CELEX: 62018TA0594
Language: bg
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Дело T-594/18: Решение на Общия съд от 28 октомври 2020 г. — Pharma Mar/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Заявление за разрешение за търговия с лекарствения продукт „Aplidin plitidepsine“ — Решение за отказ на Комисията — Регламент (ЕО) № 726/2004 — Научна оценка на рисковете и ползите от даден лекарствен продукт — Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба — Обективна безпристрастност)

11.1.2021   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 9/13
            
         
      Решение на Общия съд от 28 октомври 2020 г. — Pharma Mar/Комисия
      (Дело T-594/18) (1)
      
      (Лекарствени продукти за хуманна употреба - Заявление за разрешение за търговия с лекарствения продукт „Aplidin plitidepsine“ - Решение за отказ на Комисията - Регламент (ЕО) № 726/2004 - Научна оценка на рисковете и ползите от даден лекарствен продукт - Комитет по лекарствените продукти за хуманна употреба - Обективна безпристрастност)
      (2021/C 9/19)
      Език на производството: английски
      
         Страни
      
      
         Жалбоподател: Pharma Mar, SA (Колменар Биехо, Испания) (представители: M. Merola и V. Salvatore, avocats)
      
         Ответник: Европейска комисия (представители: L. Haasbeek и A. Sipos)
      
         Предмет
      
      Искане на основание член 263 ДФЕС за отмяна на Решение за изпълнение C(2018) 4831 окончателен на Комисията от 17 юли 2018 г., с което се отказва разрешение за търговия по Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 2004 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83) за лекарствения продукт за хуманна употреба „Aplidin — plitidepsinе“.
      
         Диспозитив
      
      
                  1)
               
               
                  Отменя Решение за изпълнение C(2018) 4831 окончателен на Комисията от 17 юли 2018 г., с което се отказва разрешение за търговия по Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата за лекарствения продукт за хуманна употреба „Aplidin — plitidepsinе“.
               
            
                  2)
               
               
                  Осъжда Комисията да заплати съдебните разноски.
               
            
         (1)  ОВ C 445, 10.12.2018 г.