CELEX: 32017R2325
Language: lt
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: 2017 m. gruodžio 14 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2325 dėl leidimo naudoti skystus lecitinus, hidrolizuotus lecitinus ir lecitinus, iš kurių pašalintas aliejus, kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1007 (Tekstas svarbus EEE. )

15.12.2017   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 333/17
               
            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/2325
      2017 m. gruodžio 14 d.
      dėl leidimo naudoti skystus lecitinus, hidrolizuotus lecitinus ir lecitinus, iš kurių pašalintas aliejus, kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus, kuriuo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1007
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
               
            
                  (2)
               
               
                  neterminuotas leidimas naudoti lecitinus kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą buvo suteiktas remiantis Direktyva 70/524/EEB. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šie priedai buvo įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai;
               
            
                  (3)
               
               
                  pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti lecitinų preparatus kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedus. Pareiškėjas paprašė tuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“ ir funkcinės grupės „emulsikliai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
               
            
                  (4)
               
               
                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. liepos 13 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis lecitinų, hidrolizuotų lecitinų ir lecitinų, iš kurių pašalintas aliejus, preparatai nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad šie preparatai gali būti veiksmingai naudojami pašare kaip emulsikliai. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
               
            
                  (5)
               
               
                  atlikus skystų lecitinų, hidrolizuotų lecitinų ir lecitinų, iš kurių pašalintas aliejus, vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento I priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtus preparatus;
               
            
                  (6)
               
               
                  laikoma tinkama suderinti lecitinų, skystų lecitinų, hidrolizuotų lecitinų ir lecitinų, iš kurių pašalintas aliejus, ypatybes ir naudojimo sąlygas siekiant išvengti rinkos iškraipymų, o Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1007 (4) turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
               
            
                  (7)
               
               
                  kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
               
            
                  (8)
               
               
                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      I priede nurodytus priedus, priklausančius priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „emulsikliai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą tame priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Reglamento (ES) 2017/1007 pakeitimai
      Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/1007 priedas pakeičiamas šio reglamento II priedo tekstu.
      3 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      1.   I priede nurodytus priedus ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių priedų, pagamintus ir paženklintus iki 2018 m. liepos 4 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. sausio 4 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra I priede nurodytų priedų, pagamintus ir paženklintus iki 2019 m. sausio 4 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. sausio 4 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
      3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra I priede nurodytų priedų, pagamintus ir paženklintus iki 2020 m. sausio 4 d., laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. sausio 4 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
      4 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
      
         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2017 m. gruodžio 14 d.
         
            
               Komisijos vardu
            
            
               Pirmininkas
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
      
      
         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016;14(8):4561.
      
         (4)  2017 m. birželio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1007 dėl leidimo naudoti lecitinų preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 153, 2017 6 16, p. 13).
      
         I PRIEDAS
         
                     Priedo identifikavimo numeris
                  
                  
                     Leidimo turėtojo pavadinimas
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
               
                     mg lecitinų/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                  
               
                     
                        Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: emulsikliai
                     
                  
               
                     1c322i
                  
                  
                     —
                  
                  
                     skysti lecitinai
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     Lecitino preparatas:
                     fosfolipidų ≥ 48 %
                     Drėgnis ≤ 1 %
                     Skysto pavidalo
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Skysti lecitinai (CAS Nr. 8002-43-5), ekstrahuoti iš rapsų sėklų, saulėgrąžų ir (arba) sojų
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     Informacija apie pašaro priedo savybes pateikta:
                     Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (2) ir atitinkamuose FAO JECFA monografijos „Lecitinas“ (3)
                         (4) tyrimų aprašymuose
                  
                  
                     Visų rūšių gyvūnai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     2028 m. sausio 4 d.
                  
               
                     1c322ii
                  
                  
                      
                  
                  
                     hidrolizuoti lecitinai
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     Hidrolizuotų lecitinų preparatas:
                     fosfolipidų ≥ 44 %
                     Drėgnis ≤ 1 %
                     Skysto pavidalo
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Skysti hidrolizuoti lecitinai (CAS Nr. 8002-43-5), ekstrahuoti iš rapsų sėklų, saulėgrąžų ir (arba) sojų
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     Informacija apie pašaro priedo savybes pateikta:
                     Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (2) ir atitinkamuose FAO JECFA monografijos „Lecitinas“ (3)
                         (4) tyrimų aprašymuose
                  
                  
                     Visų rūšių gyvūnai
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     2028 m. sausio 4 d.
                  
               
                     1c322iii
                  
                  
                     —
                  
                  
                     lecitinai, iš kurių pašalintas aliejus
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     Lecitinų, iš kurių pašalintas aliejus, preparatas, kuriame yra ne mažesnis nei nurodytas išvardytų medžiagų kiekis: fosfolipidų ≥ 75 %
                     Drėgnis ≤ 2 %
                     Kieto pavidalo
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Kieto pavidalo lecitinai, iš kurių pašalintas aliejus (CAS Nr. 8002-43-5), ekstrahuoti iš saulėgrąžų ir (arba) sojų ir ekstrahuojant tirpikliais pašalinti riebalai
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     Informacija apie pašaro priedo savybes pateikta:
                     Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (2) ir atitinkamuose FAO JECFA monografijos „Lecitinas“ (3)
                         (4) tyrimų aprašymuose
                  
                  
                     Visų rūšių gyvūnai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                      
                  
                  
                     2028 m. sausio 4 d.
                  
               
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, „Lecithin“, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications,
            Vol. 4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.
      
      
         II PRIEDAS
         „
               PRIEDAS
               
                           Priedo identifikavimo numeris
                        
                        
                           Leidimo turėtojo pavadinimas
                        
                        
                           Priedas
                        
                        
                           Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                        
                        
                           Gyvūno rūšis arba kategorija
                        
                        
                           Didžiausias amžius
                        
                        
                           Mažiausias kiekis
                        
                        
                           Didžiausias kiekis
                        
                        
                           Kitos nuostatos
                        
                        
                           Leidimo galiojimo terminas
                        
                     
                           mg lecitinų/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                        
                     
                           
                              Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: emulsikliai
                           
                        
                     
                           1c322
                        
                        
                           —
                        
                        
                           Lecitinai
                        
                        
                           
                              Priedo sudėtis
                           
                           Lecitinų preparatas, kuriame yra ne mažesnis nei nurodytas išvardytų medžiagų kiekis:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       fosfolipidų ≥ 18 %,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       lizofosfolipidų ≥ 11 %
                                    
                                 Drėgnis ≤ 1 %
                           
                              Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                           
                           Lecitinai (CAS Nr. 8002-43-5), ekstrahuoti iš sojų
                           
                              Analizės metodas
                               (1)
                           
                           Informacija apie pašaro priedo savybes pateikta:
                           Komisijos reglamente (ES) Nr. 231/2012 (2) ir atitinkamuose FAO JECFA monografijos „Lecitinas“ (3)
                               (4) tyrimų aprašymuose
                        
                        
                           Visų rūšių gyvūnai
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           —
                        
                        
                           =
                        
                        
                           2027 m. liepos 6 d.
                        
                     “
         
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
            (2)  2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).
         
            (3)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ‘Lecithin’, Monograph No. 4 (2007), http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-additives/specs/monograph4/additive-250-m4.pdf
         
            (4)  FAO JECFA Combined Compendium for Food Additive Specifications – Analytical methods, test procedures and laboratory solutions used by and referenced in the food additive specifications, Vol.4, http://www.fao.org/docrep/009/a0691e/a0691e00.htm.