CELEX: 32014R0131
Language: sk
Date: 2014-02-11 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 131/2014 z  11. februára 2014 , ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 601/2013 týkajúce sa povolenia octanu kobaltnatého tetrahydrátu, uhličitanu kobaltnatého, uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu, síranu kobaltnatého heptahydrátu a potiahnutého granulovaného uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu ako kŕmnych doplnkových látok  Text s významom pre EHP

12.2.2014   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 41/3
            
         
      VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 131/2014
   z 11. februára 2014,
   ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 601/2013 týkajúce sa povolenia octanu kobaltnatého tetrahydrátu, uhličitanu kobaltnatého, uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu, síranu kobaltnatého heptahydrátu a potiahnutého granulovaného uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2:3) monohydrátu ako kŕmnych doplnkových látok
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 601/2013 (2) sa octan kobaltnatý tetrahydrát, uhličitan kobaltnatý, uhličitan kobaltnatý zásaditý (2: 3) monohydrát, síran kobaltnatý heptahydrát a potiahnutý granulovaný uhličitan kobaltnatý zásaditý (2: 3) monohydrát povolili ako kŕmne doplnkové látky patriace do kategórie „výživné doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „zlúčeniny mikroprvkov“.
            
         
               (2)
            
            
               S cieľom objasniť identifikáciu doplnkovej látky uhličitan kobaltnatý by sa chemický vzorec hydroxidu kobaltnatého mal vypustiť z účinných látok.
            
         
               (3)
            
            
               V záujme lepšej zrozumiteľnosti a aby sa zabránilo zámene s identifikačnými číslami zlúčenín selénu povolených ako doplnkové látky, je potrebné technicky zmeniť identifikačné čísla zlúčenín kobaltu.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel vo svojich stanoviskách z 12. júna 2012 (3)
                   (4) a z 22. mája 2012 (5) k záveru, že by sa mali stanoviť konkrétne opatrenia na ochranu používateľov. Príslušná požiadavka, aby sa zlúčeniny s potenciálnou prašnosťou museli uvádzať na trh vo forme peliet, by sa mohla rozšíriť na iné zlúčeniny v inej ako práškovej forme bez toho, aby sa zvýšilo riziko pre používateľov.
            
         
               (5)
            
            
               Žiadateľ, ktorý podal žiadosť, pokiaľ ide o potiahnutý granulovaný uhličitan kobaltnatý zásaditý (2: 3) monohydrát, predložil údaje s cieľom preukázať, že poťahovým činidlom je uhličitan kobaltnatý, a nie uhličitan kobaltnatý zásaditý (2: 3) monohydrát. Po overení dokumentácie k žiadosti, z ktorej vychádza spomenuté stanovisko úradu (6), sa zdá byť potrebné zodpovedajúcim spôsobom zmeniť podmienky pre povolenie tohto výrobku.
            
         
               (6)
            
            
               V dôsledku udelenia nových povolení prostredníctvom vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 601/2013 sú ustanovenia nariadenia Komisie (ES) č. 1334/2003 (7), ktoré sa týkajú octanu kobaltnatého tetrahydrátu, uhličitanu kobaltnatého zásaditého monohydrátu a síranu kobaltnatého heptahydrátu, zastarané a mali by sa vypustiť.
            
         
               (7)
            
            
               V dôsledku týchto úprav by sa malo predĺžiť prechodné obdobie stanovené vo vykonávacom nariadení (EÚ) č. 601/2013 s cieľom umožniť zainteresovaným stranám, aby sa pripravili na splnenie požiadaviek vyplývajúcich zo zmien. Pokiaľ ide o krmivo určené pre spoločenské zvieratá, na trhu existuje veľké množstvo rôznych výrobkov so špecifickým systémom označovania. Preto je vhodné predĺžiť uvedené prechodné obdobie s cieľom umožniť hladký prechod dotknutých prevádzkovateľov krmivárskych podnikov na nové pravidlá.
            
         
               (8)
            
            
               Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 601/2013 by sa malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (9)
            
            
               Okrem toho by sa malo stanoviť prechodné obdobie pre prevádzkovateľov, ktorí uplatňovali ustanovenia vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 601/2013.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Zmena vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 601/2013
   Vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 601/2013 sa mení takto:
   
               1.
            
            
               Dopĺňa sa tento článok 1a:
               „Článok 1a
               Zmena nariadenia Komisie (ES) č. 1334/2003 (8)
               
               V prílohe k nariadeniu (ES) č. 1334/2003 sa vypúšťajú položky ‚octan kobaltnatý tetrahydrát‘, ‚uhličitan kobaltnatý zásaditý monohydrát‘ a ‚síran kobaltnatý heptahydrát‘ týkajúce sa prvku E3 kobalt-Co.
            
         
               2.
            
            
               Článok 2 sa nahrádza takto:
               „Článok 2
               Prechodné opatrenia
               Látky špecifikované v prílohe, ktoré boli povolené podľa smernice 70/524/EHS, ako aj krmivá, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 4. septembrom 2014 v súlade s pravidlami platnými pred 15. júlom 2013 sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob. Pokiaľ ide o krmivo určené pre spoločenské zvieratá, lehota na výrobu a označovanie uvedená v prvej vete sa skončí 4. marca 2016.“
            
         
               3.
            
            
               Príloha sa nahrádza textom uvedeným v prílohe k tomuto nariadeniu.
            
         Článok 2
   Prechodné opatrenia
   Látky špecifikované v prílohe, ktoré boli povolené podľa vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 601/2013, ako aj krmivá, ktoré ich obsahujú, vyrobené a označené pred 4. septembrom 2014 v súlade s pravidlami platnými pred 4. marcom 2014, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob. Pokiaľ ide o krmivo určené pre spoločenské zvieratá, lehota na výrobu a označovanie uvedená v prvej vete sa skončí 4. marca 2016.
   Článok 3
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 11. februára 2014
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 601/2013 z 24. júna 2013 týkajúce sa povolenia octanu kobaltnatého tetrahydrátu, uhličitanu kobaltnatého, uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2: 3) monohydrátu, síranu kobaltnatého heptahydrátu a potiahnutého granulovaného uhličitanu kobaltnatého zásaditého (2: 3) monohydrátu ako kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 172, 25.6.2013, s. 14).
   
      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(7): 2791.
   
      (4)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(7): 2782.
   
      (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(6): 2727.
   
      (6)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2012; 10(7): 2782.
   
      (7)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1334/2003 z 25. júla 2003, ktorým sa menia a dopĺňajú podmienky schvaľovania množstva doplnkových látok, ktoré patria do skupiny stopových prvkov (Ú. v. EÚ L 187, 26.7.2003, s. 11).
   
      (8)  Ú. v. EÚ L 187, 26.7.2003, s. 11.“
   
      PRÍLOHA
      
         
            „PRÍLOHA
            
                        Identifikačné číslo doplnkovej látky
                     
                     
                        Názov/meno držiteľa povolenia
                     
                     
                        Doplnková látka
                     
                     
                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                     
                     
                        Druh alebo kategória zvierat
                     
                     
                        Maximálny vek
                     
                     
                        Minimálny obsah
                     
                     
                        Maximálny obsah
                     
                     
                        Iné ustanovenia
                     
                     
                        Koniec platnosti povolenia
                     
                  
                        Prvok (Co) v mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategória výživných doplnkových látok. Funkčná skupina: zlúčeniny mikroprvkov
                        
                     
                  
                        3b301
                     
                     
                        —
                     
                     
                        octan kobaltnatý tetrahydrát
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Zloženie doplnkovej látky
                                    
                                    octan kobaltnatý tetrahydrát vo forme kryštálov/granúl, s minimálnym obsahom kobaltu 23 %
                                    častice < 50 μm: menej ako 1 %.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Charakteristika účinnej látky
                                    
                                    chemický vzorec: Co(CH3COO)2 × 4 H2O
                                    číslo CAS: 6147-53-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analytické metódy
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Na identifikáciu octanu v doplnkovej látke:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            röntgenová difrakcia.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                            alebo
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie granulometrického zloženia:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (spolu)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do kŕmnej zmesi vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS (2), 89/656/EHS (3), 92/85/EHS (4) a 98/24/ES (5). Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS (6).
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Obsah kobaltu
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.‘
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Vyhlásenia v pokynoch na používanie kŕmnych zmesí:
                                    ‚Mali by sa prijať ochranné opatrenia na zamedzenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou.‘
                                 
                              
                     
                        15. júla 2023
                     
                  
                        3b302
                     
                     
                        —
                     
                     
                        uhličitan kobaltnatý
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Zloženie doplnkovej látky
                                    
                                    uhličitan kobaltnatý vo forme prášku, s minimálnym obsahom kobaltu 46 %
                                    uhličitan kobaltnatý: minimálne 75 %
                                    hydroxid kobaltnatý: 3 % – 15 %
                                    voda: maximálne 6 %
                                    častice < 11 μm: menej ako 90 %.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Charakteristika účinných látok
                                    
                                    chemický vzorec: CoCO3
                                    
                                    číslo CAS: 513-79-1.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analytické metódy
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Na identifikáciu uhličitanu v doplnkovej látke:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            röntgenová difrakcia.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                            alebo
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie granulometrického zloženia:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (spolu)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do kŕmnej zmesi vo forme premixu. Táto kŕmna zmes sa umiestňuje na trh v inej ako práškovej podobe.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Prijmú sa vhodné opatrenia na zamedzenie emisii kobaltu do ovzdušia a zabránenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou. Ak takéto opatrenia nie sú technicky možné alebo dostatočné, prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc Európskeho parlamentu a Rady 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS, 98/24/ES a 2004/37/ES (7). Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Obsah kobaltu
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.‘
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Vyhlásenia v pokynoch na používanie kŕmnych zmesí:
                                    ‚Mali by sa prijať ochranné opatrenia na zamedzenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou.‘
                                 
                              
                     
                        15. júla 2023
                     
                  
                        3b303
                     
                     
                        —
                     
                     
                        uhličitan kobaltnatý zásaditý (2: 3) monohydrát
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Zloženie doplnkovej látky
                                    
                                    uhličitan kobaltnatý zásaditý (2: 3) monohydrát, vo forme prášku, s minimálnym obsahom kobaltu 50 %
                                    častice < 50 μm: menej ako 98 %.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Charakteristika účinnej látky
                                    
                                    chemický vzorec: 2 CoCO3 × 3 Co(OH)2 × H2O
                                    číslo CAS: 51839-24-8
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analytické metódy
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Na identifikáciu uhličitanu v doplnkovej látke:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            röntgenová difrakcia.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                            alebo
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie granulometrického zloženia:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (spolu)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do kŕmnej zmesi vo forme premixu. Táto kŕmna zmes sa umiestňuje na trh v inej ako práškovej podobe.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Prijmú sa vhodné opatrenia na zamedzenie emisii kobaltu do ovzdušia a zabránenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou. Ak takéto opatrenia nie sú technicky možné alebo dostatočné, prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS, 98/24/ES a 2004/37/ES. Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Obsah kobaltu
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.‘
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Vyhlásenia v pokynoch na používanie kŕmnych zmesí:
                                    ‚Mali by sa prijať ochranné opatrenia na zamedzenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou.‘
                                 
                              
                     
                        15. júla 2023
                     
                  
                        3b304
                     
                     
                        —
                     
                     
                        potiahnutý granulovaný uhličitan kobaltnatý
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Zloženie doplnkovej látky
                                    
                                    potiahnutý granulovaný prípravok uhličitanu kobaltnatého s obsahom kobaltu 1 % – 5 %
                                    poťahovacie činidlá (2,3 % – 3,0 %) a dispergačné prostriedky (výber polyoxyetylénu, sorbitanu monolaurátu, glycerínpolyetylénu glykolricínoleátu, polyetylénglykolu 300, sorbitolu a maltodextrínu)
                                    častice < 50 μm: menej ako 1 %.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Charakteristika účinnej látky
                                    
                                    chemický vzorec: CoCO3
                                    
                                    číslo CAS: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analytické metódy
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Na identifikáciu uhličitanu v doplnkovej látke:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            röntgenová difrakcia.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                            alebo
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie granulometrického zloženia:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (spolu)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka je začlenená do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS, 89/656/EHS, 92/85/EHS a 98/24/ES. Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu (v uplatniteľnom prípade):
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Obsah kobaltu
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.‘
                                             
                                          
                              
                     
                        15. júla 2023
                     
                  
                        3b305
                     
                     
                        —
                     
                     
                        síran kobaltnatý heptahydrát
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Zloženie doplnkovej látky
                                    
                                    síran kobaltnatý heptahydrát vo forme prášku, s minimálnym obsahom kobaltu 20 %
                                    častice < 50 μm: menej ako 95 %.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Charakteristika účinnej látky
                                    
                                    chemický vzorec: CoSO4 × 7 H2O
                                    číslo CAS: 10026-24-1.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analytické metódy
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Na identifikáciu síranu v doplnkovej látke:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografia Európskeho liekopisu 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na kryštalografickú charakteristiku doplnkovej látky:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            röntgenová difrakcia.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie celkového množstva kobaltu v doplnkovej látke, premixoch, kŕmnej zmesi a kŕmnych surovinách:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES)
                                                            alebo
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optická (atómová) emisná spektrometria s indukčne viazanou plazmou (ICP-AES) po tlakovom rozklade.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Na určenie granulometrického zloženia:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analýza veľkosti častíc – laserové difrakčné metódy.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        prežúvavce s funkčným bachorom, koňovité, zajacovité, hlodavce, bylinožravé plazy a cicavce v zoologických záhradách
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (spolu)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do kŕmnej zmesi vo forme premixu. Táto kŕmna zmes sa umiestňuje na trh v inej ako práškovej podobe.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Prijmú sa vhodné opatrenia na zamedzenie emisii kobaltu do ovzdušia a zabránenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou. Ak takéto opatrenia nie sú technicky možné alebo dostatočné, prijmú sa ochranné opatrenia podľa vnútroštátnych predpisov, ktorými sa vykonávajú právne predpisy EÚ o bezpečnosti a ochrane zdravia pri práci vrátane smerníc 89/391/EHS,89/656/EHS, 92/85/EHS, 98/24/ES a 2004/37/ES. Pri manipulácii sa nosia vhodné ochranné rukavice, ochrana dýchacích ciest a ochranné okuliare podľa smernice 89/686/EHS.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Vyhlásenia na označení doplnkovej látky a premixu:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Obsah kobaltu
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Odporúča sa obmedziť pridávané množstvo kobaltu na 0,3 mg/kg v kompletnom krmive. V tejto súvislosti je potrebné zohľadniť riziko nedostatku kobaltu z dôvodu miestnych podmienok a špecifického zloženia stravy.‘
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Vyhlásenia v pokynoch na používanie kŕmnych zmesí:
                                    ‚Mali by sa prijať ochranné opatrenia na zamedzenie expozícii kobaltu vdychovaním alebo pri kontakte s pokožkou.‘
                                 
                              
                     
                        15. júla 2023
                     
                  
      
      
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1.
      
         (3)  Ú. v. ES L 393, 30.12.1989, s. 18.
      
         (4)  Ú. v. ES L 348, 28.11.1992, s. 1.
      
         (5)  Ú. v. ES L 131, 5.5.1998, s. 11.
      
         (6)  Ú. v. ES L 399, 30.12.1989, s. 18.
      
         (7)  Ú. v. EÚ L 158, 30.4.2004, s. 50.“