CELEX: 32022R0684
Language: pl
Date: 2022-04-28 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2022/684 z dnia 28 kwietnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” (Tekst mający znaczenie dla EOG)

29.4.2022   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 126/10
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/684
         z dnia 28 kwietnia 2022 r.
         zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 w odniesieniu do warunków stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu nowej żywności.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanowiono unijny wykaz nowej żywności.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Unijny wykaz określony w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 obejmuje galaktooligosacharydy jako nową żywność, na którą wydano zezwolenie.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (3) zezwolono na wprowadzenie do obrotu galaktooligosacharydów jako nowej żywności do stosowania w niektórych środkach spożywczych, w tym w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i preparatach do dalszego żywienia niemowląt zgodnie z definicją w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 (4).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2021/900 (5) dopuszczono zmianę warunków stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” W szczególności poziom stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” w suplementach żywnościowych zdefiniowanych w dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (6) zwiększono z 0,333 kg galaktooligosacharydów/kg suplementu żywnościowego (33,3 %) do 0,450 kg galaktooligosacharydów/kg suplementu żywnościowego (45,0 %) w odniesieniu do ogółu populacji, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W dniu 19 listopada 2019 r. przedsiębiorstwo Dairy Crest Ltd działające pod nazwą handlową Saputo Dairy UK („wnioskodawca”) przedłożyło Komisji, na podstawie art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę warunków stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”. Wnioskodawca wystąpił o rozszerzenie stosowania galaktooligosacharydów na wyroby cukiernicze na bazie mleka, sery i sery topione, masło i tłuszcze do smarowania przeznaczone dla ogółu populacji.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 w dniu 21 grudnia 2020 r. Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) o wydanie opinii naukowej w formie oceny proponowanego rozszerzenia stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     W dniu 14 września 2021 r. Urząd przyjął opinię naukową dotyczącą bezpieczeństwa rozszerzenia stosowania galaktooligosacharydów jako nowej żywności na podstawie rozporządzenia (UE) 2015/2283 (7), zgodnie z wymogami art. 11 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     W swojej opinii naukowej Urząd stwierdził, że nowa żywność, która w ≥ 57 % składa się z suchej masy galaktooligosacharydów, laktozy i powiązanych sacharydów, jest bezpieczna w przypadku proponowanego rozszerzenia stosowania w wyrobach cukierniczych na bazie mleka, serach i serach topionych, maśle i tłuszczach do smarowania, a zatem należy zmienić warunki stosowania galaktooligosacharydów.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Informacje podane we wniosku i opinia Urzędu dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że proponowane zmiany w warunkach stosowania nowej żywności są zgodne z art. 9 i art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i powinny zostać zatwierdzone.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 28 kwietnia 2022 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               
                  Przewodnicząca
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).
         
            (4)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 609/2013 z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci oraz żywności specjalnego przeznaczenia medycznego i środków spożywczych zastępujących całodzienną dietę, do kontroli masy ciała oraz uchylające dyrektywę Rady 92/52/EWG, dyrektywy Komisji 96/8/WE, 1999/21/WE, 2006/125/WE i 2006/141/WE, dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 41/2009 i (WE) nr 953/2009 (Dz.U. L 181 z 29.6.2013, s. 35).
         
            (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/900 z dnia 3 czerwca 2021 r. zezwalające na zmianę w warunkach stosowania nowej żywności „galaktooligosacharydy” zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 197 z 4.6.2021, s. 71).
         
            (6)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
         
            (7)  Dziennik EFSA 2021;19(10):6844.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            
                         
                     
                     
                        W tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 pozycja „galaktooligosacharydy” otrzymuje brzmienie:
                        
                           
                                       „Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
                                    
                                    
                                       Warunki stosowania nowej żywności
                                    
                                    
                                       Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
                                    
                                    
                                       Inne wymogi
                                    
                                    
                                       Ochrona danych
                                    
                                 
                                       Galaktooligosacharydy
                                    
                                    
                                       
                                          Określona kategoria żywności
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Maksymalne poziomy (wyrażone jako stosunek kg galaktooligosacharydów/kg końcowego środka spożywczego)
                                       
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
                                    
                                    
                                       0,333 
                                    
                                 
                                       Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE, z wyłączeniem niemowląt i małych dzieci
                                    
                                    
                                       0,450  (co odpowiada 5,4  g galaktooligosacharydów/porcję; maksymalnie 3 porcje/dzień do łącznej ilości maksymalnie 16,2  g/dzień)
                                    
                                 
                                       Mleko
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Napoje na bazie mleka
                                    
                                    
                                       0,030 
                                    
                                 
                                       Środki spożywcze zastępujące posiłek, do kontroli masy ciała (jako napoje)
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Analogi produktów mleczarskich w postaci napojów
                                    
                                    
                                       0,020 
                                    
                                 
                                       Jogurty
                                    
                                    
                                       0,033 
                                    
                                 
                                       Desery na bazie produktów mleczarskich
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       Mrożone desery mleczne
                                    
                                    
                                       0,043 
                                    
                                 
                                       Napoje owocowe i napoje energetyczne
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       Płynne środki spożywcze zastępujące posiłek dla niemowląt
                                    
                                    
                                       0,012 
                                    
                                 
                                       Soki dla dzieci
                                    
                                    
                                       0,025 
                                    
                                 
                                       Napoje jogurtowe dla dzieci
                                    
                                    
                                       0,024 
                                    
                                 
                                       Desery dla dzieci
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       Przekąski dla dzieci
                                    
                                    
                                       0,143 
                                    
                                 
                                       Przetwory zbożowe dla dzieci
                                    
                                    
                                       0,027 
                                    
                                 
                                       Napoje zalecane przy wzmożonym wysiłku fizycznym, szczególnie dla sportowców
                                    
                                    
                                       0,013 
                                    
                                 
                                       Soki
                                    
                                    
                                       0,021 
                                    
                                 
                                       Nadzienia owocowe do ciast
                                    
                                    
                                       0,059 
                                    
                                 
                                       Przetwory owocowe
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Batoniki
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Przetwory zbożowe
                                    
                                    
                                       0,125 
                                    
                                 
                                       Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt w rozumieniu rozporządzenia (UE) nr 609/2013
                                    
                                    
                                       0,008 
                                    
                                 
                                       Wyroby cukiernicze na bazie mleka
                                    
                                    
                                       0,05 
                                    
                                 
                                       Sery i sery topione
                                    
                                    
                                       0,1 
                                    
                                 
                                       Masło i tłuszcze do smarowania
                                    
                                    
                                       0,1 ”