CELEX: 32017R2233
Language: da
Date: 2017-12-04 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2233 af 4. december 2017 om ændring af forordning (EF) nr. 900/2009 for så vidt angår karakteristikaene for selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 (EØS-relevant tekst. )

5.12.2017   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 319/78
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/2233
   af 4. december 2017
   om ændring af forordning (EF) nr. 900/2009 for så vidt angår karakteristikaene for selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 er godkendt som fodertilsætningsstof ved Kommissionens forordning (EF) nr. 900/2009 (2), som ændret ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 427/2013 (3).
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionen har modtaget en ansøgning om ændring af godkendelsesbetingelserne for så vidt angår fodertilsætningsstoffets karakteristika. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen videresendte ansøgningen til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
            
         
               (3)
            
            
               Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 5. juli 2017 (4), at den ønskede ændring ikke ville indvirke på sikkerheden og effektiviteten af produktet, og mindede om den risiko for brugernes sikkerhed, som produktet udgør. Den nuværende godkendelse indeholder en bestemmelse med henblik på at tackle denne risiko på passende vis. Autoriteten foreslog, at indholdet af selenocystein skulle fremgå af tilsætningsstoffets karakteristika, men dette forslag kan ikke efterkommes på grund af en manglende analysemetode for selenocystein.
            
         
               (4)
            
            
               Vurderingen af det ændrede præparat viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
            
         
               (5)
            
            
               Forordning (EF) nr. 900/2009 bør derfor ændres.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Ændring af forordning (EF) nr. 900/2009
   I fjerde kolonne i bilaget til forordning (EF) nr. 900/2009 affattes teksten mellem »Tilsætningsstoffets karakteristika« og »Aktivstoffets karakteristika« således:
   
      »Organisk selen hovedsagelig bestående af selenomethionin (63 %) med et indhold af 2 000-3 500 mg Se/kg (97-99 % organisk selen)«.
   
   Artikel 2
   Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 4. december 2017.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 900/2009 af 25. september 2009 om godkendelse af selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399 som fodertilsætningsstof (EUT L 256 af 29.9.2009, s. 12).
   
      (3)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 427/2013 af 8. maj 2013 om godkendelse af selenomethionin produceret af Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter og om ændring af forordning (EF) nr. 1750/2006, (EF) nr. 634/2007 og (EF) nr. 900/2009 for så vidt angår den maksimale supplering med selenberiget gær (EUT L 127 af 9.5.2013, s. 20).
   
      (4)  EFSA Journal 2017;15(7):4937.