CELEX: 52013PC0436
Language: sv
Date: 2013-06-25
Title: Förslag till RÅDETS BESLUT om att underställa 5-(2-aminopropyl)indol kontrollåtgärder

|
			
		
		
		52013PC0436
		
			Förslag till RÅDETS BESLUT om att underställa 5-(2-aminopropyl)indol kontrollåtgärder /* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	MOTIVERING
1.           BAKGRUND TILL FÖRSLAGET
Genom rådets beslut 2005/387/RIF om
informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya psykoaktiva ämnen[1] föreskrivs ett förfarande i tre
steg som kan leda till att ett nytt psykoaktivt ämne underställs kontrollåtgärder
inom unionen.
Den 22 januari 2013 begärde[2] rådet, i enlighet med artikel
6.1 i ovannämnda rådsbeslut, en bedömning av de risker som orsakas av
användning och framställning av samt olaglig handel med det nya psykoaktiva
ämnet 5-(2-aminopropyl)indol, den organiserade brottslighetens inblandning och
de möjliga konsekvenserna av de kontrollåtgärder som införts när det gäller
detta ämne.
Riskerna med 5-(2-aminopropyl)indol bedömdes
av den vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet för kontroll av
narkotika och narkotikamissbruk (ECNN), i enlighet med bestämmelserna i artikel
6.2, 6.3 och 6.4 i rådets beslut. Den vetenskapliga kommitténs ordförande
lämnade in riskbedömningsrapporten till kommissionen och till rådet den 16
april 2013.
De viktigaste resultaten av riskbedömningen är
följande:
(1)                   
5-(2-aminopropyl)indol är ett syntetiskt derivat av
indol som substituerats på fenylsidan av indolringsystemet. Det förefaller vara
ett stimulerande ämne som också kan ge hallucinogena effekter. Trots de strukturella
likheterna med bättre kända föreningar, såsom α-metyltryptamin (AMT),
5-(2-aminopropyl)bensofuran (5-APB) och det internationellt kontrollerade
narkotikaklassade ämnet 3,4-metylenedioxyamfetamin (MDA) kan effekterna av
5-(2-aminopropyl)indol inte jämföras med dem som dessa ämnen ger upphov till på
grund av de möjliga skillnaderna i funktionsmekanismerna.
(2)                   
Det förefaller som den akuta toxiciteten hos
5-(2-aminopropyl)indolet framkallar skadliga effekter på människor, t.ex.
takykardi och hypertermi, och också kan orsaka pupillutvidgning, upphetsning
och kramper. Dessutom kan 5-(2-aminopropyl)indol samverka med andra ämnen,
bl.a. läkemedel och stimulantia som inverkar på det monoaminerga systemet.
(3)                   
Sedan 2012 har sju medlemsstater, samt Kroatien och
Norge, påträffat 5-(2-aminopropyl)indol och rapporterat uppgifter om detta till
ECNN och Europol. Mellan april och augusti 2012 rapporterade fyra medlemsstater
24 dödsfall där 5-(2-aminopropyl)indol påträffats i obduktionsprover antingen
isolerat eller i kombination med andra ämnen. Tre medlemsstater har rapporterat
21 fall av förgiftningar utan dödlig utgång i samband med detta nya psykoaktiva
ämne. En mer utbredd tillgång till och användning av ämnet skulle kunna ge
betydande konsekvenser för enskilda individer och folkhälsan.
(4)                   
5-(2-aminopropyl)indol har inte något känt,
etablerat eller erkänt medicinskt värde eller användningsområde och bortsett
från användningen som analytisk referensstandard och i vetenskaplig forskning
finns det inget som tyder på att ämnet används för andra ändamål.
Enligt artikel 8.1 i rådets beslut ska
kommissionen inom sex veckor från den dag då den mottar riskbedömningsrapporten
antingen förelägga rådet ett initiativ om att det nya psykoaktiva ämnet ska
underställas kontrollåtgärder inom unionen eller en rapport där den redogör för
sin uppfattning om varför ett sådant initiativ inte anses vara nödvändigt.
Även om de vetenskapliga beläggen för de
övergripande riskerna med 5-(2-aminopropyl)indol i detta skede är begränsade
anser kommissionen att det finns skäl att underställa ämnet kontrollåtgärder
inom unionen. Huvudorsaken är att 5-(2-aminopropyl)indol enligt den
tillgängliga informationen från riskbedömningsrapporten har en akut toxicitet
som allvarligt kan skada individers hälsa. Riskerna förvärras av att det
förekommer rapporter om att vissa användare har konsumerat
5-(2-aminopropyl)indol utan att veta om det i kombination med eller i stället
för andra stimulerande ämnen.
Syftet med detta förslag till rådets beslut är
att uppmana medlemsstaterna att underställa 5-(2-aminopropyl)indol de kontrollåtgärder
och straffrättsliga påföljder som föreskrivs i deras lagstiftning i enlighet
med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om psykotropa ämnen.
2013/0207 (NLE)
Förslag till
RÅDETS BESLUT
om att underställa 5-(2-aminopropyl)indol
kontrollåtgärder
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT
DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska
unionens funktionssätt,
med beaktande av rådets beslut 2005/387/RIF av
den 10 maj 2005 om informationsutbyte, riskbedömning och kontroll avseende nya
psykoaktiva ämnen[3],
särskilt artikel 8.3, 
med beaktande av Europeiska kommissionens
initiativ, och
av följande skäl:
(1)       En riskbedömningsrapport om
det nya psykoaktiva ämnet 5-(2-aminopropyl)indol har utarbetats i enlighet med
artikel 6 i beslut 2005/387/RIF vid ett extra sammanträde med den utvidgade
vetenskapliga kommittén vid Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och
narkotikamissbruk. Rapporten lades fram för kommissionen och rådet den 16 april
2013.
(2)       5-(2-aminopropyl)indol är ett
syntetiskt derivat av indol som substituerats på fenylsidan av
indolringssystemet. Det förefaller vara ett stimulerande ämne som också kan ge
hallucinogena effekter. 5-(2-aminopropyl)indol har främst påträffats i
pulverform men också som tabletter och kapslar, och finns kommersiellt
tillgängligt på internet och i s.k. head shops, där det saluförs som
”kemikalier för forskning”. Det har också upptäckts i prover från en produkt
som säljs som ett lagligt psykoaktivt ämne (”legal high”) kallat Benzo Fury,
och i tabletter som liknar ecstasy.
(3)       Den befintliga informationen
och de befintliga uppgifterna tyder på att den akuta toxiciteten hos
5-(2-aminopropyl)indol kan framkalla skadliga effekter på människor, t.ex.
takykardi och hypertermi, samt orsaka pupillutvidgning, upphetsning och
kramper. 5-(2-aminopropyl)indol kan samverka med andra ämnen, bl.a. läkemedel
och stimulantia som inverkar på det monoaminerga systemet. Det är svårt att
fastställa de särskilda fysiska effekterna av 5-(2-aminopropyl)indol på
människor, eftersom det inte finns några offentliggjorda undersökningar som
bedömer ämnets akuta och kroniska toxicitet, dess psykiska och beteendemässiga
effekter eller hur beroendeframkallande det är och eftersom tillgången på
information och uppgifter är begränsad.
(4)       Totalt har 24 dödsfall
registrerats i fyra medlemsstater mellan april och augusti 2012 där
5-(2-aminopropyl)indol, antingen isolerat eller i kombination med andra ämnen,
påträffats i obduktionsprover. Det går inte att med säkerhet fastställa vilken
roll 5- (2-aminopropyl)indol spelar i alla dessa dödsfall, men i vissa fall har
det nämnts i dödsorsaken. En mer utbredd tillgång till och användning av ämnet
skulle kunna ge betydande konsekvenser för enskilda individer och folkhälsan.
Det finns ingen tillgänglig information om de sociala riskerna med 5-
(2-aminopropyl)indol.
(5)       Nio europeiska länder har
rapporterat till Europeiska centrumet för kontroll av narkotika och
narkotikamissbruk och Europol att de har påträffat 5-(2-aminopropyl)indol. Det
finns inga prevalensuppgifter om användningen av 5-(2-aminopropyl)indol, men de
begränsade uppgifter som finns tyder på att ämnet används i liknande miljöer
som annan stimulantia, t.ex. i hemmet och i barer samt på nattklubbar och
musikfestivaler.
(6)       Det finns inga uppgifter som
tyder på att 5-(2-aminopropyl)indol framställs i unionen, och inga belägg för
att den organiserade brottsligheten är inblandad i framställning, distribution
eller leverans av detta nya psykoaktiva ämne.
(7)       5-(2-aminopropyl)indol har
inte något känt, etablerat eller erkänt medicinskt värde eller
användningsområde, och det finns inget godkännande för försäljning av detta nya
psykoaktiva ämne i unionen. Bortsett från dess användning som referensstandard
vid analys och inom vetenskaplig forskning finns det inget som tyder på att
ämnet används för andra ändamål.
(8)       5-(2-aminopropyl)indol har
inte bedömts och bedöms inte för närvarande av Förenta nationernas system. Två
medlemsstater kontrollerar detta nya psykoaktiva ämne i enlighet med nationell
lagstiftning som uppfyller förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om
psykotropa ämnen. Fem europeiska länder tillämpar lagstiftning om nya
psykoaktiva ämnen, farligt gods eller läkemedel för att kontrollera 5-
(2-aminopropyl)indol.
(9)       Riskbedömningsrapporten visar
att de vetenskapliga uppgifterna om 5-(2-aminopropyl)indol är begränsade och
att ytterligare forskning skulle behövas för att fastställa dess hälsorisker
och sociala risker. De uppgifter och den information som finns att tillgå ger
dock tillräckliga skäl för att underställa 5-(2-aminopropyl)indol
kontrollåtgärder i hela unionen. 5-(2-aminopropyl)indol bör underställas
kontrollåtgärder i hela unionen grund av dess hälsorisker som belagts genom att
det påträffats i samband med flera dödsfall, och eftersom det kan konsumeras
utan att användaren vet om det samt saknar medicinskt värde och användning.
(10)     Eftersom sex medlemsstater
redan kontrollerar 5-(2-aminopropyl)indol via rättsliga bestämmelser av annat
slag, skulle man genom att underställa ämnet kontrollåtgärder i hela unionen
bidra till att undvika att det uppstår hinder för gränsöverskridande
brottsbekämpning och rättsligt samarbete, och skydda användare mot de risker
som det kan innebära att konsumera detta ämne.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. 
Artikel 1
Det nya psykoaktiva ämnet (2-aminopropyl)indol
underställs härmed kontrollåtgärder inom unionen.
Artikel 2
Senast [ett år från den dag då detta beslut
offentliggörs] ska medlemsstaterna vidta de åtgärder som krävs, i enlighet
med nationell lagstiftning, för att underställa 5-(2-aminopropyl)indol
kontrollåtgärder och straffrättsliga påföljder såsom föreskrivs i deras
lagstiftning i enlighet med förpliktelserna enligt 1971 års FN-konvention om
psykotropa ämnen.
Artikel 3
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen
efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella
tidning.
Utfärdat i Bryssel den
                                                                       På
rådets vägnar
                                                                       Ordförande
[1]               EUT L 127, 20.5.2005, s. 32.
[2]               Se rådets dok. 5284/13.
[3]               EUT L 127, 20.5.2005, s. 32.