CELEX: 51993PC0609
Language: nl
Date: 1993-12-01
Title: Voorstel voor een VERORDENING (EG) VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot vaststelling van een communautaire procedure voor in levensmiddelen gebruikte aromastoffen

ÏCOMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                                  COM(93) 609 def. - COD 478
                                                                  Brussel, 1 december 1993
                                                   Voorstel voor een
                       VERORDENING (EG) VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
                                 tot vaststelling van een communautaire procedure
                                  voor in levensmiddelen gebruikte aromastoffen
                                           (door de Commissie ingediend)
    f '" • l^&ïi
L;.      iLl 'fi^',
 ---pagebreak---                                     - 2 -
Toe Iicht ing
1. In artikel 5, lid 1, van Richtlijn 88/388/EEG(1> is het volgende
   bepaald :
    "De Raad stelt volgens de procedure van artikel 100A van het Verdrag
   passende voorschriften vast betreffende :
   - het uitgangsmateriaal voor de bereiding van aroma's bestaande uit
      levensmiddelen en kruiden en specerijen die gewoonlijk als
      voedingsmiddelen worden beschouwd,
   - het uitgangsmateriaal voor de bereiding van aroma's bestaande uit
      plantaardige of dierlijke grondstoffen die gewoonlijk niet als
      voedingsmiddelen worden beschouwd,
   - de door passende fysische dan wel enzymatische of microbiologische
      procédés uit plantaardige of dierlijke grondstoffen verkregen
      aromastoffen,
   - de door chemische synthese verkregen of chemisch geïsoleerde
      aromastoffen die chemisch identiek zijn met aromastoffen die van
      nature aanwezig zijn in levensmiddelen en in kruiden en specerijen die
      gewoonlijk als voedingsmiddelen worden beschouwd,
   - de door chemische synthese verkregen of chemisch geïsoleerde
      aromastoffen die chemisch identiek zijn met aromastoffen die van
      nature aanwezig zijn in plantaardige of dierlijke grondstoffen die
      gewoonlijk niet als voedingsmiddelen worden beschouwd,
   - andere door chemische synthese verkregen of chemisch geïsoleerde
      aromastoffen dan die welke bij het vierde en het vijfde streepje
      worden bedoeld,
   - grondstoffen die voor de bereiding van rookaroma's of
      verwerkingsaroma's worden gebruikt, alsmede de omstandigheden
      waaronder het chemische proces plaatsvindt."
Deze verordening heeft betrekking op aromastoffen. Indien nodig zullen
andere voorschriften worden voorgesteld voor de overige categorieën
aroma 's.
(1) PB L 184 van 15.7.1988, blz. 6
 ---pagebreak---                                       3 -
2. In december 1991 werd het advies van het Wetenschappelijk Comité voor
    levensmiddelen ingewonnen met betrekking tot de beginselen voor de
   beoordeling van de veiligheid van aromastoffen. Dit advies werd
   gepubliceerd (29e reeks). Daarin wordt aanbevolen dat aromastoffen aan
   een geëigende veiligheidsbeoordeling worden onderworpen. Het Comité war-
   het erover eens dat rekening dient te worden gehouden met de bevindingen
   van de Raad van Europa (Comité van deskundigen inzake aroma's), de Food
   and Drug Administration (FDA) en de Flavours and Extracts Manufacturers
   Association (FEMA). Het Comité heeft tevens criteria vastgelegd voor de
   veiligheidsbeoordeling van aromastoffen. De aromastoffen worden voor de
   beoordeling ingedeeld in groepen met een verwante chemische structuur.
3. Deze verordening bevat algemene criteria (bijlage I) voor het gebruik
   van aromastoffen in levensmiddelen. Âan de hand van deze algemene
   criteria en het advies van het Wetenschappelijk Comité voor de
   menselijke voeding zal overeenkomstig een comité-procédure een
   communautaire positieve lijst van aromastoffen worden vastgelegd. De
   stoffen die door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding
   aanvaardbaar worden geacht, worden in de lijst opgenomen : Aangezien het
   hier om technische maatregelen gaat, is een comitéprocedure het meest op
   zijn plaats. Deze lijst zal in verschillende fasen worden opgesteld.
4. Van de voedingsmiddelenindustrie wordt verwacht dat zij na
   31 december 1993 de aromastoffen zal gebruiken waarvoor de in de
   bepalingen van deze verordening vastgestelde procedure is gevolgd.
   Sommige bedrijven zullen derhalve hun fabricageprocédé moeten aanpassen.
   Deze voorgestelde verordening zal waarschijnlijk geen negatieve gevolgen
   hebben voor de werkgelegenheid.
5. Motivering van het voorstel, gelet op de subsidiariteit
-  Wat zijn de doelstellingen van het voorgenomen optreden en hoe verhouden
   deze zich tot de verplichtingen van de Gemeenschap ?
De belangrijkste doelstellingen van de voorgestelde verordening zijn -.
-  de verwezenlijking van een hoog beschermingsniveau voor de consument,
-  de verbetering van het vrije verkeer van goederen binnen de interne
   markt en
-  de verhoging van de rechtszekerheid voor de economische subjecten, meer
   in het bijzonder voor de voedingsmiddelenindustrie,
op het gebied van het gebruik van aromastoffen in levensmiddelen.
 ---pagebreak---                                    - 4
Deze doelstellingen beantwoorden aan de verplichtingen van artikel 100a van
het Verdrag en passen binnen het kader van artikel 5 van
Richtlijn 88/388/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de
wetgevingen van de Lid-Staten inzake aroma's voor gebruik in levensmiddelen
en de uitgangsmaterialen voor de bereiding van die aroma's.
-  Betreft het voorgenomen optreden een bevoegdheid die met de Lid-Staten
   wordt gedeeld ?
Het betreft hier een gedeelde bevoegdheid.
-  Wat is de communautaire dimensie van dit probleem ?
De wetgeving in de Lid-Staten loopt sterk uiteen : sommige Lid-Staten
hebben positieve lijsten van aromastoffen opgesteld» terwijl andere zich
hebben beperkt tot een algemeen onschadelijkheidsbeginseI of een lijst van
verboden stoffen. Deze verschillen leiden tot belemmeringen voor de handel
in levensmiddelen waaraan aromastoffen zijn toegevoegd.
-  Wat is de meest effectieve oplossing, rekening houdend met de middelen
   van de Gemeenschap en die van de Lid-Staten ?
Volgens de aanbevelingen van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke
voeding (zie de 29e reeks van 1993) moet voor aromastoffen een adequate
toxicologische beoordeling worden uitgevoerd. Gezien het aantal van deze
stoffen (2.000 - 3.000 stoffen) dient deze beoordeling op communautair
niveau te worden uitgevoerd, waarbij via wetenschappelijke samenwerking
gebruik wordt gemaakt van de bestaande mogelijkheden in de Lid-Staten.
-  Wat is de concrete meerwaarde van het voorgenomen optreden van de
   Gemeenschap en wat zijn de kosten indien niet wordt opgetreden ?
-  De voorgestelde verordening zal het vrije verkeer van levensmiddelen in
   de Gemeenschap vergemakkelijken. Wanneer niet wordt opgetreden, zal de
   afscherming van de nationale markten blijven bestaan.
-  Over welke mogelijkheden beschikt de Gemeenschap om op te treden ?
Met het oog op de totstandkoming van de interne markt dient een bindende
wettelijke maatregel te worden gehanteerd.
 ---pagebreak---    Is een uniforme regelgeving noodzakelijk of volstaat een richtlijn,
   waarin algemene doelstel ingen worden geformuleerd en de uitvoering aan
   de Lid-Staten wordt overgelaten ?
Een volledige harmonisatie is noodzakelijk, aangezien uiteindelijk een
communautaire lijst dient te worden samengesteld van stoffen die vanuit
toxicologisch oogpunt aanvaardbaar zijn.
 ---pagebreak---                                 6
                           Voorstel voor een
VERORDENING (EG) VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
          tot vaststelling van een communautaire procedure
           voor in levensmiddelen gebruikte aromastoffen
 ---pagebreak---                                  c  ^>~ -
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE»
Gelet op het Verdrag tot oprichting van          de  Europese
Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100A,
Gezien het voorstel van de Commissie*1*,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité*^,
Na raadpleging van het Wetenschappelijk Comité voor levensmiddelen,
Overwegende dat Richtlijn 88/388/EEG(3> van de Raad van 22 juni 1988
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de Lid-
Staten   inzake   aroma's   voor   gebruik    in   levensmiddelen   en   de
uitgangsmaterialen voor de bereiding van die aroma's, de aanvaarding
door de Raad van passende maatregelen betreffende aromastoffen bepaalt,
Overwegende dat verschillen tussen de nationale wetgevingen met
betrekking tot aroma's het vrije verkeer van levensmiddelen belemmeren
en aanleiding kunnen geven tot ongelijke concurrentievoorwaarden en uit
dien hoofde rechtstreeks van invloed kunnen zijn op de totstandbrenging
of werking van de gemeenschappelijke markt;
Overwegende   dat   de   onderlinge    aanpassing   van   die   wetgevingen
noodzakelijk is met het oog op het vrije verkeer van levensmiddelen;
Overwegende   dat   de  in deze      verordening   vervatte   communautaire
maatregelen, gelet op de omvang en de gevolgen van het voorgenomen
optreden, niet alleen noodzakelijk, maar onmisbaar zijn voor het
bereiken van de vermelde doelstellingen die niet door de Lid-Staten
afzonderlijk kunnen worden verwezenlijkt;
(1) PB L 184 van 15.7.1988, blz. 61
(2)
(3) PB L 184 van 15.7.1988, blz. 61
                                    -6-Ö^_
 ---pagebreak---                                    - 7 -
Overwegende dat in elke wetgeving betreffende aroma's voor gebruik in
levensmiddelen in de eerste plaats rekening moet worden gehouden met de
eisen inzake de bescherming van de gezondheid van de mens alsook, binnen de
door de bescherming van de gezondheid gestelde grenzen, met de economische
en technische behoeften-
Overwegende dat het noodzakelijk is algemene criteria voor het gebruik van
aromastoffen vast te stellen;
Overwegende dat het noodzakelijk is, met inachtneming van de meest recente
wetenschappelijke bevindingen, een lijst van aromastoffen die in
levensmiddelen mogen worden gebruikt, vast te stellen;
Overwegende dat deze lijst open moet zijn en aan de hand van de
ontwikkeling van wetenschap en techniek moet kunnen worden aangepast;
Overwegende dat het om gezondheidsredenen noodzakelijk kan zijn voorwaarden
voor het gebruik van bepaalde aromastoffen vast te stellen,
 ---pagebreak---                                    - 8 -
HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD
                                 Artikel 1
1. Deze verordening bevat de procedure voor het vaststellen van
   voorschriften betreffende aromastoffen, zoals bedoeld in artikel 5, lid
   1, derde, vierde, vijfde en zesde streepje van Richtlijn 88/388/EEG van
   de Raad.
2. Deze verordening is van toepassing op aromastoffen, gebruikt of bestemd
   voor gebruik in of op levensmiddelen om hieraan geur en/of smaak te
   geven, zoals gedefinieerd in artikel 1, I id 2, onder b van Richtlijn
   88/388/EEG.
3. Deze verordening is van toepassing onverminderd bijzondere richtlijnen
   waarbij het gebruik van onder deze verordening vallende stoffen is
   toegestaan voor andere dan de in artikel 1, lid 2, vermelde doeleinden.
                                 Art ike
   In levensmiddelen mogen alleen aromastoffen worden gebruikt die voldoen
   aan de algemene criteria als vermeld in Bijlage I van deze verordening.
   Er zal een lijst worden vastgelegd van aromastoffen waarvan het gebruik
   is toegestaan met uitsluiting van alle andere stoffen. Deze lijst kan
   in fasen worden opgesteld.
   Deze lijst wordt vastgesteld overeenkomstig de procedure van artikel 4
   en kan de voorwaarden bevatten waaronder aromastoffen aan de lijst
   kunnen worden toegevoegd.
3. Aromastoffen worden op de in lid 1 bedoelde lijst opgenomen op basis van
   de algemene criteria van Bijlage I.
                                 Artikel 3
   Deze verordening is van toepassing onverminderd de communautaire
   voorschriften die voorzien in het gebruik van bepaalde categorieën
   aromastoffen, zoals gedefinieerd in artikel 1 van Richtlijn 88/388/EEG;
   in bepaalde levensmiddelen.
   Aromastoffen van deze categorieën moeten evenwel voldoen aan het
   bepaalde in Bi jlage I.
 ---pagebreak---                                    - 9 -
                                 Artikel 4
De Commissie wordt bijgestaan door het Permanent Comité voor levensmiddelen
dat bij Besluit 69/4i4/EEG(5> van de Raad is ingesteld. De
vertegenwoordiger van de Commissie legt het comité een ontwerp voor van de
te nemen maatregelen. Het comité brengt binnen een termijn die de
voorzitter kan vaststellen naar gelang van de urgentie van de materie,
advies uit over dit ontwerp, zo nodig door middel van een stemming.
Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft iedere Lid-Staat het
recht te verzoeken dat zijn standpunt in de notulen wordt opgenomen.
De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door het comité
uitgebrachte advies. Zij brengt het comité op de hoogte van de wijze waarop
zij rekening heeft gehouden met zijn advies.
                                 Artikel 5
De Lid-Staten mogen het in de handel brengen en het gebruik van
aromastoffen in levensmiddelen niet verbieden, beperken of belemmeren
indien deze stoffen aan de voorschriften van deze verordening voldoen.
                                 Artikel 6
Maatregelen om bestaande communautaire voorschriften in overeenstemming te
brengen met deze verordening, worden vastgesteld overeenkomstig de
procedure van artikel 4.
(5) PB L 291 van 19.11.1969, blz. 9
 ---pagebreak---                                    - 10 -
                                 Artikel 7
Deze verordening treedt in werking op 31 december 1993.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks
toepasselijk in elke Lid-Staat.
Gedaan te
                                        Voor <*e Raad
                                        Öe Voorzitter
                                        Voor het Europees Parlement
                                        De Voorzitter
 ---pagebreak---                                    - 11 -
                                 BIJLAGE I
Algemene criteria voor het gebruik van aromastoffen -
1. Aromastoffen kunnen worden goedgekeurd op voorwaarde dat
          zij geen gevaar voor de gezondheid van de consument inhouden,
          voor zover kan worden beoordeeld aan de hand van de beschikbare
          wetenschappelijke gegevens,
   - en het gebruik daarvan de consument niet misleidt, bij voorbeeld door
     het effect van het gebruik van slechte grondstoffen of van ongewenste
     produktiepraktijken te verbergen.
   Teneinde de mogelijke schadelijke effecten van een aromastof te bepalen,
   dient deze te worden onderworpen aan een geëigende toxicologische
   evaluatie. Indien een aromastof uit een genetisch gemodificeerd
   organisme, zoals bedoeld in artikel 2, leden 1 en 2, van Richtlijn
   90/220/EEG^6) van de Raad, bestaat of een dergelijk organisme bevat,
   zijn de artikelen 11 tot en met 18 van Richtlijn 90/220/EEG niet van
   toepassing. Bij de beoordeling van de veiligheid van deze aromastof
   dient evenwel rekening te worden gehouden met de veiligheid voor het
   milieu zoals gevraagd in Richtlijn 90/220/EEG.
   Op alle aromastoffen moet voortdurend toezicht worden uitgeoefend en zij
   moeten telkens als dat nodig is aan een nieuwe beoordeling worden
   onderworpen.
(6) PB L 117 van 8.5.1990, blz. 15
 ---pagebreak---                                                                     ISSN 0254-: 3 D
                                                              COM (93) 609 del
                                                  DOCUMENTEN
NL                                                                              io
                                Catalogusnummer : CB-CO-93-666-NL-C
                                                            ISBN 92-77-62322-5
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen
L-2985 Luxemburg