CELEX: 32005L0042
Language: mt
Date: 2005-06-20 00:00:00
Title: 2005/42/KE: Direttiva tal-Kummissjoni 2005/42/KE ta’ l- 20 ta’ Ġunju 2005 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, dwar il-prodotti kosmetiċi, għar-raġunijiet ta’ adattament tal-Annessi II, IV u VI tagħha għall-progress tekniku Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

15.11.2008   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               360
            
         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2005/42/KE
   ta’ l-20 ta’ Ġunju 2005
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, dwar il-prodotti kosmetiċi, għar-raġunijiet ta’ adattament tal-Annessi II, IV u VI tagħha għall-progress tekniku
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrata t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar prodotti kosmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8(2) tagħha,
   Wara li kkunsultat lill-Kumitat Xjentifiku dwar Prodotti Kosmetiċi u Prodotti Mhux tal-Ikel maħsuba għall-Konsumaturi,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Abbażi tal-valutazzjoni tat-tossiċitajiet tal-ġilda taż-żejt tal-għeruq tal-Costus (Saussurea lappa Clarke), 7-Ethoxy-4-methylcoumarin, hexahydrocoumarin u l-balzmu tal-Peru (Myroxylon pereirae), il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti Kosmetiċi u l-Prodotti Mhux għall-Ikel intenzjonati għall-Konsumaturi (SCCNFP) hu tal-opinjoni li dawn is-sustanzi ma għandhomx jintużaw bħala ingredjenti ta’ fwieħa fi prodotti kosmetiċi. Għalhekk, dawn ma għandhomx ikunu inklużi fl-Anness II għad-Direttiva 76/768/KEE.
            
         
               (2)
            
            
               Il-kuluranti ażotiċi CI 12150, CI 20170 u CI 27290 huma inklużi fil-Parti 1 tal-Anness IV għad-Direttiva 76/768/KEE bħala aġenti kuluranti li huma awtorizzati għal użu fi prodotti kosmetiċi. Is-sikurezza ta’ dawn il-kuluranti ġiet iddubbitatha minħabba li jistgħu jifformaw amini karċinoġeniċi waqt il-metaboliżmu. L-SCCNFP hu tal-fehma, ibbażata fuq informazzjoni disponibbli, li l-użu tal-kuluranti CI 12150, CI 20170 u CI 27290 joħloq riskju għas-saħħa tal-konsumatur billi dawn jistgħu jerħu waħda jew diversi amini aromatiċi karċinoġeniċi. Dawn il-kuluranti għandhom għalhekk jiġu esklużi mill-Parti 1 għall-Anness IV tad-Direttiva 76/768/KEE.
            
         
               (3)
            
            
               Il-klorur tal-benżetonju hu inkluż bħala numru ta’ referenza 53 fil-Parti 1 għall-Anness VI tad-Direttiva 76/768/KEE bħala preżervattiv li jista’ jintuża fi prodotti kosmetiċi li jitlaħalħu sa konċentrazzjoni ta’ 0,1 %. Hi l-fehma tal-SCCNFP li l-klorur tal-benżetonju għandu jingħata l-awtorizzazzjoni li jintuża fi prodotti kosmetiċi li ma jitlaħalħux li mhumiex għall-użu ta’ kura orali sa konċentrazzjoni ta’ 0,1 %. L-entratura taħt in-numru 53 ta’ referenza fil-Parti 1 tal-Anness VI għad-Direttiva 76/768/KEE għandha għalhekk tiġi emendata skont dan.
            
         
               (4)
            
            
               L-SCCNFP hi tal-fehma li l-Methylisothiazolinone ma toħloqx riskju għas-saħħa tal-konsumaturi jekk tintuża fi prodotti kosmetiċi lesti bħala preżervattiv sa konċentrazzjoni ta’ 0,01 %. Il-Methylisothiazolinone għandha għalhekk tiġi inkluża fil-Parti 1 tal-Anness VI għad-Direttiva 76/768/KEE bħala numru ta’ referenza 57.
            
         
               (5)
            
            
               Id-Direttiva 76/768/KEE għandha għalhekk tiġi emendata skont dan.
            
         
               (6)
            
            
               Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kosmetiċi,
            
         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:
   Artikolu 1
   L-Annessi II, IV, u VI għad-Direttiva 76/768/KEE huma emendati skont it-test fl-Anness għal din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   L-Istati Membri se jieħdu l-miżuri neċessarji biex jiżguraw mill-31 ta’ Marzu 2006 prodotti kosmetiċi li ma jikkonfermawx mal-Annessi II u IV tad-Direttiva 76/768/KEE kif emendata b’din id-Direttiva ma jitqegħdux fis-suq mill-manifatturi Komunitarji jew minn esportaturi stabbiliti fil-Komunità, lanqas ma jinbiegħu jew ikunu disponibbli għall-konsumatur finali.
   Artikolu 3
   1.   L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2005. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u t-tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’referenza bħal din fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir tali referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 5
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
   
      Magħmul fi Brussell, 20 ta’ Ġunju 2005.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Gunter VERHEUGEN
         
            Viċi President
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2005/9/KE (ĠU L 27, 29.1.2005, p. 46).
   
      ANNESS
      L-Annessi għad-Direttiva 76/768/KEE huma emendati kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  Fl-Anness II, in-numri ta’ referenza li ġejjin huma miżjudin:
                  
                              “1133.
                           
                           
                              Iż-żejt tal-għeruq tal-Costus (Saussurea lappa Clarke) (CAS Nru 8023-88-9), meta użat bħala ingredjent tal-fwieħa.
                           
                        
                              1134.
                           
                           
                              
                                 7-Ethoxy-4-methylcoumarin (CAS Nru 87-05-8), meta użata bħala ingredjent tal-fwieħa.
                           
                        
                              1135.
                           
                           
                              
                                 Hexahydrocoumarin (CAS Nru 700-82-3), meta użata bħala ingredjent tal-fwieħa.
                           
                        
                              1136.
                           
                           
                              Balsmu tal-Peru (isem INCI: Myroxylon pereirae; (CAS Nru 8007-00-9), meta użat bħala ingredjent tal-fwieħa.”
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  Fil-Parti 1 tal-Anness IV, l-aġenti kuluranti CI 12150, CI 20170 u CI 27290 qed jitħassru.
               
            
                  (3)
               
               
                  Il-Parti 1 tal-Anness VI hi emendata kif ġej:
                  
                              (a)
                           
                           
                              in-Nru ta’ referenza 53 hu ssostitwit b’dan li ġej:
                              
                                          Numru ta’ referenza
                                       
                                       
                                          Sustanza
                                       
                                       
                                          Konċentrazzjoni massima awtorizzata
                                       
                                       
                                          Limitazzjonijiet u rekwiżiti
                                       
                                       
                                          Kundizzjonijiet dwar l-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                    
                                          “53 
                                       
                                       
                                          Klorur tal-benżetonju (INCI)
                                       
                                       
                                          0,1  %
                                       
                                       
                                          
                                                      (a)
                                                   
                                                   
                                                      Prodotti li jitlaħalħu,
                                                   
                                                
                                                      (b)
                                                   
                                                   
                                                      Prodotti li ma jitlaħalħux għajr dawk għal użu ta’ kura orali”
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              (b)
                           
                           
                              l-entratura li ġejja qed tiżdied bħala numru ta’ referenza 57:
                              
                                          Numru ta’ referenza
                                       
                                       
                                          Sustanza
                                       
                                       
                                          Konċentrazzjoni massima awtorizzata
                                       
                                       
                                          Limitazzjonijiet u rekwiżiti
                                       
                                       
                                          Kundizzjonijiet dwar l-użu u twissijiet li għandhom jiġu stampati fuq it-tikketta
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                    
                                          “57 
                                       
                                       
                                          
                                             Methylisothiazolinone (INCI)
                                       
                                       
                                          0,01  %”