CELEX: 32006R0545
Language: bg
Date: 2006-03-31 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 545/2006 на Комисията от 31 март 2006 година за изменение на Регламент (ЕО) № 1464/2004 относно разрешението за 10 години на използването на Monteban при храненето на животни, добавка от групата на кокцидиостатиците и други медицински веществаТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32006R0545

Официален вестник n° L 094 , 01/04/2006 стр. 0026 - 0027 Официален вестник n° L 330 , 28/11/2006 стр. 0321 - 0322

		20060331Регламент (ЕО) № 545/2006 на Комисиятаот 31 март 2006 годиназа изменение на Регламент (ЕО) № 1464/2004 относно разрешението за 10 години на използването на Monteban при храненето на животни, добавка от групата на кокцидиостатиците и други медицински вещества(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Регламент (EО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните [1], и по-специално член 13, параграф 3 от него,като има предвид, че:(1) Добавката наразин (Monteban, Monteban G 100) от групата на кокцидиостатиците и други лекарствени средства е разрешена при определени условия, в съответствие с изискванията на Директива 70/524/EИО на Съвета [2]. С Регламент (ЕО) № 1464/2004 на Комисията [3] упоменатата добавката е разрешена за използване за срок от 10 години за пилета за угояване, като разрешението е свързано с лицето, което отговаря за пускане на упоменатата добавка в обращение. Тази добавка е обявена за съществуващ продукт, въз основа на член 10 от Регламент (EО) № 1831/2003. Тъй като е представена цялата информация, изисквана по упоменатата разпоредба, добавката е вписана в "Регистър за хранителните добавки на Общността".(2) В Регламент (EО) № 1831/2003 е предвидена възможност за промяна на разрешението на дадена добавка след подаване на заявление от страна на притежателя на разрешението и становище на Европейския орган за безопасност на храните ("Органът").(3) В становището си, прието на 27 юли 2004 г., Органът предлага да се установи максимално допустима граница на остатъчни вещества (МДГОВ) от 50 μg/kg за всички тъкани на пилетата за угояване. Счетено бе, че е достатъчно срокът за прекратяване на употребата да бъде един ден преди клане. Може би е необходимо да се преразгледа максимално допустимата граница на остатъчни вещества, упомената в приложението към настоящия регламент, като се вземат предвид резултатите от всички оценки на Европейската агенция по лекарствата относно активното вещество.(4) Притежателят на разрешението за добавката наразин (Monteban, Monteban G 100) е предложил да се променят условията на разрешение, като е подал заявление до Комисията с искане да се въведе максимално допустимата граница на остатъчни вещества (МДГОВ), предложена от Органа.(5) Регламент (ЕО) № 1464/2004 следва да бъде съответно изменен.(6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Приложението към Регламент (ЕО) № 1464/2004 се заменя с приложението към настоящия регламент.Член 2Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 31 март 2006 година.За КомисиятаMarkos KyprianouЧлен на Комисията[1] ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).[2] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, отменена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.[3] ОВ L 270, 18.8.2004 г., стр. 8.--------------------------------------------------20060331ПРИЛОЖЕНИЕ"Регистрационен номер на добавката | Име и регистрационен номер на лицето, което е отговорно за пускане в обращение на добавката | Добавка (Търговско наименование) | Състав, химична формула, описание | Биологичен вид или категория на животното | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други разпоредби | Краен срок на периода на разрешението | Максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответните хранителни продукти от животински произход от дадените видове или категории животни |mg активно въщество/kg готова храна за животни |Кокцидиостатици и други лекарствени средстваЕ 765 | Eli Lilly and Company Limited | Наразин 100 g/kg (Monteban, Monteban G 100) | Състав на добавката:наразин: 100 gактивност/kg соево масло или минерално масло: 10—30 g/kgвермикулит: 0—20 g/kgсоево брашно или оризови люспи до 1 kgАктивно вещество:Наразин, C43H72O11 номер по CAS: 55134-13-9полиетер на монокарбоксилна киселина, произведена от Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), във форма на гранулиНаразин А активност: ≥ 90 % | Пилета за угояване | — | 60 | 70 | Употребата е забранена за най-малко един ден преди клането. В указанията за употреба се посочва: "Опасно за еднокопитни животни, за пуйки и за зайци""Тази храна за животни съдържа йонофор: едновременната ѝ употреба с други лекарствени средства (като например тиамулин) може да бъде противопоказно." | 21.8.2014 г. | 50 mg наразин/kg за всички тъкани на пилета за угояване" |--------------------------------------------------