CELEX: 32014D0402
Language: sv
Date: 2014-06-25 00:00:00
Title: 2014/402/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 25 juni 2014 om godkännandebegränsningar för biocidprodukter innehållande IPBC som anmälts av Tyskland i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG [delgivet med nr C(2014) 4167]  Text av betydelse för EES

27.6.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 188/85
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 25 juni 2014
   om godkännandebegränsningar för biocidprodukter innehållande IPBC som anmälts av Tyskland i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG
   
      
         [delgivet med nr C(2014) 4167]
      
   
   (Text av betydelse för EES)
   
      (2014/402/EU)
   
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 36.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) innehåller en förteckning över verksamma ämnen som är godkända för användning i biocidprodukter på unionsnivå. Genom kommissionens direktiv 2008/79/EG (3) togs det verksamma ämnet IPBC upp i förteckningen för användning i produkttyp 8, träskyddsmedel, som definieras i bilaga V till direktiv 98/8/EG. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 är IPBC därför ett godkänt verksamt ämne som finns upptaget i den förteckning som avses i artikel 9.2.
            
         
               (2)
            
            
               Förenade kungariket har godkänt produkter som innehåller IPBC för industriell och yrkesmässig användning på trä genom automatiserad doppning genom nedsänkning i ett doppkärl som innehåller träskyddsmedlet. Produktgodkännanden har därefter erkänts ömsesidigt av andra medlemsstater.
            
         
               (3)
            
            
               Den tyska behöriga myndigheten för biocidprodukter har tagit emot ansökningar om ömsesidigt erkännande av produktgodkännanden enligt artikel 4.1 i direktiv 98/8/EG för en del av dessa produkter (nedan kallade de omtvistade produkterna). De omtvistade produkterna förtecknas i bilagan till det här beslutet.
            
         
               (4)
            
            
               Den 4 oktober 2012 och den 6 november 2012 underrättade Tyskland kommissionen, övriga medlemsstater och sökandena om sitt förslag att begränsa produktgodkännandena för de omtvistade produkterna i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 98/8/EG. Tyskland föreslog att inte godkänna produkterna för automatisk doppning eftersom man ansåg att produkterna inte skulle uppfylla kraven i artikel 5.1 i direktiv 98/8/EG vad gäller effekter på människors hälsa under sådana omständigheter. Enligt underrättelserna identifierade Tyskland en del problem när det gäller yrkesmässiga användares hudexponering för IPBC när produkterna används för automatiserad doppning. Dessa problem hade särskild relevans för Tyskland, där en betydande andel av de anläggningar som tillämpar denna appliceringsmetod rapporteras ha en låg automatiseringsgrad och därmed hög sannolikhet för hudkontakt med behandlat virke eller förorenade ytor.
            
         
               (5)
            
            
               För varje underrättelse uppmanade kommissionen i enlighet med artikel 27.1 i direktiv 98/8/EG de övriga medlemsstaterna och sökandena att inom 90 dagar skriftligen lägga fram synpunkter. Flera medlemsstater och sökanden inkom med synpunkter inom denna tidsfrist. Underrättelserna diskuterades även av kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter för biocidprodukter och, i förekommande fall, sökandena i möten med gruppen för produktgodkännande och underlättande av ömsesidigt erkännande och den samordningsgrupp som avses i artikel 35 i förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
               (6)
            
            
               Av dessa diskussioner och synpunkter framgick det att befintliga modeller för bedömning av människors exponering för doppningsprocesser borde anpassas. Expertgruppen för mänsklig exponering utarbetade anpassade modeller för bedömning av exponeringen för professionella aktörer, som utför industriell behandling av trä i form av helautomatiserade neddoppning, och gruppens utlåtande antogs vid det tekniska mötet om biocider den 16–20 september 2013 (4). De anpassade modellerna visar att när de omtvistade produkterna används i helt automatiserade processer, väntas professionella aktörers exponering för IPBC inte medföra några oacceptabla effekter för människors hälsa i den mening som avses i artikel 5.1 av direktiv 98/8/EG.
            
         
               (7)
            
            
               Därför bör de omtvistade produkterna godkännas på det villkoret att det framgår av märkningen att produkten endast får användas i helautomatiserade doppningsprocesser.
            
         
               (8)
            
            
               Förordning (EU) nr 528/2012 bör tillämpas på de omtvistade produkterna i enlighet med bestämmelserna i artikel 92.2 i den förordningen. Eftersom den rättsliga grunden för detta beslut är artikel 36.3 i den förordningen, bör detta beslut riktas till samtliga medlemsstater i enlighet med artikel 36.4 i förordning (EG) nr 528/2012.
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Tysklands förslag om att inte godkänna de biocidprodukter som anges i bilagan för automatisk doppning avvisas.
   Artikel 2
   Godkännanden av biocidprodukter som anges i bilagan ska innehålla villkoret att märkningen av produkterna ska omfatta följande instruktion:
   
      ”Produkten (fyll i produktens namn) får endast användas i helt automatiserade doppningsprocesser där alla steg i behandlings- och torkningsprocessen är mekaniserade och ingen manuell hantering äger rum, inklusive när de behandlade artiklarna transporteras genom doppkärlet till avrinning/torkning och lagring (om de inte redan är torra på ytan innan de flyttas till lagring). Om nödvändigt ska de träartiklar som ska behandlas vara helt fastspända (t.ex. via spännremmar eller fastspänningsanordningar) före behandling och under doppningsprocessen och får inte hanteras manuellt förrän ytan på de behandlade artiklarna är torr.”
   
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 25 juni 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Janez POTOČNIK
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (3)  Kommissionens direktiv 2008/79/EG av den 28 juli 2008 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG för att ta upp IPBC som ett verksamt ämne i bilaga I till direktivet (EUT L 200, 29.7.2008, s. 12).
   
      (4)  Finns på http://echa.europa.eu/documents/10162/19680902/heeg_opinion_18_fully_automated_dipping_en.pdf
   
      BILAGA
      De biocidprodukter som avses i artiklarna 1 och 2 i detta beslut omfattar de biocidprodukter som förtecknas i tabellen nedan, identifierade genom deras referensnummer i registret för biocidprodukter, samt alla produkter som omfattas av en ansökan om ömsesidigt erkännande av godkännandet av dessa produkter:
      
                  2010/7969/7206/UK/AA/8794
               
               
                  2010/7969/7232/UK/AA/8805
               
               
                  2010/8209/8150/UK/AA/10438
               
            
                  2010/7969/7206/UK/AA/9165
               
               
                  2010/7969/7232/UK/AA/9172
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7226/UK/AA/8795
               
               
                  2010/7969/7233/UK/AA/8806
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7226/UK/AA/9166
               
               
                  2010/7969/7233/UK/AA/9173
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7227/UK/AA/8796
               
               
                  2010/7969/7234/UK/AA/8807
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7227/UK/AA/9167
               
               
                  2010/7969/7234/UK/AA/9174
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7228/UK/AA/8797
               
               
                  2010/7969/7759/UK/AA/8808
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7228/UK/AA/9168
               
               
                  2010/7969/7786/UK/AA/8825
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7229/UK/AA/8798
               
               
                  2010/7969/7786/UK/AA/9176
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7229/UK/AA/9169
               
               
                  2010/7969/7787/UK/AA/8826
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7230/UK/AA/8799
               
               
                  2010/7969/7787/UK/AA/9177
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7230/UK/AA/9170
               
               
                  2010/7969/7788/UK/AA/8827
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7231/UK/AA/8800
               
               
                  2010/7969/7788/UK/AA/9175
               
               
                   
               
            
                  2010/7969/7231/UK/AA/9171
               
               
                  2010/1349/8153/UK/AA/10515