CELEX: 31998R2786
Language: ro
Date: 1998-12-22 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 2786/98 al Comisiei din 22 decembrie 1998 de modificarea a duratei de autorizare a aditivilor prevăzuți la articolul 9i alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE a Consiliului

03/Volumul 26
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               121
            
         31998R2786
   
               L 347/25
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 2786/98 AL COMISIEI
   
   din 22 decembrie 1998
   de modificarea a duratei de autorizare a aditivilor prevăzuți la articolul 9i alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE a Consiliului
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul nr. 2785/98/CE (2) al Comisiei, în special articolul 9j și articolul 3,
   întrucât dispozițiile Directivei 70/524/CEE a Consiliului prevăd că se pot autoriza noi aditivi sau noi utilizări ale aditivilor, având în vedere evoluția cunoștințelor științifice și tehnice;
   întrucât se poate acorda o autorizare provizorie a unui nou aditiv sau a unei noi utilizări pentru o perioadă de 5 ani, în cazul în care, ținând seama de conținutul admis în furaje, nu există un efect nociv asupra sănătății umane sau animale sau asupra mediului și nu aduce prejudicii consumatorului prin alterarea caracteristicilor produselor animale, în cazul în care este controlabil în furaje, și dacă este întemeiat să se presupună, având în vedere rezultatele de care se dispune, că, atunci când este încorporat în furaje, are un efect favorabil asupra caracteristicilor acestor tipuri de furaje sau asupra producției animale;
   întrucât nu s-a încheiat studiul diferiților aditivi menționați la articolul 9i alineatul (1) din Directiva 70/524/CEE, prevăzuți la anexa B capitolul III din directiva menționată, astfel încât pot fi autorizați provizoriu la nivel național până la 30 noiembrie 1998; întrucât, din această cauză, este necesar să se prelungească termenul de autorizare a acestor substanțe pe o perioadă determinată;
   întrucât Comisia a consultat Comitetul științific pentru nutriția animalelor cu privire la autorizarea antibioticelor și coccidiostaticelor menționate în anexa la prezentul regulament; întrucât acesta a emis un aviz privind eficacitatea, siguranța și controlul acestor substanțe;
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru hrana animalelor,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexa B capitolul III din Directiva 70/524/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   Prezentul regulament se aplică de la 1 decembrie 1998.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 22 decembrie 1998.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Franz FISCHLER
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  JO L 347, 23.12.1998, p. 21.
   ANEXĂ
   Capitolul III din anexa B la Directiva 70/524/CEE se modifică după cum urmează:
   Aditivi asociați persoanei responsabile cu punerea în circulație, menționați în anexa II, până la 1 aprilie 1998
   A.   Antibiotice
   
               Nr. înregistrare
            
            
               Numele persoanei responsabile cu punerea în circulație (1)
               
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumirea chimică, descriere
            
            
               Specia animală sau categoriile de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Valabilitatea autorizației
            
         
               mg/kg de furaj complet
            
         
               „31
            
            
                
            
            
               Bacitracin-zinc
            
            
               C66H103O16N17SZn
               (polipeptidă conținând de la 12 la 20 % zinc)
            
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               5
            
            
               50
            
            
               –
            
            
               17.7.1999 (2)
               
            
         
                
            
            
               Porci
            
            
               6 luni
            
            
               5
            
            
               50
            
            
               –
            
            
               17.7.1999 (2)
               
            
         
               33
            
            
                
            
            
               Avilamicină
            
            
               C57.62H82.90Cl1.2O31.32
               
               (amestec de oligozaharide din grupa ortozomicelor, produse de Streptomyces viridochromogenes, NRRL 2860)
               Factor de compoziție:
               
                           —
                        
                        
                           avilamicină A: minimum 60 %
                        
                     
                           —
                        
                        
                           avilamicină B: minimum 18 %
                        
                     
                           —
                        
                        
                           avilamicină A + B: minimum 70 %
                        
                     
                           —
                        
                        
                           alte avilamicine individuale: maximum 6 %
                        
                     
            
               Curcani
            
            
               –
            
            
               5
            
            
               10
            
            
               –
            
            
               30.9.1999 (3)”
            
         
      
   B.   Coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase
   
               Nr. înregistrare
            
            
               Numele persoanei responsabile cu punerea în circulație (1)
               
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumirea chimică, descriere
            
            
               Specia animală sau categoriile de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Valabilitatea autorizației
            
         
               mg/kg de furaj complet
            
         
               „26
            
            
                
            
            
               Salinomi-cină-sodiu
            
            
               C42H69O11Na
               (sare sodică de polieter de acid monocarboxilic, produs de Streptomyces albus)
               Conținutul în eleofilină: maximum 42 mg/kg de Salinomicină-sodiu
               Conținutul în 17-epi-20-dezoxisalinomicină: maximum40 g/kg de Salinomicină-sodiu
            
            
               Iepuri pentru îngrășare
            
            
               –
            
            
               20
            
            
               25
            
            
               Administrare interzisă cu cel puțin 5 zile înaintea sacrificării
               A se menționa în modul de întrebuințare:
               
                           —
                        
                        
                           „Pericol pentru cabaline”
                        
                     
                           —
                        
                        
                           „Acest tip de furaje conține un aditiv din grupa ionoforelor; administrarea simultană împreună cu alte medicamente (de exemplu tiamulina) poate fi contraindicată”
                        
                     
            
               30.9.1999 (4)
               
            
         
                
            
            
               Pui pentru îngrășare
            
            
               12 săptămâni
            
            
               30
            
            
               50
            
            
               A se menționa în modul de întrebuințare:
               
                           —
                        
                        
                           „Pericol pentru cabaline”
                        
                     
                           —
                        
                        
                           „Acest tip de furaje conține un aditiv din grupa ionoforelor; administrarea simultană împreună cu alte medicamente (de exemplu tiamulina) poate fi contraindicată”
                        
                     
            
               30.9.1999 (5)
               
            
         
               27
            
            
                
            
            
               Diclazuril
            
            
               2,6 dicloro-alfa-(4-clorofenil)-4-[4,5-dihidro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2(3H)-il] benzen-acetonitril
            
            
               Curcani
            
            
               12 săptămâni
            
            
               1
            
            
               1
            
            
               Administrare interzisă cu cel puțin 5 zile înaintea sacrificării
            
            
               30.9.1999 (4)
               
            
         
                
            
            
               Pui pentru ouat
            
            
               16 săptămâni
            
            
               1
            
            
               1
            
            
               –
            
            
               30.9.1999 (3)
               
            
         
               28
            
            
                
            
            
               Maduramicină amoniu
            
            
               C47H83O17N
               (amoniac de polieter al acidului monocarboxilic, produs de Actinomadura yumaensis)
            
            
               Curcani
            
            
               16 săptămâni
            
            
               5
            
            
               5
            
            
               Administrare interzisă cu cel puțin 5 zile înaintea sacrificării
               A se menționa în modul de întrebuințare:
               
                           —
                        
                        
                           „Pericol pentru cabaline”
                        
                     
                           —
                        
                        
                           „Acest tip de furaje conține un aditiv din grupa ionoforelor; administrarea simultană împreună cu alte medicamente (de exemplu tiamulina) poate fi contraindicată”
                        
                     
            
               30.9.1999 (5)”
            
         
      
   C.   Factori de creștere
   
               Nr. înregistrare
            
            
               Numele persoanei responsabile cu punerea în circulație (1)
               
            
            
               Aditiv
            
            
               Denumirea chimică, descriere
            
            
               Specia animală sau categoriile de animale
            
            
               Vârsta maximă
            
            
               Conținut minim
            
            
               Conținut maxim
            
            
               Alte dispoziții
            
            
               Valabilitatea autorizației
            
         
               mg/kg de furaj complet
            
         
               „–
            
            
                
            
            
               –
            
            
               –
            
            
               –
            
            
               –
            
            
               –
            
            
               –
            
            
               –
            
            
               –”
            
         
      (1)  Autorizație asociată persoanei responsabile, intră în vigoare la 1 octombrie 1999.
   
      (2)  Prima autorizare la 18 iulie 1994, Directiva 94/41/CE a Comisiei (JO L 209, 12.8.1994, p. 18).
   
      (3)  Prima autorizare la 15 decembrie 1997, Directiva 97/72/CE a Comisiei (JO L 351, 23.12.1997, p. 55).
   
      (4)  Prima autorizare la 21 februarie 1996, Directiva 96/7/CE a Comisiei (JO L 51, 1.3.1996, p. 45).
   
      (5)  Prima autorizare la 14 octombrie 1996, Directiva 96/66/CE a Comisiei (JO L 272, 25.10.1996, p. 32).