CELEX: 32012R0273
Language: sk
Date: 2012-03-27 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) č. 273/2012 z  27. marca 2012 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie  Text s významom pre EHP

28.3.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 90/11
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 273/2012
   z 27. marca 2012,
   ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre pre hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Podľa článku 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2), pozostávajú príjmy Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) z príspevku Únie a poplatkov, ktoré podniky platia agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
            
         
               (2)
            
            
               Uvedené poplatky by sa mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2011. Podľa údajov zverejnených Štatistickým úradom Európskej únie (Eurostat) dosahovala miera inflácie v Únii v roku 2011 výšku 3,1 %.
            
         
               (3)
            
            
               V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (5)
            
            
               Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti, o ktorých sa má rozhodnúť k 1. aprílu 2012.
            
         
               (6)
            
            
               Podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2012. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:
   
               1.
            
            
               Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „259 400 EUR“ nahrádza sumou „267 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „26 000 EUR“ nahrádza sumou „26 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „100 700 EUR“ nahrádza sumou „103 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „167 600 EUR“ nahrádza sumou „172 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „10 000 EUR“ nahrádza sumou „10 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   vo štvrtom pododseku sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „77 900 EUR“ nahrádza sumou „80 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „od 19 500 EUR do 58 400 EUR“ nahrádza sumou „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) prvý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „2 800 EUR“ sa nahrádza sumou „2 900 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „6 500 EUR“ sa nahrádza sumou „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „77 900 EUR“ nahrádza sumou „80 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „od 19 500 EUR do 58 400 EUR“ nahrádza sumou „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           V odseku 3 sa suma „12 900 EUR“ nahrádza sumou „13 300 EUR“.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           V odseku 4 sa suma „19 500 EUR“ nahrádza sumou „20 100 EUR“.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           V odseku 5 sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „93 000 EUR“ nahrádza sumou „95 900 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „od 23 200 EUR do 69 700 EUR“ nahrádza sumou „od 23 900 EUR do 71 900 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               V článku 4 sa suma „64 700 EUR“ nahrádza sumou „66 700 EUR“.
            
         
               3.
            
            
               Článok 5 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „129 800 EUR“ nahrádza sumou „133 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „12 900 EUR“ nahrádza sumou „13 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   štvrtý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „64 700 EUR“ sa nahrádza sumou „66 700 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „6 500 EUR“ sa nahrádza sumou „6 700 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „64 700 EUR“ nahrádza sumou „66 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „109 700 EUR“ nahrádza sumou „113 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „12 900 EUR“ nahrádza sumou „13 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   vo štvrtom pododseku sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   piaty pododsek sa mení a dopĺňa takto:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „32 400 EUR“ sa nahrádza sumou „33 400 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „6 500 EUR“ sa nahrádza sumou „6 700 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „32 400 EUR“ nahrádza sumou „33 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „od 8 100 EUR do 24 200 EUR“ nahrádza sumou „od 8 400 EUR do 25 000 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „2 800 EUR“ sa nahrádza sumou „2 900 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „6 500 EUR“ sa nahrádza sumou „6 700 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „38 900 EUR“ nahrádza sumou „40 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „od 9 700 EUR do 29 200 EUR“ nahrádza sumou „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           V odseku 3 sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           V odseku 4 sa suma „19 500 EUR“ nahrádza sumou „20 100 EUR“.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           V odseku 5 sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „31 000 EUR“ nahrádza sumou „32 000 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „od 7 800 EUR do 23 200 EUR“ nahrádza sumou „od 8 000 EUR do 23 900 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               V článku 6 sa suma „38 900 EUR“ nahrádza sumou „40 100 EUR“.
            
         
               5.
            
            
               Článok 7 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           V prvom odseku sa suma „64 700 EUR“ nahrádza sumou „66 700 EUR“.
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           V druhom odseku sa suma „19 500 EUR“ nahrádza sumou „20 100 EUR“.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Článok 8 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „77 900 EUR“ nahrádza sumou „80 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v treťom pododseku sa suma „38 900 EUR“ nahrádza sumou „40 100 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       vo štvrtom pododseku sa suma „od 19 500 EUR do 58 400 EUR“ nahrádza sumou „od 20 100 EUR do 60 200 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       v piatom pododseku sa suma „od 9 700 EUR do 29 200 EUR“ nahrádza sumou „od 10 000 EUR do 30 100 EUR“.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „259 400 EUR“ nahrádza sumou „267 400 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v treťom pododseku sa suma „129 800 EUR“ nahrádza sumou „133 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       v piatom pododseku sa suma „od 2 800 EUR do 223 600 EUR“ nahrádza sumou „od 2 900 EUR do 230 500 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       v šiestom pododseku sa suma „od 2 800 EUR do 111 900 EUR“ nahrádza sumou „od 2 900 EUR do 115 400 EUR“.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           V odseku 3 sa suma „6 500 EUR“ nahrádza sumou „6 700 EUR“.
                        
                     
         Článok 2
   Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, ktoré nie sú k 1. aprílu 2012 vybavené.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
   Uplatňuje sa od 1. apríla 2012.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 27. marca 2012
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.