CELEX: 32002R2188
Language: hr
Date: 2002-12-09
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 2188/2002 od 9. prosinca 2002. o privremenom odobrenju novih korištenja dodataka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 032
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               142
            
         32002R2188
   
               L 333/5
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               09.12.2002.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2188/2002
   od 9. prosinca 2002.
   o privremenom odobrenju novih korištenja dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1756/2002 (2), a posebno njezine članke 3. i 9.e,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktiva 70/524/EEZ propisuje da novo korištenje u slučaju već odobrenog dodatka hrani za životinje zahtijeva odobrenje Zajednice u skladu s člankom 4. Direktive.
            
         
               (2)
            
            
               Članak 9.e stavak 1. Direktive 70/524/EEZ propisuje da se privremeno odobrenje za korištenje novog dodatka hrani za životinje ili za novu primjenu već odobrenog dodatka hrani za životinje može dati ako su zadovoljeni uvjeti iz članka 3.a stavaka (b) do (e) i ako je razumno pretpostaviti, imajući u vidu dostupne rezultate, da kada se koristi za hranidbu životinja ima jedno od djelovanja iz članka 2. stavka (a) navedene Direktive. Takvo privremeno odobrenje se može dati za razdoblje do četiri godine u slučaju dodatka hrani za životinje iz Priloga C dijela II. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (3)
            
            
               Tvrtke za proizvodnju dostavile su nove podatke za proširenje odobrenja za dva pripravka enzima opisana u prilozima I. i II. ovoj Uredbi i koji su navedeni pod brojem 11. odnosno 51. u prilozima Direktivi 70/524/EEZ na nove kategorije životinja.
            
         
               (4)
            
            
               Procjena dostavljene dokumentacije u odnosu na novu primjenu pripravaka enzima opisanih u prilozima I. i II. ukazuje da su ispunjeni uvjeti iz članka 9.e stavka 1., te da se proširena primjena stoga može privremeno odobriti za razdoblje od četiri godine.
            
         
               (5)
            
            
               Tvrtka za proizvodnju dostavila je nove podatke za proširenje odobrenja za enzimski pripravak opisan u Prilogu III. ovoj Uredbi, a koji je naveden pod brojem 51. u prilozima Direktivi 70/524/EEZ na novi fizički oblik u pogledu jedne kategorije životinje.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena dostavljene dokumentacije u odnosu na novu primjenu pripravka enzima opisanog u Prilogu III. ukazuje da su ispunjeni uvjeti iz članka 9.e stavka 1., te da se proširena primjena stoga može privremeno odobriti za razdoblje od četiri godine.
            
         
               (7)
            
            
               Procjena dokumentacije također ukazuje da se mogu zahtijevati neki postupci za zaštitu radnika od izlaganja dodacima hrani za životinje navedenim u prilozima. Spomenutu zaštitu treba međutim osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje unapređenja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (3).
            
         
               (8)
            
            
               Dana 18. travnja i 19. lipnja 2002. je Znanstveni odbor za hranidbu životinja dostavio povoljna mišljenja u pogledu sigurnosti gore spomenutih enzimskih pripravaka u skladu s uvjetima opisanim u prilozima ovoj Uredbi.
            
         
               (9)
            
            
               Mjere propisane u ovoj Uredbi su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci koji pripadaju funkcionalnoj skupini „Enzimi” navedeni u prilozima I. i II. ovoj Uredbi se dozvoljavaju za korištenje u hranidbi životinja kao dodaci hrani za životinje u skladu s uvjetima propisanim u navedenim prilozima.
   Članak 2.
   Pripravak koji pripada funkcionalnoj skupini „Enzimi” naveden u Prilogu III. ovoj Uredbi se dozvoljava za korištenje u hranidbi životinja kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima propisanim u navedenom Prilogu.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 9. prosinca 2002.
      
         
            Za Komisiju
         
         David BYRNE
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (2)  SL L 265, 3.10.2002., str. 1.
   
      (3)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
   PRILOG I.
   
               Broj (ili EZ broj)
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               11
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza
               
                            
                        
                        
                           EC 3.2.1.4
                        
                     
            
               Pripravak endo-1,4-beta-glukanaze, endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) s najmanjom aktivnosti od:
               
                            
                        
                        
                           Granulirani i tekući oblik:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-glukanaza:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   8 000 U (1)/g ili ml
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   18 000 U (2)/g ili ml
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   26 000 U (3)/g ili ml
                                                
                                             
                                 
                     
            
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza:
               
                            
                        
                        
                           400 U
                        
                     
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučene doze po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-glukanaza:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   400-1 280 U
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   900-2 880 U
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   1 300- 4 160 U.
                                                
                                             
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani i betaglukani), npr. koji sadrže više od 40 % pšenice, tritikale ili ječma.
                        
                     
            
               1.1.2007.
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               
                            
                        
                        
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
               Endo-1,3 (4)-beta-glukanaza:
               
                            
                        
                        
                           900 U
                        
                     
            
               —
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               
                            
                        
                        
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
               Endo-1,4 beta-ksilanaza:
               
                            
                        
                        
                           1 300 U
                        
                     
            
               —
            
         
               Prasad
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-glukanaza:
               
                            
                        
                        
                           400 U
                        
                     
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučene doze po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-glukanaza:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   400-1 600 U
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   900-3 600 U
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   1 300- 5 200 U.
                                                
                                             
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani i betaglukani), npr. koji sadrže više od 40 % pšenice, tritikale ili kukuruza ili pšenice i 20 % raži.
                        
                     
            
               1.1.2007.
            
         
               Endo-1,3 (4)-beta-glukanaza:
               
                            
                        
                        
                           900 U
                        
                     
            
               —
            
         
               Endo-1,4 beta-ksilanaza:
               
                            
                        
                        
                           1 300 U
                        
                     
            
               —
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz karboksimetilceluloze u minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze beta-glukana iz ječma u minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (3)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,1 mikromola glukoze iz ksilana zobnog pira u minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   PRILOG II.
   
               Broj (ili EZ broj)
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               51
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               
                            
                        
                        
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
               Pripravak endo-1,4-beta- ksilanaze proizvedene od Bacillus subtilis (LMG S-15136) najmanje aktivnosti od:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Čvrst i tekućina:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   100 IU (1)/g ili ml
                                                
                                             
                                 
                     
            
               Purani za tov
            
            
               —
            
            
               10 IU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučene doze po kilogramu potpune krmne smjese: 10 IU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj arabinoksilanom, npr. koje sadrže najmanje 40 % pšenice ili ječma.
                        
                     
            
               1.1.2007.
            
         
      (1)  1U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol redukcijskih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana breze u minuti pri pH 4,5 i 30 °C.
   PRILOG III.
   
               Broj (ili EZ broj)
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša starost
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               51
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza:
               
                            
                        
                        
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
               Pripravak endo-1,4-beta- ksilanaze proizvedene od Bacillus subtilis (LMG S-15136) najmanje aktivnosti od:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Tekućina:
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   100 IU (1)/ml
                                                
                                             
                                 
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               10 IU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost na pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučene doze po kilogramu potpune krmne smjese: 10 IU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj arabinoksilanom, npr. koje sadrže najmanje 40 % pšenice ili ječma.
                        
                     
            
               1.1.2007.
            
         
      (1)  1U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol redukcionih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana breze u minuti pri pH 4,5 i 30 °C.