CELEX: 32018R1533
Language: sl
Date: 2018-10-12 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2018/1533 z dne 12. oktobra 2018 o izdaji dovoljenja za natrijev alginat kot krmni dodatek za mačke, pse, druge živali, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane, in ribe ter za kalijev alginat kot krmni dodatek za mačke in pse (Besedilo velja za EGP.)

15.10.2018   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 257/13
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1533
         z dne 12. oktobra 2018
         o izdaji dovoljenja za natrijev alginat kot krmni dodatek za mačke, pse, druge živali, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane, in ribe ter za kalijev alginat kot krmni dodatek za mačke in pse
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za izdajo dovoljenja za kalijev alginat.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Člen 10 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa, da se dodatki, dovoljeni v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS, ponovno ocenijo (2). Natrijev alginat je bil z Direktivo 70/524/EGS odobren brez časovne omejitve kot krmni dodatek za ribe, hišne živali in druge živali, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane. Dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječ proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil vložen zahtevek za ponovno oceno natrijevega alginata kot krmnega dodatka za hišne živali in druge živali, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Zahtevka zadevata dovoljenji za kalijev alginat kot krmni dodatek za mačke in pse ter natrijev alginat kot krmni dodatek za mačke, pse, druge živali, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane, in ribe ter njuno uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“. Navedenima zahtevkoma so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 5. julija 2017 (3) ugotovila, da kalijev alginat in natrijev alginat pod predlaganimi pogoji uporabe nimata škodljivega učinka na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je ugotovila tudi, da sta kalijev alginat in natrijev alginat učinkovita kot stabilizatorja, sredstvi za zgoščevanje, sredstvi za želiranje in vezalca. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede poprodajnega nadzora. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ocena zadevnih dodatkov je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih dodatkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Izdaja dovoljenja
            Dodatka iz Priloge, ki spadata v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcinalne skupine „stabilizatorji“, „sredstva za zgoščevanje“, „sredstva za želiranje“ in „vezalci“, se dovolita kot dodatka v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
         
         
            Člen 2
            Prehodni ukrepi
            Natrijev alginat iz Priloge in premiksi, ki vsebujejo navedeni dodatek, proizvedeni in označeni pred 4. majem 2019 po pravilih, ki se uporabljajo pred 4. novembrom 2018 se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
            Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo natrijev alginat iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 4. novembrom 2019 po pravilih, ki se uporabljajo pred 4. novembrom 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim za proizvodnjo hrane.
            Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo natrijev alginat iz Priloge, proizvedeni in označeni pred 4. novembrom 2020 po pravilih, ki se uporabljajo pred 4. novembrom 2018, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog, če so namenjeni živalim, ki niso namenjene za proizvodnjo hrane.
         
         
            Člen 3
            Začetek veljavnosti
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 12. oktobra 2018
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  Predsednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
         
            (2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).
         
            (3)  EFSA Journal (2017); 15(7):4945.
      
      
         
            PRILOGA
            
                        Identifikacijska številka dodatka
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda
                     
                     
                        Vrsta ali kategorija živali
                     
                     
                        Najvišja starost
                     
                     
                        Najnižja vsebnost
                     
                     
                        Najvišja vsebnost
                     
                     
                        Druge določbe
                     
                     
                        Datum poteka veljavnosti dovoljenja
                     
                  
                        mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
                     
                  
                        
                           Tehnološki dodatki: stabilizatorji
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        natrijev alginat
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        natrijev alginat
                        v prahu
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        natrijev alginat (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Za določanje natrijevega alginata v krmnem dodatku: – monografija o natrijevem alginatu, Združena zbirka FAO JECFA o specifikacijah za aditive za živila, monografija št. 1 (2006)
                     
                     
                        mačke in psi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mešanica različnih virov alginatov ne sme presegati najvišje dovoljene vsebnosti v popolnih krmnih mešanicah.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                     
                        4. november 2028
                     
                  
                        druge živali, ki niso namenjene proizvodnji hrane
                        ribe
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        kalijev alginat
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        kalijev alginat
                        v prahu
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        kalijev alginat (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        št. CAS: 9005-36-1
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Za določanje kalijevega alginata v krmnem dodatku: – monografija o kalijevem alginatu, Združena zbirka FAO JECFA o specifikacijah za aditive za živila, monografija št. 1 (2006)
                     
                     
                        mačke in psi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mešanica različnih virov alginatov ne sme presegati najvišje dovoljene vsebnosti v popolnih krmnih mešanicah.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                     
                        4. november 2028
                     
                  
                        
                           Tehnološki dodatki: sredstva za zgoščevanje
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        natrijev alginat
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        natrijev alginat
                        v prahu
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        natrijev alginat (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Za določanje natrijevega alginata v krmnem dodatku: – monografija o natrijevem alginatu, Združena zbirka FAO JECFA o specifikacijah za aditive za živila, monografija št. 1 (2006)
                     
                     
                        mačke in psi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mešanica različnih virov alginatov ne sme presegati najvišje dovoljene vsebnosti v popolnih krmnih mešanicah.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                     
                        4. november 2028
                     
                  
                        druge živali, ki niso namenjene proizvodnji hrane
                        ribe
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        kalijev alginat
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        kalijev alginat
                        v prahu
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        kalijev alginat (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        št. CAS: 9005-36-1
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Za določanje kalijevega alginata v krmnem dodatku: – monografija o kalijevem alginatu, Združena zbirka FAO JECFA o specifikacijah za aditive za živila, monografija št. 1 (2006)
                     
                     
                        mačke in psi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mešanica različnih virov alginatov ne sme presegati najvišje dovoljene vsebnosti v popolnih krmnih mešanicah.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabedodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                     
                        4. november 2028
                     
                  
                        
                           Tehnološki dodatki: sredstva za želiranje
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        natrijev alginat
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        natrijev alginat
                        v prahu
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        natrijev alginat (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Za določanje natrijevega alginata v krmnem dodatku: – monografija o natrijevem alginatu, Združena zbirka FAO JECFA o specifikacijah za aditive za živila, monografija št. 1 (2006)
                     
                     
                        mačke in psi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mešanica različnih virov alginatov ne sme presegati najvišje dovoljene vsebnosti v popolnih krmnih mešanicah.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                     
                        4. november 2028
                     
                  
                        druge živali, ki niso namenjene proizvodnji hrane
                        ribe
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        kalijev alginat
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        kalijev alginat
                        v prahu
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        kalijev alginat (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        št. CAS: 9005-36-1
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Za določanje kalijevega alginata v krmnem dodatku: – monografija o natrijevem alginatu, Združena zbirka FAO JECFA o specifikacijah za aditive za živila, monografija št. 1 (2006)
                     
                     
                        mačke in psi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mešanica različnih virov alginatov ne sme presegati najvišje dovoljene vsebnosti v popolnih krmnih mešanicah.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                     
                        4. november 2028
                     
                  
                        
                           Tehnološki dodatki: vezalci
                        
                     
                  
                        1d401
                     
                     
                        natrijev alginat
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        natrijev alginat
                        v prahu
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        natrijev alginat (≥ 90,8 %)
                        (C6H7NaO6)n
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Za določanje natrijevega alginata v krmnem dodatku: – monografija o natrijevem alginatu, Združena zbirka FAO JECFA o specifikacijah za aditive za živila, monografija št. 1 (2006)
                     
                     
                        mačke in psi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mešanica različnih virov alginatov ne sme presegati najvišje dovoljene vsebnosti v popolnih krmnih mešanicah.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                     
                        4. november 2028
                     
                  
                        druge živali, ki niso namenjene proizvodnji hrane
                        ribe
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                  
                        1d402
                     
                     
                        kalijev alginat
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        kalijev alginat
                        v prahu
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        kalijev alginat (≥ 89,2 %)
                        (C6H7KO6)n
                        št. CAS: 9005-36-1
                        
                           Analizna metoda
                            (1)
                        
                        Za določanje kalijevega alginata v krmnem dodatku: – monografija o kalijevem alginatu, Združena zbirka FAO JECFA o specifikacijah za aditive za živila, monografija št. 1 (2006)
                     
                     
                        mačke in psi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        35 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Mešanica različnih virov alginatov ne sme presegati najvišje dovoljene vsebnosti v popolnih krmnih mešanicah.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj, ki izhajajo iz uporabe dodatka in premiksov, za uporabnike določijo postopke varnega ravnanja in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti ali čim bolj zmanjšati, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo, vključno z zaščito za dihala.
                                 
                              
                     
                        4. november 2028
                     
                  
               (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.