CELEX: 32016R1426
Language: pl
Date: 2016-08-25 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/1426 z dnia 25 sierpnia 2016 r. w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej etofumesat, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

26.8.2016   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 231/34
               
            ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2016/1426
      z dnia 25 sierpnia 2016 r.
      w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej etofumesat, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin, oraz w sprawie zmiany załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011
      (Tekst mający znaczenie dla EOG)
      KOMISJA EUROPEJSKA,
      uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
      uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG (1), w szczególności jego art. 20 ust. 1,
      a także mając na uwadze, co następuje:
      
                  (1)
               
               
                  Zatwierdzenie substancji czynnej etofumesat, określonej w części A załącznika do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (2), wygasa w dniu 31 lipca 2017 r.
               
            
                  (2)
               
               
                  Wniosek o odnowienie zatwierdzenia etofumesatu złożono zgodnie z art. 1 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 844/2012 (3) w terminie określonym w tym artykule.
               
            
                  (3)
               
               
                  Wnioskodawca złożył dodatkową dokumentację wymaganą zgodnie z art. 6 rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 844/2012. Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy stwierdziło, że wniosek jest kompletny.
               
            
                  (4)
               
               
                  Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w porozumieniu z państwem członkowskim pełniącym rolę współsprawozdawcy przygotowało sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia i w dniu 28 stycznia 2015 r. przedłożyło je Europejskiemu Urzędowi ds. Bezpieczeństwa Żywności (dalej „Urząd”) oraz Komisji.
               
            
                  (5)
               
               
                  Urząd przekazał sprawozdanie z oceny dotyczącej odnowienia wnioskodawcy i państwom członkowskim, dając im możliwość przedstawienia uwag, a otrzymane uwagi przekazał Komisji. Urząd podał również do wiadomości publicznej dodatkową dokumentację skróconą.
               
            
                  (6)
               
               
                  W dniu 18 grudnia 2015 r. Urząd przekazał Komisji opinię (4) dotyczącą tego, czy można oczekiwać, że etofumesat spełnia kryteria zatwierdzenia przewidziane w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 8 marca 2016 r. Komisja przedstawiła projekt sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia etofumesatu na forum Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz.
               
            
                  (7)
               
               
                  Wnioskodawcy umożliwiono przedstawienie uwag do sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia.
               
            
                  (8)
               
               
                  W odniesieniu do jednego lub więcej reprezentatywnych zastosowań co najmniej jednego środka ochrony roślin zawierającego tę substancję czynną ustalono, że kryteria zatwierdzenia określone w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione.
               
            
                  (9)
               
               
                  Należy zatem odnowić zatwierdzenie etofumesatu.
               
            
                  (10)
               
               
                  Ocena ryzyka dotycząca odnowienia zatwierdzenia etofumesatu opiera się na ograniczonej liczbie reprezentatywnych zastosowań, które jednak nie ograniczają zastosowań, w odniesieniu do których mogą zostać dopuszczone środki ochrony roślin zawierające etofumesat. Nie należy zatem utrzymywać ograniczenia do zastosowań w charakterze środka chwastobójczego.
               
            
                  (11)
               
               
                  Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki i ograniczenia. W szczególności należy ustanowić poziomy maksymalne dwóch zanieczyszczeń o znaczeniu toksykologicznym w wytworzonej substancji czynnej.
               
            
                  (12)
               
               
                  Zgodnie z art. 20 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 13 ust. 4 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011.
               
            
                  (13)
               
               
                  Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/950 (5) przedłużono termin wygaśnięcia zatwierdzenia etofumesatu, aby umożliwić zakończenie procesu odnowienia przed wygaśnięciem zatwierdzenia tej substancji. Z uwagi na to, że decyzję w sprawie odnowienia podjęto przed przedłużonym terminem wygaśnięcia zatwierdzenia, niniejsze rozporządzenie należy jednak stosować od dnia 1 listopada 2016 r.
               
            
                  (14)
               
               
                  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
               
            PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
      Artykuł 1
      Odnowienie zatwierdzenia substancji czynnej
      Odnawia się zatwierdzenie substancji czynnej etofumesat określonej w załączniku I z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.
      Artykuł 2
      Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011
      W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
      Artykuł 3
      Wejście w życie i data rozpoczęcia stosowania
      Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
      Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 listopada 2016 r.
      
         Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
         Sporządzono w Brukseli dnia 25 sierpnia 2016 r.
         
            
               W imieniu Komisji
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Przewodniczący
            
         
      
      
         (1)  Dz.U. L 309 z 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 540/2011 z dnia 25 maja 2011 r. w sprawie wykonania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 w odniesieniu do wykazu zatwierdzonych substancji czynnych (Dz.U. L 153 z 11.6.2011, s. 1).
      
         (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 844/2012 z dnia 18 września 2012 r. ustanawiające przepisy niezbędne do wprowadzenia w życie procedury odnowienia dotyczącej substancji czynnych, jak przewidziano w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin (Dz.U. L 252 z 19.9.2012, s. 26).
      
         (4)  Dziennik EFSA 2016;14(1):4374, 141 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4374.
      
         (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/950 z dnia 15 czerwca 2016 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 540/2011 w odniesieniu do przedłużenia okresów zatwierdzenia substancji czynnych 2,4-DB, beta-cyflutryna, karfentrazon etylowy, Coniothyrium minitans szczep CON/M/91-08 (DSM 9660), cyjazofamid, deltametryna, dimetenamid-p, etofumesat, fenamidon, flufenacet, flurtamon, foramsulfuron, fostiazat, imazamoks, jodosulfuron, iprodion, izoksaflutol, linuron, hydrazyd kwasu maleinowego, mezotrion, oksasulfuron, pendimetalina, pikoksystrobina, siltiofam i trifloksystrobina (Dz.U. L 159 z 16.6.2016, s. 3).
      
         ZAŁĄCZNIK I
         
                     Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
                  
                  
                     Nazwa IUPAC
                  
                  
                     Czystość (1)
                     
                  
                  
                     Data zatwierdzenia
                  
                  
                     Data wygaśnięcia zatwierdzenia
                  
                  
                     Przepisy szczegółowe
                  
               
                     Etofumesat
                     Nr CAS 26225-79-6
                     Nr CIPAC 233
                  
                  
                     (RS)-2-etoksy-2,3-dihydro-3,3-dimetylobenzofuran-5-ilometanosulfonian
                  
                  
                     ≥ 970 g/kg
                     Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:
                     
                                 —
                              
                              
                                 EMS; metanosulfonian etylu: maksymalnie 0,1 mg/kg
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 iBMS; metanosulfonian izobutylu: maksymalnie 0,1 mg/kg
                              
                           
                  
                     1 listopada 2016 r.
                  
                  
                     31 października 2031 r.
                  
                  
                     W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia etofumesatu, w szczególności jego dodatki I i II.
                     W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
                     
                                 —
                              
                              
                                 ryzyko dla organizmów wodnych.
                              
                           W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.
                  
               
            (1)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.
      
      
         ZAŁĄCZNIK II
         W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się następujące zmiany:
         
                     1)
                  
                  
                     w części A skreśla się pozycję 29 dotyczącą etofumesatu;
                  
               
                     2)
                  
                  
                     w części B dodaje się pozycję w brzmieniu:
                     
                                 Numer
                              
                              
                                 Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne
                              
                              
                                 Nazwa IUPAC
                              
                              
                                 Czystość (*)
                                 
                              
                              
                                 Data zatwierdzenia
                              
                              
                                 Data wygaśnięcia zatwierdzenia
                              
                              
                                 Przepisy szczegółowe
                              
                           
                                 „102
                              
                              
                                 Etofumesat
                                 Nr CAS 26225-79-6
                                 Nr CIPAC 233
                              
                              
                                 (RS)-2-etoksy-2,3-dihydro-3,3-dimetylobenzofuran-5-ilometanosulfonian
                              
                              
                                 ≥ 970 g/kg
                                 Następujące zanieczyszczenia budzą obawy toksykologiczne, w związku z czym ich zawartość w materiale technicznym nie może przekraczać poniższych poziomów:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             EMS; metanosulfonian etylu: maksymalnie 0,1 mg/kg
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             iBMS; metanosulfonian izobutylu: maksymalnie 0,1 mg/kg
                                          
                                       
                              
                                 1 listopada 2016 r.
                              
                              
                                 31 października 2031 r.
                              
                              
                                 W celu wprowadzenia w życie jednolitych zasad, o których mowa w art. 29 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, uwzględnia się wnioski ze sprawozdania w sprawie odnowienia zatwierdzenia etofumesatu, w szczególności jego dodatki I i II.
                                 W swojej ogólnej ocenie państwa członkowskie zwracają szczególną uwagę na:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             ryzyko dla organizmów wodnych.
                                          
                                       W warunkach stosowania uwzględnia się, w stosownych przypadkach, środki zmniejszające ryzyko.”
                              
                           
               
            (*)  Dodatkowe dane szczegółowe dotyczące identyfikacji i specyfikacji substancji czynnej znajdują się w sprawozdaniu z przeglądu.