CELEX: 31999R0997
Language: sl
Date: 1999-05-11 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 997/1999 z dne 11. maja 1999 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) t. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvoraBesedilo velja za EGP

Pomembno pravno obvestilo

|

31999R0997

Uradni list L 122 , 12/05/1999 str. 0024 - 0029

		Uredba Komisije (ES) št. 997/1999z dne 11. maja 1999o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) t. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE,ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) t. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) t. 954/1999 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,(1) ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) t. 2377/90 postopno določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;(2) ker je treba najvišje mejne vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;(3) ker je treba pri določanju najvišjih mejnih vrednosti za ostanke zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje ostankov (marker ostanek);(4) ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje mejne vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvije mejne vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;(5) ker je treba v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, določiti tudi najvišje mejne vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;(6) ker je treba v Prilogo I k Uredbi (EGS) t. 2377/90 vnesti nitroksinil;(7) ker je treba v Prilogo II k Uredbi t. 2377/90 vnesti pirantel embonat, bromheksin, merkaptamin hidroklorid, biotin, prazikvantel, vitamin E, natrijev glicerofosfat, vitamin B1, vitamin B2, vitamin B3, vitamin B5, vitamin B6 in vitamin B12;(8) ker je treba zato, da se omogoi konanje znanstvenih tudij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) t. 2377/90 vnesti morantel, halofuginon, diflubenzuron, difloksacin in oksiklozanid;(9) ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;(10) ker so ukrepi, predvideni v tej uredbi, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) t. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati 60. dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 11. maja 1999Za KomisijoMartin BangemannČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 118, 6.5.1999, str. 28.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAPriloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:2. Učinkovine proti parazitom2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom2.1.4 Derivati fenola vključno s salicilanidi"Farmakološko aktivna(-e) snov(i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Nitroksinil | Nitroksinil | Govedo, ovce | 400 μg/kg200 μg/kg20 μg/kg400 μg/kg | Mišice Maščoba Jetra Ledvice" | |Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Anorganske kemikalije"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |Natrijev glicerofosfat | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |2. Organske spojine"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |Biotin | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Bromheksin | Govedo Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi Prašiči Perutnina Se ne uporablja pri živalih, ki nesejo jajca za prehrano ljudi | |Merkaptamin klorid | Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil | |Prazikvantel | Ovce | |Pirantel embonat | Kopitarji | |Vitamin B1 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Vitamin B12 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Vitamin B2 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Vitamin B3 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Vitamin B5 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Vitamin B6 | Vse vrste za proizvodnjo živil | |Vitamin E | Vse vrste za proizvodnjo živil" | |Priloga III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.6 Kinoloni"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Difloksacin | | Govedo Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi | 400 μg/kg | Mišice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.2001 || 100 μg/kg | Maščoba || 1 400 μg/kg | Jetra || 800 μg/kg | Jetra || Prašiči | 400 μg/kg | Mišice || 100 μg/kg | Koža in maščoba || 800 μg/kg | Jetra || 800 μg/kg | Ledvice" |2. Učinkovine proti parazitom2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom2.1.1 Derivati fenola vključno s salicilanidi"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Oksiklozanid | Oksiklozanid | Govedo | 20 μg/kg | Mišice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2000 |20 μg/kg | Maščoba |500 μg/kg | Jetra |100 μg/kg | Ledvice |10 μg/kg | Mleko |Ovce | 20 μg/kg | Mišice |20 μg/kg | Maščoba |500 μg/kg | Jetra |100 μg/kg | Ledvice" |2.1.3 Tetrahidropirimidi"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Morantel | Vsota ostankov, ki se lahko hidrolizirajo v N-metil-1,3-propandiamin in izrazijo kot ekvivalent morantela | Govedo, ovce | 100 μg/kg | Mišice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2001 |100 μg/kg | Maščoba |800 μg/kg | Jetra |200 μg/kg | Ledvice |100 μg/kg | Mleko |Prašiči | 100 μg/kg | Mišice |100 μg/kg | Koža in maščoba |800 μg/kg | Jetra |200 μg/kg | Ledvice" |2.2 Učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom2.2.5 Derivati aciluree"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Diflubenzuron | Diflubenzuron | Salmonidi | 1000 μg/kg | Mišice in koža v naravnem razmerju | Začasne MRL prenehajo veljati 1.7.2000" |2.4 Učinkovine, ki delujejo proti praživalim (protozoa)2.4.2 Proizvodi kinazolona"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Halofuginon | Halofuginon | Govedo | 10 μg/kg | Mišice | Začasne MRL prenehajo veljati 1.1.2001 |25 μg/kg | Maščoba |30 μg/kg | Jetra |30 μg/kg | Ledvice" |--------------------------------------------------