CELEX: C2005/045/09
Language: it
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Sentenza della Corte (Seconda Sezione), 9 dicembre 2004, nel procedimento C-36/03 [domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dalla High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)]: The Queen, ex parte: Approved Prescription Services Ltd contro Licensing Authority («Medicinali — Autorizzazione all'immissione in commercio — Procedure relative a prodotti essenzialmente analoghi»)

19.2.2005   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 45/5
            
         
      SENTENZA DELLA CORTE
   
   (Seconda Sezione)
   9 dicembre 2004
   nel procedimento C-36/03 [domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dalla High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)]: The Queen, ex parte: Approved Prescription Services Ltd contro Licensing Authority (1)
   
   («Medicinali - Autorizzazione all'immissione in commercio - Procedure relative a prodotti essenzialmente analoghi»)
   (2005/C 45/09)
   Lingua processuale: l'inglese
   Nel procedimento C-36/03, avente ad oggetto la domanda di pronuncia pregiudiziale proposta alla Corte, ai sensi dell'art. 234 CE, dalla High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Regno Unito), con ordinanza 23 dicembre 2002, pervenuta in cancelleria il 3 febbraio 2003, nella causa The Queen, ex parte: Approved Prescription Services Ltd contro Licensing Authority, rappresentata da Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, con l'intervento di: Eli Lilly & Co. Ltd, la Corte (Seconda Sezione), composta dal sig. C.W.A. Timmermans, presidente di sezione, dai sigg. C. Gulmann (relatore), J.-P. Puissochet, dalla sig.ra N. Colneric e dal sig. J.N. Cunha Rodrigues, giudici; avvocato generale: sig. F.G. Jacobs; cancelliere: sig.ra M. Múgica Arzamendi, amministratore principale, ha pronunciato, il 9 dicembre 2004, una sentenza il cui dispositivo è del seguente tenore:
   Una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per un prodotto C può essere presentata in base all'art. 10, n. 1, lett. a) sub iii), della direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio 6 novembre 2001, 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano, quando tale domanda mira a dimostrare che il prodotto C è essenzialmente analogo al prodotto B, in circostanze in cui:
   
               —
            
            
               il prodotto B costituisce una nuova forma farmaceutica del prodotto A; e
            
         
               —
            
            
               il prodotto A, contrariamente al prodotto B, è stato oggetto di autorizzazione all'immissione in commercio nella Comunità da un periodo almeno pari a quello di sei o dieci anni previsto nella detta disposizione.
            
         
      (1)  GU C 83 del 5.4.2003.