CELEX: 62019CA0602
Language: bg
Date: 2020-10-08 00:00:00
Title: Дело C-602/19: Решение на Съда (четвърти състав) от 8 октомври 2020 г. (преюдициално запитване от Verwaltungsgericht Köln, Германия) — kohlpharma GmbH/Bundesrepublik Deutschland (Преюдициално запитване — Членове 34 ДФЕС и 36 ДФЕС — Свободно движение на стоки — Количествени ограничения — Мерки с равностоен ефект — Отказ да се одобри изменение на данните и документите относно лекарствен продукт, за който има разрешение за паралелен внос — Закрила на здравето и живота на хората — Директива 2001/83/ЕО)

30.11.2020   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 414/13
            
         
      Решение на Съда (четвърти състав) от 8 октомври 2020 г. (преюдициално запитване от Verwaltungsgericht Köln, Германия) — kohlpharma GmbH/Bundesrepublik Deutschland
      (Дело C-602/19) (1)
      
      (Преюдициално запитване - Членове 34 ДФЕС и 36 ДФЕС - Свободно движение на стоки - Количествени ограничения - Мерки с равностоен ефект - Отказ да се одобри изменение на данните и документите относно лекарствен продукт, за който има разрешение за паралелен внос - Закрила на здравето и живота на хората - Директива 2001/83/ЕО)
      (2020/C 414/15)
      Език на производството: немски
      
         Запитваща юрисдикция
      
      Verwaltungsgericht Köln
      
         Страни в главното производство
      
      
         Жалбоподател: kohlpharma GmbH
      
         Ответник: Bundesrepublik Deutschland
      
         Диспозитив
      
      Членове 34 ДФЕС и 36 ДФЕС трябва да се тълкуват в смисъл, че не допускат компетентният орган на държава членка да откаже да одобри измененията в данните и документите относно лекарствен продукт, за който има разрешение за търговия в друга държава членка и разрешение за паралелен внос в първата държава членка, само на основание че срокът на валидност на референтното разрешение за търговия в първата държава членка е изтекъл и предложените изменения се основават както на разрешените във втората държава членка данни за паралелно внесения лекарствен продукт, така и на данните относно лекарствен продукт със същото терапевтично показание, за който има разрешение за търговия в съответните две държави членки и който по същество се произвежда със същото активно вещество, но в друга фармацевтична форма, когато съответното разрешение за паралелен внос продължава да е валидно и няма достатъчно данни, свидетелстващи за наличието на опасност за ефективната закрила на живота и здравето на хората.
      
         (1)  ОВ C 357, 21.10.2019 г.