CELEX: 32016D1344
Language: et
Date: 2016-08-04 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusotsus (EL) 2016/1344, 4. august 2016, millega antakse luba orgaanilise räni (monometüülsilaantriool) turule laskmiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (teatavaks tehtud numbri C(2016) 4975 all)

6.8.2016   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 213/12
            
         KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2016/1344,
   4. august 2016,
   millega antakse luba orgaanilise räni (monometüülsilaantriool) turule laskmiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel
   
      
         (teatavaks tehtud numbri C(2016) 4975 all)
      
   
   (Ainult ingliskeelne tekst on autentne)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrust (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta, (1) eriti selle artiklit 7,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               27. märtsil 2013 esitas äriühing LLR-G5 Ltd Iirimaa pädevale asutusele taotluse lasta orgaaniline räni (monometüülsilaantriool) turule toidu uuendkoostisosana määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 1 lõike 2 punkti c tähenduses.
            
         
               (2)
            
            
               Iirimaa pädev toidu hindamisasutus esitas 17. aprillil 2013 esmase hindamisaruande. Kõnealuses aruandes jõudis asutus järeldusele, et on vaja täiendavat hindamist vastavalt uuendtoidu määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikele 3.
            
         
               (3)
            
            
               Euroopa Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 26. aprillil 2013.
            
         
               (4)
            
            
               10. oktoobril 2013 küsis komisjon Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „toiduohutusamet“) arvamust ja palus toiduohutusametil määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt täiendavalt hinnata orgaanilist räni (monometüülsilaantriool) toidu uuendkoostisosana.
            
         
               (5)
            
            
               Toiduohutusamet järeldas oma 9. märtsi 2016. aasta arvamuses, mis käsitles orgaanilise räni (monometüülsilaantriool, MMST) ohutust toidu uuendkoostisosana, mida kasutatakse toidulisandites räniallikana, ja sellest allikast pärit ortoränihappe biosaadavust (2), et orgaaniline räni (monometüülsilaantriool) on kavandatud kasutustingimustel ohutu.
            
         
               (6)
            
            
               Kõnealuses arvamuses on esitatud piisavalt põhjendusi, et orgaaniline räni (monometüülsilaantriool) toidu uuendkoostisosana vastab määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 3 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele.
            
         
               (7)
            
            
               Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ (3) on sätestatud nõuded, mis kehtivad toidulisandite kohta. Orgaanilise räni (monometüülsilaantriool) kasutamist tuleks lubada, ilma et see piiraks kõnealuste õigusaktide nõuete kohaldamist.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva otsusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
   Artikkel 1
   Orgaanilise räni (monometüülsilaantriool), nagu see on määratletud käesoleva otsuse lisas, võib lasta liidu turule toidu uuendkoostisosana, mida kasutatakse toidulisandites, mis on ette nähtud täiskasvanutele tootja soovituste kohaselt suurimas annuses 10,40 mg päevas, ilma et see piiraks direktiivi 2002/46/EÜ erisätete kohaldamist.
   Artikkel 2
   Käesoleva otsusega lubatud orgaanilise räni (monomentüülsilaantriool) nimetus seda sisaldavate toiduainete märgistusel on „orgaaniline räni (monomentüülsilaantriool)“.
   Artikkel 3
   Käesolev otsus on adresseeritud äriühingule LLR-G5 Ltd., Golden Mile Industrial Park, Breaffy Road, Castlebar, Co. Mayo, F23 VX58, Iirimaa.
   
      Brüssel, 4. august 2016
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
      
   
   
      (1)  EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2016;14(4):4436.
   
      (3)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 10. juuni 2002. aasta direktiiv 2002/46/EÜ toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EÜT L 183, 12.7.2002, lk 51).
   
      LISA
      
         ORGAANILISE RÄNI (MONOMETÜÜLSILAANTRIOOL) OMADUSED
      
      
         Orgaanilise räni (monometüülsilaantriool) identifitseerimisandmed
      
      
                  Keemiline nimetus
               
               
                  Silaantriool, 1-metüül-
               
            
                  Keemiline valem
               
               
                  CH6O3Si
               
            
                  Molekulmass
               
               
                  94,14 g/mol
               
            
                  CASi nr
               
               
                  2445-53-6
               
            
         Orgaanilise räni (monometüülsilaantriool) koostis (vesilahus)
      
      
                  Parameetrid
               
               
                  Eristusväärtus
               
            
                  Happesus (pH):
               
               
                  6,4–6,8
               
            
                  Räni
               
               
                  100–150 mg Si/l
               
            
                  Plii
               
               
                  Kuni 1 μl /l
               
            
                  Elavhõbe
               
               
                  Kuni 1 μl /l
               
            
                  Kaadmium
               
               
                  Kuni 1 μl /l
               
            
                  Arseen
               
               
                  Kuni 3 μl /l
               
            
                  Metanool
               
               
                  Kuni 5 mg/kg (jääk)