CELEX: 32018R0523
Language: lv
Date: 2018-03-28 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2018/523 (2018. gada 28. marts), ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu fluazuronu klasificētu attiecībā uz tā atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu (Dokuments attiecas uz EEZ. )

4.4.2018   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 88/1
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2018/523
   (2018. gada 28. marts),
   ar ko groza Regulu (ES) Nr. 37/2010, lai vielu fluazuronu klasificētu attiecībā uz tā atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
   ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulas (EK) Nr. 470/2009 17. pantā ir prasīts, ka tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MRL), kas Savienībā paredzētas lietošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai lopkopībā lietotos biocīdos, nosaka ar regulu.
            
         
               (2)
            
            
               Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā ir iekļautas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos.
            
         
               (3)
            
            
               Fluazurons jau ir iekļauts minētajā tabulā kā atļauta viela liellopu muskuļos, taukos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) tika iesniegts pieteikums paplašināt spēkā esošo ierakstu par fluazuronu, tajā iekļaujot zivis.
            
         
               (5)
            
            
               
                  EMA, pamatojoties uz Veterināro zāļu komitejas atzinumu, ir ieteikusi noteikt fluazurona MRL attiecībā uz zivīm.
            
         
               (6)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu EMA ir jāizskata iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MRL izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz vienu vai vairākām sugām noteiktos MRL izmantot arī citām sugām.
            
         
               (7)
            
            
               
                  EMA uzskatīja, ka ir lietderīgi ierakstu par fluazuronu ekstrapolēt uz visu atgremotāju, izņemot aitu sugu dzīvnieku, audiem un uz govs pienu.
            
         
               (8)
            
            
               Tāpēc Regula (ES) Nr. 37/2010 būtu attiecīgi jāgroza.
            
         
               (9)
            
            
               Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas varētu būt vajadzīgi, lai nodrošinātu atbilstību jaunajiem MRL.
            
         
               (10)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no 2018. gada 3. jūnija.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2018. gada 28. martā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
   
   
      (2)  Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).
   
      PIELIKUMS
      Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par vielu “fluazurons” aizstāj ar šādu:
      
         
                     Farmakoloģiski aktīvā viela
                  
                  
                     Marķieratliekas
                  
                  
                     Dzīvnieku suga
                  
                  
                     
                        MRL
                     
                  
                  
                     Izmeklējamie audi
                  
                  
                     Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)
                  
                  
                     Terapeitiskā klasifikācija
                  
               
                     “Fluazurons
                  
                  
                     Fluazurons
                  
                  
                     Visi atgremotāji, izņemot liellopus un aitas
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
                  
                     Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā
                  
                  
                     Pretparazītu līdzekļi/līdzekļi pret ektoparazītiem”
                  
               
                     7 000  μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                      
                  
                  
                     Liellopi
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
                  
                     IERAKSTA NAV
                  
               
                     7 000  μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Piens
                  
               
                      
                  
                  
                     Zivis
                  
                  
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi un āda dabīgās proporcijās
                  
                  
                     IERAKSTA NAV