CELEX: 32009R0902
Language: sv
Date: 2009-09-28
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 902/2009 av den 28 september 2009 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel (innehavare av godkännandet: Roal Oy) (Text av betydelse för EES)

29.9.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 256/23
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 902/2009
   av den 28 september 2009
   om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel (innehavare av godkännandet: Roal Oy)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               Genom den här förordningen godkänns ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel.
            
         
               (3)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) har gjort en riskbedömning i enlighet med artikel 8.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av enzympreparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för avvanda smågrisar, slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns, slaktkalkoner och kalkoner som föds upp för avel.
            
         
               (6)
            
            
               Myndigheten konstaterade i sina yttranden av den 21 maj 2008 (2) och den 21 april 2009 (3) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet kan ge betydande fördelar när det gäller kroppsviktsökning och foderomvandling. Myndigheten ansåg inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 28 september 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, nr 712, s. 1–20, 2008.
   
      (3)  The EFSA Journal, nr 1058, s. 1–6, 2009.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a8
               
               
                  Roal Oy
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanas
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044). Minsta aktivitet:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          I fast form: 4 × 106 BXU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          I flytande form: 4 × 105 BXU/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (2):
                              I tillsatsen och förblandningen: test med reducerande socker för endo-1,4-beta-xylanas genom kolorimetrisk reaktion med dinitrosalicylsyrareagens på utbytet av reducerande socker vid pH 5,3 och 50 °C.
                              I fodret: kolorimetrisk metod som mäter vattenlösligt färgämne frigett av enzymet från vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med azurin.
                           
                        
               
                  Smågrisar
                  (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  24 000 BXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För avvanda smågrisar upp till ca 35 kg kroppsvikt.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av andra polysackarider än stärkelse (huvudsakligen arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 20 % vete.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  19.10.2019
               
            
                  Slaktkycklingar
               
               
                  8 000 BXU
               
            
                  Kycklingar som föds upp till värphöns
               
               
                  8 000 BXU
               
            
                  Slaktkalkoner
               
               
                  16 000 BXU
               
            
                  Kalkoner som föds upp för avel
               
               
                  16 000 BXU
               
            
         (1)  1 BXU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 nmol reducerande sockerarter som xylos från björkträ-xylan per sekund vid pH 5,3 och 50 °C.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives