CELEX: 32018R1567
Language: cs
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1567 ze dne 18. října 2018, kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/249 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů (Text s významem pro EHP.)

19.10.2018   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 262/31
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1567
         ze dne 18. října 2018,
         kterým se opravuje prováděcí nařízení (EU) 2018/249 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/249 (2) se povolují některé doplňkové látky jako aromata, mimo jiné glycin, L-cystein a L-cystein hydrochlorid, monohydrát.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/249 v položce týkající se glycinu se vyskytuje chyba, jelikož ve sloupci „Jiná ustanovení“ se uvádí, že na etiketě této doplňkové látky musí být uvedeno, že doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % pro ostatní druhy a kategorie činí 25 g/kg. V souladu se stanoviskem Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (3) vydaném pro účely povolení této doplňkové látky činí správný údaj 25 mg/kg.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/249 se vyskytují chyby v položkách pro L-cystein a L-cystein hydrochlorid, monohydrát, pokud jde o výrobní proces účinné látky. Zejména jde o případy, kdy je ve sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ uvedeno, že účinná látka se získává chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin. V této části se opomnělo uvést, že hydrolýza bílkovin se provádí s živočišnými nebo rostlinnými bílkovinami, takže používání lidských vlasů, které by mohly být využívány jako zdroj pro hydrolýzu k získávání této konkrétní doplňkové látky, není povoleno.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Chybná ustanovení vedla k nejasnostem pro provozovatele krmivářských podniků, pokud jde o skutečná ustanovení pro uvádění dotčených doplňkových látek na trh. Tato situace způsobila právní nejistotu ohledně platného regulačního rámce. Zmíněné chyby proto vedly k určitému narušení trhu, neboť bylo zpochybněno povolení uvádět na trh a používat glycin, L-cystein a L-cystein hydrochlorid, monohydrát. Opravy prováděcího nařízení (EU) 2018/249 by se proto měly použít se zpětnou účinností ke dni vstupu uvedeného prováděcího nařízení v platnost, a to s cílem obnovit právní jistotu, pokud jde o regulační status doplňkových látek, jichž se chyby týkaly, aby se zabránilo jakýmkoliv nepříznivým důsledkům pro dotčené hospodářské subjekty, a aby se v důsledku obnovila stabilita trhu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2018/249 se opravuje v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            Použije se ode dne 15. března 2018.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 18. října 2018.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/249 ze dne 15. února 2018 o povolení taurinu, β-alaninu, L-alaninu, L-argininu, L-asparagové kyseliny, L-histidinu, D,L-isoleucinu, L-leucinu, L-fenylalaninu, L-prolinu, D,L-serinu, L-tyrosinu, L-methioninu, L-valinu, L-cysteinu, glycinu, glutamátu sodného a L-glutamové kyseliny jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a L-cysteinu hydrochloridu, monohydrátu, pro všechny druhy zvířat kromě koček a psů (Úř. věst. L 53, 23.2.2018, s. 134).
         
            (3)  EFSA Journal 2014; 12(5):3670.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            Příloha prováděcího nařízení (EU) 2018/249 se opravuje takto:
            
                        1)
                     
                     
                        V položce pro látku 2b17034 glycin se sloupec „Jiná ustanovení“ opravuje takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    bod 3 se nahrazuje tímto:
                                    
                                                „3.
                                             
                                             
                                                Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 %:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            20 g/kg pro kočky a psy,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            25 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.““;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    bod 5 se nahrazuje tímto:
                                    
                                                „5.
                                             
                                             
                                                Na označení krmných surovin a krmných směsí musí být uvedena funkční skupina, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud obsah účinné látky v kompletním krmivu o obsahu vlhkosti 12 % přesahuje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            20 g/kg pro kočky a psy,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            25 mg/kg pro ostatní druhy a kategorie.“
                                                         
                                                      
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        V položce pro látku 2b17033 L-cystein ve sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ se text „získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin“ nahrazuje textem „získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou živočišných nebo rostlinných bílkovin“.
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        V položce pro látku 2b920 L-cystein hydrochlorid, monohydrát, ve sloupci „Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda“ se text „získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou bílkovin“ nahrazuje textem „získaný chemickou syntézou nebo hydrolýzou živočišných nebo rostlinných bílkovin“.