CELEX: 51991FC0321
Language: sv
Date: 2006-12-11
Title: Utkast till Kommissionens Direktiv ../…/EG av den […] om modersmjölkersättning och tillskottsnäring (kodifierad version)

SV

|[pic]                     |EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION                                                                             |

                                        Bryssel den
                                        K(2004)

                                                                   Utkast till

                                                          KOMMISSIONENS DIREKTIV ../…/EG

                                                                    av den […]

                                                  om modersmjölkersättning och tillskottsnäring

                                                               (kodifierad version)

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)

                                                                   Utkast till

                                                              KOMMISSIONENS DIREKTIV

                                                                    av den […]

                                                  om modersmjölkersättning och tillskottsnäring

                                                           (Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,

med beaktande  av  rådets  direktiv  Ö [89/398/EEG]  av  den  […] Õ  om  tillnärmning  av  medlemsstaternas  lagstiftning  om  specialdestinerade
livsmedel[1], särskilt artikel 4 Ö .1 Õ i detta, och

av följande skäl:

                                            ê 

   1) Kommissionens direktiv 91/321/EG av den 14 maj 1991 om modersmjölkersättning och tillskottsnäring[2] har ändrats  flera  gånger[3]  på  ett
      väsentligt sätt. För att skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 1 (anpassad)

   2) Den huvudsakliga sammansättningen av Ö modersmjölkersättning och tillskottsnäring Õ  måste  tillgodose  de  behov  friska  spädbarn  enligt
      erkända vetenskapliga rön har av näring.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 2 (anpassad)

   3) På grundval av sådana rön går det redan  nu  att  fastställa  huvudsaklig  sammansättning  av  modersmjölkersättning  och  tillskottsnäring
      framställd ur protein från komjölk eller sojabönor eller ur blandningar därav Ö , och  även  av  modersmjölkersättning  baserad  på  delvis
      hydrolyserade proteiner Õ; det gäller däremot inte för produkter som helt eller delvis bygger på andra proteinkällor, och för  dessa  måste
      därför särskilda regler vid behov antas vid senare tidpunkt.

                                            ê 96/4/EG Skäl 4 (anpassad)

   4) Ö Modersmjölkersättning baserad på delvis hydrolyserade proteiner Õ skiljer sig från semielementardieter baserade på höggradiga hydrolysat,
      som används för dietbehandling av diagnostiserade medicinska tillstånd som inte omfattas av detta direktiv.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 3 (anpassad)

   5) Detta direktiv återspeglar forskningens nuvarande ståndpunkt beträffande Ö ifrågavarande Õ produkter. De modifikationer av reglerna som kan
      behövas för att ge utrymme för förnyelse av produkterna på grundval av den vetenskapliga  och  tekniska  utvecklingen  Ö bör Õ  beslutas  i
      enlighet med det förfarande som avses i artikel Ö 15.2 Õ i direktiv Ö [89/398/EEG] Õ .

                                            ê 91/321/EEG Skäl 4

   6) Med hänsyn till dem som produkterna är avsedda för måste mikrobiologiska kriterier och högsta tillåtna halt  av  föroreningar  fastställas,
      men då ämnet är mycket komplicerat måste dessa bestämmas vid senare tidpunkt.

                                            ê 1999/50/EG Skäl 2 (anpassad)

   7) Olika Ö regler Õ om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester  i  Ö ifrågavarande Õ  produkter  har  lett  till  handelshinder  mellan  vissa
      medlemsstater.

                                            ê 1999/50/EG Skäl 3 (anpassad)

   8) Gränsvärdena för bekämpningsmedelsrester som fastställs i  rådets  direktiv  76/895/EEG  av  den  23  november  1976  om  fastställande  av
      gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på frukt och grönsaker[4], rådets direktiv 86/362/EEG av den 24 juli 1986 om fastställande av
      gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på spannmål[5],  rådets  direktiv  86/363/EEG  av  den  24  juli  1986  om  fastställande  av
      gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i och på livsmedel av animaliskt ursprung[6], och rådets direktiv 90/642/EEG  av  den  27  november
      1990 om fastställande av gränsvärden för bekämpningsmedelsrester  i  och  på  produkter  av  vegetabiliskt  ursprung  inklusive  frukt  och
      grönsaker[7], påverkar inte tillämpningen av de särskilda bestämmelser som rör modersmjölkersättning och tillskottsnäring.

                                            ê 1999/50/EG Skäl 4

   9) I de fall där de relevanta, vetenskapliga bevisen är otillräckliga, och mot bakgrund av  gemenskapens  internationella  förpliktelser,  kan
      gemenskapen genom att tillämpa försiktighetsprincipen anta åtgärder på grundval  av  tillgänglig  och  relevant  information  i  väntan  på
      ytterligare riskbedömning och en översyn av åtgärden inom en rimlig tidsperiod.

                                            ê 1999/50/EG Skäl 5 (anpassad)

  10) På grundval av Vetenskapliga livsmedelskommitténs yttranden av den 19 september 1997 och 4 juni  1998  är  det  tveksamt  om  de  nuvarande
      värdena för acceptabelt dagligt intag (ADI) Ö av bekämpningsmedel eller bekämpningsmedelsrester Õ på ett  tillfredsställande  sätt  skyddar
      spädbarns och småbarns hälsa.

                                            ê 1999/50/EG Skäl 6

  11) Det är därför lämpligt att fastställa ett gemensamt gränsvärde som är mycket lågt för alla bekämpningsmedel i specialdestinerade  livsmedel
      som är avsedda för spädbarn och småbarn.

                                            ê 1999/50/EG Skäl 7 (anpassad)

  12) Detta mycket låga gränsvärde bör sättas till 0,01 mg/kg vilket Ö normalt sett Õ i praktiken sammanfaller med detektionsgränsen.

                                            ê 1999/50/EG Skäl 8

  13) Stränga begränsningar av bekämpningsmedelsrester bör krävas. Genom ett noggrant urval av råvaror  och  eftersom  modersmjölkersättning  och
      tillskottsnäring genomgår omfattande bearbetning vid tillverkningen, är det möjligt att tillverka  produkter  som  innehåller  mycket  låga
      halter av bekämpningsmedelsrester.

                                            ê 2003/14/EG Skäl 3

  14) För ett litet antal bekämpningsmedel, eller metaboliter av bekämpningsmedel, kan dock även en halt på  0,01  mg/kg  under  värsta  tänkbara
      förhållanden leda till att det acceptabla dagliga intaget för spädbarn och småbarn överskrids. Detta är fallet vad gäller  bekämpningsmedel
      eller metaboliter av bekämpningsmedel där det acceptabla dagliga intaget är lägre än 0,0005 mg/kg kroppsvikt.

                                            ê 2003/14/EG Skäl 4 (anpassad)

  15) I Ö detta Õ direktiv fastställs principen om förbud mot att använda dessa bekämpningsmedel i produktionen av jordbruksprodukter avsedda för
      modersmjölkersättning och tillskottsnäring. Förbudet är ändå inte någon garanti för att produkterna är fria från bekämpningsmedel, eftersom
      vissa bekämpningsmedel förorenar miljön och det därför kan finnas rester av dem i produkterna ifråga.

                                            ê 2003/14/EG Skäl 5

  16) Spädbarns och småbarns hälsa kan skyddas bättre genom att det tillämpas  ytterligare  krav  som  kan  kontrolleras  genom  analys,  oavsett
      produktens ursprung.

                                            ê 2003/14/EG Skäl 6

  17) De flesta bekämpningsmedel som har ett acceptabelt  dagligt  intagsvärde  på  mindre  än  0,0005 mg/kg  kroppsvikt  är  redan  förbjudna  i
      gemenskapen. De förbjudna bekämpningsmedlen får inte förekomma i modersmjölkersättning eller tillskottsnäring  i  sådana  mängder  som  kan
      upptäckas med de senaste analysmetoderna. Vissa bekämpningsmedel bryts dock ned långsamt och förorenar fortfarande miljön. De kan förekomma
      i modersmjölkersättning och tillskottsnäring även om de inte använts. För att möjliggöra övervakning måste ett gemensamt  tillvägagångssätt
      tillämpas.

                                            ê 2003/14/EG Skäl 7 (anpassad)

  18) I avvaktan på kommissionens beslut om huruvida tillåtna bekämpningsmedel uppfyller säkerhetskraven i artikel 5 i rådets direktiv 91/414/EEG
      av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden[8], bör de även i fortsättningen få användas, förutsatt att resterna  av
      dem inte överskrider de gränsvärden som fastställs i det nuvarande direktivet. Gränsvärdena bör fastställas till  nivåer  som  säkerställer
      att det acceptabla dagliga intaget under värsta tänkbara förhållanden inte kan överskridas för spädbarn och småbarn.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 5

  19) Modersmjölkersättning är det enda beredda livsmedel som helt tillgodoser spädbarns näringsbehov under de första fyra  till  sex  månaderna;
      för att skydda dessa spädbarns hälsa är det nödvändigt att se till att endast modersmjölkersättningar får marknadsföras  som  lämpliga  för
      sådan användning för barn i denna ålder.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 6 (anpassad)

  20) Enligt artikel Ö [9] Õ .1 i direktiv Ö [89/398/EEG] Õ är de produkter som det här direktivet omfattar underkastade de generella regler  som
      anges i Ö Europaparlamentets och rådets direktiv 2000/13/EG av den 20 mars 2000 Õ  om  tillnärmning  av  medlemsstaternas  lagstiftning  om
      märkning, presentation och reklam i fråga om livsmedel[9]. Det  här  direktivet  utvecklar  vidare  tilläggen  och  undantagen  från  dessa
      generella regler i syfte att främja amning.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 7 (anpassad)

  21) De produkter som detta direktiv omfattar är av sådant slag och har sådant ändamål att det är nödvändigt att de förses med en deklaration av
      energiinnehåll och av de huvudsakliga näringsämnen som ingår. Användningssättet måste specificeras i enlighet  med  artiklarna  3.1.  Ö 9 Õ
      samt Ö 11 Õ .2 i direktiv Ö 2000/13/EG Õ för att förebygga att de används felaktigt på ett sätt som innebär fara för spädbarns hälsa.

                                            ê 96/4/EG Skäl 1

  22) Med hänsyn till arten av modersmjölkersättning och tillskottsnäring bör reglerna som avser näringsvärdesdeklaration vid märkning  av  dessa
      produkter förtydligas för att undvika problem som kan uppstå vid tillämpningen av annan berörd gemenskapslagstiftning.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 8 (anpassad)

  23) För att uppfylla vad som föreskrivs i artikel 2.2 i direktiv Ö 2000/13/EG Õ och för att  kunna  lämna  objektiv,  vetenskapligt  underbyggd
      information är det nödvändigt att definiera betingelser för påståenden om en viss sammansättning av modersmjölkersättning.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 9

  24) I syfte att skapa bättre skydd för spädbarns hälsa bör de regler om sammansättning, märkning och  marknadsföring  som  fastställs  i  detta
      direktiv  överensstämma  med  principerna  och  syftena  bakom  Internationella  överenskommelsen   om   regler   för   marknadsföring   av
      modersmjölkersättningar vilka antagits av 34:e världshälsokonferensen, och samtidigt ta hänsyn till de  speciella  juridiska  och  faktiska
      förhållandena i gemenskapen.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 10

  25) Med tanke på den viktiga roll som information om spädbarnsuppfödning spelar för det slags näring som gravida  kvinnor  och  spädbarnsmödrar
      väljer för sina barn måste medlemsstaterna vidta lämpliga åtgärder för att denna information säkerställer riktig användning av  produkterna
      i fråga och inte motverkar främjandet av amning.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 11

  26) Detta direktiv avser inte betingelserna för försäljning av publikationer som  speciellt  behandlar  spädbarnsvård  eller  av  vetenskapliga
      publikationer.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 12 (anpassad)

  27) I enlighet med artikel 4 i direktiv Ö [89/398/EEG] Õ har samråd skett med Ö Europeiska myndigheten  för  livsmedelssäkerhet Õ  angående  de
      bestämmelser som kan påverka människors hälsa.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 13

  28) Frågor om produkter avsedda för export till tredje land bör behandlas på ett enhetligt och konsekvent sätt i annat sammanhang.

                                            ê 91/321/EEG Skäl 14 (anpassad)

  29) De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från Ständiga kommittén Ö för livsmedelskedjan och djurhälsa. Õ

                                            ê 

  30) Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller de tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning  av  de
      direktiv som anges i bilaga XI del B.

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE

                                                                    Artikel 1

1.    Detta direktiv är ett  särdirektiv  i  den  mening  som  avses  i  artikel  4.1  i  direktiv Ö [89/398/EEG] Õ  och  fastställer  kraven  på
       sammansättning och märkning av modersmjölkersättningar  och  tillskottsnäring  avsedda  för  friska  spädbarn  i  gemenskapen.  Direktivet
       föreskriver också att medlemsstaterna skall förverkliga principerna och syftena  bakom  Internationella  överenskommelsen  om  regler  för
       marknadsföring av modersmjölkersättningar, vilken handlar om marknadsföring, information och hälsovårdsmyndigheternas skyldigheter.

                                                                  Ö Artikel 2 Õ

I detta direktiv avses med

a)    spädbarn: barn yngre än tolv månader,

b)    småbarn: barn mellan ett och tre år gamla,

c)    modersmjölkersättning: livsmedel som är avsedda speciellt som näring för spädbarn under de första fyra till sex månaderna och  som  ensamma
       tillgodoser näringsbehovet för barn i denna ålder,

d)    tillskottsnäring: livsmedel som är avsedda särskilt som näring för spädbarn äldre än fyra månader och som utgör den  huvudsakliga  flytande
       beståndsdelen i en allt mera varierad diet för barn i denna ålder,

                                            ê 1999/50/EG Art. 1.1

e)    bekämpningsmedelsrester: resterna i modersmjölkersättning och tillskottsnäring av växtskyddsmedel, enligt  definitionen  i  artikel  2.1  i
       direktiv 91/414/EEG, inklusive deras metaboliter och nedbrytnings- eller reaktionsprodukter.

                                            ê 91/321/EEG Art. 2 (anpassad)

                                                                    Artikel 3

Medlemsstaterna skall se till att de produkter som avses i Ö artikel 2 c och d Õ får marknadsföras i gemenskapen endast  om  de  stämmer  med  de
definitioner och följer de regler som fastställs i detta direktiv. Ingen annan produkt än modersmjölkersättning får  marknadsföras  eller  eljest
framställas som lämpad att ensam tillgodose normala friska spädbarns näringsbehov under de första fyra till sex månaderna.

                                            ê 91/321/EEG Art. 3 (anpassad)

                                                                    Artikel 4

1.    Modersmjölkersättningar skall tillverkas på basis av de proteinkällor som definieras i bilaga Ö I Õ  till  detta  direktiv  och  eventuellt
       också andra livsmedelsingredienser, vilkas lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn redan från  födseln  har  visats  genom
       allmänt erkända vetenskapliga rön.

2.    Tillskottsnäring skall tillverkas på basis av de proteinkällor som definieras i bilaga Ö II Õ till  detta  direktiv  och  eventuellt  också
       andra livsmedelsingredienser, vilkas lämplighet att särskilt användas som näring åt spädbarn  äldre  än  fyra  månader  har  visats  genom
       allmänt erkända vetenskapliga rön.

3.    De förbud mot och inskränkningar i användning av födoämnen som fastställs i bilagorna I och II skall iakttas.

                                            ê 91/321/EEG Art. 4

                                                                    Artikel 5

1.    Modersmjölkersättning måste uppfylla de krav på sammansättning som anges i bilaga 1.

2.    Tillskottsnäring måste uppfylla de krav på sammansättning som anges i bilaga 2.

3.    För att göra modersmjölkersättning och tillskottsnäring klar för konsumtion skall inget annat behövas än eventuell tillsats av vatten.

                                            ê 91/321/EEG Art. 5

                                                                    Artikel 6

1.    Endast ämnen förtecknade i bilaga 3 får vid tillverkning av modersmjölkersättning och tillskottsnäring användas för att uppfylla kraven  på
       innehåll av

         – mineralämnen,

         – vitaminer,

         – aminosyror och andra kväveföreningar,

         – andra ämnen för särskilda näringsändamål.

       Kriterierna på dessa ämnens renhet skall fastställas vid senare tillfälle.

2.    Föreskrifter om användning av tillsatsämnen vid tillverkning av modersmjölkersättning och tillskottsnäring skall  fastställas  av  rådet  i
       ett direktiv.

                                            ê 1999/50/EG Art. 1.2

                                                                    Artikel 7

                                            ê 2003/14/EG Art. 1.1 första strecksatsen (anpassad)

1.    Modersmjölkersättning och tillskottsnäring får inte innehålla något ämne i sådan mängd  att  det  kan  äventyra  spädbarns  eller  småbarns
       hälsa. Nödvändiga gränsvärden skall fastställas för andra ämnen än de som avses i punkterna Ö 2, 3 och 4 Õ .

                                            ê 1999/50/EG Art. 1.2

2.    Modersmjölkersättning och tillskottsnäring får  inte  innehålla  några  rester  av  enskilda  bekämpningsmedel  på  nivåer  som  överstiger
       0,01 mg/kg för produkter som saluförs konsumtionsfärdiga eller som bereds enligt tillverkarens anvisningar.

       Analysmetoderna för att bestämma nivåerna av bekämpningsmedelsrester skall vara allmänt godkända standardiserade metoder.

                                            ê 2003/14/EG Art. 1.1 andra strecksatsen (anpassad)

3.    De bekämpningsmedel som förtecknas i bilaga 9 skall inte användas  i  jordbruksprodukter  som  är  avsedda  för  modersmjölkersättning  och
       tillskottsnäring.

      För att möjliggöra kontroll skall dock

       Ö a) Õ     bekämpningsmedel som förtecknas i tabell 1 i bilaga IX inte anses ha använts om resterna av dem understiger 0,003 mg/kg.  Denna
           nivå, som anses vara kvantifieringsgränsen för analysmetoderna, skall regelbundet ses över mot bakgrund av den tekniska utvecklingen,

       Ö b) Õ     bekämpningsmedel som förtecknas i tabell 2 i bilaga IX inte anses ha använts om resterna av dem understiger 0,003 mg/kg.  Denna
           nivå skall regelbundet ses över mot bakgrund av nya uppgifter om miljöförorening.

Ö 4. Õ      Genom undantag från punkt 2 skall, för de bekämpningsmedel som förtecknas i bilaga X, de gränsvärden som anges där tillämpas.

Ö 5.  De gränsvärden som avses i punkterna 3 och 4 skall tillämpas på produkter som är färdiga att konsumeras  eller  som  rekonstitueras  enligt
       tillverkarens anvisningar. Õ

Ö 6. Õ      För de bekämpningsmedel som förtecknas i bilaga X, och där beslut fattas om att ett aktivt ämne inte  skall  ingå  i  bilaga  I  till
       direktiv 91/414/EEG, skall bilagorna IX och X till detta direktiv ändras i enlighet med detta.

                                            ê 1999/50/EG Art. 1.2 (anpassad)

Ö 7. Õ      Mikrobiologiska kriterier skall fastställas vid behov.

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)

                                                                    Artikel 8

1.    De produkter som avses i artikel 2 Ö c och d Õ skall säljas under följande benämningar:

         – Ö På spanska: Õ

            Ö «preparado para lactentes» respektive «preparado de continuación». Õ

                                            ê 2003 års anslutningsakt, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På tjeckiska:

            “počáteční kojenecká výživa” och ”pokračovací kojenecká výživa”.

                                            ê 91/321/EEG

         – På danska:

            «modermælkserstatning» respektive «tilskudsblanding».

         – På tyska:

            «Säuglingsanfangsnahrung» respektive «Folgenahrung».

                                            ê 2003 års, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På estniska:

            ”imiku piimasegu” och ”jätkupiimasegu”.

                                            ê 91/321/EEG

         – På grekiska:

            «Παρασκεύασμα για βρέφη» respektive «Παρασκεύασμα δεύτερης βρεφικής ηλικίας».

         – På engelska:

            «infant formula» respektive «follow-on formula».

         – På franska:

            «préparation pour nourissons» respektive «préparation de suite».

         – På italienska:

            «alimento per lattanti» respektive «alimento di proseguimento».

                                            ê 2003 års anslutningsakt, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På lettiska:

            [”Piena maisījums zīdaiņiem līdz četru mēnešu vecumam” och ”Piena maisījums zīdaiņiem no četru mēnešu vecuma”].

         – På litauiska:

            ”mišinys kūdikiams iki 4 — 6 mėn” och ”mišinys kūdikiams, vyresniems kaip 6 mėn”.

         – På ungerska:

            ”anyatej-helyettesítő tápszer” och ”anyatej-kiegészítő tápszer”.

         – På maltesiska:

            ”formula tat-trabi” och ”formula tal-prosegwiment”.

                                            ê 91/321/EEG

         – På nederländska:

            «volledige zuigelingenvoeding» respektive «opvolgzuigelingenvoeding».

                                            ê 2003 års anslutningsakt, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På polska:

            ”preparat do początkowego żywienia niemowląt” och ”preparat do dalszego żywienia niemowląt”.

                                            ê 91/321/EEG

         – På portugisiska:

            «fórmula para lactentes» respektive «fórmula de transição».

                                            ê 2003 års anslutningsakt, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På slovakiska:

            ”počiatočná dojčenská výživa” och ”následná dojčenská výživa”.

         – På slovenska:

            ”začetna formula za dojenčke” och ”nadaljevalna formula za dojenčke”.

                                            ê Anslutningsakten för AT, FI och SE, Art. 29 och bilaga I, s. 212

         – På finska:

            «Äidinmaidonkorvirke» och «Vieroitusvalmiste».

         – På svenska:

            «Modersmjölkersättning» och «Tillskottsnäring».

                                            ê 91/321/EEG

       Produkter framställda uteslutande ur komjölksproteiner skall dock ha följande benämningar:

         – På spanska:

            «leche para lactantes» respektive «leche de continuación».

                                            ê 2003 års, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På tjeckiska:

            ”počáteční mléčná kojenecká výživa” och ”pokračovací mléčná kojenecká výživa”.

                                            ê 91/321/EEG

         – På danska:

            «modermælkserstatning udelukkende baseret på mælk» respektive «tilskudsblanding udelukkende baseret på mælk».

         – På tyska:

            «Säuglingsmilchnahrung» respektive «Folgemilch».

                                            ê 2003 års anslutningsakt, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På estniska:

            ’Piimal põhinev imiku piimasegu’ och ’Piimal põhinev jätkupiimasegu’.

                                            ê 91/321/EEG

         – På grekiska:

            «Γάλα για βρέφη» respektive «Γάλα δεύτερης βρεφικής ηλικίας».

         – På engelska:

            «infant milk» respektive «follow-on milk».

         – På franska:

            «lait pour nourissons» respektive «lait de suite».

         – På italienska:

            «latte per lattanti» respektive «latte di proseguimento».

                                            ê 2003 års anslutningsakt, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På lettiska:

            [”Piens zīdaiņiem līdz četru mēnešu vecumam” och ”Piens zīdaiņiem no četru mēnešu vecuma”].

         – På litauiska:

            ”pieno mišinys kūdikiams iki 4-6 mėn” och ”pieno mišinys kūdikiams, vyresniems kaip 4 mėn”.

         – På ungerska:

            ”tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer” och ”tejalapú anyatej-kiegészítő tápszer”.

         – På maltesiska:

            ”halib tat-trabi” och ”halib tal-prosegwiment”.

                                            ê 91/321/EEG

         – På nederländska:

            «volledige zuigelingenvoeding op basis van melk» eller «zuigelingenmelk» respektive «opvolgmelk».

                                            ê 2003 års anslutningsakt, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På polska:

            ”mleko początkowe” och ”mleko następne”.

                                            ê 91/321/EEG

         – På portugisiska:

            «leite para lactentes» respektive «leite de transição».

                                            ê 2003 års anslutningsakt, Art. 20 och bilaga II, s. 92

         – På slovakiska:

            ”počiatočná dojčenská mliečna výživa” och ”následná dojčenská mliečna výživa”.

         – På slovenska:

            ”začetno mleko za dojenčke” och ”nadaljevalno mleko zadojenčke”.

                                            ê Anslutningsakten för AT, FI och SE, Art. 29 och bilaga I, s. 212

         – På finska:

            «Maitopohjainen äidinmaidonkorvike» och «Maitopohjainen vierotusvalmiste».

         – På svenska:

            «Modersmjölkersättning uteslutande baserad på mjölk» och «Tillskottsnäring uteslutande baserad på mjölk».

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)

2.    Märkningen skall förutom vad som föreskrivs i artikel 3 i direktiv Ö 2002/13/EG Õ innehålla följande obligatoriska uppgifter:

                                            ê 91/321/EEG

       a)   I fråga om modersmjölkersättning: upplysning om att produkten är lämplig som särskild näring för spädbarn från födseln  när  de  inte
           ammas.

       b)   I fråga om modersmjölkersättning utan tillsats av järn: upplysning om att när produkten ges till  spädbarn  äldre  än  fyra  månader,
           måste barnets behov av järn delvis tillgodoses ur andra källor.

       c)   I fråga om tillskottsnäring: upplysning om att produkten är lämplig endast för barn äldre än fyra månader, att produkten  bör  utgöra
           endast en del av en varierad diet och att den inte skall användas som ersättning för modersmjölk under barnets första fyra månader.

                                            ê 96/4/EG Art. 1.2 a

       d)   I fråga om modersmjölkersättning och tillskottsnäring: tillgängligt energivärde, uttryckt i kJ och kcal, och innehållet av proteiner,
           kolhydrater och fett, uttryckt i numerisk form, per 100 ml av den konsumtionsfärdiga varan.

       e)   I fråga om modersmjölkersättning och tillskottsnäring: genomsnittliga mängden av varje mineralämne och  varje  vitamin  som  nämns  i
           bilagorna I och II och, där så är tillämpligt, kolin, inositol, karnitin, och taurin, uttryckt i numerisk form,  per  100 ml  av  den
           konsumtionsfärdiga varan.

                                            ê 91/321/EEG

       f)   I fråga om modersmjölkersättning och tillskottsnäring: anvisningar om rätt tillredning av produkten och varning  för  de  hälsorisker
           som är förenade med oriktig tillredning.

                                            ê 96/4/EG Art. 1.2 b (anpassad)

Ö 3. Õ      Märkningen får ange följande:

       a)   Genomsnittlig mängd av de näringsämnen som anges i bilaga III, om en sådan deklaration inte täcks av bestämmelserna i  punkt  2  e  i
           denna artikel, uttryckt i numerisk form, per 100 ml av den konsumtionsfärdiga varan.

       b)   För tillskottsnäring utöver numerisk information även information om vitaminer och mineralämnen som omnämns i bilaga VIII, uttryckt i
           procent av de referensvärden som anges däri, per 100 ml av den konsumtionsfärdiga varan, under  förutsättning  att  mängderna  uppgår
           till minst 15 procent av referensvärdena.

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)

Ö 4. Õ      Märkningen på modersmjölkersättning och tillskottsnäring skall utformas så att den ger de  nödvändiga  upplysningarna  om  produktens
       rätta användning och inte avråder från amning. Uttryck som "humaniserad" och liknande uttryck är förbjudna. Termen "anpassad"  får  endast
       användas i enlighet med punkt 6 och bilaga IV punkt 1.

Ö 5. Õ      Märkningen på modersmjölkersättning  skall  dessutom  innehålla  följande  obligatoriska  uppgifter,  föregångna  av  orden  "Viktigt
       meddelande" eller likvärdigt uttryck:

                                            ê 91/321/EEG

       a)   Ett konstaterande av att amning är överlägsen.

       b)   En rekommendation att produkten endast används på tillrådan av  opartiska  personer  med  utbildning  i  medicin,  näringslära  eller
           farmakologi eller av andra fackexperter som har ansvar för barn- och mödravård.

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)

Ö 6. Õ      Märkningen på modersmjölkersättning får inte innehålla bilder av spädbarn och inte heller andra bilder eller text som kan  idealisera
       produktens användning. Märkningen får dock ha en grafisk framställning som gör det lätt att identifiera produkten och som  visar  hur  den
       skall tillredas.

Ö 7. Õ      Märkningen får innehålla påståenden om modersmjölkersättningens särskilda sammansättning bara i de fall som är förtecknade  i  bilaga
       IV och bara i enlighet med de villkor som där anges.

Ö 8. Õ      De krav, förbud och begränsningar som avses i punkt Ö 4 Õ - Ö 7 Õ skall också gälla

                                            ê 91/321/EEG

       a)   det sätt varpå produkterna presenteras, och i synnerhet produkternas form, utseende och förpackning, använt förpackningsmaterial, hur
           de placeras och i vilken omgivning de exponeras,

       b)   reklam.

                                            ê 91/321/EEG Art. 8 (anpassad)

                                                                    Artikel 9

1.    Reklam för modersmjölkersättningar skall inskränkas till publikationer som är särskilt inriktade på spädbarnsvård  och  till  vetenskapliga
       publikationer. Medlemsstaterna får ytterligare inskränka eller förbjuda sådan marknadsföring. För reklam för modersmjölkersättningar skall
       gälla samma villkor som de som fastställs i artikel Ö 8.4-8.7 Õ samt i artikel Ö 8.8 Õ b och  den  får  endast  innehålla  information  av
       vetenskapligt och faktiskt slag. Informationen skall inte antyda eller ge intrycket av att flaskuppfödning är likvärdig med  eller  bättre
       än amning.

                                            ê 91/321/EEG

2.    Det får inte förekomma butiksannonsering, utdelning av gratisprover eller andra säljfrämjande åtgärder riktade direkt  till  konsumenten  i
       butiksledet, såsom särskilda skyltningar, rabattkuponger, bonuserbjudanden, realisationer, lockvaror och kombinationserbjudanden.

3.    Tillverkare och distributörer av modersmjölkersättningar får inte  till  allmänheten  eller  till  gravida  kvinnor,  mödrar  eller  dessas
       familjemedlemmar tillhandahålla gratisprover eller lågprisvaror eller övrig presentreklam, vare sig direkt eller via hälsovårdsorgan eller
       hälsovårdspersonal.

                                            ê 91/321/EEG Art. 9

                                                                    Artikel 10

1.    Medlemsstaterna skall se till att objektiv och entydig information lämnas om uppfödning av spädbarn och småbarn till familjer och alla  som
       sysslar med frågor som rör uppfödning av spädbarn och  småbarn,  och  medlemsstaterna  skall  därvid  övervaka  planering,  framställning,
       utformning och spridning och kontroll av informationsmaterial på detta område.

2.    Medlemsstaterna skall se till att det i allt upplysnings- och  utbildningsmaterial  som  i  skriftlig  eller  audiovisuell  form  behandlar
       uppfödning av spädbarn och som riktar sig till gravida kvinnor och mödrar till spädbarn eller  småbarn  ingår  klara  besked  på  följande
       punkter:

       a)   Amningens fördelar och överlägsenhet.

       b)   Moderns näringsbehov och förberedelser för och upprätthållande av amning.

       c)   Den negativa verkan på amningen som kan vållas av partiell flaskuppfödning.

       d)   Svårigheten att återgå till amning om man börjat med flaskuppfödning.

       e)   Rätt användning av modersmjölkersättning, vare sig den är fabrikstillverkad eller hemgjord när sådant besked behövs.

       När sådant informationsmaterial innehåller upplysning om modersmjölkersättningar, skall det också ange de sociala och ekonomiska följderna
       av användningen av sådana produkter, de hälsorisker som är förknippade med olämplig föda och olämpliga uppfödningsmetoder och i  synnerhet
       de hälsorisker som är förknippade med oriktigt bruk av modersmjölkersättningar. Sådant informationsmaterial får inte  använda  bilder  som
       kan idealisera användningen av modersmjölkersättning.

3.    Medlemsstaterna skall se till att informationsmaterial, läromedel och  informations-  eller  undervisningsutrustning  lämnas  som  gåva  av
       tillverkare eller distributörer endast på begäran och med vederbörande nationella myndighets skriftliga godkännande eller i  enlighet  med
       de riktlinjer som denna myndighet fastställt för ändamålet. Sådan utrustning och sådant material får bära det  donerande  företagets  namn
       eller logo men får inte utpeka ett visst fabrikat av modersmjölkersättning och får distribueras endast via hälsovårdsorganen.

4.    Medlemsstaterna skall se till att modersmjölkersättningsprodukter som  skänkts  eller  sålts  till  förmånspris  till  institutioner  eller
       organisationer för att användas inom institutionerna eller för att distribueras av dessa inte används eller  distribueras  annat  än  till
       barn som måste uppfödas med modersmjölkersättning och endast under så lång tid som dessa barn behöver.

                                            ê 

                                                                    Artikel 11

Direktiv 91/321/EEG i dess lydelse enligt rättsakterna i bilaga XI del A  skall  upphöra  att  gälla,  utan  att  det  påverkar  medlemsstaternas
skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga XI del B.

Hänvisningar till det upphävda direktivet skall anses som hänvisningar till detta direktiv och skall läsas  enligt  jämförelsetabellen  i  bilaga
XII.

                                                                    Artikel 12

Detta direktiv träder i kraft den 7 mars 2004.

Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens gemensamma tidning.

                                            ê 91/321/EEG Art. 11

                                                                    Artikel 13

Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.

Utfärdat i Bryssel den […]

      På kommissionens vägnar
      […]
      Ledamot av kommissionen

                                            ê 91/321/EEG

                                                                     BILAGA I

                      MODERSMJÖLKERSÄTTNINGENS HUVUDSAKLIGA SAMMANSÄTTNING NÄR DEN BERETTS ENLIGT TILLVERKARENS ANVISNINGAR

Obs: Värdena avser konsumtionsfärdig vara

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)

1.    Energi

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|250 kJ Ö /100 ml Õ                                            |315 kJ Ö /100 ml Õ                                          |
|(60 kcal/100 ml)                                              |(75 kcal/100 ml)                                            |

                                            ê 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 1 a

2.    Proteiner

       (Proteininnehåll = kväveinnehåll × 6,38) för komjölksproteiner.

       (Proteininnehåll = kväveinnehåll × 6,25) för sojaproteinisolat och delvis hydrolyserade proteiner.

       Med kemiskt index avses den lägsta av alla kvoter mellan halten av varje essentiell aminosyra i det använda proteinet och halten av  varje
       motsvarande aminosyra i jämförelseproteinet.

2.1.  Modersmjölkersättning tillverkad av komjölksproteiner

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|0,45 g/100 kJ                                                 |0,7 g/100 kJ                                                |
|(1,8 g/100 kcal)                                              |(3 g/100 kcal)                                              |

       Vid samma energiinnehåll måste modersmjölkersättningen innehålla minst lika stor mängd av varje essentiell  och  semiessentiell  aminosyra
       som jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga V); vid beräkning får dock halten metionin och cystin sammanräknas.

2.2.  Modersmjölkersättning tillverkad av delvis hydrolyserade proteiner

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|0,56 g/100 kJ                                                 |0,7 g/100 kJ                                                |
|(2,25 g/100 kcal)                                             |(3 g/100 kcal)                                              |

       Vid samma energiinnehåll måste modersmjölkersättningen innehålla minst lika stor mängd av varje essentiell  och  semiessentiell  aminosyra
       som jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga V); vid beräkningen får dock halten av metionin och cystin sammanräknas.

       Proteinets kvalitet, bestämt som PER (Protein Efficiency Ratio) och NUP (Net Protein Utilisation), skall minst motsvara det som gäller för
       kasein.

       Innehållet av taurin skall vara minst 10 μmol/100 kJ (42 μmol/100 kcal) och innehållet av  L-karnitin  skall  vara  minst  1,8 μmol/100 kJ
       (7,5 μmol/100 kcal).

                                            ê 91/321/EEG
                                            è1 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 1 b

2.3.  Produkter framställda ur sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölksproteiner

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|0,56 g/100 kJ                                                 |0,7 g/100 kJ                                                |
|(2,25 g/100 kcal)                                             |(3 g/100 kcal)                                              |

       Endast sojaproteinisolat får användas vid tillverkningen av dessa produkter.

       Kemiska indexet för proteinerna i produkten skall vara lika med minst 80 % av index för jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt  definition
       i bilaga VI).

       Vid  samma  energiinnehåll  måste  produkten  innehålla  minst  lika  mycket  av  alla  essentiella  och  semiessentiella  aminosyror  som
       jämförelseproteinet (bröstmjölk enligt definitionen i bilaga V).

       Innehållet av L-karnitin skall vara minst lika med 1,8 μmol kJ (7,5 μmol/100 kcal).

2.4.  I alla fallen är tillsats av aminosyror tillåten uteslutande för att förbättra proteinernas näringsvärde och endast i de  proportioner  som
       behövs för det ändamålet.

3.    Fettämnen

|è1 Lägst: ç                                                   |Högst:                                                      |
|è1 1,05 g/100 kJ ç                                            |1,5 g/100 kJ                                                |
|è1 (4,4 g/100 kcal) ç                                         |(6,5 g/100 kcal)                                            |

3.1.  Användning av följande ämnen är förbjuden:

         – sesamfröolja

         – bomullsfröolja

3.2.  Laurinsyra

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|—                                                             |15 % av totala fettmängden                                  |

3.3.  Myristin

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|—                                                             |15 % av totala fettmängden                                  |

3.4.  Linolsyra (i form av glycerider = linoleater)

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|70 mg/100 kJ                                                  |285 mg/100 kJ                                               |
|(300 mg/100 kcal)                                             |(1 200 mg/100 kcal)                                         |

                                            ê 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 1 d

3.5.  Halten linolensyra får inte vara lägre än 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal)

       Kvoten linolsyra/-linolensyra får inte vara lägre än 5 eller högre än 15.

3.6.  Halten transfettsyror får inte överstiga 4 % av den totala fettmängden.

3.7.  Halten erukasyra får inte överstiga 1 % av den totala fettmängden.

3.8.  Långkedjiga (20 och 22 kolatomer) fleromättade fettsyror (LCP) får tillsättas. Om så sker får halten av dem inte överstiga:

         – 1 % av totala fettmängden för n-3 LCP, och

         – 2 % av totala fettmängden för n-6 LCP

       (1 % av det sammanlagda fettinnehållet för arkidonsyra)

       Innehållet av eicosapentaensyra (20:5 n-3) får inte överstiga innehållet av docosahexaensyra (22:6 n-3).

                                            ê 91/321/EEG
                                            è1 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 1 e

4.    Kolhydrater

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|1,7 g/100 kJ                                                  |3,4 g/100 kJ                                                |
|(7 g/100 kcal)                                                |(14 g/100 kcal)                                             |

4.1.  Endast följande kolhydrater får användas:

         – laktos

         – maltos

         – sackaros

         – maltodextriner

         – sirap eller torkad sirap

|förkokt stärkelse                                                    | naturligt fri från gluten                                          |
|gelatiniserad stärkelse                                              |                                                                    |

4.2.  Laktos

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|0,85 g/100 kJ                                                 |—                                                           |
|(3,5 g/100 kcal)                                              |—                                                           |

       Denna regel skall inte tillämpas på produkter där sojaproteiner utgör mer än 50 % av hela proteininnehållet.

4.3.  Sackaros

|Lägst:                                                        |Högst:                                                      |
|—                                                             |20 % av hela kolhydratinnehållet                            |

4.4.  Förkokt stärkelse och/eller gelatiniserad stärkelse

|Lägst                                                         |Högst                                                       |
|—                                                             |2 g/100 ml och 30 % av hela kolhydratinnehållet             |

5.    Mineralämnen

5.1.  Produkter framställda ur komjölksproteiner

|                                        |Per 100 kJ                              |Per 100 kcal                            |
|                                        |Lägst:             |Högst:             |Lägst:             |Högst:             |
|Natrium (mg)                            |5                  |14                 |20                 |60                 |
|Kalium (mg)                             |15                 |35                 |60                 |145                |
|Klorid (mg)                             |12                 |29                 |50                 |125                |
|Kalcium (mg)                            |12                 |—                  |50                 |—                  |
|Fosfor (mg)                             |6                  |22                 |25                 |90                 |
|Magnesium (mg)                          |1,2                |3,6                |5                  |15                 |
|Järn (mg)1                              |0,12               |0,36               |0,5                |1,5                |
|Zink (mg)                               |0,12               |0,36               |0,5                |1,5                |
|Koppar (μg)                             |4,8                |19                 |20                 |80                 |
|Jod (μg)                                |1,2                |—                  |5                  |—                  |
|è1 Selen2 (μg) ç                        |è1 — ç             |è1 0,7 ç           |è1 — ç             |è1 3 ç             |
|1 Gränsvärdet gäller produkter med tillsatt järn.                                                                         |
|è1 2 Gränsvärde för modersmjölkersättning med tillsats av selen. ç                                                        |

       Förhållandet kalcium/fosfor får inte vara mindre än 1,2 och inte större än 2,0.

5.2.  Produkter framställda ur sojaproteiner eller sojaproteinisolat blandat med komjölk.

       Alla värden i 5.1. är tillämpliga utom de som gäller järn och zink, där följande gäller:

|                                       |Per 100 kJ                              |Per 100 kcal                            |
|                                       |Lägst:              |Högst:              |Lägst:              |Högst:              |
|Järn (mg)                              |0,25                |0,5                 |1                   |2                   |
|Zink (mg)                              |0,18                |0,6                 |0,75                |2,4                 |

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)
                                            è1 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 1 f

6.    Vitaminer

|                                       |Per 100 kJ                              |Per 100 kcal                            |
|                                       |Lägst:              |Högst:              |Lägst:              |Högst:              |
|Vitamin A (μg-RE)1                     |14                  |43                  |60                  |180                 |
|Vitamin D (μg)2                        |0,25                |0,65                |1                   |2,5                 |
|Tiamin (μg)                            |10                  |—                   |40                  |—                   |
|Riboflavin (μg)                        |14                  |—                   |60                  |—                   |
|è1 Niacin (mg-NE)Ö 3 Õ ç               |è1 0,2 ç            |è1 — ç              |è1 0,8 ç            |è1 — ç              |
|Pantotensyra (μg)                      |70                  |—                   |300                 |—                   |
|Vitamin B6 (μg)                        |9                   |—                   |35                  |—                   |
|Biotin (μg)                            |0,4                 |—                   |1,5                 |—                   |
|Folsyra (μg)                           |1                   |—                   |4                   |—                   |
|Vitamin B12 (μg)                       |0,025               |—                   |0,1                 |—                   |
|Vitamin C (Ö mg Õ )                    |1,9                 |—                   |8                   |—                   |
|Vitamin K (μg)                         |1                   |—                   |4                   |—                   |
|Vitamin E (mg α-TE)4                   |0,5/g fleromättade  |—                   |0,5/g fleromättade  |—                   |
|                                       |fettsyror, uttryckt |                    |fettsyror, uttryckt |                    |
|                                       |som linolsyra, dock |                    |som linolsyra, dock |                    |
|                                       |aldrig mindre än    |                    |aldrig mindre än    |                    |
|                                       |0,1 mg per 100      |                    |0,5 mg per 100      |                    |
|                                       |tillgängliga KJ.    |                    |tillgängliga kcal.  |                    |
|1 RE = all-trans-retinolekvivalent.                                                                                       |
|2 I form av kolecalciferol, varav 10 μ gram motsvarar 400 IE av vitamin D.                                                |
|3 NE = niacinekvivalent = mg niktoinsyra + mg tryptofan/60.                                                               |
|4 α-TE = d-α-tokoferolekvivalent.                                                                                         |

                                            ê 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 3 (anpassad)

7.    Ö Nukleoetider Õ

       Följande nukleotider får tillsättas:

|                                                        |Högst1                                                          |
|                                                        |(mg/100 kJ)                     |(mg/100 kcal)                   |
|cytidin 5′-monofosfat                                   |0,60                            |2,50                            |
|uridin 5′-monofosfat                                    |0,42                            |1,75                            |
|adenosin 5′-monofosfat                                  |0,36                            |1,50                            |
|guanosin 5′-monofosfat                                  |0,12                            |0,50                            |
|inosin 5′-monofosfat                                    |0,24                            |1,00                            |
|1 Den sammanlagda mängden av nukleotider får inte överstiga 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).                                |

                                                                  _____________

                                            ê 91/321/EEG
                                            è1 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 2 a

                                                                    BILAGA II

                        HUVUDSAKLIGA SAMMANSÄTTNINGEN AV TILLSKOTTSNÄRING NÄR DEN BERETTS ENLIGT TILLVERKARENS ANVISNINGAR

Obs: Värdena avser konsumtionsfärdig vara

1.    Energi

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|250 kJ/100 ml                                             |335 kJ/100 ml                                                   |
|(60 kcal/100 ml)                                          |(80 kcal/100 ml)                                                |

2.    Proteiner

       (Proteininnehållet = kväveinnehållet × 6,38) när det gäller komjölksproteiner.

       (Proteininnehållet = kväveinnehållet × 6,25) då det gäller sojaproteinisolat.

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|0,5 g/100 kJ                                              |1 g/100 kJ                                                      |
|(2,25 g/100 kcal)                                         |(4,5 g/100 kcal)                                                |

       Kemiska indexet för proteinerna i produkten skall vara lika med minst 80% av index för jämförelseproteinet (kasein  è1 eller  bröstmjölk ç
       enligt definition i bilaga VI).

       Med kemiskt index skall avses den lägsta av alla kvoter mellan mängden av varje essentiell aminosyra och mängden av motsvarande  aminosyra
       i jämförelseproteinet.

       Vid framställning av tillskottsnäring ur sojaproteiner eller sojaprotein blandat med komjölksproteiner, får endast proteinisolat  ur  soja
       användas.

       Tillsats av aminosyror är tillåten uteslutande för att förbättra proteinernas näringsvärde och endast i de proportioner som behövs för det
       ändamålet.

       è1 Vid samma energiinnehåll måste tillskottsnäring innehålla en minst lika stor andel metionin som i bröstmjölk enligt bilaga V. ç

       3.   Fettämnen

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|0,8 g/100 kJ                                              |1,5 g/100 kJ                                                    |
|(3,3 g/100 kcal)                                          |(6,5 g/100 kcal)                                                |

3.1.  Användning av följande ämnen är förbjuden:

         – sesamfröolja

         – bomullsfröolja

3.2.  Laurinsyra

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|—                                                         |15 % av totala fettmängden                                      |

3.3.  Myristinsyra

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|—                                                         |15 % av totala fettmängden                                      |

3.4.  Linolsyra (i form av glycerider = linoleater)

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|70 mg/100 kJ                                              |—                                                               |
|(300 mg/100 kcal):                                        |                                                                |
|Denna begränsning gäller bara tillskottsnäring            |                                                                |
|innehållande vegetabiliska oljor.                         |                                                                |

                                            ê 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 2 c

3.5.  Halten transfettsyror får inte överstiga 4 % av totala fettmängden.

3.6.  Halten erukasyra får inte överstiga 1 % av totala fettmängden.

                                            ê 91/321/EEG

4.    Kolhydrater

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|1,7 g/100 kJ                                              |3,4 g/100 kJ                                                    |
|(7 g/100 kcal)                                            |(14 g/100 kcal)                                                 |

4.1.  Användning av ingredienser som innehåller gluten är förbjuden.

4.2.  Laktos

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|0,45 g/100 kJ                                             |—                                                               |
|(1,8 g/100 kcal)                                          |—                                                               |

       Denna regel skall inte tillämpas på produkter där sojaproteinisolat utgör mer än 50 % av hela proteininnehållet.

4.3.  Sackaros, fruktos, honung

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|—                                                         |Var för sig eller tillsammans:                                  |
|                                                          |20 % av hela kolhydratinnehållet                                |

5.    Mineralämnen

5.1.

|                                         |Per 100 kJ                             |Per 100 kcal                           |
|                                         |Lägst:             |Högst:             |Lägst:             |Högst:             |
|Järn (mg)                                |0,25               |0,5                |1                  |2                  |
|Jod (μg)                                 |1,2                |—                  |5                  |—                  |

5.2.  Zink

5.2.1.      Produkter framställda helt ur komjölk

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|0,12 mg/100 kJ                                            |—                                                               |
|(0,5 mg/100 kcal)                                         |                                                                |

5.2.2.      Produkter innehållande sojaproteinisolat eller sojaproteinisolat blandat med komjölk

|Lägst:                                                    |Högst:                                                          |
|0,18 mg/100 kJ                                            |—                                                               |
|(0,75 mg/100 kcal)                                        |                                                                |

5.3.  Andra mineralämnen

                                            ê 91/321/EEG

       Halterna skall vara minst lika stora som de som normalt påträffas  i  komjölk,  minskade  i  förekommande  fall  i  samma  proportion  som
       tillskottsnäringens proteinhalt är mindre än proteinhalten i komjölk. Den typiska sammansättningen av komjölk ges som vägledning i  bilaga
       VII.

                                            ê 91/321/EEG

5.4.  Förhållandet kalcium/fosfor får inte vara större än 2,0.

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)

6.    Vitaminer

|                                     |Per 100 kJ                                |Per 100 kcal                              |
|                                     |Lägst:                |Högst:             |Lägst:               |Högst:               |
|Vitamin A (μg-RE)1                   |14                    |4,3                |60                   |180                  |
|Vitamin D (μg)2                      |0,25                  |0,75               |1                    |3                    |
|Vitamin C ( Ö mg Õ)                  |1,9                   |—                  |8                    |—                    |
|Vitamin E (mg α-TE)3                 |0,5/g fleromättade    |—                  |0,5/g fleromättade   |—                    |
|                                     |fettsyror, uttryckt   |                   |fettsyror, uttryckt  |                     |
|                                     |som linolsyra, dock   |                   |som linolsyra, dock  |                     |
|                                     |aldrig mindre än      |                   |aldrig mindre än     |                     |
|                                     |0,1 mg per 100.       |                   |0,5 mg per 100.      |                     |
|1 RE = all-trans-retinolekvivalent                                                                                         |
|2 I form av kolecalciferol, varav 10 gram motsvarar 400 IE av vitamin D.                                                   |
|3 α-TE = d-α-tokoferolekvivalent.                                                                                          |

                                            ê 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 3 (anpassad)

7.    nukleotider

       Ö Följande nukleotider får tillsättas: Õ

|                                                   |Högst1                                                                 |
|                                                   |(mg/100 kJ)                        |(mg/100 kcal)                      |
|cytidin 5′-monofosfat                              |0,60                               |2,50                               |
|uridin 5′-monofosfat                               |0,42                               |1,75                               |
|adenosin 5′-monofosfat                             |0,36                               |1,50                               |
|guanosin 5′-monofosfat                             |0,12                               |0,50                               |
|inosin 5′-monofosfat                               |0,24                               |1,00                               |
|1 Den sammanlagda mängden av nukleotider får inte överstiga 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).                                  |

                                                                  _____________

                                            ê 91/321/EEG
                                            è1 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 4 a

                                                                    BILAGA III

                                                                   NÄRINGSÄMNEN

                                                                   1. Vitaminer

|Vitamin                           |Vitaminförening                                                                                       |
|Vitamin A                         |Retinylacetat                                                                                         |
|                                  |Retinylpalmitat                                                                                       |
|                                  |Beta-karoten                                                                                          |
|                                  |Retinol                                                                                               |
|Vitamin D                         |Vitamin D2 (ergokalciferol)                                                                           |
|                                  |Vitamin D3 (kolekalciferol)                                                                           |
|Vitamin B1                        |Tiaminhydroklorid                                                                                     |
|                                  |Tiaminmononitrat                                                                                      |
|Vitamin B2                        |Riboflavin                                                                                            |
|                                  |Natriumriboflavin-5′-fosfat                                                                           |
|Niacin                            |Nikotinamid                                                                                           |
|                                  |Nikotinsyra                                                                                           |
|Vitamin B6                        |Pyridoxinhydroklorid                                                                                  |
|                                  |Pyridoxin-5′-fosfat                                                                                   |
|Folat                             |Folinsyra                                                                                             |
|Pantotensyra                      |Kalcium-D-pantotenat,                                                                                 |
|                                  |Natrium-D-pantotenat,                                                                                 |
|                                  |Dexpantenol                                                                                           |
|Vitamin B12                       |Cyanokobalamin                                                                                        |
|                                  |Hydroxokobalamin                                                                                      |
|Biotin                            |D-biotin                                                                                              |
|Vitamin C                         |L-askorbinsyra                                                                                        |
|                                  |Natrium-L-askorbat                                                                                    |
|                                  |Kalcium-L-askorbat                                                                                    |
|                                  |L-askorbyl-6-palmitat                                                                                 |
|                                  |Kaliumaskorbat                                                                                        |
|Vitamin E                         |D-alfa-tokoferol                                                                                      |
|                                  |DL-alfa-tokoferol                                                                                     |
|                                  |D-alfa-tokoferylacetat                                                                                |
|                                  |DL-alfa-tokoferylacetat                                                                               |
|Vitamin K                         |Fyllokinon (Fytomenadion)                                                                             |

                                                                 2. Mineralämnen

|Mineralämnen                      |Tillåtna föreningar                                                                                   |
|Kalcium (Ca)                      |Kalciumkarbonat                                                                                       |
|                                  |Kalciumklorid                                                                                         |
|                                  |Kalciumcitrater                                                                                       |
|                                  |Kalciumglukonat                                                                                       |
|                                  |Kalciumglycerofosfat                                                                                  |
|                                  |Kalciumlaktat                                                                                         |
|                                  |Kalciumsalter av orto-fosforsyra                                                                      |
|                                  |Kalciumhydroxid                                                                                       |
|Magnesium (Mg)                    |Magnesiumkarbonat                                                                                     |
|                                  |Magnesiumklorid                                                                                       |
|                                  |Magnesiumoxid                                                                                         |
|                                  |Magnesiumsalter av orto-fosforsyra                                                                    |
|                                  |Magnesiumsulfat                                                                                       |
|                                  |Magnesiumglukonat                                                                                     |
|                                  |Magnesiumhydroxid                                                                                     |
|                                  |Magnesiumsalter av citronsyra                                                                         |
|Järn (Fe)                         |Ferrocitrat                                                                                           |
|                                  |Ferroglukonat                                                                                         |
|                                  |Ferrolaktat                                                                                           |
|                                  |Ferrosulfat                                                                                           |
|                                  |Ferriammoniumcitrat                                                                                   |
|                                  |Ferrofumarat                                                                                          |
|                                  |Ferridifosfat (ferripyrofosfat)                                                                       |
|Koppar (Cu)                       |Kopparcitrat                                                                                          |
|                                  |Kopparglukonat                                                                                        |
|                                  |Kopparsulfat                                                                                          |
|                                  |Kopparlysin-komplex                                                                                   |
|                                  |Kopparkarbonat                                                                                        |
|Jod (I)                           |Kaliumjodid                                                                                           |
|                                  |Natriumjodid                                                                                          |
|                                  |Kaliumjodat                                                                                           |
|Zink (Zn)                         |Zinkacetat                                                                                            |
|                                  |Zinkklorid                                                                                            |
|                                  |Zinklaktat                                                                                            |
|                                  |Zinksulfat                                                                                            |
|                                  |Zinkcitrat                                                                                            |
|                                  |Zinkglukonat                                                                                          |
|                                  |Zinkoxid                                                                                              |
|Mangan (Mn)                       |Mangankarbonat                                                                                        |
|                                  |Manganklorid                                                                                          |
|                                  |Mangancitrat                                                                                          |
|                                  |Mangansulfat                                                                                          |
|                                  |Manganglukonat                                                                                        |
|Natrium (Na)                      |Natriumbikarbonat                                                                                     |
|                                  |Natriumklorid                                                                                         |
|                                  |Natriumcitrat                                                                                         |
|                                  |Natriumglukonat                                                                                       |
|                                  |Natriumkarbonat                                                                                       |
|                                  |Natriumlaktat                                                                                         |
|                                  |Natriumsalter av orto-fosforsyra                                                                      |
|                                  |Natriumhydroxid                                                                                       |
|Kalium (K)                        |Kaliumbikarbonat                                                                                      |
|                                  |Kaliumkarbonat                                                                                        |
|                                  |Kaliumklorid                                                                                          |
|                                  |Kaliumcitrat                                                                                          |
|                                  |Kaliumglukonat                                                                                        |
|                                  |Kaliumlaktat                                                                                          |
|                                  |Kaliumsalter av orto-fosforsyra                                                                       |
|                                  |Kaliumhydroxid                                                                                        |
|è1 Selen ç                        |è1 natriumselenat                                                                                     |
|                                  |natriumselenit ç                                                                                      |

                                                     3. Aminosyror och andra kväveföreningar

L-arginin och dess hydroklorid

L-cystin och dess hydroklorid

L-histidin och dess hydroklorid

L-isoleucin och dess hydroklorid

L-leucin och dess hydroklorid

L-lysin och dess hydroklorid

L-cystein och dess hydroklorid

L-metionin

L-fenylalanin

L-treonin

L-tryptofan

L-tyrosin

L-valin

L-karnitin och dess hydroklorid

Taurin

                                            ê 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 4 b

Cytidin 5′-monofosfat och dess natriumsalt

Uridin 5′-monofosfat och dess natriumsalt

Adenosin 5′-monofosfat och dess natriumsalt

Guanosin 5′-monofosfat och dess natriumsalt

Inosin 5′-monofosfat och dess natriumsalt.

                                            ê 91/321/EEG

                                                                    4. Övriga

Kolin

Kolinklorid

Kolincitrat

Kolinbitartrat

Inositol

                                                                  _____________

                                            ê 91/321/EEG (anpassad)
                                            è1 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 5

                                                                    BILAGA IV

                                        KRITERIER PÅ MODERSMJÖLKERSÄTTNING MED VISS ANGIVEN SAMMANSÄTTNING

|Angiven egenskap                                 |Villkor för den angivna egenskapen                                                     |
|1. Anpassad proteinhalt                          |Proteininnehållet är mindre än 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) och kvoten                |
|                                                 |vasselprotein/kasein minst 1,0.                                                        |
|2. Låg natriumhalt                               |Natriumhalten är lägre än 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal).                                |
|3. Sackaros Ö fri Õ                              |Inget sackaros finns i produkten.                                                      |
|4. Enbart laktos                                 |Produkten innehåller ingen annan kolhydrat än laktos.                                  |
|5. Laktosfri                                     |Ingen laktos i produkten1.                                                             |
|6. Järnberikad                                   |Järn har tillförts.                                                                    |
|è1 7. Minskad risk för allergi mot               |è1 a) Modersmjölkersättningen skall uppfylla de villkor som fastställts i avsnitt 2.2. |
|mjölkproteiner. Detta påstående får inbegripa    |i bilaga 1 och mängden immunreaktivt protein, mätt med allmänt accepterande metoder,   |
|termer som hänvisar till minskade allergena eller|skall vara mindre än 1 % av kväveinnehållande ämnen i modersmjölkersättningen.         |
|minskade antigena egenskaper. ç                  |b) Etiketten skall tydligt ange att varan inte får förtäras av barn med allergi mot de |
|                                                 |intakta proteiner den är tillverkad av, om inte allmänt accepterade kliniska försök    |
|                                                 |visat tolerans mot modersmjölkersättningen hos mer än 90 % av spädbarn (95 %           |
|                                                 |konfidensintervall) med överkänslighet mot det protein som hydrolysatet är gjort av.   |
|                                                 |c) Modersmjölkersättningen får vid oral tillförsel inte ge upphov till överkänslighet  |
|                                                 |hos djur mot de intakta proteiner hydrolysatet är gjort av.                            |
|                                                 |d) Objektiva och vetenskapligt belagda data som bevisar de påstådda egenskaperna måste |
|                                                 |finnas tillgängliga. ç                                                                 |
|1 Med den metod vars detektionsgränser fastställs senare.                                                                                |

                                                                  _____________

                                            ê 91/321/EEG

                                                                     BILAGA V

                                             ESSENTIELLA OCH SEMIESSENTIELLA AMINOSYROR I BRÖSTMJÖLK

I detta direktiv avses med essentiella och semiessentiella aminosyror i bröstmjölk följande, uttryckt i mg per 100 kJ och 100 kcal.

|                                            |Per 100 kJ1                                 |Per 100 kcal                                |
|Arginin                                     |16                                          |69                                          |
|Cystin                                      |6                                           |24                                          |
|Histidin                                    |11                                          |45                                          |
|Isoleukin                                   |17                                          |72                                          |
|Leukin                                      |37                                          |156                                         |
|Lysin                                       |29                                          |122                                         |
|Metionin                                    |7                                           |29                                          |
|Fenylalanin                                 |15                                          |62                                          |
|Treonin                                     |19                                          |80                                          |
|Tryptofan                                   |7                                           |30                                          |
|Tyrosin                                     |14                                          |59                                          |
|Valin                                       |19                                          |80                                          |
|1 1 kJ = 0,239 kcal                                                                                                                   |

                                                                  _____________

                                                                    BILAGA VI

                                             AMINOSYRESAMMANSÄTTNINGEN I KASEIN OCH BRÖSTMJÖLKPROTEIN

                                            Aminosyresammansättningen i kasein och bröstmjölkprotein:

|(g/100g protein)                                                                                                                      |
|                                            |Kasein1                                     |Bröstmjölk1                                 |
|Arginin                                     |3,7                                         |3,8                                         |
|Cystin                                      |0,3                                         |1,3                                         |
|Histidin                                    |2,9                                         |2,5                                         |
|Isoleucin                                   |5,4                                         |4,0                                         |
|Leucin                                      |9,5                                         |8,5                                         |
|Lysin                                       |8,1                                         |6,7                                         |
|Metionin                                    |2,8                                         |1,6                                         |
|Fenylalanin                                 |5,2                                         |3,4                                         |
|Treonin                                     |4,7                                         |4,4                                         |
|Tryptofan                                   |1,6                                         |1,7                                         |
|Tyrosin                                     |5,8                                         |3,2                                         |
|Valin                                       |6,7                                         |4,5                                         |
|1 Efter ”Amino acid content of foods and biological data on protein”, FAO Nutritional Studies, nr 24, Rom 1970, punkt 375 och 383.    |

                                                                  _____________

                                                                    BILAGA VII

                                                              MINERALÄMNEN I KOMJÖLK

             Som jämförelse anges här att vissa mineralämnen förekommer i komjölk, per 100 g fettfri torrsubstans och per g protein.

|                                            |Per 100 g FFTS1                             |Per g protein                               |
|Natrium (mg)                                |550                                         |15                                          |
|Kalium (mg)                                 |1680                                        |43                                          |
|Klorid (mg)                                 |1050                                        |28                                          |
|Kalcium (mg)                                |1350                                        |35                                          |
|Fosfor (mg)                                 |1070                                        |28                                          |
|Magnesium (mg)                              |135                                         |3,5                                         |
|Koppar (μgram)                              |225                                         |6                                           |
|Jod                                         |Ospec2                                      |Ospec                                       |
|1 FFTS: fettfri torrsubstans.                                                                                                         |
|2 Ospecificerat varierar med årstid och utfodring.                                                                                    |

                                                                  _____________

                                            ê 96/4/EG Art. 1.3 och bilaga 6

                                                                   BILAGA VIII

                                REFERENSVÄRDEN FÖR NÄRINGSVÄRDESDEKLARATION AV LIVSMEDEL FÖR SPÄDBARN OCH SMÅBARN

|Näringsämne                                             |Referensvärde för märkning                                                   |
|Vitamin A                                               |mikrogram 400                                                                |
|Vitamin D                                               |mikrogram 10                                                                 |
|Vitamin C                                               |milligram 25                                                                 |
|Tiamin                                                  |milligram 0,5                                                                |
|Riboflavin                                              |milligram 0,8                                                                |
|Niacinekvivalent                                        |milligram 9                                                                  |
|Vitamin B6                                              |milligram 0,7                                                                |
|Folat                                                   |mikrogram 100                                                                |
|Vitamin B12                                             |mikrogram 0,7                                                                |
|Kalcium                                                 |milligram 400                                                                |
|Järn                                                    |milligram 6                                                                  |
|Zink                                                    |milligram 4                                                                  |
|Jod                                                     |mikrogram 70                                                                 |
|Selen                                                   |mikrogram 10                                                                 |
|Koppar                                                  |milligram 0,4                                                                |

                                                                  _____________

                                            ê 2003/14/EG Art. 1.2

                                                                    BILAGA IX

        BEKÄMPNINGSMEDEL SOM INTE FÅR ANVÄNDAS I JORDBRUKSPRODUKTER AVSEDDA FÖR TILLVERKNING AV MODERSMJÖLKERSÄTTNING OCH TILLSKOTTSNÄRING

                                                                     Tabell 1

|Ämnets kemiska namn                                                                                                                      |
|Disulfoton (summan av disulfoton, disulfoton sulfoxid och disulfoton sulfon, uttryckt som disulfoton)                                    |
|Fensulfotion (summan av fensulfotion, dess syreanalog och motsvarande sulfoner, uttryckt som fensulfotion)                               |
|Fentin, uttryckt som trifenyltenn-katjon                                                                                                 |
|Haloxifop (summan av haloxifop, dess salter och estrar inklusive konjugat, uttryckt som haloxifop)                                       |
|Heptaklor och trans-heptaklorepoxid, uttryckt som heptaklor                                                                              |
|Hexaklorbensen                                                                                                                           |
|Nitrofen                                                                                                                                 |
|Ometoat                                                                                                                                  |
|Terbufos (summan av terbufos, dess sulfoxid och sulfon, uttryckt som terbufos)                                                           |

                                                                     Tabell 2

|Ämnets kemiska namn                                                                                                                      |
|Aldrin och dieldrin, uttryckt som dieldrin                                                                                               |
|Endrin                                                                                                                                   |

                                                                  _____________

                                            ê 2003/14/EG Art. 1.3

                                                                     BILAGA X

          SPECIFIKA GRÄNSVÄRDEN FÖR BEKÄMPNINGSMEDEL ELLER METABOLITER AV BEKÄMPNINGSMEDEL I MODERSMJÖLKERSÄTTNING OCH TILLSKOTTSNÄRING

|Ämnets kemiska namn                                                                      |Gränsvärde för rester                          |
|                                                                                         |(mg/kg)                                        |
|Kadusafos                                                                                |0,006                                          |
|Demeton-S-metyl/demeton-S-metylsulfon/oxydemetonmetyl (var för sig eller i kombination,  |0,006                                          |
|uttryckt som demeton-S-metyl)                                                            |                                               |
|Etoprofos                                                                                |0,008                                          |
|Fipronil (summan av fipronil och fipronil-desulfinyl, uttryckt som fipronil)             |0,004                                          |
|Propineb/propylentiourea (summan av propineb och propylentiourea)                        |0,006                                          |

                                                                  _____________

                                            é

                                                                    BILAGA XI

                                                                      Del A

                                           Upphävt direktiv och ändringar av det i kronologisk ordning
                                                           (hänvisningar i artikel 11)

|Kommissionens direktiv 91/321/EEG1                                          |(EGT L 175, 4.7.1991, s. 35)                          |
|Kommissionens direktiv 96/4/EG                                                |(EGT L 49, 28.2.1996, s. 12)                           |
|Kommissionens direktiv 1999/50/EG                                             |(EGT L 139, 2.6.1999, s. 29)                           |
|Kommissionens direktiv 2003/14/EG                                             |(EUT l 41, 14.2.2003, s. 37)                           |

                                                                      Del B

                               Tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning (hänvisningar i artikel 11)

|Direktiv                          |Tidsfrist för införlivande        |Marknadstillträde för varor i     |Förbud mot marknadstillträde för  |
|                                  |                                  |överensstämmelse med detta        |varor ej i överensstämmelse med   |
|                                  |                                  |direktiv                          |detta direktiv                    |
|91/321/EEG                        |                                  |1 december 1992                   |1 juni 1994                       |
|96/4/EG                           |31 mars 1997                      |1 april 1997                      |31 mars 1999                      |
|1999/50/EG                        |30 juni 2000                      |30 juni 2000                      |1 juli 2002                       |
|2003/14/EG                        |6 mars 2004                       |6 mars 2004                       |6 mars 2005                       |

                                                                  _____________

                                                                    BILAGA XII

                                                                 Jämförelsetabell

|Direktiv 91/321/EEG                                                  |Detta direktiv                                                       |
|Artikel 1.1                                                          |Artikel 1                                                            |
|Artikel 1.2                                                          |Artikel 2                                                            |
|Artikel 2                                                            |Artikel 3                                                            |
|Artikel 3                                                            |Artikel 4                                                            |
|Artikel 4                                                            |Artikel 5                                                            |
|Artikel 5                                                            |Artikel 6                                                            |
|Artikel 6.1 och 6.2                                                  |Artikel 7.1 och 7.2                                                  |
|Artikel 6.3 a, inledningen                                           |Artikel 7.3, inledningen                                             |
|Artikel 6.3 a i                                                      |Artikel 7.3 a                                                        |
|Artikel 6.3 a ii                                                     |Artikel 7.3 b                                                        |
|Artikel 6.3 b, första stycket                                        |Artikel 7.4                                                          |
|Artikel 6.3 b, andra stycket                                         |Artikel 7.6                                                          |
|Artikel 6.3 c                                                        |Artikel 7.5                                                          |
|Artikel 6.4                                                          |Artikel 7.7                                                          |
|Artikel 7.1 och 7.2                                                  |Artikel 8.1 och 8.2                                                  |
|Artikel 7.2 a                                                        |Artikel 8.3                                                          |
|Artikel 7.3                                                          |Artikel 8.4                                                          |
|Artikel 7.4                                                          |Artikel 8.5                                                          |
|Artikel 7.5                                                          |Artikel 8.6                                                          |
|Artikel 7.6                                                          |Artikel 8.7                                                          |
|Artikel 7.7                                                          |Artikel 8.8                                                          |
|Artikel 8                                                            |Artikel 8                                                            |
|Artikel 9                                                            |Artikel 10                                                           |
|Artikel 10                                                           |_____________                                                        |
|_____________                                                        |Artikel 11                                                           |
|_____________                                                        |Artikel 12                                                           |
|Artikel 11                                                           |Artikel 13                                                           |
|Bilaga I – X                                                         |Bilaga I – X                                                         |
|_____________                                                        |Bilaga XI                                                            |
|_____________                                                        |Bilaga XII                                                           |

                                                                  _____________

                                                             -----------------------
[1]   Ö EGT L […], […] s. […]Õ.
[2]   EGT L 175, 4.7.1991, s. 35. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/14/EG (EUT L 41, 14.2.2003, s. 37).
[3]   Se bilaga XI, del A.
[4]   EGT L 340, 9.12.1976, s. 26. Ö Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/118/EG (EUT L 327, 16.12.2003, s. 25). Õ
[5]   EGT L 221, 7.8.1986, s. 37. Ö Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2004/2/EG (EUT L 14, 21.1.2004, s. 10). Õ
[6]   EGT L 221, 7.8.1986, s. 43. Ö Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/2/EG. Õ
[7]   EGT L 350, 14.12.1990, s. 71. Ö Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/2/EG. Õ
[8]   EGT L 230, 19.8.1991, s. 1. Ö Direktivet senast ändrat genom kommissionens direktiv 2003/119/EG (EUT L 325, 12.12.2003, s. 41). Õ
[9]   Ö EGT L 109, 6.5.2000, s. 29. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2003/89/EG (EUT L 308, 25.11.2003, s. 15). Õ
1     Direktiv 91/321/EEG har även ändrats genom följande icke-upphävda rättsakter:
      - Anslutningsakten för Österrike, Finland och Sverige.
      - 2003 års anslutningsakt.