CELEX: 32010R0175
Language: mt
Date: 2010-03-02 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 175/2010 tat- 2 ta’ Marzu 2010 li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward ta’ miżuri għall-kontroll taż-żieda fil-mortalità fil-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas b’rabta mas-sejbien tal-Ostreid herpesvirus 1 μvar (OsHV-1 μvar) (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

3.3.2010   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 52/1
               
            REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 175/2010
      tat-2 ta’ Marzu 2010
      li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward ta’ miżuri għall-kontroll taż-żieda fil-mortalità fil-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas b’rabta mas-sejbien tal-Ostreid herpesvirus 1 μvar (OsHV-1 μvar)
      (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
      IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
      Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
      Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE tal-24 ta' Ottubru 2006 dwar il-ħtiġiet tas-saħħa tal-annimali għall-annimali tal-akkwakultura u l-prodotti tagħhom, u dwar il-prevenzjoni u l-kontroll ta' ċertu mard fl-annimali akkwatiċi (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 41(3) u 61(3) tagħha,
      Billi:
      
                  (1)
               
               
                  Id-Direttiva 2006/88/KE tistabbilixxi r-rekwiżiti ta’ saħħet l-annimali li għandhom jiġu applikati għat-tqegħid fis-suq ta’ annimali tal-akkwakultura u prodotti tagħhom. Barra minn hekk, id-Direttiva tistabbilixxi l-miżuri minimi ta’ prevenzjoni li għandhom jiġu applikati f'każ ta' suspett jew tifqigħa ta’ ċertu mard fl-annimali akkwatiċi.
               
            
                  (2)
               
               
                  L-Artikolu 41 ta’ dik id-Direttiva jipprovdi li l-Istati Membri għandhom jieħdu miżuri xierqa biex jikkontrollaw sitwazzjoni ta’ marda li tkun qed tfiġġ u jipprevjenu dik il-marda milli tkompli tinfirex. Fil-każ ta’ sitwazzjoni ta’ marda li tkun qed tfiġġ, fejn is-sejbiet huma ta' sinifikat epidemjoloġiku għal Stat Membru ieħor, l-Istat Membru kkonċernat għandu jinforma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u l-Istati Membri tal-EFTA mingħajr dewmien.
               
            
                  (3)
               
               
                  Iż-żieda fil-mortalità fil-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas (“il-gajdri Crassostrea gigas”) irriżultat f’bosta nħawi fi Franza u fl-Irlanda lejn tmiem ir-rebbiegħa u s-sajf tal-2008. Din kienet attribwita lil kumbinazzjoni ta’ fatturi ambjentali negattivi flimkien mal-preżenza ta’ batterja tal-ġeneru Vibrio u l-preżenza tal-Ostreid herpesvirus-1 (OsHV-1) inkluż ġenotip ta’ deskrizzjoni ġdida ta’ dak il-virus imsejjaħ OsHV-1 μvar.
               
            
                  (4)
               
               
                  L-awtoritajiet Franċiżi infurmaw lill-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Istati Membri tal-EFTA dwar is-sitwazzjoni u l-miżuri meħuda f’Awwissu 2008 u l-kwistjoni tressqet quddiem il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali f’Settembru 2008.
               
            
                  (5)
               
               
                  Fir-rebbiegħa 2009 żieda fil-mortalità attribwita lill-istess kumbinazzjoni ta’ fatturi rriżultat ukoll fi Franza, l-Irlanda u ċ-Channel Islands. Filwaqt li l-kawżi tal-mortalità għadhom inċerti, l-investigazzjonijiet epidemjoloġiċi mmexxija fl-Irlanda u r-Renju Unit fl-2009 jissuġġerixxu li l-OsHV-1 μvar għandu rwol importanti fil-mortalità.
               
            
                  (6)
               
               
                  L-awtorità kompetenti ta’ dawk l-Istati Membri u dik taċ-Channel Islands infurmat lill-Kummissjoni bis-sitwazzjoni u l-miżuri meħuda u l-kwistjoni tressqet quddiem il-il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali bosta drabi.
               
            
                  (7)
               
               
                  Il-miżuri ta’ kontroll meħuda mill-awtorità kompetenti f’dawk l-Istati Membri u dik taċ-Channel Islands biex jikkontrollaw is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ kienu primarjament jistrieħu fuq ir-restrizzjoni taċ-ċaqliq tal-gajdri Crassostrea gigas ’il barra mill-inħawi affettwati miż-żieda fil-mortalità.
               
            
                  (8)
               
               
                  Fid-dawl tal-okkorrenza mill-ġdid ta’ sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ fl-2009 u l-possibbiltà li din tirrepeti ruħha, u tar-riskju li tkompli tinxtered fir-rebbiegħa u s-sajf 2010, u fuq il-bażi tal-esperjenza miksuba, huwa f’loku u neċessarju li jiġu estiżi l-miżuri diġà meħuda mill-Istati Membri affettwati.
               
            
                  (9)
               
               
                  Sabiex jiġu żgurati kundizzjonijiet uniformi għall-implimentazzjoni tar-rekwiżiti tad-Direttiva 2006/88/KE rigward mard li jfeġġ, u sabex ikun żgurat li l-miżuri meħuda jipprovdu biżżejjed ħarsien kontra aktar tixrid filwaqt li ma jimponux restrizzjonijiet bla bżonn fuq iċ-ċaqliq tal-gajdri Crassostrea gigas, hemm bżonn li jiġu kkoordinati l-miżuri fir-rigward ta’ din is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ fil-livell ta' Unjoni Ewropea.
               
            
                  (10)
               
               
                  Meta l-awtoritajiet kompetenti jiġu infurmati li jkun hemm żieda fil-mortalità tal-gajdri Crassostrea gigas għandhom jittieħdu kampjuni u jsiru testijiet sabiex wieħed jara jsibx jew inkella jeskludi għal kollox il-preżenza tal-OsHV-1 μvar.
               
            
                  (11)
               
               
                  Meta tkun ikkonfermata l-preżenza tal-ġenotip tal-virus OsHV-1 μvar, l-Istati Membri jridu jimplimentaw miżuri għall-kontroll tal-mard, inkluż il-ħolqien ta’ żona għat-trażżin tal-mard. Meta wieħed jiġi biex jistabbilixxi żona għat-trażżin iridu jitqiesu ċerti fatturi stipulati f’dan ir-Regolament. Dawk il-miżuri għall-kontroll tal-mard għandhom jibqgħu fis-seħħ sakemm l-aħħar spezzjonijiet ikunu wrew li ma jkunx hemm iktar żieda fil-mortalità.
               
            
                  (12)
               
               
                  Għandhom jiġu stabbiliti restrizzjonijiet fuq iċ-ċaqliq tal-gajdri Crassostrea gigas ’il barra miż-żoni għat-trażżin tal-mard sabiex jiġi kkontrollat ir-riskju li l-mard jixtered. Madankollu, għandhom jingħataw ċerti derogi għal meta r-riskju tat-tixrid tal-marda jitnaqqas. Dawn id-derogi jaffettwaw iċ-ċaqliq ta’ ċerti gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni jew għal żoni għall-purifikazzjoni f’żona oħra għat-trażżin tal-mard jew intiżi għall-konsum mill-bniedem. Biex tkun żgurata t-traċċabbiltà tal-kunsinni tal-gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni jew għaż-żoni għall-purifikazzjoni, il-kunsinni għandhom ikunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa tal-annimali. Meta jkun qed jimtela ċ-ċertifikat għandhom jitiqesu n-noti ta’ spjega stipulati fl-Anness V tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1251/2008 tat-12 ta’ Diċembru 2008 li jimplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward tal-kundizzjonijiet u r-rekwiżiti taċ-ċertifikazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ annimali tal-akkwakultura u prodotti tagħhom u li jistabbilixxi lista ta’ speċi li jgħaddu l-mard (2).
               
            
                  (13)
               
               
                  Bil-għan li jinkiseb aktar tagħrif dwar l-istatus ta’ din is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ fl-Unjoni u partikolarment fl-Istati Membri u kompartimenti li għadhom ma ġewx affettwati, u biex wieħed jassigura s-sejbien ta’ okkorrenza tal-OsHV-1 μvar minn kmieni, l-Istati Membri jistgħu jagħżlu li jistabbilixxu programmi b’teħid ta’ kampjuni u ttestjar immirat għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar. Il-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn ibħra li kienu suġġetti għall-miżuri għat-trażżin tal-mard fl-2009 b’konformità ma' miżuri nazzjonali jew fl-2010 b'konformità ma' dan ir-Regolament għandhom ikunu suġġetti għal rekwiżiti addizzjonali marbuta ma’ saħħet l-annimali kemm-il darba dawn ikunu introdotti għal finijiet ta' kultivazzjoni jew għall-purifikazzjoni fi Stati Membri jew kompartimenti koperti minn programm tali, u dan kemm-il darba l-OsHV-1 μvar ma jkunx instab f’dak l-Istat Membru jew kompartiment.
               
            
                  (14)
               
               
                  Biex ikun assigurat li d-dejta miġbura fl-Istati Membri differenti fil-kuntest tal-programmi b’teħid ta’ kampjuni u ttestjar immirat għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar hija kumparabbli, għandhom jiġu stabbiliti ċerti rekwiżiti dwar il-kontenut ta’ tali programmi.
               
            
                  (15)
               
               
                  Id-disponibbilità ta’ informazzjoni akkurata u fil-ħin dwar is-sitwazzjoni fir-rigward tas-sejba tal-OsHV-1 μvar fl-Istati Membri hija element ewlieni biex ikun assigurat kontroll xieraq tas-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ. Għal dak il-għan, l-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra bl-ewwel konferma ta’ preżenza tal-virus OsHV-1 μvar fit-territorji tagħhom fl-2010 mingħajr dewmien żejjed.
               
            
                  (16)
               
               
                  Barra minn hekk, tajjeb li jintużaw il-paġni ta' informazzjoni fuq l-internet imfassla skont l-Artikolu 10 tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2009/177/KE tal-31 ta' Ottubru 2008 li timplimenta d-Direttiva tal-Kunsill 2006/88/KE fir-rigward tal-programmi ta' sorveljanza u eradikazzjoni u tal-istatus ta' ħelsien minn marda ta’ Stati Membri, żoni u kompartimenti (3).
               
            
                  (17)
               
               
                  Biex tkun assigurata t-trasparenza u l-aċċess fil-ħin għall-informazzjoni rilevanti dwar is-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ, l-Istati Membri għandhom jagħmlu disponibbli lill-Kummissjoni Ewropea u lil Stati Membri oħra informazzjoni li tikkonċerna ż-żoni għat-trażżin tal-mard, żoni li preċedentement kienu suġġetti għal miżuri għat-trażżin tal-mard, imma fejn tkun ġiet ikkonfermata l-assenza tal-OsHV-1 μvar, u programmi stabbiliti għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar.
               
            
                  (18)
               
               
                  Minħabba li għad hemm ħafna inċertezzi fir-rigward tas-sitwazzjoni ta’ marda li qed tfeġġ, il-miżuri li jipprovdi għalihom dan ir-Regolament għandhom japplikaw sal-aħħar ta’ Diċembru 2010.
               
            
                  (19)
               
               
                  Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,
               
            ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
      Artikolu 1
      Definizzjoni
      Għall-finijiet ta’ dan ir-Regolament, OsHV-1 μvar tfisser ġenotip tal-virus Ostreid herpesvirus-1 (OsHV-1) li hu ddefinit abbażi ta’ dejta ta’ sekwenza parzjali li turi tħassir sistematiku ta’ 12-il par ta’ bażi fl-ORF 4 tal-ġenoma meta mqabbel mal-OsHV-1 (GenBank # AY509253).
      Artikolu 2
      Teħid ta’ kampjuni, ittestjar u ħolqien ta’ żoni għat-trażżin tal-mard
      1.   Meta tirriżulta żieda fil-mortalità tal-gajdri tal-ispeċi Crassostrea gigas (“gajdri Crassostrea gigas”) l-awtorità kompetenti għandha:
      
                  (a)
               
               
                  tieħu kampjuni skont il-Parti A tal-Anness I;
               
            
                  (b)
               
               
                  tagħmel testijiet għall-preżenza tal-OsHV-1 μvar skont il-metodi djanjostiċi stipulati fil-Parti B tal-Anness I.
               
            2.   Meta r-riżultati tat-testijiet imsemmija fil-paragrafu 1(b) juru l-preżenza tal-OsHV-1 μvar, l-awtorità kompetenti għandha tistabbilixxi żona għat-trażżin tal-mard. Dik iż-żona tkun trid tiġi ddefinita abbażi ta’ analiżi każ b’każ hekk li jitqiesu l-fatturi li jinfluwenzaw ir-riskju għat-tixrid tal-marda stabbilita fil-Parti C tal-Anness I.
      3.   L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra mill-aktar fis possibbli bl-ewwel żona għat-trażżin tal-mard stabbilita fuq it-territorju tagħhom fl-2010.
      Artikolu 3
      Rekwiżiti għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn żona għat-trażżin tal-mard imsemmija fl-Artikolu 2
      1.   Il-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn żoni għat-trażżin tal-mard stabbiliti skont l-Artikolu 2(2) ma għandhomx jinħarġu minn dik iż-żona.
      2.   B’deroga mill-paragrafu 1, il-kunsinni tal-gajdri Crassostrea gigas jistgħu jinħarġu miż-żona għat-trażżin tal-mard meta:
      
                  (a)
               
               
                  huma intiżi għal żona għat-trażżin tal-mard oħra stabbilita skont l-Artikolu 2(2);
               
            
                  (b)
               
               
                  ikunu joriġinaw minn parti miż-żona għat-trażżin, inklużi mfaqas, li mhix affettwata miż-żieda fil-mortalità u meta l-kunsinna kienet suġġetta għal:
                  
                              (i)
                           
                           
                              jitteħdilhom kampjun skont il-Parti A tal-Anness I; u wkoll
                           
                        
                              (ii)
                           
                           
                              jiġu eżaminati għall-preżenza tal-OsHV-1 μvar skont il-metodi djanjostiċi stipulati fil-Parti B tal-Anness I u fejn ir-riżultati kollha kienu negattivi;
                           
                        
            
                  (c)
               
               
                  huma intiżi għal aktar ipproċessar, għal ċentri għall-purifikazzjoni, ċentri ta’ dispaċċ jew stabbilimenti ta’ pproċessar qabel il-konsum mill-bniedem u li huma attrezzati b’sistema ta’ trattament effluwenti vvalidata mill-awtorità kompetenti li:
                  
                              (i)
                           
                           
                              tinattiva l-virusijiet enveloppati, jew
                           
                        
                              (ii)
                           
                           
                              tnaqqas ir-riskju li l-mard jiġi trażmess fl-ilma naturali għal livell aċċettabbli;
                           
                        
            
                  (d)
               
               
                  huma intiżi għall-konsum mill-bniedem u ppakkjati u ttikkettjati għal dak il-għan skont ir-Regolament (KE) Nru 853/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) u:
                  
                              (i)
                           
                           
                              mhumiex se jissopravvivu bħala annimali ħajjin kemm-il darba jiġu rritornati fl-ambjent mnejn oriġinaw, jew
                           
                        
                              (ii)
                           
                           
                              huma intiżi għal aktar ipproċessar mingħajr ħżin temporanju fil-post tal-ipproċessar;
                           
                        
            
                  (e)
               
               
                  il-kunsinni u l-prodotti tagħhom huma intiżi għall-konsum mill-bniedem mingħajr aktar ipproċessar, kemm-il darba jkunu ppakkjati f’pakketti għal bejgħ bl-imnut li jikkonformaw mad-dispożizzjonijiet dwar tali pakketti tar-Regolament (KE) Nru 853/2004.
               
            3.   Il-kunsinni msemmija fil-paragrafu 2(a) u (b) u li huma intiżi għall-kultivazzjoni jew għal żoni għall-purifikazzjoni għandhom ikunu akkumpanjati minn ċertifikat tas-saħħa tal-annimali mimli skont il-mudell stipulat fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament u n-noti ta’ spjega stipulati fl-Anness V tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1251/2008.
      Artikolu 4
      Sospensjoni tal-miżuri previsti fl-Artikoli 2 u 3
      L-awtorità kompetenti tista’ tissospendi l-miżuri ta’ kontroll fir-rigward ta' żoni għat-trażżin tal-mard stabbiliti skont l-Artikolu 2(2) u r-restrizzjonijiet dwar it-tqegħid fis-suq li jipprovdi għalihom l-Artikolu 3 wara li din twettaq żewġ spezzjonijiet konsekuttivi — li jkunu għaddew 15-il ġurnata bejniethom — u li juru li ma għadx hemm żieda fil-mortalità.
      Artikolu 5
      Rekwiżiti għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn kompartiment li preċedentement kien suġġett għal miżuri ta’ kontroll minħabba żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b’rabta mal-OsHV-1 μvar
      1.   Il-gajdri Crassostrea gigas li jitqiegħdu fis-suq u li joriġinaw minn kompartiment li kien suġġett għal miżuri ta’ kontroll fl-2009 jew fl-2010 minħabba żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b’rabta mal-OsHV-1 μvar għandhom:
      
                  (a)
               
               
                  ikunu akkumpanjati minn ċertifikat dwar is-saħħa tal-annimali mimli skont il-mudell stabbilit fl-Anness II ta’ dan ir-Regolament u fin-noti ta’ spjega stabbiliti fl-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1251/2008, jekk l-annimali:
                  
                              (i)
                           
                           
                              huma intiżi għal Stati Membri jew kompartimenti li jkunu stabbilixxew programm għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar, u fejn l-OsHV-1 ma jinstabx, u
                           
                        
                              (ii)
                           
                           
                              huma intiżi għall-kultivazzjoni u ż-żoni għall-purifikazzjoni;
                           
                        
            
                  (b)
               
               
                  joriġinaw minn kompartiment fejn tkun ġiet ikkonfermata l-assenza tal-OsHV-1 μvar permezz ta’ teħid ta’ kampjuni u ta’ ttestjar mwettqa skont il-Parti A tal-Anness I; u
               
            
                  (c)
               
               
                  jikkonformaw mar-rekwiżiti ta’ saħħet l-annimali stabbiliti fil-mudell taċ-ċertifikat, imsemmija fil-punt (a).
               
            2.   Programm maħsub għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar kif imsemmi fil-paragrafu 1(a)(i) għandu jkun konformi mar-rekwiżiti li ġejjin:
      
                  (a)
               
               
                  il-programm għandu jiġi ddikjarat lill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali;
               
            
                  (b)
               
               
                  dikjarazzjoni tali għandha tkun konformi mal-punt 1, il-punti 5.1, 5.2, 5.3, 5.5, u 5.9, u l-punti 6 u 7 tal-mudell tal-formola stabbilita fl-Anness II tad-Deċiżjoni 2009/177/KE;
               
            
                  (c)
               
               
                  il-programm għandu jinkludi:
                  
                              (i)
                           
                           
                              teħid ta’ kampjuni skont il-Parti A tal-Anness I,
                           
                        
                              (ii)
                           
                           
                              testijiet għall-preżenza tal-OsHV-1 μvar skont il-metodi djanjostiċi stipulati fil-Parti B tal-Anness I.
                           
                        
            3.   Il-Paragrafu 1 għandu jibda japplika fi żmien ġimgħa minn dakinhar tal-laqgħa tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fejn ikun ġie ddikjarat il-programm imsemmi fil-paragrafu 1(a)(i).
      Artikolu 6
      Paġna ta’ informazzjoni fuq l-Internet
      1.   L-Istati Membri għandhom jagħmlu disponibbli lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħra:
      
                  (a)
               
               
                  lista ta’ żoni għat-trażżin u l-fatturi li jkunu tqiesu biex jiddefinixxu tali żoni, inkluża deskrizzjoni tal-fruntieri ġeografiċi taż-żona rilevanti, stabbilita skont l-Artikolu 2(2);
               
            
                  (b)
               
               
                  lista ta’ kompartimenti li tinkludi deskrizzjoni tal-fruntieri ġeografiċi taż-żona rilevanti:
                  
                              (i)
                           
                           
                              li jkunu ġew suġġetti għall-miżuri għat-trażżin tal-mard fl-2009 minħabba żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b’rabta mal-OsHV-1 μvar,
                           
                        
                              (ii)
                           
                           
                              fejn l-assenza tal-OsHV-1 μvar tiġi kkonfermata permezz ta’ ttestjar imwettaq skont il-Partijiet A u B tal-Anness I f’kampjuni meħuda miż-żona għat-trażżin tal-mard;
                           
                        
            
                  (c)
               
               
                  dikjarazzjonijiet ta' programmi msemmija fl-Artikolu 5(2), inkluża deskrizzjoni tal-fruntieri ġeografiċi ta’ dik iż-żona rilevanti.
               
            2.   L-informazzjoni pprovduta fil-paragrafu 1 għandha tinżamm aġġornata u tkun disponibbli fuq il-paġni ta' informazzjoni fuq l-internet stabbiliti skont l-Artikolu 10 tad-Deċiżjoni 2009/177/KE.
      Artikolu 7
      Rappurtaġġ
      L-Istati Membri għandhom iressqu rapport lill-Kummissjoni dwar il-programmi ddikjarati skont l-Artikolu 5(2) sa mhux aktar tard mill-1 ta’ Ottubru 2010.
      Ir-rapport għandu jkun konformi mal-mudell tal-formula li jinsab fl-Anness VI tad-Deċiżjoni 2009/177/KE.
      Artikolu 8
      Dħul fis-seħħ u applikazzjoni
      Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
      Għandu japplika mill-15 ta' Marzu 2010 sal-31 ta' Diċembru 2010.
      
         Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
         Magħmul fi Brussell, it-2 ta’ Marzu 2010.
         
            
               Għall-Kummissjoni
            
            
               Il-President
            
            José Manuel BARROSO
         
      
      
         (1)  ĠU L 328, 24.11.2006, p. 14.
      
         (2)  ĠU L 337, 16.12.2008, p. 41.
      
         (3)  ĠU L 63, 7.3.2009, p. 15.
      
         (4)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 55.
      
         ANNESS I
         PARTI A
         
            Teħid tal-kampjuni
         
         1.   Teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 2
         
         Il-kampjuni kif jipprovdi għalihom l-Artikolu 2 għandhom jikkonsistu f’tal-inqas 12-il individwu ta’ gajdri Crassotrea gigas. Fit-teħid tal-kampjuni għandu jittieħed kampjun tal-annimali dgħajfa, dawk miftuħa u li jkunu għadhom kif mietu (mhux li jkunu ddekomponew) u dawn għandhom jinġabru mill-kompartiment fejn tkun osservata l-mortalità.
         2.   Teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 3(2)(b), 5(1)(b) u 5(2)
         
         
                     (a)
                  
                  
                     It-teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 3(2)(b) għandu jikkonsisti f’li ġej:
                     
                                 (i)
                              
                              
                                 fil-każ tal-larvi, ħames qatgħat ta’ mill-inqas 50 mg ta’ annimali sħaħ miġbura bejn erba’ u tmint ijiem wara l-fekondazzjoni, inkluża l-qoxra, minn kull kunsinna;
                              
                           
                                 (ii)
                              
                              
                                 fil-każ ta’ larvi iżgħar minn 6 mm, 30 qatgħa ta’ 300 mg ta’ annimali sħaħ, inkluża l-qoxra, minn kull kunsinna;
                              
                           
                                 (iii)
                              
                              
                                 fil-każ ta’ gajdri ikbar minn 6 mm, 150 individwu minn kull kunsinna.
                              
                           Waqt l-għażla ta’ dawn l-annimali, irid ikun hemm rappreżentazzjoni proporzjonata tal-partijiet kollha tal-kunsinna. Jekk huma preżenti annimali dgħajfa, miftuħa jew li jkunu għadhom kif mietu (mhux li jkunu ddekomponew), għandhom jingħażlu primarjament dawn il-ħut.
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     It-teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 5(2) għandu jikkonsisti f’tal-inqas 150 individwu ta’ Crassotrea gigas minn kull punt mnejn jittieħdu l-kampjuni. Għandu jittieħed kampjun mill-farms u ż-żoni ta’ kultivazzjoni tal-molluski kollha fl-Istat Membru jew il-kompartiment koperti mill-programm.
                     It-teħid tal-kampjuni għall-finijiet tal-Artikolu 5(1)(b) għandu jikkonsisti f’tal-inqas 150 individwu ta’ gajdri Crassotrea gigas minn kull punt mnejn jittieħdu l-kampjuni.
                     Waqt l-għażla ta’ dawk l-annimali, għandhom jitqiesu l-kriterji li ġejjin:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Jekk huma preżenti annimali dgħajfa, miftuħa jew li jkunu għadhom kif mietu (ma jkunux iddekomponew), għandhom jingħażlu primarjament dawn il-ħut. Jekk ma jkunx hemm minn dawn, l-annimali magħżula għandhom jinkludu molluski f'saħħithom li għandhom inqas minn 12-il xahar;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Meta t-teħid tal-kampjuni minn farms fejn għall-produzzjoni jintuża aktar minn sors wieħed tal-ilma, għandhom ikunu inklużi fit-teħid tal-kampjuni l-annimali li jirrappreżentaw is-sorsi kollha tal-ilma b’mod li l-partijiet kollha tal-farm ikunu rappreżentati proporzjonalment fil-kampjun;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Meta jittieħdu kampjuni minn żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski, fil-kampjun għandhom ikunu inklużi annimali minn numru suffiċjenti ta’ punti ta’ teħid ta’ kampjuni b’mod li fil-kampjun ikunu rappreżentati proporzjonalment il-partijiet kollha taż-żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski, inklużi l-qigħan naturali preżenti fiż-żona tal-kultivazzjoni tal-molluski. Il-fatturi ewlenin li jridu jitqiesu għall-għażla ta’ dawn il-punti ta’ teħid ta’ kampjuni huma: is-sejbien preċedenti tal-OsHV-1 μvar fiż-żona, id-densità tal-ħżin, il-flussi tal-ilma, il-batimetrija u l-prassijiet ta’ ġestjoni.
                              
                           
               
                     (c)
                  
                  
                     It-teħid ta’ kampjuni li jipprovdi għalih l-Artikolu 5(2) għandu jsir fil-perjodu tas-sena meta l-prevalenza tal-OsHV-1 μvar fl-Istat Membru jew fil-kompartiment titqies li hi massima. Meta t-tali dejta ma tkunx disponibbli, it-teħid tal-kampjuni għandu jsir eżatt wara l-perjodu meta t-temperatura tal-ilma taqbeż is-16 °C fiż-żmien tas-sena meta t-temperatura normalment tilħaq il-massimu tagħha.
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     It-teħid ta’ kampjuni li jipprovdi għalih l-Artikolu 5(1)(b) preferebbilment għandu jsir fil-perjodu tas-sena deskritt fil-punt c. Jekk jittieħdu kampjuni barra dak iż-żmien tas-sena, qabel jiġu ttestjati, il-kampjuni tal-gajdri għandhom jinżammu f'kundizzjonijiet ekwivalenti għal dawk deskritti fil-punt c għal perjodu tajjeb għas-sejbien tal-OsHV-1 μvar.
                  
               PARTI B
         
            Metodi djanjostiċi għas-sejbien tal-OsHV-1 μvar
         
         1.   Ambitu
         
         Din il-proċedura tispjega metodu djanjostiku standard biex jintuża għas-sejbien u l-identifikazzjoni tal-OsHV-1 μvar permezz tar-Reazzjoni Katina tal-Polimerażi (Polymerase Chain Reaction, minn hawn ’il quddiem “RKP”). Dan jippermetti d-distinzjoni bejn l-OsHV-1 u l-OsHV-1 μvar.
         Meta hu l-każ, sabiex jiġu ottimizzati l-kundizzjonijiet ta’ reazzjoni u biex jiffaċilitaw l-użu tat-tagħmir u l-kundizzjonijiet fil-laboratorju tagħhom stess, il-laboratorji jistgħu japplikaw modifiki lill-metodi deskritti fl-Anness, u dan kemm-il darba tkun tista’ tintwera l-istess sensittività u speċfiċità.
         2.   Definizzjoni
         
         L-OsHV-1 μvar huwa ddefinit fl-Artikolu 1 ta’ dan ir-Regolament.
         3.   Tagħmir u kundizzjonijiet ambjentali
         
         It-test djanjostiku użat għas-sejbien u l-identifikazzjoni tal-OsHV-1 μvar bir-RKP jeħtieġ it-tagħmir u l-kundizzjonijiet ambjentali użati tradizzjonalment għal testijiet bir-RKP kif ġej:
         
                     —
                  
                  
                     Kappa magħluqa mgħammra b’sistema li tipproduċi l-UV biex telimina kontaminazzjonijiet potenzjali fit-tħejjija tat-taħlita tar-RKP.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Żewġ settijiet kompluti ta' pipetti (2 μl; 20 μl; 200 μl u 1 000 μl), l-ewwel waħda għall-estrazzjoni tad-DNA, u t-tieni għat-tħejjija tat-taħlita tar-RKP.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Tliet pipetti differenti: pipetta waħda (2 μl) biex tqassam il-kampjuni fit-taħlita tar-RKP, oħra (20 μl) għat-teħid tal-kampjuni tal-EB u pipetta oħra (20 μl) biex tiġbor il-prodotti tar-RKP f’ġellijiet tal-agarożju.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Ponot tal-pipetti bil-filtru (2 μl; 20 μl; 200 μl u 1 000 μl) għall-estrazzjoni tad-DNA, tħejjija tat-taħlita tar-RKP u d-distribuzzjoni tal-kampjuni.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Ponot tal-pipetti (20 μl) biex jinġabar il-EB u biex jittellgħu prodotti ta’ amplifikazzjoni f’ġell tal-agarożju.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Ċiklatur termali biex iwettaq l-amplifikazzjonijiet.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Sistema ta’ elettroforeżi orizzontali għall-elettroforeżi ta’ prodotti tar-RKP.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Tabella tal-UV biex jiġu osservati l-prodotti tar-RKP wara l-elettroforeżi f’ġell tal-agarożju.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Sistema biex jinkisbu ritratti tal-ġellijiet.
                  
               Il-manipulatur għandu jilbes ġagaga tal-laboratorju u ngwanti tul l-istadji differenti kollha deskritti hawn taħt. Preferebbilment, il-ġagaga tal-laboratorju u l-ingwanti għandhom jinbidlu wara kull stadju prinċipali: l-estrazzjoni tad-DNA, it-tħejjija tat-taħlita tar-RKP, it-tqassim tal-kampjuni, l-amplifikazzjoni u l-ġbir għal ġol-ġell.
         Huwa rrakkomandat li dawn l-istadji differenti jitwettqu fi kmamar differenti. Aktar importanti minn hekk, l-amplifkazzjoni u l-ġbir għal ġol-ġell/l-elettroforeżi għandhom isiru f’kamra separata minn dik tal-estrazzjoni tad-DNA, tat-tħejjija tat-taħlita tar-RKP u t-tqassim tad-DNA.
         4.   Proċedura
         
         4.1.   Tħejjija tal-kampjuni
         Gajdri ħajjin jew li jkunu għadhom kif mietu (ma jkunux iddekomponew), li jistgħu jkunu ġew iffriżati, għall-estrazzjoni tad-DNA.
         Il-kampjuni jkunu pproċessati b’mod differenti, skont id-daqs tagħhom:
         
                     (a)
                  
                  
                     Għal-larvi għandhom jitgħaffġu u jiġu ċentrifugati f’1 000 g għal minuta qatgħat ta’ 50 mg mill-annimali sħaħ (inkluża l-qoxra) kompluti b’200 μl ta’ ilma distillat.
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     Għal-larvi daqs jew iżgħar minn 6 mm għandhom jitgħaffġu u jiġu ċentrifugati f’1 000 g għal minuta qatgħat ta’ 300 mg mill-annimali sħaħ (inkluża l-qoxra) kompluti b’1 200 μl ta’ ilma distillat.
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     Għal-larvi bejn is-6 u l-15 mm fid-daqs, it-tessuti r-rotob kollha ta’ kull annimal jitgħaffġu individwalment.
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     Għal annimali akbar minn 15 mm, jiġu iżolati biċċiet mill-garġi u l-ġilda ta’ mal-ġewwieni.
                  
               L-estrazzjoni tad-DNA issir permezz tal-użu tal-QIAamp® DNA Mini Kit (QIAGEN) u billi jiġu segwiti l-istruzzjonijiet tal-Protokoll tal-Ittestjar tat-Tessuti.
         It-tħejjija ulterjuri tal-kampjun issir fl-ordni li ġejja:
         
                     1.
                  
                  
                     Poġġi 100 μl ta’ supernatant għal kampjuni li jissemmew f’a) u b) jew 10 sa 50 mg ta' tessuti għal kampjuni msemmija fil-punt c) u d) f’tubu mikroċentrifugu ta’ 1,5 ml u żid 180 μl ta’ Buffer ATL.
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Żid 20 μl Proteinase K, ħallat b’movimenti qosra rotatorji u poġġi f’inkubatur f’temperatura ta’ 56 °C sakemm it-tessut ikun iddiżintegra kompletament (matul il-lejl). Waqt l-inkubazzjoni ħawwad b’movimenti rotatorji okkażjonalment biex tifrex il-kampjun. Iċċentrifuga għal ħin qasir it-tubu mikroċentifugu ta’ 1,5 ml biex tneħħi t-taqtir minn mal-għatu.
                  
               
                     3.
                  
                  
                     Żid 200 μl Buffer AL mal-kampjun, ħallat b’movimenti qosra rotatorji għal 15-il sekonda u poġġi f’inkubatur f’temperatura ta’ 70 °C għal 10 minuti. Iċċentrifuga għal ħin qasir it-tubu mikroċentifugu ta’ 1,5 ml biex tneħħi t-taqtir minn mal-għatu.
                  
               
                     4.
                  
                  
                     Żid 200 μl ethanol (96-100 %) mal-kampjun u ħallat permezz ta’ movimenti qosra rotatorji għal 15-il sekonda. Iċċentrifuga għal ħin qasir it-tubu mikroċentifugu ta’ 1,5 ml biex tneħħi t-taqtir minn mal-għatu.
                  
               
                     5.
                  
                  
                     Ħu ħsieb tapplika b’attenzjoni t-taħlita mill-istadju 4 sal-QIAamp Spin Column (f’tubu tal-ġbir ta’ 2 ml) mingħajr ma xxarrab ix-xifer. Agħlaq it-tapp u ċċentrifuga bl-10 000 rpm kull minuta. Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu tal-ġbir ta’ 2 ml nadif (ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu li fih il-filtrat.
                  
               
                     6.
                  
                  
                     Iftaħ il-QIAamp Spin Column b’attenzjoni u żid 500 μl Buffer AW1 mingħajr ma xxarrab ix-xifer. Agħlaq it-tapp u ċċentrifuga bl-10 000 rpm kull minuta. Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu tal-ġbir ta’2 ml nadif (ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu tal-ġbir li fih il-filtrat.
                  
               
                     7.
                  
                  
                     Iftaħ il-QIAamp Spin Column b’attenzjoni u żid 500 μl Buffer AW2 mingħajr ma xxarrab ix-xifer. Agħlaq it-tapp u ċċentrifuga bil-veloċità massima (14 000 rpm) għal 3 minuti.
                  
               
                     8.
                  
                  
                     (Mhux mandatorju) Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu tal-ġbir ta’ 2 ml ġdid (mhux ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu tal-ġbir li fih il-filtrat. Iċċentrifuga bil-veloċità massima (14 000 rpm) għal minuta.
                  
               
                     9.
                  
                  
                     Poġġi l-QIAamp Spin Column f’tubu mikroċentrifugu ta’ 1,5 ml nadif (mhux ipprovdut fil-pakkett) u armi t-tubu tal-ġbir li fih il-filtrat. Iftaħ il-QIAamp Spin Column b’attenzjoni u żid 100 μl ta’ ilma ddistillat. Poġġi f’inkubatur għal 5 minuti f’tempertaura tal-kamra u ċċentrifuga bl-10 000 rpm għal minuta.
                  
               
                     10.
                  
                  
                     Ikkontrolla l-kwalità u l-effikaċja tal-estrazzjoni (pereżempju billi tkejjel id-OD (260 nm) taħt spettrofotometru jew wara l-elettroforeżi f’ġell tal-agarożju).
                  
               
                     11.
                  
                  
                     Ħejji s-sustanza dilwita tal-kampjuni tiegħek sabiex ikollok konċentrazzjoni ta’ DNA finali ta’ 50-100 ng/μl.
                  
               
                     12.
                  
                  
                     Is-soluzzjonijiet tad-DNA jinżammu f’temperatura ta’ 4 °C sakemm jitwettqu l-analiżijiet tar-RKP.
                  
               Għall-estrazzjoni tad-DNA jistgħu jintużaw pakketti (kits) kummerċjali oħra kemm-il darba jkun intwera li dawn jagħtu l-istess riżultati.
         4.2.   Reazzjoni Katina tal-Polimerażi (RKP)
         
         4.2.1.   Sustanzi reattivi
         
                     —
                  
                  
                     10 X Buffer (fornut b'Taq DNA polymerase)
                  
               
                     —
                  
                  
                     MgCl2 (fornut b’DNA polymerase) (25 mm)
                  
               
                     —
                  
                  
                     Taq DNA Polymerase (Goldstar, Eurogentec) 5 U/μl
                  
               
                     —
                  
                  
                     dNTP (dATP, dCTP, dGTP, dTTT) Master Mix (20 mm) irid ikun dilwit 10 darbiet (b’2 mm) qabel l-użu
                  
               
                     —
                  
                  
                     d H20 (H20 distillat ħieles mid-DNA u r-RNA)
                  
               4.2.2.   Primers
         Għandhom jintużaw il-primers (1) li ġejjin:
         
                      
                  
                  
                     CF (10 μM)
                  
               
                      
                  
                  
                     CR (10 μM)
                  
               4.2.3.   It-taħlita tar-RKP
         It-taħlita tar-RKP għal kull tubu hija:
         
                      
                  
                  
                     Volum għal kull tubu
                  
                  
                     Konċentrazzjoni Finali
                  
               
                     Buffer (10 X)
                  
                  
                     5  μl
                  
                  
                     1 X
                  
               
                     MgCl2 (25 mM)
                  
                  
                     5  μl
                  
                  
                     2,5  mM
                  
               
                     dNTP (2 mM)
                  
                  
                     5  μl
                  
                  
                     0,2  mM
                  
               
                     CF (10 μM)
                  
                  
                     1  μl
                  
                  
                     0,2  μM
                  
               
                     CR (10 μM)
                  
                  
                     1  μl
                  
                  
                     0,2  μM
                  
               
                     Taq polymérase (5 U/μl)
                  
                  
                     0,5  μl
                  
                  
                     2,5  U
                  
               
                     dH2O
                  
                  
                     31,5  μl
                  
               
                     —
                  
                  
                     49 μl ta’ din it-taħlita tar-RKP tintefa’ f’kull tubu tar-RKP
                  
               
                     —
                  
                  
                     F’kull tubu jiżdied 1 μl tad-DNA estratta (50-100 ng/μl)
                  
               4.2.4.   Kontrolli
         Jintużaw żewġ tipi ta’ kontrolli:
         
                     —
                  
                  
                     Il-kontrolli negattivi jikkonsistu f’dH2O (1 μl għal 49 μl ta’ taħlita tar-RKP). Dawn huma intiżi biex isibu kontaminazzjoni potenzjali reattiva jew tal-ambjent tax-xogħol. Għal kull 10 kampjuni għandu jkun hemm kontroll negattiv jew inkella wara kull serje ta’ kampjuni.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Il-kontrolli pożittivi jikkonsistu f’DNA plasmidika li fiha r-reġjun ta’ ġenoma fil-mira tal-OsHV-1 CF-CR. Dawn huma intiżi biex jiċċekkjaw l-effikaċja tar-reazzjoni tar-RKP. Għal kull analiżi tar-RKP għandu jiġi inkluż kontroll pożittiv wieħed. Il-kontrolli pożittivi huma disponibbli mil-Laboratorju Komunitarju ta’ Referenza.
                  
               4.2.5.   Amplifikazzjoni
         Iċ-ċikli ta’ amplifikazzjoni jitwettqu f’apparat ta’ ċiklu termali.
         
                     —
                  
                  
                     Denaturazzjoni inizjali: 2 minuti f’temperatura ta’ 94 °C
                  
               
                     —
                  
                  
                     Amplifikazzjoni: 35 ċiklu (minuta b’temp. ta’ 94 °C, minuta b’temp. ta’ 50 °C u minuta b’temp. ta’ 72 °C)
                  
               
                     —
                  
                  
                     Elongazzjoni finali: 5 minuti f’temperatura ta’ 72 °C
                  
               4.3   Elettroforeżi
         
         4.3.1   Sustanzi reattivi
         
                     —
                  
                  
                     50 X TAE (jista’ jinxtara mill-ewwel lest għall-użu):
                     
                                 —
                              
                              
                                 Tris base (40 mM) 242 g
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Aċidu aċetiku glaċjali (40 mM) 57,1 ml
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Na2EDTA.2H2O (1 mM) 18,61 g
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 dH2O għal litru
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Aġġusta f’pH 8
                              
                           
               
                     —
                  
                  
                     Ġell tal-agarożju 2,5 % f’1X TAE
                     Ethidium bromide (0,5 μg/ml) li jiżdied wara li jitberred il-ġell.
                  
               
                     —
                  
                  
                     Żebgħa kaħla għall-ġbir:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Bromofenol kaħlani 0,25 %
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Cyanol xylene FF 0,25 %
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Sukrożju 40 %
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Żomm f’temperatura ta’ 4 °C.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Użah dilwit għal 6 darbiet (2 μl ta’ buffer kaħlani għat-tlugħ għal 10 μl ta’ prodotti tar-RKP).
                              
                           
               
                     —
                  
                  
                     Indikatur tal-piż molekulari:
                     SmartLadder SF (Eurogentec): indikatur tal-piż molekulari lest għall-użu inkluż 9 faxex spazjati b’mod regolari bejn 100 u 1 000 bp.
                  
               4.3.2   Tħejjija ta’ ġell tal-agarożju
         
                     1.
                  
                  
                     Piż 2.5 g ta’ agarożju, żid 100 ml ta’ 1X TAE u saħħan sakemm it-taħlita ddub.
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Wara li tberred is-soluzzjoni, żid l-ethidium bromide (5 μl għal 100 ml ta’ ġell tal-agarożju) u s-soluzzjoni tingħadda ġo forma speċifika mgħammra b'pettnijiet (biex jiġu ffurmati ħofor).
                  
               
                     3.
                  
                  
                     Meta l-ġell hu polimerizzat, il-pettnijiet jitneħħew u l-ġell jitqiegħed f’sistema ta’ elettroforeżi orizzontali li fiha biżżejjed 1X TAE sal-kopertura ta’ ġell tal-agarożju.
                  
               
                     4.
                  
                  
                     10 μl ta’ prodotti tar-RKP jitħalltu ma’ 2 μl ta' żebgħa kaħla (6X) u jitpoġġew fil-ħofor
                  
               
                     5.
                  
                  
                     Toqba waħda hija ddedikata lill-indikatur ta’ piż molekulari (5 μl)
                  
               
                     6.
                  
                  
                     Jiġi applikat vultaġġ ta’ bejn 50 u 150 volt għal bejn 30 minuta u siegħa, jiddpendi mid-daqs u l-ħxuna tal-ġell
                  
               
                     7.
                  
                  
                     Il-ġell jiġi osservat taħt l-UV.
                  
               4.4.   Interpretazzjoni
         
         Il-preżenza tal-OsHV-1 μVar f’kampjun hija indikata bil-preżenza ta’ faxxa ta’ daqs xieraq (157 bp minflok ta’ 173 bp għall-OsHV-1) fuq 2,5 % ta’ ġell tal-agarożju bil-kontrolli kollha negattivi jkunu negattivi u l-kontrolli pożittivi kollha jkunu pożittivi.
         PARTI Ċ
         
            Definizzjoni taż-żona għat-trażżin tal-mard
         
         Meta tiġi ddefinita ż-żona għat-trażżin tal-mard skont l-Artikolu 2(2) għandhom jitqiesu l-fatturi li ġejjin li jinfluwenzaw ir-riskji ta’ tixrid tal-marda:
         
                     (a)
                  
                  
                     in-numru, ir-rata u d-distribuzzjoni tal-molluski fil-farm jew iż-żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski hija infettata;
                  
               
                     (b)
                  
                  
                     id-distanza u d-densità tal-farms fil-viċin jew iż-żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski;
                  
               
                     (c)
                  
                  
                     il-prossimità għal stabbilimenti ta’ pproċessar, farms ta’ kuntatt jew żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski ta’ kuntatt;
                  
               
                     (d)
                  
                  
                     l-ispeċi preżenti fil-farms jew fiż-żoni ta' kultivazzjoni tal-molluski;
                  
               
                     (e)
                  
                  
                     prassijiet ta’ kultivazzjoni applikati fil-farms milquta jew fil-farms tal-viċin jew fiż-żoni ta’ kultivazzjoni tal-molluski; u wkoll
                  
               
                     (f)
                  
                  
                     il-kundizzjonijiet idrodinamiċi u fatturi oħra ta’ sinifikanza epiżootijoloġika identifikati.
                  
               
            (1)  Dawn il-primers jew id-deksrizzjonijiet tagħhom jistgħu jinkisbu mil-Laboratorju Komunitarju ta’ Referenza għall-mard tal-Molluski (LGP-Ifremer, av de Mus de Loup, 17390 La Tremblade, Franza).
      
      
         ANNESS II
         
            Mudell ta’ ċertifikat ta’ saħħa tal-annimali għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas intiżi għaż-żoni ta’ kultivazzjoni u dawk għall-purifikazzjoni
         
         
            
         Test ta 'immaġni
         
            Parti I: Dettalji tal-kunsinna ppreżentata
            L-UNJONI EWROPEA
            Ċertifikat għall-kummerċ Intra Komunitarju
            I.1. Kunsinnatur
            Isem
            Indirizz
            Kodiċi Postali
            I.2. Numru ta' Ċertifikat ta' riferenza
            I.2.a. Numru lokali ta' riferenza
            I.3. Awtorità Ċentrali kompetenti
            I.4. Awtorità lokali kompetenti
            I.5. Destinatarju
            Isem
            Indirizz
            Kodiċi Postali
            I.6.
            I.7.
            I.8. Pajjiż ta' oriġini
            Kodiċi ISO
            I.9.
            I.10. Pajjiż ta' destinazzjoni
            Kodiċi ISO
            I.11.
            I.12. Pajjiż ta' oriġini/Pajjiż ta' ħsad
            Fond ta' akkwakultura approvat
            Oħrajn
            Isem
            Numru approvat
            Indirizz
            Kodiċi Postali
            I.13. Post ta' destinazzjoni
            Fond ta' akkwakultura approvat
            Oħrajn
            Isem
            Numru approvat
            Indirizz
            Kodiċi Postali
            I.14. Post ta' tagħbija
            Kodiċi Postali
            I.15. Data u ħin ta' tluq
            I.16. Mezz ta' trasport
            Ajruplan
            Vaxxel
            Vagun
            Vejikolu tat-triq
            Oħrajn
            Identifikazzjoni
            I.17. Trasportatur
            Isem
            Numru approvat
            Indirizz
            Kodiċi Postali
            Stat Membru
            I.18. Speċi ta' annimal /Prodott
            I.19. Kodiċi tal-Komodità (Kodiċi CN)
            03.07
            I.20. Numru/Kwantità
            I.21.
            I.22. Numru ta' pakketti
            I.23. Identifikazzjoni tal-kontenitur/ Numru ta' siġill
            I.24. Tip ta' ippakkettar
            I.25. Annimali ċertifikati/prodotti ċertifikati għal
            Tgħammir
            GħalRelej
            I.26. Tranżitu minn pajjiż terz
            Pajjiż terz
            Kodiċi ISO
            Post ta' ħruġ
            Kodiċi
            Post ta' dħul
            Numru tal-BIP unit:
            I.27. Tranżitu minn Pajjiżi Membri
            Stat Membru
            Kodiċi ISO
            Stat Membru
            Kodiċi ISO
            Stat Membru
            Kodiċi ISO
            I.28. Esportazzjoni
            Pajjiż terz
            Kodiċi ISO
            Post ta' ħruġ
            Kodiċi
            I.29.
            I.30.
            I.31. Identifikazzjoni tal-annimali
            Speċi
            (Isem xjentifiku)
            Kwantità
         
         
            
         Test ta 'immaġni
         
            Parti II: Ċertifikazzjoni
            L-UNJONI EWROPEA
            Għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas intiżi għaż-żoni ta ’ kultivazzjoni u dawk għall-purifikazzjoni
            II. Tagħrif dwar is-saħħa
            II.a. Numru ta' referenza taċ- ċertifikat
            II.b.
            (1)(2)[II.1 Rekwiżiti għall-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn żona għat-trażżin tal-mard stabbilita skont l-Artikolu 2 tar-Regolament (UE) Nru 175/2010)
            Jiena l-ispettur uffiċjali hawn taħt iffirmat, niddikjara li l-gajdri Crassostrea gigas imsemmija fil-Parti I ta ’ dan iċ-ċertifikat:
            II.1.1 joriġinaw minn żona li hi suġġetta għal miżuri ta ’ kontroll tal-mard li jikkonċernaw żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b'rabta mal-OsHV-1 μvar;
            (1)[II.1.2 huma awtorizzati għat-tqegħid fis-suq skont l-Artikolu 3(2)(a) tar-Regolament (UE) Nru 175/2010;]
            (1)[II.1.2 joriġinaw minn parti fiż-żona għat-trażżin tal-mard li mhix milquta miż-żieda fil-mortalità u l-kunsinna kienet suġġetta għal teħid ta ’ kampjuni u għal ittestjar skont l-Anness I tar- Regolament (KE) Nru 175/2010 fil-gajdri Crassostrea gigas b'riżultat negattiv;]]
            (1)(3)[II.2 Rekwiżiti għall-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn Stat Membru jew minn kompartiment suġġett għal miżuri għat-trażżin tal-mard fir-rigward ta' żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas b'rabta mal-OsHV-1 μvar u intiżi għal Stati Membri jew komparitmenti għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar
            Jiena, l-ispettur uffiċjali hawn taħt iffirmat, niddikjara li l-gajdri Crassostrea gigas imsemmija fil-Parti I ta ’ dan iċ-ċertifikat:
            II.2.1 ġejjin minn farm jew minn żona ta ’ kultivazzjoni tal-molluski fejn, skont ir-rekords tal-farm jew taż-żona ta ’ kultivazzjoni tal-molluski, ma hemm ebda indikazzjoni ta ’ żieda fil-mortalità;
            II.2.2 joriġinaw minn kompartiment fejn l-assenza tal-OsHV-1 μvar hija kkonfermata permezz ta' teħid ta' kampjuni u ttestjar imwettaq skont l-Anness I tar-Regolament (UE) Nru 175/2010 fil-gajdri Crassostrea gigas.]
            II.3 Ġarr u rekwiżiti għall-ittikkettjar
            Jiena, l-ispettur uffiċjali hawn taħt iffirmat, niddikjara li:
            II.3.1 il-gajdri Crassostrea gigas imsemmija fil-Parti I ta ’ dan iċ-ċertifikat jinsabu f'kundizzjonijiet li ma jibdlux l-istat tas-saħħa tagħhom, inkluża l-kwalità tal-ilma;
            II.3.2 ir-reċipjent tal-ġarr qabel ma jittellgħu huwa nadif u ddiżinfettat jew inkella ma ntużax qabel;
            II.3.3 il-kunsinna hi identifikata minn tikketta li tinqara fuq in-naħa ta' barra tar-reċipjent, jew meta tinġarr minn reċipjent issiġillat li ma jidħolx ilma fih, fil-manifest tal-vapur, bit-tagħrif rilevanti msemmi fil-kaxxi I.8 sa I.13 tal-Parti I ta' dan iċ-ċertifikat, u din id-dikjarazzjoni:
            jew (1)[“gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni/purifikazzjoni f'żona suġġetta għal programm għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar”]
            jew (1)[“gajdri Crassostrea gigas intiżi għall-kultivazzjoni/purifikazzjoni f'żona suġġetta għal miżuri għall-kontroll tal-mard u li joriġinaw minn żona suġġetta għall-miżuri għall-kontroll tal-mard”].
            Noti
            Parti I:
            Kaxxa I.12: Jekk xieraq, uża n-numru tal-awtorizzazzjoni tal-farm jew żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski kkonċernati.
            Kaxxa I.13: Jekk xieraq, uża n-numru tal-awtorizzazzjoni tal-farm jew żona ta’ kultivazzjoni tal-molluski kkonċernati.
            Kaxxa I.20 u 1: 31: Bħala kwantità, agħti n-numru totali.
            Kaxxa I.25: Uża l-għażla “Tkabbir” jekk intiżi għall-kultivazzjoni, “Purifikazzjoni” jekk intiżi għall-purifikazzjoni.
         
         
            
         Test ta 'immaġni
         
            L-UNJONI EWROPEA
            Għat-tqegħid fis-suq tal-gajdri Crassostrea gigas intiżi għaż-żoni ta’ kultivazzjoni u dawk għall-purifikazzjoni
            II. Tagħrif dwar is-saħħa
            II.a. Numru ta’ referenza taċ-ċertifikat
            II.b.
            Parti II:
            (1) Żomm skont il-każ.
            (2) Il-Parti II.1 ta’ dan iċ-ċertifikat tapplika għal kunsinni tal-gajdri Crassostrea gigas li joriġinaw minn żona għat-trażżin tal-mard stabbilita skont l-Artikolu 2(2) tar-Regolament (UE) Nru 175/2010 u li skont l-Artikolu 3(2)(a) jew (b) ta’ dak ir-Regolament huma awtorizzati jinħarġu minn dik iż-żona
            (3) Il-Parti II 2 ta’ dan iċ-ċertifikat tapplika għal kunsinni tal-gajdri Crassostrea gigas imsemmija fl-Artikolu 5(1) tar-Regolament (UE) Nru 175/2010, intiżi għall-Istati Membri jew kompartimenti suġġetti għal programm għas-sejbien minn kmieni tal-OsHV-1 μvar u li joriġinaw minn żona li preċedentement kienet suġġetta għal miżuri ta’ trażżin fir-rigward ta’ żieda fil-mortalità fil-gajdri Crassostrea gigas.
            Veterinarju uffiċjali jew spettur uffiċjali
            Isem (b’ittri kbar):
            Kwalifika u titolu:
            Unità Veterinarja Lokali:
            Nru tal-UVL:
            Data:
            Firma:
            Timbru: