CELEX: 32008D0980
Language: cs
Date: 2008-12-05 00:00:00
Title: 2008/980/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 5. prosince 2008 o jmenování členů a náhradníků Výboru pro moderní terapie, kteří zastupují lékaře a sdružení pacientů (Text s významem pro EHP)

31.12.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 352/31
            
         
      ROZHODNUTÍ KOMISE
   
   ze dne 5. prosince 2008
   o jmenování členů a náhradníků Výboru pro moderní terapie, kteří zastupují lékaře a sdružení pacientů
   (Text s významem pro EHP)
   (2008/980/ES)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 ze dne 13. listopadu 2007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 2001/83/ES a nařízení (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na čl. 21 odst. 1 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1394/2007 stanoví zvláštní pravidla pro registraci léčivých přípravků pro moderní terapii, dohled nad nimi a jejich farmakovigilanci. V článku 20 uvedeného nařízení se stanoví zřízení Výboru pro moderní terapie při Evropské agentuře pro léčivé přípravky.
            
         
               (2)
            
            
               V čl. 21 odst. 1 písm. c) nařízení (ES) č. 1394/2007 se stanoví, že Výbor pro moderní terapie má dva členy a dva náhradníky jmenované Komisí na základě veřejné výzvy k vyjádření zájmu a po konzultaci s Evropským parlamentem, kteří zastupují lékaře.
            
         
               (3)
            
            
               V čl. 21 odst. 1 písm. d) nařízení (ES) č. 1394/2007 se stanoví, že Výbor pro moderní terapie má dva členy a dva náhradníky jmenované Komisí na základě veřejné výzvy k vyjádření zájmu a po konzultaci s Evropským parlamentem, kteří zastupují sdružení pacientů.
            
         
               (4)
            
            
               V souladu s čl. 21 odst. 1 nařízení (ES) č. 1394/2007 Komise vyhlásila veřejnou výzvu k vyjádření zájmu. Ohledně výsledků hodnocení obdržených žádostí byl rovněž konzultován Evropský parlament.
            
         
               (5)
            
            
               Členové a náhradníci Výboru pro moderní terapie by měli být jmenováni na období tří let, počínaje datem použitelnosti nařízení (ES) č. 1394/2007,
            
         ROZHODLA TAKTO:
   Článek 1
   Níže uvedené osoby jsou jmenovány členy a náhradníky Výboru pro moderní terapie, kteří zastupují lékaře, na období tří let počínaje 30. prosincem 2008:
   
               —
            
            
               Dietger Niederwieser (člen) a Per Ljungman (náhradník);
            
         
               —
            
            
               George Dickson (člen) a Thierry VandenDriessche (náhradník).
            
         Článek 2
   Níže uvedené osoby jsou jmenovány členy a náhradníky Výboru pro moderní terapie, kteří zastupují sdružení pacientů, na období tří let počínaje 30. prosincem 2008:
   
               —
            
            
               Fabrizia Bignami (členka) a Michele Lipucci di Paola (náhradník);
            
         
               —
            
            
               Alastair Kent (člen) a Nicholas Meade (náhradník).
            
         
      V Bruselu dne 5. prosince 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 324, 10.12.2007, s. 121.