CELEX: 32017R1903
Language: fi
Date: 2017-10-18 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1903, annettu 18 päivänä lokakuuta 2017, Pediococcus parvulus DSM 28875-, Lactobacillus casei DSM 28872- ja Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 -organismeja sisältävien valmisteiden hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

19.10.2017   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 269/22
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1903,
      annettu 18 päivänä lokakuuta 2017,
      
         Pediococcus parvulus DSM 28875-, Lactobacillus casei DSM 28872- ja Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 -organismeja sisältävien valmisteiden hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
               
            
                  (2)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus Pediococcus parvulus DSM 28875-, Lactobacillus casei DSM 28872- ja Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 -organismeja sisältävien valmisteiden hyväksymisestä. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
               
            
                  (3)
               
               
                  Hakemukset koskevat Pediococcus parvulus DSM 28875-, Lactobacillus casei DSM 28872- ja Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 -organismeja sisältävien valmisteiden hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jotka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 6 päivänä joulukuuta 2016 (2) ja 24 päivänä tammikuuta 2017 (3)
                      (4) antamissaan lausunnoissa, että Lactobacillus rhamnosus DSM 29226-, Pediococcus parvulus DSM 28875- ja Lactobacillus casei DSM 28872 -organismeja sisältävillä valmisteilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten tai ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että kyseiset valmisteet parantavat helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävästä nurmirehusta valmistetun säilörehun tuotantoa vähentämällä kuiva-aineen hajoamista ja tehostamalla proteiinin säilymistä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittamat raportit analyysimenetelmistä, joilla lisäaineet määritetään rehusta.
               
            
                  (5)
               
               
                  
                     Pediococcus parvulus DSM 28875-, Lactobacillus casei DSM 28872- ja Lactobacillus rhamnosus DSM 29226 -organismeja sisältävien valmisteiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten valmisteiden käyttö tämän asetuksen liitteessä täsmennetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
               
            
                  (6)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksytään liitteessä eritellyt valmisteet, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 18 päivänä lokakuuta 2017.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2017; 15(1):4673.
      
         (3)  EFSA Journal 2017; 15(3):4702.
      
         (4)  EFSA Journal 2017; 15(3):4703.
      
         LIITE
         
                     Lisäaineen tunnistenumero
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     PMY lisäainetta / kg tuoretta ainesta
                  
               
                     
                        Teknologiset lisäaineet: säilörehun lisäaineet
                     
                  
               
                     1k21014
                  
                  
                     
                        Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Pediococcus parvulus
                     DSM 28875 -organismia sisältävä valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1011 PMY/g lisäainetta.
                     
                        Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                     
                     Elinkykyiset Pediococcus parvulus
                     
                     DSM 28875 -solut
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä: EN 15786:2009
                     Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 5 × 107 PMY/kg helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävää tuoretta ainesta (2)
                                 
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.
                              
                           
                  
                     8. marraskuuta 2027
                  
               
                     1k20755
                  
                  
                     
                        Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Lactobacillus casei
                     DSM 28872 -organismia sisältävä valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1011 PMY / g lisäainetta.
                     
                        Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                     
                     Elinkykyiset Lactobacillus casei
                     
                     DSM 28872 -solut
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787)
                     Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 5 × 107 PMY/kg helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävää tuoretta ainesta (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.
                              
                           
                  
                     8. marraskuuta 2027
                  
               
                     1k20756
                  
                  
                     
                        Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Lactobacillus rhamnosus
                     DSM 29226 -organismia sisältävä valmiste, joka sisältää vähintään 1 × 1010 PMY/g lisäainetta.
                     
                        Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                     
                     Elinkykyiset Lactobacillus rhamnosus
                     
                     DSM 29226 -solut
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MRS-agarilla (EN 15787)
                     Tunnistaminen rehun lisäaineessa: pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE)
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen vähimmäispitoisuus, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 5 × 107 PMY/kg helposti ja kohtalaisen vaikeasti säilöttävää tuoretta ainesta (2).
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja mukaan lukien.
                              
                           
                  
                     8. marraskuuta 2027
                  
               
            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  Helposti säilöttävä nurmirehu: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Kohtalaisen vaikeasti säilöttävä nurmirehu: 1,5–3,0 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreessa aineksessa. Komission asetus (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).