CELEX: 32011D0497
Language: bg
Date: 2011-08-09 00:00:00
Title: 2011/497/ЕС: Решение за изпълнение на Комисията от 9 август 2011 година за разрешаване пускането на пазара на екстракт от ферментирали соеви зърна като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер C(2011) 5645)

10.8.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 205/33
            
         РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА КОМИСИЯТА
   от 9 август 2011 година
   за разрешаване пускането на пазара на екстракт от ферментирали соеви зърна като нова хранителна съставка съгласно Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета
   (нотифицирано под номер C(2011) 5645)
   (само текстът на английски език е автентичен)
   (2011/497/ЕС)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки (1), и по-специално член 7 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               На 8 юли 2008 г. дружеството Cantox Health Sciences International отправи искане към компетентните органи на Обединеното кралство от името на CBC Co. (Япония) за пускане на пазара на екстракт от ферментирали соеви зърна като нова хранителна съставка за употреба в хранителните добавки.
            
         
               (2)
            
            
               На 28 януари 2009 г. компетентният орган на Обединеното кралство за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В доклада се прави заключението, че екстрактът от ферментирали соеви зърна е допустим като нова хранителна съставка, при положение че се спазват продуктовите спецификации и количествата на употреба.
            
         
               (3)
            
            
               На 5 февруари 2009 г. Комисията изпрати доклада за първоначална оценка до всички държави-членки.
            
         
               (4)
            
            
               В 60-дневния срок, предвиден в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения срещу пускането на пазара на продукта в съответствие със същата разпоредба.
            
         
               (5)
            
            
               Поради това на 19 август 2009 г. бе проведена консултация с Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ).
            
         
               (6)
            
            
               На 8 април 2011 г. в свое „Научно становище относно безопасността на „екстракт от ферментирали соеви зърна“ (тучи) като нова хранителна съставка“ (2) ЕОБХ заключава, че екстрактът от ферментирали соеви зърна е безопасен при предлагания вид и условия на употреба.
            
         
               (7)
            
            
               Въз основа на научната оценка е установено, че екстрактът от ферментирали соеви зърна отговаря на критериите, определени в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 258/97, без да се накърняват специалните разпоредби на Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на добавките към храни (3) и Регламент (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г. относно влагането на витамини, минерали и някои други вещества в храните (4).
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
   Член 1
   Екстрактът от ферментирали соеви зърна, посочен в приложението, може да бъде пуснат на пазара в Съюза като нова хранителна съставка в хранителните добавки, без да се накърняват специалните разпоредби на Директива 2002/46/ЕО и Регламент (ЕО) № 1925/2006, при максимален дневен прием 4,5 g.
   Член 2
   Означението на новата хранителна съставка, разрешена с настоящото решение, върху етикета на храната, в чийто състав е вложена, е „екстракт от ферментирали соеви зърна (соя)“ или „екстракт от ферментирала соя“.
   Член 3
   Адресат на настоящото решение е CBC Co. Ltd., 2-15-13, Tsukima, Chuo-ku, Tokyo 104-0052, Япония.
   
      Съставено в Брюксел на 9 август 2011 година.
      
         
            За Комисията
         
         John DALLI
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 43, 14.2.1997 г., стр. 1.
   
      (2)  Бюлетин на ЕОБХ (The EFSA Journal) 2011 г.; 9(5):2136 (стр. 20 и сл.).
   
      (3)  ОВ L 183, 12.7.2002 г., стр. 51.
   
      (4)  ОВ L 404, 30.12.2006 г., стр. 26.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
         СПЕЦИФИКАЦИИ НА ЕКСТРАКТ ОТ ФЕРМЕНТИРАЛИ СОЕВИ ЗЪРНА
      
      
         Описание:
      
      Екстрактът от ферментирали соеви зърна (екстракт от тучи) е фин светлокафяв прах с богато съдържание на белтъчини, получен чрез екстракция с вода от дребни зърна соя (Glycine max), ферментирали с помощта на Aspergillus oryzae. Екстрактът съдържа инхибитор на а-глюкозидаза.
      
                  Химически характеристики на екстракта от ферментирали соеви зърна
               
            
                  Мазнини
               
               
                  Не повече от 1 %
               
            
                  Белтъчини
               
               
                  Не по-малко от 55 %
               
            
                  Вода
               
               
                  Не повече от 7 %
               
            
                  Пепел
               
               
                  Не повече от 10 %
               
            
                  Въглехидрати
               
               
                  Не по-малко от 20 %
               
            
                  Инхибиращо действие върху а-глюкозидаза
               
               
                  IC50 min 0,025 mg/ml
               
            
                  Соев изофлавон
               
               
                  Не повече от 0,3 g/100 g