CELEX: 32018R1261
Language: pt
Date: 2018-09-20 00:00:00
Title: Regulamento de Execução (UE) 2018/1261 da Comissão, de 20 de setembro de 2018, que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas Hypred's iodine based products (Texto relevante para efeitos do EEE.)

21.9.2018   
               
               
                  PT
               
               
                  Jornal Oficial da União Europeia
               
               
                  L 238/33
               
            
         REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2018/1261 DA COMISSÃO
         de 20 de setembro de 2018
         que concede uma autorização da União à família de produtos biocidas Hypred's iodine based products
         (Texto relevante para efeitos do EEE)
         A COMISSÃO EUROPEIA,
         Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
         Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas (1), nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5,
         Considerando o seguinte:
         
                     (1)
                  
                  
                     Em 16 de julho de 2015, a empresa Hypred SAS apresentou, em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas denominada Hypred's iodine based products («família de produtos»), do tipo de produtos 3, tal como definido no anexo V do referido regulamento. Os Países Baixos, nos termos do artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, aceitaram que a respetiva autoridade competente avaliasse o pedido. O pedido foi registado com o número de processo BC-LC018584-49 no Registo de Produtos Biocidas («Registo»).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A família de produtos biocidas contém iodo como substância ativa, o qual está incluído na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Tendo em conta as propriedades intrínsecas da substância ativa, quando os critérios científicos para a determinação das propriedades perturbadoras do sistema endócrino estabelecidos no Regulamento (UE) 2017/2100 (2) se tornarem aplicáveis, a Comissão analisará a necessidade de rever a aprovação do iodo, incluindo a polivinilpirrolidona-iodo, em conformidade com o artigo 15.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012. Em função do resultado dessa revisão, a Comissão analisará em seguida se as autorizações da União para os produtos que contêm a substância ativa devem ser revistas em conformidade com o artigo 48.o do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Em 6 de junho de 2017, a autoridade competente de avaliação apresentou, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012, o relatório de avaliação e as conclusões da sua avaliação à Agência Europeia dos Produtos Químicos («Agência»).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Em 12 de janeiro de 2018, a Agência apresentou à Comissão um parecer (3), incluindo o projeto de resumo das características do produto biocida («RCP») e o relatório de avaliação final sobre a família de produtos, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 3, do Regulamento (UE) n.o 528/2012. O parecer concluiu que a família de produtos é abrangida pela definição de «família de produtos biocidas» estabelecida no artigo 3.o, n.o 1, alínea s), do Regulamento (UE) n.o 528/2012, que foi considerada elegível para autorização da União nos termos do artigo 42.o, n.o 1, do referido regulamento e que, sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, satisfaz as condições previstas no artigo 19.o, n.o 1 e n.o 6, do referido regulamento.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Em 26 de fevereiro de 2018, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera por conseguinte adequado conceder uma autorização da União à família de produtos biocidas, bem como registar o RCP e o relatório de avaliação sobre a família de produtos no Registo, em conformidade com o artigo 71.o, n.o 6, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,
                  
               ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
         
            Artigo 1.o
            
            É concedida uma autorização da União à empresa Hypred SAS para a família de produtos biocidas Hypred's iodine based products, com o número de autorização EU-0018397-0000.
            A autorização da União é válida de 11 de outubro de 2018 a 30 de setembro de 2028.
            A autorização da União está subordinada ao cumprimento do RCP constante do anexo.
         
         
            Artigo 2.o
            
            O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
         
         
            O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
            Feito em Bruxelas, em 20 de setembro de 2018.
            
               
                  Pela Comissão
               
               
                  O Presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Regulamento Delegado (UE) 2017/2100 da Comissão, de 4 de setembro de 2017, que estabelece critérios científicos para a determinação das propriedades desreguladoras do sistema endócrino nos termos do Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 301 de 17.11.2017, p. 1).
         
            (3)  Parecer da ECHA, de 12 de dezembro de 2017, sobre a autorização da União de Hypred's iodine based products (ECHA/BPC/178/2017).
      
      
         
            ANEXO
            
               Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF)
            
            HYPRED's iodine based products
            TP 03 — Higiene veterinária
            Número da autorização: EU-0018397-0000
            Número de referência do ativo R4BP 3: EU-0018397-0000
            PARTE I
            
               PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES
            
            1.   INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA
            
            1.1.   Nome da família de produtos
            
            
                        Nome
                     
                     
                        HYPRED's iodine based products
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Titular da Autorização
            
            
                        Nome e endereço do titular da autorização
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        Hypred SAS
                     
                  
                        Endereço
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD Cedex França
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Número de referência do ativo R4BP 3
                     
                     
                        EU-0018397-0000
                     
                  
                        Data da autorização
                     
                     
                        11 de outubro de 2018
                     
                  
                        Data de caducidade da autorização
                     
                     
                        30 de setembro de 2028
                     
                  1.4.   Fabricante(s) dos produtos biocidas
            
            
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD França
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        HYPRED SAS - 55, Boulevard Jules Verger - BP10180 35803 DINARD França
                        HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4 64320 Buk Polónia
                        HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n.o 32 31160 Orcoyen – NAVARRA Espanha
                        HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23 53332 Bornheim – Sechtem Alemanha
                        HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova 26010 Ripalta Arpina CR Itália
                     
                  1.5.   Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s)
            
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Iodo
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N.o96.625.710-5
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.
                        Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Iodo
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        ACF MINERA SA
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        San Martín 499 Iquique Chile
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile
                     
                  
               
            
                        Substância ativa
                     
                     
                        Iodo
                     
                  
                        Nome do fabricante
                     
                     
                        SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
                     
                  
                        Endereço do fabricante
                     
                     
                        Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
                     
                  
                        Localização das instalações de fabrico
                     
                     
                        Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile
                        Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO
            
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                        E — Concentrado solúvel
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  PARTE II
            
               SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÕES — META-SPC
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 1
            1.1.   Identificador do meta-SPC 1
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 1: Produtos para desinfeção por imersão — prontos a utilizar
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 1
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 1
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 1
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 1
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 1
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 1. Utilização # 1 — Imersão manual ou automática após a ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão após a ordenha
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão —
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão após a ordenha.
                        Copo de imersão ou máquina de imersão automática.
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml)
                                 
                              Frequência: duas a três vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 1
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (1) DO META-SPC 1
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            Encher o copo de imersão manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Aplicar, por imersão manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
            
                        —
                     
                     
                        vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml)
                     
                  Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar (pelo menos 5 minutos).
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Quando necessário, repetir a aplicação após cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Usar um equipamento protetor para os olhos.
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
            
                        —
                     
                     
                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com os olhos:
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
                        Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.
                     
                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO SPC 1
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Dip-io 2500
                        JOD DIP
                        IODERM PSP
                        DERMINO FR
                        Iododip
                        IODEX EXTRA
                        Iodystrong
                        DERMIODE
                        INO IODE EPAIS
                        INO STAR +
                        IODACTIV 2500
                        IODIUM BX2500
                        Usual Iod Post
                        ASiRAL Dip Coat
                        IODOCAN EXTRA
                        UDDER PLUS
                        PRIMADIODE
                        CERTIODE EPAIS
                        IODIPACK GEL
                        HELIO IODE EPAIS
                        VAGEL
                        GELAPIS ACTIV
                        IOSAPIS GEL
                        ZENCARE FLASH
                        REPROGEL
                        DERMADINE +
                        KRONI Jod Dipp 2500
                        WÜBBELMANN JOD DIP
                        Iodine Cleaner&Sanitizer
                        MUNGIFILM
                        ZEP FS FILMIODINE NIPPLE NP
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018397-0001 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Dip-io YB MAX
                        INO Io Dip MAX
                        JOD DIP YB MAX
                        IodoDip YB MAX
                        Iodium Dip YB MAX
                        JodyDip YB MAX
                        Delta IoDip YB MAX
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018397-0002 1-1
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 2
            1.1.   Identificador do meta-SPC 2
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 2: Produtos para desinfeção por imersão, espuma e pulverização — prontos a utilizar
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 2
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 2
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 2
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 2
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 2
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 2. Utilização # 1 — Imersão, aplicação de espuma ou pulverização manual ou automática antes da ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, aplicação de espuma ou pulverização antes da ordenha —
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml)
                                 
                              Frequência: duas a três vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Eliminar toda a sujidade visível antes de aplicar o produto.
            Aplicar, por imersão/espuma/pulverização manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal antes da ordenha.
            Deixar o produto atuar durante, pelo menos, um minuto.
            Utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Aplicação manual por imersão/espuma: Usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pós-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 3. Utilização # 2 — Imersão, espuma ou pulverização manual ou automática depois da ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, aplicação de espuma, pulverização depois da ordenha —
                        Desinfeção manual ou automática dos tetos por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml)
                                 
                              Frequência: duas a três vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1 000  L
                     
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Imersão/espuma/pulverização manual ou automática em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
            Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar. (pelo menos 5 minutos)
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 2
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (2) DO META-SPC 2
            5.1.   Instruções de utilização
            
            A cada utilização, consulte as instruções específicas para a utilização.
            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto. Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Quando necessário, repetir a aplicação em cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            A cada utilização, consulte as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
            
                        —
                     
                     
                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com os olhos:
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
                        Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.
                     
                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Liq-io 2500
                        JOD SPRAY
                        IODINE 3000 RTU
                        IODEX 2500
                        Usual Iod Liquid
                        Iodoliquid
                        Iodospray
                        DESINTEAT
                        IODYSPRAY
                        RBT 2500
                        IODY'FLASH
                        INO IODE SPRAY
                        IODYPRO 2500
                        IODYPRO BL2500
                        Robot Liq-io 25
                        ADF iDip+
                        ASiRAL Dip Spray J
                        IODIPACK
                        HELIO IODE LIQUIDE
                        POLY-IODE
                        CERTIODE LIQUIDE
                        IOSAPIS FLUID
                        GELAPIS ROBOT
                        ZENCARE SPRAY
                        HELIO IODE SPRAY +
                        IODIP +
                        KRONI Jod Spray 2500
                        WÜBBELMANN JOD LIQUID
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018397-0003 1-2
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,697
                     
                  7.2.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Liq-io YB MAX
                        INO Io Liquid Max
                        Iodoliquid YB MAX
                        Iodospray YB MAX
                        Desinteat YB MAX
                        Iodium Spray YB MAX
                        JodySpray YB MAX
                        Delta IoSpray YB MAX
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018397-0004 1-2
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,49
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 3
            1.1.   Identificador do meta-SPC 3
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 3: Produtos concentrados para imersão, espuma e pulverização
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 3
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 3
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                     
                        24,199
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 3
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        E — Concentrado solúvel
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 3
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Provoca lesões oculares graves.
                        Pode afetar os órgãos (tiroide) após exposição prolongada ou repetida oral.
                        Tóxico para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                        Pode ser corrosivo para os metais.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Não respirar névoas.
                        Não respirar vapores.
                        Não respirar aerossóis.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Contacte imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS/um médico.
                        Em caso de indisposição, consulte um médico.
                        Eliminar o conteúdo em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais. Eliminar o recipiente em conformidade com os regulamentos locais/regionais/nacionais/internacionais.
                        Mantenha apenas no recipiente original.
                        Absorva o derrame para evitar danos materiais.
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 3
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 4. Utilização # 1 — Imersão, aplicação de espuma ou pulverização manual ou automática antes da ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 - Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, espuma e pulverização —
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        Deve ser preparada uma diluição a 10 % (v / v).
                        Taxa de aplicação para o produto diluído:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml)
                                 
                              Frequência: duas a três vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Preparar uma diluição de 10 % (v/v: 10 ml de produto para 100 ml de água) para ação bactericida e fungicida.
            Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com a diluição preparada.
            Eliminar toda a sujidade visível antes de aplicar o produto.
            Aplicar, por imersão/espuma/pulverização manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal antes da ordenha.
            Deixar o produto atuar durante, pelo menos, um minuto.
            Utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pós-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 5. Utilização # 2 — Imersão, espuma ou pulverização manual ou automática depois da ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas
                        Vírus
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção dos tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, espuma e pulverização —
                        Desinfeção manual ou automática dos tetos por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        Para a desinfeção de bactérias, leveduras e algas, deve ser preparada uma diluição de 10 % (v/v: 10 ml de produto para 100 ml de água).
                        Para a desinfeção de vírus, deve ser preparada uma diluição de 20 % (v/v: 20 ml de produto para 100 ml de água).
                        Taxa de aplicação para o produto diluído:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml)
                                 
                              Frequência: duas a três vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1 000  L
                     
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Preparar uma diluição de 10 % (v/v: 10 ml de produto para 100 ml de água), para ação bactericida, fungicida e algicida, ou de 20 % (v/v: 20 ml de produto para 100 ml de água), caso também seja necessária ação virucida.
            Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com a diluição preparada.
            Imersão/espuma/pulverização manual ou automática em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
            Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar. (pelo menos 5 minutos)
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 3
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (3) DO META-SPC 3
            5.1.   Instruções de utilização
            
            A cada utilização, consulte as instruções específicas para a utilização.
            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto. Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com a diluição preparada.
            Quando necessário, repetir a aplicação em cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            A cada utilização, consulte as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            Em caso de fraqueza, consultar um médico. Mostrar esta ficha de dados de segurança ao médico.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
            
                        —
                     
                     
                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com os olhos: Enxaguar imediatamente com água corrente durante, pelo menos, 15 minutos, com os olhos bem abertos.
                        Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
                        Contactar imediatamente um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.
                     
                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 3
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Liq-io concentrate
                        INO Jod Konzentrat
                        Usual Iod Concent
                        Iodoconcentrat
                        D 10 IODINE
                        D 5 IODINE
                        Liq-io C
                        INO IODE C
                        D 4 IODINE
                        ADF iDip+ concentrate
                        Mammizan Concentré
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018397-0005 1-3
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        24,199
                     
                  
               META-SPC 4
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 4
            1.1.   Identificador do meta-SPC 4
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 4: Produtos para desinfeção por imersão com capacidade de ação virucida — prontos a utilizar
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 - Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 4
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 4
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                     
                        4,993
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 4
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 4
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 4
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 6. Utilização # 1 — Imersão manual ou automática após a ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas
                        Vírus
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão após a ordenha
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão —
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão após a ordenha.
                        Copo de imersão ou máquina de imersão automática.
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml)
                                 
                              Frequência: duas a três vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 4
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (4) DO META-SPC 4
            5.1.   Instruções de utilização
            
            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto. Encher o copo de imersão manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Aplicar, por imersão manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
            
                        —
                     
                     
                        vacas e búfalas (3 a 10 ml: recomenda-se a utilização de 5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        ovelhas (1,5 a 5 ml: recomenda-se a utilização de 1,5 ml)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        cabras (2,5 a 6 ml: recomenda-se a utilização de 2,5 ml)
                     
                  Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar (pelo menos 5 minutos).
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Quando necessário, repetir a aplicação após cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            Usar um equipamento protetor para os olhos.
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
            
                        —
                     
                     
                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com os olhos:
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
                        Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.
                     
                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Prazo de validade: dois anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 4
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Dip-io 5000
                        IODIUM TX
                        INO JOD 50 DIP
                        Usual Iod Post +
                        IODIUM PRO DIP
                        IODERM PSP +
                        IODEX EXTRA +
                        Iododip +
                        IODYSTRONG PLUS
                        INO TREMP
                        INO STAR
                        IODACTIV 5000
                        DERMINO
                        IODERM 5000
                        IODIUM BX5000
                        HOEVE-PLUS DIP
                        TREMPASEPT IODE
                        DERMADINE
                        MAMMO-DERM
                        KRONI Jod Dipp 5000
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018397-0006 1-4
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,993
                     
                  
               META-SPC 5
            
            1.   INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DO META-SPC 5
            1.1.   Identificador do meta-SPC 5
            
            
                        Identificador
                     
                     
                        meta-SPC 5: Produtos para desinfeção por imersão, espuma e pulverização; 5 500  ppm — prontos a utilizar
                     
                  1.2.   Sufixo do número de autorização
            
            
                        Número
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Tipo(s) do produto
            
            
                        Tipo(s) do produto
                     
                     
                        TP 03 - Higiene veterinária
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   COMPOSIÇÃO DO META-SPC 5
            2.1.   Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição do meta-SPC 5
            
            
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Mín.
                     
                     
                        Máx.
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                     
                        4,69
                     
                  2.2.   Tipo(s) de formulação do meta-SPC 5
            
            
                        Formulação(ões)
                     
                     
                        AL — Qualquer outro líquido
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DO META-SPC 5
            
                        Advertências de perigo
                     
                     
                        Provoca irritação ocular grave.
                        Nocivo para os organismos aquáticos com efeitos duradouros.
                     
                  
                        Recomendações de prudência
                     
                     
                        Manter fora do alcance das crianças.
                        Lavar mãos cuidadosamente após manuseamento.
                        Usar luvas de proteção.
                        Usar vestuário de proteção.
                        Usar proteção ocular.
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar.
                        Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico.
                     
                  4.   USO(S) AUTORIZADO(S) DO META-SPC 5
            4.1.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 7. Utilização # 1 — Imersão, aplicação de espuma ou pulverização manual ou automática antes da ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção de tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, espuma e pulverização —
                        Desinfeção manual ou automática de tetos por imersão, espuma ou pulverização antes da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml) -
                                 
                              Frequência: duas a três vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1 000  L
                     
                  4.1.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Eliminar toda a sujidade visível antes de aplicar o produto.
            Aplicar, por imersão/espuma/pulverização manual ou automática, em toda a superfície dos tetos do animal antes da ordenha.
            Deixar o produto atuar durante, pelo menos, um minuto.
            Utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5.
            4.1.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Aplicação manual por imersão/espuma: Usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pós-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.1.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
            4.1.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
            4.1.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
            4.2.   Descrição do uso
            
            
               Quadro 8. Utilização # 2 — Imersão, espuma ou pulverização manual ou automática depois da ordenha
            
            
                        Tipo de produto
                     
                     
                        TP 03 — Higiene veterinária
                     
                  
                        Se for caso disso, descrição exata da utilização autorizada
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento)
                     
                     
                        Bactérias
                        Leveduras
                        Algas
                        Vírus
                     
                  
                        Campos de utilização
                     
                     
                        Interior
                        Desinfeção dos tetos de animais produtores de leite por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha
                     
                  
                        Método(s) de aplicação
                     
                     
                        Imersão, espuma e pulverização —
                        Desinfeção manual ou automática dos tetos por imersão, espuma ou pulverização depois da ordenha
                        Copo de imersão, copo para espuma, pulverizador para tetos, máquina de imersão automática, máquina de espuma automática ou máquina de pulverização automática
                     
                  
                        Frequência de aplicação e dosagem
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    vacas e búfalas: 3 a 10 ml (recomenda-se a utilização de 5 a 8 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ovelhas: 1,5 a 5 ml (recomenda-se a utilização de 1,5 a 3 ml)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    cabras: 2,5 a 6 ml (recomenda-se a utilização de 2,5 a 4 ml)
                                 
                              Frequência: duas a três vezes por dia
                     
                  
                        Categoria(s) de utilizadores
                     
                     
                        Profissional
                     
                  
                        Capacidade e material da embalagem
                     
                     
                        JERRICÃ EM HPDE DE 5, 10 E 22 L
                        TAMBOR EM HDPE DE 60, 120 E 220 L
                        CONTENTOR EM HDPE DE 1 000  L
                     
                  4.2.1.   Instruções específicas de utilização
            
            Encher o copo de imersão/espuma/pulverização manual ou automaticamente com o produto pronto a utilizar.
            Imersão/espuma/pulverização manual ou automática em toda a superfície dos tetos do animal após a ordenha.
            Deixar o produto atuar até à próxima ordenha. Manter as vacas em pé até o produto secar. (pelo menos 5 minutos)
            Na próxima ordenha, utilizar sistematicamente o método de limpeza e secagem de tetos antes de colocar a unidade de ordenha.
            Consulte também as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5.
            4.2.2.   Medidas de mitigação do risco específicas
            
            Em aplicações manuais por pulverização, usar luvas de proteção/equipamento protetor para os olhos/vestuário de proteção resistentes a produtos químicos (o material das luvas deve ser especificado pelo detentor da autorização nas informações do produto).
            Caso seja necessário combinar a desinfeção pré e pós-ordenha, deve avaliar-se a possibilidade de utilizar na desinfeção pré-ordenha um outro produto biocida que não contenha iodo.
            4.2.3.   Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
            4.2.4.   Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
            4.2.5.   Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Consulte as instruções gerais de utilização de meta-SPC 5
            5.   INSTRUÇÕES GERAIS DE USO (5) DO META-SPC 5
            5.1.   Instruções de utilização
            
            A cada utilização, consulte as instruções específicas para a utilização.
            Ler sempre o rótulo ou o folheto antes de utilizar o produto e seguir todas as instruções fornecidas.
            O produto tem de ser colocado a uma temperatura superior a 20 °C antes de ser utilizado.
            Recomenda-se a utilização de uma bomba doseadora para encher o equipamento de aplicação com o produto.
            Quando necessário, repetir a aplicação em cada ordenha.
            Limpar regularmente o equipamento de aplicação com água quente.
            5.2.   Medidas de redução do risco
            
            A cada utilização, consulte as medidas de mitigação de riscos específicas para a utilização.
            5.3.   Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente
            
            Retirar imediatamente vestuário e calçado contaminados. Lavar o vestuário e o calçado antes de voltar a utilizá-los.
            INSTRUÇÕES PARA A PRESTAÇÃO DE PRIMEIROS SOCORROS
            
                        —
                     
                     
                        Em caso de inalação: Deslocar-se para um local ao ar livre.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com a pele: Lavar com água.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de contacto com os olhos:
                        SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se utilizar lentes de contacto, retire-as, se tal for possível. Continuar a enxaguar.
                        Se a irritação ocular persistir: Consultar um médico.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Em caso de ingestão: Enxaguar a boca. NÃO induzir o vómito. Consultar um médico.
                     
                  Consultar a ficha de dados de segurança disponível para utilizadores profissionais: contém um número de telefone de emergência.
            Grandes derrames: Assinalar, delimitar com um absorvente inerte e bombear para um depósito de emergência. Conservar em recipientes adequados, devidamente identificados e fechados para posterior eliminação. Nunca voltar a colocar a substância derramada nos recipientes originais para reutilização.
            5.4.   Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem
            
            No final do tratamento, elimine os produtos e embalagens não utilizados em conformidade com os requisitos locais. Os produtos usados podem ser enviados para a rede de saneamento pública ou eliminados no depósito de estrume, dependendo dos requisitos locais. Evite a libertação numa estação de tratamento de águas residuais individual.
            Os toalhetes de papel utilizados para remover o produto e secar os tetos devem ser eliminados juntamente com o lixo doméstico comum.
            5.5.   Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento
            
            Prazo de validade: 2 anos em HDPE
            Não armazenar a uma temperatura superior a 30 °C.
            6.   OUTRAS INFORMAÇÕES
            7.   TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÕES: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 5
            7.1.   Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual
            
            
                        Nome comercial do produto
                     
                     
                        Liq-io 5500
                        IODYPRO
                        INO JOD 50 Liquid
                        Usual Iod Liquid +
                        IODIUM PRO SPRAY
                        IODEX
                        Iodoliquid +
                        Iodospray Plus
                        DESINTEAT PLUS
                        ROBOSPRAY IODE
                        INOTRAYON
                        IODYPRO 5500
                        Robot Liq-io 55
                        IODYPRO BL5500
                        ADF iDip+ 5500
                        HOEVE-JODIUM SPRAY
                        GRUPAIODE
                        IODOCAN
                        JOFO
                        JODI PLUS
                        K-AGRO PRODIP ID
                        IODIP
                        HELIO IODE SPRAY
                        MAMMO-JOD
                        KRONI Jod Spray 5500
                        MUNGI-IOD
                        LELY QUARESS-Iodine
                     
                  
                        Número da autorização
                     
                     
                        EU-0018397-0007 1-5
                     
                  
                        Denominação comum
                     
                     
                        Nome IUPAC
                     
                     
                        Função
                     
                     
                        Número CAS
                     
                     
                        Número CE
                     
                     
                        Teor (%)
                     
                  
                        Iodo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substância ativa
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,55
                     
                  
                        Álcoois, C12-14, etoxilados (razão molar média de EO de 11 mol)
                     
                     
                        Poli(oxi-1,2-etanodiil), - C12-14-(número par)-alquil-hidroxi
                     
                     
                        Substância não ativa
                     
                     
                        68439-50-9
                     
                     
                         
                     
                     
                        4,69
                     
                  
               (1)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 1.
            
               (2)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 2.
            
               (3)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 3.
            
               (4)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 4.
            
               (5)  As instruções de utilização, as medidas de redução dos riscos ou outras instruções de utilização ao abrigo da presente secção são válidas para todas as utilizações autorizadas do meta-SPC 5.