CELEX: 32008L0070
Language: sk
Date: 2008-07-11 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2008/70/ES z  11. júla 2008 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tritosulfuron medzi účinné látky (Text s významom pre EHP)

12.7.2008   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 185/40
            
         
      SMERNICA KOMISIE 2008/70/ES
   z 11. júla 2008,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť tritosulfuron medzi účinné látky
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Nemecko 8. júna 2001 od spoločnosti BASF AG žiadosť o zaradenie účinnej látky tritosulfuron do prílohy I k smernici 91/414/EHS. V rozhodnutí Komisie 2002/268/ES (2) sa potvrdilo, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií, stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
            
         
               (2)
            
            
               Účinky tejto účinnej látky na ľudské zdravie a životné prostredie boli hodnotené v súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS pre spôsoby použitia, ktoré navrhol žiadateľ. Určený spravodajský členský štát predložil návrh hodnotiacej správy 5. septembra 2002.
            
         
               (3)
            
            
               V prípade tritosulfuronu návrhy hodnotiacich správ preskúmali členské štáty a Komisia v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Preskúmanie bolo ukončené 20. mája 2008 formou revíznej správy Komisie pre tritosulfuron.
            
         
               (4)
            
            
               Dokumenty a informácie o tritosulfurone sa tiež predložili Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „EFSA“) na osobitnú konzultáciu. EFSA bol vyzvaný, aby v súvislosti s hodnotením rizika pre ľudské zdravie vypracoval vedecké stanovisko k toxikologickému významu metabolitu tritosulfuronu TBSA, ktorý sa vyskytuje v pôde a podzemnej vode. EFSA bol požiadaný, aby odpovedal na otázku, či na základe dostupných údajov vykazuje metabolit TBSA genotoxický potenciál alebo známky, že poškodzuje plodnosť, a aké sú dôsledky, pokiaľ ide o toxikologické referenčné hodnoty pre ľudí.
            
         
               (5)
            
            
               Vo svojom stanovisku z 11. decembra 2007 (3) EFSA dospel k záveru, že TBSA nevykazuje klastogénny ani iný genotoxický potenciál a nemá priamy účinok na plodnosť, a preto nie je nutné z dôvodu možného účinku na plodnosť upraviť stanovený bezpečnostný faktor. Toto stanovisko sa zohľadnilo.
            
         
               (6)
            
            
               Z rôznych preskúmaní vyplynulo, že možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom príslušnej účinnej látky vo všeobecnosti spĺňajú požiadavky ustanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Je preto vhodné zaradiť tritosulfuron do prílohy I k uvedenej smernici s cieľom zabezpečiť, aby sa povolenia pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom tejto účinnej látky mohli vo všetkých členských štátoch vydávať v súlade s ustanoveniami uvedenej smernice.
            
         
               (7)
            
            
               Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich dočasných povolení pre prípravky na ochranu rastlín s obsahom tritosulfuronu, aby sa zabezpečilo splnenie požiadaviek stanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13, a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali súčasné dočasné povolenia pretransformovať na trvalé povolenia, zmeniť a doplniť ich, prípadne ich odobrať v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedenej lehoty by sa mala poskytnúť dlhšia lehota na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín a pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS.
            
         
               (8)
            
            
               Smernica 91/414/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (9)
            
            
               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/EHS sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. mája 2009 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
   Tieto ustanovenia sa uplatňujú od 1. júna 2009.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   1.   V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. mája 2009 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia týkajúce sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom tritosulfuronu ako účinnej látky. Do tohto dátumu overia najmä to, či sú splnené podmienky prílohy I k uvedenej smernici týkajúce sa tritosulfuronu s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky, a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k uvedenej smernici alebo má k nej prístup, v súlade s podmienkami článku 13 ods. 2 uvedenej smernice.
   2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom tritosulfuronu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 30. novembra 2008, v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS, na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k uvedenej smernici a s prihliadnutím na časť B položky v prílohe I k uvedenej smernici týkajúcej sa tritosulfuronu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
   Po tomto určení členské štáty postupujú takto:
   
               a)
            
            
               v prípade prípravku, ktorý obsahuje tritosulfuron ako jedinú účinnú látku, podľa potreby najneskôr do 31. mája 2010 povolenie zmenia a doplnia alebo ho odoberú, alebo
            
         
               b)
            
            
               v prípade prípravku, ktorý obsahuje tritosulfuron ako jednu z viacerých účinných látok, podľa potreby zmenia a doplnia alebo odoberú povolenie do 31. mája 2010 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu a doplnenie alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradili do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý dátum nastane neskôr.
            
         Článok 4
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. decembra 2008.
   Článok 5
   Táto smernica je určená členským štátom.
   
      V Bruseli 11. júla 2008
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2008/45/ES (Ú. v. EÚ L 94, 5.4.2008, s. 21).
   
      (2)  Ú. v. ES L 92, 9.4.2002, s. 34.
   
      (3)  Vedecké stanovisko pracovnej skupiny pre prípravky na ochranu rastlín a ich rezíduá (PPR) na základe žiadosti Európskej komisie týkajúcej sa toxikologického významu metabolitu tritosulfuronu TBSA, ktorý sa vyskytuje v pôde a podzemnej vode, v súvislosti s hodnotením rizika pre ľudské zdravie. Vestník EFSA (2007) 621, s. 1 – 33.
   
      PRÍLOHA
      Do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa na koniec tabuľky dopĺňajú tieto riadky:
      
         
                     Číslo
                  
                  
                     Spoločný názov, identifikačné čísla
                  
                  
                     Názov IUPAC
                  
                  
                     Čistota (1)
                     
                  
                  
                     Nadobudnutie účinnosti
                  
                  
                     Skončenie platnosti zaradenia
                  
                  
                     Osobitné ustanovenia
                  
               
                     „192
                  
                  
                     Tritosulfuron
                     číslo CAS 142469-14-5
                     číslo CIPAC 735
                  
                  
                     1-(4-metoxy-6-trifluórmetyl-1,3,5-triazín-2-yl)-3-(2-trifluórmetyl-benzénsulfonyl)močovina
                  
                  
                     ≥ 960 g/kg
                     Uvedená výrobná nečistota predstavuje závažné toxikologické riziko a v rámci technického materiálu jej obsah nesmie prekročiť určitú hodnotu:
                     2-amino-4-metoxy-6-(trifluórmetyl)-1,3,5-triazín: < 0,2 g/kg
                  
                  
                     1. decembra 2008
                  
                  
                     30. novembra 2018
                  
                  
                     ČASŤ A
                     Povolené môžu byť len použitia ako herbicíd.
                     ČASŤ B
                     Na implementáciu jednotných zásad prílohy VI sa zohľadnia závery revíznej správy týkajúcej sa tritosulfuronu finalizovanej Stálym výborom pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 20. mája 2008, a najmä jej dodatky I a II.
                     Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
                     
                                 —
                              
                              
                                 možnej kontaminácii podzemných vôd, ak sa účinná látka použije v regiónoch s citlivými pôdnymi podmienkami a/alebo klimatickými podmienkami,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ochrane vodných organizmov,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 ochrane malých cicavcov.
                              
                           Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.“
                  
               
      
         (1)  Ďalšie podrobnosti týkajúce sa identity a špecifikácie účinných látok sú uvedené v revíznej správe.