CELEX: 32012R0084
Language: sv
Date: 2012-02-01 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 84/2012 av den 1 februari 2012 om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen fenoximetylpenicillin  Text av betydelse för EES

2.2.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 30/1
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 84/2012
   av den 1 februari 2012
   om ändring av bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel vad gäller substansen fenoximetylpenicillin
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (1), särskilt artikel 14 jämförd med artikel 17,
   med beaktande av Europeiska läkemedelsmyndighetens yttrande, avgivet av kommittén för veterinärmedicinska läkemedel, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Gränsvärden för högsta tillåtna resthalter (nedan kallade MRL-värden) för farmakologiskt aktiva substanser som är avsedda att i unionen användas i veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur eller i biocidprodukter som används vid djurhållning bör fastställas i enlighet med förordning (EG) nr 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel anges i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 av den 22 december 2009 om farmakologiskt aktiva substanser och deras klassificering med avseende på MRL-värden i animaliska livsmedel (2).
            
         
               (3)
            
            
               Fenoximetylpenicillin ingår för närvarande i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 som en tillåten substans i muskel, lever och njure från svin och i muskel, skinn och fett, lever och njure från fjäderfä, med undantag för djur som producerar ägg för humankonsumtion.
            
         
               (4)
            
            
               En ansökan om att lägga till uppgifter i den befintliga posten för fenoximetylpenicillin så att den omfattar ägg från fjäderfä har lämnats in till Europeiska läkemedelsmyndigheten.
            
         
               (5)
            
            
               Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel rekommenderade att ett MRL-värde fastställs för fenoximetylpenicillin i muskel, lever och njure från svin och i muskel, skinn och fett, lever, njure och ägg från fjäderfä.
            
         
               (6)
            
            
               Posten för fenoximetylpenicillin i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 bör därför ändras så att den även omfattar MRL-värdena för ägg från fjäderfä.
            
         
               (7)
            
            
               De berörda parterna bör medges en rimlig övergångsperiod så att de kan vidta de åtgärder som kan krävas för att följa det nya MRL-värdet.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för veterinärmedicinska läkemedel.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 2 april 2012.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 1 februari 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  EUT L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      BILAGA
      Posten för fenoximetylpenicillin i tabell 1 i bilagan till förordning (EU) nr 37/2010 ska ersättas med följande:
      
         
                     Farmakologiskt aktiv substans
                  
                  
                     Restmarkör
                  
                  
                     Djurslag
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvävnader
                  
                  
                     Andra bestämmelser (i enlighet med artikel 14.7 i förordning (EG) nr 470/2009)
                  
                  
                     Terapeutisk klassificering
                  
               
                     ”Fenoximetylpenicillin
                  
                  
                     Fenoximetylpenicillin
                  
                  
                     Svin
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
                  
                     INGEN UPPGIFT
                  
                  
                     Medel mot infektioner/Antibiotika”
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     Fjäderfä
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Skinn och fett
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Njure
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Ägg