CELEX: 32012R1196
Language: fi
Date: 2012-12-13 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1196/2012, annettu 13 päivänä joulukuuta 2012 , asetuksen (EU) N:o 9/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasivalmisteen vähimmäispitoisuudesta muniville kanoille tarkoitetun rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danisco Animal Nutrition) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

14.12.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 342/25
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 1196/2012,
   annettu 13 päivänä joulukuuta 2012,
   asetuksen (EU) N:o 9/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasivalmisteen vähimmäispitoisuudesta muniville kanoille tarkoitetun rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Danisco Animal Nutrition)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               
                  Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasin (EC 3.2.1.8), joka kuuluu lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”, käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi rehun lisäaineena broilerien, munivien kanojen, ankkojen ja lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EU) N:o 9/2010, (2) ja vieroitettujen porsaiden ja lihasikojen ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 528/2011 (3) ja muiden toissijaisten siipikarjalajien kuin ankkojen ruokinnassa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1021/2012 (4).
            
         
               (2)
            
            
               Hyväksynnän haltija on asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti ehdottanut kyseisen valmisteen hyväksynnän ehtojen muuttamista vähentämällä sen vähimmäispitoisuutta munivien kanojen rehun osalta 2 500 U/kg:sta 625 U/kg:aan. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. Komissio toimitti hakemuksen edelleen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.
            
         
               (3)
            
            
               Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 22 päivänä toukokuuta 2012 antamassaan lausunnossa (5), että kun sovelletaan ehdotettuja uusia käyttöedellytyksiä, kyseinen valmiste on tehokas pyydetyllä 625 U/kg:n vähimmäisannostuksella. Elintarvikeviranomaisen mukaan erityiset markkinoilla saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
            
         
               (4)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 9/2010 olisi muutettava.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) N:o 9/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 13 päivänä joulukuuta 2012.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUVL L 3, 7.1.2010, s. 10.
   
      (3)  EUVL L 143, 31.5.2011, s. 10.
   
      (4)  EUVL L 307, 7.11.2012, s. 68.
   
      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2739.
   
      LIITE
      Korvataan asetuksen (EU) N:o 9/2010 liite seuraavasti:
      
         
            ”LIITE
            
                        Lisä-aineen tunniste-numero
                     
                     
                        Hyväksynnän haltijan nimi
                     
                     
                        Lisäaine
                     
                     
                        Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                     
                     
                        Eläinlaji tai -ryhmä
                     
                     
                        Enimmäisikä
                     
                     
                        Vähimmäispitoisuus
                     
                     
                        Enimmäispitoisuus
                     
                     
                        Muut määräykset
                     
                     
                        Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                     
                  
                        Aktiivisuusyksikköä/ kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                     
                  
                        
                           Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.
                        
                     
                  
                        4a11
                     
                     
                        Danisco Animal Nutrition
                        (Danisco (UK) Limited)
                     
                     
                        Endo-1,4-beetaksylanaasi
                        EC 3.2.1.8
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Lisäaineen koostumus
                                    
                                    
                                       Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottama endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8), jonka vähimmäisaktiivisuus on 40 000 U (1) /g
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
                                    
                                    
                                       Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) -organismin tuottama endo-1,4-beetaksylanaasi (EC 3.2.1.8)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analyysimenetelmä
                                        (2)
                                    
                                    Endo-1,4-beetaksylanaasin aktiivisuuden määrittäminen:
                                    kolorimetrinen menetelmä, jolla kvantifioidaan vesiliukoiset värjätyt fragmentit, jotka ovat muodostuneet endo-1,4-beetaksylanaasin vaikuttaessa atsuriiniin ristisidottuun vehnän arabinoksylaaniin (pH 4,25 ja lämpötila 50 °C).
                                 
                              
                     
                        Broilerit
                     
                     
                         
                     
                     
                        625 U
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Käytetään rehussa, jossa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beetaarabinoksylaaneja.
                                 
                              
                     
                        13. tammikuuta 2020
                     
                  
                        Munivat kanat
                     
                     
                        625 U
                     
                  
                        Ankat
                     
                     
                        625 U
                     
                  
                        Lihakalkkunat
                     
                     
                        1 250 U
                     
                  
      
      
         (1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ristisidoksisesta kaura–speltti-arabinoksylaanisubstraatista yhdessä minuutissa 0,5 μmol pelkistävää sokeria (ilmaistuna ksyloosiekvivalentteina) (pH 5,3 ja lämpötila 50 °C).
      
         (2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”