CELEX: 32016D0598
Language: es
Date: 2016-04-14 00:00:00
Title: Decisión de Ejecución (UE) 2016/598 de la Comisión, de 14 de abril de 2016, por la que se autoriza la ampliación de los usos de un extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentario, con arreglo al Reglamento (CE) n.° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo

19.4.2016   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 103/34
            
         DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2016/598 DE LA COMISIÓN
   de 14 de abril de 2016
   por la que se autoriza la ampliación de los usos de un extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentario, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
   (El texto en lengua inglesa es el único auténtico)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y en particular su artículo 7,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               Mediante la Decisión 2009/752/CE de la Comisión (2) se autorizó, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97, la comercialización del extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentario de uso en determinados alimentos y productos alimenticios.
            
         
               (2)
            
            
               El 11 de diciembre de 2009, la empresa Aker BioMarine Antarctic AS comunicó a la Comisión su intención de comercializar un extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) sobre la base de un dictamen del organismo finlandés competente en materia de evaluación de los alimentos en el que se establece su equivalencia sustancial al extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) autorizado por la Decisión 2009/752/CE.
            
         
               (3)
            
            
               El 15 de septiembre de 2014, la empresa Aker BioMarine Antarctic AS solicitó a las autoridades competentes de Irlanda la ampliación de los usos del extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentario.
            
         
               (4)
            
            
               El 23 de diciembre de 2014, el organismo irlandés competente en materia de evaluación de los alimentos emitió su informe de evaluación inicial. En él llegaba a la conclusión de que la ampliación de los usos de este extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) cumplía los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 258/97 para los nuevos alimentos.
            
         
               (5)
            
            
               El 22 de enero de 2015, la Comisión cursó el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.
            
         
               (6)
            
            
               En el plazo de sesenta días contemplado en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) n.o 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas. En consecuencia, el solicitante modificó la solicitud relativa a las categorías de alimentos propuestas. Esta modificación y las explicaciones adicionales que facilitó el solicitante mitigaron las reservas manifestadas a satisfacción de los Estados miembros y de la Comisión.
            
         
               (7)
            
            
               La Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3) establece una serie de requisitos que deben cumplir los complementos alimenticios. Procede autorizar el uso de extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) sin perjuicio de lo establecido en dicha Directiva.
            
         
               (8)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
   Artículo 1
   El extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) especificado en el anexo I podrá comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para los usos y en los niveles máximos establecidos en el anexo II, sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 2002/46/CE.
   Artículo 2
   La denominación del extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) autorizado por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «extracto lipídico del crustáceo krill antártico (Euphausia superba)».
   Artículo 3
   El destinatario de la presente Decisión será la empresa Aker BioMarine Antarctic AS, PO Box 496 NO-1327, Lysaker, Noruega.
   
      Hecho en Bruselas, el 14 de abril de 2016.
      
         
            Por la Comisión
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.
   
      (2)  Decisión 2009/752/CE de la Comisión, de 12 de octubre de 2009, por la que se autoriza la comercialización de un extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba) como nuevo ingrediente alimentario, con arreglo al Reglamento (CE) n.o 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 268 de 13.10.2009, p. 33).
   
      (3)  Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios (DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).
   
      ANEXO I
      
         Especificación del extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba)
      
      Descripción: Para fabricar extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba), se somete el krill antártico triturado a un proceso de extracción con etanol. Sus proteínas y demás componentes se separan del extracto lipídico por filtración. El etanol y el agua residual se eliminan por evaporación.
      
                  Parámetros
               
               
                  Especificación
               
            
                  Índice de saponificación
               
               
                  Un máximo de 185 mg de KOH/g
               
            
                  Índice de peróxido
               
               
                  Un máximo de 2 meq O2/kg de aceite
               
            
                  Humedad y materia volátil
               
               
                  Un máximo de 0,6 (1)
                  
               
            
                  Fosfolípidos
               
               
                  Un mínimo del 35 % p/p
               
            
                  Ácidos grasos trans
                  
               
               
                  Un máximo del 1 % p/p
               
            
                  EPA (ácido eicosapentaenoico)
               
               
                  Un mínimo del 15 % del total de ácidos grasos
               
            
                  DHA (ácido docosahexaenoico)
               
               
                  Un mínimo del 7 % del total de ácidos grasos
               
            
         (1)  Expresado como actividad de agua a 25 °C.
   
   
      ANEXO II
      
         Usos autorizados del extracto lipídico de krill antártico (Euphausia superba)
      
      
                  Categoría de alimentos
               
               
                  Contenido máximo de DHA y EPA combinados
               
            
                  Complementos alimenticios tal y como se definen en la Directiva 2002/46/CE
               
               
                  3 g de dosis diaria para la población en general
                  450 mg de dosis diaria para las mujeres embarazadas y lactantes
               
            
                  
                     Nota: Todos los productos alimenticios que contengan aceite rico en DHA y EPA procedente de krill antártico deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodología de análisis adecuada y reconocida nacional e internacionalmente (por ejemplo, por la AOAC).