CELEX: 32016R0622
Language: fi
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Komission asetus (EU) 2016/622, annettu 21 päivänä huhtikuuta 2016, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

22.4.2016   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 106/7
               
            KOMISSION ASETUS (EU) 2016/622,
      annettu 21 päivänä huhtikuuta 2016,
      kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen III muuttamisesta
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea antoi 27 päivänä maaliskuuta 2014 kaliumhydroksidia käsittelevän tieteellisen lausunnon (2), jossa todettiin, että kaliumhydroksidia on turvallista käyttää kovettumien pehmentämiseen/poistamiseen enintään 1,5 painoprosentin pitoisuutena.
               
            
                  (2)
               
               
                  Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea totesi myös, että vapaata kaliumhydroksidia 0,5 painoprosentin tai sitä ylittävinä pitoisuuksina sisältävien kosmeettisten valmisteiden turvallinen käyttö riippuu vastuullisesta riskinhallinnasta, johon kuuluvat varoitukset ja kattavat käyttöohjeet.
               
            
                  (3)
               
               
                  Komissio katsoo tiedekomitean tieteellisen lausunnon perusteella, että kaliumhydroksidia olisi pidettävä turvallisena kovettumien pehmentämisessä/poistamisessa enintään 1,5 painoprosentin pitoisuutena käytettynä.
               
            
                  (4)
               
               
                  Ottaen huomioon tiedekomitean päätelmät, jotka koskevat vapaata kaliumhydroksidia 0,5 painoprosentin tai sitä ylittävinä pitoisuuksina sisältävien kosmeettisten valmisteiden vastuullista riskinhallintaa, komissio katsoo, että kaliumhydroksidia sisältävissä kosmeettisissa valmisteissa, joita käytetään kovettumien pehmentämiseen/poistamiseen, olisi oltava varoitus, jossa viitataan käyttöohjeisiin.
               
            
                  (5)
               
               
                  Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.
               
            
                  (6)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
      2 artikla
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 21 päivänä huhtikuuta 2016.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59.
      
         (2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
      
         LIITE
         Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III seuraavasti:
         
                     1)
                  
                  
                     Korvataan kohta 15a seuraavasti:
                     
                                 Viitenumero
                              
                              
                                 Aineiden tunnistaminen
                              
                              
                                 Rajoitukset
                              
                              
                                 Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto
                              
                           
                                 Kemiallinen nimi/INN
                              
                              
                                 Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi
                              
                              
                                 CAS-numero
                              
                              
                                 EY-numero
                              
                              
                                 Valmistetyyppi, kehon osat
                              
                              
                                 Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa
                              
                              
                                 Muut
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 ”15a
                              
                              
                                 Kalium- tai natriumhydroksidi (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/ 1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Kynsinauhan liuottamiseen tarkoitetut valmisteet
                                          
                                       
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Sisältää emästä
                                             Varottava aineen joutumista silmiin
                                             Voi aiheuttaa sokeuden
                                             Säilytettävä lasten ulottumattomissa
                                          
                                       
                           
                                 
                                             b)
                                          
                                          
                                             Hiusten suoristamiseen tarkoitetut valmisteet
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Yleiskäyttö
                              
                              
                                 Sisältää emästä
                                 Varottava aineen joutumista silmiin
                                 Voi aiheuttaa sokeuden
                                 Säilytettävä lasten ulottumattomissa
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Ammattikäyttö
                              
                              
                                 Vain ammattikäyttöön
                                 Varottava aineen joutumista silmiin
                                 Voi aiheuttaa sokeuden
                              
                           
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             käyttö pH:n säätäjänä ihokarvojen poistovalmisteissa
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Säilytettävä lasten ulottumattomissa
                                             Varottava aineen joutumista silmiin
                                          
                                       
                           
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             Muu käyttö pH:n säätäjänä
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     Lisätään kohta 15d seuraavasti:
                     
                                 Viitenumero
                              
                              
                                 Aineiden tunnistaminen
                              
                              
                                 Rajoitukset
                              
                              
                                 Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto
                              
                           
                                 Kemiallinen nimi/INN
                              
                              
                                 Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi
                              
                              
                                 CAS-numero
                              
                              
                                 EY-numero
                              
                              
                                 Valmistetyyppi, kehon osat
                              
                              
                                 Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa
                              
                              
                                 Muut
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 ”15d
                              
                              
                                 Kaliumhydroksidi (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Kovettumien pehmentäjä/poistaja
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Sisältää emästä
                                 Varottava aineen joutumista silmiin
                                 Säilytettävä lasten ulottumattomissa
                                 Käyttöohjeet luettava huolellisesti
                              
                           
               
            (*)  Kaliumhydroksidin muut käyttötarkoitukset, ks. liite III, nro 15d.
         
            (**)  Natrium-, kalium- ja litiumhydroksidien summa ilmaistuna natriumhydroksidin painona. Seoksissa summa ei saisi ylittää g-sarakkeessa annettuja raja-arvoja.”
         
            (***)  Kaliumhydroksidin muut käyttötarkoitukset, ks. liite III, nro 15a.
         
            (****)  Natrium-, kalium- ja litiumhydroksidien summa ilmaistuna natriumhydroksidin painona. Seoksissa summa ei saisi ylittää g-sarakkeessa annettuja raja-arvoja.”