CELEX: 
Language: fi
Date: 2020-08-31 00:00:00
Title: KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietovaatimusten toimivuuden parantamiseksi

EUROOPAN
                            KOMISSIO
                                                    Bryssel 31.8.2020
                                                    C(2020) 5758 final
                      KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…,
                                      annettu 31.8.2020,
    aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan
     parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta kiireellisiin
   terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietovaatimusten toimivuuden parantamiseksi
                           (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
FI                                                                                      FI
 ---pagebreak---                                                       PERUSTELUT
   1.         DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA
   Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 45 artiklan 1 kohdan mukaan jäsenvaltioiden nimeämien
   elinten on saatava maahantuojilta ja jatkokäyttäjiltä tiedot näiden markkinoille saattamista
   vaarallisista kemiallisista seoksista. Komission asetuksella (EU) 2017/5421 muutettiin asetusta
   (EY) N:o 1272/2008 lisäämällä siihen kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin liittyviä
   yhdenmukaistettuja tietoja koskeva liite, jäljempänä ’liite VIII’.
   Liite VIII hyväksyttiin maaliskuussa 2017. Hyväksymisen jälkeen jäsenvaltiot ja alan
   sidosryhmät pyysivät, että liitettä VIII muutetaan ennen sen noudattamispäivää sen
   toimivuuteen liittyvien vakavien huolenaiheiden vuoksi2. Komission yksiköt tilasivat
   tutkimuksen, jossa arvioitiin väitteiden oikeutusta ja vaikutusta velvollisiin toimijoihin, ja
   totesivat, että liitettä VIII oli todellakin tarpeen muuttaa. Muutos olisi toinen asetukseen
   tehtävä muutos asetuksen (EU) 2020/11 hyväksymisen jälkeen. Kyseisellä asetuksella
   lykättiin kuluttajien käyttöön tarkoitettuja seoksia koskevien sääntöjen noudattamispäivää ja
   pyrittiin selkeyttämään sääntöjen tulkintaa, parantamaan sisäistä johdonmukaisuutta ja
   lieventämään joitakin sellaisia tahattomia seurauksia, jotka olivat tulleet ilmi vasta asetuksen
   (EU) 2017/542 hyväksymisen jälkeen.
   Komissio ehdottaa nyt uuden 8 kohdan lisäämistä asetuksen (EY) N:o 1272/2008 25 artiklaan
   sekä liitteen VIII muuttamista, jotta toimivuuteen liittyvät ongelmat voidaan ratkaista.
   Asetuksessa (EY) N:o 1272/2008, sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EU)
   2019/1243, ja erityisesti sen 53 c artiklassa annettujen valtuuksien mukaisesti komissio antaa
   erillisen delegoidun säädöksen kunkin sille siirretyn säädösvallan osalta. Koska 25 artiklan ja
   liitteen VIII muuttamista varten siirretty säädösvalta on erilainen, komissio ehdottaa kahta
   erillistä delegoitua säädöstä.
   Tämä säädösehdotus sisältää liitteen VIII muutoksen ja sillä puututaan esille tuotuihin
   huolenaiheisiin, joita ovat vaikeus tai mahdottomuus saada tietoa tuotteiden tarkasta
   koostumuksesta, kun käytetään koostumukseltaan erittäin vaihtelevia tai tuntemattomia raaka-
   aineita, kun samaan astiaan varastoidaan ainesosia, joilla on useita toimittajia, tai kun
   kyseessä ovat monimutkaiset toimitusketjut, sekä se, että markkinoille saatettavien asiakkaan
   toiveiden mukaan sekoitettujen maalien koostumusta on mahdotonta tuntea ennalta.
   Tällä säädösehdotuksella otetaan käyttöön yleinen ratkaisu, johon kuuluu keskenään
   vaihdettavien ainesosien ryhmän käsite sekä alakohtaisempia ratkaisuja kipsin, valmisbetonin,
   sementin ja polttoaineiden sekä asiakkaan toiveiden mukaan sekoitettujen maalien aloilla.
   2.         SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET
   Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 53 a artiklan 4 kohdan nojalla jäsenvaltioiden nimeämiä
   asiantuntijoita kuultiin REACH-asetuksen ja luokituksia ja merkintöjä koskevien asetusten
   mukaisten toimivaltaisten viranomaisten asiantuntijaryhmässä (CARACAL) (E02385)
   paremmasta lainsäädännöstä 13 päivänä huhtikuuta 2016 tehdyn toimielinten välisen
   1
            EUVL L 78, 23.3.2017, s. 1–12.
   2
            Näitä ovat vaikeus tai mahdottomuus saada tietoa tuotteiden tarkasta koostumuksesta, kun käytetään
            koostumukseltaan erittäin vaihtelevia tai tuntemattomia raaka-aineita, kun samaan astiaan varastoidaan
            ainesosia, joilla on useita toimittajia, tai kun kyseessä ovat monimutkaiset toimitusketjut.
FI                                                             1                                                   FI
 ---pagebreak---    sopimuksen3 sääntöjen mukaisesti. Näihin kuului myös Euroopan myrkytystietokeskusten ja
   kliinisten toksikologien yhdistyksen (EAPCCT) jäseniä.
   Lisäksi aloite julkaistiin palautteen saamiseksi 12. toukokuuta 2020 ja 9. kesäkuuta 2020
   välisenä aikana otsikolla “Hazardous chemicals - updated requirements for submitting
   information to poison centres” (vaaralliset kemialliset aineet – myrkytystietokeskuksille
   toimitettavia tietoja koskevat päivitetyt vaatimukset) (https://ec.europa.eu/info/law/better-
   regulation/have-your-say/initiatives/12384-Amending-requirements-for-information-for-
   poison-centers). Saatu palaute voidaan tiivistää seuraavasti.
   Pääasiassa kemian teollisuuteen yhteydessä olevat ja Eurooppaan                  sijoittautuneet
   yksityishenkilöt ja yritykset esittivät komissiolle 21 huomautusta.
   Suurin osa huomautuksista saatiin teollisuuden sidosryhmiltä (95 prosenttia huomautuksista
   saatiin joko yrityksiltä tai liike-elämän järjestöiltä), ja muiden tahojen esittämien
   huomautusten osuus oli yhteensä 5 prosenttia.
   Huomautusten esittäjät pitivät ehdotettua säädöstä yleisesti erittäin tervetulleena ja
   mainitsivat, että ehdotetut yleiset ja alakohtaiset ratkaisut ovat toimivia.
   Suurin osa huomautuksista koski pyyntöä lykätä komission delegoidussa asetuksessa (EU)
   YYYY/XXX [C(2020)5758] säädettyä tammikuun 1. päiväksi 2021 asetettua ensimmäistä
   noudattamispäivää. Syiksi ilmoitettiin niiden seosten suuri määrä, joista olisi huomautusten
   esittäjien mukaan ilmoitettava; säädöksen hyväksymisen viivästyminen alkuperäisestä
   aikataulusta covid-19-epidemian vuoksi, minkä vuoksi säädöstä ei voida hyväksyä ennen
   tiettyä ajanjaksoa kesällä, jonka aikana säädöksiä ei toimiteta Euroopan parlamentille ja
   neuvostolle4; huoli siitä, että kemikaaliviraston kehittämät tarvittavat tietotekniset välineet,
   joihin teollisuuden on mukautettava järjestelmiään, eivät ehkä ole valmiita ajoissa, ja huoli
   siitä, että jäsenvaltioiden tietotekniset järjestelmät saattavat mahdollisesti kärsiä
   tietoturvaloukkauksista, jos ne eivät ole valmiita ajoissa.
   Komissio ei aio lykätä tammikuun 1. päiväksi 2021 asetettua noudattamispäivää seuraavista
   syistä: Euroopan kemikaalivirasto, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, laati ja julkaisi liitteessä
   VIII olevan C osan mukaisen ilmoituksen muodon jo huhtikuussa 2019. Lisäksi
   kemikaalivirasto on kehittänyt ja perustanut hakutietokannan, joka on ollut toiminnassa
   marraskuusta 2019 lähtien.
   Jäsenvaltioiden tietoteknisten järjestelmien valmiuden osalta voidaan todeta, että
   jäsenvaltioiden pääsy hakutietokantaan etenee suunnitelman mukaisesti kaikkien niiden
   jäsenvaltioiden osalta, jotka ovat päättäneet käyttää kemikaaliviraston hakutietokantaa.
   Jäsenvaltiot pääsevät hakutietokantaan vain, jos ne täyttävät kaikki turvallisuusvaatimukset,
   joten tietoturvaloukkauksiin liittyvät huolenaiheet ovat perusteettomia.
   Komissio arvioi, että covid-19-epidemian aiheuttama viivästys, minkä vuoksi tätä säädöstä ei
   voida hyväksyä ennen tiettyä ajanjaksoa kesällä, jonka aikana säädöksiä ei toimiteta
   lainsäätäjille, on noin kaksi ja puoli kuukautta. Komission mielestä tämä ei kuitenkaan
   oikeuta lykkäämään noudattamispäivää.
   Palautteessa tuotiin esiin, että huomattavasta määrästä seoksia on ilmoitettava 1. tammikuuta
   2021 alkaen. Olisi otettava huomioon, että liitteessä VIII ainoastaan yhdenmukaistetaan
   ilmoituksen muoto ja että 45 artiklan mukaisia ilmoitusvelvoitteita on jo sovellettu asetuksen
   (EY) N:o 1272/2008 voimaantulosta lähtien. Asetuksessa (EU) 2017/542 säädetään 1.
   tammikuuta 2025 saakka ulottuvasta siirtymäkaudesta, jota sovelletaan nykyisten kansallisten
   3
            EUVL L 123, 12.5.2016, s. 1.
   4
            EUVL L 123, 12.5.2016, s. 1.
FI                                                  2                                               FI
 ---pagebreak---    järjestelmien mukaisesti ilmoitettuihin seoksiin, joten markkinoille jo saatetut seokset voivat
   hyötyä siitä.
   Huomautusten esittäjät pitivät tervetulleena erityisesti keskenään vaihdettavien ainesosien
   ryhmän käsitteen käyttöönottamista liitteessä VIII olevan B osan 3.5 kohdan mukaisesti.
   Mainitussa liitteessä olevan B osan 3.5 kohdan toisen alakohdan c alakohdan mukainen viiden
   ainesosan raja ehdotettiin poistettavaksi, sillä viiden ainesosan rajan perusteluja ei pidetty
   selvinä välittömän vaaran (syövyttävyys/ärsytys, aspiraatio) eikä kroonisen vaaran (ihon
   herkistyminen) osalta. Edellä mainittu asiantuntijaryhmä, jota kuultiin, keskusteli tästä
   kysymyksestä ja totesi, että viiden ainesosan raja oli tarpeen, jotta keskenään vaihdettavien
   ainesosien ryhmään kuuluviin ainesosiin näiden vaaraluokkien osalta sovellettavia
   kevennettyjä perusteita voidaan tasapainottaa B osan 3.5 kohdan ensimmäisessä alakohdassa
   säädettyihin perusteisiin nähden. Vaikka ensimmäisessä alakohdassa edellytetään, että kaikilla
   keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään kuuluvilla ainesosilla on sama vaaraluokitus ja
   tekninen tarkoitus, tätä ei edellytetä toisessa alakohdassa. Edellytysten keventämisestä
   myrkytystietokeskuksille koituvaa lisääntynyttä epävarmuutta oli syytä tasapainottaa
   ottamalla käyttöön raja niiden ainesosien määrälle, jotka voidaan liittää keskenään
   vaihdettavien ainesosien ryhmään.
   Toinen      huomautus       koski    sanamuodon       muuttamista     ”myrkyllisyysprofiilista”
   ”myrkyllisyysominaisuuksiksi” B osan 3.5 kohdan ensimmäisen alakohdan a alakohdassa,
   jotta vältettäisiin sekaannus muissa kansainvälisissä sääntelykehyksissä käytetyn termin
   ”myrkyllisyysprofiili” tai ”toksikologinen profiili” merkityksen kanssa. Edellä mainittu
   asiantuntijaryhmä, jota kuultiin, keskusteli tästä kysymyksestä ja päätti muuttaa sanamuotoa
   tavalla, joka on nyt otettu säädöstekstiin.
   Lisäksi huomautusten esittäjät ehdottivat sen seikan selkeyttämistä, että B osan 3.5 kohdan
   ensimmäistä ja toista alakohtaa sovelletaan vaihtoehtoisesti, lisäämällä B osan 3.5 kohdan
   toisen alakohdan alkuun ilmaus ”vaihtoehtoisesti”. Edellä mainittu asiantuntijaryhmä, jota
   kuultiin, keskusteli tästä kysymyksestä ja totesi, että ehdotetun ilmauksen käyttäminen
   korostaa selkeämmin sitä, että kyseessä ovat vaihtoehdot, ja hyväksyi ilmauksen, joka on nyt
   otettu ehdotuksen tekstiin.
   Lisäksi ehdotettiin lisättäväksi maininta ”soveltuvissa tapauksissa” pH-vaatimuksen osalta B
   osan 3.5 kohdan toisen alakohdan b alakohtaan, koska pH voidaan mitata vain vesiseoksista.
   Edellä mainittu asiantuntijaryhmä, jota kuultiin, keskusteli tästä kysymyksestä ja päätti lisätä
   tämän ilmauksen ehdotuksen tekstiin.
   Sidosryhmät suhtautuivat erittäin myönteisesti B osan 3.6 kohdan mukaiseen ratkaisuun, joka
   koskee D osassa määritellyn vakiokaavan mukaisia seoksia (sementti, kipsisideaine,
   valmisbetoni) ja ehdottivat, että komissio harkitsisi tämän ratkaisun laajentamista muille
   aloille. Koska yksinkertaistamisen tarpeesta muilla aloilla ei ole näyttöä, komissio ei tällä
   hetkellä harkitse tämän ratkaisun laajentamista.
   Polttoaineala suhtautui erittäin myönteisesti B osan 3.7 kohdassa esitettyyn polttoaineita
   koskevaan erityisratkaisuun. Tämän säädöksen johdanto-osan 5 kappaleessa käytetyn
   ilmaisun ”kunnes löydetään sopivampi ratkaisu” poistamista ehdotettiin. Ilmauksella kuvataan
   polttoaineiden osalta myönnettyä poikkeusta, joka koskee käyttöturvallisuustiedotteen tietojen
   sekä tuotteiden kemiallisesta koostumuksesta tiedossa olevien mahdollisten muiden tietojen
   toimittamista. Kun otetaan huomioon epävarmuus siitä, tarjoaako tälle alalle säädetty
   yksinkertaistaminen myrkytystietokeskuksille optimaalisen tasoista tietoa, komissio katsoo,
   että johdanto-osan 5 kappaleen sanamuoto olisi säilytettävä siltä varalta, että tulevaisuudessa
   on käytettävissä sopivampi ratkaisu.
FI                                                 3                                                FI
 ---pagebreak---    Tiivistelmä asiakkaan toiveiden mukaan sekoitettuja maaleja koskevista huomautuksista on
   esitetty komission delegoidussa asetuksessa (EU) YYYY/XXX [C(2020)5758].
   3.        DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ
   Säädöksellä muutetaan asetusta (EY) N:o 1272/2008. Tämän delegoidun säädöksen
   oikeusperusta on asetuksen (EY) N:o 1272/2008 45 artiklan 4 kohta.
   Lukemisen helpottamiseksi tällä liitteen VIII versiolla kumotaan ja korvataan kokonaan
   edellinen aiempi versio.
FI                                               4                                          FI
 ---pagebreak---                            KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) …/…,
                                                annettu 31.8.2020,
      aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan
       parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta kiireellisiin
     terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietovaatimusten toimivuuden parantamiseksi
                                  (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä
   direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY)
   N:o 1907/2006 muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja
   neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/20085 ja erityisesti sen 45 artiklan 4 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   (1)     Asetusta (EY) N:o 1272/2008 muutettiin komission asetuksella (EU) N:o 2017/5426,
           jotta siihen voitiin lisätä tiettyjä vaatimuksia, jotka koskevat kiireellisiin
           terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietojen toimittamista ja ainutkertaisen
           koostumustunnisteen sisällyttämistä vaarallisten seosten varoitusetiketissä annettaviin
           täydentäviin tietoihin. Näitä vaatimuksia muutettiin komission delegoidulla asetuksella
           (EU) 2020/117. Maahantuojien ja jatkokäyttäjien edellytetään alkavan noudattaa
           vaatimuksia vaiheittain eri noudattamispäivistä alkaen sen mukaan, mitä käyttöä
           varten seos saatetaan markkinoille.
   (2)     Eri toimialat ovat tuoneet esiin huolenaiheita, jotka liittyvät kiireellisiin
           terveydenhuollon vastatoimiin liittyviä tietoja koskevien vaatimusten toimivuuteen
           tietyissä tapauksissa, kuten vaikeus saada tietoa seosten tarkasta koostumuksesta, kun
           seosten valmistuksessa käytetään koostumukseltaan erittäin vaihtelevia tai
           tuntemattomia raaka-aineita, kun samalla tuotantolinjalla käytetään myrkyllisyydeltään
           hyvin samankaltaisia ainesosia, joilla on useita eri toimittajia, tai kun kyseessä ovat
           monimutkaiset toimitusketjut. Huolta on aiheuttanut myös se, että markkinoille
           saatettavien asiakkaan toiveiden mukaan sekoitettujen maalien koostumusta on
           mahdotonta tuntea ennalta.
   (3)     On tarpeen käsitellä tilannetta, jossa tietyssä seoksessa käytetään erilaisia mutta
           toksikologisesti hyvin samankaltaisia ainesosia ja jossa ei ole tiedossa, mitä ainesosia
   5
           EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1.
   6
           Komission asetus (EU) 2017/542, annettu 22 päivänä maaliskuuta 2017, aineiden ja seosten
           luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
           (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta lisäämällä siihen kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin
           liittyviä yhdenmukaistettuja tietoja koskeva liite (EUVL L 78, 23.3.2017, s. 1).
   7
           Komission delegoitu asetus (EU) 2020/11, annettu 29 päivänä lokakuuta 2019, aineiden ja seosten
           luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
           (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietojen osalta
           (EUVL L 6, 10.1.2020, s. 8).
FI                                                          5                                                      FI
 ---pagebreak---        jossakin tiettyyn aikaan markkinoille saatetussa seoksessa on. Jotta voidaan varmistaa,
       että kiireellisiä terveydenhuollon vastatoimia koskevia vaatimuksia voidaan
       käytännössä noudattaa asianmukaisesti, tuojien ja jatkokäyttäjien olisi voitava
       ryhmitellä seoksen myrkyllisyydeltään samankaltaiset ainesosat yhdeksi
       kokonaisuudeksi keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään ja antaa tiedot seokseen
       sisältyvien tällaisten ainesosien kokonaispitoisuudesta ilman niiden erillisten
       pitoisuuksien täsmentämistä. Jotta myrkytystietokeskukset voisivat laatia
       asianmukaisen kiireellisen terveydenhuollon vastatoimen, ainesosat olisi ryhmiteltävä
       keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään vain, jos niiden terveys- ja fysikaalisten
       vaikutusten luokitus on sama ja jos vaarojen nimeäminen ja vaaroja koskevat lisätiedot
       ovat samat kaikkien näitä ainesosia sisältävien lopullisten valmiiden seosten
       mahdollisten yhdistelmien osalta. Tiettyihin vaaraluokkiin luokitelluilla ainesosilla
       olisi myös oltava sama tekninen tarkoitus ja samat myrkyllisyysominaisuudet, jotta ne
       voidaan lukea samaan ryhmään kuuluviksi.
   (4) Jotta voidaan käsitellä kipsi-, valmisbetoni- ja sementtialan erityisvaikeuksia ja jotta
       ne voivat täyttää kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien vaatimukset
       heikentämättä turvallisuustasoa, tiettyihin näillä kolmella alalla käytettyihin
       vakiomuotoisiin seoksiin liittyvät kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien tiedot
       olisi voitava toimittaa viittaamalla vakiokoostumukseen. Jotta myrkytystietokeskukset
       voisivat laatia sopivan kiireellisen terveydenhuollon vastatoimen, tämän vaihtoehdon
       olisi oltava käytettävissä vain tapauksissa, joissa seoksen luokitus ei muutu seoksen
       koostumuksen mukaisesti vakiokaavassa täsmennetyllä pitoisuusalueella ja kun tiedot
       koostumuksesta ovat vähintään yhtä yksityiskohtaisia kuin asetuksen (EY) N:o
       1907/2006 31 artiklan mukaisesti laaditussa seoksen käyttöturvallisuustiedotteessa,
       jäljempänä ’käyttöturvallisuustiedote’. Jos käyttöturvallisuustiedotteen tiedot ovat
       yksityiskohtaisempia kuin vakiokaavassa annetut koostumusta koskevat tiedot, olisi
       vaadittava,     että     tuojat    ja      jatkokäyttäjät    ilmoittavat      sen    sijaan
       käyttöturvallisuustiedotteen tiedot.
   (5) Jotta voidaan puuttua erityisiin vaikeuksiin, joita otaksutaan liittyvän tiettyihin
       polttoaineisiin, ja kun otetaan huomioon, että markkinoille saatetut polttoaineet ovat
       yleensä jonkin teknisen standardin mukaisia ja että myrkytystietokeskukset ovat
       ilmoittaneet vain vähäisestä määrästä myrkytystapauksia, joihin liittyy polttoaineita,
       olisi oltava mahdollista, kunnes löydetään sopivampi ratkaisu, toimittaa kiireellisiin
       terveydenhuollon vastatoimiin liittyviä tietoja viittaamalla käyttöturvallisuustiedotteen
       tietoihin sekä mahdollisiin muihin tiedossa oleviin tietoihin tuotteiden kemiallisesta
       koostumuksesta.
   (6) Hyvin spesifisiä maalisävyjä koskevan asiakaskysynnän tyydyttämiseksi maalien
       sekoittajia voidaan pyytää toimittamaan asiakkaan toiveiden mukaan myyntipisteessä
       sekoitettuja maaleja. Tällaisten asiakkaan toiveiden mukaan sekoitettujen maalien
       koostumus voi vaihdella lähes rajattomasti. Jos mitään lieventäviä toimenpiteitä ei ole,
       asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VIII vahvistettujen kiireellisiä
       terveydenhuollon vastatoimia koskevien vaatimusten noudattaminen edellyttäisi sen
       vuoksi, että maalien sekoittajat joko toimittavat tietoja ja luovat ainutkertaisen
       koostumustunnisteen (UFI-tunnisteen) etukäteen erittäin suurelle määrälle kaikkia
       mahdollisia väriyhdistelmiä, joista monia ei ehkä koskaan toimiteta, tai lykkäävät
       jokaista toimitusta myyntipisteessä, kunnes tiedot on toimitettu ja UFI-tunniste on
       luotu. Kumpikin toimintatapa rasittaisi asiakkaiden toiveiden mukaan sekoitettuja
       maaleja toimittavia yrityksiä, erityisesti pieniä ja keskisuuria yrityksiä, kohtuuttomasti.
FI                                               6                                                 FI
 ---pagebreak---    (7)      Myrkytystietokeskukset eivät ole ilmoittaneet merkittävästä määrästä maaleihin
            liittyviä onnettomuuksia. Koska riskit näyttävät olevan muihin seoksiin verrattuna
            vähäisemmät, on perustelua hyväksyä joustavampi toimintatapa, sillä näin ei
            heikennetä nykyistä turvallisuustasoa.
   (8)      Tämän vuoksi on aiheellista säätää mahdollisuudesta myöntää poikkeus asiakkaan
            toiveiden mukaan sekoitetuille maaleille liitteessä VIII vahvistetusta
            ilmoitusvelvollisuudesta ja UFI-tunnisteen luomista koskevasta velvoitteesta. Jotta
            myrkytystietokeskukset voivat laatia asianmukaisen kiireellisen terveydenhuollon
            vastatoimen, asiakkaan toiveiden mukaan sekoitettujen maalien sisältämiin yksittäisiin
            seoksiin olisi kuitenkin edelleen sovellettava kaikkia kyseisen liitteen vaatimuksia.
            Tämän asetuksen lisäksi komission delegoidulla asetuksella (EU) YYYY/XXX
            [Julkaisutoimisto: lisätään viittaus säädökseen, jolla muutetaan aineiden ja seosten
            luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja
            neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 25 artiklaa asiakkaan toiveiden mukaisesti
            sekoitettujen maalien osalta, C(2020)5758] muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008
            25 artiklaa lisäämällä siihen uusi sääntö, jonka mukaan, kun on kyse asiakkaan
            toiveiden mukaan sekoitetusta maalista, josta ei ole tehty ilmoitusta liitteen VIII
            mukaisesti ja jota vastaavaa ainutkertaista koostumustunnistetta (UFI) ei ole luotu,
            edellytetään, että kaikkien asiakkaan toiveiden mukaan sekoitettuun maaliin
            sisältyvien seosten ainutkertaiset koostumustunnisteet on sisällytettävä asiakkaan
            toiveiden mukaan sekoitetun maalin varoitusetiketin täydentäviin tietoihin, yhdessä
            kunkin sellaisen ainutkertaisella koostumustunnisteella varustetun seoksen
            täsmennetyn pitoisuuden kanssa, jonka pitoisuus asiakkaan toiveiden mukaan
            sekoitetussa maalissa on yli 5 prosenttia.
   (9)      Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteeseen VIII tehtyjen muutosten määrän vuoksi on
            aiheellista korvata koko liite oikeudellisen selkeyden varmistamiseksi.
   (10)     Kun otetaan huomioon, että asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liitteessä VIII vahvistettu,
            kuluttajien ja ammattikäyttäjien käyttöön tarkoitettuja seoksia koskevien sääntöjen
            noudattamispäivä eli 1 päivä tammikuuta 2021 lähestyy ja että tämä asetus
            mahdollistaa mainitun liitteen noudattamisen kaikilla aloilla, tämän asetuksen olisi
            tultava voimaan mahdollisimman pian.
   (11)     Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 1272/2008 olisi muutettava.
   ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
                                                 1 artikla
   Korvataan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite VIII tämän asetuksen liitteessä olevalla
   tekstillä.
                                                 2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan sitä päivää seuraavana päivänä, jona se julkaistaan Euroopan
   unionin virallisessa lehdessä.
FI                                                   7                                             FI
 ---pagebreak---    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa
   jäsenvaltioissa.
   Tehty Brysselissä 31.8.2020
                                          Komission puolesta
                                          Puheenjohtaja
                                          Ursula VON DER LEYEN
FI                                           8                                             FI
 ---documentbreak---                             EUROOPAN
                            KOMISSIO
                                                    Bryssel 31.8.2020
                                                    C(2020) 5758 final
                                                    ANNEX
                                            LIITE
                                         asiakirjaan
                            KOMISSION DELEGOITU ASETUS
    aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan
     parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta kiireellisiin
   terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietovaatimusten toimivuuden parantamiseksi
FI                                                                                      FI
 ---pagebreak---                                               ”LIITE
        KIIREELLISIIN TERVEYDENHUOLLON VASTATOIMIIN JA ENNALTA
   EHKÄISEVIIN TOIMENPITEISIIN LIITTYVÄT YHDENMUKAISTETUT TIEDOT
                                               A OSA
                                   YLEISET VAATIMUKSET
   1.      SOVELTAMINEN
   1.1.  Maahantuojien ja jatkokäyttäjien, jotka saattavat markkinoille tämän liitteen A osan
         2.4 kohdan mukaisia kulutuskäyttöön tarkoitettuja seoksia, on noudatettava tämän
         liitteen säännöksiä 1 päivästä tammikuuta 2021.
   1.2.  Maahantuojien ja jatkokäyttäjien, jotka saattavat markkinoille tämän liitteen A osan
         2.4 kohdan mukaisia ammattikäyttöön tarkoitettuja seoksia, on noudatettava tämän
         liitteen säännöksiä 1 päivästä tammikuuta 2021.
   1.3.  Maahantuojien ja jatkokäyttäjien, jotka saattavat markkinoille tämän liitteen A osan
         2.4 kohdan mukaisia teollisuuskäyttöön tarkoitettuja seoksia tai seoksia, joiden
         loppukäyttö ei edellytä ilmoitusta, on noudatettava tämän liitteen säännöksiä 1
         päivästä tammikuuta 2024.
   1.4.  Maahantuojien ja jatkokäyttäjien, jotka ovat ilmoittaneet vaarallisesta seoksesta 45
         artiklan 1 kohdassa tarkoitetulle nimetylle elimelle ennen 1.1, 1.2 ja 1.3 kohdassa
         tarkoitettua soveltamisen alkamispäivää tietoja, jotka eivät ole tämän liitteen mukaiset,
         ei kyseisten seosten osalta tarvitse noudattaa tämän liitteen säännöksiä ennen 1 päivää
         tammikuuta 2025.
   1.5.  Jos jokin tämän liitteen B osan 4.1 kohdassa tarkoitetuista muutoksista tapahtuu ennen
         1 päivää tammikuuta 2025, maahantuojien ja jatkokäyttäjien on poikkeuksena 1.4
         kohdan säännöksistä noudatettava tämän liitteen säännöksiä ennen kyseisen seoksen
         saattamista muutettuna markkinoille.
   2.      KOHDE, SOVELTAMISALA JA MÄÄRITELMÄT
   2.1.  Tässä liitteessä vahvistetaan vaatimukset, joita maahantuojien ja jatkokäyttäjien, jotka
         saattavat markkinoille seoksia, jäljempänä ’ilmoittajat’, on noudatettava tietoja
         ilmoittaessaan, jotta nimetyillä elimillä on käytettävissään tiedot, joita ne tarvitsevat
         45 artiklan mukaisten tehtäviensä suorittamista varten.
   2.2.  Tätä liitettä ei sovelleta seoksiin, jotka on tarkoitettu tieteelliseen tutkimukseen ja
         kehittämiseen tai asetuksen (EY) N:o 1907/2006 3 artiklan 22 kohdassa tarkoitettuun
         tuote- ja prosessisuuntautuneeseen tutkimukseen ja kehittämiseen.
         Tätä liitettä ei sovelleta seoksiin, jotka on luokiteltu vain yhteen tai useampaan
         seuraavista vaaraluokista:
         1)       paineen alaiset kaasut;
FI                                               1                                                 FI
 ---pagebreak---          2)       räjähteet (epästabiilit räjähteet ja vaarallisuusluokat 1.1–1.6).
   2.2a. Kun kyseessä ovat asiakkaan toiveiden mukaan sekoitetut maalit, ilmoittajat voivat,
         sen rajoittamatta, mitä 25 artiklan 8 kohdassa säädetään, jättää tämän liitteen mukaiset
         tiedot toimittamatta ja ainutkertaisen koostumustunnisteen (UFI) muodostamatta.
   2.3.  Kun on kyse seoksista, joiden loppukäyttö ei edellytä ilmoitusta, tai seoksista, jotka on
         saatettu markkinoille vain teollisuuskäyttöä varten, ilmoittajat voivat yleisten
         ilmoittamisvaatimusten sijasta valita rajoitetun ilmoittamisen B osan 3.1 kohdan toisen
         alakohdan mukaisesti sillä edellytyksellä, että tarkempia lisätietoja on nopeasti
         saatavilla B osan 1.3 kohdan mukaisesti.
   2.4.  Tässä liitteessä tarkoitetaan:
           (1)   ’kuluttajakäyttöön tarkoitetulla seoksella’ seosta, joka on tarkoitettu kuluttajien
                 käyttöön joko sellaisenaan tai osana toista seosta ja johon sovelletaan 45
                 artiklassa säädettyjä tietovaatimuksia;
           (2)   ’ammattikäyttöön tarkoitetulla seoksella’ seosta, joka on tarkoitettu
                 ammattikäyttäjien käyttöön muualla kuin teollisuuslaitoksissa joko sellaisenaan
                 tai osana toista seosta, joka on tarkoitettu ammattikäyttäjien käyttöön muualla
                 kuin teollisuuslaitoksissa, ja johon sovelletaan 45 artiklassa säädettyjä
                 tietovaatimuksia;
           (3)   ’teollisuuskäyttöön tarkoitetulla seoksella’ seosta, joka on tarkoitettu
                 käytettäväksi pelkästään teollisuuslaitoksissa.
           (4)    ’seoksella, jonka loppukäyttö ei edellytä ilmoitusta’ seosta osana toista seosta,
                 kun viimeksi mainittu on tarkoitettu kuluttajien tai ammattikäyttäjien käyttöön,
                 mutta johon ei sovelleta 45 artiklassa säädettyjä tietovaatimuksia;
           (5)   ’asiakkaan toiveiden mukaan sekoitetulla maalilla’ maalia, jota sekoitetaan
                 pieninä määrinä räätälöidysti yksittäiselle kuluttajalle tai ammattikäyttäjälle
                 myyntipisteessä sävyttämällä tai värejä sekoittamalla.
         Jos seoksella on useampia kuin yksi käyttötarkoitus, kaikkia asianomaisia luokkia
         koskevien vaatimusten on täytyttävä.
   3.      ILMOITTAMISTA KOSKEVAT VAATIMUKSET
   3.1.  Ilmoittajien on ennen sellaisten seosten saattamista markkinoille, jotka on luokiteltu
         vaarallisiksi niiden terveyteen kohdistuvien tai fysikaalisten vaikutusten perusteella,
         annettava tiedot kyseisistä seoksista 45 artiklan 1 kohdassa tarkoitetuille nimetyille
         elimille, jäljempänä ’nimetyt elimet’, siinä jäsenvaltiossa tai niissä jäsenvaltioissa,
         jossa tai joissa seos saatetaan markkinoille.
         Ilmoituksen on sisällettävä B osassa täsmennetyt tiedot. Se on toimitettava sähköisesti
         XML-muodossa, jonka kemikaalivirasto asettaa maksutta saataville.
   3.2.  Jos nimetty elin vastaanotettuaan 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen tekee
         ilmoittajalle perustellun pyynnön, jonka mukaan kyseinen nimetty elin tarvitsee
         lisätietoja tai selvennyksiä voidakseen suorittaa 45 artiklan mukaiset tehtävänsä,
         ilmoittajan on toimitettava pyydetyt tiedot tai selvitykset viipymättä.
FI                                                   2                                               FI
 ---pagebreak---    3.3. Ilmoitus on tehtävä sen jäsenvaltion (niiden jäsenvaltioiden) virallisella kielellä
        (virallisilla kielillä), jossa (joissa) seos saatetaan markkinoille, paitsi jos kyseiset
        jäsenvaltiot määräävät toisin.
   3.4. Seoksen aiottu käyttö on kuvailtava käyttäen kemikaaliviraston määrittämää
        yhdenmukaistettua tuoteluokittelujärjestelmää.
   3.5. Ilmoitus on päivitettävä ilman aiheetonta viivytystä, kun B osan 4.1 kohdan mukaiset
        edellytykset täyttyvät.
   4.     RYHMÄILMOITUS
   4.1. Useammasta kuin yhdestä seoksesta voidaan tehdä yksi yhteinen ilmoitus, jos kaikkien
        ryhmään kuuluvien seosten luokitus terveyteen kohdistuvien ja fysikaalisen vaarojen
        osalta on sama. Tällainen ilmoitus on jäljempänä ’ryhmäilmoitus’.
   4.2. Ryhmäilmoitus voidaan tehdä vain jos kaikissa ryhmän seoksissa on samat ainesosat
        (B osan 3.2 kohdan mukaisesti tunnistettuina) ja kunkin ainesosan ilmoitettu
        pitoisuuden vaihteluväli on sama kaikissa seoksissa (B osan 3.4 kohdan mukaisesti).
   4.3. Ryhmäilmoitus voidaan 4.2 kohdan säännöksistä poiketen sallia myös silloin, kun
        ryhmän eri seosten koostumuserot johtuvat pelkästään hajusteista sillä edellytyksellä,
        että eri hajusteiden pitoisuus kussakin seoksessa on enintään 5 prosenttia.
   4.4. Ryhmäilmoitusta käytettäessä B osassa vaaditut tiedot on tapauksen mukaan annettava
        kustakin ryhmän seoksesta.
   5.     AINUTKERTAINEN KOOSTUMUSTUNNISTE (UFI)
   5.1. Ilmoittajan on muodostettava ainutkertainen koostumustunniste (unique formula
        identifier), jäljempänä ’UFI-tunniste’, kemikaaliviraston käyttöön asettamalla
        sähköisellä menettelyllä. UFI-tunniste on alfanumeerinen koodi, joka yksiselitteisesti
        liittää seoksen tai seosryhmän koostumusta koskevat ilmoitetut tiedot tiettyyn
        seokseen tai seosryhmään. UFI-tunniste annetaan maksutta.
        Uusi UFI-tunniste on luotava, jos seoksen tai seosryhmän koostumus muuttuu tavalla,
        joka täyttää yhden tai useamman B osan 4.1 kohdan ensimmäisen alakohdan neljännen
        luetelmakohdan a, b ja c alakohdassa kuvaillun edellytyksen, tai, tapauksen mukaan,
        yhden tai useamman mainitun kohdan toisessa alakohdassa säädetyistä edellytyksistä.
        Tämän kohdan toisen alakohdan säännöksistä poiketen uutta UFI-tunnistetta ei vaadita
        ryhmäilmoitukseen sisältyville seoksille, jotka sisältävät hajusteita, sillä
        edellytyksellä, että koostumuksen muutokset koskevat pelkästään kyseisiä hajusteita
        tai johtuvat uusien hajusteiden lisäämisestä.
        Tämän kohdan toisen alakohdan säännöksistä poiketen uutta UFI-tunnistetta ei
        vaadita, kun B osan 4.1 kohdan ensimmäisen alakohdan neljännen luetelmakohdan a
        alakohdassa vahvistetut edellytykset täyttävä muutos koskee ainoastaan yhtä tai
        useampaa sellaista ainesosaa, joka on ryhmitelty B osan 3.5 kohdan mukaiseen
        keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään ja joka jo sisältyy ilmoitukseen.
FI                                                3                                              FI
 ---pagebreak---    5.2.   UFI-tunnisteen eteen on merkittävä lyhenne ”UFI” suuraakkosin ja perään
          kaksoispiste (”UFI:”), ja sen on oltava selvästi näkyvä, helposti luettava ja pysyvä.
   5.3.   Sen sijaan, että ilmoittaja sisällyttää UFI-tunnisteen varoitusetiketin täydentäviin
          tietoihin, se voi vaihtoehtoisesti painaa tai liittää tunnisteen sisäpakkaukseen lähelle
          muita pakkausmerkintöjä.
          Jos sisäpakkaus on joko muodoltaan sellainen tai kooltaan niin pieni, että siihen ei voi
          kiinnittää UFI-tunnistetta, ilmoittaja voi painaa tai liittää lähellä muita
          pakkausmerkintöjä olevan UFI-tunnisteen ulkopakkaukseen.
          Jos seosta ei ole pakattu, UFI-tunniste on tapauksen mukaan ilmoitettava
          käyttöturvallisuustiedotteessa tai sisällytettävä 29 artiklan 3 kohdassa tarkoitettuun
          kopioon pakkausmerkinnöistä.
          Jos kyseessä ovat teollisuuslaitoksessa käytettäviksi toimitetut pakatut seokset,
          ilmoittaja voi ilmoittaa UFI-tunnisteen käyttöturvallisuustiedotteessa sen sijaan, että
          ilmoittaisi sen pakkausmerkinnöissä tai pakkauksessa.
   6. TIETOJEN ILMOITTAMISEN MUOTO JA TEKNINEN TUKI
   6.1.   Kemikaalivirasto määrittelee UFI-tunnisteen muodostamisessa käytettävän
          menetelmän, ilmoittamisessa käytettävät XML-formaatit ja yhdenmukaistetun
          tuoteluokitusjärjestelmän ja ylläpitää ja päivittää niitä sekä asettaa ne maksutta
          saataville verkkosivustolleen.
   6.2.   Kemikaalivirasto tarjoaa teknistä ja tieteellistä opastusta, teknistä tukea ja välineitä
          tietojen ilmoittamisen helpottamiseksi.
FI                                                4                                                FI
 ---pagebreak---                                                   B OSA
                            ILMOITUKSEEN SISÄLTYVÄT TIEDOT
   1.       SEOKSEN JA ILMOITTAJAN TUNNISTAMINEN
   1.1.     Seoksen tuotetunniste
   Tuotetunniste on annettava 18 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisesti.
   On annettava seosten täydelliset kauppanimet, joihin sisältyvät tapauksen mukaan tuotemerkit
   sekä tuotteen nimi ja vaihtoehtoiset nimet, sellaisina kuin ne esiintyvät varoitusetiketissä,
   käyttämättä lyhenteitä ja niin, että tuotteen yksiselitteinen tunnistaminen on mahdollista.
   Lisäksi ilmoituksessa on mainittava UFI-tunnisteet.
   1.2.     Ilmoittajan tiedot ja yhteyspiste
   On ilmoitettava ilmoittajan nimi, täydellinen osoite, puhelinnumero ja sähköpostiosoite sekä
   sen yhteyspisteen (jos ei ole sama kuin ilmoittaja) nimi, täydellinen osoite, puhelinnumero ja
   sähköpostiosoite, jota on käytettävä kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien kannalta
   merkityksellisten lisätietojen saamiseksi.
   1.3.     Nimi, puhelinnumero ja sähköpostiosoite lisätietojen saamiseksi tuotteesta
            nopeasti
   Jos tehdään A osan 2.3 kohdassa tarkoitettu rajoitettu ilmoitus, on annettava nimi,
   puhelinnumero ja sähköpostiosoite, joista kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien
   kannalta merkityksellisiä yksityiskohtaisia lisätietoja tuotteista on saatavilla nopeasti A osan
   3.3 kohdassa tarkoitetulla kielellä. Puhelinnumeron on oltava käytettävissä joka päivä ja
   kaikkina vuorokaudenaikoina.
   2.       VAAROJEN TUNNISTAMINEN JA LISÄTIEDOT
   Tässä kohdassa vahvistetaan tietovaatimukset, jotka liittyvät seoksen aiheuttamiin terveyteen
   kohdistuviin ja fysikaalisiin vaaroihin ja näitä vaaroja koskeviin asianmukaisiin
   varoitustietoihin sekä ilmoitukseen sisällytettäviin lisätietoihin.
   2.1.     Seoksen luokitus
   Seoksen luokitus terveyteen kohdistuvien ja fysikaalisten vaarojen (vaaraluokka, -kategoria ja
   -lauseke) osalta on ilmoitettava liitteen I luokitusvaatimusten mukaisesti.
   2.2.     Varoitusetiketin merkinnät
   Varoitusetiketissä on oltava tapauksen mukaan seuraavat tiedot 17 artiklan mukaisesti:
            –     varoitusmerkkikoodit (liite V);
            –     huomiosana;
            –     vaaralausekekoodit (liite III, myös täydentävät vaaratiedot);
            –     turvalausekekoodit (liite IV).
   2.3.     Myrkyllisyyttä koskevat tiedot
   Ilmoituksen on sisällettävä seoksen tai sen ainesosien myrkyllisiä vaikutuksia koskevat tiedot,
   joita edellytetään seoksen käyttöturvallisuustiedotteen kohdassa 11 asetuksen (EY) N:o
   1907/2006 liitteen II mukaisesti.
FI                                                   5                                              FI
 ---pagebreak---    2.4.      Lisätiedot
   Seuraavat lisätiedot on annettava:
             –     pakkaustyypit ja -koot, joita käytetään saatettaessa seos markkinoille kuluttaja-
                   tai ammattikäyttöön;
             –     toimitetun seoksen värit ja fysikaaliset olomuodot;
             –     seoksen, sellaisena kuin se on toimitettuna, pH, jos saatavilla, tai, jos tuote on
                   kiinteä, vesipitoisen nesteen tai liuoksen pH määrätyssä pitoisuudessa.
                   Testiseoksen pitoisuus vedessä on ilmoitettava. On ilmoitettava syyt, jos pH ei
                   ole saatavilla
             –     tuoteluokka (ks. A osan 3.4 kohta);
             –     käyttö (kuluttaja-, ammatti- tai teollisuuskäyttö tai jokin näiden yhdistelmä).
   3.        SEOKSEN AINESOSIA KOSKEVAT TIEDOT
   3.1.      Yleiset vaatimukset
   Seoksen sisältämien ainesosien tunnistus ja pitoisuudet on esitettävä ilmoituksessa 3.2, 3.3 ja
   3.4 kohdan mukaisesti.
   Poiketen siitä, mitä ensimmäisessä alakohdassa säädetään, kun tehdään A osan 2.3 kohdassa
   tarkoitettu rajoitettu ilmoitus, teollisuuskäyttöön tarkoitetun seoksen tai seoksen, jonka
   loppukäyttö ei edellytä ilmoitusta, koostumuksesta annettavat tiedot voidaan rajata niihin
   tietoihin, jotka sisältyvät käyttöturvallisuustiedotteeseen asetuksen (EY) N:o 1907/2006
   liitteen II mukaisesti, sillä edellytyksellä, että lisätietoja koostumuksesta on hätätapauksessa
   nopeasti saatavilla 1.3 kohdan mukaisesti.
   Ainesosia, joita ei ole seoksessa, ei ilmoiteta. Jos ne kuitenkin ilmoitetaan osana keskenään
   vaihdettavien ainesosien ryhmää 3.5 kohdan mukaisesti tai niiden pitoisuus on ilmoitettu
   prosenttiosuuksien vaihteluvälinä 3.6 tai 3.7 kohdan mukaisesti, ne voidaan ilmoittaa, jos niitä
   varmasti esiintyy seoksessa jonakin ajankohtana.
   Poiketen siitä, mitä kolmannessa alakohdassa säädetään, seosten ilmoitettuja hajusteainesosia
   on oltava ainakin yhdessä seoksista, joista tehdään yhteinen ryhmäilmoitus.
   Ryhmäilmoituksissa, joihin sisältyvissä seoksissa on erilaisia hajusteainesosia, on esitettävä
   luettelo seoksista ja niiden sisältämistä hajusteista sekä niiden luokituksesta.
   3.2.      Seoksen ainesosien tunnistaminen
   Seoksen ainesosa on joko aine tai seokseen sisältyvä seos.
   3.2.1.    Aine
   Ilmoituksessa on mainittava 3.3 kohdassa tarkoitettujen aineiden 18 artiklan 2 kohdan
   mukainen tuotetunniste. INCI-nimeä, väri-indeksinimeä tai muuta kansainvälistä kemiallista
   nimeä voidaan kuitenkin myös käyttää, jos se on laajalti tunnettu ja yksilöi aineen
   yksiselitteisesti. Myös niiden aineiden kemiallinen nimi on ilmoitettava, joiden osalta on 24
   artiklan mukaisesti sallittua käyttää vaihtoehtoista kemiallista nimeä.
   3.2.2.    Seokseen sisältyvä seos
   Kun markkinoille saatetun seoksen ainesosana käytetään toista seosta, voidaan puhua
   seokseen sisältyvästä seoksesta.
FI                                                   6                                                FI
 ---pagebreak---    Seokseen sisältyvän seoksen ainesosista on annettava tiedot 3.2.1 kohdan perusteiden
   mukaisesti, paitsi jos ilmoittajalla ei ole käytettävissään täydellisiä tietoja seokseen sisältyvän
   seoksen koostumuksesta. Jälkimmäisessä tapauksessa,
                  (a)    jos seokseen sisältyvälle seokselle on luotu UFI-tunniste ja nimetty elin
                         on saanut tiedot seokseen sisältyvästä seoksesta aiemmassa
                         ilmoituksessa, seokseen sisältyvä seos on tunnistettava sen
                         tuotetunnisteella 18 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisesti yhdessä
                         sen pitoisuuden ja UFI-tunnisteen kanssa;
                  (b)    jos seokseen sisältyvälle seokselle on luotu UFI-tunniste mutta nimetty
                         elin ei ole saanut tietoja seokseen sisältyvästä seoksesta aiemmassa
                         ilmoituksessa, seokseen sisältyvä seos on tunnistettava sen
                         tuotetunnisteella 18 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisesti yhdessä
                         sen pitoisuuden ja UFI-tunnisteen sekä asetuksen (EY) N:o 1907/2006
                         liitteen II mukaisesti seokseen sisältyvän seoksen ja mahdollisten muiden
                         tiedossa olevien ainesosien käyttöturvallisuustiedotteeseen sisältyvien
                         koostumustietojen sekä seokseen sisältyvän seoksen toimittajan nimen,
                         sähköpostiosoitteen ja puhelinnumeron kanssa;
                  (c)    jos UFI-tunnistetta ei ole, seokseen sisältyvä seos on tunnistettava sen
                         tuotetunnisteella 18 artiklan 3 kohdan a alakohdan mukaisesti yhdessä
                         sen pitoisuuden ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen II mukaisesti
                         seokseen sisältyvän seoksen ja mahdollisten muiden tiedossa olevien
                         ainesosien käyttöturvallisuustiedotteeseen sisältyvien koostumustietojen
                         sekä seokseen sisältyvän seoksen toimittajan nimen, sähköpostiosoitteen
                         ja puhelinnumeron kanssa.
   3.2.3.   Tunnistaminen yleisillä ainesosatunnisteilla
   Poikkeuksena 3.2.1 ja 3.2.2 kohdan säännöksistä yleisiä ainesosatunnisteita, kuten ”hajuste”
   tai ”väriaine” voidaan käyttää sellaisista seoksen ainesosista, joita käytetään pelkästään
   lisäämään hajustetta tai väriä, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:
            –     seoksen ainesosia ei ole luokiteltu terveydelle vaarallisiksi;
            –     yleisellä      ainesosatunnisteella      tunnistettavien     seoksen     ainesosien
                  kokonaispitoisuus on enintään seuraava:
                  (a)    hajusteet yhteensä 5 prosenttia; ja
                  (b)    väriaineet yhteensä 25 prosenttia.
   3.3.     Ilmoitusvelvollisuuden piiriin kuuluvat seosten ainesosat
   Seuraavat seosten ainesosat on mainittava:
            (1)   seosten ainesosat, jotka luokitellaan vaarallisiksi terveyteen kohdistuvien tai
                  fysikaalisten vaikutusten takia ja
                  –      joiden pitoisuus seoksessa on vähintään 0,1 prosenttia;
                  –      jotka tunnistetaan, vaikka niiden pitoisuus on alle 0,1 prosenttia, paitsi
                         jos ilmoittaja voi osoittaa, että kyseiset ainesosat ovat merkityksettömiä
                         kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien ja ennaltaehkäisevien
                         toimenpiteiden kannalta;
FI                                                   7                                                 FI
 ---pagebreak---              (2)   seosten ainesosat, joita ei luokitella vaarallisiksi terveyteen kohdistuvien tai
                   fysikaalisten vaikutusten takia ja joiden pitoisuus seoksessa on vähintään 1
                   prosentti.
   3.4.      Seosten ainesosien pitoisuudet ja pitoisuuksien vaihteluvälit
   Ilmoittajien on annettava 3.4.1 ja 3.4.2 kohdan mukaiset tiedot 3.3 kohdan mukaisesti
   tunnistettavien seoksen ainesosien pitoisuuksista.
   3.4.1.    Kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden
             kannalta vakavaa huolta aiheuttavat vaaralliset ainesosat
   Kun seoksen ainesosat luokitellaan tämän asetuksen mukaisesti vähintään yhteen seuraavassa
   luetelluista vaarakategorioista, niiden pitoisuus seoksessa on ilmoitettava tarkkana
   prosenttiosuutena alenevassa järjestyksessä painon tai tilavuuden mukaan:
             –     välitön myrkyllisyys, kategoria 1, 2 tai 3;
             –     elinkohtainen myrkyllisyys – kerta-altistuminen, kategoria 1 tai 2;
             –     elinkohtainen myrkyllisyys – toistuva altistuminen, kategoria 1 tai 2;
             –     ihosyövyttävyys, kategoria 1, 1A, 1B tai 1C;
             –     vakava silmävaurio, kategoria 1.
   Vaihtoehtona tarkan prosenttiosuuden ilmoittamiselle voidaan ilmoittaa prosenttiosuuden
   vaihteluväli taulukon 1 mukaisesti.
                                                  Taulukko 1
       Kiireellisten terveydenhuollon vastatoimien kannalta vakavaa huolta aiheuttavien
                 ainesosien ilmoittamiseen sovellettavat pitoisuuden vaihteluvälit
                Seokseen sisältyvän vaarallisen
                                                             Ilmoituksessa käytettävän
              ainesosan pitoisuuden vaihteluväli
                                                           vaihteluvälin enimmäiskoko
                               (%)
                          ≥ 25 – < 100                           5 %-yksikköä
                          ≥ 10 – < 25                            3 %-yksikköä
                           ≥ 1 – < 10                            1 %-yksikköä
                           ≥ 0,1 – < 1                          0,3 %-yksikköä
                           > 0 – < 0,1                          0,1 %-yksikköä
   3.4.2.    Muut vaaralliset ainesosat ja vaaralliseksi luokittelemattomat ainesosat
   Niiden seokseen sisältyvien vaarallisten ainesosien, joita ei ole luokiteltu 3.4.1 kohdassa
   mainittuihin vaarakategorioihin, ja niiden tunnistettujen ainesosien, joita ei ole luokiteltu
   vaarallisiksi, pitoisuudet on esitettävä prosenttiosuuksien vaihteluväleinä taulukon 2
   mukaisesti alenevassa järjestyksessä painon tai tilavuuden mukaan. Vaihtoehtoisesti voidaan
   ilmoittaa tarkat prosenttiosuudet.
FI                                                 8                                                FI
 ---pagebreak---                                                    Taulukko 2
                Pitoisuuksien vaihteluvälit, joita sovelletaan muihin vaarallisiin ainesosiin
                               ja ainesosiin, joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi
                       Seokseen sisältyvän ainesosan                Ilmoituksessa käytettävän
                        pitoisuuden vaihteluväli (%)               vaihteluvälin enimmäiskoko
                                 ≥ 25 – < 100                           20 %-yksikköä
                                 ≥ 10 – < 25                            10 %-yksikköä
                                  ≥ 1 – < 10                             3 %-yksikköä
                                   >0–<1                                 1 %-yksikköä
   Poikkeuksena ensimmäisen kohdan säännöksistä ilmoittajien ei tarvitse ryhmäilmoituksessa
   ilmoittaa sellaisten hajusteainesosien pitoisuuksia, joita ei ole luokiteltu tai jotka on luokiteltu
   pelkästään kategorioihin ihon herkistyminen, kategoria 1, 1A tai 1B, tai aspiraatiovaara.
   3.5.     Ainesosien ryhmittely keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään
   Ainesosia voidaan ilmoituksessa ryhmitellä keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään sillä
   edellytyksellä, että
            (a)    keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmän kaikkien ainesosien osalta
                   –     ne tekniset toiminnot, joihin ainesosia käytetään siinä seoksessa, josta
                         ilmoitus tehdään, ovat samat ja
                   –     niiden      terveyteen     kohdistuvien      ja    fysikaalisten     vaarojen
                         (vaaraluokka, -kategoria) luokitus on sama ja
                   –     niiden myrkyllisyysominaisuudet, mukaan lukien vähintään myrkylliset
                         vaikutukset ja kohteena olevat elimet, ovat samoja; ja
            (b)    keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään kuuluviin ainesosiin perustuvien,
                   tuloksena saatavien lopullisten seosten kaikissa mahdollisissa yhdistelmissä B
                   osan 2 kohdassa tarkoitetut vaarojen tunnistetiedot ja lisätiedot ovat samat.
   Vaihtoehtoisesti ainesosat, jotka on luokiteltu ainoastaan ihosyövyttävyyden, ihoärsytyksen,
   silmävaurion, silmä-ärsytyksen, aspiraatiovaaran tai hengitysteiden tai ihon herkistymisen
   taikka näiden yhdistelmän perusteella, voidaan ryhmitellä keskenään vaihdettavien ainesosien
   ryhmään sillä edellytyksellä, että
            (a)    terveyteen kohdistuvien ja fysikaalisten vaarojen (vaaraluokka, -kategoria)
                   luokitus on kaikkien ainesosien kohdalla sama ja
            (b)    kaikkien ihosyövyttävyyden, ihoärsytyksen, silmävaurion tai silmä-ärsytyksen
                   osalta luokiteltujen ainesosien pH-arvo on soveltuvissa tapauksissa joko hapan,
                   neutraali tai emäksinen ja
            (c)    keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmässä on enintään viisi ainesosaa ja
            (d)    keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään kuuluviin ainesosiin perustuvien,
                   tuloksena saatavien lopullisten seosten kaikissa mahdollisissa yhdistelmissä B
                   osan 2 kohdassa tarkoitetut vaarojen tunnistetiedot ja lisätiedot ovat samat.
FI                                                   9                                                  FI
 ---pagebreak---    3.5.1.    Keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmän nimi ja ryhmään kuluvien ainesosien
             tunnistaminen
   Keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmälle on annettava nimi, joka vastaa ryhmään
   kuuluvien ainesosien sellaisia teknisiä tarkoituksia, joiden vuoksi ne on otettu mukaan
   seokseen.
   Kukin keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmän ainesosa on tunnistettava tapauksen
   mukaan 3.2.1 tai 3.2.2 kohdan mukaisesti.
   3.5.2.    Vaihdettavien    ainesosien    ryhmän     ainesosien    pitoisuudet    ja  pitoisuuksien
             vaihteluvälit
   Poiketen siitä, mitä 3.4 kohdan ensimmäisessä alakohdan säädetään, ilmoittajien on
   keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään ryhmiteltyjen ainesosien osalta annettava 3.4.1
   ja 3.4.2 kohdan mukaiset tiedot kaikkien seokseen sisältyvien ja keskenään vaihdettavien
   ainesosien ryhmään ryhmiteltyjen ainesosien kokonaispitoisuudesta.
   Kun keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään ryhmitellyt seoksen ainesosat luokitellaan
   tämän asetuksen mukaisesti vähintään yhteen 3.4.1 kohdassa luetelluista vaarakategorioista,
   seoksessa esiintyvien ja keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään ryhmiteltyjen ainesosien
   kokonaispitoisuus on ilmoitettava tarkkana prosenttiosuutena alenevassa järjestyksessä painon
   tai tilavuuden mukaan. Vaihtoehtoisesti voidaan ilmoittaa prosenttiosuuden vaihteluväli
   mainitussa kohdassa olevan taulukon 1 mukaisesti.
   Niiden seokseen sisältyvien ja keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään ryhmiteltyjen
   vaarallisten ainesosien, joita ei ole luokiteltu 3.4.1 kohdassa mainittuihin vaarakategorioihin,
   ja niiden seokseen sisältyvien ja keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmään ryhmiteltyjen
   tunnistettujen ainesosien, joita ei ole luokiteltu vaarallisiksi, kokonaispitoisuus on esitettävä
   prosenttiosuuksien vaihteluväleinä kohdassa 3.4.2 olevan taulukon 2 mukaisesti alenevassa
   järjestyksessä painon tai tilavuuden mukaan. Vaihtoehtoisesti voidaan ilmoittaa tarkat
   prosenttiosuudet.
   3.6.      Vakiokaavan mukaiset seokset
   Poiketen siitä, mitä 3.2, 3.3 ja 3.4 kohdassa säädetään, sellaisen seoksen osalta, jonka
   koostumus on D osassa täsmennetyn vakiokaavan mukainen, kun seoksen luokitus ei muutu
   ainesosien pitoisuuden mukaan vakiokaavassa täsmennetyillä prosenttimääräisillä
   vaihteluväleillä:
             –     jos vakiokaavassa annetut koostumusta koskevat tiedot yhdessä 3.2 ja 3.4
                   kohdan mukaisten vakiokaavassa täsmentämättömien ainesosien tunnistus- ja
                   pitoisuustietojen kanssa, ovat vähintään yhtä yksityiskohtaisia kuin asetuksen
                   (EY) N:o 1907/2006 liitteen II mukaisen käyttöturvallisuustiedotteen tiedot,
                   seoksen yhden tai useamman ainesosan tunnistetiedot ja pitoisuudet voidaan
                   ilmoittaa sellaisina kuin ne on annettu vakiokaavassa kyseisessä kaavassa
                   mainittujen ainesosien osalta ja täsmennetty 3.2–3.4 kohdassa kaikkien muiden
                   ainesosien osalta;
             –     jos edellisessä luetelmakohdassa tarkoitetut tiedot ovat vähemmän
                   yksityiskohtaisia kuin asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen II mukaiseen
                   käyttöturvallisuustiedotteeseen sisältyvät tiedot, on seoksen kaikista ainesosista
                   annettava asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen II mukaiseen
                   käyttöturvallisuustiedotteeseen sisältyvät tunnistetiedot ja pitoisuudet.
FI                                                  10                                                FI
 ---pagebreak---    3.7.     Polttoaineet
   Poiketen siitä, mitä 3.2, 3.3 ja 3.4 kohdassa säädetään, taulukossa 3 lueteltujen polttoaineiden
   osalta voidaan ilmoittaa asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteen II mukaisesti
   käyttöturvallisuustiedotteessa lueteltujen seoksen ainesosien tunnistetiedot ja pitoisuudet.
   Myös kaikkien muiden tiedossa olevien ainesosien tunnistetiedot ja pitoisuus on ilmoitettava.
FI                                                11                                                FI
 ---pagebreak---                                                       Taulukko 3
                                                 Polttoaineluettelo
           Polttoaine                Tuotteen kuvaus
           Bensiini EN228            Ajoneuvojen polttoaine – lyijytön bensiini
           Bensiini E85              Ajoneuvojen polttoaine – etanoli (E85) -moottoripolttoneste
           Alkylaattibensiini        Moottoripolttoaine – työkoneiden erityisbensiini
           Nestekaasu (LPG)          Nestekaasu polttoaineena
           Nesteytetty maakaasu      Nesteytetty maakaasu polttoaineena
           (LNG)
           Dieselpolttoaine          Ajoneuvojen polttoaine – dieselmoottorit biopolttoaineen
                                     kanssa/ilman biopolttoainetta
           Parafiininen   dieselöljy Ajoneuvojen polttoaine – synteesistä tai vetykäsittelystä saatu
           (esim. GTL, BTL tai       parafiininen dieselöljy
           HVO)
           Lämmitysöljy              Nestemäinen kivennäispolttoaine, jolla on kevyen polttoöljyn
                                     ominaisuudet
           MK 1 diesel               Ajoneuvojen polttoaine – ympäristöluokkiin 1 ja 2 kuuluva
                                     dieselpolttoöljy suurinopeuksisiin dieselmoottoreihin
           Lentopolttoaine           ATF eli avtur ja AVCAT
           Petroli – valopetroli     Valopetroli lamppuöljy tyyppi B ja C
           Raskas polttoöljy         Kaikki raskaan polttoöljyn luokat
           Meriliikenteen            Meriliikenteen polttoaine, myös biodieseliä sisältävä
           polttoaine
           Rasvahappometyyliesterit  Rasvahappometyyliesterit (FAME),          dieselmoottoreissa ja
           (FAME) – Diesel B100      lämmityssovelluksissa käytettävät
   3.8.      Seoksen ainesosien luokitus
   Seokseen sisältyvien ja 3.3 kohdan mukaisesti tunnistettavien aineiden luokitus terveyteen
   kohdistuvien ja fysikaalisten vaarojen (vaaraluokka, -kategoria ja -lausekkeet) osalta on
   ilmoitettava. Tämä tarkoittaa ainakin kaikkien niiden aineiden luokitusta, jotka on ilmoitettu
   asetuksen (EY) N:o 1907/2006 liitteessä II olevan 3.2.1 kohdan mukaisesti seoksen
   käyttöturvallisuustiedotteessa ja kaikkien seokseen mahdollisesti sisältyvien seosten
   käyttöturvallisuustiedotteessa. Kun ilmoittajan saatavilla ei ole seokseen sisältyvien seosten
   täydellistä koostumusta, 3.3 kohdan mukaisesti tunnistettavien seokseen sisältyvien seosten
   osalta on ilmoitettava lisäksi seokseen sisältyvien seosten terveysteen kohdistuvien ja
   fysikaalisten vaikutusten luokitus.
   4.        ILMOITUKSEN PÄIVITTÄMINEN
   4.1.      Ilmoituksen päivittämisen edellytykset
   Kun yksittäiseen tai ryhmäilmoitukseen kuuluvaan seokseen tehdään jokin seuraavista
   muutoksista, ilmoittajien on päivitettävä kyseinen ilmoitus ennen kuin seos saatetaan
   muutettuna markkinoille:
   –         seoksen tuotetunniste tai UFI-tunniste on muuttunut;
   –         seoksen luokitus terveyteen kohdistuvien tai fysikaalisten vaarojen osalta on
             muuttunut;
FI                                                     12                                            FI
 ---pagebreak---    –         saataville tulee uusia käyttöturvallisuustiedotteen kohdassa 11 edellytettäviä
             toksikologisia tietoja seoksen tai sen ainesosien vaarallisista ominaisuuksista;
   –         seoksen koostumukseen tehty muutos on jokin seuraavista:
             (a)   yhden tai useamman sellaisen ainesosan lisääminen, korvaaminen tai
                   poistaminen, joka on ilmoitettava 3.3 kohdan mukaisesti;
             (b)   seoksen ainesosan pitoisuuden muuttuminen siten, että alkuperäisessä
                   ilmoituksessa annettu vaihteluväli ylittyy;
             (c)   alkuperäisessä ilmoituksessa annettiin ainesosan tarkka pitoisuus 3.4.1 tai 3.4.2
                   kohdan mukaisesti, ja kyseinen pitoisuus muuttuu niin, että se ylittää
                   taulukossa 4 annetut rajat.
   Poiketen siitä, mitä ensimmäisen alakohdan neljännessä luetelmakohdassa säädetään,
   sovelletaan seuraavaa:
             (a)   koostumukseltaan jonkin D osassa määritellyn vakiokaavan mukaista seosta
                   koskevan ilmoituksen päivittämistä edellytetään ainoastaan, kun seoksen
                   koostumus muuttuu siten, että seoksen koostumus ei enää ole vakiokaavan
                   mukainen;
             (b)   seoksista,      joiden       koostumusta        koskevat        tiedot    annetaan
                   käyttöturvallisuustiedotteessa 3.6 tai 3.7 kohdan mukaisesti, edellytetään
                   ilmoituksen päivittämistä, kun käyttöturvallisuustiedotteen kohta 3 päivitetään.
                                                   Taulukko 4
             Ainesosien pitoisuuden muutokset, jotka edellyttävät ilmoituksen päivittämistä
                                                                     Ainesosan alkuperäisen
                       Seokseen sisältyvän ainesosan            pitoisuuden muutokset (±), jotka
                            tarkka pitoisuus (%)                     edellyttävät ilmoituksen
                                                                           päivittämistä
                                > 25 – < 100                                  5%
                                 > 10 – < 25                                 10 %
                                > 2,5 – < 10                                 20 %
                                    ≤ 2,5                                    30 %
   Kun ryhmäilmoituksessa ilmoitetut hajusteainesosat muuttuvat, 3.1 kohdassa tarkoitettu
   luettelo seoksista ja niiden sisältämistä hajusteista on päivitettävä.
   4.2.      Ilmoituspäivityksen sisältö
   Ilmoituksen päivityksessä on toimitettava edellisestä ilmoituksesta tarkistettu versio, joka
   sisältää 4.1 kohdassa tarkoitetut uudet tiedot.
FI                                                  13                                                FI
 ---pagebreak---                                                  C OSA
                                      ILMOITUKSEN MUOTO
   1.       ILMOITUKSEN MUOTO
   1.1.     Ilmoituksen muoto
   Nimetyille elimille 45 artiklan mukaisesti tehtävän ilmoituksen on oltava muodossa, jonka
   määrittelee kemikaalivirasto. Ilmoituksen mallissa on oltava seuraavat osat:
   1.2.     Seoksen tunnistaminen, ilmoittajan tiedot ja yhteyspiste
   Tuotetunniste
            –      täydelliset tuotenimet (ryhmäilmoituksessa kaikki tuotetunnisteet)
            –      muut nimet ja synonyymit
            –      ainutkertaiset koostumustunnisteet (UFI)
            –      muut tunnisteet (lupanumero, yrityksen tuotekoodit)
   Ilmoittajan yhteystiedot ja yhteyspiste
            –      nimi
            –      täydellinen osoite
            –      puhelinnumero
            –      sähköpostiosoite
   Yhteystiedot lisätietojen saamiseksi tuotteesta nopeasti (käytettävissä joka päivä ja kaikkina
   vuorokaudenaikoina.) Kun kyseessä on rajoitettu ilmoitus
            –      nimi
            –      puhelinnumero (käytettävissä joka päivä ja kaikkina vuorokaudenaikoina)
            –      sähköpostiosoite
   1.3.     Seoksen luokitus, varoitusetiketin osat ja myrkyllisyys
   Seoksen luokitus ja varoitusetiketin osat
            –      vaaraluokka ja -kategoria
            –      varoitusmerkkikoodit (liite V)
            –      huomiosana
            –      vaaralausekekoodit, myös täydentävät vaaratietokoodit (liite III)
            –      turvalausekekoodit (liite IV)
FI                                                 14                                             FI
 ---pagebreak---    Myrkyllisyyttä koskevat tiedot
            –     seoksen tai sen ainesosien myrkyllisiä vaikutuksia koskevat tiedot (joita
                  edellytetään käyttöturvallisuustiedotteen kohdassa 11 asetuksen (EY) N:o
                  1907/2006 liitteen II mukaisesti)
   Lisätiedot seoksesta
            –     värit
            –     seoksen, sellaisena kuin se on toimitettuna, pH, jos saatavilla, tai, jos seos on
                  kiinteä, vesipitoisen nesteen tai liuoksen pH määrätyssä pitoisuudessa.
                  Testiseoksen pitoisuus vedessä on ilmoitettava. On ilmoitettava syyt, jos pH ei
                  ole saatavilla.
            –     fysikaaliset olomuodot
            –     pakkaus (tyypit ja koot)
            –     aiottu käyttö (tuoteluokka)
            –     käyttö (kuluttaja-, ammatti-, teollisuuskäyttö)
   1.4.     Seoksen ainesosia ja keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmiä koskevat tiedot
   Seoksen ainesosien tunnistaminen
            –     ainesosien kemialliset nimet tai kauppanimet
            –     CAS-numero (tapauksen mukaan)
            –     EY-numero (tapauksen mukaan)
            –     UFI-tunniste (tapauksen mukaan)
   Keskenään vaihdettavien ainesosien ryhmien nimet (tarvittaessa)
   Seosten ainesosien pitoisuudet ja pitoisuuksien vaihteluvälit
            –     tarkka pitoisuus tai pitoisuuden vaihteluväli
   Seoksen ainesosien luokitus
            –     Vaaraluokitus (tapauksen mukaan)
            –     lisätunnisteet (tapauksen ja         terveydenhuollon  vastatoimiin      liittyvän
                  merkityksellisyyden mukaan)
   B osan 3.1 kohdan viidennessä alakohdassa tarkoitettu luettelo (tapauksen mukaan).
FI                                                15                                                 FI
 ---pagebreak---                                                   D OSA
                                            VAKIOKAAVAT
   Vakiokaavoihin 1–17 sovelletaan seuraavia edellytyksiä:
             –       Raskasmetallit, hivenaineet: As, Ba, Cd, Cr, Co, Cu, Hg, Mo, Ni, Pb, Sb, Sn,
                     Te, Tl, V ovat määrältään vähemmän kuin 0,1 painoprosenttia ja Mn, Sr, Zn
                     ovat määrältään vähemmän kuin 1 painoprosentti.
             –       PAH-yhdisteitä ei esiinny.
   Vakiokaavoihin 1–17 sovellettava huomautus:
                     (1)
             –           UVCB-aine (koostumukseltaan tuntematon tai vaihteleva aine) koostuu
                     vaihtelevista määristä kalsiittia, trikalsiumsilikaattia, dikalsiumsilikaattia,
                     kalsiumoksidia, kvartsia, kaliumkloridia, kaliumsulfaattia, kalsiumsulfaattia,
                     natriumalumiinisilikaattia, magnesiumalumiinisilikaattia, muskoviittia jne.
   1.        SEMENTTI
                                            Sementin vakiokaava – 1
   Tuotteen kuvaus                                                   Portlandsementti
                                                                yksi pääainesosa: klinkkeri
   Ainesosan nimi                                    EY-numero          Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                         266-043-4          86,5–100
   Kalsiumsulfaatti                                  231-900-3          0–8
   Sementtiuunipöly(1)                               270-659-9
                                                                        0–5
   Epäorgaaniset luonnolliset mineraaliainekset      310-127-6
   Rauta(II)sulfaatti                                231-753-5          0–1
   Tina(II)sulfaatti                                 231-302-2          0–0,1
                                        Sementin vakiokaava – 2
   Tuotteen kuvaus                                              Portlandkuonasementti ja
                                                                 masuunikuonasementti
                                                          kaksi pääainesosaa: klinkkeri ja kuona
   Ainesosan nimi                                    EY-numero          Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                         266-043-4          4,6–94
   Granuloitu masuunikuona                           266-002-0          5,5–95
   Kalsiumsulfaatti                                  231-900-3          0–8
   Sementtiuunipöly(1)                               270-659-9          0–5
FI                                                  16                                               FI
 ---pagebreak---    Epäorgaaniset luonnolliset mineraaliainekset  310-127-6
   Rauta(II)sulfaatti                            231-753-5 0–1
   Tina(II)sulfaatti                             231-302-2 0–0,1
FI                                              17               FI
 ---pagebreak---                                          Sementin vakiokaava – 3
    Tuotteen kuvaus                                              Portlandsilikasementti
                                                      Portlandsementit, joissa on kaksi pääasiallista
                                                            ainesosaa: klinkkeri ja silikajauhe
    Ainesosan nimi                                  EY-numero                  Pitoisuus (paino-%)
    Portlandsementtiklinkkeri                       266-043-4                  82–94
    Silikajauhe                                     273-761-1                  5,5–10
    Kalsiumsulfaatti                                231-900-3                  0–8
    Sementtiuunipöly(1)                             270-659-9
                                                                               0–5
    Epäorgaaniset luonnolliset mineraaliainekset    310-127-6
    Rauta(II)sulfaatti                              231-753-5                  0–1
    Tina(II)sulfaatti                               231-302-2                  0–0,1
                                       Sementin vakiokaava – 4
   Tuotteen kuvaus                                             Portlandpotsolaanisementti,
                                                                    potsolaanisementti
                                                             Portlandsementit, joissa on kaksi
                                                            pääasiallista ainesosaa: klinkkeri ja
                                                           potsolaani (luonnollinen tai luonnon
                                                                   kalsinoitu potsolaani)
   Ainesosan nimi                                      EY-numero             Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                           266-043-4             41–94
   Luonnon (kalsinoitu) potsolaani                     310-127-6             5,5–55
   Kalsiumsulfaatti                                    231-900-3             0–8
   Sementtiuunipöly(1)                                 270-659-9
                                                                             0–5
   Epäorgaaniset luonnolliset mineraaliainekset        310-127-6
   Rauta(II)sulfaatti                                  231-753-5             0–1
   Tina(II)sulfaatti                                   231-303-2             0–0,1
                                         Sementin vakiokaava – 5
     Tuotteen kuvaus                              Portlandlentotuhkasementti, potsolaanisementti
                                                    Portlandsementit, joissa on kaksi pääasiallista
                                                   ainesosaa: klinkkeri ja lentotuhka (piipitoinen ja
                                                              kalkkipitoinen lentotuhka)
     Ainesosan nimi                               EY-numero            Pitoisuus (paino-%)
FI                                                 18                                                 FI
 ---pagebreak---      Portlandsementtiklinkkeri                  266-043-4            41–94
     Lentotuhka                                 931-322-8            5,5–55
     Kalsiumsulfaatti                           231-900-3            0–8
     Sementtiuunipöly(1)                        270-659-9
     Epäorgaaniset                luonnolliset  310-127-6            0–5
     mineraaliainekset
     Rauta(II)sulfaatti                         231-753-5            0–1
     Tina(II)sulfaatti                          231-302-2            0–0,1
                                    Sementin vakiokaava – 6
   Tuotteen kuvaus                                  Poltettu portlandsaviliuskesementti
                                                Portlandsementit, joissa on kaksi pääasiallista
                                                  ainesosaa: klinkkeri ja poltettu saviliuske
   Ainesosan nimi                            EY-numero             Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                 266-043-4             59–94
   Poltettu saviliuske                       297-648-1             5,5–35
   Kalsiumsulfaatti                          231-900-3             0–8
   Sementtiuunipöly(1)                       270-659-9
                                                                   0–5
   Epäorgaaniset               luonnolliset  310-127-6
   mineraaliainekset
   Rauta(II)sulfaatti                        231-753-5             0–1
   Tina(II)sulfaatti                         231-302-2             0–0,1
FI                                               19                                             FI
 ---pagebreak---                                         Sementin vakiokaava – 7
     Tuotteen kuvaus                                       Portlandkalkkikivisementti
                                                  Portlandsementit, joissa on kaksi pääasiallista
                                                         ainesosaa: klinkkeri ja kalkkikivi
     Ainesosan nimi                           EY-numero           Pitoisuus (paino-%)
     Portlandsementtiklinkkeri                266-043-4           59–94
     Kalkkikivi                               215-279-6           5,5–35
     Kalsiumsulfaatti                         231-900-3           0–8
     Sementtiuunipöly(1)                      270-659-9
     Epäorgaaniset             luonnolliset   310-127-6           0–5
     mineraaliainekset
     Rauta(II)sulfaatti                       231-753-5           0–1
     Tina(II)sulfaatti                        231-302-2           0–0,1
                                      Sementin vakiokaava – 8
   Tuotteen kuvaus                              Portlandseossementti, seossementti (kuona –
                                                                 kalkkikivi)
                                                Portlandsementit, joissa on kolme pääasiallista
                                                   ainesosaa: klinkkeri, kuona ja kalkkikivi
   Ainesosan nimi                           EY-numero           Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                266-043-4           31,9–88
   Granuloitu masuunikuona                  266-002-0           5,5–59
   Kalkkikivi                               215-279-6           5,5–29
   Kalsiumsulfaatti                         231-900-3           0–8
   Sementtiuunipöly(1)                      270-659-9
   Epäorgaaniset             luonnolliset   310-127-6           0–5
   mineraaliainekset
   Rauta(II)sulfaatti                       231-753-5           0–1
   Tina(II)sulfaatti                        231-302-2           0–0,1
FI                                                 20                                             FI
 ---pagebreak---                                       Sementin vakiokaava – 9
   Tuotteen kuvaus                                   Portlandseossementti, seossementti (kuona –
                                                                      lentotuhka)
                                                     Portlandsementit, joissa on kolme pääasiallista
                                                         ainesosaa: klinkkeri, masuunikuona ja
                                                        piipitoinen ja kalkkipitoinen lentotuhka
   Ainesosan nimi                                   EY-numero               Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                        266-043-4               18,2–88
   Granuloitu masuunikuona                          266-002-0               5,5–59
   Lentotuhka                                       931-322-8               5,5–49
   Kalsiumsulfaatti                                 231-900-3               0–8
   Sementtiuunipöly(1)                              270-659-9
                                                                            0–5
   Epäorgaaniset luonnolliset mineraaliainekset     310-127-6
   Rauta(II)sulfaatti                               231-753-5               0–1
   Tina(II)sulfaatti                                231-302-2               0–0,1
                                     Sementin vakiokaava – 10
   Tuotteen kuvaus                               Portlandseossementti, seossementti (kuona –
                                                                    potsolaani)
                                                 Portlandsementit, joissa on kolme pääasiallista
                                                ainesosaa: klinkkeri, masuunikuona ja potsolaani
                                                 (luonnollinen tai luonnon kalsinoitu potsolaani)
   Ainesosan nimi                               EY-numero           Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                    266-043-4           18,2–88
   Granuloitu masuunikuona                      266-002-0           5,5–49
   Luonnon (kalsinoitu) potsolaani              310-127-6           5,5–49
   Kalsiumsulfaatti                             231-900-3           0–8
                      (1)
   Sementtiuunipöly                             270-659-9
   Epäorgaaniset                  luonnolliset  310-127-6           0–5
   mineraaliainekset
   Rauta(II)sulfaatti                           231-753-5           0–1
   Tina(II)sulfaatti                            231-302-2           0–0,1
FI                                                  21                                               FI
 ---pagebreak---                                         Sementin vakiokaava – 11
   Tuotteen kuvaus                                   Portlandseossementti (kuona – poltettu liuske)
                                                      Portlandsementit, joissa on kolme pääasiallista
                                                      ainesosaa: klinkkeri, masuunikuona ja poltettu
                                                                         saviliuske
   Ainesosan nimi                                   EY-numero                Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                        266-043-4                59–94
   Granuloitu masuunikuona                          266-002-0                5,5–29
   Poltettu saviliuske                              297-648-1                5,5–29
   Kalsiumsulfaatti                                 231-900-3                0–8
   Sementtiuunipöly(1)                              270-659-9
                                                                             0–5
   Epäorgaaniset luonnolliset mineraaliainekset     310-127-6
   Rauta(II)sulfaatti                               231-753-5                0–1
   Tina(II)sulfaatti                                231-302-2                0–0,1
                                        Sementin vakiokaava – 12
   Tuotteen kuvaus                                  Portlandseossementti (kalkkikivi – lentotuhka)
                                                     Portlandsementit, joissa on kolme pääasiallista
                                                      ainesosaa: klinkkeri, kalkkikivi, piipitoinen ja
                                                               kalkkipitoinen lentotuhka
   Ainesosan nimi                                 EY-numero                  Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                      266-043-4                  46–94
   Kalkkikivi                                     215-279-6                  5,5–29
   Lentotuhka                                     931-322-8                  5,5–44
   Kalsiumsulfaatti                               231-900-3                  0–8
   Sementtiuunipöly(1)                            270-659-9
                                                                             0–5
   Epäorgaaniset luonnolliset mineraaliainekset   310-127-6
   Rauta(II)sulfaatti                             231-753-5                  0–1
   Tina(II)sulfaatti                              231-302-2                  0–0,1
FI                                                 22                                                  FI
 ---pagebreak---                                         Sementin vakiokaava – 13
   Tuotteen kuvaus                                    Portlandseossementti (kalkkikivi – potsolaani)
                                                       Portlandsementit, joissa on kolme pääasiallista
                                                     ainesosaa: klinkkeri, kalkkikivi ja luonnollinen tai
                                                               luonnon kalsinoitu potsolaani
   Ainesosan nimi                                  EY-numero                  Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                       266-043-4                  46–94
   Kalkkikivi                                      215-279-6                  5,5–29
   Luonnon (kalsinoitu) potsolaani                 310-127-6                  5,5–44
   Kalsiumsulfaatti                                231-900-3                  0–8
   Sementtiuunipöly(1)                             270-659-9
                                                                              0–5
   Epäorgaaniset luonnolliset mineraaliainekset    310-127-6
   Rauta(II)sulfaatti                              231-753-5                  0–1
   Tina(II)sulfaatti                               231-302-2                  0–0,1
                                        Sementin vakiokaava – 14
   Tuotteen kuvaus                                Portlandseossementti (kalkkikivi– poltettu liuske)
                                                     Portlandsementit, joissa on kolme pääasiallista
                                                  ainesosaa: klinkkeri, kalkkikivi ja poltettu saviliuske
   Ainesosan nimi                               EY-numero                    Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                    266-043-4                    59–94
   Kalkkikivi                                   215-279-6                    5,5–29
   Poltettu saviliuske                          297-648-1                    5,5–29
   Kalsiumsulfaatti                             231-900-3                    0–8
   Sementtiuunipöly(1)                          270-659-9
   Epäorgaaniset                luonnolliset    310-127-6                    0–5
   mineraaliainekset
   Rauta(II)sulfaatti                           231-753-5                    0–1
   Tina(II)sulfaatti                            231-302-2                    0–0,1
FI                                                   23                                                   FI
 ---pagebreak---                                         Sementin vakiokaava – 15
   Tuotteen kuvaus                          Portlandseossementti, potsolaanisementti (lentotuhka –
                                                                      potsolaani)
                                            Portlandsementit, joissa on kolme pääasiallista ainesosaa:
                                                 klinkkeri, piipitoinen ja kalkkipitoinen lentotuhka,
                                                   luonnollinen tai luonnon kalsinoitu potsolaani
   Ainesosan nimi                          EY-numero                       Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri               266-043-4                       41–94
   Luonnon (kalsinoitu) potsolaani         310-127-6                       5,5–55
   Lentotuhka                              931-322-8                       5,5–55
   Kalsiumsulfaatti                        231-900-3                       0–8
   Sementtiuunipöly(1)                     270-659-9
   Epäorgaaniset             luonnolliset  310-127-6                       0–5
   mineraaliainekset
   Rauta(II)sulfaatti                      231-753-5                       0–1
   Tina(II)sulfaatti                       231-302-2                       0–0,1
                                        Sementin vakiokaava – 16
   Tuotteen kuvaus                                              Portlandseossementti
                                            Portlandsementit, joissa on neljä pääasiallista ainesosaa:
                                            klinkkeri ja kolme seuraavista ainesosista: masuunikuona,
                                              silikajauhe, lentotuhka, potsolaani, poltettu saviliuske,
                                                                       kalkkikivi
   Ainesosan nimi                          EY-numero                     Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri               266-043-4                     59–94
   Granuloitu masuunikuona                 266-002-0                     5,5–23
   Luonnon (kalsinoitu) potsolaani         310-127-6
   Lentotuhka                              931-322-8
   Poltettu saviliuske                     297-648-1215-279-6
   Kalkkikivi                              273-761-1
   Silikajauhe
   Kalsiumsulfaatti                        231-900-3                     0–8
   Sementtiuunipöly(1)                     270-659-9                     0–5
   Epäorgaaniset             luonnolliset  310-127-6
   mineraaliainekset                                                     0–5
                                                                         0–1
   Rauta(II)sulfaatti                      231-753-5
   Tina(II)sulfaatti                       231-302-2                     0–0,1
FI                                                  24                                                  FI
 ---pagebreak---                                         Sementin vakiokaava – 17
   Tuotteen kuvaus                                                     Seossementti
                                                      Portlandsementit, joissa on neljä pääasiallista
                                                   ainesosaa: klinkkeri, kuona, piipitoinen lentotuhka ja
                                                      luonnollinen tai luonnon kalsinoitu potsolaani
   Ainesosa                                      EY-numero                  Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                     266-043-4                  18,3–64
   Granuloitu masuunikuona                       266-002-0                  16,5–49
   Luonnon (kalsinoitu) potsolaani               310-127-6                  5,5–43
   Lentotuhka                                    931-322-8                  5,5–43
   Kalsiumsulfaatti                              231-900-3                  0–8
   Sementtiuunipöly(1)                           270-659-9
                                                                            0–5
   Epäorgaaniset luonnolliset mineraaliainekset  310-127-6
   Rauta(II)sulfaatti                            231-753-5                  0–1
   Tina(II)sulfaatti                             231-302-2                  0–0,1
                                        Sementin vakiokaava – 18
   Tuotteen kuvaus                                            Kalsiumaluminaattisementti
   Ainesosa                                      EY-numero                     Pitoisuus (paino-%)
   Kalsiumaluminaattisementtiklinkkeri           266-045-5                     86,5–100
   Jauhinkappaleet                               -                             0–0,2
FI                                                  25                                                    FI
 ---pagebreak---                                     Sementin vakiokaava – 19
   Tuotteen kuvaus                                 Muuraussementti – sisältää klinkkeriä ja
                                                      kalkkia – MC 5, MC 12,5, MC 22,5
   Ainesosan nimi                                EY-numero         Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                     266-043-4         25–60
   Rakennuskalkki / sammutettu kalkki, EN 459:n  215-138-9, 215-   1–75
   mukainen                                      137-3
   Muu, vaaraton epäorgaaninen ainesosa          310-127-6         0–74
   Epäorgaaniset pigmentit, EN 12878:n mukaiset  -                 0–1
                                    Sementin vakiokaava – 20
   Tuotteen kuvaus                                   Muuraussementti – ilman klinkkeriä ja
                                                   ilman kalkkia – MC 5, MC 12,5, MC 22,5
   Ainesosan nimi                                EY-numero         Pitoisuus (paino-%)
   Portlandsementtiklinkkeri                     266-043-4         25–60
   Muu, vaaraton epäorgaaninen ainesosa          310-127-6         40–75
   Epäorgaaniset pigmentit, EN 12878:n mukaiset                    0–1
FI                                              26                                          FI
 ---pagebreak---    2.      KIPSIPOHJAINEN SIDEAINE
                         Kipsipohjaisen sideaineen vakiokaava
   Ainesosan nimi            EY-numero                Pitoisuus
                                                      (paino-%)
   Kalsiumsulfaatti          231-900-3                ≥ 50 ja < 100
   Kalsiumdihydroksidi       215-137-3                > 0 ja ≤ 5
FI                                          27                      FI
 ---pagebreak---    3.         VALMISBETONI
                                  Valmisbetonin vakiokaava 1
      Betonin lujuusluokat C8/10, C12/15, C16/20, C20/25, C25/30, C28/35, C32/40, C35/45,
                                    C40/50, C45/55, C50/60
      LC8/9, LC12/13, LC16/18, LC20/22, LC25/28, LC30/33, LC35/38, LC40/44, LC45/50,
                                      LC50/55, LC55/60
   Ainesosan nimi                EY-numero      Pitoisuus (paino-%)
   Sementti                      270-659-9      3–18
   Vesi                          231-791-2      5–8
   Aggregaatit                   273-727-6      70–80
   Lisähuokostimet (lisäaine)    -              0–0,08
   Notkistimet/tehonotkistimet   -              0–0,15
   (lisäaine)
   Hidastimet (lisäaine)         -              0–0,4
   Kiihdyttimet (lisäaine)       -              0–0,2
   Vettäkestävä (lisäaine)       -              0–0.25
   Lentotuhka                    931-322-8      0–8
   Silikajauhe                   273-761-1      0–3
   Jauhettu          granuloitu  266-002-0      0–6
   masuunikuona, GGBS
                                  Valmisbetonin vakiokaava 2
            Betonin lujuusluokat C55/67, C60/75, C70/85, C80/95, C90/105, C100/105,
                                  LC 60/66, LC70/77, LC80/88
   Ainesosan nimi                EY-numero     Pitoisuus (paino-%)
   Sementti                      270-659-9     12–25
   Vesi                          231-791-2     5–8
   Aggregaatit                   273-727-6     70–80
   Lisähuokostimet (lisäaine)    -             0,04–0,08
   Notkistimet/tehonotkistimet   -             0–0,15
   (lisäaine)
   Hidastimet (lisäaine)         -             0–0,4
   Kiihdyttimet (lisäaine)       -             0–0,2
   Vettäkestävä (lisäaine)       -             0–0,25
   Lentotuhka                    931-322-8     0–8
   Silikajauhe                   273-761-1     0–3
   Jauhettu          granuloitu  266-002-0     0–6
   masuunikuona, GGBS
FI                                                28                                      FI