CELEX: 32005R1662
Language: hr
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1662/2005 od 11. listopada 2005. o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju

11/Sv. 116
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               44
            
         32005R1662
   
               L 267/19
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1662/2005
   od 11. listopada 2005.
   o izmjeni Priloga I. Uredbi Vijeća (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 953/2003 od 26. svibnja 2003. o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju (1), a posebno njezin članak 4. stavke 4. i 8.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Komisija je zaprimila izmijenjene zahtjeve na temelju članka 4. Uredbe (EZ) br. 953/2003 u odnosu na Epivir 150 mg × 60 i Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               Komisija je odredila da zaprimljeni zahtjevi ispunjavaju uvjete utvrđene Uredbom (EZ) br. 953/2003 u skladu s postupkom utvrđenim u članku 5. stavku 2. navedene Uredbe.
            
         
               (3)
            
            
               Podnositelji zahtjeva obaviješteni su o odluci Komisije o prihvaćanju njihovih zahtjeva.
            
         
               (4)
            
            
               Stoga je potrebno zamijeniti Prilog I. Uredbi (EZ) br. 953/2003,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 11. listopada 2005.
      
         
            Za Komisiju
         
         Peter MANDELSON
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 135, 3.6.2003., str. 5. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1876/2004 (SL L 326, 29.10.2004., str. 22.).
   PRILOG
   
      
                  Proizvod
               
               
                  Proizvođač/izvoznik
               
               
                  Zemlja odredišta
               
               
                  Posebne značajke
               
               
                  Datum odobrenja
               
               
                  KN/TARIC oznaka (1)
                  
               
            
                  „TRIZIVIR
                  750 mg × 60
               
               
                  
                              GLAXO SMITH KLINE
                           
                        
                              GSK House
                           
                        
                              980 Great West Road
                           
                        
                              BRENTFORD, MIDDX
                           
                        
                              TW8 9GS
                           
                        
                              United Kingdom
                           
                        
               
                  Afganistan
                  Angola
                  Armenija
                  Azerbajdžan
                  Bangladeš
                  Benin
                  Butan
                  Bocvana
                  Burkina Faso
                  Burundi
                  Kambodža
                  Kamerun
                  Kabo Verde
                  Srednjoafrička Republika
                  Čad
                  Komori
                  Kongo
                  Côte d’Ivoire
                  Džibuti
                  Demokratska Republika Kongo
                  Timor-Leste
                  Ekvatorska Gvineja
                  Eritreja
                  Etiopija
                  Gambija
                  Gana
                  Gvineja
                  Gvineja Bisau
                  Haiti
                  Honduras
                  Indija
                  Indonezija
                  Kenija
                  Kiribati
                  Koreja (Demokratska Republika)
                  Kirgistan
                  Laoska Narodna Demokratska Republika
                  Lesoto
                  Liberija
                  Madagaskar
                  Malavi
                  Maldivi
                  Mali
                  Mauritanija
                  Moldova
                  Mongolija
                  Mozambik
                  Mjanmar
                  Namibija
                  Nepal
                  Nikaragva
                  Niger
                  Nigerija
                  Pakistan
                  Ruanda
                  Samoa
                  Sveti Toma i Prinsipe
                  Senegal
                  Sijera Leone
                  Solomonski Otoci
                  Somalija
                  Južna Afrika
                  Sudan
                  Svazi
                  Tadžikistan
                  Tanzanija
                  Togo
                  Tuvalu
                  Uganda
                  Vanuatu
                  Jemen
                  Zambija
                  Zimbabve
               
               
                  Posebno pakiranje – trojezični tekst
               
               
                  19.4.2004.
               
               
                  3004 90 19
               
            
                  EPIVIR
                  150 mg × 60
               
               
                  
                              GLAXO SMITH KLINE
                           
                        
                              GSK House
                           
                        
                              980 Great West Road
                           
                        
                              BRENTFORD, MIDDX
                           
                        
                              TW8 9GS
                           
                        
                              United Kingdom
                           
                        
               
                  Posebno pakiranje – trojezični tekst – crvene tablete
               
               
                   
               
               
                  3004 90 19
               
            
                  RETROVIR
                  250 mg × 40
               
               
                  
                              GLAXO SMITH KLINE
                           
                        
                              GSK House
                           
                        
                              980 Great West Road
                           
                        
                              BRENTFORD, MIDDX
                           
                        
                              TW8 9GS
                           
                        
                              United Kingdom
                           
                        
               
                  Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u
                  Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta
               
               
                  19.4.2004.
               
               
                  3004 90 19
               
            
                  RETROVIR
                  300 mg × 60
               
               
                  
                              GLAXO SMITH KLINE
                           
                        
                              GSK House
                           
                        
                              980 Great West Road
                           
                        
                              BRENTFORD, MIDDX
                           
                        
                              TW8 9GS
                           
                        
                              United Kingdom
                           
                        
               
                  Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u
                  Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta
               
               
                  19.4.2004.
               
               
                  3004 90 19
               
            
                  RETROVIR
                  100 mg × 100
               
               
                  
                              GLAXO SMITH KLINE
                           
                        
                              GSK House
                           
                        
                              980 Great West Road
                           
                        
                              BRENTFORD, MIDDX
                           
                        
                              TW8 9GS
                           
                        
                              United Kingdom
                           
                        
               
                  Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u
                  Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta
               
               
                  19.4.2004.
               
               
                  3004 90 19
               
            
                  COMBIVIR
                  300/150 mg × 60
               
               
                  
                              GLAXO SMITH KLINE
                           
                        
                              GSK House
                           
                        
                              980 Great West Road
                           
                        
                              BRENTFORD, MIDDX
                           
                        
                              TW8 9GS
                           
                        
                              United Kingdom
                           
                        
               
                  Posebno pakiranje – trojezični tekst
                  Bočica (umjesto blister pakiranja) tablete s utisnutim ‚A22’
               
               
                   
               
               
                  3004 90 19
               
            
                  EPIVIR ORAL SOLUTION
                  10 mg/ml 240 ml
               
               
                  
                              GLAXO SMITH KLINE
                           
                        
                              GSK House
                           
                        
                              980 Great West Road
                           
                        
                              BRENTFORD, MIDDX
                           
                        
                              TW8 9GS
                           
                        
                              United Kingdom
                           
                        
               
                  Specifično pristupno pakiranje – trojezični tekst
               
               
                  19.4.2004.
               
               
                  3004 90 19
               
            
                  ZIAGEN
                  300 mg × 60
               
               
                  
                              GLAXO SMITH KLINE
                           
                        
                              GSK House
                           
                        
                              980 Great West Road
                           
                        
                              BRENTFORD, MIDDX
                           
                        
                              TW8 9GS
                           
                        
                              United Kingdom
                           
                        
               
                  Opće izvozno pakiranje - koje se ne koristi u EU-u
                  Pakiranje za francuske bolnice – frankofone zemlje
               
               
                  20.9.2004.
               
               
                  3004 90 19
               
            
                  RETROVIR
                  ORAL SOLUTION
                  10 mg/ml
                  200 ml
               
               
                  
                              GLAXO SMITH KLINE
                           
                        
                              GSK House
                           
                        
                              980 Great West Road
                           
                        
                              BRENTFORD, MIDDX
                           
                        
                              TW8 9GS
                           
                        
                              United Kingdom
                           
                        
               
                  Posebno pakiranje – trojezični tekst
               
               
                  20.9.2004.
               
               
                  3004 90 19
               
            
   
      (1)  Samo ako je primjenjivo.”