CELEX: 51995PC0482
Language: es
Date: 1995-10-18
Title: Propuesta de DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                 Bruselas, 18.10.1995
                                                 COM(95) 482 final
                                                 95/0251 (COD)
                                   Propuesta de
        DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
por la que se modifica la Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
         relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios
                           (presentada por la Comisión)
 ---pagebreak---  ---pagebreak--- EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
 1. JUSTIFICACIÓN DE LA PROPUESTA RESPECTO A LA SIJRSIDIARIEDAD
1. ¿Cuáles son los objetivos de la medida prevista en relación con las obligaciones
     que incumben a la Comunidad?
La Directiva 89/107/CEE establece la adopción de directivas específicas para armonizar la
utilización de las diferentes categorías de aditivos de los productos alimenticios. En
consecuencia, el 21 de junio de 1994 se adoptaba la Directiva relativa a los edulcorantes.
Ahora resulta necesario adaptar esta última Directiva para tener en cuenta la evolución
técnica y científica que se ha dado últimamente.
2. La medida prevista ¿es competencia exclusiva de la Comunidad o es competencia
     compartida con los Estados miembros?
La medida prevista es competencia exclusiva de la Comunidad.
3.   ¿Cuál es la dimensión comunitaria del problema?
La armonización de la utilización de los aditivos a nivel comunitario formaba parte de las
prioridades para la terminación del mercado interior y era una cuestión delicada. La
adopción de la Directiva marco 89/107/CEE sobre los aditivos tuvo lugar el 21 de
diciembre de 1988 y la de las tres directivas específicas en 1994. Desde entonces, los
quince Estados miembros de la Comunidad disponen de los mismos instrumentos en materia
de utilización de los aditivos. Esta estructura garantiza la libre circulación de los productos
alimenticios, asegura un alto nivel de protección del consumidor y también ofrece a éste
una mayor libertad de elección entre los diferentes productos alimenticios.
De forma análoga a las otras dos directivas específicas, la Directiva 94/35/CE relativa a los
edulcorantes utilizados en los productos alimenticios se basa en el principio de la lista
positiva. En el Anexo de la Directiva se recoge una lista de los edulcorantes autorizados,
con indicación de los productos alimenticios en que pueden utilizarse y sus condiciones de
uso. Quedan prohibidos todos los edulcorantes no mencionados en la lista.
Como la base jurídica de la Directiva es el Artículo 100A del Tratado de la CE, la
propuesta de modificación debe hacerse sobre la misma base y por tanto por medio del
procedimiento de codecisión.
                                              h
 ---pagebreak--- 4.   ¿Cuál es la solución más eficaz tras comparar los medios de la Comunidad y los de
     los Estados miembros?
Una vez expirado el periodo de transposición de las directivas citadas, los Estados
miembros ya no podrán actuar por su cuenta para adoptar nuevos aditivos ni modificar sus
condiciones de uso. Por tanto, se impone una actuación comunitaria.
5.   ¿Qué valor añadido concreto aporta la medida prevista por la Comunidad y cuál
     sería el coste de no adoptarla?
Las propuestas de la Comisión permitirán disponer en toda la Comunidad de una legislación
eficaz, adaptada a los descubrimientos de la industria y a las necesidades del consumidor. Si
no se adopta la modificación, la legislación se hará, si no obsoleta, al menos ineficaz y
podría verse perturbado el buen funcionamiento del mercado interior de productos
alimenticios.
6.   ¿Con qué modalidades de actuación cuenta la Comunidad?
Para modificar la Directiva 94/35/CE es necesaria una nueva directiva adoptada por el
Parlamento y el Consejo con arreglo al artículo 100 A.
7. ¿Es necesaria una reglamentación uniforme o basta una directiva que marque
     objetivos generales y deje la ejecución en manos de los Estados miembros?
La propuesta de la Comisión se basa en el principio de la armonización total a nivel
comunitario. Es necesario disponer de normas uniformes porque los aditivos afectan a la
salud pública. Debe reinar gran transparencia entre los Estados miembros a fin de que
exista cierta seguridad en las transacciones intracomunitarias de productos alimenticios.
2. OBSERVACIONES ESPECÍFICAS
La presente modificación de la Directiva 94/35/CE tiene únicamente como objetivo el
permitir el uso de edulcorantes ya autorizados en determinadas categorías nuevas de
alimentos en que su empleo no estaba permitido hasta ahora.
Las condiciones de uso de los edulcorantes ya establecidas en la Directiva no se han
modificado, ya que para ello es necesario esperar los resultados de las encuestas de
consumo previstas en el artículo 8 de la Directiva 94/35/CE.
No se han aceptado nuevos edulcorantes ya que no han sido objeto todavía de un dictamen
del Comité Científico de la Alimentación Humana y no se ha probado su inocuidad.
La propuesta añade también ciertos artículos técnicos (definición de "quantum satis",
introducción de la cláusula de transferencia {"carry over")) a fin de armonizar el dispositivo
jurídico de la Directiva 94/35/CE con el de las otras directivas sobre los aditivos.
                                               I
 ---pagebreak--- Finalmente, la propuesta de modificación reformula el etiquetado de categorías de
productos autorizados a contener edulcorantes que eran objeto de controversia por su
etiquetado relativamente impreciso, como la categoría "Vitaminas y preparados dietéticos",
que pasa a "Complementos alimenticios / integradores de regímenes dietéticos (por
ejemplo, vitaminas u oligoelementos) en forma masticable o de jarabe".
                                            ^
 ---pagebreak---               Propuesta de directiva del Parlamento Europeo y del Consejo
  por la que se modifica la Directiva 94/35/CE del Parlamento Europeo y del Consejo,
            relativa a los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artículo 100 A,
Vista la propuesta de la Comisión ,
Visto el dictamen del Comité Económico y Social ,
De conformidad con el procedimiento establecido en al artículo 189 B del Tratado ,
Vista la Directiva 89/107/CEE del Consejo4, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aditivos alimentarios
autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano, modificada en
último lugar por la Directiva 94/34/CE , y en particular el apartado 2 de su artículo 3,
Considerando que desde la adopción de la Directiva 94/35/CE se han producido muchos
cambios técnicos en el ámbito de los edulcorantes;
Considerando que es conveniente adaptar dicha Directiva a los cambios citados;
Considerando que el Comité científico de la alimentación humana, creado en virtud de la
Decisión 74/234/CEE de la Comisión , ha sido consultado antes de la adopción de
disposiciones que pueden influir sobre la salud pública,
HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
        DO
        DO
        DO
        DO n° L 40 de 11.2.1989, p. 27.
        DO n° L 327 de 10.9.1994, p. 1
        DO n° L 136 de 20.5.1974, p. 1
                                            _-T
 ---pagebreak---                                            Artículo 1
La Directiva 94/35/CE queda modificada de la forma siguiente:
1. En el artículo 2 se introduce el apartado 5 siguiente:
"5. En el Anexo de la presente Directiva, la expresión "quantum satis" significa que no se
especifica ningún nivel máximo. No obstante, los edulcorantes se utilizarán con arreglo a la
práctica de fabricación correcta, a un nivel que no sea superior al necesario para conseguir
el efecto pretendido y a condición de que no confundan al consumidor."
2. Se introduce el siguiente artículo 2 bis:
                                         "Artículo 2 bis
La presencia de un edulcorante en un alimento se podrá permitir:
     en el caso de que se trate de un alimento compuesto distinto de los mencionados en el
     apartado 3 del artículo 2, siempre que el edulcorante esté permitido en uno de los
     ingredientes del alimento compuesto, o
     si el alimento está destinado a servir únicamente para la preparación de un alimento
     compuesto y siempre que el alimento compuesto se ajuste a las disposiciones de la
     presente Directiva."
3. En el Anexo, el nombre de la categoría "Vitaminas y preparados dietéticos" se sustituye
por "Complementos alimenticios / integradores de regímenes dietéticos (por ejemplo,
vitaminas u oligoelementos) en forma masticable o de jarabe".
4. El cuadro del Anexo se completa con arreglo al anexo de la presente directiva.
                                           Artículo 2
Los Estados miembros modificarán, cuando corresponda, sus disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas a fin de:
     autorizar el comercio de los productos conformes a la presente Directiva, a más tardar
     el 31 de diciembre de 1995
     prohibir el comercio de los productos no conformes a la presente Directiva a partir del
     30 de junio de 1996. No obstante, los productos comercializados o etiquetados antes de
     esta fecha y no conformes a la presente Directiva podrán comercializarse hasta que se
     agoten las existencias.
Informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
                                                G
 ---pagebreak--- Cuando los Estados miembros adopten las medidas citadas, éstas harán referencia a la
presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los
Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
                                          Artículo 3
La presente Directiva entrará en vigor a los siete días a partir de su publicación en el Diario
Oficial de las Comunidades Europeas.
                                          Artículo 4
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el
Por el Parlamento                                                          Por el Consejo
El Presidente                                                              El Presidente
                                            "=f
 ---pagebreak---                                              Anexo
Nota:
1. En el caso de la sustancia E 952, Ácido ciclámico y sus sales de Na y de Ca, las dosis
máximas de empleo se expresan en ácido libre.
2. En el caso de la sustancia E 954, Sacarina y sus sales de Na, K y Ca, las dosis máximas
de empleo se expresan en imida libre.
N°CE       Denominación                Productos alimenticios        Dosis máxima
                                                                       de empleo
E950       Acesulfamo K       - cereales para el desayuno, de         1200 mg/kg
                                  elevado contenido en fibra, de
                              valor
                                  energético reducido o sin azúcares
                                  añadid os                             110mg/l
                              - sopas de valor energético reducido
                              - micropastillas para refrescar el      2500 mg/kg
                              aliento
                                  sin azúcares añadidos                 350 mg/1
                              - vinos de frutas de valor energético
                                  reducido                               25 mg/1
                              - cerveza sin hidratos de carbono         350 mg/1
                              - bebidas constituidas por una
                              mezcla de cerveza, sidra, perada,
                              bebidas espiritosas o vino con
                              bebidas no alcohólicas                  2000 mg/kg
                              - galletas para helado sin azúcares
                                  añadidos                             350 mg/kg
                              - ensaladas preparadas                  2000 mg/kg
                              - Essoblaten
E951       Aspartamo          - cereales para el desayuno, de         1000 mg/kg
                              elevado contenido en fibra, de valor
                              energético reducido o sin azúcares
                              añadidos
                               - sopas de valor energético reducido     110 mg/1
                               - micropastillas para refrescar el
                               aliento sin azúcares añadidos          6000 mg/kg
                               - vinos de frutas de valor energético
                               reducido                                 600 mg/1
                               - cerveza sin hidratos de carbono
                               - bebidas constituidas por una            25 mg/1
                               mezcla de cerveza, sidra, perada,        600 mg/1
                               bebidas espiritosas o vino con
                               bebidas no alcohólicas
                               - ensaladas preparadas
                                                                       350 mg/kg
                                        tf
 ---pagebreak--- E952 Acido ciclámico  - cereales para el desayuno, de        250 mg/kg
     y sus sales de   elevado contenido en fibra, de valor
     Na y de Ca       energético reducido o sin azúcares
                      añadidos
                      - sopas de valor energético reducido    400 mg/1
                      - micropastillas para refrescar el
                      aliento sin azúcares añadidos         4000 mg/kg
                      - vinos de frutas de valor energético
                      reducido                                400 mg/1
                      - complementos alimenticios /
                      integradores de regímenes dietéticos  2000 mg/kg
                      (por ejemplo, vitaminas u
                      oligoelementos) en forma masticable
                      o de jarabe
                      - bebidas constituidas por una
                      mezcla de cerveza, sidra, perada,       400 mg/1
                      bebidas espiritosas o vino con
                      bebidas no alcohólicas
E954 Sacarina y sales - cereales para el desayuno, de        100 mg/kg
     de Na, K y Ca    elevado contenido en fibra, de valor
                      energético reducido o sin azúcares
                      añadidos
                      - sopas de valor energético reducido    110 mg/1
                      - micropastillas para refrescar el
                      aliento sin azúcares añadidos         3000 mg/kg
                      - vinos de frutas de valor energético
                      reducido                                 80 mg/1
                      - bebidas constituidas por una
                      mezcla de cerveza, sidra, perada,        80 mg/1
                      bebidas espiritosas o vino con
                      bebidas no alcohólicas
                      - galletas para helado sin azúcares
                      añadidos                               800 mg/kg
                      - ensaladas preparadas
                                                             160 mg/kg
E957 Taumatina        - helados de consumo, de valor          50 mg/kg
                      energético reducido o sin azúcares
                      añadidos
                                  3
 ---pagebreak--- E959 Neohesperidina - cereales para el desayuno, de       50 mg/kg
     DC             elevado contenido en fibra, de valor
                    energético reducido o sin azúcares
                    añadidos
                    - sopas de valor energético reducido    50 mg/1
                    - micropastillas para refrescar el
                    aliento sin azúcares añadidos         400 mg/kg
                    - complementos alimenticios /
                    integradores de regímenes dietéticos  400 mg/kg
                    (por ejemplo, vitaminas u
                    oligoelementos) en forma masticable
                    o de jarabe
                    - vinos de frutas de valor energético
                    reducido                                10 mg/1
                    - bebidas constituidas por una
                    mezcla de cerveza, sidra, perada,       30 mg/1
                    bebidas espiritosas o vino con
                    bebidas no alcohólicas
                    - ensaladas preparadas
                                                           50 mg/kg [
                            -lo
 ---pagebreak---                                                                       ISSN 0257-9545
                                                             COM(95) 482 final
                                          DOCUMENTOS
  ES                                                                         05 15
                                           N° de catálogo : CB-CO-95-522-ES-C
                                                                 ISBN 92-77-94402-1
  Oficina de Publicaciones Oficiales de las Comunidades Europeas
í L-2985 Luxemburgo
!                                             ^ i