CELEX: 32006R1750
Language: sv
Date: 2006-11-27 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1750/2006 av den 27 november 2006 om godkännande av selenometionin som fodertillsats   (Text av betydelse för EES)

28.11.2006   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 330/9
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1750/2006
   av den 27 november 2006
   om godkännande av selenometionin som fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för ett sådant godkännande.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 har en ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan lämnats in. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av preparatet selenometionin som fodertillsats för alla arter.
            
         
               (4)
            
            
               Den analysmetod som anges i ansökan om godkännande i enlighet med artikel 7.3 c i förordning (EG) nr 1831/2003 gäller bestämning av det verksamma ämnet i fodertillsatsen. Den analysmetod som avses i bilagan till denna förordning bör därför inte betraktas som gemenskapens analysmetod enligt artikel 11 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (2).
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) konstaterar i sitt yttrande av den 19 april 2006 att selenometionin inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön (3). Den konstaterar vidare att selenometionin inte medför några andra risker som enligt artikel 5.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 skulle förhindra ett godkännande. Enligt yttrandet kan användningen av preparatet betraktas som en källa till biotillgängligt selen, och det uppfyller kraven på näringstillsats för alla arter. EFSA rekommenderar i sitt yttrande att det vidtas lämpliga åtgärder för användarsäkerhet men anser inte att det finns behov av särskilda krav på tillsyn efter utsläppandet på marknaden. I yttrandet bekräftas även slutsatserna från den rapport om analysmetoder för tillsatser i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Utvärderingen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till denna förordning.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”blandningar av spårämnen” som anges i bilagan skall godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 27 november 2006.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUT L 165, 30.4.2004, s. 1. Rättad i EUT L 191, 28.5.2004, s. 1. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 776/2006 (EUT L 136, 24.5.2006, s. 3).
   
      (3)  Yttrande från vetenskapliga panelen för tillsatser och produkter eller ämnen som används i foder om säkerheten och effekten av produkten Sel-Plex® som fodertillsats i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003. Antaget den 19 april 2006. EFSA Journal (2006) 348, s. 1–40.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats (handelsnamn)
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Högsta halt av ämnet (Se) i mg/kg helfoder med 12 % vattenhalt
               
            
                  Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: blandningar av spårämnen
               
            
                  3b8.10
               
               
                  —
               
               
                  Selen i organisk form framställt av Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CNCM I-3060
                  (Selenberikad jäst, inaktiverad)
               
               
                  Beskrivning av tillsatsen:
                  Organiskt selen, huvudsakligen selenometionin (63 %) och selenbeståndsdelar med låg molekylvikt (34–36 %) med ett innehåll av 2 000-2 400 mg Se/kg (97–99 % organiskt selen)
                  Analysmetod (1):
                  Atomabsorptionsspektrometri (AAS) i grafitugn med Zeeman eller hydrid teknik
               
               
                  Alla arter
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,50 (totat)
               
               
                  Tillsatsen skall användas i foderblandningar som förblandning.
                  Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och handskar skall användas vid hanteringen
               
               
                  Tio år från och med den dag då denna förordning träder i kraft
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns hos gemenskapens referenslaboratorium på följande webbadress: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/