CELEX: 32018R0471
Language: ro
Date: 2018-03-21 00:00:00
Title: Regulamentul (UE) 2018/471 al Comisiei din 21 martie 2018 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației, cu efect de la 1 aprilie 2018 (Text cu relevanță pentru SEE. )

22.3.2018   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 79/19
            
         REGULAMENTUL (UE) 2018/471 AL COMISIEI
   din 21 martie 2018
   de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului în ceea ce privește ajustarea taxelor Agenției Europene pentru Medicamente în funcție de rata inflației, cu efect de la 1 aprilie 2018
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului din 10 februarie 1995 privind taxele datorate Agenției Europene pentru Evaluarea Medicamentelor (1), în special articolul 12 al cincilea paragraf,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu articolul 67 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (2), veniturile Agenției Europene pentru Medicamente constau într-o contribuție din partea Uniunii și în taxe achitate de întreprinderi agenției. Regulamentul (CE) nr. 297/95 stabilește categoriile și nivelurile acestor taxe.
            
         
               (2)
            
            
               Taxele respective ar trebui actualizate în raport cu rata inflației din 2017. Rata inflației din Uniune, astfel cum a fost pusă la dispoziție de Oficiul pentru Statistică al Uniunii Europene, a fost de 1,7 % în 2017.
            
         
               (3)
            
            
               Din motive de simplitate, nivelurile ajustate ale taxelor ar trebui să fie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 297/95 ar trebui modificat în consecință.
            
         
               (5)
            
            
               Din motive de securitate juridică, prezentul regulament nu ar trebui să se aplice cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2018.
            
         
               (6)
            
            
               În conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (CE) nr. 297/95, actualizarea trebuie să devină aplicabilă de la 1 aprilie 2018. Prin urmare, este indicat ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență și să se aplice de la data menționată,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Regulamentul (CE) nr. 297/95 se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               Articolul 3 se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           alineatul (1) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       litera (a) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „282 100 EUR” se înlocuiește cu „286 900 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „28 300 EUR” se înlocuiește cu „28 800 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       litera (b) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „109 500 EUR” se înlocuiește cu „111 400 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „182 400 EUR” se înlocuiește cu „185 500 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „10 900 EUR” se înlocuiește cu „11 100 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al patrulea paragraf, „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       litera (c) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „84 700 EUR” se înlocuiește cu „86 100 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „21 200 EUR-63 500 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR-64 600 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           alineatul (2) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la litera (a) primul paragraf, „3 000 EUR” se înlocuiește cu „3 100 EUR”;
                                       și „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       litera (b) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „84 700 EUR” se înlocuiește cu „86 100 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „21 200 EUR-63 500 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR-64 600 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           la alineatul (3), „14 000 EUR” se înlocuiește cu „14 200 EUR”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           la alineatul (4) primul paragraf, „21 200 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           la alineatul (5), „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           alineatul (6) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la primul paragraf, „101 200 EUR” se înlocuiește cu „102 900 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       la al doilea paragraf, „25 200 EUR-75 800 EUR” se înlocuiește cu „25 600 EUR-77 100 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               La articolul 4 primul paragraf, „70 200 EUR” se înlocuiește cu „71 400 EUR”.
            
         
               3.
            
            
               Articolul 5 se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           alineatul (1) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       litera (a) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „141 300 EUR” se înlocuiește cu „143 700 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „14 000 EUR” se înlocuiește cu „14 200 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al patrulea paragraf, „70 200 EUR” se înlocuiește cu „71 400 EUR” și „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       litera (b) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „70 200 EUR” se înlocuiește cu „71 400 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „119 200 EUR” se înlocuiește cu „121 200 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „14 000 EUR” se înlocuiește cu „14 200 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al patrulea paragraf, „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al cincilea paragraf, „35 300 EUR” se înlocuiește cu „35 900 EUR” și „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       litera (c) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „35 300 EUR” se înlocuiește cu „35 900 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „8 800 EUR-26 500 EUR” se înlocuiește cu „8 900 EUR-27 000 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           alineatul (2) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la litera (a) primul paragraf, „3 000 EUR” se înlocuiește cu „3 100 EUR” și „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       litera (b) se modifică după cum urmează:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la primul paragraf, „42 300 EUR” se înlocuiește cu „43 000 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al doilea paragraf, „10 600 EUR-31 900 EUR” se înlocuiește cu „10 800 EUR-32 400 EUR”;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   la al treilea paragraf, „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           la alineatul (3), „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           la alineatul (4) primul paragraf, „21 200 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           la alineatul (5), „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           alineatul (6) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la primul paragraf, „33 800 EUR” se înlocuiește cu „34 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       la al doilea paragraf, „8 400 EUR-25 200 EUR” se înlocuiește cu „8 500 EUR-25 600 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               La articolul 6 primul paragraf, „42 300 EUR” se înlocuiește cu „43 000 EUR”.
            
         
               5.
            
            
               Articolul 7 se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           la primul paragraf, „70 200 EUR” se înlocuiește cu „71 400 EUR”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           la al doilea paragraf, „21 200 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR”.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Articolul 8 se modifică după cum urmează:
               
                           (a)
                        
                        
                           alineatul (1) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la al doilea paragraf, „84 700 EUR” se înlocuiește cu „86 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       la al treilea paragraf, „42 300 EUR” se înlocuiește cu „43 000 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       la al patrulea paragraf, „21 200 EUR-63 500 EUR” se înlocuiește cu „21 600 EUR-64 600 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       la al cincilea paragraf, „10 600 EUR-31 900 EUR” se înlocuiește cu „10 800 EUR-32 400 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           alineatul (2) se modifică după cum urmează:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       la al doilea paragraf, „282 100 EUR” se înlocuiește cu „286 900 EUR”;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       la al treilea paragraf, „141 300 EUR” se înlocuiește cu „143 700 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       la al cincilea paragraf, „3 000 EUR-243 200 EUR” se înlocuiește cu „3 100 EUR-247 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       la al șaselea paragraf, „3 000 EUR-121 700 EUR” se înlocuiește cu „3 100 EUR-123 800 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           la alineatul (3) primul paragraf, „7 100 EUR” se înlocuiește cu „7 200 EUR”.
                        
                     
         Articolul 2
   Prezentul regulament nu se aplică cererilor valabile aflate în curs de examinare la 1 aprilie 2018.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Se aplică de la 1 aprilie 2018.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 21 martie 2018.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 35, 15.2.1995, p. 1.
   
      (2)  Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente (JO L 136, 30.4.2004, p. 1).