CELEX: 32009R0887
Language: sv
Date: 2009-09-25 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 887/2009 av den 25 september 2009 om godkännande av en stabiliserad form av 25-hydroxikolekalciferol som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, annat fjäderfä och svin (Text av betydelse för EES)

26.9.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 254/68
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 887/2009
   av den 25 september 2009
   om godkännande av en stabiliserad form av 25-hydroxikolekalciferol som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, annat fjäderfä och svin
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och anger de grunder och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
            
         
               (2)
            
            
               En stabiliserad form av 25-hydroxikolekalciferol, CAS-nr 63283-36-3, godkändes utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för slaktkycklingar, värphöns och kalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 1443/2006 (3). Tillsatsen infördes därefter i gemenskapens register över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i den förordningen lämnades en ansökan in om en ny utvärdering av den tillsatsen och i enlighet med artikel 7 i den förordningen om ett nytt användningsområde på annat fjäderfä och svin, med en begäran om att tillsatsen ska införas i tillsatskategorin ”näringstillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 5 februari 2009 att denna tillsats inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att den är en effektiv ersättning för vitamin D3
                   (4). Myndigheten rekommenderar att lämpliga åtgärder för användarsäkerhet vidtas. Den anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av tillsatsen visar att den uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Till följd av att ett nytt godkännande enligt förordning (EG) nr 1831/2003 beviljas bör bestämmelserna om preparatet i förordning (EG) nr 1443/2006 utgå.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i bilagan.
   Artikel 2
   I förordning (EG) nr 1443/2006 ska artikel 3 och bilaga III utgå.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 25 september 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  EUT L 271, 30.9.2006, s. 12.
   
      (4)  The EFSA Journal, nr 969, s. 1–32, 2009.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: vitaminer, provitaminer och kemiskt väldefinierade ämnen med likartad effekt.
                  
               
            
                  
                     Underklassificering: vitamin D
                  
               
            
                  3a670a
               
               
                  —
               
               
                  25-hydroxikolekalciferol
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Stabiliserad form av 25-hydroxikolekalciferol
                           
                        
                               
                           
                           
                              Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              25-hydroxikolekalciferol, C27H44O2.H2O
                              CAS-nummer: 63283-36-3
                              Renhetskriterier:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          25-hydroxikolekalciferol > 94 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          andra steroler < 1 % var
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          erytrosin < 5 mg/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning av 25-hydroxikolekalciferol: vätskekromatografi med masspektrometer (HPLC-MS)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning av vitamin D3 i helfoder: HPLC-metod med omvänd fas, med hjälp av UV-bestämning vid 265 nm [EN 12821:2000]
                                       
                                    
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,100
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Tillsatsen ska ingå i foder som förblandning.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Högsta halt av kombinationen 25-hydroxikolekalciferol med vitamin D3 (kolekalciferol) per kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          ≤ 0,125 mg (2) (motsvarande 5 000 IU vitamin D3) för slaktkycklingar och slaktkalkoner,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ≤ 0,080 mg för annat fjäderfä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ≤ 0,050 mg för svin.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Samtidig användning av vitamin D2 förbjuden.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Etoxikinhalten ska anges på märkningen.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd ska användas.
                           
                        
               
                  16 oktober 2019
               
            
                  Slaktkalkoner
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,100
               
            
                  Övrigt fjäderfä
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,080
               
            
                  Svin
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,050
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  40 IU kolekalciferol (vitamin D3) = 0,001 mg kolekalciferol (vitamin D3).