CELEX: 32009R1270
Language: ro
Date: 2009-12-21 00:00:00
Title: Regulamentul (UE) nr. 1270/2009 al Consiliului din 21 decembrie 2009 privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor (Text cu relevanță pentru SEE)

22.12.2009   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 339/28
            
         
      REGULAMENTUL (UE) NR. 1270/2009 AL CONSILIULUI
   
   din 21 decembrie 2009
   privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolele 3 și 9d alineatul (1),
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (2), în special articolul 25,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii destinați hranei animalelor fac obiectul autorizării.
            
         
               (2)
            
            
               Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede măsuri tranzitorii aplicabile cererilor de autorizare de aditivi pentru hrana animalelor, prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE înaintea datei de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererile de autorizare a aditivilor menționați în anexele la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Comisiei i s-au transmis observații inițiale privind cererile respective, astfel cum se prevede la articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, înainte de data aplicării Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, respectivele cereri trebuie tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.
            
         
               (5)
            
            
               Utilizarea preparatului enzimatic din endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (CBS 526,94) a fost autorizată provizoriu, pentru purcei, prin Regulamentul (CE) nr. 2374/1998 al Comisiei (3). S-a autorizat, fără limită de timp, pentru puii de găină pentru îngrășare, prin Regulamentul (CE) nr. 2036/2005 (4). S-au furnizat date noi în sprijinul unei cereri de autorizare pe durată nelimitată prezentată pentru preparatul enzimatic respectiv pentru purcei înțărcați. În urma evaluării, s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, ar trebui autorizată utilizarea fără limită de timp a preparatului enzimatic menționat anterior, astfel cum se prevede în anexa I la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               Utilizarea preparatului enzimatic din endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacilolizină produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) și endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) a fost autorizată provizoriu pentru purcei prin Regulamentul (CE) nr. 2200/2001 al Comisiei (5). S-a autorizat provizoriu pentru curcani pentru îngrășare, prin Regulamentul (CE) nr. 252/2006 (6). S-a autorizat fără limită de timp la puii de găină pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 358/2005 al Comisiei (7), și s-a autorizat provizoriu la găini ouătoare prin Regulamentul (CE) nr. 1140/2007 al Comisiei (8). Au fost transmise noi informații în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp pentru preparatul enzimatic în cauză la curcani pentru îngrășat și la purcei înțărcați. În urma evaluării, s-a constatat că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3a din Directiva 70/524/CEE pentru acest tip de autorizație. Prin urmare, ar trebui să se autorizeze fără limită de timp utilizarea preparatului enzimatic menționat anterior, în condițiile prevăzute în anexa II la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul care aparține grupului „enzime”, astfel cum este prevăzut în anexa I, este autorizat fără limită de timp ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată anterior.
   Articolul 2
   Preparatul aparținând grupului „enzime”, astfel cum este prevăzut în anexa II, este autorizat fără limită de timp ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa menționată anterior.
   Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 21 decembrie 2009.
      
         
            Pentru Comisie
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Președintele
         
      
   
   
      (1)  JO L 270, 14.12.1970, p. 1.
   
      (2)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (3)  JO L 295, 4.11.1998, p. 3.
   
      (4)  JO L 328, 15.12.2005, p. 13.
   
      (5)  JO L 299, 15.11.2001, p. 1.
   
      (6)  JO L 44, 15.2.2006, p. 3.
   
      (7)  JO L 57, 3.3.2005, p. 3.
   
      (8)  JO L 256, 2.10.2007, p. 14.
   
      ANEXA I
      
                  Nr. CE
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Formula chimică, descriere
               
               
                  Specia animală sau categoria de animale
               
               
                  Vârstă maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unități de activitate/kg de furaj complet
               
            
                  
                     Enzime
                  
               
            
                  E 1636
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanază
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Preparat din endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (CBS 526.94) având o activitate minimă de:
                  formă solidă: 700 000 BU (1)/g
                  formă lichidă: 300 000 BU/g
               
               
                  Purcei (înțărcați)
               
               
                  —
               
               
                  17 500 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Se utilizează pentru purceii înțărcați de până la 35 kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Doza recomandată pe kilogram de furaj complet: 17 500-50 000 BU.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Se utilizează în furaje combinate, bogate în polizaharide non-amilacee (în principal glucani), de exemplu, care conțin mai mult de 60 % orz sau grâu.
                           
                        
               
                  Fără limită de timp
               
            
         (1)  1 BU reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,06 micromoli de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, cu un pH 4,8 și la 50 °C.
   
   
      ANEXA II
      
                  Nr. CE
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Formula chimică, descriere
               
               
                  Specia animală sau categoria de animale
               
               
                  Vârstă maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unități de activitate/kg de furaj complet
               
            
                  
                     Enzime
                  
               
            
                  E 1620
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4
                  Alfa-amilază EC 3.2.1.1
                  Bacilolizină EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat din endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), de endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (CBS SD 592.94), de alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), de bacilolizină produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) și de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) având o activitate minimă de:
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 2 350 U/g (1)
                  
                  Endo-1,4-beta-glucanază: 4 000 U/g (2)
                  
                  Alfa-amilază: 400 U/g (3)
                  
                  Bacilolizină: 450 U/g (4)
                  
                  Endo-1,4-beta-xilanază: 20 000 U/g (5)
                  
               
               
                  Curcani pentru îngrășat
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 587 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doza recomandată pe kilogram de furaj complet:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanază: 1 175-2 350 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanază: 2 000-4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amilază: 200-400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          bacilolizină: 225-450 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xilanază: 10 000-20 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Se utilizează în furajele combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și în special arabinoxilani), cum ar fi cele care conțin mai mult de 30 % grâu.
                           
                        
               
                  Fără limită de timp
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanază: 1 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amilază: 100 U
               
               
                  —
               
            
                  Bacilolizină: 112 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xilanază: 5 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Purcei (înțărcați)
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 1 175 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Se utilizează pentru purceii înțărcați de până la 35 kg
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Doza recomandată pe kilogram de furaj complet:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanază: 1 175 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanază: 2 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amilază: 200 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          bacilolizină: 225 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xilanază: 10 000 U
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Se utilizează în furajele combinate, bogate în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și în special arabinoxilani), cum ar fi cele care conțin mai mult de 35 % grâu.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanază: 2 000 U
               
               
                  —
               
            
                  Alfa-amilază: 200 U
               
               
                  —
               
            
                  Bacilolizină: 225 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xilanază: 10 000 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,0056 micromoli de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la un pH de 7,5 și la 30 °C.
      
         (2)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,0056 micromoli de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din carboximetilceluloză, la un pH de 4,8 și la 50 °C.
      
         (3)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucoză pe minut dintr-un polimer amilaceu legat transversal, la un pH de 7,5 și la 37 °C.
      
         (4)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care solubilizează un microgram de substrat de azocazeină pe minut, la un pH de 7,5 și la 37 °C.
      
         (5)  1 U reprezintă cantitatea de enzimă care eliberează 0,0067 micromoli de zaharuri reducătoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut din xilan de lemn de mesteacăn, la un pH de 5,3 și la 50 °C.