CELEX: 32014R1076
Language: mt
Date: 2014-10-13 00:00:00
Title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1076/2014 tat- 13 ta' Ottubru 2014 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni tal-estratt-2b0001 tat-togħma affumikata bħala addittiv fl-għalf għall-klieb u l-qtates  Test b'rilevanza għaż-ŻEE

14.10.2014   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 296/19
            
         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1076/2014
   tat-13 ta' Ottubru 2014
   li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' preparazzjoni tal-estratt-2b0001 tat-togħma affumikata bħala addittiv fl-għalf għall-klieb u l-qtates
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistipula l-awtorizzazzjoni ta' addittivi għall-użu fin-nutriment tal-annimali u għar-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta' din l-awtorizzazzjoni.
            
         
               (2)
            
            
               Skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ta' addittiv magħmul minn preparazzjoni ta' estratt tat-togħma affumikata kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament. Flimkien ma' dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni speċifikata fl-Anness bħala addittiv fl-għalf għall-klieb u l-qtates, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u fil-grupp funzjonali “komposti għat-togħma”.
            
         
               (4)
            
            
               Fl-opinjoni tagħha tal-24 ta' Mejju 2012 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità) ikkonkludiet li, skont il-kundizzjonijiet proposti ta' użu fl-għalf, l-addittiv speċifikat fl-Anness ma jħallix effetti ħżiena fuq is-saħħa tal-annimali, is-saħħa tal-bniedem jew l-ambjent. L-Awtorità kkonkludiet li peress li dan l-estratt tat-togħma affumikata jintuża fl-ikel bħala togħma affumikata, u li l-funzjoni tiegħu fl-għalf hija essenzjalment l-istess bħal dik fl-ikel, m'hemmx bżonn li tintwera xi effikaċja oħra.
            
         
               (5)
            
            
               L-Awtorità kkonkludiet li dan l-addittiv huwa prinċipalment definit mill-proċess tal-manifattura u t-taħlita tal-injam minn fejn ikun ġej, u għalhekk il-proċess tal-manifattura u t-taħlita tal-injam għandhom ikunu speċifikati b'mod ċar fl-Anness sabiex jiġi żgurat li t-togħmiet affumikati prodotti b'dan il-metodu ta' manifattura biss jitqiegħdu fis-suq.
            
         
               (6)
            
            
               L-Awtorità kkonkludiet ukoll li ma għandu jinqala' l-ebda tħassib dwar is-sikurezza sakemm jittieħdu l-miżuri xierqa ta' protezzjoni. L-Awtorità tqis li ma hemmx bżonn ta' rekwiżiti speċifiċi għall-monitoraġġ wara l-kummerċjalizzazzjoni. L-Awtorità vverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu tal-analiżi tal-addittivi tal-għalf fl-għalf li ġie ppreżentat mil-Laboratorju ta' Referenza mwaqqaf bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni stabbilita fl-Anness turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għaldaqstant, l-użu tal-preparazzjonijiet li fihom dak l-estratt tat-togħma affumikata għandu jiġi awtorizzat kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
            
         
               (8)
            
            
               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf.
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjoni speċifikata fl-Anness, li tifforma parti mill-kategorija tal-addittivi “addittivi sensorji” u mill-grupp funzjonali “komposti tat-togħma”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutriment tal-annimali bil-kundizzjonijiet stipulati f'dak l-Anness.
   Artikolu 2
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-13 ta' Ottubru 2014.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2729.
   
      ANNESS
      
                  Numru ta' identifikazzjoni tal-addittiv
               
               
                  Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku
               
               
                  Speċi jew kategorija tal-annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħrajn
               
               
                  Tmiem il-perjodu ta' awtorizzazzjoni
               
            
                  mg ta' sustanza attiva/kg ta' għalf sħiħ b'kontenut ta' umdità ta' 12 %
               
            
                  
                     Kategorija ta' addittivi sensorji. Grupp funzjonali: Komposti għat-togħma.
                  
               
            
                  2b0001
               
               
                  —
               
               
                  Togħma affumikata
               
               
                  
                     Kompożizzjoni tal-addittiv
                  
                  Preparazzjoni tal-estratt li jagħti togħma affumikata
                  Speċifikazzjonijiet:
                  
                              —
                           
                           
                              Ilma: 0,3-0,9 wt, %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Aċidità (espressa bħala aċidu aċetiku): 0,06-0,25 meq/g
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pH 1-4
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Komposti tal-karbonil: 1,2-3,0 wt, %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenoli: 8-12 wt, %.
                           
                        
                     Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                  
                  Estratt likwidu li jagħti togħma affumikata li fih il-komposti li ġejjin:
                  
                              —
                           
                           
                              Siringol 12,6-25,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil siringol 6,2-9,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil siringol 0,8-3,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil siringol 2,7-3,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil gwajakol 2,0-2,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Allil siringol 1,8-2,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil gwajakol 1,8-2,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil siringol 1-2,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gwajakol 1,1-1,6 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4- Dimetil fenol 0,9-1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Ewġenol 1-1,40 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Isoewġenol (trans) 0,9-1,3 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil siringol (cis) 0,3-1,7 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-Kreżol 0,7-1,5 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenol 0,5-1,2 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-Kreżol 0,7-1,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil gwajakol 0,5-1 %.
                           
                        Formula kimika:
                  
                              —
                           
                           
                              Siringol: C8H10O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil siringol: C9H12O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil siringol: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil siringol: C10H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil gwajakol: C8H10O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Allil siringol: C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil gwajakol: C9H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil siringol: C11H16O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gwajakol: C7H8O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-Dimetil fenol: C8H10O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Ewġenol: C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Isoewġenol (trans) C10H12O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil siringol (cis): C11H14O3
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-Kreżol C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenol: C6H6O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-Kreżol: C7H8O
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil gwajakol:C10H14O2.
                              
                           
                        Numru CAS:
                  
                              —
                           
                           
                              Siringol: 91-10-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil siringol: 6638-05-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil siringol: 20675-95-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil siringol: 14059-92-8
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Metil gwajakol: 93-51-6
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Allil siringol: 6627-88-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Etil gwajakol: 2785-89-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil siringol: 6766-82-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Gwajakol: 90-05-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2,4-Dimetil fenol: 105-67-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Ewġenol: 97-53-0
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Isoewġenol (trans): 97-54-1
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propenil siringol (cis): 26624-13-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              o-Kreżol: 95-48-7
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fenol: 108-95-2
                           
                        
                              —
                           
                           
                              p-Kreżol: 106-44-5
                           
                        
                              —
                           
                           
                              4-Propil gwajakol: 2785-87-7.
                           
                        It-togħma affumikata, fil-forma likwida, prodotta minn estrazzjoni tal-etere tad-dietil li ġejja minn qatran prodott permezz tal-piroliżi tal-proporzjon tal-injamiet li ġejjin: 35 % balluta ħamra (Quercus rubra), 35 % ballut abjad (Quercus alba), 10 % aġġru taz-zokkor (Acer saccharum), 10 % fagu (Fagus grandifolia) u 10 % siġra tal-ġewż tal-Amerika (Carya ovata),
                  Kriterji ta' purità:
                  
                              —
                           
                           
                              Komponenti tal-PAH: Il-benżo[a]piren taħt l-10 ppb u l-Benż[a]antraċen taħt l-20 ppb
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Residwu tal-Etere tad-Dietil taħt it-2 ppm.
                           
                        
                     Metodu ta' analiżi
                      (1)
                  
                  Għad-determinazzjoni tal-estratt tat-togħma affumikata — fl-addittiv tal-għalf:
                  It-titrazzjoni bl-idrossidu tas-sodju għad-determinazzjoni tal-aċidi totali; u reazzjonijiet tal-kuluri b'aktar spettrofotometrija għad-determinazzjoni tal-karbonili totali (mal-430 nm) u l-fenoli totali (mas-610 nm) (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications “smoke flavourings”, Monograph No.1, 2006;
                  Il-kromatografija b'fażi gassuża/spettrometrija ta' massa (GC-MS); u l-kromatografija b'fażi gassuża mżewġa mad-detezzjoni tal-jonizzazzjoni tal-fjamma (GC-FID) għall-karatterizzazjzoni tal-frazzjoni volatili tal-prodott (FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications-Monographs No. 1, Vol. 4).
               
               
                  Klieb u qtates
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  40
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, indika l-kundizzjonijiet tal-ħażna u tal-istabilità.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Għas-sikurezza tal-utent: fit-tqandil, għandhom jintużaw it-tagħmir għall-protezzjoni tan-nifs u n-nuċċali tas-sikurezza.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              L-ittikettjar tat-taħlitiet lesti minn qabel, il-materjali tal-għalf u l-komposti tal-għalf li fihom l-addittiv: l-isem tal-addittiv għandu jakkumpanja n-numru tal-identifikazzjoni.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Fil-preparazzjoni jista' jkun hemm biss addittivi teknoloġiċi u/jew sustanzi jew prodotti oħra maħsuba biex jimmodifikaw il-karatteristiċi fiżikokimiċi tas-sustanza attiva tal-preparazzjoni u li jintużaw f'konformità mal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tagħhom proprja. Għandha tiġi żgurata l-kompatibbiltà fiżikokimika u bijoloġika bejn il-komponenti tal-preparazzjoni b'relazzjoni mal-effetti mixtieqa.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              L-informazzjoni li ġejja għandha tidher fuq it-tikketta jew id-dokumenti li jakkumpanjaw l-addittiv:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          l-isem u n-numru ta' identifikazzjoni ta' kull addittiv teknoloġiku li hemm fil-preparazzjoni;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          il-livell ta' kull addittiv teknoloġiku li hemm fil-preparazzjoni fejn il-kontenuti massimi huma stabbiliti fl-awtorizzazzjoni korrispondenti;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          l-isem ta' kull sustanza jew prodott li hemm fil-preparazzjoni, indikati f'ordni dixxendenti skont il-piż.
                                       
                                    
                        
                              6.
                           
                           
                              L-informazzjoni li ġejja għandha tidher fuq it-tikketta jew id-dokumenti li jakkumpanjaw it-taħlita lesta minn qabel li fiha l-addittiv:
                              l-isem, in-numru ta' identifikazzjoni u l-livell ta' kull addittiv teknoloġiku li għalih il-kontenuti massimi huma stabbiliti fl-awtorizzazzjoni korrispondenti,
                           
                        
               
                  It-3 ta' Novembru 2024
               
            
         (1)  http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx