CELEX: 32012R1265
Language: ro
Date: 2012-12-17 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1265/2012 al Comisiei din 17 decembrie 2012 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 837/2012 în ceea ce privește activitatea minimă a unui preparat de 6-fitază produs de Aspergillus oryzae (DSM 22594) ca aditiv furajer pentru păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășat și scroafe (titularul autorizației: DSM Nutritional Products)  Text cu relevanță pentru SEE

22.12.2012   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 356/61
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1265/2012 AL COMISIEI
   din 17 decembrie 2012
   de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 837/2012 în ceea ce privește activitatea minimă a unui preparat de 6-fitază produs de Aspergillus oryzae (DSM 22594) ca aditiv furajer pentru păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășat și scroafe (titularul autorizației: DSM Nutritional Products)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 13 alineatul (3),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               A fost autorizată utilizarea pentru 10 ani a preparatului de 6-fitază (EC 3.1.3.26) produs de Aspergillus oryzae (DSM 22594), aparținând categoriei „aditivilor zootehnici”, ca aditiv furajer pentru păsări de curte, purcei înțărcați, porci pentru îngrășat și scroafe, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 837/2012 al Comisiei (2).
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizației a propus modificarea condițiilor autorizației pentru preparatul respectiv, prin adăugarea unei noi formule solide cu activitate minimă de 10 000 FYT/g. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante. Comisia a înaintat cererea respectivă Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”).
            
         
               (3)
            
            
               În avizul său din 24 mai 2012 (3), autoritatea a concluzionat că nu se preconizează apariția vreunor pericole la adresa speciilor vizate, a consumatorilor, a utilizatorilor sau a mediului, care să nu fi fost deja avute în vedere, ca urmare a introducerii noii formule solide a enzimei și că aceasta este eficientă la activitatea minimă de 10 000 FYT/g. Autoritatea nu consideră necesară impunerea unor cerințe specifice de monitorizare după introducerea pe piață. De asemenea, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 sunt îndeplinite.
            
         
               (5)
            
            
               Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 837/2012 ar trebui modificat în consecință.
            
         
               (6)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 837/2012 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 17 decembrie 2012.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  JO L 252, 19.9.2012, p. 7.
   
      (3)  EFSA Journal 2012, 10(6):2730.
   
      ANEXĂ
      Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 837/2012 se înlocuiește cu următorul text:
      
         
            „ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditiv
                     
                     
                        Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        
                           Categoria: aditivi zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate
                        
                     
                  
                        4a18
                     
                     
                        DSM Nutritional Products
                     
                     
                        6-fitază (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Compoziția aditivului
                                    
                                    Preparat de 6-fitază (EC 3.1.3.26) produs de Aspergillus oryzae
                                    
                                    (DSM 22594) cu o activitate minimă de:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                10 000 FYT (1) /g în formă solidă
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                20 000 FYT/g în formă lichidă
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Caracterizarea substanței active
                                    
                                    6-fitază (EC 3.1.3.26) produsă de Aspergillus oryzae (DSM 22594)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Metodă analitică
                                        (2)
                                    
                                    Pentru cuantificarea enzimei 6-fitază în hrana animalelor:
                                    Metoda colorimetrică prin măsurarea fosfatului anorganic eliberat de 6-fitază din fitat (ISO 30024:2009)
                                 
                              
                     
                        Păsări de curte
                        Porci pentru îngrășat
                        Purcei
                        (înțărcați)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FYT
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Doza recomandată pe kilogram de furaj complet pentru:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                păsări de curte, purcei (înțărcați) și porci pentru îngrășare 500-4 000 FYT;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                scroafe: 1 000-4 000 FYT.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    A se utiliza în furajele conținând mai mult de 0,23 % fosfor fitinic.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pentru siguranță: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Se utilizează pentru purceii înțărcați de până la 35 kg.
                                 
                              
                     
                        9 octombrie 2022
                     
                  
                        Scroafe
                     
                     
                        1 000 FYT
                     
                  
      
      
         (1)  1 FYT este cantitatea de enzimă care eliberează 1 μmol de fosfat anorganic din fitat pe minut în condiții de reacție cu o concentrație de fitat de 5,0 mM la pH 5,5 și 37 °C.
      
         (2)  Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”