CELEX: 31997R0270
Language: sl
Date: 1997-02-14 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 270/97 z dne 14. februarja 1997 o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora

Pomembno pravno obvestilo

|

31997R0270

Uradni list L 045 , 15/02/1997 str. 0008 - 0011

		Uredba Komisije (ES) št. 270/97z dne 14. februarja 1997o spremembi prilog I, II, III in IV k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraKOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE,ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 211/97 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in o vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);ker je za nadzor ostankov, kakor je določen v ustrezni zakonodaji Skupnosti, ponavadi treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;ker je v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, treba določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti doramektin in cefazolin (za mleko);ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti alfaprostol, cefazolin, medroksiprogesteronacetat in propilenglikol;ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti cefapirin;ker se je izkazalo, da najvišjih mejnih vrednosti ostankov ni mogoče določiti za kloroform, ker kakršna koli vrednost ostankov v živilih živalskega izvora lahko predstavlja tveganje za zdravje potrošnika; ker je zato treba v Prilogo IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti kloroform;ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;ker so ukrepi, predvideni s to uredbo, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini;SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II III in IV k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati šestdeseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 14. februarja 1997Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 35, 5.2.1997, str. 1.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAA. Priloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.2 Cefalosporini"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.2.2Cefazolin | Cefazolin | Govedo | 50 μg/kg | Mleko" | |2. Učinkovine proti parazitom2.3 Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom2.3.1 Avermektini"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |2.3.1.3Doramektin | Doramektin | Govedo | 150 μg/kg | Maščoba | |100 μg/kg | Jetra | |30 μg/kg | Ledvice | |10 μg/kg | Mišice" | |B. Priloga II se spremeni:2. Organske spojine"Farmakološko aktivna(-e) snov(-I) | Živalska vrsta | Druge določbe |2.75Alfaprostol | Govedo, prašiči, kopitarji | |2.76Cefazolin | Govedo | Samo za intramamarno uporabo (razen če bi se lahko vime uporabilo za prehrano ljudi). |2.77Medroksiprogesteronacetat | Ovce | Za intravaginalno uporabo samo za zootehnične namene |2.78Propilenglikol | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |C. Priloga III se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.4 Cefalosporini"Farmakološko aktivna snov | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |1.2.4.2Cefapirin | Vsota cefapirina in desacetilcefapirina | Govedo | 100 μg/kg | Ledvice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.1999 |50 μg/kg | Mišice, jetra, maščoba |10 μg/kg | Mleko" |D. Priloga IV se spremeni:Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere ni mogoče določiti najvišjih mejnih vrednosti:"9. Kloroform"--------------------------------------------------