CELEX: 31985L0572
Language: cs
Date: 1985-12-19 00:00:00
Title: Směrnice Rady ze dne 19. prosince 1985, kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami

Důležité právní upozornění

|

31985L0572

Směrnice Rady ze dne 19. prosince 1985, kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami  

Úřední věstník L 372 , 31/12/1985 S. 0014 - 0021 Finské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 15 S. 0003  Španělské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 19 S. 0041  Švédské zvláštní vydání: Kapitola 13 Svazek 15 S. 0003  Portugalské zvláštní vydání Kapitola 13 Svazek 19 S. 0041  CS.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 75  ET.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 75  HU.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 75  LT.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 75  LV.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 75  MT.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 75  PL.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 75  SK.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 75  SL.ES Kapitola 13 Svazek 008 S. 75 

		Směrnice Radyze dne 19. prosince 1985,kterou se stanoví seznam simulantů pro použití při zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami(85/572/EHS)RADA EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského hospodářského společenství,s ohledem na směrnici Rady 82/711/EHS ze dne 18. října 1982, kterou se stanoví základní pravidla nezbytná pro zkoušení migrace složek z materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami [1], a zejména na čl. 2 odst. 3 uvedené směrnice,s ohledem na návrh Komise [2],s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu [3],s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru [4],vzhledem k tomu, že podle čl. 2 odst. 3 směrnice 82/711/EHS ve spojení s první odrážkou kapitoly 1 bodu 2 přílohy výše uvedené směrnice by měly být stanoveny vhodné simulanty pro provádění zkoušek migrace u materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s jedinou potravinou nebo s určitou skupinou potravin;vzhledem k tomu, že by neměla být vyloučena možnost podle potřeby použít pro zkoušení migrace metodu, která není stanovena v této směrnici;vzhledem k tomu, že při stanovení vhodných simulantů musí být zohledněno zejména chemické složení potraviny a její fyzikální vlastnosti;vzhledem k tomu, že pro určité potraviny obsahující tuk jsou výsledky získané při zkouškách migrace se simulantem vyšší než výsledky získané při zkouškách migrace s potravinou samotnou, a že tyto výsledky by měly být upraveny "redukčním faktorem" přiměřeným danému případu; že v určitých zvláštních případech, zejména v případech materiálů a předmětů ve styku s potravinami obsahujícími na svém povrchu tuky, jsou vhodné analytické metody důležité pro uplatňování této směrnice;vzhledem k tomu, že přizpůsobení této směrnice technickému pokroku představuje prováděcí opatření, jehož přijetí by mělo být za účelem zjednodušení a urychlení postupu v zásadě svěřeno Komisi;vzhledem k tomu, že pro všechny případy, kdy Rada zmocní Komisi k provedení předpisů týkajících se materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s potravinami, by měl být stanoven postup pro zajištění úzké spolupráce mezi členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potraviny, zřízeného rozhodnutím Rady 69/414/EHS [5],PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1V souladu s čl. 2 odst. 3 směrnice 82/711/EHS jsou simulanty, které mají být použity pro zkoušení migrace složek materiálů a předmětů z plastů určených pro styk s jedinou potravinou nebo s určitou skupinou potravin, a koncentrace těchto simulantů uvedeny v příloze.Článek 2Odchylně od článku 1 mohou být v seznamu látek, jejichž použití je povoleno při vyloučení všech ostatních, podle potřeby stanoveny postupy zkoušení migrace určitých složek materiálů a předmětů z plastů, které se liší od postupů stanovených v příloze.Článek 3Změny, které mají být provedeny s ohledem na pokrok ve vědeckých a technických znalostech v příloze této směrnice, se přijímají postupem stanoveným v článku 10 směrnice 76/893/EHS [6].Článek 4Členské státy přijmou opatření nezbytná pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do okamžiku, kdy přijmou opatření k provedení směrnice 82/711/EHS.Článek 5Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 19. prosince 1985.Za RadupředsedaM. Fischbach[1] Úř. věst. L 297, 23.10.1982, s. 26.[2] Úř. věst. C 102, 14.4.1984, s. 4.[3] Úř. věst. C 175, 15.7.1985, s. 299.[4] Úř. věst. C 25, 28.1.1985, s. 6.[5] Úř. věst. L 291, 29.11.1969, s. 9.[6] Úř. věst. L 340, 9.12.1976, s. 19.--------------------------------------------------PŘÍLOHASEZNAM SIMULANTŮ1. V níže uvedených tabulkách, které jsou neúplným seznamem potravin, jsou simulanty pro použití při zkouškách migrace s určitou potravinou nebo skupinou potravin označeny těmito písmeny:Simulant A:destilovaná voda nebo voda rovnocenné čistoty;Simulant B:3 % (m/V) vodný roztok octové kyseliny;Simulant C:15 % (V/V) vodný roztok ethanolu;Simulant D:rektifikovaný olivový olej [1]; je-li z technických důvodů týkajících se analytické metody nezbytné použít jiné simulanty, musí být olivový olej nahrazen směsí syntetických triglyceridů [2] nebo slunečnicovým olejem [3] .2. Pro každou potravinu nebo skupinu potravin se použijí pouze simulant nebo simulanty označené písmenem "X", přičemž se s každým simulantem použije nový vzorek dotyčného materiálu nebo předmětu. Pokud označení písmenem "X" není uvedeno, zkouška migrace se u dotyčné položky nebo podpoložky nevyžaduje.3. Pokud za písmenem "X" následuje lomítko a číslice, dělí se výsledek zkoušky migrace uvedeným číslem. V případě určitých typů tukových potravin je toto číslo, tzv. "redukční faktor", konvenčně používáno ke zohlednění větší vyluhovací schopnosti simulantu pro takové potraviny.4. Pokud za písmem "X" následuje písmeno "a" v závorce, měl by být použit pouze jeden ze dvou uvedených simulantů:- pokud je hodnota pH potraviny vyšší než 4,5, měl by být použit simulant A,- pokud je hodnota pH potraviny 4,5 nebo nižší, měl by být použit simulant B.5. Je-li potravina uvedena jak ve zvláštní položce, tak v obecné položce, použijí se pouze simulant nebo simulanty uvedené ve zvláštní položce.TABULKAReferenční číslo | Název potravin | Simulant, který má být použit |A | B | C | D |01Nápoje01.01 | Nealkoholické nápoje nebo alkoholické nápoje s obsahem alkoholu nižším než 5 % (obj.): | | | | || Vody, cidry, ovocné nebo zeleninové šťávy, nekoncentrované nebo koncentrované, mošty, ovocné nektary, limonády a minerální vody, sirupy, nápoje s hořkou chutí, bylinné čaje, káva, čaj, nápoje z čokolády, piva, ostatní nápoje | X (a) | X (a) | | |01.02 | Alkoholické nápoje o obsahu alkoholu rovném 5 % (obj.) nebo vyšším: | | | | || Nápoje uvedené v položce 01.01, ale o obsahu alkoholu rovném 5 % (obj.) nebo vyšším: | | | | || Vína, lihoviny a likéry | | X [4] | X [5] | |01.03 | Různé: nedenaturovaný ethanol | | X [4] | X [5] | |02Obiloviny, výrobky z obilovin, pečivo, sušenky, moučníky a jiné pekařské výrobky02.01 | Škroby | | | | |02.02 | Obiloviny, nezpracované, expandované, ve formě vloček (včetně pražené kukuřice, kukuřičných lupínků a podobných výrobků) | | | | |02.03 | Obilná mouka a krupice | | | | |02.04 | Makaróny, špagety a podobné výrobky | | | | |02.05 | Trvanlivé pečivo, sušenky, moučníky a jiné trvanlivé pekařské výrobky: | | | | || A.S tukovými látkami na povrchu | | | | X/5 || B.Jiné | | | | |02.06 | Čerstvé pečivo, moučníky a jiné čerstvé pekařské výrobky: | | | | || A.S tukovými látkami na povrchu | | | | X/5 || B.Jiné | X | | | |03Čokoláda, cukr a výrobky z nichCukrovinky03.01 | Čokoláda, výrobky s čokoládovou polevou, náhrady čokolády a výrobky s polevou z náhrady čokolády | | | | X/5 |03.02 | Cukrovinky: | | | | || A.V pevné formě: | | | | || I.S tukovými látkami na povrchu | | | | X/5 || II.Jiné | | | | || B.Ve formě pasty: | | | | || I.S tukovými látkami na povrchu | | | | X/3 || II.S vyšším obsahem vlhkosti | X | | | |03.03 | Cukr a výrobky z cukru | | | | || A.V pevné formě | | | | || B.Med a podobné výrobky | X | | | || C.Melasy a cukerné sirupy | X | | | |04Ovoce, zelenina a výrobky z nich04.01 | Celé plody ovoce, čerstvé nebo chlazené | | | | |04.02 | Zpracované ovoce: | | | | || A.Sušené nebo dehydratované plody ovoce, celé nebo ve formě moučky nebo prášku | | | | || B.Krájené ovoce, ovocné pyré nebo pasty | X (a) | X (a) | | || C.Konzervované ovocné (džemy a podobné výrobky – celé plody nebo kousky plodů, nebo ve formě moučky nebo prášku, konzervované v tekutém nálevu) | | | | || I.Ve vodném nálevu | X (a) | X (a) | | || II.V olejovém nálevu | X (a) | X (a) | | X || III.V alkoholovém nálevu (≥5 % obj.) | | X [4] | X | |04.03 | Ořechy (arašídy, kaštany, mandle, lískové ořechy, vlašské ořechy, piniové oříšky a jiné ořechy): | | | | || A.Loupané, sušené | | | | || B.Loupané a pražené | | | | X/5 [6] || C.Ve formě pasty nebo krému | X | | | X/3 [6] |04.04 | Celá zelenina, čerstvá nebo chlazená | | | | |04.05 | Zpracovaná zelenina: | | | | || A.Sušená nebo dehydratovaná zelenina, celá nebo ve formě moučky nebo prášku | | | | || B.Krájená zelenina, zeleninové pyré | X (a) | X (a) | | || C.Konzervovaná zelenina: | | | | || I.Ve vodném nálevu | X (a) | X (a) | | || II.V olejovém nálevu | X (a) | X (a) | | X || III.V alkoholovém nálevu (≥5 % obj.) | | X [4] | X | |05Tuky a oleje05.01 | Živočišné a rostlinné tuky a oleje, přírodní nebo zpracované (včetně kakaového másla, vepřového sádla, přepuštěného másla) | | | | X |05.02 | Margarin, máslo a jiné tuky a oleje z vodných tukových emulzí | | | | X/2 |06Živočišné produkty a vejce06.01 | Ryby: | | | | || A.Čerstvé, chlazené, solené, uzené | X | | | X/3 [6] || B.Ve formě pasty | X | | | X/3 [6] |06.02 | Korýši a měkkýši (včetně ústřic, slávek, šneků) nechránění svými přirozenými ulitami a krunýři | X | | | |06.03 | Maso ze všech zoologických druhů (včetně drůbeže a zvěřiny): | | | | || A.Čerstvé, chlazené, solené, uzené | X | | | X/4 || B.Ve formě pasty nebo krémů | X | | | X/4 |06.04 | Zpracované masné výrobky (šunka, salámy, slanina a jiné výrobky) | X | | | X/4 |06.05 | Masné a rybí konzervy a polokonzervy | | | | || A.V vodném nálevu | X (a) | X (a) | | || B.V olejovém nálevu | X (a) | X (a) | | X |06.06 | Vejce bez skořápky: | | | | || A.V prášku nebo sušené | | | | || B.Jiné | X | | | |06.07 | Vaječné žloutky: | | | | || A.Tekuté | X | | | || B.V prášku nebo zmrazené | | | | |06.08 | Sušený vaječný bílek | | | | |07Mléčné výrobky07.01 | Mléko: | | | | || A.Plnotučné | X | | | || B.Zahuštěné | X | | | || C.Odtučněné | X | | | || D.Sušené | | | | |07.02 | Kysané mléko, jako je jogurt, podmáslí a tyto výrobky v kombinaci s ovocem nebo s ovocnými výrobky | | X | | |07.03 | Smetana a kysaná smetana | X (a) | X (a) | | |07.04 | Sýry: | | | | || A.Bloky, s kůrou | | | | || B.Tavené sýry | X (a) | X (a) | | || C.Všechny ostatní | X (a) | X (a) | | X/3 [6] |07.05 | Syřidla: | | | | || A.V tekuté nebo viskózní formě | X (a) | X (a) | | || B.V prášku nebo sušené | | | | |08Různé výrobky08.01 | Ocet | | X | | |08.02 | Smažené nebo pečené potraviny: | | | | || A.Smažené hranolky, koblihy a podobné výrobky | | | | X/5 || B.Výrobky živočišného původu | | | | X/4 |08.03 | Výrobky pro přípravu polévek, vývarů, v tekuté, pevné nebo práškové formě (výtažky, koncentráty); homogenizované směsi pro přípravu pokrmů, hotové pokrmy | | | | || A.V prášku nebo sušené: | | | | || I.S tukovými látkami na povrchu | | | | X/5 || II.Jiné | | | | || B.Tekuté nebo ve formě pasty: | | | | || I.S tukovými látkami na povrchu | X (a) | X (a) | | X/3 || II.Jiné | X (a) | X (a) | | |08.04 | Droždí a kypřicí látky: | | | | || A.Ve formě pasty | X (a) | X (a) | | || B.Sušené | | | | |08.05 | Jedlá sůl | | | | |08.06 | Omáčky: | | | | || A.Bez tukových látek na povrchu | X (a) | X (a) | | || B.Majonéza, majonézové omáčky, salátové dresingy a jiné emulze oleje ve vodě | X (a) | X (a) | | X/3 || C.Neemulgované omáčky obsahující olej a vodu | X (a) | X (a) | | X |08.07 | Hořčice (kromě hořčice v prášku v položce 08.17) | X (a) | X (a) | | X/3 [6] |08.08 | Sendviče, toastový chléb a podobné výrobky obsahující jakýkoli druh potraviny: | | | | || A.S tukovými látkami na povrchu | | | | X/5 || B.Jiné | | | | |08.09 | Zmrzliny | X | | | |08.10 | Sušené potraviny: | | | | || A.S tukovými látkami na povrchu | | | | X/5 || B.Jiné | | | | |08.11 | Zmrazené nebo hluboce zmrazené potraviny | | | | |08.12 | Koncentrované extrakty s obsahem alkoholu alespoň 5 % (obj.) | | X [5] | X | |08.13 | Kakao: | | | | || A.Kakaový prášek | | | | X/5 [6] || B.Kakaová hmota | | | | X/3 [6] |08.14 | Káva, pražená nebo nepražená, bez kofeinu nebo rozpustná, náhrady kávy, granulované nebo v prášku | | | | |08.15 | Kapalné kávové extrakty | X | | | |08.16 | Aromatické a jiné byliny heřmánek, sléz, máta, čaj, lipový květ a jiné | | | | |08.17 | Koření a ochucovací přípravky v přírodním stavu: skořice, hřebíček, hořčice v prášku, pepř, vanilka, šafrán a jiné | | | | |[1] Charakteristiky rektifikovaného olivového oleje:[2] Složení směsi syntetických triglyceridůRozdělení mastných kyselinČistotaCharakteristické absorpční spektrum (tloušťka vrstvy: d = 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C)Minimálně desetiprocentní transmitance pro světlo při 310 nm (kyveta 1 cm, referenční látka: voda při 35 °C)[3] Charakteristiky slunečnicového oleje:[4] Tato zkouška se provede pouze v případech, kdy je hodnota pH rovna 4,5 nebo nižší.[5] Tato zkouška se provede pouze v případech tekutin nebo nápojů o obsahu alkoholu překračujícím 15 % (obj.) a to s vodným roztokem ethanolu o odpovídající koncentraci.[6] Jestliže lze vhodnou zkouškou prokázat, že nedojde ke styku mezi tukem a plastem, lze od zkoušky se simulantem D upustit.--------------------------------------------------