CELEX: 32005R1810
Language: hu
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: A Bizottság 1810/2005/EK rendelete (2005. november 4.) egy takarmány-adalékanyag tíz évre szóló új engedélyezéséről, egyes takarmány-adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

5.11.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 291/5
            
         A BIZOTTSÁG 1810/2005/EK RENDELETE
   (2005. november 4.)
   egy takarmány-adalékanyag tíz évre szóló új engedélyezéséről, egyes takarmány-adalékanyagok végleges engedélyezéséről és egyes, már engedélyezett takarmány-adalékanyagok új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően, a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               A „Formi LHS (kálium-diformát)” növekedésserkentő alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1334/2001/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte a malac és a hízósertés vonatkozásában. A „Formi LHS (kálium-diformát)” forgalomba hozataláért felelős személy kérte az adalékanyag 10 éves határozott időtartamra szóló engedélyezését. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen készítmény használatát az I. mellékletben meghatározottak szerint tíz évre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               A kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek csoportjába tartozó „üledékes eredetű klinoptilolit” adalékanyag alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen az 1887/2000/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte a hízósertés, a brojlercsirke, a brojlerpulyka, a szarvasmarha és a lazac vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen adalékanyag határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen adalékanyag használatát a II. mellékletben meghatározottak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek csoportjába tartozó „nátrium-ferrocianid” adalékanyag alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 256/2002/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte valamennyi állatfajta és kategória vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen adalékanyag határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen adalékanyag használatát a II. mellékletben meghatározottak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               A kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek csoportjába tartozó „kálium-ferrocianid” adalékanyag alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 256/2002/EK bizottsági rendelet engedélyezte valamennyi állatfajta és kategória vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen adalékanyag határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen adalékanyag használatát a II. mellékletben meghatározottak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) által termelt endo-1,4-ß-xilanázból készült enzimkészítmény alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 418/2001/EK bizottsági rendelet (6) engedélyezte a tojótyúk vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen enzimkészítmény határozatlan időre történő engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény felhasználását a III. mellékletben meghatározottak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (10)
            
            
               Az Enterococcus faecium (NCIMB 11181) mikroorganizmus-készítmény alkalmazását az 1333/2004/EK bizottsági rendelet (7) határozatlan időre engedélyezte a borjú és a malac vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen mikroorganizmus-készítmény engedélyezésének a brojlercsirkére való kiterjesztése iránti kérelem alátámasztása céljából. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) 2005. április 13-án kedvező véleményt nyilvánított az adalékanyag biztonságosságára vonatkozóan, amennyiben azt a brojlercsirke-állatkategóriában és a IV. mellékletben meghatározott feltételek szerint alkalmazzák. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen mikroorganizmus-készítmény felhasználását a IV. mellékletben meghatározottak szerint ideiglenesen, négy évre engedélyezni kell.
            
         
               (11)
            
            
               Az Enterococcus faecium (CECT 4515) mikroorganizmus-készítmény alkalmazását első alkalommal, ideiglenesen a 654/2000/EK bizottsági rendelet (8) engedélyezte a malac és a borjú vonatkozásában. Új adatokat nyújtottak be az ezen mikroorganizmus-készítmény engedélyezésének a brojlercsirkére való kiterjesztése iránti kérelem alátámasztása céljából. Az EFSA 2005. április 13-án kedvező véleményt nyilvánított az adalékanyag biztonságosságára vonatkozóan, amennyiben azt a brojlercsirke-állatkategóriában és a IV. mellékletben meghatározott feltételek szerint alkalmazzák. A vizsgálat azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően ezen mikroorganizmus-készítmény felhasználását a IV. mellékletben meghatározottak szerint ideiglenesen, négy évre engedélyezni kell.
            
         
               (12)
            
            
               E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a dolgozóknak a mellékletekben rögzített adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ezt a védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (9) alkalmazásával kell biztosítani.
            
         
               (13)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A „növekedésserkentők” csoportjába tartozó, az I. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása az említett mellékletben megállapított feltételek szerint, tíz évre engedélyezett.
   2. cikk
   A „kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben meghatározott adalékanyagok takarmány-adalékanyagként történő felhasználása az említett mellékletben megállapított feltételek szerint, határozatlan időre engedélyezett.
   3. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, a III. mellékletben meghatározott készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása az említett mellékletben megállapított feltételek szerint, határozatlan időre engedélyezett.
   4. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, a IV. mellékletben meghatározott készítmények takarmány-adalékanyagként történő felhasználása az említett mellékletben megállapított feltételek szerint, ideiglenesen, négy évre engedélyezett.
   5. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. november 4-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 180., 2001.7.3., 18. o. A 676/2003/EK rendelettel (HL L 97., 2003.4.15., 29. o.) módosított rendelet.
   
      (4)  HL L 227., 2000.9.7., 13. o.
   
      (5)  HL L 41., 2002.2.13., 6. o.
   
      (6)  HL L 62., 2001.3.2., 3. o.
   
      (7)  HL L 247., 2004.7.21., 11. o.
   
      (8)  HL L 79., 2000.3.30., 26. o. A 2200/2001/EK rendelettel (HL L 299., 2001.11.15., 1. o.) módosított rendelet.
   
      (9)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. A legutóbb az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag nyilvántartási száma
               
               
                  Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma
               
               
                  Adalékanyag
                  (kereskedelmi név)
               
               
                  Összetétel, összegképlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  hatóanyag-tartalom a teljes értékű takarmányban (mg/kg)
               
            
                  Növekedésserkentők
               
            
                  E 800
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  kálium-diformát (Formi LHS)
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  
                               
                           
                           
                              Kálium-diformát, szilárd: min. 98 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Szilikát: max. 1,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Víz: max. 0,5 %
                           
                        
                     Hatóanyag:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Kálium-diformát, szilárd
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS-szám: 20642-05-1
                           
                        
               
                  Malac (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  6 000
               
               
                  18 000
               
               
                  Maximum kb. 35 g-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra
               
               
                  2015.11.25.
               
            
                  Hízósertés
               
               
                  —
               
               
                  6 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  2015.11.25.
               
            
   
      II. MELLÉKLET
      
                  Szám
                  (vagy EK-sorszám)
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összegképlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  mg/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek
               
            
                  E 568
               
               
                  Üledékes eredetű klinoptilolit
               
               
                  Üledékes eredetű hidratált kalcium-alumínium-szilikát, amely legalább 80 % klinoptilolitot és legfeljebb 20 % agyagásványt tartalmaz, és nem tartalmaz rostokat és kvarcot
               
               
                  Hízósertés
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Valamennyi takarmány
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Valamennyi takarmány
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  Brojlerpulyka
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Valamennyi takarmány
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  Szarvasmarha
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Valamennyi takarmány
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  Lazac
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Valamennyi takarmány
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 535
               
               
                  Nátrium-ferrocianid
               
               
                  Na4[Fe(CN)6]. 10H2O
               
               
                  Valamennyi állatfaj és kategória
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom: 80 mg/kg NaCl (ferrocianid-anionként számítva)
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 536
               
               
                  Kálium-ferrocianid
               
               
                  K4[Fe(CN)6]. 3H2O
               
               
                  Valamennyi állatfaj és kategória
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom: 80 mg/kg NaCl (ferrocianid-anionként számítva)
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
   
      III. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összegképlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1613
               
               
                  Endo-1,4-ß-xilanáz EC 3.2.1.8
               
               
                  A Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) által termelt endo-1,4-ß-xilanázból készült készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Porított formában: 70 000 IFP (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában: 7 000 IFP/ml
                           
                        
               
                  Tojótyúk
               
               
                  —
               
               
                  840 IFP
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában: 840 IFP.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 40 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
         (1)  Egy IFP az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol (xilóz-ekvivalens) redukálócukrot szabadít fel a zab-xilánból, 4,8 pH mellett és 50 °C-on.
   
   
      IV. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám vagy szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összegképlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  15
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 11181
               
               
                  
                     Enterococcus faecium-készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  
                               
                           
                           
                              Porított formában:
                              4 × 1011 CFU/g adalékanyagot
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bevonatos formában:
                              5 × 1010 CFU/g adalékanyagot
                           
                        
               
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  2,5 × 108
                  
               
               
                  15 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
               
               
                  2009.11.25.
               
            
                  18
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  CECT 4515
               
               
                  
                     Enterococcus faecium-készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  1 × 109 CFU/g adalékanyagot
               
               
                  Brojlercsirke
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
               
               
                  2009.11.25.