CELEX: 32013R0445
Language: hr
Date: 2013-05-14 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 445/2013 od 14. svibnja 2013. o odobrenju hidroksi analoga selenometionina kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste  Tekst značajan za EGP

222                    HR                               Službeni list Europske unije                                              03/Sv. 71
32013R0445
15.5.2013.                                           SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE                                                 L 130/21
                                         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 445/2013
                                                           od 14. svibnja 2013.
                 o odobrenju hidroksi analoga selenometionina kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske
                                                                    vrste
                                                          (Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,                                                               Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi
                                                                                 dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,                        laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br.
                                                                                 1831/2003.
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla­
menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životi­             (5)    Procjena hidroksi analoga selenometionina pokazuje da
nje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,                                   su uvjeti za izdavanje odobrenja iz članka 5. Uredbe (EZ)
                                                                                 br. 1831/2003 ispunjeni. Slijedom toga, trebalo bi
budući da:                                                                       odobriti korištenje tog pripravka kako je opisano u
                                                                                 Prilogu ovoj Uredbi.
(1)     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se izdavanje
        odobrenja za dodatke koji se koriste u hranidbi životinja         (6)    Agencija je zaključila da se ograničenje dodavanja organ­
        i razloge i postupke za izdavanje takvog odobrenja.                      skog selena mora primjenjivati na već odobrene organske
                                                                                 spojeve selena, selenizirane kvasce i hidroksi analog sele­
(2)     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003                          nometionina. Stoga, u slučaju da se hrani za životinje
        podnesen je zahtjev za odobrenje hidroksi analoga sele­                  također dodaju anorganski spojevi selena, dodavanje
        nometionina. Taj zahtjev je bio popraćen detaljima i                     organskog selena ne smije prelaziti 0,2 mg po kg
        dokumentima koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7.                    potpune krmne smjese.
        stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                                                                          (7)    Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem
(3)     Zahtjev se odnosi na odobrenje hidroksi analoga seleno­                  Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
        metionina, organskog spoja selena, kao dodatka hrani za           DONIJELA JE OVU UREDBU:
        sve vrste životinja i njegovo uvrštenje u kategoriju doda­
        taka hrani za životinje „Nutritivni dodaci”.                                                   Članak 1.
(4)     Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila        Pripravak specificiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka
        je u svom mišljenju od 11. prosinca 2012. (2) da u                za životinje „Nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „Spojevi
        okviru predloženih uvjeta uporabe hidroksi analog sele­           elemenata u tragovima”odobrava se kao dodatak u hranidbi
        nometionin nema štetan učinak na zdravlje životinja,              životinja pod uvjetima propisanim u Prilogu.
        ljudi ili na okoliš i da se njegova uporaba može smatrati                                      Članak 2.
        učinkovitim izvorom selena za sve životinjske vrste.
        Agencija smatra da nema potrebe propisivati posebne               Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u
        zahtjeve za praćenje nakon stavljanja na tržište.                 Službenom listu Europske unije.
                       Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
                       Sastavljeno u Bruxellesu 14. svibnja 2013.
                                                                                      Za Komisiju
                                                                                       Predsjednik
                                                                                 José Manuel BARROSO
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) The EFSA Journal 2013; 11(1):3046.
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                                                                  03/Sv. 71
                                                                                                           PRILOG
                                                                                                                                                Najmanji
                                                                                                                                                           Najveći udio
                                                                                                                                     Gornja      udio
                                                                                                                                                                                                                Datum isteka
 Registarski Ime nositelja   Dodatak hrani za                                                                Vrsta ili kategorija    granica
                                                       Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda                                         Najveći udio elementa              Ostale odredbe               valjanosti
broj dodatka odobrenja          životinje                                                                         životinje          starosti
                                                                                                                                                 (Se) u mg/kg potpune                                            odobrenja
                                                                                                                                    životinja
                                                                                                                                                krmne smjese s udjelom                                                              HR
                                                                                                                                                     vlage od 12 %
Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima
  3b814           —          Hidroksi analog    Karakteristike dodatka:                                          Sve vrste             —                      0,50        1. Dodatak se dodaje u krmnu         4. lipnja 2023.
                             selenometionin                                                                                                                 (ukupno)         smjesu u obliku premiksa.
                                                Pripravak hidroksi analoga selenometionina u krutom i
                                                tekućem obliku:                                                                                                           2. Za sigurnost korisnika: tijekom
                                                                                                                                                                             rukovanja potrebno je nositi
                                                Udio selena: 18 000 do 24 000 mg Se/kg
                                                                                                                                                                             zaštitu za disanje, sigurnosne
                                                Organski selen > 99 % ukupnog selena                                                                                         naočale i rukavice.
                                                Hidroksi analog selenometionin > 98 % ukupnog selena                                                                      3. Najveća količina dodavanja
                                                                                                                                                                             organskog selena: 0,20 mg
                                                                                                                                                                                                                                 Službeni list Europske unije
                                                Kruti pripravak: 5 % hidroksi analoga selenometionina i                                                                      Se/kg potpune krmne smjese s
                                                95 % nosač                                                                                                                   udjelom vlage od 12 %.
                                                Tekući pripravak: 5 % hidroksi analoga selenometionina
                                                i 95 % destilirane vode
                                                Karakteristike aktivne tvari:
                                                Organski selen od hidroksi analoga selenometionina
                                                (R,S-2-hidroksi-4-metilselenobutanska kiselina)
                                                Kemijaska formula C5H10O3Se
                                                CAS broj 873660-49-2
                                                Analitička metoda (1)
                                                Za određivanje hidroksi analoga selenometionina u
                                                dodatku hrani za životinje:
                                                — Tekućinska kromatografija visoke djelotvornosti uz
                                                  detekciju UV detektorom pri 220 nm (HPLC-UV)
                                                Za određivanje ukupnog selena u dodatku hrani za
                                                životinje:
                                                — Masena spektrometrija s induktivno spregnutom
                                                  plazmom (ICPMS) nakon mikrovalne razgradnje s
                                                  HNO3/H2O2, ili
                                                — Atomska emisijska spektrometrija s induktivno
                                                  spregnutom plazmom (ICPAES) nakon razgradnje
                                                  s HNO3/HCl
                                                                                                                                                                                                                                 223
 ---pagebreak---                                                                                                                                                          Najmanji
                                                                                                                                                                    Najveći udio                                             224
                                                                                                                                                          udio
                                                                                                                                              Gornja
                                                                                                                                                                                                              Datum isteka
 Registarski Ime nositelja    Dodatak hrani za                                                                        Vrsta ili kategorija    granica
                                                          Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda                                               Najveći udio elementa              Ostale odredbe    valjanosti
broj dodatka odobrenja           životinje                                                                                 životinje          starosti
                                                                                                                                                          (Se) u mg/kg potpune                                 odobrenja
                                                                                                                                             životinja
                                                                                                                                                         krmne smjese s udjelom
                                                                                                                                                              vlage od 12 %
                                                                                                                                                                                                                                HR
                                                   Za određivanje ukupnog selena u premiksima i hrani za
                                                   životinje:
                                                   — Atomska apsorpcijska spektrometrija s hidridnom
                                                     tehnikom (HGAAS) nakon mikrovalne razgradnje s
                                                     HNO3/H2O2 (EN 16159:2012).
(1) Detalji o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
                                                                                                                                                                                                                             Službeni list Europske unije
                                                                                                                                                                                                                             03/Sv. 71