CELEX: 32016R0138
Language: sk
Date: 2016-02-02 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/138 z 2. februára 2016, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh neschvaľuje účinná látka dec-3-én-2-ón (Text s významom pre EHP)

3.2.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 27/5
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/138
   z 2. februára 2016,
   ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh neschvaľuje účinná látka dec-3-én-2-ón
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola Holandsku 14. septembra 2011 doručená od spoločnosti AMVAC C.V (teraz AMVAC Netherlands B.V) žiadosť o schválenie účinnej látky dec-3-én-2-ón.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia spravodajský členský štát 13. apríla 2012 informoval žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.
            
         
               (3)
            
            
               Účinky tejto účinnej látky na ľudské zdravie, zdravie zvierat a životné prostredie boli vyhodnotené v súlade s článkom 11 ods. 2 a 3 uvedeného nariadenia, pokiaľ ide o používanie navrhované žiadateľom. Spravodajský členský štát predložil 26. novembra 2013 Komisii a úradu návrh hodnotiacej správy.
            
         
               (4)
            
            
               Úrad postupoval v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V súlade s článkom 12 ods. 3 uvedeného nariadenia požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a úradu poskytol doplňujúce údaje. Spravodajský členský štát predložil úradu hodnotenie doplňujúcich údajov vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.
            
         
               (5)
            
            
               Členské štáty a úrad preskúmali návrh hodnotiacej správy. Dňa 3. decembra 2014 predložil úrad Komisii svoje závery z hodnotenia rizík účinnej látky dec-3-én-2-ón (2). Úrad dospel k záveru, že pre pozitívne výsledky genotoxicity a obmedzený súbor toxikologických údajov nebolo možné stanoviť toxikologické referenčné hodnoty, a preto hodnotenie rizika pre prevádzkovateľov, pracovníkov, náhodných okolostojacich, obyvateľov a spotrebiteľov nebolo možné dokončiť. Zároveň dospel k záveru, že hodnotenie žiadosti týkajúcej sa MRL s požiadavkou vyňať dec-3-én-2-ón zo stanovenia MRL nebolo možné finalizovať, keďže dostupné informácie nie sú dostatočné na vyvodenie záveru, či použitie dec-3-én-2-ón ako účinnej látky v prípravkoch na ochranu rastlín nebude mať žiadne bezprostredné alebo neskoršie škodlivé účinky na ľudské zdravie vrátane zraniteľných skupín prostredníctvom príjmu potravy.
            
         
               (6)
            
            
               Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a v súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 k návrhu revíznej správy. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.
            
         
               (7)
            
            
               Napriek argumentom, ktoré predložil žiadateľ, však nebolo možné vyvrátiť obavy uvedené v odôvodnení 5.
            
         
               (8)
            
            
               V dôsledku toho sa nepreukázalo, že možno očakávať, že v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom dec-3-én-2-ón boli splnené kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Účinná látka dec-3-én-2-ón by sa preto v súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 nemala schváliť.
            
         
               (9)
            
            
               Toto nariadenie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti týkajúcej sa látky dec-3-én-2-ón podľa článku 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Neschválenie účinnej látky
   Účinná látka dec-3-én-2-ón sa neschvaľuje.
   Článok 2
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 2. februára 2016
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(1):3932. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.