CELEX: 32020R1764
Language: nl
Date: 2020-11-25 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2020/1764 van de Commissie van 25 november 2020 tot verlening van een vergunning voor dinatrium-5’-inosinaat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis KCCM 80161, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst)

26.11.2020   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 397/21
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/1764 VAN DE COMMISSIE
         van 25 november 2020
         tot verlening van een vergunning voor dinatrium-5’-inosinaat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis KCCM 80161, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een vergunning voor dinatrium-5’-inosinaat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis KCCM 80161, ingediend. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Deze aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor dinatrium-5’-inosinaat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis KCCM 80161, als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd dit toevoegingsmiddel in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De aanvrager heeft ook verzocht om een vergunning voor het gebruik van het toevoegingsmiddel voor diervoeding in drinkwater. Verordening (EG) nr. 1831/2003 staat echter niet toe dat een vergunning wordt verleend voor het gebruik van “aromatische stoffen” in drinkwater. Daarom mag het gebruik van dinatrium-5’-inosinaat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis KCCM 80161, in drinkwater niet worden toegestaan. Het feit dat het toevoegingsmiddel niet als aroma in drinkwater mag worden gebruikt, sluit het gebruik ervan in via water toegediende mengvoeders niet uit.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 7 mei 2020 (2) geconcludeerd dat dinatrium-5’-inosinaat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis KCCM 80161, onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de gezondheid van de consument of het milieu. De EFSA heeft in haar advies geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel niet giftig is bij inademing, niet irriterend voor de huid of de ogen en geen huidsensibiliserende stof is. De EFSA heeft tevens geconcludeerd dat het effect van dinatrium-5’-inosinaat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis KCCM 80161, om de smaak van levensmiddelen te verhogen, terdege bewezen is en dat de werkzaamheid ervan in diervoeders derhalve niet verder hoeft te worden aangetoond. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Uit de beoordeling van dinatrium-5’-inosinaat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis KCCM 80161, blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dinatrium-5’-inosinaat, geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis KCCM 80161, moet derhalve worden toegestaan, zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld. Met name moet op het etiket van het toevoegingsmiddel voor diervoeding een aanbevolen gehalte worden vermeld. Indien dat gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie op het etiket van voormengsels worden vermeld.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Voor de in de bijlage gespecificeerde stof, die behoort tot de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning verleend voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding.
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 25 november 2020.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2020;18(5):6140.
      
      
         
            BIJLAGE
            
                        Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                     
                     
                        Naam van de vergunninghouder
                     
                     
                        Toevoegingsmiddel
                     
                     
                        Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                     
                     
                        Diersoort of -categorie
                     
                     
                        Maximumleeftijd
                     
                     
                        Minimumgehalte
                     
                     
                        Maximumgehalte
                     
                     
                        Andere bepalingen
                     
                     
                        Einde van de vergunningsperiode
                     
                  
                        mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                     
                  
                        
                           Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen
                        
                        
                           Functionele groep: aromatische stoffen
                        
                     
                  
                        2b631i
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Dinatrium-5’-inosinaat
                     
                     
                        
                           Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                        
                        Dinatrium-5’-inosinaat
                        
                           Karakterisering van de werkzame stof
                        
                        Dinatrium-5’-inosinaat
                        Geproduceerd door fermentatie met Corynebacterium stationis (KCCM 80161)
                        Zuiverheid: ≥ 97 % (gehalte)
                        Chemische formule: C10H11N4Na2O8P·7.5H2O
                        CAS-nummer: 4691-65-0
                        
                           Analysemethode 
                            (1)
                        
                        voor de identificatie van dinatrium-5’-inosinaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding: FAO JECFA monographs, “disodium 5’-inosinate” en “disodium 5’-ribonucleotides”.
                        Voor de bepaling van dinatrium-5’-inosinaat (IMP) in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels: hogedrukvloeistofchromatografie in combinatie met uv-detectie (HPLC-UV).
                     
                     
                        Alle diersoorten
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel moeten de opslagomstandigheden en de stabiliteit bij warmtebehandeling worden vermeld.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
                                    “Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof alleen of in combinatie met andere toegelaten dinatrium-5’-ribonucleotiden bedraagt: 50 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof worden vermeld op het etiket van voormengsels indien het gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % meer bedraagt dan: 50 mg/kg.
                                 
                              
                     
                        16.12.2030
                     
                  
               (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports