CELEX: 32005R2036
Language: mt
Date: 2005-12-14 00:00:00
Title: 2036/2005/KE: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2036/2005 ta’ l- 14 ta’ Diċembru 2005 dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi fl-għalf u l-awtorizzazzjoni provviżorja għal użu ġdid ta’ ċerti addittivi li diġà huma awtorizzati fl-għalf Test b’rilevanza għaż-ŻEE.

21.11.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               350
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 2036/2005
   ta’ l-14 ta’ Diċembru 2005
   dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi fl-għalf u l-awtorizzazzjoni provviżorja għal użu ġdid ta’ ċerti addittivi li diġà huma awtorizzati fl-għalf
   (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunitajiet Ewropej,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi f'għalf għall-bhejjem (1), u partikolarment l-Artikoli 3, 9d(1)u 9e(1) tagħha,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf ta’ l-annimali (2), u b’mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf ta’ l-annimali.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi l-miżuri ta’ tranżizzjoni għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi ta’ l-għalf imressqa skond id-Direttiva 70/524/KEE qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi elenkati fl-Annessi ta’ dan ir-Regolament tressqu qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Kummenti tal-bidu dwar dawk l-applikazzjonijiet, kif previst fl-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE, tressqu lill-Kummissjoni qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Dawk l-applikazzjonijiet għalhekk jibqgħu jitqiesu skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu Saccharomyces cerevisiae (CNCM -1079) kien awtorizzat provviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħnieżer femminili mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/98 (3). Data ġdida tressqet b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ mikro-organiżmi kif speċifikat fl-Anness I għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (6)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu Pediococcus acidilactici (CNCM MA 18/5M) kien awtorizzat provviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħnieżer għat-tismin mir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 866/1999 (4). Data ġdida tressqet b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ mikro-organiżmi kif speċifikat fl-Anness I għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (7)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu Enterococcus faecium (CECT 4515) kien awtorizzat provviżorjament, għall-ewwel darba, għall-ħnieżer żgħar mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 654/2000 (5). Data ġdida tressqet b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ mikro-organiżmi kif speċifikat fl-Anness I għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (8)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta mill-Trichoderma longibrachiatum (CBS 526.94) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2374/98 (6). Tressqet dejta ġdida b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (9)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta enżimi ta’ l-endo-1,4-beta-xylanase li hija prodotta mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanase u alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) u l-polygalacturonase prodott mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ġie awtorizzat provviżorjament għall-ewwel darba fit-tiġieġ għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 418/2001 (7). Tressqet dejta ġdida b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (10)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enżimi ta’ l-endo-1,4-beta-xylanase prodotta mill-Aspergillus oryzae (DSM 10287) ġie awtorizzat mingħajr limitu taż-żmien fit-tiġieġ għat-tismin, fid-dundjani għat-tismin u fil-ħnieżer żgħar mir-Regolament tal-Kummissjoni. (KE) Nru 1332/2004 (8). Tressqet dejta ġdida b’appoġġ għal applikazzjoni sabiex l-awtorizzazzjoni ta’ l-użu ta’ din il-preparazzjoni ta’ enżimi tiġi estiża għall-papri u l-ħnieżer għat-tismin. L-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza ta’ l-Ikel (EFSA) tat opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni li tikkonkludi li mhix ta’ riskju għal dawn il-kategoriji ta’ annimali addizzjonali. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazzjoni ta’ dik il-preparazzjoni għal dak l-użu huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness III, għandu jkun awtorizzat proviżorjament għal erba’ snin.
            
         
               (11)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enżimi ta’ l-endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) kien ġie awtorizzat mingħajr limitu taż-żmien fit-tiġieġ għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 943/2005 (9). Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għal applikazzjoni sabiex l-awtorizzazzjoni ta’ l-użu ta’ din il-preparazzjoni ta’ enżimi tiġi estiża għall-papri. L-EFSA tat opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni li tikkonkludi li mhix ta’ riskju għal din il-kategorija annimali addizzjonali. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazzjoni ta’ dik il-preparazzjoni għal dak l-użu huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness III, għandu jkun awtorizzat proviżorjament għal erba’ snin.
            
         
               (12)
            
            
               L-użu tal-preparazzzjoni ta’ enżimi ta’ l-endo-1,4-beta-xylanase li hija prodotta mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanase u alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) u l-polygalacturonase prodott mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) ġie awtorizzat provviżorjament fit-tiġieġ għat-tismin mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 418/2001. Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għal żewġ applikazzjonijiet sabiex l-awtorizzazzjoni ta’ l-użu ta’ din il-preparazzjoni ta’ enżimi tiġi estiża għall-papri u għat-tiġieġ li jbidu. L-EFSA tat l-opinjoni tagħha dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni fuq kull waħda miż-żewġ kategoriji ta’ annimali li tikkonkludi fiż-żewġ każijiet li ma tippreżenta ebda riskju għalihom. L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għall-awtorizzazzjoni ta’ dik il-preparazzjoni għal dak l-użu huma sodisfatti. Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni ta’ enżimi għall-papri u għat-tiġieġ li jbidu, kif speċifikat fl-Anness III, għandu jkun awtorizzat provviżorjament għal erba’ snin.
            
         
               (13)
            
            
               L-evalwazzjoni ta’ dawn l-applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri għandhom ikunu meħtieġa sabiex il-ħaddiema jkunu protetti mill-esponiment għall-addittivi elenkati fl-Annessi. Protezzjoni bħal din għandha tkun assigurata permezz ta’ l-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri għall-inkoraġġiment tat-titjib tas-sikurezza u s-saħħa tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol (10).
            
         
               (14)
            
            
               Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma bi qbil ma l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-grupp “Mikro-organiżmi” kif speċifikat fl-Anness I huma awtorizzati għall-użu mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittivi fl-għalf ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f’ dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Il-preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-grupp “Enżimi”, kif elenkata fl-Anness II, huma awtorizzati għall-użu mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittivi fin-nutriment ta’ l-annimali skond il-kundizzjonijiet stipulati f’ dak l-Anness.
   Artikolu 3
   Il-preparazzjonijiet li huma parti mill-grupp “Enżimi”, kif speċifikat fl-Anness III, huma awtorizzati għall-użu għal erba’ snin bħala addittiv fl-għalf ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
   Artikolu 4
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin ġurnata wara dik tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, nhar il-14 ta’ Diċembru 2005.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1800/2004 (ĠU L 317, tas-16.10.2004, p. 37).
   
      (2)  ĠU L 268, tat-18.10.2003, p. 29. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005/ (ĠU L 59, tal-5.3.2005, p. 8).
   
      (3)  ĠU L 191, tas-7.7.1998, p. 15.
   
      (4)  ĠU L 108, tas-27.4.1999, p. 21.
   
      (5)  ĠU L 79, tat-30.3.2000, p. 26.
   
      (6)  ĠU L 295, ta’ l-4.11.1998, p. 3.
   
      (7)  ĠU L 62, tat-2.3.2001, p. 3.
   
      (8)  ĠU L 247, tal-21.7.2004, p. 8.
   
      (9)  ĠU L 159, tat-22.6.2005, p. 6.
   
      (10)  ĠU L 183, tad-29.6.1989, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar mir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u tall-Kunsill (ĠU L 284, tal-31.10.2003, p. 1).
   
      ANNESS I
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Mikro-organiżmi
               
            
                  E 1703
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CNCM I-1079
               
               
                  Preparazzjoni ta’ Saccharomyces cerevisiae li fiha minimu ta’:
                  2 × 1010 CFU/g additiv
               
               
                  Ħnieżer femminili
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha jinħażen, kemm jista’ jdum il-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 1712
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici
                  
                  CNCM MA 18/5M
               
               
                  Preparazzjoni ta’ Pediococcus acidilactici li fiha minimu ta’:
                  1 × 1010 CFU/g addittiv
               
               
                  Ħnieżer għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 1713
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  CECT 4515
               
               
                  Preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium li fiha ammont minimu ta’:
                  1 × 109 CFU/g addittiv
               
               
                  Ħnienes (miftuma)
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Għall-użu fil-każ ta’ ħnieżer żgħar li nfatmu sakemm jilħqu l-35 kg.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
   
      ANNESS II
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Etàmassima
               
               
                  Kontenutminimu
               
               
                  Kontenutmassimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  
                     Enzymes
                  
               
            
                  E 1636
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma reesei (CBS 526.94) b’attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Forma solida: 700 000  BU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              forma likwida: 300 000  BU/g
                           
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  17 500  BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ 17 500 -50 000  BU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna polysakkaridi li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira glucans).eż. li fihom aktar minn 20 % xgħir jew 30 % segala.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 1637
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin
                              EC 3.4.21.62
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase
                              EC 3.2.1.1
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalacturonase
                              EC 3.2.1.15
                           
                        
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanase u alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalacturonase prodott mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) b’attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 300 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 150 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin: 4 000  U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalacturonase: 25 U (6)/g
                           
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanase:
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 300 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 150 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 4 000  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 400 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          polygalacturonase: 25 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna lamtu u polysakkaridi li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 40 % xgħir jew 60 % qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  150 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin:
                  4 000  U
               
               
                  —
               
            
                  alpha-amylase:
                  400 U
               
               
                  —
               
            
                  polygalac-turonase:
                  25 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 BU huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0.06 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn xgħir beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 4.8 u 50 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan tal-ħafur fil-minuta f’pH ta’ 5.3 u 50.°C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn beta-glucan tax-xgħir fil-minuta f’ pH ta’ 5.0 u 30 °C.
      
         (4)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ kompost fenoliku (ekwivalent ta’ ksilożju) minn sustrat tal-casein fil-minuta f’pH ta’ 7.5 u 40.°C.
      
         (5)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jidrolizza 1 mikromole ta’ linkages glucosidiċi minn sustrat ta’ polymer tal-lamtu li huwa cross-linked u li ma jinħallx fl-ilma fil-minuta f’pH ta’ 6,5 u 37 °C.
      
         (6)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ materjal reducing (ekwivalent galacturonic acid) minn sustrat poly D-galacturonic fil-minuta f’pH ta’ 5.0 u 40.°C.
   
   
      ANNESS III
      
                  Nru KE jew Nru.
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Kontenutmassima
               
               
                  Kontenutmassimu
               
               
                  Kontenutmassimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem tal-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Enzymes
               
            
                  5
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodott mill-Aspergillus oryzae (DSM 10287) b’attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Forma miksija:
                              1 000  FXU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma likwida:
                              650 FXU/ml
                           
                        
               
                  Ħnieżer għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  200 FXU
               
               
                  -
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ 200-400 FXU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna polysakkaridi li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 50 % ċereali (eż qamħ, xgħir, segala jew triticale).
                           
                        
               
                  
                     [4 snin mid-dħul fis-seħħ tar-Regolament]
                  
               
            
                  Papri
               
               
                  -
               
               
                  100 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-pretaħlita, indika t-temperatura li fiha jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ 100-200 FXU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna polisakkaridi li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 50 % ċereali (eż. qamħ, xgħir, segala jew triticale).
                           
                        
               
                  
                     [4 snin mid-dħul fis-seħħ tar-Regolament]
                  
               
            
                  37
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin
                              EC 3.4.21.62
                           
                        
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) u subtilisin prodott mill-Bacillus subtilis (ATCC 2107) b’attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 5 000  U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin: 1 600  U (3)/g
                           
                        
               
                  Papri
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanase:
                  2 500  U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 2 500  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu fl-għalf kompost eż. li fih iżjed minn 65 % qamħ.
                           
                        
               
                  
                     [4 snin mid-dħul fis-seħħ tar-Regolament]
                  
               
            
                  subtilisin:
                  800 U
               
               
                  —
               
            
                  59
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin
                              EC 3.4.21.62
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase
                              EC 3.2.1.1
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalacturo-nase
                              EC 3.2.1.15
                           
                        
               
                  Preparazzjoni ta’ beta-xylanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glucanase u alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtilisin prodott mill- Bacillus subtilis (ATCC 2107), polygalacturonase prodott mill- Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) b’attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 300 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 150 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin: 4 000  U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Polygalacturonase: 25 U (6)/g
                           
                        
               
                  Papri
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanase:
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 300 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 150 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 4 000  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 400 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          polygalacturonase: 25 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’għalf kompost li fih ħafna lamtu u polisakkardi li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 40 % qamħqirrun.
                           
                        
               
                  
                     [4 snin mid-dħul fis-seħħ tar-Regolament]
                  
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  150 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin:
                  4 000  U
               
               
                  —
               
            
                  alpha-amylase:
                  400 U
               
               
                  —
               
            
                  polygalac-turonase:
                  25 U
               
               
                  —
               
            
                  Tiġieġ li jbidu
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-xylanase:
                  225 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 225 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 112 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 3 000  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 300 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          polygalacturonase: 18 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf kompost li fih ħafna lamtu u polisakkardi li mhumiex lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 40 % qamħqirrun.
                           
                        
               
                  
                     [4 snin mid-dħul fis-seħħ tar-Regolament]
                  
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  112 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin:
                  3 000  U
               
               
                  —
               
            
                  alpha-amylase:
                  300 U
               
               
                  —
               
            
                  polygalac-turonase:
                  18 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 7.8 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) mill-arabinoksilan tal-qamħ fil-minuta f’pH ta’ 6.0 u 50 °C.
      
         (2)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan tal-ħafur fil-minuta f’pH ta’ 5.3 u 50.°C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ kompost fenoliku (ekwivalent ta’ ksilożju) minn sustrat tal-casein fil-minuta f’pH ta’ 7.5 u 40.°C.
      
         (4)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn beta-glucan tax-xgħir fil-minuta f’pH ta’ 5.0 u 30 °C.
      
         (5)  1 U huwa l-ammont ta’ enżima li jidrolizza 1 mikromole ta’ kunnessjonijiet glukosidiċi minn sustrat ta’ polymer tal-lamtu li huwa cross-linked u li ma jinħallx fl-ilma fil-minuta f’pH ta’ 6,5 u 37 °C.
      
         (6)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ materjal reducing (ekwivalent galacturonic acid) minn sustrat poly D-galacturonic fil-minuta f’pH ta’ 5.0 u 40.°C.