CELEX: 32010D0633
Language: hu
Date: 2010-10-22 00:00:00
Title: 2010/633/EU: A Bizottság határozata ( 2010. október 22. ) a Newcastle-betegség ellen a rutin vakcinázási programok során alkalmazandó oltóanyagokra vonatkozó szempontok megállapításáról szóló 93/152/EGK határozat módosításáról (az értesítés a C(2010) 7109. számú dokumentummal történt)  EGT-vonatkozású szöveg

23.10.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 279/33
            
         A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
   (2010. október 22.)
   a Newcastle-betegség ellen a rutin vakcinázási programok során alkalmazandó oltóanyagokra vonatkozó szempontok megállapításáról szóló 93/152/EGK határozat módosításáról
   (az értesítés a C(2010) 7109. számú dokumentummal történt)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   (2010/633/EU)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a baromfi és keltetőtojás Közösségen belüli kereskedelmére és harmadik országokból történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi feltételekről szóló, 2009. november 30-i 2009/158/EK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak III. melléklete 2. pontjára,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A 93/152/EGK bizottsági határozat (2) megállapít bizonyos szabályokat a Newcastle-betegség elleni rutin vakcinázási programok során alkalmazandó oltóanyagokra vonatkozóan.
            
         
               (2)
            
            
               Az említett határozat különösen azokat a kritériumokat állapítja meg, melyeknek teljesülniük kell az intracerebrális pathogenitási indexet (ICPI) illetően a betegség elleni élő attenuált és inaktivált oltóanyagokban használt, Newcastle-betegség vírustörzs vonatkozásában.
            
         
               (3)
            
            
               Az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (3) bizonyos követelményeket ír elő az immunológiai állatgyógyászati készítményekre, beleértve a biztonságossági vizsgálatokra vonatkozó követelményeket is.
            
         
               (4)
            
            
               Tekintettel a vakcinák gyártásában elért műszaki haladásra – különös tekintettel az inaktiválási technikákra, valamint a 2001/82/EK irányelv és az Európai Gyógyszerkönyv követelményeire –, helyénvaló törölni az ilyen vakcinákban használt Newcastle-betegség vírustörzs intracerebrális pathogenitási indexe (ICPI) tekintetében az inaktivált oltóanyagokra jelenleg a 93/152/EGK határozat 1. cikkének b) pontjában szereplő, különleges követelményt.
            
         
               (5)
            
            
               A 93/152/EGK határozatot ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               Helyénvaló meghatározni e határozat hatálybalépésének napját a(z) 955/2010/EU rendelettel (4) módosított 798/2008/EK bizottsági rendelet (5) hatálybalépésének napjához való igazítás céljából, mely utóbbi megfelelően módosítja a harmadik országokban a Newcastle-betegség ellen használt inaktivált vakcinákra vonatkozó kritériumokat,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   A 93/152/EGK határozat 1. cikkének b) pontját el kell hagyni.
   2. cikk
   E határozatot 2010. december 1-jétől kell alkalmazni.
   3. cikk
   Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
   
      Kelt Brüsszelben, 2010. október 22-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         John DALLI
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 343., 2009.12.22., 74. o.
   
      (2)  HL L 59., 1993.3.12., 35. o.
   
      (3)  HL L 311., 2001.11.28., 1. o.
   
      (4)  Lásd e Hivatalos Lap 3. oldalát.
   
      (5)  HL L 226., 2008.8.23., 1. o.