CELEX: 32004R1876
Language: lt
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: 2004 m. spalio 28 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1876/2004, iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 953/2003, nustatančio siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, I priedą

29.10.2004   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 326/22
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1876/2004
   2004 m. spalio 28 d.
   iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 953/2003, nustatančio siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, I priedą
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. gegužės 26 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 953/2003 (1), nustatantį siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, ypač į jo 4 straipsnio 8 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Pagal Reglamento (EB) Nr. 953/2003 4 straipsnį Komisija gavo paraiškas dėl tam tikrų farmacijos produktų.
            
         
               (2)
            
            
               Vadovaudamasi to reglamento 5 straipsnio 2 dalyje išdėstyta tvarka, Komisija nustatė, kad gautos paraiškos atitinka Reglamentu (EB) Nr. 953/2003 nustatytus reikalavimus.
            
         
               (3)
            
            
               Paraiškų teikėjams buvo pranešta apie Komisijos sprendimą priimti jų paraiškas.
            
         
               (4)
            
            
               Todėl į Reglamento (EB) Nr. 953/2003 I priedą būtina įtraukti aptariamus produktus,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Siekiant išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, šio reglamento priede pateikti produktai ir kiti išsamūs duomenys įtraukiami į Reglamento (EB) Nr. 953/2003 I priedą.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Jis yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2004 m. spalio 28 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Pascal LAMY
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 135, 2003 6 3, p. 5.
   
      PRIEDAS
      
         
                     Produktas
                  
                  
                     Gamintojas arba eksportuotojas
                  
                  
                     Paskirties šalis
                  
                  
                     Skiriamieji požymiai
                  
                  
                     Patvirtinimo data
                  
                  
                     KN/TARIC kodas (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Afganistanas
                     Angola
                     Armėnija
                     Azerbaidžanas
                     Bangladešas
                     Beninas
                     Butanas
                     Botsvana
                     Burkina Fasas
                     Burundis
                     Kambodža
                     Kamerūnas
                     Žaliasis Kyšulys
                     Centrinė Afrikos Respublika
                     Čadas
                     Komorai
                     Kongas
                     Dramblio Kaulo Krantas
                     Džibutis
                     Kongo Demokratinė Respublika
                     Rytų Timoras
                     Pusiaujo Gvinėja
                     Eritrėja
                     Etiopija
                     Gambija
                     Gana
                     Gvinėja
                     Bisau Gvinėja
                     Haitis
                     Hondūras
                     Indija
                     Indonezija
                     Kenija
                     Kiribatis
                     Korėja (Demokratinė Respublika)
                     Kirgizijos
                     Respublika
                     Laoso Liaudies
                     Demokratinė
                     Respublika
                     Lesotas
                     Liberija
                     Madagaskaras
                     Malavis
                     Maldyvai
                     Malis
                     Mauritanija
                     Moldavija
                     Mongolija
                     Mozambikas
                     Mianmaras
                     Namibija
                     Nepalas
                     Nikaragva
                     Nigeris
                     Nigerija
                     Pakistanas
                     Ruanda
                     Samoa
                     San Tomė ir Principė
                     Senegalas
                     Siera Leonė
                     Saliamono salos
                  
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Paprastas įpakavimas (mėlynas), nenaudojamas ES
                     Prancūzijos ligoninėse įprastas įpakavimas – prancūzakalbių šalių rinkoms
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Paprastas įpakavimas (mėlynas), nenaudojamas ES
                     Prancūzijos ligoninėse įprastas įpakavimas – prancūzakalbių šalių rinkoms
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Paprastas įpakavimas (mėlynas), nenaudojamas ES
                     Prancūzijos ligoninėse įprastas įpakavimas – prancūzakalbių šalių rinkoms
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis
                     Stiklinis indas (vietoje lizdinės pakuotės) Tabletės su įspaudu „A22“
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Somalis
                     Pietų Afrika
                     Sudanas
                     Svazilandas
                     Tadžikistanas
                     Tanzanija
                     Togas
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemenas
                     Zambija
                     Zimbabvė
                  
                  
                     Paprastas įpakavimas (mėlynas), nenaudojamas ES
                     Prancūzijos ligoninėse įprastas įpakavimas – prancūzakalbių šalių rinkoms
                  
                  
                     2004 9 20
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis
                  
                  
                     2004 9 20
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Tik jei taikoma.“