CELEX: 32004L0047
Language: sk
Date: 2004-04-16 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2004/47/ES zo 16. apríla 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 95/45/ES o zmiešanom karoténe (E 160 a i)) a beta-karoténe (E 160 a ii))Text s významom pre EHP.

Dôležité právne oznámenie

|

32004L0047

Úradný vestník L 113 , 20/04/2004 S. 0024 - 0027

		Smernica Komisie 2004/47/ESzo 16. apríla 2004,ktorou sa mení a dopĺňa smernica 95/45/ES o zmiešanom karoténe (E 160 a i)) a beta-karoténe (E 160 a ii))(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu 89/107/EHS Rady z 21. decembra 1988 o aproximácii právnych predpisov členských štátov, týkajúcich sa potravinárskych prídavných látok povolených pre použitie v potravinách určených pre ľudskú spotrebu [1], a najmä na jej článok 3 ods. 3 písm. a),po porade s Vedeckým výborom pre potraviny,keďže:(1) smernica 95/45/ES Komisie z 26. júla 1995, ktorá obsahuje špecifické kritériá čistoty farbív používaných v potravinách [2], stanovuje kritériá čistoty pre farbivá uvedené v smernici. 94/36/ES Európskeho parlamentu a Rady z 30. júna 1994 o farbivách používaných v potravinách [3];(2) vzhľadom na technický pokrok je potrebné upraviť kritéria čistoty uvedené v smernici 95/45/ES pre zmiešané karotény (E 160 a i)) a beta-karotén (E 160 a ii));(3) je potrebné zohľadniť špecifikácie a analytické techniky pre látky, ako je to uvedené v Codex Alimentarius podľa návrhu Spoločného výboru expertov FAO/WHO o prídavných látkach do potravín (JECFA).(4) smernica. 95/45/ES by mala byť preto zmenená a doplnená(5) opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru o potravinovom reťazci a zdraví zvierat,PRIJALA TÚTO SMERNICU:Článok 1Príloha smernice. 95/45/ES je zmenená a doplnená v súlade s prílohou tejto smernice.Článok 21. Členské štáty príjmu zákony, iné predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 1. apríla 2005. Bezodkladne o tom informujú Komisiu.Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.2. Členské štáty oznámia Komisii znenie ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.Článok 3Výrobky, ktoré sa nachádzajú na trhu alebo ktoré boli označené pred 1. aprílom 2005, a ktoré nespĺňajú ustanovenia tejto smernice, môžu byť predávané až do vyčerpania zásob.Článok 4Táto smernica nadobúda účinnosť v dvadsiaty deň po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.Článok 5Táto smernica je adresovaná členským štátom.V Bruseli 16. apríla 2004Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. L 40, 11. 2. 1989, s. 27. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením (ES) č. 1882/2003 Európskeho parlamentu a Rady (Ú. v. EÚ L 284, 31.- 10.- 2003, s. 1).[2] Ú. v. L 226, 22. 9. 1995, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2001/50/ES (Ú. v. ES L 190, 12.7.- 2001, s. 14).[3] Ú. v. ES L 237, 10.- 9.1994, s. 13. Smernica a naposledy zmenená a doplnená smernicou. 1882/2003 Európskeho parlamentu a Rady (Ú. v. EÚ L 284, 31.- 10.- 2003, s. 1).--------------------------------------------------PRÍLOHAV prílohe bude text týkajúci sa zmiešaného karoténu (E 160 a i)) a beta-karoténu (E 160 a i)) nahradený nasledovným textom:"E 160 a i) ZMIEŠANÉ KAROTÉNY1. Rastlinné karoténySynonymá | CI potravinová oranž 5 |Definícia | Zmiešané karotény sa získavajú extrakčným rozpúšťaním prírodných druhov jedlých rastlín, mrkvy, rastlinných olejov, trávy, lucerny a žihľavy. Hlavný farbiaci princíp pozostáva z karotenoidov, z ktorých tvorí beta-karotén podstatnú časť. Prítomné môžu byť alfa a gamma karotény a iné pigmenty. Okrem farebných pigmentov môže táto látka obsahovať oleje, tuky a vosky, ktoré sú obsiahnuté v zdrojovom materiáli. Na získavanie karoténov je možné používať výhradne nasledovné rozpúšťadlá: acetón, metyl etyl ketón, metanol, etanol, propan-2-ol, hexán [1], dichlorometán a oxid uhličitý. |Trieda | karotenoid |Farebný index č. | 75130 |EINECS | 230-636-6 |Chemický vzorec: | beta-karotén: C40H56 |Molekulárna hmotnosť: | beta-karotén: 536,88 |Kvantitatívny rozbor: | Obsah karoténov (počítaných ako beta-karoténov) je menší ako 5 %. Pre výrobky získané z rastlinných olejov: najmenej 0,2 % v jedlých tukoch E1 cm1 %2500 pri najmenej 440 – 457 nm v cyklohexáne |IdentifikáciaA. Spektrometria | najviac v cyklohexáne pri 440 – 457 nm a 470 – 486 nm |ČistotaRozpustné zvyšky | acetón | nie viac ako 50 mg/kg, samostatne alebo v kombinácii |metyl etyl ketón |metanol |propán-2-ol |hexán |etanol |dichlormetán | nie viac ako 10 mg/kg |Olovo | Nie viac ako 5 mg/kg |2. Riasové karoténySynonymá | CI potravinová oranž 5 |Definícia | Zmiešané karotény sa môžu vyrábať aj z prírodných druhov rias Dunaliella salina, ktoré rastú v slaných jazerách nachádzajúcich sa vo Whyalle, Južná Austrália. Beta-karotén sa získava pri použití éterických olejov. Prípravok predstavuje 20 až 30 %-nú suspenziu v jedlom oleji. Podiel trans-cis-izomérov je v rozpätí 50/50 – 71/29. Hlavný farbiaci princíp pozostáva z karotenoidov, z ktorých tvorí beta-karotén podstatnú časť. Prítomné môžu byť alfa karotény, luteiny, zeaxantíny a beta-kryptoxantíny. Okrem farebných pigmentov môže táto látka obsahovať oleje, tuky a vosky, ktoré sú obsiahnuté v zdrojovom materiáli. |Trieda | Karotenoid |Farebný index č. | 75130 |Chemický vzorec | beta-karotén: C40H56 |Molekulárna hmotnosť: | beta-karotén: 536,88 |Kvantitatívny rozbor: | Obsah karoténov (počítaných ako beta-karotén) je aspoň 20 %. E1 cm1 %2500 pri najmenej 440 – 457 nm v cyklohexáne |IdentifikáciaA. Spektrometria | najviac v cyklohexáne pri 440 – 457 nm a 474 – 486 nm |ČistotaPrírodné tokoferoly v jedlom oleji | nie viac ako 0,3 % |Olovo | nie viac ako 5 mg/kg |E 160 a ii) BETA-KAROTÉN1. Beta-karoténSynonymá | CI potravinová oranž 5 |Definícia | Tieto špecifikácie sa vzťahujú najmä na všetky trans izoméry beta-karoténov spolu s malými podielmi iných karotenoidov. Zriedené a stabilizované prípravky môžu mať rozdielne pomery trans-cis izomérov. |Trieda | karotenoid |Farebný index č. | 40800 |EINECS | 230-636-6 |Chemický názov | beta-karotén; beta, beta-karotén |Chemický vzorec: | C40H56 |Molekulárna hmotnosť: | 536,88 |Kvantitatívny rozbor: | nie menej ako 96 % celkových farbiacich látok (vyjadrených ako beta-karotén) E1 cm1 %2500 pri najmenej 440 – 457 nm v cyklohexáne |Popis | červené až hnedo-červené kryštály alebo kryštalický prášok |IdentifikáciaA. Spektrometria | najviac v cyklohexáne 453 – 456 nm |Čistotasírny popol | nie viac ako 0,2 % |vedľajšie farbiace látky | karotenoidy iné než beta-karotén: nie viac ako 3,0 % celkových farbiacich látok |olovo | nie viac ako 2 mg/kg |2. beta-karotén z Blakeslea trisporaSynonymá | CI potravinová oranž 5 |Definícia | Tento beta-karotén sa získava fermentáciou pri využívaní zmiešanej kultúry dvoch páracich sa typov (+) a (-) prírodných druhov huby Blakeslea trispora. Beta-karotén sa získava z biomasy s etyl acetátom alebo izobutyl acetátom, na ktorý nadväzuje izopropyl alkohol a kryštalizácia. Kryštalizovaný výrobok pozostáva predovšetkým z trans beta-karoténu. S ohľadom na prirodzený proces pozostáva približne 3 % výrobku zo zmiešaných karotenoidov, čo je špecifické pre výrobok. |Trieda | karotenoid |Farebný index č. | 40800 |EINECS | 230-636-6 |Chemický názov | beta-karotén; beta, beta-karotén |Chemický vzorec: | C40H56 |Molekulárna hmotnosť: | 536,88 |Kvantitatívny rozbor: | nie menej ako 96 % celkových farbiacich látok (vyjadrených ako beta-karotén) E1 cm1 %2500 pri 440 – 457 nm v cyklohexáne |Popis | červené, hnedo-červené alebo purpurovo-fialové kryštály alebo kryštalický prášok (farba sa mení v závislosti od použitého rozpúšťadla a podmienok pri kryštalizácii) |IdentifikáciaA. Spektrometria | najviac v cyklohexáne 453 – 456 nm |ČistotaRozpustné zvyšky | etyl acetát | nie viac ako 0,8 %, samostatne alebo v kombinácii |etanol |izobutyl acetát: nie viac ako 1,0 % |izo propyl alkohol: nie viac ako 0,1 % |sírny popol | nie viac ako 0,2 % |vedľajšie farbiace látky | karotenoidy iné než beta-karotén: nie viac ako 3,0 % celkových farbiacich látok |olovo | nie viac ako 2 mg/kg |Mykotoxíny:aflatoxín B1 | neobsahuje |trichotecen (T2) | neobsahuje |ochratoxín | neobsahuje |zearalenon | neobsahuje |Mikrobiológia:plesne | nie viac ako 100/g |Kvasinky | nie viac ako 100/g |Salmonella | neobsahuje v 25 g |Escherichia coli | neobsahuje v 5 g" |[1] "benzén nie viac ako 0,05 % v/v.--------------------------------------------------