CELEX: 32011D0073
Language: cs
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/73/EU: Rozhodnutí Komise ze dne 2. února 2011 , kterým se povoluje uvedení na trh extraktu mycelia z  Lentinula edodes (houba shiitake) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2011) 442)

3.2.2011   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 29/30
            
         ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 2. února 2011,
   kterým se povoluje uvedení na trh extraktu mycelia z Lentinula edodes (houba shiitake) jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   (oznámeno pod číslem K(2011) 442)
   (Pouze anglické znění je závazné)
   (2011/73/EU)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 19. prosince 2007 společnost GlycaNova Norge AS požádala příslušné orgány Spojeného království o uvedení na trh extraktu mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes dříve Lentinus edodes) jako nové složky potravin.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 3. listopadu 2008 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že používání extraktu mycelia z Lentinula edodes jako složky potravin je přijatelné.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 7. ledna 2009 zaslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               V rámci 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 nařízení (ES) č. 258/97 byly v souladu s uvedeným ustanovením vzneseny odůvodněné námitky proti uvedení dotčeného produktu na trh.
            
         
               (5)
            
            
               Proto byl dne 24. září 2009 konzultován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               Dne 9. července 2010 EFSA (komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie) ve vědeckém stanovisku „Scientific opinion on the safety of ‚Lentinula edodes extract‘ a. s. a novel food ingredient“ (Vědecké stanovisko k bezpečnosti „extraktu Lentinula edodes“ jako nové složky potravin) (2) dospěla k závěru, že extrakt mycelia z Lentinula edode je bezpečný při dodržení navrhovaných podmínek a dávkování.
            
         
               (7)
            
            
               Na základě vědeckého posouzení se stanoví, že extrakt mycelia z Lentinula edodes splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Extrakt mycelia z Lentinula edodes podle specifikace v příloze I může být uváděn na trh v Unii jako nová složka potravin pro použití uvedená v příloze II.
   Článek 2
   Při označování extraktu mycelia z Lentinula edodes schváleného tímto rozhodnutím se použije označení „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norsko.
   
      V Bruselu dne 2. února 2011.
      
         
            Za Komisi
         
         John DALLI
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(7): 1685.
   
      PŘÍLOHA I
      
         Specifikace extraktu mycelia z Lentinula edodes
         
      
      
         Popis:
      
      Nová potravinová složka je sterilním vodným extraktem získaným z mycelia houby Lentinula edodes kultivované submerzní fermentací. Je to světle hnědá, mírně zakalená kapalina.
      Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan o molekulové hmotnosti přibližně 5 × 105 Daltonů, stupni větvení 2/5 a s terciární strukturou trojité šroubovice.
      
                  Složení extraktu mycelia z Lentinula edodes
                  
               
            
                  Vlhkost
               
               
                  98 %
               
            
                  Sušina
               
               
                  2 %
               
            
                  Volná glukosa
               
               
                  méně než 20 mg/ml
               
            
                  Celkový obsah bílkovin (1)
                  
               
               
                  méně než 0,1 mg/ml
               
            
                  Dusíkaté komponenty (2)
                  
               
               
                  méně než 10 mg/ml
               
            
                  Lentinan
               
               
                  0,8–1,2 mg/ml
               
            
         (1)  Bradfordova metoda
      
         (2)  Kjeldahlova metoda
   
   
      PŘÍLOHA II
      
         Použití extraktu mycelia z Lentinula edodes
         
      
      
                  Cílová skupina výrobků
               
               
                  Maximální úroveň extraktu mycelia z Lentinula edodes
                  
               
            
                  Pekařské výrobky
               
               
                  2,5 ml/100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
               
               
                  0,5 ml/100 ml
               
            
                  Připravená hotová jídla
               
               
                  2,5 ml v jednom jídle
               
            
                  Potraviny na bázi jogurtu
               
               
                  1,5 ml/100 ml
               
            
                  Doplňky stravy vymezené směrnicí 2002/46/ES (1)
                  
               
               
                  denní dávka 2,5 ml
               
            
         (1)  Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51.