CELEX: C2003/083/55
Language: sv
Date: 2003-04-05 00:00:00
Title: Mål T-41/03: Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) väckt den 4 februari 2003 av Merck Sharp & Dohme Limited och 19 andra sökande

5.4.2003             SV                         Europeiska unionens officiella tidning                                         C 83/25

Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall                          Sökanden gör vidare gällande att regel 52.2 i förordning (EG)
                                                                      nr 2868/95 ( 1) har åsidosatts, liksom rätten till god förvaltning
—    ogiltigförklara tredje överklagandenämndens beslut av            och rätten till ett effektivt rättsmedel och en opartisk domstol,
     den 20 november 2002,                                            vilka föreskrivs i artiklarna 41 och 47 i Europeiska unionens
                                                                      stadga om de grundläggande rättigheterna. Sökanden hävdar
—    fastställa att det ursprungliga datumet för ingivandet av        att inget skriftligt meddelande bifogats, såsom fordras i enlighet
     ansökan, den 8 april 1999, skall gälla som ansökningsdag         med regel 52.2.
     för ansökan nr 1131739 avseende figurmärket ”W@P”,

—    alternativt fastställa att ansökningsdag för ansökan nr          Slutligen gör sökanden gällande att svaranden inte har fattat
     1131739 avseende figurmärket ”W@P” skall vara den                ett beslut, utan gjort ett uttalande, vilket innebär att den
     13 oktober 1999, vilket är det datum som fastställdes            tidsfrist på två månader som är föreskriven i regel 52.2 i
     som ansökningsdag för ansökan avseende ordmärket                 förordning nr 2868/95 inte är tillämplig.
     ”WAP FORUM” , med ansökningsnummer 1131705,
     vilken även den ingavs den 8 april 1999,
                                                                      (1 ) Kommissionens förordning (EG) nr 2868/95 av den 13 december
—    alternativt fastställa att ansökningsdag för ansökan nr               1995 om genomförande av rådets förordning (EG) nr 40/94 om
     1131739 avseende figurmärket ”W@P” skall vara den                     gemenskapsvarumärke (EGT L 303, 15.12.1995, s. 1).
     21 december 1999,

—    alternativt besluta om ett återställande av försutten tid i
     enlighet med artikel 78 i rådets förordning (EG) nr 40/
     94.

Grunder och huvudargument
                                                                      Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission och
                                                                      Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) väckt den
Sökanden ansökte den 8 april 1999 om registrering av                  4 februari 2003 av Merck Sharp & Dohme Limited och 19
figurmärket ”W@P” för varor och tjänster i klasserna 35,                                   andra sökande
41 och 42 (ansökan nr 1131739). Sökandens dåvarande
representanter begärde att ansökningsavgiften skulle avräknas
från deras depositionskonto.                                                                   (Mål T-41/03)

Svaranden meddelade sökanden att ansökningsavgiften måste                                     (2003/C 83/55)
betalas in inom en tidsfrist på en månad. Svaranden meddelade
senare sökanden att på grund av att ingen ansökningsavgift
                                                                                         (Rättegångsspråk: engelska)
hade betalats in skulle ansökningsdagen för ansökan bestäm-
mas till det datum då samtliga brister hade åtgärdats. Sökan-
dens dåvarande representanter begärde ånyo att avgiften skulle
avräknas från deras depositionskonto.
                                                                      Merck Sharp & Dohme Limited, Hoddeston (Förenade Kungari-
                                                                      ket), Merck Sharp & Dohme BV, Haarlem (Nederländerna),
Svaranden meddelade sökanden den 5 september 2000 att
                                                                      Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret, Paris (Frankrike),
ansökningsdag för ansökan skulle bli den 17 mars 2000, vilket
                                                                      MSD Sharp & Dohme GmbH, Haar (Tyskland), Merck Sharp &
var det datum då betalningen per check verkligen hade                 Dohme (Italia) SpA., Rom (Italien), Merck Sharp & Dohme,
mottagits. Sökanden meddelades vidare att tillgodohavandet på
                                                                      LDA. Paço de Arcos (Portugal), Merck Sharp & Dohme
depositionskontot inte var tillräckligt stort för att betalningen
                                                                      de Espana S.A., Madrid (Spanien), Merck Sharp & Dohme
skulle kunna avräknas därifrån.
                                                                      Ges.m.b.H., Wien (Österrike), Merck & Co. Inc., Whitehouse
                                                                      Station (USA), Dieckmann Arzneimittel GmbH, Haar (Tysk-
Sökanden överklagade detta beslut till överklagandenämnden            land), Neopharmed SpA, Rom (Italien), Istituto Gentili SpA.,
den 23 januari 2001. Överklagandenämnden beslutade att                Pisa (Italien), Laboratórios Químico-Farmacêuticos Chibret,
klagomålet inte kunde tas upp till prövning på grund av att           LDA., Paço de Arcos (Portugal), Laboratoires Sanofi, Synthela-
det hade inkommit för sent.                                           bo France, Paris (Frankrike), Boehringer Ingelheim Pharma
                                                                      GmbH & Co.KG, Ingelheim (Tyskland), VIANEX S.A., Nea
                                                                      Erythrea (Grekland), Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riuni-
Sökanden gör till stöd för föreliggande talan gällande att            te SpA., Rom (Italien), Mediolanum SpA., Milano (Italien),
svaranden har underlåtit att uppfylla skyldigheten att hålla          BIOHORM S.A. (Groupo Uriach), Barcelona (Spanien) och
reda på sin bokföring, vilken åligger den som offentlig               LACER S.A., Barcelona (Spanien) har den 4 februari 2003
myndighet, samt att artikel 41 i Europeiska unionens stadga           väckt talan vid Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt
om de grundläggande rättigheterna, om rätten till god förvalt-        mot Europeiska gemenskapernas kommission och Europeiska
ning, har överträtts. Enligt sökanden åligger det svaranden att       läkemedelsmyndigheten (EMEA). Sökandena företräds av advo-
inom rimlig tid meddela alla förekommande brister.                    katerna Georg M. Berrisch och Peter Bogaert.
 ---pagebreak--- C 83/26              SV                         Europeiska unionens officiella tidning                                     5.4.2003

Sökandena yrkar att förstainstansrätten skall                         —    Hänskjutandet gäller hela produktresumén. Detta strider
                                                                           mot föreskrifterna i artikel 30. Enligt artikel 30 andra
                                                                           stycket i direktivet skall hänskjutandet begränsas till en
—    Ogiltigförklara det omtvistade beslutet.                              klart definiera[d] fråga.

—    Förplikta kommissionen att betala sökandenas rättegångs-         —    Det har inte visats att det omtvistade beslutet är grundat
     kostnader.                                                            på skäl som rör människors hälsa.

                                                                      (1 ) EGT L 311, 28.11.2001, s. 67.

Grunder och huvudargument

Sökandena i förevarande fall har samtliga erhållit godkännan-
den för försäljning av produkten ZOCORD, vars aktiva
ingrediens är simvastatin. ZOCORD är en lipidsänkande                 Talan mot Europeiska gemenskapernas kommission väckt
medicin som reducerar den totala nivån av kolesterol, LDL-K              den 10 februari 2003 av Lurgi AG och Lurgi S.p.A.
(lätt lipoprotein kolesterol), Apo B (Apolipoprotein B) och
triglycerider i blodet. ZOCORD ökar också mängden HDL-K                                         (Mål T-42/03)
(tungt lipoprotein kolesterol) i blodet.

                                                                                               (2003/C 83/56)

Sökandena har överklagat Europeiska läkemedelsmyndighe-
tens beslut att i fråga om ovannämnda produkt inleda det                                  (Rättegångsspråk: engelska)
hänskjutandeförfarande som avses i artikel 30 i Europaparla-
mentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november
2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkeme-
del (nedan kallat direktivet) ( 1).                                   Lurgi AG, Frankfurt am Main, Tyskland, och Lurgi S.p.A.,
                                                                      Milano, Italien, har den 10 februari 2003 väckt talan vid
                                                                      Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt mot Europeiska
                                                                      gemenskapernas kommission. Sökandena företräds av advoka-
Sökandena har anfört att det överklagade beslutet strider mot         terna Michael Schütte och Massimo Benedetteli, i egenskap av
artikel 30 i direktivet av följande anledningar:                      ombud, med delgivningsadress i Luxemburg.

—    Det förekommer inte några olika beslut till följd av
                                                                      Sökanden yrkar att förstainstansrätten skall
     beslutsfattande i enlighet med artiklarna 8, 10.1 och 11 i
     direktivet.
                                                                      —    ogiltigförklara uppsägningen av Thermieavtalet, som
                                                                           meddelades genom kommissionens skrivelse av den
—    Det överklagade beslutet syftar till att harmonisera                  26 november 2002,
     ZOCORD:s produktresumé med besläktade varumärkens.
     Syftet med hänskjutandeförfarandet i fråga om ZOCORD             —    fastställa att kommissionen saknar rätt att begära återbe-
     är uteslutande att utveckla och införa den harmoniserade              talning av de medel som utbetalats till avtalsparterna i
     produktresumé som tillämpas i medlemsstaterna. Det är                 enlighet med Thermieavtalet BM/1007/94,
     emellertid inte möjligt att anta en sådan produktresumé
     med stöd av förfarandet i artikel 30.                            —    förplikta kommissionen ett ersätta rättegångskostna-
                                                                           derna.
—    Före införandet av proceduren för ömsesidigt erkännande
     saknade läkemedelsföretagen skyldighet att lämna in
     identiska ansökningar om försäljningstillstånd till olika
     medlemsstater. Läkemedelföretagen hade till exempel              Grunder och huvudargument
     möjlighet att ansöka om tillstånd avseende olika terapeu-
     tiska användningsområden eller utformningar. Detta gjor-
     des ofta i anpassningssyfte till medlemsstaterna olika           Sökanden ingick tillsammans med flera andra avtalsparter den
     vanor och traditioner på läkenmedelsområdet. Sådana              12 december 1994 ett avtal (Thermieavtal) med kommissionen
     skillnader i ansökningarna gav oundvikligen upphov till          rörande verksamheter till stöd för energiteknologi i Europa.
     skillnader i tillstånden. Dessa tillstånd utgör emellertid       Avtalet ingicks med ärendenummer BM 1007/1994 IT/DE/UK
     inte olika beslut i den mening som avses i artikel 30.           och dess föremål var finansieringen och genomförandet av
     Därmed omfattas skillnader i nationella tillstånd vilka          projektet ”Energifarm: en IGCC-anläggning för el- och värme-
     föranletts av skillnader i ansökningarna inte av artikel 30.     produktion genom förgasning av SFR biomassa”.