CELEX: 62016TA0303
Language: it
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Causa T-303/16: Sentenza del Tribunale del 26 gennaio 2022 — Mylan IRE Healthcare/Commissione [«Medicinali per uso umano – Medicinali orfani – Autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali tobramicina VVB e denominazioni associate – Deroga all’esclusiva di mercato del Tobi Podhaler, contenente la sostanza attiva tobramycine – Articolo 8, paragrafo 3, lettera c), del regolamento (CE) n. 141/2000 – Nozione di “benefici significativi” – Nozione di “clinicamente superiore” – Articolo 3, paragrafo 2, e paragrafo 3, lettera d), del regolamento (CE) n. 47/2000 – Dovere di diligenza – Errore manifesto di valutazione»]

14.3.2022   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
            
            
               C 119/31
            
         
      Sentenza del Tribunale del 26 gennaio 2022 — Mylan IRE Healthcare/Commissione
      (Causa T-303/16) (1)
      
      («Medicinali per uso umano - Medicinali orfani - Autorizzazioni all’immissione in commercio dei medicinali tobramicina VVB e denominazioni associate - Deroga all’esclusiva di mercato del Tobi Podhaler, contenente la sostanza attiva tobramycine - Articolo 8, paragrafo 3, lettera c), del regolamento (CE) n. 141/2000 - Nozione di “benefici significativi” - Nozione di “clinicamente superiore” - Articolo 3, paragrafo 2, e paragrafo 3, lettera d), del regolamento (CE) n. 47/2000 - Dovere di diligenza - Errore manifesto di valutazione»)
      (2022/C 119/40)
      Lingua processuale: l’inglese
      
         Parti
      
      
         Ricorrente: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublino, Irlanda) (rappresentanti: I. Vernimme, M. Campolini e D. Gillet, avvocati)
      
         Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: K. Mifsud-Bonnici e A. Sipos, agenti)
      
         Interveniente a sostegno della convenuta: UAB VVB (Kaunas, Lituania) (rappresentanti: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera e M. Martens, avvocati)
      
         Oggetto
      
      Domanda fondata sull’articolo 263 TFUE e volta all’annullamento della decisione di esecuzione C(2016) 2083 final della Commissione, del 4 aprile 2016, riguardante, nel quadro dell’articolo 29 della direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, l’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano «tobramicina VVB e denominazioni associate», contenenti la sostanza attiva «tobramicina».
      
         Dispositivo
      
      
                  1)
               
               
                  Il ricorso è respinto.
               
            
                  2)
               
               
                  La Mylan IRE Healthcare Ltd sopporterà le proprie spese, nonché quelle sostenute dalla Commissione europea e dalla UAB VVB, incluse le spese relative al procedimento di sostituzione.
               
            
         (1)  GU C 296 del 16.8.2016.