CELEX: 32016R0622
Language: sl
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2016/622 z dne 21. aprila 2016 o spremembi Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih (Besedilo velja za EGP)

22.4.2016   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 106/7
               
            UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/622
      z dne 21. aprila 2016
      o spremembi Priloge III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o kozmetičnih izdelkih
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1223/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 30. novembra 2009 o kozmetičnih izdelkih (1) ter zlasti člena 31(2) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Znanstveni odbor za varstvo potrošnikov (ZOVP) je 27. marca 2014 izdal znanstveno mnenje o kalijevem hidroksidu (2), v katerem je ugotovil, da je kalijev hidroksid varen za uporabo kot sredstvo za mehčanje/odstranjevanje trde kože z najvišjo koncentracijo 1,5 % m/m.
               
            
                  (2)
               
               
                  ZOVP je tudi ugotovil, da je varna uporaba kozmetičnih izdelkov, ki vsebujejo prost kalijev hidroksid v koncentracijah od 0,5 % m/m, odvisna od odgovornega obvladovanja tveganja s pomočjo opozoril in podrobnih navodil za uporabo.
               
            
                  (3)
               
               
                  Komisija v skladu z znanstvenim mnenjem ZOVP meni, da bi se moral kalijev hidroksid obravnavati kot varen za uporabo kot sredstvo za mehčanje/odstranjevanje trde kože z najvišjo koncentracijo 1,5 % m/m.
               
            
                  (4)
               
               
                  Ob upoštevanju ugotovitev ZOVP za odgovorno obvladovanje tveganja v zvezi z izdelki, ki vsebujejo prost kalijev hidroksid v koncentracijah od 0,5 % m/m, Komisija meni, da bi kozmetični izdelki, ki vsebujejo kalijev hidroksid za uporabo kot sredstvo za mehčanje/odstranjevanje trde kože, morali biti opremljeni z opozorilom k napotilom na navodila za uporabo.
               
            
                  (5)
               
               
                  Uredbo (ES) št. 1223/2009 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
               
            
                  (6)
               
               
                  Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za kozmetične izdelke –
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni v skladu s Prilogo k tej uredbi.
      Člen 2
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 21. aprila 2016
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 342, 22.12.2009, str. 59.
      
         (2)  ZOVP/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
      
         PRILOGA
         Priloga III k Uredbi (ES) št. 1223/2009 se spremeni:
         
                     (1)
                  
                  
                     Vnos 15a se nadomesti z naslednjim vnosom:
                     
                                 Referenčna številka
                              
                              
                                 Opredelitev snovi
                              
                              
                                 Omejitve
                              
                              
                                 Besedilo pogojev uporabe in opozoril
                              
                           
                                 Kemijsko ime/INN
                              
                              
                                 Ime iz glosarja skupnih imen sestavin
                              
                              
                                 Številka CAS
                              
                              
                                 Številka ES
                              
                              
                                 Vrsta izdelka, deli telesa
                              
                              
                                 Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo
                              
                              
                                 Drugo
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15a
                              
                              
                                 kalijev ali natrijev hidroksid (*)
                                 
                              
                              
                                 kalijev hidroksid/natrijev hidroksid
                              
                              
                                 1310-58-3/ 1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             raztopina za obnohtno kožico
                                          
                                       
                              
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             Vsebuje alkalije.
                                             Izogibajte se stiku z očmi.
                                             Lahko povzroči slepoto.
                                             Hranite zunaj dosega otrok.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             (b)
                                          
                                          
                                             sredstvo za ravnanje las
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Splošna uporaba
                              
                              
                                 Vsebuje alkalije.
                                 Izogibajte se stiku z očmi.
                                 Lahko povzroči slepoto.
                                 Hranite zunaj dosega otrok.
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Poklicna uporaba
                              
                              
                                 Samo za poklicno uporabo.
                                 Izogibajte se stiku z očmi.
                                 Lahko povzroči slepoto.
                              
                           
                                 
                                             (c)
                                          
                                          
                                             sredstvo za uravnavanje pH za depilacijska sredstva
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             (c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             (c)
                                          
                                          
                                             Hranite zunaj dosega otrok.
                                             Izogibajte se stiku z očmi.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             (d)
                                          
                                          
                                             druge uporabe kot sredstvo za uravnavanje pH vrednosti
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             (d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     (2)
                  
                  
                     Vstavi se vnos 15d:
                     
                                 Referenčna številka
                              
                              
                                 Opredelitev snovi
                              
                              
                                 Omejitve
                              
                              
                                 Besedilo pogojev uporabe in opozoril
                              
                           
                                 Kemijsko ime/INN
                              
                              
                                 Ime iz glosarja skupnih imen sestavin
                              
                              
                                 Številka CAS
                              
                              
                                 Številka ES
                              
                              
                                 Vrsta izdelka, deli telesa
                              
                              
                                 Najvišja koncentracija v izdelkih, pripravljenih za uporabo
                              
                              
                                 Drugo
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15d
                              
                              
                                 kalijev hidroksid (***)
                                 
                              
                              
                                 kalijev hidroksid
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 sredstvo za odstranjevanje/mehčanje trde kože
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Vsebuje alkalije.
                                 Izogibajte se stiku z očmi.
                                 Hranite zunaj dosega otrok.
                                 Pazljivo preberite navodila za uporabo.
                              
                           
               
            (*)  Za drugo uporabo kalijevega hidroksida glej Prilogo III, št. 15d.
         
            (**)  Koncentracija natrijevega, kalijevega ali litijevega hidroksida se izrazi kot masa natrijevega hidroksida. Pri zmesi vsota ne sme presegati mejnih vrednosti, navedenih v stolpcu g.“
         
            (***)  Za drugo uporabo kalijevega hidroksida glej Prilogo III, št. 15a.
         
            (****)  Koncentracija natrijevega, kalijevega ali litijevega hidroksida se izrazi kot masa natrijevega hidroksida. Pri zmesi vsota ne sme presegati mejnih vrednosti, navedenih v stolpcu g.“