CELEX: 32001R2162
Language: mt
Date: 2001-11-07 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2162/2001 tas-7 ta’ Novembru 2001 li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbilment ta’ limiti massimi ta’ residwi għal prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’l-ikel li ġejjin mill-annimaliTest b’relevanza għaż-ŻEE

Avviż Legali Importanti

|

32001R2162

Official Journal L 291 , 08/11/2001 P. 0009 - 0012

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2162/2001tas-7 ta’ Novembru 2001li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għall-istabbilment ta’ limiti massimi ta’ residwi għal prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’l-ikel li ġejjin mill-annimali(Test b’relevanza għaż-ŻEE)IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJWara li kunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 2001 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwu għal prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali [1], kif emendat l-aħħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1879/2001 [2], u b’mod partikolari l-Artikoli 7 u 8 dwar dan;billi:(1) B’mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’ residwi jridu jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li tintuża fil-Komunità għal prodotti mediċinali veterenarji maħsuba biex jingħataw lill-annimali li jipproduċu l-ikel;(2) Limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti biss wara li ssir eżaminazzjoni fi ħdan il-Kumitat għal-Prodotti Mediċinali Veterinarji dwar l-informazzjoni relevanti kollha dwar is-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza konċernata għall-konsumatur ta’ prodotti ta’ l-ikel ġejjin mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-iproċessar industrijali ta’ prodotti ta’ l-ikel.(3) Billi, waqt li jkunu qegħdin jiġu stabbiliti l-limiti massimi ta’ residwi ta’ prodotti veterenarji mediċinali għal prodotti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġu speċifikati l-ispeċi ta’ annimali li fihom jistgħu jkunu preżenti xi residwi, il-livelli li jistgħu jkunu presenti f’kull waħda mit-tessuti tal-laħam relevanti miksuba mill-annimal ittrattat (tessut bersal) u n-natura tar-residwi li huwa relevanti għal-monitoraġġ tar-residwi (residwu markatur)(4) Għall-kontroll ta’ residwi kif ipprovdut fil-leġislazzjoni xierqa tal- Komunità, il-limiti massimi ta’ residwi għandhom normalment jiġu stabbiliti għat-tessuti bersalji ta’ fwied jew kliewi. Madanakollu, il-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi li jiġu spustati fil-kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi ta’ residwi, għandhom, għalhekk, dejjem jiġu stabiliti fir-rigward ta’ tessuti ta’ muskolu jew ta’ xaħam;(5) Fil-każ ta’ prodotti veterinarji mediċinali maħsuba biex jintużaw fuq għasafar li jbidu, annimali li jagħtu l-ħalib jew naħal ta’ l-għasel, iridu jiġu stabiliti limiti massimi ta’ residwi għall-bajd, ħalib u għasel.(6) Billi ċ-ċefaċetril, id-deltametrin u l-imidokarb għandhom jiddaħħlu fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.(7) Ammonium lauryl sulphate, bronopol, kalċju pantotenat u menthae arvensis aetheroleum għandhom jindaħlu fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90.(8) Sabiex jilħqu jitlestew l-istudji xjentifiċi, it-tul ta’ żmien ta’ validità tal-limiti ta’ fdal massimi proviżorji li preċedentement ġew definiti fl-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu jiġi estiż għall-kanamysin.(9) Għandu jingħata perjodu adegwat qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex l-Istati Membri jkunu jistgħu jagħmlu kull aġġustament meħtieġ għall-awtorizzazzjonijiet li ngħataw b’ mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif emendat l-aħħar mid-Direttiva 2000/37/KEE [4], sabiex jiġu kunsidrati d-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament biex jitpoġġew il-prodotti veterinarji mediċinali konċernati fis-suq;(10) Il-miżuri mniżżla f’dan ir-Regolament huma skond il-fehma tal-Kumitat Permanenti dwar Prodotti Veterinarji Mediċinali,ADOTTAT IR-REGOLAMENT LI ĠEJ:L-Artikolu 1L-Annessi I, II u III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma b’dan qegħdin jiġu emendati kif jidher fl-Anness ta’ dan.L-Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara li jiġi pubblikat fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Għandu japplika mis-60 jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fis-7 ta’ Novembru 2001.Għall-KummissjoniErkki LiikanenMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU L 258, tas-27.9.2001, p.11.[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p.1.[4] ĠU L 139, ta’ l-10.6.2000, p. 25.--------------------------------------------------L-ANNESSA. L-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettużi1.2. Antibiotiċi1.2.2. Ċefalosporini"Sustanzi farmakoloġikament attivi | Residwu markatur | Speċi ta' annimali | LMR | Tessuti bersalji | Dispożizzjonijiet oħrajn |Ċefaċetril | Ċefaċetril | Tal-ifrat | 125 µg/kg | Ħalib | Għal użu intramammarju biss" |2. Aġenti antaparasitiċi2.2. Aġenti li jaħdmu kontra l-ektoparasiti2.2.3. Piretrojdi"Sustanzi farmakoloġikament attivi | Residwu markatur | Speċi ta' l-annimali | LMR | Tessuti bersalji | Disposizzjonijietoħrajn |Deltametrin | Deltametrin | Ħut bil-ġewnaħ | 10 µg/kg | Muskolu u ġilda fi proporzjonijiet naturali" | |2.4. Aġenti li jaħdmu kontra l-protozoa2.4.3. Karbanilidi"Sustanzi farmakoloġikament attivi | Residwu markatur | Speċi ta' annimali | LMR | Tessuti bersalji | Dispożizzjonijiet oħra |Imidokarb | Imidokarb | Tal-ifrat | 300 µg/kg | Muskolu | |50 µg/kg | Grass | |2000 µg/kg | Fwied | |1500 µg/kg | Kliewi | |50 µg/kg | Ħalib" | |B. L-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:2. Komposti organiċi"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Speċi ta' l-annimali | Dispożizzjonijiet oħrajn |Ammonium lauryl sulphate | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel' | |Bronopol | Ħut bil-ġewnaħ | |Kalċju pantotenat | L-ispeċi kollha li jipproduċu l-ikel'" | |6. Sustanzi ta’ oriġini veġetali"Sustanza(/i) farmakoloġikament attiva(/i) | Speċji ta'l- annimali | Dispożizzjonijiet oħrajn |Menthae arvensis aetheroleum | L-ispeċji kollha li jipproduċu l-ikel" | |Ċ. L-Anness III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huwa emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettużi1.2. Antibiotiċi1.2.5. Aminoglikosidi"Sustanzi farmakoloġikament attivi. | Residwu markatur | Speċi ta' l-annimali | LMR | Tessuti bersalji | Dispożizzjonijiet oħrajn |Kanamisin | Kanamisin | Fniek | 100 µg/kg | Muskolu | L-LMF proviżorji jiskadu fl-ta' l- 1.1.2004 |100 µg/kg | Xaħam |600 µg/kg | Fwied |2500 µg/kg | Kliewi |Tal-ifrat, ovin | 100 µg/kg | Muskolu |100 µg/kg | Xaħam |600 µg/kg | Fwied |2500 µg/kg | Kliewi |150 µg/kg | Ħalib |Qżieqez, tiġieġ | 100 µg/kg | Muskolu |100 µg/kg | ġilda u grass |600 µg/kg | Fwied |2500 µg/kg | Kliewi" |--------------------------------------------------