CELEX: 32014R0895
Language: cs
Date: 2014-08-14 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) č. 895/2014 ze dne 14. srpna 2014 , kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek  Text s významem pro EHP

19.8.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 244/6
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 895/2014
   ze dne 14. srpna 2014,
   kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na články 58 a 131 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem (technický MDA), splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1B) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (2), a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení.
            
         
               (2)
            
            
               Kyselina arseničná splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1 A) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení.
            
         
               (3)
            
            
               Bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení.
            
         
               (4)
            
            
               1,2-dichlorethan (EDC) splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení.
            
         
               (5)
            
            
               2,2′-dichlor-4,4′-methylendianilin (MOCA) splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               Chroman chromitý splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení.
            
         
               (7)
            
            
               Chroman strontnatý splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení.
            
         
               (8)
            
            
               Chroman draselno-zinečnatý splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1 A) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení.
            
         
               (9)
            
            
               Oktahydroxid-chroman pentazinečnatý splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní látka (kategorie 1 A) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení.
            
         
               (10)
            
            
               Uvedené látky byly identifikovány a zahrnuty do seznamu látek v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006. Dále mají být podle doporučení Evropské agentury pro chemické látky (dále jen „agentura“) vydaného dne 17. ledna 2013 (3) v souladu s článkem 58 nařízení (ES) č. 1907/2006 přednostně zahrnuty do přílohy XIV uvedeného nařízení. Zmíněné látky je proto vhodné zařadit do uvedené přílohy.
            
         
               (11)
            
            
               N,N-dimethylacetamid (DMAC) splňuje kritéria pro klasifikaci jako látka toxická pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení. Byl rovněž identifikován a zahrnut do seznamu látek v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006 a má být podle doporučení agentury ze dne 17. ledna 2013 v souladu s článkem 58 nařízení (ES) č. 1907/2006 přednostně zahrnut do přílohy XIV uvedeného nařízení. DMAC má podobné vnitřní vlastnosti jako N-methyl-2-pyrrolidon (NMP) a obě tyto látky lze považovat za potenciální alternativy u některých jejich hlavních použití. Chemická látka NMP je v současnosti předmětem řízení o omezení v souladu s článkem 69 nařízení (ES) č. 1907/2006. Vzhledem k podobnostem těchto dvou látek, a sice jak v jejich vnitřních vlastnostech, tak v průmyslovém použití, a s cílem zaručit soudržný regulační přístup považuje Komise za vhodné odložit rozhodnutí o zařazení látky DMAC do přílohy XIV.
            
         
               (12)
            
            
               Nejzazší data podání žádosti a data zániku uvedená v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodech i) a ii) nařízení (ES) č. 1907/2006 je vhodné stanovit v příloze XIV uvedeného nařízení.
            
         
               (13)
            
            
               V doporučení agentury ze dne 17. ledna 2013 byla určena data uvedená v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě ii) nařízení (ES) č. 1907/2006, do kterých musí být žádosti doručeny, pokud žadatel chce i nadále látku používat nebo ji uvádět na trh pro určitá použití, a sice v případě každé z látek uvedených v příloze tohoto nařízení. Zmíněná data byla určena na základě odhadované doby potřebné pro vypracování žádosti o povolení s přihlédnutím k dostupným informacím o jednotlivých látkách a k informacím obdrženým v průběhu veřejné konzultace uskutečněné v souladu s čl. 58 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006. Rovněž byla zohledněna schopnost agentury zpracovat žádosti ve lhůtě stanovené v nařízení (ES) č. 1907/2006, jak je stanoveno v čl. 58 odst. 3 uvedeného nařízení.
            
         
               (14)
            
            
               Pokud jde o látky chroman chromitý, chroman strontnatý, chroman draselno-zinečnatý a oktahydroxid-chroman pentazinečnatý, které jsou všechny sloučeninami chromu (VI), navrhla agentura stanovit nejzazší datum podání žádosti na 24 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost. Komise se však domnívá, že nejzazší datum podání žádosti by mělo být stanoveno na 35 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost, aby byl zachován přístup použitý pro sedm sloučenin chromu VI, které jsou již uvedeny v položkách 16 až 22 přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (15)
            
            
               Pro každou z látek uvedených v příloze tohoto nařízení by mělo být datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i) nařízení (ES) č. 1907/2006 stanoveno na 18 měsíců po datu uvedeném v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě ii) zmíněného nařízení.
            
         
               (16)
            
            
               Ustanovení čl. 58 odst. 1 písm. e) ve spojení s čl. 58 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 stanoví možnost osvobození použití nebo kategorií použití v těch případech, kdy zvláštní právní předpisy Unie stanoví minimální požadavky týkající se ochrany lidského zdraví nebo životního prostředí, jež zajistí náležité kontrolování rizika. Podle informací, které jsou v současné době k dispozici, není vhodné stanovit osvobození na základě uvedených ustanovení.
            
         
               (17)
            
            
               Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, není vhodné stanovit výjimky pro výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy.
            
         
               (18)
            
            
               Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, není vhodné stanovit období přezkumu pro určitá použití.
            
         
               (19)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1907/2006 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (20)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 14. srpna 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
   
      (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
   
      (3)  http://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pdf
   
      PŘÍLOHA
      V tabulce v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 se doplňují tyto položky:
      
         
                     Položka č.
                  
                  
                     Látka
                  
                  
                     Vnitřní vlastnost(i) uvedené v článku 57
                  
                  
                     Přechodná ustanovení
                  
                  
                     Osvobozené (kategorie) použití
                  
                  
                     Období přezkumu
                  
               
                     Nejzazší datum podání žádosti (1)
                     
                  
                  
                     Datum zániku (2)
                     
                  
               
                     „23.
                  
                  
                     formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem (technický MDA)
                     Číslo ES: 500-036-1
                     Číslo CAS: 25214-70-4
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1B)
                  
                  
                     22. února 2016
                  
                  
                     22. srpna 2017
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     24.
                  
                  
                     kyselina arseničná
                     Číslo ES: 231-901-9
                     Číslo CAS: 7778-39-4
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1 A)
                  
                  
                     22. února 2016
                  
                  
                     22. srpna 2017
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     25.
                  
                  
                     bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)
                     Číslo ES: 203-924-4
                     Číslo CAS: 111-96-6
                  
                  
                     Toxický pro reprodukci
                     (kategorie 1B)
                  
                  
                     22. února 2016
                  
                  
                     22. srpna 2017
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     26.
                  
                  
                     1,2-dichlorethan (EDC)
                     Číslo ES: 203-458-1
                     Číslo CAS: 107-06-2
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1B)
                  
                  
                     22. května 2016
                  
                  
                     22. listopadu 2017
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     27.
                  
                  
                     2,2′-dichlor-4,4′-methylendianilin (MOCA)
                     Číslo ES: 202-918-9
                     Číslo CAS: 101-14-4
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1B)
                  
                  
                     22. května 2016
                  
                  
                     22. listopadu 2017
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     28.
                  
                  
                     chroman chromitý
                     Číslo ES: 246-356-2
                     Číslo CAS: 24613-89-6
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1B)
                  
                  
                     22. července 2017
                  
                  
                     22. ledna 2019
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     29.
                  
                  
                     chroman strontnatý
                     Číslo ES: 232-142-6
                     Číslo CAS: 2.6.7789
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1B)
                  
                  
                     22. července 2017
                  
                  
                     22. ledna 2019
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     30.
                  
                  
                     chroman draselno-zinečnatý
                     Číslo ES: 234-329-8
                     Číslo CAS: 11103-86-9
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1 A)
                  
                  
                     22. července 2017
                  
                  
                     22. ledna 2019
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     31.
                  
                  
                     oktahydroxid-chroman pentazinečnatý
                     Číslo ES: 256-418-0
                     Číslo CAS: 49663-84-5
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1 A)
                  
                  
                     22. července 2017
                  
                  
                     22. ledna 2019
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —“
                  
               
      
         (1)  Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě ii) nařízení (ES) č. 1907/2006.
      
         (2)  Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i) nařízení (ES) č. 1907/2006.