CELEX: 62015CN0276
Language: lt
Date: 2015-06-09 00:00:00
Title: Byla C-276/15: 2015 m. birželio 9 d. Bundesgerichtshof (Vokietija) pateiktas prašymas priimti prejudicinį sprendimą byloje Hecht-Pharma GmbH/Hohenzollern Apotheke, savininkas Winfried Ertelt

7.9.2015   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 294/27
            
         2015 m. birželio 9 d.Bundesgerichtshof (Vokietija) pateiktas prašymas priimti prejudicinį sprendimą byloje Hecht-Pharma GmbH/Hohenzollern Apotheke, savininkas Winfried Ertelt
   
   (Byla C-276/15)
   (2015/C 294/33)
   Proceso kalba: vokiečių
   
      Prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas
   
   
      Bundesgerichtshof
   
   
      Šalys pagrindinėje byloje
   
   
      Ieškovė: Hecht-Pharma GmbH
   
   
      Atsakovė: Hohenzollern Apotheke, savininkas Winfried Ertelt
   
      Prejudiciniai klausimai
   
   
               1.
            
            
               Ar pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 3 straipsnio 1 ir 2 punktus nedraudžiama tokia nacionalinės teisės norma, kaip Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Prekybos vaistais įstatymas, toliau – AMG) 21 straipsnio 2 dalies 1 punktas, pagal kurį leidimas nereikalingas vaistams, kurie skirti žmonėms vartoti ir kurių esminiai gamybos etapai dėl to, jog remiantis patikimais duomenimis juos dažniau skiria gydytojai ar stomatologai, vykdomi vaistinėje, o jų kiekis siekia iki vieno šimto paruoštų parduoti pakuočių per dieną, atsižvelgiant į įprastą vaistinės apyvartą, ir jie yra skirti parduoti pagal turimą leidimą vykdyti vaistinės veiklą?
               Jei į 1 klausimą būtų atsakyta teigiamai:
            
         
               2.
            
            
               Ar šis leidimas galioja ir tada, kai tokia nacionalinės teisės norma, kaip AMG 21 straipsnio 2 dalies 1 punktas, aiškinama taip, kad leidimas nereikalingas vaistams, kurie skirti žmonėms vartoti ir kurių esminiai gamybos etapai dėl to, jog remiantis patikimais duomenimis juos dažniau skiria gydytojai ar stomatologai, vykdomi vaistinėje, o jų kiekis siekia iki vieno šimto paruoštų parduoti pakuočių per dieną, atsižvelgiant į įprastą vaistinės apyvartą, ir jie yra skirti parduoti pagal turimą leidimą vykdyti vaistinės veiklą, jei vaistai arba parduodami konkrečiam pacientui pagal gydytojo receptą, kuris nebūtinai turi būti pateiktas prieš gaminant vaistus, arba gaminami vaistinėje pagal farmakopėjos reikalavimus ir yra skirti tiesiogiai parduoti pacientams?
            
         
      (1)  2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, p. 67; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 69).