CELEX: 32021R2204
Language: sv
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2021/2204 av den 13 december 2021 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen) (Text av betydelse för EES)

14.12.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 446/34
               
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2021/2204
         av den 13 december 2021
         om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (1), särskilt artikel 68.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I posterna 28, 29 och 30 i bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 förbjuds utsläppande på marknaden och användning för försäljning till allmänheten av ämnen som är klassificerade som cancerframkallande, könscellsmutagena eller reproduktionstoxiska (CMR-ämnen) i kategori 1A eller 1B och är förtecknade i tilläggen 1–6 till den bilagan, samt av blandningar som innehåller sådana ämnen i högre koncentration än angivet.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ämnen som klassificeras som CMR-ämnen är förtecknade i del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Tilläggen 1–6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006, senast ändrad genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2096 (3), återspeglar ännu inte de nya klassificeringarna av CMR-ämnen i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008, ändrad genom kommissionens delegerade förordningar (EU) 2020/1182 (4) och (EU) 2021/849 (5). De nyligen klassificerade CMR-ämnena i kategorierna 1A eller 1B i delegerad förordning (EU) 2020/1182 och delegerad förordning (EU) 2021/849 bör därför infogas i tilläggen 2, 4 och 6 till bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den klassificering av ämnen som förtecknas i delegerad förordning (EU) 2020/1182 kommer att tillämpas från och med den 1 mars 2022. Den begränsning som införs genom den här förordningen för ämnen som är klassificerade som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B genom delegerad förordning (EU) 2020/1182 bör därför tillämpas från och med den 1 mars 2022. Tillämpningsdatumet hindrar inte aktörerna från att tillämpa begränsningar för CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt delegerad förordning (EU) 2020/1182 tidigare.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den klassificering av ämnen som förtecknas i delegerad förordning (EU) 2021/849 kommer att tillämpas från och med den 17 december 2022. Den begränsning som införs genom den här förordningen för ämnen som är klassificerade som CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B genom delegerad förordning (EU) 2021/849 bör därför tillämpas från och med den 17 december 2022. Tillämpningsdatumet hindrar inte aktörerna från att tillämpa begränsningar för CMR-ämnen i kategori 1A eller 1B enligt delegerad förordning (EU) 2021/849 tidigare.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté som inrättats genom artikel 133.1 i förordning (EG) nr 1907/2006.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilaga XVII till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Den här förordningen träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            Punkt 1 i bilagan ska tillämpas enligt följande:
            
                        —
                     
                     
                        Raderna avseende kiselkarbidfibrer (med diameter < 3 μm, längd > 5 μm och profilförhållande ≥ 3:1), dibenso[def,p]krysen; dibenso[a,l]pyren, m-bis(2,3-epoxipropoxi)bensen; resorcinoldiglycidyleter, 2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol, natrium-N-(hydroximetyl)glycinat; [formaldehyd frisatt från natrium-N-(hydroximetyl)glycinat], butanonoxim; etylmetylketoxim; etylmetylketonoxim och N-(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA ska tillämpas från och med den 1 mars 2022.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Raderna avseende tetrafluoretylen, 1,4-dioxan och 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid ska tillämpas från och med den 17 december 2022.
                     
                  Punkt 2 i bilagan ska tillämpas från och med den 1 mars 2022.
            Punkt 3 i bilagan ska tillämpas enligt följande:
            
                        —
                     
                     
                        Raderna avseende tris(2-metoxietoxi)vinylsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan, diklordioktyltenn, dioktyltenndilaurat; [1] dioktyltenndikokosacyloxi-derivat [2], ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorbensyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)cyklopentanol, bis(2-(2-metoxietoxi)etyl)eter; tetraglym, 2-(4-tert-butylbensyl)propionaldehyd, diisooktylftalat, 2-metoxietylakrylat, zinkpyrition; (T-4)-bis[1-(hydroxi-.kappa.O)pyridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zink, flurokloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetyl)-1-[3-(trifluormetyl)fenyl]pyrrolidin-2-on och bis(α,α-dimetylbensyl)peroxid ska tillämpas från och med den 1 mars 2022.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Raderna avseende mankozeb (ISO); manganetylenbis(ditiokarbamat) (polymert) komplex med zinksalt, 7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid, 6,6’-di-tert-butyl-2,2’-metylendi-p-kresol; DBMC, dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorfenyl)-3-(3,4-dimetoxifenyl)akryloyl)morfolin, 1,2,4-triazol och 3-metylpyrazol ska tillämpas från och med den 17 december 2022.
                     
                  
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 13 december 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
         
            (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/2096 av den 15 december 2020 om ändring av bilaga XVII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) vad gäller cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska ämnen (CMR-ämnen), produkter som omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745, långlivade organiska föroreningar, vissa flytande ämnen eller blandningar, nonylfenol samt testmetoder för azofärgämnen (EUT L 425, 16.12.2020, s. 3).
         
            (4)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2020/1182 av den 19 maj 2020 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 261, 11.8.2020, s. 2).
         
            (5)  Kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/849 av den 11 mars 2021 om ändring, för anpassning till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen, av del 3 i bilaga VI till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 188, 28.5.2021, s. 27).
      
      
         
            BILAGA
            Bilaga XVII ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I tillägg 2 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning:
                        
                                    Ämnen
                                 
                                 
                                    Indexnummer
                                 
                                 
                                    EG-nummer
                                 
                                 
                                    CAS-nummer
                                 
                                 
                                    Kommentarer
                                 
                              
                                    ”Kiselkarbidfibrer (med diameter < 3 μm, längd > 5 μm och profilförhållande ≥ 3:1)
                                 
                                 
                                    014-048-00–5
                                 
                                 
                                    206-991-8
                                 
                                 
                                    409-21-2
                                    308076-74-6”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Dibenso[def,p]krysen; dibenso[a,l]pyren
                                 
                                 
                                    601-092-00–0
                                 
                                 
                                    205-886-4
                                 
                                 
                                    191-30-0”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Tetrafluoretylen
                                 
                                 
                                    602-110-00-X
                                 
                                 
                                    204-126-9
                                 
                                 
                                    116-14-3”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”1,4-dioxan
                                 
                                 
                                    603-024-00–5
                                 
                                 
                                    204-661-8
                                 
                                 
                                    123-91-1”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”M-bis(2,3-epoxipropoxi)bensen; resorcinoldiglycidyleter
                                 
                                 
                                    603-065-00–9
                                 
                                 
                                    202-987-5
                                 
                                 
                                    101-90-6”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid
                                 
                                 
                                    603-066-00–4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Natrium-N-(hydroximetyl)glycinat; [formaldehyd frisatt från natrium-N-(hydroximetyl)glycinat]
                                 
                                 
                                    607-746-00–1
                                 
                                 
                                    274-357-8
                                 
                                 
                                    70161-44-3”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Butanonoxim; etylmetylketoxim; etylmetylketonoxim
                                 
                                 
                                    616-014-00–0
                                 
                                 
                                    202-496-6
                                 
                                 
                                    96-29-7”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”N-(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA
                                 
                                 
                                    616-230-00–5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        I tillägg 4 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning:
                        
                                    Ämnen
                                 
                                 
                                    Indexnummer
                                 
                                 
                                    EG-nummer
                                 
                                 
                                    CAS-nummer
                                 
                                 
                                    Kommentarer
                                 
                              
                                    ”2,2-bis(brommetyl)propan-1,3-diol
                                 
                                 
                                    603-240-00-X
                                 
                                 
                                    221-967-7
                                 
                                 
                                    3296-90-0”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”N-(hydroximetyl)akrylamid; metylolakrylamid; NMA
                                 
                                 
                                    616-230-00–5
                                 
                                 
                                    213-103-2
                                 
                                 
                                    924-42-5”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        I tillägg 6 ska följande poster föras in i tabellen i indexnummerordning:
                        
                                    Ämnen
                                 
                                 
                                    Indexnummer
                                 
                                 
                                    EG-nummer
                                 
                                 
                                    CAS-nummer
                                 
                                 
                                    Kommentarer
                                 
                              
                                    ”Mankozeb (ISO); manganetylenbis(ditiokarbamat) (polymert) komplex med zinksalt
                                 
                                 
                                    006-076-00–1
                                 
                                 
                                    —
                                 
                                 
                                    8018-01-7”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Tris(2-metoxietoxi)vinylsilan; 6-(2-metoxietoxi)-6-vinyl-2,5,7,10-tetraoxa-6-silaundekan
                                 
                                 
                                    014-050-00–6
                                 
                                 
                                    213-934-0
                                 
                                 
                                    1067-53-4”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Diklordioktyltenn
                                 
                                 
                                    050-021-00–4
                                 
                                 
                                    222-583-2
                                 
                                 
                                    3542-36-7”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Dioktyltenndilaurat; [1]
                                    dioktyltenndikokosacyloxi-derivat [2]
                                 
                                 
                                    050-031-00–9
                                 
                                 
                                    222-883-3 [1]
                                    293-901-5 [2]
                                 
                                 
                                    3648-18-8 [1]
                                    91648-39-4 [2]”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”7-oxa-3-oxiranylbicyklo[4.1.0]heptan; 1,2-epoxi-4-epoxietylcyklohexan; 4-vinylcyklohexendiepoxid
                                 
                                 
                                    603-066-00–4
                                 
                                 
                                    203-437-7
                                 
                                 
                                    106-87-6”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Ipkonazol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorbensyl)-5-isopropyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmetyl)cyklopentanol
                                 
                                 
                                    603-237-00–3
                                 
                                 
                                    —
                                 
                                 
                                    125225-28-7
                                    115850-69-6
                                    115937-89-8”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Bis(2-(2-metoxietoxi)etyl)eter; tetraglym
                                 
                                 
                                    603-238-00–9
                                 
                                 
                                    205-594-7
                                 
                                 
                                    143-24-8”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”6,6’-di-tert-butyl-2,2’-metylendi-p-kresol; [DBMC]
                                 
                                 
                                    604-095-00–5
                                 
                                 
                                    204-327-1
                                 
                                 
                                    119-47-1”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”2-(4-tert-butylbensyl)propionaldehyd
                                 
                                 
                                    605-041-00–3
                                 
                                 
                                    201-289-8
                                 
                                 
                                    80-54-6”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Diisooktylftalat
                                 
                                 
                                    607-740-00–9
                                 
                                 
                                    248-523-5
                                 
                                 
                                    27554-26-3”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”2-metoxietylakrylat
                                 
                                 
                                    607-744-00–0
                                 
                                 
                                    221-499-3
                                 
                                 
                                    3121-61-7”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Dimetomorf (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorfenyl)-3-(3,4-dimetoxifenyl)akryloyl)morfolin
                                 
                                 
                                    613-102-00–0
                                 
                                 
                                    404-200-2
                                 
                                 
                                    110488-70-5”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”1,2,4-triazol
                                 
                                 
                                    613-111-00-X
                                 
                                 
                                    206-022-9
                                 
                                 
                                    288-88-0”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Zinkpyrition; (T-4)-bis[1-(hydroxi-.kappa.O)pyridin-2(1H)-tionato-.kappa.S]zink
                                 
                                 
                                    613-333-00–7
                                 
                                 
                                    236-671-3
                                 
                                 
                                    13463-41-7”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    “Flurokloridon (ISO); 3-klor-4-(klormetyl)-1-[3-(trifluormetyl)fenyl]pyrrolidin-2-on
                                 
                                 
                                    613-334-00–2
                                 
                                 
                                    262-661-3
                                 
                                 
                                    61213-25-0”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”3-metylpyrazol
                                 
                                 
                                    613-339-00-X
                                 
                                 
                                    215-925-7
                                 
                                 
                                    1453-58-3”
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    ”Bis(α,α-dimetylbensyl)peroxid
                                 
                                 
                                    617-006-00-X
                                 
                                 
                                    201-279-3
                                 
                                 
                                    80-43-3”