CELEX: 32020L2088
Language: hu
Date: 2020-12-11 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/2088 irányelve (2020. december 11.) a 2009/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv II. mellékletének az allergén illatanyagok játékokban való jelenlétének jelölése tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

2020.12.15.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 423/53
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/2088 IRÁNYELVE
         (2020. december 11.)
         a 2009/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv II. mellékletének az allergén illatanyagok játékokban való jelenlétének jelölése tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a játékok biztonságáról szóló, 2009. június 18-i 2009/48/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 46. cikke (1) bekezdése első albekezdésének b) pontjára,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 2009/48/EK irányelv 11 allergén illatanyag vonatkozásában általános kötelezettségként előírja, hogy a játékon, a játékhoz rögzített címkén, a csomagoláson vagy a játékhoz mellékelt tájékoztatón fel kell tüntetni az illatanyag nevét, ha a játék azt 100 mg/kg-ot meghaladó koncentrációban tartalmazza. A szóban forgó allergén illatanyagokat az említett irányelv II. melléklete III. része 11. pontjának harmadik bekezdésében található táblázat sorolja fel.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB), amely független kockázatértékelő testületként segíti a Bizottságnak a kozmetikai termékek területén folytatott munkáját, 2012. június 26–27-i ülésén elfogadott véleményében (2) megállapította, hogy az illatanyagok által kiváltott kontaktallergia gyakori, jelentős és releváns probléma Európában, valamint hogy az illatanyagokkal szembeni expozíció egyéb fogyasztási cikkek, például játékok használatából ered. Az FBTB azt is megjegyezte, hogy az elmúlt években elterjedt gyakorlattá vált az illatanyagok különféle fogyasztási cikkekhez – például gyermekjátékokhoz – történő hozzáadása, ami jelentős mértékben hozzájárulhat a fogyasztók illatanyagokkal szembeni dermális expozíciójához. Az FBTB leszögezte továbbá, hogy a fogyasztók illatanyagokkal szembeni expozíciója a kozmetikai termékek, az egyéb fogyasztási cikkek és a gyógyszerek széles skálájára, valamint a foglalkozási expozícióra vezethető vissza, és ezen expozíciók mindegyike jelentőséggel bír a kontaktallergia szempontjából, ugyanis nem az expozíció forrása a meghatározó tényező, hanem az egységnyi területre jutó kumulatív dózis. A véleményben található 13-1. táblázat felsorol számos olyan anyagot, amelyről megállapítást nyert, hogy kontaktallergiát vált ki emberekben.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A Dániai Környezetvédelmi Ügynökség gyermekeknek szánt termékekben található allergén anyagokkal foglalkozó felmérése (3) allergén illatanyagok jelenlétét mutatta ki játékokban, nevezetesen modellező agyagokban, ragacsokban (slime-okban), babában, játékmackóban és gumiszalagokban.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A játékok biztonságával foglalkozó szakértői csoport tanácsokkal látja el a Bizottságot a játékok biztonságával kapcsolatos jogalkotási javaslatok és szakpolitikai kezdeményezések kidolgozása során. A szakértői csoport játékokban található vegyi anyagokkal foglalkozó munkacsoportjának (a továbbiakban: a vegyi anyagokkal foglalkozó alcsoport) feladata a játékokban felhasználható vegyi anyagokkal kapcsolatos szaktanácsadás.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A játékok biztonságával foglalkozó szakértői csoport 2019. szeptember 13-i ülésén (4) emlékeztetett arra, hogy egy allergén anyag – akár kozmetikai termékben található, akár játékban – minden körülmények között allergén. Az anyag úgynevezett lényegi tulajdonságát nem befolyásolja az anyag felhasználása, vagyis e tulajdonság attól függetlenül érvényesül, hogy az allergén anyagot kozmetikai termékekben használják-e vagy játékokban. Következésképpen a szakértői csoport arra a véleményre jutott, hogy a kozmetikai termékekben kockázatot jelentő allergén anyagok a játékokban is kockázatot jelenthetnek. Ezért hangsúlyozta, hogy a játékokban található allergén illatanyagok szabályozása során megfelelő figyelmet kell fordítani az FBTB és elődbizottságai által a kozmetikai termékekben található allergén illatanyagokkal kapcsolatban megfogalmazott véleményekre.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A vegyi anyagokkal foglalkozó alcsoport 2018. május 3-i ülésén (5) az alcsoport tagjainak többsége arra a következtetésre jutott, hogy az FBTB 2012. június 26–27-i ülésén elfogadott vélemény 13-1. táblázatában felsorolt azon anyagokat, amelyekről megállapítást nyert, hogy kontaktallergiát váltanak ki emberekben, fel kell venni a 2009/48/EK irányelv II. melléklete III. része 11. pontjának harmadik bekezdésében található táblázatban felsorolt azon allergén illatanyagok közé, amelyek jelenlétét kötelező jelölni a játékon, a játékhoz rögzített címkén, a csomagoláson vagy a játékhoz mellékelt tájékoztatón.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A játékok biztonságával foglalkozó szakértői csoport 2019. szeptember 13-án megerősítette a vegyi anyagokkal foglalkozó alcsoport következtetéseit.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     A játékok biztonságával foglalkozó szakértői csoport 2019. szeptember 13-i ülésén megállapította, hogy a 2009/48/EK irányelv II. melléklete III. része 11. pontjának harmadik bekezdésében szereplő táblázatban a citronellolra (CAS-szám: 106-22-9) vonatkozó (4) bejegyzés csak a citronellol két enantiomer formájának keverékére utal. A szakértői csoport szerint azonban a jelöléssel kapcsolatos követelményeknek az FBTB 2012. június 26–27-i ülésén elfogadott vélemény 13-1. táblázatában 1117-61-9 és 7540-51-4 CAS-számmal megjelölt két külön enantiomer formára is ki kell terjedniük.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Az FBTB 2012. június 26–27-i ülésén elfogadott vélemény és a játékok biztonságával foglalkozó szakértői csoport 2019. szeptember 13-i ajánlása alapján indokolt előírni, hogy az FBTB 2012. június 26–27-i ülésén elfogadott véleményben szereplő 13-1. táblázatban felsorolt allergén illatanyagokra játékokban való jelenlétük esetén kötelező legyen alkalmazni a jelölési követelményeket. Ezért azokat az illatanyagokat, amelyek még nem tartoznak a 2009/48/EK irányelvben előírt tilalom vagy jelölési követelmények hatálya alá, bele kell foglalni az említett irányelv II. melléklete III. része 11. pontjának harmadik bekezdésében található táblázatba.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     A 2009/48/EK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a 2009/48/EK irányelv 47. cikkének (1) bekezdése alapján létrehozott bizottság véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
         
            1. cikk
            A 2009/48/EK irányelv II. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            2. cikk
            
               (1)   A tagállamok legkésőbb 2022. július 4-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottság számára.
               A tagállamok ezeket a rendelkezéseket 2022. július 5-től alkalmazzák.
               Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
            
            
               (2)   A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
            
         
         
            3. cikk
            Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            4. cikk
            Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
         
         
            Kelt Brüsszelben, 2020. december 11-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 170., 2009.6.30., 1. o.
         
         
            (2)  SCCS Opinion on Fragrance allergens in cosmetic products (A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FTBT) véleménye a kozmetikai termékekben található allergén illatanyagokról), 2012. június 26–27. (SCCS/1459/11).http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
         
            (3)  Dánia Környezetvédelmi és Élelmiszerügyi Minisztériuma – Környezetvédelmi Ügynökség. Survey of allergenic substances in products targeted children – toys and cosmetic products. (Egyes, gyermekeknek szánt termékekben – játékokban és kozmetikai termékekben – található allergén anyagok vizsgálata.) Survey of Chemical Substances in Consumer Products No. 148 (A fogyasztási cikkekben előforduló vegyi anyagok vizsgálata, 148. sz.), 2016.
         https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2016/08/978-87-93529-00-7.pdf
         
            (4)  A játékok biztonságával foglalkozó szakértői csoport 2019. szeptember 13-i ülésének jegyzőkönyve.https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeeting&meetingId=17996
         
            (5)  A játékok biztonságával foglalkozó szakértői csoport vegyi anyagokkal foglalkozó alcsoportjának 2018. május 3-i üléséről készült jegyzőkönyv.https://ec.europa.eu/transparency/regexpert/index.cfm?do=groupDetail.groupMeetingDoc&docid=19025.
      
      
         
            MELLÉKLET
            A II. melléklet III. része 11. pontjának harmadik bekezdésében található táblázat a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        a (4) bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    Szám
                                 
                                 
                                    Allergén illatanyag neve
                                 
                                 
                                    CAS-szám
                                 
                              
                                    „(4)
                                 
                                 
                                    citronellol
                                 
                                 
                                    106-22-9; 1117-61-9; 7540-51-4”;
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        a táblázat a következő bejegyzésekkel egészül ki:
                        
                                    Szám
                                 
                                 
                                    Allergén illatanyag neve
                                 
                                 
                                    CAS-szám
                                 
                              
                                    „(12)
                                 
                                 
                                    acetil-cedrén
                                 
                                 
                                    32388-55-9
                                 
                              
                                    (13)
                                 
                                 
                                    amil-szalicilát
                                 
                                 
                                    2050-08-0
                                 
                              
                                    (14)
                                 
                                 
                                    transz-anetol
                                 
                                 
                                    4180-23-8
                                 
                              
                                    (15)
                                 
                                 
                                    benzaldehid
                                 
                                 
                                    100-52-7
                                 
                              
                                    (16)
                                 
                                 
                                    kámfor
                                 
                                 
                                    76-22-2; 464-49-3
                                 
                              
                                    (17)
                                 
                                 
                                    karvon
                                 
                                 
                                    99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8
                                 
                              
                                    (18)
                                 
                                 
                                    béta-kariofillén (ox.)
                                 
                                 
                                    87-44-5
                                 
                              
                                    (19)
                                 
                                 
                                    rózsa-keton-4 (damaszkenon)
                                 
                                 
                                    23696-85-7
                                 
                              
                                    (20)
                                 
                                 
                                    alfa-damaszkon (TMCHB)
                                 
                                 
                                    43052-87-5; 23726-94-5
                                 
                              
                                    (21)
                                 
                                 
                                    cisz-béta-damaszkon
                                 
                                 
                                    23726-92-3
                                 
                              
                                    (22)
                                 
                                 
                                    delta-damaszkon
                                 
                                 
                                    57378-68-4
                                 
                              
                                    (23)
                                 
                                 
                                    dimetilbenzil-karbinil-acetát (DMBCA)
                                 
                                 
                                    151-05-3
                                 
                              
                                    (24)
                                 
                                 
                                    hexadekán-lakton
                                 
                                 
                                    109-29-5
                                 
                              
                                    (25)
                                 
                                 
                                    hexametil-indán-pirán
                                 
                                 
                                    1222-05-5
                                 
                              
                                    (26)
                                 
                                 
                                    (DL)-limonén
                                 
                                 
                                    138-86-3
                                 
                              
                                    (27)
                                 
                                 
                                    linalil-acetát
                                 
                                 
                                    115-95-7
                                 
                              
                                    (28)
                                 
                                 
                                    mentol
                                 
                                 
                                    1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5
                                 
                              
                                    (29)
                                 
                                 
                                    metil-szalicilát
                                 
                                 
                                    119-36-8
                                 
                              
                                    (30)
                                 
                                 
                                    3-metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ciklopentén-1-il)pent-4-én-2-ol
                                 
                                 
                                    67801-20-1
                                 
                              
                                    (31)
                                 
                                 
                                    alfa-pinén
                                 
                                 
                                    80-56-8
                                 
                              
                                    (32)
                                 
                                 
                                    béta-pinén
                                 
                                 
                                    127-91-3
                                 
                              
                                    (33)
                                 
                                 
                                    propilidén-ftalid
                                 
                                 
                                    17369-59-4
                                 
                              
                                    (34)
                                 
                                 
                                    szalicilaldehid
                                 
                                 
                                    90-02-8
                                 
                              
                                    (35)
                                 
                                 
                                    alfa-szantalol
                                 
                                 
                                    115-71-9
                                 
                              
                                    (36)
                                 
                                 
                                    béta-szantalol
                                 
                                 
                                    77-42-9
                                 
                              
                                    (37)
                                 
                                 
                                    szklareol
                                 
                                 
                                    515-03-7
                                 
                              
                                    (38)
                                 
                                 
                                    alfa-terpineol
                                 
                                 
                                    10482-56-1; 98-55-5
                                 
                              
                                    (39)
                                 
                                 
                                    terpineol (izomerek keveréke)
                                 
                                 
                                    8000-41-7
                                 
                              
                                    (40)
                                 
                                 
                                    terpinolén
                                 
                                 
                                    586-62-9
                                 
                              
                                    (41)
                                 
                                 
                                    tetrametil-acetil-oktahidro-naftalinok
                                 
                                 
                                    54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9
                                 
                              
                                    (42)
                                 
                                 
                                    trimetil-benzol-propanol (majantol)
                                 
                                 
                                    103694-68-4
                                 
                              
                                    (43)
                                 
                                 
                                    vanillin
                                 
                                 
                                    121-33-5
                                 
                              
                                    (44)
                                 
                                 
                                    Cananga odorata és ylang-ylang olaj
                                 
                                 
                                    83863-30-3; 8006-81-3
                                 
                              
                                    (45)
                                 
                                 
                                    a Cedrus atlantica kérgéből nyert olaj
                                 
                                 
                                    92201-55-3; 8000-27-9
                                 
                              
                                    (46)
                                 
                                 
                                    a Cinnamomum cassia leveléből nyert olaj
                                 
                                 
                                    8007-80-5
                                 
                              
                                    (47)
                                 
                                 
                                    a Cinnamomum zeylanicum kérgéből nyert olaj
                                 
                                 
                                    84649-98-9
                                 
                              
                                    (48)
                                 
                                 
                                    a Citrus aurantium amara virágjából nyert olaj
                                 
                                 
                                    8016-38-4
                                 
                              
                                    (49)
                                 
                                 
                                    a Citrus aurantium amara gyümölcsének héjából nyert olaj
                                 
                                 
                                    72968-50-4
                                 
                              
                                    (50)
                                 
                                 
                                    a Citrus bergamia gyümölcsének héjából sajtolt olaj
                                 
                                 
                                    89957-91-5
                                 
                              
                                    (51)
                                 
                                 
                                    a Citrus limonum gyümölcsének héjából sajtolt olaj
                                 
                                 
                                    84929-31-7
                                 
                              
                                    (52)
                                 
                                 
                                    a Citrus sinensis (szinonima: Aurantium dulcis) héjából sajtolt olaj
                                 
                                 
                                    97766-30-8; 8028-48-6
                                 
                              
                                    (53)
                                 
                                 
                                    a Cymbopogon citratus/schoenanthus növényből nyert olajok
                                 
                                 
                                    89998-14-1; 8007-02-01; 89998-16-3
                                 
                              
                                    (54)
                                 
                                 
                                    az Eucalyptus spp. leveléből nyert olaj
                                 
                                 
                                    92502-70-0; 8000-48-4
                                 
                              
                                    (55)
                                 
                                 
                                    az Eugenia caryophyllus leveléből/virágjából nyert olaj
                                 
                                 
                                    8000-34-8
                                 
                              
                                    (56)
                                 
                                 
                                    Jasminum grandiflorum/officinale
                                 
                                 
                                    84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6
                                 
                              
                                    (57)
                                 
                                 
                                    Juniperus virginiana
                                 
                                 
                                    8000-27-9; 85085-41-2
                                 
                              
                                    (58)
                                 
                                 
                                    a Laurus nobilis gyümölcséből nyert olaj
                                 
                                 
                                    8007-48-5
                                 
                              
                                    (59)
                                 
                                 
                                    a Laurus nobilis leveléből nyert olaj
                                 
                                 
                                    8002-41-3
                                 
                              
                                    (60)
                                 
                                 
                                    a Laurus nobilis magjából nyert olaj
                                 
                                 
                                    84603-73-6
                                 
                              
                                    (61)
                                 
                                 
                                    Lavandula hybrida
                                 
                                 
                                    91722-69-9
                                 
                              
                                    (62)
                                 
                                 
                                    Lavandula officinalis
                                 
                                 
                                    84776-65-8
                                 
                              
                                    (63)
                                 
                                 
                                    Mentha piperita
                                 
                                 
                                    8006-90-4; 84082-70-2
                                 
                              
                                    (64)
                                 
                                 
                                    Mentha spicata
                                 
                                 
                                    84696-51-5
                                 
                              
                                    (65)
                                 
                                 
                                    Narcissus spp.
                                 
                                 
                                    több különböző, például a következő: 90064-25-8
                                 
                              
                                    (66)
                                 
                                 
                                    Pelargonium graveolens
                                 
                                 
                                    90082-51-2; 8000-46-2
                                 
                              
                                    (67)
                                 
                                 
                                    Pinus mugo
                                 
                                 
                                    90082-72-7
                                 
                              
                                    (68)
                                 
                                 
                                    Pinus pumila
                                 
                                 
                                    97676-05-6
                                 
                              
                                    (69)
                                 
                                 
                                    Pogostemon cablin
                                 
                                 
                                    8014-09-3; 84238-39-1
                                 
                              
                                    (70)
                                 
                                 
                                    rózsavirágolaj (Rosa spp.)
                                 
                                 
                                    több különböző, például a következők: 8007-01-0, 93334-48-6, 84696-47-9, 84604-12-6, 90106-38-0, 84604-13-7, 92347-25-6
                                 
                              
                                    (71)
                                 
                                 
                                    Santalum album
                                 
                                 
                                    84787-70-2; 8006-87-9
                                 
                              
                                    (72)
                                 
                                 
                                    terpentin(olaj)
                                 
                                 
                                    8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0”.