CELEX: 
Language: es
Date: 2018-01-29 00:00:00
Title: REGLAMENTO DELEGADO (UE) …/... DE LA COMISIÓN por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión por lo que se refiere a los requisitos sobre proteínas de los preparados de continuación

EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
            
            
               1.CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
            
            
               El artículo 11, apartado 2 del Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso
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                faculta a la Comisión Europea para adoptar actos delegados con el fin de actualizar, entre otros, el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015 , que complementa el Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los preparados para lactantes y preparados de continuación, así como a los requisitos de información sobre los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad
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               .
            
            
               El presente Reglamento Delegado tiene por objeto modificar el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión reduciendo a 1,6 g / 100 kcal (0,38 g / 100 kJ) el contenido mínimo en proteínas exigido en dicho Reglamento a los preparados de continuación a base de proteínas de leche de vaca o de cabra.
            
            
               2.CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
            
            
               La Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre esta cuestión. El dictamen científico de la EFSA sobre la seguridad y la adecuación de preparados de continuación con un contenido en proteínas de al menos 1,6 g / 100 kcal para su uso por parte de los lactantes
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                constituye la base científica de las disposiciones del presente Reglamento delegado.
            
            
               Los expertos de los Estados miembros fueron consultados por escrito en el marco del grupo de expertos relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso
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               . La consulta escrita del grupo de expertos se llevó a cabo entre el 30 de junio y el 6 de septiembre de 2017.
            
            
               3.ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
            
            
               La base jurídica del presente Reglamento Delegado es el artículo 11, apartado 2, del Reglamento (UE) n.º 609/2013. Con arreglo a dicha disposición, la Comisión está facultada para adoptar actos delegados con el fin de actualizar el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión, teniendo en cuenta los avances técnicos y científicos.
            
            
               Los cambios propuestos en el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 se refieren al contenido mínimo en proteínas exigido en dicho Reglamento para los preparados de continuación a base de proteínas de leche de vaca o de cabra, que se reduce siguiendo el dictamen de la EFSA.
            
            
               REGLAMENTO DELEGADO (UE) …/... DE LA COMISIÓN
            
            
               de 29.1.2018
            
            
               por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión por lo que se refiere a los requisitos sobre proteínas de los preparados de continuación
            
            
               (Texto pertinente a efectos del EEE)
            
            
               LA COMISIÓN EUROPEA,
            
            
               Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
            
            
               Visto el Reglamento (UE) nº 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso y por el que se derogan la Directiva 92/52/CEE del Consejo, las Directivas 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE y 2006/141/CE de la Comisión, la Directiva 2009/39/CE del Parlamento Europeo y del Consejo y los Reglamentos (CE) n.º 41/2009 y (CE) n.º 953/2009 de la Comisión
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               , y en particular su artículo 11, apartado 2, 
            
            
               Considerando lo siguiente:
            
            
               (1)En el Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión
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                se establecen, entre otras cosas, las normas de composición y etiquetado de los preparados para lactantes y los preparados de continuación.
            
         
         
            
               (2)El Reglamento Delegado (UE) 2016/127 establece específicamente que los preparados de continuación a base de proteínas de leche de vaca o de cabra deben contener, al menos, 1,8 g de proteína / 100 kcal (0,43 g / 100 kJ).
            
            
               (3)La Comisión recibió una solicitud de un operador de una empresa alimentaria para la comercialización de un preparado de continuación basado en proteínas inalteradas de leche de vaca con un contenido de proteínas de al menos 1,61 g / 100 kcal, por debajo de los niveles permitidos con arreglo a la Directiva 2006/141/CE y al Reglamento Delegado (UE) 2016/127. 
            
            
               (4)A petición de la Comisión, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria publicó el 5 de abril de 2017 un dictamen científico sobre la seguridad y la adecuación de preparados de continuación con un contenido de proteínas de al menos 1,6 g / 100 kcal para su administración a los lactantes
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               . La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria llegó a la conclusión de que el uso de preparados de continuación basados en proteínas inalteradas de leche de vaca o de cabra con un contenido de proteínas de 1,6 g / 100 kcal (0,38 g / 100 kJ) que cumplan los requisitos del resto de normas de la Unión pertinentes es seguro y adecuado para lactantes sanos que vivan en Europa y que tengan un consumo de alimentos complementarios de calidad suficiente. Sobre la base de dicho dictamen, y con el fin de fomentar el desarrollo de productos innovadores, el contenido mínimo en proteínas exigido con arreglo al Reglamento Delegado (UE) 2016/127 para los preparados de continuación a base de proteínas de leche de vaca o de cabra debe reducirse a 1,6 g / 100 kcal. 
            
            
               (5)Procede, por lo tanto, modificar el anexo II del Reglamento (UE) 2016/127 en consecuencia.
            
            
               HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
            
            
               Artículo 1
            
            
               El anexo II del Reglamento (UE) n.º 2016/127 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
            
            
               Artículo 2
            
            
               El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
            
            
               El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
            
            
               Hecho en Bruselas, el 29.1.2018
            
            
               
                     Por la Comisión
               
               
                     El Presidente
                     Jean-Claude JUNCKER
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        DO L 181 de 29.6.2013, p. 35.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        DO L 25 de 2.2.2016, p. 1.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies) [Comisión técnica de la EFSA sobre productos dietéticos, nutrición y alergias], 2017, «Scientific Opinion on the safety and suitability for use by infants of follow-on formulae with a protein content of at least 1,6 g / 100 kcal» («Dictamen científico sobre la seguridad y la adecuación de preparados de continuación con un contenido en proteínas de al menos 1,6 g / 100 kcal para su uso por parte de los lactantes»). The EFSA Journal 2017; 15(5):4781.
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Referencia E02893 en el Registro de grupos de expertos de la Comisión y otras entidades similares.
               
               
                  
                     (5)
                  
                        DO L 181 de 29.6.2013, p. 35.
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Reglamento Delegado (UE) 2016/127 de la Comisión, de 25 de septiembre de 2015, que complementa el Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a los requisitos específicos de composición e información aplicables a los preparados para lactantes y preparados de continuación, así como a los requisitos de información sobre los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad (DO L 25 de 2.2.2016, p. 1).
               
               
                  
                     (7)
                  
                        The EFSA Journal 2017; 15(5):4781.
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               ANEXO
            
            
               El texto del cuadro que figura en el punto 2.1 (Preparados de continuación elaborados a partir de proteínas de leche de vaca o de cabra) del anexo II del Reglamento Delegado (UE) 2016/127 se sustituye por el siguiente texto:
            
            
                     
                        Mínimo
                     
                  
                  
                     
                        Máximo
                     
                  
               
                     
                        0,38 g / 100 kJ
                     
                     
                        (1,6 g / 100 kcal)
                     
                  
                  
                     
                        0,6 g / 100 kJ
                     
                     
                        (2,5 g / 100 kcal)