CELEX: 62011CA0308
Language: it
Date: 2012-09-06 00:00:00
Title: Causa C-308/11: Sentenza della Corte (Quinta Sezione) del 6 settembre 2012 (domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dall’Oberlandesgericht Frankfurt am Main — Germania) — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH/Sunstar Deutschland GmbH, già John O. Butler GmbH (Direttiva 2001/83/CE — Medicinali per uso umano — Articolo 1, punto 2, lettera b) — Nozione di «medicinale per funzione» — Definizione della nozione di «azione farmacologica» )

27.10.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 331/9
            
         
      Sentenza della Corte (Quinta Sezione) del 6 settembre 2012 (domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dall’Oberlandesgericht Frankfurt am Main — Germania) — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH/Sunstar Deutschland GmbH, già John O. Butler GmbH
      (Causa C-308/11) (1)
      
      (Direttiva 2001/83/CE - Medicinali per uso umano - Articolo 1, punto 2, lettera b) - Nozione di «medicinale per funzione» - Definizione della nozione di «azione farmacologica»)
      (2012/C 331/13)
      Lingua processuale: il tedesco
      
         Giudice del rinvio
      
      Oberlandesgericht Frankfurt am Main
      
         Parti
      
      
         Ricorrente: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
      
         Convenuto: Sunstar Deutschland GmbH, già John O. Butler GmbH
      
         Oggetto
      
      Domanda di pronuncia pregiudiziale — Oberlandesgericht Frankfurt am Main — Interpretazione dell’articolo 1, punto 2, lettera b), della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano (GU L 311, pag. 67), come modificata dalla direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004 (GU L 136, pag. 34) — Qualificazione di un prodotto come medicinale — Collutorio contenente clorexedina allo 0,12% — Nozione di «azione farmacologica»
      
         Dispositivo
      
      
                  1)
               
               
                  L’articolo 1, punto 2, lettera b), della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, come modificata dalla direttiva 2004/27/CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 31 marzo 2004, deve essere interpretato nel senso che, per definire la nozione di «azione farmacologica» ai termini di tale disposizione, è possibile prendere in considerazione la definizione di tale nozione figurante nel documento orientativo elaborato congiuntamente dai servizi della Commissione e dalle autorità competenti degli Stati membri relativo alla delimitazione dell’ambito di applicazione della direttiva 76/768 sui prodotti cosmetici rispetto all’ambito di applicazione della direttiva 2001/83 sui medicinali.
               
            
                  2)
               
               
                  L’articolo 1, punto 2, lettera b), della direttiva 2001/83, come modificata dalla direttiva 2004/27, deve essere interpretato nel senso che, per poter considerare che una sostanza eserciti un’«azione farmacologica» ai termini di tale disposizione, non è necessario che si produca un’interazione tra le molecole che la compongono e un componente cellulare del corpo dell’utilizzatore, ma è sufficiente un’interazione tra detta sostanza e un qualsiasi componente cellulare presente nel corpo dell’utilizzatore.
               
            
         (1)  GU C 282 del 24.9.2011.