CELEX: 32016R0622
Language: bg
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) 2016/622 на Комисията от 21 април 2016 година за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти (Текст от значение за ЕИП)

22.4.2016   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 106/7
               
            РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2016/622 НА КОМИСИЯТА
      от 21 април 2016 година
      за изменение на приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета относно козметичните продукти
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1223/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 30 ноември 2009 г. относно козметичните продукти (1), и по-специално член 31, параграф 2 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  На 27 март 2014 г. Научният комитет по безопасност на потребителите (НКБП) публикува научно становище относно калиев хидроксид (2), съдържащо заключението, че калиев хидроксид е безопасен за употреба като средство за омекотяване/премахване на мазоли в максимална концентрация до 1,5 тегловни процента.
               
            
                  (2)
               
               
                  НКБП заключи също така, че безопасната употреба на козметични продукти, съдържащи калиев хидроксид в свободно състояние в концентрации от 0,5 тегловни процента нагоре, зависи от отговорното управление на риска посредством предупреждения и подробни указания за употреба.
               
            
                  (3)
               
               
                  Въз основа на научното становище на НКБП Комисията смята, че калиевият хидроксид трябва да се счита за безопасен за употреба като средство за омекотяване/премахване на мазоли в максимална концентрация на употреба до 1,5 тегловни процента.
               
            
                  (4)
               
               
                  В светлината на заключенията на НКБП относно отговорното управление на риска по отношение на продукти, съдържащи калиев хидроксид в свободно състояние в концентрации от 0,5 тегловни процента нагоре, Комисията смята, че козметичните продукти, съдържащи калиев хидроксид и предназначени за употреба като средства за омекотяване/премахване на мазоли, следва да съдържат изрично предупреждение с позоваване на указанията за употреба.
               
            
                  (5)
               
               
                  Поради това Регламент (ЕО) № 1223/2009 следва съответно да бъде изменен.
               
            
                  (6)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
      Член 2
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 21 април 2016 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 342, 22.12.2009 г., стр. 59.
      
         (2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         Приложение III към Регламент (ЕО) № 1223/2009 се изменя, както следва:
         
                     1)
                  
                  
                     Вписване 15а се заменя със следното вписване:
                     
                                 Рефeрентен номер
                              
                              
                                 Идентификация на веществото
                              
                              
                                 Ограничения
                              
                              
                                 Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
                              
                           
                                 Химично наименование/INN
                              
                              
                                 Общоприето наименование съгласно справочника на съставките
                              
                              
                                 CAS номер
                              
                              
                                 EO номер
                              
                              
                                 Вид на продукта, части на тялото
                              
                              
                                 Максимална концентрация в готовия за употреба препарат
                              
                              
                                 Други
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 б
                              
                              
                                 в
                              
                              
                                 г
                              
                              
                                 д
                              
                              
                                 е
                              
                              
                                 ж
                              
                              
                                 з
                              
                              
                                 и
                              
                           
                                 „15a
                              
                              
                                 Калиев или натриев хидроксид (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/ 1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             а)
                                          
                                          
                                             Разтворител за околонокътните кожички
                                          
                                       
                              
                                 
                                             а)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             а)
                                          
                                          
                                             Съдържа алкалии.
                                             Да се избягва контакт с очите.
                                             Може да причини слепота.
                                             Да се пази от деца.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             б)
                                          
                                          
                                             Продукти за изправяне на коса
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Обща употреба
                              
                              
                                 Съдържа алкалии.
                                 Да се избягва контакт с очите.
                                 Може да причини слепота.
                                 Да се пази от деца.
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Професионална употреба
                              
                              
                                 Само за професионална употреба.
                                 Да се избягва контакт с очите.
                                 Може да причини слепота.
                              
                           
                                 
                                             в)
                                          
                                          
                                             Регулатор на рН за депилатоари
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             в)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             в)
                                          
                                          
                                             Да се пази от деца.
                                             Да се избягва контакт с очите.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             г)
                                          
                                          
                                             Друга употреба като регулатор на pH
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             г)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     Вмъква се вписване 15 г:
                     
                                 Рефeрентен номер
                              
                              
                                 Идентификация на веществото
                              
                              
                                 Ограничения
                              
                              
                                 Формулировка на условията за употреба и предупрежденията
                              
                           
                                 Химично наименование/INN
                              
                              
                                 Общоприето наименование съгласно справочника на съставките
                              
                              
                                 CAS номер
                              
                              
                                 EO номер
                              
                              
                                 Вид на продукта, части на тялото
                              
                              
                                 Максимална концентрация в готовия за употреба препарат
                              
                              
                                 Други
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 б
                              
                              
                                 в
                              
                              
                                 г
                              
                              
                                 д
                              
                              
                                 е
                              
                              
                                 ж
                              
                              
                                 з
                              
                              
                                 и
                              
                           
                                 „15 г
                              
                              
                                 Калиев хидроксид (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Средство за омекотяване/премахване на мазоли
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Съдържа алкалии.
                                 Да се избягва контакт с очите.
                                 Да се пази от деца.
                                 Прочетете внимателно инструкциите за употреба.
                              
                           
               
            (*)  За другите случаи на употреба на калиев хидроксид вж. приложение III, № 15г.
         
            (**)  Количеството на натриев, калиев или литиев хидроксид се изразява като тегло на натриев хидроксид. При смеси сборът не трябва да надвишава границите от колона ж).“
         
            (***)  По отношение на другите случаи на употреба на калиев хидроксид вж. приложение III, № 15 а.
         
            (****)  Количеството на натриев, калиев или литиев хидроксид се изразява като тегло на натриев хидроксид. При смеси сборът не трябва да надвишава границите от колона ж).“