CELEX: 32020R1559
Language: sk
Date: 2020-10-26 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1559 z 26. októbra 2020, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín (Text s významom pre EHP)

27.10.2020   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 357/7
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1559
         z 26. októbra 2020,
         ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 mala Komisia do 1. januára 2018 zostaviť únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Únijný zoznam nových potravín povolených alebo oznámených podľa nariadenia (ES) č. 258/97 bol zriadený vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/2470 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/1023 (4) sa opravil pôvodný únijný zoznam nových potravín zriadený prílohou k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 nahradením uvedenej prílohy. Medzitým sa prijalo osem vykonávacích nariadení Komisie (EÚ) 2018/460 (5), (EÚ) 2018/461 (6), (EÚ) 2018/462 (7), (EÚ) 2018/469 (8), (EÚ) 2018/991 (9), (EÚ) 2018/1011 (10), (EÚ) 2018/1018 (11), (EÚ) 2018/1032 (12), ktorými sa povoľuje umiestnenie nových potravín na trh alebo rozšírenie používania nových potravín. Uvedenými vykonávacími nariadeniami sa aktualizoval aj únijný zoznam. Predmetné nové potraviny a rozšírenia používania nových potravín sa však už nenachádzajú v zozname, ktorý bol nahradený vykonávacím nariadením (EÚ) 2018/1023.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V záujme jednoznačnosti a právnej istoty by sa únijný zoznam nových potravín uvedený v prílohe k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 mal zmeniť tak, aby sa do neho znovu zaradili predmetné nové potraviny a rozšírenia používania nových potravín. Keďže predmetné nové potraviny a rozšírenia používania nových potravín boli do únijného zoznamu zahrnuté do dňa nadobudnutia účinnosti vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2018/1023 – 13. augusta 2018, toto nariadenie by sa malo uplatňovať od uvedeného dátumu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 13. augusta 2018.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 26. októbra 2020
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Nariadenie Európskeho Parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (3)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1023 z 23. júla 2018, ktorým sa opravuje vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín (Ú. v. EÚ L 187, 24.7.2018, s. 1).
         
            (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/460 z 20. marca 2018, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje umiestnenie florotanínov Ecklonia cava na trh ako novej potraviny a mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 78, 21.3.2018, s. 2).
         
            (6)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/461 z 20. marca 2018, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje rozšírenie používania extraktu s vysokým obsahom taxifolínu ako novej potraviny a mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 78, 21.3.2018, s. 7).
         
            (7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/462 z 20. marca 2018, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje rozšírenie používania L-ergotioneínu ako novej potraviny a mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 78, 21.3.2018, s. 11).
         
            (8)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/469 z 21. marca 2018, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje umiestnenie extraktu z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai) ako novej potraviny na trh a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 79, 22.3.2018, s. 11).
         
            (9)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/991 z 12. júla 2018, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje umiestnenie hydrolyzátu lyzozýmu z bielkov slepačích vajec na trh ako novej potraviny a mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 177, 13.7.2018, s. 9).
         
            (10)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1011 zo 17. júla 2018, ktorým sa povoľuje rozšírenie množstva použitia húb ošetrených UV žiarením ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 181, 18.7.2018, s. 4).
         
            (11)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1018 z 18. júla 2018, ktorým sa podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 povoľuje rozšírenie používania pekárskeho droždia (Saccharomyces cerevisiae) ošetreného UV žiarením ako novej potraviny a mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 183, 19.7.2018, s. 9).
         
            (12)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1032 z 20. júla 2018, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia oleja z mikrorias Schizochytrium sp. ako novej potraviny podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Ú. v. EÚ L 185, 23.7.2018, s. 9).
      
      
         
            PRÍLOHA
            Príloha sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        Tabuľka 1 (Povolené nové potraviny) sa mení takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Medzi zápis „Olej z Echium plantagineum“ a zápis „Hydrolyzát vaječnej membrány“ sa vkladá tento zápis:
                                    
                                                Povolená nová potravina
                                             
                                             
                                                Podmienky, za ktorých možno novú potravinu používať
                                             
                                             
                                                Doplňujúce špecifické požiadavky na označovanie
                                             
                                             
                                                Iné požiadavky
                                             
                                          
                                                „Florotaníny Ecklonia cava
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Konkrétna kategória potravín
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvyššie prípustné množstvá
                                                
                                             
                                             
                                                Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚Florotaníny Ecklonia cava‘.
                                                Na výživových doplnkoch obsahujúcich florotaníny Ecklonia cava sa musí uviesť táto informácia:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            Tento výživový doplnok by nemali konzumovať deti/dospievajúci mladšie(-í) ako dvanásť/štrnásť/osemnásť (*) rokov.
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            Tento výživový doplnok by nemali konzumovať osoby s ochorením štítnej žľazy ani osoby, ktoré sú si vedomé rizika, že môžu ochorieť na štítnu žľazu alebo v prípade ktorých takéto riziko bolo zistené.
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            Tento výživový doplnok by sa nemal konzumovať, ak sa konzumujú aj iné výživové doplnky s obsahom jódu.
                                                         
                                                      
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            V závislosti od vekovej skupiny, pre ktorú je výživový doplnok určený.“
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘ určené pre bežnú populáciu s výnimkou detí mladších ako 12 rokov.
                                             
                                             
                                                163 mg/deň pre dospievajúcich vo veku od 12 do 14 rokov,
                                                230 mg/deň pre dospievajúcich vo veku nad 14 rokov,
                                                263 mg/deň pre dospelých.
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Zápis „Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu“ sa nahrádza takto:
                                    
                                                „Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu
                                             
                                             
                                                
                                                   Konkrétna kategória potravín
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvyššie prípustné množstvá
                                                
                                             
                                             
                                                Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚extrakt s vysokým obsahom taxifolínu‘.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Jogurt biely/jogurt s ovocím (*)
                                             
                                             
                                                0 020 g/kg
                                             
                                          
                                                Kefír (*)
                                             
                                             
                                                0 008 g/kg
                                             
                                          
                                                Cmar (*)
                                             
                                             
                                                0,005 g/kg
                                             
                                          
                                                Sušené mlieko (*)
                                             
                                             
                                                0,052 g/kg
                                             
                                          
                                                Smotana (*)
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Kyslá smotana (*)
                                             
                                             
                                                0,050 g/kg
                                             
                                          
                                                Syr (*)
                                             
                                             
                                                0,090 g/kg
                                             
                                          
                                                Maslo (*)
                                             
                                             
                                                0,164 g/kg
                                             
                                          
                                                Čokoládové cukrovinky
                                             
                                             
                                                0,070 g/kg
                                             
                                          
                                                Nealkoholické nápoje
                                             
                                             
                                                0,020 g/l
                                             
                                          
                                                Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘ určené pre bežnú populáciu okrem dojčiat, malých detí, detí a dospievajúcich do 14 rokov.
                                             
                                             
                                                100 mg/deň
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            Ak sa extrakt s vysokým obsahom taxifolínu používa v mliečnych výrobkoch, nesmie nahrádzať žiadnu mliečnu zložku, či už v plnej miere alebo čiastočne.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    Zápis „L-ergotioneín“ sa nahrádza takto:
                                    
                                                „L-ergotioneín
                                             
                                             
                                                
                                                   Konkrétna kategória potravín
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvyššie prípustné množstvá
                                                
                                             
                                             
                                                Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚L-ergotioneín‘.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Nealkoholické nápoje
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                Nápoje na báze mlieka
                                             
                                             
                                                0,025 g/kg
                                             
                                          
                                                Výrobky z ‚čerstvého“ mlieka (*)
                                             
                                             
                                                0,040 g/kg
                                             
                                          
                                                Cereálne tyčinky
                                             
                                             
                                                0,2 g/kg
                                             
                                          
                                                Čokoládové cukrovinky
                                             
                                             
                                                0,25 g/kg
                                             
                                          
                                                Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky“
                                             
                                             
                                                30 mg/deň pre bežnú populáciu (s výnimkou tehotných a dojčiacich žien)
                                                20 mg/deň pre deti staršie ako 3 roky
                                             
                                          
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            L-ergotioneín sa nemôže používať v mliečnych výrobkoch, aby nahradil akúkoľvek mliečnu zložku, či už v plnej miere alebo čiastočne.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    Medzi zápis „L-ergotioneín“ a zápis „Nátrium-feredetát“ sa vkladá tento zápis:
                                    
                                                „Extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)
                                             
                                             
                                                
                                                   Konkrétna kategória potravín
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvyššie prípustné množstvá
                                                
                                             
                                             
                                                Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)‘.
                                                Na označení výživových doplnkov obsahujúcich extrakt zo zmesi troch rastlinných koreňov sa musí v bezprostrednej blízkosti zoznamu zložiek uvádzať informácia o tom, že by ich nemali konzumovať osoby, u ktorých je zistená alergia na zeler.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘ určené pre populáciu dospelých osôb
                                             
                                             
                                                175 mg/deň
                                             
                                          
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    Medzi zápis „Lykopénový oleorezín z rajčiakov“ a zápis „Citran-jablčnan horečnatý“ sa vkladá tento zápis:
                                    
                                                „Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec
                                             
                                             
                                                
                                                   Konkrétna kategória potravín
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvyššie prípustné množstvá
                                                
                                             
                                             
                                                Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec‘.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘ určené pre populáciu dospelých osôb
                                             
                                             
                                                1000 mg/deň
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    Zápis „Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením“ sa nahrádza takto:
                                    
                                                „Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením
                                             
                                             
                                                
                                                   Konkrétna kategória potravín
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením‘.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Názov novej potraviny na etikete samotnej novej potraviny alebo potravín, ktoré ju obsahujú, musí dopĺňať informácia o tom, že ‚na zvýšenie množstva vitamínu D bol výrobok ošetrený umelým svetlom“ alebo ‚na zvýšenie množstva vitamínu D2 bol výrobok ošetrený UV žiarením‘.“
                                                         
                                                      
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Huby (Agaricus bisporus)
                                             
                                             
                                                20 μg vitamínu D2/100 g (vlhká hmotnosť)
                                             
                                          
                              
                                    g)
                                 
                                 
                                    Zápis „Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením“ sa nahrádza takto:
                                    
                                                „Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením
                                             
                                             
                                                
                                                   Konkrétna kategória potravín
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvyššie prípustné množstvá vitamínu D2
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚droždie s vitamínom D‘ alebo ‚droždie s vitamínom D2‘.
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Kysnutý chlieb a rožky
                                             
                                             
                                                5 μg vitamínu D2/100 g
                                             
                                          
                                                Kysnuté jemné pečivo
                                             
                                             
                                                5 μg vitamínu D2/100 g
                                             
                                          
                                                Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Balené čerstvé alebo sušené droždie na pečenie pre domácnosti
                                             
                                             
                                                45 μg/100 g čerstvého droždia
                                                200 μg/100 g sušeného droždia
                                             
                                             
                                                
                                                            1.
                                                         
                                                         
                                                            Názov novej potraviny na označení potravín je ‚droždie s vitamínom D‘ alebo ‚droždie s vitamínom D2‘.
                                                         
                                                      
                                                            2.
                                                         
                                                         
                                                            Na označení novej potraviny sa musí uvádzať upozornenie, že potravina je určená len na pečenie a že by sa nemala konzumovať v surovom stave.
                                                         
                                                      
                                                            3.
                                                         
                                                         
                                                            Na označení novej potraviny sa musí uvádzať návod na použitie pre konečných spotrebiteľov, aby sa neprekročila maximálna koncentrácia 5 μg/100 g vitamínu D2 v konečných doma upečených výrobkoch.“
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    h)
                                 
                                 
                                    Zápis „Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)“ sa nahrádza takto:
                                    
                                                „Olej z mikrorias Schizochytrium sp. (T18)
                                             
                                             
                                                
                                                   Konkrétna kategória potravín
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Najvyššie prípustné množstvá
                                                
                                             
                                             
                                                Názov novej potraviny na označení potravín, ktoré ju obsahujú, je ‚olej z mikrorias Schizochytrium sp‘.“
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                                                Mliečne výrobky okrem nápojov na báze mlieka
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g alebo v prípade syrových výrobkov 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Analógy mliečnych výrobkov okrem nápojov
                                             
                                             
                                                200 mg/100 g alebo v prípade analógov syrových výrobkov 600 mg/100 g
                                             
                                          
                                                Roztierateľné tuky a dresingy
                                             
                                             
                                                600 mg/100g
                                             
                                          
                                                Raňajkové cereálie
                                             
                                             
                                                500 mg/100g
                                             
                                          
                                                Výživové doplnky v smernici 2002/46/ES nesprávne vymedzené ako ‚potravinové doplnky‘
                                             
                                             
                                                250 mg DHA/deň pre bežnú populáciu
                                             
                                          
                                                450 mg DHA/deň pre tehotné a dojčiace ženy
                                             
                                          
                                                Celková náhrada stravy na účely regulácie hmotnosti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013 a náhrady dávky jedla na účely regulácie hmotnosti
                                             
                                             
                                                250 mg/dávka jedla
                                             
                                          
                                                Nápoje na báze mlieka a podobné výrobky určené pre malé deti
                                             
                                             
                                                200 mg/100g
                                             
                                          
                                                Potraviny určené na splnenie nárokov na výživu pri intenzívnej svalovej námahe, najmä pre športovcov
                                             
                                          
                                                Potraviny, na ktorých sú informácie o neprítomnosti alebo zníženom obsahu gluténu v súlade s požiadavkami vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 828/2014
                                             
                                          
                                                Potraviny na osobitné lekárske účely v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
                                             
                                             
                                                V súlade s osobitnými výživovými požiadavkami osôb, ktorým sú výrobky určené
                                             
                                          
                                                Pekárenské výrobky (chlieb, rožky a sladké sušienky)
                                             
                                             
                                                200 mg/100g
                                             
                                          
                                                Cereálne tyčinky
                                             
                                             
                                                500 mg/100g
                                             
                                          
                                                Tuky na varenie
                                             
                                             
                                                360 mg/100g
                                             
                                          
                                                Nealkoholické nápoje (vrátane analógov mliečnych výrobkov a nápojov na báze mlieka)
                                             
                                             
                                                80 mg/100 ml
                                             
                                          
                                                Potraviny na počiatočnú a následnú výživu dojčiat v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
                                             
                                             
                                                V súlade s nariadením (EÚ) č. 609/2013
                                             
                                          
                                                Potraviny spracované na báze obilnín a detské potraviny určené pre dojčatá a malé deti v zmysle vymedzenia v nariadení (EÚ) č. 609/2013
                                             
                                             
                                                200 mg/100g
                                             
                                          
                                                Ovocné/zeleninové pyré
                                             
                                             
                                                100 mg/100g
                                             
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Tabuľka 2 (Špecifikácie) sa mení takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Medzi zápis „Olej z Echium plantagineum“ a zápis „Hydrolyzát vaječnej membrány“ sa vkladá tento zápis:
                                    
                                                Povolená nová potravina
                                             
                                             
                                                Špecifikácie
                                             
                                          
                                                „Florotaníny Ecklonia cava
                                                   
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definícia:
                                                
                                                Florotaníny Ecklonia cava sa získavajú alkoholovou extrakciou z jedlých morských rias Ecklonia cava. Extrakt má formu tmavohnedého prášku, je bohatý na florotaníny, polyfenolické zlúčeniny vyskytujúce sa ako sekundárne metabolity v určitých druhoch hnedých rias.
                                                
                                                   Charakteristiky/Zloženie
                                                
                                                Obsah florotanínov: 90 ± 5 %
                                                Antioxidačná aktivita: > 85 %
                                                Vlhkosť: < 5 %
                                                Popol: < 5 %
                                                
                                                   Mikrobiologické kritériá:
                                                
                                                Celkový počet životaschopných buniek: < 3 000  JTK/g
                                                Plesne/kvasinky: < 300 JTK/g
                                                Koliformné baktérie: negatívny výsledok skúšky
                                                
                                                   Salmonella spp.: negatívny výsledok skúšky
                                                
                                                   Staphylococus aureus: negatívny výsledok skúšky
                                                
                                                   Ťažké kovy a halogény:
                                                
                                                Olovo: < 3,0 mg/kg
                                                Ortuť: < 0,1 mg/kg
                                                Kadmium: < 3,0 mg/kg
                                                Arzén: < 25,0 mg/kg
                                                Anorganický arzén: < 0,5 mg/kg
                                                Jód: 150,0 – 650,0 mg/kg
                                                JTK: jednotky tvoriace kolónie“
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Zápis týkajúci sa „definície“ v položke „Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu“ sa nahrádza takto:
                                    
                                                „Extrakt s vysokým obsahom taxifolínu
                                             
                                             
                                                
                                                   Definícia:
                                                
                                                Chemický názov: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrobenzopyrán-4-ón, známy aj ako (+) trans-(2R,3R)-dihydrokvercetín] s najviac 2 % formy cis-“
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    Medzi zápis „L-ergotioneín“ a zápis „Nátrium-feredetát“ sa vkladá tento zápis:
                                    
                                                „Extrakt z troch rastlinných koreňov (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. a Angelica gigas Nakai)
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definícia:
                                                
                                                Zmes z troch rastlinných koreňov je žltohnedý jemný prášok, ktorý sa získava extrakciou teplou vodou, koncentráciou vyparovaním a sušením rozprašovaním
                                                
                                                   Zloženie extraktu zo zmesi troch rastlinných koreňov:
                                                
                                                
                                                   Cynanchum wilfordii: 32,5 hm. %
                                                
                                                   Phlomis umbrosa: 32,5 hm. %
                                                
                                                   Angelica gigas: 35,0 hm. %
                                                
                                                   Špecifikácie:
                                                
                                                Strata sušením: max. 100 mg/g
                                                
                                                   Kvantitatívna analýza:
                                                
                                                Kyselina škoricová: 0,012 – 0,039 mg/g
                                                Metylester shanzhisidu: 0,20 – 1,55 mg/g
                                                Nodakenín: 3,35 – 10,61 mg/g
                                                Metoxsalén: < 3 mg/g
                                                Fenoly: 13,0 – 40,0 mg/g
                                                Kumarín: 13,0 – 40,0 mg/g
                                                Iridoidy: 13,0 – 39,0 mg/g
                                                Saponíny: 5,0 – 15,5 mg/g
                                                
                                                   Výživové zložky:
                                                
                                                Sacharidy: 600 – 880 mg/g
                                                Proteíny: 70 – 170 mg/g
                                                Tuky: < 4 mg/g
                                                
                                                   Mikrobiologické parametre:
                                                
                                                Celkový počet životaschopných mikroorganizmov: < 5000 JTK/g
                                                Celkový počet plesní a kvasiniek: < 100 JTK/g
                                                Koliformné baktérie: < 10 JTK/g
                                                
                                                   Salmonella: negatívne/25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: negatívne/25 g
                                                
                                                   Staphylococus aureus: negatívne/25 g
                                                
                                                   Ťažké kovy:
                                                
                                                Olovo: < 0,65 mg/kg
                                                Arzén: < 3,0 mg/kg
                                                Ortuť: < 0,1 mg/kg
                                                Kadmium: < 1,0 mg/kg
                                                JTK: jednotky tvoriace kolónie“
                                             
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    Medzi zápis „Lykopénový oleorezín z rajčiakov“ a zápis „Citran-jablčnan horečnatý“ sa vkladá tento zápis:
                                    
                                                „Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definícia:
                                                
                                                Hydrolyzát lyzozýmu z bielkov slepačích vajec sa získava z lyzozýmu z bielkov slepačích vajec enzymatickým procesom s použitím subtilizínu z Bacillus licheniformis.
                                                Výrobok je biely až svetložltý prášok.
                                                
                                                   Špecifikácia:
                                                
                                                Bielkovina [TN(*) × 5,30]: 80 – 90 %
                                                Tryptofán: 5 – 7 %
                                                Pomer Tryptofán/LNAA(**): 0,18 – 0,25
                                                Stupeň hydrolýzy: 19 – 25 %
                                                Vlhkosť: < 5 %
                                                Popol: < 10 %
                                                Sodík: < 6 %
                                                
                                                   Ťažké kovy:
                                                
                                                Arzén: < 1 ppm
                                                Olovo: < 1 ppm
                                                Kadmium: < 0,5 ppm
                                                Ortuť: < 0,1 ppm
                                                
                                                   Mikrobiologické kritériá:
                                                
                                                Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov: < 103 JTK/g
                                                Celkový počet kvasiniek/plesní spolu: < 102 JTK/g
                                                Enterobaktérie: < 10 JTK/g
                                                
                                                   Salmonella spp: neprítomná v 25 g
                                                
                                                   Escherichia coli: neprítomná v 10 g
                                                
                                                   Staphylococus aureus: neprítomná v 10 g
                                                
                                                   Pseudomonas aeruginosa: neprítomná v 10 g
                                                
                                                            (*)
                                                         
                                                         
                                                            TN: celkový dusík
                                                         
                                                      
                                                            (**)
                                                         
                                                         
                                                            LNAA: veľké neutrálne aminokyseliny“
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    Zápis „Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením“ sa nahrádza takto:
                                    
                                                „Huby (Agaricus bisporus) ošetrené UV žiarením
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definícia:
                                                
                                                Komerčne pestovaná huba Agaricus bisporus, na ktorú sa po zbere aplikuje ošetrenie UV svetlom.
                                                UV žiarenie: je proces žiarenia v ultrafialovom spektre svetla s vlnovou dĺžkou 200 – 800 nm.
                                                
                                                   Vitamín D2:
                                                
                                                Chemický názov: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                                                Synonymum: ergokalciferol
                                                Číslo CAS: 50-14-6
                                                Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mól
                                                
                                                   Obsah:
                                                
                                                Vitamín D2 v konečnom výrobku: 5 – 20 μg/100 g vlhkej hmotnosti na konci času použiteľnosti“
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    Zápis „Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením“ sa nahrádza takto:
                                    
                                                „Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) ošetrené UV žiarením
                                             
                                             
                                                
                                                   Opis/definícia:
                                                
                                                Pekárske droždie (Saccharomyces cerevisiae) je ošetrené ultrafialovým svetlom, ktoré vyvoláva premenu ergosterolu na vitamín D2 (ergokalciferol). Obsah vitamínu D2 v koncentráte droždia sa pohybuje medzi 800 000  – 3 500 000  IU vitamínu D/100 g (200 – 875 μg/g). Kvasinky môžu byť inaktivované.
                                                Koncentrát droždia sa zmiešava s bežným pekárskym droždím, aby sa neprekročila maximálna úroveň v balenom čerstvom alebo sušenom droždí na pečenie pre domácnosti.
                                                Žltohnedé, sypké granuly
                                                
                                                   Vitamín D2:
                                                
                                                Chemický názov: (5Z,7E,22E)-3S,-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraén-3-ol
                                                Synonymum: ergokalciferol
                                                Číslo CAS: 50-14-6
                                                Molekulová hmotnosť: 396,65 g/mól
                                                
                                                   Mikrobiologické kritériá koncentrátu droždia:
                                                
                                                Koliformné baktérie: ≤ 103/g
                                                
                                                   Escherichia coli: ≤ 10/g
                                                
                                                   Salmonella: neprítomná v 25 g“