CELEX: 32020R0146
Language: nl
Date: 2020-02-03 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2020/146 van de Commissie van 3 februari 2020 tot wijziging van Verordening (EU) nr. 333/2010, Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2312, Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1081, Uitvoeringsverordening (EU) 2016/897, Uitvoeringsverordening (EU) 2019/893 en Verordening (EU) nr. 184/2011 betreffende de vergunningen voor het preparaat van Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) als toevoegingsmiddel voor diervoeding (Voor de EER relevante tekst)

4.2.2020   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 31/3
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/146 VAN DE COMMISSIE
         van 3 februari 2020
         tot wijziging van Verordening (EU) nr. 333/2010, Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2312, Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1081, Uitvoeringsverordening (EU) 2016/897, Uitvoeringsverordening (EU) 2019/893 en Verordening (EU) nr. 184/2011 betreffende de vergunningen voor het preparaat van Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) als toevoegingsmiddel voor diervoeding
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 13, lid 3,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Er is een vergunning verleend voor het preparaat van Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor gespeende biggen bij Verordening (EU) nr. 333/2010 van de Commissie (2), voor zeugen, speenvarkens en honden bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2312 van de Commissie (3), voor mestvarkens bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1081 van de Commissie (4), voor legkippen en siervissen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2016/897 van de Commissie (5), voor mestkippen bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/893 van de Commissie (6) en voor opfokleghennen, kalkoenen, kleine vogelsoorten en andere siervogels en vederwild bij Verordening (EU) nr. 184/2011 van de Commissie (7).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Op 31 augustus 2018 heeft Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend tot wijziging van het minimumgehalte van het toevoegingsmiddel voor gebruik bij mestkippen van de toegelaten concentratie van 5 × 108 kve/kg diervoeder naar een concentratie van 3 × 108 kve/kg diervoeder. Bij de aanvraag waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd. De Commissie heeft de aanvraag naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) doorgestuurd.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De EFSA heeft in haar advies van 22 januari 2019 (8) geconcludeerd dat het verlaagde minimumgehalte van het toevoegingsmiddel met een concentratie van 3 × 108 kve/kg diervoeder werkzaam kan zijn bij mestkippen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Op 26 maart 2019 heeft Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, overeenkomstig artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend tot wijziging van de naam van zijn vertegenwoordiger. De indiener van het verzoek voerde aan dat Pen & Tec Consulting S.L.U. moet worden beschouwd als zijn vertegenwoordiger in de Unie voor het toevoegingsmiddel. Bij de aanvraag waren de nodige onderbouwende gegevens gevoegd.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De voorgestelde wijziging van de vergunningvoorwaarden is louter administratief en maakt geen nieuwe beoordeling van het desbetreffende toevoegingsmiddel noodzakelijk. De EFSA is van de aanvraag in kennis gesteld.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Uit de beoordeling van de aanvragen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor vergunningverlening is voldaan.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Verordening (EU) nr. 333/2010, Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2312, Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1081, Uitvoeringsverordening (EU) 2016/897, Uitvoeringsverordening (EU) 2019/893 en Verordening (EU) nr. 184/2011 moeten daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de door deze verordening gemaakte wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld waarin de bestaande voorraden van het preparaat van Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) die voldoen aan de bepalingen die golden vóór de datum van inwerkingtreding van deze verordening, verder in de handel mogen worden gebracht en opgebruikt.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Wijziging van Verordening (EU) nr. 333/2010
            Verordening (EU) nr. 333/2010 wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        in de titel worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”.
                     
                  
         
            Artikel 2
            Wijziging van Verordening (EU) nr. 184/2011
            Verordening (EU) nr. 184/2011 wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        in de titel worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”.
                     
                  
         
            Artikel 3
            Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2016/897
            Uitvoeringsverordening (EU) 2016/897 wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        in de titel worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd” vervangen door de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”.
                     
                  
         
            Artikel 4
            Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2312
            Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2312 wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        in de titel worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”.
                     
                  
         
            Artikel 5
            Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1081
            Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1081 wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        in de titel worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”.
                     
                  
         
            Artikel 6
            Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2019/893
            Verordening (EU) 2019/893 wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        in de titel worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        in de tweede kolom van de bijlage, “Naam van de vergunninghouder”, worden de woorden “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office” vervangen door “Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Pen & Tec Consulting S.L.U.”;
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        in kolom 7, “Minimumgehalte”, wordt “5 × 108” vervangen door “3 × 108”.
                     
                  
         
            Artikel 7
            Overgangsmaatregelen
            
               Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), als vastgesteld in Verordening (EU) nr. 333/2010, Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2312, Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1081, Uitvoeringsverordening (EU) 2016/897, Uitvoeringsverordening (EU) 2019/893 en Verordening (EU) nr. 184/2011, en voormengsels die deze stof bevatten en mengvoeders die deze stof bevatten die vóór 24 februari 2020 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 24 februari 2020 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
         
         
            Artikel 8
            Inwerkingtreding
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 3 februari 2020.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
         
            (2)  Verordening (EU) nr. 333/2010 van de Commissie van 22 april 2010 tot verlening van een vergunning voor het gebruik van Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) als toevoegingsmiddel voor gespeende biggen (vergunninghouder Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (PB L 102 van 23.4.2010, blz. 19).
         
            (3)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2312 van de Commissie van 13 december 2017 tot verlening van een vergunning voor een nieuw gebruik van het preparaat van Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor zeugen, speenvarkens en honden (vergunninghouder Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (PB L 331 van 14.12.2017, blz. 41).
         
            (4)  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1081 van de Commissie van 30 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestvarkens (vergunninghouder Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (PB L 194 van 31.7.2018, blz. 137).
         
            (5)  Uitvoeringsverordening (EU) 2016/897 van de Commissie van 8 juni 2016 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor legkippen en siervissen (vergunninghouder Asahi Calpis Wellness Co. Ltd) en tot wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 1444/2006, (EU) nr. 333/2010 en (EU) nr. 184/2011 wat betreft de vergunninghouder (PB L 152 van 9.6.2016, blz. 7).
         
            (6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/893 van de Commissie van 28 mei 2019 tot verlenging van de vergunning voor Bacillus subtilis DSM 15544 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1444/2006 (vergunninghouder Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (PB L 142 van 29.5.2019, blz. 60).
         
            (7)  Verordening (EU) nr. 184/2011 van de Commissie van 25 februari 2011 tot verlening van een vergunning voor Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokleghennen, kalkoenen, kleine vogelsoorten en andere siervogels en vederwild (vergunninghouder Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, in de Europese Unie vertegenwoordigd door Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (PB L 53 van 26.2.2011, blz. 33).
         
            (8)  EFSA Journal 2019;17(3):5605.