CELEX: 62020CA0178
Language: sl
Date: 2021-07-08 00:00:00
Title: Zadeva C-178/20: Sodba Sodišča (četrti senat) z dne 8. julija 2021 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Fővárosi Törvényszék – Madžarska) – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft/Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (Predhodno odločanje – Prosti pretok blaga – Zdravila za uporabo v humani medicini – Direktiva 2001/83/ES – Člen 5(1), člen 6(1) in členi od 70 do 73 – Zdravila, odobrena v prvi državi članici – Razvrstitev med zdravila, ki se izdajajo brez recepta – Prodaja v lekarnah druge države članice brez dovoljenja za promet v tej državi – Nacionalna zakonodaja, v skladu s katero se zahtevata uradna obvestitev pristojnega organa in izjava tega organa o uporabi tega zdravila – Člen 34 PDEU – Količinska omejitev)

23.8.2021   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 338/8
            
         
      Sodba Sodišča (četrti senat) z dne 8. julija 2021 (predlog za sprejetje predhodne odločbe Fővárosi Törvényszék – Madžarska) – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft/Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      (Zadeva C-178/20) (1)
      
      (Predhodno odločanje - Prosti pretok blaga - Zdravila za uporabo v humani medicini - Direktiva 2001/83/ES - Člen 5(1), člen 6(1) in členi od 70 do 73 - Zdravila, odobrena v prvi državi članici - Razvrstitev med zdravila, ki se izdajajo brez recepta - Prodaja v lekarnah druge države članice brez dovoljenja za promet v tej državi - Nacionalna zakonodaja, v skladu s katero se zahtevata uradna obvestitev pristojnega organa in izjava tega organa o uporabi tega zdravila - Člen 34 PDEU - Količinska omejitev)
      (2021/C 338/09)
      Jezik postopka: madžarščina
      
         Predložitveno sodišče
      
      Fővárosi Törvényszék
      
         Stranke v postopku v glavni stvari
      
      
         Tožeča stranka: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft
      
         Tožena stranka: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      
         Izrek
      
      
                  1.
               
               
                  Člene od 70 do 73 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2012/26/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012, v povezavi s členom 5(1) in členom 6(1) te direktive, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2012/26 je treba razlagati tako, da – s pridržkom uveljavljanja odstopanja iz tega člena 5(1) – nasprotujejo temu, da se zdravilo, ki se lahko v eni državi članici izdaja brez zdravniškega recepta, šteje za zdravilo, ki se lahko brez zdravniškega recepta izdaja tudi v drugi državi članici, če v tej drugi državi članici za to zdravilo ni bilo izdano dovoljenje za promet in to zdravilo ni bilo razvrščeno.
               
            
                  2.
               
               
                  Nacionalni ukrep za prenos člena 5(1) Direktive 2001/83, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2012/26, v skladu s katerim se za izdajo zdravila, za katero ni izdano dovoljenje za promet, zahtevata zdravniški recept in izjava organa, pristojnega na področju zdravstva, da se zagotovi spoštovanje pogojev iz te določbe, ne pomeni količinske omejitve niti ukrepa z enakim učinkom v smislu člena 34 PDEU.
               
            
         (1)  UL C 279, 24.8.2020.