CELEX: 32018D1985
Language: fi
Date: 2018-12-13 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2018/1985, annettu 13 päivänä joulukuuta 2018, mikro-organismin Willaertia magna c2c maky hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmään 11 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

14.12.2018   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 317/27
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2018/1985,
         annettu 13 päivänä joulukuuta 2018,
         mikro-organismin Willaertia magna c2c maky hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmään 11 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan b alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Arvioinnista vastaava Ranskan toimivaltainen viranomainen vastaanotti 17 päivänä maaliskuuta 2014 hakemuksen mikro-organismin Willaertia magna c2c maky hyväksymisestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 11 (Nestejäähdytyksessä ja prosessijärjestelmissä käytettävät säilytysaineet) kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Arvioinnista vastaava Ranskan toimivaltainen viranomainen esitti arviointiraportin ja päätelmänsä 15 päivänä maaliskuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 8 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Biosidivalmistekomitea valmisteli Euroopan kemikaaliviraston lausunnon (2)26 päivänä huhtikuuta 2018 ottaen huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Tämän lausunnon mukaan biosidivalmisteiden, joita käytetään valmisteryhmässä 11 ja jotka sisältävät mikro-organismia Willaertia magna c2c maky, ei voida odottaa täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdassa vahvistettuja kriteerejä. Erityisesti ihmisten terveydelle aiheutuvan riskin arvioinnissa tarkastelluissa skenaarioissa havaittiin riskejä, joita ei voida hyväksyä, eikä turvallista käyttöä voitu todeta. Mikro-organismin Willaertia magna c2c maky luontaista tehoa Legionella pneumophila -bakteerin torjumisessa ei myöskään ole osoitettu riittävästi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Euroopan kemikaaliviraston lausunnon huomioon ottaen komissio katsoo, ettei ole aiheellista hyväksyä mikro-organismin Willaertia magna c2c maky käyttöä valmisteryhmään 11 kuuluvissa biosidivalmisteissa.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
         
            1 artikla
            Mikro-organismia Willaertia magna c2c maky ei hyväksytä valmisteryhmään 11 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä tehoaineena.
         
         
            2 artikla
            Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tehty Brysselissä 13 päivänä joulukuuta 2018.
            
               
                  Komission puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance: Willaertia magna c2c maky, Product type: 11, ECHA/BPC/206/2018, annettu 26 päivänä huhtikuuta 2018.