CELEX: 32000R2338
Language: bg
Date: 2000-10-20 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 2338/2000 на Комисията от 20 октомври 2000 година за изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произходТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32000R2338

Официален вестник n° L 269 , 21/10/2000 стр. 0021 - 0027 специално чешко издание глава 3 том 30 стр. 408  - 414 специално испанско издание глава 3 том 30 стр. 408  - 414 специално унгарско издание глава 3 том 30 стр. 408  - 414 специално литвийско издание глава 3 том 30 стр. 408  - 414 LV.ES глава 3 том 30 стр. 408  - 414 MT.ES глава 3 том 30 стр. 408  - 414 PL.ES глава 3 том 30 стр. 408  - 414 SK.ES глава 3 том 30 стр. 408  - 414 специално словенско издание глава 3 том 30 стр. 408  - 414

		20001020Регламент (ЕО) № 2338/2000 на Комисиятаот 20 октомври 2000 годиназа изменение на приложения I, II и III към Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,като взе предвид Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета от 26 юни 1990 г. относно установяване на процедура на Общността за определяне на максимално допустимите граници на остатъчни вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход [1], последно изменен с Регламент (ЕО) № 1960/2000 на Комисията [2], и по-специално членове 6, 7 и 8 от него,като има предвид, че:(1) Съгласно Регламент (ЕИО) № 2377/90 трябва постепенно да се определят максимално допустимите граници за остатъчно съдържание на всички фармакологично активни субстанции, които се използват в рамките на Общността във ветеринарномедицински продукти, предназначени за употреба от животни, отглеждани за производство на храни.(2) Максимално допустими граници на остатъчни вещества могат да се определят само след като Комитетът за ветеринарномедицинските продукти прегледа всички необходими данни, свързани с безопасността на остатъците от съответното вещество по отношение на потребителите на хранителни продукти от животински произход и с влиянието на остатъчните вещества върху промишлената преработка на храните.(3) При определянето на максимално допустими граници за остатъчните вещества от ветеринарномедицински продукти в храните от животински произход следва да се уточнят животинските видове, в които може да се открият тези остатъчни вещества, допустимите нива на остатъчни вещества за всяка от месните тъкани, получени от обработеното животно (прицелна тъкан), както и естеството на остатъчното вещество, необходимо за контрола на остатъчните вещества (маркерно остатъчно вещество).(4) За осъществяване контрола на остатъчните вещества трябва да се определят, въз основа на общностното законодателство по тази материя, максимално допустими граници на остатъчни вещества главно за прицелните тъкани, черния дроб или бъбреците. Черният дроб и бъбреците често се отстраняват от кланичните трупове, които са предмет на международна търговия, и поради това също следва да се определят максимално допустими граници на остатъчни вещества за мускулните или мастните тъкани.(5) В случаите, когато ветеринарномедицинските продукти са предназначени за употреба от птици носачки, млекодайни животни или медоносни пчели максимално допустими граници следва да бъдат определени също така и за яйца, мляко и мед.(6) Еритромицинът, флумекинът, марбофлоксацинът, паромомицинът, пирлимицинът, тиамулинът и тилмикозинът трябва да се включат в приложение I към Регламент (ЕИО) № 2377/90.(7) Anisi stellati fructus, стандартизираните екстракти и препарати от него, Cinchonae cortex, стандартизираните екстракти и препарати от него, Cinnamoni cassiae cortex, стандартизираните екстракти и препарати от него, Cinnamoni ceylanici cortex, стандартизираните екстракти и препарати от него, Condurango cortex, стандартизираните екстракти и препарати от него, декокинатът decoquinate, Frangulae cortex, стандартизираните екстракти и препарати от него, Gentinae radix, стандартизираните екстракти и препарати от него, натриевият бороформиат и натриевият пропионат трябва да се включат в приложение II към Регламент (ЕИО) № 2377/90.(8) С оглед да се създаде възможност за завършване на научните изследвания, срокът на валидност на временните максимално допустими граници на остатъчни вещества, определени в приложение III към Регламент (ЕИО) № 2377/90, следва да се удължи за колистин, джозамицин и оксиклозанид.(9) Следва да се предвиди достатъчен срок преди влизането в сила на настоящия регламент, през който държавите-членки да направят необходимото адаптиране, предвид разпоредбите на настоящия регламент, в разрешенията за пускане на пазара на съответните ветеринарномедицински продукти, издадени съгласно Директива 81/851/ЕИО на Съвета [3], последно изменена с Директива 2000/37/EО на Комисията [4].(10) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за ветеринарномедицинските продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Приложения I, II и III към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменят, както е посочено в приложението към настоящия регламент.Член 2Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.Той се прилага от 60-ия ден след публикуването му.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 20 октомври 2000 година.За КомисиятаErkki LiikanenЧлен на Комисията[1] ОВ L 224, 18.8.1990 г., стр. 1.[2] ОВ L 234, 16.9.2000 г., стр. 5.[3] ОВ L 317, 6.11.1981 г., стр. 1.[4] ОВ L 139, 10.6.2000 г., стр. 25.--------------------------------------------------20001020ПРИЛОЖЕНИЕA. Приложение I към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменя, както следва:1. Антиинфекциозни средства1.2. Aнтибиотици1.2.3. Хинолони (Квинолони)"Фармакологично активна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Флумекин | Флумекин | Говеда Пуйки | 50 μg/kg | Мляко | |400 μg/kg | Мускул | |250 μg/kg | Кожа и мазнина | |800 μg/kg | Черен дроб | |1000 μg/kg | Бъбрек | |Марбофлоксацин | Марбофлоксацин | Говеда | 150 μg/kg | Мускул | |50 μg/kg | Мазнина | |150 μg/kg | Черен дроб | |150 μg/kg | Бъбрек | |75 μg/kg | Мляко | |Свине | 150 μg/kg | Мускул | |50 μg/kg | Кожа и мазнина | |150 μg/kg | Черен дроб | |150 μg/kg | Бъбрек" | |1.2.4. Макролиди"Фармакологично активна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Еритромицин | Еритромицин А | Пилета | 200 μg/kg | Мускул | |200 μg/kg | Кожа и мазнина | |200 μg/kg | Черен дроб | |200 μg/kg | Бъбрек | |150 μg/kg | Яйца | |Говеда | 200 μg/kg | Мускул | |200 μg/kg | Мазнина | |200 μg/kg | Черен дроб | |200 μg/kg | Бъбрек | |40 μg/kg | Мляко | |Овце | 200 μg/kg | Мускул | Да не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация |200 μg/kg | Мазнина |200 μg/kg | Черен дроб |200 μg/kg | Бъбрек |Свине | 200 μg/kg | Мускул | |200 μg/kg | Кожа и мазнина | |200 μg/kg | Черен дроб | |200 μg/kg | Бъбрек | |Тilmicosin | Тilmicosin | Зайци | 50 μg/kg | Мускулатура | |50 μg/kg | Мазнина | |1000 μg/kg | Черен дроб | |1000 μg/kg | Бъбрек" | |1.2.8. Плеуромутилини"Фармакологично активна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Тиамулин | Сума от метаболити, които могат да бъдат хидролизирани до 8-α-хидроксимутилин | Зайци | 100 μg/kg | Мускул | |500 μg/kgt | Черен дроб" | |1.2.9. Линкозамиди"Фармакологично активна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Пирлимицин | Пирлимицин | Говеда | 100 μg/kg | Мускул | |100 μg/kg | Мазнина | |1000 μg/kg | Черен дроб | |400 μg/kg | Бъбрек | |100 μg/kg | Мляко" | |1.2.10. Aминогликозиди"Фармакологично активна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Паромомицин | Паромомицин | Говеда | 500 μg/kg | Мускул | Да не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация |1500 μg/kg | Черен дроб |1500 μg/kg | Бъбрек |Свине, зайци | 500 μg/kg | Мускул | |1500 μg/kg | Черен дроб | |1500 μg/kg | Бъбрек | |Пилета | 500 μg/kg | Мускул | Да не се употребява при животни, чиито яйца са предназначени за човешка консумация" |1500 μg/kg | Черен дроб |1500 μg/kg | Бъбрек |Б. Приложение II към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменя, както следва:1. Неорганични химикали"Фармакологично активна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |Натриев пропионат | Всички видове, отглеждани за храна" | |2. Oрганични съединения"Фармакологично активна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |Декокинат | Говеда, овце | Само за перорално прилагане. Да не се употребява при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация |Натриев бороформиат | Всички видове, отглеждани за храна" | |6. Субстанции от растителен произход"Фармакологично активна/и субстанция/и | Животински видове | Други разпоредби |Anisi stellati fructus , стандартизирани екстракти и препарати от него | Всички видове, отглеждани за храна | |Cinchonae cortex, стандартизирани екстракти и препарати от него | Всички видове, отглеждани за храна | |Cinnamoni cassiae cortex , стандартизирани екстракти и препарати от него | Всички видове, отглеждани за храна | |Cinnamoni ceylanici cortex , стандартизирани екстракти и препарати от него | Всички видове, отглеждани за храна | |Condurango cortex, стандартизирани екстракти и препарати от него | Всички видове, отглеждани за храна | |Frangulae cortex, стандартизирани екстракти и препарати от него | Всички видове, отглеждани за храна | |Gentinae radix, стандартизирани екстракти и препарати от него | Всички видове, отглеждани за храна" | |В. Приложение III към Регламент (EИО) № 2377/90 се изменя, както следва:1. Антиинфекциозни средства1.2. Aнтибиотици1.2.2. Макролиди"Фармакологично активна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Джозамицин | Джозамицин | Пилета | 200 μg/kg | Мускул | Временните МГДОВ изтичат на 1 юли 2002 г." |200 μg/kg | Мазнина |200 μg/kg | Черен дроб |400 μg/kg | Бъбрек |200 μg/kg | Яйца |1.2.9. Полимиксини"Фармакологично активна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Колистин | Колистин | Говеда, овце | 50 μg/kg | Мляко | Временните МГДОВ изтичат на 1 юли 2002 г." |Говеда, овце, свине, пилета, зайци | 150 μg/kg | Мускул |150 μg/kg | Мазнина |150 μg/kg | Черен дроб |200 μg/kg | Бъбрек |Пилета | 300 μg/kg | Яйца |2. Антипаразитни средства2.1. Средства, действащи против ендопаразити2.1.1. Фенолни деривати, включително салициланилиди"Фармакологично активна/и субстанция/и | Маркерно остатъчно вещество | Животински видове | МДГОВ | Прицелни тъкани | Други разпоредби |Оксиклозанид | Оксиклозанид | Говеда | 20 μg/kg | Мускул | Временните МГДОВ изтичат на 1 юли 2002 г." |20 μg/kg | Мазнина |500 μg/kg | Черен дроб |100 μg/kg | Бъбрек |10 μg/kg | Мляко |Овце | 20 μg/kg | Мускул |20 μg/kg | Мазнина |500 μg/kg | Черен дроб |100 μg/kg | Бъбрек |--------------------------------------------------