CELEX: 32012R0839
Language: hr
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 839/2012 od 18. rujna 2012. o odobrenju uree kao dodatka hrani za životinje za preživače  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 066
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               200
            
         32012R0839
   
               L 252/11
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               18.09.2012.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 839/2012
   od 18. rujna 2012.
   o odobrenju uree kao dodatka hrani za životinje za preživače
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovno procjenjivanje proizvoda odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 82/471/EEZ od 30. lipnja 1982. o određenim proizvodima koji se upotrebljavaju u hranidbi životinja (2).
            
         
               (2)
            
            
               Direktivom 82/471/EEZ urea je bila odobrena bez vremenskog ograničenja. Taj je proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, naknadno unesen u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., podnesen je zahtjev za ponovnu procjenu uree kao dodatka hrani za životinje za preživače i svrstavanje tog dodatka u kategoriju dodataka hrani za životinje „Nutritivni dodaci”. Tom zahtjevu su bili priloženi podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 7. ožujka 2012. (3) da pod predloženim uvjetima korištenja, urea nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš, te da ona osigurava nebjelančevinski dušik za sintezu mikrobnih bjelančevina u buragu. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodataka hrani za životinje u hrani za životinje, koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena uree pokazuje da su uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ispunjeni. Stoga bi korištenje te tvari trebalo odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Kako su uvjeti za odobrenje uree izmijenjeni i kako nema izravnih trenutačnih učinaka na sigurnost, trebalo bi dozvoliti razumno razdoblje prije izdavanja odobrenja, kako bi se zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. Osim toga, primjereno je omogućiti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama uree, kako je odobreno Direktivom 82/471/EEZ, i hranom za životinje koja sadrži ureu.
            
         
               (7)
            
            
               Za poslovne subjekte, nerazmjerno je složeno da se uzastopno iz dana u dan prilagođavaju na druge oznake hrane za životinje koja sadrži različite dodatke, koji su bili sukcesivno odobreni u skladu s postupkom utvrđenim u članku 10. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i za koje se mora udovoljavati novim pravilima označivanja. Stoga je primjereno smanjiti upravno opterećenje poslovnih subjekata, tako da se omogući vremensko razdoblje za neometanu promjenu označivanja.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „Urea i njezini derivati”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja, pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Zahtjevi u pogledu označivanja
   Hrana za životinje koja sadrži ureu, označuje se u skladu s ovom Uredbom najkasnije 19. svibnja 2013.
   Međutim, hrana za životinje koja sadrži ureu i koja je prije 19. svibnja 2013. bila označena u skladu s Direktivom 82/471/EEZ, može se i dalje stavljati na tržište dok se ne potroše zalihe.
   Članak 3.
   Prijelazne mjere
   Postojeće zalihe uree i hrane za životinje koja sadrži ureu na dan stupanja ove Uredbe na snagu, mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti u skladu s uvjetima iz Direktive 82/471/EEZ, dok se ne potroše.
   Članak 4.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu 19. studenoga 2012.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 18. rujna 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 213, 21.7.1982., str. 8.
   
      (3)  EFSA Journal 2012.; 10(3):2624.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               mg/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: urea i njezini derivati
               
            
         
               3d1
            
            
               —
            
            
               urea
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Sadržaj uree: najmanje 97 %
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Sadržaj dušika: 46 %
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Karakterizacija aktivne tvari:
                           
                           Diaminometanon, CAS br. 58069-82-2,kemijska formula: (NH2)2CO
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitičke metode
                               (1)
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Za određivanje ukupnog dušika u dodatku hrani za životinje: titrimetrija (metoda 2.3.3 u Prilogu IV. Uredbi (EZ) br. 2003/2003)
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Za određivanje doprinosa biureta ukupnom dušiku u dodatku hrani za životinje: spektrofotometrija (metoda 2.5 u Prilogu IV. Uredbi (EZ) br. 2003/2003)
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Za određivanje uree u premiksima, krmnim smjesama i krmivima: spektrofotometrija (Prilog III.D Uredbi (EZ) br. 152/2009)
                                    
                                 
                     
            
               Preživači s funkcionalnim buragom
            
            
               —
            
            
                
            
            
               8 800
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i hrane za životinje koji sadrži ureu, navodi se sljedeće:
               
                  „Ureom se smiju hraniti samo životinje koje imaju funkcionalni burag. Razinu uree u hrani treba postupno povećavati do maksimalne doze. Najveći sadržaj uree daje se samo kao dio hranidbe bogate lako probavljivim ugljikohidratima i s niskim sadržajem topljivog dušika.
                  Najviše 30 % ukupnog dušika u dnevnom obroku može dolaziti iz uree-N.”
               
            
            
               19. studeni 2022.
            
         
      (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reposrts/Pages/index.aspx