CELEX: 52007PC0292
Language: el
Date: 2007-06-04
Title: Πρόταση οδηγία του Ευρωπαϊκου Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου περί απαγορεύσεως της χρησιμοποιήσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή {SEC(2007)733}

Σημαντική ανακοίνωση νομικού περιεχομένου

|

52007PC0292

Πρόταση οδηγία του Ευρωπαϊκου Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου περί απαγορεύσεως της χρησιμοποιήσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή {SEC(2007)733}  /* COM/2007/0292 τελικό - COD 2007/0102 */  

	[pic] | ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ |Βρυξέλλες, 4.6.2007COM(2007) 292 τελικό2007/0102 (COD)ΠρότασηΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥγια την τροποποίηση της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου περί απαγορεύσεως της χρησιμοποιήσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή {SEC(2007)733}(υποβληθείσα από την Επιτροπή)ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ1. Πλαισιο της προτασησ |● Γενικό πλαίσιο 1. Απαγόρευση της χρήσης ορισμένων ουσιών για μη παραγωγικά είδη (ζώα συντροφιάς) Το άρθρο 2 στοιχείο α) της οδηγίας 96/22/EK του Συμβουλίου απαγορεύει ρητά την εμπορία των ουσιών που απαριθμούνται στον κατάλογο Α του παραρτήματος ΙΙ, με σκοπό τη χορήγησή τους σε ζώα «οποιουδήποτε είδους». Ο λόγος στον οποίο βασίζεται η απαγόρευση των ουσιών για όλα τα είδη είναι ότι η κακή χρήση θα ήταν δυσκολότερη, αν δεν κυκλοφορούσε στην αγορά κανένα προϊόν που να επιτρέπεται για οποιοδήποτε είδος. Ωστόσο, η σύγκριση των τιμών και των παρουσιάσεων των προϊόντων που έχουν, π.χ., θυρεοστατική δράση και που προορίζονται για χρήση σε ζώα συντροφιάς δείχνει ότι η χρήση προϊόντων που προορίζονται για ζώα συντροφιάς σε βοοειδή είναι οικονομικά ασύμφορη. Οι εκθέσεις των κρατών μελών σχετικά με την εφαρμογή των εθνικών σχεδίων για τα κατάλοιπα, που πρέπει να καταρτίζονται σύμφωνα με την οδηγία 96/23/EK[1], δείχνουν ότι η παράνομη χρήση μπορεί μάλλον να συνδεθεί με την παράνομη παραγωγή ή εισαγωγή των ουσιών, πράγμα που επιτείνεται από την αύξηση της σημασίας του Διαδικτύου και την ενίσχυση του διεθνούς εμπορίου. Οι ίδιες εκθέσεις αναφέρουν ότι σε διάστημα πέντε και πλέον ετών δεν κατέστη δυνατόν να εντοπιστεί καμία παράνομη χρήση των στιλβενίων, των παραγώγων στιλβενίων, των αλάτων και των εστέρων τους. Διάφορα κράτη μέλη καθώς και η βιομηχανία κτηνιατρικών φαρμάκων κατήγγειλαν στις υπηρεσίες της Επιτροπής ότι λόγω των περιορισμών της οδηγίας 96/22/EK δεν είναι δυνατόν να χορηγηθούν άδειες κυκλοφορίας για προϊόντα που περιέχουν ουσίες με τις οποίες μπορεί να αντιμετωπιστεί ο υπερθυρεοειδισμός στα ζώα συντροφιάς. Για την αντιμετώπιση της κατάστασης αυτής απευθύνθηκαν στην Επιτροπή. |2. Οιστραδιόλη 17β και τα εστεροειδή παράγωγά της Το 1981 (με την οδηγία 81/602/EOK) η ΕΕ απαγόρευσε τη χρήση ορισμένων ουσιών που έχουν ορμονική δράση για την προώθηση της ανάπτυξης στα ζώα εκμετάλλευσης. Αυτές οι απαγορεύσεις ισχύουν τόσο για τα κράτη μέλη όσο και για τις εισαγωγές από τρίτες χώρες. Μία από τις ουσίες αυτές είναι η οιστραδιόλη 17β. Η ισχύουσα νομοθετική πράξη είναι η οδηγία 96/22/EK, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2003/74/EK. Η νομοθετική πρόταση που προηγήθηκε της οδηγίας 2003/74/EK[2] επιδίωκε την απαγόρευση της οιστραδιόλης 17β και των εστεροειδών παραγώγων της για όλους τους σκοπούς (προώθηση της ανάπτυξης, ζωοτεχνικοί σκοποί και θεραπευτικές εφαρμογές). Ωστόσο, κατά τη διαδικασία έγκρισής της, η πρόταση τροποποιήθηκε προκειμένου να μειωθούν οι περιστάσεις υπό τις οποίες επιτρέπεται η χορήγηση οιστραδιόλης 17β για σκοπούς διαφορετικούς από την προώθηση της ανάπτυξης. Εξακολούθησαν να επιτρέπονται μόνο τρεις χρήσεις σε μεταβατική βάση και υπό αυστηρό κτηνιατρικό έλεγχο: η θεραπεία της εμβροχής ή της μομιοποίησης του εμβρύου στα βοοειδή, η θεραπεία της πυομήτρας στα βοοειδή (για λόγους καλής διαβίωσης των ζώων) και η πρόκληση οίστρου στα βοοειδή, τους ίππους και τα αιγοπρόβατα (άρθρο 5α). Η τελευταία χρήση πρέπει να καταργηθεί σταδιακά έως τις 14 Οκτωβρίου 2006, ενώ για τις υπόλοιπες χρήσεις η Επιτροπή επρόκειτο να υποβάλει έκθεση τον Οκτώβριο του 2005. Η έκθεση υποβλήθηκε στο Συμβούλιο και το Κοινοβούλιο στις 11 Οκτωβρίου 2005. Καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η χρήση εναλλακτικών ουσιών, όπως οι προσταγλανδίνες, είναι ήδη συνηθέστατη. Οι κτηνίατροι προβλέπουν ότι η μη διαθεσιμότητα οιστραδιόλης 17β και των εστεροειδών παραγώγων της στο μέλλον θα έχει ασήμαντο αντίκτυπο για τους αγρότες και την καλή διαβίωση των ζώων. Επιπλέον παρατηρήθηκε ότι η μη διαθεσιμότητα οιστραδιόλης 17β και των εστεροειδών παραγώγων της θα έχει ελάχιστο οικονομικό αντίκτυπο, και τούτο διότι η επίπτωση της εμβροχής και της μομιοποίησης του εμβρύου είναι χαμηλή, ενώ, μολονότι η επίπτωση της πυομήτρας είναι υψηλότερη, υπάρχουν και θα ήταν προτιμότερο να χρησιμοποιούνται μέθοδοι πρόληψης που δεν περιλαμβάνουν τη χρήση οιστραδιόλης |● Ισχύουσες διατάξεις στον τομέα τον οποίο αφορά η πρόταση Οδηγία 96/22/ΕΚ, της 29ης Απριλίου 1996, για την απαγόρευση της χρησιμοποίησης ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή και για την κατάργηση των οδηγιών 81/602/ΕΟΚ, 88/146/ΕΟΚ και 88/299/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2003/74/ΕΚ. Η παρούσα πρόταση αποσκοπεί στην τροποποίηση της ανωτέρω οδηγίας. |● Συνοχή με τις άλλες πολιτικές και στόχους της Ένωσης Η πρόταση συνάδει με τις περί αδειών κυκλοφορίας διατάξεις της οδηγίας 2001/82/EK[3] (κώδικας κτηνιατρικών φαρμάκων) και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 31ης Μαρτίου 2004[4]. Η οιστραδιόλη 17β είναι σήμερα ταξινομημένη στο παράρτημα ΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90[5] με περιορισμούς χρήσης. Αν εγκριθεί η πρόταση, η σχετική καταγραφή θα πρέπει να τροποποιηθεί, διότι προσδιορίζει την οιστραδιόλη 17β ως ουσία που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στα παραγωγικά ζώα. Η πρόβλεψη περαιτέρω ειδικών εξαιρέσεων για τα ζώα συντροφιάς θα καθιστούσε αυτήν την ήδη περίπλοκη νομοθεσία ακόμη πιο περίπλοκη. Επομένως, η διαγραφή των ζώων συντροφιάς από το πεδίο εφαρμογής της σχετικής νομοθετικής πράξης θα ευθυγραμμιζόταν με τον κοινοτικό στόχο για απλούστευση της νομοθεσίας. |2. Διαβουλευσεις με τα ενδιαφερομενα μερη και εκτιμηση αντικτυπου |● Διαβουλεύσεις με τα ενδιαφερόμενα μέρη Τα κράτη μέλη και η βιομηχανία κτηνιατρικών φαρμάκων εξέφρασαν την άποψή τους σχετικά με τις θυρεοστατικές ουσίες. Τα κράτη μέλη επιβεβαίωσαν επίσης, σε συνεδρίαση του Συμβουλίου, που πραγματοποιήθηκε τον Ιούλιο του 2006[6], ότι αν η οιστραδιόλη 17β και τα εστεροειδή παράγωγά της απαγορευθούν για τα παραγωγικά ζώα, η ουσία πρέπει να παραμείνει διαθέσιμη για τα ζώα συντροφιάς. Επιπλέον, τα ζώα συντροφιάς που πάσχουν από υπερθυρεοειδισμό υποφέρουν λόγω της χρονίζουσας έλλειψης κατάλληλης θεραπείας. Επομένως, μπορεί να θεωρηθεί δεδομένο ότι τυχόν πρόταση που θα επιτρέπει την εφαρμογή τέτοιας θεραπείας θα υποστηριχθεί από τους κτηνιάτρους και τους ιδιοκτήτες ζώων συντροφιάς. |Οι αλλαγές που προτείνονται για την οιστραδιόλη 17β αποτελούν άμεση απόρροια των δραστηριοτήτων που απαιτούνται από το άρθρο 11α της οδηγίας 2003/74/EK. Το Συμβούλιο συζήτησε την έκθεση που υποβλήθηκε στις 11 Οκτωβρίου 2005 τον Ιούλιο του 2006. |● Συγκέντρωση και αξιοποίηση εμπειρογνωμοσύνης |Σχετικοί επιστημονικοί τομείς/τομείς εμπειρογνωμοσύνης Κτηνιατρική, ενδοκρινολογία |Χρησιμοποιηθείσα μεθοδολογία Μελέτη |Κυριότεροι οργανισμοί/εμπειρογνώμονες που κλήθηκαν να γνωμοδοτήσουνΠανεπιστήμιο του Λίβερπουλ, τμήμα κλινικής κτηνιατρικής, καθηγήτρια Hilary DobsonΣύνοψη των συμβουλών που διατυπώθηκαν και χρησιμοποιήθηκανΔεν έχει αναφερθεί η ύπαρξη δυνητικά σοβαρών κινδύνων με μη αναστρέψιμες συνέπειες. |Από τις γνωμοδοτήσεις προκύπτει ότι η προσταγλανδίνη είναι σήμερα, στις περισσότερες περιπτώσεις, η κύρια διαθέσιμη εναλλακτική λύση αντί της οιστραδιόλης 17β και των εστεροειδών παραγώγων της και ότι η χρήση αυτής της εναλλακτικής λύσης από τους κτηνιάτρους είναι ήδη συνηθέστατη. Το συμπέρασμα είναι ότι η μη διαθεσιμότητα οιστραδιόλης 17β και των εστεροειδών παραγώγων της θα έχει ελάχιστη επίδραση στα οικονομικά των αγροκτημάτων και της βιομηχανίας, στους κτηνιάτρους, στις αποφάσεις των αγροτών και στην υγεία και την καλή διαβίωση των ζώων. |Μέσα που χρησιμοποιήθηκαν για τη δημοσιοποίηση των συμβουλών των εμπειρογνωμόνων Η έκθεση διαβιβάστηκε στο Συμβούλιο και στο Κοινοβούλιο και δημοσιεύθηκε στην αρχική σελίδα του ιστοχώρου της Γενικής Διεύθυνσης υγείας και προστασίας των καταναλωτών στη διεύθυνση http://ec.europa.eu/food/animal/resources/publications_en.htm υπό τον τίτλο «πρόληψη και καταπολέμηση των ζωονόσων». |● Εκτίμηση αντικτύπου Η πραγματοποίηση εκστρατειών πληροφόρησης, η παροχή οικονομικών κινήτρων, η αυτορρύθμιση ή συρρύθμιση δεν αποτελούν κατάλληλες εναλλακτικές επιλογές, όταν η έγκριση κατάλληλης θεραπείας για τα ζώα συντροφιάς εμποδίζεται από μια νομική απαγόρευση που δεν επιτρέπει να κυκλοφορούν στην αγορά ορισμένες ουσίες για όλα τα ζωικά είδη. Επιπλέον, δεν μπορεί να αναμένεται ότι τα κράτη μέλη θα ανακαλέσουν τις άδειες κυκλοφορίας τους για την οιστραδιόλη 17β για τα παραγωγικά ζώα, αν η υπάρχουσα νομοθεσία εξακολουθεί να επιτρέπει τη χρήση της για ορισμένους σκοπούς. |Από την άλλη πλευρά, η έλλειψη δράσης θα σήμαινε ότι θα αγνοούνταν οι ανάγκες καλής διαβίωσης των ζώων και οι συμβουλές της επιστημονικής επιτροπή κτηνιατρικών μέτρων για τη δημόσια υγεία (η οποία καταλήγει στο συμπέρασμα ότι υπάρχει σημαντική ποσότητα πρόσφατων στοιχείων που δείχνουν ότι η οιστραδιόλη 17β πρέπει να θεωρηθεί απόλυτα καρκινογόνος), καθώς επίσης και οι συμβουλές που περιέχονται στην έκθεση του ανεξάρτητου εμπειρογνώμονα σχετικά με την ανάγκη χρήσης της οιστραδιόλης 17β στη ζωική παραγωγή. |3. Νομικά στοιχεία της πρότασης |● Συνοπτική παρουσίαση της προτεινόμενης δράσης 1. Αφαίρεση των ζώων συντροφιάς από το πεδίο εφαρμογής της νομοθεσίας. 2. Πλήρης απαγόρευση της χρήσης της οιστραδιόλης 17β στα παραγωγικά ζώα. |● Νομική βάση Άρθρο 152 παράγραφος 4 στοιχείο β) της Συνθήκης |● Αρχή της επικουρικότητας Το θέμα της πρότασης εμπίπτει στην αποκλειστική αρμοδιότητα της Κοινότητας από το 1981. Υπάρχει πάγια συναίνεση ότι το θέμα πρέπει να ρυθμίζεται σε κοινοτικό επίπεδο. Κατά συνέπεια, η αρχή της επικουρικότητας δεν εφαρμόζεται. |● Αρχή της αναλογικότητας Η πρόταση είναι σύμφωνη με την αρχή της αναλογικότητας για τον (τους) ακόλουθο(-ους) λόγο(-ους). |Προβλέπονται μόνο πολύ περιορισμένες αλλαγές, οι οποίες είναι απαραίτητες για να αποφευχθεί η περαιτέρω ταλαιπωρία των ζώων συντροφιάς λόγω της μη διαθεσιμότητας κατάλληλης θεραπείας, αλλά και για να ληφθούν υπόψη οι συμβουλές επιστημόνων και εμπειρογνωμόνων σχετικά με την οιστραδιόλη 17β. |Οι ιδιοκτήτες ζώων, οι κτηνίατροι, η βιομηχανία κτηνιατρικών φαρμάκων και οι αρχές των κρατών μελών που είναι αρμόδιες για την έγκριση των κτηνιατρικών φαρμάκων θα επηρεαστούν από την παρούσα πρόταση. Όσον αφορά τις θυρεοστατικές ουσίες, η παρούσα πρόταση επιτρέπει στη φαρμακοβιομηχανία να ζητά επιτυχώς την έγκριση προϊόντων που περιέχουν θυρεοστατικές ουσίες για χρήση σε ζώα συντροφιάς. Διατηρεί επίσης στην αγορά τα προϊόντα που περιέχουν οιστραδιόλη 17β και τα οποία προορίζονται για ζώα συντροφιάς. Θα επιτρέπει την έγκριση κτηνιατρικών φαρμάκων που περιέχουν στιλβένια, παράγωγα στιλβενίων, άλατα και εστέρες τους. Ωστόσο, οι νέες άδειες κυκλοφορίας πρέπει να συνεκτιμούν την πιθανότητα κακής χρήσης. Επομένως, οι παρουσιάσεις που είναι πιθανόν να χρησιμοποιηθούν καταχρηστικά μπορούν να απορρίπτονται. Τα προϊόντα για ζώα συντροφιάς είναι μια αναπτυσσόμενη αγορά, διότι ο αριθμός των εκτρεφόμενων ζώων συντροφιάς αυξάνει, τα δε ζώα εκτρέφονται μέχρι τα γηρατειά τους. Ο υπερθυρεοειδισμός είναι συχνότερος στα ηλικιωμένα ζώα. Κατά συνέπεια, μια πρόταση αντικείμενο της οποίας είναι να επιτραπεί η έγκριση κτηνιατρικών φαρμάκων που περιέχουν θυρεοστατικές ουσίες για τα ζώα συντροφιάς θα έχει θετική επίδραση για τους ιδιοκτήτες των ζώων, τους κτηνιάτρους και τη βιομηχανία κτηνιατρικών φαρμάκων. Η ανάκληση των προϊόντων που περιέχουν οιστραδιόλη 17β θα έχει μηδαμινή ή αμελητέα αρνητική επίπτωση στους αγρότες, στους κτηνιάτρους και στη βιομηχανία κτηνιατρικών φαρμάκων. Μερικοί κτηνίατροι και αγρότες πρέπει να συνηθίσουν στη χρήση νέων προϊόντων για την αντιμετώπιση των αναπαραγωγικών διαταραχών. Οι αρχές των κρατών μελών που είναι αρμόδιες για την έγκριση των κτηνιατρικών φαρμάκων θα πρέπει να ανακαλέσουν τις αντίστοιχες άδειες κυκλοφορίας. Η ενέργεια αυτή αποτελεί μέρος των συνήθων δραστηριοτήτων αυτών των αρχών. Ωστόσο, όπως επιβεβαιώνεται στην έκθεση των εμπειρογνωμόνων, η ανάκληση των προϊόντων που περιέχουν οιστραδιόλη 17β και εστεροειδή παράγωγά της θα έχει μηδαμινή ή αμελητέα αρνητική επίπτωση στη βιομηχανία κτηνιατρικών φαρμάκων. Αντίθετα, θα συμβάλει στην επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της ανθρώπινης υγείας. Η πρόταση δεν έχει καμία ιδιαίτερη γεωγραφική εστίαση ούτε κάποια ιδιαίτερη επίπτωση στις μικρές βιομηχανίες. Λαμβανομένων υπόψη των ανωτέρω, είναι απίθανο να έχει η πρόταση μετρήσιμα αποτελέσματα στην απασχόληση, στις επενδύσεις και στην ίδρυση νέων επιχειρήσεων ή στην ανταγωνιστικότητα των επιχειρήσεων. Αν υπάρξει μετρήσιμη επίδραση, αυτή θα είναι πιθανότατα θετική λόγω της αύξησης των επιχειρηματικών δραστηριοτήτων που αφορούν τα ζώα συντροφιάς. Κατά συνέπεια, η πρόταση δεν χρειάζεται να περιλαμβάνει μέτρα για να ληφθεί υπόψη η συγκεκριμένη κατάσταση των μικρομεσαίων επιχειρήσεων. |● Επιλογή νομικών μέσων |Προτεινόμενες πράξεις: οδηγία. |Άλλες νομικές πράξεις δεν θα ήταν κατάλληλες για τους ακόλουθους λόγους: Η παρούσα πρόταση αποτελεί τροποποίηση υπάρχουσας οδηγίας και, επομένως, για να διατηρηθεί ο επίσημος παραλληλισμός πρέπει να λάβει τη μορφή οδηγίας. Η μόνη άλλη επιλογή θα ήταν να ανακληθεί και να αντικατασταθεί η υπάρχουσα οδηγία από άλλη νομική πράξη. Λαμβανομένου υπόψη του περιορισμένου εύρους των αλλαγών που προτείνονται στην ισχύουσα οδηγία, η λύση αυτή φαίνεται άσκοπη και δυσανάλογη. |4. Δημοσιονομικές επιπτώσεις |Η πρόταση δεν έχει επιπτώσεις στον κοινοτικό προϋπολογισμό. |5. Συμπληρωματικές πληροφορίες |● Ευρωπαϊκός Οικονομικός Χώρος Η προτεινόμενη πράξη αφορά θέμα του ΕΟΧ και πρέπει, κατά συνέπεια, να καλύπτει και τον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο. |2007/0102 (COD)ΠρότασηΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥγια την τροποποίηση της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου περί απαγορεύσεως της χρησιμοποιήσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 152 παράγραφος 4 στοιχείο β),την πρόταση της Επιτροπής[7],τη γνώμη της Ευρωπαϊκής Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής[8],τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών[9],Αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 251 της Συνθήκης,Εκτιμώντας τα ακόλουθα:(1) Το άρθρο 2 της οδηγίας του Συμβουλίου 96/22/EK[10] απαγορεύει, μεταξύ άλλων, την εμπορία θυρεοστατικών ουσιών, στιλβενίων, παραγώγων στιλβενίων, αλάτων και εστέρων τους, με σκοπό τη χορήγησή τους σε ζώα οποιουδήποτε είδους.(2) Ο λόγος στον οποίο βασίζεται αυτή η απόλυτη απαγόρευση είναι ότι η πιθανή κατάχρηση ή κακή χρήση θα ήταν δυσκολότερη, αν δεν κυκλοφορούσε στην αγορά κανένα προϊόν που να επιτρέπεται για οποιοδήποτε είδος.(3) Ωστόσο, η πείρα που αποκτήθηκε ιδίως όσον αφορά τα εθνικά σχέδια καταλοίπων που υποβάλλονται στο πλαίσιο της οδηγίας 96/23/EK, της 29ης Απριλίου 1996, περί της λήψης μέτρων ελέγχου για ορισμένες ουσίες και τα κατάλοιπά τους σε ζώντα ζώα και στα προϊόντα τους και κατάργησης των οδηγιών 85/358/ΕΟΚ και 86/469/ΕΟΚ και των αποφάσεων 89/187/ΕΟΚ και 91/664/ΕΟΚ[11] έχει δείξει ότι η κακή χρήση των παρουσιάσεων προϊόντων που προορίζονται για ζώα συντροφιάς δεν διαδραματίζει κανένα ρόλο ως πηγή κατάχρησης ή κακής χρήσης. Αυτό οφείλεται εν μέρει στο γεγονός ότι είναι οικονομικά ασύμφορο να χρησιμοποιούνται παρουσιάσεις για ζώα συντροφιάς για την προώθηση της ανάπτυξης στα παραγωγικά ζώα.(4) Επιπλέον, η απαγόρευση των θυρεοστατικών ουσιών έχει δυσμενείς συνέπειες για την καλή διαβίωση των ζώων συντροφιάς (σκύλοι και γάτες) λόγω της έλλειψης εναλλακτικής θεραπείας για την αντιμετώπιση του υπερθυρεοειδισμού στα εν λόγω ζώα.(5) Το πρωτόκολλο για την προστασία και την καλή διαβίωση των ζώων, το οποίο προσαρτάται στη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, ορίζει ότι, κατά την υλοποίηση των κοινοτικών πολιτικών, ιδίως όσον αφορά την εσωτερική αγορά, η Κοινότητα και τα κράτη μέλη οφείλουν να λαμβάνουν πλήρως υπόψη τις ανάγκες της καλής διαβίωσης των ζώων.(6) Επομένως, το πεδίο εφαρμογής της παρούσας οδηγίας πρέπει να περιοριστεί μόνο στα παραγωγικά ζώα και να ανακληθεί η απαγόρευση για τα ζώα συντροφιάς.(7) Η γνώμη την οποία εξέδωσε στις 30 Απριλίου 1999 η επιστημονική επιτροπή κτηνιατρικών μέτρων για τη δημόσια υγεία (SCVPH) σχετικά με τις πιθανές δυσμενείς επιπτώσεις που έχουν στην ανθρώπινη υγεία τα κατάλοιπα ορμονών στο κρέας βοοειδών και στα προϊόντα κρέατος βοοειδών (γνώμη που επανεξετάστηκε στις 3 Μαΐου 2000 και επιβεβαιώθηκε στις 10 Απριλίου 2002) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει σημαντική ποσότητα πρόσφατων στοιχείων που δείχνουν ότι η οιστραδιόλη 17β πρέπει να θεωρηθεί απόλυτα καρκινογόνος, διότι ευνοεί τη δημιουργία και την ανάπτυξη όγκων, και ότι τα στοιχεία που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος δεν επιτρέπουν την ποσοτική εκτίμηση του κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία. Κατά συνέπεια, η οδηγία 96/22/EK τροποποιήθηκε από την οδηγία 2003/74/EK, η οποία, μεταξύ άλλων, απαγόρευσε μόνιμα τη χρήση οιστραδιόλης 17β ως αυξητικού παράγοντα και μείωσε σημαντικά όλες τις άλλες περιπτώσεις στις οποίες η εν λόγω ουσία μπορεί να χορηγηθεί σε όλα τα ζώα εκμετάλλευσης για θεραπευτικούς ή ζωοτεχνικούς λόγους, εν αναμονή της περαιτέρω εξέτασης των πραγματικών και επιστημονικών δεδομένων και των κτηνιατρικών πρακτικών που εφαρμόζονται στα κράτη μέλη.(8) Το άρθρο 11α της οδηγίας 96/22/EK προέβλεπε την υποβολή έκθεσης σχετικά με την αναγκαιότητα της χρήσης της ορμόνης οιστραδιόλη 17β στα ζώα (παραγωγικά ζώα) για θεραπευτικούς σκοπούς μέχρι τις 14 Οκτωβρίου 2005. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ζήτησε επί του θέματος αυτού τη συνδρομή ειδικών εμπειρογνωμόνων και συνέταξε σχετική επιστημονική έκθεση, η οποία διαβιβάστηκε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο στις 11 Οκτωβρίου 2005[12]. Η εν λόγω έκθεση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η οιστραδιόλη 17β δεν έχει ουσιώδη σημασία για την παραγωγή τροφίμων ζωικής προέλευσης, διότι η χρήση των διαθέσιμων εναλλακτικών ουσιών (και ιδίως των προσταγλανδινών) από τους κτηνιάτρους είναι ήδη αρκετά διαδεδομένη στα κράτη μέλη, και ότι η πλήρης απαγόρευση της χρήσης της οιστραδιόλης 17β για τα παραγωγικά ζώα θα είχε μηδενική ή αμελητέα επίδραση στην κτηνοτροφία και στην καλή διαβίωση των ζώων.(9) Προβλέφθηκε προσωρινή εξαίρεση, μέχρι τις 14 Οκτωβρίου 2006, για τη χρήση οιστραδιόλης 17β για την πρόκληση οίστρου στα βοοειδή, τους ίππους και τα αιγοπρόβατα. Δεδομένου ότι υπάρχουν και χρησιμοποιούνται ήδη αποτελεσματικά εναλλακτικά προϊόντα και προκειμένου να εξασφαλιστεί το υψηλό επίπεδο προστασίας υγείας που έχει επιλέξει η Κοινότητα, η εξαίρεση αυτή δεν πρέπει να ανανεωθεί.Ως εκ τούτου, η οδηγία 96/22/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:Άρθρο 1Η οδηγία 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου τροποποιείται ως εξής:(1) Το άρθρο 2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«Άρθρο 2Τα κράτη μέλη απαγορεύουν την εμπορία των ουσιών που απαριθμούνται στο παράρτημα ΙΙ, με σκοπό τη χορήγησή τους σε ζώα οποιουδήποτε είδους το κρέας και τα προϊόντα των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση, για σκοπούς διαφορετικούς από εκείνους που προβλέπονται στο άρθρο 4 σημείο 2.»(2) Το άρθρο 5α διαγράφεται.(3) Στα άρθρα 3, 6, 7, 8, 11 και 14α, οι παραπομπές στο άρθρο 5α διαγράφονται.(4) Η παράγραφος 1 του άρθρου 11 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«1. Δεν μπορούν να περιληφθούν σε κανέναν από τους καταλόγους χωρών από τις οποίες, σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία, επιτρέπεται στα κράτη μέλη να εισάγουν ζώα εκμετάλλευσης ή υδατοκαλλιέργειας ή κρέας ή προϊόντα λαμβανόμενα από τέτοια ζώα, τρίτες χώρες η νομοθεσία των οποίων επιτρέπει την εμπορία και τη χορήγηση στιλβενίων, παραγώγων στιλβενίων, αλάτων ή εστέρων τους ή θυρεοστατικών ουσιών, με σκοπό τη χορήγησή τους σε ζώα οποιουδήποτε είδους το κρέας και τα προϊόντα των οποίων προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση.»(5) Το άρθρο 11α αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:«Άρθρο 11 αΌσον αφορά τις ουσίες που απαριθμούνται στο παράρτημα III, η Επιτροπή αναζητεί συμπληρωματικές πληροφορίες, λαμβάνοντας υπόψη πρόσφατα επιστημονικά στοιχεία προερχόμενα από οποιαδήποτε πηγή, και επανεξετάζει τακτικά τα εφαρμοζόμενα μέτρα, ώστε να υποβάλει εγκαίρως τις τυχόν αναγκαίες προτάσεις στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο.»(6) Το παράρτημα ΙΙ αντικαθίσταται από το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.Άρθρο 2Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις που απαιτούνται για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο μέχρι την [1η Ιουλίου 2007]. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των εν λόγω διατάξεων, καθώς και πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ των εν λόγω διατάξεων και των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, αυτές πρέπει να περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή να συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη έκδοσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.Άρθρο 3Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης .Άρθρο 4Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες,Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Για το ΣυμβούλιοΟ Πρόεδρος Ο ΠρόεδροςΠΑΡΑΡΤΗΜΑ«ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΚατάλογος απαγορευμένων ουσιών:Κατάλoγoς Α:-  θυρεοστατικές ουσίες,-  στιλβένια, παράγωγα στιλβενίων, τα άλατα και οι εστέρες τους,-  οιστραδιόλη 17( και τα εστεροειδή παράγωγά της.Κατάλoγoς Β:-  β-ανταγωνιστικές ουσίες»ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΟ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΟ ΔΕΛΤΙΟΤο παρόν έγγραφο συνοδεύει και συμπληρώνει την αιτιολογική έκθεση. Για το λόγο αυτό, κατά τη συμπλήρωση αυτού του νομοθετικού δημοσιονομικού δελτίου, και εφόσον δεν θίγεται η αναγνωσιμότητά του, πρέπει να αποφεύγεται στο μέτρο του δυνατού η επανάληψη πληροφοριών που περιέχονται στην αιτιολογική έκθεση. Προτού συμπληρώσετε το δελτίο, διαβάστε τις ειδικές κατευθυντήριες γραμμές με τις οποίες παρέχονται οδηγίες και αποσαφηνίσεις σχετικά με τα κατωτέρω σημεία.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΗΣ ΠΡΟΤΑΣΗΣ:Οδηγία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την τροποποίηση της οδηγίας 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου περί απαγορεύσεως της χρησιμοποιήσεως ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β-ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή2. ΠΛΑΙΣΙΟ ΔΒΔ / ΠΒΔ (διαχείριση βάσει δραστηριοτήτων/προϋπολογισμός βάσει δραστηριοτήτων)Τομέας (-είς) δραστηριότητας και σχετική (-ές) δραστηριότητα (-ες): ασφάλεια τροφίμων, κτηνιατρικά φάρμακα3. ΓΡΑΜΜΕΣ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ3.1. Γραμμές προϋπολογισμού [(επιχειρησιακές γραμμές και συναφείς γραμμές τεχνικής και διοικητικής βοήθειας (πρώην γραμμές B..A)] περιλαμβανομένων των ονομασιών τους:Καμία δημοσιονομική επίπτωση.3.2. Διάρκεια της δράσης και της δημοσιονομικής επίπτωσης: άνευ αντικειμένου (ά.α.)Μέχρι να τροποποιηθεί ή να ανακληθεί3.3. Δημοσιονομικά χαρακτηριστικά ( να προστεθούν γραμμές αν είναι αναγκαίο ) :Γραμμή προϋπολογισμού | Είδος δαπάνης | Νέα | Συμμετοχή ΕΖΕΣ | Συνεισφορές υποψήφιων χωρών | Τομέας δημοσιονομικών προοπτικών |Υποχρ./ Μη υποχρ. | Διαχ.[13]/ Μη διαχ.[14] | ΝΑΙ/ ΟΧΙ | ΝΑΙ/ΟΧΙ | ΝΑΙ/ΟΧΙ | Κανένας [ ά.α. ] |Υποχρ./ Μη υποχρ. | Διαχ./ Μη διαχ. | ΝΑΙ/ ΟΧΙ | ΝΑΙ/ΟΧΙ | ΝΑΙ/ΟΧΙ | Κανένας [ ά.α. ] |4. ΑΝΑΚΕΦΑΛΑΙΩΤΙΚΟΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΟΡΩΝ4.1. Δημοσιονομικοί πόροι4.1.1. Ανακεφαλαιωτικός πίνακας των πιστώσεων ανάληψης υποχρεώσεων (ΠΑΥ) και των πιστώσεων πληρωμών (ΠΠ)εκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)Είδος δαπάνης | Τμήμα αριθ. | Έτος n | ν + 1 | ν + 2 | ν + 3 | ν + 4 | n + 5 και επόμενα | Σύνολο |Επιχειρησιακές δαπάνες[15] |Πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων (ΠΑΥ) | 8.1 | α | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Πιστώσεις πληρωμών (ΠΠ) | β | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Διοικητικές δαπάνες περιλαμβανόμενες στο ποσό αναφοράς[16] |Τεχνική και διοικητική βοήθεια (ΜΔΠ) | 8.2.4 | γ | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΠΟΣΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ |Πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων | α+γ | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Πιστώσεις πληρωμών | β+γ | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Διοικητικές δαπάνες μη περιλαμβανόμενες στο ποσό αναφοράς[17] |Ανθρώπινοι πόροι και συναφείς δαπάνες (ΜΔΠ) | 8.2.5 | δ | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Διοικητικές δαπάνες, εκτός ανθρώπινων πόρων και συναφών δαπανών, μη περιλαμβανόμενες στο ποσό αναφοράς (ΜΔΠ) | 8.2.6 | ε | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Συνολικές ενδεικτικές δαπάνες της δράσηςΣΥΝΟΛΟ ΠΑΥ, περιλαμβανομένων των δαπανών για ανθρώπινους πόρους | α+γ+δ+ε | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |ΣΥΝΟΛΟ ΠΠ, περιλαμβανομένων των δαπανών για ανθρώπινους πόρους | β+γ+δ+ε | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Λεπτομέρειες σχετικά με τη συγχρηματοδότησηΑν η πρόταση προβλέπει συγχρηματοδότηση από τα κράτη μέλη ή από άλλους οργανισμούς (διευκρινίστε ποιους), ο κατωτέρω πίνακας πρέπει να περιλαμβάνει εκτίμηση του επιπέδου της εν λόγω συγχρηματοδότησης (μπορούν να προστεθούν γραμμές, αν προβλέπεται η συμμετοχή περισσότερων οργανισμών στη συγχρηματοδότηση): άνευ αντικειμένουεκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)Συγχρηματοδοτών οργανισμός | Έτος n | ν + 1 | ν + 2 | ν + 3 | ν + 4 | n + 5 και επόμενα | Σύνολο |…………………… | στ | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |ΣΥΝΟΛΟ ΠΑΥ, περιλαμβανομένης της συγχρηματοδότησης | α+γ+δ+ε+στ | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |4.1.2. Συμβατότητα με το δημοσιονομικό προγραμματισμό( Η πρόταση είναι συμβατή με τον ισχύοντα δημοσιονομικό προγραμματισμό.( Η πρόταση απαιτεί τον επαναπρογραμματισμό του σχετικού τομέα των δημοσιονομικών προοπτικών.( Η πρόταση ενδέχεται να απαιτήσει την εφαρμογή των διατάξεων της διοργανικής συμφωνίας[18] (σχετικά με το μέσο ευελιξίας ή με την αναθεώρηση των δημοσιονομικών προοπτικών).4.1.3. Δημοσιονομική επίπτωση στα έσοδα( Η πρόταση δεν έχει δημοσιονομική επίπτωση στα έσοδα.( Η πρόταση έχει δημοσιονομική επίπτωση – η επίπτωση στα έσοδα είναι η ακόλουθη:Σημείωση: Όλες οι διευκρινίσεις και παρατηρήσεις σχετικά με τη μέθοδο υπολογισμού της επίπτωσης στα έσοδα πρέπει να περιλαμβάνονται σε χωριστό παράρτημα.εκατ. ευρώ (με ένα δεκαδικό ψηφίο)Πριν από τη δράση [Έτος ν -1] | Κατάσταση μετά τη δράση |Σύνολο ανθρώπινων πόρων | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 |5. ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΣΤΟΧΟΙΟι διευκρινίσεις σχετικά με το πλαίσιο της πρότασης πρέπει να δίνονται στην αιτιολογική έκθεση. Το παρόν τμήμα του νομοθετικού δημοσιονομικού δελτίου πρέπει να περιλαμβάνει τις ακόλουθες συμπληρωματικές πληροφορίες:5.1. Βραχυπρόθεσμη ή μακροπρόθεσμη ανάγκηΔιαθεσιμότητα κτηνιατρικών φαρμάκων που περιέχουν θυρεοστατικές ουσίες, προκειμένου να αντιμετωπιστεί ο υπερθυρεοειδισμός στους σκύλους και τις γάτες· η μη χρήση οιστραδιόλης 17( στη ζωική παραγωγή, προκειμένου να αποτραπεί η μακροπρόθεσμη αυξημένη έκθεση στην οιστραδιόλη 17β και η συνακόλουθη πιθανή αύξηση των σχετικών ποσοστών καρκίνου.5.2. Προστιθέμενη αξία της κοινοτικής συμμετοχής, συνοχή της πρότασης με άλλα δημοσιονομικά μέσα και πιθανή συνέργεια: άνευ αντικειμένου.5.3. Στόχοι, αναμενόμενα αποτελέσματα και συναφείς δείκτες της πρότασης στο πλαίσιο της ΔΒΔ (διαχείρισης βάσει δραστηριοτήτων)Οι δημοσιονομικοί στόχοι είναι άνευ αντικειμένου5.4. Μέθοδος υλοποίησης (ενδεικτική)Αναφέρατε κατωτέρω τη μέθοδο ή τις μεθόδους[20] που επιλέχθηκε(-αν) για την υλοποίηση της δράσης.( Κεντρική διαχείριση( Άμεσα από την Επιτροπή( Έμμεσα με ανάθεση σε:( εκτελεστικούς οργανισμούς( οργανισμούς που έχουν συσταθεί από τις Κοινότητες σύμφωνα με το άρθρο 185 του δημοσιονομικού κανονισμού( εθνικούς δημόσιους οργανισμούς / οργανισμούς με αποστολή δημόσιας υπηρεσίας( Επιμερισμένη ή αποκεντρωμένη διαχείριση( Με τα κράτη μέλη( Με τρίτες χώρες( Από κοινού διαχείριση με διεθνείς οργανισμούς (διευκρινίστε)Παρατηρήσεις: οι άδειες κυκλοφορίας για τις θυρεοστατικές ουσίες και την οιστραδιόλη 17( θα πρέπει να τροποποιηθούν από τα κράτη μέλη. Ο έλεγχος για τη μη χρήση οιστραδιόλης 17( είναι καθήκον των κρατών μελών. Οι τρίτες χώρες θα πρέπει να εξασφαλίσουν ότι τα ζώα ή τα ζωικά προϊόντα που εισάγονται στην Κοινότητα δεν έχουν υποβληθεί σε αγωγή με οιστραδιόλη 17(.6. ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΙ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ6.1. Σύστημα παρακολούθησηςΔεν προβλέπεται6.2. Αξιολόγηση6.2.1. Εκ των προτέρωνΔεν προβλέπεται6.2.2. Μέτρα που ελήφθησαν έπειτα από ενδιάμεση / εκ των υστέρων αξιολόγηση (διδάγματα από ανάλογες εμπειρίες στο παρελθόν)Δεν προβλέπεται6.2.3. Όροι και συχνότητα των μελλοντικών αξιολογήσεωνΔεν προβλέπεται7. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΗΣ ΑΠΑΤΗΣΆνευ αντικειμένου8. ΛΕΠΤΟΜΕΡΗΣ ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΟΡΩΝ8.1. Στόχοι της πρότασης από πλευράς δημοσιονομικού κόστους: άνευ αντικειμένουΠιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων σε εκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)Έτος n | Έτος n+1 | Έτος n+2 | Έτος n+3 | Έτος n+4 | Έτος n+5 |Μόνιμοι ή έκτακτοι υπάλληλοι (XX 01 01)[22] | A*/AD | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 |B*, C*/AST | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 | 0,1 |Προσωπικό που χρηματοδοτείται από το άρθρο XX 01 02[23] | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Λοιπό προσωπικό που χρηματοδοτείται από το άρθρο XX 01 04/05[24] | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |ΣΥΝΟΛΟ | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 | 0,2 |8.2.2. Περιγραφή των καθηκόντων που απορρέουν από τη δράσηΕρμηνεία και επεξήγηση της νομοθετικής πράξης σε παρουσιάσεις, επιστολές και συνεδριάσεις, επίσης στο πλαίσιο επιτροπών του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου8.2.3. Πηγές ανθρώπινων πόρων (κανονισμός υπηρεσιακής κατάστασης)Αν αναφέρονται περισσότερες της μιας πηγές ανθρώπινων πόρων, διευκρινίστε τον αριθμό θέσεων που προέρχεται από καθεμία από τις πηγές αυτές)( Θέσεις που έχουν διατεθεί για τη διαχείριση του προγράμματος και πρέπει να αντικατασταθούν ή να παραταθούν( Θέσεις που έχουν διατεθεί εκ των προτέρων στο πλαίσιο της διαδικασίας ΕΣΠ/ΠΣΠ (Ετήσιας Στρατηγικής Πολιτικής / Προσχεδίου Προϋπολογισμού) για το έτος n( Θέσεις που θα ζητηθούν στο πλαίσιο της επόμενης διαδικασίας ΕΣΠ/ΠΣΠ( Θέσεις προς αναδιάταξη με χρησιμοποίηση υφιστάμενων πόρων στη σχετική υπηρεσία (εσωτερική αναδιάταξη). Η νομοθετική πράξη τροποποιεί υπάρχουσα νομοθετική πράξη.( Θέσεις που απαιτούνται για το έτος n, αλλά δεν προβλέπονται στο πλαίσιο της διαδικασίας ΕΣΠ/ΠΣΠ του σχετικού οικονομικού έτους8. 2.4. Άλλες διοικητικές δαπάνες που περιλαμβάνονται στο ποσό αναφοράς (XX 01 04/05 – Δαπάνες διοικητικής διαχείρισης)εκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)Γραμμή προϋπολογισμού (αριθμός και ονομασία) | Έτος n | Έτος n+1 | Έτος n+2 | Έτος n+3 | Έτος n+4 | Έτος n+5 και επό-μενα | ΣΥΝΟΛΟ |Άλλη τεχνική ή διοικητική βοήθεια | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |εσωτερική (intra muros) | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |εξωτερική (extra muros) | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Σύνολο τεχνικής και διοικητικής βοήθειας | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |8.2.5. Δημοσιονομικές δαπάνες για ανθρώπινους πόρους και συναφείς δαπάνες που δεν περιλαμβάνονται στο ποσό αναφοράςεκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)Κατηγορία ανθρώπινων πόρων | Έτος n | Έτος n+1 | Έτος n+2 | Έτος n+3 | Έτος n+4 | Έτος n+5 και επό-μενα |Μόνιμοι και έκτακτοι υπάλληλοι (XX 01 01) | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Προσωπικό που χρηματοδοτείται από το άρθρο XX 01 02 (επικουρικοί υπάλληλοι, αποσπασμένοι εθνικοί εμπειρογνώμονες, συμβασιούχοι υπάλληλοι κ.λπ.) (να αναφερθεί η γραμμή του προϋπολογισμού) | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Συνολικές δαπάνες για ανθρώπινους πόρους και συναφείς δαπάνες (που ΔΕΝ περιλαμβάνονται στο ποσό αναφοράς) | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Υπολογισμός – Μόνιμοι και έκτακτοι υπάλληλοιΝα γίνει παραπομπή στο σημείο 8.2.1, κατά περίπτωσηΆνευ αντικειμένουΥπολογισμός – Προσωπικό που χρηματοδοτείται από το άρθρο XX 01 02 Να γίνει παραπομπή στο σημείο 8.2.1, κατά περίπτωση Άνευ αντικειμένου |8.2.6 Άλλες διοικητικές δαπάνες που δεν περιλαμβάνονται στο ποσό αναφοράςεκατ. ευρώ (3 δεκαδικά ψηφία)Έτος n | Έτος n+1 | Έτος n+2 | Έτος n+3 | Έτος n+4 | Έτος n+5 και επόμενα | ΣΥΝΟΛΟ |XX 01 02 11 01 – Αποστολές | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | Ά.α. |XX 01 02 11 02 – Συνεδριάσεις και διασκέψεις | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | Ά.α. |ΧΧ 01 02 11 03 - Επιτροπές[26] (μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων) | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | Ά.α. |XX 01 02 11 04 – Μελέτες και παροχή συμβουλών | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | Ά.α. |XX 01 02 11 05 – Συστήματα πληροφοριών | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | Ά.α. |2. Σύνολο άλλων δαπανών διαχείρισης (XX 01 02 11) | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |3. Άλλες δαπάνες διοικητικής φύσης (να προσδιοριστούν και να αναφερθεί η σχετική γραμμή του προϋπολογισμού) | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Σύνολο διοικητικών δαπανών εκτός των ανθρώπινων πόρων και των συναφών δαπανών (που ΔΕΝ περιλαμβάνονται στο ποσό αναφοράς) | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. | ά.α. |Υπολογισμός – Άλλες διοικητικές δαπάνες που δεν περιλαμβάνονται στο ποσό αναφοράςΆνευ αντικειμένου[1] ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 10.[2] ΕΕ C 337 της 28.11.2000, σ. 163.[3] ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 1.[4] ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.[5] ΕΕ L 224 της 18.8.1990, σ. 1.[6] Έγγραφο 11303/ 06 AGRILEG 122 του Συμβουλίου της 5.7.2006.[7] ΕΕ C …[8] ΕΕ C …[9] ΕΕ C …[10] ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 3. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2003/74/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 262 της 14.10.2003, σ. 17).[11] ΕΕ L 125 της 23.5.1996, σ. 10. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 882/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 165 της 30.4.2004, σ. 1).[12] Βλ. την « έκθεση σχετικά με τη διαθεσιμότητα κτηνιατρικών φαρμάκων εναλλακτικών προς εκείνα που περιέχουν οιστραδιόλη 17β ή εστεροειδή παράγωγά της, για τη θεραπεία της εμβροχής ή της μομιοποίησης του εμβρύου στα βοοειδή και για τη θεραπεία της πυομήτρας στα βοοειδή », που είναι διαθέσιμη στη διεύθυνση: http://ec.europa.eu/food/animal/resources/comm_staff_work_doc11102005_en.pdf[13] Διαχωριζόμενες πιστώσεις.[14] Μη διαχωριζόμενες πιστώσεις, εφεξής ΜΔΠ.[15] Δαπάνες εκτός κεφαλαίου xx 01 του σχετικού τίτλου xx.[16] Δαπάνες του άρθρου xx 01 04 του τίτλου xx.[17] Δαπάνες κεφαλαίου xx 01 εκτός των δαπανών των άρθρων xx 01 04 ή xx 01 05.[18] Βλέπε σημεία 19 και 24 της διοργανικής συμφωνίας.[19] Να προστεθούν στήλες αν είναι αναγκαίο, δηλαδή αν η διάρκεια της δράσης υπερβαίνει τα έξι έτη.[20] Αν αναφέρονται περισσότερες μέθοδοι, να δοθούν συμπληρωματικές διευκρινίσεις στο τμήμα «Παρατηρήσεις» του παρόντος σημείου.[21] Όπως περιγράφεται στο τμήμα 5.3.[22] Των οποίων το κόστος ΔΕΝ καλύπτεται από το ποσό αναφοράς.[23] Των οποίων το κόστος ΔΕΝ καλύπτεται από το ποσό αναφοράς.[24] Των οποίων το κόστος περιλαμβάνεται στο ποσό αναφοράς.[25] Να γίνει παραπομπή στο νομοθετικό δημοσιονομικό δελτίο που αφορά ειδικά τον (τους) εν λόγω εκτελεστικό (-ούς) οργανισμό (-ούς).[26] Να διευκρινιστεί το είδος της επιτροπής και η ομάδα στην οποία ανήκει.