CELEX: 32016R0177
Language: lt
Date: 2016-02-10 00:00:00
Title: 2016 m. vasario 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/177, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką veiklioji medžiaga benzovindiflupiras patvirtinama kaip keistina medžiaga ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE)

11.2.2016   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 35/1
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2016/177
   2016 m. vasario 10 d.
   kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką veiklioji medžiaga benzovindiflupiras patvirtinama kaip keistina medžiaga ir iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 24 straipsnį kartu su jo 13 straipsnio 2 dalimi,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnio 1 dalį 2012 m. gruodžio 20 d. bendrovė „Syngenta Crop Protection AG“ pateikė Prancūzijai paraišką dėl veikliosios medžiagos benzovindiflupiro patvirtinimo;
            
         
               (2)
            
            
               pagal to reglamento 9 straipsnio 3 dalį Prancūzija kaip valstybė narė ataskaitos rengėja 2013 m. vasario 15 d. pranešė pareiškėjui, kitoms valstybėms narėms, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) apie paraiškos priimtinumą;
            
         
               (3)
            
            
               2014 m. kovo 25 d. valstybė narė ataskaitos rengėja pateikė Komisijai vertinimo ataskaitos projektą (kopiją – Tarnybai), kuriame vertinama, ar galima manyti, kad veiklioji medžiaga atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus;
            
         
               (4)
            
            
               Tarnyba laikėsi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalies nuostatų. Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 3 dalį ji paprašė pareiškėjo valstybėms narėms, Komisijai ir Tarnybai pateikti papildomos informacijos. 2015 m. vasario mėn. valstybė narė ataskaitos rengėja atnaujintos vertinimo ataskaitos projekto forma pateikė Tarnybai papildomos informacijos vertinimą;
            
         
               (5)
            
            
               2015 m. kovo 10 d. Tarnyba pareiškėjui, valstybėms narėms ir Komisijai pranešė savo išvadą dėl to, ar tikėtina, kad veiklioji medžiaga benzovindiflupiras tenkina Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 (2) 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. Tarnyba suteikė visuomenei galimybę susipažinti su šia išvada;
            
         
               (6)
            
            
               2015 m. liepos 13 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui benzovindiflupiro peržiūros ataskaitą ir reglamento projektą, kuriuo nustatoma, kad benzovindiflupiras patvirtinamas;
            
         
               (7)
            
            
               pareiškėjui buvo suteikta galimybė pateikti pastabas dėl peržiūros ataskaitos;
            
         
               (8)
            
            
               nustatyta, kad yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis, visų pirma peržiūros ataskaitoje išnagrinėtas ir išsamiai aprašytas paskirtis. Todėl laikomasi nuomonės, kad patvirtinimo kriterijai yra patenkinti;
            
         
               (9)
            
            
               vis dėlto, Komisija mano, kad benzovindiflupiras yra keistina medžiaga pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 24 straipsnį. Benzovindiflupiras yra patvarioji ir nuodingoji medžiaga pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.7.2.1 ir 3.7.2.3 punktus, kadangi pusėjimo trukmė dirvožemyje ir gėlo vandens nuosėdose yra daugiau kaip 120 dienų, o ilgalaikės nepastebimo poveikio koncentracijos vertė gėlavandeniams organizmams yra mažesnė kaip 0,01 mg/L. Todėl benzovindiflupiras atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 4 punkto antroje įtraukoje nurodytą sąlygą;
            
         
               (10)
            
            
               todėl tikslinga benzovindiflupirą patvirtinti kaip keistiną medžiagą;
            
         
               (11)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras sąlygas ir apribojimus. Visų pirma reikėtų paprašyti papildomos patvirtinamosios informacijos;
            
         
               (12)
            
            
               pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (3) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
         
               (13)
            
            
               šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Veikliosios medžiagos, kaip keistinos medžiagos, patvirtinimas
   Veiklioji medžiaga benzovindiflupiras patvirtinama kaip keistina medžiaga, kaip nustatyta I priede.
   2 straipsnis
   Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimas
   Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
   3 straipsnis
   Įsigaliojimas
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2016 m. vasario 10 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2015;13(3):4043. Adresas internete: www.efsa.europa.eu.
   
      (3)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
   
      I PRIEDAS
      
                  Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
               
               
                  IUPAC pavadinimas
               
               
                  Grynumas (1)
                  
               
               
                  Patvirtinimo data
               
               
                  Patvirtinimo galiojimo pabaiga
               
               
                  Konkrečios nuostatos
               
            
                  Benzovindiflupiras
                  CAS Nr. 1072957–71–1
                  CIPAC Nr. nėra
               
               
                  
                     N-[(1RS,4SR)-9-(dichlormetilen)-1,2,3,4-tetrahidro-1,4-metanonaftalen-5-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-karboksamidas
               
               
                  960 g/kg (50/50) racematas
               
               
                  2016 3 2
               
               
                  2023 3 2
               
               
                  Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į benzovindiflupiro peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                  Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės ypatingą dėmesį skiria vandens organizmų apsaugai.
                  Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                  Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją, susijusią su:
                  
                              1.
                           
                           
                              technine pagamintos veikliosios medžiagos specifikacija (pagrįsta komercinio masto gamyba), įskaitant priemaišų svarbą;
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              toksiškumo ir ekotoksiškumo tyrimams naudotų medžiagų partijų atitiktimi patvirtintai techninei specifikacijai;
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              vandens apdorojimo procesų poveikiu liekanų, esančių paviršiniame ir požeminiame vandenyje, pobūdžiui, kai paviršinis ar požeminis vanduo yra išgaunamas geriamajam vandeniui.
                           
                        Pareiškėjas Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai 1 ir 2 punktuose nurodytą informaciją pateikia iki 2016 m. rugsėjo 2 d., o 3 punkte nurodytą informaciją – per dvejus metus nuo vandens apdorojimo procesų poveikio liekanų, esančių paviršiniame ir požeminiame vandenyje, pobūdžiui vertinimo gairių priėmimo.
               
            
         (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.
   
   
      II PRIEDAS
      Reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo E dalis papildoma šiuo įrašu:
      
         
                      
                  
                  
                     Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
                  
                  
                     IUPAC pavadinimas
                  
                  
                     Grynumas (1)
                     
                  
                  
                     Patvirtinimo data
                  
                  
                     Patvirtinimo galiojimo pabaiga
                  
                  
                     Konkrečios nuostatos
                  
               
                     „4
                  
                  
                     Benzovindiflupiras
                     CAS Nr. 1072957–71–1
                     CIPAC Nr. nėra
                  
                  
                     
                        N-[(1RS,4SR)-9-(dichlormetilen)-1,2,3,4-tetrahidro-1,4-metanonaftalen-5-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-karboksamidas
                  
                  
                     960 g/kg (50/50) racematas
                  
                  
                     2016 3 2
                  
                  
                     2023 3 2
                  
                  
                     Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į benzovindiflupiro peržiūros ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius.
                     Atlikdamos šį bendrą vertinimą, valstybės narės ypatingą dėmesį skiria vandens organizmų apsaugai.
                     Naudojimo sąlygose prireikus nurodomos rizikos mažinimo priemonės.
                     Pareiškėjas pateikia patvirtinamąją informaciją, susijusią su:
                     
                                 1.
                              
                              
                                 technine pagamintos veikliosios medžiagos specifikacija (pagrįsta komercinio masto gamyba), įskaitant priemaišų svarbą;
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 toksiškumo ir ekotoksiškumo tyrimams naudotų medžiagų partijų atitiktimi patvirtintai techninei specifikacijai;
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 vandens apdorojimo procesų poveikiu liekanų, esančių paviršiniame ir požeminiame vandenyje, pobūdžiui, kai paviršinis ar požeminis vanduo yra išgaunamas geriamajam vandeniui.
                              
                           Pareiškėjas Komisijai, valstybėms narėms ir Tarnybai 1 ir 2 punktuose nurodytą informaciją pateikia iki 2016 m. rugsėjo 2 d., o 3 punkte nurodytą informaciją – per dvejus metus nuo vandens apdorojimo procesų poveikio liekanų, esančių paviršiniame ir požeminiame vandenyje, pobūdžiui vertinimo gairių priėmimo.“
                  
               
      
         (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.