CELEX: 22017D0519
Language: fi
Date: 2015-09-25 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 212/2015, annettu 25 päivänä syyskuuta 2015, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/519]

30.3.2017   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 85/29
               
            ETA:n SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS
      N:o 212/2015,
      annettu 25 päivänä syyskuuta 2015,
      ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2017/519]
      ETA:n SEKAKOMITEA, joka
      ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Direktiivin 2006/86/EY muuttamisesta ihmiskudosten ja -solujen koodausta koskevien tiettyjen teknisten vaatimusten osalta 8 päivänä huhtikuuta 2015 annettu komission direktiivi (EU) 2015/565 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
               
            
                  (2)
               
               
                  Direktiivin 2004/23/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin se koskee menettelyitä tuotujen kudosten ja solujen laatu- ja turvallisuusvaatimusten vastaavuuden todentamiseksi 8 päivänä huhtikuuta 2015 annettu komission direktiivi (EU) 2015/566 (2) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
               
            
                  (3)
               
               
                  Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
      1 artikla
      Muutetaan ETA-sopimuksen liitteessä II oleva XIII luku seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Lisätään 15z kohtaan (komission direktiivi 2006/86/EY) seuraava:
                  ”, sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:
                  
                              —
                           
                           
                              
                                 32015 L 0565: komission direktiivi (EU) 2015/565, annettu 8 päivänä huhtikuuta 2015 (EUVL L 93, 9.4.2015, s. 43)”.
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Lisätään 16 kohdan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 658/2014) jälkeen kohta seuraavasti:
                  
                              ”17.
                           
                           
                              
                                 32015 L 0566: komission direktiivi (EU) 2015/566, annettu 8 päivänä huhtikuuta 2015, direktiivin 2004/23/EY täytäntöönpanosta siltä osin kuin se koskee menettelyitä tuotujen kudosten ja solujen laatu- ja turvallisuusvaatimusten vastaavuuden todentamiseksi (EUVL L 93, 9.4.2015, s. 56)”.
                           
                        
            2 artikla
      Direktiivien (EU) 2015/565 ja (EU) 2015/566 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
      3 artikla
      Tämä päätös tulee voimaan 26 päivänä syyskuuta 2015, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (*1).
      4 artikla
      Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
      
         Tehty Brysselissä 25 päivänä syyskuuta 2015.
         
            
               ETA:n sekakomitean puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  EUVL L 93, 9.4.2015, s. 43.
      
         (2)  EUVL L 93, 9.4.2015, s. 56.
      
         (*1)  Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.