CELEX: 32013D0205
Language: sv
Date: 2013-04-25 00:00:00
Title: 2013/205/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 25 april 2013 om tillstånd för medlemsstaterna att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats de nya verksamma ämnena acekinocyl, aminopyralid, askorbinsyra, flubendiamid, gamma-cyhalotrin, ipkonazol, metaflumizon, ortosulfamuron, Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, tienkarbazon och topramezon [delgivet med nr C(2013) 2246]  Text av betydelse för EES

27.4.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 117/20
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 25 april 2013
   om tillstånd för medlemsstaterna att förlänga provisoriska godkännanden som beviljats de nya verksamma ämnena acekinocyl, aminopyralid, askorbinsyra, flubendiamid, gamma-cyhalotrin, ipkonazol, metaflumizon, ortosulfamuron, Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, tienkarbazon och topramezon
   [delgivet med nr C(2013) 2246]
   (Text av betydelse för EES)
   (2013/205/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (1), särskilt artikel 8.1 fjärde stycket,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (2), särskilt artikel 80.1 a, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I enlighet med artikel 80.1 a i förordning (EG) nr 1107/2009 ska direktiv 91/414/EEG fortsätta att tillämpas på verksamma ämnen för vilka ett beslut har antagits i enlighet med artikel 6.3 i direktiv 91/414/EEG före den 14 juni 2011.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Agro-Kanesho i mars 2003 in en ansökan till Nederländerna om införande av det verksamma ämnet acekinocyl i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2003/636/EG (3) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (3)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Dow AgroSciences Ltd i april 2004 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet aminopyralid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2005/778/EG (4) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (4)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Citrex Nederland BV i september 2004 in en ansökan till Nederländerna om införande av det verksamma ämnet askorbinsyra i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2005/751/EG (5) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (5)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Bayer CropScience AG i mars 2006 in en ansökan till Grekland om införande av det verksamma ämnet flubendiamid i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2006/927/EG (6) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (6)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Pytech Chemicals GmbH i augusti 2001 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet gamma-cyhalotrin i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2004/686/EG (7) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (7)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Kureha GmbH i mars 2007 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet ipkonazol i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2008/20/EG (8) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (8)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade BASF SE i november 2005 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet metaflumizon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2006/517/EG (9) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (9)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG mottog Italien i juli 2005 en ansökan från Isagro SpA om införande av det verksamma ämnet ortosulfamuron i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2006/806/EG (10) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (10)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Sourcon-Padena GmbH & Co KG i augusti 2008 in en ansökan till Nederländerna om införande av det verksamma ämnet Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2008/599/EG (11) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (11)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Sumitomo Chemical Agro Europe SAS i mars 2006 in en ansökan till Nederländerna om införande av det verksamma ämnet pyridalil i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2007/669/EG (12) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (12)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Dow AgroSciences GmbH i februari 2006 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet pyroxsulam i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2007/277/EG (13) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (13)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Bayer CropScience AG i april 2002 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet spiromesifen i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2003/105/EG (14) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (14)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade Bayer CropScience AG i april 2007 in en ansökan till Förenade kungariket om införande av det verksamma ämnet tienkarbazon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2008/566/EG (15) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (15)
            
            
               I enlighet med artikel 6.2 i direktiv 91/414/EEG lämnade BASF SE i maj 2003 in en ansökan till Frankrike om införande av det verksamma ämnet topramezon i bilaga I till direktiv 91/414/EEG. Genom kommissionens beslut 2003/850/EG (16) bekräftades att dokumentationen var fullständig och i princip kunde anses uppfylla uppgiftskraven i bilagorna II och III till direktivet.
            
         
               (16)
            
            
               Bekräftelsen av att dokumentationen var fullständig var nödvändig dels för att en detaljerad granskning av ärendena skulle kunna göras, dels för att medlemsstaterna skulle kunna utfärda provisoriska godkännanden för högst tre år för växtskyddsmedel som innehåller de berörda verksamma ämnena, samtidigt som villkoren i artikel 8.1 i direktiv 91/414/EEG uppfylls, särskilt villkoren avseende den detaljerade utvärderingen av de verksamma ämnena och av växtskyddsmedlen i enlighet med kraven i det direktivet.
            
         
               (17)
            
            
               Effekterna av dessa verksamma ämnen på människors hälsa och på miljön har bedömts i enlighet med artikel 6.2 och 6.4 i direktiv 91/414/EEG för de användningsområden som sökandena har föreslagit. De rapporterande medlemsstaterna lämnade in sina utkast till utvärderingsrapporter till kommissionen den 15 mars 2005 (acekinocyl), den 10 september 2007 (askorbinsyra), den 22 augusti 2006 (aminopyralid), den 1 september 2008 (flubendiamid), den 13 september 2012 (gamma-cyhalotrin), den 29 maj 2008 (ipkonazol), den 15 april 2008 (metaflumizon), den 19 juli 2012 (ortosulfamuron), den 3 november 2009 (Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134), den 13 januari 2009 (pyridalil) den 20 mars 2008 (pyroxsulam) den 9 mars 2004 (spiromesifen), den 17 december 2008 (tienkarbazon) och den 26 juli 2007 (topramezon).
            
         
               (18)
            
            
               Sedan de rapporterande medlemsstaterna lämnat in utkasten till utvärderingsrapporter har det visat sig nödvändigt att begära in ytterligare uppgifter från sökandena och att låta de rapporterande medlemsstaterna granska dessa uppgifter och lämna in en bedömning av ärendena. Granskningen av ärendena pågår därför fortfarande och kommer inte att kunna avslutas inom den tid som föreskrivs i direktiv 91/414/EEG jämfört med kommissionens beslut 2011/490/EU (17) (acekinocyl, aminopyralid, flubendiamid, metaflumizon, pyroxsulam och tienkarbazon), 2011/252/EU (18) (askorbinsyra, ipkonazol, Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, spiromesifen och topramezon) och 2011/671/EU (19) (gamma-cyhalotrin).
            
         
               (19)
            
            
               Eftersom utvärderingen hittills inte har gett någon anledning till omedelbar oro bör medlemsstaterna ges möjlighet att förlänga provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller dessa verksamma ämnen med 24 månader i enlighet med artikel 8 i direktiv 91/414/EEG, så att granskningen av ärendena kan fortsätta. Utvärderingen och beslutet om att eventuellt godkänna acekinocyl, aminopyralid, askorbinsyra, flubendiamid, gamma-cyhalotrin, ipkonazol, metaflumizon, ortosulfamuron, Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, tienkarbazon och topramezon i enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 kommer sannolikt att ha avslutats inom 24 månader.
            
         
               (20)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Medlemsstaterna får förlänga provisoriska godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller acekinocyl, aminopyralid, askorbinsyra, flubendiamid, gamma-cyhalotrin, ipkonazol, metaflumizon, ortosulfamuron, Pseudomonas sp., stam DSMZ 13134, pyridalil, pyroxsulam, spiromesifen, tienkarbazon och topramezon, så att de som längst gäller till och med den 30 april 2015.
   Artikel 2
   Detta beslut upphör att gälla den 30 april 2015.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 25 april 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Tonio BORG
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 230, 19.8.1991, s. 1.
   
      (2)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (3)  EUT L 221, 4.9.2003, s. 42.
   
      (4)  EUT L 293, 9.11.2005, s. 26.
   
      (5)  EUT L 282, 26.10.2005, s. 18.
   
      (6)  EUT L 354, 14.12.2006, s. 54.
   
      (7)  EUT L 313, 12.10.2004, s. 21.
   
      (8)  EUT L 1, 4.1.2008, s. 5.
   
      (9)  EUT L 201, 25.7.2006, s. 34.
   
      (10)  EUT L 329, 25.11.2006, s. 74.
   
      (11)  EUT L 193, 22.7.2008, s. 14.
   
      (12)  EUT L 274, 18.10.2007, s. 15.
   
      (13)  EUT L 116, 4.5.2007, s. 59.
   
      (14)  EUT L 43, 18.2.2003, s. 45.
   
      (15)  EUT L 181, 10.7.2008, s. 52.
   
      (16)  EUT L 322, 9.12.2003, s. 28.
   
      (17)  EUT L 201, 4.8.2011, s. 16.
   
      (18)  EUT L 106, 27.4.2011, s. 11.
   
      (19)  EUT L 267, 12.10.2011, s. 19.