CELEX: 52004PC0335
Language: el
Date: 2004-04-28
Title: Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου για τη θέση που θα λάβει η Κοινότητα στο Συμβούλιο Σύνδεσης που συστάθηκε με την Ευρωπαϊκή Συμφωνία μεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών μελών τους, αφενός, και της Πολωνίας, αφετέρου, σχετικά με μια διαφορά ως προς την ερμηνεία των άρθρων 10 παράγραφος 4 και 25 της ευρωπαϊκής συμφωνίας σε σχέση με την πολωνική νομοθεσία για τον καθορισμό των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων (κανονισμός του Υπουργείου Οικονομικών της 31ης Μαρτίου 2000 για την καθιέρωση της υποχρέωσης εφαρμογής επίσημων περιθωρίων και για τις αρχές που διέπουν τον καθορισμό των τιμών πώλησης εισαγόμενων παρασκευασμένων φαρμάκων, ορών, εμβολίων και αντισυλληπτικών) [SEC (2004) 494]

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                                    Βρυξέλλες, 28.04.2004
                                                    COM(2004) 335 τελικό
                                         Πρόταση
                             ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
   για τη θέση που θα λάβει η Κοινότητα στο Συµβούλιο Σύνδεσης που συστάθηκε µε την
    Ευρωπαϊκή Συµφωνία µεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών µελών
       τους, αφενός, και της Πολωνίας, αφετέρου, σχετικά µε µια διαφορά ως προς την
   ερµηνεία των άρθρων 10 παράγραφος 4 και 25 της ευρωπαϊκής συµφωνίας σε σχέση µε
   την πολωνική νοµοθεσία για τον καθορισµό των τιµών των φαρµακευτικών προϊόντων
   (κανονισµός του Υπουργείου Οικονοµικών της 31ης Μαρτίου 2000 για την καθιέρωση
    της υποχρέωσης εφαρµογής επίσηµων περιθωρίων και για τις αρχές που διέπουν τον
     καθορισµό των τιµών πώλησης εισαγόµενων παρασκευασµένων φαρµάκων, ορών,
                              εµβολίων και αντισυλληπτικών)
                               (υποβάλλεται από την Επιτροπή)
                                     [SEC (2004) 494]
EL                                                                                  EL
 ---pagebreak---                                        ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
   Η Ευρωπαϊκή Κοινότητα και τα κράτη µέλη της είναι της γνώµης ότι έχει προκύψει διαφορά
   µε την Πολωνία σχετικά µε την ερµηνεία της εφαρµογής των άρθρων 10 παράγραφος 4 και
   25 της ευρωπαϊκής συµφωνίας µεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών µελών
   τους, αφενός, και της Πολωνίας, αφετέρου, που εγκρίθηκε µε την απόφαση του Συµβουλίου
   και της Επιτροπής (1993/743/ΕΚ, ΕΚΑΧ, Ευρατόµ) της 13ης ∆εκεµβρίου 19931, σε σχέση µε
   την πολωνική νοµοθεσία για τον καθορισµό των τιµών των φαρµακευτικών προϊόντων
   (κανονισµός του Υπουργείου Οικονοµικών της 31ης Μαρτίου 2000 για την καθιέρωση της
   υποχρέωσης εφαρµογής επίσηµων περιθωρίων και για τις αρχές που διέπουν τον καθορισµό
   των τιµών πώλησης εισαγοµένων έτοιµων φαρµάκων, ορών, εµβολίων και αντισυλληπτικών).
   Η διαφορά οφείλεται σε καταγγελίες του φαρµακευτικού τοµέα που πραγµατοποιεί εισαγωγές
   στην Πολωνία, οι οποίες βασίζονται στον κίνδυνο να του επιβληθούν σηµαντικές κυρώσεις
   και εντάλµατα επιστροφής λόγω της εικαζόµενης παραβίασης της εν λόγω νοµοθεσίας.
   Η Ευρωπαϊκή Κοινότητα και τα κράτη µέλη θεωρούν ότι η εν λόγω προηγούµενη πολωνική
   νοµοθεσία σχετικά µε τον καθορισµό των τιµών των φαρµακευτικών προϊόντων εισήγαγε
   διακρίσεις κατά των εισαγόµενων προϊόντων και συνεπώς παραβίαζε το άρθρο 10
   παράγραφος 4 της Ευρωπαϊκής Συµφωνίας, και αποτελούσε παράβαση του άρθρου 25 της εν
   λόγω συµφωνίας, διότι καθιστούσε δυσχερέστερο το εµπόριο µεταξύ Πολωνίας και
   Κοινότητας.
   Αντίθετα µε τη γνώµη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και των κρατών µελών, η Πολωνία
   θεωρεί ότι η προηγούµενη νοµοθεσία σχετικά µε τον καθορισµό των τιµών των
   φαρµακευτικών προϊόντων δεν εισάγει διακρίσεις και δεν παραβιάζει το άρθρο 25 της
   ευρωπαϊκής συµφωνίας. Η Πολωνία φαίνεται ότι προτίθεται να εφαρµόσει µέτρα επιβολής
   προστίµων για την εικαζόµενη παραβίαση της εν λόγω νοµοθεσίας. Τα µέτρα αυτά πρόκειται
   να εφαρµοστούν σε συνάρτηση µε τα αποτελέσµατα των ερευνών που διεξήχθησαν σχετικά
   µε διάφορες εισάγουσες φαρµακευτικές εταιρείες (για την περίοδο από 1ης Μαΐου 2000 έως 9
   Απριλίου 2002) και µπορεί να έχουν σοβαρές χρηµατοοικονοµικές συνέπειες για τις
   εµπλεκόµενες εταιρείες της ΕΕ.
   Η Ευρωπαϊκή Κοινότητα και τα κράτη µέλη της πιστεύουν απόλυτα ότι υπάρχουν αρκετά
   στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η συµπεριφορά της Πολωνίας στο θέµα αυτό σε σχέση µε την
   προηγούµενη νοµοθεσία παραβιάζει το άρθρο 25 της ευρωπαϊκής συµφωνίας.
   Οι υπηρεσίες της Επιτροπής κατέβαλαν σηµαντικές προσπάθειες στο πλαίσιο της Επιτροπής
   Σύνδεσης, καθώς και µε επιστολές και συνεδριάσεις ανώτατου επιπέδου, για να παροτρύνουν
   την πολωνική κυβέρνηση να επανεξετάσει τη θέση της και να εξασφαλίσει την πλήρη τήρηση
   της ευρωπαϊκής συµφωνίας. Εντούτοις, η πολωνική κυβέρνηση δεν φαίνεται πρόθυµη να
   δεσµευτεί προς αυτήν την κατεύθυνση.
   Η Επιτροπή συνέστησε στην Προεδρία του Συµβουλίου να υποβάλει το θέµα στο Συµβούλιο
   Σύνδεσης ΕΕ-Πολωνίας σύµφωνα µε το άρθρο 105 της Ευρωπαϊκής Συµφωνίας, µε σκοπό να
   διευθετηθεί η διαφορά µε τη λήψη απόφασης και, εάν αποβεί απαραίτητο, να αρχίσει
   διαδικασία διαιτησίας. Προτείνεται συνεπώς στο Συµβούλιο να εγκρίνει την παρούσα
   πρόταση απόφασης του Συµβουλίου Σύνδεσης.
   1
          ΕΕ L 348 της 31.12.1993, σ. 1
EL                                              2                                           EL
 ---pagebreak---                                               Πρόταση
                                 ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
     για τη θέση που θα λάβει η Κοινότητα στο Συµβούλιο Σύνδεσης που συστάθηκε µε την
      Ευρωπαϊκή Συµφωνία µεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών µελών
         τους, αφενός, και της Πολωνίας, αφετέρου, σχετικά µε µια διαφορά ως προς την
     ερµηνεία των άρθρων 10 παράγραφος 4 και 25 της ευρωπαϊκής συµφωνίας σε σχέση µε
     την πολωνική νοµοθεσία για τον καθορισµό των τιµών των φαρµακευτικών προϊόντων
     (κανονισµός του Υπουργείου Οικονοµικών της 31ης Μαρτίου 2000 για την καθιέρωση
      της υποχρέωσης εφαρµογής επίσηµων περιθωρίων και για τις αρχές που διέπουν τον
       καθορισµό των τιµών πώλησης εισαγόµενων παρασκευασµένων φαρµάκων, ορών,
                                    εµβολίων και αντισυλληπτικών)
   ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
   Έχοντας υπόψη την ευρωπαϊκή συµφωνία µεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των
   κρατών µελών τους, αφενός, και της Πολωνίας, αφετέρου και, ιδίως, το άρθρο 105,
   Εκτιµώντας τα ακόλουθα:
   (1)     Η ευρωπαϊκή συµφωνία2 εγκαθιδρύει σύνδεση µεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
           και των κρατών µελών τους, αφενός, και της Πολωνίας, αφετέρου. Το άρθρο 105
           προβλέπει διαδικασία για τη διευθέτηση των τυχόν διαφορών σχετικά µε την
           εφαρµογή ή ερµηνεία της ευρωπαϊκής συµφωνίας.
   (2)     Η Ευρωπαϊκή Κοινότητα και τα κράτη µέλη της θεωρούν ότι η προηγούµενη
           πολωνική νοµοθεσία σχετικά µε τον καθορισµό των τιµών των φαρµακευτικών
           προϊόντων εισήγαγε διακρίσεις κατά των εισαγόµενων προϊόντων και συνεπώς
           παραβίαζε το άρθρο 10 παράγραφος 4 της ευρωπαϊκής συµφωνίας.
   (3)     Η Ευρωπαϊκή Κοινότητα και τα κράτη µέλη της θεωρούν ότι η προηγούµενη
           πολωνική νοµοθεσία σχετικά µε τον καθορισµό των τιµών των φαρµακευτικών
           προϊόντων αποτελούσε παράβαση του άρθρου 25 της ευρωπαϊκής συµφωνίας, διότι
           καθιστούσε δυσχερέστερο το εµπόριο µεταξύ της Πολωνίας και την Κοινότητας .
   (4)     Ενώ η προαναφερθείσα νοµοθεσία αντικαταστάθηκε µε τη θέσπιση νέου καθεστώτος
           τιµών (νόµος για τις τιµές της 5ης Ιουλίου 2001), η Ευρωπαϊκή Κοινότητα και τα
           κράτη µέλη της είναι της γνώµης ότι η εφαρµογή µέτρων για την επιβολή προστίµων
           για την εικαζόµενη παραβίαση της νοµοθεσίας είναι απαράδεκτη και παραβαίνει την
           ευρωπαϊκή συµφωνία.
   (5)     Οι υπηρεσίες της Επιτροπής ζήτησαν επανειληµµένα από τις πολωνικές αρχές να
           διευκρινίσουν τις προθέσεις τους όσον αφορά τις χρηµατικές συνέπειες των ερευνών
   2
           ΕΕ L 348 της 31.12.1993, σ. 1.
EL                                                3                                         EL
 ---pagebreak---          που διεξήχθησαν σχετικά µε διάφορες φαρµακευτικές εταιρείες, κατά την περίοδο από
         1ης Μαΐου 2000 έως 9 Απριλίου 2002.
   (6)   Η θέση την οποία υιοθέτησε η Πολωνία οδήγησε την Επιτροπή στην πεποίθηση ότι η
         πολωνική κυβέρνηση δεν θα δίσταζε να εφαρµόσει µέτρα επιβολής προστίµων για την
         εικαζόµενη παραβίαση της νοµοθεσίας σχετικά µε τον καθορισµό των τιµών των
         φαρµακευτικών προϊόντων σε συνάρτηση µε τα αποτελέσµατα των προαναφερθεισών
         ερευνών, µε πιθανές χρηµατοοικονοµικές επιπτώσεις για τους ενεχόµενους
         οικονοµικούς παράγοντες.
   (7)   Η Πολωνική Κυβέρνηση δεν φαίνεται πρόθυµη να δεσµευτεί, ώστε να εξασφαλίσει
         αδιαµφισβήτητα την πλήρη τήρηση της ευρωπαϊκής συµφωνίας.
   ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:
                                        Άρθρο µόνο
   Με σκοπό τη διευθέτηση διαφοράς σχετικά µε την ερµηνεία της εφαρµογής των άρθρων 10
   παράγραφος 4 και 25 της ευρωπαϊκής συµφωνίας σε σχέση µε την πολωνική νοµοθεσία για
   τον καθορισµό των τιµών των φαρµακευτικών προϊόντων (κανονισµός του Υπουργείου
   Οικονοµικών της 31ης Μαρτίου 2000 για την καθιέρωση της υποχρέωσης εφαρµογής των
   επίσηµων περιθωρίων και για τις αρχές που διέπουν τον καθορισµό των τιµών κατά τις
   πωλήσεις εισαγόµενων έτοιµων φαρµάκων, ορών, εµβολίων και αντισυλληπτικών), η
   Κοινότητα υποβάλλει το θέµα στο Συµβούλιο Σύνδεσης που συστάθηκε µε την ευρωπαϊκή
   συµφωνία µεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των κρατών µελών τους, αφενός, και της
   Πολωνίας, αφετέρου.
   Η θέση που θα λάβει η Κοινότητα στο Συµβούλιο Σύνδεσης βασίζεται σε σχέδιο απόφασης
   του Συµβουλίου Σύνδεσης που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.
   Βρυξέλλες, […]
                                           Για το Συµβούλιο
                                           Ο Πρόεδρος
EL                                           4                                             EL
 ---pagebreak---                                         ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
                                            Πρόταση
          ΑΠΟΦΑΣΗΣ αριθ. …/2004 του ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΣΥΝ∆ΕΣΗΣ ΕΚ-Πολωνίας
    σχετικά µε µια διαφορά ως προς την ερµηνεία των άρθρων 10 παράγραφος 4 και 25 της
     ευρωπαϊκής συµφωνίας σε σχέση µε την πολωνική νοµοθεσία για τον καθορισµό των
     τιµών των φαρµακευτικών προϊόντων (κανονισµός του Υπουργείου Οικονοµικών της
          31ης Μαρτίου 2000 για την καθιέρωση της υποχρέωσης εφαρµογής επίσηµων
          περιθωρίων και για τις αρχές που διέπουν τον καθορισµό των τιµών πώλησης
       εισαγόµενων παρασκευασµένων φαρµάκων, ορών, εµβολίων και αντισυλληπτικών)
   ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΣΥΝ∆ΕΣΗΣ,
   Έχοντας υπόψη την Ευρωπαϊκή Συµφωνία µεταξύ των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και των
   κρατών µελών τους, αφενός, και της Πολωνίας, αφετέρου και, ιδίως, το άρθρο 105,
   Εκτιµώντας τα ακόλουθα:
   (1)      Το Συµβούλιο Σύνδεσης, αφού εξέτασε καταγγελία της Ευρωπαϊκής Κοινότητας ότι
            η προηγούµενη πολωνική νοµοθεσία σχετικά µε τον καθορισµό των τιµών των
            φαρµακευτικών προϊόντων θεωρήθηκε ότι εισάγει διακρίσεις κατά των εισαγόµενων
            προϊόντων και συνεπώς παραβιάζει το άρθρο 10 παράγραφος 4 της ευρωπαϊκής
            συµφωνίας, και ότι, επιπλέον, η εν λόγω νοµοθεσία αποτελούσε παραβίαση του
            άρθρου 25 της ευρωπαϊκής συµφωνίας διότι καθιστούσε δυσχερέστερο το εµπόριο
            µεταξύ της Πολωνίας και της Κοινότητας, συνήγαγε το συµπέρασµα ότι η
            καταγγελία ήταν δικαιολογηµένη, και, ως εκ τούτου,
   ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ:
                                            Άρθρο 1
   Η Πολωνία δεν εφαρµόζει µέτρα επιβολής προστίµων για την εικαζόµενη παραβίαση της
   νοµοθεσίας που εισάγει διακρίσεις και αποτελεί παράβαση όσον αφορά τον καθορισµό των
   τιµών των φαρµακευτικών προϊόντων (κανονισµός του Υπουργείου Οικονοµικών της 31ης
   Μαρτίου 2000 για την καθιέρωση της υποχρέωσης εφαρµογής επίσηµων περιθωρίων και για
   τις αρχές που διέπουν τον καθορισµό των τιµών πώλησης των εισαγόµενων έτοιµων
   φαρµάκων, ορών, εµβολίων και αντισυλληπτικών) σε συνάρτηση µε τα αποτελέσµατα των
   ερευνών που διεξήχθησαν σχετικά µε διάφορες εισάγουσες φαρµακευτικές εταιρείες, για την
   περίοδο από 1ης Μαΐου 2000 έως 9 Απριλίου 2002.
                                            Άρθρο 2
   Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την πρώτη ηµέρα του µήνα που ακολουθεί την έκδοσή
   της.
   Εφαρµόζεται από την 1η Απριλίου 2004.
   Βρυξέλλες, […]
                                   Για το Συµβούλιο Σύνδεσης
                                          Ο Πρόεδρος
EL                                             5                                           EL