CELEX: 32013R0220
Language: hr
Date: 2013-03-13 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 220/2013 od 13. ožujka 2013. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 061
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               291
            
         32013R0220
   
               L 070/1
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               13.03.2013.
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) br. 220/2013
   od 13. ožujka 2013.
   o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 u pogledu prilagodbe naknada Europske agencije za lijekove stopi inflacije
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   Uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12. stavak 5.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Sukladno članku 67. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje i nadzor nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (2), prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu Agencija) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje Agenciji plaćaju poduzeća. Uredbom (EZ) br. 297/95 utvrđuju se kategorije i visine takvih naknada.
            
         
               (2)
            
            
               Naknade bi trebale biti ažurirane upućivanjem na stopu inflacije iz 2012. Stopa inflacije u Uniji, koju je objavio Statistički ured Europske unije (Eurostat), 2012. iznosila je 2,6 %.
            
         
               (3)
            
            
               Zbog jednostavnosti, usklađene visine naknada trebale bi biti zaokružene na najbližih 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Uredbu (EZ) br. 297/95 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (5)
            
            
               U interesu pravne sigurnosti, ova Uredba se ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2013.
            
         
               (6)
            
            
               Sukladno članku 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažuriranje se provodi s učinkom od 1. travnja 2013. Stoga je primjereno da ova Uredba stupi na snagu kao hitno pitanje i primjenjuje se od tog datuma,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Članak 3. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavak 1. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „267 400 EUR” zamjenjuje se s „274 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „26 800 EUR” zamjenjuje se s „27 500 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „103 800 EUR” zamjenjuje se sa „106 500 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „172 800 EUR” zamjenjuje se sa „177 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „10 300 EUR” zamjenjuje se s „10 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u četvrtom podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       točka (c) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „80 300 EUR” zamjenjuje se s „82 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „od 20 100 do 60 200 EUR” zamjenjuje se s „od 20 600 do 61 800 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavak 2. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       prvi podstavak točke (a) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „2 900 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „80 300 EUR” zamjenjuje se s „82 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „od 20 100 do 60 200 EUR” zamjenjuje se s „od 20 600 do 61 800 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           u stavku 3. „13 300 EUR” zamjenjuje se s „13 600 EUR”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           u stavku 4., „20 100 EUR” zamjenjuje se s „20 600 EUR”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           u stavku 5. „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           stavak 6. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u prvom podstavku „95 900 EUR” zamjenjuje se s „98 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „od 23 900 do 71 900 EUR” zamjenjuje se s „od 24 500 do 73 800 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               U članku 4. „66 700 EUR” zamjenjuje se sa „68 400 EUR”.
            
         
               3.
            
            
               Članak 5. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavak 1. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „133 800 EUR” zamjenjuje se sa „137 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „13 300 EUR” zamjenjuje se s „13 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   četvrti podstavak mijenja se kako slijedi:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „66 700 EUR” zamjenjuje se sa „68 400 EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku, „66 700 EUR” zamjenjuje se sa „68 400 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku, „113 100 EUR” zamjenjuje se sa „116 000 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku, „13 300 EUR” zamjenjuje se s „13 600 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u četvrtom podstavku, „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   peti podstavak mijenja se kako slijedi:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „33 400 EUR” zamjenjuje se s „34 300 EUR”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”,
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       točka (c) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „33 400 EUR” zamjenjuje se s „34 300 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „od 8 400 do 25 000 EUR” zamjenjuje se s „od 8 600 do 25 700 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavak 2. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       točka (a) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „2 900 EUR” zamjenjuje se s „3 000 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       točka (b) mijenja se kako slijedi:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u prvom podstavku „40 100 EUR” zamjenjuje se s „41 100 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u drugom podstavku „od 10 000 do 30 100 EUR” zamjenjuje se s „od 10 300 do 30 900 EUR”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u trećem podstavku „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           u stavku 3. „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           u stavku 4. „20 100 EUR” zamjenjuje se s „20 600 EUR”;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           u stavku 5. „6 700 EUR” zamjenjuje se s „6 900 EUR”;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           stavak 6. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u prvom podstavku „32 000 EUR” zamjenjuje se s „32 800 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „od 8 000 do 23 900 EUR” zamjenjuje se s „od 8 200 do 24 500 EUR”.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               U članku 6. „40 100 EUR” zamjenjuje se s „41 100 EUR”.
            
         
               5.
            
            
               Članak 7. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           u prvom stavku „66 700 EUR” zamjenjuje se sa „68 400 EUR”;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           u drugom stavku „20 100 EUR” zamjenjuje se s „20 600 EUR”.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Članak 8. mijenja se kako slijedi:
               
                           (a)
                        
                        
                           stavak 1. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „80 300 EUR” zamjenjuje se s „82 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u trećem podstavku „40 100 EUR” zamjenjuje se s „41 100 EUR”;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       u četvrtom podstavku „od 20 100 do 60 200 EUR” zamjenjuje se s „od 20 600 do 61 800 EUR”;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       u petom podstavku „od 10 000 do 30 100 EUR” zamjenjuje se s „od 10 300 do 30 900 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           stavak 2. mijenja se kako slijedi:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       u drugom podstavku „267 400 EUR” zamjenjuje se s „274 400 EUR”;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       u trećem podstavku „133 800 EUR” zamjenjuje se sa „137 300 EUR”;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       u petom podstavku „od 2 900 do 230 500 EUR” zamjenjuje se s „od 3 000 do 236 500 EUR”;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       u šestom podstavku „od 2 900 do 115 400 EUR” zamjenjuje se s „od 3 000 do 118 400 EUR”;
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           u stavku 3. „6 700 EUR” zamjenjuje se sa „6 900 EUR”.
                        
                     
         Članak 2.
   Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2013.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Primjenjuje se od 1. travnja 2013.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 13. ožujka 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 35, 15.2.1995., str. 1.
   
      (2)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.