CELEX: 32017R0187
Language: hr
Date: 2017-02-02 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/187 оd 2. veljače 2017. o odobrenju pripravka Bacillus subtilis (DSM 28343) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Lactosan GmbH &amp; Co. KG) (Tekst značajan za EGP. )

3.2.2017   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 29/35
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/187
      оd 2. veljače 2017.
      o odobrenju pripravka Bacillus subtilis (DSM 28343) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Lactosan GmbH & Co. KG)
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka Bacillus subtilis (DSM 28343). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Bacillus subtilis (DSM 28343) kao dodatka hrani za piliće za tov i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 24. svibnja 2016. (2) zaključila da pripravak Bacillus subtilis (DSM 28343) u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da on može poboljšati obilježja pilića za tov. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Procjena pripravka Bacillus subtilis (DSM 28343) pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.
               
            
                  (6)
               
               
                  Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
      Članak 2.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 2. veljače 2017.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
      
      
         (2)  EFSA Journal 2016.;14(6):4507.
      
         PRILOG
         
                     Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
                  
                  
                     Naziv nositelja odobrenja
                  
                  
                     Dodatak hrani za životinje
                  
                  
                     Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                  
                  
                     Vrsta ili kategorija životinje
                  
                  
                     Najviša dob
                  
                  
                     Najmanja dopuštena količina
                  
                  
                     Najveća dopuštena količina
                  
                  
                     Ostale odredbe
                  
                  
                     Datum isteka valjanosti odobrenja
                  
               
                     CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                  
               
                     
                        Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore
                     
                  
               
                     4b1825
                  
                  
                     Lactosan GmbH & Co. KG
                  
                  
                     
                        Bacillus subtilis
                     
                     (DSM 28343)
                  
                  
                     
                        Sastav dodatka hrani za životinje
                     
                     Pripravak Bacillus subtilis (DSM 28343) koji sadržava najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka
                     Kruto stanje
                     
                        Karakteristike aktivne tvari
                     
                     Žive spore pripravka Bacillus subtilisa (DSM 28343)
                     
                        Analitička metoda
                         (1)
                     
                     Identifikacija i određivanje brojnosti pripravka Bacillus subtilis (DSM 28343) u dodatku hrani za životinje, premiksima i hrani za životinje
                     
                                 —
                              
                              
                                 Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja upotrebom tripton soja agara – EN 15784.
                              
                           
                  
                     Pilići za tov
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 U uputama za uporabu dodatka hrani i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Dopuštena je upotreba u hrani za životinje koja sadržava sljedeće odobrene kokcidiostatike: diklazuril, nikarbazin, dekokinat, lasalocid A natrija, monensin natrija, robenidin hidroklorid, maduramicin amonijak ili halofuginon hidrobromid.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Za korisnike dodatka i premiksa subjekti u poslovanju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodataka i premiksa potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe i kožu.
                              
                           
                  
                     23. veljače 2027.
                  
               
            (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports