CELEX: 32005R1206
Language: mt
Date: 2005-07-27 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1206/2005 tas- 27 ta' Lulju 2005 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti adittivi fl-għalf Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

18.10.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               222
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1206/2005
   tas-27 ta' Lulju 2005
   li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti adittivi fl-għalf
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru ta’ l-1970 fir-rigward ta’ l-adittivi flgħalf (1), u b’mod partikolari l-Artikoli 3 u 9d(1) tagħha,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru ta’ l-2003 dwar l-adittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipola għall-awtorizzazzjoni ta’ adittivi għall-użu fin-nutriment ta’ l-annimali.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipola miżuri transizzjonali għall-applikazzjonijiet ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ adittivi ta’ l-ghalf li ġew sottomesi skond id-Direttiva 70/524 qabel id-data ta’ l-applikar tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjonijiet ghall-awtorizzazzjoni ta’ l-adittivi elenkati fl-Annessi ma’ dan ir-Regolament ġew sottomessi qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Kummenti tal-bidu mill-Istati Membri dwar dawn l-applikazzjonijiet li nħarġu skond l-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE tressqu lill-Kummissjoni qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Applikazzjonijiet bħal dawn għalhekk ser jibqgħu jitqiesu skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ l-endo-1,4-beta-glucanase, l-endo-1,3(4)-beta-glucanase u l-endo-1,4-beta-xylanase prodotti mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għad-dundjani għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 937/2001 (3). Data ġdida ġiet sottomessa b’appoġġ għal applikazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din intlaħqu. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (6)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti mill-Penicillium funiculosum (IMI SD 101) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, ħnieżer għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 418/2001 (4). Data ġdida ġiet sottomessa b’appoġġ għal applikazzjoni ġdida mingħajr limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din intlaħqu. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enżimi ta’ endo-1,4-beta-xylanase li hija prodottta mill-Bacillus subtilis (LMG S-15136) ġie awtorizzat proviżorjament għall-ewwel darba fuq il-ħnienes, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 937/2001. Data ġdida ġiet sottomessa b’appoġġ għal applikazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din intlaħqu. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (8)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ l-endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), l-endo-1,4-beta- xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) u s-subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/1999 (5). Data ġdida ġiet sottomessa b’appoġġ għal applikazzjonimingħajr limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-assessjar juri li l-kondizzjonijiet stipolati fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din intlaħqu. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (9)
            
            
               L-assessjar ta’ dawk l-applikazzjonijiet juri li għandu jinħtieġ li ċerti proċeduri għandhom jipprotġu l-operaturi mill-espożizzjoni għall-adittivi li huma stipolati fl-Annessi. Protezzjoni bħal din għandha tiġi assigurata mill-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju ta’ l-1989 li tikkonċerna l-introduzzjoni ta’ miżuri għat-tisħiħ tas-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol (6).
            
         
               (10)
            
            
               Il-miżuri stipolati f’dan ir-Regolament jikkonformaw ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimal,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-gupp “Enżimi”, kif speċifikat fl-Anness, huma awtorizzati għall-użu mingħajr limitu ta’ żmien bħala adittivi fin-nutriment ta’ l-annimali skond il-kondizzjonijiet stipolati f’ dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet ġurnata wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, nhar is-27 ta' Lulju 2005.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Neelie KROES
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1. Direttiva kif ġiet l-aħħar emendata bir-Regolament (KE) Nru 1800/2004 (ĠU L 317, tas-16.10.2004, p. 37).
   
      (2)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29. Regolament kif l-aħħar emendat bir-Reglament (KE) Nru 378/2005 (ĠU L 59, tal-5.3.2005, p. 8).
   
      (3)  ĠU L 130, 12.5.2001, p. 25.
   
      (4)  ĠU L 62, 2.3.2001, p. 3.
   
      (5)  ĠU L 194, 27.7.1999, p. 17.
   
      (6)  ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1. Direttiva kif l-aħħar emendata mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 284, tal-31.10.2003, p. 1).
   
      ANNESS
      
                  Nru KE
               
               
                  Adittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Is-speċi jew il-kategorija ta’ l-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Skadenza tal-perijodu ta’ l-awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ oġġetti ta’ l-għalf sħaħ
               
            
                  Enzymes
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-glucanase, endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti mit- Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) li għandhom attivitajiet minimi ta’:
                  
                               
                           
                           
                              taħt forma likwida u granulari:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 8 000  U (1)/ml or g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 18 000  U (2)/ml or g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 26 000  U (3)/ml or g
                                       
                                    
                        
               
                  Dundjani għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-glucanase: 400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittivi u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ pritkuni ta’ adittivi.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża irrakkomandata għal kull kilogramm ta’ oġġett ta’ l-għalf sħiħ:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 400-800 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase:900-1 800  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 1 300 -2 600  U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf kompost li fih ħafna polysaccharides mhux mil-lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 25 % qamħ jew 20 % xgħir u 5 % segala.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase: 900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanase: 1 300  U
               
               
                  —
               
            
                  E 1604
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti mill- Penicillium funiculosum (IMI SD 101) li għandha attivita minimi ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Taħt forma ta’ trab:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 2 000  U (4)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 1 400  U (5)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Taħt forma likwida:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Ħnieżer għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittivi u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ pritkuni ta’ adittivi.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża irrakkomandata għal kull kilogramm ta’ oġġett ta’ l-għalf sħiħ:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 70 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għal użu f’għalf kompost fejn ikun hemm ammont kbir ta’ polysaccharides li mhumiex assoċjati mal-lamtu (l-iktar beta-glucans u arabinoxylans), eż fejn ikun hemm iktar minn 40 % ta’ xgħir u 20 % ta’ qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 70 U
               
               
                  —
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodotta mill- Bacillus subtilis (LMG S-15136) li għandha attivita minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Taħt forma solida u likwida:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          100 IU (6)/g or ml
                                       
                                    
                        
               
                  Ħnieżer żgħar
               
               
                  —
               
               
                  10  IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittivi u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ pritkuni ta’ adittivi.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża irrakkomandata għal kull kilogramm ta’ oġġett ta’ l-għalf sħiħ:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 10 IU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf kompost li fih ħafna arabinoxylan eż. li fih minimu ta’ 40 % qamħ jew xgħir.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Għal-ħnieżer żgħar li huma ta’ piż ta bejn wieħed u ieħor 35 kg.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 1633
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilisin
                  EC 3.4.21.62
               
               
                  Preparazzjoni ta' endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase prodotti mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), u subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) li għandhom attivitajiet minimi ta':
                  
                               
                           
                           
                              Taħt forma solida:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 100 U (7)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 300 U (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 800 U (9)/g
                                       
                                    
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase: 30 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-adittiv u ta’ kif isir it-taħlit, indika t-temperatura ta’ ħażna, skadenza ta’ żmien ta’ ħażna u l-istabbiltà fl-ambitu ta’ formazzjoni ta’ pritkuni.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża irrakkomandata għal kull kilogramm ta’ oġġett ta’ l-għalf sħiħ:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 30-100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta- xylanase: 90-300 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 240-800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu fl-għalf kompost eż li jkun fih iktar minn 60 % qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 90 U
               
               
                  —
               
            
                  Subtilisin: 240 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0.1 mikromole ta’ glukożju minn carboxymethylcellulose fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 40.°C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0.1 mikromole ta’ glukożju minn beta-glucan miġjub mix-xgħir fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 40.°C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0.1 mikromole ta’ xylan miġjub mil-ħafur fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 40.°C.
      
         (4)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 5.55 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ maltożju) beta-glucan miġjub mix-xgħir fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 50 °C.
      
         (5)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 4.00 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalenti ta’ maltożju) minn xylan ta’ l-injam tal-betula fil-minuta f’ pH ta’ 5.5 u 50 °C.
      
         (6)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ xylose) minn xylan ta’ l-injam tal-betula fil-minuta f’ pH ta’ 4.5 u 30.°C.
      
         (7)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn barley beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 30 °C.
      
         (8)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ xylose) minn xylan miġjub mill-ħafur fil-minuta f’ pH ta’ 5.3 u 50 °C.
      
         (9)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera mikro gram wiehed ta’ kompost fenoliku (ekwivalenti tat-tyrosine) minn sustrat tal-każejina fil-minuta f’ pH ta’ 7.5 u 40 °C.