CELEX: 32005R1811
Language: hu
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: A Bizottság 1811/2005/EK rendelete (2005. november 4.) a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

5.11.2005   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 291/12
            
         
      A BIZOTTSÁG 1811/2005/EK RENDELETE
   
   (2005. november 4.)
   a takarmányokban lévő egyes adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új alkalmazásának ideiglenes engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően, a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdése szerinti első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért ezeket a kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal ideiglenesen az 1436/98/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását az I. mellékletben leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz enzimkészítmény felhasználását első alkalommal ideiglenesen az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte a hízócsirkék esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt az enzimkészítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ennek az enzimkészítménynek a felhasználását az I. mellékletben leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmények alkalmazását ideiglenesen a 973/2001/EK bizottsági rendelet (5) engedélyezte hízópulykák, és a 2188/2002/EK bizottsági rendelet (6) tojótyúkok esetében, és határozatlan időre az 1259/2004/EK bizottsági rendelet (7) engedélyezte hízócsirkék, és az 1206/2005/EK bizottsági rendelet (8) hízópulykák esetében. Új adatokat nyújtottak be azon kérelem alátámasztására, hogy az ennek az enzimkészítménynek az alkalmazására kiadott engedélyt kacsákra is kiterjesszék. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményt nyilvánított ennek az enzimkészítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy nem jelent veszélyt erre a további állatkategóriára. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény használatát négy évre engedélyezni kell a II. mellékletben meghatározottak szerint.
            
         
               (8)
            
            
               Adatokat nyújtottak be a Trichoderma reesei (CBS 529.94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, és a Trichoderma reesei (CBS 526.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz hízócsirkék és hízópulykák esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság véleményt nyilvánított ennek az enzimkészítménynek az alkalmazásáról, és megállapította, hogy sem a fogyasztóra, sem a felhasználóra, sem az állatkategóriára, sem pedig a környezetre nem jelent veszélyt. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény használatát négy évre engedélyezni kell a II. mellékletben meghatározottak szerint.
            
         
               (9)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) mikroorganizmus-készítmény használatát első alkalommal, ideiglenesen a 937/2001/EK rendelet engedélyezte tejelő tehenek esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt a mikroorganizmus-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározott módon e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (10)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) mikroorganizmus-készítmény használatát első alkalommal, ideiglenesen a 937/2001/EK rendelet engedélyezte tejelő tehenek esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt a mikroorganizmus-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a III. mellékletben meghatározott módon e mikroorganizmus-készítmény alkalmazását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (11)
            
            
               E kérelmek értékelése azt mutatja, hogy a munkavállalóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében bizonyos eljárások bevezetése szükséges. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (9) alkalmazásával kellene biztosítani.
            
         
               (12)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, az I. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   2. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, a II. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   3. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, III. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   4. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2005. november 4-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 191., 1998.7.7., 15. o.
   
      (4)  HL L 164., 1999.6.30., 56. o.
   
      (5)  HL L 130., 2001.5.12., 25. o.
   
      (6)  HL L 333., 2002.12.10., 5. o.
   
      (7)  HL L 239., 2004.7.9., 8. o.
   
      (8)  HL L 197., 2005.7.28., 12. o.
   
      (9)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Bevont formában:
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 120 FGB/ml
                           
                        
               
                  Malacok
                  (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 10–25 FBG
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-glükánokban) gazdag összetett takarmányokban való használatra, pl. azokban, amelyek összetevőinek több mint 60 %-a zöldségféle (kukorica, farkasbab, búza, árpa, szója, olajrepce vagy borsó).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacoknál való használatra.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 1635
               
               
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 200 U (2)/ml
                           
                        
               
                  Hízócsirke
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 75 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában: 75–100 U
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-glükánokban) gazdag, összetett takarmányokban való használatra, pl. azokban, amelyek több mint 30 % árpát tartalmaznak stb.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
         (1)  1 FBG az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 30 °C-on.
   
   
      II. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám vagy szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  11
               
               
                  Endo-1,4-béta-glükanáz EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8
               
               
                  A Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz, endo-1,3(4)-béta-glükanáz és endo-1,4-béta-xilanáz készítmény legkisebb aktivitása:
                  Folyékony és granulátum formában:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-glükanáz: 8 000 U (1)/ml vagy g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 18 000 U (2)/ml vagy g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz: 26 000 U (3)/ml vagy g
                           
                        
               
                  Kacsák
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-béta-glükanáz: 400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-glükanáz: 400–1 600 U,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900–3 600 U,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-xilanáz: 1 300–5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és béta-glükánban) gazdag összetett takarmányokban való használatra, pl. azokban, amelyek több mint 45 % árpát és/vagy tritikálét tartalmaznak.
                           
                        
               
                  25.11.2009
               
            
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-béta-xilanáz: 1 300 U
               
               
                  —
               
            
                  63
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz EC 3.2.1.6
               
               
                  A Trichoderma reesei (CBS 529,94) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz, és a Trichoderma reesei (CBS 526,94) által termelt endo-1,3(4)-béta- glükanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  Solid form:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz: 800 000 BXU (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 200 000 BU (5)/g
                           
                        Szilárd formában:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz: 120 000 BXU/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 30 000 BU/ml
                           
                        
               
                  Hízócsirke
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz: 6 000 BXU
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 1 500 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-xilanáz: 16 000–24 000 BXU,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 4 000–6 000 BU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és glükánban) gazdag, összetett takarmányokban való használatra, pl. azokban, amelyek több mint 54 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  25.11.2009
               
            
                  Hízópulykák
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz: 16 000 BXU
                  Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 4 000 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-béta-xilanáz: 16 000–40 000 BXU,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 4 000–10 000 BU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként arabinoxilánokban és glükánban) gazdag, összetett takarmányokban való használatra, pl. azokban, amelyek több mint 44 % búzát tartalmaznak.
                           
                        
               
                  25.11.2009
               
            
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromól glükózt szabadít fel karboximetil-cellulózból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (2)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromól glükózt szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (3)  1 U az az enzimmennyiség, amely percenként 0,1 mikromól glükózt szabadít fel tönkölyzab-xilánból 5,0 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (4)  1 BXU az az enzimmennyiség, amely percenként 0,06 mikromol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel nyírfa xilánból 5,3 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (5)  1 BU az az enzimmennyiség, amely percenként 0,06 mikromól redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel az árpa béta-glükánból 4,8 pH mellett és 50 °C-on.
   
   
      III. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám vagy szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legnagyobb életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  5 × 109 CFU/g adalékanyag
               
               
                  Tejelő tehenek
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  A Saccharomyces cerevisiae készítmény mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg az 5,6 × 109 CFU per 100 kg testsúlyra. Minden további 100 testsúly-kilogrammhoz 8,75 × 109 CFU-t kell hozzáadni.
               
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  1 × 109 CFU/g adalékanyag
               
               
                  Tejelő tehenek
               
               
                  —
               
               
                  5 × 107
                  
               
               
                  3,5 × 108
                  
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást. A Saccharomyces cerevisiae készítmény mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg a 1,2 × 109 CFU-t 100 kg testsúlyra. Minden további 100 testsúly-kilogrammhoz 1,7 × 108 CFU-t kell hozzáadni.
               
               
                  Határozatlan időre