CELEX: 62015CA0277
Language: da
Date: 2016-10-13 00:00:00
Title: Sag C-277/15: Domstolens dom (Første Afdeling) af 13. oktober 2016 — Servoprax GmbH mod Roche Diagnostics Deutschland GmbH (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Bundesgerichtshof — Tyskland) (Præjudiciel forelæggelse — tilnærmelse af lovgivningerne — medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik — direktiv 98/79/EF — parallelimport — importørens oversættelse af de oplysninger og den brugsanvisning, der gives af fabrikanten — supplerende overensstemmelsesvurdering)

12.12.2016   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 462/6
            
         Domstolens dom (Første Afdeling) af 13. oktober 2016 — Servoprax GmbH mod Roche Diagnostics Deutschland GmbH (anmodning om præjudiciel afgørelse fra Bundesgerichtshof — Tyskland)
   (Sag C-277/15) (1)
   
   ((Præjudiciel forelæggelse - tilnærmelse af lovgivningerne - medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik - direktiv 98/79/EF - parallelimport - importørens oversættelse af de oplysninger og den brugsanvisning, der gives af fabrikanten - supplerende overensstemmelsesvurdering))
   (2016/C 462/08)
   Processprog: tysk
   
      Den forelæggende ret
   
   Bundesgerichtshof
   
      Parter i hovedsagen
   
   
      Sagsøger: Servoprax GmbH
   
      Sagsøgt: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
   
      Konklusion
   
   Artikel 9 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF af 27. oktober 1998 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik skal fortolkes således, at den ikke pålægger en parallelimportør af udstyr til selvtestning af blodsukker, som er forsynet med CE-mærkning, og som har været genstand for en overensstemmelsesvurdering udført af et bemyndiget organ, at foretage en ny vurdering til attestering af overensstemmelsen af mærkningen på og brugsanvisningen til udstyret som følge af, at disse er blevet oversat til importmedlemsstatens officielle sprog.
   
      (1)  EUT C 294 af 7.9.2015.