CELEX: 52012PC0008
Language: el
Date: 2012-01-26
Title: Πρόταση ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων

|
			
		
		
		52012PC0008
		
			Πρόταση ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων /* COM/2012/08 τελικό - 2012/0007 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ
ΕΚΘΕΣΗ
1.           Η
Επιτροπή, με
απόφαση της
1ης Απριλίου 1987[1],
έδωσε εντολή
στις υπηρεσίες
της να προβαίνουν
σε
κωδικοποίηση
των πράξεων το
αργότερο μετά
τη δέκατη
τροποποίησή
τους,
τονίζοντας
συγχρόνως ότι
τούτο αποτελεί
τον ελάχιστο
κανόνα δεδομένου
ότι, προς
διασφάλιση της
σαφούς και
ορθής κατανόησης
των διατάξεών
τους, οι υπηρεσίες
πρέπει να
κωδικοποιούν
με μεγαλύτερη συχνότητα
τα κείμενα που
εμπίπτουν στην
αρμοδιότητά
τους.
2.           Η
Επιτροπή έχει
ήδη κινήσει τη
διαδικασίακωδικοποίησης
της οδηγίας 1999/45/ΕΚ
του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου,
της 31ης Μαΐου 1999,
για την
προσέγγιση των
νομοθετικών,
κανονιστικών
και
διοικητικών
διατάξεων των
κρατών μελών
που αφορούν
την
ταξινόμηση,
συσκευασία και
επισήμανση των
επικίνδυνων
παρασκευασμάτων[2].
Η νέα οδηγία
επρόκειτο να
αντικαταστήσει
τις διάφορες
πράξεις που θα
ενσωμάτωνε η
κωδικοποίηση[3].
3.           Εν τω
μεταξύ, τέθηκε
σε ισχύ η
Συνθήκη της
Λισαβόνας. Το
άρθρο 290 της
Συνθήκης για
τη λειτουργία
της Ευρωπαϊκής
Ένωσης (ΣΛΕΕ)
ορίζει ότι ο
νομοθέτης μπορεί
να αναθέτει
στην Επιτροπή
την εξουσία
έκδοσης μη
νομοθετικών
πράξεων
γενικής ισχύος
που συμπληρώνουν
ή τροποποιούν
ορισμένα μη
ουσιώδη στοιχεία
νομοθετικής
πράξης. Οι πράξεις
που
θεσπίζονται
κατ’αυτόν τον
τρόπο από την
Επιτροπή
αναφέρονται,
σύμφωνα με την
ορολογία που
χρησιμοποιεί η
ΣΛΕΕ, ως
«κατ’εξουσιοδότηση
πράξεις» (άρθρο 290
παράγραφος 3).
4.           Η
οδηγία 1999/45/ΕΚ
περιλαμβάνει
μια διάταξη
σύμφωνα με την
οποία
ενδείκνυται η
ανάθεση
τέτοιουείδους εξουσίας.
Ενδείκνυται
συνεπώςνα
μετατραπείη
κωδικοποίηση
της οδηγίας
1999/45/ΕΚ σε
αναδιατύπωση,
προκειμένου να
ενσωματωθούν
οι αναγκαίες
τροποποιήσεις.
5.           Η
παρούσα
πρόταση αναδιατύπωσης
καταρτίσθηκε
με βάση προηγούμενη
ενοποίηση του
κειμένου, σε 22
επίσημες
γλώσσες, της
οδηγίας 1999/45/ΕΚ
και των τροποποιητικών
της πράξεων,
που έγινε με το
πληροφορικό
σύστημα της
Υπηρεσίας Εκδόσεων
της Ευρωπαϊκής
Ένωσης. Στο
μέτρο που τα
άρθρα έλαβαν
νέα αρίθμηση, η
αντιστοιχία
μεταξύ των
παλαιών και
των νέων
αριθμών εμφαίνεται
στον πίνακα
του
παραρτήματος ΙΧ
της αναδιατυπωμένης
οδηγίας.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
2012/0007 (COD)
Πρόταση
ΟΔΗΓΙΑ
ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ
ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ
ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
σχετικά
με την
ταξινόμηση,
συσκευασία και
επισήμανση των
επικίνδυνων
παρασκευασμάτων
(Αναδιατύπωση)
ΤΟ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ
ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ
ΚΑΙ ΤΟ
ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ
ΕΝΩΣΗΣ,
Έχοντας
υπόψητη
συνθήκη για τη
λειτουργία της
Ευρωπαϊκής
Ένωσης, και
ιδίως το άρθρο Ö 114 Õ,
Έχοντας
υπόψη την
πρόταση της
Ευρωπαϊκής
Επιτροπής,
Κατόπιν
διαβίβασης του
σχεδίου
νομοθετικής
πράξης στα
εθνικά
κοινοβούλια,
Έχοντας
υπόψη τη γνώμη
της Ευρωπαϊκής
Οικονομικής
και Κοινωνικής
Επιτροπής[4],
Αποφασίζοντας
σύμφωνα με τη
συνήθη
νομοθετική διαδικασία[5],
Εκτιμώντας
τα ακόλουθα:
ò νέο
(1)              
Η
οδηγία 1999/45/ΕΚ
του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου της
31ης Μαΐου 1999,
για την
προσέγγιση των
νομοθετικών,
κανονιστικών
και
διοικητικών
διατάξεων των
κρατών μελών
που αφορούν
την
ταξινόμηση,
συσκευασία και
επισήμανση των
επικίνδυνων
παρασκευασμάτων[6] έχει
τροποποιηθεί
επανειλημμένα
και ουσιωδώς[7]. Με την
ευκαιρία νέων
τροποποιήσεων,
είναι σκόπιμη,
για λόγους
σαφήνειας, η
αναδιατύπωση της
εν λόγω οδηγίας.
(2)              
Η
προσέγγιση των
κανόνων που
ισχύουν στα
κράτη μέλη και
που αφορούν
την
ταξινόμηση, τη
συσκευασία και
την επισήμανση
ορισμένων επικίνδυνων
παρασκευασμάτων
έχει
πρωταρχική σημασία
για τη
δημιουργία
ίσων συνθηκών
ανταγωνισμού
και για τη
λειτουργία της
εσωτερικής
αγοράς.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (3)
(προσαρμοσμένο)
(3)              
Τα μέτρα
για την
προσέγγιση των
διατάξεων των
κρατών μελών
που επηρεάζουν
τη θέση σε
λειτουργία της
εσωτερικής
αγοράς, εφόσον
αφορούν την
υγεία, την
ασφάλεια και
την προστασία
του ανθρώπου
και του
περιβάλλοντος,
Ö θα Õ πρέπει
να λαμβάνουν
ως βάση ένα
υψηλό επίπεδο
προστασίας. Η
παρούσα οδηγία
Ö θα Õ πρέπει
να εξασφαλίζει
ταυτόχρονα την
προστασία του
πληθυσμού, και
ειδικότερα των
ατόμων που, λόγω
της εργασίας
τους ή των
ψυχαγωγικών
τους δραστηριοτήτων,
έρχονται σε
επαφη με
επικίνδυνα
παρασκευάσματα,
των
καταναλωτών
καθώς και του
περιβάλλοντος.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (8)
(προσαρμοσμένο)
(4)              
Ο αριθμός
των ζώων που
χρησιμοποιούνται
για πειραματικούς
σκοπούς πρέπει
να μειωθεί στο
ελάχιστο
σύμφωνα με τις
διατάξεις της
οδηγίας Ö 2010/63/ΕΕ
του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου της
22ας Σεπτεμβρίου 2010 περί
προστασίας των
ζώων που
χρησιμοποιούνται
για
επιστημονικούς
σκοπούς[8] Õ.
Σύμφωνα με το
άρθρο 4
παράγραφος 1
της οδηγίας
αυτής Ö τα κράτη
μέλη
διασφαλίζουν
ότι, όποτε
είναι δυνατόν,
χρησιμοποιείται
άλλη
επιστημονικά
ικανοποιητική
μέθοδος ή
στρατηγική
δοκιμή που δεν
περιλαμβάνει
τη χρήση ζώου,
αντί της
διαδικασίας,
κατά την
έννοια της
οδηγίας, που
ορίζεται ως
κάθε χρήση
ζώου,
επιθετική ή μη,
για
πειραματικούς
ή άλλους
επιστημονικούς
σκοπούς, με
γνωστά ή
άγνωστα
αποτελέσματα,
ή εκπαιδευτικούς
σκοπούς, που
ενδέχεται να
προκαλέσουν
στο ζώο πόνο,
ταλαιπωρία,
αγωνία ή
μόνιμη βλάβη
ίση ή μεγαλύτερη
από εκείνη που
προκαλεί η
εισαγωγή βελόνας
σύμφωνα με την
ορθή
κτηνιατρική
πρακτική Õ.
Κατά συνέπεια,
η παρούσα
οδηγία
αναφέρεται στα
αποτελέσματα
αξιολογήσεων
των
τοξικολογικών
και
οικοτοξικολογικών
ιδιοτήτων
μόνον εφόσον
αυτά είναι ήδη
γνωστά και δεν
επιβάλλει τη
διεξαγωγή νέων
πειραμάτων με
ζώα.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (14)
(προσαρμοσμένο)
(5)              
Αν και η
παρούσα οδηγία
δεν αφορά τα
πυρομαχικά, οι
εκρηκτικές
ύλες που
διατίθενται
στην αγορά προκειμένου
να παράγουν
πρακτικό
αποτέλεσμα με
έκρηξη ή
πυροτεχνικώς,
μπορούν να
είναι
επικίνδυνες
για την υγεία
εξαιτίας της
χημικής τους
σύνθεσης.
Είναι συνεπώς
αναγκαίο,
προκειμένου να
εξασφαλιστεί
διαφανής
πληροφόρηση,
αφενός, να
ταξινομηθούν Ö σύμφωνα
με την παρούσα
οδηγία Õ και
να τους
αποδοθεί
δελτίο δεδομένων
ασφαλείας
σύμφωνα με Ö τον
κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006
του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου της
18ης Δεκεμβρίου 2006,
για την
καταχώριση,
την
αξιολόγηση, την
αδειοδότηση
και τους
περιορισμούς
των χημικών
προϊόντων (REACH) και
για την ίδρυση
του Ευρωπαϊκού
Οργανισμού
Χημικών
Προϊόντων
καθώς και για
την
τροποποίηση
της οδηγίας 1999/45/EΚ και για
την κατάργηση
του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93
του Συμβουλίου
και του
κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94
της Επιτροπής
καθώς και της
οδηγίας 76/769/ΕΟΚ
του Συμβουλίου
και των
οδηγιών της
Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ,
93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ[9] Õ και,
αφετέρου, να
επισημαίνονται
σύμφωνα με
τους διεθνείς
κανόνες που
ισχύουν για
τις μεταφορές
επικίνδυνων
εμπορευμάτων.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (12)
(προσαρμοσμένο)
(6)              
Σε
αντίθεση με
όσα ισχύουν
για τα χημικά
παρασκευάσματα
που διέπονται
από την
παρούσα
οδηγία, Ö ο
κανονισμός (EK) αριθ.
1107/2009 του
Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου της
21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με
τη διάθεση
φυτοπροστατευτικών
προϊόντων στην
αγορά και την
κατάργηση των
οδηγιών 79/117/ΕΟΚ
και 91/414/ΕΟΚ του
Συμβουλίου Õ[10]
και η
οδηγία 98/8/ΕΚ του
Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου της
16ης Φεβρουαρίου 1998,
για τη διάθεση
βιοκτόνων στην
αγορά[11],
προβλέπουν
διαδικασία
έγκρισης κάθε
προϊόντος βάσει
φακέλου που
υποβάλλεται
από τον
αιτούντα και
αξιολόγησης η
οποία
διενεργείται
από την αρμόδια
αρχή κάθε
κράτους
μέλους.
Επιπλέον, η εν
λόγω διαδικασία
εγκρίσεως
περιλαμβάνει
έλεγχο που
αφορά ειδικά
την ταξινόμηση,
συσκευασία και
επισήμανση
κάθε
προϊόντος, πριν
από τη διάθεσή
του στην αγορά.
Στο πλαίσιο
μιας σαφούς
και διαφανούς
διαδικασίας
ενημέρωσης, η ταξινόμηση
και η
επισήμανση των
φυτοφαρμακευτικών
προϊόντων Ö και
των βιοκτόνων
προϊόντων Õ πρέπει
να
διενεργείται
σύμφωνα με τις
διατάξεις της
παρούσας
οδηγίας, όπως
και η παροχή
οδηγιών χρήσης
σύμφωνα με τα
αποτελέσματα
της αξιολόγησης
η οποία
διενεργείται βάσει
Ö του
κανονισμού (EK)
αριθ. 1107/2009 και
της
οδηγίας 98/8/ΕΚ Õ, και
πρέπει να
διασφαλίζεται
ότι η
επισήμανση θα τηρεί
το υψηλό
επίπεδο
προστασίας που
επιδιώκει τόσο
η παρούσα
οδηγία όσο και Ö ο
κανονισμός (EK) αριθ. 1107/2009 ή
η οδηγία 98/8/ΕΚ
αντίστοιχα Õ.
Πρέπει επίσης
να
καταρτίζεται
δελτίο
δεδομένων ασφαλείας
για τα
φυτοφαρμακευτικά
προϊόντα Ö και
τα βιοκτόνα
προϊόντα Õ σύμφωνα
με Ö τον
κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 Õ.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (5)
(7)              
Πρέπει να
προβλεφθούν
όρια
συγκεντρώσεως,
εκφραζόμενα σε
εκατοστιαία
αναλογία
όγκου/όγκο, για
τα
παρασκευάσματα
που
διατίθενται
στο εμπόριο
υπό μορφή
αερίου.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική σκέψη (9)
(προσαρμοσμένο)
(8)              
Θα πρέπει
να καθορισθεί
ο βαθμός της
εμπειρίας για
τη δράση επί
της υγείας του
ανθρώπου, ο
οποίος απαιτείται
για την
αξιολόγηση της
επικινδυνότητας
των
παρασκευασμάτων.
Στην περίπτωση
που θα γίνει
δεκτή η
εκτέλεση
κλινικών
μελετών, οι εν
λόγω μελέτες
πρέπει να
συμμορφούνται
με τη δήλωση
του Ελσίνκι
και τις
κατευθυντήριες
γραμμές του Οργανισμού
Οικονομικής
Συνεργασίας
και Ανάπτυξης για
τις ορθές
κλινικές
πρακτικές. 
ê Διορθωτικό
1907/2006 αιτιολογική
σκέψη (57) (ΕΕ L 136
της 29.5.2007, σ. 3)
(προσαρμοσμένο)
(9)              
Επειδή το
ισχύον δελτίο
δεδομένων
ασφαλείας χρησιμοποιείται
ήδη ως μέσο
επικοινωνίας
στο πλαίσιο
της αλυσίδας
εφοδιασμού
ουσιών και
παρασκευασμάτων,
Ö αναπτύχθηκε Õ περαιτέρω
και Ö αποτελεί Õ αναπόσπαστο
μέρος του
συστήματος που
θεσπίζει ο κανονισμός
Ö (ΕΚ)
αριθ. 1907/2006, θα
πρέπει να
αφαιρεθεί από
την παρούσα οδηγία. Õ
ê Διορθωτικό
2006/121/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (1) (ΕΕ L 136 της
29.5.2007, σ. 281)
(προσαρμοσμένο)
(10)          
Ö Εξαιτίας Õ της
έκδοσης του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1907/2006, η
οδηγία 67/548/ΕΟΚ του
Συμβουλίου της
27ης Ιουνίου 1967
περί
προσεγγίσεως
των
νομοθετικών,
κανονιστικών
και διοικητικών
διατάξεων που
αφορούν στην
ταξινόμηση,
συσκευασία και
επισήμανση των
επικινδύνων
ουσιών[12] Ö έχει Õ προσαρμοσθεί
και οι κανόνες
της για την
κοινοποίηση
και την
αξιολόγηση
κινδύνου των
χημικών προϊόντων
Ö έχουν
καταργηθεί Õ. Ö Η
παρόυσα οδηγία
θα πρέπει να
προσαρμοστεί
ανάλογα. Õ
ê 440/2008
αιτιολογική
σκέψη (2)
(προσαρμοσμένο)
(11)          
Με την
οδηγία 2006/121/ΕΚ του
Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου και
του Συμβουλίου[13]
καταργείται,
από 1ης Ιουνίου
2008, το παράρτημα V
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ Ö που
καθορίζει μεθόδους
προσδιορισμού
των
φυσικοχημικών
ιδιοτήτων, της
τοξικότητας
και της
οικοτοξικότητας
ουσιών και
παρασκευασμάτων.
Οι αναφορές
της παρούσας
οδηγίας στο εν
λόγω παράρτημα
θα πρέπει να
προσαρμοστούν
ανάλογα Õ.
ê 1272/2008
αιτιολογική
σκέψη (53)
(προσαρμοσμένο)
(12)          
Προκειμένου
να ληφθούν
πλήρως υπόψη
οι εργασίες και
η πείρα που
έχουν
αποκτηθεί
δυνάμει της
οδηγίας 67/548/EΟΚ,
συμπεριλαμβανομένων
της
ταξινόμησης
και της
επισήμανσης
των συγκεκριμένων
ουσιών που
αναφέρονται
στο παράρτημα I
της Ö εν
λόγω Õ οδηγίας,
όλες οι
υπάρχουσες
εναρμονισμένες
ταξινομήσεις
θα πρέπει να
μετατραπούν σε
νέες εναρμονισμένες
ταξινομήσεις
χρησιμοποιώντας
τα νέα
κριτήρια.
Επιπροσθέτως,
δεδομένου ότι
η εφαρμογή του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 του
Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου της
16ης Δεκεμβρίου 2008,
για την
ταξινόμηση,
την επισήμανση
και τη συσκευασία
των ουσιών και
των μειγμάτων,
την τροποποίηση
και την
κατάργηση των
οδηγιών 67/548/EΟΚ
και 1999/45/EΚ και την
τροποποίηση
του κανονισμού (EΚ)
αριθ. 1907/2006[14]
αναβάλλεται
και στη
διάρκεια της
μεταβατικής περιόδου,
για την
ταξινόμηση των
ουσιών και των
μειγμάτων
ισχύουν οι εναρμονισμένες
ταξινομήσεις
σύμφωνα με τα
κριτήρια της
οδηγίας 67/548/EΟΚ,
όλες οι
υπάρχουσες
εναρμονισμένες
ταξινομήσεις
θα πρέπει
επίσης να
συμπεριληφθούν
αμετάβλητες σε
παράρτημα του Ö εν
λόγω Õ κανονισμού.
Κατά την
υπαγωγή όλων
των
μελλοντικών
εναρμονίσεων
της ταξινόμησης
στον Ö εν
λόγω Õ κανονισμό
θα πρέπει να
αποφεύγονται
ασυνέπειες στις
εναρμονισμένες
ταξινομήσεις
της ίδιας ουσίας
βάσει των
υφιστάμενων
και των νέων
κριτηρίων.
ê 2006/8/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (1)
(προσαρμοσμένο)
(13)          
Τα
παρασκευάσματα
που
αποτελούνται
από περισσότερες
της μιας
ουσίες που
ταξινομούνται Ö στον
πίνακα 3.2 του
μέρους 3 του
παραρτήματος VI του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 Õ ως
καρκινογόνες,
μεταλλαξιγόνες
ή/και τοξικές
για την αναπαραγωγή
Ö έπρεπε Õ να
φέρουν
επισήμανση με
φράσεις
κινδύνου
(φράσεις R) που
θα
επισημαίνουν
την ταξινόμησή
τους τόσο στην
κατηγορία 1 ή 2
όσο και στην
κατηγορία 3.
Ωστόσο, η αναγραφή
και των δύο
φράσεων R
μπορεί να
προκαλέσει σύγχυση.
Συνεπώς, η
ταξινόμηση και
η επισήμανση
των παρασκευασμάτων
πρέπει να
γίνεται στην
υψηλότερη
κατηγορία.
ê 2001/60/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (2)
(προσαρμοσμένο)
(14)          
Ö Οι
αναφορές στη
φράση R40
στην οδηγία
67/548/ΕΟΚ
τροποποιήθηκαν
από την Õ οδηγία
2001/59/ΕΚ της
Επιτροπής[15]
όταν Ö η
φράση R40
χαρακτήριζε Õ τις
καρκινογόνες
ουσίες
κατηγορίας 3.
Συνεπώς, η παλιά
διατύπωση της
φράσης R40 Ö έγινε Õ R68
και Ö χρησιμοποιήθηκε Õ για
τις
μεταλλαξιογόνες
ουσίες
κατηγορίας 3
και για
ορισμένες
ουσίες με μη
θανατηφόρα μη
αντιστρέψιμα
αποτελέσματα. Ö Οι
αναφορές στη
φράση R
40 στην παρούσα
οδηγία θα
πρέπει να
προσαρμοστούν
ανάλογα. Õ
ê 2001/60/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (3)
(προσαρμοσμένο)
(15)          
Ö Το Õ παράρτημα
VI της οδηγίας
67/548/ΕΟΚÖ ,
όπως
τροποποιήθηκε
από την οδηγία 2001/59/ΕΚ
παρέχει Õ σαφείς
αναφορές στην
ταξινόμηση των
ουσιών και
παρασκευασμάτων
για τα
διαβρωτικά
αποτελέσματα. Ö Στην
παρούσα
οδηγία, θα
πρέπει
επομένως τα
παρασκευάσματα
να
ταξινομούνται Õ αναλόγως.
ê 2001/60/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (4)
(προσαρμοσμένο)
(16)          
Είναι
γνωστό ότι τα
παρασκευάσματα
κονίας που περιέχουν
χρώμιο (VI) μπορεί,
σε ορισμένες
περιπτώσεις,
να προκαλέσουν
αλλεργικές
αντιδράσεις. Ö Τα
παρασκευάσματα
αυτά θα πρέπει
να φέρουν
σχετική Õ προειδοποιητική
επισήμανση.
ê 2001/60/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (1)
(προσαρμοσμένο)
(17)          
Η Ö οδηγία
67/548/ΕΟΚ, όπως
τροποποιήθηκε
από την Õ οδηγία
98/98/ΕΚ της
Επιτροπής[16],
προβλέπει νέα
κριτήρια και
μια νέα φράση R (R67)
για τους
ατμούς που
μπορεί να
προκαλέσουν
υπνηλία και
ζάλη. Ö Τα
παρασκευάσματα
θα πρέπει να
ταξινομηθούν
και επισημανθούν
ανάλογα. Õ
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (7)
(προσαρμοσμένο)
(18)          
Ö Τα Õ κριτήρια
για την
ταξινόμηση και
επισήμανση
επικίνδυνων
για το
περιβάλλον
ουσιών καθώς
και Ö τα Õ κατάλληλα
σύμβολα,
ενδείξεις
κινδύνου,
τυποποιημένες
φράσεις
κινδύνου και
οδηγίες
προφυλάξεως για
την επισήμανση
Ö εισήχθησαν
από την οδηγία
92/32/ΕΟΚ του
Συμβουλίου της
30ής Απριλίου 1992
για την έβδομη
τροποποίηση
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ περί
προσεγγίσεως
των
νομοθετικών, κανονιστικών
και
διοικητικών
διατάξεων που
αφορούν την
ταξινόμηση,
συσκευασία και
επισήμανση των
επικίνδυνων
ουσιών[17] και
από την
οδηγία 93/21/ΕΟΚ
της Επιτροπής
της 27ης Απριλίου
1993 για δέκατη
όγδοη
προσαρμογή
στην τεχνική πρόοδο
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ του
Συμβουλίου
περί προσεγγίσεως
των
νομοθετικών,
κανονιστικών
και διοικητικών
διατάξεων που
αφορούν την
ταξινόμηση,
συσκευασία και
επισήμανση των
επικίνδυνων
ουσιών[18]. Õ Απαιτούνται
διατάξεις Ö σε
επίπεδο Ένωσης Õ για
την ταξινόμηση
και συσκευασία
των
παρασκευασμάτων
λαμβάνοντας
υπόψη τις επιπτώσεις
τους στο
περιβάλλον και
είναι συνεπώς
αναγκαίο να Ö προβλεφθεί Õ
μέθοδος
αξιολόγησης
των κινδύνων
για το περιβάλλον
που
συνεπάγεται
ένα
παρασκεύασμα, Ö η
οποία Õ μπορεί
να διενεργηθεί
είτε με
υπολογιστική
μέθοδο είτε, σε
ορισμένες
περιπτώσεις,
μέσω
προσδιορισμού
των
οικοτοξικολογικών
ιδιοτήτων με
τη βοήθεια
μεθόδων
δοκιμής.
ê 2006/8/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (2)
(προσαρμοσμένο)
(19)          
Για
ουσίες λίαν
τοξικές για το
υδάτινο
περιβάλλον
(ταξινομημένες
ως Ν) και στις
οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R50 ή R50/53,
εφαρμόζονται
τα ειδικά όρια
συγκέντρωσης
που
παρατίθενται
στον πίνακα 3.2
του μέρους 3 του
παραρτήματος VI του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008
προκειμένου να
αποφεύγεται
υποτίμηση του
κινδύνου. Το
μέτρο αυτό
δημιουργεί
στρεβλώσεις
μεταξύ των
παρασκευασμάτων
που περιέχουν
ουσίες αναφερόμενες
στο Ö εν
λόγω Õ παράρτημα,
για τις οποίες
ισχύουν ειδικά
όρια συγκέντρωσης,
και των
παρασκευασμάτων
με ουσίες που δεν
έχουν ακόμη
περιληφθεί στο
Ö εν
λόγω Õ παράρτημα
αλλά
ταξινομούνται
και
επισημαίνονται
προσωρινά
σύμφωνα με το
άρθρο 6 της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
χωρίς ειδικά
όρια
συγκέντρωσης.
Κατά συνέπεια, είναι
απαραίτητο να
εξασφαλιστεί
ότι τα ειδικά
όρια
συγκέντρωσης
εφαρμόζονται
με τον ίδιο τρόπο
σε όλα τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
ουσίες λίαν
τοξικές για το
υδάτινο
περιβάλλον.
ê 2006/8/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (3)
(προσαρμοσμένο)
(20)          
Η οδηγία
2001/59/ΕΚ
αναθεώρησε τα
κριτήρια του
παραρτήματος VI
της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
για την
ταξινόμηση και
την επισήμανση
των ουσιών που
καταστρέφουν
το όζον. Το
αναθεωρημένο
παράρτημα ΙΙΙ
προβλέπει μόνο
ότι πλέον θα
αποδίδεται και
το σύμβολο Ν
πέραν της
φράσης R59. Ö Τα
παρασκευάσματα
θα πρέπει να
ταξινομηθούν
και
επισημανθούν
ανάλογα. Õ
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (20)
(21)          
Για
ορισμένες
ουσίες που
περιέχονται
στα παρασκευάσματα
απαιτείται
εχεμύθεια και
είναι ως εκ τούτου
αναγκαίο να
καθιερωθεί
σύστημα που να
επιτρέπει στον
υπεύθυνο για
τη διάθεση του
παρασκευάσματος
στην αγορά να
ζητήσει την
τήρηση
εχεμυθείας για
τις ουσίες
αυτές.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (16)
(προσαρμοσμένο)
(22)          
Η ετικέτα
αποτελεί
βασικό βοήθημα
για τους χρήστες
των
επικίνδυνων παρασκευασμάτων
παρέχοντάς
τους μια πρώτη
ουσιαστική και
συνοπτική
πληροφόρηση.
Είναι
εντούτοις αναγκαίο
να συμπληρωθεί
από ένα διπλό
σύστημα αναλυτικότερης
πληροφόρησης
αποτελούμενο,
αφενός, από το
δελτίο
δεδομένων
ασφαλείας που
προορίζεται
για τους
επαγγελματίες
χρήστες Ö και
θεσπίζεται από
τον κανονισμό
(ΕΚ) αριθ. 1907/2006 Õ, και
αφετέρου από
τους
ορισθέντες από
τα κράτη μέλη
οργανισμούς
που χορηγούν
πληροφορίες
αποκλειστικά
για ιατρικούς
σκοπούς, τόσο
προληπτικούς όσο
και θεραπευτικούς.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (4)
(23)          
Τα δοχεία
ορισμένων
κατηγοριών
επικίνδυνων
παρασκευασμάτων
που
προσφέρονται ή
πωλούνται στο
ευρύ κοινό
πρέπει να
κλείνουν με
σύστημα
ασφαλείας για
τα παιδιά ή/και
να φέρουν
ανάγλυφη
προειδοποίηση
κινδύνου.
Ωστόσο,
ορισμένα
παρασκευάσματα
που δεν
εμπίπτουν στις
εν λόγω
κατηγορίες
κινδύνου είναι
δυνατόν να
περικλείουν
κινδύνους για
τα παιδιά λόγω
της σύνθεσής
τους. Η
συσκευασία των
παρασκευασμάτων
αυτών πρέπει
επομένως να
είναι εφοδιασμένη
με σύστημα
ασφαλείας για
τα παιδιά.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (15)
(προσαρμοσμένο)
(24)          
Για να
ληφθούν υπόψη
ορισμένα
παρασκευάσματα
τα οποία, αν και
δεν θεωρούνται
επικίνδυνα
βάσει των
διατάξεων της
παρούσας
οδηγίας, είναι
δυνατόν να
ενέχουν
κίνδυνο για
τους χρήστες,
ορισμένες
διατάξεις της
παρούσας
οδηγίας πρέπει
να καλύψουν τα
εν λόγω
παρασκευάσματα. 
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (6)
(προσαρμοσμένο)
(25)          
Η παρούσα
οδηγία
περιέχει
ειδικές
διατάξεις για την
επισήμανση
ορισμένων
παρασκευασμάτων.
Προκειμένου να
εξασφαλισθεί
κατάλληλο επίπεδο
προστασίας για
τον άνθρωπο
και το
περιβάλλον Ö θα Õ
πρέπει να
προβλεφθούν
επίσης ειδικές
διατάξεις για
την επισήμανση
ορισμένων
παρασκευασμάτων
τα οποία, ενώ
δεν είναι
επικίνδυνα
κατά την
έννοια της
παρούσας
οδηγίας,
μπορούν παρά
ταύτα να
περικλείουν
κινδύνους για
τους χρήστες.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (19)
(προσαρμοσμένο)
(26)          
Στην
περίπτωση
παρασκευασμάτων
ταξινομημένων ως
επικίνδυνων
κατά την
έννοια της
παρούσας
οδηγίας θα
πρέπει να
επιτραπεί στα
κράτη μέλη να
δέχονται
ορισμένες
παρεκκλίσεις
όσον αφορά την
επισήμανση
όταν η
συσκευασία
είναι πολύ
μικρή ή άλλως
ακατάλληλη για
επισήμανση ή
όταν η συσκευασία
ή οι ποσότητες
είναι τόσο
μικρές ώστε
δεν δικαιολογούνται
φόβοι για την
ανθρώπινη
υγεία ή το
περιβάλλον. Στις
περιπτώσεις
αυτές θα
πρέπει να
δοθεί προσοχή στην
προσέγγιση των
εν λόγω
διατάξεων σε
επίπεδο Ö Ένωσης Õ.
ê 1999/45/ΕΚ
αιτιολογική
σκέψη (13)
(27)          
Είναι
ενδεδειγμένο
να προβλεφθεί,
σε σχέση με την
επισήμανση για
το περιβάλλον,
ότι μπορούν να
αποφασιστούν
ειδικές εξαιρέσεις
ή ειδικές
διατάξεις, σε
συγκεκριμένες
περιπτώσεις
όπου μπορεί να
αποδειχτεί ότι
οι συνολικές
περιβαλλοντικές
επιπτώσεις
αυτών των τύπων
προϊόντος είναι
χαμηλότερες
από τις
επιπτώσεις
αντίστοιχων
τύπων
προϊόντος.
ò νέο
(28)          
Προκειμένου
να συμπληρωθούν
ή να τροποποιηθούν
ορισμένα μη
ουσιώδη
στοιχεία της
παρούσας οδηγίας
θα πρέπει να
ανατεθεί στην
Επιτροπή εξουσία
έκδοσης σύμφωνα
με το άρθρο 290 της
συνθήκης για
τη λειτουργία
της Ευρωπαικής
Ένωσης, σχετικά
με τον
καθορισμό
εξαιρέσεων από
ορισμένες
διατάξεις για
την επισήμανση
για πού αφορούν
το περιβάλλον, με
την απόφαση
λήψης μέτρων
στα πλαίσια
ειδικών διατάξεων
επισήμανσης
ορισμένων
παρασκευασμάτων
και με την
προσαρμογή των
παραρτημάτων
στην τεχνική
πρόοδο. Είναι ιδιαίτερα
σημαντικό να
διεξάγει η
Επιτροπή τις κατάλληλες
διαβουλεύσεις
κατά τις
προπαρασκευαστικές
εργασίες,
ακόμα και σε
επίπεδο
εμπειρογνωμόνων.
Η Επιτροπή,
όταν ετοιμάζει
και συντάσσει
κατ'
εξουσιοδότηση
πράξεις, θα πρέπει
να εξασφαλίζει
την ταυτόχρονη,
έγκαιρη και
κατάλληλη
διαβίβαση των
σχετικών
εγγράφων στο
Ευρωπαικό
Κοινοβούλιο
και στο
Συμβούλιο.
(29)          
Προκειμένου
να
εξασφαλισθούν
ενιαίες
προϋποθέσεις
για την
εκτέλεση της
παρούσας οδηγίας,
θα πρέπει να
ανατεθούν στην
Επιτροπή
εκτελεστικές αρμοδιότητες.
Οι εν λόγω
αρμοδιότητες
θα πρέπει να
ασκούνται σύμφωνα
με τον
κανονισμό (ΕΕ)
αριθ. 182/2011 του
Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου,
της 16ης Φεβρουαρίου 2011
για τη θέσπιση κανόνων
και γενικών αρχών
σχετικά με
τους τρόπους
ελέγχου από τα
κράτη μέλη της
άσκησης των
εκτελεστικών
αρμοδιοτήτων
από την
Επιτροπή[19].
(30)          
Με
την παρούσα
οδηγία δεν
πρέπει να
θίγονται οι υποχρεώσεις
των κρατών
μελών όσον
αφορά στις
προθεσμίες ενσωμάτωσης
στο εθνικό
δίκαιο των
οδηγιών που
εμφαίνονται
στο παράρτημα VIII,
μέρος Β,
ê 1999/45/ΕΚ
ΕΞΕΔΩΣΑΝ
ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ
ΟΔΗΓΙΑ:
Άρθρο 1
Σκοπός
και πεδίο
εφαρμογής
1. Η
παρούσα οδηγία
αποσκοπεί στην
προσέγγιση των
νομοθετικών,
κανονιστικών
και
διοικητικών
διατάξεων των
κρατών μελών
σχετικά με την
ταξινόμηση, τη
συσκευασία και
την επισήμανση
των
επικίνδυνων
παρασκευασμάτων
και την προσέγγιση
των ειδικών
διατάξεων για
ορισμένα
παρασκευάσματα
δυνητικώς
επικίνδυνα,
ανεξάρτητα από
το αν είναι ή
όχι ταξινομένα
ως επικίνδυνα
κατά την
έννοια της
παρούσας
οδηγίας, εφόσον
τα
παρασκευάσματα
αυτά
διατίθενται
στην αγορά των
κρατών μελών.
2. Η
παρούσα οδηγία
εφαρμόζεται
στα
παρασκευάσματα
τα οποία:
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
α)           περιέχουν
τουλάχιστον
μία επικίνδυνη
ουσία κατά την
έννοια του
άρθρου 2· Ö και Õ
ê 1999/45/ΕΚ
β)           θεωρούνται
επικίνδυνα
κατά την
έννοια του
άρθρου 5, 6 ή 7.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
3. Οι
ειδικές
διατάξεις που
περιλαμβάνονται
στο άρθρο 9 και στο
παράρτημα IV, Ö και
αυτές που
ορίζονται Õ στο
άρθρο 10 και στο
παράρτημα V εφαρμόζονται
και στα μη
επικίνδυνα
κατά την έννοια
των άρθρων 5, 6 και
7
παρασκευάσματα,
τα οποία μπορούν
ωστόσο να
περικλείουν
ειδικούς
κινδύνους.
4. Τα άρθρα
της παρούσας
οδηγίας που
αφορούν την ταξινόμηση,
τη συσκευασία Ö και Õ την
επισήμανση
εφαρμόζονται
στα
φυτοπροστατευτικά
προϊόντα, με
την επιφύλαξη Ö του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1107/2009 Õ.
ê 1999/45/ΕΚ
5. Η
παρούσα οδηγία
δεν
εφαρμόζεται
στα ακόλουθα παρασκευάσματα
που βρίσκονται
στην τελική
τους μορφή και
προορίζονται
για τον τελικό
καταναλώτη:
α)           στα
κτηνιατρικά
φάρμακα και
στα φάρμακα
που προορίζονται
για ανθρώπινη
χρήση, όπως
ορίζονται στην
οδηγία 2001/82/ΕΚ[20]
και 2001/83/ΕΚ[21] του
Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου αντίστοιχα
β)           στα
καλλυντικά,
όπως ορίζονται
στην οδηγία
76/768/ΕΟΚ του
Συμβουλίου[22]·
γ)           στα
μείγματα
ουσιών τα
οποία, υπό
μορφή
αποβλήτων,
αποτελούν
αντικείμενο της
οδηγίας 2008/98/ΕΚ
του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου[23]·
δ)           στα
τρόφιμα·
ε)           στις
ζωοτροφές·
στ)         στα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
ραδιενεργές ουσίες,
όπως ορίζονται
στην οδηγία 96/29/Ευρατόμ[24]·
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
ζ)           στα
συγκεκριμένα
επεμβατικά
ιατροτεχνολογικά
βοηθήματα ή τα
ιατροτεχνολογικά
βοηθήματα που
χρησιμοποιούνται
σε άμεση
φυσική επαφή
με το ανθρώπινο
σώμα, εφόσον οι
διατάξεις Ö της
Ένωσης Õ καθορίζουν,
για τις επικίνδυνες
ουσίες και
παρασκευάσματα,
διατάξεις
ταξινόμησης
και
επισήμανσης
που
εξασφαλίζουν
το ίδιο
επίπεδο
ενημέρωσης και
προτασίας όπως
η παρούσα
οδηγία.
ê 1999/45/ΕΚ
6. Η
παρούσα οδηγία
δεν
εφαρμόζεται:
α)           στις
σιδηροδρομικές,
οδικές, ποτάμιες,
θαλάσσιες ή
αεροπορικές
μεταφορές των
επικίνδυνων
ουσιών·
β)           στα
υπό
διαμετακόμιση
παρασκευάσματα
που υπόκεινται
σε τελωνειακό
έλεγχο, εφόσον
δεν υφίστανται
οποιαδήποτε
κατεργασία ή
μεταποίηση.
Άρθρο 2
Ορισμοί
1.
Κατά την
έννοια της
παρούσας οδηγίας
νοούνται ως:
α)           «ουσίες»:
τα χημικά
στοιχεία και
οι ενώσεις
τους σε φυσική
κατάσταση ή
όπως
παράγονται από
οποιαδήποτε
παραγωγική
διαδικασία,
συμπεριλαμβανομένων
όλων των
προσθέτων που
απαιτούνται
για τη διατήρηση
της
σταθερότητας
του προϊόντος
και όλων των
προσμείξεων
που
δημιουργούνται
κατά τη διαδικασία
αυτή, εκτός από
οποιονδήποτε
διαλύτη που μπορεί
να διαχωριστεί
χωρίς να θίξει
τη σταθερότητα
της ουσίας
ούτε να
τροποποιήσει
τη σύνθεσή της·
β)           «παρασκευάσματα»:
τα μείγματα ή
διαλύματα που
αποτελούνται
από δύο ή
περισσότερες
ουσίες·
γ)           «πολυμερή»:
οι ουσίες που
συνίστανται
από μόρια χαρακτηριζόμενα
από ακολουθία
ενός ή
περισσοτέρων
τύπων
μονομερών
μονάδων και
περιλαμβάνουν
απλή κατά
βάρος
πλειοψηφία
μορίων που
περιέχουν τρεις
τουλάχιστον
μονομερείς μονάδες
συνδεδεμένες
με
ομοιοπολικούς
δεσμούς με τουλάχιστον
μια άλλη
μονομερή
μονάδα ή άλλο
αντιδρών
συστατικό,
χωρίς όμως το
μισό
τουλάχιστον
βάρος τους να
αποτελείται
από μόρια με
ένα και το αυτό
μοριακό βάρος.
Το μοριακά
βάρη των εν
λόγω μορίων
πρέπει να καλύπτουν
ένα κάποιο
φάσμα εντός
του οποίου οι
διαφορές
μοριακού
βάρους να
οφείλονται
κυρίως στη διαφορά
του αριθμού
των μονομερών
μονάδων που τα απαρτίζουν.
Στο πλαίσιο
του ορισμού
αυτού, ως «μονομερής
μονάδα»
νοείται η
μορφή του
μονομερούς που
περιέχεται στο
πολυμερές μετά
τη χημική
αντίδραση·
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
δ)           «διάθεση
στην αγορά»: η
διάθεση σε
τρίτους. Η
εισαγωγή στο
τελωνειακό
έδαφος της Ö Ένωσης Õ θεωρείται,
κατά την
έννοια της
παρούσας
οδηγίας, ως
διάθεση στην
αγορά·
ê 1999/45/ΕΚ
ε)           «επιστημονική
έρευνα και
ανάπτυξη»: τα
επιστημονικά
πειράματα, η
ανάλυση ή οι
χημικές
έρευνες που πραγματοποιούνται
υπό
ελεγχόμενες
συνθήκες· στον
ορισμό αυτόν
περιλαμβάνονται
ο προσδιορισμός
των εγγενών
ιδιοτήτων, των
επιδόσεων και
της
αποτελεσματικότητας
του προϊόντος
καθώς και η
επιστημονική έρευνα
για την
ανάπτυξη του
προϊόντος·
στ)         «έρευνα
και ανάπτυξη
παραγωγής»: η
μεταγενέστερη ανάπτυξη
μιας ουσίας,
κατά τη
διάρκεια της
οποίας οι
τομείς
χρησιμοποίησης
της ουσίας
δοκιμάζονται
με τη βοήθεια
δοκιμαστικής
παραγωγής ή
δοκιμών της
παραγωγικής διαδικασίας·
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
ζ)           «EINECS» (European Inventory of
Existing Commercial Chemical Substances):
ευρωπαϊκός
κατάλογος των
χημικών ουσιών
που
κυκλοφορούν
στο εμπόριο.
Ο κατάλογος
αυτός περιέχει
την οριστική
απαρίθμηση
όλων των
χημικών ουσιών
που
τεκμαίρεται
ότι υπήρχαν στην
αγορά Ö της
Ένωσης Õ στις
18 Σεπτεμβρίου 1981.
ê 1999/45/ΕΚ
2. «Επικίνδυνες»
ουσίες και
παρασκευάσματα
κατά την έννοια
της παρούσας
οδηγίας είναι
οι:
α)           εκρητικές:
στερεές, υγρές,
παχύρρευστες ή
ζελατινώδες
ουσίες και
παρασκευάσματα
που μπορούν να
αντιδράσουν
εξώθερμα και
με ταυτόχρονη
ταχεία έκλυση
αερίων, ακόμη
και χωρίς την
παρουσία
ατμοσφαιρικού
οξυγόνου, και
που υπό
καθορισμένες
συνθήκες
δοκιμής
εκπυρσοκροτούν,
αναφλέγονται
γρήγορα ή
εκρήγνυνται
υπό την επίδραση
θερμότητας και
μερικού
περιορισμού·
β)           οξειδωτικές:
ουσίες και
παρασκευάσματα
τα οποία, σε
επαφή με άλλες
ουσίες και
ιδίως
εύφλεκτες
ουσίες,
προκαλούν ισχυρώς
εξώθερμη
αντίδραση·
γ)           εξαιρετικά
εύφλεκτες:
ουσίες και
παρασκευάσματα
με εξαιρετικά
χαμηλό σημείο
ανάφλεξης και
χαμηλό σημείο
ζέσεως, καθώς
και αέριες
ουσίες και παρασκευάσματα
οι οποίες, υπό
κανονική θερμοκρασία
και πίεση,
αναφλέγονται
στον αέρα·
δ)           πολύ
εύφλεκτες:
ουσίες και
παρασκευάσματα:
i)       που
μπορεί να
θερμανθούν και
τελικά να
αναφλεγούν
στον αέρα σε
κανονική
θερμοκρασία
χωρίς έξωθεν παροχή
ενέργειας· ή
ii)       σε
στερεά
κατάσταση, που
μπορούν να αναφλεγούν
εύκολα μετά
από σύντομη
επίδραση πηγής
ανάφλεξης και
που
εξακολουθούν
να φλέγονται ή
να καίονται
μετά την
απόσυρση της
πηγής
ανάφλεξης· ή
iii)      σε
υγρή
κατάσταση, με
πολύ χαμηλό
σημείο
ανάφλεξης· ή
iv)      που
σε επαφή με το
νερό ή με υγρό
αέρα εκλύουν εξαιρετικά
εύφλεκτα αέρια
σε επικίνδυνες
ποσότητες·
ε)           εύφλεκτές:
υγρές ουσίες
και
παρασκευάσματα
με χαμηλό
σημείο
ανάφλεξης·
στ)         πολύ
τοξικές:
ουσίες και
παρασκευάσματα
που εισπνεόμενα,
καταπινόμενα ή
απορροφούμενα
μέσω του δέρματος
ακόμη και σε
ελάχιστη ποσότητα,
προκαλούν το
θάνατο ή
οξείες ή
χρόνιες βλάβες
της υγείας·
ζ)           τοξικές:
ουσίες και
παρασκευάσματα
που εισπνεόμενα,
καταπινόμενα ή
απορροφούμενα
μέσω του δέρματος,
ακόμα και σε
μικρές
ποσότητες,
προκαλούν το θάνατο
ή οξείες ή
χρόνιες βλάβες
της υγείας·
η)           επιβλαβείς:
ουσίες και
παρασκευάσματα
που εισπνεόμενα,
καταπινόμενα ή
απορροφούμενα
μέσω του δέρματος
μπορούν να
προκαλέσουν το
θάνατο ή
οξείες ή
χρόνιες βλάβες
της υγείας·
θ)           διαβρωτικές:
ουσίες και
παρασκευάσματα
τα οποία, σε
επαφή με
ζώντες ιστούς,
μπορούν να
τους
καταστρέψουν·
ι)            ερεθιστικές:
μη διαβρωτικές
ουσίες και
παρασκευάσματα
τα οποία, με
άμεση,
παρατεταμένη ή
επαναλαμβανόμενη
επαφή με το
δέρμα ή τους
βλεννογόνους, μπορούν
να προκαλέσουν
φλεγμονές·
ια)          ευαισθητοποιητικές:
ουσίες και
παρασκευάσματα
τα οποία,
εισπνεόμενα ή
απορροφούμενα
μέσω του
δέρματος,
μπορούν να
προκαλέσουν
αντίδραση του
οργανισμού
(υπερευαισθητοποίηση)
τέτοια ώστε, με
περαιτέρω
έκθεση σε αυτή
την ουσία ή το
παρασκεύασμα,
να
προκαλούνται
χαρακτηριστικά
επιβλαβή
φαινόμενα·
ιβ)          καρκινογόνες:
ουσίες και
παρασκευάσματα
τα οποία,
εισπνεόμενα,
καταπινόμενα ή
απορροφούμενα
μέσω του
δέρματος,
μπορούν να
προκαλέσουν
καρκίνο ή να
αυξήσουν τη
συχνότητά του·
ιγ)          μεταλλαξογόνες:
ουσίες και
παρασκευάσματα
τα οποία,
εισπνεόμενα,
καταπινόμενα ή
απορροφούμενα
μέσω του
δέρματος,
μπορούν να
προκαλέσουν
κληρονομικά
γενετικά
ελαττώματα ή
να αυξήσουν τη
συχνότητά
τους·
ιδ)          τοξικές
για την
αναπαραγωγή:
ουσίες και
παρασκευάσματα
τα οποία,
εισπνεόμενα,
καταπινόμενα ή
απορροφούμενα
μέσω του
δέρματος,
μπορούν να
προκαλέσουν ή
να αυξήσουν τη
συχνότητα μη
κληρονομικών
επιβλαβών
φαινομένων
στους απογόνους
ή να
επιδράσουν
δυσμενώς στις
αναπαραγωγικές
λειτουργίες ή
δυνατότητες
των δύο φύλων·
ιε)          επικίνδυνες
για το
περιβάλλον:
ουσίες και
παρασκευάσματα
τα οποία, αν
εισαχθούν στο
περιβάλλον,
παρουσιάζουν άμεσο
ή μελλοντικό
κίνδυνο για
έναν ή
περισσότερους
τομείς του
περιβάλλοντος.
Άρθρο 3
Προσδιορισμός
των
επικίνδυνων
ιδιοτήτων των
παρασκευασμάτων
1. Η
αξιολόγηση των
κινδύνων ενός
παρασκευάσματος
βασίζεται στον
προσδιορισμό
των:
α)           φυσικοχημικών
ιδιοτήτων·
β)           ιδιοτήτων
που επιδρούν
στην υγεία·
γ)           περιβαλλοντικών
ιδιοτήτων.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
Οι
διάφορες αυτές
ιδιότητες Ö προσδιορίζονται Õ
βάσει των
άρθρων 5, 6 και 7.
ê 1999/45/ΕΚ
Όταν
διεξάγονται
εργαστηριακές
δοκιμές, αυτές
πρέπει να
εκτελούνται
στο
παρασκεύασμα
με τη μορφή που
αυτό
διατίθεται
στην αγορά.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 1 (προσαρμοσμένο)
2.
Όταν ο
προσδιορισμός
των
επικίνδυνων
ιδιοτήτων
διεξάγεται
σύμφωνα με τα
άρθρα 5, 6 και 7,
όλες οι επικίνδυνες
ουσίες κατά
την έννοια του
άρθρου 2 και ιδιαίτερα
Ö οι
παρακάτω
πρέπει να
λαμβάνονται
υπόψη σύμφωνα με
τις λεπτομέρειες
που
καθορίζονται
από τη
χρησιμοποιούμενη
μέθοδο Õ:
α)           Ö ουσίες
που Õ περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
β)           Ö ουσίες
που Õ ταξινομούνται
και
επισημαίνονται
προσωρινώς από
τον υπεύθυνο
της διάθεσης
στην αγορά
σύμφωνα με το
άρθρο 6 της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2
στοιχ. α)
3. Για τα
παρασκευάσματα
που υπάγονται
στην παρούσα
οδηγία, οι
επικίνδυνες
ουσίες που
αναφέρονται
στην παράγραφο
2 και οι οποίες
ταξινομούνται
ως επικίνδυνες
λόγω των επιπτώσεών
τους στην
υγεία ή/και το
περιβάλλον, είτε
απαντώνται ως
προσμείξεις
είτε ως
πρόσθετα, πρέπει
να λαμβάνονται
υπόψη όταν η
συγκέντρωσή
τους είναι ίση
ή μεγαλύτερη
από εκείνη που
ορίζεται στον
πίνακα που
ακολουθεί,
εκτός αν
καθορίζονται
χαμηλότερες τιμές
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή στο
παράρτημα II,
μέρος Β ή στο
παράρτημα III,
μέρος Β της
παρούσας
οδηγίας εκτός
αν ορίζεται
διαφορετικά
στο
παράρτημα V
της παρούσας
οδηγίας.
 Κατηγορίες κινδύνου των ουσιών || Συγκέντρωση που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για τα 
 αέρια παρασκευάσματα % κ.ο. || άλλα παρασκευάσματα % κ.β. 
 Πολύ τοξική || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Τοξική || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Καρκινογόνος κατηγορία 1 ή 2 || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Μεταλλαξιογόνος κατηγορία 1 ή 2 || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορία 1 ή 2 || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Επιβλαβής || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Διαβρωτική || ≥ 0,02 || ≥ 1 
 Ερεθιστική || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Ευαισθητοποιητική || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Καρκινογόνος κατηγορία 3 || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Μεταλλαξιογόνος κατηγορία 3 || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Τοξική για την αναπαραγωγή κατηγορία 3 || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Επικίνδυνη για το περιβάλλον Ν ||   || ≥ 0,1 
 Επικίνδυνη για το όζον του περιβάλλοντος || ≥ 0,1 || ≥ 0,1 
 Επικίνδυνη για το περιβάλλον ||   || ≥ 1 
Άρθρο 4
Γενικές
αρχές
ταξινόμησης
και
επισήμανσης
1. Η
ταξινόμηση των
επικίνδυνων
παρασκευασμάτων
ανάλογα με το
βαθμό και την
ειδική φύση
των κινδύνων
βασίζεται
στους ορισμούς
των κατηγοριών
κινδύνου που
αναφέρονται
στο άρθρο 2.
2. Οι
γενικές αρχές
ταξινόμησης
και
επισήμανσης των
παρασκευασμάτων
εφαρμόζονται
σύμφωνα με τα κριτήρια
του
παραρτήματος VI
της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
εκτός από την
περίπτωση
εφαρμογής
άλλων κριτηρίων
που
προβλέπονται
στα άρθρα 5, 6, 7 ή 10
και στα
αντίστοιχα
παραρτήματα
της παρούσας
οδηγίας.
Άρθρο 5
Αξιολόγηση
των κινδύνων
από
φυσικοχημικές
ιδιότητες
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
1. Οι
κίνδυνοι που
απορρέουν από
τις
φυσικοχημικές
ιδιότητες ενός
παρασκευάσματος
αξιολογούνται
με τον
προσδιορισμό,
δια των
μεθόδων του παραρτήματος,
μέρος Α του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 440/2008 του
Συμβουλίου[25],
των
φυσικοχημικών
ιδιοτήτων του
παρασκευάσματος
που είναι
αναγκαίες για
την
ενδεδειγμένη
ταξινόμηση και
επισήμανση,
σύμφωνα με τα
κριτήρια του
παραρτήματος VI
της οδηγίας Ö 67/548/ΕΟΚ Õ.
2.
Κατά
παρέκκλιση από
την παράγραφο 1, ο
προσδιορισμός
των
εκρηκτικών,
οξειδωτικών,
εξαιρετικά
ευφλέκτων,
πολύ ευφλέκτων
ή ευφλέκτων ιδιοτήτων
ενός
παρασκευάσματος
δεν είναι απαραίτητος,
όταν:
α)           κανένα
από τα
συστατικά του
δεν
παρουσιάζει
τις ιδιότητες
αυτές και, με
βάση τις
πληροφορίες
που διαθέτει ο
κατασκευαστής,
το
παρασκεύασμα
είναι απίθανο
να παρουσιάζει
τους κινδύνους
αυτούς·
β)           σε
περίπτωση
τροποποιήσεων
της σύνθεσης ενός
παρασκευάσματος
γνωστής
σύνθεσης
προκύπτει από
επισημονικά
στοιχεία ότι
μια νέα
αξιολόγηση των
κινδύνων δεν
θα οδηγήσει σε
μεταβολή της ταξινόμησης·
γ)           παρασκευάσματα
που
διατίθενται
στην αγορά με
τη μορφή
αερολύματος,
πληρούν τις
διατάξεις του
άρθρου 8
παράγραφος 1α της
οδηγίας 75/324/ΕΟΚ Ö του
Συμβουλίου Õ[26].
ê 1999/45/ΕΚ
3. Για
ορισμένες
περιπτώσεις,
για τις οποίες
οι μέθοδοι του παραρτήματος,
μέρος Α του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 440/2008 δεν
είναι οι
ενδεδειγμένες,
αναφέρονται
εναλλακτικές
μέθοδοι
υπολογισμού
στο παράρτημα I
μέρος Β της
παρούσας
οδηγίας.
4. Στο
παράρτημα I,
μέρος Α της
παρούσας
οδηγίας
προβλέπονται
ορισμένες
εξαιρέσεις από
την εφαρμογή
των μεθόδων
του παραρτήματος,
μέρος Α του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 440/2008.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
5. Οι
κίνδυνοι που
απορρέουν από
τις
φυσικοχημικές
ιδιότητες ενός
παρασκευάσματος
που υπάγεται Ö στον
κανονισμό (ΕΚ)
αριθ. 1107/2009 Õ αξιολογούνται
με
προσδιορισμό
των φυσικοχημικών
ιδιοτήτων του
παρασκευάσματος
που είναι
αναγκαίες για
την
ενδεδειγμένη
ταξινόμηση
σύμφωνα με τα
κριτήρια του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ. Οι
ιδιότητες
αυτές
προσδιορίζονται
με τις
μεθόδους που
περιγράφονται
στο παράρτημα,
μέρος Α του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 440/2008, εκτός αν
άλλες διεθνώς
αναγνωρισμένες
μέθοδοι είναι
αποδεκτές
βάσει των Ö κανονισμών
(ΕΚ) αριθ. 544/2011[27]
και (ΕΚ) αριθ. 545/2011
της Επιτροπής[28] Õ
Άρθρο 6
Αξιολόγηση
των κινδύνων
για την υγεία
1. Οι
κίνδυνοι ενός
παρασκευάσματος
για την υγεία αξιολογούνται
με μία ή
περισσότερες
από τις ακόλουθες
διαδικασίες:
α)           με μια
συμβατική
μέθοδο που
περιγράφεται
στο παράρτημα
II·
β)           με
προσδιορισμό
των
τοξικολογικών
ιδιοτήτων του
παρασκευάσματος
που είναι απαραίτητες
για την
προσήκουσα
ταξινόμηση
σύμφωνα με τα
κριτήρια του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ. Οι
ιδιότητες
αυτές
προσδιορίζονται
σύμφωνα με τις
μεθόδους που
περιγράφονται στο
παράρτημα,
μέρος Β του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 440/2008, εκτός
εάν, προκειμένου
περί
φυτοπροστατευτικών
προϊόντων,
άλλες διεθνώς
αναγνωρισμένες
μέθοδοι είναι
αποδεκτές
σύμφωνα με τις
διατάξεις των Ö κανονισμών
(ΕΚ) αριθ. 544/2011 και
(ΕΚ) αριθ. 545/2011 Õ.
2. Με την
επιφύλαξη των
απαιτήσεων Ö του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1107/2009 Õ,
μόνον όταν ο
υπεύθυνος για
τη διάθεση του
παρασκευάσματος
στην αγορά
αποδεικνύει
επιστημονικά ότι
οι
τοξικολογικές
ιδιότητες του
παρασκευάσματος
δεν είναι
δυνατόν να
προσδιοριστούν
σωστά με τη
μέθοδο του
στοιχείου α)
της παραγράφου
1 ή βάσει υπαρχόντων
αποτελεσμάτων
δοκιμών στα
ζώα, επιτρέπεται
να
χρησιμοποιούνται
οι μέθοδοι του
στοιχείου β)
της
παραγράφου 1,
εφόσον
δικαιολογούνται
ή ρητά
επιτρέπονται
σύμφωνα με το
άρθρο 12 της
οδηγίας 86/609/ΕΟΚ.
Όταν μια
τοξικολογική
ιδιότητα
προσδιορίζεται
με βάση τη
μέθοδο του
στοιχείου β)
της παραγράφου 1
για τη λήψη
νέων
δεδομένων, οι
δοκιμές
πραγματοποιούνται
σύμφωνα με τις
αρχές της
ορθής εργαστηριακής
πρακτικής που
προβλέπονται
από την οδηγία 2004/10/ΕΚ
του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου[29],
και με τις
διατάξεις της
οδηγίας 86/609/ΕΟΚ,
και ιδίως με τα
άρθρα 7 και 12.
Με την
επιφύλαξη των
διατάξεων της
παραγράφου 3, εάν
μία
τοξικολογική
ιδιότητα έχει
προσδιοριστεί
και με τις δύο
μεθόδους
δοκιμών που
αναφέρονται
στα στοιχεία α)
και β) της
παραγράφου 1,
για την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
χρησιμοποιούνται
τα
αποτελέσματα
της μεθόδου
του στοιχείου
β), εκτός από την
περίπτωση των
καρκινογόνων,
μεταλλαξιογόνων
και τοξικών
για την αναπαραγωγή
επιδράσεων,
οπότε
εφαρμόζεται
μόνον η
μέθοδος που
περιγράφεται
στο στοιχείο α)
της παραγράφου
1.
Οι τυχόν
τοξικολογικές
ιδιότητες του
παρασκευάσματος
που δεν
αξιολογούνται
με τη μέθοδο
του στοιχείου
β) της
παραγράφου 1
αξιολογούνται
σύμφωνα με τη
μέθοδο που περιγράφεται
στο στοιχείο α)
της παραγράφου
1.
3. Εξάλλου,
όταν υπάρχουν
επαρκείς
αποδείξεις από
επιδημιολογικές
μελέτες, από
επιστημονικά
θεμελιωμένες
μελέτες
περιστατικών
όπως ορίζεται
στο παράρτημα VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ ή από
στατιστικά τεκμηριωμένες
πρακτικές
εμπειρίες,
όπως π.χ. από την
αξιολόγηση δεδομένων
από κέντρα
δηλητηριάσεων
ή από την ανάλυση
επαγγελματικών
ασθενειών:
–                        
ότι οι
τοξικολογικές
επιδράσεις
στον άνθρωπο
διαφέρουν από
εκείνες που
προκύπτουν από
την εφαρμογή
των μεθόδων
που
προβλέπονται στην
παράγραφο 1, το
παρασκεύασμα
ταξινομείται
ανάλογα με τις
επιδράσεις του
στον άνθρωπο,
–                        
ότι, λόγω
παραγόντων
όπως η
επαύξηση της
τοξικότητας, η
συμβατική
αξιολόγηση θα
υποτιμούσε τον
τοξικολογικό
κίνδυνο, οι
παράγοντες
αυτοί λαμβάνονται
υπόψη κατά την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος,
–                        
ότι, λόγω
παραγόντων
όπως ο
ανταγωνισμός,
η συμβατική
αξιολόγηση θα
υπερτιμούσε
τον
τοξικολογικό
κίνδυνο, οι
παράγοντες
αυτοί
λαμβάνονται
υπόψη κατά την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος.
4.
Για τα
παρασκευάσματα
γνωστής
σύνθεσης τα
οποία
ταξινομούνται
σύμφωνα με το
στοιχείο β)
της παραγράφου
1, εκτός από τα
παρασκευάσματα
που
καλύπτονται
από Ö τον
κανονισμό (ΕΚ)
αριθ. 1107/2009 Õ,
διενεργείται
νέα αξιολόγηση
του κινδύνου
για την υγεία
με τις
μεθόδους του
στοιχείου α) ή β)
της παραγράφου
1 όταν:
–                        
ο
κατασκευαστής
μεταβάλλει,
σύμφωνα με τον
ακόλουθο
πίνακα, την
αρχική
συγκέντρωση,
εκφρασμένη σε
αναλογία βαρών
ή όγκων, ενός ή
περισσοτέρων
επικίνδυνων
για την υγεία
συστατικών:
 Αρχική συγκέντρωση του συστατικού || Επιτρεπόμενη μεταβολή της αρχικής συγκεντρώσεως του συστατικού 
 ≤ 2,5% || ± 30% 
 > 2,5 ≤ 10% || ± 20% 
 > 10 ≤ 25% || ± 10% 
 > 25 ≤ 100% || ± 5% 
–                        
ο
κατασκευαστής
μεταβάλλει τη
σύνθεση
αντικαθιστώντας
ή προσθέτοντας
ένα ή
περισσότερα
συστατικά,
επικίνδυνα ή
μη κατά την
έννοια των
ορισμών του
άρθρο 2 της
παρούσας οδηγίας.
Η νέα
αξιολόγηση
διενεργείται
εφόσον δεν
υπάρχει
επιστημονική
αιτιολόγηση
βάσει της
οποίας μπορεί
να θεωρηθεί
ότι τυχόν
επαναξιολόγηση
του κινδύνου
δεν θα
οδηγήσει σε
μεταβολή της
ταξινόμησης.
Άρθρο 7
Αξιολόγηση
των κινδύνων
για το
περιβάλλον
1. Οι
κίνδυνοι ενός
παρασκευάσματος
για το περιβάλλον
αξιολογούνται
σύμφωνα με μία
ή περισσότερες
από τις
ακόλουθες
διαδικασίες:
α)           με μια
συμβατική
μέθοδο
υπολογισμού
που περιγράφεται
στο παράρτημα
III·
β)           με προσδιορισμό
των
επικίνδυνων
ιδιοτήτων του
παρασκευάσματος
για το
περιβάλλον οι
οποίες είναι
αναγκαίες για
την προσήκουσα
ταξινόμηση
σύμφωνα με τα
κριτήρια του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ. Οι ιδιότητες
αυτές
προσδιορίζονται
με τις μεθόδους
του μέρους Γ
του
παραρτήματος
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 440/2008, εκτός
εάν,
προκειμένου
περί
φυτοπροστατευτικών
προϊόντων,
άλλες διεθνώς
αναγνωρισμένες
μέθοδοι είναι
αποδεκτές
σύμφωνα με τις
διατάξεις Ö των
κανονισμών (ΕΚ)
αριθ. 544/2011 και (ΕΚ)
αριθ. 545/2011 Õ. Με
επιφύλαξη των
απαιτήσεων
σχετικά με τις
δοκιμές που
προβλέπει Ö ο
κανονισμός (ΕΚ)
αριθ. 1107/2009 Õ, οι
όροι για την
εφαρμογή των
μεθόδων
δοκιμής είναι
εκείνοι που
περιγράφονται
στο
παράρτημα III,
μέρος Γ της
παρούσας
οδηγίας.
2. Όταν μια
οικοτοξικολογική
ιδιότητα
προσδιορίζεται
με μια από τις
μεθόδους του
στοιχείου β)
της παραγράφου
1 για τη λήψη
νέων
δεδομένων, οι
δοκιμές
πραγματοποιούνται
σύμφωνα με τις
αρχές της ορθής
εργαστηριακής
πρακτικής που
προβλέπονται
από την
οδηγία 2004/10/ΕΚ
και με τις
διατάξεις της
οδηγίας 86/609/ΕΟΚ.
Όταν οι
κίνδυνοι για
το περιβάλλον
διαπιστώνονται
και με τις δύο
προαναφερόμενες
διαδικασίες,
για την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
χρησιμοποιούνται
τα
αποτελέσματα
που
λαμβάνονται με
τις μεθόδους του
στοιχείου β) της
παραγράφου 1.
3. Για τα
παρασκευάσματα
γνωστής
σύνθεσης τα
οποία
ταξινομούνται
σύμφωνα με τη
μέθοδο του
στοιχείου β) της
παραγράφου 1,
εκτός από τα
παρασκευάσματα
που καλύπτονται
από Ö τον
κανονισμό (ΕΚ)
αριθ. 1107/2009 Õ,
πραγματοποιείται
νέα αξιολόγηση
του κινδύνου για
το περιβάλλον
σύμφωνα με τη
μέθοδο του
στοιχείου α) ή
του στοιχείου
β) της
παραγράφου 1,
όταν:
–                        
ο
κατασκευαστής
μεταβάλλει,
σύμφωνα με τον
ακόλουθο
πίνακα, την αρχική
Ö συγκέντρωση Õ
τους
εκφρασμένη σε
αναλογία βαρών
ή όγκων, σε ένα ή
περισσότερα
επικίνδυνα για
την υγεία
συστατικά:
 Αρχική συγκέντρωση του συστατικού || Επιτρεπόμενη μεταβολή τηςαρχικής συγκεντρώσεως του συστατικού 
 ≤ 2,5% || ± 30% 
 > 2,5 ≤ 10% || ± 20% 
 > 10 ≤ 25% || ± 10% 
 > 25 ≤ 100% || ± 5% 
–                        
ο
κατασκευαστής
μεταβάλλει τη
σύνθεση
αντικαθιστώντας
ή προσθέτοντας
ένα ή
περισσότερα
συστατικά,
επικίνδυνα ή
μη κατά την
έννοια των
ορισμών του
άρθρου 2.
Η νέα
αξιολόγηση
δεινεργείται
εφόσον δεν υπάρχει
έγκυρη
επιστημονική
αιτιολόγηση
βάσει της
οποίας μπορεί
να θεωρηθεί
ότι τυχόν
επαναξιολόγηση
του κινδύνου
δεν θα
οδηγήσει σε
μεταβολή της
ταξινόμησης.
ê 1999/45/ΕΚ
Άρθρο 8
Υποχρεώσεις
και καθήκοντα
των κρατών
μελών
1. Τα κράτη
μέλη λαμβάνουν
όλα τα
αναγκαία μέτρα
ώστε τα
παρασκευάσματα
που
καλύπτονται
από την
παρούσα οδηγία
να διατίθενται
στην αγορά
μόνον εφόσον
είναι σύμφωνα προς
αυτήν.
2. Για να
εξασφαλιστεί η
συμμόρφωση με
τις διατάξεις
της παρούσας
οδηγίας, οι
αρχές των
κρατών μελών
μπορούν να
ζητούν
πληροφορίες ως
προς τη σύνθεση
του
παρασκευάσματος
καθώς και κάθε
άλλη χρήσιμη
πληροφορία από
κάθε πρόσωπο
υπεύθυνο για
τη διάθεση του
παρασκευάσματος
στην αγορά.
3. Τα
κράτη μέλη
λαμβάνουν όλα
τα αναγκαία
μέτρα για να
διασφαλίζεται
ότι οι
υπεύθυνοι για
την διάθεση
των
παρασκευασμάτων
στην αγορά
θέτουν στη
διάθεση των
αρχών των κρατών
μελών:
α)           τα
δεδομένα που
χρησιμοποιούνται
για την ταξινόμηση
και την
επισήμανση του
παρασκευάσματος·
β)           οποιαδήποτε
πληροφορία
σχετικά με τις
υποχρεώσεις συσκευασίας
σύμφωνα με το
στοιχείο γ)
του άρθρου 9,
συμπεριλαμβανομένου
του
πιστοποιητικού
δοκιμής που
εκδίδεται
σύμφωνα με το
παράρτημα IX,
μέρος Α της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ·
γ)           τα
στοιχεία που
χρησιμοποιούνται
για τη σύνταξη του
δελτίου
δεδομένων
ασφαλείας σύμφωνα
με το άρθρο 31 του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1907/2006.
4. Τα κράτη
μέλη και η
Επιτροπή
ανταλλάσσουν
πληροφορίες
σχετικά με το
όνομα και την
πλήρη διεύθυνση
της ή των
εθνικών αρχών
που έχουν
οριστεί για την
κοινοποίηση
και την
ανταλλαγή των
πληροφοριών
σχετικά με την
πρακτική
εφαρμογή της
παρούσας οδηγίας.
Άρθρο 9
Συσκευασία
1. Τα
κράτη μέλη
λαμβάνουν όλα
τα αναγκαία
μέτρα ώστε:
α)           τα
παρασκευάσματα
κατά την
έννοια του
άρθρου 1 παράγραφος
2 και τα
παρασκευάσματα
που
καλύπτονται από
το παράρτημα IV
βάσει του
άρθρου 1
παράγραφος 3
να μπορούν να
διατίθενται
στην αγορά
μόνον αν η συσκευασία
τους πληροί
τις ακόλουθες
προϋποθέσεις:
i)       οι
συσκευασίες
πρέπει να
σχεδιάζονται
και να κατασκευάζονται
κατά τρόπον
ώστε να
αποφεύγεται οποιαδήποτε
απώλεια του
περιεχομένου·
η διάταξη αυτή
δεν ισχύει
εφόσον
προβλέπονται
ειδικά
συστήματα
ασφαλείας·
ii)       το
υλικό από το
οποίο
κατασκευάζονται
η συσκευασία
και τα πώματα
δεν πρέπει να
προσβάλλεται
από το
περιοχόμενο
ούτε να
σχηματίζει με
αυτό επικίνδυνες
ενώσεις·
iii)      όλα
τα μέρη της
συσκευασίας
και των
πωμάτων πρέπει
να είναι
στερεά και
ανθεκτικά ώστε
να αποκλείεται
κάθε χαλάρωση
και να
ανταποκρίνονται
ασφαλώς στις
συνήθεις
απαιτήσεις
χειρισμού·
iv)      τα
δοχεία που
διαθέτουν πώμα
που μπορεί να
επανατοποθετηθεί
πρέπει να
είναι σχεδιασμένα
κατά τέτοιο
τρόπο ώστε η
συσκευασία να
μπορεί να
ανοιγοκλείνεται
επανειλημμένα
χωρίς απώλεια
του
περιεχομένου·
β)           τα
δοχεία που
περιέχουν
παρασκευάσματα
κατά την έννοια
του άρθρου 1
παράγραφος 2
καθώς και τα
παρασκευάσματα
που
καλύπτονται
από το παράρτημα IV
βάσει του
άρθρου 1
παράγραφος 3
και που προσφέρονται
ή πωλούνται
στο ευρύ κοινό,
να μην έχουν:
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. β)
i)       σχήμα
ή/και γραφικές
διακοσμήσεις
που μπορούν να προσελκύσουν
ή να
διεγείρουν την
ενεργό
περιέργεια των
παιδιών ή να
παραπλανήσουν
τους
καταναλωτές· Ö ή Õ
ii)       εμφάνιση
ή/και ονομασία
που
χρησιμοποιούνται
για τρόφιμα,
ζωοτροφές,
φάρμακα ή
καλλυντικά·
γ)           τα
δοχεία
ορισμένων
παρασκευασμάτων
που
προσφέρονται ή
πωλούνται στο
ευρύ κοινό και
που
καλύπτονται
από το
παράρτημα IV:
i)       να
είναι
εφοδιασμένα με
σύστημα
πωματισμού
ασφαλείας για
τα παιδιά· Ö ή/και Õ
              ii)       να φέρουν
ανάγλυφη
προειδοποίηση
κινδύνου.
Τα συστήματα
πρέπει να
είναι σύμφωνα
προς τις
τεχνικές
προδιαγραφές
του
παραρτήματος IX,
μέρη Α και Β της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
2. Η
συσκευασία των
παρασκευασμάτων
θεωρείται ότι
πληροί τις
απαιτήσεις του
στοιχείου α),
σημεία i), ii) και iii) Ö της
παραγράφου 1 Õ,
όταν
συμμορφούται
με τις
απαιτήσεις
σιδηροδρομικής,
οδικής,
εσωτερικής
πλωτής,
θαλάσσιας ή
αεροπορικής
μεταφοράς,
επικινδύνων
εμπορευμάτων.
Άρθρο 10
Επισήμανση
1. Τα
κράτη μέλη
λαμβάνουν όλα
τα αναγκαία
μέτρα ώστε:
α)           τα
παρασκευάσματα
κατά την
έννοια του
άρθρου 1
παράγραφος 2 να
μπορούν να
διατίθενται
στην αγορά
μόνον αν η επισήμανση
της
συσκευασίας
τους πληροί
όλους τους
όρους του
παρόντος
άρθρου και τις
ειδικές διατάξεις
του
παραρτήματος V,
μέρη Α και Β·
β)           τα
παρασκευάσματα
κατά την
έννοια του
άρθρου 1
παράγραφος 3
όπως ορίζονται
στο
παράρτημα V
μέρη Β και Γ, να
μπορούν να διατίθενται
στην αγορά
μόνον αν η
επισήμανση της
συσκευασίας
τους πληροί
τους όρους των
στοιχείων α)
και β) Ö της
παραγράφου 3
του παρόντος άρθρου Õ και
τις ειδικές
διατάξεις του
παραρτήματος V
μέρη Β και Γ.
2.
Όσον αφορά τα
φυτοπροστατευτικά
προϊόντα που
εμπίπτουν στο
πεδίο
εφαρμογής Ö του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1107/2009 Õ, οι
σχετικές με
την επισήμανση
απαιτήσεις
σύμφωνα με την
παρούσα οδηγία
θα
συνοδεύονται
με το ακόλουθο
κείμενο:
«Για να
αποφύγετε
κινδύνους για
την ανθρώπινη
υγεία και το
περιβάλλον,
ακολουθήστε
τις οδηγίες
χρήσης»
Η
επισήμανση
αυτή δεν θίγει
τις
πληροφορίες
που απαιτούνται
σύμφωνα με το άρθρο Ö 65 του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1107/2009 Õ και τα
παραρτήματα Ι
και ΙΙΙ Ö του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 547/2011 της
Επιτροπής[30] Õ.
3.
Κάθε
συσκευασία
φέρει τις
ακόλουθες
ευανάγνωστες
και ανεξίτηλες
ενδείξεις:
α)           την
εμπορική ή
χαρακτηριστική
ονομασία του
παρασκευάσματος·
β)           το
όνομα, την
πλήρη
διεύθυνση και
τον αριθμό
τηλεφώνου του
υπευθύνου για
τη διάθεση
στην αγορά που
είναι
εγκατεστημένος
στην Ö Ένωση Õ,
είτε αυτός
είναι ο
κατασκευαστής,
ο εισαγωγέας ή
ο διανομέας·
γ)           τη
χημική
ονομασία της ή
των ουσιών που
περιέχει το
παρασκεύασμα,
σύμφωνα με
τους
ακόλουθους
λεπτομερείς
κανόνες:
i)       για
τα
παρασκευάσματα
που
ταξινομούνται
στις κατηγορίες Τ+,
Τ, Χn σύμφωνα
με το άρθρο 6,
λαμβάνονται
υπόψη μόνον οι
ουσίες των
κατηγοριών Τ+,
Τ, Χn που
περιέχονται σε
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη του
αντίστοιχου
κατώτερου
ορίου (οριακή
τιμή Χn) που
καθορίζεται
για κάθε μια
από αυτές στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή, αν
όχι εκεί, στο
παράρτημα II
μέρος Β της
παρούσας οδηγίας·
ii)       για
τα
παρασκευάσματα
που
ταξινομούνται
στην κατηγορία
C σύμφωνα με το
άρθρο 6,
λαμβάνονται
υπόψη μόνον οι
ουσίες της
κατηγορίας C
που περιέχονται
σε συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη του
κατώτερου ορίου
(οριακή τιμή Χi)
που
καθορίζεται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή, αν
όχι εκεί, στο
παράρτημα II
μέρος Β της
παρούσας
οδηγίας·
iii)      η
ονομασία των
ουσιών που
οδήγησαν στην
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
σε μια ή
περισσότερες
από τις
ακόλουθες
κατηγορίες
κινδύνου Ö αναγράφεται
στην ετικέτα Õ:
–              
καρκινογόνο,
κατηγορία 1, 2 ή 3,
–              
μεταλλαξιογόνο,
κατηγορία 1, 2 ή 3,
–              
τοξικό
για την
αναπαραγωγή,
κατηγορία 1, 2 ή 3,
–              
πολύ
τοξικό, τοξικό
ή επιβλαβές με
βάση μη θανατηφόρο
δράση μετά από
μία μόνο
έκθεση,
–              
τοξικό ή
επιβλαβές με
βάση σοβαρά
αποτελέσματα μετά
από
επανειλημμένη
ή παρατεταμένη
έκθεση,
–              
ευαισθητοποιητικό.
         Η χημική
ονομασία
πρέπει να
αποδίδεται με
μια από τις χαρακτηριστικές
ονομασίες που
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή με
βάση διεθνώς
αναγνωρισμένη
χημική
ονοματολογία
εάν το παράρτημα
αυτό δεν
αναφέρει την
αντίστοιχη
ονομασία·
iv)      στην
ετικέτα δεν
είναι αναγκαίο
να αναγράφεται
η ονομασία της
ή των ουσιών
που οδήγησαν
στην ταξινόμηση
του
παρασκευάσματος
σε μία ή
περισσότερες από
τις ακόλουθες
κατηγορίες Ö κινδύνου
εκτός αν η
ουσία πρέπει
να αναγράφεται
ήδη δυνάμει
των σημείων i), ii) ή iii) Õ:
–              
εκρηκτικό,
–              
οξειδωτικό,
–              
εξαιρετικά
εύφλεκτο,
–              
πολύ
εύφλεκτο,
–              
εύφλεκτο,
–              
ερεθιστικό,
–              
επικίνδυνο
για το
περιβάλλον·
v)      κατά
κανόνα,
τέσσερεις το
πολύ χημικές
ονομασίες
αρκούν να
περιγράψουν
τις ουσίες που
συνιστούν μείζονες
κινδύνους για
την υγεία,
βάσει των
οποίων έγινε η
ταξινόμηση και
η επιλογή των
αντίστοιχων
φράσεων
κινδύνου. Σε
ορισμένες
περιπτώσεις
μπορεί να
είναι
αναγκαίες πάνω
από τέσσερεις
χημικές ονομασίες·
δ)           Ö το
ή τα σύμβολα
και την/τις
ενδείξεις
κινδύνου. Õ Τα
σύμβολα, στο
μέτρο που
προβλέπονται
από την παρούσα
οδηγία, και οι
ενδείξεις των
κινδύνων που παρουσιάζει
το
παρασκεύασμα,
πρέπει να
είναι σύμφωνα
με τα
παραρτήματα II
και VI της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
και να
εφαρμόζονται
με βάση τα
αποτελέσματα
της
αξιολογήσεως
των κινδύνων
σύμφωνα με τα
παραρτήματα I, II
και III της
παρούσας οδηγίας.
Όταν σε
ένα
παρασκεύασμα
πρέπει να
αποδοθούν περισσότερα
από ένα
σύμβολα
κινδύνου, η
υποχρέωση
αναγραφής του
συμβόλου:
i)       Τ
καθιστά
προαιρετική
την αναγραφή
των συμβόλων C
και Χ, πλήν
αντιθέτων
διατάξεων του è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
ii)       C
καθιστά
προαιρετική
την αναγραφή
του συμβόλου Χ·
iii)      Ε
καθιστά
προαιρετική
την αναγραφή
των συμβόλων F
και Ο·
iv)      Χn
καθιστά
προαιρετική
την αναγραφή
του συμβόλου Χi.
Το ή τα
σύμβολα
τυπώνονται με
μαύρο χρώμα σε
πορτοκαλοκίτρινο
φόντο·
ε)           Ö τις
φράσεις
κινδύνων
(φράσεις R). Õ Οι
ενδείξεις που
αφορούν τους
ιδιαίτερους
κινδύνους
(φράσεις R)
πρέπει να
είναι σύμφωνες
με τα παραρτήματα III
και VI της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
και
αποδίδονται με
βάση τα
αποτελέσματα
της
αξιολόγησης
του κινδύνου
σύμφωνα με τα
παραρτήματα I, II και
III της παρούσας
οδηγίας.
Κατά
γενικό κανόνα,
ένα ανώτατο
όριο 6 φράσεων R
αρκεί για την
περιγραφή των
κινδύνων· προς
το σκοπό αυτό,
οι
συνδυασμένες
φράσεις που
αναγράφονται στο
παράρτημα III
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ
θεωρούνται ως
μία μόνο φράση
κάθε μία.
Ωστόσο, όταν το
παρασκεύασμα
ανήκει
ταυτόχρονα σε
περισσότερες
από μία
κατηγορίες
κινδύνου, οι τυποποιημένες
αυτές φράσεις
πρέπει να
καλύπτουν το
σύνολο των
κυριοτέρων
κινδύνων που
παρουσιάζει το
παρασκεύασμα.
Σε ορισμένες
περιπτώσεις,
μπορεί να
είναι απαραίτητες
περισσότερες
από 6 φράσεις R.
Οι
τυποποιημένες
φράσεις
«εξαιρετικά
εύφλεκτο» ή «πολύ
εύφλεκτο» δεν
είναι
απαραίτητο να
αναγράφονται
όταν
αναφέρονται σε
ένδειξη
κινδύνου
χρησιμοποιούμενη
κατ' εφαρμογή του
στοιχείου δ)·
στ)         Ö τις
οδηγίες
προφυλάξεως
(φράσεις S). Õ Οι
ενδείξεις που
αφορούν τις
οδηγίες
προφυλάξεως
(φράσεις S)
πρέπει να
είναι σύμφωνες
με το παράρτημα
IV και με το παράρτημα VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ και
αποδίδονται με
βάση τα
αποτελέσματα
της
αξιολόγησης
του κινδύνου
σύμφωνα με τα
παραρτήματα I, II
και III της παρούσας
οδηγίας.
Κατά
γενικό κανόνα,
ένα ανώτατο
όριο έξι
φράσεων S αρκεί
για τη
διατύπωση των
πλέον
ενδεδειγμένων
οδηγιών
προφυλάξεως.
Προς το σκοπό
αυτό, οι συνδυασμένες
φράσεις που
αναγράφονται
στο παράρτημα IV
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ
θεωρούνται ως
μία μόνο φράση.
Εντούτοις, σε
ορισμένες
περιπτώσεις,
μπορεί να
είναι
απαραίτητες
περισσότερες
από έξι φράσεις
S.
Στην
περίπτωση που
είναι
πρακτικώς
αδύνατο οι φράσεις
αυτές να
αναγραφούν
στην ετικέτα ή
σε αυτή την
ίδια τη
συσκευασία, η
συσκευασία
συνοδεύεται
από οδηγίες
προφυλάξεως
που αφορούν τη
χρήση του
παρασκευάσματος·
ζ)           την
ονομαστική
ποσότητα
(ονομαστική
μάζα ή ονομαστικό
όγκο) του
περιεχομένου
για τα
παρασκευάσματα
που
προσφέρονται ή
πωλούνται στο
ευρύ κοινό.
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1137/2008
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ.
3.5.1
(προσαρμοσμένο)
ð νέο
4. è1 Για
ορισμένα
παρασκευάσματα
ταξινομημένα
ως επικίνδυνα
κατά την
έννοια του
άρθρου 7, κατά
παρέκκλιση από
τα στοιχεία δ), ε)
και στ) της
παραγράφου 3
του παρόντος
άρθρου, η
Επιτροπή ð εκδίδει
κατ’
εξουσιοδότηση
πράξεις σύμφωνα
το άρθρο 20 για
τον καθορισμό
εξαιρέσεων ï καθορίζει
εξαιρέσεις
από ορισμένες
διατάξεις που
αφορούν τη σχετική
με την
προστασία του
περιβάλλοντος
επισήμανση ή
ειδικές
διατάξεις
σχετικά με την
επισήμανση
αυτή, στις
περιπτώσεις
που είναι
δυνατό να αποδειχθεί
ότι θα υπάρξει
περιορισμός
των περιβαλλοντικών
επιπτώσεων. Τα μέτρα
αυτά, τα οποία
έχουν ως
αντικείμενο την
τροποποίηση μη
ουσιωδών
στοιχείων της
παρούσας
οδηγίας με τη
συμπλήρωσή
της,
θεσπίζονται
σύμφωνα με την
κανονιστική
διαδικασία με
έλεγχο στην οποία
παραπέμπει το
άρθρο 20α
παράγραφος 3. ç Οι
εν λόγω
απαλλαγές ή
ειδικές
διατάξεις
ορίζονται και
περιέχονται
στο παράρτημα V,
μέρη Α ή Β.
ê 1999/45/ΕΚ
5.
Εάν το
περιεχόμενο
της
συσκευασίας
δεν υπερβαίνει
τα 125 ml:
α)           για τα
ταξινομημένα
ως πολύ
εύφλεκτα,
οξειδωτικά,
ερεθιστικά,
εξαιρουμένων
εκείνων στα
οποία αποδίδεται
η φράση R41, ή
επικίνδυνα για
το περιβάλλον
παρασκευάσματα
στα οποία δεν
αποδίδεται το
σύμβολο Ν, δεν
απαιτείται να
αναγράφονται
οι φράσεις R ή S·
β)           για τα
ταξινομημένα
ως εύφλεκτα ή
επικίνδυνα για
το περιβάλλον
παρασκευάσματα
στα οποία δεν
αποδίδεται το
σύμβολο Ν, πρέπει
μεν να
αναγράφονται
οι φράσεις R
αλλά δεν είναι
αναγκαίο να
αναγράφονται
και οι φράσεις S.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
6. Με την
επιφύλαξη Ö του
σημείου 3 του
παραρτήματος Ι
του κανονισμού (ΕE) αριθ. 547/2011 Õ, δεν
επιτρέπεται η
αναγραφή στη
συσκευασία ή
στην ετικέτα
των
παρασκευασμάτων,
που αφορά η
παρούσα
οδηγία,
ενδείξεων όπως
«μη τοξικό»«μη
επιβλαβές», «μη
ρυπαντικό»,
«οικολογικό» ή
κάθε άλλη
ένδειξη εμφαίνουσα
τον μη
επικίνδυνο
χαρακτήρα ενός
παρασκευάσματος
ή δυνάμενη να
οδηγήσει σε
υποτίμηση των
κινδύνων που
παρουσιάζει
αυτό το
παρασκεύασμα.
ê 1999/45/ΕΚ
Άρθρο 11
Εφαρμογή
των απαιτήσεων
επισήμανσης
1. Όταν οι
ενδείξεις που
επιβάλλονται
από το άρθρο 10 αναγράφονται
σε ετικέτα, η
ετικέτα πρέπει
να επικολλάται
σταθερά σε μία
ή περισσότερες
πλευρές της
συσκευασίας,
κατά τρόπον
ώστε οι ενδείξεις
αυτές να
μπορούν να
διαβάζονται
οριζόντια όταν
η συσκευασία
είναι
τοποθετημένη
κανονικά. Οι
διαστάσεις της
ετικέτας
καθορίζονται
στο παράρτημα VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ, η
ετικέττα δε
αυτή
προορίζεται
αποκλειστικά
για τις
πληροφορίες
που
απαιτούνται από
την παρούσα
οδηγία και
ενδεχομένως
για τις συμπληρωματικές
ενδείξεις
υγιενής ή
ασφάλειας.
2. Δεν
απαιτείται
ετικέτα όταν η
συσκευασία
αυτή καθεαυτή
φέρει με
εμφανή τρόπο
τις ενδείξεις
που
απαιτούνται σύμφωνα
με τα
προβλεπόμενα
στην παράγραφο
1.
3. Το χρώμα
και η εμφάνιση
της ετικέτας
και, στην περίπτωση
της παραγράφου
2, της
συσκευασίας,
πρέπει να
είναι τέτοια
ώστε το
σύμβολο
κινδύνου και
το φόντο του να
διακρίνονται
καθαρά.
4. Οι
πληροφορίες
που απαιτείται
να υπάρχουν
στην ετικέτα
σύμφωνα με το
άρθρο 10 πρέπει
να ξεχωρίζουν
σαφώς από το
φόντο και να
έχουν επαρκές
μέγεθος και
αποστάσεις
ώστε να είναι
ευανάγνωστες.
Οι
ειδικές
διατάξεις για
την παρουσίαση
και τη μορφή
των
πληροφοριών
αυτών
καθορίζονται στο
παράρτημα VI της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
5. Τα κράτη
μέλη μπορούν
να εξαρτούν τη
διάθεση στην
αγορά, στην
επικράτειά
τους, των
παρασκευασμάτων
που αφορά η
παρούσα οδηγία
από τη χρήση
της ή των επίσημων
γλωσσών τους
στην
επισήμανση.
6. Οι
απαιτήσεις της
παρούσας
οδηγίας ως
προς την επισήμανση
θεωρείται ότι
πληρούνται:
α)           στην
περίπτωση
εξωτερικής
συσκευασίας
που περιέχει
μία ή
περισσότερες
εσωτερικές
συσκευασίες, αν
η εξωτερική
συσκευασία
φέρει
επισήμανση
σύμφωνη με
τους διεθνείς
κανονισμούς
για τη
μεταφορά επικίνδυνων
αγαθών και αν η
ή οι
εσωτερικές
συσκευασίες
φέρουν
επισήμανση
σύμφωνα με την
παρούσα οδηγία·
β)           στην
περίπτωση μιας
και μόνης
συσκευασίας:
i)       αν
η συσκευασία
αυτή φέρει
επισήμανση
σύμφωνα με τους
διεθνείς
κανονισμούς
για τη
μεταφορά
επικίνδυνων
αγαθών όπως
επίσης και με
τα στοιχεία α),
β), γ), ε) και στ) του
άρθρου 10
παράγραφος 3·
για τα
παρασκευάσματα
που
ταξινομούνται
σύμφωνα με το
άρθρο 7, οι διατάξεις
του άρθρου 10
παράγραφος 3
στοιχείο δ)
εφαρμόζονται
επίσης όσον
αφορά αυτήν
την ιδιότητα,
όταν αυτή δεν
μνημονεύεται
αυτή καθ' εαυτή
στην ετικέτα·
ή
ii)       εφόσον
ενδείκνυται,
για ειδικούς
τύπους συσκευασιών
όπως π.χ. τις
κινητές φιάλες
αερίου, όταν
τηρούνται οι
ειδικές
προδιαγραφές
που
προβλέπονται στο
παράρτημα VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ.
              Για τα
επικίνδυνα
παρασκευάσματα
που δεν εξέρχονται
από την
επικράτεια
κράτους
μέλους, μπορεί
να επιτρέπεται
επισήμανση
σύμφωνη με
τους εθνικούς
κανονισμούς
αντί της
επισήμανσης
σύμφωνα με τους
διεθνείς
κανονισμούς για
τη μεταφορά
επικίνδυνων
αγαθών.
Άρθρο 12
Εξαιρέσεις
από τις
απαιτήσεις
επισήμανσης
και συσκευασίας
1. Τα άρθρα
9, 10 και 11 δεν
εφαρμόζονται
στις
εκρηκτικές ύλες
που
διατίθενται
στην αγορά
προκειμένου να
παράγουν
εκρηκτικό ή
πυροτεχνικό
αποτέλεσμα.
2. Οι
διατάξεις των
άρθρων 9, 10 και 11
δεν
εφαρμόζονται σε
ορισμένα
επικίνδυνα
παρασκευάσματα
κατά την έννοια
του άρθρου 5, 6 ή 7
οριζόμενα στο
παράρτημα VII τα οποία,
υπό την μορφή
που
διατίθενται
στην αγορά, δεν
συνιστούν
κανέναν
φυσικοχημικό
κίνδυνο ούτε κίνδυνο
για την υγεία ή
για το
περιβάλλον.
3.
Εξάλλου, τα
κράτη μέλη
μπορούν επίσης
να επιτρέπουν:
α)           στην
περίπτωση
συσκευασιών
περιορισμένων
διαστάσεων ή
συσκευασιών
που, για
οποιονδήποτε
άλλο λόγο, δεν
προσφέρονται
για επισήμανση
σύμφωνα με το
άρθρο 11 παράγραφοι
1 και 2, η
επισήμανση που
επιβάλλεται από
το άρθρο 10 να
μπορεί να
γίνεται με
άλλο πρόσφορο
τρόπο·
β)           κατά
παρέκκλιση από
τα άρθρα 10 και 11,
οι συσκευασίες
των
επικινδύνων
παρασκευασμάτων
που έχουν ταξινομηθεί
ως επιβλαβή,
εξαιρετικά
εύφλεκτα, πολύ
εύφλεκτα,
εύφλεκτα,
ερεθιστικά ή
οξειδωτικά να
μπορούν να μην
επισημαίνονται
ή να
επισημαίνονται
διαφορετικά,
εφόσον οι
ποσότητες που
περιέχουν
είναι τόσο
περιορισμένες
ώστε να μη
δικαιολογείται
φόβος ότι
υπάρχει
κίνδυνος για
τα πρόσωπα που
χειρίζονται τα
παρασκευάσματα
αυτά όπως και
για τρίτους·
γ)           κατά
παρέκκλιση από
τα άρθρα 10 και 11,
οι συσκευασίες
των
παρασκευασμάτων
που έχουν
ταξινομηθεί
σύμφωνα με το
άρθρο 7 να
μπορούν να μην
επισημαίνονται
ή να
επισημαίνονται
διαφορετικά,
αν οι
ποσότητες που
περιέχουν
είναι τόσο
περιορισμένες
ώστε να μην δικαιολογείται
κίνδυνος για
το περιβάλλον·
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1137/2008
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ.
3.5.2
(προσαρμοσμένο)
ð νέο
δ)           κατά
παρέκκλιση από
τα άρθρα 10 και 11,
οι συσκευασίες
των
επικινδύνων
παρασκευασμάτων
που δεν
αναφέρονται
στα στοιχεία β)
ή γ), να μπορούν
να
επισημαίνονται
διαφορετικά,
εφόσον οι
συσκευασίες
είναι πολύ
μικρές για την
επισήμανση που
προβλέπεται
στα αρθρα 10 και 11
και δεν δικαιολογείται
φόβος ότι
υπάρχει
κίνδυνος για
τα πρόσωπα που
χειρίζονται τα
παρασκευάσματα
αυτά όπως και
για τρίτους.
Στις
περιπτώσεις
κατά τις
οποίες ισχύει
η παράγραφος
αυτή, η χρήση
συμβόλων, ενδείξεων
κινδύνου,
φράσεων R ή
φράσεων S
διαφορετικών
από αυτές που
ορίζονται στην
παρούσα οδηγία
δεν
επιτρέπεται.
4. Αν ένα
κράτος μέλος
κάνει χρήση
των
δυνατοτήτων που
προβλέπονται
στην παράγραφο
3, ενημερώνει
αμέσως την
Επιτροπή και
τα κράτη μέλη. è1 Η
Επιτροπή λαμβάνει
μέτρα ð εκδίδει
κατ’ εξουσιοδότηση
πράξεις σύμφωνα
με το άρθρο 20
για την
τροποποίηση ï λήψη
μέτρων στο
πλαίσιο του
παραρτήματος V ð βάσει της
ενημέρωσης
αυτής. ï Τα μέτρα
αυτά, τα οποία
έχουν ως
αντικείμενο
την τροποποίηση
μη ουσιωδών
στοιχείων της
παρούσας
οδηγίας με τη
συμπλήρωσή
της,
θεσπίζονται
σύμφωνα με την
κανονιστική
διαδικασία με
έλεγχο στην
οποία
παραπέμπει το
άρθρο 20α
παράγραφος 3. ç
Άρθρο 13
Πώληση
εξ αποστάσεως
Κάθε
διαφήμιση
παρασκευάσματος
που υπάγεται
στην παρούσα
οδηγία, η οποία
επιτρέπει σε
οποιονδήποτε
να συνάψει
σύμβαση αγοράς
χωρίς πρώτα να
δει την
επισήμανση του
προϊόντος,
αναφέρει τον ή
τους τύπους
των κινδύνων
που
επισημαίνονται
στην ετικέτα. Η
απαίτηση αυτή
δεν θίγει τις
διατάξεις της οδηγίας
97/7/ΕΚ του
Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου[31].
Άρθρο 14
Εχεμύθεια
όσον αφορά τις
χημικές
ονομασίες
Όταν
ο υπεύθυνος
για τη διάθεση
στην αγορά
ενός παρασκευάσματος
μπορεί να
αποδείξει ότι
η αποκάλυψη
στην
επισήμανση ή
στο δελτίο
δεδομένων
ασφαλείας της
χημικής
ταυτότητας του
προϊόντος το
οποίο ταξινομείται
αποκλειστικά
ως:
–                        
ερεθιστικό,
εξαιρέσει
αυτών στα
οποία
αποδίδεται η
φράση R41, ή
ερεθιστικό σε
συνδυασμό με
μια ή περισσότερες
από τις άλλες
ιδιότητες που
αναφέρονται
στο στοιχείο γ),
σημείο iv) του άρθρου 10
παράγραφος 3, ή
–                        
επιβλαβές
ή επιβλαβές σε
συνδυασμό με
μία ή περισσότερες
από τις
ιδιότητες που
αναφέρονται
στο στοιχείο γ),
σημείο iv) του άρθρου 10
παράγραφος 3,
και το οποίο
παρουσιάζει
αποκλειστικώς
οξεία θανατηφόρο
δράση
θέτει σε
κίνδυνο τον
εμπιστευτικό
χαρακτήρα της
πνευματικής
του ιδιοκτησίας,
είναι δυνατόν,
σύμφωνα με τις
διατάξεις του
παραρτήματος VI,
να του
επιτραπεί να
αναφέρεται
στην ουσία
αυτή, είτε με
όνομα το οποίο
προσδιορίζει
τις
σημαντικότερες
χημικές ομάδες
είτε με άλλο
όνομα. Η
διαδικασία
αυτή μπορεί να
μην
εφαρμόζεται αν
για την εν λόγω
ουσία έχει
καθιερωθεί
όριο έκθεσης στην
Ö Ένωση Õ.
Όταν ο
υπεύθυνος για
τη διάθεση
παρασκευάσματος
στην αγορά
επιθυμεί να
επωφεληθεί από
τις περί εχεμυθείας
διατάξεις,
υποβάλλει
αίτηση στην
αρμόδια αρχή
του κράτους
μέλους στο
οποίο το
παρασκεύασμα
διατέθηκε για
πρώτη φορά
στην αγορά.
Η εν λόγω
αίτηση
υποβάλλεται
σύμφωνα με τις
διατάξεις του
παραρτήματος VI
και παρέχει
τις πληροφορίες
που
απαιτούνται
στο υπόδειγμα
του μέρους Α
του
παραρτήματος VI.
Η υποβολή της
αίτησης δεν
θίγει το
δικαίωμα της
αρμόδιας αρχής
να ζητά συμπληρωματικές
πληροφορίες
από τον
υπεύθυνο για
τη διάθεση του
παρασκευάσματος
στην αγορά, εάν
αυτό φανεί
αναγκαίο για
να αξιολογηθεί
η εγκυρότητα
της αίτησης.
Η αρχή
του κράτους
μέλους στην
οποία
υποβάλλεται η
αίτηση
εχεμυθείας
κοινοποιεί την
απόφασή της στον
αιτούντα. Ο
υπεύθυνος για
τη διάθεση του
παρασκευάσματος
στην αγορά
διαβιβάζει
αντίγραφο της
εν λόγω
απόφασης στα
κράτη μέλη
όπου επιθυμεί
να διαθέσει το
προϊόν στην
αγορά.
Οι αρχές
των κρατών
μελών ή η
Επιτροπή Ö τηρούν
μυστικές Õ τις
διατιθέμενες
εμπιστευτικές
πληροφορίες.
ò νέο
Εν πάση
περιπτώσει, οι
πληροφορίες
αυτές:
–                        
κοινοποιούνται
μόνο στην ή
στις αρμόδιες
αρχές στις
οποίες
ανατίθεται η
συγκέντρωση των
αναγκαίων
πληροφοριών
για την
αξιολόγηση των
προβλεπόμενων
κινδύνων τους
οποίους
μπορούν να παρουσιάζουν
τα
παρασκευάσματα
για τον
άνθρωπο και το
περιβάλλον και
η εξέταση των
στοιχείων αυτών
όσον αφορά την τήρηση
των απαιτήσεων
της οδηγίας,
–                        
μπορούν,
εντούτοις, να
κοινολογούνται
σε πρόσωπα που
συμμετέχουν
άμεσα σε
διοικητικές ή
δικαστικές
διαδικασίες
που
συνεπάγονται
την επιβολή
κυρώσεων και
αποσκοπούν
στον έλεγχο
των ουσιών που
διατίθενται
στην αγορά,
καθώς και στα
πρόσωπα τα
οποία
συμμετέχουν ή
γνωμοδοτούν
κατά τη
διάρκεια μιας
νομοθετικής
διαδικασίας.
ê 1999/45/ΕΚ
Άρθρο 15
Δικαιώματα
των κρατών
μελών όσον
αφορά την
ασφάλεια των
εργαζομένων
Η
παρούσα οδηγία
δεν θίγει το
δικαίωμα των
κρατών μελών
να καθορίζουν,
τηρώντας τη
συνθήκη, τις
απαιτήσεις που
κρίνουν
αναγκαίες για
τη διασφάλιση
της προστασίας
των
εργαζομένων
κατά τη
χρησιμοποίηση
των υπόψη
επικίνδυνων
παρασκευασμάτων,
εφόσον αυτό
δεν
συνεπάγεται
τροποποίηση
της ταξινόμησης,
της συσκευασίας
και της
επισήμανσης
των
επικίνδυνων
παρασκευασμάτων
κατά τρόπο μη
προβλεπόμενο
από την παρούσα
οδηγία.
Άρθρο 16
Οργανισμοί
αρμόδιοι για
τη συγκέντρωση
των σχετικών
με την υγεία
πληροφοριών
Τα κράτη
μέλη ορίζουν
τον ή τους
οργανισμούς
που είναι
επιφορτισμένοι
με τη
συγκέντρωση
των
πληροφοριών,
συμπεριλαμβανομένης
της χημικής
σύνθεσης, για
τα παρασκευάσματα
που
διατίθενται
στην αγορά και
θεωρούνται
επικίνδυνα
λόγω των
επιπτώσεών
τους στην υγεία
ή των
φυσικοχημικών
τους
επιπτώσεων.
Τα κράτη
μέλη λαμβάνουν
τα αναγκαία
μέτρα ώστε οι
οριζόμενοι
οργανισμοί να
έχουν όλα τα
απαραίτητα
εχέγγυα για
την τήρηση εχεμύθειας
όσον αφορά τις
λαμβανόμενες
πληροφορίες.
Οι πληροφορίες
αυτές μπορούν
να χρησιμοποιούνται
μόνο για
απαντήσεις σε
ερωτήματα
ιατρικής
φύσεως με
σκοπό τη λήψη
προληπτικών ή
θεραπευτικών
μέτρων, ιδίως δε
σε επείγουσες
περιπτώσεις.
Τα κράτη
μέλη μεριμνούν
ώστε οι
πληροφορίες
αυτές να μη
χρησιμοποιούνται
για άλλους
σκοπούς.
Τα κράτη
μέλη μεριμνούν
ώστε οι
παραγωγοί ή τα
πρόσωπα που
είναι υπεύθυνα
για την εμπορία
να θέτουν στη
διάθεση των
οριζομένων
οργανισμών
κάθε
πληροφορία που
είναι αναγκαία
για την εκτέλεση
του έργου για
το οποίο είναι
υπεύθυνοι.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
Άρθρο 17
Ρήτρα
ελεύθερης
κυκλοφορίας
Με την
επιφύλαξη
άλλων διατάξεων
του δικαίου Ö της
Ένωσης Õ, τα
κράτη μέλη δεν
μπορούν να
απαγορεύουν,
να περιορίζουν
ή να
παρεμποδίζουν
τη διάθεση
στην αγορά παρασκευασμάτων
λόγω της
ταξινόμησής
τους, της συσκευασίας
τους Ö και Õ της
επισήμανσής
τους εφόσον τα
εν λόγω
παρασκευάσματα
συμμορφούνται
με τις
διατάξεις που
περιέχονται
στην παρούσα
οδηγία.
ê 1999/45/ΕΚ
Άρθρο 18
Ρήτρα
διασφάλισης
1. Εάν ένα
κράτος μέλος
διαπιστώσει
ότι ένα παρασκεύασμα,
αν και σύμφωνο
προς τις
απαιτήσεις της
παρούσας
οδηγίας, είναι
αποδεδειγμένα
επικίνδυνο για
τον άνθρωπο ή
για το περιβάλλον
για λόγους
σχετικούς με
τις διατάξεις
της παρούσας
οδηγίας,
μπορεί
προσωρινά να
απαγορεύει ή
να εξαρτά από
ειδικούς όρους
τη διάθεση του
παρασκευάσματος
αυτού στην
αγορά του.
Ενημερώνει
σχετικά αμέσως
την Επιτροπή
και τα άλλα
κράτη μέλη,
προσδιορίζοντας
τους λόγους
που
δικαιολογούν
την απόφαση αυτή.
2. Στην
περίπτωση που
αναφέρεται
στην παράγραφο
1, η Επιτροπή
πραγματοποιεί,
το ταχύτερο
δυνατόν, διαβουλεύσεις
με τα κράτη
μέλη.
ê 1137/2008
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ.
3.5.3
(προσαρμοσμένο)
ð νέο
3. Η
Επιτροπή ð αποφασίζει
με έκδοση
εκτελεστικών πράξεων.
Οι εκτελεστικές
πράξεις
εκδίδονται ï σύμφωνα με την
κανονιστική ð διαδικασία
εξέτασης ï στην οποία
παραπέμπει το
άρθρο 21
παράγραφος 2.
ê 1137/2008
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ.
3.5.4
(προσαρμοσμένο)
ð νέο
Άρθρο 19
Ö Προσαρμογή
στην τεχνική
πρόοδο Õ
Η
Επιτροπή προσαρμόζει
ð εκδίδει
κατ’ εξουσιοδότηση
πράξεις
σύμφωνα με το
άρθρο 20 για την
προσαρμογή ï Ö των
παραρτημάτων Ι έως VII Õ στην
τεχνική πρόοδο.
Τα μέτρα
αυτά, τα οποία
έχουν ως
αντικείμενο
την
τροποποίηση μη
ουσιωδών
στοιχείων της
παρούσας
οδηγίας,
θεσπίζονται
σύμφωνα με την
κανονιστική
διαδικασία με
έλεγχο στην
οποία
παραπέμπει το
άρθρο 20α
παράγραφος 3.
ò νέο
Άρθρο
20
Άσκηση
της
εξουσιοδότησης
1. Ανατίθεται
στην Επιτροπή
η εξουσία να
εκδίδει κατ’εξουσιοδότηση
πράξεις υπό
τους όρους του
παρόντος
άρθρου.
2. Η
προβλεπόμενη
στα άρθρα 10(4), 12(4)
και 19
εξουσιοδότηση
ανατίθεται
στην Επιτροπή
για αόριστο
χρονικό
διάστημα από
την [ημερομηνία
έναρξης ισχύος
της παρούσας
οδηγίας].
3. Η
εξουσιοδότηση
που
προβλέπεται
στα άρθρα 10(4), 12(4) και
19 μπορεί να
ανακληθεί ανά
πάσα στιγμή
από το Ευρωπαϊκό
Κοινοβούλιο ή
το Συμβούλιο. Η
απόφαση
ανάκλησης
περατώνει την
εξουσιοδότηση
που
προσδιορίζεται
στην εν λόγω
απόφαση.
Αρχίζει να
ισχύει την
επομένη της
δημοσίευσης
της απόφασης
στην Επίσημη
Εφημερίδα της
Ευρωπαϊκής
Ένωσης ή σε
μεταγενέστερη
ημερομηνία που
ορίζεται σε αυτήν.
Δεν θίγει το
κύρος των ήδη
εν ισχύι κατ’
εξουσιοδότηση
πράξεων.
4. Μόλις
εκδώσει μια
κατ’ εξουσιοδότηση
πράξη, η
Επιτροπή την
κοινοποιεί
ταυτόχρονα στο
Ευρωπαϊκό
Κοινοβούλιο
και στο
Συμβούλιο.
5. Η
κατ’ εξουσιοδότηση
πράξη που
εκδίδεται
δυνάμει των
άρθρων 10(4), 12(4) και 19 τίθεται
σε ισχύ μόνον
εφόσον δεν
έχει
διατυπωθεί αντίρρηση
από το
Ευρωπαικό
Κοινοβούλιο
και το
Συμβούλιο
εντός δύο
μηνών από την
ημέρα που η
πράξη
κοινοποιείται
στο Ευρωπαϊκό
Κοινοβούλιο
και στο
Συμβούλιο ή αν,
πριν λήξει
αυτή η
περίοδος, το
Ευρωπαϊκό
Κοινοβούλιο
και το
Συμβούλιο
ενημερώσουν
αμφότερα την
Επιτροπή ότι
δεν θα προβάλουν
αντιρρήσεις. Η
περίοδος αυτή
παρατείνεται κατά
ένα μήνα
κατόπιν
πρωτοβουλίας
του Ευρωπαϊκού
Κοινοβουλίου
και του
Συμβουλίου.
ê 1137/2008
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ.
3.5.5
(προσαρμοσμένο)
ð νέο
Άρθρο 21
Ö Επιτροπή Õ
1. Η
Επιτροπή
επικουρείται
από την
επιτροπή που
έχει συσταθεί
βάσει του
άρθρου 29
παράγραφος 1
της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
ð Η εν
λόγω επιτροπή
θα είναι
επιτροπή κατά
την έννοια του
κανονισμού (ΕΕ)
αριθ. 182/2011. ï
2. Στις
περιπτώσεις
που γίνεται
μνεία της
παρούσας
παραγράφου, ð εφαρμόζεται
το άρθρο 5 του
κανονισμού (ΕΕ)
αριθ. 182/2011 ï εφαρμόζονται
τα άρθρα 5 και 7
της
απόφασης 1999/468/ΕΚ,
τηρουμένων των
διατάξεων του
άρθρου 8 αυτής.
Η
προθεσμία του
άρθρου 5
παράγραφος 6
της απόφασης 1999/468/ΕΚ
ορίζεται
τρίμηνη.
3.
Στις
περιπτώσεις
που γίνεται
μνεία της
παρούσας
παραγράφου,
εφαρμόζονται
το άρθρο 5α
παράγραφοι 1
έως 4 και το
άρθρο 7 της
απόφασης 1999/468/ΕΚ,
τηρουμένων των
διατάξεων του
άρθρου 8 αυτής.
ò νέο
Άρθρο
22
Κατάργηση
Η
οδηγία 1999/45/ΕΚ,
όπως
τροποιήθηκε
από τις πράξεις
που
αναφέρονται
στο παράρτημα VIII μέρος Α
καταργείται με
την επιφύλαξη
των υποχρεώσεων
των κρατών
μελών όσον
αφορά τις
προθεσμίες για
τη μεταφορά
στο εθνικό
δίκαιο των
οδηγιών που
ορίζονται στο
παράρτημα VIII
μέρος Β της
καταργούμενης
οδηγίας και
στο παράρτημα VIII μέρος Β της
παρούσας
οδηγίας.
Οι αναφορές
στην
καταργούμενη
οδηγία νοούται
ως αναφορέςστην
παρούσα οδηγία
και
διαβάζονται
σύμφωνα με τον
πίνακα
αντιστοιχίας
του
παραρτήματος IX.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
Άρθρο 23
Έναρξη
ισχύος
Η
παρούσα οδηγία
αρχίζει να
ισχύει την Ö εικοστή Õ ημέρα
Ö από
τη δημοσίευσή Õ της
στην Επίσημη
Εφημερίδα της
Ευρωπαϊκής
Ένωσης.
Άρθρο 24
Αποδέκτες
Η
παρούσα οδηγία
απευθύνεται
στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες,
Για το
Ευρωπαϊκό
Κοινοβούλιο                     Για
το Συμβούλιο
Ο
Πρόεδρος                                                   Ο
Πρόεδρος
ê 1999/45/ΕΚ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
I
ΜΕΘΟΔΟΙ
ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΩΝ
ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΩΝ
ΙΔΙΟΤΗΤΩΝ ΤΩΝ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ
ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ
ΑΡΘΡΟ 5
ΜΕΡΟΣ Α
Εξαίρεση
από τις
μεθόδους
δοκιμής του μέρους Α του
παραρτήματος
του κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 440/2008
Βλέπε
σημείο 2.2.5 του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ.
ΜΕΡΟΣ Β
Εναλλακτικές
μέθοδοι
υπολογισμού
Β.1.        Μη αέρια
παρασκευάσματα
1.           Μέθοδος
προσδιορισμού
των
οξειδωτικών
ιδιοτήτων των
παρασκευασμάτων
που περιέχουν
οργανικά υπεροξείδια
              Βλέπε
σημείο 2.2.2.1 του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ.
Β.2.        Αέρια
παρασκευάσματα
1.           Μέθοδος
προσδιορισμού
οξειδωτικών
ιδιοτήτων
              Βλέπε
σημείο 9.1.1.2 του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ.
2.           Μέθοδος
προσδιορισμού
των ιδιοτήτων
ευφλεκτικότητας
              Βλέπε
σημείο 9.1.1.1 του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ.
_____________
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2
στοιχ. γ)
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
II
ΜΕΘΟΔΟΙ
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ
ΤΩΝ ΚΙΝΔΥΝΩΝ
ΕΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ
ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ
ΑΡΘΡΟ 6
Εισαγωγή
Θα
πρέπει να
γίνεται
αξιολόγηση για
όλες τις επιτπώσεις
επί της υγείας
οι οποίες
αντιστοιχούν
στις
επιπτώσεις για
την υγεία των
ουσιών που
περιέχονται
στο
παρασκεύασμα.
Η συμβατική
αυτή μέθοδος
που
περιγράφεται
στα μέρη Α και Β
του παρόντος
παραρτήματος
είναι μέθοδος
υπολογισμού
που μπορεί να
εφαρμοστεί σε
όλα τα παρασκευάσματα
και στην οποία
λαμβάνονται
υπόψη όλες οι
επικίνδυνες
για την υγεία
ιδιότητες των
ουσιών που
υπεισέρχονται
στη σύνθεση
του
παρασκευάσματος.
Για το σκοπό
αυτό, οι
διάφορες
επικίνδυνες
για την υγεία δράσεις
υποδιαιρούνται
σε:
1.           οξεία
θανατηφόρο
δράση·
2.           μη θανατηφόρο
μόνιμη δράση
μετά από μία
και μόνη έκθεση·
3.           σοβαρή
δράση μετά από
επανειλημμένη
ή παρατεταμένη
έκθεση·
4.           διαβρωτική
δράση,
ερεθιστική
δράση·
5.           ευαισθητοποιητική
δράση·
6.           καρκινογόνο
δράση,
μεταλλαξιογόνο
δράση, τοξική δράση
για την
αναπαραγωγή.
Οι
επιπτώσεις
ενός
παρασκευάσματος
επί της υγείας
πρέπει να
αξιολογούνται
σύμφωνα με το
άρθρο 6 παράγραφος
1 στοιχείο α) με
τη συμβατική
μέθοδο που περιγράφεται
στα μέρη Α και Β
του παρόντος
παραρτήματος,
με τη
χρησιμοποίηση
επιμέρους
ορίων συγκέντρωσης:
α)           Στην
περίπτωση που
για τις
επικίνδυνες
ουσίες του è1 Μέρους 3
του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç
έχουν ορισθεί
όρια
συγκέντρωσης
που είναι
απαραίτητα για
την εφαρμογή
της μεθόδου
αξιολόγησης που
περιγράφεται
στο μέρος Α
του παρόντος
παραρτήματος πρέπει
να
χρησιμοποιούνται
τα εν λόγω όρια·
β)           Σστην
περίπτωση που
οι επικίνδυνες
ουσίες δεν
περιέχονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή περιέχονται
μέν, αλλά δεν
συνοδεύονται
από τα όρια συγκέντρωσης
που είναι
απαραίτητα για
την εφαρμογή
της μεθόδου
αξιολόγησης
που
περιγράφεται
στο μέρος Α του
παρόντος
παραρτήματος,
τα όρια συγκέντρωσης
ορίζονται
σύμφωνα με τις
προδιαγραφές του
μέρους Β του παρόντος
παραρτήματος.
Η
διαδικασία
ταξινόμησης
περιγράφεται
στο μέρος Α του
παρόντος
παραρτήματος.
Η
ταξινόμηση της
(των) ουσίας(-ών)
και η
επακόλουθη ταξινόμηση
του
παρασκευάσματος
εκφράζονται
–                        
είτε με
ένα σύμβολο
και μια ή
περισσότρες
φράσεις
κινδύνου,
–                        
είτε με
κατηγορίες
(κατηγορία 1,
κατηγορία 2 ή
κατηγορία 3) που
συνοδεύονται
επίσης από
φράσεις κινδύνου,
όταν πρόκειται
για ουσίες και
παρασκευάσματα
με
καρκινογόνο,
μεταλλαξιογόνο
ή τοξική για
την αναπαραγωγή
δράση. Είναι
συνεπώς
σημαντικό να
λαμβάνονται υπόψη,
εκτός από το
σύμβολο, και
όλες οι
φράσεις ειδικών
κινδύνων που
αποδίδονται σε
κάθε υπό εξέταση
ουσία.
Η
συστηματική
αξιολόγηση
όλων των
επικίνδυνων για
την υγεία
δράσεων
εκφράζεται με
όρια συγκέντρωσης
εκφραζόμενα σε
εκατοστιαία
αναλογία βάρους/βάρος,
εκτός από την
περίπτωση των
αέριων
παρασκευασμάτων
όπου
εκφράζονται σε
εκατοστιαία
αναλογία όγκου/όγκο
και σε
συσχετισμό με
την ταξινόμηση
της ουσίας.
Όταν δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç, τα
όρια
συγκεντρώσεως
που πρέπει να
λαμβάνονται
υπόψη για την
εφαρμογή αυτής
της συμβατικής
μεθόδου
περιλαμβάνονται
στο μέρος Β του
παρόντος παραρτήματος.
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
πρώτη
περίπτωση
ΜΕΡΟΣ Α
Διαδικασία
αξιολόγησης
των κινδύνων
για την υγεία
Η
αξιολόγηση
διεξάγεται
κατά στάδια ως
εξής:
1.           Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως λίαν τοξικά:
1.1.        επί τη
βάσει της
οξείας
θανατηφόρου
δράσεώς τους και
τους αποδίδεται
το σύμβολο «T+»,
η ένδειξη
κινδύνου «λίαν
τοξικό» και οι
φράσεις κινδύνου R26,
R27 ή R28·
1.1.1.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως λίαν
τοξικές οι
οποίες
παράγουν
τέτοια
αποτελέσματα,
σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος 3
του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 1 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 1 ή 1α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκεντρώσης·
1.1.2.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες
από μία ουσίες
ταξινομημένες
ως λίαν
τοξικές σε
επιμέρους
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα
καθοριζόμενα
στο σημείο 1.1.1
στοιχείο α) ή β)
όρια όταν:
              όπου:
 PT+ || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα, 
 LT+ || = || είναι το όριο χαρακτηρισμού ως λίαν τοξικής που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική ουσία, εκφρασμένο σε % κ.β. ή κ.ο.· 
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δεύτερη
περίπτωση
1.2.        επί τη
βάσει της μη
θανατηφόρου
μόνιμης δράσης
τους μετά από
μία και μόνη
έκθεση και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Τ+», η
ένδειξη
κινδύνου «λίαν
τοξικό» και οι
φράσεις κινδύνου
R 39/οδός έκθεσης,
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μία
επικίνδυνη
ουσία με τέτοια
δράση σε
επιμέρους
συγκέντρωση,
ίση ήμεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος 3
του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση που
καθορίζεται
στο σημείο 2 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 2 ή 2α)
εφόσον η ή οι εν
λόγω ουσίες
δεν
περιγράφονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
2.           Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως τοξικά:
2.1.        επί τη
βάσει της
οξείας
θανατηφόρου
δράσης τους, και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο «T», η
ένδειξη κινδύνου
«τοξικό» και οι
φράσεις
κινδύνου R23, R24 ή R25·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
τρίτη
περίπτωση
2.1.1.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως λίαν
τοξικές ή
τοξικές οι
οποίες
παράγουν
τέτοια
αποτελέσματα
σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος 3
του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 1 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 1 ή 1α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
2.1.2.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες
από μία ουσίες
ταξινομημένες
ως λίαν
τοξικές ή
τοξικές σε
επιμέρους
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα
καθοριζόμενα
στο σημείο 2.1.1 στοιχείο
α) ή β) όρια όταν:
              όπου:
 PT+ || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα, 
 PT || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα, 
 LT || = || είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού ως τοξικής που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική ή τοξική ουσία, εκφρασμένο σε % κ.β. ή κ.ο.· 
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
τέταρτη
περίπτωση
2.2.        επί τη
βάσει της μη
θανατηφόρου
μόνιμης δράσης
τους μετά από
μία και μόνη
έκθεση, και
τους αποδίδεται
το σύμβολο «Τ», η
ένδειξη
κινδύνου
«τοξικό» και η φράση
κινδύνου R 39/οδός
έκθεσης,
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
επικίνδυνες
ουσίες με
τέτοια δράση
που ταξινομείται
ως λίαν τοξική
ή τοξική ή
παράγει τέτοια
αποτελέσματα
σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος 3
του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 2 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 2 ή 2α)
εφόσον η ή οι εν
λόγω ουσίες
δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
πέμπτη
περίπτωση
2.3.        επί τη
βάσει της
μακροπρόθεσμης
δράσης τους,
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Τ», η
ένδειξη
κινδύνου
«τοξικό» και η
φράση κινδύνου
R48/οδός έκθεσης,
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
επικίνδυνες
ουσίες με
τέτοια δράση
σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος 3
του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 3 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 3 και 3α)
εφόσον η ή οι εν
λόγω ουσίες
δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
3.           Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως επιβλαβή:
3.1.        επί τη
βάσει της
οξείας
θανατηφόρου
δράσης τους και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xn»
και η ένδειξη
κινδύνου
«επιβλαβές» και
οι φράσεις κινδύνου
R20, R21 ή R22·
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
έκτη περίπτωση
3.1.1.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως λίαν
τοξικές,
τοξικές ή
επιβλαβείς και
παράγουν
τέτοια
αποτελέσματα σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος 3
του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 1 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 1 ή 1α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
3.1.2.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μία ουσίες
ταξινομημένες
ως λίαν
τοξικές, τοξικές
ή επιβλαβείς
σε επιμέρους
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα
καθοριζόμενα
στο 3.1.1 στοιχείο
α) ή β) όρια όταν:
              όπου:
 PT+ || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε λίαν τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα, 
 PT || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε τοξικής ουσίας στο παρασκεύασμα, 
 PXn || = || είναι η εκατοσταία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε επιβλαβούς ουσίας στο παρασκεύασμα, 
 LXn || = || είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού ως επιβλαβούς που καθορίζεται για κάθε λίαν τοξική, τοξική ή επιβλαβή ουσία, εκφρασμένο σε % κ.β. ή κ.ο.· 
3.2.        επί τη
βάσει της
οξείας για
τους πνεύμονες
δράσης τους σε
περίπτωση
κατάποσης και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xn» η
ένδειξη
κινδύνου
«επιβλαβές» και
οι φράσεις
κινδύνου R65,
              τα
παρασκευάσματα
Ö που
είναι Õ
ταξινομημένα
ως επιβλαβή
σύμφωνα με τα
κριτήρια που
καθορίζονται
στο σημείο 3.2.3
του
παραρτήματος VI της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
Κατά την
εφαρμογή της
συμβατικής
μεθόδου
σύμφωνα με το σημείο 3.1
Ö του
παρόντος
μέρους Õ, δεν
λαμβάνεται
υπόψη η
ταξινόμηση των
ουσιών ως R65·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 2001/60/ΕΚ
άρθ. 1 σημ. 1, πρώτη
περίπτωση
3.3.        επί τη
βάσει της μη
θανατηφόρου
μόνιμης δράσης
τους μετά από
μία και μόνη
έκθεση και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xn», η
ένδειξη
κινδύνου
«επιβλαβές» και
η φράση κινδύνου
è1 R68 ç/οδός
έκθεσης,
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
έβδομη
περίπτωση
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μία
επικίνδυνη
ουσία που
ταξινομείται
ως λίαν τοξική,
τοξική ή
επιβλαβής με
τέτοια δράση
σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 2 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 2 ή 2α)
εφόσον η ή οι εν
λόγω ουσίες
δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
όγδοη
περίπτωση
3.4.        επί τη
βάσει της
μακροπρόθεσμης
δράσης τους
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xn», η
ένδειξη
κινδύνου
«επιβλαβές» και
η φράση κινδύνου
R48/οδός έκθεσης,
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μα
επικίνδυνη ουσία
που
ταξινομείται
ως τοξική ή
επιβλαβής με
τέτοια δράση
σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος 3
του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 3 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 3 ή 3α)
εφόσον η ή οι εν
λόγω ουσίες
δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
4.           Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως διαβρωτικά:
4.1.        και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο «C», η
ένδειξη κινδύνου
«διαβρωτικό»
και η φράση
κινδύνου R35·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
έννατη
περίπτωση
4.1.1.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως διαβρωτικές
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R35 σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 4 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 4 ή 4α)
εφόσον η ή οι εν
λόγω ουσίες
δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
4.1.2.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες
από μία ουσίες
ταξινομημένες
ως διαβρωτικές
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R35 σε επιμέρους
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα
καθοριζόμενα
στο σημείο 4.1.1
στοιχεία α) ή β)
όρια όταν:
              όπου:
 PC, R35 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35, 
 LC, R35 || = || είναι το όριο διαβρωτικότητας R35 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 και που εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.· 
4.2.        και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο «C», η
ένδειξη
κινδύνου «διαβρωτικό»
και η φράση
κινδύνου R34·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δέκατη
περίπτωση
4.2.1.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες ταξινομημένες
ως διαβρωτικές
και στις
οποίες αποδίδεται
η φράση R35 ή R34 σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 4 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 4 ή 4α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χώρις όρια
συγκέντρωσης·
4.2.2.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μία ουσίες
ταξινομημένες
ως
διαβρωτικές,
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R35 ή R34 σε
επιμέρους
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα
καθοριζόμενα
στο σημείο 4.2.1
στοιχείο α) ή β)
όρια όταν:
              όπου:
 PC, R35 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35, 
 PC, R34 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R34, 
 LC, R34 || = || είναι το αντίστοιχο όριο διαβρωτικότητας R34 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 ή R34 και που εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο. 
5.           Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως ερεθιστικά:
5.1.        που
μπορούν να
προκαλέσουν
σοβαρές
οφθαλμικές βλάβες,
και που τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xi», η
ένδειξη
κινδύνου
«ερεθιστικό»
και η φράση
κινδύνου R41·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
ενδέκατη
περίπτωση
5.1.1.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως
ερεθιστικές,
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R41 σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 4 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 4 ή 4α)
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
5.1.2.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες
από μία ουσίες
ταξινομημένες
ως ερεθιστικές
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R41, ή ταξινομημένες
ως διαβρωτικές
και στις
οποίες αποδίδεται
η φράση R35 ή R34 σε
επιμέρους
συγκεντρώσεις
που δεν
υπερβαίνουν τα
καθοριζόμενα
στο σημείο 5.1.1 στοιχείο
α) ή β) όρια όταν:
              όπου:
 PC, R35 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35, 
 PC, R34 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R34, 
 PXi, R41 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R41, 
 LXi, R41 || = || είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R41 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 ή R34 ή ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R41, και εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.· 
5.2.        ερεθιστικά
για τους
οφθαλμούς και
τους αποδίδεται
το σύμβολο «Xi», η
ένδειξη
κινδύνου
«ερεθιστικό»
και η φράση
κινδύνου R36·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δωδέκατη
περίπτωση
5.2.1.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως διαβρωτικές
και στις οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R35 ή R34 ή
ερεθιστικές και
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R41 ή R36 σε
επιμέρους συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 4 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 4 ή 4α)
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
5.2.2.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μία ουσίες
ταξινομημένες
είτε ως
ερεθιστικές και
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R41 ή R36 είτε
ως διαβρωτικές
και στις
οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R35 ή R34 σε
επιμέρους
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα
καθοριζόμενα
στο σημείο 5.2.1
στοιχείο α) ή β)
όρια όταν:
              όπου:
 PC, R35 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35, 
 PC, R34 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή. κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R34, 
 PXi, R41 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R41, 
 PXi, R36 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R36, 
 LXi, R36 || = || είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R36 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 ή R34 ή ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R41 ή R36 και εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.· 
5.3.        ερεθιστικά
για το δέρμα
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xi», η
ένδειξη
κινδύνου
«ερεθιστικό»
και η φράση
κινδύνου R38·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δέκατη τρίτη
περίπτωση
5.3.1.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως διαβρωτικές
και στις
οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R35 ή R34 ή ως
ερεθιστικές
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R38 σε
επιμέρους συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 4 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 4 ή 4α)
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
5.3.2.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μία ουσίες
ταξινομημένες
είτε ως
διαβρωτικές
στις οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R35 ή R34
είτε ως
ερεθιστικές
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R38 σε επιμέρους
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα
καθοριζόμενα
στο σημείο 5.3.1
στοιχείο α) ή β)
όρια όταν:
              όπου:
 PC, R35 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R35, 
 PC, R34 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R34, 
 PXi, R38 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή. κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R38, 
 LXi, R38 || = || είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R38 που καθορίζεται για κάθε διαβρωτική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R35 ή R34 ή ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R38 και εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.· 
5.4.        ερεθιστικά
για το
αναπνευστικό
σύστημα και
τους αποδίδεται
το σύμβολο «Xi», η
ένδειξη
κινδύνου
«ερεθιστικό»
και η φράση R37·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δέκατη τέταρτη
περίπτωση
5.4.1.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μια ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως ερεθιστικές
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R37 σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που καθορίζεται
στο σημείο 4 του
μέρους Β του
παρόντος παραρτήματος
(πίνακας 4 και 4α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
5.4.2.     τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μια ουσίες
ταξινομημένες
ως ερεθιστικές
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R37 σε
επιμέρους συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα
καθοριζόμενα
στο σημείο 5.4.1
στοιχείο α) ή β)
όρια όταν:
              όπου:
 PXi, R37 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. ή κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα, στην οποία αποδίδεται η φράση R37, 
 LXi, R37 || = || είναι το όριο ερεθιστικότητας R37 που καθορίζεται για κάθε ερεθιστική ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R37 και που εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο.· 
5.4.3.     αέρια
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες
από μια ουσίες
ταξινομημένες
ως ερεθιστικές
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R37 ή ως
διαβρωτικές
και στις
οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R35 ή R34 σε επιμέρους
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα καθοριζόμενα
στο σημείο 5.4.1
στοιχείο α) ή β)
όρια όταν:
              όπου:
 PC, R35 || = || είναι η εκατοστιαία κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα, στην οποία αποδίδεται η φράση R35, 
 PC, R34 || = || είναι η εκατοστιαία κ.ο. αναλογία κάθε διαβρωτικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα, στην οποία αποδίδεται η φράση R34, 
 PXi, R37 || = || είναι η εκατοστιαία κ.ο. αναλογία κάθε ερεθιστικής ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα, στην οποία αποδίδεται η φράση R37, 
 LXi, R37 || = || είναι το αντίστοιχο όριο ερεθιστικότητας R37 που καθορίζεται για κάθε αέριο διαβρωτικής ουσίας στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R35 ή R34 ή αέριο διαβρωτικής ουσίας στην οποία αποδίδεται η φράση R37, και εκφράζεται σε % κ.β. ή κ.ο. 
6.           Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως ευαισθητοποιητικά:
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δέκατη πέμπτη
περίπτωση
6.1.        για
το δέρμα και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xi», η
ένδειξη
κινδύνου
«ερεθιστικό»
και η φράση
κινδύνου R43·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μια
ουσία
ταξινομημένη
ως
ευαισθητοποιητική
και στην οποία
αποδίδεται η
φράση R43 που
χαρακτηρίζει μια
τέτοια δράση,
σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες στο
è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 5 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 5 ή 5α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δέκατη έκτη
περίπτωση
6.2.        για
τις
αναπνευστικές
οδούς και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xn», η
ένδειξη
κινδύνου
«επιβλαβές» και
η φράση κινδύνου
R42·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μια
ουσία
ταξινομημένη
ως
ευαισθητοποιητική
και στην οποία
αποδίδεται η
φράση R42 που
χαρακτηρίζει
μια τέτοια
δράση, σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 5 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 5 ή 5α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
7.           Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως καρκινογόνα:
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δέκατη έβδομη
περίπτωση
7.1.        της
κατηγορίας 1 ή 2
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Τ» και η
φράση R45 ή R49·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μια
ουσία που
εμφανίζει
τέτοια δράση,
ταξινομημένη ως
καρκινογόνος
και στην οποία
αποδίδεται η
φράση R45 ή R49 που
χαρακτηρίζουν
τις καρκινογόνες
ουσίες της
κατηγορίας 1
και 2, σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 6 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 6 ή 6α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δέκατη όγδοη
περίπτωση
7.2.        της
κατηγορίας 3
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xn» και
η φράση R40·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον
μια ουσία που
εμφανίζει
τέτοια δράση,
ταξινομημένη
ως
καρκινογόνος
και στην οποία
αποδίδεται η
φράση R40 που
χαρακτηρίζει
τις
καρκινογόνες
ουσίες της
κατηγορίας 3, σε
επιμέρους
συγκέντρωση ίση
ή μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται για
την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 6 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 6 ή 6α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
8.           Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως μεταλλαξιογόνα:
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
δέκατη έννατη
περίπτωση
8.1.        της
κατηγορίας 1 ή 2
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Τ» και η
φράση R46·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μια
ουσία που
εμφανίζει
τέτοια δράση,
ταξινομημένη
ως
μεταλλαξιογόνος
και στην οποία
αποδίδεται η φράση
R46 που
χαρακτηρίζει
τις
μεταλλαξιογόνες
ουσίες της
κατηγορίας 1
και 2, σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 6 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 6 ή 6α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 2001/60/ΕΚ
άρθ. 1 σημ. 1, δεύτερη
περίπτωση
8.2.        της
κατηγορίας 3
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xn» και
η φράση è1 R68 ç·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μια
ουσία που
εμφανίζει
τέτοια δράση,
ταξινομημένη ως
μεταλλαξιογόνος
και στην οποία
αποδίδεται η φράση è1 R68 ç που
χαρακτηρίζει
τις
μεταλλαξιογόνες
ουσίες της
κατηγορίας 3, σε
επιμέρους
συγκέντρωση,
ίση ή μεγαλύτερη:
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
εικοστή
περίπτωση
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 6 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 6 ή 6α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
9.           Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως τοξικά για
την
αναπαραγωγή:
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
εικοστή πρώτη
περίπτωση
9.1.        της
κατηγορίας 1 ή 2
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Τ» και η
φράση R60
(γονιμότητα)·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μια
ουσία που
εμφανίζει
τέτοια δράση,
ταξινομημένη
ως τοξική για
την αναπαραγωγή
και στην οποία
αποδίδεται η
φράση R60, που
χαρακτηρίζει
τις τοξικές
για την
αναπαραγωγή
ουσίες της κατηγορίας
1 και 2, σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται για
την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 6 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 6 ή 6α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
εικοστή
δεύτερη
περίπτωση
9.2.        της
κατηγορίας 3
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xn» και
η φράση R62
(γονιμότητα)·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μια
ουσία που
εμφανίζει
τέτοια δράση,
ταξινομημένη ως
τοξική για την
αναπαραγωγή
και στην οποία
αποδίδεται η
φράση R62 που
χαρακτηρίζει
τις τοξικές για
την
αναπαραγωγή
ουσίες της
κατηγορίας 3, σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 6 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 6 ή 6α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
εικοστή τρίτη
περίπτωση
9.3.        της
κατηγορίας 1 ή 2
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Τ» και η
φράση R61
(ανάπτυξη)·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον μια
ουσία που
εμφανίζει
τέτοια δράση,
ταξινομημένη ως
τοξική για την
αναπαραγωγή
και στην οποία
αποδίδεται η
φράση R61 που
χαρακτηρίζει
τις τοξικές για
την
αναπαραγωγή
ουσίες της
κατηγορίας 1
και 2, σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 6 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 6 ή 6α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. δ),
εικοστή
τέταρτη
περίπτωση
9.4.        της
κατηγορίας 3
και τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Xn» και
η φράση R63
(ανάπτυξη)·
              τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
τουλάχιστον
μια ουσία που
εμφανίζει
τέτοια δράση,
ταξινομημένη
ως τοξική για
την
αναπαραγωγή
και στην οποία
αποδίδεται η
φράση R63 που
χαρακτηρίζει
τις τοξικές
για την
αναπαραγωγή
ουσίες της
κατηγορίας 3, σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο σημείο 6 του
μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 6 ή 6α),
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2 στοιχ. ε)
ΜΕΡΟΣ
Β
Όρια
συγκέντρωσης
που
χρησιμοποιούνται
κατά την
αξιολόγηση των
κινδύνων για
την υγεία
Ο πρώτος
πίνακας
(πίνακες 1-6)
ορίζει, για
κάθε δράση επί
της υγείας, τα
όρια συγκέντρωσης
(εκφραζόμενα
σε % κ.β.) που
χρησιμοποιούνται
για τα μη αέρια
παρασκευάσματα
ενώ ο δεύτερος
πίνακας
(πίνακες 1α-6α)
ορίζει τα όρια
συγκέντρωσης
(εκφραζόμενα
σε % κ.ο.) που
χρησιμοποιούνται
για τα αέρια
παρασκευάσματα.
Τα εν λόγω όρια
συγκέντρωσης
χρησιμοποιούνται
εφόσον δεν
υφίστανται
συγκεκριμένα
όρια
συγκέντρωσης
για την εξεταζόμενη
ουσία στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç. 
1.           Οξεία
θανατηφόρος
δράση
1.1.        Μη
αέρια
παρασκευάσματα
              Τα
όρια
συγκέντρωσης
που
καθορίζονται
στον πίνακα 1,
εκφραζόμενα σε
εκατοστιαία
αναλογία
βάρους/βάρος,
προσδιορίζουν
την ταξινόμηση
του παρασκευάσματος
ανάλογα με την
επιμέρους
συγκέντρωση
της ή των
εμπεριεχομένων
ουσιών, των
οποίων επίσης
εμφαίνεται η
ταξινόμηση.
 Πίνακας 1 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος 
 T+ || T || Xn 
 T+ και R26, R27, R28 || συγκέντρωση ≥ 7% || 1% ≤ συγκέντρωση < 7% || 0,1% ≤ συγκέντρωση < 1% 
 T και R23, R24, R25 ||   || συγκέντρωση ≥ 25% || 3% ≤ συγκέντρωση < 25% 
 Xn και R20, R21, R22 ||   ||   || συγκέντρωση ≥ 25% 
              Οι
φράσεις
κινδύνου R
αποδίδονται
στα
παρασκευάσματα
σύμφωνα με τα ακόλουθα
κριτήρια:
–              
η ετικέτα
πρέπει να
περιλαμβάνει
υποχρεωτικά μια
ή περισσότερες
από τις
προαναφερόμενες
φράσεις R
ανάλογα με την
τηρούμενη
ταξινόμηση,
–              
γενικά, οι
φράσεις R που
επιλέγονται
είναι εκείνες
που ισχύουν
για την ή τις
ουσίες των
οποίων η
συγκέντρωση
συνεπάγεται
αυστηρότερη
ταξινόμηση.
1.2.        Αέρια
παρασκευάσματα
              Τα
όρια
συγκέντρωσης
που
καθορίζονται
στον πίνακα 1α,
εκφραζόμενα σε
εκατοστιαία
αναλογία
όγκου/όγκο,
προσδιορίζουν
την ταξινόμηση
του αέριου
παρασκευάσματος
ανάλογα με την
επιμέρους συγκέντρωση
του ή των
εμπεριεχομένων
αερίων, των οποίων
επίσης
εμφαίνεται η
ταξινόμηση.
 Πίνακας 1α 
 Ταξινόμηση της ουσίας (αέριο) || Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος 
 T+ || T || Xn 
 T+ και R26, R27, R28 || συγκέντρωση ≥ 1% || 0,2% ≤ συγκέντρωση < 1% || 0,02% ≤ συγκέντρωση < 0,2% 
 T και R23, R24, R25 ||   || συγκέντρωση ≥ 5% || 0,5% ≤ συγκέντρωση < 5% 
 Xn και R20, R21, R22 ||   ||   || συγκέντρωση ≥ 5% 
              Οι
φράσεις
κινδύνου R
αποδίδονται
στα παρασκευάσματα
σύμφωνα με τα
ακόλουθα
κριτήρια:
–              
η ετικέτα
πρέπει να
περιλαμβάνει
υποχρεωτικά
μία ή περισσότερες
από τις
προαναφερόμενες
φράσεις R ανάλογα
με την
τηρούμενη
ταξινόμηση,
–              
γενικά, οι
φράσεις R που
επιλέγονται
είναι εκείνες
που ισχύουν
για την ή τις
ουσίες των
οποίων η συγκέντρωση
συνεπάγεται
την αυστηρότερη
ταξινόμηση.
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 2001/60/ΕΚ
άρθ. 1 σημ. 2, πρώτη
περίπτωση
è2 2001/60/ΕΚ
άρθ. 1 σημ. 2, δεύτερη
περίπτωση
2.           Μη
θανατηφόρος
μόνιμη δράση
μετά από μία
και μόνη
έκθεση
2.1.        Μη αέρια
παρασκευάσματα
              Για
τις ουσίες με
μη θανατηφόρο
μόνιμη δράση
μετά από μία
και μόνη
έκθεση (R39/οδός
έκθεσης, è1 R68 ç/οδός
έκθεσης), την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν
κατά περίπτωση
τα επιμέρους
όρια συγκέντρωσης
που
καθορίζονται
στον πίνακα 2,
εκφρασμένα σε
εκατοστιαία
αναλογία
βάρους/βάρος. 
 Πίνακας 2 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος 
 T+ || T || Xn 
 T+ και R39/οδός έκθεσης || συγκέντρωση ≥ 10% R39(*) υποχρεωτική || 1% ≤ συγκέντρωση < 10% R39(*) υποχρεωτική || 0,1% ≤ συγκέντρωση < 1% è1 R68 ç(*) υποχρεωτική 
 T και R39/οδός έκθεσης ||   || συγκέντρωση ≥ 10% R39(*) υποχρεωτική || 1% ≤ συγκέντρωση < 10% è1 R68 ç(*) υποχρεωτική 
 Xn και è1 R68 ç/οδός έκθεσης ||   ||   || συγκέντρωση ≥ 10% è1 R68 ç(*) υποχρεωτική 
 (*)                Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης/έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιμοποιούνται οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στα σημεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ). 
2.2.        Αέρια
παρασκευάσματα
              Για τα
αέρια με μη
θανατηφόρο
μόνιμη δράση
μετά από μία
και μόνη
έκθεση (R39/οδός
έκθεσης, è2 R68 ç/οδός
έκθεσης) την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν,
κατά
περίπτωση, τα
επιμέρους όρια
συγκέντρωσης
που
εκφράζονται σε
εκατοστιαία
αναλογία
όγκου/όγκο και
καθορίζονται
στον πίνακα 2α.
 Πίνακας 2α 
 Ταξινόμηση της ουσίας (αέριο) || Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος 
 T+ || T || Xn 
 T+ και R39/οδός έκθεσης || συγκέντρωση ≥ 1% R39(*) υποχρεωτική || 0,2% ≤ συγκέντρωση < 1% R39(*) υποχρεωτική || 0,02% ≤ συγκέντρωση < 0,2% è2 R68 ç(*) υποχρεωτική 
 T και R39/οδός έκθεσης ||   || συγκέντρωση ≥ 5% R39(*) υποχρεωτική || 0,5% ≤ συγκέντρωση < 5% è2 R68 ç(*) υποχρεωτική 
 Xn και è2 R68 ç/οδός έκθεσης ||   ||   || συγκέντρωση ≥ 5% è2 R68 ç(*) υποχρεωτική 
 (*)                Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης/έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιμοποιούνται οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στα σημεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ). 
3.           Σοβαρή
δράση μετά από
επανειλημμένη
ή παρατεταμένη
έκθεση
3.1.        Μη
αέρια
παρασκευάσματα
              Για
τις ουσίες με
σοβαρή δράση
μετά από
επανειλημμένη
ή παρατεταμένη
έκθεση (R48/οδός
έκθεσης) την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν,
κατά
περίπτωση, τα
επιμέρους όρια
συγκέντρωσης
που
καθορίζονται
στον πίνακα 3
κατωτέρω,
εκφρασμένα σε
εκατοστιαία
αναλογία βάρους/βάρος.
 Πίνακας 3 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος 
 T || Xn 
 T και R48/οδός έκθεσης || συγκέντρωση ≥ 10% R48(*) υποχρεωτική || 1% ≤ συγκέντρωση < 10% R48(*) υποχρεωτική 
 Xn και R48/οδός έκθεσης ||   || συγκέντρωση ≥ 10% R48(*) υποχρεωτική 
 (*)                Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης/έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιμοποιούνται οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στα σημεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ). 
3.2.        Αέρια
παρασκευάσματα
              Για τα
αέρια με
σοβαρή δράση
μετά από
επανειλημμένη
ή παρατεταμένη
έκθεση (R48/οδός
έκθεσης), την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν,
κατά
περίπτωση, τα
επιμέρους όρια
συγκέντρωσης
που
εκφράζονται σε
εκατοστιαία αναλογία
όγκου/όγκο και
καθορίζονται
στον πίνακα 3α.
 Πίνακας 3α 
 Ταξινόμηση της ουσίας (αέριο) || Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος 
 T || Xn 
 T και R48/οδός έκθεσης || συγκέντρωση ≥ 5% R48(*) υποχρεωτική || 0,5% ≤ συγκέντρωση < 5% R48(*) υποχρεωτική 
 Xn και R48/οδός έκθεσης ||   || συγκέντρωση ≥ 5% R48(*) υποχρεωτική 
 (*)                Για την υπόδειξη της οδού χορήγησης/έκθεσης (οδός έκθεσης) χρησιμοποιούνται οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στα σημεία 3.2.1, 3.2.2 και 3.2.3 του οδηγού επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ). 
4.           Διαβρωτική
και ερεθιστική
δράση
συμπεριλαμβανομένων
των σοβαρών
οφθαλμικών
βλαβών
4.1.        Μη
αέρια
παρασκευάσματα
              Για
τις ουσίες που
έχουν
διαβρωτική (R34, R35) ή
ερεθιστική
δράση (R36, R37, R38, R41), την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν,
κατά
περίπτωση, τα
επιμέρους όρια
συγκέντρωσης
που καθορίζονται
στον πίνακα 4,
εκφρασμένα σε
εκατοστιαία
αναλογία
βάρους/βάρος.
 Πίνακας 4 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος 
 C και R35 || C και R34 || Xi και R41 || Xi και R36, R37, R38 
 C και R35 || συγκέντρωση ≥ 10% R35 υποχρεωτική || 5% ≤ συγκέντρωση < 10% R34 υποχρεωτική || 5%(*) || 1% ≤ συγκέντρωση < 5% R36/38 υποχρεωτική 
 C και R34 ||   || συγκέντρωση ≥ 10% R34 υποχρεωτική || 10%(*) || 5% ≤ συγκέντρωση < 10% R36/38 υποχρεωτική 
 Xi και R41 ||   ||   || συγκέντρωση ≥ 10% R41 υποχρεωτική || 5% ≤ συγκέντρωση < 10% R36 υποχρεωτική 
 Xi και R36, R37, R38 ||   ||   ||   || συγκέντρωση ≥ 20% οι R36, R37, R38 είναι υποχρεωτικές ανάλογα με την υπάρχουσα συγκέντρωση εφόσον έχουν εφαρμογή στις υπόψη ουσίες 
 (*)                Σύμφωνα με τον οδηγό επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ), οι διαβρωτικές ουσίες που χαρακτηρίζονται με τις φράσεις R35 ή R34, πρέπει να θεωρείται ότι χαρακτηρίζονται και με τη φράση R41. Κατά συνέπεια, εάν το παρασκεύασμα περιέχει διαβρωτικές ουσίες με τη φράση R35 ή R34 σε συγκέντρωση χαμηλότερη από τα όρια που ισχύουν για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος ως διαβρωτικού, οι ουσίες αυτές μπορεί να συμβάλλουν στην ταξινόμηση του εν λόγω παρασκευάσματος ως ερεθιστικού με την φράση R41 ή ερεθιστικού με τη φράση R36. 
ê 2001/60/ΕΚ
άρθ. 1 σημ. 3
Σημείωση:             Η
απλή εφαρμογή
της συμβατικής
μεθόδου στα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
ουσίες οι
οποίες
ταξινομούνται
ως διαβρωτικές
ή ερεθιστικές
μπορεί να
οδηγήσει σε
υποταξινόμηση
ή
υπερταξινόμηση
του κινδύνου
αν δεν ληφθούν υπόψη
και άλλοι
σχετικοί
παράγοντες (π.χ.
το pH του παρασκευάσματος).
Ως εκ τούτου,
κατά την
ταξινόμηση της
διαβρωτικότητας
πρέπει να
λαμβάνεται
υπόψη η
συμβουλή που δίνεται
στο σημείο 3.2.5
του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ και στο
άρθρο 6
παράγραφος 3,
δεύτερη και
τρίτη
περίπτωση της
εν λόγω
οδηγίας.
ê 1999/45/ΕΚ
4.2.        Αέρια
παρασκευάσματα
              Για τα
αέρια που
εμφανίζουν
τέτοια δράση (R34, R35
ή R36, R37, R38, R41), την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν,
κατά
περίπτωση, τα
επιμέρους όρια
συγκέντρωσης
που
εκφράζονται σε
εκατοστιαία
αναλογία
όγκου/όγκο και
καθορίζονται
στον πίνακα 4α.
 Πίνακας 4α 
 Ταξινόμηση της ουσίας (αέριο) || Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος 
 C και R35 || C και R34 || Xi και R41 || Xi και R36, R37, R38 
 C και R35 || συγκέντρωση ≥ 1% R35 υποχρεωτική || 0,2% ≤ συγκέντρωση < 1% R34 υποχρεωτική || 0,2%(*) || 0,02% ≤ συγκέντρωση < 0,2% R36/37/38 υποχρεωτική 
 C και R34 ||   || συγκέντρωση ≥ 5% R34 υποχρεωτική || 5%(*) || 0,5% ≤ συγκέντρωση < 5% R36/37/38 υποχρεωτική 
 Xi και R41 ||   ||   || συγκέντρωση ≥ 5% R41 υποχρεωτική || 0,5% ≤ συγκέντρωση < 5% R36 υποχρεωτική 
 Xi και R36, R37, R38 ||   ||   ||   || συγκέντρωση ≥ 5% οι R36, R37, R38 είναι υποχρεωτικές ανάλογα με την περίπτωση 
 (*)                Σύμφωνα με τον οδηγό επισήμανσης (παράρτημα VI της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ), οι διαβρωτικές ουσίες που χαρακτηρίζονται με τις φράσεις R35 ή R34, πρέπει να θεωρείται ότι χαρακτηρίζονται και με τη φράση R41. Κατά συνέπεια, εάν το παρασκεύασμα περιέχει διαβρωτικές ουσίες με τη φράση R35 ή R34 σε συγκέντρωση χαμηλότερη από τα όρια που ισχύουν για την ταξινόμηση του παρασκευάσματος ως διαβρωτικού, οι ουσίες αυτές μπορεί να συμβάλλουν στην ταξινόμηση του εν λόγω παρασκευάσματος ως ερεθιστικού με την φράση R41 ή ερεθιστικού με τη φράση R36. 
ê 2001/60/ΕΚ
άρθ. 1 σημ. 3
Σημείωση:             Η
απλή εφαρμογή
της συμβατικής
μεθόδου στα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
ουσίες οι
οποίες
ταξινομούνται
ως διαβρωτικές
ή ερεθιστικές
μπορεί να
οδηγήσει σε
υποταξινόμηση
ή υπερταξινόμηση
του κινδύνου
αν δεν ληφθούν
υπόψη και άλλοι
σχετικοί
παράγοντες (π.χ.
το pH του
παρασκευάσματος).
Ως εκ τούτου,
κατά την
ταξινόμηση της
διαβρωτικότητας
πρέπει να
λαμβάνεται
υπόψη η
συμβουλή που
δίνεται στο
σημείο 3.2.5 του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ και στο
άρθρο 6
παράγραφος 3
δεύτερη και
τρίτη περίπτωση
της εν λόγω
οδηγίας.
ê 1999/45/ΕΚ
è1 2001/60/ΕΚ
άρθ. 1 σημ. 2, τρίτη
περίπτωση
5.           Ευαισθητοποιητική
δράση
5.1.        Μη
αέρια
παρασκευάσματα
              Τα
παρασκευάσματα
που εμφανίζουν
τέτοια δράση ταξινομούνται
ως
ευαισθητοποιητικά
με:
–              
το
σύμβολο Xn και
τη φράση R42 εάν η
ευαισθητοποίηση
μπορεί να προέλθει
από εισπνοή,
–              
το σύμβολο
Xi και τη φράση
R43 εάν η
ευαισθητοποίηση
μπορεί να προέλθει
από επαφή με το
δέρμα.
              Την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν,
κατά
περίπτωση, τα
επιμέρους όρια
συγκέντρωσης
που
καθορίζονται
στον πίνακα 5,
εκφρασμένα σε
εκατοστιαία
αναλογία βάρους/βάρος.
 Πίνακας 5 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος 
 Ευαισθητοποιητικό και R42 || Ευαισθητοποιητικό και R43 
 Ευαισθητοποιητική και R42 || συγκέντρωση ≥ 1% R42 υποχρεωτική ||   
 Ευαισθητοποιητική και R43 ||   || συγκέντρωση ≥ 1% R43 υποχρεωτική 
5.2.        Αέρια
παρασκευάσματα
              Τα
αέρια
παρασκευάσματα
που εμφανίζουν
τέτοια δράση
ταξινομούνται
ως
ευασθητοποιητικά
με:
–              
το
σύμβολο Xn και
τη φράση R42 εάν η
ευαισθητοποίηση
μπορεί να προέλθει
από εισπνοή,
–              
το
σύμβολο Xi και
τη φράση R43 εάν η
ευαισθητοποίηση
μπορεί να
προέλθει από
επαφή με το
δέρμα.
              Την
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν,
κατά
περίπτωση, τα
επιμέρους όρια
συγκέντρωσης
που
καθορίζονται
στον πίνακα 5α,
εκφρασμένα σε
εκατοστιαία
αναλογία
όγκου/όγκο.
 Πίνακας 5α 
 Ταξινόμηση της ουσίας (αέριο) || Ταξινόμηση του αέριου παρασκευάσματος 
 Ευαισθητοποιητικό και R42 || Ευαισθητοποιητικό και R43 
 Ευαισθητοποιητική και R42 || συγκέντρωση ≥ 0,2% R42 υποχρεωτική ||   
 Ευαισθητοποιητική και R43 ||   || συγκέντρωση ≥ 0,2% R43 υποχρεωτική 
6.           Καρκινογόνος,
μεταλλαξιογόνος,
τοξική για την
αναπαραγωγή
δράση
6.1.        Μη
αέρια
παρασκευάσματα
              Για
τις ουσίες που
παρουσιάζουν
τέτοια δράση,
την ταξινόμηση
του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν,
κατά
περίπτωση, τα
όρια
συγκέντρωσης
που καθορίζονται
στον πίνακα 6,
εφρασμένα σε
εκατοστιαία
αναλογία
βάρους/βάρος.
Τα αποδιδόμενα
σύμβολα και
φράσεις
κινδύνου είναι
τα ακόλουθα:
 Καρκινογόνο κατηγορίες 1 και 2: || T, R45 ή R49 
 Καρκινογόνο κατηγορία 3: || Xn, R40 
 Μεταλλαξιογόνο κατηγορίες 1 και 2: || T, R46 
 Μεταλλαξιογόνο κατηγορία 3: || Xn, è1 R68 ç 
 Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιμότητα, κατηγορίες 1 και 2: || T, R60 
 Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη κατηγορίες 1 και 2: || T, R61 
 Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιμότητα, κατηγορία 3: || Xn, R62 
 Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη, κατηγορία 3: || Xn, R63 
ê 2006/8/ΕΚ
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ. 1
στοιχ. α)
 Πίνακας 6 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος 
 Κατηγορίες 1 και 2 || Κατηγορία 3 
 Καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R45 ή R49 || Συγκέντρωση ≥ 0,1% καρκινογόνο R45, R49 υποχρεωτικές κατά περίπτωση ||   
 Καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 3 με R40 ||   || Συγκέντρωση ≥ 1% καρκινογόνο R40 υποχρεωτική [εκτός εάν έχει ήδη αποδοθεί η R45(*)] 
 Μεταλλαξιγόνες ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R46 || Συγκέντρωση ≥ 0,1% μεταλλαξιγόνο R46 υποχρεωτική ||   
 Μεταλλαξιγόνες ουσίες της κατηγορίας 3 με R68 ||   || Συγκέντρωση ≥ 1% μεταλλαξιγόνο R68 υποχρεωτική (εκτός εάν έχει ήδη αποδοθεί η R46) 
 «Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R60 (γονιμότητα) || Συγκέντρωση ≥ 0,5% τοξικό για την αναπαραγωγή (γονιμότητα) R60 υποχρεωτική ||   
 «Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες της κατηγορίας 3 με R62 (γονιμότητα) ||   || Συγκέντρωση ≥ 5% τοξικό για την αναπαραγωγή (γονιμότητα) R62 υποχρεωτική (εκτός εάν έχει ήδη αποδοθεί η R60) 
 «Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R61 (ανάπτυξη) || Συγκέντρωση ≥ 0,5% τοξικό για την αναπαραγωγή (ανάπτυξη) R61 υποχρεωτική ||   
 «Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες της κατηγορίας 3 με R63 (ανάπτυξη) ||   || Συγκέντρωση ≥ 5% τοξικό για την αναπαραγωγή (ανάπτυξη) R63 υποχρεωτική (εκτός εάν έχει ήδη αποδοθεί η R61). 
 (*)                Στις περιπτώσεις που στο παρασκεύασμα αποδίδονται οι R49 και R40, διατηρούνται και οι δύο φράσεις R, διότι η R40 δεν κάνει διάκριση μεταξύ των οδών έκθεσης ενώ η R49 αποδίδεται μόνο για την οδό εισπνοής. 
ê 1999/45/ΕΚ
è1 2001/60/ΕΚ
Αρθ. 1, σημ. 2,
πέμπτη
περίπτωση
6.2.        Αέρια
παρασκευάσματα
              Για τα
αέρια που
παρουσιάζουν
τέτοια δράση,
την ταξινόμηση
του
παρασκευάσματος
προσδιορίζουν,
κατά
περίπτωση, τα
όρια
συγκέντρωσης
που
καθορίζονται
στον πίνακα 6α,
εκφρασμένα σε
εκατοστιαία
αναλογία
όγκου/όγκο.
              Τα
αποδιδόμενα
σύμβολα και
φράσεις
κινδύνου είναι
τα ακόλουθα:
 Καρκινογόνο κατηγορίες 1 και 2: || T, R45, R49 
 Καρκινογόνο κατηγορία 3: || Xn, R40 
 Μεταλλαξιογόνο κατηγορίες 1 και 2: || T, R46 
 Μεταλλαξιογόνο κατηγορία 3: || Xn, è1 R68 ç 
 Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιμότητα, κατηγορίες 1 και 2: || T, R60 
 Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη, κατηγορίες 1 και 2: || T, R61 
 Τοξικό για την αναπαραγωγή, γονιμότητα, κατηγορία 3: || Xn, R62 
 Τοξικό για την αναπαραγωγή, ανάπτυξη, κατηγορία 3: || Xn, R63 
ê 2006/8/ΕΚ
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ. 1
στοιχ. β)
 Πίνακας 6α 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος 
 Κατηγορίες 1 και 2 || Κατηγορία 3 
 Καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R45 ή R49 || Συγκέντρωση ≥ 0,1% καρκινογόνο R45, R49 υποχρεωτικές κατά περίπτωση ||   
 Καρκινογόνες ουσίες της κατηγορίας 3 με R40 ||   || Συγκέντρωση ≥ 1% καρκινογόνο R40 υποχρεωτική [εκτός εάν του έχει ήδη αποδοθεί η R45(*)] 
 Μεταλλαξιγόνες ουσίες της κατηγορίας 1 ή 2 με R46 || Συγκέντρωση ≥ 0,1% μεταλλαξιγόνο R46 υποχρεωτική ||   
 Μεταλλαξιγόνες ουσίες της κατηγορίας 3 με R68 ||   || Συγκέντρωση ≥ 1% μεταλλαξιγόνο R68 υποχρεωτική (εκτός εάν του έχει ήδη αποδοθεί η R46) 
 «Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες κατηγορίας 1 ή 2 με R60 (γονιμότητα) || Συγκέντρωση ≥ 0,2% τοξικό για την αναπαραγωγή (γονιμότητα) R60 υποχρεωτική ||   
 «Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες κατηγορίας 3 με R62 (γονιμότητα) ||   || Συγκέντρωση ≥ 1% τοξικό για την αναπαραγωγή (γονιμότητα) R62 υποχρεωτική (εκτός εάν του έχει ήδη αποδοθεί η R60) 
 «Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες κατηγορίας 1 ή 2 με R61 (ανάπτυξη) || Συγκέντρωση ≥ 0,2% τοξικό για την αναπαραγωγή (ανάπτυξη) R61 υποχρεωτική ||   
 «Τοξικές για την αναπαραγωγή» ουσίες κατηγορίας 3 με R63 (ανάπτυξη) ||   || Συγκέντρωση ≥ 1% τοξικό για την αναπαραγωγή (ανάπτυξη) R63 υποχρεωτική (εκτός εάν του έχει ήδη αποδοθεί η R61) 
 (*)                Στις περιπτώσεις που στο παρασκεύασμα αποδίδονται οι R49 και R40, διατηρούνται και οι δύο φράσεις R, διότι η R40 δεν διαχωρίζει τις οδούς έκθεσης ενώ η R49 αποδίδεται μόνο για την οδό εισπνοής. 
_____________
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2
στοιχ. στ)
è2 Διορθωτικό
1999/45/EK, EE L 6
της 10.1.2002, σ. 71
è3 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2
στοιχ. ζ), πρώτη
περίπτωση
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
III
ΜΕΘΟΔΟΙ
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ
ΤΩΝ ΚΙΝΔΥΝΩΝ
ΕΝΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
ΓΙΑ ΤΟ
ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ
ΑΡΘΡΟ 7
Εισαγωγή
Η
συστηματική
αξιολόγηση
όλων των
περιβαλλοντικώς
επικίνδυνων
ιδιοτήτων
εκφράζεται σε
όρια συγκεντρώσης
εκφραζόμενα σε
εκατοστιαία
αναλογία βάρους/βάρος,
εκτός από την
περίπτωση των
αέριων παρασκευασμάτων
όπου τα όρια
αυτά
εκφράζονται σε
εκατοστιαία
αναλογία
όγκου/όγκο και
σε συσχετισμό
με την
ταξινόμηση της
ουσίας.
Το μέρος
Α περιέχει τον
τρόπο υπολογισμού
σύμφωνα με το
άρθρο 7
παράγραφος 1
στοιχείο α),
αναφέρει δε
τις φράσεις R
που πρέπει να
αποδοθούν στην
ταξινόμηση του
παρασκευάσματος.
Το μέρος
Β περιέχει τα
όρια
συγκέντρωσης
που πρέπει να
χρησιμοποιούνται
κατά την
εφαρμογή της
συμβατικής
μεθόδου, καθώς
και τα σχετικά
σύμβολα και
φράσεις R για την
ταξινόμηση.
Σύμφωνα
με το άρθρο 7
παράγραφος 1
στοιχείο α), οι
περιβαλλοντικοί
κίνδυνοι ενός
παρασκευάσματος
αξιολογούνται
με τη
συμβατική
μέθοδο που
περιγράφεται
στα μέρη Α
και Β του
παρόντος
παραρτήματος
με
χρησιμοποίηση
των επιμέρους
ορίων συγκέντρωσης.
α)           Όταν
στις
επικίνδυνες
ουσίες που
απαριθμούνται στο
è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç
αποδίδονται
όρια
συγκέντρωσης
απαραίτητα για
την εφαρμογή
της μεθόδου
αξιολόγησης
που περιγράφεται
στο μέρος Α του
παρόντος
παραρτήματος,
πρέπει να
χρησιμοποιούνται
αυτά τα όρια
συγκέντρωσης.
β)           Όταν
οι επικίνδυνες
ουσίες δεν
εμφαίνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
εμφαίνονται σε
αυτό δίχως τα
όρια
συγκέντρωσης
τα απαραίτητα
για την
εφαρμογή της
μεθόδου αξιολόγησης
που
περιγράφεται
στο μέρος Α ή
στο παράρτημα,
τα όρια
συγκέντρωσης
αποδίδονται
σύμφωνα με τις
προδαγραφές
του μέρους Β του
παρόντος
παραρτήματος.
Το μέρος
Γ περιέχει τις
μεθόδους
δοκιμής προς
αξιολόγηση των
κινδύνων για
το υδατικό
περιβάλλον.
ΜΕΡΟΣ
Α
Μέθοδοι
αξιολόγησης
περιβαλλοντικών
κινδύνων
α)           Υδατικό
περιβάλλον
I.            Συμβατική
μέθοδος
αξιολόγησης
των κινδύνων
για το υδατικό
περιβάλλον
              Η
συμβατική
μέθοδος
αξιολόγησης
των κινδύνων
για το υδατικό
περιβάλλον
λαμβάνει υπόψη
è2 όλους
τις κινδύνους
που μπορεί να
παρουσιάσει ένα
παρασκεύασμα
για το
περιβάλλον ç
αυτό σύμφωνα
με τους
ακόλουθους
όρους:
              Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως επικίνδυνα
για το
περιβάλλον:
1.      και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο Ν, η
ένδειξη κινδύνου
«επικίνδυνο
για το
περιβάλλον»
και οι φράσεις R50 και
R53 (R50-53):
1.1.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το περιβάλλον
και στις
οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R50-53 σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è3 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο μέρος Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 1)
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è3 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
1.2.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μία ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το
περιβάλλον και
στις οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R50-53, σε
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα όρια που
καθορίζονται
στο σημείο I.1.1
στοιχείο α) ή β),
όταν:
         όπου:
 PN, R50-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα και στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53, 
 LN, R50-53 || = || είναι το όριο χαρακτηρισμού με R50-53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53, εφρασμένο σε % κ.β.· 
2.      και
τους
αποδίδονται το
σύμβολο Ν, η
ένδειξη κινδύνου
«έπικίνδυνο
για το περιβάλλον»
και οι φράσεις R51
και R53 (R51-53) εκτός
εάν το παρασκεύασμα
έχει ήδη
ταξινομηθεί
σύμφωνα με το
σημείο I.1
ανωτέρω:
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
Αρθ. 56, σημ. 2 στοιχ.
ζ), δεύτερη
περίπτωση
2.1.   τα παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το περιβάλλον
και στις
οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R50-53 ή R51-53 για
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη: 
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο μέρος Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 1)
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
2.2.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μία ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το
περιβάλλον και
στις οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R50-53 ή R51-53, σε
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα όρια που
καθορίζονται στο
σημείο Ι.2.1
στοιχείο α) ή β),
όταν:
            όπου:
 PN, R50-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα και στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53, 
 PN, R51-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα και στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R51-53, 
 LN, R51-53 || = || είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού με R51-53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53 ή R51-53, εκφρασμένο σε % κ.β.· 
3.      και
τους
αποδίδονται οι
φράσεις
κινδύνου R52 και R53
(R52-53), εκτός εάν το
παρασκεύασμα
έχει ήδη
ταξινομηθεί
σύμφωνα με τα σημεία
I.1 ή I.2:
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
Αρθ. 56, σημ. 2 στοιχ.
ζ), τρίτη
περίπτωση
3.1.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το
περιβάλλον και
στις οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R50-53, R51-53 ή R52-53
σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη: 
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του παραρτήματος
VI του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο μέρος Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 1)
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
3.2.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μία ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το
περιβάλλον και
στις οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R50-53, R51-53 ή R52-53,
σε
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα όρια που
καθορίζονται
στο σημείο Ι.3.1
στοιχείο α) ή β),
όταν:
         όπου:
 PN, R50-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53, 
 PN, R51-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R51-53, 
 PR52-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R52-53, 
 LR52-53 || = || είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού με R52-53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53 ή R51-53 ή R52-53, εκφρασμένο σε % κ.β.· 
4.      και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο Ν, η
ένδειξη κινδύνου
«επικίνδυνο
για το
περιβάλλον»
και η φράση R50 εκτός
εάν το
παρασκεύασμα
έχει ήδη
ταξινομηθεί
σύμφωνα με το
σημείο I.1:
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
Αρθ. 56, σημ. 2 στοιχ.
ζ), τέταρτη
περίπτωση
4.1.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το περιβάλλον
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R50 σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή μεγαλύτερη: 
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο μέρος Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 2)
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
4.2.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μία ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το περιβάλλον
και στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R50 σε συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα όρια που
καθορίζονται
στο σημείο I.4.1
στοιχείο α) ή β),
όταν:
         όπου:
 PN, R50 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R50, 
 LN, R50 || = || είναι το όριο χαρακτηρισμού με R50 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R50, εκφρασμένο σε % κ.β.· 
4.3.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το περιβάλλον
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R50 χωρίς να
ανταποκρίνονται
στα κριτήρια
που αναφέρονται
στα σημεία I.4.1. ή I.4.2.
και που
περιέχουν μία
ή περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το
περιβάλλον
στις οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R50-53, όταν:
         όπου:
 PN, R50 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R50, 
 PN, R50-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53, 
 LN, R50 || = || είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού με R50 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50 ή R50-53, εκφρασμένο σε % κ.β.· 
5.      και
τους
αποδίδεται η
φράση R52 εκτός
εάν το παρασκεύασμα
έχει ήδη
ταξινομηθεί
σύμφωνα με τα
σημεία I.1, I.2, I.3 ή I.4:
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
Αρθ. 56, σημ. 2 στοιχ.
ζ), πέμπτη
περίπτωση
5.1.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το περιβάλλον
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R52 σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη: 
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται στο
μέρος Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 3) εφόσον
η ή οι ουσίες
δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
5.2.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες
από μία ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το
περιβάλλον
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R52 σε
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα όρια που
καθορίζονται
στο σημείο I.5.1 στοιχείο
α) ή β), όταν:
         όπου:
 PR52 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R52, 
 LR52 || = || είναι το όριο χαρακτηρισμού με R52 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R52, εκφρασμένο σε % κ.β.· 
6.      και
τους
αποδίδεται η
φράση R53 εκτός
εάν το παρασκεύασμα
έχει ήδη
ταξινομηθεί
σύμφωνα με τα
σημεία I.1, I.2 ή I.3:
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
Αρθ. 56, σημ. 2 στοιχ.
ζ), έκτη
περίπτωση
6.1.   τα παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το περιβάλλον
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R53 σε επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο μέρος Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 4)
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης·
6.2.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
περισσότερες από
μία ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το
περιβάλλον
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R53 σε
συγκεντρώσεις
χαμηλότερες
από τα όρια που
καθορίζονται
στο σημείο I.6.1
στοιχείο α) ή β),
όταν:
         όπου:
 PR53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R53, 
 LR53 || = || είναι το όριο χαρακτηρισμού με R53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδεται η φράση R53, εκφρασμένο σε % κ.β.· 
6.3.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το
περιβάλλον
στις οποίες
αποδίδεται η
φράση R53 χωρίς να
ανταποκρίνονται
στα κριτήρια
που
αναφέρονται
στο σημείο I.6.2
και που
περιέχουν μία
ή περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το
περιβάλλον
στις οποίες
αποδίδονται οι
φράσεις R50-53 ή R51-53 ή R52-53,
όταν:
         όπου:
 PR53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδεται η φράση R53, 
 PN, R50-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R50-53, 
 PN, R51-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύσμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R51-53, 
 PR52-53 || = || είναι η εκατοστιαία κ.β. αναλογία κάθε επικίνδυνης για το περιβάλλον ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύασμα στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R52-53, 
 LR53 || = || είναι το αντίστοιχο όριο χαρακτηρισμού με R53 που καθορίζεται για κάθε επικίνδυνη για το περιβάλλον ουσία στην οποία αποδίδονται οι φράσεις R53 ή R50-53 ή R51-53 ή R52-53, εκφρασμένο σε % κ.β. 
β)           Μη
υδατικό
περιβάλλον
1.           ΣΤΡΩΜΑ
ΤΟΥ ΟΖΟΝΤΟΣ
I.            Συμβατική
μέθοδος
αξιολόγησης
των
παρασκευασμάτων
που είναι
επικίνδυνα για
το στρώμα του όζοντος
              Τα
ακόλουθα
παρασκευάσματα
ταξινομούνται
ως επικίνδυνα
για το
περιβάλλον:
1.      και
τους
αποδίδεται το
σύμβολο «Ν», η
ένδειξη κινδύνου
«επικίνδυνο
για το
περιβάλλον»
και η φράση R59:
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
Αρθ. 56, σημ. 2 στοιχ.
η)
1.1.   τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μία ή
περισσότερες
ουσίες
ταξινομημένες
ως επικίνδυνες
για το περιβάλλον
και στις
οποίες
αποδίδεται το
σύμβολο «Ν» και η
φράση R59 σε
επιμέρους
συγκέντρωση
ίση ή μεγαλύτερη:
α)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που καθορίζεται
για την ή τις εν
λόγω ουσίες
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç·
β)      είτε
από τη
συγκέντρωση
που
καθορίζεται
στο μέρος Β του
παρόντος
παραρτήματος
(πίνακας 5)
εφόσον η ή οι
ουσίες δεν
περιλαμβάνονται
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή
περιλαμβάνονται
χωρίς όρια
συγκέντρωσης.
2.           ΧΕΡΣΑΙΟ
ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ
I.            Αξιολόγηση
των
παρασκευασμάτων
που είναι
επικίνδυνα για
το χερσαίο
περιβάλλον
              Στη
χρήση των
ακόλουθων
φράσεων
κινδύνου για
την ταξινόμηση
των
παρασκευασμάτων
θα πρέπει να
λαμβάνονται
υπόψη τα
λεπτομερή
κριτήρια όταν
θα περιληφθούν
στο παράρτημα VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ:
 R54 ||   || Τοξικό για τη χλωρίδα 
 R55 ||   || Τοξικό για την πανίδα 
 R56 ||   || Τοξικό για τους οργανισμούς του εδάφους 
 R57 ||   || Τοξικό για τις μέλισσες 
 R58 ||   || Μπορεί να έχει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον 
ΜΕΡΟΣ
Β
Όρια
συγκέντρωσης
που
χρησιμοποιούνται
για την αξιολόγηση
των
περιβαλλοντικών
κινδύνων
I.            Για το
υδατικό
περιβάλλον
              Τα
όρια
συγκέντρωσης
που
καθορίζονται
στους πίνακες
που ακολουθούν
και
εκφράζονται σε
εκατοστιαία
αναλογία
βάρους/βάρος,
προσδιορίζουν
την ταξινόμηση
του
παρασκευάσματος
συναρτήσει της
επιμέρους
συγκέντρωσής
της ή των
εμπεριεχομένων
ουσιών, των
οποίων επίσης
υποδεικνύεται
η ταξινόμηση.
ê 2006/8/ΕΚ
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ. 2
στοιχ. β)
 Πίνακας 1α 
 Οξεία υδατική τοξικότητα και μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος 
 N, R50-53 || N, R51-53 || R52-53 
 N, R50-53 || βλέπε πίνακα 1β || βλέπε πίνακα 1β || βλέπε πίνακα 1β 
 N, R51-53 ||   || Cn ≥ 25% || 2,5% ≤ Cn< 25% 
 R52-53 ||   ||   || Cn ≥ 25% 
              Για τα
παρασκευάσματα
που περιέχουν
μια ουσία ταξινομημένη
ως N, R50-53, ισχύουν τα
όρια
συγκέντρωσης
και η
επακόλουθη ταξινόμηση
που
αναφέρονται
στον πίνακα 1β.
 Πίνακας 1β 
 Οξεία υδατική τοξικότητα και μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις ουσιών λίαν τοξικών για το υδατικό περιβάλλον 
 Τιμή LC50 ή EC50 [«L(E)C50»] ουσίας ταξινομημένης ως N, R50-53 (mg/l) || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος 
 N, R50-53 || N, R51-53 || R52-53 
 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 || Cn ≥ 25% || 2,5% ≤ Cn < 25% || 0,25% ≤ Cn < 2,5% 
 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 || Cn ≥ 2,5% || 0,25% ≤ Cn < 2,5% || 0,025% ≤ Cn < 0,25% 
 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 || Cn ≥ 0,25% || 0,025% ≤ Cn < 0,25% || 0,0025% ≤ Cn < 0,025% 
 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 || Cn ≥ 0,025% || 0,0025% ≤ Cn < 0,025% || 0,00025% ≤ Cn< 0,0025% 
 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 || Cn ≥ 0,0025% || 0,00025% ≤ Cn< 0,0025% || 0,000025% ≤ Cn< 0,00025% 
 Για παρασκευάσματα που περιέχουν ουσίες με τιμή LC50 ή EC50 χαμηλότερη του 0,00001 mg/l, τα αντίστοιχα όρια συγκέντρωσης υπολογίζονται αναλόγως (σε διαστήματα του συντελεστή 10). 
ê 2006/8/ΕΚ
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ. 2
στοιχ. γ)
 Πίνακας 2 
 Οξεία υδατική τοξικότητα 
 Τιμή LC50 ή EC50 [«L(E)C50»] ουσίας ταξινομημένης είτε ως N, R50 είτε ως N, R50-53 (mg/l) || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος N, R50 
 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 || Cn ≥ 25% 
 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 || Cn ≥ 2,5% 
 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 || Cn ≥ 0,25% 
 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 || Cn ≥ 0,025% 
 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 || Cn ≥ 0,0025% 
 Για παρασκευάσματα που περιέχουν ουσίες με τιμή LC50 ή EC50 χαμηλότερη του 0,00001 mg/l, τα αντίστοιχα όρια συγκέντρωσης υπολογίζονται αναλόγως (σε διαστήματα του συντελεστή 10). 
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
 Πίνακας 3 
 Υδατική τοξικότητα 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος R52 
 R52 || Cn ≥ 25% 
 Πίνακας 4 
 Μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος R53 
 R53 || Cn ≥ 25% 
 N, R50-53 || Cn ≥ 25% 
 N, R51-53 || Cn ≥ 25% 
 R52-53 || Cn ≥ 25% 
II.          Για το μη
υδατικό περιβάλλον
              Τα
όρια
συγκέντρωσης
που
καθορίζονται
στους πίνακες
που ακολουθούν
και
εκφράζονται σε
εκατοστιαία
αναλογία
βάρους/βάρος ή,
για τα αέρια
παρασκευάσματα,
όγκου/όγκο,
προσδιορίζουν
την ταξινόμηση
του
παρασκευάσματος
συναρτήσει της
επιμέρους συγκέντρωσης
της ή των
εμπεριεχομένων
ουσιών, των
οποίων επίσης
υποδεικνύεται
η ταξινόμηση.
ê 2006/8/ΕΚ
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ. 2
στοιχ. δ)
 Πίνακας 5 
 Επικίνδυνα για τη στιβάδα του όζοντος 
 Ταξινόμηση της ουσίας || Ταξινόμηση του παρασκευάσματος N, R59 
 Ν με R59 || Cn ≥ 0,1% 
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
ΜΕΡΟΣ
Γ 
Μέθοδοι
δοκιμής για
την αξιολόγηση
των κινδύνων για
το υδατικό
περιβάλλον
Η
ταξινόμηση
ενός
παρασκευάσματος
πραγματοποιείται
εν γένει με τη
συμβατική
μέθοδο.
Εντούτοις, για
τον προσδιορισμό
της οξείας
υδατικής
τοξικότητας,
μπορεί, σε
ορισμένες
περιπτώσεις,
να ενδείκνυται
η πραγματοποίηση
δοκιμών στο
παρασκεύασμα.
Το
αποτέλεσμα των
δοκιμών αυτών
στο
παρασκεύασμα
μπορεί να
τροποποιήσει
μόνο την
ταξινόμηση σχετικά
με την οξεία
υδάτινη
τοξικότητα που
θα
προσδιοριζόταν
με την εφαρμογή
της συμβατικής
μεθόδου.
Εάν ο
υπεύθυνος για
τη διάθεση
στην αγορά
επιλέξει να
προβεί στις
δοκιμές αυτές,
αυτές πρέπει
να πραγματοποιούνται
τηρώντας τα
ποιοτικά
κριτήρια των
μεθόδων του
παραρτήματος,
μέρος Γ του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 440/2008.
Επιπλέον,
οι δοκιμές
πρέπει να
πραγματοποιούνται
και στα τρία
είδη που
προβλέπονται
σύμφωνα με τα
κριτήρια του
παραρτήματος VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ (άλγη, daphnia,
ψάρια), εκτός
και αν, ήδη μετά
από τη δοκιμή
σε ένα από τα
είδη,
αποδίδεται στο
παρασκεύασμα ή
υψηλότερη
ταξινόμηση
κινδύνου
σχετικά με την
οξεία υδατική
τοξικότητα ή
εάν υπάρχει
ήδη αποτέλεσμα
των δοκιμών
προ της
ενάρξεως
ισχύος της
παρούσας οδηγίας.
_____________
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
IV
ΕΙΔΙΚΕΣ
ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΓΙΑ
ΤΟΥΣ ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ
ΠΟΥ
ΠΡΟΣΦΕΡΟΝΤΑΙ Ή
ΠΩΛΟΥΝΤΑΙ ΣΤΟ
ΕΥΡΥ ΚΟΙΝΟ
ΜΕΡΟΣ A
Περιέκτες
που πρέπει να
φέρουν πώμα
ασφαλείας για
παιδιά
1.           Ανεξάρτητα
από τη
χωρητικότητά
τους, οι
περιέκτες
παρασκευασμάτων
που
προσφέρονται ή
πωλούνται στο
ευρύ κοινό και
φέρουν
επισήμανση ως
λίαν τοξικά,
τοξικά ή
διαβρωτικά, σύμφωνα
με τις
απαιτήσεις του
άρθρου 10 και υπό
τους όρους που
προβλέπονται
στο άρθρο 6 της
εν λόγω
οδηγίας,
πρέπει να
είναι
εφοδιασμένοι με
πώματα
ασφαλείας για
τα παιδιά.
2.           Ανεξάρτητα
από τη
χωρητικότητά
τους, οι
περιέκτες
παρασκευασμάτων
που παρουσιάζουν
κίνδυνο για
την εισπνοή (Xn,
R65), έχουν δε
ταξινομηθεί
και
επισημανθεί
σύμφωνα με το
σημείο 3.2.3 του
παραρτήματος VI
της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
εξαιρέσει των
παρασκευασμάτων
που διατίθενται
στην αγορά με τη
μορφή αεροζόλ
ή σε περιέκτη
εφοδιασμένο με
σφραγισμένο
σύστημα
ψεκασμού,
πρέπει να
είναι εφοδιασμένοι
με πώματα
ασφαλείας για
τα παιδιά.
3.           Ανεξάρτητα
από τη
χωρητικότητά
τους, οι
περιέκτες που
περιέχουν μια
τουλάχιστον
από τις ουσίες
που
παρατίθενται
κατωτέρω σε
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη από
την καθοριζόμενη
κατά περίπτωση
οριακή
συγκέντρωση,
 Α/Α || Ταυτοποίηση της ουσίας || Όριο συγκέντρωσης 
 CAS-Reg. αριθ. || Ονομασία || EINECS αριθ. 
 1 || 67-56-1 || Μεθανόλη || 2006596 || ≥ 3% 
 2 || 75-09-2 || Διχλωρομεθάνιο || 2008389 || ≥ 1% 
              και
που
προσφέρονται ή
πωλούνται στο
ευρύ κοινό πρέπει
να είναι
εφοδιασμένοι
με πώματα
ασφαλείας για
τα παιδιά.
ΜΕΡΟΣ B
Περιέκτες
που πρέπει να
φέρουν
ανάγλυφη
προειδοποίηση
κινδύνου
Ανεξάρτητα
από τη
χωρητικότητά
τους, οι
περιέκτες
παρασκευασμάτων
που προσφέρονται
ή πωλούνται
στο ευρύ κοινό
και φέρουν επισήμανση
ως λίαν τοξικά,
τοξικά,
διαβρωτικά,
επιβλαβή,
εξόχως
εύφλεκτα ή
λίαν εύφλεκτα,
σύμφωνα με τις
απαιτήσεις του
άρθρου 10, και υπό
τους όρους που
προβλέπονται
στα άρθρα 5 και 6,
πρέπει να
φέρουν ανάγλυφη
προειδοποίηση
κινδύνου.
Η
παρούσα
διάταξη δεν
ισχύει για τα
αεροζόλ που ταξινομούνται
ή
επισημαίνονται
απλώς ως
εξαιρετικά ή
λίαν εύφλεκτα.
_____________
ê 2006/8/ΕΚ
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ. 3
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2
στοιχ. θ)
è2 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2
στοιχ. ι)
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
V
ΕΙΔΙΚΕΣ
ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΟΡΙΣΜΕΝΩΝ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ
A.           Για
παρασκευάσματα
που
ταξινομούνται
ως επικίνδυνα
κατά την
έννοια των
άρθρων 5, 6 και 7 
1.           Παρασκευάσματα
που πωλούνται
στο ευρύ κοινό
1.1.        Στην
ετικέτα της
συσκευασίας
που περιέχει
παρασκευάσματα
αυτού του
είδους, εκτός
από τις
ειδικές
φράσεις
οδηγιών
προφύλαξης,
πρέπει να
αναγράφονται
και οι φράσεις S1,
S2, S45 ή S46 σύμφωνα με
τα κριτήρια
που ορίζονται
στο
παράρτημα VI
της οδηγίας
67/548/ΕΟΚ.
1.2.        Όταν τα
παρασκευάσματα
είναι
ταξινομημένα
ως λίαν τοξικά
(T+), τοξικά (T) ή
διαβρωτικά (C)
και η αναγραφή
της εν λόγω
πληροφορίας
πάνω στη
συσκευασία
είναι πρακτικώς
αδύνατη, η
συσκευασία που
περιέχει
τέτοια
παρασκευάσματα
πρέπει να
συνοδεύεται από
επακριβείς και
κατανοητές από
όλους οδηγίες
χρήσης στις
οποίες να
περιλαμβάνονται,
όπου αυτό είναι
εφαρμόσιμο,
και οδηγίες
σχετικά με την
καταστροφή της
κενής
συσκευασίας.
2.           Παρασκευάσματα
που
προορίζονται να
χρησιμοποιηθούν
με ψεκασμό
              Στην
ετικέτα της
συσκευασίας
που περιέχει
παρασκευάσματα
αυτού του
είδους
αναγράφεται
υποχρεωτικά η
φράση S23
συνοδευόμενη
από την S38 ή την S51,
σύμφωνα με τα
κριτήρια που
καθορίζονται
στο παράρτημα VI της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
3.           Παρασκευάσματα
που περιέχουν
ουσία στην
οποία αποδίδεται
η φράση R33:
«Κίνδυνος
αθροιστικών
επιδράσεων»
              Όταν
ένα
παρασκεύασμα
περιέχει μία
τουλάχιστον ουσία
στην οποία
αποδίδεται η
φράση R33, στην
ετικέτα της
συσκευασίας
του
παρασκευάσματος
πρέπει να
αναγράφεται η
εν λόγω φράση,
όπως
εμφαίνεται στο
παράρτημα III της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
εφόσον η ουσία
αυτή εμπεριέχεται
στο
παρασκεύασμα
σε συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη του
1%, εκτός εάν στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç
καθορίζονται
διαφορετικές
τιμές.
4.           Παρασκευάσματα
που περιέχουν
ουσία στην
οποία αποδίδεται
η φράση R64:
«Μπορεί να
βλάψει τα
βρέφη που τρέφονται
με μητρικό
γάλα»
              Όταν
ένα
παρασκεύασμα
περιέχει μία
τουλάχιστον ουσία
στην οποία
αποδίδεται η
φράση R64, στην
ετικέτα της
συσκευασίας
του
παρασκευάσματος
πρέπει να
αναγράφεται η
εν λόγω φράση,
όπως
εμφαίνεται στο
παράρτημα III της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
εφόσον η ουσία
αυτή
εμπεριέχεται
στο
παρασκεύασμα
σε συγκέντρωση
ίση ή μεγαλύτερη
του 1%, εκτός εάν
στο è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç
καθορίζονται
διαφορετικές
τιμές.
B.           Για
παρασκευάσματα
ανεξάρτητως
της ταξινόμησής
τους κατά την
έννοια των
άρθρων 5, 6 και 7
1.           Παρασκευάσματα
που περιέχουν
μόλυβδο
1.1.        Χρώματα
και βερνίκια
              Η
ετικέτα της
συσκευασίας
των χρωμάτων
και βερνικιών,
των οποίων η
περιεκτικότητα
σε μόλυβδο
όπως
προσδιορίζεται
σύμφωνα με το
πρότυπο ISO 6503/1984
είναι μεγαλύτερη
του 0,15%
(εκφρασμένη σε
βάρος μετάλλου)
του συνολικού
βάρους του
παρασκευάσματος,
πρέπει να
φέρει τις
ακόλουθες
ενδείξεις:
              «Περιέχει
μόλυβδο. Να μη
χρησιμοποιείται
σε επιφάνειες
που είναι
πιθανόν να
μασήσουν ή να
πιπιλίσουν
παιδιά».
              Στις
συσκευασίες
των οποίων το
περιεχόμενο
είναι μικρότερο
από 125 ml πρέπει να
αναγράφεται η
ακόλουθη ένδειξη:
              «Προσοχή!
Περιέχει
μόλυβδο».
2.           Παρασκευάσματα
που περιέχουν
κυανοακρυλικές
ενώσεις
2.1.        Συνδετικά
(κόλλες)
              Η
ετικέτα της
άμεσης
συσκευασίας
που περιέχει
κόλλες με βάση
κυανοακρυλική
ένωση πρέπει
να φέρει τις
ακόλουθες
ενδείξεις:
              «Κυανοακρυλική
ένωση.
              Κίνδυνος.
              Κολλάει
στην
επιδερμίδα και
στα μάτια μέσα
σε λίγα
δευτερόλεπτα.
              Να
φυλάσσεται
μακριά από
παιδιά».
              Η
συσκευασία
πρέπει να
συνοδεύεται
από τις ενδεδειγμένες
οδηγίες
προφύλαξης.
3.           Παρασκευάσματα
που περιέχουν
ισοκυανικές
ενώσεις
              Η
ετικέτα της
συσκευασίας
των
παρασκευασμάτων
που περιέχουν
ισοκυανικές
ενώσεις (ως
μονομερή, ολιγομερή,
προπολυμερή
κ.λπ. ή ως
μείγματα)
πρέπει να φέρει
τις ακόλουθες
ενδείξεις:
              «Περιέχει
ισοκυανικές
ενώσεις.
              Βλέπε
οδηγίες του
κατασκευαστή.»
4.           Παρασκευάσματα
που περιέχουν
εποξειδικές
ενώσεις με
μέσο μοριακό
βάρος ≤ 700
              Η
ετικέτα της
συσκευασίας
των
παρασκευασμάτων
που περιέχουν
εποξειδικές
ενώσεις με
μέσο μοριακό
βάρος ≤ 700 πρέπει
να φέρει τις
ακόλουθες ενδείξεις:
              «Περιέχει
εποξειδικές
ενώσεις.
              Βλέπε
οδηγίες του
κατασκευαστή.»
5.           Παρασκευάσματα
που περιέχουν
ενεργό χλώριο
και πωλούνται
στο ευρύ κοινό
              Η
ετικέτα της
συσκευασίας
των
παρασκευασμάτων
που περιέχουν
ενεργό χλώριο
σε αναλογία
μεγαλύτερη του
1% πρέπει να
φέρει τις
ακόλουθες
ειδικές
ενδείξεις:
              «Προσοχή!
Να μην
χρησιμοποιείται
σε συνδυασμό
με άλλα
προϊόντα.
Μπορεί να
ελευθερωθούν
επικίνδυνα
αέρια (χλώριο)».
6.           Παρασκευάσματα
που περιέχουν
κάδμιο
(κράματα) και
προορίζονται
να
χρησιμοποιηθούν
για (ετερογενή
και μη)
συγκόλληση
              Η
ετικέτα της
συσκευασίας
των
προαναφερόμενων
παρασκευασμάτων
πρέπει να
φέρει με τρόπο
ευανάγνωστο
και ανεξίτηλο
τις ακόλουθες
ενδείξεις:
              «Προσοχή!
Περιέχει
κάδμιο.
              Κατά
τη χρήση
αναπτύσσονται
επικίνδυνες
αναθυμιάσεις.
              Βλέπε πληροφορίες
που δόθηκαν
από τον
κατασκευαστή.
              Τηρείτε
τις οδηγίες
ασφαλείας».
7.           Παρασκευάσματα
που
διατίθενται με
τη μορφή αεροζόλ
              Με την
επιφύλαξη των
διατάξεων της
παρούσας οδηγίας,
τα
παρασκευάσματα
που
διατίθενται με
τη μορφή
αεροζόλ
υπόκεινται
επίσης στις
διατάξεις
επισήμανσης
σύμφωνα με τα
σημεία 2.2 και 2.3
του
παραρτήματος
της οδηγίας
75/324/ΕΟΚ.
8.           Παρασκευάσματα
που περιέχουν
ουσίες που δεν
έχουν
δοκιμαστεί
πλήρως
              Όταν
ένα
παρασκεύασμα
περιέχει
τουλάχιστον
μία ουσία η
οποία φέρει
την ένδειξη «Προσοχή
— η παρούσα
ουσία δεν έχει
ακόμη δοκιμαστεί
πλήρως»,
σύμφωνα με την
οδηγία 67/548/ΕΟΚ, η
ετικέτα στη
συσκευασία του
παρασκευάσματος
πρέπει να
φέρει την
ένδειξη
«Προσοχή — το
παρασκεύασμα
αυτό περιέχει
ουσία που δεν
έχει δοκιμαστεί
ακόμη πλήρως»,
εάν η ουσία
αυτή
περιέχεται σε
συγκέντρωση
μεγαλύτερη ή
ίση του 1%.
9.           Παρασκευάσματα
που δεν
ταξινομούνται
ως ευαισθητοποιητικά,
τα οποία
εντούτοις
περιέχουν μία
τουλάχιστον
ευαισθητοποιητική
ουσία
              Η
ετικέτα στη
συσκευασία
παρασκευασμάτων
που περιέχουν
μία
τουλάχιστον
ουσία
ταξινομημένη
ως ευαισθητοποιητική,
η οποία
ανευρίσκεται
σε συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη του
0,1% ή σε
συγκέντρωση
ίση ή
μεγαλύτερη από
το όριο που
καθορίζεται σε
ειδική για την
ουσία σημείωση
του è2 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç
πρέπει να
φέρει την
ακόλουθη
ένδειξη:
              «Περιέχει
(όνομα της
ευαισθητοποιητικής
ουσίας). Μπορεί
να προκαλέσει
αλλεργική
αντίδραση.»
10.         Υγρά
παρασκευάσματα
που περιέχουν
αλογονωμένους
υδρογονάνθρακες
              Για τα
υγρά
παρασκευάσματα
τα οποία δεν
δείχνουν σημείο
ανάφλεξης ή
δείχνουν
σημείο
ανάφλεξης υψηλότερο
των 55 °C και
περιέχουν
αλογονωμένο
υδρογονάνθρακα
και, σε ποσοστό
άνω του 5%,
εύφλεκτες ή
λίαν εύφλεκτες
ουσίες, η
ετικέτα στη
συσκευασία
φέρει κατά περίπτωση
την ακόλουθη
ένδειξη:
              «Ενδέχεται
να καταστεί
λίαν εύφλεκτο
κατά τη χρήση» ή
«Ενδέχεται να
καταστεί
εύφλεκτο κατά
τη χρήση».
11.         Παρασκευάσματα
που περιέχουν
μια ουσία που
χαρακτηρίζεται
από τη φράση R67:
Οι ατμοί
μπορεί να προκαλέσουν
υπνηλία και ζάλη
              Όταν
ένα
παρασκεύασμα
περιέχει μία ή
περισσότερες
ουσίες στις
οποίες
αποδίδεται η
φράση R67, η ετικέτα
του
παρασκευάσματος
πρέπει να
φέρει τη
διατύπωση της
φράσης αυτής,
όπως ορίζεται
στο παράρτημα
ΙΙΙ της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,
όταν η
συνολική
συγκέντρωση
των ουσιών
αυτών που
περιέχονται
στο παρασκεύασμα
είναι
μεγαλύτερη ή
ίση από 15%, εκτός
εάν:
–              
το
παρασκεύασμα
ταξινομείται
ήδη με τις
φράσεις R20, R23, R26, R68/20, R39/23 ή
R39/26,
–              
ή το
παρασκεύασμα
είναι σε
συσκευασία που
δεν υπερβαίνει
τα 125 ml.
12.         Κονίες
και
παρασκευάσματα
κονιών
              Η
ετικέτα της
συσκευασίας
των κονιών και
των παρασκευασμάτων
κονιών που
περιέχουν
διαλυτό χρώμιο
(VI) σε ποσοστό άνω
του 0,0002% επί του
συνολικού
βάρους της
κονίας σε ξηρά
μορφή πρέπει
να φέρει την
επιγραφή:
              «Περιέχει
χρώμιο (VI).
Ενδέχεται να
προξενήσει
αλλεργική
αντίδραση»,
              εκτός
εάν το
παρασκεύασμα
ταξινομείται
και επισημαίνεται
ήδη ως
ευαισθητοποιητικό
με τη φράση R43.
Γ.           Για
παρασκευάσματα
που δεν
ταξινομούνται
κατά την
έννοια των
άρθρων 5, 6 και 7
αλλά περιέχουν
τουλάχιστον
μία επικίνδυνη
ουσία
1.           Παρασκευάσματα
που δεν
προορίζονται
για το ευρύ κοινό
              Η
ετικέτα της
συσκευασίας
των
παρασκευασμάτων
που
αναφέρονται
στο άρθρο 31
παράγραφος 3
στοιχείο α) και
γ) του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1907/2006 πρέπει
να φέρει την
ακόλουθη
ένδειξη:
              «Δελτίο
δεδομένων
ασφαλείας
παρέχεται στον
επαγγελματία
χρήστη εφόσον
ζητηθεί».
_____________
ê 1999/45/ΕΚ
(προσαρμοσμένο)
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2
στοιχ. ια)
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
VI
ΕΧΕΜΥΘΕΙΑ
ΩΣ ΠΡΟΣ ΤΗ
ΧΗΜΙΚΗ ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ
ΟΥΣΙΑΣ
ΜΕΡΟΣ Α
Πληροφορίες
που πρέπει να
εμπεριέχονται
στην αίτηση
εχεμύθειας
Εισαγωγικά:
Α.           Το
άρθρο 14
καθορίζει τους
όρους με τους
οποίους ο
υπεύθυνος για
τη διάθεση
στην αγορά
ενός
παρασκευάσματος
μπορεί να
ζητήσει την
τήρηση
εχεμύθειας.
Β.           Για
την αποφυγή
πολλαπλών
αιτήσεων
εχεμύθειας
σχετικών με
μια ίδια ουσία
που
χρησιμοποιείται
σε διάφορα
παρασκευάσματα,
αρκεί η
υποβολή μιας
πόνης αίτησης
εφόσον ένας
ορισμένος
αριθμός
παρασκευασμάτων
έχουν:
–              
τα ίδια
επικίνδυνα
συστατικά στο
ίδιο εύρος
συγκεντρώσεων,
–              
την ίδια
ταξινόμηση και
επισήμανση,
–              
τις ίδιες
προβλεπόμενες
χρήσεις.
              Για τη
συγκάλυψη της
χημικής
ταυτότητας της
ίδιας ουσίας
στα εν λόγω
παρασκευάσματα
πρέπει να χρησιμοποιείται
μια μόνη και
ίδια
εναλλακτική
ονομασία.
Εξάλλου, η
αίτηση
εχεμύθειας
πρέπει να
περιλαμβάνει
όλα τα
στοιχεία που
προβλέπονται
παρακάτω χωρίς
να
παραλείπεται η
χαρακτηριστική
ή εμπορική
ονομασία κάθε
παρασκευάσματος.
Γ.           Η
εναλλακτική
ονομασία που
χρησιμοποιείται
στην ετικέτα
πρέπει να
είναι ίδια με
εκείνη που
αναφέρεται στο
σημείο 3
«Σύσταση/στοιχεία
για τα
συστατικά» του
παραρτήματος Ö ΙΙ Õ του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1907/2006.
              Αυτό
προϋποθέτει τη
χρησιμοποίηση
εναλλακτικής
ονομασίας η
οποία να
παρέχει ικανά
στοιχεία σχετικά
με την ουσία
που να διασφαλίζουν
τον ακίνδυνο
χειρισμό του
παρασκευάσματος.
Δ.           Κατά
την αίτηση
χρησιμοποίησης
εναλλακτικής
ονομασίας, ο
υπεύθυνος για
την εμπορία
οφείλει να λάβει
υπόψη ότι
χρειάζεται να
παρέχονται
επαρκείς
πληροφορίες
για τις
απαραίτητες
προφυλάξεις της
υγείας και της
ασφάλειας που
πρέπει να
λαμβάνονται
στον τόπο εργασίας,
να
εξασφαλίζεται
δε ότι οι
κίνδυνοι από
τη
χρησιμοποίηση
του
παρασκευάσματος
μπορούν να
ελαχιστοποιηθούν.
Αίτηση
τήρησης
εχεμύθειας
Σύμφωνα
με το άρθρο 14 η
αίτηση
εχεμύθειας
πρέπει να
περιλαμβάνει
υποχρεωτικά
τις ακόλουθες
πληροφορίες:
1.           Όνομα
και πλήρη
διεύθυνση,
(συμπεριλαμβανομένου
του αριθμού
τηλεφώνου), του
υπευθύνου για
τη διάθεση
στην αγορά ο
οποίος είναι
εγκατεστημένος
στην Ö Ένωση Õ,
είτε αυτός
είναι ο
παραγωγός, ο
εισαγωγέας ή ο
διανομέας.
2.           Επακριβή
ταυτότητα της
ή των ουσιών
για την ή τις οποίες
προτείνεται η
τήρηση
εχεμύθειας και
εναλλακτική
ονομασία.
 Αριθμός CAS || Αριθμός EINECS || Χημική ονομασία κατά τη διεθνή ονοματολογία και ταξινόμηση (è1 Μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç ή προσωρινή ταξινόμηση) || Εναλλακτική ονομασία 
 α) ||   ||   ||   
 β) ||   ||   ||   
 γ) ||   ||   ||   
 Σημείωση:             Για τις ουσίες με προσωρινή ταξινόμηση πρέπει να επισυνάπτονται στοιχεία (βιβλιογραφικές παραπομπές) που να αποδεικνύουν ότι η προσωρινή ταξινόμηση έγινε λαμβάνοντας υπόψη όλα τα σχετικά και διαθέσιμα στοιχεία που υπάρχουν για τις ιδιότητες της ουσίας. 
3.           Αιτιολόγηση
της εχεμύθειας
(αληθοφάνεια —
ευλογοφάνεια).
4.           Χαρακτηριστική
ή εμπορική
ονομασία ή
ονομασίες του
ή των
παρασκευασμάτων.
5.           Η ή οι
χαρακτηριστικές
ή εμπορικές
ονομασίες είναι
ή θα είναι οι
ίδιες για όλη
την Ö Ένωση Õ;
 ΝΑΙ || ΟΧΙ 
              Σε
περίπτωση
αρνητικής
απάντησης,
αναφέρατε την ή
τις
χαρακτηριστικές
ή εμπορικές
ονομασίες που
χρησιμοποιούνται
στα άλλα κράτη
μέλη:
ê 2006/96/ΕΚ
άρθ. 1 και
Παράρτημα, σημ.
Ζ
(προσαρμοσμένο)
              Βέλγιο: 
              Βουλγαρία:
              Τσεχική
Δημοκρατία:
              Δανία:
              Γερμανία:
              Εσθονία:
              Ιρλανδία:
              Ελλάδα:
              Ισπανία:
              Γαλλία:
              Ιταλία:
              Κύπρος:
              Λετονία:
              Λιθουανία:
              Λουξεμβούργο:
              Ουγγαρία:
              Μάλτα:
              Κάτω
Χώρες:
              Αυστρία:
              Πολωνία:
              Πορτογαλία:
              Ρουμανία:
              Σλοβενία:
              Σλοβακία:
              Φινλανδία:
              Σουηδία:
              Ηνωμένο
Βασίλειο:
ê 1999/45/ΕΚ
è1 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 2
στοιχ. ιβ)
è2 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 3
è3 1272/2008
άρθ. 56 σημ. 4
è4 Διορθωτικό
1999/45/ΕΚ (ΕΕ L [...]
της [...], σ. [...])
6.           Σύσταση
του ή των
παρασκευασμάτων
που ορίζονται στο
σημείο 3 του
παραρτήματος
ΙΙ του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1907/2006.
7.           Ταξινόμηση
του ή των
παρασκευασμάτων
σύμφωνα με το
άρθρο 6 της
παρούσας
οδηγίας.
8.           Επισήμανση
του ή των
παρασκευασμάτων
σύμφωνα με το
άρθρο 10 της
παρούσας
οδηγίας.
9.           Προβλεπόμενες
χρήσεις του ή
των
παρασκευασμάτων.
10.         Δελτίο(-α)
δεδομένων
ασφαλείας
σύμφωνα με τον
κανονισμό (ΕΚ)
αριθ. 1907/2006.
ΜΕΡΟΣ Β
Λεξιλόγιο-οδηγός
για τη
διαμόρφωση
εναλλακτικών
ονομασιών
(γενικές
ονομασίες)
1.           Εισαγωγική
σημείωση
              Το
παρόν
λεξιλόγιο-οδηγός
είναι
εμπνευσμένο
από τη
διαδικασία
ταξινόμησης
των επικίνδυνων
ουσιών
(κατανομή των
ουσιών σε
οικογένειες) όπως
εμφαίνεται στο
è1 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç.
              Επιτρέπεται
να
χρησιμοποιούνται
ονομασίες εναλλακτικές
των
βασιζόμενων
στο
λεξιλόγιο-οδηγό.
Ωστόσο, τα
επιλεγόμενα
ονόματα πρέπει
πάντα να
παρέχουν
αρκετές
πληροφορίες
ώστε να
εξασφαλίζεται
ότι το
παρασκεύασμα
μπορεί να
χρησιμοποιηθεί
ακίνδυνα και
ότι στον τόπο
εργασίας
μπορούν να
ληφθούν οι
απαραίτητες
προφυλάξεις
υγείας και ασφάλειας.
              Οι οικογένειες
ορίζονται με
τον ακόλουθο
τρόπο:
–              
ανόργανες
ή οργανικές
ουσίες των
οποίων το
πλέον χαρακτηριστικό
χημικό
στοιχείο που
αντιστοιχεί
στις ιδιότητές
τους είναι
κοινό. Το όνομα
της οικογένειας
εξάγεται από
το όνομα του
χημικού στοιχείου.
Οι οικογένειες
αυτές φέρουν
αρίθμηση, όπως
στο è2 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç, με
βάση τον
ατομικό αριθμό
του χημικού
στοιχείου (001 έως
103),
–              
οργανικές
ενώσεις των
οποίων η πλέον
χαρακτηριστική
λειτουργική
ομάδα που
αντιστοιχεί
στις ιδιότητές
τους είναι
κοινή.
              Το
όνομα της
οικογένειας
εξάγεται από
το όνομα της
λειτουργικής
ομάδας.
              Για
τις
οικογένειες
αυτές
ακολουθείται η
συμβατική
αρίθμηση που
εμφαίνεται στο
è2 Μέρος
3 του
παραρτήματος VI
του κανονισμού
(ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç (601
έως 650).
              Σε
ορισμένες
περιπτώσεις
έχουν
προστεθεί
υποοικογένειες
που
περιλαμβάνουν
ουσίες με
κοινά ειδικά
χαρακτηριστικά.
2.           Διαμόρφωση
της γενικής
ονομασίας
              Γενικές
αρχές
              Η
διαμόρφωση της
γενικής
ονομασίας
στηρίζεται
στην ακόλουθη
γενική μέθοδο,
σε δύο
διαδοχικά
στάδια:
i)       εντοπίζονται
οι
λειτουργικές
ομάδες και τα
χημικά
στοιχεία που
περιλαμβάνονται
στο μόριο·
ii)       λαμβάνονται
υπόψη οι
λειτουργικές
ομάδες και τα χημικά
στοιχεία που
παρουσιάζουν τη
μεγαλύτερη
σημασία.
              Οι
εντοπιζόμενες
λειτουργικές
ομάδες και τα
στοιχεία που
λαμβάνονται
υπόψη είναι τα
ονόματα των οικογενειών
και
υποοικογενειών
που ορίζονται
στο σημείο 3
κατωτέρω,
κατάλογος που
δεν είναι εντούτοις
περιοριστικός.
3.           Κατανομή
των ουσιών σε
οικογένειες
και
υποοικογένειες
 Αριθμός οικογένειας è1 Μέρος 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ç || Οικογένειες Υποοικογένειες 
 001 || Ενώσεις του υδρογόνου 
   || Υδρίδια 
 002 || Ενώσεις του ηλίου 
 003 || Ενώσεις του λιθίου 
 004 || Ενώσεις του βηρυλλίου 
 005 || Ενώσεις του βορίου 
   || Βοράνια Βορικά 
 006 || Ενώσεις του άνθρακα 
   || Καρβαμιδικά Ανόργανες ενώσεις του άνθρακα Άλατα του υδροκυανίου Ουρία και παράγωγα 
 007 || Ενώσεις του αζώτου 
   || Τεταρτοταγείς ενώσεις του αμμωνίου Όξινες ενώσεις του αζώτου Νιτρικά Νιτρώδη 
 008 || Ενώσεις του οξυγόνου 
 009 || Ενώσεις του φθορίου 
   || Ανόργανες φθοριούχες ενώσεις 
 010 || Ενώσεις του νέου 
 011 || Ενώσεις του νατρίου 
 012 || Ενώσεις του μαγνησίου 
   || Οργανομεταλλικά παράγωγα του μαγνησίου 
 013 || Ενώσεις του αργιλίου 
   || Οργανομεταλλικά παράγωγα του αργιλίου 
 014 || Ενώσεις του πυριτίου 
   || Σιλάνια Πυριτικές ενώσεις 
 015 || Ενώσεις του φωσφόρου 
   || Όξινες ενώσεις του φωσφόρου Ενώσεις του φωσφονίου Φωσφορικοί εστέρες Φωσφορικά άλατα Φωσφορώδη άλατα Φωσφοραμίδια και παράγωγά τους 
 016 || Ενώσεις του θείου 
   || Όξινες ενώσεις του θείου Μερκαπτάνες Θειικές ενώσεις Θειώδεις ενώσεις 
 017 || Ενώσεις του χλωρίου 
   || Χλωρικές Υπερχλωρικές 
 018 || Ενώσεις του αργού 
 019 || Ενώσεις του καλίου 
 020 || Ενώσεις του ασβεστίου 
 021 || Ενώσεις του σκανδίου 
 022 || Ενώσεις του τιτανίου 
 023 || Ενώσεις του βαναδίου 
 024 || Ενώσεις του χρωμίου 
   || Ενώσεις του χρωμίου VI (χρωμικές) 
 025 || Ενώσεις του μαγγανίου 
 026 || Ενώσεις του σιδήρου 
 027 || Ενώσεις του κοβαλτίου 
 028 || Ενώσεις του νικελίου 
 029 || Ενώσεις του χαλκού 
 030 || Ενώσεις του ψευδαργύρου 
   || Οργανομεταλλικά παράγωγα του ψευδαργύρου 
 031 || Ενώσεις του γαλλίου 
 032 || Ενώσεις του γερμανίου 
 033 || Ενώσεις του αρσενικού 
 034 || Ενώσεις του σεληνίου 
 035 || Ενώσεις του βρωμίου 
 036 || Ενώσεις του κρυπτού 
 037 || Ενώσεις του ρουβιδίου 
 038 || Ενώσεις του στροντίου 
 039 || Ενώσεις του υττρίου 
 040 || Ενώσεις του ζιρκονίου 
 041 || Ενώσεις του νιοβίου 
 042 || Ενώσεις του μολυβδαινίου 
 043 || Ενώσεις του τεχνητίου 
 044 || Ενώσεις του ρουθηνίου 
 045 || Ενώσεις του ροδίου 
 046 || Ενώσεις του παλλαδίου 
 047 || Ενώσεις του αργύρου 
 048 || Ενώσεις του καδμίου 
 049 || Ενώσεις του ινδίου 
 050 || Ενώσεις του κασσιτέρου 
   || Οργανομεταλλικά παράγωγα του κασσιτέρου 
 051 || Ενώσεις του αντιμονίου 
 052 || Ενώσεις του τελλουρίου 
 053 || Ενώσεις του ιωδίου 
 054 || Ενώσειος του ξένου 
 055 || Ενώσεις του καισίου 
 056 || Ενώσεις του βαρίου 
 057 || Ενώσεις του λανθανίου 
 058 || Ενώσεις του δημητρίου 
 059 || Ενώσεις του πρασινοδυμίου 
 060 || Ενώσεις του νεοδυμίου 
 061 || Ενώσεις του προμηθείου 
 062 || Ενώσεις του σαμαρίου 
 063 || Ενώσεις του ευρωπίου 
 064 || Ενώσεις του γαδολινίου 
 065 || Ενώσεις του τερβίου 
 066 || Ενώσεις του δυσπροσίου 
 067 || Ενώσεις του ολμίου 
 068 || Ενώσεις του ερβίου 
 069 || Ενώσεις του θουλίου 
 070 || Ενώσεις του υττερβίου 
 071 || Ενώσεις του λουτεσίου 
 072 || Ενώσεις του αφνίου 
 073 || Ενώσεις του τανταλίου 
 074 || Ενώσεις του βολφραμίου 
 075 || Ενώσεις του ρηνίου 
 076 || Ενώσεις του οσμίου 
 077 || Ενώσεις του ιριδίου 
 078 || Ενώσεις του λευκοχρύσου 
 079 || Ενώσεις του χρυσού 
 080 || Ενώσεις του υδραργύρου 
   || Οργανομεταλλικά παράγωγα του υδραργύρου 
 081 || Ενώσεις του θαλλίου 
 082 || Ενώσεις του μολύβδου 
   || Οργανομεταλλικά παράγωγα του μολύβδου 
 083 || Ενώσεις του βισμουθίου 
 084 || Ενώσεις του πολωνίου 
 085 || Ενώσεις του αστατίου 
 086 || Ενώσεις του ραδονίου 
 087 || Ενώσεις του φραγκίου 
 088 || Ενώσεις του ραδίου 
 089 || Ενώσεις του ακτινίου 
 090 || Ενώσεις του θορίου 
 091 || Ενώσεις του πρωτακτινίου 
 092 || Ενώσεις του ουρανίου 
 093 || Ενώσεις του νεπτουνίου (ποσειδωνίου) 
 094 || Ενώσεις του πλουτωνίου 
 095 || Ενώσεις του αμερικίου 
 096 || Ενώσεις του κιουρίου 
 097 || Ενώσεις του μπερκελίου 
 098 || Ενώσεις του καλιφορνίου 
 099 || Ενώσεις του αϊνστανίου 
 100 || Ενώσεις του φερμίου 
 101 || Ενώσεις του μεντελεβίου 
 102 || Ενώσεις του νομπελίου 
 103 || Ενώσεις του λωρενσίου 
 601 || Υδρογονάνθρακες 
   || Αλειφατικοί υδρογονάνθρακες Αρωματικοί υδρογονάνθρακες Αλεικυκλικοί υδρογονάνθρακες Αρωματικοί πολυκυκλικοί υδρογονάνθρακες 
 602 || Αλογονωμένοι υδρογονάνθρακες(*) 
   || Αλογονωμένοι αλειφατικοί υδρογονάνθρακες(*) Αλογονωμένοι αρωματικοί υδρογονάνθρακες(*) Αλογονωμένοι αλεικυκλικοί υδρογονάνθρακες(*) 
 (*)                Επακριβής προσδιορισμός ανάλογα με την οικογένεια που αντιστοιχεί στο αλογόνο. 
 603 || Αλκοόλες και παράγωγά τους 
   || Αλειφατικές αλκοόλες Αρωματικές αλκοόλες Αλεικυκλικές αλκοόλες Αλκανολαμίνες Εποξειδικά παράγωγα Αιθέρες Αιθέρες γλυκολών Γλυκόλες και πολυόλες 
 604 || Φαινόλες και παράγωγά τους 
   || Αλογονοπαράγωγα των φαινολών(*) 
 (*)                Επακριβής προσδιορισμός ανάλογα με την οικογένεια που αντιστοιχεί στο αλογόνο. 
 605 || Αλδεΰδες και παράγωγά τους 
   || Αλειφατικές αλδεΰδες Αρωματικές αλδεΰδες Αλεικυκλικές αλδεΰδες Αλειφατικές ακετάλες Αρωματικές ακετάλες Αλεικυκλικές ακετάλες 
 606 || Κετόνες και παράγωγά τους 
   || Αλειφατικές κετόνες Αρωματικές κετόνες(*) Αλεικυκλικές κετόνες 
 (*)                Συμπεριλαμβανομένων των κινονών. 
 607 || Οργανικά οξέα και παράγωγά τους 
   || Αλειφατικά οξέα Αλογονωμένα αλειφατικά οξέα(*) Αρωματικά οξέα Αλογονωμένα αρωματικά οξέα(*) Αλεικυκλικά οξέα Αλογονωμένα αλεικυκλικά οξέα(*) Ανυδρίτες αλειφατικών οξέων Ανυδρίτες αλογονωμένων αλειφατικών οξέων(*) Ανυδρίτες αρωματικών οξέων Ανυδρίτες αλογονωμένων αρωματικών οξέων(*) Ανυδρίτες αλεικυκλικών οξέων Ανυδρίτες αλογονωμένων αλεικυκλικών οξέων(*) Άλατα αλειφατικών οξέων Άλατα αλογονωμένων αλειφατικών οξέων(*) Άλατα αρωματικών οξέων Άλατα αλογονωμένων αρωματικών οξέων(*) Άλατα αλεικυκλικών οξέων Άλατα αλογονωμένων αλεικυκλικών οξέων(*) Εστέρες αλειφατικών οξέων Εστέρες αλογονωμένων αλειφατικών οξέων(*) Εστέρες αρωματικών οξέων Εστέρες αλογονωμένων αρωματικών οξέων(*) Εστέρες αλεικυκλικών οξέων Εστέρες αλογονωμένων αλεικυκλικών οξέων(*) Εστέρες αιθερογλυκολών Ακρυλικές ενώσεις Μεθακρυλικές ενώσεις Λακτόνες Ακυλαλαγονίδια 
 (*)                Επακριβής προσδιορισμός ανάλογα με την οικογένεια που αντιστοιχεί στο αλογόνο. 
 608 || Νιτρίλια και παράγωγά τους 
 609 || Νιτροενώσεις 
 610 || Χλωρονιτροενώσεις 
 611 || Αζωξυ- και αζωενώσεις 
 612 || Αμινοενώσεις 
   || Αλειφατικές αμίνες και παράγωγά τους Αλεικυκλικές αμίνες και παράγωγά τους Αρωματικές αμίνες και παράγωγά τους Ανιλίνη και παράγωγά της Βενζιδίνη και παράγωγά της 
 613 || Ετεροκυκλικές βάσεις και παράγωγά τους 
   || Βενζιμιδαζόλιο και παράγωγά του Ιμιδαζόλιο και παράγωγά του Πυρεθρινοειδή Κινολίνη και παράγωγά της Τριαζίνη και παράγωγά της Τριαζόλιο και παράγωγά του 
 614 || Γλυκοζίτες και αλκαλοειδή 
   || Αλκαλοειδή και παράγωγά τους Γλυκοζίτες και παράγωγά τους 
 615 || Κυανικές και ισοκυανικές ενώσεις 
   || Κυανικές ενώσεις Ισοκυανικές ενώσεις 
 616 || Αμίδια και παράγωγά τους 
   || Ακεταμίδιο και παράγωγά του Ανιλίδια 
 617 || Οργανικά υπεροξείδια 
 647 || Ένζυμα 
 648 || Πολύπλοκα παράγωγα του άνθρακα 
   || Όξινο εκχύλισμα Αλκαλικό εκχύλισμα Έλαια ανθρακενίου Υπόλειμμα εκχύλισης ελαίων ανθρακενίου Κλάσμα ελαίων ανθρακενίου Φαινολικά έλαια Υπόλειμμα εκχύλισης φαινολικών ελαίων Υγρά άνθρακα εκχύλισης με υγρό διαλύτη Υγρά άνθρακα, διάλυμα εκχύλισης με υγρό διαλύτη Έλαιο λιθανθράκων Λιθανθρακόπισσα Εκχύλισμα λιθανθρακόπισσας Υπόλειμμα στερεών λιθανθρακόπισσας Κώκ (ανθρακόπισσα) χαμηλής θερμοκρασίας, κατράμι υψηλής θερμοκρασίας Κώκ (ανθρακόπισσα), κατράμι υψηλής θερμοκρασίας Κώκ (ανθρακόπισσα), ανάμιξη άνθρακα με κατράμι, υψηλής θερμοκρασίας Ακατέργαστο βενζόλιο Ακατέργαστη φαινόλη Ακατέργαστες βάσεις πίσσας Βάσεις αποστάγματος Αποστάγματα φαινόλης Αποστάγματα Αποστάγματα (άνθρακα), εκχύλισης με υγρό διαλύτη, κύρια Αποστάγματα (άνθρακα), εκχύλισης με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα Αποστάγματα (άνθρακα), εκχύλισης με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα, υδρογονωμένα μεσαία Αποστάγματα (άνθρακα), εκχύλισης με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα μεσαία Υπολείμματα εκχυλίσματος (άνθρακα), αλκαλικό εκχύλισμα λιθανθρακόπισσας, χαμηλή θερμοκρασία Καθαρό πετρέλαιο Καύσιμα, ντίζελ, εκχύλισμα λιθάνθρακα με υγρό διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα, υδρογονωμένα Καύσιμα, καύσιμα αεριοπροωθουμένων, εκχύλισμα άνθρακα με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένα, υδρογονωμένα Βενζίνη, εκχύλισμα άνθρακα με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένη νάφθα Προϊόντα θερμικής κατεργασίας Βαρέα έλαια ανθρακενίου Βαρέα έλαια ανθρακενίου εναπόσταγμα Επαναπόσταγμα βαρέων ελαίων ανθρακενίου è4 Heavy anthracene oil redistillate ç Ελαφρά έλαια Υπολείμματα εκχυλισμάτων ελαφρών ελαίων, υψηλού σημείου ζέσης Υπολείμματα εκχυλισμάτων ελαφρών ελαίων, μέσου σημείου ζέσης Υπολείμματα εκχυλισμάτων ελαφρών ελαίων, χαμηλού σημείου ζέσης Εναποστάγματα ελαφρών ελαίων, υψηλού σημείου ζέσης Εναποστάγματα ελαφρών ελαίων, μέσου σημείου ζέσης Εναποστάγματα ελαφρών ελαίων, χαμηλού σημείου ζέσης Έλαιο μεθυλοναφθαλίνης Υπολείμματα εκχυλίσματος ελαίου μεθυλοναφθαλίνης Νάφθα (άνθρακα), εκχύλισης με διαλύτη, υδρογονοπυρολυμένη Έλαιο ναφθαλίνης Υπολείμματα εκχυλίσματος ελαίου ναφθαλίνης Επαναπόσταγμα ελαίου ναφθαλίνης Πίσσα Επαναπόσταγμα πίσσας Υπόλειμμα πίσσας Υπόλειμμα πίσσας, θερμικά κατεργασμένο Υπόλειμμα πίσσας, οξειδωμένο Προϊόντα πυρόλυσης Επαναποστάγματα Υπολείμματα (άνθρακα), εκχύλιση με υγρό διαλύτη Πισσάνθρακας Πισσάνθρακας, χαμηλή θερμοκρασία Έλαια πίσσας, υψηλό σημείο ζέσης Έλαια πίσσας, μέσο σημείο ζέσης Έλαια έκπλυσης Υπόλειμμα αποσταγμάτων ελαίων έκπλυσης Επαναπόσταγμα ελαίων έκπλυσης 
 649 || Πολύπλοκα παράγωγα πετρελαίου 
   || Αργό πετρέλαιο Πετρελαϊκό αέριο Νάφθα χαμηλού σημείου ζέσης Ελαφρά επεξεργασμένη νάφθα Ελαφρά νάφθα από καταλυτική διάλυση Ελαφρά νάφθα αναμορφωμένη Ελαφρά νάφθα από θερμική διάσπαση Ελαφρά νάφθα από υδρογονοεπεξεργασία Ελαφρά νάφθα — μη προδιαγεγραμμένη Κηροζίνη απευθείας απόσταξης Κηροζίνη — μη προδιαγεγραμμένη Πετρέλαιο, διασπασμένο Πετρέλαιο — μη προδιαγεγραμμένο Βαρύ μαζούτ Γράσσο Βασικό ορυκτέλαιο, μη εξευγενισμένο ή ελαφρώς εξευγενισμένο Βασικό ορυκτέλαιο — μη προδιαγεγραμμένο Απόσταγμα εκχυλισμένων αρωματικών Απόσταγμα εκχυλισμένων αρωματικών (επεξεργασμένο) Έλαιο Foot (φόοτς όιλ) Ψευδοκηρός Βαζελίνη 
 650 || Διάφορες ουσίες 
   || Μη χρησιμοποιείτε την οικογένεια αυτή· αντ' αυτής χρησιμοποιείστε τις οικογένειες ή υποοικογένειες που απαριθμούνται ανωτέρω 
4.           Πρακτική
εφαρμογή
              Αφού
ερευνηθεί αν η
ουσία ανήκει
σε μία ή
περισσότερες
από τις
οικογένειες ή
υποοικογένειες
του καταλόγου,
η γενική
ονομασία
μπορεί να
διαμορφωθεί ως
εξής:
4.1.        Εάν
το όνομα μιας
οικογένειας ή
υποοικογένειας
αρκεί για τον
χαρακτηρισμό
των πλέον
σημαντικών
χημικών
στοιχείων ή
λειτουργικών ομάδων,
τότε ως γενική
ονομασία
επιλέγεται το
όνομα αυτό.
              Παραδείγματα:
–              
1,4-διυδροξυβενζόλιο
 οικογένεια 604 || : || φαινόλες και παράγωγά τους 
 γενική ονομασία || : || παράγωγο φαινόλης 
–              
Βουτανόλη
 οικογένεια 603 || : || αλκοόλες και παράγωγά τους 
 υποοικογένεια || : || αλειφατικές αλκοόλες 
 γενική ονομασία || : || αλειφατική αλκοόλη 
–              
2-ισοπροποξυαιθανόλη
 οικογένεια 603 || : || αλκοόλες και παράγωγά τους 
 υποοικογένεια || : || αιθέρες γλυκολών 
 γενική ονομασία || : || αιθέρας γλυκόλης 
–              
Ακρυλικός
μεθυλεστέρας
 οικογένεια 607 || : || οργανικά οξέα και παράγωγά τους 
 υποοικογένεια || : || ακρυλικές ενώσεις 
 γενική ονομασία || : || ακρυλική ένωση 
4.2.        Εάν
το όνομα μιας
οικογένειας ή
υποοικογένειας
δεν αρκεί για
τον
χαρακτηρισμό
των σημαντικών
χημικών
στοιχείων ή
λειτουργικών
ομάδων, η
γενική
ονομασία
αποτελεί
συνδυασμό
ονομάτων περισσότερων
οικογενειών ή
υποοικογενειών.
              Παραδείγματα:
–              
Χλωροβενζόλιο
 οικογένεια 602 || : || αλογονωμένοι υδρογονάνθρακες 
 υποοικογένεια || : || αλογονωμένοι αρωματικοί υδρογονάνθρακες 
 οικογένεια 017 || : || ενώσεις του χλωρίου 
 γενική ονομασία || : || χλωριωμένος αρωματικός υδρογονάνθρακας 
–              
2,3,6-τριχλωροφαινυλοξικό
οξύ
 οικογένεια 607 || : || οργανικά οξέα 
 υποοικογένεια || : || αλογονωμένα αρωματικά οξέα 
 οικογένεια 017 || : || ενώσεις του χλωρίου 
 γενική ονομασία || : || χλωριωμένο αρωματικό οξύ 
–              
1-χλωρο-1-νιτροπροπάνιο
 οικογένεια 610 || : || χλωρονιτροενώσεις 
 οικογένεια 601 || : || υδρογονάνθρακες 
 υποοικογένεια || : || αλειφατικοί υδρογονάνθρακες 
 γενική ονομασία || : || χλωρονιτρωμένος αλειφατικός υδρογονάνθρακας 
–              
Διθειοπυροφωσφορικός
τετραπροπυλεστέρας
 οικογένεια 015 || : || ενώσεις του φωσφόρου 
 υποοικογένεια || : || φωσφορικοί εστέρες 
 οικογένεια 016 || : || ενώσεις του θείου 
 γενική ονομασία || : || θειοφωσφορικός εστέρας 
Σημείωση:     Για
ορισμένα
στοιχεία, και
ιδίως για τα
μέταλλα, το
όνομα της
οικογένειας ή
υποοικογένειας
μπορεί να
καταστεί σαφέστερο
προσθέτοντας
τις
λέξεις«ανόργανο»
ή «οργανικό».
              Παραδείγματα:
–              
Χλωριούχος
υδράργυρος
 οικογένεια 080 || : || ενώσεις του υδραργύρου 
 γενική ονομασία || : || ανόργανη ένωση του υδραργύρου 
–              
Οξικό
βάριο
 οικογένεια 056 || : || ενώσεις του βαρίου 
 γενική ονομασία || : || οργανική ένωση του βαρίου 
–              
Νιτρώδης
αιθυλεστέρας
 οικογένεια 007 || : || ενώσεις του αζώτου 
 υποοικογένεια || : || νιτρώδεις ενώσεις 
 γενική ονομασία || : || οργανική νιτρώδης ένωση 
–              
Υδροθειώδες
νάτριο
 οικογένεια 016 || : || ενώσεις του θείου 
 γενική ονομασία || : || ανόργανη ένωση του θείου 
              (Τα
παραδείγματα
που
αναφέρθηκαν
είναι ενώσεις
που ελήφθησαν
από το è3 Μέρος 3
του
παραρτήματος VI
του
κανονισμού (ΕΚ)
αριθ. 1272/2008 ç και
οι οποίες
μπορούν να
αποτελέσουν
αντικείμενο
αίτησης
εχεμύθειας.)
_____________
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
VII
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΑ
ΠΟΥ
ΚΑΛΥΠΤΟΝΤΑΙ
ΑΠΟ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 12 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 2
Παρασκευάσματα
περί των
οποίων το
σημείο 9.3 του παραρτήματος VI
της
οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
_____________
é
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
VIII
Μέρος Α
Καταργούμενη
οδηγία με
κατάλογο των
διαδοχικών
τροποποιήσεών
της
(που
αναφέρονται
στο άρθρο 24)
 Οδηγία 1999/45/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (EE L 200 της 30.7.1999, σ. 1) ||   
 || Οδηγία 2001/60/ΕΚ της Επιτροπής (EE L 226 της 22.8.2001, σ. 5) ||   
 || Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (EE L 284 της 31.10.2003, σ. 1) || Μόνον το σημείο 90 του παραρτήματος ΙΙΙ 
 || Οδηγία 2004/66/ΕΚ του Συμβουλίου (EE L 168 της 1.5.2004, σ. 35) || Μόνον όσον αφορά την αναφορά στην οδηγία 1999/45/ΕΚ στο άρθρο 1 και στο σημείο Ι.Β του παραρτήματος 
 || Οδηγία 2006/8/ΕΚ της Επιτροπής (EE L 19 της 24.1.2006, σ. 12) ||   
 || Οδηγία 2006/96/ΕΚ του Συμβουλίου (EE L 363 της 20.12.2006, σ. 81) || Μόνον όσον αφορά την αναφορά στην οδηγία 1999/45/ΕΚ στο άρθρο 1 και στο σημείο Ζ του παραρτήματος 
 || Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (EE L 396 της 30.12.2006, σ. 1) || Μόνον το άρθρο 140 
 || Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1137/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (EE L 311 της 21.11.2008, σ. 1) || Μόνον το σημείο 3.5 του παραρτήματος 
 || Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (EE L 353 της 31.12.2008, σ. 1) || Μόνον το άρθρο 56 
Μέρος
B
Κατάλογος
καταληκτικών
ημερομηνιών
ενσωμάτωσης
στο εθνικό
δίκαιο και
εφαρμογής
(που
αναφέρονται στο
άρθρο 24)
 Οδηγία || Λήξη προθεσμίας ενσωμάτωσης 
 Οδηγία 1999/45/ΕΚ || 30ή Ιουλίου 2002 
 2001/60/ΕΚ || 30ή Ιουλίου 2002 
 2004/66/ΕΚ || 1η Μαΐου 2004 
 2006/8/EΚ || 1η Μαρτίου 2007 
 2006/96/EΚ || 1η Ιανουαρίου 2007 
_____________
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
ΙΧ
Πίνακας
αντιστοιχίας
 Οδηγία 1999/45/ΕΚ || Παρούσα οδηγία 
 Άρθρο 1 παράγραφος 1, εισαγωγική φράση || Άρθρο 1 παράγραφος 1 
 Άρθρο 1 παράγραφος 1, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 1 παράγραφος 1 
 Άρθρο 1 παράγραφος 1, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 1 παράγραφος 1 
 Άρθρο 1 παράγραφος 1, τελική φράση || Άρθρο 1 παράγραφος 1 
 Άρθρο 1 παράγραφος 2, εισαγωγική φράση || Άρθρο 1 παράγραφος 2, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 1 παράγραφος 2, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο α) 
 Άρθρο 1 παράγραφος 2, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 1 παράγραφος 2 στοιχείο β) 
 Άρθρο 1 παράγραφος 3, εισαγωγική φράση || Άρθρο 1 παράγραφος 3 
 Άρθρο 1 παράγραφος 3, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 1 παράγραφος 3 
 Άρθρο 1 παράγραφος 3, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 1 παράγραφος 3 
 Άρθρο 1 παράγραφος 3, τρίτη περίπτωση || - 
 Άρθρο 1 παράγραφος 3, τελική φράση || Άρθρο 1 παράγραφος 3 
 Άρθρο 1 παράγραφος 4 || Άρθρο 1 παράγραφος 4 
 Άρθρο 1 παράγραφος 5 || Άρθρο 1 παράγραφος 5 
 Άρθρο 1 παράγραφος 6, εισαγωγική φράση || Άρθρο 1 παράγραφος 6, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 1 παράγραφος 6, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 1 παράγραφος 6 στοιχείο α) 
 Άρθρο 1 παράγραφος 6, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 1 παράγραφος 6 στοιχείο β) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 1, εισαγωγική φράση || Άρθρο 2 παράγραφος 1, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) || Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχεία α), β) και γ) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ) || - 
 Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ε) || Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο δ) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο στ) || Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ε) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) || Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο στ) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο η) || Άρθρο 2 παράγραφος 1 στοιχείο ζ) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 2, εισαγωγική φράση || Άρθρο 2 παράγραφος 2, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) και γ) || Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία α), β) και γ) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), εισαγωγική φράση || Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), πρώτη περίπτωση || Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), σημείο i) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), σημείο ii) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), τρίτη περίπτωση || Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), σημείο iii) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), τέταρτη περίπτωση || Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχείο δ), σημείο iv) 
 Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία ε) έως ιε) || Άρθρο 2 παράγραφος 2 στοιχεία ε) έως ιε) 
 Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση || Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α) 
 Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β) 
 Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο, τρίτη περίπτωση || Άρθρο 3 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο γ) 
 Άρθρο 3 παράγραφος 1 δεύτερο και τρίτο εδάφιο || Άρθρο 3 παράγραφος 1 δεύτερο και τρίτο εδάφιο 
 Άρθρο 3 παράγραφος 2, εισαγωγική φράση || Άρθρο 3 παράγραφος 2, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 3 παράγραφος 2, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο α) 
 Άρθρο 3 παράγραφος 2, δεύτερη περίπτωση || - 
 Άρθρο 3 παράγραφος 2, τρίτη περίπτωση || Άρθρο 3 παράγραφος 2 στοιχείο β) 
 Άρθρο 3 παράγραφος 2, τέταρτη περίπτωση || - 
 Άρθρο 3 παράγραφος 2, πέμπτη περίπτωση || - 
 Άρθρο 3 παράγραφος 2, έκτη περίπτωση || - 
 Άρθρο 3 παράγραφος 2, τελική φράση || Άρθρο 3 παράγραφος 2, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 3 παράγραφος 3 || Άρθρο 3 παράγραφος 3 
 Άρθρο 4 || Άρθρο 4 
 Άρθρο 5 παράγραφος 1 || Άρθρο 5 παράγραφος 1 
 Άρθρο 5 παράγραφος 2, πρώτη εισαγωγική φράση || Άρθρο 5 παράγραφος 2, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 5 παράγραφος 2, δεύτερη εισαγωγική φράση || Άρθρο 5 παράγραφος 2, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 5 παράγραφος 2, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο α) 
 Άρθρο 5 παράγραφος 2, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο β) 
 Άρθρο 5 παράγραφος 2, τρίτη περίπτωση || Άρθρο 5 παράγραφος 2 στοιχείο γ) 
 Άρθρο 5 παράγραφοι 3, 4 και 5 || Άρθρο 5 παράγραφοι 3, 4 και 5 
 Άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 2 || Άρθρο 6 παράγραφοι 1 και 2 
 Άρθρο 6 παράγραφος 3, εισαγωγική φράση || Άρθρο 6 παράγραφος 3, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 6 παράγραφος 3, πρώτη περίπτωση, πρώτο μέρος || Άρθρο 6 παράγραφος 3, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 6 παράγραφος 3, πρώτη περίπτωση, δεύτερο μέρος || Άρθρο 6 παράγραφος 3, πρώτη περίπτωση 
 Άρθρο 6 παράγραφος 3, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 6 παράγραφος 3, δεύτερη περίπτωση 
 Άρθρο 6 παράγραφος 3, τρίτη περίπτωση || Άρθρο 6 παράγραφος 3, τρίτη περίπτωση 
 Άρθρο 6 παράγραφος 4 || Άρθρο 6 παράγραφος 4 
 Άρθρο 7 || Άρθρο 7 
 Άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 2 || Άρθρο 8 παράγραφοι 1 και 2 
 Άρθρο 8 παράγραφος 3, εισαγωγική φράση || Άρθρο 8 παράγραφος 3, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 8 παράγραφος 3, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 8 παράγραφος 3 στοιχείο α) 
 Άρθρο 8 παράγραφος 3, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 8 παράγραφος 3 στοιχείο β) 
 Άρθρο 8 παράγραφος 3, τρίτη περίπτωση || Άρθρο 8 παράγραφος 3 στοιχείο γ) 
 Άρθρο 8 παράγραφος 4 || Άρθρο 8 παράγραφος 4 
 Άρθρο 9 σημείο 1, εισαγωγική φράση || Άρθρο 9 παράγραφος 1, πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 9 σημείο 1.1, εισαγωγική φράση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α), εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 9 σημείο 1.1, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α), σημείο i) 
 Άρθρο 9 σημείο 1.1, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α), σημείο ii) 
 Άρθρο 9 σημείο 1.1, τρίτη περίπτωση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α), σημείο iii) 
 Άρθρο 9 σημείο 1.1, τέταρτη περίπτωση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο α), σημείο iv) 
 Άρθρο 9 σημείο 1.2, εισαγωγική φράση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β), εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 9 σημείο 1.2, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β), σημείο i) 
 Άρθρο 9 σημείο 1.2, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο β), σημείο ii) 
 Άρθρο 9 σημείο 1.3 πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο γ), εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 9 σημείο 1.3 πρώτο εδάφιο, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο γ), σημείο i) 
 Άρθρο 9 σημείο 1.3 πρώτο εδάφιο, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 9 παράγραφος 1 πρώτο εδάφιο στοιχείο γ), σημείο ii) 
 Άρθρο 9 σημείο 1.3 δεύτερο εδάφιο || Άρθρο 9 παράγραφος 1 δεύτερο εδάφιο 
 Άρθρο 9 παράγραφος 2 || Άρθρο 9 παράγραφος 2 
 Άρθρο 10 σημείο 1.1, εισαγωγική φράση || Άρθρο 10 παράγραφος 1, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 10 σημείο 1.1 στοιχείο α) || Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο α) 
 Άρθρο 10 σημείο 1.1 στοιχείο β) || Άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) 
 Άρθρο 10 σημείο 1.2 || Άρθρο 10 παράγραφος 2 
 Άρθρο 10 σημείο 2, εισαγωγική φράση || Άρθρο 10 παράγραφος 3, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.1 || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο α) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.2 || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο β) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3, εισαγωγική φράση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.1 || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο i) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.2 || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο ii) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iii) πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iii) πρώτο εδάφιο, πρώτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iii) πρώτο εδάφιο, δεύτερη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο, τρίτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iii) πρώτο εδάφιο, τρίτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο, τέταρτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iii) πρώτο εδάφιο, τέταρτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο, πέμπτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iii) πρώτο εδάφιο, πέμπτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο, έκτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iii) πρώτο εδάφιο, έκτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 πρώτο εδάφιο, τελική φράση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iii) πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.3 δεύτερο εδάφιο || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iii) δεύτερο εδάφιο 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.4, εισαγωγική φράση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iv), εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.4, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iv), πρώτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.4, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iv), δεύτερη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.4, τρίτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iv), τρίτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.4, τέταρτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iv), τέταρτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.4, πέμπτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iv), πέμπτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.4, έκτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iv), έκτη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.4, έβδομη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iv), έβδομη περίπτωση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.4, τελική φράση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο iv), εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.3.5 || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο γ), σημείο v) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.4 πρώτο εδάφιο || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) πρώτο εδάφιο 
 Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο, εισαγωγική φράση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο, σημείο i) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο, σημείο ii) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο, τρίτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο, σημείο iii) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.4 δεύτερο εδάφιο, τέταρτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) δεύτερο εδάφιο, σημείο iv) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.4 τρίτο εδάφιο || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο δ) τρίτο εδάφιο 
 Άρθρο 10 σημείο 2.5 || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο ε) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.6 || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο στ) 
 Άρθρο 10 σημείο 2.7 || Άρθρο 10 παράγραφος 3 στοιχείο ζ) 
 Άρθρο 10 σημείο 3 || Άρθρο 10 παράγραφος 4 
 Άρθρο 10 σημείο 4, εισαγωγική φράση || Άρθρο 10 παράγραφος 5, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 10 σημείο 4, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 5 στοιχείο α) 
 Άρθρο 10 σημείο 4, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 10 παράγραφος 5 στοιχείο β) 
 Άρθρο 10 σημείο 5 || Άρθρο 10 παράγραφος 6 
 Άρθρο 11 παράγραφοι 1 έως 5 || Άρθρο 11 παράγραφοι 1 έως 5 
 Άρθρο 11 παράγραφος 6, εισαγωγική φράση || Άρθρο 11 παράγραφος 6, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο α) || Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο α) 
 Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση || Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο, εισαγωγική φράση 
 Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο, πρώτη περίπτωση || Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο, σημείο i) 
 Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο, δεύτερη περίπτωση || Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) πρώτο εδάφιο, σημείο ii) 
 Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) δεύτερο εδάφιο || Άρθρο 11 παράγραφος 6 στοιχείο β) δεύτερο εδάφιο 
 Άρθρα 12 και 13 || Άρθρα 12 και 13 
 Άρθρο 15 || Άρθρο 14, πρώτη έως πέμπτη παράγραφος 
 - || Άρθρο 14, έκτη παράγραφος 
 Άρθρο 16 || Άρθρο 15 
 Άρθρο 17 || Άρθρο 16 
 Άρθρο 18 || Άρθρο 17 
 Άρθρο 19 || Άρθρο 18 
 Άρθρο 20 || Άρθρο 19 
 Άρθρο 20α παράγραφοι 1 και 2 || Άρθρο 21 
 Άρθρο 20α παράγραφος 3 || - 
 - || Άρθρο 20 
 - ||   
 - ||   
 - || Άρθρο 22 
 Άρθρο 21 || - 
 Άρθρο 22 || - 
 Άρθρο 23 || Άρθρο 23 
 Άρθρο 24 || Άρθρο 24 
 Παραρτήματα Ι έως VII || Παραρτήματα Ι έως VII 
 Παράρτημα VIII || - 
 Παράρτημα ΙX || - 
 - || Παράρτημα VIII 
 - || Παράρτημα ΙX 
_____________
[1]               COM(87) 868 PV.
[2]               ΕΕ L 200 της 30.7.1999, σ. 1.
[3]               Βλ.
παράρτημα VIII, μέρος Α της
παρούσας
πρότασης.
[4]               ΕΕ C […] της […], σ. […].
[5]               ΕΕ C […] της […], σ. […].
[6]               ΕΕ L 200
της 30.7.1999, σ. 1.
[7]               Βλ.
παράρτημα VIII, μέρος
Α.
[8]               ΕΕ L Ö 276
της 20.10.2010, σ. 33 Õ.
[9]               ΕΕ L 396 της 30.12.2006,
σ. 1.
[10]             ΕΕ L Ö 309
της 24.11.2009, σ. 9 Õ.
[11]             ΕΕ L 123 της 24.4.1998, σ.
1.
[12]             ΕΕ 196 της 16.8.1967, σ. 1.
[13]             ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ.
850.
[14]             ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ.
1.
[15]             ΕΕ L 225 της 21.8.2001, σ.
1.
[16]             ΕΕ L 355 της 30.12.1998, σ.
1.
[17]             ΕΕ
L 154 της 5.6.1992, σ. 1.
[18]             ΕΕ L 110
της 4.5.1993, σ. 20.
[19]             ΕΕ L 55 της 28.2.2011, σ. 13.
[20]             ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ.
1.
[21]             ΕΕ L 311 της 28.11.2001, σ. 67.
[22]             ΕΕ L 262 της 27.9.1976, σ.
169.
[23]             ΕΕ L 312 της 22.11.2008, σ.
3.
[24]             ΕΕ L 159 της 29.6.1996, σ.
1.
[25]             ΕΕ L 142 της 31.5.2008, σ.
1.
[26]             ΕΕ L 147 της 9.6.1975, σ.
40.
[27]             ΕΕ L 155 της 11.6.2011, σ. 1.
[28]             ΕΕ L 155 της 11.6.2011, σ. 67.
[29]             ΕΕ L 50 της 20.2.2004, σ.
44.
[30]             ΕΕ L 155 της 11.6.2011, σ. 176.
[31]             ΕΕ L 144 της 4.6.1997, σ.
19.