CELEX: 32019R0480
Language: lv
Date: 2019-03-22 00:00:00
Title: Komisijas Regula (ES) 2019/480 (2019. gada 22. marts), ar ko attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras maksu korekciju atbilstoši inflācijas līmenim no 2019. gada 1. aprīļa groza Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95 (Dokuments attiecas uz EEZ.)

25.3.2019   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 82/15
               
            
         KOMISIJAS REGULA (ES) 2019/480
         (2019. gada 22. marts),
         ar ko attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras maksu korekciju atbilstoši inflācijas līmenim no 2019. gada 1. aprīļa groza Padomes Regulu (EK) Nr. 297/95
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Padomes 1995. gada 10. februāra Regulu (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai (1), un jo īpaši tās 12. panta piekto daļu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (2) 67. panta 3. punktu Eiropas Zāļu aģentūras ieņēmumus veido Savienības ieguldījums un maksas, ko šai Aģentūrai maksā uzņēmumi. Regulā (EK) Nr. 297/95 ir noteiktas šādu maksu kategorijas un apmēri.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Minētās maksas būtu jāatjaunina, ņemot vērā 2018. gada inflācijas līmeni. Kā liecina Eiropas Savienības Statistikas biroja (3) publicētie dati, 2018. gadā inflācijas līmenis Eiropas Savienībā bija 1,7 %.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Vienkāršības labad koriģētie maksu apmēri būtu jānoapaļo līdz tuvākajiem EUR 100.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Tāpēc Regula (EK) Nr. 297/95 būtu attiecīgi jāgroza.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Juridiskās noteiktības labad šī regula nebūtu jāpiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2019. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 297/95 12. pantu atjauninātajām maksām jāstājas spēkā 2019. gada 1. aprīlī. Tādēļ ir lietderīgi, ka šī regula stājas spēkā steidzamības kārtā un ka to piemēro no minētās dienas,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Regulu (EK) Nr. 297/95 groza šādi:
            
                        1)
                     
                     
                        regulas 3. pantu groza šādi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    panta 1. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                punkta a) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 286 900” aizstāj ar “EUR 291 800”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “EUR 28 800” aizstāj ar “EUR 29 300”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                punkta b) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 111 400” aizstāj ar “EUR 113 300”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “EUR 185 500” aizstāj ar “EUR 188 700”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 11 100” aizstāj ar “EUR 11 300”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ceturtajā daļā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                                         
                                                      
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                punkta c) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 86 100” aizstāj ar “EUR 87 600”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “no EUR 21 600 līdz EUR 64 600” aizstāj ar “no EUR 22 000 līdz EUR 65 700”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    panta 2. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                punkta a) apakšpunkta pirmo daļu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            “EUR 3 100” aizstāj ar “EUR 3 200”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                punkta b) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 86 100” aizstāj ar “EUR 87 600”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “no EUR 21 600 līdz EUR 64 600” aizstāj ar “no EUR 22 000 līdz EUR 65 700”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    panta 3. punktā “EUR 14 200” aizstāj ar “EUR 14 400”;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    panta 4. punkta pirmajā daļā “EUR 21 600” aizstāj ar “EUR 22 000”;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    panta 5. punktā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    panta 6. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                pirmajā daļā “EUR 102 900” aizstāj ar “EUR 104 600”,
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                otrajā daļā “no EUR 25 600 līdz EUR 77 100” aizstāj ar “no EUR 26 000 līdz EUR 78 400”;
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        regulas 4. panta pirmajā daļā “EUR 71 400” aizstāj ar “EUR 72 600”;
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        regulas 5. pantu groza šādi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    panta 1. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                punkta a) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 143 700” aizstāj ar “EUR 146 100”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “EUR 14 200” aizstāj ar “EUR 14 400”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ceturto daļu groza šādi:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        “EUR 71 400” aizstāj ar “EUR 72 600”,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                punkta b) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 71 400” aizstāj ar “EUR 72 600”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “EUR 121 200” aizstāj ar “EUR 123 300”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 14 200” aizstāj ar “EUR 14 400”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ceturtajā daļā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            piekto daļu groza šādi:
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        “EUR 35 900” aizstāj ar “EUR 36 500”,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                punkta c) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 35 900” aizstāj ar “EUR 36 500”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “no EUR 8 900 līdz EUR 27 000” aizstāj ar “no EUR 9 100 līdz EUR 27 500”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    panta 2. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                punkta a) apakšpunkta pirmo daļu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            “EUR 3 100” aizstāj ar “EUR 3 200”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                                         
                                                      
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                punkta b) apakšpunktu groza šādi:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            pirmajā daļā “EUR 43 000” aizstāj ar “EUR 43 700”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            otrajā daļā “no EUR 10 800 līdz EUR 32 400” aizstāj ar “no EUR 11 000 līdz EUR 33 000”,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            trešajā daļā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    panta 3. punktā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                 
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    panta 4. punkta pirmajā daļā “EUR 21 600” aizstāj ar “EUR 22 000”;
                                 
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    panta 5. punktā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”;
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    panta 6. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                pirmajā daļā “EUR 34 400” aizstāj ar “EUR 35 000”,
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                otrajā daļā “no EUR 8 500 līdz EUR 25 600” aizstāj ar “no EUR 8 600 līdz EUR 26 000”;
                                             
                                          
                              
                  
                        4)
                     
                     
                        regulas 6. panta pirmajā daļā “EUR 43 000” aizstāj ar “EUR 43 700”;
                     
                  
                        5)
                     
                     
                        regulas 7. pantu groza šādi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    pirmajā daļā “EUR 71 400” aizstāj ar “EUR 72 600”,
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    otrajā daļā “EUR 21 600” aizstāj ar “EUR 22 000”;
                                 
                              
                  
                        6)
                     
                     
                        regulas 8. pantu groza šādi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    panta 1. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                otrajā daļā “EUR 86 100” aizstāj ar “EUR 87 600”,
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                trešajā daļā “EUR 43 000” aizstāj ar “EUR 43 700”,
                                             
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                ceturtajā daļā “no EUR 21 600 līdz EUR 64 600” aizstāj ar “no EUR 22 000 līdz EUR 65 700”,
                                             
                                          
                                                iv)
                                             
                                             
                                                piektajā daļā “no EUR 10 800 līdz EUR 32 400” aizstāj ar “no EUR 11 000 līdz EUR 33 000”;
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    panta 2. punktu groza šādi:
                                    
                                                i)
                                             
                                             
                                                otrajā daļā “EUR 286 900” aizstāj ar “EUR 291 800”,
                                             
                                          
                                                ii)
                                             
                                             
                                                trešajā daļā “EUR 143 700” aizstāj ar “EUR 146 100”,
                                             
                                          
                                                iii)
                                             
                                             
                                                piektajā daļā “no EUR 3 100 līdz EUR 247 300” aizstāj ar “no EUR 3 200 līdz EUR 251 500”,
                                             
                                          
                                                iv)
                                             
                                             
                                                sestajā daļā “no EUR 3 100 līdz EUR 123 800” aizstāj ar “no EUR 3 200 līdz EUR 125 900”;
                                             
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    panta 3. punkta pirmajā daļā “EUR 7 200” aizstāj ar “EUR 7 300”.
                                 
                              
                  
         
            2. pants
            Šo regulu nepiemēro derīgiem pieteikumiem, par kuriem 2019. gada 1. aprīlī vēl nav pieņemts lēmums.
         
         
            3. pants
            Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            
            To piemēro no 2019. gada 1. aprīļa.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2019. gada 22. martā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OV L 35, 15.2.1995., 1. lpp.
         
         
            (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.).
         
            (3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/9499950/2-17012019-AP-EN.pdf/4ea467c3-8ff2-4723-bc6e-b0c85fb991e4