CELEX: 32008R1096
Language: lt
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: 2008 m. lapkričio 6 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1096/2008, iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 1356/2004 nuostatas dėl leidimo naudoti kokciodiostatų ir kitų vaistinių medžiagų grupės pašarų priedą Elancoban sąlygų (Tekstas svarbus EEE)

7.11.2008   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 298/5
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1096/2008
   2008 m. lapkričio 6 d.
   iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 1356/2004 nuostatas dėl leidimo naudoti kokciodiostatų ir kitų vaistinių medžiagų grupės pašarų priedą Elancoban sąlygų
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Priedą natrio monenziną (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) buvo leista naudoti laikantis tam tikrų sąlygų, numatytų Tarybos direktyvoje 70/524/EEB (2). Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1356/2004 (3) buvo suteiktas leidimas naudoti priedą dešimt metų mėsiniams viščiukams, pakaitinėms vištaitėms ir kalakutams, leidimą susiejant su asmeniu, atsakingu už priedo išleidimą į apyvartą. Apie šio priedo kaip produkto egzistavimą pranešta remiantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsniu. Kadangi buvo pateikta visa pagal tą nuostatą reikalinga informacija, šis priedas užregistruotas Bendrijos pašarų priedų registre.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta galimybė leidimo turėtojui pateikus prašymą ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikus nuomonę keisti leidimą naudoti priedą.
            
         
               (3)
            
            
               Priedo natrio monenzino (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) leidimo turėtojas pateikė prašymą, kuriame siūloma pakeisti leidimo sąlygas ir sutrumpinti išlauką prieš skerdžiant.
            
         
               (4)
            
            
               2008 m. birželio 18 d. priimtoje nuomonėje (4), pakartotinai įvertinusi poveikį žmogui, Tarnyba padarė išvadą, kad mėsiniams viščiukams, pakaitinėms vištaitėms ir kalakutams būtų galima nustatyti vienos dienos Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 ir Elancoban 200 išlauką.
            
         
               (5)
            
            
               Todėl Reglamentą (EB) Nr. 1356/2004 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
            
         
               (6)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 1356/2004 priedas keičiamas šio reglamento priedu.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2008 m. lapkričio 6 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Komisijos narė
         
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva, panaikinta Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003.
   
      (3)  OL L 251, 2004 7 27, p. 6.
   
      (4)  Priedų ir produktų ar medžiagų, naudojamų gyvūnų pašaruose, mokslinės grupės (FEEDAP) nuomonė, pateikta Europos Komisijos prašymu, dėl Elancoban išlaukos mėsiniams viščiukams, pakaitinėms vištaitėms ir kalakutams. EMST leidinys (2008 m.) 730, p. 1–16.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo registracijos numeris
               
               
                  Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, vardas, pavardė ir registracijos numeris
               
               
                  Priedas
                  (prekinis pavadinimas)
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
               
                  Laikinas didžiausias likučių kiekis (DLK) tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose
               
            
                  Veikliosios medžiagos kiekis mg 1kg visaverčio pašaro
               
            
                  Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos
               
            
                  E 757
               
               
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
               
               
                  Natrio monenzinas
                  
                     (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
                  
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Veiklioji medžiaga
                              
                              C36H61O11Na
                              natrio druska iš polieterio monokarboksirūgšties, gautos iš Streptomyces cinnamonnensis (ATCC 15413), granulių pavidalo.
                              Sudėtis:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Monenzinas A – ne mažiau kaip 90 %;
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          monenzino A + B – ne mažiau kaip 95 %.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              granuliuotasis monenzinas (sausas fermentacijos produktas) – 10 % bendros masės (w/w) aktyvumo monenzino ekvivalentas
                              Mineralinė alyva 1–3 % bendros masės (w/w)
                              Granuliuotoji klintis 13–23 % bendros masės (w/w)
                              Ryžių luobelės arba granuliuotoji klintis qs 100 % bendros masės (w/w)
                              granuliuotasis monenzinas (sausas fermentacijos produktas) – 20 % bendros masės (w/w) aktyvumo monenzino ekvivalentas
                              Mineralinė alyva 1–3 % bendros masės (w/w)
                              Ryžių luobelės arba granuliuotoji klintis qs 100 % bendros masės (w/w)
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  Draudžiama naudoti mažiausiai vieną parą prieš skerdimą.
                  Naudojimo instrukcijose nurodyti:
                  „Pavojingas arklinių šeimos gyvūnams. Šio pašaro sudėtyje yra jonoforo: vengti naudoti kartu su tiamulinu ir stebėti, ar neatsiranda galimų nepageidaujamų reakcijų, kai medžiaga naudojama kartu su kitomis vaistinėmis medžiagomis.“
               
               
                  2014 7 30
               
               
                  25 μg natrio monenzino 1 kg šviežios odos ir (arba) riebalų
                  8 μg natrio monenzino 1 kg šviežių kepenų, inkstų ir raumenų.
               
            
                  Pakaitinės vištaitės
               
               
                  16 savaičių
               
               
                  100
               
               
                  120
               
            
                  Kalakutai
               
               
                  16 savaičių
               
               
                  60
               
               
                  100