CELEX: 32017R0219
Language: sv
Date: 2017-02-08 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/219 av den 8 februari 2017 om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (DSM 27273) som fodertillsats för avvanda smågrisar och mindre svinarter (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S) (Text av betydelse för EES. )

9.2.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 34/18
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/219
      av den 8 februari 2017
      om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (DSM 27273) som fodertillsats för avvanda smågrisar och mindre svinarter (innehavare av godkännandet: Chr. Hansen A/S)
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
               
            
                  (2)
               
               
                  En ansökan om godkännande av ett preparat av Bacillus subtilis (DSM 27273) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Ansökan gäller godkännande av preparatet av Bacillus subtilis (DSM 27273) som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för avvanda smågrisar och mindre svinarter.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 oktober 2015 (2) att preparatet av Bacillus subtilis (DSM 27273) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten drog också slutsatsen att preparatet kan förbättra resultaten hos avvanda smågrisar. Denna slutsats kan extrapoleras till avvanda mindre svinarter när tillsatsen ges i samma dos. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Bedömningen av preparatet av Bacillus subtilis (DSM 27273) visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (6)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Preparatet i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 8 februari 2017.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EFSA Journal, vol. 13(2015):11, artikelnr 4269.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     CFU/enheter aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
                     
                  
               
                     4b1826
                  
                  
                     Chr. Hansen A/S
                  
                  
                     Bacillus subtilis
                     DSM 27273
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Preparat av Bacillus subtilis
                     
                     DSM 27273 som innehåller minst 1,6 × 109 CFU/g tillsats
                     Fast form
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Livsdugliga sporer av Bacillus subtilis
                     
                     DSM 27273
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Identifiering och räkning av Bacillus subtilis DSM 27273 i fodertillsatsen, förblandningar och foder:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Räkning: Utstryk på platta med tryptonsojaagar – EN 15784
                              
                           
                  
                     Avvanda smågrisar
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 För användning till avvanda smågrisar upp till 35 kg kroppsvikt.
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid dess användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, ögonskydd och hudskydd.
                              
                           
                  
                     1 mars 2027
                  
               
                     Avvanda mindre svinarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
               
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports