CELEX: 32011R1100
Language: hr
Date: 2011-10-31 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1100/2011 od 31. listopada 2011. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u vezi s uvjetima za odobravanje aktivnih tvari dikambe, difenokonazola i imazakvina  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 068
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               256
            
         32011R1100
   
               L 285/10
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               31.10.2011.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1100/2011
   od 31. listopada 2011.
   o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u vezi s uvjetima za odobravanje aktivnih tvari dikambe, difenokonazola i imazakvina
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Aktivne tvari dikamba, difenokonazol i imazakvin uvrštene su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) Direktivom Komisije 2008/69/EZ (3) u skladu s postupkom predviđenim člankom 11.b Uredbe Komisije (EZ) br. 1490/2002 od 14. kolovoza 2002. o utvrđivanju dodatnih detaljnih pravila za provedbu treće faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 451/2000 (4). Otkako je Direktiva 91/414/EEZ zamijenjena Uredbom (EZ) br. 1107/2009, te se tvari smatraju odobrenima na temelju te Uredbe i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u vezi s popisom odobrenih aktivnih tvari (5).
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 12.a Uredbe (EZ) br. 1490/2002, Europska agencija za sigurnost hrane, dalje u tekstu: „Agencija”, predstavila je Komisiji zaključke o stručnom pregledu za difenokonazol (6), dikambu (7) i imazakvin (8)17. prosinca 2010. Države članice i Komisija pregledale su navedene zaključke u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i finalizirale ga 27. rujna 2011. u obliku izvješća Komisije o pregledu za difenokonazol, dikambu i imazakvin.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Komisija je pozvala podnositelje zahtjeva da podnesu primjedbe na zaključke Agencije. Osim toga, u skladu s člankom 13. stavkom 1. te Uredbe, Komisija je pozvala podnositelje zahtjeva da podnesu primjedbe na nacrt izvješća o pregledu za dikambu, difenokonazol i imazakvin. Podnositelji zahtjeva podnijeli su svoje primjedbe koje su pozorno razmotrene.
            
         
               (4)
            
            
               Potvrđeno je da se aktivne tvari dikamba, difenokonazol i imazakvin smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. i uzimajući u obzir sadašnje znanstveno i tehničko znanje, potrebno je izmijeniti uvjete za odobravanje dikambe, difenokonazola i imazakvina. Posebno treba zahtijevati dodatne podatke o potvrđivanju.
            
         
               (6)
            
            
               Stoga je potrebno na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011.
            
         
               (7)
            
            
               Prije primjene ove Uredbe potrebno je primjereno razdoblje da se državama članicama, podnositeljima zahtjeva i nositeljima registracija za sredstva za zaštitu bilja omogući da ispune zahtjeve koji proizlaze iz izmjene uvjeta odobrenja.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. svibnja 2012.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 31. listopada 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
      (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
   
      (3)  SL L 172, 2.7.2008., str. 9.
   
      (4)  SL L 224, 21.8.2002., str. 23.
   
      (5)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
   
      (6)  Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika pesticida s aktivnom tvari difenokonazol. EFSA Journal 2011; 9(1):1967. [71. str.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1967. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (7)  Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika pesticida s aktivnom tvari dikamba. EFSA Journal 2011; 9(1):1965. [52. str.] doi:10.2903/j.efsa.2011.1965. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      (8)  Europska agencija za sigurnost hrane; Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika pesticida s aktivnom tvari imazakvin. EFSA Journal 2011; 9(1):1968. [57. str.]. doi:10.2903/j.efsa.2011.1968. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   PRILOG
   Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Broj 172 o aktivnoj tvari dikamba zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Br.
                        
                        
                           Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                        
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                        
                           Čistoća
                        
                        
                           Datum odobrenja
                        
                        
                           Prestanak odobrenja
                        
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                           „172
                        
                        
                           Dikamba
                           CAS br. 1918-00-9
                           CIPAC br. 85
                        
                        
                           3,6-dikloro-2-metoksibenzojeva kiselina
                        
                        
                           ≥ 850 g/kg
                        
                        
                           1. siječnja 2009.
                        
                        
                           31. prosinca 2018.
                        
                        
                           DIO A
                           Dopušten za uporabu samo kao herbicid.
                           DIO B
                           Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu dikambe, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. rujna 2011.
                           U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu neciljanih biljaka.
                           Uvjeti uporabe, kad je to potrebno, trebaju uključivati odgovarajuće mjere za smanjenje rizika.
                           Podnositelj zahtjeva podnosi informacije o potvrđivanju o:
                           
                                       (a)
                                    
                                    
                                       prepoznavanju i utvrđivanju količine skupine proizvoda za izmjenu tala koji su bili otkriveni u studiji o inkubaciji tala;
                                    
                                 
                                       (b)
                                    
                                    
                                       mogućnosti prijenosa zrakom na velike udaljenosti.
                                    
                                 Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji podnosi takve informacije do 30. studenog 2013.”
                        
                     
         
               2.
            
            
               Broj 173 o aktivnoj tvari difenokonazol zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Br.
                        
                        
                           Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                        
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                        
                           Čistoća
                        
                        
                           Datum odobrenja
                        
                        
                           Prestanak odobrenja
                        
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                           „173
                        
                        
                           Difenokonazol
                           CAS br. 119446-68-3
                           CIPAC br. 687
                        
                        
                           3-kloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioksolan-2-il]fenil 4-klorofenil eter
                        
                        
                           ≥ 940 g/kg
                           Najveći sadržaj toluena: 5 g/kg
                        
                        
                           1. siječnja 2009.
                        
                        
                           31. prosinca 2018.
                        
                        
                           DIO A
                           Dopušten za uporabu samo kao fungicid.
                           DIO B
                           Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledudifenokonazola, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. rujna 2011.
                           U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama.
                           Uvjeti uporabe, kad je to potrebno, trebaju uključivati odgovarajuće mjere za smanjenje rizika.
                           Podnositelj zahtjeva podnosi informacije o potvrđivanju o:
                           
                                       (a)
                                    
                                    
                                       dodatnim podacima o specifikaciji tehničkog materijala;
                                    
                                 
                                       (b)
                                    
                                    
                                       ostacima derivata metabolita triazola (TDM) u primarnim kulturama, plodoredu, prerađenim proizvodima i proizvodima životinjskog podrijetla;
                                    
                                 
                                       (c)
                                    
                                    
                                       mogućnosti rizika poremećaja endokrinog sustava u riba (studije o cjelokupnom ciklusu kod riba) i kroničnom riziku za gujavice od aktivne tvari i metabolita CGA 205 375 (1);
                                    
                                 
                                       (d)
                                    
                                    
                                       mogućem utjecaju varijabilnog omjera izomera u tehničkom materijalu te preferencijalnoj razgradnji i/ili konverziji mješavine izomera na ocjenu rizika za radnika, ocjenu rizika za potrošača i za okoliš.
                                    
                                 Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji podnosi informacije navedene u točki (a) do 31. svibnja 2012., informacije navedene u točkama (b) i (c) do 30. studenog 2013., a informacije navedene u točki (d) u roku od dvije godine od donošenje posebne smjernice.”
                        
                     
         
               3.
            
            
               Broj 175 o aktivnoj tvari imazakvin zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Br.
                        
                        
                           Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                        
                        
                           Kemijski naziv prema IUPAC-u
                        
                        
                           Čistoća
                        
                        
                           Datum odobrenja
                        
                        
                           Prestanak odobrenja
                        
                        
                           Posebne odredbe
                        
                     
                           „175
                        
                        
                           Imazakvin
                           CAS br. 81335-37-7
                           CIPAC br. 699
                        
                        
                           2-[(RS)-4-isopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]kvinolin-3-karboksilna kiselina
                        
                        
                           ≥ 960 g/kg (racemična smjesa)
                        
                        
                           1. siječnja 2009.
                        
                        
                           31. prosinca 2018.
                        
                        
                           DIO A
                           Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta.
                           DIO B
                           Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu imazakvina, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finaliziranina Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. rujna 2011.
                           Podnositelj zahtjeva podnosi informacije o potvrđivanju o:
                           
                                       (a)
                                    
                                    
                                       dodatnim podacima o specifikaciji tehničkog materijala;
                                    
                                 
                                       (b)
                                    
                                    
                                       mogućem utjecaju varijabilnog omjera izomera u tehničkom materijalu te preferencijalnoj razgradnji i/ili konverziji mješavine izomera na ocjenu rizika za radnika, ocjenu rizika za potrošača i za okoliš.
                                    
                                 Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji podnosi informacije navedene u točki (a) do 31. svibnja 2012., a informacije navedene u točki (b) u roku od dvije godine od donošenje posebne smjernice.”
                        
                     
         
      (1)  1-[2-[2-kloro-4-(4-kloro-fenoksi)-fenil]-2-1H-[1,2,4]triazol-il]-etanol.