CELEX: 32012R0597
Language: hr
Date: 2012-07-05 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 597/2012 od 5. srpnja 2012. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivnih tvari aluminijevog amonijevog sulfata, ostataka destilacije masti, repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/ribljeg ulja i ureje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 65
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  303
               
            32012R0597
      
                  L 176/54
               
               
                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 597/2012
      od 5. srpnja 2012.
      o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivnih tvari aluminijevog amonijevog sulfata, ostataka destilacije masti, repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/ribljeg ulja i ureje
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske Unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Aktivne tvari aluminijev amonijev sulfat, ostaci destilacije masti, repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/riblje ulje i urea uvršteni su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) Direktivom Komisije 2008/127/EZ (3), u skladu s postupkom predviđenim u članku 24.b Uredbe Komisije (EZ) br. 2229/2004 od 3. prosinca 2004. o propisivanju detaljnih pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ (4). Otkako je Direktiva 91/414/EEZ zamijenjena Uredbom (EZ) br. 1107/2009, te se tvari smatraju odobrenima na temelju te Uredbe i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (5).
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s člankom 25.a Uredbe (EZ) br. 2229/2004, Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) predstavila je Komisiji 6. prosinca 2011. svoja gledišta o prijedlozima izvješća o ponovnoj ocjeni za aluminijev amonijev sulfat (6) te 16. prosinca 2011. za ostatke destilacije masti (7), repelente životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/riblje ulje (8) i ureju (9). Države članice i Komisija pregledale su, u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, prijedloge izvješća o ponovnoj ocjeni i gledišta Agencije te ih dovršile 1. lipnja 2012. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za aluminijev amonijev sulfat, ostatke destilacije masti, repelente životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/riblje ulje i ureju.
               
            
                  (3)
               
               
                  Agencija je podnositelje zahtjeva obavijestila o svojim gledištima o aluminijevom amonijevom sulfatu, ostacima destilacije masti, repelentima životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/ribljem ulju i ureji, a Komisija ih je pozvala da dostave svoje primjedbe na izvješća o ponovnoj ocjeni.
               
            
                  (4)
               
               
                  Potvrđuje se da se aktivne tvari aluminijev amonijev sulfat, ostaci destilacije masti, repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/riblje ulje i urea smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
               
            
                  (5)
               
               
                  U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. i na temelju postojećih znanstvenih i tehničkih spoznaja, potrebno je izmijeniti uvjete za odobrenje aluminijevog amonijevog sulfata, ostataka destilacije masti, repelenata životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/ribljeg ulja i ureje. Posebno je primjereno zahtijevati daljnje potvrdne informacije o tim aktivnim tvarima. Istodobno su potrebne određene tehničke prilagodbe, a posebno je potrebno zamijeniti nazive aktivne tvari „repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/riblje ulje” i „ostaci destilacije masti” nazivima „riblje ulje”, odnosno ostaci destilacije masti. Stoga bi Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 trebalo na odgovarajući način izmijeniti.
               
            
                  (6)
               
               
                  Trebalo bi omogućiti razumno razdoblje prije primjene ove Uredbe kako bi se državama članicama, podnositeljima zahtjeva i nositeljima odobrenja za sredstva za zaštitu bilja omogućilo udovoljavanje zahtjevima koji proizlaze iz izmjena uvjeta za odobrenje.
               
            
                  (7)
               
               
                  Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
      Članak 2.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      
      Primjenjuje se od 1. studenoga 2012.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 5. srpnja 2012.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            José Manuel BARROSO
         
      
      
         (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
      
         (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
      
         (3)  SL L 344, 20.12.2008., str. 89.
      
         (4)  SL L 379, 24.12.2004., str. 13.
      
         (5)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
      
         (6)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari aluminijev amonijev sulfat, EFSA Journal 2012.;10(3):2491. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
      
         (7)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari ostaci destilacije masti, EFSA Journal 2012.;10(2):2519. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
      
         (8)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari riblje ulje, EFSA Journal 2012.;10(2):2546. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
      
         (9)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari urea, EFSA Journal 2012.;10(1):2523. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
      
         PRILOG
         Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
         
                     1.
                  
                  
                     Redak 219. o aktivnoj tvari aluminijevom amonijevom sulfatu zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (*)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „219.
                              
                              
                                 Aluminijev amonijev sulfat
                                 CAS br.: 7784-26-1 (dodekahidrat), 7784-25-0 (bezvodni)
                                 CIPAC br.: 840
                              
                              
                                 Aluminij amonijev sulfat
                              
                              
                                 ≥ 960 g/kg (izražen kao dodekahidrat)
                                 ≥ 502 g/kg (bezvodni)
                              
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent.
                                 DIO B
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni aluminijevog amonijevog sulfata (SANCO/2985/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                                 Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije o:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             učincima proizvoda prerade/disocijacije aluminijevog amonijevog sulfata na okoliš;
                                          
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             riziku za neciljane kopnene organizme osim kralježnjaka i vodenih organizama.
                                          
                                       Te se informacije dostavljaju državama članicama, Komisiji i Agenciji do 1. siječnja 2016.”
                              
                           
               
                     2.
                  
                  
                     Redak 229. o aktivnoj tvari ostacima destilacije masti zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (**)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „229.
                              
                              
                                 Ostaci destilacije masti
                                 CAS br.: još nije dodijeljen
                                 CIPAC br.: 915
                              
                              
                                 Nije dostupan
                              
                              
                                 ≥ 40 % rascijepljenih masnih kiselina
                                 Relevantna nečistoća: Ni najviše 200 mg/kg
                              
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent. Ostaci destilacije masti životinjskog podrijetla moraju biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbom Komisije (EU) br. 142/2011 (SL L 54, 26.2.2011., str. 1.).
                                 DIO B
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni ostataka destilacije masti (SANCO/2610/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                                 Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije u vezi specifikacije tehničkog materijala i analize graničnih vrijednosti nečistoća i zagađivača koji prouzrokuju zabrinutost u toksikološkom smislu. Te se informacije dostavljaju državama članicama, Komisiji i Agenciji do 1. svibnja 2013.”
                              
                           
               
                     3.
                  
                  
                     Redak 248. o aktivnoj tvari repelentima životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/riblje ulje zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (***)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „248.
                              
                              
                                 Riblje ulje
                                 CAS br.: 100085-40-3
                                 CIPAC br.: 918
                              
                              
                                 Riblje ulje
                              
                              
                                 ≥ 99 %
                                 Odgovarajuća nečistoća: Dioksin najviše 6 pg/kg za hranu za životinje
                                 Hg najviše 0,5 mg/kg u hrani za životinje od prerade ribe i ostale morske hrane
                                 Cd najviše 2 mg/kg u hrani za životinje životinjskog podrijetla, osim u hrani za domaće životinje
                                 Pb najviše 10 mg/kg
                                 PCBs najviše 5 mg/kg
                              
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent. Riblje ulje mora biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbom (EU) br. 142/2011
                                 DIO B
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni ribljeg ulja (SANCO/2629/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                                 Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije u vezi specifikacije tehničkog materijala i analize graničnih vrijednosti nečistoća i zagađivača koji prouzrokuju zabrinutost u toksikološkom smislu. Te se informacije dostavljaju državama članicama, Komisiji i Agenciji do 1. svibnja 2013.”
                              
                           
               
                     4.
                  
                  
                     Redak 257. o aktivnoj tvari ureji zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (****)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „257.
                              
                              
                                 Urea
                                 CAS br.: 57-13-6
                                 CIPAC br.: 913
                              
                              
                                 Urea
                              
                              
                                 ≥ 98 % w/w
                              
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao fungicid.
                                 DIO B
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni ureje (SANCO/2637/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.
                                 Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije o:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             metodama analize za ureju i nečistoću biuret;
                                          
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             riziku za primjenitelje, djelatnike i druge nazočne osobe.
                                          
                                       Informacije određene u točkama (a) i (b) dostavljaju se državama članicama, Komisiji, i Agenciji do 1. svibnja 2013. odnosno 1. siječnja 2016.”
                              
                           
               
            (*)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.
         
            (**)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.
         
            (***)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.
         
            (****)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.