CELEX: 32021R0806
Language: pl
Date: 2021-03-10 00:00:00
Title: Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2021/806 z dnia 10 marca 2021 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia ditlenku węgla otrzymywanego z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia (Tekst mający znaczenie dla EOG)

21.5.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 180/78
               
            
         ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2021/806
         z dnia 10 marca 2021 r.
         zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 w celu włączenia ditlenku węgla otrzymywanego z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie jako substancji czynnej do załącznika I do tego rozporządzenia
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 28 ust. 1,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 (2) ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie na potrzeby ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten zawiera ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie został oceniony pod kątem stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 19 „Repelenty i atraktanty”, jak opisano w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Na państwo członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy wyznaczono Francję, a w dniu 18 września 2019 r. jej właściwy organ oceniający przedstawił Europejskiej Agencji Chemikaliów („Agencji”) sprawozdanie z oceny wraz z wnioskami.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 16 czerwca 2020 r. (3) Komitet ds. Produktów Biobójczych przyjął opinię Agencji, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Zgodnie z tą opinią można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grupy produktowej 19 wykorzystujące ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie spełniają wymogi art. 19 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W opinii Agencji stwierdzono, że dana substancja aktywna nie daje powodów do obaw, a zatem kwalifikuje się do włączenia do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Biorąc pod uwagę opinię Agencji, ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie należy włączyć do załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Ponieważ ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie oceniono na podstawie dokumentacji substancji czynnej zgodnej z wymogami określonymi w art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (4), ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie należy włączyć do kategorii 6 załącznika I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 „Substancje, w odniesieniu do których państwo członkowskie zatwierdziło dokumentację substancji czynnej zgodnie z art. 7 ust. 3 niniejszego rozporządzenia lub zaakceptowało taką dokumentację zgodnie z art. 11 ust. 1 dyrektywy 98/8/WE”.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     W art. 89 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zawarto środki przejściowe, na podstawie których istniejąca substancja czynna włączona do programu prac polegających na systematycznej ocenie istniejących substancji czynnych zostaje zatwierdzona zgodnie z tym rozporządzeniem. Jeśli chodzi o ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie w odniesieniu do grupy produktowej 19, datę zatwierdzenia do celów art. 89 ust. 3 tego rozporządzenia należy ustalić na dzień 1 lipca 2022 r., aby zapewnić wystarczający czas na złożenie wniosku o pozwolenie zgodnie z art. 89 ust. 3 akapit drugi tego rozporządzenia,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            Do celów art. 89 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 datę zatwierdzenia ditlenku węgla otrzymywanego z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie w odniesieniu do grupy produktowej 19 ustala się na dzień 1 lipca 2022 r.
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 10 marca 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1).
         
            (3)  Opinia Komitetu ds. Produktów Biobójczych w sprawie wniosku o zatwierdzenie substancji czynnej: Ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie, grupa produktowa 19, ECHA/BPC/249/2020, przyjęta w dniu 16 czerwca 2020 r.
         
            (4)  Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            W załączniku I do rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w kategorii 6 wykazu substancji czynnych, o których mowa w art. 25 lit. a), dodaje się pozycję w brzmieniu:
            
                        Nr WE
                     
                     
                        Nazwa/grupa
                     
                     
                        Ograniczenie
                     
                     
                        Uwaga
                     
                  
                        „204-696-9
                     
                     
                        Ditlenek węgla otrzymywany z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie  (*1)
                        
                     
                     
                         
                     
                     
                        nr CAS 124-38-9
                     
                  
               (*1)  Datę zatwierdzenia ditlenku węgla otrzymywanego z propanu, butanu lub mieszaniny obu tych związków poprzez spalanie w odniesieniu do grupy produktowej 19 do celów art. 89 ust. 3 ustala się na dzień 1 lipca 2022 r.”.