis
                     DSM 27273:n elinkykyiset itiöt
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     
                        Bacillus subtilis DSM 27273:n tunnistaminen ja lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa, esiseoksissa ja rehuissa:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Tunnistaminen: Pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Lukumäärän määrittäminen: Pintaviljely tryptoni-soija-agarilla – EN 15784
                              
                           
                  
                     Vieroitetut porsaat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Käytettäväksi enintään 35 kg painavien vieroitettujen porsaiden ruokinnassa.
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengitys-, silmä- ja ihonsuojat mukaan lukien.
                              
                           
                  
                     1 päivänä maaliskuuta 2027
                  
               
                     Vieroitetut toissijaiset sikaeläimet
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
               
            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports