CELEX: 32021R0505
Language: cs
Date: 2021-03-23 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/505 ze dne 23. března 2021 o zamítnutí povolení 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči jako doplňkové látky náležející do funkční skupiny konzervanty (Text s významem pro EHP)

24.3.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 102/1
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/505
         ze dne 23. března 2021
         o zamítnutí povolení 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči jako doplňkové látky náležející do funkční skupiny konzervanty
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje, nebo zamítá. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kyselina orthofosforečná byla povolena bez časového omezení směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat. Uvedená doplňková látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsána do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byly Komisi předloženy dvě žádosti o přehodnocení kyseliny orthofosforečné.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     První z uvedených žádostí se týkala přípravku kyseliny orthofosforečné (67 % – 85,7 %) hmotnostních (vodného roztoku). Uvedený přípravek byl povolen prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1055/2013 (3) na dobu deseti let jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Druhá žádost byla předložena za účelem přehodnocení 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“. Žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 17. března 2020 (4) k závěru, že vzhledem k omezeným údajům poskytnutým v původní dokumentaci a k tomu, že žadatel neodpověděl na několik žádostí úřadu o doplňkové informace, nejprve dne 22. července 2011 a nakonec dne 3. března 2020, není schopen vydat stanovisko k bezpečnosti a účinnosti 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kromě toho dne 8. května 2020 požádala Komise žadatele, aby jí sdělil informace o opatřeních přijatých v návaznosti na dotčenou žádost, avšak neobdržela žádnou odpověď.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Podle čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 musí žadatel odpovídajícím a dostatečným způsobem v souladu s prováděcími pravidly (5) k nařízení (ES) č. 1831/2003 prokázat, že doplňková látka splňuje podmínky pro povolení stanovené v uvedeném nařízení.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Jelikož žadatel neposkytl požadované informace a údaje, které by úřadu umožnily posoudit bezpečnost a účinnost 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči, nebylo zjištěno, že za navržených podmínek užití nemá uvedená doplňková látka nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví nebo na životní prostředí a že má nejméně jednu z vlastností stanovených v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Z posouzení 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči vyplývá, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 nejsou splněny. Proto by povolení uvedené doplňkové látky mělo být zamítnuto.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Proto by 60 % kyselina fosforečná na křemenném nosiči jako stávající produkt ve smyslu článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003, jakož i krmiva, která ji obsahují, měly být staženy z trhu. Mělo by však být poskytnuto omezené období pro stažení stávajících zásob uvedené doplňkové látky a jejích premixů a krmiv, která je obsahují, z trhu, aby hospodářské subjekty mohly řádně splnit povinnost stažení.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Zamítnutí povolení
            Povolení 60 % kyseliny fosforečné na křemenném nosiči jako doplňkové látky náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“ se zamítá.
         
         
            Článek 2
            Stažení z trhu
            
               1.   Stávající zásoby doplňkové látky uvedené v článku 1 a premixů, které ji obsahují, musí být staženy z trhu ke dni 13. října 2021.
            
            
               2.   Krmné suroviny a krmné směsi pro zvířata určená k produkci potravin, které byly vyrobeny s použitím doplňkové látky nebo premixů uvedených v odstavci 1 před dnem 13. října 2021, musí být staženy z trhu ke dni 13. dubna 2022.
            
            
               3.   Krmné suroviny a krmné směsi pro zvířata neurčená k produkci potravin, které byly vyrobeny s použitím doplňkové látky nebo premixů uvedených v odstavci 1 před dnem 13. října 2021, musí být staženy z trhu ke dni 13. dubna 2023.
            
         
         
            Článek 3
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 23. března 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1055/2013 ze dne 25. října 2013 o povolení přípravku kyseliny orthofosforečné jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 288, 30.10.2013, s. 57).
         
            (4)  EFSA Journal 2020;18(4):6064.
         
            (5)  Nařízení Komise (ES) č. 429/2008 ze dne 25. dubna 2008 o prováděcích pravidlech k nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003, pokud jde o vypracování a podávání žádostí a vyhodnocování a povolování doplňkových látek (Úř. věst. L 133, 22.5.2008, s. 1).