CELEX: 32013R1078
Language: it
Date: 2013-10-31 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 1078/2013 della Commissione, del 31 ottobre 2013 , relativo all’autorizzazione dell’acido fumarico come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali  Testo rilevante ai fini del SEE

1.11.2013   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 292/7
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1078/2013 DELLA COMMISSIONE
   del 31 ottobre 2013
   relativo all’autorizzazione dell’acido fumarico come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce le condizioni e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. L’articolo 10 del suddetto regolamento prevede la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE del Consiglio (2).
            
         
               (2)
            
            
               La direttiva 80/678/CEE della Commissione (3) ha autorizzato l’acido fumarico a tempo indeterminato a norma della direttiva 70/524/CEE come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Tale additivo è stato successivamente inserito nel registro degli additivi per mangimi come prodotto esistente, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               A norma dell’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003, in combinato disposto con l’articolo 7 di tale regolamento, è stata presentata una domanda di rivalutazione dell’acido fumarico come additivo per mangimi destinati ad animali di tutte le specie, con la richiesta che esso sia classificato nella categoria «additivi tecnologici». La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Nel parere del 29 gennaio 2013 (4), l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (di seguito «l’Autorità») ha concluso che, alle condizioni di utilizzo proposte, l’acido fumarico non ha effetti nocivi sulla salute animale, sulla salute umana o sull’ambiente ed è in grado di conservare i mangimi. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione in commercio. Essa ha inoltre verificato il rapporto sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi presentato dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione dell’acido fumarico dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione stabilite dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. L’utilizzo dell’acido fumarico può pertanto essere autorizzato come specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Poiché non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’immediata applicazione delle modifiche apportate alle condizioni di autorizzazione, si ritiene opportuno prevedere un periodo di transizione per consentire alle parti interessate di prepararsi ad ottemperare ai nuovi obblighi derivanti dall’autorizzazione.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e per la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L’additivo per mangimi specificato nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi tecnologici» e al gruppo funzionale «conservanti», è autorizzato come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni stabilite in tale allegato.
   Articolo 2
   L’additivo per mangimi specificato nell’allegato e i mangimi contenenti tale additivo, prodotti ed etichettati prima del 21 maggio 2014 in conformità alla normativa applicabile prima del 21 novembre 2013 possono continuare ad essere commercializzati e utilizzati fino ad esaurimento delle scorte.
   Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 31 ottobre 2013
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).
   
      (3)  Trentatreesima direttiva 80/678/CEE della Commissione, del 4 luglio 1980, che modifica gli allegati della direttiva 70/524/CEE del Consiglio relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 185 del 18.7.1980, pag. 48).
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(2):3102.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell’additivo
               
               
                  Additivo
               
               
                  Formula chimica, descrizione, metodi di analisi
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  mg di sostanza attiva/kg di mangime completo con un tenore di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi tecnologici. gruppo funzionale: conservanti
                  
               
            
                  1a297
               
               
                  Acido fumarico
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Acido fumarico 99,5 %
                              Forma solida
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              Acido fumarico
                              C4H4O4
                              
                              CAS n. 110-17-8
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (1)
                              
                              Per la determinazione dell’acido fumarico nell’additivo per mangimi: spettrofotometria d’assorbimento infrarosso e titolazione con idrossido di sodio (7a edizione del Food Chemical Codex).
                              Per la determinazione dell’acido fumarico (contenuto totale di acido fumarico) nelle premiscele e nei mangimi: cromatografia liquida ad alta prestazione a esclusione ionica con rilevatore UV(HPLC-UV).
                           
                        
               
                  Pollame e suini
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione.
               
               
                  21 novembre 2023
               
            
                  Animali giovani nutriti con succedanei del latte
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (2)
                  
               
            
                  Altre specie animali
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
            
         (1)  Informazioni dettagliate sui metodi analitici sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento dell’Unione europea per gli additivi per mangimi: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives
      
         (2)  mg di acido fumarico per kg di succedaneo del latte.