CELEX: 32007D0343
Language: nl
Date: 2007-05-15 00:00:00
Title: 2007/343/EG: Beschikking van de Commissie van 15 mei 2007 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 2073)

17.5.2007   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 129/63
            
         
      BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
   
   van 15 mei 2007
   tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
   (Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 2073)
   (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
   (2007/343/EG)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name op artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 4 mei 2005 heeft het bedrijf Enzymotec bij de bevoegde instanties van Nederland een verzoek ingediend voor het in de handel brengen van met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie als nieuw voedingsmiddel of nieuw voedselingrediënt.
            
         
               (2)
            
            
               Op 23 mei 2006 heeft de bevoegde Nederlandse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag kwam zij tot de conclusie dat met fytosterolen verrijkte olie veilig is voor menselijke consumptie.
            
         
               (3)
            
            
               De Commissie heeft het verslag van de eerste beoordeling op 29 mei 2006 aan alle lidstaten toegezonden.
            
         
               (4)
            
            
               Binnen de in artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van 60 dagen zijn overeenkomstig die bepaling met redenen omklede bezwaren tegen het in de handel brengen van dit product ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               De aangevoerde bezwaren hadden eerder te maken met risicomanagement dan met risicobeoordeling en daarom was het niet nodig de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) te raadplegen.
            
         
               (6)
            
            
               De vergunning voor met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie mag alleen gelden voor gebruik in levensmiddelen waarvoor de toevoeging van fytosterolen/fytostanolen is toegestaan. De voorschriften betreffende de presentatie en etikettering van levensmiddelen met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen zijn van toepassing.
            
         
               (7)
            
            
               Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie van 31 maart 2004 inzake de etikettering van voedingsmiddelen en voedselingrediënten met toegevoegde fytosterolen, fytosterolesters, fytostanolen en/of fytostanolesters (2) waarborgt dat de consument de nodige informatie ontvangt om een overmatige inname van toegevoegde fytosterolen/fytostanolen te vermijden.
            
         
               (8)
            
            
               De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
   Artikel 1
   Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie zoals gespecificeerd in bijlage I mag in de Gemeenschap als nieuw voedselingrediënt voor gebruik in levensmiddelen zoals gespecificeerd in bijlage II in de handel worden gebracht.
   Artikel 2
   De producten die het nieuwe voedselingrediënt bevatten, worden zodanig aangeboden dat zij gemakkelijk kunnen worden verdeeld in porties die hetzij maximaal 3 g (voor één portie per dag), hetzij maximaal 1 g (voor drie porties per dag) toegevoegde fytosterolen/fytostanolen bevatten.
   De hoeveelheid toegevoegde fytosterolen/fytostanolen in een verpakkingseenheid van dranken mag niet meer dan 3 g bedragen.
   Kruidensauzen en saladedressings, met inbegrip van mayonaise, worden per portie verpakt.
   Artikel 3
   Deze beschikking is gericht tot Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Israël 23 106.
   
      Gedaan te Brussel, 15 mei 2007.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).
   
      (2)  PB L 97 van 1.4.2004, blz. 44.
   
      BIJLAGE I
      Specificaties van met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie
      Definitie
      Met fytosterolen/fytostanolen verrijkte olie bestaat uit een oliefractie en een fytosterolfractie.
      
                  Stof/parameter
               
               
                  Inhoud
               
            
                  Acylglycerolverdeling:
               
            
                  vrije vetzuren (uitgedrukt als oliezuur)
               
               
                  maximaal 2 %
               
            
                  monoacylglycerolen (MAG)
               
               
                  maximaal 10 %
               
            
                  diacylglycerolen (DAG)
               
               
                  maximaal 25 %
               
            
                  triacylglycerolen (TAG)
               
               
                  resterend gedeelte
               
            
                  Fytosterolfractie:
               
            
                  β-sitosterol
               
               
                  maximaal 80 %
               
            
                  β-sitostanol
               
               
                  maximaal 15 %
               
            
                  campesterol
               
               
                  maximaal 40 %
               
            
                  campestanol
               
               
                  maximaal 5 %
               
            
                  stigmasterol
               
               
                  maximaal 30 %
               
            
                  brassicasterol
               
               
                  maximaal 3 %
               
            
                  andere sterolen/stanolen
               
               
                  maximaal 3 %
               
            
                  Andere:
               
            
                  vocht en vluchtige bestanddelen
               
               
                  maximaal 0,5 %
               
            
                  peroxidegetal
               
               
                  < 5 meq/kg
               
            
                  transvetzuren
               
               
                  maximaal 1 %
               
            Verontreiniging/zuiverheid (met behulp van GC-FID of gelijkwaardige methode) van fytosterolen/fytostanolen
      Fytosterolen en fytostanolen, afkomstig uit andere bronnen dan voor levensmiddelen geschikte plantaardige olie, moeten vrij zijn van verontreinigingen; dit kan het best worden bereikt door te zorgen voor een zuiverheid van meer dan 99 %.
   
   
      BIJLAGE II
      Levensmiddelen bedoeld in artikel 1
      Smeerbare vetproducten, als omschreven in de punten B en C van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 2991/94 van de Raad (1), met uitzondering van braad- en frituurvet en smeersels op basis van boter of andere dierlijke vetten.
      Producten op basis van melk, zoals producten op basis van halfvolle en magere melk, eventueel met toevoeging van vruchten en/of granen, producten op basis van gefermenteerde melk, zoals yoghurt, en producten op basis van kaas (vetgehalte ≤ 12 g per 100 g), waarbij het melkvet eventueel is verlaagd en het vet of het eiwit geheel of gedeeltelijk is vervangen door plantaardig vet of eiwit.
      Sojadranken.
      Kruidensauzen en saladedressings, met inbegrip van mayonaise.
      
         (1)  PB L 316 van 9.12.1994, blz. 2.