CELEX: 62010TO0573
Language: hu
Date: 2012-03-08
Title: A Törvényszék (második tanács) 2012. március 8-i végzése. # Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH kontra Európai Gyógyszerügynökség (EMA). # Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - Plazma-törzsdokumentáció módosítása [DPP] - Az EMA-nak fizetendő díjak - Sérelmet okozó aktus - Pusztán megerősítő aktus - Nyilvánvaló elfogadhatatlanság. # T-573/10. sz. ügy

A Törvényszék (második tanács) 2012. március 8‑i végzése – Octapharma Pharmazeutika kontra EMA
      (T‑573/10. sz. ügy)
      „Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Plazma‑törzsdokumentáció módosítása (DPP) – Az EMA‑nak fizetendő díjak – Sérelmet okozó aktus – Pusztán megerősítő aktus – Nyilvánvaló elfogadhatatlanság”
      1.                     Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktusok – Fogalom – Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok – A felperes
            jogi helyzetét módosító aktusok – Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakra vonatkozó közigazgatási érvényesítés
            – Kizártság (EUMSZ 263. cikk; 297/95 tanácsi rendelet, 10. cikk, (1) bekezdés) (vö. 32–35. cikk)
      2.                     Megsemmisítés iránti kereset – Keresettel megtámadható aktusok – Fogalom – Kötelező joghatásokat kiváltó aktusok – A felperes
            jogi helyzetét módosító aktusok – Az Európai Gyógyszerügynökség számlája, amely megállapítja a forgalombahozatali engedélyben
            foglaltak módosítása iránti kérelmek elbírálásáért fizetendő díjak pontos összegét és ezen összeg esedékességének az időpontját
            – Az Ügynökségnek a díjak csökkentése iránti kérelmet elutasító elektronikus levele – Bennfoglaltság (EUMSZ 263. cikk; 2343/2002
            bizottsági rendelet, 53. cikk, (2) és (3) bekezdés és 57. cikk, (1) bekezdés) (vö. 37–45., 51. pont)
      3.                     Eljárás – Keresetindítási határidők – Jogvesztés – Menthető tévedés – Fogalom – Jogorvoslatnak az Európai Gyógyszerügynökség
            azon elektronikus levele miatti hiánya, amely az érintettet az ezen Ügynökségnek fizetendő díj csökkentése iránti kérelem
            benyújtásának a módjairól tájékoztatja – Kizártság (EUMSZ 263. cikk, hatodik bekezdés) (vö. 47–49. pont)
      4.                     Megsemmisítés iránti kereset – Határidőben meg nem támadott korábbi határozatot megerősítő határozattal szembeni kereset –
            Elfogadhatatlanság – A megerősítő határozat fogalma – Egy korábbi határozat jogalapjára hivatkozó és jóval a korábbi határozattal
            szembeni keresetindítási határidő lejárta után előadott új érvre válaszoló határozat – Bennfoglaltság (EUMSZ 263. cikk) (vö. 54–60. pont)
      Tárgy
      
         
               Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2010. október 21‑i levelének (EMA/643425/2010) a megsemmisítése iránti kérelem, amely
                  levélben az megtagadta a felperesnek 180 700 eurós összeg visszatérítését, amely egyrészt az ezen utóbbi által az emberi felhasználásra
                  szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények forgalombahozatali engedélye módosításának a vizsgálatért az EMA‑nak
                  fizetett díjak és másrészt azon összeg közötti különbségnek felel meg, amelyet a felperes szerint neki fizetnie kellett volna.
               
            Rendelkező rész
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	A Törvényszék a keresetet elutasítja.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	A Törvényszék az Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH‑t kötelezi a költségek viselésére.