CELEX: 62011CA0308
Language: sv
Date: 2012-09-06 00:00:00
Title: Mål C-308/11: Domstolens dom (femte avdelningen) av den 6 september 2012 (begäran om förhandsavgörande från Oberlandesgericht Frankfurt am Main — Tyskland) — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH mot Sunstar Deutschland GmbH, tidigare John O. Butler GmbH (Direktiv 2001/83/EG — Humanläkemedel — Artikel 1.2 b — Begreppet läkemedel genom funktion — Definition av begreppet farmakologisk verkan)

27.10.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 331/9
            
         
      Domstolens dom (femte avdelningen) av den 6 september 2012 (begäran om förhandsavgörande från Oberlandesgericht Frankfurt am Main — Tyskland) — Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH mot Sunstar Deutschland GmbH, tidigare John O. Butler GmbH
      (Mål C-308/11) (1)
      
      (Direktiv 2001/83/EG - Humanläkemedel - Artikel 1.2 b - Begreppet läkemedel genom funktion - Definition av begreppet farmakologisk verkan)
      (2012/C 331/13)
      Rättegångsspråk: tyska
      
         Hänskjutande domstol
      
      Oberlandesgericht Frankfurt am Main
      
         Parter i målet vid den nationella domstolen
      
      
         Klagande: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH
      
         Motpart: Sunstar Deutschland GmbH, tidigare John O. Butler GmbH
      
         Saken
      
      Begäran om förhandsavgörande — Oberlandesgericht Frankfurt am Main — Tolkning av artikel 1.2 b i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67) i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 (EUT L 136, s. 34) — Klassificering av en vara såsom läkemedel — Munskölj med 0,12 procent klorhexidin — Begreppet farmakologisk verkan
      
         Domslut
      
      
                  1.
               
               
                  Artikel 1.2 b i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004, ska tolkas så, att det i syfte att definiera begreppet ”farmakologisk verkan” i den mening som avses i denna bestämmelse är möjligt att ta hänsyn till den definition av detta begrepp som ges i de riktlinjer som kommissionens avdelningar utarbetat tillsammans med de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna och som avser avgränsningen mellan direktiv 76/768 om kosmetiska produkter och direktiv 2001/83 om läkemedel.
               
            
                  2.
               
               
                  Artikel 1.2 b i direktiv 2001/83, i dess lydelse enligt direktiv 2004/27, ska tolkas så, att det, för att en substans ska kunna anses ha en farmakologisk verkan i den mening som avses i denna bestämmelse, inte är nödvändigt att det finns en samverkan mellan molekylerna i substansen och en cellulär del av användarens kropp, utan det räcker att nämnda substans samverkar med vilken cellulär del som helst i användarens kropp.
               
            
         (1)  EUT C 282, 24.9.2011.