CELEX: 32012R0131
Language: cs
Date: 2012-02-15 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 131/2012 ze dne 15. února 2012 o povolení přípravku z kmínového oleje, citronového oleje a určitých sušených bylin a koření jako doplňkové látky pro odstavená selata (držitel povolení Delacon Biotechnik GmbH)  Text s významem pro EHP

16.2.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 43/15
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 131/2012
   ze dne 15. února 2012
   o povolení přípravku z kmínového oleje, citronového oleje a určitých sušených bylin a koření jako doplňkové látky pro odstavená selata (držitel povolení Delacon Biotechnik GmbH)
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z kmínového oleje, citronového oleje a určitých sušených bylin a koření. Tato žádost byla předložena spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení přípravku z kmínového oleje, citronového oleje a určitých sušených bylin a koření, jak je popsán v příloze, jako doplňkové látky pro odstavená selata se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 7. dubna 2011 (2) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek z kmínového oleje, citronového oleje a určitých sušených bylin a koření, jak je uveden v příloze, nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí, a že jeho použití může zlepšit přírůstek odstavených selat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Za účelem zajištění účinnosti a bezpečnosti a souladu s popisem účinné látky poskytnutým žadatelem by měla být dodržena maximální množství přírodních látek stanovená v příloze III části B nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008 ze dne 16. prosince 2008 o látkách určených k aromatizaci a některých složkách potravin vyznačujících se aromatem pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a o změně nařízení Rady (EHS) č. 1601/91, nařízení (ES) č. 2232/96 a č. 110/2008 a směrnice 2000/13/ES (3), pokud jde o sušené byliny a koření, které jsou používány v přípravku, jak je uveden v příloze, a na kmínový olej a citronový olej by se měl vztahovat popis produktu stanovený v Evropském lékopise.
            
         
               (6)
            
            
               Posouzení přípravku z kmínového oleje, citronového oleje a určitých sušených bylin a koření, jak je uveden v příloze, prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 15. února 2012.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(4):2139.
   
      (3)  Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 34.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Další ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení užitkových parametrů)
                  
               
            
                  4d6
               
               
                  Delacon Biotechnik GmbH
               
               
                  Přípravek z kmínového oleje, citronového oleje a sušených bylin a koření
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky
                              
                              Přípravek silice > 1,5 % (kmínový olej ≥ 0,75 % a citronový olej ≥ 0,75 %)
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Sušené byliny a koření: 50 %
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nosiče: q.s. 100 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinných látek a jiných složek.
                              
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Kmínový olej: d-karvon 3,5 - 6,0 mg/g, jak je definován v Evropském lékopise (1);
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Citronový olej: limonen 2,3 - 9,0 mg/g, jak je definován v Evropském lékopise.
                                       
                                    Sušené byliny a koření:
                              Hřebíčkový prášek 1,5 %, skořicový prášek 10 %, prášek z muškátového oříšku 1,5 %, cibulový prášek 5 %, prášek z nového koření 2 %, prášek z pomerančové kůry 5 %, prášek z máty peprné 12,5 % a heřmánkový prášek 12,5 %.
                              Maximální množství stanovená v příloze III části B nařízení (ES) č. 1334/2008 musí být respektována, pokud jde o sušené byliny a koření, které jsou v přípravku použity.
                              Charakteristiky výrobků stanovené v Evropském lékopise se vztahují na kmínový olej a citronový olej použité v přípravku.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (2)
                              
                              Stanovení karvonu: Plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS) při sledování jednotlivých iontů (SIM)
                           
                        
               
                  Odstavená selata
               
               
                  —
               
               
                  250
               
               
                  400
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pro použití u odstavených selat do hmotnosti kolem 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Bezpečnost: během manipulace by se měly používat prostředky k ochraně dýchacích cest a nosit bezpečnostní rukavice.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Doplňková látka musí být do krmné směsi přidána ve formě premixu.
                           
                        
               
                  7. březen 2022
               
            
         (1)  Evropský lékopis Rady Evropy.
      
         (2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx