CELEX: 32022R0684
Language: sl
Date: 2022-04-28 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2022/684 z dne 28. aprila 2022 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 glede pogojev uporabe novega živila galakto-oligosaharid (Besedilo velja za EGP)

29.4.2022   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 126/10
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/684
         z dne 28. aprila 2022
         o spremembi Izvedbene uredbe (EU) 2017/2470 glede pogojev uporabe novega živila galakto-oligosaharid
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. novembra 2015 o novih živilih, spremembi Uredbe (EU) št. 1169/2011 Evropskega parlamenta in Sveta in razveljavitvi Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe Komisije (ES) št. 1852/2001 (1) in zlasti člena 12 Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (EU) 2015/2283 določa, da se na trg Unije lahko dajo le odobrena nova živila, vključena na seznam Unije novih živil.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) v skladu s členom 8 Uredbe (EU) 2015/2283 vzpostavlja seznam Unije novih živil.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Seznam Unije iz Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 vključuje galakto-oligosaharid kot odobreno novo živilo.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V skladu s členom 5 Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (3) je bilo za galakto-oligosaharid odobreno dajanje na trg kot novo živilo za uporabo v številnih živilih, vključno z začetnimi formulami za dojenčke in nadaljevalnimi formulami, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta (4).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/900 (5) je odobrila spremembo pogojev uporabe novega živila galakto-oligosaharid. Zlasti se je raven uporabe novega živila galakto-oligosaharid v prehranskih dopolnilih, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta (6), povečala z 0,333 kg galakto-oligosaharida/kg prehranskega dopolnila (33,3 %) na 0,450 kg galakto-oligosaharida/kg prehranskega dopolnila (45,0 %) za splošno populacijo, razen za dojenčke in majhne otroke.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Družba Dairy Crest Ltd, ki posluje kot Saputo Dairy UK (v nadaljnjem besedilu: vložnik) je 19. novembra 2019 Komisiji v skladu s členom 10(1) Uredbe (EU) 2015/2283 predložila vlogo za spremembo pogojev uporabe novega živila galakto-oligosaharid. Vložnik je zahteval razširitev uporabe galakto-oligosaharida na mlečne slaščice, sir in topljeni sir, maslo in namaze, namenjene splošni populaciji.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija se je v skladu s členom 10(3) Uredbe (EU) 2015/2283 dne 21. decembra 2020 posvetovala z Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in jo prosila za znanstveno mnenje z oceno predlagane razširitve uporabe novega živila galakto-oligosaharid.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Agencija je 14. septembra 2021 v skladu s členom 11 Uredbe (EU) 2015/2283 sprejela znanstveno mnenje o varnosti razširitve uporabe galakto-oligosaharidov kot novega živila v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 (7).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Agencija je v svojem znanstvenem mnenju ugotovila, da je novo živilo, ki je sestavljeno iz ≥ 57 % galakto-oligosaharida v suhi snovi, laktoze in sorodnih saharidov, varno v okviru predlagane razširitve uporabe v mlečnih slaščicah, siru in topljenem siru, maslu in namazih, in je zato primerno spremeniti pogoje uporabe galakto-oligosaharida.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Informacije iz vloge in mnenje Agencije vsebujejo zadostne razloge za ugotovitev, da so predlagane spremembe pogojev uporabe novega živila v skladu s členom 9 in členom 12(1) Uredbe (EU) 2015/2283 ter bi jih bilo treba odobriti.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Prilogo k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 28. aprila 2022
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 327, 11.12.2015, str. 1.
         
            (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 z dne 20. decembra 2017 o oblikovanju seznama Unije novih živil v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta o novih živilih (UL L 351, 30.12.2017, str. 72).
         
            (3)  Uredba (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami (UL L 43, 14.2.1997, str. 1).
         
            (4)  Uredba (EU) št. 609/2013 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 12. junija 2013 o živilih, namenjenih dojenčkom in majhnim otrokom, živilih za posebne zdravstvene namene in popolnih prehranskih nadomestkih za nadzor nad telesno težo ter razveljavitvi Direktive Sveta 92/52/EGS, direktiv Komisije 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES in 2006/141/ES, Direktive 2009/39/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter uredb Komisije (ES) št. 41/2009 in (ES) št. 953/2009 (UL L 181, 29.6.2013, str. 35).
         
            (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/900 z dne 3. junija 2021 o odobritvi spremembe pogojev uporabe novega živila „galakto-oligosaharid“ v skladu z Uredbo (EU) 2015/2283 Evropskega parlamenta in Sveta ter o spremembi Izvedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (UL L 197, 4.6.2021, str. 71).
         
            (6)  Direktiva 2002/46/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 10. junija 2002 o približevanju zakonodaj držav članic o prehranskih dopolnilih (UL L 183, 12.7.2002, str. 51).
         
            (7)  EFSA Journal 2021;19(10):6844.
      
      
         
            PRILOGA
            
                         
                     
                     
                        V tabeli 1 (Odobrena nova živila) Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) 2017/2470 se vnos za galakto-oligosaharid nadomesti z naslednjim:
                        
                           
                                       „Odobreno novo živilo
                                    
                                    
                                       Pogoji za uporabo novih živil
                                    
                                    
                                       Dodatne posebne zahteve za označevanje
                                    
                                    
                                       Druge zahteve
                                    
                                    
                                       Varstvo podatkov
                                    
                                 
                                       Galakto-oligosaharid
                                    
                                    
                                       
                                          Določena kategorija živil
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Najvišje dovoljene ravni (izražene kot razmerje kg galakto-oligosaharida/kg končnega živila)
                                       
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES
                                    
                                    
                                       0,333 
                                    
                                 
                                       prehranska dopolnila, kot so opredeljena v Direktivi 2002/46/ES, razen za dojenčke in majhne otroke
                                    
                                    
                                       0,450  (ustreza 5,4  g galakto-oligosaharida/obrok; največ 3 obroki/dan do največ 16,2  g/dan)
                                    
                                 
                                       mleko
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       mlečne pijače
                                    
                                    
                                       0,030 
                                    
                                 
                                       nadomestni obrok za nadzor nad telesno težo (v obliki pijače)
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       pijače iz mlečnim izdelkom podobnih izdelkov
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       jogurt
                                    
                                    
                                       0,033 
                                    
                                 
                                       mlečni deserti
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       zamrznjeni mlečni deserti
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       sadne pijače in energijski napitki
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       pijače, ki nadomeščajo obrok hrane za dojenčke
                                    
                                    
                                       0,012 
                                    
                                 
                                       sok za dojenčke
                                    
                                    
                                       0,025 
                                    
                                 
                                       jogurtni napitki za dojenčke
                                    
                                    
                                       0,024 
                                    
                                 
                                       deserti za dojenčke
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       prigrizki za dojenčke
                                    
                                    
                                       0,143 
                                    
                                 
                                       žita za dojenčke
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       pijače, namenjene osebam z veliko energijsko porabo, predvsem športnikom
                                    
                                    
                                       0,013 
                                    
                                 
                                       sok
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       nadevi za sadne pite
                                    
                                    
                                       0,059 
                                    
                                 
                                       sadni pripravki
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       ploščice
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       žita
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       začetne formule za dojenčke in nadaljevalne formule, kot so opredeljene v Uredbi (EU) št. 609/2013
                                    
                                    
                                       0,008 
                                    
                                 
                                       mlečne slaščice
                                    
                                    
                                       0,05 
                                    
                                 
                                       sir in topljeni sir
                                    
                                    
                                       0,1 
                                    
                                 
                                       maslo in mazave maščobe
                                    
                                    
                                       0,1 “