CELEX: 32005R1812
Language: da
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1812/2005 af 4. november 2005 om ændring af forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for visse fodertilsætningsstoffer, der tilhører grupperne »enzymer« og »mikroorganismer«  (EØS-relevant tekst)

5.11.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 291/18
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1812/2005
   af 4. november 2005
   om ændring af forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for visse fodertilsætningsstoffer, der tilhører grupperne »enzymer« og »mikroorganismer«
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3, artikel 9d, stk. 1, og artikel 9e, stk. 1,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
            
         
               (2)
            
            
               Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Indledende bemærkninger til disse ansøgninger, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Disse ansøgninger skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
            
         
               (5)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 490/2004 (3) blev der givet foreløbig tilladelse til i fire år at anvende mikroorganismepræparat nr. 5 af Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) til heste. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en forhøjelse af minimumsindholdet af kolonidannende enheder i det pågældende præparat i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag I, bør derfor tillades indtil den 20. marts 2008.
            
         
               (6)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (4) blev der givet foreløbig tilladelse til uden tidsbegrænsning at anvende mikroorganismepræparat nr. E 1704 af Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) til kalve og slagtekvæg. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en forhøjelse af minimumsindholdet af kolonidannende enheder i det pågældende præparat i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (7)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 521/2005 (5) blev der givet tilladelse uden tidsbegrænsing til at anvende enzympræparat nr. E 1623 af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) samt subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107) til slagtekyllinger. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ændring af mindst enzymaktivitet i det pågældende præparat i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag III, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (8)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 833/2005 (6) blev der givet tilladelse uden tidsbegrænsing til at anvende enzympræparat nr. E 1627 af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) til slagtesvin. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ændring af det pågældende præparats formulering i kolonnen »kemisk formel, beskrivelse«, uden at hverken maksimumsindholdet, minimumsindholdet eller det anbefalede indhold i fuldfoder ændres i godkendelsesbetingelserne. Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag IV, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (9)
            
            
               Forordning (EF) nr. 490/2004, (EF) nr. 1288/2004, (EF) nr. 521/2005 og (EF) nr. 833/2005 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilaget til forordning (EF) nr. 490/2004 erstattes af bilag I til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Bilag I til forordning (EF) nr. 1288/2004 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
   Artikel 3
   Bilag I til forordning (EF) nr. 521/2005 erstattes af bilag III til nærværende forordning.
   Artikel 4
   Bilaget til forordning (EF) nr. 833/2005 ændres som angivet i bilag IV til nærværende forordning.
   Artikel 5
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 4. november 2005.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EUT L 79 af 17.3.2004, s. 23.
   
      (4)  EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10.
   
      (5)  EUT L 84 af 2.4.2005, s. 3.
   
      (6)  EUT L 138 af 1.6.2005, s. 5.
   
      BILAG I
      
                  Nr. (eller EF-nr.)
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  5
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst 5 × 109 CFU/g tilsætningsstof
               
               
                  Heste
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  2,5 × 1010
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 4,17 × 1010 CFU for 100 kg kropsvægt
                  Må først anvendes fra to måneder efter afvænning
               
               
                  20.3.2008
               
            
   
      BILAG II
      I bilag I til forordning (EF) nr. 1288/2004 affattes teksten vedrørende E 1704 således:
      
         
                     Nr. (eller EF-nr.)
                  
                  
                     Tilsætningsstof
                  
                  
                     Kemisk betegnelse, beskrivelse
                  
                  
                     Dyreart eller -kategori
                  
                  
                     Maksimumsalder
                  
                  
                     Minimumsindhold
                  
                  
                     Maksimumsindhold
                  
                  
                     Andre bestemmelser
                  
                  
                     Godkendelse gyldig til
                  
               
                     CFU/kg fuldfoder
                  
               
                     Mikroorganismer
                  
               
                     »E 1704
                  
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                     CBS 493.94
                  
                  
                     Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst:
                     1 × 109 CFU/g tilsætningsstof
                  
                  
                     Kalve
                  
                  
                     seks måneder
                  
                  
                     2 × 108
                     
                  
                  
                     2 × 109
                     
                  
                  
                     I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                  
                  
                     Uden tidsbegrænsning
                  
               
                     Slagtekvæg
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     1,7 × 108
                     
                  
                  
                     I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                     Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 7,5 × 108 CFU for 100 kg kropsvægt
                     Der tilsættes 1 × 108 CFU for hver ekstra 100 kg kropsvægt
                  
                  
                     Uden tidsbegrænsning«
                  
               
   
   
      BILAG III
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  E 1623
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
                  Subtilisin EC 3.4.21.62
               
               
                  Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) og subtilisin produceret af Bacillus subtilis (ATCC 2107), med en aktivitet på mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 200 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase: 5 000 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtilisin: 1 600 U (3)/g
                           
                        
               
                  Slagtekyllinger
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase: 25 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 25-100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 625-2 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          subtilisin: 200-800 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger, fx med indhold af mere end 30 % hvede og 10 % byg
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanase: 625 U
               
               
                  —
               
            
                  subtilisin: 200 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 30 °C.
      
         (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.
      
         (3)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikrogram phenolforbindelser (tyrosinækvivalenter) fra et kaseinsubstrat pr. minut ved pH 7,5 og 40 °C.
   
   
      BILAG IV
      I bilaget til forordning (EF) nr. 833/2005 affattes teksten vedrørende E 1627 således:
      
         
                     »E 1627
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Præparat af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), med en aktivitet på mindst:
                     Pulver:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glucanase: 800 U (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-xylanase: 800 U (2)/g
                              
                           Flydende form:
                     
                                  
                              
                              
                                 endo-1,3(4)-beta-glucanase: 800 U/ml
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 endo-1,4-beta-xylanase: 800 U/ml
                              
                           
                  
                     Slagtesvin
                  
                  
                     —
                  
                  
                     endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beta-xylanase: 400 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Til brug i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner), fx med indhold af mere end 65 % byg
                              
                           
                  
                     Uden tidsbegrænsning
                  
               
                     endo-1,4-beta-xylanase: 400 U
                  
                  
                     —
                  
               
      
         (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 5,0 og 30 °C.
      
         (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra havreavne-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.«