CELEX: 32008R0163
Language: fi
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 163/2008, tehty 22 päivänä helmikuuta 2008 , lantaanikarbonaattioktahydraatti-valmisteen (Lantharenol) hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

23.2.2008   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 50/3
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 163/2008,
   tehty 22 päivänä helmikuuta 2008,
   lantaanikarbonaattioktahydraatti-valmisteen (Lantharenol) hyväksymisestä rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee lantaanikarbonaattioktahydraatti-valmisteen (Lantharenol) hyväksymistä kissojen rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 18 päivänä syyskuuta 2007 antamassaan lausunnossa (2), ettei lantaanikarbonaattioktahydraatti-valmisteella (Lantharenol) ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen tai ympäristöön ja ettei satunnainen lisäaineelle altistuminen aiheuta huolta ihmisten terveyden kannalta. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, ettei valmiste aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lantharenolin on osoitettu vähentävän fosforin erittymistä virtsan kautta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen antamassa lausunnossa ei suositella toimenpiteitä, jotka olisivat tarpeen käyttäjien turvallisuuden takaamiseksi. Lausunnossa katsotaan tarvittavan erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta, jotta voidaan havaita kissoille pitkällä aikavälillä mahdollisesti aiheutuvat haittavaikutukset. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.
            
         
               (5)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 22 päivänä helmikuuta 2008.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) on safety and efficacy of Lantharenol (Lanthanum carbonate octahydrate) as a feed additive for cats according to Regulation (EC) No 1831/2003, summary. Annettu 18. syyskuuta 2007. The EFSA Journal (2007) 542, s. 1–15.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
                  (kauppanimi)
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  Eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (vähentää fosforin erittymistä virtsan kautta).
               
            
                  4d1
               
               
                  Bayer
                  HealthCare AG
               
               
                  Lantaanikarbonaattioktahydraatti
                  (Lantharenol)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Lisäaineen koostumus:
                              Lantaanikarbonaattioktahydraatti-valmiste.
                              Vähintään 85 % lantaanikarbonaattioktahydraattia tehoaineena.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                              Lantaanikarbonaattioktahydraatti
                              La2(CO3)3 · 8H2O
                              CAS-numero 6487-39-4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analyysimenetelmä (1)
                              
                              Induktiivisesti kytketty plasmaemissiospektrometria (ICP-OES).
                           
                        
               
                  Kissat
               
               
                  —
               
               
                  1 500
               
               
                  7 500
               
               
                  Edellytetään suunnitelmaa markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta kroonisten haittavaikutusten osalta.
                  Lisäaineen käyttöohjeissa:
                  
                              —
                           
                           
                              täysikasvuisille kissoille;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              suositeltava annostelu kosteaan rehuun, jonka kuiva-ainepitoisuus on 20–25 %: 340–2 100 mg/kg;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vältettävä samanaikaista käyttöä rehun kanssa, jonka fosforipitoisuus on suuri.
                           
                        
               
                  6. maaliskuuta 2018
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives