CELEX: 32015R1104
Language: sv
Date: 2015-07-08 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1104 av den 8 juli 2015 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 237/2012 vad gäller en ny form av alfa-galaktosidas (EC 3.2.1.22) framställt av Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger (CBS 120604) (innehavare av godkännandet: Kerry Ingredients and Flavours) (Text av betydelse för EES)

9.7.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 181/61
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1104
   av den 8 juli 2015
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 237/2012 vad gäller en ny form av alfa-galaktosidas (EC 3.2.1.22) framställt av Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger (CBS 120604) (innehavare av godkännandet: Kerry Ingredients and Flavours)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               Användningen av alfa-galaktosidas (EC 3.2.1.22) framställt av Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger (CBS 120604) godkändes för tio år för slaktkycklingar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 237/2012 (2) och för mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och kycklingar för uppfödning till värphöns genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1365/2013 (3).
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 har innehavaren av godkännandet föreslagit att villkoren för godkännandet ändras så att godkännandet även omfattar en flytande form av alfa-galaktosidas och endo-1,4-beta-glukanas för användning som fodertillsats för slaktkycklingar. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
            
         
               (4)
            
            
               Myndigheten konstaterade i sitt yttrande av den 28 oktober 2014 (4) att den flytande formen av alfa-galaktosidas (EC 3.2.1.22) framställt av Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger (CBS 120604) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet kan öka slaktkycklingars slutvikt. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av preparatet av alfa-galaktosidas (EC 3.2.1.22) framställt av Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger (CBS 120604) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Det befintliga godkännandet bör således ändras så att det även omfattar den nya formen.
            
         
               (6)
            
            
               Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 237/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i den här förordningen är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 237/2012 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 8 juli 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 237/2012 av den 19 mars 2012 om godkännande av alfa-galaktosidas (EC 3.2.1.22) framställt av Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger (CBS 120604) som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Kerry Ingredients and Flavours) (EUT L 80, 20.3.2012, s. 1).
   
      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1365/2013 av den 18 december 2013 om godkännande av ett preparat av alfa-galaktosidas framställt av Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) och endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (CBS 120604) som fodertillsats för mindre fjäderfäarter avsedda för slakt och kycklingar för uppfödning till värphöns (innehavare av godkännandet: Kerry Ingredients and Flavours) (EUT L 343, 19.12.2013, s. 31).
   
      (4)  The EFSA Journal, vol. 12(2014):11, artikelnr 3897.
   
      BILAGA
      
         
            ”BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                        
                     
                  
                        4a17
                     
                     
                        Kerry ingredients and flavors
                     
                     
                        Alfa-galaktosidas
                        EC 3.2.1.22
                        Endo-1,4-beta-glukanas
                        EC 3.2.1.4
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Preparat av alfa-galaktosidas (EC 3.2.1.22) framställt av Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) och endo-1,4-beta-glukanas (EC 3.2.1.4) framställt av Aspergillus niger (CBS 120604) med en minsta aktivitet på
                        
                                     
                                 
                                 
                                    fast form
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                1 000 U (1) alfa-galaktosidas/g
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                5 700 U (2) endo-1,4-beta-glukanas/g
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    flytande form
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                500 U alfa-galaktosidas/g
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                2 850 U endo-1,4-beta-glukanas/g
                                             
                                          
                              
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Alfa-galaktosidas framställt av Saccharomyces cerevisiae (CBS 615.94) Endo-1,4-beta-glukanas framställt av Aspergillus niger (CBS 120604)
                        
                           Analysmetod
                            (3)
                        
                        Bestämning
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Alfa-galaktosidas: kolorimetrisk metod som mäter den mängd p-nitrofenol som alfa-galaktosidas frisätter från p-nitrofenyl-alfa-galaktopyranosidsubstrat.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Endo-1,4-beta-glukanas: kolorimetrisk metod som mäter den mängd vattenlösligt färgämne som endo-1,4-beta-glukanas frisätter från kornglukansubstrat tvärbundna med azurin.
                                 
                              
                     
                        Slaktkycklingar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        50 U alfa-galaktosidas
                        285 U endo-1,4-beta-glukanas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Högsta rekommenderade dos:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                100 U alfa-galaktosidas/kg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                570 U endo-1,4-beta-glukanas/kg
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
                                 
                              
                     
                        9 april 2022
                     
                  
      
      
         (1)  1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 μmol p-nitrofenol per minut från p-nitrofenyl-alfa-galaktopyranosid (pNPG) vid pH 5,0 och 37 °C.
      
         (2)  1 U motsvarar den mängd enzym som frigör 1 mg reducerande socker (glukosekvivalent) från betaglukan per minut vid pH 5,0 och 50 °C.
      
         (3)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports”