CELEX: 32021R1916
Language: pl
Date: 2021-11-03 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) 2021/1916 z dnia 3 listopada 2021 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do włączenia kwasu 4-amino-5-(3-(izopropyloamino)-2,2-dimetylo-3-oksopropoksy)-2-metylochinolino-3-karboksylowego do unijnego wykazu środków aromatyzujących (Tekst mający znaczenie dla EOG)

4.11.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 389/11
               
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2021/1916
         z dnia 3 listopada 2021 r.
         zmieniające załącznik I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 w odniesieniu do włączenia kwasu 4-amino-5-(3-(izopropyloamino)-2,2-dimetylo-3-oksopropoksy)-2-metylochinolino-3-karboksylowego do unijnego wykazu środków aromatyzujących
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych oraz zmieniające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE (1), w szczególności jego art. 11 ust. 3,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (2), w szczególności jego art. 7 ust. 5,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 ustanowiono unijny wykaz środków aromatyzujących i materiałów źródłowych zatwierdzonych do użycia w i na środkach spożywczych oraz określono warunki ich stosowania.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 872/2012 (3) przyjęto wykaz substancji aromatycznych i włączono ten wykaz do części A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Wykaz ten może być aktualizowany zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008, z inicjatywy Komisji albo na wniosek złożony przez państwo członkowskie lub zainteresowaną stronę.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 24 lutego 2015 r. do Komisji wpłynął wniosek o zezwolenie na stosowanie substancji kwas 4-amino-5-(3-(izopropyloamino)-2,2-dimetylo-3-oksopropoksy)-2-metylochinolino-3-karboksylowy (nr FL 16.130) i jednej z jego soli, a mianowicie jego jednowodnej soli półsiarczanowej, jako substancji aromatycznych w różnych środkach spożywczych należących zasadniczo do szeregu kategorii żywności, o których mowa w unijnym wykazie środków aromatyzujących i materiałów źródłowych. Jak stwierdzono we wniosku, jedynie ta substancja i jej jednowodna sól półsiarczanowa, lecz nie inne sole tej substancji, są przeznaczone do dodawania do żywności jako środki aromatyzujące. Komisja zgłosiła wniosek Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) i zwróciła się o jego opinię. Komisja udostępniła również ten wniosek państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     W opinii przyjętej w dniu 30 listopada 2016 r. (4) Urząd ocenił bezpieczeństwo substancji i jej jednowodnej soli półsiarczanowej, ujmując obie pod numerem FL 16.130. Urząd zauważył, że substancja ta jest substancją o właściwościach zmieniających zapach lub smak, i stwierdził, że jej stosowanie, a także stosowanie jedynie jej jednowodnej soli półsiarczanowej, nie budzi obaw co do bezpieczeństwa przy szacunkowych poziomach pobrania z dietą.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W świetle opinii Urzędu należy zezwolić na stosowanie substancji u numerze FL 16.130 i jej jednowodnej soli półsiarczanowej jako substancji aromatycznych zgodnie z określonymi warunkami stosowania, ponieważ ich stosowanie zgodnie z tymi warunkami nie budzi obaw co do bezpieczeństwa i nie należy spodziewać się wprowadzenia konsumenta w błąd. Ponieważ także sama jednowodna sól półsiarczanowa przedmiotowej substancji jest przeznaczona do dodawania do żywności jako środek aromatyzujący, w celu zapewnienia jasności należy również wyraźnie wskazać, że część A sekcja 2 uwaga 1 w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 nie ma zastosowania do tej substancji.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić część A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W części A załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 3 listopada 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 34.
         
            (2)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1.
         
            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 872/2012 z dnia 1 października 2012 r. w sprawie przyjęcia wykazu substancji aromatycznych przewidzianego rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 2232/96, włączenia go do załącznika I do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 oraz uchylenia rozporządzenia Komisji (WE) nr 1565/2000 i decyzji Komisji 1999/217/WE (Dz.U. L 267 z 2.10.2012, s. 1).
         
            (4)  Dziennik EFSA 2017; 15(1):4660.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            W załączniku I część A sekcja 2 tabela 1 do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 po pozycji 16.127 dodaje się pozycję dotyczącą numeru FL 16.130 w brzmieniu:
            
               
                           „16.130
                        
                        
                           Kwas 4-amino-5-(3-(izopropyloamino)-2,2-dimetylo-3-oksopropoksy)-2-metylochinolino-3-karboksylowy
                        
                        
                           1359963-68-0
                        
                        
                           2204
                        
                        
                            
                        
                        
                           Minimalna zawartość co najmniej 99 % (oznaczenie metodami IR NMR MS)
                        
                        
                           Uwaga: część A sekcja 2 uwaga 1 w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1334/2008 nie ma zastosowania do tej substancji.
                           Ograniczenia stosowania jako substancji aromatycznej wyrażonej jako suma kwasu karboksylowego i jednowodnej soli półsiarczanowej, wyrażonej jako kwas:
                           W kategorii 1.4 – nie więcej niż 10 mg/kg.
                           W kategorii 1.6.3 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategorii 1.8 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategoriach 2.2.1 i 2.2.2 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategorii 3 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategorii 4.2.3 – nie więcej niż 10 mg/kg.
                           W kategorii 4.2.4.1 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategorii 4.2.4.2 – nie więcej niż 10 mg/kg.
                           W kategoriach 4.2.5.1, 4.2.5.2, 4.2.5.3 i 4.2.5.4 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategoriach 5.1 i 5.2 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategorii 5.3 – nie więcej niż 300 mg/kg.
                           W kategorii 5.4 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategorii 6.3 – nie więcej niż 45 mg/kg.
                           W kategorii 7.2 – nie więcej niż 15 mg/kg.
                           W kategoriach 8.3.1, 8.3.2 i 8.3.3 – nie więcej niż 15 mg/kg.
                           W kategoriach 8.3.4.1, 8.3.4.2 i 8.3.4.3 – nie więcej niż 15 mg/kg.
                           W kategorii 11.2 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategorii 12.4 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategorii 12.5 – nie więcej niż 10 mg/l.
                           W kategoriach 14.1.2, 14.1.3 i 14.1.4 – nie więcej niż 7 mg/l.
                           W kategoriach 14.1.5.1 i 14.1.5.2 – nie więcej niż 7 mg/kg.
                           W kategorii 14.2.1 – nie więcej niż 7 mg/l.
                           W kategoriach 14.2.2 i 14.2.5 – nie więcej niż 10 mg/l.
                           W kategorii 15.1 – nie więcej niż 30 mg/kg.
                           W kategorii 16 (z wyłączeniem produktów objętych kategorią 1, 3 i 5) – nie więcej niż 15 mg/kg.
                        
                        
                            
                        
                        
                           EFSA”
                        
                     
                           Jednowodna sól półsiarczanowa kwasu 4-amino-5-(3-(izopropyloamino)-2,2-dimetylo-3-oksopropoksy)-2-metylochinolino-3-karboksylowego
                        
                        
                           1460210-04-1
                        
                        
                           2204.1
                        
                        
                            
                        
                        
                           Nazwa synonimowa: kwas 3-chinolinokarboksylowy, 4-amino-5-[2,2-dimetylo-3-[(1-metyloetylo)amino]-3-oksopropoksy]-2-metylo-, siarczan, hydrat (2:1:2).
                           Minimalna zawartość co najmniej 99 % (oznaczenie metodą HPLC)