CELEX: 
Language: lt
Date: 2020-01-17 00:00:00
Title: KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) …/... kuriuo dėl suderinto veikliųjų medžiagų klasifikavimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012

EUROPOS
                              KOMISIJA

                                                       Briuselis, 2020 01 17
                                                       C(2020) 93 final

                 KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) …/...

                                          2020 01 17

     kuriuo dėl suderinto veikliųjų medžiagų klasifikavimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo
                                  reglamentas (ES) Nr. 844/2012

                                     (Tekstas svarbus EEE)

LT                                                                                            LT
 ---pagebreak---                    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) …/...

                                                  2020 01 17

     kuriuo dėl suderinto veikliųjų medžiagų klasifikavimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo
                                  reglamentas (ES) Nr. 844/2012

                                           (Tekstas svarbus EEE)

     EUROPOS KOMISIJA,
     atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
     atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB)
     Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos
     direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB1, ypač į jo 19 straipsnį ir 78 straipsnio 2 dalį,
     kadangi:
     (1)    Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 844/20122 nustatomos veikliųjų
            medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta
            Reglamente (EB) Nr. 1107/2009;
     (2)    pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/20083 36 straipsnio 2
            dalį veikliosioms medžiagoms, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 1107/2009,
            paprastai turi būti taikomi suderinto klasifikavimo ir ženklinimo reikalavimai. Todėl
            tikslinga nustatyti išsamią darbo tvarką, kurios laikydamasi ataskaitą rengianti
            valstybė narė, vykstant veikliųjų medžiagų patvirtinimo galiojimo pratęsimo
            procedūrai pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnį, teiktų pasiūlymus
            Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pagal Reglamento (EB)
            Nr. 1272/2008 37 straipsnio 1 dalį;
     (3)    taikant patvirtinimo pratęsimo procedūrą, ataskaitą rengiančiai valstybei narei turėtų
            būti suteikta papildomo laiko patvirtinimo pratęsimo ataskaitos vertinimo projektui ir
            Agentūrai teikiamam dokumentų rinkiniui parengti, o Europos maisto saugos tarnybai
            (toliau – Tarnyba) – išvadoms parengti. Todėl pareiškėjams skirtas laikotarpis nuo
            paraiškos pratęsti veikliosios medžiagos patvirtinimą pateikimo iki papildomų
            dokumentų rinkinių pateikimo turėtų būti sutrumpintas trimis mėnesiais, ir tie trys
            mėnesiai turėtų būti perskirstyti papildant ataskaitą rengiančiai valstybei narei ir
            Tarnybai skirtus laikotarpius;
     (4)    apskritai tikslinga, kad ataskaitą rengianti valstybė narė pagal Reglamento (EB)
            Nr. 1272/2008 37 straipsnio 1 dalį pateiktų dokumentų rinkinį bent dėl tų

     1
            OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
     2
            2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012, kuriuo nustatomos
            veikliųjų medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta Europos
            Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką
            (OL L 252, 2012 9 19, p. 26).
     3
            2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių
            medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis
            direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006
            (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

LT                                                      1                                                        LT
 ---pagebreak---             pavojingumo klasių, kurios yra svarbios nustatant, ar veiklioji medžiaga gali būti
            laikoma nedidelės rizikos veikliąja medžiaga pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009
            22 straipsnį kartu su to reglamento II priedo 5.1.1 punktu, įskaitant tas pavojingumo
            klases, kurios yra svarbios taikant Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 3.6.2–
            3.6.4 ir 3.7 punktuose nustatytus atmetimo kriterijus. Ataskaitą rengianti valstybė narė
            turėtų tinkamai pagrįsti, kodėl nereikia taikyti suderinto klasifikavimo ir ženklinimo
            reikalavimų pavojingumo klasėms, kurios, jos nuomone, neatitinka Reglamente (EB)
            Nr. 1272/2008 nustatytų suderinto klasifikavimo ir ženklinimo kriterijų;
     (5)    tačiau jei Agentūrai jau pateiktas pasiūlymas ir jo vertinimas jau vyksta, ataskaitą
            rengianti valstybė narė turėtų į savo pasiūlymą įtraukti tik tas pavojingumo klases,
            kurių neapima svarstomas pasiūlymas, nebent, jos nuomone, esama naujos
            informacijos, kuri nebuvo įtraukta į svarstomą pasiūlymą;
     (6)    be to, dėl Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 II priedo 5.1.1 punkte išvardytų
            pavojingumo klasių, kurias jau apima esama Agentūros Rizikos vertinimo komiteto
            nuomonė, ataskaitą rengiančiai valstybei narei pakanka tinkamai pagrįsti, kad esama
            Agentūros Rizikos vertinimo komiteto nuomonė tebegalioja. Agentūra gali pareikšti
            savo nuomonę dėl ataskaitą rengiančios valstybės narės pateiktų dokumentų;
     (7)    siekiant užtikrinti, kad Tarnyba Agentūros Rizikos vertinimo komiteto nuomonę gautų
            prieš padarydama savo išvadą pagal Reglamento (ES) Nr. 844/2012 13 straipsnį,
            turėtų būti nustatyti preliminarūs terminai;
     (8)    turėtų būti numatytas pereinamasis laikotarpis, kad pareiškėjai galėtų atsižvelgti į
            sutrumpintą dokumentų rinkinio rengimo laikotarpį nuo paraiškos pratęsti veikliosios
            medžiagos patvirtinimą pateikimo iki papildomų dokumentų rinkinių pateikimo. Tai
            neturėtų turėti poveikio procedūroms, per kurias papildomi dokumentų rinkiniai jau
            pateikti;
     (9)    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų
            nuolatinio komiteto nuomonę,
     PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

                                               1 straipsnis
     Reglamentas (ES) Nr. 844/2012 iš dalies keičiamas taip:
     (1)     6 straipsnio 3 dalis pakeičiama taip:
     „3.     Papildomi dokumentų rinkiniai pateikiami ne vėliau kaip likus 33 mėnesiams iki
     patvirtinimo galiojimo pabaigos.“
     (2)     7 straipsnio 1 dalies j punktas pakeičiamas taip:
     „j) pasiūlymas klasifikuoti, jei nuspręsta, kad veikliąją medžiagą reikia klasifikuoti arba
     perklasifikuoti pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/20084;“.
     (3)     11 straipsnis iš dalies keičiamas taip:
     (a)     1 dalyje žodžiai „12 mėnesių“ pakeičiami žodžiais „13 mėnesių“;
     (b)     2 dalies e punktas pakeičiamas taip:
     „e)     pasiūlymas klasifikuoti veikliąją medžiagą ar, jei taikytina, jos klasifikacijos
     patvirtinimas arba pasiūlymas perklasifikuoti veikliąją medžiagą pagal dokumentų rinkinyje,

     4
            OL L 353, 2008 12 31, p. 1.

LT                                                     2                                               LT
 ---pagebreak---      kuris turi būti pateiktas pagal 9 dalį, nurodytus arba su juo suderintus Reglamento (EB)
     Nr. 1272/2008 kriterijus; “;
     (c)     5 dalies antrame sakinyje žodžiai „12 mėnesių“ pakeičiami žodžiais „13 mėnesių“;
     (d)     6 dalies antrame sakinyje žodžiai „12 mėnesių“ pakeičiami žodžiais „13 mėnesių“;
     (e)     pridedama ši 9 dalis:
     „9. Ne vėliau nei pateikiamas patvirtinimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektas, ataskaitą
     rengianti valstybė narė pateikia pasiūlymą Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau –
     Agentūra) pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37 straipsnio 1 dalį ir laikydamasi
     Agentūros reikalavimų gauti nuomonę dėl suderinto veikliosios medžiagos priskyrimo bent
     šioms pavojingumo klasėms:
     –       sprogmenų;
     –       ūmaus toksiškumo;
     –       odos ėsdinimo / dirginimo;
     –       smarkaus akių pažeidimo / akių dirginimo;
     –       kvėpavimo takų arba odos jautrinimo;
     –       mutageninio poveikio lytinėms ląstelėms;
     –       kancerogeniškumo;
     –       toksinio poveikio reprodukcijai;
     –       specifinio toksiškumo konkrečiam organui po vienkartinio poveikio;
     –       specifinio toksiškumo konkrečiam organui po kartotinio poveikio;
     –       pavojingumo vandens aplinkai.
     Ataskaitą rengianti valstybė narė tinkamai pagrindžia savo nuomonę, kad priskyrimo vienai ar
     daugiau šių pavojingumo klasių kriterijai neįvykdyti.
     Jei pasiūlymas dėl veikliosios medžiagos klasifikavimo jau pateiktas Agentūrai ir jo
     vertinimas jau vyksta, ataskaitą rengianti valstybė narė pateikia papildomą pasiūlymą dėl
     klasifikavimo, į kurį įtraukiamos tik tos pavojingumo klasės, kurių neapima svarstomas
     pasiūlymas, nebent būtų gauta su pirmiau nurodytomis pavojingumo klasėmis susijusi nauja
     informacija, kuri nebuvo įtraukta į svarstomą pasiūlymą.
     Dėl pavojingumo klasių, kurias jau apima esama Agentūros Rizikos vertinimo komiteto,
     įsteigto pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 76 straipsnio 1 dalies c punktą, nuomonė
     (nepriklausomai nuo to, ar šia nuomone buvo grindžiamas sprendimas dėl suderinto
     veikliosios medžiagos klasifikavimo ir ženklinimo įrašo Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI
     priede), ataskaitą rengiančiai valstybei narei dokumentuose, kuriuos ji pateikia Agentūrai,
     pakanka tinkamai pagrįsti, kad esama nuomonė, susijusi su pirmoje pastraipoje išvardytomis
     pavojingumo klasėmis, arba, jeigu šia nuomone jau buvo remtasi priimant sprendimą dėl
     įtraukimo į VI priedą, esama klasifikacija, susijusi su tomis pavojingumo klasėmis,
     tebegalioja. Agentūra gali pareikšti savo nuomonę dėl ataskaitą rengiančios valstybės narės
     pateiktų dokumentų.“
     (4)     Po 11a straipsnio įterpiamas šis 11b straipsnis:
                                            „11b straipsnis

LT                                                 3                                                  LT
 ---pagebreak---      Rizikos vertinimo komitetas Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37 straipsnio 4 dalyje nurodytą
     nuomonę stengiasi priimti per 13 mėnesių nuo 11 straipsnio 9 dalyje nurodytų dokumentų
     pateikimo.“
     (5)     12 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:
     „1.     Tarnyba išnagrinėja, ar iš ataskaitą rengiančios valstybės narės gautame patvirtinimo
     pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte sutarta forma pateikta visa susijusi informacija, ir
     išsiunčia jį pareiškėjui bei kitoms valstybėms narėms ne vėliau kaip per tris mėnesius nuo jo
     gavimo.“
     (6)     13 straipsnio 1 dalies pirmas sakinys pakeičiamas taip:
     „Per penkis mėnesius nuo 12 straipsnio 3 dalyje nurodyto laikotarpio pabaigos arba per dvi
     savaites nuo Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37 straipsnio 4 dalyje nurodytos Rizikos
     vertinimo komiteto nuomonės priėmimo (jeigu ji buvo priimta), atsižvelgiant į tai, kuri data
     yra vėlesnė, Tarnyba, atsižvelgdama į dabartines mokslo ir technikos žinias, naudodamasi
     rekomendaciniais dokumentais, taikomais papildomų dokumentų rinkinių pateikimo dieną, ir
     atsižvelgdama į Rizikos vertinimo komiteto nuomonę, padaro išvadą, ar galima manyti, kad
     veiklioji medžiaga atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus
     patvirtinimo kriterijus.“
     (7)     14 straipsnio 1 dalies antra pastraipa pakeičiama taip:
     „Pratęsimo ataskaitoje ir reglamento projekte atsižvelgiama į ataskaitą rengiančios valstybės
     narės pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą, šio reglamento 12 straipsnio 3 dalyje nurodytas
     pastabas, Tarnybos išvadą, jei ji buvo pateikta, ir Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 37
     straipsnio 4 dalyje nurodytą Rizikos vertinimo komiteto nuomonę, jei ji yra.“

                                              2 straipsnis
     Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame
     leidinyje.
     Jis taikomas tų veikliųjų medžiagų, kurių patvirtinimo galiojimo laikotarpis baigiasi [Leidinių
     biurui: įrašyti datą, atitinkančią įsigaliojimo datą + 39 mėnesiai] arba vėliau, patvirtinimo
     pratęsimo procedūroms.
     Tačiau šis reglamentas netaikomas tų veikliųjų medžiagų, dėl kurių papildomi dokumentų
     rinkiniai jau buvo pateikti iki šio reglamento priėmimo dienos, patvirtinimo pratęsimo
     procedūroms.

     Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
     Priimta Briuselyje 2020 01 17

                                                 Komisijos vardu
                                                 Pirmininkė
                                                 Ursula von der LEYEN

LT                                                    4                                                LT