CELEX: 32007D0343
Language: cs
Date: 2007-05-15 00:00:00
Title: 2007/343/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 15. května 2007 , kterým se povoluje uvedení oleje obohaceného fytosteroly/fytostanoly na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2007) 2073)

17.5.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 129/63
            
         
      ROZHODNUTÍ KOMISE
   
   ze dne 15. května 2007,
   kterým se povoluje uvedení oleje obohaceného fytosteroly/fytostanoly na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   (oznámeno pod číslem K(2007) 2073)
   (Pouze anglické znění je závazné)
   (2007/343/ES)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 4. května 2005 požádala společnost Enzymotec příslušné orgány Nizozemska o uvedení oleje obohaceného fytosteroly/fytostanoly na trh jako nové potraviny nebo nové složky potravin.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 23. května 2006 vydal příslušný nizozemský subjekt pro posuzování potravin svou zprávu o prvním posouzení. V této zprávě došel k závěru, že olej obohacený fytosteroly je z hlediska lidské spotřeby bezpečný.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 29. května 2006 Komise zaslala zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením podány odůvodněné námitky k uvedení dotyčného produktu na trh.
            
         
               (5)
            
            
               Vznesené námitky se spíše týkaly otázek řízení rizik, než otázek hodnocení rizik, a z toho důvodu nebylo třeba konzultovat Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               Povolení pro olej obohacený fytosteroly/fytostanoly by se mělo vztahovat jen na použití v potravinách, kde je přidávání fytosterolů/fytostanolů povolené. Uplatňují se pravidla týkající se obchodní úpravy a označování potravin s přídavkem fytosterolů/fytostanolů.
            
         
               (7)
            
            
               Nařízení Komise (ES) č. 608/2004 ze dne 31. března 2004 o označování potravin a složek potravin s přidanými fytosteroly, estery fytosterolů, fytostanoly a/nebo estery fytostanolů (2) zajišťuje, aby spotřebitelům byla poskytnuta nezbytná informace tak, aby se vyhnuli nadměrnému příjmu přidaných fytosterolů/fytostanolů.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly popsaný v příloze 1 může být uváděn na trh ve Společenství jako nová složka potravin pro použití v potravinách uvedených v příloze 2.
   Článek 2
   Produkty obsahující novou složku potravin budou předkládány takovým způsobem, aby mohly být snadno rozděleny na porce s maximálním obsahem buď 3 g (v případě jedné porce denně) nebo 1g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů.
   Množství fytosterolů/fytostanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g.
   Kořeněné omáčky a salátové dresinky včetně majonézy se balí po jednotlivých porcích.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Izrael 23 106.
   
      V Bruselu dne 15. května 2007.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Úř. věst. L 97, 1.4.2004, s. 44.
   
      PŘÍLOHA I
      Specifikace oleje obohaceného fytosteroly/fytostanoly
      Definice:
      Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly se skládá ze složky oleje a složky fytosterolu.
      
                  Látka/ukazatel
               
               
                  Obsah
               
            
                  Rozdělení acylglycerolů:
               
            
                  Volné mastné kyseliny (vyjádřené jako kyselina olejová)
               
               
                  maximálně 2 %
               
            
                  Monoacylglyceroly (MAG)
               
               
                  maximálně 10 %
               
            
                  Diacylglyceroly (DAG)
               
               
                  maximálně 25 %
               
            
                  Triacylglyceroly (TAG)
               
               
                  zbytek
               
            
                  Složky fytosterolu:
               
            
                  β-sitosterol
               
               
                  maximálně 80 %
               
            
                  β-sitostanol
               
               
                  maximálně 15 %
               
            
                  campesterol
               
               
                  maximálně 40 %
               
            
                  campestanol
               
               
                  maximálně 5 %
               
            
                  stigmasterol
               
               
                  maximálně 30 %
               
            
                  brasikasterol
               
               
                  maximálně 3 %
               
            
                  jiné steroly/stanoly
               
               
                  maximálně 3 %
               
            
                  Ostatní:
               
            
                  Vlhkost a těkavost
               
               
                  maximálně 0,5 %
               
            
                  Peroxidové číslo (PV)
               
               
                  < 5 meq/kg
               
            
                  Trans-mastné kyseliny
               
               
                  maximálně 1 %
               
            Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná) fytosterolů/fytostanolů
      Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminující látky, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 %.
   
   
      PŘÍLOHA II
      Potraviny uvedené v článku 1
      Roztíratelné tuky vymezené v bodech B a C přílohy nařízení Rady (ES) č. 2991/94 (1), kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku.
      Mléčné výrobky, jako jsou výrobky na bázi polotučných a nízkotučných mléčných výrobků, případně s přídavkem ovoce a/nebo obilovin, výrobky na bázi kysaného mléka, jako jsou jogurtové a sýrové výrobky (o obsahu tuku ≤ 12 g na 100 g), kde byly případně sníženy mléčné tuky a tuky nebo bílkoviny byly zčásti či zcela nahrazeny rostlinným tukem nebo bílkovinami.
      Sójové nápoje.
      Kořeněné omáčky a salátové dresinky včetně majonézy.
      
         (1)  Úř. věst. L 316, 9.12.1994, s. 2.