CELEX: 32020D2124
Language: mt
Date: 2020-12-09 00:00:00
Title: Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzojni tal-Kummissjoni (UE) 2020/2124 tad-9 ta’ Diċembru 2020 li ma jagħtix awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Contec Hydrogen Peroxide” (notifikata bid-dokument C(2020) 8394) (It-test bl-Ingliż biss huwa awtentiku)

17.12.2020   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 426/54
               
            
         ID-DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZOJNI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2020/2124
         tad-9 ta’ Diċembru 2020
         li ma jagħtix awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-familja ta’ prodotti bijoċidali “Contec Hydrogen Peroxide”
         
            
               (notifikata bid-dokument C(2020) 8394)
            
         
         (It-test bl-Ingliż biss huwa awtentiku)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 44(5) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Fil-25 ta’ Jannar 2017, Contec Cleanroom (UK) Ltd. ippreżentat applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni ta’ familja ta’ prodotti bijoċidali bl-isem “Contec Hydrogen Peroxide” tat-tip ta’ prodotti 2, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tar-Renju Unit aċċettat li tevalwa l-applikazzjoni. Fil-25 ta’ Marzu 2019, Contec Europe ħadet f’idejha r-rwol ta’ detentur tal-awtorizzazzjoni prospettiv, minħabba l-ħruġ tar-Renju Unit mill-Unjoni Ewropea, u l-awtorità kompetenti tas-Slovenja aċċettat li tassumi r-rwol tal-Awtorità Kompetenti tal-evalwazzjoni, mill-1 ta’ Frar 2020. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-GN057178-26 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Il-“Contec Hydrogen Peroxide” fih il-perossidu tal-idroġenu, bħala s-sustanza attiva, li hija inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Fit-28 ta’ Awwissu 2019, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ppreżentat rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Fis-7 ta’ April 2020, l-Aġenzija ppreżentat opinjoni lill-Kummissjoni (2) dwar “Contec Hydrogen Peroxide” f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     L-opinjoni tikkonkludi li “Contec Hydrogen Peroxide” hija “familja ta’ prodotti bijoċidali” skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(s) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, iżda ma tissodisfax il-kundizzjoni stabbilita fl-Artikolu 19(1)(b) (i) ta’ dak ir-Regolament.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Skont l-opinjoni tal-Aġenzija, l-applikant ma weriex li l-“Contec Hydrogen Peroxide” huwa effettiv biżżejjed, minħabba inkonsistenzi fl-istudji tal-effikaċja sottomessi, billi dawn ma wrewx li l-kriterji rilevanti kollha ġew issodisfati.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis xieraq li ma tagħtix awtorizzazzjoni tal-Unjoni għal “Contec Hydrogen Peroxide”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,
                  
               ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
         
            Artikolu 1
            Ma tingħatax awtorizzazzjoni tal-Unjoni lil Contec Europe għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-familja ta’ prodotti bijoċidali “Contec Hydrogen Peroxide”.
         
         
            Artikolu 2
            Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lil Contec Europe, ZI du Prat, Avenue Paul Dupleix, 56000 Vannes, Franza.
         
         
            Magħmul fi Brussell, id-9 ta’ Diċembru 2020.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Membru tal-Kummissjoni
               
            
         
         
            (1)  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  ECHA opinion on the Union authorisation of the biocidal product family “Contec Hydrogen Peroxide”, ECHA/BPC/248/2020, adottata fil-5 ta’ Marzu 2020, https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.