CELEX: 51987PC0633
Language: it
Date: 1987-11-25
Title: Modifica della proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO per ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative degli Stati membri relative alla classificazione, all'imballaggio ed all'etichettatura dei preparati pericolosi (presentata dalla Commissione conforme all'articolo 149, paragrafo 3, del Trattato CEE)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 633
Vol. 1987/0301
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---          COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                                    COM(87 ) 633 def .
                                                    Bruxelles , 2 ? novembre 1987
                               Modifica della proposta di
                                 DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
          per ravvicinamento delle disposizioni legislative , regolamentari
                   ed amministrative degli Stati membri relative alla
               classificazione , all' imballaggio ed all' etichettatura dei
                                   preparati pericolosi
              ( presentata dalla Commissione conforme    all' articolo 149 ,
                             paragrafo 3 , del Trattato CEE )
C0M(87 ) 633 def .
 ---pagebreak---                       Exposé des motifs
La modification de La proposition de directive du Conseil relative
à la classification , l' emballage et l' étiquetage des préparations
dangereuses ( C0M(85)364 final ) a été établie sur base de L' avis
exprimé par le Parlement européen lors de sa Session Octobre II
1987 .
Les 23 amendements proposés ont été adoptés sans discussion et à
l' unanimité . La plupart de ceux-ci (2 à 5 , 10 à 17 , 19 et 20 ) ont pu
être acceptés par la Commission quant à leur sujet et à leur
substance .
Cette nouvelle proposition tient compte des amendements du
Parlement et de l' état d' avancement des travaux au Conseil ( proposition
juillet 1985 - début des travaux au Conseil : décembre 1985 ) et de
certaines modifications intervenues dans l' agencement des articles .
 ---pagebreak---                                             -2-
   IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ ' EUROPEE
   visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in
   particolare l' articolo 10DA ,
   vista la proposta della Commissione ,
   -, n cf'            con i L ì^c‘7 LoTiìcn lO OUi 0;<P0 r ^ ^
  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ),
   considerando che è necessario emanare misure intese ad instaurare gradual ¬
   mente il mercato interno entro un termine che spira il 31 dicembre 1992 ;
   che il mercato interno comporta uno spazio senza frontiere interne nel
  quale è assicurata la libera circolazione delle merci , delle persone , dei
   servizi e dei capitali ;
 considerando che una normativa in materia di sostanze pericolose i già stata
 stabilita con la direttiva 67/ 548 / CEE del Consiglio , del 27 giugno 1967 , con¬
 cernente il ravvicinamento delle disposizioni legislative , regolamentari ed
 amministrative relative alla classificazione , all' imballaggio e all' etichettatura
 delle sostanze pericolose ( 3 ), modificata da ultimo dalla direttiva 79 / S31 / CEE ( 4 )
 considerando che una normativa relativa a taluni preparati pericolosi destinati
 ad usi ben precisi è già stata stabilita :
 - con la direttiva 73 / 173 / CEE del Consiglio , del 4 giugno 1973 , concernente il
      ravvicinamento delle disposizioni legislative , regolamentari e amministrative
      degli Stati membri relative alla classificazione , all' imballaggio e all' etichet ¬
      tatura dei preparati pericolosi ( solventi ) ( 5 ^ modi f i cata da ultimo dalla
      direttiva 83/ 781 / CEE ( 6 );
- con la direttiva 77/ 728 / CEE del Consiglio , del 7 novembre 1977 , concernente
      il ravvicinamento delle disposizioni legislative , regolamentari ed ammi ¬
     nistrative degli Stati membri relative alla classificazione , all' imballaggio
     e all' etichettatura di pitture , vernici , inchiostri da stampa , adesivi ed
    affini ( 7 ), modificata da ultimo dalla direttiva 83 / 265 /CEE ( 8 ) ;
( 1 ) GU n .
( 2 ) GU n . C 189 del 28.7.1986 .
( 3 ) GU n . L 196 del 16.8.1967 , pag . 1 . •
( 4 ) GU n . L 259 del 15.10.1979 , pag . 10 .
( 5 ) GU n . L 189 de 1 1 • 11.7.1973, pag . 7 .
( 6 ) GU n . L 229 del 30.8.1980 , pag . 57 .
( 7 ) GU n . L 303 del 28.11.1977 , pag . 23 .
( 6 ) GU n . L 147 del 6.6.1983 , pag . 11 .
 ---pagebreak---    considerando ch^ malgrado le disposizioni comunitarie scinmenzionate ; taluni
   preparati pericolosi sono oggetto o meno , a seconda degli Stati membri , di
   normative che presentano notevoli divergenze in materia di classificazione
   secondo il foro grado di pericolosità ; che queste divergenze costituiscono
  un ostacolo non trascurabile agli scambi ed esercitano un' incidenza diretta
  sull' instaurazione e sul funzionamento del mercato comune ;
  considerando che è pertanto necessario eliminare questo ostacolo procedendo
  ad un ravvicinamento delle disposizioni legislative vigenti in materia
  negli Stati membri trasponendovi al tempo stesso 1 " ’acquis communautaire " ;
  considerando che la presente direttiva deve nel contempo provvedere alla
  tutela della popolazione , in particolare delle persone che per motivo di
  lavoro o di passatempo sono            a contatto con i preparati pericolosi ,
  dei consumatori , specialmente bambini e deboli di vista , ed anche riel -
  l' ambiente ;
  considerando che è necessario stabilire che le disposizioni in materia di
  classificazione , di imballaggio e di etichettatura dei preparati siano emanate
 a livello comunitario ;     che è necessario inoltre che per le disposizioni
  concernenti le indicazioni figuranti sull’etichetta , le dimensioni di
 q-est 'ultima e l' attribuzione dei vari simboli di pericolo    e di rischio e le
 avvertenze di sicurezza siano armonizzate con la direttiva 67 / 548 / CEE ;
  considerando che alcuni preparati , pur contenendo componenti pericolosi per la
  salute , non sono , nella forma in cui sono messi sul mercato , necessariamente
  pericolosi    ; che tuttavia esistono eccezioni    . che secondo i casi queste devono
„ essere oggetto di un' etichettatura particolare secondo le disposizioni della
  direttiva 83 / 467 / CEE o dell' allegato II della presente direttiva ;
   considerando che l' etichetta rappresenta uno strumento fondamentale per gli utiliz¬
   zatori dei preparati , fornendo loro una prima informazione essenziale e concisa ;
   che è tuttavia necessario completare la medesima mediante un duplice sistema
   d' informazione più dettagliato : uno destinato agli utilizzatori professionali ,
   l' altro agli organismi designati dagli Stati membri incaricati di fornire informa ¬
   zioni riservate esclusivamente a scopi sanitari , sia curativi che preventivi        ;
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considerando che alcuni di questi preparati pericolosi possono compromettere la
salute o L' ambiente pur essendo conformi alle prescrizioni della presente
direttiva ; che è pertanto opportuno prevedere una procedura per ovviare a
questo pericolo ;
considerando che la Commissione presenterà , entro un termine di due anni dall' at¬
tuazione della presente direttiva , una relazione basata sulle informazioni che
dovranno fornire gli Stati membri ( entro un termine di 18 mesi dall' attuazione )
sulle eventuali insufficienze e lacune relative alla direttiva 78 / 631 / CEE ,
rispetto alla presente direttiva e che in base a detta relazione la Commissione
presenterà , se del caso , le necessarie proposte ,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
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                                                            ALLEGATO I
                                  Articolo 1
1.         La presente direttiva mira al ravvicinamento delle disposizioni
     legislative , regolamentari ed amministrative degli Stati membri
     relative  :
    - alla classificazione
    - ail ' imballaggio e
    - ail ' etichettatura
    dei preparati pericolosi per l' uomo e per l' ambiente immessi sul
    mercato degli Stati membri .
2 . La presente direttiva si applica ai preparati pericolosi immessi
    sul mercato degli Stati membri e che
    - contengono almeno una sostanza pericolosa ai sensi dell' articolo 2 ,
    - o che sono considerate pericolose ai sensi dell' articolo 3 .
          La presente direttiva si applica anche ai preparati elencati
    nell' allegato II .
3.        La presente direttiva non si applica alle disposizioni relative
    a ) ai medicinali per uso umano o veterinario definiti dalla
        direttiva 65 / 65 / CEE ;
    b ) ai prodotti cosmetici ouali definiti della direttive 76 / 766 / CEE .
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c ) ai miscugli di sostanze che si presentano sotto forma di residui e
    che sono disciplinati dalle direttive 75 / 442 / CEE e 78 / 319 / CEE ;
d ) agli antiparassitari che formano oggetto del 1 a di re tt iva 78 / 631 / CEE
e ) alle munizioni e agli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di
    produrre , come effetto pratico , esplosioni o effetti pirotecnici .
         Inoltre la presente direttiva non si applica :
f ) ai prodotti alimentari definitivamente pronti per il consumo                 ;
g ) agli alimenti per animali definitivamente pronti per il consumo ;
h ) ai trasporti di preparati pericolosi per ferrovia , su strada , per
    via fluviale , marittima o aerea ;
i ) ai preparati in transito soggetti a controllo doganale quando non
    siano oggetto di trattamento o di trasformazione ;
 ---pagebreak---                                       7
                                Articolo 2
                                                              di cui
      Si applicano alla presente direttiva le definizion
                                                             a definizione
all' articolo 2 della direttiva 67 / 548 / CEE , fatta salva
di cui al paragrafo 1 , lettera d ).
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                                                                               ALLEGATO I
                                       Articolo 3
1 . I principi generali della classificazione e dell' etichettatura dei preparati sono
applicati conformemente ai criteri definiti all' allegato VI della direttiva 67/ 548 / CEE
tranne quando si applicano gli altri criteri definiti in appresso .
2 . La determinazione delle proprietà fisico-chimiche necessarie alla classifica¬
zione dei preparati è effettuata conformemente ai mezzi specificati nell' alle ¬
gato V , punto A ) della direttiva 67/548/CEE .
Sono considerati esplosivi , comburenti , estremamente infiammabili , facilmente
infiammabili o infiammabili i preparati per i quali i risultati delle prove eseguite
conformemente ai metodi suddetti rispondono alle definizioni dell' articolo 2 della
direttiva 67/ 548 ed ai criteri specifici di valutazione precisati in detti metodi .
Tuttavia in deroga a quanto precede ,
 a ) la determinazione delle proprietà esplosive , comburenti , estremamente infiammabil ^
      facilmente infiammabili o infiammabili di un -preparato non è necessaria a condi¬
      zione che nessuno dei componenti presenti tali proprietà e che , in base alle infor¬
      mazioni di cui dispone il fabbricante , il preparato non rischi di presentare
      tali pericoli ;
 b ) i preparati immessi sul mercato sotto forma di aerosol devono rispondere ai
     criteri di infiammabilità precisati al punto 1.8 . e al punto 2.2 , lettera c ),
     dell' allegato della direttiva 75/324 / CEE .
 3 . La valutazione dei pericoli per la salute è effettuata conformemente a uno o più
 dei seguenti metodi :
a ) metodo convenzionale descritto in appresso , con riferimento al limite di
      concentrazione ;
b ) determinazione delle proprietà tossicologiche del preparato necessarie per una
      classificazione ed una etichettatura appropriate , conformemente a criteri definiti
      nell ’ allegato VI della direttiva 67 / 548 / CEE . Le proprietà tossicologiche sono
      determinate conformemente ai metodi indicati nell' allegato V , punto B , di
      detta direttiva .
       Ciascuna o più proprietà tossicologiche del preparato che non sono valutate secondo
       il metodo di cui all' articolo 3.3.b . saranno valutate conformemente al
      metodo convenzionale .
 ---pagebreak---                                         9 -
Allorché si sia constatata una proprietà tossicologica utilizzando i due metodi
 sopradescritti , il risultato ottenuto mediante il metodo di cui alla lettera b )
 è utilizzato per classificare la preparazione , tranne in caso di effetti cance¬
rogeni , mutageni , teratogeni .
 Inoltre allorché possa essere dimostrato che :
- gli effetti tossicologici sull' uomo diferiscono da quelli indicati da una
   determinazione tossicologica o da una valutazione convenzionale , il preparato
   viene classificato in base agli effetti sull' uomo ;
- una valutazione convenzionale porterebbe a sottovalutare il pericolo tossicolo¬
   gico a causa di effetti quali la sinergia o il potenziamento , si terrà conto di
   tali effetti all' atto della classificazione del preparato ;
- una valutazione convenzionale porterebbe a sopravalutare il pericolo tossico-
   logico a causa di effetti quali la sinergia o l' antagonismo , si terrà conto
   di tali effetti all' atto della classificazione del preparato ;
 ---pagebreak---                                               10 ••
4 . Per i preparati     di composizione ben definita , classificati secondo il metodo di
    cui al precedente paragrafo 3 , lettera b ), si procederà ad una nuova
    valutazione sui rischi per la salute mediante il metodo di cui al paragrafo 3 , let¬
    tera a ). oppure mediante quello di cui al paragrafo 3 , lettera b ) qualora :
    - il fabbricante modifichi , in base alla seguente tabella , il tenore iniziale
      espresso in percentuale peso /peso di uno o più componenti pericolosi per la
      salute    facenti parte della composizione ;
          Intervallo di- concentrazione             intervallo di variazione ammessa di
              iniziale del componente               concentrazione iniziale del component«
                     - 2,5 %                                        + 15 %
                2,5  - 10    %                                      + 10 Si
               10    - 25    Si                                     ■+ 6 %
               25    - 50    5,                                     + 5 5;
               50    - 100   *                                      +  2,5 S
                                                                    ““
    - il fabbricante modifichi la composizione sostituendo uno o più componenti ,
      a prescindere dal fatto che si tratti o meno di componenti pericolosi secondo
      le definizioni riportate nella presente direttiva .
 ---pagebreak---                                        11
5 . Conformemente all' articolo 3 , paragrafo 3 , lettera a ),
    i rischi per la salute sono valutati
    secondo il metodo convenzionale descritto in appresso facendo
    riferimento a limiti di concentrazione individuale
    Allorché alle sostanze pericolose elencate nell' allegato I della
    direttiva 67 / 548 / CEE si applicano i limiti di concentrazione neces
    sari per l' impiego del metodo di valutazione descritto in appresso
    devono essere utilizzati detti limiti di concentrazione .
    Allorché le sostanze pericolose non figurano nell' allegato I
    della direttiva 67 / 548 / CEE o vi figurano senza i limiti di
    concentrazione necessari per l' applicazione del metodo di
    valutazione descritto in appresso , detti limiti di concentra ¬
    zione sono attribuiti secondo le disposizioni di cui al ¬
    l' allegato I della presente direttiva .
 ---pagebreak---                                               12
In tal    caso    :
a ) sono consideratl molto tosslcl         :
    Da causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti una o più sostanze
        classificate o considerate molto tossiche in una concentrazione singola superiore
        - a quella fissata nell' allegato I della' direttiva 67 / 548 / CEE
           in merito alla o alle sostanze considerate ,
        - oppure a quella fissata al punto 1 dell' allegato I
           ( tabella I ) della presente direttiva nel caso in cui la
           o le sostanze non figurino nell' allegato I della
           direttiva 67 / 54B / CEE , oppure vi figurino senza i
           limiti di    concentrazione .
   ii ) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti più sostanze clas¬
        sificate o considerate come molto tossiche’ in concentrazioni singole non supe¬
        riori ai limiti fissati nell' allegato I della direttiva 67/ 548/ CEE , oppure
        nel punto 1 dell' allegato I ( tabella I ) della presente
        direttiva se la somma dei quozienti ottenuta dividendo la percen¬
        tuale in peso di ciascuna sostanza molto tossica contenuta nel
        preparato per il limite fissato per questa stessa sostanza è
         superiore o pari al ,
         ossia      :
                                          LT +
        ove   :
        PT + la percentuale in peso di ciascuna sostanza molto tossica
                contenuta nel preparato ,
             4 il limite fissato per ciascuna sostanza molto tossica ,
                espresso in percentuale ;
 ---pagebreak---                                              13
    iii ) a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo una
           unica esposizione i preparati contenenti una o più sostanze
           pericolose che producono tali effetti in una concentrazione
           singola superiore
           - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
              per la o le sostanze considerate ,
           - oppure a quella fissata al punto 2 dell' allegato I
              ( Tabella II ) della presente direttiva qualora la o le so¬
              stanze considerate non figurino nell' allegato I della
              direttiva 67 / 548 / CEE , oppure vi figurino senza i limiti
              di concentrazione ;
b ) sono considerati tossici :
     i ) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti una
         o più sostanze classificate o ritenute molto tossiche o tossiche
         in una concentrazione singola superiore :
         - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
            per la o le sostanze considerate ,
         - oppure a quella fissata al punto- l.a . dell' allegato I
            ( Tabella I ) della presente direttiva qualora la o le sostanze
            non figurino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE ,
            oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione ;
    ii ) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti più
         sostanze classificate o ritenute molto tossiche o tossiche in
         una concentrazione singola non superiore ai limiti fissati nel ¬
         l' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , oppure nel punto 1
         dell' allegato I ( Tabella I ) della presente direttiva , se la
         somma dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale in peso
         di ciascuna sostanza nel preparato per il limite di tossicità
         fissato per questa stessa sostanza è superiore o pari a 1 ,
         ossia :
                                                P
                                                  T
                              \ LT              LT y
         P,p+ = la percentuale in peso di ciascuna sostanza molto tossica
                  nel preparato ,
 ---pagebreak---                                            14
          PT = la percentuale in peso di ciascuna sostanza tossica nel
                 preparato ,
          L„ = il limite specificato per ciascuna sostanza tossica o
                 molto tossica , espresso in percentuale ;
   iii ) a causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo una
         unica esposizione , i preparati contenenti una o più sostanze
         pericolose che producono tali effetti in una concentrazione
         singola superiore :
         - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
            per la o le sostanze considerate ,
         - oppure a quella fissata al punto 2 dell' allegato I ( Tabella II )
            della presente direttiva qualora la o le sostanze considerate
            non figurino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE .
            oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione ;
    iv ) a causa dei loro effetti a lungo termine , i preparati conte ¬
         nenti una o più sostanze pericolose che producono tali effetti
         in una concentrazione superiore :
         - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
            per la o le sostanze considerate ,
         - oppure a quella fissata al punto 3 dell' allegato I
            ( Tabella III ) della presente direttiva qualora la o le sostan¬
            ze considerate non figurino nell' allegato I della direttiva
            67 / 548 / CEE , oppure figurino senza i limiti di concentrazione ;
c ) sono considerati nocivi :
    i ) a causa dei loro effetti acuti letali i preparati contenenti una
        o più sostanze classificate o ritenute molto tossiche , tossiche
        o nocive in una concentrazione singola superiore :
        - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
           per la o le sostanze considerate ,
        - oppure a quella fissata al punto 1 dell' allegato I ( Tabella I )
           della presente direttiva qualora la o le sostanze non figurino
           nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , oppure vi figu ¬
           rino senza i limiti di concentrazione ;
 ---pagebreak---                                           15
  ii ) A causa dei loro effetti acuti letali , i preparati
        contenenti più sostanze classificate o ritenute molto
        tossiche , tossiche o nocive In un * concentrazione singola non supe ¬
        riore al limiti fissati’ nell 'allegato I della direttiva 67 / 548 /CEE .
        oppure nel punto 1 . dell' allegato I ( tabella I ) della presente
        direttiva , se la somma del quozienti ottenuti dividendo la percentuale
        in peso di ciascuna sostanza nel preparato per il limite di nocività
        fissato per questa stessa sostanza è superiore o pari a 1 ,
       cve   :
       P^+ E la percentuale In peso di ciascuna sostanza molto tossica
               nel preparato
       P^, = la percentuale In peso di ciascuna sostanza tossica nel
               preparato
       Pvxn « la percentuale In peso di ciascuna sostanza nociva nel
               preparato
       LXn * 11 limite specificato per ciascuna sostanza molto tossica ,
               tossica o nociva , espresso in percentuale .
ili ) A causa dei loro effetti irreversibili non letali dopo un' unica
       esposizione , 1 preparati contenenti una o più sostanze pericolose
       che presentano tali effetti In una concentrazione singola superiore :
      - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE per
          la o le sostanze considerate ,
      - oppure a quella fissata al punto 2 . dell' allegato I ( tabel ¬
          la II ) della presente direttiva qualora la o le sostanze consi ¬
          derate figurino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE ,
          oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione .
 iv ) A causa dei loro effetti a lungo termine , 1 preparati contenenti
      una o più sostanze pericolose che producono tali effetti in una
      concentrazione singola superiore :
      - a quella fissata nell ' allegato 3 della direttiva 67 / 548 / CEE per
          la o le sostanze considerate ,
 ---pagebreak---                                            16
    - oppure a quella fissata al punto         3.  dell' allegato   I
       ( Tabella III ) della presente direttiva qualora la o le sostanze
      considerate non figurino nell' allegato I della direttiva
      67 / 548 / CEE , oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione .
v ) A causa dei loro effetti di sensibilizzazione mediante inalazione , i preparati
    contenenti almeno una sostanza pericolosa cui si applica la frase R 42 che
    caratterizza tali effetti in una concentrazione singola superiore :
    - a quella fissata nell '"allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE per
      la o   le   sostanze  considerate
    - oppure a quella fissata al punto         5   dell' allegato   I
       ( Tabella V ) della presente direttiva qualora la o le sostanze
      considerate non figurino nell' allegato I della direttiva
      67 / 548 / CEE oppure vi figurino senza i limiti di concentrazione .
 ---pagebreak---                                                   17
O Sono considerati        molto corrosivi per la pelle :
    i ) 1 preparati contenenti una o più sostanze classificate o considerate come
         corrosive e cui si applica la frase R 35 in una concentrazione singola superiore :
                    a
        - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 5A8/CEE per la o le
           sostanze considerate ,
        - oppure a quella fissata al punto 4          dell' allegato I ( Tabella IV )
           della presente direttiva qualora la o le sostanze non figurino
           nell' allegato 1 della direttiva 67/ 548/ CEE , oppure vi figurino
           senza 1    limiti di concentrazione ;
  li ) i preparati contenenti pii! sostanze classificate o considerate come corrosive e cui
        si applica la frase R 35 in una concentrazione singola non superiore ai limiti
        fissati nell 1 allegato I della direttiva 67/548/CEE , oppure nel punto 4 dell ' allegato I
        ( tabella IV ) della presente direttiva , se la somma dei quozienti ottenuti
        dividendo la percentuale in peso di ciascuna sostanza corrosiva contenuta
       nel preparato per il limite di corrosione fissato per questa stessa sostanza
        è superiore o pari a 1 ,
                      ailla :
                                        P
                                          C.R 35
                                  C
                                        L
                                          C.R 35
        ©vf :
               P
                 C,P.35 = La percentuale in peso presente nel preparato di ciascuna
                           sostanza corrosiva cui  si applica la frase R 35
              L,
                 C,R35 = Il limite di corrosione specificato per ciascuna sostanza
                           corrosiva cui si applica la frase R 35 , espresso in percentuale
                           in peso ;
 ---pagebreak---                                                       18 -
e ) sono anche considerati corrosivi per la pelle :
      i ) i preparati contenenti una o più sostanze classificate o considerate come corrosive
          e cui si applica la frase R 34 in una concentrazione singola superiore :
          - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67/ 54B/CEE per la o le
             sostanze considerate ,
          - oppure a quella fissata al punto 2.2.1 . dell' allegato I ( tabella IV ) della
             presente direttiva qualora la o le sostanze non figurino nel¬
             l' allegato I della direttiva 67/ 548/CEE ,^ o vi figurino senza i
             limiti di concentrazione .
    ii ) i preparati contenenti più sostanze classificate o considerate come corrosive e cui si
          applica la frase R 34 in una concentrazione singola non superiore ai limiti fissati
          nell' allegato I della direttiva 67 /548 /CEE , o nel punto 4            dell' allegato I
          ( tabella IV ) della presente direttiva se la somma dei quozienti ottenuti
          dividendo la percentuale in peso di ogni sostanza corrosiva presente nel preparato
          per il limite di corrosione stabilito per tale sostanza è superiore o pari a 1 ,
          ossia
                                                                         1
                   P
                     C.R34    « la percentuale in peto di eia icona lottanza irritante
                       preiente nel preparato.
                   C,R34     * il limite di irritatone specificato per ciaicuna
                       icitarua corrotiva
 ---pagebreak---                                            19 -
f ) si considera che possono presentare lesioni oculari gravi :
     i ) i preparati contenenti una o più 'sostanze classificate o
         considerate irritanti e cui si applica la frase R 41
         in una concentrazione singola superiore :
         - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
           per la o le sostanze considerate ,
         - oppure a quella fissata al punto 4 dell' allegato I
            ( tabella IV ) della presente direttiva qualora la o le
            sostanze non figurino nell' allegato I della direttiva
            67 / 548 / CEE , o vi figurino senza i limiti di
           concentrazione       •
    ii ) i preparati contenenti più sostanze classificate o considerate
         corrosive oppure irritanti e cui si applica la frase R 41
         in una concentrazione        singola non superiore ai limiti fis ¬
         sati nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , oppure al
         punto 4 dell' allegato I ( tabella IV ) della presente direttiva ,
         se la somma dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale
         in peso di ogni sostanza contenuta nel preparato per il
         limite di irritazione fissato per tale sostanza è superiore o
         pari a 1 :
         ossia
                                      >
          Xi ,
                        la percentuale in peso di ciascuna sostanza irritante
                        cui si applica la frase R 41 presente nel preparato ,
         L^i p          il limite di irritazione specificato per ciascuna
              ’         sostanza irritante cui si applica la frase R 41 ,
                        espresso in percentuale in peso •
 ---pagebreak---                                              20
g ) sono considerati irritanti per la pelle :
      i ) i preparati contenenti una o più sostanze classificate o conside ¬
           rate corrosive o irritanti e cui si applica la frase R 38 in
           una concentrazione singola superiore :
           - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
              per le sostanze considerate ,
           - oppure a quella fissata al punto 4 dell' allegato I ( tabella IV )
              della presente direttiva qualora la o le sostanze non figurino
              nell’allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE o vi figurino senza
              i limiti di concentrazione ;
    ii ) i preparati contenenti più sostanze classificate o considerate
          corrosive oppure irritanti e cui si applica la frase R 38 in
          una concentrazione singola non superiore ai limiti fissati
          nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , oppure al punto 4
          dell' allegato I ( tabella IV ) della presente direttiva , se la
          somma dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale in peso
          di ogni sostanza contenuta nel preparato per il limite di
          irritazione fissato per tale sostanza è superiore o pari a 1 ,
          ossia
                         C , R35    PC , R34       Si , R38     1
                       L Xi , R3B   L Xi , R38     L Xi , R38
          ove
          pc     R35  la percentuale in peso di ciascuna sostanza corrosiva
                      cui si applica la frase R 35 presente nel preparato ,
          Pc     R34  la percentuale   in peso di ciascuna sostanza corrosiva
                      cui si applica   la fra ? e R 34 presente nel preparato ,
                  R38 la percentuale la peso     di ciascuna sostanza irritante
          PXi ,                        in
                      cui si applica       frase R 38 presente nel preparato ,
          L„ .    R38 il limite di irritazione fissato per ciascuna sostanza
            A1 *      corrosiva o irritante cui si applica la frase R 38 ,
                      espresso in percentuale di peso ;
   iii ) a causa dei loro effetti di sensibilizzazione mediante contatto
          con la pelle , i preparati contenenti almeno una sostanza perico ¬
          losa cui si applica la frase R 43 che caratterizza tali effetti
          in una concentrazione singola superiore :
          - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
             per la sostanza considerata ,
          - oppure a quella fissata al punto 5 dell' allegato I ( tabella V )
             della presente direttiva , qualora la o le sostanze considerate
             non figurino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , o vi
             i-Lgurino senza i limiti di concentrazione ;
 ---pagebreak---                                                  21
h ) sono considerati irritanti per gli occhi :
     i ) i preparati contenenti una o più'sostanze classificate o con ¬
         siderate irritanti e cui si applica la frase R 41 o R 36 in una
         concentrazione singola superiore :
         - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 54B / CEE
           per la o le sostanze considerate ,
         - oppure a quella fissata al punto 4 dell' allegato I ( tabella IV )
           della presente direttiva qualora la o le sostanze non figu ¬
           rino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , o vi
           figurino senza i limiti di concentrazione ;
    ii ) i preparati contenenti più sostanze classificate o considerate
         irritanti e cui si applica la frase R 41 o la frase R 36 in
         una concentrazione singola non superiore ai limiti fissati
         nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , oppure al punto 4
         dell' allegato I ( tabella IV ) della presente direttiva , se la
         somma dei quozienti ottenuti dividendo la percentuale in
         peso di ogni sostanza contenuta nel preparato per il limite
         di irritazione fissato per tale sostanza è superiore o pari
         a 1 , ossia :
                      P                   P
                        Xi , R41            Xi , R36    1 •
                      LXi , R 36          LXi , R36
           P
             Xi , R 41       la percentuale in peso di ciascuna sostanza
                             irritante cui si applica la frase R 41 presente
                             nel preparato ,
           P
             Xi , R 36
                             la percentuale in peso di ciascuna sostanza irri ¬
                             tante cui si applica la frase R 36 presente nella
                             preparazione ,
                   R 36    ’ il limite di irritazione specificato per ciascuna
                             sostanza irritante cui si applica la frase R 41 o
                             R 36 , espresso in percentuale in peso ;
 ---pagebreak---                                             - 22 -
 i ) sono considerati irritanti per le vie respiratorie :
     i ) i preparati contenenti una o più sostanze classificate o
           considerate irritanti e cui si applica la frase R 37 in una
           concentrazione singola superiore :
           - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
              per la o le sostanze considerate ,
           - oppure a quella fissata al punto 4 dell' allegato I ( tabel ¬
              la IV ) della presente direttiva qualora la o le sostanze
              non figurino nell’allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE ,
              o vi figurino senza i limiti di concentrazione ;
ii ) i preparati contenenti più sostanze classificate o considerate
     irritanti e cui si applica la frase R 37 in una concentrazione
     singola non superiore ai limiti fissati nell' allegato I della
     direttiva 67 / 548 / CEE , oppure al punto 4 dell' allegato I
     ( tabella IV ) della presente direttiva , se la somma dei quozienti
     ottenuti dividendo la percentuale in peso di ogni sostanza
     contenuta nel preparato per il limite di irritazione fissato per
     tale sostanza è superiore o pari a 1 ,- ossia :
                    p Xi ,. R 37 \\
                                    > 1
                     Xi , R 37   /
        p                    la percentuale in peso di ciascuna sostanza irri-
          Xi , R 37          tante cui si applica la frase R 37 presente nel
                            preparato
        LXi , R 37           il limite di irritazione specificato per ciascuna
                             sostanza irritante cui si applica la frase R 37 ,
                            espresso in percentuale in peso ;
 ---pagebreak---                                           23 -
 j ) sono considerati cancerogeni e classificati almeno come tossici :
     i preparati che contengono una sostanza che produca tali effetti
     e cui viene attribuita la frase tipo R 45 che caratterizza le
     sostanze cancerogene delle categorie 1 e 2 in una concentrazione
     superiore o pari :
     - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE per
       la sostanza considerata ,
     - oppure a quella fissata al punto 6 dell' allegato I ( tabella VI )
       della presente direttiva qualora la o le sostanze considerate
       non figurino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , o vi
       figurino senza* i limiti di concentrazione ;
k ) sono considerati preoccupanti per l' uomo a causa di possibili
     effetti cancerogeni e classificati almeno come nocivi :
     i preparati che contengono una sostanza che produca tali effetti e
     cui viene attribuita la frase tipo R 40 che caratterizza le sostanze
     cancerogene della categoria 3 in una concentrazione superiore o
     pari :
     - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE per
       la sostanza considerata ,
     - oppure    a quella fissata al punto 6 dell' allegato I ( tabella VI )
       della presente direttiva qualora         la o le sostanze considerate
       non figurino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE ,
       o vi figurino senza i limiti di concentrazione ;
 ---pagebreak---                                         24
 1 ) sono considerati mutageni e classificati almeno come tossici :
      i preparati che contengono una sostanza che produca tali effetti e
      cui viene attribuita la frase tipo R 46 che caratterizza le sostanze
      cancerogene della categoria 1 in una concentrazione superiore o
      pari :
      - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE per
         la sostanza considerata ,
      - oppure a quella fissata al punto 6 dell' allegato I ( tabella VI )
         della presente direttiva , qualora la o le sostanze considerate non
         figurino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , o vi figurino
         senza i limiti di concentrazione ;
n ) sono considerati tali da dover essere        assimilati      mutageni e
      classificati almeno come nocivi :
      i preparati che contengono una sostanza che produca tali effetti e
     cui viene attribuita la frase tipo R 46 che caratterizza le sostanze
     mutagene della categoria 2 in una concentrazione superiore o pari :
     - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE per la
         sostanza considerata ,
     - oppure quella fissata al punto 6 dell' allegato I ( tabella VI )
        della presente direttiva , qualora la o le sostanze considerate non
        figurino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , o vi figurino
        senza i limiti di concentrazione ;
n ) sono considerati preoccupanti per l' uomo a causa di possibili effetti
     mutageni e classificati almeno come nocivi :
     I preparati che contengono una sostanza che produca tali effetti e cui
     viene attribuita la frase tipo R 40 che caratterizza le sostanze muta-
     gene della categoria 3 in una concentrazione superiore o pari :
     - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE per la
        sostanza considerata ,
     - oppure a quella fissata al punto 6 dell' allegato I ( tabella VI )
        della presente direttiva qualora la o le so c ton.Te considerate non
        figurino nell' allegato I della direttiva   // 548 / CEE o vi figurino
        senza i limiti di concentrazione ;
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o ) sono considerati teratogeni e classificati almeno come tossici :
     i preparati che contengono una sostanza che produca tali effetti e
     cui viene attribuita la frase tipo R 47 che caratterizza le sostanze
     teratogene della categoria 1 in una concentrazione superiore o
     pari  :
     - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE per la
        sostanza considerata ,
     - oppure a quella fissata al punto 6 dell' allegato I ( tabella VI )
       della presente direttiva qualora la o le sostanze considerate non figurino
       nell' allegato I della direttiva 67/548/CEE , o vi figurino senza i limiti di
       concentrazione ;
 p ) sono considerati tali da dover essere assimilati teratogeni e
      classificati almeno come nocivi :
     i preparati che contengono una sostanza che produca tali effetti e
     cui viene attribuita la frase tipo R 47 che caratterizza le sostanze
     teratogene della categoria 2 in una concentrazione superiore o
    pari   :
     - a quella fissata nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE per la
       sostanza considerata ,
    - oppure a quella fissata al punto 6 dell' allegato I ( tabella VI )
       della presente direttiva qualora la o le sostanze considerate non
       figurino nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE , o vi figurino
       senza i limiti di concentrazione          ;
q ) sono considerati come aventi effetti specifici non meglio definiti sulla salute e almeno
    classificati come nocivi i preparati contenenti una sostanza che non figura
    ancora nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE ma cui viene
    provvisoriamente attribuita la frase tipo R 40 che caratterizza tali
    sostanze in una concentrazione superiore o pari a quella fissata al
    punto 6 dell' allegato I ( tabella VI ) della presente direttiva .
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6 . Per i preparati soggetti alla presente direttiva ,
    a ) le sostanze indicate o meno nell' allegato I della direttiva
        67 / 548 / CEE , siano esse presenti come impurità o come additivi ,
        non sono prese in considerazione se la loro concentrazione in
        peso è inferiore ai seguenti valori :
        - 0,1 % per le sostanze classificate molto tossiche o tossiche
        - 1     % per le sostanze classificate nocive , corrosive o
           irritant ! ,
        salvo il caso in cui nell' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE
        siano fissati valori inferiori ;
    b ) alle sostanze pericolose che non figurano nell' allegato I della
        direttiva 67 / 548 / CEE ma che entrano nella composizione di un
        preparato con una concentrazione in. peso superiore a quella
        indicata al precedente punto a ) saranno attribuiti dei parametri
        che ne caratterizzino i pericoli per la salute .
        Talune sostanze possono presentare contemporaneamente diverse
        proprietà pericolose per la salute , ad esempio nocività/
        irritazione , corrosività / nocività / sensibil izzazione ... ; in tal
        caso ciascuna di queste proprietà sarà caratterizzata dal suo
        limite di concentrazione specifico .
        Detti limiti di concentrazione sono determinati conformemente
        all' allegato I della presente direttiva dal fabbricante o da
        qualsiasi altra persona che commercializza un siffatto preparato .
 ---pagebreak---                                  Articolo  4
La classificazione dei preparati pericolosi in funzione del grado di
pericolo e della natura specifica dei rischi è basata sulle definizioni
di cui all' articolo 2 . La classificazione è effettuata in funzione del
massimo grado di pericolo conformemente all' articolo 8 , paragrafo 2 ,
lettera d ).
                                 Articolo 5
1.         Gli Stati membri prendono tutte le misure necessarie per
     garantire che i preparati possano essere messi sul mercato soltanto
     se sono conformi alle disposizioni della presente direttiva .
2.         In questo contesto e in caso di dubbio gli Stati membri
     possono chiedere ragguagli circa la composizione del preparato
     nonché ogni altra informazione utile .
3 ..
3          A tal fine , il fabbricante o i responsabili dell' immissione
     in commercio del preparato tengono a disposizione dell' autorità
     degli Stati membri i dati utilizzati per la classificazione e
     l' etichettatura del preparato stesso .
 ---pagebreak---                                         28
                                   Articolo 6
1 .        Gli Stati membri prendono tutte le misure opportune affinché :
     - i preparati pericolosi possano essere immessi sul mercato soltanto
       se i loro imballaggi sono conformi , pe r quanto riguarda la
       solidità , l' ermeticità e il sistema di chiusura , alle prescrizioni
       dell' articolo 15 , paragrafo 1 della di rettiva 67 / 548 / CEE ;
     - i recipienti contenenti i preparati pericolosi offerti o venduti
       al dettaglio   non abbiano
       a ) una forma e / o una decorazione grafica che attiri o risvegli la
           curiosità atCiva dei bambini o che sia tale da indurre in
           confusione il consumatore ;
       b ) oppure una presentazione e / o una denominazione usata per i
           prodotti alimentari , i medicinali e i cosmetici .
2.
    Gli Stati membri prendono tutte le misure opportune affinché i
    recipienti contenenti talune categorie di preparati pericolosi
    offerti o venduti al dettaglio e definiti secondo la procedura
    descritta al paragrafo 3 :
    - siano muniti di chiusura di sicurezza per i bambini ;
    - rechino un' indicazione di pericolo avvertibile al tatto .
 ---pagebreak---                                               29
3 . Le categorie di preparati pericolosi i cui imballaggi dovranno essere
    muniti dei dispositivi indicati al paragrafo 2 , lettera b ), sono
     definiti secondo la procedura di cui all' articolo 21 della direttiva
    67 / 548 / CEE
    Le specifiche tecniche relative a detti dispositivi figurano
    all' allegato IX della direttiva 67 / 548 / CEE , parti A e B.
                                         Articolo 7
  . Cgni imballaggio deve recare le seguenti indicazioni scritte in modo
    leggibile ed indelebile :
    a ) designazione o nome commerciale del preparato ;
    b ) nome e indirizzo completi , compreso il numero di telefono del
        responsabile dell' immissione sul mercato stabilito all' interno
        della Comunità che può essere il fabbricante , l' importatore o il
        distributore       ;
    c ) il nome chimico della o delle sostanze presenti nel preparato
        secondo le seguenti condizioni :
        c 1 ) - per i preparati classificati T+ , T , Xn conformemente .
                   all' articolo 3 , debbono essere prese in considerazione
                   soltanto le sostanze T+ , T , Xn presenti la cui concentra¬
                   zione è pari o superiore ai loro limiti rispettivi più
                   bassi ( limite Xn ) fissati nell' allegato I della presente
                   direttiva o della direttiva 67 / 548 / CEE       ;
                - per i preparati classificati C ,        conformemente all' arti ¬
                   colo 3 , debbono essere prese in considerazione soltanto le
                   sostanze C presenti la cui concentrazione è pari o superiore al
                   limite più basso ( limite X^) fissato nell' allegato I della presente
                   direttiva o della direttiva 67 / 548 / CEE ;
               - per i preparati cui si applica una delle frasi R 42 o R 43
                  e/o R 42/43 conformemente all' articolo 3 devono essere prese in consi ¬
                  derazione soltanto le sostanze a cui si applicano le frasi suddette pre¬
                  senti in concentrazione pari o superiore al limite fissato nell' alle¬
                  gato I della presente direttiva o della direttiva 67/ 548/CEE ;
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              Se il preparato
       - è associato , conformemente alle disposizioni dell' articolo 3 , a
           una delle frasi tipo R 39 , R 40 , R 42 , R 43 , R 42 / 43 , R 45 ,
           R 46 , R 47 e / o R / 48 , deve essere menzionato il nome della o
           delle sostanze ( 1 ) ;
c 2 ) in linea generale un massimo di 4 nomi chimici è sufficiente ad
       identificare le sostanze precipuamente responsabili di gravi
       rischi per la salute che hanno dato luogo alla classificazione e
       alla scelta delle corrispondenti denominazioni di rischio . In
       certi casi possono risultare necessari più di 4 nomi chimici .
       Il nome chimico deve corrispondere ad una delle denominazioni di
       cui all' allegato I della direttiva 67 / 548 / CEE o ad una delle
       nomenclature internazionalmente riconosciute qualora la sostanza
       non figuri ancora nel suddetto allegato .
Qualora si possa dimostrare che l' indicazione dell' identità chimica di
una sostanza nociva a cui non si applichi' nessuna delle frasi R qui
sopra menzionate ai sensi della presente direttiva sull' etichetta di un
preparato comprometterebbe il carattere riservato della sua proprietà ,
il fabbricante di preparati sarà autorizzato a designare tale sostanza
con un' altra denominazione o una denominazione che identifichi i gruppi
chimici funzionali più significativi              . In tal caso il fabbricante ne
deve informare le autorità dello Stato membro in cui il prodotto è
immesso sul mercato per la prima volta . Dette autorità trasmettono
l' informazione alla Commissione e agli altri Stati membri .
Le informazioni riservate portate a conoscenza delle autorità di uno
Stato membro o della Commissione devono venir trattate secondo le
disposizioni dell' articolo 11 paragrafo 4 della direttiva
67 / 548 / CEE ( 2 ).
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d>      1 simboli , se previsti dalla presente direttiva , e l * indicazione del
      pericoli che prtstnr » il preparato, conformemente all' articolo 16 , Paragrafo 2,
     . lettera e ), della direttiva 67 / 548 / CEE unitamente all' allegato II e , per 1
      preparati presentati sotto forma d1 aerosol , conformemente al punti 1.8 e
      2.2 , lettera c ), dell' allegato della direttiva 75 / J24 / CEE per Quanto concerne
      il pericolo d1 inf iammabi liti .
          Quando su un preparato si deve apporre più di un simbolo di pericolo :
         - l' obbligo di apporre 11 simbolo T rende facoltativi 1 simboli C ed X ;
         - l' obbligo di apporre il simbolo C rende facoltativo 11 simbolo X ;
         - l' obbligo di apporre il simbolo E rende facoltativi 1 simboli f e 0 .
e ) la      frase o le frasi tipo per 1 rischi specifici che comporta l' utilizza­
     zione del preparato; ( frasi R ).
    Le indicazioni relative ai rischi specifici ( frasi R ) devono essere conformi
    alle indicazioni contenute nell' allegato III della direttiva 67 / 548 / CEE e
   devono essere fornite dal fabbricante o da Qualsiasi altra persona che incetta
    il preparato sul mercato , in conformità dell' allegato I della presente
   direttiva e dell' allegato VI , Il d ) della direttiva 67/ 548/CEE .
   In generale , non è necessario menzionare più di 4 frasi R per descrivere 1
   rischi ; a tal fine le frasi combinate enumerate su detto allegato III sono
   considerate frasi uniche . Tuttavia , se il preparato appartiene simultaneamente
   a . più categorie di pericòlo, tali frasi tipo dovranno coprire l' insieme dei
   rischi principali presentati dal preparato .
 ---pagebreak---                                               32
        P»rt*.nto , se un prepara to è claaaificato contemporaneamente cose no¬
        civo ed irritante , esso deve essere etichettato cose nocivo • la sua
        duplice proprietà nociva ed irritante deve essere sanzionata con le
        frasi R adeguate .
        Non è necessario sanzionare le frasi tipo " estremamente infiammabile "
        opp.re " facilmente infiammabile" se riprendono una indicazione di
        pericolo utilizzata in applicabile della precedente lettera d ).
     f ) ta frase e la frasi tipo concernenti 1 consigli di prudenti per futili **»*
        afone del preparate; ( frasi S >.
        Le Indicazioni concernenti 1 consigli d1 prudente (frasi si cfcbbox essere conformi
        alle indicazioni contenute nell' allegato IV delta direttiva 67 / 546 / CEE
        e devono essere fornite dsl fabbricante o da qualsiasi altra persona che
        inetta detto preparato sul mercato , in conformità dell' allegato II della
        presente direttiva e dell' allegato VI , II d ) della direttiva 67/ S48/ CEE .
        In Linea di massima non è necessario menzionare più di quattro frasi tipo
        S    per descrivere i consigli di prudenza più opportuni ; a tal fine le frasi
        combinate indicate nel suddetto allegato IV sono considerate frasi uniche .
        L' imballaggio è accompagnato da consigli di prudenza relativi all 'ut i lizza -
        zione del preparato qualora sia materialmente impossibile apporli sul ¬
         l' etichetta o sull' imballaggio stesso .
        Per i preparati comburenti , facilmente infiammabili ed infiammabili , non
        t necessario ricordare i' rischi specifici ed 1 consigli di prudenza se il
        contenuto dell' imballaggio è inferiore a 125 mi .   Lo stesso vale per i
        preparati irritanti , tranne il caso in cui contengano sostanze che possono
        provocare una sensibilizzazione .    In tal caso si applica il pento 3
        dell' allegato II .
    g ) il quantitativo nominale (massa nominale o volume noainal ») del contenuto
        nel caso dei preparati venduti al dettaglio­
 . Le deposizioni speciali applicabili a taluni preparati figurano nel ¬
    l' allegato 11 .
• l articolo 3, paragrafo 6 , lettera a ), fi applica , mutatis mutandis ,
   all 'etichettatura .
   Sulla confezione o sull' etichetta dei preparati che rientrano nella presente di­
   rettiva non possono figurare indicazioni come "nc;. ' jssico" , "non nocivo" o
   qualsiasi altra indicazione analoga , intesa a dimostrarne il carattere non
  pericoloso .
 ---pagebreak---                                             33
                                   Articolo       8
   1 . Sf le Indicazioni prescritta ((all'articolo I ti t novi no su un' at ichatta ,
         qjrttadeve « tirr « solidamente apposta su uno o più lati dell 'imbai leggio,
         1n modo d    consentirne la lettura orizzontale quando l' Imballaggio t1
         trova 1n posizione normale .        Le dlaenslone dell' etichetta devono
        corr ispondere al -seguenti fornati :
         Capacité dell'inballaggio
               Forcato ( In millimetri ) possibilmente
              - inferiore o pari a 3 litri
                almeno 52 X 74 ;
              - superiore a 3 litri e inferiore o pari a 50 litri
                almeno 74 x 105 ;
              - superiore a 50 litri e inferiore o pari a 500 litri
                almeno 105 X 148 ;
              - superiore a 500 litri
                almeno 148 X 210 .
       Ogni simbolo deve occupare almeno un decimo della superficie del ¬
       l' etichetta e misurare almeno un centimetro quadrato .         L' etichetta
       deve aderire con tutta la sua superficie all' imballaggio che contiene
       direttamente il preparato .
       Tali formati sono destinati esclusivamente a contenere le informazioni
       richieste dalla presente direttiva ed eventualmente indicazioni ei»plementer1
      di igiene o di sicurezza . ( 1 )
2 . L’etichetta non é richiesta quando l' imballaggio stesso porta bene in vista
      le indicazioni richieste secondo (e modalità di cui al paragrafo 1 .
3 . Il colore e la presentazione dell' etichetta            e , nel caso previsto dal
     paragrafo 2 , de 1 1 ' imba 1 1 agg io * devono essere tali da far risultare
     con chiarezza il simbolo di pericolo e il suo fondo .
4 . Gli Stati membri possono esigere , per l' imr.issione dei preparati pericolosi
     sul mercato del loro territorio / che l' etichettatura sia redatta
     nella loro lingua o nelle loro lingue ufficiali .
 ---pagebreak---                                                   34
5 . I requisiti di et ichettatura prescritti dall * presente direttiva ti
    considerano soddisfatti :
    a ) Quando l 'imba l lagg io esterno che racchiude uno e più imballaggi
        interni è etichettato conformemente ai regolamenti internai ionali
        in materia di trasporto delle sostanze pericolose e l' imballaggio
        o gli imballaggi interni sono etichettati conformemente alla presente
        direttiva ;
   b ) quando, nel caso di un imballaggio unico, questo è etichettato
        conformemente ai regolamenti int ernaz iona l i in materia di trasporto
        delle sostanze pericolose e conformemente , all 'art itolo 8 , paragrafo 2,
        lettere a ), b ), c ), e ), e f >, e paragrafo 3 .
                     *
   Per i preparati pericolosi che non escono dal territorio di uno Stato
   membro, può essere autorizzata un' etichettatura conforme ai regolamenti
   nazionali invece dell 'etichettatura conforme ai regolamenti internazionali
   in materia di trasporto delle sostanze pericolose .
 ---pagebreak---                                    - 35 -
                                 Articolo     9
 1 . CM îtatf mrmbrf possono permettere :
     • ) che l' etichettatura di cui all’articolo 7 possa essere effettuata
         In altro modo adeguato jugli Imballaggi chf *ono di dimensioni
         ridette o che sono altrimenti inadatti per consentire una etichet ¬
         tatura conforme all’articolo 8 , parafali 1 e 2 ;
     b ) che, 1n deroga agli articoli 6 e 7, gli imballaggi dei preparati
         pericolosi che non sono esplosivi , né molto tossici , né tossici , possano
        non recare etichette o possano essere etichettati in modo diverso quando
         contengono quantitativi talaente limitati da non comportare alcun
         pericolo per le persone che manipolano tali preparati e per 1 tarai .
2 . Se uno Stato membro si avvale delle facolti di cui al paragrafo 1 , ne
     informa immedi at ament e la Coemiis ione .
 ---pagebreak---                                3b
                            Articolo 10
           Gli Stati membri adottano le misure necessarie per
l' attuazione di un sistema specifico di informazioni ( tipo
scheda di dati di sicurezza )     relativi ai preparati pericolosi .
Le modalità del suddetto sistema vengono fissate secondo la
procedura prevista all' articolo 21 della direttiva 67 / 548 / CEE
entro 3 anni dall' adozione della direttiva e tenendo conto dei
sistemi vigenti negli Stati membri .
Tali informazioni sono principalmente destinate agli utilizzatori
professionali e devono permetter loro di prendere le misure
necessarie per la protezione della salute e della sicurezza sul posto
 di  lavoro .
                           Articolo 11
Ci.' Stati membri designano l' organismo o gli organismi incaricati
di ricevere le informazioni relative ai preparati pericolosi ,
compresa la composizione chimica , immessi sul mercato .
ul ; Siati membri prendono le misure necessarie affinché gli
organismi designati possano presentare tutte le garanzie
necessarie al mantenimento della riservatezza delle informazioni
ricevute . Tali informazioni possono essere utilizzate soltanto
per rispondere a richieste di carattere sanitario nei casi in
cui siano varate misure preventive o curative e in particolare
in caso di urgenza .
 ---pagebreak---                                    37
  - Gli Stati membri vigilano affinché le informazioni non siano
    utilizzate per altri scopi .
 - Per i prodotti già esistenti gli Stati membri prendono le
    misure necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro
    2 anni dalla sua adozione .
 - Gli Stati membri definiscono le modalità relative al
    succitato scambio di informazioni in modo da garantire che gli
    organismi designati dispongano di tutte le informazioni necessa¬
    rie all' esecuzione dei compiti loro spettanti .
                              Articolo 12
      Gli Stati membri non possono vietare , limitare o ostacolare per
motivi di classificazione , di imballaggio o di etichettatura , ai
sensi di questa direttiva l' immissione sul mercato dei preparati
pericolosi se sono conformi alle disposizioni della presente
direttiva nonché a quelle dell' allegato II .
 ---pagebreak---                                        38
                                   Articolo  13
1.      Se uno Stato membro constata ,      in base a una motivazione cir¬
   costanziata , che un preparato , benché conforme alla presente
   direttiva , può * costituire un pericolo a causa della sua classifi ¬
   cazione , imballaggio o etichettatura , tale Stato può' vietare
   temporaneamente o sottoporre a condizioni particolari nel proprio
   territorio l' immissione sul mercato del preparato pericoloso . Esso
   ne informa immediatamente la Commissione e gli altri Stati membri ,
   precisando i motivi che giustificano la sua decisione .
2.      La Commissione consulta quanto prima possibile gli Stati membri
   interessati ; essa esprime poi senza indugio il suo parere e prende
   le misure del caso .
3.      Qualora la Commissione ritenga necessariossario apportare adeguamenti
   tecnici alla direttiva , tali adeguamenti sono sono adottati
                                                       adottati concon lala
                                                 irettiva 67 / 548 / CEE . In
   procedura di cui all' articolo 21 della direttiva
   questo caso , lo Stato membro che ha presoo misure di salvaguardia può'    può
   mantenerle fino all' entrata in vigore di tali adeguamenti .
                                  Articolo  14
        Le modifiche necessarie per adeguare gli allegati al progresso
   tecnico sono adottate conformen.- nte alla procedura dell' articolo 21
   della direttiva 67 / 548 / CEE
 ---pagebreak---                                       39
                               Articolo 15
1.       Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative ,
   regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla
   presente direttiva entro     18     mesi dall' adozione della direttiva .
   Essi ne informano immediatamente la Commissione .
2.       Sei mesi più tardi gli Stati membri comunicano alla Commissione
   il testo delle disposizioni essenziali di diritto interno che essi
   adottano nel settore disciplinato dalla presente direttiva .
3.       Alla data di entrata in vigore della presente direttiva sono
   abrogate le direttive 73 / 177 / CEE ( solventi ) e 77 / 728 / CEE ( pitture ,
   vernici e affini ),   nondimeno , i preparati la cui classificazione ,
   l' imballaggio e l' etichettatura sono conformi alle prescrizioni
   delle direttive summenzionate possono ancora essere immessi sul
   mercato sino a    3  ann.i  dalla data di entrata in vigore .
                               Articolo    16
         Gli Stati membri sono destinatari 'della presente direttiva .
 ---pagebreak---                                         40
                                                                 ALLEGATO I
      Limiti di concentrazione da utilizzare per applicare il metodo
           convenzionale di valutazione dei rischi per la salute
                    ai sensi dell' articolo 3 , paragrafo 5
       Occorre valutare tutti i rischi che l' uso di una sostanza può'
 comportare per la salute . A tal fine gli effetti pericolosi per la
 salute sono stati cosi'    suddivisi  :
- effetti acuti    letali
- effetti irreversibili non letali dopo un' unica esposizione
- effetti gravi dopo esposizione ripetuta o prolungata
- effetti corrosivi
- effetti irritanti
- effetti sensibilizzanti
- cancerogenes :
- mutagenesi
- teratogenesi .
       La valutazione sistematica di tutti gli effetti pericolosi per
la salute è espressa mediante limiti di concentrazione in relazione
alla classificazione della sostanza , ossia al simbolo e alle frasi
di rischio . Pertanto , data la norma di priorità dei simboli , è
importante considerare , oltre al simbolo stesso , tutte le frasi
di rischi particolari relative a ciascuna sostanza considerata .
1 . Effetti acuti    letali
    I  limiti  di concentrazione fissati nella tabella I determinano
    la classificazione del preparato per quanto riguarda la concen ¬
    trazione singola della o delle sostanze presenti , di cui è anche
    indicata la classificazione .
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                                            Tabella I
                                             Classificazione del preparato
    classificazione
    della sostanza              T*                  '                   *n
                   •
   T * con R26 , R27 ,        Conci 7%        1% £. conc . c      0 . 1 % £ conc . < 1 1
    *2*
   T con R23 , R2d ,                         Conc . > 2 5%            )l (  conc . < 7Sl
   * 25
   X n con     * 20 , * 21                                                  conc . > Î 5 *>
   * 22                                               -
     Le frasi di rischio R dovranno essere attribuite al preparato secondo i
     seguenti criteri :
      - l' etichetta dovrà obbligatoriamente includere una o più delle frasi R sum¬
        menzionate a seconda della classificazione usata ;
     - in linea di massima le fra6Ì R acelte dovrebbero essere quelle applicabili alla o
        elle sostanze presenti in concentrazioni ; corrispondenti alla classificazione
        più rigorosa .
2.    Effetti irreversibili non letali dopo un' unica                esposizione
     Per le sostanze che producono effetti irreversibili non letali dopo una
     singola esposizione ( R39-R40 ) 1 limiti di concentrazione singola fissati
     nella tabella II determinano , ove necessario , la classificazione del
     preparato e la frase R che dovrà accompagnarlo ..
 ---pagebreak---                                                  42 -
                                            Tabella II
                                         CI »i »i f i caia one del preparato
       Classificazione
       della sostanza           f                             »
                    •
                         corte . ì 10 %             IX £conc . 4 10%        0,1% icone . 41%
      T * con
      * 3»               R39* obbligatoria]       •■R39 * obbligatoria     R40 * obbligatoria
                                                                        1
     ~   con                                        conc . > 10%           Ilf conc . i 30%
      *3»                                           R39· obbligatoria      R40 * obbligatoria
     *n con                                                                conc . – 10%
     f ¿0
                                                                           R40· obbligatoria
    Effetti gravi dope> esposizione ripetuta o prolungata
    Per le sostanze che producono effetti gravi dopo esposizione ripetuta o
    prolungata ( R48 ) i limiti di concentrazione singola fissati nella tabella III
    determinano , ove necessario , la classificazione del preparato e la frase R
    che dovrà accompagnarlo .
                                          Tabella III
                                    Classificazione del preparato
    Classificazione .
            della
                                      T                             xn
           sostanza
                                     *
     T      cori
                         * conc.^lO *                      • 1 S Cconc . < 10 %
    R4B                     R"B     obbligatoria                     obbligatoria
    *n con                                                 * conc . ^ 10 m
    R4B                                                     RiiB * obbligatoria
* In base alla Guida all' etichettatura debbono inoltre essere indicate , secondo la
  classificazione , le seguenti frasi R :          F26 , R27 , P28 , R23 , R24 , R25 , R20 , R21 ,
  R22 , per specificare la via di somministrazione o le modalità di esposizione .
 ---pagebreak---                                           43 -
      4 . Effetti corrosivi ed irritanti
                Per le sostanze che producono effetti corrosivi ( P.34-R35 )
           o effetti irritanti ( R36 , R37 , R38 , R41 ) i limiti di concen¬
           trazione singola specificati nella tabella IV determinano , ove
           necessario , la classificazione del preparato .
                                  Tabella IV
Classificazione          Classificazione del preparato e frase tipo di rischio
della sostanza e / o
frase tipo di rischio    almeno C con   almeno C con    almeno Xi con    almeno Xi con
che la caratterizza
                         R35 :          R34 :           R41 :            R36 , 37,38 :
almeno C con             conc . ^ 10 %  5 % ¿ conc.<L0%                  1 %ζ. conc .^ 5%
R 35                     R35 ; obbli ¬  R34 T obbli¬                     R36 / 38 obblig .
                         gatoria        gatoria
almeno C con
R34                                     conc . ^ 10 %                    5 % ¿ conc . <10%
                                        R34 : obbli ¬                    R36 / 38 obblig .
                                        gatoria
almeno X·^ con                                          conc . \ 10 %   5% ^ conc . <10%
R41                                                     R41  : obbli ¬  R36 obblig . ·
                                                        gatoria
almeno X2 con                                                           conc . } 20 %
R36.37.38                                                               R36 , R37 0 R38
                                                                        sono obbliga¬
                                                                        torie in base
                                                                        alla concentra ¬
                                                                        zione se sono
                                                                        applicate alle
                                                                        sostanze
                                                                        considerate
 ---pagebreak---                                                    44 -
  5 . Iffettl aena Jbll iztantl
       L« Bottame eh * producono tali affetti tono claaalflcata
       - ilMno co** nocive ( XJ , ed etichettate con *42 , et queato effetto
          può * e*»ere prodotto mediante Inalazione ;
      - al**no co** Irritanti (Xj ), ed etichettate con M3, ee queeto effetto
         puc * attere prodotto mediante contatto con la pelle ;
      - el**no come nocive ( X^). ed etichettate con R42/43 , ee queato effetto
         può’ entre prodotto In entrambi I modi .
      1 limiti di concentrazione cintola flutti nell * tabella V determinano .
     ove nececierio , la claatificazione del preparato e la frase R che dovrà
      accompagnarlo .
             Tabella V
                                   Classificazione del preparato e frase tipo
                                                       di rischio
       CI essi f j cui one
       dt 2 Je eet *, enz·          Almeno X    conK42
                                             n                     Almeno X^ con R43
      Alf*eno X      con           Con c     1 C
                  n
      R42                          M2 obbligatoria              ·'
      Almeno X      con                                            Conc . >_ -1 %
                  1
      M3                                                           M3 obbligatori *
      Almeno X      con            Conc .>. 1 l
                 n
     R42 / 43                      R42 /43 obbligetorle
6 . Effetti cancerogeni /mutageni /teratogeni
              Per le sostanze che presentano tali effetti e le cui concentrazioni limite
     specifiche non figurano ancora nell' allegato I della direttiva 67/548/CEE , nonché
     per quelle che , conformemente al paragrafo 3.1.1 . della direttiva 83/467/CEE ,
     sono provvisoriamente etichettate con la frase R40 , i limiti di concentrazione
     di cui alla tabella VI determinano , ove necessario , la classificazione del
    preparato e la frase R obbligatoria da assegnargli .
 ---pagebreak---                                 Tabella VI
r                                   Classificazione del p reparato e frase tipo
                                                     di ri schio
             Sostanza
                                          almeno T                 almeno X
                                                                            n
  Almeno T con R45 per le
  sostanze cancerogene delle       > 0,1 5
  categorie 1 e 2                        R45 obbligatoria
  Almeno Xn con R40 per le
  sostanze cancerogene della                                  ¿1 S
  categoria 3                                                      R&D obbligatoria
  Almeno T con R46 per le
  sostanze mutagene della          > 0,1 ·-
  categoria 1                            R¿6 obbligatoria
 Almeno Xn con R46 per le
 sostanze mutagene della                                      > 0,1 s
 categoria 2                                                      R46 obbligatoria
 Almeno *n con R40 per le
 sostanze mutagene della
 categoria 3                                                  > 3 5
                                                               RlQ obbligatoria
 Almeno T con R47 per le
 sostanze teratogene della
 categoria 1                            R¿7 obbligatoria
 Almeno Xn con R47 per le
 sostanze teratogene della
 categoria 2                                                      R¿7 obbligatoria
 Almeno Xn con R40 provvisoria
ai sensi del § 3.1.1 . della                                 > 1 s
direttiva ‘83 / 467 / CEE ( 2 )                                  R4Q obbligatoria
 ---pagebreak---                                                 - 46 -                       ALLEGATO II
                            Disposizioni speciali per l' etichettatura
                                        di taluni preparati
1 . Preparati classificati molto tossici , tossici o corrosivi venduti al
      dettagl io .
      1.1 .   L' etichetta dell' imballaggio contenente detti preparati , oltre
              ai consigli di prudenza specifici , deve recare obbligatoriamente
              i consigli di prudenza : S1 / S2 e S 49 .
      1.2 .   L' imballaggio contenente detti preparati deve essere accompa­
              gnato , qualora fosse materialmente impossibile apporla
              direttamente , da una precisa istruzione per l' uso comprensibile
              a tutti , comprendente , al 1 ' occorrenza , informazioni relative
              alla distruzione dell' imballaggio vuoto .
  2 - Preparati contenenti piombo
       2.1 . Pitture e vernici :
             L' etichetta dell' imballaggio di pitture e vernici il cui tenore in piombo
             totale determinato conformemente alla norma ISO 6503-1984 è superiore
             allo 0,25 % ( espresso in peso di metallo ) del peso totale del preparato
             deve recare una delle seguenti indicazioni :
                   " Contiene piombo . Non utilizzare su oggetti che possono essere
                     masticati o succhiati dai bambini ".
             Per gli imballaggi il cui contenuto è inferiore a 125 millilitri ,
             l' indicazione può' essere la seguente :
                   " Attenzione ! Contiene piombo ".
 3 . Preparati contenenti cianoacrilati
      3.1 . Colle :
             L' imballaggio che contiene direttamente colle a base di cianoacrilato
             deve recare le seguenti indicazioni :
                   " Cianoacrilato
                     Pericolo
                     Aderisce alla pelle e agli occhi in pochi secondi .
                     Conservare fuori dalla portata dei bambini ".
 All' imballaggio devono essere allegati gli opportuni consigli di prudenza .
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A . Preparati contenenti isocianati
    L' etichetta dell' imballaggio dei preparati contenenti isocianati ( monomero ,
    oligomero , prepolimero ... in quanto tali o in miscuglio ) deve recare le
    seguenti indicazioni :
          " Contiene isocianati "
            Si vedano le avvertenze del fabbricante ".
5 . Preparati contenenti composti epossidici con peso molecolare medio ^ 700
    L' etichetta dell' imballaggio dei preparati contenenti composti epossidici
    con peso molecolare medio ^ 700 deve recare le seguenti indicazioni :
          " Contiene composti epossidici "
            Si vedano le avvertenze del fabbricante .
6 - Preparati destinati ad essere applicati mediante polverizzazione .
    L' etichetta dell' imballaggio dei preparati destinati ad essere applicati
    mediante polverizzazione deve recare i consigli di prudenza S 23 e S 38
    oppure S 23 e S 51 a seconda dei criteri di applicazione definiti dalla
    direttiva 83 /467 / CEE . ( 1 )