CELEX: 62020TA0556
Language: hr
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Predmet T-556/20: Presuda Općeg suda od 2. ožujka 2022. – D & A Pharma/Komisija i EMA („Lijekovi za humanu primjenu – Zahtjev za odobrenjem za stavljanje u promet lijeka „‚Hopveus – natrijev oksibat” – Komisijina odluka o odbijanju – Uredba (EZ) br. 726/2004 – Postupak – Odbor za lijekove za humanu primjenu – Zahtjev za savjetovanje određene znanstveno-savjetodavne skupine – Nepristranost članova ad hoc povjerenstva – Očite pogreške u ocjeni – Jednako postupanje”)

16.5.2022   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 198/36
            
         
      Presuda Općeg suda od 2. ožujka 2022. – D & A Pharma/Komisija i EMA
      (Predmet T-556/20) (1)
      
      („Lijekovi za humanu primjenu - Zahtjev za odobrenjem za stavljanje u promet lijeka „‚Hopveus – natrijev oksibat” - Komisijina odluka o odbijanju - Uredba (EZ) br. 726/2004 - Postupak - Odbor za lijekove za humanu primjenu - Zahtjev za savjetovanje određene znanstveno-savjetodavne skupine - Nepristranost članova ad hoc povjerenstva - Očite pogreške u ocjeni - Jednako postupanje”)
      (2022/C 198/51)
      Jezik postupka: francuski
      
         Stranke
      
      
         Tužitelji: Debregeas i associés Pharma (D & A Pharma) (Pariz, Francuska) (zastupnici: N. Viguié i D. Krzisch, odvjetnici)
      
         Tuženici: Europska komisija (zastupnici: G. Wils i A. Sipos, agenti), Europska agencija za lijekove (zastupnici: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi i H. Kerr, agenti)
      
         Predmet
      
      Tužbom na temelju članka 263. UFEU-a tužitelji zahtijevaju poništaj Provedbene odluke Komisije od 6. srpnja 2020. o odbijanju zahtjeva za odobrenje za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu „Hopveus – natrijev oksibat” na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL 2004., L 136, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 31., str. 18.).
      
         Izreka
      
      
                  1.
               
               
                  Tužba se odbija.
               
            
                  2.
               
               
                  Društvu Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) nalaže se snošenje troškova postupka.
               
            
         (1)  SL C 371, 3. 11. 2020.