CELEX: 32021D0545
Language: lt
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2021/545 2021 m. kovo 26 d. kuriuo Brazilijos, Jungtinės Karalystės, Kambodžos, Kinijos, Meksikos, Pietų Afrikos Respublikos, Tuniso ir Ukrainos laboratorijoms suteikiamas leidimas vykdyti šunų, kačių ir šeškų pasiutligės vakcinų veiksmingumo serologinius tyrimus (pranešta dokumentu Nr. C(2021) 1953) (Tekstas svarbus EEE)

2021 3 30   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 110/34
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2021/545
         2021 m. kovo 26 d.
         kuriuo Brazilijos, Jungtinės Karalystės, Kambodžos, Kinijos, Meksikos, Pietų Afrikos Respublikos, Tuniso ir Ukrainos laboratorijoms suteikiamas leidimas vykdyti šunų, kačių ir šeškų pasiutligės vakcinų veiksmingumo serologinius tyrimus
         
            
               (pranešta dokumentu Nr. C(2021) 1953)
            
         
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2000 m. kovo 20 d. Tarybos sprendimą 2000/258/EB dėl specialios institucijos, atsakingos už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinų veiksmingumo serologinius tyrimus, nustatymą, skyrimo (1), ypač į jo 3 straipsnio 2 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Sprendimu 2000/258/EB Nansi (Prancūzija) laboratorija Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail (‘ANSES’) paskirta specialia institucija, atsakinga už kriterijų, būtinų standartizuojant pasiutligės vakcinų veiksmingumo serologinius tyrimus, nustatymą;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     be kita ko, Sprendimu 2000/258/EB nustatyta, kad ANSES tikslas – atlikti trečiųjų šalių laboratorijų, kurios pateikė prašymą leisti vykdyti pasiutligės vakcinų veiksmingumo serologinius tyrimus, vertinimą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Brazilijos kompetentinga institucija pateikė prašymą patvirtinti laboratoriją „Instituto de Tecnologia do Paraná“. ANSES 2021 m. sausio 5 d. parengė ir pateikė Komisijai palankią šios laboratorijos vertinimo ataskaitą;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Brazilijos kompetentinga institucija pateikė prašymą iš naujo patvirtinti dvi laboratorijas: „TECSA laboratórios LTDA“ ir „Instituto Pasteur“. ANSES 2021 m. sausio 5 d. parengė ir pateikė Komisijai palankią šių laboratorijų vertinimo ataskaitą;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kambodžos kompetentinga institucija pateikė prašymą patvirtinti laboratoriją „Pasteur Institute of Cambodia“. ANSES 2021 m. sausio 5 d. parengė ir pateikė Komisijai palankią šios laboratorijos vertinimo ataskaitą;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kinijos kompetentinga institucija pateikė prašymą patvirtinti laboratoriją „Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs“. ANSES 2021 m. sausio 5 d. parengė ir pateikė Komisijai palankią šios laboratorijos vertinimo ataskaitą;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Meksikos kompetentinga institucija pateikė prašymą iš naujo patvirtinti laboratoriją „SADER/SENASICA“. ANSES 2021 m. sausio 5 d. parengė ir pateikė Komisijai palankią šios laboratorijos vertinimo ataskaitą;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Pietų Afrikos Respublikos kompetentinga institucija pateikė prašymą iš naujo patvirtinti laboratoriją „Onderstepoort Veterinary Institute“. ANSES 2021 m. sausio 5 d. parengė ir pateikė Komisijai palankią šios laboratorijos vertinimo ataskaitą;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Tuniso kompetentinga institucija pateikė prašymą patvirtinti laboratoriją „Pasteur Institute of Tunis“. ANSES 2021 m. sausio 5 d. parengė ir pateikė Komisijai palankią šios laboratorijos vertinimo ataskaitą;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ukrainos kompetentinga institucija pateikė prašymą patvirtinti laboratoriją „State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms“. ANSES 2021 m. sausio 5 d. parengė ir pateikė Komisijai palankią šios laboratorijos vertinimo ataskaitą;
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Jungtinės Karalystės kompetentinga institucija pateikė prašymą patvirtinti laboratorijas „APHA Weybridge“ ir „BioBest Laboratories Ltd“. ANSES 2021 m. sausio 5 d. parengė ir pateikė Komisijai palankią šių laboratorijų vertinimo ataskaitą;
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     todėl šioms laboratorijoms turėtų būti suteiktas leidimas vykdyti šunų, kačių ir šeškų pasiutligės vakcinų veiksmingumo serologinius tyrimus;
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Pagal Susitarimą dėl Jungtinės Didžiosios Britanijos ir Šiaurės Airijos Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos ir Europos atominės energijos bendrijos, visų pirma pagal Protokolo dėl Airijos ir Šiaurės Airijos 5 straipsnio 4 dalį kartu su to protokolo 2 priedu, Jungtinės Karalystės kompetentingos institucijos pateikto prašymo patvirtinimas neužkerta kelio valstybėje narėje esančiai nacionalinei etaloninei laboratorijai vykdyti nacionalinės etaloninės laboratorijos funkcijų Jungtinės Karalystės (Šiaurės Airijos) atžvilgiu;
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
         
            1 straipsnis
            Remiantis Sprendimo 2000/258/EB 3 straipsnio 2 dalimi toliau nurodytoms laboratorijoms suteikiamas leidimas vykdyti šunų, kačių ir šeškų pasiutligės vakcinų veiksmingumo serologinius tyrimus:
            
                        a)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Brazilija
                                 
                              
                  
                        b)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Brazilija
                                 
                              
                  
                        c)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Brazilija
                                 
                              
                  
                        d)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Kambodža
                                 
                              
                  
                        e)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Kinija
                                 
                              
                  
                        f)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Meksika
                                 
                              
                  
                        g)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Pietų Afrikos Respublika
                                 
                              
                  
                        h)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Tunisas
                                 
                              
                  
                        i)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Ukraina
                                 
                              
                  
                        j)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Jungtinė Karalystė
                                 
                              
                  
                        k)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Jungtinė Karalystė
                                 
                              
                  
         
            2 straipsnis
            Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
         
         
            Priimta Briuselyje 2021 m. kovo 26 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Komisijos narė
               
            
         
         
            (1)  OL L 79, 2000 3 30, p. 40.