CELEX: 51997PC0462
Language: sv
Date: 1997-09-23
Title: Ändrat förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av farliga preparat (beredningar)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION

                                               Bryssel den 23.09.1997
                                               KOM(97) 462 slutlig

                                               96/0200 (COD)

                              Ändratförslagtill

           EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andraförfattningarom klassificering,
            föipackning och märkning av farliga preparat (beredningar)

    (framlagt av kommissionen i enlighet med artikel 189a.2 i Romfördraget)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                            MOTIVERING

1.       Inledning

I enlighet med artikel 189a.2 i EG-fördraget lägger kommissionen härmed fram ett ändrat
förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om tillnärmning av medlemsstaternas
lagar och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av lärliga
preparat (beredningar). I det ändrade förslaget tas hänsyn till Europaparlamentets
ändringar, antagna vid Europaparlamentets plenum den 26 juni 1997 '.

Europaparlamentet antog 26 ändringar (ursprungligen 28, men ändring 10 infördes i
ändring 11, och ändring 23 infördes i ändring 22). Ändringarna avser följande frågor:
märkning, klassificering, förpackning samt andra frågor av redaktionell art.

Av de 26 ändringarna kan kommissionen godkänna 13 till fullo och ytterligare 3 i sak.
Ändringar rörande följande frågor kan inte godkännas:

-    Artikel 3.3 (ändring 4)
-    Artikel 10.2.3.1 (ändring 8)
-    Artikel 10.2.3.2 (ändring 9)
-    Artikel 10.2.3.3 (ändring 11)
-    Artikel 10.2.3.4 (ändring 12)
-    Artikel 10.2.3.4a (ny) (ändring 13)
-    Artikel 15.1 (ny) (ändring 16)
-    Artikel 16.2, första strecksatsen (ändring 40)
-    Bilaga III, del C, stycke 4 (ändring 20)                                '
-    Bilaga V, del C. 1 (första delen av ändring 22
-    Bilaga V, del Cb (ny) (ändring 26)

2.        Märkning

I det nya stycket 13 a i ingressen, beaktandemeningen oräknad (ändring 1) betonas
behovet av en undersökning om hur begripligt märkningens innehåll är, och av att om så
krävs se över de befintliga bestämmelserna om märkning. Kommissionen välkomnar
denna ändring och kommer att inleda en sådan undersökning så snart som möjligt.

Ändringarna av artikel 10.2.3.1 (ändring 8), 10.2.3.2 (ändring 9), 10.2.3.3. (ändring 11),
10.2.3.4 (ändring 12) och 10.2.3.4 a (ny) (ändring 13) skulle leda till att etiketterna
överfylldes med kemiska beteckningar, utan att skyddsnivån därigenom skulle höjas.
Genom att godkänna ett nytt stycke 13 a i ingressen (ändring 1 ), har kommissionen åtagit
sig att så snart som möjligt genomföra en undersökning om märkningens begriplighet för
konsumenterna. Undersökningen kommer att behandla alla märkningsfrågor, inbegripet
sådana som tas upp i ändringarna 8, 9, 11, 12 och 13. Utgående från resultaten av denna
undersökning kommer kommissionen att se över alla bestämmelser rörande märkning.

1
      Protokoll över mötet av den 26 juni 1997, Baldi-rapporten A4-186/97.

                                                     2
 ---pagebreak--- Därför kan kommissionen inte godkänna de ändringar som föreslagits beträffande
angivandet av kemiska ämnen på etiketterna.

Ändringen av artikel 10.4, första strecksatsen (ändring 14) berör undantag frän de
fullständiga märkningskraven som skall tillämpas på beredningar som klassas som
miljöfarliga, när sådana beredningar tillhandahälls i små förpackningar (högst 125 ml).
Denna ändring kan godkännas och motiveras av att så små mängder av ett kemiskt ämne
inte utgör någon miljörisk. Även om fullständig märkning inte krävs, skall sådana
förpackningar under alla omständigheter förses med en varningssymbol som visar att
ämnet är miljöfarligt.

I ändringen av artikel 10.5 (ändring 15) förbjuds användandet av beteckningar som
"miljövänligt" och "ekologiskt" eller andra uttryck som innebär att ett ämnes farlighet
underskattas på etiketter till beredningar som omfattas av direktivet. Denna ändring
kompletterar kommissionens ursprungliga förslag genom att tillföra exempel på uttryck
som berör ett ämnes miljöegenskaper.

Ändringen av bilaga V, del C l (ändring 22) berör den särskilda varningstexten om ett
ämnes sensibiliseringsegenskaper för personer som kommer i kontakt med det.
Europaparlamentets ändring till en allmännare text omfattar i alla händelser målgruppen,
och kan därför godkännas av kommissionen.

Ändringen av första delen av punkt 1 i bilaga V, del C (motsvarande den ursprungliga
ändring 23, och nu integrerad i ändring 22) kan inte godkännas. Ändringen berör
märkning av sensibiliserande ämnen, och skulle göra den föreslagna föreskriften
ogenomförbar. 1 denna ändring specificeras inga gränser för den särskilda varningen för
sensibiliserande effekter. I praktiken skulle det innebära att den allmänna gränsen på 1 %
som fastställs i artikel 3 i förslaget skulle gälla för alla sensibiliserande ämnen.
Kommissionen anser att denna gräns är för hög för detta krav.

Genom ändring av bilaga V, del C.2 (ändring 24) införs en ändring av den särskilda
formuleringen för förpackningar till icke-klassificerade beredningar för vilka
säkerhetsdatablad kan erhållas på begäran. Denna etikett skall anbringas på beredningar
som uteslutande används av professionella användare. Sådana beredningar är inte
tillgängliga för allmänheten. Märkningen tillämpas endast på beredningar som inte
klassats som farliga. Eftersom ändringen stöder bestämmelserna om säkerhetsdatablad
för oklassificerade beredningar kan kommissionen godkänna den i något ändrad form.

Ändring av bilaga V, del Ca (ny) (ändring 25) innebär att införa ett stycke i bilaga V
beträffande märkning av växtskyddsmedel. Kommissionen håller med om att denna del
av bilaga V är nödvändig.

Ändring av bilaga V, del Cb (ny) (ändring 26) innebär att en särskild del om biocider
införs i bilaga V. Kommissionen kan inte godkänna denna ändring, eftersom den går
emot det beslut som Europaparlamentet och rådet tagit om förslag till ett direktiv om
biocider, som redan genomgått sin andra behandling.
 ---pagebreak--- 3.       Klassificering

Genom ändring av artikel 3.3 (ändring 4) skulle tillämpningen av den konventionella
metoden ändras. Kommissionen kan inte godkänna denna ändring, eftersom det i längden
skulle leda till onödiga djurförsök på grund av att den konventionella metoden skulle bli
ogenomförbar.

Genom ändring av artikel 6.3 (ändring 6) införs begränsningar av djurförsök i de fall där
alternativa metoder förekommer. Dessutom omfattar ändringen bestämmelser om
specificering av uppgifter om effekter på människor. Kommissionen välkomnar denna
ändring, men inför den i en förändrad formulering.

Den nya formuleringen av stycke 1 och 2 innebär att hänvisningar till harmoniserade in
vivo- och in v/Yro-testmetoder enligt bilaga V till direktiv 67/548/EEG införs.

I formuleringen av stycke 3 (ändring 6) anges tydligt att den konventionella metoden
eller in vitro-testförfaranden (alternativa metoder) är att föredra vid klassificering av
beredningar. In vivo-förfaranden med ryggradsdjur får endast tillämpas om den person
som är ansvarig för utsläppandet på marknaden kan visa att de alternativa metoderna inte
kan användas. Resultaten av redan genomförda djurförsök kan användas i
klassificeringssyfte.

Ändring av bilaga III, del B, tabell V (ändring 18) innebär att ett lägre gränsvärde för
koncentrationer (0,1 % i stället för 0,5 %9 för klassificering av beredningar som
innehåller ozonnedbrytande ämnen. Ändringen innebär en högre skyddsnivå genom att
den bekräftar vad som redan gäller i praktiken, eftersom utsläppande på marknaden av
ozonnedbrytande ämnen redan förbjuds genom förordning 3093/942.

1 ändringen av bilaga III, del C stycke 4 (ändring 20) fastställs att föreliggande
testresultat skall kunna tillämpas för bedömning av miljöfarliga effekter. Kommissionen
anser att denna bestämmelse är överflödig, eftersom detta redan är fallet.

4.       Förpackning

I ändringen av artikel 9.2 (ny) (ändring 7) fastställs den praktik som redan tillämpas
beträffande transport- och försäljningsförpackningar. Denna ändring gör lagstiftningen
klarare.

Ändring av bilaga IV, del B, stycke 2 (nytt) (ändring 21) innebär att kraven på en
fingerläsbar varningsmärkning (särskild varning för synskadade) på aerosoler som
klassas som extremt lättantändliga eller mycket lättantändliga stryks. Denna ändring
infors på begäran av det europeiska förbundet för synskadade. Kommissionen anser att
denna ändring kan godkännas men påpekar samtidigt att det finns behov av en
undersökning av systemet för varningsmärkning för blinda och synskadade personer, och

     EGT L 333, 22.12.1994, s. 1.
 ---pagebreak--- att den gällande lagstiftningen om så krävs måste ses över. En sådan översyn skulle
kunna förknippas med den undersökning som avses i det nya stycke 13 a i ingressen,
beaktandemeningen oräknad.

5.     Övriga frågor

Ändringen av artikel 15.1 (ändring 16) går utöver kommissionens avsikter med denna
bestämmelse. Kommissionens förslag syftar inte till alt införa bestämmelser rörande
reklam, utan endast till att reglera det speciella fäll som uppstår när en produkt släpps ut
på marknaden genom postorderförsäljning. Ändring 16 godkänns inte av kommissionen.

Ändringen av artikel 16.2, första strecksatsen (ändring 40) berör säkerhetsdatablad för
oklassificerade beredningar. Fastän kommissionen förstår skälen till denna ändring,
skulle den ändå vilja ha mer tid för att ingående undersöka vilka följder en sådan ändring
skulle få i praktiken, och i synnerhet i samband med de små och medelstora förelagens
tillämpning av sådana krav. Alla bestämmelser om klassificering och märkning av ämnen
som anses vara farliga för miljön, lika som kravet att säkerhetsdatablad skall upprättas för
oklassilicerade beredningar, är helt nya punkter inom de harmoniserade bestämmelserna
för farliga beredningar. Införandet av detta nya krav skulle kunna öka belastningen pä
industrin ytterligare. Kommissionen kan därför inte godkänna denna ändring.

I artikel 21 i kommissionens ursprungliga förslag fastställs det kommittéförfarande som
skall användas i samband med direktivet om farliga beredningar, men utan att fastställa
vilket av de två kommittéförfaranden som avses i artikel 29 i direktiv 67/548/EEG som
skall tillämpas.

I artikel 20a (ny), som antagits av Europaparlamentet (ändring 17) anges tydligt det
kommittéförfarande som skall användas vid anpassning av direktivet till den tekniska
utvecklingen. Den omformulerade ändringen var avsedd att ersätta texten i artikel 21.
Denna ändring kan i sak godkännas av kommissionen, eftersom den bidrar till att
förtydliga bestämmelsen. Ändringstexten bör dock formuleras om med tanke på att
kommittén är densamma som den som avses i direktiv 67/548/EEG.

I ändringen av bilaga VIII, del A (ändring 27) föresläs att en hänvisning till direktiv
96/65/EG införs i förteckningen över direktiv som bör strykas. Denna ändring kan
godkännas och är nödvändig.

6.     Redaktion^'Sa frågor

Ändring av artikel 1.1 (ändring 2), artikel 1.3 (ändring 3), artikel 4.2 (ändring 5), ändring
10.2.3.3 (ändring 10, nu införd i ändring 11) samt av bilaga III, inledningen till styckena
1 a till 1 e (ändring 19) är av redaktionell art och innebär en förbättring av texten.

Kommissionen har infört ett förtydligande i överskriften till artikel 15, i syfte att få denna
att överensstämma med artikelns innehåll.
 ---pagebreak---                                  Ändrat förslag till

             EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV

om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om klassificering,
            förpackning och märkning av farliga preparat (beredningar)
 ---pagebreak---  ---pagebreak--- I enlighet med artikel 189a.2 i EG-fördraget har kommissionen beslutit att ändra förslag3
till Europaparlamentets och rådets direktiv om tillnärmning av medlemsstaternas lagar
och andra författningar om klassificering, förpackning och märkning av lärliga preparat
(beredningar) på följande sätt:

              Ursprungligt förslag                                         Ändrat förslag

                                      Stycke 13a i ingressen (nytt)

                                                            Kommissionen skall pä grundval av den
                                                            information       som       den       lär      av
                                                            medlemsstaterna och övriga berörda senast
                                                            två år efter det att detta direktiv trätt i kraft
                                                            överlämna en rapport till Europa-
                                                            parlamentet och rådet om de erfarenheter
                                                            som gjorts med denna övergripande
                                                            strategi    för     märkning      av      farliga
                                                            beredningar och särskilt hur denna
                                                            märkning förstås och tillämpas av
                                                            användarna, erfarenheter från informations-
                                                            kampanjer och utbildningsprogram. På
                                                            grundval      av denna         rapport      skall
                                                            kommissionen om det behövs lägga fram
                                                            lämpliga ändringsförslag.

                                               Artikel 1

    1. Syftet med detta direktiv är att närma               1. Syftet med detta direktiv är att närma
    medlemsstaternas        lagar    och  andra             medlemsstatemas         lagar    och  andra
    författningar till varandra med avseende på             författningar till varandra med avseende pä
          klassificering,     förpackning   och                   klassificering,     förpackning   och
    märkning av farliga beredningar, och                    märkning av farliga beredningar, och
    - särskilda bestämmelser för vissa                          särskilda bestämmelser för vissa
    beredningar som kan utgöra en fara,                     beredningar som kan utgöra en fara,
    oavsett om de är klassificerade som                     oavsett om de är klassificerade som
    farliga enligt detta direktiv,                          farliga enligt detta direktiv,

    när dessa beredningar           släpps   ut på          när dessa beredningar släpps             ut   på
    marknaden.                                              marknaden i medlemsstaterna.

3
      EGT C 283, 26.9.1996, s. 1.
 ---pagebreak---                                         Artikel 1.3

3. För beredningar som inte anses som                  3. För beredningar som inte anses som
farliga enligt artiklarna 5, 6 eller 7 men             farliga enligt artiklarna 5, 6 eller 7 men
som ändå kan utgöra en fara för                        som ändå kan utgöra en specifik fara för
användaren        gäller    de      särskilda          användaren        gäller    de      särskilda
bestämmelser i detta direktiv som anges                bestämmelser i detta direktiv som anges
- i artikel 9 och som definieras i bilaga 4,           - i artikel 9 och som definieras i bilaga 4,
- i artikel 10 och som definieras i bilaga             - i artikel 10 och som definieras i bilaga
5, samt                                                5, samt
- i artikel 16.                                        - i artikel 16.

                                         Artikel 4.2

2. De allmänna principerna för                         2. De allmänna principerna för
klassificering      och     märkning     av            klassificering     och    märkning      av
beredningar skall tillämpas enligt de                  beredningar skall tillämpas enligt de
kriterier som fastställs i bilaga 6 till               kriterier som fastställs i bilaga 6 till
direktiv 67/548/EEG, utom i fall då andra              direktiv 67/548/EEG, utom i fall då andra
kriterier som anges i artikel 5, 6 eller 7 i           kriterier som anges i artikel 5, 6â 7 eller
detta direktiv är tillämpliga.                         10 och i motsvarande bilagor i detta
                                                       direktiv är tillämpliga.

                                  Artikel 6.1, 6.2 och 6.3

1. En berednings hälsofarlighet skall                  1. En berednings hälsofarlighet skall
bedömas enligt ett eller flera av följande             bedömas enligt ett eller flera av följande
förfaranden:                                           förfaranden:

a) Genom den konventionella metod som                  a) Genom den konventionella metod som
beskrivs i del A och del B i bilaga 2 till             beskrivs i del A och del B i bilaga 2 till
detta direktiv, med användning av                      detta direktiv, med användning av
koncentrationsgränser.                                 koncentrationsgränser.

b) Genom att med de. metoder som anges                 (b) Genom att med sådana metoder som
i del B i bilaga 5 till direktiv 67/548/EEG            innebär att ryggradsdjur används och som
fastställa sådana tnxiska egenskaper hos               anges i dei B i bilaga 5 till direktiv
beredningen som erfordras för en korrekt               67/548/EEG fastställa sådana toxiska
klassificering och märkning enligt                     egenskaper hos beredningen             som
kriterierna i bilaga 6 till nämnda direktiv.           erfordras för en korrekt klassificering och
                                                       märkning enligt kriterierna i bilaga 6 till
                                                       nämnda direktiv.

                                                       (c) Genom att med sådana metoder som
                                                       innebär att ryggradsdjur inte används och
                                                       som anges i del B i bilaga 5 till direktiv
 ---pagebreak---                                                      67/548/EEG fastställa sådana toxiska
                                                     egenskaper     hos    beredningen       som
                                                     erfordras för en korrekt klassificering och
                                                     märkning enligt kriterierna i bilaga 6 till
                                                     nämnda direktiv.

    2. En berednings hälsofarlighet enligt           2. En berednings hälsolärlighet enligt
    direktiv 91/414/EEG skall bedömas enligt         direktiv 91/414/EEG skall bedömas enligt
    en eller flera av följande förfaranden:          en eller flera av följande förfaranden:

    a) Genom den konventionella metod som            a) Genom den konventionella metod som
    beskrivs i del A och del B i bilaga 2 till       beskrivs i del A och del B i bilaga 2 till
    detta direktiv, med användning av                detta direktiv, med användning av
    koncentrationsgränser.                           koncentrationsgränser.

    b) Genom att bestämma de egenskaper              (b) Genom att med de metoder som
    som har hälsoeffekter i beredningen som          använder ryggradsdjur och som anges i del
    är nödvändiga för en riktig klassificering       B i bilaga 5 till direktiv 67/548/EEG. om
    efter de kriterier som anges i bilaga 6 till     inte andra internationellt erkända metoder
    direktiv 67/548/EEG. Dessa egenskaper som        kan accepteras enligt bestämmelserna i
    har hälsoeffekter kommer att bestämmas med       bilagorna 2 och 3 till direktiv 91/414/EEG,
    de metoder som anges i del B i bilaga 5 till     fastställa sådana toxiska egenskaper hos
    direktiv 67/548/EEG om inte andra                beredningen som erfordras för en korrekt
    internationellt erkända metoder kan accepteras   klassificering och märkning enligt kriterierna i
    enligt bestämmelserna i bilagorna 2 och 3 till   bilaga 6 till nämnda direktiv.
    direktiv 91/414/EEG.
                                                     (c) Genom att med de metoder som inte
                                                     använder ryggradsdjur och som anges i del B
                                                     i bilaga 5 till direktiv 67/548/EEG. om inte
                                                     andra internationellt erkända metoder kan
                                                     accepteras enligt bestämmelserna i bilagorna
                                                     2 och 3 till direktiv 91/414/EEG. fastställa
                                                     sådana toxiska egenskaper hos beredningen
                                                     som erfordras för en korrekt klassificering
                                                     och märkning enligt kriterierna i bilaga 6 till
                                                     nämnda direktiv.

    3. När en toxisk egenskap bestäms enligt         3. När den ansvariga personen för
    metoden i 1 b eller 2 b. i syfte att inhämta     marknadsintroduktionen av beredningen kan
    nya data, skall testerna utföras enligt          påvisa att en toxisk egenskap hos
    principerna för god laboratoriesed som           beredningen inte kan fastställas enligt
    föreskrivs i rådets direktiv 87/18/EEG4-         metoden i 1 a eller 1 c. eller enligt metoden
    och      bestämmelserna        i     direktiv    i 2 a eller 2 c. eller pä basen av
    86/609/EEG.                                      existerande testresultat för ryggradsdjur
                                                     får metoderna 1 b eller 2 b användas.

4
       EGTL 15, 17.1.1987, s. 29
 ---pagebreak--- Den eller de av beredningens toxiska                     När en berednings hälsofarlighet har
egenskaper, som inte bestäms enligt den                  bedömts enligt de testmetoder som
metod som anges i 1 b eller 2 b i denna                  specificeras in punkt 1 b eller 1 c. eller 2
punkt, skall bestämmas enligt den                        b eller 2 c. skall dessa metoder användas
konventionella metoden.                                  för att klassificera beredningen istället för
                                                         den konventionella metoden, om det inte
                                                         rör sig om cancerframkallande, mutagena
                                                         eller reproduktionstoxiska effekter, då
                                                         endast den konventionella metod som
                                                         beskrivs i bilaga 2 till detta direktiv är
                                                         tillämplig.

Om en toxisk egenskap har bestämts                       När resultat från både metod 1 b och 1 c.
enligt båda de ovan angivna metoderna,                   eller 2 b och 2 c finns tillgängliga, skall
skall resultatet från metoden i 1 b eller 2              normalt metod 1 b eller 2 b användas lör
b    användas       för     att     klassificera         att klassificera beredningen.
beredningen, om det inte rör sig om
cancerframkallande.        mutagena         eller
reproduktionstoxiska effekter, då endast
den konventionella metod som beskrivs i
bilaga 2 till detta direktiv är tillämplig.

När det vidare kan visas att                             När det vidare kan visas

- de toxiska effekterna på människor                     - genom epidemiologiska studier, genom
skiljer sig från dem som en toxisk                       vetenskapliga fallstudier baserade pä
bestämning      eller en      konventionell              användningen av beredningar eller genom
bedömning indikerar, skall beredningen                   statistiskt förankrad erfarenhet, såsom
klassificeras enligt de effekter den har på              bedömning        av      uppgifter   ran
människor,                                               giftinformationscentraler     eller  om
                                                         yrkessjukdomar att de toxiska effekterna
                                                         på människa skiljer sig från dem som en
                                                         tillämpning av de metoder som föreskrivs
                                                         i punkterna 1 eller 2 indikerar skall
                                                         beredningen klassificeras enligt de
                                                         effekter den har på människor,

- en konventionell bedömning på grund                    - att en konventionell bedömning pä
av effekter såsom potentiering, leder till               grund av effekter såsom potentiering,
en underskattning av den toxiska faran,                  leder till en underskattning av den toxiska
skall hänsyn tas till sådana effekter när                faran, skall hänsyn tas till sådana effekter
beredningen klassificeras,                               när beredningen klassificeras,
- en konventionell bedömning på grund                    - att en konventionell bedömning pä
av effekter såsom antagonism, leder till                 grund av effekter såsom antagonism,
en överskattning av den toxiska faran,                   leder till en överskattning av den toxiska
skall hänsyn tas till sådana effekter när                faran, skall hänsyn tas till sådana effekter
                                                    10
 ---pagebreak--- beredningen klassificeras.                                när beredningen klassificeras.

                                       Artikel 9.2 (ny)

                                                      2. Beredningar motsvarar kraven i punkt
                                                       1 första till tredje strecksatsen om de
                                                      förpackats enligt kraven för transport på
                                                      järnväg, väg, inre vattenvägar, till havs
                                                      eller med flyg.

                         Artikel 10 punkt 2.3.3, punkt 2.3.4a (ny)

2.3.3. För beredningar som klassificeras                  2.3.3. För beredningar som klassificeras
som sensibiliserande enligt artikel 6,                    som sensibiliserande enligt artikel 6,
behöver hänsyn endast tas till de                         behöver hänsyn endast tas till de
sensibiliserande ämnen som förekommer                     sensibiliserande ämnen som förekommer
i koncentrationer som är lika med eller                   i koncentrationer som är lika med eller
överstiger deras respektive gräns som                     överstiger deras respektive gräns som
fastställs i bilaga 1 till direktiv                       fastställs i bilaga 1 till direktiv
67/548/EEG eller, om så inte är fallet, i                 67/548/EEG eller, om så inte är fallet, i
del B i bilaga 2 till detta direktiv.                     del B i bilaga 2 till detta direktiv.

I allmänhet är högst fyra kemiska namn
tillräckligt for att identifiera de ämnen som
i första hand orsakar de allvarliga
hälsofarliga        effekter       på    vilka
klassificeringen och valet av de tillhörande
riskfraserna baseras. I vissa fall kan det
krävas fler än fyra kemiska namn.
                                                          2.3.4a I allmänhet är högst fyra kemiska
                                                          namn tillräckligt för att identifiera de
                                                          ämnen som i första hand orsakar de
                                                          allvarliga hälsofarliga effekter på vilka
                                                          klassificeringen och valet av de tillhörande
                                                          riskfraserna baseras. I vissa fall kan det
                                                          krävas fler än fyra kemiska namn.

                              Artikel 10.4 första strecksatsen

- för mycket brandfarliga, oxiderande och                 - för mycket brandfarliga, oxiderande,
irriterande beredningar, med undantag av                  miljöfarliga och irriterande beredningar,
beredningar som tilldelas frasen R41,                     med undantag av beredningar som
behöver särskilda risker (R-fraser) eller                 tilldelas frasen R41, behöver särskilda
skyddsanvisningar (S-fraser) inte anges,                  risker (R-fraser) eller skyddsanvisningar
                                                          (S-fraser) inte anges,

                                                 11
 ---pagebreak---                                         Artikel 10.5

5. Angivelser av typen "inte giftig", "inte            5. Angivelser av typen "inte giftig", "inte
hälsoskadlig" eller annan angivelse som                hälsoskadlig". "miljövänlig", "ekologisk".
visar att beredningen inte är farlig får inte          eller annan angivelse som visar att
förekomma på förpackningen eller                       beredningen inte är farlig, eller kan
etiketten till de beredningar som omfattas             medföra att sådana beredningars farliga
av detta direktiv.                                     effekter underskattas, får inte förekomma
                                                       på förpackningen eller etiketten till de
                                                       beredningar som omfattas av detta
                                                       direktiv.

                                         Artikel 15

                  Reklam                                         Postorderförsäljning

All reklam för en beredning som omfattas               All reklam för en beredning som omfattas
av detta direktiv och som uteslutande ges              av detta direktiv och som uteslutande ges
per brev eller katalog och som i något                 per brev eller katalog och som i något
avseende är bindande för köparen, är                   avseende är bindande för köparen, är
förbjuden om inte de faroklasser som                   förbjuden om inte de faroklasser som
anges på etiketten anges i reklamen.                   anges på etiketten anges i reklamen.

                                          Artikel 21

De ändringar som är nödvändiga för att                 De ändringar som är nödvändiga för att
anpassa bilagorna till detta direktiv till             anpassa bilagorna till detta direktiv till
den tekniska utvecklingen skall fastställas            den tekniska utvecklingen skall fastställas
enligt det förfarande som föreskrivs i                 enligt det förfarande som föreskrivs i
artikel 29 i direktiv 67/458/EEG.                      artikel 29.4a i direktiv 67/458/EEG.

                         Bilaga 3 Inledning punkterna 1A-1E (ny)

Den systematiska bedömningen av                        Den systematiska bedömningen av
samtliga miljöfarliga effekter uttrycks                samtliga miljöfarliga effekter uttrycks
med hjälp av koncentrationsgränser                     med hjälp av koncentrationsgränser
uttryckta i vikt/vikt-procent, utom för                uttryckta i vikt/vikt-procent, utom för
gasformiga beredningar där de uttrycks i               gasformiga beredningar där de uttrycks i
volym/volym-procent, i förhållande till                volym/volym-procent, i förhållande till
ämnets klassificering.                                 ämnets klassificering.
                                                       Del A anger beräkningsmetoderna enligt
                                                       artikel 7.1a och 7.2 a och vilka R-fraser
                                                       som skall användas för klassificering av
                                                       preparatet.

                                                12
 ---pagebreak---                                                    Del B anger vilka koncentrationsgränser
                                                   som skall användas för den
                                                   konventionella metoden och vilka
                                                   symboler och R-fraser som skall
                                                   användas vid klassificering.
                                                   Del C anger testmetoder för bedömning
                                                   av miljöfarlighet med avseende på
                                                   vattenmiljö.
                                                   Del D anger vilka R-fraser som skall
                                                   användas på etiketten.
                                                   Del E anger vilka skyddsanvisningar som
                                                   skall användas på etiketten.

                                Bilaga 3 del B tabell 5

Andra kolumnen: "Klassificering av                 Andra kolumnen: "Klassificering av
beredningen"                                       beredningen"
koncentration > 0.5 %                              koncentration > 0.1 %

                              Bilaga 4 del B punkt 2 (ny)

                                                   Denna bestämmelse skall inte gälla
                                                   aerosoler som enbart klassificerats och
                                                   märkts som extremt brand farliga eller
                                                   mycket brandfarliga.

                                Bilaga 5 del C punkt 1

1. Beredningar som innehåller minst ett            1. Beredningar som innehåller minst ett
farligt ämne men som inte klassificeras            farligt ämne men som inte klassificeras
enligt artikel 5-7                                 enligt artikel 5-7
Etiketten      på     förpackningar   med          Etiketten      på     förpackningar   med
beredningar som innehåller minst ett ämne          beredningar som innehåller minst ett ämne
som klassificeras som sensibiliserande och         som klassificeras som sensibiliserande och
som tilldelats en särskild anmärkning i            som tilldelats en särskild anmärkning i
bilaga 1 direktiv 67/548/EEG, skall vara           bilaga 1 direktiv 67/548/EEG. skall vara
försedd med följande text:                         försedd med följande text:
"Innehåller        (namnet       på    det         "Innehåller        (namnet       pä    det
sensibiliserande ämnet). Kan inducera en           sensibiliserande ämnet). Kan inducera en
allergisk reaktion hos personer som redan          allergisk reaktion."
är överkänsliga."

                                             13
 ---pagebreak---                                  Bilaga 5 del C punkt 2

2. Beredningar som inte är avsedda för              2. Beredningar som inte är avsedda för
allmänheten                                         allmänheten
Etiketten på förpackningar med de                   Etiketten på förpackningar med de
beredningar som avses i artikel 16.2, skall         beredningar som avses i artikel 16.2, skall
vara försedda med följande text:                    vara försedda med följande text:
"Varuinformationsblad finns att tillgå på           "Innehåller farliga ämnen i sådana
begäran."                                           mängder att en varningsetikett inte är
                                                    berättigad. Varuinformationsblad finns att
                                                    tillgå på begäran."

                                   Bilaga 5 del D (ny)

                                                    Särskilda föreskrifter för beredningar som
                                                    släpps ut på marknaden uteslutande som
                                                    tillåtna växtskyddsmedel enligt direktiv
                                                    91/4H/5EQ,

            Bilaga 8 del A andra strecksatsen tredje understrecksatsen (ny)

- Direktiv 88/379/EEG om tillnärmning av            - Direktiv 88/379/EEG om tillnärmning av
medlemsstatemas lagar och andra                     medlemsstaternas lagar och andra
författningar om klassificering, förpackning        författningar om klassificering, förpackning
och märkning av farliga beredningar                 och märkning av farliga beredningar
och                                                 och
anpassning av detta till den tekniska               anpassning av detta till den tekniska
utvecklingen:                                       utvecklingen:
-Direktiv 89/178/EEG                                -Direktiv 89/178/EEG
- Direktiv 90/492/EEG                               - Direktiv 90/492/EEG
-Direktiv 93/18/EEG                                 -Direktiv 93/18/EEG
                                                    - Direktiv 96/65/EG

                                               14
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                    ISSN 1024-4506

                                                       KOM(97) 462 slutlig

                                              DOKUMENT

SV                                                             02 07 14 17

                                    Katalognummer : CB-C0-97-477-SV-C

                                                              ISBN 92-78-24914-9

Byrån för Europeiska gemenskapemas officiella publikationer
L-2985 Luxemburg

                                          K