CELEX: 32017R1008
Language: fi
Date: 2017-06-15 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1008, annettu 15 päivänä kesäkuuta 2017, bakteereista Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p tehdyn valmisteen hyväksymisestä broilereiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija JHJ Ltd) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

16.6.2017   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 153/16
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1008,
      annettu 15 päivänä kesäkuuta 2017,
      bakteereista Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p tehdyn valmisteen hyväksymisestä broilereiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija JHJ Ltd)
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
               
            
                  (2)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on toimitettu hakemus, joka koskee bakteereista Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p tehdyn valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
               
            
                  (3)
               
               
                  Hakemus koskee bakteereista Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p tehdyn valmisteen hyväksymistä broilereiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 12 päivänä heinäkuuta 2016 antamassaan lausunnossa (2), ettei bakteereista Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p tehdyllä valmisteella ole ehdotetuissa käyttöolosuhteissa haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käyttö voi parantaa broilerien tuotantotuloksia. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
               
            
                  (5)
               
               
                  Bakteereista Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p tehdyn valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
               
            
                  (6)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksytään liitteessä tarkoitettu, lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena.
      2 artikla
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 15 päivänä kesäkuuta 2017.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(9):4555.
      
         LIITE
         
                     Lisäaineen tunnistenumero
                  
                  
                     Hyväksynnän haltijan nimi
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     PMY/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                  
               
                     
                        Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet
                     
                  
               
                     4b1892
                  
                  
                     JHJ Ltd
                  
                  
                     
                        Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Bakteereista Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p tehty valmiste, joka sisältää vähintään 1,2 × 109 PMY/g kaikkia maitohappobakteereita (LAB) ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p:tä 1 × 107 PMY/g
                     jossa on vähintään
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactococcus lactis PCM B/00039 ≥ 5 × 108 PMY/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p ≥ 3 × 108 PMY/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus casei PCM B/00080 ≥ 1 × 108 PMY/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ≥ 3 × 108 PMY/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ≥ 1 × 107 PMY/g
                              
                           
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Bakteerien Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ja Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p elinkykyisiä soluja
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Bakteerien Lactococcus lactis PCM B/00039 ja Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa ja rehussa:
                     
                                 —
                              
                              
                                 maljamenetelmällä, jossa käytetään de Man, Rogosa ja Sharpe (MRS) -agaria (ISO 15214)
                              
                           
                        Lactobacilli-bakteerin lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa ja rehussa:
                     
                                 —
                              
                              
                                 maljamenetelmällä, jossa käytetään MRS-agaria (EN 15787)
                              
                           Bakteerin Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa ja rehussa:
                     
                                 —
                              
                              
                                 maljamenetelmällä, jossa käytetään kloramfenikoliglukoosihiivauuteagaria (EN 15789:2009)
                              
                           Bakteerien Lactobacilli, Lactococcus lactis PCM B/00039 ja Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p tunnistaminen:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Tunnistaminen: pulssikenttägeelielektroforeesilla (PFGE)
                              
                           Bakteerin Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p tunnistaminen:
                     
                                 —
                              
                              
                                 polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
                              
                           
                  
                     Broilerit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 × 108 (LAB)
                     5 × 106 (Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Käyttö sallittu seuraavia sallittuja kokkidiostaatteja sisältävässä rehussa: narasiini/nikarbatsiini, salinomysiininatrium, diklatsuriili, dekokinaatti tai maduramisiiniammonium.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina.
                              
                           
                  
                     6. heinäkuuta 2027
                  
               
            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.