CELEX: 52022PC0050
Language: ga
Date: 2022-02-03
Title: Togra le haghaidh RIALACHÁN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE lena leasaítear Rialachán (AE) 2021/953 maidir le creat chun deimhnithe idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástáil agus téarnamh (Deimhniú Digiteach COVID AE) a eisiúint agus a fhíorú, agus chun go nglacfaí leo, chun an tsaorghluaiseacht a éascú le linn phaindéim COVID-19

AN COIMISIÚN
                            EORPACH
                                                    An Bhruiséil, 3.2.2022
                                                    COM(2022) 50 final
                                                    2022/0031 (COD)
                                      Togra le haghaidh
       RIALACHÁN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE
         lena leasaítear Rialachán (AE) 2021/953 maidir le creat chun deimhnithe
   idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástáil agus téarnamh (Deimhniú
    Digiteach COVID AE) a eisiúint agus a fhíorú, agus chun go nglacfaí leo, chun an
                  tsaorghluaiseacht a éascú le linn phaindéim COVID-19
                              (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
GA                                                                                    GA
 ---pagebreak---                                          MEABHRÁN MÍNIÚCHÁIN
   1.        COMHTHÉACS AN TOGRA
   •         Forais agus cuspóirí an togra
   Tá an ceart atá ag saoránaigh an Aontais gluaiseacht agus cónaí faoi shaoirse laistigh den
   Aontas Eorpach, ar cheart é atá cumhdaithe in Airteagal 21 den Chonradh ar Fheidhmiú an
   Aontais Eorpaigh (CFAE), ar cheann de na héachtaí is mó dá bhfuil bainte amach ag an
   Aontas, agus is spreagadh tábhachtach dá gheilleagar é. Ag an am céanna, tá paindéim ghalar
   an choróinvíris 2019 (“COVID-19”) fós ina bhagairt urghnách don tsláinte phoiblí ar fud an
   Aontais. Mar thoradh air sin, ghlac na Ballstáit bearta sláinte poiblí lena bhféachtar le sláinte
   daoine aonair a chosaint chomh maith le cumas a gcóras cúraim sláinte, a raibh baint ag cuid
   acu le taisteal idir na Ballstáit.
   Chun saorghluaiseacht shábháilte a éascú le linn phaindéim COVID-19, ghlac Parlaimint na
   hEorpa agus an Chomhairle, an 14 Meitheamh 2021, Rialachán (AE) 2021/953 1 lena
   mbunaítear an creat maidir le Deimhniú Digiteach COVID AE chun deimhnithe
   idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástálacha agus téarnamh a eisiúint, a
   fhíorú agus chun go nglacfaí leo2. Éascaítear an tsaorghluaiseacht le Rialachán (AE) 2021/953
   trí dheimhnithe idir-inoibritheacha a ghlactar go frithpháirteach leo a chur ar fáil do
   shaoránaigh maidir le vacsaíniú in aghaidh COVID-19, tástáil COVID-19 agus téarnamh ó
   COVID-19 ar féidir leo iad a úsáid agus iad ag taisteal. I gcás ina dtarscaoilfidh na Ballstáit
   srianta áirithe ar shaorghluaiseacht le haghaidh daoine a bhfuil cruthúnas ar vacsaíniú, ar
   thástáil nó ar théarnamh ina seilbh acu, ceadaítear leis an Deimhniú Digiteach COVID AE do
   shaoránaigh leas a bhaint as na díolúintí sin.
   Ón uair a glacadh é, cuireadh Deimhniú Digiteach COVID AE i bhfeidhm go rathúil ar fud an
   Aontais, agus eisíodh breis agus 1 billiún teastas faoi dheireadh 2021. Dá bharr sin is uirlis é
   Deimhniú Digiteach COVID AE, a bhfuil glacadh leis go hiontaofa agus atá ar fáil go
   forleathan, chun an tsaorghluaiseacht a éascú le linn phaindéim COVID-19. De réir suirbhé
   Eorabharaiméadair a foilsíodh i mí Mheán Fómhair 2021, d’aontaigh thart ar dhá thrian (65
   %) de na freagróirí gurb é Deimhniú Digiteach COVID AE an bealach is sábháilte le
   haghaidh taisteal saor in aisce san Eoraip le linn phaindéim COVID-193. Baineann beagnach
   gach Ballstát úsáid freisin as Deimhniú Digiteach COVID AE chun críocha intíre, agus i
   staidéir ina meastar go bhfuil méadú tagtha ar ghlacadh vacsaínithe4, glacadh níos ísle in
   1
           Rialachán (AE) 2021/953 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 14 Meitheamh 2021 maidir
           le creat chun deimhnithe idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástáil agus téarnamh
           (Deimhniú Digiteach COVID AE) a eisiúint agus a fhíorú, agus chun go nglacfaí leo, chun an
           tsaorghluaiseacht a éascú le linn phaindéim COVID-19 (IO L 211, 15.6.2021, lch. 1).
   2
           I dteannta Rialachán (AE) 2021/954 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 14 Meitheamh
           2021 maidir le creat chun deimhnithe idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástáil agus
           téarnamh (Deimhniú Digiteach COVID AE) a eisiúint maidir le náisiúnaigh tríú tír atá ag fanacht go
           dleathach nó a bhfuil cónaí orthu go dleathach ar chríocha na mBallstát le linn phaindéim COVID-19
           agus chun iad a fhíorú, agus chun go nglacfaí leo (IO L 211, 15.6.2021, lch. 24).
   3
           Ar                                                 fáil                                           ag:
           https://www.europarl.europa.eu/at-your-service/files/be-heard/eurobarometer/2021/soteu-flash-survey/s
           oteu-2021-report-en.pdf
   4
           https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.10.21.21265355v2
GA                                                        1                                                      GA
 ---pagebreak---    ospidéal, níos lú caillteanas eacnamaíoch agus, níos tábhachtaí fós, líon níos lú básanna 5 mar
   thoradh ar a úsáid.
   Ina theannta sin, léiríodh gurb é córas Dheimhnithe Digiteacha COVID AE an t-aon chóras
   deimhniúcháin COVID-19 atá oibríochtúil ar an leibhéal idirnáisiúnta ar mhórscála. Mar
   thoradh air sin, tá tábhacht dhomhanda níos mó ag baint le Deimhniú Digiteach COVID AE
   agus chuidigh sé le haghaidh a thabhairt ar an bpaindéim ar an leibhéal idirnáisiúnta, trí
   thaisteal sábháilte idirnáisiúnta agus téarnamh idirnáisiúnta a éascú. Faoin 31 Eanáir 2022, tá
   na trí thír de chuid an Limistéir Eorpaigh Eacnamaíoch nach bhfuil san Aontas Eorpach 6, an
   Eilvéis7 agus 29 tríú tír agus críoch eile8 nasctha le córas Dheimhnithe Digiteacha COVID
   AE, agus táthar ag súil go dtiocfaidh tuilleadh isteach ann amach anseo. Aithníodh córas
   Dheimhnithe Digiteacha COVID AE mar cheann de na príomhréitigh dhigiteacha chun an
   tsoghluaisteacht idirnáisiúnta a athbhunú9, agus spreag an Comhlachas Aeriompair
   Idirnáisiúnta na tíortha chun Deimhniú Digiteach COVID AE a ghlacadh mar an caighdeán
   domhanda10. Leanfaidh an Coimisiún dá iarrachtaí tacú le tríú tíortha ar spéis leo córais
   idir-inoibritheacha deimhnithe COVID-19 a fhorbairt. D’fhéadfaí a áireamh leis sin réitigh
   thagartha foinse oscailte bhreise a chur ar fáil lenar féidir deimhnithe tríú tír a thiontú i
   bhformáid atá idir-inoibritheach le Deimhniú Digiteach COVID AE, mar gur féidir tríú tíortha
   a nascadh freisin a ndéantar a ndeimhnithe idir-inoibritheach trí bhíthin tiontúcháin11.
   Chun an leas is fearr a bhaint as creat maidir le Deimhniú Digiteach COVID AE, ghlac an
   Chomhairle roinnt moltaí maidir le cur chuige comhordaithe chun saorghluaiseacht shábháilte
   a éascú le linn phaindéim COVID-19. De réir an nuashonrú is déanaí, faoi Mholadh (AE)
   2022/107 ón gComhairle a glacadh an 25 Eanáir 202212, níor cheart go mbeadh sealbhóirí
   Deimhnithe Digiteacha COVID AE a chomhlíonann ceanglais áirithe faoi réir aon cheanglas
   breise, i mbeagnach gach uile chás, agus a gcearta saorghluaiseachta á bhfeidhmiú acu. Is gá,
   dá bhrí sin, Deimhnithe Digiteacha COVID AE a bheith ar fáil go leanúnach mar gheall ar an
   ‘gcur chuige duine-bhunaithe’ sin.
   Ó glacadh Rialachán (AE) 2021/953, tá forbairt mhór tagtha ar an staid eipidéimeolaíoch
   maidir le paindéim COVID-19. Ar thaobh amháin, faoin 31 Eanáir 2022, tá a dtimthriall
   vacsaínithe príomhúil curtha i gcrích ag níos mó ná 80 % den daonra fásta san Aontas, agus tá
   dáileog níos mó ná 50 % faighte ag níos mó ná 50 %, in ainneoin difríochtaí suntasacha idir
   5
                      https://www.bruegel.org/2022/01/the-effect-of-covid-certificates-on-vaccine-uptake-public-hea
            lth-and-the-economy/
   6
            An Íoslainn, Lichtinstéin agus an Iorua.
   7
            Tá cearta frithpháirteacha dul isteach agus cónaithe ag saoránaigh den Aontas agus ag náisiúnaigh de
            chuid na hEilvéise ar bhonn an Chomhaontaithe idir an Comhphobal Eorpach agus a Bhallstáit, de
            pháirt, agus Cónaidhm na hEilvéise, den pháirt eile, maidir le saorghluaiseacht daoine (IO L 114,
            30.4.2002, lch. 6).
   8
                      https://ec.europa.eu/info/live-work-travel-eu/coronavirus-response/safe-covid-19-vaccines-eur
            opeans/eu-digital-covid-certificate_ga#recognition-of-covid-certificates-from-third-non-eu-countries
   9
                      https://wttc.org/News-Article/WTTC-identifies-digital-solutions-for-governments-worldwide-t
            o-significantly-restore-international-mobility
   10
            https://www.iata.org/en/pressroom/2021-releases/2021-08-26-01/
   11
            Trí bhíthin gníomh cur chun feidhme arna ghlacadh de bhun Airteagal 8(2) de Rialachán (AE)
            2021/953.
   12
            Moladh (AE) 2022/107 ón gComhairle an 25 Eanáir 2022 maidir le cur chuige comhordaithe chun
            saorghluaiseacht shábháilte a éascú le linn phaindéim COVID-19 agus a chuirtear in ionad Mholadh
            (AE) 2020/1475 (IO L 18, 27.1.2022, lch. 110).
GA                                                           2                                                      GA
 ---pagebreak---    na Ballstáit13. Is cuspóir ríthábhachtach i gcónaí é méadú a dhéanamh ar ghlacadh vacsaíní sa
   chomhrac i gcoinne na paindéime, i bhfianaise na cosanta ar ospidéalú agus ar ghalar
   tromchúiseach a thugtar trí vacsaíniú, agus dá bhrí sin tá ról tábhachtach aige chun a áirithiú
   gur féidir deireadh a chur le srianta ar shaorghluaiseacht daoine.
   Ar an taobh eile, tháinig méaduithe suntasacha ar líon na n-ionfhabhtuithe, an ospidéalaithe
   agus na mbásanna ar líon na n-ionfhabhtuithe, ar an ospidéalú agus ar bhásanna de bharr
   leathadh athraitheach SARS-CoV-2 ar díol imní é ‘Delta’ sa dara leath de 2021, rud a chuir de
   cheangal ar na Ballstáit dianbhearta sláinte poiblí a ghlacadh chun iarracht a dhéanamh a
   gcumas córais cúraim sláinte a chosaint. Go luath in 2022, tháinig méadú mór ar líon na
   gcásanna COVID-19 mar thoradh ar athraitheach SARS-CoV-2 ar díol imní é ‘Omicron’, a
   tháinig in ionad Delta go gasta agus a bhain amach déine nach bhfacthas a leithéid riamh
   roimhe seo maidir le tarchur pobail ar fud an Aontais.
   Mar a thug an Lárionad Eorpach um Ghalair a Chosc agus a Rialú (ECDC) faoi deara sa
   mhear-mheasúnú Riosca a rinne an Lárionad Eorpach um Ghalair a Chosc agus a Rialú an 27
   Eanáir 202214, is lú seans go dtiocfadh mórthoradh cliniciúil as ionfhabhtuithe Omicron, rud a
   éilíonn ospidéalú nó ligean isteach chuig aonaid dianchúraim. Cé gur ann don laghdú ar
   dhéine go páirteach mar gheall ar bhuntréithe an víris, tá sé léirithe ag torthaí staidéar ar
   éifeachtacht vacsaínithe go bhfuil ról suntasach ag vacsaíniú chun mórthorthaí cliniciúla ó
   ionfhabhtú Omicron a chosc, agus go bhfuil éifeachtacht i gcoinne géarbhreoiteachta ag
   méadú go suntasach i measc daoine a fuair trí dháileog vacsaíne. Ina theannta sin, i bhfianaise
   leibhéil an-ard tarchur an phobail, as a n-eascraíonn go leor daoine a bheith breoite ag an am
   céanna, is dócha go rachaidh na Ballstáit faoi bhrú suntasach ar a gcórais cúraim sláinte agus
   ar fheidhmiú na sochaí ina hiomláine, go príomha trí neamhláithreacht ón obair agus ón
   oideachas.
   Tar éis buaicphointe a bhaint amach i gcásanna Omicron, táthar ag súil go mbeidh cosaint ó
   COVID-19 de bharr vacsaínithe nó réamh-ionfhabhtaithe, nó an dá cheann, ag sciar ard den
   daonra, ar feadh tréimhse áirithe ar a laghad. Ní féidir, áfach, an tionchar a bheadh ag méadú
   féideartha ar ionfhabhtuithe sa dara leath de 2022 a thuar. Ina theannta sin, ní féidir an
   fhéidearthacht go rachaidh an staid paindéime in olcas mar gheall ar theacht chun cinn
   athraithigh nua SARS-CoV-2 ar díol imní iad a chur as an áireamh.
   I bhfianaise an méid thuas, ní féidir a eisiamh go leanfaidh na Ballstáit de cheangal a chur ar
   shaoránaigh an Aontais a fheidhmíonn a gceart chun saorghluaiseachta cruthúnas ar
   vacsaíniú, tástáil nó téarnamh COVID-19 a thíolacadh tar éis an 30 Meitheamh 2022, is é sin,
   an dáta a rachaidh Rialachán (AE) 2021/953 in éag faoi láthair. Dá bhrí sin, tá sé tábhachtach
   a sheachaint nach mbeidh an fhéidearthacht ag saoránaigh an Aontais agus a mbaill teaghlaigh
   leas a bhaint as a nDeimhnithe Digiteacha COVID AE, atá éifeachtach, slán agus lena
   gcaomhnaítear príobháideachas chun stádas COVID-19 duine a chruthú, i gcás ina bhfuil
   srianta áirithe ar shaorghluaiseacht bunaithe ar an tsláinte phoiblí fós i bhfeidhm tar éis an 30
   Meitheamh 2022.
   Ag an am céanna, ós rud é gur cheart deireadh a chur le haon srianta ar shaorghluaiseacht
   daoine laistigh den Aontas a cuireadh i bhfeidhm chun leathadh SARS-CoV-2 a theorannú,
   lena n-áirítear an ceanglas Deimhnithe Digiteacha COVID AE a thaispeáint, a luaithe a
   cheadófar sin i ngeall ar an staid eipidéimeolaíoch, molann an Coimisiún go gcuirfí teorann
   ama 12 mhí leis an síneadh. Thairis sin, níor cheart a thuiscint go gceanglaítear ar na Ballstáit,
   13
           https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html
   14
           https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf
GA                                                        3                                           GA
 ---pagebreak---    go háirithe na Ballstáit sin a chuireann deireadh le bearta sláinte poiblí baile, srianta
   saorghluaiseachta a choinneáil nó a fhorchur le síneadh a chur leis an Rialachán.
   Ina theannta sin, molann an Coimisiún freisin líon beag forálacha eile i Rialachán (AE)
   2021/953 a leasú.
   De réir Rialachán (AE) 2021/953, eiseofar deimhnithe tástála bunaithe ar dhá chineál tástála
   d’ionfhabhtú SARS-CoV-2, eadhon tástálacha aimpliúcháin aigéid núicléasaigh mhóilíneacha
   (NAAT), lena n-áirítear iad siúd ina n-úsáidtear imoibriú slabhrúil polaiméaráise
   cúl-trascrioptáise (RT-PCR), agus mearthástálacha antaiginí, a bhraitheann ar bhrath próitéiní
   víreasacha (antaiginí) agus úsáid á baint as imdhíon-mheas ar shreabhadh cliathánach lena
   dtugtar torthaí i níos lú ná 30 nóiméad, ar choinníoll go ndéanann gairmithe sláinte nó
   gairmithe oilte tástáil orthu. Ar an taobh eile, ní chumhdaítear le Rialachán (AE) 2021/953
   cineálacha eile measúnachtaí antaigineacha, amhail measúnachtaí imdhíonachta
   einsímnasctha (ELISA) ná measúnachtaí uathoibrithe imdhíonachta, lena dtástáiltear antaiginí
   i suíomh saotharlainne.
   Ó mhí Iúil 2021 ar aghaidh, rinne an mheitheal theicniúil maidir le tástálacha diagnóiseacha
   COVID-1915, atá freagrach as nuashonruithe ar an liosta coiteann de mhearthástálacha
   antaiginí COVID-1916 arna gcomhaontú ag an gCoiste Slándála Sláinte a ullmhú,
   athbhreithniú freisin ar thograí a chuir na Ballstáit agus monaróirí COVID-19 ar aghaidh le
   haghaidh measúnachtaí antaiginí sa tsaotharlann. Déantar measúnú ar na tograí sin de réir na
   gcritéar céanna a úsáidtear le haghaidh mearthástálacha antaiginí, agus tá liosta bunaithe ag an
   gCoiste Slándála Sláinte de na measúnachtaí antaigineacha sa tsaotharlann a chomhlíonann na
   critéir sin. Mar thoradh air sin, agus chun iarracht a dhéanamh raon feidhme na gcineálacha
   éagsúla tástálacha diagnóiseacha a mhéadú, ar tástálacha iad a fhéadfar a úsáid mar bhonn
   chun Deimhniú Digiteach COVID AE a eisiúint, molann an Coimisiún gur cheart go mbeadh
   na Ballstáit in ann deimhnithe tástála a eisiúint ar bhonn measúnachtaí antaigineacha sa
   tsaotharlann a liostaítear.
   Déantar dul chun cinn eolaíoch freisin i réimsí eile sa chomhrac i gcoinne COVID-19, go
   háirithe an vacsaíniú. Leanann monaróirí vacsaíní d’fhorbairt vacsaíní nua agus/nó oiriúnaithe
   in aghaidh COVID-19, agus déantar staidéir maidir le héifeachtacht leanúnach na vacsaíní atá
   ann cheana. Is gá a áirithiú gur féidir le córas Dheimhniú Digiteach COVID AE oiriúnú
   d’fhorbairtí nua sa réimse sin, amhail an fhéidearthacht vacsaíní in aghaidh COVID-19 a chur
   i bhfeidhm, ar vacsaíní iad atá dírithe ar athraithigh SARS-CoV-2. D’fhéadfadh sé go mbeadh
   gá le hoiriúnuithe amach anseo ar an bhfaisnéis a áirítear sa deimhniú vacsaínithe, go háirithe
   maidir leis na vacsaíní in aghaidh COVID-19 arna riar, amhail trí ghníomh tarmligthe arna
   ghlacadh de bhun Airteagal 5(2) den Rialachán.
   Go háirithe i bhfianaise athraithigh nua de SARS-CoV-2 a bheith ag teacht chun cinn, tá
   forbairt agus staidéar leanúnach vacsaíní in aghaidh COVID-19 ríthábhachtach i gcónaí. Sa
   chomhthéacs sin, tá sé tábhachtach rannpháirtíocht saorálaithe i dtrialacha cliniciúla a éascú,
   is é sin, staidéir a dhéantar chun sábháilteacht nó éifeachtúlacht leighis a imscrúdú, amhail
   vacsaín in aghaidh COVID-19. Tá ról bunúsach ag an taighde cliniciúil i bhforbairt vacsaíní.
   Ba cheart, dá bhrí sin, rannpháirtíocht dheonach i dtrialacha cliniciúla a spreagadh.
   D’fhéadfadh dídhreasú mór a bheith i gceist le saorálaithe a bhaint de rochtain ar
   Dheimhnithe Digiteacha COVID AE, rud a chuirfeadh moill ar thabhairt i gcrích trialacha
   15
                      https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19
            -diagnostic-tests_ga
   16
            https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf
GA                                                           4                                                       GA
 ---pagebreak---    cliniciúla agus a d’imreodh tionchar diúltach ar an tsláinte phoiblí i gcoitinne. Ina theannta
   sin, ba cheart sláine trialacha cliniciúla, lena n-áirítear dalladh sonraí agus rúndacht sonraí, a
   chaomhnú chun bailíocht a dtorthaí a áirithiú.
   Chun na críche sin, ba cheart go mbeadh daoine a ghlacann páirt i dtrialacha cliniciúla arna
   bhformheas ag coistí eiticiúla agus ag údaráis inniúla na mBallstát in ann Deimhniú Digiteach
   COVID AE a fháil. Féadfaidh an Ballstát ina riartar an dáileog iad sin a eisiúint is cuma an
   bhfuil an t-iarrthóir vacsaín in aghaidh COVID-19 faighte ag na rannpháirtithe nó an dáileog
   atá á riar ar an ngrúpa rialaithe chun nach mbainfear an bonn de na staidéir. Ba cheart a
   shoiléiriú gur féidir le Ballstáit eile glacadh le deimhnithe den sórt sin d’fhonn srianta ar
   shaorghluaiseacht a cuireadh i bhfeidhm chun teorainn a chur le leathadh SARS-CoV-2 a
   tharscaoileadh. Má dheonaítear údarú margaíochta ina dhiaidh sin de bhun Rialachán (CE)
   Uimh. 726/200417 maidir le vacsaín in aghaidh COVID-19 atá ag dul faoi thrialacha
   cliniciúla, tiocfaidh deimhnithe vacsaínithe don vacsaín sin, an tráth sin, faoi raon feidhme na
   chéad fhomhíre d’Airteagal 5(5) de Rialachán (AE) 2021/953. Chun cur chuige comhtháite a
   áirithiú maidir le glacadh le deimhnithe arna n-eisiúint le haghaidh vacsaín in aghaidh
   COVID-19 atá ag dul faoi thrialacha cliniciúla nach bhfuil údarú margaíochta faighte go fóill
   acu, d’fhéadfaí a iarraidh ar an gCoiste Slándála Sláinte, ar ECDC nó ar an nGníomhaireacht
   Leigheasra Eorpach (EMA) treoir a eisiúint, ar cheart di na critéir eiticiúla agus eolaíocha is
   gá chun trialacha cliniciúla a dhéanamh a chur san áireamh.
   Maidir le deimhnithe vacsaínithe arna n-eisiúint ag na Ballstáit i bhformáid Dheimhniú
   Digiteach COVID AE, ní mór a bheith iontu, i measc faisnéise eile, líon na ndáileoga a riartar
   ar an sealbhóir. Molann an Coimisiún a shoiléiriú nach bhfuil an oibleagáid sin teoranta do
   dháileoga a riartar sa Bhallstát a eisíonn an deimhniú, ach go gcumhdaítear léi na dáileoga
   uile a thugtar don sealbhóir, lena n-áirítear i mBallstáit eile. Dá ndéanfaí an tásc maidir le
   dáileoga a bhí ann roimhe sin a theorannú do na dáileoga a fuarthas sa Bhallstát a eisíonn an
   deimhniú, d’fhéadfadh éagsúlacht a bheith ann idir an líon a thugtar iarbhír agus an líon a
   shonraítear ar an deimhniú. Cruthaítear riar dáileoga roimhe seo i mBallstáit eile trí bhíthin
   Dheimhnithe Digiteacha COVID AE comhfhreagracha, nach mór a eisiúint do na daoine lena
   mbaineann de bhun Airteagal 5(1) de Rialachán (AE) 2021/953. I gcás ina bhfuil an fhaisnéis
   sa deimhniú mícheart, tá an sealbhóir i dteideal, de bhun Airteagal 3(4) de Rialachán (AE)
   2021/953, deimhniú nua a eisiúint a iarraidh.
   Níl sé beartaithe ag an gCoimisiún raon feidhme Rialachán (AE) 2021/953 a leathnú a mhéid
   a bhaineann sé le húsáid intíre Dheimhnithe Digiteacha COVID AE. Mar a tugadh faoi deara
   in Aithris 48 de Rialachán (AE) 2021/953, féadfaidh na Ballstáit próiseáil a dhéanamh ar
   shonraí pearsanta atá i nDeimhnithe Digiteacha COVID AE chun críocha eile, má fhoráiltear
   sa dlí náisiúnta don bhunús dlí le sonraí den sórt sin a phróiseáil chun críocha eile, lena
   n-áirítear na tréimhsí coinneála gaolmhara, agus ní mór don dlí sin dlí an Aontais maidir le
   cosaint sonraí a chomhlíonadh. Dá bhrí sin, le Rialachán (AE) 2021/953, ní fhorordaítear ná
   ní thoirmisctear úsáid intíre Dheimhniú Digiteach COVID AE, a fhanann faoi shainchúram na
   mBallstát agus atá faoi réir rialú breithiúnach ag na cúirteanna náisiúnta.
   Ar an 18 Deireadh Fómhair 2021, d’fhoilsigh an Coimisiún a chéad tuarascáil maidir le
   Deimhniú Digiteach COVID AE18. De bhun Airteagal 16(2) de Rialachán (AE) 2021/953,
   17
           Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 31 Márta 2004 lena
           leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena
           n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáid tréidliachta agus lena mbunaítear an Ghníomhaireacht
           Leigheasra Eorpach (IO L 136, 30.4.2004, lch. 1).
   18
           Tuarascáil ón gCoimisiún chuig Parlaimint na hEorpa agus chuig an gComhairle de bhun Airteagal
           16(1) de Rialachán (AE) 2021/953 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le creat le
GA                                                      5                                                      GA
 ---pagebreak---    cuirfidh an Coimisiún an dara tuarascáil faoi bhráid Pharlaimint na hEorpa agus na Comhairle
   maidir le cur i bhfeidhm an Rialacháin faoin 31 Márta 2022. Cuimseofar sa tuarascáil sin, go
   háirithe, measúnú ar thionchar an Rialacháin seo ar éascú na saorghluaiseachta, lena n-áirítear
   ar an taisteal agus ar an turasóireacht agus ar an méid a ghlactar leis na cineálacha éagsúla
   vacsaíne, ar chearta bunúsacha, agus an neamh-idirdhealú, agus ar chosaint sonraí pearsanta le
   linn phaindéim COVID-19.
   Mar a tugadh faoi deara sa chéad tuarascáil, tá an togra seo á chur ar aghaidh ag an
   gCoimisiún sula nglacfar an dara tuarascáil d’fhonn a áirithiú, ar chúiseanna deimhneachta
   dlíthiúla, gur féidir an nós imeachta reachtach is gá a thabhairt chun críche in am trátha roimh
   mhí an Mheithimh 2022. Ag an am céanna, cuireann an togra seo le hanailís ar na gnéithe
   éagsúla atá le cumhdach sa tuarascáil sin. Ar na cúiseanna atá leagtha amach sa togra seo,
   measann an Coimisiún go bhfuil tionchar dearfach ag Deimhniú Digiteach COVID AE ar
   shaorghluaiseacht laistigh den Aontas, ós rud é gur dócha go mbeadh réitigh náisiúnta
   neamhréireacha á bhforbairt mar thoradh ar a éagmais. Chun raon feidhme na gcineálacha
   éagsúla vacsaíní a nglactar leo a leathnú, tá sé beartaithe ag an gCoimisiún vacsaíní in
   aghaidh COVID-19 atá ag dul faoi thrialacha cliniciúla a chur san áireamh. Tugtar aghaidh
   thíos ar an tionchar a bhaineann le síneadh a chur le Rialachán an Aontais maidir le Deimhniú
   Digiteach COVID AE maidir le cearta bunúsacha, neamh-idirdhealú agus cosaint sonraí
   pearsanta.
   •         Comhsheasmhacht le forálacha beartais atá sa réimse beartais cheana
   Comhlánaíonn an togra tionscnaimh bheartais eile a glacadh i réimse na saorghluaiseachta le
   linn phaindéim COVID-19, amhail Moltaí (AE) 2020/1475, 2021/119, 2021/961 agus
   2022/107 ón gComhairle. Go háirithe, foráiltear le Moladh (AE) 2022/107 ón gComhairle nár
   cheart do shealbhóirí Deimhnithe bailí Digiteacha COVID AE, i mbeagnach gach cás, a
   bheith faoi réir srianta breise.
   Leagtar síos le Treoir 2004/38/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle 19 na
   coinníollacha maidir le feidhmiú na gceart chun saorghluaiseachta agus cónaithe (idir
   shealadach agus bhuan) san Aontas atá ag saoránaigh an Aontais agus ag baill dá dteaghlaigh.
   Foráiltear le Treoir 2004/38/CE go bhféadfaidh na Ballstáit saorghluaiseacht agus cónaí
   saoránach an Aontais agus baill a dteaghlaigh a shrianadh, beag beann ar náisiúntacht, ar
   fhorais an bheartais phoiblí, na slándála poiblí nó na sláinte poiblí.
   Is é Rialachán (AE) 2021/953 an t-aon reachtaíocht de chuid an Aontais atá ann cheana ina
   bhfuil forálacha maidir le heisiúint, fíorú agus glacadh deimhnithe lena ndéantar stádas
   COVID-19 an tsealbhóra a dhoiciméadú. Ós rud é gur féidir leis na Ballstáit, mar bheart
   sláinte poiblí, a éileamh go dtabharfaí deimhnithe den sórt sin ar aird d’fhonn srianta áirithe ar
   an gceart chun saorghluaiseachta a tharscaoileadh le linn paindéim COVID-19, is gá tréimhse
   chur i bhfeidhm an Rialacháin a fhadú.
           haghaidh eisiúint, fíorú agus glacadh deimhnithe idir-inoibritheacha i ndáil le vacsaíniú, tástáil agus
           téarnamh ar mhaithe leis an tsaorghluaiseacht a éascú le linn phaindéim COVID-19 (Deimhniú
           Digiteach COVID AE) (COM(2021) 649 críochnaitheach).
   19
           Treoir 2004/38/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 29 Aibreán 2004 maidir le ceart
           shaoránaigh an Aontais agus bhaill a dteaghlaigh aistriú agus cur fúthu gan bhac laistigh de chríoch na
           mBallstát lena leasaítear Rialachán (CEE) Uimh. 1612/68 agus lena n-aisghairtear Treoracha
           64/221/CEE, 68/360/CEE, 72/194/CEE, 73/148/CEE, 75/34/CEE, 75/35/CEE, 90/364/CEE,
           90/365/CEE agus 93/96/CEE) (IO L 158, 30.4.2004, lch. 77).
GA                                                       6                                                         GA
 ---pagebreak---    •         Comhsheasmhacht le beartais eile de chuid an Aontais
   Is cuid de phacáiste bhearta an Aontais é an togra seo chun freagairt do phaindéim
   COVID-19. Tógann sé, go háirithe, ar an obair a rinneadh sa Choiste Slándála Sláinte, sa
   Líonra ríomhShláinte, agus sa Choiste um Dheimhniú Digiteach COVID AE.
   Comhlánaítear an togra le togra COM(2022) 55 críochnaitheach, a fhéachann síneadh a chur
   le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2021/954 maidir le creat chun deimhnithe
   idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástáil agus téarnamh (Deimhniú Digiteach
   COVID-19 AE) a eisiúint maidir le náisiúnaigh tríú tír atá ag fanacht go dleathach nó a bhfuil
   cónaí orthu go dleathach ar chríocha na mBallstát le linn phaindéim COVID-19 agus chun iad
   a fhíorú, agus chun go nglacfaí leo20.
   Ina thogra le haghaidh Moladh ón gComhairle lena leasaítear Moladh (AE) 2020/912 maidir
   leis an srian sealadach ar thaisteal neamhriachtanach isteach san Aontas agus le deireadh a
   chur leis an srian sin21, mhol an Coimisiún nasc soiléir a bhunú idir Moladh (AE) 2020/912 ón
   gComhairle agus Deimhniú Digiteach COVID AE chun cabhrú le húdaráis na mBallstát
   barántúlacht, bailíocht agus sláine na ndeimhnithe arna n-eisiúint ag tríú tíortha a fhíorú.
   Tá an togra seo gan dochar do rialacha Schengen maidir leis na coinníollacha i ndáil le dul
   isteach le haghaidh náisiúnaigh tríú tír. Níor cheart go dtuigfí leis an Rialachán atá beartaithe
   go spreagtar athbhunú rialuithe teorann nó go n‑éascaítear iad, rud ar rogha dheiridh é i
   gcónaí faoi réir choinníollacha Chód Teorainneacha Schengen22.
   Leis an togra seo, urramaítear freisin inniúlachtaí na mBallstát go hiomlán maidir lena
   mbeartas sláinte a shainiú (Airteagal 168 CFAE).
   2.        BUNÚS DLÍ, COIMHDEACHT AGUS COMHRÉIREACHT
   •         Bunús dlí
   Le hAirteagal 21(1) CFAE tugtar an ceart do shaoránaigh an Aontais aistriú agus cur fúthu
   gan bhac ar chríoch na mBallstát. Déantar foráil le hAirteagal 21(2) gur féidir leis an Aontas
   gníomhú agus forálacha a ghlacadh d’fhonn an ceart chun gluaiseacht agus cónaí faoi shaoirse
   ar chríoch na mBallstát a éascú más gá gníomhú chun an cuspóir sin a bhaint amach chun
   feidhmiú an chirt sin a éascú. Tá feidhm ag an ngnáthnós imeachta reachtach.
   Leis an togra, leasófaí Rialachán (AE) 2021/953, atá bunaithe freisin ar Airteagal 21(1)
   CFAE.
   •         Coimhdeacht
   Ní féidir leis na Ballstáit cuspóirí an togra seo, eadhon cur i bhfeidhm Rialachán (AE)
   2021/953 a leathnú agus forálacha áirithe de a leasú, a bhaint amach go neamhspleách. Dá
   bhrí sin, tá gá le gníomhaíocht ar leibhéal an Aontais.
   Mura ngníomhófaí ar leibhéal an Aontais, scoirfeadh Rialachán (AE) 2021/953 d’fheidhm a
   bheith aige, lena n-áirítear an bunús dlí chun creat iontaobhais Dheimhniú Digiteach COVID
   AE a oibriú. Ina theannta sin, ní bheadh sé de cheart a thuilleadh ag saoránaigh an Aontais ná
   ag a mbaill teaghlaigh deimhnithe um vacsaíniú, tástálacha agus aisghabháil COVID-19
   20
           IO L 211, 15.6.2021, lch. 24.
   21
           COM(2021) 754 críochnaitheach.
   22
           Rialachán (AE) 2016/399 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 9 Márta 2016 maidir le Cód
           an Aontais maidir leis na rialacha lena rialaítear gluaiseacht daoine thar theorainneacha (IO L 77,
           23.3.2016, lch. 1).
GA                                                     7                                                       GA
 ---pagebreak---    idir-inoibritheach a fháil. Ar deireadh, ní bheadh ceangal ar na Ballstáit a thuilleadh glacadh
   le Deimhnithe Digiteacha COVID AE agus srianta á dtarscaoileadh i gcás daoine atá in ann
   cruthúnas a sholáthar maidir le stádas COVID-19 áirithe.
   •         Comhréireacht
   Is féidir le gníomhaíocht an Aontais luach suntasach a chur le haghaidh a thabhairt ar na
   dúshláin a shainaithnítear thuas agus is é sin an t‑aon bhealach amháin inar féidir creat aonair
   maidir le deimhniú COVID atá cuíchóirithe agus a bhfuil glacadh leis a choinneáil ar bun.
   Má ghlactar bearta aontaobhacha nó neamhchomhordaithe maidir le deimhnithe COVID-19
   maidir le vacsaíniú in aghaidh COVID-19, tástáil COVID-19 agus téarnamh ó COVID-19, is
   dócha go mbeidh srianta ar shaorghluaiseacht atá neamhréireach agus ilroinnte, rud a fhágann
   go mbeidh éiginnteacht ann do shaoránaigh an Aontais agus a gcearta á bhfeidhmiú acu.
   Ní dhéanann an togra aon athrú ar fhorálacha Rialachán (AE) 2021/953 maidir le próiseáil
   sonraí pearsanta.
   Bheadh teorainn ama arís leis an Rialachán leasaithe, chun a chinntiú go gcuirtear deireadh le
   haon srianta ar shaorghluaiseacht daoine laistigh den Aontas a cuireadh i bhfeidhm chun
   leathadh SARS-CoV-2 a theorannú, lena n-áirítear an ceanglas Deimhnithe Digiteacha
   COVID AE a thaispeáint, a luaithe a cheadófar sin i ngeall ar an staid eipidéimeolaíoch.
   •         An rogha ionstraime
   Ós rud é go bhfuil sé beartaithe Rialachán (AE) 2021/953 a leasú, is é Rialachán an t-aon
   ionstraim dlí amháin a d’fhéadfadh a bheith ann.
   3.        TORTHAÍ           AR       MHEASTÓIREACHTAÍ                 EX       POST,         AR
             CHOMHAIRLIÚCHÁIN LEIS NA PÁIRTITHE LEASMHARA AGUS AR
             MHEASÚNUITHE TIONCHAIR
   •         Comhairliúcháin leis na páirtithe leasmhara
   Cuirtear san áireamh sa togra an plé a rinneadh go tráthrialta le húdaráis na mBallstát i
   bhfóraim éagsúla.
   •         Bailiú agus úsáid saineolais
   Cuireann an togra leis an bhfaisnéis eipidéimeolaíoch agus leis na measúnuithe
   eipidéimeolaíocha a chuir ECDC ar fáil, leis an measúnú ar shábháilteacht, ar éifeachtacht
   agus ar cháilíocht vacsaíní in aghaidh COVID-19 a rinne EMA, leis na malartuithe teicniúla a
   dhéantar laistigh den Choiste Slándála Sláinte, lena ghrúpa oibre teicniúil maidir le tástálacha
   diagnóiseacha COVID-19 agus leis an Líonra ríomhShláinte, chomh maith leis an bhfianaise
   eolaíoch ábhartha atá ar fáil.
   •         Measúnú tionchair
   I bhfianaise na práinne agus raon feidhme teoranta an togra, ní dhearna an Coimisiún
   measúnú tionchair.
   •         Cearta bunúsacha
   Déanann an togra seo difear dearfach don cheart bunúsach chun saorghluaiseachta agus
   cónaithe faoi Airteagal 45 de Chairt um Chearta Bunúsacha an Aontais Eorpaigh (an Chairt).
   Déanann sí amhlaidh trína chinntiú go leantar le rochtain ar dheimhnithe idir-inoibritheacha a
   ghlactar go frithpháirteach leo do shaoránaigh maidir le vacsaíniú in aghaidh COVID-19,
   tástáil COVID-19 agus téarnamh ó COVID-19 ar féidir leo iad a úsáid agus iad ag taisteal. I
   gcás ina dtarscaoilfidh na Ballstáit srianta áirithe ar shaorghluaiseacht le haghaidh daoine a
GA                                                 8                                                GA
 ---pagebreak---    bhfuil cruthúnas ar vacsaíniú, ar thástáil nó ar théarnamh ina seilbh acu, ceadófar le
   Deimhnithe Digiteacha COVID AE do shaoránaigh leas a bhaint as na díolúintí sin.
   Níor cheart go dtuigfí leis an síneadh ar Rialachán (AE) 2021/953 go n‑éascaítear glacadh
   srianta a bhaineann leis an tsláinte phoiblí ar an tsaorghluaiseacht le linn na paindéime nó go
   spreagtar a nglactha. Ina ionad sin, féachann sé le creat comhchuibhithe a chur ar fáil chun
   aitheantas a thabhairt do dheimhnithe COVID-19 i gcás ina gcuirfidh Ballstát srianta den sórt
   sin i bhfeidhm. Ní mór d’aon teorainn ar an tsaorghluaiseacht laistigh den Aontas a bhfuil
   bonn cirt leo ar fhorais an bheartais phoiblí, na slándála poiblí nó na sláinte poiblí a bheith
   riachtanach,        comhréireach         agus        bunaithe        ar      chritéir      oibiachtúla        agus
   neamh‑idirdhealaitheacha. Is ar na Ballstáit atá an fhreagracht i gcónaí an cinneadh maidir le
   srianta ar shaorghluaiseacht a thabhairt isteach, agus ní mór dóibh gníomhú i gcomhréir le dlí
   an Aontais Eorpaigh.
   Ar an mbonn céanna, tá an tsolúbthacht fós ag na Ballstáit gan srianta ar shaorghluaiseacht a
   thabhairt isteach, go háirithe iad siúd a chuireann deireadh le bearta sláinte poiblí baile.
   Áirithítear le creat Dheimhniú Digiteach COVID AE neamh-idirdhealú trí dheimhnithe um
   vacsaíniú idir-inoibritheach, um thástáil agus um ghnóthú a chur san áireamh. Tá sé
   d’oibleagáid ar gach Ballstát na trí chineál deimhnithe éagsúla a eisiúint, agus leagtar amach i
   Moladh (AE) 2022/107 ón gComhairle cur chuige comhordaithe maidir lena nglacadh. Mar
   thoradh air sin, is féidir leis an oiread daoine agus is féidir tairbhe a bhaint as Deimhniú
   Digiteach COVID AE agus a gceart chun saorghluaiseachta á fheidhmiú acu. Mura ndéanfaí
   Rialachán (AE) 2021/953 a leathnú, is dócha go mbeadh bacainní ann ina leith sin, mar nach
   mbeadh ceart ag saoránaigh an Aontais na trí chineál deimhnithe éagsúla a fháil ar fud an
   Aontais a thuilleadh, ach is dócha go mbeadh siad faoi réir córais éagsúla náisiúnta
   deimhnithe COVID-19, ar córais iad nach gá go gcumhdódh siad, ag an am céanna, vacsaíniú,
   tástáil agus téarnamh. Ag an am céanna, ní féidir a mheas gurb ionann, ó thaobh na sláinte
   poiblí de, na teagmhais leighis atá cruthaithe ag na deimhnithe – vacsaíniú, tástáil nó
   aisghabháil, ós rud é go bhfuil daoine gan vacsaíniú agus daoine atá vacsaínithe go páirteach i
   mbaol i bhfad níos airde go mbeidh torthaí tromchúiseacha orthu23. Léirítear é sin freisin sna
   rialacha atá éagsúil óna chéile maidir le bailíocht na ndeimhnithe.
   Trí shíneadh a chur le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2021/953, tugtar le tuiscint leis an togra
   seo go ndéanfar sonraí pearsanta a phróiseáil bliain eile, mar a leagtar amach sa Rialachán sin.
   Ní mholann an Coimisiún athruithe ar chreat cosanta sonraí an Rialacháin. Go háirithe, níor
   cheart sonraí pearsanta atá sna deimhnithe a phróiseáiltear le linn a bhfíoraithe a choimeád
   thar an bpróiseas fíoraithe. Tá feidhm fós ag Rialachán (AE) 2016/679 ó Pharlaimint na
   hEorpa agus ón gComhairle24.
   4.         IMPLEACHTAÍ BUISÉADACHA
   Úsáidfidh an Coimisiún cistí ón gClár don Eoraip Dhigiteach chun tacú leis an tionscnamh.
   Cuirtear isteach Ráiteas Airgeadais Reachtach leis an togra seo.
   23
            https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19-update-27-jan-2022.pdf
   24
            Rialachán (AE) 2016/679 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 27 Aibreán 2016 maidir le
            daoine nádúrtha a chosaint i ndáil le sonraí pearsanta a phróiseáil agus maidir le saorghluaiseacht sonraí
            den sórt sin, agus lena n-aisghairtear Treoir 95/46/CE (An Rialachán Ginearálta maidir le Cosaint
            Sonraí) (IO L 119, 4.5.2016, lch. 1).
GA                                                          9                                                          GA
 ---pagebreak---    5.       EILIMINTÍ EILE
   •        Pleananna cur chun feidhme, agus socruithe faireacháin, meastóireachta agus
            tuairiscithe
   Leanfaidh an Coimisiún de dhlúthfhaireachán a dhéanamh ar chur chun feidhme Rialachán
   (AE) 2021/953, ar fhorbairt na staide eipidéimeolaíche, agus ar an dul chun cinn eolaíoch
   ábhartha.
   •        Míniúchán mionsonraithe ar fhorálacha sonracha an togra
   In Airteagal 1 tá na hathruithe atá beartaithe ar Rialachán (AE) 2021/953, arb iad seo a leanas
   iad:
   –        Leathnú ar shainmhíniú tástálacha SARS-CoV-2 a bhíonn ag brath ar bhrath próitéiní
            víreasacha (antaiginí) chun measúnachtaí antaigineacha a dhéantar i suíomh
            saotharlainne a chur san áireamh agus ní amháin tástálacha antaiginí tapa a thugann
            torthaí i níos lú ná 30 nóiméad. Moltar athruithe comhfhreagracha ar Airteagail 3(1),
            6(2)(b), 7(4) agus 2(i) den Iarscríbhinn.
   –        Soiléiriú sainráite go mbeidh líon na ndáileoga a riartar don sealbhóir le bheith sna
            deimhnithe vacsaínithe, is cuma cén Ballstát ina bhfuil siad á riar, chun a áirithiú go
            léireofar go cruinn an líon foriomlán a riartar.
   –        Soiléiriú go bhféadfar Deimhnithe Digiteacha COVID AE a eisiúint do dhaoine atá
            rannpháirteach i dtrialacha cliniciúla le haghaidh vacsaíní in aghaidh COVID-19,
            agus go bhféadfaidh Ballstáit eile glacadh leis na deimhnithe sin d’fhonn srianta ar
            shaorghluaiseacht a tharscaoileadh. Féadfaidh an Coimisiún iarraidh ar an gCoiste
            Slándála Sláinte, ar ECDC nó ar EMA treoir a eisiúint maidir le glacadh le vacsaíní
            in aghaidh COVID-19 atá ag dul faoi thrialacha cliniciúla. Má thugtar údarú
            margaíochta ar leibhéal an Aontais don vacsaín in aghaidh COVID-19 níos déanaí,
            tagann deimhnithe den sórt sin faoin nglacadh éigeantach a leagtar amach sa chéad
            fhomhír d’Airteagal 5(5) de Rialachán (AE) 2021/953.
   –        Síneadh 12 mhí ar an tréimhse cur i bhfeidhm a leagtar amach in Airteagal 17 de
            Rialachán (AE) 2021/953, chomh maith leis an gcumhacht chun gníomhartha
            tarmligthe a ghlacadh a leagtar amach in Airteagal 12 den Rialachán sin.
   –        Ceartú crostagartha éagóraí in Airteagal 13(2) de Rialachán (AE) 2021/953.
GA                                                 10                                               GA
 ---pagebreak---                                                                 2022/0031 (COD)
                                                 Togra le haghaidh
          RIALACHÁN Ó PHARLAIMINT NA hEORPA AGUS ÓN gCOMHAIRLE
            lena leasaítear Rialachán (AE) 2021/953 maidir le creat chun deimhnithe
      idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástáil agus téarnamh (Deimhniú
       Digiteach COVID AE) a eisiúint agus a fhíorú, agus chun go nglacfaí leo, chun an
                       tsaorghluaiseacht a éascú le linn phaindéim COVID-19
                                      (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
   TÁ PARLAIMINT NA hEORPA AGUS COMHAIRLE AN AONTAIS EORPAIGH,
   Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh, agus go háirithe Airteagal
   21(2) de,
   Ag féachaint don togra ón gCoimisiún Eorpach,
   Tar éis dóibh an dréachtghníomh reachtach a chur chuig na parlaimintí náisiúnta,
   Ag gníomhú dóibh i gcomhréir leis an ngnáthnós imeachta reachtach,
   De bharr an mhéid seo a leanas:
   (1)     Le Rialachán (AE) 2021/953 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle 1 leagtar
           síos creat chun deimhnithe idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástáil
           agus téarnamh (Deimhniú Digiteach COVID AE) a eisiúint agus a fhíorú, agus chun
           go nglacfaí leo, ionas go n-éascófar do na sealbhóirí a gceart chun saorghluaiseachta a
           fheidhmiú le linn phaindéim COVID-19. Ina theannta sin, leis an Rialachán sin
           rannchuidítear le héascú a dhéanamh ar dheireadh a chur de réir a chéile, ar mhodh
           comhordaithe, le srianta ar an tsaorghluaiseacht a chuir na Ballstáit i bhfeidhm, i
           gcomhréir le dlí an Aontais, chun leathadh SARS-CoV-2 a theorannú.
   (2)     De réir Rialachán (AE) 2021/953, eiseofar deimhnithe tástála bunaithe ar dhá chineál
           tástála le haghaidh ionfhabhtú SARS-CoV-2, eadhon tástálacha aimpliúcháin
           mhóilínigh aigéid núicléasaigh (‘NAAT’), lena n-áirítear na tástálacha sin ina
           n-úsáidtear imoibriú slabhrúil polaiméaráise cúl-trascrioptáise (RT-PCR) agus
           mearthástálacha antaiginí, ar tástálacha iad a bhraitheann ar phróitéiní víreasacha
           (antaiginí) a bhrath trí úsáid a bhaint as imdhíonmheasúnacht sreafa chliathánaigh agus
           a chuireann torthaí ar fáil i níos lú ná 30 nóiméad, ar choinníoll gurb iad gairmithe
           sláinte nó pearsanra tástála oilte a dhéanann na tástálacha. Mar sin féin, ní
           chumhdaítear le Rialachán (AE) 2021/953 measúnachtaí antaigineacha, amhail
           measúnachtaí         imdhíonsúiteachta         einsímnasctha     nó      imdhíonmheasúnachtaí
           uathoibrithe, lena ndéantar tástáil le haghaidh antaiginí i suíomh saotharlainne. Ó mhí
   1
           Rialachán (AE) 2021/953 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 14 Meitheamh 2021 maidir
           le creat chun deimhnithe idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástáil agus téarnamh
           (Deimhniú Digiteach COVID AE) a eisiúint agus a fhíorú, agus chun go nglacfaí leo, chun an
           tsaorghluaiseacht a éascú le linn phaindéim COVID-19 (IO L 211, 15.6.2021, lch. 1).
GA                                                       11                                                  GA
 ---pagebreak---        Iúil 2021 i leith, an mheitheal theicniúil um thástálacha diagnóiseacha COVID-192 atá
       freagrach as nuashonruithe a ullmhú ar liosta coiteann de mhearthástálacha antaiginí
       COVID-193, ar liosta é atá comhaontaithe ag an gCoiste Slándála Sláinte a bunaíodh le
       hAirteagal 17 de Chinneadh Uimh. 1082/2013/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón
       gComhairle4, déanann sí athbhreithniú freisin ar thograí a chuireann na Ballstáit agus
       monaróirí chun cinn le haghaidh measúnachtaí antaiginí COVID-19 i saotharlanna.
       Déantar measúnú ar na tograí sin i gcomparáid leis na critéir a úsáidtear le haghaidh
       mearthástálacha antaiginí, agus tá liosta bunaithe ag an gCoiste Slándála Sláinte de na
       measúnachtaí antaiginí i saotharlann a chomhlíonann na critéir sin. Mar thoradh air
       sin, agus chun iarracht a dhéanamh raon feidhme na gcineálacha éagsúla tástálacha
       diagnóiseacha a leathnú, ar tástálacha iad a fhéadfar a úsáid mar bhonn chun Deimhniú
       Digiteach COVID AE a eisiúint, ba cheart an sainmhíniú ar mhearthástálacha antaiginí
       a oiriúnú chun measúnachtaí antaiginí i saotharlanna a chur san áireamh. Ba cheart, dá
       bhrí sin, na Ballstáit a bheith in ann deimhnithe tástála a eisiúint ar bhonn na
       dtástálacha antaiginí a áirítear i liosta coiteann an Aontais, ar liosta é atá
       comhaontaithe ag an gCoiste Slándála Sláinte mar liosta a chomhlíonann na critéir
       cháilíochta atá leagtha síos agus a dhéantar a nuashonrú go tráthrialta.
   (3) I gcomhréir le hAirteagal 5 de Rialachán (AE) 2021/953, léireoidh na deimhnithe
       vacsaínithe a eisíonn na Ballstáit líon na ndáileog a tugadh don sealbhóir. Ba cheart a
       shoiléiriú i dtéacs an Rialacháin go bhfuil sé beartaithe go léireofar leis sin na dáileoga
       uile a tugadh in aon Bhallstát, agus ní hamháin na dáileoga a tugadh sa Bhallstát a
       eisíonn an deimhniú. Dá dteorannófaí tásc na ndáileog a tugadh roimhe sin dóibh siúd
       a fuarthas sa Bhallstát a eisíonn an deimhniú, d’fhéadfadh éagsúlacht a bheith ann idir
       líon iarbhír na ndáileog a tugadh agus líon na ndáileog atá sonraithe ar an deimhniú,
       agus d’fhéadfadh sé sin cosc a chur ar shealbhóirí a dteastas a úsáid agus an ceart chun
       saorghluaiseachta laistigh den Aontas á fheidhmiú acu. Déantar tabhairt na ndáileog
       roimhe sin i mBallstáit eile a chruthú trí bhíthin Deimhnithe Digiteacha COVID AE,
       agus níor cheart do Bhallstát faisnéis bhreise ná fianaise bhreise a éileamh ar
       shaoránaigh a bhfuil deimhnithe den sórt sin acu, amhail baiscuimhir na ndáileog
       roimhe sin. Sa chomhthéacs sin, tá feidhm ag na rialacha maidir le glacadh le
       deimhnithe vacsaínithe a eisíonn na Ballstáit eile mar a leagtar amach in Airteagal 5(5)
       de Rialachán (AE) 2021/953. Ina theannta sin, maidir le deimhnithe vacsaínithe a
       chumhdaítear le gníomh cur chun feidhme arna ghlacadh de bhun Airteagal 3(10) agus
       Airteagal 8(2) de Rialachán (AE) 2021/953, tá na deimhnithe sin le glacadh, ionas go
       n-éascófar do na sealbhóirí a gceart chun saorghluaiseachta a fheidhmiú, faoi na
       coinníollacha céanna le Deimhnithe Digiteacha COVID AE a eisíonn na Ballstáit. De
       réir Airteagal 3(4) de Rialachán (AE) 2021/953, duine a bhfuil Deimhniú Digiteacha
       COVID AE ina dteideal aige, tá sé i dteideal a iarraidh go n-eiseofar deimhniú nua
       mura bhfuil na sonraí pearsanta atá sa deimhniú bunaidh cruinn, lena n-áirítear sonraí
       maidir le vacsaíniú an tsealbhóra.
   (4) Go háirithe i bhfianaise theacht chun cinn athraitheach nua SARS-CoV-2 ar díol imní
       iad, is gné ríthábhachtach sa chomhrac i gcoinne phaindéim COVID-19 vacsaíní in
   2
                 https://ec.europa.eu/health/health-security-and-infectious-diseases/crisis-management/covid-19
       -diagnostic-tests_en
   3
       https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-01/covid-19_rat_common-list_en.pdf
   4
       Cinneadh Uimh. 1082/2013/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Deireadh
       Fómhair 2013 maidir le mórbhagairtí trasteorann ar an tsláinte agus lena n-aisghairtear Cinneadh
       Uimh. 2119/98/CE (IO L 293, 5.11.2013, lch. 1).
GA                                                     12                                                       GA
 ---pagebreak---        aghaidh COVID-19 a fhorbairt agus staidéar leanúnach a dhéanamh orthu. Sa
       chomhthéacs sin, tá sé tábhachtach rannpháirtíocht saorálaithe i dtrialacha cliniciúla a
       éascú, is é sin le rá, staidéir a dhéantar chun sábháilteacht nó éifeachtúlacht leighis a
       imscrúdú, vacsaín in aghaidh COVID-19, cuir i gcás. Tá ról bunúsach ag an taighde
       cliniciúil i bhforbairt vacsaíní, agus ba cheart, dá bhrí sin, rannpháirtíocht shaorálach i
       dtrialacha cliniciúla a spreagadh. Dá mbainfí an rochtain ar Dheimhnithe Digiteacha
       COVID AE de shaorálaithe, d’fhéadfaí sé sin a bheith ina dhídhreasú mór maidir le
       páirt a ghlacadh i dtrialacha cliniciúla, rud a chuirfeadh moill ar thabhairt i gcrích na
       dtrialacha sin agus a d’imreodh tionchar diúltach ar an tsláinte phoiblí i gcoitinne. Ina
       theannta sin, ba cheart sláine na dtrialacha cliniciúla, lena n-áirítear ó thaobh dalladh
       sonraí agus rúndacht sonraí de, a chaomhnú chun bailíocht na dtorthaí a áirithiú. Ba
       cheart a shoiléiriú, dá bhrí sin, gur féidir leis na Ballstáit Deimhnithe Digiteacha
       COVID AE a eisiúint do rannpháirtithe i dtrialacha cliniciúla, ar trialacha cliniciúla iad
       atá formheasta ag coistí eiticiúla agus údaráis inniúla na mBallstát, is cuma cé acu an
       vacsaín fhéideartha in aghaidh COVID-19 nó, ionas nach mbainfear an bonn de na
       staidéir, an dáileog a tugadh don ghrúpa cóimheasa a tugadh dóibh. Ina theannta sin,
       ba cheart a shoiléiriú go bhféadfaidh Ballstáit eile glacadh le deimhnithe vacsaínithe le
       haghaidh vacsaíní in aghaidh COVID-19 atá ag dul faoi thrialacha cliniciúla chun
       srianta ar shaorghluaiseacht a tharscaoileadh, i gcomhréir le dlí an Aontais, mar
       fhreagairt ar phaindéim COVID-19. Má dheonaítear údarú margaíochta ina dhiaidh sin
       de bhun Rialachán (CE) Uimh. 726/20045 do vacsaín in aghaidh COVID-19 atá ag dul
       faoi thrialacha cliniciúla, tiocfaidh deimhnithe vacsaínithe le haghaidh na vacsaíne sin,
       ón tráth sin i leith, faoi raon feidhme na chéad fhomhíre d’Airteagal 5(5) de Rialachán
       (AE) 2021/953. Chun cur chuige comhleanúnach a áirithiú, ba cheart é a thabhairt de
       chumhacht don Choimisiún a iarraidh ar an gCoiste Slándála Sláinte, ar an Lárionad
       Eorpach um Ghalair a Chosc agus a Rialú (ECDC) nó ar an nGníomhaireacht
       Leigheasra Eorpach (EMA) treoir a eisiúint maidir le glacadh le deimhnithe a eisítear
       le haghaidh vacsaín in aghaidh COVID-19 atá ag dul faoi thrialacha cliniciúla ach
       nach bhfuil údarú margaíochta faighte aici go fóill, treoir lenar cheart na critéir
       eiticiúla agus eolaíocha is gá chun trialacha cliniciúla a dhéanamh a chur san áireamh.
   (5) Ó glacadh Rialachán (AE) 2021/953, tá athrú suntasach tagtha ar an staid
       eipidéimeolaíoch i ndáil le paindéim COVID-19. Ar thaobh amháin, faoin 31 Eanáir
       2022, bhí an chéad timthriall vacsaínithe curtha i gcrích ag níos mó ná 80 % de
       dhaoine fásta san Aontas, agus teanndáileog faighte ag níos mó ná 50 % acu,
       d’ainneoin difríochtaí suntasacha idir na Ballstáit6. Sa chomhrac i gcoinne na
       paindéime, is cuspóir ríthábhachtach i gcónaí é an ráta vacsaínithe a mhéadú, i
       bhfianaise na cosanta méadaithe a thugann vacsaíní in aghaidh an ospidéalaithe agus
       an ghalair thromchúisigh agus, dá bhrí sin, tá ról tábhachtach ag an vacsaíniú chun a
       áirithiú gur féidir deireadh a chur le srianta ar shaorghluaiseacht daoine.
   (6) Ar an taobh eile, tháinig méadú ar líon na n-ionfhabhtuithe, líon na ndaoine san
       ospidéal agus líon na mbásanna mar thoradh ar leathadh an athraithigh SARS-CoV-2
       ‘Delta’ sa dara leath de 2021, athraitheach ar díol imní é, rud a chuir de cheangal ar na
       Ballstáit bearta diana sláinte poiblí a ghlacadh mar chuid d’iarrachtaí chun
   5
       Rialachán (CE) Uimh. 726/2004 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 31 Márta 2004 lena
       leagtar síos nósanna imeachta Comhphobail maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena
       n-úsáid ag an duine agus le haghaidh úsáid tréidliachta agus lena mbunaítear an Ghníomhaireacht
       Leigheasra Eorpach (IO L 136, 30.4.2004, lch. 1).
   6
       https://vaccinetracker.ecdc.europa.eu/public/extensions/COVID-19/vaccine-tracker.html
GA                                                   13                                                    GA
 ---pagebreak---        acmhainneacht an chórais cúraim sláinte a chosaint. Go luath in 2022, tháinig méadú
       mór ar líon na gcásanna COVID-19 mar thoradh ar athraitheach SARS-CoV-2
       ‘Omicron’, athraitheach ar díol imní é atá ag teacht in ionad Delta go gasta agus atá ag
       sroicheadh déine nach bhfacthas a leithéid riamh roimhe seo maidir le tarchur
       comhphobail ar fud an Aontais. Mar a thug ECDC faoi deara sa mhearmheasúnú
       riosca a rinne sé an 27 Eanáir 20227, is cosúil gur lú an seans go mbeidh toradh
       cliniciúil tromchúiseach a éilíonn ospidéalú nó cóireáil aonad dianchúraim mar
       thoradh ar ionfhabhtuithe Omicron. Cé gurb iad buntréithe an víris is cúis leis an
       laghdú ar dhéine i bpáirt, tá sé léirithe ag torthaí staidéar ar éifeachtacht vacsaíní go
       bhfuil ról suntasach ag an vacsaíniú maidir le torthaí cliniciúla tromchúiseacha a
       eascraíonn as ionfhabhtú Omicron a chosc, agus go bhfuil méadú suntasach ar
       éifeachtacht na vacsaíní i gcoinne géarbhreoiteachta i measc daoine a fuair an tríú
       dáileog. Thairis sin, i bhfianaise leibhéil an-ard tarchuir chomhphobail, rud a fhágann
       go bhfuil go leor daoine tinn ag an am céanna, is dócha go mbeidh brú suntasach ar
       chórais cúraim sláinte agus ar fheidhmiú na sochaí ina hiomláine sna Ballstáit ar feadh
       tréimhse áirithe, go príomha trí neamhláithreacht ón obair agus ón oideachas.
   (7) Nuair a bhainfidh na cásanna Omicron a mbuaicphointe amach, táthar ag súil leis go
       mbeidh cosaint ó COVID-19 ag sciar nach beag den phobal, ar feadh tréimhse áirithe
       ar a laghad, toisc go bhfuil siad vacsaínithe nó go raibh an víreas orthu, nó an dá rud.
       Ní féidir a thuar, áfach, cén tionchar a bheadh ag an méadú a d’fhéadfadh teacht ar
       ionfhabhtuithe sa dara leath de 2022. Ina theannta sin, ní féidir an fhéidearthacht go
       rachaidh staid na paindéime in olcas mar gheall ar theacht chun cinn athraitheach nua
       SARS-CV-2, athraithigh ar díol imní iad, a chur as an áireamh. Mar a thug ECDC faoi
       deara freisin, tá neamhchinnteachtaí suntasacha ann go fóill ag an gcéim seo de
       phaindéim COVID-19.
   (8) Mar thoradh air sin, ní féidir a eisiamh go leanfaidh na Ballstáit de cheangal a chur ar
       shaoránaigh an Aontais atá ag feidhmiú a gceart chun saorghluaiseachta cruthúnas ar
       vacsaíntástáil a, nó téarnamh ó COVID-19 a thaispeáint tar éis an 30 Meitheamh 2022,
       an dáta a rachaidh Rialachán (AE) 2021/953 in éag. Dá bhrí sin, i gcás ina mbeidh
       srianta áirithe ar shaorghluaiseacht bunaithe ar an tsláinte phoiblí fós i bhfeidhm tar éis
       an 30 Meitheamh 2022, tá sé tábhachtach nach mbainfear an deis de shaoránaigh an
       Aontais ná dá mbaill teaghlaigh úsáid a bhaint as a nDeimhnithe Digiteacha COVID
       AE, rud atá ina bhealach éifeachtach slán chun cruthúnas i leith stádas COVID-19
       daoine a léiriú, agus a chosnaíonn an phríobháideacht freisin. San am céanna, ós rud é
       gur cheart deireadh a chur le haon srian ar shaorghluaiseacht daoine laistigh den
       Aontas, ar srianta iad a cuireadh i bhfeidhm chun leathadh SARS-CoV-2 a theorannú,
       lena n-áirítear an ceanglas chun Deimhnithe Digiteacha COVID AE a thaispeáint, ba
       cheart síneadh 12 mhí a chur le cur i bhfeidhm Rialachán (AE) 2021/953. Ina theannta
       sin, níor cheart an tuiscint a bhaint as an síneadh ar an Rialachán sin go gceanglófar ar
       na Ballstáit, go háirithe na Ballstáit sin a chuirfidh deireadh le bearta sláinte poiblí
       náisiúnta, srianta saorghluaiseachta a choinneáil nó a fhorchur. An chumhacht chun
       gníomhartha a ghlacadh i gcomhréir le hAirteagal 290 den Chonradh ar Fheidhmiú an
       Aontais Eorpaigh arna tarmligean chuig an gCoimisiún de bhun Rialachán (AE)
       2021/953, ba cheart síneadh a chur leis an gcumhacht sin ar an gcuma chéanna. Is gá a
       áirithiú gur féidir córas Dheimhniú Digiteach COVID AE a oiriúnú don dul chun cinn
       eolaíoch maidir le paindéim COVID-19 a choinneáil faoi smacht.
   7
       https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/RRA-19th%20update-27-jan-2022.pdf
GA                                                    14                                           GA
 ---pagebreak---    (9)    Ba cheart an chrostagairt mhícheart in Airteagal 13 de Rialachán (AE) 2021/953 a
          cheartú.
   (10)   Dá bhrí sin, ba cheart Rialachán (AE) 2021/953 a leasú dá réir sin.
   (11)   Ar an gcaoi chéanna, le Rialachán (AE) 2022/XXXX ó Pharlaimint na hEorpa agus ón
          gComhairle8 cuirtear síneadh le tréimhse cur chun feidhme Rialachán (AE) 2021/954 ó
          Parlaimint na hEorpa agus ón gComhairle9 lena ndéantar an creat maidir le Deimhniú
          Digiteach COVID AE a leathnú chun náisiúnaigh tríú tír a chumhdach, ar náisiúnaigh
          tríú tír iad a fhanann go dleathach nó a bhfuil cónaí orthu go dleathach i limistéar
          Schengen gan rialuithe ag teorainneacha inmheánacha, agus tá feidhm aige mar ábhar
          acquis Schengen, gan dochar do na rialacha sonracha maidir le teorainneacha
          inmheánacha a thrasnú a leagtar amach i Rialachán (AE) 2016/399 ó Pharlaimint na
          hEorpa agus ón gComhairle10.
   (12)   I bhfianaise na práinne atá leis an staid a bhaineann le paindéim COVID-19, ba cheart
          don Rialachán seo a theacht i bhfeidhm an tríú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil
          an Aontais Eorpaigh.
   (13)   Chuathas i gcomhairle leis an Maoirseoir Eorpach ar Chosaint Sonraí agus an Bord
          Eorpach um Chosaint Sonraí i gcomhréir le hAirteagal 42 de Rialachán
          (AE) 2018/1725 agus thug siad tuairim chomhpháirteach an XXXX11,
   TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
                                                    Airteagal 1
   Leasaítear Rialachán (AE) 2021/953 mar a leanas:
            (1)    in Airteagal 2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 5:
                   ‘(5) ciallaíonn ‘tástáil antaigine’ tástáil i gceann amháin de na catagóirí seo a
                   leanas, ar tástáil í a bhraitheann ar phróitéiní víreasacha (antaiginí) a bhrath
                   chun toradh deimhneach ar SARS-CoV-2 a nochtadh:
                           (a)    mearthástálacha antaiginí, amhail imdhíonmheasúnachtaí sreafa
                                  chliathánaigh a chuireann torthaí ar fáil i níos lú ná 30 nóiméad,
                           (b)    measúnachtaí antaiginí a dhéantar i suíomh saotharlainne, amhail
                                  measúnachtaí           imdhíonsúiteachta             einsímnasctha         nó
                                  imdhíonmheasúnachtaí uathoibrithe chun antaiginí víreasacha a
                                  bhrath;’;
            (2)    Leasaítear Airteagal 3 mar a leanas:
                   (a)     leasaítear mír 1 mar a leanas:
   8
          Tagairt le cur isteach.
   9
          Rialachán (AE) 2021/954 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 14 Meitheamh 2021 maidir
          le creat chun deimhnithe idir-inoibritheacha COVID-19 i ndáil le vacsaíniú, tástáil agus téarnamh
          (Deimhniú Digiteach COVID AE) a eisiúint maidir le náisiúnaigh tríú tír atá ag fanacht go dleathach nó
          a bhfuil cónaí orthu go dleathach ar chríocha na mBallstát le linn phaindéim COVID-19 agus chun iad a
          fhíorú, agus chun go nglacfaí leo (IO L 211, 15.6.2021, lch. 24).
   10
          Rialachán (AE) 2016/399 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 9 Márta 2016 maidir le Cód
          an Aontais maidir leis na rialacha lena rialaítear gluaiseacht daoine thar theorainneacha (IO L 77,
          23.3.2016, lch. 1).
   11
          Tagairt le cur isteach.
GA                                                       15                                                      GA
 ---pagebreak---               (i)    cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b):
                     ‘(b) deimhniú lena ndeimhnítear go ndearnadh tástáil NAAT nó
                     tástáil antaiginí a liostaítear i liosta coiteann an Aontais de
                     thástálacha antaiginí COVID-19 atá comhaontaithe ag an gCoiste
                     Slándála Sláinte, ar tástáil í arna déanamh ag gairmithe sláinte nó
                     ag pearsanra tástála oilte sa Bhallstát a eisíonn an deimhniú, agus
                     lena gcuirtear in iúl cineál na tástála, an dáta a rinneadh í agus
                     toradh na tástála (deimhniú tástála);’;
              (ii)   cuirtear an méid seo a leanas in ionad an dara fomhír:
                     ‘Foilseoidh an Coimisiún liosta coiteann an Aontais de thástálacha
                     antaiginí COVID-19 atá comhaontaithe ag an gCoiste Slándála
                     Sláinte, lena n-áirítear aon nuashonrú ina leith.’;
       (b)    leasaítear mír 11 mar a leanas:
              ‘I gcás inar gá, iarrfaidh an Coimisiún ar an gCoiste Slándála Sláinte, ar
              ECDC nó ar EMA treoir a eisiúint maidir leis an bhfianaise eolaíoch atá
              ar fáil i ndáil le héifeachtaí na dteagmhas leighis a dhoiciméadaítear sna
              deimhnithe dá dtagraítear i mír 1, go háirithe a mhéid a bhaineann le
              hathraithigh nua SARS-CoV-2 ar díol imní iad agus maidir le vacsaíní in
              aghaidh COVID-19 atá faoi réir trialacha cliniciúla’;
   (3) Leasaítear Airteagal 5 mar a leanas:
       (a)    i mír 2, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b):
              ‘(b) faisnéis faoin vacsaín in aghaidh COVID-19 agus líon na ndáileog a
              tugadh don sealbhóir, beag beann ar an mBallstát inar tugadh iad;’;
       (b)    i mír 5, cuirtear isteach an fhomhír seo a leanas:
              ‘Féadfaidh na Ballstáit deimhnithe vacsaínithe dá dtagraítear i bpointe (a)
              d’Airteagal 3(1) a eisiúint freisin do dhaoine atá ag glacadh páirt i
              dtrialacha cliniciúla a bhaineann le vacsaín in aghaidh COVID-19 agus
              atá formheasta ag coistí eiticiúla agus údaráis inniúla na mBallstát, is
              cuma cé acu an vacsaín fhéideartha nó an dáileog le haghaidh an ghrúpa
              cóimheasa a tugadh dóibh. An fhaisnéis faoin vacsaín in aghaidh
              COVID-19 atá le cur san áireamh sa deimhniú vacsaínithe i gcomhréir
              leis na réimsí sonraí sonracha a leagtar amach i bpointe 1 den
              Iarscríbhinn, ní bhainfidh an fhaisnéis sin an bonn de shláine na trialach
              cliniciúla. Féadfaidh Ballstáit glacadh le deimhnithe vacsaínithe a eisíonn
              Ballstáit eile i gcomhréir leis an mír seo chun srianta ar an
              tsaorghluaiseacht a cuireadh i bhfeidhm, i gcomhréir le dlí an Aontais,
              chun teorainn a chur le leathadh SARS-CoV-2, a tharscaoileadh.’;
   (4) in Airteagal 6(2), cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe (b):
       ‘(b) faisnéis faoi thástáil NAAT nó tástáil antaiginí a rinneadh ar an sealbhóir;’;
   (5) in Airteagal 7, cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 4:
       ‘4. Ar bhonn na treorach a fuarthas de bhun Airteagal 3(11), tugtar de
       chumhacht don Choimisiún gníomhartha tarmligthe a ghlacadh i gcomhréir le
       hAirteagal 12 chun mír 1 den Airteagal seo agus pointe (c) d’Airteagal 3(1) a
       leasú chun foráil a dhéanamh maidir leis an deimhniú téarnaimh a eisiúint ar
GA                                        16                                               GA
 ---pagebreak---                   bhonn tástáil dhearfach antaiginí, tástáil antasubstainte, lena n-áiritear tástáil
                  shéireolaíoch le haghaidh antasubstaintí i gcoinne SARS-CoV-2, nó aon
                  mhodh eile atá bailíochtaithe go heolaíoch. Le ghníomhartha tarmligthe den
                  sórt sin, déanfar pointe 3 den Iarscríbhinn a leasú freisin, trí na réimsí sonraí a
                  thagann faoi na catagóirí sonraí pearsanta dá dtagraítear i bpointí (b) agus (c)
                  de mhír 2 den Airteagal seo a chur leis, a mhodhnú nó a bhaint.’;
            (6)   in Airteagal 12, cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 2:
                  ‘2. Déanfar an chumhacht chun gníomhartha tarmligthe a ghlacadh dá
                  dtagraítear in Airteagal 5(2), Airteagal 6(2) agus Airteagal 7(1) agus (2) a
                  thabhairt don Choimisiún go ceann tréimhse 24 mhí ón 1 Iúil 2021.’;
            (7)   in Airteagal 13, cuirtear an méid seo a leanas in ionad mhír 2:
                  ‘2. Féadfaidh Parlaimint na hEorpa nó an Chomhairle agóid a dhéanamh i
                  gcoinne gníomh tarmligthe i gcomhréir leis an nós imeachta dá dtagraítear in
                  Airteagal 12(6). I gcás den sórt sin, déanfaidh an Coimisiún an gníomh
                  tarmligthe a aisghairm láithreach tar éis do Pharlaimint na hEorpa nó don
                  Chomhairle fógra a thabhairt maidir leis an gcinneadh agóid a dhéanamh.’;
            (8)   in Airteagal 17, cuirtear an méid seo a leanas in ionad an dara mír:
                  ‘Beidh feidhm aige ón 1 Iúil 2021 go dtí an 30 Meitheamh 2023.’;
            (9)   san Iarscríbhinn, cuirtear an méid seo a leanas in ionad phointe 2(i):
                  ‘(i) ionad nó saoráid tástála (roghnach i gcás tástáil antaiginí);’.
                                               Airteagal 3
   Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an tríú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an
   Aontais Eorpaigh.
   Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go
   díreach i ngach Ballstát.
   Arna dhéanamh sa Bhruiséil,
   Thar ceann Pharlaimint na hEorpa               Thar ceann na Comhairle
   An tUachtarán                                  An tUachtarán
GA                                                 17                                                 GA
 ---pagebreak---                       RÁITEAS AIRGEADAIS REACHTACH
   1. CREAT AN TOGRA/TIONSCNAIMH
      1.1. Teideal an togra/tionscnaimh
      1.2. Réimse/réimsí beartais lena mbaineann
      1.3. An cineál togra/tionscnaimh
      1.4. Cuspóir(í)
      1.4/1 Cuspóir(í) ginearálta
      1.4/2 Cuspóir(í) sonracha
      1.4.3 An toradh agus an tionchar a bhfuiltear ag súil leis
      1.4.4 Táscairí feidhmíochta
      1.5. Forais an togra/tionscnaimh
      1.5.1 Na ceanglais is gá a chomhlíonadh sa ghearrthéarma nó san fhadtéarma, lena
      n-áirítear amlíne mhionsonraithe maidir le cur chun feidhme céimneach an
      tionscnaimh
      1.5.2 Breisluach rannpháirtíocht an Aontais
      1.5.3 Ceachtanna a foghlaimíodh ó thaithí eile den sórt sin san am a chuaigh thart
      1.5.4 Comhoiriúnacht don Chreat Airgeadais Ilbhliantúil agus sineirgí a
      d’fhéadfadh a bheith ann le hionstraimí iomchuí eile
      1.5.5 Measúnú ar na roghanna éagsúla maoinithe atá ar fáil, lena n-áirítear na
      féidearthachtaí athshannadh a dhéanamh
      1.6. Fad agus tionchar airgeadais an togra/tionscnaimh
      1.7. Modhanna bainistíochta atá beartaithe
   2. BEARTA BAINISTÍOCHTA
      2.1. Rialacha faireacháin agus tuairiscithe
      2.2. Córas/córais bainistíochta agus rialaithe
      2.2.1 An bonn cirt atá leis na modhanna bainistíochta, le sásraí cur chun feidhme an
      chistithe, leis na módúlachtaí íocaíochta agus leis an straitéis rialaithe atá
      beartaithe
      2.2.2 Faisnéis faoi na rioscaí a aithníodh agus na córais rialaithe inmheánacha a
      cuireadh ar bun chun na rioscaí a mhaolú
      2.2.3 Meastachán ar chost-éifeachtúlacht na rialuithe agus an bonn cirt atá leo
      2.3. Bearta chun calaois agus neamhrialtachtaí a chosc
GA                                         18                                              GA
 ---pagebreak---    3. AN TIONCHAR AIRGEADAIS A MHEASTAR A BHEIDH AG AN
      TOGRA/TIONSCNAMH
      3.1. Ceannteideal/ceannteidil an chreata airgeadais ilbhliantúil agus an líne/na línte
      buiséid ar a n-imreofar tionchar
      3.2. An tionchar airgeadais a mheastar a bheidh ag an togra ar leithreasuithe
      3.2.1.Achoimre ar an tionchar a mheastar a bheidh ar chaiteachas
      3.2.2.Aschur measta arna mhaoiniú le leithreasuithe faoi chomhair oibríochtaí
      3.2.3.Achoimre ar an tionchar a mheastar a bheidh aige ar leithreasuithe de chineál
      riaracháin
      3.2.4.Comhoiriúnacht don chreat airgeadais ilbhliantúil reatha
      3.2.5.Ranníocaíochtaí ó thríú páirtithe
      3.3. An tionchar a mheastar a bheidh ar ioncam
GA                                          19                                               GA
 ---pagebreak---                                RÁITEAS AIRGEADAIS REACHTACH
   1.      CREAT AN TOGRA/TIONSCNAIMH
   1.1.    Teideal an togra/tionscnaimh
           Togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena
           leasaítear Rialachán (AE) 2021/953 maidir le creat chun deimhnithe
           idir-inoibritheacha vacsaínithe, tástála agus téarnaimh COVID-19 (Deimhniú
           Digiteach COVID-19) a eisiúint, a fhíorú agus a ghlacadh chun saorghluaiseacht a
           éascú le linn phaindéim COVID-19.
   1.2.    Réimse/réimsí beartais lena mbaineann
           Saorghluaiseacht daoine laistigh den Aontas Eorpach
           Téarnamh agus Athléimneacht
   1.3.    An cineál togra/tionscnaimh
            beart nua
            beart nua a leanann treoirthionscadal/réamhbheart36
            síneadh ar bheart atá ann cheana
            beart nó bearta a chumasc nó a atreorú i dtreo beart eile/beart nua
   1.4.    Cuspóirí
   1.4.1.  Cuspóirí ginearálta
           Is é cuspóir ginearálta an Rialacháin seo síneadh 12 mhí a chur le cur i bhfeidhm
           Rialachán (AE) 2021/953, lena leagtar síos creat maidir le deimhnithe um vacsaíniú,
           tástáil agus aisghabháil idir-inoibritheach COVID-19 a eisiúint, a fhíorú agus a
           ghlacadh (Deimhniú Digiteach COVID AE) chun feidhmiú a gceart chun
           saorghluaiseachta a éascú do na sealbhóirí le linn phaindéim COVID-19
   1.4.2.  Cuspóir sonrach/Cuspóirí sonracha
           Cuspóir sonrach Uimh 1
           Leanúint de na hoibríochtaí agus de chothabháil chreat an Aontais Eorpaigh i dtaca le
           hIontaobhas Digiteach ar mhaithe le COVID arna bhunú le Rialachán (AE)
           2021/953.
   1.4.3.  An toradh agus an tionchar a bhfuiltear ag súil leis
           Sonraigh an tionchar a bheadh ag an togra/tionscnamh ar na tairbhithe/grúpaí ar a bhfuil sé dírithe.
           Leis an togra, cuirfear síneadh le hoibriú an chreata maidir le vacsaíniú, tástáil agus
           deimhnithe aisghabhála COVID-19 idir-inoibritheach a eisiúint, a fhíorú agus a
           ghlacadh chun feidhmiú a gceart chun saorghluaiseachta le linn paindéim COVID-19
           a éascú do na sealbhóirí. Ba cheart go ligfeadh sé sin do shaoránaigh an AE agus do
           bhaill dá dteaghlaigh atá ag feidhmiú a gceart chun saorghluaiseachta leanúint de
           léiriú go gcomhlíonann siad ceanglais sláinte poiblí arna bhforchur, i gcomhréir le dlí
           AE, ag an mBallstát cinn scríbe.
   36
          Mar a thagraítear dó in Airteagal 58(2)(a) nó (b) den Rialachán Airgeadais.
GA                                                       20                                                     GA
 ---pagebreak---           Cuirfear tacaíocht ar fáil chun an bonneagar teicneolaíoch is gá le haghaidh chreat an
          Aontais maidir le Deimhniú Digiteach COVID a chothabháil.
   1.4.4. Táscairí feidhmíochta
          Sonraigh na táscairí chun faireachán a dhéanamh ar dhul chun cinn agus ar ghnóthachain.
          Córas i bhfeidhm in 2022/2023
          Ba cheart don Choimisiún a áirithiú go bhfuil an bonneagar digiteach tacaíochta ar
          leibhéal an Aontais i bhfeidhm, agus go n‑oibrítear é agus go ndéantar faireachán air
          go héifeachtach.
   1.5.   Forais an togra/tionscnaimh
   1.5.1. Na ceanglais is gá a chomhlíonadh sa ghearrthéarma nó san fhadtéarma, lena
          n-áirítear amlíne mhionsonraithe maidir le cur chun feidhme céimneach an
          tionscnaimh
          Leagtar amach i gcreat an Aontais Eorpaigh um Dheimhniú Digiteach ar mhaithe le
          COVID formáid agus ábhar na ndeimhnithe maidir le vacsaíniú, tástáil agus
          aisghabháil COVID-19. Áirithítear le creat an Aontais maidir le Deimhniú Digiteach
          ar mhaithe le COVID go n-eiseofar na deimhnithe sin i bhformáid idir-inoibritheach
          agus go bhfíorófar iad go hiontaofa nuair a thíolacfaidh an sealbhóir iad i mBallstáit
          eile, rud a éascóidh saorghluaiseacht laistigh den Aontas. Beidh feidhm aige go dtí an
          30 Meitheamh 2023.
   1.5.2. Breisluach a bhaineann le rannpháirteachas an Aontais (d’fhéadfadh an breisluach
          a bheith ann mar thoradh ar fhachtóirí éagsúla, e.g. gnóthachain de thoradh
          comhordú, deimhneacht dhlíthiúil, breis éifeachtachta nó comhlántachtaí). Chun
          críocha an phointe seo, is é a chiallaíonn ‘breisluach a bhaineann le
          rannpháirteachas an Aontais’ an luach a thagann as idirghabháil an Aontais ar
          luach é atá sa bhreis ar an luach a bheadh ann dá mbeadh na Ballstáit ag feidhmiú
          leo féin.
          Cúiseanna le beart a dhéanamh ar leibhéal Eorpach (ex‑ante): Ní féidir leis na
          Ballstáit cuspóirí an togra seo, eadhon an tsaorghluaiseacht laistigh den Aontas a
          éascú le linn phaindéim COVID-19 trí chóras slán idir-inoibritheach a choinneáil
          chun deimhnithe maidir le stádas vacsaínithe, tástála agus téarnaimh an tsealbhóra a
          eisiúint agus a fhíorú, a ghnóthú go leordhóthanach agus, de bharr fhairsinge agus
          éifeachtaí na gníomhaíochta, a bhaint amach ar leibhéal an Aontais. Dá bhrí sin, tá gá
          le gníomhaíocht ar leibhéal an Aontais.
          An breisluach ar leibhéal an Aontais a mheastar a ghinfear (ex‑post): Is dócha go
          nglacfaidh Ballstáit córais éagsúla mar thoradh ar easpa gníomhú ar leibhéal an
          Aontais, rud a fhágann go bhfeidhmeoidh saoránaigh a gcearta saorghluaiseachta a
          bhfuil fadhbanna acu maidir lena ndoiciméid a ghlacadh i mBallstáit eile. Go
          háirithe, is gá leanúint de theacht ar chomhaontú maidir leis na caighdeáin theicniúla
          atá le húsáid chun idir-inoibritheacht, slándáil agus infhíoraitheacht na ndeimhnithe
          atá á n-eisiúint a áirithiú.
   1.5.3. Ceachtanna a foghlaimíodh ó thaithí eile den sórt sin san am a chuaigh thart
          Is leanúint é seo de thionscnamh atá ann cheana arna bhunú faoi Rialachán
          (AE) 2021/953.
GA                                                   21                                           GA
 ---pagebreak---    1.5.4.  Comhoiriúnacht don Chreat Airgeadais Ilbhliantúil agus sineirgí a d’fhéadfadh a
           bheith ann le hionstraimí iomchuí eile
           Tá sé i gceist ag an gCoimisiún tacú le leanúint de bhearta práinneacha trí Chláir AE,
           sa chás áirithe seo, tríd an gClár don Eoraip Dhigiteach (DEP). Tá an maoiniú
           comhoiriúnach don Chreat Airgeadais Ilbhliantúil 2021-2027. Glacfaidh an
           Coimisiún an tionscnamh is iomchuí chun a áirithiú go slógfar acmhainní in am
           trátha.
   1.5.5.  Measúnú ar na roghanna éagsúla maoinithe atá ar fáil, lena n-áirítear na
           féidearthachtaí athshannadh a dhéanamh
           Féadfar na gníomhaíochtaí seo a leanas a chumhdach le tacaíocht airgeadais ón
           Aontas:
           Feidhmiú agus cothabháil chórais an Aontais Eorpaigh a thacaíonn leis an
           idir-inoibritheacht
           Úsáidfidh an Coimisiún cistí ó leithreasú faoin gClár don Eoraip Dhigiteach chun
           tacú le bearta faoin tionscnamh.
   1.6.    Fad agus tionchar airgeadais
            tréimhse theoranta
            –  Beidh feidhm ag an Rialachán leasaithe go dtí an 30 Meitheamh 2023.
            –  Tionchar airgeadais ó 2022 maidir le leithreasuithe faoi chomhair oibleagáidí
               agus maidir le leithreasuithe faoi chomhair íocaíochtaí.
            tréimhse neamhtheoranta
   1.7.    Modhanna bainistíochta atá beartaithe37
            Bainistíocht dhíreach a dhéanann an Coimisiún
            –  ina ranna, lena n-áirítear an chuid sin den fhoireann atá i dtoscaireachtaí an
               Aontais;
            –  trí na gníomhaireachtaí feidhmiúcháin
            Bainistíocht atá comhroinnte leis na Ballstáit
            Bainistíocht indíreach trí chúraimí a bhaineann le cur chun feidhme an bhuiséid
           a shannadh dóibh seo a leanas:
            –  tríú tíortha nó na comhlachtaí a d'ainmnigh siad;
            –  eagraíochtaí idirnáisiúnta agus a ngníomhaireachtaí (tabhair sonraí);
            –  BEI agus an Ciste Eorpach Infheistíochta;
            –  comhlachtaí dá dtagraítear in Airteagail 70 agus 71 den Rialachán Airgeadais;
            –  comhlachtaí dlí poiblí;
            –  comhlachtaí a rialaítear leis an dlí príobháideach agus a bhfuil misean seirbhíse
               poiblí acu sa mhéid go soláthraíonn siad ráthaíochtaí leordhóthanacha airgeadais;
   37
          Tá mionsonraí ar na modhanna bainistíochta agus tagairtí don Rialachán Airgeadais le fáil ar shuíomh
          gréasáin Ard-Stiúrthóireacht an Bhuiséid: Http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html
GA                                                      22                                                     GA
 ---pagebreak---             –  comhlachtaí a rialaítear leis an dlí príobháideach Ballstáit, a bhfuil sé de
               chúram orthu comhpháirtíochtaí príobháideacha poiblí a chur chun feidhme agus a
               sholáthraíonn ráthaíochtaí leordhóthanacha airgeadais;
            –  daoine a gcuirtear de chúram orthu bearta sonracha a chur chun feidhme in
               CBES de bhun Theideal V den CAE, ar daoine iad a aithnítear sa bhunghníomh
               ábhartha.
            –  I gcás ina sonraítear níos mó ná modh bainistíochta amháin, tabhair sonraí sa roinn "Nótaí" le do thoil.
   Nótaí
   Nóta ar bith.
GA                                                         23                                                           GA
 ---pagebreak---    2.     BEARTA BAINISTÍOCHTA
   2.1.   Rialacha faireacháin agus tuairiscithe
          Sonraigh minicíocht na mbeart agus na coinníollacha atá leo.
          Déanfar faireachán rialta ar ghníomhaíochtaí a fhaigheann cúnamh airgeadais faoin
          togra seo.
   2.2.   Córas/córais bainistíochta agus rialaithe
   2.2.1. An bonn cirt atá leis na modhanna bainistíochta, le sásraí cur chun feidhme an
          chistithe, leis na módúlachtaí íocaíochta agus leis an straitéis rialaithe atá
          beartaithe
          Mód bainistíochta
          Déanfar na gníomhaíochtaí a thacaíonn le haidhmeanna an Rialacháin a chur chun
          feidhme go díreach mar a fhoráiltear sa Rialachán Airgeadais.
          Soláthróidh an Coimisiún aon tacaíocht is gá agus a mbeidh údar cuí léi chun
          bonneagar idir-inoibritheachta ar leibhéal an Aontais a fhorbairt agus a oibriú.
          Meastar gurb é an leagan amach sin an leagan amach is iomchuí chun cuspóirí an
          Rialacháin a bhaint amach trí phrionsabail na barainneachta, na héifeachtúlachta agus
          an luacha is fearr ar airgead a chur san áireamh go hiomlán.
          Ionstraimí cistiúcháin
          Bainfear leas as an gClár don Eoraip Dhigiteach as na gníomhaíochtaí atá le cistiú
          chun aidhmeanna an Rialacháin a bhaint amach.
          Straitéisí Rialaithe
          Tabharfar san áireamh sna straitéisí rialaithe an riosca a bhaineann leis an sásra cur
          chun feidhme agus leis na huirlisí cistiúcháin faoi seach.
          I dtaca le deontais, bunófar an straitéis rialaithe dá réir agus díreoidh an straitéis sin
          ar thrí chéim thábhachtacha de chur chun feidhme na ndeontas, i gcomhréir leis an
          Rialachán Airgeadais:
          a. Glaonna a eagrú agus tograí a roghnú a oireann do chuspóirí beartais an
          Rialacháin,
          b. Rialú oibríochtaí, faireacháin agus ex ante a chumhdaíonn cur chun feidhme
          tionscadal, soláthar poiblí, réamh‑mhaoiniú, íocaíochtaí eatramhacha, agus
          íocaíochtaí críochnaitheacha.
          c. Rialú ex post ar thionscadail agus ar íocaíochtaí.
   2.2.2. Faisnéis faoi na rioscaí a aithníodh agus na córais rialaithe inmheánacha a
          cuireadh ar bun chun na rioscaí a mhaolú
          Ar na príomhfheidhmeanna rialaithe dá bhforáiltear, áirítear díriú ar na cuspóirí
          beartais agus, san am céanna, na cuspóirí rialaithe inmheánacha (dlíthiúlacht agus
          rialtacht, éifeachtacht rialaithe agus cost‑éifeachtúlacht) á gcur san áireamh. Is é is
          aidhm dóibh rannpháirtíocht na ngníomhaithe ar fad, an tsolúbthacht bhuiséadach
          iomchuí agus rialuithe ex-ante agus ex post comhsheasmhacha a áirithiú, agus
          féadfaidh sé go mbeidh siad difreáilte de réir riosca.
GA                                                  24                                               GA
 ---pagebreak---           Tá feidhm ag córas rialaithe inmheánaigh an Choimisiúin Eorpaigh chun a áirithiú go
          n-úsáidfear na cistí atá ar fáil faoin gClár don Eoraip Dhigiteach i gceart agus i
          gcomhréir leis an reachtaíocht iomchuí.
          Seo mar atá an córas atá i bhfeidhm faoi láthair:
          a. Díríonn an fhoireann rialaithe inmheánaigh laistigh d’Ard‑Stiúrthóireacht
          CONNECT ar chomhlíonadh na nósanna imeachta riaracháin agus na reachtaíochta
          atá i bhfeidhm. Úsáidtear Creat Rialaithe Inmheánaigh an Choimisiúin chun na
          críche sin. Leanfaidh seirbhísí eile de chuid an Choimisiúin a bhfuil baint acu le cur
          chun feidhme na hIonstraime an Creat Rialaithe céanna.
          b. Iniúchadh rialta deontas agus conarthaí ag iniúchóirí seachtracha, a dhámhfar faoin
          Rialachán seo, déanfar iad a ionchorprú go hiomlán i bpleananna iniúchóireachta
          bliantúla,
          c. Meastóireacht meastóirí seachtracha ar ghníomhaíochtaí foriomlána.
          Féadfaidh an Oifig Eorpach Frith-Chalaoise (OLAF) agus an Chúirt Iniúchóirí na
          gníomhaíochtaí arna bhfeidhmiú a iniúchadh.
   2.2.3. Meastachán ar chost-éifeachtúlacht na rialuithe agus an bonn cirt atá leis sin
          (cóimheas ‘costais rialaithe ÷ luach na gcistí gaolmhara arna mbainistiú’) agus
          measúnú ar an leibhéal riosca earráide a mheastar a bheidh ann (tráth an íocaíocht
          a dhéanamh agus tráth an clár a dhúnadh)
          An leibhéal earráide a mheastar
          Is é an aidhm atá ann ráta earráidí iarmharacha a choinneáil faoi bhun 2 % don
          chaiteachas ar fad a bhaineann le cur chun feidhme na mbeart chun aidhm an
          Rialacháin a bhaint amach, agus ag an am céanna teorainn a chur leis an ualach
          rialaithe ar na Ballstáit chun an chothromaíocht cheart a bhaint amach idir an cuspóir
          dlíthiúlachta agus rialtachta agus cuspóirí eile, amhail éifeachtacht chreat an Aontais
          maidir le Deimhniú Digiteach COVID.
   2.3.   Bearta chun calaois agus neamhrialtachtaí a chosc
          Sonraigh na bearta coisctheacha agus cosanta atá ann cheana nó atá beartaithe, e.g. ón Straitéis
          Frithchalaoise.
          Tá rún daingean ag Ard‑Stiúrthóireacht CONNECT an chalaois a chomhrac ag gach
          céim den phróiseas bainistíochta. Tá straitéis chuimsitheach frithchalaoise, lena
          gcumhdaítear gach príomhghníomhaíocht gnó agus na rioscaí calaoise a bhaineann
          leo, forbartha agus á cur chun feidhme ag an AS. Áirítear air sin úsáid fheabhsaithe
          faisnéise trí leas a bhaint as arduirlisí teicneolaíochta faisnéise (go háirithe bainistiú
          deontais) agus oiliúint agus faisnéis leanúnach don fhoireann. Ar an iomlán, is é is
          aidhm don tacar iomlán beart rialaithe atá molta tionchar dearfach a imirt ar an troid i
          gcoinne na calaoise.
          Áiritheofar leis an reachtaíocht go bhféadfaidh seirbhísí an Choimisiúin rialuithe
          barrthábhachtacha amhail iniúchóireachtaí agus/nó seiceálacha ar an láthair a chur i
          gcrích, lena náirítear an Oifig Eorpach Frith-Chalaoise (OLAF), agus iad ag úsáid
          forálacha caighdeánacha a mholann OLAF.
GA                                                25                                                       GA
 ---pagebreak---       3.        AN TIONCHAR AIRGEADAIS A MHEASTAR A BHEIDH AG AN
                TOGRA/TIONSCNAMH
      3.1.      Ceannteideal/ceannteidil an chreata airgeadais ilbhliantúil agus an líne/na línte
                buiséid ar a n-imreofar tionchar
                  Línte buiséid atá ann cheana
                In ord cheannteidil agus línte buiséid an chreata airgeadais ilbhliantúil.
                                                                   Saghas
                                Líne bhuiséid                    caiteachais
                                                                                                 Ranníocaíocht
  Ceannteide
      al an
     chreata                                                                  ó thíortha                           de réir bhrí
                Líon                                                                     ó thíortha is
   airgeadais                                                            38   de chuid                  ó thríú Airteagal 21(2)(b)
                                                                  LD/LN                   iarrthóirí40
  ilbhliantúil                                                                 CSTE39                   tíortha   den Rialachán
                                                                                                                    Airgeadais
                                                                                         TÁ (más
                                                                                         shonraíte
                                                                                                        Cuid
       01       02 04 Clár don Eoraip Dhigiteach                                            ar é sa
                                                                     LD          TÁ                      den          NÍL
                                                                                             chlár
                                                                                                        Chlár
                                                                                             oibre
                                                                                         bliantúil)
      38
               LD = Leithreasuithe difreáilte / LN = Leithreasuithe neamhdhifreáilte.
      39
               CSTE: Comhlachas Saorthrádála na hEorpa.
      40
               Tíortha is iarrthóirí agus, nuair is iomchuí, tíortha ó na Balcáin Thiar a d'fhéadfadh a bheith ina
               n-iarrthóirí.
GA                                                           26                                                      GA
 ---pagebreak---     3.2.       An tionchar a mheastar a bheidh aige ar chaiteachas
    3.2.1.     Achoimre ar an tionchar a mheastar a bheidh ag an togra/tionscnamh ar chaiteachas
               –  Ní éilíonn an togra/tionscnamh go n-úsáidfear leithreasuithe faoi chomhair oibríochtaí
               –  Éilíonn an togra/tionscnamh go n-úsáidfear leithreasuithe faoi chomhair oibríochtaí mar a mhínítear thíos:
                                                                                                                                                EUR milliúin (go dtí an tríú deachúil)
              Ceannteideal an chreata airgeadais ilbhliantúil                     01          An Margadh Aonair, Nuálaíocht agus Cúrsaí Digiteacha
                                                                                      Bliain               Bliain           Bliain
                    AS CONNECT                                                                                                                IOMLÁN
                                                                                      2022                 2023              2024
    Leithreasuithe faoi chomhair oibríochtaí
                                                        Gealltanais        (1a)              3,000                4,000                                7,000
    02 04 Clár don Eoraip Dhigiteach41
                                                        Íocaíochtaí        (2 a)             3,000                4,000                                7,000
              IOMLÁN leithreasuithe                     Gealltanais         =1a              3,000                4,000                                7,000
         le haghaidh Ard-Stiúrthóireacht
         CONNECT faoi Cheannteideal 1                   Íocaíochtaí         =2a              3,000                4,000                                7,000
 IOMLÁN leithreasuithe faoi chomhair                Gealltanais       (4)               3,000                4,000                                 7,000
 oibríochtaí                                         Íocaíochtaí       (5)               3,000                4,000                                 7,000
           IOMLÁN leithreasuithe                     Gealltanais       =4                3,000                4,000                                 7,000
        faoi CHEANNTEIDEAL 01
       den chreat airgeadais ilbhliantúil            Íocaíochtaí       =5                3,000                4,000                                 7,000
    41
              Méideanna atá curtha in áirithe in 2022 faoin gClár don Eoraip Dhigiteach, léirítear iad ar mhaithe le faisnéis toisc go bhfuil siad cumhdaithe cheana féin faoin
    Ráiteas Airgeadais Reachtach den togra le haghaidh Rialacháin ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir le creat chun deimhnithe idir-inoibritheacha ar vacsaíniú,
    tástáil agus aisghabháil a eisiúint, a fhíorú agus a ghlacadh chun saorghluaiseacht a éascú le linn phaindéim COVID-19 (Deimhniú Glas Digiteach) COM/2021/130 final. Tá
    2023 leithreasaí faoi réir fhormheas bhuiséad 2023, chlár oibre an Chláir agus ghlacadh an chinnidh mhaoinithe chomhfhreagraigh.
GA                                                                                             27                                                                                      GA
 ---pagebreak---        Ceannteideal an chreata airgeadais ilbhliantúil        7  ‘Caiteachas riaracháin’
                                                                                                         EUR milliúin (go dtí an tríú deachúil)
                                                                  Bliain             Bliain       Bliain
                                                                                                         IOMLÁN
                                                                   2022              2023         2024
  Ard-Stiúrthóireachtaí CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT
 Acmhainní daonna                                                       1,501              1,501               3,002
 Caiteachas riaracháin eile
      Iomlán Ard-Stiúrthóireachtaí        Leithreasuithe                 1,501              1,501               3,002
 CONNECT + JUST + SANTE + DIGIT
         IOMLÁN leithreasuithe
                                          (Iomlán gealltanas   =
       faoi CHEANNTEIDEAL 7               Iomlán íocaíochtaí)
                                                                          1,501             1,501               3,002
     den chreat airgeadais ilbhliantúil
                                                                                                         EUR milliúin (go dtí an tríú deachúil)
                                                                   Bliain            Bliain       Bliain
                                                                                                         IOMLÁN
                                                                   2022               2023         2024
         IOMLÁN leithreasuithe            Gealltanais                     4,501             5,501             10,002
      faoi CHEANNTEIDIL 1 go 7
     den chreat airgeadais ilbhliantúil   Íocaíochtaí                     4,501             5,501             10,002
GA                                                                             28                                                               GA
 ---pagebreak---  3.2.2.            An t‑aschur a mheastar a chisteofar le leithreasuithe faoi chomhair oibríochtaí
                                                                                                                            Leithreasuithe faoi chomhair gealltanas in EUR milliúin (go dtí an tríú deachúil)
                                                                                                                                           Iontráil na blianta ar fad a theastaíonn le fad
                                                                     2022             2023              2024                2025                                                                  IOMLÁN
                                                                                                                                           an tionchair a thaispeáint (féach pointe 1.6)
          Sonraigh
        cuspóirí agus                                                                                                ASCHUIR
           aschuir
                                          Cineál     Meán
                                                              Líon             Líon              Líon                Líon                   Líon            Líon              Líon
                                                42                                                                                                 Costa                                       Líon    Costas
                                                    chosta           Costas            Costas             Costas               Costas
                                                                                                                                                     s
                                                                                                                                                                   Costas            Costas
                                                                                                                                                                                              iomlán   iomlán
                                                       s
      CUSPÓIR SONRACH Uimh 1
      Leanúint de na hoibríochtaí agus de chothabháil chreat an Aontais Eorpaigh i dtaca le hIontaobhas Digiteach ar mhaithe le COVID arna bhunú le Rialachán (AE) 2021/953
      Oibríochtaí agus an creat iontaobhais a
      chothabháil                                             1        3,000            4,000                                                                                                          7,000
          Fo-iomlán do chuspóir sonrach                                3,000            4,000                                                                                                          7,000
                     Uimh 1
                             IOMLÁN                                    3,000            4,000                                                                                                          7,000
 42
                Is ionann aschuir agus táirgí agus seirbhísí atá le soláthar (e.g.: líon na malartuithe mac léinn a fhaigheann maoiniú, iomlán km de bhóithre a rinneadh, etc.).
GA                                                                                                                  29                                                                                          GA
 ---pagebreak---           3.2.3.        Achoimre ar an tionchar a mheastar a bheidh aige ar leithreasuithe riaracháin
                        –  Ní éilíonn an togra/tionscnamh go n-úsáidfear leithreasuithe de chineál
                             riaracháin.
                        –  Éilíonn an togra/tionscnamh go n-úsáidfear leithreasuithe de chineál riaracháin
                             mar a mhínítear thíos:
                                                                                            EUR milliúin (go dtí an tríú deachúil)
                                             Bliain              Bliain              Bliain
                                                                                                   IOMLÁN
                                             2022                 2023                2024
         CEANNTEIDEAL 7
   den chreat airgeadais ilbhliantúil
  Acmhainní daonna                                1,501                1,501                              3,002
  Caiteachas riaracháin eile
  Fo-iomlán CHEANNTEIDEAL 7
                                                  1,501                1,501                              3,002
   den chreat airgeadais ilbhliantúil
  Lasmuigh de CHEANNTEIDEAL
                    743
     of the multiannual financial
               framework
  Acmhainní daonna
  Caiteachas eile
  de chineál riaracháin
                Fo-iomlán
 lasmuigh de CHEANNTEIDEAL 7
   den chreat airgeadais ilbhliantúil
                IOMLÁN                            1,501                1,501                              3,002
          Cumhdófar na hacmhainní daonna is gá agus caiteachas eile de chineál riaracháin le leithreasuithe ón Ard-Stiúrthóireacht a
          bhfuil bainistíocht an bhirt faoina gcúram cheana agus/nó atá ath-imlonnaithe laistigh den Ard-Stiúrthóireacht, mar aon le
          haon leithdháileadh breise a d'fhéadfaí a thabhairt don Ard-Stiúrthóireacht atá i mbun bainistíochta faoi chuimsiú an nós
          imeachta maidir le leithdháileadh bliantúil i bhfianaise na srianta buiséadacha.
          43
                       Cúnamh agus caiteachas teicniúil agus/nó riaracháin ar mhaithe le cláir agus/nó bearta de chuid an
                       Aontais (seanlínte ‘BA’) a chur chun feidhme, taighde indíreach, taighde díreach.
GA                                                                        30                                                         GA
 ---pagebreak---       3.2.3.1. Na hacmhainní daonna a mheastar a bheidh riachtanach
                    –  Ní éilíonn an togra/tionscnamh go n-úsáidfear acmhainní daonna
                    –  Éilíonn an togra/tionscnamh go n-úsáidfear acmhainní daonna mar a mhínítear
                         thíos:
                                                           Sloinnfear an meastachán in aonaid de choibhéis lánaimseartha(FTE)
                                                                                                                   Iontráil na blianta ar fad a
                                                                       Bliain    Bliain    Bliain     Bliain
                                                                                                                theastaíonn le fad an tionchair
                                                                        2022      2023      2024       2025     a thaispeáint (féach pointe 1.6)
  Poist don phlean bunaíochta (oifigigh agus foireann shealadach)
    20 01 02 01 (Ceanncheathrú agus Oifigí Ionadaíocht an
                                                                          9         9
    Choimisiúin)
    20 01 02 03 (Toscaireachtaí)
    01 01 01 01 (Taighde indíreach)
     01 01 01 11 (Taighde díreach)
    Línte buiséid eile (sonraigh)
  Foireann sheachtrach (i gcoibhéis lánaimseartha: FTE)44
    20 02 01 (END)                                                        1         1
    20 02 03 (AC, AL, END, INT agus JPD sna toscaireachtaí)
                                       - sa Cheanncheathrú
    XX 01 xx yy zz 45
                                       - i dToscaireachtaí
    01 01 01 02 (AC, END, INT - Taighde indíreach)
     01 01 01 12 (AC, END, INT - Taighde díreach)
    Línte buiséid eile (sonraigh)
    IOMLÁN                                                               10        10
                    Is é XX an réimse beartais nó an teideal buiséid lena mbaineann.
                    Comhlíonfar na riachtanais acmhainní daonna trí fhoireann ó na hArd-Stiúrthóireachtaí a bhfuil bainistíocht an
                    bhirt faoina gcúram cheana agus/nó atá ath-imlonnaithe taobh istigh de na hArd-Stiúrthóireachtaí, mar aon le
                    haon leithdháileadh breise a d’fhéadfaí a thabhairt do na hArd-Stiúrthóireachtaí atá i mbun bainistíochta faoi
                    chuimsiú an nós imeachta maidir le leithdháileadh bliantúil i bhfianaise na srianta buiséadacha.
      Cur síos ar na cúraimí a bheidh le déanamh:
 Oifigigh agus pearsanra sealadach              Cuirfear de chúram ar an bhfoireann an Rialachán seo, na sonraíochtaí teicniúla arna
                                                nglacadh ar a bhonn, faireachán a dhéanamh ar an gcur chun feidhme teicniúil (trí
                                                chreatchonradh agus deontais) agus tacaíocht do na Ballstáit a n‑iarratais náisiúnta a
                                                fhorbairt, a fhorbairt, faireachán a dhéanamh ar an Rialachán seo agus é a chur chun
                                                feidhme.
 Pearsanra seachtrach
      44
                  AC= Ball foirne ar conradh; AL= Ball foirne áitiúil; END = Saineolaí náisiúnta ar iasacht; INT= Ball
                  foirne gníomhaireachta; JPD = Saineolaithe sóisearacha i dToscaireachtaí.
      45
                  Fo-uasteorainn d'fhoireann sheachtrach arna cumhdach ag leithreasuithe faoi chomhair oibríochtaí (na
                  seanlínte ‘BA’).
GA                                                                     31                                                                      GA
 ---pagebreak---    3.2.4.     Comhoiriúnacht don chreat airgeadais ilbhliantúil reatha
              I gcás an togra/tionscnaimh seo:
              –  is féidir é a mhaoiniú trí ath-imlonnú laistigh de cheannteidil ábhartha an
                  Chreata Airgeadais Ilbhliantúil (CAI).
              Maoineoidh an Clár don Eoraip Dhigiteach costais an tionscnaimh seo
              –  is gá an corrlach gan leithdháileadh faoi cheannteideal ábhartha CAI a úsáid
                  agus/nó na hionstraimí speisialta a shainítear sa Rialachán maidir le CAI a úsáid.
              –  is gá athbhreithniú ar CAI.
   3.2.5.     Ranníocaíochtaí ó thríú páirtithe
              I gcás an togra/tionscnaimh seo:
              –  ní dhéantar foráil maidir le cómhaoiniú le tríú páirtithe
              –  déantar foráil maidir leis an gcómhaoiniú le tríú páirtithe atá réamh-mheasta
                  thíos:
                                                               Leithreasuithe in EUR milliúin (go dtí an tríú deachúil)
                                                                              Iontráil na blianta ar fad a
                               Bliain     Bliain       Bliain    Bliain         theastaíonn le fad an
                                                                                                               Iomlán
                                 N1         N+1         N+2       N+3       tionchair a thaispeáint (féach
                                                                                      pointe 1.6)
   Sonraigh an comhlacht
   cómhaoinithe
   IOMLÁN
   leithreasuithe
   cómhaoinithe
   1
            Is í bliain N an bhliain a chuirfear tús le cur chun feidhme an togra/tionscnaimh. Cuir isteach an chéad
            bhliain cur chun feidhme a mheastar a bheidh ann in ionad ‘N’(mar shampla: 2021). Is gá an rud céanna
            a dhéanamh i gcás na mblianta eile.
GA                                                           32                                                         GA
 ---pagebreak---    3.3.         An tionchar a mheastar a bheidh ar ioncam
                –  Ní bheidh tionchar airgeadais ar bith ag an togra ar ioncam..
                –  Beidh an tionchar airgeadais seo a leanas ag an togra/tionscnamh:
                                  maidir le hacmhainní dílse
                                  ar ioncam eile
                         má tá an t-ioncam sannta do línte caiteachais, sonraigh sin 
                                                                                  EUR milliúin (go dtí an tríú deachúil)
                              Leithreasuithe                       Tionchar an togra/tionscnaimh2
                              atá ar fáil don
   Líne buiséid ioncaim:           bhliain                                                    Iontráil na blianta ar fad a
                                 airgeadais    Bliain   Bliain    Bliain     Bliain
                                                                                          theastaíonn le fad an tionchair a
                                   reatha        N       N+1      N+2         N+3
                                                                                            thaispeáint (féach pointe 1.6)
   Airteagal............
                I gcás ioncam ilghnéitheach atá sannta, sonraigh na línte buiséid a n-imrítear tionchar orthu.
                Aon rud eile (e.g. an modh nó an fhoirmle a úsáideadh chun an tionchar ar ioncam a ríomh nó aon
                fhaisnéis eile).
   2
             A mhéid a bhaineann le hacmhainní dílse traidisiúnta (dleachtanna custaim, tobhaigh siúcra), ní mór na
             méideanna a luaitear a bheith ina nglanmhéideanna, i.e. méideanna comhlána tar éis 20 % de na costais
             bhailiúcháin a bhaint astu.
GA                                                           33                                                             GA