CELEX: 32005R1206
Language: pl
Date: 2005-07-27 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1206/2005 z dnia 27 lipca 2005 r. dotyczące stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe Tekst mający znaczenie dla EOG.

28.7.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 197/12
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1206/2005
   z dnia 27 lipca 2005 r.
   dotyczące stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i art. 9d ust. 1,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
   a także mając na uwadze co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczanie do użytku dodatków przeznaczonych do stosowania w żywieniu zwierząt.
            
         
               (2)
            
            
               Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioski o dopuszczenie do użytku dodatków określonych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
            
         
               (5)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-glukanazy, endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanego przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74252) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla indyków przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 937/2001 (3). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w Załączniku powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (6)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanego przez Penicillium funiculosum (IMI SD101) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla tuczniki rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001 (4). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w Załączniku powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (7)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanego przez Bacillus subtilis (LMG S-15136) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla prosiąt rozporządzeniem (WE) nr 937/2001. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w Załączniku powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (8)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanego przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanego przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i z subtilizyny wytwarzanego przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone dla kurczaków przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999 (5). Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w Załączniku powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (9)
            
            
               Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (6).
            
         
               (10)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparaty należące do grupy „enzymy”, określone w Załączniku, dopuszcza się do użytku jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym Załączniku, bez ograniczeń czasowych.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 27 lipca 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Neelie KROES
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  Dz.U. L 130 z 12.5.2001, str. 25.
   
      (4)  Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.
   
      (5)  Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
   
      (6)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostki aktywne/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat z endo-1,4-beta-glukanazy, endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Forma płynna i granulatu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanaza: 8 000 U (1)/ml lub g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          eEndo-1,3(4)-beta-glukanaza: 18 000 U (2)/ml lub g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanaza: 26 000 U (3)/ml lub g
                                       
                                    
                        
               
                  Indyki przeznaczone do tuczu
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-glukanaza: 400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanaza: 400-800 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900-1 800 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 300-2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użycia w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierających więcej niż 25 % pszenicy lub 20 % jęczmienia i 5 % żyta
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 300 U
               
               
                  —
               
            
                  E 1604
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Penicillium funiculosum (IMI SD101) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Forma proszku:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 2 000 U (4)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 400 U (5)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Forma płynna:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Tuczniki
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użycia w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających więcej niż 40 % jęczmienia lub więcej niż 20 % pszenicy
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U
               
               
                  —
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat z endo-1,4(4)-beta-ksylanazy wytwarzany przez Bacillus subtilis (LMG S-15136) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Forma stała i płynna:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          100 IU (6)/g lub ml
                                       
                                    
                        
               
                  Prosięta (odstawione od maciory)
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 10 IU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użycia w mieszankach paszowych bogatych w arabinoksylany np. min. 40 % pszenicy lub jęczmienia
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 35 kg
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  E 1633
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilizyna
                  EC 3.4.21.62
               
               
                  Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtilizyny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) o następującej aktywności minimalnej:
                  
                               
                           
                           
                              Forma stała:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U (7)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 300 U (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilizyna: 800 U (9)/g
                                       
                                    
                        
               
                  Kurczaki przeznaczone do tuczu
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 30 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu należy wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 30-100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 90-300 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilizyna: 240-800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użycia w mieszankach paszowych, np. zawierających więcej niż 60 % jęczmienia
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  endo-1,4-beta-ksylanaza: 90 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilizyna: 240 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z karboksymetylocelulozy w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
      
         (2)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
      
         (3)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
      
         (4)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 5,55 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z beta-glukanu jęczmiennego w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 50 °C.
      
         (5)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 4,00 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,5 oraz temperaturze 50 °C.
      
         (6)  1 IU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 4,5 oraz temperaturze 30 °C.
      
         (7)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 °C.
      
         (8)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C.
      
         (9)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikrogram związków fenolowych (odpowiedników tyrozyny) z podłoża kazeinowego w ciągu minuty przy pH 7,5 oraz temperaturze 40 °C.