CELEX: 22013D0161
Language: pl
Date: 2013-10-08 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 161/2013 z dnia 8 października 2013 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

27.2.2014   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 58/14
            
         
      DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
   
      NR 161/2013
   z dnia 8 października 2013 r.
   zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
   WSPÓLNY KOMITET EOG,
   uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwane dalej „Porozumieniem EOG”), w szczególności jego art. 98,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W Porozumieniu EOG należy uwzględnić decyzję wykonawczą Komisji 2013/51/UE z dnia 23 stycznia 2013 r. w sprawie oceny ram prawnych państwa trzeciego, mających zastosowanie do substancji czynnych w produktach leczniczych stosowanych u ludzi, oraz odnośnych środków kontrolnych i wykonawczych zgodnie z art. 111b dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (1).
            
         
               (2)
            
            
               W związku z tym należy odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   W rozdziale XIII po pkt 15q (dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady) w załączniku II do Porozumienia EOG dodaje się punkt w brzmieniu:
   
               „15qa.
            
            
               
                  32013 D 0051: Decyzja wykonawcza Komisji 2013/51/UE z dnia 23 stycznia 2013 r. w sprawie oceny ram prawnych państwa trzeciego, mających zastosowanie do substancji czynnych w produktach leczniczych stosowanych u ludzi, oraz odnośnych środków kontrolnych i wykonawczych zgodnie z art. 111b dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 21 z 24.1.2013, s. 36).”.
            
         Artykuł 2
   Teksty decyzji wykonawczej 2013/51/UE w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 9 października 2013 r., pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (2)
   
   Artykuł 4
   Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 8 października 2013 r.
      
         
            W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
         
         
            Przewodniczący
         
         Thórir IBSEN
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 21 z 24.1.2013, s. 36.
   
      (2)  Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.