CELEX: 32019R0677
Language: lv
Date: 2019-04-29 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2019/677 (2019. gada 29. aprīlis) par darbīgās vielas hlortalonila apstiprinājuma neatjaunošanu, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, un par grozījumiem Komisijas Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ.)

30.4.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 114/15
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2019/677
         (2019. gada 29. aprīlis)
         par darbīgās vielas hlortalonila apstiprinājuma neatjaunošanu, ievērojot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, un par grozījumiem Komisijas Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu un 78. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisijas Direktīva 2005/53/EK (2) hlortalonilu kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK (3) I pielikumā.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, ir uzskatāmas par apstiprinātām saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 un ir iekļautas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (4) pielikuma A daļā.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Darbīgās vielas hlortalonila apstiprinājums, kā norādīts Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā, zaudē spēku 2019. gada 31. oktobrī.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 (5) 1. pantā norādītajā laikposmā saskaņā ar minēto pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts atjaunot hlortalonila apstiprinājumu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzēji iesniedza papildu dokumentāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pilnīgs.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojumu, ko 2016. gada 2. septembrī iesniedza Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”) un Komisijai.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentāru sniegšanai un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde darīja publiski pieejamu papildu kopsavilkuma dokumentāciju.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     2017. gada 6. decembrī Iestāde nosūtīja Komisijai secinājumu (6) par to, vai ir gaidāms, ka hlortalonils atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Iestāde konstatēja svarīgu problēmu, kas saistīta ar gruntsūdeņu piesārņojumu ar hlortalonila metabolītiem. Paredzams, ka, jo īpaši, metabolīti R417888, R419492, R471811, SYN507900, M3, M11, M2, M7 un M10 visos attiecīgajos scenārijos saistībā ar visiem paredzētajiem hlortalonila lietojuma veidiem pārsniegs parametra vērtību 0,1 μg/l. Tāpēc patlaban nav iespējams konstatēt, vai hlortalonila metabolītu klātbūtne gruntsūdeņos neradīs nepieņemamu ietekmi uz gruntsūdeņiem un neidarbosies kaitīgi uz cilvēka veselību, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. panta 3. punkta b) apakšpunktā. Turklāt Iestāde nevarēja izslēgt bažas par genotoksiskumu attiecībā uz atliekām, kurām patērētāji būs eksponēti, un konstatēja augstu risku abiniekiem un zivīm attiecībā uz visiem novērtētajiem lietojuma veidiem.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Turklāt vairākas riska novērtējuma jomas nebija iespējams pabeigt, jo dokumentācijā nebija pietiekamu datu. Konkrēti, nebija iespējams pabeigt patērētājiem radīta uzturekspozīcijas riska novērtējumu, jo trūka datu, kas apstiprinātu atlieku definīciju attiecībā uz augiem, un trūka novērtējuma par iedarbību uz mājlopu eksponētību, tostarp metabolīta toksikoloģiskā novērtējuma.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Turklāt saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (7) hlortalonils ir klasificēts kā 2. kategorijas kancerogēna viela, lai gan Iestādes secinājumā norādīts, ka hlortalonils būtu jāklasificē kā 1.B kategorijas kancerogēna viela. Attiecībā uz apsvērtajiem reprezentatīvajiem lietojumiem Regulas (EK) Nr. 396/2005 18. panta 1. punkta b) apakšpunktā minētos atlieku līmeņus nevarēja apstiprināt attiecībā uz augu un dzīvnieku izcelsmes produktiem, jo trūka datu par metabolītu lielumu un toksicitāti, kas iekļauti riska novērtējuma atlieku definīcijā. Tāpēc Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 3.6.3. punktā noteiktā prasība nav izpildīta.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisija pieteikuma iesniedzējus aicināja par Iestādes secinājumu un – saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu – par atjaunošanas ziņojuma projektu iesniegt komentārus. Pieteikuma iesniedzēji sniedza komentārus, kas tika rūpīgi izskatīti.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Tomēr, neraugoties uz pieteikuma iesniedzēju argumentiem, ar vielu saistītās bažas novērst nebija iespējams.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Līdz ar to par vismaz viena augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem nav konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc ir lietderīgi darbīgās vielas hlortalonila apstiprinājumu saskaņā ar minētās regulas 20. panta 1. punkta b) apakšpunktu neatjaunot.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Tāpēc Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Dalībvalstīm būtu jāatvēl pietiekams laiks, lai tās varētu atsaukt hlortalonilu saturošu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Ja attiecībā uz hlortalonilu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem dalībvalstis saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu nosaka pagarinājuma periodu, šim periodam būtu jābeidzas ne vēlāk kā 2020. gada 20. maijā.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2018/1262 (8) hlortalonila apstiprinājuma termiņš tika pagarināts līdz 2019. gada 31. oktobrim, lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms vielas apstiprinājuma termiņa beigām. Tomēr, ņemot vērā, ka lēmums par apstiprinājuma atjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā termiņa beigām, šī regula būtu jāpiemēro pēc iespējas drīzāk.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Šī regula neliedz iespēju saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. pantu iesniegt citus pieteikumus par hlortalonila apstiprināšanu.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Darbīgās vielas apstiprinājuma neatjaunošana
            Darbīgās vielas hlortalonila apstiprinājumu neatjauno.
         
         
            2. pants
            Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 grozījumi
            Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā svītro 101. ierakstu par hlortalonilu.
         
         
            3. pants
            Pārejas pasākumi
            Dalībvalstis vēlākais līdz 2019. gada 20. novembrim atsauc tādu augu aizsardzības līdzekļu atļaujas, kas kā darbīgo vielu satur hlortalonilu.
         
         
            4. pants
            Pagarinājuma periods
            Jebkurš pagarinājuma periods, ko dalībvalstis piešķīrušas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 46. pantu, ir iespējami īss un beidzas ne vēlāk kā 2020. gada 20. maijā.
         
         
            5. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 29. aprīlī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
         
         
            (2)  Komisijas 2005. gada 16. septembra Direktīva 2005/53/EK, ar ko groza Padomes Direktīvu 91/414/EEK, lai tajā iekļautu hlortalonilu, hlortoluronu, cipermetrīnu, daminozīdu un tiofanātmetilu kā aktīvo vielu (OV L 241, 17.9.2005., 51. lpp.).
         
            (3)  Padomes 1991. gada 15. jūlija Direktīva 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.).
         
            (4)  Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
         
            (5)  Komisijas 2012. gada 18. septembra Īstenošanas regula (ES) Nr. 844/2012, ar ko nosaka noteikumus, kas vajadzīgi darbīgo vielu apstiprinājumu atjaunošanas procedūras īstenošanai, kā paredzēts Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (OV L 252, 19.9.2012., 26. lpp.).
         
            (6)  EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2016. Secinājums par darbīgās vielas hlortalonila pesticīdu riska izvērtējuma salīdzinošo izvērtējumu. EFSA Journal 2018; 16(1):5126, 40 lpp.; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5126.
         
            (7)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).
         
            (8)  Komisijas 2018. gada 20. septembra Īstenošanas regula (ES) 2018/1262, ar ko attiecībā uz apstiprinājuma periodu pagarināšanu darbīgajām vielām 1-metilciklopropēns, beta-ciflutrīns, hlortalonils, hlortolurons, klomazons, cipermetrīns, daminozīds, deltametrīns, dimetēnamīds-P, diurons, fludioksonils, flufenacets, flurtamons, fostiazāts, indoksakarbs, MCPA, MCPB, prosulfokarbs, tiofanātmetils un tribenurons groza Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (OV L 238, 21.9.2018., 62. lpp.).