CELEX: 22014D0122
Language: fi
Date: 2014-06-27 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 122/2014, annettu 27 päivänä kesäkuuta 2014 , ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta

27.11.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 342/17
            
         ETA:n SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS
   N:o 122/2014,
   annettu 27 päivänä kesäkuuta 2014,
   ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta
   ETA:N SEKAKOMITEA, joka,
   ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen siltä osin kuin on kyse lyijylle seosaineena ionisoivalle säteilylle altistuvien lääkinnällisten laitteiden laakereissa ja kulutuspinnoilla myönnettävästä poikkeuksesta 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/1/EU (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (2)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen kadmiumia röntgenkuvien kuvanvahvistimien loisteainepinnoitteissa 31 päivään joulukuuta 2019 saakka sekä ennen 1 päivää tammikuuta 2020 EU:n markkinoille saatetuissa röntgenjärjestelmien varaosissa koskevan poikkeuksen osalta 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/2/EU (2) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (3)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen lyijyasetaattimarkkeria CT (tietokonetomografia)- ja MRI-kuvauksen stereotaktisissa pääkehyksissä ja gammasäde- ja hiukkashoitolaitteiden asettelujärjestelmissä koskevan poikkeuksen osalta 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/3/EU (3) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen alumiinin ja teräksen liitosten ilmatiiviyden röntgenlaitteiden kuvanvahvistimissa mahdollistavaa lyijyä koskevan poikkeuksen osalta 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/4/EU (4) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (5)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen lyijyä sellaisten painettujen piirilevyjen juotoksissa, sähkö- ja elektroniikkakomponenttien liitäntöjen pinnoitteissa ja painettujen piirilevyjen pinnoitteissa, johtojen ja kaapeleiden sidosjuotteissa sekä anturien ja sensorien sidosjuotteissa, joita käytetään jatkuvasti alle – 20 °C lämpötilassa tavanomaisissa käyttö- ja varastointiolosuhteissa koskevan poikkeuksen osalta 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/5/EU (5) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (6)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen lyijyä sellaisten nastaliitinjärjestelmien pinnoitteissa, joissa on käytettävä ei-magneettisia liittimiä ja joita käytetään jatkuvasti alle – 20 °C lämpötilassa tavanomaisissa käyttö- ja varastointiolosuhteissa koskevan poikkeuksen osalta 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/6/EU (6) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (7)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen lyijyä sellaisissa juotteissa, sähkö- ja elektroniikkakomponenttien ja painettujen piirilevyjen liitäntöjen pinnoitteissa sekä sähköjohtojen, suojien ja suljettujen liittimien liitoksissa, joita käytetään a) magneettikentissä 1 metrin säteellä lääkinnällisten magneettikuvauslaitteiden magneetin isosentristä, mukaan luettuna kyseisellä alueella käytettäväksi tarkoitetut potilasvalvontalaitteet, sekä b) magneettikentissä 1 metrin sisällä syklotronimagneettien ja keilansiirrossa ja keilan suuntauksen ohjauksessa hiukkashoidossa käytettävien magneettien ulkopinnoista, koskevan poikkeuksen osalta 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/7/EU (7) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (8)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä juotoksissa, joita käytetään digitaalisten kadmiumtelluridi- ja kadmiumsinkkitelluridi-ilmaisimien liittämiseen piirilevyihin, 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/8/EU (8) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (9)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä ja kadmiumia metallisidoksissa, jotka luovat suprajohtavia magneettipiirejä MRI-, SQUID-, NMR- (ydinmagneettiresonanssi) tai FTMS- (Fourier-muunnos-massaspektrometri) laitteissa, 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/9/EU (9) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (10)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä suprajohteena tai lämpöjohteena seoksissa, joita käytetään kryojäähdyttimien kylmissä päissä ja/tai kryojäähdytetyissä kryomittapäissä ja/tai kryojäähdytetyissä potentiaalintasausjärjestelmissä, lääkinnällisissä laitteissa (luokka 8) ja/tai teollisuuden tarkkailu- ja valvontalaitteissa, 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/10/EU (10) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (11)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee kuudenarvoista kromia alkaliannostelijoissa, joita käytetään valokatodien valmistamiseen röntgenlaitteiden kuvanvahvistimissa, 31 päivään joulukuuta 2019 saakka, ja röntgenjärjestelmien varaosissa, jotka saatetaan EU:n markkinoille ennen 1 päivää tammikuuta 2020, 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/11/EU (11) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (12)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä sellaisten piirilevyjen juotoksissa, joita käytetään magneettiresonanssikuvauslaitteisiin integroitujen positroniemissiotomografien ilmaisimissa ja tiedonkeruuyksiköissä, 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/12/EU (12) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (13)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä sellaisten komponentteja sisältävien piirilevyjen juotoksissa, joita käytetään direktiivin 93/42/ETY II a ja II b luokan muissa siirrettävissä lääkinnällisissä laitteissa kuin kannettavissa ensiapudefibrillaattoreissa, 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/13/EU (13) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (14)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen III muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen siltä osin kuin on kyse elohopean 3,5 mg:n enimmäismäärää lamppua kohden yleiskäyttöön tarkoitetuissa yksikantaisissa pienloistelampuissa < 30 W, joiden käyttöikä on vähintään 20 000 tuntia, koskevan poikkeuksen myöntämisestä 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/14/EU (14) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (15)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen sen poikkeuksen osalta, joka koskee lyijyä, kadmiumia ja kuudenarvoista kromia uudelleen käytettävissä varaosissa, jotka otetaan talteen ennen 22 päivää heinäkuuta 2014 markkinoille saatetuista lääkinnällisistä laitteista ja joita käytetään ennen 22 päivää heinäkuuta 2021 markkinoille saatettavissa luokan 8 laitteissa edellyttäen, että uudelleenkäyttö tapahtuu tarkastettavissa olevassa yritysten välisessä suljetussa palautusjärjestelmässä ja että osien uudelleenkäytöstä ilmoitetaan kuluttajille, 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/15/EU (15) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (16)
            
            
               Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2011/65/EU liitteen IV muuttamisesta sen mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen lyijyä aktivaattorina valaisevassa jauheessa valoaineita (BaSi2O5:Pb) sisältävissä purkauslampuissa, joita käytetään kehonulkoisiin fotofereesihoitoihin, sisältäviä sovelluksia koskevan poikkeuksen osalta 18 päivänä lokakuuta 2013 annettu komission delegoitu direktiivi 2014/16/EU (16) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
            
         
               (17)
            
            
               Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XV luvun 12q kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2011/65/EU) luetelmakohdat seuraavasti:
   
               ”—
            
            
               
                  32014 L 0001: komission delegoitu direktiivi 2014/1/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 45),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0002: komission delegoitu direktiivi 2014/2/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 47),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0003: komission delegoitu direktiivi 2014/3/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 49),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0004: komission delegoitu direktiivi 2014/4/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 51),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0005: komission delegoitu direktiivi 2014/5/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 53),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0006: komission delegoitu direktiivi 2014/6/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 55),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0007: komission delegoitu direktiivi 2014/7/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 57),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0008: komission delegoitu direktiivi 2014/8/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 59),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0009: komission delegoitu direktiivi 2014/9/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 61),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0010: komission delegoitu direktiivi 2014/10/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 63),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0011: komission delegoitu direktiivi 2014/11/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 65),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0012: komission delegoitu direktiivi 2014/12/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 67),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0013: komission delegoitu direktiivi 2014/13/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 69),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0014: komission delegoitu direktiivi 2014/14/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 71),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0015: komission delegoitu direktiivi 2014/15/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 73),
            
         
               —
            
            
               
                  32014 L 0016: komission delegoitu direktiivi 2014/16/EU, annettu 18 päivänä lokakuuta 2013 (EUVL L 4, 9.1.2014, s. 75)”
            
         2 artikla
   Delegoitujen direktiivien 2014/1/EU, 2014/2/EU, 2014/3/EU, 2014/4/EU, 2014/5/EU, 2014/6/EU, 2014/7/EU, 2014/8/EU, 2014/9/EU, 2014/10/EU, 2014/11/EU, 2014/12/EU, 2014/13/EU, 2014/14/EU, 2014/15/EU ja 2014/16/EU islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
   3 artikla
   Tämä päätös tulee voimaan 28 päivänä kesäkuuta 2014, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (17).
   4 artikla
   Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
   
      Tehty Brysselissä 27 päivänä kesäkuuta 2014.
      
         
            ETA:n sekakomitean puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 45.
   
      (2)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 47.
   
      (3)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 49.
   
      (4)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 51.
   
      (5)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 53.
   
      (6)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 55.
   
      (7)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 57.
   
      (8)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 59.
   
      (9)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 61.
   
      (10)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 63.
   
      (11)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 65.
   
      (12)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 67.
   
      (13)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 69.
   
      (14)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 71.
   
      (15)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 73.
   
      (16)  EUVL L 4, 9.1.2014, s. 75.
   
      (17)  Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.