CELEX: 32021R2204
Language: da
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) 2021/2204 af 13. december 2021 om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), for så vidt angår kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer (CMR-stoffer) (EØS-relevant tekst)

14.12.2021   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 446/34
               
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2021/2204
         af 13. december 2021
         om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), for så vidt angår kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer (CMR-stoffer)
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (1), særlig artikel 68, stk. 2, og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Punkt 28, 29 og 30 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 forbyder markedsføring eller anvendelse til levering til privat brug af stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske (CMR-stoffer) i kategori 1A eller 1B og opført i tillæg 1-6 til dette bilag, og af blandinger, som indeholder sådanne stoffer over bestemte koncentrationer.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer, er opført i del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Tillæg 1-6 til bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006, senest ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2020/2096 (3), afspejler endnu ikke de nye klassificeringer af stoffer som værende CMR-stoffer i henhold til forordning (EF) nr. 1272/2008 som ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1182 (4) og (EU) 2021/849 (5). De nyligt klassificerede CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B, der er opført i delegeret forordning (EU) 2020/1182 og (EU) 2021/849, bør derfor tilføjes til tillæg 2, 4 og 6 i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den klassificering af stoffer, der fremgår af delegeret forordning (EU) 2020/1182, finder anvendelse fra den 1. marts 2022. Den begrænsning, der indføres ved denne forordning for så vidt angår stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B ved delegeret forordning (EU) 2020/1182, bør derfor gælde fra den 1. marts 2022. Anvendelsesdatoen forhindrer ikke brugerne i at anvende de begrænsninger, der er forbundet med CMR-stofferne i kategori 1A eller 1B, og som tidligere er klassificeret i henhold til delegeret forordning (EU) 2020/1182.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den klassificering af stoffer, der fremgår af delegeret forordning (EU) 2021/849, finder anvendelse fra den 17. december 2022. Den begrænsning, der indføres ved denne forordning for så vidt angår stoffer, der er klassificeret som CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B ved delegeret forordning (EU) 2021/849, bør derfor gælde fra den 17. december 2022. Anvendelsesdatoen forhindrer ikke brugerne i at anvende de begrænsninger, der er forbundet med CMR-stofferne i kategori 1A eller 1B, og som tidligere er klassificeret i henhold til delegeret forordning (EU) 2021/849.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Forordning (EF) nr. 1907/2006 bør derfor ændres.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 —
                  
               VEDTAGET DENNE FORORDNING:
         
            Artikel 1
            Bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
         
         
            Artikel 2
            Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            Punkt 1 i bilaget finder anvendelse som følger:
            
                        —
                     
                     
                        rækkerne vedrørende siliciumcarbidfibre (med en diameter på < 3 μm, en længde på > 5 μm og et højde/breddeforhold på ≥ 3:1), dibenzo[def,p]chrysen; dibenzo[a,l]pyren, m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzen; resorcinoldiglycidylether, 2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol, natrium N-(hydroxymethyl)glycinat; [formaldehyd frigivet fra natrium-N-(hydroxymethyl)glycinat], butanonoxim; ethylmethylketoxim; ethylmethylketonoxim og N-(hydroxymethyl)acrylamid; methylolacrylamid; [NMA] finder anvendelse fra den 1. marts 2022.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        rækkerne vedrørende tetrafluorethylen, 1,4-dioxan og 7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexan; 4-vinylcyclohexendiepoxid finder anvendelse fra den 17. december 2022.
                     
                  Punkt 2 i bilaget finder anvendelse fra den 1. marts 2022.
            Punkt 3 i bilaget finder anvendelse som følger:
            
                        —
                     
                     
                        rækkerne vedrørende tris(2-methoxyethoxy)vinylsilan; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan, dichlordioctylstannan, dioctyltindilaurat; [1] stannan, dioctyl-, bis(cocoacyloxy)derivater. [2], ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol, bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglym, 2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyd, diisooctylphthalat, 2-methoxyethylacrylat, pyrithionzink; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridin-2(1H)-thionato-.kappa.S]zink, flurochloridon (ISO); 3-chlor-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)phenyl]pyrrolidin-2-on og bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxid finder anvendelse fra den 1. marts 2022,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        rækkerne vedrørende mancozeb (ISO); manganethylenbis(dithiocarbamat) (polymer)kompleks med zinksalt, 7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexan; 4-vinylcyclohexendiepoxid, 6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylendi-p-cresol; [DBMC], dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorphenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl)morpholin, 1,2,4-triazol og 3-methylpyrazol finder anvendelse fra den 17. december 2022.
                     
                  
         
            Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
            Udfærdiget i Bruxelles, den 13. december 2021.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Formand
               
            
         
         
            (1)  EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
         
            (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
         
            (3)  Kommissionens forordning (EU) 2020/2096 af 15. december 2020 om ændring af bilag XVII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) for så vidt angår kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske stoffer (CMR-stoffer), udstyr omfattet af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745, persistente organiske miljøgifte, visse flydende stoffer eller blandinger, nonylphenol og forsøgsmetoder for azofarvestoffer (EUT L 425 af 16.12.2020, s. 3).
         
            (4)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/1182 af 19. maj 2020 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (EUT L 261 af 11.8.2020, s. 2).
         
            (5)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2021/849 af 11. marts 2021 om ændring, med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger (EUT L 188 af 28.5.2021, s. 27).
      
      
         
            BILAG
            I bilag XVII foretages følgende ændringer:
            
                        1)
                     
                     
                        I tillæg 2 indsættes følgende angivelser i tabellen efter indeksnumrenes rækkefølge:
                        
                                    Stof
                                 
                                 
                                    Indeksnr.
                                 
                                 
                                    EF-nr.
                                 
                                 
                                    CAS-nr.
                                 
                                 
                                    Bemærkninger
                                 
                              
                                    »siliciumcarbidfibre (med en diameter på < 3 μm, en længde på > 5 μm og et højde/breddeforhold på ≥ 3:1)
                                 
                                 
                                    014-048-00-5
                                 
                                 
                                    206-991-8
                                 
                                 
                                    409-21-2
                                    308076-74-6«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »dibenzo[def,p]chrysen; dibenzo[a,l]pyren
                                 
                                 
                                    601-092-00-0
                                 
                                 
                                    205-886-4
                                 
                                 
                                    191-30-0«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »tetrafluorethylen
                                 
                                 
                                    602-110-00-X
                                 
                                 
                                    204-126-9
                                 
                                 
                                    116-14-3«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »1,4-dioxan
                                 
                                 
                                    603-024-00-5
                                 
                                 
                                    204-661-8
                                 
                                 
                                    123-91-1«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »m-bis(2,3-epoxypropoxy)benzen; resorcinoldiglycidylether
                                 
                                 
                                    603-065-00-9
                                 
                                 
                                    202-987-5
                                 
                                 
                                    101-90-6«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexan; 4-vinylcyclohexendiepoxid
                                 
                                 
                                    603-066-00-4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »natrium N-(hydroxymethyl)glycinat; [formaldehyd frigivet fra natrium-N-(hydroxymethyl)glycinat]
                                 
                                 
                                    607-746-00-1
                                 
                                 
                                    274-357-8
                                 
                                 
                                    70161-44-3«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »butanonoxim; ethylmethylketoxim; ethylmethylketonoxim
                                 
                                 
                                    616-014-00-0
                                 
                                 
                                    202-496-6
                                 
                                 
                                    96-29-7«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »N-(hydroxymethyl)acrylamid; methylolacrylamid; [NMA]
                                 
                                 
                                    616-230-00-5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        I tillæg 4 indsættes følgende angivelser i tabellen efter indeksnumrenes rækkefølge:
                        
                                    Stof
                                 
                                 
                                    Indeksnr.
                                 
                                 
                                    EF-nr.
                                 
                                 
                                    CAS-nr.
                                 
                                 
                                    Bemærkninger
                                 
                              
                                    »2,2-bis(brommethyl)propan-1,3-diol
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »N-(hydroxymethyl)acrylamid; methylolacrylamid; [NMA]
                                 
                                 
                                    616-230-00-5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        I tillæg 6 indsættes følgende angivelser i tabellen efter indeksnumrenes rækkefølge:
                        
                                    Stof
                                 
                                 
                                    Indeksnr.
                                 
                                 
                                    EF-nr.
                                 
                                 
                                    CAS-nr.
                                 
                                 
                                    Bemærkninger
                                 
                              
                                    »mancozeb (ISO); manganethylenbis(dithiocarbamat) (polymer)kompleks med zinksalt
                                 
                                 
                                    006-076-00-1
                                 
                                 
                                    —
                                 
                                 
                                    8018-01-7«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »tris(2-methoxyethoxy)vinylsilan; 6-(2-methoxyethoxy)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundecan
                                 
                                 
                                    014-050-00-6
                                 
                                 
                                    213-934-0
                                 
                                 
                                    1067-53-4«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »dichlordioctylstannan
                                 
                                 
                                    050-021-00-4
                                 
                                 
                                    222-583-2
                                 
                                 
                                    3542-36-7«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »dioctyltindilaurat; [1]
                                    stannan, dioctyl-, bis(coco acyloxy)-derivater [2]
                                 
                                 
                                    050-031-00-9
                                 
                                 
                                    222-883-3 [1]
                                    293-901-5 [2]
                                 
                                 
                                    3648-18-8 [1]
                                    91648-39-4 [2]«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »7-oxa-3-oxiranylbicyclo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxy-4-epoxyethylcyclohexan; 4-vinylcyclohexendiepoxid
                                 
                                 
                                    603-066-00-4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »ipconazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-chlorbenzyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol
                                 
                                 
                                    603-237-00-3
                                 
                                 
                                    —
                                 
                                 
                                    125225-28-7
                                    115850-69-6
                                    115937-89-8«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »bis(2-(2-methoxyethoxy)ethyl)ether; tetraglym
                                 
                                 
                                    603-238-00-9
                                 
                                 
                                    205-594-7
                                 
                                 
                                    143-24-8«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »6,6'-di-tert-butyl-2,2'-methylenedi-p-cresol; [DBMC]
                                 
                                 
                                    604-095-00-5
                                 
                                 
                                    204-327-1
                                 
                                 
                                    119-47-1«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyd
                                 
                                 
                                    605-041-00-3
                                 
                                 
                                    201-289-8
                                 
                                 
                                    80-54-6«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »diisooctylphthalat
                                 
                                 
                                    607-740-00-9
                                 
                                 
                                    248-523-5
                                 
                                 
                                    27554-26-3«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »2-methoxyethylacrylat
                                 
                                 
                                    607-744-00-0
                                 
                                 
                                    221-499-3
                                 
                                 
                                    3121-61-7«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-chlorphenyl)-3-(3,4-dimethoxyphenyl)acryloyl)morpholin
                                 
                                 
                                    613-102-00-0
                                 
                                 
                                    404-200-2
                                 
                                 
                                    110488-70-5«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »1,2,4-triazol
                                 
                                 
                                    613-111-00-X
                                 
                                 
                                    206-022-9
                                 
                                 
                                    288-88-0«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »pyrithionzink; (T-4)-bis[1-(hydroxy-.kappa.O)pyridin-2(1H)-thionato-.kappa.S]zink
                                 
                                 
                                    613-333-00-7
                                 
                                 
                                    236-671-3
                                 
                                 
                                    13463-41-7«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »flurochloridon (ISO); 3-chlor-4-(chlormethyl)-1-[3-(trifluormethyl)phenyl]pyrrolidin-2-on
                                 
                                 
                                    613-334-00-2
                                 
                                 
                                    262-661-3
                                 
                                 
                                    61213-25-0«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »3-methylpyrazol
                                 
                                 
                                    613-339-00-X
                                 
                                 
                                    215-925-7
                                 
                                 
                                    1453-58-3«
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    »bis(α,α-dimethylbenzyl)peroxid
                                 
                                 
                                    617-006-00-X
                                 
                                 
                                    201-279-3
                                 
                                 
                                    80-43-3«