CELEX: 32010R0891
Language: it
Date: 2010-10-08 00:00:00
Title: Regolamento (UE) n. 891/2010 della Commissione, dell’ 8 ottobre 2010 , relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego della 6-fitasi come additivo dei mangimi per tacchini (titolare dell'autorizzazione Roal Oy)  Testo rilevante ai fini del SEE

9.10.2010   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 266/4
            
         REGOLAMENTO (UE) N. 891/2010 DELLA COMMISSIONE
   dell’8 ottobre 2010
   relativo all'autorizzazione di un nuovo impiego della 6-fitasi come additivo dei mangimi per tacchini (titolare dell'autorizzazione Roal Oy)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               A norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di autorizzazione del preparato di cui all'allegato del presente regolamento. La domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda concerne l'autorizzazione di un nuovo impiego del preparato enzimatico 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotto da Trichoderma reesei (CBS 122001) come additivo dei mangimi per tacchini, da classificare nella categoria di additivi «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               L'impiego della 6-fitasi (EC 3.1.3.26) è stato autorizzato dal regolamento (UE) n. 277/2010 della Commissione (2) per il pollame da ingrasso e da allevamento diverso dai tacchini da ingrasso, per il pollame da produzione di uova e per i suini diversi dalle scrofe.
            
         
               (5)
            
            
               A sostegno della domanda sono stati presentati nuovi dati. L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (in appresso «Autorità») ha concluso, nel suo parere del 10 marzo 2010 (3), che nelle condizioni di impiego proposte la 6-fitasi (EC 3.1.3.26) non ha effetti dannosi sulla salute animale e umana o sull'ambiente, e che il suo impiego può migliorare il rendimento degli animali. L'Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione in commercio. Essa ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi dell'additivo nel mangime presentata dal laboratorio comunitario di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               La valutazione della 6-fitasi (EC 3.1.3.26) dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite nell'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. Di conseguenza, può essere autorizzato l'impiego di questo preparato come specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo per mangimi alle condizioni stabilite in tale allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, l’8 ottobre 2010.
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  GU L 86 dell'1.4.2010, pag. 13.
   
      (3)  The EFSA Journal 2010; 8(3):1553.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell'autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico
               
               
                  Specie animale o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Scadenza dell'autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di alimento per animali completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria di additivi zootecnici. Gruppo funzionale: promotori della digestione
                  
               
            
                  4a12
               
               
                  Roal Oy
               
               
                  6-fitasi
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell'additivo
                              
                              Preparato di 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotto da Trichoderma reesei (CBS 122001) con un’attività minima di:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          40 000 PPU (1)/g in forma solida
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          10 000 PPU/g in forma liquida
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta da Trichoderma reesei (CBS 122001)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo analitico
                                  (2)
                              
                              Metodo colorimetrico che quantifica l'attività della 6-fitasi misurando il fosfato inorganico rilasciato dal fitato di sodio mediante l'analisi del colore formato per riduzione di un complesso fosfomolibdato.
                           
                        
               
                  Tacchini
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'impiego dell'additivo e della premiscela, indicare la temperatura e il periodo di conservazione nonché la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Dose massima raccomandata per kg di mangime completo per tacchini: 1 000 PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Per l'impiego in mangimi contenenti più dello 0,23 % di fosforo legato alla fitina.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell'apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione.
                           
                        
               
                  29 ottobre 2020
               
            
         (1)  1 PPU è la quantità di enzima che libera 1 μmol di fosfato inorganico al minuto dal fitato di sodio, a pH = 5,0 e 37 °C.
      
         (2)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio comunitario di riferimento: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives