CELEX: 32011D0073
Language: hu
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/73/EU: A Bizottság határozata ( 2011. február 2. ) Lentinula edodesből (shiitake gomba) származó tenyésztestkivonat új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről (az értesítés a C(2011) 442. számú dokumentummal történt)

3.2.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 29/30
            
         A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
   (2011. február 2.)
   
      Lentinula edodesből (shiitake gomba) származó tenyésztestkivonat új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti engedélyezéséről
   (az értesítés a C(2011) 442. számú dokumentummal történt)
   (Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
   (2011/73/EU)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               2007. december 19-én a GlycaNova Norge AS vállalat kérelmezte az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál a shiitake gombából (Lentinula edodes, korábban Lentinus edodes) származó tenyésztestkivonat új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát.
            
         
               (2)
            
            
               2008. november 3-án az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete kiadta előzetes értékelő jelentését. A jelentésben a testület megállapította, hogy a Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat élelmiszer-összetevőként való használata elfogadható.
            
         
               (3)
            
            
               A Bizottság 2009. január 7-én valamennyi tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.
            
         
               (4)
            
            
               A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen.
            
         
               (5)
            
            
               2009. szeptember 24-én ezért konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               2010. július 9-én az EFSA (diétás termékek, táplálkozás és allergiák tudományos testülete) a „Scientific opinion on the safety of »Lentinula edodes extract« as a novel food ingredient” (Szakvélemény a „Lentinula edodes kivonat”, mint új élelmiszer-összetevő biztonságosságáról) című szakvéleményében (2) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek és a javasolt beviteli értékek mellett a Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat biztonságos.
            
         
               (7)
            
            
               A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
            
         
               (8)
            
            
               Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
   1. cikk
   Az I. mellékletben meghatározott, Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat az Unióban új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben felsorolt felhasználási célokra forgalomba hozható.
   2. cikk
   Az e határozattal engedélyezett, Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Lentinula edodes gombából származó kivonat” vagy „shiitake gombából származó kivonat”.
   3. cikk
   E határozat címzettje a GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norvégia.
   
      Kelt Brüsszelben, 2011. február 2-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         John DALLI
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 43., 1997.2.14., 1. o.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(7): 1685.
   
      I. MELLÉKLET
      
         A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat specifikációja
      
      
         Leírás:
      
      Az új élelmiszer-összetevő merítéses fermentációval tenyésztett Lentinula edodes gomba tenyésztestéből származó steril vizes kivonat. Világosbarna, kissé opálos folyadék.
      A lentinán egy tercier hármashélix-szerkezetű β-(1-3)-β-(1-6)-D-glükán, molekulatömege közelítőleg 5 × 105 dalton, elágazási foka 2/5.
      
                  A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat összetétele
               
            
                  Nedvességtartalom
               
               
                  98 %
               
            
                  Szárazanyag-tartalom
               
               
                  2 %
               
            
                  Szabad glükóz
               
               
                  20 mg/ml alatt
               
            
                  Összes fehérje (1)
                  
               
               
                  0,1 mg/ml alatt
               
            
                  N-tartalmú összetevők (2)
                  
               
               
                  10 mg/ml alatt
               
            
                  Lentinán
               
               
                  0,8–1,2 mg/ml
               
            
         (1)  Bradford-eljárás.
      
         (2)  Kjeldahl-eljárás.
   
   
      II. MELLÉKLET
      
         A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat használata
      
      
                  Felhasználási kör
               
               
                  A Lentinula edodesből származó tenyésztestkivonat legnagyobb megengedett értékei
               
            
                  Pékáruk
               
               
                  2 ml/100 g
               
            
                  Üdítőitalok
               
               
                  0,5 ml/100 ml
               
            
                  Konyhakész ételek
               
               
                  2,5 ml étkezésenként
               
            
                  Joghurtalapú élelmiszerek
               
               
                  1,5 ml/100 ml
               
            
                  Étrend-kiegészítők (a 2002/46/EK irányelv (1) meghatározása szerint)
               
               
                  2,5 ml/napi bevitel
               
            
         (1)  HL L 183., 2002.7.12., 51. o.