CELEX: 32007R0537
Language: hu
Date: 2007-05-15 00:00:00
Title: A Bizottság 537/2007/EK rendelete ( 2007. május 15. ) az Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm) fermentációs termék takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT vonatkozású szöveg)

16.5.2007   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 128/13
            
         
      A BIZOTTSÁG 537/2007/EK RENDELETE
   
   (2007. május 15.)
   az Aspergillus oryzae (NRRL 458) (Amaferm) fermentációs termék takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, valamint az ilyen engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban az e rendelet mellékletében meghatározott készítmény engedélyezésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez mellékelték az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) fermentációs termék tejelő tehenek takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik, amely a „tenyésztéstechnikai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2006. március 8-i véleményében megállapította, hogy az Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) fermentációs termék nincs káros hatással az állati vagy emberi egészségre, illetve a környezetre (2). A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a fermentációs termék nem jelent más olyan veszélyt, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdésének megfelelően kizárná az engedélyezést. Az Amaferm kedvező hatást gyakorolt a tejelő tehenek tejhozamára. A hatóság véleménye a felhasználók biztonságával kapcsolatos megfelelő intézkedések meghozatalát javasolja. A forgalmazás utáni egyedi nyomonkövetési követelményeket nem tartja szükségesnek. A vélemény hitelesíti az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is.
            
         
               (5)
            
            
               A készítmény vizsgálata kimutatta, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tenyésztéstechnikai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőségfokozók” funkcionális csoportjába tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2007. május 15-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product „Amaferm” authorised as a feed additive for dairy cows and cattle for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003. Elfogadva 2006. március 18-án. EFSA Lap (2006) 337., 1–17. o.
   
      MELLÉKLET
      
                  Adalékanyag azonosítószáma
               
               
                  Az engedély birtokosának neve
               
               
                  Adalékanyag
                  (kereskedelmi név)
               
               
                  Összetétel, vegyi képlet, leírás, vizsgálati módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legmagasabb életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak lejárta
               
            
                  adalékanyag mg/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  A tenyésztéstechnikai adalékanyagok kategóriája. Funkcionális csoport: emészthetőségfokozók.
               
            
                  4a2
               
               
                  Trouw Nutrition BV
               
               
                  
                     Aspergillus oryzae
                  
                  NRRL 458
                  (Amaferm) fermentációs termék
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Az adalékanyag összetétele:
                              
                                 Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) fermentációs termék: 4–5 %
                              Búzakorpa: 94–95 %
                              Az 5 %-nyi kobalt-karbonátot tartalmazó rozsdamentes zúzalék: 1 %.
                           
                        
                               
                           
                           
                              A hatóanyag jellemzése:
                              
                                 Aspergillus oryzae NRRL 458 (Amaferm) fermentációs termék, amely a következőket tartalmazza:
                              Endo-1,4-béta-glükanáz EC 3.2.1.4: 3 IU (1)/g;
                              Alfa-amiláz EC 3.2.1.1: 40 IU (2)/g.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vizsgálati módszer:
                              Alfa-amiláz AOAC 17th Ed. 2002.01
                              Endo-1,4-béta-glükanáz (a felülúszó fehérjén és az anaerobic fungus celluláz aktivitásán alapul (Neocallimastix frontalis EB 188) (Barichievich, EB, Calza RE (1990)).
                           
                        
               
                  Tejelő tehenek
               
               
                  —
               
               
                  85
               
               
                  300
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ajánlott adagolás: az adalékanyag mennyisége napi adagban 3–5 g/tehén/nap legyen.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A felhasználók biztonsága érdekében: használatkor védőmaszk és védőszemüveg viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2017. június 5.
               
            
         (1)  1 IU az a celluláz, amelyik karboximetil-cellulózból 6,5-es pH-nál és 39 °C-on percenként 1 mikromol glukózt szabadít fel.
      
         (2)  1 IU az az amiláz, amelyik burgonyakeményítőből 6,5-es pH-nál és 39 °C-on percenként 1 mikromol glukózt szabadít fel.