CELEX: 32010D0633
Language: cs
Date: 2010-10-22 00:00:00
Title: 2010/633/EU: Rozhodnutí Komise ze dne 22. října 2010 , kterým se mění rozhodnutí Komise 93/152/EHS, kterým se stanoví kritéria pro očkovací látky proti newcastleské chorobě používané v rámci programů rutinního očkování (oznámeno pod číslem K(2010) 7109)  Text s významem pro EHP

23.10.2010   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 279/33
            
         ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 22. října 2010,
   kterým se mění rozhodnutí Komise 93/152/EHS, kterým se stanoví kritéria pro očkovací látky proti newcastleské chorobě používané v rámci programů rutinního očkování
   (oznámeno pod číslem K(2010) 7109)
   (Text s významem pro EHP)
   (2010/633/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na směrnici Rady 2009/158/ES ze dne 30. listopadu 2009 o veterinárních podmínkách pro obchod s drůbeží a násadovými vejci uvnitř Společenství a jejich dovoz ze třetích zemí (1), a zejména na přílohu III bod 2 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Rozhodnutí Komise 93/152/EHS (2) stanoví některá pravidla týkající se očkovacích látek, které se mají používat v rámci programů rutinního očkování proti newcastleské chorobě.
            
         
               (2)
            
            
               Toto rozhodnutí stanoví zejména kritéria, která je třeba dodržet, vztahující se k indexu intracerebrální patogenity (ICPI) s ohledem na virový kmen newcastleské choroby používaný v živých oslabených a inaktivovaných očkovacích látkách proti uvedené chorobě.
            
         
               (3)
            
            
               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (3) stanoví určité požadavky na imunologické veterinární léčivé přípravky, včetně požadavků na zkoušky bezpečnosti.
            
         
               (4)
            
            
               Vzhledem k technickému pokroku, ke kterému došlo v oblasti výroby očkovacích látek, zejména pokud jde o techniky inaktivace, a vzhledem k požadavkům směrnice 2001/82/ES a Evropského lékopisu je vhodné odstranit konkrétní požadavek na inaktivované očkovací látky týkající se indexu intracerebrální patogenity (ICPI) s ohledem na virový kmen newcastleské choroby používaný v takových očkovacích látkách, v současné době uvedený v čl. 1 písm. b) rozhodnutí 93/152/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Rozhodnutí 93/152/EHS by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (6)
            
            
               Je vhodné stanovit datum použitelnosti tohoto rozhodnutí, aby odpovídalo datu použitelnosti nařízení Komise (ES) č. 798/2008 (4), ve znění nařízení (EU) č. 955/2010 (5), které zavádí odpovídající změny kritérií pro inaktivované očkovací látky proti newcastleské chorobě používané ve třetích zemích,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   V článku 1 rozhodnutí 93/152/EHS se zrušuje písmeno b).
   Článek 2
   Toto rozhodnutí se použije ode dne 1. prosince 2010.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno členským státům.
   
      V Bruselu dne 22. října 2010.
      
         
            Za Komisi
         
         John DALLI
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 343, 22.12.2009, s. 74.
   
      (2)  Úř. věst. L 59, 12.3.1993, s. 35.
   
      (3)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1.
   
      (4)  Úř. věst. L 226, 23.8.2008, s. 1.
   
      (5)  Viz strana 3 v tomto čísle Úředního věstníku.