CELEX: 22009D0062
Language: bg
Date: 2009-05-29 00:00:00
Title: Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 62/2009 от 29 май 2009 година за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП

3.9.2009   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 232/18
            
         
      РЕШЕНИЕ НА СЪВМЕСТНИЯ КОМИТЕТ НА ЕИП
   
   № 62/2009
   от 29 май 2009 година
   за изменение на приложение II (Технически наредби, стандарти, изпитания и сертифициране) към Споразумението за ЕИП
   СЪВМЕСТНИЯТ КОМИТЕТ НА ЕИП,
   като взе предвид Споразумението за Европейското икономическо пространство, изменено с Протокола за адаптиране на Споразумението за Европейското икономическо пространство, наричано по-нататък „Споразумението“, и по-специално член 98 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Приложение II към Споразумението бе изменено с Решение на Съвместния комитет на ЕИП № 6/2009 от 5 февруари 2009 г. (1)
               
            
         
               (2)
            
            
               Директива 2005/28/ЕО на Комисията от 8 април 2005 година относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти (2) следва да бъде включена в Споразумението.
            
         
               (3)
            
            
               Регламент (ЕО) № 1277/2005 на Комисията от 27 юли 2005 година за установяване на правилата за прилагане на Регламент (ЕО) № 273/2004 на Европейския парламент и на Съвета относно прекурсорите на наркотичните вещества и на Регламент (ЕО) № 111/2005 за определяне на правила за мониторинг на търговията с прекурсори на наркотични вещества между Общността и страни извън Общността (3) следва да бъде включен в Споразумението.
            
         
               (4)
            
            
               Регламент (EО) № 1905/2005 на Съвета от 14 ноември 2005 година за изменение на Регламент (EО) № 297/95 относно таксите, дължими на Европейската агенция за лекарствените продукти (4) следва да бъде включен в Споразумението,
            
         РЕШИ:
   Член 1
   Глава XIII от приложение II към Споразумението се изменя, както следва:
   
               1.
            
            
               Следното тире се добавя в точка 15з (Регламент (EО) № 297/95 на Съвета):
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32005 R 1905: Регламент (ЕО) № 1905/2005 на Съвета от 14 ноември 2005 г. (ОВ L 304, 23.11.2005 г., стр. 1).“
                        
                     
         
               2.
            
            
               След точка 15щг (Регламент (ЕО) № 507/2006 на Комисията) се добавя следното:
               
                           „15щд.
                        
                        
                           
                              32005 R 1277: Регламент (ЕО) № 1277/2005 на Комисията от 27 юли 2005 година за установяване на правилата за прилагане на Регламент (ЕО) № 273/2004 на Европейския парламент и на Съвета относно прекурсорите на наркотичните вещества и на Регламент (ЕО) № 111/2005 за определяне на правила за мониторинг на търговията с прекурсори на наркотични вещества между Общността и страни извън Общността (ОВ L 202, 3.8.2005 г., стр. 7).
                           За целите на това Споразумение разпоредбите на регламента се четат по следния начин:
                           Регламентът се прилага само към държавите от ЕАСТ, които членуват в ЕИП, по отношение на Регламент (ЕО) № 273/2004.
                        
                     
                           15ще.
                        
                        
                           
                              32005 L 0028: Директива 2005/28/EО на Комисията от 8 април 2005 година относно определяне на принципи и подробни насоки за добра клинична практика по отношение на лекарствените продукти за хуманна употреба, предназначени за изследване, както и изискванията относно издаването на разрешително за производството или вноса на такива продукти (ОВ L 91, 9.4.2005 г., стр. 13).“
                        
                     
         Член 2
   Текстовете на регламенти (EО) № 1277/2005 и (EО) № 1905/2005 и на Директива № 2005/28/ЕО на исландски и норвежки език, които ще бъдат публикувани в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз, са автентични.
   Член 3
   Настоящото решение влиза в сила на 30 май 2009 г., при условие че всички нотификации, предвидени в член 103, параграф 1 от Споразумението, са внесени в Съвместния комитет на ЕИП (5).
   Член 4
   Настоящото решение се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Съставено в Брюксел на 29 май 2009 година.
      
         
            За Съвместния комитет на ЕИП
         
         
            Председател
         
         Alan SEATTER
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 73, 19.3.2009 г., стр. 39.
   
      (2)  ОВ L 91, 9.4.2005 г., стр. 13.
   
      (3)  ОВ L 202, 3.8.2005 г., стр. 7.
   
      (4)  ОВ L 304, 23.11.2005 г., стр. 1.
   
      (5)  С отбелязани конституционни изисквания.