CELEX: 62016TA0329
Language: mt
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Kawża T-329/16: Sentenza tal-Qorti Ġenerali tal-5 ta’ Diċembru 2018 – Bristol-Myers Squibb Pharma vs Il-Kummissjoni u EMA (“Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem — Prodotti mediċinali orfni — Deċiżjoni li tiġi rtirata d-denominazzjoni ta’ Elotuzumab bħala prodott mediċinali orfni — Deċiżjoni li tqis li l-kriterji għal din id-denominazzjoni ma kinux issodisfatti — Awtorizzazzjon ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem Empliciti (Elotuzumab) — Artikolu 5(12)(b) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 — Artikolu 5(8) tar-Reoglament Nru 141/2000 — Obbligu ta’ motivazzjoni”)

4.2.2019   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               C 44/21
            
         
      Sentenza tal-Qorti Ġenerali tal-5 ta’ Diċembru 2018 – Bristol-Myers Squibb Pharma vs Il-Kummissjoni u EMA
      (Kawża T-329/16) (1)
      
      ((“Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Prodotti mediċinali orfni - Deċiżjoni li tiġi rtirata d-denominazzjoni ta’ Elotuzumab bħala prodott mediċinali orfni - Deċiżjoni li tqis li l-kriterji għal din id-denominazzjoni ma kinux issodisfatti - Awtorizzazzjon ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali għall-użu mill-bniedem Empliciti (Elotuzumab) - Artikolu 5(12)(b) tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 - Artikolu 5(8) tar-Reoglament Nru 141/2000 - Obbligu ta’ motivazzjoni”))
      (2019/C 44/25)
      Lingwa tal-kawża: l-Ingliż
      
         Partijiet
      
      
         Rikorrenti: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, ir-Renju Unit) (rappreżentanti: P. Bogaert u B. Van Vooren, avukati, u B. Kelly, solicitor)
      
         Konvenuta: Il-Kummissjoni Ewropea (rappreżentanti: A. Sipos u K. Petersen, aġenti) u L-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (rappreżentanti: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński u S. Drosos, aġenti)
      
         Suġġett
      
      Talba bbażata fuq l-Artikolu 263 TFUE u intiża għall-annullament ta’ att tal-Kummissjoni li jħassar lil Elotuzumab mir-reġistru Komunitarju tal-prodotti mediċinali orfni għall-użu mill-bniedem jew ta’ eventwali att tal-Kummissjoni jew tal-EMA li jqis li Elotuzumab ma kienx għadu jissodisfa l-kriterji għad-denominazzjoni bħala prodott mediċinali orfni fil-kuntest tal-awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq tal-prodott mediċinali Empliciti (Elotuzumab), bis-saħħa tar-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 1999 dwar il-prodotti mediċinali orfni (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 15, Vol. 5, p. 21).
      
         Dispożittiv
      
      
                  1)
               
               
                  Ir-rikors huwa miċħud.
               
            
                  2)
               
               
                  Il-Kummissjoni Ewropea hija kkundannata għall-ispejjeż kollha.
               
            
         (1)  ĠU C 314, 29.8.2016.