CELEX: 32014R0684
Language: hu
Date: 2014-06-20 00:00:00
Title: A Bizottság 684/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. június 20. ) a kantaxantin tenyésztyúkok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional products Ltd.)  EGT-vonatkozású szöveg

21.6.2014   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 182/20
            
         A BIZOTTSÁG 684/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2014. június 20.)
   a kantaxantin tenyésztyúkok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: DSM Nutritional products Ltd.)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a kantaxantin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, a kantaxantin készítmény tenyésztyúkok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. december 12-i véleményében, (2) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a kantaxantin készítmény nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és használatával stabilizálható a tenyésztyúkok reprodukciós teljesítménye. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               A kantaxantin készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Engedélyezés
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába és a „állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2014. június 20-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  The EFSA Journal (2013); 11(1):3047.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
               
                  Maradékanyag-határértékek az adott állati eredetű élelmiszerben
               
            
                  mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb tenyésztéstechnikai adalékanyagok (a reprodukciós teljesítmény stabilizálása)
                  
               
            
                  4d161 g
               
               
                  DSM Nutritional Products Ltd., képviselője: DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.
               
               
                  Kantaxantin
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  A készítmény minimális összetevői:
                  
                               
                           
                           
                              10 % kantaxantin;
                           
                        
                               
                           
                           
                              ≤ 2.2 % etoxikin;
                           
                        
                               
                           
                           
                              diklórmetán: ≤ 10 mg/kg adalékanyag.
                           
                        
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  kantaxantin
                  C40H52O2
                  
                  CAS-szám: 514-78-3
                  Vizsgálat: minimum 96 %
                  Előállítás kémiai szintézissel
                  
                     Analitikai módszer
                      (1)
                  
                  
                              —
                           
                           
                              A takarmány-adalékanyag kantaxantintartalmát meghatározó módszer: spektrofotometria (426 nm)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Az előkeverékek és a takarmányok kantaxantintartalmát meghatározó módszer: Normál fázisú, nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia VIS-kimutatással társítva (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
                           
                        
               
                  Tenyésztyúkok
               
               
                  –
               
               
                  6
               
               
                  6
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A különböző forrásból származó kantaxantinok keveréke a teljes takarmányra nézve nem haladja meg a 6 mg kantaxan/kg értéket.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A készítményt keverni lehet kantaxantinnal vagy egyéb karotinoidokkal, amennyiben a keverék teljes koncentrációja a teljes takarmányra nézve nem haladja meg a 80 mg/kg értéket.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Biztonsági okokból: használatakor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2024. július 10.
               
               
                  15 mg kantaxantin/1 kg máj (nedves szövet) és 2,5 mg kantaxantin/kg bőr/zsír (nedves szövet)
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott európai uniós referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.