CELEX: 32009R0910
Language: cs
Date: 2009-09-29 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 910/2009 ze dne 29. září 2009 o povolení nového užití přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako doplňkové látky pro koně (držitel povolení Lallemand SAS) (Text s významem pro EHP)

30.9.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 257/7
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 910/2009
   ze dne 29. září 2009
   o povolení nového užití přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako doplňkové látky pro koně (držitel povolení Lallemand SAS)
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               Toto nařízení povoluje nové užití přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako doplňkové látky pro koně.
            
         
               (3)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze tohoto nařízení. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) provedl posouzení rizik v souladu s čl. 8 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Žádost se týká povolení nového užití přípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 jako doplňkové látky pro koně se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (6)
            
            
               Používání uvedeného přípravku bylo povoleno na deset let nařízením Komise (ES) č. 226/2007 (2) pro kozy určené k produkci mléka a ovce určené k produkci mléka a na deset let nařízením Komise (ES) č. 1293/2008 (3) pro jehňata.
            
         
               (7)
            
            
               Žádost o povolení pro koně byla podpořena novými údaji. Úřad dospěl ve svých stanoviscích ze dne 12. září 2006 (4) a 1. dubna 2009 (5) k závěru, že přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nemá nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že používání uvedeného přípravku může výrazně zlepšovat stravitelnost vlákniny. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažoval za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (8)
            
            
               Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 29. září 2009.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 64, 2.3.2007, s. 26.
   
      (3)  Úř. věst. L 340, 19.12.2008, s. 38.
   
      (4)  The EFSA Journal (2006) 385, s. 1.
   
      (5)  The EFSA Journal (2009) 1040, s. 1.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost
                  
               
            
                  4a1711
               
               
                  LALLEMAND SAS
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Složení doplňkové látky:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Pevná forma:
                                          Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 z vitálních sušených buněk s garantovanou minimální koncentrací 2 × 1010 CFU/g.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Potahovaná forma:
                                          Přípravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 z vitálních sušených buněk s garantovanou minimální koncentrací 1 × 1010 CFU/g.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Charakteristika účinné látky:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % vitálních sušených buněk a 14 % devitalizovaných buněk.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analytická metoda (1):
                              Kultivační metoda a metoda molekulární identifikace (PCR).
                           
                        
               
                  koně
               
               
                  —
               
               
                  3,0 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Potahovaná forma pouze k zapracování prostřednictvím peletovaného krmiva.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Je-li s produktem manipulováno nebo je-li produkt míchán v uzavřeném prostředí, musí se pro míchání použít bezpečnostní brýle a masky, nejsou-li míchací zařízení vybavena odsávacími systémy.
                           
                        
               
                  20. říjen 2019
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives