CELEX: 32011R0361
Language: lt
Date: 2011-04-13 00:00:00
Title: 2011 m. balandžio 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 361/2011 dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium NCIMB 10415 kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – DSM Nutritional products Ltd , atstovaujamas DSM Nutritional Products Sp. z o.o ), kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 943/2005  Tekstas svarbus EEE

14.4.2011   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 100/22
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 361/2011
   2011 m. balandžio 13 d.
   dėl leidimo naudoti Enterococcus faecium NCIMB 10415 kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą (leidimo turėtojas – DSM Nutritional products Ltd, atstovaujamas DSM Nutritional Products Sp. z o.o), kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 943/2005
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Minėto reglamento 10 straipsnyje nurodyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leista naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2).
            
         
               (2)
            
            
               Remiantis Direktyva 70/524/EEB, leidimas neribotą laiką naudoti preparatą Enterococcus faecium NCIMB 10415 kaip veršelių iki šešių mėnesių pašarų priedą buvo suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1288/2004 (3), kaip mėsinių viščiukų ir penimų kiaulių pašarų priedą – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 943/2005 (4), kaip paršavedžių pašarų priedą – Komisijos reglamentu Nr. 1200/2005 (5), kaip paršelių pašarų priedą – Komisijos reglamentu Nr. 252/2006 (6) ir kaip kačių bei šunų pašarų priedą – Komisijos reglamentu Nr. 102/2009 (7). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis priedas įtrauktas į Bendrijos pašarų priedų registrą kaip esamas produktas.
            
         
               (3)
            
            
               Vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su minėto reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą naudojamą Enterococcus faecium NCIMB 10415 ir priskirti jį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.
            
         
               (4)
            
            
               Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2010 m. birželio 22 d. priimtoje nuomonėje (8) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Enterococcus faecium NCIMB 10415 neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų ir žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad šis preparatas gali padidinti bendrą mėsinių viščiukų svorį. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Europos Sąjungos etaloninė pašarų priedų laboratorija.
            
         
               (5)
            
            
               Atlikus Enterococcus faecium NCIMB 10415 vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento I priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą.
            
         
               (6)
            
            
               Suteikus naują leidimą pagal šį reglamentą, reikėtų išbraukti mėsinių viščiukų pašarų priedo Enterococcus faecium NCIMB 10415 įrašą Reglamente (EB) Nr. 943/2005.
            
         
               (7)
            
            
               Kadangi leidimo suteikimo sąlygų pakeitimai nėra susiję su sauga, tikslinga numatyti pereinamąjį laikotarpį turimoms premiksų ir kombinuotųjų pašarų atsargoms sunaudoti.
            
         
               (8)
            
            
               Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   I priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 943/2005 I priedas pakeičiamas šio reglamento II priedo tekstu.
   3 straipsnis
   Pagal Direktyvą 70/524/EEB paženklintus premiksus ir kombinuotuosius pašarus, kurių sudėtyje yra Enterococcus faecium NCIMB 10415, galima ir toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol baigsis atsargos.
   4 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtąją dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2011 m. balandžio 13 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.
   
      (3)  OL L 243, 2004 7 15, p. 10.
   
      (4)  OL L 159, 2005 6 22, p. 6.
   
      (5)  OL L 195, 2005 7 27, p. 6.
   
      (6)  OL L 44, 2006 2 15, p. 3.
   
      (7)  OL L 34, 2009 2 4, p. 8.
   
      (8)  EMST leidinys, 2010 m.; 8(7):1661.
   
      I PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  KSV/kg visaverčio 12 % drėgnio pašaro
               
            
                  
                     Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                  
               
            
                  4b1705
               
               
                  
                     DSM Nutritional Products Ltd, atstovaujama DSM Nutritional products Sp. Z o.o
                  
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Priedo sudėtis
                              
                              
                                 Enterococcus faecium preparatas
                              NCIMB 10415, kurio sudėtyje yra bent:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          dengto pavidalo (šelako):
                                          2 × 1010 KSV/g priedo
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kitos mikrokapsulių formos:
                                          1 × 1010 KSV/g priedo
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                              
                              
                                 Enterococcus faecium
                              
                              NCIMB 10415
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analizės metodas
                                  (1)
                              
                              Skaičiavimas: skaičiavimas taikant paskleidimo ant plokštelės metodą ir naudojant tulžies eskulino azido agarą.
                              Identifikacija: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE)
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                   
               
               
                  3 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laikymo trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Gali būti naudojamas gyvūnų pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokcidiostatų: dekoginato, natrio monezino, robenidino hidrochlorido, diklazurilo, semduramicino.
                           
                        
               
                   
               
            
         (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos etaloninės pašarų priedų laboratorijos svetainėje www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.
   
   
      II PRIEDAS
      Reglamento (EB) Nr. 943/2005 I priedas pakeičiamas taip:
      
         
            „I PRIEDAS
            
                        EB Nr.
                     
                     
                         
                     
                     
                        Priedas
                     
                     
                        Cheminė formulė, aprašas
                     
                     
                        Gyvūno rūšis arba kategorija
                     
                     
                        Didžiausias amžius
                     
                     
                        Mažiausias kiekis
                     
                     
                        Didžiausias kiekis
                     
                     
                        Kitos nuostatos
                     
                     
                        Leidimo galiojimo terminas
                     
                  
                        KSV/kg visaverčio pašaro
                     
                  
                        
                           Mikroorganizmai
                        
                     
                  
                        E 1705
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium
                        
                        NCIMB 10415
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Mikrokapsulių pavidalo:
                                    1,0 × 1010 KVS/g priedo;
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Granulių pavidalo:
                                    3,5 × 1010 KSV/g priedo
                                 
                              
                     
                        Penimos kiaulės
                     
                     
                        —
                     
                     
                        0,35 × 109
                        
                     
                     
                        1,0 × 109
                        
                     
                     
                        Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laikymo trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                     
                     
                        Neribotam laikui“