CELEX: 62021TN0695
Language: hu
Date: 2021-10-28 00:00:00
Title: T-695/21. sz. ügy: 2021. október 28-án benyújtott kereset – Alauzun és társai kontra Bizottság

2022.1.3.   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 2/45
            
         
      2021. október 28-án benyújtott kereset – Alauzun és társai kontra Bizottság
      (T-695/21. sz. ügy)
      (2022/C 2/62)
      Az eljárás nyelve: francia
      
         Felek
      
      
         Felperesek: Virginie Alauzun és társai (Saint-Cannat, Franciaország) és 774 további felperes (képviselő: F. Di Vizio ügyvéd)
      
         Alperes: Európai Bizottság
      
         Kérelmek
      
      A felperesek azt kérik, hogy a Törvényszék:
      
                  —
               
               
                  állapítsa meg, hogy az Európai Bizottság jogellenesen mulasztotta el elvégezni a karcinogenitási és genotoxicitási vizsgálatokat az mRNS-technológiára épülő vakcinákra vonatkozó preklinikai szakaszban;
               
            
                  —
               
               
                  kötelezze az Európai Bizottságot, hogy az mRNS-technológiára épülő és az EMA előtti eljárásban még nem engedélyezett vakcinákra vonatkozó preklinikai szakaszban végezze el a karcinogenitási és genotoxicitási vizsgálatokat;
               
            
                  —
               
               
                  kötelezze az Európai Bizottságot, hogy az mRNS-technológiára épülő és az EMA előtti eljárásban már engedélyezett vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai szakaszban végezze el a karcinogenitási és genotoxicitási vizsgálatokat;
               
            
                  —
               
               
                  kérje meg a Bizottságot a következő információk közlésére:
                  
                              —
                           
                           
                              az a pontos szabályozási alap, amely miatt a szóban forgó vizsgálatokat nem végezték el a preklinikai és a farmakovigilanciai vizsgálatok szakaszában;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              az a rendelet, amely az mRNS-technológiára épülő vakcinák engedélyezéséhez előírt kötelező vizsgálatokat határozza meg;
                           
                        
            
                  —
               
               
                  az Európai Bizottságot kötelezze a felpereseknél felmerülő összes költség viselésére.
               
            
         Jogalapok és fontosabb érvek
      
      Keresetük alátámasztása érdekében a felperesek az uniós jog megsértésére, valamint a Bizottság mulasztására hivatkoznak. A felperesek e tekintetben azzal érvelnek, hogy a Bizottság nem tartotta tiszteletben az EUMSZ 168. cikkből eredő, „az emberi egészségvédelem magas szintjé[nek]” biztosítására irányuló kötelezettségét azáltal, hogy – karcinogenitási és genotoxicitási vizsgálatok hiányában – feltételes forgalombahozatali engedélyt adott az mRNS-technológiára épülő vakcinákra.