CELEX: C2004/071/64
Language: da
Date: 2004-03-20 00:00:00
Title: Sag T-16/04: Sag anlagt den 15. januar 2004 af Arcelor SA mod Europa-Parlamentet og Rådet for Den Europæiske Union

C 71/36                    DA                           Den Europæiske Unions Tidende                                          20.3.2004
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter                                —     Det fremgår klart af CPMP’s Note for Guidance 2001 og
                                                                               af CPMP’s undersøgelse af OMNITROP, at sammenlig-
                                                                               ningsundersøgelser skal være strengt videnskabelige.
                                                                         —     Anvendelse af sammenligningsstudier er derfor helt i
Den anfægtede beslutning vedrører en ansøgning om markeds-
                                                                               overensstemmelse med formålet om at beskytte folke-
føringstilladelse, der i 2001 blev indgivet til Det Europæiske
                                                                               sundheden og udgør ikke en lempelse af sundhedsbeskyt-
Agentur for Lægemiddelvurdering i overensstemmelse med
                                                                               telsesstandarderne.
videnskabelig rådgivning fra Udvalget for humane lægemidler
(CPMP), der afgav en positiv udtalelse i juni 2003. Kommissio-
nen afviste dog at udstede en markedsføringstilladelse for det           —     CPMP har konsekvent modsat sig brugen af den generiske
pågældende lægemiddel OMNITROP i henhold til artikel 10,                       procedure.
stk. 1, litra a), nr. ii), og bilag I i Europa-Parlamentets og Rådets
direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en
fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (1), da det
på baggrund af »sammenligningsstudier« måtte antages, at de              (1) EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67.
retlige betingelser for at anvende denne procedure ikke var              (2) Sag C-440/93, Sml. 1995 I, s. 2851.
overholdt. Tvisten mellem sagsøgeren og Kommissionen ved-
rører således fortolkningen af direktivets artikel 10, stk. 1,
litra a), nr. ii), og dets bilag I, som angår »bibliografiske
ansøgninger« baseret på velkendt medicinsk brug af det
pågældende produkt.
Sagsøgeren har i den forbindelse anført, at Kommissionens
opfattelse strider mod den gældende lovgivnings klare ordlyd.            Sag anlagt den 15. januar 2004 af Arcelor SA mod Europa-
Den strider endvidere mod den videnskabelige vurdering,                       Parlamentet og Rådet for Den Europæiske Union
som Fællesskabets sagkyndige organ på området, CPMP, har
foretaget.
                                                                                                    (Sag T-16/04)
                                                                                                   (2004/C 71/64)
Under disse omstændigheder har sagsøgeren nedlagt påstand
om, at det fastslås, at Kommissionen har tilsidesat artikel 10,
stk. 1, litra a), nr. ii), og bilag I, navnlig bilagets 3. og 4. del,
afsnit I, litra d), og har til støtte herfor anført følgende:                                    (Processprog: engelsk)
—     Bilag I til direktiv 2001/83 kræver udtrykkeligt, at CPMP
      vurderer, om to produkter svarer til hinanden, og dette
      kræver nødvendigvis, at ansøgeren underbygger sin an-              Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der
      søgning med sammenligningsstudier.                                 den 15. januar 2004 anlagt sag mod Europa-Parlamentet og
                                                                         Rådet for Den Europæiske Union af Arcelor SA, Luxembourg,
                                                                         ved lawyers W. Deselaers, Bernd Meyring og B. Schmitt-Rady.
—     De præmisser i Scotia-dommen (2), som Kommissionen
      har henvist til i sin beslutning, er tidligere blevet fraveget
      i Kommissionens egen lovgivning.                                   Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:
                                                                         —     Artikel 4, artikel 12, stk. 3, artikel 6, stk. 2, litra e),
—     Kommissionen har offentligt forkastet den »overordent-
                                                                               artikel 9, og artikel 16, stk. 2, 3 og 4, sammenholdt med
      ligt strenge« vurdering i Scotia-dommen og har opfordret
                                                                               artikel 2, samt bilag I og bilag III, nr. 1, i Europa-
      til en »fleksibel« fortolkning af artikel 10, stk. 1, litra a),
                                                                               Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF af 13. okto-
      nr. ii), og bilag I i direktiv 2001/83/EF.
                                                                               ber 2003 om en ordning for handel med kvoter for
                                                                               drivhusgasemissioner i Fællesskabet og om ændring af
                                                                               Rådets direktiv 96/61/EF annulleres, for så vidt som
—     Fællesskabets ekspertorgan med hensyn til bioteknologisk                 disse bestemmelser anvendes på anlæg til produktion af
      fremstillede produkter (EMEA) har fastsat principperne                   støbejern eller stål (første eller anden smeltning) med
      for sammenligningsundersøgelser, hvilke altid udføres                    dertil hørende strengstøbning og med en kapacitet på
      under EMEA’s kontrol.                                                    mere end 2,5 tons/time.
 ---pagebreak--- 20.3.2004               DA                              Den Europæiske Unions Tidende                                              C 71/37
—     Europa-Parlamentet og Rådet for Den Europæiske Union               Sag anlagt den 13. januar 2004 af Le Front National og 7
      tilpligtes at erstatte det tab, som sagsøgeren har lidt og         andre sagsøgere mod Rådet for Den Europæiske Union
      yderligere måtte blive påført som følge af vedtagelsen af                               og Europa-Parlamentet
      artikel 4, artikel 12, stk. 3, artikel 6, stk. 2, litra e),
      artikel 9, og artikel 16, stk. 2, 3 og 4, sammenholdt med
      artikel 2, samt bilag I og III, nr. 1, i direktiv 2003/87/EF.                                  (Sag T-17/04)
—     Europa-Parlamentet og Rådet for Den Europæiske Union
      tilpligtes at betale sagens omkostninger.                                                     (2004/C 71/65)
                                                                                                  (Processprog: fransk)
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Sagsøgeren er en stålproducerende virksomhed med anlæg til
fremstilling af støbejern og stål i Frankrig, Spanien, Tyskland
og Belgien. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/              Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der
EF af 13. oktober 2003 (1) indfører en ordning for handel med            den 13. januar 2004 anlagt sag mod Rådet for Den Europæiske
kvoter for drivhusgasemissioner i Fællesskabet. Direktivet               Union og Europa-Parlamentet af Le Front National, Saint-
indfører en ordning med tilladelse til visse aktiviteter, der giver      Cloud (Frankrig), Marie-France Stirbois, Villeneuve-Loubey
anledning til drivhusgasemissioner, heriblandt fremstilling af           (Frankrig), Bruno Gollnisch, Limonest (Frankrig), Carl Lang,
støbejern og stål, og indeholder bestemmelser om emissions-              Boulogne-Billancourt (Frankrig), Jean-Claude Martinez, Mont-
kvoter, der skal tildeles de pågældende anlæg. Såfremt et                pellier (Frankrig), Philip Claeys, Overijse (Belgien), Koen Dillen,
anlægs drivhusgasemissioner overstiger dets kvote for den                Antwerpen (Belgien) og Mario Borghezio, Torino (Italien), ved
relevante driftsperiode, ifaldes der økonomiske sanktioner.              avocat Wallerand de Saint-Just.
Til støtte for sagsanlægget gør sagsøgeren gældende, at de
anfægtede bestemmelser gør indgreb i virksomhedens grund-                Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:
læggende ret til ejendom og til at udøve en økonomisk
virksomhed, idet det pålægges den at drive sine anlæg på
økonomiske betingelser, der ikke er holdbare. Sagsøgeren gør             —     Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2004/
endvidere gældende, at stålproducenterne har en meget lille                    2003 af 4. november 2003 om statut for og finansiering
teknologisk mulighed for at nedsætte deres drivhusgasemissio-                  af politiske partier på europæisk plan annulleres.
ner ud over den nedsættelse på 18 %, der allerede har været
opnået siden 1990, og at det derfor udgør en tilsidesættelse af          —     Europa-Parlamentet og Rådet tilpligtes at betale sagens
proportionalitetsprincippet at lade sådanne anlæg være omfat-                  omkostninger og udgifterne til advokatsalærer, der be-
tet af det omtvistede direktiv. Sagsøgeren anser også ligheds-                 løber sig til 10 000 EUR.
princippet for at være tilsidesat og henviser herved til, at andre
sektorer, der konkurrerer direkte med sagsøgeren, og som
har tilsvarende eller endog højere drivhusgasemissioner, som
f.eks. producenter af ikke-jernholdige metaller og kemikalier,
ikke er omfattet af direktivet. I samme forbindelse gør sagsøge-
ren yderligere gældende, at stålproducenterne befinder sig i en          Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
helt speciel fastlåst situation, der afskærer dem fra at overvælte
eventuelle bøder for emissionsoverskridelser på deres kunder.
Sagsøgeren har også anført, at de anfægtede bestemmelser gør
indgreb i den fri etableringsret inden for Den Europæiske                Sagsøgerne har til støtte for deres påstande anført de samme
Union, idet de påvirker virksomhedens ret til frit at flytte             anbringender, som sagsøgerne har gjort gældende i sag T-13/
produktionen fra et mindre effektivt anlæg i en medlemsstat              04 (1). De har endvidere anført, at den anfægtede forordning er
til et mere effektivt anlæg i en anden medlemsstat. Endelig              i strid med den franske lov nr. 95-65 af 19. januar 1995 om
gør sagsøgeren også gældende, at retssikkerhedsprincippet er             finansiering af politiske partier. Den pågældende lov forbyder
tilsidesat, idet direktivet pålægger forpligtelser, hvis finansielle     nemlig juridiske personers finansiering, mens den anfægtede
følger er uoverskuelige.                                                 forordning ikke indeholder et sådant forbud, hvilket derfor vil
                                                                         kunne føre til omgåelse af det franske forbud.
(1) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2003/87/EF af
    13.10.2003 om en ordning for handel med kvoter for drivhus-
    gasemissioner i Fællesskabet og om ændring af Rådets direktiv        (1) Sag T-13/04, Bonde m.fl. mod Parlamentet og Rådet.
    96/61/EF (EUT L 275 af 25.10.2003, s. 32).