CELEX: C2003/251/27
Language: sv
Date: 2003-10-18 00:00:00
Title: Mål T-273/03: Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt den 1 augusti 2003 av Merck Sharp & Dohme Limited och åtta andra bolag

C 251/14             SV                          Europeiska unionens officiella tidning                                       18.10.2003

Sökanden har dessutom gjort gällande att kommissionen har               omtvistade beslutet är rättsstridigt. Inledandet av förfarandet
åsidosatt motiverings- och omsorgsskyldigheten samt princi-             var inte vederbörligen motiverat av folkhälsohänsyn.
pen om god förvaltningssed. Kommissionen har vidare gjort               Dessutom avsåg hänskjutandet och inledandet av förfarandet
sig skyldig till en uppenbart oriktig bedömning, åsidosatt              sammanfattningens hela innehåll. Det går utöver vad som är
principen om skydd för berättigade förväntningar och avslut-            tillåtet inom ramen för ett hänskjutande enligt artikel 30, och
ningsvis gjort sig skyldig till maktmissbruk.                           det är inte möjligt att anta en harmoniserad sammanfattning
                                                                        av produktens egenskaper genom ett sådant förfarande. För
                                                                        övrigt saknades en tillräcklig motivering för att inleda
                                                                        förfarandet.

                                                                        Sökandena har vidare gjort gällande att harmoniseringen av
                                                                        sammanfattningarna av produkternas egenskaper genom det
                                                                        ifrågasatta beslutet var rättsstridig eftersom kommissionen sak-
                                                                        nade behörighet att anta beslutet i fråga. I andra hand har
Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt                    sökandena gjort gällande att även om kommissionen i princip
den 1 augusti 2003 av Merck Sharp & Dohme Limited                       hade rätt att harmonisera sammanfattningarna för Renitec har
                 och åtta andra bolag                                   kommissionen brustit i att ange några folkhälsoskäl som kan
                                                                        motivera harmoniseringen av sammanfattningarna.
                       (Mål T-273/03)

                       (2003/C 251/27)                                  Sökandena har slutligen hävdat att det omtvistade beslutet är
                                                                        rättsstridigt eftersom vissa tvingande tidsfrister i direktivet inte
                   (Rättegångsspråk: engelska)                          har respekterats och eftersom kommissionen och kommittén
                                                                        för farmaceutiska specialiteter inte har lämnat en
                                                                        tillfredsställande motivering.

Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddesdon, (Förenade kunga-
riket), Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, (Nederländerna),
Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret, Paris, (Frankrike),           (1) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG om upp-
MSD Sharp & Dohme GmbH, Haar, (Tyskland), Merck Sharp &                     rättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311,
Dohme (Italia) SpA., Rom, (Italien), Merck Sharp & Dohme,                   28.11.2001, s. 67).
LDA, Paço de Arcos, (Portugal), Merck Sharp & Dohme de
Espana S.A., Madrid, (Spanien), Merck Sharp & Dohme
Ges.m.b.H., Wien, (Österrike), and VIANEX S.A., Nea
Erythrea, (Grekland) har den 1 augusti 2003 väckt talan vid
Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt mot Europeiska
gemenskapernas kommission. Sökandena företräds av advoka-
terna G. Berrisch och P. Bogaert, båda i egenskap av ombud.

Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
                                                                        Talan mot Byrån för harmonisering inom den inre mark-
—    ogiltigförklara det omtvistade beslutet,                           naden (varumärken, mönster och modeller) väckt den
                                                                             4 augusti 2003 av Focus Magazin Verlag GmbH
—    förplikta kommissionen         att    ersätta    sökandenas
     rättegångskostnader.                                                                        (Mål T-275/03)

                                                                                                (2003/C 251/28)
Grunder och huvudargument
                                                                        (Rättegångsspråket skall fastställas i enlighet med artikel 131.2 i
Sökandena innehar godkännanden för försäljning av                               rättegångsreglerna – ansökan är avfattad på tyska)
läkemedlet Renitec och produkter med besläktade produkt-
namn. Renitec innehåller det aktiva ämnet enalapril och
används för behandling av hypertoni och hjärtproblem.                   Focus Magazin Verlag GmbH, München (Tyskland), har den
                                                                        4 augusti 2003 väckt talan vid Europeiska gemenskapernas
Sökandena har väckt talan mot kommissionens beslut K(2003)              förstainstansrätt mot Byrån för harmonisering inom den
1752 av den 21 maj 2003 angående utsläppandet på markna-                inre marknaden (varumärken, mönster och modeller).
den av humanläkemedel som innehåller ämnet enalapril                    Sökanden företräds av advokaten U. Gürtler. Även Eci
genom vilket kommissionen harmoniserade sammanfatt-                     Telecom Ltd, Petach Tikva, Israel, var part i förfarandet vid
ningen av produktens egenskaper för Renitec och produkter               överklagandenämnden.
med besläktade produktnamn. Det omtvistade beslutet antogs
efter ett hänskjutningsförfarande i enlighet med artikel 30 i           Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (1).
                                                                        —    ogiltigförklara   harmoniseringsbyråns avslagsbeslut
Sökandena har anfört att det var rättsstridigt att inleda                    nr 2055/2001 av den 27 augusti 2001 i invändnings-
förfarandet enligt artikel 30 och att detta medför att det                   förfarande nr B 288680,