CELEX: 62020CA0178
Language: fi
Date: 2021-07-08 00:00:00
Title: Asia C-178/20: Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 8.7.2021 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Fővárosi Törvényszék – Unkari) – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. v. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (Ennakkoratkaisupyyntö – Tavaroiden vapaa liikkuvuus – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Direktiivi 2001/83/EY – 5 artiklan 1 kohta, 6 artiklan 1 kohta sekä 70 – 73 artikla – Ensimmäisessä jäsenvaltiossa sallitut lääkkeet – Luokittelu lääkkeeksi, joka ei edellytä lääkemääräystä – Myynti apteekeissa toisessa jäsenvaltiossa, jossa lääkkeellä ei ole markkinoille saattamista koskevaa lupaa – Kansallinen lainsäädäntö, jossa edellytetään ilmoitusta toimivaltaiselle viranomaiselle ja tämän antamaa lausuntoa kyseisen lääkkeen käytöstä – SEUT 34 artikla – Määrällinen rajoitus)

23.8.2021   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               C 338/8
            
         
      Unionin tuomioistuimen tuomio (neljäs jaosto) 8.7.2021 (ennakkoratkaisupyyntö, jonka on esittänyt Fővárosi Törvényszék – Unkari) – Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. v. Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      (Asia C-178/20) (1)
      
      (Ennakkoratkaisupyyntö - Tavaroiden vapaa liikkuvuus - Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Direktiivi 2001/83/EY - 5 artiklan 1 kohta, 6 artiklan 1 kohta sekä 70 – 73 artikla - Ensimmäisessä jäsenvaltiossa sallitut lääkkeet - Luokittelu lääkkeeksi, joka ei edellytä lääkemääräystä - Myynti apteekeissa toisessa jäsenvaltiossa, jossa lääkkeellä ei ole markkinoille saattamista koskevaa lupaa - Kansallinen lainsäädäntö, jossa edellytetään ilmoitusta toimivaltaiselle viranomaiselle ja tämän antamaa lausuntoa kyseisen lääkkeen käytöstä - SEUT 34 artikla - Määrällinen rajoitus)
      (2021/C 338/09)
      Oikeudenkäyntikieli: unkari
      
         Ennakkoratkaisua pyytänyt tuomioistuin
      
      Fővárosi Törvényszék
      
         Pääasian asianosaiset
      
      
         Kantaja: Pharma Expressz Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
      
         Vastaaja: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet
      
         Tuomiolauselma
      
      
                  1)
               
               
                  Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna 25.10.2012 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2012/26/EU, 70–73 artiklaa, luettuina tämän direktiivin, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2012/26, 5 artiklan 1 kohdan ja 6 artiklan 1 kohdan valossa, on tulkittava siten, että jollei kyseisessä 5 artiklan 1 kohdassa säädetyn poikkeuksen soveltamisesta muuta johdu, ne ovat esteenä sille, että lääkettä, joka voidaan yhdessä jäsenvaltiossa luovuttaa ilman lääkemääräystä, pidetään toisessakin jäsenvaltiossa lääkkeenä, joka voidaan luovuttaa ilman lääkemääräystä, kun tällä lääkkeellä ei tässä toisessa jäsenvaltiossa ole myyntilupaa eikä luokittelua.
               
            
                  2)
               
               
                  Kansallinen toimenpide, jolla saatetaan direktiivin 2001/83, sellaisena kuin se on muutettuna direktiivillä 2012/26, 5 artiklan 1 kohta osaksi kansallista oikeutta ja jolla asetetaan lääkkeen, jolla ei ole myyntilupaa, luovuttamisen edellytykseksi lääkemääräys ja toimivaltaisen terveysviranomaisen lausunto, joilla pyritään varmistamaan tässä säännöksessä vahvistettujen edellytysten noudattaminen, ei ole SEUT 34 artiklassa tarkoitettu tuonnin määrällinen rajoitus tai vaikutukseltaan vastaava toimenpide.
               
            
         (1)  EUVL C 279, 24.8.2020.