CELEX: 62015TB0235
Language: sk
Date: 2015-09-01 00:00:00
Title: Vec T-235/15 R: Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 1. septembra 2015 – Pari Pharma/EMA („Konanie o nariadení predbežného opatrenia — Prístup k dokumentom — Nariadenie (ES) č. 1049/2001 — Dokumenty, ktoré má k dispozícii EMA a ktoré obsahujú informácie predložené podnikom v rámci jeho žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh — Rozhodnutie sprístupniť dokumenty tretím osobám — Návrh na odklad výkonu — Naliehavosť — Fumus boni iuris — Zváženie záujmov“)

16.11.2015   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 381/42
            
         Uznesenie predsedu Všeobecného súdu z 1. septembra 2015 – Pari Pharma/EMA
   (Vec T-235/15 R)
   ((„Konanie o nariadení predbežného opatrenia - Prístup k dokumentom - Nariadenie (ES) č. 1049/2001 - Dokumenty, ktoré má k dispozícii EMA a ktoré obsahujú informácie predložené podnikom v rámci jeho žiadosti o povolenie na uvedenie lieku na trh - Rozhodnutie sprístupniť dokumenty tretím osobám - Návrh na odklad výkonu - Naliehavosť - Fumus boni iuris - Zváženie záujmov“))
   (2015/C 381/50)
   Jazyk konania: angličtina
   
      Účastníci konania
   
   
      Žalobkyňa: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Nemecko) (v zastúpení: M. Epping a W. Rehmann, avocats)
   
      Žalovaná: Európska agentúra pre lieky (EMA) (v zastúpení: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo, A. Rusanov a S. Marino, splnomocnení zástupcovia)
   
      Vedľajší účastník, ktorý v konaní podporuje žalovanú: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Spojené kráľovstvo) (v zastúpení: C. Schoonderbeek, avocat)
   
      Predmet veci
   
   Návrh, ktorého predmetom je v podstate získať odklad výkonu rozhodnutia EMA č. EMA/271043/2015 z 24. apríla 2015, ktoré, podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie (Ú. v. ES L 145, s. 43; Mim. vyd. 01/003, s. 331), sprístupňuje tretím osobám určité dokumenty obsahujúce informácie predložené v rámci žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Vantobra na trh
   
      Výrok
   
   
               1.
            
            
               Výkon rozhodnutia Európskej agentúry pre lieky (EMA) č. EMA/271043/2015 z 24. apríla 2015 sa odkladá v rozsahu, v akom podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 z 30. mája 2001 o prístupe verejnosti k dokumentom Európskeho parlamentu, Rady a Komisie, sprístupňuje tretím osobám hodnotiacu správu (EMA/CHMP/702525/2014) o podobnosti Vantobra s Cayston a TOBI Podhaler, ako aj hodnotiacu správu (EMA/CHMP/778270/2014) o klinickej nadradenosti Vantobra nad TOBI Podhaler
            
         
               2.
            
            
               EMA sa nariaďuje dve správy uvedené v bode 1 nesprístupniť.
            
         
               3.
            
            
               Žiadosť spoločnosti Novartis Europharm Ltd týkajúca sa sprístupnenia celého spisu vo veci sa zamieta.
            
         
               4.
            
            
               O trovách konania sa rozhodne v konaní o veci samej.