CELEX: 32001R2592
Language: hr
Date: 2001-12-28 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 2592/2001 od 28. prosinca 2001. o dodatnim zahtjevima u pogledu dostave informacija i ispitivanja za proizvođače ili uvoznike određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari

15/Sv. 001
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               120
            
         32001R2592
   
               L 345/25
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               28.12.2001.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 2592/2001
   od 28. prosinca 2001.
   o dodatnim zahtjevima u pogledu dostave informacija i ispitivanja za proizvođače ili uvoznike određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (1), a posebno njezin članak 10. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Države članice kojima je na temelju Uredbe (EEZ) br. 793/93 o određenim prioritetnim tvarima koje se podvrgavaju procjeni rizika dodijeljena uloga izvjestiteljica, izvršile su procjenu informacija koje su im u vezi s tim prioritetnim tvarima dostavili proizvođači ili uvoznici. Nakon savjetovanja s tim proizvođačima i uvoznicima izvjestiteljice su utvrdile da je za potrebe procjene rizika potrebno od tih proizvođača i uvoznika zatražiti da dostave dodatne informacije i/ili provedu dodatna ispitivanja.
            
         
               (2)
            
            
               Proizvođači i uvoznici su provjerili mogu li se informacije koje su potrebne za procjenu predmetnih tvari dobiti od prijašnjih proizvođača ili uvoznika tih tvari, u skladu s člankom 10. stavkom 5. Uredbe (EEZ) br. 793/93. Proizvođači i uvoznici također su provjerili, uz savjetovanje s državama članicama izvjestiteljicama, da se ispitivanja koja se provode na životinjama ne mogu zamijeniti ni ograničiti korištenjem drugih metoda.
            
         
               (3)
            
            
               Države članice izvjestiteljice obavijestile su Komisiju da je od proizvođača i uvoznika tih tvari potrebno zahtijevati dodatne informacije i ispitivanja.
            
         
               (4)
            
            
               Države članice izvjestiteljice dostavile su Komisiji protokole o zahtijevanim dodatnim ispitivanjima.
            
         
               (5)
            
            
               Članak 12. stavak 3. Uredbe (EEZ) br. 793/93 predviđa da u slučaju kada nekoliko proizvođača ili uvoznika proizvodi ili uvozi neku tvar kao takvu ili u pripravku, dodatno ispitivanje može provesti jedan proizvođač/uvoznik koji djeluje u ime ostalih proizvođača ili uvoznika. U tom slučaju ostali proizvođači ili uvoznici trebaju uputiti na provedena ispitivanja i pravedno te ravnopravno sudjelovati u troškovima.
            
         
               (6)
            
            
               Odredbe ove Uredbe u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog člankom 15. Uredbe (EEZ) br. 793/93,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Proizvođač(i) i uvoznik(-ci) tvari navedenih u Prilogu ovoj Uredbi, koji su dostavili informacije u skladu sa zahtjevima članaka 3., 4., 7. i 9. Uredbe (EEZ) br. 793/93, dostavljaju informacije i provode ispitivanja koja su navedena u Prilogu ovoj Uredbi te dostavljaju relevantne rezultate državama članicama izvjestiteljicama.
   Ispitivanja se provode prema protokolima koje su navele države članice izvjestiteljice.
   Rezultati se dostavljaju u roku utvrđenom u Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. prosinca 2001.
      
         
            Za Komisiju
         
         Margot WALLSTRÖM
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 84, 5.4.1993., str. 1.
   PRILOG
   
                
            
            
               Einecs br.
            
            
               CAS br.
            
            
               Naziv tvari
            
            
               Izvjestiteljica
            
            
               Zahtjevi glede informacija i ispitivanja
            
            
               Broj mjeseci od dana stupanja na snagu ove Uredbe
            
         
               1.
            
            
               200-539-3
            
            
               62-53-3
            
            
               anilin (1)
               
            
            
               D
            
            
               Podaci o nastajanju anilina iz kemikalija na temelju gume
            
            
               9
            
         
               Podaci o ispuštanju u otpadne vode i pročišćavanju otpadnih voda, a koji su reprezentativni za europsku gumarsku industriju
            
            
               9
            
         
               Podaci o ispuštanjima u atmosferu i primijenjenim tehnikama pročišćavanja ispušnih plinova u gumarskoj industriji
            
            
               9
            
         
               Ispitivanje toksičnosti zaprašivanja bilja (fumigacija)
            
            
               6
            
         
               Ispitivanje dugoročne toksičnosti kod Lumbriculus variegatus i Chironomus riparius korištenjem prethodno inkubiranog sedimenta
            
            
               6
            
         
               Ispitivanje bioakumulacije u Lumbriculus variegatus korištenjem prethodno inkubiranog sedimenta
            
            
               6
            
         
               Ispitivanje učinka na zemlju korištenjem prethodno inkubiranog tla
               Ispitivanje bioakumulacije u zemlji korištenjem prethodno inkubiranog tla
            
            
               Ovisi o rezultatima stvarnog ispitivanja 3,4-dikloranilina (učinak na zemlju) i rezultata ispitivanja sedimenta anilina
            
         
               2.
            
            
               201-557-4
            
            
               84-74-2
            
            
               dibutil-ftalat (1)
               
            
            
               NL
            
            
               Ispitivanje toksičnosti bilja
            
            
               12
            
         
               3.
            
            
               202-627-7
            
            
               98-01-1
            
            
               2-furaldehid (2)
               
            
            
               NL
            
            
               
                  In vivo ispitivanje genetske mutacije
            
            
               12
            
         
               4.
            
            
               202-974-4
            
            
               101-77-9
            
            
               4,4′-metilendianilin (1)
               
            
            
               D
            
            
               Ispitivanje dugoročne toksičnosti kod Lumbriculus variegatus
               
            
            
               6
            
         
               5.
            
            
               204-211-0
            
            
               117-81-7
            
            
               bis(2-etil-heksil)-ftalat (2)
               
            
            
               S
            
            
               Višegeneracijska studija slatkovodnih riba
            
            
               18
            
         
               6.
            
            
               204-825-9
            
            
               127-18-4
            
            
               tetrakloroetilen (1)
               
            
            
               UK
            
            
               Program praćenja stanja okoliša za tetrakloroetilen i trikloroctenu kiselinu u EU
               Analiza identifikacije izotopom 14C trikloroctene kiseline pronađene u tlu na najmanje jednoj lokaciji s visokom razinom.
               Ispitivanje mogućeg prirodnog nastajanja trikloroctene kiseline u tlu na najmanje jednoj lokaciji u prirodnim uvjetima te utvrđivanje potencijalnog izlučivanja iz tog izvora
            
            
               18
            
         
               7.
            
            
               214-604-9
            
            
               1163-19-5
            
            
               bis(pentabromofenil)eter (1)
               
            
            
               F/UK
            
            
               Razvojna studija toksičnosti
            
            
               3
            
         
               Ispitivanje odstranjivanja broma:
            
            
                
            
         
               — anaerobna razgradnja
            
            
               3
            
         
               — razgradnja pod utjecajem svjetlosti
            
            
               6
            
         
               28-dnevna studija toksičnosti sedimenta kod Lumbriculus variegatus
               
            
            
               6
            
         
               Ispitivanje rasta bilja
            
            
               6
            
         
               Ispitivanje toksičnosti kod razmnožavanja u glista
            
            
               6
            
         
               Studija utjecaja na disanje aktivnog blata
            
            
               6
            
         
               8.
            
            
               231-152-8
            
            
               7440-43-9
            
            
               kadmij (3)
               
            
            
               B
            
            
               Utvrđivanje otapanja/transformacije tvari u vodi
            
            
               3
            
         
               9.
            
            
               231-765-0
            
            
               7722-84-1
            
            
               vodikov peroksid (2)
               
            
            
               FIN
            
            
               90-dnevna studija udisanja s ponavljanom dozom
            
            
               24
            
         
               10.
            
            
               247-148-4
            
            
               25637-99-4
            
            
               heksabromociklododekan (2)
               
            
            
               S
            
            
               90-dnevna studija toksičnosti s ponavljanom dozom
            
            
               6
            
         
               11.
            
            
               251-087-9
            
            
               32536-52-0
            
            
               difenil-eter, oktabromo derivat (1)
               
            
            
               F/UK
            
            
               90-dnevna studija udisanja s ispitivanjem organa za reprodukciju i parametara imunotoksičnosti
            
            
               3
            
         
               Ispitivanje odstranjivanja broma:
            
            
                
            
         
               — anaerobna razgradnja
            
            
               6
            
         
               — razgradnja pod utjecajem svjetlosti
            
            
               18
            
         
               ili ekvivalentne informacije
            
            
                
            
         
               28-dnevna studija toksičnosti sedimenta kod Lumbriculus variegatus
               
            
            
               6
            
         
               Ispitivanje rasta bilja
            
            
               6
            
         
               Ispitivanje toksičnosti kod razmnožavanja u glista
            
            
               6
            
         
               Studija utjecaja na disanje aktivnog blata
            
            
               6
            
         
               12.
            
            
               287-477-0
            
            
               85535-85-9
            
            
               alkani, C14-17, kloro (3)
               
            
            
               UK
            
            
               28-dnevna studija toksičnosti sedimenta kod Lumbriculus variegatus
               
            
            
               6
            
         
               28-dnevna studija toksičnosti kod manjih primjeraka vrste roda Chironomus
               
            
            
               6
            
         
               Dugoročno ispitivanje rasta bilja
            
            
               6
            
         
               Ispitivanje toksičnosti kod razmnožavanja u glista
            
            
               6
            
         
      (1)  Tvar je navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 1179/94 (SL L 131, 26.5.1994., str. 3.).
   
      (2)  Tvar je navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 2268/95 (SL L 231, 28.9.1995., str. 18.).
   
      (3)  Tvar je navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 143/97 (SL L 25, 28.1.1997., str. 13.).