CELEX: 51993PC0110
Language: da
Date: 1993-03-23
Title: Forslag til RÅDETS DIREKTIV om ændring af direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer

[I S S IONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                          KOM(93) 110 ende I i g udg.
                                          Bruxelles, den 23. marts 1993
                           Forslag ti I
                         RÅPETS PIREKTIV
               om andring af direktiv 70/524/EØF
            om tilsætningsstoffer til foderstoffer
                   (forelagt af Kommissionen)
 ---pagebreak---                               ~A   -
                                 Begrundelse
De påtænkte foranstaltninger skal komplettere bestemmelserne i Kommissionens
forslag til Rådets beslutning om anvendelse og afsætning af enzymer,
mikroorganismer og præparater heraf i foderstoffer. I henhold til denne
beslutning kan medlemsstaterne give midlertidig tilladelse til, at disse
produkter anvendes på nationalt plan, indtil de kan godkendes på EF-plan i
overensstemmelse med bestemmelserne i Rådets direktiv 70/524/EØF om
tilsætningsstoffer til foderstoffer.
Da Kommissionen allerede har fået forelagt flere dossierer til godkendelse,
er det nødvendigt, at de i direktiv 70/524/EØF fastsatte bestemmelser om
mærkning af tilsætningsstoffer tilpasses til disse nye kategorier af
produkter, således at de kan identificeres og kontrolleres på alle stadier
af deres anvendelse.
 ---pagebreak---                                        - 2 -
                                RÅDETS DIREKTIV
                                    af
                       om ændring af direktiv 70/524/EØF
                    om tilsætningsstoffer til foderstoffer
                                   (../../EØF)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til Traktaten om Oprettelse af Det Europæiske økonomiske
Fællesskab, særlig artikel 43,
under henvisning til forslag fra Kommissionen 1 ),
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet^),
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og Sociale Udvalg 3 ), og
ud fra følgende betragtninger:
Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer 4 ), senest
ændret ved direktiv 92/113/EØF 5 ), fastlagde principperne for godkendelse og
anvendelse af tilsætningsstoffer;
de videnskabelige og tekniske fremskridt åbner mulighed for anvendelse af
visse enzymer, mikroorganismer og præparater heraf i foderstoffer med det
formål at forbedre næringsstoffernes fordøjelighed eller stabilisere floraen
i dyrenes fordøjelsesapparat eller reducere mængden af visse stoffer, som er
farlige for miljøet;
i henhold til beslutning 93/.../EØF 6 ) kan medlemsstaterne, indtil disse
enzymer, mikroorganismer og præparater kan godkendes på EF-plan i
overensstemmelse med bestemmelserne i direktiv 70/524/EØF, på visse
betingelser give tilladelse til at anvende og afsætte disse produkter på
nationalt plan;
1)
2)
3)
4)  i^T nr. L 270 af 14.12.1970, s. 1.
5)  EFT nr.. L 16 af 25.1,1993, s. 2.
6}
 ---pagebreak---                                        - 3 -
sådanne godkendelser forudsætter, at der i førnævnte direktiv indføres
særlige bestemmelser om mærkning for denne nye generation af tilsætnings-
stoffer samt for de forblandinger og foderstoffer, hvori de indgår -
UDSTEDT VØLGBKDK DIREKTIV:
                                    Artikel 1
Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til
foderstoffer ændres således:
1. Artikel 14, stk. 1, andres således:
    a) Indledningen til punkt A ændres til:
       "For samtlige tilsætningsstoffer        med   undtagelse   af   enzymer  og
       mikroorganismer:"
    b) Punkt 1, litra d), affattes således:
       d) For      mikromineraler,      farvestoffer,     herunder      pigmenter,
            konserveringsmidler og andre tilsætningsstoffer med undtagelse af
           de«, der tilhexer grupperne enzymer og mikroorganismer: indhold af
           aktive stoffer.
    c) nedenstående tekst indsættes som punkt "C":
       "C.     For tilsætningsstoffer, som tilhører grupperne:
       N
         a)    enzymer: det specifikke navn på den eller de aktive bestanddele
               i overensstemmelse med dens eller deres enzymaktivitet i
               henhold til bilag I eller II, identifikationsnummer i henhold
               til International  Union of Biochemistry,      aktivitetsenhederne
               (aktivitetsenheder pr. g eller aktivitetsenheder pr. ml), navn
               eller firmanavn samt adresse eller hovedsæde for den ansvarlige
               for de i dette punkt omhandlede oplysninger og navn eller
               firmanavn samt adresse eller hovedsæde for fabrikanten, hvis
               denne ikke er ansvarlig for mærkningens oplysninger, sidste
               gyldighedsdato    eller     holdbarhedsangivelse      regnet    fra
               fremstillingsdatoen,       partiets       referencenummer        og
               fremstillingsdato, angivelsen      "udelukkende til brug for
               fremstilling af foderstoffer", samt brugsanvisning og eventuelt
               en    henstilling    vedrørende      sikkerhedsforskrifter      for
               anvendelsen, når der ifølge spalten "bestemmelser i øvrigt" i
               bilagene gælder særlige bestemmelser vedrørende disse tilsæt-
               ningsstoffer, nettovægt og for flydende tilsætningsstoffer
               enten nettorumfang eller nettovægt;
 ---pagebreak---                               - 4 -
    b) mikroorganismer: identifikation af stammen eller stammerne i
       henhold til bilag I eller II, registreringsnummer for stammen
       eller stammerne, antal kolonidannende enheder (CFU pr. gram),
       navn eller firmanavn samt adresse eller hovedsæde for den
       ansvarlige for de i dette punkt omhandlede oplysninger og navn
       eller firmanavn samt adresse eller hovedsæde for fabrikanten,
       hvis denne ikke er ansvarlig for mærkningens oplysninger,
       sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse regnet fra
       fremstillingsdatoen, partiets referencenummer og fremstillings-
       dato, angivelsen "udelukkende til brug for fremstilling af
       foderstoffer", samt brugsanvisning og eventuelt en henstilling
       vedrørende sikkerhedsforskrifter for anvendelsen, når der
       ifølge spalten "Bestemmelser i øvrigt" i bilagene gælder
       særlige bestemmelser vedrørende disse tilsætningsstoffer,
       nettovægt og for flydende tilsætningsstoffer enten nettorumfang
       eller nettovægt.
2.a)   I artikel 15, stk. 1, punkt B indsættes som
a)     litra h) og i):
"h)    enzymer: det specifikke navn på den eller de aktive bestanddele
       i overensstemmelse med dens eller deres enzymaktivitet i
       henhold til bilag I eller II, identifikationsnummeret i henhold
       til International  Union of Biochemistry,   aktivitetsenhederne
       (aktivitetsenheder pr. g eller aktivitetsenheder pr. ml),
       sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse, regnet fra
       fremstillingsdatoen, navn eller firmanavn samt adresse eller
       hovedsæde for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for
       mærkningens oplysninger;
i)     mikroorganismer: identifikation af stammen eller stammerne,
       registreringsnummer for stammen eller stammerne i henhold til
       bilag I eller II, antal kolonidannende enheder (C.F.U. pr. g),
       sidste gyldighedsdato eller holdbarhedsangivelse, regnet fra
       fremstillingsdatoen, navn eller firmanavn samt adresse eller
       hovedsæde for fabrikanten, hvis denne ikke er ansvarlig for
       mærkningens oplysninger;
b)     Litra h bliver til litra j og affattes således:
"j)    andre tilsætningsstoffer, der henhører under de i litra b)-i)
       nævnte grupper, for hvilke der ikke er fastsat noget største-
       indhold, samt tilsætningsstoffer, der henhører under andre
       grupper, som er omhandlet i bilag I eller II: tilsætningsstof-
       fets specifikke navn i overensstemmelse med bilag I eller II
       samt indhold af aktive stoffer, såfremt tilsætningsstoffet har
       en funktion i selve foderstoffet, og det er måleligt ved
       officielle analysemetoder, eller i givet fald ved videnskabe-
       ligt forsvarlige metoder.
 ---pagebreak---                                        - 5 -
  3. I artikel 16, stk. 1, indsættes som litra h) og i):
     h) For enzymer: det specifikke navn på den eller de aktive bestanddele i
        overensstemmelse med den eller deres enzymaktivitet i henhold til bilag
        I eller llF identifikationsnummer i henhold til International  Un fan of
        Biochemistry, aktivitetsenheder (aktivitetsenheder pr. g elier
        aktivitetsenheder pr. ml), sidste gyldighedsdato elier
        holdbarhedsangivelse, regnet fra fremstillingsdatoen;
     i) for mikroorganismer: identifikation af stammen eller stammerne i henhold
        til bilag l eller II, registreringsnummer for stammen elier stammerne,
        antal kolonidannende enheder (CFU pr. g)» sidste gyldighedsdato eller
        holdbarhedsangivelse, regnet fra fremstillingsdatoen.
 4. I artikel 23, stk. 4, andet afsnit, og artikel 24, stk. 4, andet afsnit,
    udgår udtrykket "medmindre Rådet har udtalt sig imod de nævnte
    foranstaltninger med simpelt flertal".
                                    Artikel 2
 1. Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i
    kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 30. juni 1994. De
    underretter straks Kommissionen herom.
    Når medlemsstaterne vedtager disse bestemmelser, henvises der deri til
    dette dirktiv, eller de ledsages ved offentliggørelsen af en sådan
    henvisning. De narmere regler for denne henvisning fastsettes af
    med Iemsstaterne.
2. Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de retsforskrifter, som
    de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv. Kommissionen
    underretter de øvrige medlemsstater herom.
                                    Artikel 3
Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i                                     På Rådets vegne
                                                Formand
 ---pagebreak---                                        —6-
                                                                     ISSN 0254-1459
                                                 KOM(93) 110 endelig udg.
                                                 DOKUMENTER
DA                                                                              03
                              Katalognummer : CB-CO-93-132-DA-C
                                                             ISBN 92-77-53812-0
Kontoret for De Europæiske Fællesskabers Officielle Publikationer
L-2985 Luxembourg