CELEX: 52014PC0716
Language: fi
Date: 2014-12-01
Title: Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS 4-metyyli-5-(4-metyylifenyyli)-4,5-dihydro-oksatsoli-2-amiinin (4,4'-DMAR) ja 1-sykloheksyyli-4-(1,2-difenyylietyyli)piperatsiinin (MT-45) saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin

|
			
		
		
		52014PC0716
		
			Ehdotus NEUVOSTON PÄÄTÖS 4-metyyli-5-(4-metyylifenyyli)-4,5-dihydro-oksatsoli-2-amiinin (4,4'-DMAR) ja 1-sykloheksyyli-4-(1,2-difenyylietyyli)piperatsiinin (MT-45) saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin /* COM/2014/0716 final - 2014/0340 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	PERUSTELUT
1.   EHDOTUKSEN TAUSTA
Uusia psykoaktiivisia aineita koskevasta
tietojenvaihdosta, riskienarvioinnista ja valvonnasta tehdyssä neuvoston
päätöksessä 2005/387/YOS[1],
jäljempänä ’neuvoston päätös’, säädetään kolmivaiheisesta menettelystä, jolla
voidaan saattaa uusia psykoaktiivisia aineita valvonnan piiriin unionissa.
Neuvosto pyysi neuvoston päätöksen 6 artiklan
1 kohdan mukaisesti 20. kesäkuuta 2014, että uuden psykoaktiivisen aineen,
4-metyyli-5-(4-metyylifenyyli)-4,5-dihydro-oksatsoli-2-amiini (tunnetaan myös
nimellä 4,4'-DMAR tai 4,4'-dimetyyliaminoreksi), käytön, valmistuksen ja
laittoman kaupan aiheuttamia riskejä, järjestäytyneen rikollisuuden osuutta ja
valvontatoimien mahdollisia seurauksia arvioidaan.
Euroopan huumausaineiden ja niiden väärinkäytön
seurantakeskuksen (EMCDDA) tiedekomitea arvioi 4,4'-DMAR:n riskejä neuvoston
päätöksen 6 artiklan 2, 3 ja 4 kohdan mukaisesti. Tiedekomitean puheenjohtaja
toimitti riskinarviointiraportin komissiolle ja neuvostolle 19. syyskuuta 2014.
Riskinarvioinnin tärkeimmät tulokset ovat
seuraavat:
·                        
Uudella psykoaktiivisella aineella 4,4'-DMAR
näyttää olevan psyykettä stimuloivia ominaisuuksia. 4,4'-DMAR on
rakenteellisesti samankaltaista kuin kaksi vuonna 1971 tehdyssä psykotrooppisia
aineita koskevassa Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksessa lueteltua
ainetta (4-metyyliaminoreksi ja aminoreksi).
·                        
4,4'-DMAR:ää on ollut tarjolla huumausaineiden
markkinoilla Euroopan unionissa ainakin joulukuusta 2012 alkaen ja sitä on
havaittu yhdeksässä jäsenvaltiossa.
·                        
Vaikka käytettävissä olevien tietojen perusteella
vaikuttaa siltä, ettei 4,4'-DMAR:n käyttö ole ollut laajamittaista, se on
yhdistetty 31 kuolemantapaukseen kolmessa jäsenvaltiossa noin vuoden aikana ja
yhteen myrkytystapaukseen, joka ei johtanut kuolemaan.
Neuvosto päätti 25. syyskuuta 2014 pyytää
neuvoston päätöksen 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti
1-sykloheksyyli-4-(1,2-difenyylietyyli)piperatsiinia (tunnetaan myös nimellä
MT-45) koskevaa riskinarviointia.  
EMCDDA:n tiedekomitea arvioi MT-45:n riskejä
neuvoston päätöksen 6 artiklan 2, 3 ja 4 kohdan mukaisesti. Tiedekomitean
puheenjohtaja toimitti riskinarviointiraportin komissiolle ja neuvostolle 6.
lokakuuta 2014.
Riskinarvioinnin tärkeimmät tulokset ovat
seuraavat:
·                        
Uusi psykoaktiivinen aine MT-45 on synteettinen
opioidi, jolla on ainutlaatuinen rakenne. Sen analgeettisiä ominaisuuksia
tutkittiin 1970-luvulla.
·                        
MT-45:ttä on ollut tarjolla huumausaineiden
markkinoilla Euroopan unionissa lokakuusta 2013 alkaen ja sitä on havaittu
kolmessa jäsenvaltiossa.
·                        
Yhdessä jäsenvaltiossa on raportoitu yhdeksän
kuukauden aikana 28 kuolemantapausta ja 18 kuolemaan johtamatonta
myrkytystapausta, jotka ovat yhteydessä MT-45:een.
Neuvoston päätöksen 8 artiklan 1 kohdan mukaan
komissio tekee kuuden viikon kuluessa riskienarviointiraportin saamisesta
neuvostolle aloitteen uusien psykoaktiivisten aineiden saattamiseksi
valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa tai esittää kertomuksen, jossa
perustellaan, miksi tämä ei ole tarpeen.
Vaikka tieteellinen näyttö kyseisten kahden aineen
yleisistä riskeistä on tässä vaiheessa vajavaista, komissio katsoo, että on
kuitenkin perusteet sille, että 4,4'-DMAR ja MT-45 saatetaan valvontatoimien
piiriin unionissa. Tärkein syy tähän on se, että riskienarviointiraporteista
saatujen tietojen perusteella näiden aineiden myrkyllisyys voi aiheuttaa
vakavaa vahinkoa yksilön terveydelle. Riskejä lisää vielä se, että joidenkin
käyttäjien kerrotaan nauttineen näitä aineita tietämättään yhdessä muiden
psykoaktiivisten aineiden kanssa tai niiden sijasta.
2.   EHDOTUKSEN TAVOITE
Tällä ehdotuksella neuvoston päätökseksi on
tarkoitus kehottaa jäsenvaltioita saattamaan 4,4'-DMAR ja MT-45
valvontatoimenpiteiden ja rikosoikeudellisten seuraamusten piiriin
jäsenvaltioiden lainsäädännön mukaisesti vuonna 1971 tehdystä psykotrooppisia
aineita koskevasta Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksesta aiheutuvien
velvoitteiden perusteella.
2014/0340 (NLE)
Ehdotus
NEUVOSTON PÄÄTÖS
 4-metyyli-5-(4-metyylifenyyli)-4,5-dihydro-oksatsoli-2-amiinin
(4,4'-DMAR) ja 1-sykloheksyyli-4-(1,2-difenyylietyyli)piperatsiinin (MT-45)
saattamisesta valvontatoimenpiteiden piiriin 
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta
tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon uusia psykoaktiivisia aineita
koskevasta tietojenvaihdosta, riskienarvioinnista ja valvonnasta 10 päivänä
toukokuuta 2005 tehdyn neuvoston päätöksen 2005/387/YOS[2] ja erityisesti sen 8
artiklan 3 kohdan, 
ottaa huomioon Euroopan komission aloitteen,
sekä katsoo seuraavaa:
(1)       Euroopan huumausaineiden ja
niiden väärinkäytön seurantakeskuksen (EMCDDA) laajennetun tiedekomitean
erityisistunnossa on laadittu päätöksen 2005/387/YOS 6 artiklan mukaisesti
uutta psykoaktiivista ainetta
4-metyyli-5-(4-metyylifenyyli)-4,5-dihydro-oksatsoli-2-amiinia (4,4'-DMAR) koskeva
riskienarviointiraportti, joka toimitettiin komissiolle ja neuvostolle 19
päivänä syyskuuta 2014.
(2)       4,4'-DMAR on oksatsoliinin
synteettinen johdannainen. Se on kahden vuonna 1971 tehdyn psykotrooppisia
aineita koskevan Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksen nojalla valvonnan
piiriin kuuluvan synteettisen stimulantin, aminoreksin ja
4-metyyliaminoreksin(4-MAR), johdannainen.
(3)       4,4'-DMAR:ää on ollut
saatavilla unionin huumausainemarkkinoilla ainakin joulukuusta 2012 alkaen, ja
se ilmoitettiin ennakkovaroitusjärjestelmään joulukuussa 2012. Yhdeksän
jäsenvaltiota ilmoitti havainneensa sitä takavarikoinneissa, pääasiassa
valkoisten tai värillisten jauheiden ja tablettien muodossa, sekä biologisissa
ja kerätyissä näytteissä. 
(4)       4,4'-DMAR tuli uusien psykoaktiivisten
aineiden markkinoille ”tutkimuskemikaalina”, jota internetissä toimivat
vähittäismyyjät myivät, ja sitä on nyt saatavilla katumarkkinoilla.
4,4'-DMAR:ää myydään ja käytetään itsenään, mutta sitä on myös myyty
laittomilla markkinoilla virheellisesti ekstaasina ja amfetamiinina.
(5)       Tähän aineeseen on yhdistetty
31 kuolemantapausta kolmessa jäsenvaltiossa kesäkuun 2013 ja kesäkuun 2014
välisenä aikana. Useimmissa tapauksissa 4,4'-DMAR joko aiheutti kuoleman tai
todennäköisesti vaikutti kuolemaan yhdessä muiden aineiden kanssa. Yksi
jäsenvaltio on ilmoittanut myrkytystapauksesta, joka ei johtanut kuolemaan.
(6)       4,4'-DMAR:n myrkyllisyydestä
ei ole tutkimuksia.
(7)       4,4'-DMAR:n käytön
esiintyvyydestä ei ole tietoja, mutta saatavilla olevien tietojen mukaan
vaikuttaa siltä, että sitä ei ole käytetty laajamittaisesti. Kuolemantapauksia
koskevat tiedot osoittavat myös, että käyttäjät ovat tietämättään nauttineet
4,4'-DMAR:ää muina stimulantteina. 
(8)       Järjestäytyneen rikollisuuden
osallistuminen 4,4'-DMAR:n valmistukseen, jakeluun, laittomaan kauppaan ja
tarjontaan on vähäistä Euroopan unionissa. 4,4'-DMAR:n valmistuksessa
käytettäviä kemiallisia lähtöaineita ja synteesireittejä ei tunneta. 
(9)       4,4'-DMAR:ää ei ole lueteltu
valvottavaksi aineeksi vuonna 1961 tehdyssä Yhdistyneiden Kansakuntien
huumausaineyleissopimuksessa tai vuonna 1971 tehdyssä psykotrooppisia aineita
koskevassa Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksessa; sitä ei olla
parhaillaan arvioimassa eikä sitä ole arvioitu Yhdistyneiden kansakuntien
järjestelmässä eikä tällaista arviointia ei ole suunnitteilla.
(10)     4,4'-DMAR:llä ei ole
vakiintunutta eikä tunnustettua lääketieteellistä tai eläinlääketieteellistä
käyttöä unionissa. Lukuun ottamatta sen käyttöä analyyttisissä
vertailuaineistoissa ja tieteellisessä tutkimuksessa, joka käsittelee sen
kemiaa, farmakologiaa ja myrkyllisyyttä, sillä ei näyttäisi olevan muuta
käyttötarkoitusta.
(11)     Riskinarviointiraportista käy
ilmi, että tieteellinen näyttö 4,4'-DMAR:stä on rajallista ja että tarvitaan
lisää tutkimusta, jotta sen aiheuttamat terveydelliset ja sosiaaliset riskit
voidaan määrittää. Käytettävissä olevat tiedot muodostavat kuitenkin riittävän
perustan 4,4'-DMAR:n saattamiselle valvontatoimenpiteiden piiriin koko
unionissa. Koska 4,4'-DMAR:n nauttiminen aiheuttaa terveysvaaroja, joita on
dokumentoitu useiden raportoitujen kuolemantapauksien yhteydessä, ja koska
käyttäjät voivat nauttia sitä tietämättään eikä aineella ole lääketieteellistä
arvoa, 4,4'-DMAR olisi saatettava valvontatoimenpiteiden piiriin koko
unionissa.
(12)     Koska kolme jäsenvaltiota
valvoo 4,4'-DMAR:ää psykotrooppisista aineista vuonna 1971 tehdyn Yhdistyneiden
Kansakuntien yleissopimuksen mukaisen kansallisen lainsäädäntönsä nojalla ja
viisi jäsenvaltiota käyttää sen valvonnassa muita oikeudellisia toimenpiteitä,
aineen saattaminen valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa auttaisi
ehkäisemään esteitä rajat ylittävässä lainvalvonnassa ja oikeudellisessa
yhteistyössä ja suojaamaan sen saatavuuden ja käytön mahdollisesti aiheuttamilta
riskeiltä.
(13)     EMCDDA:n laajennetun
tiedekomitean erityisistunnossa on laadittu päätöksen 2005/387/YOS 6 artiklan
2, 3 ja 4 kohdan mukaisesti uutta psykoaktiivista ainetta
1-sykloheksyyli-4-(1,2-difenyylietyyli)piperatsiinia (MT-45) koskeva riskienarviointiraportti,
joka toimitettiin komissiolle ja neuvostolle 6 päivänä lokakuuta 2014.
(14)     MT-45 on N,N’-disubstituoitu
piperatsiini, jossa sykloheksaanirengas on kiinnittynyt yhteen
piperatsiinirenkaan typpiatomeista ja 1,2-difenyylietyyliryhmä toiseen
typpiatomiin. MT-45 on yksi 1-(1,2-difelyynietyyli) piperatsiinianalgeeneistä,
jotka keksittiin 1970-luvun alussa. 
(15)     MT-45:ttä on ollut unionin
huumausainemarkkinoilla lokakuusta 2013 alkaen, ja sitä myydään
”tutkimuskemikaalina” lähinnä internetissä. EMCDDA on tunnistanut 12
internetissä toimivaa toimittajaa ja vähittäiskauppiasta, jotka myyvät
MT-45:ttä. Niistä osan kotipaikkaa näyttää olevan Euroopan unionissa.
(16)     Yksi jäsenvaltio on
raportoinut yhteensä 28 kuolemantapausta marraskuun 2013 ja heinäkuun 2014
välisenä aikana. Useimmissa tapauksissa biologisissa näytteissä vahvistettiin
analyyttisesti olevan MT-45:ttä. Sama jäsenvaltio raportoi myös 18 kuolemaan
johtamatonta myrkytystapausta, joissa kliiniset piirteet olivat samankaltaiset
kuin opioidimyrkytyksessä ja reagoivat joissakin tapauksissa naloksoniin, joka
on opioidireseptorien antagonisti.
(17)     On tehty useita
eläintutkimuksia, jotka osoittavat, että MT-45:n välitön myrkyllisyys on
moninkertainen morfiiniin verrattuna. 
(18)     Käytettävissä olevien tietojen
perusteella vaikuttaa siltä, että MT-45:n käyttö ei ole ollut laajamittaista.
Näyttää siltä, että ainetta käytetään useimmiten kotiympäristössä, ja käyttäjät
ovat joko kokeilunhaluisia tai opioidiriippuvaisia henkilöitä, joiden saatavilla
ei ole heroiinia tai jotain muuta opioidia. Käyttäjät voivat käyttää MT-45:ttä
yhdessä muiden psykoaktiivisten aineiden kanssa. Ei ole tietoa MT-45:een
mahdollisesti liittyvistä sosiaalisista riskeistä.
(19)     Ei ole näyttöä järjestäytyneen
rikollisuuden osallistumisesta MT-45:n valmistukseen, jakeluun, laittomaan
kauppaan ja tarjontaan. Jäsenvaltioissa havaitun MT-45:n valmistuksessa
käytettäviä kemiallisia lähtöaineita ja synteesireittejä ei tunneta. 
(20)     MT-45:ttä ei ole lueteltu
valvottavaksi aineeksi vuonna 1961 tehdyssä Yhdistyneiden Kansakuntien
huumausaineyleissopimuksessa tai vuonna 1971 tehdyssä psykotrooppisia aineita
koskevassa Yhdistyneiden Kansakuntien yleissopimuksessa; sitä ei olla
parhaillaan arvioimassa eikä sitä ole arvioitu Yhdistyneiden kansakuntien
järjestelmässä eikä tällaista arviointia ei ole suunnitteilla.
(21)     MT-45:llä ei ole vakiintunutta
eikä tunnustettua lääketieteellistä tai eläinlääketieteellistä käyttöä
unionissa. Lukuun ottamatta sen käyttöä analyyttisissä vertailuaineistoissa ja
tieteellisessä tutkimuksessa, joka käsittelee sen kemiaa, farmakologiaa ja
myrkyllisyyttä, sillä ei näyttäisi olevan muuta käyttötarkoitusta.
(22)     Riskinarviointiraportista käy
ilmi, että tieteellinen näyttö MT-45:stä on rajallista ja että tarvitaan lisää
tutkimusta, jotta sen aiheuttamat terveydelliset ja sosiaaliset riskit voidaan
määrittää. Käytettävissä olevat tiedot muodostavat kuitenkin riittävän perustan
MT-45:n saattamiselle valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa. Koska aine
aiheuttaa terveysvaaroja, joita on dokumentoitu useiden kuolemantapauksien
yhteydessä, ja koska aineella ei ole lääketieteellistä arvoa, MT-45 olisi
saatettava valvontatoimenpiteiden piiriin.
(23)     Koska yksi jäsenvaltio valvoo
MT-45:tä Yhdistyneiden kansakuntien huumausainesopimusten mukaisen kansallisen
lainsäädäntönsä nojalla ja seitsemän jäsenvaltiota käyttää sen valvonnassa
muita oikeudellisia toimenpiteitä, aineen saattaminen valvontatoimenpiteiden
piiriin koko unionissa auttaisi ehkäisemään esteitä rajat ylittävässä
lainvalvonnassa ja oikeudellisessa yhteistyössä ja suojaamaan sen saatavuuden
ja käytön mahdollisesti aiheuttamilta riskeiltä,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN: 
1 artikla
Saatetaan seuraavat uudet psykoaktiiviset
aineet valvontatoimenpiteiden piiriin koko unionissa:
a)      4-metyyli-5-(4-metyylifenyyli)-4,5-dihydro-oksatsoli-2-amiini
(4,4'-DMAR);
b)      1-sykloheksyyli-4-(1,2-difenyylietyyli)piperatsiini
(MT-45).
2 artikla
Jäsenvaltioiden on toteutettava [vuoden kuluessa tämän päätöksen
julkaisemisesta] kansallisen lainsäädäntönsä mukaiset tarvittavat
toimenpiteet 1 artiklassa tarkoitettujen uusien psykoaktiivisten aineiden
saattamiseksi sellaisten valvontatoimenpiteiden ja rikosoikeudellisten
seuraamusten piiriin, joista säädetään jäsenvaltioiden lainsäädännössä vuonna
1971 tehdystä psykotrooppisia aineita koskevasta Yhdistyneiden kansakuntien
yleissopimuksesta aiheutuvien velvoitteiden perusteella.
3 artikla
Tämä päätös tulee voimaan
kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin
virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä
                                                                       Neuvoston
puolesta
                                                                       Puheenjohtaja
[1]               EUVL L 127, 20.5.2005, s. 32.
[2]               EUVL L 127, 20.5.2005, s. 32.