CELEX: 62007CA0527
Language: lv
Date: 2009-06-18 00:00:00
Title: Lieta C-527/07: Tiesas (pirmā palāta) 2009. gada 18. jūnija spriedums ( High Court of Justice ( England & Wales ), Queen's Bench Division ( Administrative Court ) (Apvienotā Karaliste) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) — The Queen, Generics (UK) Ltd/Licensing Authority (kas darbojas ar Medicines and Healthcare products Regulatory Agency starpniecību) (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu — Direktīva 2001/83/EK — Cilvēkiem paredzētas zāles — Tirdzniecības atļauja — Atteikuma pamatojumi — Ģenēriskās zāles — Atsauces (references) zāļu jēdziens)

1.8.2009   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 180/7
            
         Tiesas (pirmā palāta) 2009. gada 18. jūnija spriedums (High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Apvienotā Karaliste) lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu) — The Queen, Generics (UK) Ltd/Licensing Authority (kas darbojas ar Medicines and Healthcare products Regulatory Agency starpniecību)
   (lieta C-527/07) (1)
   
   (Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu - Direktīva 2001/83/EK - Cilvēkiem paredzētas zāles - Tirdzniecības atļauja - Atteikuma pamatojumi - Ģenēriskās zāles - Atsauces (references) zāļu jēdziens)
   2009/C 180/11
   Tiesvedības valoda — angļu
   
      Iesniedzējtiesa
   
   
      High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)
   
      Lietas dalībnieki pamata procesā
   
   
      Prasītāja: The Queen, Generics (UK) Ltd
   
   
      Atbildētāja: Licensing Authority (kas darbojas ar Medicines and Healthcare products Regulatory Agency starpniecību)
   
      Piedaloties: Shire Pharmaceuticals Ltd, Janssen-Cilag AB
   
   
      Priekšmets
   
   Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu — High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) — Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvas 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (OV L 311, 67. lpp.), 10. panta 1. punkta interpretācija — Tirdzniecības atļauja — Saīsinātā procedūra — Atļaujas pieteikums attiecībā uz produktu, kas ir ģenērisks atsauces (references) zālēm — Atsauces (references) zāles jēdziens pieteikuma izskatīšanas laikā
   
      Rezolutīvā daļa:
   
   tādas zāles kā pamata lietā aplūkotais “Nivalin”, kurām nav piemērojama Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru, un kuru tirdzniecība dalībvalstī nav atļauta atbilstoši piemērojamām Kopienu tiesībām, nevar uzskatīt par atsauces (references) zālēm Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvas 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm, kura grozīta ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvu 2004/27/EK, 10. panta 2. punkta a) apakšpunkta izpratnē.
   
      (1)  OV C 22, 26.01.2008.