CELEX: 62017TA0733
Language: cs
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Věc T-733/17: Rozsudek Tribunálu ze dne 16. května 2019 — GMPO v. Komise („Humánní léčivé přípravky — Článek 3 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 141/2000 — Pojem „významný užitek“ — Dostupnost léčivého přípravku pro vzácná onemocnění — Článek 5 odst. 12 písm. b) nařízení č. 141/2000 — Rozhodnutí Komise o odstranění léčivého přípravku z registru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění — Nesprávné posouzení skutkového stavu — Nesprávné právní posouzení — Legitimní očekávání“)

8.7.2019   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 230/31
            
         
      Rozsudek Tribunálu ze dne 16. května 2019 — GMPO v. Komise
      (Věc T-733/17) (1)
      
      („Humánní léčivé přípravky - Článek 3 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 141/2000 - Pojem „významný užitek“ - Dostupnost léčivého přípravku pro vzácná onemocnění - Článek 5 odst. 12 písm. b) nařízení č. 141/2000 - Rozhodnutí Komise o odstranění léčivého přípravku z registru pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění - Nesprávné posouzení skutkového stavu - Nesprávné právní posouzení - Legitimní očekávání“)
      (2019/C 230/38)
      Jednací jazyk: angličtina
      
         Účastnice řízení
      
      
         Žalobkyně: GMP-Orphan (GMPO) (Paříž, Francie) (zástupci: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang a J. Mulryne, solicitors)
      
         Žalovaná: Evropská komise (zástupci: K. Petersen a A. Sipos, zmocněnci)
      
         Předmět věci
      
      Předmětem je návrh podaný na základě článku 263 SFEU, znějící na částečné zrušení prováděcího rozhodnutí Komise C(2017) 6102 final ze dne 5. září 2017 týkajícího se registrace humánního léčivého přípravku Cuprior — trientine na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 v rozsahu, v němž Komise rozhodla v článku 5 tohoto rozhodnutí, že uvedený léčivý přípravek již neodpovídá kritériím stanoveným nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění (Úř. věst. 2000, L 18, s. 1; Zvl. vyd. 15/05, s. 21), aby mohl být registrován jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, a že je tudíž třeba aktualizovat registr Evropské unie pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění.
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Žaloba se zamítá.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Společnosti GMP-Orphan (GMPO) se ukládá náhrada nákladů řízení, včetně nákladů řízení spojených s řízením o předběžném opatření.
                  
               
            
         (1)  Úř. věst. C 13, 15.1.2018.