CELEX: 32014R0699
Language: el
Date: 2014-06-24 00:00:00
Title: Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 699/2014 της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 2014 , σχετικά με τον σχεδιασμό του κοινού λογοτύπου για την ταυτοποίηση των προσώπων που προσφέρουν φάρμακα προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό και σχετικά με τις τεχνικές, ηλεκτρονικές και κρυπτογραφικές απαιτήσεις για την επαλήθευση της γνησιότητάς του  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

25.6.2014   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 184/5
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 699/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 24ης Ιουνίου 2014
   σχετικά με τον σχεδιασμό του κοινού λογοτύπου για την ταυτοποίηση των προσώπων που προσφέρουν φάρμακα προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό και σχετικά με τις τεχνικές, ηλεκτρονικές και κρυπτογραφικές απαιτήσεις για την επαλήθευση της γνησιότητάς του
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία 2001/83/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 6ης Νοεμβρίου 2001, περί κοινοτικού κώδικος για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (1), και ιδίως το άρθρο 85γ παράγραφος 3,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Το άρθρο 85γ παράγραφος 3 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ προβλέπει την καθιέρωση κοινού λογοτύπου που θα είναι αναγνωρίσιμος σε όλη την Ένωση και θα επιτρέπει ταυτόχρονα τον εντοπισμό του κράτους μέλους όπου είναι εγκατεστημένο το πρόσωπο που προσφέρει τα φάρμακα προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό μέσω υπηρεσιών της κοινωνίας των πληροφοριών.
            
         
               (2)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 85γ παράγραφος 3 στοιχείο α) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, η Επιτροπή θα πρέπει να εκδώσει εκτελεστικά μέτρα για την εναρμόνιση της λειτουργίας του κοινού λογοτύπου όσον αφορά τις τεχνικές και ηλεκτρονικές απαιτήσεις και απαιτήσεις κρυπτογράφησης για την επαλήθευση της γνησιότητας του κοινού λογοτύπου. Αυτές οι απαιτήσεις θα πρέπει να εξασφαλίζουν υψηλό επίπεδο ασφάλειας και προλαμβάνουν κάθε δόλια χρήση του λογοτύπου.
            
         
               (3)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 85γ παράγραφος 1 στοιχείο δ) σημείο iii), η επαλήθευση της γνησιότητας του κοινού λογοτύπου γίνεται μέσω υπερσυνδέσμου που συνδέει τον λογότυπο με την καταχώριση του προσώπου που είναι εξουσιοδοτημένο ή δικαιούται να προμηθεύει φάρμακα προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό στον κατάλογο που αναφέρεται στο άρθρο 85γ παράγραφος 4 στοιχείο γ) μέσω υπηρεσιών της κοινωνίας των πληροφοριών. Επομένως, οι εν λόγω υπερσύνδεσμοι θα πρέπει να είναι μόνιμοι και ασφαλείς.
            
         
               (4)
            
            
               Για την πρόληψη της δόλιας χρήσης του λογοτύπου, οι εθνικοί ιστότοποι που αναφέρονται στο άρθρο 85γ παράγραφος 4 θα πρέπει να είναι ασφαλείς, επικαιροποιημένοι και εγκατεστημένοι σε τομείς εμπιστοσύνης.
            
         
               (5)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Το σχέδιο του κοινού λογοτύπου που αναφέρεται στο άρθρο 85γ παράγραφος 3 στοιχείο β) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ακολουθεί το υπόδειγμα που παρουσιάζεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
   Άρθρο 2
   Η πρόσβαση στον δικτυακό τόπο που αναφέρεται στο άρθρο 85γ παράγραφος 4 θα είναι τέτοια ώστε το κοινό να έχει εύκολα τη διασφάλιση ότι είναι ο δικτυακός τόπος εμπιστοσύνης για τον σκοπό για τον οποίο πρόκειται.
   Άρθρο 3
   Ο υπερσύνδεσμος που αναφέρεται στο άρθρο 85γ παράγραφος 1 στοιχείο δ) σημείο iii) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, ο οποίος συνδέει τον ιστότοπο του προσώπου που είναι εξουσιοδοτημένο ή δικαιούται να προμηθεύει εξ αποστάσεως φάρμακα στο κοινό μέσω υπηρεσιών της κοινωνίας των πληροφοριών, και ο ιστότοπος που φιλοξενεί τον εθνικό κατάλογο ο οποίος αναφέρεται στο άρθρο 85γ παράγραφος 4 στοιχείο γ) της οδηγίας είναι σταθεροί και αμφίδρομοι.
   Η διαβίβαση πληροφοριών μεταξύ, αφενός, ιστοτόπων που είναι εξουσιοδοτημένοι ή δικαιούνται να προμηθεύουν εξ αποστάσεως φάρμακα στο κοινό μέσω υπηρεσιών της κοινωνίας των πληροφοριών και, αφετέρου, ιστοτόπων που φιλοξενούν τους εθνικούς καταλόγους ασφαλίζεται με τα κατάλληλα μέσα.
   Άρθρο 4
   Για να λειτουργεί αξιόπιστα ο υπερσύνδεσμος που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο του άρθρου 3, οι ιστότοποι που φιλοξενούν τους εθνικούς καταλόγους και οι οποίοι καταρτίζονται σύμφωνα με το άρθρο 85γ παράγραφος 4 στοιχείο γ) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ ασφαλίζονται και επικαιροποιούνται, αναφέρουν δε τη χρονική στιγμή της τελευταίας επικαιροποίησής τους.
   Άρθρο 5
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την έβδομη ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2015.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 24 Ιουλίου 2014.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         
            Ο Πρόεδρος
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
                  1.
               
               
                  Το υπόδειγμα που αναφέρεται στο άρθρο 1 για τον κοινό λογότυπο είναι το ακόλουθο:
                  
                     
               
            
                  2.
               
               
                  Τα χρώματα αναφοράς είναι: PANTONE 421 CMYK 13/11/8/26 RGB 204/204/204· PANTONE 7731 CMYK 79/0/89/22 RGB 0/153/51· PANTONE 376 CMYK 54/0/100/0 RGB 153/204/51· PANTONE 7480 CMYK 75/0/71/0.
               
            
                  3.
               
               
                  Η εθνική σημαία του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένο το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που προμηθεύει φάρμακα προς πώληση εξ αποστάσεως στο κοινό μέσω υπηρεσιών της κοινωνίας των πληροφοριών εισάγεται στο λευκό ορθογώνιο στη μέση (στο αριστερό μέρος) του κοινού λογοτύπου.
               
            
                  4.
               
               
                  Η γλώσσα του κειμένου στον κοινό λογότυπο ορίζεται από το κράτος μέλος που αναφέρεται στο σημείο 3.
               
            
                  5.
               
               
                  Ο κοινός λογότυπος έχει ελάχιστο πλάτος 90 εικονοψηφίδες (pixel).
               
            
                  6.
               
               
                  Ο κοινός λογότυπος είναι στατικός.
               
            
                  7.
               
               
                  Εάν ο λογότυπος χρησιμοποιείται σε έγχρωμο φόντο, με αποτέλεσμα να καθίσταται δυσδιάκριτος, πρέπει να χρησιμοποιείται ένα εξωτερικό περίγραμμα γύρω από τον λογότυπο, ώστε να επιτυγχάνεται εντονότερη αντίθεση με το φόντο.