CELEX: 32019R0849
Language: lv
Date: 2019-05-24 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/849 (2019. gada 24. maijs), ar ko Īstenošanas regulu (ES) 2017/1492 groza attiecībā uz holekalciferola (D3 vitamīna) maksimālo saturu lašu dzimtas zivju barībā (Dokuments attiecas uz EEZ.)

27.5.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 139/4
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/849
         (2019. gada 24. maijs),
         ar ko Īstenošanas regulu (ES) 2017/1492 groza attiecībā uz holekalciferola (D3 vitamīna) maksimālo saturu lašu dzimtas zivju barībā
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/1492 (2) atļauj holekalciferolu (D3 vitamīnu) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Maksimālais atļautais D3 vitamīna saturs, kas minētajā regulā noteikts attiecībā uz zivīm, ir 3 000 SV/kg kompleksās barības.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Norvēģijas Pārtikas nekaitīguma iestāde (NFSA) ir iesniegusi pētījumus, kas liecina, ka zivīm un patērētājiem nav kaitīgi D3 vitamīna līmeņi, kas ir ievērojami augstāki (60 000 SV/kg kompleksās barības) par maksimālo atļauto saturu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Kontroles vajadzībām veikta pielaides līmeņu aprēķina rezultāti var uzrādīt abās vienībās (mg vai SV) izteikto vērtību nesakritību. Tāpēc līmeņi atļaujā būtu jānorāda tikai starptautiskajās vienībās (SV).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pamatodamās uz NFSA iesniegtajiem datiem, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (EFSA) 2017. gada 25. janvāra atzinumā (3) un 2018. gada 29. novembra (4) atzinumā secināja, ka kopējais D3 vitamīna līmenis 60 000 SV/kg kompleksās barības ir nekaitīgs patērētājiem un videi. Turklāt EFSA secināja, ka ierosinātie līmeņi ir nekaitīgi lašu dzimtas zivīm. Par citām zivīm pieejamie dati nebija pietiekami, lai secinātu, vai kopējais D3 vitamīna līmenis 60 000 SV/kg kompleksās barības ir tām nekaitīgs. Tāpēc atļauja būtu jāattiecina tikai uz lašu dzimtas zivīm. 2012. gada 13. novembra atzinumā (5)
                        EFSA secināja, ka D3 vitamīns nav ādas un acu kairinātājs un nav ādas sensibilizators. Attiecībā uz dažiem D3 vitamīna preparātiem pastāv iespējamība, ka darbinieki tiks eksponēti augstiem D3 vitamīna līmeņiem, to ieelpojot. D3 vitamīns, to ieelpojot, ir ļoti toksisks. Eksponētība tā putekļiem ir kaitīga cilvēkiem, kas rīkojas ar šo piedevu. Tā kā vitamīna D3 līmeņi ir paaugstināti, tas var ietekmēt lietotāju drošību, tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic atbilstoši aizsardzības pasākumi, kuru mērķis ir nepieļaut kaitīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) 2017/1492 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Īstenošanas regulas (ES) 2017/1492 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikuma tekstu.
         
         
            2. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 24. maijā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2017. gada 21. augusta Īstenošanas regula (ES) 2017/1492 par atļauju holekalciferolu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (OV L 216, 22.8.2017., 19. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2017; 15(3):4713.
         
            (4)  EFSA Journal 2019; 17(1):5540.
         
            (5)  EFSA Journal 2012; 10(12):2968.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        SV holekalciferola (1) kilogramā kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: Vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību
                        
                     
                  
                        3a671
                     
                     
                        —
                     
                     
                        “Holekalciferols” jeb “D3 vitamīns”
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Holekalciferols
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Holekalciferols
                        C27H44O
                        
                           CAS numurs: 67-97-0
                        Ciets vai sveķveidīgs holekalciferols, ražots ķīmiskā sintēzē
                        Tīrības kritēriji:
                        vismaz 80 % (holekalciferola un preholekalciferola) un ne vairāk kā 7 % tahisterīna
                        
                           Analīzes metode
                            (2)
                        
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    D3 vitamīna noteikšanai barības piedevā: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfijas metode kopā ar UV detektēšanu (HPLC-UV, 254 nm) – Eiropas farmakopejas metode 01/2008:0574,0575,0598.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    D3 vitamīna noteikšanai premiksos: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfijas metode kopā ar UV detektēšanu 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, 13.8.1. metode.
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    D3 vitamīna noteikšanai barībā:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfijas metode kopā ar UV detektēšanu 265 nm (HPLC-UV) – VDLUFA 1997, Methodenbuch, 13.8.1. metode, vai
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kopā ar UV detektēšanu 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
                                             
                                          
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    D3 vitamīna noteikšanai ūdenī: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kopā ar UV detektēšanu 265 nm (RP-HPLC-UV), EN 12821.
                                 
                              
                     
                        Cūkas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        2 000  SV
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    D3 vitamīnu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Maksimālais 25-hidroksiholekalciferola un holekalciferola kombinācijas saturs kilogramā kompleksās barības:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                ≤ 5 000  SV D3 vitamīna gaļas cāļiem un gaļas tītariem,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ≤ 3 200  SV citiem mājputniem,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ≤ 2 000  SV cūkām.
                                             
                                          
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Aizliegts lietot kopā ar D2 vitamīnu.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie operatori piedevas un premiksu lietotājiem nosaka darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu D3 vitamīna ļoti bīstamo ietekmi, ko rada ieelpošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem ar minēto ļoti bīstamo ietekmi saistītos riskus novērst vai minimalizēt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, to vidū elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2027. gada 11. septembris
                     
                  
                        Piena aizstājējbarība sivēniem
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        10 000  SV
                     
                  
                        Liellopi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        4 000  SV
                     
                  
                        Piena aizstājējbarība teļiem
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        10 000  SV
                     
                  
                        Aitas
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        4 000  SV
                     
                  
                        Gaļas cāļi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000  SV
                     
                  
                        Tītari
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000  SV
                     
                  
                        Citi mājputni
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        3 200  SV
                     
                  
                        Zirgu dzimtas dzīvnieki
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        4 000  SV
                     
                  
                        Lašu dzimtas zivis
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        60 000  SV
                     
                  
                        Citu sugu zivis
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        3 000  SV
                     
                  
                        Citu sugu dzīvnieki
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        2 000  SV
                     
                  
               (1)  40 SV holekalciferola = 0,001 mg holekalciferola.
            
               (2)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm ir pieejama šādā references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.