CELEX: 51989PC0404
Language: nl
Date: 1989-07-28
Title: GEWIJZIGD VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD BETREFFENDE DE BESCHERMING VAN WERKNEMERS TEGEN DE RISICO' S VAN BLOOTSTELLING AAN BIOLOGISCHE AGENTIA OP HET WERK

24. 8. 89                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               Nr. C 218/5
                                                               II
                                                   (Voorbereidende besluiten)
                                                    COMMISSIE
             Gewijzigd voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de bescherming van werknemers
                          tegen de risico's van blootstelling aan biologische agentia op het werk (')
                                                COM(89) 404 def. — SYN 129
              (Door de Commissie krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag ingediend op 2 augustus
                                                              1989)
                                                         (89/C 218/04)
             (') PB nr. C 150 van 8. 6. 1988, blz. 6.
Zevende bijzondere richtlijn in de zin van artikel 8 van            Bijzondere richtlijn in de zin van artikel 16 van Richtlijn
                  Richtlijn 80/1107/EEG                                                    89/391/EEG
                 VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                      GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                             DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                 Ongewijzigd
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel
118 A,
Gelet op het voorstel van de Commissie, opgesteld na
overleg met het Raadgevend Comité voor de veiligheid,
de hygiëne en de gezondheidsbescherming op de
arbeidsplaats,
In samenwerking met het Europese Parlement,
Gelet op het advies van het Economisch en Sociaal
Comité,
Overwegende dat Richtlijn 80/1107/EEG van de Raad                   Overwegende dat de onderhavige richtlijn een bijzon-
van 27 november 1980 betreffende de bescherming van                 dere richtlijn is in de zin van artikel 16 van Richtlijn
werknemers tegen de risico's van blootstelling aan che-             89/39/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende
mische, fysische en biologische agentia op het werk (2),            de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering
gewijzigd bij de Akte van Toetreding van Spanje en Por-             van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid
tugal, bepaalt dat richtlijnen voor bepaalde agentia wor-           van de werknemers op het werk (2) en dat derhalve de
den vastgesteld;                                                    bepalingen van deze laatste volledig van toepassing zijn
                                                                    op het gebied van de blootstelling van de werknemers
                                                                    aan biologische agentia, zonder afbreuk te doen aan
                                                                    stringentere en/of specifieke bepalingen vervat in de on-
                                                                    derhavige richtlijn;
O PB nr. L 327 van 3. 12. 1980, blz. 8.                             O PB nr. L 183 van 29. 6. 1989, blz. 1.
 ---pagebreak--- Nr. C 218/6                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              24. 8. 89
                 VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                 GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
Overwegende dat krachtens de bepalingen van                      Vervalt
genoemde richtlijn voor de met die richtlijn beoogde
bescherming moet worden gezorgd door middel van
maatregelen om blootstelling te voorkomen of om
blootstelling op een zo laag niveau te houden als redelij-
kerwijze uitvoerbaar is;
Overwegende dat omtrent de aan blootstelling aan biolo-          Ongewijzigd
gische agentia op het werk verbonden risico's een nauw-
keuriger kennis kan worden verkregen als daarvan aan-
tekening wordt gehouden;
Overwegende dat, ter verbetering van de bescherming              Ongewijzigd
van de gezondheid en veiligheid van de werknemers, de
werkgevers de evolutie van de technologie moeten vol-
gen;
Overwegende dat, ter waarborging van de hoogste graad            Ongewijzigd
van bescherming die redelijkerwijze uitvoerbaar is, de
werknemers en hun vertegenwoordigers over de risico's
welke biologische agentia voor hun gezondheid met zich
mee kunnen brengen, alsmede over de ter vermindering
of wegneming van die risico's noodzakelijke maatregelen
dienen te worden ingelicht en de mogelijkheid moeten
hebben ervoor zorg te dragen dat de nodige bescher-
mende maatregelen ook worden genomen;
Overwegende dat voor de bescherming van de gezond-               Ongewijzigd
heid en de veiligheid van aan biologische agentia bloot-
gestelde werknemers preventieve maatregelen dienen te
worden genomen,
 HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:                        HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
                             Doel
                           Artikel 1                                                      Artikel 1
 1.    Deze richtlijn heeft ten doel de werknemers tegen         1.   Deze richtlijn die een bijzondere richtlijn is in de
 gevaren voor hun gezondheid en veiligheid te bescher-           zin van artikel 16 van Richtlijn 89/391/EEG, heeft ten
 men en tevens deze gevaren die zich op hun werk door            doel de werknemers te beschermen tegen de gevaren
 blootstelling aan biologische agentia voordoen of kunnen        voor hun gezondheid en veiligheid, met inbegrip van de
voordoen, te voorkomen.                                          preventie van dergelijke gevaren, waaraan zij tijdens hun
                                                                 werk blootgesteld worden of kunnen worden ten gevolge
                                                                 van een blootstelling aan biologische agentia. Zij stelt de
                                                                 speciale minimumvoorschriften op dit gebied vast.
 2.    Deze richtlijn is niet van toepassing op werknemers       Vervalt
 in de zeevaart en de luchtvaart.
 In deze richtlijn wordt onder „werknemers in de zee-            Vervalt
 vaart en de luchtvaart" het boordpersoneel verstaan.
                                                                 2.    De Lid-Staten nemen de nodige maatregelen om te
                                                                 verzekeren dat de werkgevers, de werknemers en de
                                                                 werknemersvertegenwoordigers worden onderworpen
                                                                 aan de voorschriften die nodig zijn voor de tenuitvoer-
                                                                 legging van deze richtlijn.
                                                                  3.   De Lid-Staten zorgen met name voor voldoende
                                                                 controle en toezicht.
 ---pagebreak---  24. 8. 89                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                        Nr. C 218/7
                  VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                 GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
                          Definities                              Ongewijzigd
                          Artikel 2                                                      Artikel 2
In deze richtlijn wordt verstaan onder:
a) „biologische agentia": micro-organismen, waaronder             Ongewijzigd
    begrepen genetisch gemanipuleerde micro-organis-
     men, celculturen en meercellige menselijke endopara-
    sieten;
b) „een biologisch agens uit groep 1": een agens dat              Ongewijzigd
    zeer waarschijnlijk geen ziekte bij de mens veroor-
    zaakt. Het veroorzaakt geen infectie en verspreidt
    zich waarschijnlijk niet onder de bevolking. Onder
    deze definitie vallen alle genetisch gewijzigde biologi-
    sche agentia welke voldoen aan de criteria voor goed
    praktijkgebruik in de microbiologie, zoals vastgesteld
    in bijlage I;
c) „een biologisch agens uit groep 2": een agens dat bij          Ongewijzigd
    de mens ziekte kan veroorzaken en een risico voor de
    werknemers kan zijn. Het veroorzaakt zelden infec-
    tie. Het verspreidt zich waarschijnlijk niet onder de
    bevolking en er bestaat gewoonlijk een doeltreffende
    profylaxe of behandeling;
d) „een biologisch agens uit groep 3 " : een agens dat een        Ongewijzigd
    ernstige ziekte bij de mens kan veroorzaken en een
    groot risico voor de werknemers vormt. Er kan een
    risico van verspreiding onder de bevolking bestaan,
    maar gewoonlijk bestaat er een doeltreffende profy-
    laxe of behandeling;
e) „een biologisch agens uit groep 4": een agens dat een          Ongewijzigd
    ernstige ziekte bij de mens kan veroorzaken en een
    groot risico voor de werknemers vormt. Er kan een
    groot risico van verspreiding onder de bevolking be-
    staan en gewoonlijk bestaat er geen doeltreffende
    profylaxe of behandeling;
f) „micro-organisme": iedere microscopische eencellige            Ongewijzigd
    of subcellige biologische activiteit, welke zich kan
    voortplanten;
g) „genetisch gewijzigd biologisch agens": een door               Ongewijzigd
    genetische manipulatietechnieken afgeleid organisme;
h) „genetische manipulatie": de vorming van een nieuwe            Ongewijzigd
    combinatie van genetisch materiaal door inplanting
   van op enigerlei wijze buiten de cel geproduceerde
    nucleïdezuurmoleculen in een virus, bacterieel plasma
    of ander vectorsysteem om de opname daarvan moge-
    lijk te maken in een gastorganisme waarin zij van na-
    ture niet voorkomen maar zich wel voortdurend kun-
    nen voortplanten;
 ---pagebreak--- Nr. C 218/8                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 24. 8. 89
                 VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                   GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
i) „celcultuur": de in vitro groei van uit meercellige          Ongewijzigd
    organismen geïsoleerde cellen;
j) „incidentele blootstelling aan biologische agentia":         Ongewijzigd
    alle werkzaamheden of activiteitensectoren waarbij
    niet opzettelijk biologische agentia worden gehan-
    teerd of gebruikt maar waarbij werknemers blootge-
    steld kunnen worden aan biologische agentia, met in-
    begrip van contact met dieren en dierlijke produkten
    waarbij gevaar voor blootstelling aan zoönotische
    agentia kan bestaan; voorts werkzaamheden in en aan
    rioleringen alsmede in de gezondheidszorg, welke een
    risico kunnen vormen voor blootstelling aan personen
    met infectieziekten of pathologisch materiaal daarvan;
k) „bewuste beslissing om met biologische agentia te            Ongewijzigd
    werken": alle werkzaamheden of activiteitensectoren
    waarbij het de bedoeling is biologische agentia te
    hanteren of te gebruiken, inclusief werk in onder-
    zoeklaboratoria of industriële procédés waarbij ge-
    bruik wordt gemaakt van biologische agentia.
                           Evaluatie                            Ongewijzigd
                           Artikel 3                                                      Artikel 3
 1.    Deze richtlijn is van toepassing op werkzaamheden        Ongewijzigd
 waarbij werknemers door hun werk worden of kunnen
 worden blootgesteld aan biologische agentia.
 2.    Voor iedere activiteit of activiteitensector waarbij     2.     Voor iedere activiteit of activiteitensector waar het
 het gevaar van blootstelling aan biologische agentia           gevaar van blootstelling aan biologische agentia bestaat,
 bestaat, moet dat gevaar worden geëvalueerd. De Lid-           moet dat gevaar worden geëvalueerd. De Lid-Staten stel-
 Staten moeten de voorwaarden voor deze evaluatie en zo         len de voorwaarden voor deze evaluatie en zo nodig
 nodig voor een aanvullende evaluatie vaststellen en te-        voor iedere aanvullende evaluatie vast en beslissen door
 vens beslissen wie met de uitvoering daarvan moet wor-         wie deze moet worden uitgevoerd. Door deze evaluatie
 den belast. De evaluatie moet worden uitgevoerd ter            moeten de biologische agentia in de groepen 1 tot en
 vaststelling van de aard en de mate van                        met 4 (artikel 2, onder b) tot en met e)) kunnen worden
                                                                geklasseerd. In afwachting van een communautaire clas-
                                                                sificatie (bijlage V) moet deze classificatie door de Lid-
                                                                Staten worden uitgevoerd. Deze evaluatie moet worden
                                                                uitgevoerd ter vaststelling van de aard en de mate van:
 — het inherente risico van een biologisch agens voor de        Ongewijzigd
     gezondheid,
 — de blootstelling of eventuele blootstelling van de           Ongewijzigd
     werknemers, met inbegrip van een bepaling of dit in-
     cidentele blootstelling betreft dan wel een bewuste
     beslissing om met biologische agentia te werken,
                                                                — de doeltreffendheid van de ten uitvoer te leggen pro-
                                                                     filactische en therapeutische maatregelen in geval van
                                                                     infecties of andere gevaren voor de gezondheid,
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                            Nr. C 218/9
                      VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                 GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
— het risico van overdracht van de werkplek op de be-               Ongewijzigd
       volking,
— het risico van verdere verspreiding onder de bevol-               Ongewijzigd
       king.
Deze evaluatie is niet van toepassing op genetisch gewij-           Ongewijzigd
zigde biologische agentia waarvan kennisgeving is
gedaan overeenkomstig de bepalingen van Richtlijn
. . . / . . ./EEG (inzake de doelbewuste introductie van
genetisch gewijzigde organismen in het milieu).
3.         De identificatie van een biologisch agens als           3.     De evaluatie van een biologisch agens als gevaarlijk
gevaarlijk voor de gezondheid moet berusten op alle                voor de gezondheid moet berusten op alle beschikbare
beschikbare gegevens, waaronder:                                   gegevens, waaronder:
                                                                        ziekten die veroorzaakt kunnen zijn in nauw verband
                                                                        met de beroepsactiviteit;
       een ziekte waaraan een werknemer blijkt te lijden                een ziekte waaraan een mens blijkt te lijden welke
       welke rechtstreeks verband houdt met zijn werk-                  rechtstreeks verband houdt met zijn werkzaamheden
       zaamheden en/of een epidemiologie welke aangeeft                 en/of een epidemiologie welke aangeeft dat een bio-
       dat een biologisch agens een bron van infectie en/of             logisch agens een bron van infectie en/of ziekte bij
       ziekte bij de mens is geweest;                                   de mens is geweest of kan zijn;
       richtsnoeren van een bevoegde instantie waarin wordt             richtsnoeren van een door de Lid-Staten in overleg
       gesteld dat een biologisch agens op een of andere                met de Commissie aangewezen bevoegde instantie
       manier moet worden gecontroleerd ter voorkoming                  waarin wordt gesteld dat een biologisch agens op een
       van infectie en/of ziekte bij de mens wanneer de                 of andere manier moet worden gecontroleerd ter
       werknemers op grond van hun werkzaamheden aan                    voorkoming van infectie en/of ziekte bij de mens
       een dergelijk agens worden of kunnen worden bloot-               wanneer de werknemers op grond van hun werk-
       gesteld.                                                         zaamheden aan een dergelijk agens worden of kun-
                                                                        nen worden blootgesteld.
4.         Biologische agentia moeten worden geëvalueerd op        4.     Biologische agentia moeten worden geëvalueerd op
basis van de maximale risicograad tenzij in individuele            basis van de maximale risicograad tenzij bij uitzondering
gevallen bewezen is dat de mate van risico geringer is.            en in individuele gevallen is bewezen dat de mate van
                                                                   risico geringer is.
Een genetisch gewijzigd biologisch agens moet, indien              Ongewijzigd
nodig, op dezelfde basis geëvalueerd worden.
                                                                   Indien het te evalueren biologische agens niet duidelijk
                                                                   kan worden geklasseerd onder een van de in artikel 2,
                                                                   onder b) tot en met e), gedefinieerde groepen, moet het
                                                                   worden geklasseerd in de groep met de hoogste gevaren-
                                                                   graad.
5.         Deze richtlijn is van toepassing onverminderd de        Ongewijzigd
bepalingen van Richtlijn . . . / . . ./EEG (inzake het be-
heerste gebruik van genetisch gewijzigde micro-organis-
men).
6.         De artikelen 4 tot en met 17, met uitzondering van      6.     De artikelen 4 tot en met 17 met uitzondering van
artikel 9, eerste streepje, zijn niet van toepassing als uit       artikel 9, eerste streepje, zijn niet van toepassing als uit
de in lid 2 bedoelde evaluatie blijkt dat de werknemers            de in lid 2 bedoelde evaluatie blijkt dat de werknemers
worden of kunnen worden blootgesteld aan een biolo-                worden of kunnen worden blootgesteld aan een biolo-
gisch agens uit groep 1 of aan een biologisch agens dat            gisch agens uit groep 1 welke geen enkel herkenbaar
alleen bij dieren en/of planten ziekte veroorzaakt en er           risico voor de gezondheid van de werknemers oplevert.
geen herkenbaar risico voor hun gezondheid bestaat.
 ---pagebreak--- Nr. C 218/10                         Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                24. 8. 89
                  VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
7.     De artikelen 6 tot en met 14 zijn niet van toepas-       De artikelen 6 tot en met 14 zijn van toepassing als uit
sing als uit de in lid 2 genoemde evaluatie blijkt dat uit      de in lid 2 bedoelde evaluatie blijkt dat de werkzaamhe-
de werkzaamheden alleen incidenteel blootstelling aan           den een bewuste beslissing om met biologische agentia te
biologische agentia voortvloeit.                                werken, inhouden.
                                                                Indien uit de in lid 2 bedoelde evaluatie blijkt dat uit de
                                                                werkzaamheden alleen incidenteel een blootstelling aan
                                                                biologische agentia voortvloeit, worden de bepalingen
                                                                van de artikelen 6 tot en met 14 van toepassing zodra zij
                                                                nodig blijken.
Algemene bepalingen welke van toepassing zijn op werk-          Ongewijzigd
zaamheden waaraan zowel incidentele blootstelling aan
biologische agentia als een bewuste beslissing om met
         biologische agentia te werken inherent zijn
                           Artikel 4                                                     Artikel 4
1.     Risico van blootstelling van werknemers moet wor-        1.    Het risico van blootstelling van werknemers moet
den vermeden. Indien dit redelijkerwijze niet uitvoerbaar       worden vermeden. Indien dit niet uitvoerbaar is, gezien
is, gezien de werkzaamheden en de in artikel 3, lid 2,          de werkzaamheden en de in artikel 3, lid 2, bedoelde
genoemde risico-evaluatie, moet de blootstelling tot een        evaluatie, moet de blootstelling tot een zodanig laag
zodanig laag niveau worden teruggebracht als voor een           niveau worden teruggebracht als voor een adequate
adequate bescherming van de gezondheid en de veilig-            bescherming van de gezondheid en de veiligheid van de
heid van de gezondheid en de veiligheid van de betrok-          betrokken werknemers noodzakelijk is, met name door
ken werknemers noodzakelijk, met name door onder-               onderstaande maatregelen, rekening houdende met het
staande maatregelen daar waar nodig toe te passen:              resultaat van de in artikel 3, lid 2, bedoelde evaluatie,
                                                                daar waar nodig toe te passen:
a) beperking van het aantal blootgestelde of eventueel          Ongewijzigd
    bloot te stellen werknemers;
b) preventie van of adequaat toezicht op blootstelling          Ongewijzigd
    door passende opzet van arbeidsprocédés en/of toe-
    passing van technische controlemaatregelen;
c) collectieve beschermende maatregelen inclusief het           Ongewijzigd
    gebruik en onderhoud van adequate uitrusting;
d) individuele beschermende maatregelen, indien bloot-          d) individuele beschermende maatregelen en middelen
    stelling redelijkerwijze niet met andere middelen kan          indien blootstelling niet op andere wijze kan worden
    worden vermeden;                                               vermeden;
e) hygiënemaatregelen om te voorkomen dat een biolo-            Ongewijzigd
    gisch agens per ongeluk overgebracht wordt of vrij-
    komt buiten de werkplek;
f) verstrekken van regelmatig bijgewerkte voorlichting          Vervalt
    over biologische agentia welke op de werkplek voor-
    komen of kunnen voorkomen, met daarnaast een per-
    manent programma van adequate training voor de
    werknemers;
g) gebruik van een biorisicosignaal (zie bijlage II) en         (wordt f)) gebruik van het biorisicosignaal zoals in bij-
    andere waarschuwingssignalen;                               lage II en andere waarschuwingssignalen;
h) noodmaatregelen om de blootstelling van werknemers           Ongewijzigd (wordt g))
    ten gevolge van een ongeval of incident tot een mini-
    mum te beperken.
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                        Nr. C 218/11
                  VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
                                                                2.    De werkgever neemt de passende maatregelen
                                                                opdat de werknemers en/of hun vertegenwoordigers in
                                                                de onderneming of vestiging adequate en bijgewerkte
                                                               voorlichting krijgen op basis van alle beschikbare gege-
                                                               vens, en — eventueel — adequate instructies alsmede een
                                                                permanent programma van aangepaste opleiding over de
                                                                biologische agentia die op de werkplek voorkomen of
                                                                kunnen voorkomen.
                          Artikel 5                                                     Artikel 5
1.     Bij hun aanstelling, en daarna met regelmatige tus-      Ongewijzigd
senpozen, ontvangen de werknemers bijgewerkte voor-
lichting met adequate instructies zodat zij van alle in ar-
tikel 4 vermelde eisen op de hoogte zijn.
2.     Passende maatregelen dienen te worden genomen            2.    De werkgever neemt de passende maatregelen om
om ervoor te zorgen dat de werknemers en/of, in .voor-         ervoor te zorgen dat de werknemers en/of hun vertegen-
komend geval, hun vertegenwoordigers in de onderne-            woordigers in de onderneming en/of de vestiging uitleg
ming of vestiging uitleg krijgen over de potentiële risico's    krijgen over de potentiële risico's voor de gezondheid
voor de gezondheid door blootstelling aan biologische          door blootstelling aan biologische agentia, de hygiëne-
agentia, de hygiëne-eisen en de noodmaatregelen om de          voorschriften en de noodmaatregelen om de blootstelling
blootstelling van werknemers ten gevolge van een onge-         van de werknemers ten gevolge van ongevallen of inci-
val of een incident tot een minimum te beperken.               denten tot een minimum te beperken.
Aanvullende bepalingen welke van toepassing zijn op             Hygiënemaatregelen, beschermende kleding en uitrusting
werkzaamheden waaraan een bewuste beslissing om met
          biologische agentia te werken inherent is
                          Artikel 6                                                     Artikel 6
1.    Voor zover dit redelijkerwijze uitvoerbaar is, moe-       1.    De werkgevers moeten voor alle werkzaamheden
ten passende maatregelen ter bescherming van de                welke een risico voor de gezondheid en de veiligheid
gezondheid en de veiligheid van de werknemers worden           van de werknemers vormen onderstaande maatregelen
genomen, door ervoor te zorgen dat:                            nemen:
a) zones worden ingericht waar de werknemers kunnen            Ongewijzigd
    eten en drinken zonder gevaar voor besmetting door
    biologische agentia;
b) de werknemers passende beschermende kleding of               Ongewijzigd
    andere speciale kleding ter beschikking wordt gesteld;
c) afzonderlijke bergruimten voor werk- of bescher-             Ongewijzigd
    mende kleding en voor de gewone kleding ter
    beschikking worden gesteld;
d) beschermende ademhalingsuitrusting op een duidelijk         Ongewijzigd
    aangegeven plaats aanwezig is en indien mogelijk
   vóór, en in ieder geval na, elk gebruik wordt gecon-
   troleerd; defecte uitrusting dient te worden hersteld
   of vervangen alvorens deze opnieuw wordt gebruikt.
 ---pagebreak--- Nr. C 218/12                        Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              24. 8. 89
                VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                 GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
2.    Werkkleding en persoonlijke beschermende uitrus-         Ongewijzigd
ting, met inbegrip van beschermende kleding die door
biologische agentia verontreinigd kan zijn, moet worden
uitgetrokken bij het verlaten van de werkplek en apart
van andere kleding opgeborgen. De werkgever moet
ervoor zorgen dat dergelijke kleding en persoonlijke
beschermende uitrusting gedesinfecteerd, gereinigd en,
indien noodzakelijk, vernietigd wordt.
3.    Aan werknemers die met biologische agentia wer-          Ongewijzigd
ken, moeten antiseptische middelen voor huid en ogen,
behoorlijke wasfaciliteiten en, indien nodig, douches ter
beschikking worden gesteld.
4.    De kosten van de op grond van de leden 1, 2 en 3         Ongewijzigd
genomen maatregelen mogen niet op de werknemers
worden verhaald.
                                                                       Bijhouden van registers van blootgestelde
                                                                                      werknemers
                          Artikel 7                                                    Artikel 7
1.    De werkgever houdt een register bij van aan biolo-       Ongewijzigd
gische agentia groep 3 en/of groep 4 blootgestelde of
eventueel blootgestelde werknemers, met opgave van het
soort werk dat zij verrichten, en indien mogelijk van het
biologische agens waaraan zij eventueel zijn bloot-
gesteld, alsmede, indien van toepassing, registers over
ongevallen en incidenten.
2.    De in lid 1 bedoelde registers moeten minstens tien      2.    De in lid 1 bedoelde registers moeten minstens
jaar na het einde van de blootstelling overeenkomstig de       veertig jaar na het einde van de blootstelling overeen-
nationale wetten en praktijken worden bewaard.                 komstig de nationale wetgeving en praktijken worden
                                                               bewaard.
3.    De arts en/of de verantwoordelijke instantie heb-        3.    De arts en/of de verantwoordelijke instantie als-
ben toegang tot het in lid 1 bedoelde register.                mede iedere andere voor de arbeidshygiène en arbeids-
                                                               veiligheid verantwoordelijke persoon hebben toegang tot
                                                               het in lid 1 bedoelde register.
4.    Iedere werknemer heeft toegang tot de in het regis-      Ongewijzigd
ter opgenomen gegevens die hem persoonlijk betreffen.
5.    De werknemers en/of hun vertegenwoordigers in            Ongewijzigd
de onderneming of vestiging hebben toegang tot de ano-
nieme collectieve gegevens in de registers.
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                         Nr. C 218/13
                  VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
                          Artikel 8                                                       Artikel 8
1.    Het gebruik van een biologisch agens van groep 3          1.    Het gebruik van een biologisch agens van groep 3
of 4 moet zoveel als redelijkerwijze uitvoerbaar is, ver-       of 4 moet vermeden worden door het te vervangen door
meden worden door het te vervangen door een minder              een minder gevaarlijk of bij de huidige stand van de
gevaarlijk of ongevaarlijk agens.                               techniek onschadelijk agens.
2.    Leveranciers  of importeurs van een biologisch agens      2.    Leveranciers of importeurs van een biologisch agens
van groep 3 of 4     voor gebruik op het werk moeten er-        van groep 3 of 4 voor gebruik tijdens het werk moeten
voor zorgen dat      dit agens behoorlijk wordt geëtiket-       erop toezien dat:
teerd, verpakt en   vervoerd.
                                                                a) de manipulatie en het vervoer van genoemde agentia
                                                                    geschiedt zonder risico's, met name door gebruik te
                                                                    maken van luchtdichte, duidelijk, nauwkeurig en
                                                                    zichtbaar geëtiketteerde recipiënten;
                                                                b) afval veilig ingezameld, opgeslagen en geloosd wordt,
                                                                    ook door gebruik te maken van luchtdichte, duidelijk,
                                                                    nauwkeurig en zichtbaar geëtiketteerde recipiënten.
                                                                       Raadpleging en deelname van de werknemers
                          Artikel 9                                                       Artikel 9
De werkgevers moeten op verzoek voor de bevoegde                De werkgevers houden op hun verzoek ter beschikking
instanties de gegevens ter zake ter beschikking houden          van de bevoegde instanties en de werknemers en/of hun
over:                                                           vertegenwoordigers passende gegevens over:
— de uitkomsten van de in artikel 3, lid 2, bedoelde
    evaluaties;                                                 Ongewijzigd
— de activiteiten waarbij werknemers aan biologische
    agentia zijn of eventueel kunnen worden blootge-            Ongewijzigd
    steld;
— het aantal blootgestelde werknemers;                          Ongewijzigd
— de naam van de voor de veiligheid en gezondheid op            — de naam en de functie van de voor veiligheid en
    het werk verantwoordelijke persoon;                             gezondheid op het werk verantwoordelijke persoon;
— de getroffen preventieve en beschermende maatrege-            Ongewijzigd
    len, inclusief procédés en werkmethoden;
— een noodplan voor de bescherming van werknemers               Ongewijzigd
    tegen blootstelling aan een biologisch agens uit groep
    3 of 4 in geval van gebreken in de fysische beheer-
    sing.
                                                                             Voorlichting van de werknemers
                          Artikel 11                                                W o r d t Artikel 10
1.    De werkgever moet schriftelijke instructies op de          1.    De werkgever moet schriftelijke instructies op de
werkplek ophangen, onder andere met vermelding van              werkplek ophangen welke minstens de te volgen proce-
de te volgen procedure in geval van:                            dure vermelden in geval van:
— een ernstig ongeval of incident;                              Ongewijzigd
— werken met een biologisch agens uit groep 4.                  Ongewijzigd
 ---pagebreak--- Nr. C 218/14                        Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               24. 8. 89
                 VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
2.    Een ernstig ongeval of incident moet onmiddellijk        2.   Ieder ongeval of incident moet onmiddellijk
worden gemeld aan en opgetekend door degene die voor           worden gemeld aan degene die voor het werk verant-
het werk verantwoordelijk is.                                 woordelijk is en aan degene die verantwoordelijk is voor
                                                               de veiligheid en de gezondheid op het werk.
3.    Werknemers en/of hun vertegenwoordigers in        de     Ongewijzigd
onderneming of de vestiging moeten zo snel mogelijk     op
de hoogte worden gesteld van een ernstig ongeval        of
incident, de oorzaken ervan en van de genomen of         te
nemen maatregelen om de situatie te verhelpen.
                                                               Specifieke voorschriften van toepassing op het gebruik
                                                                      van genetisch gewijzigde biologische agentia
                         Artikel 10                                                  W o r d t Artikel 11
1.    Onder voorbehoud van Richtlijn . . . / . . ./EEG van     1.   Onder voorbehoud van Richtlijn 8 9 / . . ./EEG van
de Raad inzake de doelbewuste introductie van genetisch        de Raad inzake de doelbewuste introductie van genetisch
gewijzigde organismen in het milieu, moeten de werk-           gewijzigde organismen in het milieu en van Richtlijn van
gevers daarvan ten minste 60 dagen van tevoren kennis          de Raad 8 9 / . . ./EEG met betrekking tot het gebruik van
geven aan de verantwoordelijke instantie van:                  genetisch gewijzigde micro-organismen in gesloten syste-
                                                              men, moeten de werkgevers ten minste 90 dagen vóór de
                                                              voor het begin van het werk voorziene datum de verant-
                                                              woordelijke instantie alsmede de werknemers en/of hun
                                                              vertegenwoordigers kennis geven van:
    hun voornemen om genetische manipulatie uit te            — hun voornemen om genetische manipulatie uit 'te voe-
    voeren of te werken met een genetisch gewijzigd bio-          ren of te werken met een genetisch gewijzigd biolo-
    logisch agens van groep 2, 3 of 4;                            gisch agens;
    hun voornemen om ingrijpende wijzigingen aan te           Ongewijzigd
    brengen in een procédé waarvan reeds kennis gege-
    ven is;
    werken met een biologisch agens van groep 4, of van       Ongewijzigd
    hun voornemen een dergelijk agens te manipuleren,
    op te slaan of te vervoeren.
2.    In geval van genetische manipulatie of werken met       2.    Deze voorafgaande aangifte moet omvatten:
een genetisch gewijzigd biologisch agens moet tevoren         — de naam en het adres van de onderneming en/of de
aangifte gedaan worden van de naam en het adres van               vestiging,
de onderneming en/of de vestiging en de naam van              — de naam en de functie van de voor de veiligheid en
degene die voor de veiligheid en de gezondheid op het             de gezondheid op het werk verantwoordelijke per-
werk verantwoordelijk is.                                         soon.
In geval van een biologisch agens van groep 4 moet deze       Ongewijzigd
voorafgaande kennisgeving tevens omvatten:
— het resultaat van de in artikel 3, lid 2, bedoelde          Ongewijzigd
    evaluatie;
— de naam van het biologisch agens;                           — de naam en de taxinomische beschrijving van het bio-
                                                                  logische agens;
    de voorgenomen beschermende en preventieve maat-          Ongewijzigd
    regelen;
— de naam van de voor de arbeidshygiëne en arbeids-           Vervalt
   veiligheid verantwoordelijke persoon.
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                         Nr. C 218/15
                 VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
3.    De werkgever moet onmiddellijk de verantwoorde-          3.     De werkgever moet onmiddellijk de bevoegde in-
lijke instantie op de hoogte stellen van ieder ongeval of      stantie en de werknemers op de hoogte stellen van ieder
incident dat kan leiden tot het vrijkomen van een              ongeval of incident dat kan leiden tot het vrijkomen van
biologisch agens dat een infectie en/of ernstige ziekte bij    een biologisch agens dat een infectie en/of ernstige
de mens kan veroorzaken.                                       ziekte bij de mens kan veroorzaken.
                                                                                    Medisch toezicht
                         Artikel 12                                                    Artikel 12
1.    De Lid-Staten treffen speciale maatregelen inzake        Ongewijzigd
het toezicht op de gezondheid van de werknemers over-
eenkomstig de nationale wetten en praktijken.
2.    De Lid-Staten nemen maatregelen om ervoor te             2.     De Lid-Staten nemen maatregelen om ervoor te
zorgen dat iedere werknemer, wanneer zulks van belang          zorgen dat iedere werknemer vóór een potentiële bloot-
is, vóór een potentiële blootstelling een medisch onder-       stelling een medisch onderzoek kan ondergaan. Dit on-
zoek kan ondergaan. Dit onderzoek dient zodanig te             derzoek dient zodanig te zijn dat onmiddellijk individu-
zijn dat onmiddellijk individuele en hygiënische maatre-       ele en hygiënische maatregelen kunnen worden getrof-
gelen kunnen worden getroffen.                                 fen.
3.    In voorkomend geval moet uit dit medische onder-         3.     Uit dit medische onderzoek moet blijken voor
zoek blijken voor welke werknemers speciale bescher-           welke werknemers speciale beschermende maatregelen
mende maatregelen vereist zijn. Indien nodig moeten            nodig zijn. Indien nodig moeten doeltreffende vaccins
doeltreffende vaccins beschikbaar worden gesteld voor          beschikbaar worden gesteld voor die werknemers die nog
die werknemers die niet reeds immuun zijn tegen het            niet immuun zijn tegen het biologische agens waaraan zij
biologisch agens waaraan zij blootgesteld zijn of kunnen       blootgesteld zijn of kunnen worden.
worden.
4.     Indien een werknemer een infectie en/of een ziekte      Ongewijzigd
blijkt te hebben die het gevolg zou(den) kunnen zijn van
blootstelling, kunnen de arts of de voor het toezicht op
de gezondheid verantwoordelijke instantie beslissen dat
andere, op soortgelijke wijze blootgestelde werknemers
eveneens een medisch onderzoek moeten ondergaan en
kunnen zij verlangen dat het in artikel 3, lid 2, bedoelde
blootstellingsrisico opnieuw wordt geëvalueerd.
5.    Wanneer het in dit artikel bedoelde medische on-         5.     Wanneer het in dit artikel bedoelde medische on-
derzoek heeft plaatsgevonden, moet overeenkomstig de           derzoek heeft plaatsgevonden, moet overeenkomstig de
nationale wetten en praktijken ten minste tien jaar na het     nationale wetten en praktijken ten minste veertig jaar na
einde van de blootstelling een persoonlijk medisch dos-        het einde van de blootstelling een persoonlijk medisch
sier worden bijgehouden.                                       dossier worden bijgehouden.
De arts of de voor het gezondheidstoezicht verantwoor-         De arts of de voor het gezondheidstoezicht verantwoor-
delijke autoriteit kan voorstellen doen voor ten aanzien       delijke instantie kan voorstellen dat onder bepaalde om-
van individuele werknemers te treffen beschermende             standigheden individuele beschermende maatregelen
maatregelen.                                                   worden genomen ten aanzien van iedere werknemer,
                                                               maar zulks zonder tegenover derden te verwijzen naar
                                                               een bepaalde persoon.
6.     De betrokken werknemer of de werkgever kan om           Ongewijzigd
een herziening van het in dit artikel bedoelde medische
onderzoek verzoeken, overeenkomstig de nationale wet-
ten en praktijken.
 ---pagebreak---  Nr. C 218/16                         Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                            24. 8. 89
                  VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
 Speciale maatregelen voor voorzieningen van de gezond-          Ongewijzigd
    heidszorg, medische diensten en diagnoselaboratoria
                          Artikel 13                                                    Artikel 13
 1.    Speciale maatregelen dienen te worden getroffen           Ongewijzigd
voor voorzieningen van de gezondheidszorg, met name
isolatie- en autopsieafdelingen, alsmede klinische, veteri-
naire en diagnoselaboratoria.
2.     Ten behoeve van de in artikel 3, lid 2, bedoelde          Ongewijzigd
evaluatie moet speciaal aandacht worden besteed aan:
— onzekerheid over de aanwezigheid van biologische               Ongewijzigd
     agentia in de te onderzoeken materialen en monsters;
— het bekende of vermoede risico van in de materialen            Ongewijzigd
     of monsters aanwezige biologische agentia;
-— het aan de aard van de werkzaamheden verbonden                Ongewijzigd
     risico.
3.     De in bijlage III opgesomde specifieke maatregelen        Ongewijzigd
voor de fysische beheersing van biologische agentia moe-
ten, waar nodig, worden toegepast.
Speciale maatregelen voor industriële procédés, laborato-        Ongewijzigd
ria en dierenverblijven
                          Artikel 14                                                   Artikel 14
 1.    Ter waarborging van de fysische beheersing van            Ongewijzigd
een biologisch agens van groep 2, 3 of 4, moeten speciale
maatregelen worden genomen voor industriële procédés,
dierenverblijven en laboratoria, met uitzondering van kli-
nische, veterinaire en diagnoselaboratoria.
Daartoe moeten de Lid-Staten biologische agentia inde-           Ongewijzigd
len volgens de definities in artikel 2, onder c), d) en e),
betreffende respectievelijk een biologisch agens van
groep 2, 3 of 4.
2.     Op grond van de in artikel 3, lid 2, vermelde eva-        Ongewijzigd
luatie moeten speciale maatregelen, zoals vermeld in bij-
lage III, worden getroffen nadat het fysische beheer-
singsniveau van de biologische agentia met de risico-
graad is vergeleken.
In dat verband mogen werkzaamheden waarbij
— een biologisch agens van groep 2 is betrokken slechts          Ongewijzigd
     worden uitgevoerd op werkplekken met ten minste
     een fysisch beheersingsniveau 2;
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                         Nr. C 218/17
                VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                 GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
    een biologisch agens van groep 3 is betrokken slechts      Ongewijzigd
    worden uitgevoerd op werkplekken met ten minste
    een fysisch beheersingsniveau 3;
    een biologisch agens van groep 4 is betrokken slechts      Ongewijzigd
    worden uitgevoerd op werkplekken met ten minste
    een fysisch beheersingsniveau 4.
3.    Indien de hoeveelheden biologische agentia waar-         3.    Indien de hoeveelheden biologische agentia waar-
mee in groep 2 en/of 3 wordt gewerkt zulks rechtvaardi-        mee in groep 2 en/of 3 wordt gewerkt zulks rechtvaardi-
gen, moet het fysische beheersingsniveau tot ten minste        gen, moet het fysische beheersingsniveau tot ten minste
niveau 3 respectievelijk 4 worden verhoogd om te waar-         niveau 3 respectievelijk 4 worden verhoogd om te waar-
borgen dat de risico's voor de gezondheid en de veilig-        borgen dat, rekening houdende met de fysische beheer-
heid tot een minimum worden gereduceerd.                       singsniveaus, de risico's voor de gezondheid en de veilig-
                                                               heid tot een minimum worden gereduceerd.
4.    In geval een industrieel procédé waarin biologische      Ongewijzigd
agentia door middel van een gesloten systeem fysisch
adequaat worden beheerst, behoeven de in de punten 1
en 2 van bijlage III opgesomde speciale maatregelen
slechts te worden toegepast indien noodzakelijk.
5.    In geval van een biologisch agens waarvoor nog           Ongewijzigd
geen in artikel 3, lid 2, bedoelde evaluatie mogelijk is
geweest, maar waaromtrent aanwijzingen bestaan dat het
voorgenomen gebruik ervan tot een risico voor de ge-
zondheid kan leiden, mogen werkzaamheden slechts
worden uitgevoerd op werkplekken die ten minste met
een fysisch beheersingsniveau 3 overeenkomen.
6.    De voor laboratoria en dierenverblijven vereiste          Ongewijzigd
aanvullende maatregelen zijn in bijlage IV vermeld.
                       Slotbepalingen                          Ongewijzigd
                         Artikel 15                                                       Artikel 15
Overeenkomstig de procedure van artikel 10 van Richt-          De in artikel 17 van Richtlijn 89/391/EEG beschreven
lijn 80/1107/EEG kunnen de bijlagen bij deze richtlijn         procedure is van toepassing om:
aan de technische vooruitgang worden aangepast.
                                                               — bijlage V volgens de in artikel 3 beschreven modali-
                                                                   teiten vast te stellen,
                                                               — de bijlagen bij de onderhavige richtlijn regelmatig
                                                                   aan de technische vooruitgang aan te passen.
                         Artikel 16                                                       Artikel 16
De Lid-Staten zien erop toe dat de werknemers en/of, in        Ongewijzigd
voorkomend geval, hun vertegenwoordigers in de onder-
neming of vestiging worden geraadpleegd over de in
deze richtlijn bedoelde bepalingen en dat zij bij de toe-
passing ervan kunnen worden betrokken.
 ---pagebreak--- Nr. C 218/18                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                     24. 8. 89
                  VOORSTEL VAN DE COMMISSIE                                    GEWIJZIGD VOORSTEL VAN DE COMMISSIE
                           Artikel 17                                                         Artikel 17
1.    De Lid-Staten houden van erkende gevallen van                1.    De Lid-Staten houden van erkende gevallen van
ernstige ziekte of overlijden ten gevolge van blootstelling        ernstige ziekte of overlijden ten gevolge van blootstelling
aan biologische agentia op het werk nationale statistie-           aan biologische agentia op het werk nationale statistie-
ken bij.                                                           ken bij en publiceren deze. Ook de Commissie ontvangt
                                                                   deze statistieken regelmatig.
2.    De Lid-Staten publiceren bijgewerkte, passende ge-           Ongewijzigd
gevens over door biologische agentia veroorzaakte be-
roepsziekten.
                           Artikel 18                                                         Artikel 18
1.    De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en be-               Ongewijzigd
stuursrechtelijke bepalingen in werking treden om vóór 1
januari 1992 aan deze richtlijn te voldoen. Zij stellen de
Commissie daarvan onverwijld in kennis.
2.    De Lid-Staten delen de Commissie de tekst van de             Ongewijzigd
bepalingen van intern recht mede die zij op het onder
deze richtlijn vallende gebied vaststellen.
                           Artikel 19                                                         Artikel 19
Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.                       Ongewijzigd
                           BIJLAGE I                               Ongewijzigd
                           BIJLAGE II                                                         BIJLAGE II
      Biorisicosignaal zoals bedoeld La artikel 4, onder g)              Biorisicosignaal zoals bedoeld in artikel 4, onder f)
                          BIJLAGE III                              Ongewijzigd
                          BIJLAGE IV                               Ongewijzigd
 ---pagebreak--- 24. 8. 89                         Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                  Nr. C 218/19
                                                   BIJLAGE V (nieuw)
                                        Indeling van biologische agentia (artikel 3)
          Biologische agentia van groep 1:                                         aan te vullen
          Biologische agentia van groep 2:                                         aan te vullen
          Biologische agentia van groep 3:                                         aan te vullen
          Biologische agentia van groep 4:                                         aan te vullen