CELEX: 32006L0129
Language: cs
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Směrnice Komise 2006/129/ES ze dne 8. prosince 2006 , kterou se mění a opravuje směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla   (Text s významem pro EHP)

9.12.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 346/15
            
         
      SMĚRNICE KOMISE 2006/129/ES
   ze dne 8. prosince 2006,
   kterou se mění a opravuje směrnice 96/77/ES, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (1), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,
   po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice Komise 96/77/ES ze dne 2. prosince 1996, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu potravinářských přídatných látek jiných než barviva a náhradní sladidla (2), stanoví kritéria pro čistotu přídatných látek uvedených ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 95/2/ES ze dne 20. února 1995 o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla (3).
            
         
               (2)
            
            
               Je vhodné zrušit kritéria pro čistotu pro látky E 216 propylester kyseliny p-hydroxybenzoové a E 217 sodná sůl propylesteru kyseliny p-hydroxybenzoové, jejichž používání jako potravinářské přídatné látky již není povoleno.
            
         
               (3)
            
            
               Řada jazykových verzí směrnice 96/77/ES obsahuje chyby týkající se těchto látek: E 307 alfa-tokoferol, E 315 kyselina erythrobová, E 415 xanthan. Tyto chyby musí být opraveny. Navíc je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro přídatné látky stanovené v Codex Alimentarius vypracovaném společným výborem odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA). Zejména v příslušných případech se specifická kritéria pro čistotu přizpůsobila tak, aby odrážela hodnoty pro jednotlivé dotyčné těžké kovy. Z důvodu jasnosti by mělo být nahrazeno celé znění týkající se těchto látek.
            
         
               (4)
            
            
               Úroveň síranového popela v kritériích pro čistotu pro E 472c estery mono- a diglyceridů mastných kyselin s kyselinou citronovou by měla být změněna tak, aby se vztahovala na částečně nebo úplně neutralizované produkty.
            
         
               (5)
            
            
               Je nutné zajistit, aby se E 559 hydratovaný křemičitan hlinitý (kaolin) vyráběl ze surové kaolinové hlíny, jež je prostá nepřijatelné kontaminace dioxiny. Přítomnost dioxinů v surové kaolinové hlíně by proto měla být omezena na nejnižší možnou úroveň.
            
         
               (6)
            
            
               Je nutné přijmout specifikace pro nové potravinářské přídatné látky schválené směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/52/ES ze dne 5. července 2006, kterou se mění směrnice 95/2/ES o potravinářských přídatných látkách jiných než barviva a náhradní sladidla a směrnice 94/35/ES o náhradních sladidlech pro použití v potravinách: E 319 terciární butylhydrochinon (TBHQ), E 426 sójová hemicelulóza, E 462 ethylcelulóza, E 586 4-hexylresorcinol, E 1204 pullulan a E 1452 škrobový oktenylsukcinát hlinitý.
            
         
               (7)
            
            
               Směrnice 96/77/ES by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna a opravena.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená touto směrnicí jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Příloha směrnice 96/77/ES se mění a opravuje v souladu s přílohou této směrnice.
   Článek 2
   1.   Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 15. února 2008. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění a srovnávací tabulku mezi těmito předpisy a touto směrnicí.
   Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 3
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 4
   Tato směrnice je určena členským státům.
   
      V Bruselu dne 8. prosince 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Úř. věst. L 339, 30.12.1996, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/45/ES (Úř. věst. L 113, 20.4.2004, s. 19).
   
      (3)  Úř. věst. L 61, 18.3.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2006/52/ES (Úř. věst. L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      PŘÍLOHA
      Příloha směrnice 96/77/EHS se mění a opravuje takto:
      
                  1.
               
               
                  Znění týkající se látek E 216 propylester kyseliny p-hydroxybenzoové a E 217 sodná sůl propylesteru kyseliny p-hydroxybenzoové se zrušují.
               
            
                  2.
               
               
                  Znění týkající se látky E 307 alfa-tokoferol se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 307 ALFA-TOKOFEROL
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              DL-α-tokoferol
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              DL-5,7,8-trimethyltokol
                              DL-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4′,8′,12′-trimethyltridecyl)-6-chromanol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              233-466-0
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C29H50O2
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              430,71
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 96 %
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Slabě žlutý až jantarový, čirý viskózní olej, téměř bez zápachu, působením vzduchu nebo světla oxiduje a tmavne
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Zkoušky rozpustnosti
                                       
                                    
                           
                              Nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v ethanolu a mísitelný s etherem
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Spektrofotometrie
                                       
                                    
                           
                              Absorpční maximum v absolutním ethanolu je asi 292 nm
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Index lomu
                           
                           
                              n D20
                                  1,503–1,507
                           
                        
                              Specifická absorpce E 1%
                                 1 cm v ethanolu
                           
                           
                              E 1 %
                                 1 cm (292 nm) 72–76
                              (0,01 g ve 200 ml absolutního ethanolu)
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,1 %
                           
                        
                              Specifická optická otáčivost
                           
                           
                              [α] 25 D 0° ± 0,05° (roztok 1:10 v chloroformu)
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg“
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Znění týkající se látky E 315 kyselina erythrobová se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 315 KYSELINA ERYTHROBOVÁ
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Kyselina isoaskorbová
                              Kyselina D-araboaskorbová
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              γ–lakton kyseliny D-erythro-hex-2-enoové
                              Kyselina isoaskorbová
                              Kyselina D-isoaskorbová
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              201-928-0
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C6H8O6
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              176,13
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 98 %, ve vysušeném stavu
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílá až světle žlutá krystalická pevná látka, působením světla postupně tmavne
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpětí bodu tání
                                       
                                    
                           
                              Asi 164 °C až 172 °C za rozkladu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Pozitivní zkouška na přítomnost kyseliny askorbové/barevná reakce
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Ztráta sušením
                           
                           
                              Ne více než 0,4 % po tříhodinovém sušení za sníženého tlaku nad silikagelem
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,3 %
                           
                        
                              Specifická optická otáčivost
                           
                           
                              [α] 25 D 10 % (m/V) vodného roztoku mezi – 16,5° až – 18,0°
                           
                        
                              Oxaláty
                           
                           
                              K roztoku, který obsahuje 1 g v 10 ml vody, se přidají 2 kapky ledové kyseliny octové a 5 ml desetiprocentního roztoku octanu vápenatého. Roztok musí zůstat čirý.
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg“
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Znění týkající se látky E 319 terciární butylhydrochinon (TBHQ) se vkládá za E 316 erythrobát sodný:
                  
                              „E 319 TERCIÁRNÍ BUTYLHYDROCHINON (TBHQ)
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              TBHQ
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              terc-butyl-1,4-benzendiol
                              2-(1,1-dimethylethyl)-1,4-benzendiol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              217-752-2
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C10H14O2
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              166,22
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Obsah ne méně než 99 % C10H14O2
                              
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílá krystalická pevná látka s charakteristickou vůní
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Prakticky nerozpustný ve vodě; rozpustný v ethanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Bod tání
                                       
                                    
                           
                              Ne méně než 126,5 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Fenolické látky
                                       
                                    
                           
                              Po rozpuštění asi 5 mg vzorku v 10 ml methanolu a přidání 10,5 ml roztoku dimethylaminu (1:4). Vytvoří se červené až růžové zbarvení.
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              
                                 Terciární-butyl-p-benzochinon
                           
                           
                              Ne více než 0,2 %
                           
                        
                              2,5-di-terciární-butylhydrochinon
                           
                           
                              Ne více než 0,2 %
                           
                        
                              Hydroxychinon
                           
                           
                              Ne více než 0,1 %
                           
                        
                              Toluen
                           
                           
                              Ne více než 25 mg/kg
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg“
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Znění týkající se látky E 415 xanthan se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 415 XANTHAN
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Xanthan je polysacharidová guma s vysokou molekulovou hmotností a je vyráběna fermentací sacharidů čistou kulturou přirozených druhů Xanthomonas campestris, přečištěná regenerací ethanolem nebo 2-propanolem, sušená a rozemletá. Obsahuje převážně hexózové jednotky D-glukosy a D-mannosy spolu s kyselinou D-glukuronovou a kyselinou pyrohroznovou a připravuje se jako sodná, draselná nebo vápenatá sůl. Její roztoky jsou neutrální.
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              Přibližně 1 000 000
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              234-394-2
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 4,2 % a ne více než 5 % CO2, což odpovídá 91 % až 108 % xanthanové gumy
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Prášek krémové barvy
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Rozpustný ve vodě; nerozpustný v ethanolu
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Ztráta sušením
                           
                           
                              Ne více než 15 % (105 °C, 21/2 hodiny)
                           
                        
                              Celkový popel
                           
                           
                              Ne více než 16 %, ve vysušeném stavu, stanoveno při 650 °C po čtyřhodinovém sušení při 105 °C
                           
                        
                              Kyselina pyrohroznová
                           
                           
                              Ne méně než 1,5 %
                           
                        
                              Dusík
                           
                           
                              Ne více než 1,5 %
                           
                        
                              Ethanol a propan-2-ol
                           
                           
                              Ne více než 500 mg/kg jednotlivě nebo v kombinaci
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg
                           
                        
                              Celkový počet mikroorganismů
                           
                           
                              Ne více než 5 000 mikroorganismů na gram
                           
                        
                              Kvasinky a plísně
                           
                           
                              Ne více než 300 mikroorganismů na gram
                           
                        
                              
                                 E. coli
                              
                           
                           
                              Nepřítomnost v 5 g
                           
                        
                              
                                 Salmonella spp.
                           
                           
                              Nepřítomnost v 10 g
                           
                        
                              
                                 Xanthomonas campestris
                              
                           
                           
                              Životaschopné buňky nesmějí být přítomny v 1 g.“
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  Znění týkající se látky E 426 sójová hemicelulóza se vkládá za E 425 (ii) konjakový glukomannan:
                  
                              „E 426 SÓJOVÁ HEMICELULÓZA
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Sójová hemicelulóza je rafinovaný polysacharid rozpustný ve vodě získávaný z přirozeného kmene sójové vlákniny extrakcí horkou vodou.
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              Sójové polysacharidy rozpustné ve vodě
                              Sójová vláknina rozpustná ve vodě
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 74 % sacharidů
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Polétavý sušený bílý prášek
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Rozpustný v horké nebo studené vodě, bez tvorby gelu
                           
                        
                              pH 1 % roztoku
                           
                           
                              5,5 ± 1,5
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Viskozita 10 % roztoku
                                       
                                    
                           
                              Ne více než 200 mPa.s
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Ztráta sušením
                           
                           
                              Ne více než 7 % (105 °C, 4 hodiny)
                           
                        
                              Bílkoviny
                           
                           
                              Ne více než 14 %
                           
                        
                              Celkový popel
                           
                           
                              Ne více než 9,5 % (600 °C, 4 hodiny)
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 5 mg/kg
                           
                        
                              Rtuť
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg
                           
                        
                              Kadmium
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg
                           
                        
                              Standardní počet mikroorganismů
                           
                           
                              Ne více než 3 000 mikroorganismů na gram
                           
                        
                              Kvasinky a plísně
                           
                           
                              Ne více než 100 mikroorganismů na gram
                           
                        
                              
                                 E. Coli
                              
                           
                           
                              Nesmí být přítomny v 10 g“
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  Znění týkající se látky E 462 ethylcelulosa se vkládá za E 461 methylcelulosa:
                  
                              „E 462 ETHYLCELULOSA
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Ethylether celulosy
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Ethylcelulosa je celulosa získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná ethylovými skupinami.
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              Ethylether celulosy
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem:
                              C6H7O2(OR1)(OR2) kde R1 a R2 může být jeden z těchto:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          H
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          CH2CH3
                                          
                                       
                                    
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 44 % a ne více než 50 % ethoxylových skupin (-OC2H5), vztaženo na sušinu (odpovídá nejvýše 2,6 ethoxylovým skupinám na jednotku anhydroglukózy)
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Mírně hygroskopický, bílý nebo našedlý prášek bez pachu a chuti
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Prakticky nerozpustná ve vodě, v glycerolu a v propan-1,2-diolu, avšak rozpustná v proměnlivých poměrech v určitých organických rozpouštědlech, v závislosti od obsahu ethoxylu. Ethylcelulosa s obsahem méně než 46–48 % ethoxylových skupin je volně rozpustná v tetrahydrofuranu, v methyl-acetátu, v chloroformu a ve směsích aromatických uhlovodíků s ethanolem. Ethylcelulosa s obsahem ethoxylových skupin 46–48 % nebo více je volně rozpustná v ethanolu, methanolu, toluenu, chloroformu a v ethylacetátu.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Zkouška vytváření povlaku
                                       
                                    
                           
                              Rozpustí se 5 g vzorku v 95 g směsi toluenu s ethanolem v poměru 80:20 hmot. Vytvoří se čirý, stabilní, mírně nažloutlý roztok. Několik mililitrů roztoku se nanese na skleněnou misku a nechá se odpařit rozpouštědlo. Zůstane hustý, pevný, souvislý čirý povlak (film). Film je hořlavý.
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Ztráta sušením
                           
                           
                              Ne více než 3 % (105 °C, 2 hodiny)
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,4 %
                           
                        
                              pH jednoprocentního koloidního roztoku
                           
                           
                              Neutrální na lakmusový papír
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg
                           
                        
                              Rtuť
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg
                           
                        
                              Kadmium
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  8.
               
               
                  Znění týkající se E 472c estery mono- a diglyceridů mastných kyselin s kyselinou citronovou se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 472c ESTERY MONO- A DIGLYCERIDŮ MASTNÝCH KYSELIN S KYSELINOU CITRONOVOU
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Citrem
                              Estery kyseliny citronové a mono- a diglyceridů
                              Citroglyceridy
                              Mono- a diglyceridy mastných kyselin esterifikované kyselinou citronovou
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Estery glycerolu s kyselinou citronovou a mastnými kyselinami vyskytující se v potravinářských olejích a tucích. Mohou obsahovat malá množství volného glycerolu, volných mastných kyselin, volné kyseliny citronové a volných glyceridů. Mohou být částečně nebo úplně neutralizovány hydroxidem sodným nebo hydroxidem draselným.
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Nažloutlé nebo světle hnědé kapaliny až voskovité pevné nebo polotuhé látky
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Pozitivní zkoušky na glycerol, na mastné kyseliny a na kyselinu citronovou
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Nerozpustné ve studené vodě
                              Lze je dispergovat v horké vodě
                              Rozpustné v olejích a tucích
                              Nerozpustné ve studeném ethanolu
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Kyseliny jiné než citronová a mastné kyseliny
                           
                           
                              Neprokazatelné
                           
                        
                              Volný glycerol
                           
                           
                              Ne více než 2 %
                           
                        
                              Celkový glycerol
                           
                           
                              Ne méně než 8 % a ne více než 33 %
                           
                        
                              Celková kyselina citronová
                           
                           
                              Ne méně než 13 % a ne více než 50 %
                           
                        
                              Síranový popel (stanovený při 800 ± 25 °C)
                           
                           
                              Produkty, které nebyly neutralizované: ne více než 0,5 %
                              Částečně nebo úplně neutralizované produkty: ne více než 10 %
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg
                           
                        
                              Volné mastné kyseliny
                           
                           
                              Ne více než 3 %, vyjádřeno jako kyselina olejová
                           
                        
                              
                                 Kritéria pro čistotu se vztahují na přídatné látky bez sodných, draselných a vápenatých solí mastných kyselin, tyto látky však mohou být přítomny v množství nejvýše do 6 % (vyjádřeno jako olean sodný).“
                           
                        
            
                  9.
               
               
                  Znění týkající se E 559 hydratovaný křemičitan hlinitý (kaolin) se nahrazuje tímto:
                  
                              „E 559 HYDRATOVANÝ KŘEMIČITAN HLINITÝ (KAOLIN)
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              Kaolin, lehký nebo těžký
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Hydratovaný křemičitan hliníku (kaolin) je přečištěná bílá plastická hlína složená z kaolinitu, hlinitokřemičitanu draselného, živce a křemene. Zpracování nesmí zahrnovat kalcinaci. Surová kaolinová hlína používaná na výrobu křemičitanu hlinitého nesmí mít obsah dioxinu, který by ohrožoval zdraví nebo by byl nevhodný pro lidskou spotřebu.
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              215-286-4 (kaolinit)
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              Al2Si2O5(OH)4 (kaolinit)
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              264
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Obsah ne méně než 90 % (suma oxidu křemičitého a oxidu hlinitého po vyžíhání)
                              Oxid křemičitý (SiO2) mezi 45 % a 55 %
                              Oxid hlinitý (Al2O3) mezi 30 % a 39 %
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Jemný bílý až našedle bílý mastný prášek. Kaolin je volným seskupením různě orientovaných shluků vloček kaolinitu nebo jednotlivých hexagonálních vloček.
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Pozitivní zkouška na hliník a na křemičitany
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Rentgenová difrakce:
                                       
                                    
                           
                              Charakteristické píky při 7,18/3,58/2,38/1,78 Å
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Absorpce v infračerveném spektru:
                                       
                                    
                           
                              Píky při 3 700 a 3 620 cm–1
                              
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Úbytek hmotnosti žíháním
                           
                           
                              Mezi 10 a 14 % (1 000 °C, do konstantní hmotnosti)
                           
                        
                              Látky rozpustné ve vodě
                           
                           
                              Ne více než 0,3 %
                           
                        
                              Látky rozpustné v kyselině
                           
                           
                              Ne více než 2 %
                           
                        
                              Železo
                           
                           
                              Ne více než 5 %
                           
                        
                              Oxid draselný (K2O)
                           
                           
                              Ne více než 5 %
                           
                        
                              Uhlík
                           
                           
                              Ne více než 0,5 %
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 5 mg/kg
                           
                        
                              Rtuť
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg“
                           
                        
            
                  10.
               
               
                  Znění týkající se látky E 586 4-hexylresorcinol se vkládá za E 578 glukonan vápenatý:
                  
                              „E 586 4-HEXYLRESORCINOL
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              4-hexyl-1,3-benzendiol
                              hexylresorcinol
                           
                        
                              Definice
                           
                        
                              Chemický název
                           
                           
                              4-hexylresorcinol
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              205-257-4
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              C12H18O2
                              
                           
                        
                              Molekulová hmotnost
                           
                           
                              197,24
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 98,0 %, vztaženo na sušinu
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílý prášek
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Snadno rozpustný v éteru a acetonu; velmi slabě rozpustný ve vodě
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Test kyselinou dusičnou
                                       
                                    
                           
                              Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se přidá 1 ml kyseliny dusičné. Objeví se světle červené zbarvení.
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Test pomocí brómu
                                       
                                    
                           
                              Do 1 ml nasyceného roztoku vzorku se přidá 1 ml roztoku brómu. Žlutá vločkovitá sraženina se rozpustí a vznikne žlutý roztok.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Rozpětí bodu tání
                                       
                                    
                           
                              62–67 °C
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Kyselost
                           
                           
                              Ne více než 0,05 %
                           
                        
                              Síranový popel
                           
                           
                              Ne více než 0,1 %
                           
                        
                              Rezorcinol a jiné fenoly
                           
                           
                              Po několikaminutovém protřepání asi 1 g vzorku s 50 ml vody, přefiltrování a přidání 3 kapek roztoku chloridu železitého k filtrátu nevznikne červené ani modré zbarvení.
                           
                        
                              Nikl
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg
                           
                        
                              Rtuť
                           
                           
                              Ne více než 3 mg/kg“
                           
                        
            
                  11.
               
               
                  Znění týkající se látky E 1204 pullulan se vkládá za E 1200 polydextrosa:
                  
                              „E 1204 PULLULAN
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Lineární, neutrální glukan tvořený hlavně z jednotek maltotriosy spojených -1,6 glykozidickými vazbami. Vzniká kvašením hydrolyzovaného potravinářského škrobu pomocí kmene mikroorganismů Aureobasidium pullulans nevytvářejícího toxiny. Po dokončení kvašení se buňky hub odstraní mikrofiltrací, filtrát se tepelně sterilizuje a pigmenty a jiné nečistoty se odstraní adsorpcí a iontoměničovou chromatografií.
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              232-945-1
                           
                        
                              Chemický vzorec
                           
                           
                              (C6H10O5)x
                              
                           
                        
                              Obsah
                           
                           
                              Ne méně než 98 % glukanu vztaženo na sušinu
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílý nebo šedobílý prášek, bez zápachu
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Rozpustnost
                                       
                                    
                           
                              Rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          pH 10 % roztoku
                                       
                                    
                           
                              5,0–7,0
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Vysrážení pomocí polyethylenglykolu 600
                                       
                                    
                           
                              Přidáním 2 ml polyethylenglykolu 600 k 10 ml 2 % vodného roztoku pullulanu se vytvoří bílá sraženina.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Depolymerizace pomocí pullulanasy
                                       
                                    
                           
                              Připraví se dvě zkumavky, v každé bude 10 ml 10 % roztoku pullulanu. Do jedné zkumavky se přidá 0,1 ml roztoku pullulanasy s činností 10 jednotek/g a do druhé zkumavky se přidá 0,1 ml vody. Po inkubaci při teplotě asi 25 °C po dobu 20 minut bude viskozita roztoku upraveného pullulanasou viditelně nižší než u neupraveného roztoku.
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              Ztráta sušením
                           
                           
                              Ne více než 6 % (90 °C, tlak nejvýše 50 mm Hg, 6 h)
                           
                        
                              Mono-, di- a oligosacharidy
                           
                           
                              Ne více než 10 % vyjádřené jako glukóza
                           
                        
                              Viskozita
                           
                           
                              100–180 mm2/s (10 % hmot. vodného roztoku při 30 °C)
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg
                           
                        
                              Kvasinky a plísně
                           
                           
                              Ne více než 100 mikroorganismů na gram
                           
                        
                              Koliformní bakterie
                           
                           
                              Nepřítomnost v 25 g
                           
                        
                              Salmonela
                           
                           
                              Nepřítomnost v 25 g“
                           
                        
            
                  12.
               
               
                  Znění týkající se látky E 1452 škrobový oktenylsukcinát hlinitý se vkládá za E 1451 acetylovaný oxidovaný škrob:
                  
                              „E 1452 ŠKROBOVÝ OKTENYLSUKCINÁT HLINITÝ
                           
                        
                              
                                 Synonyma
                              
                           
                           
                              SAOS
                           
                        
                              
                                 Definice
                              
                           
                           
                              Škrobový oktenylsukcinát hlinitý je škrob esterifikovaný anhydridem kyseliny oktenyljantarové a ošetřený síranem hlinitým.
                           
                        
                              
                                 Popis
                              
                           
                           
                              Bílý nebo téměř bílý prášek nebo granule, nebo vločky (pokud je předželatinovaný), amorfní prášek nebo hrubé částečky
                           
                        
                              Identifikace
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Pokud není předželatinizovaný: pozorováním pod mikroskopem
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Pozitivní zbarvení jodem (tmavě modré až světle červené zbarvení)
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Čistota
                           
                        
                              (všechny hodnoty, kromě úbytku hmotnosti sušením, jsou vztaženy na bezvodou bázi)
                           
                           
                               
                           
                        
                              Ztráta sušením
                           
                           
                              Ne více než 21 %
                           
                        
                              Oktenyljantarové skupiny
                           
                           
                              Ne více než 3 %
                           
                        
                              Reziduum kyseliny oktenyljantarové
                           
                           
                              Ne více než 0,3 %
                           
                        
                              Oxid siřičitý
                           
                           
                              Ne více než 50 mg/kg u modifikovaných obilných škrobů
                              Ne více než 10 mg/kg u ostatních modifikovaných škrobů, není-li uvedeno jinak
                           
                        
                              Arzen
                           
                           
                              Ne více než 1 mg/kg
                           
                        
                              Olovo
                           
                           
                              Ne více než 2 mg/kg
                           
                        
                              Rtuť
                           
                           
                              Ne více než 0,1 mg/kg
                           
                        
                              Hliník
                           
                           
                              Ne více než 0,3 %“