CELEX: 32022R1186
Language: sl
Date: 2022-07-08 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/1186 z dne 8. julija 2022 o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „L+R Propanol PT1 Family“ (Besedilo velja za EGP)

11.7.2022   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 184/41
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1186
         z dne 8. julija 2022
         o izdaji dovoljenja Unije za družino biocidnih proizvodov „L+R Propanol PT1 Family“
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov (1) ter zlasti člena 44(5), prvi pododstavek, Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Družba Lohmann & Rauscher International GmbH&Co.KG je 25. aprila 2019 v skladu s členom 43(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 vložila vlogo za izdajo dovoljenja za družino biocidnih proizvodov z imenom „L+R Propanol PT1 Family“ vrste proizvodov 1, kot je opredeljena v Prilogi V k navedeni uredbi, pri čemer je predložila pisno potrdilo pristojnega organa Švice, da se strinja, da bo ocenil vlogo. Vloga je bila v registru biocidnih proizvodov evidentirana pod številko zadeve BC-MU051242-25.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „L+R Propanol PT1 Family“ kot aktivni snovi vsebuje propan-1-ol in propan-2-ol, ki sta vključeni na seznam odobrenih aktivnih snovi Unije iz člena 9(2) Uredbe (EU) št. 528/2012 za PT 1.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ocenjevalni pristojni organ je 29. marca 2021 v skladu s členom 44(1) Uredbe (EU) št. 528/2012 predložil poročilo o oceni in zaključke ocenjevanja Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: Agencija).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agencija je 4. novembra 2021 Komisiji predložila mnenje (2), vključno z osnutkom povzetka značilnosti biocidnega proizvoda (v nadaljnjem besedilu: SPC) „L+R Propanol PT1 Family“, in končno poročilo o oceni družine biocidnih proizvodov v skladu s členom 44(3) Uredbe (EU) št. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V mnenju je ugotovljeno, da je „L+R Propanol PT1 Family“„družina biocidnih proizvodov“ v smislu člena 3(1), točka (s), Uredbe (EU) št. 528/2012, da je upravičena do dovoljenja Unije v skladu s členom 42(1) navedene uredbe in da ob upoštevanju skladnosti z osnutkom SPC izpolnjuje pogoje iz člena 19(1) in (6) navedene uredbe.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija je 22. novembra 2021 v skladu s členom 44(4) Uredbe (EU) št. 528/2012 Komisiji predložila osnutek SPC v vseh uradnih jezikih Unije.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija se strinja z mnenjem Agencije, zato meni, da je primerno izdati dovoljenje Unije za „L+R Propanol PT1 Family“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Družbi Lohmann & Rauscher International GmbH&Co.KG se izda dovoljenje Unije s številko dovoljenja EU-0027466-0000 za dostopnost na trgu in uporabo družine biocidnih proizvodov „L+R Propanol PT1 Family“ v skladu s povzetkom značilnosti biocidnega proizvoda iz Priloge.
            Dovoljenje Unije velja od 31. julija 2022 do 30. junija 2032.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 8. julija 2022
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 167, 27.6.2012, str. 1.
         
            (2)  Mnenje ECHA z dne 7. oktobra 2021 o dovoljenju Unije za „L+R Propanol PT1 Family“ (ECHA/BPC/291/2021), https://echa.europa.eu/sl/opinions-on-union-authorisation/bpc.
      
      
         
            PRILOGA
            Povzetek lastnosti družine biocidnega proizvoda
            
               L+R Propanol PT1 Family
            
            
               Vrsta proizvodov 1 – Človekova osebna higiena (Razkužila)
            
            
               Številka dovoljenja: EU-0027466-0000
            
            
               Številka proizvoda R4BP: EU-0027466-0000
            
            DEL I
            
               PRVA INFORMACIJSKA RAVEN
            
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE
            
            1.1.   Ime družine
            
            
                        Ime
                     
                     
                        L+R Propanol PT1 Family
                     
                  1.2.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)
                     
                  1.3.   Imetnik dovoljenja
            
            
                        Ime in naslov imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Ime in priimek
                     
                     
                        Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Naslov
                     
                     
                        Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf Nemčija
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0027466-0000
                     
                  
                        
                           Številka proizvoda R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0027466-0000
                     
                  
                        Datum dovoljenja
                     
                     
                        31. julij 2022
                     
                  
                        Datum izteka veljavnosti dovoljenja
                     
                     
                        30. junij 2032
                     
                  1.4.   Proizvajalec(-ci) biocidnih proizvodov
            
            
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf Nemčija
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Nemčija
                     
                  1.5.   Proizvajalec(ci) aktivne(ih) snovi
            
            
                        Aktivna snov
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Nemčija
                     
                  
               
            
                        Aktivna snov
                     
                     
                        Propan-1-ol
                     
                  
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA)
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Nemčija
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        OQ Chemicals Corporation, 2001 FM 3057 (formerly OXEA Corporation), TX 77414-2968 Bay City Združene države Amerike
                     
                  
               
            
                        Aktivna snov
                     
                     
                        Propan-1-ol
                     
                  
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        Sasol Chemie GmbH & Co. KG
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Južna Afrika
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Južna Afrika
                     
                  
               
            
                        Aktivna snov
                     
                     
                        Propan-1-ol
                     
                  
                        Ime proizvajalca
                     
                     
                        BASF SE
                     
                  
                        Naslov proizvajalca
                     
                     
                        Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija
                     
                  
                        Lokacije proizvodnje
                     
                     
                        BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Nemčija
                     
                  2.   SESTAVA IN FORMULACIJA DRUŽINE PROIZVODOV
            
            2.1.   Kvalitativni in kvantitativni podatki o sestavi družine
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Tetradecanol
                     
                     
                        Myristil alcohol
                     
                     
                        Neaktivna snov
                     
                     
                        112-72-1
                     
                     
                        204-000-3
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,95 
                     
                  2.2.   Vrsta(-e) formulacije
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene
                     
                  DEL II
            
               DRUGA INFORMACIJSKA RAVEN – META SPC(ji)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 1
            
            1.1.   Identifikator meta SPC 1
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Pripona k številki dovoljenja
            
            
                        Številka
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)
                     
                  2.   SESTAVA META SPC 1
            
            2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 1
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Tetradecanol
                     
                     
                        Myristil alcohol
                     
                     
                        Neaktivna snov
                     
                     
                        112-72-1
                     
                     
                        204-000-3
                     
                     
                        0,95 
                     
                     
                        0,95 
                     
                  2.2.   Vrste formulacije meta SPC 1
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene
                     
                  3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 1
            
            
                        Stavki o nevarnosti
                     
                     
                        Vnetljiva tekočina in hlapi.
                        Povzroča hude poškodbe oči.
                        Škodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki.
                        Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
                        Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.
                     
                  
                        Previdnostni stavki
                     
                     
                        Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
                        Hraniti v tesno zaprti posodi.
                        Ne vdihavati hlapov.
                        Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
                        Preprečiti sproščanje v okolje.
                        PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
                        PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
                        Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
                        Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.
                        Hraniti zaklenjeno.
                        Odstraniti vsebino v odobren obrat za odstranjevanje odpadkov.
                     
                  4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 1
            
            4.1.   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 1. Uporaba # 1 – Higiensko čistilo za roke
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        Podatek ni potreben.
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: bakterije
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: kvasovke
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: mikobakterije
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidne aktivnosti)
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    bolnišnice in druge zdravstvene ustanove, ambulante, ordinacije, domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    bolniške menze, velike kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni prostori, laboratoriji: higiensko čistilo za vidno čiste in suhe roke
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    samo za poklicno uporabo.
                                 
                              
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Metoda: Ročni nanos
                        Podroben opis:
                        vtiranje
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: Odmerjanje: najmanj 3 ml (uporabite razpršilnike: na primer nastavite na 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml). Najmanjši čas stika: 30 s
                        Redčenje (%): Proizvod, pripravljen za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Število in časovni razpored uporab brez omejitev. Med posameznimi uporabami ni treba upoštevati varnostnih presledkov.
                        Proizvod se lahko uporablja kadar koli in kolikor krat je potrebno.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Industrijski
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        100 ml, 500 ml in 1000 ml v prozornih steklenicah iz HDPE s PP pokrovčkom.
                     
                  4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo
            
            Proizvod lahko nanesete neposredno ali pa jih uporabite z razpršilnikom ali s črpalko.
            Za higiensko čiščenje rok uporabite 3 ml izdelka in pustite roke vlažne 30 sekund.
            4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1
            4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1
            4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1
            4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1
            4.2.   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 2. Uporaba # 2 – Kirurško čistilo za roke
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        Podatek ni potreben.
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: bakterije
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: kvasovke
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: mikobakterije
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidne aktivnosti)
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Bolnišnice in druge zdravstvene ustanove: kirurško čistilo za vidno čiste in suhe roke.
                        Samo za poklicno uporabo.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Metoda: Ročni nanos
                        Podroben opis:
                        vtiranje
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: Odmerjanje: najmanj 3 ml (uporabite razpršilnike: na primer nastavite na 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml). Najmanjši čas izpostavljenosti: 90 s
                        Redčenje (%): Proizvod, pripravljen za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Število in časovni razpored uporab brez omejitev. Med posameznimi uporabami ni treba upoštevati varnostnih presledkov.
                        Proizvod se lahko uporablja kadar koli in kolikor krat je potrebno.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        100 ml, 500 ml in 1 000  ml v prozornih steklenicah iz HDPE s PP pokrovčkom.
                     
                  4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo
            Proizvod lahko nanesete neposredno ali pa jih uporabite z razpršilnikom ali s črpalko.
            Za kirurško čiščenje rok uporabite toliko deležev po 3 ml proizvoda, kolikor je potrebno, in pustite roke vlažne 90 sekund.
            4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1
            4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1
            4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1
            4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            
               Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 1
            
            5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (1)
               META SPC 1
            
            5.1.   Navodila za uporabo
            
            Samo za strokovno uporabo.
            5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Izogibajte se stiku z očmi.
            Hraniti zunaj dosega otrok.
            5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
            
            PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sprati z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej 15 minut umivajte z vodo. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI STIKU Z OČMI: takoj začnite spirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če so vstavljene in jih je preprosto odstraniti. Nadaljujte z izpiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112/reševalce za zdravniško pomoč.
            Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika:
            Oči je treba na poti k zdravniku večkrat izpirati, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina.
            PRI ZAUŽITJU: takoj sperite usta. Dajte izpostavljeni osebi nekaj piti, če lahko požira. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/reševalce za zdravniško pomoč.
            Po razlitju: zajemite z vpojnim materialom (kot je na primer pesek, mivka, univerzalno vezivo). Ko ste material pobrali, ravnajte z njim, kot je opisano v poglavju »Odstranjevanje«.
            5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Ostanke je treba odstraniti iz embalaže in jih povsem izprazniti v skladu s predpisi za odstranjevanje odpadkov.
            Nepopolno izpraznjeno embalažo je treba odstraniti na način, ki ga določi regionalno podjetje za odstranjevanje odpadkov.
            5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
            
            Tehnični ukrepi in pogoji skladiščenja:
            Rok uporabnosti: 36 mesecev
            Posodo hraniti tesno zaprto na suhem, hladnem mestu z dobrim prezračevanjem. Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.
            Priporočena temperatura skladiščenja: 0-30 °C
            Zahteve za skladiščne prostore in posode:
            Odprte posode je treba skrbno zapreti in hraniti pokončno, da preprečite puščanje. Vedno hranite v posodah iz istega materiala kot je originalna.
            Nasveti za skladiščne sklope:
            Ne shranjujte skupaj z: oksidanti; spontano vnetljivimi snovmi.
            6.   DRUGE INFORMACIJE
            
            7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 1
            
            7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
            
            
                        Trgovsko ime
                     
                     
                        L+R handdisinfect blue
                     
                     
                        Področje trženja: EU
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0027466-0001 1-1
                     
                  
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Tetradecanol
                     
                     
                        Myristil alcohol
                     
                     
                        Neaktivna snov
                     
                     
                        112-72-1
                     
                     
                        204-000-3
                     
                     
                        0,95 
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   UPRAVNE INFORMACIJE O META SPC 2
            
            1.1.   Identifikator meta SPC 2
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Pripona k številki dovoljenja
            
            
                        Številka
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
            
            
                        Vrsta(-e) proizvoda(-ov)
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)
                     
                  2.   SESTAVA META SPC 2
            
            2.1.   Kvalitativne in kvantitativne informacije o sestavi meta SPC 2
            
            
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Najmanj
                     
                     
                        Največ
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  2.2.   Vrste formulacije meta SPC 2
            
            
                        Formulacija(-e)
                     
                     
                        AL- druge tekočine, ki se uporabljajo nerazredčene
                     
                  3.   STAVKI O NEVARNOSTI IN PREVIDNOSTNI STAVKI ZA META SPC 2
            
            
                        Stavki o nevarnosti
                     
                     
                        Vnetljiva tekočina in hlapi.
                        Povzroča hude poškodbe oči.
                        Lahko povzroči zaspanost ali omotico.
                        Ponavljajoča izpostavljenost lahko povzroči nastanek suhe ali razpokane kože.
                     
                  
                        Previdnostni stavki
                     
                     
                        Hraniti ločeno od vročine, vročih površin, isker, odprtega ognja in drugih virov vžiga. – Kajenje prepovedano.
                        Hraniti v tesno zaprti posodi.
                        Ne vdihavati hlapov.
                        Uporabljati le zunaj ali v dobro prezračevanem prostoru.
                        PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje.
                        PRI STIKU Z OČMI: Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
                        Takoj pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
                        Hraniti na dobro prezračevanem mestu. Hraniti na hladnem.
                        Hraniti zaklenjeno.
                        Odstraniti vsebino v odobren obrat za odstranjevanje odpadkov.
                     
                  4.   DOVOLJENE UPORABE META SPC 2
            
            4.1.   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 3. Uporaba # 1 – Higiensko čistilo za roke
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        Podatek ni potreben.
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: bakterije
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: kvasovke
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: mikobakterije
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidne aktivnosti)
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    bolnišnice in druge zdravstvene ustanove, ambulante, ordinacije, domovi za ostarele (vključno z oskrbo bolnikov na domu)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    bolniške menze, velike kuhinje, farmacevtska industrija, proizvodni prostori, laboratoriji: higiensko čistilo za vidno čiste in suhe roke
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    samo za poklicno uporabo.
                                 
                              
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Metoda: Ročni nanos
                        Podroben opis:
                        vtiranje
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: Odmerjanje: najmanj 3 ml (uporabite razpršilnike: na primer nastavite na 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml). Najmanjši čas stika: 30 s
                        Redčenje (%): proizvod, pripravljen za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Število in časovni razpored uporab brez omejitev. Med posameznimi uporabami ni treba upoštevati varnostnih presledkov.
                        Proizvod se lahko uporablja kadar koli in kolikor krat je potrebno.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Industrijski
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        100 ml, 500 ml in 1 000  ml v prozornih steklenicah iz HDPE s PP pokrovčkom.
                     
                  4.1.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo
            
            Proizvode lahko nanesete neposredno ali pa jih uporabite z razpršilnikom ali s črpalko.
            Za higiensko čiščenje rok uporabite 3 ml izdelka in pustite roke vlažne 30 sekund.
            4.1.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2
            4.1.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2
            4.1.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2
            4.1.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2
            4.2.   Opis uporabe
            
            
               Preglednica 4. Uporaba # 2 – Kirurško čistilo za roke
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvodov 01 - Človekova osebna higiena (razkužila)
                     
                  
                        Natančen opis dovoljene uporabe, kjer je to potrebno
                     
                     
                        Podatek ni potreben.
                     
                  
                        Ciljni organizem(-mi) (vključno z razvojno stopnjo)
                     
                     
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: bakterije
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: kvasovke
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: mikobakterije
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                        Znanstveno ime: other
                        Splošno ime: virusi (omejen spekter virucidne aktivnosti)
                        Razvojni stadij: Ni podatkov
                     
                  
                        Področje uporabe
                     
                     
                        Notranjost, znotraj
                        Bolnišnice in druge zdravstvene ustanove: kirurško čistilo za vidno čiste in suhe roke.
                        Samo za poklicno uporabo.
                     
                  
                        Način(-i) uporabe
                     
                     
                        Metoda: Ročni nanos
                        Podroben opis:
                        vtiranje
                     
                  
                        Odmerki in pogostost uporabe
                     
                     
                        Odmerek: Odmerjanje: najmanj 3 ml (uporabite razpršilnike: na primer nastavite na 1,5 ml na pritisk, 2 pritiska za 3 ml). Najmanjši čas izpostavljenosti: 90 s
                        Redčenje (%): proizvod, pripravljen za uporabo
                        Število in časovni razpored uporabe:
                        Število in časovni razpored uporab brez omejitev. Med posameznimi uporabami ni treba upoštevati varnostnih presledkov.
                        Proizvod se lahko uporablja kadar koli in kolikor krat je potrebno.
                     
                  
                        Skupina(-e) uporabnikov
                     
                     
                        Poklicni
                     
                  
                        Velikosti in material embalaže
                     
                     
                        100 ml, 500 ml in 1 000  ml v prozornih steklenicah iz HDPE s PP pokrovčkom.
                     
                  4.2.1.   Uporaba – posebna navodila za uporabo
            
            Proizvode lahko nanesete neposredno ali pa jih uporabite z razpršilnikom ali s črpalko.
            Za kirurško čiščenje rok uporabite toliko deležev po 3 ml izdelka, kolikor je potrebno, in pustite roke vlažne 90 sekund.
            4.2.2.   Uporaba – posebni ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2
            4.2.3.   Kjer je specifična uporaba, možni direktni ali indirektni učinki, navodila za prvo pomoč in nujni okrepi za zaščito okolja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2
            4.2.4.   Kjer je specifična uporaba, navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2
            4.2.5.   Kjer je specifična uporaba, pogoji skladiščenja in rok uporabnosti proizvoda v običajnih pogojih skladiščenja
            
            Glejte splošna navodila za uporabo meta SPC 2
            5.   SPLOŠNE SMERNICE ZA UPORABO (2)
               META SPC 2
            
            5.1.   Navodila za uporabo
            
            Samo za strokovno uporabo.
            5.2.   Ukrepi za zmanjšanje tveganja
            
            Izogibajte se stiku z očmi.
            Hraniti zunaj dosega otrok.
            5.3.   Značilnosti verjetnih direktnih ali indirektnih učinkov, navodila za prvo pomoč in nujni ukrepi za zaščito okolja
            
            PRI STIKU S KOŽO: kožo takoj sprati z veliko vode. Nato slecite vsa kontaminirana oblačila in jih pred ponovno uporabo operite. Kožo še naprej 15 minut umivajte z vodo. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI VDIHAVANJU: Prenesti osebo na svež zrak in jo pustiti v udobnem položaju, ki olajša dihanje. Pokličite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika.
            PRI STIKU Z OČMI: takoj začnite spirati z vodo nekaj minut. Odstranite kontaktne leče, če so vstavljene in jih je preprosto odstraniti. Nadaljujte z izpiranjem vsaj 15 minut. Pokličite 112/reševalce za zdravniško pomoč.
            Informacije za zdravstveno osebje/zdravnika:
            Oči je treba na poti k zdravniku večkrat izpirati, če so oči izpostavljene alkalnim kemikalijam (pH > 11), aminom in kislinam, kot so ocetna kislina, mravljinčna kislina ali propionska kislina.
            PRI ZAUŽITJU: takoj sperite usta. Dajte izpostavljeni osebi nekaj piti, če lahko požira. NE izzvati bruhanja. Pokličite 112/reševalce za zdravniško pomoč.
            Po razlitju: zajemite z vpojnim materialom (kot je na primer pesek, mivka, univerzalno vezivo). Ko ste material pobrali, ravnajte z njim, kot je opisano v poglavju »Odstranjevanje«.
            5.4.   Navodila za varno odstranjevanje proizvoda in njegove embalaže
            
            Ostanke je treba odstraniti iz embalaže in jih povsem izprazniti v skladu s predpisi za odstranjevanje odpadkov.
            Nepopolno izpraznjeno embalažo je treba odstraniti na način, ki ga določi regionalno podjetje za odstranjevanje odpadkov.
            5.5.   Pogoji za shranjevanje in rok uporabnosti proizvoda pri običajnih pogojih skladiščenja
            
            Tehnični ukrepi in pogoji skladiščenja:
            Rok uporabnosti: 36 mesecev
            Posodo hraniti tesno zaprto na suhem, hladnem mestu z dobrim prezračevanjem. Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.
            Priporočena temperatura skladiščenja: 0-30 °C
            Zahteve za skladiščne prostore in posode:
            Odprte posode je treba skrbno zapreti in hraniti pokončno, da preprečite puščanje. Vedno hranite v posodah iz istega materiala kot je originalna.
            Nasveti za skladiščne sklope:
            Ne shranjujte skupaj z: oksidanti; spontano vnetljivimi snovmi.
            6.   DRUGE INFORMACIJE
            
            7.   TRETJA INFORMACIJSKA RAVEN:POSAMEZNI PROIZVODI V META SPC 2
            
            7.1.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
            
            
                        Trgovsko ime
                     
                     
                        L+R handdisinfect 03
                     
                     
                        Področje trženja: EU
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0027466-0002 1-2
                     
                  
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  7.2.   Trgovsko(-a) ime(-na), številka avtorizacije in specifična sestava za vsak posamezni proizvod
            
            
                        Trgovsko ime
                     
                     
                        L+R handdisinfect 04
                     
                     
                        Področje trženja: EU
                     
                  
                        Številka dovoljenja
                     
                     
                        EU-0027466-0003 1-2
                     
                  
                        Splošno ime
                     
                     
                        Ime IUPAC
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        Številka CAS
                     
                     
                        Številka EC
                     
                     
                        Vsebnost (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        45,0 
                     
                  
                        Propan-1-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna snov
                     
                     
                        71-23-8
                     
                     
                        200-746-9
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
               (1)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 1.
            
               (2)  Navodila za uporabo, ukrepi za zmanjšanje tveganj in druge smernice za uporabo iz tega oddelka veljajo za vse dovoljene uporabe v okviru meta SPC 2.