CELEX: 32009R0581
Language: lv
Date: 2009-07-03 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 581/2009 ( 2009. gada 3. jūlijs), ar kuru attiecībā uz gamitromicīnu groza I pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (Dokuments attiecas uz EEZ)

4.7.2009   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 175/3
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 581/2009
   (2009. gada 3. jūlijs),
   ar kuru attiecībā uz gamitromicīnu groza I pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (1), un jo īpaši tās 2. pantu,
   ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Visas farmakoloģiski aktīvās vielas, kuras Kopienā izmanto veterinārajās zālēs, kas paredzētas produktīvajiem dzīvniekiem, jānovērtē saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Gamitromicīns ir iekļauts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā attiecībā uz liellopu taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. Šai vielai minētajā pielikumā noteiktie pagaidu maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi (turpmāk “MPA”) ir spēkā līdz 2009. gada 1. jūlijam. Pēc papildu datu iesniegšanas un novērtēšanas Veterināro zāļu komiteja ieteica gamitromicīna pagaidu MPA noteikt par galīgu un attiecīgi iekļaut Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz liellopu taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā.
            
         
               (3)
            
            
               Tādēļ attiecīgi jāgroza Regula (EEK) Nr. 2377/90.
            
         
               (4)
            
            
               Līdz šīs regulas piemērošanai jāatvēl pietiekams laikposms, lai dalībvalstis varētu veikt visus pielāgojumus, kas saistībā ar šo regulu var būt vajadzīgi attiecīgo veterināro zāļu tirdzniecības atļaujās, kuras ir piešķirtas saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm (2), tirgū.
            
         
               (5)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro pēc sešdesmit dienām pēc publicēšanas.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2009. gada 3. jūlijā
      
         
            Komisijas vārdā —
         
            priekšsēdētāja vietnieks
         
         Günter VERHEUGEN
         
      
   
   
      (1)  OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp.
   
      (2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.
   
      PIELIKUMS
      Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikuma 1.2.4. punktā (to farmakoloģiski aktīvo vielu saraksts, kurām ir noteikti maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi) aiz eritromicīna iekļauj ierakstu “Gamitromicīns”:
      
         
                     Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as)
                  
                  
                     Marķieratliekas
                  
                  
                     Dzīvnieku suga
                  
                  
                     Maksimāli pieļaujamais atliekvielu daudzums
                  
                  
                     Izmeklējamais substrāts
                  
                  
                     Citi noteikumi
                  
               
                     “Gamitromicīns
                  
                  
                     Gamitromicīns
                  
                  
                     Liellopi
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
                  
                     Neizmanto dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā.”
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Nieres