CELEX: 31983L0574
Language: es
Date: 1983-10-26 00:00:00
Title: Directiva 83/574/CEE del Consejo, de 26 de octubre de 1983, por la que se modifica por tercera vez la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos

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31983L0574

Directiva 83/574/CEE del Consejo, de 26 de octubre de 1983, por la que se modifica por tercera vez la Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de productos cosméticos  

Diario Oficial n° L 332 de 28/11/1983 p. 0038 - 0042 Edición especial en español: Capítulo 15 Tomo 4 p. 0176  Edición especial en portugués: Capítulo 15 Tomo 4 p. 0176  Edición especial en finés : Capítulo 13 Tomo 13 p. 0173  Edición especial sueca: Capítulo 13 Tomo 13 p. 0173 

 DIRECTIVA DEL CONSEJO    de 26 de octubre de 1983    por la que se modifica por tercera vez la   Directiva 76/768/CEE relativa a la aproximación   de las legislaciones de los Estados miembros en   materia de productos cosméticos     ( 83/574/CEE )    EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,    Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica   Europea y , en particular , su artículo 100 ,    Vista la propuesta de la Comisión (1) ,    Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2) ,    Visto el dictamen del Comité Económico y Social (3) ,    Considerando que la Directiva 76/768/CEE (4) ,   modificada en último lugar por la Directiva 83/496/CEE   (5) , prevé en su artículo 11 que la Comisión ,   sobre la base de los resultados de las últimas   investigaciones científicas y técnicas ,   presente al Consejo propuestas apropiadas para el   establecimiento de listas de sustancias admitidas ;    Considerando que , sobre la base de las últimas   investigaciones científicas y técnicas , puede   establecerse una lista de sustancias autorizadas como   filtros ultravioletas ;    Considerando que las modificaciones necesarias para   adaptar el Anexo VII al progreso técnico deben   adoptarse asimismo con arreglo al procedimiento del   Comité creado por la Directiva 76/768/CEE ;    Considerando que la indicación de la fecha de   caducidad para los productos cosméticos cuya estabilidad   sea inferior a tres años , prevista en el punto c ) del   apartado 1 del artículo 6 de la Directiva 76/768/CEE ,   no está justificada para los productos cosméticos   que pueden seguir utilizándose después de dicha   fecha y que la indicación de la fecha de   duración mínima es , por consiguiente , más   adecuada ,    HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :    Artículo 1    La Directiva 76/768/CEE será modificada como sigue :    1 . Se añadirá el Anexo VII que figura en el Anexo de   la presente Directiva . En el Anexo se enumeran los   filtros ultravioletas que podrán contener los productos   cosméticos en las condiciones en él definidas ;    2 . en el artículo 4 , se añadirán los puntos   siguientes :     « g ) filtros ultravioletas distintos de los enumerados   en la primera parte del Anexo VII ;    h ) filtros ultravioletas enumerados en la primera   parte del Anexo VII por encima de los límites y fuera   de las condiciones en él indicadas » ;    3 . en el artículo 5 , se añadirán los párrafos   siguientes :     « Los Estados miembros admitirán hasta el 31 de   diciembre de 1988 la comercialización de los productos   cosméticos que contengan los filtros ultravioletas   enumerados en la segunda parte del Anexo VII dentro de   los límites y condiciones en él indicados .    El 1 de enero de 1989 , estos filtros ultravioletas :     - se admitirán definitivamente ( primera parte del   Anexo VII ) ,     - se prohibirán definitivamente ( Anexo II ) ,     - se mantendrán en la segunda parte del Anexo VII   durante un plazo determinado ,     - o se suprimirán en todos los anexos . »    4 . el punto c ) del apartado 1 del artículo 6   será sustituido por el texto siguiente :     « c ) la fecha de duración mínima . La fecha de   duración mínima de un producto cosmético es la fecha   hasta la cual dicho producto , conservado en condiciones   apropiadas , continúa cumpliendo su función   inicial y sigue siendo conforme en particular al   artículo 2 .    La fecha de duración mínima se anunciará por la   mención « utilizar preferentemente antes de finales   de ... » seguida :     - bien de la fecha ,     - bien de la indicación del lugar de la etiqueta en   que figure la fecha .    En caso de necesidad , dichas menciones se   completarán con la indicación de las condiciones que   habrán de cumplirse para garantizar la duración   indicada .    La fecha se compondrá de la indicación del mes y   del año , de forma clara y en este orden . Para los   productos cosméticos cuya duración mínima   exceda de treinta meses , la indicación de la fecha de   duración no será obligatoria . »    5 . a ) en el punto d ) del apartado 1 del artículo 6 ,   los términos « Anexos III , IV y VI « serán   sustituidos por los términos « Anexos III , IV , VI y   VII » ;    b ) en el párrafo primero del apartado 2 del   artículo 8 , los términos « Anexos III a VI » serán   sustituidos por los términos « Anexos III a VII » ;    c ) en el párrafo segundo del apartado 2 del artículo   8 , los términos « Anexos III a VI « serán   sustituidos por los términos « Anexos III a VII » .    Artículo 2    1 . Los Estados miembros adoptarán todas las medidas   necesarias para que , a partir del 1 de enero de 1987 , ni   los fabricantes ni los importadores establecidos en la   Comunidad comercialicen productos que no satisfagan las   disposiciones de la presente Directiva .    2 . Los Estados miembros adoptarán todas las medidas   necesarias para que los productos a que se refiere el   apartado 1 no puedan venderse o cederse al consumidor final   después del 31 de diciembre de 1988 .    Artículo 3    1 . Los Estados miembros aplicarán las disposiciones   legales , reglamentarias y administrativas necesarias para   cumplir la presente Directiva a más tardar el 31 de   diciembre de 1984 e informarán de ello inmediatamente a   la Comisión .    2 . Los Estados miembros se encargarán de comunicar a   la Comisión el texto de las disposiciones de derecho   interno que adopten en el ámbito regulado por la   presente Directiva .    Artículo 4    Los destinatarios de la presente Directiva serán los   Estados miembros .    Hecho en Luxemburgo , el 26 de octubre de 1983 .    Por el Consejo    El Presidente    G. MORAITIS    (1) DO n º C 32 de 9 . 2 . 1982 , p. 2 .    (2) DO n º C 307 de 14 . 11 . 1983 , p. 105 .    (3) DO n º 310 de 30 . 11 . 1981 , p. 5 .    (4) DO n º L 262 de 27 . 9 . 1976 , p. 169 .    (5) DO n º L 275 de 8 . 10 . 1983 , p. 20 .    ANEXO     « ANEXO VII    LISTA DE LOS FILTROS ULTRAVIOLETAS QUE PODRÁN   CONTENER LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS    Los filtros ultravioletas , con arreglo a la   presente Directiva , son sustancias que , contenidas   en los productos cosméticos de protección solar ,   están destinadas específicamente a filtrar   determinadas radiaciones para proteger la piel   contra determinados efectos nocivos de dichas   radiaciones .    Dichos filtros podrán añadirse a otros productos   cosméticos , dentro de los límites y condiciones fijados   en el presente Anexo .    Otros filtros ultravioletas utilizados en los   productos cosméticos únicamente para la protección   de los productos contra las radiaciones ultravioletas   no figuran en la presente lista .    PRIMERA PARTE    Lista de los filtros ultravioletas admitidos   que podrán contener los productos cosméticos    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Otras limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     ( a ) * ( b ) * ( c ) * ( d ) * ( e ) *    1 * Ácido 4-aminobenzoico * 5 % * * *    2 * Sulfato de metilo de N,N,N-trimetil   [ ( oxo-2 bornilideno-3 ) metil ] -4 anilinio *   6 % * * *    3 * Homosalato ( DCI ) * 10 % * * *    4 * Oxibenzona ( DCI ) * 10 % * * Contiene   oxibenzona (1) *    5 * Ácido 3-imidazol-4-il acrílico y su éster   etílico * 2 % ( expresado en ácido ) * * *    6 * Ácido 2-fenil-bencimidozol 5 sulfónico y sus   sales de potasio , de sodio y de trietanolamina *   8 % ( expresado en ácido ) * * *    (1) No se exigirá esta mención cuando la   concentración sea igual o inferior al 0,5 % y cuando   la sustancia sólo se utilice para proteger el   producto .    SEGUNDA PARTE    Lista de los filtros ultravioletas que podrán   contener provisionalmente los productos cosméticos    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Otras limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se consignarán   obligatoriamente en la etiqueta *     ( a ) * ( b ) * ( c ) * ( d ) * ( e ) *    1 * [ Bis (hidroxipropil)amino ] -4 benzoato de   etilo , mezcla de isómeros * 5 % * * *    2 * Ácido 4-aminobenzoico etoxilado * 10 % * * *    3 * Padimato ( DCI ) * 5 % * * Contiene padimato (1) *    4 * 1-(4-aminobenzoato) de glicerol * 5 % *   Exento de benzocaína ( DCI ) * *    5 * 4-(dimetilamino)-benzoato de etil-2 hexilo *   8 % * * *    6 * Salicilato de etil-2 hexilo * 5 % * * *    7 * Acetamido-2 benzoato de trimetil-3,3,5   ciclohexilo * 2 % * * *    8 * Cinamato de potasio * 2 % * * *    9 * Sales del ácido metoxi-4 cinámico   ( potasio , sodio y dietanolamina ) * 8 % ( expresado en   ácido ) * * *    10 * 4-metoxi cinamato de propilo * 3 % * * *    11 * Sales del ácido salicílico ( potasio ,   sodio y trietanolamina ) * 2 % ( expresado en ácido ) *   El pH del producto terminado deberá impedir que el   ácido se libere * No utilizar en productos para   niños de menos de 3 años *    12 * 4-metoxi cinamato de amilo ; mezcla de isómeros *   10 % * * *    13 * 4-metoxi cinamato de etil-2 hexilo * 10 % * * *    14 * Cinoxato ( DCI ) * 5 % * * *    15 * Trioleato del ácido dihidroxi-3,4   [ ( trihidroxi-3,5,5 benzoil ) ] oxi -5 benzoico *   4 % * * *    16 * Mexenona ( DCI ) * 4 % * * Contiene mexenona (1) *    Número de orden * Sustancias * Concentración   máxima autorizada * Otras limitaciones y exigencias *   Condiciones de empleo y advertencias que se   consignarán obligatoriamente en la etiqueta *     ( a ) * ( b ) * ( c ) * ( d ) * ( e ) *    17 * Sulisobenzona ( DCI ) y sulisobenzona sódica   ( DCI ) * 5 % ( expresado en ácido ) * * *    18 * 2-(4 fenil benzoil) benzoato de 2-etil   hexil * 10 % * * *    19 * 5-metil-2 fenil benzoxazol * 4 % * * *    20 * 3,4-dimetoxi fenilglioxalato de sodio * 5 % * * *    21 * Bis (metoxi-4 fenil)-1,3 propanodiona -1,3 * 6 % * * *    22 * Dimetil-3,3 trinor-8,9,10 bornilideno-2)-5   penteno-3 ona-2 * 3 % * * *    23 * Ácido alfa-(oxo-2 bornilideno-3)-p-xileno-2   sulfónico * 6 % * * *    24 * Ácido alfa-(oxo-2 bornilideno-3)-tolueno-4-   sulfónico y sus sales * 6 % * * *    25 * ( Metil-4 bencilideno ) -3 bornanona-2 * 6 % * * *    26 * Bencilideno-3 bornanona-2 * 6 % * * *    27 * Ácido alfa-ciano-4-metoxi cinámico y su   éster hexílico * 5 % * * *    28 * (Isopropil-4-fenil)-1 fenil-3 propanodiona-1,3 *   5 % * * *    29 * Salicilato de isopropil-4 bencilo * 4 % * * *    30 * Metoxi-4 cinamato de ciclohexilo * 1 % * * *    31 * (Terc-butil-4 fenil)-1 (metoxi-4-fenil)-3   propanodiona-1,3 * 5 % » * * *    (1) No se exigirá esta mención cuando la   concentración sea igual o inferior al 0,5 % y cuando   la sustancia sólo se utilice para proteger el producto .