CELEX: 
Language: el
Date: 2017-02-24
Title: Θέση του Συμβουλίου σε πρώτη ανάγνωση ενόψει της έκδοσης ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ της Επιτροπής

Συμβούλιο
                  της Ευρωπαϊκής Ένωσης
                                                        Βρυξέλλες, 24 Φεβρουαρίου 2017
                                                        (OR. en)
                                                        10729/16
       Διοργανικός φάκελος:                             COR 1
          2012/0267 (COD)
                                                        PHARM 44
                                                        SAN 285
                                                        MI 479
                                                        COMPET 403
                                                        CODEC 978
ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ
Θέμα:               Θέση του Συμβουλίου σε πρώτη ανάγνωση ενόψει της έκδοσης
                    ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ
                    ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα και
                    για την κατάργηση της οδηγίας 98/79/ΕΚ και της απόφασης 2010/227/ΕΕ
                    της Επιτροπής
Στη σελίδα 100, στο άρθρο 26 παράγραφος 2 πρώτο εδάφιο:
αντί:
«2.      Για τεχνολογικά προϊόντα που υπόκεινται σε εκτίμηση της συμμόρφωσης κατά τα
         αναφερόμενα στο άρθρο 48 παράγραφοι 4 και 8, η χορήγηση βασικού UDI-DI ...»,
διάβαζε:
«2.      Για τεχνολογικά προϊόντα που υπόκεινται σε εκτίμηση της συμμόρφωσης κατά τα
         αναφερόμενα στο άρθρο 48 παράγραφοι 3 και 4, στο άρθρο 48 παράγραφος 7 δεύτερο
         εδάφιο, στο άρθρο 48 παράγραφος 8 και στο άρθρο 48 παράγραφος 9 δεύτερο εδάφιο, η
         χορήγηση βασικού UDI-DI ...».
10729/16 COR 1                                                     ROD/ech
                                           DGB 2C                                       EL