CELEX: 62010CA0185
Language: sl
Date: 2012-03-29 00:00:00
Title: Zadeva C-185/10: Sodba Sodišča (tretji senat) z dne 29. marca 2012 – Evropska komisija proti Republiki Poljski (Neizpolnitev obveznosti države — Direktiva 2001/83/ES — Člena 5 in 6 — Lastniška zdravila — Zdravila za človeško uporabo — Dovoljenje za promet — Ureditev države članice, ki določa izvzetje od zahteve po dovoljenju za promet za zdravila, ki so podobna zdravilom, za katera je izdano dovoljenje, vendar so cenejša od njih)

26.5.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 151/3
            
         Sodba Sodišča (tretji senat) z dne 29. marca 2012 – Evropska komisija proti Republiki Poljski
   (Zadeva C-185/10) (1)
   
   (Neizpolnitev obveznosti države - Direktiva 2001/83/ES - Člena 5 in 6 - Lastniška zdravila - Zdravila za človeško uporabo - Dovoljenje za promet - Ureditev države članice, ki določa izvzetje od zahteve po dovoljenju za promet za zdravila, ki so podobna zdravilom, za katera je izdano dovoljenje, vendar so cenejša od njih)
   2012/C 151/05
   Jezik postopka: poljščina
   
      Stranki
   
   
      Tožeča stranka: Evropska komisija (zastopnika: M. Šimerdová in K. Herrmann, zastopnika)
   
      Tožena stranka: Republika Poljska (zastopnik: M. Szpunar, zastopnik)
   
      Predmet
   
   Neizpolnitev obveznosti države – Kršitev člena 6 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 13, zvezek 27, str. 69) – Predpisi države članice, v skladu s katerimi je mogoče na trgu te države brez predhodnega dovoljenja dati v promet zdravila, ki imajo nižjo ceno in podobne značilnosti kot zdravila, za katera je izdano dovoljenje
   
      Izrek
   
   
               1.
            
            
               Republika Poljska s tem, da je sprejela in v veljavi ohranila člen 4 zakona o zdravilih (Prawo farmaceutyczne) z dne 6. septembra 2001, kakor je bil spremenjen z zakonom z dne 30. marca 2007, ker ta zakonska določba določa izvzetje od zahteve po dovoljenju za promet za zdravila iz tujine, ki imajo enake učinkovine, odmerek in obliko kot zdravila, za katera je bilo na Poljskem izdano dovoljenje za promet, če je med drugim cena uvoženih zdravil konkurenčna ceni proizvodov, za katere je bilo izdano tako dovoljenje, ni izpolnila obveznosti iz člena 6 Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1394/2007 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 13. novembra 2007.
            
         
               2.
            
            
               Republiki Poljski se naloži plačilo stroškov.
            
         
      (1)  UL C 209, 31.7.2010.