CELEX: 32007R1245
Language: mt
Date: 2007-10-24 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1245/2007 ta’ l- 24 ta’ Ottubru 2007 li jemenda l-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2075/2005, fir-rigward ta’ l-użu tal-likwidu pepsin għall-iskoperta tat- Trichinella fil-laħam (Test b’relevanza għaż-ŻEE)

25.10.2007   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               L 281/19
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 1245/2007
   ta’ l-24 ta’ Ottubru 2007
   li jemenda l-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2075/2005, fir-rigward ta’ l-użu tal-likwidu pepsin għall-iskoperta tat-Trichinella fil-laħam
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 854/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 li jippreskrivi regoli speċifiċi għall-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali fuq prodotti li joriġinaw mill-annimali maħsuba għall-konsum uman (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 18(9) u (10) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2075/2005 tal-5 ta’ Diċembru 2005 li jistipula regoli ta’ iġjene speċifiċi dwar kontrolli uffiċjali għat-Trichinella fil-laħam (2) jipprevedi għal metodi ta’ skoperta tat-Trichinella f'kampjuni ta’ karkassi. Il-metodu ta’ referenza stipulat fl-Anness I ta’ dak ir-Regolament jitlob li għall-iskoperta tal-larva Trichinella f'kampjuni tal-laħam, għandhom jiżdiedu 10 ± 0,2 g ta’ pepsin mal-kampjun.
            
         
               (2)
            
            
               Ġew ippubblikati rapporti (3) li jindikaw li t-trab tal-pepsin jista' joħloq reazzjonijiet allerġiċi f'ċerti individwi suxxettibbli.
            
         
               (3)
            
            
               Investigazzjonijiet imwettqa mil-Laboratorju ta’ Referenza Komunitarju għall-Parassiti indikaw li s-sensittività tal-metodu ta’ referenza għall-iskoperta għat-Trichinella ma tinbidilx meta l-likwidu pepsin jintuża skond l-ispeċifikazzjonijiet tal-manifattur minflok it-trab tal-pepsin. Alternattiva tali għandha għalhekk tingħata kemm għall-metodu ta’ referenza kif ukoll għall-metodu ekwivalenti ta’ l-iskoperta tat-Trichinella fil-laħam.
            
         
               (4)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 2075/2005 għandu għalhekk jiġi emendat skond dan.
            
         
               (5)
            
            
               Il-miżuri mogħtija f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 2075/2005 qed jiġi emendat kif ġej:
   
               (1)
            
            
               Il-Kapitolu I qed jiġi emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           Il-punt 1(p) jinbidel b'dan li ġej:
                           
                                       “(p)
                                    
                                    
                                       
                                          Pepsin, saħħa: 1: 10 000 NF (US National Formulary) li jikkorrispondu għal 1: 12 500 BP (British Pharmacopoeia) u għal 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), jew likwidu pepsin stabilizzat b’minimu ta’ 660 unitajiet/ml tal-Farmakopea Ewropej”
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           Il-punt 3.I (b) jinbidel b'dan li ġej:
                           
                                       “(b)
                                    
                                    
                                       10 ± 0,2 g ta’ pepsin jew 30 ± 0,5 ml ta’ likwidu pepsin huwa miżjud.”
                                    
                                 
                     
         
               (2)
            
            
               Il-Kapitolu II jiġi emendat kif ġej:
               
                           (a)
                        
                        
                           Il-punt A. 1. (q) jinbidel b'dan li ġej:
                           
                                       “(q)
                                    
                                    
                                       
                                          Pepsin, saħħa: 1: 10 000 NF (US National Formulary) li jikkorrispondu għal 1: 12 500 BP (British Pharmacopoeia) u għal 2 000 FIP (Fédération internationale de pharmacie), jew likwidu pepsin stabbilizzat b’minimu ta’ 660 unitajiet/ml tal-Farmakopea Ewropej”,
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           Il-punt A. 3. II. (a) (v) jinbidel b'dan li ġej:
                           
                                       “(v)
                                    
                                    
                                       Fl-aħħarnett, 6 g ta’ pepsin jew 18 ml ta’ likwidu pepsin huwa miżjud. Din l-ordni trid tinżamm sabiex tkun evitata d-dekompożizzjoni tal-pepsin.”
                                    
                                 
                     
                           (ċ)
                        
                        
                           Il-punt Ċ. 3. I. (h) jinbidel b’dan li ġej:
                           
                                       “(h)
                                    
                                    
                                       Fl-aħħarnett, żid 7 g ta’ pepsin jew 21 ml ta’ likwidu pepsin. Din l-ordni trid tinżamm sabiex tkun evitata d-dekompożizzjoni tal-pepsin.”
                                    
                                 
                     
         Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, 24 ta’ Ottubru 2007.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 139, 30.4.2004, p. 206. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1791/2006 (ĠU L 363, 20.12.2006, p. 1).
   
      (2)  ĠU L 338, 22.12.2005, p. 60. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1665/2006 (ĠU L 320, 18.11.2006, p. 46).
   
      (3)  J Investig Allergol Clin Immunol (2006) 16, 136-137.