CELEX: 32018R1261
Language: nl
Date: 2018-09-20 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1261 van de Commissie van 20 september 2018 tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie „Hypred's iodine based products” (Voor de EER relevante tekst.)

21.9.2018   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 238/33
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/1261 VAN DE COMMISSIE
         van 20 september 2018
         tot verlening van toelating van de Unie voor de biocidefamilie „Hypred's iodine based products”
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 Van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 44, lid 5,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Op 16 juli 2015 is door Hypred SAS overeenkomstig artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de toelating van een biocidefamilie met als naam „Hypred's iodine based products”, behorende tot productsoort 3 zoals omschreven in bijlage V bij die verordening. Nederland stemde ermee in dat zijn bevoegde autoriteit zoals bedoeld in artikel 43, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 die aanvraag zou beoordelen. De aanvraag werd in het biocidenregister („het register”) geregistreerd onder zaaknummer BC-LC018584-49.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     De biocidefamilie bevat jood als werkzame stof; die stof is opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde werkzame stoffen als bedoeld in artikel 9, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012. Rekening houdend met de intrinsieke eigenschappen van de werkzame stof zal de Commissie, zodra de wetenschappelijke criteria voor het identificeren van hormoonontregelende eigenschappen zoals vastgesteld in Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100 van de Commissie (2) van toepassing worden, overwegen of het nodig is om de goedkeuring van jood, met inbegrip van polyvinylpyrrolidonjood, overeenkomstig artikel 15 van Verordening (EU) nr. 528/2012 te herzien. Afhankelijk van de uitkomst van dat onderzoek zal de Commissie vervolgens nagaan of de toelatingen van de Unie voor producten die de werkzame stof bevatten overeenkomstig artikel 48 van Verordening (EU) nr. 528/2012 moeten worden herzien.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Op 6 juni 2017 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 44, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 het beoordelingsrapport en de conclusies van haar beoordeling bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen („het agentschap”) ingediend.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Op 12 januari 2018 heeft het agentschap bij de Commissie een advies (3) ingediend, dat overeenkomstig artikel 44, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken van de biociden en het definitieve beoordelingsrapport betreffende de productfamilie bevatte. In het advies werd geconcludeerd dat de productfamilie valt onder de definitie van „biocidefamilie” zoals bedoeld in artikel 3, lid 1, onder s), van Verordening (EU) nr. 528/2012, dat de productfamilie in aanmerking komt voor een toelating van de Unie overeenkomstig artikel 42, lid 1, van die verordening, en dat de productfamilie, onder voorbehoud van overeenstemming met de ontwerpsamenvatting van productkenmerken, voldoet aan de in artikel 19, leden 1 en 6, van die verordening gestelde voorwaarden.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Op 26 februari 2018 heeft het agentschap, in overeenstemming met artikel 44, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012, de ontwerpsamenvatting van de productkenmerken in alle officiële talen van de Unie aan de Commissie doen toekomen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De Commissie is het eens met het advies van het agentschap en acht het daarom gepast om voor de biocidefamilie een toelating van de Unie te verlenen en de samenvatting van de productkenmerken en het productbeoordelingsrapport met betrekking tot de productfamilie overeenkomstig artikel 71, lid 6, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in het register op te nemen.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Aan Hypred SAS wordt voor de biocidefamilie „Hypred's iodine based products” een toelating van de Unie verleend met toelatingsnummer EU-0018397-0000.
            De toelating van de Unie is geldig van 11 oktober 2018 tot en met 30 september 2028.
            De toelating van de Unie is onder voorbehoud van overeenstemming met de in de bijlage vastgestelde samenvatting van productkenmerken.
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 20 september 2018.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
         
            (2)  Gedelegeerde Verordening (EU) 2017/2100 van de Commissie van 4 september 2017 tot vaststelling van wetenschappelijke criteria voor het identificeren van hormoonontregelende eigenschappen overeenkomstig Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 301 van 17.11.2017, blz. 1).
         
            (3)  Advies van het ECHA van 12 december 2017 over de toelating van de Unie voor „Hypred's iodine based products” (ECHA/BPC/178/2017).
      
      
         
            BIJLAGE
            
               Samenvatting van de productkenmerken van een biocidefamilie
            
            HYPRED's iodine based products
            PT 03 — Dierhygiëne
            Toelatingsnummer: EU-0018397-0000
            Referentienummer van de asset in R4BP 3: EU-0018397-0000
            DEEL I
            
               EERSTE INFORMATIENIVEAU
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE
            
            1.1.   Familienaam
            
            
                        Naam
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Toelatingshouder
            
            
                        Naam en adres van de toelatingshouder
                     
                     
                        Naam
                     
                     
                        Hypred SAS
                     
                  
                        Adres
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Cedex Frankrijk
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Referentienummer van de asset in R4BP 3
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Toelatingsdatum
                     
                     
                        11 oktober 2018
                     
                  
                        Vervaldatum
                     
                     
                        30 september 2028
                     
                  1.4.   Fabrikant(en) van de biociden
            
            
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Frankrijk
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        HYPRED SAS — 55, Boulevard Jules Verger — BP10180 35803 DINARD Frankrijk
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polen
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C no 32 31160 Orcoyen — NAVARRA Spanje
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim — Sechtem Duitsland
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Italië
                     
                  1.5.   Fabrikant(en) van de werkzame stof(fen)
            
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Jood
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chili
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chili
                     
                  
               
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Jood
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        San Martín 499 Iquique Chili
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chili
                     
                  
               
            
                        Werkzame stof
                     
                     
                        Jood
                     
                  
                        Naam van de fabrikant
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Adres van de fabrikant
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chili
                     
                  
                        Productielocatie
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chili
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chili
                     
                  2.   SAMENSTELLING EN FORMULERING VAN DE BIOCIDEFAMILIE
            
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de familie
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering
            
            
                        Formulering(en)
                     
                     
                        AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                        SL — Met water mengbaar concentraat
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  DEEL II
            
               TWEEDE INFORMATIENIVEAU — META-SPC('S)
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 1
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 1
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        Meta-SPC 1: Producten om te dippen — klaar voor gebruik
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 1
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 1
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 1 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 1
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
                        Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        Beschermende kleding dragen.
                        Oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 1
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 1. Gebruik # 1 — Handmatig of automatisch dippen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen na het melken
                        Dipbeker of automatische dipmachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 1.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 1.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 1.
            4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 1.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 1.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (1) VOOR DE META-SPC 1
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De temperatuur van het product moet voor gebruik hoger dan 20 °C zijn.
            Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.
            Vul de dipbeker handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Toepassen door na het melken de spenen van het dier over de gehele lengte handmatig of automatisch te dippen.
            
                        —
                     
                     
                        koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)
                     
                  Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens vijf minuten).
            Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Indien nodig de toepassing na elke melkbeurt herhalen.
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Draag oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact:
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlenzen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
                        Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
                     
                  Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: twee jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 1
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 2
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 2
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        Meta-SPC 2: Dip, schuim-, en sprayproducten — Klaar voor gebruik
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 2
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 2
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl-hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 2 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 2
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
                        Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        Beschermende kleding dragen.
                        Oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 2
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 2. Gebruik # 1 — Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        dippen, schuimen of sprayen voor het melken
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine.
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.
            Laat het product minstens een minuut inwerken.
            Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 2.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Voor handmatig toepassen van dippen/schuimen: draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie)/oogbescherming.
            Draag bij handmatige spraytoepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie)/beschermde kleding/oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 2.
            4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 2.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 2.
            4.2.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 3. Gebruik # 2 — Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, schuimen, sprayen na het melken
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.
            Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens vijf minuten).
            Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 2.
            4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Draag bij handmatige spraytoepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie)/beschermende kleding/oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 2.
            4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 2.
            4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 2.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (2) VOOR DE META-SPC 2
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Zie de specifieke instructies voor elk gebruik.
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De temperatuur van het product moet voor gebruik hoger dan 20 °C zijn.
            Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen. Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Herhaal indien nodig de toepassing na elke melking.
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact:
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
                        Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
                     
                  Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling (IBA).
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: twee jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 2
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 3
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 3
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        meta-SPC 3: Dippen, schuimen, sprayen geconcentreerde producten
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 3
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 3
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet-werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 3 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        SL — Met water mengbaar concentraat
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 3
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstig oogletsel.
                        Kan schade aan organen (schildklier) veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling oraal.
                        Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                        Kan bijtend zijn voor metalen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        Nevel niet inademen.
                        Damp niet inademen.
                        Spuitnevel niet inademen.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        Beschermende kleding dragen.
                        Oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM/een arts raadplegen.
                        Bij onwel voelen een arts raadplegen.
                        Inhoud naar overeenkomstig lokale/regionale/nationale/internationale voorschriften verpakking afvoeren naar overeenkomstig lokale/regionale/nationale/internationale voorschriften
                        Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren
                        Gelekte/gemorste stof opnemen om materiële schade te vermijden
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 3
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 4. Gebruik # 1 — Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, schuimen, sprayen
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        Een verdunning van 10 % (v/v) moet worden gemaakt.
                        Dosering voor het verdunde product:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Maak een verdunning van 10 % (v/v: vul 10 ml product aan met water tot 100 ml) voor het doden van bacteriën en gisten.
            Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.
            Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.
            Laat het product minstens een minuut inwerken.
            Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 3.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Draag bij handmatige spraytoepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder de productinformatie)/beschermende kleding/oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 3.
            4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 3.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 3.
            4.2.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 5. Gebruik # 2 — Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                        Virussen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, schuimen, sprayen
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        Voor desinfectie van bacteriën, gisten en algen moet de verdunning 10 % (v/v: 10 ml product aanvullen met water tot 100 ml) zijn.
                        Voor desinfectie van virussen moet de verdunning 20 % (v/v: 20 ml product aanvullen met water tot 100 ml) zijn
                        Dosering voor het verdunde product:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Maak een verdunning van 10 % (v/v: 10 ml product, aanvullen met water tot 100 ml) voor het doden van bacteriën, gisten en algen, of 20 % (v/v: 20 ml product aanvullen met water tot 100 ml) wanneer ook virussen moeten worden gedood.
            Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.
            Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens vijf minuten).
            Pas bij de volgende melking systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 3.
            4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Draag bij handmatige spraytoepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie)/beschermende kleding/oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 3.
            4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 3.
            4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 3.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (3) VOOR DE META-SPC 3
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Zie de specifieke instructies voor elk gebruik.
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken.
            Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen. Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met de bereide verdunning.
            Herhaal indien nodig de toepassing na elke melkbeurt.
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            Bij flauwvallen, raadpleeg een arts. Laat dit veiligheidsinformatieblad zien aan de arts.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact: Onmiddellijk afspoelen met een zachte waterstraal gedurende minstens 15 minuten, de ogen wijd geopend.
                        Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
                        Neem onmiddellijk contact op met een ANTIGIFCENTRUM of arts/huisarts.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
                     
                  Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: twee jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 3
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 4
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 4
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        meta-SPC 4: Virusdodende producten om te dippen — Klaar voor gebruik
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 4
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 4
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 4 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 4
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
                        Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        Beschermende kleding dragen.
                        Oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 4
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 6. Gebruik # 1 — Handmatig of automatisch dippen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                        Virussen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door dippen na het melken
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen na het melken.
                        Dipbeker of automatische dipmachine.
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 4.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 4.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 4.
            4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 4.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 4.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (4) VOOR DE META-SPC 4
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken.
            Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen. Vul de dipbeker handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Toepassen door na het melken de spenen van het dier over de gehele lengte handmatig of automatisch te dippen.
            
                        —
                     
                     
                        koeien en buffels (3 tot 10 ml: 5 ml aanbevolen)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        schapen (1,5 tot 5 ml: 1,5 ml aanbevolen)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        geiten (2,5 tot 6 ml: 2,5 ml aanbevolen)
                     
                  Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens vijf minuten).
            Pas bij de volgende melking systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Indien nodig de toepassing na elke melkbeurt herhalen.
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Draag oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact:
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
                        Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
                     
                  Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: twee jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 4
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 5
            
            1.   ADMINISTRATIEVE INFORMATIE VAN DE META-SPC 5
            1.1.   Identificatiecode van de meta-SPC 5
            
            
                        Identificatiecode
                     
                     
                        meta-SPC 5: Producten om te dippen, schuimen, sprayen 5 500  ppm — Klaar voor gebruik
                     
                  1.2.   Achtervoegsel van het toelatingsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Productsoort(en)
            
            
                        Productsoort(en)
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   SAMENSTELLING VAN DE META-SPC 5
            2.1.   Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van de meta-SPC 5
            
            
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Soort(en) formulering van de groep producten waarop de meta-SPC 5 betrekking heeft
            
            
                        Formulering
                     
                     
                        AL — Vloeistof voor toepassing zonder verdunning
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   GEVARENAANDUIDINGEN EN VEILIGHEIDSAANBEVELINGEN VAN DE META-SPC 5
            
                        Gevarencategorie
                     
                     
                        Veroorzaakt ernstige oogirritatie.
                        Schadelijk voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen.
                     
                  
                        Veiligheidsaanbevelingen
                     
                     
                        Buiten het bereik van kinderen houden.
                        Na het werken met dit product handen grondig wassen.
                        Beschermende handschoenen dragen.
                        Beschermende kleding dragen.
                        Oogbescherming dragen.
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen.
                        Bij aanhoudende oogirritatie: een arts raadplegen.
                     
                  4.   TOEGESTANE VORM(EN) VAN GEBRUIK VAN DE META-SPC 5
            4.1.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 7. Gebruik # 1 — Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen voor het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, schuimen, sprayen
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen voor het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1 000  l
                     
                  4.1.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Verwijder voor toepassing van het product alle zichtbare verontreinigingen.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van het dier voor het melken.
            Laat het product minstens een minuut inwerken.
            Pas systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 5.
            4.1.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Voor handmatig toepassen van dippen/schuimen: draag beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie)/oogbescherming.
            Draag bij handmatige spraytoepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie)/beschermende kleding/oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren na melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.1.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 5.
            4.1.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 5.
            4.1.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 5.
            4.2.   Omschrijving van het gebruik
            
            
               Tabel 8. Gebruik # 2 — Handmatig of automatisch dippen, schuimen of sprayen na het melken
            
            
                        Productsoort
                     
                     
                        PT 03 — Dierhygiëne
                     
                  
                        Indien van toepassing, een precieze beschrijving van het toegelaten gebruik
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Doelorganisme(n) (met inbegrip van ontwikkelingsstadium)
                     
                     
                        Bacteriën
                        Gist
                        Algen
                        Virussen
                     
                  
                        Toepassingsgebied
                     
                     
                        Binnen
                        Desinfectie van spenen van melkproducerende dieren door voor het melken te dippen, schuimen of sprayen
                     
                  
                        Toepassingsmethode(n)
                     
                     
                        Dippen, schuimen, sprayen
                        Handmatige of automatische desinfectie van spenen door dippen, schuimen of sprayen na het melken
                        Dipbeker, schuimbeker, spenenspray, geautomatiseerde dipmachine, geautomatiseerde schuimmachine of geautomatiseerde spraymachine
                     
                  
                        Dosering en frequentie van de toepassing
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    koeien en buffels: 3 tot 10 ml (5 tot 8 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    schapen: 1,5 tot 5 ml (1,5 tot 3 ml aanbevolen)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    geiten: 2,5 tot 6 ml (2,5 tot 4 ml aanbevolen)
                                 
                              Frequentie: 2 tot 3 keer per dag
                     
                  
                        Categorie/categorieën gebruikers
                     
                     
                        Professioneel
                     
                  
                        Verpakkingsgrootte en verpakkingsmateriaal
                     
                     
                        HDPE JERRYCAN 5, 10, 22 l
                        HDPE VAT 60, 120, 220 l
                        HDPE CONTAINER 1 000  l
                     
                  4.2.1.   Gebruik-specifieke gebruiksinstructies
            
            Vul de dip-/schuimbeker/sprayer handmatig of automatisch met het gebruiksklare product.
            Handmatig of automatisch dippen/schuimen/sprayen over de gehele lengte van de spenen van een dier na het melken.
            Laat het product op de spenen tot de volgende melkbeurt. Laat de koeien staan totdat het product is opgedroogd (minstens vijf minuten).
            Pas bij de volgende melkbeurt systematisch de reinigings- en afdroogmethode voor spenen toe voordat het melkstel wordt aangesloten.
            Zie ook de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 5.
            4.2.2.   Gebruik-specifieke risicobeperkende maatregelen
            
            Draag bij handmatige spraytoepassingen beschermende, chemicaliënbestendige handschoenen (handschoenenmateriaal moet worden gespecificeerd door de toelatinghouder in de productinformatie)/beschermende kleding/oogbescherming.
            In het geval dat een combinatie van desinfecteren vóór en na het melken vereist is, dient een ander biocide voor het desinfecteren vóór melken in overweging genomen te worden, dat niet gebaseerd is op jodium.
            4.2.3.   Waar specifiek voor het gebruik, de bijzonderheden betreffende mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO-instructies en noodmaatregelen om het milieu te beschermen
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 5.
            4.2.4.   Waar specifiek voor het gebruik, instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 5.
            4.2.5.   Waar specifiek voor het gebruik, voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Zie de algemene gebruiksaanwijzingen van meta-SPC 5.
            5.   ALGEMENE GEBRUIKSAANWIJZINGEN (5) VOOR DE META-SPC 5
            5.1.   Gebruiksvoorschrift
            
            Zie de specifieke instructies voor elk gebruik.
            Lees voor gebruik altijd eerst het etiket of de bijsluiter en volg alle verstrekte aanwijzingen op.
            De producten moeten op 20 °C gebracht worden alvorens ze te gebruiken.
            Het wordt aanbevolen het product met behulp van een doseerpomp in de toedieningsapparatuur over te brengen.
            Herhaal indien nodig de toepassing na elke melkbeurt.
            Maak de toedieningsapparatuur regelmatig schoon met warm water.
            5.2.   Risicobeperkende maatregelen
            
            Raadpleeg voor elk gebruik de toepassingsspecifieke, risicobeperkende maatregelen.
            5.3.   Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, EHBO instructies en noodmaatregelen om mens, dier en milieu te beschermen
            
            Trek onmiddellijk de besmette kleding en schoenen uit. Was deze voordat ze weer worden gedragen.
            EHBO-INSTRUCTIES
            
                        —
                     
                     
                        Bij inademing: breng in de frisse lucht.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij huidcontact: wassen met water.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bij oogcontact:
                        BIJ CONTACT MET DE OGEN: gedurende een aantal minuten voorzichtig afspoelen met water. Eventuele contactlezen verwijderen als dit gemakkelijk gaat. Blijven spoelen.
                        Indien de oogirritatie aanhoudt: raadpleeg een arts.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Zie het veiligheidsinformatieblad, verkrijgbaar voor professionele gebruikers: hierin staat een alarmnummer.
                     
                  Bij inslikken: spoel de mond. NIET laten braken. Raadpleeg een arts.
            Veel gemorst materiaal: markeer de plaats, sluit het in met een inert absorbens en pomp het over in een noodtank. Bewaar in geschikte, op de juiste wijze geëtiketteerde en gesloten containers voor afvoer. Doe gemorst materiaal nooit terug in oorspronkelijke containers voor hergebruik.
            5.4.   Instructies voor de veilige verwijdering van het product en zijn verpakking
            
            Voer ongebruikt product en verpakking af volgens de lokale voorschriften. Residuen in bijvoorbeeld dipbekers en spuitflacons mag, afhankelijk van de lokale voorschriften, worden geloosd op de gemeentelijke riolering of de mestopslag. Voorkom lozen op installaties voor individuele afvalwaterbehandeling.
            De papieren handdoeken die zijn gebruikt om het product te verwijderen en de spenen af te drogen, samen met normaal en huishoudelijk afval afvoeren.
            5.5.   Voorwaarden voor opslag en de houdbaarheid van het product onder normale opslagomstandigheden
            
            Houdbaarheid: twee jaar in HDPE
            Niet bewaren bij temperaturen hoger dan 30 °C.
            6.   OVERIGE INFORMATIE
            7.   DERDE INFORMATIENIVEAU: INDIVIDUELE BIOCIDEN IN DE META-SPC 5
            7.1.   Handelsnaam (-namen), toelatingsnummer en specifieke samenstelling van elke individuele biocide
            
            
                        Handelsnaam
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                     
                  
                        Toelatingsnummer
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Triviale naam
                     
                     
                        IUPAC-naam
                     
                     
                        Functie
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Gehalte (%)
                     
                  
                        Jood
                     
                     
                         
                     
                     
                        Werkzame stof
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Alcoholen, C12-14, geëthoxyleerd (11 mol EO gemiddelde molverhouding)
                     
                     
                        Poly(oxy-1,2-ethaandiyl),-C12-14-(even genummerd)-alkyl--hydroxy
                     
                     
                        Niet werkzame stof
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC 1 betrekking heeft.
            
               (2)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC 2 betrekking heeft.
            
               (3)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC 3 betrekking heeft.
            
               (4)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC4 betrekking heeft.
            
               (5)  De aanwijzingen voor gebruik, risicobeperkende maatregelen en andere gebruiksrichtsnoeren in het kader van deze afdeling gelden voor alle toegestane vormen van gebruik van de groep producten waarop de meta-SPC 5 betrekking heeft.