CELEX: 32018R1550
Language: cs
Date: 2018-10-16 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1550 ze dne 16. října 2018 o obnovení povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro odstavená selata a pro výkrm prasat a o zrušení nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd) (Text s významem pro EHP.)

17.10.2018   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 260/3
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1550
         ze dne 16. října 2018
         o obnovení povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky pro odstavená selata a pro výkrm prasat a o zrušení nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 (držitel povolení DSM Nutritional Products Ltd)
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje a obnovuje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kyselina benzoová byla povolena na dobu 10 let jako doplňková látka pro odstavená selata nařízením Komise (ES) č. 1730/2006 (2) a pro výkrm prasat nařízením Komise (ES) č. 1138/2007 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V souladu s článkem 14 nařízení (ES) č. 1831/2003 podal držitel uvedených povolení žádost o obnovení povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky jak pro odstavená selata, tak pro výkrm prasat, přičemž požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“. Uvedené žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 28. listopadu 2017 (4) k závěru, že žadatel poskytl údaje prokazující, že uvedená doplňková látka splňuje podmínky pro povolení. Posouzení kyseliny benzoové prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být obnoveno podle přílohy tohoto nařízení.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V důsledku obnovení povolení kyseliny benzoové jako doplňkové látky za podmínek stanovených v příloze tohoto nařízení by měla být zrušena nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Povolení doplňkové látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se obnovuje podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
         
         
            Článek 2
            Nařízení (ES) č. 1730/2006 a (ES) č. 1138/2007 se zrušují.
         
         
            Článek 3
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 16. října 2018.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Nařízení Komise (ES) č. 1730/2006 ze dne 23. listopadu 2006 o povolení kyseliny benzoové (VevoVitall) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 325, 24.11.2006, s. 9).
         
            (3)  Nařízení Komise (ES) č. 1138/2007 ze dne 1. října 2007 o povolení nového užití kyseliny benzoové (VevoVitall) jako doplňkové látky (Úř. věst. L 256, 2.10.2007, s. 8).
         
            (4)  EFSA Journal 2017;15(12):5093.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení zootechnických parametrů: přírůstek hmotnosti nebo poměr spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti)
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd
                     
                     
                        Kyselina benzoová
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        Kyselina benzoová (≥ 99,9 %)
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Kyselina benzenkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    číslo CAS 65-85-0
                                 
                              Maximální míra nečistot:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Bifenyl: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro kvantifikaci kyseliny benzoové v doplňkové látce
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrace hydroxidem sodným (Monografie Evropského lékopisu 0066)
                                 
                              Pro kvantifikaci kyseliny benzoové v premixech a krmivech:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kapalinová chromatografie na reverzní fázi s ultrafialovou detekcí (RP-HPLC-UV) – metoda podle ISO9231:2008.
                                 
                              
                           Složení doplňkové látky
                        
                        Kyselina benzoová (≥ 99,9 %)
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Kyselina benzenkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    číslo CAS 65-85-0
                                 
                              Maximální míra nečistot:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Bifenyl: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro kvantifikaci kyseliny benzoové v doplňkové látce:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrace hydroxidem sodným (Monografie Evropského lékopisu 0066)
                                 
                              Pro kvantifikaci kyseliny benzoové v premixech a krmivech:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kapalinová chromatografie na reverzní fázi s ultrafialovou detekcí (RP-HPLC-UV) – metoda podle ISO9231:2008.
                                 
                              
                     
                        Selata (odstavená)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Doporučená minimální dávka: 5 000  mg/kg kompletního krmiva.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se nesmí používat s dalšími zdroji kyseliny benzoové nebo benzoátů.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    V návodu k použití musí být uvedeno:
                                    „Doplňková krmiva obsahující kyselinu benzoovou se nesmí jako taková používat ke krmení odstavených selat nebo pro výkrm prasat.
                                    Doplňková krmiva musí být důkladně smíchána s ostatními krmnými surovinami denní krmné dávky.“
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Pro použití u odstavených selat do živé hmotnosti 35 kg.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika týkající se jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí a pokožky.
                                 
                              
                     
                        5. listopadu 2028
                     
                  
                        
                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (snížení pH moči).
                        
                     
                  
                        4d210
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd
                     
                     
                        Kyselina benzoová
                     
                     
                        
                           Složení doplňkové látky
                        
                        Kyselina benzoová (≥ 99,9 %)
                        
                           Charakteristika účinné látky
                        
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Kyselina benzenkarboxylová, kyselina fenylkarboxylová,
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    C7H6O2
                                    
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    číslo CAS 65-85-0
                                 
                              Maximální míra nečistot:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Kyselina ftalová: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Bifenyl: ≤ 100 mg/kg
                                 
                              
                           Analytická metoda
                            (1)
                        
                        Pro kvantifikaci kyseliny benzoové v doplňkové látce:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    titrace hydroxidem sodným (Monografie Evropského lékopisu 0066)
                                 
                              Pro kvantifikaci kyseliny benzoové v premixech a krmivech:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    kapalinová chromatografie na reverzní fázi s ultrafialovou detekcí (RP-HPLC-UV) – metoda podle ISO9231:2008.
                                 
                              
                     
                        Výkrm prasat
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        10 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Doplňková látka se nesmí používat s dalšími zdroji kyseliny benzoové nebo benzoátů.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    V návodu k použití musí být uvedeno:
                                    „Doplňková krmiva obsahující kyselinu benzoovou se nesmí jako taková používat ke krmení odstavených selat nebo pro výkrm prasat.
                                    Doplňková krmiva musí být důkladně smíchána s ostatními krmnými surovinami denní krmné dávky.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika týkající se jejich použití. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí a pokožky.
                                 
                              
                     
                        5. listopadu 2028
                     
                  
               (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.