CELEX: 32018R0691
Language: ro
Date: 2018-05-07 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/691 al Comisiei din 7 mai 2018 de aprobare a substanței de bază Talc E553B, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE. )

8.5.2018   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 117/6
               
            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/691 AL COMISIEI
      din 7 mai 2018
      de aprobare a substanței de bază Talc E553B, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE (1) ale Consiliului, în special articolul 23 alineatul (5) coroborat cu articolul 13 alineatul (2),
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  În conformitate cu articolul 23 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a primit, la 23 iulie 2015, o cerere din partea Compo Expert France SAS pentru aprobarea substanței Talc E553B, ca substanță de bază. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile solicitate la articolul 23 alineatul (3) al doilea paragraf.
               
            
                  (2)
               
               
                  Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”). La 6 iunie 2016, autoritatea a prezentat Comisiei un raport tehnic privind substanța Talc E553B (2). Având în vedere documentația suplimentară prezentată de solicitant în vederea abordării observațiilor colectate prin consultarea cu statele membre și cu autoritatea și legate de expunerea operatorului, Comisia a solicitat asistență științifică suplimentară din partea Autorității pentru a evalua noile informații prezentate. La 27 iulie 2017, autoritatea a prezentat Comisiei un al doilea raport tehnic privind substanța Talc E553B (3).
               
            
                  (3)
               
               
                  La 5 octombrie 2017, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de raport de reexaminare (4), iar la 13 decembrie 2017, un proiect al prezentului regulament, pe care le-a finalizat pentru reuniunea comitetului respectiv din 22 martie 2018.
               
            
                  (4)
               
               
                  Documentația furnizată de solicitant arată că Talc E553B îndeplinește criteriile unui produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (5). În plus, substanța nu este utilizată predominant în scopul protecției plantelor, dar este totuși utilă pentru protecția plantelor în compoziția unui produs constând în substanța respectivă și apă. Prin urmare, această substanță trebuie considerată substanță de bază.
               
            
                  (5)
               
               
                  Din examinările efectuate reiese că este de așteptat ca substanța Talc E553B să îndeplinească, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în special în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare elaborat de Comisie. Prin urmare, este oportun să se aprobe Talc E553B ca substanță de bază.
               
            
                  (6)
               
               
                  Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 6 din respectivul regulament, și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se includă anumite condiții și restricții pentru aprobare, care sunt detaliate în anexa I la prezentul regulament.
               
            
                  (7)
               
               
                  În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (6) ar trebui modificată în consecință.
               
            
                  (8)
               
               
                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Aprobarea unei substanțe de bază
      Se aprobă Talc E553B ca substanță de bază, astfel cum se prevede în anexa I.
      Articolul 2
      Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
      Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
      Articolul 3
      Intrarea în vigoare
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 7 mai 2018.
         
            
               Pentru Comisie
            
            
               Președintele
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
      
         (2)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, 2016. Raport tehnic referitor la rezultatul consultării cu statele membre și cu EFSA privind cererea de aprobare a substanței Talc E553B ca substanță de bază, pentru a fi utilizată în domeniul protecției plantelor ca repelent pentru pomi fructiferi și vița de vie. EFSA supporting publication [Materiale conexe ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA)] 2016:EN-1044. 29 pp.
      
         (3)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, 2017. Raport tehnic referitor la rezultatul consultării cu statele membre și cu EFSA privind cererea de aprobare a substanței Talc E553B ca substanță de bază, pentru a fi utilizată în domeniul protecției plantelor ca repelent pentru pomi fructiferi și vița de vie. EFSA supporting publication [Materiale conexe ale Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA)] 2017:EN-1277. 21 pp.
      
         (4)  http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
      
         (5)  Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 28 ianuarie 2002 de stabilire a principiilor și a cerințelor generale ale legislației alimentare, de instituire a Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară și de stabilire a procedurilor în domeniul siguranței produselor alimentare (JO L 31, 1.2.2002, p. 1).
      
         (6)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active aprobate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
      
         ANEXA I
         
                     Denumire comună, Numere de identificare
                  
                  
                     Denumire IUPAC
                  
                  
                     Puritate (1)
                     
                  
                  
                     Data aprobării
                  
                  
                     Dispoziții specifice
                  
               
                     Talc E553B
                     Nr. CAS: 14807-96-6
                  
                  
                     Metasilicat acid de magneziu
                     mineral silicat
                  
                  
                     Calitate alimentară, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (2).
                     < 0,1 % de pulbere de silice cristalină respirabilă
                  
                  
                     28 mai 2018
                  
                  
                     Talcul E553B se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind Talcul E553B (SANTE/11639/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
                  
               
            (1)  Detalii suplimentare cu privire la identitatea, specificațiile și modul de utilizare a substanței de bază sunt prezentate în raportul de examinare.
         
            (2)  Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).
      
      
         ANEXA II
         În partea C din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, se adaugă următoarea rubrică:
         
            
                        „19
                     
                     
                        Talc E553B
                        Nr. CAS: 14807-96-6
                     
                     
                        Metasilicat acid de magneziu
                        mineral silicat
                     
                     
                        Calitate alimentară, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei (*1).
                        < 0,1 % de pulbere de silice cristalină respirabilă
                     
                     
                        28 mai 2018
                     
                     
                        Talcul E553B se utilizează în conformitate cu condițiile specifice incluse în concluziile raportului de examinare privind Talcul E553B (SANTE/11639/2017), în special în apendicele I și II la respectivul raport.
                     
                  
         
            (*1)  Regulamentul (UE) nr. 231/2012 al Comisiei din 9 martie 2012 de stabilire a specificațiilor pentru aditivii alimentari enumerați în anexele II și III la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 83, 22.3.2012, p. 1).”