CELEX: 62008TN0074
Language: lt
Date: 2008-02-06 00:00:00
Title: Byla T-74/08 2008 m. vasario 6 d. pareikštas ieškinys byloje Now Pharma prieš Komisiją

12.4.2008   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 92/43
            
         2008 m. vasario 6 d. pareikštas ieškinys byloje Now Pharma prieš Komisiją
   
   (Byla T-74/08)
   (2008/C 92/85)
   Proceso kalba: vokiečių
   Šalys
   
      Ieškovė: Now Pharma AG (Liuksemburgas, Liuksemburgas), atstovaujama advokatų C. Kaletta ir I.-J. Tegebauer
   
      Atsakovė: Europos Bendrijų Komisija
   Ieškovės reikalavimai
   
               —
            
            
               Panaikinti 2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos sprendimą C(2007) 6132.
            
         
               —
            
            
               Nurodyti Komisijai, atsižvelgiant į Teisingumo Teismo išvadą, priimti naują sprendimą dėl 2007 m. vasario 6 d. ieškovės ieškinio.
            
         
               —
            
            
               Priteisti iš atsakovės bylinėjimosi išlaidas.
            
         Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai
   Ieškovė pateikė ieškinį dėl 2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos sprendimo C(2007) 6132, kuriuo buvo atmestas ieškovės prašymas skirti vaistą „Chelidonii radix special liquid extract“ vartoti kaip retąjį vaistą Reglamento (EB) Nr. 141/2000 (1) prasme.
   Grįsdama savo ieškinį ieškovė teigia, kad ginčijamu sprendimu buvo pažeistas Reglamento Nr. 141/2000 3 straipsnis. Šiuo atžvilgiu ieškovė visų pirma teigia, kad Europos vaistų vertinimo agentūros neigiama išvada buvo grindžiamu klaidingu matu, o būtent Reglamente Nr. 141/2000 8 straipsnio 3 dalies c punkte nustatytais reikalavimais, susijusiais su leidimu pateikti į prekybą. Tačiau, ieškovės teigimu, ar vaistas gali būti priskiriamas prie retųjų vaistų, priklauso nuo to, ar vaistas suteiks akivaizdžią naudą atitinkamiems ligoniams Reglamento (EB) Nr. 847/2000 3 straipsnio 2 dalies prasme (2). Ieškovės teigimu, Reglamento Nr. 141/2000 3 straipsnis 1 dalies b punkte nustatyti reikalavimai yra išpildyti, nes vaistas yra retasis vaitas ir teikia akivaizdžią naudą.
   Be to, ieškovė klausimą nagrinėja neturėdama reikiamos kvalifikacijos ir padedama eksperto.
   
      (1)  1999 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų vaistų (OL 2000 L 18, p. 1).
   
      (2)  2000 m. balandžio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 847/2000, nustatantis vaisto priskyrimo retųjų vaistų kategorijai kriterijų taikymo nuostatas ir sąvokų „panašus vaistas“ bei „klinikinis pranašumas“ apibrėžimus (OL 2000 L 103, p. 5).