CELEX: 32017R0219
Language: bg
Date: 2017-02-08 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/219 на Комисията от 8 февруари 2017 година за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis (DSM 27273) като фуражна добавка за отбити прасенца и отбити свине от видове с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението Chr. Hansen A/S) (Текст от значение за ЕИП. )

9.2.2017   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 34/18
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/219 НА КОМИСИЯТА
      от 8 февруари 2017 година
      за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis (DSM 27273) като фуражна добавка за отбити прасенца и отбити свине от видове с по-малко стопанско значение (притежател на разрешението Chr. Hansen A/S)
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
               
            
                  (2)
               
               
                  В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis (DSM 27273). Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  То се отнася до разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis (DSM 27273) като фуражна добавка за отбити прасенца и отбити свине от видове с по-малко стопанско значение, която следва да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“.
               
            
                  (4)
               
               
                  В становището си от 20 октомври 2015 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Bacillus subtilis (DSM 27273) не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда Той заключи също така, че препаратът може да подобри показателите на отбитите прасенца. Това заключение може да бъде приложено и по отношение на отбити свине от видове с по-малко стопанско значение, ако добавката се използва в същата доза. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  При оценката на препарата от Bacillus subtilis (DSM 27273) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
               
            
                  (6)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 8 февруари 2017 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2015;13(11):4269.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     CFU/единици активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“
                     
                  
               
                     4b1826
                  
                  
                     Chr.Hansen A/S
                  
                  
                     Bacillus subtilis
                     DSM 27273
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Препарат от Bacillus subtilis
                     
                     DSM 27273 с минимално съдържание на добавка 1,6 × 109 CFU /g
                     В твърдо състояние
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Жизнеспособни спори на Bacillus subtilis
                     
                     DSM 27273
                     
                        Метод за анализ
                         (1)
                     
                     Идентификация и преброяване на Bacillus subtilis DSM 27273 във фуражната добавка, премиксите и фуражите:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Идентификация: пулсова гел електрофореза (PFGE)
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Преброяване: Mетод на разстилане с триптон-соев агар — EN 15784
                              
                           
                  
                     Отбити прасенца
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 В упътването за употреба на добавката и премикса се посочват температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 За използване при отбити прасенца с тегло до 35 kg.
                                 За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за справяне с потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на очите и кожата.
                              
                           
                  
                     1 март 2027 г.
                  
               
                     Отбити свине от видове с по-малко стопанско значение
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
               
            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports