CELEX: 31994D0275
Language: pl
Date: 1994-04-18 00:00:00
Title: Decyzja Komisji z dnia 18 kwietnia 1994 r. w sprawie uznania szczepionek przeciwko wściekliźnie

Ważna informacja prawna

|

31994D0275

Dziennik Urzędowy L 117 , 07/05/1994 P. 0041 - 0041 Specjalne wydanie fińskie: Rozdział 3 Tom 57 P. 0080  Specjalne wydanie szwedzkie: Rozdział 3 Tom 57 P. 0080 

		Decyzja Komisjiz dnia 18 kwietnia 1994 r.w sprawie uznania szczepionek przeciwko wściekliźnie(94/275/WE)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając dyrektywę Rady 92/65/EWG z dnia 13 lipca 1992 r. ustanawiającą warunki zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych warunkami zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG [1], w szczególności jej art. 10 ust. 2 lit. a) tiret trzecie i ust. 3 lit. b) ppkt i),a także mając na uwadze, co następuje:należy uznać szczepionki przeciwko wściekliźnie, które są dopuszczone do stosowania u psów i kotów będących przedmiotem handlu między Państwami Członkowskimi, i które są dopuszczone do stosowania u psów i kotów w wieku powyżej trzech miesięcy, przeznaczonych do handlu między Państwami Członkowskimi, oraz w przypadku psów i kotów przeznaczonych do wprowadzenia do obrotu w Irlandii i Zjednoczonym Królestwie, niepochodzących z tych krajów;zgodnie z art. 10 ust. 2 lit. a) tiret trzecie i ust. 3 lit. b) ppkt i), szczepionki takie muszą być szczepionkami inaktywowanymi z co najmniej jedną jednostką międzynarodową antygenu (norma WHO) mierzoną zgodnie z testem aktywności metodą opisaną w Farmakopei Europejskiej;aby uznać szczepionki na szczeblu Wspólnoty, należy dodatkowo ustanowić przepisy w zakresie wytwarzania takich szczepionek; w tym względzie należy odnieść się do metodyk opisanych we właściwych monografiach Farmakopei Europejskiej;środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu Weterynaryjnego,PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:Artykuł 1Uznaje się na szczeblu Wspólnoty szczepionki wytwarzane zgodnie z metodykami ustanowionymi w monografii Farmakopei Europejskiej pod tytułem vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinarium ((inaktywowana) szczepionka przeciwko wściekliźnie do użytku weterynaryjnego).Artykuł 2Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 18 kwietnia 1994 r.W imieniu KomisjiRené SteichenCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 268 z 14.9.1992, str. 54.--------------------------------------------------