CELEX: 32000R2038
Language: hu
Date: 2000-09-28 00:00:00
Title: Az Európai Parlament és a Tanács 2038/2000/EK rendelete (2000. szeptember 28.) az adagolószelepes inhalátorok és gyógyszeradagoló pumpák tekintetében az ózonréteget lebontó anyagokról szóló 2037/2000/EK rendelet módosításáról

Fontos jogi nyilatkozat

|

32000R2038

Hivatalos Lap L 244 , 29/09/2000 o. 0025 - 0025

		Az Európai Parlament és a Tanács 2038/2000/EK rendelete(2000. szeptember 28.)az adagolószelepes inhalátorok és gyógyszeradagoló pumpák tekintetében az ózonréteget lebontó anyagokról szóló 2037/2000/EK rendelet módosításárólAZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre, és különösen annak 175. cikke (1) bekezdésére,tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [1],a Régiók Bizottságával folytatott konzultációt követően,a Szerződés 251. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően [2],mivel:(1) Az adagolószelepes inhalátorok kivitele a fejlődő országokba, valamint a fluorozott-klórozott szénhidrogéneket tartalmazó gyógyszeradagoló pumpák kivitele az ózonréteget lebontó anyagokról szóló, 2000. június 29-i 2037/2000/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet [3] alapján nem megengedett. Mindazonáltal ezeknek az egészségügyi termékeknek a kivitelét, amelyek használata a Közösség piacán megengedett, nem szabad korlátozni.(2) A 2037/2000/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2037/2000/EK rendelet 11. cikkének (1) bekezdése a következő ponttal egészül ki:"f) a fluorozott-klórozott szénhidrogéneket tartalmazó adagolószelepes inhalátorok, valamint a kimért gyógyszeradagok bejuttatására szolgáló, hermetikusan zárt, az emberi szervezetbe történő beültetésre szánt implantátumok, amelyek a 4. cikk (1) bekezdése alapján, a 18. cikk (2) bekezdésében említett eljárásnak megfelelően ideiglenesen engedélyezhetők."2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2000. szeptember 28-án.az Európai Parlament részérőlaz elnökN. Fontainea Tanács részérőlaz elnökP. Moscovici[1] A 2000. szeptember 20-i vélemény (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé).[2] Az Európai Parlament 2000. szeptember 7-i véleménye (a Hivatalos Lapban még nem tették közzé) és a Tanács 2000. szeptember 28-i határozata.[3] HL L 244., 2000.9.29., 1. o.--------------------------------------------------