CELEX: 32007R0538
Language: ro
Date: 2007-05-15 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 538/2007 al Comisiei din 15 mai 2007 privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru furaje (Text cu relevanță pentru SEE)

16.5.2007   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 128/16
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 538/2007 AL COMISIEI
   
   din 15 mai 2007
   privind autorizarea unei noi utilizări a preparatului Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv pentru furaje
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii din furaje sunt supuși autorizării și definește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul menționat în anexa la prezentul regulament, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în sensul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea privește autorizarea unei noi utilizări a preparatului Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) ca aditiv în furajele pentru purcei (înțărcați) și pentru porci la îngrășat, care trebuie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Utilizarea preparatului Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) a fost autorizată pentru purcei și porci la îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 666/2003 al Comisiei de autorizare temporară a utilizării anumitor microorganisme în hrana animalelor (2), pentru scroafe prin Regulamentul (CE) nr. 2154/2003 al Comisiei de autorizare temporară a anumitor microorganisme în furaje (Enterococcus faecium și Lactobacillus acidophilus) (3), pentru pui la îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 521/2005 al Comisiei privind autorizarea permanentă a unui aditiv și autorizarea provizorie a unor utilizări noi ale anumitor aditivi deja autorizați în hrana animalelor (4).
            
         
               (5)
            
            
               Au fost furnizate noi informații în sprijinul unei cereri de autorizare pentru purceii (înțărcați) și porcii la îngrășat. Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „Autoritatea”) concluzionează în avizul său din 23 ianuarie 2007 că preparatul Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nu are un efect nociv asupra sănătății animale, asupra sănătății oamenilor sau asupra mediului (5). În conformitate cu acest aviz, utilizarea preparatului, respectând dozele recomandate de către autoritate, este eficientă în ceea ce privește îmbunătățirea parametrilor de performanță pentru purceii și porcii la îngrășat. Autoritatea consideră că nu este necesar să se prevadă cerințe specifice în materie de supraveghere după introducerea pe piață. În vederea elaborării avizului său, autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor transmis de laboratorul comunitar de referință instituit prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea acestui preparat indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare stabilite la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, ar trebui autorizată utilizarea preparatului în cauză, în conformitate cu modalitățile prevăzute în anexa la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul menționat în anexă, care aparține categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv în furaje în condițiile stabilite în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 15 mai 2007.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).
   
      (2)  JO L 96, 12.4.2003, p. 11.
   
      (3)  JO L 324, 11.12.2003, p. 11.
   
      (4)  JO L 84, 2.4.2005, p. 3.
   
      (5)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of the product „Bonvital”, a preparation of Enterococcus faecium as a feed additive for piglets and pigs for fattening. Adoptat la 23 ianuarie 2007. The EFSA Journal (2007) 440, p. 1-9.
   
      ANEXĂ
      
                  Numărul de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
                  (denumire comercială)
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă de analiză
               
               
                  Specie sau categorie de animale
               
               
                  Vârstă maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  UFC/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale.
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134
                  (Bonvital)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Compoziția aditivului:
                              Preparat Enterococcus faecium DSM 7134
                              conținând cel puțin:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          praf: 1 × 1010 UFC/g de aditiv
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Granule (microcapsule): 1 × 1010 UFC/g de aditiv
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Caracterizarea substanței active:
                              
                                 Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metoda de analiză (1)
                              
                              Metoda de numărare prin etalare pe lame folosind agar bilă-esculin-azidă și analiza clonală bazată pe macrorestricția profilelor (PFGE)
                           
                        
               
                  Purcei
                  (înțărcați)
               
               
                  —
               
               
                  0,5 × 109
                  
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doze recomandate per kilogram de furaje complete:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          pentru purcei (înțărcați) cu o greutate de până la 35 de kg: 1 × 109 UFC
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          porci la îngrășat: 0,5 × 109 UFC
                                       
                                    
                        
               
                  5 iunie 2017
               
            
                  Porci la îngrășat
               
               
                  —
               
               
                  0,2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
            
         (1)  Descrierea detaliată a metodelor de analiză este disponibilă pe website-ul laboratorului comunitar de referință, la următoarea adresă: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/