CELEX: 32020R1373
Language: lv
Date: 2020-10-01 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/1373 (2020. gada 1. oktobris) par atļauju lizīna un glutamīnskābes cinka helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

2.10.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 319/15
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/1373
         (2020. gada 1. oktobris)
         par atļauju lizīna un glutamīnskābes cinka helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūdza atļaut lizīna un glutamīnskābes cinka helāta lietošanu. Pieteikumam bija pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Minētais pieteikums attiecas uz atļauju lietot lizīna un glutamīnskābes cinka helātu par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, un to paredzēts klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2019. gada 2. jūlija atzinumā (2) secināja, ka, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, lizīna un glutamīnskābes cinka helātam nav nelabvēlīgas ietekmes ne uz dzīvnieku, ne patērētāju veselību. Tā arī secināja, ka piedeva tiek uzskatīta par potenciālu ādas un elpceļu sensibilizatoru, un norādīja uz risku, ko lietotājiem rada piedevas ieelpošana. Tāpēc būtu jāveic atbilstoši aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde secināja arī to, ka salīdzinājumā ar citiem cinka savienojumiem minētā piedeva nerada papildu risku videi un ka tā ir iedarbīgs cinka avots visu sugu dzīvniekiem. Iestāde uzskatīja, ka nav vajadzības noteikt īpašas pēctirgus uzraudzības prasības. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Minētās piedevas novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti, ja vien tiek ievēroti uz piedevas lietotājiem vērstie aizsargpasākumi. Līdz ar to šo piedevu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā specificēto vielu, kas klasificēta piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “mikroelementu maisījumi”, ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 1. oktobrī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  EFSA Journal 2019; 17(7):5782.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        
                           Piedevas identifikācijas numurs
                        
                     
                     
                        
                           Atļaujas turētāja nosaukums
                        
                     
                     
                        
                           Piedeva
                        
                     
                     
                        
                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                        
                     
                     
                        
                           Dzīvnieku suga vai kategorija
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais vecums
                        
                     
                     
                        
                           Minimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Citi noteikumi
                        
                     
                     
                        
                           Atļaujas derīguma termiņš
                        
                     
                  
                        
                           mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: mikroelementu maisījumi
                        
                     
                  
                        3b615
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Lizīna un glutamīnskābes cinka helāts
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Cinka helātu maisījums ar lizīnu un cinka helātu maisījums ar glutamīnskābi (attiecībā 1:1) pulvera veidā, kurā:
                        cinka saturs ir 17–19 %,
                        lizīna saturs ir 19–21 %,
                        glutamīnskābes saturs ir 21–23 % un mitruma saturs nepārsniedz 3 %.
                     
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Suņi un kaķi: 200 (kopā) Lašu dzimtas zivis un piena aizstājējbarība teļiem: 180 (kopā)
                        Sivēni, cūkas, truši un visas zivju sugas, izņemot lašu dzimtas zivis: 150 (kopā)
                        Citas sugas un kategorijas: 120 (kopā)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevu barībā iekļauj premiksa veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lizīna un glutamīnskābes cinka helātu drīkst laist tirgū un lietot par piedevu preparāta veidā.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un piemēroti organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem riskus samazināt līdz pieņemamam līmenim nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        22.10.2030.
                     
                  
                        
                           Aktīvo vielu raksturojums
                        
                        Ķīmiskās formulas:
                        cinka-2,6-diaminoheksānskābes, hlorīda un sērūdeņraža sāls:
                        C6H19ClN2O8SZn
                        cinka-2-aminopentāndiskābes, nātrija un ūdeņraža sulfāta sāls:
                        C5H8NNaO8SZn
                     
                  
                        Analītiskās metodes (*):
                        Lizīna un glutamīnskābes satura kvantificēšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS)
                                 
                              Kopējā cinka kvantificēšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15 621 ) vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (ISO 6869)
                                 
                              Barības piedevas helatētās struktūras pierādīšanai:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vidējā infrasarkanā (IR) spektrometrija kombinēta ar mikroelementa, lizīna un glutamīnskābes satura noteikšanu barības piedevā
                                 
                              Kopējā cinka kvantificēšanai premiksos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15 510  vai EN 15 621 ) vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) (ISO 6869), vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICP-MS) (EN 17 053 )
                                 
                              Kopējā cinka kvantificēšanai barības sastāvdaļās un barības maisījumos:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES) (EN 15 510  vai EN 15 621 ) vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    atomabsorbcijas spektrometrija (AAS) saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 152/2009 IV pielikuma C daļu vai ISO 6869, vai
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICP-MS) (EN 17 053 )
                                 
                              
                  
               (*)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.