CELEX: 52005PC0340
Language: hu
Date: 2005-07-28
Title: Javaslat a Tanács határozata a hozzáadott phytoszterolt/phytosztanolt tartalmazó rozskenyérfélék mint az Európai parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete által szabályozott új élelmiszerek és új élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalának engedélyezéséről

Fontos jogi nyilatkozat

|

52005PC0340

Javaslat a tanács határozata a hozzáadott phytoszterolt/phytosztanolt tartalmazó rozskenyérfélék mint az Európai parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete által szabályozott új élelmiszerek és új élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalának engedélyezéséről  /* COM/2005/0340 végleges */  

	[pic] | AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA |Brüsszel, 28.07.2005COM(2005) 340 véglegesJavaslatA TANÁCS HATÁROZATAa hozzáadott phytoszterolt/phytosztanolt tartalmazó rozskenyérfélék mint az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete által szabályozott új élelmiszerek és új élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalának engedélyezéséről.(előterjesztő: a Bizottság)INDOKLÁS2001. szeptember 24-én a Pharmaconsult Oy Ltd. (a korábbi MultiBene Health Oy Ltd.) kérelemmel fordult Finnország illetékes hatóságaihoz, hogy az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló 258/97/EK rendelet 4. cikke szerint forgalomba hozhasson hozzáadott phytoszterolt tartalmazó élelmiszereket mint új élelmiszereket és új élelmiszer-összetevőket.A finnországi előzetes értékelő jelentés arra a következtetésre jutott, hogy a phytoszterolok emberi fogyasztása biztonságos. Más tagállamok viszont indokolt kifogással léptek fel ezek új élelmiszerekként és új élelmiszer-összetevőkként való forgalomba hozatala ellen. Így a 258/97/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésével összhangban komitológiai eljárás útján meghozandó engedélyezési határozat szükséges.A Bizottság a tagállamok kifogásait figyelembe véve véleményezést kért a korábbi Élelmiszerügyi Tudományos Bizottságtól (SCF). A vélemény 2003. április 4-én érkezett meg. Az SCF a Multi Bene Ltd. (jelenleg Pharmaconsult Oy Ltd.) növényi szterollal dúsított élelmiszerek jóváhagyására irányuló kérelméről szóló állásfoglalásában arra a következtetésre jutott, hogy a phytoszterolok hozzáadása biztonságos, feltéve hogy a fogyasztásuk nem haladja meg a 3 grammot.Ezenkívül az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság (SCF) 2002. szeptember 26-i, „A többféle élelmi forrásból származó phytoszterol emelt szintű bevitele hosszú távú hatásairól szóló általános álláspont, különös tekintettel a béta-karotin hatásaira” című véleményében kifejtette, hogy nincs bizonyíték arra nézve, hogy a napi 3 grammot meghaladó bevitel további előnyökkel járna, valamint hogy a nagymértékű bevitelnek nemkívánatos következményei lehetnek, így célszerű volna elkerülni a napi 3 grammot meghaladó növényiszterol-bevitelt.Ilyen háttérrel 2004. április 30-án egy, a hozzáadott phytoszterolt/phytosztanolt tartalmazó rozskenyérfélék mint az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete által szabályozott új élelmiszerek és új élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalának engedélyezéséről szóló bizottsági határozatjavaslatot nyújtottak be szavazásra az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottsághoz. Hat tagállam szavazott mellette, hat tagállam szavazott ellene, három tagállam tartózkodott.A bizottság nem tudott minősített többséggel véleményt hozni a Bizottság által benyújtott tervezetre. Következésképpen most a Bizottságnak a 258/97/EK rendelet 13. cikke (4) bekezdése b) pontja értelmében és az 1999/468/EK tanácsi határozat 5. cikkével összhangban egy, a szükséges intézkedésekre vonatkozó javaslatot kell a Tanács elé terjesztenie. A Tanácsnak három hónap áll rendelkezésére ahhoz, hogy minősített többséggel döntést hozzon, és értesítse a döntés eredményéről az Európai Parlamentet. Az Európai Parlament az említett határozat 8. cikkével összhangban helyénvalónak vélheti, hogy állásfoglalást hozzon.JavaslatA TANÁCS HATÁROZATAa hozzáadott phytoszterolt/phytosztanolt tartalmazó rozskenyérfélék mint az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendelete által szabályozott új élelmiszerek és új élelmiszer-összetevők forgalomba hozatalának engedélyezésérőlAZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel az új élelmiszerekről és új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre1 és különösen annak 7. cikkére,tekintettel a Bizottság javaslatára,mivel:(1) 2001. szeptember 24-én a Pharmaconsult Oy Ltd. (a korábbi Multi Bene Health Oy Ltd.) kérelemmel fordult Finnország illetékes hatóságaihoz, hogy phytoszterolokat hozhasson forgalomba;(2) 2002. január 17-én Finnország illetékes hatóságai kibocsátották előzetes értékelő jelentésüket;(3) Finnország illetékes élelmiszer-értékelő testülete előzetes értékelő jelentésében arra a következtetésre jutott, hogy a phytoszterolok/phytosztanolok emberi fogyasztása biztonságos;(4) A Bizottság 2002. március 5-én minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést;(5) A rendelet 6. cikke (4) bekezdése által meghatározott 60 napos időszakban, az adott rendelkezéssel összhangban indokolt kifogások merültek fel a termék forgalomba hozatalát illetően;(6) Az Élelmiszerügyi Tudományos Bizottság (SCF) 2002. szeptember 26-i, „A többféle élelmi forrásból származó phytoszterol emelt szintű bevitele hosszú távú hatásairól szóló általános álláspont, különös tekintettel a béta-karotin hatásaira” című véleményében kifejtette, hogy nincs bizonyíték arra nézve, hogy a napi 3 grammot meghaladó bevitel további előnyökkel járna, valamint hogy a nagymértékű bevitelnek nemkívánatos következményei lehetnek, így célszerű volna elkerülni a napi 3 grammot meghaladó bevitelt;(7) Továbbá az SCF a Multi Bene Ltd. növényi szterollal dúsított élelmiszerek jóváhagyására irányuló kérelméről szóló állásfoglalásában, 2003. április 4-én megismételte a számos, hozzáadott phytoszterolt tartalmazó élelmiszer túlzott bevitelével kapcsolatos aggodalmait. Ugyanakkor, ezzel egyidőben az SCF a Multi Bene Ltd. kérelmére tekintettel megerősítette, hogy a phytoszterolok számos pékipari termékhez történő hozzáadása biztonságos;(8) A Pharmaconsult Oy a hozzáadott phytoszterolt/phytosztanolt tartalmazó különböző termékek túlzott bevitelével kapcsolatos aggodalmak következtében beleegyezett abba, hogy a pékipari termékekre vonatkozó eredeti felhasználási mértéket kizárólagos érvénnyel a rozskenyérre korlátozza;(9) A hozzáadott phytoszanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló 608/2004/EK bizottsági rendelet2 biztosítja, hogy a fogyasztók megkapják a szükséges információkat ahhoz, hogy elkerüljék a hozzáadott phytoszterolok túlzott bevitelét;(10) Az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság által adott vélemény nem volt kedvező.ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:1. cikkAz 1. mellékletben leírt, a 2. mellékletben meghatározott hozzáadott phytoszterolokat/phytosztanolokat tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők (a továbbiakban: a termékek) forgalomba hozhatók a közösségi piacon.2. cikkA termékeket úgy kell forgalomba hozni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 grammot tartalmaznak (napi egy adag esetén) vagy maximum 1 grammot tartalmaznak (napi három adag esetén) a hozzáadott phytoszterolból/phytosztanolból.3. cikkE határozat címzettje a Pharmaconsult Oy, Riippakoivunkuja 5, FIN – 02130 Espoo.Kelt Brüsszelben, […]-án/-én.a Tanács részérőlaz elnök1. MELLÉKLETAz 1. cikkben említett termékekRozskenyér , amely ≥ 50 % korpás rozslisztet, rozsmagot egészben vagy darálva és rozspelyhet; ≤ 30 % búzát; ≤ 5 % hozzáadott cukrot, de nem hozzáadott zsírt tartalmaz.2. MELLÉKLETAz élelmiszerekhez és élelmiszer-összetevőkhöz hozzáadott phytoszterolok/phytosztanolok meghatározásaMeghatározás:A phytoszterolok és a phytosztanolok olyan, növényekből kivont szterolok és sztanolok, amelyek vagy szabad szterolokként és sztanolokként jelenhetnek meg, vagy észteresítve, élelmiszer-minőségű zsírsavakként.Összetétel (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):<80 % β-sitoszterol<15 % β-sitosztanol<40 % kampeszterol< 5 % kampesztanol< 30 % stigmaszterol< 3 % brassicaszterol<3 % egyéb szterol/sztanolKontamináció/Tisztaság (GC-FID-del vagy ezzel egyenértékű módszerrel):A nem növényolajokból nyert, élelmiszernek alkalmas phytoszterolok és phytosztanoloknak fertőző anyagoktól menteseknek kell lenniük. Ezt az biztosítja a legjobban, ha a phytoszterol/phytosztanol összetevő több mint 99 %-os tisztaságú.1 HL L 43., 1997.2.14., 1. o.2 HL L 97., 2004.4.1., 44. o.