CELEX: 32009R0975
Language: hr
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 975/2009 od 19. listopada 2009. o izmjeni Direktive 2002/72/EZ o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 047
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               298
            
         32009R0975
   
               L 274/3
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               19.10.2009.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 975/2009
   od 19. listopada 2009.
   o izmjeni Direktive 2002/72/EZ o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (1), a posebno njezin članak 5. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktivom Komisije 2002/72/EZ od 6. kolovoza 2002. o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom (2) utvrđuje se popis Zajednice monomera i drugih ulaznih sirovina koje se mogu koristiti za proizvodnju plastičnih materijala i predmeta. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) nedavno je dala pozitivnu znanstvenu ocjenu za dodatne monomere i ulazne sirovine pa ih je sada potrebno dodati na postojeći popis.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiva 2002/72/EZ sadrži također popis Zajednice aditiva koji se mogu koristiti za proizvodnju plastičnih materijala i predmeta. Agencija je nedavno dala pozitivnu znanstvenu ocjenu za dodatne aditive pa ih je sada potrebno dodati na postojeći popis.
            
         
               (3)
            
            
               Direktivu 2002/72/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (4)
            
            
               U skladu s člankom 4. stavkom 1. Direktive 2002/72/EZ, popis Zajednice aditiva sadržan u Prilogu III. toj Direktivi postat će pozitivni popis od 1. siječnja 2010. Sukladno tomu, naslovi u Prilogu III. toj Direktivi ne bi više trebali upućivati na „nepotpuni” popis aditiva.
            
         
               (5)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilozi II., III., IV.a, V. i VI. Direktivi 2002/72/EZ mijenjaju se u skladu s prilozima I. do V. ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 19. listopada 2009.
      
         
            Za Komisiju
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 338, 13.11.2004., str. 4.
   
      (2)  SL L 220, 15.8.2002., str. 18.
   PRILOG I.
   U Direktivi 2002/72/EZ Prilogu II. odjeljku A sljedeći se reci umeću u tablicu prema brojčanom redoslijedu:
   
      
                  Ref. br.
               
               
                  CAS br.
               
               
                  Naziv
               
               
                  Ograničenja i/ili specifikacije
               
            
                  (1)
               
               
                  (2)
               
               
                  (3)
               
               
                  (4)
               
            
                  „14627
               
               
                  0000117-21-5
               
               
                  3-klorftalni anhidrid
               
               
                  SML = 0,05 mg/kg izražena kao 3-kloroftalna kiselina
               
            
                  14628
               
               
                  0000118-45-6
               
               
                  4-kloroftalni anhidrid
               
               
                  SML = 0,05 mg/kg izražena kao 4-kloroftalna kiselina
               
            
                  14876
               
               
                  0001076-97-7
               
               
                  1,4-cikloheksandikarboksilna kiselina
               
               
                  SML = 5 mg/kg
                  Samo za primjenu u proizvodnji poliestera
               
            
                  18117
               
               
                  0000079-14-1
               
               
                  glikolna kiselina
               
               
                  Samo za neizravan dodir s hranom, iza sloja polietilen tereftalata (PET)
               
            
                  19965
               
               
                  0006915-15-7
               
               
                  jabučna kiselina
               
               
                  Smije se koristiti samo kao ko-monomer u alifatskim poliesterima do maksimalne količine od 1 % izraženo na molarnoj bazi
               
            
                  21498
               
               
                  0002530-85-0
               
               
                  [3-(metakriloksi)propil]trimetoksilan
               
               
                  SML = 0,05 mg/kg
                  Samo za primjenu kao sredstvo za površinsku obradu anorganskih punila”
               
            
   PRILOG II.
   Prilog III. Direktivi 2002/72/EZ mijenja se kako slijedi:
   
               (1)
            
            
               Iz glavnog naslova Priloga III. kao i iz naslova odjeljaka A i B briše se riječ „nepotpuni”.
            
         
               (2)
            
            
               U odjeljku A, umeću se sljedeći reci prema brojčanom redoslijedu:
               
                           Ref. br.
                        
                        
                           CAS br.
                        
                        
                           Naziv
                        
                        
                           Ograničenja i/ili specifikacije
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                     
                           „30607
                        
                        
                           0146340-15-0
                        
                        
                           litijeva sol alifatskih, linearnih, monokarboksilnih kiselina, (C2-C24, od prirodnih ulja i masnoća
                        
                        
                           SML(T) = 0,6 mg/kg (izraženo kao litij) (8)
                        
                     
                           33105
                        
                        
                           0146340-15-0
                        
                        
                           sekundarni, β-(2-hidroksietoksi), etoksilirani alkoholi, (C12-C14)
                        
                        
                           SML = 5 mg/kg (44)
                        
                     
                           33535
                        
                        
                           0152261-33-1
                        
                        
                           α-alkeni(C20-C24), kopolimer s maleinskim anhidridom, reakcijski produkt s 4-amino-2,2,6,6-tetrametilpiperidinom
                        
                        
                           Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisana modelna otopina D.
                           Nije za primjenu u u dodiru s alkoholnom hranom.
                        
                     
                           38550
                        
                        
                           0882073-43-0
                        
                        
                           bis(4-propilbenziliden)propilsorbitol
                        
                        
                           SML = 5 mg/kg (koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize)
                        
                     
                           40155
                        
                        
                           0124172-53-8
                        
                        
                           N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)-N,N’-diformilheksametilendiamin
                        
                        
                           SML = 0,05 mg/kg (1) (44)
                        
                     
                           49080
                        
                        
                           0852282-89-4
                        
                        
                           N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion
                        
                        
                           SML = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                           Samo za uporabu u polietilen tereftalatu (PET)
                        
                     
                           60027
                        
                        
                           —
                        
                        
                           hidrirani homopolimeri i/ili kopolimeri proizvedeni od 1-heksena i/ili 1-oktena i/ili 1-decena i/li 1-dodecena i/ili 1-tetradecena (molekularna masa: 440– 12 000)
                        
                        
                           Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisana modelna otopina D.
                           U skladu sa specifikacijom utvrđenom u Prilogu V.
                        
                     
                           62215
                        
                        
                           0007439-89-6
                        
                        
                           željezo
                        
                        
                           SML = 48 mg/kg
                        
                     
                           68119
                        
                        
                           —
                        
                        
                           diesteri i monoesteri neopentil glikola, s benzojevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom
                        
                        
                           SML = 5 mg/kg
                           Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisana modelna otopina D.
                        
                     
                           72141
                        
                        
                           0018600-59-4
                        
                        
                           2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on]
                        
                        
                           SML = 0,05 mg/kg (koja uključuje zbroj njegovih produkata hidrolize)
                        
                     
                           76807
                        
                        
                           00073018-26-5
                        
                        
                           poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom i 2-etil-1-heksanolom
                        
                        
                           SML = 30 mg/kg
                        
                     
                           77708
                        
                        
                           —
                        
                        
                           polietilenglikol (EO = 1–50) eteri linearnih i razgranatih primarnih (C8–C22) alkohola
                        
                        
                           SML = 1,8 mg/kg
                           U skladu sa specifikacijom utvrđenom u Prilogu V.
                        
                     
                           80077
                        
                        
                           0068441-17-8
                        
                        
                           polietilenski voskovi, oksidirani
                        
                        
                           SML = 60 mg/kg
                        
                     
                           80350
                        
                        
                           0124578-12-7
                        
                        
                           poli(12-hidroksistearinska kiselina)- polietileniminski kopolimer
                        
                        
                           Samo za primjenu polietilen tereftalatu (PET), polistirenu (PS), polistirenu visoke žilavosti (HIPS) i poliamidu (PA) 0,1 % m/m.
                           U skladu sa specifikacijom utvrđenom u Prilogu V.
                        
                     
                           80480
                        
                        
                           0090751-07-8; 0082451-48-7
                        
                        
                           poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]
                        
                        
                           SML = 5 mg/kg (47)
                           U skladu sa specifikacijom utvrđenom u Prilogu V.
                        
                     
                           80510
                        
                        
                           1010121-89-7
                        
                        
                           poli(3-nonil-1,1-diokso-1-tiopropan-1,3-diil)-blok-poli(x-oleil-7-hidroksi-1,5-diiminooktan-1,8-diil), smjesa s x = 1 i/ili 5, neutralizirana s dodecilbenzensulfonskom kiselinom
                        
                        
                           Samo za primjenu kao poboljšavalo tvari u proizvodnji polimera u polietilenu (PE), polipropilenu (PP) i polistirenu (PS).
                        
                     
                           91530
                        
                        
                           —
                        
                        
                           sulfojantarna kiselina, alkil (C4–C20) ili cikloheksilni diesteri, soli
                        
                        
                           SML = 5 mg/kg
                        
                     
                           91815
                        
                        
                           —
                        
                        
                           sulfojantarna kiselina monoalkil (C10–C16) polietilenglikolni esteri, soli
                        
                        
                           SML = 2 mg/kg
                        
                     
                           92200
                        
                        
                           0006422-86-2
                        
                        
                           tereftalna kiselina, bis(2-etilheksil)ester
                        
                        
                           SML = 60 mg/kg
                        
                     
                           92470
                        
                        
                           0106990-43-6
                        
                        
                           N,N′,N′,N′-tetrakis(4,6-bis(N-butil-(N-metil-2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)amino)triazin-2-il)-4,7-diazadekan-1,10-diamin
                        
                        
                           SML = 0,05 mg/kg
                        
                     
                           92475
                        
                        
                           0203255-81-6
                        
                        
                           3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil]oksifosfonnatna kiselina
                        
                        
                           SML = 5 mg/kg (izražena kao zbroj fosfitnog i fosfatnog oblika tvari i produkata hidrolize)
                        
                     
                           93450
                        
                        
                           —
                        
                        
                           titanov dioksid, premazan s kopolimerom n-oktiltriklorosilana i [aminotris(metilenfosfonske kiseline), pentanatrijeva sol]
                        
                        
                           U skladu sa specifikacijom utvrđenom u Prilogu V.
                        
                     
                           94000
                        
                        
                           0000102-71-6
                        
                        
                           trietanolamin
                        
                        
                           SML = 0,05 mg/kg (uključujući i adukt hidroklorida)
                        
                     
                           94425
                        
                        
                           0000867-13-0
                        
                        
                           trietil fosfonoacetat
                        
                        
                           Samo za primjenu u polietilen tereftalatu (PET).
                        
                     
                           94985
                        
                        
                           —
                        
                        
                           mješavina triestera i diestera trimetilolpropana, s benzojevom kiselinom i 2-etilheksanskom kiselinom
                        
                        
                           SML = 5 mg/kg
                           Nije za primjenu za predmete u dodiru s masnom hranom za koje je propisana modelna otopina D.”
                        
                     
         PRILOG III.
   U Direktivi 2002/72/EZ Prilogu IV.a, sljedeći se reci umeću prema brojčanom redoslijedu:
   
      
                  Ref. br.
               
               
                  CAS br.
               
               
                  Naziv
               
            
                  „49080
               
               
                  852282-89-4
               
               
                  N-(2,6-diizopropilfenil)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenoksi]-1H-benzo[de]izokinolin-1,3(2H)-dion
               
            
                  72141
               
               
                  0018600-59-4
               
               
                  2,2′-(1,4-fenilen)bis[4H-3,1-benzoksazin-4-on]
               
            
                  76807
               
               
                  0007308-26-5
               
               
                  poliester adipinske kisline s 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom i 2-etil-1-heksanolom
               
            
                  92475
               
               
                  0203255-81-6
               
               
                  3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butil)-2,2′-dihidroksibifenil, ciklični ester s [3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)propil] oksifosfonnatna kiselina”
               
            
   PRILOG IV.
   U Direktivi 2002/72/EZ Prilogu V. dijelu B, sljedeći se reci umeću prema brojčanom redoslijedu:
   
      
                  Ref. br.
               
               
                  Ostale specifikacije
               
            
                  „60027
               
               
                  hidrirani homopolimeri i/ili kopolimeri proizvedeni od 1-heksena i/ili 1-oktena i/ili 1-decena i/ili 1-dodecena i/ili 1-tetradecena (molekularna masa: 440-12 000)
                  Prosječna molekularna masa: najmanje 440 Da
                  Viskozitet kod 100 °C: najmanje 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s).
               
            
                  77708
               
               
                  polietilenglikol (EO = 1–50) esteri linearnih i razgranatih primarnih (C8–C22) alkohola
                  Maksimalna ostatna količina etilen oksida u materijalu ili predmetu = 1 mg/kg
               
            
                  80350
               
               
                  poli(12-hidroksistearinska kiselina)-polietileniminski kopolimer
                  Proizvodi se reakcijom poli(12-hidroksistearinske kiseline) s polietileniminom
               
            
                  80480
               
               
                  poli(6-morfolino-1,3,5-triazin-2,4-diil)-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]-heksametilen-[(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino)]
                  Prosječna molekularna masa: najmanje 2 400 Da
                  Ostatni sadržaj morfolina ≤ 30 mg/kg, N,N’-bis(2,2,6,6-tetrametilpiperidin-4-il)heksan-1,6-diamina < 15 000 mg/kg i 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triazina ≤ 20 mg/kg
               
            
                  93450
               
               
                  titanov dioksid, premazan s kopolimerom n-oktiltriklorosilana i [aminotris(metilenfosfonske kiseline), penta natrijeva sol]
                  Količina kopolimera za površinsku obradu premazanog titanovog dioksida smije biti najviše 1 %.”
               
            
   PRILOG V.
   Prilog VI. Direktivi 2002/72/EZ mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Napomena (8) zamjenjuje se sljedećim:
               
                           „(8)
                        
                        
                           SML(T) u ovom konkretnom slučaju znači da zbroj migracija sljedećih tvari navedenih pod ref. br. 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 and 95725 ne smije prijeći ograničenje.”
                        
                     
         
               2.
            
            
               Dodaju se sljedeće napomene:
               
                           „(44)
                        
                        
                           SML bi mogao biti premašen u slučaju poliolefina.
                        
                     
                           (45)
                        
                        
                           SML bi mogao biti premašen u slučaju plastičnih materijala s masenim udjelom tvari većim od 0,5 %.
                        
                     
                           (46)
                        
                        
                           SML bi mogao biti premašen u slučaju dodira s hranom s visokim sadržajem alkohola.
                        
                     
                           (47)
                        
                        
                           SML bi mogao biti premašen u slučaju polietilena niske gustoće (LDPE) s masenim udjelom tvari većim od 0,3 % kada je u dodiru s masnom hranom.”