CELEX: 32008L0060
Language: nl
Date: 2008-06-17 00:00:00
Title: Richtlijn 2008/60/EG van de Commissie van 17 juni 2008 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (Gecodificeerde versie) (Voor de EER relevante tekst)

18.6.2008   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 158/17
            
         
      RICHTLIJN 2008/60/EG VAN DE COMMISSIE
   
   van 17 juni 2008
   tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt
   (Voor de EER relevante tekst)
   (Gecodificeerde versie)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (1), en met name op artikel 3, lid 3, onder a),
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Richtlijn 95/31/EG van de Commissie van 5 juli 1995 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (2) is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd (3). Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te worden overgegaan.
            
         
               (2)
            
            
               Voor alle zoetstoffen die in Richtlijn 94/35/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (4), worden genoemd, dienen zuiverheidseisen te worden vastgesteld.
            
         
               (3)
            
            
               Er dient rekening te worden gehouden met de specificaties en analysetechnieken voor zoetstoffen zoals die in het kader van de Codex Alimentarius door het Gezamenlijk Comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven van de FAO/WHO (JECFA) zijn opgesteld.
            
         
               (4)
            
            
               Levensmiddelenadditieven die worden bereid volgens productiemethoden of met uitgangsmaterialen die sterk verschillen van die welke door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding zijn beoordeeld of verschillen van die welke in deze richtlijn worden vermeld, dienen aan een veiligheidsbeoordeling door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid te worden onderworpen, waarbij de nadruk met name op de zuiverheidseisen ligt.
            
         
               (5)
            
            
               De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.
            
         
               (6)
            
            
               Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten,
            
         HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De in artikel 3, lid 3, onder a), van Richtlijn 89/107/EEG bedoelde zuiverheidseisen worden voor de in Richtlijn 94/35/EG genoemde zoetstoffen in bijlage I bij deze richtlijn vastgesteld.
   Artikel 2
   Richtlijn 95/31/EG, zoals gewijzigd bij de in bijlage II, deel A, genoemde richtlijnen, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen.
   Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage III.
   Artikel 3
   Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Artikel 4
   Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
   
      Gedaan te Brussel, 17 juni 2008.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
   
      (2)  PB L 178 van 28.7.1995, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/128/EG (PB L 346 van 9.12.2006, blz. 6).
   
      (3)  Zie bijlage II, deel A.
   
      (4)  PB L 237 van 10.9.1994, blz. 3. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/52/EG (PB L 204 van 26.7.2006, blz. 10).
   
      BIJLAGE I
      E 420 (i) —   SORBITOL
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  D-glucitol, D-sorbitol
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  D-glucitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  200-061-5
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  182,17
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 97,0 % glycitolen in totaal en minimaal 91,0 % D-sorbitol (droge stof)
                  Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, waarbij „n” een geheel getal is
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Wit hygroscopisch poeder, kristallijn poeder, vlokken of korrels met een zoete smaak
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Zeer goed oplosbaar in water; slecht oplosbaar in ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smelttraject
                           
                        
               
                  88 °C-102 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Sorbitol-monobenzylideen-derivaat
                           
                        
               
                  Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in een schudapparaat, tot er kristallen verschijnen. Filtreer met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kristallen smelten tussen 173 °C en 179 °C
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Watergehalte
               
               
                  Maximaal 1 % (Karl Fischer-methode)
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,1 % van de droge stof
               
            
                  Reducerende suikers
               
               
                  Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Suikers totaal
               
               
                  Maximaal 1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Chloride
               
               
                  Maximaal 50 mg/kg droge stof
               
            
                  Sulfaat
               
               
                  Maximaal 100 mg/kg droge stof
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Maximaal 2 mg/kg droge stof
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Zware metalen
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
               
            E 420 (ii) —   SORBITOLSTROOP
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  D-glucitolstroop
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  Sorbitolstroop, gevormd door de hydrogenering van glucosestroop, bestaat uit D-sorbitol, D-mannitol en gehydrogeneerde sacchariden
                  Naast D-sorbitol bevat het product voornamelijk gehydrogeneerde oligosacchariden, gevormd door de hydrogenering van de als grondstof gebruikte glucosestroop (in dat geval kristalliseert de stroop niet), of mannitol. Kleine hoeveelheden glycitolen met n ≤ 4 kunnen aanwezig zijn. Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule C2OH-(CHOH)n-CH2OH, waarbij „n” een geheel getal is
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  270-337-8
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 69 % vaste stof in totaal en minimaal 50 % D-sorbitol (watervrij)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Heldere kleurloze oplossing in water met een zoete smaak
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Mengbaar met water, met glycerol en met propaan-1,2-diol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Sorbitol-monobenzylideen-derivaat
                           
                        
               
                  Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in een schudapparaat tot er kristallen verschijnen. Filtreer met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kristallen smelten tussen 173 °C en 179 °C
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Watergehalte
               
               
                  Maximaal 31 % (Karl Fischer-methode)
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,1 % van de droge stof
               
            
                  Reducerende suikers
               
               
                  Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Chloride
               
               
                  Maximaal 50 mg/kg droge stof
               
            
                  Sulfaat
               
               
                  Maximaal 100 mg/kg droge stof
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Maximaal 2 mg/kg droge stof
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Zware metalen
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
               
            E 421 —   MANNITOL
               
            I)   MANNITOL
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definitie
                  
               
               
                  Vervaardigd door katalytische hydrogenering van een koolhydraatoplossing die glucose en/of fructose bevat
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  182,2
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 96,0 % D-mannitol en maximaal 102 % (gedroogd)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Wit reukloos kristallijn poeder
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol, vrijwel onoplosbaar in ether
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smelttraject
                           
                        
               
                  164-169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Dunnelaagchromatografie
                           
                        
               
                  Positief
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifieke draaiing
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D: tussen + 23 ° en + 25 ° in een geboreerde oplossing
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Tussen 5 en 8
                  Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH.
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 0,3 % (105 °C, 4 uur)
               
            
                  Reducerende suikers
               
               
                  Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Suikers totaal
               
               
                  Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,1 %
               
            
                  Chloride
               
               
                  Maximaal 70 mg/kg
               
            
                  Sulfaat
               
               
                  Maximaal 100 mg/kg
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Maximaal 2 mg/kg
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg
               
            II)   DOOR MIDDEL VAN FERMENTATIE VERVAARDIGDE MANNITOL
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  
                     Definitie
                  
               
               
                  Vervaardigd door middel van batchfermentatie onder aërobe omstandigheden met behulp van conventionele stammen van de gist Zygosaccharomyces rouxii
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  D-mannitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  200-711-8
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C6H14O6
                  
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  182,2
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 99 % (gedroogd)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Wit, reukloos kristallijn poeder
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol, vrijwel onoplosbaar in ether
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smelttraject
                           
                        
               
                  164-169 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Dunnelaagchromatografie
                           
                        
               
                  Positief
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifieke draaiing
                           
                        
               
                  [α] 20
                     D tussen + 23 ° en + 25 ° in een geboreerde oplossing
               
            
                  
                              E.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  Tussen 5 en 8
                  Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH.
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Arabitol
               
               
                  Maximaal 0,3 %
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 0,3 % (105 °C, 4 uur)
               
            
                  Reducerende suikers
               
               
                  Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Suikers totaal
               
               
                  Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,1 %
               
            
                  Chloride
               
               
                  Maximaal 70 mg/kg
               
            
                  Sulfaat
               
               
                  Maximaal 100 mg/kg
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg
               
            
                  Aërobe mesofiele bacteriën
               
               
                  Maximaal 103/g
               
            
                  Colibacteriën
               
               
                  Afwezig in 10 g
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Afwezig in 10 g
               
            
                  
                     E. coli
                  
               
               
                  Afwezig in 10 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Afwezig in 10 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Afwezig in 10 g
               
            
                  Schimmels
               
               
                  Maximaal 100/g
               
            
                  Gisten
               
               
                  Maximaal 100/g
               
            E 950 —   ACESULFAAM K
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Acesulfaamkalium, kaliumzout van 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4-on-2,2-dioxide
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxide, kaliumzout
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  259-715-3
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C4H4KNO4S
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  201,24
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 99 % C4H4KNO4S (watervrij)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Reukloos wit kristallijn poeder. Ongeveer 200 maal zoeter dan sucrose.
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Zeer goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              UV-absorptie
                           
                        
               
                  Maximum bij 227 ± 2 nm voor een oplossing van 10 mg in 1 000 ml water
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Positieve test op kalium
                           
                        
               
                  Positief (het verkregen residu testen door 2 g van het monster te verhitten)
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Neerslagproef
                           
                        
               
                  Voeg een paar druppels van een 10 %-oplossing natriumkobaltnitriet toe aan een oplossing van 0,2 g van het monster in 2 ml azijnzuur en 2 ml water. Er ontstaat een gele neerslag.
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 1 % (105 °C, 2 uur)
               
            
                  Organische verontreinigingen
               
               
                  Positieve test voor 20 mg/kg UV-actieve bestanddelen
               
            
                  Fluoride
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg
               
            E 951 —   ASPARTAM
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Aspartyl-fenylalanine-methylester
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  N-L-α-aspartyl-L-fenylalanine-1-methylester, 3-amino-N-(α-carbomethoxy-fenethyl)-succinamidezuur-N-methylester
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  245-261-3
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C14H18N2O5
                  
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  294,31
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 98 % en maximaal 102 % C14H18N2O5 (watervrij)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Wit kristallijn poeder zonder geur en met een zoete smaak. Ongeveer 200 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  Oplosbaarheid
               
               
                  Slecht oplosbaar in water en in ethanol
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 4,5 % (105 °C, 4 uur)
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,2 % van de droge stof
               
            
                  pH
               
               
                  Tussen 4,5 en 6,0 (oplossing 1:125)
               
            
                  Transmissie
               
               
                  De transmissie van een oplossing van 1 % in 2N zoutzuur, bepaald in een spectrofotometer met een cel van 1 cm bij 430 nm met 2N zoutzuur als referentie, moet minimaal 0,95 zijn, hetgeen overeenkomt met een absorptie van maximaal ongeveer 0,022
               
            
                  Specifieke draaiing
               
               
                  (α) 20
                     D tussen + 14,5 ° en + 16,5 °
                  Binnen 30 min. na bereiding van de monsteroplossing bepalen in een 4 %-oplossing in 15N mierenzuur
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Zware metalen
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
               
            
                  5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijn-zuur
               
               
                  Maximaal 1,5 % van de droge stof
               
            E 952 —   CYCLAAMZUUR EN Na- EN Ca- ZOUTEN DAARVAN
               
            I)   CYCLAAMZUUR
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Cyclohexylsulfaminezuur, cyclamaat
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  Cyclohexylsulfaminezuur, cyclohexylaminosulfonzuur
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  202-898-1
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C6H13NO3S
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  179,24
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 98 % en maximaal 102 % C6H13NO3S (watervrij)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Vrijwel kleurloos wit kristallijn poeder met een zoetzure smaak. Ongeveer 40 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Oplosbaar in water en in ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Neerslagtest
                           
                        
               
                  Zuur een oplossing van 2 % aan met zoutzuur, voeg 1 ml van een ongeveer molaire oplossing van bariumchloride in water toe en filtreer als er een troebeling of neerslag ontstaat. Voeg aan de heldere oplossing 1 ml van een natriumnitrietoplossing van 10 % toe. Er ontstaat een witte neerslag
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 1 % (105 °C, 1 uur)
               
            
                  Seleen
               
               
                  Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Zware metalen
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als lood
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Cyclohexylamine
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  Dicyclohexylamine
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Aniline
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            II)   NATRIUMCYCLAMAAT
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Cyclamaat, natriumzout van cyclaamzuur
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  Natriumcyclohexaansulfamaat, natriumcyclohexylsulfamaat
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  205-348-9
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C6H12NNaO3S en C6H12NNaO3S·2H2O (dihydraat)
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  201,22 (watervrij)
                  237,22 (dihydraat)
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 98 % en maximaal 102 % (watervrij)
                  Dihydraat: minimaal 84 % (watervrij)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Witte geurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  Oplosbaarheid
               
               
                  Oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in ethanol
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 1 % (105 °C, 1 uur)
                  Maximaal 15,2 % (105 °C, 2 uur) voor het dihydraat
               
            
                  Seleen
               
               
                  Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Zware metalen
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
               
            
                  Cyclohexylamine
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  Dicyclohexylamine
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Aniline
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            III)   CALCIUMCYCLAMAAT
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Cyclamaat, calciumzout van cyclaamzuur
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  Calciumbis(cyclohexaansulfamaat), calciumbis(cyclohexylsulfamaat)
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  205-349-4
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C12H24CaN2O6S2·2H2O
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  432,57
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 98 % en maximaal 101 % (watervrij)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Witte kleurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  Oplosbaarheid
               
               
                  Oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 1 (105 °C, 1 uur)
                  Maximaal 8,5 (140 °C, 4 uur) voor het dihydraat
               
            
                  Seleen
               
               
                  Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Zware metalen
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
               
            
                  Cyclohexylamine
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  Dicyclohexylamine
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Aniline
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            E 953 —   ISOMALT
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Gehydrogeneerde isomaltulose, gehydrogeneerde palatinose
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  Isomalt is een mengsel van gehydrogeneerde mono- en disachariden waarvan de belangrijkste componenten de volgende disachariden zijn:
                  
                               
                           
                           
                              6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) en
                           
                        
                               
                           
                           
                              1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat (1,1-GPM)
                           
                        
            
                  Molecuulformule
               
               
                  6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11
                  
                  1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: C12H24O11.2H2O
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32
                  1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: 380,32
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Voor ten minste 98 % bestaand uit gehydrogeneerde mono- en disachariden en voor ten minste 86 % bestaand uit een mengsel van 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol en 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat (watervrij)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Reukloze, witte, enigszins hygroscopische kristallijne stof
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Oplosbaar in water, in zeer geringe mate oplosbaar in ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Dunnelaagchromatografie
                           
                        
               
                  Onderzoek door dunnelaagchromatografie met behulp van een plaat waarop een ongeveer 0,2 mm dikke laag chromatografische silicagel is aangebracht. De belangrijkste vlekken in het chromatogram zijn die van 1,1-GPM en 1,6-GPS
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Watergehalte
               
               
                  Maximaal 7 % (Karl Fischer-methode)
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,05 % van de watervrije stof
               
            
                  D-mannitol
               
               
                  Maximaal 3 %
               
            
                  D-sorbitol
               
               
                  Maximaal 6 %
               
            
                  Reducerende suikers
               
               
                  Maximaal 0,3 % van de watervrije stof, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Maximaal 2 mg/kg watervrije stof
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg watervrije stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg watervrije stof
               
            
                  Zware metalen (uitgedrukt als Pb)
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg watervrije stof.
               
            E 954 —   SACHARINE EN HET Na-, K- EN Ca-ZOUT DAARVAN
               
            I.   SACHARINE
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  3-Oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazool-1,1-dioxide
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  201-321-0
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C7H5NO3S
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  183,18
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H5NO3S, berekend voor de watervrije stof
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke aromatische geur en met een zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  Oplosbaarheid
               
               
                  Slecht oplosbaar in water, oplosbaar in basische oplossingen en matig oplosbaar in ethanol
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 1 % (105 °C, twee uur)
               
            
                  Smelttraject
               
               
                  226-230 °C
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,2 % van de droge stof
               
            
                  Benzoëzuur en salicylzuur
               
               
                  Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
               
            
                  
                     o-Tolueensulfonamide
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  
                     p-Tolueensulfonamide
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  
                     p-Benzoëzuursulfonamide
               
               
                  Maximaal 25 mg/kg droge stof
               
            
                  Gemakkelijk te carboniseren stoffen
               
               
                  Geen
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3mg/kg droge stof
               
            
                  Seleen
               
               
                  Maximaal 30 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            II.   NATRIUM SACHARINE
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Sacharine, natriumzout van sacharine
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  Natrium-o-benzosulfimide, natriumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide natriumzout, monohydraat
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  204-886-1
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C7H4NNaO3S·2H2O
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  241,19
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4NNaO3S, berekend voor de watervrije stof
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Witte kristallen of wit kristallijn verwerend poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  Oplosbaarheid
               
               
                  Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 15 % (120 °C, vier uur)
               
            
                  Benzoëzuur en salicylzuur
               
               
                  Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
               
            
                  
                     o-Tolueensulfonamide
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  
                     p-Tolueensulfonamide
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  
                     p-Benzoëzuursulfonamide
               
               
                  Maximaal 25 mg/kg droge stof
               
            
                  Gemakkelijk te carboniseren stoffen
               
               
                  Geen
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3mg/kg droge stof
               
            
                  Seleen
               
               
                  Maximaal 30 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1mg/kg droge stof
               
            III.   CALCIUMSACHARINE
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Saccharine, calciumzout van sacharine
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  Calcium-o-benzosulfimide, calciumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide calciumzout, hydraat (2:7)
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  229-349-9
               
            
                  Molecuulformule
               
               C14H8CaN2O6S2·3
                     H2O
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  467,48
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 95 % C14H8CaN2O6S2, berekend voor de watervrije stof
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  Oplosbaarheid
               
               
                  Goed oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 13,5 % (120 °C, vier uur)
               
            
                  Bezoëzuur en salicylzuur
               
               
                  Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
               
            
                  
                     o-Tolueensulfonamide
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  
                     p-Tolueensulfonamide
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  
                     p-Benzoëzuursulfonamide
               
               
                  Maximaal 25 mg/kg droge stof
               
            
                  Gemakkelijk te carboniseren stoffen
               
               
                  Geen
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Seleen
               
               
                  Maximaal 30 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            IV.   KALIUMSACHARINE
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Sacharine, kaliumzout van sacharine
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  Kalium-o-benzosulfimide, kaliumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, kaliumzout van 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide-monohydraat
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                   
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C7H4KNO3S·H2O
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  239,77
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4KNO3S, berekend voor de watervrije stof
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  Oplosbaarheid
               
               
                  Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 8 % (120 °C, vier uur)
               
            
                  Benzoëzuur en salicylzuur
               
               
                  Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur
               
            
                  
                     o-Tolueensulfonamide
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  
                     p-Tolueensulfonamide
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof
               
            
                  
                     p-Benzoëzuursulfonamide
               
               
                  Maximaal 25 mg/kg droge stof
               
            
                  Gemakkelijk te carboniseren stoffen
               
               
                  Geen
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Seleen
               
               
                  Maximaal 30 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            E 955 —   SUCRALOSE
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  4,1′,6′-Trichlorogalactosucrose
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  1,6-Dichloor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloor-4-deoxy-α-D-galactopyranoside
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  259-952-2
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C12H19C13O8
                  
               
            
                  Molecuulgewicht
               
               
                  397,64
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 98 % en maximaal 102 % C12H19Cl3O8, berekend voor de watervrije stof.
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Wit tot gebroken wit, praktisch geurloos kristallijn poeder.
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Zeer goed oplosbaar in water, methanol en ethanol.
                  Slecht oplosbaar in ethylacetaat.
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Infraroodabsorptie
                           
                        
               
                  Het infraroodspectrum van een kaliumbromidedispersie van het monster vertoont relatieve maxima bij ongeveer dezelfde golfgetallen als het referentiespectrum dat wordt verkregen met een sucralose-referentiestandaard
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Dunnelaagchromatografie
                           
                        
               
                  De hoofdvlek in de testoplossing heeft dezelfde Rf -waarde als de hoofdvlek van de standaardoplossing A in de test op andere gechloreerde disachariden. Deze standaardoplossing wordt verkregen door het oplossen van 1,0 g sucralosereferentiestandaard in 10 ml methanol
               
            
                  
                              D.
                           
                           
                              Specifieke draaiing
                           
                        
               
                  [α] D20 + 84 ° tot + 87,5° berekend voor de watervrije stof (10 % -oplossing (g/v)).
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Water
               
               
                  Maximaal 2,0 % (Karl Fischer-methode)
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,7 %
               
            
                  Andere gechloreerde disachariden
               
               
                  Maximaal 0,5 %
               
            
                  Gechloreerde monosachariden
               
               
                  Maximaal 0,1 %
               
            
                  Trifenylfosfineoxide
               
               
                  Maximaal 150 mg/kg
               
            
                  Methanol
               
               
                  Maximaal 0,1 %
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg
               
            E 957 —   THAUMATINE
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                   
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  Thaumatine wordt verkregen door de zaadrokken van de vrucht van wild-type Thaumatococcus danielli (Benth) bij pH 2,5-4,0 met water te extraheren en bestaat voornamelijk uit de eiwitten thaumatine I en thaumatine II, alsmede kleine hoeveelheden plantenbestanddelen uit het uitgangsmateriaal
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  258-822-2
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  Polypeptide met 207 aminozuren
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  Thaumatine I 22209
                  Thaumatine II 22293
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 16 % stikstof (watervrij), d.w.z. minimaal 94 % eiwit (N × 5,8)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Roomkleurig poeder zonder geur en met een intens-zoete smaak. Ongeveer 2 000-3 000 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  Oplosbaarheid
               
               
                  Goed oplosbaar in water, onoplosbaar in aceton
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 9 % (105 °C tot constant gewicht)
               
            
                  Koolhydraten
               
               
                  Maximaal 3,0 % van de droge stof
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 2,0 % van de droge stof
               
            
                  Aluminium
               
               
                  Maximaal 100 mg/kg droge stof
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Microbiologische criteria
               
               
                  Aerobe bacteriën totaal: maximaal 1 000 g E. coli: afwezig in 1 g
               
            E 959 —   NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCON
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Neohesperidine DC, NHDC, hesperetine, dihydrochalcon-4′-β-D-neohesperidoside
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosylhesperetine dihydrochalcon, verkregen door katalytisch hydrogeneren van neohesperidine
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  243-978-6
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C28H36O15
                  
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  612,6
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 96 % (watervrij)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Gebroken wit kristallijn poeder zonder geur en met een karakteristieke intens-zoete smaak. Ongeveer 1 000-1 800 maal zo zoet als sucrose
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Goed oplosbaar in heet water, zeer slecht oplosbaar in koud water en vrijwel onoplosbaar in ether en benzeen
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              UV-absorptie
                           
                        
               
                  Maximum bij 282-283 nm voor een oplossing van 2 mg in 100 ml methanol
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Proef van Neu
                           
                        
               
                  Los ongeveer 10 mg neohesperidine DC op in 1 ml methanol. Voeg 1 ml van een 1 %-oplossing van 2-aminoethyldifenylboraat in methanol toe. Er ontstaat een heldergele kleur
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 11 % (105 °C, 3 uur)
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,2 % van de droge stof
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 2 mg/kg droge stof
               
            
                  Zware metalen
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
               
            E 962 —   ZOUT VAN ASPARTAAM-ACESULFAAM
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Aspartaam-acesulfaam, Aspartaam-acesulfaamzout
               
            
                  
                     Definitie
                  
               
               
                  Het zout wordt bereid door verwarming van een zure oplossing van aspartaam en acesulfaam K in een verhouding (m/m) van circa 2:1, gevolgd door kristallisatie. Kalium en vocht worden verwijderd. Het product is stabieler dan aspartaam alleen
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxidezout van L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-aspartaginezuur
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C18H23O9N3S
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  457,46
               
            
                  Gehalte
               
               
                  63,0-66,0 % aspartaam (droge stof) en 34,0-37,0 % acesulfaam (zuurvorm, droge stof).
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Wit reukloos kristallijn poeder
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Matig oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Transmissie
                           
                        
               
                  De transmissie van een 1 %-oplossing in water bepaald in een 1 cm-cuvet bij 430 nm met een geschikte spectrofotometer en met water als referentie, is minimaal 0,95, wat overeenkomt met een extinctie van maximaal circa 0,022
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifieke draaiing
                           
                        
               
                  [α ] D20 + 14,5 ° tot + 16,5 °
                  Verricht de bepaling bij een concentratie van 6,2 g in 100 ml mierenzuur (15N) binnen 30 minuten na de bereiding van de oplossing. Deel de berekende specifieke draaiing door 0,646 om te corrigeren voor het aspartaamgehalte van het zout van aspartaam-acesulfaam.
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 0,5 % (105 °C, vier uur)
               
            
                  5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijnzuur
               
               
                  Maximaal 0,5 %
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg
               
            E 965 (i) —   MALTITOL
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  D-Maltitol, gehydrogeneerde maltose
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  (α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  209-567-0
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  344,31
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 98,0 % van de watervrije stof D-maltitol C12H24O11
                  
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Wit kristallijn poeder met een zoete smaak
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smelttraject
                           
                        
               
                  148-151 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              Specifieke draaiing
                           
                        
               
                  (α)D
                     20 tussen + 105,5 ° en + 108,5 ° (5 %-oplossing g/v)
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Watergehalte
               
               
                  Maximaal 1 % (Karl Fischer-methode)
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,1 % droge stof
               
            
                  Reducerende suikers
               
               
                  Maximaal 0,1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Chloride
               
               
                  Maximaal 50 mg/kg droge stof
               
            
                  Sulfaat
               
               
                  Maximaal 100 mg/kg droge stof
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Maximaal 2 mg/kg droge stof
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            E 965 (ii) —   MALTITOLSTROOP
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Gehydrogeneerde glucosestroop (met een hoog maltosegehalte)
               
            
                  
                     Definitie
                  
               
               
                  Mengsel dat voornamelijk bestaat uit maltitol en daarnaast sorbitol en gehydrogeneerde oligo- en polysachariden. Het wordt vervaardigd door katalytische hydrogenering van glucosestroop met een hoog maltosegehalte of door hydrogenering van de afzonderlijke bestanddelen, gevolgd door mengen. Het wordt in de handel als stroop en als vaste stof geleverd
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Voor de watervrije stof minimaal 99 % gehydrogeneerde sachariden totaal en minimaal 50 % maltitol
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Kleur- en reukloze, heldere, viskeuze vloeistof of witte kristallijne massa
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Dunnelaagchromatografie
                           
                        
               
                  Voldoet aan test
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Water
               
               
                  Maximaal 31 % (Karl Fischer-methode)
               
            
                  Reducerende suikers
               
               
                  Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,1 %
               
            
                  Chloride
               
               
                  Maximaal 50 mg/kg
               
            
                  Sulfaat
               
               
                  Maximaal 100 mg/kg
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Maximaal 2 mg/kg
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg
               
            E 966 —   LACTITOL
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Lactiet, lactositol, lactobiosiet
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  209-566-5
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C12H24O11
                  
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  344,32
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 95 % van de droge stof
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Kristallijn poeder of kleurloze oplossing met een zoete smaak. Kristallijne producten komen zonder kristalwater, als monohydraat en als dihydraat voor
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Zeer goed oplosbaar in water
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Specifieke draaiing
                           
                        
               
                  (α)D
                     20 tussen + 13 ° en + 16 ° berekend voor de watervrije stof (10 %-oplossing (g/v) in water)
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Watergehalte
               
               
                  Kristallijne producten: maximaal 10,5 % (Karl Fischer-methode)
               
            
                  Andere polyolen
               
               
                  Maximaal 2,5 % van de watervrije stof
               
            
                  Reducerende suikers
               
               
                  Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Chloride
               
               
                  Maximaal 100 mg/kg droge stof
               
            
                  Sulfaat
               
               
                  Maximaal 200 mg/kg droge stof
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,1 % van de droge stof
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Maximaal 2 mg/kg droge stof
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            E 967 —   XYLITOL
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Xylitol
               
            
                  Definitie
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  D-xylitol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  201-788-0
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C5H12O5
                  
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  152,15
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 98,5 % (watervrij)
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Wit kristallijn poeder, vrijwel zonder geur en met een zeer zoete smaak
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smelttraject
                           
                        
               
                  92 °C-96 °C
               
            
                  
                              C.
                           
                           
                              pH
                           
                        
               
                  5,0-7,0 (10 %-oplossing (g/v) in water)
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Maximaal 0,5 %. Droog een monster van 0,5 g onder vacuüm boven fosfor gedurende 4 uur bij 60 °C
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,1 % van de droge stof
               
            
                  Reducerende suikers
               
               
                  Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose
               
            
                  Andere polyolen
               
               
                  Maximaal 1 % van de droge stof
               
            
                  Nikkel
               
               
                  Maximaal 2 mg/kg droge stof
               
            
                  Arseen
               
               
                  Maximaal 3 mg/kg droge stof
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 1 mg/kg droge stof
               
            
                  Zware metalen
               
               
                  Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb
               
            
                  Chloriden
               
               
                  Maximaal 100 mg/kg droge stof
               
            
                  Sulfaten
               
               
                  Maximaal 200 mg/kg droge stof
               
            E 968 —   ERYTRITOL
               
            
                  
                     Synoniemen
                  
               
               
                  Meso-erytritol, tetrahydroxybutaan, erytriet
               
            
                  
                     Definitie
                  
               
               
                  Verkregen door fermentatie van een koolhydraatbron met behulp van veilige en geschikte osmofiele gisten van levensmiddelenkwaliteit, zoals Moniliella pollinis of Trichosporonoides megachilensis, gevolgd door zuiveren en drogen
               
            
                  Chemische naam
               
               
                  1,2,3,4-Butaantetraol
               
            
                  Einecs-nummer
               
               
                  205-737-3
               
            
                  Molecuulformule
               
               
                  C4H10O4
                  
               
            
                  Relatieve molecuulmassa
               
               
                  122,12
               
            
                  Gehalte
               
               
                  Minimaal 99 % na drogen
               
            
                  
                     Beschrijving
                  
               
               
                  Witte, kleurloze, niet hygroscopische, hittebestendige kristallen, waarvan de zoetheid ongeveer 60-80 % van die van sucrose is
               
            
                  Eigenschappen
               
            
                  
                              A.
                           
                           
                              Oplosbaarheid
                           
                        
               
                  Goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol en onoplosbaar in diethylether
               
            
                  
                              B.
                           
                           
                              Smelttraject
                           
                        
               
                  119-123 °C
               
            
                  Zuiverheid
               
            
                  Gewichtsverlies bij drogen
               
               
                  Niet meer dan 0,2 % (zes uur bij 70 °C in een vacuümexsiccator)
               
            
                  Sulfaatas
               
               
                  Maximaal 0,1 %
               
            
                  Reducerende stoffen
               
               
                  Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als D-glucose
               
            
                  Ribitol en glycerol
               
               
                  Maximaal 0,1 %
               
            
                  Lood
               
               
                  Maximaal 0,5 mg/kg
               
            
   
      BIJLAGE II
      DEEL A
      Ingetrokken richtlijn met overzicht van de achtereenvolgende wijzigingen ervan
      (bedoeld in artikel 2)
      
                  Richtlijn 95/31/EG van de Commissie
               
               
                  (PB L 178 van 28.7.1995, blz. 1)
               
            
                  Richtlijn 98/66/EG van de Commissie
               
               
                  (PB L 257 van 19.9.1998, blz. 35)
               
            
                  Richtlijn 2000/51/EG van de Commissie
               
               
                  (PB L 198 van 4.8.2000, blz. 41)
               
            
                  Richtlijn 2001/52/EG van de Commissie
               
               
                  (PB L 190 van 12.7.2001, blz. 18)
               
            
                  Richtlijn 2004/46/EG van de Commissie
               
               
                  (PB L 114 van 21.4.2004, blz. 15)
               
            
                  Richtlijn 2006/128/EG van de Commissie
               
               
                  (PB L 346 van 9.12.2006, blz. 6)
               
            DEEL B
      Termijnen voor omzetting in nationaal recht
      (bedoeld in artikel 2)
      
                  Richtlijn
               
               
                  Omzettingstermijn
               
            
                  95/31/EG
               
               
                  1 juli 1996 (1)
                  
               
            
                  98/66/EG
               
               
                  1 juli 1999
               
            
                  2000/51/EG
               
               
                  30 juni 2001
               
            
                  2001/52/EG
               
               
                  30 juni 2002
               
            
                  2004/46/EG
               
               
                  1 april 2005
               
            
                  2006/128/EG
               
               
                  15 februari 2008
               
            
         (1)  Overeenkomstig artikel 2, lid 2, van Richtlijn 95/31/EG mogen producten die vóór 1 juli 1996 in de handel of geëtiketteerd zijn en die niet aan deze richtlijn voldoen, echter worden verhandeld totdat de voorraden zijn uitgeput.
   
   
      BIJLAGE III
      Concordantietabel
      
                  Richtlijn 95/31/EG
               
               
                  De onderhavige richtlijn
               
            
                  Artikel 1, lid 1
               
               
                  Artikel 1
               
            
                  Artikel 1, lid 2
               
               
                  —
               
            
                  Artikel 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Artikel 2
               
            
                  Artikel 3
               
               
                  Artikel 3
               
            
                  Artikel 4
               
               
                  Artikel 4
               
            
                  Bijlage
               
               
                  Bijlage I
               
            
                  —
               
               
                  Bijlage II
               
            
                  —
               
               
                  Bijlage III