CELEX: 32022R0527
Language: sv
Date: 2022-04-01 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/527 av den 1 april 2022 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten ”Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (Text av betydelse för EES)

4.4.2022   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 105/7
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2022/527
         av den 1 april 2022
         om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten ”Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 11 december 2018 lämnade Procter & Gamble Services Company NV i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om godkännande av en enstaka biocidprodukt med namnet ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash i produkttyp 2, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Belgien hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-ER045796-14 i registret över biocidprodukter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash innehåller aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 25 november 2020 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 5 juli 2021 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I yttrandet konstateras det att ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i den förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 30 juli 2021 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Procter & Gamble Services Company NV beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan, med godkännandenummer EU-0026814-0000.
            Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 24 april 2022 till och med den 31 mars 2032.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 1 april 2022.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 16 juni 2021 om unionsgodkännande av Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash (ECHA/BPC/282/2021) https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            BILAGA
            Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt
            
               ArieL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
            
            
               Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)
            
            
               Godkännandenummer: EU-0026814-0000
            
            
               R4BP-tillgångsnummer: EU-0026814-0000
            
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
            
            1.1   Produktens handelsnamn
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        Ariel Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
                     
                  1.2   Innehavare av produktgodkännande
            
            
                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet
                     
                     
                        Namn
                     
                     
                        Procter & Gamble Services Company NV
                     
                  
                        Adress
                     
                     
                        Temselaan 100, 1853 Brussels Belgien
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        
                           R4BP-tillgångsnummer
                        
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        24 april 2022
                     
                  
                        Utgångsdatum för godkännande
                     
                     
                        31 mars 2032
                     
                  1.3   Produktens tillverkare
            
            
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Sutter Industries SpA
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italien
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italien
                     
                  1.4   Tillverkare av det verksamma ämnet
            
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        ALTAIR CHIMICA SpA.
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italien
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italien
                     
                  2.   PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
            
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        9,05 
                     
                  
                        Natriumhypoklorit
                     
                     
                        Natriumhypoklorit
                     
                     
                        Icke verksamt ämne
                     
                     
                        7681-52-9
                     
                     
                        231-668-3
                     
                     
                        9,5 
                     
                  2.2   Typ av formulering
            
            SL – Lösligt koncentrat
            3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
            
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Utvecklar giftig gas vid kontakt med syra.
                        Kan vara korrosivt för metaller.
                        Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon.
                        Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Förvaras endast i originalförpackningen.
                        Inandas inte ångor.
                        Tvätta händer grundligt efter användning.
                        Undvik utsläpp till miljön.
                        Använd skyddshandskar.
                        Använd ögonskydd.
                        Använd skyddskläder.
                        Kontakta genast giftinformationscentral eller läkare.
                        VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning.
                        VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.
                        VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.
                        VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.
                        Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen.
                        Sug upp spill för att undvika materiella skador.
                        Samla upp spill.
                        Förvaras inlåst.
                        Innehållet lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter.
                        behållaren lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter.
                     
                  4.   GODKÄND ANVÄNDNING
            
            4.1   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 1. Användning # 1 – Tvättdesinfektion (maskintvätt) i sköljfasen efter tvätt
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Vetenskapligt namn: inga data
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Vetenskapligt namn: inga data
                        Svenskt namn: Jäst
                     
                  
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                     
                        Användningsområde
                        Inomhus
                        I professionella tvättmaskiner (som tvättmaskiner i restauranger, hotell, vårdhem och andra inrättningar) via slutna automatiska doseringsprogram: Desinfektion av linne efter rengöring. Produkten kan enbart användas med Procter & Gambles professionella och automatiska doseringsutrustning. Produkten är inte godkänd för manuell dosering.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Metod: Slutet system
                        Detaljerad beskrivning:
                        -
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Dosering: 10,0 ml/l
                     
                  
                        Spädning (%):
                     
                  
                        Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:
                     
                  
                        Produkten tillsätts en gång via automatiserad dosering, för desinfektion av ren tvätt: efter tvätt-/rengöringssteget, som utförts med Ariel S1 Actilift detergent (handelsnamn Ariel System S1), dräneras/pumpas vattnet ut. Efter ett påfyllningssteg med rent vatten tillsätts produkten till huvudtvätten/första sköljningen.
                     
                  
                        Produkten är effektiv på rena artiklar när den används med 10 ml/l i 15 min kontakttid vid + 40 °C (vätskeförhållande = 1:5; 4 kg ballastbelastning)
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        10–20 liters HDPE-dunk med gjutet handtag och säkerhetslås och nyckelkåpa. FN-certifierad för Farligt gods.
                     
                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Se allmänna bruksanvisningar.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Se allmänna bruksanvisningar.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna bruksanvisningar.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna bruksanvisningar.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna bruksanvisningar.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1)
            
            5.1   Bruksanvisning
            
            Biocidprodukten ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash är avsett att användas endast under huvudtvätten, efter förtvätten med doseringsutrustning från Procter & Gamble Professional för desinfektion av ren tvätt:
            
                        —
                     
                     
                        Steg 1-rengöring med Ariel System S1 (kan hänvisas till som förtvätt eller huvudtvätt) vid 40 °C i 10 min: Tvättvattnet töms, pumpas ut och återfylls med nytt vatten före steg 2;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steg 2-desinfektion: detta kan hänvisas till som huvudtvätt (om första steget är en förtvätt) eller första sköljning (om första steget är en huvudtvätt). Det andra steget innehållande ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash genomförs alltid vid 40 °C i 15 min. Detta följs av 1–2 skölj- och dräneringsfaser och till slut en centrifugering.
                     
                  5.2   Riskbegränsande åtgärder
            
            Under hantering av produkt och under skötsel av maskiner (reparation av trasigt doseringssystem):
            
                        —
                     
                     
                        Använd kemiska skyddshandskar (EN 374).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Använd skyddsglasögon (EN 166)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Använd skyddsoverall (ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).
                     
                  5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            
                        
                           Vid förtäring
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Skölj munnen omedelbart. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112/ambulans för medicinsk hjälp.
                     
                  
                        
                           Vid hudkontakt
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Tvätta omedelbart med mycket vatten. Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta med tvål och vatten och skölj vidare i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                     
                  
                        
                           Vid kontakt med ögonen
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Skölj omedelbart med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i åtminstone 15 minuter. Ring omedelbart 112/ambulans för medicinsk hjälp.
                     
                  
                        
                           Vid inandning
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Flytta personen till frisk luft och se till att denne vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
                     
                  5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            
               För uppsamling:
            
            
                        —
                     
                     
                        Plocka upp materialet som har absorberat ämnet till slutna behållare. Använd inte metallbehållare.
                     
                  
               Rengöringsmetoder:
            
            
                        —
                     
                     
                        Små mängder av vätskespill: plocka upp med icke-brännbart absorbentmaterial och skyffla upp i avfallsbehållare. Stora utsläpp: inneslut det utsläppta ämnet och pumpa till lämpliga behållare. Använd inte metallbehållare.
                     
                  
               Bortskaffning:
            
            
                        —
                     
                     
                        Detta material och dess behållare måste kasseras på säkert sätt, i överensstämmelse med lokala/regionala/nationella föreskrifter.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.
                     
                  5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            
               Lagringsförhållanden:
            
            
                        —
                     
                     
                        Förvaras i ursprunglig behållare.
                     
                  
               Oförenliga material:
            
            
                        —
                     
                     
                        Metaller. syror. Reagerar med (några) syror: frigörande av (mycket) toxiska gaser/ångor (klor). Kan vara korrosivt för metaller.
                        
                     
                  
               Förbud vid blandat lager:
            
            
                        —
                     
                     
                        Förvaras endast i originalförpackningen på sval, väl ventilerad plats åtskilt från (starka) syror.
                     
                  
               Lagerutrymme:
            
            
                        —
                     
                     
                        Lagra svalt. Lagra torrt.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Lagra inte vid temperaturer över 30 °C.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Skydda mot frost.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Undvik direkt solljus.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Hållbarhet: 12 månader.
                     
                  6.   ÖVRIG INFORMATION
            
            
               (1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.