CELEX: 51984PC0703
Language: el
Date: 1984-12-14
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα γάλατα συνεχείας

30.1.85                                  Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                         Αριθ. C 28/3
                                                               II
                                                   (Προπαρασκευαστικές πράξεις)
                                                       ΕΠΙΤΡΟΠΗ
               Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών
                            μελών όσον αφορά τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα γάλατα συνεχείας
                                                        COM(84) 703 τελ.
                            (Υποβληθείσα από την Επιτροπή στο Συμβούλιο στις 4 Ιανουαρίου 1985)
                                                          (85/C 28/05)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                            θεση των παρασκευασμάτων για βρέφη, που προέρ­
                                                                   χονται από πρωτεΐνες γάλακτος αγελάδας, αυτό δεν
Έχοντας υπόψη:                                                      ισχύει για τα παρασκευάσματα που βασίζονται στο
                                                                   σύνολο τους ή μερικά σε άλλες πηγές πρωτεϊνών ότι,
                                                                    κατά συνέπεια, πρέπει να θεσπιστούν αργότερα οι
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής
                                                                   ειδικοί κανόνες σχετικά με τα προϊόντα αυτά-
 Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100,
                                                                   ότι τα παρασκευάσματα συνεχείας που πωλούνται,
την οδηγία 77/94/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμ­                σήμερα, στην Κοινότητα, παρασκευάζονται στο σύνολο
βρίου 1976 σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών                τους με τη βοήθεια αγελαδινού γάλακτος και ότι είναι,
των κρατών μελών όσον αφορά τα τρόφιμα που προορί­                 κατά συνέπεια, σκόπιμο, προς το παρόν, να περιοριστεί
ζονται για ειδική διατροφή ('), και ιδίως το άρθρο 1,              το πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας σ' αυτόν τον
παράγραφος 3,                                                      τύπο προϊόντων
                                                                   ότι, στην περίπτωση που θα εμφανίζονταν αργότερα
την πρόταση της Επιτροπής,
                                                                   στην αγορά παρασκευάσματα συνεχείας μη προερχό­
                                                                   μενα ή προερχόμενα μερικά από γάλα αγελάδας, θα
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,                              ήταν σκόπιμο να μελετηθεί η σκοπιμότητα θέσπισης
                                                                   κοινών κανόνων σχετικά με αυτά-
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,
                                                                   ότι, δυνάμει του άρθρου 5, παράγραφος 1 της οδηγίας
                                                                   77/94/ΕΟΚ, τα προϊόντα που αναφέρονται στην
Εκτιμώντας:                                                        παρούσα οδηγία υπόκεινται στους γενικούς κανόνες που
                                                                   θεσπίζονται από την οδηγία 79/112/ΕΟΚ του Συμβου­
ότι ο ταμέας που αφορά τα παρασκευάσματα για βρέφη                 λίου, της 18ης Δεκεμβρίου 1978, σχετικά με την προσέγ­
και τα γάλατα συνεχείας, που προορίζονται για την                  γιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά
ειδική διατροφή των υγιών βρεφών, καταλαμβάνει                     την επισήμανση και την παρουσίαση των τροφίμων, που
σημαντική θέση στο πλαίσιο της κατηγορίας των τρο­                 προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή, καθώς επίσης
φίμων που προορίζονται για ειδική διατροφή •                       και τη διαφήμιση τους (2)· ότι η παρούσα οδηγία είναι
                                                                   δυνατόν, κατά συνέπεια, να περιοριστεί στη θέσπιση των
ότι είναι σκόπιμο, κατά συνέπεια, να εκδοθεί σχετικά μ'            συμπληρωματικών ρυθμίσεων και παρεκκλίσεων που
αυτήν την ομάδα προϊόντων ειδική οδηγία υπό την                    είναι σκόπιμο να εισαχθούν στους εν λόγω γενικούς
έννοια του άρθρου 1, παράγραφος 3 της οδηγίας 77/94/               κανόνες·
ΕΟΚ-
                                                                   ότι, ειδικότερα η φύση και ο προορισμός των προϊόντων
                                                                   που εξετάζονται από την παρούσα οδηγία επιβάλλουν
ότι η βασική σύνθεση των εν λόγω προϊόντων πρέπει να               την επισήμανση σχετικά με την ενεργειακή τους αξία και
ανταποκρίνεται στις θρεπτικές ανάγκες των βρεφών                   με τα κυριότερα θρεπτικά συστατικά που περιέχουν ότι,
όπως αυτές καθορίζονται από τα γενικά παραδεκτά                    εξάλλου, ο τρόπος χρήσης πρέπει να καθοριστεί
επιστημονικά δεδομένα *                                            σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 1 σημείο 8 και με
                                                                   το άρθρο 1 παράγραφος 2 της οδηγίας 79/112/ΕΟΚ προ­
ότι, αν και είναι δυνατόν, λαμβανομένων υπόψη αυτών                κειμένου να προλαμβάνονται μη ενδεδειγμένες χρήσεις
των δεδομένων, να καθοριστεί από τώρα η βασική σύν­                που είναι δυνατόν να βλάψουν την υγεία των βρεφών
(') ΕΕ αριθ. L 26 της 31. 1. 1977, σ. 55.                          (2) ΕΕ αριθ. L 33 της 8. 2. 1979, σ. 1.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 28/4                      Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                             30.1.85
ότι, σύμφωνα με το άρθρο 2 παράγραφος 2 της οδηγίας           γραφος 2 να δύνανται να διατεθούν στο εμπόριο
79/112/ΕΟΚ, είναι σκόπιμο, αποβλέποντας στην παροχή           μόνο εφόσον ανταποκρίνονται προς τους ορισμούς
αντικειμενικών και επιστημονικά ελεγμένων πληροφο­            και τους κανόνες, οι οποίοι προβλέπονται από την
ριών, να καθοριστούν οι προϋποθέσεις με βάση τις              παρούσα οδηγία.
οποίες επιτρέπεται η διατύπωση ισχυρισμών όσον αφορά
την ιδιαίτερη σύνθεση ενός παρασκευάσματος*
                                                                                     Άρ^ρο 3
ότι, προκειμένου να εξασφαλιστεί καλύτερη προστασία           1. Τα παρασκευάσματα για βρέφη παρασκευά­
της υγείας των βρεφών, είναι σκόπιμο οι κανόνες σχε­          ζονται με βάση συστατικά διατροφής, των οποίων
τικά με τη σύνθεση και την επισήμανση που προβλέ­             έχει αποδειχθεί, με βάση γενικά παραδεκτά επιστημο­
πονται στην παρούσα οδηγία, να στηριχθούν εξίσου στις         νικά δεδομένα, η καταλληλότητα για την ειδική δια­
αρχές και στο σκοπό που εκφράζονται στο Διεθνή                τροφή των βρεφών από τη στιγμή της γέννησης τους.
Κώδικα Εμπορίας των υποκατάστατων του μητρικού
γάλακτος, τον οποίο θέσπισε η τριακοστή τέταρτη Πα­           2. Τα γάλατα συνεχείας παρασκευάζονται με βάση
γκόσμια Συνέλευση Υγείας, λαμβανομένων παράλληλα              το γάλα αγελάδος και ενδεχομένως άλλα συστατικά
υπόψη των ιδιαιτεροτήτων, από την άποψη νομικών και           διατροφής των οποίων έχει αποδειχθεί με βάση
πραγματικών συνθηκών, που υπάρχουν στην Κοινότητα*            γενικά παραδεκτά επιστημονικά δεδομένα η
                                                              καταλληλότητα για την ειδική διατροφή των βρεφών
                                                              ηλικίας άνω των τεσσάρων μηνών.
ότι η προσαρμογή της παρούσας οδηγίας στην επιστημο­
νική και τεχνική εξέλιξη είναι εκτελεστικό μέτρο που
πρέπει να ανατεθεί στην Επιτροπή' ότι είναι, εντούτοις,       3. Για τη χρησιμοποίηση των συστατικών δια­
σκόπιμο να εναποτεθεί στα κράτη μέλη η φροντίδα να            τροφής πρέπει να τηρούνται οι απαγορεύσεις και
συμβάλουν στην αναζήτηση κοινοτικής λύσης, με τη              περιορισμοί που προβλέπονται στα παραρτήματα Ι
θέσπιση προσωρινών μέτρων ότι η διαδικασία που προ­           και II.
βλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ είναι
κατάλληλη στην περίπτωση αυτή αφού προσφέρει στενή                                   Άρ&ρο 4
συνεργασία μεταξύ των κρατών μελών και της Επι­
τροπής,                                                       1. Τα παρασκευάσματα για βρέφη πρέπει να αντα­
                                                              ποκρίνονται στα κριτήρια σύνθεσης που ορίζονται
                                                              στο παράρτημα Ι.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
                                                              Εντούτοις, κριτήρια σύνθεσης παρασκευασμάτων για
                                                              βρέφη, τα οποία δεν βασίζονται, ή δεν βασίζονται εξ
                         Άρ'&ρο 1                             ολοκλήρου, σε πρωτεΐνες γάλακτος αγελάδος, θα
                                                              καθοριστούν μεταγενέστερα σύμφωνα με το άρθρο
1. Η παρούσα οδηγία αποτελεί ειδική οδηγία κατά
                                                              100 της συνθήκης.
την έννοια του άρθρου 1 παράγραφος 3 της οδηγίας
77/94/ΕΟΚ. Εφαρμόζεται στα «παρασκευάσματα για
βρέφη» και στα «γάλατα συνεχείας», που προορίζονται           2. Τα γάλατα συνεχείας πρέπει να ανταποκρί­
για την ειδική διατροφή υγιών βρεφών.                         νονται στα κριτήρια σύνθεσης που ορίζονται στο
                                                              παράρτημα Π.
2. Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας νοούνται
ως:                                                           3. Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα γάλατα
                                                              συνεχείας, απαιτούν ενδεχομένως μόνο προσθήκη
                                                              νερού ώστε να καταστούν έτοιμα προς χρήση.
α) «παρασκευάσματα για βρέφη», τα τρόφιμα που προο­
    ρίζονται για την ειδική διατροφή των βρεφών, κατά
   τη διάρκεια των αρχικών τεσσάρων έως έξι μηνών                                    Άρ^ρο 5
   της ζωής τους, και τα οποία επαρκούν για τις
   ανάγκες διατροφής της εν λόγω κατηγορίας ατόμων            Για τον εμπλουτισμό των παρασκευασμάτων για
                                                              βρέφη και των γαλάτων συνεχείας σε:
6) «γάλατα συνεχείας», τα τρόφιμα που προορίζονται            — μεταλλικά στοιχεία,
   για την ειδική διατροφή των βρεφών ηλικίας άνω των
   τεσσάρων μηνών και αποτελούν το γαλακτούχο στοι­
                                                              — βιταμίνες,
   χείο μιας διαφοροποιημένης προοδευτικά διατροφής
   της εν λόγω κατηγορίας ατόμων.
                                                              — αμινοξέα και λοιπές αζωτούχες ενώσεις,
                          Άρ^ρο 2                             — άλλες ουσίες που αποβλέπουν σε ειδική διατροφή,
   Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα          δύνανται να χρησιμοποιούνται μόνο οι ουσίες που απα­
   ώστε τα προϊόντα που αναφέρονται στο άρθρο 1 παρά­      ριθμούνται στο παράρτημα III.
 ---pagebreak--- 30.1.85                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                          Αριθ. C 28/5
                        Άρ&ρο 6                            Σε περίπτωση που αποφασίζεται, δυνάμει του δεύτερου
                                                           εδαφίου, ανάκληση εθνικής άδειας, η εν λόγω απόφαση
Για την παρασκευή των παρασκευασμάτων για βρέφη            εφαρμόζεται ταυτόχρονα σε κάθε άδεια που έχει
και των γαλάτων συνεχείας δύνανται να χρησιμοποιού­        χορηγηθεί από ένα άλλο κράτος μέλος για το ίδιο θέμα.
νται μόνο τα πρόσθετα που απαριθμούνται στο
παράρτημα IV και μάλιστα σύμφωνα με τους όρους που
καθορίζονται στο εν λόγω παράρτημα.                                                 Άρφρο 8
                                                           1. Τα παρασκευάσματα για βρέφη και τα γάλατα συ­
                        Άρΰρο 7                            νεχείας δεν περιέχουν οποιαδήποτε ουσία σε τόση
                                                           ποσότητα που να μπορεί να παρουσιάζει κίνδυνο για την
1. Ένα κράτος μέλος, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η         υγεία των βρεφών. Τα μέγιστα όρια κάθε ανάλογης
επιστημονική και τεχνική εξέλιξη που έχει συντελεστεί      ουσίας θα καθοριστούν αργότερα σύμφωνα με το άρθρο
από την ημερομηνία θέσπισης της παρούσας οδηγίας,          100 της συνθήκης.
δύναται να επιτρέπει στην επικράτεια του:
                                                           2. Θα καθοριστούν μικροβιολογικά πρότυπα σύμφωνα
— την τήρηση νέων ή διαφορετικών κριτηρίων βασικής
                                                           με την ίδια διαδικασία που αναφέρεται στην παράγρα­
   σύνθεσης σε σχέση με εκείνα που αναφέρονται στα
                                                           φο 1.
   παραρτήματα Ι και II,
— τη χρησιμοποίηση ουσιών που δεν προβλέπονται στα                                  Άρ&ρο 9
   παραρτήματα III και IV,
                                                           1. Η ονομασία πώλησης των προϊόντων που αναφέ­
— τη διεύρυνση των όρων χρήσης που αναφέρονται στο         ρονται στο άρθρο 1 είναι, αντίστοιχα, «παρασκεύασμα
   παράρτημα IV,                                           για βρέφη» ή «γάλα συνεχείας».
εφόσον τηρούνται οι ακόλουθοι όροι:                        2. Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη
                                                           και των γαλάτων συνεχείας περιλαμβάνει, εκτός των
α) η άδεια πρέπει να περιορίζεται για χρονικό διάστημα     ενδείξεων που προβλέπονται στο άρθρο 3 της οδηγίας
   το πολύ τριών ετών                                      79/112/ΕΟΚ, τις ακόλουθες υποχρεωτικές ενδείξεις:
6) το κράτος μέλος οφείλει να ασκεί επίσημο έλεγχο         α) στις περιπτώσεις των παρασκευασμάτων για βρέφη
   στα προϊόντα τα οποία παρασκευάζονται σύμφωνα               γενικά, ένδειξη που να αναφέρει ότι το προϊόν είναι
   με την άδεια που έχει χορηγηθεί*                            κατάλληλο για την ειδική διατροφή των βρεφών από
                                                               τη γέννηση τους·
γ) τα προϊόντα που παρασκευάζονται με τον τρόπο αυτό
   πρέπει να φέρουν ιδιαίτερη ένδειξη, η οποία θα καθο­    6) στην περίπτωση παρασκευασμάτων για βρέφη που
   ρίζεται στην άδεια.                                         δεν είναι εμπλουτισμένα με σίδηρο, ένδειξη η οποία
                                                               να αναφέρει ότι όταν το προϊόν δίνεται στα βρέφη
2. Το κράτος μέλος ανακοινώνει στα λοιπά κράτη                 που έχουν υπερβεί την ηλικία των έξι μηνών, οι συ­
μέλη και την Επιτροπή το κείμενο κάθε απόφασης                 νολικές ανάγκες σε σίδηρο των εν λόγω βρεφών
άδειας, που λαμβάνεται δυνάμει της παραγράφου 1,               πρέπει να καλύπτονται από άλλες συμπληρωματικές
εντός προθεσμίας δύο μηνών από την έναρξη ισχύος της           πηγές*
απόφασης αυτής.                                            γ) στην περίπτωση των γαλάτων συνεχείας, ένδειξη
                                                               που να αναφέρει ότι το προϊόν είναι κατάλληλο για
3. Πριν από τη λήξη της προθεσμίας των τριών ετών,             την ειδική διατροφή των βρεφών, τα οποία είναι ηλι­
που προβλέπεται στην παράγραφο 1, το κράτος μέλος               κίας τουλάχιστον τεσσάρων μηνών και ότι πρέπει
δύναται να υποβάλει στην Επιτροπή αίτηση για την               να περιλαμβάνεται σε διαφοροποιημένη διατροφή'
εισαγωγή στην παρούσα οδηγία των στοιχείων, που απο­
τέλεσαν αντικείμενο εθνικής άδειας δυνάμει της παρα­       δ) τη διαθέσιμη ενεργειακή αξία, εκφραζόμενη σε kj
γράφου 1. Συγχρόνως παρέχει τα στοιχεία που κατά τη             και kcal καθώς και την περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες,
γνώμη του δικαιολογούν την εν λόγω εισαγωγή.                   λιπίδια και γλυκίδια για 100 ml προϊόντος έτοιμου
                                                                προς χρήση·
Εντός προθεσμίας δεκαοκτώ μηνών από την κατάθεση
της αίτησης, αποφασίζεται σύμφωνα με τη διαδικασία         ε)  τη μέση ποσότητα κάθε μεταλλικού στοιχείου και
που προβλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ,              κάθε βιταμίνης, που αναφέρονται στο παράρτημα Ι
επί τη βάσει των τεχνικών δεδομένων και εκείνων που             και στο παράρτημα II αντίστοιχα, και κατά
σχετίζονται με τη δημόσια υγεία, ενδεχομένως μετά από          περίπτωση, της χολίνης, για 100 ml προϊόντος
διαβούλευση με την Επιστημονική Επιτροπή Ανθρώπινης            έτοιμου προς χρήση *
Διατροφής, αν τα εν προκειμένω στοιχεία δύνανται να
                                                           στ) οδηγίες που αφορούν την κατάλληλη παρασκευή του
εισαχθούν στην παρούσα οδηγία ή αν πρέπει να ανα­
                                                               προϊόντος·
κληθεί εθνική άδεια. Κατά παρέκκλιση από την παρά­
γραφο 1 στοιχείο α), η εθνική άδεια εξακολουθεί να         ζ) ένδειξη που να αναφέρει ότι η τήρηση των οδηγιών
ισχύει έως ότου ληφθεί απόφαση όσον αφορά την                  αυτών έχει μεγάλη σημασία για την υγεία των
αίτηση εισαγωγής στην παρούσα οδηγία.                          βρεφών
 ---pagebreak--- Αριθ. C 28/6                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                              30.1.85
η) ένδειξη που επιτρέπει την αναγνώριση της παρτίδας                                 ΆρΦρο 10
     παραγωγής.
                                                             1. Αν κράτος μέλος διαπιστώσει, επί τη βάσει εμπερι­
3. Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη,               στατωμένης αιτιολογίας, λόγω εμφανίσεως νέων δεδο­
περιλαμβάνει επιπλέον τις ακόλουθες υποχρεωτικές ενδεί­      μένων ή νέας εκτιμήσεως των υπαρχόντων δεδομένων,
ξεις:                                                        που προέκυψαν μετά τη θέσπιση της παρούσας οδηγίας,
α) μνεία σχετικά με την υπεροχή του φυσικού θηλα­            ότι η χρησιμοποίηση στα παρασκευάσματα για βρέφη ή
    σμού'                                                    στα γάλατα συνεχείας μιας των ουσιών που εμφαίνονται
                                                             στα παραρτήματα III και IV, ή το ανώτατο όριο που
6) σύσταση για τη χρησιμοποίηση του προϊόντος μόνο           δύναται να χρησιμοποιηθεί, θέτει σε κίνδυνο την ανθρώ­
    κατόπιν γνώμης ατόμων ειδικευμένων στον τομέα της        πινη υγεία, παρόλο που συμφωνεί με την παρούσα
    ιατρικής, της διατροφής ή της φαρμακευτικής.             οδηγία, το εν λόγω κράτος μέλος δύναται να αναστείλει
4. Η επισήμανση των παρασκευασμάτων για βρέφη                ή να περιορίσει προσωρινά στην επικράτεια του την
και των γαλάτων συνεχείας, καθώς και οι λεπτομέρειες         εφαρμογή των σχετικών διατάξεων. Ενημερώνει αμέσως
σύμφωνα με τις οποίες έχει πραγματοποιηθεί, δεν πρέπει       σχετικά τα λοιπά κράτη μέλη και την Επιτροπή, διευκρι­
να εξιδανικεύουν τη χρησιμοποίηση των εν λόγω                νίζοντας τα αίτια που δικαιολογούν την απόφαση του.
προϊόντων. Η χρήση των όρων «εξανθρωπισμένο»                 2. Η Επιτροπή εξετάζει, το ταχύτερο δυνατό, τα αίτια
(humanise), «εκμητροποιημένο» (maternise), «προσαρ­          που επικαλείται το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος και
μοσμένο» (adapte) ή παρόμοιων όρων, απαγορεύεται.            προβαίνει σε διαβούλευση με τα κράτη μέλη στο πλαίσιο
Οι τρόποι εφαρμογής αυτής της παραγράφου θεσπί­              της Μόνιμης Επιτροπής Τροφίμων, εν συνεχεία δε δια­
ζονται, εφόσον είναι ανάγκη, σύμφωνα με τη διαδικασία        τυπώνει χωρίς καθυστέρηση τη γνώμη της και λαμβάνει
που προβλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ.           κατάλληλα μέτρα.
5. Η επισήμανση δύναται να περιλαμβάνει ισχυρι­              3. Αν η Επιτροπή κρίνει ότι είναι αναγκαίο να επέλ­
σμούς σχετικά με ειδική σύνθεση παρασκευάσματος για          θουν τροποποιήσεις στην παρούσα οδηγία για να αντι­
βρέφη μόνο στις περιπτώσεις που απαριθμούνται στο            μετωπισθούν οι δυσκολίες που αναφέρονται στην παρά­
παράρτημα V και σύμφωνα με τους όρους που καθορί­            γραφο 1 και να εξασφαλιστεί η προστασία των ατόμων,
ζονται στο εν λόγω παράρτημα.                                θέτει σε εφαρμογή τη διαδικασία που προβλέπεται στο
Οι τροποποιήσεις που πρέπει να πραγματοποιηθούν στο          άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/ΕΟΚ, ώστε να θεσπιστούν οι
παράρτημα αυτό, σε συνάρτηση με τις επιστημονικές και        τροποποιήσεις αυτές" στις περιπτώσεις αυτές, το κράτος
τεχνικές γνώσεις, θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδι­           μέλος που θέσπισε μέτρα διασφάλισης δύναται να τα
κασία που προβλέπεται στο άρθρο 9 της οδηγίας 77/94/         διατηρήσει μέχρι την ημερομηνία κατά την οποία πρέπει
ΕΟΚ.                                                         να εφαρμοστούν οι εν λόγω τροποποιήσεις.
6. Οι απαγορεύσεις και περιορισμοί που προβλέπονται                                  'Αρΰρο Π
στις παραγράφους 4 και 5 εφαρμόζονται επίσης:
                                                             Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να
α) για την παρουσίαση των παρασκευασμάτων για                συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία. Πληροφορούν
    βρέφη και των γαλάτων συνεχείας και ιδίως για τη         αμέσως της Επιτροπή.
    μορφή ή την όψη που τους δίνεται ή που δίνεται στη
    συσκευασία τους, για το υλικό που χρησιμοποιείται        Τα εν λόγω μέτρα εφαρμόζονται ώστε:
    για τη συσκευασία, για τον τρόπο με τον οποίο είναι      — να επιτραπεί το εμπόριο των προϊόντων, που είναι
    διευθετημένα, καθώς και για το περιβάλλον στο                σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, το αργότερο την
    οποίο εκτίθενται*                                            1η Ιανουαρίου 1986,
6) για τη διαφήμιση.                                         — να απαγορευθεί το εμπόριο των προϊόντων που δεν
                                                                 είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, την 1η Ιου­
7. Το παρόν άρθρο ισχύει επίσης για τα παρασκευά­
                                                                 λίου 1987.
σματα που δίνονται σε βρέφη και για γάλατα συνεχείας
που προορίζονται να εξαχθούν εκτός της Κοινότητας,                                   'Αρΰρο 12
στο βαθμό που δεν αντιτίθενται σ' αυτό οι διατάξεις της
χώρας-παραλήπτη.                                             Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
 ---pagebreak--- 30. 1. 85                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                   Αριθ. C 28/7
                                                     ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
                              ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΠΑ ΒΡΕΦΗ
          Σημ: Οι αναφερόμενες τιμές αφορούν τα έτοιμα προς χρήση προϊόντα.
                                                        ΜΕΡΟΣ Α
          ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΜΕ ΒΑΣΗ ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ES ΟΑΟΚΑΗΡΟΥ ΑΠΟ ΓΑΑΑ
                                                       ΑΓΕΑΑΑΟΣ
          1. Ενέργεια
                                      ελάχιστο                                    μέγιστο
                                 250 kj                                     315 kj
                                 (60 kcal)/100 ml                           (75 kcal)/100 ml
          2. Πρωτεΐνες (Περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες = περιεκτικότητα σε άζωτο x 6,38)
             2.1 Παρασκευάσματα με βάση πρωτείνες γόάατος αγελάδος οι οποίες δεν έχουν μεταβληθεί
                                      ελάχιστο                                    μέγιστο
                                 0,56 g/100 kj                              0,7 g/100 kj
                                 (2,25 g/100 kcal)                          (3 g/100 kcal)
                 — Ο χημικός δείκτης των υπαρχουσών πρωτεϊνών δεν είναι κατώτερος κατά 80°/ο εκείνου της
                    πρωτεΐνης αναφοράς (μητρικό γάλα, όπως καθορίζεται στο παράρτημα VI μέρος Ι)· πάντως, για
                    τις ανάγκες του υπολογισμού αυτού, δύνανται να προστίθενται οι περιεκτικότητες μεθιονίνης και
                    κυστίνης.
                 — Με τον όρο «χημικός δείκτης» νοείται η χαμηλότερη από τις υπάρχουσες σχέσεις μεταξύ των
                    αμινοξέων των εν παρουσία πρωτεϊνών και των αντιστοίχων αμινοξέων της πρωτεΐνης αναφοράς.
             2.2 Παρασκευάσματα με βάση πρωτείνες γάλατος αγελάόος, οι οποίες έχουν μεταβληθεί (μεταβολή της
                 σχέσης καζείνες/πρωτεί'νες ορού γάλατος)
                                      ελάχιστο                                    μέγιστο
                                 0,45 g/100 kj                              0,7 g/100 kj
                                 (1,8 g/100 kcal)                           (3 g/100 kcal)
                 Για ίση ενεργειακή αξία, το παρασκεύασμα πρέπει να περιέχει κάθε δασικό και ημιβασικό αμινοξύ
                 σε διαθέσιμη ποσότητα τουλάχιστον ίση προς εκείνη που περιέχεται στην πρωτεΐνη αναφοράς
                 (μητρικό γάλα, όπως καθορίζεται στο παράρτημα VI μέρος Ι).
             2.3 Και στις δύο περιπτώσεις, δύνανται να προστίθενται αμινοξέα στα παρασκευάσματα, με σκοπό τη
                 βελτίωση της διατροφικής αξίας των γαλακτικών πρωτεϊνών, και μάλιστα στις απαιτούμενες για το
                 σκοπό αυτό αναλογίες.
          3. Λιπίδια
                                      ελάχιστο                                   μέγιστο
                                 0,8 g/100 kj                               1,5 g/100 kj
                                 (3,3 g/100 kcal)                           (6,5 g/100 kcal)
             3.1 Απαγορεύεται η χρήση:
                 — σησαμελαίου
                 — βαμβακελαίου
                 — ελαίων που περιέχουν άνω του 8 ο/ο ισομερή «trans» λιπαρών οξέων.
             3.2 Ααυρικόοξύ
                                      ελάχιστο                               μέγιστο
                                         —                             15 °/ο του συνόλου των λιπαρών
                                                                       ουσιών.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 28/8                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                        30.1. 85
                 3.3 Μνρκ/τικόοξύ
                                         ελάχιστο                                        μέγιστο
                                                                                    15 °/ο του συνόλου των λιπα­
                                                                                   ρών ουσιών
                 3.4 Αινολεϊκό οζυ(υπ6 μορφή λινολε'ίκών γλυκεριδίων)
                                         ελάχιστο                                        μέγιστο
                                    70 mg/100 kj                                   285 mg/100 kj
                                    (300 mg/100 kcal)                              (1 200 mg/100 kcal)
              4. Γλυκίδια
                                         ελάχιστο                                        μέγιστο
                                    1,7 g/100 kj                                   3,4 g/100 kj
                                    (7 g/100 kcal)                                 (14 g/100 kcal)
                 4.1 Μόνο τα κατωτέρω γλνκίόια δύνανται να χρησιμοποιούνται
                     — λακτόζη
                     — μαλτόζη
                     — σακχαρόζη
                     — μαλτο-δεξτρίνες
                     — άμνλο πον έχει υποβληθεί προηγουμένως σε έψηση                       εκ του φυσικού χωρίς γλουτένη
                     — άμνλο που έχει ζελατινοποιη#εί
                 4.2 Λακτόζη
                                         ελάχιστο                                        μέγιστο
                                    0,85 g/100 kj
                                    (3,5 g/100 kcal)
                 4.3 Σακχαρόζη
                                         ελάχιστο                                        μέγιστο
                                                                                   20 ο/ο του συνόλου των γλυκι-
                                                                                   δίων
                 4.4 Άμνλο πον έχει νπο6λη$εί προηγουμένως σε έψηση ή/και άμνλο που έχει ζελατινοποιηΦεί
                                         ελάχιστο                                        μέγιστο
                                             —                                     2 g/100 ml και 30 ο/ο του συ­
                                                                                   νόλου των γλυκιδίων
             5. Μεταλλικά στοιχεία
                                                                     για 100 kj                        για 100 ikcal
                                                              Ιάχιστο         μέγιστο           ελάχιστο         μέγιστο
                 Νάτριο (mEq)                                   0,25             0,6               1                2,6
                 Κάλιο (mEq)                                    0,4              0,9               1,6              3,8
                 Χλώριο (mEq)                                   0,35             0,8               1,4              3,5
                 Ασβέστιο (mg)                                 12                —                50                 —
                 Φωσφόρος (mg)                                  6               22                25               90
                 Μαγνήσιο (mg)                                  1,2              3,6               5               15
                 Σίδηρος (mg)C)                                 0,12             0,36              0,5               1,5
                 Ψευδάργυρος (mg)                               0,07             —                 0,3               —
                 Χαλκός (μ§)                                    4,8             19                20               80
                 Ιώδιο (μ#)                                     1,2              —                 5                 —
                 Η σχέση ασβέστιο/φωσφόρος δεν είναι ούτε κατώτερη από 1,2 ούτε ανώτερη από 2,0.
             (') Όριο που πρέπει να εφαρμόζεται για τα παρασκευάσματα που είναι εμπλουτισμένα με σίδηρο.
 ---pagebreak--- 30. 1. 85                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                           Αρι9. C 28/9
          6. Βιταμίνες
                                                                      yialOOkJ                        για lOOkcal
                                                            ελάχιστο          μέγιστο          ελάχιστο         μέγιστο
              Βιταμίνη A ^ g ER) (')                          14                43                60              180
              Βιταμίνη D (μ^) (2)                               0,25             0,5               1                 2
              Θειαμίνη (μg)                                   10                 —                40               —
              Riboflavine ^g)                                 14                 —                60               —
              Nicotinamide (μg-EN) (3)                        60                 —               250               —
              Παντοθενικό οξύ ^g)                             70                 —               300               —
              Βιταμίνη Β6 (μg)                                 9                 —                35               —
              Βιοτίνη (μg)                                      0,4              —                 1,5             —
              Φολικό οξύ (μg)                                   1                —                 4               —
              Βιταμίνη Β 12 (μg)                               0,025             —                 ο,ι             —
              Βιταμίνη C (mg)                                   1,9              —                 8               —
              Βιταμίνη Ε (mg α-ΤΕ) (4)                  0,5/g      λιπαρών πολυακο-          0,5/g    λιπαρών πολυακο-
                                                        ρέστων        οξέων εκφραζο-         ρέστων      οξέων    εκφραζο-
                                                        μένων σε λινολεϊκό οξύ,              μένων σε λινολεϊκό οξύ,
                                                        αλλά σε καμία περίπτωση              αλλά σε καμία περίπτωση
                                                        κάτω του 0,1 mg/100 kj               κάτω του 0,5 mg/Ί00 kcal
          (') ER = ισοδύναμο ρητινέλαιο «all-trans».
          (2) Υπό τη μορφή χοληκαλσιφερόλης, της οποίας 10 μg = 400 i.u. βιταμίνης D.
          (3) ΕΝ ισοδύναμη niacine = mg νικοτινικού οξέος + mg τρυπτοφάνης/60.
          (4) α-ΕΤ = d-α-ισοδύναμη τοκοφερόλη.
                                                           ΜΕΡΟΣ Β
          ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ           ΠΟΥ ΔΕΝ ΕΧΟΥΝ Ή ΛΕΝ ΕΧΟΥΝ ES ΟΛΟΚΑΗΡΟΥ ΩΣ ΒΑΣΗ                              ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ
                                                    ΓΑΛΑΚΤΟΣ ΑΓΕΑΑΑΟΣ
          (για συμπλήρωση, αργότερα, σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 1, εδάφιο 2)
                                                       ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ           II
                                       ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΩΝ ΓΑΑΑΤΩΝ ΣΥΝΕΧΕΙΑΣ
          Σημ.:0\, αναφερόμενες τιμές αφορούν τα έτοιμα προς χρήση προϊόντα.
          1. Ενέργεια
                                       ελάχιστο                                        μέγιστο
                                  250 kj                                          335 kj
                                  (60 kcal)/100 ml                                (80 kcal)/100 ml
          2. Πρωτεί'νες (περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες = περιεκτικότητα σε άζωτο x 6,38)
                                       ελάχιστο                                         μέγιστο
                                  0,5 g/100 kj                                    1 g/100 kj
                                  (2,25 g/100 kcal)                               (4,5 g/100 kcal)
              — ο χημικός δείκτης των υπαρχουσών πρωτεϊνών είναι τουλάχιστον ίσος προς το 85 ο/ο εκείνου της
                 πρωτεΐνης αναφοράς (καζεΐνη, όπως καθορίζεται στο παράρτημα VI μέρος Π).
              — Με τον όρο «χημικός δείκτης» νοείται η χαμηλότερη από τις υπάρχουσες σχέσεις μεταξύ των αμινο­
                 ξέων των εν παρουσία πρωτεϊνών και των αντιστοίχων αμινοξέων της πρωτεΐνης αναφοράς.
              — Στα γάλατα συνέχεια δύνανται να προστίθενται αμινοξέα, με σκοπό τη βελτίωση της διατροφικής
                 αξίας των γαλακτικών πρωτεϊνών και μάλιστα στις απαιτούμενες αναλογίες.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 28/10                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            30. 1. 85
            3. Λιπίδια
                                       ελάχιστο                                    μέγιστο
                                  0,8 g/100 kj                                1,5 g/100 kj
                                  (3,3 g/100 kcal)                            (6,5 g/100 kcal)
               3.1 Απαγορεύεται η χρήση:
                   — σησαμελαίον
                   — δαμβακελαίου
                   — ελαίων που περιέχουν άνω τον 8 °/ο ισομερή «trans» λιπαρών οξέων.
               3.2 Λανρικόοξν
                                       ελάχιστο                                    μέγιστο
                                                                              15 °/ο του συνόλου των λιπα­
                                                                              ρών ουσιών
               3.3 Μυριστικόοξΰ
                                       ελάχιστο                                    μέγιστο
                                                                              15 °/ο του συνόλου των λιπα­
                                                                              ρών ουσιών
               3.4 Αινολεϊκό ο£ν(νπ6 μορφή λινολεϊκών γλυκεριδίων)
                                       ελάχιστο
                                                                                   μέγιστο
                                  70 mg/100 kj
                                  (300 mg/100 kcal)
                                  το όριο αυτό ισχύει μόνο για
                                  τα γάλατα συνεχείας στα
                                  οποία έχουν προστεθεί φυτικά
                                  έλαια.
            4. Γλυκίδια
                                       ελάχιστο                                    μέγιστο
                                  1,7 g/100 kj                                3,4 g/100 kj
                                  (7 g/100 kcal)                              (14 g/100 kcal)
               4.1 Απαγορεύεται η χρήση συστατικών που περιέχουν γλουτένη.
               4.2 Λακτόζη:
                                       ελάχιστο                                    μέγιστο
                                  0,45 g/100 kj
                                  (1,8 g/100 kcal)
               4.3 2ακχαρόζη, φρουκτόζη, μέλι
                                                                                   μέγιστο
                                       ελάχιστο
                                                                              Μεμονωμένα ή μαζί: 20 ο/ο του
                                                                              συνόλου των γλυκιδίων
            5. Μεταλλικά στοιχεία
               5.1 Σίόηρος:
                                       ελάχιστο                                    μέγιστο
                                  0,25 mg/100 kg                              0,5 mg/100 kj
                                  (1 mg/100 kcal)                             (2 mg/100 kcal)
               5.2. Ψευδάργυρος:
                                       ελάχιστο                                    μέγιστο
                                  0,12 mg/100 kg
                                  (0,5 mg/100 kcal)
               5.3 Λοιπά μεταλλικά στοιχεία:
                                  Οι περιεκτικότητες αντιστοιχούν προς εκείνες που υπάρχουν κανονικά στο
                                  γάλα αγελάδος, το οποίο ενδεχομένως έχει υποβαθμισθεί στην ίδια αναλο­
                                  γία όπως η πρωτεϊνική συγκέντρωση του γάλακτος συνεχείας σε σχέση με
                                  το γάλα αγελάδος. Η χαρακτηριστική σύνθεση του γάλακτος αγελάδος
                                  παρατίθεται, ενδεικτικά, στο παράρτημα VII.
               5.4 Η σχέση ασβεστίου/φωσφόρου όεν υπερβαίνει 2,0.
 ---pagebreak--- 30. 1. 85                            Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                 Αρι#. C 28/11
          6. Βιταμίνες
                                                                 για 100 kj                     για lOOkcal
                                                          ελάχιοτο          μέγιστο      ελάχιστο        μέγιστο
              Βιταμίνη Α (μξ ER) (')                        14               43             60            180
              Βιταμίνη D (μζ) (2)                            0,25             0,5            1               2
              Βιταμίνη C (tng)                               1,9              —              8              —
              Βιταμίνη Ε (mg α-ΕΤ) (3)                0,5/g λιπαρών πολυακορέ-         0,5/g λιπαρών πολυακορέ-
                                                      στων οξέων εκφραζόμενων          στων οξέων εκφραζόμενων
                                                      σε λινολεϊκό οξύ αλλά σε         σε λινολεϊκό οξύ αλλά σε
                                                      καμία περίπτωση κάτω του         καμία περίπτωση κάτω του
                                                      0,1 mg/100 kj                    0,5 mg/100 kcal
          (') ER = ισοδύναμο ρητινέλαιο «all-trans».
          (2) Υπό τη μορφή χοληκαλσιφερόλης της οποίας 10 μg = 400 i.u. βιταμίνης D.
          (3) α-ΤΕ = d -α-ισοδύναμη τοκοφερόλη.
                                                     ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
          ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΑΠΟΒΛΕΠΟΥΝ ΣΕ ΕΙΔΙΚΗ ΔΙΑΤΡΟΦΗ ΚΑΙ ΠΟΥ ΔΥΝΑΝΤΑΙ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥ­
                      ΝΤΑΙ ΣΤΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ ΚΑΙ ΣΤΑ ΓΑΛΑΤΑ ΣΥΝΕΧΕΙΑΣ
                                                         ΜΕΡΟΣ Ι
                                                  ΜΕΤΑΑΛΙΚΑ ΑΑΑΤΑ
                       Μεταλλικά     στοιχεία                               Επιτρεπόμενα άλατα
               Ασβέστιο (Ca)                          Ανθρακικό ασβέστιο
                                                      Χλωριούχο ασβέστιο
                                                      Κιτρικό ασβέστιο
                                                      Γλυκονικό ασβέστιο
                                                      Γλυκερινοφωσφορικό ασβέστιο
                                                      Γαλακτικό ασβέστιο
                                                      Δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο
                                                      Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο
                                                      Φωσφορικό ασβέστιο
                                                      Υδροξείδιο του ασβεστίου
           2. Φωσφόρος (Ρ)                            Δισόξινο φωσφορικό ασβέστιο
                                                      Μονόξινο φωσφορικό ασβέστιο
                                                      Φωσφορικό ασβέστιο
                                                      Μονόξινο φωσφορικό μαγνήσιο
                                                      Φωσφορικό μαγνήσιο
                                                      Δισόξινο φωσφορικό κάλιο
                                                      Μονόξινο φωσφορικό κάλιο
                                                      Μονόξινο φωσφορικό νάτριο
           3. Μαγνήσιο (Mg)                           Ανθρακικό μαγνήσιο
                                                      Χλωριούχο μαγνήσιο
                                                      Οξείδιο μαγνησίου
                                                      Μονόξινο φωσφορικό μαγνήσιο
                                                      Φωσφορικό μαγνήσιο
                                                      Θετικό μαγνήσιο
                                                      Γλυκονικό μαγνήσιο
           4. Σίδηρος (Fe)                            Κιτρικός σίδηρος
                                                      Γαλακτικός σίδηρος
                                                      Θετικός σίδηρος
                                                      Κιτρο-αμμωνιακός σίδηρος
                                                      Γλυκονικός σίδηρος
 ---pagebreak--- Αριθ. C 28/12                         Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                   30.1. 85
              5. Χαλκός (Cu)                              Κιτρικός χαλκός
                                                          Γλυκονικός χαλκός
                                                          Θετικός χαλκός
                                                          Σύμπλοκο χαλκού — λυσίνης
                                                          Ανθρακικός χαλκός
              6. Ιώδιο (Ι)                                Ιωδιούχο κάλιο
                                                          Ιωδιούχο νάτριο
                                                          Ιωδικό κάλιο
              7. Ψευδάργυρος (Ζη)                         Οξεικός ψευδάργυρος
                                                          Χλωριούχος ψευδάργυρος
                                                          Γαλακτικός ψευδάργυρος
                                                          Θετικός ψευδάργυρος
                                                          Κιτρικός ψευδάργυρος
               8. Μαγγάνιο (Μη)                           Ανθρακικό μαγγάνιο
                                                          Χλωριούχο μαγγάνιο
                                                          Κιτρικό μαγγάνιο
                                                          Θετικό μαγγάνιο
                                                          Γλυκονικό μαγγάνιο
                                                          Όξινο ανθρακικό νάτριο
               9. Νάτριο (Na)
                                                          Χλωριούχο νάτριο
                                                          Κιτρικό νάτριο
                                                           Γλυκονικό νάτριο
                                                          Ανθρακικό νάτριο
                                                           Γαλακτικό νάτριο
                                                          Δισόξινο φωσφορικό νάτριο
                                                           Μονόξινο φωσφορικό νάτριο
                                                          Φωσφορικό νάτριο
                                                          Υδροξείδιο του νατρίου
                                                          Όξινο ανθρακικό κάλιο
             10. Κάλιο (Κ)
                                                          Ανθρακικό κάλιο
                                                          Χλωριούχο κάλιο
                                                           Κιτρικό κάλιο
                                                           Γλυκονικό κάλιο
                                                           Γαλακτικό κάλιο
                                                          Δισόξινο φωσφορικό κάλιο
                                                           Μονόξινο φωσφορικό κάλιο
                                                          Φωσφορικό κάλιο
                                                           Υδροξείδιο του καλίου
                                                             ΜΕΡΟΣ II
                                                      ΒΙΤΑΜΙΝΙΚΟΙ ΤΥΠΟΙ
                               Βιταμίνες                                      Βιταμινικοί τύποι (')
               1. Βιταμίνη Α                               Οξεϊκή βιταμίνη Α
                                                           Παλμιτική βιταμίνη Α
                                                           Βήτα-καροτένιο (προβιταμίνη Α)
               2. Βιταμίνη D                               Βιταμίνη D2 (εργοκαλσιφερόλη)
                                                           Βιταμίνη D 3 (χοληκαλσιφερόλη)
                                                           Βιταμίνη ϋ3-Χοληστερόλη
             (') Στους βιταμινικούς τύπους δύνανται, για τεχνολογικούς λόγους, να προστίθενται:
                 — εδώδιμες ουσίες,
                 — ζελατίνη,
                 — πρόσθετα που παρατίθενται στο παράρτημα IV,
                - — αραβικό κόμμι,
                 — διοξείδιο πυριτίου (ανώτατη δόση: 10 g/kg).
 ---pagebreak--- 30. 1. 85                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων      Αριθ. C 28/13
           3. Βιταμίνη Β ι                            Υδροχλωρική θειαμίνη
                                                      Νιτρική Οειαμίνη
           4. Βιταμίνη Β 2                            Riboflavine
                                                      Riboflavin-5-φωσφορικό νάτριο
           5. Nicotinamide                            Niacinamide
                                                      Νικοτινικό οξύ (niacine)
           6. Βιταμίνη Β$                             Υδροχλωρική Pyridoxine
                                                      Φωσφορικό Pyridoxal-5'
           7. Φυλικόοξύ                               Φυλικό οξύ
           8. ΠαντοΒενικό οξύ                         D-παντοΟενικό ασβέστιο
                                                      D-παντοΟενικό νάτριο
                                                      D-Panthenol
           9. Βιταμίνη B J 2                          Cyanocobalamine
                                                      Hydroxocobalamine
          10. Βιταμίνη Η                              d-Βιοτίνη
          11. Βιταμίνη C                              1-ασκορ6ικό οξύ
                                                      1-ασκορ6ικό νάτριο
                                                      1-ασκορ6ικό ασβέστιο
                                                      6-παλμιτικό 1-ασκορ6ύλιο
                                                      Ασκορβικό κάλιο
          12. Βιταμίνη Ε                              d-a-τοκοφερόλη
                                                      dl-a-τοκοφερόλη
                                                      Οξεική d-a-τοκοφερόλη
                                                      Οξεική dl-a-τοκοφερόλη
          13. Βιταμίνη Κ                              Βιταμίνη Κ\
                                                        ΜΕΡΟΣ III
                                    ΑΜΙΝ08ΕΑ ΚΑΙ ΑΟΙΠΕ2 ΑΖΩΤΟΥΧΕΣ ΕΝΩ2ΕΙΖ
                         L-αργινίνη και το υδροχλωρικό της άλας
                         L-κυστίνη και το υδροχλωρικό της άλας
                         L-ιστιδίνη και το υδροχλωρικό της άλας
                         L-ισολευκίνη
                         L-λευκίνη
                         L-λυσίνη
                         L- και DL-μεθενονίνη
                          L-φαινυλαμινοπροπιονικό οξύ
                          L-θρεονίνη
                          L-τρυπτοφάνη
                          L-τυροζίνη
                          L-valine
                          Ταυρίνη
                                                        ΜΕΡΟΣ IV
                                                          ΑΟΙΠΑ
                         Χολίνη (χλωριούχος χολίνη)
 ---pagebreak--- Αριθ. C 28/14                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     30. 1. 85
                                                       ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
                                                          ΠΡΟΣΘΕΤΑ
             -Σημ.: Τα αναφερόμενα όρια αφορούν τα έτοιμα προς χρήση προϊόντα.
                                      Πρόσθετα                                                 Όροι χρήσης
                 L-ασκορβικό οξύ                                   (Ε 300)
                 L-ασκορβικό νάτριο                                (Ε 301)
                 L-ασκορβικό ασβέστιο                              (Ε 302)
                 Παλμιτικό ασκορδύλιο                              (Ε 304)       Στα παρασκευάσματα για βρέφη και
                                                                                 στα γάλατα συνεχείας, με μέγιστη
                 Εκχυλίσματα φυσικής προέλευσης πλούσια σε                       δόση μεμονωμένα και στο σύνολο, 1
                 τοκοφερόλη                                        (Ε 306)       mg/100 ml
                 Συνθετική α-τοκοφερόλη                            (Ε 307)
                 Συνθετική γ-τοκοφερόλη                            (Ε 308)
                 Συνθετική δ-τοκοφερόλη                            (Ε 309)
             — Λεκιθίνη                                            (Ε 322)       Στα παρασκευάσματα για βρέφη και
                                                                                 στα γάλατα συνεχείας, με μέγιστη
                                                                                 δόση 0,5 g/100 ml (')
             — Μονό- και διγλυκερίδια λιπαρών οξέων                (Ε 471)       Στα παρασκευάσματα για βρέφη και
                                                                                 στα γάλατα συνεχείας, με μέγιστη
                                                                                 δόση 0,4 g/100 ml
             — Καρραγηνώδη                                         (Ε 407)       Στα γάλατα συνεχείας, με μέγιστη
                                                                                 δόση 0,03 g/100 ml (2)
            — Άλευρο σπόρων χαρουπιού                              (Ε 410)       Στα γάλατα συνεχείας με μέγιστη
                                                                                 δόση 0,1 g/100 ml Ο
             — 'Αλευρο σπόρων guar                                 (Ε 412)       Στα γάλατα συνεχείας μέγιστη δόση
                                                                                 0,1 g/100 ml (2)
            — Κιτρικό οξύ
            — Γαλακτικό οξύ L(+)
            — Καλλιέργειες που παράγουν γαλακτικό οξύ L(+)
            (') Όταν οι ουσίες Ε 322 και Ε 471 χρησιμοποιούνται μαζί, η πραγματική δόση χρησιμοποίησης για την
                 κάθε μια δύναται να αντιπροσωπεύει μόνο κλάσμα της ανώτατης δόσης και κατά τρόπο που το άθροι­
                 σμα των δύο κλασμάτων να μην υπερβαίνει τη μονάδα.
             (2) Όταν οι ουσίες Ε 407, Ε 410 και Ε 412 χρησιμοποιούνται μαζί, η πραγματική δόση χρησιμοποίησης για
                 την κάθε μια δύναται να αντιπροσωπεύει μόνο κλάσμα της ανώτατης δόσης και κατά τρόπο που το
                 άθροισμα των κλασμάτων να μην υπερβαίνει τη μονάδα.
                                                        ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
             ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΕ ΕΙΔΙΚΟ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΣΥΝΘΕΣΗΣ ΕΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑ-
                                                     ΣΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ
                          Κριτήριο σύνδεσης                       Ινν&ήκες mv δικαιολογούν μια παρατήρηση
            — Πρωτείνες                                  Η περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες είναι κατώτερη των 0,6 g/100
                                                         kj (2,5 g/100 kcal) και η σχέση: πρωτεΐνες γαλακτικού ορού/
                                                         καζεΐνες δεν είναι κατώτερη του 1,0
            — Νάτριο                                     Η περιεκτικότητα σε νάτριο είναι κατώτερη των 0,4 mEq/100
                                                         kj (1,7 mEq/100 kcal)
            — Σακχαρόζη                                  Απουσία σακχαρόζης
            — Λακτόζη                                    Η λακτόζη είναι το μόνο χρησιμοποιούμενο γλυκίδιο
            — Σίδηρος                                    Ο σίδηρος πρέπει να έχει προστεθεί
 ---pagebreak--- 30. 1. 85                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                 Αριθ. C 28/15
                                                         ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ        VI
                                                     ΠΡΩΤΕΪΝΕΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ
                                                               ΜΕΡΟΣ Ι
                                                        ΓΑΛΑ     ΑΝΑΦΟΡΑΣ
                                                 mg/100 kj                  mg/100 kcal          g/100 g πρωτ&νης
          Αργινίνη                                  16                          69                        3,8
          Κυστίνη                                    6                          24                        1,3
          Ιστιδίνη                                  11                          45                        2,5
          Ισολευκίνη .                              17                          72                        4,0
          Λευκίνη                                   37                         156                        8,5
          Λυσίνη                                    29                         122                        6,7
          ΜεΟειονίνη                                 7                          29                        1,6
          Φαινυλαμινοπροπιονικό οξύ                 15                          62                        3,4
          Θρεονίνη                                  19                          80                        4,4
          Τρυπτοφάνη                                 7                          30                        1,7
          Τυροζίνη                                  14                          59                        3,2
          Valine                                    19                          80                        4,5
                                                              ΜΕΡΟΣ II
                                                              ΚΑΖΕΪΝΗ
                                                                             g/100 g πρωτ&νης
                           Αργινίνη                                                  3,7
                            Κυστίνη                                                  0,3
                            Ιστιδίνη                                                 2,9
                            Ισολευκίνη                                               5,4
                           Λευκίνη                                                   9,5
                           Λυσίνη                                                    8,1
                            ΜεΟειονίνη                                               2,8
                            Φαινυλαμινο:αροπιονικό οξί)                              5,2
                            Θρεονίνη                                                 4,7
                           Τρυπτοφάνη                                                1,6
                           Τυροζίνη                                                  5,8
                           Valine                                                    6,7
                                                        ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ        VII
                        ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΣΕ ΜΕΤΑΛΛΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΓΑΛΑΤΟΣ ΑΓΕΛΑΔΟΣ
                  Ενδεικτικά, οι περιεκτικότητες σε μεταλλικά στοιχεία του γάλατος αγελάδος είναι οι ακόλουθες:
                                                           για 100 g ξηράς και απόλυτο'-      για 1 g πρωτέίνύ)ν
                                                                    μένης ύλης
            Νάτριο (mEq)                                                  24                           0,65
            Κάλιο (mEq)                                                   43                           1,10
            Χλώριο (mEq)                                                  30                           0,80
            Ασβέστιο (mg)                                              1 350                         35
            Φωσφόρος (mg)                                              1070                          28
            Μαγνήσιο (mg)                                                135                           3,5
            Χαλκός ^g)                                                   225                           6
            Ιώδιο                                                 δεν καθορίζεται               δεν καθορίζεται