CELEX: 32021R0051
Language: lt
Date: 2021-01-22 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/51 2021 m. sausio 22 d. kuriuo leidžiama pakeisti naujo maisto produkto transresveratrolio naudojimo sąlygas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (Tekstas svarbus EEE)

2021 1 25   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 23/10
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/51
         2021 m. sausio 22 d.
         kuriuo leidžiama pakeisti naujo maisto produkto transresveratrolio naudojimo sąlygas pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti rinkai Sąjungoje galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašas;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2016/1190 (3) pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (4) leista pateikti Sąjungos rinkai transresveratrolį kaip naują maisto sudedamąją dalį, skirtą naudoti maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (5), kapsulių arba tablečių pavidalu suaugusiesiems;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2020 m. sausio 31 d. bendrovė „DSM Nutritional Products Europe“ (toliau – pareiškėjas) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką leisti pakeisti naujo maisto produkto transresveratrolio naudojimo sąlygas. Pareiškėjas paprašė pakeisti maisto papildų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto transresveratrolio, pateikimo pavidalą, visų pirma atsisakyti konkretaus pateikimo kapsulėmis arba tabletėmis pavidalo kaip vienintelio leidžiamo maisto papildų pavidalo, nurodyto Sąjungos sąraše;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     pareiškėjo manymu, maisto papildų, kurių sudėtyje yra transresveratrolio, pateikimo pavidalo pakeitimas yra reikalingas, nes taip būtų galima transresveratrolį naudoti kitais nei kapsulės ar tabletės maisto papildų pavidalais;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     šiuo metu yra tam tikras skaičius naujų maisto produktų, leidžiamų naudoti maisto papilduose ir įtrauktų į Sąjungos naujų maisto produktų sąrašą, kurių pateikimo pavidalas nėra nurodytas. Todėl, pakeitus maisto papildų, kurių sudėtyje yra transresveratrolio, pateikimo pavidalą, būtų užtikrintas maisto papildų naudojimo sąlygų nuoseklumas ir būtų suteikta daugiau galimybių maisto tvarkymo subjektams paisyti vartotojų prioritetų;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija neprašė Europos maisto saugos tarnybos pateikti nuomonę pagal 10 straipsnio 3 dalį, nes naujo maisto produkto transresveratrolio naudojimo sąlygų pakeitimas atsisakant konkretaus maisto papildų pateikimo pavidalo neturėtų poveikio žmonių sveikatai. Todėl yra tikslinga pakeisti naujo maisto produkto transresveratrolio naudojimo sąlygas ir leisti jį naudoti bet kokio pavidalo maisto papilduose laikantis pirmiau leisto didžiausio kiekio;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     didžiausias leidžiamas transresveratrolio maisto papilduose kiekis, leistas Įgyvendinimo sprendimu (ES) 2016/1190 ir nurodytas Sąjungos naujų maisto produktų sąraše, lieka nepakitęs. Saugos aspektai, kuriais grindžiamas leidimas naudoti transresveratrolį maisto papilduose, galioja toliau, o konkrečių pateikimo pavidalų atsisakymas nekelia susirūpinimo dėl saugos;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     todėl Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            
               1.   Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašo, nustatyto Reglamento (ES) 2015/2283 6 straipsnyje ir įtraukto į Įgyvendinimo reglamentą (ES) 2017/2470, įrašas, skirtas transresveratroliui, iš dalies keičiamas, kaip nurodyta šio reglamento priede.
            
            
               2.   Į 1 dalyje nurodyto Sąjungos sąrašo įrašą turi būti įtrauktos priede nustatytos naudojimo sąlygos ir ženklinimo reikalavimai.
            
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2021 m. sausio 22 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 327, 2015 12 11, p. 1.
         
            (2)  2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).
         
            (3)  2016 m. liepos 19 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2016/1190, kuriuo leidžiama pateikti rinkai transresveratrolį kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (OL L 196, 2016 7 21, p. 53).
         
            (4)  1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1).
         
            (5)  2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).
      
      
         
            PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedo 1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) transresveratroliui skirtas įrašas pakeičiamas taip:
            
               
                           Leidžiami naudoti nauji maisto produktai
                        
                        
                           Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos
                        
                        
                           Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai
                        
                        
                           Kiti reikalavimai
                        
                        
                           Duomenų apsauga
                        
                     
                           „Transresveratrolis
                        
                        
                           
                              Nurodyta maisto produktų kategorija
                           
                        
                        
                           
                              Didžiausias leidžiamas kiekis
                           
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Maisto papildų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „transresveratrolis“.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Maisto papildų, kurių sudėtyje yra transresveratrolio, etiketėse turi būti nurodyta, kad vaistus vartojantys žmonės turėtų produktą vartoti tik prižiūrimi gydytojo.“
                                    
                                 
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           Direktyvoje 2002/46/EB apibrėžti maisto papildai, skirti suaugusiesiems
                        
                        
                           150 mg per dieną