CELEX: 52015PC0177
Language: pl
Date: 2015-04-22
Title: Wniosek ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 w odniesieniu do umożliwienia państwom członkowskim ograniczenia lub zakazu stosowania genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy na swoim terytorium

KOMISJA
                        EUROPEJSKA

                                                Bruksela, dnia 22.4.2015 r.
                                                COM(2015) 177 final

                                                2015/0093 (COD)

                                      Wniosek

         ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

     zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 w odniesieniu do umożliwienia
       państwom członkowskim ograniczenia lub zakazu stosowania genetycznie
                zmodyfikowanej żywności i paszy na swoim terytorium

PL                                                                                PL
 ---pagebreak---                                            UZASADNIENIE

     1.    KONTEKST WNIOSKU
           Od czasu wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1829/20031 nigdy nie osiągnięto
           większości kwalifikowanej państw członkowskich ani za projektem decyzji Komisji
           zatwierdzającej organizmy zmodyfikowane genetycznie (GMO) oraz genetycznie
           zmodyfikowaną żywność i paszę, ani przeciw takiemu projektowi. Wynikiem był
           zawsze „brak opinii” na wszystkich etapach procedury (Stały Komitet i komitet
           odwoławczy na mocy obecnie obowiązujących przepisów lub Rada w przeszłości).
           W związku z tym decyzje zatwierdzające były przyjmowane przez Komisję, zgodnie
           z obowiązującym prawodawstwem, bez poparcia w formie opinii komitetu państw
           członkowskich. Zwrot dokumentacji do Komisji w celu podjęcia ostatecznej decyzji,
           zdecydowanie stanowiący wyjątek w całej procedurze, stał się normą w zakresie
           podejmowania decyzji w sprawie zatwierdzania genetycznie zmodyfikowanej
           żywności i paszy. W rozporządzeniu (WE) nr 1829/2003 umożliwiono państwom
           członkowskim przyjmowanie środków ograniczających stosowanie zatwierdzonych
           GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy lub zakazujących go,
           wyłącznie gdy są one w stanie wykazać, że dany produkt może stwarzać ryzyko dla
           zdrowia i środowiska. Powody głosowania przeciw przez państwa członkowskie są
           różnorakie. Często wyrażają one w ten sposób krajowe obawy, które nie są związane
           wyłącznie z kwestiami bezpieczeństwa GMO dla zdrowia czy środowiska.
           Komisja Europejska została mianowana na podstawie przedstawionych
           Parlamentowi Europejskiemu wytycznych politycznych. W wytycznych tych
           zawarto zobowiązanie do dokonania przeglądu obowiązującego prawodawstwa
           dotyczącego zatwierdzania GMO.
           Jego wyniki przedstawiono w Komunikacie w sprawie przeglądu procesu
           decyzyjnego dotyczącego organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO)2.
           Komisja stwierdza, że ramy prawne podejmowania decyzji w sprawie genetycznie
           zmodyfikowanej żywności i paszy muszą zostać dostosowane.
           W związku z tym Komisja proponuje rozszerzenie rozwiązania uzgodnionego w
           ramach dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/4123 w odniesieniu
           do uprawy GMO na genetycznie zmodyfikowaną żywność i paszę z poszanowaniem
           demokratycznego wyboru i spójności.

     1
          Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r.
          w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1.
     2
          Komunikat Komisji do Parlamentu Europejskiego, Rady, Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-
          Społecznego i Komitetu Regionów w sprawie przeglądu procesu decyzyjnego dotyczącego organizmów
          zmodyfikowanych genetycznie (GMO), COM(2015) 176 final.
     3
          Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/412 z dnia 11 marca 2015 r. w sprawie zmiany
          dyrektywy 2001/18/WE w zakresie umożliwienia państwom członkowskim ograniczenia lub zakazu
          uprawy organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO) na swoim terytorium (Dz.U. L 68 z
          13.3.2015, s. 1).

PL                                                   2                                                       PL
 ---pagebreak---      2.    OBECNE RAMY PRAWNE
           2.1. Wprowadzenie
                  Unia Europejska posiada kompleksowe ramy prawne w zakresie zatwierdzania,
                  identyfikowalności i etykietowania genetycznie zmodyfikowanej żywności i
                  paszy.
                  Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 w sprawie genetycznie zmodyfikowanej
                  żywności i paszy obejmuje swoim zakresem żywność, składniki żywności i
                  paszę zawierające GMO, składające się lub wyprodukowane z GMO.
                  Obejmuje ono również GMO do innych zastosowań, takich jak uprawa, jeśli
                  mają one być wykorzystane jako materiał źródłowy do produkcji żywności i
                  paszy. Te różne produkty są określane w niniejszym dokumencie jako „GMO
                  oraz genetycznie zmodyfikowana żywność i pasza”.
                  Rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003 wprowadzono procedurę zatwierdzania,
                  której celem jest zapewnienie, by wprowadzenie do obrotu takich produktów
                  nie stwarzało ryzyka dla zdrowia ludzi i zwierząt ani dla środowiska. Aby to
                  osiągnąć, centralnym elementem procedury jest naukowa ocena ryzyka: każde
                  zezwolenie na wprowadzenie na rynek produktu musi być należycie
                  uzasadnione, a główną podstawą, na której takie uzasadnienie może się
                  opierać, jest ocena naukowa4. Na mocy prawodawstwa odpowiedzialność za tę
                  naukową ocenę ryzyka przyznano Europejskiemu Urzędowi ds.
                  Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) we współpracy z instytucjami naukowymi
                  w państwach członkowskich.
                  Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 zawiera przepisy zezwalające Komisji lub
                  państwom członkowskim na przyjmowanie środków nadzwyczajnych w
                  odniesieniu do wprowadzania do obrotu/stosowania zatwierdzonych GMO,
                  w przypadku gdy wydaje się, że produkt może nieść ze sobą istotne ryzyko dla
                  zdrowia lub środowiska naturalnego. Środki te wymagają dowodów
                  naukowych potwierdzających, że produkt może stwarzać poważne ryzyko dla
                  zdrowia lub środowiska.

           2.2. Proces decyzyjny udzielania zezwoleń dotyczących GMO oraz genetycznie
                zmodyfikowanej żywności i paszy
                  W rozporządzeniu (WE) nr 1829/2003, interpretowanym w świetle art. 41
                  Karty praw podstawowych Unii Europejskiej i orzecznictwa Trybunału
                  Sprawiedliwości5, zawarto wymóg, by Komisja, jako podmiot zarządzający
                  ryzykiem, podjęła decyzję w sprawie wniosku o zatwierdzenie w rozsądnym
                  terminie (udzieliła lub odmówiła zatwierdzenia).

                  Od czasu wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 państwa
                  członkowskie jeszcze nigdy większością kwalifikowaną nie wyraziły ani
                  poparcia, ani sprzeciwu wobec projektu decyzji Komisji. „Brak opinii” (brak
                  większości kwalifikowanej za poparciem lub odrzuceniem projektu decyzji)
                  wyrażono na wszystkich etapach procedury (Stały Komitet i komitet

     4
          Art. 7 i 19 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 przewidują, że Komisja może, w uzupełnieniu do opinii
          EFSA, uwzględnić „inne uzasadnione czynniki istotne dla przedmiotowej sprawy”.
     5
          Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej, sprawa C-390/99, Canal Satélite Digital SL, pkt 41.

PL                                                    3                                                        PL
 ---pagebreak---                  odwoławczy na mocy obecnie obowiązujących przepisów). W związku z tym
                 decyzje zatwierdzające były przyjmowane przez Komisję, zgodnie z
                 obowiązującym prawodawstwem, bez poparcia w formie opinii komitetu
                 państw członkowskich.

                 Powody podawane przez państwa członkowskie, aby uzasadnić wstrzymanie
                 się przez nie od głosu lub głosowanie przeciwko projektowi decyzji w sprawie
                 zatwierdzenia GMO lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy,
                 zazwyczaj nie opierają się na dowodach naukowych, ale na innych względach.

                 Jednocześnie nawet jeśli rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 pozwala Komisji
                 na uwzględnienie, oprócz oceny ryzyka przeprowadzonej przez EFSA, „innych
                 uzasadnionych czynników”, Komisja nie była w stanie odnieść się do tych
                 czynników w celu uzasadnienia odmowy zatwierdzenia produktów uznanych
                 za bezpieczne przez EFSA6, a w każdym razie mogła to uczynić tylko w
                 odniesieniu do UE jako całości.
                 Do niedawna unijne ramy prawne nie zezwalały państwom członkowskim na
                 sprzeciw wobec stosowania GMO przeznaczonych do uprawy i innych
                 zastosowań oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy na swoim
                 terytorium w sposób inny niż poprzez głosowanie przeciw podczas procesu
                 decyzyjnego prowadzącego do zatwierdzenia GMO oraz genetycznie
                 zmodyfikowanej żywności i paszy lub, po wydaniu takiego zezwolenia,
                 poprzez powołanie się na klauzule ochronne/nadzwyczajne. Klauzule te były
                 wykorzystywane przez niektóre państwa członkowskie w przypadku GMO
                 przeznaczonych do uprawy oraz, w mniejszym stopniu, w przypadku
                 genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy.
                 Inne państwa członkowskie podjęły decyzję o przyjęciu jednostronnych
                 zakazów lub de facto zakazów, uniemożliwiających stosowanie GMO
                 przeznaczonych do uprawy lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy
                 na swoim terytorium lub obwarowujących je warunkami niemożliwymi do
                 spełnienia, które prowadzą do tego samego rezultatu. Te jednostronne środki
                 zostały zakwestionowane przed sądami krajowymi lub Trybunałem
                 Sprawiedliwości.
                 W odniesieniu do uprawy GMO dyrektywa (UE) 2015/412 przyznaje
                 państwom członkowskim, zgodnie z zasadą pomocniczości, większą
                 elastyczność przy podejmowaniu decyzji, czy pragną one uprawiać GMO na
                 swoim terytorium czy też nie, bez wpływu na ocenę ryzyka przewidzianą w
                 unijnym systemie zatwierdzania GMO. Obejmuje ona również GMO
                 przeznaczone do uprawy, w odniesieniu do których proces wydawania
                 zezwolenia jest w toku lub które są już zatwierdzone na mocy rozporządzenia

     6
         Wykorzystanie przez Komisję „innych uzasadnionych czynników”, o których mowa w rozporządzeniu
         (WE) nr 1829/2003, w celu odmowy udzielenia zezwolenia mogłoby być zgodne z prawem, jeśli jest
         uzasadnione nadrzędnymi względami interesu publicznego tego samego rodzaju jak względy wskazane
         w art. 36 TFUE i powiązanym orzecznictwie Trybunału Sprawiedliwości (zob. np. wyrok Trybunału
         Sprawiedliwości Unii Europejskiej z dnia 20.2.1979 r. w sprawie 120/78 Rewe-Zentral (Cassis de
         Dijon), Rec. 1979, s. 649) oraz celami interesu ogólnego, o których mowa w art. 52 ust. 1 Karty praw
         podstawowych Unii Europejskiej i odpowiednim orzecznictwie Trybunału (zob. np. wyrok Trybunału
         Sprawiedliwości Unii Europejskiej z dnia 12.7.2012 r. w sprawie C-59/11, Association Kakopelli,
         ECLI:EU:C:2012:447).

PL                                                   4                                                          PL
 ---pagebreak---                (WE) nr 1829/2003. Wspomniana dyrektywa nie ma żadnego wpływu na
               potwierdzone naukowo unijne procedury zatwierdzania na mocy dyrektywy
               2001/18/WE ani rozporządzenia (WE) nr 1829/2003.
               Wspomniana dyrektywa nie obejmuje jednak GMO ani genetycznie
               zmodyfikowanych żywności i pasz zatwierdzonych na mocy rozporządzenia
               (WE) nr 1829/2003.

     3.   WYNIKI PRZEGLĄDU KOMISJI
          Zgodnie z wytycznymi politycznymi, wydanymi przez Komisję w dniu 15 lipca 2014
          r., w komunikacie Komisji COM(2015) 176 final przedstawiono ustalenia Komisji
          wynikające z przeglądu procesu decyzyjnego dotyczącego GMO oraz genetycznie
          zmodyfikowanej żywności i paszy. W komunikacie stwierdzono, że obecne ramy
          prawne powinny zostać zmienione poprzez rozszerzenie podejścia ustalonego w
          dyrektywie (UE) 2015/412 na inne produkty objęte rozporządzeniem (WE)
          nr 1829/2003.
          Dyrektywa (UE) 2015/412 została przyjęta bardzo niedawno. Niniejszy wniosek jest
          w dużej mierze wzorowany na wspomnianej dyrektywie, w tym jego cele oraz
          mechanizmy przewidziane do ich osiągnięcia. Wnioski wyciągnięte przez
          prawodawcę Unii podczas procesu negocjacji mogą zatem zostać zastosowane do
          tego wniosku.
          Wniosek w dużej mierze opiera się na dyrektywie (UE) 2015/412 i wynika
          bezpośrednio z mandatu politycznego Komisji na podstawie wytycznych
          politycznych, w oparciu o które została ona wybrana. Podobnie jak w przypadku
          dyrektywy (UE) 2015/412, praktyczne skutki wniosku będą zależeć od stopnia, w
          jakim państwa członkowskie będą wykorzystywać jego przepisy.

     4.   ASPEKTY PRAWNE WNIOSKU
          4.1. Streszczenie przedmiotowego wniosku
               Wniosek Komisji zmienia rozporządzenie (WE) nr 1829/2003, w ramach
               zwykłej procedury ustawodawczej, w celu wprowadzenia nowych przepisów
               umożliwiających państwom członkowskim ograniczanie lub zakazywanie
               stosowania GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy objętych
               ramami prawnymi w zakresie GMO na części lub całości swojego terytorium,
               w uzupełnieniu do możliwości oferowanych już państwom członkowskim
               przez dyrektywę (UE) 2015/412 w odniesieniu do GMO przeznaczonych do
               uprawy.
               Dodatkowe uprawnienia przyznane państwom członkowskim na mocy
               niniejszego wniosku będą dotyczyć jedynie możliwości przyjmowania
               środków zgodnie z Traktatem w celu ograniczenia lub zakazania stosowania
               GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy na swoim
               terytorium po zatwierdzeniu tych produktów. W ten sposób nienaruszone
               pozostaną proceduralne i merytoryczne warunki zatwierdzania GMO oraz
               genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy na mocy rozporządzenia (WE)
               nr 1829/2003, które zachowają ważność na całym terytorium Unii.
               Środki przyjęte przez państwa członkowskie muszą być zgodne z zasadami
               rynku wewnętrznego, a w szczególności z art. 34 TFUE, który zakazuje

PL                                           5                                               PL
 ---pagebreak---           środków o skutku równoważnym do ograniczeń ilościowych w swobodnym
          przepływie towarów. Dlatego też państwa członkowskie stosujące niniejszy
          wniosek będą musiały uzasadnić podejmowane środki przyczynami zgodnymi
          z art. 36 TFUE i pojęciem nadrzędnych względów interesu publicznego
          rozwiniętym w orzecznictwie Trybunału Sprawiedliwości. Ponadto planowane
          środki będą musiały być uzasadnione oraz zgodne z zasadami
          proporcjonalności i niedyskryminacji pomiędzy produktami krajowymi a
          zagranicznymi. Wreszcie środki te będą musiały być zgodne z
          międzynarodowymi zobowiązaniami Unii.
          W gestii poszczególnych państw członkowskich, które zechcą skorzystać z tej
          możliwości („opt-out”), leżeć będzie uzasadnienie ograniczenia lub zakazu w
          poszczególnych przypadkach, z uwzględnieniem danego GMO, rodzaju
          planowanego środka oraz szczególnych okoliczności na poziomie krajowym
          lub regionalnym, które uzasadniają taki środek.
          Jeśli chodzi o dyrektywę (UE) 2015/412, państwa członkowskie nie będą
          mogły wykorzystywać uzasadnień związanych z oceną ryzyka dla zdrowia lub
          środowiska, które są w pełni uwzględnione w decyzji w sprawie zezwolenia i
          procedurach dostępnych już w rozporządzeniu (WE) nr 1829/2003 (np. w
          ramach „środków nadzwyczajnych” na mocy art. 34 lub „nadzoru” na mocy
          art. 9 i 21), w odniesieniu do nowych rodzajów ryzyka.
          Nowa możliwość oferowana przez niniejszy wniosek nie obejmuje
          wprowadzania na rynek i stosowania produktów, które nie są opatrzone
          etykietą jako genetycznie zmodyfikowane zgodnie z wartościami progowymi
          dotyczącymi etykietowania określonymi ramami prawnymi w zakresie GMO
          (np. na mocy art. 12 i 24 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 żywność i pasza
          zawierające materiał zmodyfikowany genetycznie w części nie większej niż 0,9
          procent składnika żywności, jeśli jego występowanie jest przypadkowe lub
          nieuniknione technicznie, nie są opatrzone etykietą).
          Państwa członkowskie, które ograniczą stosowanie GMO oraz genetycznie
          zmodyfikowanej żywności i paszy znajdujących się już w obrocie lub go
          zakażą, będą musiały również chronić prawa podmiotów gospodarczych, dając
          im rozsądny okres na stopniowe wycofywanie tych produktów.

     4.2. Podstawa prawna
          Wniosek opiera się na art. 114 TFUE, który – wraz z rozporządzeniem (WE)
          nr 1829/2003 – stanowi podstawę prawną przyjęcia środków przewidzianych w
          niniejszym wniosku.
     4.3. Zasady pomocniczości i proporcjonalności
          4.3.1. Zgodność wniosku z zasadą pomocniczości
               Na mocy art. 5 ust. 3 TUE, zgodnie z zasadą pomocniczości, w
               dziedzinach, które nie należą do jej wyłącznej kompetencji, Unia
               podejmuje działania tylko wówczas i tylko w takim zakresie, w jakim
               cele zamierzonego działania nie mogą zostać osiągnięte w sposób
               wystarczający przez państwa członkowskie, zarówno na poziomie
               centralnym, jak i regionalnym oraz lokalnym, i jeśli ze względu na

PL                                      6                                                PL
 ---pagebreak---                        rozmiary lub skutki proponowanego działania możliwe jest lepsze ich
                       osiągnięcie na poziomie Unii.
                       Obecne ramy prawne UE w pełni harmonizują procedurę zatwierdzania
                       GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, a przy tym
                       pozwalają państwom członkowskim przyjmować środki wprowadzające
                       ograniczenia lub zakaz stosowania GMO oraz genetycznie
                       zmodyfikowanej żywności i paszy jedynie na warunkach określonych w
                       tych ramach prawnych. Obecnie ramy te, poza głosowaniem w
                       komitetach, zawierają ograniczone możliwości wyrażania przez państwa
                       członkowskie swoich obaw innych niż obawy związane z
                       bezpieczeństwem produktu.
                       Wniosek doprowadzi do zmiany tej sytuacji, ponieważ umożliwia
                       państwom członkowskim przyjmowanie na swoim terytorium środków w
                       celu ograniczenia lub zakazania stosowania GMO oraz genetycznie
                       zmodyfikowanej żywności i paszy, w oparciu o uzasadnione względy
                       inne niż wiążące się z bezpieczeństwem produktów, pod warunkiem że
                       środki te są zgodne z prawem UE.
                       Zgodnie z art. 5 ust. 3 TUE proponowane zmiany nie mają wpływu na
                       przepisy rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 służące celowi, który można
                       lepiej osiągnąć na poziomie Unii. Jest tak w przypadku unijnej procedury
                       zatwierdzania na podstawie analizy ryzyka oraz przepisów, które
                       umożliwiają ujednolicone i skoordynowane działania Unii przeciwko
                       potencjalnemu ryzyku związanemu z GMO, takich jak przepisy
                       dotyczące środków nadzwyczajnych lub nadzoru, z których wszystkie
                       mają na celu zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa w całej
                       Unii. W dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/412
                       przypomniano, że cel ten można lepiej osiągnąć na poziomie Unii, a tym
                       samym zakazano państwom członkowskim przyjmowania środków
                       ingerujących w te kwestie7.
                       W kwestiach niezwiązanych z ryzykiem dla zdrowia i środowiska obecny
                       wniosek opiera się na podstawowym założeniu, że krajowe, regionalne
                       lub lokalne poziomy podejmowania decyzji są najodpowiedniejsze do
                       rozpatrywania specyficznych aspektów stosowania GMO oraz
                       genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy na różnych obszarach
                       Unii. Ze względu na różnorodność sytuacji, które mogą być objęte
                       wnioskiem, uznano, że nie należy dążyć do bardziej precyzyjnego
                       określenia uzasadnień, które mogłyby być wykorzystywane przez
                       państwa członkowskie na poparcie swoich środków, pod warunkiem że
                       są one zgodne z prawem Unii.
                       Podejście to jest zgodne z zasadą pomocniczości.

     7
         W motywie 2 przewidziano, że „należy osiągnąć i utrzymywać jednolity wysoki poziom ochrony
         zdrowia, środowiska i konsumentów na całym terytorium Unii Europejskiej”, a zgodnie z motywem 14
         „poziom ochrony zdrowia ludzkiego i zdrowia zwierząt oraz ochrony środowiska stosowany w Unii
         pozwala na jednolitą ocenę naukową w całej Unii; niniejsza dyrektywa nie powinna zmieniać tej
                 ”
         sytuacji .

PL                                                  7                                                       PL
 ---pagebreak---          4.3.2. Zgodność wniosku z zasadą proporcjonalności
              Na mocy art. 5 ust. 4 TUE, zgodnie z zasadą proporcjonalności zakres i
              forma działania Unii nie wykraczają poza to, co jest konieczne do
              osiągnięcia celów Traktatów.
              Wniosek jest ograniczony wyłącznie do umożliwienia państwom
              członkowskim przyjmowania uzasadnionych środków na swoim
              terytorium w odniesieniu do stosowania GMO oraz genetycznie
              zmodyfikowanej żywności i paszy zatwierdzonych na podstawie ram
              prawnych w zakresie GMO.
              Nie wpływa on na unijną procedurę zatwierdzania na podstawie ryzyka,
              która powinna pozostać zharmonizowana na poziomie unijnym w celu
              utrzymania tego samego poziomu bezpieczeństwa w całej UE. Aby
              uniknąć zakłóceń z procedurami określonymi w ramach prawnych w
              zakresie GMO, które pozwalają Unii i jej państwom członkowskim na
              reagowanie w sposób szybki i skoordynowany, w przypadku gdy po
              zatwierdzeniu GMO zidentyfikowane zostanie ryzyko dla zdrowia lub
              środowiska, państwa członkowskie nie są uprawnione do opierania
              swoich środków na powodach związanych z bezpieczeństwem produktu.
              Przewidziano inne mechanizmy mające na celu zapewnienie, by wniosek
              nie wykraczał poza to, co jest konieczne do osiągnięcia zamierzonego
              celu.
              Aby zapewnić ograniczenie środków przyjmowanych przez państwa
              członkowskie do tego, co jest konieczne do osiągnięcia zamierzonego
              celu, wniosek nie umożliwia państwom członkowskim ograniczania lub
              zakazywania stosowania produktów, które nie muszą być opatrzone
              etykietami na mocy ram prawnych w zakresie GMO, nawet jeśli mogą
              one zawierać niewielkie ilości GMO lub genetycznie zmodyfikowanej
              żywności i paszy poniżej wartości progowych ustalonych w tych ramach.
              Ustanawia się także przepisy mające na celu ochronę praw podmiotów
              gospodarczych, które w sposób zgodny z prawem wprowadziły do obrotu
              GMO lub genetycznie zmodyfikowaną żywność i paszę, zanim dane
              państwo członkowskie przyjęło środki na mocy przedmiotowego
              wniosku.
              Wniosek przewiduje również, że środki przyjęte przez państwa
              członkowskie muszą być uzasadnione na podstawie istotnych powodów
              zgodnych z art. 34 i 36 TFUE i powiązanym orzecznictwem Trybunału
              Sprawiedliwości, oraz że muszą one być zgodne z zasadami
              proporcjonalności i niedyskryminacji.
              Te różne elementy wniosku zapewniają, by nie wykraczał on poza to, co
              jest konieczne do osiągnięcia zamierzonego celu, i był zgodny z zasadą
              proporcjonalności.
     4.4. Wybór instrumentów
         Proponuje się zmianę rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 w drodze
         rozporządzenia, z zastosowaniem zasady „parallélisme des formes”.
         Obowiązek Komisji w zakresie monitorowania stosowania wspomnianego
         rozporządzenia w odniesieniu do między innymi zdrowia i funkcjonowania
         rynku wewnętrznego, określony w rozporządzeniu (WE) nr 1829/2003 w

PL                                     8                                               PL
 ---pagebreak---                    sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy8, będzie miał nadal
                   zastosowanie i będzie obejmował zmiany przepisów zaproponowane w
                   niniejszym rozporządzeniu.

     5.    WPŁYW NA BUDŻET
           Brak.

     8
          Zob. art. 48 ust. 2 wspomnianego rozporządzenia.

PL                                                     9                                     PL
 ---pagebreak---                                                            2015/0093 (COD)

                                                Wniosek

               ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

           zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 w odniesieniu do umożliwienia
             państwom członkowskim ograniczenia lub zakazu stosowania genetycznie
                      zmodyfikowanej żywności i paszy na swoim terytorium

     PARLAMENT EUROPEJSKI I RADA UNII EUROPEJSKIEJ,
     uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, w szczególności jego art. 114,
     uwzględniając wniosek Komisji Europejskiej,
     po przekazaniu projektu aktu ustawodawczego parlamentom narodowym
     uwzględniając opinię Europejskiego Komitetu Ekonomiczno-Społecznego9,
     uwzględniając opinię Komitetu Regionów10,
     stanowiąc zgodnie ze zwykłą procedurą ustawodawczą,
     a także mając na uwadze, co następuje:
     (1)    W dyrektywie 2001/18/WE11 i rozporządzeniu (WE) nr 1829/200312 (zwanych dalej
            „ramami prawnymi w zakresie GMO”) określono kompleksowe ramy prawne
            wydawania zezwoleń na wprowadzanie do obrotu organizmów zmodyfikowanych
            genetycznie (GMO) oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy. Celem tych
            aktów jest zapewnienie bezpieczeństwa organizmów zmodyfikowanych genetycznie
            (GMO) oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, a jednocześnie
            utworzenie rynku wewnętrznego tych produktów.
     (2)    Zarówno dyrektywą 2001/18/WE, jak i rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003
            ustanowiono scentralizowaną procedurę na poziomie Unii, w ramach której Komisja
            jest uprawniona do przyjmowania decyzji wykonawczych w sprawie przyjęcia lub
            odrzucenia wniosku o zatwierdzenie GMO i genetycznie zmodyfikowanej żywności i
            paszy, w oparciu o ocenę ewentualnego ryzyka, jakie mogą one stwarzać dla zdrowia
            ludzi lub zwierząt lub dla środowiska. Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 stanowi
            również, że w stosownych przypadkach mogą być brane pod uwagę inne uzasadnione
            czynniki.
     (3)    Decyzje wykonawcze Komisji dotyczące zezwoleń dla GMO i genetycznie
            zmodyfikowanej żywności i paszy są przyjmowane zgodnie z procedurą sprawdzającą

     9
            Dz.U. C z , s. .
     10
            Dz.U. C z , s. .
     11
            Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2001/18/WE z dnia 12 marca 2001 r. w sprawie
            zamierzonego uwalniania do środowiska organizmów zmodyfikowanych genetycznie i uchylająca
            dyrektywę Rady 90/220/EWG (Dz.U. L 106 z 17.4.2001, s. 1).
     12
            Rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r.
            w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy (Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 1).

PL                                                  10                                                    PL
 ---pagebreak---            przewidzianą w rozporządzeniu (UE) nr 182/201113. Procedura ta stanowi, że państwa
           członkowskie mają być zaangażowane na dwóch etapach, a mianowicie w Stałym
           Komitecie i później, w razie konieczności w komitecie odwoławczym.
     (4)   Wykorzystanie inżynierii genetycznej w roślinach oraz w żywności i paszy to temat,
           który dzieli opinię publiczną w państwach członkowskich, a fakt ten znajduje
           odzwierciedlenie w procesie decyzyjnym prowadzącym do zatwierdzania GMO oraz
           genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy. Od czasu rozpoczęcia stosowania
           rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 wyniki głosowania w komitetach lub Radzie
           wskazują, że nigdy nie było większości kwalifikowanej opowiadającej się ani za
           zatwierdzeniem tych produktów, ani przeciwko niemu. W związku z tym decyzje
           zatwierdzające były przyjmowane przez Komisję na końcu procedury, zgodnie z
           obowiązującym prawodawstwem, bez poparcia w formie opinii komitetu państw
           członkowskich.
     (5)   Po zatwierdzeniu GMO lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy zgodnie z
           dyrektywą 2001/18/WE lub rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003 państwa
           członkowskie nie mogą zabraniać, ograniczać ani utrudniać swobodnego obrotu
           danego produktu na swoim terytorium, chyba że odbywa się to zgodnie z
           rygorystycznymi warunkami określonymi przez prawo Unii i wymagającymi
           przedstawienia dowodów poważnego ryzyka dla zdrowia lub środowiska. Niektóre
           państwa członkowskie uciekały się do stosowania klauzul ochronnych i środków
           nadzwyczajnych przewidzianych odpowiednio w art. 23 dyrektywy 2001/18/WE oraz
           art. 34 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. Inne państwa członkowskie zastosowały
           procedurę notyfikacji określoną w art. 114 ust. 5 i 6 TFUE, która musi być oparta na
           nowych dowodach naukowych dotyczących ochrony środowiska lub środowiska
           pracy. Inne państwa członkowskie przyjęły jednostronne zakazy. Niektóre z tych
           środków zostały zakwestionowane przed sądami krajowymi lub Trybunałem
           Sprawiedliwości.
     (6)   Sytuacja ta uległa ostatnio zmianie w odniesieniu do GMO przeznaczonych do uprawy
           ze względu na przyjęcie w dniu 13 marca 2015 r. dyrektywy (UE) 2015/41214
           zmieniającej dyrektywę 2001/18/WE w zakresie umożliwienia państwom
           członkowskim ograniczania uprawy organizmów zmodyfikowanych genetycznie na
           swoim terytorium lub jej zakazywania. Nowe przepisy mają na celu przede wszystkim
           umożliwienie państwom członkowskim podejmowania decyzji, czy pragną one
           uprawiać GMO na swoim terytorium czy też nie, bez wpływu na ocenę ryzyka
           przewidzianą w unijnym systemie zatwierdzania GMO. Miały one zapewnić
           podmiotom gospodarczym większą przewidywalność i ograniczyć odwoływanie się
           przez państwa członkowskie do klauzul ochronnych przewidzianych w
           art. 23 dyrektywy 2001/18/WE i art. 34 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. Ponadto
           oczekuje się, że zmiany te będą miały pozytywny wpływ na proces decyzyjny w
           zakresie udzielania zezwoleń na uprawę GMO.

     13
           Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 182/2011 z dnia 16 lutego 2011 r.
           ustanawiające przepisy i zasady ogólne dotyczące trybu kontroli przez państwa członkowskie
           wykonywania uprawnień wykonawczych przez Komisję (Dz.U. L 55 z 28.2.2011, s. 13).
     14
           Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/412 z dnia 11 marca 2015 r. w sprawie zmiany
           dyrektywy 2001/18/WE w zakresie umożliwienia państwom członkowskim ograniczenia lub zakazu
           uprawy organizmów zmodyfikowanych genetycznie (GMO) na swoim terytorium (Dz.U. L 68 z
           13.3.2015, s. 1).

PL                                                   11                                                       PL
 ---pagebreak---      (7)    Powody zmian wprowadzonych do dyrektywy 2001/18/WE dyrektywą (UE) 2015/412
            w odniesieniu do GMO przeznaczonych do uprawy mają również znaczenie dla
            innych GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy objętych
            rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003. Faktycznie wynikiem głosowania nad decyzją
            wykonawczą w sprawie zatwierdzenia produktów objętych rozporządzeniem (WE)
            nr 1829/2003, które nie są przeznaczone do uprawy, we właściwym komitecie lub
            Radzie jest zawsze „brak opinii” (brak większości kwalifikowanej za przyjęciem oraz
            przeciw niemu), a istnieją również państwa członkowskie, w których stosowanie tych
            produktów jest zabronione. Uwzględniając te czynniki, należy zmienić rozporządzenie
            (WE) nr 1829/2003, tak aby umożliwić państwom członkowskim ograniczanie
            stosowania GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy lub
            zakazywanie go na całym swoim terytorium lub jego części, na podstawie istotnych
            powodów zgodnych z prawem Unii – niezwiązanych z ryzykiem dla zdrowia ludzi i
            zwierząt oraz dla środowiska naturalnego, ponieważ są już one oceniane na poziomie
            Unii na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1829/2003. Możliwość ta nie powinna
            mieć zastosowania do GMO przeznaczonych do uprawy, które są już objęte zmianami
            wprowadzonymi do dyrektywy 2001/18/WE dyrektywą (UE) 2015/412.
     (8)    Państwa członkowskie powinny zatem mieć możliwość przyjmowania środków
            wprowadzających ograniczenia lub zakaz stosowania na całości lub części swoim
            terytorium GMO lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy lub grupy GMO
            lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy po ich zatwierdzeniu, pod
            warunkiem że środki te są uzasadnione na podstawie istotnych powodów zgodnie z
            prawem unijnym oraz są zgodne z zasadami proporcjonalności i niedyskryminacji
            pomiędzy produktami krajowymi i zagranicznymi, a także art. 34, 36 i art. 216 ust. 2
            TFUE.
     (9)    Ograniczenia i zakazy przyjęte na podstawie niniejszego rozporządzenia powinny
            odnosić się do stosowania, a nie do swobodnego przepływu i przywozu genetycznie
            zmodyfikowanej żywności i paszy.
     (10)   Poziom ochrony zdrowia ludzkiego i zdrowia zwierząt oraz ochrony środowiska
            osiągnięty dzięki procedurze zatwierdzania przewidzianej w rozporządzeniu (WE) nr
            1829/2003 wymaga jednolitej oceny naukowej w całej Unii; niniejsze rozporządzenie
            nie powinno zmieniać tej sytuacji. Aby zatem uniknąć wszelkiego zakłócania zakresu
            kompetencji przyznanych podmiotom oceniającym ryzyko i zarządzającym nim
            zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1829/2003, państwa członkowskie nie powinny
            być uprawnione do stosowania powodów, które są związane z ryzykiem dla zdrowia i
            środowiska naturalnego, w przypadku których należy postępować zgodnie z procedurą
            ustaloną już w rozporządzeniu (WE) nr 1829/2003, a w szczególności w art. 10, 22 i
            34.
     (11)   Środki państw członkowskich przyjmowane na podstawie niniejszego rozporządzenia
            powinny podlegać procedurze kontroli i udzielania informacji na poziomie Unii w celu
            zapewnienia funkcjonowania rynku wewnętrznego. W świetle poziomu kontroli i
            udzielania informacji przewidzianego w niniejszym rozporządzeniu nie jest konieczne
            dodatkowe uwzględnienie zastosowania dyrektywy 98/34/WE Parlamentu
            Europejskiego i Rady15. Zmiany wprowadzane do rozporządzenia (WE) nr 1829/2003

     15
            Dyrektywa 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 czerwca 1998 r. ustanawiająca
            procedurę udzielania informacji w zakresie norm i przepisów technicznych oraz zasad dotyczących
            usług społeczeństwa informacyjnego (Dz.U. L 204 z 21.7.1998, s. 37).

PL                                                    12                                                      PL
 ---pagebreak---             na mocy niniejszego rozporządzenia stanowią, że państwa członkowskie mogą
            ograniczyć lub zakazać stosowania GMO oraz genetycznie zmodyfikowanej żywności
            i paszy na całym swoim terytorium lub jego części przez cały okres obowiązywania
            zatwierdzenia, pod warunkiem że upłynął już określony okres zawieszenia, podczas
            którego Komisja i pozostałe państwa członkowskie mają możliwość przedstawienia
            uwag na temat proponowanych środków. Zainteresowane państwo członkowskie
            powinno zatem przekazać Komisji projekt tych środków co najmniej 3 miesiące przed
            ich przyjęciem, by umożliwić Komisji i pozostałym państwom członkowskim
            przedstawienie uwag; w tym okresie powinno ono powstrzymać się od przyjęcia i
            wdrożenia tych środków. Po upływie wskazanego okresu zawieszenia państwo
            członkowskie powinno mieć możliwość przyjęcia środków w ich pierwotnym
            brzmieniu lub ze zmianami uwzględniającymi uwagi Komisji lub pozostałych państw
            członkowskich. Państwa członkowskie powinny mieć prawo do zgłaszania Komisji
            środków na podstawie niniejszego rozporządzenia jeszcze przed zatwierdzeniem
            produktu, którego dotyczą te środki, tak aby ograniczenie lub zakaz zaczynały być
            skuteczne od dnia wejścia w życie zatwierdzenia unijnego.
     (12)   W przypadku gdy produkt był zgodnie z prawem stosowany, zanim państwo
            członkowskie przyjęło środki na podstawie niniejszego rozporządzenia, podmiotom
            gospodarczym należy zagwarantować dostateczny okres w celu umożliwienia
            stopniowego wycofywania produktu z rynku.
     (13)   Środki przyjęte na podstawie niniejszego rozporządzenia, a dotyczące ograniczenia
            lub zakazu stosowania GMO lub genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy, nie
            powinny mieć wpływu na stosowanie w innych państwach członkowskich tych
            produktów ani produktów uzyskanych w wyniku ich konsumpcji. Ponadto niniejsze
            rozporządzenie i środki krajowe przyjęte na jego podstawie powinny pozostawać bez
            uszczerbku dla wymogów prawa unijnego dotyczących niezamierzonej i
            przypadkowej obecności materiału zmodyfikowanego genetycznie w innych
            produktach i nie powinny mieć wpływu na stosowanie i wprowadzanie do obrotu
            produktów spełniających te wymogi.
     (14)   Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1829/2003,
     PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

                                            Artykuł 1
     W rozporządzeniu (WE) nr 1829/2003 dodaje się artykuł w brzmieniu:
                                          „Artykuł 34a
                          Ograniczenia i zakazy państw członkowskich
     1.      Państwa członkowskie mogą przyjmować środki ograniczające lub zakazujące
             stosowania produktów, o których mowa w art. 3 ust. 1 i art. 15 ust. 1,
             zatwierdzonych na podstawie niniejszego rozporządzenia, pod warunkiem że środki
             takie są:
             a)   uzasadnione oraz oparte na istotnych powodach zgodnie z prawem unijnym,
                  które to powody w żadnym wypadku nie mogą kolidować z oceną ryzyka
                  przeprowadzoną na podstawie niniejszego rozporządzenia;
             b)   proporcjonalne i niedyskryminacyjne.
     2.      Jeżeli państwo członkowskie zamierza przyjąć środki przewidziane w ust. 1,
             najpierw przekazuje Komisji ich projekt oraz odpowiednie uzasadnienie. Komisja

PL                                             13                                               PL
 ---pagebreak---              bezzwłocznie przekazuje pozostałym państwom członkowskim projekt środków
             wraz z ich uzasadnieniem. Państwo członkowskie może przedłożyć projekt środków
             i takie informacje przed zakończeniem procedury zatwierdzenia, o której mowa w
             art. 7 i 19.
             W okresie 3 miesięcy od daty przedłożenia Komisji projektu środków i informacji
             zgodnie z akapitem pierwszym:
             a)   państwo członkowskie powstrzymuje się od przyjmowania i wdrażania tych
                  środków;
             b)   Komisja i państwa członkowskie mogą przedstawić państwu członkowskiemu,
                  które przedłożyło projekt środków, wszelkie uwagi, które uznają za stosowne.
     3.      Środki przyjęte zgodnie z ust. 1 niniejszego artykułu przewidują rozsądny okres, w
             którym mogą zostać zużyte istniejące zapasy objętych tymi środkami produktów, o
             których mowa w art. 3 ust. 1 i art. 15 ust. 1 i które mogą być zgodnie z prawem
             stosowane przed dniem przyjęcia tych środków.
     4.      Środki przyjęte zgodnie z ust. 1 niniejszego artykułu nie wpływają na stosowanie w
             danym państwie członkowskim żywności i paszy zawierających materiał
             zmodyfikowany genetycznie, jeśli jego występowanie jest przypadkowe lub
             nieuniknione technicznie, które to żywność i pasza – poprzez zastosowanie wartości
             progowych określonych w art. 12 i 24 – nie muszą być opatrzone etykietą zgodnie z
             niniejszym rozporządzeniem.
     5.      Ust. 1–4 niniejszego artykułu nie mają zastosowania do GMO przeznaczonych do
             uprawy.”.

                                             Artykuł 2
     Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w
     Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

     Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich
     państwach członkowskich.
     Sporządzono w Brukseli dnia r.

     W imieniu Parlamentu Europejskiego       W imieniu Rady
     Przewodniczący                           Przewodniczący

PL                                              14                                                PL