CELEX: 31996R2034
Language: bg
Date: 1996-10-24 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 2034/96 на Комисията от 24 октомври 1996 година за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход

03/ 19
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               254
            
         31996R2034
   
               L 272/2
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 2034/96 НА КОМИСИЯТА
   
   от 24 октомври 1996 година
   за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход (1), последно изменен с Регламент (ЕО) № 2010/96 на Комисията (2), и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,
   като има предвид, че съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90, е необходимо постепенно определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти за всички фармакологичноактивни субстанции, които се използват, в рамките на Общността, във ветеринарномедицинските продукти, прилагани при животни, отглеждани за производство на храни;
   като има предвид, че максимално допустимите граници на остатъчни вещества следва да бъдат определени само след проучване, в рамките на Комитета за ветеринарномедицинските продукти, на цялата информация, отнасяща се до безопасността на остатъка на съответното вещество за потребителите на храни от животински произход и до въздействието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните;
   като има предвид, че при определянето на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти, съдържащи се в храните от животински произход, е необходимо да се посочат животинските видове, у които остатъчните вещества могат да бъдат налице във всяка от съответните месни тъкани, получавани от третираното животно (прицелни тъкани), както и естеството на остатъчното вещество, имащо отношение към контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество);
   като има предвид, че за контрола на остатъчните вещества, както е предвидено в съответното законодателство на Общността, максимално допустимите граници на остатъчните вещества обикновено следва да бъдат определяни за черния дроб или бъбреците като прицелни тъкани; като има предвид, че при международната търговия черният дроб и бъбреците често се отстраняват от трупа на животното, максимално допустимите граници на остатъчните вещества следва да бъдат определени също така за мускулната и мастната тъкан;
   като има предвид, че в случаите, когато ветеринарномедицинските продукти са предназначени за птици-носачки, млекодайни животни или медоносни пчели, максимално допустимите граници на остатъчните вещества следва също така да бъдат определени за яйцата, млякото или меда;
   като има предвид, че пенетамат (приложим за говежди тъкани) следва да се включи в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
   като има предвид, че на базата на сегашната разрешена употреба във ветеринарната практика в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90 следва да се включат борнакиселина и борати, полисулфатен гликозаминогликан, рифаксимин и тау флувалинат;
   като има предвид, че някои вещества са били оценени чрез процедури на Европейския съюз като тези на Научния комитет по храните; като има предвид, че някои от тези вещества са били считани за приемливи за добавяне към храни, предназначени за консумация от човека, и им е бил даден „Е“ номер; като има предвид, че като се дават на животни, отглеждани за храни, като част от ветеринарномедицински продукти, няма вероятност в резултат да се получат остатъци в храни от животински произход, различаващи се значително от добавката, или в концентрации, превишаващи тези на добавката, когато тя е била добавена директно към храната; като има предвид, че на базата на сегашната разрешена употреба във ветеринарната практика, тези вещества, одобрени като добавки към храни за консумация от човека, с валиден „Е“ номер, следва да се включат в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
   като има предвид, че, за да може да бъдат завършени научните изследвания, рифаксимин (приложим за краве мляко) следва да се включи в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90;
   като има предвид, че е необходимо да се даде срок от 60 дни преди влизане в сила на настоящия регламент, за да могат държавите-членки да внесат необходимите корекции в разрешителните за търговия на съответните ветеринарномедицински продукти, които разрешителни са били издадени в съответствие с Директива 81/851/ЕИО на Съвета (3), последно изменена с Директива 93/40/ЕИО (4), с цел да се вземат предвид разпоредбите на настоящия регламент;
   като има предвид, че мерките, предвидени в настоящия регламент са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,
   ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменят, както е посочено в приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на шестдесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 24 октомври 1996 година.
      
         
            За Комисията
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 269, 22.10.1996 г., стр. 5.
   
      (3)  ОВ L 317, 6.11.1981 г., стр. 1.
   
      (4)  ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 31.
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   Регламент (ЕИО) № 2377/90 се изменя, както следва:
   Приложение I се изменя, както следва:
   Антиинфекциозни средства
   Антибиотици
   1.2.1.   Пеницилини
   
      
                  Фармакологичноактивна/и субстанция/и
               
               
                  Маркерно остатъчно вещество
               
               
                  Животински видове
               
               
                  МДГОВ
               
               
                  Прицелни тъкани
               
               
                  Други съображения
               
            
                  
                              „1.2.1.7.
                           
                           
                              Пенетамат
                           
                        
               
                  Бензилпеницилин
               
               
                  Говеда
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Бъбреци, черен дроб, мускули, мастни тъкани
               
               
                   
               
            
                  4 μg/kg
               
               
                  Мляко“
               
               
                   
               
            
   Приложение II се изменя, както следва:
   1.   Неорганични химични съединения
   
      
                  Фармакологичноактивна/и субстанция/и
               
               
                  Животински видове
               
               
                  Други съображения
               
            
                  
                              „1.8.
                           
                           
                              Борна киселина и борати
                           
                        
               
                  Всички видове, отглеждани за храни“
               
               
                   
               
            
   2.   Органични съединения
   
      
                  Фармакологичноактивна/и субстанция/и
               
               
                  Животински видове
               
               
                  Други съображения
               
            
                  
                              „2.34.
                           
                           
                              Полисулфатен глокозаминогликан
                           
                        
               
                  Коне
               
               
                   
               
            
                  
                              2.35.
                           
                           
                              Рифаксимин
                           
                        
               
                  Говеда
               
               
                  За вътершногръдно приложение — с изключение на случаите, когато вимето може да се използва за храна от хора — и само за вътрешноутробно приложение
               
            
                  
                              2.36.
                           
                           
                              Тау флувалинат
                           
                        
               
                  Медоносни пчели“
               
               
                   
               
            
   5.   Вещества, използувани като добавки (адитиви) в храни за консумация от човека
   
      
                  Фармакологичноактивна/и субстанция/и
               
               
                  Животински видове
               
               
                  Други съображения
               
            
                  
                              „5.1.
                           
                           
                              Вещества с „Е“ номер
                           
                        
               
                  Всички видове, отглеждани за храни
               
               
                  Само вещества, одобрени като адитиви към храни за консумация от човека, с изключение на консервантите, дадени в част В от приложение III към Директива 95/2/ЕО на Съвета (1)
                  
               
            
   Приложение III се изменя, както следва:
   Антиинфекциозни средства
   Антибиотици
   1.2.7.   Ансамицин с нафталинов пръстен
   
      
                  Фармакологичноактивна/и субстанция/и
               
               
                  Маркерно остатъчно вещество
               
               
                  Животински видове
               
               
                  МДГОВ
               
               
                  Прицелни тъкани
               
               
                  Други съображения
               
            
                  
                              „1.2.7.1.
                           
                           
                              Рифаксимин
                           
                        
               
                  Рифаксимин
               
               
                  Говеда
               
               
                  60 μg/kg
               
               
                  Мляко
               
               
                  Срокът на временните МДГОВ изтича на 1.6.1998 г.“
               
            
   
      (1)  ОВ L 61, 18.3.1995 г., стр. 1.“