CELEX: 32014D0463
Language: ro
Date: 2014-07-14 00:00:00
Title: Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 14 iulie 2014 privind autorizarea introducerii pe piață a uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Deciziilor 2003/427/CE și 2009/778/CE [notificată cu numărul C(2014) 4670]

16.7.2014   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 209/55
            
         DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
   din 14 iulie 2014
   privind autorizarea introducerii pe piață a uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Deciziilor 2003/427/CE și 2009/778/CE
   
      
         [notificată cu numărul C(2014) 4670]
      
   
   (Numai textul în limba engleză este autentic)
   
      (2014/463/UE)
   
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Specificațiile uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. au fost stabilite, iar introducerea sa pe piață a fost autorizată pentru mai multe produse alimentare la anumite niveluri maxime de utilizare, prin Decizia 2003/427/CE a Comisiei (2). Prima extindere a utilizărilor uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. a fost acordată prin Decizia 2009/778/CE a Comisiei (3).
            
         
               (2)
            
            
               La 16 ianuarie 2013, societatea DSM Nutritional Products a înaintat o cerere către autoritățile competente din Regatul Unit în vederea extinderii utilizărilor uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. ca ingredient alimentar nou. DSM Nutritional Products a achiziționat societatea Martek Biosciences, care a fost destinatarul deciziilor anterioare, prin contractul încheiat la data de 30 iunie 2012.
            
         
               (3)
            
            
               La 29 aprilie 2013, organismul responsabil de evaluarea produselor alimentare din Regatul Unit a emis raportul său de evaluare inițială. În raportul respectiv, organismul a ajuns la concluzia că extinderea utilizărilor acestui ulei de alge îndeplinește criteriile privind alimentele noi prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
            
         
               (4)
            
            
               La data de 9 iulie 2013, Comisia a transmis raportul privind evaluarea inițială celorlalte state membre.
            
         
               (5)
            
            
               În termenul de 60 de zile prevăzut la articolul 6 alineatul (4) primul paragraf din Regulamentul (CE) nr. 258/97 au fost prezentate obiecții motivate. În particular, au fost prezentate obiecții care se refereau la aportul ridicat de acid docosahexaenoic (DHA). În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97, ar trebui să se adopte o decizie de punere în aplicare a Comisiei, care să ia în considerare obiecțiile formulate. Solicitantul a modificat în consecință cererea privind cantitatea maximă de DHA în suplimentele alimentare. Această schimbare și explicațiile suplimentare oferite de către solicitant au atenuat preocupările, spre mulțumirea statelor membre și a Comisiei.
            
         
               (6)
            
            
               Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (4) stabilește cerințe privind suplimentele alimentare. Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului (5) stabilește cerințe privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare. Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6) stabilește cerințe privind produsele alimentare cu destinație nutrițională specială. Directiva 96/8/CE a Comisiei (7) stabilește cerințe privind produsele alimentare utilizate în dietele hipocalorice pentru scăderea în greutate. Utilizarea uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. ar trebui să fie autorizată fără a aduce atingere cerințelor din aceste acte legislative.
            
         
               (7)
            
            
               Din motive de claritate juridică, Deciziile 2003/427/CE și 2009/778/CE ar trebui abrogate și înlocuite de prezenta decizie.
            
         
               (8)
            
            
               Notificările privind introducerea pe piață a unui ingredient în mare măsură echivalent cu uleiul de alge, astfel cum a fost autorizată prin Deciziile 2003/427/CE și 2009/778/CE, care au fost transmise Comisiei în conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97, rămân valabile.
            
         
               (9)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
   Articolul 1
   Uleiul extras din microalga Schizochytrium sp., cu specificațiile din anexa I, poate fi introdus pe piața Uniunii ca ingredient alimentar nou, pentru utilizările și la nivelurile maxime stabilite în anexa II, fără a aduce atingere dispozițiilor Directivei 2002/46/CE, Regulamentului (CE) nr. 1925/2006, Directivei 2009/39/CE și Directivei 96/8/CE.
   Articolul 2
   Denumirea uleiului extras din microalga Schizochytrium sp. autorizat prin prezenta decizie, specificată pe eticheta produselor alimentare care îl conțin, este „ulei extras din microalga Schizochytrium sp.”
   Articolul 3
   Deciziile 2003/427/CE și 2009/778/CE se abrogă.
   Articolul 4
   Prezenta decizie se adresează societății DSM Nutritional Products, 6480 Dobbin Road, Columbia, MD 21045, SUA.
   
      Adoptată la Bruxelles, 14 iulie 2014.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Tonio BORG
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 43, 14.2.1997, p. 1.
   
      (2)  Decizia 2003/427/CE a Comisiei din 5 iunie 2003 privind autorizarea pentru plasarea pe piață a uleiului bogat în DHA (acid docosahexanoic) din microalga Schizochytrium sp. ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 144, 12.6.2003, p. 13).
   
      (3)  Decizia 2009/778/CE a Comisiei din 22 octombrie 2009 privind extinderea utilizărilor uleiului de alge extras din microalga Schizochytrium sp. ca ingredient alimentar nou conform Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 278, 23.10.2009, p. 56).
   
      (4)  Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (JO L 183, 12.7.2002, p. 51).
   
      (5)  Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (JO L 404, 30.12.2006, p. 26).
   
      (6)  Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind produsele alimentare cu destinație nutrițională specială (JO L 124, 20.5.2009, p. 21).
   
      (7)  Directiva 96/8/CE a Comisiei din 26 februarie 1996 privind alimentele utilizate în regimurile hipocalorice pentru scăderea în greutate (JO L 55, 6.3.1996, p. 22).
   
      ANEXA I
      SPECIFICAȚIILE ULEIULUI EXTRAS DIN MICROALGA SCHIZOCHYTRIUM SP.
      
                  Test
               
               
                  Specificație
               
            
                  Indice de aciditate
               
               
                  Maximum 0,5 mg KOH/g
               
            
                  Indice de peroxid (IP)
               
               
                  Maximum 5,0 mEq/kg ulei
               
            
                  Umiditate și materii volatile
               
               
                  Maximum 0,05 %
               
            
                  Substanțe nesaponificabile
               
               
                  Maximum 4,5 %
               
            
                  Acizi grași trans
               
               
                  Maximum 1,0 %
               
            
                  Conținut de DHA
               
               
                  Minimum 32,0 %
               
            
   
      ANEXA II
      UTILIZĂRILE AUTORIZATE PENTRU ULEIUL EXTRAS DIN MICROALGA SCHIZOCHYTRIUM SP.
      
                  Categoria de alimente
               
               
                  Nivel maxim de utilizare a DHA
               
            
                  Produse lactate, cu excepția băuturilor pe bază de lapte
               
               
                  200 mg/100 g sau, pentru brânzeturi, 600 mg/100 g
               
            
                  Produse analoge lactatelor, cu excepția băuturilor
               
               
                  200 mg/100 g sau, pentru produse analoge brânzeturilor, 600 mg/100 g
               
            
                  Grăsime tartinabilă și sosuri de salată
               
               
                  600 mg/100 g
               
            
                  Cereale pentru micul dejun
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Suplimente alimentare
               
               
                  250 mg DHA per zi, conform recomandării fabricantului pentru populația normală
                  450 mg DHA per zi, conform recomandării fabricantului pentru femeile însărcinate și care alăptează
               
            
                  Produse alimentare destinate a fi utilizate în regimuri hipocalorice pentru scăderea în greutate în sensul Directivei 96/8/CE
               
               
                  250 mg per înlocuitor de masă
               
            
                  Alte produse alimentare cu destinație nutrițională specială astfel cum sunt definite în Directiva 2009/39/CE, cu excepția preparatelor pentru sugari și a formulelor de continuare
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Alimentele dietetice destinate unor scopuri medicale speciale
               
               
                  În conformitate cu necesitățile nutriționale specifice persoanelor cărora le sunt destinate produsele
               
            
                  Produse de panificație, pâine și chifle, biscuiți dulci
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Batoane cu cereale
               
               
                  500 mg/100 g
               
            
                  Grăsimi pentru gătit
               
               
                  360 mg/100 g
               
            
                  Băuturi nealcoolice (inclusiv produse lactate analoge și băuturi pe bază de lapte)
               
               
                  80 mg/100 ml