CELEX: 32009R0911
Language: pl
Date: 2009-09-29 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 911/2009 z dnia 29 września 2009 r. dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla ryb łososiowatych i krewetek (posiadacz zezwolenia: Lallemand SAS) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

30.9.2009   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 257/10
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 911/2009
   z dnia 29 września 2009 r.
   dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla ryb łososiowatych i krewetek (posiadacz zezwolenia: Lallemand SAS)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wniosek dotyczy zezwolenia na nowe zastosowanie preparatu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M jako dodatku paszowego dla ryb łososiowatych i krewetek, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
            
         
               (4)
            
            
               Stosowanie wyżej wymienionego preparatu zawierającego mikroorganizmy zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 (2) w przypadku kurcząt rzeźnych oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2036/2005 (3) w przypadku tuczników.
            
         
               (5)
            
            
               Przedstawiono nowe dane popierające wniosek o wydanie zezwolenia w przypadku ryb łososiowatych i krewetek. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w opiniach z dnia 1 kwietnia 2009 r. (4), że preparat Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M nie ma negatywnego oddziaływania na zdrowie zwierząt, ludzi ani na środowisko naturalne oraz że stosowanie preparatu może mieć pozytywne oddziaływanie w postaci zwiększonej liczby prawidłowo rozwiniętych ryb łososiowatych oraz większej przeżywalności i szybszego wzrostu w przypadku krewetek. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczególnych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „inne dodatki zootechniczne”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 29 września 2009 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dz.U. L 195 z 27.7.2005, s. 6.
   
      (3)  Dz.U. L 328 z 15.12.2005, s. 13.
   
      (4)  Dziennik EFSA (2009) 1038, s. 2 oraz 1037, s. 1.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Nazwa posiadacza zezwolenia
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
               
            
                  
                     Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: inne dodatki zootechniczne (pozytywnie wpływające na wzrost zwierząt)
                  
               
            
                  4d1712
               
               
                  Lallemand
                  SAS
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici
                  
                  CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Skład dodatku:
                              Preparat składający się ze zdolnych do życia komórek Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M, zawierający co najmniej 1 × 1010 CFU/g dodatku.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Charakterystyka substancji czynnej:
                              Zdolne do życia komórki Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metoda analityczna (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Oznaczalność: metoda posiewu powierzchniowego przy zastosowaniu agaru MRS i w temperaturze inkubacji 37 °C.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identyfikacja: metoda elektroforezy w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Ryby łososiowate
               
               
                  —
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka dla ryb łososiowatych wynosi 3 × 109 CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Ze względów bezpieczeństwa: podczas kontaktu z preparatem należy stosować ochronę dróg oddechowych.
                           
                        
               
                  20.10.2019 r.
               
            
                  Krewetki
               
               
                  1 × 109
                  
               
            
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives