CELEX: C2007/283/08
Language: cs
Date: 2007-11-24 00:00:00
Title: Věc C-117/07: Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 27. září 2007 – Komise Evropských společenství v. Česká republika (Nesplnění povinnosti státem — Směrnice 2005/28/ES — Zásady a podrobné pokyny pro správnou klinickou praxi týkající se hodnocených humánních léčivých přípravků — Požadavky na povolení výroby či dovozu takových přípravků — Neprovedení ve stanovené lhůtě)

24.11.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 283/5
            
         Rozsudek Soudního dvora (osmého senátu) ze dne 27. září 2007 – Komise Evropských společenství v. Česká republika
   (Věc C-117/07) (1)
   
   (Nesplnění povinnosti státem - Směrnice 2005/28/ES - Zásady a podrobné pokyny pro správnou klinickou praxi týkající se hodnocených humánních léčivých přípravků - Požadavky na povolení výroby či dovozu takových přípravků - Neprovedení ve stanovené lhůtě)
   (2007/C 283/08)
   Jednací jazyk: čeština
   Účastnice řízení
   
      Žalobkyně: Komise Evropských společenství (zástupci: B. Stromsky a M. Šimerdová, zmocněnci)
   
      Žalovaná: Česká republika (zástupce: T. Boček, zmocněnec)
   Předmět věci
   Nesplnění povinnosti státem –Nepřijetí ve stanovené lhůtě všech předpisů nezbytných pro dosažení souladu se směrnicí Komise 2005/28/ES ze dne 8. dubna 2005, kterou se stanoví zásady a podrobné pokyny pro správnou klinickou praxi týkající se hodnocených humánních léčivých přípravků a také požadavky na povolení výroby či dovozu takových přípravků (Úř. věst. L 91, s. 13)
   Výrok
   
               1)
            
            
               Česká republika tím, že ve stanovené lhůtě nepřijala právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu se směrnicí Komise 2005/28/ES ze dne 8. dubna 2005, kterou se stanoví zásady a podrobné pokyny pro správnou klinickou praxi týkající se hodnocených humánních léčivých přípravků a také požadavky na povolení výroby či dovozu takových přípravků, nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z čl. 31 odst. 1 této směrnice.
            
         
               2)
            
            
               České republice se ukládá náhrada nákladů řízení.
            
         
      (1)  Úř. věst. C 95, 28.4.2007.