CELEX: 62020CN0147
Language: hr
Date: 2020-03-23 00:00:00
Title: Predmet C-147/20: Zahtjev za prethodnu odluku koji je 23. ožujka 2020. uputio Landgericht Hamburg (Njemačka) – Novartis Pharma GmbH protiv Abacus Medicine A/S

29.6.2020   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 215/22
            
         
      Zahtjev za prethodnu odluku koji je 23. ožujka 2020. uputio Landgericht Hamburg (Njemačka) – Novartis Pharma GmbH protiv Abacus Medicine A/S
      (Predmet C-147/20)
      (2020/C 215/27)
      Jezik postupka: njemački
      
         Sud koji je uputio zahtjev
      
      Landgericht Hamburg
      
         Stranke glavnog postupka
      
      
         Tužitelj: Novartis Pharma GmbH
      
         Tuženik: Abacus Medicine A/S
      
         Prethodna pitanja
      
      
                  1.
               
               
                  Može li doći do umjetne podjele tržišta u smislu sudske prakse Suda EU-a ako se sigurnosne oznake izvornog vanjskog pakiranja koje su predviđene prema članku 54. točki (o) i članku 47.a Direktive 2001/83 (1) mogu zamijeniti zadržavanjem tog izvornog pakiranja od strane paralelnog distributera uz poštovanje članka 47.a stavka 1. točke (b) Direktive 2001/83/EZ samo na način da ostanu vidljivi tragovi otvaranja nakon čega su izvorno postojeće sigurnosne oznake djelomično ili u cijelosti uklonjene i/ili prekrivene?
               
            
                  2.
               
               
                  Je li za davanje odgovora na prvo pitanje važno to jesu li tragovi otvaranja vidljivi tek ako su veleprodaje i/ili osobe koje su ovlaštene izdavati lijekove stanovništvu, primjerice ljekarne, temeljito provjerile lijek u okviru ispunjavanja svoje obveze prema člancima 10., 24. i 30. Uredbe 2016/161 (2), ili to da ih se prilikom površinskog pregleda može previdjeti?
               
            
                  3.
               
               
                  Je li za davanje odgovora na prvo pitanje važno to da tragovi otvaranja postaju vidljivi tek kada pakiranje lijeka npr. otvori pacijent?
               
            
                  4.
               
               
                  Treba li članak 5. stavak 3. Uredbe 2016/161 tumačiti na način da barkod koji sadržava jedinstveni identifikator u smislu članka 3. stavka 2. točke (a) Uredbe 2016/161 mora biti otisnut izravno na pakiranju, to jest da stavljanje jedinstvenog identifikatora s dodatnom vanjskom naljepnicom na vanjsko izvorno pakiranje od strane paralelnog distributera nije u skladu s člankom 5. stavkom 3. Uredbe 2016/161?
               
            
         (1)  Direktiva 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL 2001., L 311, str. 67.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 56., str. 27.)
      
         (2)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/161 od 2. listopada 2015. o dopuni Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća utvrđivanjem detaljnih pravila za sigurnosne oznake na pakiranjima lijekova za humanu primjenu (SL 2016., L 32, str. 1.)