CELEX: 32020R0653
Language: el
Date: 2020-05-14 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2020/653 της Επιτροπής της 14ης Μαΐου 2020 για τη διόρθωση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και (ΕΕ) 2019/706 όσον αφορά τον αριθμό CAS της δραστικής ουσίας carvone (καρβόνη) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

15.5.2020   
               
               
                  EL
               
               
                  Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
               
               
                  L 152/1
               
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2020/653 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         της 14ης Μαΐου 2020
         για τη διόρθωση των εκτελεστικών κανονισμών (ΕΕ) αριθ. 540/2011 και (ΕΕ) 2019/706 όσον αφορά τον αριθμό CAS της δραστικής ουσίας carvone (καρβόνη)
         (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
         Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
         Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
         Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (1), και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 1,
         Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
         
                     (1)
                  
                  
                     Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/706 της Επιτροπής (2) ανανέωσε την έγκριση της δραστικής ουσίας carvone (καρβόνη) και τη συμπεριέλαβε στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Μετά την έναρξη ισχύος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/706, επισημάνθηκε σφάλμα αναφορικά με τον αριθμό CAS (Chemical Abstracts Number της American Chemical Society) που χρησιμοποιείται για τη δραστική ουσία carvone (καρβόνη) στα παραρτήματα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/706.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ο αριθμός CAS είναι ένας μοναδικός κωδικός ταυτοποίησης χημικών ουσιών, ο οποίος χρησιμοποιείται και για τις δραστικές ουσίες που περιέχονται στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα· χρησιμοποιείται ως αναφορά στο πλαίσιο εμπορικών και κανονιστικών δραστηριοτήτων για τις χημικές ουσίες σε παγκόσμιο επίπεδο και δεν περιορίζεται στις παρασιτοκτόνες ουσίες. Στη στήλη σχετικά με την κοινή ονομασία και τους αριθμούς ταυτοποίησης αναφέρεται εσφαλμένα ο κωδικός «carvone 244-16-8». Η εν λόγω προδιαγραφή θα πρέπει να αντικατασταθεί από την προδιαγραφή «carvone 2244-16-8».
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Η δραστική ουσία carvone (καρβόνη) έχει πολλούς αριθμούς CAS. Ωστόσο, μόνο ένας έχει λάβει έγκριση ως φυτοπροστατευτικό προϊόν. Οι αριθμοί CAS όπως αναφέρονται στις εκτελεστικές πράξεις της Ένωσης για την έγκριση δραστικών ουσιών καταχωρίζονται σε διεθνείς βάσεις δεδομένων και οι αναφορές χρησιμοποιούνται για τη μετέπειτα έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων σε κράτη μέλη της ΕΕ αλλά και σε τρίτες χώρες. Ο αριθμός CAS 244-16-8 δεν αντιστοιχεί σε καμία υφιστάμενη καταχωρισμένη χημική ουσία· επομένως, η δραστική ουσία δεν θα ταυτοποιηθεί σωστά για την έγκριση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων. Ως εκ τούτου, καθώς μπορεί να προκύψει σύγχυση σχετικά με την ταυτότητα της ουσίας στη διαχείριση και στο εμπόριο των χημικών ουσιών, είναι αναγκαία η διόρθωση του αριθμού CAS που αναφέρεται στα παραρτήματα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/706 και, κατά συνέπεια, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 540/2011.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Για λόγους σαφήνειας, είναι σκόπιμο να αντικατασταθεί το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/706 και η σχετική καταχώριση 135 στο παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Για λόγους σαφήνειας και ασφάλειας δικαίου για τους οικονομικούς φορείς και τις αρχές επιβολής του νόμου, ο παρών κανονισμός θα πρέπει να τεθεί σε ισχύ επειγόντως.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών,
                  
               ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
         
            Άρθρο 1
            Διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/706
            Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/706 διορθώνεται σύμφωνα με το παράρτημα I του παρόντος κανονισμού.
         
         
            Άρθρο 2
            Διόρθωση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
            Το παράρτημα του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 διορθώνεται σύμφωνα με το παράρτημα II του παρόντος κανονισμού.
         
         
            Άρθρο 3
            Έναρξη ισχύος
            Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την ημέρα της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
         
         
            Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
            Βρυξέλλες, 14 Μαΐου 2020.
            
               
                  Για την Επιτροπή
               
               
                  Η Πρόεδρος
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1.
         
            (2)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2019/706 της Επιτροπής, της 7ης Μαΐου 2019, για την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας carvone (καρβόνη), σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά, και για την τροποποίηση του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής (ΕΕ L 120 της 8.5.2019, σ. 11).
         
            (3)  Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1).
      
      
         
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
            Το παράρτημα I του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2019/706 αντικαθίσταται από το ακόλουθο:
            
               
                           «Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
                        
                        
                           Ονομασία IUPAC
                        
                        
                           Καθαρότητα  (1)
                           
                        
                        
                           Ημερομηνία έγκρισης
                        
                        
                           Λήξη της έγκρισης
                        
                        
                           Ειδικές διατάξεις
                        
                     
                           carvone (καρβόνη)
                           2244-16-8 (d-carvone = S-carvone = (+)-carvone)
                           Carvone: 602
                           d-carvone: Δεν έχει αποδοθεί
                        
                        
                           (S)-5-ισοπροπενυλο-2-μεθυλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνη
                           Ή
                           (S)-p-μινθα-6,8-διεν-2-όνη
                        
                        
                           923 g/kg d-carvone
                        
                        
                           1 Αυγούστου 2019
                        
                        
                           31 Ιουλίου 2034
                        
                        
                           Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία carvone (καρβόνη), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής.
                           Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας.
                                    
                                 Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερα υπόψη το αναγκαίο χρονικό διάστημα πριν από την είσοδο στους χώρους αποθήκευσης μετά την εφαρμογή φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν carvone.
                           Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος.
                                    
                                 Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές εντός δύο ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης, από την Επιτροπή, καθοδηγητικού εγγράφου για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.
                        
                     
            
               (1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανανέωσης.»
         
      
      
         
            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
            Στο μέρος Β του παραρτήματος του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011, η καταχώριση 135 για την ουσία carvone αντικαθίσταται από την ακόλουθη καταχώριση:
            
               
                           Αριθ.
                        
                        
                           Κοινή ονομασία, αριθμοί ταυτοποίησης
                        
                        
                           Ονομασία IUPAC
                        
                        
                           Καθαρότητα (1)
                           
                        
                        
                           Ημερομηνία έγκρισης
                        
                        
                           Λήξη της έγκρισης
                        
                        
                           Ειδικές διατάξεις
                        
                     
                           «135
                        
                        
                           carvone (καρβόνη)
                           2244-16-8 (d-carvone = S-carvone = (+)-carvone)
                           Carvone: 602
                           d-carvone: Δεν έχει αποδοθεί
                        
                        
                           (S)-5-ισοπροπενυλο-2-μεθυλοκυκλοεξ-2-εν-1-όνη
                           Ή
                           (S)-p-μινθα-6,8-διεν-2-όνη
                        
                        
                           923 g/kg d-carvone
                        
                        
                           1 Αυγούστου 2019
                        
                        
                           31 Ιουλίου 2034
                        
                        
                           Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών, όπως αναφέρεται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009, λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανανέωσης για την ουσία carvone (καρβόνη), και ιδίως τα προσαρτήματα I και II αυτής.
                           Κατά τη συνολική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη δίνουν ιδιαίτερη προσοχή:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       στην προστασία των χειριστών, εξασφαλίζοντας ότι οι όροι χρήσης προβλέπουν τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού ατομικής προστασίας.
                                    
                                 Οι όροι χρήσης περιλαμβάνουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου. Θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερα υπόψη το αναγκαίο χρονικό διάστημα πριν από την είσοδο στους χώρους αποθήκευσης μετά την εφαρμογή φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν carvone.
                           Ο αιτών υποβάλλει στην Επιτροπή, στα κράτη μέλη και στην Αρχή επιβεβαιωτικές πληροφορίες όσον αφορά:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       τις επιπτώσεις των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα, όταν τα επιφανειακά ύδατα αντλούνται για την παραγωγή πόσιμου ύδατος.
                                    
                                 Ο αιτών υποβάλλει τις πληροφορίες αυτές εντός δύο ετών από την ημερομηνία δημοσίευσης, από την Επιτροπή, καθοδηγητικού εγγράφου για την αξιολόγηση της επίδρασης των διεργασιών επεξεργασίας υδάτων στη φύση των υπολειμμάτων που υπάρχουν στα επιφανειακά και τα υπόγεια ύδατα.»
                        
                     
            
               (1)  Περαιτέρω λεπτομέρειες σχετικά με την ταυτότητα και τις προδιαγραφές της δραστικής ουσίας δίνονται στην έκθεση ανανέωσης.