CELEX: 32013R0427
Language: hr
Date: 2013-05-08 00:00:00
Title: Provedbena uredba komisije (EU) br. 427/2013 od 8. svibnja 2013. o odobrenju selenometionina proizvedenog od Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 kao dodatka hrani za životinje za sve životinjske vrste i o izmjeni uredaba (EZ) br. 1750/2006, (EZ) br. 634/2007 i (EZ) br. 900/2009 u pogledu najvećeg dodavanja seleniziranog kvasca  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 71               HR                              Službeni list Europske unije                                                    215
32013R0427
L 127/20                                            SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE                                                   9.5.2013.
                                        PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 427/2013
                                                           od 8. svibnja 2013.
                 o odobrenju selenometionina proizvedenog od Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 kao dodatka
                 hrani za životinje za sve životinjske vrste i o izmjeni uredaba (EZ) br. 1750/2006, (EZ) br. 634/2007
                               i (EZ) br. 900/2009 u pogledu najvećeg dodavanja seleniziranog kvasca
                                                          (Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,                                                                  njeni. Slijedom toga, trebalo bi odobriti korištenje tog
                                                                                    pripravka kako je opisano u Prilogu ovoj Uredbi.
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
                                                                          (6)       Agencija je u navedenom mišljenju ponovno upozorila
                                                                                    na preporuku iz svog mišljenja od 15. ožujka 2011. (3)
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parla­                        da se dodavanje seleniziranog kvasca, organskog spoja
menta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životi­                       selena, ograniči na najviše 0,2 mg Se/kg potpune
nje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,                                      krmne smjese zbog zaštite potrošača. Selenizirani kvasci
                                                                                    su već odobreni uredbama Komisije (EZ) br.
budući da:                                                                          1750/2006 (4), (EZ) br. 634/2007 (5) i (EZ) br.
                                                                                    900/2009 (6). Slijedom toga, ta bi odobrenja trebalo
                                                                                    izmijeniti u skladu s Prilogom ovoj Uredbi. U slučaju
(1)     Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se izdavanje                           da se hrani za životinje također dodaju anorganski
        odobrenja za dodatke koji se koriste u hranidbi životinja                   spojevi selena, dodavanje organskog selena ne smije
        i razloge i postupke za izdavanje takvog odobrenja.                         prelaziti 0,2 mg po kg potpune krmne smjese.
(2)     U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003                   (7)       S obzirom da daljnja uporaba seleniziranih kvasaca kao
        podnesen je zahtjev za odobrenje selenometionina proiz­                     dodatka hrani za životinje u količinama većim od
        vedenog od Saccharomyces cerevisiae NCYC R646. Taj                          0,20 mg Se/kg potpune krmne smjese može predstavljati
        zahtjev je bio popraćen detaljima i dokumentima koji                        rizik za zdravlje ljudi, krmne sirovine i krmne smjese s
        se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3.                             većim udjelom seleniziranih kvasaca trebalo bi postupno
        Uredbe (EZ) br. 1831/2003.                                                  ukloniti. Iz praktičnih razloga međutim, trebalo bi
                                                                                    dozvoliti ograničeno prijelazno razdoblje za zainteresi­
(3)     Zahtjev se odnosi na odobrenje selenometionina, organ­                      rane strane da se pripreme na ispunjavanje novih
        skog spoja selena, proizvedenog od Saccharomyces cerevi­                    zahtjeva.
        siae NCYC R646 kao dodatka hrani za sve vrste životinja
        i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za živo­          (8)       Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem
        tinje „Nutritivni dodaci”.                                                  Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
(4)     Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila        DONIJELA JE OVU UREDBU:
        je u svom mišljenju od 15. lipnja 2012. (2) da u okviru
        predloženih uvjeta uporabe selenometionin proizveden                                               Članak 1.
        od Saccharomyces cerevisiae NCYC R646 nema štetan
        učinak na zdravlje životinja, ljudi ili na okoliš i da se         Pripravak specificiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka
        njegova uporaba može smatrati učinkovitim izvorom                 za životinje „Nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „Spojevi
        selena za sve životinjske vrste. Agencija smatra da               elemenata u tragovima”odobrava se kao dodatak hrani za živo­
        nema potrebe propisivati posebne zahtjeve za praćenje             tinje pod uvjetima propisanima u Prilogu.
        nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće
        o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje koje je                                            Članak 2.
        dostavio referentni laboratorij Zajednice uspostavljen
                                                                          U stupcu 9 Priloga Uredbi (EZ) br. 1750/2006 tekst u retku
        Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
                                                                          „3b8.10” zamjenjuje se sljedećim:
(5)     Procjena selenometionina proizvedenog od Saccharomyces                 „1. Dodatak se dodaje u hranu za životinje u obliku premiksa.
        cerevisiae NCYC R646 pokazuje da su uvjeti za izdavanje
        odobrenja iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispu­
                                                                          (3 )  EFSA Journal 2011.; 9(4):2110.
                                                                          (4 )  SL L 330, 28.11.2006., str. 9.
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.                                       (5 )  SL L 146, 8.6.2007., str. 14.
(2) The EFSA Journal 2012.; 10(7):2778.                                   (6 )  SL L 256, 29.9.2009., str. 12.
 ---pagebreak--- 216                  HR                               Službeni list Europske unije                                             03/Sv. 71
  2. Za sigurnost korisnika: potrebno je nositi zaštitu za disa­           „1. Dodatak se dodaje u hranu za životinje u obliku premiksa.
      nje, sigurnosne naočale i rukavice tijekom rukovanja.
                                                                           2. Za sigurnost korisnika: potrebno je nositi zaštitu za disa­
  3. Najveća količina dodavanja organskog selena: 0,20 mg                      nje, sigurnosne naočale i rukavice tijekom rukovanja.
      Se/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.”
                                                                           3. Najveća količina dodavanja organskog selena: 0,20 mg
                            Članak 3.
                                                                               Se/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.”
U stupcu 9 Priloga Uredbi (EZ) br. 634/2007 tekst u retku
„3b8.11” zamjenjuje se sljedećim:
                                                                                                    Članak 5.
  „1. Dodatak se dodaje u hranu za životinje u obliku premiksa.         Proizvodnja hrane za životinje koja sadrži selenizirani kvasac u
                                                                        skladu s postojećim najvećim udjelom iz uredaba (EZ) br.
                                                                        1750/2006, (EZ) br. 634/2007 i (EZ) br. 900/2009 usklađuje
  2. Za sigurnost korisnika: potrebno je nositi zaštitu za disa­        se s novim najvećim dopuštenim udjelom čim je prije moguće i
      nje, sigurnosne naočale i rukavice tijekom rukovanja.             najkasnije do 28. srpnja 2013. Hrana za životinje koja sadrži
                                                                        selenizirani kvasac u skladu s postojećim najvećim udjelom iz
  3. Najveća količina dodavanja organskog selena: 0,20 mg               uredaba (EZ) br. 1750/2006, (EZ) br. 634/2007 i (EZ) br.
      Se/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.”              900/2009 može se koristiti do iscrpljenja zaliha.
                            Članak 4.                                                               Članak 6.
U stupcu 9 Priloga Uredbi (EZ) br. 900/2009 tekst u retku               Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u
„3b8.12” zamjenjuje se sljedećim:                                       Službenom listu Europske unije.
                    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
                    Sastavljeno u Bruxellesu 8. svibnja 2013.
                                                                                      Za Komisiju
                                                                                       Predsjednik
                                                                                José Manuel BARROSO
 ---pagebreak---                                                                                                                                                                                                                                      03/Sv. 71
                                                                                                                  PRILOG
                                                                                                                                           Najmanji
                                                                                                                                                        Najveći udio
                                                                                                                                            udio
                                                                                                                             Gornja
                                                                                                             Vrsta ili                                                                                             Datum isteka
 Registarski    Ime nositelja     Dodatak hrani za               Sastav, kemijska formula, opis,                            granica
                                                                                                            kategorija                                                                  Ostale odredbe              valjanosti
broj dodatka     odobrenja           životinje                          analitička metoda                                starosti živo­
                                                                                                            životinje                      Najveći udio elementa (Se) u                                             odobrenja
                                                                                                                              tinja                                                                                                     HR
                                                                                                                                          mg/kg potpune krmne smjese s
                                                                                                                                             udjelom vlage od 12 %
Kategorija nutritivnih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima
  3b813              —          Selenometionin           Karakteristike dodatka:                           Sve vrste          —                       0,50 (ukupno)       1. Dodatak se dodaje u krmnu smjesu    29. svibnja 2023.
                                                                                                                                                                             u obliku premiksa.
                                proizveden od            Pripravak organskog selena:
                                                                                                                                                                          2. Za sigurnost korisnika: tijekom
                                Saccharomyces            Udio selena: 1 000 do 2 650 mg Se/kg                                                                                rukovanja potrebno je nositi
                                cerevisiae NCYC                                                                                                                              zaštitu za disanje, sigurnosne
                                R646                     Organski selen > 98 % ukupnog selena
                                                                                                                                                                             naočale i rukavice.
                                                         Selenometionin > 70 % ukupnog selena
                                                                                                                                                                                                                                     Službeni list Europske unije
                                (inaktivirani                                                                                                                             3. Najveća količina dodavanja organ­
                                selenizirani kvasci)     Karakteristike aktivne tvari:                                                                                       skog selena: 0,20 mg Se/kg
                                                                                                                                                                             potpune krmne smjese s udjeom
                                                         Selenometionin proizveden od Saccharo­                                                                              vlage od 12 %.
                                                         myces cerevisiae NCYC R646
                                                         Analitička metoda (1):
                                                         Za određivanje selenometionina u
                                                         dodatku hrani za životinje:
                                                         Tekućinska kromatografija visoke djelot­
                                                         vornosti i masena spektrometrija s
                                                         induktivno spregnutom plazmom (HPLC-
                                                         ICPMS) nakon trostruke proteolitičke
                                                         razgradnje.
                                                         Za određivanje ukupnog selena u
                                                         dodatku hrani za životinje:
                                                         Masena spektrometrija s induktivno
                                                         spregnutom plazmom (ICPMS) nakon
                                                         mikrovalne razgradnje s HNO3/H2O2.
                                                         Za određivanje ukupnog selena u premi­
                                                         ksima i hrani za životinje:
                                                         Atomska apsorpcijska spektrometrija s
                                                         hidridnom tehnikom (HGAAS) nakon
                                                         mikrovalne razgradnje s HNO3/H2O2
                                                         (EN 16159:2012).
(1) Detalji o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
                                                                                                                                                                                                                                     217