CELEX: 32021R0427
Language: et
Date: 2021-03-10 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/427, 10. märts 2021, millega kiidetakse madala riskiastmega ainena heaks toimeaine 24-epibrassinoliid kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 (EMPs kohaldatav tekst)

11.3.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 84/21
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/427,
         10. märts 2021,
         millega kiidetakse madala riskiastmega ainena heaks toimeaine 24-epibrassinoliid kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 540/2011
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2 koostoimes kõnealuse määruse artikli 22 lõikega 1,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Äriühing Suntton GmbH esitas 28. aprillil 2017 vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõikele 1 Austriale taotluse toimeaine 24-epibrassinoliidi heakskiitmiseks.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Austria 30. mail 2017 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Referentliikmesriik esitas 6. juunil 2018 komisjonile ja toiduohutusametile esialgse hindamisaruande, milles hinnatakse, kas kõnealune toimeaine vastab eeldatavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Toiduohutusamet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikes 1 sätestatud nõudeid. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikega 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet. Referentliikmesriigi hinnang täiendava teabe suhtes esitati toiduohutusametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 22. oktoobril 2019.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     4. mail 2020 teatas toiduohutusamet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse (2) selle kohta, kas võib eeldada, et toimeaine 24-epibrassinoliid vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Toiduohutusamet tegi oma järelduse üldsusele kättesaadavaks.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisjon esitas 17. juulil 2020 alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 24-epibrassinoliidi käsitleva läbivaatamisaruande ja 4. detsembril 2020 määruse eelnõu 24-epibrassinoliidi heakskiitmise kohta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Taotlejale anti võimalus esitada läbivaatamisaruande kohta märkusi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses ning eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusviisidega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Lisaks leiab komisjon, et 24-epibrassinoliid on madala riskiastmega toimeaine vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklile 22. 24-epibrassinoliid ei ole probleemne aine ja vastab tingimustele, mis on sätestatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 5.1.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane 24-epibrassinoliid madala riskiastmega ainena heaks kiita.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikega 4 tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (3) lisa vastavalt muuta.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiitmine
            I lisas kirjeldatud toimeaine 24-epibrassinoliid kiidetakse heaks vastavalt kõnealusele lisale.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 10. märts 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta (ELT L 309, 24.11.2009, lk 1).
         
            (2)  EFSA (European Food Safety Authority), „Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance 24-epibrassinolide“; EFSA Journal 2020;6123 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6132. Kättesaadav internetis: www.efsa.europa.eu.
         
            (3)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
      
      
         
            I LISA
            
                        Üldnimetus, tunnuskoodid
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Puhtus  (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmine
                     
                     
                        Heakskiitmise aegumine
                     
                     
                        Erisätted
                     
                  
                        24-epibrassinoliid
                        CASi nr: 78821-43-9
                        CIPACi nr: Ei kohaldata
                     
                     
                        (3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10-((2S,3R,4R,5R)-3,4-dihüdroksü-5,6-dimetüülheptaan-2-üül)-5,6-dihüdroksü-7a,9a-dimetüülheksadekahüdro-3H-benso[c]indeno[5,4-e]oksepiin-3-oon;
                     
                     
                        ≥ 900 g/kg
                     
                     
                        31. märts 2021
                     
                     
                        31. märts 2036
                     
                     
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 4. detsembril 2020 koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                     
                  
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa D osasse lisatakse järgmine kanne:
            
               
                           Number
                        
                        
                           Üldnimetus, tunnuskoodid
                        
                        
                           IUPACi nimetus
                        
                        
                           Puhtus  (1)
                           
                        
                        
                           Heakskiitmine
                        
                        
                           Heakskiitmise aegumine
                        
                        
                           Erisätted
                        
                     
                           „27
                        
                        
                           24-epibrassinoliid
                           CASi nr: 78821-43-9
                           CIPACi nr: Ei kohaldata
                        
                        
                           (3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10-((2S,3R,4R,5R)-3,4-dihüdroksü-5,6-dimetüülheptaan-2-üül)-5,6-dihüdroksü-7a,9a-dimetüülheksadekahüdro-3H-benso[c]indeno[5,4-e]oksepiin-3-oon;
                        
                        
                           ≥ 900 g/kg
                        
                        
                           31. märts 2021
                        
                        
                           31. märts 2036
                        
                        
                           Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 4. detsembril 2020 koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.“
                        
                     
            
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.