CELEX: 32010L0037
Language: fi
Date: 2010-06-17 00:00:00
Title: Komission direktiivi 2010/37/EU, annettu 17 päivänä kesäkuuta 2010 , makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/60/EY muuttamisesta  (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

18.6.2010   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 152/12
            
         KOMISSION DIREKTIIVI 2010/37/EU,
   annettu 17 päivänä kesäkuuta 2010,
   makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 2008/60/EY muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 30 artiklan 5 kohdan,
   on kuullut Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetussa komission direktiivissä 2008/60/EY (2) vahvistetaan puhtausvaatimukset niille elintarvikkeissa käytetyille makeutusaineille, jotka mainitaan elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista 30 päivänä kesäkuuta 1994 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 94/35/EY (3).
            
         
               (2)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on arvioinut tiedot siitä, onko neotaamia turvallista käyttää makeutusaineena ja arominvahventeena, ja antanut asiasta lausuntonsa 27 päivänä syyskuuta 2007 (4). Ehdotettujen käyttötapojen pohjalta on katsottu aiheelliseksi sallia tämän elintarvikelisäaineen käyttö. Tämän vuoksi on tarpeen vahvistaa spesifikaatiot tämän elintarvikelisäaineen osalta, jonka E-numero on E 961.
            
         
               (3)
            
            
               On tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (JECFA) laatimassa Codex Alimentariuksessa. Erityiset puhtausvaatimukset on nimenomaisesti mukautettava tarvittaessa vastaamaan asianmukaisia yksittäisten raskasmetallien raja-arvoja.
            
         
               (4)
            
            
               Sen vuoksi direktiiviä 2008/60/EY olisi muutettava.
            
         
               (5)
            
            
               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2008/60/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2011. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
   
      Tehty Brysselissä 17 päivänä kesäkuuta 2010.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.
   
      (2)  EUVL L 158, 18.6.2008, s. 17.
   
      (3)  EYVL L 237, 10.9.1994, s. 3.
   
      (4)  Scientific Opinion of the Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food on a request from European Commission on neotame as a sweetener and flavour enhancer. The EFSA Journal (2007) 581, s. 1–43.
   
      LIITE
      Lisätään direktiivin 2008/60/EY liitteessä I olevan kohdan E 959 jälkeen kohta E 961 seuraavasti:
      
         
                     ”E 961 –   NEOTAAMI
                     
                  
               
                     
                        Synonyymit
                     
                  
                  
                     N-[N-(3,3-dimetyylibutyyli)-L-α-aspartyyli]-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri,
                     N-(3,3-dimetyylibutyyli)-L-aspartyyli-L-fenyylialaniinimetyyliesteri
                  
               
                     
                        Määritelmä
                     
                  
                  
                     Neotaamia valmistetaan vetypaineessa aspartaamin reagoidessa 3,3-dimetyylibutyraldehydin metanoliliuoksen kanssa palladium-/hiilikatalyytin läsnä ollessa. Se eristetään ja puhdistetaan suodattamalla, jonka yhteydessä voidaan käyttää piimaata. Kun liuotin on poistettu tislaamalla, neotaami pestään vedellä, eristetään sentrifugoimalla ja lopuksi tyhjiökuivataan.
                  
               
                     CAS-numero
                  
                  
                     165450-17-9
                  
               
                     Kemiallinen nimi
                  
                  
                     N-[N-(3,3-dimetyylibutyyli)-L-α-aspartyyli]-L-fenyylialaniini-1-metyyliesteri
                  
               
                     Kemiallinen kaava
                  
                  
                     C20H30N2O5
                     
                  
               
                     Molekyylipaino
                  
                  
                     378,47
                  
               
                     
                        Kuvaus
                     
                  
                  
                     Valkoista tai lähes valkoista jauhetta
                  
               
                     Pitoisuus
                  
                  
                     Vähintään 97,0 % kuiva-aineesta
                  
               
                     
                        Tunnistaminen
                     
                  
               
                     Liukoisuus
                  
                  
                     4,75 paino-% 60 °C:ssa vedessä, liukenee etanoliin ja etyyliasetaattiin
                  
               
                     
                        Puhtaus
                     
                  
               
                     Vesipitoisuus
                  
                  
                     Enintään 5 % (Karl Fischerin menetelmä, näytteen koko 25 ± 5 mg)
                  
               
                     pH
                  
                  
                     5,0–7,0 (0,5-prosenttinen vesiliuos)
                  
               
                     Sulamisväli
                  
                  
                     81–84 °C
                  
               
                     N-[(3,3-dimetyylibutyyli)-L-α-aspartyyli]-L-fenyylialaniini
                  
                  
                     Enintään 1,5 %
                  
               
                     Lyijy
                  
                  
                     Enintään 1 mg/kg”