CELEX: 62016TJ0329
Language: mt
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Sentenza tal-Qorti Ġenerali (It-Tieni Awla) tal-5 ta’ Diċembru 2018.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG vs Il-Kummissjoni Ewropea u L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Prodotti mediċinali orfni – Deċiżjoni li tiġi rtirata d-denominazzjoni ta’ Elotuzumab bħala prodott mediċinali orfni – Deċiżjoni li tqis li l-kriterji għal din id-denominazzjoni ma kinux għadhom issodisfatti – Awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem Empliciti (Elotuzumab) – Artikolu 5(12)(b) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 – Artikolu 5(8) tar-Regolament Nru 141/2000 – Obbligu ta’ motivazzjoni.#Kawża T-329/16.