CELEX: 32019R0108
Language: sk
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2019/108 z 24. januára 2019, ktorým sa povoľuje zmena špecifikácií novej zložky potravín lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (Text s významom pre EHP)

25.1.2019   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 23/4
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/108
         z 24. januára 2019,
         ktorým sa povoľuje zmena špecifikácií novej zložky potravín lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 a ktorým sa mení vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 z 25. novembra 2015 o nových potravinách, ktorým sa mení nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 1169/2011, ktorým sa zrušuje nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nariadenie Komisie (ES) č. 1852/2001 (1), a najmä na jeho článok 12,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (EÚ) 2015/2283 sa stanovuje, že na trh v rámci Únie možno umiestňovať iba nové potraviny, ktoré sú povolené a zaradené do únijného zoznamu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Podľa článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283 sa prijalo vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 (2), ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Podľa článku 12 nariadenia (EÚ) 2015/2283 má Komisia rozhodovať o povolení a umiestnení novej potraviny na trh Únie a aktualizácii únijného zoznamu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Rozhodnutím Komisie 2009/752/ES (3) sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) povolilo uvedenie lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) na trh ako novej zložky potravín na použitie v určitých potravinových výrobkoch a potravinách. V uvedenom rozhodnutí sa najvyššie množstvo fosfolipidov stanovilo na 50 %.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Vykonávacím rozhodnutím Komisie (EÚ) 2016/598 (5) sa v súlade s nariadením (ES) č. 258/97 povolilo rozšírenie použitia lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) ako novej zložky potravín na použitie vo výživových doplnkoch. V uvedenom rozhodnutí sa minimálne množstvo fosfolipidov stanovilo na 35 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Použitie novej zložky potravín „olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ bolo príslušnými orgánmi Fínska povolené v určitých kategóriách potravín (6). Minimálne množstvo fosfolipidov sa stanovilo na 60 %.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Podmienky používania obidvoch olejov, „olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ a „olej bohatý na fosfolipidy získavaný z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“, sú rovnaké a sú založené na najvyšších prípustných kombinovaných množstvách kyseliny ikozapentaénovej a kyseliny dokozahexaénovej. Odlišujú sa však obsahom fosfolipidov, ktorý je v prípade „oleja z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ stanovený v rozmedzí od 35 % do 50 % a v prípade „oleja bohatého na fosfolipidy získavaného z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ na minimálne 60 %. Preto súčasné povolenia nezahŕňajú obsah fosfolipidov v „oleji z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ v rozmedzí od 50 % do 60 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Spoločnosť Aker BioMarine A/S (ďalej len „žiadateľ“) 29. augusta 2018 požiadala Komisiu o zmenu špecifikácií novej potraviny „olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ v zmysle článku 10 ods. 1 nariadenia (EÚ) 2015/2283. Žiadateľ požiadal o zvýšenie najvyššieho prípustného obsahu fosfolipidov z 50 % na menej ako 60 %, čím sa pokryje rozsah koncentrácie fosfolipidov, ktorý v súčasnosti nie je povolený.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Komisia sa domnieva, že nie je pre potrebné, aby Európsky úrad pre bezpečnosť potravín v súlade s článkom 10 ods. 3 nariadenia (EÚ) 2015/2283 vykonal hodnotenie bezpečnosti súčasnej žiadosti vzhľadom na skutočnosť, že ak určité množstvá danej novej zložky potravín boli posúdené a určené za bezpečné, tak potom sú aj menšie množstvá tej istej zložky bezpečné. Povolené najvyššie prípustné kombinované množstvá kyseliny ikozapentaénovej a kyseliny dokozahexaénovej sú v prípade „oleja z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ a „oleja bohatého na fosfolipidy získavaného z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ v zmysle vykonávacieho nariadenia (EÚ) 2017/2470 rovnaké. Navrhovanou zmenou množstva fosfolipidového oleja v špecifikácii „oleja z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ sa nemenia bezpečnostné aspekty, ktoré podporili jeho povolenie a povolenie „oleja bohatého na fosfolipidy získavaného z pancierovky antarktickej Euphausia superba“, na základe ktorých sa dospelo k záveru, že množstvo fosfolipidov nad aj pod 60 % je bezpečné.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Navrhovaná zmena špecifikácií obsahu fosfolipidov sa týka rozdielu v obsahu fosfolipidov „oleja z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ a „oleja bohatého na fosfolipidy získavaného z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“. Preto je vhodné zmeniť v špecifikáciách novej potraviny „olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)“ obsah fosfolipidov na navrhované množstvo.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Informácie uvedené v žiadosti poskytujú dostatočné dôvody na to, aby sa dalo skonštatovať, že zmeny špecifikácií novej zložky potravín „olej z pancierovky antarktickej Euphausia superba“ sú v súlade s článkom 12 ods. 2 nariadenia (EÚ) 2015/2283.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2017/2470 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Zápis v únijnom zozname povolených nových potravín, ako sa stanovuje v článku 8 nariadenia (EÚ) 2015/2283, ktorý sa týka novej potraviny „olej z pancierovky antarktickej Euphausia superba“, sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 2
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa mení v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 3
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 24. januára 2019
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 327, 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2470 z 20. decembra 2017, ktorým sa zriaďuje únijný zoznam nových potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015/2283 o nových potravinách (Ú. v. EÚ L 351, 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Rozhodnutie Komisie 2009/752/ES z 12. októbra 2009, ktorým sa povoľuje uvedenie na trh lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) ako novej zložky potravín v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 268, 13.10.2009, s. 33).
         
            (4)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1).
         
            (5)  Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2016/598 zo 14. apríla 2016, ktorým sa povoľuje rozšírenie použitia lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) ako novej zložky potravín podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (Ú. v. EÚ L 103, 19.4.2016, s. 34).
         
            (6)  List z 13. mája 2015 (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_sk.pdf).
      
      
         
            PRÍLOHA
            Zápis týkajúci sa „oleja z pancierovky antarktickej Euphausia superba“ v tabuľke 2 (Špecifikácie) prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) 2017/2470 sa nahrádza takto:
            
               
                           Povolená nová potravina
                        
                        
                           Špecifikácie
                        
                     
                           „Olej z pancierovky antarktickej (Euphausia superba)
                           
                        
                        
                           
                              Opis/definícia:
                           
                           Na výrobu lipidového extraktu z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) sa z rozdrvenej hlbokozmrazenej pancierovky alebo sušenej múčky z pancierovky získa lipidový extrakt pomocou povoleného extračného rozpúšťadla (podľa smernice 2009/32/ES). Proteíny a materiál z pancierovky sa z lipidového extraktu odstránia filtráciou. Extrakčné rozpúšťadlá a zvyšková voda sa odstránia odparovaním.
                           Číslo zmydelnenia: ≤ 230 mg KOH/g
                           Peroxidové číslo: ≤ 3 meq O2/kg oleja
                           Oxidačná stabilita: Všetky potravinové výrobky s olejom z pancierovky antarktickej (Euphausia superba) by mali vykazovať oxidačnú stabilitu na základe vhodných a uznávaných vnútroštátnych/medzinárodných testovacích metód (napr. AOAC).
                           Vlhkosť a prchavé zlúčeniny: ≤ 3 % alebo 0,6 vyjadrená ako aktivita vody pri 25 °C
                           Fosfolipidy: ≥ 35 % až < 60 %
                           Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                           EPA (kyselina ikozapentaénová): ≥ 9 %
                           DHA (kyselina dokozahexaénová): ≥ 5 %“