CELEX: 31983L0574
Language: ro
Date: 1983-10-26 00:00:00
Title: Directiva Consiliului din 26 octombrie 1983 de modificare pentru a treia oară a Directivei 76/768/CEE privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice

13/Volumul 06
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               174
            
         31983L0574
   
               L 332/38
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      DIRECTIVA CONSILIULUI
   
   din 26 octombrie 1983
   de modificare pentru a treia oară a Directivei 76/768/CEE privind apropierea legislației statelor membre cu privire la produsele cosmetice
   (83/574/CEE)
   CONSILIUL COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Economice Europene, în special articolul 100,
   având în vedere propunerea Comisiei (1),
   având în vedere avizul Adunării parlamentare (2),
   având în vedere avizul Comitetului Economic și Social (3),
   întrucât, în temeiul articolului 11 din Directiva 76/768/CEE (4), modificată ultima dată de Directiva 83/496/CEE (5), Comisia, pe baza rezultatelor ultimelor cercetări științifice și tehnice, înaintează Consiliului propuneri corespunzătoare stabilind liste cu substanțe permise;
   întrucât, pe baza ultimelor cercetări științifice și tehnice, poate fi stabilită o listă cu substanțe autorizate ca filtre pentru ultraviolete;
   întrucât modificările necesare pentru adaptarea anexei VII la progresul tehnic trebuie, de asemenea, adaptate în conformitate cu procedura Comitetului stabilită de Directiva 76/768/CEE;
   întrucât indicarea datei de expirare pentru produse cosmetice a căror perioadă de stabilitate este mai mică de trei ani, prevăzută la articolul 6 alineatul (1) litera (c) din Directiva 76/768/CEE, nu se justifică în cazul produselor cosmetice care se mai pot folosi după această perioadă; întrucât de aceea este mai potrivită indicarea datei valabilității minime,
   ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:
   Articolul 1
   Directiva 76/768/CEE se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               Se adaugă anexa VII, sub forma anexei care urmează. Aceasta enumeră filtrele pentru ultraviolete care pot fi incluse în produsele cosmetice în condițiile stabilite în continuare.
            
         
               2.
            
            
               La articolul 4 se adaugă următoarele:
               
                           „(g)
                        
                        
                           filtrele UV, diferite de cele enumerate la anexa VII partea 1;
                        
                     
                           (h)
                        
                        
                           Filtrele UV enumerate la anexa VII partea 1, în afara limitelor și condițiilor stabilite dincolo de limitele și în afara condițiilor stabilite în aceasta.”
                        
                     
         
               3.
            
            
               La articolul 5 se adaugă următoarele paragrafe:
               „Până la 31 decembrie 1988, statele membre permit introducerea pe piață a produselor cosmetice conținând filtre UV enumerate în anexa VII partea 2, în limitele și în condițiile stabilite.
               La 1 ianuarie 1989, aceste filtre UV sunt:
               
                           —
                        
                        
                           definitiv permise (anexa VII partea 1),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           sau definitiv interzise (anexa II),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           sau menținute în anexa VII partea 2 pentru o perioadă specificată,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           sau eliminate din toate anexele.”
                        
                     
         
               4.
            
            
               La articolul 6 alineatul (1), litera (c) se înlocuiește cu:
               
                           „(c)
                        
                        
                           Data valabilității minime. Data valabilității minime a unui produs cosmetic este data până la care acel produs, păstrat în condiții corespunzătoare, continuă să îndeplinească funcția sa inițială și, în special, rămâne în conformitate cu articolul 2.
                           Se indică prin cuvintele «A se folosi de preferință înainte de sfârșitul…», urmate:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       de dată,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       sau de o indicație care apare pe etichetă.
                                    
                                 După caz, la această informație se adaugă o indicație a condițiilor care trebuie îndeplinite pentru a garanta valabilitatea indicată.
                           Data se exprimă clar și cuprinde luna și anul, în această ordine. Indicarea datei valabilității nu este obligatorie pentru produsele cosmetice a căror valabilitate minimă depășește 30 de luni;”.
                        
                     
         
               5.
            
            
               
                           (a)
                        
                        
                           La articolul 6 alineatul (1) litera (d), expresia „Anexele III, IV și VI” se înlocuiește cu expresia „Anexele III, IV, VI și VII”.
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           La articolul 8 alineatul (2) primul paragraf, expresia „Anexele II – VI” se înlocuiește cu expresia „Anexele II – VII”.
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           La articolul 8 alineatul (2) al doilea paragraf, expresia „Anexele III – VI” se înlocuiește cu expresia „Anexele III -VII”.
                        
                     
         Articolul 2
   (1)   Statele membre adoptă măsurile necesare pentru a se asigura că, începând cu 1 ianuarie 1987, nici producătorii, nici importatorii stabiliți pe teritoriul Comunității nu introduc pe piață produse care nu îndeplinesc cerințele prezentei directive.
   (2)   Statele membre adoptă toate măsurile necesare pentru a se asigura că produsele menționate la alineatul (1) nu pot fi vândute sau puse la dispoziția consumatorului final după 31 decembrie 1988.
   Articolul 3
   (1)   Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 31 decembrie 1984. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.
   (2)   Comisiei îi sunt comunicate de către statele membre textele dispozițiilor de drept intern pe care le adoptă în domeniul reglementat de prezenta directivă.
   Articolul 4
   Prezenta directivă se adresează statelor membre.
   
      Adoptată la Luxemburg, 26 octombrie 1983.
      
         
            Pentru Consiliu
         
         
            Președintele
         
         G. MORAITIS
         
      
   
   
      (1)  JO C 32, 9.2.1982, p. 2.
   
      (2)  JO C 307, 14.11.1983, p. 105.
   
      (3)  JO C 310, 30.11.1981, p. 5.
   
      (4)  JO L 262, 27.9.1976, p. 169.
   
      (5)  JO L 275, 8.10.1983, p. 20.
   ANEXĂ
   
      
         „ANEXA VII
         Lista filtrelor UV pe care le pot conține produsele cosmetice
         În scopul prezentei directive, filtrele UV sunt substanțe care, conținute în produsele cosmetice de protecție solară, sunt destinate în special filtrării anumitor raze UV pentru a proteja pielea de anumite efecte dăunătoare ale acestor raze.
         Aceste filtre UV pot fi adăugate și la alte produse cosmetice, în limitele și în condițiile prevăzute de prezenta anexă.
         Alte filtre UV folosite în produsele cosmetice numai în scopul protejării produsului împotriva razelor UV nu sunt incluse în prezenta listă.
         PARTEA 1
         Lista filtrelor UV admise pe care le pot conține produsele cosmetice
         
                     Nr. crt.
                  
                  
                     Substanțe
                  
                  
                     Concentrația maximă admisă
                  
                  
                     Alte restricții și condiții
                  
                  
                     Condiții de utilizare și avertismente care trebuie tipărite pe etichetă
                  
               
                     a
                  
                  
                     b
                  
                  
                     c
                  
                  
                     d
                  
                  
                     e
                  
               
                     1
                  
                  
                     Acid 4-aminobenzoic
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     Metilsulfat de N,N,N-trimetil-4-(2-oxoborn-3-ilidenmetil) anilină
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     3
                  
                  
                     Homosalat (INN)
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     4
                  
                  
                     Oxibenzonă (INN)
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține oxibenzonă (1)
                     
                  
               
                     5
                  
                  
                     Acid 3-imidazol-4-ilacrilic și esterul său etilic
                  
                  
                     2 %
                     (exprimat ca acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     6
                  
                  
                     Acid 2-fenibenzimidazol-5-sulfonic și sărurile sale de potasiu, sodiu și trietanolamină
                  
                  
                     8 %
                     (exprimat ca acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               PARTEA 2
         Lista filtrelor UV pe care le pot conține provizoriu produsele cosmetice
         
                     Nr. crt.
                  
                  
                     Substanțe
                  
                  
                     Concentrația maximă admisă
                  
                  
                     Alte restricții și condiții
                  
                  
                     Mod de utilizare și avertismente care trebuie tipărite pe etichetă
                  
               
                     a
                  
                  
                     b
                  
                  
                     c
                  
                  
                     d
                  
                  
                     e
                  
               
                     1
                  
                  
                     Etil-4-bi(hidroxipropil) aminobenzoat, amestec de izomeri
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     Acid 4-aminobenzoic etoxilat
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     3
                  
                  
                     Padimat (INN)
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține padimat (2)
                     
                  
               
                     4
                  
                  
                     4-aminobenzoat de 1-glicerol
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                     Liber de benzocaină (INN)
                  
                  
                      
                  
               
                     5
                  
                  
                     4-dimetilaminobenzoat de 2-etilhexil
                  
                  
                     8 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     6
                  
                  
                     2-Etilhexil salicilat
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     7
                  
                  
                     2- acetamidobenzoat de 3,3,5-trimetilciclohexil
                  
                  
                     2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     8
                  
                  
                     Cinamat de potasiu
                  
                  
                     2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     9
                  
                  
                     Sărurile acidului 4-metoxicinamic (săruri de potasiu, sodiu și trietanolamină)
                  
                  
                     8 %
                     (exprimat ca acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     10
                  
                  
                     4-metoxicinamat de propil
                  
                  
                     3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     11
                  
                  
                     Sărurile acidului salicilic (săruri de potasiu, de sodiu și trietanolamină)
                  
                  
                     2 %
                     (exprimat ca acid)
                  
                  
                     pH-ul produsului finit trebuie să aibă o valoare la care acidul nu este eliberat
                  
                  
                     A nu se folosi pentru copii sub trei ani
                  
               
                     12
                  
                  
                     4-Metoxicinamat de amil, amestec de izomeri
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     13
                  
                  
                     4-Metoxicinamat de 2-etilhexil
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     14
                  
                  
                     Cinoxat (INN)
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     15
                  
                  
                     acid 3,4-dihidroxi-5-(3,4,5,-trihidroxibenzoiloxi) benzoic, trioleat
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     16
                  
                  
                     Mexenonă (INN)
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Conține mexenonă (2)
                     
                  
               
                     17
                  
                  
                     Sulizobenzonă (INN) și sulizobenzonă sodată (INN)
                  
                  
                     5 %
                     (exprimat ca acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     18
                  
                  
                     2-Etilhexil-2-(4-fenilbenzoil)-benzoat
                  
                  
                     10 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     19
                  
                  
                     5-metil-2-fenilbenzoxazol
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     20
                  
                  
                     3,4-dimetiloxifenilglioxilat de sodiu
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     21
                  
                  
                     1,3-bi(metoxifenil) propan-1,3-dionă
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     22
                  
                  
                     5-(3,3-dimetil-8,9,10-trinorborn-2-iliden) 3-penten-2-onă
                  
                  
                     3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     23
                  
                  
                     Acid α′-(2-oxoborn-3-iliden)-p-xilen-2-sulfonic
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     24
                  
                  
                     Acid α-(2-oxiborn-3-iliden) 4-toluensulfonic și sărurile sale
                  
                  
                     6 %
                     (exprimat ca acid)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     25
                  
                  
                     3-(4-Metilbenziliden)bornan-2-onă
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     26
                  
                  
                     3-Benzilidenbornan-2-onă
                  
                  
                     6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     27
                  
                  
                     Acid α-ciano-4-metoxicinamic și esterul său hexilic
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     28
                  
                  
                     1-p-cumenil-3-fenilpropan-1,3-dionă
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     29
                  
                  
                     4-Izopropilbenzoil salicilat
                  
                  
                     4 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     30
                  
                  
                     4-Metoxicinamat de ciclohexil
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     31
                  
                  
                     1-(4-tert-butilfenil)-3-(4-metoxifenil) propan 1,3-dionă
                  
                  
                     5 %”
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
   
   
      (1)  Nu este necesară, dacă concentrația este 0,5 % sau mai mică și când se folosește numai în scopuri de protecție a produsului.
   
      (2)  Nu este necesară, dacă concentrația este 0,5 % sau mai mică și când se folosește numai în scopuri de protecție a produsului.