CELEX: 
Language: sk
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/… ktorým sa mení príloha XIV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH)

EURÓPSKA
                            KOMISIA

                                                    V Bruseli 6. 2. 2020
                                                    C(2020) 235 final

                            NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/…

                                        z 6. 2. 2020,

        ktorým sa mení príloha XIV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES)
     č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH)

                                 (Text s významom pre EHP)

SK                                                                                         SK
 ---pagebreak---                                    NARIADENIE KOMISIE (EÚ) …/…

                                                  z 6. 2. 2020,

            ktorým sa mení príloha XIV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES)
         č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH)

                                         (Text s významom pre EHP)

     EURÓPSKA KOMISIA,
     so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
     so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra
     2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení
     Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení
     nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady
     76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES1, a najmä
     na jeho články 58 a 131,
     keďže:
     (1)      Látky dihexylester kyseliny 1,2-benzéndikarboxylovej, rozvetvený a lineárny,
              a dihexyl-ftalát, rovnako ako skupina látok kyselina ftalová, di-C6-10-alkyl-estery;
              kyselina ftalová, zmiešané decyl-, hexyl- a oktyldiestery s ≥ 0,3 % dihexyl-ftalátu
              spĺňajú kritériá klasifikácie ako reprodukčne toxické (kategórie 1B) v súlade
              s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/20082, a tým aj kritériá na
              zahrnutie do prílohy XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 stanovené v článku 57
              písm. c) uvedeného nariadenia.
     (2)      Látka trixylyl fosfát spĺňa kritériá klasifikácie ako reprodukčne toxická (kategórie1B)
              v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, a tým aj kritériá na zahrnutie do prílohy XIV
              k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 stanovené v článku 57 písm. c) uvedeného nariadenia.
     (3)      Látky perboritan sodný; kyselina peroxoboritá, sodná soľ, ako aj tetrahydroxo-di-μ-
              peroxodiboritan disodný spĺňajú kritériá klasifikácie ako reprodukčne toxické
              (kategórie 1B) v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, a tým aj kritériá na zahrnutie
              do prílohy XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 stanovené v článku 57 písm. c)
              uvedeného nariadenia.
     (4)      Látky 5-sek-butyl-2-(2,4-dimetylcyklohex-3-én-1-yl)-5-metyl-1,3-dioxán [1], 5-sek-
              butyl-2-(4,6-dimetylcyklohex-3-én-1-yl)-5-metyl-1,3-dioxán     [2]    [[zahŕňajúce
              ktorýkoľvek z jednotlivých stereoizomérov [1] a [2] alebo akúkoľvek kombináciu
              týchto stereoizomérov]] sú veľmi perzistentné a veľmi bioakumulatívne v súlade
              s kritériami stanovenými v prílohe XIII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, a preto
              spĺňajú kritériá na zahrnutie do prílohy XIV k uvedenému nariadeniu stanovené
              v článku 57 písm. e) uvedeného nariadenia.

     1
              Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1.
     2
              Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii,
              označovaní a balení látok a zmesí (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).

SK                                                      1                                                      SK
 ---pagebreak---      (5)    Látky 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-di-terc-pentylfenol (UV-328); 2,4-di-terc-butyl-6-
            (5-chlórbenzotriazol-2-yl)fenol (UV-327); 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-6-(sek-butyl)-4-
            (terc-butyl)fenol (UH-350), ako aj 2-(benztriazol-2-yl)-4,6-di-terc-butylfenol (UV-
            320) sú perzistentné, bioakumulatívne a toxické a/alebo veľmi perzistentné a veľmi
            bioakumulatívne v súlade s kritériami stanovenými v prílohe XIII k nariadeniu (ES)
            č. 1907/2006, a preto spĺňajú kritériá na zahrnutie do prílohy XIV k uvedenému
            nariadeniu stanovené v článku 57 písm. d) a/alebo e) uvedeného nariadenia.
     (6)    Všetky uvedené látky boli identifikované a zahrnuté do zoznamu navrhovaných látok
            v súlade s článkom 59 nariadenia (ES) č. 1907/2006. Okrem toho majú byť na základe
            odporúčaní Európskej chemickej agentúry (ďalej len „agentúra“) z 10. novembra
            20163 a 5. februára 20184 v súlade s článkom 58 ods. 3 a 4 nariadenia (ES)
            č. 1907/2006 prednostne zahrnuté do prílohy XIV k uvedenému nariadeniu. Komisia
            dostala okrem toho pripomienky od zainteresovaných strán k výzvam na predloženie
            informácií o možných hospodárskych, sociálnych, zdravotných a environmentálnych
            vplyvoch (náklady a prínosy) zahrnutia látok, ktoré agentúra navrhla vo svojich
            odporúčaniach, do prílohy XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006.
     (7)    V prípade každej z látok, ktorá sa týmto nariadením zahŕňa do prílohy XIV
            k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, sa príslušnú látku zakazuje uvádzať na trh a používať,
            ak nie je udelená autorizácia, ako sa vyžaduje v článku 58 ods. 1 písm. c) bode i)
            nariadenia (ES) č. 1907/2006, pričom sa zohľadňuje kapacita agentúry vybavovať
            žiadosti o autorizáciu. V prípade žiadnej z uvedených látok neexistujú dôvody, na
            základe ktorých by dátum uvedený v článku 58 ods. 1 písm. c) bode ii) nariadenia
            (ES) č. 1907/2006 mal byť stanovený skôr ako 18 mesiacov pred dátumom uvedeným
            v článku 58 ods. 1 písm. c) bode i) uvedeného nariadenia.
     (8)    V článku 58 ods. 1 písm. e) v spojení s článkom 58 ods. 2 nariadenia (ES)
            č. 1907/2006 sa stanovuje možnosť udeliť výnimku z použitia alebo z kategórií
            použitia v prípadoch, keď sa osobitným právnym predpisom Únie ukladajú minimálne
            požiadavky na ochranu zdravia ľudí alebo životného prostredia, ktoré zaručujú riadnu
            kontrolu rizík. Podľa informácií, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, nie je vhodné
            stanoviť výnimky na základe uvedených ustanovení.
     (9)    Keďže neexistujú žiadne informácie, ktoré by odôvodňovali potrebu výnimky pre
            technologicky orientovaný výskum a vývoj, nie je vhodné zvažovať možnosť
            akejkoľvek takejto výnimky.
     (10)   Keďže dostupné informácie o používaní navrhovaných látok sú obmedzené, v tomto
            štádiu nie je vhodné stanoviť obdobia preskúmania v zmysle článku 58 ods. 1 písm. d)
            nariadenia (ES) č. 1907/2006.
     (11)   Látky trioxid-síran tetraolovnatý; tetraoxid-síran pentaolovnatý; mínium (oxid
            olovnato-olovičitý) a oxid olovnatý spĺňajú kritériá klasifikácie ako reprodukčne
            toxické (kategórie 1A) v súlade s nariadením (ES) č. 1272/2008, a tým aj kritériá na
            zahrnutie do prílohy XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 stanovené v článku 57 písm.
            c) uvedeného nariadenia. Tieto látky boli takisto identifikované a zahrnuté do
            zoznamu navrhovaných látok v súlade s článkom 59 nariadenia (ES) č. 1907/2006 a na

     3

             https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf/3e11
     377b-edd8-46d3-a29c-1978c41db3ad
     4

             https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf/10a99
     e7d-0fac-ff1d-7f17-910d6edb61b9

SK                                                     2                                                      SK
 ---pagebreak---             základe odporúčania agentúry z 10. novembra 2016 majú byť v súlade s článkom 58
            ods. 3 a 4 uvedeného nariadenia prednostne zahrnuté do prílohy XIV k uvedenému
            nariadeniu. Používanie olova a jeho zlúčenín je v rozsahu pôsobnosti smernice Rady
            98/24/ES5 a do určitej miery aj v rozsahu pôsobnosti smernice Európskeho parlamentu
            a Rady 2010/75/EÚ, ako aj ich vykonávacích opatrení, ktorými sa stanovujú závery
            o najlepších dostupných technikách (BAT). Okrem toho, súčasná záväzná limitná
            hodnota ohrozenia pri práci, ako aj záväzná biologická limitná hodnota, ktoré sú platné
            v Únii v zmysle smernice 98/24/ES, pokiaľ ide o zlúčeniny olova, budú podrobené
            preskúmaniu. Z tohto dôvodu a vzhľadom na možné prijatie prísnejších opatrení na
            pracovisku je vhodné rozhodnutie o zahrnutí uvedených látok do prílohy XIV
            k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 odložiť. Okrem toho, ako vyplýva zo správ
            Európskeho registra uvoľňovania a prenosov znečisťujúcich látok (E-PRTR),
            vykonávaním smernice 2010/75/EÚ, ako aj právnych predpisov, ktoré sa uplatňovali
            predtým, sa emisie olova a jeho zlúčenín do životného prostredia znížili a naďalej sa
            znižujú, pričom sa očakáva ich ďalšie zníženie, keďže sa prijímajú nové závery o BAT
            a povolenia sa v súlade s týmito závermi aktualizujú.
     (12)   Všetky použitia látky 1-metylpyrolidín-2-ón (NMP) sú obmedzené v súlade s prílohou
            XVII k nariadeniu (ES) č. 1907/2006. NMP má podobné vnútorné vlastnosti ako N, N-
            dimetylacetamid (DMAC) a N, N-dimetylformamid (DMF), pričom tieto tri látky
            majú podobné priemyselné využitie a mohli by sa považovať za zameniteľné, a to
            aspoň pri niektorých použitiach, aj keď celkovo sa nemôžu považovať za voľne
            zameniteľné alternatívy pri všetkých použitiach. Vzhľadom na podobnosti týchto troch
            látok a s cieľom zabezpečiť konzistentný regulačný prístup6 by sa rozhodnutie
            o zahrnutí NMP do prílohy XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 malo odložiť tak, ako
            to bolo v prípade látok DMAC a DMF, keď Komisia zohľadnila odporúčania agentúry
            zo 17. januára 20137 a 6. februára 20148.
     (13)   S cieľom predísť predčasnému zastarávaniu výrobkov alebo zložených výrobkov,
            ktoré sa po dátumoch zákazu uvedených v prílohe XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006
            už nevyrábajú, by niektoré látky (samotné alebo v zmesiach) zahrnuté v uvedenej
            prílohe mali byť dostupné na výrobu náhradných dielov ako výrobkov alebo zložených
            výrobkov určených na opravu týchto výrobkov alebo zložených výrobkov, ak tieto
            výrobky alebo zložené výrobky nemôžu bez týchto náhradných dielov slúžiť svojmu
            účelu a ak sú niektoré látky uvedené v prílohe XIV (samotné alebo v zmesiach)
            nevyhnutné na opravu týchto výrobkov alebo zložených výrobkov. S cieľom uľahčiť
            podávanie žiadostí o autorizáciu na uvedené použitia by sa mala platnosť existujúcich
            prechodných opatrení predĺžiť, čím sa v takýchto prípadoch umožní prijatie
            vykonávacích opatrení na zjednodušenie žiadostí o autorizáciu. Okrem toho by sa
            malo so zreteľom na rozsudok Súdneho dvora vo veci C-106/149 upraviť znenie

     5
            Smernica Rady 98/24/ES zo 7. apríla 1998 o ochrane zdravia a bezpečnosti pracovníkov pred rizikami
            súvisiacimi s chemickými faktormi pri práci (štrnásta samostatná smernica v zmysle článku 16 ods. 1
            smernice 89/391/EHS) (Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11).
     6
            https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a
     7
            https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pdf/cfa4a66b-
            9d82-4e45-8cb7-920593db92c1
     8
            https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pdf/17ab7722-
            0164-4fe8-80b6-8b4ac76e8f0f
     9
            Rozsudok Súdneho dvora z 10. septembra 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la
            distribution (FCD) a Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB), C
            106/14, ECLI:EU:C:2015:576.

SK                                                      3                                                         SK
 ---pagebreak---             poznámok k tabuľke uvedenej v prílohe XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006, aby sa
            zabezpečila konzistentnosť terminológie, pokiaľ ide o výrobky a zložené výrobky.
     (14)   Nariadenie (ES) č. 1907/2006 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
     (15)   Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom výboru zriadeného
            na základe článku 133 nariadenia (ES) č. 1907/2006,
     PRIJALA TOTO NARIADENIE:

                                              Článok 1
     Príloha XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

                                              Článok 2
     Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku
     Európskej únie.

     Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských
     štátoch.
     V Bruseli 6. 2. 2020

                                                Za Komisiu
                                                predsedníčka
                                                Ursula VON DER LEYEN

SK                                                4                                                SK
 ---documentbreak---                             EURÓPSKA
                            KOMISIA

                                                   V Bruseli 6. 2. 2020
                                                   C(2020) 235 final

                                                   ANNEX

                                         PRÍLOHA

                                             k

                            NARIADENIU KOMISIE (EÚ) …/..,

        ktorým sa mení príloha XIV k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES)
     č. 1907/2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH)

SK                                                                                         SK
 ---pagebreak---                                                                                  PRÍLOHA
 Tabuľka v prílohe XIV k nariadeniu (ES) č. 1907/2006 sa mení takto:
 1.          Dopĺňajú sa tieto položky:

                                                                              Prechodné opatrenia

 Položka                         Látka                   Vnútorná              Posledný možný        Dátum zákazu(2)      Vyňaté (kategórie)    Lehoty na
                                                      vlastnosť, resp.         termín podania                                 použitia         preskúmanie
       č.
                                                     vlastnosti uvedené           žiadosti(1)
                                                        v článku 57

      „44.      Dihexylester    kyseliny     1,2-    toxická na reprodukciu   [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia           -                 -
                benzéndikarboxylovej, rozvetvený     (kategória 1B)           účinnosti             účinnosti
                a lineárny                                                    + 18 mesiacov]*       + 36 mesiacov]**
                č. ES:    271-093-5
                č. CAS:    68515-50-4

      45.       Dihexyl-ftalát                       toxická na reprodukciu   [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia           -                 -
                                                     (kategória 1B)           účinnosti             účinnosti
                č. ES:    201-559-5
                                                                              + 18 mesiacov]*       + 36 mesiacov]**
                č. CAS:    84-75-3

      46.       Kyselina ftalová, di-C6-10-alkyl-    toxická na reprodukciu   [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia           -                 -
                estery; kyselina ftalová, zmiešané   (kategória 1B)           účinnosti             účinnosti
                decyl-, hexyl- a oktyldiestery                                + 18 mesiacov]*       + 36 mesiacov]**
                s ≥ 0,3 % dihexyl-ftalátu
                (č. ES: 201-559-5)
                č. ES:    271-094-0; 272-013-1
                č. CAS:    68515-51-5; 68648-93-1

SK                                                                                    1                                                                      SK
 ---pagebreak---      47.   Trixylyl fosfát                       toxická na reprodukciu   [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia   -   -
                                                 (kategória 1B)           účinnosti             účinnosti
           č. ES:    246-677-8
                                                                          + 21 mesiacov]*       + 39 mesiacov]**
           č. CAS:       25155-23-1

     48.   Perboritan      sodný;     kyselina   toxická na reprodukciu   [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia   -   -
           peroxoboritá, sodná soľ;              (kategória 1B)           účinnosti             účinnosti
                                                                          + 21 mesiacov]*       + 39 mesiacov]**
           č. ES:    239-172-9; 234-390-0
           č. CAS:       -

     49.   Tetrahydroxo-di-μ-peroxodiboritan     toxická na reprodukciu   [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia   -   -
           disodný;                              (kategória 1B)           účinnosti             účinnosti
                                                                          + 21 mesiacov]*       + 39 mesiacov]**
           č. ES:    231-556-4
           č. CAS:       7632-04-4

           5-sek-butyl-2-(2,4-                   vPvB                     [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia   -   -
     50.   dimetylcyklohex-3-én-1-yl)-5-                                  účinnosti             účinnosti
           metyl-1,3-dioxán [1], 5-sek-butyl-                             + 24 mesiacov]*       + 42 mesiacov]**
           2-(4,6-dimetylcyklohex-3-én-1-yl)-
           5-metyl-1,3-dioxán [2] [[zahŕňajúci
           ktorýkoľvek          z jednotlivých
           stereoizomérov [1] a [2] alebo
           akúkoľvek kombináciu týchto
           stereoizomérov]]
           č. ES:    -
           č. CAS:       -

     51.   2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-di-      PBT, vPvB                [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia   -   -
           terc-pentylfenol (UV-328)                                      účinnosti             účinnosti
                                                                          + 27 mesiacov]        + 45 mesiacov]
           č. ES:    247-384-8
           č. CAS:       25973-55-1

SK                                                                                2                                           SK
 ---pagebreak---       52.       2,4-di-terc-butyl-6-(5-             vPvB             [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia           -                     -
               chlórbenzotriazol-2-yl)fenol (UV-                     účinnosti             účinnosti
               327)                                                  + 27 mesiacov]        + 45 mesiacov]
               č. ES:    223-383-8
               č. CAS:    3864-99-1

      53.      2-(2H-benzotriazol-2-yl)-6-(sek-     vPvB             [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia           -                     -
               butyl)-4-(terc-butyl)fenol    (UH-                    účinnosti             účinnosti
               350)                                                  + 27 mesiacov]        + 45 mesiacov]
               č. ES:    253-037-1
               č. CAS:    36437-37-3

      54.      2-(benztriazol-2-yl)-4,6-di-terc-    PBT, vPvB        [dátum nadobudnutia   [dátum nadobudnutia           -                     -
               butylfenol (UV-320)                                   účinnosti             účinnosti
                                                                     + 27 mesiacov]        + 45 mesiacov]
               č. ES:    223-346-6
               č. CAS:    3846-71-7

      1.       Dátum uvedený v článku 58 ods. 1 písm. c) bode ii).
      2.       Dátum uvedený v článku 58 ods. 1 písm. c) bode i).“

 2.         Znak „*“        sa vkladá vedľa dátumu uvedeného v stĺpci „Posledný možný termín podania žiadosti“ v prípade týchto položiek: 32-43.
 3.         Znak „**“       sa vkladá vedľa dátumu uvedeného v stĺpci „Dátum zákazu“ v prípade týchto položiek: 32-43.
 4.         Poznámky nachádzajúce sa za tabuľkou sa nahrádzajú takto:
 „(*) 1. septembra 2021 v prípade použitia látky pri výrobe náhradných dielov ako výrobkov alebo zložených výrobkov určených na opravu výrobkov
 alebo zložených výrobkov, ktorých výroba sa ukončila alebo sa ukončí pred dátumom zákazu uvedeným pri položke tejto látky, ak sa táto látka použila
 pri výrobe týchto výrobkov alebo zložených výrobkov a tie nemôžu bez tohto náhradného dielu slúžiť svojmu účelu, pričom tento náhradný diel
 nemožno vyrobiť bez tejto látky, a v prípade použitia látky (samotnej alebo v zmesi) na opravu týchto výrobkov alebo zložených výrobkov, ak bola

SK                                                                            3                                                                    SK
 ---pagebreak---  táto látka, samotná alebo v zmesi, použitá pri výrobe týchto výrobkov alebo zložených výrobkov a tie nie je možné opraviť inak, ako pomocou tejto
 látky.

 (**) 1. marca 2023 v prípade použitia látky pri výrobe náhradných dielov ako výrobkov alebo zložených výrobkov určených na opravu výrobkov alebo
 zložených výrobkov, ktorých výroba sa ukončila alebo sa ukončí pred dátumom zákazu uvedeným pri položke tejto látky, ak sa táto látka použila pri
 výrobe týchto výrobkov alebo zložených výrobkov a tie nemôžu bez tohto náhradného dielu slúžiť svojmu účelu, pričom tento náhradný diel nemožno
 vyrobiť bez tejto látky, a v prípade použitia látky (samotnej alebo v zmesi) na opravu týchto výrobkov alebo zložených výrobkov, ak bola táto látka,
 samotná alebo v zmesi, použitá pri výrobe týchto výrobkov alebo zložených výrobkov a tie nie je možné opraviť inak, ako pomocou tejto látky.
 (***) Nespĺňa kritériá na identifikovanie ako karcinogén, ak obsahuje < 0 005 % (hm. %) benzo[a]pyrénu (č. Einecs 200-028-5).“

SK                                                                        4                                                                        SK