CELEX: 32017D2353
Language: pl
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2017/2353 z dnia 14 grudnia 2017 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju z Calanus finmarchicus jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2017) 8426)

16.12.2017   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 336/45
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2017/2353
   z dnia 14 grudnia 2017 r.
   zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju z Calanus finmarchicus jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   
      
         (notyfikowana jako dokument nr C(2017) 8426)
      
   
   (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 31 stycznia 2011 r. norweskie przedsiębiorstwo Calanus AS zwróciło się do właściwego organu Zjednoczonego Królestwa z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu w Unii oleju ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) o nazwie Calanus finmarchicus, odławianego w norweskiej strefie ekonomicznej i w strefie Jan Mayen, jako nowego składnika żywności w rozumieniu art. 1 ust. 2 lit. e) rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 21 października 2016 r. właściwy organ Zjednoczonego Królestwa wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że olej z Calanus finmarchicus spełnia kryteria nowej żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 8 listopada 2016 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 inne państwa członkowskie zgłosiły uzasadniony sprzeciw, odnoszący się w szczególności do braku wystarczających informacji na temat procesu produkcji, stabilności przy przechowywaniu oraz danych toksykologicznych. Dodatkowe wyjaśnienia przedstawione przez wnioskodawcę zmniejszyły wskazane obawy w sposób zadowalający państwa członkowskie i Komisję.
            
         
               (5)
            
            
               W dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) ustanowiono wymogi dotyczące suplementów żywnościowych. Należy zezwolić na stosowanie oleju z Calanus finmarchicus z zastrzeżeniem przepisów wspomnianej dyrektywy.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Nie naruszając przepisów dyrektywy 2002/46/WE, zezwala się na wprowadzanie do obrotu w Unii oleju z Calanus finmarchicus zgodnego ze specyfikacją w załączniku I do niniejszej decyzji jako nowego składnika żywności do stosowania w suplementach diety przy maksymalnych poziomach ustanowionych w załączniku II do niniejszej decyzji.
   Artykuł 2
   Olej z Calanus finmarchicus dopuszczony do obrotu niniejszą decyzją oznaczany jest na etykiecie środków spożywczych jako „olej z Calanus finmarchicus (skorupiak)”.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do przedsiębiorstwa Calanus AS, Stakkevollv. 65, P.O. Box 2489, 9272 Tromsø, Norwegia.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 14 grudnia 2017 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
         SPECYFIKACJA OLEJU Z CALANUS FINMARCHICUS
         
      
      
         Opis: Nowy składnik żywności to lekko lepki olej o rubinowej barwie i lekkim zapachu skorupiaków, uzyskany ze skorupiaka (należącego do zooplanktonu morskiego) Calanus finmarchicus. Składnik składa się głównie z estrów wosku (> 85 %), z niewielką ilością triglicerydów oraz innych neutralnych lipidów.
      
         Specyfikacja
      
      
                  Parametr
               
               
                  Specyfikacja w ujęciu ilościowym
               
            
                  Woda
               
               
                  < 1 %
               
            
                  Estry wosku
               
               
                  > 85 %
               
            
                  Kwasy tłuszczowe ogółem
               
               
                  > 46 %
               
            
                  Kwas eikozapentaenowy (EPA)
               
               
                  > 3 %
               
            
                  Kwas dokozaheksaenowy (DHA)
               
               
                  > 4 %
               
            
                  Alkohole tłuszczowe ogółem
               
               
                  > 28 %
               
            
                  Alkohol tłuszczowy C20:1 n-9
               
               
                  > 9 %
               
            
                  Alkohol tłuszczowy C22:1 n-11
               
               
                  > 12 %
               
            
                  Kwasy tłuszczowe typu trans
               
               
                  < 1 %
               
            
                  Estry astaksantyny
               
               
                  < 0,1 %
               
            
                  Liczba nadtlenkowa
               
               
                  < 3 meq O2/kg
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
         ZASTOSOWANIA OLEJU Z CALANUS FINMARCHICUS OBJĘTE ZEZWOLENIEM
      
      
                  Kategoria żywności
               
               
                  Maksymalny poziom
               
            
                  Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE
               
               
                  2,3 g/dzień