CELEX: 32012R0991
Language: sv
Date: 2012-10-25 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 991/2012 av den 25 oktober 2012 om godkännande av zinkkloridhydroxidmonohydrat som fodertillsats för alla djurarter  Text av betydelse för EES

26.10.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 297/18
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 991/2012
   av den 25 oktober 2012
   om godkännande av zinkkloridhydroxidmonohydrat som fodertillsats för alla djurarter
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av zinkkloridhydroxidmonohydrat har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”näringstillsatser” av zinkkloridhydroxidmonohydrat som fodertillsats för alla djurarter.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 26 april 2012 (2) att zinkkloridhydroxidmonohydrat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan anses vara en effektiv källa till zink för alla djurarter. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av zinkkloridhydroxidmonohydrat visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”näringstillsatser” och i den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 25 oktober 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):5, artikelnr 2672.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Halt av ämnet (Zn) i mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: föreningar av spårelement.
                  
               
            
                  3b609
               
               
                  —
               
               
                  Zinkkloridhydroxidmonohydrat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av tillsatsen
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Kemisk formel: Zn5 (OH)8 Cl2 · (H2O)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nummer: 12167-79-2
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Renhet: Minst 84 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Zinkoxid: Högst 9 %.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Zink: Minst 54 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Partiklar < 50 μm: Under 1 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering av kristalliserad zinkkloridhydroxid i fodertillsatsen:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Röntgendiffraktion (XRD).
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning av total zinkhalt i tillsats och förblandningar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), eller
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES), efter uppslutning under tryck.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning av total zinkhalt i foderråvaror och foderblandningar:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Atomabsorptionsspektrometri (AAS), eller
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 eller CEN/TS 15621.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Alla djurarter
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Sällskapsdjur: 250 (totalt)
                  Fisk: 200 (totalt)
                  Andra arter: 150 (totalt)
                  Mjölkersättning och tilläggsmjölkersättning: 200 (totalt)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar ska användas vid hanteringen.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                           
                        
               
                  15 november 2022
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx