CELEX: 32006R0565
Language: it
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 565/2006 della Commissione, del  6 aprile 2006 , che impone obblighi di informazione e di sperimentazione agli importatori o ai fabbricanti di talune sostanze prioritarie conformemente al regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti   (Testo rilevante ai fini del SEE)

7.4.2006   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 99/3
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 565/2006 DELLA COMMISSIONE
   
   del 6 aprile 2006
   che impone obblighi di informazione e di sperimentazione agli importatori o ai fabbricanti di talune sostanze prioritarie conformemente al regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CEE) n. 793/93 del Consiglio, del 23 marzo 1993, relativo alla valutazione e al controllo dei rischi presentati dalle sostanze esistenti (1), in particolare l’articolo 10, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               I relatori designati dagli Stati membri ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CEE) n. 793/93 hanno valutato le informazioni trasmesse dai fabbricanti o dagli importatori relativamente a talune sostanze prioritarie. Dopo aver consultato i fabbricanti o gli importatori interessati, i relatori hanno stabilito che, ai fini della valutazione dei rischi, è necessario chiedere a detti fabbricanti ed importatori di comunicare ulteriori informazioni e di effettuare prove complementari.
            
         
               (2)
            
            
               Le informazioni necessarie per valutare le sostanze in questione non sono disponibili presso precedenti fabbricanti o importatori. I fabbricanti e gli importatori hanno verificato che le prove su animali non possono essere sostituite o limitate ricorrendo ad altri metodi.
            
         
               (3)
            
            
               Pertanto, è opportuno chiedere ai fabbricanti e agli importatori di sostanze prioritarie di comunicare ulteriori informazioni e di effettuare prove complementari relativamente a tali sostanze. Per la realizzazione delle prove è necessario servirsi dei protocolli presentati dai relatori alla Commissione.
            
         
               (4)
            
            
               Le disposizioni del presente regolamento sono conformi al parere del comitato istituito a norma dell’articolo 15 del regolamento (CEE) n. 793/93,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   I fabbricanti e gli importatori delle sostanze elencate in allegato, i quali hanno trasmesso le informazioni ai sensi degli articoli 3, 4, 7 e 9 del regolamento (CEE) n. 793/93, forniscono le informazioni ed effettuano le prove indicate nell’allegato e ne comunicano i risultati ai relatori designati.
   Le prove sono effettuate conformemente ai protocolli specificati dai relatori.
   I risultati sono comunicati entro i termini indicati nell’allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 6 aprile 2006.
      
         
            Per la Commissione
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 84 del 5.4.1993, pag. 1. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 1882/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 284 del 31.10.2003, pag. 1).
   
      ALLEGATO
      
                  N.
               
               
                  N. Einecs
               
               
                  N. CAS
               
               
                  Denominazione della sostanza
               
               
                  Relatore
               
               
                  Prove ed informazioni richieste
               
               
                  Termine ultimo dalla data di entrata in vigore del presente regolamento
               
            
                  1
               
               
                  214-604-9
               
               
                  1163-19-5
               
               
                  Etere di bis(pentabromofenile) (1)
                  
               
               
                  UK/F
               
               
                  Studio di neurotossicità dello sviluppo nei ratti o nei topi
               
               
                  24 mesi
               
            
                  Programma adeguato di biomonitoraggio umano, riguardante il latte materno e il sangue, e necessità di un’analisi della tendenza in un determinato periodo
               
               
                  Relazioni annuali su un arco di 10 anni
               
            
                  Programma di monitoraggio ambientale, riguardante uccelli, fanghi di depurazione, sedimenti e aria, per stabilire la tendenza temporale della sostanza e dei suoi prodotti di degradazione più tossici e bioaccumulabili nell’arco di un decennio
               
               
                  Relazioni annuali su un arco di 10 anni
               
            
                  2
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  Fosfato di tris(2-cloro-1-metiletile) (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Dati sulle emissioni e sulle modalità di utilizzo in alcune fasi del ciclo vitale
               
               
                  3 mesi
               
            
                  3
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  Fosfato di tris(2-cloro-1-(clorometil)-etile) (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Dati sulle emissioni e sulle modalità di utilizzo in alcune fasi del ciclo vitale
               
               
                  3 mesi
               
            
                  Prova di tossicità su Chironomide in acqua-sedimento con sedimento arricchito (OCSE 218)
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Prova di tossicità su Lumbriculus in acqua-sedimento con sedimento arricchito
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Prova di tossicità su Hyallella in acqua-sedimento con sedimento arricchito
               
               
                  6 mesi
               
            
                  4
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  Bis(bis(2-cloroetil)fosfato) di 2,2-bis(clorometil)trimetilene (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Dati sulle emissioni e sulle modalità di utilizzo in alcune fasi del ciclo vitale
               
               
                  3 mesi
               
            
                  5
               
               
                  231-111-4
                  232-104-9
                  222-068-2
                  231-743-0
                  236-068-5
               
               
                  7440-02-0
                  7786-81-4
                  3333-67-3
                  7718-54-9
                  13138-45-9
               
               
                  Nichel (3)
                  
                  Solfato di nichel (3)
                  
                  Carbonato di nichel (2)
                  
                  Dicloruro di nichel (2)
                  
                  Dinitrato di nichel (2)
                  
               
               
                  DK
               
               
                  Informazioni sull’ecotossicità e la biodisponibilità del nichel mediante studi di laboratorio
               
               
                  3 mesi
               
            
                  Informazioni sull’ecotossicità, il destino e la biodisponibilità mediante ricerche sul campo
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Informazioni sulla tossicità del nichel in vari tipi di suolo
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Sviluppo e validazione di un «Biotic Ligand Model» cronico per la trota arcobaleno
               
               
                  3 mesi
               
            
                  Sviluppo e convalida di un «Biotic Ligand Model» cronico per le alghe e gli invertebrati
               
               
                  3 mesi
               
            
                  Informazioni sull’esposizione che consentano di determinare la concentrazione ambientale prevista (PEC) a livello locale e regionale
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Dati di monitoraggio delle acque superficiali in Europa
               
               
                  6 mesi
               
            
                  232-104-9
               
               
                  7786-81-4
               
               
                  Solfato di nichel (3)
                  
               
               
                  Studio biennale di cancerogenesi per via orale con solfato di nichel nei ratti (OCSE 451— B32)
               
               
                  30 mesi
               
            
                  231-111-4
               
               
                  7440-02-0
               
               
                  Nichel (3)
                  
               
               
                  Studio biennale di cancerogenesi per inalazione con polvere di nichel metallico elementare nei ratti (OCSE 451— B32)
               
               
                  30 mesi
               
            
                  6
               
               
                  221-221-0
               
               
                  3033-77-0
               
               
                  Cloruro di 2,3-epossipropiltrimetilammonio (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Prova di simulazione di trattamento aerobico di effluenti in vasche di fango attivo (OCSE 303A)
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Informazioni sull’esposizione ambientale
               
               
                  3 mesi
               
            
                  7
               
               
                  222-048-3
               
               
                  3327-22-8
               
               
                  Cloruro di (3-cloro-2-idrossipropil)trimetilammonio (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Prova di simulazione di trattamento aerobico di effluenti in vasche di fango attivo (OCSE 303A)
               
               
                  6 mesi
               
            
                  Informazioni sull’esposizione ambientale
               
               
                  3 mesi
               
            
                  8
               
               
                  202-453-1
               
               
                  95-80-7
               
               
                  4-metil-m-fenilenediammina (1)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Prova di tossicità su Lumbriculus in acqua-sedimento con sedimento arricchito
               
               
                  6 mesi
               
            
         (1)  Sostanza elencata nell’allegato del regolamento (CE) n. 1179/94 della Commissione (GU L 131 del 26.5.1994, pag. 3; primo elenco di sostanze prioritarie).
      
         (2)  Sostanza elencata nell’allegato del regolamento (CE) n. 2364/2000 della Commissione (GU L 273 del 23.10.2000, pag. 5; quarto elenco di sostanze prioritarie).
      
         (3)  Sostanza elencata nell’allegato del regolamento (CE) n. 143/97 della Commissione (GU L 25 del 27.1.1997, pag. 13; terzo elenco di sostanze prioritarie).