CELEX: 32000R2338
Language: hu
Date: 2000-10-20 00:00:00
Title: A Bizottság 2338/2000/EK rendelete (2000. október 20.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

32000R2338

Hivatalos Lap L 269 , 21/10/2000 o. 0021 - 0027

		A Bizottság 2338/2000/EK rendelete(2000. október 20.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb az 1960/2000/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel:(1) A 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni.(2) A maradékanyag-határértékeket csak azután kell meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójával kapcsolatos biztonságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik.(3) Az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag).(4) A megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében kell megállapítani. A nemzetközi kereskedelemben azonban gyakran eltávolítják a levágott állatok testéből a májat és a vesét, ezért minden esetben meg kell állapítani a maximális maradákanyag-határértékeket az izom- és a zsírszövetekre is.(5) Az olyan állatgyógyászati készítmények esetében, amelyeket a tojástermelő szárnyasok, a tejelő állatok vagy a mézelő méhek esetében történő felhasználásra szántak, a maximális maradékanyag-határértékeket a tojásra, a tejre és a mézre vonatkozóan is meg kell határozni.(6) Az eritromicint, a flumequint, a marbofloxacint, a paromomicint, a pirlimicint, a tiamulint és a tilmikozint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.(7) Az Anisi stellati fructust, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Cinchonae cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Cinnamomi cassiae cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Cinnamomi ceylanici cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Condurango cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a dekokvinátot, a Frangulae cortexet, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a Gentianae radixot, annak szabványosított kivonatait és készítményeit, a nátrium-boroformiátot és a nátrium-propionátot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe.(8) A tudományos kutatások befejezésének figyelembevétele érdekében, a korábban a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességének időtartamát a colistin, a josamycin és az oxyclozanid esetében meg kell hosszabbítani.(9) Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges kiigazítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára vonatkozó, a legutóbb a 2000/37/EK bizottsági irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvvel [4] összhangban kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.(10) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.Ezt a rendeletet a kihirdetését követő hatvanadik naptól kell alkalmazni.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2000. október 20-án.a Bizottság részérőlErkki Liikanena Bizottság tagja[1] HL L 234., 2000.9.16., 5. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 139., 2000.6.10., 25. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzés elleni anyagok1.2. Antibiotikumok1.2.3. Kinolonok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |Flumekvin | Flumekvin | Szarvasmarhafélék | 50 μg/kg | Tej | |Pulyka | 400 μg/kg | Izom | |250 μg/kg | Bőr és zsír | |800 μg/kg | Máj | |1000 μg/kg | Vese | |Marbofloxacin | Marbofloxacin | Szarvasmarhafélék | 150 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Zsír | |150 μg/kg | Máj | |150 μg/kg | Vese | |75 μg/kg | Tej | |Sertésfélék | 150 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Bőr és zsír | |150 μg/kg | Máj | |150 μg/kg | Vese" | |1.2.4. Macrolid-vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |Eritromicin | Eritromicin A | Csirke | 200 μg/kg | Izom | |200 μg/kg | Bőr és zsír | |200 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese | |150 μg/kg | Tojás | |Szarvasmarhafélék | 200 μg/kg | Izom | |200 μg/kg | Zsír | |200 μg/kg | Máj | |200 μg/kg | Vese | |40 μg/kg | Tej | |Juhfélék | 200 μg/kg | Izom | Nem fogyasztásra szánt tejet termelő használható emberi állatok esetében |200 μg/kg | Zsír |200 μg/kg | Máj |200 μg/kg | Vese |Sertésfélék | 200 μg/kg | Izom |200 μg/kg | Bőr és zsír |200 μg/kg | Máj |200 μg/kg | Vese |Tilmikozin | Tilmikozin | Nyulak | 50 μg/kg | Izom | |50 μg/kg | Zsír | |1000 μg/kg | Máj | |1000 μg/kg | Vese" | |1.2.8. Pleuromutilinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |Tiamulin | 8-α-hidroximutilinné hidrolizálható anyagcseretermékek összege | Nyulak | 100 μg/kg 500 μg/kg | Izom Máj" | |1.2.9. Linkozamidek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |Pirlimicin | Pirlimicin | Szarvasmarhafélék | 100 μg/kg | Izom | |100 μg/kg | Zsír | |1000 μg/kg | Máj | |400 μg/kg | Vese | |100 μg/kg | Tej" | |1.2.10. Aminoglikozidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |Paromomicin | Paromomicin | Szarvasmarhafélék | 500 μg/kg | Izom | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |1500 μg/kg | Máj |1500 μg/kg | Vese |Sertésfélék, nyulak | 500 μg/kg | Izom |1500 μg/kg | Máj |1500 μg/kg | Vese |Csirke | 500 μg/kg | Izom | Nem használható emberi fogyasztásra szánt tojást termelő állatok esetében. |1500 μg/kg | Máj |1500 μg/kg | Vese" |B. A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:1. Szervetlen anyagok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfaj | Egyéb rendelkezések |Nátrium-propionát | Minden élelmiszer-termelő faj" | |2. Szerves vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfaj | Egyéb rendelkezések |Dekokvinát | Szarvasmarhafélék, juhfélék | Kizárólag szájon át történő használatra. Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |Nátrium-boroformiát | Minden élelmiszer-termelő faj" | |6. Növényi eredetű anyagok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfaj | Egyéb rendelkezések |Anisi stellati fructus, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |Cinchonae cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |Cinnamomi cassiae cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |Cinnamomi ceylanici cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |Condurango cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |Frangulae cortex, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj | |Gentianae radix, szabványosított kivonatai és készítményei | Minden élelmiszer-termelő faj" | |C. A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következőképpen módosul:1. Fertőzés elleni anyagok1.2. Antibiotikumok1.2.2. Makrolidek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |Josamycin | Josamycin | Csirke | 200 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2002.7.1-jén hatályukat vesztik. |200 μg/kg | Zsír |200 μg/kg | Máj |400 μg/kg | Vese |200 μg/kg | Tojás" |1.2.9. Polimixinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |Kolisztin | Kolisztin | Szarvasmarha- és juhfélék | 50 μg/kg | Tej | Az ideiglenes határértékek 2002.7.1-jén hatályukat vesztik. |Szarvasmarhafélék, juhfélék, sertésfélék, csirke, nyulak | 150 μg/kg | Izom |150 μg/kg | Zsír |150 μg/kg | Máj |200 μg/kg | Vese |Csirke | 300 μg/kg | Tojás" |2. Paraziták elleni anyagok2.1. Endoparaziták elleni anyagok2.1.1. Fenolszármazékok, beleértve a szalicilanideket"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfaj | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövet | Egyéb rendelkezések |Oxiklozanid | Oxiklozanid | Szarvasmarhafélék | 20 μg/kg | Izom | Az ideiglenes határértékek 2002.7.1-jén hatályukat vesztik. |20 μg/kg | Zsír |500 μg/kg | Máj |100 μg/kg | Vese |10 μg/kg | Tej |Juhfélék | 20 μg/kg | Izom |20 μg/kg | Zsír |500 μg/kg | Máj |100 μg/kg | Vese" |--------------------------------------------------