CELEX: 32013R0725
Language: nl
Date: 2013-07-26 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 725/2013 van de Commissie van 26 juli 2013 tot verlening van een vergunning voor ammoniumchloride als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor herkauwers, honden en katten (vergunninghouder BASF SE)  Voor de EER relevante tekst

27.7.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 202/17
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 725/2013 VAN DE COMMISSIE
   van 26 juli 2013
   tot verlening van een vergunning voor ammoniumchloride als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor herkauwers, honden en katten (vergunninghouder BASF SE)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2) een vergunning is verleend.
            
         
               (2)
            
            
               Bij Richtlijn 86/525/EEG van de Commissie (3) is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend voor het gebruik van ammoniumchloride als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor honden en katten en een vergunning met tijdsbeperking voor het gebruik voor alle huisdieren met uitzondering van honden en katten. Vervolgens is dat toevoegingsmiddel overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
            
         
               (3)
            
            
               Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van ammoniumchloride als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor honden en katten, en overeenkomstig artikel 7 van die verordening voor een nieuwe toepassing voor herkauwers, waarbij is verzocht om indeling van dat toevoegingsmiddel in de categorie „technologische toevoegingsmiddelen”. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 24 mei 2012 (4) geconcludeerd dat ammoniumchloride onder de voorgestelde gebruiksomstandigheden geen ongunstige gevolgen heeft voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu. De EFSA bevestigt dat ammoniumchloride een krachtig middel is om de urine zuurder te maken en dat de toevoeging van deze stof aan het voeder van herkauwers, honden en katten leidt tot een lagere pH van de urine. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel in diervoeder geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van ammoniumchloride blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat toevoegingsmiddel zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Verlening van een vergunning
   Voor ammoniumchloride zoals beschreven in de bijlage, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „andere zoötechnische toevoegingsmiddelen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Overgangsmaatregelen
   Het in de bijlage beschreven toevoegingsmiddel voor gebruik bij honden en katten, alsmede diervoeders die dat toevoegingsmiddel bevatten, mogen, indien zij vóór 16 augustus 2015 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 16 augustus 2013 van toepassing waren, verder in de handel gebracht en gebruikt worden totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
   Artikel 3
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 26 juli 2013.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1.
   
      (3)  PB L 310 van 5.11.1986, blz. 19.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(6):2738.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verlaging pH urine)
                  
               
            
                  4d8
               
               
                  BASF SE
               
               
                  Ammoniumchloride
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                              
                              ammoniumchloride ≥ 99,0 %
                              (vast)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          ammoniumchloride ≥ 99,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          NH4Cl CAS-nr.: 12125-02-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          natriumchloride ≤ 0,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          geproduceerd door chemische synthese
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1)
                              
                              Kwantificering van ammoniumchloride in toevoegingsmiddel voor diervoeding: titratie met natriumhydroxide (Europese Farmacopee, monografie 0007) of titratie met zilvernitraat (Jecfa-monografie „ammoniumchloride”)
                           
                        
               
                  Herkauwers
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000 gedurende maximaal drie maanden
                  5 000 indien langer dan drie maanden
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in diervoeder worden verwerkt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Voor de veiligheid: gebruik van ademhalingsbescherming, oogbescherming, handschoenen en beschermende kleding tijdens hantering.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              De totale hoeveelheid ammoniumchloride uit verschillende bronnen in volledige diervoeders voor herkauwers mag niet meer bedragen dan de toegestane maximumhoeveelheid.
                           
                        
               
                  16 augustus 2023
               
            
                  Honden en katten
               
               
                  5 000
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx