CELEX: 32018D1143
Language: sv
Date: 2018-08-10 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2018/1143 av den 10 augusti 2018 om ändring av besluten 92/260/EEG och 93/197/EEG vad gäller test för påvisande av ekvin virusarterit [delgivet med nr C(2018) 5071] (Text av betydelse för EES.)

16.8.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 207/58
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2018/1143
         av den 10 augusti 2018
         om ändring av besluten 92/260/EEG och 93/197/EEG vad gäller test för påvisande av ekvin virusarterit
         
            
               [delgivet med nr C(2018) 5071]
            
         
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av rådets direktiv 2009/156/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor vid förflyttning och import av hästdjur från tredjeland (1), särskilt artiklarna 15 a, 15 b ii första stycket, 16.2 och 19 inledningsfrasen och led b, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I direktiv 2009/156/EG fastställs djurhälsovillkor vid import av levande hästdjur till unionen. Enligt direktivet har kommissionen befogenhet att fastställa bland annat särskilda villkor för tillfälliga tillstånd för registrerade hästdjur och import till unionen av hästdjur.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I kommissionens beslut 92/260/EEG (2) fastställs att medlemsstaterna ska tillåta tillfällig införsel till unionen av registrerade hästar som uppfyller de djurhälsovillkor och krav på veterinärintyg som bland annat anges i hälsointyg A–E i bilaga 2 till beslutet.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I kommissionens beslut 93/197/EEG (3) fastställs att medlemsstaterna ska tillåta import till unionen av registrerade hästdjur och hästdjur för avel och bruksändamål som uppfyller de djurhälsovillkor och krav på veterinärintyg som bland annat anges i hälsointyg A–E i bilaga II till beslutet.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Om de kommer från ett tredjeland där ekvin virusarterit officiellt har rapporterats under de senaste sex månaderna före avsändandet till unionen, får icke kastrerade hästdjur av hankön endast föras in till unionen efter det att de med negativt resultat har testats för ekvin virusarterit eller har vaccinerats och regelbundet omvaccinerats mot sjukdomen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Utöver unionens krav på testning eller vaccinering av icke kastrerade hästdjur av hankön avsedda för införsel till unionen, innehåller kapitel 12.9 i Världsorganisationen för djurhälsas (OIE) Terrestrial Animal Health Code, upplaga 2017 (4), rekommendationer om test för påvisande av ekvin virusarterit hos icke kastrerade hästdjur av hankön.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Om ett spermaprov inte kan erhållas för att testa ett seropositivt icke kastrerat hästdjur av hankön och intyg inte kan lämnas över oavbruten vaccinering är testparning av hästdjuret av hankön med två seronegativa ston enligt punkt 4 a i artikel 12.9.2 i Terrestrial Animal Health Code ett lämpligt alternativt protokoll för att säkerställa att dessa icke kastrerade hästdjur av hankön inte sprider ekvint arteritvirus via sin sperma.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Till följd av brist på vaccin mot ekvin virusarterit måste ett testprotokoll fastställas för ekvin virusarterit enligt OIE:s rekommendationer och hälsointygen A–E i bilaga 2 till beslut 92/260/EEG och i bilaga II till beslut 93/197/EEG ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Besluten 92/260/EEG och 93/197/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Hälsointyg A–E i bilaga 2 till beslut 92/260/EEG ska ändras i enlighet med bilaga I till det här beslutet.
         
         
            Artikel 2
            Hälsointyg A–E i bilaga II till beslut 93/197/EEG ska ändras i enlighet med bilaga II till det här beslutet.
         
         
            Artikel 3
            Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 10 augusti 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 192, 23.7.2010, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens beslut 92/260/EEG av den 10 april 1992 om djurhälsovillkor och veterinärintyg för tillfällig införsel av registrerade hästar (EGT L 130, 15.5.1992, s. 67).
         
            (3)  Kommissionens beslut 93/197/EEG av den 5 februari 1993 om djurhälsovillkor och veterinärintyg för import av registrerade hästdjur och hästdjur för avel och bruksändamål (EGT L 86, 6.4.1993, s. 16).
         
            (4)  http://www.oie.int/index.php?id=169&L=0&htmfile=chapitre_eav.htm
      
      
         
            BILAGA I
            Beslut 92/260/EEG ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I vart och ett av hälsointygen A–E i bilaga 2 ska punkt e v i avsnitt III ersättas med följande:
                        
                                    ”(3) v)
                                 
                                 
                                    vad gäller ett icke kastrerat djur av hankön som är äldre än 180 dagar,
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                ekvin virusarterit har officiellt rapporterats under de senaste sex månaderna (3)
                                             
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                djuret har testats inom 21 dagar före export genom blodprov taget den … (5), på vilket virusneutralisationstest utförts för ekvin virusarterit med negativt resultat vid en serumspädning av 1:4 (3)
                                                eller
                                                en alikvot av hela sperman tagen från djuret, inom 21 dagar före export, den … (5) har testats genom virusisoleringstest för ekvin virusarterit med negativt resultat (3)
                                                eller
                                                djuret genomgick med negativt resultat ett virusisoleringstest, PCR eller realtids-PCR för ekvin virusarterit på en alikvot av hela sperman som samlades efter den dag då ett blodprov som togs från djuret den … (5), inom en period på 6 månader före avsändningsdagen, testades med positivt resultat genom ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit vid en serumspädning på minst 1:4 (3)
                                                eller
                                                hästdjuret av hankön, tidigare testat med positivt resultat för antikroppar mot ekvin virusarterit eller vaccinerat mot ekvin virusarterit, har inom en period på 6 månader före avsändningsdagen
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            under två dagar i följd testparats med minst två ston som hållits isolerade under sju dagar före och minst 28 dagar efter testparningen och som genomgått två serologiska test för ekvin virusarterit med negativ resultat vid en serumspädning på 1:4 som utförts på blodprover som togs vid tiden för testparningen och minst 28 dagar efter testparningen, och
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            genomgått ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit som utförts på blodprov som togs den … (5) inom 21 dagar före avsändningsdagen
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        antingen med positivt resultat vid en serumspädning på minst 1:4 (3), eller
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        med negativt resultat vid en serumspädning på 1:4 (3),
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                djuret vaccinerades den … (5) mot ekvin virusarterit under tillsyn av en officiell veterinär med ett vaccin som godkänts av den behöriga myndigheten, i enlighet med följande program för grundvaccinering, och har omvaccinerats regelbundet (3):
                                             
                                          
                                                
                                                   Program för grundvaccinering mot ekvin virusarterit:
                                                
                                                
                                                   
                                                      Anvisningar
                                                   : Stryk de vaccineringsprogram som inte är tillämpliga på ovan angivna djur.
                                                
                                                
                                                   Kontrollera intyg över testning före vaccinering samt intyg över vaccinering och omvaccinering.
                                                
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            Vaccinering utfördes samma dag då ett blodprov togs som sedan visade sig vara negativt genom virusneutralisationstest vid en serumspädning på 1:4 (3).
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            Vaccinering utfördes under en period av isolering på högst 15 dagar under tillsyn av en officiell veterinär och påbörjades samma dag då ett blodprov togs som under samma tid testades med negativt resultat genom ett virusneutralisationstest vid en serumspädning på 1:4 (3).
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            Vaccinering utfördes då djuret var mellan 180 och 270 dagar gammalt under en period av isolering under tillsyn av officiell veterinär. Under isoleringsperioden togs två blodprov med minst 10 dagars mellanrum som visade en stabil eller avtagande antikroppstiter i ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit.
                                                         
                                                      
                                                            d)
                                                         
                                                         
                                                            Vaccinering utfördes efter att djuret med negativt resultat genomgått ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit vid en serumspädning på 1:4 utfört på ett blodprov som togs tidigast 7 dagar efter början av en period av oavbruten isolering som varade fram till 21 dagar efter vaccineringen (3).
                                                         
                                                      
                                                            e)
                                                         
                                                         
                                                            Vaccinering utfördes vid 180–250 dagars ålder efter att djuret med negativt resultat genomgått ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit vid en serumspädning på 1:4, eller utfördes samma dag av samma laboratorium med stabila eller sjunkande titrar på två blodprover som togs med minst 14 dagars mellanrum (3).
                                                         
                                                      
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                inga krav på testning för ekvin virusarterit eller vaccinering mot ekvin virusarterit ställs enligt unionens lagstiftning … (referens till tillämplig EU-rättsakt) med motiveringen att djuret tillfälligt förts in till unionen för deltagande i det hästevenemang som anges i den rättsakten och att djuret hålls avskilt från andra hästdjur som inte deltar i ett sådant evenemang och att alla avelsåtgärder, inklusive samling av sperma, är förbjudna under den tillfälliga vistelsen i unionen (3).”
                                             
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        I vart och ett av hälsointygen A, B och D i bilaga 2 ska fotnot 6 utgå.
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        I vart och ett av hälsointygen C och E i bilaga 2 ska fotnot 7 utgå.
                     
                  
      
      
         
            BILAGA II
            Beslut 93/197/EEG ska ändras på följande sätt:
            
                        1.
                     
                     
                        I vart och ett av hälsointygen A, C, D och E i bilaga II ska punkt e v i avsnitt III ersättas med följande:
                        
                                    ”(3) v)
                                 
                                 
                                    vad gäller ett icke kastrerat djur av hankön som är äldre än 180 dagar,
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                ekvin virusarterit har officiellt inte rapporterats under de senaste sex månaderna (3)
                                             
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                djuret har testats inom 21 dagar före export genom blodprov taget den … (4) på vilket virusneutralisationstest utförts för ekvin virusarterit med negativt resultat vid en serumspädning av 1:4 (3)
                                                eller
                                                en alikvot av hela sperman tagen från djuret, inom 21 dagar före export, den … (4) har testats genom virusisoleringstest för ekvin virusarterit med negativt resultat (3)
                                                eller
                                                djuret genomgick med negativt resultat ett virusisoleringstest, PCR eller realtids-PCR för ekvin virusarterit på en alikvot av hela sperman som samlades efter den dag då ett blodprov som togs från djuret den … (4) inom en period på 6 månader före avsändningsdagen testades med positivt resultat genom ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit vid en serumspädning på minst 1:4 (3)
                                                eller
                                                hästdjuret av hankön, tidigare testat med positivt resultat för antikroppar mot ekvin virusarterit eller vaccinerat mot ekvin virusarterit, har inom en period på 6 månader före avsändningsdagen
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            under två dagar i följd testparats med minst två ston som hållits isolerade under sju dagar före och minst 28 dagar efter testparningen och som genomgått två serologiska test för ekvin virusarterit med negativ resultat vid en serumspädning på 1:4 som utförts på blodprover som togs vid tiden för testparningen och minst 28 dagar efter testparningen, och
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            genomgått ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit som utförts på blodprov som togs den … (4) inom 21 dagar före avsändningsdagen
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        antingen med positivt resultat vid en serumspädning på minst 1:4 (3), eller
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        med negativt resultat vid en serumspädning på 1:4 (3),
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                djuret vaccinerades den … (4) mot ekvin virusarterit under tillsyn av en officiell veterinär med ett vaccin som godkänts av den behöriga myndigheten, i enlighet med följande program för grundvaccinering, och har omvaccinerats regelbundet (3):
                                             
                                          
                              
                                    
                                       Program för grundvaccinering mot ekvin virusarterit:
                                    
                                    
                                       
                                          Anvisningar
                                       : Stryk de vaccineringsprogram som inte är tillämpliga på ovan angivna djur.
                                    
                                    
                                       Kontrollera intyg över testning före vaccinering samt intyg över vaccinering och omvaccinering.
                                    
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes samma dag då ett blodprov togs som sedan visade sig vara negativt genom virusneutralisationstest vid en serumspädning på 1:4 (3).
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes under en period av isolering på högst 15 dagar under tillsyn av en officiell veterinär och påbörjades samma dag då ett blodprov togs som under samma tid testades med negativt resultat genom ett virusneutralisationstest vid en serumspädning på 1:4 (3).
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes då djuret var mellan 180 och 270 dagar gammalt under en period av isolering under tillsyn av officiell veterinär. Under isoleringsperioden togs två blodprov med minst 10 dagars mellanrum som visade en stabil eller avtagande antikroppstiter i ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit.
                                             
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes efter att djuret med negativt resultat genomgått ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit vid en serumspädning på 1:4 utfört på ett blodprov som togs tidigast 7 dagar efter början av en period av oavbruten isolering som varade fram till 21 dagar efter vaccineringen (3).
                                             
                                          
                                                e)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes vid 180–250 dagars ålder efter att djuret med negativt resultat genomgått ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit vid en serumspädning på 1:4, eller utfört samma dag av samma laboratorium med stabila eller sjunkande titrar på två blodprover som togs med minst 14 dagars mellanrum (3).”
                                             
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        I hälsointyg B i bilaga II ska punkt e v i avsnitt III ersättas med följande:
                        
                                    ”(2) v)
                                 
                                 
                                    vad gäller ett icke kastrerat djur av hankön som är äldre än 180 dagar,
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                ekvin virusarterit har officiellt inte rapporterats under de senaste sex månaderna (2)
                                             
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                djuret har testats inom 21 dagar före export genom blodprov taget den … (4) på vilket virusneutralisationstest utförts för ekvin virusarterit med negativt resultat vid en serumspädning av 1:4 (2)
                                                eller
                                                en alikvot av hela sperman tagen från djuret, inom 21 dagar före export, den … (4) har testats genom virusisoleringstest för ekvin virusarterit med negativt resultat (2)
                                                eller
                                                djuret genomgick med negativt resultat ett virusisoleringstest, PCR eller realtids-PCR för ekvin virusarterit på en alikvot av hela sperman som samlades efter den dag då ett blodprov som togs från djuret den … (4) inom en period på 6 månader före avsändningsdagen testades med positivt resultat genom ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit vid en serumspädning på minst 1:4 (2)
                                                eller
                                                hästdjuret av hankön, tidigare testat med positivt resultat för antikroppar mot ekvin virusarterit eller vaccinerat mot ekvin virusarterit, har inom en period på 6 månader före avsändningsdagen
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            under två dagar i följd testparats med minst två ston som hållits isolerade under sju dagar före och minst 28 dagar efter testparningen och som genomgått två serologiska test för ekvin virusarterit med negativ resultat vid en serumspädning på 1:4 som utförts på blodprover som togs vid tiden för testparningen och minst 28 dagar efter testparningen, och
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            genomgått ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit som utförts på blodprov som togs den … (4) inom 21 dagar före avsändningsdagen
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        antingen med positivt resultat vid en serumspädning på minst 1:4 (2), eller
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        med negativt resultat vid en serumspädning på 1:4 (2),
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                djuret vaccinerades den … (4) mot ekvin virusarterit under tillsyn av en officiell veterinär med ett vaccin som godkänts av den behöriga myndigheten, i enlighet med följande program för grundvaccinering, och har omvaccinerats regelbundet (2):
                                             
                                          
                              
                                    
                                       Program för grundvaccinering mot ekvin virusarterit:
                                    
                                    
                                       
                                          Anvisningar
                                       : Stryk de vaccineringsprogram som inte är tillämpliga på ovan angivna djur.
                                    
                                    
                                       Kontrollera intyg över testning före vaccinering samt intyg över vaccinering och omvaccinering.
                                    
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes samma dag då ett blodprov togs som sedan visade sig vara negativt genom virusneutralisationstest vid en serumspädning på 1:4 (2).
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes under en period av isolering på högst 15 dagar under tillsyn av en officiell veterinär och påbörjades samma dag då ett blodprov togs som under samma tid testades med negativt resultat genom ett virusneutralisationstest vid en serumspädning på 1:4 (2).
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes då djuret var mellan 180 och 270 dagar gammalt under en period av isolering under tillsyn av officiell veterinär. Under isoleringsperioden visade två blodprov med minst 10 dagars mellanrum en stabil eller avtagande antikroppstiter i ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit (2).
                                             
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes efter att djuret med negativt resultat genomgått ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit vid en serumspädning på 1:4 utfört på ett blodprov som togs tidigast 7 dagar efter början av en period av oavbruten isolering som varade fram till 21 dagar efter vaccineringen (2).
                                             
                                          
                                                e)
                                             
                                             
                                                Vaccinering utfördes vid 180–250 dagars ålder efter att djuret med negativt resultat genomgått ett virusneutralisationstest för ekvin virusarterit vid en serumspädning på 1:4, eller utfört samma dag av samma laboratorium med stabila eller sjunkande titrar på två blodprover som togs med minst 14 dagars mellanrum (2).”