CELEX: 32004R1876
Language: da
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1876/2004 af 28. oktober 2004 om ændring af bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler

29.10.2004   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 326/22
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1876/2004
   af 28. oktober 2004
   om ændring af bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 953/2003 af 26. maj 2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler (1), særlig artikel 4, stk. 8, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Kommissionen har i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 953/2003 modtaget en række ansøgninger vedrørende lægemidler.
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionen har fastslået, at de indkomne ansøgninger overholder kravene i forordning (EF) nr. 953/2003, jf. den i forordningens artikel 5, stk. 2, fastsatte procedure.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgerne har fået meddelelse om Kommissionens beslutning om at godkende deres ansøgninger.
            
         
               (4)
            
            
               De pågældende lægemidler bør derfor tilføjes bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Lægemidler og øvrige oplysninger i bilaget til nærværende forordning tilføjes bilag I til forordning (EF) nr. 953/2003 om hindring af omlægning til Den Europæiske Union af handelen med visse essentielle lægemidler.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 28. oktober 2004.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Pascal LAMY
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 135 af 3.6.2003, s. 5.
   
      BILAG
      
         
                     Produkt
                  
                  
                     Fabrikant/eksportør
                  
                  
                     Bestemmelsesland
                  
                  
                     Særlige kendetegn
                  
                  
                     Dato for godkendelse
                  
                  
                     KN/Taric-kode (1)
                     
                  
               
                     »TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Det Forenede Kongerige
                              
                           
                  
                     Afghanistan
                     Angola
                     Armenien
                     Aserbajdsjan
                     Bangladesh
                     Benin
                     Bhutan
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Cambodja
                     Cameroun
                     Kap Verde
                     Den Centralafrikanske Republik
                     Tchad
                     Comorerne
                     Congo
                     Côte d'Ivoire
                     Djibouti
                     Den Demokratiske Republik Congo
                     Østtimor
                     Ækvatorial-guinea
                     Eritrea
                     Etiopien
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     Indien
                     Indonesien
                     Kenya
                     Kiribati
                     Den Demokratiske Folkerepublik Korea
                     Kirgisistan
                     Laos
                     Lesotho
                     Liberia
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Maldiverne
                     Mali
                     Mauretanien
                     Moldova
                     Mongoliet
                     Mozambique
                     Myanmar
                     Namibia
                     Nepal
                     Nicaragua
                     Niger
                     Nigeria
                     Pakistan
                     Rwanda
                     Samoa
                     São Tomé og Príncipe
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Salomonøerne
                  
                  
                     Særlig forpakning — med tekst på tre sprog
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Det Forenede Kongerige
                              
                           
                  
                     Særlig forpakning — med tekst på tre sprog
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Det Forenede Kongerige
                              
                           
                  
                     Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU
                     Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Det Forenede Kongerige
                              
                           
                  
                     Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU
                     Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Det Forenede Kongerige
                              
                           
                  
                     Almindelig eksportemballering (blå), der ikke anvendes i EU
                     Fransk hospitalsemballering — fransksprogede markeder
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Det Forenede Kongerige
                              
                           
                  
                     Særlig forpakning — med tekst på tre sprog
                     Flaske (snarere end blister-pakning) »A22«-prægede tabletter
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL OPLØSNING
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Det Forenede Kongerige
                              
                           
                  
                     Særlig forpakning — med tekst på tre sprog
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Det Forenede Kongerige
                              
                           
                  
                     Somalia
                     Sydafrika
                     Sudan
                     Swaziland
                     Tadjikistan
                     Tanzania
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Yemen
                     Zambia
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Almindelig eksportemballering — ikke anvendt i EU
                     Fransk hospitalsemballering — fransksprogede lande
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL OPLØSNING
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Det Forenede Kongerige
                              
                           
                  
                     Særlig forpakning — med tekst på tre sprog
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Kun hvis relevant.«