CELEX: 32007D0343
Language: sv
Date: 2007-05-15 00:00:00
Title: 2007/343/EG: Kommissionens beslut av den 15 maj 2007 om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2007) 2073]

17.5.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 129/63
            
         
      KOMMISSIONENS BESLUT
   
   av den 15 maj 2007
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   [delgivet med nr K(2007) 2073]
   (Endast den engelska texten är giltig)
   (2007/343/EG)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 4 maj 2005 lämnade företaget Enzymotec in en ansökan till de behöriga myndigheterna i Nederländerna om att släppa ut olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler på marknaden som ett nytt livsmedel eller en ny livsmedelsingrediens.
            
         
               (2)
            
            
               Den 23 maj 2006 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Nederländerna sin första utvärderingsrapport. I rapporten drog organet slutsatsen att olja med tillsats av fytosteroler inte utgör någon risk för konsumenterna.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 29 maj 2006.
            
         
               (4)
            
            
               Inom den period av 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 i förordning (EG) nr 258/97 restes i enlighet med denna bestämmelse motiverade invändningar mot utsläppandet av denna produkt på marknaden.
            
         
               (5)
            
            
               De invändningar som gjordes rörde riskhantering snarare än riskbedömning, och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) behövde därför inte rådfrågas.
            
         
               (6)
            
            
               Tillståndet för olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler bör endast täcka användning i livsmedel där tillsats av fytosteroler eller fytostanoler är tillåtet. Bestämmelserna om presentation och märkning av livsmedel med tillsats av fytosteroler/fytostanoler är tillämpliga.
            
         
               (7)
            
            
               Kommissionens förordning (EG) nr 608/2004 av den 31 mars 2004 om märkning av livsmedel och livsmedelsingredienser med tillsats av fytosteroler, fytosterolestrar, fytostanoler och/eller fytostanolestrar (2) garanterar att konsumenterna får de uppgifter som är nödvändiga för att undvika för stort intag av tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler enligt specifikationen i bilaga 1 får släppas ut på marknaden i gemenskapen som ny livsmedelsingrediens för användning i livsmedel enligt specifikationen i bilaga 2.
   Artikel 2
   Produkterna som innehåller den nya livsmedelsingrediensen skall förpackas på ett sådant sätt att de lätt kan delas upp i portioner som innehåller antingen högst 3 gram (för intag av 1 portion/dag) eller högst 1 gram (för intag av 3 portioner/dag) tillsatta fytosteroler eller fytostanoler.
   Mängden fytosteroler eller fytostanoler som tillsatts en behållare med drycker får inte överstiga 3 g.
   Kryddsåser och salladsdressing som innehåller majonnäs skall förpackas i portionsförpackningar.
   Artikel 3
   Detta beslut är riktat till Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Israel 23 106.
   
      Utfärdat i Bryssel den 15 maj 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1. Förordningen senast ändrad genom förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EUT L 97, 1.4.2004, s. 44.
   
      BILAGA 1
      Specificeringar av olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler
      Definition
      Olja med tillsats av fytosteroler eller fytostanoler består av en oljefraktion och en fytosterolfraktion
      
                  Ämne/Parameter
               
               
                  Innehåll
               
            
                  Fördelningen av acylglyceroler:
               
            
                  Fria fettsyror (uttryckt i oljesyra)
               
               
                  Högst 2 %
               
            
                  Monoacylglycerol (MAG)
               
               
                  Högst 10 %
               
            
                  Diacylglycerol (DAG)
               
               
                  Högst 25 %
               
            
                  Triacylglycerol (TAG)
               
               
                  Resten
               
            
                  Fytosterolfraktion:
               
            
                  β-sitosterol
               
               
                  Högst 80 %
               
            
                  β-sitostanol
               
               
                  Högst 15 %
               
            
                  kampesterol
               
               
                  Högst 40 %
               
            
                  kampestanol
               
               
                  Högst 5 %
               
            
                  stigmasterol
               
               
                  Högst 30 %
               
            
                  brassikasterol
               
               
                  Högst 3 %
               
            
                  övriga steroler/stanoler
               
               
                  Högst 3 %
               
            
                  Övrigt:
               
            
                  Vatten och flyktiga ämnen
               
               
                  Högst 0,5 %
               
            
                  Peroxidtal
               
               
                  < 5 mekv/kg
               
            
                  Transfettsyror
               
               
                  Högst 1 %
               
            Förorening/renhet (GC-FID eller motsvarande metod) av fytosteroler eller fytostanoler
      Fytosteroler och fytostanoler som utvinns ur andra källor än vegetabilisk olja som är lämplig som livsmedel måste vara fria från föroreningar, vilket bäst garanteras genom en renhet på mer än 99 %.
   
   
      BILAGA II
      Livsmedel enligt artikel 1
      Bredbara fetter enligt definitionen i punkterna B och C i bilagan till rådets förordning (EG) nr 2991/94 (1), utom matfetter och stekfett samt bredbara fetter baserade på smör eller andra animaliska fetter.
      Mjölkbaserade produkter, till exempel mellanmjölks- och skummjölksbaserade produkter, eventuellt med tillsats av frukt och/eller spannmål, produkter baserade på fermenterad mjölk, som yoghurt och ostbaserade produkter (med en fetthalt på ≤ 12 g per 100 g), där mjölkfettet eventuellt har minskats och fettet eller proteinet delvis eller helt ersätts av vegetabiliskt fett eller protein.
      Sojadrycker.
      Kryddsåser och salladsdressingar som innehåller majonnäs.
      
         (1)  EGT L 316, 9.12.1994, s. 2.