CELEX: C1997/271/01
Language: fi
Date: 1997-09-06 00:00:00
Title: YHTEISÖJEN TUOMIOISTUIMEN TUOMIO 9 päivänä heinäkuuta 1997, asiassa C-316/95 (Hoge Raad der Nederlandenin esittämä ennakkoratkaisupyyntö), Generics BV vastaan Smith Kline & French Laboratories Ltd (EY:n perustamissopimuksen 30 ja 36 artikla - Patentti - Lääkkeiden rekisteröiminen - Patentinloukkaus)

6.9.97               1 rl                        Euroopan yhteisöjen virallinen lehti                                     C 271 / 1
                                                                 I
                                                          (Tiedonantoja)
                                                  TUOMIOISTUIN
                                                         TUOMIOISTUIN
       YHTEISÖJEN TUOMIOISTUIMEN TUOMIO                                  tietyn lääkkeen valmistusmenetelmää koskevan paten­
                  9 päivänä heinäkuuta 1997,                             tin haltija voi kieltää toista henkilöä toimittamasta
                                                                         muun kuin patentinhaltijan patentoidulla menetelmällä
asiassa C-3 16/95 ( Hoge Raad der Nederlandenin esittämä                 valmistamasta lääkkeestä näytteitä lääkkeiden markki­
ennakkoratkaisupyyntö ), Generics BV vastaan Smith Kline                 noille saattamista koskevien lupien myöntämisasioissa
                 & French Laboratories Ltd f 1 )                         toimivaltaiselle viranomaiselle.
(EY:n perustamissopimuksen 30 ja 36 artikla — Patentti
    — Lääkkeiden rekisteröiminen — Patentinloukkaus)                 3 ) EY:n perustamissopimuksen 30 artiklassa tarkoitettu
                                                                         vaikutukseltaan vastaava mutta perustamissopimuksen
                          ( 97IC 271 /01 )
                                                                         36 artiklan perusteella mahdollisesti sallittu toimen­
                                                                         pide on se, että kansallinen tuomioistuin kieltää kol­
                 (Oikeudenkäyntikieli: hollanti)                         matta henkilöä, joka on jäsenvaltion patenttilainsää­
                                                                         däntöä rikkoen toimittanut lääkkeiden markkinoille
   (Väliaikainen käännös; lopullinen käännös julkaistaan                 saattamista koskevin lupien myöntämisasioissa toimi­
    yhteisöjen tuomioistuimen oikeustapauskokoelmassa)                   valtaiselle viranomaiselle näytteitä patentoidulla mene­
                                                                         telmällä valmistetusta lääkkeestä ja joka on näin saa­
                                                                         nut hakemansa luvan, saattamasta markkinoille täl­
Asiassa C-316/95 , jonka Hoge Raad der Nederlanden on                    laista lääkettä tietyn ajan patentin voimassaoloajan
saattanut EY:n perustamissopimuksen 177 artiklan nojalla                 päättymisen jälkeen, jotta hän ei saisi perusteetonta
yhteisöjen tuomioistuimen käsiteltäväksi saadakseen tässä                hyötyä tästä patenttisuojan loukkauksesta.
kansallisessa tuomioistuimessa vireillä olevassa asiassa
Generics BV vastaan Smith Kline & French Laboratories
                                                                     4 ) Siinä tapauksessa että lääkenäytteiden toimittamisella
Ltd ennakkoratkaisun EY:n perustamissopimuksen 30 ja                     toimivaltaiselle viranomaiselle lääkkeiden markkinoille
36 artiklan tulkinnasta, yhteisöjen tuomioistuin, toimien                saattamista koskevan luvan saamiseksi on loukattu
kokoonpanossa : presidentti G. C. Rodríguez Iglesias, jaos­
                                                                         patenttisuojaa, yhteisön oikeuden ja erityisesti perusta­
tojen puheenjohtajat J. C. Moitinho de Almeida, J. L.                    missopimuksen 36 artiklan kanssa ei ole ristiriidassa
Murray ja L. Sevon sekä tuomarit R J. G. Kapteyn, C.
                                                                         se, että kansallinen tuomioistuin määrää patenttia lou­
Gulmann ( esittelevä tuomari ), D. A. O. Edward, G.                      kanneelle henkilölle kiellon saattaa mainittu lääke
Hirsch, R Jann, H. Ragnemalm ja M. Wathelet, julkisasia­
                                                                         markkinoille mainitun patentin voimassaoloajan päät­
mies : F. G. Jacobs, kirjaaja : johtava hallintovirkamies D.
                                                                         tymistä seuraavana 14 kuukauden ajanjaksona, joka
Louterman-Hubeau, on antanut 9.7.1997 tuomion, jonka
tuomiolauselma on seuraava :                                             vastaa markkinoille saattamista koskevien lupien
                                                                         myöntämismenettelyn keskimääräistä tosiasiallista kes­
                                                                         toa kyseisessä jäsenvaltiossa, olkoonkin, että aika ylit­
1 ) EY:n perustamissopimuksen 30 artiklassa tarkoitettu                  tää lääkevalmisteita koskevien lakien, asetusten ja hal­
     tuonnin määrällisiä rajoituksia vaikutukseltaan vas­                linnollisten määräysten lähentämisestä 26 päivänä
     taava toimenpide on soveltaa sellaista kansallisen                  tammikuuta 1965 annetun neuvoston direktiivin 65/
     oikeuden säännöstä, jonka mukaan tietyn lääkkeen                    65/ETY 7 artiklassa ja lääkevalmisteita koskevien
     valmistusmenetelmää koskevan patentin haltija voi                   lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentä­
     kieltää toista henkilöä toimittamasta tämän saman                   misestä 20 päivänä toukokuuta 1975 annetun neuvos­
     menetelmän mukaan valmistetusta lääkkeestä näytteitä                ton direktiivin 75/319/ETY 4 artiklan c alakohdassa
     lääkkeiden markkinoille saattamista koskevien lupien                sallitun enimmäisajan tällaisen menettelyn kestolle.
     myöntämisasioissa toimivaltaiselle viranomaiselle.
                                                                     (M EYVL C 315 , 25.11.1995 .
2 ) EY:n perustamissopimuksen 36 artiklan perusteella on
     sallittua soveltaa kansallista säännöstä, jonka mukaan