CELEX: 32022R0385
Language: hu
Date: 2022-03-07 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2022/385 végrehajtási rendelete (2022. március 7.) az Artemisia vulgaris L.-ből előállított tinktúra (feketeüröm-tinktúra) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2021/421 végrehajtási rendelet, a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbér illóolaj valamennyi állatfaj, a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbér oleorezin brojlercsirkék, tojótyúkok, hízópulykák, malacok, hízósertések, kocák, tejelő tehenek, hízóborjak (tejpótlók), hízómarhák, juhok, kecskék, lovak, nyulak, halak és kedvtelésből tartott állatok, valamint a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbértinktúra lovak és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2021/485 végrehajtási rendelet, valamint a Curcuma longa L. rizómából nyert kurkumakivonat, kurkumaolaj és kurkuma oleorezin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként és a Curcuma longa L. rizómából nyert kurkumatinktúra lovak és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2021/551 végrehajtási rendelet helyesbítéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

2022.3.8.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 78/21
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2022/385 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2022. március 7.)
         az Artemisia vulgaris L.-ből előállított tinktúra (feketeüröm-tinktúra) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2021/421 végrehajtási rendelet, a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbér illóolaj valamennyi állatfaj, a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbér oleorezin brojlercsirkék, tojótyúkok, hízópulykák, malacok, hízósertések, kocák, tejelő tehenek, hízóborjak (tejpótlók), hízómarhák, juhok, kecskék, lovak, nyulak, halak és kedvtelésből tartott állatok, valamint a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbértinktúra lovak és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2021/485 végrehajtási rendelet, valamint a Curcuma longa L. rizómából nyert kurkumakivonat, kurkumaolaj és kurkuma oleorezin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként és a Curcuma longa L. rizómából nyert kurkumatinktúra lovak és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről szóló (EU) 2021/551 végrehajtási rendelet helyesbítéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az Artemisia vulgaris L.-ből előállított tinktúra (feketeüröm-tinktúra) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az (EU) 2021/421 bizottsági végrehajtási rendelet (2) tíz évre engedélyezte.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbér illóolaj valamennyi állatfaj, a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbér oleorezin brojlercsirkék, tojótyúkok, hízópulykák, malacok, hízósertések, kocák, tejelő tehenek, hízóborjak (tejpótlók), hízómarhák, juhok, kecskék, lovak, nyulak, halak és kedvtelésből tartott állatok, valamint a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbértinktúra lovak és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az (EU) 2021/485 bizottsági végrehajtási rendelet (3) tíz évre engedélyezte.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A Curcuma longa L. rizómából nyert kurkumakivonat, kurkumaolaj és kurkuma oleorezin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként és a Curcuma longa L. rizómából nyert kurkumatinktúra lovak és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását az (EU) 2021/551 bizottsági végrehajtási rendelet (4) tíz évre engedélyezte.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az (EU) 2021/421, az (EU) 2021/485 és az (EU) 2021/551 végrehajtási rendeletek mellékleteiben az „Egyéb rendelkezések” oszlopba helytelen rendelkezést illesztettek be az előkeverékek ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalmának címkézés révén történő feltüntetésére vonatkozóan. Ez a rendelkezés csak magukra az adalékanyagokra alkalmazandó.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az (EU) 2021/421, az (EU) 2021/485 és az (EU) 2021/551 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően helyesbíteni kell. Az egyértelműség érdekében helyénvaló az említett végrehajtási rendeletek teljes mellékletét felváltani.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Annak érdekében, hogy a takarmányipari vállalkozók az adalékanyagok és az azokat tartalmazó takarmány címkézését hozzáigazíthassák a helyesbített engedélyezési feltételekhez, e termékek forgalomba hozatala tekintetében egy átmeneti időszakot kell biztosítani.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az érdekelt felek ezen adalékanyagok engedélyezésével kapcsolatos jogos elvárásainak védelme érdekében e rendeletnek sürgősen hatályba kell lépnie.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az (EU) 2021/421 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet I. melléklete lép.
         
         
            2. cikk
            Az (EU) 2021/485 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet II. melléklete lép.
         
         
            3. cikk
            Az (EU) 2021/551 végrehajtási rendelet mellékletének helyébe e rendelet III. melléklete lép.
         
         
            4. cikk
            Az I., II. és III. mellékletben szereplő anyagok és az ezen anyagokat tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2022. szeptember 9. előtt állítottak elő és címkéztek a 2022. március 9. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók.
         
         
            5. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2022. március 7-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Bizottság (EU) 2021/421 végrehajtási rendelete (2021. március 9.) az Artemisia vulgaris L.-ből előállított tinktúra (feketeüröm-tinktúra) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 83., 2021.3.10., 21. o.).
         
            (3)  A Bizottság (EU) 2021/485 végrehajtási rendelete (2021. március 22.) a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbér illóolaj valamennyi állatfaj, a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbér oleorezin brojlercsirkék, tojótyúkok, hízópulykák, malacok, hízósertések, kocák, tejelő tehenek, hízóborjak (tejpótlók), hízómarhák, juhok, kecskék, lovak, nyulak, halak és kedvtelésből tartott állatok, valamint a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert gyömbértinktúra lovak és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 100., 2021.3.23., 3. o.).
         
            (4)  A Bizottság (EU) 2021/551 végrehajtási rendelete (2021. március 30.) a Curcuma longa L. rizómából nyert kurkumakivonat, kurkumaolaj és kurkuma oleorezin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként és a Curcuma longa L. rizómából nyert kurkumatinktúra lovak és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 111., 2021.3.31., 3. o.).
      
      
         
            I. MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.
                        
                        
                           Funkcionális csoport: aromaanyagok
                        
                     
                  
                        2b72-t
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Feketeüröm-tinktúra
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        Az Artemisia vulgaris L. összetördelt föld feletti részeiből előállított tinktúra.
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        Az Artemisia vulgaris L. összetördelt föld feletti részeiből elnyújtott extrahálással, víz/etanol keverék használatával előállított tinktúra, az Európa Tanács meghatározása szerint (1).
                        A hatóanyag jellemzői:
                        Szárazanyag: 1,4–1,9 %
                        Hamu: 0,2–0,5 %
                        Szerves frakció: 1,13–1,65 %, amelyből
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    teljes polifenol-tartalom: 0,05–0,2 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    fenolsavak: 0,02–0,11 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    klorogénsav: 0,0028–0,0136 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    α- és β-tujon: < 0,005 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    1,8-cineol 0,005 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    oldószer (etanol): 98,1–98,6 %
                                 
                              CoE-szám: 72
                        Folyékony formában
                        
                           Analitikai módszer
                            (2)
                        
                        A takarmány-adalékanyag (feketeüröm-tinktúra) jellemzéséhez:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    gravimetriás módszer a szárítási veszteség és a hamutartalom meghatározására;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometriás módszer a teljes polifenol-tartalom meghatározására;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    nagy teljesítményű vékonyréteg-kromatográfia (HPTLC) a teljes fenolsavtartalom, klorogénsav-tartalom, alfa- és béta-tujon-, valamint eukaliptoltartalom meghatározására.
                                 
                              
                     
                        Valamennyi állatfaj
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: 400 mg/kg”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén szereplő felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2031.3.30.
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).
            
               (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
      
      
         
            II. MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.
                        
                        
                           Funkcionális csoport: aromaanyagok
                        
                     
                  
                        2b489-eo
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Gyömbér illóolaj
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Zingiber officinale Roscoe szárított rizómáiból vízgőz-desztillációval nyert illóolaj.
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Zingiber officinale Roscoe szárított rizómáiból vízgőz-desztillációval nyert illóolaj, az Európa Tanács meghatározása szerint (1).
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    α-zingiberén: 29–40 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-szeszkvifellandrén: 8–14 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-kurkumén: 5–12 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    α-farnezén: 4–10 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kamfén: 2–10 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-bizabolén: 2–9 %
                                 
                              CAS-szám: 8007-08-7
                        EINECS-szám: 283-634-2
                        FEMA-szám: 2522
                        CoE-szám: 489
                        Folyékony formában
                        
                           Analitikai módszer
                            (2)
                        
                        A takarmány-adalékanyagban található alfa-zingiberén, béta-szeszkvifellandrén és ar-kurkumén mennyiségi meghatározására:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    gázkromatográfia-tömegspektrometria (GC-MS) (a teljes tömegspektrum felvételével járó, „full scan” üzemmód) a zárolt retenciós idő (RTL) módszer alkalmazásával (vagy a fitokémiai markerek standard anyagaival), gázkromatográfiával (vagy anélkül) lángionizációs detektálással (GC-FID), az ISO 11024 szabvány szerinti módszer alapján.
                                 
                              
                     
                        Valamennyi állatfaj
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                hízóborjak (tejpótló): 80 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                egyéb állatfajok és -kategóriák: 20 mg”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén szereplő felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A gyömbér illóolajnak a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert egyéb engedélyezett adalékanyagokkal való keveréke nem megengedett a takarmányokban.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2031.4.12.
                     
                  
               
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.
                        
                        
                           Funkcionális csoport: aromaanyagok
                        
                     
                  
                        2b489-or
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Gyömbér oleorezin
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Zingiber officinale Roscoe szárított rizómáiból vízgőz-desztillációval és oldószeres extrakcióval nyert gyömbér oleorezin.
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Zingiber officinale Roscoe szárított rizómáiból vízgőz-desztillációval és oldószeres extrakcióval nyert gyömbér oleorezin, az Európa Tanács meghatározása szerint (3).
                        Illóolaj: 25–30 %(m/m)
                        Összes gingerol: 0,5–8 %(m/m)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-gingerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-gingerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10-gingerol
                                 
                              Összes sogaol: 3–6 %(m/m)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-sogaol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-sogaol
                                 
                              Nedvesség- és illóanyag-tartalom: 25–30 %(m/m)
                        CoE-szám: 489
                        Folyékony formában
                        
                           Analitikai módszer
                            (4)
                        
                        A fitokémiai markerek mennyiségi meghatározására: a takarmány-adalékanyagban található összes gingerol és összes sogaol (gyömbér oleorezin):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) spektrofotometriás (UV-)detektálással – ISO 13685
                                 
                              
                     
                        Brojlercsirkék
                        Tojótyúkok
                        Hízópulykák
                        Malacok
                        Hízósertések
                        Kocák
                        Tejelő tehenek
                        Hízóborjak (tejpótlók)
                        Hízómarhák
                        Juhok és kecskék
                        Lovak
                        Nyulak
                        Halak
                        Kedvtelésből tartott állatok
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány, illetve 1 kg 5,5 %-os nedvességtartalmú tejpótló ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                brojlercsirkék: 5 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                tojótyúkok és nyulak: 7 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                hízópulykák: 6 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                malacok: 8 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                hízósertések: 10 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kocák: 13 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                tejelő tehenek: 12 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                hízóborjak (tejpótlók): 21 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                hízómarhák: 19 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                juhok, kecskék, lovak és halak: 20 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kedvtelésből tartott állatok: 1 mg”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén szereplő felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A gyömbér oleorezinnek a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert egyéb engedélyezett adalékanyagokkal való keveréke nem megengedett a takarmányokban.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2031.4.12.
                     
                  
               
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.
                        
                        
                           Funkcionális csoport: aromaanyagok
                        
                     
                  
                        2b489-t
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Gyömbértinktúra
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Zingiber officinale Roscoe őrölt szárított rizómáinak víz/etanol-keverékkel való extrakciójával előállított gyömbértinktúra.
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Zingiber officinale Roscoe őrölt szárított rizómáinak víz/etanol-keverékkel való extrakciójával előállított gyömbértinktúra, az Európa Tanács meghatározása szerint (5).
                        Oldószer (etanol/víz, 90/10): 97–98 % (m/m)
                        Szárazanyag: 2–3 %(m/m)
                        Összes gingerol: 0,14–0,11 %(m/m)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-gingerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-gingerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10-gingerol
                                 
                              Összes sogaol: 0,043–0,031 %(m/m)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-sogaol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-sogaol
                                 
                              
                           Analitikai módszer
                            (6)
                        
                        A fitokémiai markerek mennyiségi meghatározására: a takarmány-adalékanyagban található összes gingerol és összes sogaol (gyömbértinktúra):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC) spektrofotometriás (UV-)detektálással – ISO 13685
                                 
                              
                     
                        Lovak
                        Kutyák
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                lovak: 1,58 ml;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kutyák: 1,81 ml”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkciós csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben az előkeverék címkéjén szereplő felhasználási mennyiség eredményeként a hatóanyag-tartalom meghaladná a 3. pontban megadott szintet.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A gyömbértinktúrának a Zingiber officinale Roscoe-ból nyert egyéb engedélyezett adalékanyagokkal való keveréke nem megengedett a takarmányokban.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2031.4.12.
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).
            
               (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (3)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).
            
               (4)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (5)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).
            
               (6)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
      
      
         
            III. MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.
                        
                        
                           Funkcionális csoport: aromaanyagok
                        
                     
                  
                        2b163-eo
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Kurkuma illóolaj
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Curcuma longa L. szárított rizómáiból vízgőz-desztillációval nyert illóolaj
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Curcuma longa L. szárított rizómáiból vízgőz-desztillációval nyert illóolaj, az Európa Tanács által meghatározottak szerint (1):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-turmeron: 40–60 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ß-turmeron (kurlon): 5–15 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-kurkumén: 3–6 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ß-szeszkvifellandrén: 3–6 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    a-zingiberén: 1–5 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    (E)-atlanton: 2–4 %
                                 
                              CAS-szám: 8024-37-1 (2)
                        
                        EINECS-szám: 283-882-11
                        
                        FEMA-szám: 30851
                        
                        CoE-szám: 163
                        Folyékony formában
                        
                           Analitikai módszer
                            (3)
                        
                        A fitokémiai markerek mennyiségi meghatározására: a takarmány-adalékanyagban (kurkumaolaj) található ar-turmeron és béta-turmeron esetében:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    gázkromatográfia tömegspektrometriával társítva (GC-MS) (a teljes tömegspektrum felvételével járó, „full scan” üzemmód) a zárolt retenciós idő (RTL) módszer alkalmazásával (vagy a fitokémiai markerek standard anyagaival) gázkromatográfiával (vagy anélkül) lángionizációs detektálással (GC-FID), az ISO 11024 szabvány szerinti módszer alapján
                                 
                              
                     
                        Valamennyi állatfaj
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány, illetve 1 kg 5,5 %-os nedvességtartalmú tejpótló ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                a hízóborjak kivételével valamennyi állatfaj esetében: 20 mg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                hízóborjak esetében: 80 mg (tejpótlók)”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a teljes értékű takarmányban a hatóanyag mennyisége meghaladja a 3. pontban meghatározott mértéket.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A kurkuma illóolajnak a Curcuma longa L.-ből nyert egyéb engedélyezett adalékanyagokkal való keveréke nem megengedett a takarmányokban.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2031.4.20.
                     
                  
                        2b163-or
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Kurkuma oleorezin
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Curcuma longa L. szárított rizómáiból oldószeres extrakcióval nyert oleorezin.
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Curcuma longa L. szárított rizómáiból oldószeres extrakcióval nyert oleorezin, az Európa Tanács által meghatározottak szerint (4).
                        Illóolaj: 30–33 %(m/m)
                        Összes kurkuminoid: 20–35 %(m/m)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kurkumin (I): 16–21 %(m/m)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Demetoxikurkumin (II): 4–6 %(m/m)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bisz-demetoxikurkumin (III): 3–5 %(m/m)
                                 
                              Nedvességtartalom: 12–30 %(m/m)
                        
                           Analitikai módszer
                            (5)
                        
                        A takarmány-adalékanyagban (kurkuma oleorezin) lévő fitokémiai marker (összes kurkuminoidok) mennyiségi meghatározására:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometria – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Turmeric Oleoresin” című, 1. sz. monográfia (2006)
                                 
                              
                     
                        Valamennyi állatfaj
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                csirkék és tojótyúkok esetében: 30 mg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                egyéb állatfajok esetében: 5 mg”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a teljes értékű takarmányban a hatóanyag mennyisége meghaladja a 3. pontban meghatározott mértéket.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A kurkuma oleorezinnek a Curcuma longa L.-ből nyert egyéb engedélyezett adalékanyagokkal való keveréke nem megengedett a takarmányokban.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2031.4.20.
                     
                  
                        2b163-ex
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Kurkumakivonat
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Curcuma longa L. szárított rizómáiból szerves oldószerekkel nyert kivonat.
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Curcuma longa L. szárított rizómáiból szerves oldószerekkel nyert kivonat, az Európa Tanács által meghatározottak szerint (6).
                        Összes kurkuminoid: ≥ 90 %(m/m)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kurkumin (I): 74–79 %(m/m)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Demetoxikurkumin (II): 15–19 %(m/m)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bisz-demetoxikurkumin (III): 2–5 %(m/m)
                                 
                              Víz: 0,30–1,7 %(m/m)
                        EINECS-szám: 283-882-14
                        
                        FEMA-szám: 30864
                        
                        CAS-szám: 8024-37-14
                        
                        CoE-szám: 163
                        Szilárd forma (por)
                        
                           Analitikai módszer
                            (7)
                        
                        A takarmány-adalékanyagban (kurkumkivonat) lévő fitokémiai marker (összes kurkuminoidok) mennyiségi meghatározására:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometria – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Curcumin” című, 1. sz. monográfia (2006)
                                 
                              
                     
                        Valamennyi állatfaj
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány, illetve 1 kg 5,5 %-os nedvességtartalmú tejpótlók ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma: valamennyi faj és a hízóborjak esetében (tejpótlók): 15 mg”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a teljes értékű takarmányban a hatóanyag mennyisége meghaladja a 3. pontban meghatározott mértéket.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A kurkumakivonatnak a Curcuma longa L.-ből nyert egyéb engedélyezett adalékanyagokkal való keveréke nem megengedett a takarmányokban.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2031.4.20.
                     
                  
               
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mL hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok.
                        
                        
                           Funkcionális csoport: aromaanyagok
                        
                     
                  
                        2b163-t
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Kurkumatinktúra
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele
                        
                        A Curcuma longa L. talajban szárított rizómáinak víz/etanol-keverékkel (55/45 %(v/v)) való extrakciójával előállított tinktúra.
                        
                           A hatóanyag jellemzése
                        
                        A Curcuma longa L. talajban szárított rizómáinak víz/etanol-keverékkel (55/45 %v/v) való extrakciójával előállított tinktúra, az Európa Tanács által meghatározottak szerint (8).
                        Fenolok (gallénsav-egyenértékben kifejezve):
                        1 000 –1 500  μg/mL
                        Összes kurkuminoid (9) (kurkuminban kifejezve): 0,04–0,09 % (m/v)
                        Kurkumin (I): 83–182 μg/mL Demetoxikurkumin (II):
                        80–175 μg/mL
                        Bisz-demetoxikurkumin (III): 139–224 μg/mL
                        Illóolaj: 1 176 –1 537  μg/mL
                        Szárazanyag: 2,62–3,18 %(m/m)
                        Oldószer (víz/etanol, 55/45): 96–97,5 %(m/m)
                        CoE-szám: 163
                        Folyékony formában
                        
                           Analitikai módszer
                            (10)
                        
                        A takarmány-adalékanyagban (kurkumkivonat) lévő fitokémiai marker (összes kurkuminoidok)
                        mennyiségi meghatározására:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometria (az Európai Gyógyszerkönyv „Turmeric Javanese” monográfiája alapján (01/2008:1441))
                                 
                              
                     
                        Lovak
                        Kutyák
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag címkéjén fel kell tüntetni a következőket:
                                    „1 kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmány ajánlott legnagyobb hatóanyag-tartalma:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                lovak esetében: 0,75 mL;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kutyák esetében: 0,05 mL”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Az előkeverék címkéjén fel kell tüntetni a hatóanyag funkcionális csoportját, azonosító számát, megnevezését és hozzáadott mennyiségét, amennyiben a teljes értékű takarmányban a hatóanyag mennyisége meghaladja a 3. pontban meghatározott mértéket.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    A kurkumatinktúrának a Curcuma longa L.-ből nyert egyéb engedélyezett adalékanyagokkal való keveréke nem megengedett a takarmányokban.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    A takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a belégzés, a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés lehetséges kockázatainak kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között védőmaszkkal, védőszemüveggel és védőkesztyűvel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2031.4.20.
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).
            
               (2)  A Curcuma longa különböző kivonataira és származékaira, mint pl. a kurkuma illóolajra, a kurkumakivonatra és a kurkumatinktúrára különbségtétel nélkül ugyanaz az azonosító vonatkozik.
            
               (3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (4)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).
            
               (5)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (6)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).
            
               (7)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (8)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 [Az ízesítők természetes forrásai – 2. sz. jelentés] (2007).
            
               (9)  Spektrofotometriával meghatározva, dicinnamoil-metán-származékokként
            
               (10)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports