CELEX: 62010CA0185
Language: ro
Date: 2012-03-29 00:00:00
Title: Cauza C-185/10: Hotărârea Curții (Camera a treia) din 29 martie 2012 — Comisia Europeană/Republica Polonă (Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru — Directiva 2001/83/CE — Articolele 5 și 6 — Medicamente brevetate — Medicamente de uz uman — Autorizație de introducere pe piață — Reglementare a unui stat membru care scutește de autorizație de introducere pe piață medicamente similare, dar cu un preț inferior celui al medicamentelor autorizate)

26.5.2012   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 151/3
            
         Hotărârea Curții (Camera a treia) din 29 martie 2012 — Comisia Europeană/Republica Polonă
   (Cauza C-185/10) (1)
   
   (Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru - Directiva 2001/83/CE - Articolele 5 și 6 - Medicamente brevetate - Medicamente de uz uman - Autorizație de introducere pe piață - Reglementare a unui stat membru care scutește de autorizație de introducere pe piață medicamente similare, dar cu un preț inferior celui al medicamentelor autorizate)
   2012/C 151/05
   Limba de procedură: poloneza
   
      Părțile
   
   
      Reclamantă: Comisia Europeană (reprezentanți: M. Šimerdová și K. Herrmann, agenți)
   
      Pârâtă: Republica Polonă (reprezentant: M. Szpunar, agent)
   
      Obiectul
   
   Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru — Încălcarea articolului 6 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman (JO L 311, p. 67) — Reglementare a unui stat membru care permite introducerea pe piața acestui stat membru, fără autorizare prealabilă, a unor medicamente cu un preț inferior și caracteristici similare unor medicamente autorizate.
   
      Dispozitivul
   
   
               1.
            
            
               Prin adoptarea și menținerea în vigoare a articolului 4 din Legea privind medicamentele (Prawo farmaceutyczne) din 6 septembrie 2001, astfel cum a fost modificată prin Legea din 30 martie 2007, în măsura în care această dispoziție legală scutește de autorizație de introducere pe piață medicamente provenite din străinătate care prezintă aceleași substanțe active, același dozaj și aceeași formă precum cele pentru care s-a obținut o autorizație de introducere pe piață în Polonia, cu condiția, în special, ca prețul acestor medicamente importate să fie competitiv în raport cu cel al produselor pentru care s-a obținut o astfel de autorizație, Republica Polonă nu și-a îndeplinit obligațiile care îi revin în temeiul articolului 6 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1394/2007 al Parlamentului European si al Consiliului din 13 noiembrie 2007.
            
         
               2.
            
            
               Obligă Republica Polonă la plata cheltuielilor de judecată.
            
         
      (1)  JO C 209, 31.7.2010.