CELEX: 22021D1505
Language: fi
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 238/2018, annettu 5 päivänä joulukuuta 2018, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2021/1505]

23.9.2021   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 337/30
               
            
         ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS N:o 238/2018,
         annettu 5 päivänä joulukuuta 2018,
         ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2021/1505]
         ETA:N SEKAKOMITEA, joka
         ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Asetuksen (EY) N:o 847/2000 muuttamisesta ”vastaavanlaisen lääkkeen” käsitteen määritelmän osalta 29 päivänä toukokuuta 2018 annettu komission asetus (EU) 2018/781 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä XIX,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
         
            1 artikla
            Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 15n kohtaan (komission asetus (EY) N:o 847/2000) seuraava:
            ”, sellaisena kuin se on muutettuna seuraavalla:
            
                        —
                     
                     
                        
                           32018 R 0781: komission asetus (EU) 2018/781, annettu 29 päivänä toukokuuta 2018 (EUVL L 132, 30.5.2018, s. 1)”.
                     
                  
         
            2 artikla
            Komission asetuksen (EU) 2018/781 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
         
         
            3 artikla
            Tämä päätös tulee voimaan 6 päivänä joulukuuta 2018, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (*).
         
         
            4 artikla
            Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
         
         
            Tehty Brysselissä 5 päivänä joulukuuta 2018.
            
               
                  ETA:n sekakomitean puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Oda Helen SLETNES
            
            
               
                  ETA:n sekakomitean sihteerit
               
               
                  sihteerit
               
               Hege M. HOFF
               Mikołaj KARŁOWSKI
            
         
         
            (1)  EUVL L 132, 30.5.2018, s. 1.
         
            (*)  Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.