CELEX: 32021R1099
Language: lt
Date: 2021-07-05 00:00:00
Title: Komisijos reglamentas (ES) 2021/1099 2021 m. liepos 5 d. kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II ir III priedai (Tekstas svarbus EEE)

2021 7 6   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 238/29
               
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2021/1099
         2021 m. liepos 5 d.
         kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II ir III priedai
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 31 straipsnio 1 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     naudojant cheminę medžiagą 4-[(tetrahidro-2H-piran-2-il)oksi]fenolį (bendrinis pavadinimas: deoksiarbutinas, INCI pavadinimas: tetrahidropiraniloksifenolis), kuris šiuo metu nereglamentuojamas Reglamentu (EB) Nr. 1223/2009, išsiskiria 1,4-dihidroksibenzenas (INCI pavadinimas: hidrochinonas). Hidrochinonas yra viena iš medžiagų, kurias draudžiama naudoti kosmetikos gaminiuose, ir yra įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 1339 įrašą, išskyrus to reglamento III priedo 14 įrašą;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     deoksiarbutino naudojimą kosmetikos gaminiuose įvertino Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK). 2015 m. birželio 25 d. priimtoje nuomonėje (2) VSMK padarė išvadą, kad dėl saugos problemų, susijusių su produktų, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, gyvavimo ciklu, deoksiarbutino naudojimas veido kremuose, kai jo koncentracija ne didesnė kaip 3 %, negali būti laikomas saugiu (3);
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     remiantis ta nuomone, deoksiarbutiną turėtų būti uždrausta naudoti kosmetikos gaminiuose ir jis turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priede pateiktą draudžiamų medžiagų sąrašą;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     cheminė medžiaga 1,3-dihidroksi-2-propanonas (INCI pavadinimas: dihidroksiacetonas) yra kosmetikos ingredientas, kuris, kaip nurodyta, atlieka odos kondicionavimo ir įdegio funkcijas. Dihidroksiacetonas šiuo metu nereglamentuojamas Reglamentu (EB) Nr. 1223/2009;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2020 m. kovo 3–4 d. priimtoje nuomonėje (4) VSMK laikėsi nuomonės, kad dihidroksiacetonas yra saugus, kai jis naudojamas kaip plaukų dažų ingredientas nenuplaunamuose (neoksidaciniuose) gaminiuose ir jo didžiausia koncentracija yra 6,25 %. Be to, toje nuomonėje VSMK padarė išvadą, kad dihidroksiacetono kaip plaukų dažų ingrediento naudojimas nenuplaunamuose (neoksidaciniuose) gaminiuose, kai jo didžiausia koncentracija yra 6,25 %, kartu su savaiminio įdegio losjonu ir veido kremu, kurių sudėtyje didžiausia dihidroksiacetono koncentracija yra 10 %, taip pat laikomas saugiu;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     remiantis tomis išvadomis, į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedą būtina įtraukti naują įrašą, kuriuo dihidroksiacetoną būtų leista naudoti tik neoksidacinių plaukų dažų medžiagose ir savaiminio įdegio gaminiuose, neviršijant atitinkamai 6,25 % ir 10 % didžiausios koncentracijos;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     tikslinga nustatyti pagrįstos trukmės laikotarpius, kad pramonės sektorius prisitaikytų prie naujų reikalavimų dėl dihidroksiacetono naudojimo kosmetikos gaminiuose ir palaipsniui atsisakytų šių reikalavimų neatitinkančių kosmetikos gaminių pateikimo ir tiekimo rinkai;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2021 m. liepos 5 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 342, 2009 12 22, p. 59.
         
            (2)  VSMK (Vartotojų saugos mokslinis komitetas), Opinion on deoxyarbutin - Tetrahydropyranyloxy Phenol, 2015 m. birželio 25 d., SCCS/1554/15.
         
            (3)  Žr. nuomonės 4 punktą.
         
            (4)  VSMK (Vartotojų saugos mokslinis komitetas), Opinion on Dihydroxyacetone - DHA, 3–4, 2020 m. kovo mėn., SCCS/1612/19.
      
      
         
            PRIEDAS
            Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 iš dalies keičiamas taip:
            
                        1)
                     
                     
                        į II priedą įtraukiamas šis įrašas:
                        
                                    Nuorodos
                                    numeris
                                 
                                 
                                    Medžiagos identifikacija
                                 
                              
                                    Cheminis pavadinimas (INN)
                                 
                                 
                                    CAS numeris
                                 
                                 
                                    EB numeris
                                 
                              
                                    a
                                 
                                 
                                    b
                                 
                                 
                                    c
                                 
                                 
                                    d
                                 
                              
                                    „1657
                                    
                                 
                                 
                                    4-[(tetrahidro-2H-piran-2-il)oksi]fenolis (deoksiarbutinas, tetrahidropiraniloksifenolis)
                                 
                                 
                                    53936–56–4“
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        į III priedą įtraukiamas šis įrašas:
                        
                                    Nuorodos numeris
                                 
                                 
                                    Medžiagos identifikacija
                                 
                                 
                                    Apribojimai
                                 
                                 
                                    Naudojimo sąlygų bei įspėjimų formuluotė
                                 
                              
                                    Cheminis pavadinimas (INN)
                                 
                                 
                                    Bendrųjų ingredientų glosarijaus pavadinimas
                                 
                                 
                                    CAS numeris
                                 
                                 
                                    EB numeris
                                 
                                 
                                    Gaminių rūšis, kūno dalys
                                 
                                 
                                    Didžiausia koncentracija gatavame preparate
                                 
                                 
                                    Kita
                                 
                              
                                    a
                                 
                                 
                                    b
                                 
                                 
                                    c
                                 
                                 
                                    d
                                 
                                 
                                    e
                                 
                                 
                                    f
                                 
                                 
                                    g
                                 
                                 
                                    d
                                 
                                 
                                    h
                                 
                              
                                    „321
                                    
                                 
                                 
                                    1,3-dihidroksi-2-propanonas
                                 
                                 
                                    Dihydroxyacetone
                                 
                                 
                                    96–26–4
                                 
                                 
                                    202–494–5
                                 
                                 
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Neoksidacinių plaukų dažų medžiaga  (*1)
                                                
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                Savaiminio įdegio gaminiai  (*1)
                                                
                                             
                                          
                                 
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                6,25 %
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                10 %“
                                             
                                          
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
               (*1)  Nuo 2022 m. sausio 26 d. plaukų dažų medžiagos ir savaiminio įdegio gaminiai, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie neatitinka šių apribojimų, Sąjungos rinkai neteikiami. Nuo 2022 m. balandžio 22 d. plaukų dažų medžiagos ir savaiminio įdegio gaminiai, kurių sudėtyje yra šios medžiagos ir kurie neatitinka šių apribojimų, Sąjungos rinkai netiekiami.“