CELEX: 62015TB0718
Language: hu
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: T-718/15. R. sz. ügy: A Törvényszék elnökének 2016. július 20-i végzése – PTC Therapeutics International kontra EMA („Ideiglenes intézkedés iránti kérelem — A dokumentumokhoz való hozzáférés — 1049/2001/EK rendelet — Valamely vállalkozás gyógyszer-forgalombahozatali engedély iránti kérelmének keretében benyújtott információkkal összefüggésben az EMA birtokában lévő dokumentumok — A dokumentumokhoz való hozzáférés harmadik fél számára történő engedélyezéséről szóló határozat — Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem — Sürgősség — Fumus boni iuris — Az érdekek mérlegelése”)

5.9.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 326/27
            
         A Törvényszék elnökének 2016. július 20-i végzése – PTC Therapeutics International kontra EMA
   (T-718/15. R. sz. ügy)
   ((„Ideiglenes intézkedés iránti kérelem - A dokumentumokhoz való hozzáférés - 1049/2001/EK rendelet - Valamely vállalkozás gyógyszer-forgalombahozatali engedély iránti kérelmének keretében benyújtott információkkal összefüggésben az EMA birtokában lévő dokumentumok - A dokumentumokhoz való hozzáférés harmadik fél számára történő engedélyezéséről szóló határozat - Végrehajtás felfüggesztése iránti kérelem - Sürgősség - Fumus boni iuris - Az érdekek mérlegelése”))
   (2016/C 326/48)
   Az eljárás nyelve: angol
   
      Felek
   
   
      Felperes: PTC Therapeutics International Ltd (Dublin, Írország) (képviselők: G. Castle, B. Kelly és H. Billson solicitors, M. Demetriou QC és C. Thomas barrister)
   
      Alperes: Európai Gyógyszerügynökség (képviselők: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino és N. Rampal Olmedo meghatalmazottak)
   
      A felperest támogató beavatkozó: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Gyógyszeripari Vállalkozók Európai Szövetsége, Eucope) (Brüsszel, Belgium) (képviselők: S. Cowlishaw solicitor és D. Scannell barrister)
   
      Az ügy tárgya
   
   Az EUMSZ 278. cikken és az EUMSZ 279. cikken alapuló, lényegében a Translarna gyógyszer forgalombahozatali engedélye iránti kérelem keretében benyújtott információkat tartalmazó bizonyos dokumentumokhoz való hozzáférés harmadik fél számára történő, az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2001. L 145., 43. o.; magyar nyelvű különkiadás 1. fejezet, 3. kötet, 331. o.) alapján való engedélyezéséről szóló, 2015. november 25-i EMA/722323/2015. számú EMA-határozat végrehajtásának felfüggesztése iránti kérelem.
   
      A végzés rendelkező része
   
   
               1)
            
            
               A Törvényszék elnöke felfüggeszti az Európai Gyógyszerügynökségnek a Duchenne-féle nonszensz mutációval és a Becker-féle izomdisztrófiával érintett betegek körében az Ataluren hatásosságának és biztonságosságának 2 B fázisú vizsgálatára vonatkozó, „Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD” című klinikai vizsgálati jelentéshez való hozzáférés harmadik fél számára történő, az Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján való engedélyezéséről szóló, 2015. november 25-i EMA/722323/2015. számú határozata végrehajtását.
            
         
               2)
            
            
               A Törvényszék elnöke kötelezi az EMA-t, hogy ne tegye hozzáférhetővé az 1) pontban említett jelentést.
            
         
               3)
            
            
               A Törvényszék elnöke a költségekről jelenleg nem határoz.