CELEX: 32020R1004
Language: hr
Date: 2020-07-09 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1004 оd 9. srpnja 2020. o odobravanju osnovne tvari kravljeg mlijeka u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP)

10.7.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 221/133
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1004
         оd 9. srpnja 2020.
         o odobravanju osnovne tvari kravljeg mlijeka u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. u vezi s člankom 23. stavkom 5.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisija je 20. rujna 2017. primila zahtjev od subjekta Basic-Eco-Logique za odobrenje mlijeka kao osnovne tvari. Uz navedeni zahtjev priložene su tražene informacije iz članka 23. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EZ) 1107/2009. Podnositelju zahtjeva dopušteno je da dopuni zahtjev koji je finaliziran u novoj verziji iz svibnja 2018. Tom je prilikom podnositelj zahtjeva promijenio područje primjene zahtjeva u (sirovo punomasno) kravlje mlijeko.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 22. kolovoza 2018. (2) Komisiji dostavila tehničko izvješće. Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 21. listopada 2019. predočila izvješće o pregledu (3) i nacrt ove Uredbe te pripremila njihove završne verzije za sastanak tog odbora održan 24. ožujka 2020.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Informacije koje je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuju da kravlje mlijeko ispunjava kriterije za hranu iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Osim toga, predmetna tvar nije prvenstveno namijenjena zaštiti bilja, ali je korisna za tu namjenu u sredstvu koje se sastoji od te tvari i vode, a čak i nerazrijeđena. Stoga je treba smatrati osnovnom tvari.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Mlijeko koje nije namijenjeno prehrani ljudi smatra se nusproizvodom životinjskog podrijetla u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (5). Kao takva trebala bi biti u skladu s tom Uredbom i Uredbom Komisije (EU) br. 142/2011 (6).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Budući da se zbog laktoze i mliječnih bjelančevina mlijeko navodi kao tvar ili proizvod koji uzrokuje alergije ili netolerancije u skladu s točkom 7. Priloga II. Uredbi (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća (7), primjereno je ograničiti uporabe na uzrast u kojem se ne koristi voće.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Provedena ispitivanja pokazala su da se za kravlje mlijeko može pretpostaviti da načelno ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i navedene u Komisijinu izvješću o pregledu. Stoga je primjereno odobriti kravlje mlijeko kao osnovnu tvar.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Međutim u skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeća znanstvena i tehnička saznanja, potrebno je uvrstiti određene uvjete za odobrenje koji su iscrpno opisani u Prilogu I. ovoj uredbi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (8).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Odobravanje osnovne tvari
            Tvar kravlje mlijeko, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se kao osnovna tvar u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
            Provedbena uredba (EU) br. 540/2011 mijenja se kako je navedeno u Prilogu II. ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            Stupanje na snagu
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 9. srpnja 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
         
         
            (2)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2018. Tehničko izvješće o rezultatima savjetovanja s državama članicama i EFSA-om o zahtjevu za odobrenje mlijeka kao osnovne tvari za uporabu u zaštiti bilja u funkciji fungicida. EFSA, povezana publikacija 2018.:EN-1482. str. 42.
         
            (3)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
         
            (4)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).
         
            (5)  Uredba (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o utvrđivanju zdravstvenih pravila za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode koji nisu namijenjeni prehrani ljudi te o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1774/2002 (Uredba o nusproizvodima životinjskog podrijetla) (SL L 300, 14.11.2009., str. 1.).
         
            (6)  Uredba Komisije (EU) br. 142/2011 od 25. veljače 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju zdravstvenih pravila za nusproizvode životinjskog podrijetla i od njih dobivene proizvode koji nisu namijenjeni prehrani ljudi i o provedbi Direktive Vijeća 97/78/EZ u pogledu određenih uzoraka i predmeta koji su oslobođeni veterinarskih pregleda na granici na temelju te Direktive (SL L 54, 26.2.2011., str. 1.).
         
            (7)  Uredba (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2011. o informiranju potrošača o hrani, izmjeni uredbi (EZ) br. 1924/2006 i (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive Komisije 87/250/EEZ, Direktive Vijeća 90/496/EEZ, Direktive Komisije 1999/10/EZ, Direktive 2000/13/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, direktiva Komisije 2002/67/EZ i 2008/5/EZ i Uredbe Komisije (EZ) br. 608/2004 (SL L 304, 22.11.2011., str. 18.).
         
            (8)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
      
      
         
            PRILOG I.
            
                        
                           Uobičajen naziv,
                        
                        
                           identifikacijski brojevi
                        
                     
                     
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                     
                     
                        
                           Čistoća
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Datum odobrenja
                        
                     
                     
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                  
                        Kravlje mlijeko
                        CAS br.: 8049-98-7
                     
                     
                        Nije dostupno.
                     
                     
                        Nije primjenjivo.
                     
                     
                        30.7.2020.
                     
                     
                        Kravlje mlijeko mora biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 i Uredbom (EU) br. 142/2011.
                        Kravlje mlijeko mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za kravlje mlijeko (SANTE/12816/2019), a posebno njegovim dodacima I. i II.
                     
                  
               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji, specifikaciji i načinu uporabe aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
         
      
      
         
            PRILOG II.
            U dijelu C Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:
            
               
                           
                              Broj
                           
                        
                        
                           
                              Uobičajen naziv,
                           
                           
                              identifikacijski brojevi
                           
                        
                        
                           
                              Kemijski naziv prema IUPAC-u
                           
                        
                        
                           
                              Čistoća
                               (1)
                           
                        
                        
                           
                              Datum odobrenja
                           
                        
                        
                           
                              Posebne odredbe
                           
                        
                     
                           „22
                        
                        
                           Kravlje mlijeko
                           CAS br.: 8049-98-7
                        
                        
                           Nije dostupno.
                        
                        
                           Nije primjenjivo.
                        
                        
                           30.7.2020.
                        
                        
                           Kravlje mlijeko mora biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 i Uredbom Komisije (EU) br. 142/2011.
                           Kravlje mlijeko mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za kravlje mlijeko (SANTE/12816/2019), a posebno njegovim dodacima I. i II.”
                        
                     
            
               (1)  Dodatni podaci o identifikaciji, specifikaciji i načinu uporabe aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.