CELEX: 62016TA0303
Language: fi
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Asia T-303/16: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 26.1. 2022 – Mylan IRE Healthcare v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Harvinaislääkkeet – Lääkkeiden Tobramycin VVB ja muut kauppanimet markkinoille saattamista koskevat luvat – Poikkeus Tobi Podhalerin, jonka vaikuttava aine on tobramysiini, kaupallisesta yksinoikeudesta – Asetuksen (EY) N:o 141/2000 8 artiklan 3 kohdan c alakohta – Merkittävän edun käsite – Kliinisen paremmuuden käsite – Asetuksen (EY) N:o 847/2000 3 artiklan 2 kohta ja 3 kohdan d alakohta – Huolellisuusvelvoite – Ilmeinen arviointivirhe)

14.3.2022   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 119/31
            
         
      Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 26.1. 2022 – Mylan IRE Healthcare v. komissio
      (Asia T-303/16) (1)
      
      (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Harvinaislääkkeet - Lääkkeiden Tobramycin VVB ja muut kauppanimet markkinoille saattamista koskevat luvat - Poikkeus Tobi Podhalerin, jonka vaikuttava aine on tobramysiini, kaupallisesta yksinoikeudesta - Asetuksen (EY) N:o 141/2000 8 artiklan 3 kohdan c alakohta - Merkittävän edun käsite - Kliinisen paremmuuden käsite - Asetuksen (EY) N:o 847/2000 3 artiklan 2 kohta ja 3 kohdan d alakohta - Huolellisuusvelvoite - Ilmeinen arviointivirhe)
      (2022/C 119/40)
      Oikeudenkäyntikieli: englanti
      
         Asianosaiset
      
      
         Kantaja: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irlanti) (edustajat: asianajajat I. Vernimme, M. Campolini ja D. Gillet)
      
         Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: K. Mifsud-Bonnici ja A. Sipos)
      
         Väliintulija, joka tukee vastaajan vaatimuksia: UAB VVB (Kaunas, Liettua) (edustajat: asianajajat E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera ja M. Martens)
      
         Oikeudenkäynnin kohde
      
      SEUT 263 artiklaan perustuva kanne, jossa vaaditaan komission 4.4.2016 tekemän sellaisen täytäntöönpanopäätöksen C(2016) 2083 final kumoamista, joka koskee ihmisille tarkoitetuille lääkkeille Tobramycin VVB ja muut kauppanimet, joiden vaikuttava aine on tobramysiini, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY 29 artiklan yhteydessä annettua markkinoille saattamista koskevaa lupaa.
      
         Tuomiolauselma
      
      
                  1)
               
               
                  Kanne hylätään.
               
            
                  2)
               
               
                  Mylan IRE Healthcare Ltd vastaa omista oikeudenkäyntikuluistaan ja se velvoitetaan korvaamaan Euroopan komission, ja UAB VVB:n oikeudenkäyntikulut asianosaisseuraantoa koskevasta menettelystä aiheutuneet oikeudenkäyntikulut mukaan luettuina.
               
            
         (1)  EUVL C 296, 16.8.2016.