CELEX: 22009D0125
Language: ro
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Decizia nr. 125/2009 a Comitetului mixt al SEE din 4 decembrie 2009 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE

11.3.2010   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 62/11
            
         DECIZIA NR. 125/2009 A COMITETULUI MIXT AL SEE
   din 4 decembrie 2009
   de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul privind SEE
   COMITETUL MIXT AL SEE,
   având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European, astfel cum a fost modificat prin Protocolul de adaptare a Acordului privind Spațiul Economic European, denumit în continuare „acordul”, în special articolul 98,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Anexa II la acord a fost modificată prin Decizia nr. 28/2009 a Comitetului mixt al SEE din 17 martie 2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Directiva 2007/47/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 de modificare a Directivei 90/385/CEE a Consiliului privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile, a Directivei 93/42/CEE a Consiliului privind dispozitivele medicale și a Directivei 98/8/CE privind comercializarea produselor biodestructive (2) trebuie încorporată în acord.
            
         
               (3)
            
            
               Directiva 93/42/CEE a Consiliului (3) a fost încorporată în capitolul IX și capitolul XXX din anexa II la acord. Deoarece directiva se referă la dispozitive medicale, aceasta ar trebui menționată numai în capitolul XXX. În consecință, trimiterea la această directivă din capitolul IX trebuie eliminată.
            
         
               (4)
            
            
               Directiva 90/385/CEE a Consiliului (4) se referă la dispozitivele medicale active implantabile și, în consecință, trimiterea la această directivă ar trebui mutată de la capitolul X la capitolul XXX din anexa II la acord,
            
         DECIDE:
   Articolul 1
   Anexa II la acord se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               Textul de la punctul 27a (Directiva 93/42/CEE a Consiliului) din capitolul IX se elimină.
            
         
               2.
            
            
               Textul de la punctul 7 (Directiva 90/385/CEE a Consiliului) din capitolul X se elimină.
            
         
               3.
            
            
               La capitolul XV punctul 12n (Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului) și la capitolul XXX punctul 1 (Directiva 93/42/CEE a Consiliului) se adaugă următoarea liniuță:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 L 0047: Directiva 2007/47/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 (JO L 247, 21.9.2007, p. 21).”
                        
                     
         
               4.
            
            
               La capitolul XXX, după punctul 6 (Directiva 2005/50/CE a Comisiei) se adaugă următorul punct:
               
                           „7.
                        
                        
                           
                              390 L 0385: Directiva 90/385/CEE a Consiliului din 20 iunie 1990 privind apropierea legislațiilor statelor membre referitoare la dispozitivele medicale active implantabile (JO L 189, 20.7.1990, p. 17), astfel cum a fost modificată prin:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0042: Directiva 93/42/CEE a Consiliului din 14 iunie 1993 (JO L 169, 12.7.1993, p. 1);
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0068: Directiva 93/68/CEE a Consiliului din 22 iulie 1993 (JO L 220, 30.8.1993, p. 1);
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32007 L 0047: Directiva 2007/47/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 5 septembrie 2007 (JO L 247, 21.9.2007, p. 21).
                                    
                                 Se aplică dispozițiile tranzitorii prevăzute în anexele la Actul de aderare din 16 aprilie 2003 pentru Polonia (anexa XII capitolul 1 punctul 1).”
                        
                     
         Articolul 2
   Textele Directivei 2007/47/CE în limbile islandeză și norvegiană, care urmează să fie publicate în suplimentul SEE la Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt autentice.
   Articolul 3
   Prezenta decizie intră în vigoare la 5 decembrie 2009, cu condiția să se fi efectuat toate notificările prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din acord către Comitetul mixt al SEE (5).
   Articolul 4
   Prezenta decizie se publică în secțiunea SEE și în suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Uniunii Europene.
   
      Adoptată la Bruxelles, 4 decembrie 2009.
      
         
            Pentru Comitetul mixt al SEE
         
         
            Președintele
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  JO L 130, 28.5.2009, p. 21.
   
      (2)  JO L 247, 21.9.2007, p. 21.
   
      (3)  JO L 169, 12.7.1993, p. 1.
   
      (4)  JO L 189, 20.7.1990, p. 17.
   
      (5)  Nu au fost semnalate obligații constituționale.