CELEX: 32009R0322
Language: fi
Date: 2009-04-20 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 322/2009, annettu 20 päivänä huhtikuuta 2009 , tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

21.4.2009   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 101/9
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 322/2009,
   annettu 20 päivänä huhtikuuta 2009,
   tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan ja 9 d artiklan 1 kohdan,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään lisäaineiden hyväksymisestä käytettäviksi eläinten ruokinnassa.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (3)
            
            
               Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi nämä hakemukset käsitellään edelleen direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.
            
         
               (5)
            
            
               Endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Bacillus subtilis (LMG S-15136), käyttö hyväksyttiin munivien kanojen ruokinnassa väliaikaisesti komission asetuksella (EY) N:o 358/2005 (3). Se hyväksyttiin ilman määräaikaa broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1259/2004 (4), (vieroitettujen) porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1206/2005 (5), lihasikojen ja lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 516/2007 (6) ja kymmeneksi vuodeksi ankkojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 242/2007 (7). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa munivien kanojen ruokinnassa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö tämän asetuksen liitteen I mukaisesti olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa.
            
         
               (6)
            
            
               Endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti munivien kanojen, lihasikojen ja vieroitettujen porsaiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1436/1998 (8). Se hyväksyttiin ilman määräaikaa broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2148/2004 (9) ja lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 828/2007 (10). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa munivien kanojen ja vieroitettujen porsaiden ruokinnassa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö tämän asetuksen liitteen II mukaisesti olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa.
            
         
               (7)
            
            
               Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi- ja endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Penicillium funiculosum (IMI SD 101), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti (vieroitettujen) porsaiden ja liha-ankkojen ruokinnassa asetuksella (EY) N:o 2148/2004. Se hyväksyttiin ilman määräaikaa broilerien ruokinnassa asetuksella (EY) N:o 1259/2004, munivien kanojen ja lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 943/2005 (11) ja lihasikojen ruokinnassa asetuksella (EY) N:o 1206/2005. On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa liha-ankkojen ja vieroitettujen porsaiden ruokinnassa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö tämän asetuksen liitteen III mukaisesti olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteen I mukaisesti entsyymien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Hyväksytään liitteen II mukaisesti entsyymien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   3 artikla
   Hyväksytään liitteen III mukaisesti entsyymien ryhmään kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   4 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 20 päivänä huhtikuuta 2009.
      
         
            Komission puolesta
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  EUVL L 57, 2.3.2005, s. 3.
   
      (4)  EUVL L 239, 9.7.2004, s. 8.
   
      (5)  EUVL L 197, 28.7.2005, s. 12.
   
      (6)  EUVL L 122, 11.5.2007, s. 22.
   
      (7)  EUVL L 73, 13.3.2007, s. 1.
   
      (8)  EYVL L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (9)  EUVL L 370, 17.12.2004, s. 24.
   
      (10)  EUVL L 184, 14.7.2007, s. 12.
   
      (11)  EUVL L 159, 22.6.2005, s. 6.
   
      LIITE I
      
         
                     EY-nro
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Kemiallinen kaava, kuvaus
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
                  
               
                     
                        Entsyymit
                     
                  
               
                     ”E 1606
                  
                  
                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmiste, jota tuottaa Bacillus subtilis (LMG S-15136) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                     Kiinteä ja neste:
                     100 IU (1)/g tai ml
                  
                  
                     Munivat kanat
                  
                  
                     –
                  
                  
                     10 IU
                  
                  
                     –
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Suositeltava annostus/kg täysrehua: 10 IU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Käytetään runsaasti arabinoksylaania sisältävissä rehuseoksissa, esim. jotka sisältävät vähintään 40 % vehnää tai ohraa.
                              
                           
                  
                     Ei määräaikaa
                  
               
      
         (1)  1 IU on entsyymimäärää, joka vapauttaa koivun ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,5; 30 °C).”
   
   
      LIITE II
      
         
                     EY-nro
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Kemiallinen kaava, kuvaus
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
                  
               
                     
                        Entsyymit
                     
                  
               
                     ”E 1617
                  
                  
                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmiste, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                     
                                  
                              
                              
                                 Kiinteä: 6 000 EPU (1)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Neste: 6 000 EPU/ml
                              
                           
                  
                     Munivat kanat
                  
                  
                     –
                  
                  
                     1 050 EPU
                  
                  
                     –
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Suositeltava annostus/kg täysrehua: 1 050–1 500 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 40 % vehnää tai maissia.
                              
                           
                  
                     Ei määräaikaa
                  
               
                     (Vieroitetut) porsaat
                  
                  
                     –
                  
                  
                     1 500 EPU
                  
                  
                     –
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Suositeltava annostus/kg täysrehua: 1 500–3 000 EPU.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 40 % vehnää.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                              
                           
                  
                     Ei määräaikaa
                  
               
      
         (1)  1 EPU on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran/spelttivehnän ksylaanista 0,0083 mikromoolia pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,7; 30 °C).”
   
   
      LIITE III
      
         
                     EY-nro
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Kemiallinen kaava, kuvaus
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua
                  
               
                     
                        Entsyymit
                     
                  
               
                     ”E 1604
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi
                     EC 3.2.1.6
                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                     EC 3.2.1.8
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi- ja endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmiste, jota tuottaa Penicillium funiculosum (IMI SD101) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:
                     
                                  
                              
                              
                                 jauhe
                                 Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:
                                 2 000 U (1)/g
                                 Endo-1,4-beeta-ksylanaasi:
                                 1 400 U (2)/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 neste
                                 Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 500 U/ml
                                 Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 350 U/ml
                              
                           
                  
                     Liha-ankat
                  
                  
                     –
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 100 U
                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 70 U
                  
                  
                     –
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beetaglukaaneja ja arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 50 % ohraa tai 60 % vehnää.
                              
                           
                  
                     Ei määräaikaa
                  
               
                     (Vieroitetut) porsaat
                  
                  
                     –
                  
                  
                     Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 100 U
                     Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 70 U
                  
                  
                     –
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Suositeltava annostus/kg täysrehua:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 100 U
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 70 U
                                          
                                       
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa beetaglukaaneja ja arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 30 % ohraa tai 20 % vehnää.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.
                              
                           
                  
                     Ei määräaikaa
                  
               
      
         (1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beetaglukaanista 5,55 mikromoolia pelkistäviä sokereita (maltoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0; 50 °C).
      
         (2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa koivun ksylaanista 4,00 mikromoolia pelkistäviä sokereita (maltoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,5; 50 °C).”