CELEX: 51987PC0113
Language: da
Date: 1987-03-16
Title: Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer for så vidt angår olaquindox#Forslag til Rådets direktiv om ændring af direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer for så vidt angår carbadox#(forelagt af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 113
Vol. 1987/0050
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROP/EISKE F/ELLESSKABER
                                                      KOM(87 ) 113  endelig udg .
                                                      Bruxelles , den 16 . marts 1987
                          Forslag til Rådets direktiv
         om ændring af direktiv 70 / 524 / EØF om tilsætningsstoffer til
                   foderstoffer for så vidt angår olaquindox
                          Forslag til Rådets direktiv
          om ændring af direktiv 70 / 524 / EØF om tilsætningsstoffer til
                        foderstoffer for så vidt angår
                                      carbadox
                           ( forelagt af Kommissionen)
  K0MC87 ) 113  endelig udg .
 ---pagebreak---                                             Z
                                        BEGRUNDELSE
1 . Anvendelsen af tilsætningsstoffer til foderstoffer har i Fællesskabet siden
      23 . november 1970 været reguleret ved Rådets direktiv 70 / 524 / EØF ( 1 ). Lige
      siden har kun de stoffer , der er tilladt i henhold til ovennævnte direktiv ,
      måttet anvendes i foderstoffer . Der findes to typer tilladelser , som er
      afhængige af den sikkerhed , som tilsætningsstoffet frembyder . Bilag I inde ¬
      holder en fortegnelse over de tilsætningsstoffer , der har opfyldt alle kra¬
      vene i direktivet , og som derfor må anvendes frit i hele Fællesskabet ;
      bilag II omfatter tilsætningsstoffer , der ikke er færdigundersøgt , men som
      dog frembyder tilstrækkelig sikkerhed med hensyn til uskadelighed til , at
      medlemsstaterne har mulighed for at tillade dem på prøve på nationalt plan
      i en periode , der siden 3 . december 1986 har været begrænset til fem år .
      Som på andre områder , hvor fællesskabslovgivningen er nøje knyttet til den
      stadige videnskabelige og tekniske udvikling , har Rådet betroet Kommis¬
       sionen det hverv at foretage de nødvendige ændringer i bilagene til direk¬
      tivet . I den forbindelse anvendes proceduren med Den stående Foderstof-
      komi té .
      Kommissionen , der er interesseret i at få alle nødvendige videnskabelige
      garantier , nedsatte den 2 . september 1976 Den videnskabelige Komité for
      Foder ( 2 ), som den hører om ethvert udkast til foranstaltninger , der kan få
       indflydelse på dyresundheden og dermed på menneskets sundhed . Ved udarbej ¬
      delsen af disse udkast lægges der stor vægt på Den videnskabelige Komités
      udtalelser .
 ( 1 ) EFT nr. L 270 af 14.12.1970 , s . 1 .
 ( 2 ) EFT nr. L 279 af 09.10.1976 , s . 35 .
 ---pagebreak---                                            -3-
2 . Den 22 . december 1986 blev Den stlende Foderstofkomité anmodet om at afgive
    udtalelse om et udkast , der gik ud pi at tillade anvendelsen af carbadox og
    olaquindox i hele Fællesskabet .
    - Disse to tilsœtningsstof fer har siden henholdsvis 1 . juli 1974 og
      1 . december 1976 figureret i bilag II til direktiv 70 / 524 / EØF ; som følge
      heraf har de i flere Ir været tilladt i de fleste medlemsstater som følge
      af deres gavnlige indvirkning på svins vækst .
    - I henhold til direktiv 84 / 587 / EØF var det nødvendigt at træffe afgørelse
      om , hvorvidt der skulle gives tilladelse til anvendelse i hele Fælles ¬
      skabet , på grund af at der siden 3 . december 1986 har været den regel , at
      tilladelser af national karakter højst kan gælde i fem år .
    - Den videnskabelige Komité for Foder har efter at have foretaget en grun¬
      dig undersøgelse af sagerne og anmodet om yderligere undersøgelser af¬
      givet positiv udtalelse om de to tilsætningsstoffer ( 1 ) under forudsæt¬
      ning af , at visse betingelser overholdes .
    - Afstemningen i komiteen resulterede i , at der ikke blev afgivet udtalelse
                        53 " for " og 23 " imod" ( D , DK og UK ).
3 . Disse tre medlemsstater stemte imod på grund af de toksikologiske data ved¬
    rørende carbadox ; i øvrigt afholdt Det forenede Kongerige sig fra at tage
    stilling til olaquindox .
4 . På grundlag af udtalelsen fra Den videnskabelige Komité for Foder foreslår
    Kommissionen Rådet at tillade carbadox og olaquindox på de nærmere fast¬
    satte betingelser . Den forelægger med henblik herpå to forslag , for at der
    kan træffes afgørelse om hvert af disse tilsætningsstoffer ud fra hvert
    enkelt stofs egenskaber .
1 ) Carbadox
    - Udtalelse af 6 . juli 1978 - Rapporter fra Den videnskabelige Komité for
      Foder - 2 . serie - Dok . EUR 6918 ( 1980 ) s . 7
    - Udtalelse af 7 . juli 1982 - Rapporter fra Den videnskabelige Komité for
      Foder - 4 . serie - Dok . EUR 8769 ( 1984 ), s . 82
    Olaquindox
    - Udtalelse af 8 . juli 1981 - Rapporter fra Den videnskabelige Komité for
      Foder - Dok . EUR 8769 ( 1984 ), s . 1
    - Udtalelse af 3 . maj 1984 - Rapporter fra Den videnskabelige Komité for
      Foder - 5 . serie - Dok . EUR 10410 ( 1986 ), s . 1
 ---pagebreak---                                               ч
                                Forslag til Rådets direktiv
                            om ændring af direktiv 70 / 524 / EØF
                          om tilsætningsstoffer til foderstoffer
                            for så vidt angår olaquindox
KOMMISSIONEN FOR DE EUROPEISKE FfiLLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
Fællesskab ,
under henvisning til Rådets direktiv 70 / 524 / EØF af 23 . november 1970 om til¬
sætningsstoffer til foderstoffer ( 1 ), senest ændret ved Kommissionens direktiv
86 / 525 / EØF ( 2 ), særlig artikel 7 , og
under henvisning til forslag fra Kommissionen ,
ud fra følgende betragtninger :
Ifølge direktiv 70 / 524 / EØF skal bilagenes indhold til stadighed tilpasses den
videnskabelige og tekniske udvikling ; bilagene blev kodificeret ved Kommis ¬
sionens direktiv 85 / 429 / EØF ( 3 );
anvendelsen af olaquindox som vækstfremmende stof har hidtil været tilladt til
visse formål på nationalt plan ; undersøgelserne og erfaringerne har vist , at
anvendelsen af dette tilsætningsstof til de fastsatte formål kan tillades i
hele Fællesskabet med forbehold             af , at visse bestemmelser om sikkerheden
i forbindelse med dets anvendelse overholdes ;
i mangel af udtalelse fra Den stående Foderstof komité har Kommissionen ikke
kunnet vedtage de påtænkte bestemmelser på området efter proceduren i direk¬
tivets artikel 24 -
UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
( 1 ) EFT nr. L 270 af 14.12.1970 , s . 1 .
( 2 ) EFT nr. L 310 af 5.11.1986 , s . 19 .
( 3 ) EFT nr. L 245 af 12 .. 9.1985 , s . 1 .
 ---pagebreak---                                            -g-
                                         Artikel 1
Bilag I   til direktiv 70 / 524 / EØF ændres som anført i bilaget .
                                         Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft
for senest den 30 . november 1987 at efterkomme bestemmelserne i dette direk¬
tiv . De underretter straks Kommissionen herom .
                                         Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
 ---pagebreak---                                                                                                                                      BILAG
I bilag I , del J "Vækstf remmenée stoffer " indsættes f0lgende :
                                                                                           Mindste     : Største
      EØF-   : Tilsætnings -        Kemisk betegnelse           Dyreart eller rMaksimums - indhold     : indhold            Bestemmelser i øvrigt
      nr .   :     stof                   Beskrivelse           dyrekategori : alder              mg / kg af
                                                                                                fuldfoderet
    E 851      Olaquindox      2 -0N- 2 • - ( hydroxyethy 1 ) -
                               carbamoyl0- 3 -methyl-
                               quinoxalin-Nl , N^-
                               dioxid
                               Mindste renhed : 98%
                               Den tilladte tilberednings ¬
                               karakteristika :                 Smigrise        4 mdr .      15            50       : ( Anvendelse de sidste fire uger
                              - Indhold af olaquindox :                                                             : ( f0r slagtning er forbudt
                                 højst 10%                                      4 mdr .      50 ( 2 )     100 ( 2 ) : (
                              - Mindste stabilitet :                                                                : ( Maksimal mængde st0v afgivet
                                 24 mineder                                                                         : ( under hindtering bestemt efter
                              - Baerestof calciumcarbonat                                                           : ( Stauber Heubach-metoden ( 1 ):
                                 indeholdende 1,5%                                                                  : ( 0,1 ug olaquindox
                                 polyethylenglycolglycerin-                                                         : (
                                 ricinoleat                                                                         : ( Angivelse af sikkerheds -
                                                                                                                    : ( instrukser pi tilsætningsstof-
                                                                                                                    : ( fernes og blandingernes etiket
                                                                                                                    : ( for at undgâ , at brugerne
                                                                                                                    : ( kommer til at inhalere st0v
                                                                                                                    : ( under hindtering
 ( 1 ) Reference : Fresenius Z Anal Chem ( 1984 ) 318 : 522 - 524 Springer Verlag 1984 .
 ( 2 ) Kun i mœlkeerstatninger .
 ---pagebreak---                                    Forslag til Rådets direktiv
                               om ændring til direktiv 70 / 524 / EØF
                           om tilsætningsstoffer til foderstoffer
                               for så vidt angår carbadox_
 KOMMISSIONEN FOR DE EUROPEISKE FELLESSKABER HAR -
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
Fællesskab ,
under henvisning til Rådets direktiv 70 / 524 / EØF af 23 . november 1970 om til¬
sætningsstoffer til foderstoffer ( 1 ), senest ændret ved Kommissionens direktiv
86 / 525 / EØF ( 2 ), særlig artikel 7 , og
under henvisning til forslag fra Kommissionen ,
ud fra følgende betragtninger :
Ifølge direktiv 70 / 524 / EØF skal bilagenes indhold til stadighed tilpasses den
videnskabelige og tekniske udvikling ; bilagene blev kodificeret ved Kommis ¬
sionens direktiv 85 / 429 / EØF ( 3 );
anvendelsen af carbadox som vækstfremmende stof har hidtil været tilladt på
nationalt plan ; undersøgelserne og erfaringerne har vist , at anvendelsen af
dette tilsætningsstof til det fastsatte formål kan tillades i hele
Fællesskabet med forbehold               af , at visse bestemmelser om sikkerheden i
                                 r
forbindelse med dets anvendelse overholdes ;
 i mangel af udtalelse fra Den stående Foderstof komi té har Kommissionen ikke
 kunnet vedtage de påtænkte bestemmelser på området efter proceduren i direk ¬
 tivets artikel 24 -
 UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
( 1 ) EFT   nr . L 270 af  14.12.1970 ,   s .  1
( 2 ) EFT   nr.  L 310 af   5.11.1986 ,   s . 19
( 3 ) EFT   nr.  L 245 af  12 . 9.1985 ,  s .  1
 ---pagebreak---                                          Artikel 1
Bilag I   til direktiv 70 / 524 / EØF ændres som anført i bilaget .
                                         Artikel 2
Medlemsstaterne sætter de fornødne love og administrative bestemmelser i kraft
for senest den 30 . november 1987 at efterkomme bestemmelserne i dette direk¬
tiv . De underretter straks Kommissionen herom .
                                         Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
 ---pagebreak---                                                                    1                                                         BILAG
     I bilag I , del J "Vækstfremmende stoffer " indsœttes ffllgende :
                                                                                          Mindste    : Største
     EØF-     Ti Isætnings-        Kemisk betegnelse          Dyreart eller : Maksimums - indhold    : indhold       Bestemmelser i øvrigt
     nr .         stof                  Beskrivelse           dyrekategori : alder              mg / kg af
                                                                                          _fuldfoderet
   E 850      Carbadox         Methyl - 3 -( 2-quinoxalinyl -
                               methylen ) carbazat-N1 ,
                               N^-dioxid
                               Mindste renhed : 96%
                               Den tilladte tilberednings -
                               karakteristika :               Smigrise         4 mdr .    20           50      ( Anvendelse de sidste fire uger
                             - Indhold af carbadox :                                                           ( før slagtning er forbudt
                                højst 10%                                                                      (
                             - Mindste stabilitet :                                                            ( Maksimal mængde støv afgivet
                                24 mâneder                                                                     ( under håndtering bestemt efter
                             - Calciumpropionat :                                                              ( Stauber Heubach-metoden ( 1 ):
                                 0,1 - 0,5%                                                                    ( 0,1 ug carbadox
                             - Calciumsilicat : 5%                                                             (
                             - Bærestof Sojamel                                                                ( Angivelse af sikkerheds -
                                indeholdende 7% sojaolie                                                       instrukser på tilsætningsstof¬
                                                                                                               fernes og blandingernes etiket
                                                                                                               ( for at undgå , at brugerne
                                                                                                               ( kommer til at inhalere støv
                                                                                                               ( under håndtering
( 1 ) Reference : Fresenius Z Anal Chem ( 1984 ) 318 : 522 - 524 Springer Verlag 1984 .
 ---pagebreak---                                                ΙΟ
                                                                                               1)
   FICHE D' IMPACT DE CERTAINS ACTES LEGISLATIFS SUR LES PME ET L' EMPLOI
           1.     OBLIGATIONS ADMINISTRATIVES DECOULANT DE L' APPLICATION DE
                  LA LEGISLATION POUR LES ENTREPRISES
                  Néant
           2.     AVANTAGES POUR L' ENTREPRISE
                  - OUI /)N&Nxx
                  - LESQUELS
                     Valeur ajoutée aux aliments contenant ces produits
           3.     INCONVENIENTS POUR L' ENTREPRISE
                  ( coûts supplémentaires )
                  - «ÜI / NON
                  - CONSEQUENCES
           4.     EFFETS SUR L' EMPLOI
                   Bénéfique
           5.     Y A- T- IL EU CONCERTATION PREALABLE AVEC LES PARTENAIRES
                  SOCIAUX ?
                  - oUI /WOtNxx Organisations Européennes ( Industrie, corrmerce et consofrma-
                                                                                     teurs )
                  - AVIS DES PARTENAIRES SOCIAUX
                     Positif
           6.      Y A- T- IL UNE APPROCHE ALTERNATIVE MOINS CONTRAIGNANTE ?
                   Non
1) Les propositions en cause visent à autoriser l' errploi de deux additifs destinés à
   l 1 alimentati on animale et fabriqués respectivement par Pfizer et Bayer et utilisés
   par les fabricants d' aliments conposés pour animaux .