CELEX: C1997/271/01
Language: da
Date: 1997-09-06 00:00:00
Title: DOMSTOLENS DOM af 9. juli 1997 i sag C-316/95, Generics BV mod Smith Kline & French Laboratories Ltd (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Hoge Raad der Nederlanden) (EF-traktatens artikel 30 og 36 - patent - registrering af lægemidler - patentindgreb)

6 . 9 . 97             DA                      De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          C 271 / 1
                                                                I
                                                           (Meddelelser)
                                                     DOMSTOLEN
                                                           DOMSTOLEN
                     DOMSTOLENS DOM                                        en tredjemand til den myndighed, der er kompetent
                         af 9. juli 1997                                   med hensyn til udstedelse af tilladelser til markedsfø­
                                                                           ring af lægemidler, indleverer prøver af et lægemiddel
i sag C-3 16/95 , Generics BV mod Smith Kline & French                     fremstillet af en anden end indehaveren i henhold til
Laboratories Ltd ( anmodning om præjudiciel afgørelse fra                  den patenterede fremgangsmåde, er begrundet i hen­
                Hoge Raad der Nederlanden ) (')                            hold til EF-traktatens artikel 36.
(EF-traktatens artikel 30 og 36 — patent — registrering af
                  lægemidler — patentindgreb)                        3 ) Den omstændighed, at en national ret — når en tredje­
                          ( 97/C 271 /01 )                                 mand under tilsidesættelse af en medlemsstats patent­
                                                                           ret til den myndighed, der er kompetent med hensyn
                   (Processprog: nederlandsk)                              til udstedelse af tilladelser til markedsføring af læge­
                                                                           midler, har indleveret prøver af et lægemiddel fremstil­
                                                                           let i henhold til en patenteret fremgangsmåde og såle­
 (Foreløbig oversættelse. Den endelige oversættelse vil blive              des har opnået den ansøgte tilladelse — forbyder
             offentliggjort i Samling af Afgørelser)                       ophavsmanden til patentindgrebet at markedsføre et
                                                                           sådant lægemiddel i en bestemt periode efter patentets
I sag C-316/95 , angående en amodning, som Hoge Raad                       udløb med henblik på at forhindre, at han opnår en
der Nederlanden i medfør af EF-traktatens artikel 177 har                  ugrundet fortjeneste som følge af dette indgreb, udgør
indgivet til Domstolen for i den for nævnte ret verserende                 en foranstaltning med tilsvarende virkning i den for­
sag Generics BV mod Smith Kline & French Laboratories                      stand udtrykket er anvendt i EF-traktatens artikel 30,
Ltd at opnå en præjudiciel afgørelse vedrørende fortolk­                   der kan være begrundet i henhold til artikel 36 .
ningen af EF-traktatens artikel 30 og 36 , har Domstolen,
sammensat af præsidenten, G. C. Rodríguez Iglesias, afde­
lingsformændene J. C. Moitinho de Almeida, J. L. Murray             4 ) Såfremt indlevering af prøver af et lægemiddel til den
og L. Sevón samt dommerne R J. G. Kapteyn, C. Gulmann                      kompetente myndighed med henblik på at opnå en til­
( refererende dommer), D. A. O. Edward, G. Hirsch, R                       ladelse til markedsføring af lægemidler har givet anled­
Jann, H. Ragnemalm og M. Wathelet; generaladvokat:                         ning til patentindgreb, er fællesskabsretten, og navnlig
F. G. Jacobs; justitssekretær: ekspeditionssekretær D. Lou­                traktatens artikel 36, ikke til hinder for, at den natio­
terman-Hubeau, den 9 . juli 1997 afsagt dom, hvis konklu­                  nale ret nedlægger forbud mod, at ophavsmanden til
sion lyder således:                                                        indgrebet bringer lægemidlet på markedet i en periode
                                                                           af 14 måneder efter patentets udløb, hvilken periode,
1 ) Anvendelsen af en national retsforskrift, som giver                    selv om den overskrider den maksimumsfrist for proce­
     indehaveren af et patent på en fremgangsmåde til                      duren i forbindelse med meddelelse af tilladelser til
                                                                           markedsføring af lægemidler, som er fastsat ved
     fremstilling af et lægemiddel ret til at modsætte sig, at
     en tredjemand indleverer prøver af et lægemiddel,                     artikel 7 i Rådets direktiv 65/65/EØF af 26. januar
     fremstillet i henhold til denne fremgangsmåde, til den                1965 om tilnærmelse af lovgivning om lægemidler,
                                                                           sammenholdt med artikel 4, litra c), i Rådets direktiv
     myndighed, der er kompetent med hensyn til udste­
     delse af tilladelser til markedsføring af lægemidler,                 75/319/EØF af 20. maj 1975 om tilnærmelse af lov­
     udgør en foranstaltning med tilsvarende virkning som                  givning om medicinske specialiteter, svarer til den fak­
     en kvantitativ restriktion i den forstand udtrykket er                tiske gennemsnitlige varighed af en sådan procedure i
     anvendt i EF-traktatens artikel 30.                                   den pågældende medlemsstat.
                                                                    ( 1 ) EFT C 315 af 25 . 11 . 1995 .
2 ) Anvendelsen af en national retsforskrift, som giver
     indehaveren af et patent på en fremgangsmåde til
     fremstilling af et lægemiddel ret til at modsætte sig, at