CELEX: 51993FC0010
Language: cs
Date: 2006-11-29
Title: Předloha Směrnice Komise …/…/ES ze dne […] o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami (Kodifikované znění)

CS

|[pic]                     |KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ                                                                                   |

                                        V Bruselu dne
                                        K(2005) XXX

                                                                     Předloha

                                                              SMĚRNICE KOMISE …/…/ES

                                                                    ze dne […]

                                 o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami

                                                               (Kodifikované znění)

                                            ê 93/10/EHS (přizpůsobený)

                                                                     Předloha

                                                              SMĚRNICE KOMISE …/…/ES

                                                                    ze dne […]

                                 o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s potravinami

                                                            (Text s významem pro EHP)

KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

s ohledem na Ö nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s  potravinami  a  o
zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS Õ [1], a zejména na článek Ö 5 Õ uvedené směrnice,

vzhledem k těmto důvodům:

                                            ê.

   1) Směrnice Komise 93/10/EHS ze dne 15. březnu 1993 o materiálech a předmětech vyrobených z celofánu určených pro styk s  potravinami[2]  byla
      několikrát podstatně změněna[3]. Z důvodu srozumitelnosti a přehlednosti by měla být uvedená směrnice kodifikována.

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 1 (přizpůsobený)

                                            ê 93/10/EHS

   2) Opatření Společenství stanovená v této směrnici jsou nejen nutná, ale i nezbytná  k dosažení  cílů  vnitřního  trhu:  Těchto  cílů  nemohou
      členské státy dosáhnout jednotlivě a že kromě toho je jejich dosažení na úrovni Společenství již stanoveno ve nařízení (ES) č. 1935/2004 .

                                            ê 93/10/EHS (přizpůsobený)

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 4 (přizpůsobený)

   3) K dosažení cíle Ö stanoveného v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1935/2004 Õ je v případě celofánu vhodným  nástrojem  zvláštní  směrnice  ve
      smyslu článku 5 nařízení (ES) č. 1935/2004 .

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 5

   4) Umělá střívka z celofánu by měla být předmětem zvláštních předpisů.

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 6

   5) Metoda prokázání skutečnosti, že nedochází k migraci barviv, by měla být stanovena v pozdější fázi.

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 7

   6) Do stanovení kritérií pro čistotu a analytických metod by měly zůstat použitelné vnitrostátní předpisy.

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 8

   7) K dosažení cíle stanoveného článku 3 nařízení (ES) č. 1935/2004 v tomto zvláštním případě v zásadě postačuje  sestavit  seznam  schválených
      látek doplněný limity používaných množství.

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 9

   8) Že bis(2-hydroxyethyl)ether (= diethylenglykol) a ethandiol (= monoethylenglykol) však mohou  ve  značném  množství  migrovat  do  určitých
      potravin, a pro zamezení této možnosti je jako preventivní opatření vhodnější stanovit  s konečnou  platností  nejvyšší  povolené  množství
      těchto látek v potravinách, které byly ve styku s celofánem.

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 10

   9) Pro ochranu zdraví spotřebitele by měl být vyloučen přímý styk potravin s potištěnými plochami celofánu.

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 11

  10) Pro případ profesionálního použití celofánu by měly být materiály a předměty určené pro styk s potravinami, s výjimkou těch, které jsou pro
      toto použití určeny již svou povahou, opatřeny písemným prohlášením podle čl. 16 odst. 1 nařízení (ES) č. 1935/2004 .

                                            ê 2004/14/ES bod odůvodnění 3

  11) Zvláštní pravidla použitelná pro celofány by měla odpovídat povaze vrstvy, která je  ve  styku  s  potravinami.  Požadavky  na  celofány  s
      povrchovou úpravou z plastu by se tedy měly lišit od požadavků na povrchově neupravené celofány nebo celofány s povrchovou úpravou na  bázi
      celulosy.

                                            ê 2004/14/ES bod odůvodnění 4

  12) Při výrobě všech druhů celofánu, včetně celofánů s povrchovou úpravou z plastu, by měly být používány pouze povolené látky.

                                            ê 2004/14/ES bod odůvodnění 5

  13) V případě celofánů s povrchovou úpravou z plastu je vrstva přicházející do styku s potravinami tvořena  materiálem  podobným  materiálům  a
      předmětům z plastů určeným pro styk s potravinami. Je tedy vhodné, aby se pravidla stanovená ve směrnici Komise 2002/72/ES ze dne 6.  srpna
      2002 o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami[4] vztahovala též na tyto fólie.

                                            ê 2004/14/ES bod odůvodnění 6 (přizpůsobený)

  14) V zájmu konzistentnosti právních předpisů Společenství by mělo být ověřování, zda jsou u celofánu s povrchovou  úpravou  dodrženy  migrační
      limity stanovené ve směrnici 2002/72/ES, prováděno podle pravidel stanovených směrnicí Rady 82/711/EHS ze dne 18.  října  1982,  kterou  se
      stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami[5], a  podle
      směrnice Rady 85/572/EHS ze dne 19. prosince 1985, kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek  materiálů  a
      předmětů z plastů určených pro styk s potravinami[6].

                                            ê 93/10/EHS bod odůvodnění 12 (přizpůsobený)

  15) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Ö Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat Õ .

                                            ê.

  16) Touto směrnicí by neměly být dotčeny povinnosti členských států týkající se lhůt pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním  právu  a
      jejich použitelnost stanovených v příloze III části B,

                                            ê 93/10/EHS

PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:

                                                                     Článek 1

1. Tato směrnice je zvláštní směrnicí ve smyslu článku 5 nařízení (ES) č. 1935/2004 .

2. Tato směrnice se vztahuje na celofán ve smyslu popisu uvedeného v příloze I, který

a)    buď sám o sobě tvoří konečný výrobek,

b)    nebo tvoří část konečného výrobku obsahujícího jiné materiály,

a který je určený pro styk s potravinami nebo který s nimi přichází do styku v souladu se svým určením.

3. Tato směrnice se nevztahuje na umělá střívka z celofánu.

                                            ê 2004/14/ES čl. 1 bod 2

                                                                     Článek 2

Celofány uvedené v čl. 1 odst. 2 náleží k jednomu z těchto typů:

a)    celofán bez povrchové úpravy,

b)    celofán s povrchovou úpravou na bázi celulosy,

      nebo

c)    celofán s povrchovou úpravou z plastu.

                                            ê 93/10/EHS

                                                                     Článek 3

                                            ê 2004/14/ES čl. 1 bod 3

1. Při výrobě celofánů uvedených v čl. 2 písm. a) a b) mohou být použity pouze látky nebo skupiny látek uvedené v příloze II, s výhradou  omezení
v ní stanovených.

                                            ê 93/10/EHS

2. Odchylně od odstavce 1 mohou být použity látky neuvedené v příloze II, jsou-li použity jako barvicí prostředky (barviva a pigmenty) nebo  jako
lepidla za podmínky, že neexistují žádné známky migrace stanovitelné validovanou metodou Společenství.

                                            ê 2004/14/ES čl. 1 bod 4

                                                                     Článek 4

1. Při výrobě celofánu uvedeného v čl.  2 písm. c) mohou být před provedením povrchové úpravy použity pouze  látky  nebo  skupiny  látek  uvedené
v první části přílohy II, s výhradou omezení v ní stanovených.

2. Při povrchové úpravě, která se použije u celofánu  uvedeného  v odstavci  1,  mohou  být  použity  pouze  látky  nebo  skupiny  látek  uvedené
v přílohách II až VI směrnice 2002/72/ES, s výhradou omezení v ní stanovených.

3. Aniž je dotčen odstavec 1, materiály a předměty vyrobené z celofánu uvedeného v čl. 2 písm. c) musí být v souladu s články 2, 7  a 8  směrnice
2002/72/ES.

                                            ê 93/10/EHS

                                                                     Článek 5

Potištěné povrchy celofánu nesmějí být ve styku s potravinami.

                                                                     Článek 6

1. Při uvádění na trh na jiném stupni než  při  maloobchodním  prodeji  musí  být  materiály  a předměty  vyrobené  z celofánu  určené  pro  styk
s potravinami opatřeny písemným prohlášením podle čl. 16 odst. 1 nařízení (ES) č. 1935/2004 .

2. Odstavec 1 se nevztahuje na materiály a předměty vyrobené z celofánu, které jsou svojí povahou zjevně určeny pro styk s potravinami.

3. Jsou-li udány zvláštní podmínky použití, musí být materiál nebo předmět vyrobený z celofánu označen odpovídajícím způsobem.

                                            ê 93/10/EHS (přizpůsobený)

                                            ê 93/111/ES čl. 1 (přizpůsobený)

                                            ê 93/10/EHS (přizpůsobený)

                                            ê.

                                                                     Článek 7

Směrnice 93/10/EHS ve znění směrnic uvedených v příloze III, části A se zrušuje, aniž jsou dotčeny povinnosti členských států  týkající  se  lhůt
pro provedení uvedených směrnic ve vnitrostátním právu a jejich použitelnost stanovených v příloze III části B.

Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici v souladu se srovnávací tabulkou obsaženou v příloze IV.

                                                                     Článek 8

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

                                            ê 93/10/EHS

                                                                     Článek 9

Tato směrnice je určena členským státům.

V Bruselu dne […]

      Za Komisi
      […]
      člen Komise

                                            ê 93/10/EHS

                                                                    PŘÍLOHA I

                                                                  POPIS CELOFÁNU

Celofán je tenká fólie získaná z rafinované celulosy získané z nerecyklovaného dřeva nebo bavlny. Aby splňovala technické  požadavky,  mohou  být
do hmoty nebo na povrch přidány vhodné látky. Celofán může být po jedné nebo po obou stranách povrchově upraven.

                                                                  _____________

                                                                    PŘÍLOHA II

                                                   SEZNAM LÁTEK POVOLENÝCH PŘI VÝROBĚ CELOFÁNU

Poznámka    –    Procentní hodnoty v první a druhé části této přílohy jsou vyjádřeny jako hmotnostní procenta (m/m)  a jsou  vypočteny  vztažením
           na množství bezvodého povrchově neupraveného celofánu.

         – Obvyklá technická označení jsou uvedena v hranatých závorkách.

         – Pokud jde o kritéria pro čistotu, musí být použité látky dobré technické jakosti.

PRVNÍ ČÁST

|POVRCHOVĚ NEUPRAVENÝ CELOFÁN                                                                                                             |
|Označení                                                            |Omezení                                                             |
|A. Celofán                                                          |Ne méně než 72 % (m/m)                                              |
|B. Přísady                                                          |                                                                    |
|1. Změkčovadla                                                      |Celkem ne více než 27 % (m/m)                                       |
|— bis(2-hydroxyethyl)ether [= diethylenglykol]                      |Pouze pro celofány určené pro povrchovou úpravu a poté použité pro  |
|                                                                    |potraviny, které nejsou vlhké, tj. neobsahují vodu, jež je na       |
|                                                                    |povrchu fyzicky volná. Celkové množství bis(2-hydroxyethyl)etheru   |
|                                                                    |a ethandiolu přítomného v potravinách, které se dostalo do styku    |
|                                                                    |s celofánem tohoto typu, nesmí přesáhnout 30 mg/kg potraviny        |
|— ethandiol [= monoethylenglykol]                                   |                                                                    |
|— butan-1,3-diol                                                    |                                                                    |
|— glycerol                                                          |                                                                    |
|— propan-1,2-diol [= propylenglykol]                                |                                                                    |
|— polyethylenoxid [= polyethylenglykol]                             |Průměrná molekulová hmotnost mezi 250 a 1 200                       |
|— 1,2-polypropylenoxid [= polypropylenglykol]                       |Průměrná molekulová hmotnost ne větší než 400 a obsah volného       |
|                                                                    |propan-1,3-diolu v látce ne vyšší než 1 % (m/m)                     |
|— sorbitol                                                          |                                                                    |
|— tetraethylenglykol                                                |                                                                    |
|— triethylenglykol                                                  |                                                                    |
|— močovina                                                          |                                                                    |
|2.Ostatní přísady                                                   |Celkem ne více než 1 % (m/m)                                        |
|První třída                                                         |Množství látky nebo skupiny látek v každé odrážce nesmí přesáhnout  |
|                                                                    |2 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu                            |
|— kyselina octová a její NH4, Ca, Mg, K a Na soli                   |                                                                    |
|— kyselina askorbová a její NH4, Ca, Mg, K a Na soli                |                                                                    |
|— kyselina benzoová a benzoát sodný                                 |                                                                    |
|— kyselina mravenčí a její NH4, Ca, Mg, K a Na soli                 |                                                                    |
|— lineární mastné kyseliny, nasycené nebo nenasycené, se sudým      |                                                                    |
|počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně a také kyselina behenová  |                                                                    |
|a ricinolejová a NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn soli těchto kyselin     |                                                                    |
|— kyselina citronová, D- a L-mléčná, maleinová, L-vinná a jejich Na |                                                                    |
|a K soli                                                            |                                                                    |
|— kyselina sorbová a její NH4, Ca, Mg, K a Na soli                  |                                                                    |
|— amidy lineárních mastných kyselin, nasycených nebo nenasycených,  |                                                                    |
|se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně a také amidy     |                                                                    |
|kyseliny behenové a ricinolejové                                    |                                                                    |
|— přírodní jedlé škroby a mouky                                     |                                                                    |
|— jedlé škroby a mouky chemicky modifikované                        |                                                                    |
|— amylosa                                                           |                                                                    |
|— uhličitany vápenaté a hořečnaté, chloridy vápenaté a hořečnaté    |                                                                    |
|— estery glycerolu s lineárními mastnými kyselinami, nasycenými nebo|                                                                    |
|nenasycenými, se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně    |                                                                    |
|a/nebo s kyselinou adipovou, citronovou, 12-hydroxystearovou        |                                                                    |
|(oxostearinem), ricinolejovou                                       |                                                                    |
|— estery polyoxyethylenu (8 až 14 oxyethylenových skupin)           |                                                                    |
|s lineárními mastnými kyselinami, nasycenými nebo nenasycenými, se  |                                                                    |
|sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně                     |                                                                    |
|— estery sorbitolu s lineárními mastnými kyselinami, nasycenými nebo|                                                                    |
|nenasycenými, se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně    |                                                                    |
|— mono- a/nebo diestery stearové kyseliny s ethandiolem a/nebo      |                                                                    |
|bis(hydroxyethyl)etherem a/nebo triethylenglykolem                  |                                                                    |
|— oxidy a hydroxidy hliníku, vápníku, hořčíku a křemík a křemičitany|                                                                    |
|a hydratované křemičitany hliníku, vápníku, hořčíku a draslíku      |                                                                    |
|— polyethylenoxid [= polyethylenglykol]                             |Průměrná molekulová hmotnost mezi 1200 a 4 000                      |
|— propionát sodný                                                   |                                                                    |
|Druhá třída                                                         |Celkové množství látek nesmí přesáhnout 1 mg/dm2 povrchově          |
|                                                                    |neupraveného celofánu a množství látky nebo skupiny látek v každé   |
|                                                                    |odrážce nesmí přesáhnout 0,2 mg/dm2 (nebo nižší limit, je-li uveden)|
|                                                                    |povrchově neupraveného celofánu                                     |
|— sodné alkyly (C8 až C18) benzensulfonátu                          |                                                                    |
|— natrium-isopropylnaftalensulfonát                                 |                                                                    |
|— alkylsulfát (C8 až C18) sodný                                     |                                                                    |
|— alkylsulfonát (C8 až C18) sodný                                   |                                                                    |
|— dioktylsulfosukcinát sodný                                        |                                                                    |
|— distearát dihydroxyethyl(diethylen)triamin-monoacetátu            |Ne více než 0,05 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu             |
|— laurylsulfáty amonné, hořečnaté a draselné                        |                                                                    |
|—N,N'-distearoyl-diaminoethan, N,N'-dipalmitoyl-diaminoethan        |                                                                    |
|a N,N'-diolejoyl-diaminoethan                                       |                                                                    |
|— 2-heptadecyl-4,4'-bis(methylenstearát)oxazolin                    |                                                                    |
|— polyethylen-aminostearamid)ethylsulfát                            |Ne více než 0,1 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu              |
|Třetí třída – kotvicí činidlo                                       |Celkové množství látek nesmí přesáhnout 1 mg/dm2 povrchově          |
|                                                                    |neupraveného celofánu                                               |
|— nemodifikované kondenzační produkty melaminformaldehydu nebo      |Obsah volného formaldehydu ne větší než 0,5 mg/dm2 povrchově        |
|modifikované jedním nebo více z těchto produktů:                    |neupraveného celofánu                                               |
|butanol, diethylentriamin, ethanol, triethylentetramin,             |Obsah volného melaminu ne větší než 0,3 mg/dm2 povrchově            |
|tetraethylenpentamin, tris-(2-hydroxyethyl)amin,                    |neupraveného celofánu                                               |
|3,3'-diaminodipropylamin, 4,4'-diaminodibutylamin                   |                                                                    |
|— kondenzační produkt melamin-ureaformaldehydu modifikovaný         |Obsah volného formaldehydu ne větší než 0,5 mg/dm2 povrchově        |
|tris-(2-hydroxyethyl)aminem                                         |neupraveného celofánu                                               |
|                                                                    |Obsah volného melaminu ne větší než 0,3 mg/dm2 povrchově            |
|                                                                    |neupraveného celofánu                                               |
|— zesíťované kationické polyalkylenaminy:                           |V souladu se směrnicemi Společenství, a pokud neexistují, v souladu |
|a) polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice založená na                |s vnitrostátními právními předpisy až do přijetí směrnic            |
|diaminopropylmethylaminu a epichlorhydrinu                          |Společenství                                                        |
|b) polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice založená na                |                                                                    |
|epichlorhydrinu, kyselině adipové, kaprolaktamu, diethylentriaminu  |                                                                    |
|a/nebo ethylendiaminu                                               |                                                                    |
|c) polyamid-epichlorhydrinová pryskyřice založená na kyselině       |                                                                    |
|adipové, diethylentriaminu a epichlorhydrinu nebo na směsi          |                                                                    |
|epichlorhydrinu a amoniaku                                          |                                                                    |
|d) polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice založená na       |                                                                    |
|epichlorhydrinu, dimethyl-adipátu a diethylentriaminu               |                                                                    |
|e) polyamid-polyamin-epichlorhydrinová pryskyřice založená na       |                                                                    |
|epichlorhydrinu, adipamidu a diaminopropylmethylaminu               |                                                                    |
|— polyethylenaminy a polyethyleniminy                               |Ne více než 0,75 mg/dm2 povrchově neupraveného celofánu             |
|— nemodifikované kondenzační produkty ureaformaldehydu nebo         |Obsah volného formaldehydu ne větší než 0,5 mg/dm2 povrchově        |
|modifikované jedním nebo více z těchto produktů:                    |neupraveného celofánu                                               |
|kyselina aminomethylsulfonová, kyselina sulfanilová, butanol,       |                                                                    |
|diaminobutan, diaminodiethylamin, diaminodipropylamin,              |                                                                    |
|diaminopropan, diethylentriamin, ethanol, guanidin, methanol,       |                                                                    |
|tetraethylenpentamin, triethylentetramin, siřičitan sodný           |                                                                    |
|Čtvrtá třída                                                        |Celkové množství látek nesmí přesáhnout 0,01 mg/dm2 povrchově       |
|                                                                    |neupraveného celofánu                                               |
|— produkty vznikající z reakce aminů jedlých olejů                  |                                                                    |
|s polyethylenoxidem                                                 |                                                                    |
|— monoethanolaminlaurylsulfát                                       |                                                                    |

DRUHÁ ČÁST

|CELOFÁN S POVRCHOVOU ÚPRAVOU                                                                                                             |
|Označení                                                             |Omezení                                                             |
|A. Celofán                                                           |Viz první část                                                      |
|B. Přísady                                                           |Viz první část                                                      |
|C. Nátěry a zušlechťovací vrstvy                                     |                                                                    |
|1. Polymery                                                          |Celkové množství látek nesmí přesáhnout 50 mg/dm2 materiálu         |
|                                                                     |povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami         |
|— ethyl, hydroxyethyl, hydroxypropyl a methylethery celulosy         |                                                                    |
|— nitrát celulosy                                                    |Ne více než 20 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je|
|                                                                     |ve styku s potravinami; obsah dusíku v nitrátu celulosy mezi 10,8 % |
|                                                                     |(m/m) a 12,2 % (m/m)                                                |

                                            ê 93/10/EHS
                                            è1 2004/14/ES čl. 1 bod 5 a příloha bod 3

|2. Pryskyřice                                                        |è1 Celkové množství látek nesmí přesáhnout 12,5 mg/dm2 materiálu    |
|                                                                     |povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami. Pouze  |
|                                                                     |pro přípravu celofánů s povrchovou úpravou na nitrátu celulosy ç    |
|— kasein                                                             |                                                                    |
|— kalafuna a/nebo produkty její polymerace, hydrogenace nebo         |                                                                    |
|disproporcionace a její estery s methyl, ethyl nebo C2 až C6         |                                                                    |
|polyvalentními alkoholy nebo směsmi těchto alkoholů                  |                                                                    |
|— kalafuna a/nebo produkty její polymerace, hydrogenace nebo         |                                                                    |
|disproporcionace kondenzované s kyselinou akrylovou, maleinovou,     |                                                                    |
|citronovou, fumarovou a/nebo ftalovou a/nebo 2,2-bis(4-hydroxyfenyl) |                                                                    |
|propanformaldehydem a esterifikované methyl, ethyl nebo C2 až C6     |                                                                    |
|polyvalentními alkoholy nebo směsmi těchto alkoholů                  |                                                                    |
|— estery odvozené od bis(2-hydroxyethyl)etheru s adičními produkty   |                                                                    |
|beta-pinenu a/nebo dipentenu a/nebo diterpenu a maleinanhydridu      |                                                                    |
|— jedlá želatina                                                     |                                                                    |
|— ricinový olej a jeho dehydratační nebo hydrogenační produkty a jeho|                                                                    |
|kondenzační produkty s polyglycerolem, kyselinou adipovou,           |                                                                    |
|citronovou, maleinovou, ftalovou a sebakovou                         |                                                                    |
|— přírodní guma [= damar]                                            |                                                                    |
|— poly-beta-pinen [= terpenové pryskyřice]                           |                                                                    |
|— ureaformaldehydové pryskyřice (viz kotvicí činidla)                |                                                                    |
|3. Změkčovadla                                                       |Celkové množství látek nesmí přesáhnout 6 mg/dm2 materiálu povrchové|
|                                                                     |úpravy na straně, která je ve styku s potravinami                   |
|— acetyl-tributyl-citrát                                             |                                                                    |
|— acetyl-tri(2-ethylhexyl)citrát                                     |                                                                    |
|— diisobutyl-adipát                                                  |                                                                    |
|— di(n-butyl)adipát                                                  |                                                                    |
|— di(n-hexyl)azelát                                                  |                                                                    |
|— di(cyklohexyl)ftalát                                               |Ne více než 4,0 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která  |
|                                                                     |je ve styku s potravinami                                           |

                                            ê 93/10/EHS (přizpůsobený)
                                            è1 2004/14/ES čl. 1 bod 5 a příloha bod 3

|— 2-ethylhexyl-difenyl-fosfát Ö (synonymum: 2-ethylhexylester        |è1 Množství 2-ethylhexyl-difenyl-fosfátu nesmí překročit:           |
|difenyl-fosfátu) Õ                                                   |a) 2,4 mg/kg potraviny ve styku s tímto typem fólie, nebo           |
|                                                                     |b) 0,4 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je        |
|                                                                     |ve styku s potravinami ç                                            |

                                            ê 93/10/EHS

|— monoacetát glycerolu [= monoacetin]                                |                                                                    |
|— diacetát glycerolu [= diacetin]                                    |                                                                    |
|— triacetát glycerolu [= triacetin]                                  |                                                                    |
|— dibutyl-sebakát                                                    |                                                                    |
|— di(n-butyl)tartarát                                                |                                                                    |
|— di(isobutyl)tartarát                                               |                                                                    |
|4. Ostatní přísady                                                   |Celkové množství látek nesmí přesáhnout 6 mg/dm2 povrchově          |
|                                                                     |neupraveného celofánu včetně materiálu povrchové úpravy na straně,  |
|                                                                     |která je ve styku s potravinami                                     |
|4.1. Přísady uvedené v první části                                   |Stejná omezení jako v první části (avšak množství v mg/dm2 se       |
|                                                                     |vztahují na povrchově neupravený celofán včetně materiálu povrchové |
|                                                                     |úpravy na straně, která je ve styku s potravinami)                  |
|4.2. Zvláštní přísady pro povrchové úpravy                           |Množství látky nebo skupiny látek v každé odrážce nesmí přesáhnout  |
|                                                                     |2 mg/dm2 (nebo nižší limit, kde je uveden) materiálu povrchové      |
|                                                                     |úpravy na straně, která je ve styku s potravinami                   |
|— hexadekan-1-ol a oktadekan-1-ol                                    |                                                                    |
|— estery lineárních mastných kyselin, nasycených nebo nenasycených,  |                                                                    |
|se sudým počtem uhlíkových atomů od 8 do 20 včetně a kyseliny        |                                                                    |
|ricinolejové s lineárním ethyl, butyl, amyl a olejoyl- alkoholem     |                                                                    |
|— montanové vosky, složené z přečištěných montanových kyselin (C26 až|                                                                    |
|C32) a/nebo jejich esterů s ethandiolem a/nebo butan-1,3-diolem      |                                                                    |
|a/nebo jejich vápenatých a draselných solí                           |                                                                    |
|— karnaubský vosk                                                    |                                                                    |
|— včelí vosk                                                         |                                                                    |
|— espartový vosk                                                     |                                                                    |
|— kandelilový vosk                                                   |                                                                    |
|— dimethylpolysiloxan                                                |Ne více než 1 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která je |
|                                                                     |ve styku s potravinami                                              |
|— epoxidovaný olej ze sojových bobů (obsah oxiranu 6 až 8 %)         |                                                                    |
|— rafinované parafinové a mikrokrystalické vosky                     |                                                                    |
|— tetrastearát pentaerythritolu                                      |                                                                    |
|— mono a bis(oktadecyldiethylenoxid)fosforečnan                      |Ne více než 0,2 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která  |
|                                                                     |je ve styku s potravinami                                           |
|— alifatické kyseliny (C8 až C20) esterifikované mono- nebo          |                                                                    |
|di(2-hydroxyethyl)aminem                                             |                                                                    |
|— 2- a 3-terc-butyl-4-hydroxyanisol [= butylovaný hydroxyanisol –    |Ne více než 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která |
|BHA]                                                                 |je ve styku s potravinami                                           |
|— 2,6-di-terc-butyl-4-methylfenol [= butylovaný hydroxytoluen – BHT] |Ne více než 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která |
|                                                                     |je ve styku s potravinami                                           |
|— di-n-oktylcín-bis(2-ethylhexyl)maleát                              |Ne více než 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která |
|                                                                     |je ve styku s potravinami                                           |
|5.Rozpouštědla                                                       |Celkové množství látek nesmí přesáhnout 0,6 mg/dm2 materiálu        |
|                                                                     |povrchové úpravy na straně, která je ve styku s potravinami         |
|— butyl-acetát                                                       |                                                                    |
|— ethyl-acetát                                                       |                                                                    |
|— isobutyl-acetát                                                    |                                                                    |
|— isopropyl-acetát                                                   |                                                                    |
|— propyl-acetát                                                      |                                                                    |
|— aceton                                                             |                                                                    |
|— butan-1-ol                                                         |                                                                    |
|— ethanol                                                            |                                                                    |
|— butan-2-ol                                                         |                                                                    |
|— propan-2-ol                                                        |                                                                    |
|— propan-1-ol                                                        |                                                                    |
|— cyklohexan                                                         |                                                                    |
|— ethylenglykol(monobutyl)ether                                      |                                                                    |
|— ethylenglykol(monobutyl)ether-acetát                               |                                                                    |
|— methyl(ethyl)keton                                                 |                                                                    |
|— methyl(isobutyl)keton                                              |                                                                    |
|— tetrahydrofuran                                                    |                                                                    |
|— toluen                                                             |Ne více než 0,06 mg/dm2 materiálu povrchové úpravy na straně, která |
|                                                                     |je ve styku s potravinami                                           |

                                                                  _____________

                                            ê 93/10/EHS (přizpůsobený)

                                            é

                                                                   PŘÍLOHA III

                                                                      Část A

                                                      Zrušená směrnice a její následné změny
                                                               (uvedené v článku 7)

|Směrnice Komise 93/10/EHS                                             |(Úř. věst. L 93, 17.4.1993, s. 27)                          |
|Směrnice Komise 93/111/ES                                               |(Úř. věst. L 310, 14.12.1993, s. 41)                      |
|Směrnice Komise 2004/14/ES                                              |(Úř. věst. L 27, 30.1.2004, s. 48)                        |

                                                                      Část B

                                            Lhůty pro provedení ve vnitrostátním právu a použitelnost
                                                               (uvedené v článku 7)

|Směrnice                                     |Lhůta pro provedení                          |Datum použitelnosti                          |
|93/10/EHS                                    |1. leden 1994                                |1. leden 1994[7]                             |
|                                             |                                             |1. leden 1994[8]                             |
|                                             |                                             |1. leden 1995[9]                             |
|93/111/ES                                    |______                                       |_______                                      |
|2004/14/ES                                   |29. červenec 2005                            |29. červenec 2005[10]                        |
|                                             |                                             |29. leden 2006[11]                           |

                                                                  _____________

                                                                    PŘÍLOHA IV

                                                                Srovnávací tabulka

|Směrnice 93/10/EHS                                                   |Tato směrnice                                                        |
|Čl. 1 odst. 1 a 2                                                    |Čl. 1 odst. 1 a 2                                                    |
|Čl. 1 odst. 3 úvodní slova písm. b)                                  |Čl. 1 odst. 3                                                        |
|Článek 1a                                                            |Článek 2                                                             |
|Článek 2                                                             |Článek 3                                                             |
|Článek 2a                                                            |Článek 4                                                             |
|Článek 3                                                             |Článek 5                                                             |
|Článek 4                                                             |Článek 6                                                             |
|Článek 5                                                             |_____                                                                |
|Článek 6                                                             |_____                                                                |
|______                                                               |Článek 7                                                             |
|______                                                               |Článek 8                                                             |
|Článek 7                                                             |Článek 9                                                             |
|Příloha I                                                            |Příloha I                                                            |
|Příloha II                                                           |Příloha II                                                           |
|Příloha III                                                          |_______                                                              |
|______                                                               |Příloha III                                                          |
|______                                                               |Příloha IV                                                           |

                                                           _____________[pic][pic][pic]

                                                             -----------------------
[1]    Ö Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4. Õ
[2]   Úř. věst. L 93, 17.4.1993, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/14/ES (Úř. věst. L 27, 30.1.2004, s. 48).
[3]   Viz příloha III část A.
[4]   Úř. věst. L 220, 15.8.2002, s. 18. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/19/ES (Úř. věst. L 71, 10.3.2004, s. 8).
[5]   Úř. věst. L 297, 23.10.1982, s. 26. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 97/48/ES (Úř. věst. L 222, 12.8.1997, s. 10).
[6]   Úř. věst. L 372, 31.12.1985, s. 14.
[7]   V souladu s čl. 5 odst. 1 první odrážka směrnice 93/10/EHS: “Členské státy povolí od  1. ledna 1994  obchodování  s celofánem  určeným  pro
      styk s potravinami, který je v souladu s touto směrnicí, a jeho použití.”
[8]   V souladu s čl. 5 odst. 1 druhá odrážka směrnice 93/10/EHS: “Členské státy zakáží od  1. ledna 1994  obchodování  s celofánem  určeným  pro
      styk s potravinami, který není v souladu s touto směrnicí ani se směrnicí 83/229/EHS, a jeho použití, s výjimkou celofánu, který je zakázán
      směrnicí 92/15/EHS od 1. července 1994.”
[9]   V souladu s čl. 5 odst. 1 třetí odrážka 93/10/EHS: “Členské státy zakáží od 1. ledna 1995  obchodování  s  celofánem  určeným  pro  styk  s
      potravinami, který není v souladu s touto směrnicí, ale je v souladu se směrnicí 83/229/EHS, a jeho použití.”
[10]  V souladu s čl. 2 odst. 1 písm. a) směrnice 2004/14/ES: “Členské státy budou tyto předpisy uplatňovat tak, aby  povolily  od  29.  července
      2005 uvádění na trh celofánu určeného pro styk s potravinami, který je v souladu s touto směrnicí, a jeho použití.”
[11]  V souladu s čl. 2 odst. 1 písm. b) směrnice 2004/14/ES: “Členské státy budou tyto předpisy uplatňovat tak, aby zakázaly od 29.  ledna  2006
      výrobu celofánu určeného pro styk s potravinami, který není v souladu s ustanoveními této směrnice, a  jeho  dovoz  do  Společenství.  Tato
      opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz  učiněn  při  jejich  úředním  vyhlášení.
      Způsob odkazu si stanoví členské státy.”