CELEX: 32018R1564
Language: hr
Date: 2018-10-17 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1564 оd 17. listopada 2018. o odobrenju pripravka dolomit-magnezita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste osim mliječnih krava i drugih preživača za proizvodnju mlijeka, odbijene prasadi i svinja za tov (Tekst značajan za EGP.)

19.10.2018   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 262/20
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1564
         оd 17. listopada 2018.
         o odobrenju pripravka dolomit-magnezita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste osim mliječnih krava i drugih preživača za proizvodnju mlijeka, odbijene prasadi i svinja za tov
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka dolomit-magnezita. Uz taj su zahtjev priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zahtjev se odnosi na odobravanje pripravka dolomit-magnezita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pripravak dolomit-magnezita koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” prethodno je Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2016/1964 (2) odobren na deset godina kao dodatak hrani za mliječne krave i druge preživače za proizvodnju mlijeka, odbijenu prasad i svinje za tov.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 17. travnja 2018. (3) i 25. siječnja 2017. (4) zaključila da pripravak dolomit-magnezita u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je zaključila i da je taj pripravak djelotvoran kao tvar za sprečavanje zgrudnjavanja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Procjena pripravka dolomit-magnezita pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za sprečavanje zgrudnjavanja”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u Prilogu.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2018.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
         
         
            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1964 оd 9. studenoga 2016. o odobrenju pripravka dolomit-magnezita za mliječne krave i druge preživače za proizvodnju mlijeka, odbijenu prasad te svinje za tov i pripravka montmorilonit-ilita kao dodataka hrani za životinje za sve životinjske vrste (SL L 303, 10.11.2016., str. 7.).
         
            (3)  EFSA Journal 2018.;16(5):5272.
         
            (4)  EFSA Journal 2017.;15(2):4711.
      
      
         
            PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka
                     
                     
                        Dodatak
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja dopuštena količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka važenja odobrenja
                     
                  
                        mg dodatka/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Tehnološki dodaci: tvari za sprečavanje zgrudnjavanja
                        
                     
                  
                        1g598
                     
                     
                        Dolomit-magnezit
                     
                     
                        
                           Sastav dodatka
                        
                        Pripravak koji se sastoji od prirodne mješavine sljedećih tvari:
                        dolomit i magnezit ≥ 40 % (s najmanjom dopuštenom količinom karbonata od 24 %).
                        
                           Karakteristike aktivne tvari
                        
                        dolomit
                        CAS broj: 16389-88-1
                        (CaMg)(CO3)2
                        
                        magnezit
                        CAS broj: 546-93-0
                        MgCO3
                        
                        talk (hidrirani silikati magnezija)
                        CAS broj: 14807-96-6
                        Mg3Si4O10(OH)2
                        
                        talk ≥ 35 %
                        klorit (aluminij–magnezij)
                        CAS broj: 1318-59-8
                        (Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8
                        
                        željezo (strukturno) 6 % (prosječno)
                        klorit ≥ 16 %
                        bez kvarca i azbesta
                        
                           Analitička metoda
                            (1)
                        
                        Karakteristike dodatka hrani za životinje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    difrakcija rendgenskih zraka (XRD) zajedno s
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    atomskom apsorpcijskom spektrometrijom (AAS).
                                 
                              
                     
                        Sve vrste i kategorije osim mliječnih krava i drugih preživača za proizvodnju mlijeka, odbijene prasadi i svinja za tov
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 000 
                     
                     
                        20 000 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Pri označivanju dodatka i premiksâ koji ga sadržavaju potrebno je navesti sljedeće: „Dodatak dolomit-magnezit bogat je (inertnim) željezom”.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih rizika koji proizlaze iz njihove uporabe. Ako se tim postupcima i mjerama rizici ne mogu ukloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.
                                 
                              
                     
                        8. studenoga 2028.
                     
                  
               (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports