CELEX: 32022R0537
Language: hu
Date: 2022-04-04 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2022/537 végrehajtási rendelete (2022. április 4.) egy citromkivonatot tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

2022.4.5.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 106/4
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2022/537 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2022. április 4.)
         egy citromkivonatot tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználásának engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A citromkivonat takarmány-adalékanyagként történő felhasználását valamennyi állatfaj esetében a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett adalékanyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be egy citromkivonatot tartalmazó készítmény valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozóan.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A kérelmező az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába, valamint az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A kérelmező a citromkivonatot tartalmazó készítmény ivóvízben történő felhasználásának engedélyezését kérte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az aromaanyagok ivóvízben való felhasználását. Ezért a citromkivonatot tartalmazó készítmény ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2021. szeptember 29-i véleményében (3) megállapította, hogy a citromkivonatot tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok, sem a fogyasztók egészségére, sem a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a citromkivonatot tartalmazó készítmény bőr- és szemirritálónak és potenciálisan maró hatásúnak tekintendő. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A Hatóság megállapította, hogy mivel a citromkivonatot tartalmazó készítmény egy elfogadott élelmiszer-ízesítő, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójával azonos szerepet töltene be takarmányokban felhasználva is, hatásosságának más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerekről szóló jelentést.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     A citromkivonatot tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     A megfelelőbb ellenőrzés érdekében bizonyos feltételeket kell meghatározni. A takarmány-adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni az ajánlott mennyiséget. A szóban forgó mennyiség túllépésekor bizonyos információkat fel kell tüntetni az előkeverékek címkéjén.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     A citromkivonatot tartalmazó készítmény aromaanyagként ivóvízben történő felhasználásának tilalma nem zárja ki a vízzel bejuttatott takarmánykeverékben való felhasználásának lehetőségét.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a szóban forgó készítmény engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Engedélyezés
            A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
         
         
            2. cikk
            Átmeneti intézkedések
            
               (1)   A mellékletben meghatározott készítmény és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2022. október 25. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. április 25. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
            
            
               (2)   A mellékletben meghatározott készítményt tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2023. április 25. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. április 25. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
            
            
               (3)   A mellékletben meghatározott készítményt tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2024. április 25. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. április 25. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.
            
         
         
            3. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2022. április 4-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (
         
            HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
         
            (3)  EFSA Journal 2021;19(11):6893.
      
      
         
            MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok
                        
                     
                  
                        2b139a-ex
                     
                     
                        Citromkivonat
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Citrus limon (L.) Osbeck (1) gyümölcséből származó citromkivonatot tartalmazó készítmény legfeljebb 1 % propionsavval.
                        Folyékony formában
                     
                     
                        Valamennyi állatfaj
                     
                     
                         
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 1 000  mg”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén szereplő felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A citromkivonatnak a Citrus limon (L.) Osbeckből nyert egyéb engedélyezett adalékanyagokkal való keveréke nem megengedett a takarmányokban.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel való érintkezés és a szembe kerülés jelentette veszélyek kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között bőrvédő eszközökkel és szemvédővel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2032. április 25.
                     
                  
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Citrus limon (L.) Osbeck gyümölcséből a lé kivonása után visszamaradt anyag vizes kivonata, az Európa Tanács által meghatározottak szerint (2).
                        Szárazanyag: 51–53 %
                        Teljes polifenoltartalom (pirogallol-egyenértékben kifejezve):
                        > 1 %
                        Eriocitrin: ≥ 4 000  mg/kg
                        Heszperidin: ≥ 2 000  mg/kg
                        Limonin: 36–92 mg/kg
                        Nomilin: 14–113 mg/kg
                        Citromsav: 4–7 %
                        -ozid vegyületek: ≥ 42 %
                        CAS-szám: 84929-31-7
                        EINECS-szám: 284-515-8
                        FEMA-szám: 2623
                        CoE-szám: 139a
                     
                  
                        
                           Analitikai módszer
                            (3)
                        
                        A takarmány-adalékanyagban lévő fitokémiai marker (teljes polifenoltartalom) meghatározására:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    760 nm-en végzett spektrofotometria, a teljes polifenoltartalmat pirogallol-egyenértékben kifejezve (Európai Gyógyszerkönyv, 2.8.14. monográfia)
                                 
                              
                  
               (1)  Synonym Citrus Limon (L.) Burm. f.
            
               (2)  Natural sources of flavourings (Az ízesítők természetes forrásai) – 2. sz. jelentés (2007).
            
               (3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports