CELEX: 51989PC0648
Language: nl
Date: 1990-01-31
Title: VOORSTEL VOOR EEN VERORDENING ( EEG ) VAN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN GEZONDHEIDSVOORSCHRIFTEN VOOR DE PRODUKTIE EN HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN LEVENDE TWEEKLEPPIGE WEEKDIEREN

2. 4. 90                                 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                Nr. C 84/29
               Voorstel voor een verordening van de Raad tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften voor de
                          produktie en het in de handel brengen van levende tweekleppige weekdieren
                                                        COM(S9    648 def.
                                        (Door de Commissie ingediend op 6 februari 1990)
                                                          (90/C 84/03)
DE RAAD VAN DE EUROPESE (.EMEENSCHAPPEN,                            gezondheidsvoorschriften, voor zover nodig, te kunnen
                                                                    verscherpen ten einde virale besmettingen of andere gevaren
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                 voor de volksgezondheid te vermijden;
Economische Gemeenschap, met name op artikel 43,
                                                                    Overwegende dat levende tweekleppige weekdieren die na de
                                                                    produktie niet zonder gevaar rechtstreeks kunnen worden
Gezien het voorstel van de Commissie,                               geconsumeerd, voor verbruik geschikt kunnen worden
                                                                    gemaakt als zij lang genoeg worden gezuiverd of opnieuw
Gezien het advies van het Europese Parlement,                       uitgezet in gezond water; dat derhalve moet worden bepaald
                                                                    van welke produktiegebieden weekdieren voor rechtstreekse
                                                                    menselijke consumptie geschikt zijnen van welke gebieden de
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,
                                                                    weekdieren die eruit worden opgevist, eerst moeten worden
                                                                    gezuiverd of heruitgezet;
Overwegende dat met het oog op een harmonieuze werking
van de gemeenschappelijke markt en met name van de                  Overwegende dat de producent ervoor moet zorgen dat de
gemeenschappelijke marktordening in de sector visserijpro-          levende tweekleppige weekdieren overeenkomstig de
dukten, het handelsverkeer in levende tweekleppige weekdie-         gezondheidsvoorschriften van deze verordening worden
ren niet langer mag worden gehinderd door verschillen tussen        geproduceerd en op de markt gebracht; dat de bevoegde
de Lid-Staten op het gebied van gezondheidsvoorschriften;           autoriteiten van de Lid-Staten de taak hebben om er door
dat als die verschillen worden opgeheven de produktie en het        controles en inspecties op toe te zien dat de producent die
in de handel brengen kunnen worden geharmoniseerd,                  gezondheidsvoorschriften naleeft; dat de bevoegde autoritei-
concurrentie op voet van gelijkheid mogelijk wordt en de            ten er met name voor moeten zorgen dat de produktiegebie-
consument een kwaliteitsprodukt kan worden aange-                   den regelmatig worden gecontroleerd om te garanderen dat
boden;                                                              de weekdieren uit deze gebieden geen micro-organismen of
                                                                    toxische stoffen bevatten in concentraties die als schadelijk
Overwegende dat volgens Richtlijn 79/923/EEG van de                 voor de volksgezondheid worden aangezien;
Raad van 30 oktober 1979 inzake de vereiste kwaliteit van           Overwegende dat, om de eenvormige toepassing van de in
schelpdierwater (') gezondheidsvoorschriften dienen te wor-         deze verordening vervatte normen te garanderen, een com-
den vastgesteld voor schelpdierprodukten;                           munautaire controle moet worden ingesteld;
Overwegende dat, ten einde de gezondheid van de consument           Overwegende dat voor het intracommunautaire handelsver-
te beschermen, eisen moeten worden vastgesteld voor alle            keer de bepalingen van Richtlijn . . ./. . ./EEG van de Raad
stadia van produktie, behandeling, opslag, vervoer en distri-       van . . . inzake veterinaire controles in het intracommunau-
butie van levende tweekleppige weekdieren; dat deze eisen           taire handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbren-
eveneens moeten gelden voor stekelhuidigen en mantel-               ging van de interne markt (2) van toepassing zijn;
dieren;                                                             Overwegende dat voor levende tweekleppige weekdieren die
                                                                    in een derde land zijn geproduceerd en bestemd zijn om op
Overwegende dat de inrichting van verzending en het                 het grondgebied van de Gemeenschap in de handel te worden
produktiegebied moeten kunnen worden opgespoord ingeval             gebracht, geen gunstiger regeling mag gelden dan die welke in
zich problemen op het gebied van de gezondheid voordoen             de Gemeenschap wordt toegepast; dat een communautaire
nadat levende tweekleppige weekdieren in de handel zijn             procedure moet worden vastgesteld om door inspecties na te
gebracht; dat derhalve een registratie- en merksysteem moet         gaan welke voorschriften in derde landen gelden voor de
worden ingevoerd om de weg die een partij na de produktie           produktie en het in de handel brengen, zodat de Gemeen-
heeft gevolgd, te kunnen reconstrueren;                             schap een communautaire invoerregeling kan toepassen die is
                                                                    gebaseerd op de gelijkwaardigheid van de voorschriften;
Overwegende dat normen ter bescherming van de volksge-              Overwegende dat de mogelijkheid bestaat dat sommige
zondheid moeten worden vastgesteld voor het eindprodukt;            inrichtingen die op 1 januari 1992 reeds in bedrijf zijn, in
dat vooralsnog echter, gezien de stand van wetenschap en            verband met bijzondere situaties niet in staat zullen zijn om
techniek, onvoldoende gegevens beschikbaar zijn om bepaal-          alle in deze verordening vervatte voorschriften in acht te
de problemen op het gebied van gezondheid een definitieve           nemen; dat derhalve moet worden voorzien in de mogelijk-
oplossing te geven, en derhalve, om de volksgezondheid              heid om aan die bedrijven tijdelijke en beperkte afwijkingen
optimaal te beschermen, een communautaire regeling moet             toe te staan in het kader van de algemene regeling die is
worden ingevoerd om normen snel te kunnen vaststellen en            vastgesteld bij Beschikking . . . / . . ./EEG van de Raad van
(>) PB nr. E 281 van 10. 11. 1979, blz. 47.                         (2) COM(88) 383 def. van juli 1988.
 ---pagebreak--- Nr. C 84/30                                    Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 2. 4. 90
. . . tot vaststelling van de voorschriften voor het toestaan                 oogpunt of de smaak van de tweekleppige weekdieren
van tijdelijke en beperkte afwijkingen op de specifieke                       kunnen aantasten, en dat moet worden gebruikt over-
communautaire gezondheidsvoorschriften voor de produktie                      eenkomstig deze verordening;
en het in de handel brengen van produkten van dierlijke                    4. bevoegde autoriteit: de dienst die door de betrokken
oorsprong ( x );                                                              Lid-Staat is aangewezen om toezicht te houden op de
                                                                              toepassing van deze verordening;
Overwegende dat erop moet worden gewezen dat het buiten
de werkingssfeer van deze verordening houden van bepaalde                  5. verwatering: de behandeling waarbij levende tweeklep-
transacties en het toestaan van eventuele afwijkingen op de in                pige weekdieren die gezien hun kwaliteit niet hoeven te
deze verordening vervatte gezondheidsvoorschriften geen                       worden heruitgezet of behandeld in een zuiveringsin-
afbreuk doen aan het feit dat voor de produktie en het in de                  richting, worden opgeslagen in bassins, in andere
handel brengen van levende tweekleppige weekdieren de                         installaties met gezond zeewater of op natuurlijke
algemene gezondheidsvoorschriften gelden die zijn vastge-                     gronden ten einde zand, slik en slijm te verwijderen en
steld bij Verordening (EEG) nr. . . . / . . . van de Raad van                 de smaak van het produkt te verbeteren;
. . . houdende algemene gezondheidsvoorschriften inzake de                 6. producent: iedere natuurlijke persoon of rechtspersoon
produktie en het in de handel brengen van produkten van                       die op enigerlei wijze levende tweekleppige weekdieren
dierlijke oorsprong, en specifieke gezondheidsvoorschriften                   verzamelt in een produktiegebied om ze te behandelen
voor bepaalde produkten van dierlijke oorsprong (2);                          en in de handel te brengen;
Overwegende dat de Commissie moet worden belast met de                     7. produktiegebied: een gebied in zee, in een lagune of in
vaststelling van de nodige bepalingen ter uitvoering van deze                 een estuarium waarin zich heruitzettingspercelen of
verordening; dat daartoe moet worden voorzien in een                          natuurlijke gronden voor tweekleppige weekdieren
procedure waarbij in het kader van het Permanent Veterinair                   bevinden, of een dergelijk gebied dat wordt gebruikt
Comité een nauwe en doeltreffende samenwerking tussen de                      voor de kweek van tweekleppige weekdieren, en waar
Commissie en de Lid-Staten tot stand komt,                                    levende tweekleppige weekdieren worden verzameld
                                                                              om in de handel te worden gebracht;
                                                                           8. inrichting: iedere op het land gevestigde of drijvende
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENUNG VASTGESTELD:                                    installatie of ieder gebied waar levende tweekleppige
                                                                              weekdieren na het verzamelen en vóór het in de handel
                                                                              brengen worden behandeld en opgeslagen;
                                                                           9. zuivering: de behandeling waarbij levende tweekleppi-
                            HOOFDSTUK I
                                                                              ge weekdieren, ten einde ze geschikt te maken voor
                        Algemene bepalingen                                   menselijke consumptie, in zeewater worden gehouden
                                                                              totdat de microbiologische verontreiniging via natuur-
                                                                              lijke filtratie is verwijderd;
                                Artikel 1
                                                                          10. verzendinrichting: een inrichting voor ontvangst, ver-
Bij deze verordening worden gezondheidsvoorschriften vast-                    watering, wassen, reiniging, sortering en verpakking
gesteld voor de produktie en het in de handel brengen van                     van levende tweekleppige weekdieren die geen zuive-
levende tweekleppige weekdieren die zijn bestemd voor                         ring nodig hebben;
rechtstreekse menselijke consumptie of voor consumptie na                 11. zuiveringsinrichting: een inrichting waar levende
verwerking.                                                                   tweekleppige weekdieren worden gehouden om te
Deze verordening is mutatis mutandis van toepassing voor                      worden gezuiverd met gezond zeewater of zeewater dat
stekelhuidigen en mantel dieren.                                              zodanig is behandeld dat het gehalte aan schadelijke
                                                                              micro-organismen tot een aanvaardbaar niveau is ver-
                                                                              laagd;
                                Artikel 2
                                                                          12. heruitzetting: het overbrengen, onder toezicht van de
In deze verordening wordt verstaan onder:                                     bevoegde autoriteit, van levende tweekleppige weekdie-
                                                                              ren naar geschikte natuurlijke gronden in zee of in een
   1. tweekleppige weekdieren: plaatkieuwige weekdieren
                                                                              estuarium met het oog op zuivering. Het overbrengen
       (Lamellibranchiata) die hun voedsel uit het water                      van tweekleppige weekdieren naar beter geschikte
       filtreren en die rauw of licht gekookt kunnen worden                   gebieden om daar verder te groeien, is hieronder niet
       gegeten, gewoonlijk in hun geheel met de ingewanden                    begrepen;
       of na verwijdering van bepaalde gedeelten van de
       ingewanden;                                                        13. vervoermiddelen: de voor belading bestemde gedeelten
                                                                              van motorvoertuigen, van spoorvoertuigen en van
  2. mariene biotoxines: giftige stoffen die door tweeklep-                   luchtvaartuigen, alsmede scheepsruimen of containers
       pige weekdieren worden opgenomen bij het eten van                      voor vervoer te land, over zee of door de lucht;
       plankton dat toxines bevat;
                                                                          14. verpakking: de handeling waarbij levende tweekleppige
  3. gezond zeewater: zee- of estuarium water dat microbio-                   weekdieren met verpakkingsmateriaal worden omge-
       logische verontreinigingen noch natuurlijke of door                    ven om ze te beschermen tegen schokken en uitdro-
       milieuverontreiniging aanwezige toxische bestanddelen                  ging;
       als bedoeld in de bijlage bij Richtlijn 79/923/EEG                 15. zending: een hoeveelheid levende tweekleppige week-
       bevat in hoeveelheden die de kwaliteit uit gezondheids-                dieren die in een verzendinrichting of een zuiveringsin-
(») PB nr. . . . L . . . van . . ., blz. . . .                                richting zijn behandeld en voor één of meer afnemers
(2) PB nr. . . . L . . . van . . ., blz. . . .                                zijn bestemd;
 ---pagebreak--- 2. 4. 90                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                Nr. C 84/31
16. partij: een hoeveelheid levende tweekleppige weekdie-          2.      Levende tweekleppige weekdieren bestemd voor verde-
      ren die in een produktiegebied zijn verzameld om te          re verwerking moeten voldoen aan de desbetreffende eisen
      worden geleverd aan een erkende verzendinrichting,           van lid 1 en moeten worden behandeld overeenkomstig de
      een zuiveringsstation, een heruitzettingsgebied of een       eisen van Verordening (EEG) nr. . . . / . . . van de Raad van
      verwerkende inrichting;                                      . . . inzake gezondheidsvoorschriften voor de produktie en
17. in de handel brengen: het in het bezit hebben of               het in de handel brengen van visserijprodukten (*)•
      uitstallen met het oog op verkoop, het te koop aanbie-
      den, het verkopen, het leveren of het op enigerlei andere
      wijze in de Gemeenschap op de markt brengen van                                             Artikel 4
      levende tweekleppige weekdieren voor rechtstreekse
      menselijke consumptie of consumptie na verwerking;           De personen die levende tweekleppige weekdieren bij de
18. invoer: het binnenbrengen op het grondgebied van de            produktie en het in de handel brengen behandelen, moeten
      Gemeenschap van levende tweekleppige weekdieren uit          maatregelen treffen om aan de bij deze verordening vastge-
      derde landen;                                                stelde eisen te voldoen.
 19. faecale coliformen: facultatief aërobe, gramnegatieve,
                                                                   De voor de inrichtingen verantwoordelijke personen zien er
      niet-sporevormende, cytochrome oxydase-negatieve,
                                                                   met name op toe dat:
      staafvormige bacteriën die in staat zijn om lactose te
      fermenteren met produktie van gas in aanwezigheid van        — voldoende monsters voor laboratoriumonderzoek wor-
      galzouten of andere oppervlakte-actieve agentia met               den genomen en geanalyseerd om een chronologisch
      soortgelijke groeiremmende eigenschappen, bij 44                  overzicht te kunnen opstellen van de sanitaire kwaliteit
       ± 0,2 °C na ten minste 24 uur;                                   van de levende tweekleppige weekdieren vóór en na de
20. E. coli: faecale coliformen die indol vormen uit trypto-            behandeling in een verzendinrichting of een zuiverings-
      faan bij 44 ± 0,2 °C na 24 uur.                                   station;
                                                                   — een register wordt gehouden waarin de uitkomsten
                                                                        worden opgetekend van de verschillende controles, en
                        HOOFDSTUK II                                    dat het register ter beschikking wordt gehouden van de
                                                                        bevoegde autoriteit.
      Voorschriften voor de communautaire produktie
                           Artikel 3                                                              Artikel 5
 1.    Levende tweekleppige weekdieren mogen voor recht-
streekse menselijke consumptie slechts in de handel worden         1. a) De bevoegde autoriteit stelt een lij st op van de erkende
gebracht als aan de volgende voorschriften is voldaan:                      verzendinrichtingen en zuiveringsinrichtingen met
                                                                            vermelding van het erkenningsnummer.
a) zij moeten afkomstig zijn van produktiegebieden die
    voldoen aan de in hoofdstuk I van de bijlage vastgestelde               De bevoegde autoriteit erkent een inrichting alleen als
    eisen;                                                                  zij zich ervan heeft vergewist dat die inrichting aan
                                                                            deze verordening voldoet. De bevoegde autoriteit
b) zij moeten zijn verzameld en vanuit het produktiegebied                  trekt de erkenning in als niet meer aan de voorwaar-
    naar een verzend- of een zuiveringsinrichting zijn ver-                 den voor erkenning wordt voldaan.
    voerd overeenkomstig de in hoofdstuk II van de bijlage
    vastgestelde eisen;                                                b) De inrichtingen worden geregeld geïnspecteerd en
c) in de in deze verordening voorgeschreven gevallen moe-                   gecontroleerd onder verantwoordelijkheid van de
    ten zij zijn heruitgezet in daarvoor goedgekeurde perce-                bevoegde autoriteit, die te allen tijde vrije toegang
    len die voldoen aan de in hoofdstuk III van de bijlage                  dient te hebben tot alle delen van de inrichting, ten
    vastgestelde eisen;                                                     einde te kunnen nagaan of aan deze verordening
                                                                            wordt voldaan.
d) zij moeten op een hygiënische manier zijn behandeld en
    moeten, indien nodig, zijn gezuiverd in daarvoor erkende                Wanneer bij de inspecties en controles blijkt dat niet
    inrichtingen die voldoen aan de in hoofdstuk IV van de                  aan alle bij deze verordening vastgestelde eisen wordt
    bijlage vastgestelde eisen;                                             voldaan, neemt de bevoegde autoriteit de nodige
                                                                            maatregelen.
e) zij moeten voldoen aan de in hoofdstuk V van de bijlage
    vastgestelde eisen;                                            2. a) De bevoegde autoriteit stelt een lijst op van de
f)  een gezondheidscontrole moet zijn verricht overeenkom-                  produktiegebieden met gegevens over de ligging en
    stig hoofdstuk VI van de bijlage;                                       grenzen, waar levende tweekleppige weekdieren
g) zij moeten op adequate wijze zijn verpakt overeenkom-                    mogen worden opgevist overeenkomstig deze veror-
    stig hoofdstuk VII van de bijlage;                                      dening, en met name hoofdstuk I van de bijlage.
h) zij moeten zijn opgeslagen en vervoerd onder bevredigen-                 Deze lijst wordt meegedeeld aan de bedrijven waar-
    de hygiënische omstandigheden overeenkomstig de                         voor deze verordening geldt, met name aan de
                                                                            producenten en de verantwoordelijken voor zuive-
    hoofdstukken VIII en IX van de bijlage;
                                                                            rings- en verzendinrichtingen.
i)  zij moeten zijn voorzien van een merk overeenkomstig
    hoofdstuk X van de bijlage.                                    (>) PB nr. L . . . van . . ., blz.
 ---pagebreak---   Nr. C 84/32                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                     2. 4. 90
      b) Op de produktiegebieden wordt toezicht gehouden                                          Artikel 9
          onder verantwoordelijkheid van de bevoegde autori-
          teit, overeenkomstig deze verordening.
                                                                      Om ervoor te zorgen dat artikel 8 op eenvormige wijze wordt
          Wanneer bij dit toezicht blijkt dat niet meer aan de bij    toegepast, wordt de volgende procedure gevolgd:
          deze verordening vastgestelde eisen wordt voldaan,
          sluit de bevoegde autoriteit het betrokken produktie-
                                                                      1. Deskundigen van de Commissie en van de Lid-Staten
          gebied totdat de problemen zijn verholpen.
                                                                          verrichten controles ter plaatse om na te gaan of de eisen
  3.     De betrokken bevoegde autoriteit houdt rekening met              voor de produktie en het in de handel brengen kunnen
  de resultaten van een eventuele overeenkomstig artikel 6,               worden beschouwd als gelijkwaardig aan die welke in de
                                                                          Gemeenschap gelden. De met deze controles belaste
  lid 1, uitgevoerde controle.
                                                                          deskundigen van de Lid-Staten worden aangewezen door
                                                                          de Commissie op voordracht van de Lid-Staten. De
                               Artikel 6                                  controles worden uitgevoerd in opdracht van de
                                                                          Gemeenschap, die alle ermee gemoeide kosten draagt.
  1.     Deskundigen van de Commissie kunnen, voor zover                  De periodiciteit en de wijze van uitvoering van deze
 dat nodig is voor een eenvormige toepassing van deze                     controles worden vastgesteld volgens de procedure van
 verordening, controles ter plaatse uitvoeren. Zij kunnen met             artikel 16.
 name controleren of de inrichtingen en produktiegebieden de
 voorschriften van deze verordening werkelijk naleven. De
                                                                     2. Wanneer wordt bepaald of de eisen voor de produktie en
 Lid-Staat op het grondgebied waarvan een controle wordt
                                                                          het in de handel brengen van levende tweekleppige
 verricht, verleent de deskundigen alle nodige bijstand voor de
                                                                          weekdieren in een derde land kunnen worden beschouwd
 uitvoering van hun taak. De Commissie stelt de Lid-Staten in
                                                                          als gelijkwaardig aan die welke in de Gemeenschap
 kennis van de uitkomsten van de controles.
                                                                          gelden, wordt met name rekening gehouden met:
 2.      De algemene bepalingen ter uitvoering van lid 1 wor-
 den vastgesteld volgens de procedure van artikel 16. Volgens             a) de wetgeving van het derde land;
 dezelfde procedure worden, indien nodig, de voorschriften
 vastgesteld die moeten worden nageleefd bij de in lid 1                  b) de structuur van de bevoegde autoriteit en van de
 bedoelde controles.                                                           inspectiediensten in dat derde land, de bevoegdheden
                                                                               van die diensten en het toezicht waaraan zij zijn
 3.      De Commissie kan voor de verschillende stadia van de                  onderworpen alsmede de mogelijkheden van deze
 produktie en het in de handel brengen aanbevelingen en                        diensten om de toepassing van de geldende wetgeving
 daarbij aansluitend richtsnoeren inzake goede werkmetho-                      op efficiënte wijze te controleren;
 den vaststellen volgens de procedure van artikel 16.
                                                                         c) de gezondheidsvoorschriften die effectief worden
                                                                               toegepast voor de produktie en het in de handel
                               Artikel 7                                       brengen van levende tweekleppige weekdieren en
                                                                               met name het toezicht op de produktiegebieden en de
 De voorschriften die zijn vervat in Richtlijn (EEG) . . . / . . .            omgeving ervan uit een oogpunt van microbiologi-
 inzake veterinaire controles in het intracommunautaire                        sche verontreiniging en aanwezigheid van mariene
handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbrenging                     biotoxines;
 van de interne markt (!) zijn van toepassing, met name met
 betrekking tot de organisatie en de consequenties van de
                                                                         d) de regelmaat en de snelheid waarmee het derde land
controles die de Lid-Staat van bestemming dient te verrich-
                                                                              kennis geeft van het voorkomen in de produktiege-
ten, en de vrijwaringsmaatregelen die dienen te worden
                                                                              bieden van plankton dat toxines bevat;
toegepast.
Terzake zijn evenwel de in deze verordening neergelegde                  e) de garanties die het derde land ten aanzien van de
definities van toepassing.                                                    inachtneming van hoofdstuk V van de bijlage kan
                                                                              geven.
                                                                     3. De Commissie neemt volgens de procedure van arti-
                                                                         kel 14 een besluit waarin zij vaststelt:
                          HOOFDSTUK III
                     Invoer uit derde landen                             a) in welke derde landen gelijkwaardige eisen als
                                                                              bedoeld in punt 2, gelden;
                              Artikel 8                                  b) welke eisen aan ieder derde land worden opgelegd
                                                                              voor de invoer van levende tweekleppige weekdieren
De bepalingen die gelden voor de invoer van levende                           in de Gemeenschap. Deze eisen kunnen met name
tweekleppige weekdieren uit derde landen, moeten gelijk-                      omvatten:
waardig zijn aan die welke gelden voor het in de handel
brengen van communautaire produkten.                                            i) de afgifte van een gezondheidscertificaat voor
                                                                                   iedere zending die bestemd is voor de Gemeen-
0) PB nr. L . . . van . . ., blz. . . .                                            schap;
 ---pagebreak--- 2. 4. 90                                    Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               Nr. C 84/33
            ii) de omschrijving van de produktiegebieden waar                                     Artikel 12
                  voor invoer in de Gemeenschap bestemde twee-
                  kleppige weekdieren mogen worden verza-              1.     Als zich in een derde land een ziekte voordoet of
                  meld;                                                verspreidt die door levende tweekleppige weekdieren op de
           iii) de verplichting om iedere wijziging in de erken-       mens kan worden overgedragen en ernstig gevaar voor de
                  ning van de produktiegebieden onmiddellijk aan       volksgezondheid kan opleveren, of op grond van andere
                  de Gemeenschap te melden;                            ernstige redenen op het gebied van de volksgezondheid, kan
           iv) eventueel een zuivering na aankomst van de              door de Commissie volgens de procedure van artikel 15 of
                                                                       door een Lid-Staat de rechtstreekse of onrechtstreekse invoer
                  weekdieren op het grondgebied van de Gemeen-
                                                                       van levende tweekleppige weekdieren uit dat derde land of
                  schap;
                                                                       een gedeelte van dat derde land worden verboden of aan
     c) een lijst van inrichtingen van waaruit invoer van              bijzondere voorwaarden worden gekoppeld.
          levende tweekleppige weekdieren wordt toegestaan.
           Daartoe worden een of meer lijsten van dergelijke           2.     De maatregelen die door de Lid-Staten op grond van
           inrichtingen opgesteld. Alleen inrichtingen die offi-       lid 1 worden genomen, alsmede de intrekking van die
           cieel zijn erkend door de bevoegde autoriteiten van         maatregelen, moeten met opgave van redenen onverwijld aan
          het naar de Gemeenschap exporterende derde land,             de andere Lid-Staten en aan de Commissie worden meege-
           mogen in een lijst worden opgenomen. Een dergelij-          deeld.
           ke erkenning mag alleen worden verleend als
           — eisen in acht worden genomen die gelijkwaardig            3.     De Commissie onderzoekt de situatie zo snel mogelijk.
                 zijn aan die welke zijn vastgesteld in deze veror-    Zij kan de nodige besluiten vaststellen volgens de procedure
                 dening,                                               van artikel 15.
          — toezicht wordt gehouden door een officiële con-
                 troledienst van het derde land.                       4.     De Commissie volgt de ontwikkeling van de situatie en
                                                                       besluit volgens de procedure van artikel 15 tot wijziging of
4. De in punt 3 bedoelde besluiten kunnen worden gewij-                intrekking van de in lid 1 en lid 3 bedoelde besluiten, hierbij
     zigd volgens de procedure van artikel 15.                         rekening houdend met de stand van zaken.
     De besluiten en de wijzigingen ervan worden bekendge-
     maakt in de L-reeks van het Publikatieblad van de
     europese Gemeenschappen.
                               Artikel 10                                                      HOOFDSTUK IV
Als tijdens *een controle als bedoeld in artikel 9, p u n t l ,                                 Slotbepalingen
ernstige feiten aan het licht komen die gevaar voor de
volksgezondheid kunnen opleveren als de levende tweeklep-
pige weekdieren voor menselijke consumptie in de handel
                                                                                                  Artikel 13
zouden worden gebracht, moet de Commissie de Lid-Staten
daarvan op de hoogte brengen en onverwijld een besluit
                                                                       De bijlage kan worden gewijzigd volgens de procedure van
vaststellen tot wijziging van de eisen die gelden voor invoer,
                                                                       artikel 4.
of tot schorsing van de invoer uit de betrokken inrichting, het
betrokken produktiegebied, het betrokken derde land of een
deel daarvan.
                                                                                                  Artikel 14
Besluiten terzake worden vastgesteld volgens de procedure
van artikel 15.
                                                                       1.     In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit
                                                                       artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter, hetzij op
                               Artikel 11                              eigen initiatief, hetzij op verzoek van een Lid-Staat, deze
                                                                       procedure onverwijld in bij het bij Besluit 68/361 /EEG van
1.     De voorschriften die zijn vervat in Verordening (EEG)           de Raad ingestelde Permanent Veterinair Comité, hierna het
nr. . . . / . . . van de Raad van . . . tot vaststelling, in het       „Comité" genoemd.
vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt,
van de principes voor de organisatie van de veterinaire                2.     De vertegenwoordiger van de Commissie legt het
controles voor produkten uit derde landen die in de Gemeen-            Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het
schap worden binnengebracht (1), zijn van toepassing.                  Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn
                                                                       die de voorzitter kan vaststellen al naar gelang van de
2.     De invoer van levende tweekleppige weekdieren wordt
                                                                       urgentie van de aangelegenheid. Het Comité spreekt zich uit
verboden als niet aan deze verordening wordt voldaan, en
                                                                       met de meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2,
met name als wordt geconstateerd dat:
                                                                       van het Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de
— de zending niet voldoet aan de eisen voor invoer die                 besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te
    gelden voor het betrokken derde land;                              nemen. Bij de stemming in het Comité worden de stemmen
                                                                       van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen
— de zending de volksgezondheid in gevaar kan brengen.
                                                                       overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet
t1) PB nr. L . . . van . . ., blz. . . .                               aan de stemming deel.
 ---pagebreak--- Nr. C 84/34                                      Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                      2. 4. 90
De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij                    voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad
in overeenstemming zijn met het advies van het Comité.                        besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming                        Indien de Raad vijftien dagen na de indiening van het voorstel
zijn met het advies van het Comité of indien geen advies is                   nog geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde
uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een                    maatregelen door de Commissie vastgesteld.
voorstel in betreffende de te nemen maatregelen. De Raad
besluit met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
                                                                                                          Artikel 16
Indien de Raad drie maanden na de indiening van het voorstel
nog geen besluit heeft genomen, worden de voorgestelde
                                                                              In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel
maatregelen door de Commissie vastgesteld.
                                                                              omschreven procedure, gelden de onderstaande bepalin-
                                                                              gen.
                             Artikel IS                                       De vertegenwoordiger van de Commissie legt het Comité een
                                                                              ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het Comité
1.    In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit                     brengt binnen een termijn die de voorzitter kan vaststellen
artikel omschreven procedure, leidt de voorzitter de proce-                   naar gelang van de urgentie van de aangelegenheid advies uit
dure op eigen initiatief dan wel op verzoek van een Lid-Staat                 over dit onderwerp, zo nodig door middel van een stem-
onverwijld in bij het Comité.                                                 ming.
2.     De vertegenwoordiger van de Commissie legt het                         Het advies wordt in de notulen opgenomen; voorts heeft
Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen. Het                      iedere Lid-Staat het recht te verzoeken dat zijn standpunt in
Comité brengt advies uit over dit ontwerp binnen een termijn                  de notulen wordt opgenomen.
van twee dagen. Het Comité spreekt zich uit met de
meerderheid van stemmen die in artikel 148, lid 2, van het                    De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het door
Verdrag is voorgeschreven voor de aanneming van de                            het Comité uitgebrachte advies. Zij brengt het Comité op de
besluiten die de Raad op voorstel van de Commissie dient te                   hoogte van de wijze waarop zij rekening heeft gehouden met
nemen. Bij de stemming in het Comité worden de stemmen                        zijn advies.
van de vertegenwoordigers van de Lid-Staten gewogen
overeenkomstig genoemd artikel. De voorzitter neemt niet
aan de stemming deel.
                                                                                                          Artikel 17
De Commissie stelt de beoogde maatregelen vast wanneer zij
                                                                              Deze verordening treedt in werking op 1 januari 1993.
in overeenstemming zijn met het advies van het Comité.
Wanneer de beoogde maatregelen niet in overeenstemming
zijn met het advies van het Comité of indien geen advies is                   Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is
uitgebracht, dient de Commissie onverwijld bij de Raad een                    rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat.
                                                                     BIJLAGE
                                                                  HOOFDSTUK I
                                                EISEN TEN AANZIEN VAN PRODUCTIEGEBIEDEN
              1. De ligging en de grenzen van de produktiegebieden moeten door de bevoegde autoriteit worden vastgesteld,
                   zodat kan worden bepaald in welke gebieden:
                   a) levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld voor rechtstreekse menselijke consumptie; in
                       deze gebieden verzamelde levende tweekleppige weekdieren moeten voldoen aan de in hoofdstuk V
                       vastgestelde eisen;
                   b) levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld, met dien verstande dat zij pas voor menselijke
                       consumptie in de handel mogen worden gebracht na behandeling in een zuiveringsinrichting, na
                       heruitzetting of na uitvoering van een warmtebehandeling waardoor ziekteverwekkende micro-organis-
                       men kunnen worden vernietigd, zoals die bedoeld in hoofdstuk III, punt III, onder 4, van de bijlage bij
                       Verordening (EEG) nr. . . . / . . . van de Raad van . . . inzake gezondheidsvoorschriften voor de produktie
                       en het in de handel brengen van visserijprodukten (1). Bij de uit deze gebieden afkomstige levende
                       tweekleppige weekdieren mogen, in een MPN-test met vijf proefbuisjes en drie verdunningen (proef
                       uitgevoerd volgens de techniek van het meest waarschijnlijke aantal) niet meer dan 6 000 faecale
              (!) PB nr. L . . . van . . ., blz. . . .
 ---pagebreak--- 2. 4. 90                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                           Nr. C 84/35
                 coliformen per 100 g vlees of 4 600 E. coliper 100 g vlees worden gevonden bij 9 5 % van de monsters. Na
                 zuivering, heruitzetting of behandeling moet aan de in hoofdstuk V vastgestelde eisen worden
                 voldaan;
             c) levende tweekleppige weekdieren mogen worden verzameld, met dien verstande dat zij pas in de handel
                 mogen worden gebracht na heruitzetting gedurende geruime tijd of na heruitzetting gecombineerd met
                 zuivering, ten einde aan het bepaalde onder a) te voldoen. Als deze weekdieren voldoen aan de onder b)
                 vastgestelde grenswaarden mag een warmtebehandeling worden uitgevoerd die toereikend is om de
                 micro-organismen te doden, zoals die bedoeld in hoofdstuk III, punt III, onder 4 van de bijlage bij
                 Verordening (EEG) nr. . . . / . . .
         2. Elke wijziging in de grenzen van de produktiegebieden en elke tijdelijke of definitieve sluiting ervan moet door
             de bevoegde autoriteiten onmiddellijk worden gemeld aan de bedrijven waarop deze verordening van
             toepassing is, met name de producenten en de verantwoordelijken van zuiverings- en verzendinrichtingen.
                                                         HOOFDSTUK II
         EISEN TEN AANZIEN VAN HET VERZAMELEN EN HET VERVOER VAN PARTIJEN NAAR
                                           VERZEND- OF ZUIVERINGSSTATIONS
         1. De verzameltechnieken mogen niet resulteren in te sterke beschadiging van de schelpen of ingewanden van de
            levende tweekleppige weekdieren.
         2. Levende tweekleppige weekdieren moeten op afdoende wijze worden beschermd tegen overdreven druk,
            schuring of trilling na het verzamelen en mogen niet worden blootgesteld aan extreem hoge of extreem lage
            temperaturen.
         3. De bij het verzamelen, het vervoer, de aankoop en de „handling" van levende tweekleppige weekdieren
            toegepaste technieken mogen niet resulteren in bijkomende verontreiniging van het produkt, een aanzienlijke
             vermindering van de kwaliteit van het produkt, of enige andere wijziging van de mogelijkheid om de
            weekdieren te zuiveren, te behandelen of opnieuw uit te zetten.
         4. Levende tweekleppige weekdieren mogen tussen het verzamelen en de aanvoer aan land niet opnieuw worden
            ondergedompeld in water dat oorzaak kan zijn van bijkomende verontreiniging.
         5. De vervoermiddelen voor het transport van levende tweekleppige weekdieren moeten zo worden gebruikt dat
            geen bijkomende verontreiniging van de levende tweekleppige weekdieren wordt veroorzaakt en dat de
            schelpen niet worden platgedrukt. Een adequate waterafvoer moet mogelijk zijn en de vervoermiddelen
            moeten op adequate wijze kunnen worden gereinigd.
            Wanneer onverpakte levende tweekleppige weekdieren naar een verzendinrichting, een zuiveringsinrichting of
            een heruitzettingsgrond over lange afstanden worden vervoerd, moeten de vervoermiddelen voldoen aan de
            eisen van hoofdstuk IX, punt 2, en zo zijn uitgerust dat de dieren maximale overlevingskansen hebben.
         6. Op verzoek van de producent wordt door de bevoegde autoriteit een registratiedocument afgegeven aan de
            hand waarvan de partijen levende tweekleppige weekdieren kunnen worden geïdentificeerd tijdens het vervoer
            van het produktiegebied naar een erkende verzendinrichting, een zuiveringsinrichting, een heruitzettingsplaats
            of een verwerkend bedrijf. Voor elke partij dient de producent de desbetreffende delen van het registratie-
            document op leesbare en onuitwisbare wijze in te vullen; het document moet de volgende gegevens
            bevatten:
            — identiteit en handtekening van de producent,
            — datum van verzameling,
            — ligging van het produktiegebied, zo nauwkeurig mogelijk,
            — erkenningsnummer en plaats van verpakking, heruitzetting, zuivering of verwerking.
            Alle registratiedocumenten dienen van een blijvend volgnummer te worden voorzien. De bevoegde autoriteit
            houdt een register waarin het nummer van het registratiedocument is vermeld, samen met de naam van de
            persoon die de levende tweekleppige weekdieren heeft verzameld en aan wie het document is afgegeven. Het
            registratiedocument voor elke partij levende tweekleppige weekdieren moet bij levering van de partij aan een
            verzendinrichting, een inrichting voor verwerking, een zuiveringsinrichting of een heruitzettingsplaats van een
            datum worden voorzien en moet door de voor die plaatsen of inrichtingen verantwoordelijke persoon ten
            minste 60 dagen worden bewaard.
            Als de dieren echter worden verzameld door het personeel van een verzendinrichting, een zuiveringsinrichting,
            een heruitzettingsplaats of een inrichting voor verwerking, mag door de bevoegde autoriteit in plaats van een
            registratiedocument een permanente vervoervergunning worden afgegeven.
         7. Indien een produktiegebied tijdelijk wordt gesloten, geeft de bevoegde autoriteit voor dat gebied geen
            registratiedocumenten meer af en verklaart zij onmiddellijk alle reeds afgegeven registratiedocumenten
            ongeldig.
 ---pagebreak--- ^r C ^ ^                              ^u^nk^ncbi^d^^ndc^nror^c^^rn^cn^cri^ncri                                            ^^^0
                   ^^^T^^A^^Z^^VA^^^Tn^^UtTZ^TT^^V^^L8V^^O^TW^X^
         ^ h e t heruitzetten van levende tweekleppige weekdieren moet aan de volgende eisen worden voldaan^
         n   levende tweekleppige weekdieren moeten worden verzameld en vervoerd met inachtneming van de m
              hoofdstuk tt vastgestelde eisend
         2. de technieken die worden toegepast bi^ de ^handhng^van levende tweekleppige weekdieren bestemd voor
             heruitzetten moeten hervatting van het voedingsproces via mtrenng na onderdompeling in natuurlek water
             mogeluk makend
         3. levendetweekleppige weekdieren mogen met ineen zodanige concentratie wordenuitgezetdat zuivering
             onmogelijk wordt^
        4. levende tweekleppige weekdieren moeten op de heruitzettingsplaats in zeewater wordenondergedompeld
             gedurende een periode die langensdannodigisomhet gehalte aan ^aecale bacteriën te verlagen tot de bi^ deze
             verordening toegestane grenswaarden en zodanig dat voldaan wordt aan de eisen van hoot^dstukV^
        ^    indien nodig moet door de bevoegde autoriteit voor elke soort levende tweekleppige weekdieren en voor elke
             erkende heruitzettingsplaats de voor een doeltre^ende zuivering vereiste mmimumtemperatuur van het water
             worden vastgesteld en bekendgemaakte
        ^    heruitzettingsplaatsen voor levende tweekleppige weekdieren moeten door de bevoegde autoriteit erkend zim
             Oeuitzettmgsplaatsen moeten duidelijk zim afgebakend met boeiend palen ot^ andere verankerde matena
             len^
         B^ de verschillende percelen binnen een heruitzettingsplaats moeten duidelijk van elkaar gescheiden zim^om
             vermenging van partyen te voorkomend
        ^. de verantwoordelijken voor heruitzettingsplaatsen dienen de oorsprong van de levende tweekleppige
             weekdieren^ de periode waarin de weekdieren op de heruitzettingsplaats bli^ven^ het uitzettingsperceel en de
             bestemming van de partij te registreren^enzi^ dienen deze gegevens ter beschikkmgte houden van de bevoegde
             autoriteit
        ^. partyen die na heruitzetten worden opgeviste moeten tijdens het vervoer van de heruitzettingsplaats naar een
             erkende verzendinnchting^ een zuiveringsinrichting or^ een inrichting voor verwerking vergezeld gaan van het
             in hoofdstuk tt^ punt^^ genoemde registratiedocument^ tenzij hetzelfde personeel werkt in zowel de
             heruitzettingsplaats als de verzendinnchting^ de zuiveringsinrichting ot^ de inrichting voor verwerking.
                                                        ^oo^n^rnxtv
          L ^tgemene eisen inzake gebouwen en uitrusting
              Oe inrichtingen moeten zim gelegen in gebieden die vri^zim van onaangename geurenm^ok^ stoken andere
              verontreinigingen.Zomoeten zo zim gelegen dat zoniet overstromen bi^ gewone vloed^ noch door water uit
              omliggende gebieden
              löe inrichtingen moeten ten minste beschikken over^
               t. op plaatsen die bestemd zim voor ^handling^o^ opslag van levende tweekleppige weekdieren.
                  a^ gebouwen omgebouwde voorzieningen die stevig zim en die met de nodige zorg zim ontworpen en
                      worden onderhouden ten einde verontreiniging van de levende tweekleppige weekdieren door a^val^
                      arvalwater^rook^stot^o^ knaagdieren ot^ andere dierenm^^^orkomen^
                  b^ vloeren die gemakkelijk kunnen worden gereinigd en die zo zim aangelegd dat vloeistoven
                      gemakkelijk kunnen wegvloeiend
                  c^ arbeidsruimten die groot genoeg zim opdat alle activiteiten in bevredigende omstandigheden kunnen
                      verlopend
                  d^ stevige wanden^ die gemakkelijk kunnen worden gereinigde
                  e^ voldoende verlichting door daglicht ot^ kunstlicht.
 ---pagebreak--- 2. 4. 90                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                           Nr. C 84/37
               2. een voldoende aantal kleedlokalen, tafels en toiletten; bij de toiletten dienen voldoende wastafels
                  aanwezig te zijn.
               3. adequate voorzieningen voor het reinigen van gereedschap, bakken en materiaal.
               4. een installatie voor de voorziening met, of eventueel de opslag en levering van, uitsluitend drinkwater in de
                  zin van Richtlijn 80/778/EEG van de Raad van 15 juli 1980 betreffende de kwaliteit van voor menselijke
                  consumptie bestemd water ( ! ) of voorzieningen voor de levering van gezond zeewater.
                  Een installatie die niet-drinkbaar water levert, kan worden toegestaan. Dat water mag dan niet in contact
                  komen met levende tweekleppige weekdieren, noch worden gebruikt voor het reinigen of ontsmetten van
                  met levende tweekleppige weekdieren in contact komende bakken, installaties en materieel. De leidingen
                  voor niet-drinkbaar water moeten duidelijk te onderscheiden zijn van die voor drinkwater.
               5. materieel en apparatuur en de oppervlakken daarvan die in contact komen met levende tweekleppige
                  weekdieren, moeten zijn vervaardigd van materiaal dat gemakkelijk en veelvuldig kan worden gewassen
                  en gereinigd en dat corrosiebestendig is.
           II. Algemene hygiënische eisen
               Een zeer hoge mate van zindelijkheid en hygiëne is vereist ten aanzien van het personeel, de gebouwen, de
               apparatuur en de arbeidsomstandigheden.
               1. Personeel dat betrokken is bij de behandeling of de „handling" van levende tweekleppige weekdieren moet
                  schone werkkledij dragen en, indien nodig, schone handschoenen die geschikt zijn voor het werk dat moet
                  worden verricht.
               2. Het personeel moet zich onthouden van gedragingen waardoor de levende tweekleppige weekdieren
                  kunnen worden verontreinigd, met name van spuwen; een ieder die lijdt aan een ziekte die door de levende
                  tweekleppige weekdieren kan worden overgedragen, moet, totdat hij genezen is, worden geweerd bij de
                  behandeling en „handling" van de produkten.
               3. Knaagdieren, insekten en ander ongedierte moeten worden verdelgd en vervolgens moet ervoor worden
                  gezorgd dat de installaties vrij van ongedierte blijven; huisdieren moeten buiten de installaties worden
                  gehouden.
               4. Lokalen, apparatuur en instrumenten die worden gebruikt bij de produktie van levende tweekleppige
                  weekdieren moeten schoon worden gehouden en goed worden onderhouden; apparatuur en instrumenten
                  moeten aan het einde van elke werkdag en zo vaak als nodig is grondig worden gereinigd.
               5. Lokalen, apparatuur en instrumenten mogen niet worden gebruikt voor andere doeleinden dan de
                  produktie van levende tweekleppige weekdieren, tenzij de bevoegde autoriteit daartoe machtiging heeft
                  verleend.
               6. Afvallen moeten op hygiënische wijze worden opgeslagen in een afzonderlijke ruimte, en desnoods in
                  gesloten recipiënten die speciaal daarvoor worden gebruikt. Afvallen moeten geregeld uit de inrichting en
                  de nabijheid ervan worden verwijderd.
               7. De eindprodukten moeten afgedekt worden opgeslagen en mogen niet op plaatsen komen die bestemd zijn
                  voor behandeling van andere dieren dan levende tweekleppige weekdieren, zoals bij voorbeeld
                  schaaldieren.
         III. Eisen voor zuiveringsinrichtingen
               Benevens aan de in de punten I en II vastgestelde eisen, moet aan de volgende eisen worden voldaan:
                1. De bodem en de wanden van de zuiveringsinstallatie en de wateropslagtanks moeten een glad, hard en
                    ondoordringbaar oppervlak hebben en moeten gemakkelijk kunnen worden schoongemaakt door
                    schrobben of door gebruik van water onder druk. De bodem van de zuiveringsinstallatie moet voldoende
                    afhellen en moet voorzien zijn van op de capaciteit berekende water afvoerkanalen.
                2. Vóór de zuivering moet het slik van de levende tweekleppige weekdieren worden verwijderd met gezond
                    zeewater of met drinkwater onder druk. Deze eerste wasbeurt mag ook plaatsvinden in de
                    zuiveringsinstallatie voordat met de zuivering wordt begonnen; daarbij moeten de waterafvoerkanalen
                    tijdens de gehele eerste wasbeurt open blijven en dient voordat met de eigenlijke zuivering wordt
                    begonnen voldoende tijd te verlopen om de hele installatie volledig te laten leeglopen.
                3. Het debiet van de aanvoer van zeewater in de zuiveringsinstallatie moet in verhouding staan tot het aantal
                    ton levende tweekleppige weekdieren dat per uur wordt behandeld.
                4. Voor de zuivering van levende tweekleppige weekdieren moet gezond zeewater worden gebruikt; de
                    afstand tussen de watervang en de plaats waar het afvalwater wordt geloosd dient groot genoeg te zijn om
                    verontreiniging te voorkomen; gezuiverd zeewater mag worden gebruikt op voorwaarde dat de bevoegde
                    autoriteit de doeltreffendheid van de zuiveringsmethode heeft gecontroleerd; drinkwater dat wordt
                    gebruikt voor de bereiding van zeewater op basis van de belangrijkste chemische bestanddelen daarvan,
                    moet voldoen aan het bepaalde in Richtlijn 80/778/EEG van de Raad.
         (') PB nr. L 229 van 30. 8. 1980, blz. 11.
 ---pagebreak--- Nr. C 84/38                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                        2. 4. 90
                 5. De zuiveringsinstallatie moet werken volgens de instructies van de bevoegde autoriteit, ten einde te
                     garanderen dat de levende tweekleppige weekdieren snel weer voedsel opnemen via filtrering, dat
                     verontreinigingen worden verwijderd, dat zij niet opnieuw verontreinigd worden en dat zij na zuivering
                     in goede conditie blijven met het oog op verpakking, opslag en vervoer vóór zij in de handel worden
                     gebracht.
                 6. De hoeveelheid levende tweekleppige weekdieren die wordt gezuiverd, moet in verhouding staan tot de
                     capaciteit van de zuiveringsinstallatie. Levende tweekleppige weekdieren moeten continu worden
                     gezuiverd gedurende een periode die lang genoeg is om te garanderen dat aan de in hoofdstuk V
                     vastgestelde microbiologische normen wordt voldaan. Deze begint op het ogenblik waarop de in de
                     zuiveringsinstallatie aanwezige levende tweekleppige weekdieren onder water komen te staan, en loopt
                     tot het ogenblik waarop de dieren uit de installatie worden verwijderd. De verantwoordelijke voor de
                     zuiveringsinstallatie moet rekening houden met de gegevens betreffende de grondstof (soort tweeklep-
                     pige weekdieren, gebied van oorsprong, gehalte aan micro-organismen, enz.) ten einde de zuiverings-
                     periode eventueel te verlengen om aan de in hoofdstuk V vastgestelde bacteriologische eisen voor levende
                     tweekleppige weekdieren te voldoen.
                7. Gedurende de zuiveringsperiode mag een zuiveringsbassin niet meer dan één partij weekdieren
                     bevatten.
                 8. De recipiënten voor levende tweekleppige weekdieren in zuiveringsinstallaties moeten voorzien zijn van
                     mazen, zodat het zeewater er doorheen kan stromen; de levende tweekleppige weekdieren mogen niet in
                     te dikke lagen worden gestapeld, zodat de schelpen zich tijdens het zuiveringsproces ongehinderd kunnen
                     openen; bij het plaatsen van de recipiënten voor levende tweekleppige weekdieren dienen de
                     aanbevelingen van de bevoegde autoriteit op het vlak van densiteit in acht te worden genomen.
                9. In de zuiveringsinstallaties mogen op het moment waarop levende tweekleppige weekdieren er een
                     zuiveringsproces ondergaan, geen schaaldieren, vissen of andere mariene diersoorten aanwezig zijn.
               10. Na zuivering mogen de schelpen van de levende tweekleppige weekdieren overvloedig worden gespoeld
                     met drinkwater of gezond zeewater; dat kan eventueel gebeuren in de zuiveringsinstallatie zelf; het
                     gebruikte water mag niet opnieuw in circulatie worden gebracht.
               11. Zuiveringsinrichtingen moeten een eigen laboratorium hebben of werken met een laboratorium dat
                     beschikt over de nodige voorzieningen om de doeltreffendheid van het zuiveringssysteem aan de hand
                     van de microbiologische criteria te controleren. De laboratoriuminstallaties moeten door de bevoegde
                     autoriteit zijn goedgekeurd.
               12. De zuiveringsinrichtingen moeten regelmatig de volgende gegevens registreren:
                     — de uitkomsten van het microbiologisch onderzoek van het water bij aanvoer in de zuiveringsinstal-
                         latie,
                     — de uitkomsten van het microbiologisch onderzoek van ongezuiverde levende tweekleppige week-
                         dieren,
                    — de uitkomsten van het microbiologisch onderzoek van gezuiverde levende tweekleppige week-
                         dieren,
                    — de datum van levering en de hoeveelheid levende tweekleppige weekdieren die aan het zuiverings-
                         station zijn geleverd en het nummer van het registratiedocument,
                    — het tijdstip waarop de zuiveringsinstallatie wordt gevuld en leeggemaakt,
                    — gegevens inzake de verzending van zendingen na zuivering.
                    Deze gegevens moeten volledig en nauwkeurig zijn, en leesbaar worden opgetekend in een register dat
                    voor controle ter beschikking moet worden gehouden van de bevoegde autoriteit.
               13. De zuiveringsinrichtingen mogen uitsluitend partijen levende tweekleppige weekdieren aanvaarden die
                    vergezeld gaan van het in hoofdstuk II bedoelde registratiedocument.
                    Zuiveringsinrichtingen die partijen levende tweekleppige weekdieren zenden naar verzendinrichtingen
                    moeten het in hoofdstuk II, punt 6, genoemde registratiedocument afgeven.
               14. Elk pak met gezuiverde levende tweekleppige weekdieren moet worden voorzien van een etiket waaruit
                    blijkt dat de weekdieren zijn gezuiverd.
           IV. Eisen ten aanzien van verzendinrichtingen
               1. Benevens aan de in de punten I en II vastgestelde eisen moet aan de volgende eisen worden voldaan:
                   a) de verwatering mag geen microbiologische verontreiniging van het produkt veroorzaken;
                   b) de bevoegde autoriteit moet instructies voor het gebruik van verwaterinstallaties vaststellen met name
                        inzake de bacteriologische en chemische kwaliteit van het gebruikte zeewater;
                   c) apparatuur en recipiënten in verwaterinstallaties mogen geen bron zijn van verontreiniging;
 ---pagebreak--- 2. 4. 90                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                        Nr. C 84/39
                   d) de procédés voor de groottesortering van levende tweekleppige weekdieren mogen niet resulteren in
                       extra verontreiniging van het produkt of in wijzigingen waardoor het produkt minder geschikt wordt
                       voor vervoer en opslag na verpakking;
                   e) voor het spoelen of reinigen van levende tweekleppige weekdieren mag alleen gezond zeewater of
                       drinkwater onder druk worden gebruikt.
               2. Verzendinrichtingen mogen uitsluitend partijen levende tweekleppige weekdieren aanvaarden die
                   vergezeld gaan van het in hoofdstuk II, punt 6, bedoelde registratiedocument en afkomstig zijn van een
                   erkend produktiegebied, een heruitzettingsplaats of een zuiveringsinrichting.
               3. Verzendinrichtingen moeten een eigen laboratorium hebben of werken met een laboratorium dat beschikt
                   over de nodige voorzieningen om te controleren of de tweekleppige weekdieren voldoen aan de
                   microbiologische normen van hoofdstuk V. De laboratoriuminstallaties moeten door de bevoegde
                   autoriteiten zijn goedgekeurd.
                   Deze eisen gelden echter niet voor verzendinrichtingen die tweekleppige weekdieren behandelen die
                   afkomstig zijn uit zuiveringsinrichtingen en die daar reeds na de zuivering zijn onderzocht.
                                                          HOOFDSTUK V
                           EISEN TEN AANZIEN VAN LEVENDE TWEEKLEPPIGE WEEKDIEREN
         Levende tweekleppige weekdieren, bestemd voor rechtstreekse menselijke consumptie, moeten aan de volgende
         eisen voldoen:
         1. Zij moeten er vers en levend uitzien; de schelpen moeten vrij zijn van vuil, de dieren moeten adequaat reageren
              op beklopping en een normale hoeveelheid vocht bevatten.
         2. Bij een MPN-test met vijf proefbuisjes en drie verdunningen of bij een andere bacteriologische test waarvan is
              aangetoond dat hij dezelfde nauwkeurigheidsgraad heeft, mogen ten hoogste 300 faecale coliformen of ten
              hoogste 230 E. coli per 100 g vlees en lichaamsvocht worden gevonden.
         3. In 25 g vlees van weekdieren mag geen salmonella worden aangetoond.
         4. Levende tweekleppige weekdieren mogen niet in zodanige mate zijn verontreinigd met natuurlijke of door
              milieuverontreiniging aanwezige toxische of schadelijke bestanddelen dat de volgens de berekeningen bij
              consumptie opgenomen hoeveelheden de aanvaardbare dagelijkse inname voor de mens (ADI) overschrijden of
              de smaak van de weekdieren erdoor kan worden aangetast.
         5. De radionucleïdegehalten mogen niet hoger liggen dan de door de Gemeenschap vastgestelde maximumge-
              halten voor levensmiddelen.
         6. Het totale gehalte aan PSP („Paralytic Shellfish Poison") mag niet meer bedragen dan 80 microgram per 100 g
              vlees.
         7. Het gehalte aan DSP („Diarrhetic Shellfish Poison") mag niet hoger liggen dan het gehalte dat schadelijk wordt
              geacht voor de gezondheid van de mens.
         8. Bij ontstentenis van routineprocedures voor de opsporing van virussen en van virologische normen, wordt de
              gezondheidscontrole gebaseerd op tellingen van faecale bacteriën.
         Of aan de in dit hoofdstuk vastgestelde eisen wordt voldaan, wordt onderzocht volgens wetenschappelijk erkende
         methoden waarvan de deugdelijkheid in de praktijk is bewezen.
         Indien nodig voor de uniforme toepassing van de verordening worden volgens de procedure van artikel 14
         bemonsteringsschema's, analysemethoden en toleranties vastgesteld om te controleren of aan de in dit hoofdstuk
         vastgestelde eisen is voldaan.
         De doeltreffendheid van de bacteriën als indicator voor faecale verontreiniging, de drempelwaarden daarvoor en
         de overige parameters die in dit hoofdstuk zijn vastgesteld, worden voortdurend geëvalueerd en worden, voor
         zover daartoe op grond van wetenschappelijke gegevens aanleiding bestaat, herzien volgens de procedure van
         artikel 15.
         Als uit wetenschappelijke gegevens zou blijken dat nieuwe parameters dienen te worden ingevoerd om de
         volksgezondheid te beschermen tegen bij voorbeeld mogelijke verontreiniging door NSP („Neurotic Shellfish
         Poison"), worden die parameters vastgesteld volgens dezelfde procedure.
 ---pagebreak--- Nr. C 84/40                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                       2. 4. 90
                                                             HOOFDSTUK VI
                                  GEZONDHEIDSCONTROLE EN TOEZICHT OP DE PRODUKTIE
            Door de bevoegde autoriteit wordt met het oog op de volksgezondheid een controleregeling ingesteld om na te gaan
            of aan de in deze verordening vastgestelde eisen wordt voldaan. Deze regeling omvat:
            1. Regelmatig toezicht op heruitzettingsplaatsen en produktiegebieden voor levende tweekleppige weekdieren,
                 ten einde:
                 a) misbruiken ten aanzien van oorsprong en bestemming van levende tweekleppige weekdieren te
                     voorkomen;
                 b) de microbiologische kwaliteit van levende tweekleppige weekdieren te controleren in relatie tot het gebied
                     waar zij zijn verzameld;
                 c) na te gaan of er toxinebevattend plankton aanwezig is.
                 Daartoe dient de bevoegde autoriteit bemonsteringsschema's op te stellen en bovenbedoelde controles te
                 verrichten op geregelde tijdstippen of, indien het verzamelen op onregelmatige tijdstippen plaatsvindt, van
                 geval tot geval.
                 De bemonsteringsschema's dienen met name rekening te houden met:
                 a) de variatie in faecale verontreiniging die binnen elk produktiegebied kan optreden;
                 b) mogelijke verschillen inzake de aanwezigheid van plankton dat mariene biotoxines bevat; de bemonstering
                     dient als volgt te geschieden:
                      i) toezicht: periodieke bemonstering met het oog op de opsporing van wijzigingen in de samenstelling van
                         het toxinehoudende plankton en in de geografische spreiding ervan. Als op grond van de verkregen
                         gegevens wordt vermoed dat accumulatie van toxines in het vlees van de weekdieren heeft
                         plaatsgevonden, moet worden besloten tot intensieve bemonstering;
                     ii) intensieve bemonstering:
                         — controle van het plankton in het kweekwater of het water waar de tweekleppige weekdieren worden
                             verzameld met een groter aantal bemonsteringspunten en monsters, en
                         — toxicologisch onderzoek op de weekdieren uit het besmette gebied die het meest vatbaar zijn voor
                             verontreiniging.
                         Deze intensieve bemonstering moet worden voortgezet totdat uit de resultaten van het toxicologisch
                         onderzoek blijkt dat de weekdieren weer in de handel mogen worden gebracht;
                c) mogelijke verontreiniging van de weekdieren in het produktiegebied. Als uit de gegevens die in het kader
                     van het bemonsteringsschema zijn verzameld, blijkt dat het in de handel brengen van levende tweekleppige
                     weekdieren gevaren kan opleveren voor de volksgezondheid, dient de bevoegde autoriteit het produktie-
                     gebied te sluiten totdat de problemen daar zijn opgelost.
           2. Laboratoriumtests om te controleren of is voldaan aan de in hoofdstuk V van deze bijlage vastgestelde eisen ten
                aanzien van het eindprodukt. Er moet een controlesysteem worden toegepast om erop toe te zien dat het
                gehalte aan mariene biotoxines het uit veiligheidsoogpunt toelaatbare maximumgehalte niet overschrijdt.
           3. Regelmatige inspectie van de inrichtingen. Bij inspecties wordt met name gecontroleerd:
                a) of nog steeds wordt voldaan aan de bij de erkenning gestelde eisen;
                b) de zindelijkheid van de lokalen, installatie en apparatuur, en de hygiëne van het personeel;
                c) of de „handling" en behandeling van de levende tweekleppige weekdieren op correcte wijze gebeurt;
                d) het correcte gebruik en de correcte werking van de installaties voor zuivering en verwatering;
                e) het in hoofdstuk IV, punt III, onder 11, bedoelde register;
                f)  het correcte gebruik van gezondheidsmerken.
                In het kader van deze controles kunnen ook monsters voor laboratoriumonderzoek worden genomen; de
               resultaten van dat onderzoek worden meegedeeld aan de personen die verantwoordelijk zijn voor de
               inrichtingen.
           4. Controle op de wijze waarop zendingen levende tweekleppige weekdieren worden opgeslagen en
               vervoerd.
 ---pagebreak--- ^ ^0                              ^nbii^ncm^d^^nd^Luron^^^rn^cn^cn^n^n                                             ^r.C^^l
                                                     V^^^^XtNO^
     t  Oe verpakking van levende tweekleppige weekdieren moet onder bevredigende hvgiemsche omstandigheden
        geschieden.
        Oe verpakking o^ de recipiënt^
        — mag de organoleptische eigenschappen van de levende tweekleppige weekdieren niet kunnen aan^
             tastend
        — mag g e e n v o o r d e menselijke gezondheid schadelijke sto^tenopdelevendetweekleppige weekdieren
             kunnen overbrengend
        — moet voldoende stevig zim om de levende tweekleppige weekdieren op doeltretiende wi^ze te beD
             schermen.
     2  Oesters moeten met de bolle kant naar beneden worden verpakt.
     3  ^lle verpakkingen van levendetweekleppigeweekdierenmoetenzimgesloten op het momentdat ze de
        verzendinrichting verlaten en moeten verzegeld bleven tot zi) aan de consument o^ de kleinhandelaar worden
        geleverd
                                                   noo^n^Tn^vttt
     n  Inde opslagruimten moeten de levende tweekleppige weekdieren steeds worden bewaard bijeen temperatuur
        die geen nadelig e^ectheert op de kwaliteit en de overleving^ de verpakkingen mogen niet rechtstreeksm
        contact komen met de vloer van de opslagruimten maar moeten steeds op een schoon^verhoogd oppervlak
        worden geplaatst.
     2  Naverpakkmg en na het verlatenvan de verzendinrichting mogen levende tweekleppige weekdieren met
        opnieuwm zeewater wordenondergedompeld^ behalvebi) verkoopmhetkleinhandelsstadium door de
        verzendinrichting zelL
                                   V^^VO^^VANUiTO^V^Z^NO^^t^^nN^
     t. Zendingen levende tweekleppige weekdieren^ b ^ ^ ^ ^ ^ ^ r menselijke consumptief moeten in de vorm van
        gesloten pakketten vanuithetverzendstation worden verzonden en moeten verzegeld bleven totdat zi) te koop
        worden aangeboden aan de consument o^ kleinhandelaar.
     2  Oe voor het vervoer van zendingen levende tweekleppige weekdieren gebruikte vervoermiddelen moeten aan
        de volgende eisen voldoen.
        a^ de binnenwanden en alle andere delen die m contact kunnen komen met de levende tweekleppige
              weekdieren moetenvervaardigdzimvancorrosiebestendigmatenaal^de wanden moeten glad zim en
              gemakkelijk kunnen worden gereinigde
        b^ zomoeten op zodanige wi^zezim uitgerust dat de levende tweekleppige weekdieren doeltre^end worden
              beschermd tegen extreem hoge ot^e^treem lage temperaturend verontreiniging met stot^ot^ vuil^ en
              beschadiging van de schelpen door trillingen en door schuring^
        c^ levende tweekleppige weekdieren mogen niet samen met andere produkten waardoor zi) zouden kunnen
              worden verontreinigd worden vervoerd
     3. Bi) het vervoeren de distributie van zendingen levende tweekleppige weekdieren moet gebruik worden
        gemaakt van gesloten voertuigen oMecipienten waarin het produkt wordt bewaard bijeen temperatuur die
        geen nadelig er^ectheert op de kwaliteit en de overleving.
        Oe pakketten levende tweekleppige weekdieren mogen tijdens het vervoer niet rechtstreeks in contact komen
        met de vloervan hetvoertuigo^het recipiënt m^^^ri^^ten op een verhoogd oppervlakworden geplaatst o^ op
        een andere wi)ze tegen contact worden beschermd
        n e t eventueel bi) het vervoer van levende tweekleppige weekdieren gebruikte i)s moet zim vervaardigd uit
        drinkwater ot gezond zeewater
 ---pagebreak--- Nr. C 84/42                                  Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                           2. 4. 90
                                                                 HOOFDSTUK X
                                                       HET MERKEN VAN ZENDINGEN
               1. Alle pakketten van een zending levende tweekleppige weekdieren moeten van een gezondheidsmerk worden
                    voorzien, zodat op elk ogenblik tijdens het vervoer en de distributie tot in het stadium van de kleinhandel, kan
                    worden bepaald van welke verzendinrichting of zuiveringsinrichting zij afkomstig zijn. Onverminderd het
                    bepaalde in Richtlijn 79/112/EEG van de Raad van 18 december 1978 betreffende de onderlinge aanpassing
                    van de wetgevingen der Lid-Staten inzake etikettering en presentatie van levensmiddelen alsmede inzake de
                    daarvoor gemaakte reclame (1), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 89 / 395 /EEG (2), moet het merk de volgende
                    gegevens bevatten:
                    — het land van verzending,
                    — de soort tweekleppige weekdieren (gangbare naam en wetenschappelijke naam),
                    — het door de bevoegde autoriteit toegekend erkenningsnummer met het oog op de identificatie van de
                        verzendinrichting,
                    — de datum van verpakking.
               2. Het gezondheidsmerk mag op het verpakkingsmateriaal worden gedrukt of op een apart etiket worden
                    aangebracht dat vervolgens op het verpakkingsmateriaal wordt bevestigd of in de verpakking wordt geplaatst.
                    De merktekens mogen ook de vorm hebben van een bindsluiting of worden aangebracht met een
                    nietjessysteem; zelfklevende gezondheidsmerken mogen niet worden gebruikt. Alle soorten gezondheidsmer-
                    ken moeten zodanig zijn ontworpen dat ze slechts één maal kunnen worden gebruikt en dat ze niet van de ene
                    op de andere verpakking kunnen worden overgebracht.
               3. Het gezondheidsmerk moet duurzaam en waterbestendig zijn en de gegevens moeten leesbaar, onuitwisbaar en
                    in gemakkelijk te ontcijferen letters zijn aangebracht.
               4. Het gezondheidsmerk dat is bevestigd op zendingen levende tweekleppige weekdieren die niet zijn verpakt in
                    consumenten verpakkingen, moet door de kleinhandelaar worden bewaard gedurende ten minste 60 dagen
                    nadat hij de inhoud van de zending heeft gesplitst.
               (') PB nr. L 33 van 8. 2. 1979, blz. 1.
               (2) PB nr. L 186 van 30. 6. 1989, blz. 17.
               Voorstel voor een verordening van de Raad inzake veterinairrechtelijke voorschriften voor het in de
                                    handel brengen van aquacultuurdieren en aquacultuurprodukten
                                                               COM(89) 655 def.
                                            (Door de Commissie ingediend op 9 februari 1990)
                                                                 (90/C 84/04)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                                       produkten een bron van inkomsten vormt voor de personen
                                                                              die in de visserijsector werken;
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese
Economische Gemeenschap, met name op artikel 43,                              Overwegende dat, met het oog op de rationele ontwikkeling
                                                                              van de betrokken sector en voor de verbetering van de
                                                                              produktiviteit, op communautair niveau veterinairrechtelij-
Gezien het voorstel van de Commissie,                                         ke voorschriften moeten worden vastgesteld;
Gezien het advies van het Europese Parlement,                                 Overwegende dat moet worden bijgedragen tot de totstand-
                                                                              brenging van de interne markt op dit gebied, maar dat er
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,                       tegelijk voor moet worden gezorgd dat besmettelijke ziekten
                                                                              niet worden verspreid;
Overwegende dat aquacultuurdieren en aquacultuurproduk-                       Overwegende dat er wat de gezondheidstoestand van de
ten in de lijst in bijlage II bij het Verdrag zijn vermeld;                   aquacultuurdieren betreft geen homogene situatie bestaat in
                                                                              de Gemeenschap; dat het in dit verband wenselijk is, ter
Overwegende dat het kweken van aquacultuurdieren en het                       aanduiding van delen van de Gemeenschap, het begrip gebied
in de handel brengen van aquacultuurdieren en aquacultuur-                    in te voeren;