CELEX: 52017PC0161
Language: cs
Date: 2017-04-06
Title: Návrh PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ RADY o podrobení nové psychoaktivní látky N-(1-fenethylpiperidin-4-yl)-N-fenylakrylamid (akryl-fentanyl) kontrolním opatřením

EVROPSKÁ KOMISE
            V Bruselu dne 6.4.2017
            COM(2017) 161 final
            2017/0073(NLE)
            Návrh
            PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ RADY
            o podrobení nové psychoaktivní látky N-(1-fenethylpiperidin-4-yl)-N-fenylakrylamid (akryl-fentanyl) kontrolním opatřením
            
               
         
         
            
               DŮVODOVÁ ZPRÁVA
            
            
               1.SOUVISLOSTI NÁVRHU
            
            
               Rozhodnutí Rady 2005/387/SVV o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních látek
                  1
                stanoví třístupňový postup, který může vést k podrobení nové psychoaktivní látky kontrolním opatřením v celé Unii.
            
            
               Dne 17. listopadu 2016 vydaly Evropské monitorovací centrum pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA) a Europol společnou zprávu, která byla vypracována v souladu s článkem 5 rozhodnutí Rady 2005/387/SVV. Dne 23. ledna 2017 Rada na žádost Komise a jedenácti členských států a podle čl. 6 odst. 1 výše uvedeného rozhodnutí Rady požádala o hodnocení rizik plynoucích z užívání a výroby nové psychoaktivní látky akryl-fentanyl a z obchodování s ní, jakož i o hodnocení účasti organizovaného zločinu a možných důsledků kontrolních opatření zavedených pro tuto látku.
            
            
               Rizika akryl-fentanylu byla hodnocena vědeckým výborem EMCDDA v souladu s ustanoveními čl. 6 odst. 2, 3 a 4 uvedeného rozhodnutí Rady. Předseda vědeckého výboru předložil zprávu o hodnocení rizik Komisi a Radě dne 24. února 2017. Hlavní výsledky hodnocení rizik jsou tyto:
            
            
               –Akryl-fentanyl je syntetický opioid. Je strukturálně podobný fentanylu, kontrolované látce. Tato látka je dostupná v Evropské unii přinejmenším od dubna 2016 a byla zjištěna v šesti členských státech. 
            
            
               –Tři členské státy nahlásily 47 úmrtí spojených s akryl-fentanylem. U nejméně 40 úmrtí byl akryl-fentanyl příčinou úmrtí nebo měl pravděpodobně na úmrtí podíl. Kromě toho bylo hlášeno více než 20 případů akutní intoxikace, u nichž bylo podezření, že k nim došlo v důsledku akryl-fentanylu.
            
            
               Podle čl. 8 odst. 1 rozhodnutí Rady 2005/387/SVV má Komise Radě do šesti týdnů ode dne obdržení zprávy o hodnocení rizik předložit buď podnět k tomu, aby byly nové psychoaktivní látky podrobeny kontrolním opatřením v celé Unii, nebo zprávu, v níž objasní svá stanoviska, pokud takový podnět nepovažuje za nezbytný. Podle rozsudku Soudního dvora ze dne 16. dubna 2015 ve spojených věcech C-317/13 a C-679/13 musí být před přijetím aktu na základě čl. 8 odst. 1 rozhodnutí Rady 2005/387/SVV konzultován Evropský parlament. 
            
            
               Na základě zjištění ze zprávy o hodnocení rizik se Komise domnívá, že existují důvody pro podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii. Podle zprávy o hodnocení rizik je akutní toxicita akryl-fentanylu taková, že může vážně poškodit zdraví osob.
            
            
               2.CÍL NÁVRHU 
            
            
               Cílem tohoto návrhu prováděcího rozhodnutí Rady je vyzvat členské státy, aby podrobily akryl-fentanyl kontrolním opatřením a trestněprávním sankcím stanoveným jejich právními předpisy, které jsou v souladu s jejich závazky vyplývajícími z úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.
            
            
               2017/0073 (NLE)
            
            
               Návrh
            
            
               PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ RADY
            
            
               o podrobení nové psychoaktivní látky N-(1-fenethylpiperidin-4-yl)-N-fenylakrylamid (akryl-fentanyl) kontrolním opatřením
            
            
               RADA EVROPSKÉ UNIE,
            
            
               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
            
            
               s ohledem na rozhodnutí Rady 2005/387/SVV ze dne 10. května 2005 o výměně informací, hodnocení rizika a kontrole nových psychoaktivních látek
                  2
               , a zejména na čl. 8 odst. 3 uvedeného rozhodnutí,
            
            
               s ohledem na stanovisko Evropského parlamentu
                  3
               ,
            
         
         
            
               s ohledem na návrh Evropské komise,
            
            
               vzhledem k těmto důvodům:
            
            
               (1)Zpráva o hodnocení rizik nové psychoaktivní látky N-(1-fenethylpiperidin-4-yl)-N-fenylakrylamid (akryl-fentanyl) byla vypracována v souladu s článkem 6 rozhodnutí 2005/387/SVV na zvláštním jednání rozšířeného vědeckého výboru Evropského monitorovacího centra pro drogy a drogovou závislost (EMCDDA) a následně byla dne 24. února 2017 předložena Komisi a Radě.
            
            
               (2)Akryl-fentanyl je syntetický opioid. Je strukturálně podobný fentanylu, kontrolované látce široce používané v lékařství jako doplněk k celkové anestezii při chirurgickém zákroku a k tlumení bolesti. Z dostupných údajů vyplývá, že akryl-fentanyl je látka se silným a dlouhodobým antinociceptivním účinkem působící na opioidní systém.
            
            
               (3)Akryl-fentanyl je v Evropské unii dostupný přinejmenším od dubna 2016 a byl zjištěn v šesti členských státech. Ve většině případů byl zabaven jako kapalina, ale byly zjištěny i jiné formy, jako jsou tablety, prášky a kapsle. Zjištěná množství jsou poměrně malá. Měla by však být posuzována ve spojitosti s vysokou účinností této látky.
            
            
               (4)Tři členské státy nahlásily 47 úmrtí spojených s akryl-fentanylem. U nejméně 40 úmrtí byl akryl-fentanyl příčinou úmrtí nebo měl pravděpodobně na úmrtí podíl. Kromě toho bylo hlášeno více než 20 případů akutní intoxikace, u nichž bylo podezření, že k nim došlo v důsledku akryl-fentanylu. 
            
            
               (5)Nejsou k dispozici informace svědčící o účasti organizovaného zločinu na výrobě a distribuci akryl-fentanylu či na nedovoleném obchodu s ním a na jeho dodávkách v rámci Unie. Dostupné údaje naznačují, že většinu akryl-fentanylu na trhu v Evropě vyrobily chemické podniky se sídlem v Číně.
            
            
               (6)Akryl-fentanyl se prodává jako „chemická látka určená pro výzkumné účely“, zpravidla ve formě prášku a nosních sprejů připravených k použití, v malých a velkoobchodních množstvích. Omezené informace získané při zabavení naznačují, že se akryl-fentanyl možná prodával také na nelegálním trhu s opioidy. 
            
            
               (7)Akryl-fentanyl není uveden na seznamu látek podléhajících kontrole podle Jednotné úmluvy OSN o omamných látkách z roku 1961 ani podle Úmluvy OSN o psychotropních látkách z roku 1971. Tato látka není v současné době předmětem hodnocení v rámci systému OSN.
            
            
               (8)Akryl-fentanyl nemá prokázané ani uznávané lékařské využití pro lidi nebo zvířata. Kromě jeho použití v analytických referenčních materiálech a ve vědeckém výzkumu při zjišťování jeho chemického složení, farmakologických a toxikologických účinků v důsledku jeho objevení se na trhu s drogami nic nenasvědčuje tomu, že se používá pro jiné účely.
            
            
               (9)Ze zprávy o hodnocení rizik vyplývá, že dostupné vědecké důkazy o akryl-fentanylu jsou omezené a že by bylo zapotřebí dalšího výzkumu. Dostupné důkazy a informace o zdravotních a společenských rizicích, jež akryl-fentanyl představuje, nicméně poskytují dostatečné důvody pro podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii.
            
            
               (10)Vzhledem k tomu, že jen devět členských států kontroluje akryl-fentanyl podle vnitrostátních právních předpisů o kontrole drog a dva členské státy používají pro jeho kontrolu jiná legislativní opatření, by podrobení této látky kontrolním opatřením v celé Unii pomohlo zamezit vzniku překážek při přeshraničním prosazování práva a v justiční spolupráci a přispělo by k ochraně před riziky, která dostupnost a užívání této látky mohou představovat.
            
            
               (11)Za účelem rychlé a odborně podložené reakce na úrovni Unie na výskyt nových psychoaktivních látek, které zjistí a nahlásí členské státy, svěřuje rozhodnutí 2005/387/SVV Radě prováděcí pravomoc podrobit tyto látky kontrolním opatřením v celé Unii. Podmínky a postup pro výkon této prováděcí pravomoci byly splněny, a proto by mělo být přijato prováděcí rozhodnutí s cílem podrobit akryl-fentanyl kontrolním opatřením v celé Unii.
            
            
               (12)Pro Dánsko je rozhodnutí 2005/387/SVV závazné, a proto se účastní přijímání a používání tohoto rozhodnutí, kterým se provádí rozhodnutí 2005/387/SVV.
            
            
               (13)Pro Irsko je rozhodnutí 2005/387/SVV závazné, a proto se účastní přijímání a používání tohoto rozhodnutí, kterým se provádí rozhodnutí 2005/387/SVV.
            
            
               (14)Pro Spojené království není rozhodnutí 2005/387/SVV závazné, a proto se neúčastní přijímání tohoto rozhodnutí, kterým se provádí rozhodnutí 2005/387/SVV, a toto rozhodnutí pro ně není závazné ani použitelné,
            
            
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ: 
            
            
               Článek 1
            
            
               Nová psychoaktivní látka N-(1-fenethylpiperidin-4-yl)-N-fenylakrylamid (akryl-fentanyl) se podrobuje kontrolním opatřením v celé Unii.
            
            
               Článek 2
            
         
         
            
               Členské státy do [jednoho roku od data vyhlášení tohoto rozhodnutí] přijmou nezbytná opatření v souladu se svým vnitrostátním právem, kterými podrobí novou psychoaktivní látku uvedenou v článku 1 kontrolním opatřením a trestněprávním sankcím stanoveným jejich právními předpisy, které jsou v souladu s jejich závazky vyplývajícími z Úmluvy Organizace spojených národů o psychotropních látkách z roku 1971.
            
            
            
               Toto rozhodnutí se použije v souladu se Smlouvami. 
            
            
            
            
               V Bruselu dne
            
            
               
                     Za Radu
               
               
                     předseda/předsedkyně
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  Úř. věst. L 127, 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (2)
                  Úř. věst. L 127, 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (3)
                  Úř. věst. C , , s. .