CELEX: 31981L0464
Language: it
Date: 1981-06-24 00:00:00
Title: Direttiva 81/464/CEE del Consiglio, del 24 giugno 1981, che modifica la direttiva 78/25/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione

Avis juridique important

|

31981L0464

Direttiva 81/464/CEE del Consiglio, del 24 giugno 1981, che modifica la direttiva 78/25/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione  

Gazzetta ufficiale n. L 183 del 04/07/1981 pag. 0033 - 0033 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 11 pag. 0146  edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 11 pag. 0209  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 11 pag. 0146  edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 11 pag. 0209 

++++DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 24 giugno 1981  che modifica la direttiva 78/25/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle sostanze che possono essere aggiunte ai medicinali ai fini della loro colorazione  ( 81/464/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,  vista la proposta della Commissione ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 1 ) ,  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ) ,  considerando che l ' articolo 1 della direttiva 78/25/CEE ( 3 ) , stabilisce che gli Stati membri autorizzano per la colorazione dei medicinali ad uso umano e veterinario soltanto le sostanze di cui all ' allegato I , sezioni I e II della direttiva del Consiglio del 23 ottobre 1962 , relativa al ravvicinamento delle regolamentazioni degli Stati membri sulle sostanze coloranti che possono essere impiegate nei prodotti destinati all ' alimentazione umana ( 4 ) ;  considerando che detto allegato contiene , alla sezione I , le sostanze coloranti per la colorazione della massa e superficie e , alla sezione II , le sostanze coloranti per la colorazione limitata alla superficie ;  considerando che motivi di sanità pubblica non giustificano , per i medicinali , il mantenimento della distinzione fra colorazione della massa e in superficie e colorazione limitata alle superficie fatta per la colorazione di prodotti destinati all ' alimentazione umana ;  considerando che è pertanto opportuno adattare in tal senso la direttiva 78/25/CEE ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  All ' articolo 1 della direttiva 78/25/CEE è aggiunto il seguente comma :  « Tuttavia , per i medicinali non è fatta distinzione fra sostanze coloranti per la colorazione della massa e in superficie e sostanze coloranti per la colorazione limitata alla superficie » .  Articolo 2  Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni necessarie per conformarsi alla presente direttiva prima del 1° ottobre 1981 e ne informano immediatamente la Commissione .  Articolo 3  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Lussemburgo , addì 24 giugno 1981 .  Per il Consiglio  Il Presidente  G.M.V . van AARDENNE  ( 1 ) GU n . C 4 del 7 . 1 . 1980 , pag . 46 .  ( 2 ) GU n . C 113 del 7 . 5 . 1980 , pag . 36 .  ( 3 ) GU n . C 11 del 14 . 1 . 1978 , pag . 18 .  ( 4 ) GU n . C 115 dell ' 11 . 11 . 1962 , pag . 2645/62 .