CELEX: 32015R1408
Language: sv
Date: 2015-08-19 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1408 av den 19 augusti 2015 om godkännande av DL-metionyl-DL-metionin som fodertillsats för fisk och kräftdjur (Text av betydelse för EES)

20.8.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 219/3
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2015/1408
   av den 19 augusti 2015
   om godkännande av DL-metionyl-DL-metionin som fodertillsats för fisk och kräftdjur
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av DL-metionyl-DL-metionin som fodertillsats har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av DL-metionyl-DL-metionin som fodertillsats i kategorin ”näringstillsatser” för alla vattenlevande djurarter.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 januari 2015 (2) att DL-metionyl-DL-metionin under de föreslagna användningsvillkoren inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att ämnet kan betraktas som en effektiv källa till aminosyran L-metionin för fisk och kräftdjur. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av DL-metionyl-DL-metionin visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det ämne i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”aminosyror, deras salter och analoger” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 19 augusti 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 13(2015):2, artikelnr 4012.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: näringstillsatser. Funktionell grupp: aminosyror, deras salter och analoger
                  
               
            
                  3c306
               
               
                  —
               
               
                  DL-metionyl-DL-metionin
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Genom kemisk syntes framställt kristallint pulver med en halt av lägst 93 % DL-metionyl-DL-metionin, högst 3 % DL-metionin och högst 3 % natriumsulfat (torrsubstans)
                  
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  DL-metionyl-DL-metionin (2-[(2-amino-4-metylsulfanilbutanoyl)amino]-4-metylsulfanylbutansyra)
                  Kemisk formel: C10H20N2O3S2
                  
                  CAS-nummer: 52715-93-2
                  
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  Bestämning av halten DL-metionyl-DL-metionin i fodertillsatsen: omvänd fas-kromatografi i kombination med fotometrisk detektion vid 205 nm (RP-HPLC-UV).
                  Bestämning av halten DL-metionyl-DL-metionin i förblandningar, foderblandningar och foderråvaror: jonbyteskromatografi i kombination med post-kolonnderivatisering och fotometrisk detektion vid 570 nm (IEC-UV).
               
               
                  Fisk och kräftdjur
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  Vattenhalten ska anges på märkningen.
               
               
                  9 september 2025
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports