CELEX: 32006R1805
Language: cs
Date: 2006-12-07 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1805/2006 ze dne 7. prosince 2006 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o thiamfenikol, fenvalerát a meloxikam   (Text s významem pro EHP)

8.12.2006   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 343/66
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1805/2006
   ze dne 7. prosince 2006,
   kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o thiamfenikol, fenvalerát a meloxikam
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanoviska Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřená Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Thiamfenikol je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko a u kuřat pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny, vyjma zvířat, která produkují vejce pro lidskou spotřebu. Thiamfenikol je rovněž zařazen do přílohy III uvedeného nařízení u prasat pro svalovinu, kůži, tuk, játra a ledviny. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení konečných maximálních limitů reziduí pro thiamfenikol u prasat se považuje za vhodné rozšířit položku týkající se thiamfenikolu v příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 na všechny druhy zvířat určených k produkci potravin pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko, vyjma zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě. Maximální limity reziduí pro tuk, játra a ledviny se nevztahují na ryby.
            
         
               (3)
            
            
               Fenvalerát je zařazen do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko. Platnost těchto prozatímních maximálních limitů reziduí uplynula 1. července 2006. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení konečných maximálních limitů reziduí pro fenvalerát u skotu se považuje za vhodné zařadit fenvalerát do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu pro svalovinu, tuk, játra, ledviny a mléko.
            
         
               (4)
            
            
               Meloxikam je zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu, prasat a koňovitých pro svalovinu, játra a ledviny a u skotu pro mléko. Po přezkoumání informací poskytnutých žadatelem pro účely stanovení maximálních limitů reziduí pro meloxikam u králíků a koz pro mléko se považuje za vhodné rozšířit položku týkající se meloxikamu v uvedené příloze u králíků a koz pro svalovinu, játra a ledviny a u koz pro mléko.
            
         
               (5)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (6)
            
            
               Před vstupem tohoto nařízení v platnost by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2) ke zohlednění ustanovení tohoto nařízení.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 8. února 2007.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 7. prosince 2006.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 1729/2006 (Úř. věst. L 325, 24.11.2006, s. 6).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice ve znění směrnice 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      V příloze I nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které byly stanoveny maximální limity reziduí) se vkládá tato látka:
      1.   Antiinfektiva
      1.2   Antibiotika
      1.2.5   Florfenikol a příbuzné sloučeniny
      
         
                     Farmakologicky účinná látka/látky
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „thiamfenikol
                     
                  
                  
                     thiamfenikol
                  
                  
                     všechny druhy zvířat určených k produkci potravin (1)
                     
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     svalovina (2)
                     
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     tuk (3)
                     
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     mléko
                  
               
      2.   Antiparazitika
      2.2   Antiparazitika zevní
      2.2.3   Pyrethroidy
      
         
                     Farmakologicky účinná látka/látky
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „fenvalerát
                     
                  
                  
                     fenvalerát (suma izomerů RR, SS, RS a SR)
                  
                  
                     skot
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     40 μg/kg
                  
                  
                     mléko“
                  
               
      4.   Antiflogistika
      4.1   Nesteroidní antiflogistika
      4.1.4   Deriváty oxikamu
      
         
                     Farmakologicky účinná látka/látky
                  
                  
                     Indikátorové reziduum
                  
                  
                     Druh zvířat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cílové tkáně
                  
               
                     „meloxikam
                     
                  
                  
                     meloxikam
                  
                  
                     prasata, koňovití, králíci
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     65 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     65 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     skot, kozy
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     65 μg/kg
                  
                  
                     játra
                  
               
                     65 μg/kg
                  
                  
                     ledviny
                  
               
                     15 μg/kg
                  
                  
                     mléko“
                  
               
      
         (1)  Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě, maximální limity reziduí pro tuk, játra a ledviny se nevztahují na ryby.
      
         (2)  U ryb se svalovina vztahuje na ‚svalovinu a kůži v přirozeném poměru‘.
      
         (3)  U prasat u drůbeže se tento MRL vztahuje na ‚kůži a tuk v přirozeném poměru‘.“