CELEX: 51993PC0239
Language: el
Date: 1993-05-18
Title: Επανεξεταζομένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα καλλυντικά προϊόντα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
     *  *  ' \ • .
                                          Κ0Μ(93) 239 τελικό - ΣΥΝ 307
                                          Βρυξέλλες, 28 Μαΐου 1993
                      Επανεζεταζομένη πρόταση
                       ΟΔΗΓΙΑ! ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
         για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ
       περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών
                  όσον αφορά τα καλλυντικά προϊόντα
                   (υποβληθείσα από την Επιτροπή
       σύμφωνα με το άρθρο 149.2 (δ) της συνθήκης ΕΟΚ)
 ---pagebreak---                                     -1 -
                               Αιτιολογική έκθεση
Στις 20 και 21 Απριλίου 1993, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ολοκλήρωσε την ανάγνωση
της πρότασης οδηγίας του Συμβουλίου για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας
76/768/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα
καλλυντικά προϊόντα.
Με την ευκαιρία αυτή, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ψήφισε δύο τροπολογίες (αριθμοί
1 και 2) στο κείμενο της κοινής θέσης που εκδόθηκε από το Συμβούλιο των
Υπουργών στις 17 Δεκεμβρίου 1992.
Η Επιτροπή ενέκρινε την τροπολογία 1. Η τροπολογία αυτή αποσκοπεί στο να
απαγορευθούν ρητά οι δοκιμές της σε ζώα για λόγους άλλους εκτός της τήρησης των
απαιτήσεων της οδηγίας.
Η τροπολογία 2 απορρίφθηκε από την Επιτροπή. Αφενός, η τροπολογία αυτή
αποσκοπεί στο να επιτρέπεται η συμμετοχή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου στη
διαδικασία λήψης αποφάσεων σχετικά με την αναβολή της ημερομηνίας θέσης σε
εφαρμογή (01.01.1998) της απαγόρευσης των δοκιμών σε ζώα. Η Επιτροπή δεν
κατέστη δυνατόν να εγκρίνει μια τέτοια πρόταση διότι, λόγω της τεχνικής φύσης
του θέματος της ανάπτυξης εναλλακτικών μεθόδων, είχε αποδειχθεί, κατά την πρώτη
ανάγνωση από το Συμβούλιο Υπουργών, ότι σε περίπτωση που δεν έχει καταστεί
δυνατόν να επικυρωθούν επιστημονικά οι μέθοδοι αποκατάστασης, η ενδεχόμενη
αναβολή της ημερομηνίας αυτής θα γίνει βάσει της διαδικασίας του άρθρου 10 της
οδηγίας 76/768/ΕΟΚ και όχι βάσει της διαδικασίας του άρθρου 100Α της Συνθήκης.
Αφετέρου, η τροπολογία 2 αποσκοπούσε επίσης στο να συνεκτιμηθούν οι εργασίες
του Ευρωπαϊκού Κέντρου Επικύρωσης Εναλλακτικών Μεθόδων (CEVMA).
Εν τούτοις, κατά την ψηφοφορία της συνεδρίασης ολομέλειας, η Επιτροπή
αναγνώρισε, ως προς το δεύτερο αυτό σημείο, οτι η αναφορά στις οδηγίες του ΟΟΣΑ
σχετικά με τις δοκιμές τοξικότητας, που ήδη περιλαμβάνεται στο κείμενο της
κοινής θέσης, είναι σκόπιμο να συμπληρωθεί με μια αναφορά στο συνυπολογισμό των
αποτελεσμάτων του CEVMA.
Εξάλλου, το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο εξέφρασε την επιθυμία να υπάρχει διαφάνεια
στη διαδικασία λήψης αποφάσεων σχετικά με την ενδεχόμενη αναβολή της
ημερομηνίας έναρξης της απαγόρευσης των δοκιμών σε ζώα.
Η διατύπωση δεν έγινε δεκτή από την Επιτροπή ως υπερβολική. Η Επιτροπή πάντως
δήλωσε οτι προτίθεται να προσπαθήσει για μια κάπως μεγαλύτερη διαφάνεια σύμφωνα
με μια διατύπωση η οποία, με επιφύλαξη της προστασίας του επαγγελματικού
απορρήτου, θα προβλέπει την πρόσβαση του κοινού στις επιστημονικές και τεχνικές
πληροφορίες που είναι διαθέσιμες πριν από τη συζήτηση της επιτροπής που
αναφέρεται στο άρθρο 10, όσον αφορά την αναβολή της ημερομηνίας της 01.01.1998.
Η Επιτροπή πρότεινε ένα κείμενο συμβιβασμού σύμφωνα με το πνεύμα αυτό. Μολονότι
το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο δεν συμμερίστηκε αυτό το συμβιβασμό, η Επιτροπή δήλωσε
οτι παραμένει έτοιμη να ζητήσει από το Συμβούλιο τη συμπερίληψη αυτών των δύο
στοιχείων.
 ---pagebreak---                 Επανεξετασθείσα ποόταοη o6nviac του ΣυυΒουλίου
                νια την έκτη τροποποίηση Tnc o6nvfac 76/768/ΕΟΚ
               πεοί ποοσεννίσεο^ των νουοθεσιων των κοστών μελών
                       όσον α<ροοά τα καλλυντικά προϊόντα.
(Υποβλήθηκε από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 149 παράγραφος 2 εδάφιο δ της
Συνθήκης ΕΟΚ).
Κοινή  θέση του ΣυυΒουλίου                  Εηανεξετςισθείσα. ïïPOTqgn
                      Οι αιτιολογικές σκέψεις αμετάβλητες
                    Αρθρο 1, παράγραφοι 1 και 2 αμετάβλητες
                      Αρθρα 1, παράγραφος 3, πρώτο εδάφιο
3) Στο άρθρο 4 παράγραφος 1,               3) Στο άρθρο 4 παράγραφος 1.
προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:            προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο:
                                           "(θ)    συστατικά ή συνδυασμούς
 (θ)  συστατικά ή συνδυασμούς                      συστατικών που δοκιμάζονται σε
      συστατικών που δοκιμάζονται σε               ζώα από την 1η Ιανουαρίου 1998,
      ζώα από την 1η Ιανουαρίου                    προκειμένου να αΕιολο-
      1998, προκειμένου να τηρηθούν                Υηθε( ο αβλαβής χαρακτήρας ή η
      οι απαιτήσεις της παρούσας                   αποτελεσυατικότητά τoυc ενόα>ει
      οδηγίας.                                     Tnc ΥΡηοιυοποίηοησ τoυc νια την
                                                   παρασκευή καλλυντικών
                                                   προϊόντων. ή προκειμένου να
                                                   τηρηθούν οι απαιτήσεις της
                                                   παρούσας οδηγίας.
 ---pagebreak---                                    -3
   Άρθρο 1, παράγραφος 3, εδάφια 2
και 3 αμετάβλητα.
    Άρθρο 1, παράγραφοι 4 έως 14
αμετάβλητες.
    Άρθρα 2, 3 και 4 αμετάβλητα.
        Παράρτημα αμετάβλητο.
 ---pagebreak---                    Τ ο ο π ο λ ο ν ^ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που qïïQPJLLMnKfly.
                                             από την Επιτροπή
                                              (Τροπολογία 2)
                                     Άρθρο 1, παράγραφος 3, εδάφιο 2
Εάν δεν έχει σημειωθεί επαρκής                         Εάν δεν έχει σημειωθεί επαρκής πρόοδος
πρόοδος στην ανάπτυξη ικανοποιητικών                   στην ανάπτυξη ικανοποιητικών μεθόδων
μεθόδων που να μπορούν να                              που να μπορούν να υποκαταστήσουν τα
υποκαταστήσουν τα πειράματα σε ζώα,                    πειράματα σε ζώα, η Επιτροπή μποοεί να
lôiiùc O T I C περιπτώσει που νια T I C                υποβάλει, το αργότερο έως την 1η
ε ν α λ λ α κ τ ι ^ uεθό6oυc πειοαυάτων.               Ιανουαρίου 1997, σχέδιο μέτρων για την
παpόλεc T I C εύλovεc προσπάθειε€. δεν                 αναβολή       της ημερομηνίας θέσης σε
υπάρνει επιστηυονική επικύρωση ότι                     εφαρμογή       της παρούσας διάταξης ν_ια.
παρέχουν ισοδύναμη ττροσταοία νια τον                  Y P O V I K O διάοτηυα  που δεν θα
καταναλωτή, λαμβάνοντας νττόψη τ κ                     υπερβαίνει τα δύο έτη.
κaτευθυvτήpιεc Ypauuéc του ΟΟΣΑ νια
T I C 6oKiuéc TogiKOTnTac. η Επιτροπή                  Η αναβολή αυτή ns^LSisdZsiSU^JiS.
υποβάλει. το αργότερο έως την 1η                       opιuέvoυc τύπου€ πειοαυάτων. X)Xzc οι
Ιανουαρίου 1997, σχέδιο μέτρων για                     προταθείς αναβολής διαβιβάζονται στο
την αναβολή της ημερομηνίας θέσης σε                   ΣυυΒούλιο. σύυφωνα υε το άρθρο 100Α
εφαρμογή της παρούσας διάταξης νια
ε π α ο ^ Y P O V I K O διάοτηυα το οποίο
                                                       της     Συνθήκης EQK,
δεν πρέπει να είναι υικαότερο από                      Πριν υποβάλει αυτά τα μέτρα, η
δύο έτη, ούυφωνα υε τη διαδικασία                      Επιτροπή συμβουλεύεται την
που προβλέπεται στο άρθρο 10. Πριν                     Επιστημονική Επιτροπή Καλλυντικών και
υποβάλει αυτά τα μέτρα, η Επιτροπή                     το Ευρωπαϊκό Κέντρο Eπικύpωσnc
συμβουλεύεται την Επιστημονική                         Εναλλακτικών Μεθόδων. ΛαυΒάνει
Επιτροπή Καλλυντικών.                                  ιδιαιτέρου υπόφη T O U C κανόνε€
                                                       επικύpωonc και πειραυατικέ€ υεθόδου€
                                                       un 6^εgavόuεvεc σε Ζώα οι oπotεc είναι
                                                       αποδεκτέ€ από T I C apyéc των ΕΚ και των
                                                       κοατών υελών.
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                                 BSN 0254-1483
                                                      COM(93)239 τελικό
                                                            ΕΓΓΡΑΦΑ
GR                                                                       06
                            Aptfl. καταλόγου : CB-CO-93-270-GR-C
                                                       ISBN 92-77-56187-4
Υπηρεσία Επιοτιμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
L-2985 Luxembourg