CELEX: 32007R1138
Language: fi
Date: 2007-10-01 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 1138/2007, tehty 1 päivänä lokakuuta 2007 , bentsoehapon (VevoVitall) uuden käyttötavan hyväksymisestä rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

2.10.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 256/8
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 1138/2007,
   tehty 1 päivänä lokakuuta 2007,
   bentsoehapon (VevoVitall) uuden käyttötavan hyväksymisestä rehun lisäaineena
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty tämän asetuksen liitteessä esitetyn valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee bentsoehappovalmisteen (VevoVitall) uuden käyttötavan hyväksymistä lihasikojen rehun lisäaineena lisäaineluokassa ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”.
            
         
               (4)
            
            
               Bentsoehappovalmisteen (VevoVitall) käyttö vieroitettujen porsaiden ruokinnassa hyväksyttiin komission asetuksella (EY) N:o 1730/2006 (2).
            
         
               (5)
            
            
               On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta valmisteen hyväksymiseksi lihasikojen ruokinnassa. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’viranomainen’, totesi 7 päivänä maaliskuuta 2007 antamassaan lausunnossa (3), että bentsoehapolla (VevoVitall) ei ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Se totesi myös, ettei bentsoehappo (VevoVitall) aiheuta muita riskejä, joiden vuoksi hyväksyntää ei voitaisi myöntää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklan 2 kohdan mukaisesti. Lausunnon mukaan valmisteen käytöllä ei ole haitallisia vaikutuksia kyseiselle uudelle eläinryhmälle. Viranomaisen antamassa lausunnossa suositellaan asianmukaisia toimenpiteitä käyttäjien turvallisuuden takaamiseksi. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei lausunnon mukaan tarvita. Lausunnossa vahvistetaan myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun yhteisön vertailulaboratorion toimittama kyseisen rehun lisäaineen analyysimenetelmää koskeva raportti.
            
         
               (6)
            
            
               Valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi olisi hyväksyttävä kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 1 päivänä lokakuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUVL L 325, 24.11.2006, s. 9.
   
      (3)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product VevoVitall (benzoic acid) as a feed additive for pigs for fattening in accordance with Regulation (EC) No 1831/2003, 7.3.2007, The EFSA Journal (2007) 457, s. 1–14.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
                  (kauppanimi)
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %
               
            
                  Eläintuotantoon vaikuttavien lisäaineiden luokka. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (virtsan pH-arvon alentaminen).
               
            
                  4d210
               
               
                  DSM Special Products
               
               
                  Bentsoehappo
                  (VevoVitall)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Lisäaineen koostumus:
                              bentsoehappo (≥ 99,9 %)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                              Bentseenikarboksyylihappo, fenyylikarboksyylihappo,
                              C7H6O2
                              
                              CAS-numero: 65-85-0
                              Enimmäispitoisuudet:
                              ftaalihappo: ≤ 100 mg/kg
                              bifenyyli ≤ 100 mg/kg
                              raskasmetallit: ≤ 10 mg/kg
                              arseeni: ≤ 2 mg/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analyysimenetelmä (1):
                              Käänteisfaasi-HPLC yhdessä diodirividetektion (DAD) kanssa
                           
                        
               
                  Lihasiat
               
               
                  —
               
               
                  5 000
               
               
                  10 000
               
               
                  Käyttöohjeissa on oltava seuraavat maininnat:
                  
                               
                           
                           
                              Bentsoehappoa sisältävää täydennysrehua ei saa sellaisenaan syöttää lihasioille.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Lihasioille tarkoitetut täydennysrehut on sekoitettava huolellisesti päiväannoksen muiden rehuaineiden kanssa.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Käyttäjien turvallisuus: olisi toteutettava toimenpiteet, joilla minimoidaan hengitettävän pölyn muodostuminen tästä lisäaineesta. Käyttöturvallisuustiedotteet saatavilla.
                           
                        
               
                  22.10.2017
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta yhteisön vertailulaboratorion osoitteesta: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives