CELEX: 32008R1096
Language: lv
Date: 2008-11-06 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 1096/2008 ( 2008. gada 6. novembris ), ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1356/2004 attiecībā uz to, ar kādiem noteikumiem atļauj izmantot dzīvnieku barībā piedevu Elancoban , kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai (Dokuments attiecas uz EEZ)

7.11.2008   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 298/5
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1096/2008
   (2008. gada 6. novembris),
   ar ko groza Regulu (EK) Nr. 1356/2004 attiecībā uz to, ar kādiem noteikumiem atļauj izmantot dzīvnieku barībā piedevu Elancoban, kas pieder kokcidiostatu un citu zāļu grupai
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Atbilstīgi Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2) ar zināmiem nosacījumiem tika atļauts kā piedevu lietot monenzīnnātriju (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200). Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1356/2004 (3) atļauts desmit gadus izmantot šīs piedevas gaļas cāļu, dējējvistu cāļu un tītaru barībā, saistot atļauju ar personu, kas ir atbildīga par šīs piedevas laišanu apgrozībā. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. pantu tika paziņots, ka šī piedeva ir esošs lopbarības līdzeklis. Tika iesniegta visa minētajā pantā noteiktā informācija, tāpēc piedevu reģistrēja Kopienas lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (2)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir paredzēta iespēja piedevas atļauju grozīt pēc atļaujas turētāja pieprasījuma un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (“iestādes”) atzinuma saņemšanas.
            
         
               (3)
            
            
               Piedevas monenzīnnātrijs (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) atļaujas turētājs ir iesniedzis pieteikumu, kurā ierosina grozīt atļaujas nosacījumus, samazinot zāļu izdalīšanās periodu pirms kaušanas.
            
         
               (4)
            
            
               Iestāde 2008. gada 18. jūnija atzinumā (4), no jauna novērtējot ietekmi uz cilvēku, secina, ka gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un tītariem paredzētajām barības piedevām Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200 un Elancoban 200 var noteikt, ka zāļu izdalīšanās periods ir viena diena.
            
         
               (5)
            
            
               Tāpēc attiecīgi jāgroza Regula (EK) Nr. 1356/2004.
            
         
               (6)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EK) Nr. 1356/2004 pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2008. gada 6. novembrī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
            Komisijas locekle
         
         Androulla VASSILIOU
         
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīva atcelta ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003.
   
      (3)  OV L 251, 27.7.2004., 6. lpp.
   
      (4)  Zinātnisks atzinums, ko pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma sniegusi zinātnes ekspertu grupa piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā lietoto vielu jautājumos (FEEDAP), par zāļu izdalīšanās periodu barības piedevai Elancoban gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem un nobarojamiem tītariem. The EFSA Journal (2008) 730, 1.–16. lpp.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas reģistrācijas numurs
               
               
                  Par piedevas laišanu apgrozībā atbildīgās personas nosaukums un reģistrācijas numurs
               
               
                  Piedeva
                  (tirdzniecības nosaukums)
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
               
                  Pagaidu maksimālais atlieku līmenis (MAL) attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos
               
            
                  mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības
               
            
                  Kokcidiostati un citas zāļu grupas
               
            
                  E 757
               
               
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
               
               
                  Monenzīnnātrijs
                  
                     (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
                  
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvā viela
                              
                              C36H61O11Na
                              poliētera monokarboksilskābes nātrija sāls, ko ražo Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, granulu veidā.
                              Sastāva attiecības:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Monenzīns A: ne mazāk par 90 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Monenzīns A + B: ne mazāk par 95 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              Granulēts monenzīns (sauss fermentācijas produkts), kas atbilst monenzīna aktivitātei 10 % masas
                              Minerāleļļa 1–3 % masas
                              Granulēts kaļķakmens 13–23 % masas
                              Rīsu pelavas vai granulēts kaļķakmens līdz 100 % masas
                              Granulēts monenzīns (sauss fermentācijas produkts), kas atbilst monenzīna aktivitātei 20 % masas
                              Minerāleļļa 1–3 % masas
                              Rīsu pelavas vai granulēts kaļķakmens līdz 100 % masas
                           
                        
               
                  Gaļas cāļi
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  125
               
               
                  Aizliegts lietot vismaz 1 dienu pirms kaušanas.
                  Lietošanas pamācībā jānorāda:
                  “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem. Šī barība satur jonoforu: nedrīkst lietot kopā ar tiamulīnu, un jāseko līdzi iespējamām negatīvām blakusparādībām, lietojot vienlaikus ar citām zālēm.”
               
               
                  30.7.2014.
               
               
                  25 μg monenzīnnātrija/kg mitras ādas + tauku
                  8 μg monenzīnnātrija/kg mitru aknu, nieru un muskuļu.
               
            
                  Dējējvistu cāļi
               
               
                  16 nedēļas
               
               
                  100
               
               
                  120
               
            
                  Tītari
               
               
                  16 nedēļas
               
               
                  60
               
               
                  100