CELEX: 32020R1187
Language: sk
Date: 2020-08-07 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1187 zo 7. augusta 2020, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ (Text s významom pre EHP)

14.8.2020   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 268/1
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1187
         zo 7. augusta 2020,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spoločnosť CID LINES NV predložila 13. augusta 2015 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 žiadosť o autorizáciu skupiny biocídnych výrobkov s názvom „Iodine based products – CID LINES NV“, ktoré patria medzi výrobky typu 3 a 4 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, a poskytla písomné potvrdenie o ochote príslušného orgánu Holandska túto žiadosť vyhodnotiť. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-BY019142-30.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „Iodine based products – CID LINES NV“ obsahuje jód vrátane polyvinylpyrolidónu jódu ako účinnú látku, ktorá je zaradená do zoznamu schválených účinných látok Únie podľa článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. Vzhľadom na vnútorné vlastnosti účinnej látky a vedecké kritériá na určovanie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2017/2100 (2) Komisia v súčasnosti skúma schválenie jódu vrátane polyvinylpyrolidónu jódu v súlade s článkom 15 nariadenia (EÚ) č. 528/2012. V závislosti od výsledku tohto preskúmania Komisia zváži, či autorizácie Únie na výrobky obsahujúce danú účinnú látku treba zrušiť alebo zmeniť v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 28. mája 2019 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 17. januára 2020 stanovisko (3) vrátane návrhu zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov (SPC) patriacich do skupiny biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ a záverečnej hodnotiacej správy o tejto skupine v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „Iodine based products – CID LINES NV“ je skupina biocídnych výrobkov v zmysle článku 3 ods. 1 písm. s) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorú možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 a 6 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agentúra predložila Komisii 4. februára 2020 návrh zhrnutia charakteristík biocídnych výrobkov vo všetkých úradných jazykoch Únie v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre „Iodine based products – CID LINES NV“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Podľa stanoviska agentúry, pokiaľ ide o jodid sodný a jodičnan sodný, ktoré nie sú účinnými látkami a ktoré sú obsiahnuté v skupine biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“, počas obdobia na hodnotenie žiadosti nebolo možné dospieť k záveru, či tieto látky spĺňajú vedecké kritériá na určenie vlastností narúšajúcich endokrinný systém stanovené v delegovanom nariadení (EÚ) 2017/2100. Malo by sa preto uskutočniť ďalšie preskúmanie jodidu sodného a jodičnanu sodného. Ak sa dospeje k záveru, že jodid sodný alebo jodičnan sodný, prípadne oboje, sa považujú za látky s vlastnosťami narúšajúcimi endokrinný systém, Komisia zváži, či zruší alebo zmení autorizáciu Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ v súlade s článkom 48 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Spoločnosti CID LINES NV sa udeľuje autorizácia Únie s autorizačným číslom EU-0022265-0000 na sprístupnenie skupiny biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ na trhu a jej používanie v súlade so zhrnutím charakteristík biocídnych výrobkov stanoveným v prílohe.
            Autorizácia Únie je platná od 3. septembra 2020 do 31. augusta 2030.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 7. augusta 2020
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2100 zo 4. septembra 2017, ktorým sa stanovujú vedecké kritériá určovania vlastností narúšajúcich endokrinný systém podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 301, 17.11.2017, s. 1).
         
            (3)  ECHA opinion of 11 December 2019 on the Union authorisation of „Iodine based products – CID LINES NV“ (ECHA/BPC/237/2019) [Stanovisko agentúry ECHA z 11. decembra 2019 k autorizácii Únie pre skupinu biocídnych výrobkov „Iodine based products – CID LINES NV“ (ECHA/BPC/237/2019)].
      
      
         
            PRÍLOHA
            
               Zhrnutie charakteristík skupiny biocídnych výrobkov
            
            Iodine based products – CID LINES NV
            Výrobky typu 3 – Veterinárna hygiena (dezinfekčné prostriedky)
            Výrobky typu 4 – Oblasť potravín a krmív (dezinfekčné prostriedky)
            Číslo autorizácie: EU-0022265-0000
            Číslo položky v R4BP: EU-0022265-0000
            ČASŤ I
            
               PRVÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            
            1.1.   Názov skupiny výrobkov
            
            
                        Názov
                     
                     
                        Iodine based products – CID LINES NV
                     
                  1.2.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                     
                  1.3.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        CID LINES NV
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper, Belgicko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0000
                     
                  
                        
                           Číslo položky v R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0022265-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        3. septembra 2020
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        31. augusta 2030
                     
                  1.4.   Výrobca/výrobcovia biocídnych výrobkov
            
            
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        CID LINES NV
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgicko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ieper Belgicko
                     
                  1.5.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Amunategui 178, 00 Santiago Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Cala Cala, 00 Pozo Almonte Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        San Martin No 499, 00 Iquique Čile
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Čile
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Jód
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokio Japonsko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato city Japonsko
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené štáty americké
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Spojené štáty americké
                     
                  
               
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Pantheon FZE (DMCC branch)
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubaj Spojené arabské emiráty
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Cala Cala, 00 Pozo Almonte Čile
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA SKUPINY VÝROBKOV
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení skupiny
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        10,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        21,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        12,5 
                     
                  2.2.   Typ (typy) úpravy
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL – Rozpustný koncentrát
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  ČASŤ II
            
               DRUHÁ INFORMAČNÁ ÚROVEŇ – META SPC
            
            
               META SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 1
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 1: Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 1
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 1
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,5 
                     
                     
                        1,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        12,05 
                     
                     
                        12,05 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 1
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL – Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 1
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej).
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        Noste ochranné rukavice.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Niekoľko minút ich opatrne vyplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 1
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03-Koncentrovaný dezinfekčný výrobok na cecky vemien, po dojení, na báze jódu.
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Baktérie
                         
                         
                        Kvasinky
                         
                         
                        Vírusy
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Ručné alebo automatické striekanie na cecky.-
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Zrieďte výrobok na konečnú koncentráciu dostupného jódu 0,3 % (hm. %). -
                        Aplikujte 2-krát denne pomocou ručného rozprašovača a 3-krát denne pomocou robota.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE (Polyetylén s vysokou hustotou)
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (1)
               META SPC 1
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Výrobok sa musí pred použitím zriediť čistou pitnou vodou, aby sa mohla dosiahnuť konečná koncentrácia jódu 0,3 % (200 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l).
            Pred použitím sa musí zriedený výrobok zahriať na teplotu vyššiu ako 20 °C.
            Predpokladané množstvo je 5 ml zriedeného výrobku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo. Počas riedenia používajte rukavice a ochranu očí. Zriedený výrobok sa môže uchovávať a používať počas 1 týždňa, nepripravujte však viac tekutiny, ako je potrebné.
            Zriedený výrobok naneste na cecky vemien ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.
            Výrobok by sa mal používať bezprostredne po dojení dvakrát denne pomocou ručného rozprašovača a trikrát denne pomocou robota (automatický rozprašovač).
            Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
            Nemiešajte s inými chemikáliami.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Pre miešanie a nanesenie výrobku postupujte nasledovne: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 1
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Kenodin SD 400
                        IodoSD 400
                        Velvet Concentrate
                        Wynnsan Iodine 3 1 conc
                        Iodin Teat Spray 400
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0001 1-1
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        12,05 
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 2
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 2
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 2: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 2
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 2
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 2
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 2
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 2
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 2. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03- Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie (RTU) na cecky vemien, po dojení, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Baktérie
                         
                         
                        Kvasinky
                         
                         
                        Vírusy
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Namáčaním alebo striekaním na cecky vemien.
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok je pripravený na použitie.
                        Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (2)
               META SPC 2
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Namáčaním: Výrobok naneste namočením ceckov vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.
                     
                  Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné; predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení: 2-krát denne na ručné striekanie a 3-krát denne na ručné namáčanie a striekanie pomocou robota. Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
            Nemiešajte s inými chemikáliami.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Pre ručné namáčanie: Za normálnych podmienok používania sa neodporúča žiadne špeciálne ochranné vybavenie.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 2
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        IodoDip 3000
                        Bio Tec Jodip 3000
                        Recoïode
                        Stalosan Io Dip
                        Stalosan Super Dip
                        Velvet High Visco
                        Bühning Joddip 3000
                        Kenodin
                        Wynnsan trikill RTU
                        Wynnsan Iodine RTU teat dip
                        Wynnsan Iodine dip RTU
                        Iocid
                        Iodip+
                        Wynngold Iodine Dip
                        Pezerk iv plus
                        Iod protect 3000 Film
                        Seivit® Iode 3000
                        Kenostart
                        GAHERYOD
                        Kenodin 3000
                        Iodin Teat Dip 3000
                        Iod 3000 dip
                        Iodoschutz dip
                        Ioschutz dip
                        Iodocoop dip
                        Iodotech dip
                        Iodactiv‘ dip
                        Iododip
                        MIROX Dip Jod
                        HCP Iodine Dip
                        Agib Jodium Dip
                        Jod 3000
                        Iod dip
                        Iode 3000
                        Iodoschutz
                        Coopjod
                        Coopiode
                        Coopiode épais
                        Semex jod
                        Iodotech
                        Iododip green
                        Iodip bio
                        Iododip bio
                        Iodactive épais
                        Iodactiv
                        Iodoactiv‘
                        Bayley’s Premier Iodine Teat Dip
                        Pearce Premier Iodine Teat Dip
                        Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray
                        JODOCARE
                        KENOSTART DYP
                        STREPTOFIT
                        Iodall Film
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0002 1-2
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Kenodin Film
                        IodoFilm
                        Wynnsan Iofilm teat dip
                        Kenodin Film Extra
                        Wynngold Film
                        Wynnsan trikill film teat dip
                        Kenodin Film Soft
                        Iocid Film
                        TOP Film
                        Seivit® Iode Gel
                        IOD protect 3000 Film
                        Iodin Film Teat Dip 3000
                        Iodin Barrier Teat Dip 3000
                        Iodin Film Teat Dip
                        Iodin Barrier Teat Dip
                        Iod 3000 film
                        Iodoschutz film
                        Ioschutz film
                        Iodocoop film
                        Iodotech film
                        Iodactiv‘ film
                        Iodofilm
                        HCP Iodine Film
                        Iod 3000 film
                        Coopjod film
                        Coopiode film
                        Iodocoop film
                        Semex jod film
                        Iodofilm
                        Iodofilm bio
                        Iofilm bio
                        Iodactive film
                        Iodactiv film
                        Iodactiv‘ film
                        SCUDO 3000
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0003 1-2
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 3
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 3
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 3: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na vemená na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 3
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 3
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,99 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                     
                        2,95 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 3
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 3
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 3
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 3. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03- Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na vemená, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Baktérie
                         
                         
                        Kvasinky
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia kože iba na použitie na neporušenú pokožku:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemená dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemená prasníc pred oprasením
                                 
                              
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        sprejovanie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok je pripravený na použitie.
                        Aplikujte na:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno prasníc: 15 až 20 mL na zviera
                                 
                              
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (3)
               META SPC 3
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            
               
                  Na dezinfekciu pokožky:
               
            
            Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            Pri lokálnej dezinfekcii naneste nástrek na neporušenú pokožku zvierat:
            
                        —
                     
                     
                        na vemeno dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        na vemeno prasníc pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 ml na zviera, raz denne, jeden pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
                     
                  Iba na použitie na neporušenú pokožku.
            Nemiešajte s inými chemikáliami.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Na ručné striekanie na kravy a prasnice: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
            Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie kráv po dojení a kožnej dezinfekcie, výrobok na báze jódu nemôže použiť tá istá osoba na vykonanie oboch dezinfekcií.
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 3
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Animal Skin Disinfectant
                        Dermades 3000
                        Iodin Skin Disinfectant
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0004 1-3
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Dermades
                        Animal skin disinfectant 1 %
                        Dermades Strong
                        Iodin Skin Disinfectant Strong
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0005 1-3
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,99 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,95 
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 4
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 4
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 4: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na vemená a cecky na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 4
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 4
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                     
                        2,17 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 4
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 4
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 4
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 4. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03- Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Baktérie
                         
                         
                        Kvasinky
                         
                         
                        Vírusy
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekčný prostriedok na cecky vemien pripravený na priame použitie po dojení zvierat produkujúcich mlieko.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie alebo striekanie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok je pripravený na použitie.
                        Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            
               
                  Na dezinfekciu ceckov vemien:
               
            
            Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.
            
                        —
                     
                     
                        Namáčaním: Výrobok naneste namočením ceckov vemien do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Striekaním: Výrobok nanášajte na cecky ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.
                     
                  Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné. Predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            Výrobok by sa mal používať bezprostredne po dojení pomocou ponorného pohárika alebo ručného alebo automatického rozprašovača. Zaistite, aby bol cecok úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky.
            Výrobok sa aplikuje po dojení: 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota.
            Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
            Nemiešajte s inými chemikáliami.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            
                        —
                     
                     
                        Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie sú potrebné žiadne osobné ochranné prostriedky (OOP).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        V prípade, že je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 5. Použiť # 2 – Použitie 2 – Výrobky typu 03- Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na vemená, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Kvasinky
                         
                         
                        Baktérie
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie, iba na použitie na neporušenú pokožku:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemená dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemená prasníc pred oprasením
                                 
                              
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Aplikácia na kožu zvierat: striekaním
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok je pripravený na použitie.
                        Aplikujte na:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemeno prasníc: 15 až 20 ml na zviera
                                 
                              
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            
               
                  Na dezinfekciu pokožky:
               
            
            Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            Pri lokálnej dezinfekcii naneste nástrek na neporušenú pokožku zvierat:
            
                        —
                     
                     
                        na vemeno dojníc a hovädzieho dobytka pred otelením: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 mL na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        na vemeno prasníc pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 mL na zviera, raz denne, jeden pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
                     
                  Výrobok nechajte uschnúť na pokožke.
            Iba na použitie na neporušenú pokožku.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            
                        —
                     
                     
                        Na ručné striekanie na kravy a prasnice: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (4)
               META SPC 4
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pozri návod na použitie špecifický pre použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 4
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Kenodin SD
                        IodoSD 3000
                        Bio Tec Jodspray 3000
                        Q Farm Iodine Des
                        ANRO – Euterpflege Dip
                        Stalosan Io Spray
                        Stalosan Super Spray
                        IDip+
                        Bühning Jodspray 3000
                        Velvet RTU
                        Wynnsan trikill spray
                        Wynnsan Iodine spray RTU
                        Wynngold Iodine Dip and spray
                        Pezerk IL
                        Iod protect 3000 Sprüh
                        Seivit® Iode Spray
                        IOD protect 3000 Sprüh
                        Kenodin SprayFilm
                        Iodo SP
                        Kenostart SD
                        GAHERYOD SPRAY
                        Iodin Teat & Skin 3000
                        Iod 3000 sprüh
                        Iodoschutz sprüh
                        Ioschutz sprüh
                        Iodocoop sprüh
                        Iodotech sprüh
                        Iodactiv‘ sprüh
                        Iodosprüh
                        MIROX Spray Jod
                        HCP Iodine SD
                        Agib Jodium Spray
                        Jod 3000 spray
                        Iod sprüh
                        Coopjod
                        Coopiode spray
                        Iodocoop spray
                        Semex jod spray
                        Iododip spray
                        Iododip spray green
                        Iodospray Bio
                        Iospray bio
                        Iodactive spray
                        Iodactiv spray
                        Iodactiv‘ spray
                        Ark Iodine S+D
                        Agrihealth Iodine SD
                        AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY
                        IODACTIVE
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0006 1-4
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 5
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 5
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 5: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použititie na cecky vemien na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 5
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 5
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,0 
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        1,5 
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 5
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 5
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 5
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 6. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Baktérie
                         
                         
                        Kvasinky
                         
                         
                        Vírusy
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia po dojení na ceckoch zvierat produkujúcich mlieko
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Namáčanie alebo striekanie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok je pripravený na použitie.
                        Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (5)
               META SPC 5
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Namáčaním: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.
                     
                  Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné. Predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu a na ošetrenie.
            Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení, dvakrát denne na ručné striekanie a 3-krát denne na ručné namáčanie a striekanie pomocou robota. Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch vemena. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.
                     
                  5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobkov je 18 mesiacov.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 5
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Iodo PVP
                        Iodin Teat Dip 3000 PVP
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0007 1-5
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,5 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Iodo SD PVP
                        Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0008 1-5
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 6
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 6
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 6: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použititie na vemená na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 6
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 6
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        10,0 
                     
                     
                        10,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,0 
                     
                     
                        2,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 6
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 6
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej).
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami
                        Nevdychujte aerosóly.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 6
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 7. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použititie na vemená, na báze polyvinylpyrolidónu jódu (PVP-I)
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Baktérie
                         
                         
                        Kvasinky
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekčný prostriedok pripravený na použitie, iba na použitie na neporušenú pokožku:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vemená dojníc a hovädzieho dobytka: pred otelením
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    vemená prasníc: pred oprasením
                                 
                              
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        sprejovanie
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok je pripravený na použitie.
                        Aplikujte na:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vemeno dojníc a hovädzieho dobytka: 1 nástrek na každý cecok (čo zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Vemeno prasníc: 15 až 20 ml na zviera
                                 
                              
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            
                        —
                     
                     
                        Dojnice a hovädzí dobytok: Pred otelením aplikujte výrobok nastriekaním na vemeno (1 nástrek/cecok zodpovedá 4,8 ml na aplikáciu). Dezinfekcia sa uskutočňuje raz, jeden deň pred otelením a raz, jeden deň po otelení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Prasnice, na vemeno pred oprasením: Predpokladá sa 15 až 20 ml na zviera. Dezinfekcia sa uskutočňuje raz denne, jeden deň pred oprasením a raz denne počas 4 dní po oprasení. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
                     
                  Iba na použitie na neporušenú pokožku.
            Nemiešajte s inými chemikáliami.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            
                        —
                     
                     
                        Na ručné striekanie na kravy a prasnice: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie kráv po dojení a kožnej dezinfekcie, výrobok na báze jódu nemôže použiť tá istá osoba na vykonanie oboch dezinfekcií.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (6)
               META SPC 6
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pozri návod na použitie špecifický pre použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 6
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Dermades PVP
                        Wynngold 10 % Iodine Solution
                        Iodin Skin Disinfectant PVP
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0009 1-6
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        10,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,0 
                     
                  
               META SPC 7
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 7
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 7
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 7: Výrobky typu 03 a 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na povrchy na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-7
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 7
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 7
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,8 
                     
                     
                        2,49 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        3,15 
                     
                     
                        9,45 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        12,5 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 7
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL – Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 7
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii (orálnej).
                        Môže byť korozívna pre kovy.
                        Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        Noste ochranu tváre.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zozbierajte uniknutý produkt.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 7
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 8. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 04 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy v kuchyniach a potravinárskom priemysle, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia na neporézne povrchy v profesionálnych kuchyniach a potravinárskom priemysle
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača-
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,015 % jódu
                        Frekvencia je raz denne.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Použitie v profesionálnych kuchyniach, (výrobky typu 04) a v potravinárskom priemysle (výrobky typu 04):
            Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie).
            Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.
            Výrobok sa používa v profesionálnych kuchyniach (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.
            Výrobok sa používa v potravinárskom priemysle (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.
            Používajte pri izbovej teplote.
            Výrobok naneste striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 15 minút a potom povrchy opláchnite čistou vodou.
            
                        
                           Príklad (*1) výrobku obsahujúceho 1 % jódu
                        
                     
                     
                        Riedenie produktu
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericídny a kvasinkocídny účinok
                     
                     
                        1,5 % (15 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)
                        
                     
                     
                        15 min.
                     
                  Nemiešajte s inými chemikáliami.
            Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            
                        —
                     
                     
                        Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.
                     
                  4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 9. Použiť # 2 – Použitie 2 – Výrobky typu 03 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy na veterinárne použitie, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Baktérie
                         
                         
                        Kvasinky
                         
                         
                        Vírusy
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia na neporézne povrchy vo veterinárnej oblasti
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,025 % používaného jódu Virucídny účinok: 0,035 % používaného jódu. Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Použitie vo veterinárnej oblasti (výrobky typu 03), povrchová dezinfekcia:
            Výrobok by sa mal pred použitím zriediť vodou (podľa tabuľky nižšie).
            Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.
            Výrobok sa používa na dezinfekciu ustajňovacích priestorov pre ošípané, kravy a hydinu.
            Výrobok naneste striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 30 minút. Počas aplikácie musí byť ustajňovací priestor prázdny a zvieratá môžu znovu vstúpiť do priestoru 24 hodín po ukončení aplikácie.
            
                        
                           Príklad (*2) výrobku obsahujúceho 2,49 % jódu
                        
                     
                     
                        Riedenie produktu
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericídny a kvasinkocídny účinok
                     
                     
                        
                           1 % (10 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)
                        
                     
                     
                        30 min.
                     
                  
                        Virucídny účinok
                     
                     
                        
                           1,4 % (14 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)
                        
                     
                     
                        30 min.
                     
                  Nemiešajte s inými chemikáliami.
            Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            
                        —
                     
                     
                        Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, pokrytú kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (minimálne typ X, EN XXXXX), ktorá je nepriepustná pre biocídny výrobok (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používajte iba jeden druh výrobku obsahujúceho jód denne.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kvôli možným obavám o zdravie ľudí nesmie ten istý profesionálny používateľ vykonávať dezinfekciu chovnej budovy viac ako 3-krát mesačne a nesmie počas toho obdobia používať jódové výrobky na iné účely.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kvôli možným obavám o zdravie zvierat by sa dezinfekcia stajní nemala pri teľatách a ošípaných vykonávať viac ako raz za rok alebo jedenkrát za život. Počas aplikovania musia byť kŕmne žľaby zakryté.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.
                     
                  4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (7)
               META SPC 7
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pozri návod na použitie špecifický pre použitie.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 7
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Dodin 20
                        Iodo 20
                        Bio Tec Joddesinfektion
                        Dufa dine 1,8 %
                        Alfasan super disinfectant
                        Iodes
                        Streptoclean
                        Iodin Surface Disinfectant 1,8 %
                        IODINE
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0010 1-7
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        5,29 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        5,0 
                     
                  
               META SPC 8
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 8
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 8
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 8: Výrobky typu 03 a 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na povrchy na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-8
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 8
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 8
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        3,15 
                     
                     
                        9,45 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        5,0 
                     
                     
                        12,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        12,5 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 8
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL – Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 8
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Môže byť korozívna pre kovy.
                        Dráždi kožu.
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii.
                        Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        Noste ochranu tváre.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou [alebo sprchou].
                        Okamžite volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Pri sťaženom dýchaní:Volajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zozbierajte uniknutý produkt.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 8
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 10. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 04 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy v kuchyniach a potravinárskom priemysle, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Baktérie
                         
                         
                        Kvasinky
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia na neporézne povrchy v profesionálnych kuchyniach a potravinárskom priemysle
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,015 % jódu
                        Denné použitie
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            
                        —
                     
                     
                        Použitie v profesionálnych kuchyniach, (výrobky typu 04) a v potravinárskom priemysle (výrobky typu 04):
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Výrobok sa používa v profesionálnych kuchyniach (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Výrobok sa používa v potravinárskom priemysle (povrchová dezinfekcia): Frekvencia je raz denne.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používajte pri izbovej teplote.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Výrobok sa nanáša striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 15 minút a potom povrchy opláchnite čistou vodou.
                     
                  
                        
                           Príklad (*3) výrobku obsahujúceho 3 % jódu
                        
                     
                     
                        Riedenie produktu
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericídny a kvasinkocídny účinok
                     
                     
                        
                           0,5 % (5 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)
                        
                     
                     
                        15 min.
                     
                  Nemiešajte s inými chemikáliami.
            Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            
                        —
                     
                     
                        Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.
                     
                  4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 11. Použiť # 2 – Použitie 2 – Výrobky typu 03 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na povrchy na veterinárne použitie, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                         
                        Baktérie
                         
                         
                        Kvasinky
                         
                         
                        Vírusy
                         
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia na neporézne povrchy vo veterinárnej oblasti
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Predpokladá sa 0,04 l roztoku na každý štvorcový meter, ktorý sa musí dezinfikovať. – Baktericídny a kvasinkocídny účinok: 0,025 % používaného jódu Virucídny účinok: 0,035 % používaného jódu. Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.2.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Použitie vo veterinárnej oblasti (výrobky typu 03), povrchová dezinfekcia:
            Výrobok sa musí pred použitím zriediť vodou. (podľa tabuľky nižšie).
            Pred dezinfekciou povrchy dôkladne očistite detergentom. Opláchnite čistou vodou a odstráňte prebytočnú vodu.
            Výrobok sa používa na dezinfekciu ustajňovacích priestorov pre ošípané, kravy a hydinu.
            Výrobok naneste striekaním pomocou ručného alebo automatického rozprašovača. Nezabudnite povrch úplne navlhčiť. Nechajte pôsobiť najmenej 30 minút. Počas aplikácie musí byť ustajňovací priestor prázdny a zvieratá môžu znovu vstúpiť do priestoru 24 hodín po ukončení aplikácie.
            
                        
                           Príklad (*4) výrobku obsahujúceho s 2.5 % jódom
                        
                     
                     
                        
                           Riedenie produktu
                        
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericídny a kvasinkocídny účinok
                     
                     
                        
                           
                              1 % (10 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)
                           
                        
                     
                     
                        30 min
                     
                  
                        Virucídny účinok
                     
                     
                        
                           
                              1,4 % (14 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)
                           
                        
                     
                     
                        30 min
                     
                  Nemiešajte s inými chemikáliami.
            Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné.
            4.2.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            
                        —
                     
                     
                        Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám, kombinézu (materiál špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pri striekaní výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (minimálne typ X, EN XXXXX), ktorá je nepriepustná pre biocídny výrobok (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používajte iba jeden druh výrobku obsahujúceho jód denne.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kvôli možným obavám o zdravie ľudí nesmie ten istý profesionálny používateľ vykonávať dezinfekciu chovnej budovy viac ako 3-krát mesačne a nesmie počas toho obdobia používať jódové výrobky na iné účely.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Kvôli možným obavám o zdravie zvierat by sa dezinfekcia stajní nemala pri teľatách a ošípaných vykonávať viac ako raz za rok alebo jedenkrát za život. Počas aplikovania musia byť kŕmne žľaby zakryté.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Verejnosť a zvieratá by mali byť držané mimo ošetrovaných oblastí, kým povrchy nevyschnú.
                     
                  4.2.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.2.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (8)
               META SPC 8
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pozri návod na použitie špecifický pre použitie
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Pozri opatrenia na zníženie rizika, ktoré sú špecifické pre použitie.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            Po kontakte s pokožkou (alebo vlasmi): Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnuté miesto dôkladne umyte veľkým množstvom mydla a vody. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 8
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Iocid 30
                        Iodo 30
                        Dufa dine
                        Iodin Surface Disinfectant 2,8 %
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0011 1-8
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        7,93 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        11,25 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        12,5 
                     
                  
               META SPC 9
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 9
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 9
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 9: Výrobky typu 04 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na „čistenie na mieste“na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-9
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 9
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 9
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                     
                        0,99 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        25,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 9
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL – Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 9
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Môže byť korozívna pre kovy.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        Noste ochranu tváre.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi): Vyzlečte všetky kontaminované časti odevu. Pokožku ihneď opláchnite vodou [alebo sprchou].
                        Pri sťaženom dýchaní: Volajte lekára.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 9
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 12. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 04 – Koncentrovaný dezinfekčný prípravok na „čistenie na mieste“, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 04 – Oblasť potravín a krmív
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia „cleaning in place“ (čistenie na mieste) (CIP) pre zariadenia na dojenie a zariadenia CIP v potravinárskom priemysle
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Dezinfekcia CIP/
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok sa aplikuje v automatickom systéme s konečnou koncentráciou dostupného jódu 0,00125 % -
                        Výrobok sa používa jedenkrát denne v potravinárskom priemysle a až 2-krát denne v dojárňach.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (9)
               META SPC 9
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            
                        —
                     
                     
                        Dezinfekcia dojacích strojov alebo zariadení CIP v potravinárskom priemysle
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Najskôr vyčistite zariadenie CIP.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Aplikujte výrobok v automatickom systéme pomocou riedenia výrobku (podľa nižšie uvedenej tabuľky) vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používajte pri izbovej teplote.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Dodržiavajte čas kontaktu podľa nižšie uvedenej tabuľky.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Opláchnite zariadenie vodou.
                     
                  
                        
                           Príklad (*5) výrobku obsahujúceho 0,5 % jódu
                        
                     
                     
                        Riedenie produktu
                     
                     
                        Doba kontaktu
                     
                  
                        Baktericídny a kvasinkocídny účinok
                     
                     
                        
                           0,25 % (2,5 ml výrobku, pridajte vodu do 1 l)
                        
                     
                     
                        15 min.
                     
                  Nemiešajte s inými chemikáliami.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Počas nalievania a čerpania koncentrovaného výrobku: Noste rukavice odolné voči chemikáliám a ochrannú kombinézu (aspoň typ X, EN XXXXX) (materiál rukavíc a kombinézy špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.
            Uchovávajte mimo dosahu detí.
            5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po vdýchnutí: Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať. Ak ťažkosti s dýchaním pretrvávajú, vyhľadajte lekársku pomoc.
            Po kontakte s pokožkou (alebo vlasmi): Kontaminovaný odev a obuv odstráňte. Zasiahnuté miesto dôkladne umyte veľkým množstvom mydla a vody. Ak sa objavia príznaky, vyhľadajte lekársku pomoc/starostlivosť.
            Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 9
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Iodo CIP
                        Iocip
                        Bio Tec Jodreiniger
                        JODOPHOS SUPER 4001
                        Bühning Jodreiniger
                        Wynnsan Ice bank Tank Cleaner
                        Bulk Tank Sanitizer
                        Iodin CIP Disinfectant
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0012 1-9
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        26,3 
                     
                  
               META SPC 10
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 10
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 10
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 10: Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-10
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 10
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 10
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,8 
                     
                     
                        2,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        21,0 
                     
                     
                        21,0 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 10
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        SL – Rozpustný koncentrát
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 10
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Spôsobuje vážne poškodenie očí.
                        Toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                        Môže spôsobiť poškodenie orgánov (štítna zľaza) pri dlhšej alebo opakovanej expozícii.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranný odev.
                        Noste ochranné okuliare.
                        Noste ochranu tváre.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Okamžite volajte Národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zozbierajte uniknutý produkt.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 10
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 13. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Koncentrované dezinfekčné prípravky na cecky vemien, po dojení, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Striekaním ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom na struky./
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok sa musí pred použitím zriediť, aby sa dosiahla konečná koncentrácia jódu 0,3 %. -
                        Aplikujte 2-krát denne pomocou ručného rozprašovača a 3-krát denne pri použití robota (alebo automatického rozprašovača).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (10)
               META SPC 10
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Výrobok sa musí pred použitím zriediť, aby sa dosiahla konečná koncentrácia jódu 0,3 %. Tento výrobok by mal byť zriedený na 11 % (110 mL výrobku, pridajte vodu do 1 L).
            Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné. Predpokladá sa 5 mL roztoku na kravu na ošetrenie. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            Počas riedenia používajte rukavice a ochranu očí. Zriedený výrobok sa môže uchovávať a používať 1 týždeň.
            Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Zriedený výrobok naneste na cecky vemena ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.
            Výrobok by sa mal používať bezprostredne po dojení dvakrát denne pomocou ručného rozprašovača a trikrát denne pomocou robota (automatický rozprašovač). Zaistite, aby bol cecok úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
            Nemiešajte s inými chemikáliami.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Pre miešanie a nanesenie výrobku postupujte nasledovne: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku) a ochranu očí/tváre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní. Ak bolesť, žmurkanie, slzy alebo sčervenanie pretrváva, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Ak je potrebná lekárska pomoc, majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte. NEVYVOLÁVAJTE zvracanie a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
            Majte k dispozícii obal alebo etiketu výrobku.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            Riedenia výrobku (výrobkov) sú stabilné počas 1 týždňa.
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 10
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Kenodin SD 900
                        IodoSD 900
                        IDip+ concentrate
                        Jodkonzentrat 1:9
                        Bühning Jodkonzentrat 1:9
                        Wynnsan Iodine Conc dip 9-1
                        Kenodin 900
                        Dufa Dip
                        Kenostart 900
                        Iodin Teat Spray 900
                        HCP Iodine Concentrate
                        Maxi Subliem CP
                        Subliem Koncentrat Plus
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0013 1-10
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        21,0 
                     
                  
               META SPC 11
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 11
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 11
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 11: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-11
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 11
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 11
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25 
                     
                     
                        0,25 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                     
                        2,1 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 11
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 11
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 11
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 14. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Namáčaním alebo striekaním na cecky
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok je pripravený na použitie.
                        Aplikujte 2-krát denne pri použití ručného rozprašovača a 3-krát denne pri použití ponorného pohárika alebo robota (automatický rozprašovač).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (11)
               META SPC 11
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Namáčanie: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.
                     
                  Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné; predpokladá sa 5 mL roztoku na kravu na ošetrenie. Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C. Na plnenie výrobku do aplikačného zariadenia sa odporúča používať dávkovacie čerpadlo.
            Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení, dvakrát denne pri použití ručného rozprašovača alebo trikrát denne, keď sa používa ponorný pohárik alebo robot (automatický rozprašovač). Zaistite, aby bol cecok úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
            Nemiešajte s inými chemikáliami.
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobok
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 11
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Kenodin 2500
                        Iodin Teat Dip 2500
                        Jod 2500
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0014 1-11
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                  
               META SPC 12
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE ÚDAJE TÝKAJÚCE SA META SPC 12
            
            1.1.   Identifikátor meta SPC 12
            
            
                        Identifikátor
                     
                     
                        metaSPC 12: Výrobky typu 03 – Dezinfekčné prípravky pripravené na priame použitie na cecky vemien na báze jódu
                     
                  1.2.   Prípona čísla autorizácie
            
            
                        Číslo
                     
                     
                        1-12
                     
                  1.3.   Typ (typy) výrobku
            
            
                        Typ (typy) výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  2.   ZLOŽENIE META SPC 12
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne údaje o zložení meta SPC 12
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Kyselina fosforečná
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alkohol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Druh (druhy) prípravku v rámci meta SPC 12
            
            
                        Úprava/úpravy
                     
                     
                        AL – Iné tekutiny
                     
                  3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA TÝKAJÚCE SA META SPC 12
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Škodlivý pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi/regionálnymi/štátnymi/medzinárodnými nariadeniami.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITIE (POUŽITIA) META SPC 12
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 15. Použiť # 1 – Použitie 1 – Výrobky typu 03– Dezinfekčný prípravok pripravený na priame použitie na cecky vemien, po dojení, na báze jódu
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 03 – Veterinárna hygiena
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Kvasinky
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Vírusy
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                     
                  
                        Oblasti použitia
                     
                     
                        Vnútorné
                        Dezinfekcia ceckov vemien po dojení zvierat produkujúcich mlieko
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Namáčaním alebo striekaním na cecky
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Výrobok je pripravený na použitie.
                        Aplikujte 2-krát denne pri ručnom striekaní a 3-krát denne pri ručnom namáčaní a striekaní pomocou robota.
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozri všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY NA POUŽÍVANIE (12)
               META SPC 12
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Pred použitím sa výrobok musí zohriať na teplotu nad 20 °C.
            Aplikujte výrobok namáčaním alebo striekaním:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Namáčaním: Výrobok naneste namočením cecku vemena do ponorného pohárika. Po použití umyte pohárik vodou
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Striekaním: Výrobok aplikujte ručným rozprašovačom alebo automatickým rozprašovačom.
                     
                  Nepripravujte viac tekutiny, ako je potrebné; predpokladá sa 5 ml roztoku na kravu na ošetrenie.
            Výrobok by sa mal používať okamžite po každom dojení: 2-krát denne na ručné striekanie a 3-krát denne na ručné namáčanie a striekanie pomocou robota. Zaistite, aby bol cecok vemena úplne zakrytý do troch štvrtín jeho dĺžky. Výrobok nechajte vyschnúť na ceckoch. V záujme zabezpečenia dostatočného kontaktného času by sa malo dbať na to, aby sa výrobok po aplikácii neodstránil (napr. nechajte zviera v stoji najmenej 5 minút).
            5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            
                        —
                     
                     
                        Na ručné striekanie: Noste rukavice odolné voči chemikáliám (materiál rukavíc špecifikuje držiteľ povolenia v informáciách o výrobku).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pre ručné namáčanie: na bezpečné používanie nie je potrebný žiadny osobný ochranný prostriedok.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Ak je potrebná kombinácia dezinfekcie pred a po dojení, na dezinfekciu pred dojením sa musí zvážiť použitie iného výrobku, ktorý neobsahuje jód.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu detí.
                     
                  5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Po kontakte s očami: Ihneď opláchnite vodou.
            Pri požití: Vypláchnite ústa. Vypľujte.
            5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Na konci ošetrenia zlikvidujte nepoužitý výrobok a jeho obal v súlade s miestnymi požiadavkami. Použitý výrobok sa môže spláchnuť do miestnej kanalizácie alebo umiestniť na skládku hnoja v závislosti od miestnych požiadaviek. Zabráňte uvoľneniu do samostatnej čističky odpadových vôd.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom, dobre vetranom mieste. Keď sa nádoba nepoužíva, uchovávajte ju uzavretú.
            Chráňte pred mrazom. Nevystavujte teplotám > 40 °C.
            Čas použiteľnosti výrobku je 2 roky.
            6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            7.   TRETIA INFORMAČNÁ ÚROVEŇ: JEDNOTLIVÉ VÝROBKY V META SPC 12
            
            7.1.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Kenodin 5000
                        IodoDip 5000
                        JOD 5000
                        Bio Tec Jodip 5000
                        Bühning Jodfilmdip-Super
                        Iocid 5000
                        Iod protect 5000 Film
                        IOD protect 5000 Film
                        Iocid
                        Iodip+
                        Protetos cua
                        Iodin Teat Dip 5000
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0015 1-12
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,9 
                     
                  7.2.   Obchodný názov, číslo autorizácie a špecifické zloženie každého výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        Kenodin SD 5000
                        IodoSD 5000
                        IODOSPRAY 5000
                        Bio Tec Jodspray 5000
                        IDip+ 5000
                        Bühning Jodspray 5000
                        Iod protect 5000 Sprüh
                        Kenodin Film Spray
                        IOD protect 5000 Sprüh
                        Iodin Spray & Dip 5000
                     
                     
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                        Oblasť trhu: EU
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0022265-0016 1-12
                     
                  
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Jód
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrolidón jódu
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Etoxylované alkoholy, C12-C15
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 1.
            
               (2)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 2.
            
               (3)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 3.
            
               (4)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 4.
            
               (5)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 5.
            
               (6)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 6.
            
               (*1)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 1,8 do 2,49 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.
            
               (*2)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 1,8 do 2,49 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.
            
               (7)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 7.
            
               (*3)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 2,5 do 3 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.
            
               (*4)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 2,5 do 3 %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku.
            
               (8)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 8.
            
               (9)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 9.
            
               (*5)  Každá etiketa výrobku by mala obsahovať informácie o spôsobe riedenia. Pretože koncentrácia jódu vo výrobkoch sa v tomto meta SPC môže pohybovať od 0,5 do 0,99 %, %, nie je možné indikovať všetky riedenia výrobku. Príklad je uvedený pre výrobky s obsahom 0,5 % jódu.
            
               (10)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 10.
            
               (11)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 11.
            
               (12)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia v rámci meta SPC 12.