CELEX: 62017TN0033
Language: hr
Date: 2017-01-20 00:00:00
Title: Predmet T-33/17: Tužba podnesena 20. siječnja 2017. – Amicus Therapeutics UK i Amicus Therapeutics protiv EMA-e

3.4.2017   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 104/51
            
         Tužba podnesena 20. siječnja 2017. – Amicus Therapeutics UK i Amicus Therapeutics protiv EMA-e
   (Predmet T-33/17)
   (2017/C 104/72)
   Jezik postupka: engleski
   
      Stranke
   
   
      Tužitelji: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Ujedinjena Kraljevina) i Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Sjedinjene Američke Države) (zastupnici: L. Tsang, J. Mulryne, Solicitors, i F. Campbell, Barrister)
   
      Tuženik: Europska agencija za lijekove (EMA)
   
      Tužbeni zahtjev
   
   Tužitelji od Općeg suda zahtijevaju da:
   
               —
            
            
               poništi odluku koju je tuženik dostavio tužiteljima 14. prosinca 2016. o objavi izvješća o kliničkoj studiji AT1001-011 u skladu s Uredbom 1049/2001/EZ;
            
         
               —
            
            
               podredno, vrati odluku tuženiku na ponovno odlučivanje kako bi ju ponovno razmotrio nakon što tužitelji dobiju priliku posebno se očitovati na određene dijelove izviješća o kliničkoj studiji koji su trebali biti redigirani prije objave; i
            
         
               —
            
            
               naloži tuženiku da plati tužiteljeve pravne i druge troškove i izdatke u vezi s ovim predmetom.
            
         
      Tužbeni razlozi i glavni argumenti
   
   U prilog osnovanosti tužbe tužitelj ističe dva tužbena razloga.
   
            
               1.
            
            
               Prvi tužbeni razlog kojim se navodi da dotično izvješće o kliničkoj studiji uživa opću presumpciju povjerljivosti u smislu članka 4. stavka 2. Uredbe 1049/2001 s obzirom na: (i) sustav i uvjete mjerodavnog sektorskog zakonodavstva EU-a; (ii) obvezu institucija EU-a da izvrše obveze iz članka 39. stavka 3. Sporazuma o trgovinskim aspektima prava intelektualnog vlasništva; i (iii) važnost koju treba pridodati temeljnim pravima tužiteljâ na privatnost i vlasništvo.
            
         
            
               2.
            
            
               Drugi tužbeni razlog kojim se podredno navodi da bi odluka o neobjavljivanju izvješća o dotičnoj kliničkoj studiji bila jedini pravno dopušten ishod ispravnog postupka uspostavljanja ravnoteže iz članka 4. stavka 2. Uredbe 1049/2001, s obzirom na: (i) obvezujuću narav privatnog interesa tužiteljâ da se izvješće ne objavi imajući u vidu negativan učinak koje bi objavljivanje imalo na temeljna vlasnička i poduzetnička prava; i (ii) sasvim nejasan i općenit javni interes zbog kojeg ne postoji dovoljno snažna javna potreba za objavljivanjem.