CELEX: 32005L0007
Language: mt
Date: 2005-01-27 00:00:00
Title: Direttiva tal-Kummissjoni 2005/7/KE tas- 27 ta' Jannar 2005 li temenda d-Direttiva 2002/70/KE li tistabbilixxi l-kondizzjonijiet mitluba sabiex jiġu ddeterminati l-livelli tal-PCBs li jixbħu d-diossina fl-għalf ta' l-annimali Test b'rilevanza għaż-ŻEE

5.12.2008         MT              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                          287

32005L0007

29.1.2005                     IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                           L 27/41

                        DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2005/7/KE

                                       tas-27 ta’ Jannar 2005

    li temenda d-Direttiva 2002/70/KE li tistabbilixxi l-kondizzjonijiet mitluba sabiex jiġu
           ddeterminati l-livelli tal-PCBs li jixbħu d-diossina fl-għalf ta’ l-annimali

                                   (Test b'rilevanza għaz-ZEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/373/ŻEE ta’ l-20 ta’ Lulju 1970 dwar l-
introduzzjoni tal-Komunità tal-metodi ta’ ġbir ta’ kampjuni u analiżi, għall-kontroll uffiċjali
ta’ l-għalf ta’ l-annimali1 u b’mod partikolari l-Artikolu 2 tagħha,

Billi:

(1)      Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/70/KE tas-26 ta’ Lulju 2002 li tistabbilixxi l-
         kondizzjonijiet mitluba sabiex jiġu ddeterminati l-livelli ta’ diossina u PCBs li jixbħu
         d-diossina fl-għalf ta’ l-annimali2 tistipula dispożizzjonijiet speċifiċi li jikkonċernaw
         il-metodi ta' l-analiżi li għandhom ikunu applikati għal kontroll uffiċjali previsti fid-
         Direttiva 70/373/KEE.

(2)      Il-proċedura tal-ġbir ta’ kampjuni stipulata fid-Direttiva tal-Kummissjoni 76/371/KEE
         ta’ l-1 ta’ Marzu 1976 li tistabbilixxi l-metodi tal-Komunità tal-ġbir ta’ kampjuni
         għall-kontroll uffiċjali ta’ l-għalf ta’ l-annimali 3għandha tkun applikata għall-kontroll
         uffiċjali tal-livelli ta’ dijossini u sabiex ikunu ddeterminati l-PCBs li jixbħu d-diossina
         f’ċertu għalf ta' l-annimali. Huwa xieraq li jkun speċifikat li l-kondizzjonijiet
         kwantitattivi mitluba fir-rigward tal-kontroll ta’ sostanzi jew prodotti mxerda b’mod
         uniformi f’kull parti ta’ l-għalf ta’ l-annimali jkunu applikati.

(3)      Huwa importanti ferm li r-riżultati analitiċi jkunu rrappurtati u interpretati b’mod
         uniformi sabiex ikun żgurat approċċ armonizzat ta’ implimentazzjoni fl-Istati Membri
         kollha.

1
         ĠU L 170, 3.8.1970, p. 2. Id-Direttiva kif emendata bir-Regolament (KE) Nru 807/2003 (ĠU L 122,
         16.5.2003, p. 36).
2
         ĠU L 209, 6.8.2002, p. 15.
3
         ĠU L 102, 30.5.2002, p. 1.
 ---pagebreak--- 288              MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea               5.12.2008

(4)    Id-Direttiva 2002/70/KEE għandha għalhekk tkun emendata kif xieraq.

(5)    Il-miżuri li hemm provvediment dwarhom f'din id-Direttiva huma bi qbil ma’ l-
       opinjoni tal-Kumitat Permanenti tal-Katina ta' l-Ikel u s-Saħħa ta' l-Annimali,

ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

                                             Artikolu 1

L-Annessi għad-Direttiva 2002/70/KE huma emendati skond l-Anness għal din id-Direttiva.

                                             Artikolu 2

1. L-Istati Membri ser idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet
amministrattivi meħtieġa biex jirrispettaw din id-Direttiva sa, l-aktar tard, tnax-il xahar wara
d-dħul fis-seħħ. Huma għandhom jikkomunikaw immedjatament lill-Kummissjoni it-test ta'
dawn id-dispożizzjonijiet u l-lista tal-korrelazzjoni bejn dawn id-dispożizzjonijiet u din id-
Direttiva.

Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom fihom
referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkompanjati b'referenza bħal din fl-okkażjoni tal-
pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. Stati Membri għandhom jistabilixxu kif issir kull tali
riferenza.

2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw mal-Kummissjoni t-testi tad-dispożizzjonijiet
tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.

                                             Artikolu 3

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak li fih tiġi pubblikata f’Il-
Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.

                                             Artikolu 4

Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, 27 ta’ Jannar 2005.

                                                Għall-Kummissjoni
                                                David BYRNE
                                                Membru tal-Kummissjoni
 ---pagebreak--- 5.12.2008         MT                 Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                               289

                                                   ANNESS
L-Annessi għad-Direttiva 2002/70/KE huma emendati kif ġej:

(1)     L-Anness I hu mibdul b'dan li ġej:

“1. L-iskop u l-firxa ta' applikazzjoni

Il-ġbir ta’ kampjuni maħsuba għall-kontroll uffiċjali tal-livelli tal-kontenut tad-diossina
(PCDD/PCDF) kif ukoll sabiex ikun stabbilit il-kontenut ta’ PCBs(*) li jixbaħ id-diossina fl-
għalf ta’ l-annimali, se jittieħed b'konformità mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 76/371/KEE.
Il-kondizzjonijiet kwantitattivi mitluba in konnessjoni mal-kontroll ta’ sostanzi jew prodotti li
huma mxerda b’mod uniformi f’kull parti ta’ l-għalf ta’ l-annimali hekk kif imfisser fil-punt
5.A. Ta’ l-Anness għad-Direttiva 76/371/KEE għandhom jiġu applikati. Il-ġbir globali ta’
kampjuni li jinkisbu b’dan it-tali mod se jkunu kkunsidrati bħala rapreżentattivi għal-lottijiet
jew għas-sublottijiet minn fejn ittieħdu. Il-konformità mal-livelli massimi stipolati fid-
Direttiva 2002/32/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (**) se tkun stabbilita abbażi tal-
livelli stabbiliti fil-ġbir ta’ kampjuni tal-laboratorju.

2. Il-konformità tal-lott jew tas-sublott ma’ l-ispeċifikazzjoni

      Il-lott huwa aċċettat jekk ir-riżultat analitiku ta' analiżi waħdanija ma taqbiżx il-livell
massimu rispettiv hekk kif stipolat fid-Direttiva 2002/32/KE filwaqt li tqis l-inċertezza tal-
kejl.

         Il-lott mhuwiex konformi mal-livell massimu stipolat fid-Direttiva 2002/32/KE, jekk
ir-riżultat analitiku kkonfermat minn analiżi dduplikata u kkalokolata bħala l-medja ta’ mill-
anqas żewġ determinazzjonijiet separati, jaqbeż il-livell massimu mingħajr dubju raġjonevoli
meta jkun meqjus l-inċertezza tal-kejl.

L-incertezza tal-kejl jista' jittieħed in kunsiderazzjoni skond wieħed minn dawn it-trattamenti:

- billi tiġi kkalkolata l-inċertezza li qiegħda tespandi, billi jintuża fattur ta’ kopertura ta’ 2 li
jagħti livell ta’ kunfidenza ta’ madwar 95%;

- billi jitwaqqaf limitu ta’ deċiżjoni (CCα) bi qbil mad-Deċiġjoni tal-Kummissjoni
2002/657/EC (***) (punt 3.1.2.5. ta’ l-Anness – il-każ ta’ sostanzi b’livell permess li huwa
stabbilit).

Ir-regoli ta’ interpretazzjoni preżenti japplikaw għar-riżultat analitiku miksub minn fuq il-ġbir
ta’ kampjuni għall-kontroll uffiċjali. Ma jaffetwax id-dritt ta’ l-Istati Membri li jiġu applikati
regoli nazzjonali għall-analiżi bi skopijiet ta’ difiża jew arbitraġġ imsemmija fl-Artikolu 18
tad-Direttiva 95/53 (****).(*) Skeda tal-PCBs li jixbħu lid-diossina

      Konġeneru                           Valur TEF       Konġeneru                         Valur TEF

      Dibenzo-p-diossina (“PCDDs”)                        PCBs “li jixbħu d-diossina”: PCBs non-orto + PCBs mono-
                                                          orto
      2,3,7,8 - TCDD                      1
      1,2,3,7,8 - PeCDD                   1               PCBs non-orto
      1,2,3,7,8,9 - HxCDD                 0.1             PCB77                             0.0001
      1,2,3,7,8,9 - HxCDD                 0.1             PCB81                             0.0001
      1,2,3,7,8,9 - HxCDD                 0.1             PCB126                            0.1
 ---pagebreak--- 290                  MT                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                       5.12.2008
       1,2,3,4,6,7,8 - HpCDD                  0.01            PCB169                          0.01
       OCDD                                   0.0001          PCBs mono-orto
                                                              PCB105                          0.0001
       Dibenzofurani (“PCDFs”)                                PCB114                          0.0005
       2,3,7,8 - TCDF                         0.1             PCB118                          0.0001
       1,2,3,7,8 - PeCDF                      0.05            PCB123                          0.0001
       2,3,4,7,8 - PeCDF                      0.5             PCB156                          0.0005
       1,2,3,7,8,9 - HxCDD                    0.1             PCB157                          0.0005
       1,2,3,7,8,9 - HxCDD                    0.1             PCB167                          0.00001
       1,2,3,7,8,9 - HxCDF                    0.1             PCB189                          0.0001
       2,3,4,6,7,8 - HxCDF                    0.1
       1,2,3,4,6,7,8 - HpCDD                  0.01
       1,2,3,4,7,8,9 - HpCDF                  0.01
       OCDF                                   0.0001

Abbrevjazzjonijiet użati: “T” = tetra; “Pe” = penta; “Hx” = hexa; “Hp” = hepta; “O” = octa; “CDD” = clorodibenzo-p-
diossina; “CDF” = clorodibenzofuran; “CB” = chlorobifenili.

(**) ĠU L 140,tat-30.5.2002, p. 10.

(***) ĠU L 221, tas-17.8.2002, p. 8.

(****) ĠU L 265, tat-8.11.1995, p. 17”

(2)      Fl-Anness II, il-paragrafu li jmiss huwa miżjud fl-aħħar tal-punt 2. Sfond:

“Għall-għanijiet ta’ din id-Direttiva biss, il-limitu speċifikat aċċettat ta’ kwantifikazzjoni ta’
ħaġa ta’ l-istess klassi huwa l-konċentrazzjoni ta’ analita li tinsab fl-estratt ta’ kampjun li
jipproduċi risposta instrumentali f’żewġ joni differenti, li għandhom ikunu sorveljati bi
proporzjon S/Ħ (Sinjal/ħoss) ta’ 3:1 għall-anqas sinjal sensittiv u sabiex jintlaħqu l-
kondizzjonijiet bażiċi meħtieġa bħal per eżempju, iż-żmien ta’ ritensjoni, il-proporzjon ta’ l-
isotopu skond il-proċedura tal-kalkolu hekk kif deskritta fil-metodu EPA 1613 reviżjoni B.”