CELEX: 32007R0243
Language: it
Date: 2007-03-06 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 243/2007 della Commissione, del 6 marzo 2007 , relativo all’autorizzazione della 3-fitasi (Natuphos) come additivo per mangimi (Testo rilevante ai fini del SEE)

13.3.2007   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
            
            
               L 73/4
            
         
      REGOLAMENTO (CE) n. 243/2007 DELLA COMMISSIONE
   
   del 6 marzo 2007
   relativo all’autorizzazione della 3-fitasi (Natuphos) come additivo per mangimi
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e stabilisce i motivi e le procedure per la concessione di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               Conformemente all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all’allegato. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti di cui all’articolo 7, paragrafo 3, di tale regolamento.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda riguarda l’autorizzazione del preparato enzimatico 3-fitasi prodotto da Aspergillus niger (CBS 101.672) come additivo per mangimi per suinetti svezzati, suini da ingrasso e polli da ingrasso, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») ha concluso nei suoi pareri del 15 giugno 2006 e del 17 maggio 2006 che la 3-fitasi prodotta da Aspergillus niger (CBS 101.672) non ha effetti dannosi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente (2). Essa ha inoltre concluso che il preparato enzimatico 3-fitasi prodotto da Aspergillus niger (CBS 101.672) non presenta alcun ulteriore rischio che potrebbe escluderne l’autorizzazione, a norma dell’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Nel suo parere l’Autorità raccomanda misure appropriate per la sicurezza degli utenti. Essa non ritiene necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio successivo alla commercializzazione. Nel parere è verificata anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo nei mangimi presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La valutazione del preparato dimostra che sono soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza è opportuno autorizzare l’impiego del preparato, come specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (5)
            
            
               Le misure previste dal presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato specificato nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo nei mangimi alle condizioni previste nell’allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 6 marzo 2007.
      
         
            Per la Commissione
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29. Regolamento modificato dal regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8).
   
      (2)  Parere del gruppo di esperti scientifici sugli additivi e i prodotti o le sostanze usati nei mangimi e del gruppo di esperti scientifici sugli organismi geneticamente modificati riguardo alla sicurezza e all'efficacia del preparato enzimatico Natuphos® (3-fitasi) prodotto da Aspergillus niger. Adottato dal gruppo di esperti scientifici sugli additivi e i prodotti o le sostanze usati nei mangimi (gruppo FEEDAP) il 15 giugno 2006 e dal gruppo di esperti scientifici sugli organismi geneticamente modificati il 17 maggio 2006. The EFSA Journal (2006) 369, pagg. 1-19.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizzazione
               
               
                  Additivo
                  (denominazione commerciale)
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di alimento completo con un tenore di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria di additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione.
                  
               
            
                  4a 1600
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  3-fitasi
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5 000 G
                  Natuphos 5 000 L
                  Natuphos 10 000 G
                  Natuphos 10 000 L)
               
               
                  
                     Composizione dell’additivo:
                  
                  3-fitasi prodotta da
                  
                     Aspergillus niger (CBS 101.672)
                  con un'attività minima di:
                  forma solida: 5 000 FTU/g
                  forma liquida: 5 000 FTU/ml
                  
                     Caratterizzazione della sostanza attiva:
                  
                  3-fitasi prodotta da
                  
                     Aspergillus niger (CBS 101.672)
                  
                     Metodo analitico
                      (1)
                  
                  Metodo colorimetrico di misurazione del fosfato inorganico rilasciato dall'enzima dal substrato di fitato.
               
               
                  Suinetti (svezzati)
               
               
                  
                     —
                  
               
               
                  500 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Può essere utilizzato per suinetti svezzati che pesano fino a 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dose raccomandata per kg di alimento completo: 500 FTU.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Per l'impiego in mangimi contenenti più dello 0,23 % di fosforo legato alla fitina.
                           
                        
               
                  2.4.2017
               
            
                  Suini da ingrasso
               
               
                   
               
               
                  280 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele, indicare il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose raccomandata per kg di alimento completo: 400-500 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Per l'impiego in mangimi contenenti più dello 0,23 % di fosforo legato alla fitina.
                           
                        
            
                  Polli da ingrasso
               
               
                  
                     —
                  
               
               
                  375 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura di conservazione, il periodo di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose raccomandata per kg di alimento completo: 500-700 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Per l'impiego in mangimi contenenti più dello 0,23 % di fosforo legato alla fitina.
                           
                        
            
         (1)  Informazioni sul metodo analitico sono disponibili sul seguente sito del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/.