CELEX: 32017R2325
Language: bg
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2325 на Комисията от 14 декември 2017 година за разрешаване на употребата на препарати от течни лецитини, хидролизирани лецитини и обезмаслени лецитини като фуражни добавки за всички видове животни и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007 (Текст от значение за ЕИП. )

15.12.2017   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 333/17
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/2325 НА КОМИСИЯТА
      от 14 декември 2017 година
      за разрешаване на употребата на препарати от течни лецитини, хидролизирани лецитини и обезмаслени лецитини като фуражни добавки за всички видове животни и за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  В съответствие с Директива 70/524/ЕИО бе разрешена безсрочната употреба на лецитини като фуражна добавка за всички видове животни. Впоследствие посочените добавки бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на препаратите от лецитини като фуражни добавки за всички видове животни. Заявителят подаде искане добавките да се класифицират в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „емулгатори“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  В становището си от 13 юли 2016 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратите от лецитини, хидролизирани лецитини и обезмаслени лецитини не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че препаратите се считат за ефикасни за употреба във фуражи като емулгатори. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  При оценката на течните лецитини, хидролизираните лецитини и обезмаслените лецитини беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените препарати следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложение I към настоящия регламент.
               
            
                  (6)
               
               
                  За да се избегнат нарушения на пазара, следва Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007 на Комисията (4) да бъде съответно изменен, като се счита за целесъобразно характеристиките на лецитините, течните лецитини, хидролизираните лецитини и обезмаслените лецитини, както и условията за употреба да бъдат хармонизирани.
               
            
                  (7)
               
               
                  Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
               
            
                  (8)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Разрешаване
      Разрешава се употребата на посочените в приложение I добавки, които принадлежат към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „емулгатори“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
      Член 2
      Изменение на Регламент (ЕС) 2017/1007
      Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007 се заменя с текста в приложение II към настоящия регламент.
      Член 3
      Преходни мерки
      1.   Посочените в приложение I добавки и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 4 юли 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 януари 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
      2.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложение I добавки и са произведени и етикетирани преди 4 януари 2019 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 януари 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
      3.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посочените в приложение I добавки и са произведени и етикетирани преди 4 януари 2020 г. в съответствие с правилата, приложими преди 4 януари 2018 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не са отглеждани за производство на храни.
      Член 4
      Влизане в сила
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 14 декември 2017 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
      
         (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(8):4561.
      
         (4)  Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/1007 на Комисията от 15 юни 2017 г. за разрешаване на употребата на препарат от лецитини като фуражна добавка за всички видове животни (ОВ L 153, 16.6.2017 г., стр. 13).
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ I
         
                     Идентификационен номер на добавката
                  
                  
                     Наименование на притежателя на разрешението
                  
                  
                     Добавка
                  
                  
                     Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                  
                  
                     Вид или категория на животните
                  
                  
                     Максимална възраст
                  
                  
                     Минимално съдържание
                  
                  
                     Максимално съдържание
                  
                  
                     Други разпоредби
                  
                  
                     Срок на валидност на разрешението
                  
               
                     mg лецитини/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                  
               
                     
                        Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „емулгатори“
                     
                  
               
                     1c322i
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Течни лецитини
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Препарат от летицини:
                     фосфолипиди ≥ 48 %
                     Влага ≤ 1 %
                     В течно състояние
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Течни летицини (CAS № 8002-43-5), извлечени от рапица, слънчоглед и/или соя
                     
                        Метод за анализ
                         (1)
                     
                     За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
                     Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (2) и съответните изпитвания в монографията на ФАО/СЕКХД „Лецитин“ (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     4 януари 2028 г.
                  
               
                     1c322ii
                  
                  
                      
                  
                  
                     Хидролизирани лецитини
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Препарат от хидролизирани лецитини:
                     фосфолипиди ≥ 44 %
                     Влага ≤ 1 %
                     В течно състояние
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Течни хидролизирани лецитини (CAS № 8002-43-5), извлечени от слънчоглед и/или соя
                     
                        Метод за анализ
                         (1)
                     
                     За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
                     Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (2) и съответните изпитвания в монографията на ФАО/СЕКХД „Лецитин“ (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     4 януари 2028 г.
                  
               
                     1c322iii
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Обезмаслени лецитини
                  
                  
                     
                        Състав на добавката
                     
                     Препарат от обезмаслени лецитини с минимално съдържание на: фосфолипиди ≥ 75 %
                     Влага ≤ 2 %
                     В твърдо състояние
                     
                        Характеристика на активното вещество
                     
                     Твърди обезмаслени лецитини (CAS № 8002-43-5), извлечени от слънчоглед и/или соя и обезмаслени чрез екстракция с разтворител
                     
                        Метод за анализ
                         (1)
                     
                     За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
                     Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (2) и съответните изпитвания в монографията на ФАО/СЕКХД „Лецитин“ (3)
                         (4)
                     
                  
                  
                     Всички видове животни
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     4 януари 2028 г.
                  
               
            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1).
         
            (3)  Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД — „Лецитин“, монография № 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД — методи за анализ, процедури за изпитвания и лабораторни решения, използвани при и посочени в спецификациите на добавките в храните, том 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.
      
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ II
         „
               ПРИЛОЖЕНИЕ
               
                           Идентификационен номер на добавката
                        
                        
                           Наименование на притежателя на разрешението
                        
                        
                           Добавка
                        
                        
                           Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                        
                        
                           Вид или категория на животните
                        
                        
                           Максимална възраст
                        
                        
                           Минимално съдържание
                        
                        
                           Максимално съдържание
                        
                        
                           Други разпоредби
                        
                        
                           Срок на валидност на разрешението
                        
                     
                           mg лецитини/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                        
                     
                           
                              Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „емулгатори“
                           
                        
                     
                           1c322
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Лецитини
                        
                        
                           
                              Състав на добавката
                           
                           Препарат от лецитини с минимално съдържание на:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       фосфолипиди ≥ 18 %,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       лизофосфолипиди ≥ 11 %.
                                    
                                 Влага ≤ 1 %
                           
                              Характеристика на активното вещество
                           
                           Лецитини (CAS № 8002-43-5), извлечени от соеви зърна
                           
                              Метод за анализ
                               (1)
                           
                           За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
                           Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията (2) и съответните изпитвания в монографията на ФАО/СЕКХД „Лецитин“ (3)
                               (4)
                           
                        
                        
                           Всички видове животни
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           =
                        
                        
                           6 юли 2027 г.
                        
                     “
         
            (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  Регламент (ЕС) № 231/2012 на Комисията от 9 март 2012 г. за определяне на спецификации на добавките в храните, включени в списъците в приложения II и III към Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 83, 22.3.2012 г., стр. 1).
         
            (3)  Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД — „Лецитин“, монография № 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  Комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните, ФАО/СЕКХД — методи за анализ, процедури за изпитвания и лабораторни решения, използвани при и посочени в спецификациите на добавките в храните, том 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm