CELEX: 31996R1147
Language: cs
Date: 1996-06-25 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1147/96 ze dne 25. června 1996, kterým se mění přílohy II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

31996R1147

Úřední věstník L 151 , 26/06/1996 S. 0026 - 0029

		Nařízení Komise (ES) č. 1147/96ze dne 25. června 1996,kterým se mění přílohy II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1140/96 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečných těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány a maximální limity reziduí proto musí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou;vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;vzhledem k tomu, že propan, butan, isobutan, papaverin, glyceromakrogoly (o molekulové hmotnosti 200 až 10000), polykresulen, hořčík a jeho sloučeniny, papain a fenol musí být zařazeny do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že chlorsulon a vedaprofen musí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3] naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se tímto mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 25. června 1996.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 151, 26.6.1996, s. 6.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAA. Příloha II se mění takto:1. Anorganické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |1.9Hořčík | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.10.Síran hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.11.Hydroxid hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.12.Stearan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.13.Glutaman hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.14.Orotan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.15.Hlinitokřemičitan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.16.Oxid hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.17.Zásaditý uhličitan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.18.Fosforečnan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.19.Glycerofosforečnan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.20.Aspartan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.21.Citronan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.22.Octan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |1.23.Trikřemičitan hořečnatý | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | |2. Organické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |2.37Propan | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.38.Butan | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.39.Isobutan | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.40.Fenol | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | |2.41.Papaverin | Skot | Pouze pro novorozená telata |2.42.Polykresulen | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin | Pouze pro topické použití |2.43.Papain | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | |3. Látky obecně považované za nezávadné"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |3.62Glyceromakrogoly (o molekulové hmotnosti 200 až 10000) | Všechny druhy zvířat určené k produkci potravin" | |B. Příloha III se mění takto:1. Antiinfektiva1.1. Chemoterapeutika1.1.5. Benzensulfonamidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení |1.1.5.1Chlorsulon | Chlorsulon | Skot | 50 μg/kg | Svalovina | Prozatímní MRL platí do 1. ledna 2000 |150 μg/kg | Játra |400 μg/kg | Ledviny" |5. Antiflogistika5.1. Nesteroidní antiflogistika5.1.1. Deriváty kyseliny arylpropionové"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílová tkáň | Další ustanovení |5.1.1.2Vedaprofen | Vedaprofen | Koňovití | 100 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. ledna 1998 |1000 μg/kg | Ledviny |50 μg/kg | Svalovina" |--------------------------------------------------