CELEX: 62015CN0138
Language: sk
Date: 2015-03-23 00:00:00
Title: Vec C-138/15 P: Odvolanie podané 23. marca 2015: Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV proti rozsudku Všeobecného súdu (šiesta komora) z 22. januára 2015 vo veci T-140/12, Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV/European Medecines Agency (EMA)

8.6.2015   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 190/3
            
         Odvolanie podané 23. marca 2015: Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV proti rozsudku Všeobecného súdu (šiesta komora) z 22. januára 2015 vo veci T-140/12, Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV/European Medecines Agency (EMA)
   (Vec C-138/15 P)
   (2015/C 190/03)
   Jazyk konania: angličtina
   
      Účastníci konania
   
   
      Odvolatelia: Teva Pharma BV a Teva Pharmaceuticals Europe BV (v zastúpení: G. Morgan, solicitor, K. Bacon, barrister a E. S. Mackenzie, solicitor)
   
      Ďalší účastníci konania: Európska agentúra pre lieky (EMA), Európska komisia
   
      Návrhy odvolateľov
   
   Odvolatelia navrhujú, aby Súdny dvor:
   
               —
            
            
               zrušil rozsudok Všeobecného súdu,
            
         
               —
            
            
               zrušil rozhodnutie EMA obsiahnuté v jej liste z 24. januára 2012, ktorým sa zamietla žiadosť odvolateľov o povolenie na uvedenie na trh,
            
         
               —
            
            
               zaviazal EMA na náhradu trov konania odvolateľov
            
         
      Odvolacie dôvody a hlavné tvrdenia
   
   Na podporu svojho odvolania odvolatelia uvádzajú jeden odvolací dôvod, v ktorom uvádzajú, že Všeobecný súd sa dopustil nesprávneho právneho posúdenia pri výklade článku 8 nariadenia (ES) č. 141/2000 (1). Uvádzajú tri zjavne nesprávne právne posúdenia. Po prvé, Všeobecný súd údajne nesprávne vyložil článok 8 ods. 3 v spojení s článkom 8 ods. 1, keď nerozhodol, že druhý podobný liek na ojedinelé ochorenia registrovaný na základe výnimky uvedenej v článku 8 ods. 3 nemôže získať výhradné právo na trhu, ktoré sa poskytuje prvému lieku na ojedinelé ochorenia podľa článku 8 ods. 1.
   Po druhé, prijal nesprávny záver, že jeho výklad článku 8 nemá za následok rozšírenie výhradného práva na trhu, ktoré patrí prvému lieku.
   Po tretie, Všeobecný súd nesprávne opísal, a preto sa nedostatočne zaoberal dodatočným žalobným dôvodom k pôvodnému dôvodu smerujúcemu na zrušenie, ktorý vychádzal z toho, že hoci druhý liek nemôže získať výhradné postavenie na trhu na určitú dobu, toto výhradné právo by nemalo vylúčiť z trhu generickú verziu prvého lieku.
   Odvolatelia žiadajú, aby Súdny dvor prijal konečný rozsudok, ktorým sa zruší napadnuté rozhodnutie.
   
      (1)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (Ú. v. ES L 18, s. 1; Mim. vyd. 15/005, s. 21).