CELEX: 32016R2291
Language: nl
Date: 2016-12-16 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2016/2291 van de Commissie van 16 december 2016 tot goedkeuring van L(+)-melkzuur als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 1 (Voor de EER relevante tekst )

17.12.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 344/74
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/2291 VAN DE COMMISSIE
   van 16 december 2016
   tot goedkeuring van L(+)-melkzuur als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 1
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 90, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Duitsland heeft op 29 augustus 2013 overeenkomstig artikel 11, lid 1, van Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) een aanvraag ontvangen om de werkzame stof L(+)-melkzuur in bijlage I bij die richtlijn op te nemen voor gebruik in producten van de in bijlage V bij die richtlijn beschreven productsoort 1 (menselijke hygiëne), die overeenkomt met de in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012 beschreven productsoort 1.
            
         
               (2)
            
            
               Duitsland heeft op 5 februari 2015 overeenkomstig artikel 90, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 het beoordelingsverslag met aanbevelingen ingediend.
            
         
               (3)
            
            
               Op 10 december 2015 heeft het Comité voor biociden het advies van het Europees Agentschap voor chemische stoffen geformuleerd, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.
            
         
               (4)
            
            
               Volgens dat advies kan van biociden van productsoort 1 die L(+)-melkzuur bevatten, worden verwacht dat zij aan de criteria van artikel 19, lid 1, onder b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden voor het gebruik ervan worden nageleefd.
            
         
               (5)
            
            
               Bijgevolg moet L(+)-melkzuur worden goedgekeurd voor gebruik in biociden van productsoort 1, mits bepaalde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.
            
         
               (6)
            
            
               Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   L(+)-melkzuur wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 1, mits de in de bijlage vastgestelde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 16 december 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
   
      (2)  Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden (PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1).
   
      BIJLAGE
      
                  Triviale naam
               
               
                  IUPAC-naam
                  Identificatienummers
               
               
                  Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1)
                  
               
               
                  Datum van goedkeuring
               
               
                  Datum van het verstrijken van de goedkeuring
               
               
                  Productsoort
               
               
                  Bijzondere voorwaarden
               
            
                  L(+)-melkzuur
               
               
                  IUPAC-naam:
                  (S)-2-hydroxypropaanzuur
                  EC-nr.: 201-196-2
                  CAS-nr.: 79-33-4
               
               
                  95,5 massaprocent
               
               
                  1 juli 2017
               
               
                  30 juni 2027
               
               
                  1
               
               
                  Aan vergunningen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
                  
                              1)
                           
                           
                              Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden geschonken aan de blootstelling, de risico's en de werkzaamheid bij alle gebruikswijzen die onder de vergunningsaanvraag vallen maar in de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie niet aan bod zijn gekomen.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Gezien de risico's bij de beoordeelde gebruikswijzen moet bij de beoordeling van het product bijzondere aandacht worden geschonken aan niet-professionele gebruikers.
                           
                        
            
         (1)  De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof die overeenkomstig artikel 89, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 is beoordeeld. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.