CELEX: 62009CA0195
Language: lt
Date: 2011-07-28 00:00:00
Title: Byla C-195/09: 2011 m. liepos 28 d. Teisingumo Teismo (antroji kolegija) sprendimas byloje ( High Court of Justice (Chancery Division) (Jungtinė Karalystė) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) Synthon BV prieš Merz Pharma Gmbh & Co KG (Patentų teisė — Vaistai — Papildomas vaistų apsaugos liudijimas — Reglamentas (EEB) Nr. 1768/92 — 2 straipsnis — Taikymo sritis — Direktyvoje 65/65/EEB numatytas saugumo ir veiksmingumo vertinimas — Nebuvimas — Liudijimo negaliojimas)

8.10.2011   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 298/2
            
         2011 m. liepos 28 d. Teisingumo Teismo (antroji kolegija) sprendimas byloje (High Court of Justice (Chancery Division) (Jungtinė Karalystė) prašymas priimti prejudicinį sprendimą) Synthon BV prieš Merz Pharma Gmbh & Co KG
   
   (Byla C-195/09) (1)
   
   (Patentų teisė - Vaistai - Papildomas vaistų apsaugos liudijimas - Reglamentas (EEB) Nr. 1768/92 - 2 straipsnis - Taikymo sritis - Direktyvoje 65/65/EEB numatytas saugumo ir veiksmingumo vertinimas - Nebuvimas - Liudijimo negaliojimas)
   2011/C 298/02
   Proceso kalba: anglų
   
      Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas
   
   
      High Court of Justice (Chancery Division)
   
   
      Šalys pagrindinėje byloje
   
   
      Ieškovė: Synthon BV
   
   
      Atsakovė: Merz Pharma Gmbh & Co KG
   
   
      Dalykas
   
   Prašymas priimti prejudicinį sprendimą — High Court of Justice (Chancery Division) — 1992 m. birželio 18 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 1768/92 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo sukūrimo (OL L 182, p. 1–5; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 11 t., p. 200) 13 ir 19 straipsnių aiškinimas — Pirmojo leidimo pateikti į rinką sąvoka — Leidimas, išduotas remiantis nacionaliniu įstatymu, įgyvendinančiu 1965 m. sausio 26 d. Tarybos direktyvą 65/65/EEB, dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su vaistais, suderinimo (OL 22, p. 369) — Leidimą išduodančios nacionalinės institucijos pareiga įvertinti informaciją, nurodytą šioje direktyvoje
   
      Rezoliucinė dalis
   
   
               1.
            
            
               1992 m. birželio 18 d. Tarybos reglamento (EEB) Nr. 1768/92 dėl medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo sukūrimo, iš dalies pakeisto Aktu dėl Austrijos Respublikos, Suomijos Respublikos ir Švedijos Karalystės stojimo sąlygų ir Sutarčių, kuriomis grindžiama Europos Sąjunga, pritaikomųjų pataisų, 2 straipsnį reikia aiškinti taip: produktas, kaip nagrinėjamasis pagrindinėje byloje, kuris kaip žmonėms skirtas vaistas pateiktas į Bendrijos rinką dar negavus 1965 m. sausio 26 d. Tarybos direktyvą 65/65/EEB dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su patentuotais vaistais, suderinimo, iš dalies pakeistą 1989 m. gegužės 3 d. Tarybos direktyva 89/341/EEB, atitinkančio leidimo pateikti į rinką ir, be kita ko, neįvertinus jo saugumo ir veiksmingumo, nepatenka į šio reglamento taikymo sritį ir todėl jam negalima išduoti papildomo apsaugos liudijimo.
            
         
               2.
            
            
               Papildomas apsaugos liudijimas, išduotas į Reglamento Nr. 1768/92 taikymo sritį, apibrėžtą jo 2 straipsnyje, nepatenkančiam produktui, yra negaliojantis.
            
         
      (1)  OL C 193, 2009 8 15.