CELEX: 51995PC0132
Language: fi
Date: 1995-04-26
Title: Draft COUNCIL DIRECTIVE amending Directive 70/524/EEC concerning additives in feedingstuffs

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO
                                             Bryssel, 26.04.1995
                                             KOM(95) 132 lopull.
                     Luonnos
        NEUVOSTON DIREKTIIVIKSI
                      annettu
           rehujen lisäaineista annetun
 neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta
               (komission esittämä)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                       EXPLANATORY MEMORANDUM
1. Since 23 November 1970 the use of additives in livestock feedingdstuffs in
   the Community has been governed by Council Directive 70/524/EEC 1 . Since
   that date only those substances authorized under the Directive may be
   incorporated in feedingstuffs. Two types of authorization are provided for,
   depending on the extent of the guarantees offered by the additive. Annex
   I to the Directive liste those additives which meet all its requirements and
   which, therefore, may be freely used throughout the Community; Annex II
   lists those in respect of which examination has not been completed, but
   which nonetheless offer adequate guarantees of innocuousness for the
   Member States to be allowed to authorize them, provisionally and at national
   level, for a period which has since 3 December 1986 been limited to five
   years.
   As in other fields where Community legislation is greatly affected by
   constantly advancing scientific and technical knowledge, the Council has
   entrusted the Commission with the task of making the necessary
   amendments to the annexes to the Directive. The procedure adopted
   involves the Standing Committee for Feedingstuffs.
   In order to avail itself of all the scientific guarantees required, the
   Commission set up, on 2 September 1976, the Scientific Committee on
   Animal Nutrition2, which it consults on any proposals for measures which
   might have repercussions on animal health and consequently upon human
   health. When such proposals are being prepared, great importance is
   attached to the opinions of the Scientific Committee.
           OJ N o . L 2 7 0 , 14.12.1970,    p.  1.
           OJ No. L 2 7 9 ,   09.10.1976,    p.  35
                                    ÎL
 ---pagebreak--- 2.    On 28 March 1995 a draft was put to the Standing Committee for
      Feedingstuffs authorizing, throughout the Community, the use of Avoparcine
      in feed for dairy cattle:
             The additive has been listed in Annex II to Directive 70/524/EEC since
             the application of Directive 90/206/EEC3 of 9 April 1990. It has been
             authorized for several years in most Member States arising to its
             beneficial effect on milk production.
             A decision must be taken on Community authorization, given that the
             five-year limit on national authorization expires on 10 April 1995.
             The Scientific Committee for Animal Nutrition, after a thorough
             examination of the dossier and after requesting further studies, has
             issued a favourable opinion on this additive4.
The vote of the Standing Committee did not allow an opinion to be issued.
                                       54 for
                                     24 against
                                   7 abstentions
             OJ No. L 106, 26.04.1990, p. 30.
             Opinion of 25 March 1994, confirmed on 29 September
             1994. To be published in the 10th Series of the
             Reports of the Scientific Committee for Animal
             Nutrition.
             Supplementary opinion of the Scientific Committee of
             24 March 1995.
                                         3
 ---pagebreak--- 3. In the absence of an opinion from the Standing Committee for Feedingstuffs,
   the Council must decide whether the measures proposed by the Commission
   are justified.
4. This draft has no impact on the Community budget.
                                 4
 ---pagebreak---                                       Neuvoston direktiivi
                                              annettu
     rehujen lisäaineista [...] annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY muuttamisesta
EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, joka
ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston
direktiivin 70/524/ETY(l), sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Itävallan, Suomen ja
Ruotsin liittymisasiakirjalla, ja erityisesti sen 7 artiklan,
ottaa huomioon komission ehdotuksen,
sekä katsoo, että
direktiivissä 70/524/ETY säädetään, että liitteiden sisältö olisi jatkuvasti mukautettava
tieteellisen ja teknisen tietämyksen kehitykseen; liitteistä on tehty koonnelma direktiivissä
91/248/ETY(3),
antibioottien ryhmään kuuluvan "avoparsiinin" uutta käyttötapaa on kokeiltu laajasti tietyissä
jäsenvaltioissa; saadun kokemuksen ja toteutettujen tutkimusten perusteella vaikuttaa siltä, että
kyseinen uusi käyttötapa voidaan sallia koko yhteisössä,
eläinten ravitsemusta käsittelevä tiedekomitea on antanut lausunnon avoparsiinin uudesta
käyttötavasta, ja
koska pysyvä rehukomitea ei ole antanut lausuntoa, komissio ei ole voinut antaa
suunnittelemiaan asiaa koskevia säädöksiä edellä mainitun direktiivin 23 artiklan mukaisesti,
(1) EYVL N:o L 270, 14.12.1970, s. 1
(2) EYVL N:o L 124, 18.5.1991, s. 1
                                                Ç
 ---pagebreak--- ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
                                            1 artikla
Muutetaan direktiivin 70/524/ETY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
                                            2 artikla
1.     Jäsenvaltioiden on saatettava voimaan tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät
       lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 1 päivänä heinäkuuta 1995.
       Niiden on ilmoitettava tästä komissiolle viipymättä.
       Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin
       on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on
       säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
2.     Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä
       antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
                                            3 artikla
Tämä direktiivi tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan
yhteisöjen virallisessa lehdessä.
                                            4 artikla
Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä                                                  Neuvoston puolesta
                                               6
 ---pagebreak---                                                                     LIITE
   Täydennetään direktiivin 70/524/ETY liitteessä I olevan A osan "Antibiootit" kohta N:o E 715 "Avoparsiini" seuraavasti:
    EY-       Lisäaine Kemiallinen         Eläinlaji tai          Enimmäisikä         Pienin     Suurin      Muut määräykset
    numero               nimi, kuvaus      eläinluokka                                pitoisuus  pitoisuus
                                                                                         mg/kg täysrehua
                                           Lypsylehmät                                    4           10     Käyttöohjeessa ilmoitettava
                                                                                                             "Avoparsiinin määrä ei saa
                                                                                                             päivittäisessä annoksessa:
-K                                                                                                           -olla suurempi kuin 150 milligrammaa
                                                                                                             -olla suurempi kuin 50 milligrammaa. "
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                 ISSN 1024-4492
                                                     KOM(95) 132 lopullinen
                                                 ASIAKIRJAT
FI                                                                         03
                                         Luettelonumero : CB-CO-95-141-FI-C
                                                          ISBN 92-77-87664-6
Euroopan yhteisöjen virallisten julkaisujen toimisto
L-2985 Luxembourg