CELEX: 62014TN0048
Language: sv
Date: 2014-01-21 00:00:00
Title: Mål T-48/14: Talan väckt den 21 januari 2014 — Pfizer mot kommissionen och EMA

15.3.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 78/15
            
         Talan väckt den 21 januari 2014 — Pfizer mot kommissionen och EMA
   (Mål T-48/14)
   2014/C 78/30
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Sökande: Pfizer Ltd (Sandwich, Förenade kungariket) (ombud: K. Bacon och M. Schaefer, barristers, samt I. Dodds-Smith, C. Stothers och J. Mulryne, solicitors)
   
      Svarande: Europeiska kommissionen och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA)
   
      Yrkanden
   
   Sökanden yrkar att tribunalen ska
   
               —
            
            
               ogiltigförklara kommissionens och EMA:s beslut i skrivelser av den 11 november 2013 och den 15 november 2013 att inte utfärda något uttalande om överensstämmelse,
            
         
               —
            
            
               förplikta kommissionen och EMA att ersätta kostnaderna för ansökan.
            
         
      Grunder och huvudargument
   
   Som enda grund gör sökanden gällande att EMA har gjort en feltolkning av artikel 28.3 i förordning nr 1901/2006 (1) genom att slå fast att något uttalande om överensstämmelse beträffande sökanden ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Vfend inte kan utfärdas förrän studierna i det pediatriska prövningsprogrammet bedömts med avseende på den nya profylaktiska indikationen.
   
      (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1901/2006 av den 12 december 2006 om läkemedel för pediatrisk användning och om ändring av förordning (EEG) nr 1768/92, direktiv 2001/20/EG, direktiv 2001/83/EG och förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 378, s. 1).