CELEX: 32015R1486
Language: bg
Date: 2015-09-02 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2015/1486 на Комисията от 2 септември 2015 година за разрешаване на употребата на кантаксантин като фуражна добавка за определени категории домашни птици, декоративни риби и декоративни птици (Текст от значение за ЕИП)

3.9.2015   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 229/5
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2015/1486 НА КОМИСИЯТА
   от 2 септември 2015 година
   за разрешаване на употребата на кантаксантин като фуражна добавка за определени категории домашни птици, декоративни риби и декоративни птици
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на кантаксантин за домашни птици и употребата в рамките на определен срок за декоративни птици и декоративни риби. Впоследствие посоченият продукт беше вписан в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на кантаксантин и на препаратите от него за определени категории домашни птици (пилета и видове домашни птици с по-малко стопанско значение за угояване, домашни птици носачки и домашни птици, отглеждани за носачки), за декоративни риби и декоративни птици и — в съответствие с член 7 от посочения регламент — за нов вид употреба във вода за пиене за всички изброени видове и категории. Заявителят подаде искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „оцветители“. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 3 декември 2013 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба във фуражи кантаксантин не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, нито върху околната среда. Освен това Органът заключи, че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на ползвателите. Органът стигна до заключението, че кантаксантин е ефикасен за оцветяването на яйчния жълтък и на кожата/мазнината на домашните птици и има потенциал да стимулира оцветяването на оперението на декоративни птици, както и оцветяването на кожата на декоративни риби. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за наблюдение след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               При оценката на кантаксантин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент. Следва да се определи максимално съдържание на кантаксантин. Добавката може да бъде използвана в комбиниран фураж, който впоследствие се приема с вода.
            
         
               (6)
            
            
               Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „оцветители“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   1.   Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 23 март 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 23 септември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
   2.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 23 септември 2016 г. в съответствие с правилата, приложими преди 23 септември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
   3.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 23 септември 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 23 септември 2015 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не са отглеждани за производство на храни.
   Член 3
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 2 септември 2015 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
   
      (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014;12(1):3527.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Максимално допустими граници на остатъчните вещества
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  mg от активното вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „оцветители“
                  
               
            
                  
                              
                                 ii)
                              
                           
                           
                              вещества, които, когато са използвани за хранене на животните, добавят оцветяване към храните от животински произход
                           
                        
            
                  2a161g
               
               
                  —
               
               
                  Кантаксантин
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Кантаксантин.
                  Трифенилфосфин оксид ≤ 100 mg/kg.
                  Дихлорметан ≤ 600 mg/kg.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  
                              —
                           
                           
                              Кантаксантин
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C40H52O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CAS номер: 514-78-3
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Кантаксантин, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Чистота:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Съдържание на основно вещество: мин. 96 %
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Каротиноиди, различни от кантаксантин: не повече от 5 % от общо всички оцветители.
                                       
                                    
                        
                     Метод за анализ
                      (1)
                  
                  
                              1.
                           
                           
                              За количествено определяне на кантаксантин във фуражната добавка: спектрофотометрия при 426 nm.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За количествено определяне на кантаксантин в премикси и фуражи: високоефективна течна хроматография с нормална фаза, съчетана с видима детекция (NP-HPLC-VIS, 466 nm).
                           
                        
               
                  Пилета за угояване и домашни птици с по-малко стопанско значение, също за угояване.
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  25
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Кантаксантин може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка под формата на препарат.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Сместа от кантаксантин и други каротиноиди и ксантофили не трябва да надвишава 80 mg/kg пълноценен фураж.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: носене на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  Домашни птици: 15 mg кантаксантин/kg черен дроб (влажна тъкан) и 2,5 mg кантаксантин/kg кожа/мазнина (влажна тъкан)
                  Домашни птици носачки: 30 mg кантаксантин/kg яйчен жълтък (влажна тъкан)
                  
               
               
                  23.9.2025 г.
               
            
                  Домашни птици носачки и домашни птици, отглеждани за носачки.
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  8
               
            
         
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Максимално допустими граници на остатъчните вещества
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  mg от активното вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „оцветители“
                  
               
            
                  
                              
                                 iii)
                              
                           
                           
                              вещества, които влияят благоприятно върху оцветяването на декоративни риби или птици
                           
                        
            
                  2a161g
               
               
                  —
               
               
                  Кантаксантин
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Кантаксантин.
                  Трифенилфосфин оксид ≤ 100 mg/kg
                  Дихлорметан ≤ 600 mg/kg
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  
                              —
                           
                           
                              Кантаксантин
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C40H52O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CAS номер: 514-78-3
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Кантаксантин, в твърдо състояние, получен чрез химичен синтез.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Чистота:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Съдържание на основно вещество: мин. 96 %
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Каротиноиди, различни от кантаксантин: не повече от 5 % от общо всички оцветители.
                                       
                                    
                        
                     Метод за анализ
                      (2)
                  
                  За количествено определяне на кантаксантин във фуражната добавка: спектрофотометрия при 426 nm.
                  За количествено определяне на кантаксантин в премикси и фуражи: високоефективна течна хроматография с нормална фаза, съчетана с видима детекция (NP-HPLC-VIS, 466 nm).
               
               
                  Декоративни риби и декоративни птици с изключение на декоративни кокошки за развъждане.
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Кантаксантин може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка под формата на препарат.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Сместа от кантаксантин и други каротиноиди и ксантофили не трябва да надвишава 100 mg/kg пълноценен фураж.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: носене на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                   
               
               
                  23.9.2025 г.
               
            
                  Декоративни кокошки за развъждане
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  8
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз за фуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория на Европейския съюз зафуражни добавки: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.