CELEX: 32009D0355
Language: nl
Date: 2009-04-28 00:00:00
Title: 2009/355/EG: Beschikking van de Commissie van 28 april 2009 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van lycopeenoleohars uit tomaten als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2009) 3036)

30.4.2009   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 109/47
            
         
      BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
   
   van 28 april 2009
   tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van lycopeenoleohars uit tomaten als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
   (Kennisgeving geschied onder nummer C(2009) 3036)
   (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
   (2009/355/EG)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name op artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 7 september 2004 heeft de onderneming Ottaway & Associates Ltd namens de onderneming LycoRed bij de bevoegde autoriteiten van het Verenigd Koninkrijk een verzoek ingediend om lycopeenoleohars uit tomaten als nieuw voedselingrediënt in de handel te brengen; op 30 juni 2005 heeft de bevoegde Britse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht, waarin zij tot de conclusie kwam dat lycopeenoleohars uit tomaten aanvaardbaar is voor gebruik in de voorgestelde reeks levensmiddelen.
            
         
               (2)
            
            
               De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 9 augustus 2005 aan alle lidstaten toegezonden.
            
         
               (3)
            
            
               Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van 60 dagen zijn overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van dit product ingediend; de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) is daarom op 13 september 2006 geraadpleegd en heeft haar advies op 24 april 2008 uitgebracht.
            
         
               (4)
            
            
               In dat advies kwam de EFSA tot de conclusie dat lycopeen veilig als voedselingrediënt voor de voorgestelde toepassing mag worden gebruikt; de EFSA concludeerde echter dat de consumptie van lycopeen door de gemiddelde gebruiker onder de aanvaardbare dagelijkse inname (ADI) zal blijven, maar dat bij sommige gebruikers van lycopeen de ADI kan worden overschreden.
            
         
               (5)
            
            
               Intussen is de EFSA naar aanleiding van andere verzoeken voor andere toepassingen van lycopeen als nieuw voedselingrediënt tot dezelfde conclusie gekomen; daarom lijkt het dienstig dat een lijst wordt opgesteld van levensmiddelen waaraan lycopeen mag worden toegevoegd.
            
         
               (6)
            
            
               Daarom lijkt het dienstig dat na de verlening van de vergunning gedurende een aantal jaren innamegegevens worden verzameld om deze vergunning opnieuw te bekijken in het licht van nadere informatie over de veiligheid van lycopeen en de consumptie daarvan. Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de verzameling van gegevens over de lycopeengehalten in ontbijtgranen. Dit voorschrift uit hoofde van deze beschikking is echter alleen van toepassing op het gebruik van lycopeen als nieuw voedselingrediënt en niet op het gebruik van lycopeen als levensmiddelenkleurstof, dat valt onder de werkingssfeer van Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (2).
            
         
               (7)
            
            
               Op basis van de wetenschappelijke beoordeling is vastgesteld dat lycopeenoleohars uit tomaten voldoet aan de in artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde criteria.
            
         
               (8)
            
            
               De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
   Artikel 1
   Lycopeenoleohars uit tomaten, hierna „het product” genoemd, zoals gespecificeerd in bijlage I, mag in de Gemeenschap in de handel worden gebracht als nieuw voedselingrediënt voor gebruik in de in bijlage II vermelde levensmiddelen.
   Artikel 2
   Het nieuwe voedselingrediënt waarvoor bij deze beschikking een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van het levensmiddel dat het ingrediënt bevat, aangeduid met „lycopeenoleohars uit tomaten”.
   Artikel 3
   De onderneming LycoRed stelt een monitoringprogramma op dat bij het in de handel brengen wordt uitgevoerd. Dit programma omvat de verstrekking van informatie over de gebruiksniveaus van lycopeen in levensmiddelen, als nader gespecificeerd in bijlage III.
   De verzamelde gegevens worden volgens het in bijlage III vastgestelde tijdschema ter beschikking gesteld van de Commissie en de lidstaten.
   In het licht van nieuwe informatie en een verslag van de EFSA wordt het gebruik van lycopeenoleohars uit tomaten als voedselingrediënt uiterlijk in 2014 opnieuw bekeken.
   Artikel 4
   Deze beschikking is gericht tot LycoRed Ltd, Hebron Rd., Industrial Zone, Beer Sheva 84102, Israël.
   
      Gedaan te Brussel, 28 april 2009.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
   
      (2)  PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27.
   
      BIJLAGE I
      
         Specificaties van lycopeenoleohars uit tomaten
      
      BESCHRIJVING
      Lycopeenoleohars uit tomaten wordt verkregen door oplosmiddelextractie van rijpe tomaten (Lycopersicon esculentum), gevolgd door verwijdering van het oplosmiddel. Het is een rode tot donkerbruine viskeuze, heldere vloeistof.
      SAMENSTELLING
      
                  Totaal lycopeen
               
               
                  5 tot 15 %
               
            
                  Waarvan all-trans-lycopeen
               
               
                  90-95 %
               
            
                  Totaal carotenoïden (berekend als lycopeen)
               
               
                  6,5-16,5 %
               
            
                  Andere carotenoïden
               
               
                  1,75 %
               
            
                  (fytoeen/fytoflueen/β-caroteen)
               
               
                  (0,5 tot 0,75/0,4 tot 0,65/0,2 tot 0,35 %)
               
            
                  Totaal tocoferolen
               
               
                  1,5 tot 3,0 %
               
            
                  Onverzeepbare bestanddelen
               
               
                  13 tot 20 %
               
            
                  Totaal vetzuren
               
               
                  60 tot 75 %
               
            
                  Water (Karl Fischer)
               
               
                  Niet meer dan 0,5 %
               
            
   
      BIJLAGE II
      Lijst van levensmiddelen waaraan lycopeenoleohars uit tomaten mag worden toegevoegd
      
                  Levensmiddelencategorie
               
               
                  Maximaal lycopeengehalte
               
            
                  Op vruchten-/groentesap gebaseerde dranken (inclusief concentraten)
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Dranken die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars
               
               
                  2,5 mg/100 g
               
            
                  Voedingsmiddelen die zijn bestemd om in energiebeperkte diëten te worden genuttigd voor gewichtsvermindering
               
               
                  8 mg/maaltijdvervanger
               
            
                  Ontbijtgranen
               
               
                  5 mg/100 g
               
            
                  Vetten en dressings
               
               
                  10 mg/100 g
               
            
                  Soepen met uitzondering van tomatensoepen
               
               
                  1 mg/100 g
               
            
                  Brood (inclusief bros gebakken brood)
               
               
                  3 mg/100 g
               
            
                  Dieetvoeding voor medisch gebruik
               
               
                  Overeenkomstig de specifieke voedingsbehoeften
               
            
   
      BIJLAGE III
      
         Monitoring van lycopeenoleohars uit tomaten na productlancering
      
      TE VERZAMELEN INFORMATIE
      Hoeveelheden lycopeenoleohars uit tomaten die door LycoRed aan haar klanten zijn geleverd voor de productie van in de Europese Unie in de handel te brengen eindproducten (levensmiddelen).
      Resultaten van opzoekingen in gegevensbanken over productlanceringen van levensmiddelen met toegevoegd lycopeen, inclusief verrijkingsniveaus en portiegrootten per gelanceerd levensmiddel in de verschillende lidstaten.
      RAPPORTAGE VAN DE INFORMATIE
      Bovenvermelde informatie moet voor de jaren 2009 tot en met 2012 jaarlijks aan de Commissie worden gerapporteerd. Voor de eerste keer op 31 oktober 2010 voor de rapportageperiode van 1 juli 2009 tot en met 30 juni 2010; en daarna met dezelfde jaarlijkse rapportageperiode voor de volgende twee jaren.
      AANVULLENDE INFORMATIE
      Indien van toepassing en als LycoRed daarover beschikt, moet dezelfde informatie ook over de inname van als levensmiddelenkleurstof of ingrediënt van voedingssupplementen gebruikt lycopeen worden gerapporteerd.
      Indien beschikbaar moet LycoRed nieuwe wetenschappelijke informatie verstrekken om de maximale veilige innameniveaus van lycopeen opnieuw te bekijken.
      BEOORDELING VAN DE INNAMENIVEAUS VAN LYCOPEEN
      Op grond van de verzamelde en gerapporteerde informatie, als hierboven aangegeven, moet LycoRed een geactualiseerde innamebeoordeling uitvoeren.
      TOETSING
      De Commissie moet de EFSA in 2013 raadplegen om de door het bedrijfsleven verstrekte informatie te toetsen.