CELEX: 
Language: sv
Date: 2013-11-16 00:00:00
Title: 2013/584/EU: Europaparlamentets beslut av den 17 april 2013 om ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2011#Europaparlamentets resolution av den 17 april 2013 med de iakttagelser som utgör en del av beslutet om ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2011

16.11.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 308/254
            
         EUROPAPARLAMENTETS BESLUT
   av den 17 april 2013
   om ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2011
   (2013/584/EU)
   EUROPAPARLAMENTET FATTAR DETTA BESLUT
   
               —
            
            
               med beaktande av den slutliga årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2011,
            
         
               —
            
            
               med beaktande av revisionsrättens rapport om den slutliga årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2011, samt myndighetens svar (1),
            
         
               —
            
            
               med beaktande av rådets rekommendation av den 12 februari 2013 (05753/2013 – C7-0041/2013),
            
         
               —
            
            
               med beaktande av artikel 319 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
            
         
               —
            
            
               med beaktande av rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (2), särskilt artikel 185,
            
         
               —
            
            
               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 av den 25 oktober 2012 om finansiella regler för unionens allmänna budget och om upphävande av rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 (3), särskilt artikel 208,
            
         
               —
            
            
               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (4) om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, särskilt artikel 68,
            
         
               —
            
            
               med beaktande av kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av den 19 november 2002 med rambudgetförordning för de gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (5), särskilt artikel 94,
            
         
               —
            
            
               med beaktande av artikel 77 och bilaga VI i arbetsordningen,
            
         
               —
            
            
               med beaktande av betänkandet från budgetkontrollutskottet och yttrandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A7-0098/2013).
            
         
               1.
            
            
               Europaparlamentet beviljar verkställande direktören för Europeiska läkemedelsmyndigheten ansvarsfrihet för genomförandet av myndighetens budget för budgetåret 2011.
            
         
               2.
            
            
               Europaparlamentet redovisar sina iakttagelser i resolutionen nedan.
            
         
               3.
            
            
               Europaparlamentet uppdrar åt talmannen att översända detta beslut och den resolution som utgör en del av beslutet till verkställande direktören för Europeiska läkemedelsmyndigheten, rådet, kommissionen och revisionsrätten samt att se till att de offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning (L-serien).
            
         
      
         Martin SCHULZ
         
            Ordförande
         
      
      
         Klaus WELLE
         
            Generalsekreterare
         
      
   
   
      (1)  EUT C 388, 15.12.2012, s. 116.
   
      (2)  EGT L 248, 16.9.2002, s. 1.
   
      (3)  EUT L 298, 26.10.2012, s. 1.
   
      (4)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.
   
      (5)  EGT L 357, 31.12.2002, s. 72.
   
      EUROPAPARLAMENTETS RESOLUTION
      av den 17 april 2013
      med de iakttagelser som utgör en del av beslutet om ansvarsfrihet för genomförandet av budgeten för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2011
      EUROPAPARLAMENTET UTFÄRDAR DENNA RESOLUTION
      
                  —
               
               
                  med beaktande av den slutliga årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2011,
               
            
                  —
               
               
                  med beaktande av revisionsrättens rapport om den slutliga årsredovisningen för Europeiska läkemedelsmyndigheten för budgetåret 2011, samt myndighetens svar (1),
               
            
                  —
               
               
                  med beaktande av rådets rekommendation av den 12 februari 2013 (05753/2013 – C7-0041/2013),
               
            
                  —
               
               
                  med beaktande av artikel 319 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
               
            
                  —
               
               
                  med beaktande av rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (2), särskilt artikel 185,
               
            
                  —
               
               
                  med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU, Euratom) nr 966/2012 av den 25 oktober 2012 om finansiella regler för unionens allmänna budget och om upphävande av rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 (3), särskilt artikel 208,
               
            
                  —
               
               
                  med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (4) om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, särskilt artikel 68,
               
            
                  —
               
               
                  med beaktande av kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2343/2002 av den 19 november 2002 med rambudgetförordning för de gemenskapsorgan som avses i artikel 185 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (5), särskilt artikel 94,
               
            
                  —
               
               
                  med beaktande av artikel 77 och bilaga VI i arbetsordningen,
               
            
                  —
               
               
                  med beaktande av betänkandet från budgetkontrollutskottet och yttrandet från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet (A7-0098/2013).
               
            
                  A.
               
               
                  Revisionsrätten har förklarat att den har fått rimliga försäkringar om att räkenskaperna för Europeiska läkemedelsmyndigheten (nedan kallad myndigheten) för budgetåret 2011 är tillförlitliga och att de underliggande transaktionerna är lagliga och korrekta.
               
            
                  B.
               
               
                  Den 23 oktober 2012 beviljade Europaparlamentet myndighetens verkställande direktör ansvarsfrihet för genomförandet av myndighetens budget för budgetåret 2010 (6), och i den resolution som åtföljde beslutet om ansvarsfrihet framförde parlamentet bland annat följande synpunkter:
                  
                              —
                           
                           
                              Europaparlamentet uppmanade myndigheten att informera den ansvarsfrihetsbeviljande myndigheten om tidsramen för och resultatet av granskningen av den återstående andelen på 46 procent av intresseförklaringarna i förhållande till meritförteckningarna för de experter och kommittéledamöter som aktivt deltagit i myndighetens verksamhet mellan den 1 januari och den 31 maj 2012.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Europaparlamentet uppmanade myndigheten att ge den ansvarsfrihetsbeviljande myndigheten en konkret tidsplan för införandet av det nya systemet med förhands- och efterhandskontroller av intresseförklaringarna, framför allt genom stickprovsjämförelser med meritförteckningar och uppgifter som experter tillhandahållit på nationell nivå.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Europaparlamentet uppmanade myndigheten att i alla sina årliga verksamhetsrapporter i framtiden införa ett särskilt avsnitt med en beskrivning av de åtgärder som vidtagits för att förebygga och hantera intressekonflikter, vilket bl.a. borde innehålla följande:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Antalet påstådda fall av intressekonflikter som bekräftats.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Antalet fall av ”svängdörrspolicy”.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Åtgärder som vidtagits inom varje kategori av intressekonflikt.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Antalet inledda förfaranden vid fall av trolöshet mot huvudman samt resultaten av dessa.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Tillämpade påföljder.
                                       
                                    
                        
                              —
                           
                           
                              Parlamentet uppmanade myndigheten att informera den ansvarsfrihetsbeviljande myndigheten om de detaljerade åtgärder som vidtagits.
                           
                        
            
                  C.
               
               
                  Myndighetens totala budget för 2011 uppgick till 208 863 000 euro, vilket är en nominell ökning på 0,22 procent jämfört med budgetåret 2010.
               
            
                  D.
               
               
                  Unionens totala bidrag till myndighetens budget för 2011 uppgick till 39 765 191,39 euro, jämfört med 36 755 652,07 euro 2010.
               
            
         Uppföljning av ansvarsfrihetsförfarandet för 2010
      
      
                  1.
               
               
                  Europaparlamentet har informerats av myndigheten att när det gäller efterhandskontrollen av intresseförklaringarna från myndighetens experter och kommittéledamöter, kommer ett representativt urval av den återstående andelen på 46 procent att ingå i den efterhandskontroll som för närvarande genomförs. Parlamentet noterar att en ny, grundligare kontroll håller på att tas fram med hjälp av erfarenheterna från den efterhandskontroll som genomfördes inom ramen för 2010 års ansvarsfrihetsförfarande. Parlamentet har tagit del av den tidsplan som myndigheten har vidarebefordrat och förväntar sig att bli informerad om resultatet av kontrollen.
               
            
                  2.
               
               
                  Europaparlamentet noterar med tillfredsställelse att ett särskilt avsnitt med en beskrivning av de åtgärder som vidtagits för att förebygga och hantera intressekonflikter ska införas i myndighetens samtliga årliga verksamhetsrapporter, med början i 2012 års verksamhetsrapport.
               
            
         Budgetförvaltning och ekonomisk förvaltning
      
      
                  3.
               
               
                  Europaparlamentet påminner om att unionens bidrag uppgick till 39 765 191,39 euro år 2011, vilket var en ökning på 8,65 procent jämfört med året innan.
               
            
                  4.
               
               
                  Europaparlamentet konstaterar att myndighetens budget finansieras både genom unionens budget och genom de avgifter som läkemedelsbranschen betalar för sina ansökningar för att erhålla eller förnya godkännanden för försäljning i unionen. Parlamentet konstaterar att det av årsredovisningen framgår att under 2011 beräknas 77,7 procent av myndighetens intäkter ha kommit från avgifterna, en andel som fortsätter att öka varje år, medan den relativa procentandelen från unionsbidrag låg på 18,3 procent 2011 (18,8 procent 2010, eller 14 procent om överskottet dras av från det totala unionsbidraget).
               
            
                  5.
               
               
                  Europaparlamentet konstaterar att när det gäller åtagandebemyndiganden och betalningsbemyndiganden är myndighetens genomförandegrad 95,21 procent respektive 81,97 procent, jämfört med 95,65 procent respektive 79,10 procent år 2010. Myndigheten uppmanas att fortsätta sina ansträngningar att förbättra betalningsbemyndigandenas genomförandegrad.
               
            
                  6.
               
               
                  Europaparlamentet noterar bekymrat att revisionsrätten, liksom i tidigare rapporter, har noterat behovet av att införa ett system för ersättning av tjänster som tillhandahålls av myndigheter i medlemsstaterna som bygger på deras faktiska kostnader. Parlamentet beklagar att det inte gjorts några framsteg i denna fråga sedan 2009, när styrelsen tog del av ett förslag på ett nytt betalningssystem, men ingen överenskommelse nåddes. Parlamentet noterar att myndigheten kommer att förelägga styrelsen ett nytt förslag till ett nytt betalningssystem i mars 2013. Parlamentet berömmer de ansträngningar som myndighetens ledning har gjort för att uppmuntra styrelsen att fatta ett beslut om att revidera systemet för ersättning för medlemsstaternas tjänster på grundval av faktiska kostnader. Parlamentet inser helt och fullt att de få framsteg som gjorts beror på att styrelsen inte har fattat något beslut. Därför är det positivt att myndighetens administration har vänt sig till kommissionen för ytterligare stöd i denna fråga. Parlamentet uppmanar myndigheten att informera den ansvarsfrihetsbeviljande myndigheten om hur denna fråga utvecklas, bland annat i form av en lägesrapport om den nya handlingsplanen och styrelsens ståndpunkt i samband med denna.
               
            
         Anslagsöverföringar
      
      
                  7.
               
               
                  Europaparlamentet oroar sig över att revisionsrätten än en gång har rapporterat att betalningsbemyndiganden för 9 600 000 euro inom avdelning II (administrativa utgifter) fördes över till 2012, vilket motsvarar 29 procent av budgeten för avdelning II, samt att betalningsbemyndiganden på 10 300 000 euro inom avdelning III (driftsutgifter) fördes över till 2012, vilket motsvarar 34 procent av budgeten för avdelning III. Parlamentet anser att andelen överföringar är alltför stor och strider mot principen om ettårighet.
               
            
                  8.
               
               
                  Europaparlamentet noterar med oro skillnaderna mellan revisionsrättens slutsatser och myndighetens svar när det gäller det ramkontrakt för it-tjänster som ingicks 2009, för vilket revisionsrätten lämnade ett uttalande med reservation avseende lagligheten och korrektheten i de transaktioner som låg till grund för myndighetens räkenskaper för 2009. Parlamentet noterar att revisionsrätten anser att det ursprungliga taket för kontraktet var oriktigt, medan myndigheten anser att ramkontraktet om it-tjänster inte var oriktigt, och därför inte heller betraktar det utökade ramkontraktet som oriktigt. Parlamentet uppmanar myndigheten att inkomma med kompletterande upplysningar och vidta åtgärder för att lösa denna motsägelse.
               
            
         Upphandlingsförfaranden
      
      
                  9.
               
               
                  Europaparlamentet erfar från revisionsrätten att det finns behov av att öka insynen i upphandlingsförfarandena när det gäller underlaget för de uppskattade kontraktsvolymerna och hur urvalskriterier fastställs, offentliggörs och tillämpas. Parlamentet konstaterar med tillfredsställelse att myndigheten har beaktat revisionsrättens kommentarer och uppdaterat sina förfaranden för att öka transparensen och förbättra dokumentationen.
               
            
         Rekryteringsförfaranden
      
      
                  10.
               
               
                  Europaparlamentet konstaterar att myndigheten 2011 utannonserade 15 lediga tjänster för tillfälligt anställda och att myndighetens totala personalstyrka vid slutet av detta år hade ökat från 656 till 689 personer.
               
            
                  11.
               
               
                  Europaparlamentet erfar från revisionsrätten att det finns ett behov av ökad transparens i samband med urvalsförfarandena för personal. Parlamentet konstaterar med oro att ledamöterna i uttagningskommittén inte alltid fyllde i en intresseförklaring eller så gjorde de det inte i tid, och att det saknades bevis för att man hade vidtagit åtgärder för att ta itu med de problem som dessa förklaringar gav upphov till. Parlamentet beklagar att dokumentationen av uttagningskommitténs arbete ibland var otillräcklig och att det inte finns något underlag som visar hur reservlistan över sökande fastställdes och inga bevis för att frågorna till de skriftliga proven och intervjuerna hade fastställts före provtillfällena.
               
            
                  12.
               
               
                  Europaparlamentet erfar från myndigheten att den har beaktat revisionsrättens kommentarer och uppdaterat sina förfaranden för att öka transparensen och tillhandahålla dokumentation i rätt tid. Parlamentet anser att vissa av bestämmelserna i tjänsteföreskrifterna kan innebära en avsevärd administrativ börda, och uppmanar därför kommissionen att möjliggöra en viss förenkling för byråerna i enlighet med artikel 110 i tjänsteföreskrifterna.
               
            
         Intressekonflikter
      
      
                  13.
               
               
                  Europaparlamentet välkomnar att revisionsrätten utförde en revision i syfte att utvärdera riktlinjerna och förfarandena för hantering av intressekonflikter när det gällde fyra EU-byråer, däribland Europeiska läkemedelsmyndigheten, och presenterade resultatet i sin särskilda rapport nr 15/2012.
               
            
                  14.
               
               
                  Europaparlamentet konstaterar att myndigheten enligt revisionsrätten inte hanterade situationer med intressekonflikter på lämpligt sätt när revisionsrättens slutsatser färdigställdes i oktober 2011, men att den har utvecklat en av de mest avancerade strategierna och förfarandena för redovisning, utvärdering och hantering av intressekonflikter.
               
            
                  15.
               
               
                  Europaparlamentet gläder sig över att myndigheten har vidtagit flera åtgärder efter den ansvarsfrihetsbeviljande myndighetens rekommendationer 2010, revisionsrättens revision och offentliggörandet av den särskilda rapporten nr 15/2012, framför allt följande:
                  
                              —
                           
                           
                              Riktlinjerna för hantering av intressekonflikter för ledamöter och experter i vetenskapliga kommittéer, ett redan reviderat system som trädde i kraft den 29 september 2011, reviderades ytterligare 2012 (i huvudsak för att ge tydligare vägledning) och trädde i kraft den 3 april 2012.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Obligatoriska undersökningar av intresseförklaringar från medlemmarna av vetenskapliga kommittéer infördes den 29 september 2011. Alla utnämningsmyndigheter erbjuds dessutom möjlighet att förhandsgranska varje expert innan myndigheten gör sin formella bedömning i förbindelse med deltagande i dess verksamhet.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Reviderade riktlinjer för hantering av intressekonflikter i styrelsen (i linje med riktlinjerna för ledamöter/experter i vetenskapliga kommittéer) trädde i kraft den 3 april 2012.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Förfaranden beträffande trolöshet mot huvudman utarbetades både för ledamöter/experter i vetenskapliga kommittéer (trädde i kraft den 3 april 2012) och för styrelseledamöter (trädde i kraft den 7 juni 2012).
                           
                        
                              —
                           
                           
                              När det gäller transparens har registreringen av intresseförklaringarna finjusterats ytterligare så att alla fall av begränsat deltagande i förhållande till punkterna på mötesdagordningen nu registreras (genomfördes före december 2012).
                           
                        
            
                  16.
               
               
                  Europaparlamentet uppmanar myndigheten att fortsätta genomförandet av revisionsrättens rekommendationer för att undvika varje intressekonflikt inom dess olika styr- och verksamhetsstrukturer och att varje halvår underrätta den ansvarsfrihetsbeviljande myndigheten om genomförandet av ovannämnda riktlinjer och förfaranden och om ytterligare framsteg som görs när det gäller hanteringen av intressekonflikter.
               
            
                  17.
               
               
                  Europaparlamentet uppmanar myndigheten att inleda en strukturerad dialog med civilsamhället om frågor som rör intressekonflikter och att bjuda in de berörda organisationerna minst två gånger per år för att diskutera frågor av gemensamt intresse baserat på en överenskommen agenda samt att informera den ansvarsfrihetsbeviljande myndigheten om resultatet av dessa överläggningar.
               
            
                  18.
               
               
                  Europaparlamentet välkomnar myndighetens åtagande att under första halvåret 2013 se över genomförandet av sin reviderade policy för hantering av intressekonflikter och att en för- och efterhandskontroll av hanteringen av intressekonflikter för närvarande håller på att utvecklas och ska införas under det andra kvartalet 2013. Parlamentet uppmanar myndigheten att hålla den ansvarsfrihetsbeviljande myndigheten informerad om utvecklingen av dessa frågor.
               
            
                  19.
               
               
                  Europaparlamentet välkomnar att myndighetens verkställande direktör, efter det att den tidigare chefen för rättstjänsten lämnade myndigheten i juni 2012 för att bli senior rådgivare vid en Förenta staterna-baserad advokatbyrå med flera företag inom läkemedelsindustrin som kunder, inledde en genomgång av hans arbete som chef för rättstjänsten, ordförande för den gemensamma kommittén, ordförande för disciplinkommittén och ledamot av den rådgivande kommittén för upphandling och kontrakt. Inga tecken på intressekonflikter eller bristande efterlevnad av skyldigheterna i artiklarna 11 och 11a i tjänsteföreskrifterna kunde konstateras. Parlamentet välkomnar att verkställande direktören i enlighet med artikel 16 i tjänsteföreskrifterna införde vissa restriktioner för rättstjänstens tidigare chefs verksamhet under en tvåårsperiod efter det att han lämnade myndigheten. Myndigheten uppmanas att ge den ansvarsfrihetsbeviljande myndigheten detaljerad information om dessa restriktioner.
               
            
         Intern revision
      
      
                  20.
               
               
                  Europaparlamentet noterar att en ingående riskbedömning gjordes för att fastställa revisionsprioriteringarna och att man beslutade att föremålet för 2012 års revision skulle vara planering och budgetering, samt att internrevisionen (IAS) utförde en revision med titeln ”Operational Business Continuity in the European Medicines Agency” (Driftskontinuitet i Europeiska läkemedelsmyndigheten).
               
            
                  21.
               
               
                  Europaparlamentet noterar att IAS på grundval av resultaten från den revisionen utfärdade 13 rekommendationer, varav sju klassificerades som ”mycket viktiga”, fem som ”viktiga” och en som ”önskvärd”. Parlamentet noterar att samtliga rekommendationer godtogs av styrelsen och att IAS har funnit att den åtgärdsplan som myndigheten har tagit fram för att åtgärda rekommendationerna är tillräcklig.
               
            
                  22.
               
               
                  Europaparlamentet noterar att IAS dessutom gjorde en bedömning av it-riskerna i form av en självbedömning, vilket har gett en överblick över riskexponeringen på it-området.
               
            
                  23.
               
               
                  Europaparlamentet konstaterar, när det gäller tidigare rekommendationer från IAS och myndighetens genomförande av dem per den 31 december 2011, att det återstår nio ”mycket viktiga” rekommendationer från tidigare revisioner, varav åtta har genomförts av myndigheten och håller på att granskas av IAS, samt att inga kritiska rekommendationer återstod den 31 december 2011.
               
            
                  24.
               
               
                  Vad gäller andra övergripande iakttagelser som utgör en del av beslutet om att bevilja ansvarsfrihet hänvisar Europaparlamentet till sin resolution av den 17 april 2013 (7) om byråernas verksamhetsresultat, ekonomiska förvaltning och kontroll.
               
            
         (1)  EUT C 388, 15.12.2012, s. 116.
      
         (2)  EGT L 248, 16.9.2002, s. 1.
      
         (3)  EUT L 298, 26.10.2012, s. 1.
      
         (4)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1.
      
         (5)  EGT L 357, 31.12.2002, s. 72.
      
         (6)  EUT L 350, 20.12.2012, s. 82.
      
         (7)  Antagna texter, P7_TA(2013)0134 (se sidan 374 i detta nummer av EUT).