CELEX: 32011D0391
Language: pl
Date: 2011-07-01 00:00:00
Title: 2011/391/UE: Decyzja Komisji z dnia 1 lipca 2011 r. dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 4596)  Tekst mający znaczenie dla EOG

2.7.2011   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 175/28
            
         DECYZJA KOMISJI
   z dnia 1 lipca 2011 r.
   dotycząca niewłączania niektórych substancji do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych
   (notyfikowana jako dokument nr C(2011) 4596)
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   (2011/391/UE)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (1), w szczególności jej art. 16 ust. 2 akapit drugi,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1451/2007 z dnia 4 grudnia 2007 r. w sprawie drugiej fazy 10-letniego programu pracy określonego w art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (2) ustanowiono wykaz substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego włączenia do załącznika I, IA lub IB do dyrektywy 98/8/WE.
            
         
               (2)
            
            
               We wspomnianym wykazie wymieniono szereg kombinacji substancji i typów produktów, w przypadku których albo wszyscy uczestnicy wycofali się z uczestnictwa w programie przeglądu, albo państwo członkowskie wyznaczone jako sprawozdawca w zakresie oceny nie otrzymało w terminie określonym w art. 9 i art. 12 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 kompletnej dokumentacji.
            
         
               (3)
            
            
               W związku z tym zgodnie z art. 11 ust. 2, art. 12 ust. 1 i art. 13 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 Komisja dokonała stosownego powiadomienia państw członkowskich. Informacja ta została również ogłoszona w formie elektronicznej.
            
         
               (4)
            
            
               W ciągu trzech miesięcy od ogłoszenia tej informacji pewna liczba przedsiębiorstw wyraziła zainteresowanie przejęciem roli uczestnika w odniesieniu do omawianych substancji i typów produktów. Przedsiębiorstwa te nie dostarczyły jednak następnie kompletnej dokumentacji.
            
         
               (5)
            
            
               Dlatego zgodnie z art. 12 ust. 5 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 przedmiotowych substancji i typów produktów nie należy włączać do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
            
         
               (6)
            
            
               Ze względu na pewność prawną należy określić datę, od której nie należy wprowadzać do obrotu produktów biobójczych zawierających substancje czynne dla typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Substancje wymienione w załączniku do niniejszej decyzji nie zostają włączone, dla danych typów produktów, do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE.
   Artykuł 2
   Do celów art. 4 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1451/2007 produkty biobójcze zawierające substancje czynne dla typów produktów wymienionych w załączniku do niniejszej decyzji nie będą już wprowadzane do obrotu począwszy od dnia 1 lipca 2012 r.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 1 lipca 2011 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Janez POTOČNIK
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1.
   
      (2)  Dz.U. L 325 z 11.12.2007, s. 3.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         Substancje i typy produktów, których nie włącza się do załącznika I, IA ani IB do dyrektywy 98/8/WE
      
      
                  Nazwa
               
               
                  Numer EC
               
               
                  Numer CAS
               
               
                  Typ produktu
               
               
                  Państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  200-001-8
               
               
                  50-00-0
               
               
                  1
               
               
                  DE
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  200-001-8
               
               
                  50-00-0
               
               
                  5
               
               
                  DE
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  200-001-8
               
               
                  50-00-0
               
               
                  9
               
               
                  DE
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  200-001-8
               
               
                  50-00-0
               
               
                  23
               
               
                  DE
               
            
                  2-chloroacetamid
               
               
                  201-174-2
               
               
                  79-07-2
               
               
                  3
               
               
                  EE
               
            
                  2-chloroacetamid
               
               
                  201-174-2
               
               
                  79-07-2
               
               
                  6
               
               
                  EE
               
            
                  2-chloroacetamid
               
               
                  201-174-2
               
               
                  79-07-2
               
               
                  13
               
               
                  EE
               
            
                  Tiabendazol
               
               
                  205-725-8
               
               
                  148-79-8
               
               
                  2
               
               
                  ES
               
            
                  Tiabendazol
               
               
                  205-725-8
               
               
                  148-79-8
               
               
                  13
               
               
                  ES
               
            
                  2,2’-ditiobis[N-metylobenzamid]
               
               
                  219-768-5
               
               
                  2527-58-4
               
               
                  13
               
               
                  PL
               
            
                  Dwutlenek siarki
               
               
                  231-195-2
               
               
                  7446-09-5
               
               
                  1
               
               
                  DE
               
            
                  Dwutlenek siarki
               
               
                  231-195-2
               
               
                  7446-09-5
               
               
                  2
               
               
                  DE
               
            
                  Dwutlenek siarki
               
               
                  231-195-2
               
               
                  7446-09-5
               
               
                  5
               
               
                  DE
               
            
                  Dwutlenek siarki
               
               
                  231-195-2
               
               
                  7446-09-5
               
               
                  6
               
               
                  DE
               
            
                  Dwutlenek siarki
               
               
                  231-195-2
               
               
                  7446-09-5
               
               
                  13
               
               
                  DE
               
            
                  Produkt reakcji adypinianu dimetylu, glutanianu dimetylu, bursztynianu dimetylu z nadtlenkiem wodoru/Perestan
               
               
                  432-790-1
               
               
                  —
               
               
                  4
               
               
                  HU
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  1
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  1
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  5
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  5
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  6
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  6
               
               
                  FR
               
            
                  Oligo(chlorek 2-(2-etoksy)etoksyetylguanidyny)
               
               
                  polimer
               
               
                  374572-91-5
               
               
                  13
               
               
                  FR
               
            
                  Poli(chlorek heksametylenodiaminoguanidyny)
               
               
                  polimer
               
               
                  57028-96-3
               
               
                  13
               
               
                  FR