CELEX: 32006R1729
Language: pl
Date: 2006-11-23 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1729/2006 z dnia 23 listopada 2006 r. zmieniające załączniki I i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do firokoksybu i triklabendazolu   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

24.11.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 325/6
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1729/2006
   z dnia 23 listopada 2006 r.
   zmieniające załączniki I i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do firokoksybu i triklabendazolu
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 2 i art. 4 ust. 3,
   uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom hodowanym w celu produkcji żywności powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Po rozpatrzeniu wniosku o określenie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości firokoksybu u koniowatych oraz aby umożliwić zakończenie naukowego zatwierdzania badań, uznaje się za właściwe umieszczenie firokoksybu w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do koniowatych.
            
         
               (3)
            
            
               Substancja triklobendazol jest obecnie ujęta w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, nerek i wątroby bydła i owiec, z wyjątkiem zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi. Po rozpatrzeniu wniosku o zmianę najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości uznaje się za właściwe umieszczenie triklabendazolu w tym załączniku w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby i nerek wszystkich przeżuwaczy, z wyjątkiem zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.
            
         
               (4)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (5)
            
            
               Przed rozpoczęciem stosowania niniejszego rozporządzenia należy przewidzieć odpowiedni okres w celu umożliwienia państwom członkowskim dostosowania zezwoleń na wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych produktów leczniczych wydanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych, które może okazać się konieczne w świetle niniejszego rozporządzenia (2).
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załączniki I i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 zmienia się zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Rozporządzenie stosuje się od dnia 21 stycznia 2007 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 23 listopada 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Wiceprzewodniczący Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1451/2006 (Dz.U. L 271 z 30.9.2006, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).
   
      ZAŁĄCZNIK
      A.   Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dodaje się następującą substancję:
      2.   Środki przeciwpasożytnicze
      2.1.   Środki przeciw endopasożytom
      2.1.3.   Benzimidazole i probenzimidazole
      
         
                     Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Triklabendazol
                     
                  
                  
                     Suma ekstraktywnych pozostałości, które mogą być utleniane do ketotriklabendazolu
                  
                  
                     Wszystkie przeżuwacze (1)
                     
                  
                  
                     225 μg/kg
                  
                  
                     mięśnie
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     tłuszcz
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     wątroba
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     nerka
                  
               
      B.   Do załącznika III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 dodaje się następującą substancję:
      5.   Środki przeciwzapalne
      5.1.   Niesterydowe leki przeciwzapalne
      5.1.4.   Sulfonowane laktony fenylowe
      
         
                     Substancja(-e) czynna(-e) farmakologicznie
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Firokoksyb
                         (2)
                     
                  
                  
                     Firokoksyb
                  
                  
                     
                        Koniowate
                     
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     mięśnie
                  
               
                     15 μg/kg
                  
                  
                     tłuszcz
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     wątroba
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     nerka
                  
               
      
         (1)  Nie stosować u zwierząt, których mleko jest przeznaczone do spożycia przez ludzi.”.
      
         (2)  Tymczasowy najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości wygasa dnia 1 lipca 2007 r.”.