CELEX: 
Language: fi
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä tietyissä johtavuuden mittauksiin käytettävissä platinoiduissa platinaelektrodeissa

EUROOPAN
                             KOMISSIO
                                                    Bryssel 17.12.2019
                                                    C(2019) 9061 final
                  KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…,
                                     annettu 17.12.2019,
   Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta
    sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka
        koskee lyijyä tietyissä johtavuuden mittauksiin käytettävissä platinoiduissa
                                     platinaelektrodeissa
                            (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
FI                                                                                    FI
 ---pagebreak---                                                  PERUSTELUT
   1.        DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN TAUSTA
   Tällä komission delegoidulla direktiivillä muutetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käytön
   rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
   direktiivin 2011/65/EU (uudelleenlaadittu)1 (nk. RoHS 2 -direktiivi) liitettä IV sen
   mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen. Kyse on tiettyjä käyttötarkoituksia, joissa käytetään
   lyijyä, koskevasta poikkeuksesta.
   RoHS 2 ‑ direktiivin 4 artiklalla rajoitetaan tiettyjen vaarallisten aineiden käyttöä sähkö- ja
   elektroniikkalaitteissa. Direktiivi tuli voimaan 21. heinäkuuta 2011.
   Nykyisin rajoitusten kohteena olevat aineet luetellaan RoHS 2 -direktiivin liitteessä II: lyijy,
   elohopea,       kadmium,          kuudenarvoinen             kromi,      polybromibifenyylit          (PBB),
   polybromidifenyylieetterit             (PBDE),              bis(2-etyyliheksyyli)ftalaatti          (DEHP),
   butyylibentsyyliftalaatti (BBP), dibutyyliftalaatti (DBP) ja di-isobutyyliftalaatti (DIBP).
   RoHS 2 ‑ direktiivin liitteissä III ja IV luetellaan tiettyihin käyttötarkoituksiin tarkoitettujen
   sähkö- ja elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit, jotka on vapautettu RoHS 2
   ‑ direktiivin 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetusta aineiden käyttörajoituksesta.
   Direktiivin 5 artiklassa säädetään liitteiden III ja IV mukauttamisesta tieteen ja tekniikan
   kehitykseen (poikkeusten sisällyttäminen, uusiminen, muuttaminen ja peruuttaminen).
   Direktiivin 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan mukaan poikkeuksia saa sisällyttää liitteisiin III ja
   IV ainoastaan, jos tällainen sisällyttäminen ei vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o
   1907/20062 mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun ja jokin seuraavista edellytyksistä
   täyttyy: materiaalien ja komponenttien poistaminen tai korvaaminen tuotesuunnittelun
   muutoksilla tai materiaaleilla ja komponenteilla, jotka eivät edellytä liitteessä II lueteltujen
   materiaalien tai aineiden käyttöä, on tieteellisistä tai teknisistä syistä mahdotonta; korvaavien
   materiaalien tai aineiden luotettavuutta ei pystytä varmistamaan; tai korvaamisesta
   ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien turvallisuudelle aiheutuvat kokonaishaitat ovat
   todennäköisesti merkittävämpiä kuin siitä ympäristölle, terveydelle ja kuluttajien
   turvallisuudelle koituvat kokonaishyödyt.
   Direktiivin 5 artiklan 1 kohdassa säädetään lisäksi, että Euroopan komissio, jäljempänä
   ’komissio’,      sisällyttää     tiettyihin       käyttötarkoituksiin      tarkoitettujen       sähkö-     ja
   elektroniikkalaitteiden materiaalit ja komponentit liitteissä III ja IV oleviin luetteloihin
   yksittäisillä delegoiduilla säädöksillä direktiivin 20 artiklan mukaisesti. Direktiivin 5 artiklan
   3 kohdassa ja liitteessä V vahvistetaan menettely poikkeuksen myöntämistä, uusimista tai
   peruuttamista koskevien hakemusten jättämiselle.
   2.        SÄÄDÖKSEN HYVÄKSYMISTÄ EDELTÄNEET KUULEMISET
   Komissio on RoHS 2 -direktiivin julkaisemisen jälkeen vastaanottanut lukuisia hakemuksia3
   talouden toimijoilta 5 artiklan 3 kohdan ja liitteen V säännösten mukaisesti uusien
   poikkeusten myöntämiseksi ja voimassa olevien poikkeusten uusimiseksi.
   Liitteessä IV olevassa poikkeuksessa 37 sallitaan tätä nykyä lyijyn käyttö platinoiduissa
   platinaelektrodeissa, joita käytetään johtokyvyn mittauksiin, kun tietyt edellytykset täyttyvät.
   Komissio vastaanotti yhden tämän poikkeuksen uusimista koskevan hakemuksen kesäkuussa
   1
           EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.
   2
           EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1.
   3
           Luettelo on saatavana osoitteessa http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
FI                                                         1                                                     FI
 ---pagebreak---    2017. Vaikka poikkeuksen 37 voimassaolon päättymispäivä oli 31. joulukuuta 2018 luokkien
   8 ja 9 osalta, sitä sovelletaan RoHS-direktiivin (5 artiklan 5 kohdan toinen alakohta)
   mukaisesti siihen saakka, kun komissio tekee päätöksen uusimista koskevasta hakemuksesta4.
   Poikkeusta koskevan hakemuksen arvioimiseksi komissio käynnisti selvityksen vaaditun
   teknisen ja tieteellisen arvioinnin tekemiseksi. Siihen sisältyi kuusi viikkoa kestänyt
   hakemusta koskenut sidosryhmien avoin verkkokuuleminen5. Sidosryhmien kuulemisen
   aikana ei saatu kommentteja.
   Hakemuksesta tehdyn arvioinnin sisältävä loppuraportti julkaistiin6 ja sidosryhmille
   ilmoitettiin asiasta.
   Tämän jälkeen komissio kuuli RoHS 2 -direktiivin nojalla annettavia delegoituja säädöksiä
   käsittelevää jäsenvaltioiden asiantuntijaryhmää 29. lokakuuta 2018 pidetyssä
   asiantuntijaryhmän kokouksessa. Asiantuntijat olivat samaa mieltä esitetystä ehdotuksesta,
   mutta jäsenten enemmistö ei ilmaissut mielipidettään. Delegoidun direktiivin luonnos
   julkaistiin paremman sääntelyn suuntaviivojen mukaisesti paremman sääntelyn portaalissa,
   jossa se oli nähtävillä yleistä palautetta varten neljän viikon ajan. Huomautuksia ei saatu.
   Kaikki 5 artiklan 3–7 kohdan mukaiset tarvittavat toimenpiteet, jotka koskevat poikkeuksia
   ainerajoituksiin, on toteutettu7. Neuvostolle ja Euroopan parlamentille on ilmoitettu kaikista
   toimista.
   Loppuraportissa nostettiin esiin erityisesti seuraavat tekniset tiedot ja arvioinnit:
            Lyijyä sisältäviä platinoituja platinaelektrodeja käytetään erikoismittauslaitteissa,
             jotka edellyttävät tiettyjä mittausominaisuuksia, kuten laajaa mittausaluetta, suurta
             tarkkuutta tai korkeaa luotettavuustasoa suurten happo- ja emäspitoisuuksien ollessa
             kyseessä. Elektrodeja käytetään muun muassa veden tarkastukseen ja testaukseen
             (jokivedet, merivesi, juomavesi, teollisuuden jätevedet jne.) käytettävissä
             sähkönjohtavuusmittareissa.
            Lyijyn korvaaminen tai poistaminen asianomaisissa käyttötarkoituksissa on tällä
             hetkellä edelleen tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa.
   Kuten direktiivin 2011/65/EU 5 artiklassa edellytetään, poikkeus ei luokkaa 8 ja 9 koskevasta
   arvioinnista saatujen tulosten perusteella vaikuta heikentävästi asetuksen (EY) N:o 1907/2006
   (REACH-asetus) mukaiseen ympäristön- ja terveydensuojeluun. Lisäksi poikkeusta koskeva
   hakemus täyttää ainakin yhden 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa täsmennetyistä
   edellytyksistä. Koska asianomaisiin käyttötarkoituksiin ei tällä hetkellä ole saatavilla
   luotettavia vaihtoehtoja tai niitä ei todennäköisesti tule lähiaikoina markkinoille, on
   perusteltua, että poikkeus uusitaan seitsemän vuoden enimmäisajaksi 31. joulukuuta 2025
   saakka. Koska luotettavia korvaavia vaihtoehtoja ei ole vielä saatavilla, korvaamisesta
   aiheutuvia kielteisiä sosioekonomisia vaikutuksia ei ole odotettavissa tällä ajanjaksolla.
   4
           Direktiivin 2011/65/EU liitteessä I luetellut luokat ovat seuraavat: 1. Suuret kodinkoneet 2. Pienet
           kodinkoneet 3. Tieto- ja teletekniset laitteet 4. Kuluttajaelektroniikka 5. Valaistuslaitteet 6. Sähkö- ja
           elektroniikkatyökalut 7. Lelut, vapaa-ajan- ja urheiluvälineet 8. Lääkinnälliset laitteet 9. Tarkkailu- ja
           valvontalaitteet, mukaan lukien teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteet 10. Automaatit 11. Muut
           sähkö- ja elektroniikkalaitteet, jotka eivät kuulu edellä mainittuihin luokkiin.
   5
           Kuulemisaika: 20.10.2017–1.12.2017.
   6
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010.
   7
           Luettelo tarvittavista hallinnollisista vaiheista on saatavilla komission verkkosivustolla. Kuhunkin
           delegoidun säädöksen luonnokseen liittyvän menettelyn nykyvaiheeseen voi tutustua delegoituja
           säädöksiä          koskevassa          toimielinten        välisessä         rekisterissä       osoitteessa
           https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
FI                                                          2                                                          FI
 ---pagebreak---    Poikkeukselle myönnettävällä voimassaoloajalla ei todennäköisesti ole haitallisia vaikutuksia
   myöskään innovointiin.
   3.        DELEGOIDUN SÄÄDÖKSEN OIKEUDELLINEN SISÄLTÖ
   Delegoidulla direktiivillä myönnetään poikkeus direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 1 kohdassa
   säädetyistä rajoituksista tiettyihin käyttötarkoituksiin käytettävälle lyijylle. Poikkeus
   sisällytetään direktiivin liitteeseen IV.
   Välineenä on delegoitu direktiivi, kuten direktiivissä 2011/65/EU säädetään. Näin täytetään
   erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdassa säädetyt asiaa koskevat vaatimukset.
   Delegoidun direktiivin tavoitteena on edistää ihmisten terveyden ja ympäristön suojelua ja
   lähentää sähkö- ja elektroniikkatuotteiden sisämarkkinoiden toimintaa koskevia säännöksiä
   sallimalla muutoin kiellettyjen aineiden tietyt käyttötarkoitukset RoHS 2 -direktiivin
   säännösten ja edellytysten mukaisesti sekä kyseisessä direktiivissä vahvistetun, liitteiden III ja
   IV mukauttamista tieteen ja tekniikan kehitykseen koskevan menettelyn mukaisesti.
   Suhteellisuusperiaatteen mukaisesti tässä direktiivissä ei ylitetä sitä, mikä on tarpeen näiden
   tavoitteiden saavuttamiseksi.
   Ehdotuksella ei ole vaikutuksia EU:n talousarvioon.
FI                                                 3                                                  FI
 ---pagebreak---                         KOMISSION DELEGOITU DIREKTIIVI (EU) …/…,
                                               annettu 17.12.2019,
     Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta
       sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka
           koskee lyijyä tietyissä johtavuuden mittauksiin käytettävissä platinoiduissa
                                               platinaelektrodeissa
                                   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon tiettyjen vaarallisten aineiden käytön rajoittamisesta sähkö- ja
   elektroniikkalaitteissa 8 päivänä kesäkuuta 2011 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston
   direktiivin 2011/65/EU1 ja erityisesti sen 5 artiklan 1 kohdan a alakohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   (1)     Direktiivissä 2011/65/EU edellytetään jäsenvaltioiden varmistavan, etteivät
           markkinoille saatetut sähkö- ja elektroniikkalaitteet sisällä mainitun direktiivin
           liitteessä II lueteltuja vaarallisia aineita. Kyseistä rajoitusta ei sovelleta tiettyihin
           poikkeuksen piiriin kuuluviin käyttötarkoituksiin, jotka koskevat lääkinnällisiä laitteita
           ja tarkkailu- ja valvontalaitteita ja jotka luetellaan kyseisen direktiivin liitteessä IV.
   (2)     Sähkö- ja elektroniikkalaitteiden eri luokat, joihin direktiiviä 2011/65/EU sovelletaan,
           luetellaan mainitun direktiivin liitteessä I.
   (3)     Lyijy on rajoitusten kohteena oleva aine, joka mainitaan direktiivin 2011/65/EU
           liitteessä II.
   (4)     Komissio myönsi delegoidulla direktiivillä 2014/73/EU2 poikkeuksen, joka koskee
           lyijyn käyttöä platinoiduissa platinaelektrodeissa, joita käytetään johtavuuden
           mittauksiin, kun tietyt edellytykset täyttyvät, jäljempänä ’poikkeus’, sisällyttämällä
           asianomaiset käyttötarkoitukset direktiivin 2011/65/EU liitteeseen IV. Kyseisen
           direktiivin 5 artiklan 2 kohdan kolmannen alakohdan mukaisesti poikkeuksen
           voimassaolon oli määrä päättyä 31 päivänä joulukuuta 2018.
   (5)     Komissio vastaanotti poikkeuksen uusimista koskevan hakemuksen, jäljempänä
           ’uusimista koskeva hakemus’, 30 päivänä kesäkuuta 2017 eli direktiivin 2011/65/EU 5
           artiklan 5 kohdassa säädetyssä määräajassa. Tämän säännöksen mukaan poikkeus on
           voimassa siihen asti, kun on tehty päätös uusimista koskevasta hakemuksesta.
   (6)     Uusimista koskevan hakemuksen arviointiin sisältyi direktiivin 2011/65/EU 5 artiklan
           7 kohdan mukainen sidosryhmien kuuleminen.
   1
           EUVL L 174, 1.7.2011, s. 88.
   2
           Komission delegoitu direktiivi 2014/73/EU, annettu 13 päivänä maaliskuuta 2014, Euroopan
           parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi
           tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä johtavuuden mittauksiin käytettävissä
           platinoiduissa platinaelektrodeissa (EUVL L 148, 20.5.2014, s. 80).
FI                                                       4                                                        FI
 ---pagebreak---    (7)     Lyijyä sisältäviä platinoituja platinaelektrodeja käytetään erikoismittauslaitteissa, jotka
           edellyttävät tiettyjä mittausominaisuuksia, kuten laajaa mittausaluetta, suurta
           tarkkuutta tai korkeaa luotettavuustasoa suurten happo- ja emäspitoisuuksien ollessa
           kyseessä.
   (8)     Lyijyn korvaaminen asianomaisissa käyttötarkoituksissa tai sen poistaminen niistä on
           nykyisin tieteellisesti ja teknisesti mahdoton toteuttaa tiettyjen mittauslaitteiden osalta
           luotettavien vaihtoehtojen puuttumisen vuoksi. Poikkeuksen uusiminen on Euroopan
           parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1907/20063 mukainen eikä näin ollen
           vaikuta heikentävästi siinä säädettyyn ympäristön- ja terveydensuojeluun.
   (9)     Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä poikkeuksen uusiminen.
   (10)    Poikkeus olisi uusittava seitsemän vuoden enimmäisajaksi 31 päivään joulukuuta 2025
           saakka direktiivin 2011/65/EU 4 artiklan 3 kohdan ja 5 artiklan 2 kohdan kolmannen
           alakohdan mukaisesti. Ottaen huomioon tulokset, joita on saatu käynnissä olevista
           ponnisteluista luotettavan korvaavan aineen löytämiseksi, poikkeuksen voimassaololla
           tuskin on kielteisiä vaikutuksia innovointiin.
   (11)    Sen vuoksi direktiiviä 2011/65/EU olisi muutettava,
   ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
                                                     1 artikla
   Muutetaan direktiivin 2011/65/EU liite IV tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
                                                     2 artikla
   1.        Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen
             edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään […] päivänä
             […]kuuta […][päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä tämän direktiivin
             voimaantulosta]. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina
             komissiolle.
             Jäsenvaltioiden on sovellettava näitä säännöksiä […] päivästä […]kuuta
             […][päivämäärä – 12. kuukauden viimeinen päivä + 1 päivä tämän direktiivin
             voimaantulosta].
             Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin
             on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on
             säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.        Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä säännellyistä kysymyksistä
             antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.
                                                     3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on
   julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   3
           Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1907/2006, annettu 18 päivänä joulukuuta 2006,
           kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) ja Euroopan
           kemikaaliviraston perustamisesta (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 1).
FI                                                       5                                                    FI
 ---pagebreak---                                                4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
   Tehty Brysselissä 17.12.2019
                                                Komission puolesta
                                                Puheenjohtaja
                                                Ursula VON DER LEYEN
FI                                                 6                 FI
 ---documentbreak---                              EUROOPAN
                             KOMISSIO
                                                     Bryssel 17.12.2019
                                                     C(2019) 9061 final
                                                     ANNEX
                                             LIITE
                                          asiakirjaan
                                Komission delegoitu direktiivi
   Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta
    sen mukauttamiseksi tieteen ja tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka
        koskee lyijyä tietyissä johtavuuden mittauksiin käytettävissä platinoiduissa
                                     platinaelektrodeissa
FI                                                                                    FI
 ---pagebreak---                                                 LIITE
   Korvataan direktiivin 2011/65/EU liitteessä IV oleva kohta 37 seuraavasti:
   ”37.        Lyijy platinoiduissa platinaelektrodeissa, joita käytetään johtavuuden
               mittauksiin, kun vähintään yksi seuraavista edellytyksistä täyttyy:
               a) laajan mittausalueen kattavat mittaukset, joissa johtavuusalue kattaa
                   useamman kuin yhden suuruusluokan (esimerkiksi 0,1 mS/m:n ja 5 mS/m:n
                   välisen alueen), laboratoriosovelluksissa käytettäväksi tuntemattomien
                   pitoisuuksien mittaamiseen;
               b) liuosten mittaukset, kun tarvitaan otannan ± 1 prosentin tarkkuutta ja
                   elektrodin suurta syöpymiskestävyyttä jossakin seuraavista tapauksista:
                   i) liuokset, joiden happamuus on < pH 1;
                   ii) liuokset, joiden emäksisyys on > pH 13;
                   iii) syövytysliuokset, jotka sisältävät halogeenikaasua;
               c) yli 100 mS/m:n johtavuuksien mittaukset, jotka on suoritettava kannettavilla
                   välineillä.
               Päättyy 31. joulukuuta 2025.”
FI                                                 1                                           FI