CELEX: 32016R0104
Language: lt
Date: 2016-01-27 00:00:00
Title: 2016 m. sausio 27 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/104 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) preparatą kaip retesnių rūšių penimų ir pieninių atrajotojų pašarų priedą (leidimo turėtojas „Prosol SpA“) (Tekstas svarbus EEE)

28.1.2016   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 21/71
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/104
   2016 m. sausio 27 d.
   dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) preparatą kaip retesnių rūšių penimų ir pieninių atrajotojų pašarų priedą (leidimo turėtojas „Prosol SpA“)
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
            
         
               (2)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
            
         
               (3)
            
            
               prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) preparatą kaip retesnių rūšių penimų ir pieninių atrajotojų pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
            
         
               (4)
            
            
               leidimas naudoti šį priedą kaip paršelių pašarų priedą jau buvo suteiktas Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 170/2011 (2), kaip melžiamų karvių ir arklių pašarų priedą – Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1119/2010 (3), kaip paršavedžių pašarų priedą – Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 896/2009 (4) ir kaip penimų galvijų pašarų priedą – Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1059/2013 (5);
            
         
               (5)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. liepos 9 d. priimtoje nuomonėje (6) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnybos nuomone, ankstesnėse nuomonėse padarytas išvadas dėl veiksmingumo pagrindinių rūšių penimiems ir pieniniams gyvūnams galima ekstrapoliuoti retesnių rūšių penimiems ir pieniniams atrajotojams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
            
         
               (6)
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
            
         
               (7)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2016 m. sausio 27 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  2011 m. vasario 23 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 170/2011 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kaip nujunkytų paršelių pašaro priedą ir kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1200/2005 (leidimo turėtojas – Prosol SpA) (OL L 49, 2011 2 24, p. 8).
   
      (3)  2010 m. gruodžio 2 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 1119/2010 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kaip melžiamų karvių ir arklių pašarų priedą ir kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1520/2007 (leidimo turėtojas – Prosol SpA) (OL L 317, 2010 12 3, p. 9).
   
      (4)  2009 m. rugsėjo 25 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 896/2009 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kaip paršavedėms skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas – Prosol S.p.A.) pagal naują paskirtį (OL L 256, 2009 9 29, p. 6).
   
      (5)  2013 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1059/2013 dėl leidimo naudoti Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kaip penimų galvijų pašarų priedą, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 492/2006 (leidimo turėtojas – bendrovė „Prosol SpA“) (OL L 289, 2013 10 31, p. 30).
   
      (6)  EFSA Journal 2015; 13(7):4199.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifika-vimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiau-sias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  KSV/kg visaverčio 12 % drėgnio pašaro
               
            
                  
                     Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                  
               
            
                  4b1710
               
               
                  „Prosol SpA“
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885)
               
               
                  
                     Priedo sudėtis
                  
                  
                     Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip
                  1 × 1010 KSV/g priedo
                  Kieto pavidalo
                  
                     Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                  
                  
                     Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) gyvybingos ląstelės
                  
                     Analizės metodas
                      (1)
                  
                  Skaičiavimas: išpylimo ant plokštelės metodas naudojant chloramfenikolio gliukozės mielių ekstrakto agarą (EN 15789:2009)
                  Identifikavimas: polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodas
               
               
                  Retesnių rūšių penimi atrajotojai
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Sauga: tvarkant produktą reikia dėvėti saugos akinius ir pirštines.
                           
                        
               
                  2026 m. vasario 17 d.
               
            
                  Retesnių rūšių pieniniai atrajotojai
               
               
                  2 × 109
                  
               
            
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos pašarų priedų etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.