CELEX: 51980PC0821
Language: nl
Date: 1980-12-08
Title: Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot vaststelling van fundamentele maatregelen met betrekking tot de stralingsbescherming van personen die medisch worden onderzocht of behandeld

Nr. C 350/20                       Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                31. 12. 80
               Voorstel voor een richtlijn van de Raad tot vaststelling van fundamentele maatregelen met
               betrekking tot de stralingsbescherming van personen die medisch worden onderzocht of
                                                         behandeld
                            (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 18 december 1980)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                         heid van toepassingen van ioniserende straling; dat moet
                                                                worden vermeden dat de blootstelling van het publiek op
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese             onverantwoorde wijze groter wordt;
Gemeenschap voor Atoomenergie, inzonderheid op
artikel 3 1 ,                                                   Overwegende dat gezien deze ontwikkeling en de sterke
                                                                toename van technieken ervoor moet worden gezorgd dat
Gezien het voorstel van de Commissie, dat is opgesteld na
                                                                de gebruikers over de nodige bevoegdheden en ervaring
advies van een door het Wetenschappelijk en Technisch
                                                                beschikken om verkeerd gebruik uit te sluiten; dat
Comité aangewezen groep personen,
                                                                onnodige toename van het aantal van deze installaties
Gezien het advies van het Europese Parlement,                   moet worden voorkomen;
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,         Overwegende dat het thans noodzakelijk is ter aanvulling
                                                                op de in bovenbedoelde richtlijn opgenomen bepalingen
Overwegende dat de Raad bij richtlijn de basisnormen            andere voorschriften uit te vaardigen, ten einde passende
heeft vastgesteld voor de gezondheidsbescherming van de         maatregelen vast te stellen voor de stralingsbescherming
bevolking en de werknemers tegen de aan ioniserende             van patiënten,
straling verbonden gevaren;
Overwegende bovendien dat deze normen eveneens
betrekking hebben op de problemen van de stralingsbe-           HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
scherming die verband houden met het gebruik van
ioniserende straling voor diagnoses en voor therapeu-                                    Artikel 1
tische doeleinden;
                                                                De Lid-Staten treffen alle maatregelen die nodig zijn om
Overwegende enerzijds dat behalve de natuurlijke stra-          ervoor te zorgen dat iedere handeling op radiologisch
ling de medische bestraling verreweg de grootste bloot-         gebied wordt verricht onder verantwoordelijkheid van
stelling aan stralingsbronnen blijft vormen en dat deze         artsen en tandartsen die bij hun behandelingen gebruik
situatie de Wereldgezondheidsorganisatie, het Weten-            maken van straling, wier bekwaamheid op het gebied van
schappelijk Comité van de Verenigde Naties en de                de stralingsbescherming bekend is en die een voldoende,
Internationale Commissie voor Bescherming tegen Stra-           door de overheid goedgekeurde opleiding hebben ontvan-
len reeds geruime tijd zorgen baart; dat genoemde               gen, die geschikt is voor de toepassing van technieken op
 organen dan ook reeds maatregelen hebben aanbevolen            het gebied van de medische of tandheelkundige radio-
 om misbruik van medische bestraling terug te dringen;          diagnostiek, de radiotherapie en de nucleaire genees-
                                                                kunde.
Overwegende anderzijds dat de ioniserende straling een
                                                                 Assistenten worden op de hoogte gebracht van de toege-
aanzienlijke vooruitgang in de geneeskunde mogelijk
                                                                 paste technieken alsmede van de adequate stralingsbe-
heeft gemaakt en wel op het gebied van de diagnose, de
                                                                 schermingsvoorschriften; zij ontvangen een opleiding die
behandeling en de preventie, des te meer nu momenteel
                                                                 met hun beroepsbezigheden in overeenstemming is.
nieuwe technieken in ontwikkeling zijn, met name in de
nucleaire geneeskunde, de megavolttherapie en de compu-
tertomografie; dat het echter, zonder iets te willen afdoen                               Artikel 2
 aan het gemotiveerd gebruik ervan wanneer deze technie-         a) Zonder medische indicatie mag geen preventief radio-
 ken welbewust en bij goede stralingsbescherming worden              logisch onderzoek worden uitgevoerd;
 toegepast, van belang is geen onnodige doses ioniserende
 straling toe te dienen;                                         b) Preventief radiologisch onderzoek van personen of
                                                                     groepen van personen mag slechts worden uitgevoerd
 Overwegende dat de voorschriften ter verbetering van de             wanneer dat biologisch, klinisch of epidemiologisch
 stralingsbescherming van de patiënt en van het publiek in           verantwoord is;
 geen enkel opzicht afbreuk doen aan de voordelen die de         c) Voor radiologisch onderzoek van personen op ver-
 mens bij de diagnose, de preventie of de behandeling van            zoek van verzekeringsmaatschappijen is voorafgaan-
 bestraling ondervindt; dat, integendeel, maatregelen die            de medische goedkeuring vereist. De betrokkenen zelf
 onjuiste of excessieve bestralingen tegen gaan, juist de            kunnen zich tegen een dergelijk onderzoek verzet-
 kwaliteit en de doeltreffendheid van de medische                    ten;
 radiologische handeling verbeteren;
                                                                 d) Rechtstreeks radioscopisch onderzoek zonder helder-
 Overwegende dat trouwens rekening moet worden                       heidsversterking mag slechts worden uitgevoerd wan-
gehouden met de voortdurende uitbreiding van het aantal              neer uitzonderlijke omstandigheden dat rechtvaardi-
 radiologische apparaten en de toenemende verscheiden-               gen.
 ---pagebreak--- 31. 12. 80                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              Nr. C 350/21
                           Artikel 3                              apparatuur en normen vaststellen voor de goedkeuring
                                                                  van radiologische installaties, onverminderd de commu-
De Lid-Staten zien erop toe dat de in artikel 1 bedoelde          nautaire harmonisatiebepalingen inzake het materiaal
radiologische artsen en tandartsen een adequate, doeltref-        voor medische elektroradiologie.
fende opleiding in de stralingsbescherming hebben
gevolgd.                                                          Alle in gebruik zijnde apparatuur dient streng te worden
                                                                  gekeurd op toegepaste technieken en de gevolgen ervan
Voor de bedoelde artsen en tandartsen die momenteel               voor de stralingsbescherming.
reeds bevoegd zijn met ioniserende straling te werken,
doch nog niet de benodigde bevoegdheid op het gebied               De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om tekort-
van de stralingsbescherming hebben verworven, moet een             komingen of gebreken van de aan deze keuring onder-
aanvullende opleiding worden georganiseerd.                        worpen apparatuur te verhelpen. In het uiterste geval
                                                                   kunnen de Lid-Staten eisen dat bepaalde apparatuur
                                                                   wordt verwijderd.
                           Artikel 4
De in artikel 1 en artikel 3 bedoelde artsen en tandartsen
                                                                                            Artikel 7
en assistenten zullen de nodige maatregelen nemen om de
voor diagnosedoeleinden toegestane blootstelling binnen
                                                                  De Lid-Staten bepalen de werkelijke behoefte van de
de perken te houden en deze tot het door de praktijk
                                                                   bevolking met het oog op een optimaal gebruik van zware
vereiste minimum te beperken.
                                                                   installaties voor radiotherapie, radiodiagnostiek en
                                                                   nucleaire geneeskunde. Er dient voortdurend een
                                                                   bevoegd specialist op het gebied van de radiofysica
                           Artikel 5                               beschikbaar te zijn in de zware installaties voor radiothe-
                                                                  rapie en nucleaire geneeskunde.
a) De Lid-Staten zetten een systeem op aan de hand
    waarvan de geconsulteerde praktizerend arts zich kan
    overtuigen van de reeds eerder door elke patiënt                                        Artikel 8
    ondergane blootstelling aan straling;
b) Passende maatregelen moeten worden genomen om                   De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om voor
    ervoor te zorgen dat bestaande radiologische docu-             1 februari 1983 aan deze richtlijn te voldoen.
    menten of verslagen snel en zonder ingewikkelde
    formaliteiten aan andere behandelende artsen of                De Lid-Staten stellen de Commissie in kennis van de ter
    tandartsen ter beschikking kunnen worden gesteld.              uitvoering van deze richtlijn uitgevaardigde voorschrif-
                                                                   ten.
                           Artikel 6
                                                                                            Artikel 9
De Lid-Staten moeten een inventaris opmaken van de
aanwezige medische en tandheelkundige radiologische                Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
               Voorstellen voor een
               I. Richtlijn van de Raad tot wijziging van de Richtlijnen 69/169/EEG en 78/1035/EEG
                    betreffende belastingvrijstellingen die van toepassing zijn in het internationale reizigers-
                    verkeer en bij invoer van kleine zendingen goederen zonder commercieel karakter: derde
                    landen
                    Derde richtlijn van de Raad tot wijziging van Richtlijn 74/651 /EEG inzake de bij invoer
                    van kleine zendingen goederen zonder commercieel karakter toepasselijke belastingvrij-
                    stellingen binnen de Gemeenschap
                              (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 18 december 1980)