CELEX: 32011R0885
Language: hu
Date: 2011-09-05 00:00:00
Title: A Bizottság 885/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. szeptember 5. ) a Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) tojójérce, hízókacsa, fürj, fácán, fogoly, gyöngytyúk, galamb, hízóliba és strucc takarmányadalékaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.)  EGT-vonatkozású szöveg

6.9.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 229/3
            
         A BIZOTTSÁG 885/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2011. szeptember 5.)
   a Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) tojójérce, hízókacsa, fürj, fácán, fogoly, gyöngytyúk, galamb, hízóliba és strucc takarmányadalékaként való engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Kemin Europa N.V.)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően engedélyezés iránti kérelmet nyújtottak be a Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítményre vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény tojójérce, hízókacsa, fürj, fácán, fogoly, gyöngytyúk, galamb, hízóliba és strucc takarmányadalékaként való engedélyezésére, valamint annak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékkategóriába történő besorolására irányul.
            
         
               (4)
            
            
               A 107/2010/EU bizottsági rendelet (2) a Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény alkalmazását brojlercsirkék esetében tíz évre engedélyezte.
            
         
               (5)
            
            
               A Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) tojójérce, hízókacsa, fürj, fácán, fogoly, gyöngytyúk, galamb, hízóliba és strucc esetében történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. március 15-i véleményében (3) megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – a Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) nincs káros hatással az állatok vagy a fogyasztók egészségére, illetve a környezetre, és a készítmény alkalmazása javíthatja az állatfajok tenyésztéstechnikai teljesítményét. A Hatóság szerint a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmányadalékokra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (6)
            
            
               A Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően az említett készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezhető.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékkategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. szeptember 5-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 36., 2010.2.9., 1. o.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(3):2114.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalék azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalék
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.
                  
               
            
                  4b1823
               
               
                  Kemin Europa N.V.
               
               
                  
                     Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalék összetétele:
                              
                              Legalább 1 × 1010 CFU/g adalékot tartalmazó Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) készítmény
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése:
                              
                              
                                 Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) spórák
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                                 :
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Számlálás: a takarmányminták előzetes hőkezelését követő, tripton-szója agart alkalmazó lemezöntéses módszer
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Azonosítás: pulzáló erőterű gélelektroforézis (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Tojójérce
                  Hízókacsa, fürj, fácán, fogoly, gyöngytyúk, galamb, hízóliba
                  Strucc
               
               
                  —
               
               
                  1 × 107
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalék és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Használata a következő, engedélyezett kokcidiosztatikumok valamelyikét tartalmazó takarmányban megengedett: diklazuril, dekokinát, szalinomicin-nátrium, narazin/nikarbazin, lazalocid-A-nátrium, maduramicin-ammónium, monenzin-nátrium, narazin vagy robenidin-hidroklorid, amennyiben ezek a kokcidiosztatikumok engedélyezettek a szóban forgó fajok esetében.
                           
                        
               
                  2021. szeptember 26.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx