CELEX: 
Language: sv
Date: 2020-08-31 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/… om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar för att förbättra genomförbarheten när det gäller krav på uppgifter om insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas

EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                    Bryssel den 31.8.2020
                                                    C(2020) 5758 final

              KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

                                      av den 31.8.2020

       om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om
     klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar för att förbättra
      genomförbarheten när det gäller krav på uppgifter om insatser i nödsituationer där
                                    människors hälsa hotas

                                 (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                         SV
 ---pagebreak---                                                MOTIVERING

     1.      BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     Enligt artikel 45.1 i förordning (EG) nr 1272/2008 ska de organ som utsetts av
     medlemsstaterna vara ansvariga för att ta emot uppgifter från importörer och
     nedströmsanvändare om de farliga kemiska blandningar som de släpper ut på marknaden.
     Genom kommissionens förordning (EU) 2017/542 ändrades förordning (EG) nr 1272/2008
     genom att man lade till en bilaga om harmoniserade uppgifter om insatser i nödsituationer där
     människors hälsa hotas (bilaga VIII).1
     Bilaga VIII antogs i mars 2017. Efter antagandet efterlyste medlemsstaterna och berörda
     parter inom industrin ändringar av bilaga VIII före dess datum för efterlevnad med anledning
     av allvarliga problem med genomförbarheten2. Kommissionens avdelningar beställde en
     studie för att bedöma huruvida kraven var motiverade och vilken inverkan de hade på
     ansvariga aktörer och drog slutsatsen att det verkligen var nödvändigt att ändra bilaga VIII.
     Ändringen skulle utgöra en andra ändring av förordningen, efter antagandet av förordning
     (EU) 2020/11, vilket senarelade datumet för efterlevnad av bestämmelserna för blandningar
     för konsumentanvändning och syftade till en mer enhetlig tolkning av reglerna, som
     förbättrade den inre samstämmigheten och reducerade vissa oavsiktliga konsekvenser som
     blivit uppenbara först efter antagandet av förordning (EU) 2017/542.
     Kommissionen föreslår nu att en ny punkt läggs till i artikel 25 som punkt 8 samt att bilaga
     VIII till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ändras för att lösa problemen med
     genomförbarheten.
     I enlighet med de befogenheter som ges i förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom
     förordning (EU) 2019/1243, särskilt artikel 53c, ska kommissionen anta en separat delegerad
     akt för varje befogenhet som delegerats till den. Eftersom de befogenheter som delegerats för
     att ändra artikel 25 och bilaga VIII är olika, föreslår kommissionen två separata delegerade
     akter.
     Den föreslagna akten innehåller ändringen av bilaga VIII och bemöter de farhågor som tagits
     upp, dvs. svårigheten eller omöjligheten att känna till den exakta sammansättningen av
     produkter i fall där råvaror med mycket varierande eller okänd sammansättning används, där
     flera leverantörer används för beståndsdelar som lagras hos samma mottagare, eller där det rör
     sig om komplexa försörjningskedjor, samt det faktum att det är omöjligt att på förhand veta
     exakt vilka specialblandade blandningar som kommer att släppas ut på marknaden.
     Genom denna föreslagna rättsakt införs en allmän lösning med begreppet utbytbar
     beståndsdelsgrupp samt mer sektorsspecifika lösningar för gips, färdiga blandningar av
     betong, cement och bränslen och specialblandad färg.

     2.      SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     I enlighet med artikel 53a.4 i förordning (EG) nr 1272/2008 rådgjorde kommissionen med
     experter som utsetts av varje medlemsstat i den berörda expertgruppen Caracal (behöriga
     myndigheter för införande av Reach och CLP (E02385)) i enlighet med bestämmelserna i det
     1
            EUT L 78, 23.3.2017, s. 1.

     2
            Det är i synnerhet svårt eller omöjligt att känna till produkternas exakta sammansättning i fall där
            råvaror med mycket varierande eller okänd sammansättning används, där flera leverantörer används för
            beståndsdelar som lagras hos samma mottagare, eller där det rör sig om komplexa försörjningskedjor.

SV                                                      1                                                          SV
 ---pagebreak---      interinstitutionella avtalet om bättre lagstiftning av den 13 april 20163. Här ingår även
     medlemmar i Europeiska sammanslutningen av giftcentraler och kliniska toxikologer
     (EAPCCT).
     Dessutom offentliggjordes initiativet för synpunkter under perioden 12 maj 2020–9 juni 2020
     under rubriken ”Farliga kemikalier – uppdaterade krav för information till
     giftinformationscentraler”          (https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-
     say/initiatives/12384-Amending-requirements-for-information-for-poison-centers)             De
     offentliga synpunkter som inkommit kan sammanfattas enligt följande:
     Kommissionen fick 21 synpunkter från privatpersoner och organisationer. Nästan alla hade
     kopplingar till den kemiska industrin, framför allt i Europa.
     De flesta synpunkterna lämnades närmare bestämt in av berörda parter inom industrin (95 %
     av         synpunkterna        kom        antingen        från         företag        eller
     branschorganisationer/branschsammanslutningar). De övriga synpunkterna utgjorde
     sammanlagt 5 %.
     Överlag välkomnade synpunktslämnarna i hög grad den föreslagna akten och nämnde att de
     allmänna och sektorsspecifika lösningarna som tillhandahölls var genomförbara.
     De flesta synpunkterna gällde en begäran om att skjuta upp det första datumet för efterlevnad
     den 1 januari 2021 som föreskrivs i kommissionens delegerade förordning (EU) YYYY/XXX
     [C(2020)5758] De skäl som angavs var det stora antalet blandningar som det påstods att man
     var tvungen att anmäla, dröjsmålet med antagandet av denna akt jämfört med den
     ursprungliga tidsplanen på grund av covid-19 som medfört att det blivit omöjligt att anta
     denna akt före Europaparlamentets och rådets sommaruppehåll4, oron över att de nödvändiga
     it-verktyg som utvecklats av Echa till vilka industrin behöver anpassa sina system kanske inte
     blir klara i tid och oron för att medlemsstaternas it-system kan drabbas av potentiella
     säkerhetsöverträdelser om de inte blir klara i tid.
     Kommissionen har inte för avsikt att skjuta upp datumet för efterlevnad den 1 januari 2021 av
     följande skäl: Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten)
     utarbetade och offentliggjorde inlämningsformatet i del C i bilaga VIII redan i april 2019.
     Kemikaliemyndigheten utvecklade och inrättade dessutom en sökbar databas som är i drift
     sedan november 2019.
     När det gäller färdigställandet av medlemsstaternas it-system går förberedelserna för deras
     åtkomst till den sökbara databasen enligt plan för alla de medlemsstater som har valt att
     använda kemikaliemyndighetens sökbara databas. Medlemsstaterna får bara åtkomst till den
     sökbara databasen om de uppfyller alla säkerhetskrav, så farhågorna i fråga om
     säkerhetsöverträdelser är ogrundade.
     När det gäller den försening som orsakats av covid-19 som medfört att det blivit omöjligt att
     anta denna akt före medlagstiftarnas sommaruppehåll, bedömer kommissionen att den uppgår
     till ungefär två och en halv månad. Enligt kommissionens uppfattning motiverar detta dock
     inte att datumet för efterlevnad skjuts upp.
     I synpunkterna påpekades att ett betydande antal blandningar måste anmälas per den 1 januari
     2021. Det bör beaktas att bilaga VIII endast harmoniserar inlämningsformatet och att
     skyldigheten att lämna in uppgifter enligt artikel 45 redan är tillämplig sedan förordning (EG)
     nr 1272/2008 trädde i kraft. En övergångsperiod fram till den 1 januari 2025 för redan

     3
            EUT L 123, 12.5.2016, s. 1.
     4
            EUT L 123, 12.5.2016, s. 1.

SV                                                 2                                                   SV
 ---pagebreak---      anmälda blandningar enligt de befintliga nationella systemen föreskrivs i förordning (EU)
     2017/542, så blandningar som redan släppts ut på marknaden kan dra nytta av den.
     Synpunktslämnarna välkomnade särskilt införandet av begreppet utbytbar beståndsdelsgrupp i
     del B punkt 3.5 i bilaga VIII.
     Det föreslogs att gränsen på fem beståndsdelar som anges i punkt 3.5 c andra stycket i del B
     skulle strykas, eftersom de bakomliggande skälen till en gräns på fem beståndsdelar för både
     de akuta farorna (korrosion/irritation, aspiration) och den kroniska faran (hudsensibilisering)
     inte är tydliga. Den expertgrupp som rådfrågades och som nämns ovan diskuterade samma
     fråga och kom fram till att det behövdes en gräns på fem beståndsdelar som en motvikt till de
     förenklade kriterierna för de beståndsdelar som klassificeras för dessa faroklasser som ska
     grupperas i en utbytbar beståndsdelsgrupp, jämfört med de kriterier som anges i punkt 3.5
     första stycket i del B. I det första stycket måste alla beståndsdelar som grupperas i en utbytbar
     beståndsdelsgrupp ha samma faroklassificering och tekniska funktion, men detta krävs inte
     enligt andra stycket. Den ökade osäkerheten för giftinformationscentralerna genom
     förenklingen av villkoren måste balanseras genom införandet av en gräns för antalet
     beståndsdelar som kan grupperas i en utbytbar beståndsdelsgrupp.
     Ytterligare en synpunkt rörde den ändrade ordalydelsen från ”toxikologisk profil” till
     ”toxikologiska egenskaper” enligt punkt 3.5 a första stycket tredje strecksatsen i del B för att
     undvika sammanblandning med innebörden av begreppet ”toxikologisk profil” som används i
     andra internationella regelverk. Den expertgrupp som har rådfrågats och som nämns ovan
     diskuterade samma fråga och drog slutsatsen att den ordalydelse som nu införs i lagtexten ska
     ändras.
     Synpunktlämnarna föreslog vidare att det skulle klargöras att första och andra stycket i punkt
     3.5 i del B ska tillämpas alternativt och föreslog att formuleringen ”alternativt” skulle läggas
     till i början av punkt 3.5 andra stycket i del B. Den expertgrupp som har rådfrågats och som
     nämns ovan diskuterade samma fråga och drog slutsatsen att den föreslagna ordalydelsen
     tydligare betonar att den avser en alternativ möjlighet och enades om att lägga till denna
     ordalydelse som nu införs.
     Dessutom föreslogs det att förbehållet ”i förekommande fall” skulle läggas till för de pH-krav
     som anges i punkt 3.5 b andra stycket i del B på grund av att ett pH-värde endast kan mätas i
     vattenhaltiga blandningar. Den expertgrupp som rådfrågats och som nämns ovan diskuterade
     samma fråga och nådde fram till slutsatsen att lägga till denna ordalydelse som nu införs.
     De berörda parterna välkomnade i hög grad den lösning som anges i punkt 3.6 i del B för
     blandningar som uppfyller standardbestämmelser som anges i del D (cement, bindemedel av
     gips, färdigblandad betong) och föreslog att kommissionen skulle överväga en utvidgning av
     denna lösning till andra sektorer. Med tanke på att det saknas bevis på att det behövs en
     förenkling för andra sektorer, anser kommissionen för närvarande inte att denna lösning bör
     utvidgas.
     Bränslesektorn välkomnade i hög grad den särskilda lösningen för bränslen enligt punkt 3.7 i
     del B. Ett förslag lades fram om att stryka ordalydelsen ”tills en lämpligare lösning hittas” i
     skäl 5 i denna rättsakt som beskriver undantaget för bränslen att lämna in de uppgifter som
     finns i säkerhetsdatabladet samt andra kända uppgifter om produkternas kemiska
     sammansättning. Med tanke på att det är osäkert om den förenkling som sektorn får kommer
     att ge giftinformationscentralerna en optimal nivå på informationen, anser kommissionen att
     ordalydelsen i skäl 5 bör behållas i fall en lämpligare lösning kommer att finnas tillgänglig i
     framtiden.

SV                                                  3                                                    SV
 ---pagebreak---      En sammanfattning av synpunkterna på specialblandad färg finns i kommissionens delegerade
     förordning (EU) YYYY/XXX [C(2020)5758]

     3.      DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Rättsakten ändrar förordning (EG) nr 1272/2008. Den rättsliga grunden för denna delegerade
     akt är artikel 45.4 i förordning (EG) nr 1272/2008.
     Denna version av bilaga VIII upphäver och ersätter den tidigare versionen.

SV                                                 4                                              SV
 ---pagebreak---                    KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…

                                                 av den 31.8.2020

           om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om
         klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar för att förbättra
          genomförbarheten när det gäller krav på uppgifter om insatser i nödsituationer där
                                        människors hälsa hotas

                                           (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16
     december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar,
     ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av
     förordning (EG) nr 1907/20065, särskilt artikel 45.4, och
     av följande skäl:
     (1)      Genom kommissionens förordning (EU) 2017/5426 ändrades förordning (EG) nr
              1272/2008 för att lägga till vissa krav för inlämning av uppgifter angående insatser i
              nödsituationer där människors hälsa hotas och för att inkludera en ”unik
              formuleringsidentifierare” i de ytterligare uppgifter som anges på etiketten till farliga
              blandningar. Kraven ändrades genom kommissionens delegerade förordning (EU)
              2020/117. Importörer och nedströmsanvändare ska börja tillämpa kraven i etapper,
              enligt en tidsplan för efterlevnad där datum för utsläppande på marknaden är beroende
              av blandningens användningsområde.
     (2)      Farhågor har tagits upp av olika industrisektorer avseende genomförbarheten när det
              gäller krav på uppgifter om insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas i vissa
              fall, särskilt i fråga om svårigheten att få kännedom om den exakta sammansättningen
              av blandningar i fall där råvaror med en mycket varierande eller okänd
              sammansättning används vid tillverkningen av blandningen, i fall där toxikologiskt
              mycket likartade beståndsdelar som tillhandahålls av flera olika leverantörer används
              tillsammans i samma produktionslinje, eller i fall som rör komplexa
              försörjningskedjor. När det gäller specialblandade blandningar har det också väckts
              farhågor om att det skulle vara omöjligt att i förväg veta exakt vilka specialblandade
              blandningar som ska släppas ut på marknaden.

     5
              EUT L 353, 31.12.2008, s. 1.
     6
              Kommissionens förordning (EU) 2017/542 av den 22 mars 2017 om ändring av Europaparlamentets
              och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och
              blandningar genom tillägg av en bilaga om harmoniserade uppgifter om insatser i nödsituationer där
              människors hälsa hotas (EUT L 78, 23.3.2017, s. 1).
     7
              Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/11 av den 29 oktober 2019 om ändring av
              Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och
              förpackning av ämnen och blandningar vad gäller uppgifter om insatser i nödsituationer där människors
              hälsa hotas (EUT L 6, 10.1.2020, s. 8).

SV                                                         5                                                          SV
 ---pagebreak---      (3)   Det är nödvändigt att komma till rätta med en situation där olika men toxikologiskt
           mycket likartade beståndsdelar används i en blandning och där det är okänt vilken
           beståndsdel som finns i en viss blandning som släpps ut på marknaden vid en viss
           tidpunkt. För att säkerställa att kraven på insatser i nödsituationer där människors
           hälsa hotas kan uppfyllas på ett korrekt sätt i praktiken bör importörer och
           nedströmsanvändare tillåtas att föra in toxikologiskt likartade beståndsdelar i en
           blandning tillsammans i en utbytbar beståndsdelsgrupp och lämna uppgifter om den
           totala koncentrationen av dessa beståndsdelar i blandningen, utan att behöva ange
           deras separata koncentrationer. För att giftinformationscentralerna ska kunna utforma
           lämpliga insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas bör beståndsdelar endast
           föras in i en utbytbar beståndsdelsgrupp om deras klassificering av hälsoeffekter och
           fysikaliska effekter är identisk och om faroidentifieringen och den kompletterande
           faroinformationen är identiska för alla möjliga kombinationer av den slutliga
           blandning som innehåller dessa beståndsdelar. För beståndsdelar som är klassificerade
           för vissa faroklasser bör det också krävas att de har samma tekniska funktion och
           samma toxikologiska egenskaper för att kunna föras in.
     (4)   För att ta itu med de särskilda svårigheter som gips- och cementsektorerna samt
           sektorn för färdigblandad betong möter och för att göra det möjligt för dem att
           uppfylla kraven på insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas utan att sänka
           säkerhetsnivån, bör det vara möjligt att lämna in uppgifter om insatser i nödsituationer
           där människors hälsa hotas avseende vissa standardiserade blandningar inom dessa tre
           sektorer     på    grundval      av      en    standardsammansättning.       För      att
           giftinformationscentralerna ska kunna utforma en lämplig insats i nödsituationer där
           människors hälsa hotas bör detta alternativ dock endast vara tillgängligt om
           blandningens klassificering inte ändras i enlighet med blandningens sammansättning
           inom de koncentrationsintervaller som anges i standardbestämmelser, och om
           uppgifterna om sammansättningen är minst lika detaljerad som uppgifterna i
           blandningens säkerhetsdatablad, som upprättats i enlighet med artikel 31 i förordning
           (EG) nr 1907/2006 (”säkerhetsdatablad”). Om uppgifterna i säkerhetsdatabladet är mer
           detaljerad än uppgifterna om sammansättningen i standardbestämmelserna, bör
           importörer och nedströmsanvändare vara skyldiga att i stället lämna uppgifterna i
           säkerhetsdatabladet.
     (5)   För att ta itu med särskilda svårigheter som förutses för vissa bränslen, och med
           beaktande av att bränslen som släpps ut på marknaden normalt överensstämmer med
           en teknisk standard och att giftinformationscentralerna har anmält ett lågt antal
           förgiftningar med bränsle, bör det, fram tills dess att man funnit en lämpligare lösning,
           vara möjligt att lämna in uppgifter om insatser i nödsituationer där människors hälsa
           hotas genom hänvisning till de uppgifter som finns i säkerhetsdatabladet samt andra
           kända uppgifter om produkternas kemiska sammansättning.
     (6)   För att tillgodose kundernas efterfrågan på mycket specifika färgnyanser kan
           formulerare ibland tillfrågas att ta fram och tillhandahålla specialblandad färg på
           försäljningsstället. Denna specialblandade färg skulle kunna ha ett nästan obegränsat
           antal olika sammansättningar. Utan några riskreducerande åtgärder skulle därför
           efterlevnaden av kraven på insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas i
           bilaga VIII till förordning (EG) nr 1272/2008 innebära att formulerare av
           specialblandad       färg   antingen    lämnar      uppgifter    och     skapar    unika
           formuleringsidentifierare i förväg för ett extremt stort antal färger i alla möjliga
           färgkombinationer, av vilka många kanske aldrig kommer att tillhandahållas i
           verkligheten, eller skjuter upp varje leverans till dess att uppgifterna har lämnats och

SV                                                 6                                                   SV
 ---pagebreak---             den unika formuleringsidentifieraren har skapats. Endera metoden skulle innebära en
            oproportionerligt stor börda för industrin för specialblandad färg, särskilt för små och
            medelstora företag, utan att säkerhetsnivån förbättras avsevärt.
     (7)    Giftinformationscentralerna har inte anmält något stort antal olyckor när det gäller
            färg. Mot bakgrund av de uppenbarligen lägre riskerna jämfört med andra blandningar
            är det motiverat att tillåta ett mer flexibelt tillvägagångssätt, eftersom detta inte skulle
            sänka den nuvarande säkerhetsnivån.
     (8)    Det är därför lämpligt att det ges möjlighet att undanta specialblandad färg från
            anmälningsskyldigheten i bilaga VIII och från kravet på att skapa en unik
            formuleringsidentifierare. För att giftinformationscentralerna ska kunna utforma en
            lämplig insats i nödsituationer där människors hälsa hotas bör dock de enskilda
            blandningar som ingår i specialblandad färg även i fortsättningen omfattas av kraven i
            den bilagan. Som komplement till denna förordning ändras genom kommissionens
            delegerade förordning (EU) YYYY/XXX [Publikationsbyrån: Vänligen infoga
            hänvisning till den rättsakt som ändrar artikel 25 i Europaparlamentets och rådets
            förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen
            och blandningar vad gäller specialblandad färg, C(2020)5758] artikel 25 i förordning
            (EG) nr 1272/2008 i syfte att lägga till en ny regel när det gäller specialblandad färg
            för vilken ingen inlämning har gjorts i enlighet med bilaga VIII och ingen
            motsvarande unik formuleringsidentifierare har skapats, som kräver att unika
            formuleringsidentifierare för alla enskilda blandningar som ingår i den specialblandade
            färgen ska anges på etiketten på den specialblandade färgen, tillsammans med den
            specifika koncentrationen för varje sådan blandning med en unik
            formuleringsidentifierare som förekommer i en koncentration som överstiger 5 %.
     (9)    Med tanke på antalet ändringar av bilaga VIII till förordning (EG) nr 1272/2008 bör
            hela bilagan ersätts för den rättsliga klarhetens skull.
     (10)   Med tanke på att det datum för efterlevnad av bestämmelserna för blandningar för
            konsumentanvändning och yrkesmässig användning den 1 januari 2021 som fastställs i
            bilaga VIII till förordning (EG) nr 1272/2008 närmar sig och att denna förordning gör
            det möjligt för alla sektorer att uppfylla kraven i den bilagan, bör denna förordning
            träda i kraft så snart som möjligt.
     (11)   Förordning (EG) nr 1272/2008 bör därför ändras i enlighet med detta.
     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                 Artikel 1
     Bilaga VIII till förordning (EG) nr 1272/2008 ska ersättas med texten i bilagan till den här
     förordningen.

                                                 Artikel 2
     Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska
     unionens officiella tidning.

SV                                                   7                                                     SV
 ---pagebreak---      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
     Utfärdad i Bryssel den 31.8.2020

                                                  På kommissionens vägnar
                                                  Ordförande
                                                  Ursula VON DER LEYEN

SV                                                  8                                           SV
 ---documentbreak---                             EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                    Bryssel den 31.8.2020
                                                    C(2020) 5758 final

                                                    ANNEX

                                          BILAGA

                                             till

              KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) …/…
                                av den XXX

       om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om
     klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar för att förbättra
      genomförbarheten när det gäller krav på uppgifter om insatser i nödsituationer där
                                    människors hälsa hotas

SV                                                                                         SV
 ---pagebreak---                                               ”BILAGA
           HARMONISERADE UPPGIFTER OM INSATSER I NÖDSITUATIONER DÄR
             MÄNNISKORS HÄLSA HOTAS OCH FÖREBYGGANDE ÅTGÄRDER
                                                DEL A
                                         ALLMÄNNA KRAV

     1.       TILLÄMPNING

     1.1     Importörer och nedströmsanvändare som släpper ut blandningar på marknaden för
             konsumentanvändning i den mening som avses i del A punkt 2.4 i denna bilaga ska
             uppfylla kraven i denna bilaga från och med den 1 januari 2021.

     1.2     Importörer och nedströmsanvändare som släpper ut blandningar på marknaden för
             yrkesmässig användning i den mening som avses i del A punkt 2.4 i denna bilaga ska
             uppfylla kraven i denna bilaga från och med den 1 januari 2021.

     1.3     Importörer och nedströmsanvändare som släpper ut blandningar på marknaden för
             industriell användning eller blandningar med slutanvändning som inte omfattas av
             anmälan i den mening som avses i del A punkt 2.4 i denna bilaga ska uppfylla kraven i
             denna bilaga från och med den 1 januari 2024.

     1.4     Om importörer och nedströmsanvändare har lämnat uppgifter om farliga blandningar
             till ett organ som utsetts i enlighet med artikel 45.1 före de tillämpningsdatum som
             anges i punkterna 1.1, 1.2 och 1.3, och om de uppgifterna inte är förenliga med denna
             bilaga, ska de inte behöva uppfylla kraven i denna bilaga för de blandningarna förrän
             den 1 januari 2025.

     1.5     Om en av de ändringar som beskrivs i del B punkt 4.1 i denna bilaga sker före den 1
             januari 2025 ska, genom undantag från punkt 1.4, importörer och nedströmsanvändare
             uppfylla kraven i denna bilaga innan den ändrade blandningen släpps ut på
             marknaden.

     2.       SYFTE, TILLÄMPNINGSOMRÅDE OCH DEFINITIONER

     2.1     I denna bilaga fastställs de krav som importörer och nedströmsanvändare som släpper
             ut blandningar på marknaden (nedan kallade uppgiftslämnare) ska uppfylla vid
             uppgiftsinlämningen, så att de utsedda organen får tillgång till uppgifterna och kan
             utföra sina arbetsuppgifter enligt artikel 45.

     2.2     Denna bilaga ska inte tillämpas på blandningar för vetenskaplig forskning och
             utveckling eller på blandningar för produkt- och processinriktad forskning och
             utveckling i enlighet med definitionen i artikel 3.22 i förordning (EG) nr 1907/2006.

             Denna bilaga ska inte tillämpas på blandningar som endast har klassificerats för en
             eller flera av följande faror:

             1.     Gaser under tryck.

SV                                                 1                                                 SV
 ---pagebreak---             2.     Explosiva ämnen, blandningar och föremål (Instabila explosiva ämnen,
            blandningar och föremål samt riskgrupp 1.1–1.6).

     2.2a   För specialblandade färger kan uppgiftslämnare, utan att det påverkar tillämpningen av
            artikel 25.8, välja att inte lämna några uppgifter och inte skapa en unik
            formuleringsidentifierare i enlighet med denna bilaga.

     2.3    När det gäller blandningar som har en slutanvändning som inte omfattas av anmälan
            eller blandningar som släpps ut på marknaden enbart för industriell användning får
            uppgiftslämnarna, såsom alternativ till de generella kraven på uppgiftsinlämning, välja
            att begränsa uppgiftsinlämningen i enlighet med del B punkt 3.1 andra stycket på
            villkor att snabb åtkomst till utförlig kompletterande produktinformation finns i
            enlighet med punkt 1.3 i den delen.

     2.4    I denna bilaga gäller följande definitioner:

             (1)   blandning för konsumentanvändning: blandning som är avsedd att användas av
                   konsumenter, antingen som sådan eller ingående i en annan blandning som är
                   avsedd att användas av konsumenter och som omfattas av kraven på uppgifter i
                   artikel 45.
             (2)   blandning för yrkesmässig användning: blandning som är avsedd att användas
                   av yrkesmässiga användare men inte i industrianläggningar, antingen som
                   sådan eller ingående i en annan blandning som är avsedd att användas av
                   yrkesmässiga användare men inte i industrianläggningar och som omfattas av
                   kraven på uppgifter i artikel 45.
             (3)   blandning för industriell användning: blandning som är avsedd att användas
                   endast i industrianläggningar.
             (4)    blandning vars slutanvändning inte omfattas av krav på anmälan: blandning
                   som ingår i en annan blandning, om den sistnämnda är avsedd att användas av
                   konsumenter eller yrkesmässiga användare, men som inte omfattas av kraven
                   på uppgifter i artikel 45.
             (5)   specialblandad färg: färg som tagits fram i begränsade mängder och som
                   blandas speciellt för en enskild konsument eller yrkesmässiga användare på
                   försäljningsstället genom färgbrytning eller färgblandning.
            Om en blandning har mer än ett användningsområde ska kraven för alla relevanta
            kategorier uppfyllas.

     3.      KRAV PÅ UPPGIFTSINLÄMNINGEN

     3.1    Innan uppgiftslämnarna släpper ut blandningar på marknaden ska de lämna uppgifter
            om blandningar som klassificerats som farliga på grund av sina hälsoeffekter eller
            fysikaliska effekter till de organ som utsetts i enlighet med artikel 45.1 (nedan kallade
            utsedda organ) i den eller de medlemsstater där blandningen släpps ut på marknaden.

            Uppgiftsinlämningen ska innehålla de uppgifter som fastställs i del B. Den ska ske
            elektroniskt i ett xml-format som ska tillhandahållas av kemikaliemyndigheten
            kostnadsfritt.

SV                                                  2                                                   SV
 ---pagebreak---      3.2   När ett utsett organ efter att ha tagit emot uppgiftsinlämningen enligt punkt 3.1 gör en
           motiverad begäran ställd till uppgiftslämnaren om att ytterligare uppgifter eller
           klargöranden behövs för att det utsedda organet ska kunna utföra sina arbetsuppgifter
           enligt artikel 45, ska uppgiftslämnaren tillhandahålla de nödvändiga uppgifterna eller
           klargörandena utan onödigt dröjsmål.

     3.3   Uppgiftsinlämningen ska vara på det eller de officiella språken i den eller de
           medlemsstater där blandningen släpps ut på marknaden, om inte den eller de berörda
           medlemsstaterna föreskriver något annat.

     3.4   Blandningens avsedda användning ska beskrivas i enlighet med ett harmoniserat
           produktkategoriseringssystem som ska tillhandahållas av kemikaliemyndigheten.

     3.5   Uppgiftsinlämningen ska uppdateras utan onödigt dröjsmål när villkoren i del B punkt
           4.1 är uppfyllda.

     4.     GRUPPINLÄMNING

     4.1   En enda uppgiftsinlämning får göras för fler än en blandning, om alla blandningarna i
           en grupp har samma klassificering av hälsofaror och fysikaliska faror. En sådan
           uppgiftinlämning ska benämnas ”gruppinlämning”.

     4.2   En gruppinlämning är endast tillåten om alla blandningar i gruppen innehåller samma
           beståndsdelar (enligt vad som anges i del B punkt 3.2), och varje beståndsdel uppges
           ligga inom samma koncentrationsintervall i alla blandningarna (enligt vad som
           fastställs i del B punkt 3.4).

     4.3   Genom undantag från punkt 4.2 är en gruppinlämning också tillåten om skillnaden i
           sammansättning mellan de olika blandningarna i gruppen endast gäller parfymer,
           förutsatt att den totala koncentrationen av de olika parfymerna inte utgör mer än 5 %
           av någon av blandningarna.

     4.4   Vid gruppinlämning ska, i förekommande fall, de uppgifter som krävs enligt del B
           tillhandahållas för varje blandning i gruppen.

     5.     UNIK FORMULERINGSIDENTIFIERARE (UFI)
     5.1   Uppgiftslämnaren ska skapa en unik formuleringsidentifierare (nedan kallad UFI-kod)
           med hjälp av elektroniska verktyg som görs tillgängliga av kemikaliemyndigheten.
           UFI-koden är en unik alfanumerisk kod som entydigt kopplar de inlämnade
           uppgifterna om sammansättningen hos en blandning eller en grupp av blandningar till
           en specifik blandning eller grupp av blandningar. UFI-koden ska tilldelas
           kostnadsfritt.

           En ny UFI-kod ska skapas när en förändring i sammansättningen hos en blandning
           eller grupp av blandningar uppfyller ett eller flera av de villkor som anges i del B
           punkt 4.1 första stycket fjärde strecksatsen led a, b och c eller, i förekommande fall, ett
           eller flera av de villkor som anges i andra stycket i den punkten.

           Genom undantag från andra stycket i denna punkt ska det inte krävas någon ny UFI-
           kod för sådana blandningar i en gruppinlämning som innehåller parfymer, förutsatt att

SV                                                 3                                                     SV
 ---pagebreak---            ändringen i sammansättningen endast gäller dessa parfymer eller en tillsats av nya
           parfymer.

           Genom undantag från andra stycket i denna punkt ska det inte krävas någon ny UFI-
           kod om en ändring som uppfyller villkoret i del B punkt 4.1 första stycket fjärde
           strecksatsen led a endast gäller en eller flera beståndsdelar som är grupperade i en
           utbytbar beståndsdelsgrupp som redan ingår i uppgiftsinlämningen i enlighet med del
           B punkt 3.5.

     5.2   UFI-koden ska föregås av förkortningen ”UFI” angiven med versaler följt av kolon
           (”UFI:”) och den ska vara klart synlig, tydlig och outplånlig.
     5.3   I stället för att inkludera UFI-koden i de kompletterande uppgifterna på etiketten får
           uppgiftslämnaren välja att trycka eller anbringa den på innerförpackningen
           tillsammans med de andra märkningsuppgifterna.
           Om innerförpackningen antingen har en sådan form eller är så liten att det är omöjligt
           att anbringa UFI-koden på den får uppgiftslämnaren trycka eller anbringa den
           tillsammans med de andra märkningsuppgifterna på en ytterförpackning.
           När det gäller blandningar som inte är förpackade ska UFI-koden anges i
           säkerhetsdatabladet eller inkluderas i den kopia av märkningsuppgifterna som avses i
           artikel 29.3, beroende på vad som är tillämpligt.
           När det gäller förpackade blandningar som levereras för användning i en
           industrianläggning, får uppgiftslämnaren, i stället för att inkludera UFI-koden på
           etiketten eller förpackningen, välja att ange den i säkerhetsdatabladet.
     6. FORMAT OCH TEKNISKT STÖD VID UPPGIFTSINLÄMNING

     6.1   Kemikaliemyndigheten ska fastställa, upprätthålla och uppdatera UFI-generatorn, xml-
           formaten för uppgiftsinlämning och ett harmoniserat produktkategoriseringssystem
           samt göra dem tillgängliga kostnadsfritt på sin webbplats.

     6.2   Kemikaliemyndigheten ska tillhandahålla teknisk och vetenskaplig vägledning,
           tekniskt stöd och verktyg som underlättar uppgiftsinlämningen.

SV                                               4                                                  SV
 ---pagebreak---                                                  DEL B
                                UPPGIFTER SOM SKA LÄMNAS IN

     1.      IDENTIFIERING AV BLANDNINGEN OCH AV UPPGIFTSLÄMNAREN
     1.1.    Blandningens produktbeteckning
     Produktbeteckningen ska anges i enlighet med artikel 18.3 a.
     Fullständigt handelsnamn eller fullständiga handelsnamn på blandningen ska lämnas,
     inklusive, om det är relevant, varumärke eller varumärken, produktnamn eller namn på
     varianter enligt etiketten, utan någon användning av förkortningar och så att en specifik
     identifiering är möjlig.
     Dessutom ska UFI-koden eller UFI-koderna ingå i uppgiftsinlämningen.
     1.2.    Uppgifter om uppgiftslämnaren och kontaktpunkt
     Uppgiftslämnarens namn, fullständiga adress, telefonnummer och e-postadress ska
     tillhandahållas och om det finns en kontaktpunkt, annan än uppgiftslämnaren, som kan lämna
     ytterligare information som är relevant för insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas
     ska även kontaktpunktens namn, fullständiga adress, telefonnummer och e-postadress
     tillhandahållas.
     1.3.    Namn, telefonnummer och e-postadress för snabb åtkomst till kompletterande
             produktinformation
     Om uppgiftsinlämningen är begränsad enligt vad som fastställs i del A punkt 2.3, ska namn,
     telefonnummer och en e-postadress tillhandahållas på det språk som anges i del A punkt 3.3,
     för snabb åtkomst till utförlig kompletterande produktinformation som är relevant för insatser
     i nödsituationer där människors hälsa hotas. Telefonnumret ska vara bemannat dygnet runt,
     alla dagar.

     2.      FAROIDENTIFIERING OCH KOMPLETTERANDE UPPGIFTER
     I denna punkt anges kraven på uppgifter om blandningens hälsofaror och fysikaliska faror och
     den varningsinformation som är lämplig i samband med dessa faror, liksom de
     kompletterande uppgifter som ska ingå i uppgiftsinlämningen.
     2.1.    Klassificering av blandningen
     Klassificeringen av blandningen avseende hälsofaror och fysikaliska faror (faroklass,
     farokategori och faroangivelse) ska göras enligt reglerna för klassificering i bilaga I.
     2.2.    Märkningsuppgifter
     Följande obligatoriska märkningsuppgifter i enlighet med artikel 17 ska i förekommande fall
     tillhandahållas:
             –     Faropiktogramkoder (bilaga V).
             –     Signalord.
             –     Faroangivelsekoder      (bilaga         III,      inklusive       kompletterande
                   faroinformationskoder).
             –     Skyddsangivelsekoder (bilaga IV)

SV                                                  5                                                   SV
 ---pagebreak---      2.3.    Toxikologiska uppgifter
     Uppgiftsinlämningen ska omfatta de uppgifter om blandningens eller dess beståndsdelars
     toxikologiska effekter som krävs i punkt 11 i säkerhetsdatabladet för blandningen i enlighet
     med bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006.
     2.4.    Kompletterande uppgifter
     Följande kompletterande uppgifter ska tillhandahållas:
             –     Typ(er) och storlek(ar) på den förpackning som används för att släppa ut
                   blandningen på marknaden för konsumentanvändning eller yrkesmässig
                   användning.
             –     Blandningens färg(er) och fysikaliska tillstånd vid leverans.
             –     Blandningens pH-värde vid leverans, om detta finns tillgängligt, eller, om
                   produkten levereras i fast form, pH-värdet för en vattenhaltig vätska eller
                   lösning vid en given koncentration. Testblandningens koncentration i vatten
                   ska anges. Om det inte finns något pH-värde tillgängligt ska anledningen till
                   detta anges.
             –     Produktkategori (se del A punkt 3.4).
             –     Användning (konsumentanvändning, yrkesmässig eller industriell användning
                   eller en kombination av några av dessa tre).

     3.      UPPGIFTER OM BLANDNINGENS BESTÅNDSDELAR
     3.1.    Allmänna villkor
     Beståndsdelarnas kemiska identitet och koncentration i blandningen ska anges i
     uppgiftsinlämningen i enlighet med punkterna 3.2, 3.3 och 3.4.
     Om uppgiftsinlämningen är begränsad enligt vad som anges i del A punkt 2.3 får, genom
     undantag från första stycket, uppgifterna om sammansättningen av en blandning för
     industriell användning eller en blandning med slutanvändning som inte omfattas av krav på
     anmälan begränsas till vad som står i säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II till
     förordning (EG) nr 1907/2006, förutsatt att kompletterande uppgifter om sammansättningen i
     nödsituationer snabbt kan erhållas på begäran i enlighet med punkt 1.3.
     Beståndsdelar som inte förekommer i en blandning ska inte anmälas. Om de anmäls som en
     del av en utbytbar beståndsdelsgrupp i enlighet med punkt 3.5 eller om deras koncentration
     har lämnats in som ett procentintervall i enlighet med punkt 3.6 eller 3.7, får de anmälas om
     de säkert kommer att finnas i blandningen vid någon tidpunkt.
     Genom undantag från tredje stycket ska, vid en gruppinlämning, parfymbeståndsdelar i
     blandningar förekomma i minst en av blandningarna.
     Om vid gruppinlämning andelen parfymer varierar mellan de blandningar som ingår i
     gruppen, ska en förteckning tillhandahållas över de blandningar och de parfymer som de
     innehåller, inklusive deras klassificering.
     3.2.    Identifiering av blandningens beståndsdelar
     Blandningens beståndsdelar är antingen ett ämne eller en blandning i blandning.

SV                                                 6                                                 SV
 ---pagebreak---      3.2.1.   Ämnen
     Produktbeteckningen för de ämnen som anges enligt punkt 3.3 ska tillhandahållas i enlighet
     med artikel 18.2. Ett INCI-namn, en färgindexbeteckning eller annat internationellt kemiskt
     namn får dock användas, förutsatt att det kemiska namnet är välkänt och otvetydigt anger
     ämnets identitet. Det kemiska namnet på ämnen för vilka ett alternativt kemiskt namn har
     tillåtits i enlighet med artikel 24 ska också anges.
     3.2.2.   Blandning i blandning
     När en blandning ingår i sammansättningen av en annan blandning som har släppts ut på
     marknaden, kallas den första blandningen för en blandning i blandning.
     Uppgifter om de ämnen som ingår i en blandning i blandning ska lämnas i enlighet med
     kriterierna i punkt 3.2.1, utom när uppgiftslämnaren inte har tillgång till uppgifter om den
     fullständiga sammansättningen av blandningen i blandning. I det senare fallet gäller följande:
                   (a)   Om en UFI-kod har skapats för blandningen i blandning och det utsedda
                         organet har mottagit uppgifter om blandningen i blandning vid en
                         tidigare uppgiftsinlämning, ska blandningen i blandning identifieras med
                         hjälp av produktbeteckningen i enlighet med artikel 18.3 a i kombination
                         med dess koncentration och UFI-kod.
                   (b)   Om en UFI-kod har skapats för blandningen i blandning, men det utsedda
                         organet inte har mottagit uppgifter om blandningen i blandning vid en
                         tidigare uppgiftsinlämning, ska blandningen i blandning identifieras med
                         hjälp av produktbeteckningen i enlighet med artikel 18.3 a i kombination
                         med dess koncentration och UFI-kod och uppgifterna om
                         sammansättningen i säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II till
                         förordning (EG) nr 1907/2006 för blandningen i blandning och
                         eventuella andra kända beståndsdelar och namnet på samt e-postadress
                         och telefonnummer för leverantören av blandningen i blandning.
                   (c)   Om det inte finns någon UFI-kod, ska blandningen i blandning
                         identifieras med hjälp av produktbeteckningen i enlighet med artikel 18.3
                         a i kombination med dess koncentration och uppgifterna om
                         sammansättningen i säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II till
                         förordning (EG) nr 1907/2006 för blandningen i blandning och
                         eventuella andra kända beståndsdelar och namn på samt e-postadress och
                         telefonnummer för leverantören av blandningen i blandning.
     3.2.3.   Identifiering genom generiska beståndsdelsbeteckningar
     Genom undantag från punkterna 3.2.1 och 3.2.2 får de generiska beståndsdelsbeteckningarna
     ”parfym” eller ”färgämne” användas för blandningars beståndsdelar som används endast för
     att tillsätta parfym eller färg, på följande villkor:
              –    Blandningens beståndsdelar har inte klassificerats som hälsofarliga.
              –    Koncentrationen av de beståndsdelar som angetts med en generisk
                   beståndsdelsbeteckning är totalt inte högre än
                   (a)   5 % sammantaget för parfymer och
                   (b)   25 % sammantaget för färgämnen.
     3.3.     Beståndsdelar som omfattas av krav på uppgiftsinlämning
     Följande beståndsdelar ska anges:

SV                                                 7                                                  SV
 ---pagebreak---               (1)   Beståndsdelar som har klassificerats som farliga på grund av sina hälsoeffekter
                    eller fysikaliska effekter och som
                    –     förekommer i koncentrationer som är lika med eller högre än 0,1 %,
                    –     har identifierats, även i lägre koncentrationer än 0,1 %, om inte
                          uppgiftslämnaren kan visa att dessa beståndsdelar saknar relevans för
                          insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas och för förebyggande
                          åtgärder.
              (2)   Beståndsdelar som inte har klassificerats som farliga på grund av sina
                    hälsoeffekter eller fysikaliska effekter, som har identifierats och som
                    förekommer i koncentrationer som är lika med eller högre än 1 %.
     3.4.     Beståndsdelarnas koncentration och koncentrationsintervall
     Uppgiftslämnarna ska tillhandahålla de uppgifter som fastställs i punkterna 3.4.1 och 3.4.2 när
     det gäller koncentrationen av de beståndsdelar som har identifierats i enlighet med punkt 3.3.
     3.4.1.   Farliga beståndsdelar som har stor betydelse för insatser i nödsituationer där
              människors hälsa hotas och för förebyggande åtgärder
     Om beståndsdelar klassificeras i enlighet med denna förordning i minst en av de nedan
     förtecknade farokategorierna, ska deras koncentration i blandningen uttryckas som exakta
     procentsatser i fallande ordning efter vikt eller volym.
              –     Akut toxicitet, kategori 1, 2 eller 3.
              –     Specifik organtoxicitet – enstaka exponering, kategori 1 eller 2.
              –     Specifik organtoxicitet – upprepad exponering, kategori 1 eller 2.
              –     Hudkorrosion, kategori 1, 1A, 1B eller 1C.
              –     Allvarlig ögonskada, kategori 1.
     Som alternativ till exakta procentsatser får intervall enligt tabell 1 användas.

                                                      Tabell 1

      Koncentrationsintervall tillämpliga på farliga beståndsdelar som har stor betydelse för
                      insatser i nödsituationer där människors hälsa hotas

                Koncentrationsintervall för den                  Maximal bredd på det
              farliga beståndsdelen i blandningen             koncentrationsintervall som
                              (%)                            används i uppgiftsinlämningen
                          ≥ 25 – < 100                             5 % -enheter
                          ≥ 10 – < 25                              3 % -enheter
                           ≥ 1 – < 10                              1 % -enheter
                           ≥ 0,1 – < 1                            0,3 % -enheter
                           > 0 – < 0,1                            0,1 % -enheter
     3.4.2.   Andra farliga beståndsdelar och beståndsdelar som inte har klassificerats som
              farliga
     Koncentrationen av de farliga beståndsdelar i blandningen som inte klassificerats i någon av
     de kategorier som förtecknas i punkt 3.4.1 och av de identifierade beståndsdelar som inte

SV                                                    8                                                SV
 ---pagebreak---      klassificerats som farliga ska, i enlighet med tabell 2, uttryckas som procentintervall i fallande
     ordning efter vikt eller volym. Som alternativ får exakta procentsatser användas.

SV                                                   9                                                    SV
 ---pagebreak---                                                      Tabell 2

                   Koncentrationsintervall tillämpliga på andra farliga beståndsdelar och
                           beståndsdelar som inte har klassificerats som farliga

                                                                     Maximal bredd på det
                          Koncentrationsintervall för
                                                                  koncentrationsintervall som
                        beståndsdelen i blandningen (%)
                                                                 används i uppgiftsinlämningen
                                 ≥ 25 – < 100                           20 %-enheter
                                 ≥ 10 – < 25                            10 %-enheter
                                  ≥ 1 – < 10                             3 %-enheter
                                   >0–<1                                 1 %-enheter

     Genom undantag från första stycket ska uppgiftslämnarna inte åläggas att lämna in några
     uppgifter för parfymbeståndsdelar om deras koncentration i en gruppinlämning som inte har
     klassificerats eller endast har klassificerats för hudsensibilisering i kategori 1, 1A eller 1B
     eller aspirationstoxicitet.
     3.5.    Gruppering av beståndsdelar i en utbytbar beståndsdelsgrupp
     Beståndsdelar får vid uppgiftsinlämning grupperas i en utbytbar beståndsdelsgrupp under
     förutsättning att,
             (a)    när det gäller alla beståndsdelar i den utbytbara beståndsdelsgruppen,
                    –      den eller de tekniska funktioner för vilka beståndsdelarna används i den
                           blandning för vilken uppgiftsinlämningen görs är identisk eller identiska,
                    –      klassificeringen av hälsofaror och fysikaliska faror är identisk (faroklass
                           och farokategori),
                    –      de toxikologiska egenskaperna, inklusive minst typen av toxikologisk
                           effekt och målorganet eller målorganen, är desamma samt
             (b)    när det gäller alla möjliga kombinationer av den resulterande slutliga
                    blandningen som baseras på beståndsdelarna i den utbytbara
                    beståndsdelsgruppen, att den faroidentifiering och de kompletterande uppgifter
                    som avses i del B punkt 2 är identiska.
     Alternativt får de beståndsdelar som endast klassificeras med avseende på hudkorrosion,
     hudirritation, ögonskador, ögonirritation, aspirationstoxicitet eller luftvägs- eller
     hudsensibilisering, eller en kombination av dessa, grupperas i en utbytbar beståndsdelsgrupp
     förutsatt att
             (a)    klassificeringen av hälsofaror och fysikaliska faror (faroklass och farokategori)
                    är identisk för alla beståndsdelar,
             (b)    pH-värdet, i tillämpliga fall, för alla beståndsdelar som klassificeras med
                    avseende på hudkorrosion, hudirritation, ögonskador eller ögonirritation är
                    antingen surt, neutralt eller basiskt,
             (c)    den utbytbara beståndsdelsgruppen inte innehåller mer än fem beståndsdelar,
                    och

SV                                                  10                                                   SV
 ---pagebreak---               (d)   när det gäller alla möjliga kombinationer av den resulterande slutliga
                    blandningen som baseras på de beståndsdelar som är grupperade i den
                    utbytbara beståndsdelsgruppen, att den faroidentifiering och de kompletterande
                    uppgifter som avses i del B i punkt 2 är identiska.
     3.5.1.   Namn på utbytbar beståndsdelsgrupp och identifiering av grupperade beståndsdelar
     En utbytbar beståndsdelsgrupp ska ges ett namn som motsvarar den eller de tekniska
     funktionerna för de grupperade beståndsdelarna för vilka de inkluderades i blandningen.
     Varje beståndsdel i en utbytbar beståndsdelsgrupp ska identifieras i enlighet med punkt 3.2.1
     eller 3.2.2, beroende på vad som är tillämpligt.
     3.5.2.   Grupperade beståndsdelars koncentration och koncentrationsintervall
     Genom undantag från punkt 3.4 första stycket ska uppgiftslämnarna, för beståndsdelar som är
     grupperade i en utbytbar beståndsdelsgrupp, lämna de uppgifter som anges i punkterna 3.4.1
     och 3.4.2 när det gäller den totala koncentrationen av alla beståndsdelar som förekommer i
     blandningen och som grupperas i den utbytbara beståndsdelsgruppen.
     Om beståndsdelar som grupperas i en utbytbar beståndsdelsgrupp klassificeras i enlighet med
     denna förordning i minst en av de i punkt 3.4.1 förtecknade farokategorierna, ska den
     sammanlagda koncentrationen av de beståndsdelar som förekommer i blandningen och som
     grupperas i utbytbara beståndsdelsgrupper uttryckas som exakta procentsatser i fallande
     ordning efter vikt eller volym. Alternativt får ett procentintervall lämnas in i enlighet med
     tabell 1 i den punkten.
     Den sammanlagda koncentrationen av de farliga beståndsdelar som förekommer i
     blandningen och som grupperas i en utbytbar beståndsdelsgrupp och som inte klassificerats i
     någon av de farokategorier som förtecknas i punkt 3.4.1 och den sammanlagda
     koncentrationen av identifierade beståndsdelar som förekommer i blandningen och som
     grupperas i en utbytbar beståndsdelsgrupp som inte klassificerats som farliga ska, i enlighet
     med tabell 2 i punkt 3.4.2, uttryckas som procentintervall i fallande ordning efter vikt eller
     volym. Alternativt får exakta procentsatser användas.
     3.6.     Blandningar som uppfyller standardbestämmelser
     Genom undantag från punkterna 3.2, 3.3 och 3.4, för en blandning med en sammansättning
     som överensstämmer med standardbestämmelser som anges i del D, om blandningens
     klassificering inte ändras beroende på komponenternas koncentration inom de procentintervall
     som anges i motsvarande standardbestämmelser:
              –     Om uppgifterna om sammansättning i standardbestämmelser, tillsammans med
                    de uppgifter som anges i punkterna 3.2–3.4 om namnet på och koncentrationen
                    av de beståndsdelar som inte specificeras i standardbestämmelsen inte är
                    mindre detaljerad än vad som anges i säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga
                    II till förordning (EG) nr 1907/2006, får namnet på och koncentrationen av en
                    eller flera av blandningens beståndsdelar lämnas in i enlighet med
                    standardbestämmelsen för de beståndsdelar som anges i den bestämmelsen och
                    enligt vad som anges i punkterna 3.2–3.4 för övriga beståndsdelar.
              –     Om de uppgifter som avses i föregående strecksats är mindre detaljerade än
                    dem som finns i säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II till förordning
                    (EG) nr 1907/2006, ska uppgifter om namnet på och koncentrationen av
                    blandningens alla beståndsdelar i säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II
                    till förordning (EG) nr 1907/2006 anges.

SV                                                11                                                  SV
 ---pagebreak---      3.7.    Bränslen
     Genom undantag från punkterna 3.2, 3.3 och 3.4 får, för de bränslen som förtecknas i tabell 3,
     namnet på och koncentrationen av de beståndsdelar i blandningen som förtecknas i
     säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 lämnas in.
     Namnet på och koncentrationen av alla andra kända beståndsdelar ska också lämnas in.

SV                                                12                                                  SV
 ---pagebreak---                                                            Tabell 3

                                               Förteckning över bränslen

            Bränsle                 Produktbeskrivning
            Bensin EN228            Fordonsbränslen – blyfri bensin
            Bensin E85              Fordonsbränslen – etanol (E85) fordonsbränsle
            Alkylatbensin           Motorbränslen – särskild bensin för motordrivna redskap
            Motorgas                Motorgas som används som bränsle
            Kondenserad             Kondenserad naturgas som används som bränsle
            naturgas
            Dieselbränsle           Fordonsbränslen – dieselmotorbränslen med/utan biobränsle
            Paraffiniska            Fordonsbränslen – paraffiniskt dieselbränsle från syntes eller
            dieselbränslen (t.ex.   vätgasbehandling
            GTL, BTL eller
            HVO)
            Eldningsolja            Flytande mineraliska bränslen med samma egenskaper som
                                    eldningsolja
            MK 1 diesel             Fordonsbränslen – dieseleldningsolja i miljöklass 1 och 2 för
                                    höghastighetsdieselmotorer
            Flygbränslen            Bränslen för flygturbinmotorer och flygkolvmotorer
            Fotogen          –      Belysningsparaffinlampolja typ B och C
            belysningsparaffin
            Tung eldningsolja Alla kvaliteter av tung eldningsolja
            Marint bränsle     Marina bränslen som innehåller eller inte innehåller biodiesel
            Fettsyrametylestrar     Fettsyrametylestrar (FAME) för användning i dieselmotorer och för
            (FAME) – diesel         uppvärmningsanordningar
            B100

     3.8.    Klassificering av beståndsdelar i blandningar
     Klassificering avseende hälsofaror och fysikaliska faror (faroklasser, farokategorier och
     faroangivelser) för ämnen som identifierats i enlighet med punkt 3.3 och som ingår i
     blandningen ska tillhandahållas. Detta inbegriper klassificering av åtminstone alla ämnen som
     anges i enlighet med punkt 3.2.1 i bilaga II till förordning (EG) nr 1907/2006 i
     säkerhetsdatabladet för blandningen och i säkerhetsdatabladet för alla de blandningar i
     blandning som ingår i blandningen. För de blandningar i blandning som identifierats i enlighet
     med punkt 3.3 där uppgiftslämnaren inte har tillgång till den fullständiga sammansättningen
     för blandningar i blandning ska dessutom klassificeringen avseende hälsofaror och fysikaliska
     faror för blandningar i blandning tillhandahållas.

     4.      UPPDATERING AV UPPGIFTSINLÄMNINGEN
     4.1.    Villkor för uppdatering av uppgiftsinlämningen
     Om en blandning i en uppgiftsinlämning eller i en gruppinlämning ändras på något av
     följande sätt ska uppgiftslämnarna tillhandahålla en uppdatering av uppgiftsinlämningen
     innan de släpper ut den ändrade blandningen på marknaden:
     –       Produktbeteckningen eller UFI-koden ändras.
     –       Klassificeringen avseende hälsofaror eller fysikaliska faror ändras.
     –       Relevanta nya toxikologiska uppgifter som krävs i punkt 11 i säkerhetsdatabladet blir
             tillgänglig om blandningens eller dess beståndsdelars farliga egenskaper.

SV                                                        13                                            SV
 ---pagebreak---      –       En ändring i blandningens sammansättning uppfyller något av följande villkor:
             (a)   En eller flera av de beståndsdelar som ska anges i enlighet med punkt 3.3 sätts
                   till blandningen, byts ut i blandningen eller avlägsnas från blandningen.
             (b)   Koncentrationen av en beståndsdel ändras så att den inte längre ligger inom
                   intervallet i den ursprungliga uppgiftsinlämningen.
             (c)   Uppgift om exakt koncentration av en beståndsdel var angiven i enlighet med
                   punkt 3.4.1 eller 3.4.2 och en ändring leder till att koncentrationen ligger
                   utanför gränserna i tabell 4.
     Genom undantag från första stycket fjärde strecksatsen ska följande gälla:
             (a)   En uppdatering av uppgiftsinlämningen för blandningar med en
                   sammansättning som överensstämmer med någon av de standardbestämmelser
                   som anges i del D krävs endast om blandningens sammansättning ändras på ett
                   sådant sätt att blandningens sammansättning inte längre överensstämmer med
                   standardbestämmelsen.
             (b)   För blandningar där uppgifterna om sammansättningen tillhandahålls på
                   grundval av säkerhetsdatabladet i enlighet med punkt 3.6 eller 3.7 krävs en
                   uppdatering av uppgiftsinlämningen när punkt 3 i säkerhetsdatabladet
                   uppdateras.

                                                   Tabell 4

               Variationer i koncentration av beståndsdelarna som kräver en uppdatering

                                                                      Variationer (±) i
                                                               beståndsdelarnas ursprungliga
                          Exakt koncentration av
                                                                koncentration som kräver en
                     beståndsdelen i blandningen (%)
                                                                      uppdatering av
                                                                    uppgiftsinlämningen
                               > 25 – ≤ 100                               5%
                               > 10 – < 25                               10 %
                               > 2,5 – < 10                              20 %
                                  ≤ 2,5                                  30 %
     Om parfymer i en gruppinlämning ändras ska förteckningen över blandningar och ingående
     parfymer uppdateras enligt kraven i punkt 3.1.
     4.2.    Uppdateringens innehåll
     Uppdateringen ska innehålla en reviderad version av den tidigare uppgiftsinlämningen med de
     nya uppgifterna enligt vad som beskrivs i punkt 4.1.

SV                                                 14                                                SV
 ---pagebreak---                                               DEL C
                                        INLÄMNINGSFORMAT

     1.      INLÄMNINGSFORMAT
     1.1.    Inlämningsformat

     Uppgiftsinlämningen till utsedda organ i enlighet med artikel 45 ska göras i ett format som
     tillhandahålls av kemikaliemyndigheten. Inlämningsformatet ska omfatta följande:

     1.2.    Uppgifter om blandningen, uppgiftslämnaren och kontaktpunkt
     Produktbeteckning
             –     Produktens fullständiga handelsnamn (vid gruppinlämning, förteckning över
                   alla produktbeteckningar)
             –     Andra namn, synonymer
             –     Unik formuleringsidentifierare (UFI-kod)
             –     Andra beteckningar (tillståndsnummer, företagets produktkoder)

     Kontaktuppgifter om uppgiftslämnaren och kontaktpunkt
             –     Namn
             –     Fullständig adress
             –     Telefonnummer
             –     E-postadress

     Kontaktuppgifter för snabb åtkomst till kompletterande produktinformation (dygnet runt, alla
     dagar). Endast för begränsad uppgiftsinlämning.
             –     Namn
             –     Telefonnummer (dygnet runt, alla dagar)
             –     E-postadress

     1.3.    Klassificering av blandningen, märkning och toxikologi
     Klassificering av blandningen och märkning
             –     Faroklass och farokategori
             –     Faropiktogramkoder (bilaga V)
             –     Signalord
             –     Faroangivelsekoder, inklusive kompletterande faroinformationskoder (bilaga
                   III)
             –     Skyddsangivelsekoder (bilaga IV)

SV                                                15                                                SV
 ---pagebreak---      Toxikologiska uppgifter
             –     Beskrivning av blandningens eller dess beståndsdelars toxicitet (enligt vad som
                   krävs i punkt 11 i säkerhetsdatabladet i enlighet med bilaga II till förordning nr
                   1907/2006).

     Kompletterande uppgifter om blandningen
             –     Färg
             –     Blandningens pH-värde vid leverans, om detta finns tillgängligt, eller, om
                   blandningen levereras i fast form, pH-värdet för en vattenhaltig vätska eller
                   lösning vid en given koncentration. Testblandningens koncentration i vatten
                   ska anges. Om det inte finns något pH-värde tillgängligt ska anledningen till
                   detta anges.
             –     Fysikaliskt tillstånd
             –     Förpackning (typ och storlek)
             –     Avsedd användning (produktkategori)
             –     Användning (konsumentanvändning, yrkesmässig eller industriell användning)

     1.4.    Uppgifter om blandningens beståndsdelar och utbytbara beståndsdelsgrupper
     Identifiering av blandningens beståndsdelar
             –     Beståndsdelarnas kemiska namn/handelsnamn
             –     CAS-nummer (i förekommande fall)
             –     EG-nummer (i förekommande fall)
             –     UFI-kod (i förekommande fall)

     Namn på utbytbara beståndsdelsgrupper (i förekommande fall)

     Beståndsdelarnas koncentration och koncentrationsintervall
             –     Exakt koncentration eller koncentrationsintervall
     Klassificering av beståndsdelar i blandningar
             –     Faroklassificering (i förekommande fall)
             –     Kompletterande uppgifter (om tillämpliga och relevanta för insatser i
                   situationer där människors hälsa hotas)
     Förteckning enligt del B punkt 3.1 femte stycket (i förekommande fall).

SV                                                   16                                                 SV
 ---pagebreak---                                                  DEL D
                                    STANDARDBESTÄMMELSER
     För standardbestämmelserna 1–17 gäller följande:
               –      Tungmetaller, spårämnen: As, Ba, Cd, Cr, Co, Cu, Hg, Mo, Ni, Pb, Sb, Sn, Te,
                      Tl, V understiger 0,1 viktprocent och Mn, Sr, Zn understiger 1 viktprocent.
               –      Polycykliska aromatiska kolväten förekommer inte.
     Anmärkning om standardbestämmelser 1–17:
                      (1)
               –         UVCB-ämne består av varierande mängder av kalcit, trikalciumsilikat,
                      dikalciumsilikat,  kalciumoxid,   kvarts,  kaliumklorid, kaliumsulfat,
                      kalciumsulfat,    natriumaluminiumsilikat,  magnesiumaluminiumsilikat,
                      muskovit, ...

     1.        CEMENT
                                      Standardbestämmelser för cement – 1

     Produktbeskrivning                                             Portlandcement
                                                            med en huvudbeståndsdel: klinker

     Beståndsdelens namn                             EG-nummer          Koncentration
                                                                        (viktprocent)
     Portlandcementklinker                           266-043-4          86,5–100

     Kalciumsulfat                                   231-900-3          0–8

     Flygstoft (1)                                   270-659-9
                                                                        0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial            310-127-6

     Järn(II)sulfat                                  231-753-5          0–1

     Tenn(II)sulfat                                  231-302-2          0–0,1

                                  Standardbestämmelser för cement – 2
     Produktbeskrivning                                 Portland-slaggcement och slaggcement
                                                      med två huvudbeståndsdelar: klinker och slagg
     Beståndsdelens namn                             EG-nummer          Koncentration
                                                                        (viktprocent)
     Portlandcementklinker                           266-043-4          4,6–94

     Granulerad masugnsslagg                         266-002-0          5,5–95
     Kalciumsulfat                                   231-900-3          0–8

     Flygstoft (1)                                   270-659-9          0–5

SV                                                 17                                                 SV
 ---pagebreak---      Oorganiska naturliga mineralmaterial    310-127-6

     Järn(II)sulfat                          231-753-5   0–1
     Tenn(II)sulfat                          231-302-2   0–0,1

SV                                          18                   SV
 ---pagebreak---                                    Standardbestämmelser för cement – 3
      Produktbeskrivning                                        Portland-silikastoftcement
                                                        Portlandcement med två huvudbeståndsdelar:
                                                                   klinker och silikastoft
      Beståndsdelens namn                           EG-nummer                  Koncentration
                                                                               (viktprocent)
      Portlandcementklinker                         266-043-4                  82–94

      Silikastoft                                   273-761-1                  5,5–10
      Kalciumsulfat                                 231-900-3                  0–8

      Flygstoft (1)                                 270-659-9
                                                                               0–5
      Oorganiska naturliga mineralmaterial          310-127-6

      Järn(II)sulfat                                231-753-5                  0–1

      Tenn(II)sulfat                                231-302-2                  0–0,1

                                 Standardbestämmelser för cement – 4
     Produktbeskrivning                                    Portlandcement med puzzolantillsats
                                                                   Portlandcement med två
                                                          huvudbeståndsdelar: klinker och puzzolan
                                                           (naturlig eller naturlig bränd puzzolan)
     Beståndsdelens namn                                EG-nummer           Koncentration
                                                                            (viktprocent)
     Portlandcementklinker                              266-043-4           41–94
     Naturlig (bränd) puzzolan                          310-127-6           5,5–55

     Kalciumsulfat                                      231-900-3           0–8

     Flygstoft (1)                                      270-659-9
                                                                            0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial               310-127-6

     Järn(II)sulfat                                     231-753-5           0–1
     Tenn(II)sulfat                                     231-303-2           0–0,1

                                   Standardbestämmelser för cement – 5
       Produktbeskrivning                          Portlandflygaskacement med puzzolantillsats
                                                    Portlandcement med två huvudbeståndsdelar:
                                                   klinker och flygaska (kiselhaltig och kalkhaltig
                                                                      flygaska)
       Beståndsdelens namn                        EG-nummer            Koncentration (viktprocent)

SV                                                 19                                                 SV
 ---pagebreak---        Portlandcementklinker                     266-043-4            41–94

       Flygaska                                  931-322-8            5,5–55
       Kalciumsulfat                             231-900-3            0–8
       Flygstoft (1)                             270-659-9
                                                                      0–5
       Oorganiska naturliga mineralmaterial      310-127-6
       Järn(II)sulfat                            231-753-5            0–1

       Tenn(II)sulfat                            231-302-2            0–0,1

                                Standardbestämmelser för cement – 6
     Produktbeskrivning                              Portlandcement med bränd skiffer
                                                 Portlandcement med två huvudbeståndsdelar:
                                                           klinker och bränd skiffer
     Beståndsdelens namn                      EG-nummer           Koncentration (viktprocent)
     Portlandcementklinker                    266-043-4           59–94
     Bränd skiffer                            297-648-1           5,5–35
     Kalciumsulfat                            231-900-3           0–8
     Flygstoft (1)                            270-659-9
                                                                  0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial     310-127-6
     Järn(II)sulfat                           231-753-5           0–1
     Tenn(II)sulfat                           231-302-2           0–0,1

SV                                                20                                            SV
 ---pagebreak---                                    Standardbestämmelser för cement – 7
       Produktbeskrivning                                   Portland-kalkstencement
                                                 Portlandcement med två huvudbeståndsdelar: klinker
                                                                   och kalksten
       Beståndsdelens namn                     EG-nummer           Koncentration (viktprocent)
       Portlandcementklinker                   266-043-4           59–94
       Kalksten                                215-279-6           5,5–35
       Kalciumsulfat                           231-900-3           0–8

       Flygstoft (1)                           270-659-9
                                                                   0–5
       Oorganiska naturliga mineralmaterial    310-127-6

       Järn(II)sulfat                          231-753-5           0–1
       Tenn(II)sulfat                          231-302-2           0–0,1

                                Standardbestämmelser för cement – 8
     Produktbeskrivning                       Portland-kompositcement, kompositcement (slagg –
                                                                  kalksten)
                                              Portlandcement med tre huvudbeståndsdelar: klinker,
                                                              slagg och kalksten
     Beståndsdelens namn                      EG-nummer          Koncentration (viktprocent)
     Portlandcementklinker                    266-043-4          31,9–88
     Granulerad masugnsslagg                  266-002-0          5,5–59
     Kalksten                                 215-279-6          5,5–29
     Kalciumsulfat                            231-900-3          0–8
     Flygstoft (1)                            270-659-9
                                                                 0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial     310-127-6

     Järn(II)sulfat                           231-753-5          0–1
     Tenn(II)sulfat                           231-302-2          0–0,1

SV                                                   21                                               SV
 ---pagebreak---                                   Standardbestämmelser för cement – 9
     Produktbeskrivning                              Portland-kompositcement, kompositcement
                                                                  (slagg – flygaska)
                                                     Portlandcement med tre huvudbeståndsdelar:
                                                      klinker, masugnsslagg samt kiselhaltig och
                                                                  kalkhaltig flygaska
     Beståndsdelens namn                            EG-nummer                Koncentration
                                                                             (viktprocent)
     Portlandcementklinker                          266-043-4                18,2–88
     Granulerad masugnsslagg                        266-002-0                5,5–59
     Flygaska                                       931-322-8                5,5–49
     Kalciumsulfat                                  231-900-3                0–8
     Flygstoft (1)                                  270-659-9
                                                                             0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial           310-127-6
     Järn(II)sulfat                                 231-753-5                0–1
     Tenn(II)sulfat                                 231-302-2                0–0,1

                                 Standardbestämmelser för cement – 10
     Produktbeskrivning                            Portland-kompositcement, kompositcement
                                                                (slagg – puzzolan)
                                                   Portlandcement med tre huvudbeståndsdelar:
                                                   klinker, masugnsslagg, naturlig eller naturlig
                                                                  bränd puzzolan
     Beståndsdelens namn                         EG-nummer          Koncentration (viktprocent)

     Portlandcementklinker                       266-043-4          18,2–88
     Granulerad masugnsslagg                     266-002-0          5,5–49
     Naturlig (bränd) puzzolan                   310-127-6          5,5–49
     Kalciumsulfat                               231-900-3          0–8
     Flygstoft (1)                               270-659-9
                                                                    0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial        310-127-6
     Järn(II)sulfat                              231-753-5          0–1
     Tenn(II)sulfat                              231-302-2          0–0,1

SV                                                  22                                              SV
 ---pagebreak---                                   Standardbestämmelser för cement – 11
     Produktbeskrivning                                 Portland-kompositcement (slagg – bränd
                                                                         skiffer)
                                                       Portlandcement med tre huvudbeståndsdelar:
                                                           klinker, masugnsslagg, bränd skiffer
     Beståndsdelens namn                            EG-nummer              Koncentration
                                                                           (viktprocent)
     Portlandcementklinker                          266-043-4              59–94
     Granulerad masugnsslagg                        266-002-0              5,5–29
     Bränd skiffer                                  297-648-1              5,5–29
     Kalciumsulfat                                  231-900-3              0–8
     Flygstoft (1)                                  270-659-9
                                                                           0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial           310-127-6
     Järn(II)sulfat                                 231-753-5              0–1
     Tenn(II)sulfat                                 231-302-2              0–0,1

                                  Standardbestämmelser för cement – 12
     Produktbeskrivning                            Portland-kompositcement (kalksten – flygaska)
                                                     Portlandcement med tre huvudbeståndsdelar:
                                                    klinker, kalksten samt kiselhaltig och kalkhaltig
                                                                        flygaska
     Beståndsdelens namn                          EG-nummer                Koncentration
                                                                           (viktprocent)
     Portlandcementklinker                        266-043-4                46–94

     Kalksten                                     215-279-6                5,5–29
     Flygaska                                     931-322-8                5,5–44
     Kalciumsulfat                                231-900-3                0–8
     Flygstoft (1)                                270-659-9
                                                                           0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial         310-127-6

     Järn(II)sulfat                               231-753-5                0–1
     Tenn(II)sulfat                               231-302-2                0–0,1

SV                                                23                                                    SV
 ---pagebreak---                                   Standardbestämmelser för cement – 13
     Produktbeskrivning                           Portland-kompositcement (kalksten – puzzolan)
                                                 Portlandcement med tre huvudbeståndsdelar: klinker,
                                                    kalksten, naturlig eller naturlig bränd puzzolan
     Beståndsdelens namn                         EG-nummer                Koncentration
                                                                          (viktprocent)
     Portlandcementklinker                       266-043-4                46–94
     Kalksten                                    215-279-6                5,5–29
     Naturlig (bränd) puzzolan                   310-127-6                5,5–44
     Kalciumsulfat                               231-900-3                0–8
     Flygstoft (1)                               270-659-9
                                                                          0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial        310-127-6

     Järn(II)sulfat                              231-753-5                0–1
     Tenn(II)sulfat                              231-302-2                0–0,1

                                  Standardbestämmelser för cement – 14
     Produktbeskrivning                        Portland-kompositcement (kalksten – bränd skiffer)
                                               Portlandcement med tre huvudbeståndsdelar: klinker,
                                                           kalksten och bränd skiffer
     Beståndsdelens namn                      EG-nummer                  Koncentration
                                                                         (viktprocent)
     Portlandcementklinker                    266-043-4                  59–94
     Kalksten                                 215-279-6                  5,5–29
     Bränd skiffer                            297-648-1                  5,5–29
     Kalciumsulfat                            231-900-3                  0–8
     Flygstoft (1)                            270-659-9
                                                                         0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial     310-127-6
     Järn(II)sulfat                           231-753-5                  0–1
     Tenn(II)sulfat                           231-302-2                  0–0,1

SV                                                24                                                   SV
 ---pagebreak---                                   Standardbestämmelser för cement – 15
     Produktbeskrivning                         Portland-kompositcement, portlandcement med
                                                      puzzolantillsats (flygaska – puzzolan)
                                               Portlandcement med tre huvudbeståndsdelar: klinker,
                                             kiselhaltig och kalkhaltig flygaska, naturlig eller naturlig
                                                                  bränd puzzolan
     Beståndsdelens namn                    EG-nummer                     Koncentration (viktprocent)
     Portlandcementklinker                  266-043-4                     41–94
     Naturlig (bränd) puzzolan              310-127-6                     5,5–55
     Flygaska                               931-322-8                     5,5–55
     Kalciumsulfat                          231-900-3                     0–8
     Flygstoft (1)                          270-659-9
                                                                          0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial   310-127-6
     Järn(II)sulfat                         231-753-5                     0–1
     Tenn(II)sulfat                         231-302-2                     0–0,1

                                  Standardbestämmelser för cement – 16
     Produktbeskrivning                                         Portland-komposit
                                             Portlandcement med fyra huvudbeståndsdelar: klinker och
                                               tre av dessa beståndsdelar: masugnsslagg, silikastoft,
                                                     flygaska, puzzolan, bränd skiffer, kalksten
     Beståndsdelens namn                    EG-nummer                  Koncentration (viktprocent)
     Portlandcementklinker                  266-043-4                  59–94
     Granulerad masugnsslagg                266-002-0                  5,5–23
     Naturlig (bränd) puzzolan              310-127-6
     Flygaska                               931-322-8
     Bränd skiffer                          297-648-1215-279-6
     Kalksten                               273-761-1
     Silikastoft

     Kalciumsulfat                          231-900-3                  0–8
     Flygstoft (1)                          270-659-9                  0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial   310-127-6                  0–5
     Järn(II)sulfat                         231-753-5                  0–1

     Tenn(II)sulfat                         231-302-2                  0–0,1

SV                                                 25                                                       SV
 ---pagebreak---                                   Standardbestämmelser för cement – 17
     Produktbeskrivning                                                Kompositcement
                                                        Portlandcement med fyra huvudbeståndsdelar:
                                                     klinker, slagg, kiselhaltig flygaska och naturlig eller
                                                                    naturlig bränd puzzolan
     Beståndsdel                                 EG-nummer                    Koncentration
                                                                              (viktprocent)
     Portlandcementklinker                       266-043-4                    18,3–64
     Granulerad masugnsslagg                     266-002-0                    16,5–49
     Naturlig (bränd) puzzolan                   310-127-6                    5,5–43
     Flygaska                                    931-322-8                    5,5–43
     Kalciumsulfat                               231-900-3                    0–8
     Flygstoft (1)                               270-659-9
                                                                              0–5
     Oorganiska naturliga mineralmaterial        310-127-6
     Järn(II)sulfat                              231-753-5                    0–1
     Tenn(II)sulfat                              231-302-2                    0–0,1

                                  Standardbestämmelser för cement – 18
     Produktbeskrivning                                           Kalciumaluminatcement
     Beståndsdel                                 EG-nummer                        Koncentration
                                                                                  (viktprocent)
     Kalciumaluminatcementklinker                266-045-5                        86,5–100
     Malningsstöd                                –                                0–0,2

SV                                                   26                                                        SV
 ---pagebreak---                                 Standardbestämmelser för cement – 19
     Produktbeskrivning                             Murcement – med klinker och kalk – MC 5,
                                                              MC 12,5, MC 22,5
     Beståndsdelens namn                           EG-nummer           Koncentration
                                                                       (viktprocent)
     Portlandcementklinker                         266-043-4           25–60
     Byggkalk och släckt kalk enligt EN 459        215-138-9, 215-     1–75
                                                   137-3
     Annan icke-farlig oorganisk beståndsdel       310-127-6           0–74

     Oorganiska pigment enligt EN 12878            –                   0–1

                                Standardbestämmelser för cement – 20
     Produktbeskrivning                                Murcement – med klinker och utan kalk –
                                                             MC 5, MC 12,5, MC 22,5
     Beståndsdelens namn                           EG-nummer           Koncentration
                                                                       (viktprocent)
     Portlandcementklinker                         266-043-4           25–60
     Annan icke-farlig oorganisk beståndsdel       310-127-6           40–75

     Oorganiska pigment enligt EN 12878                                0–1

SV                                                27                                             SV
 ---pagebreak---      2.     BINDEMEDEL FÖR GIPS

                       Standardbestämmelser för bindemedel för gips
     Beståndsdelens namn       EG-nummer              Koncentration
                                                      (viktprocent)
     Kalciumsulfat             231-900-3              ≥ 50 och < 100
     Kalciumdihydroxid         215-137-3              > 0 och ≤ 5

SV                                          28                         SV
 ---pagebreak---      3.         FABRIKSBLANDAD BETONG
                        Standardbestämmelser 1 för färdigblandad betong
      Hållfasthetsklasser för betong C8/10, C12/15, C16/20, C20/25, C25/30, C28/35, C32/40,
                                  C35/45, C40/50, C45/55, C50/60
      LC8/9, LC12/13, LC16/18, LC20/22, LC25/28, LC30/33, LC35/38, LC40/44, LC45/50,
                                        LC50/55, LC55/60
     Beståndsdelens namn             EG-            Koncentration (viktprocent)
                                     nummer
     Cement                          270-659-9      3–18
     Vatten                          231-791-2      5–8
     Aggregat                        273-727-6      70–80
     Luftinblandare                  –              0–0,08
     (tillsatsmedel)
     Mjukgörare/supermjukgörare      –              0–0,15
     (tillsatsmedel)
     Fördröjningsmedel               –              0–0,4
     (tillsatsmedel)
     Acceleratorer (tillsatsmedel)   –              0–0,2
     Vattenbeständig                 –              0–0,25
     (tillsatsmedel)
     Flygaska                        931-322-8      0–8
     Silikastoft                     273-761-1      0–3
     GGBS                            266-002-0      0–6

                          Standardbestämmelser 2 för färdigblandad betong
          Hållfasthetsklasser för betong C55/67, C60/75, C70/85, C80/95, C90/105, C100/105,
                                      LC 60/66, LC70/77, LC80/88
     Beståndsdelens namn             EG-           Koncentration (viktprocent)
                                     nummer
     Cement                          270-659-9     12–25
     Vatten                          231-791-2     5–8
     Aggregat                        273-727-6     70–80
     Luftinblandare                  –             0,04–0,08
     (tillsatsmedel)
     Mjukgörare/supermjukgörare      –             0–0,15
     (tillsatsmedel)
     Fördröjningsmedel               –             0–0,4
     (tillsatsmedel)
     Acceleratorer (tillsatsmedel)   –             0–0,2

SV                                                  29                                        SV
 ---pagebreak---      Vattenbeständig   –           0–0,25
     (tillsatsmedel)
     Flygaska          931-322-8   0–8
     Silikastoft       273-761-1   0–3
     GGBS              266-002-0   0–6

SV                                  30      SV