CELEX: 62015TN0269
Language: cs
Date: 2015-05-28 00:00:00
Title: Věc T-269/15: Žaloba podaná dne 28. května 2015 – Novartis Europharm v. Komise

24.8.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 279/36
            
         Žaloba podaná dne 28. května 2015 – Novartis Europharm v. Komise
   (Věc T-269/15)
   (2015/C 279/45)
   Jednací jazyk: angličtina
   
      Účastnice řízení
   
   
      Žalobkyně: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Spojené království) (zástupce: C. Schoonderbeek, advokát)
   
      Žalovaná: Evropská komise
   
      Návrhová žádání
   
   Žalobkyně navrhuje, aby Tribunál:
   
               —
            
            
               zrušil napadené rozhodnutí a
            
         
               —
            
            
               uložil Komisi, aby nesla vlastní náklady řízení a aby nahradila náklady vynaložené společností Novartis.
            
         
      Žalobní důvody a hlavní argumenty
   
   Žalobkyně se svou žalobou domáhá zrušení rozhodnutí Komise C(2015) 1977 final ze dne 18. března 2015 o udělení společnosti Pari Pharma registrace s ohledem na humánní léčivý přípravek „Vantobra – tobramycine“.
   Na podporu žaloby předkládá žalobkyně dva žalobní důvody.
   
               1.
            
            
               První žalobní důvod vycházející z tvrzení, že rozhodnutí Evropské komise je protiprávní, jelikož představuje porušení výhradního práva společnosti Novartis Europharm Ltd. na uvádění na trh léčivého přípravku pro vzácná onemocnění, které se týká jejího výrobku TOBI Podhaler podle čl. 8 odst. 1 nařízení (ES) č. 141/2000 (1), neboť doba platnosti výhradního práva na trhu uděleného léčivému přípravku pro vzácná onemocnění ještě neuplynula a nebyly splněny podmínky pro přiznání výjimky na základě čl. 8 odst. 3 téhož nařízení.
            
         
               2.
            
            
               Druhý žalobní důvod vycházející z tvrzení, že rozhodnutí Evropské komise je protiprávní, neboť neobsahuje odůvodnění vyžadované článkem 296 Smlouvy o fungování Evropské unie a čl. 81 odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004 (2).
            
         
      (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění (Úř. věst. L 18, s. 1)
   
      (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, s. 1).