CELEX: 32001R0807
Language: ro
Date: 2001-04-25 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 807/2001 al Comisiei din 25 aprilie 2001 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 37
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               93
            
         32001R0807
   
               L 118/6
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 807/2001 AL COMISIEI
   
   din 25 aprilie 2001
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 750/2001 (2) al Comisiei, în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               Limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               Este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu).
            
         
               (4)
            
            
               Conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii. Ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase.
            
         
               (5)
            
            
               De asemenea, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere.
            
         
               (6)
            
            
               Este necesar ca nafcilina, cefoperazona, tiamulinul, lincomicina, netobimina, cihalotrina, phoximul și ciflutrina să fie inserate în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Este necesar ca „acizii alchilbenzenici sulfonici lineari cu lungimea lanțului alchilic variind de la C9 la C13, cu mai puțin de 2,5 % din lanțurile alchilice mai mari de C13” să fie inserați în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               Pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca pentru cefacetril, acid oxolinic și permethrină, durata de valabilitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime stabilite în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 să fie prelungită.
            
         
               (9)
            
            
               Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament este necesar să fie prevăzut un termen care să permită statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE (3) a Consiliului, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/37/CE (4) a Comisiei.
            
         
               (10)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   Se aplică din a șaizecea zi de la data publicării.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 25 aprilie 2001.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 109, 19.4.2001, p. 35.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 139, 10.6.2000, p. 25.
   ANEXĂ
   
               A.
            
            
               Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
               1.   Medicamente antiinfecțioase
               1.2.   Antibiotice
               1.2.1.   Peniciline
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Nafcilină
                           
                           
                              Nafcilină
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              Se administrează intramamar”
                           
                        
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              30 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                        
               1.2.2.   Cefalosporine
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Cefoperazon
                           
                           
                              Cefoperazon
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              50 μ/kg
                           
                           
                              Lapte”
                           
                           
                               
                           
                        
               1.2.8.   Pleuromutilină
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Tiamulină
                           
                           
                              Suma de metaboliți care pot fi hidrolizați în 8-a-hidroximutilină
                           
                           
                              Curci
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                               
                           
                        
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Piele + grăsime
                           
                           
                               
                           
                        
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Ficat”
                           
                           
                               
                           
                        
               1.2.9.   Lincosamide
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Lincomicină
                           
                           
                              Lincomicină
                           
                           
                              Ovine
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                               
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                           
                               
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                           
                               
                           
                        
                              1 500 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                           
                               
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                           
                               
                           
                        
                              Porcine
                           
                           
                              100μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                               
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Piele + grăsime
                           
                           
                               
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                           
                               
                           
                        
                              1 500 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                           
                               
                           
                        
                              Pui de găină
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                               
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Piele + grăsime
                           
                           
                               
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                           
                               
                           
                        
                              1 500 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                           
                               
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Ouă”
                           
                           
                               
                           
                        
               2.   Agenți antiparazitari
               2.1.   Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților
               2.1.3   Benzimidazoli și pro-benzimidazoli
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Netobimină
                           
                           
                              Sumă de oxid de albendazol, albendazolsulfonă și albendazol 2-amino-sulfonă exprimată în albendazol
                           
                           
                              Bovine, ovine
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              Numai pentru uz oral”
                           
                        
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              1 000 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                        
               2.2.   Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților
               2.2.1.   Organofosfați
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Phoxim
                           
                           
                              Phoxim
                           
                           
                              Ovine
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              A nu se administra animalelor de la care se obține lapte pentru consumul uman”
                           
                        
                              400 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              Porcine
                           
                           
                              20 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                        
                              700 μg/kg
                           
                           
                              Piele + grăsime
                           
                        
                              20 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              20 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
               2.2.3.   Piretrină și piretroizi
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Cihalotrină
                           
                           
                              Cihalotrină (sumă de izomeri)
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                           
                              Trebuie respectate celelalte dispoziții ale Directivei 94/29/CE a Consiliului”
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                        
                              10 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                        
                              Ciflutrină
                           
                           
                              Ciflutrină (sumă de izomeri)
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              10 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              10 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              20 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                        
            
         
               B.
            
            
               Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
               2.   Compuși organici
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Acizii alchilbenzenici sulfonici lineari cu lungimea lanțului alchilic variind de la C9 la C13, cu mai puțin de 2,5 % din lanțurile alchilice mai mari de C13
                              
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              Numai pentru uz topic”
                           
                        
            
         
               C.
            
            
               Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
               1.   Medicamente antiinfecțioase
               1.2.   Antibiotice
               1.2.4.   Cefalosporine
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Cefacetril
                           
                           
                              Cefacetril
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              125 μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                           
                              LMR cu valori provizorii expiră la 1.1.2002.
                              Se administrează intramamar”
                           
                        
               1.2.6.   Chinolone
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Acid oxolinic
                           
                           
                              Acid oxolinic
                           
                           
                              Bovine
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              LMR cu valori provizorii expiră la 1.1.2003.
                              A nu se utiliza la animalele de la care se obține lapte pentru consumul uman
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              Porcine
                           
                           
                              100 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Piele + grăsime
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              Pui de găină
                           
                           
                              100μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Piele + grăsime
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              150 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Ouă
                           
                        
                              Pește
                           
                           
                              300 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi și piele în proporție naturală”
                           
                        
               2.   Agenți antiparazitari
               2.2.   Medicamente cu acțiune asupra ectoparaziților
               2.2.3.   Piretrină și piretroizi
               
                  
                              Substanță(e) farmacologic activă(e)
                           
                           
                              Tip de reziduu
                           
                           
                              Specii de animale
                           
                           
                              LMR
                           
                           
                              Produse de analizat
                           
                           
                              Alte dispoziții
                           
                        
                              „Permethrină
                           
                           
                              Permethrină (sumă de izomeri)
                           
                           
                              Pui de găină, porcine
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              LMR cu valori provizorii expiră la 1.1.2003
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Piele + grăsime
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              Bovine, caprine
                           
                           
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Mușchi
                           
                           
                              LMR cu valori provizorii expiră la 1.1.2003
                           
                        
                              500 μg/kg
                           
                           
                              Grăsime
                           
                        
                              50 μg/kg
                           
                           
                              Ficat
                           
                        
                              50μg/kg
                           
                           
                              Rinichi
                           
                        
                              50μg/kg
                           
                           
                              Lapte
                           
                           
                              Trebuie respectate celelalte dispoziții ale Directivei 98/82/CE a Comisiei (JO L 290, 29.10.1998, p. 25)
                           
                        
                              Pui de găină
                           
                           
                              50μg/kg
                           
                           
                              Ouă
                           
                           
                              LMR cu valori provizorii expiră la 1.1.2003”