CELEX: 32017R0950
Language: bg
Date: 2017-06-02 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/950 на Комисията от 2 юни 2017 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1068/2011 по отношение на минималното съдържание на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), като фуражна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки, и всички видове птици, отглеждани за носачки (притежател на разрешителното BASF SE) (Текст от значение за ЕИП. )

3.6.2017   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 143/5
               
            РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2017/950 НА КОМИСИЯТА
      от 2 юни 2017 година
      за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1068/2011 по отношение на минималното съдържание на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), като фуражна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки, и всички видове птици, отглеждани за носачки (притежател на разрешителното BASF SE)
      (текст от значение за ЕИП)
      ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
      като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
      като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него,
      като има предвид, че:
      
                  (1)
               
               
                  В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
               
            
                  (2)
               
               
                  С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1068/2011 на Комисията (2) употребата на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), беше разрешена за срок от десет години за пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за разплод, пуйки, отглеждани за разплод, други птичи видове с по-малко стопанско значение (с изключение на патици за угояване) и декоративни птици.
               
            
                  (3)
               
               
                  В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 притежателят на разрешението предложи да се променят условията на разрешението за този препарат по отношение на употребата му при пилета, отглеждани за кокошки носачки, и всички видове птици, отглеждани за носачки, като се намали минималното му съдържание от 560 TXU/kg на 280 TXU/kg и от 250 TGU/kg на 125 TGU/kg пълноценен фураж. Заявлението бе придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна. Комисията препрати заявлението до Европейския орган за безопасност на храните (наричан за краткост „Органът“).
               
            
                  (4)
               
               
                  В становището си от 20 октомври 2016 г. (3) Органът заключи, че при новите предложени условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), има потенциал да бъде ефикасен при исканите минимални дози от 280 TXU/kg и 125 TGU/kg пълноценен фураж за пилета, отглеждани за кокошки носачки, и всички видове птици, отглеждани за носачки. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  При оценката на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени.
               
            
                  (6)
               
               
                  Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 1068/2011 следва да бъде съответно изменен.
               
            
                  (7)
               
               
                  Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
               
            ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
      Член 1
      Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 1068/2011 се заменя с приложението към настоящия регламент.
      Член 2
      Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
      
      
         Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
         Съставено в Брюксел на 2 юни 2017 година.
         
            
               За Комисията
            
            
               Председател
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
      
         (2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 1068/2011 на Комисията от 21 октомври 2011 г. за разрешаване на ензимния препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), като фуражна добавка за пилета, отглеждани за кокошки носачки, пуйки за разплод, пуйки, отглеждани за разплод, други дребни видове птици (с изключение на патици за угояване) и декоративни птици (притежател на разрешителното BASF SE) (ОВ L 277, 22.10.2011 г., стр. 11).
      
         (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(11):4626.
      
         ПРИЛОЖЕНИЕ
         „
               ПРИЛОЖЕНИЕ
               
                           Идентификационен номер на добавката
                        
                        
                           Наименование на притежателя на разрешението
                        
                        
                           Добавка
                        
                        
                           Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                        
                        
                           Вид или категория на животните
                        
                        
                           Максимална възраст
                        
                        
                           Минимално съдържание
                        
                        
                           Максимално съдържание
                        
                        
                           Други разпоредби
                        
                        
                           Срок на валидност на разрешението
                        
                     
                           Единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                        
                     
                           
                              Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“
                           
                        
                     
                           4a7
                        
                        
                           BASF SE
                        
                        
                           Ендо-1,4-бета-ксиланаза
                           ЕС 3.2.1.8
                           Ендо-1,4-бета-глюканаза
                           ЕС 3.2.1.4
                        
                        
                           
                              Състав на добавката
                           
                           Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713), и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404), с минимална активност:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       В твърдо състояние:
                                       5 600  TXU (1) и 2 500  TGU (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       В течно състояние:
                                       5 600  TXU и 2 500  TGU/g
                                    
                                 
                              Характеристика на активното вещество
                           
                           Ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus niger (CBS 109.713) и ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus niger (DSM 18404)
                           
                              Метод за анализ
                               (3)
                           
                           За количествено определяне на активността на ендо-1,4-бета-ксиланаза:
                           вискозиметричен метод, основаващ се на намаляване на вискозитета под въздействието на ендо-1,4-бета-ксиланаза върху съдържащия ксилан субстрат (пшеничен арабиноксилан) при pH 3,5 и температура 55 °C.
                           За количествено определяне на активността на ендо-1,4-бета-глюканаза:
                           вискозиметричен метод, основаващ се на намаляване на вискозитета под въздействието на ендо-1,4-бета-глюканаза върху съдържащия глюкан субстрат (ечемичен бета-глюкан) при pH 3,5 и температура 40 °C.
                        
                        
                           Видове домашни птици за угояване с по-малко стопанско значение (с изключение на патици за угояване) и декоративни птици
                        
                        
                           —
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       В упътването за употреба на добавката и премиксите трябва да се посочат условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Препоръчителни дози за килограм пълноценен фураж:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   видове домашни птици за угояване с по-малко стопанско значение (с изключение на патици за угояване) и декоративни птици: 280—840 TXU/125—375 TGU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   пилета, отглеждани за кокошки носачки, и всички видове птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки 280—840 TXU/125—375 TGU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   пуйки за разплод, пуйки, отглеждани за разплод: 560—840 TXU/250—375 TGU;
                                                
                                             
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите трябва да установят процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства, включително средства за дихателна защита и за защита на кожата.
                                    
                                 
                        
                           11.11.2021 г.
                        
                     
                           Пилета, отглеждани за кокошки носачки, и всички видове птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                     
                           Пуйки за разплод и пуйки, отглеждани за разплод
                        
                        
                           560 TXU
                           250 TGU
                        
                     “
         
            (1)  TXU е количеството ензим, което освобождава 5 микромола редуциращи захари (ксилозни еквиваленти) от пшеничен арабиноксилан на минута при pH 3,5 и температура 55 °C.
         
            (2)  1 TGU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуциращи захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен ß-глюкан на минута при рН 3,5 и температура 40 °С.
         
            (3)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.