CELEX: 51981PC0501
Language: da
Date: 1981-09-14
Title: FORSLAG TIL RAADETS DIREKTIV OM SUNDHEDSMAESSIGE PROBLEMER MED RESTKONCENTRATIONER AF ANTIBIOTIKA I FERSK KOED, DER ER AF FAELLESSKABSOPRINDELSE

1.10.81                                De Europæiske Fællesskabers Tidende                                       Nr. C 251/7
                                                            BILAG I
               Position i
              den fælles                                         Varebeskrivelse
               toldtarif
              18.06           Chokolade og chokoladevarer samt andre næringsmidler med indhold af kakao
              19.03           Makaroni, spaghetti og lignende varer:
                              A. Med tilsætning af æg
              19.08           Kiks, kager og andet finere bagværk, også med indhold af kakao (uanset mæng-
                              den)
              21.07           Tilberedte næringsmidler, ikke andetsteds tariferet:
                              G. Andre varer:
                                   I. Uden indhold af mælkefedt eller med indhold af mælkefedt på under
                                      1,5 vægtprocent:
                                      a) Varer, der ikke indeholder saccharose eller indeholder under 5 vægt-
                                         procent saccharose (herunder invertsukker, beregnet som saccharose):
                                         ex 1. Uden indhold af stivelse eller med indhold af stivelse på under
                                                5 vægtprocent:
                                                — Næringsmidler benævnt »langæg«, som består af kogte hønse-
                                                    æg i cylinderform; varens midterste del består af æggeblomme
                                                    og er helt omgivet af æggehvide
              22.09 C        Alkoholholdige drikkevarer:
                              ex V. Andre varer:
                                      — med indhold af æg eller æggeblomme
              35.02 A        Albumin:
                              II. I andre tilfælde:
                                  ex a) Ægalbumin:
                                          1. Tørret (som blade, skæl, krystaller, pulvere etc.)
                                         2. I andre tilfælde
            Forslag til Rådets direktiv om sundhedsmæssige problemer med restkoncentrationer af
                                 antibiotika i fersk kød, der er af fællesskabsoprindelse
                                (Forelagt Rådet af Kommissionen den 23. september 1981)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE                                              under henvisning til udtalelse fra        'Europa-Parla-
FÆLLESSKABER HAR —                                                   mentet,
                                                                     under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det                  Sociale udvalg, og
europæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 43,                 ud fra følgende betragtninger:
                                                                     sundhedsmæssige problemer med restkoncentrationer
under henvisning til forslag fra Kommissionen,                       af antibiotika ved handel med fersk kød inden for
 ---pagebreak--- Nr. C 251/8                                 De Europæiske Fællesskabers Tidende                                  1.10.81
Fællesskabet er stadig undergivet retsforskrifterne i de      UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
enkelte medlemsstater i henhold til artikel 6 i direktiv
64/433/EØF ('); for at fjerne de deraf følgende reste-
rende handelshindringer er det nødvendigt at erstatte                                  Artikel 1
de nationale bestemmelser på dette område med
fællesskabsret;
                                                              Med henblik på at kontrollere om restkoncentrationer
                                                              ikke er tilstede af antibiotika i eller på fersk kød, som
det kræver, at der indføres et fælles kontrolsystem for       er fremstillet i Fællesskabet, og som skal anvendes
kød af alle dyr, som slagtes i Fællesskabet og skal           som menneskeføde, drager medlemsstaterne omsorg
bringes i handelen;                                           for, at de i nærværende direktiv anførte bestemmelser
                                                              bringes i anvendelse.
for at et sådant kontrolsystem kan gennemføres
ensartet, må det navnlig fastlægges, hvor hyppigt
prøvetagningen skal findet sted, hvilke grænseværdier                                  Artikel 2
der kan tillades, og såfremt grænseværdierne over-
skrides, hvilke foranstaltninger der skal træffes;            Definitionerne i direktiv 64/433/EØF finder også
                                                              anvendelse på dette direktiv.
for at der omgående kan tages hensyn til udviklingen
på det videnskabelige og tekniske område, bør der til         Desuden forstås i dette direktiv ved
fastlæggelse af de undersøgelsesmetoder, der skal
anvendes, og til ændring af bilagene, vælges en frem-         a) restkoncentrationer     af    antibiotika:    påviselige
gangsmåde, som sikrer et snævert samarbejde mellem                mængder af antibiotika og stoffer med antibiotika-
Kommissionen og medlemsstaterne;                                  lignende virkning og deres metabolitter i eller på
                                                                 fersk kød;
samtlige foranstaltninger, der skal træffes på grundlag
                                                             b) grænseværdi: den mængde af rester af antibiotika i
af overskridelse af grænseværdierne, navnlig slagte-
                                                                  eller på fersk kød, der svarer til den mængde, der
forbud, bør tilsigte, at der inden for Fællesskabet
                                                                 kan påvises med den af Fællesskabet fastsatte
produceres slagtedyr, som heller ikke i levende live
                                                                  analysemetode.
indeholder restkoncentrationer af antibiotika;
ejere (brugere) af dyr, som der udstedes slagteforbud
for, bør have mulighed for at slagte deres dyr, før                                   Artikel 3
denne tilbageholdelsestid er udløbet, på betingelse af,
at hvert af disse dyr ved slagtningen undersøges til          1.     Medlemsstaterne sørger for, at fersk kød af dyr,
konstatering af, om det er fri for restkoncentrationer       der slagtes inden for Fællesskabet og skal anvendes
af antibiotika;                                              som menneskeføde, underkastes en undersøgelse for
                                                             restkoncentrationer af antibiotika efter bestemmel-
                                                             serne i dette direktiv.
for at der kan føres kontrol med gennemførelsen af
dette direktiv, er et fælles kontrolsystem påkrævet;
                                                             2.      Undersøgelsen for restkoncentrationer af anti-
                                                             biotika foretages stikprøvevis med det i bilag I fast-
der bør træffes bestemmelse om, hvordan omkostnin-           lagte antal prøver som et led i den offentlige kødkon-
gerne ved undersøgelserne for restkoncentrationer af         trol. Samtidig skal det sikres, at prøveudtagningen
antibiotika skal dækkes; enkelthederne bør fastlægges        fordeles ligeligt på de forskellige arter af slagtedyr og
efter en fremgangsmåde, som tillader et snævert              gennemføres regelmæssigt.
samarbejde mellem Kommissionen og medlemssta-
terne;
                                                              3.     Tekniske enkeltheder med hensyn til prøveud-
                                                              tagning og den undersøgelsesmetode, der skal an-
for til stadighed at have overblik over de undersø-          vendes, fastlægges efter fremgangsmåden i artikel 9.
gelser, som er blevet gennemført i medlemsstaterne
for restkoncentrationer af antibiotika, er det
påkrævet, at medlemsstaterne underretter Kommis-              4.     Uanset bestemmelserne i stk. 2 skal den embeds-
sionen om deres kontrolvirksomhed i henhold til               dyrlæge, som kødkontrollen påhviler, såfremt han
dette direktiv —                                             bliver bekendt med forhold, som tyder på, at der i de
                                                              slagtedyr, som skal undersøges, er restkoncentra-
                                                             tioner af antibiotika, undersøge hver af de pågæl-
                                                             dende slagtede dyr for restkoncentrationer af antibio-
(') EFT nr. 121 af 29. 7. 1964, s. 2012/64.                  tika.
 ---pagebreak---  1.10.81                                De Europæiske Fællesskabers Tidende                               Nr. C 251/9
5.    Desuden skal alle slagtede dyr, som underkastes         Disse undersøgelser tæller dog ikke med i de i artikel
en bakteriologisk kødundersøgelse, undersøges for             3, stk. 2, nævnte stikprøver.
restkoncentrationer af antibiotika.
6.    Undersøgelserne i henhold til stk. 4 og 5 tæller                                 Artikel 5
ikke med i de i stk. 2 nævnte stikprøver.
                                                               1.    Ethvert slagtet dyr, der skal undersøges for rest-
                                                              koncentrationer af antibiotika, skal tilbageholdes,
                                                              indtil undersøgelsesresultatet foreligger.
                        Artikel 4
                                                              2.      Såfremt undersøgelsen for antibiotika giver et
1.    Såfremt en undersøgelse for restkoncentrationer         resultat, som overskrider grænseværdien, er hele det
af antibiotika i henhold til artikel 3 giver et undersø-      slagtede dyr uegnet til menneskeføde og skal skaffes
gelsesresultat, som overskrider grænseværdien, giver          af vejen på betryggende måde.
det laboratorium, der gennemfører undersøgelsen,
omgående den pågældende veterinærmyndighed
meddelelse om
                                                                                       Artikel 6
a) dyreart, race, alder, køn samt alle oplysninger, der
    gør det muligt klart at identificere hvert enkelt         Hvert år pr. 31. .marts i det følgende år, giver
    dyrs oprindelsesbedrift, og                               medlemsstaterne i en sammenfattende              rapport
                                                             Kommissionen meddelelse om de undersøgelser, der
b) resultat af undersøgelsen.                                er gennemført i henhold til dette direktiv, om under-
                                                             søgelsesresultaterne samt om de trufne foranstalt-
                                                              ninger og anvender til dette formål formularen i
2.    Medlemsstaterne sikrer, at der derpå                   bilag II.
1. af den pågældende veterinærmyndighed iværk-
                                                             Kommissionen underrettter medlemsstaterne             om
   sættes en undersøgelse af oprindelsesbesætningen
                                                             resultatet af disse meddelelser.
   for at fastslå, hvorfor resultatet overskrider græn-
   seværdien,
2. foretages officiel mærkning af de besætninger eller                                 Artikel 7
   dyr, som på grundlag af undersøgelsen i henhold
   til punkt 1 må formodes ligeledes at indeholde            Omkostningerne i forbindelse med undersøgelsen af
   restkoncentrationer af antibiotika,                       prøver for restkoncentrationer af antibiotika fordeles
                                                             på det samlede antal slagtede dyr. De afholdes af
3. udstedes forbud mod, at de slagtes til konsum,            leverandørerne.
   indtil det må formodes, at disse restkoncentra-
   tioner ikke længere forekommer i mængder, der             Ved undersøgelser i henhold til artikel 3, stk. 5 samt
   overskrider grænseværdien, dog mindst i de i bilag        ved undersøgelser, der har vist en overskridelse af
   I fastlagte tilbageholdelsestider,                        grænseværdierne, betales undersøgelserne af alle
                                                             prøverne dog fuldt ud af de pågældende dyrs ejer.
4. sålænge forbudet gælder, ikke til tredjemand
   afhændes dyr eller besætninger, som der er udstedt
   slagteforbud for.
                                                                                       Artikel 8
3.    Uanset stk. 2 må dyr, som der er udstedt slagte-       Kommissionen skal tilbagevendende ved kontrol på
forbud for, dog slagtes inden tilbageholdelsestidens          stedet efterprøve, om bestemmelserne i dette direktiv
udløb, såfremt ejeren (brugeren) anmelder slagt-              ud fra et veterinært synspunkt faktisk overholdes.
ningen til den pågældende myndighed mindst en uge
før slagtningen påtænkes foretaget med oplysning
om, hvor slagtningen af dyrene skal finde sted.               Medlemsstaterne tager de fornødne skridt for at lette
Dyrene skal i dette tilfælde ledsages af en attest fra        denne kontrol og sørger især for, at de sagkyndige
embedsdyrlægen indeholdende de oplysninger, som               efter anmodning får overladt det informations- og
                                                              dokumentationsmateriale, der er nødvendigt for at få
skal afgives i henhold til stk. 1, litra a).
                                                              indblik i gennemførelsen af dette direktivs bestem-
                                                              melser.
4.    Hvert af de i henhold til stk. 3 anmeldte slagte-
dyr skal undersøges for restkoncentrationer af anti-          Gennemførelsesbestemmelserne for denne artikel,
biotika ved slagtningen.                                      særlig hyppigheden og fremgangsmåden ved den
 ---pagebreak--- Nr. C 251/10                                   De Europæiske Fællesskabers Tidende                                     1.10.81
kontrol, der nævnes i første stykke, reglerne for                      sionen straks Rådet forslag til de foranstaltninger, der
udvælgelsen af veterinære sagkyndige og de nærmere                     skal træffes. Rådet vedtager foranstaltningerne med
regler for efterprøvningen fastsættes efter fremgangs-                 kvalificeret flertal.
måden i artikel 9.
                                                                      Hvis Rådet ikke har truffet afgørelse inden tre
                          Artikel 9                                   måneder efter forelæggelse af forslaget, vedtager
                                                                      Kommissionen de foreslåede foranstaltninger og
                                                                      iværksætter dem omgående, medmindre Rådet har
1.     Når der henvises til fremgangsmåden i denne
                                                                      udtalt sig mod de nævnte foranstaltninger med
artikel, indbringer formanden enten på eget initiativ
                                                                      simpelt flertal.
eller på begæring af en medlemsstat straks sagen for
Den stående Veterinærkomité — herefter benævnt
Komiteen — der er nedsat ved Rådets afgørelse af                                              Artikel 10
15. oktober 1968.
                                                                      Ændringer af bilagene til dette direktiv, navnlig som
2.     I Komiteen tildeles der medlemsstaternes                       følge af resultaterne af forskningen på det videnska-
stemmer vægt i henhold til traktatens artikel 148, stk.               belige område, foretages efter fremgangsmåden i
2. Formanden deltager ikke i afstemningen.                            artikel 9.
3.     Kommissionens repræsentant forelægger et
udkast til de foranstaltninger, der skal træffes. Komi-                                       Artikel 11
teen afgiver udtalelse om disse foranstaltninger inden
for en tidsfrist, der fastsættes af formanden under                   Medlemsstaterne sætter de fornødne lovbestemmelser
hensyntagen til, hvor meget sagen haster. Udtalelsen                  i kraft senest den 1. juli 1982 for at efterkomme dette
vedtages med et flertal af femogfyrre stemmer.                        direktiv og dets bilag og underretter straks Kommis-
                                                                      sionen herom.
4.      Kommissionen vedtager foranstaltningerne og
iværksætter dem omgående, hvis de er i overensstem-
melse med komiteens udtalelse. Hvis de ikke er i                                              Artikel 12
overensstemmelse med komiteens udtalelse, eller der
ikke foreligger nogen udtalelse, forelægger Kommis-                   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
                                                              BILAG I
              For hver 100 slagtedyr skal der foretages undersøgelse af
             — mindst to prøver af kød af alle dyrearter bortset fra kvæg under seks måneder,
             — mindst fem prøver af kvæg under seks måneder.
              I tilfælde af et slagteforbud er tilbageholdelsestiden,
             — når der klart er tale om oral indgift af det stof, som restkoncentrationen hidrører fra, mindst 1
                   uge,
             — når der klart er tale om parenteral indgift af det stof, som restkoncentrationen hidrører fra,
                   mindst 1 måned.
 ---pagebreak--- 1.10.81                            De Europæiske Fællesskabers Tidende                                          Nr. C 251/11
                                                            BILAG II
        Rapport over de i henhold til direktiv . . . / . . ./EØF gennemførte undersøgelser for restkoncentratio-
                                                     ner af antibiotika
        Medlemsstat:
        Rapportår: .
                                         Kvæg                 Kvæg                                    Mindre
                Antal slagtede dyr       overe               under 6      Svin         Heste
                                        måneder              måneder                                drøvtyggere
        a) Antal undersøgte prø-
            ver
        b) Antal prøver, der gav
            et resultat, som over-
            skred grænseværdien
        I henhold til artikel 3    _\
        stk. 2                     *'
                                   b)
        I henhold til artikel 3    0\
        stk. 4                     *'
                                   b)
        I henhold til artikel 3    0\
        stk. 5                     *'
                                   b)
        I henhold til artikel 4    _\
                                   Z)
        stk. 4
                                   b)