CELEX: 32005R0833
Language: hr
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 833/2005 od 31. svibnja 2005. o trajnom odobrenju dodataka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               80
            
         32005R0833
   
               L 138/5
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               31.05.2005.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 833/2005
   od 31. svibnja 2005.
   o trajnom odobrenju dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezine članke 3. i 9.d stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima koji se koriste u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobrenje dodataka koji se koriste u hranidbi životinja.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđaju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenje dodataka za hranu za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenje dodataka navedenih u prilozima ovoj Uredbi podneseni su prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početni komentari na te zahtjeve, kako su predviđeni člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđeni su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi prema tome trebaju razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksilanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i alfa-amilaze kojeg tvori Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) privremeno je odobreno, prvi put, za odbijenu prasad, Uredbom Komisije (EZ) br. 2690/1999 (3). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog enzimskog pripravka podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, trebalo bi odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (6)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze koji tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze koji tvori Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilaze koji tvori Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i poligalakturonaze koji tvori Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) privremeno je odobreno, prvi put, za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 2690/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, trebalo bi odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (7)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze koji tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina koji tvori Bacillus subtilis (ATCC 2107) privremeno je odobreno, prvi put, za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1636/1999 (4). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja enzimskog pripravka podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima predviđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, trebalo bi odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (8)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,3(4)-beta-glukanaze koji tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksilanaze koji tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) privremeno je odobreno, po prvi put, za svinje za tov, Uredbom Komisije (EZ) br. 1636/1999. U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, trebalo bi odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (9)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze koji tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) privremeno je odobreno, prvi put, za piliće za tov, Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999 (5). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, trebalo bi odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (10)
            
            
               Korištenje pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze koji tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze koji tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) privremeno je odobreno, prvi put, za piliće za tov, Uredbom Komisije (EZ) br. 418/2001 (6). U prilog zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog pripravka enzima podneseni su novi podaci. Procjena pokazuje da je udovoljeno uvjetima utvrđenim člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za takva odobrenja. Prema tome se korištenje ovog pripravka enzima, kako je određeno u Prilogu, trebalo bi odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (11)
            
            
               Procjena ovih zahtjeva pokazuje da se trebaju zahtijevati određeni postupci radi zaštite radnika od izlaganja dodacima navedenim u prilozima. Takva se zaštita treba osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (7).
            
         
               (12)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci koji pripadaju skupini „Enzimi”, kako je navedeno u Prilogu, odobravaju se za korištenje bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tim prilogom.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu treći dan od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 31. svibnja 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (3)  SL L 326, 18.12.1999., str. 33.
   
      (4)  SL L 194, 27.7.1999., str. 17.
   
      (5)  SL L 164, 30.6.1999., str. 56.
   
      (6)  SL L 62, 2.3.2001., str. 3.
   
      (7)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG
   
               EC br.
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Druge odredbe
            
            
               Kraj razdoblja odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilaza EC 3.2.1.1
                        
                     
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksilanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) i alfa-amilaze kojeg tvori Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilaza: 1 000 U (3)/g
                        
                     
            
               Odbijena prasad
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodataka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Alfa-amilaza: 1 000 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj škrobom i neškrobnim polisaharidima (posebno arabinoksilanima i beta-glukanima), npr. koja sadrži više od 35 % ječma
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za korištenje u odbijene prasadi do oko 35 kg težine.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U
            
            
               —
            
         
               Alfa-amilaza: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6.
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilaza EC 3.2.1.1.
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonaza EC 3.2.1.15.
                        
                     
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), alfa-amilaze kojeg tvori Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i poligalakturonaze kojeg tvori Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza: 4 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amilaza: 1 000 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Poligalakturonaza: 25 U (4)/g
                        
                     
            
               Odbijena prasad
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodataka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 4 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Alfa-amilaza: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Poligalakturonaza: 25 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj škrobom i neškrobnim polisaharidima (posebno arabinoksilanima i beta glukanima) npr. koja sadrži više od 20 % ječma i 35 % pšenice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za korištenje u odbijene prasadi do oko 35 kg težine.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 4 000 U
            
            
               —
            
         
               Alfa-amilaza: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               Poligalakturonaza: 25 U
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilizin EC 3.4.21.62.
                        
                     
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i subtilizina kojeg tvori Bacillus subtilis (ATCC 2107) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilizin: 500 U (5)/g
                        
                     
            
               Odbijena prasad
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodataka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Subtilizin: 500 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi npr. koja sadrži više od 40 % pšenice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za korištenje u odbijene prasadi do oko 35 kg težine.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Subtilizin: 500 U
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6.
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
                        
                     
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-ksilanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza 800 U (2)/g
                        
                     
            
               Svinje za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodataka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza 400 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (posebno beta glukanima i arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 65 % ječma.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza 400 U
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           Prah:
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                           2 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                           5 000 U/ml
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodataka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 500-2 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (posebno arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 55 % pšenice ili 60 % raži.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza EC 3.2.1.8.
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.16.
                        
                     
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze kojeg tvori Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) s minimalnom aktivnošću od:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza: 5 000 U (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 50 U (1)/ml
                        
                     
            
               Kokoši za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodataka i premiksa naznačiti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu cjelovite stočne hrane:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 1 250-2 500 U.
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12-25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (posebno beta- glukanima i arabinoksilanima) npr. koja sadrži više od 20 % ječma i 40 % pšenice.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 12 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 30 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenta ksiloze) iz ksilana zobi po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
   
      (3)  1 U je količina enzima koja hidrolizira 1 mikromol glukozidnih veza iz u vodi netopljivog unakrižno vezanog polimernog supstrata škroba po minuti pri pH 6,5 i 37 °C.
   
      (4)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih tvari (ekvivalenta galakturonske kiseline) iz poli-D-galakturonskog substrata po minuti pri pH 5,0 i 40 °C.
   
      (5)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikrogram fenolne tvari (ekvivalenta tirozina) iz kazeinskog substrata po minuti pri pH 7,5 i 40 °C.