CELEX: 32018R1018
Language: mt
Date: 2018-07-18 00:00:00
Title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/1018 tat-18 ta' Lulju 2018 li jawtorizza estensjoni għall-użu tal-ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae) bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

19.7.2018   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
            
            
               L 183/9
            
         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1018
   tat-18 ta' Lulju 2018
   li jawtorizza estensjoni għall-użu tal-ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae) bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470
   (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta' Novembru 2015 dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001 (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (UE) 2015/2283 jipprevedi li huwa biss l-ikel ġdid awtorizzat u inkluż fil-lista tal-Unjoni li jista' jitqiegħed fis-suq fl-Unjoni.
            
         
               (2)
            
            
               Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283, ġie adottat ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (2), li jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta' ikel ġdid awtorizzat.
            
         
               (3)
            
            
               Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (UE) 2015/2283, il-Kummissjoni trid tissottometti abbozz ta' att ta' implimentazzjoni li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-Unjoni ta' ikel ġdid u li jaġġorna l-lista tal-Unjoni.
            
         
               (4)
            
            
               Id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni 2014/396/UE (3), b'konformità mar-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4) u wara li ngħatat l-Opinjoni tal-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà fl-Ikel (5), awtorizzat it-tqegħid fis-suq tal-ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae) bħala ingredjent alimentari ġdid biex jintuża f'ċertu ikel, inkluż ħobż u bziezen yeast-leavened u prodotti fini tal-forn li jkunu yeast-leavened, kif ukoll fis-supplimenti tal-ikel.
            
         
               (5)
            
            
               Fis-6 ta' Diċembru 2016, il-kumpanija Lallemand Bio-Ingredients għamlet talba lill-awtorità kompetenti tad-Danimarka għal estensjoni tal-użu u tal-livelli tal-użu tal-ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae). L-applikazzjoni talbet li jiġi estiż l-użu tal-ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae) għall-kategoriji ta' ikel oħra, jiġifieri, ħmira friska u niexfa ppakkjata minn qabel, biex imbagħad tinħema fid-dar, u fis-supplimenti tal-ikel, mingħajr indikazzjoni tal-livelli massimi permissibbli. Barra minn hekk, l-applikant talab li tiġi emendata l-ispeċifikazzjoni l-aktar baxxa tal-kontenut ta' vitamina D2 fil-konċentrat tal-ħmira minn 1 800 000 IU (450 μg/g) għal 800 000 IU (200 μg/g).
            
         
               (6)
            
            
               Skont l-Artikolu 35(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283, kull talba għat-tqegħid fis-suq ta' ikel ġdid fl-Unjoni ppreżentata lil Stat Membru skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 258/97 u li dwarha ma tteħditx deċiżjoni finali qabel l-1 ta' Jannar 2018 għandha tiġi ttrattata bħala applikazzjoni sottomessa skont ir-Regolament (UE) 2015/2283.
            
         
               (7)
            
            
               Filwaqt li t-talba għall-estensjoni tal-użi u tal-livelli ta' użu tal-ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae) ġiet ippreżentata lil Stat Membru skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 258/97, l-applikazzjoni tissodisfa wkoll ir-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament (UE) 2015/2283.
            
         
               (8)
            
            
               Fit-30 ta' Ġunju 2017, l-awtorità kompetenti tad-Danimarka ħarġet ir-rapport ta' valutazzjoni inizjali tagħha. F'dak ir-rapport din waslet għall-konklużjoni li l-estensjoni tal-użi u tal-livelli ta' użu massimu proposti tal-ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae) tissodisfa l-kriterji għall-ikel ġdid stabbiliti fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (KE) Nru 258/97.
            
         
               (9)
            
            
               Fis-7 ta' Lulju 2017, il-Kummissjoni għaddiet ir-rapport ta' valutazzjoni inizjali lill-Istati Membri l-oħra. L-Istati Membri l-oħra għamlu l-kummenti tagħhom fi żmien il-perjodu ta' 60 jum stipulat fl-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 6(4) tar-Regolament (KE) Nru 258/97 fir-rigward ta' metodi użati biex jidentifikaw b'mod adegwat il-mutanti potenzjali, in-nuqqas ta' ġustifikazzjoni li tiġi sostnuta t-tneħħija tal-livell massimu għas-supplimenti tal-ikel minħabba raġunijiet ta' sikurezza, in-nuqqas ta' informazzjoni dwar l-istabbiltà fil-ħżin tal-forma l-ġdida tal-ikel il-ġdid, in-nuqqas ta' informazzjoni dwar l-akkreditazzjoni tal-laboratorji, u fir-rigward ta' jekk il-konsum tal-ikel il-ġdid jaqbiżx l-ogħla livelli tollerabbli tal-konsum tal-vitamina D stabbiliti mill-EFSA (6).
            
         
               (10)
            
            
               Fid-dawl tal-kummenti li saru mill-Istati Membri l-oħra, l-applikant ippreżenta spjegazzjonijiet addizzjonali li taffew it-tħassib tal-Istati Membri u tal-Kummissjoni b'mod sodisfaċenti. Dawn l-ispjegazzjonijiet taw biżżejjed raġunijiet biex jiġi stabbilit li l-estensjoni tal-użu u tal-livelli tal-użu tal-ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae) hija konformi mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283.
            
         
               (11)
            
            
               Id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) u r-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (8) jistabbilixxu dispożizzjonijiet speċifiċi għall-użu tal-vitamini u tal-minerali meta jinżiedu mal-ikel u fis-supplimenti tal-ikel. L-estensjoni tal-użu tal-ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV għandha tkun awtorizzata mingħajr preġudizzju għal dawk id-dispożizzjonijiet speċifiċi.
            
         
               (12)
            
            
               Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   1.   L-entrata fil-lista tal-Unjoni ta' ikel ġdid awtorizzat kif previst fl-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283, li tirreferi għas-sustanza ħmira tal-furnara ttrattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae), għandha tiġi emendata kif speċifikat fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
   2.   L-entrata fil-lista tal-Unjoni msemmija fl-ewwel paragrafu għandha tinkludi l-kundizzjonijiet għall-użu u r-rekwiżiti tat-tikkettar stipulati fl-Anness ta' dan ir-Regolament.
   3.   L-awtorizzazzjoni prevista f'dan l-Artikolu għandha tkun mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2002/46/KE u tar-Regolament (KE) Nru 1925/2006.
   Artikolu 2
   L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
   Artikolu 3
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f' Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, it-18 ta' Lulju 2018.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         
            Il-President
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ĠU L 327, 11.12.2015, p. 1.
   
      (2)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 tal-20 ta' Diċembru 2017 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid (ĠU L 351, 30.12.2017, p. 72).
   
      (3)  Id-Deċiżjoni ta' Implimentazzjoni 2014/396/UE tal-Kummissjoni tal-24 ta' Ġunju 2014 li tawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-ħmira tal-furnara trattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae) bħala ingredjent alimentari ġdid skont ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 186, 26.6.2014, p. 108)
   
      (4)  Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta' Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti ġodda tal-ikel (ĠU L 43, 14.2.1997, p. 1).
   
      (5)  Scientific Opinion on the safety of vitamin D-enriched UV-treated baker's yeast, EFSA Journal 2014; 12(1):3520.
   
      (6)  EFSA Journal 2012;10(7):2813
   
      (7)  Id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta' Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti tal-ikel (ĠU L 183, 12.7.2002, p. 51).
   
      (8)  Ir-Regolament (KE) Nru 1925/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Diċembru 2006 dwar iż-żieda ta' vitamini u minerali u ta' ċerti sustanzi oħra mal-ikel (ĠU L 404, 30.12.2006, p. 26).
   
      ANNESS
      L-Anness tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 huwa emendat kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  L-entrata għal “Ħmira tal-furnara trattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae)” fit-Tabella 1 (L-ikel il-ġdid awtorizzat) tiġi sostitwita b'li ġej:
                  
                              
                                 L-ikel il-ġdid awtorizzat
                              
                           
                           
                              
                                 Il-kundizzjonijiet li fihom jista' jintuża l-ikel il-ġdid
                              
                           
                           
                              
                                 Rekwiżiti tat-tikkettar speċifiċi oħrajn
                              
                           
                           
                              
                                 Rekwiżiti oħrajn
                              
                           
                        
                              “Il-ħmira tal-furnara trattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae).
                              
                           
                           
                              
                                 Il-kategorija tal-ikel speċifikat
                              
                           
                           
                              
                                 Livelli massimi tal-vitamina D2
                                 
                              
                           
                           
                              Id-denominazzjoni tal-ikel il-ġdid fuq it-tikkettar tal-oġġetti tal-ikel li fihom dan l-ikel għandha tkun “Ħmira tal-vitamina D” jew “Ħmira tal-vitamina D2”
                           
                           
                               
                           
                        
                              Ħobż u bziezen imħemmra bil-ħmira
                           
                           
                              5 μg tal-vitamina D2/100 g
                           
                        
                              prodotti fini tal-forn li jkunu imħemmra bil-ħmira
                           
                           
                              5 μg tal-vitamina D2/100 g
                           
                        
                              Supplimenti tal-ikel kif iddefiniti fid-Direttiva 2002/46/KE
                           
                           
                               
                           
                        
                              Ħmira friska u niexfa ippakkjata minn qabel, biex imbagħad tinħema fid-djar
                           
                           
                              45 μg/100 g għall-ħmira friska
                              200 μg/100 g għall-ħmira niexfa
                           
                           
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Id-denominazzjoni tal-ikel il-ġdid fuq it-tikkettar tal-oġġetti tal-ikel għandha tkun “Ħmira tal-vitamina D” jew “Ħmira tal-vitamina D2”
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          It-tikkettar tal-ikel il-ġdid għandu jkollu dikjarazzjoni li l-oġġett tal-ikel huwa maħsub biss biex jinħema u m'għandux jittiekel nej.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          It-tikkettar tal-ikel il-ġdid għandu jkollu struzzjonjiet għall-użu għall-konsumaturi finali sabiex ma tinqabiżx il-konċentrazzjoni massima ta' 5 μg/100 g ta' vitamina D2 fil-prodotti finali li jinħmew id-dar.”
                                       
                                    
                        
            
                  (2)
               
               
                  L-entrata għal “Ħmira tal-furnara trattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae)” fit-Tabella 2 (Speċifikazzjonijiet) tiġi sostitwita b'li ġej:
                  
                              
                                 L-Ikel il-Ġdid awtorizzat
                              
                           
                           
                              
                                 Speċifikazzjoni
                              
                           
                        
                              “Il-ħmira tal-furnara trattata bil-UV (Saccharomyces cerevisiae).
                              
                           
                           
                              
                                 Deskrizzjoni/Definizzjoni:
                              
                              Il-ħmira tal-furnara (Saccharomyces cerevisiae) tiġi ttrattata b'dawl ultravjola biex l-ergosterol jiġi kkonvertit f'vitamina D2 (ergokalċiferol). Il-kontenut tal-vitamina D2 fil-konċentrat tal-ħmira jvarja bejn 800 000  u 3 500 000  IU ta' vitamina D/100 g (200-875μg/g). Il-ħmira tista' tkun diżattivata.
                              Il-konċentrat tal-ħmira hija mħallta mal-ħmira tal-furnara regolari sabiex ma taqbiżx il-livell massimu tal-ħmira ppakkjata minn qabel friska jew imnixxfa biex tinħema d-dar.
                              Granuli ġierja lewn il-kannella ċar.
                              
                                 Vitamina D2:
                              
                              Isem kimiku: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                              Sinonimu: Ergokalċiferol
                              Nru CAS.: 50-14-6
                              Piż molekulari: 396,65 g/mol
                              
                                 Kriterji mikrobijoloġiċi tal-konċentrat tal-ħmira:
                              
                              Koliformi: ≤ 103/g
                              
                                 Escherichia coli: ≤ 10/g
                              
                                 Salmonella: Assenti f'25 g”