CELEX: C1999/100/02
Language: sv
Date: 1999-04-10 00:00:00
Title: Domstolens dom (femte avdelningen) av den 21 januari 1999 i mål C-120/97 (begäran om förhandsavgörande från Court of Appeal): Upjohn Ltd mot The Licensing Authority established by the Medicines Act 1968 m. fl. (Farmaceutiska specialiteter - Återkallelse av försäljningstillstånd - Domstolsprövning)

10.4.1999           SV                     Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                C 100/1

                                                                I
                                                         (Meddelanden)

                                                   DOMSTOLEN

                                                         DOMSTOLEN

                  DOMSTOLENS DOM                                    1. Förstainstransrättens dom av den 11 december 1996 i
                                                                       mål T-70/94, Comafrica och Dole Fresh Fruit Europe
                    (sjätte avdelningen)                               mot kommissionen upphävs.
                  av den 21 januari 1999
i mål C-73/97 P: Republiken Frankrike mot Comafrica                 2. Den av Comafrica SpA och Dole Fresh Fruit Europe
                   SpA m. fl. (1)                                      Ltd & Co. väckta talan om ogiltigförklaring avvisas.
(Överklagande ± Marknaden för bananer ± Ogiltigförklar-
ing av förordning (EG) nr 3190/93 ± Invändning om rätte-
                      gångshinder)                                  3. Vardera parten skall bära sin rättegångskostnad.

                     (1999/C 100/01)
                                                                    (1) EGT C 131, 26.4.1997.

               (Rättegångsspråk: engelska)

 (Preliminär översättning; den slutgiltiga översättningen
kommer att publiceras i ºRättsfallssamling från Europeiska
    gemenskapernas domstol och förstainstansrättº)
                                                                                      DOMSTOLENS DOM

Domstolen, sjätte avdelningen (avdelningsordföranden                                      (femte avdelningen)
P. J. G. Kapteyn, referent, samt domarna G. F. Mancini,                               av den 21 januari 1999
J. L. Murray, H. Ragnemalm och K. M. Ioannou; general-
advokat: J. Mischo; justitiesekreterare: R. Grass), har den         i mål C-120/97 (begäran om förhandsavgörande från
21 januari 1999 avkunnat dom i mål C-73/97 P: Republi-              Court of Appeal): Upjohn Ltd mot The Licensing Autho-
ken Frankrike (ombud: Catherine de Salins, Kareen Ris-                 rity established by the Medicines Act 1968 m. fl. (1)
pal-Bellanger och FreÂdeÂric Pascal), i vilket de andra par-        (Farmaceutiska specialiteter ± terkallelse av försäljnings-
terna är Comafrica SpA, bolag bildat enligt italiensk rätt,                       tillstånd ± Domstolsprövning)
Genova (Italien), Dole Fresh Fruit Europe Ltd & Co.,
bolag bildat enligt tysk rätt, Hamburg (Tyskland), före-                                   (1999/C 100/02)
trädda av Bernard O'Connor, solicitor, delgivningsadress:
advokatbyrån ArseÁne Kronshagen, 22 rue Marie-Adelaïde,
Luxemburg, Europeiska gemenskapernas kommission                                     (Rättegångsspråk: engelska)
(ombud: Xavier Lewis), Förenade konungariket Storbritan-
nien och Nordirland, angående överklagande av dom med-
delad den 21 januari 1999 av Europeiska gemenskapernas               (Preliminär översättning; den slutgiltiga översättningen
förstainstansrätt (fjärde avdelningen) i mål T-70/94,               kommer att publiceras i ºRättsfallssamling från Europeiska
Comafrica och Dole Fresh Fruit Europe mot kommissio-                    gemenskapernas domstol och förstainstansrättº)
nen (REG 1996, s. II-1741), i vilket det förs talan om att
nämnda dom delvis skall upphävas i den del den innebär
att kommissionens invändning om rättegångshinder ogil-              Domstolen, femte avdelningen (avdelningsordföranden
las. Domslutet i denna dom har följande lydelse:                    J.-P. Puissochet samt domarna J. C. Moitinho de Almeida,
 ---pagebreak--- C 100/2              SV                  Europeiska gemenskapernas officiella tidning                             10.4.1999

C. Gulmann, referent, D. A. O. Edward och M. Wathelet;               invänta utlåtandet från kommitteÂn för farmaceutiska
generaladvokat: P. LeÂger; justitiesekreterare: avdelningsdi-        specialiteter.
rektören D. Louterman-Hubeau), har den 21 januari 1999
avkunnat dom i mål C-120/97 angående en begäran enligt
artikel 177 i EG-fördraget, från Court of Appeal (England         (1) EGT C 142, 10.5.1997.
and Wales) (Förenade kungariket), att domstolen skall
meddela ett förhandsavgörande i det vid den nationella
domstolen anhängiga målet mellan Upjohn Ltd och The
Licensing Authority established by the Medicines Act
1968 m. fl., angående tolkningen av rådets direktiv 65/65/
EEG av den 26 januari 1965 om tillnärmning av bestäm-
melser som fastställs genom lagar eller andra författningar
och som gäller farmaceutiska specialiteter (EGT 22,                                 DOMSTOLENS DOM
9.2.1965, s. 369; svensk specialutgåva, område 13,
                                                                                        (sjätte avdelningen)
volym 1, s. 67). Domslutet i denna dom har följande
lydelse:                                                                            av den 21 januari 1999
                                                                  i mål C-207/97: Europeiska gemenskapernas kommission
                                                                               mot Konungariket Belgien (1)
                                                                  (Fördragsbrott ± Rådets direktiv 76/464/EEG ± Förore-
                                                                      ning av vattenmiljön ± Underlåtenhet att införliva)
1. Vare sig rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari
                                                                                         (1999/C 100/03)
   1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställts
   genom lagar eller andra författningar och som gäller
   farmaceutiska specialiteter eller gemenskapsrätten i all-
   mänhet innehåller någon skyldighet för medlemssta-                             (Rättegångsspråk: franska)
   terna att införa ett förfarande för domstolsprövning av
   nationella bestlut att återkalla försäljningstillstånd för
   farmaceutiska specialiteter, enligt vilket de behöriga
   nationella domstolarna är behöriga att ersätta den              (Preliminär översättning; den slutgiltiga översättningen
   bedömning av de faktiska omständigheterna, i synner-           kommer att publiceras i ºRättsfallssamling från Europeiska
   het de vetenskapliga rön som beslutet om återkallelse              gemenskapernas domstol och förstainstansrättº)
   är grundat på, som de behöriga nationella myndighe-
   terna i fråga om återkallelse av försäljningstillstånd
   har gjort med en egen bedömning.                               Domstolen, sjätte avdelningen (avdelningsordföranden
                                                                  P. J. G. Kapteyn samt domarna G. F. Mancini, H. Ragne-
                                                                  malm, R. Schintgen och K. M. Ioannou (referent); general-
                                                                  advokat: J. Mischo; justitiesekreterare: byrådirektören
                                                                  L. Hewlett), har den 21 januari 1999 avkunnat dom i
                                                                  mål C-207/97: Europeiska gemenskapernas kommission
                                                                  (ombud: inledningsvis Richard B. Wainwright och Jean-
2. Det krävs inte enligt gemenskapsrätten att en nationell
                                                                  Francis Pasquier, därefter Richard B. Wainwright och Oli-
   domstol, som handlägger en talan om ogiltigförklaring
                                                                  vier Couvert-CasteÂra) mot Konungariket Belgien (ombud:
   av ett beslut om att återkalla ett försäljningstillstånd
                                                                  Jan Devadder), angående en talan om fastställelse av att
   för en bestämd farmaceutisk specialitet, avgör målet
                                                                  Konungariket Belgien har underlåtit att uppfylla sina skyl-
   med beaktande av hela det relevanta vetenskapliga
                                                                  digheter enligt EG-fördraget genom att inte upprätta pro-
   bedömningsunderlag som har framkommit efter det att
                                                                  gram för begränsning av föroreningar, innehållande kvali-
   beslutet fattades.
                                                                  tetsmål för vatten, åtminstone vad avser 99 ämnen
                                                                  angivna i bilaga till ansökan, eller genom att inte lämna
                                                                  sammanfattningar av programmen och resultaten av deras
                                                                  genomförande till kommissionen, vilket strider mot
                                                                  artikel 7 i rådets direktiv 76/464/EEG av den 4 maj 1976
                                                                  om förorening genom utsläpp av vissa farliga ämnen i
3. Direktiv 65/65/EEG och rådets andra direktiv 75/319/           gemenskapens vattenmiljö (EGT L 129, 18.5.1976, s. 23;
   EEG av den 20 maj 1975 om tillnärmning av bestäm-              svensk specialutgåva, område 15, volym 2, s. 46). Domslu-
   melser som fastställts genom lagar eller andra författ-        tet i denna dom har följande lydelse:
   ningar och som gäller farmaceutiska specialiteter, i
   deras lydelser enligt rådets direktiv 83/570/EEG, skall
   tolkas så, att då flera medlemsstater har hänskjutit ett       1. Konungariket Belgien har underlåtit att uppfylla sina
   ärende till kommitteÂn för farmaceutiska specialiteter            skyldigheter enligt artikel 7 i rådets direktiv 76/464/
   efter det att den behöriga nationella myndigheten har             EEG av den 4 maj 1976 om förorening genom utsläpp
   beslutat om tillfällig indragning av ett försäljningstill-        av vissa farliga ämnen i gemenskapens vattenmiljö
   stånd och då fristen för avgivande av detta utlåtande             genom att inte upprätta program för begränsning av
   har löpt ut, hindrar direktiven inte att denna myndig-            föroreningar, innehållande kvalitetsmål för vatten, vad
   het beslutar att återkalla försäljningstillståndet utan att       avser de 99 ämnen som anges i bilaga till ansökan.