CELEX: 32021D0545
Language: sv
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/545 av den 26 mars 2021 om godkännande för vissa laboratorier i Brasilien, Kambodja, Kina, Mexiko, Sydafrika, Tunisien, Ukraina och Förenade kungariket att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar [delgivet med nr C(2021) 1953] (Text av betydelse för EES)

30.3.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 110/34
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/545
         av den 26 mars 2021
         om godkännande för vissa laboratorier i Brasilien, Kambodja, Kina, Mexiko, Sydafrika, Tunisien, Ukraina och Förenade kungariket att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar
         
            
               [delgivet med nr C(2021) 1953]
            
         
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets beslut 2000/258/EG av den 20 mars 2000 om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (1), särskilt artikel 3.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Genom beslut 2000/258/EG utsågs Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) i Nancy, Frankrike, till särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för standardisering av de serologiska testerna för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I beslut 2000/258/EG föreskrivs bland annat att Anses ska bedöma de laboratorier i tredjeländer som har ansökt om godkännande att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Brasilien har lämnat in en ansökan om godkännande för laboratoriet Instituto de Tecnologia do Paraná. Anses har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 5 januari 2021 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Brasilien har lämnat in en ansökan om förnyat godkännande för de två laboratorierna TECSA laboratórios LTDA och Instituto Pasteur. Anses har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 5 januari 2021 om dessa laboratorier och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Kambodja har lämnat in en ansökan om godkännande för laboratoriet Pasteur Institute of Cambodia. Anses har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 5 januari 2021 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Kina har lämnat in en ansökan om godkännande för laboratoriet Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs. Anses har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 5 januari 2021 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Mexiko har lämnat in en ansökan om förnyat godkännande för laboratoriet SADER/SENASICA. Anses har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 5 januari 2021 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Sydafrika har lämnat in en ansökan om förnyat godkännande för laboratoriet Onderstepoort Veterinary Institute. Anses har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 5 januari 2021 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Tunisien har lämnat in en ansökan om godkännande för laboratoriet Pasteur Institute of Tunis. Anses har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 5 januari 2021 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Ukraina har lämnat in en ansökan om godkännande för laboratoriet State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms. Anses har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 5 januari 2021 om detta laboratorium och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Den behöriga myndigheten i Förenade kungariket har lämnat in en ansökan om godkännande av laboratorierna APHA Weybridge och BioBest Laboratories Ltd. Anses har utarbetat en positiv bedömningsrapport daterad den 5 januari 2021 om dessa laboratorier och lagt fram den för kommissionen.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Dessa laboratorier bör därför godkännas för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     I enlighet med avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland jämförd med bilaga 2 till det protokollet, innebär godkännandet av den ansökan som har lämnats in av den behöriga myndigheten i Förenade kungariket inget hinder för att ett nationellt referenslaboratorium beläget i en medlemsstat fungerar som ett nationellt referenslaboratorium med avseende på Förenade kungariket (Nordirland).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            I enlighet med artikel 3.2 i beslut 2000/258/EG godkänns härmed följande laboratorier för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brasilien
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brasilien
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brasilien
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Kambodja
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Kina
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Mexiko
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Sydafrika
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies Laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Tunisien
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Ukraina
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Förenade kungariket
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Förenade kungariket
                                 
                              
                  
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 26 mars 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EGT L 79, 30.3.2000, s. 40.