CELEX: 31996L0077
Language: pl
Date: 1996-12-02 00:00:00
Title: Dyrektywa Komisji 96/77/WE z dnia 2 grudnia 1996 r. ustanawiająca szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodząceTekst mający znaczenie dla EOG.

Ważna informacja prawna

|

31996L0077

Dziennik Urzędowy L 339 , 30/12/1996 P. 0001 - 0069

		Dyrektywa Komisji 96/77/WEz dnia 2 grudnia 1996 r.ustanawiająca szczególne kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając dyrektywę Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących dodatków do środków spożywczych dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi [1], zmienioną dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 94/34/WE [2], w szczególności jej art. 3 ust. 3 lit. a),po konsultacji z Naukowym Komitetem ds. Żywności,a także mając na uwadze, co następuje:konieczne jest ustalenie kryteriów czystości dla wszystkich dodatków innych niż barwniki i substancje słodzące wymienione w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 95/2/WE z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i środki słodzące [3];konieczne jest zastąpienie kryteriów czystości określonych w dyrektywie Rady 65/66/EWG z dnia 26 stycznia 1965 r. ustanawiającej szczególne kryteria czystości dla środków konserwujących dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi [4], zmienionej ostatnio dyrektywą 86/604/EWG [5];konieczne jest zastąpienie kryteriów czystości wymienionych w dyrektywie Rady 78/664/EWG z dnia 25 lipca 1978 r. ustanawiającej szczególne kryteria czystości dla przeciwutleniaczy dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi [6], zmienionej ostatnio dyrektywą 82/712/EWG [7];dyrektywy 65/66/EWG i 78/664/EWG powinny zostać uchylone;konieczne jest uwzględnienie specyfikacji i technik analitycznych dotyczących dodatków wymienionych w projekcie Codex Alimentarius sporządzonym przez Wspólny Komitet Ekspertów FAO/WHO ds. Dodatków do Środków Spożywczych (Jecfa);dodatki do środków spożywczych, jeśli są przygotowane metodami produkcji lub z materiałów wyjściowych znacznie różniących się od tych, które uwzględniono w ocenie wydanej przez Naukowy Komitet ds. Żywności lub od tych, określonych w niniejszej dyrektywie, powinny zostać poddane ocenie Naukowego Komitetu ds. Żywności w celu dokonania ich pełnej oceny ze szczególnym naciskiem na kryteria czystości;środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Środków Spożywczych,PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:Artykuł 1Kryteria czystości określone w art. 3 ust. 3 lit. a) dyrektywy 89/107/EWG dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje słodzące wymienione w dyrektywie 95/2/WE są wymienione w Załączniku do niniejszej dyrektywy.Artykuł 2Dyrektywy 65/66/EWG i 78/664/EWG tracą moc.Artykuł 31. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywy przed dniem 1 lipca 1997 r.Wspomniane środki powinny zawierać odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie to powinno towarzyszyć ich urzędowej publikacji. Metody dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.2. Produkty wprowadzane na rynek lub etykietowane przed dniem 1 lipca 1997 r., które nie są zgodne z niniejszą dyrektywą, mogą być sprzedawane do wyczerpania zapasów.Artykuł 4Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Artykuł 5Niniejsza dyrektywa jest skierowana do Państw Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 2 grudnia 1996 r.W imieniu KomisjiMartin BangemannCzłonek Komisji[1] Dz.U L 40 z 11.2.1989, str. 27.[2] Dz.U. L 237 z 10.9.1994, str. 1.[3] Dz.U. L 61 z 18.3.1995, str. 1.[4] Dz.U. L 22 z 9.2.1965, str. 373.[5] Dz.U. L 352 z 13.12.1986, str. 45.[6] Dz.U. L 223 z 14.8.1978, str. 30.[7] Dz.U. L 297 z 23.10.1982, str. 31.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK| || |E 200 KWAS SORBOWYDefinicjaNazwa związku chemicznego | Kwas sorbowy Trans, trans-2,4-heksadienowy kwas |Einecs (ang. European inventory of existing commercial chemical substances; pol. Europejski spis istniejących substancji chemicznych o znaczeniu handlowym) | 203-768-7 |Wzór chemiczny | C6H802 |Masa cząsteczkowa | 112,12 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bazie bezwodnej |Opis | Bezbarwne igły lub biały, sypki proszek o lekkim, charakterystycznym zapachu, niewykazujący żadnych zmian koloru po ogrzewaniu przez 90 minut w temperaturze 105 ºC |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | Między 133 °C a 135 °C po suszeniu próżniowym przez cztery godziny w eksykatorze kwasu siarkowego |B.Spektrometria | Roztwór izopropanolu (1 w 4000000) wykazuje absorpcję maksymalną przy 254 ± 2 nm |C.Dodatni test dla podwójnych wiązań | | |D.Punkt sublimacji | 80 °C |Stopień czystościZawartość wody | Nie więcej niż 0,5 % (metoda Karla Fischera) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,2 % |Aldehydy | Nie więcej niż 0,1 % (jako formaldehyd) |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 202 SORBINIAN POTASUDefinicjeNazwa związku chemicznego | Sorbinian potasu (E,E)-2,4-heksadienian potasu Sól potasu kwasu trans, trans 2,4-heksadienowego |Einecs | 246-376-1 |Wzór chemiczny | C6H7O2K |Masa cząsteczkowa | 150,22 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bazie w proszku |Opis | Biały proszek krystaliczny niewykazujący żadnych zmian koloru po ogrzewaniu przez 90 minut w temperaturze 105 °C |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia kwasu sorbowego wytrącanego przez zakwaszenie, nierekrystalizowanego to 133-135 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego | | |B.Dodatnie testy dla potasu i dla podwójnych wiązań | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 1,0 % (105 °C, 3 godziny) |Kwasowość lub zasadowość | Nie więcej niż około 1,0 % (jak kwas sorbowy lub Κ2CO3) |Aldehydy | Nie więcej niż 0,1 % obliczony jak formaldehyd |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 203 SORBINIAN WAPNIADefinicjaNazwa związku chemicznego | Sorbinian wapnia Sól wapnia kwasu trans, trans-2,4-heksadienowego |Einecs | 231-321-6 |Wzór chemiczny | C12H14O4Ca |Masa cząsteczkowa | 262,32 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % na bazie w proszku |Opis | Drobny, biały proszek krystaliczny niewykazujący żadnej zmiany koloru po ogrzewaniu przez 90 minut w temperaturze 105 °C |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia kwasu sorbowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego to 133–135 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego | | |B.Dodatnie testy dla wapnia i podwójnych wiązań | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 2,0 % ustalona poprzez suszenie próżniowe przez cztery godziny w eksykatorze kwasu siarkowego |Aldehydy | Nie więcej niż 0,1 % (jako formaldehyd) |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 210 KWAS BENZOESOWYDefinicjaNazwa związku chemicznego | Kwas benzoesowy Kwas benzenokarboksylowy Kwas fenylokarboksylowy |Einecs | 200-618-2 |Wzór chemiczny | C7H6O2 |Masa cząsteczkowa | 122,12 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,5 % na bazie bezwodnej |Opis | Biały proszek krystaliczny |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | 121,5–123,5 °C |B.Dodatni test sublimacji dla benzoesanu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez trzy godziny nad kwasem siarkowym |pH | Około 4 (roztwór wodny) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % |Chlorowane związki organiczne | Nie więcej niż 0,07 % wyrażone jako chlorek odpowiadający 0,3 % wyrażonym jako kwas chlorobenzoesowy |Substancje łatwo podatne na utlenienie | Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, podgrzać do temperatury wrzenia i dodawać kroplami 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor utrzymuje się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w podgrzewanym roztworze i miareczkować 0,1 Ν KMnO4 do różowego koloru, który utrzymuje się przez 15 sekund. Nie powinno być wymagane więcej niż 0,5 ml |Substancje łatwo zwęglające się | Zimny roztwór 0,5 g kwasu benzoesowego w 5 ml 94,5– 95,5 % kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż to płynu referencyjnego zawierającego 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody |Kwasy policykliczne | W częściowym zakwaszeniu zobojętnionego roztworu kwasu benzoesowego, pierwszy osad nie może mieć innej temperatury topnienia niż temperatura kwasu benzoesowego |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 211 BENZOESAN SODUDefinicjeNazwa związku chemicznego | Benzoesan sodu Sól sodu kwasu benzenokarboksylowego Sól sodu kwasu fenylokarboksylowego |Einecs | 208-534-8 |Wzór chemiczny | C7H5O2Na |Masa cząsteczkowa | 144,11 |Oznaczenie | Nie mniej niż 99 % C7H5O2Na po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Opis | Biały, prawie bezwonny, krystaliczny proszek lub granulki |IdentyfikacjaA.Rozpuszczalność | Łatwo rozpuszczalny w wodzie, trudno rozpuszczalny w alkoholu etylowym |B.Zakres temperatur topnienia dla kwasu benzoesowego | Zakres temperatur topnienia kwasu benzoesowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego to 121,5–123,5 °C po suszeniu w eksykatorze kwasu siarkowego |C.Dodatnie testy dla sodu i benzoesanu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 1,5 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Substancje łatwo podatne na utlenienie | Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, podgrzać do temperatury wrzenia i dodawać kroplami 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor nie utrzymuje się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w ogrzanym roztworze i miareczkować za pomocą 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor utrzymuje się przez 15 sekund. Nie powinno się wymagać więcej niż 0,5 ml |Kwasy policykliczne | W częściowym zakwaszeniu (zobojętnionego) roztworu benzoesanu sodu, pierwszy osad nie może mieć innego zakresu temperatur topnienia niż ten kwasu benzoesowego |Chlorowane związki organiczne | Nie więcej niż 0,06 % wyrażone jako chlorek, odpowiadające 0,25 % wyrażonemu jako kwas monochlorobenzoesowy |Stopień kwasowości i zasadowości | Zobojętniony 1 g benzoesanu sodu w obecności fenoloftaleiny nie może wymagać więcej niż 0,25 ml 0,1 Ν NaOH lub 0,1 Ν HCl |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 212 BENZOESAN POTASUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Benzoesan potasu Sól potasu kwasu benzenokarboksylowego Sól potasu kwasu fenylokarboksylowego |Einecs | 209-481-3 |Wzór chemiczny | C7H5KO2·3H2O |Masa cząsteczkowa | 214,27 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % C7H5O2K po suszeniu w temperaturze 105 °C do ciężaru stałego |Opis | Biały proszek krystaliczny |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia kwasu benzoesowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego wynosi 121,5–123,5 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego | | |B.Dodatnie testy dla benzoesanu i dla potasu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 26,5 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C |Chlorowane związki organiczne | Nie więcej niż 0,06 % wyrażone jako chlorek, odpowiadające 0,25 % wyrażonemu jako kwas chlorobenzoesowy |Substancje łatwo podatne na utlenienie | Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, podgrzać do temperatury wrzenia i dodawać kroplami 0,1 Ν KMnO4, dopóki różowy kolor utrzymuje się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w ogrzanym roztworze i miareczkować za pomocą 0,1 Ν KMnO4, do kiedy różowy kolor utrzyma się przez 15 sekund. Nie powinno być wymagane więcej niż 0,5 ml |Substancje łatwo zwęglające się | Zimny roztwór 0,5 g kwasu benzoesowego w 5 ml 94,5–95,5% kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż ten płynu referencyjnego zawierającego 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody |Kwasy policykliczne | W częściowym zakwaszeniu (zobojętnionego) roztworu benzoesanu potasu pierwszy osad nie może mieć innego zakres temperatur topnienia niż ten kwasu benzoesowego |Stopień kwasowości i zasadowości | Zobojętnienie 1 g benzoesanu potasu w obecności fenoloftaleiny nie może wymagać więcej niż 0,25 ml 0,1 Ν NaOH lub 0,1 Ν HCl |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 213 BENZOESAN WAPNIASynonimy | Benzoesan wapnia |DefinicjeNazwa związku chemicznego | Benzoesan wapnia Dwubenzoesan wapnia |Einecs | 218-235-4 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | C14H10O4Ca |Monohydrat: | C14H10O4Ca·H2O |Trihydrat: | C14H10O4CA·3H2O |Masa cząsteczkowa | Bezwodny: | 282,31 |Monohydrat: | 300,32 |Trihydrat: | 336,36 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu w temperaturze 105 °C |Opis | Białe lub bezbarwne kryształy, lub biały proszek |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia kwasu benzoesowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego to 121,5–123,5 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego | | |B.Dodatnie testy dla benzoesanu i dla wapnia | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 17,5 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C do ciężaru stałego |Substancje nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,3 % |Chlorowane związki organiczne | Nie więcej niż 0,06 % wyrażanych jako chlorek, odpowiadające 0,25 % wyrażonym jako kwasy chlorobenzoesowe |Substancje łatwo podatne na utlenienie | Dodać 1,5 ml kwasu siarkowego do 100 ml wody, ogrzać do temperatury wrzenia i kroplami dodawać 0,1 Ν KMnO4 dopóki różowy kolor utrzyma się przez 30 sekund. Rozpuścić 1 g próbki, ważonej z dokładnością do mg, w ogrzanym roztworze i miareczkować za pomocą 0,1 Ν KMnO4 aż do otrzymania różowego koloru, który utrzyma się przez 15 sekund. Nie powinno być wymagane więcej niż 0,5 ml |Substancje łatwo zwęglające się | Chłodny roztwór 0,5 g kwasu benzoesowego w 5 ml 94,5–95,5% kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż płyn referencyjny zawierający 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody |Kwasy policykliczne | W częściowym zakwaszeniu (zobojętnionego) roztworu benzoesanu wapnia pierwszy osad nie może mieć innego zakresu temperatur topnienia niż ten kwasu benzoesowego |Stopień kwasowości lub zasadowości | Zobojętnienie 1 g benzoesanu wapnia w obecności fenoloftaleiny nie może wymagać więcej niż 0,25 ml 0,1 Ν NaOH lub 0,1 Ν HCl |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 214 ESTER ETYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGOSynonimy | Ester etylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester etylowy kwasu p-oksyhydroksybenzoesowego |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Ester etylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester etylowy kwasu p-oksyhydroksybenzoesowego |Einecs | 204-399-4 |Wzór chemiczny | C9H10O3 |Masa cząsteczkowa | 166,8 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C |Opis | Prawie bezwonny; małe, bezbarwne kryształki lub biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | 115–118°C |B.Dodatnie testy dla p-hydroksybenzoesanu | Zakres temperatur topnienia kwasu p-hydroksybenzoesowego wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego: 213–217 °C po suszeniu próżnią w eksykatorze kwasu siarkowego |C.Dodatnie testy dla alkoholu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % |Kwas p-hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy | Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydroksybenzoesowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 215 ESTER ETYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO – SÓL SODOWADefinicjaNazwa związku chemicznego | Ester etylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Związek sodowy estru etylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego |Einecs | 252-487-6 |Wzór chemiczny | C9H9O3Na |Masa cząsteczkowa | 188,8 |Oznaczenie | Zawartość estru etylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego nie mniej niż 83 % na bazie bezwodnej |Opis | Biały, krystaliczny, higroskopijny proszek |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | 115–118°C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego |Β.Dodatnie testy dla p-hydroksybenzoesanu | Zakres temperatur topnienia kwasu p-hydroksybenzoesowego pochodzącego z próbki to 213–217°C |C.Dodatnie testy dla sodu | | |D.pH 0,1 % roztworu wodnego musi być między 9,9 a 10,3 | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 5 % określone poprzez suszenie próżniowego w eksykatorze kwasu siarkowego |Popioły zasiarczone | 37–39 % |Kwas p-Hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy | Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydroksybenzoesowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 216 ESTER PROPYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGOSynonimy | Ester propylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester propylowy kwasu p-oksybenzoesowego |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Ester propylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego Ester n-propylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego |Einecs | 202-307-7 |Wzór chemiczny | C10H12O3 |Masa cząsteczkowa | 180,21 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C |Opis | Prawie bezwonny; małe, bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | 95–97 °C po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C |B.Dodatni test dla p-hydroksybenzoesanu | Zakres temperatur topnienia kwasu p- hydroksybenzoesowego pochodzącego z próbki wynosi 213–217 °C |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % |Kwas p-hydrobenzoesowy i kwas salicylowy | Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p- hydrobenzoesowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 217 ESTER PROPYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO – SÓL SODOWADefinicjaNazwa związku chemicznego | N-propyl p-hydroksybenzoesan sodu Związek sodowy estru propylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego |Einecs | 252-488-1 |Wzór chemiczny | C10H11O3Na |Masa cząsteczkowa | 202,21 |Oznaczenie | Zawartość estru propylowego kwasu p-hydroksybenzoesowego nie mniej niż 85 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały lub prawie biały, krystaliczny, higroskopijny proszek |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia estrów wytrącanych przez zakwaszenie i nierekrystalizowanych: 94–97 °C po suszeniu próżniowym w eksykatorze kwasu siarkowego | | |B.Dodatnie testy dla sodu | | |C.pH 0,1 % roztworu wodnego musi znajdować się między 9,8 a 10,2 | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 5 % ustalone poprzez suszenie próżniowe w eksykatorze kwasu siarkowego |Popioły zasiarczone | 34–36 % |Kwas p-hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy | Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydrobenzoesowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 218 ESTER METYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGOSynonimy | Metyl p-benzoesanu Metyl-p-oksybenzoesanu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Metyl p-hydroksybenzoesanu Ester metylowy kwasu p-hydroksybenzoesowego |Einecs | 243-171-5 |Wzór chemiczny | C8H8O3 |Masa cząsteczkowa | 152,15 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C |Opis | Prawie bezwonny; małe, bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | 125–128 °C |B.Dodatnie testy dla p-hydroksybenzoesanu | Zakres temperatur topnienia kwasu p-hydroksybenzoesowego pochodzącego z próbki wynosi 213–217 °C po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C |Stopień czystościStraty w suszeniu | Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 80 °C |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % |Kwas p-hydroksybenzoesowy i kwas salicylowy | Nie więcej niż 0,35 % wyrażony jako kwas p-hydroksybenzoesowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 219 ESTER METYLOWY KWASU P-HYDROKSYBENZOESOWEGO – SÓL SODOWADefinicjaNazwa związku chemicznego | Metyl p-hydroksybenzoesanu sodu Związek sodu estru metylowego kwasu p-hydrokybenzoesowego |Wzór chemiczny | C8H7O3Na |Masa cząsteczkowa | 174,15 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,5 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały, higroskopijny proszek |IdentyfikacjaA.Biały osad uformowany przez zakwaszenie kwasem solnym 10 % (w/v) roztworu wodnego sodu, pochodnej metylu p-hydroksybenzoesowego (przy użyciu papierka lakmusowego jako wskaźnika) ma, gdy zmywany wodą i suszony w temperaturze 80 °C przez dwie godziny, zakres temperatur topnienia od 125–128 °C | | |B.Dodatni test dla sodu | | |C.pH 0,1 % roztworu wodnego wolnego od dwutlenku węgla to nie mniej niż 9,7 i nie więcej niż 10,3 | | |Stopień czystościZawartość wody | Nie więcej niż 5 % (metoda Karla Fischera) |Popioły zasiarczone | 40–44,5 % na bazie bezwodnej |Kwas p-Hydroksybenzoesowego i kwas salicylowy | Nie więcej niż 0,35 % wyrażone jako kwas p-hydroksybenzoesowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 220 DWUTLENEK SIARKIDefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwutlenek siarki Bezwodnik kwasu siarkawego |Einecs | 231-195-2 |Wzór chemiczny | SO2 |Masa cząsteczkowa | 64,07 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % |Opis | Bezbarwny, niepalny gaz z silnym, ostrym, duszącym zapachem |IdentyfikacjaA.Dodatni test dla substancji siarkawych | | |Stopień czystościZawartość wody | Nie więcej niż 0,05 % |Pozostałości nielotne | Nie więcej niż 0,01 % |Tritlenek siarki | Nie więcej niż 0,1 % |Selen | Nie więcej niż 10 mg/kg |Inne gazy zwykle obecne w powietrzu | Brak śladów |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 221 SIARCZYN SODUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Siarczyn sodu (bezwodny lub siedmiohydrat) |Einecs | 231-821-4 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | Na2SO3 |Siedmiohydrat: | Na2SO37H2O |Masa cząsteczkowa | Bezwodny: | 126,04 |Siedmiohydrat: | 252,16 |Oznaczenie | Bezwodny: | nie mniej niż 95 % Na2SO3 i nie mniej niż 48 % SO2 |Siedmiohydrat: | nie mniej niż 48 % Na2SO3 i nie mniej niż 24 % SO2 |Opis | Biały proszek krystaliczny lub bezbarwne kryształki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla siarczynu i sodu | | |B.pH 10 % roztworu (bezwodnego) lub 20 % roztworu (siedmiohydratu) między 8,5 a 11,5 | | |Stopień czystościTrisiarczan | Nie więcej niż 0,1 % oparte na zawartości SO2 |Żelazo | Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Selen | Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 222 WODOROSIARCZYN SODUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Bisiarczyn sodu Wodorosiarczyn sodu |Einecs | 231-921-4 |Wzór chemiczny | NaHSO3 w roztworze wodnym |Masa cząsteczkowa | 104,06 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 32 % w/w NaHSO3 |Opis | Klarowny roztwór, od bezbarwnego do żółtego |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla siarczynu i dla sodu | | |B.pH 10 % roztworu wodnego między 2,5 a 5,5 | | |Stopień czystościŻelazo | Nie więcej niż 50 mg/kg Na2SO3 oparte na zawartości SO2 |Selen | Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 223 PIROSIARCZYN SODUSynonimy | Pirosiarczyn Pirosiarczyn sodu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwusiarczyn sodu Pentaoksydwusiarczyn dwusodowy |Einecs | 231-673-0 |Wzór chemiczny | Na2S2O5 |Masa cząsteczkowa | 190,11 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 95 % Na2S2O5 i nie mniej niż 64 % SO2 |Opis | Białe kryształy lub proszek krystaliczny |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla siarczynu i dla sodu | | |B.pH 10 % roztworu wodnego między 4,0 a 5,5 | | |Stopień czystościTrisiarczan | Nie więcej niż 0,1 % oparte na zawartości SO2 |Żelazo | Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zwartości SO2 |Selen | Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 224 PIROSIARCZYN POTASUSynonimy | Pirosiarczyn potasu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwusiarczyn potasu Pentaoksodwusiarczyn potasu |Einecs | 240-795-3 |Wzór chemiczny | K2S2O5 |Masa cząsteczkowa | 222,33 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 90 % K2S2O5 i nie mniej niż 51,8 % SO2, reszta składająca się prawie całkowicie z siarczanu potasu |Opis | Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA. Dodatnie testy dla siarczynu i dla potasu | | |Stopień czystościTrisiarczan | Nie więcej niż 0,1 % oparty na zawartości SO2 |Żelazo | Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Selen | Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 226 SIARCZYN WAPNIADefinicjaNazwa związku chemicznego | Siarczyn wapnia |Einecs | 218-235-4 |Wzór chemiczny | CaSO3·2H2O |Masa cząsteczkowa | 156,17 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 95 % CaSO3·2H2O i nie mniej niż 39 % SO2 |Opis | Białe kryształy lub biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy siarczynu i wapnia | | |Stopień czystościŻelazo | Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Selen | Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 227 WODOROSIARCZYN WAPNIADefinicjaNazwa związku chemicznego | Bisiarczyn wapnia Wodorosiarczyn wapnia |Einecs | 237-423-7 |Wzór chemiczny | Ca(HSO3)2 |Masa cząsteczkowa | 202,22 |Oznaczenie | 6–8 % (w/v) dwutlenku siarki i 2,5–3,5 % (w/v) dwutlenku wapnia odpowiadające 10–14 % (w/v) bisiarczynu wapnia [Ca(HSO3)2] |Opis | Klarowny zielonkawo-żółty roztwór wodny o wyraźnym zapachu dwutlenku siarki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla siarczynu i wapnia | | |Stopień czystościŻelazo | Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Selen | Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 228 WODOROSIARCZYN POTASUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Bisiarczyn potasu Wodorosiarczyn potasu |Einecs | 231-870-1 |Wzór chemiczny | KHSO3 w roztworze wodnym |Masa cząsteczkowa | 120,17 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 280 g KHSO3 na litr (lub 150 g SO2 na litr) |Opis | Klarowny, bezzapachowy roztwór wodny |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla siarczynu i dla potasu | | |Stopień czystościŻelazo | Nie więcej niż 50 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Selen | Nie więcej niż 10 mg/kg oparte na zawartości SO2 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 230 BIFENYLSynonimy | Dwufenyl |DefinicjaNazwa związku chemicznego | l,l'-bifenyl Fenylobenzen |Einecs | 202-163-5 |Wzór chemiczny | C12H10 |Masa cząsteczkowa | 154,20 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,8 % |Opis | Biały lub blado-żółty do czysto krystalicznego bursztynowego z charakterystycznym zapachem |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | 68,5–70,5 °C |B.Zakres destylacji | Destyluje całkowicie w zakresie 2,5 °C między 252,5 °C a 257,5 °C |Stopień czystościBenzen | Nie więcej niż 10 mg/kg |Aminy aromatyczne | Nie więcej niż 2 mg/kg (jak anilina) |Pochodne fenolu | Nie więcej niż 5 mg/kg (jak fenol) |Substancje łatwo zwęglające się | Zimny roztwór 0,5 g bifenylu w 5 ml 94,5–95,5 % kwasu siarkowego nie może wykazywać silniejszego zabarwienia niż ten płynu referencyjnego zawierającego 0,2 ml chlorku kobaltu TSC, 0,3 ml chlorku żelazowego TSC, 0,1 ml siarczanu miedzi TSC i 4,4 ml wody |Terpenyl i wyższe pochodne polifenylu | Nie więcej niż 0,2 % |Policykliczne aromatyczne wodorowęglany | Nieobecne |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 231 ORTOFENYLOFENOLSynonimy | Ortoksenol |DefinicjaNazwa związku chemicznego | (l,l'-Bifenyl)-2-ol 2-Hydroksyfenyl o-Hydroksydwufenyl |Einecs | 201-993-5 |Wzór chemiczny | C12H10O |Masa cząsteczkowa | 170,20 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % |Opis | Biały lub lekko żółtawy, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | 56–58 °C |B.Dodatni test dla fenolanu | Roztwór etanolowy (1 g w 10 ml) daje zielony kolor po dodaniu 10 % roztworu chlorku żelazowego |Stopień czystościPopioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % |Eter dwufenolowy | Nie więcej niż 0,3 % |p-Fenylofenol | Nie więcej niż 0,1 % |1-Naftol | Nie więcej niż 0,01 % |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej ni 10 mg/kg |Ε 232 SÓL SODOWA ORTOFENYLOFENOLUSynonimy | Ortofenylofenol sodowy Sól sodowa o-fenylofenolu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Sól sodowa ortofenylofenolu |Einecs | 205-055-6 |Wzór chemiczny | C12H9ONa·4H2O |Masa cząsteczkowa | 264,26 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 97 % C12H9ONa·4H2O |Opis | Biały lub lekko żółtawy, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla fenolanu i dla sodu | | |B.Zakres temperatur topnienia ortofenylofenolu wytrącanego przez zakwaszenie i nierekrystalizowanego pochodzącego z próbki 56–58 °C po suszeniu w eksykatorze kwasu siarkowego | | |C.pH 2 % roztworu wodnego musi być między 11,1 a 11,8 | | |Stopień czystościDwufenyloeter | Nie więcej niż 0,3 % |p-Fenylofenol | Nie więcej niż 0,1 % |1-Naftol | Nie więcej niż 0,01 % |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 233 TIABENDAZOLDefinicjaNazwa związku chemicznego | 4-(2-benzoimidazolilo)tiazol 2-(4-tiazolilo)-1H-benzoimidazol |Einecs | 1205-725-8 |Wzór chemiczny | C10H7N3S |Masa cząsteczkowa | 201,26 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały lub prawie biały, bezwonny proszek |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | 296–303 °C |B.Spektrometria | Maksymalna absorpcja w 0,1 Ν HC1 (0,0005 % w/v) przy 302 nm, 258 nm i 243 nm E 1 cm1 %przy 302 nm ± 2 nm: około 1230 E 1 cm1 %przy 258 nm ± 2 nm: około 200 E 1 cm1 %przy 243 nm ± 2 nm: około 620 Stosunek absorpcji 243 nm/302 nm = 0,47–0,53 Stosunek absorpcji 258 nm/302 nm = 0,14–0,18 |Stopień czystościZawartość wody | Nie więcej niż 0,5 % (metoda Karla Fischera) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,2 % |Selen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 234 NIZYNADefinicja | Nizyna składa się z kilku blisko spokrewnionych polipeptydów wytwarzanych przez naturalne szczepy Streptococcus lactis, Lancefield grupa Ν |Einecs | 215-807-5 |Wzór chemiczny | C143H230N42O37S7 |Masa cząsteczkowa | 3354,12 |Oznaczenie | Koncentrat nizyny zawiera nie mniej niż 900 jednostek na mg w mieszaninie odtłuszczonej suchej masy mleka i minimalnej zawartości 50 % chlorku sodowego |Opis | Biały proszek |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 3 % gdy suszone do ciężaru stałego w temperaturze 102-103 °C |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 235 NATAMYCYNASynonimy | Pimaricin |Definicja | Natamycyna jest antybiotykiem przeciwgrzybicznym z grupy makrolidów wytwarzanym przez naturalne szczepy Streptomyces natalensis lub Streptococcus lactis |Einecs | 231-683-5 |Wzór chemiczny | C33H47O13N |Masa cząsteczkowa | 665,74 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 95 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały do biało-kremowego, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Kolory reakcji | Po dodaniu kilku kryształków natamycyny na szkiełko podstawowe do kropli: stężonego kwasu solnego wywołuje niebieski kolor,stężonego kwasu fosforowego wywołuje zielony kolor,które zmieniają się w blady czerwony po kilku minutach |B.Spektrometria | Roztwór 0,0005 % w/v w 1 % metanolowym roztworze kwasu octowego ma maksymalną absorpcję około 290 nm, 303 nm i 318 nm, średnią przy 280 nm i wykazuje minimalną przy około 250 nm, 295,5 nm i 311 nm |C.pH | 5,5–7,5 (1 % w/v roztwór we wcześniej zobojętnionej mieszaninie 20 części dwumetyloformamidu i 80 części wody) |D.Szczególna rotacja | αD20+ 250° do + 295° (1 % w/v roztworu w lodowatym kwasie octowym, w temperaturze 20 °C i obliczonym w odniesieniu do suchej masy) |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 8 % (nad P2O5 w próżni w temperaturze 60 °C do ciężaru stałego) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,5 % |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Kryteria mikrobiologiczne: całkowita realna liczba | Nie więcej niż 100/g |Ε 239 HEKSAMETYLENTETRAMINASynonimy | Heksamina Metenamina |DefinicjaNazwa związku chemicznego | 1,3,5,7-Tetraazatricyklo [3.3.1.13,7]-dekan, heksametylenotetramina |Einecs | 202-905-8 |Wzór chemiczny | C6H12N4 |Masa cząsteczkowa | 140,19 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Bezbarwny lub biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla formaldehydu i dla amoniaku | | |B.Punkt sublimacji około 260 °C | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu w temperaturze 105 °C w próżni nad P2O5 przez dwie godziny |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % |Siarczany | Nie więcej niż 0,005 % wyrażone jako SO4 |Chlorki | Nie więcej niż 0,005 % wyrażone jako Cl |Sole amonowe | Niewykrywalne |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 242 DWUMETYLODWUWĘGLANSynonimy | DMDC Dwumetyl pirowęglanu |DefinicjeEinecs | 224-859-8 |Nazwa związku chemicznego | Dwumetyl dwuwęglanu Ester dwumetylu kwasu pirowęglowego |Wzór chemiczny | C4H6O5 |Masa cząsteczkowa | 134,09 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,8 % |Opis | Bezbarwny płyn rozpada się w roztworze wodnym; jest żrący dla skóry i oczu; toksyczny przy wdychaniu i spożyciu |IdentyfikacjaA.Rozpad | Po dodatnich testach rozpuszczalności dla CO2 i metanolu |B.Temperatura topnienia17 °C | Temperatura wrzenia 172 °C z rozpadem |C.Gęstość 20 °C | Około 1,25 g/cm3 |D.Pasmo podczerwieni | Maksymalne przy 1156 i 1832 cm-1 |Stopień czystościWęglan dwumetylu | Nie więcej niż 0,2 % |Chlor, całość | Nie więcej niż 3 mg/kg |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 249 AZOTYN POTASUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Azotyn potasu |Einecs | 231-832-4 |Wzór chemiczny | KNO2 |Masa cząsteczkowa | 85,11 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 95 % na bazie bezwodnej |Opis | Biały lub lekko żółty, rozpuszczalne granulki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla azotynu i dla potasu | | |B.pH 5 % roztworu: nie mniej niż 6,0 i nie więcej niż 9,0 | | |Stopień czystościStrata w suszeniu | Nie więcej niż 3 % po suszeniu przez cztery godziny nad żelem krzemionkowym |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 250 AZOTYN SODUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Azotyn sodu |Einecs | 231-555-9 |Wzór chemiczny | NaNO2 |Masa cząsteczkowa | 69,00 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 97 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały, krystaliczny proszek lub żółtawe grudki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla azotynu i sodu | | |Stopień czystościStraty w suszeniu | Nie więcej niż 0,25 % po suszeniu nad żelem krzemionkowym przez cztery godziny |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 251 AZOTAN SODUSynonimy | Saletra chilijska Azotan sodu lub saletra sodowa |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Azotanu sodu |Einecs | 231-554-3 |Wzór chemiczny | NaNO3 |Masa cząsteczkowa | 85,00 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu w temperaturze 105 ̊C przez cztery godziny |Opis | Biały, krystaliczny, lekko higroskopijny proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla azotanu i dla sodu | | |B.pH o 5 % roztworu | Nie mniej niż 5,5 i nie więcej niż 8,3 |C.Temperatura topnienia: ± 308 °C | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 2 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Azotyny | Nie więcej niż 30 mg/kg wyrażone jako NaNO2 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 252 AZOTAN POTASUSynonimy | Saletra chilijska Azotan sodu lub saletra sodowa |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Azotan potasu |Einecs | 231-818-8 |Wzór chemiczny | KNO3 |Masa cząsteczkowa | 101,11 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały proszek krystaliczny lub przezroczyste pryzmaty o chłodzącym, słonym, ostrym smaku |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla azotanu i dla potasu | | |B.pH 5 % roztworu | Nie mniej niż 4,5 i nie więcej niż 8,5 |Stopień czystościStrata w suszeniu | Nie więcej niż 1 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Azotyny | Nie więcej niż 20 mg/kg wyrażonych KNO2 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 260 KWAS OCTOWYDefinicjaNazwa związku chemicznego | Kwas octowy Kwas etanolowy |Einecs | 200-580-7 |Wzór chemiczny | C2H4O2 |Masa cząsteczkowa | 60,05 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,8 % |Opis | Klarowny, bezbarwny płyn o ostrym, charakterystycznym zapachu |IdentyfikacjaA.Temperatura wrzenia | 118 °C przy ciśnieniu 760 mm (rtęci) |B.Ciężar właściwy | około 1,049 |C.Jeden z trzech roztworów daje dodatnie testy dla octanu | | |D.Punkt krzepnięcia | Nie niższy niż 14,5 °C |Stopień czystościPozostałości nielotne | Nie więcej niż 100 mg/kg |Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie | Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jako kwas mrówkowy |Substancje łatwo podatne na utlenienie | Rozpuścić 2 ml próbki w szklanym, zamykanym pojemniku z 10 ml wody i dodać 0,1 ml 0,1 Ν nadmanganianu potasu. Różowy kolor nie zmienia się w brązowy przed upływem 30 minut. |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 261 OCTAN POTASUDefinicjeNazwa związku chemicznego | Octan potasu |Einecs | 204-822-2 |Wzór chemiczny | C2H3O2K |Masa cząsteczkowa | 98,14 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Bezbarwne, rozpuszczalne kryształy lub biały proszek krystaliczny, bezwonny lub z lekkim zapachem octu |IdentyfikacjaA.pH 5 % roztworu wodnego | Nie mniej niż 7,5 i nie więcej niż 9,0 |B.Dodatnie testy octanu i dla potasu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 8 % po suszeniu w temperaturze 150 °C przez dwie godziny |Kwas mrówkowy i inne substancje podatne na utlenienie | Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jako kwas mrówkowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 262 i) OCTAN SODUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Octan sodu |Einecs | 204-823-8 |Wzór chemiczny | C2H3NaO2·nH2O (n = 0 lub 3) |Masa cząsteczkowa | Bezwodny: | 82,03 |Trihydrat: | 136,08 |Oznaczenie | Zawartość (dla obu postaci bezwodnej i trihydratu) nie mniej niż 98,5 % na bezwodnej bazie |Opis | Bezwodny: | biały, bezwonny, granulowany, higroskopijny proszek |Trihydrat: | bezbarwne, przezroczyste kryształy lub granulkowy krystaliczny proszek, bezwonny lub ze słabym zapachem octu. Musuje w ciepłym, suchym powietrzu |IdentyfikacjaA.pH 1 % roztworu wodnego | Nie mniej niż 8,0 i nie więcej niż 9,5 |B.Dodatnie testy dla octanu i dla sodu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Bezwodny: | nie więcej niż 2 % (120 °C, 4 godziny) |Trihydrat: | między 36 a 42 % (120 °C, 4 godziny) |Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie | Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażony jako kwas mrówkowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 262 ii) DWUOCTAN SODUDefinicja | Dwuoctan sodu jest molekularnym związkiem octanu sodu i kwasu octowego |Nazwa związku chemicznego | Wodorodwuoctan sodu |Einecs | 204-814-9 |Wzór chemiczny | C4H7NaO4·nH2O (n = 0 lub 3) |Masa cząsteczkowa | 142,09 (bezwodny) |Oznaczenie | Zawartość 39–41 % wolnego kwasu octowego i 58–60 % octanu sodu |Opis | Białe, higroskopijne, krystaliczne ciało stałe o zapachu octu |IdentyfikacjaA.pH 10 % roztworu wodnego | Nie mniej niż 4,5 nie więcej niż 5,0 |B.Dodatnie testy dla octanu i dla sodu | | |Stopień czystościZawartość wody | Nie więcej niż 2 % (metoda Karla Fischera) |Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie | Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jak kwas mrówkowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 263 OCTAN WAPNIADefinicjaNazwa związku chemicznego | Octan wapnia |Einecs | 200-540-9 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | C4H6O4Ca |Monohydrat: | C4H6O4Ca·H2O |Masa cząsteczkowa | Bezwodny: | 158,17 |Monohydrat: | 176,18 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie |Opis | Bezwodny octan wapnia jest białym, higroskopijnym, krystalicznym ciałem stałym o lekko gorzkim smaku. Lekki zapach kwasu octowego może być obecny. Monohydrat może być w postaci granulek, proszku lub igieł |IdentyfikacjaA.pH 10 % roztworu wodnego | Nie mniej niż 6,0 i nie więcej niż 9,0 |B.Dodatnie testy dla octanu i dla wapnia | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 11 % po suszeniu (155 °C do ciężaru stałego, dla monohydratu) |Substancje nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,3 % |Kwas mrówkowy, mrówczany i inne substancje podatne na utlenienie | Nie więcej niż 1000 mg/kg wyrażone jako kwas mrówkowy |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 270 KWAS MLEKOWYDefinicjaNazwa związku chemicznego | Kwas mlekowy Kwas 2-hydroksypropionowy Kwas 1-hydroksyetyleno-l-karboksylowy |Einecs | 200-018-0 |Wzór chemiczny | C3H6O3 |Masa cząsteczkowa | 90,08 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 76 % i nie więcej niż 84 % |Opis | Bezbarwny lub żółtawy, prawie bezwonny, syropowaty płyn o smaku kwasu, składający się z mieszaniny kwasu mlekowego (C3H6O3) i laktydu kwasu mlekowego (C6H10O5). Otrzymuje się w drodze mlecznej fermentacji cukrów lub przygotowuje syntetycznie |Uwaga:Kwas mlekowy jest higroskopijny, a kiedy stężony przez gotowanie, tężeje do powstania laktydu kwasu mlekowego, który w czasie rozcieńczania i podgrzewania ulega hydrolizie do kwasu mlekowego | | |IdentyfikacjaA.Dodatni test dla laktydu | | |Stopień czystościPopioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,1 % |Chlorek | Nie więcej niż 0,2 % |Siarczany | Nie więcej niż 0,25 % |Żelazo | Nie więcej niż 10 mg/kg |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Uwaga:Ta specyfikacja odnosi się do 80 % roztworu wodnego; dla słabszych wodnych roztworów, obliczyć wartości odpowiadające ich zawartości kwasu mlekowego | | |Ε 280 KWAS PROPIONOWYDefinicjeNazwa związku chemicznego | Kwas propionowy Kwas propanolowy |Einecs | 201-176-3 |Wzór chemiczny | C3H6O2 |Masa cząsteczkowa | 74,08 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,5 % |Opis | Bezbarwny lub lekko żółtawy, oleisty płyn z lekkim, ostrym zapachem |IdentyfikacjaA.Temperatura topnienia | -22 °C |B.Zakres destylacji | 138,5–142,5 °C |Stopień czystościPozostałości nielotne | Nie więcej niż 0,01 % gdy suszone w temperaturze 140 °C do ciężaru stałego |Aldehydy | Nie więcej niż 0,1 % wyrażone jako formaldehyd |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 281 PROPIONIAN SODUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Propionian sodu Propanian sodu |Einecs | 205-290-4 |Wzór chemiczny | C3H5O2Na |Masa cząsteczkowa | 96,06 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C |Opis | Biały, krystaliczny, higroskopijny proszek lub drobny, biały proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla propionianu i dla sodu | | |B. pH 10 % roztworu wodnego | Nie mniej niż 7,5 i nie więcej niż 10,5 |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 4 %, ustalona poprzez suszenie przez dwie godziny w temperaturze 105 °C |Nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,1 % |Żelazo | Nie więcej niż 50 mg/kg |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 282 PROPIONIAN WAPNIADefinicjeNazwa związku chemicznego | Propionian wapnia |Einecs | 223-795-8 |Wzór chemiczny | C6H10O4Ca |Masa cząsteczkowa | 186,22 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C |Opis | Biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla propionianu i dla wapnia | | |B.pH 10 % roztworu wodnego | między 6,0 a 9,0 |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 4 %, ustalona poprzez suszenie przez dwie godziny w temperaturze 105 °C |Nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,3 % |Żelazo | Nie więcej niż 50 mg/kg |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 283 PROPIONIAN POTASUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Propionian potasu Propanin potasu |Einecs | 206-323-5 |Wzór chemiczny | C3H5KO2 |Masa cząsteczkowa | 112,17 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C |Opis | Biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla propionianu i dla potasu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 4 %, ustalona poprzez suszenie przez dwie godziny w temperaturze 105 °C |Substancje nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,3 % |Żelazo | Nie więcej niż 30 mg/kg |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 284 KWAS BORNYSynonimy | Kwas borny Kwas ortoborowy Borofaks |DefinicjeEinecs | 233-139-2 |Wzór chemiczny | H3BO3 |Masa cząsteczkowa | 61,84 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,5 % |Opis | Bezbarwne, bezwonne, przezroczyste kryształy lub białe granulki lub proszek; lekko oleiste w dotyku; występuje w naturze jako minerał sassolin |IdentyfikacjaA.Temperatura topnienia | około 171 °C |B.Płonie przyjemnym, zielonym płomieniem | | |C.pH 3,3 % roztworu wodnego | między 3,8 a 4,8 |Stopień czystościNadtlenki | Nie wywołuje żadnego koloru przy dodaniu roztworu KI |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 285 CZTEROBORAN SODU (BORAKS)Synonimy | Boran sodu |DefinicjeNazwa związku chemicznego | Czteroboran sodu Biboran sodu Nadboran sodu Bezwodny czteroboran |Einecs | 215-540-4 |Wzór chemiczny | Na2B4O7 Na2B4O7·10 H2O |Masa cząsteczkowa | 201,27 |Opis | Proszkowe lub szklanopodobne płytki stają się matowe pod wpływem powietrza; wolno rozpuszczalne w wodzie |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | między 171 °C a 175 °C z rozpadem |Stopień czystościNadtlenki | Nie rozwija żadnego koloru po dodaniu roztworu KI |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 290 DWUTLENEK WĘGLASynonimy | Kwas węglowy - gaz Suchy lód (postać stała) Bezwodnik węglowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwutlenek węgla |Einecs | 204-696-9 |Wzór chemiczny | CO2 |Masa cząsteczkowa | 44,01 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % v/v na bazie gazowej |Opis | Bezbarwny gaz w normalnych warunkach środowiska z lekkim, ostrym zapachem. W handlu dwutlenek węgla jest transportowany i traktowany jako płyn w pojemnikach ciśnieniowych lub systemach luźnego przechowywania, lub jako sprężony suchy lód. Formy masy suchego lodu zwykle zawierają dodatki, substancje takie jak glikol propylenowy lub olej mineralny jako spoiwa |IdentyfikacjaA.OsadTworzenie się osadu | Kiedy strumień próbki jest przepuszczany przez roztwór wodorotlenku baru, wytwarza się biały osad, który rozpuszcza się musując w rozcieńczonym kwasie octowym |Stopień czystościKwasowość | 915 ml gazu musującego przez 50 ml świeżo zagotowanej wody nie może jej zakwasić bardziej do metylorange niż 50 ml świeżo gotowanej wody do której dodano 1 ml kwasu solnego (0,01 N) |Substancje redukujące, wodorofosforan i siarczek | 915 ml gazu musującego przez 25 ml azotanu srebra, do którego dodano 3 ml amoniaku, nie może powodować mętnienia lub czernienia tego roztworu |Tlenek węgla | Nie więcej niż 10 μl/l |Zawartość oleju | Nie więcej niż 0,1 mg/1 |Ε 300 KWAS ASKORBINOWYDefinicjaNazwa związku chemicznego | L-kwas jabłkowy Kwas askorbinowy 2,3-Didehydro-L-treo-heksono-l,4-lakton 3-Keto-L-gulofuranolakton |Einecs | 200-066-2 |Wzór chemiczny | C6H806 |Masa cząsteczkowa | 176,13 |Oznaczenie | Kwas askorbinowy, po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny, zawiera nie mniej niż 99 % C6H8O6 |Opis | Biały do bladożółtego; bezwonne, krystaliczne ciało stałe |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | Między 189 °C a 193 °C z rozpadem |B.Dodatnie testy dla kwasu askorbinowego | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,4 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,1 % |Szczególna rotacja | αD20między +20,5° a +21,5° (10 % w/v roztwór wodny) |pH 2 % roztworu wodnego | między 2,4 a 2,8 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 301 ASKORBINIAN SODUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Askorbinian sodu L-askorbinian sodu 2,3-Didehydro-L-treo-heksono-l,4-lakton, postać enolowa 3-Keto-L-gulofurano-lakton sodu, postać enolowa |Einecs | 205-126-1 |Wzór chemiczny | C6H7O6Na |Masa cząsteczkowa | 198,11 |Oznaczenie | Askorbinian sodu po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny, zawiera nie mniej niż 99 % C6H7O6Na |Opis | Biały lub prawie biały; bezwonna, krystaliczna masa, która ciemnieje pod wpływem światła |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla askorbinianu i dla sodu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,25 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny |Szczególna rotacja | αD20między +103° a +106° (10 % w/v roztwór wodny) |pH 10% roztworu wodnego | między 6,5 a 8,0 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 302 ASCORBINIAN WAPNIADefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwuhydrat askorbinianu wapnia Sól wapnia dwuhydratu 2,3-didehydro-L-treo-heksono-l,4-laktonu |Einecs | 227-261-5 |Wzór chemiczny | C12H14O12Ca·2H2O |Masa cząsteczkowa | 426,35 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % na bazie substancji lotnych |Opis | Biały do lekko bladego, szarawo-żółtego, bezwonnego, krystalicznego proszku |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla askorbinianu i dla wapnia | | |Stopień czystościFluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) |Szczególna rotacja | αD20między +95° a +97° (5 % w/v roztwór wodny) |pH 10 % roztworu wodnego | między 6,0 a 7,5 |Substancje lotne | Nie więcej niż 0,3 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze pokojowej przez 24 godziny w eksykatorze zawierającym kwas siarkowy lub pentatlenek fosforu |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 304 i) PALMITYNIAN ASKORBYLUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Palmitynian askorbylu Palmitynian L-askorbylu 2,3-didehydro-L-treo-heksono-l,4-laktono-6-palmitynian 6-palmitilo-3-keto-L-gulofuranolakton |Einecs | 205-305-4 |Wzór chemiczny | C22H38O7 |Masa cząsteczkowa | 414,55 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % na bazie w proszku |Opis | Białe lub żółtawo-białe ciało stałe z zapachem cytrusopodobnym |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | między 107 °C a 117 °C |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 2,0 % po suszeniu w piecu próżniowym w temperaturz 56 °C i 60 °C przez godzinę |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,1 % |Szczególna rotacja | αD20między +21° i +24° (5 % w/v w roztworze metanolu) |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 304 ii) STEARYNIAN ASKORBYLUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Stearynian askorbylu Stearynian L-askorbylu 2,3-didehydro-L-treo-heksono-l,4-laktono-6-stearynian 6-stearylo-3-keto-L-gulofuranolakton |Einecs | 246-944-9 |Wzór chemiczny | C24H42O7 |Masa cząsteczkowa | 442,6 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % |Opis | Białe lub żółtawe, białe ciało stałe z cytrusopodobnym zapachem |IdentyfikacjaA.Temperatura topnienia | około 116 °C |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 2,0 % po suszeniu w piecu próżniowym w temperaturze 56–60 °C przez jedną godzinę |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,1 % |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 306 MIESZANINA TOKOFEROLIDefinicja | Produkt otrzymywany w destylacji parą próżniową produktów roślinnego oleju jadalnego zawierających stężone tokoferole i tokotrienole Zawiera tokoferole takie jak d-α-, d-β-, d-γ- i d-ς-tokoferole |Masa cząsteczkowa | 430,71 (d-α-tokoferol) |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 34 % całości tokoferoli |Opis | Brązowawo-czerwony do czerwonego, klarowny, lepki olej o łagodnym, charakterystycznym zapachu i smaku. Może wykazywać lekką separację składników woskopodobnych w formie mikrokryształków |IdentyfikacjaA.Za pomocą odpowiedniego płynnego gazu metodą chromatograficzną | | |B.Testy rozpuszczalności | Nierozpuszczalna w wodzie. Rozpuszczalna w alkoholu etylowym. Dająca się mieszać z eterem. |Stopień czystościPopioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,1 % |Szczególna rotacja | αD20nie mniej niż +20° |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 307 ALFA–TOKOFEROLSynonimy | dl-α-Tokoferol |DefinicjaNazwa związku chemicznego | dl-5,7,8-Trimetyltokol dl-2,5,7,8-tetrametylo-2-(4',8',12'-trimetylotridecylo)-6-chromanol |Einecs | 200-412-2 |Wzór chemiczny | C29H50O2 |Masa cząsteczkowa | 430,71 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 96 % |Opis | Lekko żółty do bursztynowego, prawie bezwonny, klarowny, lepki olej, który utlenia się i ciemnieje pod wpływem powietrza lub światła |IdentyfikacjaA.Testy rozpuszczalności | Nierozpuszczalny w wodzie, łatwo rozpuszczalny w alkoholu etylowym, łatwo mieszający się w eterze |B.Spektrometria | W absolutnym alkoholu etylowym maksymalna absorpcja to około 292 nm |Stopień czystościWspółczynnik załamania światła | n D201,503–1,507 |Szczególna absorpcja E 1 cm1 %w etanolu | E 1 cm1 %__NEWLINE__(292 nm) 72–76__NEWLINE__(0,01 g w 200 ml absolutnego alkoholu etylowego) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,1 % |Szczególna rotacja | αD20 0° ± 0,05° (1 w 10 roztwór w chloroformie) |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 308 GAMMA–TOKOFEROLSynonimy | dl-γ-Tokoferol |DefinicjaNazwa związku chemicznego | 2,7,8-trimetylo-2-(4',8',12'-trimetylotridecylo)-6-chromanol |Einecs | 231-523-4 |Wzór chemiczny | C28H48O2 |Masa cząsteczkowa | 416,69 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 97 % |Opis | Klarowny, lepki, blado-żółty olej, który utlenia się i ciemnieje pod wpływem powietrza lub światła |IdentyfikacjaA.Spektometria | Maksymalna absorpcja w absolutnym alkoholu etylowym przy około 298 nm i 257 nm |Stopień czystościSpecjalna absorpcja E 1 cm1 % w etanolu | E 1 cm1 % (298 nm) między 91 a 97 E 1 cm1 % (257 nm) między 5,0 a 8,0 |Współczynnik załamania światła | n D20 1,503–1,507 |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,1% |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 309 DELTA-TOKOFEROLDefinicjaNazwa związku chemicznego | 2,8-dimetylo-2-(4',8',12'-trimetyltridecylo)-6-chromanol |Einecs | 204-299-0 |Wzór chemiczny | C27H46O2 |Masa cząsteczkowa | 402,7 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 97 % |Opis | Klarowny, lepki, blado-żółty lub pomarańczowy olej; utlenia się i ciemnieje pod wpływem powietrza lub światła. |IdentyfikacjaA.Spektrometria | Maksymalna absorpcja w absolutnym alkoholu etylowym przy około 298 nm i 257 nm |Stopień czystościSpecjalna absorpcja E 1 cm1 %w etanolu | E 1 cm1 %(298 nm) między 89 a 95 E 1 cm1 % (257 nm) między 3,0 a 6,0 |Współczynnik załamania światła | n D201,500–1,504 |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,1 % |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 310 GALUSAN PROPYLUDefinicjeNazwa związku chemicznego | Galusan propylu Ester propylowy kwasu galusowego Ester n-propylowy kwasu 3,4,5-trihydroksybenzoesowego |Einecs | 204-498-2 |Wzór chemiczny | C10H12O5 |Masa cząsteczkowa | 212,20 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie |Opis | Białe, kremowo-białe, krystaliczne, bezwonne ciało stałe |IdentyfikacjaA.Testy rozpuszczalności | Słabo rozpuszczalny w wodzie, swobodnie rozpuszczalny w alkoholu etylowym, eterze i propano-l,2-diolu |B.Zakres temperatur topnienia | Między 146 °C a 150 °C po suszeniu w temperaturze. 110 °C przez cztery godziny |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 1,0 % (110 °C, cztery godziny) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,1 % |Wolny kwas | Nie więcej niż 0,5 % (jak kwas galusowy) |Chlorowany związek organiczny | Nie więcej niż 100 mg/kg (jak Cl) |Szczególna absorpcja E 1 cm1 % w etanolu | E 1 cm1 % (275 nm) nie mniej niż 485 i nie więcej niż 520 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 311 GALUSAN OKTYLUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Galusan oktylu Ester oktylowy kwasu galusowego Ester n-oktylowy kwasu 3,4,5-trihydroksybenzoesowego |Einecs | 213-853-0 |Wzór chemiczny | C15H22O5 |Masa cząsteczkowa | 282,34 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w temperaturze 90 °C przez sześć godzin |Opis | Białe do biało-kremowego, bezwonne ciało stałe |IdentyfikacjaA.Testy rozpuszczalności | Nierozpuszczalne w wodzie, łatwo rozpuszczalne w alkoholu etylowym, eterze i propano-1,2-diolu |B.Zakres temperatur topnienia | między 99 °C a 102 °C po suszeniu w temperaturze. 90 °C przez sześć godzin |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,5 % (90 °C, sześć godzin) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % |Wolny kwas | Nie więcej niż 0,5 % (jak kwas galusowy) |Chlorowany związek organiczny | Nie więcej niż 100 mg/kg (jak Cl) |Specjalna absorpcja E 1 cm1 %w etanolu | E 1 cm1 % (275 nm) nie mniej niż 375 i nie więcej niż 390 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 312 GALUSAN DODECYLUSynonimy | Galusan laurylu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Galusan dodecylu Ester n-dodecylowy (lub laurylowy) kwasu 3,4,5-trihydroksybenzoesowego Ester dodecylowy kwasu galusowego |Einecs | 214-620-6 |Wzór chemiczny | C19H30O5 |Masa cząsteczkowa | 338,45 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w temperaturze 90 °C przez sześć godzin |Opis | Białe lub kremowo-białe bezwonne ciało stałe |IdentyfikacjaA.Testy rozpuszczalności | Nierozpuszczalne w wodzie, łatwo rozpuszczalny w alkoholu etylowym i eterze |B.Zakres temperatur topnienia | Między 95 °C a 98 °C po suszeniu w temperaturze 90 °C przez sześć godzin |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,5 % (90 °C, sześć godzin) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % |Wolny kwas | Nie więcej niż 0,5 % (jak kwas galusowy) |Chlorowany związek organiczny | Nie więcej niż 100 mg/kg (jak Cl) |Szczególna absorpcja E 1 cm1 % w etanolu | E 1 cm1 %(275 nm) nie mniej niż 300 i nie więcej niż 325 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 10 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 30 mg/kg |Ε 315 KWAS IZOASKORBINOWYSynonimy | Kwas izoaskorbinowy Kwas D-araboaskorbinowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Kwas D-Erytro-hekso-2-enolowy γ-lakton Kwas izoaskorbinowy Kwas D-izoaskorbinowy |Einecs | 201-928-0 |Wzór chemiczny | C6H8O6 |Masa cząsteczkowa | 176,13 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie |Opis | Białe lub lekko żółte, krystaliczne ciało stałe, które stopniowo ciemnieje pod wpływem światła |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | Około 164–172 °C z rozpadem |B.Dodatnie testy dla kwasu askorbinowego/kolor reakcji | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,4 % po suszeniu pod zredukowanym ciśnieniem na żelu krzemionkowym przez 3 godziny |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,3 % |Szczególna rotacja | αD2510 % (w/v) roztwór wodny między –16,5° do –18,0° |Szczawian | Do roztworu 1 g w 10 ml wody dodać 2 krople lodowatego kwasu octowego i 5 ml 10 % roztworu octanu wapnia. Roztwór powinien pozostać klarowny |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 316 IZOASKORBINIAN SODUSynonimy | Izoaskorbinian sodu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Izoaskorbinian sodu Kwas D-izoaskorbinowy Sól sodowa 2,3-didehydro-D-erytro-heksono-l,4-laktonu Sól sodowa 3-keto-D-gulofurano-lakton, postać enolowa uwodniona |Einecs | 228-973-9 |Wzór chemiczny | C6H7O6Na·H2O |Masa cząsteczkowa | 216,13 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny, wyrażony na bazie monohydratu |Opis | Białe krystaliczne ciało stałe |IdentyfikacjaA.Testy rozpuszczalności | Łatwo rozpuszczalne w wodzie, bardzo słabo rozpuszczalne w alkoholu etylowym |B.Dodatnie testy dla kwasu askorbinowego/kolor reakcji | | |C.Dodatni test dla sodu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,25 % po suszeniu w eksykatorze próżniowym nad kwasem siarkowym przez 24 godziny |Szczególna rotacja | αD25 10 % (w/v) roztwór wodny między +95° i +98° |pH 10 % roztworu wodnego | 5,5–8,0 |Szczawian | Do roztworu 1 g w 10 ml wody dodać 2 krople lodowatego kwasu octowego i 5 ml 10 % roztworu octanu wapnia. Roztwór powinien pozostać klarowny |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż10 mg/kg |Ε 320 BUTYLOHYDROKSYANIZOL (BHA)Synonimy | BHA |DefinicjaNazwa związku chemicznego | 3-tertiary-butylo-4-hydroksyanizol Mieszanina 2-tertiarybutylo-4-hydroksyanizolu i 3-tertiarybutylo-4-hydroksyanizolu |Einecs | 246-563-8 |Wzór chemiczny | C11H16O2 |Masa cząsteczkowa | 180,25 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98,5 % C11H16O2 i nie mniej niż 85 % izomeru 3-tertiary-butylo-4-hydroksyanizolu |Opis | Białe lub lekko żółte kryształy lub woskowe ciało stałe o lekkim, aromatycznym zapachu |IdentyfikacjaA.Testy rozpuszczalności | Nierozpuszczalne w wodzie |B.Zakres temperatur topnienia | między 48 °C a 55 °C |Stopień czystościPopioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % po prażeniu kalcynującym w temperaturze 800 ± 25 °C |Zanieczyszczenia fenolowe | Nie więcej niż 0,5 % |Specjalna absorpcja E 1 cm1 %w etanolu | E 1 cm1 % (290 nm) nie mniej niż 190 i nie więcej niż 210 |E 1 cm1 % (228 nm) nie mniej niż 326 i nie więcej niż 345 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 321 BUTYLOHYDROKSYTOLUEN (BHT)Synonimy | BHT |DefinicjaNazwa związku chemicznego | 2,6-Ditertiary-butylo-p-krezol 4-Metylo-2,6-ditertiarybutylofenol |Einecs | 204-881-4 |Wzór chemiczny | C15H24O |Masa cząsteczkowa | 220,36 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % |Opis | Białe, krystaliczne lub łuszczące się ciało stałe, bezwonne lub o charakterystycznym, słabym, aromatycznym zapachu |IdentyfikacjaA.Testy rozpuszczalności | Nierozpuszczalne w wodzie i propano-1,2-diolu Łatwo rozpuszczalne w alkoholu etylowym |B.Temperatura topnienia | W temperaturze 70 °C |C.Maksymalna absorpcja | Absorpcja w zakresie 230–320 nm 2 cm warstwy 1 w 100000 roztworu w odwodnionym alkoholu etylowym wykazuje maksimum jedynie przy 278 nm |Stopień czystościPopioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,005 % |Fenolowe zanieczyszczenia | Nie więcej niż 0,5 % |Specjalna absorpcja E 1 cm1 % w etanolu | E 1 cm1 % (278 nm) nie mniej niż 81 i nie więcej niż 88 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 322 LECYTYNYSynonimy | Fosforan Fosfolipid |Definicja | Lecytyny są mieszaninami lub cząsteczkami fosfatu pozyskanymi za pomocą procedur fizycznych od zwierząt lub roślinnych środków spożywczych; zawierają one także produkty hydrolizowane, uzyskane w drodze zastosowania nieszkodliwych i odpowiednich enzymów. Produkt finalny nie może wykazywać żadnych znaków pozostałości działania enzymów Lecytyny mogą być lekko utlenione w środowisku wodnym za pomocą nadtlenku wodoru. Utlenianie to nie może chemicznie modyfikować fosfatu lecytyny |Einecs | 232-307-2 |Oznaczenie | Lecytyny: nie mniej niż 60,0 % substancji nierozpuszczalnych w acetonieLecytyny hydrolizowane: nie mniej niż 56,0 % substancji nierozpuszczalnych w acetonie |Opis | Lecytyny: brązowy płyn lub półpłynna lepka postać lub proszekLecytyny hydrolizowane: jasny brązowy lub brązowy lepki płyn lub pasta |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla choline, dla fosforowych i tłustych kwasów | | |B.Test dla lecytyny hydrolizowanej | Do 800 ml kubka dodać 500 ml wody (30–35 °C). Następnie dodać 50 ml próbki ciągle mieszając. Hydrolizowana lecytyna utworzy jednorodną zawiesinę. Niehydrolizowana lecytyna utworzy różniącą się masę o około 50 g wagi |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 2,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez godzinę |Toluen - substancja nierozpuszczalna | Nie więcej niż 0,3 % |Liczba kwasowa | Lecytyny: nie więcej niż 35 mg wodorotlenku potasu na gramLecytyny hydrolizowane: nie więcej niż 45 mg wodorotlenku potasu na gram |Liczba nadtlenkowa | Równa lub mniejsza niż 10 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 325 MLECZAN SODUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Mleczan sodu 2-hydroksypropanian sodu |Einecs | 200-772-0 |Wzór chemiczny | C3H5NaO3 |Masa cząsteczkowa | 112,06 (bezwodny) |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 57 % i nie więcej niż 66 % |Opis | Bezbarwny, przezroczysty płyn Bezwonny lub o lekkim, charakterystycznym zapachu |IdentyfikacjaA.Dodatni test dla mleczanu | | |B.Dodatni test dla potasu | | |Stopień czystościKwasowość | Nie więcej niż 0,5 % po suszeniu wyrażone jak kwas mlekowy |pH 20 % roztworu wodnego | 6,5–7,5 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Substancje redukujące | Brak redukcji roztworu Fehlinga |Uwaga:Niniejsza specyfikacja odnosi się do 60 % roztworu wodnego | | |Ε 326 MLECZAN POTASUDefinicjaNazwa związku chemicznego | Mleczan potasu 2-hydroksypropanian potasu |Einecs | 213-631-3 |Wzór chemiczny | C3H5O3K |Masa cząsteczkowa | 128,17 (bezwodna) |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 57 % i nie więcej niż 66 % |Opis | Lekko lepki, prawie bezwonny, klarowny płyn. Bezwonny lub o słabym, charakterystycznym zapachu |IdentyfikacjaA.Zapalenie | Zapalić roztwór mleczanu potasu do spopielenia. Popiół jest zasadowy, a po dodaniu kwasu musuje |B.Kolor reakcji | Umieścić 2 ml roztworu mleczanu potasu na 5 ml 1 w 100 roztworu katecholu w kwasie siarkowym. W miejscu zetknięcia się powstaje mocny, czerwony kolor |C.Dodatnie testy dla potasu i dla mleczanu | | |Stopień czystościArsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Kwasowość | Rozpuścić 1 g roztworu mleczanu potasu w 20 ml wody, dodać 3 krople fenolftaleiny TS i miareczkować 0,1 Ν wodorotlenku sodu. Nie powinno się wymagać więcej niż 0,2 ml |Substancje redukujące | Roztwór mleczanu potasu nie powoduje żadnej redukcji roztworu Fehlinga |Uwaga:Niniejsza specyfikacja odnosi się do 60 % roztworu wodnego | | |Ε 327 MLECZAN WAPNIADefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwumleczan wapnia Hydrat dwumleczanu wapnia Sól wapnia kwasu 2-hydroksypropanolowego |Einecs | 212-406-7 |Wzór chemiczny | (C3H5O2)2 Ca·nH2O (n = 0–5) |Masa cząsteczkowa | 218,22 (bezwodna) |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie |Opis | Prawie bezwonny, biały, krystaliczny proszek lub granulki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla mleczanu i dla wapnia | | |B.Testy rozpuszczalności | Rozpuszczalny w wodzie i praktycznie nierozpuszczalny w alkoholu etylowym |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Ustalone poprzez suszenie w temperaturze 120 °C przez cztery godziny bezwodny nie więcej niż 3,0 %z 1 molekułą wody nie więcej niż 8,0 %z 3 molekułami wody nie więcej niż 20,0 %z 4,5 molekułami wody nie więcej niż 27,0 % |Kwasowość | Nie więcej niż 0,5 % suchej postaci wyrażonej jak kwas mlekowy |Fluorek | Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) |pH 5 % roztworu | między 6,0 a 8,0 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Substancje redukujące | Brak redukcji roztworu Fehlinga |Ε 330 KWAS CYTRYNOWYDefinicjaNazwa związku chemicznego | Kwas cytrynowy Kwas 2 Hydroksy-1,2,3-propanotrikarboksylowy Kwas β-Hydroksytrikarbalityczny |Einecs | 201-069-1 |Wzór chemiczny | a)C6H8O7 (bezwodny)b)C6H8O7·H2O (monohydrat) |Masa cząsteczkowa | a)192,13 (bezwodny)b)210,15 (monohydrat) |Oznaczenie | Kwas cytrynowy może być bezwodny lub może zawierać jedną molekułę wody. Kwas cytrynowy zawiera nie mniej niż 99,5 % C6H8O7 obliczane na bezwodnej bazie |Opis | Kwas cytrynowy jest białym lub bezbarwnym, bezzapachowym, krystalicznym ciałem stałym o silnym, kwaśnym smaku. Monohydrat musuje po wpływem suchego powietrza |IdentyfikacjaA.Testy rozpuszczalności | Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie, łatwo rozpuszczalny w alkoholu etylowym, rozpuszczalny w eterze |Stopień czystościZawartość wody | Bezwodny kwas cytrynowy zawiera nie więcej niż 0,5 % wody; monohydrat kwasu cytrynowego zawiera nie więcej niż 8,8 % wody (metoda Karla Fischera) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 0,05 % po prażeniu kalcynującym w temperaturze 800 ± 25 °C |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 5 mg/kg |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg, wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |Substancje łatwo zwęglające się | Ogrzewać 1 g sproszkowanej próbki 10 ml 98 % minimum kwasu siarkowego w łaźni wodnej w temperaturze 90 °C w ciemności przez godzinę. Powinien powstać nie bardziej niż blady brązowy kolor (odpowiadający Płyn K) |Ε 331 i) CYTRYNIAN MONOSODOWYSynonimy | Cytrynian monosodowy Cytrynian monobazowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Cytrynian monosodowy Sól sodowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego |Wzór chemiczny | a)C6H7O7Na (bezwodny)b)C6H7O7Na·H2O (monohydrat) |Masa cząsteczkowa | a)214,11 (bezwodny)b)232,23 (monohydrat) |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Krystaliczny biały proszek lub bezbarwne kryształki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy cytrynianu i dla sodu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny: bezwodny: nie więcej niż 1,0 %monohydrat: nie więcej niż 8,8 |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |pH 1 % roztworu wodnego | Między 3,5 a 3,8 |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 5 mg/kg |Ε 331 ii) CYTRYNIAN DWUSODOWYSynonimy | Cytrynian dwusodowy Dwuzasadowy cytrynian sodu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Cytrynian dwusodowy Sól dwusodowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboskylowego Sól dwusodowa kwasu cytrynowego z 1,5 molekuły wody |Einecs | 205-623-3 |Wzór chemiczny | C6H6O7Na2·l,5H2O |Masa cząsteczkowa | 263,11 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Krystaliczny biały proszek lub bezbarwne kryształki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla cytrynianu i sodu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 13,0 % poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |pH 1 % roztworu wodnego | Między 4,9 a 5,2 |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 5 mg/kg |Ε 331 iii) CYTRYNIAN TRISODOWYSynonimy | Cytrynian trisodowy Tribazowy cytrynian sodu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Cytrynian trisodowy Sól trisodowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Sól trisodowa kwasu cytrynowego, w bezwodnej formie lub dwuhydratu, lub pentahydratu |Einecs | 200-675-3 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | C6H5O7Na3 |Uwodniony: | C6H5O7Na3·nH2O (n = 2 lub 5) |Masa cząsteczkowa | 258,07 (bezwodna) |Oznaczenie | Ne mniej niż 99 % na bezwodnej masie |Opis | Krystaliczny, biały proszek lub bezbarwne kryształy |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla cytrynianu i dla sodu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny: |- bezwodny: | nie więcej niż 1,0 % |- dwuhydrat: | nie więcej niż 13,5 % |- pięciohydrat: | nie więcej niż 30,3 % |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |pH 5 % roztworu wodnego | Między 7,5 a 9,0 |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 5 mg/kg |Ε 332 i) CYTRYNIAN MONOPOTASOWYSynonimy | Cytrynian monopotasowy Monobazowy cytrynian potasowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Cytrynian monopotasowy Sól monopotasowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Bezwodna sól monopotasowa kwasu cytrynowego |Einecs | 212-753-4 |Wzór chemiczny | C6H7O7K |Masa cząsteczkowa | 230,21 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały, higroskopijny, ziarnisty proszek lub przezroczyste kryształki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla cytrynianu i potasu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 1,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |pH 1 % roztworu wodnego | Między 3,5 a 3,8 |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 5 mg/kg |Ε 332 ii) CYTRYNIAN TRIPOTASOWYSynonimy | Cytrynian tripotasowy Cytrynian tribazowy potasowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Cytrynian tripotasowy Sól tripotasowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Monohydrat soli tripotasowej kwasu cytrynowego |Einecs | 212-755-5 |Wzór chemiczny | C6H5O7K3·H2O |Masa cząsteczkowa | 324,42 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały, higroskopijny, ziarnisty proszek lub przezroczyste kryształy |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla cytrynianu i potasu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 6,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażony jako kwas szczawiowy, po suszeniu |pH 5 % roztworu wodnego | Między 7,5 a 9,0 |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 5 mg/kg |Ε 333 i) CYTRYNIAN MONOWAPNIOWYSynonimy | Cytrynian monowapniowy Cytrynian monobazowy wapnia |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Cytrynian monowapnia Sól monowapniowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Monohydrat soli monowapniowej kwasu cytrynowego |Wzór chemiczny | (C6H7O7)2Ca·H2O |Masa cząsteczkowa | 440,32 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 97,5 % na bezwodnej bazie |Opis | Drobny biały proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla cytrynianu i dla wapnia | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 7,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |pH 1 % roztworu wodnego | Między 3,2 a 3,5 |Fluorek | Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 5 mg/kg |Węglany | Rozpuszczanie 1 g cytrynianu wapnia w 10 ml 2 Ν kwasu solnego nie może uwolnić więcej niż kilku pojedynczych bąbelków |Ε 333 ii) CYTRYNIAN DWUWAPNIOWYSynonimy | Cytrynian dwuwapniowy Dwubazowy cytrynian wapnia |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Cytrynian dwuwapniowy Sól dwuwapniowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Trihydrat soli dwuwapniowej kwasu cytrynowego |Wzór chemiczny | (C6H7O7)2Ca2·3H2O |Masa cząsteczkowa | 530,42 |Oznaczenie | Nie mniej niż 97,5 % na bezwodnej bazie |Opis | Drobny biały proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla cytrynianu i dla wapnia | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 20,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |Fluorek | Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 5 mg/kg |Węglany | Rozpuszczanie 1 g cytrynianu wapnia w 10 ml 2 Ν kwasu solnego nie może uwolnić więcej niż kilku pojedynczych bąbelków |Ε 333 iii) CYTRYNIAN TRIWAPNIOWYSynonimy | Cytrynian triwapniowy Tribazowy cytrynian wapnia |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Cytrynian triwapniowy Sól triwapniowa kwasu 2-hydroksy-l,2,3-propanotrikarboksylowego Tetrahydrat soli triwapniowej kwasu cytrynowego |Einecs | 212-391-7 |Wzór chemiczny | (C6H6O7)2Ca3·4H2O |Masa cząsteczkowa | 570,51 |Oznaczenie | Nie mniej niż 97,5 % na bezwodnej bazie |Opis | Drobny biały proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla cytrynianu i wapnia | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 14,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 180 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |Fluorek | Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jako fluor) |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 1 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 5 mg/kg |Węglany | Rozpuszczanie 1 g cytrynianu wapnia w 10 ml 2 Ν kwasu solnego nie może uwalniać więcej niż kilku pojedynczych bąbelków |Ε 334 KWAS WINOWY L(+)DefinicjaNazwa związku chemicznego | L-kwas winowy Kwas L-2,3-dwuhydroksybutanediolowy Kwas d-α, β-dwuhydroksybursztynowy |Einecs | 201-766-0 |Wzór chemiczny | C4H6O6 |Masa cząsteczkowa | 150,09 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99,5 % na bezwodnej bazie |Opis | Bezbarwne lub prześwitujące, krystaliczne ciało lub biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Zakres temperatur topnienia | Między 168 °C a 170 °C |B.Dodatnie testy dla winianu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 0,5 % (nad P2O5, trzy godziny) |Popioły zasiarczone | Nie więcej niż 1000 mg/kg po prażeniu kalcynującym w temperaturze 800 ± 25 °C |Specjalna optyczna rotacja 20 % w/v roztworu wodnego | αD20między +11,5° a + 13,5° |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażony jako kwas szczawiowy, po suszeniu |Ε 335 i) WINIAN MONOSODOWYSynonimy | Sól monosodowa L-(+)-kwasu winowego |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Sól monosodowa kwasu L-2,3-dihydroksybutanediolowego Monohydrat soli monosodowej L-(+)-kwasu winowego |Wzór chemiczny | C4H5O6Na·H2O |Masa cząsteczkowa | 194,05 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bazie bezwodnej |Opis | Przezroczyste, bezbarwne kryształy |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla winianu i dla sodu | | |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 10,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 335 ii) WINIAN DWUSODOWYDefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwusodowy L-winian Dwusodowy (+)-winian Dwusodowy kwas (+)-2,3-dwuhydroksybutanediolowy Dwuhydrat soli dwusodowej L-(+)-kwasu winowego |Einecs | 212-773-3 |Wzór chemiczny | C4H4O6Na2·2H2O |Masa cząsteczkowa | 230,8 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Przezroczyste, bezbarwne kryształy |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla winianu i dla sodu | | |B.Testy rozpuszczalności | 1 gram jest nierozpuszczalny w 3 ml wody. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 17,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 150 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |pH 1 % roztworu wodnego | Między 7,0 a 7,5 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (as Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 336 i) WINIAN MONOPOTASOWYSynonimy | Winian monobazowy potasu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Bezwodna monopotasowa sól L-(+)-kwasu winowego Sól monopotasowa kwasu L-2,3-dihydroksybutanediolowego |Wzór chemiczny | C4H5O6K |Masa cząsteczkowa | 188,16 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały, krystaliczny lub granulowany proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla winianu i dla potasu | | |B.Temperatura topnienia | 230 °C |Stopień czystościpH 1 % roztworu wodnego | 3,4 |Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 1,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 336 ii) WINIAN DWUPOTASOWYSynonimy | Winian dwubazowy potasowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Sól dwupotasowa kwasu L-2,3-dwuhydroksybutanediolowego, Sól monopotasowa z połową molekuły wody L-(+)-kwasu winowego |Einecs | 213-067-8 |Wzór chemiczny | C4H4O6K2·1/2 H2O |Masa cząsteczkowa | 235,2 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Biały, krystaliczny lub granulowany proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla winianu i dla potasu | | |Stopień czystościpH 1 % roztworu wodnego | Między 7,0 a 9,0 |Straty podczas suszenia | Nie więcej niż 4,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 150 °C przez cztery godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażone jako kwas szczawiowy, po suszeniu |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 337 WINIAN SODOWO-POTASOWYSynonimy | Sodowo-potasowy L-(+)- winian Sól Rochelle Sól Seignette'a |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Sól sodowo-potasowa kwasu L-2,3-dihydroksybutanediolowego Sodowo-potasowy L-(+)-winian |Einecs | 206-156-8 |Wzór chemiczny | C4H4O6KNa·4H2O |Masa cząsteczkowa | 282,23 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 99 % na bezwodnej bazie |Opis | Bezbarwne kryształy lub biały, krystaliczny proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla winianu, dla potasu i dla sodu | | |B.Testy rozpuszczalności | 1 gram jest rozpuszczalny w 1 ml wody, nierozpuszczalny w alkoholu etylowym |C.Zakres temperatur topnienia | Między 70 a 80 °C |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 26,0 % i nie mniej niż 21,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 150 °C przez trzy godziny |Szczawiany | Nie więcej niż 100 mg/kg wyrażony jako kwas szczawiowy, po suszeniu |pH 1 % roztworu wodnego | Między 6,5 a 8,5 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 338 KWAS FOSFOROWYSynonimy | Kwas ortofosforowy Kwas monofosforowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Kwas fosforowy |Einecs | 231-633-2 |Wzór chemiczny | H3PO4 |Masa cząsteczkowa | 98,00 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 71 % i nie więcej niż 83 % |Opis | Klarowny, bezbarwny, lepki płyn |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla kwasu i dla fosforanu | | |Stopień czystościLotne kwasy | Nie więcej niż 10 mg/kg (jak kwas octowy) |Chlorki | Nie więcej niż 200 mg/kg (wyrażane jako chlor ) |Azotany | Nie więcej niż 5 mg/kg (jak NaNO3) |Siarczany | Nie więcej niż 1500 mg/kg (jak CaSO4) |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażane jako fluor) |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Uwaga:Niniejsza specyfikacja odnosi się do 75 % roztworu wodnego | | |Ε 339 i) FOSFORAN MONOSODOWYSynonimy | Fosforan monosodowy Kwasowy fosforan monosodowy Ortofosforan monosodowy Fosforan monobazowy sodowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwuwodoromonofosforan sodowy |Einecs | 231-449-2 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | NaH2PO4 |Monohydrat: | NaH2PO4·H2O |Dwuhydrat: | NaH2PO4·2H2O |Masa cząsteczkowa | Bezwodny: | 119,98 |Monohydrat: | 138,00 |Dwuhydrat: | 156,01 |Oznaczenie | Po suszeniu w temperaturze 6,0 °C przez jedną godzinę a następnie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny zawiera nie mniej niż 97 % NaH2PO4 |Opis | Biały, bezwonny, lekko rozpływający się proszek, kryształy lub granulki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla sodu i dla fosforanu | | |B.Testy rozpuszczalności | Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym, eterze lub chloroformie |C.Zawartość P2O5 | Między 58,0 % a 60,0 % |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Bezwodna sól traci nie więcej niż 2,0 %, monohydrat nie więcej niż 15,0 % i dwuhydrat nie więcej niż 25 %, gdy suszone najpierw w temperaturze 60 °C przez godzinę, następnie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Substancje nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) |pH 1 % roztworu wodnego | Między 4,1 s 5,0 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 339 ii) FOSFORAN DWUSODOWYSynonimy | Fosforan dwusodowy Drugorzędowy fosforan sodowy Ortofosforan dwusodowy Kwasowy fosforan dwusodowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Wodorofosforan monosodowy Wodoroortofosforan dwusodowy |Einecs | 231-448-7 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | Na2HPO4 |Uwodniony: | Na2HPO4·nH2O (n = 2, 7 lub 12) |Masa cząsteczkowa | 141,98 (bezwodny) |Oznaczenie | Po suszeniu w temperaturze 40 °C przez trzy godziny a następnie w temperaturze 105 °C przez pięć godzin, zawiera nie mniej niż 98 % Na2HPO4 |Opis | Bezwodny wodorofosforan dwusodowy to biały, higroskopijny, bezwonny proszek. Uwodnione dostępne postacie zawierają dwuhydrat: białe, krystaliczne, bezwonne ciało stałe; heptahydrat: białe, bezwonne, musujące kryształy lub ziarnisty proszek; i dodekahydrat: biały, musujący, bezwonny proszek lub kryształki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla sodu i dla fosforanu | | |B.Testy rozpuszczalności | Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym |C.Zawartość P2O5 | Między 49 % i 51 % (bezwodny) |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Gdy suszony w temperaturze 40 °C przez trzy godziny i następnie w temperaturze 105 °C przez pięć godzin, straty na wadze są następujące: bezwodny nie więcej niż 5,0 %, dwuhydrat nie więcej niż 22,0 %, heptahydrat nie więcej niż 50,0 %, dodecahydrat nie więcej niż 61,0 % |Substancje nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażane jako fluor) |pH 1,0 % roztworu wodnego | Między 8,4 a 9,6 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 339 iii) FOSFORAN TRISODOWYSynonimy | Fosfat sodowy Tribazowy fosforan sodowy Ortofosforan trisodowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Fosforan trisodowy Fosfat trisodowy Ortofosforan trisodowy |Einecs | 231-509-8 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | Na3PO4 |Uwodniony: | Na3PO4·nNH2O (n = 0,5, 1 lub 12) |Masa cząsteczkowa | 163,94 (bezwodny) |Oznaczenie | Bezwodny fosforan sodowy i także pół - i monohydrat, zawierają nie mniej niż 97,0 % Na3PO4 obliczane na suchej bazie. Dinastohydrat fosforanu sodowego zawiera nie mniej niż 92,0 % Na3PO4 obliczane na ogniowej bazie |Opis | Białe, bezwonne kryształki, granulki lub proszek krystaliczny. Uwodnione dostępne formy zawierają pół- i monohydrat, heksahydrat, oktahydrat, dekahydrat i dodekahydrat. Dodekahydrat zawiera 1/4 molekuły wodorotlenku sodu |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla sodu dla fosforanu | | |B.Testy rozpuszczalności | Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym |C.Zawartość P2O5 | Między 40,5 % a 43,5 % (bezwodny) |Stopień czystościStraty przy zapaleniu | Gdy suszone w temperaturze 120 °C przez dwie godziny a następnie zapalone w temperaturze około 800 °C przez 30 minut, straty wagowe są następujące: bezwodny nie więcej niż 2,0 %, monohydrat: nie więcej niż 11,0 %, dodekahydrat: między 45,0 % a 58,0 % |Substancje nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) |pH 1,0 % roztworu wodnego | Między 11,5 a 12,5 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 340 i) FOSFORAN MONOPOTASOWYSynonimy | Fosforan monobazowy potasowy Fosforan potasowy Kwasowy fosforan potasowy Ortofosforan potasu |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwuwodorofosforan potasowy Dwuwodoroortofosforan monopotasowy Dwuwodorofosforan monopotasowy |Einecs | 231-913-4 |Wzór chemiczny | KH2PO4 |Masa cząsteczkowa | 136,09 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98,0 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Opis | Bezwonne, bezbarwne kryształki lub biały, granulowany lub krystaliczny proszek; higroskopijne |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla potasu i dla fosforanu | | |B.Testy rozpuszczalności | Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym |C.Zawartość P2O5 | Między 51,0 % a 53,0 % |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 2,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Substancje nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) |pH 1 % roztworu wodnego | Między 4,2 a 4,8 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 340 ii) FOSFORAN DWUPOTASOWYSynonimy | Fosforan dwupotasowy Drugorzędowy fosforan potasowy Kwasowy fosforan potasowy Ortofosforan dwupotasowy Dwubazowy fosforan potasowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Wodoromonofosforan dwupotasowy Wodorofosforan dwupotasowy Wodoroortofosforan dwupotasowy |Einecs | 231-834-5 |Wzór chemiczny | K2HPO4 |Masa cząsteczkowa | 174,18 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 98 % po suszeniu w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Opis | Bezbarwny lub biały, ziarnisty proszek, kryształki lub masy; substancja rozpływająca się |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla potasu i fosforanu | | |B.Testy rozpuszczalności | Łatwo rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym |C.Zawartość P2O5 | Między 40,3 % a 41,5 % |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie więcej niż 2,0 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny |Substancje nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,2% na bezwodnej bazie |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) |pH 1 % roztworu wodnego | Między 8,7 a 9,4 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 340 iii) FOSFORAN TRIPOTASOWYSynonimy | Fosforan potasowy Fosforan tribazowy potasu Ortofosforan tripotasowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Monofosforan tripotasowy Fosforan tripotasowy Ortofosforan tripotasowy |Einecs | 231-907-1 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | K3PO4 |Uwodniony: | Κ3ΡΟ4·nΗ2Ο (n = 1 lub 3) |Masa cząsteczkowa | 212,27 (bezwodny) |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 97 % obliczane na bazie ogniowej |Opis | Bezbarwne lub białe, bezwonne, higroskopijne kryształki lub granulki. Uwodnione dostępne formy zawierają monohydrat i trihydrat |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla potasu i dla fosforanu | | |B.Testy rozpuszczalności | Łato rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym |C.Zawartość P2O5 | Między 30,5 % a 33,0 % (bezwodny na ogniowej bazie) |Stopień czystościStraty przy zapaleniu | Bezwodny: nie więcej niż 3,0 %; uwodniony: nie więcej niż 23,0 %, ustalone poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez jedną godzinę następnie spalać w temperaturze około 800 °C ± 25 °C przez 30 minut |Substancje nierozpuszczalne w wodzie | Nie więcej niż 0,2 % na bezwodnej bazie |Fluorek | Nie więcej niż 10 mg/kg (wyrażone jako fluor) |pH 1 % roztworu wodnego | Między 11,5 a 12,3 |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 341 i) FOSFORAN MONOWAPNIOWYSynonimy | Fosforan monobazowy wapniowy Ortofosforan monowapniowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Dwuwodorofosforan wapnia |Einecs | 231-837-1 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | Ca(H2PO4)2 |Monohydrat: | Ca(H2PO4)2·H2O |Masa cząsteczkowa | 234,05 (bezwodny) 252,08 (monohydrat) |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 95 % na suchej bazie |Opis | Ziarnisty proszek lub białe, rozpływające się kryształki lub granulki |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla wapnia i dla fosforanu | | |B.Zawartość P2O5 | Między 55,5 % a 61,1 % (bezwodny) |C.Zawartość CaO | Między 23,0 % a 27,5 % (bezwodny) Między 19,0% a 24,8% (monohydrat) |Stopień czystościStraty podczas suszenia | Nie mniej niż 14 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny (bezwodny) Nie więcej niż 17,5 % ustalone poprzez suszenie w temperaturze 60 °C przez godzinę, następnie w temperaturze 105 °C przez cztery godziny (monohydrat) |Straty przy zapaleniu | Nie więcej niż 17,5 % po spalaniu w temperaturze 800 °C ± 25 °C przez 30 minut (bezwodny) Nie więcej niż 25,0 % ustalona poprzez suszenie w temperaturze 105 °C przez godzinę, następnie spalać w temperaturze 800 °C ± 25 °C przez 30 minut (monohydrat) |Fluorek | Nie więcej niż 30 mg/kg (wyrażone jak fluor) |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 341 ii) FOSFORAN DWUWAPNIOWYSynonimy | Fosforan dwuwapniowy Ortofosforan monowapniowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Monowodorofosforan wapniowy Wodoroortofosforan wapniowy Drugorzędowy fosforan wapniowy |Einecs | 231-826-1 |Wzór chemiczny | Bezwodny: | CaHPO4 |Dwuhydrat: | CaHPO4·2H2O |Masa cząsteczkowa | 136,06 (bezwodny) 172,09 (dwuhydrat) |Oznaczenie | Fosforan dwuwapniowy, po suszeniu w temperaturze 200 °C przez trzy godziny, zawiera nie mniej niż 98 % i nie więcej niż ekwiwalent 102 % CaHPO4 |Opis | Białe kryształki lub granulki, ziarnisty proszek lub proszek |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla wapnia i dla fosforanu | | |B.Testy rozpuszczalności | Trudno rozpuszczalny w wodzie. Nierozpuszczalny w alkoholu etylowym |C.Zawartość P2O5 | Między 50,0 % a 2,5 % (bezwodny) |Stopień czystościStraty w spalaniu | Nie więcej niż 8,5 % (bezwodny) lub 26,5 % (dwuhydrat) po spalaniu w temperaturze 800 °C ± 25 °C przez 30 minut |Fluorek | Nie więcej niż 50 mg/kg |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 341 iii) FOSFORAN TRIWAPNIOWYSynonimy | Fosforan wapniowy tribazowy Ortofosforan wapniowy |DefinicjaNazwa związku chemicznego | Monofosforan triwapniowy |Einecs | 231-840-8 |Wzór chemiczny | Ca3(PO4)2 |Masa cząsteczkowa | 310,17 |Oznaczenie | Nie mniej niż 90 % obliczane na bazie ogniowej |Opis | Biały, bezwonny i bez smaku proszek zachowujący trwałość w powietrzu |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla wapnia i dla fosforanu | | |B.Testy rozpuszczalności | Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie; nierozpuszczalny w alkoholu etylowym, rozpuszczalny w rozcieńczonym chlorowodorowym i azotowym kwasie |C.Zawartość P2O5 | Między 38,5 % a 48,0 % (bezwodny) |Stopień czystościStraty przy zapaleniu | Nie więcej niż 8 % po zapaleniu w temperaturze 800 °C ± 25 °C, do ciężaru stałego |Fluorek | Nie więcej niż 50 mg/kg (wyrażone jako fluor) |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 385 SÓL WAPNIOWO-DWUSODOWA KWASU ETYLENODWUAMINOTETRAOCTOWEGO (CaNa2EDTA)Synonimy | Sól wapniowo-dwusodowa EDTA |DefinicjaNazwa związku chemicznego | N,N'-l,2-Etanodiylbis [N-(karboksymetylo)-glicynian] [(4-)-O,O',ON,ON]wapniowo(2)-dwusodowy Sól wapniowo-dwusodowa kwasu etylenodwuaminotetraoctowego Sól wapniowo-dwusodowa (etylenodwunitrilo) tetraoctanu |Einecs | 200-529-9 |Wzór chemiczny | C10Hl2O8CaN2Na2·2H2O |Masa cząsteczkowa | 410,31 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 97 % na bezwodnej bazie |Opis | Białe, bezwonne, krystaliczne granulki lub biały do prawie białego proszek; lekko higroskopijne |IdentyfikacjaA.Dodatnie testy dla sodu i dlawapnia | | |B.Aktywność chelatująca do dodatnich jonów metali | | |C.pH 1 % roztworu między 6,5 a 7,5 | | |Stopień czystościZawartość wody | 5–13 % (metoda Karla Fischera) |Arsen | Nie więcej niż 3 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Ε 1105 LIZOZYMSynonimy | Hydrochlorek lizozymowy Muramidaza |Definicja | Lizozym jest linearnym polipeptydem uzyskiwanym z białek jaj kurzych składającym się ze 129 aminokwasów. Posiada aktywność enzymatyczną w swojej zdolności do hydrolizy β(1-4) połączeń między kwasem N-acetylomuraminowym i N-acetyloglukozaminą na zewnętrznych błonach gatunków bakterii, w szczególności organizmów gram-dodatnich. Uzyskiwany zwykle jako hydrochlorek |Nazwa związku chemicznego | Enzym Komisja (WE) Nr 3.2.1.17 |Einecs | 232-620-4 |Masa cząsteczkowa | Około 14000 |Oznaczenie | Zawartość nie mniej niż 950 mg/g na bazie bezwodnej |Opis | Biały, bezwonny proszek o lekko słodkim smaku |IdentyfikacjaA.Punkt izoelektryczny 10,7 | | |B.pH 2 % roztworu wodnego między 3,0 a 3,6 | | |C.Absorpcja maksymalna roztworu wodnego (25 mg/100 ml) przy 281 nm, a minimum przy 252 nm | | |Stopień czystościZawartość wody | Nie więcej niż 6,0 % (metoda Karla Fischera) (jedynie postać proszku) |Pozostałości zapalenia | Nie więcej niż 1,5 % |Azot | Nie mniej niż 16,8 % i nie więcej niż 17,8 % |Arsen | Nie więcej niż 1 mg/kg |Ołów | Nie więcej niż 5 mg/kg |Rtęć | Nie więcej niż 1 mg/kg |Metale ciężkie (jak Pb) | Nie więcej niż 10 mg/kg |Kryteria mikrobiologiczneCałkowita liczba bakterii | Nie więcej niż 5 x 104 kolonii/g |Salmonella | Nieobecna w 25 g |Gronkowiec złocisty | Nieobecny w 1 g |Eschericha coli | Nieobecna w 1 g |--------------------------------------------------