CELEX: 32005L0079
Language: cs
Date: 2005-11-18 00:00:00
Title: Směrnice Komise 2005/79/ES ze dne 18. listopadu 2005, kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami   (Text s významem pro EHP)

19.11.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 302/35
            
         
      SMĚRNICE KOMISE 2005/79/ES
   ze dne 18. listopadu 2005,
   kterou se mění směrnice 2002/72/ES o materiálech a předmětech z plastů určených pro styk s potravinami
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami a o zrušení směrnic 80/590/EHS a 89/109/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 2 uvedeného nařízení,
   po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Směrnice Komise 2002/72/ES (2) stanoví seznam monomerů a jiných výchozích látek, které mohou být použity k výrobě materiálů a předmětů z plastů. Na základě nových informací ohledně posuzování rizik takových látek by některé monomery dočasně přijaté na vnitrostátní úrovni stejně jako nové monomery měly být zařazeny do seznamu Společenstvím povolených látek v uvedené směrnici.
            
         
               (2)
            
            
               Směrnice 2002/72/ES rovněž obsahuje neúplný seznam přísad, které mohou být použity k výrobě materiálů a předmětů z plastů. Seznam by měl být změněn, aby zahrnoval další přísady zhodnocené Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
            
         
               (3)
            
            
               Pro některé látky by na základě nových dostupných informací měla být změněna omezení již stanovená na úrovni Společenství. Zejména u epoxidovaného oleje ze sójových bobů (ESBO) úřad doporučuje snížit specifický migrační limit (SML) pro těsnění z PVC s obsahem této látky, která se používají k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou, nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti. Úřad v podstatě uvedl, že expozice kojenců, kteří takové potraviny pravidelně konzumují, může přesáhnout přijatelný denní příjem. Proto se specifický migrační limit pro ESBO snižuje pro tato konkrétní použití ze 60 na 30 mg/kg potravin nebo simulantů, zatímco pro ostatní uplatnění zůstává nezměněn.
            
         
               (4)
            
            
               Mělo by být stanoveno přechodné období pro těsnění z PVC s obsahem epoxidovaného oleje ze sójových bobů, které se používá k uzavírání sklenic, jež přijdou do styku s potravinami před 19. listopadem 2006.
            
         
               (5)
            
            
               Směrnici 2002/72/ES je proto třeba odpovídajícím způsobem změnit.
            
         
               (6)
            
            
               Opatření stanovená v této směrnici jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
   Článek 1
   Přílohy II, III, V a VI směrnice 2002/72/ES se mění v souladu s přílohou I až IV této směrnice.
   Článek 2
   Těsnění z PVC s obsahem epoxidovaného oleje ze sójových bobů s referenčním číslem 88640 v oddíle A přílohy III směrnice 2002/72/ES, která se používají k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle směrnice Komise 91/321/EHS (3), nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle směrnice Komise 96/5/ES (4), naplněné před 19. listopadem 2006, a která splňují omezení a/nebo specifikace stanovené v oddíle A přílohy III 2002/72/ES, ve znění směrnice 2004/19/ES, mohou být nadále uváděny na trh za předpokladu, že na materiálech a předmětech bude uvedeno datum plnění.
   Datum plnění lze nahradit jiným označením, pokud toto označení umožní určit datum plnění. Na žádost lze datum plnění zpřístupnit příslušným orgánům a jakékoli osobě prosazující požadavky směrnice.
   První a druhý odstavec se použije, aniž je dotčena směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES (5).
   Článek 3
   1.   Členské státy přijmou a zveřejní nejpozději do 19. listopadu 2006 právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí. Neprodleně sdělí Komisi znění uvedených předpisů a srovnávací tabulku mezi uvedenými předpisy a touto směrnicí.
   Budou tyto předpisy používat tak, aby:
   
               a)
            
            
               umožnily obchod s materiály a předměty z plastů, které jsou určené pro styk s potravinami a jsou v souladu s touto směrnicí, od 19. listopadu 2006;
            
         
               b)
            
            
               zakázaly výrobu a dovoz do Společenství materiálů a předmětů z plastů, které jsou určené pro styk s potravinami a nejsou v souladu s touto směrnicí, od 19. listopadu 2007.
            
         Uvedené předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
   2.   Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
   Článek 4
   Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Článek 5
   Tato směrnice je určena členským státům.
   
      V Bruselu dne 18. listopadu 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 338, 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  Úř. věst. L 220, 15.8.2002, s. 18. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/19/ES (Úř. věst. L 71, 10.3.2004, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 175, 4.7.1991, s. 35. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2003/14/ES (Úř. věst. L 41, 14.2.2003, s. 37).
   
      (4)  Úř. věst. L 49, 28.2.1996, s. 17. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2003/13/ES (Úř. věst. L 41, 14.2.2003, s. 33).
   
      (5)  Úř. věst. L 109, 6.5.2000, s. 29. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2003/89/ES (Úř. věst. L 308, 25.11.2003, s. 15).
   
      PŘÍLOHA I
      Příloha II směrnice 2002/72/ES se mění takto:
      
                  1.
               
               
                  Bod 2 obecného úvodu se nahrazuje tímto:
                  
                              „2.
                           
                           
                              V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Názvy obsahují termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘ jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou v seznamu uvedeny;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupina SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      látky, jejichž názvy obsahují termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny,
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      látky uvedené v poznámce 38 přílohy VI.“;
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Oddíl A se mění takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              Do tabulky se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:
                              
                                          Ref. č.
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                       
                                       
                                          Název
                                       
                                       
                                          Omezení a/nebo specifikace
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „11005
                                       
                                       
                                          012542-30-2
                                       
                                       
                                          dicyklopentenyl-akrylát
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2
                                          
                                       
                                    
                                          11500
                                       
                                       
                                          000103-11-7
                                       
                                       
                                          2-ethylhexyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          12786
                                       
                                       
                                          000919-30-2
                                       
                                       
                                          3-aminopropyltriethoxysilan
                                       
                                       
                                          Zbytkový extrahovatelný obsah 3-aminopropyltriethoxysilanu má být méně než 3 mg/kg plniva. K použití jen pro reaktivní povrchovou úpravu anorganických plniv
                                       
                                    
                                          13317
                                       
                                       
                                          132459-54-2
                                       
                                       
                                          N,N′-bis[4-(ethoxykarbonyl)fenyl]-1,4,5,8-naftalenetetrakarboxydiimid
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. Čistota > 98,1 % (w/w). Pouze pro použití jako komonomer (max. 4 %) pro polyestery (PET, PBT)
                                       
                                    
                                          14260
                                       
                                       
                                          000502-44-3
                                       
                                       
                                          kaprolakton
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako suma kaprolaktonu a 6-hydroxyhexanové kyseliny)
                                       
                                    
                                          16955
                                       
                                       
                                          000096-49-1
                                       
                                       
                                          ethylen-karbonát
                                       
                                       
                                          Zbytkový obsah = 5 mg/kg hydrogelu v maximálním poměru 10 g hydrogelu na 1 kg potravin. Hydrolyzát obsahuje ethylenglykol o SML = 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          21370
                                       
                                       
                                          010595-80-9
                                       
                                       
                                          2-sulfoethyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)
                                       
                                    
                                          22210
                                       
                                       
                                          000098-83-9
                                       
                                       
                                          alfa-methylstyren
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          22932
                                       
                                       
                                          001187-93-5
                                       
                                       
                                          perfluormethylperfluorvinylether
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. K použití jen pro nepřilnavé povrchy
                                       
                                    
                                          24903
                                       
                                       
                                          068425-17-2
                                       
                                       
                                          sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované
                                       
                                       
                                          V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V
                                       
                                    
                                          25540
                                       
                                       
                                          000528-44-9
                                       
                                       
                                          trimelitová kyselina
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (35)
                                       
                                    
                                          25550
                                       
                                       
                                          000552-30-7
                                       
                                       
                                          trimelitanhydrid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (35) (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)“
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              V těchto řádcích se sloupce „Číslo CAS“ nebo „Omezení a/nebo specifikace“ nahrazují tímto:
                              
                                          Ref. č.
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                       
                                       
                                          Název
                                       
                                       
                                          Omezení a/nebo specifikace
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „10690
                                       
                                       
                                          000079-10-7
                                       
                                       
                                          akrylová kyselina
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10750
                                       
                                       
                                          002495-35-4
                                       
                                       
                                          benzyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10780
                                       
                                       
                                          000141-32-2
                                       
                                       
                                          butyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10810
                                       
                                       
                                          002998-08-5
                                       
                                       
                                          
                                             sek-butyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10840
                                       
                                       
                                          001663-39-4
                                       
                                       
                                          
                                             terc-butyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11470
                                       
                                       
                                          000140-88-5
                                       
                                       
                                          ethyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11590
                                       
                                       
                                          000106-63-8
                                       
                                       
                                          isobutyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11680
                                       
                                       
                                          000689-12-3
                                       
                                       
                                          isopropyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11710
                                       
                                       
                                          000096-33-3
                                       
                                       
                                          methyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11830
                                       
                                       
                                          000818-61-1
                                       
                                       
                                          monoester akrylové kyseliny s ethylenglykolem
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11890
                                       
                                       
                                          002499-59-4
                                       
                                       
                                          oktyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11980
                                       
                                       
                                          000925-60-0
                                       
                                       
                                          propyl-akrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          13720
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          butan-1,4-diol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          20020
                                       
                                       
                                          000079-41-4
                                       
                                       
                                          methakrylová kyselina
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20080
                                       
                                       
                                          002495-37-6
                                       
                                       
                                          benzyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20110
                                       
                                       
                                          000097-88-1
                                       
                                       
                                          butyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20140
                                       
                                       
                                          002998-18-7
                                       
                                       
                                          
                                             sek-butyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20170
                                       
                                       
                                          000585-07-9
                                       
                                       
                                          
                                             terc-butyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20890
                                       
                                       
                                          000097-63-2
                                       
                                       
                                          ethyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21010
                                       
                                       
                                          000097-86-9
                                       
                                       
                                          isobutyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21100
                                       
                                       
                                          004655-34-9
                                       
                                       
                                          isopropyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21130
                                       
                                       
                                          000080-62-6
                                       
                                       
                                          methyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21190
                                       
                                       
                                          000868-77-9
                                       
                                       
                                          monoester kyseliny methakrylové s ethylenglykolem
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21280
                                       
                                       
                                          002177-70-0
                                       
                                       
                                          fenyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21340
                                       
                                       
                                          002210-28-8
                                       
                                       
                                          propyl-methakrylát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21460
                                       
                                       
                                          000760-93-0
                                       
                                       
                                          methakrylanhydrid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          24190
                                       
                                       
                                          008050-09-7
                                       
                                       
                                          kalafunová pryskyřice
                                       
                                       
                                          Viz ‚kalafuna‘ (Ref. č. 24100)“
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Tento řádek se zrušuje:
                              
                                          Ref. č.
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                       
                                       
                                          Název
                                       
                                       
                                          Omezení a/nebo specifikace
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „11000
                                       
                                       
                                          050976-02-8
                                       
                                       
                                          dicyklopentadienylester kyseliny akrylové
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2“
                                       
                                    
                        
            
                  3.
               
               
                  V oddílu B se zrušují tyto řádky:
                  
                              Ref. č.
                           
                           
                              Číslo CAS
                           
                           
                              Název
                           
                           
                              Omezení a/nebo specifikace
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              „11500
                           
                           
                              000103-11-7
                           
                           
                              2-ethylhexyl-akrylát
                           
                           
                               
                           
                        
                              14260
                           
                           
                              000502-44-3
                           
                           
                              hexano-6-lakton ε-kaprolakton
                           
                           
                               
                           
                        
                              21370
                           
                           
                              010595-80-9
                           
                           
                              2-sulfoethyl-methakrylát
                           
                           
                               
                           
                        
                              22210
                           
                           
                              000098-83-9
                           
                           
                              α-methylstyrenisopropenylbenzen
                           
                           
                               
                           
                        
                              25540
                           
                           
                              000528-44-9
                           
                           
                              benzen-1,2,4-trikarboxylová kyselina trimelitová kyselina
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg v konečném produktu
                           
                        
                              25550
                           
                           
                              000552-30-7
                           
                           
                              anhydrid benzen-1,2,4-trikarboxylové kyseliny trimelitanhydrid
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg v konečném produktu (vyjádřeno jako trimelitová kyselina)“
                           
                        
            
   
      PŘÍLOHA II
      Příloha III směrnice 2002/72/ES se mění takto:
      
                  1.
               
               
                  Bod 2 se nahrazuje tímto:
                  
                              „2.
                           
                           
                              V seznamu nejsou zahrnuty následující látky, ačkoli jsou použity záměrně a jsou povoleny:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) hliníku, amonia, vápníku, železa, hořčíku, draslíku a sodíku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Názvy obsahují termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘ jsou však v seznamu uvedeny v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou v seznamu uvedeny;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          soli (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Pro tyto soli se uplatní skupina SML = 25 mg/kg (vyjádřeno jako zinek). Totéž omezení pro zinek se uplatní na:
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      látky, jejichž názvy obsahují termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny,
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      látky uvedené v poznámce 38 přílohy VI.“
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  Oddíl A se mění takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              Do tabulky se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:
                              
                                          Ref. č.
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                       
                                       
                                          Název
                                       
                                       
                                          Omezení a/nebo specifikace
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30340
                                       
                                       
                                          330198-91-9
                                       
                                       
                                          2,3-bis(acetoxy)propylester kyseliny 12-(acetoxy)stearové
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          30401
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          acetylované mono- a diglyceridy mastných kyselin
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          31542
                                       
                                       
                                          174254-23-0
                                       
                                       
                                          methyl-akrylát, telomer s 1-dodekanethiolem, C16–C18 alkylestery
                                       
                                       
                                          QM = 0,5 % (w/w) v FP
                                       
                                    
                                          43480
                                       
                                       
                                          064365-11-3
                                       
                                       
                                          aktivní uhlí
                                       
                                       
                                          V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V části B.
                                       
                                    
                                          62245
                                       
                                       
                                          012751-22-3
                                       
                                       
                                          fosfid železa
                                       
                                       
                                          Pouze pro polymery a kopolymery PET.
                                       
                                    
                                          64990
                                       
                                       
                                          025736-61-2
                                       
                                       
                                          Maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl
                                       
                                       
                                          V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
                                       
                                    
                                          66905
                                       
                                       
                                          000872-50-4
                                       
                                       
                                          N-methylpyrrolidon
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          66930
                                       
                                       
                                          068554-70-1
                                       
                                       
                                          methylsilseskvioxan
                                       
                                       
                                          Zbytkový monomer v methylsilseskvioxanu: < 1 mg methyltrimethoxysilanu/kg methylsilseskvioxanu
                                       
                                    
                                          67155
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          směs 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu)
                                       
                                       
                                          Nejvíce 0,05 % hmotnostních (množství použité látky/množství přípravku). V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
                                       
                                    
                                          76415
                                       
                                       
                                          019455-79-9
                                       
                                       
                                          pimelová kyselina, vápenatá sůl
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          76815
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12–C22, lineární
                                       
                                       
                                          V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
                                       
                                    
                                          76845
                                       
                                       
                                          031831-53-5
                                       
                                       
                                          polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem
                                       
                                       
                                          V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
                                       
                                    
                                          77370
                                       
                                       
                                          070142-34-6
                                       
                                       
                                          Poly(ethylenglykol-30) dipolyhydroxystearát
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          79600
                                       
                                       
                                          009046-01-9
                                       
                                       
                                          poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. Pro materiály a předměty určené pouze pro styk s vodnými potravinami. V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.
                                       
                                    
                                          80000
                                       
                                       
                                          009002-88-4
                                       
                                       
                                          polyethylenový vosk
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          81060
                                       
                                       
                                          009003-07-0
                                       
                                       
                                          polypropylenový vosk“
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              V těchto řádcích se sloupce „Název“ nebo „Omezení a/nebo specifikace“ nahrazují tímto:
                              
                                          Ref. č.
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                       
                                       
                                          Název
                                       
                                       
                                          Omezení a/nebo specifikace
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30080
                                       
                                       
                                          004180-12-5
                                       
                                       
                                          kuprum-acetát octová kyselina, sůl mědi
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
                                       
                                    
                                          35760
                                       
                                       
                                          001309-64-4
                                       
                                       
                                          oxid antimonitý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,04 mg/kg (39) (vyjádřeno jako antimon)
                                       
                                    
                                          40580
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          butan-1,4-diol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          42320
                                       
                                       
                                          007492-68-4
                                       
                                       
                                          uhličitan měďnatý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
                                       
                                    
                                          45195
                                       
                                       
                                          007787-70-4
                                       
                                       
                                          bromid měďný, kuprum(I)-bromid
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
                                       
                                    
                                          45200
                                       
                                       
                                          001335-23-5
                                       
                                       
                                          jodid měďný
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
                                       
                                    
                                          53610
                                       
                                       
                                          054453-03-1
                                       
                                       
                                          ethylendiamintetraoctová kyselina, měďnatá sůl
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
                                       
                                    
                                          81515
                                       
                                       
                                          087189-25-1
                                       
                                       
                                          zinečnatá sůl polyglycerolu
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)
                                       
                                    
                                          81760
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          prášky, vločky a vlákna mosazi, bronzu, mědi, korozivzdorné oceli, cínu a slitin mědi, cínu a železa
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
                                       
                                    
                                          88640
                                       
                                       
                                          008013-07-08
                                       
                                       
                                          olej ze sójových bobů, epoxidovaný
                                       
                                       
                                          SML = 60 mg/kg. Avšak v případě těsnění z PVC k uzavírání sklenic s počáteční a pokračovací kojeneckou výživou podle směrnice Komise 91/321/EHS nebo s obilnými a ostatními příkrmy pro kojence a malé děti podle směrnice Komise 96/5/ES se SML snižuje na 30 mg/kg.
                                       
                                    
                                          89200
                                       
                                       
                                          007617-31-4
                                       
                                       
                                          kuprum-stearát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
                                       
                                    
                                          92030
                                       
                                       
                                          010124-44-4
                                       
                                       
                                          síran měďnatý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (vyjádřeno jako měď)
                                       
                                    
                                          96190
                                       
                                       
                                          020427-58-1
                                       
                                       
                                          hydroxid zinečnatý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)
                                       
                                    
                                          96240
                                       
                                       
                                          001314-13-2
                                       
                                       
                                          oxid zinečnatý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)
                                       
                                    
                                          96320
                                       
                                       
                                          001314-98-3
                                       
                                       
                                          sulfid zinečnatý
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (vyjádřeno jako zinek)“
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Tyto řádky se zrušují:
                              
                                          Ref. č.
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                       
                                       
                                          Název
                                       
                                       
                                          Omezení a/nebo specifikace
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30400
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          acetylované glyceridy
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          38320
                                       
                                       
                                          005242-49-9
                                       
                                       
                                          4-(1,3-benzoxazol-2-yl)-4′-(5-methyl-1,3-benzoxazol-2-yl)stilben
                                       
                                       
                                          V souladu se specifikacemi stanovenými v příloze V.“
                                       
                                    
                        
            
                  3.
               
               
                  Oddíl B se mění takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              Do tabulky se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:
                              
                                          Ref. č.
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                       
                                       
                                          Název
                                       
                                       
                                          Omezení a/nebo specifikace
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „31500
                                       
                                       
                                          025134-51-4
                                       
                                       
                                          akrylová kyselina-2-ethylhexyl-akrylát, kopolymer
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36) (vyjádřeno jako akrylová kyselina) a SML = 0,05 mg/kg (vyjádřeno jako 2-ethylhexyl-akrylát)
                                       
                                    
                                          38505
                                       
                                       
                                          351870-33-2
                                       
                                       
                                          cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptan-2,3-dikarboxylová kyselina, di-sodná sůl
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. Nepoužívat s polyethylenem ve styku s kyselými potravinami. Čistota ≥ 96 %
                                       
                                    
                                          38940
                                       
                                       
                                          110675-26-8
                                       
                                       
                                          2,4-bis(dodecylthiomethyl)-6-methylfenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          49595
                                       
                                       
                                          057583-35-4
                                       
                                       
                                          dimethylcínbis(ethylhexylmerkaptoacetát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          63940
                                       
                                       
                                          008062-15-5
                                       
                                       
                                          lignosulfonová kyselina
                                       
                                       
                                          SML = 0,24 mg/kg a k použití pouze jako rozprašovač pro disperzi plastů.
                                       
                                    
                                          66350
                                       
                                       
                                          085209-93-4
                                       
                                       
                                          2,2′-methylenbis(4,6-di-terc-butylphenyl) lithiumfosfát
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg and SML(T) = 0,6 (8) (vyjádřeno jako lithium)
                                       
                                    
                                          67515
                                       
                                       
                                          057583-34-3
                                       
                                       
                                          monomethylcíntris(ethylhexylmerkaptoacetát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          69160
                                       
                                       
                                          014666-94-5
                                       
                                       
                                          olejová kyselina, kobaltová sůl
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (vyjádřeno jako kobalt)
                                       
                                    
                                          76681
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Poly(cyklopentadien), hydrogenovaný
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)
                                       
                                    
                                          85950
                                       
                                       
                                          037296-97-2
                                       
                                       
                                          kyselina křemičitá, sůl s fluoridem sodno-hořečnatým
                                       
                                       
                                          SML = 0,15 mg/kg (vyjádřeno jako fluorid). Pouze k použití ve vrstvách vícevrstevných materiálů, které nepřijdou do styku s potravinami.
                                       
                                    
                                          95265
                                       
                                       
                                          227099-60-7
                                       
                                       
                                          1,3,5-tris(4-benzoylfenyl)benzen
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg“
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              V těchto řádcích se sloupce „Název“ nebo „Omezení a/nebo specifikace“ nahrazují tímto:
                              
                                          Ref. č.
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                       
                                       
                                          Název
                                       
                                       
                                          Omezení a/nebo specifikace
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „40020
                                       
                                       
                                          110553-27-0
                                       
                                       
                                          2-methyl-4,6-bis[(oktylsulfanyl)methyl]fenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          50160
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          bis{[(alkoxykarbonyl)methyl]sulfanyl}dioktylstannan (alkyl n-C10-n-C16) dioktylcín-[(alkoxykarbonyl)methylthiolát] (alkyl n-C10-n-C16)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50240
                                       
                                       
                                          010039-33-5
                                       
                                       
                                          dioktylcín-bis(2-ethylhexyl-maleinát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50320
                                       
                                       
                                          015571-58-1
                                       
                                       
                                          bis[({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methyl)sulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-bis({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50360
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín-bis(ethyl-maleinát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50400
                                       
                                       
                                          033568-99-9
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín-bis(isooktyl-maleinát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50480
                                       
                                       
                                          026401-97-8
                                       
                                       
                                          bis({[(isooktyloxy)karbonyl]methyl}sulfanyl)dioktylstannan di-n-oktylcín-bis{[(isooktyloxy)karbonyl]methanthiolát}
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50560
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          [butan-1,4-diylbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-butan-1,4-diylbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50640
                                       
                                       
                                          003648-18-8
                                       
                                       
                                          dioktylcín-didodekanoát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50720
                                       
                                       
                                          015571-60-5
                                       
                                       
                                          dioktylcín-dimaleinát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50800
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín-dimaleinát, esterifikovaný
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50880
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín-dimaleinát, oligomery (n = 2–4)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          50960
                                       
                                       
                                          069226-44-4
                                       
                                       
                                          [ethylenbis(oxykarbonylmethylen)disulfanyl]dioktylstannan dioktylcín-ethylenbis(oxykarbonyl)dimethanthiolát
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          51040
                                       
                                       
                                          015535-79-2
                                       
                                       
                                          di-n-oktylcín-sulfanylacetát (cyklický) 2,2-dioktyl-1,3,2-oxathiastannolan-5-on
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          51120
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          dioktylcín-thiobenzoát({[(2-ethylhexyl)oxy]karbonyl}methanthiolát)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (vyjádřeno jako cín)
                                       
                                    
                                          67180
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          směs (50 % hmot.) n-decyl-n-oktylesteru kyseliny ftalové, (25 % hmot.) di-n-decylesteru kyseliny ftalové, (25 % hmot.) di-n-oktylesteru kyseliny ftalové.
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)“
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              Tento řádek se zrušuje:
                              
                                          Ref. č.
                                       
                                       
                                          Číslo CAS
                                       
                                       
                                          Název
                                       
                                       
                                          Omezení a/nebo specifikace
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „76680
                                       
                                       
                                          068132-00-3
                                       
                                       
                                          polycyklopentadien, hydrogenovaný
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)“
                                       
                                    
                        
            
   
      PŘÍLOHA III
      V části B přílohy V se v číselném pořadí vkládají tyto řádky:
      
         
                     Ref. č
                  
                  
                     JINÉ SPECIFIKACE
                  
               
                     „24903
                  
                  
                     Sirupy, hydrolyzovaný škrob, hydrogenované
                     V souladu s kritérii čistoty pro maltitolový sirup E 965(ii) (směrnice Komise 95/31/ES (Úř. věst. L 178, 28.7.1995, s. 1), naposledy pozměněná směrnicí 2004/46/ES (Úř. věst. L 114, 21.4.2004, s. 15))
                  
               
                     43480
                  
                  
                     Aktivní uhlí
                     Pouze pro použití v PET a v množství max. 10 mg/kg polymeru. Tytéž požadavky na čistotu jako pro medicinální uhlí (rostlinná čerň) (E 153) stanovené ve směrnici Komise 95/45/ES (Úř. věst. L 226, 22.9.1995, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/47/ES (Úř. věst. L 113, 20.4.2004, s. 24)), s výjimkou obsahu popela, který smí představovat až 10 % (hmotnostních)
                  
               
                     64990
                  
                  
                     Maleinanhydrid-styren, kopolymer, sodná sůl
                     MW frakce < 1 000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)
                  
               
                     67155
                  
                  
                     Směs 4-(2-benzoxazolyl)-4′-(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu, 4,4′-bis(2-benzoxazolyl) stilbenu a 4,4′-bis(5-methyl-2-benzoxazolyl)stilbenu)
                     Směs získaná z výrobního procesu v typickém poměru (58–62 %) : (23–27 %) : (13–17 %)
                  
               
                     76845
                  
                  
                     Polyester 1,4-butanediolu s kaprolaktonem
                     MW frakce < 1 000 tvoří méně než 0,05 % (hmotnostních)
                  
               
                     76815
                  
                  
                     Polyester kyseliny adipové s glycerolem nebo pentaerythritolem, estery se sudým počtem uhlíkových atomů, mastné kyseliny C12-C22, lineární
                     MW frakce < 1 000 tvoří méně než 5 % (hmotnostních)
                  
               
                     79600
                  
                  
                     Poly(ethylenglykol)tridecylether, fosfát
                     Poly(ethyleneglykol) (EO ≤ 11) tridecylether, fosfát (mono- a dialkyl ester) s max. 10 % obsahem poly(ethyleneglykolu) (EO ≤ 11) tridecyletheru“
                  
               
   
   
      PŘÍLOHA IV
      Příloha VI se mění takto:
      
                  1.
               
               
                  Poznámky (8), (14) a (16) se nahrazují tímto:
                  
                              „(8)
                           
                           
                              SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 a 95725.
                           
                        
                              (14)
                           
                           
                              SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 44960, 68078, 69160, 82020 a 89170.
                           
                        
                              (16)
                           
                           
                              SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 49595, 49600, 67520, 67515 a 83599.“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Doplňují se nové poznámky, které znějí:
                  
                              „(35)
                           
                           
                              SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 25540 a 25550.
                           
                        
                              (36)
                           
                           
                              SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 a 31500.
                           
                        
                              (37)
                           
                           
                              SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 a 21460.
                           
                        
                              (38)
                           
                           
                              SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 81515, 96190, 96240 a 96320, jakož i solí (včetně podvojných solí a kyselých solí) zinku povolených kyselin, fenolů nebo alkoholů. Totéž omezení pro zinek se uplatní na názvy obsahující termín ‚… kyselina (kyseliny), soli‘, které se vyskytují v seznamu, v případě, že odpovídající volná kyselina nebo kyseliny nejsou uvedeny.
                           
                        
                              (39)
                           
                           
                              Při velmi vysoké teplotě by mohl být migrační limit překročen.
                           
                        
                              (40)
                           
                           
                              SML(T) v tomto konkrétním případě znamená, že omezení nesmí být překročeno úhrnem migrace látek uvedených pod ref. č.: 38940 a 40020.“