CELEX: 32013R0201
Language: bg
Date: 2013-03-08 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 201/2013 на Комисията от 8 март 2013 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на разширяването на обхвата на видовете употреба, за която е одобрено активното вещество флуазифоп-П  текст от значение за ЕИП

9.3.2013   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 67/6
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 201/2013 НА КОМИСИЯТА
   от 8 март 2013 година
   за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 по отношение на разширяването на обхвата на видовете употреба, за която е одобрено активното вещество флуазифоп-П
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (1), и по-специално член 13, параграф 2, буква в) от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               С Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 на Комисията от 5 август 2011 година за одобряване на активното вещество флуазифоп-П, в съответствие с Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно пускането на пазара на продукти за растителна защита, и за изменение на приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията и на Решение 2008/934/ЕО на Комисията (2) беше одобрено активното вещество флуазифоп-П. Одобрението съдържаше специалната разпоредба, според която „може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид при овощни градини (основно приложение) с едно приложение на година“.
            
         
               (2)
            
            
               На 29 юни 2011 г. Syngenta Crop Protection AG, по чието искане беше одобрен флуазифоп-П, подаде заявление за изменение на условията на одобрението на активното вещество флуазифоп-П с оглед да бъдат одобрени без ограничения видовете употреба като хербицид. Заявлението беше придружено от информация по отношение на исканото разширяване на обхвата на видовете употреба. Заявлението беше подадено до Франция, която бе определена за докладваща държава членка по силата на Регламент (ЕО) № 1490/2002 на Комисията (3).
            
         
               (3)
            
            
               Франция подложи на оценка подадената от заявителя информация и подготви допълнение към проекта на доклада за оценка. На 2 април 2012 г. тя предостави допълнението на Комисията с копие до Европейския орган за безопасност на храните, наричан по-долу „Органът“.
            
         
               (4)
            
            
               Органът разпространи допълнението до заявителя и останалите държави членки, с изключение на докладващата държава членка, и го предостави на обществеността, като отпусна 60-дневен срок за представяне на писмени забележки.
            
         
               (5)
            
            
               Органът организира консултации с експерти по отношение на токсичността при бозайниците.
            
         
               (6)
            
            
               Като взе предвид допълнението към проекта на доклада за оценка, на 18 октомври 2012 г. Органът прие заключението си за флуазифоп-П (4) по отношение на неограничената му употреба като хербицид. Органът съобщи заключението си на заявителя, държавите членки и Комисията, а освен това го предостави на обществеността Проектът на доклада за оценка, допълнението към него и посоченото заключение на Органа бяха разгледани от държавите членки и от Комисията в рамките на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и бяха окончателно формулирани на 1 февруари 2013 г. под формата на доклад на Комисията за преглед на флуазифоп-П. На заявителя бе дадена възможността да представи забележките си по доклада за преглед.
            
         
               (7)
            
            
               От предоставената от заявителя информация става ясно, че разрешаването на употребата като хербицид без ограничения не причинява никакви рискове в допълнение към вече взетите под внимание в Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и в доклада за преглед на Комисията, на който се основава посоченият регламент за изпълнение.
            
         
               (8)
            
            
               На основание доклада за преразглеждане, финализиран на 1 февруари 2013 г., и заключението на Органа, прието на 18 октомври 2012 г., е подходящо да се разшири обхватът на одобрението за флуазифоп-П, така, че то да включва и употреба като хербицид без ограничения.
            
         
               (9)
            
            
               За да се вземе предвид оставащата несигурност по отношение на изчисляването на периода на полуразграждане на метаболитното съединение Х (5), държавите членки следва да обърнат особено внимание на безопасността на потребителите по отношение на концентрацията на този метаболит в подпочвените води.
            
         
               (10)
            
            
               Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 и Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията (6) следва да бъдат съответно изменени.
            
         
               (11)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011
   Приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 се изменя в съответствие с приложение I към настоящия регламент.
   Член 2
   Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011
   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се изменя в съответствие с приложение II към настоящия регламент.
   Член 3
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 8 март 2013 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 203, 6.8.2011 г., стр. 21.
   
      (3)  ОВ L 224, 21.8.2002 г., стр. 23.
   
      (4)  Европейски орган за безопасност на храните; Заключение относно партньорския преглед на оценката на риска за пестициди за активното вещество флуазифоп-П. Бюлетин на ЕОБХ (EFSA Journal), 2012 г., 10(11):2945. [18 стр.] doi:10.2903/j.efsa.2012.2945. Публикувано онлайн на адрес: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      (5)  5-(трифлуорометил)-2(1H)-пиридинон.
   
      (6)  ОВ L 153, 11.6.2011 г., стр. 1.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ I
      Колоната „Специфични разпоредби“ в приложение I към Регламент за изпълнение (ЕС) № 788/2011 се заменя със следното:
      
         „ЧАСТ А
         Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.
         ЧАСТ Б
         За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно флуазифоп-П, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 февруари 2013 г.
         При тази цялостна оценка държавите членки следва да:
         
                     —
                  
                  
                     обръщат особено внимание на безопасността на потребителите по отношение на концентрациите на метаболитното съединение Х (1) в подпочвените води,
                  
               
                     —
                  
                  
                     обръщат особено внимание на безопасността на операторите и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно,
                  
               
                     —
                  
                  
                     обръщат особено внимание на защитата на повърхностните и подпочвените води в уязвимите зони,
                  
               
                     —
                  
                  
                     обръщат особено внимание на риска за неприцелните растения.
                  
               Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.
         Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:
         
                     1)
                  
                  
                     спецификациите на произведения за търговски цели технически материал, включително информация относно значимостта на примеса R154719;
                  
               
                     2)
                  
                  
                     съответствието между спецификациите на произведения за търговски цели технически материал и тези на опитното вещество, използвано в изследванията за токсичност;
                  
               
                     3)
                  
                  
                     потенциалния риск в дългосрочен план за тревопасните бозайници;
                  
               
                     4)
                  
                  
                     трансформациите и реакциите в околната среда, в които участват метаболитните съединения X (1) и IV (2);
                  
               
                     5)
                  
                  
                     потенциалния риск за рибите и водните безгръбначни от метаболитното съединение IV (2).
                  
               Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точки 1) и 2), не по-късно от 30 юни 2012 г. и информацията, посочена в точки 3), 4) и 5), не по-късно от 31 декември 2013 г.
      
      
         (1)  5-(трифлуорометил)-2(1H)-пиридинон.
      
         (2)  4-{[5-(трифлуорометил)-2-пиридинил]окси}фенол.
   
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ II
      Колоната „Специфични разпоредби“ от ред 15 — флуазифоп-П — част Б от в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 се заменя със следното:
      
         „ЧАСТ А
         Може да бъде разрешена единствено употребата като хербицид.
         ЧАСТ Б
         За прилагането на единните принципи, упоменати в член 29, параграф 6 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, се вземат под внимание заключенията от доклада за преглед относно флуазифоп-П, и по-специално допълнения I и II към него, във вида, в който е финализиран от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните на 1 февруари 2013 г.
         При тази цялостна оценка държавите членки следва да:
         
                     —
                  
                  
                     обръщат особено внимание на безопасността на потребителите по отношение на концентрациите на метаболитното съединение Х (1) в подпочвените води,
                  
               
                     —
                  
                  
                     обръщат особено внимание на безопасността на операторите и гарантират, че условията на употреба включват използването на подходящи лични предпазни средства, когато е целесъобразно,
                  
               
                     —
                  
                  
                     обръщат особено внимание на защитата на повърхностните и подпочвените води в уязвимите зони,
                  
               
                     —
                  
                  
                     обръщат особено внимание на риска за неприцелните растения.
                  
               Когато е целесъобразно, условията за употреба включват мерки за намаляване на риска.
         Заявителят предоставя потвърждаваща информация относно:
         
                     1)
                  
                  
                     спецификациите на произведения за търговски цели технически материал, включително информация относно значимостта на примеса R154719;
                  
               
                     2)
                  
                  
                     съответствието между спецификациите на произведения за търговски цели технически материал и тези на опитното вещество, използвано в изследванията за токсичност;
                  
               
                     3)
                  
                  
                     потенциалния риск в дългосрочен план за тревопасните бозайници;
                  
               
                     4)
                  
                  
                     трансформациите и реакциите в околната среда, в които участват метаболитните съединения X (1) и IV (2);
                  
               
                     5)
                  
                  
                     потенциалния риск за рибите и водните безгръбначни от метаболитното съединение IV (2).
                  
               Заявителят предоставя на Комисията, държавите членки и Органа информацията, посочена в точки 1) и 2), не по-късно от 30 юни 2012 г. и информацията, посочена в точки 3), 4) и 5), не по-късно от 31 декември 2013 г.
      
      
         (1)  5-(трифлуорометил)-2(1H)-пиридинон.
      
         (2)  4-{[5-(трифлуорометил)-2-пиридинил]окси}фенол.