CELEX: 32016R0896
Language: cs
Date: 2016-06-08 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/896 ze dne 8. června 2016 o povolení vinanů sodno-železitých jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

9.6.2016   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 152/3
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/896
   ze dne 8. června 2016
   o povolení vinanů sodno-železitých jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení vinanů sodno-železitých. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Uvedená žádost se týká povolení vinanů sodno-železitých jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 30. dubna 2015 (2) dospěl k závěru, že za navržených podmínek použití nemá uvedený přípravek nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí. Úřad dospěl rovněž k závěru, že přípravek má potenciál být účinný jako protispékavá látka v soli. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodách analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení vinanů sodno-železitých prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „protispékavé látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 8. června 2016.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2015; 13(5):4114.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytické metody
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg účinné látky/kg chloridu sodného
               
            
                  
                     Technologické doplňkové látky: protispékavé látky
                  
               
            
                  1i534
               
               
                  vinany sodno-železité
               
               
                  
                     Složení doplňkové
                  
                  látky přípravek komplexů vinanů sodných a chloridu železitého ve vodném roztoku ≤ 35 % (hmotnostních)
                  
                     Charakteristika účinné látky
                  
                  železitý komplex D(+)-, L(-)- a meso-2,3-dihydroxybutandiových kyselin
                  
                               
                           
                           
                              Poměr železa k meso-vinanu 1:1
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poměr železa k celkovým vinanovým izomerům 1:1,5
                           
                        Číslo CAS: 1280193-05-9
                  Fe(OH)2C4H4O6Na
                  
                               
                           
                           
                              Chlorid: ≤ 25 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Šťavelany: ≤ 1,5 % vyjádřeno jako kyselina šťavelová
                           
                        
                               
                           
                           
                              Železo: ≥ 8 % železa (III)
                           
                        
                     Analytická metoda
                      (1)
                  
                  Kvantifikace meso-vinanu a D(–), L(+)-vinanů v doplňkové látce:
                  
                              —
                           
                           
                              vysokoúčinná kapalinová chromatografie s detekcí indexu lomu (HPLC-RI),
                           
                        kvantifikace celkového železa v doplňkové látce:
                  
                              —
                           
                           
                              atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) – EN 15510; nebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu (ICP-AES) – EN 15621; nebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) – EN ISO 11885; nebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomová absorpční spektrometrie (AAS) – EN ISO 6869; nebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomová absorpční spektrometrie (AAS) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2); a
                           
                        kvantifikace celkového sodíku v doplňkové látce:
                  
                              —
                           
                           
                              atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) – EN 15510; nebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem po tlakovém rozkladu (ICP-AES) – EN 15621; nebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) – EN ISO 11885; nebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomová absorpční spektrometrie (AAS) – EN ISO 6869; a
                           
                        kvantifikace celkového chloridu v doplňkové látce:
                  
                              —
                           
                           
                              titrační metoda – nařízení (ES) č. 152/2009 nebo ISO 6495.
                           
                        
               
                  Všechny druhy zvířat
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Doplňková látka se smí použít pouze v NaCl (chloridu sodném).
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Minimální doporučená dávka: 26 mg vinanů sodno-železitých/kg NaCl (ekvivalent 3 mg železa/kg NaCl)
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Maximální doporučená dávka: 106 mg vinanů sodno-železitých/kg NaCl
                           
                        
               
                  29. června 2026
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1).