CELEX: 32012R0571
Language: sv
Date: 2012-06-28 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 571/2012 av den 28 juni 2012 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin)  Text av betydelse för EES

29.6.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 169/46
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 571/2012
   av den 28 juni 2012
   om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller villkoren för godkännande av de verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2 c, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               De verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin) infördes i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (2) genom kommissionens direktiv 2008/127/EG (3) i enlighet med förfarandet i artikel 24b i kommissionens förordning (EG) nr 2229/2004 av den 3 december 2004 om ytterligare genomförandebestämmelser för den fjärde etappen i det arbetsprogram som avses i artikel 8.2 i rådets direktiv 91/414/EEG (4). Eftersom direktiv 91/414/EEC har ersatts av förordning (EG) nr 1107/2009 ska dessa ämnen anses ha blivit godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (5).
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 25a i förordning (EG) nr 2229/2004 överlämnade Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 16 december 2011 yttranden till kommissionen om utkasten till granskningsrapporter för aluminiumsilikat (6), hydrolyserade proteiner (7) och 1,4-diaminobutan (putrescin) (8). Medlemsstaterna och kommissionen granskade utkasten till granskningsrapporter och myndighetens yttranden i ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, och rapporter färdigställdes den 1 juni 2012 i form av kommissionens granskningsrapporter om aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin).
            
         
               (3)
            
            
               Myndigheten delgav anmälarna sina yttranden om aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin), och kommissionen uppmanade dem att lämna synpunkter på granskningsrapporterna.
            
         
               (4)
            
            
               Det bekräftas att de verksamma ämnena aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin) ska anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och i ljuset av nya vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att ändra villkoren för godkännande av aluminiumsilikat, hydrolyserade proteiner och 1,4-diaminobutan (putrescin). Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter krävas in när det gäller aluminiumsilikat och hydrolyserade proteiner. Samtidigt bör vissa tekniska anpassningar göras genom att namnet på det verksamma ämnet ”putrescin (1,4-diaminobutan)” ersätts med ”1,4-diaminobutan (putrescin)”. Bilagan till förordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               Innan denna förordning börjar tillämpas bör medlemsstaterna, sökandena och innehavarna av godkännanden för växtskyddsmedel medges en rimlig tidsfrist för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av villkoren för godkännande.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med 1 november 2012.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 28 juni 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (3)  EUT L 344, 20.12.2008, s. 89.
   
      (4)  EUT L 379, 24.12.2004, s. 13.
   
      (5)  EUT L 153, 11.6.2011, s. 1.
   
      (6)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance aluminium silicate”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikel nr 2517. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      (7)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance hydrolysed proteins”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):2, artikelnr 2545. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      (8)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 1,4-diaminobutane (putrescine)”, The EFSA Journal, vol. 10(2012):1, artikelnr 2516. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
   
      BILAGA
      Del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  Rad 220 om det verksamma ämnet aluminiumsilikat ska ersättas med följande:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad (1)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”220
                           
                           
                              Aluminiumsilikat
                              CAS-nr 1332-58-7
                              CIPAC-nr 841
                           
                           
                              Ej tillgängligt
                              Kemiskt namn: Aluminiumsilikat
                           
                           
                              ≥ 999,8 g/kg
                           
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augusti 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som repellent.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om aluminiumsilikat (SANCO/2603/08) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna särskilt beakta risken för användarna. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning och andningsskydd.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med bekräftande uppgifter till kommissionen om
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt, med hjälp av relevanta analysresultat,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          relevansen av det testmaterial som används i toxicitetsdokumentationen i förhållande till specifikationen av det tekniska materialet.
                                       
                                    De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med sådana uppgifter till kommissionen senast den 1 maj 2013.”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Rad 234 om det verksamma ämnet hydrolyserade proteiner ska ersättas med följande:
                  
                              ”Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad (2)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              234
                           
                           
                              Hydrolyserade proteiner
                              CAS-nr ej tilldelat
                              CIPAC-nr 901
                           
                           
                              Ej tillgängligt
                           
                           
                              Granskningsrapport: (SANCO/2615/2008)
                           
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augusti 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som attraktant. Hydrolyserade proteiner av animaliskt ursprung ska uppfylla kraven i förordning (EG) nr 1069/2009 (3) och i kommissionens förordning (EU) nr 142/2011 (4).
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om hydrolyserade proteiner (SANCO/2615/08) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna ta särskild hänsyn till säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet. Villkoren för användning ska vid behov omfatta föreskrifter om tillräcklig personlig skyddsutrustning.
                              Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden inkommer med bekräftande uppgifter till kommissionen om
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          specifikationen av det tekniska material som framställts handelsmässigt, med hjälp av relevanta analysresultat,
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          risken för vattenlevande organismer.
                                       
                                    De berörda medlemsstaterna ska se till att sökanden till kommissionen lämnar uppgifter enligt led a senast den 1 maj 2013 och uppgifter enligt led b senast den 1 november 2013.
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Rad 245 om det verksamma ämnet putrescin (1,4-diaminobutan) ska ersättas med följande:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad (5)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”245
                           
                           
                              1,4-Diaminobutan (putrescin)
                              CAS-nr 110-60-1
                              CIPAC-nr 854
                           
                           
                              Butan-1,4-diamin
                           
                           
                              ≥ 990 g/kg
                           
                           
                              1 september 2009
                           
                           
                              31 augusti 2019
                           
                           
                              DEL A
                              Får endast godkännas för användning som attraktant.
                              DEL B
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om 1,4-diaminobutan (putrescin) (SANCO/2626/08) från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 1 juni 2012, särskilt tilläggen I och II.
                              Villkoren för användning ska vid behov inbegripa riskreducerande åtgärder.”
                           
                        
            
         (1)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.
      
         (2)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.
      
         (3)  EUT L 300, 14.11.2009, s. 1.
      
         (4)  EUT L 54, 26.2.2011, s. 1.”
      
         (5)  En detaljerad beskrivning av varje verksamt ämne återfinns i granskningsrapporten för ämnet i fråga.