CELEX: 32007R1141
Language: hu
Date: 2007-10-01 00:00:00
Title: A Bizottság 1141/2007/EK rendelete ( 2007. október 1. ) a 3-fitáz (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

2.10.2007   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 256/17
            
         
      A BIZOTTSÁG 1141/2007/EK RENDELETE
   
   (2007. október 1.)
   a 3-fitáz (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC) takarmány-adalékanyagként való engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedélyek odaítélésének feltételeiről, illetve a kapcsolódó eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan kérelmet nyújtottak be. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolt Penicillium funiculosum (CBS 111 433) által termelt 3-fitáz enzimet (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC) tartalmazó készítmény takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik brojlercsirkék, tojótyúkok, (elválasztott) malacok és hízósertések esetében.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: a hatóság) 2007. április 17-i és 2007. március 22-i véleményében (2) arra a következtetésre jutott, hogy a Penicillium funiculosum (CBS 111 433) által termelt 3-fitáz (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC) nincs káros hatással az állatok és az ember egészségére vagy a környezetre. A hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a készítmény nem jelent más olyan kockázatot, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. A hatóság véleményében javasolja a megfelelő intézkedések bevezetését a felhasználók biztonsága érdekében. Úgy véli, a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A vélemény az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést is hitelesíti.
            
         
               (5)
            
            
               Az említett készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyag” kategóriába és az „emészthetőségfokozók” funkcionális csoportjába tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2007. október 1-jén.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  A takarmány-adalékanyagokkal és termékekkel vagy hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testületnek és a géntechnológiával módosított szervezetekkel foglalkozó tudományos testületnek az 1831/2003/EK rendelettel összhangban brojlercsirkék, tojótyúkok, (elválasztott) malacok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként használt, Penicillium funiculosumból (CBS 111 433) előállított 3-fitáz (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC) enzimkészítmény biztonságosságról és hatásosságáról szóló szakvéleménye. Elfogadva: 2007. április 17. és 2007. március 22. EFSA lap (2007) 471., 1–29.
   
      MELLÉKLET
      
                  Adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
                  (kereskedelmi elnevezés)
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, vizsgálati módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  Az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriája. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.
               
            
                  4a1
               
               
                  Adisseo
               
               
                  3-fitáz
                  EC 3.1.3.8
                  (ROVABIO PHY AP és ROVABIO PHY LC)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Az adalékanyag összetétele:
                              
                                 Penicillium funiculosum (CBS 111 433) által termelt 3-fitáz alapú készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                              Szilárd formában: 2 500 RPU (1)/g
                              Folyékony formában: 1 000 RPU/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              A hatóanyag jellemzése:
                              
                                 Penicillium funiculosum (CBS 111 433) által termelt 3-fitáz
                           
                        
                               
                           
                           
                              Elemzési módszer (2)
                              
                              Kolorimetriás módszer, az enzim által a fitátszubsztrátumból felszabadított szervetlen foszfát mérésére.
                           
                        
               
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  350 RPU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Több mint 0,23 % fitinkötésben lévő foszfort tartalmazó takarmányban való alkalmazásra.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Max. 35 kg súlyú testsúlyú malacok (elválasztott).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              A felhasználók biztonsága érdekében: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjára vonatkoztatva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          brojlercsirkék 350–500 RPU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tojótyúkok: 300–500 RPU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          malacok (elválasztott): 250–500 RPU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hízósertés: 350–500 RPU.
                                       
                                    
                        
               
                  2017.10.22.
               
            
                  Tojótyúkok
               
               
                  —
               
               
                  300 RPU
               
               
                   
               
            
                  Malacok
                  (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  250 RPU
               
               
                   
               
            
                  Hízósertések
               
               
                  —
               
               
                  350 RPU
               
               
                   
               
            
         (1)  1 RPU az az enzimmennyiség, amely meghatározott feltételek – 5,5 pH és 37 °C – mellett percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel a nátrium-fitátból.
      
         (2)  Az elemzési módszerek részletes adatai a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján találhatók: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives