CELEX: 32018R1569
Language: sv
Date: 2018-10-18 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/1569 av den 18 oktober 2018 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar (innehavare av godkännandet Roal Oy) (Text av betydelse för EES.)

19.10.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 262/37
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/1569
         av den 18 oktober 2018
         om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar (innehavare av godkännandet Roal Oy)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) godkändes för användning som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Innehavaren av godkännandet har i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 föreslagit att den lägsta halten av tillsatsen för värphöns och slaktgrisar ska ändras. Ansökan åtföljdes av relevanta stödjande uppgifter. Kommissionen vidarebefordrade ansökan till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Myndigheten konstaterade i sina yttranden av den 6 mars 2018 (3) att en sänkning av den lägsta halten från 24 000 BXU till 12 000 BXU för värphöns och från 24 000 BXU till 20 000 BXU för slaktgrisar inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att de nya doser som föreslås är effektiva för målarterna.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av de nya doser som föreslås visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 ska ersättas med texten i bilagan till den här förordningen.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 18 oktober 2018.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1110/2011 av den 3 november 2011 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044) som fodertillsats för värphöns, mindre fjäderfäarter och slaktgrisar (innehavare av godkännandet Roal Oy) (EUT L 287, 4.11.2011, s. 27).
         
            (3)  EFSA Journal, vol. 16(2018):3, artikelnr 5216 och EFSA Journal, vol. 16(2018):3, artikelnr 5217.
      
      
         
            BILAGA
            ”
                  
                     BILAGA
                     
                                 Tillsatsens identifieringsnummer
                              
                              
                                 Namn på innehavaren av godkännandet
                              
                              
                                 Tillsats
                              
                              
                                 Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                              
                              
                                 Djurart eller djurkategori
                              
                              
                                 Högsta ålder
                              
                              
                                 Lägsta halt
                              
                              
                                 Högsta halt
                              
                              
                                 Övriga bestämmelser
                              
                              
                                 Godkännandet gäller till och med
                              
                           
                                 Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                              
                           
                                 
                                    Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
                                 
                              
                           
                                 4a8
                              
                              
                                 Roal Oy
                              
                              
                                 Endo-1,4-beta-xylanas
                                 EC 3.2.1.8
                              
                              
                                 
                                    Tillsatsens sammansättning
                                 
                                 Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044). Minsta aktivitet:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Fast form: 4 × 106 BXU (1)/g
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Flytande form: 4 × 105 BXU/g
                                          
                                       
                                    Beskrivning av den aktiva substansen
                                 
                                 endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 114044)
                                 
                                    Analysmetod
                                     (2)
                                 
                                 I tillsatsen och förblandningen: test med reducerande socker för endo-1,4-beta-xylanas genom kolorimetrisk reaktion med dinitrosalicylsyrareagens på utbytet av reducerande socker vid pH 5,3 och 50 °C.
                                 I fodret: kolorimetrisk metod som mäter den mängd vattenlösligt färgämne som enzymen frigör från vetearabinoxylansubstrat tvärbundet med azurin.
                              
                              
                                 Andra mindre fjäderfäarter än värpfåglar
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 8 000  BXU
                              
                              
                                 —
                              
                              
                                 
                                             1.
                                          
                                          
                                             Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                          
                                       
                                             2.
                                          
                                          
                                             För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning.
                                          
                                       
                              
                                 24 november 2021
                              
                           
                                 Värphöns
                              
                              
                                 12 000  BXU
                              
                           
                                 Värpfåglar av mindre fjäderfäarter
                              
                              
                                 24 000  BXU
                              
                           
                                 Slaktgrisar
                              
                              
                                 20 000  BXU
                              
                           
               ”
            
               (1)  1 BXU motsvarar den mängd enzym som frigör 1 nmol reducerande socker (som xylos) per sekund från björkxylan vid pH 5,3 och 50 °C.
            
               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports