CELEX: 22015D1058
Language: el
Date: 2015-04-14 00:00:00
Title: Απόφαση αριθ. 1/2015 της επιτροπής που συστάθηκε δυνάμει της συμφωνίας αμοιβαίας αναγνώρισης σχετικά με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της Ελβετικής Συνομοσπονδίας, της 14ης Απριλίου 2015, για την τροποποίηση του κεφαλαίου 16 για τα δομικά προϊόντα, του κεφαλαίου 18 για τα βιοκτόνα και την ενημέρωση του καταλόγου νομοθετικών πράξεων αναφοράς στο παράρτημα 1 [2015/1058]

2.7.2015   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 171/25
            
         ΑΠΌΦΑΣΗ αριθ. 1/2015 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ ΠΟΥ ΣΥΣΤΆΘΗΚΕ ΔΥΝΆΜΕΙ ΤΗΣ ΣΥΜΦΩΝΊΑΣ ΑΜΟΙΒΑΊΑΣ ΑΝΑΓΝΏΡΙΣΗΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΌΓΗΣΗ ΤΗΣ ΣΥΜΜΌΡΦΩΣΗΣ ΜΕΤΑΞΫ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΉΣ ΚΟΙΝΌΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΛΒΕΤΙΚΉΣ ΣΥΝΟΜΟΣΠΟΝΔΊΑΣ
   της 14ης Απριλίου 2015
   για την τροποποίηση του κεφαλαίου 16 για τα δομικά προϊόντα, του κεφαλαίου 18 για τα βιοκτόνα και την ενημέρωση του καταλόγου νομοθετικών πράξεων αναφοράς στο παράρτημα 1 [2015/1058]
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης σχετικά με την αξιολόγηση της συμμόρφωσης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και της ελβετικής συνομοσπονδίας («η συμφωνία»), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 4, το άρθρο 10 παράγραφος 5 και το άρθρο 18 παράγραφος 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εγκρίνει έναν νέο κανονισμό σχετικά με τα δομικά προϊόντα (1) και η Ελβετία τροποποίησε τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές της διατάξεις, οι οποίες θεωρούνται ισοδύναμες με τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει του άρθρου 1 παράγραφος 2 της συμφωνίας.
            
         
               (2)
            
            
               Το κεφάλαιο 16 για τα δομικά προϊόντα του παραρτήματος 1 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει αυτές τις εξελίξεις.
            
         
               (3)
            
            
               Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει εκδώσει έναν νέο κανονισμό για τα βιοκτόνα (2) και η Ελβετία τροποποίησε τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές της διατάξεις, οι οποίες θεωρούνται ισοδύναμες με τη νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης δυνάμει του άρθρου 1 παράγραφος 2 της συμφωνίας.
            
         
               (4)
            
            
               Το κεφάλαιο 18 για τα βιοκτόνα του παραρτήματος 1 θα πρέπει να τροποποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει αυτές τις εξελίξεις.
            
         
               (5)
            
            
               Είναι αναγκαίο να επικαιροποιηθούν οι νομοθετικές παραπομπές στο κεφάλαιο 14 για την ορθή εργαστηριακή πρακτική (ΟΕΠ) και στο κεφάλαιο 15 για την επιθεώρηση εφαρμογής των κανόνων καλής παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων και πιστοποίηση παρτίδων του παραρτήματος 1 της συμφωνίας.
            
         
               (6)
            
            
               Το άρθρο 10 παράγραφος 5 της συμφωνίας προβλέπει ότι η επιτροπή δύναται να τροποποιήσει τα παραρτήματα της συμφωνίας, κατόπιν πρότασης ενός από τα μέρη,
            
         ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:
   
               1.
            
            
               Το κεφάλαιο 16 για τα δομικά προϊόντα του παραρτήματος 1 της συμφωνίας τροποποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του προσαρτήματος A που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.
            
         
               2.
            
            
               Το κεφάλαιο 18 για τα βιοκτόνα του παραρτήματος 1 της συμφωνίας τροποποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του προσαρτήματος Β που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.
            
         
               3.
            
            
               Το παράρτημα 1 της συμφωνίας τροποποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις που ορίζονται στο προσάρτημα Γ που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.
            
         
               4.
            
            
               Η παρούσα απόφαση συντάσσεται σε δύο αντίτυπα και υπογράφεται από τους αντιπροσώπους της επιτροπής που είναι εξουσιοδοτημένοι να ενεργούν εξ ονόματος των μερών. H παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την ημερομηνία κατά την οποία τίθεται η τελευταία των κάτωθι υπογραφών.
            
         
      
         
            Εξ ονόματος της Ελβετικής Συνομοσπονδίας
         
         Christophe PERRITAZ
         Υπογράφηκε στη Βέρνη, 14 Απριλίου 2015.
      
      
         
            Εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης
         
         Fernando PERREAU DE PINNINCK
         Υπογράφηκε στις Βρυξέλλες, 7 Απριλίου 2015.
      
   
   
      (1)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, για τη θέσπιση εναρμονισμένων όρων εμπορίας προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών και για την κατάργηση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 5).
   
      (2)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1).
   
      ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Α
      Στο παράρτημα 1 για τους τομείς προϊόντων, το κεφάλαιο 16 για τα δομικά προϊόντα θα πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο κείμενο:
      
         «ΚΕΦΑΛΑΙΟ 16
         
            ΔΟΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
         
         
            ΤΜΗΜΑ I
         
         
            Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις
         
         
            Διατάξεις που καλύπτονται από το άρθρο 1 παράγραφος 2:
         
         
                     Ευρωπαϊκή Ένωση
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2011 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, για τη θέσπιση εναρμονισμένων όρων εμπορίας προϊόντων του τομέα των δομικών κατασκευών και για την κατάργηση της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 88 της 4.4.2011, σ. 5), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κατ' εξουσιοδότηση κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 574/2014 της Επιτροπής, της 21ης Φεβρουαρίου 2014 (ΕΕ L 159 της 28.5.2014, σ. 41), καθώς και εκτελεστικές και κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής που εκδόθηκαν δυνάμει του παρόντος κανονισμού έως τις 15.12.2014 [που αναφέρονται στο εξής ως κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 305/2011]
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Απόφαση 94/23/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 1994, σχετικά με τους κοινούς διαδικαστικούς κανόνες που διέπουν τις ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις (ΕΕ L 17 της 20.1.1994, σ. 34)
                              
                           
                                 2α.
                              
                              
                                 Απόφαση 94/611/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Σεπτεμβρίου 1994, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 241 της 16.9.1994, σ. 25)
                              
                           
                                 2β.
                              
                              
                                 Απόφαση 95/204/ΕΚ της Επιτροπής, της 31ης Μαΐου 1995, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 129 της 14.6.1995, σ. 23)
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Απόφαση 95/467/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Οκτωβρίου 1995, σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 268 της 10.11.1995, σ. 29)
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Απόφαση 96/577/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα μόνιμα εγκατεστημένα συστήματα πυρόσβεσης (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 44)
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Απόφαση 96/578/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα είδη υγιεινής (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 49)
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Απόφαση 96/579/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον εξοπλισμό των οδών (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 52)
                              
                           
                                 7.
                              
                              
                                 Απόφαση 96/580/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα τοιχοπετάσματα για κρεμαστές προσόψεις (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 56)
                              
                           
                                 8.
                              
                              
                                 Απόφαση 96/581/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα γεωυφάσματα (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 59)
                              
                           
                                 9.
                              
                              
                                 Απόφαση 96/582/ΕΚ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 1996, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα δομικά συστήματα κολλητών υαλοπινάκων και μεταλλικά αγκύρια για σκυρόδεμα (ΕΕ L 254 της 8.10.1996, σ. 62)
                              
                           
                                 10.
                              
                              
                                 Απόφαση 96/603/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Οκτωβρίου 1996, για την κατάρτιση καταλόγου προϊόντων που ανήκουν στις κλάσεις Α “δεν συμβάλλει στη φωτιά”, που προβλέπονται από την απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 267 της 19.10.1996, σ. 23)
                              
                           
                                 11.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/161/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μεταλλικά αγκύρια προς χρήση σε σκυρόδεμα για τη στερέωση ελαφροβαρών συστημάτων (ΕΕ L 62 της 4.3.1997, σ. 41)
                              
                           
                                 12.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/176/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα δομικής ξυλείας και συμπαρομαρτούντα (ΕΕ L 73 της 14.3.1997, σ. 19)
                              
                           
                                 13.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/177/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Φεβρουαρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μεταλλικά αγκύρια τοιχοποιίας στερεούμενα με έγχυση (ΕΕ L 73 της 14.3.1997, σ. 24)
                              
                           
                                 14.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/462/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα επίπεδα φύλλα με βάση το ξύλο (ΕΕ L 198 της 25.7.1997, σ. 27)
                              
                           
                                 15.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/463/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά πλαστικά αγκύρια προς χρήση στο σκυρόδεμα και την τοιχοποιία (ΕΕ L 198 της 25.7.1997, σ. 31)
                              
                           
                                 16.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/464/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιουνίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα για αποχετευτικά έργα (ΕΕ L 198 της 25.7.1997, σ. 33)
                              
                           
                                 17.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/555/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα τσιμέντα, τα κονιάματα δομικών κατασκευών και τα λοιπά υδραυλικά συνδετικά (ΕΕ L 229 της 20.8.1997, σ. 9)
                              
                           
                                 18.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/556/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σύνθετα συστήματα/συναρμολογούμενα στοιχεία εξωτερικής θερμομόνωσης με επίχρισμα (ETICS) (ΕΕ L 229 της 20.8.1997, σ. 14)
                              
                           
                                 19.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/571/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουλίου 1997, για τη γενική τυποποιημένη μορφή της ευρωπαϊκής τεχνικής έγκρισης για δομικά προϊόντα (ΕΕ L 236 της 27.8.1997, σ. 7)
                              
                           
                                 20.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/597/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Ιουλίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά χάλυβες για οπλισμένο προεντεταμένο σκυρόδεμα (ΕΕ L 240 της 2.9.1997, σ. 4)
                              
                           
                                 21.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/638/ΕΚ της Επιτροπής, της 19ης Σεπτεμβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τους συνδετήρες για δομική ξυλεία (ΕΕ L 268 της 1.10.1997, σ. 36)
                              
                           
                                 22.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/740/ΕΚ της Επιτροπής, της 14ης Οκτωβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την τοιχοποιία και σχετικά προϊόντα (ΕΕ L 299 της 4.11.1997, σ. 42)
                              
                           
                                 23.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/143/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Φεβρουαρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2/89/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά συστήματα ευκάμπτων μεμβρανών υδατοστεγάνωσης στεγών με μηχανική στερέωση (ΕΕ L 42 της 14.2.1998, σ. 58)
                              
                           
                                 24.
                              
                              
                                 Απόφαση 97/808/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις επιστρώσεις (ΕΕ L 331 της 3.12.1997, σ. 18)
                              
                           
                                 25.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/213/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα εσωτερικών διαχωριστικών τοίχων (ΕΕ L 80 της 18.3.1998, σ. 41)
                              
                           
                                 26.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/214/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Μαρτίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά δομικά μεταλλικά προϊόντα και βοηθητικά υλικά (ΕΕ L 80 της 18.3.1998, σ. 46)
                              
                           
                                 27.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/279/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 1997, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μη φέροντα έτοιμα σύνολα (kit)/συστήματα μόνιμων τύπων (καλουπιών) που αποτελούνται από κοίλα μπλοκ ή φατνώματα από μονωτικά υλικά και, ενίοτε, σκυρόδεμα (ΕΕ L 127 της 29.4.1998, σ. 26)
                              
                           
                                 28.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/436/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά επικαλύψεις στεγών, φεγγίτες, παράθυρα στεγών και παρελκόμενα (ΕΕ L 194 της 10.7.1998, σ. 30)
                              
                           
                                 29.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/437/ΕΚ της Επιτροπής, της 30ής Ιουνίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα εσωτερικά και εξωτερικά τελειώματα τοίχων και οροφών (ΕΕ L 194 της 10.7.1998, σ. 39)
                              
                           
                                 30.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/456/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Ιουλίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά συστήματα προέντασης μετά τη σκλήρυνση του σκυροδέματος (ΕΕ L 201 της 17.7.1998, σ. 112)
                              
                           
                                 31.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/457/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Ιουλίου 1998, σχετικά με τη δοκιμή του “μεμονωμένου καιομένου αντικειμένου” (SBI) που αναφέρεται στην απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 201 της 17.7.1998, σ. 114)
                              
                           
                                 32.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/598/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα αδρανή (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 25)
                              
                           
                                 33.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/599/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ρευστά στεγανοποιητικά στεγών (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 30)
                              
                           
                                 34.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/600/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα αυτοφερόμενα έτοιμα συστήματα διαφώτιστων στεγών (με εξαίρεση τα κατασκευασμένα με βάση το γυαλί) (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 35)
                              
                           
                                 35.
                              
                              
                                 Απόφαση 98/601/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Οκτωβρίου 1998, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα υλικά οδοστρωσίας (ΕΕ L 287 της 24.10.1998, σ. 41)
                              
                           
                                 36.
                              
                              
                                 Απόφαση 99/89/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα σύνολα βαθμίδων κλιμάκων (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 34)
                              
                           
                                 37.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/90/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μεμβράνες (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 38)
                              
                           
                                 38.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/91/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θερμομονωτικά προϊόντα (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 44)
                              
                           
                                 39.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/92/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ελαφρές σύνθετες δοκούς και υποστυλώματα με βάση το ξύλο (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 49)
                              
                           
                                 40.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/93/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θύρες, παράθυρα, εξώφυλλα, σκιάδια, δρύφακτα, και συναφή κτιριακό εξοπλισμό (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 51)
                              
                           
                                 41.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιανουαρίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα προϊόντα από σύνηθες/ελαφρύ/κυψελωτό σκληρυμένο σε κλίβανο σκυρόδεμα (ΕΕ L 29 της 3.2.1999, σ. 55)
                              
                           
                                 41α.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/453/ΕΚ της Επιτροπής, της 18ης Ιουνίου 1999, για τροποποίηση των αποφάσεων 96/579/ΕΚ και 97/808/ΕΚ για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τον εξοπλισμό των οδών και όσον αφορά τις επιστρώσεις αντίστοιχα (ΕΕ L 178 της 14.7.1999, σ. 50)
                              
                           
                                 42.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/454/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα πυροφραγμού, πυροσφραγίσεως και πυροπροστασίας (ΕΕ L 178 της 14.7.1999, σ. 52)
                              
                           
                                 43.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/455/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων βάσει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα δομικά έτοιμα συστήματα ξύλινων πλαισίων και δοκών (ΕΕ L 178 της 14.7.1999, σ. 56)
                              
                           
                                 44.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/469/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προϊόντα σχετιζόμενα με το σκυρόδεμα, τα κονιάματα και τα ενέματα (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 27)
                              
                           
                                 45.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/470/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις κόλλες δομικών κατασκευών (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 32)
                              
                           
                                 46.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/471/ΕΚ της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις συσκευές θέρμανσης χώρων (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 37)
                              
                           
                                 47.
                              
                              
                                 Απόφαση 1999/472/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Ιουλίου 1999, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά σωλήνες, δεξαμενές και σχετικά παρελκόμενα που δεν έρχονται σε επαφή με πόσιμο νερό (ΕΕ L 184 της 17.7.1999, σ. 42)
                              
                           
                                 48.
                              
                              
                                 Απόφαση 2000/147/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2000, περί εφαρμογής της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με την ταξινόμηση των δομικών προϊόντων ανάλογα με τη συμπεριφορά τους απέναντι στη φωτιά (ΕΕ L 50 της 23.2.2000, σ. 14)
                              
                           
                                 49.
                              
                              
                                 Απόφαση 2000/245/ΕΚ της Επιτροπής, της 2ας Φεβρουαρίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 4 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα από επίπεδη ύαλο, ύαλο μορφοποιημένης διατομής και υαλόπλινθους (ΕΕ L 77 της 28.3.2000, σ. 13)
                              
                           
                                 50.
                              
                              
                                 Απόφαση 2000/273/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Μαρτίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά επτά προϊόντα για ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις χωρίς κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ L 86 της 7.4.2000, σ. 15)
                              
                           
                                 51.
                              
                              
                                 Απόφαση 2000/367/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2000, για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων, των δομικών έργων και μερών τους ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά (ΕΕ L 133 της 6.6.2000, σ. 26)
                              
                           
                                 52.
                              
                              
                                 Απόφαση 2000/447/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Ιουνίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα φέροντα πετάσματα με βάση το ξύλο με τεταμένη επιφάνεια και αυτοφερόμενα σύνθετα ελαφρά πετάσματα (ΕΕ L 180 της 19.7.2000, σ. 40)
                              
                           
                                 53.
                              
                              
                                 Απόφαση 2000/553/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Σεπτεμβρίου 2000, για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις επιδόσεις πυραντίστασης των επικαλύψεων στεγών σε εξωτερική πυρκαγιά (ΕΕ L 235 της 19.9.2000, σ. 19)
                              
                           
                                 53α.
                              
                              
                                 Απόφαση 2000/605/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Σεπτεμβρίου 2000, για τροποποίηση της απόφασης αριθ. 96/603/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου προϊόντων που ανήκουν στις κλάσεις Α “δεν συμβάλλει στη φωτιά”, που προβλέπονται από την απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 258 της 12.10.2000, σ. 36)
                              
                           
                                 54.
                              
                              
                                 Απόφαση 2000/606/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Σεπτεμβρίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έξι προϊόντα για ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις χωρίς κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ L 258 της 12.10.2000, σ. 38)
                              
                           
                                 55.
                              
                              
                                 Απόφαση 2001/19/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Δεκεμβρίου 2000, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά αρμούς διαστολής για οδογέφυρες (ΕΕ L 5 της 10.1.2001, σ. 6)
                              
                           
                                 56.
                              
                              
                                 Απόφαση 2001/308/ΕΚ της Επιτροπής, της 31ης Ιανουαρίου 2001, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά μονωτικές επενδύσεις (Vêtures) (ΕΕ L 107 της 18.4.2001, σ. 25)
                              
                           
                                 56α.
                              
                              
                                 Απόφαση 2001/596/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Ιανουαρίου 2001, για τροποποίηση των αποφάσεων 95/467/ΕΚ, 96/578/ΕΚ, 96/580/ΕΚ, 97/176/ΕΚ, 97/462/ΕΚ, 97/556/ΕΚ, 97/740/ΕΚ, 97/808/ΕΚ, 98/213/ΕΚ, 98/214/ΕΚ, 98/279/ΕΚ, 98/436/ΕΚ, 98/437/ΕΚ, 98/599/ΕΚ, 98/600/ΕΚ, 98/601/ΕΚ, 1999/89/ΕΚ, 1999/90/ΕΚ, 1999/91/ΕΚ, 1999/454/ΕΚ, 1999/469/ΕΚ, 1999/470/ΕΚ, 1999/471/ΕΚ, 1999/472/ΕΚ, 2000/245/ΕΚ, 2000/273/ΕΚ και 2000/447/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης ορισμένων δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 209 της 2.8.2001, σ. 33)
                              
                           
                                 57.
                              
                              
                                 Απόφαση 2001/671/ΕΚ της Επιτροπής, της 21ης Αυγούστου 2001, για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την ταξινόμηση των στεγών και επικαλύψεων στεγών ανάλογα με τις επιδόσεις τους απέναντι σε εξωτερική πυρκαγιά (ΕΕ L 235 της 4.9.2001, σ. 20)
                              
                           
                                 58.
                              
                              
                                 Απόφαση 2002/359/ΕΚ της Επιτροπής, της 13ης Μαΐου 2002, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων που έρχονται σε επαφή με νερό ανθρώπινης κατανάλωσης, δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 127 της 14.5.2002, σ. 16)
                              
                           
                                 59.
                              
                              
                                 Απόφαση 2002/592/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Ιουλίου 2002, για την τροποποίηση των αποφάσεων 95/467/ΕΚ, 96/577/ΕΚ, 96/578/ΕΚ και 98/598/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά γύψινα είδη, μόνιμα εγκατεστημένα συστήματα πυρόσβεσης, είδη υγιεινής και αδρανή αντίστοιχα (ΕΕ L 192 της 20.7.2002, σ. 57)
                              
                           
                                 60.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/43/ΕΚ της Επιτροπής, της 17ης Ιανουαρίου 2003, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων (ΕΕ L 13 της 18.1.2003, σ. 35)
                              
                           
                                 61.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/312/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Απριλίου 2003, για τη δημοσίευση των στοιχείων αναφοράς προτύπων που αφορούν θερμομονωτικά προϊόντα, γεωυφάσματα, μόνιμο εξοπλισμό πυρόσβεσης και γυψότουβλα, σύμφωνα με την οδηγία 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 114 της 8.5.2003, σ. 50)
                              
                           
                                 62.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/424/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Ιουνίου 2003, για τροποποίηση της απόφασης 96/603/ΕΚ για την κατάρτιση καταλόγου προϊόντων που ανήκουν στις κλάσεις A “δεν συμβάλλει στη φωτιά”, που προβλέπονται από την απόφαση 94/611/ΕΚ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 144 της 12.6.2003, σ. 9)
                              
                           
                                 63.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/593/ΕΚ της Επιτροπής, της 7ης Αυγούστου 2003, σχετικά με την τροποποίηση της απόφασης 2003/43/ΕΚ για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων (ΕΕ L 201 της 8.8.2003, σ. 25)
                              
                           
                                 64.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/629/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Αυγούστου 2003, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/367/ΕΚ όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά, ως προς την εισαγωγή προϊόντων ελέγχου καπνού και θερμότητας (ΕΕ L 218 της 30.8.2003, σ. 51)
                              
                           
                                 65.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/632/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Αυγούστου 2003, για τροποποίηση της απόφασης αριθ. 2000/147/ΕΚ περί εφαρμογής της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με την ταξινόμηση των δομικών προϊόντων ανάλογα με τη συμπεριφορά τους απέναντι στη φωτιά (ΕΕ L 220 της 3.9.2003, σ. 5)
                              
                           
                                 66.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/639/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά περόνες δομικών αρμών (ΕΕ L 226 της 10.9.2003, σ. 18)
                              
                           
                                 67.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/640/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα για την επένδυση εξωτερικών τοίχων (ΕΕ L 226 της 10.9.2003, σ. 21)
                              
                           
                                 68.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/655/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά συλλογές υδατοστεγών επικαλύψεων για τοίχους και δάπεδα χώρων στους οποίους αναπτύσσεται υγρασία (ΕΕ L 231 της 17.9.2003, σ. 12)
                              
                           
                                 69.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/656/ΕΚ της Επιτροπής, της 12ης Σεπτεμβρίου 2003, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά επτά προϊόντα για ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις χωρίς κατευθυντήρια γραμμή (ΕΕ L 231 της 17.9.2003, σ. 15)
                              
                           
                                 70.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/722/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Οκτωβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά ρευστά στεγανοποιητικά καταστρωμάτων γέφυρας (ΕΕ L 260 της 11.10.2003, σ. 32)
                              
                           
                                 71.
                              
                              
                                 Απόφαση 2003/728/ΕΚ της Επιτροπής, της 3ης Οκτωβρίου 2003, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά δομικά έτοιμα συστήματα μεταλλικών πλαισίων, δομικά έτοιμα συστήματα πλαισίων σκυροδέματος, προκατασκευασμένες οικιστικές μονάδες, έτοιμα συστήματα ψυκτικών θαλάμων αποθήκευσης, έτοιμα συστήματα προστασίας για την κατάπτωση πετρωμάτων (ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 34)
                              
                           
                                 72.
                              
                              
                                 Απόφαση 2004/663/ΕΚ της Επιτροπής, της 20ής Σεπτεμβρίου 2004, για την τροποποίηση της απόφασης 97/464/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα προϊόντα για αποχετευτικά έργα (ΕΕ L 302 της 29.9.2004, σ. 6)
                              
                           
                                 73.
                              
                              
                                 Απόφαση 2005/403/της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2005, περί καθορισμού των κατηγοριών επιδόσεων αντίστασης έναντι εξωτερικής πυρκαγιάς στεγών και επικαλύψεων στεγών για ορισμένα δομικά προϊόντα όπως προβλέπεται στην οδηγία 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 135 της 28.5.2005, σ. 37)
                              
                           
                                 74.
                              
                              
                                 Απόφαση 2005/484/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Ιουλίου 2005, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα έτοιμα συστήματα ψυκτικών εγκαταστάσεων αποθήκευσης και τα έτοιμα συστήματα περιβλημάτων ψυκτικών εγκαταστάσεων αποθήκευσης (ΕΕ L 173 της 6.7.2005, σ. 15)
                              
                           
                                 75.
                              
                              
                                 Απόφαση 2005/610/ΕΚ της Επιτροπής, της 9ης Αυγούστου 2005, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων (ΕΕ L 208 της 11.8.2005, σ. 21)
                              
                           
                                 76.
                              
                              
                                 Απόφαση 2005/823/ΕΚ της Επιτροπής, της 22ας Νοεμβρίου 2005, που τροποποιεί την απόφαση 2001/671/ΕΚ για την εφαρμογή της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά την ταξινόμηση των στεγών και επικαλύψεων στεγών ανάλογα με τις επιδόσεις τους απέναντι σε εξωτερική πυρκαγιά (ΕΕ L 307 της 25.11.2005, σ. 53)
                              
                           
                                 77.
                              
                              
                                 Απόφαση 2006/190/ΕΚ της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2006, για την τροποποίηση της απόφασης 97/808/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τις επιστρώσεις (ΕΕ L 66 της 8.3.2006, σ. 47)
                              
                           
                                 78.
                              
                              
                                 Απόφαση 2006/213/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Μαρτίου 2006, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων όσον αφορά τις ξύλινες επιστρώσεις δαπέδων και τις επενδύσεις και επικαλύψεις από συμπαγές ξύλο (ΕΕ L 79 της 16.3.2006, σ. 27)
                              
                           
                                 79.
                              
                              
                                 Απόφαση 2006/600/ΕΚ της Επιτροπής, της 4ης Σεπτεμβρίου 2006, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων ορισμένων δομικών προϊόντων σε εξωτερική πυρκαγιά όσον αφορά τα πανό για στέγες τύπου σάντουιτς διπλής στρώσης με μεταλλική επικάλυψη (ΕΕ L 244 της 7.9.2006, σ. 24)
                              
                           
                                 80.
                              
                              
                                 Απόφαση 2006/673/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Οκτωβρίου 2006, σχετικά με την τροποποίηση της απόφασης 2003/43/ΕΚ για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των γυψοσανίδων (ΕΕ L 276 της 7.10.2006, σ. 77)
                              
                           
                                 81.
                              
                              
                                 Απόφαση 2006/751/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Οκτωβρίου 2006, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/147/ΕΚ περί εφαρμογής της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου αναφορικά με την ταξινόμηση των δομικών προϊόντων ανάλογα με τη συμπεριφορά τους απέναντι στη φωτιά (ΕΕ L 305 της 4.11.2006, σ. 8)
                              
                           
                                 82.
                              
                              
                                 Απόφαση 2006/893/ΕΚ της Επιτροπής, της 5ης Δεκεμβρίου 2006, σχετικά με την απόσυρση της μνείας του προτύπου EN 10080:2005 “Χάλυβες οπλισμού σκυροδέματος — Συγκολλήσιμοι χάλυβες — Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις” σύμφωνα με την οδηγία 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 343 της 8.12.2006, σ. 102)
                              
                           
                                 83.
                              
                              
                                 Απόφαση 2007/348/ΕΚ της Επιτροπής, της 15ης Μαΐου 2007, για τροποποίηση της απόφασης 2003/43/ΕΚ για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των πετασμάτων με βάση το ξύλο (ΕΕ L 131 της 23.5.2007, σ. 21)
                              
                           
                                 84.
                              
                              
                                 Απόφαση 2010/81/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των συγκολλητικών ουσιών για κεραμικά πλακίδια (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 9)
                              
                           
                                 85.
                              
                              
                                 Απόφαση 2010/82/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων όσον αφορά τις διακοσμητικές επενδύσεις τοίχων σε μορφή ρολών ή πετασμάτων (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 11)
                              
                           
                                 86.
                              
                              
                                 Απόφαση 2010/83/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων, ειδικότερα των σύνθετων υλικών αρμολόγησης που ξηραίνονται στον αέρα (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 13)
                              
                           
                                 87.
                              
                              
                                 Απόφαση 2010/85/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Φεβρουαρίου 2010, για τον καθορισμό των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων και ειδικότερα των επιστρώσεων από τσιμέντο, των επιστρώσεων από θειικό ασβέστιο και των επιστρώσεων δαπέδων από συνθετική ρητίνη (ΕΕ L 38 της 11.2.2010, σ. 17)
                              
                           
                                 88.
                              
                              
                                 Απόφαση 2010/679/ΕΕ της Επιτροπής, της 8ης Νοεμβρίου 2010, για την τροποποίηση της απόφασης 95/467/ΕΕ σχετικά με την εφαρμογή του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου για τα δομικά προϊόντα (ΕΕ L 292 της 10.11.2010, σ. 55)
                              
                           
                                 89.
                              
                              
                                 Απόφαση 2010/683/ΕΕ της Επιτροπής, της 9ης Νοεμβρίου 2010, για την τροποποίηση της απόφασης 97/555/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα τσιμέντα, τα κονιάματα δομικών κατασκευών και τα λοιπά υδραυλικά συνδετικά (ΕΕ L 293 της 11.11.2010, σ. 60)
                              
                           
                                 90.
                              
                              
                                 Απόφαση 2010/737/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών επιδόσεων όσον αφορά την αντίδραση στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων, ειδικότερα των χαλύβδινων φύλλων με επικάλυψη πολυεστέρα και με επικάλυψη πλαστισόλης (ΕΕ L 317 της 3.12.2010, σ. 39)
                              
                           
                                 91.
                              
                              
                                 Απόφαση 2010/738/ΕΕ της Επιτροπής, της 2ας Δεκεμβρίου 2010, για τη θέσπιση των κατηγοριών αντίδρασης στη φωτιά ορισμένων δομικών προϊόντων, ειδικότερα των ινωδών γύψινων εκμαγείων (ΕΕ L 317 της 3.12.2010, σ. 42)
                              
                           
                                 92.
                              
                              
                                 Απόφαση 2011/14/ΕΕ της Επιτροπής, της 13ης Ιανουαρίου 2011, για τροποποίηση της απόφασης 97/556/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σύνθετα συστήματα/συναρμολογούμενα στοιχεία εξωτερικής θερμομόνωσης με επίχρισμα (ETICS) (ΕΕ L 10 της 14.1.2011, σ. 5)
                              
                           
                                 93.
                              
                              
                                 Απόφαση 2011/19/ΕΕ της Επιτροπής, της 14ης Ιανουαρίου 2011, για τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα σφραγιστικά, μη φέρουσας χρήσης, για χρήση σε κτίρια και πεζόδρομους (ΕΕ L 11 της 15.1.2011, σ. 49)
                              
                           
                                 94.
                              
                              
                                 Απόφαση 2011/232/ΕΕ της Επιτροπής, της 11ης Απριλίου 2011, για την τροποποίηση της απόφασης 2000/367/ΕΚ όσον αφορά την κατάταξη των δομικών προϊόντων, των δομικών έργων και μερών τους ανάλογα με τις επιδόσεις αντίστασης στη φωτιά (ΕΕ L 97 της 12.4.2011, σ. 49)
                              
                           
                                 95.
                              
                              
                                 Απόφαση 2011/246/ΕΕ της Επιτροπής, της 18ης Απριλίου 2011, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/93/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά θύρες, παράθυρα, εξώφυλλα, σκιάδια, δρύφακτα, και συναφή κτιριακό εξοπλισμό (ΕΕ L 103 της 19.4.2011, σ. 114)
                              
                           
                                 96.
                              
                              
                                 Απόφαση 2011/284/ΕΕ της Επιτροπής, της 12ης Μαΐου 2011, σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των προϊόντων του τομέα δομικών κατασκευών σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τα καλώδια μεταφοράς ηλεκτρικού ρεύματος, ελέγχου και επικοινωνίας (ΕΕ L 131 της 18.5.2011, σ. 22)
                              
                           
                                 97.
                              
                              
                                 Εκτελεστική απόφαση 2012/201/ΕΕ της Επιτροπής, της 26ης Μαρτίου 2012, για την τροποποίηση της απόφασης 98/213/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της συμμόρφωσης των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά έτοιμα συστήματα εσωτερικών διαχωριστικών τοίχων (ΕΕ L 109 της 21.4.2012, σ. 20)
                              
                           
                                 98.
                              
                              
                                 Εκτελεστική απόφαση 2012/202/ΕΕ της Επιτροπής, της 29ης Μαρτίου 2012, για την τροποποίηση της απόφασης 1999/94/ΕΚ σχετικά με τη διαδικασία βεβαίωσης της πιστότητας των δομικών προϊόντων δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 89/106/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά προκατασκευασμένα προϊόντα από σύνηθες/ελαφρύ/κυψελωτό σκληρυμένο σε κλίβανο σκυρόδεμα (ΕΕ L 109 της 21.4.2012, σ. 22)
                              
                           
               
                     Ελβετία
                  
                  
                     
                                 100.
                              
                              
                                 Ομοσπονδιακός νόμος της 21ης Μαρτίου 2014 για τα δομικά προϊόντα (RO 2014 2867)
                              
                           
                                 101.
                              
                              
                                 Διάταγμα της 27ης Αυγούστου 2014 για τα δομικά προϊόντα (RO 2014 2887)
                              
                           
                                 102.
                              
                              
                                 Διάταγμα της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Κτηρίων και Υλικοτεχνικής υποστήριξης για τον καθορισμό των ευρωπαϊκών εκτελεστικών και κατ' εξουσιοδότηση πράξεων σχετικά με τα προϊόντα του τομέα των δομικών κατασκευών, της 10ης Σεπτεμβρίου 2014, όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 2 Φεβρουαρίου 2015 (RO 2015 515)
                              
                           
                                 103.
                              
                              
                                 Διάταγμα της 17ης Ιουνίου 1996 σχετικά με το ελβετικό σύστημα διαπίστευσης και σχετικά με τον ορισμό των εργαστηρίων δοκιμών και των οργανισμών αξιολόγησης της πιστότητας (RO 1996 1904), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιουλίου 2014 (RO 2014 1411)
                              
                           
                                 104.
                              
                              
                                 Διακαντονική συμφωνία για την εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στο εμπόριο, της 23ης Οκτωβρίου 1998 (RO 2003 270)
                              
                           
               
            ΤΜΗΜΑ II
         
         
            Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης
         
         
                  
                     1.
                  
                  
                     Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, και σύμφωνα με τη νομοθεσία των μερών στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου, ως “οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης” νοούνται οι φορείς που έχουν οριστεί για τη διενέργεια καθηκόντων στη διαδικασία αξιολόγησης και επαλήθευσης της σταθερότητας της επίδοσης (AVCP), καθώς και οι οργανισμοί τεχνικής αξιολόγησης (ΟΤΑ) οι οποίοι είναι μέλη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Τεχνικής Αξιολόγησης (ΕΟΤΑ).
                  
               
                  
                     2.
                  
                  
                     Η επιτροπή που συνιστάται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και επικαιροποιεί, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11 της παρούσας συμφωνίας, κατάλογο των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης.
                  
               
            ΤΜΗΜΑ III
         
         
            Διορίζουσες αρχές
         
         Η επιτροπή που συνιστάται βάσει του άρθρου 10 της παρούσας συμφωνίας καταρτίζει και επικαιροποιεί κατάλογο των διοριζουσών αρχών και των αρμόδιων αρχών οι οποίες κοινοποιούνται από τα μέρη.
         
            ΤΜΗΜΑ IV
         
         
            Ειδικοί κανόνες σχετικά με τον ορισμό των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης
         
         Για τον ορισμό των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης, οι διορίζουσες αρχές τηρούν τις γενικές αρχές που προβλέπονται στην παρούσα συμφωνία.
         
            ΤΜΗΜΑ V
         
         
            Συμπληρωματικές διατάξεις
         
         1.   Τροποποιήσεις στις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις του τμήματος I
         Με την επιφύλαξη του άρθρου 12 παράγραφος 2 της παρούσας συμφωνίας, η Ευρωπαϊκή Ένωση κοινοποιεί στην Ελβετία τις εκτελεστικές και τις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011 που εγκρίθηκαν μετά τις 15.12.2014 χωρίς καθυστέρηση, μετά τη δημοσίευσή τους στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
         Η Ελβετία κοινοποιεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση χωρίς καθυστέρηση τις σχετικές τροποποιήσεις της ελβετικής νομοθεσίας.
         2.   Υλοποίηση
         Οι αρμόδιες αρχές των συμβαλλόμενων μερών και των οργανισμών που είναι υπεύθυνες για να καθορίζουν, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 305/2011:
         
                     —
                  
                  
                     τα βασικά χαρακτηριστικά για τα οποία ο κατασκευαστής δηλώνει την επίδοση των προϊόντων,
                  
               
                     —
                  
                  
                     τις κλάσεις της επίδοσης και τα οριακά επίπεδα σε σχέση με τα βασικά χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων,
                  
               
                     —
                  
                  
                     τους όρους υπό τους οποίους τα δομικά προϊόντα μπορεί να θεωρηθεί ότι ανταποκρίνονται σε ένα ορισμένο επίπεδο ή κλάση επίδοσης, ή
                  
               
                     —
                  
                  
                     συστήματα AVCP που εφαρμόζονται σε συγκεκριμένο δομικό προϊόν,
                  
               τηρούν αμοιβαίως τις κανονιστικές ανάγκες των κρατών μελών και της Ελβετίας.
         3.   Ευρωπαϊκά εναρμονισμένα πρότυπα για δομικά προϊόντα
         
                     α)
                  
                  
                     Για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας, μετά τη δημοσίευσή τους στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 17 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, η Ελβετία θα δημοσιεύσει τους αριθμούς αναφοράς των εναρμονισμένων ευρωπαϊκών προτύπων για τα δομικά προϊόντα, παρέχοντας τις μεθόδους και τα κριτήρια για την αξιολόγηση της επίδοσης των δομικών προϊόντων, συμπεριλαμβάνοντας τα εξής:
                     
                                 —
                              
                              
                                 τις κλάσεις της επίδοσης και τα οριακά επίπεδα σε σχέση με τα βασικά χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 τους όρους υπό τους οποίους τα δομικά προϊόντα μπορεί να θεωρηθεί ότι ανταποκρίνονται σε ένα ορισμένο επίπεδο ή κλάση επίδοσης χωρίς δοκιμή.
                              
                           
               
                     β)
                  
                  
                     Όταν η Ελβετία θεωρεί ότι ένα εναρμονισμένο πρότυπο δεν ανταποκρίνεται πλήρως στις απαιτήσεις που προβλέπονται στη νομοθεσία που ορίζεται στο τμήμα I, η αρμόδια ελβετική αρχή δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να εξετάσει την υπόθεση αυτή σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
                     Η Ελβετία μπορεί να φέρει το θέμα ενώπιον της επιτροπής, αναπτύσσοντας τα επιχειρήματά της. Η επιτροπή εξετάζει την περίπτωση και δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση να ενεργήσει σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 18 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
                  
               4.   Ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση
         
                     α)
                  
                  
                     Η Ελβετία έχει δικαίωμα να ορίζει ΟΤΑ για την έκδοση ευρωπαϊκών τεχνικών αξιολογήσεων. Η Ελβετία εξασφαλίζει ότι οι ορισθέντες ΟΤΑ γίνονται μέλη του EOTA και συμμετέχουν στις εργασίες του, ιδίως για την ανάπτυξη και την έκδοση ευρωπαϊκών εγγράφων αξιολόγησης σύμφωνα με το άρθρο 19 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
                     Οι διαδικασίες και οι αποφάσεις του EOTA εφαρμόζονται επίσης για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας.
                  
               
                     β)
                  
                  
                     Τα ευρωπαϊκά έγγραφα αξιολόγησης που εκδίδονται από τον ΕΟΤΑ και οι ευρωπαϊκές τεχνικές αξιολογήσεις που εκδίδονται και από τους ΟΤΑ αναγνωρίζονται από τα δύο μέρη για τους σκοπούς της παρούσας συμφωνίας.
                  
               
                     γ)
                  
                  
                     Όταν ο ΟΤΑ λαμβάνει αίτηση για ευρωπαϊκή τεχνική αξιολόγηση ενός προϊόντος που δεν καλύπτεται πλήρως από εναρμονισμένο πρότυπο, όπως στο άρθρο 21 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, ενημερώνει τον EOTA και την Επιτροπή σχετικά με το περιεχόμενο της αίτησης και για την παραπομπή σε σχετική νομική πράξη της Επιτροπής για αξιολόγηση και επαλήθευση της σταθερότητας της επίδοσης, την οποία ο ΟΤΑ προτίθεται να εφαρμόσει για το συγκεκριμένο προϊόν, ή για την απουσία τέτοιας νομικής πράξης.
                  
               
                     δ)
                  
                  
                     Αν οι ΟΤΑ δεν συμφωνούν σχετικά με το ευρωπαϊκό έγγραφο αξιολόγησης εντός των προβλεπόμενων χρονικών ορίων, ο ΕΟΤΑ υποβάλλει το θέμα στην Επιτροπή. Σε περίπτωση διαφωνίας με τον ελβετικό ΟΤΑ, η Επιτροπή μπορεί να συμβουλεύεται την ελβετική διορίζουσα αρχή όταν επιλύει μια υπόθεση σύμφωνα με το άρθρο 23 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
                  
               
                     ε)
                  
                  
                     Όταν η Ελβετία θεωρεί ότι ένα ευρωπαϊκό έγγραφο αξιολόγησης δεν ανταποκρίνεται πλήρως στις απαιτήσεις που προβλέπονται στη νομοθεσία που ορίζεται στο τμήμα I για τις βασικές απαιτήσεις για κατασκευαστικές εργασίες, η αρμόδια ελβετική αρχή δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να ενεργήσει σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
                     Η Ελβετία έχει τη δυνατότητα να φέρει το θέμα ενώπιον της επιτροπής, αναπτύσσοντας τα επιχειρήματά της. Η επιτροπή εξετάζει την περίπτωση και δύναται να ζητήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση να ενεργήσει σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
                  
               5.   Ανταλλαγή πληροφοριών
         
                     α)
                  
                  
                     Σύμφωνα με το άρθρο 9 της παρούσας συμφωνίας, τα μέρη ανταλλάσσουν τις αναγκαίες πληροφορίες για την ορθή εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου.
                  
               
                     β)
                  
                  
                     Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 3 της παρούσας συμφωνίας, τα κράτη μέλη και η Ελβετία ορίζουν σημεία επαφής για τα δομικά προϊόντα, τα οποία ανταλλάσσουν σχετικές πληροφορίες κατόπιν αιτήσεως.
                  
               
                     γ)
                  
                  
                     Σε περίπτωση που η Ελβετία έχει ανάγκες κανονιστικής ρύθμισης, δύναται να προτείνει τη θέσπιση διατάξεων, ιδίως για να καθορίζει τα ουσιώδη χαρακτηριστικά των οποίων δηλώνεται η επίδοση, ή για να καθορίζει κλάσεις επίδοσης και οριακά επίπεδα σε σχέση με τα ουσιώδη χαρακτηριστικά των δομικών προϊόντων, ή τους όρους σύμφωνα με τους οποίους τα δομικά προϊόντα θεωρείται ότι ικανοποιούν ένα ορισμένο επίπεδο ή κλάση ή επίδοση χωρίς τη διεξαγωγή δοκιμών, σύμφωνα με το άρθρο 3 και το άρθρο 27 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
                  
               6.   Πρόσβαση στην αγορά και τεχνική τεκμηρίωση
         
                     α)
                  
                  
                     Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:
                     —   εισαγωγέας: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας που διαθέτει ένα δομικό προϊόν τρίτης χώρας στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας,
                     —   εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο εγκατεστημένο εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας, που έχει λάβει γραπτή εντολή από τον κατασκευαστή να ενεργεί εξ ονόματός του για την εκτέλεση συγκεκριμένων καθηκόντων,
                     —   διανομέας: κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο στην αλυσίδα εφοδιασμού, άλλο από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα, το οποίο καθιστά διαθέσιμο ένα δομικό προϊόν στην αγορά της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας.
                  
               
                     β)
                  
                  
                     Σύμφωνα με τη νομοθεσία του τμήματος I του παρόντος κεφαλαίου, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς σημειώνουν στο δομικό προϊόν ή, αν αυτό δεν είναι δυνατόν, στη συσκευασία του ή σε έγγραφο που το συνοδεύει, το όνομά τους, την καταχωρισμένη εμπορική επωνυμία ή το εμπορικό σήμα τους και τη διεύθυνση επικοινωνίας τους.
                  
               
                     γ)
                  
                  
                     Οι κατασκευαστές, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποί τους και οι εισαγωγείς αρκεί να έχουν τη δήλωση επίδοσης και την τεχνική τεκμηρίωση στη διάθεση των εθνικών αρχών για την περίοδο που απαιτείται από τη νομοθεσία του τμήματος I, μετά την ημερομηνία διάθεσης του προϊόντος στην αγορά των μερών.
                  
               
                     δ)
                  
                  
                     Οι κατασκευαστές, οι εξουσιοδοτημένοι αντιπρόσωποί τους και οι εισαγωγείς παρέχουν στην αρμόδια εθνική αρχή, κατόπιν αιτιολογημένου αιτήματός της αρχής αυτής, όλες τις πληροφορίες και την τεκμηρίωση που απαιτούνται για να αποδειχθεί η συμφωνία του δομικού προϊόντος με τη δήλωση επίδοσης και η συμμόρφωση με τις άλλες ισχύουσες απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου, σε γλώσσα ευκόλως κατανοητή από την εν λόγω αρχή. Συνεργάζονται με την εν λόγω αρχή, κατόπιν αιτήματός της, για τις ενέργειες που πρέπει να γίνουν ώστε να αποφευχθούν οι κίνδυνοι από τα δομικά προϊόντα που έχουν διαθέσει στην αγορά.
                  
               7.   Ανταλλαγή εμπειριών
         Οι ελβετικές εθνικές αρχές μπορούν να λαμβάνουν μέρος στην ανταλλαγή εμπειριών μεταξύ των εθνικών αρχών των κρατών μελών που αναφέρονται στο άρθρο 54 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
         8.   Συντονισμός των ορισθέντων κοινοποιημένων οργανισμών
         Οι ελβετικοί κοινοποιημένοι οργανισμοί μπορούν να συμμετέχουν στους μηχανισμούς συντονισμού και συνεργασίας όπως προβλέπεται στο άρθρο 55 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, απευθείας ή μέσω διορισθέντων αντιπροσώπων.
         9.   Διαδικασία αντιμετώπισης των δομικών προϊόντων που παρουσιάζουν κίνδυνο ο οποίος προκαλείται από μη συμμόρφωση που δεν περιορίζεται στην εθνική τους επικράτεια
         Σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 4 της παρούσας συμφωνίας, αν οι αρχές εποπτείας της αγοράς ενός κράτους μέλους ή της Ελβετίας έχουν λάβει μέτρα ή έχουν επαρκείς λόγους να πιστεύουν ότι, λόγω μη συμμόρφωσης με τις διατάξεις της νομοθεσίας που αναφέρεται στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου, ένα δομικό προϊόν παρουσιάζει κίνδυνο ο οποίος προκαλείται από μη συμμόρφωση η οποία πιστεύουν ότι δεν περιορίζεται στην εθνική τους επικράτεια, αλληλοενημερώνονται και ενημερώνουν την Ευρωπαϊκή Επιτροπή αμελλητί:
         
                     —
                  
                  
                     για τα αποτελέσματα της αξιολόγησης που διενήργησαν και τα μέτρα που ζήτησαν να λάβει ο σχετικός οικονομικός φορέας,
                  
               
                     —
                  
                  
                     αν ο σχετικός οικονομικός φορέας δεν λάβει ικανοποιητικά διορθωτικά μέτρα, για τα κατάλληλα προσωρινά μέτρα που λαμβάνονται για να απαγορεύσουν ή να περιορίσουν τη διάθεση του δομικού προϊόντος στην εθνική τους αγορά, για να αποσυρθεί το δομικό προϊόν από την εθνική τους αγορά ή για να το ανακαλέσουν. Οι πληροφορίες αυτές περιλαμβάνουν τα στοιχεία που αναφέρονται στο άρθρο 56 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011.
                  
               Τα κράτη μέλη ή η Ελβετία ενημερώνουν χωρίς καθυστέρηση την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τις άλλες εθνικές αρχές για τυχόν μέτρα που ελήφθησαν και για τυχόν άλλες πρόσθετες πληροφορίες που έχουν στη διάθεσή τους σχετικά με τη μη συμμόρφωση του συγκεκριμένου δομικού προϊόντος.
         Τα κράτη μέλη και η Ελβετία διασφαλίζουν ότι λαμβάνονται, χωρίς καθυστέρηση, κατάλληλα περιοριστικά μέτρα για το συγκεκριμένο δομικό προϊόν, όπως η απόσυρση του δομικού προϊόντος από την αγορά.
         10.   Διαδικασία διασφάλισης σε περίπτωση αντιρρήσεων έναντι εθνικών μέτρων
         Αν η Ελβετία ή ένα κράτος μέλος διαφωνεί με το εθνικό μέτρο στην παράγραφο 9 ανωτέρω, ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τις αντιρρήσεις της εντός 15 εργάσιμων ημερών από την παραλαβή των πληροφοριών.
         Σε περίπτωση που, μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας που ορίζεται στην παράγραφο 9 ανωτέρω, διατυπωθούν αντιρρήσεις από ένα κράτος μέλος ή την Ελβετία κατά μέτρου που ελήφθη από την Ελβετία ή από κράτος μέλος ή αν η Επιτροπή θεωρεί ότι ένα εθνικό μέτρο δεν συμμορφώνεται με τη σχετική νομοθεσία που αναφέρεται στο τμήμα I, η Επιτροπή, χωρίς καθυστέρηση, αρχίζει διαβούλευση με τα κράτη μέλη, την Ελβετία και τον ή τους σχετικούς οικονομικούς φορείς. Αξιολογεί το εθνικό μέτρο, προκειμένου να καθορίσει αν το εθνικό μέτρο είναι δικαιολογημένο ή όχι. Αν το εθνικό μέτρο θεωρηθεί:
         
                     —
                  
                  
                     δικαιολογημένο, όλα τα κράτη μέλη και η Ελβετία λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το μη συμμορφούμενο δομικό προϊόν αποσύρεται από τις αγορές τους, και ενημερώνουν την Επιτροπή αναλόγως,
                  
               
                     —
                  
                  
                     αδικαιολόγητο, το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος ή η Ελβετία οφείλει να το αποσύρει.
                  
               Και στις δύο περιπτώσεις, ένας διάδικος μπορεί να υποβάλει το ζήτημα στην επιτροπή, σύμφωνα με την παράγραφο 12.
         11.   Συμμορφούμενα δομικά προϊόντα τα οποία, παρά τη συμμόρφωση, παρουσιάζουν κίνδυνο για την υγεία και την ασφάλεια
         Όταν ένα κράτος μέλος ή η Ελβετία διαπιστώσει ότι, μολονότι ένα δομικό προϊόν έχει διατεθεί στην αγορά της ΕΕ και της Ελβετίας σύμφωνα με τη νομοθεσία που αναφέρεται στο τμήμα I του παρόντος κεφαλαίου, το δομικό αυτό προϊόν παρουσιάζει κίνδυνο όσον αφορά την εκπλήρωση των βασικών απαιτήσεων για κατασκευαστικές εργασίες, για την υγεία ή την ασφάλεια των προσώπων ή για άλλες πτυχές προστασίας του δημόσιου συμφέροντος, λαμβάνει όλα τα κατάλληλα μέτρα και ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή, τα άλλα κράτη μέλη και την Ελβετία. Στην πληροφόρηση που παρέχει περιλαμβάνονται όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, ιδίως τα στοιχεία που είναι αναγκαία για την ταυτοποίηση του εν λόγω δομικού προϊόντος, την καταγωγή του και την αλυσίδα εφοδιασμού του προϊόντος, τη φύση του σχετικού κινδύνου, καθώς και τη φύση και τη διάρκεια των εθνικών μέτρων που ελήφθησαν.
         Η Επιτροπή διαβουλεύεται αμελλητί με τα κράτη μέλη, την Ελβετία και τον ή τους σχετικούς οικονομικούς φορείς και διενεργεί αξιολόγηση των εθνικών μέτρων που έχουν ληφθεί, προκειμένου να διαπιστωθεί αν το εθνικό μέτρο είναι δικαιολογημένο ή όχι.
         Ένα μέρος μπορεί να υποβάλει το ζήτημα στην επιτροπή, σύμφωνα με την παράγραφο 12.
         12.   Ρήτρα διασφάλισης σε περίπτωση που παραμένει η διαφωνία μεταξύ των μερών
         Σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ των μερών σχετικά με τα μέτρα που διακυβεύονται στην παράγραφο 10 και 11 ανωτέρω, το ζήτημα παραπέμπεται στην επιτροπή, η οποία θα αποφασίσει σχετικά με την κατάλληλη πορεία των ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας για διενέργεια πραγματογνωμοσύνης.
         Αν η επιτροπή κρίνει ότι το μέτρο:
         
                     α)
                  
                  
                     είναι δικαιολογημένο, τα μέρη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι το προϊόν αποσύρεται από τις αγορές τους·
                  
               
                     β)
                  
                  
                     δεν είναι δικαιολογημένο, η εθνική αρχή του κράτους μέλους ή της Ελβετίας οφείλει να το ανακαλέσει.
                  
               ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
         Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή και εκτέλεση του κεφαλαίου για τα δομικά προϊόντα στο παράρτημα 1 της συμφωνίας και στο μέτρο που η Ελβετία έχει υιοθετήσει το οικείο κοινοτικό κεκτημένο ή ισοδύναμα μέτρα στο πλαίσιο του κεφαλαίου για τα δομικά προϊόντα, η Επιτροπή, σύμφωνα με τη δήλωση του Συμβουλίου σχετικά με τη συμμετοχή της Ελβετίας στις επιτροπές (1) και το άρθρο 100 της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, ζητά τη γνώμη εμπειρογνωμόνων της Ελβετίας, κατά τα προπαρασκευαστικά στάδια των σχεδίων μέτρων που θα υποβληθούν στη συνέχεια στην επιτροπή που συγκροτήθηκε δυνάμει του άρθρου 64 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011, για να επικουρεί την Επιτροπή στην άσκηση των εκτελεστικών της εξουσιών.
         Η Επιτροπή σημειώνει επίσης ότι η προεδρία της επιτροπής που συστάθηκε σύμφωνα με το άρθρο 64 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 305/2011 μπορεί να αποφασίσει να προσκαλέσει ελβετούς εμπειρογνώμονες για να συζητήσουν σχετικά με ειδικά θέματα, ύστερα από αίτημα μέλους ή με δική του/της πρωτοβουλία, ιδίως σε θέματα που σχετίζονται άμεσα με την Ελβετία.»
      
      
         (1)  Δήλωση σχετικά με τη συμμετοχή της Ελβετίας στις επιτροπές (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 429).
   
   
      ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Β
      Στο παράρτημα 1 για τους τομείς προϊόντων, το κεφάλαιο 18 για τα βιοκτόνα προϊόντα θα πρέπει να διαγραφεί και να αντικατασταθεί από το ακόλουθο κείμενο:
      
         «ΚΕΦΑΛΑΙΟ 18
         
            ΒΙΟΚΤΟΝΑ
         
         
            ΠΕΔΙΟ ΚΑΙ ΚΑΛΥΨΗ
         
         
                  
                     1.
                  
                  
                     Οι διατάξεις του παρόντος τομεακού κεφαλαίου εφαρμόζονται σε όλες τις δραστικές ουσίες, τα βιοκτόνα, τις οικογένειες βιοκτόνων και τα κατεργασμένα αντικείμενα, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (“κανονισμός για τα βιοκτόνα”, εφεξής “BPR”), με την επιφύλαξη των διαδικασιών του κανονισμού BPR και τις ισοδύναμες διατάξεις της Ελβετίας, με εξαίρεση:
                     
                                 —
                              
                              
                                 τα βιοκτόνα τα οποία είναι ή τα οποία περιέχουν γενετικά τροποποιημένους μικροοργανισμούς, και
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 τα πτηνοκτόνα, τα ιχθυοκτόνα και τα βιοκτόνα για την καταπολέμηση άλλων σπονδυλωτών.
                              
                           
               
                  
                     2.
                  
                  
                     Οι εκτελεστικές πράξεις της Επιτροπής σύμφωνα με το άρθρο 9, το άρθρο 14 παράγραφος 4 και το άρθρο 15 παράγραφος 1 του κανονισμού για τα βιοκτόνα σχετικά με την έγκριση δραστικών ουσιών, και οι κατ' εξουσιοδότηση πράξεις όσον αφορά το άρθρο 28 παράγραφοι 1 και 3 του κανονισμού για τα βιοκτόνα, όσον αφορά την καταχώριση δραστικών ουσιών στο παράρτημα I του ίδιου κανονισμού, αποτελούν μέρος του παρόντος κεφαλαίου.
                  
               
                  
                     3.
                  
                  
                     Η Ελβετία είναι ελεύθερη να περιορίσει την πρόσβαση στην αγορά της σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ισχύουσας νομοθεσίας της κατά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κεφαλαίου όσον αφορά:
                     
                                 —
                              
                              
                                 τα βιοκτόνα που περιέχουν οκτυλοφαινόλη ή τις αιθοξυλικές ενώσεις της, και
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 τις συσκευές αερολυμάτων που περιέχουν ουσίες σταθερές στον αέρα.
                              
                           
               
            ΤΜΗΜΑ I
         
         
            Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις
         
         
            Διατάξεις που καλύπτονται από το άρθρο 1 παράγραφος 2
         
         
                     Ευρωπαϊκή Ένωση
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (BPR), (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 334/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Μαρτίου 2014 (ΕΕ L 103 της 5.4.2014, σ. 22), καθώς και οι εκτελεστικές και οι κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής που εκδόθηκαν δυνάμει του παρόντος κανονισμού έως τις 10.10.2014
                              
                           
               
                     Ελβετία
                  
                  
                     
                                 100.
                              
                              
                                 Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 13 Ιουνίου 2006 (RO 2006 2197)
                              
                           
                                 101.
                              
                              
                                 Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Αυγούστου 2010 (RO 2010 3233)
                              
                           
                                 102.
                              
                              
                                 Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (διάταγμα για τα βιοκτόνα, RO 2005 2821), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 15.7.2014(RO 2014 2073) (εφεξής “OPBio”)
                              
                           
                                 103.
                              
                              
                                 Διάταγμα της 15ης Αυγούστου 2014 του Ομοσπονδιακού Υπουργείου Εσωτερικών σχετικά με κανόνες εφαρμογής που σχετίζονται με το διάταγμα για τα βιοκτόνα (RO 2014 2755)
                              
                           
               
            ΤΜΗΜΑ II
         
         
            Οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης
         
         Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, ως “οργανισμοί αξιολόγησης της συμμόρφωσης” νοούνται οι αρχές της Ευρωπαϊκής Ένωσης και οι αρμόδιες αρχές των κρατών μελών της ΕΕ και της Ελβετίας που είναι αρμόδιες για την εφαρμογή της νομοθεσίας στο τμήμα I.
         Τα στοιχεία επικοινωνίας των αρμόδιων αρχών των μερών βρίσκονται στους παρακάτω δικτυακούς τόπους.
         Ευρωπαϊκή Ένωση
         Βιοκτόνα:
         
                     —
                  
                  
                     “Αρμόδιες αρχές και άλλα σημεία επαφής”
                     http://ec.europa.eu/environment/chemicals/biocides/regulation/comp_authorities_en.htm
                  
               
                     —
                  
                  
                     http://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation
                  
               Ελβετία
         Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Δημοσίας Υγείας, Αρχή κοινοποίησης για τις χημικές ουσίες: www.bag.admin.ch/biocide
         
            ΤΜΗΜΑ III
         
         
            Συμπληρωματικές διατάξεις
         
         1.   Τροποποιήσεις στις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις του τμήματος I
         Με την επιφύλαξη του άρθρου 12 παράγραφος 2 της παρούσας συμφωνίας, η Ευρωπαϊκή Ένωση κοινοποιεί στην Ελβετία τις εκτελεστικές και τις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις της Επιτροπής στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 που εκδόθηκαν μετά τις 10 Οκτωβρίου 2014 χωρίς καθυστέρηση, μετά τη δημοσίευσή τους στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
         Η Ελβετία κοινοποιεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση χωρίς καθυστέρηση τις σχετικές τροποποιήσεις της ελβετικής νομοθεσίας.
         2.   Οι διαδικασίες του κανονισμού για τα βιοκτόνα και των εκτελεστικών πράξεών του που εφαρμόζονται μεταξύ των μερών
         
                     α)
                  
                  
                     Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, οι διαδικασίες του κανονισμού για τα βιοκτόνα και των κατ' εξουσιοδότηση και των εκτελεστικών πράξεών του που διευκρινίστηκαν στη συνέχεια και αναφέρθηκαν στο τμήμα I εφαρμόζονται ως κοινές διαδικασίες για τη συμπλήρωση των διατάξεων, οι οποίες θεωρούνται ισοδύναμες.
                     Στην παρούσα παράγραφο, η αναφορά σε “κράτος(-η) μέλος(-η)” ή στις αρμόδιες αρχές στα άρθρα του κανονισμού για τα βιοκτόνα που “εφαρμόζονται μεταξύ των συμβαλλομένων μερών” θεωρείται ότι περιλαμβάνει, εκτός από την έννοια που έχει στον κανονισμό, την Ελβετία. Για την εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου:
                     
                                 —
                              
                              
                                 οι “κάτοχοι άδειας” και τα πρόσωπα που αναφέρονται στο άρθρο 95 του κανονισμού για τα βιοκτόνα μπορεί να εγκατασταθούν εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 οι αιτούντες χρησιμοποιούν το μητρώο βιοκτόνων (εφεξής “το μητρώο”) για να υποβάλουν αιτήσεις και δεδομένα για όλες τις διαδικασίες, όπως προβλέπεται στο άρθρο 71 παράγραφος 3 του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Οι αιτούντες δεν χρειάζεται να είναι εγκατεστημένοι εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή της Ελβετίας.
                              
                           Οι διαδικασίες του κανονισμού για τα βιοκτόνα και τις εκτελεστικές και τις κατ' εξουσιοδότηση πράξεις που παρατίθενται κατωτέρω εφαρμόζονται μεταξύ των μερών:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Τα κεφάλαια II και III και ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1062/2014 της Επιτροπής όσον αφορά την έγκριση των δραστικών ουσιών. Οι αιτούντες μπορούν να προτείνουν την ελβετική αρμόδια αρχή ως αρμόδια αρχή αξιολόγησης.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Το άρθρο 27 όσον αφορά τα βιοκτόνα για τα οποία έχει χορηγηθεί άδεια σύμφωνα με την απλουστευμένη διαδικασία.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Τα άρθρα 32-34 και ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 492/2014 της Επιτροπής όσον αφορά την αμοιβαία αναγνώριση των αδειών και τις ανανεώσεις τους.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Τα άρθρα 35-37 για τις αντιρρήσεις και τις παρεκκλίσεις.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Τα άρθρα 43-46 για τις άδειες της Ένωσης, με τις ακόλουθες προσαρμογές: όταν η Επιτροπή χορηγεί άδεια της Ένωσης για ένα βιοκτόνο ή ανανεώνει, τροποποιεί άδεια ή αρνείται τη χορήγηση άδειας της Ένωσης, ακυρώνει ή αρνείται να ανανεώσει την άδεια της Ένωσης, η Ελβετία, με την επιφύλαξη νομικής προσφυγής, λαμβάνει απόφαση εντός 30 ημερών σύμφωνα με το άρθρο 14α του διατάγματος για τα βιοκτόνα σχετικά με τη χορήγηση, την ανανέωση, την ακύρωση ή την τροποποίηση άδειας για το εν λόγω προϊόν.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Τα άρθρα 47-50 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 354/2013 της Επιτροπής όσον αφορά την κοινοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών και τους κανόνες για την ακύρωση ή τις τροποποιήσεις.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Το άρθρο 53 για το παράλληλο εμπόριο.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Το άρθρο 54 όσον αφορά την εξακρίβωση της τεχνικής ισοδυναμίας των δραστικών ουσιών.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Τα άρθρα 62-63 για την ανταλλαγή δεδομένων. Σε περίπτωση που μια αίτηση έχει υποβληθεί στην αρμόδια ελβετική αρχή, ο αιτών παραπέμπεται εκ νέου στον Οργανισμό και καταχωρεί το αίτημά του στο μητρώο.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Το άρθρο 69 παράγραφος 2 όσον αφορά το όνομα και τη διεύθυνση του κατόχου της άδειας και τον αριθμό της άδειας που πρέπει να αναγράφονται στην ετικέτα.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Το άρθρο 88 όσον αφορά μέτρα που λαμβάνονται με βάση τα νέα στοιχεία.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Το άρθρο 95 (όπως στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 334/2014), με τη μεταβατική περίοδο του άρθρου 95 παράγραφος 2, έως την 1η Σεπτεμβρίου 2016, για να καταστεί διαθέσιμο το προϊόν στην αγορά της Ελβετίας.
                              
                           
               
                     β)
                  
                  
                     Αν η Ελβετία προτίθεται να παρεκκλίνει από απόφαση που ελήφθη σύμφωνα με το άρθρο 36 παράγραφος 3 και το άρθρο 37 παράγραφος 2, στην περίπτωση αδειών της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 5, το άρθρο 46 παράγραφοι 4-5, τα άρθρα 47-50, ή από τις αποφάσεις σύμφωνα με το άρθρο 88 του κανονισμού για τα βιοκτόνα, ή να προσαρμόσει ορισμένους όρους ειδικά για την επικράτειά της σύμφωνα με το άρθρο 12 παράγραφος 2 του διατάγματος για τα βιοκτόνα, δύναται να λάβει κατάλληλα μέτρα και πρέπει να ενημερώσει αμέσως την Επιτροπή, αιτιολογώντας την απόφασή της. Κατά περίπτωση, η υπόθεση διαβιβάζεται στη μεικτή επιτροπή, η οποία θα αποφασίσει σχετικά με την κατάλληλη πορεία των ενεργειών.
                  
               3.   Ανταλλαγή πληροφοριών
         Σύμφωνα με το άρθρο 9 της παρούσας συμφωνίας, τα μέρη ανταλλάσσουν ιδίως τις πληροφορίες που απαιτούνται για το συντονισμό των διαδικασιών δυνάμει του παρόντος κεφαλαίου, όπως προβλέπεται στο άρθρο 71 του κανονισμού για τα βιοκτόνα.
         Σύμφωνα με το άρθρο 29 παράγραφος 4 του κανονισμού για τα βιοκτόνα, εκτός από τις περιπτώσεις κατά τις οποίες εφαρμόζεται ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 414/2013 της Επιτροπής, η Ελβετία αρνείται την αξιολόγηση της αίτησης, εάν μια άλλη αρμόδια αρχή εξετάζει αίτηση που αφορά το ίδιο βιοκτόνο ή έχει ήδη εκδώσει άδεια για αυτό.
         Τα μέρη συμφωνούν ότι οι άδειες και άλλες αποφάσεις σχετικά με την εφαρμογή του παρόντος κεφαλαίου μπορεί να κοινοποιηθούν από τις αρμόδιες αρχές απευθείας στον αιτούντα στην επικράτεια του άλλου μέρους.
         Οι πληροφορίες πρέπει να προστατεύονται και οι αρμόδιες αρχές των συμβαλλόμενων μερών να τις μεταχειρίζονται σύμφωνα με τα άρθρα 59, 64, 66, 67 του κανονισμού για τα βιοκτόνα.
         4.   Χρηματοδοτική συνεισφορά για υπηρεσίες που παρέχει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA)
         
                     α)
                  
                  
                     Η Ελβετία συνεισφέρει στις δαπάνες του Οργανισμού για τις δραστηριότητες που αναφέρονται στο παρόν κεφάλαιο, με ετήσια χρηματοδοτική συνεισφορά που θα προστεθεί στην επιχορήγηση της ΕΕ που αναφέρεται στο άρθρο 78 παράγραφος 1 του κανονισμού για τα βιοκτόνα. Η χρηματοδοτική αυτή συνεισφορά θα υπολογιστεί βάσει του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος (ΑΕγχΠ) ως ποσοστό του ΑΕγχΠ όλων των κρατών που συμμετέχουν σύμφωνα με τη μέθοδο που περιγράφεται στο προσάρτημα 1. Η ετήσια συνεισφορά θα καταβάλλεται στον Οργανισμό με βάση ένα χρεωστικό σημείωμα που εκδίδεται από τον ECHA.
                  
               
                     β)
                  
                  
                     Η χρηματοδοτική συνεισφορά που αναφέρεται στο εδάφιο α) είναι καταβλητέα από την επομένη της έναρξης ισχύος της παρούσας απόφασης. Η πρώτη χρηματοδοτική συνεισφορά μειώνεται κατ' αναλογία προς το χρονικό διάστημα που απομένει στο έτος μετά την έναρξη ισχύος της.
                  
               
            Προσαρτημα 1
            
               Χρηματοδοτική συνεισφορά της Ελβετίας για υπηρεσίες που παρέχει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (ECHA)
            
            
                     
                        1.
                     
                     
                        Η ετήσια χρηματοδοτική συνεισφορά της Ελβετίας στις επιδοτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 78 του κανονισμού για τα βιοκτόνα υπολογίζεται με τον ακόλουθο τρόπο: Τα πλέον επικαιροποιημένα οριστικά αριθμητικά στοιχεία του ακαθάριστου εγχώριου προϊόντος (ΑΕγχΠ) της Ελβετίας που είναι διαθέσιμα στις 31 Μαρτίου κάθε έτους διαιρούνται διά του αθροίσματος των αριθμητικών στοιχείων για το ΑΕγχΠ του συνόλου των κρατών που συμμετέχουν στις δραστηριότητες αυτές, που είναι διαθέσιμα για το ίδιο έτος. Το ποσοστό που προκύπτει ως πηλίκο θα εφαρμοστεί για την επιδότηση από την Ένωση που αναφέρεται στο άρθρο 78 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού για τα βιοκτόνα για να υπολογισθεί το ποσό της χρηματοδοτικής συνεισφοράς της Ελβετίας.
                     
                  
                     
                        2.
                     
                     
                        Η χρηματοδοτική συνεισφορά καταβάλλεται σε ευρώ.
                     
                  
                     
                        3.
                     
                     
                        Η Ελβετία καταβάλλει τη χρηματοδοτική συνεισφορά της το αργότερο εντός 45 ημερών από την παραλαβή του χρεωστικού σημειώματος. Τυχόν καθυστέρηση στην πληρωμή συνεπάγεται την καταβολή τόκων υπερημερίας από την Ελβετία για το οφειλόμενο ποσό από την ημερομηνία έναρξης της οφειλής. Ως επιτόκιο χρησιμοποιείται το επιτόκιο που εφαρμόζεται από την Ευρωπαϊκή Κεντρική Τράπεζα στις κύριες πράξεις αναχρηματοδότησης, όπως δημοσιεύεται στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, σειρά C, το οποίο ισχύει την πρώτη ημερολογιακή ημέρα του μηνός της λήξης της προθεσμίας, προσαυξημένο κατά 1,5 ποσοστιαίες μονάδες.
                     
                  
                     
                        4.
                     
                     
                        Η χρηματοδοτική συνεισφορά της Ελβετίας προσαρμόζεται σε περίπτωση που η χρηματοδοτική συνεισφορά της ΕΕ, που εγγράφεται στον γενικό προϋπολογισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης όπως ορίζεται στο άρθρο 78 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού για τα βιοκτόνα, αυξάνεται σύμφωνα με τα άρθρα 26, 27 ή 41 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, σχετικά με τους δημοσιονομικούς κανόνες που εφαρμόζονται στον γενικό προϋπολογισμό της Ένωσης και την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 1605/2002. Στην περίπτωση αυτή, η διαφορά είναι καταβλητέα εντός 45 ημερών από την παραλαβή του χρεωστικού σημειώματος.
                     
                  
                     
                        5.
                     
                     
                        Στην περίπτωση που η επιδότηση που έλαβε ο ECHA σύμφωνα με το άρθρο 78 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού για τα βιοκτόνα δεν δαπανηθεί πριν από τις 31 Δεκεμβρίου του έτους N ή που ο προϋπολογισμός του ECHA του έτους N μειωθεί σύμφωνα με τα άρθρα 26, 27 ή 41 του κανονισμού (ΕΕ, Ευρατόμ) αριθ. 966/2012, το τμήμα αυτών των πιστώσεων πληρωμών που δεν δαπανήθηκαν ή μειώθηκαν και οι οποίες αντιστοιχούν στο ποσοστό της συνεισφοράς της Ελβετίας μεταφέρεται στον προϋπολογισμό του έτους Ν+1 του Οργανισμού. Η συνεισφορά της Ελβετίας στην επιδότηση του Οργανισμού για το έτος n + 1 θα μειωθεί αναλόγως.
                     
                  ΔΗΛΩΣΗ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
            Προκειμένου να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική εφαρμογή και εκτέλεση του κεφαλαίου για τα βιοκτόνα στο παράρτημα 1 της συμφωνίας και στο μέτρο που η Ελβετία έχει υιοθετήσει το οικείο κοινοτικό κεκτημένο ή ισοδύναμα μέτρα στο πλαίσιο του κεφαλαίου για τα βιοκτόνα, η Επιτροπή, σύμφωνα με τη δήλωση του Συμβουλίου σχετικά με τη συμμετοχή της Ελβετίας στις επιτροπές (1) και το άρθρο 100 της συμφωνίας για τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο, ζητά τη γνώμη εμπειρογνωμόνων της Ελβετίας, κατά τα προπαρασκευαστικά στάδια των σχεδίων μέτρων που θα υποβληθούν στη συνέχεια στην επιτροπή που συγκροτήθηκε δυνάμει του άρθρου 82 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για να επικουρεί την Επιτροπή στην άσκηση των εκτελεστικών της εξουσιών.
            Η Επιτροπή σημειώνει επίσης ότι η προεδρία της επιτροπής που συστάθηκε σύμφωνα με το άρθρο 82 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 μπορεί να αποφασίσει να προσκαλέσει ελβετούς εμπειρογνώμονες για να συζητήσουν σχετικά με ειδικά θέματα, ύστερα από αίτημα μέλους ή με δική του/της πρωτοβουλία, ιδίως σε θέματα που σχετίζονται άμεσα με την Ελβετία.
            Επιπλέον, η Επιτροπή σημειώνει ότι οι εμπειρογνώμονες της Ελβετίας καλούνται να συμμετάσχουν στην ομάδα των αρμόδιων αρχών για την εφαρμογή του κανονισμού για τα βιοκτόνα, η οποία παρέχει βοήθεια στην Επιτροπή για την εναρμονισμένη εφαρμογή του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και, ανάλογα με την περίπτωση, από την επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 75 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 και στο πλαίσιο της ομάδας συντονισμού που αναφέρεται στο άρθρο 35 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τα θέματα που αφορούν το κεφάλαιο για τα βιοκτόνα προϊόντα.
         »
      
         (1)  Δήλωση σχετικά με τη συμμετοχή της Ελβετίας στις επιτροπές (ΕΕ L 114 της 30.4.2002, σ. 429).
   
   
      ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Γ
      
         Τροποποιήσεις του παραρτήματος 1
      
      
         Κεφάλαιο 14 [Ορθή εργαστηριακή πρακτική (ΟΕΠ)]
      
      Το τμήμα I «Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις» διαγράφεται και αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
      
         
            «ΤΜΗΜΑ I
         
         
            Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις
         
         Σχετικά με τις δοκιμές των χημικών προϊόντων σύμφωνα με την ορθή εργαστηριακή πρακτική, εφαρμόζονται τα οικεία μέρη των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αναφέρονται παρακάτω.
         
            Διατάξεις που καλύπτονται από το άρθρο 1 παράγραφος 2
         
         
                     Ευρωπαϊκή Ένωση
                  
                  
                      
                  
                  
                     Τρόφιμα και ζωοτροφές
                  
               
                     1.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 429/2008 της Επιτροπής, της 25ης Απριλίου 2008, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά την προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων και την αξιολόγηση και χορήγηση αδειών για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 133 της 22.5.2008, σ. 1)
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 234/2011 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1331/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενιαίας διαδικασίας έγκρισης για τα πρόσθετα τροφίμων, τα ένζυμα τροφίμων και τις αρωματικές ύλες τροφίμων (ΕΕ L 64 της 11.3.2011, σ. 15), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 562/2012 της Επιτροπής (ΕΕ L 168 της 28.6.2012, σ. 21)
                  
               
                     3.
                  
                  
                     Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 503/2013 της Επιτροπής, της 3ης Απριλίου 2013, σχετικά με τις αιτήσεις έγκρισης γενετικώς τροποποιημένων τροφίμων και ζωοτροφών, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1829/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, και την τροποποίηση των κανονισμών της Επιτροπής (ΕΚ) αριθ. 641/2004 και (ΕΚ) αριθ. 1981/2006 (ΕΕ L 157 της 8.6.2013, σ. 1)
                  
               
                      
                  
                  
                     Νέες και υπάρχουσες ουσίες
                  
               
                     4.
                  
                  
                     Οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν στην ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών, όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 92/32/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 30ής Απριλίου 1992 (ΕΕ L 154 της 5.6.1992, σ. 1)
                  
               
                     5.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 895/2014 της 14ης Αυγούστου 2014 (ΕΕ L 244 της 19.8.2014, σ. 6)
                  
               
                     6.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 605/2014 της Επιτροπής της 5ης Ιουνίου 2014 (ΕΕ L 167 της 6.6.2014, σ. 36)
                  
               
                     7.
                  
                  
                     Οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαΐου 1999, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων (ΕΕ L 200 της 30.7.1999, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2006/08/ΕΚ, της 23ης Ιανουαρίου 2006 (ΕΕ L 19 της 24.1.2006, σ. 12)
                  
               
                     8.
                  
                  
                     Οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 44)
                  
               
                      
                  
                  
                     Φάρμακα
                  
               
                     9.
                  
                  
                     Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67) όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2012/26/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2012 (ΕΕ L 299 της 27.10.2012, σ. 1) ΣΗΜ.: Η οδηγία 2001/83/ΕΚ τροποποιήθηκε και η απαίτηση ΟΕΠ περιέχεται τώρα στο κεφάλαιο “εισαγωγή και γενικές αρχές” της οδηγίας 2003/63/ΕΚ της Επιτροπής, της 25ης Ιουνίου 2003, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 159 της 27.6.2003, σ. 46)
                  
               
                     10.
                  
                  
                     κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 536/2014 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Απριλίου 2014, για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων που προορίζονται για τον άνθρωπο και για την κατάργηση της οδηγίας 2001/20/ΕΚ (ΕΕ L 158 της 27.5.2014, σ. 1)
                  
               
                      
                  
                  
                     Κτηνιατρικά φάρμακα
                  
               
                     11.
                  
                  
                     Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2009/9/ΕΕ της Επιτροπής, της 10ης Φεβρουαρίου 2009 (ΕΕ L 44 της 14.2.2009, σ. 10)
                  
               
                      
                  
                  
                     Φυτοπροστατευτικά προϊόντα
                  
               
                     12.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1)
                  
               
                     13.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 283/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τις δραστικές ουσίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 1)
                  
               
                     14.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 284/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 85)
                  
               
                      
                  
                  
                     Βιοκτόνα προϊόντα
                  
               
                     15.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1)
                  
               
                      
                  
                  
                     Καλλυντικά προϊόντα
                  
               
                     16.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1223/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Νοεμβρίου 2009, για τα καλλυντικά προϊόντα (ΕΕ L 342 της 22.12.2009, σ. 59)
                  
               
                      
                  
                  
                     Απορρυπαντικά
                  
               
                     17.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 648/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, σχετικά με τα απορρυπαντικά (ΕΕ L 104 της 8.4.2004, σ. 1)
                  
               
                     Ελβετία
                  
                  
                     100.
                  
                  
                     Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 22 Μαρτίου 2013 (RO 2012 8671)
                  
               
                     101.
                  
                  
                     Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 17 Ιουνίου 2005 (RO 2006 2197)
                  
               
                     102.
                  
                  
                     Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2005 2721), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 20 Ιουνίου 2014 (RO 2014 2073)
                  
               
                     103.
                  
                  
                     Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005, σχετικά με τα βιοκτόνα (RO 2005 2821), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 15 Ιουλίου 2014 (RO 2014 2073)
                  
               
                     104.
                  
                  
                     Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (RO 2005 3035), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 11 Δεκεμβρίου 2012 (RO 2013 249)
                  
               
                     105.
                  
                  
                     Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 21 Ιουνίου 2013 (RO 2013 4137)
                  
               
                     106.
                  
                  
                     Διάταγμα της 17ης Οκτωβρίου 2001 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα (RO 2001 3420), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 8 Σεπτεμβρίου 2010 (RO 2010 4039)»
                  
               
      Στο τμήμα III, οι διορίζουσες αρχές, τα στοιχεία επικοινωνίας των «αρχών παρακολούθησης» της ΟΕΠ της Ευρωπαϊκής Ένωσης διαγράφονται και αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:
      
         «Για την Ευρωπαϊκή Κοινότητα:
         http://ec.europa.eu/growth/sectors/chemicals/good-laboratory-practice/index_en.htm»
      
      Στο τμήμα IV, «Ειδικές αρχές σχετικά με τον ορισμό των οργανισμών αξιολόγησης της συμμόρφωσης», η παραπομπή στις διατάξεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της Ελβετίας διαγράφεται και αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
      
         
                     «Ευρωπαϊκή Ένωση:
                  
                  
                     1.
                  
                  
                     Οδηγία 2004/10/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμές των χημικών ουσιών (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 44)
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Οδηγία 2004/9/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Φεβρουαρίου 2004, για την επιθεώρηση και τον έλεγχο της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (ΟΕΠ) (ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ. 28)
                  
               
                     Ελβετία:
                  
                  
                     100.
                  
                  
                     Ομοσπονδιακός νόμος της 7ης Οκτωβρίου 1983 σχετικά με την προστασία του περιβάλλοντος (RO 1984 1122), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 22 Μαρτίου 2013 (RO 2012 8671)
                  
               
                     101.
                  
                  
                     Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με την προστασία από επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα (RO 2004 4763), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 17 Ιουνίου 2005 (RO 2006 2197)
                  
               
                     102.
                  
                  
                     Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 21 Ιουνίου 2013 (RO 2013 4137)
                  
               
                     103.
                  
                  
                     Διάταγμα της 18ης Μαΐου 2005, σχετικά με την ορθή εργαστηριακή πρακτική (RO 2005 2795), όπως τροποποιήθηκε τελευταία στις 11 Νοεμβρίου 2012 (RO 2012 6103)»
                  
               
      
         Κεφάλαιο 15 (Επιθεώρηση εφαρμογής των κανόνων καλής παρασκευής φαρμακευτικών προϊόντων και πιστοποίηση παρτίδων)
      
      Το τμήμα I «Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις» διαγράφεται και αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
      
         
            «ΤΜΗΜΑ I
         
         
            Νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις
         
         
            Διατάξεις που καλύπτονται από το άρθρο 1 παράγραφος 2
         
         
                     Ευρωπαϊκή Ένωση
                  
                  
                     1.
                  
                  
                     Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1027/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Οκτωβρίου 2012, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (ΕΕ L 316 της 14.11.2012, σ. 38)
                  
               
                     2.
                  
                  
                     Οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67) όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2012/26/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 25ης Οκτωβρίου 2012 για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ όσον αφορά τη φαρμακοεπαγρύπνηση (ΕΕ L 299 της 27.10.2012, σ. 1)
                  
               
                     3.
                  
                  
                     Οδηγία 2002/98/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Ιανουαρίου 2003, για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρωπίνου αίματος και συστατικών του αίματος και για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (ΕΕ L 33 της 8.2.2003, σ. 30)
                  
               
                     4.
                  
                  
                     Οδηγία 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία με την οδηγία 2004/28/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για την τροποποίηση της οδηγίας 2001/82/ΕΚ περί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φάρμακα (ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 58)
                  
               
                     5.
                  
                  
                     Οδηγία 2003/94/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Οκτωβρίου 2003, περί θεσπίσεως των αρχών και των κατευθυντήριων γραμμών ορθής παρασκευαστικής πρακτικής όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο και για τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο (ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 22)
                  
               
                     6.
                  
                  
                     Οδηγία 91/412/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 23ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τον καθορισμό των αρχών και των κατευθυντηρίων γραμμών που αφορούν τους κανόνες καλής παρασκευής φαρμάκων που προορίζονται για κτηνιατρική χρήση (ΕΕ L 228 της 17.8.1991, σ. 70)
                  
               
                     7.
                  
                  
                     Κατευθυντήριες γραμμές περί ορθής πρακτικής διανομής φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ C 343 της 23.11.2013, σ. 1)
                  
               
                     8.
                  
                  
                     Eudralex τόμος 4 — Φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση: κοινοτικές κατευθυντήριες γραμμές ορθής παρασκευαστικής πρακτικής (δημοσιεύτηκαν στον δικτυακό τόπο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής)
                  
               
                     9.
                  
                  
                     Οδηγία 2001/20/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 4ης Απριλίου 2001, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών όσον αφορά την εφαρμογή ορθής κλινικής πρακτικής κατά τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων προοριζομένων για τον άνθρωπο (ΕΕ L 121 της 1.5.2001, σ. 34)
                  
               
                     10.
                  
                  
                     Οδηγία 2005/28/ΕΚ της Επιτροπής, της 8ης Απριλίου 2005, για τον καθορισμό αρχών και λεπτομερών κατευθυντήριων γραμμών για την ορθή κλινική πρακτική όσον αφορά τα δοκιμαζόμενα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο, καθώς και των απαιτήσεων για την έγκριση της παρασκευής ή εισαγωγής τέτοιων προϊόντων (ΕΕ L 91 της 9.4.2005, σ. 13)
                  
               
                     11.
                  
                  
                     Κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1252/2014 της Επιτροπής, της 28ης Μαΐου 2014, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις αρχές και τις κατευθυντήριες γραμμές καλής παρασκευής δραστικών ουσιών για φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ L 337 της 25.11.2014, σ. 1)
                  
               
                     Ελβετία
                  
                  
                     100.
                  
                  
                     Ομοσπονδιακός νόμος της 15ης Δεκεμβρίου 2000 σχετικά με τα φαρμακευτικά προϊόντα και τα ιατροτεχνολογικά βοηθήματα (RO 2001 2790), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιουλίου 2013 (RO 2013 1493)
                  
               
                     101.
                  
                  
                     Διάταγμα της 17ης Οκτωβρίου 2001 σχετικά με την έκδοση αδειών (RO 2001 3399), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιανουαρίου 2013 (RO 2012 3631) (1)
                     
                  
               
                     102.
                  
                  
                     Διάταγμα του ελβετικού Οργανισμού για τα Θεραπευτικά Προϊόντα της 9ης Νοεμβρίου 2001 σχετικά με τις απαιτήσεις για την άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων (RO 2001 3437), όπως τροποποιήθηκε τελευταία την 1η Ιανουαρίου 2013 (RO 2012 5651)
                  
               
                     103.
                  
                  
                     Διάταγμα της 20ής Σεπτεμβρίου 2013 σχετικά με τις κλινικές μελέτες στην ιατρική έρευνα (RO 2013 3407)»
                  
               
      
         (1)  Η Ελβετία κοινοποιεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση, χωρίς καθυστέρηση, την τροποποίηση που αντιστοιχεί στις κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ περί ορθής πρακτικής διανομής φαρμακευτικών προϊόντων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (ΕΕ C 343 της 23.11.2013, σ. 1).