CELEX: 32020R0196
Language: sv
Date: 2020-02-13 00:00:00
Title: Kommissionens Genomförandeförordning (EU) 2020/196 av den 13 februari 2020 om förlängt godkännande av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fågelarter (utom äggläggande fåglar) och burfåglar samt om upphävande av förordningarna (EG) nr 1380/2007, (EG) nr 1096/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 843/2012 (innehavare av godkännandet: BASF SE) (Text av betydelse för EES)

14.2.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 42/1
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/196
         av den 13 februari 2020
         om förlängt godkännande av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fågelarter (utom äggläggande fåglar) och burfåglar samt om upphävande av förordningarna (EG) nr 1380/2007, (EG) nr 1096/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 843/2012 (innehavare av godkännandet: BASF SE)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 1380/2007 (2), för ankor och slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 1096/2009 (3) och för kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fågelarter avsedda för slakt och som föds upp för värpning eller avel samt burfåglar genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 843/2012 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     En ansökan om förlängning av godkännandet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, kalkoner som föds upp för avel, mindre vanligt förekommande fågelarter (utom äggläggande fåglar) och burfåglar har lämnats in av innehavaren av godkännandet i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 i förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 27 februari 2019 (5) att sökanden hade lämnat in uppgifter som visade att tillsatsen uppfyller villkoren för godkännande. Myndigheten konstaterade att tillsatsen är säker för de avsedda djurarterna, konsumenterna och miljön. Myndigheten konstaterade också att tillsatsen betraktas som potentiellt hud- och luftvägssensibiliserande. Kommissionen anser därför att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Till följd av det förlängda godkännandet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger CBS 109.713 som fodertillsats enligt villkoren i bilagan till den här förordningen bör kommissionens förordningar (EG) nr 1380/2007 och (EG) nr 1096/2009 samt genomförandeförordning (EU) nr 843/2012 upphävas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännandet av den tillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan förlängs under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Förordningarna (EG) nr 1380/2007 och (EG) nr 1096/2009 samt genomförandeförordning (EU) nr 843/2012 ska upphöra att gälla.
         
         
            Artikel 3
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 13 februari 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 1380/2007 av den 26 november 2007 om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas (Natugrain Wheat TS) som fodertillsats (EUT L 309, 27.11.2007, s. 21).
         
            (3)  Kommissionens förordning (EG) nr 1096/2009 av den 16 november 2009 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) som fodertillsats för slaktkycklingar, om godkännande av ett nytt användningsområde för detta preparat som fodertillsats för ankor (innehavare av godkännandet: BASF SE) och om ändring av förordning (EG) nr 1458/2005 (EUT L 301, 17.11.2009, s. 3).
         
            (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 843/2012 av den 18 september 2012 om godkännande av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713) som fodertillsats för kalkoner som föds upp för avel, mindre fågelarter avsedda för slakt som föds upp för värpning eller avel samt burfåglar (innehavare av godkännandet: BASF SE) (EUT L 252, 19.9.2012, s. 23).
         
            (5)  EFSA Journal, vol. 17(2019):3, artikelnr 5652.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel.
                        
                     
                  
                        4a62
                     
                     
                        BASF SE
                     
                     
                        Endo-1,4-beta-xylanas
                        (EC 3.2.1.8)
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Preparat av endo-1,4-beta-xylanas
                        framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713). Minsta aktivitet:
                        Fast form: 5 600  TXU (1)/g
                        Flytande form: 5 600  TXU/g
                     
                     
                        Slaktkalkoner
                        Kalkoner som föds upp för avel
                     
                     
                        –
                     
                     
                        560 TXU
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.
                                 
                              
                     
                        5.3.2030
                     
                  
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Aspergillus niger (CBS 109.713)
                     
                     
                        Slaktkycklingar
                        Burfåglar
                        Andra mindre vanligt förekommande fågelarter än värphöns
                     
                     
                        –
                     
                     
                        280 TXU
                     
                     
                        –
                     
                  
                        
                           Analysmetod
                            (2)
                        
                        Viskosimetrisk metod baserad på minskad viskositet genom verkan av endo-1,4-beta-xylanas på det xylanhaltiga substratet (vetearabinoxylan) vid pH 3,5 och 55 °C.
                     
                  
               (1)  1 TXU motsvarar den mängd enzym som per minut frisätter 5 mikromol reducerande sockerarter (xylosekvivalenter) från vetearabinoxylan vid pH 3,5 och 55 °C.
            
               (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports