CELEX: 32019R1966
Language: lt
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Komisijos Reglamentas (ES) 2019/1966 2019 m. lapkričio 27 d. kuriuo iš dalies keičiami ir ištaisomi Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai (Tekstas svarbus EEE)

28.11.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 307/15
               
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2019/1966
         2019 m. lapkričio 27 d.
         kuriuo iš dalies keičiami ir ištaisomi Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 15 straipsnio 1 dalį ir 15 straipsnio 2 dalies ketvirtą pastraipą,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1272/2008 (2) nustatytas suderintas kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai (CMR) medžiagų klasifikavimas, grindžiamas Europos cheminių medžiagų agentūros Rizikos vertinimo komiteto moksliniu vertinimu. Medžiagos klasifikuojamos kaip 1A kategorijos CMR medžiagos, 1B kategorijos CMR medžiagos arba 2 kategorijos CMR medžiagos priklausomai nuo esamų įrodymų dėl jų CMR savybių;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnyje nustatyta, kad kosmetikos gaminiuose draudžiama naudoti medžiagas, kurios pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojamos kaip 1A kategorijos, 1B kategorijos arba 2 kategorijos CMR medžiagos. Tačiau kosmetikos gaminiuose galima naudoti CMR medžiagą, jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     siekiant vienodai įgyvendinti CMR medžiagų uždraudimą vidaus rinkoje, užtikrinti teisinį tikrumą, ypač ekonominės veiklos vykdytojams ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms, ir užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugą, visos CMR medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą, o tinkamais atvejais išbrauktos iš to reglamento III ir V priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašų. Jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų, to reglamento III ir V priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     visoms medžiagoms, kurios 2018 m. gruodžio 1 d., kai pradėtas taikyti Komisijos reglamentas (ES) 2017/776 (3), pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 buvo klasifikuojamos kaip CMR medžiagos, turėtų būti taikomas Komisijos reglamentas (ES) 2019/831 (4). Šis reglamentas, kuris bus pradėtas taikyti 2020 m. gegužės 1 d., yra taikomas medžiagoms, kurios pagal Komisijos reglamentą (ES) 2018/1480 (5) klasifikuojamos kaip CMR medžiagos;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     dėl medžiagos 2-hidroksi-benzenkarboksirūgšties, kurios pavadinimas Tarptautinėje kosmetikos ingredientų nomenklatūroje (INCI) yra salicilo rūgštis (salicylic acid) ir kuri klasifikuojama kaip 2 kategorijos CMR medžiaga bei dėl kurios buvo pateiktas prašymas taikyti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrą sakinį, buvo nustatyta, kad laikomasi tos nuostatos reikalavimo;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     salicilo rūgštis ir jos druskos šiuo metu yra įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 3 įrašą kaip kosmetikos gaminiuose leidžiami konservantai, kai jų koncentracija ne didesnė kaip 0,5 % (rūgšties);
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     salicilo rūgštis taip pat yra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 98 įrašą kaip ribojama medžiaga, leidžiama naudoti tik kai ji naudojama ne kaip konservantas nuplaunamuose plaukų priežiūros gaminiuose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 3,0 %, ir kituose gaminiuose – kai jos koncentracija ne didesnė kaip 2,0 %;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     remiantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antru sakiniu, medžiaga, klasifikuojama kaip 2 kategorijos CMR medžiaga, gali būti naudojama kosmetikos gaminiuose, jeigu Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) ją įvertino ir nustatė, kad tokiuose gaminiuose ją naudoti yra saugu;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     2018 m. gruodžio 21 d. VSMK paskelbė mokslinę nuomonę dėl salicilo rūgšties (6) (toliau – VSMK nuomonė), kurioje padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, kaip konservantas kosmetikos gaminiuose naudojama ši medžiaga yra saugi vartotojams, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 0,5 % (rūgšties), atsižvelgiant į dabartinius jai taikomus apribojimus. VSMK nuomonė netaikytina jokiems burnos priežiūros gaminiams ir purškiamiesiems gaminiams, kurie įkvėpti gali daryti poveikį vartotojų plaučiams;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     VSMK taip pat padarė išvadą, kad salicilo rūgštis yra saugi, kai ji naudojama ne kaip konservantas nuplaunamuose plaukų priežiūros gaminiuose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 3,0 %, ir kai jos koncentracija ne didesnė kaip 2,0 % kituose gaminiuose, atsižvelgiant į dabartinius jai taikomus apribojimus, išskyrus kūno losjonus, akių šešėlius, blakstienų tušą, akių kontūro apvadą, lūpų dažus ir rutulinius dezodorantus. VSMK nuomonė netaikytina jokiems burnos priežiūros gaminiams ir purškiamiesiems gaminiams, kurie įkvėpti gali daryti poveikį vartotojų plaučiams;
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     galiausiai VSMK padarė išvadą, kad salicilo rūgštis dirgina akis ir gali padaryti akims didelės žalos ir atkreipė dėmesį į tai, kad šiuo metu atliekami specialūs tyrimai siekiant įvertinti, ar salicilo rūgštis turi endokrininę sistemą ardančių savybių ir kad, atsižvelgiant į šių tyrimų rezultatus, gali reikėti atsižvelgti į kosmetikos gaminiuose esančios salicilo rūgšties galimas endokrininę sistemą ardančias savybes;
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     atsižvelgiant į salicilo rūgšties priskyrimą prie 2 kategorijos CMR medžiagų ir prie akis dirginančių medžiagų, kurios gali padaryti akims didelės žalos ir atsižvelgiant į naują VSMK nuomonę, šią medžiagą turėtų būti leidžiama naudoti kaip konservantą kosmetikos gaminiuose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 0,5 % (rūgšties), atsižvelgiant į dabartinius jai taikomus apribojimus, išskyrus burnos priežiūros gaminius ir priemones, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinių vartotojų plaučiams. Šią medžiagą taip pat turėtų būti leidžiama naudoti ne kaip konservantą nuplaunamuose plaukų priežiūros gaminiuose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 3,0 %, ir kituose gaminiuose, išskyrus kūno losjonus, akių šešėlius, blakstienų tušą, akių kontūro apvadą, lūpų dažus ir rutulinius dezodorantus – kai jos koncentracija ne didesnė kaip 2,0 % Šios medžiagos bet kokiu atveju neturėtų būti leidžiama naudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinių naudotojų plaučiams. Atsižvelgiant į VSMK išvadą, kad salicilo rūgštis yra akis dirginanti medžiaga, reikėtų pakeisti dabartinį apribojimą ir reikalavimą, kad medžiagos negalima naudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki 3 metų, išskyrus šampūnus, kad jie būtų taikomi visiems jaunesniems nei 3 metų vaikams skirtiems gaminiams. Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priede nustatyti apribojimai ir to reglamento V priede nustatytos sąlygos turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistos;
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     dėl visų kitų medžiagų nei salicilo rūgštis, kurios pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 Reglamentu (ES) 2018/1480 klasifikuojamos kaip CMR medžiagos, prašymas jas leisti išimties tvarka naudoti kosmetikos gaminiuose nebuvo pateiktas. Nė viena iš šių medžiagų šiuo metu nėra Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III ir V priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąraše. Keturios iš šių medžiagų šiuo metu yra įtrauktos į to reglamento II priedą. Medžiagos, kurios dar nėra įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedą, turėtų būti įtrauktos į to priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą;
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     medžiaga 8-hidroksichinolinas, chinolin-8-olis, kurios INCI pavadinimas – oksichinolinas (oxyquinoline), Reglamentu (ES) 2017/776 buvo klasifikuota kaip 1B kategorijos CMR medžiaga, o jos sulfato forma, medžiaga bis(8-hidroksichinolino) sulfatas, kurios INCI pavadinimas – oksichinolino sulfatas (oxyquinoline sulphate), nebuvo klasifikuota kaip CMR medžiaga. Abi cheminės medžiagos buvo įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 395 įrašą tuo metu, kai pradėjo galioti oksichinolino kaip CMR medžiagos klasifikavimas ir jas buvo uždrausta naudoti kosmetikos gaminiuose, išskyrus pagal to reglamento III priedo 51 įraše nustatytas sąlygas. Klasifikuotas kaip CMR medžiaga, oksichinolinas turėjo būti išbrauktas iš Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 51 įrašo. Vis dėlto Reglamentu (ES) 2019/831 51 įrašas per klaidą buvo visiškai išbrauktas, įskaitant nuorodą į tą įrašą Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 395 įraše. Siekiant tiksliai atspindėti oksichinolino draudimą kosmetikos gaminiuose remiantis tuo, kad jis klasifikuojamas kaip CMR medžiaga, į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedą turėtų būti vėl įtrauktas oksichinolino sulfatui skirtas 51 įrašas, o to reglamento II priedo 395 įrašas turėtų būti atitinkamai pakeistas;
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     medžiaga metilfenilendiaminas, kurios INCI pavadinimas yra diaminotoluenas (diaminotoluene), Reglamentu (ES) 2019/831 buvo įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą, jai paskyrus 1507 įrašą. Tačiau tas įrašas susijęs ne su konkrečia medžiaga, bet su medžiagų grupe, iš kurių tik 4-metil-m-fenilendiaminas ir 2-metil-m-fenilendiaminas, šių dviejų medžiagų mišinys ir reakcijos masė priskiriami CMR medžiagoms pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008. Iš šių CMR medžiagų 4-metil-m-fenilendiaminas, 2-metil-m-fenilendiaminas ir šių dviejų medžiagų mišinys jau yra nurodyti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 364, 413 ir 1144 įrašuose, o 4-metil-m-fenilendiamino ir 2-metil-m-fenilendiamino reakcijos masė dar neuždrausta naudoti kosmetikos gaminiuose. Todėl Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 1507 įrašas turėtų būti iš dalies pakeistas ir turi būti skirtas tik tai medžiagai; kadangi CMR medžiagos 4-metil-m-fenilendiaminas ir 2-metil-m-fenilendiaminas ir šių dviejų medžiagų mišinys bei reakcijos masė priklauso platesnei ribojamų cheminių medžiagų, išvardytų Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 9 įraše, grupei, atitinkami II priedo įrašai, įskaitant 1507 įrašą su pakeitimais, turėjo būti išbraukti iš 9 įrašo. Todėl Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 9 įrašas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     be to, 19 medžiagų arba medžiagų grupių, kurios Komisijos reglamentu (ES) 2016/1179 (7), taikomu nuo 2018 m. kovo 1 d., klasifikuojamos kaip CMR medžiagos, per klaidą nebuvo įtrauktos į Reglamentą (ES) 2019/831, nors prašymo tas medžiagas arba medžiagų grupes leisti išimties tvarka naudoti kosmetikos gaminiuose pateikta nebuvo. Nė viena iš šių medžiagų ar medžiagų grupių šiuo metu nėra Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III ar V priedo ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąraše. 18 iš šių medžiagų arba medžiagų grupių šiuo metu nėra išvardytos Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priede, todėl jos turėtų būti įtrauktos į to II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą. Viena iš medžiagų, t. y. dinatrio oktaboratas, bevandenis, priklauso medžiagų, jau įtrauktų į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 1396 įrašą, grupei ir turėtų būti įtraukta į tą įrašą. Todėl 1396 įrašas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     todėl Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti ir ištaisyti;
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 pakeitimai grindžiami atitinkamų cheminių medžiagų, kaip CMR medžiagų, klasifikacija pagal Reglamentą (ES) 2018/1480, todėl jie turėtų būti taikomi nuo tos pačios datos kaip ta klasifikacija;
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     siekiant išvengti bet kokio ekonominės veiklos vykdytojų veiklos pertrūkio ir teisinio netikrumo, Reglamentu (ES) 2019/831 cheminės medžiagos oksichinolino sulfato atžvilgiu padarytos klaidos ištaisymas turėtų būti taikomas atgaline data nuo to reglamento įsigaliojimo dienos;
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II, III ir V priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento I priedą.
         
         
            2 straipsnis
            Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II ir III priedai ištaisomi pagal šio reglamento II priedą.
         
         
            3 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
            1 straipsnis taikomas nuo 2020 m. gegužės 1 d.
            II priedo 1 punkto a papunktis ir 2 punkto b papunktis taikomi nuo 2019 m. birželio 11 d.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. lapkričio 27 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 342, 2009 12 22, p. 59.
         
            (2)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).
         
            (3)  2017 m. gegužės 4 d. Komisijos reglamentas (ES) 2017/776, kuriuo, derinant prie technikos ir mokslo pažangos, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (OL L 116, 2017 5 5, p. 1).
         
            (4)  2019 m. gegužės 22 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/831, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai (OL L 137, 2019 5 23, p. 29).
         
            (5)  2018 m. spalio 4 d. Komisijos reglamentas (ES) 2018/1480, kuriuo, derinant prie technikos ir mokslo pažangos, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo ir ištaisomas Komisijos reglamentas (ES) 2017/776 (OL L 251, 2018 10 5, p. 1).
         
            (6)  SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
         
            (7)  2016 m. liepos 19 d. Komisijos reglamentas (ES) 2016/1179, kuriuo, derinant prie technikos ir mokslo pažangos, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (OL L 195, 2016 7 20, p. 11).
      
      
         
            I PRIEDAS
            
               1)   
               Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedas iš dalies keičiamas taip:
               Įterpiami šie įrašai:
            
            
                        Nuorodos numeris
                     
                     
                        Medžiagos identifikacija
                     
                  
                        Cheminis pavadinimas ir (arba) INN
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                  
                        „1612
                     
                     
                        Fosmetas (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihidro-2H-izoindol-2-il)metil]-O,O-dimetilditiofosfatas;
                        
                           O,O-dimetil-S-ftalimidometil-ditiofosfatas
                     
                     
                        732–11–6
                     
                     
                        211–987–4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Kalio permanganatas
                     
                     
                        7722–64–7
                     
                     
                        231–760–3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenonas
                     
                     
                        119313–12–1
                     
                     
                        404–360–3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Kvizalofop-p-tefurilas (ISO);
                        (+/–) tetrahidrofurfuril (R)-2-[4-(6- chlorchinoksalin-2-
                        iloksi)feniloksi]propionatas
                     
                     
                        200509–41–7
                     
                     
                        414–200–4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propikonazolas (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichlorfenil)-4-propil-1,3- dioksolan-2-il]metil}-1H-1,2,4-triazolas
                     
                     
                        60207–90–1
                     
                     
                        262–104–4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoksadenas (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-okso-1,2,4,5-tetrahidro-7H-pirazol[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il-2,2-dimetilpropanoatas
                     
                     
                        243973–20–8
                     
                     
                        635–361–9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetrametrinas (ISO);
                        (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahidro-2H-izoindol-2-il)metil-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-il)ciklopropankarboksilatas
                     
                     
                        7696–12–0
                     
                     
                        231–711–6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1,3,4,5,6,7-heksahidro-1,3-diokso-2H-izoindol-2-il)metil-(1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciklopropankarboksilatas
                     
                     
                        1166–46–7
                     
                     
                        214–619–0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiklofenas (ISO);
                        3-(2,4-dichlorfenil)-2-okso-1-oksaspiro[4,5]dek-3-en-4-il- 2,2-dimetilbutiratas
                     
                     
                        148477–71–8
                     
                     
                        604–636–5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        1-[2-(2-aminobutoksi)etoksi]but-2-ilamino ir 1-({[2-(2-aminobutoksi)etoksi]metil}propoksi)but-2-ilamino reakcijos mišinys
                     
                     
                        897393–42–9
                     
                     
                        447–920–2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-vinilimidazolas
                     
                     
                        1072–63–5
                     
                     
                        214–012–0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amisulbromas (ISO)3-(3-brom-6-fluor-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamidas
                     
                     
                        348635–87–0
                     
                     
                        672–776–4“
                     
                  
               2)   
               Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas iš dalies keičiamas taip:
               98 įrašas pakeičiamas taip:
            
            
                        „98
                     
                     
                        2-hidroksi-benzenkarboksirūgštis (1)
                        
                     
                     
                        Salicylic acid
                     
                     
                        69–72–7
                     
                     
                        200–712–3
                     
                     
                        a) nuplaunami plaukų priežiūros gaminiai;
                        b) kiti gaminiai, išskyrus kūno losjonus, akių šešėlius, blakstienų tušą, akių kontūro apvadą, lūpų dažus ir rutulinius dezodorantus
                     
                     
                        a) 3,0 %
                        b) 2,0 %
                     
                     
                        Nenaudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki 3 metų.
                        Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams.
                        Nenaudoti burnos priežiūros gaminiuose.
                        Kitais tikslais nei sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi tokiuose gaminiuose. Šis tikslas turi būti akivaizdžiai matomas iš gaminių pateikimo.
                     
                     
                        Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus“ (2)
                        
                     
                  
               3)   
               Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedas iš dalies keičiamas taip:
               3 įrašas pakeičiamas taip:
            
            
                        Nuorodos numeris
                     
                     
                        Medžiagos identifikacija
                     
                     
                        Sąlygos
                     
                     
                        Naudojimo sąlygos ir įspėjimų formuluotė
                     
                  
                        Cheminis pavadinimas (INN)
                     
                     
                        Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Gaminio rūšis, kūno dalys
                     
                     
                        Didžiausia koncentracija paruoštame naudoti preparate
                     
                     
                        Kita
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        „3
                     
                     
                        Salicilo rūgštis (3) ir jos druskos
                     
                     
                        Salicylic acid
                        Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate
                     
                     
                        69–72–7
                        824–35–1, 18917–89–0, 59866–70–5, 54–21–7, 578–36–9, 2174–16–5
                     
                     
                        200–712–3
                        212–525–4, 242–669–3, 261–963–2, 200–198–0, 209–421–6, 218–531–3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (rūgšties)
                        0,5 % (rūgšties)
                     
                     
                        Nenaudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki 3 metų.
                        Nenaudoti burnos priežiūros gaminiuose.
                        Nenaudoti priemonėse, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinio naudotojo plaučiams.
                        Nenaudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki 3 metų, išskyrus šampūnus.
                     
                     
                        Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus (4)
                        
                        Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus (5)
                        
                     
                  
               (1)  Jei naudojama kaip konservantas, žr. V priedo Nr. 3.
            
               (2)  Tik gaminiams, kurie gali būti naudojami vaikams iki 3 metų amžiaus.“
            
               (3)  Naudojant ne kaip konservantą, žr. III priedo Nr. 98.
            
               (4)  Tik gaminiams, kurie gali būti naudojami vaikams iki 3 metų amžiaus
            
               (5)  Tik tuose gaminiuose, kurie gali būti naudojami vaikams iki 3 metų amžiaus ir kurie ilgą laiką liečiasi su oda.“
         
      
      
         
            II PRIEDAS
            
               1)   
               Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedas ištaisomas taip:
               
                           a)
                        
                        
                           395 įrašas pakeičiamas taip:
                           
                                       Nuorodos numeris
                                    
                                    
                                       Medžiagos identifikacija
                                    
                                 
                                       Cheminis pavadinimas ir (arba) INN
                                    
                                    
                                       CAS numeris
                                    
                                    
                                       EB numeris
                                    
                                 
                                       „395
                                    
                                    
                                       Hidroksi-8-chinolinas ir jo sulfatas bis(8-hidroksichinolino) sulfatas, išskyrus sulfato naudojimo atvejus, nurodytus III priedo 51 įraše.
                                    
                                    
                                       148–24–3
                                       134–31–6
                                    
                                    
                                       205–711–1
                                       205–137–1“
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           1396 įrašas pakeičiamas taip:
                           
                                       Nuorodos numeris
                                    
                                    
                                       Medžiagos identifikacija
                                    
                                 
                                       Cheminis pavadinimas ir (arba) INN
                                    
                                    
                                       CAS numeris
                                    
                                    
                                       EB numeris
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1396
                                    
                                    
                                       Boratai, tetraboratai, oktaboratai ir boro rūgšties druskos ir esteriai, įskaitant:
                                       Dinatrio oktaboratą, bevandenį [1]
                                       Dinatrio oktaborato tetrahidratą [2]
                                       2-aminoetanolio monoesterį su boro rūgštimi [3]
                                       2-hidroksipropilamonio divandenilio ortoboratą [4]
                                       Kalio boratą, borato rūgšties kalio druską [5]
                                       Trioktildodecilboratą [6]
                                       Cinko boratą [7]
                                       Natrio boratą, dinatrio tetraboratą, bevandenį; boro rūgšties natrio druską [8]
                                       Dinatrio tetraboro heptoksido hidratą [9]
                                       Ortoboro rūgšties natrio druską [10]
                                       Dinatrio tetraborato dekahidratą; borakso dekahidratą [11]
                                       Dinatrio tetraborato pentahidratą; borakso pentahidratą [12]
                                    
                                    
                                       12008–41–2 [1]
                                       12280–03–4 [2]
                                       10377–81–8 [3]
                                       68003–13–4 [4]
                                       12712–38–8 [5]
                                       [6]
                                       1332–07–6 [7]
                                       1330–43–4 [8]
                                       12267–73–1 [9]
                                       13840–56–7 [10]
                                       1303–96–4 [11]
                                       12179–04–3 [12]
                                    
                                    
                                       234–541–0 [1]
                                       234–541–0 [2]
                                       233–829–3 [3]
                                       268–109–8 [4]
                                       603–184–6 [5]
                                       [6]
                                       215–566–6 [7]
                                       215–540–4 [8]
                                       235–541–3 [9]
                                       237–560–2 [10]
                                       215–540–4 [11]
                                       215–540–4 [12]“
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           1507 įrašas pakeičiamas taip:
                           
                                       Nuorodos numeris
                                    
                                    
                                       Medžiagos identifikacija
                                    
                                 
                                       Cheminis pavadinimas ir (arba) INN
                                    
                                    
                                       CAS numeris
                                    
                                    
                                       EB numeris
                                    
                                 
                                       „1507
                                    
                                    
                                       Diaminotoluenas, metilfenilendiaminas, techninis produktas – [4-metil-m-fenilendiamino ir 2-metil-m-fenilendiamino] reakcijos mišinys
                                    
                                    
                                       _
                                    
                                    
                                       _
                                    
                                 
                     
                           d)
                        
                        
                           Įterpiami šie įrašai:
                           
                                       Nuorodos numeris
                                    
                                    
                                       Medžiagos identifikacija
                                    
                                 
                                       Cheminis pavadinimas ir (arba) INN
                                    
                                    
                                       CAS numeris
                                    
                                    
                                       EB numeris
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1624
                                    
                                    
                                       Pirimikarbas (ISO); 2-(dimetilamino)-5,6-dimetilpirimidin-4-il dimetilkarbamatas
                                    
                                    
                                       23103–98–2
                                    
                                    
                                       245–430–1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-dichlorpropanas; propilendichloridas
                                    
                                    
                                       78–87–5
                                    
                                    
                                       201–152–2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Fenolis, dodecil-, šakotasis [1]
                                       Fenolis, 2-dodecil-, šakotasis [2]
                                       Fenolis, 3-dodecil-, šakotasis [3]
                                       Fenolis, 4-dodecil-, šakotasis [4]
                                       Tetrapropenilfenolio dariniai [5]
                                    
                                    
                                       121158–58–5 [1]
                                       1801269–80–6 [2]
                                       1801269–77–1 [3]
                                       210555–94–5 [4]
                                       74499–35–7 [5]
                                    
                                    
                                       310–154–3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                       640–104–9 [4]
                                       616–100–8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Kumatetralilas (ISO); 4- hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarinas
                                    
                                    
                                       5836–29–3
                                    
                                    
                                       227–424–0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenakumas (ISO); 3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)4-hidroksikumarinas
                                    
                                    
                                       56073–07–5
                                    
                                    
                                       259–978–4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifakumas (ISO); 4-hidroksi-3-(3-(4’-brom-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)kumarinas
                                    
                                    
                                       56073–10–0
                                    
                                    
                                       259–980–5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flokumafenas (ISO); cis-4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluormetilbenziloksi)fenil)-1-naftil)kumarino ir trans-4-hidroksi-3-(1,2,3,4-tetrahidro-3-(4-(4-trifluormetilbenziloksi)fenil)-1-naftil)kumarino reakcijos mišinys
                                    
                                    
                                       90035–08–8
                                    
                                    
                                       421–960–0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Acetochloras (ISO); 2- chlor-N-(etoksimetil)-N-(2-etil-6-metilfenil)acetamidas
                                    
                                    
                                       34256–82–1
                                    
                                    
                                       251–899–3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       Tipinės sudėties E tipo stiklo mikropluoštai
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       Tipinės sudėties stiklo mikropluoštai
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadiolonas (ISO); 3- [3-(4’-brombifenil- 4-il)-3-hidroksi-1-fenilpropil]-4-hidroksi-2H-chromen-2-onas
                                    
                                    
                                       28772–56–7
                                    
                                    
                                       249–205–9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difetialonas (ISO); 3-[3-(4′-brombifenil-4-il)-1,2,3,4-tetrahidronaftalen-1-il]4-hidroksi-2H-1-benzotiopiran-2-onas
                                    
                                    
                                       104653–34–1
                                    
                                    
                                       600–594–7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Perfluornonan-1-o rūgštis [1]
                                       ir jos natrio [2]
                                       ir amonio [3] druskos
                                    
                                    
                                       375–95–1 [1]
                                       21049–39–8 [2]
                                       4149–60–4 [3]
                                    
                                    
                                       206–801–3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Dicikloheksilftalatas
                                    
                                    
                                       84–61–7
                                    
                                    
                                       201–545–9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-dimetilokta-2,6-diennitrilas
                                    
                                    
                                       5146–66–7
                                    
                                    
                                       225–918–0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimatas (ISO); 5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidin-4-il- dimetilsulfamatas
                                    
                                    
                                       41483–43–6
                                    
                                    
                                       255–391–2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumizolas (ISO); (1E)-N-[4-chlor-2-(trifluormetil)fenil]-1-(1H-imidazol-1-il)-2-propoksietaniminas
                                    
                                    
                                       68694–11–1
                                    
                                    
                                       604–708–8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          tret-butilhidroperoksidas
                                    
                                    
                                       75–91–2
                                    
                                    
                                       200–915–7“
                                    
                                 
                     
            
               2)   
               Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedas ištaisomas taip:
               
                           a)
                        
                        
                           9 įrašas pakeičiamas taip:
                           
                                       Nuorodos
                                       numeris
                                    
                                    
                                       Medžiagos identifikacija
                                    
                                    
                                       Apribojimai
                                    
                                    
                                       Naudojimo sąlygų bei įspėjimų formuluotė
                                    
                                 
                                       Cheminis pavadinimas
                                       (INN)
                                    
                                    
                                       Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas
                                    
                                    
                                       CAS numeris
                                    
                                    
                                       EB numeris
                                    
                                    
                                       Gaminių rūšis, kūno dalys
                                    
                                    
                                       Didžiausia koncentracija gatavame preparate
                                    
                                    
                                       Kita
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „9
                                    
                                    
                                       Metilfenilendiaminai, jų N-pakeisti dariniai ir jų druskos (1), išskyrus prie šio priedo 9 a ir 9 b nuorodos numerių nurodytą medžiagą ir prie II priedo 364, 413, 1144, 1310, 1313 ir 1507 nuorodos numerių nurodytas medžiagas
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Oksidacinė dažomoji plaukų dažų medžiaga
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       a) Ne profesionalams
                                       b) Profesionalams
                                       a ir b punktams: sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 5 % perskaičiavus į gryną medžiagą.
                                    
                                    
                                       a) Etiketėje nurodyti:
                                       maišymo santykį.
                                       „ Prašome perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.
                                       Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų.
                                       Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.
                                       Nedažykite plaukų, jei: — veidas yra išbertas arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista, — dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją, — kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.
                                       Sudėtyje yra fenilendiaminų (toluendiaminų).
                                       Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti.“
                                       b) Etiketėje nurodyti:
                                       maišymo santykį.
                                       „Tik profesionalams. Plaukų dažikliai gali sukelti stiprią alerginę reakciją.
                                       Prašome perskaityti instrukcijas ir jų laikytis.
                                       Šis gaminys nėra skirtas asmenims iki 16 metų.
                                       Laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės gali padidinti alergijos riziką.
                                       Nedažykite plaukų, jei:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   veidas yra išbertas arba galvos oda yra jautri, sudirginta ar pažeista,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   dažydami plaukus patyrėte kokią nors reakciją,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kada nors patyrėte reakciją dėl laikinosios „juodosios chnos“ tatuiruotės.
                                                
                                             Sudėtyje yra fenilendiaminų (toluendiaminų).
                                       Mūvėti tinkamas pirštines.“
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           įterpiamas šis įrašas:
                           
                                       Nuorodos numeris
                                    
                                    
                                       Medžiagos identifikacija
                                    
                                    
                                       Apribojimai
                                    
                                    
                                       Naudojimo sąlygų bei įspėjimų formuluotė
                                    
                                 
                                       Cheminis pavadinimas (INN)
                                    
                                    
                                       Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas
                                    
                                    
                                       CAS numeris
                                    
                                    
                                       EB numeris
                                    
                                    
                                       Gaminių rūšis, kūno dalys
                                    
                                    
                                       Didžiausia koncentracija gatavame preparate
                                    
                                    
                                       Kita
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „51
                                    
                                    
                                       bis(8-hidroksichinolino) sulfatas
                                    
                                    
                                       Oxyqui-noline sulphate
                                    
                                    
                                       134–31–6
                                    
                                    
                                       205–137–1
                                    
                                    
                                       Vandenilio peroksido stabilizatorius nuplaunamiems plaukų priežiūros gaminiams
                                       Vandenilio peroksido stabilizatorius nenuplaunamiems plaukų priežiūros gaminiams
                                    
                                    
                                       (0,3 % kaip bazė)
                                       (0,03 % kaip bazė)“