CELEX: 32017R2327
Language: cs
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2327 ze dne 14. prosince 2017, kterým se schvaluje 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-on jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 6 (Text s významem pro EHP. )

15.12.2017   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 333/25
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/2327
   ze dne 14. prosince 2017,
   kterým se schvaluje 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-on jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 6
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 90 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 26. listopadu 2009 obdrželo Polsko v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) žádost o zařazení účinné látky 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-on do přílohy I uvedené směrnice pro použití v přípravcích typu 6 (konzervanty pro výrobky v plechových obalech), jak je popsán v příloze V uvedené směrnice a který odpovídá typu přípravku 6 popsanému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               Polsko předložilo dne 24. března 2016 hodnotící zprávu a doporučení v souladu s čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 27. června 2017 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
            
         
               (4)
            
            
               Podle tohoto stanoviska lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 6 obsahující 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-on splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití.
            
         
               (5)
            
            
               Je proto vhodné schválit 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-on pro použití v biocidních přípravcích typu 6 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek.
            
         
               (6)
            
            
               Jelikož 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-on splňuje kritéria pro zařazení mezi látky senzibilizující kůži podkategorie 1 A (silně senzibilizující látky), vymezené v bodě 3.4.2.2.1.2 přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), měly by být ošetřené předměty, jež byly ošetřeny 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-onem nebo jej obsahují, při uvedení na trh vhodně označeny.
            
         
               (7)
            
            
               Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Látka 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-on se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 6, s výhradou požadavků a podmínek stanovených v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 14. prosince 2017.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Obecný název
               
               
                  Název podle IUPAC
                  Identifikační čísla
               
               
                  Minimální stupeň čistoty účinné látky (1)
                  
               
               
                  Datum schválení
               
               
                  Datum skončení platnosti schválení
               
               
                  Typ přípravku
               
               
                  Zvláštní podmínky
               
            
                  2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-on
                  (MBIT)
               
               
                  Název podle IUPAC:
                  2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-on
                  č. ES: není k dispozici
                  č. CAS: 2527-66-4
               
               
                  ≥ 997 g/kg
               
               
                  1. července 2018
               
               
                  30. června 2028
               
               
                  6
               
               
                  Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
                  
                              1)
                           
                           
                              Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Vzhledem k rizikům, která byla zjištěna u hodnocených použití, se při hodnocení přípravku musí věnovat pozornost zejména:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          profesionálním uživatelům;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          povrchovým a podzemním vodám v případě venkovního použití v konzervačních nátěrech a omítkách a použití v konzervačních kapalinách používaných při výrobě papíru, textilií nebo usní.
                                       
                                    
                        Na uvádění ošetřených předmětů na trh se vztahuje tato podmínka:
                  Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu, jenž byl ošetřen 2-methyl-1,2-benzisothiazol-3(2H)-onem nebo jej obsahuje, na trh zajistí, aby označení tohoto ošetřeného předmětu uvádělo informace uvedené v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
               
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.