CELEX: 32005R1200
Language: hr
Date: 2005-07-26
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1200/2005 od 26. srpnja 2005. o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenog dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               92
            
         32005R1200
   
               L 195/6
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               26.07.2005.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1200/2005
   od 26. srpnja 2005.
   o trajnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja već odobrenog dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3., 9a. i 9.d stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima a koji se koriste u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobrenje dodataka koji se koriste u hranidbi životinja u Europskoj uniji.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka za hranu za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u Prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početni komentari na te zahtjeve, kako su predviđeni člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđeni su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi prema tome trebaju razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Korištenje pospješivača rasta Formi LHS (kalij diformat) privremeno je odobreno, prvi put za prasad i svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1334/2001 (3). Osoba odgovorna za stavljanje u promet pripravka Formi LHS (kalij diformat) podnijela je zahtjev za privremenim odobrenjem uz produženje korištenja na četiri godine, kao pospješivača rasta za krmače, u skladu s člankom 4. te Direktive. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) usvojila je mišljenje o sigurnosti korištenja tog pripravka za ljude, životinje i okoliš, pod uvjetima izloženim u Prilogu I. ovoj Uredbi. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima predviđenim člankom 9.a stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka, kako je određeno u Prilogu I., treba odobriti na četiri godine.
            
         
               (6)
            
            
               Korištenje mikroorganizma Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM 1-1012 privremeno je odobreno, prvi put za piliće za tov i za kuniće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999 (4). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (7)
            
            
               Korištenje mikroorganizma Enterococcus faecium NCIMB 10415 privremeno je odobreno, po prvi put, za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 866/1999 (5). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (8)
            
            
               Korištenje mikroorganizma Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 privremeno je odobreno, prvi put, za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (9)
            
            
               Korištenje mikroorganizma Sacharomyces cerevisiae MUCL 39885 privremeno je odobreno, prvi put za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje tog mikroorganizma bez vremenskog ograničenja podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu III., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (10)
            
            
               Korištenje mikroorganizma Sacharomyces cerevisiae CNCM 1-1077 privremeno je odobreno, prvi put, za mliječne krave i goveda za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1436/98 (6). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog mikroorganizma podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima predviđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (11)
            
            
               Korištenje mikroorganizma Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M privremeno je odobreno, prvi put za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 866/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje tog mikroorganizma bez vremenskog ograničenja podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka mikroorganizma, kako je određeno u Prilogu II., treba odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (12)
            
            
               Procjena ovih zahtjeva pokazuje da se trebaju zahtijevati određeni postupci radi zaštite radnika od izlaganja dodacima navedenim u Prilozima. Takva se zaštita treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera poticanja poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (7).
            
         
               (13)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci koji pripadaju skupini „Pospješivači rasta”, kako je određeno u Prilogu I., privremeno se odobravaju za korištenje na četiri godine kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tim Prilogom.
   Članak 2.
   Tvari koje pripadaju skupini „Mikroorganizmi”, kako je određeno u Prilogu II., odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tim Prilogom.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu treći dan od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 26. srpnja 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (3)  SL L 180, 3.7.2001., str. 18. Uredba kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 676/2003 (SL L 97, 15.4.2003., str. 29.).
   
      (4)  SL L 164, 30.6.1999., str. 56.
   
      (5)  SL L 108, 27.4.1999., str. 21.
   
      (6)  SL L 191, 7.7.1998., str. 15.
   
      (7)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG I.
   
               Registracijski broj dodatka
            
            
               Naziv i registracijski broj osobe odgovorne za stavljanje dodatka u promet
            
            
               Dodatak (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Druge odredbe
            
            
               Kraj razdoblja odobrenja
            
         
               mg djelatne tvari/kg potpune hrane za životinje
            
         
               
                  Promotori rasta
               
            
         
               1
            
            
               BASF- Aktienges-ellschaft
            
            
               Kalij diformat
               (Formi LHS)
            
            
               
                  Sastav dodatka:
               
               
                            
                        
                        
                           Kalij diformat, kruti min. 98 %,
                        
                     
                            
                        
                        
                           Silikat maks. 1,5 %,
                        
                     
                            
                        
                        
                           Voda maks. 0,5 %
                        
                     
                  Djelatna tvar:
               
               
                            
                        
                        
                           Kalij diformat, kruti
                        
                     
                            
                        
                        
                           KH(COOH)2
                           
                        
                     
                            
                        
                        
                           CAS br. 20642-05-1
                        
                     
            
               Krmače
            
            
               —
            
            
               8 000
            
            
               12 000
            
            
               —
            
            
               30. srpanj 2009.
            
         PRILOG II.
   
               Br. (ili EC br.)
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Druge odredbe
            
            
               Kraj razdoblja odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Mikroorganizmi
               
            
         
               E 1701
            
            
               
                  Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM 1-1012
            
            
               Pripravak Bacillus cereus var. toyoi koji sadrži minimalno:
               1 × 1010 CFU/g dodatka
            
            
               Kunići za tov
            
            
               —
            
            
               0,1 × 109
               
            
            
               5 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: robenidin, salinomicin natrij.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: monensin natrij, lasalocid natrij, salinomicin natrij, dekokvinat, robenidin, narazin, halofuginon.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               E 1705
            
            
               
                  Enterococcus faecium NCIMB 10415
            
            
               Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži minimalno:
               
                            
                        
                        
                           Mikroinkapsulirani oblik:
                           1,0 × 1010 CFU/g dodatka
                        
                     
                            
                        
                        
                           Granulirani oblik:
                           3,5 × 1010 CFU/g dodatka
                        
                     
            
               Krmače
            
            
               —
            
            
               0,7 × 109
               
            
            
               1,25 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Krmače dva tjedna prije prasenja i tijekom laktacije
            
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               E 1707
            
            
               
                  Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415
            
            
               Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži minimalno:
               
                            
                        
                        
                           Prah i granulirani oblik:
                           3,5 × 1010 CFU/g dodatka
                        
                     
                            
                        
                        
                           Presvučeni oblik:
                           2,0 × 1010 CFU/g dodatka
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik:
                           1 × 1010 CFU/ml dodatka
                        
                     
            
               Prasad
            
            
               —
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Za korištenje u prasadi do oko 35 kg.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               E 1710
            
            
               
                  Sacharomyces cerevisiae MUCL 39885
            
            
               Pripravak Sacharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno:
               
                            
                        
                        
                           Prah, okrugli i ovalni granulirani oblik:
                           1 × 109 CFU/g dodatka
                        
                     
            
               Odbijena prasad
            
            
               —
            
            
               3 × 109
               
            
            
               3 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Za korištenje u odbijene prasadi do oko 35 kg.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               E 1711
            
            
               
                  Sacharomyces cerevisiae CNCM 1-1077
            
            
               Pripravak Sacharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno:
               
                            
                        
                        
                           Granulirani prah:
                           2 × 1010 CFU/g dodatka
                        
                     
                            
                        
                        
                           Presvučeni oblik:
                           1 × 1010 CFU/g dodatka
                        
                     
            
               Mliječne
               krave
            
            
               —
            
            
               4 × 108
               
            
            
               2 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Količina Sacharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije premašiti 8,4 × 109 CFU za 100 kg tjelesne težine. Dodati 1,8 × 109 za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Goveda za tov
            
            
               —
            
            
               5 × 108
               
            
            
               1,6 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Količina Sacharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije premašiti 4,6 × 109 CFU za 100 kg tjelesne težine. Dodati 2 × 109 za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               E 1712
            
            
               
                  Pediococcus acicilactici CNCM MA 18/5M
            
            
               Pripravak Pediococcus acicilactici koji sadrži minimalno
               1 × 1010 CFU/g dodatka
            
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
               Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: dekokvinat, halofuginon, narazin, salinomicin natrij, maduramicin amonj, diklazuril.
            
            
               Bez vremenskog ograničenja