CELEX: 62010CN0322
Language: ro
Date: 2010-07-05 00:00:00
Title: Cauza C-322/10: Cerere de pronunțare a unei hotărâri preliminare introdusă de Court of Appeal (Civil Division) (England & Wales) la 5 iulie 2010 — Medeva BV/Comptroller-General of Patents

11.9.2010   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 246/28
            
         Cerere de pronunțare a unei hotărâri preliminare introdusă de Court of Appeal (Civil Division) (England & Wales) la 5 iulie 2010 — Medeva BV/Comptroller-General of Patents
   (Cauza C-322/10)
   ()
   2010/C 246/48
   Limba de procedură: engleza
   
      Instanța de trimitere
   
   Court of Appeal (Civil Division) (England & Wales)
   
      Părțile din acțiunea principală
   
   
      Reclamantă: Medeva BV
   
      Pârât: Comptroller-General of Patents
   
      Întrebările preliminare
   
   
               1.
            
            
               Regulamentul 469/2009 (1) (regulamentul) recunoaște printre celelalte obiective menționate în considerente, necesitatea acordării unui CSP de către fiecare stat membru al Comunității titularilor de brevete naționale sau comunitare în aceleași condiții, după cum se arată la considerentele (7) și (8). În lipsa unei armonizării a dreptului brevetelor la nivel comunitar, care este sensul formulării „produsul este protejat de un brevet de bază în vigoare”de la articolul 3 litera (a) din Regulament, și care sunt criteriile pentru a stabili acest lucru?
            
         
               2.
            
            
               În cazuri similare cu cel de față care privesc medicamente ce conțin mai multe principii active, există, în temeiul articolului 3 litera (a) din Regulament, criterii suplimentare sau diferite pentru a se stabili dacă „produsul este protejat de un brevet de bază în vigoare” sau nu este protejat, iar în cazul unui răspuns afirmativ, care sunt aceste criterii suplimentare sau diferite?
            
         
               3.
            
            
               În cazuri similare cu cel de față care privesc vaccinuri împotriva mai multor boli, există, în temeiul articolului 3 litera (a) din Regulament criterii suplimentare sau diferite pentru a se stabili dacă „produsul este protejat de un brevet de bază în vigoare” sau nu este protejat, iar în cazul unui răspuns afirmativ, care sunt aceste criterii suplimentare sau diferite?
            
         
               4.
            
            
               Este un vaccin împotriva mai multor boli care conține antigeni multipli „protejat de un brevet de bază”, în sensul articolului 3 litera (a), dacă unul dintre antigeni este „protejat de brevetul de bază în vigoare”?
            
         
               5.
            
            
               Este un vaccin împotriva mai multor boli care conține antigeni multipli „protejat de un brevet de bază”, în sensul articolului 3 litera (a), dacă toți antigenii folosiți împotriva unei boli sunt „protejați de brevetul de bază în vigoare”
            
         
               6.
            
            
               Regulamentul CSP și, în special articolul 3 litera (b) din acesta, permite acordarea unui certificat suplimentar de protecție pentru un singur principiu activ sau pentru o combinație de principii active în cazul în care:
               
                           (a)
                        
                        
                           un brevet de bază în vigoare protejează unicul principiu activ sau combinația de principii active, în sensul articolului 3 litera (a) din Regulamentul SPC; și
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           un medicament care conține unicul principiu activ sau combinația de principii active împreună cu unul sau cu mai multe alte principii active face obiectul unei autorizații valabile acordate în conformitate cu Directiva 2001/83/CE (2) sau cu Directiva 2001/82/CE (3), ce reprezintă prima autorizație de introducere pe piață, prin care se introduce pe piață unicul principiu activ sau combinația de principii active?
                        
                     
         
      (1)  Regulamentului (CE) nr. 469/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 6 mai 2009 privind certificatul suplimentar de protecție pentru medicamente (versiune codificată) (Text cu relevanță pentru SEE), JO L 152, p. 1.
   
      (2)  Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, JO L 311, p. 67, Ediție specială, 13/vol. 33, p. 3.
   
      (3)  Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la produsele medicamentoase veterinare, JO L 311, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 33, p. 200.