CELEX: 32004R0853
Language: fi
Date: 2004-04-29 00:00:00
Title: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä

30.4.2004             FI                 Euroopan unionin virallinen lehti                  L 139/55
         EUROOPAN PARLAMENTIN JA NEUVOSTON ASETUS (EY) N:o 853/2004
                                 annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004,
                                eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista
                                     erityisistä hygieniasäännöistä
EUROOPAN PARLAMENTTI JA EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO, jotka
ottavat huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen ja erityisesti sen 152 artiklan 4 kohdan
b alakohdan,
ottavat huomioon komission ehdotuksen1,
ottavat huomioon Euroopan talous- ja sosiaalikomitean lausunnon2,
ovat kuulleet alueiden komiteaa,
noudattavat perustamissopimuksen 251 artiklassa määrättyä menettelyä3,
1
       EYVL C 365 E, 19.12.2000, s. 58.
2
       EYVL C 155, 29.5.2001, s. 39.
3
       Euroopan parlamentin lausunto, annettu 15. toukokuuta 2002 (EUVL C 180 E, 31.7.2003, s.
       288), neuvoston yhteinen kanta, vahvistettu 27. lokakuuta 2003 (EUVL C 48 E, 24.2.2004, s.
       23), Euroopan parlamentin kanta, vahvistettu 30. maaliskuuta 2004 (ei vielä julkaistu
       virallisessa lehdessä) ja neuvoston päätös, tehty 16. huhtikuuta 2004.
 ---pagebreak--- sekä katsovat seuraavaa:
1)    Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o…/20041 säädetään elintarvikkeiden
      yleisiä hygieniasääntöjä elintarvikealan toimijoita varten.
2)    Eräistä elintarvikkeista voi aiheutua ihmisten terveydelle vaaroja, jotka edellyttävät erityisten
      hygieniasääntöjen laatimista. Tämä pätee erityisesti eläinperäisiin elintarvikkeisiin, joiden
      mikrobiologisista ja kemiallisista vaaroista on usein tehty ilmoituksia.
3)    Yhteisen maatalouspolitiikan yhteydessä on annettu useita direktiivejä, joissa vahvistetaan
      perustamissopimuksen liitteessä I lueteltujen tuotteiden tuotantoa ja markkinoille saattamista
      koskevat erityiset terveyssäännöt. Näillä terveyssäännöillä on vähennetty kyseisiä tuotteita
      koskevia kaupan esteitä ja siten myötävaikutettu sisämarkkinoiden aikaansaamiseen
      varmistaen samalla kansanterveyden suojelun korkea taso.
4)    Kansanterveyden osalta nämä säännöt sisältävät yhteisiä periaatteita, erityisesti valmistajien ja
      toimivaltaisten viranomaisten velvollisuuksien, laitosten rakenteellisten ja toiminnallisten
      vaatimusten sekä hygieniavaatimusten, laitosten hyväksymismenettelyjen, varastointi- ja
      kuljetusvaatimusten sekä terveysmerkkien osalta.
5)    Nämä periaatteet ovat eläinperäisten elintarvikkeiden hygieenisen tuotannon yhteinen perusta,
      joka tekee mahdolliseksi nykyisten direktiivien yksinkertaistamisen.
6)    On toivottavaa jatkaa yksinkertaistamista soveltamalla samoja sääntöjä soveltuvin osin
      kaikkiin eläinperäisiin tuotteisiin.
1
      Tämän virallisen lehden sivu ....
 ---pagebreak--- 7)  Asetuksessa (EY) N:o.../2004∗ elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaihetta
    alkutuotannon ja siihen liittyvien toimintojen jälkeen suorittaville elintarvikealan toimijoille
    asetettu vaatimus luoda, panna täytäntöön ja pitää yllä HACCP-periaatteisiin (vaarojen
    analysointi ja kriittiset hallintapisteet) perustuvia menettelyjä tekee myös mahdolliseksi
    yksinkertaistamisen.
8)  Nämä tekijät yhdessä tekevät aiheelliseksi nykyisissä direktiiveissä olevien erityisten
    hygieniasääntöjen uudelleenlaatimisen.
9)  Uudelleenlaatimisen tärkein tavoite on varmistaa kuluttajansuojan korkea taso
    elintarvikkeiden turvallisuuden osalta, erityisesti soveltamalla elintarvikealan toimijoihin
    kaikkialla yhteisössä samoja sääntöjä, sekä huolehtia siitä, että eläinperäisten tuotteiden
    sisämarkkinat toimivat moitteettomasti, millä edistetään yhteisen maatalouspolitiikan
    tavoitteiden saavuttamista.
10) Eläinperäisiä tuotteita koskevat yksityiskohtaiset hygieniasäännöt on pidettävä ennallaan, ja
    niitä on tiukennettava silloin kun kuluttajansuojan varmistaminen sitä edellyttää.
11) Yhteisön sääntöjä ei pitäisi soveltaa yksityiseen kotikäyttöön tarkoitettuun elintarvikkeiden
    alkutuotantoon eikä yksityiseen kotikäyttöön tarkoitettujen elintarvikkeiden valmistukseen,
    käsittelyyn tai varastointiin kotona. Elintarvikealan toimijan toimittaessa tuottamiaan
    alkutuotannon tuotteita tai tietyntyyppistä lihaa pieninä määrinä suoraan lopulliselle
    kuluttajalle tai paikalliselle vähittäisliikkeelle on sitä paitsi asianmukaista suojata
    kansanterveyttä kansallisella lainsäädännöllä, erityisesti tuottajan ja kuluttajan välisen
    läheisen yhteyden takia.
∗
    Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
    numeron (kuten johdanto-osan kappaleessa 1).
 ---pagebreak--- 12) Asetuksen (EY) N:o .../2004∗ vaatimukset ovat yleensä riittävät varmistamaan
    elintarvikkeiden turvallisuuden sellaista vähittäiskauppatoimintaa harjoittavissa liikkeissä,
    johon kuuluu eläinperäisten elintarvikkeiden myynti tai toimittaminen suoraan lopulliselle
    kuluttajalle. Tätä asetusta olisi yleisesti sovellettava tukkukauppatoimintaan (eli jos
    vähittäisliike harjoittaa toimintaa tarkoituksena toimittaa eläinperäisiä elintarvikkeita toiseen
    liikkeeseen). Lukuun ottamatta tässä asetuksessa säädettyjä erityisiä lämpötilavaatimuksia
    asetuksen (EY) N:o.../...2004* vaatimusten olisi riitettävä tukkukauppatoiminnan osalta,
    johon kuuluu ainoastaan varastointia tai kuljetusta.
13) Jäsenvaltioilla olisi oltava harkintavaltaa laajentaa tai rajoittaa tämän asetuksen vaatimusten
    soveltamista vähittäiskauppaan kansallisen lainsäädännön mukaisesti. Ne saavat kuitenkin
    rajoittaa vaatimusten soveltamista ainoastaan, jos ne katsovat, että asetuksen
    (EY) N:o.../2004* vaatimukset ovat riittävät elintarvikehygienian tavoitteiden
    saavuttamiseksi, ja kun eläinperäisten elintarvikkeiden toimittaminen vähittäisliikkeestä
    toiseen liikkeeseen on vähäistä, paikallista ja rajoitettua toimintaa. Kyseisten toimitusten olisi
    tästä syystä oltava vain pieni osa laitoksen toimintaa, tuotetoimituksia vastaanottavien
    laitosten olisi sijaittava kyseisen laitoksen välittömässä läheisyydessä, ja toimitusten olisi
    koskettava ainoastaan tietyntyyppisiä tuotteita tai laitoksia.
∗
    Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
    numeron.
 ---pagebreak--- 14) Perustamissopimuksen 10 artiklan nojalla jäsenvaltioiden on toteutettava kaikki aiheelliset
    toimenpiteet sen varmistamiseksi, että elintarvikealan toimijat noudattavat tässä asetuksessa
    säädettyjä velvoitteita.
15) Elintarvikkeiden jäljitettävyys on keskeinen tekijä elintarviketurvallisuudesta huolehdittaessa.
    Asetuksen (EY) N:o 178/20021 yleisten sääntöjen noudattamisen lisäksi tämän asetuksen
    mukaisesti hyväksymistä edellyttävistä laitoksista vastuussa olevien elintarvikealan
    toimijoiden olisi huolehdittava siitä, että kaikilla heidän markkinoille saattamillaan
    eläinperäisillä tuotteilla on joko terveys- tai tunnistusmerkki.
16) Yhteisöön tuotavien elintarvikkeiden on täytettävä asetuksessa (EY) N:o 178/2002 säädetyt
    yleiset vaatimukset tai oltava yhteisön sääntöjä vastaavien sääntöjen mukaisia. Tässä
    asetuksessa määritellään yhteisöön tuotavia eläinperäisiä elintarvikkeita koskevat erityiset
    hygieniavaatimukset.
1
    Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä
    tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista,
    Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden
    turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1), asetus sellaisena kuin se
    on muutettuna asetuksella (EY) N:o 1642/2003 (EUVL L 245, 29.9.2003, s. 4).
 ---pagebreak--- 17) Tämän asetuksen antamisen ei pitäisi vähentää niiden lisätakuiden mahdollistamaa suojan
    tasoa, jotka myönnettiin Suomelle ja Ruotsille niiden liittyessä yhteisöön ja jotka on
    vahvistettu komission päätöksissä 94/968/EY1, 95/50/EY2, 95/160/EY3, 95/161/EY4,
    95/168/EY5, 95/409/EY86, 95/410/EY7 ja 95/411/EY8. Tässä asetuksessa olisi vahvistettava
    menettely, jolla myönnetään siirtymäkaudeksi takuut jokaiselle jäsenvaltiolle, jolla on
    hyväksytty kansallinen valvontaohjelma, joka vastaa kyseisten eläinperäisten elintarvikkeiden
    osalta Suomelle ja Ruotsille hyväksyttyä ohjelmaa. Salmonellan ja tiettyjen muiden
    elintarvikkeiden kautta tarttuvien zoonoosien aiheuttajien valvonnasta 17 päivänä
    marraskuuta 2003 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EY) N:o
    2160/20039 säädetään vastaavasta menettelystä elävien eläinten ja siitosmunien osalta.
18) On asianmukaista soveltaa tässä asetuksessa säädettyjä rakenteellisia vaatimuksia ja
    hygieniavaatimuksia kaikentyyppisiin laitoksiin, myös pienyrityksiin ja siirrettäviin
    teurastamoihin.
1
    EYVL L 371, 31.12.1994, s. 36.
2
    EYVL L 53, 9.3.1995, s. 31.
3
    EYVL L 105, 9.5.1995, s. 40.
4
    EYVL L 105, 9.5.1995, s. 44.
5
    EYVL L 109, 16.5.1995, s. 44.
6
    EYVL L 243, 11.10.1995, s. 21.
7
    EYVL L 243, 11.10.1995, s. 25.
8
    EYVL L 243, 11.10.1995, s. 29.
9
    EUVL L 325, 12.12.2003, s. 1.
 ---pagebreak--- 19) Joustavuutta tarvitaan, jotta perinteisten menetelmien käyttöä voidaan jatkaa kaikissa
    elintarvikkeiden tuotanto-, jalostus- ja jakeluvaiheissa, ja suhteessa laitosten rakenteellisiin
    vaatimuksiin. Joustavuudella on erityisen suuri merkitys erityisten maantieteellisten haittojen
    alaisille alueille, mukaan lukien perustamissopimuksen 299 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut
    syrjäisimmät alueet. Joustavuus ei saisi kuitenkaan vaarantaa elintarvikehygienian tavoitteita.
    Lisäksi kaikilla hygieniasääntöjen mukaisesti tuotetuilla elintarvikkeilla on normaalisti vapaa
    liikkuvuus yhteisössä, minkä vuoksi jäsenvaltioiden joustavan toiminnan sallivan menettelyn
    olisi oltava täysin avoin. Sen olisi edellytettävä, kun se on tarpeen erimielisyyksien
    ratkaisemiseksi, että asetuksella (EY) N:o 178/2002 perustetussa elintarvikeketjua ja eläinten
    terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa keskustellaan asiasta, ja että komissio sovittaa
    yhteen toiminnan ja toteuttaa tarvittavia tomenpiteitä.
20) Mekaanisesti erotetun lihan määritelmän olisi oltava yleisluonteinen ja katettava kaikki
    mekaanisen erottelun menetelmät. Alan nopean teknisen kehittymisen vuoksi joustava
    määritelmä on asianmukainen. Mekaanisesti erotettua lihaa koskevien vaatimusten olisi
    kuitenkin oltava erilaisia riippuen eri menetelmillä saatavan tuotteen riskin arvioinnista.
21) Elintarvikealan toimijoiden, rehuala mukaan lukien, välillä on vuorovaikutusta ja eläinten
    terveyttä, eläinten hyvinvointia ja kansanterveyttä koskevat näkökohdat ovat yhteydessä
    toisiinsa tuotannon, käsittelyn ja jakelun kaikissa vaiheissa. Tämä edellyttää elintarvikeketjun
    eri toimijoiden välistä riittävää tiedonvaihtoa alkutuotannosta vähittäiskauppaan.
 ---pagebreak--- 22) Yhteisön markkinoille saatetun metsästetyn luonnonvaraisen riistan asianmukaisten
    tarkastusten varmistamiseksi olisi metsästetyt eläimet ja niiden sisäelimet toimitettava post
    mortem -tarkastusta varten riistan käsittelylaitokseen. Tiettyjen metsästysperinteiden
    säilyttämiseksi elintarvikkeiden turvallisuutta vaarantamatta on kuitenkin asianmukaista antaa
    koulutusta metsästäjille, jotka saattavat luonnonvaraista riistaa markkinoille ihmisravinnoksi.
    Näin metsästäjät kykenisivät tutkimaan luonnonvaraisen riistan alustavasti jo paikan päällä.
    Koulutettuja metsästäjiä ei näin ollen tarvitse vaatia luovuttamaan kaikkia sisäelimiä riistan
    käsittelylaitokseen post mortem -tarkastusta varten, jos he tekevät alustavan tutkimuksen
    toteamatta poikkeavuuksia tai vaaraa. Jäsenvaltioiden olisi kuitenkin voitava vahvistaa
    erityiset riskit huomioon ottavia tiukempia sääntöjä alueillaan.
23) Tässä asetuksessa olisi vahvistettava raakamaitoa koskevat vaatimukset, joita sovelletaan
    siihen saakka, kun hyväksytään sen markkinoille saattamista koskevat uudet vaatimukset.
    Kyseisten vaatimusten olisi oltava kynnysarvoja, mikä merkitsee sitä, että niiden ylittyessä
    elintarvikealan toimijoiden on ryhdyttävä korjaaviin toimiin ja ilmoitettava asiasta
    toimivaltaiselle viranomaiselle. Vaatimusten ei tulisi olla enimmäismääriä, joiden ylittyessä
    raakamaitoa ei voida saattaa markkinoille. Tämä merkitsee sitä, että raakamaitoa, joka ei ole
    täysin vaatimusten mukaista, voidaan tietyissä olosuhteissa käyttää turvallisesti
    ihmisravinnoksi, jos asianmukaiset toimenpiteet toteutetaan. Suoraan ihmisravinnoksi
    tarkoitetun raakamaidon ja raakakerman osalta on aiheellista sallia jäsenvaltioille
    asianmukaisten terveystoimenpiteiden säilyttäminen tai laatiminen sen varmistamiseksi, että
    tämän asetuksen tavoitteet saavutetaan niiden alueella.
 ---pagebreak--- 24) On asianmukaista, että meijerituotteiden valmistukseen käytettävää raakamaitoa koskevat
    vaatimukset ovat kolme kertaa niin korkeat kuin tilalta kerättyä raakamaitoa koskevat
    vaatimukset. Jalostettujen meijerituotteiden valmistukseen käytettävää maitoa koskeva
    vaatimus on absoluuttinen arvo, kun taas tilalta kerättyä raakamaitoa koskeva vaatimus on
    keskimääräinen arvo. Tässä asetuksessa esitettyjen lämpötilavaatimusten noudattaminen ei
    pysäytä kaikkien bakteerien kasvua kuljetuksen ja varastoinnin aikana.
25) Tämä uudelleenlaatiminen merkitsee sitä, että nykyiset hygieniasäännöt voidaan kumota.
    Tämä tapahtuu elintarvikehygieniasta ja eräiden ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten
    tuotteiden tuotantoa ja markkinoille saattamista koskevista terveyssäännöistä annettujen
    direktiivien kumoamisesta ja direktiivien 89/662/ETY ja 91/67/ETY muuttamisesta .....
    annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä .../.../EY1.
26) Lisäksi tämän asetuksen munia koskevat säännöt korvaavat neuvoston tietyntyyppisten
    munien markkinoille saattamista koskevista erityisistä terveysvaatimuksista 20 päivänä
    kesäkuuta 1994 tehdyssä päätöksessä 94/371/EY2 olevat säännöt, jotka neuvoston direktiivin
    92/118/ETY3 liitteen II kumoaminen tekee mitättömiksi.
27) Elintarvikehygieniaa koskevan yhteisön lainsäädännön olisi perustuttava tieteellisiin
    lausuntoihin. Tämän vuoksi Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista olisi kuultava aina
    tarvittaessa.
1
    Tämän virallisen lehden sivu ...
2
    EYVL L 168, 2.7.1994, s. 34.
3
    Neuvoston direktiivi 92/118/ETY, annettu 17 päivänä joulukuuta 1992, eläinten terveyttä ja
    kansanterveyttä koskevista vaatimuksista sellaisten tuotteiden yhteisön sisäisessä kaupassa ja
    yhteisöön tuonnissa, joita eivät koske direktiivin 89/662/ETY ja, taudinaiheuttajien osalta,
    direktiivin 90/425/ETY liitteessä A olevassa I luvussa mainittujen erityisten yhteisön
    säädösten kyseiset vaatimukset (EYVL L 62, 15.3.1993, s. 49). Direktiivi sellaisena kuin se
    on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 445/2004 (EUVL L 72, 11.3.2004, s.
    60).
 ---pagebreak--- 28) Teknisen ja tieteellisen edistyksen huomioon ottamiseksi olisi varmistettava komission ja
    jäsenvaltioiden välinen tiivis ja tehokas yhteistyö elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä
    käsittelevässä pysyvässä komiteassa.
29) Tämän asetuksen vaatimuksia olisi sovellettava vasta kun elintarvikehygieniaa koskevan
    uuden lainsäädännön kaikki osat ovat tulleet voimaan. On myös asianmukaista säätää
    vähintään 18 kuukauden siirtymäkaudesta uusien sääntöjen voimaantulon ja niiden
    soveltamisen välillä, jotta asianomaiset teollisuudenalat voivat mukautua niihin.
30) Tämän asetuksen täytäntöönpanemiseksi tarvittavista toimenpiteistä olisi päätettävä
    menettelystä komissiolle siirrettyä täytäntöönpanovaltaa käytettäessä 28 päivänä kesäkuuta
    1999 tehdyn neuvoston päätöksen 1999/468/EY mukaisesti1,
1
    EYVL L 184, 17.7.1999, s. 23.
 ---pagebreak--- OVAT ANTANEET TÄMÄN ASETUKSEN:
                                                 I LUKU
                                       YLEISET SÄÄNNÖKSET
                                                  1 artikla
                                               Soveltamisala
1.     Tässä asetuksessa säädetään eläinperäisten elintarvikkeiden erityisiä hygieniasääntöjä
elintarvikealan toimijoita varten. Kyseiset säännöt täydentävät asetuksen (EY) N:o .../2004∗
sääntöjä. Niitä sovelletaan jalostamattomiin ja jalostettuihin eläinperäisiin tuotteisiin.
2.     Jollei nimenomaisesti toisin mainita, tätä asetusta ei sovelleta elintarvikkeisiin, jotka
sisältävät sekä kasviperäisiä tuotteita että jalostettuja eläinperäisiä tuotteita. Tällaisten
elintarvikkeiden valmistamisessa käytetyt jalostetut eläinperäiset tuotteet on kuitenkin saatava ja
käsiteltävä tämän asetuksen vaatimusten mukaisesti.
3.     Tätä asetusta ei sovelleta
a)     alkutuotantoon yksityiseen kotikäyttöön,
b)     elintarvikkeiden valmistukseen, käsittelyyn tai varastointiin kotona yksityiseen kotikäyttöön,
∗
       Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
       numeron.
 ---pagebreak--- c)   alkutuotannon tuotteiden toimittamiseen pieninä määrinä tuottajan toimesta suoraan
     lopulliselle kuluttajalle tai paikallisille vähittäisliikkeille, jotka toimittavat tuotteet suoraan
     lopulliselle kuluttajalle,
d)   tuottajiin, jotka toimittavat tilalla teurastettujen jäniseläinten ja siipikarjan lihaa pieninä
     määrinä suoraan lopulliselle kuluttajalle tai paikallisiin vähittäisliikkeisiin, jotka toimittavat
     kyseisen lihan suoraan lopulliselle kuluttajalle tuoreena lihana,
e)   metsästäjiin, jotka toimittavat luonnonvaraista riistaa tai luonnonvaraisen riistan lihaa pieninä
     määrinä suoraan lopulliselle kuluttajalle tai paikallisille vähittäisliikkeille, jotka toimittavat
     tuotteet suoraan lopulliselle kuluttajalle.
4.   Jäsenvaltiot laativat kansallisen lainsäädännön mukaisesti 3 kohdan c, d ja e alakohdassa
mainittuja toimintoja ja henkilöitä koskevia sääntöjä. Tällaisilla kansallisilla säännöillä on
varmistettava tämän asetuksen tavoitteiden saavuttaminen.
5.   a)     Ellei nimenomaisesti toisin mainita, tätä asetusta ei sovelleta vähittäiskauppaan.
     b)     Tätä asetusta sovelletaan kuitenkin vähittäiskauppaan, jos toimintaa harjoitetaan
            tarkoituksena toimittaa eläinperäisiä elintarvikkeita toiseen liikkeeseen, paitsi jos
            i)     toimintaan kuuluu ainoastaan varastointia tai kuljetusta, jolloin kuitenkin
                   sovelletaan liitteessä III säädettyjä erityisiä lämpötilavaatimuksia, tai
            ii)    eläinperäisiä elintarvikkeita toimitetaan vähittäisliikkeestä ainoastaan toisiin
                   vähittäisliikkeisiin, ja toimitus on kansallisen lainsäädännön mukaan vähäistä,
                   paikallista ja rajoitettua toimintaa.
 ---pagebreak---      c)     Jäsenvaltiot voivat toteuttaa kansallisia toimenpiteitä soveltaakseen tämän asetuksen
            vaatimuksia sellaisiin alueellaan sijaitseviin vähittäisliikkeisiin, joihin asetusta ei
            sovellettaisi a tai b alakohdan nojalla.
6.   Tätä asetusta sovelletaan rajoittamatta
a)   asianomaisia eläinten terveyttä ja kansanterveyttä koskevia sääntöjä sekä tiettyjen tarttuvien
     spongiformisten enkefalopatioiden ehkäisyä, valvontaa ja hävittämistä koskevien tiukempien
     sääntöjen soveltamista,
b)   eläinten hyvinvointia koskevia vaatimuksia, ja
c)   eläinten tunnistamista ja eläinperäisten tuotteiden jäljitettävyyttä koskevia vaatimuksia.
                                                2 artikla
                                               Määritelmät
Tässä asetuksessa sovelletaan seuraavia määritelmiä:
1)   asetuksen (EY) N:o 178/2002 määritelmiä,
2)   asetuksen (EY) N:o …/2004∗ määritelmiä,
3)   liitteen I määritelmiä, ja
4)   liitteiden II ja III teknisiä määritelmiä.
∗
     Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
     numeron.
 ---pagebreak---                                                  II LUKU
                       ELINTARVIKEALAN TOIMIJOIDEN VELVOITTEET
                                                  3 artikla
                                            Yleiset velvoitteet
1.    Elintarvikealan toimijoiden on noudatettava liitteiden II ja III asiaa koskevia säännöksiä.
2.    Elintarvikealan toimijat eivät saa pintakontaminaation poistamiseksi eläinperäisistä tuotteista
käyttää muita aineita kuin juomakelpoista vettä – tai puhdasta vettä, jos asetuksessa
(EY) N:o .../2004∗ tai tässä asetuksessa sallitaan sen käyttö – ellei aineen käyttöä ole hyväksytty
12 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen. Elintarvikealan toimijoiden on
noudatettava myös kaikkia saman menettelyn mukaisesti mahdollisesti vahvistettavia käyttöä
koskevia ehtoja. Hyväksytyn aineen käyttö ei vaikuta elintarvikealan toimijan velvollisuuteen
noudattaa tämän asetuksen vaatimuksia.
                                                  4 artikla
                                 Laitosten rekisteröinti ja hyväksyntä
1.    Elintarvikealan toimijat voivat saattaa markkinoille yhteisössä valmistettuja eläinperäisiä
tuotteita vain, jos ne on valmistettu ja käsitelty yksinomaan laitoksissa, jotka:
a)    vastaavat asetuksen (EY) N:o .../2004* ja tämän asetuksen liitteiden II ja III asiaa koskevia
      vaatimuksia sekä elintarvikelainsäädännön muita asiaa koskevia vaatimuksia ja
∗
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
      numeron.
 ---pagebreak--- b)     toimivaltainen viranomainen on rekisteröinyt tai, jos 2 kohdan nojalla sitä edellytetään,
       hyväksynyt.
2.     Laitokset, jotka käsittelevät liitteen III vaatimusten piiriin kuuluvia eläinperäisiä tuotteita,
eivät saa toimia, sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EY) .../2004∗ 6 artiklan 3 kohdan
soveltamista, ellei toimivaltainen viranomainen ole hyväksynyt niitä 3 kohdan mukaisesti, lukuun
ottamatta laitoksia, jotka harjoittavat ainoastaan
a)     alkutuotantoa;
b)     kuljetustoimintaa;
c)     sellaisten tuotteiden varastointia, jotka eivät edellytä lämpötilasäädettyjä
       varastointiolosuhteita; tai
d)     muuta vähittäiskauppaa kuin sitä, johon tätä asetusta sovelletaan 1 artiklan 5 kohdan
       b alakohdan mukaisesti.
3.     Laitos, joka on hyväksyttävä 2 kohdan mukaisesti, ei saa toimia, ellei toimivaltainen
viranomainen ole ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden virallisen valvonnan
järjestämistä koskevista erityissäännöistä ..... annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen
(EY) N:o .../20041 mukaisesti:
a)     antanut laitokselle paikalla suoritetun tarkastuksen perusteella lupaa toimia tai
b)     antanut laitokselle ehdollista lupaa.
∗
       Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
       numeron.
1
       Tämän virallisen lehden sivu ....
 ---pagebreak--- 4.     Elintarvikealan toimijoiden on toimittava yhteistyössä toimivaltaisten viranomaisten kanssa
asetuksen (EY) N:o …/2004∗ mukaisesti. Elintarvikealan toimijoiden on erityisesti varmistettava,
että laitos lopettaa toimintansa, jos toimivaltainen viranomainen peruuttaa sen luvan tai ehdollisen
luvan tapauksessa ei jatka lupaa tai ei anna täyttä hyväksyntää.
5.     Tällä artiklalla ei estetä laitosta saattamasta elintarvikkeita markkinoille tämän asetuksen
soveltamisen aloittamispäivämäärän ja toimivaltaisen viranomaisen sen jälkeen suorittaman
ensimmäisen tarkastuksen välisenä aikana, jos laitos on:
a)     hyväksyttävä 2 kohdan mukaisesti ja se on saattanut eläinperäisiä tuotteita markkinoille
       yhteisön lainsäädännön mukaisesti välittömästi ennen tämän asetuksen soveltamista, tai
b)     lajiltaan sellainen, jonka osalta hyväksymistä ei edellytetty ennen tämän asetuksen
       soveltamista.
∗
       Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
       asetuksen virallisen numeron (ks. 4 artiklan 3 kohta).
 ---pagebreak---                                                  5 artikla
                                      Terveys- ja tunnistusmerkintä
1.    Elintarvikealan toimijat saavat saattaa 4 artiklan 2 kohdan mukaista hyväksymistä
edellyttävissä laitoksissa käsiteltyjä eläinperäisiä tuotteita markkinoille ainoastaan, jos tuotteissa on
joko
a)    asetuksen (EY) N:o.../2004∗ mukaisesti käytetty terveysmerkki; tai
b)    tämän asetuksen liitteessä II olevan I jakson mukaisesti käytetty tunnistusmerkki, kun
      mainitussa asetuksessa ei edellytetä terveysmerkin käyttämistä.
2.    Elintarvikealan toimijat saavat käyttää eläinperäisessä tuotteessa tunnistusmerkkiä ainoastaan,
jos tuote on valmistettu tämän asetuksen mukaisesti 4 artiklan vaatimuksia vastaavissa laitoksissa.
3.    Elintarvikealan toimijat saavat poistaa lihasta asetuksen (EY) N:o.../2004* mukaisesti
käytetyn terveysmerkin ainoastaan, jos ne leikkaavat lihaa tai jalostavat sitä taikka käsittelevät sitä
muulla tavoin.
∗
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
      asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak---                                                 6 artikla
                       Yhteisön ulkopuolelta tuotavat eläinperäiset tuotteet
1. Eläinperäisiä tuotteita kolmansista maista tuovien elintarvikealan toimijoiden on
   varmistettava, että tuonti tapahtuu ainoastaan, jos:
a) lähettäjämaana toimiva kolmas maa on asetuksen (EY) N:o [H3*]/2004 11 artiklan mukaisesti
   laaditussa luettelossa kolmansista maista, joista kyseisen tuotteen tuonti on sallittua;
b) i)    laitos, josta tuote lähetettiin ja jossa se saatiin tai valmistettiin, on soveltuvissa
         tapauksissa asetuksen (EY) N:o [H3*]/2004 12 artiklan mukaisesti laaditussa luettelossa
         laitoksista, joista kyseisen tuotteen tuonti on sallittua;
   ii)   tuoreen lihan, jauhetun lihan, raakalihavalmisteiden ja lihavalmisteiden ja mekaanisesti
         erotetun lihan osalta tuote on valmistettu lihasta, joka on saatu asetuksen (EY)
         N:o [H3*]/2004 12 artiklan mukaisesti laadituissa ja ajantasaistetuissa luetteloissa
         olevissa teurastamoissa ja leikkaamoissa tai hyväksytyissä yhteisön laitoksissa, ja
   iii)  elävien simpukoiden, piikkinahkaisten, vaippaeläinten ja merikotiloiden osalta
         tuotantoalue on soveltuvissa tapauksissa kyseisen asetuksen 13 artiklan mukaisesti
         laaditussa luettelossa;
*
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
   asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak--- c)    tuote täyttää:
      i)     tämän asetuksen vaatimukset, 5 artiklassa olevat terveys- ja tunnistusmerkintää
             koskevat vaatimukset mukaan lukien;
      ii)    asetuksen (EY) N:o [H1**]/2004vaatimukset; ja
      iii)   eläinperäisten tuotteiden maahan tuonnin valvontaa koskevan yhteisön lainsäädännön
             mukaisesti asetetut tuontiin sovellettavat vaatimukset; ja
d)    todistuksia ja asiakirjoja soveltuvissa tapauksissa koskevat asetuksen (EY) N:o [H3*]/2004
      14 artiklan vaatimukset täyttyvät.
2.    Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, kalataloustuotteiden tuonti on sallittua myös
asetuksen (EY) N:o [H3*]/2004 15 artiklan erityissäännösten mukaisesti.
3.    Eläinperäisiä tuotteita maahantuovien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että:
a)    tuotteet saatetaan tarkastettaviksi maahan tuotaessa direktiivin 97/78/EY1 mukaisesti;
**
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
      numeron.
*
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
      asetuksen virallisen numeron.
1
      Direktiivi 97/78/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 1997, kolmansista maista yhteisöön
      tuotavien tuotteiden eläinlääkinnällisten tarkastusten järjestämistä koskevista periaatteista
      (EYVL L 24, 30.1.1998, s. 9), direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna vuoden 2003
      liittymisasiakirjalla.
 ---pagebreak--- b)    tuonti täyttää direktiivin (EY) N:o 2002/99/EY1 vaatimukset; ja
c)    niiden valvonnassa olevat, tuonnin jälkeen tapahtuvat toiminnot suoritetaan liitteen III
      vaatimusten mukaisesti.
4.    Sekä kasviperäisiä tuotteita että jalostettuja eläinperäisiä tuotteita sisältäviä elintarvikkeita
tuovien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että tällaisiin elintarvikkeisiin sisältyvät
jalostetut eläinperäiset tuotteet täyttävät 1–3 kohdan vaatimukset. Niiden on pystyttävä osoittamaan
varmistaneensa asian (esimerkiksi asianmukaisin asiakirjoin tai todistuksin, joiden ei tarvitse olla
1 kohdan d alakohdassa tarkoitettua muotoa).
                                                 III LUKU
                                                 KAUPPA
                                                  7 artikla
                                                 Asiakirjat
1.    Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että eläinperäisten tuotteiden lähetysten mukana
on todistukset tai muut asiakirjat, kun liite II tai III sitä edellyttää.
2.    12 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen voidaan:
a)    laatia asiakirjamalleja ja
b)    edellyttää sähköisten asiakirjojen käyttämistä.
1
      Neuvoston direktiivi 2002/99/EY, annettu 16 päivänä joulukuuta 2002, ihmisravinnoksi
      tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden tuotantoon, jalostukseen, jakeluun ja yhteisön alueelle
      tuomiseen liittyvistä eläinten terveyttä koskevista säännöistä (EYVL L 18, 23.1.2003, s. 11).
 ---pagebreak---                                                 8 artikla
                                              Erityistakuut
1.    Elintarvikealan toimijoiden, jotka aikovat saattaa markkinoille seuraavia eläinperäisiä
elintarvikkeita Ruotsissa tai Suomessa, on noudatettava 2 kohdassa esitettyjä salmonellaa koskevia
sääntöjä:
a)    naudan ja sian liha, mukaan lukien jauheliha, mutta sulkien pois raakalihavalmisteet ja
      mekaanisesti erotettu liha;
b)    seuraavan siipikarjan liha: kotieläiminä pidetyt kanat, kalkkunat, helmikanat, ankat ja hanhet,
      mukaan lukien jauheliha, mutta sulkien pois raakalihavalmisteet ja mekaanisesti erotettu liha;
      ja
c)    munat.
2. a) Naudan ja sian lihan sekä siipikarjan lihan osalta lähetyksistä on pitänyt ottaa näytteet
      lähettävässä laitoksessa ja näytteille on pitänyt tehdä yhteisön lainsäädännön mukainen
      mikrobiologinen koe, josta on saatu negatiivinen tulos.
  b) Munien osalta pakkaamojen on annettava takuu siitä, että lähetykset ovat peräisin parvista,
      joille on tehty yhteisön lainsäädännön mukainen mikrobiologinen koe, josta on saatu
      negatiivinen tulos.
 ---pagebreak--- c) Edellä a alakohdassa säädettyjä kokeita ei tarvitse tehdä naudan ja sian lihan lähetyksille,
   jotka on tarkoitettu laitoksessa pastöroitaviksi, steriloitaviksi tai vaikutuksiltaan vastaavaan
   käsittelyyn. Edellä b alakohdassa säädettyä koetta ei tarvitse tehdä lähetyksille, jotka on
   tarkoitettu jalostettujen tuotteiden valmistukseen prosessissa, joka takaa salmonellan
   hävittämisen.
d) Edellä a ja b alakohdassa tarkoitettuja kokeita ei tarvitse tehdä elintarvikkeille, jotka ovat
   peräisin laitoksesta, jonka valvontaohjelman on kyseisten eläinperäisten elintarvikkeiden
   osalta ja 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen tunnustettu vastaavan
   Ruotsin ja Suomen osalta hyväksyttyä ohjelmaa.
e) Naudan ja sian lihan sekä siipikarjan lihan osalta elintarvikkeen mukana on oltava yhteisön
   lainsäädännössä vahvistetun mallin mukainen kaupallinen asiakirja tai todistus, josta käy ilmi,
   että:
   i)    a alakohdassa tarkoitetut kokeet on suoritettu ja niistä on saatu negatiiviset tulokset; tai
   ii)   liha on tarkoitettu johonkin c alakohdassa mainittuun tarkoitukseen; tai
   iii)  liha on peräisin d alakohdan soveltamisalaan kuuluvasta laitoksesta.
f) Munien osalta lähetyksiin on liitettävä todistus, josta ilmenee, että b alakohdassa tarkoitetut
   kokeet on suoritettu ja niistä on saatu negatiiviset tulokset tai että munat on tarkoitettu
   käytettäväksi c alakohdassa mainitulla tavalla.
 ---pagebreak--- 3.   Noudattaen 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua menettelyä:
a)   1 ja 2 kohdan vaatimuksia voidaan saattaa ajan tasalle, jotta voitaisiin ottaa huomioon
     erityisesti jäsenvaltioiden valvontaohjelmien muutokset tai mikrobiologisten vaatimusten
     vahvistaminen asetuksen (EY) N:o …/2004∗ mukaisesti ja
b)   2 kohdassa vahvistetut säännöt voidaan kaikkien 1 kohdassa tarkoitettujen elintarvikkeiden
     osalta ulottaa kokonaisuudessaan tai osittain koskemaan mitä tahansa jäsenvaltiota tai
     jäsenvaltion aluetta, jolla on Ruotsin ja Suomen osalta hyväksyttyä ohjelmaa vastaavaksi
     tunnustettu valvontaohjelma kyseisten eläinperäisten elintarvikkeiden osalta.
4.   Tässä artiklassa 'valvontaohjelmalla' tarkoitetaan asetuksen (EY) N:o 2160/2003 mukaisesti
hyväksyttyä valvontaohjelmaa.
                                              IV LUKU
                                      LOPPUSÄÄNNÖKSET
                                               9 artikla
                     Täytäntöönpanotoimenpiteet ja siirtymäkauden toimenpiteet
Täytäntöönpanotoimenpiteet ja siirtymäkauden toimenpiteet voidaan vahvistaa 12 artiklan
2 kohdassa tarkoitettua menettelyä noudattaen.
∗
     Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
     numeron.
 ---pagebreak---                                                   10 artikla
                            Liitteiden II ja III muuttaminen ja mukauttaminen
1.   Liitteitä II ja III voidaan mukauttaa tai ajantasaistaa 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitettua
menettelyä noudattaen seuraavien asioiden huomioon ottamiseksi:
a)   hyvän käytännön ohjeistojen kehittäminen;
b)   asetuksen (EY) N:o …/2004 5 artiklan mukaisten HACCP-periaatteisiin perustuvien
     järjestelmien täytäntöönpanosta saadut kokemukset;
c)   teknologian kehitys ja niistä aiheutuvat käytännön seuraukset sekä kuluttajien odotukset
     elintarvikkeiden koostumuksen osalta;
d)   tieteelliset ohjeet, erityisesti uudet riskinarvioinnit;
e)   elintarvikkeiden mikrobiologiset ja lämpötilaa koskevat vaatimukset, ja
f)   kulutustottumuksien muutokset.
2.   Vapautuksia liitteistä II ja III voidaan myöntää 12 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun menettelyn
mukaisesti edellyttäen, että vapautukset eivät vaikuta tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamiseen.
 ---pagebreak--- 3.     Jäsenvaltiot voivat tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamista vaarantamatta toteuttaa tämän
artiklan 4–8 kohdan mukaisesti kansallisia toimenpiteitä liitteessä III säädettyjen vaatimusten
mukauttamiseksi.
4.a) Edellä 3 kohdassa tarkoitetuilla kansallisilla toimenpiteillä on pyrittävä
       i)     mahdollistamaan perinteisten menetelmien käytön jatkuminen elintarvikkeiden
              tuotanto-, jalostus- tai jakeluvaiheissa; tai
       ii)    vastaamaan sellaisten elintarvikealan yritysten tarpeisiin, jotka sijaitsevat erityisten
              maantieteellisten haittojen alaisilla alueilla.
  b) Muissa tapauksissa niitä on sovellettava ainoastaan laitosten rakentamiseen, tilojen
       sijoitteluun ja laitteistoon.
5.     Jäsenvaltion, joka haluaa toteuttaa 3 kohdassa tarkoitettuja kansallisia toimenpiteitä, on
ilmoitettava siitä komissiolle ja muille jäsenvaltioille. Kussakin ilmoituksessa on:
a)     annettava yksityiskohtainen selvitys vaatimuksista, joita jäsenvaltion mielestä on
       mukautettava, ja toivotun mukautuksen luonteesta;
b)     kuvailtava kyseiset elintarvikkeet ja laitokset;
 ---pagebreak--- c)    selitettävä mukauttamisen syyt, mukaan luettuna tarvittaessa tiivistelmä suoritetusta vaara-
      analyysista ja toteutettavista toimista sen varmistamiseksi, että mukauttaminen ei vaaranna
      tämän asetuksen tavoitteita; ja
d)    annettava kaikki muut asiaan kuuluvat tiedot.
6.    Muiden jäsenvaltioiden on lähetettävä mahdolliset kirjalliset huomautuksensa komissiolle
kolmen kuukauden kuluessa 5 kohdassa tarkoitetun ilmoituksen vastaanottamisesta. Kun kyseessä
ovat 4 kohdan b alakohdasta johtuvat mukautukset, kyseinen määräaika voidaan jäsenvaltion
pyynnöstä pidentää neljäksi kuukaudeksi. Komissio voi kuulla – ja saadessaan kirjallisia
huomautuksia yhdeltä tai useammalta jäsenvaltiolta sen on kuultava – jäsenvaltioita 12 artiklan
1 kohdassa tarkoitetussa komiteassa. Komissio voi päättää 12 artiklan 2 kohdassa säädettyä
menettelyä noudattaen, voidaanko suunnitellut toimenpiteet panna täytäntöön edellyttäen, että
niihin tarvittaessa tehdään asianmukaiset muutokset. Komissio voi tarvittaessa ehdottaa yleisiä
toimenpiteitä 1 tai 2 kohdan mukaisesti.
7.    Jäsenvaltio voi toteuttaa kansallisia toimenpiteitä liitteen III vaatimusten mukauttamiseksi
ainoastaan
a)    noudattaen 6 kohdan mukaisesti tehtyä päätöstä;
b)    jos yhden kuukauden kuluttua 6 kohdassa mainitun määräajan päättymisestä komissio ei ole
      ilmoittanut jäsenvaltioille, että se on saanut kirjallisia huomautuksia tai että se aikoo 6 kohdan
      mukaisesti ehdottaa päätöksen tekemistä; tai
c)    8 kohdan mukaisesti.
 ---pagebreak--- 8.     Jäsenvaltio voi omasta aloitteestaan, jollei perustamissopimuksen yleisistä määräyksistä
muuta johdu, pitää voimassa tai antaa kansallisia sääntöjä, joissa
a)     kielletään suoraan ihmisravinnoksi tarkoitetun raakamaidon tai raakakerman saattaminen
       markkinoille sen alueella tai rajoitetaan sitä; tai
b)     sallitaan toimivaltaisen viranomaisen luvalla sellaisen raakamaidon käyttö, joka ei täytä
       liitteessä III olevassa IX jaksossa säädettyjä vaatimuksia pesäkemäärän ja somaattisten
       solujen määrän osalta valmistettaessa juustoja, joiden kypsytysaika on vähintään 60 päivää,
       sekä kyseisten juustojen valmistuksen yhteydessä saatavien meijerituotteiden käyttö
       edellyttäen, että se ei vaikuta tämän asetuksen tavoitteiden saavuttamiseen.
                                                  11 artikla
                                               Erityispäätökset
Rajoittamatta 9 artiklan ja 10 artiklan 1 kohdan yleistä soveltamista voidaan 12 artiklan 2 kohdassa
säädettyä menettelyä noudattaen vahvistaa sellaisia täytäntöönpanotoimenpiteitä tai hyväksyä
sellaisia muutoksia liitteeseen II tai III, jotka koskevat:
1.     lihan lämpimänä kuljettamista koskevia sääntöjä,
2.     sen määrittämistä, mikä mekaanisesti erotetun lihan kalsiumpitoisuus ei ole merkittävästi
       korkeampi kuin jauhelihan;
 ---pagebreak--- 3. muita käsittelyjä, joita voidaan soveltaa jalostuslaitoksessa B- tai C-luokan tuotantoalueilta
   peräisin oleviin eläviin simpukoihin, joita ei ole puhdistettu tai sijoitettu uuteen paikkaan;
4. merellisten biotoksiinien hyväksyttyjen testausmenetelmien määrittämistä;
5. muiden eläviä simpukoita koskevien terveysvaatimusten vahvistamista yhteistyössä yhteisön
   vertailulaboratorion kanssa, mukaan lukien
   a)     muiden merellisten biotoksiinien raja-arvot ja analyysimenetelmät,
   b)     viruskokeiden menettelyt ja virologiset vaatimukset, ja
   c)     näytteenottosuunnitelmat sekä terveysvaatimusten noudattamisen tarkistamiseksi
          sovellettavat menetelmät ja analyyttiset vaihteluvälit;
6. terveysvaatimuksista tai -tarkastuksista säätämistä silloin, kun on tieteellisesti perusteltu, että
   näitä tarvitaan kansanterveyden suojaamiseksi;
7. liitteen III VII jakson IX luvun ulottamista muihin eläviin simpukoihin kuin
   kampasimpukoihin (Pectinidae);
8. perusteiden määrittelemistä sen määrittämiseksi, milloin epidemiologisen tiedon mukaan
   pyyntialue ei ole terveysuhka loisten osalta, ja näin ollen sen määrittämiseksi, milloin
   toimivaltainen viranomainen voi antaa elintarvikealan toimijalle luvan olla pakastamatta
   kalastustuotteita liitteen III VIII jakson III luvun D osan mukaisesti;
 ---pagebreak--- 9.   tuoreusvaatimusten sekä histamiinin ja haihtuvan kokonaistypen raja-arvojen vahvistamista
     kalastustuotteiden osalta;
10.  sellaisen raakamaidon, joka ei täytä liitteen III IX jaksossa säädettyjä vaatimuksia
     pesäkemäärän ja somaattisten solujen määrän osalta, käytön sallimista tiettyjen
     maitotuotteiden valmistamiseen;
11.  raakamaidon kaikkien lääkeainejäämien suurimman sallitun kokonaismäärän vahvistamista,
     tämän kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 96/23/EY1 soveltamista; ja
12.  vastaavien käsittelyjen hyväksymistä gelatiinin tai kollageenin valmistamiseksi.
                                                12 artikla
                                          Komiteamenettely
1.   Komissiota avustaa pysyvä elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevä komitea.
2.   Jos tähän kohtaan viitataan, sovelletaan päätöksen 1999/468/EY 5 ja 7 artiklassa säädettyä
menettelyä ottaen huomioon mainitun päätöksen 8 artiklan säännökset.
Päätöksen 1999/468/EY 5 artiklan 6 kohdassa tarkoitettu määräaika vahvistetaan kolmeksi
kuukaudeksi.
3.   Komitea vahvistaa työjärjestyksensä.
1
     Neuvoston direktiivi 96/23/EY, annettu 29 päivänä huhtikuuta 1996, elävissä eläimissä ja
     niistä saatavissa tuotteissa olevien tiettyjen aineiden ja niiden jäämien osalta suoritettavista
     tarkastustoimenpiteistä (EYVL L 125, 23.5.1996, s. 10). Direktiivi sellaisena kuin se on
     muutettuna asetuksella (EY) N:o 806/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 1).
 ---pagebreak---                                                  13 artikla
                       Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen kuuleminen
Komissio kuulee Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista kaikissa sellaisissa tämän asetuksen
soveltamisalaan kuuluvissa asioissa, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa kansanterveyteen, ja
erityisesti ennen kuin se ehdottaa liitteessä III olevan jakson III ulottamista koskemaan muita
eläinlajeja.
                                                 14 artikla
                            Kertomus Euroopan parlamentille ja neuvostolle
1.     Komissio toimittaa Euroopan parlamentille ja neuvostolle ...* kertomuksen, jossa tarkastellaan
tämän asetuksen täytäntöönpanosta saatuja kokemuksia.
2.     Komissio liittää kertomukseen tarvittaessa asianmukaisia ehdotuksia.
                                                 15 artikla
Tämä asetus tulee voimaan päivänä, jona se julkaistaan Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 18 kuukauden kuluttua päivästä, jona kaikki seuraavat säädökset ovat tulleet
voimaan:
a)     Asetus (EY) N:o .../2004** elintarvikehygieniasta;
*
       Viisi vuotta tämän asetuksen voimaantulosta.
**
       Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
       numeron.
 ---pagebreak--- b)    Asetus (EY) N:o .../2004* ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläinperäisten tuotteiden virallisen
      valvonnan järjestämistä koskevista erityissäännöistä; ja
c)    Direktiivi 2004/.../EY**.
Sitä ei kuitenkaan sovelleta ennen 1 päivää tammikuuta 2006.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Strasbourgissa 29.4.2004.
   Euroopan parlamentin puolesta                                      Neuvoston puolesta
              Puhemies                                                   Puheenjohtaja
               P. COX                                                  M. McDOWELL
*
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
      numeron.
**
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
      numeron.
 ---pagebreak---                                                                                                   LIITE I
                                             MÄÄRITELMÄT
Tässä asetuksessa tarkoitetaan:
1.    LIHA
1.1   'lihalla' 1.2–1.8 kohdassa tarkoitettujen eläinten syötäväksi soveltuvia osia veri mukaan
lukien;
1.2   'kotieläiminä pidetyillä sorkka- ja kavioeläimillä' kotieläiminä pidettyjä nautaeläimiä
      (Bubalus- ja Bison-lajit mukaan lukien), sikoja, lampaita ja vuohia sekä kotieläiminä pidettyjä
      kavioeläimiä;
1.3   'siipikarjalla' tarhattuja lintuja, mukaan lukien linnut, joita ei pidetä kotieläimiin kuuluvina
      mutta joita tarhataan kotieläiminä, lukuun ottamatta sileälastaisia lintuja;
1.4   'jäniseläimillä' kaneja, jäniksiä ja jyrsijöitä;
1.5   'luonnonvaraisella riistalla'
      –      luonnonvaraisia sorkka- ja kavioeläimiä ja jäniseläimiä sekä muita maanisäkkäitä, joita
             metsästetään ihmisravinnoksi ja joita pidetään kyseisessä jäsenvaltiossa sovellettavan
             lain mukaisesti luonnonvaraisena riistana, mukaan luettuina nisäkkäät, jotka elävät
             suljetulla alueella samanlaisissa vapausolosuhteissa kuin luonnonvarainen riista, ja
      –      luonnonvaraisia lintuja, joita metsästetään ihmisravinnoksi.
 ---pagebreak--- 1.6  'tarhatulla riistalla' muita tarhattuja sileälastaisia lintuja ja tarhattuja maanisäkkäitä kuin niitä,
     joita tarkoitetaan 1.2 kohdassa;
1.7  'luonnonvaraisella pienriistalla' vapaudessa eläviä luonnonvaraisia riistalintuja ja jäniseläimiä;
1.8  'luonnonvaraisella suurriistalla' vapaudessa eläviä luonnonvaraisia maanisäkkäitä, jotka eivät
     kuulu luonnonvaraisen pienriistan määritelmän piiriin;
1.9  'ruholla' eläimen ruhoa teurastuksen ja käsittelyn jälkeen;
1.10 'tuoreella lihalla' lihaa, jolle ei ole tehty muita säilöntäkäsittelyitä kuin jäähdytys, jäädytys tai
     pakastaminen, mukaan lukien tyhjiökääritty tai suojakaasupakkaukseen kääritty liha;
1.11 'muilla eläimen osilla' muuta tuoretta lihaa kuin ruhon lihaa, mukaan lukien sisäelimet ja veri;
1.12 'sisäelimillä' rinta-, vatsa- ja lantio-ontelon elimiä sekä henki- ja ruokatorvea ja linnuilla
     kupua;
1.13 'jauhelihalla' luuttomaksi leikattua lihaa, joka on hakattu hienoksi ja joka sisältää suolaa
     vähemmän kuin yhden prosentin;
1.14 'mekaanisesti erotetulla lihalla' tuotetta, joka saadaan poistamalla liha luista luuttomaksi
     leikkaamisen jälkeen tai siipikarjan ruhoista käyttämällä mekaanisia keinoja, joiden
     seurauksena lihassyyn rakenne häviää tai muuttuu;
 ---pagebreak--- 1.15 'raakalihavalmisteilla' tuoretta lihaa, jauheliha mukaan luettuna, johon on lisätty
     elintarvikkeita, mausteita tai lisäaineita tai jota on jalostettu, mutta ei kuitenkaan niin, että
     lihan sisäinen lihassyyrakenne olisi muuttunut ja tuoreen lihan ominaisuudet olisivat
     hävinneet;
1.16 'teurastamolla' laitosta, jossa teurastetaan ja käsitellään (dress) eläimiä, joiden liha on
     tarkoitettu ihmisravinnoksi;
1.17 'leikkaamolla' laitosta, jossa luut leikataan ja/tai liha paloitellaan;
1.18 'riistan käsittelylaitoksella' kaikkia laitoksia, joissa metsästämällä saatu riista valmistellaan
     markkinoille saattamista varten.
2.   ELÄVÄT SIMPUKAT
2.1  'simpukoilla' siivilöimällä ravintonsa ottavia simpukoita;
2.2  'merellisillä biotoksiineilla' myrkyllisiä aineita, joita simpukoihin kerääntyy erityisesti siitä
     syystä, että ne käyttävät ravinnokseen toksiinia sisältävää planktonia;
2.3  'liottamisella' A-luokan tuotantoalueilta, puhdistamoista tai lähettämöistä tulevien elävien
     simpukoiden varastointia säiliöissä tai muissa puhdasta merivettä sisältävissä rakennelmissa
     taikka luonnollisissa paikoissa hiekan, mudan tai liman poistamiseksi, aistinvaraisten
     ominaisuuksien säilyttämiseksi tai parantamiseksi ja sen varmistamiseksi, että simpukat ovat
     hyvässä kunnossa ennen käärimistä tai pakkaamista;
 ---pagebreak--- 2.4 'kerääjällä' luonnollista henkilöä tai oikeushenkilöä, joka eri tavoin kerää eläviä simpukoita
    pyyntialueelta tarkoituksenaan käsitellä niitä ja saattaa niitä markkinoille;
2.5 'tuotantoalueella' meri-, laguuni- tai suistoaluetta, jossa on luonnollisia simpukkaesiintymiä,
    tai paikkoja, joita käytetään simpukoiden viljelyyn ja joista eläviä simpukoita kerätään;
2.6 'uudelleensijoitusalueella' meri-, laguuni- tai suistoaluetta, jonka rajat on merkitty selvästi ja
    osoitettu poijuilla, viitoilla tai muilla paikalleen kiinnitetyillä välineillä ja jota käytetään
    yksinomaan elävien simpukoiden luonnolliseen puhdistumiseen;
2.7 'lähettämöllä' maissa tai rannikon edustalla olevaa laitosta ihmisravinnoksi soveltuvien
    elävien simpukoiden vastaanottoa, liottamista, pesua, puhdistusta, luokittelua, käärimistä ja
    pakkaamista varten;
2.8 'puhdistamolla' laitosta, jossa on puhtaalla merivedellä täytettävät säiliöt, joihin elävät
    simpukat sijoitetaan saastumisen vähenemiseen tarvittavaksi ajaksi niiden saattamiseksi
    ihmisravinnoksi soveltuviksi;
2.9 'uudelleensijoittamisella' elävien simpukoiden siirtäminen meri-, laguuni- tai suistoalueille
    saastumisen vähenemiseen tarvittavaksi ajaksi niiden saattamiseksi ihmisravinnoksi
    soveltuviksi. Tähän eivät sisälly ne erityiset toimenpiteet, joissa simpukat siirretään
    lisäkasvuun tai lihottamiseen paremmin soveltuville alueille.
 ---pagebreak--- 3.  KALASTUSTUOTTEET
3.1 'kalastustuotteilla' kaikkia luonnonvaraisia tai viljeltyjä meren tai makean veden eläimiä
    (lukuun ottamatta eläviä simpukoita, eläviä piikkinahkaisia, eläviä vaippaeläimiä ja eläviä
    merikoteloja ja kaikkia nisäkkäitä, matelijoita ja sammakoita) sekä kaikkia niiden syötäviä
    muotoja, osia ja niistä saatuja tuotteita;
3.2 'uivalla jalostamolla' alusta, jolla kalastustuotteille tehdään yksi tai useampi seuraavista
    toimenpiteistä, jonka jälkeen tuote kääritään, pakataan ja tarvittaessa jäähdytetään tai
    jäädytetään: fileointi, viipalointi, nahan poistaminen, kuorien poistaminen, paloittelu tai
    jalostus;
3.3 'pakastusaluksella' alusta, jolla jäädytetään kalastustuotteita ja tehdään tapauksen mukaan tätä
    ennen asianmukaisia valmistelutehtäviä kuten verenlasku, pään poistaminen sekä sisälmysten
    ja evien poistaminen, joita seuraa tarpeen mukaan kääriminen tai pakkaaminen;
3.4 'mekaanisesti erotetulla kalastustuotteella' mitä tahansa tuotetta, joka saadaan poistamalla liha
    kalastustuotteista käyttämällä mekaanisia keinoja, joiden seurauksena lihan rakenne häviää tai
    muuttuu;
3.5 'tuoreella kalastustuotteella' kokonaista ja valmistettua jalostamatonta kalastustuotetta,
    mukaan lukien tyhjiöpakatut tai suojakaasupakatut tuotteet, joita niiden säilyttämiseksi ei ole
    käsitelty muulla tavalla kuin jäähdyttämällä;
3.6 'raakavalmisteella' jalostamatonta kalastustuotetta, jolle on tehty sen anatomiseen
    kokonaisuuteen vaikuttava toimenpide kuten sisälmysten poisto, pään poisto, viipalointi,
    fileointi, pilkkominen tai muu vastaava toimenpide.
 ---pagebreak--- 4.  MAITO
4.1 'raakamaidolla' maitoa, joka on tuotettu kotieläimen maitorauhasia lypsämällä ja jota ei ole
    kuumennettu yli 40°C:n lämpötilaan eikä käsitelty millään vaikutukseltaan vastaavalla
    tavalla;
4.2 'maitotilalla' tilaa, jossa pidetään yhtä tai useampaa kotieläintä maidon tuotannossa maidon
    saattamiseksi markkinoille elintarvikkeena.
5.  MUNAT
5.1 'munilla' tarhattujen lintujen kuorellisia munia, jotka soveltuvat suoraan ihmisravinnoksi tai
    munatuotteiden valmistukseen, ei kuitenkaan rikkoutuneita, haudottuja tai keitettyjä munia;
5.2 'nestemäisellä munalla' munan käsittelemätöntä sisältöä kuoren poistamisen jälkeen;
5.3 'säröillä olevilla munilla' munia, joissa on vahingoittunut kuori ja ehjät kalvot;
5.4 'pakkaamolla' laitosta, jossa munia luokitellaan laadun ja painon mukaan.
6.  SAMMAKONREIDET JA ETANAT
6.1 'sammakonreisillä' poikittain etuosan takaa jaettujen Rana sp. -lajeihin (aitosammakoiden
    heimo) kuuluvien sammakoiden takaosaa, josta on poistettu sisälmykset ja nahka;
 ---pagebreak--- 6.2 'etanoilla' Helix pomatia Linné -, Helix aspersa Muller -, Helix lucorum -lajeihin ja Achatina-
    heimon lajeihin kuuluvat maakotilot.
7.  JALOSTETUT TUOTTEET
7.1 'lihavalmisteilla' jalostettuja tuotteita, jotka syntyvät lihan jalostuksen tai näiden jalostettujen
    tuotteiden jatkokäsittelyn tuloksena siten, että leikkuupinnan perusteella voidaan todeta, että
    tuoreen lihan ominaisuudet ovat kadonneet;
7.2 'meijerituotteilla' raakamaidon jalostuksen tai jalostettujen tuotteiden jatkokäsittelyn tuloksena
    syntyneitä jalostettuja tuotteita;
7.3 'munatuotteilla' jalostettuja tuotteita, jotka syntyvät munien tai munien eri osien tai seosten
    käsittelystä tai näiden jalostettujen tuotteiden lisäkäsittelystä;
7.4 'jalostetuilla kalastustuotteilla' jalostettuja tuotteita, jotka syntyvät kalastustuotteiden
    käsittelystä tai näiden jalostettujen tuotteiden lisäkäsittelystä;
7.5 'sulatetulla eläinrasvalla' lihan, luut mukaan luettuina, sulatuksesta saatua ihmisravinnoksi
    tarkoitettua rasvaa;
7.6 'proteiinijäännöksellä' proteiineja sisältävää rasvan sulatuksen jäännöstä rasvan ja veden
    osittaisen erottamisen jälkeen;
7.7 'gelatiinilla' luonnollista, liukoista ja hyytelöivää tai ei-hyytelöivää proteiinia, jota saadaan
    eläinten luista, vuodasta, nahasta ja jänteistä valmistetun kollageenin osittaisella
    hydrolyysilla;
 ---pagebreak--- 7.8 'kollageenilla' proteiinipohjaista tuotetta, jota saadaan tässä asetuksessa säädettyjen asiaan
    kuuluvien vaatimusten mukaisesti valmistetuista eläinten luista, vuodasta, nahasta ja jänteistä;
7.9 'käsitellyillä mahoilla, rakoilla ja suolilla' mahoja, rakkoja ja suolia, joille on tehty jokin
    käsittely kuten suolaus, kuumennus tai kuivatus niiden saamisen ja puhdistamisen jälkeen.
8.  MUUT MÄÄRITELMÄT
8.1 'eläinperäisillä tuotteilla':
    –      eläinperäisiä elintavikkeita mukaan luettuina hunaja ja veri,
    –      ihmisravinnoksi tarkoitettuja eläviä simpukoita, eläviä piikkinahkaisia, eläviä
           vaippaeläimiä ja eläviä merikotiloita, ja
    –      muita eläimiä, jotka on tarkoitus valmistaa toimitettavaksi elävinä lopulliselle
           kuluttajalle;
8.2 'tukkukaupalla' elintarvikealan yritystä, johon sisältyy useita erillisiä yksiköitä, joilla on
    yhteiset laitokset ja osastot, joissa elintarvikkeita myydään elintarvikealan toimijoille.
                                    ________________________
 ---pagebreak---                                                                                                   LIITE II
              USEITA ELÄINPERÄISIÄ TUOTTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
                                    I JAKSO: TUNNISTUSMERKINTÄ
5 tai 6 artiklan sitä edellyttäessä ja jollei liitteen III säännöksistä muuta johdu, elintarvikealan
toimijoiden on varmistettava, että eläinperäiset tuotteet on varustettu seuraavien säännösten
mukaisesti tehtävällä tunnistusmerkillä.
A.     TUNNISTUSMERKIN TEKEMINEN
1.     Tunnistusmerkki on tehtävä ennen kuin tuote lähtee laitoksesta.
2.     Tuotteeseen ei kuitenkaan tarvitse laittaa uutta merkkiä, ellei sen pakkausta ja/tai käärettä ole
       poistettu tai ellei sitä jatkojalosteta toisessa laitoksessa, jolloin uudessa merkissä on oltava sen
       laitoksen hyväksymisnumero, jossa mainitut toimet toteutetaan.
3.     Tunnistusmerkkiä ei tarvitse laittaa muniin, joiden pakkausmerkintöjä ja merkintää koskevista
       vaatimuksista säädetään asetuksessa (EY) N:o 1907/901.
4.     Elintarvikealan toimijoilla on asetuksen (EY) N:o 178/2002 18 artiklan mukaisesti oltava
       järjestelmät ja menettelyt, joilla voidaan tunnistaa elintarvikealan toimijat, joilta ne ovat
       saaneet ja joille ne ovat toimittaneet eläinperäisiä tuotteita.
1
       Neuvoston asetus (ETY) N:o 1907/90, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990, tietyistä munien
       kaupan pitämisen vaatimuksista (EYVL L 173, 6.7.1990, s 5). Asetus sellaisena kuin se on
       viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o 2052/2003 (EUVL L 305, 22.11.2003, s. 1).
 ---pagebreak--- B. TUNNISTUSMERKIN MUOTO
5. Merkin on oltava luettava, pysyvä ja laadittu helposti luettavin kirjaimin. Sen on oltava
   selvästi esillä toimivaltaisia viranomaisia varten.
6. Merkissä on oltava laitoksen sijaintimaan nimi, joka voi olla kirjoitettu kokonaan tai ilmaistu
   kaksikirjaimisella lyhenteellä asiaankuuluvan ISO-standardin mukaisesti.
   Jäsenvaltioiden osalta kyseiset lyhenteet ovat kuitenkin AT, BE, DE, DK, ES, FI, FR, GR, IE,
   IT, LU, NL, PT, SE ja UK.
   Elintarvikealan toimijat voivat käyttää edelleen ennen tämän asetuksen voimaantuloa
   tilaamiaan varastoja ja laitteita, kunnes ne ovat loppuneet tai ne on korvattava.
7. Merkissä on oltava laitoksen hyväksymisnumero. Jos laitos valmistaa sekä elintarvikkeita,
   joihin sovelletaan tätä asetusta, että elintarvikkeita, joihin sitä ei sovelleta, elintarvikealan
   toimija voi käyttää molemmissa samaa tunnistusmerkkiä.
8. Yhteisössä sijaitsevan laitoksen osalta merkin on oltava soikea, ja siinä on oltava lyhenne CE,
   EC, EF, EG, EK tai EY.
 ---pagebreak--- C.  MERKINTÄTAPA
9.  Merkki voidaan eri eläinperäisten tuotteiden esillepanon mukaan liittää suoraan tuotteeseen,
    kääreeseen tai pakkaukseen tai painaa tuotteeseen, kääreeseen tai pakkaukseen kiinnitettävään
    pakkausmerkintään. Merkki voi olla myös kestävästä materiaalista tehty lappu, jota ei voi
    irrottaa.
10. Jos pakkaus sisältää paloiteltua lihaa tai muita eläimen osia, merkin on oltava pakkaukseen
    kiinnitetyssä tai pakkaukseen painetussa etiketissä niin, että se tuhoutuu pakkausta avattaessa.
    Tämä ei kuitenkaan ole tarpeen, jos avaaminen tuhoaa pakkauksen. Jos kääre suojaa tuotetta
    yhtä hyvin kuin pakkaus, merkki voidaan kiinnittää kääreeseen.
11. Kuljetussäiliöissä tai suurissa pakkauksissa olevien eläinperäisten tuotteiden, jotka on
    tarkoitettu muussa laitoksessa myöhemmin käsiteltäviksi, jalostettaviksi, käärittäviksi tai
    pakattaviksi, merkki voi olla säiliön tai pakkauksen ulkopinnalla.
12. Kuljetettaessa nestemäisiä, rakeisia tai jauhemaisia eläinperäisiä tuotteita irtolastina ja
    kalastustuotteita irtolastina tunnistusmerkkiä ei tarvita, jos saateasiakirjat sisältävät 6, 7 ja
    tarvittaessa 8 kohdassa tarkoitetut tiedot.
13. Kun eläinperäiset tuotteet ovat lopulliselle kuluttajalle suoraan toimitettavaksi tarkoitetussa
    pakkauksessa, merkin merkitseminen ainoastaan pakkauksen ulkopuolelle riittää.
 ---pagebreak--- 14. Jos merkki on suoraan eläinperäisessä tuotteessa, käytettyjen värien on oltava elintarvikkeiden
    väriaineita koskevien yhteisön sääntöjen mukaisesti sallittuja.
                      II JAKSO: HACCP-PERIAATTEISIIN PERUSTUVIEN
                                    MENETTELYJEN TAVOITTEET
1.  Teurastamoja hoitavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että heidän asetuksen
    (EY) N:o…/2004∗ 5 artiklan yleisten vaatimusten mukaisesti toteuttamansa toimenpiteet
    täyttävät vaara-analyysissa tarpeellisiksi katsotut vaatimukset ja 2 kohdassa mainitut
    erityisvaatimukset.
2.  Menettelyjen on taattava se, että jokainen teurastamoihin hyväksytty eläin tai tarvittaessa
    eläinerä täyttää seuraavat edellytykset:
    a)     se on asianmukaisesti tunnistettu,
    b)     sen mukana on III jaksossa tarkoitetut eläinten alkuperätilalta saadut asiaankuuluvat
           tiedot,
    c)     se ei tule tilalta tai alueelta, jolta eläinten kuljettaminen on kielletty tai jolla on muita
           rajoituksia eläinten terveyttä tai kansanterveyttä koskevista syistä, paitsi jos
           toimivaltainen viranomainen sallii sen,
    d)     se on puhdas,
∗
    Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
    numeron.
 ---pagebreak---       e)     se on elintarvikealan toimijan arvion mukaisesti terve, ja
      f)     se on voinniltaan tyydyttävässä kunnossa saapuessaan teurastamoon.
3.    Jos elintarvikealan toimija ei pysty täyttämään jotain 2 kohdassa lueteltua vaatimusta, hänen
      on ilmoitettava siitä virkaeläinlääkärille ja toteutettava aiheelliset toimenpiteet.
                     III JAKSO: ELINTARVIKEKETJUA KOSKEVAT TIEDOT
Teurastamoja hoitavien elintarvikealan toimijoiden on tarvittaessa pyydettävä, vastaanotettava ja
tarkastettava tässä jaksossa tarkoitetut elintarvikeketjua koskevat tiedot kaikkien teurastamoon
lähetettyjen tai lähetettäväksi aiottujen eläinten osalta lukuun ottamatta luonnonvaraista riistaa, ja
toimittava niiden mukaisesti.
1.    Teurastamotoiminnan harjoittajat eivät saa hyväksyä eläimiä teurastamoihin ennen kuin ne
      ovat pyytäneet ja niille on toimitettu alkuperätilalla pidettyyn kirjanpitoon sisältyvät
      asiaankuuluvat elintarvikkeiden turvallisuutta koskevat asetuksen (EY) N:o .../2004* mukaiset
      tiedot.
2.    Teurastamotoiminnan harjoittajille on toimitettava nämä tiedot vähintään 24 tuntia ennen
      eläinten saapumista teurastamoon lukuun ottamatta 7 kohdassa mainittuja tapauksia.
3.    Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen asiaankuuluvien elintarvikkeiden turvallisuutta koskevien
      tietojen on katettava seuraavat seikat:
      a)     tilanne eläinten alkuperätilalla tai alueen eläinten terveystilanne,
      b)     eläinten terveydentila,
*
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
      numeron.
 ---pagebreak--- c) eläinlääkkeet tai muut eläimille asiaankuuluvalla ajanjaksolla annetut hoidot aina kun
   varoaika on muu kuin nolla sekä hoitojen päivämäärät ja varoajat,
d) sellaisten tautien esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa lihan turvallisuuteen,
e) eläimiltä otettujen näytteiden tai muiden lihan turvallisuuteen mahdollisesti vaikuttavien
   sairauksien diagnosoimiseksi otettujen näytteiden analyysien tulokset, jos niillä on
   merkitystä kansanterveyden suojelun kannalta, zoonoosien ja jäämien seurannan ja
   valvonnan yhteydessä otetut näytteet mukaan luettuina,
f) asiaankuuluvat tiedot aiempien ante mortem- ja post mortem -tarkastusten tuloksista
   samalta alkuperätilalta peräisin olevien eläinten osalta mukaan lukien erityisesti
   virkaeläinlääkärin antamat tiedot,
g) tuotantoa koskevat tiedot, kun niistä voi käydä ilmi taudin esiintyminen, ja
h) alkuperätilan toimijan tavanomaisesti käyttämän yksityisen eläinlääkärin nimi ja osoite.
 ---pagebreak--- 4. a)    Teurastamotoiminnan harjoittajille ei kuitenkaan tarvitse toimittaa seuraavia tietoja:
         i)     edellä 3 kohdan a, b, f ja h alakohdassa tarkoitettuja tietoja, jos ne ovat jo
                teurastamotoiminnan harjoittajan tiedossa (esimerkiksi jonkin pysyvän järjestelyn
                tai laadunvarmistusjärjestelmän kautta), tai
         ii)    edellä 3 kohdan a, b, f ja g alakohdassa tarkoitettuja tietoja, jos tuottaja ilmoittaa,
                että asiaankuuluvia ilmoitettavia tietoja ei ole.
   b)    Tietojen ei tarvitse olla sanatarkka ote eläinten alkuperätilan kirjanpidosta. Ne voidaan
         toimittaa sähköisenä tietojenvaihtona tai tuottajan allekirjoittamalla yhdenmukaisella
         ilmoituslomakkeella.
5. Elintarvikealan toimijoiden, jotka ovat päättäneet päästää eläimet teurastamoihin arvioituaan
   asiaankuuluvat elintarvikeketjua koskevat tiedot, on asetettava tiedot virkaeläinlääkärin
   saataville viipymättä ja vähintään 24 tuntia ennen eläimen tai eläinerän saapumista lukuun
   ottamatta 7 kohdassa mainittuja tapauksia. Eläintarvikealan toimijan on ilmoitettava
   virkaeläinlääkärille kaikista sellaisista tiedoista, jotka antavat aiheen epäillä kyseisen eläimen
   terveydentilaa ennen ante mortem -tarkastusta.
6. Jos eläin tulee teurastamoon ilman elintarvikeketjua koskevia tietoja, teurastamotoiminnan
   harjoittajan on ilmoitettava tästä viipymättä virkaeläinlääkärille. Eläintä ei saa teurastaa ennen
   kuin virkaeläinlääkäri antaa siihen luvan.
 ---pagebreak--- 7. Elintarvikeketjua koskevat tiedot voidaan toimivaltaisen viranomaisen luvalla toimittaa
   teurastamoon eläimen mukana eikä vähintään 24 tuntia aiemmin, kun kyseessä ovat:
   a)    siat, siipikarja tai tarhattu riista, joille on tehty ante mortem -tarkastus alkuperätilalla,
         jos eläinten mukana toimitettavasta eläinlääkärin allekirjoittamasta todistuksesta käy
         ilmi, että eläinlääkäri on tutkinut eläimet tilalla ja todennut ne terveiksi;
   b)    kotieläiminä pidettävät kavioeläimet;
   c)    eläimet, joille on tehty hätäteurastus, jos eläinten mukana toimitetaan eläinlääkärin
         allekirjoittama lausunto ante mortem -tarkastuksen myönteisestä tuloksesta, ja
   d)    eläimet, joita ei ole lähetetty suoraan alkuperätilalta teurastamoon.
   Teurastamotoiminnan harjoittajien on arvioitava asiaankuuluvat tiedot. Jos ne hyväksyvät
   eläimet teurastettaviksi, niiden on annettava virkaeläinlääkärille a ja c alakohdassa mainitut
   asiakirjat. Eläimiä ei saa teurastaa tai käsitellä ennen kuin virkaeläinlääkäri antaa siihen luvan.
 ---pagebreak--- 8. Elintarvikealan toimijoiden on tarkastettava kotieläiminä pidettävien kavioeläinten
   mukana toimitetut passit sen varmistamiseksi, että eläin on tarkoitettu teurastettavaksi
   ihmisravinnoksi. Jos ne hyväksyvät eläimen teurastettavaksi, niiden on toimitettava
   passi virkaeläinlääkärille.
                           ________________________
 ---pagebreak---                                                                                                  LIITE III
                                        ERITYISVAATIMUKSET
        I JAKSO: KOTIELÄIMINÄ PIDETTYJEN SORKKA- JA KAVIOELÄINTEN LIHA
I LUKU: ELÄVIEN ELÄINTEN KULJETUS TEURASTAMOON
Eläviä eläimiä teurastamoihin kuljettavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava seuraavien
vaatimusten noudattaminen.
1.     Eläimiä on käsiteltävä varovasti kokoamisen ja kuljetuksen aikana, eikä niille saa aiheutua
       tarpeetonta kärsimystä.
2.     Eläimiä, joissa on taudinoireita tai jotka ovat peräisin karjoista, joiden tiedetään olevan
       kansanterveyden kannalta merkittävien taudinaiheuttajien saastuttamia, saadaan kuljettaa
       teurastamoon ainoastaan, jos toimivaltainen viranomainen sen sallii.
II LUKU: TEURASTAMOJA KOSKEVAT EDELLYTYKSET
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että kotieläiminä pidettyjen sorkka- ja kavioeläinten
teurastukseen käytettävät teurastamot vastaavat rakennustavaltaan, tilojensa sijoittelulta ja
laitteistoltaan seuraavia vaatimuksia.
1.     a)     Teurastamoissa on oltava asianmukaiset ja hygieeniset eläinsuojat tai ilmaston niin
              salliessa, odotuskarsinat, jotka on helppo puhdistaa ja desinfioida. Näiden tilojen on
              oltava varustettu siten, että eläimiä voidaan juottaa ja tarvittaessa syöttää. Jäteveden
              viemäröinti ei saa vaarantaa elintarvikkeiden turvallisuutta.
 ---pagebreak---    b)   Teurastamoissa on myös oltava sairaita tai sairaiksi epäiltyjä eläimiä varten sellaiset
        erilliset lukittavat tilat tai ilmaston salliessa sellaiset karsinat, joissa on erillinen
        viemäröinti ja jotka sijaitsevat siten, että tartunnat muihin eläimiin vältetään, ellei
        toimivaltainen viranomainen katso tällaisia tiloja tarpeettomiksi.
   c)   Navettatilojen koolla on varmistettava eläinten hyvinvointia koskevien vaatimusten
        noudattaminen. Niiden sijoittelun on oltava sellainen, että se helpottaa ante mortem
        -tarkastusten tekemistä, mukaan lukien eläinten tai eläinryhmien tunnistaminen.
2. Lihan saastumisen välttämiseksi teurastamoissa
   a)   on oltava riittävä määrä toteutettaviin toimiin soveltuvia huoneita;
   b)   on oltava erilliset tilat mahojen ja suolien tyhjentämistä ja puhdistamista varten, ellei
        toimivaltainen viranomainen tapauskohtaisesti salli näiden toimien eriaikaista
        suorittamista tietyssä teurastamossa;
   c)   on varmistettava, että seuraavat toimet suoritetaan eri tiloissa tai eri aikoina;
        i)     tainnutus ja verenlasku
        ii)    sikoja teurastettaessa kalttaus, karvanpoisto, kaavinta ja poltto
        iii)   sisäelinten poisto ja jatkokäsittely
        iv)    puhdistettujen suolien ja mahojen käsittely
 ---pagebreak---          v)     muiden eläimen osien valmistelu ja puhdistus, erityisesti nyljettyjen päiden
                käsittely, ellei se tapahdu teurastuslinjalla
         vi)    muiden eläimen osien pakkaaminen ja
         vii) lihan lähettäminen;
   d)    on oltava laitteistot, joiden avulla voidaan varmistaa, ettei liha ole kosketuksissa
         lattioihin, seiniin tai laitteisiin; ja
   e)    on oltava teurastuslinjat (jos niitä käytetään), jotka on suunniteltu siten, että
         teurastuskäsittely etenee jatkuvasti ja vältetään ristikontaminaatio teurastuslinjan eri
         osien välillä. Jos samoissa tiloissa toimii useampi kuin yksi teurastuslinja, linjat on
         erotettava toisistaan riittävästi ristikontaminaation välttämiseksi.
3. Teurastamoissa on oltava joko mahdollisuus desinfioida välineet kuumalla vedellä, jonka
   lämpötila on vähintään 82°C, tai jokin vaihtoehtoinen järjestelmä, jolla on vastaava vaikutus.
4. Suojaamatonta lihaa käsittelevän henkilökunnan käyttämien käsienpesulaitteiden hanojen on
   oltava niin suunniteltu, että estetään saastumisen leviäminen.
5. Teurastamoissa on oltava lukittavat tilat jälkitarkastukseen otetun lihan kylmävarastointia
   varten ja erilliset lukittavat tilat ihmisravinnoksi kelpaamattomaksi todetun lihan varastointia
   varten.
 ---pagebreak--- 6.    Teurastamoissa on oltava erillinen paikka asianmukaisine laitteineen karjankuljetusvälineiden
      puhdistusta, pesemistä ja desinfiointia varten. Teurastamoissa ei kuitenkaan tarvitse olla näitä
      paikkoja ja välineitä, jos toimivaltainen viranomainen sen sallii ja lähistöllä on muita
      virallisesti hyväksyttyjä paikkoja ja välineitä.
7.    Teurastamoissa on oltava lukittavat tilat, jotka on varattu sairaiden tai sairaiksi epäiltyjen
      eläinten teurastukseen. Tämä ei ole tarpeen, jos teurastus tapahtuu muissa toimivaltaisen
      viranomaisen tähän tarkoitukseen varaamissa tiloissa tai tavanomaisen teurastuksen lopussa.
8.    Jos lanta tai ruoansulatuskanavan sisältö varastoidaan teurastamoissa, niissä on oltava
      erityinen alue tai paikka tätä tarkoitusta varten.
9.    Teurastamoissa on oltava asianmukaisesti varustettu lukittava tila tai tarvittaessa huone, joka
      on varattu yksinomaan eläinlääkärin käyttöön.
III LUKU: LEIKKAAMOJA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että kotieläiminä pidettyjen sorkka- ja kavioeläinten
lihaa käsittelevät leikkaamot täyttävät seuraavat vaatimukset:
1.    Leikkaamot on rakennettu siten, että lihan saastumiselta vältytään erityisesti:
      a)     takaamalla tuotantovaiheiden jatkuva eteneminen tai
      b)     varmistamalla eri tuotantoerien erottelu.
 ---pagebreak--- 2.    Leikkaamoissa on oltava erilliset varastotilat pakatulle ja suojaamattomalle lihalle, paitsi jos
      niitä varastoidaan eri aikoina tai siten, että pakkausmateriaali ja varastointitapa eivät voi
      aiheuttaa lihan saastumista.
3.    Leikkaamoissa on oltava siten varustetut leikkaamotilat, että varmistetaan V luvussa
      säädettyjen vaatimusten noudattaminen.
4.    Leikkaamoissa on oltava suojaamatonta lihaa käsittelevän henkilökunnan käyttöä varten
      käsienpesulaitteet, joiden hanat on suunniteltu niin, että estetään saastumisen leviäminen.
5.    Leikkaamoissa on oltava mahdollisuus desinfioida välineet kuumalla vedellä, jonka lämpötila
      on vähintään 82°C, tai jokin vaihtoehtoinen järjestelmä, jolla on vastaava vaikutus.
IV LUKU: TEURASTUSHYGIENIA
Kotieläiminä pidettyjen sorkka- ja kavioeläinten teurastustoimintaa harjoittavien elintarvikealan
toimijoiden on varmistettava seuraavien vaatimusten täyttyminen.
1.    Kun eläimet on tuotu teurastamoon, niiden teurastamista ei saa viivyttää tarpeettomasti.
      Silloin kun se on eläinten hyvinvointia koskevista syistä tarpeen, eläimille on annettava
      lepoaikaa ennen teurastusta.
2.    a)     Muiden kuin b ja c alakohdassa tarkoitettujen eläinten lihaa ei saa käyttää
             ihmisravinnoksi, mikäli eläimet ovat kuolleet muutoin kuin teurastamossa teurastamalla.
 ---pagebreak---    b)     Teurastustiloihin saa tuoda vain eläviä teurastettaviksi tarkoitettuja eläimiä, lukuun
          ottamatta:
          i)    eläimiä, jotka on hätäteurastettu teurastamon ulkopuolella VI luvun mukaisesti,
          ii)   III jakson mukaisesti tuotantopaikassa teurastettuja eläimiä, ja
          iii)  luonnonvaraista riistaa IV jakson II luvun mukaisesti.
   c)     Sellaisten eläinten lihaa, jotka teurastetaan teurastamossa sattuneen onnettomuuden
          seurauksena, saa käyttää ihmisravinnoksi, mikäli eläimessä ei tarkastuksen yhteydessä
          ole todettu muita vakavia vaurioita kuin onnettomuudesta aiheutuneet vauriot.
3. Teurastettaviksi lähetetyt eläimet tai tapauksen mukaan jokainen eläinerä on merkittävä siten,
   että niiden alkuperä voidaan jäljittää.
4. Eläinten on oltava puhtaita.
5. Teurastamotoiminnan harjoittajien on noudatettava toimivaltaisen viranomaisen asetuksen
   (EY) N:o …/2004∗ mukaisesti nimeämän eläinlääkärin ohjeita sen varmistamiseksi, että
   kunkin teurastettavan eläimen ante mortem -tarkastus tehdään soveltuvissa olosuhteissa.
∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
   asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak--- 6. Teurastushalliin tuodut eläimet on teurastettava ilman tarpeetonta viivytystä.
7. Tainnutus, verenlasku, nylkeminen, sisäelinten poistaminen ja muu käsittely on tehtävä ilman
   tarpeetonta viivytystä ja välttäen lihan saastumista. Erityisesti:
   a)    henkitorven ja ruokatorven on säilyttävä ehjinä verenlaskun ajan, uskonnollisen tavan
         mukaan tapahtuvaa teurastusta lukuun ottamatta,
   b)    poistettaessa nahkoja ja vuotia:
         i)     on estettävä nahan ulkopinnan ja ruhon välinen kosketus,
         ii)    toimijat tai laitteet, jotka ovat kosketuksissa nahkojen ja vuotien ulkopinnan
                kanssa, eivät saa koskea lihaan,
   c)    on toteutettava toimenpiteitä, joilla estetään ruoansulatuskanavan sisällön valuminen
         sisäelinten poistamisen aikana ja sen jälkeen sekä varmistetaan sisäelinten poistaminen
         mahdollisimman pian tainnutuksen jälkeen, ja
   d)    utareiden poistaminen ei saa aiheuttaa sitä, että maito tai ternimaito saastuttaa ruhon.
 ---pagebreak--- 8.  Ruho ja muut ihmisten ravinnoksi tarkoitetut ruhon osat on nyljettävä kokonaan sikoja,
    lampaiden ja vuohien päätä sekä vasikoiden päätä ja sorkkia lukuun ottamatta. Päät ja sorkat
    on käsiteltävä niin, että muun lihan saastumiselta vältytään.
9.  Jos sikoja ei nyljetä, niiden karvat on poistettava välittömästi. Kalttausvedestä aiheutuvan
    saastumisriskin on oltava mahdollisimman pieni. Kalttauksessa voidaan käyttää vain
    hyväksyttyjä lisäaineita. Siat on huuhdeltava juomakelpoisella vedellä läpikotaisin kalttauksen
    jälkeen.
10. Ruhoissa ei saa olla näkyvää ulostekontaminaatiota. Kaikki näkyvä saastuminen on
    poistettava viipymättä viimeistelemällä tai vaikutukseltaan vastaavalla vaihtoehtoisella
    tavalla.
11. Ruhot ja muut eläimen osat eivät saa olla kosketuksissa lattioihin, seiniin tai työtasoihin.
12. Teurastamotoiminnan harjoittajien on noudatettava toimivaltaisen viranomaisen ohjeita sen
    varmistamiseksi, että kaikkien teurastettujen eläinten post mortem -tarkastus tehdään
    soveltuvissa olosuhteissa asetuksen (EY) N:o …/2004∗ mukaisesti.
13. Siihen asti kun post mortem -tarkastus on suoritettu loppuun, on tarkastuksen kohteena olevan
    teurastetun eläimen osat:
    a)    pystyttävä tunnistamaan tiettyyn ruhoon kuuluviksi, ja
∗
    Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
    asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak---     b)     pidettävä erillään kaikista muista ruhoista, muista eläimen osista tai sisäelimistä mukaan
           lukien osat, joille on jo suoritettu post mortem -tarkastus.
    Jos siittimessä ei ole tautien aiheuttamia muutoksia, se voidaan kuitenkin hävittää välittömästi.
14. Molemmista munuaisista on poistettava niitä ympäröivä rasvakudos. Naudoilta, sioilta ja
    kavioeläimiltä on poistettava myös munuaisia ympäröivä kapseli.
15. Jos useiden eläinten veri tai muut eläimen osat kerätään samaan astiaan ennen post mortem
    -tarkastuksen loppuun saattamista, koko säiliön sisältö on luokiteltava ihmisravinnoksi
    kelpaamattomaksi, jos yhden kyseessä olevan eläimen ruho todetaan ihmisravinnoksi
    kelpaamattomaksi.
16. Post mortem -tarkastuksen jälkeen
    a)     nautaeläinten ja kavioeläinten risat on poistettava hygieenisesti,
    b)     ihmisravinnoksi kelpaamattomat osat on poistettava mahdollisimman pian laitoksen
           puhtaalta alueelta,
    c)     elintarvikkeeksi kelpaamattomana erotettu tai sellaiseksi luokiteltu liha ja syötäväksi
           kelpaamattomat sivutuotteet eivät saa olla kosketuksissa elintarvikkeeksi kelpaavaksi
           luokitellun lihan kanssa, ja
 ---pagebreak---     d)     ruhossa jäljellä olevat sisäelimet tai sisäelinten osat, munuaisia lukuun ottamatta ja ellei
           toimivaltaiselta viranomaiselta saada lupaa toimia toisin, on poistettava kokonaan ja
           mahdollisimman nopeasti.
17. Teurastuksen ja post mortem -tarkastuksen päätyttyä liha on varastoitava tämän jakson VII
    luvussa säädettyjen vaatimusten mukaisesti.
18. Edelleen käsiteltäviksi tarkoitetut
    a)     mahat on kaltattava tai puhdistettava,
    b)     suolet on tyhjennettävä ja puhdistettava ja
    c)     päät ja sorkat on nyljettävä tai kaltattava ja karvattava.
19. Laitoksen, joka on hyväksytty eri eläinlajien teurastamista varten tai tarhatun ja
    luonnonvaraisen riistan ruhojen käsittelyä varten, on toimittava ristikontaminaation
    estämiseksi käsittelemällä eri eläinlajit joko eri aikaan tai eri tiloissa. Käytettävissä on oltava
    erilliset tilat tilalla teurastetun tarhatun riistan ja luonnonvaraisen riistan nylkemättömien
    ruhojen vastaanottoon ja säilytykseen.
20. Mikäli teurastamossa ei ole lukittavia, sairaiden tai sairaiksi epäiltyjen eläinten teurastukseen
    tarkoitettuja tiloja, tällaisten eläinten teurastukseen käytetyt tilat on puhdistettava, pestävä ja
    desinfioitava virallisessa valvonnassa ennen muiden eläinten teurastuksen aloittamista
    uudelleen.
 ---pagebreak--- V LUKU: HYGIENIA LEIKKAAMISEN JA LUIDEN POISTAMISEN AIKANA
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että kotieläiminä pidettyjen sorkka- ja kavioeläinten
lihan leikkaaminen ja luiden poistaminen suoritetaan seuraavia vaatimuksia noudattaen.
1.    Kotieläiminä pidettyjen sorkka- ja kavioeläinten ruhot voidaan leikata teurastamoissa
      puoliruhoiksi tai neljänneksiksi ja puoliruhot enintään kolmeen tukkuosaan. Muu
      leikkaaminen ja luiden poistaminen on tehtävä leikkaamossa.
2.    Lihan käsittely on järjestettävä siten, että saastuminen estetään tai minimoidaan. Tätä varten
      elintarvikealan toimijoiden on huolehdittava erityisesti siitä, että:
      a)    leikattavaksi tarkoitettu liha tuodaan työtiloihin vähitellen sitä mukaa kuin sitä
            käsitellään,
      b)    leikkaamisen, luiden poistamisen, viimeistelyn, viipaloinnin, kuutioinnin, käärimisen ja
            pakkaamisen aikana lihan lämpötilan on oltava muiden eläimen osien osalta enintään
            3°C ja muun lihan osalta 7°C, mikä on varmistettava enintään 12°C-asteen
            huonelämpötilalla tai vaikutukseltaan vastaavalla vaihtoehtoisella järjestelmällä, ja
      c)    tiloissa, jotka on hyväksytty eri eläinlajien lihan leikkaamista varten, on toimittava
            ristikontaminaation estämiseksi käsittelemällä tarvittaessa eri lajit joko eri aikaan tai eri
            tiloissa.
3.    Luiden poistaminen ja leikkaaminen voidaan kuitenkin suorittaa ennen 2 kohdan
      b alakohdassa tarkoitetun lämpötilan saavuttamista VII luvun 3 kohdan mukaisesti.
 ---pagebreak--- 4.    Luiden poistaminen ja leikkaaminen voidaan suorittaa ennen 2 kohdan b alakohdassa
      tarkoitetun lämpötilan saavuttamista myös, kun leikkaamo sijaitsee teurastustilojen
      yhteydessä. Tässä tapauksessa liha on siirrettävä leikkaamoon joko suoraan teurastustiloista
      tai jäähdytystilassa odottamisen jälkeen. Välittömästi leikkaamisen ja tapauksen mukaan
      pakkaamisen jälkeen liha on jäähdytettävä 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun lämpötilaan.
VI LUKU: HÄTÄTEURASTUS TEURASTAMON ULKOPUOLELLA
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että sellaisten kotieläiminä pidettyjen sorkka- ja
kavioeläinten lihaa, joille on tehty hätäteurastus teurastamon ulkopuolella, voidaan käyttää
ihmisravinnoksi vain, jos kaikki seuraavat vaatimukset täyttyvät.
1.    Muutoin terveen eläimen on täytynyt joutua onnettomuuteen, jonka vuoksi sitä ei eläimen
      hyvinvointiin liittyvistä syistä ole kuljetettu teurastamoon.
2.    Eläinlääkärin on tehtävä eläimelle ante mortem -tarkastus.
3     Teurastettu eläin, josta on laskettu veri, on kuljetettava teurastamoon hygieenisesti ja ilman
      tarpeetonta viivytystä. Maha ja suolet voidaan poistaa paikalla eläinlääkärin valvonnassa,
      mutta muu käsittely ei ole sallittua. Poistetut suolet on kuljetettava teurastetun eläimen
      mukana teurastamoon ja merkittävä kuuluvaksi kyseiselle eläimelle.
4.    Jos teurastuksen ja teurastamoon saapumisen välillä on kulunut yli kaksi tuntia, eläin on
      jäähdytettävä. Aktiivinen jäähdytys ei ole välttämätöntä, jos ilmasto-olosuhteet tämän sallivat.
 ---pagebreak--- 5. Teurastetun eläimen mukana on oltava teurastamoon kuljetettaessa eläimen kasvattaneen
   elintarvikealan toimijan ilmoitus, josta käyvät ilmi eläimen tunnistetiedot sekä eläinlääkkeet
   tai muut eläimelle annetut hoidot, hoidon päivämäärät ja varoajat.
6. Teurastamoon kuljetettaessa teurastetun eläimen mukana on oltava eläinlääkärin antama
   ilmoitus, josta ilmenee ante mortem -tarkastuksen hyväksyttävä lopputulos, hätäteurastuksen
   päivämäärä, ajankohta ja syy sekä eläinlääkärin mahdollisesti antaman hoidon luonne.
7. Teurastetun eläimen on oltava elintarvikkeeksi kelpaava asetuksen (EY) N:o…/2004∗
   mukaisesti teurastamossa suoritetun post mortem -tarkastuksen, mukaan lukien
   hätäteurastustapauksissa vaadittujen mahdollisten lisätarkastuksen, perusteella.
8. Elintarvikealan toimijan on noudatettava kaikkia ohjeita, jotka virkaeläinlääkäri mahdollisesti
   antaa post mortem -tarkastuksen jälkeen lihan käyttämisestä.
9. Elintarvikealan toimijat eivät saa saattaa markkinoille hätäteurastettujen eläinten lihaa, ellei
   eläimellä ole erityistä terveysmerkkiä, jota ei voi erehtyä pitämään asetuksen (EY) N:o
   .../2004* mukaisena terveysmerkkinä eikä tämän asetuksen liitteessä II olevan I jakson
   mukaisena tunnistusmerkkinä. Tällaista lihaa voi saattaa markkinoille ainoastaan siinä
   jäsenvaltiossa, jossa teurastus tapahtuu, ja kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
   asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak--- VII LUKU: VARASTOINTI JA KULJETUS
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että kotieläiminä pidettyjen sorkka- ja kavioeläinten
lihan leikkaaminen ja kuljetus suoritetaan seuraavia vaatimuksia noudattaen.
1.    a)    Jollei muissa erityissäännöksissä toisin säädetä, post mortem -tarkastuksen jälkeen on
            suoritettava välittömästi jäähdyttäminen teurastamossa siten, että liha on läpikotaisin
            lämpötilaltaan enintään 3°C eläimen muiden osien osalta ja 7°C muun lihan osalta
            sellaisen jäähtymiskäyrän mukaisesti, jolla varmistetaan lämpötilan jatkuva asteittainen
            lasku. Liha voidaan kuitenkin leikata ja luut poistaa jäähdyttämisen aikana V luvun
            4 kohdan mukaisesti.
      b)    Ilmanvaihdon on jäähdyttämisen aikana oltava riittävä, jotta lihan pinnalle ei tiivisty
            vettä.
2.    Lihan on saavutettava 1 kohdassa määritelty lämpötila, ja sen on pysyttävä siinä varastoinnin
      aikana.
3.    Lihan on saavutettava 1 kohdassa määritelty lämpötila ennen kuljetusta, ja sen on pysyttävä
      siinä kuljetuksen aikana. Kuljetus voi kuitenkin tapahtua myös toimivaltaisen viranomaisen
      luvalla erityistuotteiden tuotantoa varten sillä edellytyksellä, että:
      a)    tällainen kuljetus suoritetaan toimivaltaisen viranomaisen laitoksesta toiseen tapahtuvaa
            kuljetusta varten vahvistamien vaatimusten mukaisesti, ja
      b)    liha viedään välittömästi pois teurastamosta tai teurastustilojen yhteydessä sijaitsevasta
            leikkaamosta ja kuljetus kestää enintään kaksi tuntia.
 ---pagebreak--- 4.    Pakastettavaksi tarkoitettu liha on pakastettava ilman tarpeetonta viivytystä, huomioon ottaen
      tarvittaessa pakastamista edeltävä vakioitumisaika.
5.    Suojaamaton liha on varastoitava ja kuljetettava erillään pakatusta lihasta, paitsi jos se
      varastoidaan tai kuljetetaan eri aikoina tai siten, että pakkausmateriaali ja varastointi- tai
      kuljetustapa eivät voi aiheuttaa lihan saastumista.
                    II JAKSO: SIIPIKARJANLIHA JA JÄNISELÄINTEN LIHA
I LUKU: ELÄVIEN ELÄINTEN KULJETUS TEURASTAMOON
Eläviä eläimiä teurastamoon kuljettavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava seuraavien
vaatimusten noudattaminen.
1.    Eläimiä on käsiteltävä varovasti kokoamisen ja kuljetuksen aikana, eikä niille saa aiheutua
      tarpeetonta kärsimystä.
2.    Eläimiä, joissa on taudinoireita tai jotka ovat peräisin karjoista, joiden tiedetään olevan
      kansanterveyden kannalta merkittävien taudinaiheuttajien saastuttamia, saadaan kuljettaa
      teurastamoon ainoastaan, jos toimivaltainen viranomainen sen sallii.
3.    Eläinten teurastamoon ja mahdollisesti yksiköihin kuljetukseen käytettävien
      kuljetuslaatikoiden on oltava valmistettu ruostumattomasta materiaalista, ja ne on oltava
      helppo puhdistaa ja desinfioida. Elävien eläinten kokoamiseen ja kuljetukseen käytettävät
      kaikki laitteet on puhdistettava, pestävä ja desinfioitava välittömästi tyhjennyksen jälkeen ja
      tarvittaessa ennen seuraavaa käyttöä.
 ---pagebreak--- II LUKU: TEURASTAMOJA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että siipikarjan tai jäniseläinten teurastukseen
käytettävät teurastamot vastaavat rakennustavaltaan, tilojensa sijoittelulta ja laitteistoltaan seuraavia
vaatimuksia.
1.    Teurastamoissa on oltava huone tai katettu tila eläinten vastaanottamista ja teurastusta
      edeltävää tarkastusta varten.
2.    Lihan saastumisen välttämiseksi teurastamoissa:
      a)    on oltava riittävä määrä toimintoihin soveltuvia huoneita;
      b)    on oltava erillinen huone sisäelinten poistamista ja eläinten jatkokäsittelyä varten,
            mukaan lukien mausteiden lisääminen kokonaisiin siipikarjan ruhoihin, jollei
            toimivaltainen viranomainen ole antanut lupaa näiden toimien suorittamiseen eri aikoina
            tapauskohtaisesti tietyssä teurastamossa;
      c)    on varmistettava, että seuraavat toiminnot suoritetaan eri tiloissa ja eri aikoina;
            i)    tainnutus ja verenlasku,
            ii)   kyniminen tai nylkeminen ja mahdollinen kalttaus ja
            iii)  lihan lähettäminen;
 ---pagebreak---    d)     on oltava laitteistot, joiden avulla voidaan varmistaa, ettei liha ole kosketuksissa
          lattioihin, seiniin tai laitteisiin; ja
   e)     on oltava teurastuslinjat (jos niitä käytetään), jotka on suunniteltu siten, että
          teurastuskäsittely etenee jatkuvasti ja vältetään ristikontaminaatio teurastuslinjan eri
          osien välillä. Jos samoissa tiloissa toimii useampi kuin yksi teurastuslinja, linjat on
          erotettava toisistaan riittävästi ristikontaminaation välttämiseksi.
3. Teurastamoissa on oltava joko mahdollisuus desinfioida välineet kuumalla vedellä, jonka
   lämpötila on vähintään 82°C, tai jokin vaihtoehtoinen järjestelmä, jolla on vastaava vaikutus.
4. Suojaamatonta lihaa käsittelevän henkilökunnan käyttämien käsienpesulaitteiden hanojen on
   oltava niin suunniteltu, että estetään saastumisen leviäminen.
5. Teurastamoissa on oltava lukittavat tilat jälkitarkastukseen otetun lihan kylmävarastointia
   varten ja erilliset lukittavat tilat elintarvikkeeksi kelpaamattomaksi todetun lihan varastointia
   varten.
6. Teurastamoissa on oltava erillinen paikka asianmukaisine laitteineen seuraavien laitteiden
   puhdistusta, pesemistä ja desinfiointia varten:
   a)     kuljetusvälineistö, esimerkiksi kuljetuslaatikot, ja
   b)     kuljetusvälineet.
   Nämä paikat ja välineet eivät ole pakollisia b alakohdan osalta, jos lähistöllä on muita
   virallisesti hyväksyttyjä paikkoja ja välineitä.
 ---pagebreak--- 7.    Teurastamoissa on oltava asianmukaisesti varustettu lukittava tila tai tarvittaessa huone, joka
      on varattu yksinomaan eläinlääkärin käyttöön.
III LUKU: LEIKKAAMOJA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1.    Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että siipikarjan tai jäniseläinten lihaa
      käsittelevät leikkaamot täyttävät seuraavat vaatimukset.
      a)    Leikkaamot on rakennettu siten, että lihan saastumiselta vältytään erityisesti:
            i)     takaamalla toimien jatkuva eteneminen tai
            ii)    varmistamalla eri tuotantoerien erottelu.
      b)    Leikkaamoissa on oltava erilliset varastotilat pakatulle ja suojaamattomalle lihalle,
            paitsi jos niitä varastoidaan eri aikoina tai siten, että pakkausmateriaali ja varastointitapa
            eivät voi aiheuttaa lihan saastumista.
      c)    Leikkaamoissa on oltava siten varustetut leikkaamohuoneet, että V luvussa säädettyjen
            vaatimusten noudattaminen varmistetaan.
      d)    Suojaamatonta lihaa käsittelevän henkilökunnan käyttämien käsienpesulaitteiden
            hanojen pitää olla siten suunniteltu, että estetään saastumisen leviäminen.
      e)    Leikkaamoissa on oltava mahdollisuus desinfioida välineet kuumalla vedellä, jonka
            lämpötila on vähintään 82°C, tai jokin vaihtoehtoinen järjestelmä, jolla on vastaava
            vaikutus.
 ---pagebreak--- 2.    Jos seuraavia toimenpiteitä tehdään leikkaamossa,
      a)    sellaisen siipikarjan rasvaisen maksan ("foie gras") tuotantoa varten kasvatettujen
            hanhien ja ankkojen sisäelinten poistaminen, joiden tainnutus, verenlasku ja kyniminen
            on tehty lihotustilalla, tai
      b)    siipikarjan, jonka sisäelinten poistamista on lykätty, sisäelinten poistaminen,
      elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että tätä tarkoitusta varten on erilliset tilat.
IV LUKU: TEURASTUSHYGIENIA
Siipikarjan tai jäniseläinten teurastustoimintaa harjoittavien elintarvikealan toimijoiden on
varmistettava seuraavien vaatimusten täyttyminen.
1.    a)    Muiden kuin b alakohdassa tarkoitettujen eläinten lihaa ei saa käyttää ihmisravinnoksi,
            mikäli eläimet ovat kuolleet muuten kuin teurastamossa teurastamalla.
      b)    Teurastustiloihin saa tuoda vain eläviä teurastettaviksi tarkoitettuja eläimiä, lukuun
            ottamatta:
            i)     siipikarjaa, jonka sisäelinten poistamista on lykätty, ja siipikarjan rasvaisen
                   maksan ("foie gras") tuotantoa varten kasvatettuja hanhia ja ankkoja sekä lintuja,
                   joita ei pidetä kotieläimiin kuuluvina mutta joita tarhataan kotieläiminä, jos ne on
                   VI luvun mukaisesti teurastettu tilalla.
 ---pagebreak---           ii)    III jakson mukaisesti tuotantopaikassa teurastettua tarhattua riistaa, ja
          iii)   luonnonvaraista pienriistaa IV jakson III luvun mukaisesti .
2. Teurastamotoiminnan harjoittajien on noudatettava toimivaltaisen viranomaisen ohjeita sen
   varmistamiseksi, että ante mortem -tarkastus tehdään soveltuvissa olosuhteissa.
3. Silloin, kun laitokset on hyväksytty eri eläinlajien teurastamista varten tai tarhattujen
   sileälastaisten lintujen ja luonnonvaraisen pienriistan käsittelyä varten, on toimittava
   ristikontaminaation estämiseksi siten, että eri lajit käsitellään joko eri aikaan tai eri tiloissa.
   Tilalla teurastettujen sileälastaisten lintujen ruhojen ja luonnonvaraisen pienriistan ruhojen
   vastaanottoon ja säilytykseen on oltava erilliset tilat.
4. Teurastamotilaan tuodut eläimet on teurastettava ilman tarpeetonta viivytystä.
5. Tainnutus, verenlasku, nylkeminen tai kyniminen, sisäelinten poistaminen ja muu käsittely on
   tehtävä ilman tarpeetonta viivytystä siten, että vältetään lihan saastuminen. Erityisesti
   sisäelinten poistamisen aikana on estettävä ruoansulatuskanavan sisällön valuminen.
6. Teurastamotoiminnan harjoittajien on noudatettava toimivaltaisen viranomaisen ohjeita sen
   varmistamiseksi, että post mortem -tarkastus tehdään soveltuvissa olosuhteissa varmistamalla
   erityisesti, että teurastetut eläimet voidaan tarkastaa asianmukaisesti.
 ---pagebreak--- 7. Post mortem -tarkastuksen jälkeen
   a)     ihmisravinnoksi kelpaamattomat osat on poistettava mahdollisimman pian laitoksen
          puhtaalta alueelta,
   b)     jälkitarkastukseen otettu tai ihmisravinnoksi kelpaamattomaksi luokiteltu liha ja
          syötäväksi kelpaamattomat sivutuotteet eivät saa olla kosketuksissa ihmisravinnoksi
          kelpaavaksi luokitellun lihan kanssa, ja
   c)     ruhoon jääneet sisäelimet tai sisäelinten osat, munuaisia lukuun ottamatta, on
          poistettava, jos mahdollista, kokonaan ja mahdollisimman nopeasti, ellei
          toimivaltaiselta viranomaiselta saada lupaa toimia toisin.
8. Tarkastuksen ja sisäelinten poistamisen jälkeen teurastetut eläimet on puhdistettava ja
   jäähdytettävä enintään 4°C:n lämpötilaan niin pian kuin mahdollista, paitsi jos liha leikataan
   vielä lämpimänä.
9. Silloin kun ruhoille tehdään vesijäähdytys, on otettava huomioon seuraavaa:
   a)     ruhojen saastumisen välttämiseksi on toteuttava kaikki tarvittavat varotoimenpiteet
          ottaen huomioon sellaiset tekijät kuin ruhon paino, veden lämpötila, veden virtauksen
          määrä ja suunta sekä jäähdytysaika,
   b)     laitteisto on tyhjennettävä kokonaan, puhdistettava ja desinfioitava aina kun se on
          tarpeellista ja vähintään kerran päivässä.
 ---pagebreak--- 10.   Sairaita, sairaiksi epäiltyjä eläimiä tai eläimiä, jotka teurastetaan tautien torjunta- tai
      valvontaohjelmien mukaisesti, ei saa teurastaa kyseisessä laitoksessa, ellei toimivaltainen
      viranomainen ole sitä sallinut. Tällaisessa tapauksessa teurastuksen on tapahduttava
      virallisessa valvonnassa, ja saastumisen estämiseksi on toteutettava toimia; tilat on
      puhdistettava ja desinfioitava ennen kuin niitä käytetään uudelleen.
V LUKU: HYGIENIA LEIKKAAMISEN JA LUIDEN POISTAMISEN AIKANA JA NÄIDEN
TOIMENPITEIDEN JÄLKEEN
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että siipikarjan ja jäniseläinten lihan leikkaaminen ja
luiden poistaminen suoritetaan seuraavia vaatimuksia noudattaen:
1.    Lihan käsittely on järjestettävä siten, että saastuminen estetään tai minimoidaan. Tätä varten
      elintarvikealan toimijoiden on huolehdittava erityisesti siitä, että:
      a)     leikattavaksi tarkoitettu liha tuodaan työtiloihin vähitellen sitä mukaa kuin sitä
             käsitellään,
      b)     leikkaamisen, luiden poistamisen, viimeistelyn, viipaloinnin, kuutioinnin, käärimisen ja
             pakkaamisen aikana lihan lämpötila pidetään enintään 4°C:ssa pitämällä sisälämpötila
             12°C:ssa tai käyttämällä vaihtoehtoista järjestelmää, jolla on vastaava vaikutus ja
      c)     silloin kun tilat on hyväksytty eri eläinlajien lihan leikkaamista varten, on toteutettava
             varotoimenpiteitä ristikontaminaation estämiseksi toteuttamalla tarvittaessa toimet eri
             lajeille joko eri aikaan tai eri tiloissa.
 ---pagebreak--- 2.    Luut voidaan kuitenkin poistaa lihasta ja leikata sitä ennen kuin sen lämpötila saavuttaa
      1 kohdan b alakohdassa tarkoitetun lämpötilan, jos leikkaamo on samassa paikassa kuin
      teurastustilat edellyttäen, että liha siirretään joko:
      a)     suoraan teurastustiloista leikkaamoon tai
      b)     jäähdytystilassa odottamisen jälkeen.
3.    Välittömästi leikkaamisen ja tapauksen mukaan pakkaamisen jälkeen liha on jäähdytettävä
      1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun lämpötilaan.
4.    Suojaamaton liha on varastoitava ja kuljetettava erillään pakatusta lihasta, paitsi jos se
      varastoidaan tai kuljetetaan eri aikoina tai siten, että pakkausmateriaali ja varastointi- tai
      kuljetustapa eivät voi aiheuttaa lihan saastumista.
VI LUKU: TILALLA TAPAHTUVA TEURASTUS
Elintarvikealan toimijat voivat teurastaa IV luvun 1 kohdan b alakohdan i alakohdassa tarkoitettua
siipikarjaa tilalla ainoastaan toimivaltaisen viranomaisen luvalla ja seuraavia vaatimuksia
noudattaen.
1.    Tilalla on tehtävä säännöllisesti eläinlääkärin tarkastus.
2.    Elintarvikealan toimijan on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle teurastuspäivä ja
      -ajankohta etukäteen.
 ---pagebreak--- 3. Tilalla on oltava mahdollisuus eläinten kokoamiseen, jotta linnuille voidaan tehdä ante
   mortem -tarkastus.
4. Tilalla on oltava lintujen hygieeniseen teurastukseen ja niiden jatkokäsittelyyn soveltuvat tilat.
5. Eläinten hyvinvointia koskevia vaatimuksia on noudatettava.
6. Teurastettujen lintujen mukana on teurastamoon tuotaessa oltava eläimen kasvattaneen
   elintarvikealan toimijan ilmoitus, josta käyvät ilmi eläinlääkkeet tai muut eläimelle annetut
   hoidot, hoidon päivämäärät ja varoajat sekä teurastuspäivämäärä ja -ajankohta.
7. Teurastettujen lintujen mukana on teurastamoon tuotaessa oltava virkalääkärin tai hyväksytyn
   eläinlääkärin asetuksen (EY) N:o…/2004∗ mukaisesti antama todistus.
8. Siipikarjan rasvaisen maksan ("foie gras") tuotantoon tarkoitetun siipikarjan osalta linnut,
   joista ei ole poistettu sisäelimiä, on kuljetettava välittömästi ja tarvittaessa jäähdytettyinä
   teurastamoon tai leikkaamoon. Niiden sisäelimet on poistettava 24 tunnin kuluessa
   teurastuksesta toimivaltaisen viranomaisen valvonnassa.
9. Tuotantotilan siipikarjaa, jonka sisäelinten poistamista on lykätty, voidaan pitää korkeintaan
   15 päivän ajan enintään 4°C:n lämpötilassa. Sen jälkeen sen sisäelimet on poistettava
   teurastamossa tai leikkaamossa, joka sijaitsee samassa jäsenvaltiossa kuin tuotantotila.
∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
   asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak---                            III JAKSO: TARHATUN RIISTAN LIHA
1. Tarhattujen sorkkajalkaisten riistanisäkkäiden (hirven- ja siansukuiset eläimet) tuotantoon ja
   markkinoille saattamiseen sovelletaan I jakson säännöksiä, ellei toimivaltainen viranomainen
   katso niiden olevan epäasianmukaisia.
2. Sileälastaisten lintujen lihan tuotantoon ja markkinoille saattamiseen sovelletaan II jakson
   säännöksiä. Kuitenkin sovelletaan I jakson säännöksiä, kun toimivaltainen viranomainen
   katsoo sen tarkoituksenmukaiseksi. Tilojen on oltava asianmukaiset ja lintujen kokoon
   suhteutetut.
3. Sen estämättä, mitä 1 ja 2 kohdassa säädetään, elintarvikealan toimijat voivat teurastaa
   1 kohdassa tarkoitettuja tarhattuja sileälastaisia lintuja ja tarhattuja sorkka- ja kavioeläimiä
   alkuperäpaikalla toimivaltaisen viranomaisen luvalla, jos
   a)    eläimiä ei - niiden hyvinvoinnin suojaamiseksi tai käsittelijälle aiheutuvien riskien
         välttämiseksi - voida kuljettaa;
   b)    riistalle tehdään säännöllisesti eläinlääkärin tarkastus;
   c)    eläinten omistaja esittää pyynnön;
   d)    toimivaltaiselle viranomaiselle ilmoitetaan etukäteen eläinten teurastuspäivä ja
         -ajankohta;
   e)    tilalla on mahdollisuus eläinten kokoamiseen, jotta eläinryhmälle voidaan tehdä ante
         mortem -tarkastus;
 ---pagebreak---    f)    tilalla on eläinten teurastukseen, verenlaskuun ja – jos siellä kynitään sileälastaisia
         lintuja – kynimiseen soveltuvat tilat;
   g)    eläinten hyvinvointia koskevia vaatimuksia noudatetaan;
   h)    teurastetut eläimet, joista on laskettu veri, on kuljetettu teurastamoon hygieenisesti ja
         ilman tarpeetonta viivytystä. Jos kuljetus kestää yli kaksi tuntia, eläimet on tarvittaessa
         jäähdytetty. Sisäelimet voidaan poistaa paikalla eläinlääkärin valvonnassa;
   i)    teurastettujen eläinten mukana on teurastamoon tuotaessa eläimet kasvattaneen
         elintarvikealan toimijan ilmoitus, josta käyvät ilmi niiden tunnistetiedot sekä
         eläinlääkkeet tai muut annetut hoidot, hoidon päivämäärät ja varoajat; ja
   j)    teurastettujen eläinten mukana on eläinten hyväksyttyyn laitokseen kuljettamisen aikana
         virkaeläinlääkärin tai hyväksytyn eläinlääkärin antama ja allekirjoittama todistus, josta
         ilmenee ante mortem -tarkastuksen hyväksyttävä lopputulos, verenlaskun oikea
         suorittaminen ja teurastuspäivämäärä ja -ajankohta.
4. Elintarvikealan toimija voi teurastaa biisonin poikkeuksellisesti maatilalla 3 kohdan
   mukaisesti.
 ---pagebreak---                         IV JAKSO: LUONNONVARAISEN RIISTAN LIHA
I LUKU: METSÄSTÄJIEN TERVEYS- JA HYGIENIAKOULUTUS
1.   Henkilöillä, jotka metsästävät luonnonvaraista riistaa tarkoituksenaan saattaa sitä markkinoille
     ihmisravinnoksi, on oltava riittävästi tietoa luonnonvaraisen riistan patologiasta sekä
     luonnonvaraisen riistan ja luonnonvaraisen riistan lihan tuotannosta ja käsittelystä
     metsästyksen jälkeen voidakseen alustavasti tutkia riistan välittömästi kaadon tai pyynnin
     jälkeen.
2.   On kuitenkin riittävää, että ainakin yhdellä henkilöllä metsästysseurueesta on 1 kohdassa
     tarkoitetut tiedot. Tähän jaksoon sisältyvillä viittauksilla 'koulutettuun henkilöön' tarkoitetaan
     kyseistä henkilöä.
3.   Koulutettu henkilö voi olla myös riistanhoitaja tai riistamestari, jos tämä kuuluu
     metsästysseurueeseen tai on metsästyspaikan välittömässä läheisyydessä. Jälkimmäisessä
     tapauksessa metsästäjän on esitettävä luonnonvarainen riista riistanhoitajalle tai
     riistamestarille ja ilmoitettava tälle kaikesta ennen tappamista havaitusta epänormaalista
     käyttäytymisestä.
4.   On järjestettävä toimivaltaisen viranomaisen hyväksymää koulutusta, jotta metsästäjistä voisi
     tulla koulutettuja henkilöitä. Koulutukseen olisi sisällyttävä vähintään seuraavat aiheet:
     a)     luonnonvaraisen riistan normaali anatomia, fysiologia ja käyttäytyminen;
     b)     luonnonvaraisen riistan taudeista johtuva epänormaali käyttäytyminen ja patologiset
            muutokset, ympäristösaasteet ja muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa ihmisten terveyteen
            riistaravinnon kautta;
 ---pagebreak---      c)     luonnonvaraisten riistaeläinten tappamisen jälkeisen käsittelyn, kuljetuksen, sisäelinten
            poistamisen jne. hygieniasäännöt ja oikeat tekniikat; ja
     d)     eläinten terveyttä ja ihmisten terveyttä koskeva lainsäädäntö ja niitä koskevat
            hallinnolliset määräykset sekä luonnonvaraisen riistan markkinoille saattamisen
            hygieniaedellytykset.
5.   Toimivaltaisen viranomaisen on kannustettava metsästysjärjestöjä antamaan kyseistä
     koulutusta.
II LUKU: LUONNONVARAISEN SUURRIISTAN KÄSITTELY
1.   Tappamisen jälkeen luonnonvaraisesta suurriistasta on poistettava mahat ja suolet
     mahdollisimman pian ja eläimestä on tarvittaessa laskettava veri.
2.   Koulutetun henkilön on suoritettava ruhon ja poistettujen sisäelinten tarkastus sellaisten
     ominaisuuksien havaitsemiksi , joiden perusteella lihan voidaan todeta olevan terveydelle
     vaarallista. Tarkastus on suoritettava mahdollisimman pian tappamisen jälkeen.
3.   Luonnonvaraisen suurriistan liha voidaan saattaa markkinoille vain, jos ruho on kuljetettu
     riistan käsittelylaitokseen mahdollisimman pian 2 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen jälkeen.
     Sisäelimet on toimitettava ruhon mukana 4 kohdassa määritellyllä tavalla. Sisäelimet on
     voitava tunnistaa tietylle eläimelle kuuluviksi.
 ---pagebreak--- 4. a) Jos 2 kohdassa tarkoitetussa tarkastuksessa ei todeta epänormaaleja ominaisuuksia, ennen
      tappamista ei havaittu epänormaalia käyttäytymistä eikä ympäristön saastumisesta ole
      epäilystä, koulutetun henkilön on liitettävä eläimen ruhon mukaan asiasta numeroitu ilmoitus.
      Ilmoituksessa on mainittava myös tappamispäivämäärä, -aika ja -paikka. Tässä tapauksessa
      ruhon mukana ei tarvitse toimittaa päätä eikä sisäelimiä lukuun ottamatta trikinelloosille
      alttiita lajeja (sikaeläimet, kavioeläimet ja muut), joiden ruhon mukana on toimitettava pää
      (torahampaita lukuun ottamatta) ja pallea. Metsästäjien on kuitenkin noudatettava kaikkia
      siinä jäsenvaltiossa asetettuja lisävaatimuksia, jossa metsästys tapahtuu, jotta erityisesti
      tiettyjä jäämiä ja aineita voidaan valvoa direktiivin 96/23/EY mukaisesti.
b)    Muussa tapauksessa pää (torahampaita ja sarvia lukuun ottamatta) ja kaikki sisäelimet mahaa
      ja suolia lukuun ottamatta on toimitettava ruhon mukana. Tarkastuksen suorittaneen
      koulutetun henkilön on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle poikkeavista havainnoista,
      epänormaalista käyttäytymisestä tai epäillyistä ympäristösaasteista, joiden vuoksi hän ei ole
      voinut tehdä a alakohdan mukaista ilmoitusta.
c)    Jos koulutettua henkilöä ei ole tietyssä tapauksessa käytettävissä suorittamaan 2 kohdassa
      tarkoitettua tarkastusta, pää (torahampaita ja sarvia lukuun ottamatta) ja kaikki sisäelimet
      mahaa ja suolia lukuun ottamatta on toimitettava ruhon mukana.
 ---pagebreak--- 5.    Riistan jäähdytys on aloitettava kohtuullisen ajan kuluessa tappamisesta, ja liha on
      jäähdytettävä kauttaaltaan enintään 7°C:n lämpötilaan. Aktiivinen jäähdytys ei ole
      välttämätöntä, jos ilmasto-olosuhteet tämän sallivat.
6.    Riistan käsittelylaitokseen kuljettamisen aikana on vältettävä eläinten kasaamista .
7.    Riistan käsittelylaitokseen toimitettu luonnonvarainen suurriista on annettava toimivaltaisen
      viranomaisen tarkastettavaksi.
8.    Lisäksi nylkemättömän luonnonvaraisen suurriistan nylkeminen ja markkinoille saattaminen
      on mahdollista vain,
      a)    jos se varastoidaan ja sitä käsitellään ennen nylkemistä erillään muista elintarvikkeista
            ja jos sitä ei pakasteta, ja
      b)    jos sille suoritetaan nylkemisen jälkeen asetuksen (EY) N:o…/2004∗ mukainen
            lopputarkastus.
9.    Luonnonvaraisen suurriistan leikkaamiseen ja luiden poistamiseen sovelletaan I jakson
      V luvussa vahvistettuja sääntöjä.
III LUKU: LUONNONVARAISEN PIENRIISTAN KÄSITTELY
1.    Koulutetun henkilön on suoritettava tarkastus sellaisten ominaisuuksien havaitsemiksi, joiden
      perusteella lihan voidaan todeta olevan terveydelle vaarallista. Tarkastus on suoritettava
      mahdollisimman pian tappamisen jälkeen.
∗
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
      asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak--- 2. Jos tarkastuksen aikana todetaan epänormaaleja ominaisuuksia, ennen tappamista havaitaan
   epänormaalia käyttäytymistä tai epäillään ympäristösaasteita, koulutetun henkilön on
   ilmoitettava asiasta toimivaltaiselle viranomaiselle.
3. Luonnonvaraisen pienriistan liha voidaan saattaa markkinoille vain, jos eläin on kuljetettu
   riistan käsittelylaitokseen mahdollisimman pian 1 kohdassa tarkoitetun tarkastuksen jälkeen.
4. Riistan jäähdytys on aloitettava kohtuullisen ajan kuluessa tappamisesta, ja liha on
   jäähdytettävä kauttaaltaan enintään 4°C:n lämpötilaan. Aktiivinen jäähdytys ei ole
   välttämätöntä, jos ilmasto-olosuhteet tämän sallivat.
5. Sisäelimet on poistettava tai poistaminen on saatettava päätökseen ilman tarpeetonta
   viivytystä riistan saavuttua käsittelylaitokseen, ellei toimivaltainen viranomainen ole antanut
   muuta lupaa.
6. Riistan käsittelylaitokseen toimitettu luonnonvarainen pienriista on esitettävä toimivaltaiselle
   viranomaiselle tarkastusta varten.
7. Luonnonvaraisen pienriistan leikkaamiseen ja luiden poistamiseen sovelletaan II jakson
   V luvussa vahvistettuja sääntöjä.
 ---pagebreak---                      V JAKSO: JAUHELIHA, RAAKALIHAVALMISTEET JA
                                 MEKAANISESTI EROTETTU LIHA
I LUKU: TUOTANTOLAITOKSIA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Jauhelihaa, raakalihavalmisteita tai mekaanisesti erotettua lihaa tuottavista laitoksista vastaavien
elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että:
1.    ne on rakennettu siten, että vältetään lihan ja lihatuotteiden saastuminen, ennen kaikkea
      a)     takaamalla toimien jatkuva eteneminen tai
      b)     varmistamalla eri tuotantoerien erottelu;
2.    laitoksissa on erilliset varastotilat pakatulle ja suojaamattomalle lihalle ja lihatuotteille, paitsi
      jos niitä varastoidaan eri aikoina tai niin, että pakkausmateriaali ja varastointitapa eivät voi
      aiheuttaa lihan tai lihatuotteiden saastumista;
3.    laitoksissa on siten varustetut tilat, että III luvussa tarkoitettujen lämpötilavaatimusten
      noudattaminen varmistetaan;
4.    suojaamatonta lihaa ja lihatuotteita käsittelevän henkilökunnan käyttämien
      käsienpesulaitteiden hanojen pitää olla suunniteltuja niin, että estetään saastumisen
      leviäminen; ja
5.    laitoksissa on oltava mahdollisuus desinfioida välineet kuumalla vedellä, jonka lämpötila on
      vähintään 82°C, tai jokin vaihtoehtoinen järjestelmä, jolla on vastaava vaikutus.
 ---pagebreak--- II LUKU: RAAKA-AINEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Jauhelihaa, raakalihavalmisteita tai mekaanisesti erotettua lihaa tuottavien elintarvikealan
toimijoiden on varmistettava, että raaka-aineet täyttävät seuraavat vaatimukset.
1.    Jauhelihan valmistukseen käytettävän raaka-aineen on täytettävä seuraavat vaatimukset.
      a)    Jauhelihan on täytettävä tuoreeseen lihaan sovellettavat vaatimukset.
      b)    Jauhelihan on oltava valmistettu luustolihaksista, niihin liittyvät rasvakudokset mukaan
            luettuna.
      c)    Jauheliha ei saa olla peräisin:
            i)    lihanleikkuujätteistä (muista kuin kokonaisista luurankolihaksista);
            ii)   mekaanisesti erotetusta lihasta tai luun paloista;
            iii)  nahkaa sisältävästä lihasta; tai
            iv)   muista pään lihaksista kuin puremalihaksista, linea alban muista osista kuin
                  lihaksista, etupolven ja kinnernivelen alueelta tai luusta kaavituista paloista eikä
                  pallean lihaksista (ellei herakalvo (seroosa) ole poistettu).
2.    Seuraavia raaka-aineita voidaan käyttää raakalihavalmisteiden valmistamiseen:
      a)    tuore liha;
 ---pagebreak---    b)    1 kohdan vaatimukset täyttävä liha; ja
   c)    jos raakalihavalmiste on selkeästi tarkoitettu kulutettavaksi vasta lämpökäsittelyn
         jälkeen:
         i)    1 kohdan muut kuin 1 kohdan c alakohdan i alakohdan vaatimukset täyttävän
               lihan jauhamisesta tai hienontamisesta saatu liha, ja
         ii)   mekaanisesti erotettu liha, joka täyttää III luvun 3 kohdan d alakohdan
               vaatimukset.
3. Mekaanisesti erotetun lihan valmistamiseen käytettävien raaka-aineiden on täytettävä
   seuraavat vaatimukset.
   a)    Niiden on oltava tuoreeseen lihaan sovellettavien edellytysten mukaisia.
   b)    Seuraavia ainesosia ei saa käyttää mekaanisesti erotetun lihan valmistamiseen:
         i)    siipikarjan lihan osalta jalat, kaulanahka ja pää, ja
         ii)   muiden eläinten osalta pään luut, jalat, hännät, reisiluu, sääriluu, pohjeluu,
               olkaluu, värttinäluu ja kyynärluu.
 ---pagebreak--- III LUKU: HYGIENIA TUOTANNON AIKANA JA SEN JÄLKEEN
Jauhelihaa, raakalihavalmisteita tai mekaanisesti erotettua lihaa tuottavien elintarvikealan
toimijoiden on varmistettava, että seuraavia vaatimuksia noudatetaan.
1.    Lihan käsittely on järjestettävä siten, että saastuminen estetään tai minimoidaan. Tätä silmällä
      pitäen elintarvikealan yrityksien on erityisesti varmistettava, että käytettävä liha:
      a)    säilytetään lämpötilassa, joka on enintään 4°C siipikarjan lihan, 3°C muiden eläimen
            osien ja 7°C muun lihan osalta; ja
      b)    tuodaan valmistelutiloihin vähitellen sitä mukaa kuin sitä tarvitaan.
2.    Seuraavia vaatimuksia sovelletaan jauhelihan ja raakalihavalmisteiden tuotantoon:
      a)    Ellei toimivaltainen viranomainen salli lihan luuttomaksi leikkaamista välittömästi
            ennen jauhamista, on jauhelihan tai raakalihavalmisteiden valmistamiseen käytettävä
            pakastettu liha leikattava luuttomaksi ennen pakastamista. Sitä saa säilyttää vain
            rajoitetun ajan.
      b)    Jos jauheliha valmistetaan jäähdytetystä lihasta, liha on valmistettava:
            i)     3 päivän kuluessa teurastamisesta, kun kyseessä on siipikarja,
            ii)    kuuden päivän kuluessa teurastamisesta, kun kyseessä on muut eläimet kuin
                   siipikarja, tai
 ---pagebreak---          iii)  15 päivän kuluessa eläinten teurastamisesta, jos käytetään luuttomaksi leikattua,
               tyhjiöpakattua naudan lihaa.
   c)    Heti valmistamisen jälkeen jauheliha ja raakalihavalmisteet on käärittävä tai pakattava
         ja sen jälkeen:
         i)    jäähdytettävä ja varastoitava enintään 2°C:n sisälämpötilaan jauhelihan ja 4°C:n
               sisälämpötilaan lihavalmisteiden osalta; tai
         ii)   pakastettava enintään -18°C:n sisälämpötilaan.
         Lämpötilat on ylläpidettävä varastoinnin ja kuljetuksen aikana.
3. Sellaisen mekaanisesti erotetun lihan, joka on tuotettu tekniikoilla, joilla ei muuteta
   mekaanisen erotetun lihan tuotannossa käytettävien luiden rakennetta ja jonka
   kalsiumpitoisuus ei ole merkittävästi korkeampi kuin jauhelihan, tuotantoon ja käyttöön
   sovelletaan seuraavia vaatimuksia.
   a)    Paikan päällä olevasta teurastamosta peräisin oleva luuttomaksi leikattava raaka-aine
         saa olla enintään seitsemän päivää vanhaa; muussa tapauksessa luuttomaksi leikattava
         raaka-aine saa olla enintään viisi päivää vanhaa. Siipikarjan ruhot saavat kuitenkin olla
         enintään kolme päivää vanhoja.
   b)    Mekaaninen erottaminen on suoritettava välittömästi luuttomaksi leikkaamisen jälkeen.
   c)    Jos mekaanisesti erotettua lihaa ei käytetä välittömästi sen saamisen jälkeen, se on
         käärittävä tai pakattava ja sen jälkeen jäähdytettävä enintään 2°C:n lämpötilaan tai
         pakastettava enintään -18°C:n sisälämpötilaan. Lämpötilat on säilytettävä varastoinnin
         ja kuljetuksen aikana.
 ---pagebreak---    d)    Jos elintarvikealan toimija on tehnyt analyyseja, jotka osoittavat, että mekaanisesti
         erotettu liha täyttää asetuksen (EY) N:o…/2004∗ mukaisesti jauhelihalle säädetyt
         mikrobiologiset vaatimukset, sitä saa käyttää raakalihavalmisteisiin, jotka on selkeästi
         tarkoitettu kulutettaviksi vasta lämpökäsittelyn jälkeen, ja lihavalmisteisiin.
   e)    Mekaanisesti erotettua lihaa, jonka ei ole osoitettu täyttävän d alakohdan mukaisia
         vaatimuksia, saa käyttää ainoastaan lämpökäsiteltävien lihavalmisteiden valmistukseen
         tämän asetuksen mukaisesti hyväksytyissä laitoksissa.
4. Muilla kuin 3 kohdassa mainituilla tekniikoilla tuotetun mekaanisesti erotetun lihan
   tuotantoon ja käyttöön sovelletaan seuraavia vaatimuksia.
   a)    Paikan päällä olevasta teurastamosta peräisin oleva luuttomaksi leikattava raaka-aine
         saa olla enintään seitsemän päivää vanhaa; muussa tapauksessa luuttomaksi leikattava
         raaka-aine saa olla enintään viisi päivää vanhaa. Siipikarjan ruhot saavat kuitenkin olla
         enintään kolme päivää vanhoja.
   b)    Jos mekaanista erottamista ei suoriteta välittömästi luuttomaksi leikkaamisen jälkeen,
         on liha, jota ei ole leikattu luuttomaksi, varastoitava ja kuljetettava enintään
         2°C lämpötilassa tai pakastettuna enintään -18°C lämpötilassa.
   c)    Pakastetuista ruhoista saatua lihaa, jota ei ole leikattu luuttomaksi, ei saa pakastaa
         uudelleen.
   d)    Jos mekaanisesti erotettua lihaa ei käytetä tunnin kuluessa sen saamisesta, se on
         jäähdytettävä välittömästi enintään 2°C lämpötilaan.
∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
   numeron
 ---pagebreak---      e)     Jos mekaanisesti erotettua lihaa ei jalosteta 24 tunnin kuluessa jäähdyttämisen jälkeen,
            se on pakastettava 12 tunnin kuluessa sen tuottamisesta ja sen on saavutettava enintään
            -18°C sisälämpötila kuuden tunnin kuluessa.
     f)     Pakastettu mekaanisesti erotettu liha on käärittävä tai pakattava ennen varastointia tai
            kuljetusta, sitä saa varastoida enintään kolmen kuukauden ajan ja se on säilytettävä
            enintään -18°C lämpötilassa varastoinnin ja kuljetuksen aikana.
     g)     Luulihaa saa käyttää vain lämpökäsiteltävien raakalihavalmisteiden valmistukseen
            tämän asetuksen mukaisesti hyväksytyissä laitoksissa.
5.   Jauhelihaa, raakalihavalmisteita ja mekaanisesti erotettua lihaa ei saa sulamisen jälkeen
     pakastaa uudelleen.
IV LUKU: PAKKAUSMERKINNÄT
1.   Direktiivin 2000/13/EY1 vaatimusten lisäksi elintarvikealan toimijoiden on varmistettava
     2 kohdassa säädetyn vaatimuksen noudattaminen, jos, ja siinä määrin kuin, sen jäsenvaltion
     kansallisissa säännöissä, jonka alueella kyseiset tuotteet saatetaan markkinoille, sitä
     edellytetään.
2.   Lopulliselle kuluttajalle toimitettavaksi tarkoitetuissa pakkauksissa, jotka sisältävät
     siipikarjasta tai kavioeläimistä peräisin olevaa jauhelihaa tai mekaanisesti erotettua lihaa
     sisältäviä lihavalmisteita, on mainittava, että kyseiset tuotteet on kypsennettävä ennen
     nauttimista.
1
     Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2000/13/EY, annettu 20 päivänä maaliskuuta
     2000, myytäväksi tarkoitettujen elintarvikkeiden merkintöjä, esillepanoa ja mainontaa
     koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä (EYVL L 109, 6.5.2000, s. 29).
     Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2003/89/EY (EUVL L 308,
     25.11.2003, s. 15).
 ---pagebreak---                                VI JAKSO: LIHAVALMISTEET
1. Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että seuraavia osia ei käytetä lihavalmisteiden
   valmistuksessa:
   a)    naaras- tai urospuolisten eläinten sukuelimet, kiveksiä lukuun ottamatta,
   b)    virtsaelimet, munuaisia ja virtsarakkoa lukuun ottamatta,
   c)    kurkunpään rusto, henkitorvi ja keuhkolohkojen ulkopuolella olevat keuhkoputket,
   d)    silmät ja silmäluomet,
   e)    ulkoiset korvakäytävät,
   f)    sarveiskudokset, ja
   g)    siipikarjan osalta pää – lukuun ottamatta harjaa, korvia ja helttoja – ruokatorvi, kupu,
         suolet ja sukuelimet.
2. Kaiken lihavalmisteiden valmistukseen käytetyn lihan, jauheliha ja raakalihavalmisteet
   mukaan luettuna, on täytettävä tuoretta lihaa koskevat vaatimukset. Lihavalmisteiden
   valmistamiseen käytettävän jauhelihan ja raakalihavalmisteiden ei kuitenkaan tarvitse täyttää
   muita V jakson erityisvaatimuksia.
 ---pagebreak---                               VII JAKSO: ELÄVÄT SIMPUKAT
1. Tätä jaksoa sovelletaan eläviin simpukoihin. Puhdistusta koskevia säännöksiä lukuun
   ottamatta sitä sovelletaan myös eläviin piikkinahkaisiin, vaippaeläimiin ja merikotiloihin.
2. I–VIII lukua sovelletaan eläimiin, jotka on pyydetty toimivaltaisen viranomaisen asetuksen
   (EY) N:o…/2004∗ mukaisesti luokittelemilta tuotantoalueilta. IX lukua sovelletaan näiden
   alueiden ulkopuolelta pyydettyihin kampasimpukoihin.
3. V, VI, VIII ja IX lukua sekä VII luvun 3 kohtaa sovelletaan vähittäismyyntiin.
4. Tämän jakson vaatimukset täydentävät asetuksessa (EY) N:o …/2004∗∗ säädettyjä
   vaatimuksia.
   a)    Elävien simpukoiden lähettämöön tai puhdistamoon saapumista edeltävien toimien
         osalta ne täydentävät kyseisen asetuksen liitteen I vaatimuksia.
   b)    Muiden toimien osalta ne täydentävät kyseisen asetuksen liitteen II vaatimuksia.
∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
   asetuksen virallisen numeron.
∗∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
   numeron.
 ---pagebreak--- I LUKU: ELÄVIEN SIMPUKOIDEN MARKKINOILLE SAATTAMISTA KOSKEVAT
YLEISET VAATIMUKSET
1.   Eläviä simpukoita saa saattaa vähittäismyyntimarkkinoille vain lähettämön kautta, jolloin on
     käytettävä tunnistusmerkkiä VII luvun mukaisesti.
2.   Elintarvikealan toimijat saavat hyväksyä eläviä simpukoita käsittäviä eriä vain, jos
     3–7 kohdassa esitetyt asiakirjoja koskevat vaatimukset täyttyvät.
3.   Elintarvikealan toimijan siirtäessä eläviä simpukoita käsittävän erän laitoksesta toiseen,
     mukaan lukien erän saapuminen lähettämöön tai käsittelylaitokseen, erän mukana on
     toimitettava rekisteröintiasiakirja.
4.   Rekisteröintiasiakirja on laadittava vähintään yhdellä sen jäsenvaltion virallisella kielellä,
     jossa vastaanottava laitos sijaitsee, ja siinä on oltava vähintään jäljempänä määritellyt tiedot.
     a)    Jos kyseessä on tuotantoalueelta lähetetty eläviä simpukoita käsittävä erä
           rekisteröintiasiakirjassa on oltava vähintään seuraavat tiedot:
           i)    kerääjän henkilöllisyys ja osoite;
           ii)   pyyntipäivämäärä;
 ---pagebreak---    iii)  tuotantoalueen sijainti ilmaistuna mahdollisimman yksityiskohtaisesti tai
         koodinumerolla;
   iv)   tuotantoalueen terveystilanne;
   v)    simpukoiden laji ja määrä; ja
   vi)   erän määräpaikka.
b) Jos kyseessä on uudelleensijoitusalueelta lähetetty eläviä simpukoita käsittävä erä,
   rekisteröintiasiakirjassa on oltava vähintään a alakohdassa tarkoitetut tiedot ja seuraavat
   tiedot:
   i)    uudelleensijoitusalueen sijainti; ja
   ii)   uudelleensijoituksen kesto.
c) Jos kyseessä on puhdistamosta lähetetty eläviä simpukoita käsittävä erä,
   rekisteröintiasiakirjassa on oltava vähintään a alakohdassa tarkoitetut tiedot ja seuraavat
   tiedot:
   i)    puhdistamon osoite;
 ---pagebreak---              ii)   puhdistuksen kesto; ja
             iii)  päivämäärät, jolloin erä saapui puhdistamoon ja lähti sieltä.
5.    Eläviä simpukoita käsittävän erän lähettävän elintarvikealan toimijan on täytettävä
      rekisteröintiasiakirjan asiaankuuluvat kohdat siten, että ne ovat helposti luettavissa eikä niitä
      voida muuttaa. Erän vastaanottavan elintarvikealan toimijan on leimattava
      rekisteröintiasiakirjaan päiväys erän vastaanottaessaan tai kirjattava päivämäärä muulla
      tavoin.
6.    Elintarvikealan toimijan on säilytettävä kopio kuhunkin lähetettyyn ja vastaanotettuun erään
      liittyvästä rekisteröintiasiakirjasta vähintään 12 kuukautta erän lähettämisen tai
      vastaanottamisen jälkeen (tai toimivaltaisen viranomaisen mahdollisesti määrittelemä pitempi
      aika).
7.    Jos kuitenkin:
      a)     eläviä simpukoita keräävä henkilökunta hoitaa myös elävät simpukat vastaanottavaa
             lähettämöä, puhdistamoa, sijoitusaluetta tai jalostamoa, ja
      b)     sama toimivaltainen viranomainen valvoo kaikkia kyseisiä laitoksia,
rekisteröintiasiakirjoja ei tarvita, jos kyseinen toimivaltainen viranomainen antaa siihen luvan.
 ---pagebreak--- II LUKU: ELÄVIEN SIMPUKOIDEN TUOTANTOA JA PYYNTIÄ KOSKEVAT
HYGIENIAVAATIMUKSET
A.   TUOTANTOALUEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1.   Kerääjät saavat kerätä eläviä simpukoita vain tuotantoalueilta, joiden sijainti ja rajat on
     vahvistettu ja jotka toimivaltainen viranomainen on, tarvittaessa yhteistyössä elintarvikealan
     toimijoiden kanssa, luokitellut A-, B- tai C-luokkiin asetuksen (EY) N:o.../2004∗ mukaisesti.
2.   Elintarvikealan toimijat voivat saattaa A-luokan tuotantoalueilta kerättyjä eläviä simpukoita
     markkinoille suoraan ihmisravinnoksi ainoastaan, jos ne täyttävät V luvun vaatimukset.
3.   Elintarvikealan toimijat voivat saattaa B-luokan tuotantoalueelta kerättyjä eläviä simpukoita
     markkinoille ihmisravinnoksi vasta kun ne on käsitelty puhdistamossa tai uuteen paikkaan
     sijoittamisen jälkeen.
4.   Elintarvikealan toimijat voivat saattaa C-luokan tuotantoalueilta kerättyjä eläviä simpukoita
     markkinoille ihmisravinnoksi vasta kun ne on sijoitettu uuteen paikkaan pitkäksi ajaksi tämän
     luvun C osan mukaisesti.
∗
     Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
     asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak--- 5. B- tai C-luokan tuotantoalueilta peräisin olevien elävien simpukoiden on puhdistuksen tai
   uudelleen sijoittamisen jälkeen täytettävä kaikki V luvun vaatimukset. Tällaisilta alueilta
   peräisin olevia eläviä simpukoita, joita ei ole puhdistettu tai sijoitettu uuteen paikkaan,
   voidaan kuitenkin lähettää jalostuslaitokseen, jossa niille on tehtävä käsittely patogeenisten
   pieneliöiden poistamiseksi (tarvittaessa hiekan, mudan tai liman poistamisen jälkeen samassa
   tai toisessa laitoksessa). Hyväksyttyjä käsittelyjä ovat:
   a)     sterilointi ilmanpitävästi suljetuissa säiliöissä; ja
   b)     lämpökäsittelyt:
          i)     upottaminen kiehuvaan veteen, kunnes nilviäisten lihan sisälämpötila on noussut
                 vähintään 90°C:seen. Vähimmäislämpötilaa pidetään yllä 90 sekuntia tai
                 kauemmin;
          ii)    keittäminen 3–5 minuutin ajan suljetussa tilassa, jossa lämpötila on 120–160°C ja
                 paine on 2–5 kg/cm2, minkä jälkeen kuoret poistetaan ja liha jäädytetään
                 -20°C:n sisälämpötilaan;
          iii)   keittäminen höyryssä paineen alaisena suljetussa tilassa noudattaen i alakohdassa
                 mainittuja aikaa ja nilviäisten lihan sisälämpötilaa koskevia vaatimuksia. On
                 käytettävä hyväksyttyä menetelmää. Lämmönjakelun tasaisuuden varmistamiseksi
                 on käytettävä HACCP-periaatteisiin perustuvia menetelmiä.
 ---pagebreak--- 6.    Elintarvikealan toimijat eivät saa tuottaa eivätkä pyytää eläviä simpukoita alueilla, joita
      toimivaltainen viranomainen ei ole luokitellut tai jotka terveyssyistä eivät sovellu tähän
      tarkoitukseen. Elintarvikealan toimijoiden on otettava huomioon kaikki alueen soveltuvuutta
      tuotantoon ja pyyntiin koskevat asianmukaiset tiedot, mukaan lukien omavalvonnan ja
      toimivaltaisten viranomaisten kautta saadut tiedot. Niiden on käytettävä näitä tietoja erityisesti
      ympäristö- ja sääolosuhteita koskevilta osin pyydettyihin eriin sovellettavien käsittelyjen
      määrittämiseksi.
B.    PYYNTIÄ JA PYYNNIN JÄLKEISTÄ KÄSITTELYÄ KOSKEVAT VAATIMUKSET
Eläviä simpukoita pyytävien tai näitä pyynnin jälkeen välittömästi käsittelevien elintarvikealan
toimijoiden on varmistettava seuraavien vaatimusten täyttyminen.
1.    Pyyntimenetelmät ja pyynninjälkeinen käsittely eivät saa aiheuttaa elävien simpukoiden
      lisäsaastumista tai kuorien tai kudosten liiallisia vaurioita, eivätkä ne saa johtaa muutoksiin,
      jotka merkittävästi vaikuttaisivat niiden soveltuvuuteen puhdistamiseen, jalostukseen tai
      uudelleensijoittamiseen. Elintarvikealan toimijoiden on erityisesti:
      a)    suojattava elävät simpukat asianmukaisesti murskautumiselta, hankautumiselta tai
            tärinältä,
      b)    suojattava elävät simpukat liian kuumilta tai kylmiltä lämpötiloilta,
      c)    oltava upottamatta eläviä simpukoita uudelleen veteen, joka voisi aiheuttaa
            lisäsaastumista, ja
      d)    mikäli liottaminen tapahtuu luonnollisessa paikassa, käytettävä vain alueita, jotka
            toimivaltainen viranomainen on luokitellut A-luokan tuotantoalueiksi.
 ---pagebreak--- 2.    Kuljetusvälineet on varustettava siten, että niissä voidaan varmistaa veden riittävä valuminen,
      parhaiden mahdollisten elinolojen säilyminen, ja niissä on oltava tehokas suoja saastumista
      vastaan.
C.    ELÄVIEN SIMPUKOIDEN UUDELLEENSIJOITTAMISTA KOSKEVAT
VAATIMUKSET
Eläviä simpukoita uudelleensijoittavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava seuraavien
vaatimusten täyttyminen.
1.    Elintarvikealan toimijoiden on käytettävä vain toimivaltaisen viranomaisen hyväksymiä
      elävien simpukoiden uudelleensijoitusalueita. Näiden paikkojen rajat on merkittävä selvästi
      poijuin, viitoituksin tai muilla paikalleen kiinnitettävillä välineillä. Uudelleensijoitusalueiden
      sekä uudelleensijoitusalueiden ja tuotantoalueiden välisen etäisyyden on oltava vähintään
      sellainen, että saastumisen kaikki leviämisriskit ovat mahdollisimman vähäisiä.
2.    Uudelleensijoittamisolosuhteilla on varmistettava ihanteelliset puhdistumisedellytykset.
      Erityisesti elintarvikealan toimijoiden on:
      a)     käytettävä uudelleensijoitettavaksi tarkoitettujen elävien simpukoiden käsittelyssä
             menetelmiä, joilla saadaan aikaan siivilöimällä tapahtuvan ravinnonoton palautuminen
             luonnon vesiin laskemisen jälkeen;
      b)     oltava uudelleensijoittamatta eläviä simpukoita niin tiheään, että puhdistuminen estyy;
      c)     upotettava elävät simpukat uudelleensijoitusalueilla meriveteen sopivaksi ajaksi, jonka
             pituus vahvistetaan veden lämpötilan mukaan; ajan on oltava vähintään kaksi kuukautta,
             paitsi jos toimivaltainen viranomainen hyväksyy lyhyemmän ajan elintarvikealan
             toimijan riskianalyysin perusteella; ja
 ---pagebreak---       d)    varmistettava, että uudelleensijoitusalueilla olevat sijoituspaikat ovat erillään toisistaan
            erien sekoittumisen estämiseksi; eräkohtaista uudelleensijoitusta (engl. 'all in, all out')
            on käytettävä sen varmistamiseksi, että uutta erää ei voida tuoda ennen aikaisemman
            erän poistamista.
3.    Uudelleensijoitusalueita hallinnoivien elintarvikealan toimijoiden on pidettävä säännöllisesti
      kirjaa elävien simpukoiden alkuperäpaikasta, uudelleensijoitusajoista, käytetyistä
      uudelleensijoitusalueista ja erän uudelleensijoituksen jälkeisestä määräpaikasta toimivaltaisen
      viranomaisen tarkastusta varten.
III LUKU: LÄHETTÄMÖJÄ JA PUHDISTAMOJA KOSKEVAT RAKENTEELLISET
VAATIMUKSET
1.    Maissa olevien tilojen sijaintipaikan on oltava poissa tavallisten vuoksivirtausten tai
      ympäröiviltä alueilta tulevien valumavesien ulottuvilta.
2.    Tankkien ja veden varastointisäiliöiden on täytettävä seuraavat vaatimukset:
      a)    Sisäpintojen on oltava sileät, kestävät, vedenpitävät ja helposti puhdistettavat.
      b)    Niiden on oltava siten rakennettuja, että vesi voi valua kokonaan pois.
      c)    Vesi on otettava sellaisesta kohdasta, että vältetään saastuminen veden hankinnassa.
3.    Lisäksi puhdistamon puhdistustankkien on vetoisuudeltaan ja tyypiltään sovelluttava
      puhdistettavien tuotteiden puhdistukseen.
 ---pagebreak--- IV LUKU: PUHDISTAMOJA JA LÄHETTÄMÖJÄ KOSKEVAT HYGIENIAVAATIMUKSET
A.    PUHDISTAMOJA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Eläviä simpukoita puhdistavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava seuraavien vaatimusten
täyttyminen.
1.    Ennen kuin puhdistus aloitetaan, elävistä simpukoista on pestävä muta ja niihin kerääntyneet
      roskat puhtaalla vedellä.
2.    Puhdistusjärjestelmän on toimittava niin, että elävien simpukoiden siivilöimällä tapahtuva
      ravinnonottoaktiivisuus palautuu nopeasti ja pysyy yllä, niiden jätevedestä aiheutunut
      saastuminen estyy, ne eivät saastu uudelleen ja niiden elinkyky puhdistuksen jälkeen säilyy
      pakkauskääreisiin asettamiseen, varastointiin ja kuljetukseen soveltuvassa kunnossa ennen
      kuin ne saatetaan markkinoille.
3.    Puhdistettavien elävien simpukoiden määrä ei saa ylittää puhdistamon kapasiteettia. Eläviä
      simpukoita on puhdistettava keskeytyksettä riittävän pitkään, jotta V luvussa asetetut
      terveysvaatimukset ja asetuksen (EY) N:o .../2004∗ mukaisesti hyväksytyt mikrobiologiset
      edellytykset täyttyvät.
4.    Jos puhdistussäiliö sisältää useita elävien simpukoiden eriä, on simpukoiden oltava samaa
      lajia ja käsittelyn keston on perustuttava pisimmän puhdistusajan tarvitseman erän vaatimaan
      aikaan.
∗
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
      numeron.
 ---pagebreak--- 5.    Puhdistusjärjestelmissä on eläville simpukoille käytettävät säiliöt rakennettava siten, että
      puhdas merivesi pääsee virtaamaan niiden läpi. Elävät simpukat eivät saa olla niin korkeina
      kerroksina, että tämä haittaa kuorien avautumista puhdistuksen aikana.
6.    Elävien simpukoiden puhdistamiseen käytettävissä puhdistussäiliöissä ei saa pitää äyriäisiä,
      kaloja tai muita merieläimiä.
7.    Kukin lähettämöön lähetetty eläviä simpukoita sisältävä pakkaus on varustettava
      pakkausmerkinnällä, josta ilmenee, että kaikki simpukat on puhdistettu.
B.    LÄHETTÄMÖJÄ KOSKEVAT VAATIMUKSET
Lähettämötoimintaa harjoittavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava seuraavien
vaatimusten täyttyminen.
1.    Elävien simpukoiden käsittely, erityisesti liottaminen, kokoluokittelu, kääriminen ja
      pakkaaminen, eivät saa aiheuttaa tuotteen saastumista tai vaikuttaa simpukoiden
      kelpoisuuteen.
2.    Elävien simpukoiden kuoret on ennen lähettämistä pestävä perusteellisesti puhtaalla vedellä.
3.    Elävien simpukoiden on oltava peräisin:
      a)    A-luokan tuotantoalueelta;
      b)    uudelleensijoitusalueelta;
 ---pagebreak---      c)     puhdistamosta; tai
     d)     muusta lähettämöstä.
4.   Edellä 1 ja 2 kohdassa asetettuja vaatimuksia sovelletaan myös aluksilla sijaitseviin
     lähettämöihin. Tällaisissa lähettämöissä käsiteltyjen simpukoiden on oltava peräisin
     A-luokan tuotantoalueelta tai uudelleensijoitusalueelta.
V LUKU: ELÄVIEN SIMPUKOIDEN TERVEYSVAATIMUKSET
Asetuksen (EY) N:o .../2004∗ mukaisesti hyväksyttyjen mikrobiologisten edellytysten
noudattamisen lisäksi elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että ihmisravinnoksi tarkoitetut,
markkinoille saatetut elävät simpukat täyttävät tässä luvussa asetetut vaatimukset.
1.   Niiden on oltava aistinvaraisilta ominaisuuksiltaan tuoreuteen ja elinkykyisyyteen liittyvien
     ominaisuuksien mukaisia, mukaan lukien kuoret, joissa ei ole likaa, ja niissä on oltava
     riittävän selvä reaktio kopautukseen ja normaali vaippaontelonesteen määrä.
2.   Niiden sisältämien merellisten biotoksiinien kokonaismäärät (mitattuna koko simpukasta tai
     mistä tahansa erikseen syötävästä osasta) eivät saa ylittää seuraavia rajoja:
     a)     halvaannuttavan simpukkamyrkyn (PSP) osalta 800 mikrogrammaa kilogrammaa kohti;
     b)     muistinmenetystä aiheuttavan simpukkamyrkyn (ASP) osalta 20 milligrammaa
            domoiinihappoa kilogrammaa kohti;
∗
     Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
     numeron.
 ---pagebreak---      c)     okadahapon, dinofyysitoksiinien ja pektenotoksiinien osalta yhteensä
            160 mikrogrammaa okadahappoekvivalenttia kilogrammaa kohti;
     d)     jessotoksiinien osalta 1 milligramma jessotoksiiniekvivalenttia kilogrammaa kohti; ja
     e)     atsaspirasidien osalta 160 mikrogrammaa atsaspirasidiekvivalenttia kilogrammaa kohti.
VI LUKU: ELÄVIEN SIMPUKOIDEN KÄÄRIMINEN JA PAKKAAMINEN
1.   Osterit on käärittävä tai pakattava kovera puoli alaspäin.
2.   Elävien simpukoiden yksittäiset kuluttajapakkaukset on suljettava, ja niiden on säilyttävä
     suljettuina lähettämöstä lähdön jälkeen, kunnes ne pannaan esille myyntiä varten lopulliselle
     kuluttajalle.
VII LUKU: TUNNISTUSMERKINTÄ JA PAKKAUSMERKINNÄT
1.   Tunnistusmerkinnän sisältävän pakkausmerkinnän on oltava vedenkestävä.
2.   Liitteessä II olevaan I jaksoon sisältyvien tunnistusmerkkejä koskevien yleisten vaatimusten
     lisäksi pakkausmerkinnässä on oltava seuraavat tiedot:
     a)     simpukkalaji (yleisesti käytetty nimi ja tieteellinen nimi); ja
     b)     pakkauspäivämäärä, jossa on vähintään päivä ja kuukausi.
     Direktiivistä 2000/13/EY poiketen vähimmäissäilyvyyden ilmaiseva päivämäärä voidaan
     korvata merkinnällä "näiden eläinten on oltava myytäessä eläviä".
 ---pagebreak--- 3.    Vähittäiskaupan harjoittajan on säilytettävä yksittäisiin kuluttajapakkauksiin
      pakkaamattomien elävien simpukoiden pakkaukseen liitetty pakkausmerkintä ainakin
      60 päivän ajan sisällön jakamisesta.
VIII LUKU: MUUT VAATIMUKSET
1.    Eläviä simpukoita varastoivien ja kuljettavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava,
      että tuotteet pidetään lämpötilassa, josta ei aiheudu haittaa elintarviketurvallisuudelle tai
      niiden elinkelpoisuudelle.
2.    Eläviä simpukoita ei saa upottaa uudelleen veteen tai suihkuttaa vedellä vähittäismyyntiin
      tarkoitetun pakkaamisen ja lähettämöstä poisviemisen jälkeen.
IX LUKU: LUOKITELTUJEN TUOTANTOALUEIDEN ULKOPUOLELTA PYYDETTYJÄ
KAMPASIMPUKOITA KOSKEVAT ERITYISVAATIMUKSET
Kampasimpukoita luokiteltujen tuotantoalueiden ulkopuolelta pyytävien tai tällaisia
kampasimpukoita käsittelevien elintarvikealan toimijoiden on täytettävä seuraavat vaatimukset.
1.    Kampasimpukoita ei saa saattaa markkinoille, jos niitä ei ole pyydetty ja käsitelty II luvun
      B osan mukaisesti ja jos ne eivät täytä V luvun vaatimuksia omavalvontajärjestelmällä
      arvioituna.
2.    Lisäksi II luvun A osan säännöksiä sovelletaan vastaavasti myös kampasimpukoihin, jos
      virallisista valvontaohjelmista saadaan tietoja, joiden perusteella toimivaltainen viranomainen
      voi luokitella pyyntialueet, tarvittaessa yhteistyössä elintarvikealan toimijoiden kanssa.
 ---pagebreak--- 3. Kampasimpukoita saa saattaa markkinoille ihmisravinnoksi vain kalahuutokaupan,
   lähettämön tai jalostamon kautta. Tällaisissa laitoksissa toimintaa harjoittavien elintarvikealan
   toimijoiden on kampasimpukoita käsitellessään ilmoitettava asiasta toimivaltaiselle
   viranomaiselle ja lähettämöjen osalta noudatettava III ja IV luvun asiaa koskevia vaatimuksia.
4. Kampasimpukoita käsittelevän elintarvikealan toimijan on täytettävä:
   a)     tarvittaessa I luvun 3–7 kohdassa olevat asiakirjoja koskevat vaatimukset. Tällöin
          rekisteröintiasiakirjassa on selvästi mainittava alue, jolta kampasimpukat oli pyydetty;
          tai
   b)     pakattujen kampasimpukoiden osalta sekä käärittyjen kampasimpukoiden osalta, jos
          kääreen antama suoja vastaa pakkauksen antamaa suojaa, tunnistusmerkintää ja
          pakkausmerkintöjä koskevan VII luvun vaatimukset.
                              VIII JAKSO: KALASTUSTUOTTEET
1. Tätä jaksoa ei sovelleta simpukoihin, piikkinahkaisiin, vaippaeläimiin ja merikotiloihin, kun
   ne saatetaan markkinoille elävinä. I ja II luvun poikkeuksia lukuun ottamatta sitä sovelletaan
   kyseisiin eläimiin, kun niitä ei saateta markkinoille elävinä, jolloin ne on oltava saatu
   VII jakson mukaisesti.
2. III luvun A, C ja D osaa, IV lukua ja V lukua sovelletaan vähittäismyyntiin.
 ---pagebreak--- 3. Tämän jakson vaatimukset täydentävät asetuksen (EY) N:o .../2004∗ vaatimuksia.
   a)    Kun kyseessä ovat alkutuotantoa ja siihen liittyviä toimintoja harjoittavat laitokset,
         mukaan lukien alukset, ne täydentävät mainitun asetuksen liitteen I vaatimuksia.
   b)    Kun kyseessä ovat muut laitokset, mukaan lukien alukset, ne täydentävät mainitun
         asetuksen liitteen II vaatimuksia.
4. Kalastustuotteiden osalta:
   a)    alkutuotannolla tarkoitetaan elävien kalastustuotteiden viljelyä, pyyntiä ja keräämistä
         tarkoituksena niiden saattaminen markkinoille; ja
   b)    alkutuotantoon liittyvillä toiminnoilla tarkoitetaan seuraavia toimintoja, jos ne
         tapahtuvat kalastusaluksella: kalan teurastus, verenlasku, pään poistaminen, sisälmysten
         ja evien poistaminen, jäähdyttäminen ja kääriminen; niihin kuuluvat myös:
         1)     sellaisten kalastustuotteiden, joiden luonnetta ei ole merkittävästi muutettu,
                mukaan lukien elävien kalastustuotteiden, kuljetus ja varastointi maalla olevien
                kalanviljelylaitosten alueella ja
         2)     sellaisten kalastustuotteiden, joiden luonnetta ei ole merkittävästi muutettu,
                mukaan lukien elävien kalastustuotteiden, kuljetus tuotantopaikalta ensimmäiseen
                määränpäänä olevaan laitokseen.
∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
   numeron.
 ---pagebreak--- I LUKU: KALASTUSALUKSIA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että:
1.    alukset, joita käytetään kalastustuotteiden pyytämiseen näiden luonnollisesta ympäristöstä tai
      niiden käsittelemiseen tai jalostamiseen pyynnin jälkeen, täyttävät tässä luvussa olevassa
      I osassa asetetut rakenteelliset ja laitteita koskevat vaatimukset, ja
2.    aluksilla tapahtuvat toimet suoritetaan II osassa asetettujen sääntöjen mukaisesti.
I     RAKENTEELLISET JA LAITTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
A.    Kaikkia aluksia koskevat vaatimukset
1.    Alusten on oltava siten suunniteltuja ja rakennettuja, ettei pilssivesi, jätevesi, savu, polttoaine,
      öljy, rasva tai muu haitallinen aine aiheuta tuotteiden saastumista.
2.    Pintojen, joihin kalastustuotteet ovat kosketuksissa, on oltava soveltuvaa ruostumatonta,
      sileää ja helposti puhdistettavaa materiaalia. Pinnoitteiden on oltava kestäviä ja myrkyttömiä.
3.    Laitteiden ja kalastustuotteiden käsittelyssä käytettyjen materiaalien on oltava valmistettu
      helposti puhdistettavasta ja desinfioitavasta ruostumattomasta materiaalista.
4.    Jos alukset ottavat vettä käytettäväksi kalastustuotteisiin, vesi on otettava sellaisesta kohdasta,
      että vältetään saastuminen veden hankinnassa.
 ---pagebreak--- B.   Vaatimukset aluksille, jotka on suunniteltu ja varustettu siten, että tuoreita kalastustuotteita
     voidaan säilyttää niillä yli vuorokauden ajan
1.   Aluksilla, jotka on suunniteltu ja varustettu siten, että kalastustuotteita voidaan säilyttää niillä
     yli vuorokauden ajan, on oltava ruumat, tankit tai säiliöt kalastustuotteiden varastointiin
     VII luvussa säädetyissä lämpötiloissa.
2.   Tilat on erotettava konehuoneista ja miehistön tiloista riittävän tiiviillä väliseinillä
     varastoitujen kalastustuotteiden saastumisen estämiseksi. Kalastustuotteiden varastointiin
     käytettyjen tilojen ja säiliöiden on varmistettava tuotteiden säilyminen tyydyttävissä
     hygieniaolosuhteissa ja tarvittaessa varmistettava, että sulanut vesi ei jää kosketuksiin
     tuotteiden kanssa.
3.   Aluksissa, jotka on varustettu siten, että niissä voidaan jäähdyttää kalastustuotteita
     jäähdytetyssä puhtaassa merivedessä, tankeissa on oltava laitteet, joiden avulla voidaan
     varmistaa tasainen lämpötila koko tankissa. Laitteilla on voitava saavuttaa sellainen
     jäähdytysnopeus, että kalojen ja puhtaan meriveden sekoituksen lämpötilaksi varmistetaan
     enintään 3°C kuuden tunnin kuluessa ja enintään 0°C 16 tunnin kuluessa lastauksesta, ja niillä
     on voitava valvoa ja tarvittaessa kirjata lämpötiloja.
C.   Pakastusaluksia koskevat vaatimukset
Pakastusaluksilla on:
1.   oltava kylmälaitteisto, joka on riittävän tehokas laskemaan tuotteen sisäosan lämpötilan
     nopeasti enintään -18°C:n sisälämpötilaan;
 ---pagebreak--- 2. oltava riittävän tehokas kylmälaitteisto pitämään kalastustuotteet varastoissa enintään -18°C:n
   lämpötilassa. Varastotiloissa on oltava lämpötilan kirjaamislaite siten asennettuna, että sitä on
   helppo lukea. Laitteen anturin on sijaittava siellä, missä lämpötila on korkein ja
3. noudatettava sellaisia aluksia koskevia vaatimuksia, jotka on suunniteltu ja varustettu siten,
   että tuoreita kalastustuotteita voidaan säilyttää niillä yli vuorokauden ajan B osan 2 kohdan
   mukaisesti.
D. Uivia jalostamoja koskevat vaatimukset
1. Uivissa jalostamoissa on oltava vähintään:
   a)     kalastustuotteiden vastaanottoon varattu alue, joka on suunniteltu siten, että eri
          kalastuserät voidaan pitää erillään. Tämän alueen on oltava helppo puhdistaa ja
          suunniteltu siten, etteivät tuotteet joudu alttiiksi auringolle tai muille luonnonvoimille ja
          että ne eivät pääse saastumaan;
   b)     hygieeninen järjestelmä kalastustuotteiden siirtoon vastaanottotiloista
          työskentelytiloihin;
   c)     riittävän tilavat työskentelytilat, jotta kalastustuotteet voidaan valmistaa ja jalostaa
          hygieenisesti, helposti puhdistettavat ja desinfioitavat ja suunniteltu ja järjestetty
          tuotteiden saastumisen estämiseksi;
   d)     riittävät ja helposti puhdistettavat varastotilat valmiille tuotteille. Jos jalostamossa
          toimii jätteenkäsittely-yksikkö, tällaisten jätteiden varastointiin on varattava erillinen
          säiliö;
 ---pagebreak---    e)     pakkausmateriaalien varastointitilat, jotka ovat erillään kalastustuotteiden valmistus- ja
          käsittelytiloista;
   f)     erityiset laitteet ihmisravinnoksi kelpaamattomien jätteiden tai kalastustuotteiden
          siirtämiseksi suoraan mereen, tai tilanteen sitä vaatiessa, vedenpitävään, tarkoitukseen
          varattuun säiliöön. Jos jätteet varastoidaan ja käsitellään aluksella siellä tapahtuvaa
          jätehuoltoa varten, tähän on varattava erilliset tilat;
   g)     vedenotto sellaisessa kohdassa, että vältetään saastuminen veden hankinnassa; ja
   h)     sellaiset käsienpesulaitteet suojaamattomia kalastustuotteita käsittelevän henkilökunnan
          käyttöä varten, joiden hanat on niin suunniteltu, että estetään saastumisen leviäminen.
2. Uivien jalostamojen, joilla kypsennetään, jäähdytetään ja kääritään äyriäisiä ja nilviäisiä, ei
   tarvitse noudattaa 1 kohdan vaatimuksia, jos aluksilla ei suoriteta mitään muuta käsittelyä tai
   jalostusta.
3. Kalastustuotteita jäädyttävillä uivilla jalostamoilla on oltava jäädytysaluksille C osan 1 ja
   2 kohdassa vahvistetut vaatimukset täyttävä laitteisto.
II HYGIENIAVAATIMUKSET
1. Silloin kun aluksilla olevia kalastustuotteiden varastointiin varattuja tiloja tai säiliöitä
   käytetään, ne on pidettävä puhtaina, huollettuina ja hyväkuntoisina. Ne eivät varsinkaan saa
   olla saastuneita polttoaineesta tai pilssivedestä.
 ---pagebreak--- 2. Alukselle ottamisen jälkeen kalastustuotteet on suojattava mahdollisimman pian saastumiselta
   ja auringon tai muun lämmönlähteen vaikutuksilta. Kun ne pestään, käytettävän veden on
   oltava joko juomakelpoista vettä tai tapauksen mukaan puhdasta vettä.
3. Kalastustuotteita on käsiteltävä ja ne on varastoitava siten, että vältetään tuotteiden
   ruhjoutuminen. Suurien tai käsittelijää mahdollisesti vahingoittavien kalojen siirrossa
   käsittelijät voivat käyttää teräviä välineitä, edellyttäen ettei näiden tuotteiden liha mitenkään
   vaurioidu.
4. Muille kuin elävinä pidettäville kalastustuotteille on tehtävä jäähdyttäminen niin pian kuin
   mahdollista lastauksen jälkeen. Silloin kun jäähdyttäminen ei ole mahdollista, kalastustuotteet
   on purettava aluksesta mahdollisimman pian.
5. Kalastustuotteiden jäähdyttämiseen käytettävä jää on tehtävä juomakelpoisesta vedestä tai
   puhtaasta vedestä.
6. Silloin kun kaloilta poistetaan pää ja/tai sisälmykset aluksella, nämä toimenpiteet on
   toteutettava hygieenisesti mahdollisimman pian pyynnin jälkeen ja tuotteet on pestävä
   välittömästi ja läpikotaisin juomakelpoisella vedellä tai puhtaalla vedellä. Tällöin sisälmykset
   ja osat, joista saattaa aiheutua vaaraa kansanterveydelle, on vietävä pois niiden läheisyydestä
   mahdollisimman pian ja pidettävä erillään ihmisravinnoksi tarkoitetuista tuotteista.
   Ihmisravinnoksi tarkoitetut maksat ja mäti on säilytettävä jään alla, lämpötilassa, joka on
   lähellä jään sulamislämpötilaa, tai jäädytettävä.
7. Silloin kun säilykkeeksi tarkoitettuja kokonaisia kaloja jäädytetään suolavedessä, tuote on
   saatava enintään -9°C:n lämpötilaan. Suolavesi ei saa olla saastumislähde kalalle.
 ---pagebreak--- II LUKU: VAATIMUKSET ALUKSESTA PURKAMISEN AIKANA JA SEN JÄLKEEN
1.   Lastin purkamisesta ja maihinsiirrosta vastaavien elintarvikealan toimijoiden on:
     a)    varmistettava, että kalastustuotteiden kanssa kosketuksiin joutuva lastinpurku- ja
           maihinsiirtokalusto on helposti puhdistettavaa ja desinfioitavaa materiaalia ja että se
           pysyy hyvässä kunnossa ja puhtaana, ja
     b)    huolehdittava siitä, että purkamisen ja maihinsiirron aikana kalastustuotteet eivät joudu
           alttiiksi saastumiselle, erityisesti
           i)     suorittamalla purku- ja maihinsiirtotoimet nopeasti,
           ii)    sijoittamalla kalastustuotteet viipymättä suojattuun tilaan VII luvussa säädettyyn
                  lämpötilaan, ja
           iii)   olemalla käyttämättä välineitä tai menetelmiä, jotka tarpeettomasti vahingoittavat
                  kalastustuotteiden syötäviä osia.
2.   Huuto- ja tukkukaupoista tai niihin liittyvistä osista, joissa kalastustuotteita pannaan esille
     myyntiä varten, vastaavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että seuraavia
     vaatimuksia noudatetaan:
     a)    i)     Huuto- ja tukkukaupoissa on oltava lukittavat tilat talteen otettujen
                  kalastustuotteiden kylmävarastointia varten ja erilliset lukittavat tilat
                  ihmisravinnoksi kelpaamattomaksi todettujen kalastustuotteiden varastointia
                  varten.
 ---pagebreak---          ii)    Jos toimivaltainen viranomainen sitä edellyttää, huuto- ja tukkukaupoissa oltava
                asianmukaisesti varustettu lukittava tila tai tarvittaessa huone, joka on varattu
                yksinomaan toimivaltaisen viranomaisen käyttöön.
   b)    Kalastustuotteita esille pantaessa tai varastoitaessa:
         i)     tiloja ei saa käyttää muuhun tarkoitukseen;
         ii)    tiloihin ei saa tuoda ajoneuvoja, jotka päästävät pakokaasuja, jotka saattavat
                heikentää kalastustuotteiden laatua;
         iii)   henkilöt, joilla on pääsy tiloihin, eivät saa tuoda sinne muita eläimiä; ja
         iv)    tilat on valaistava siten, että niissä on helppo suorittaa virallisia tarkastuksia.
3. Jos jäähdyttämistä ei ole voitu tehdä aluksella, muut kuin elävinä pidettävät tuoreet
   kalastustuotteet on jäähdytettävä niin pian kuin mahdollista maihinsiirron jälkeen ja
   varastoitava lämpötilassa, joka on lähellä jään sulamislämpötilaa.
4. Elintarvikealan toimijoiden on toimittava yhteistyössä asiaankuuluvien toimivaltaisten
   viranomaisten kanssa, jotta nämä voisivat suorittaa viralliset tarkastukset asetuksen (EY)
   N:o…/2004* mukaisesti, erityisesti kaikkien sellaisten kalastustuotteiden aluksesta purkamista
   koskevien ilmoitusmenettelyjen osalta, joita sen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen,
   jonka lipun alla alus purjehtii, tai sen jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen, jonne
   kalastustuotelasti puretaan, pitää tarpeellisina.
*
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
   asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak--- III LUKU: KALASTUSTUOTTEITA KÄSITTELEVIÄ LAITOKSIA JA ALUKSIA KOSKEVAT
VAATIMUKSET
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että seuraavia vaatimuksia tarvittaessa noudatetaan
kalastustuotteita käsittelevissä laitoksissa.
A.    TUOREITA KALASTUSTUOTTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1.    Jos jäähdytetyt, pakkaamattomat tuotteet eivät mene jakeluun, lähetykseen, valmistukseen tai
      jalostukseen välittömästi sen jälkeen, kun ne ovat saapuneet maissa sijaitsevaan laitokseen, ne
      on varastoitava jäihin asianmukaisissa tiloissa. Jäitä on lisättävä niin usein kuin se on tarpeen.
      Pakatut tuoreet kalastustuotteet on jäähdytettävä lämpötilaan, joka on lähellä jään
      sulamislämpötilaa.
2.    Käsittelyt, kuten pään ja sisälmysten poisto, on tehtävä hygieenisesti. Jos sisälmysten poisto
      on teknisesti ja kaupalliselta kannalta mahdollista, se on tehtävä mahdollisimman nopeasti
      tuotteiden pyytämisen tai lastin purkamisen jälkeen. Tuotteet on pestävä läpikotaisin
      juomakelpoisella vedellä tai aluksilla puhtaalla vedellä välittömästi näiden käsittelyjen
      jälkeen.
3.    Fileoiminen ja leikkaaminen on suoritettava niin, etteivät fileet ja siivut pääse saastumaan tai
      pilaantumaan. Fileet ja siivut eivät saa olla työpöydillä kauemmin kuin on tarpeen niiden
      valmistamiseksi. Fileet ja siivut on käärittävä, tarvittaessa pakattava ja jäähdytettävä
      mahdollisimman nopeasti valmistuksen jälkeen.
 ---pagebreak--- 4.     Pakkaamattomien, jäihin varastoitujen tuoreiden raakavalmisteiden lähetyksessä tai
       varastoinnissa käytettyjen säiliöiden on oltava sellaisia, että sulamisvesi ei jää kosketuksiin
       tuotteiden kanssa.
5.     Kokonaiset tai peratut tuoreet kalastustuotteet voidaan kuljettaa ja varastoida jäähdytetyssä
       vedessä aluksella. Niitä voidaan myös edelleen kuljettaa jäähdytetyssä vedessä aluksesta
       purkamisen jälkeen ja kuljettaa vesiviljelylaitoksista, kunnes ne saapuvat ensimmäiseen
       maalla sijaitsevaan laitokseen, joka suorittaa jotain muuta toimintaa kuin kuljetusta tai
       lajittelua.
B.     JÄÄDYTETTYJÄ TUOTTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Maissa kalastustuotteita jäädyttävissä laitoksissa on oltava laitteet, jotka täyttävät pakastusaluksille
I luvun I osan C kohdan 1 ja 2 alakohdassa asetetut vaatimukset.
C.     MEKAANISESTI EROTETTUJA KALASTUSTUOTTEITA KOSKEVAT
       VAATIMUKSET
Mekaanisesti erotettuja kalastustuotteita valmistavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava,
että seuraavia vaatimuksia noudatetaan.
1.     Käytettyjen raaka-aineiden on täytettävä seuraavat vaatimukset.
       a)     Mekaanisesti erotettujen kalastustuotteiden tuotantoon saa käyttää vain kokonaisia
              kaloja ja kalanluita fileoinnin jälkeen.
       b)     Kaikki raaka-aineet on puhdistettava sisälmyksistä.
 ---pagebreak--- 2. Valmistusprosessin on täytettävä seuraavat vaatimukset.
   a)    Mekaanisen erottamisen on tapahduttava ilman tarpeettomia viivästyksiä fileoinnin
         jälkeen.
   b)    Jos käytetään kokonaisia kaloja, näistä on etukäteen poistettava sisälmykset ja ne on
         pestävä.
   c)    Mekaanisesti erotetut kalastustuotteet on talteenoton jälkeen jäädytettävä
         mahdollisimman nopeasti tai yhdistettävä tuotteeseen, joka on tarkoitus jäädyttää tai
         käsitellä sen stabiloimiseksi.
D. LOISIA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1. Seuraavat kalastustuotteet on jäädytettävä -20°C:n tai sitä alempaan lämpötilaan tuotteen
   kaikissa osissa vähintään 24 tunnin ajaksi. Tämä käsittely on tehtävä joko raa'alle tuotteelle tai
   valmiille tuotteelle.
   a)    kalastustuotteet, jotka syödään raakana tai lähes raakana;
   b)    seuraavista lajeista saatavat kalastustuotteet, jos niille tehdään kylmäsavustus, jossa
         kalastustuotteen sisälämpötila on enintään 60°C:
         i)    silli
         ii)   makrilli
         iii)  kilohaili
         iv)   (luonnonvarainen) Atlantin ja Tyynenmeren lohi ja
 ---pagebreak---       c)    marinoidut ja/tai suolatut kalastustuotteet silloin, kun käsittely ei riitä tuhoamaan
            sukkulamatojen toukkia.
2.    Elintarvikealan toimijan ei tarvitse suorittaa 1 kohdassa vaadittua käsittelyä, jos
      a)    on olemassa epidemiologista tietoa, jonka perusteella alkuperäinen pyyntialue ei ole
            terveysuhka loisten osalta,
      b)    toimivaltainen viranomainen antaa tähän luvan.
3.    Edellä 1 kohdassa tarkoitettujen kalastustuotteiden mukana on tuotteita markkinoille
      saatettaessa oltava valmistajan asiakirja, josta ilmenee käytetty käsittely, paitsi jos tuote
      toimitetaan lopulliselle kuluttajalle.
IV LUKU: JALOSTETTUJA KALASTUSTUOTTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Äyriäisiä ja nilviäisiä keittämällä valmistavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että
seuraavia vaatimuksia noudatetaan.
1.    Keittämisen jälkeen tuotteet on jäähdytettävä nopeasti. Tähän tarkoitukseen käytetyn veden
      on oltava juomakelpoista tai, aluksilla, puhdasta vettä. Jos ei käytetä muuta
      säilöntämenetelmää, on jäähdyttämistä jatkettava, kunnes saavutetaan sulavan jään lämpötila.
 ---pagebreak--- 2.    Kuoret on poistettava hygieenisesti tuotteen saastumista välttäen. Jos tämä tehdään käsin,
      työntekijöiden on kiinnitettävä erityistä huomiota käsien pesemiseen.
3.    Keitetyt tuotteet on kuorien poiston jälkeen jäädytettävä heti tai jäähdytettävä
      mahdollisimman nopeasti VII luvussa säädettyyn lämpötilaan.
V LUKU: KALASTUSTUOTTEITA KOSKEVAT TERVEYSVAATIMUKSET
Sen lisäksi, että elintarvikealan toimijoiden on varmistettava asetuksen (EY) N:o .../2004∗
mukaisesti hyväksyttyjen mikrobiologisten vaatimusten noudattaminen, niiden on varmistettava
tuotteen tai lajin luonteesta riippuen, että ihmisravinnoksi markkinoille saatettavat kalastustuotteet
täyttävät tämän luvun vaatimukset.
A     KALASTUSTUOTTEIDEN AISTINVARAISET OMINAISUUDET
Elintarvikealan toimijoiden on suoritettava kalastustuotteiden aistinvarainen tutkimus.
Tutkimuksella on varmistettava, että kalastustuotteet täyttävät tuoreusvaatimukset.
B     HISTAMIINI
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että histamiinille vahvistetut rajat eivät ylity.
∗
      Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
      numeron.
 ---pagebreak--- C     HAIHTUVA KOKONAISTYPPI (TVB-N)
Jalostamattomia kalastustuotteita ei saa saattaa markkinoille, jos kemialliset kokeet osoittavat, että
TVB-N:lle tai TMA-N:lle vahvistetut rajat ylittyvät.
D     LOISET
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että kalastustuotteet on ennen niiden markkinoille
saattamista tarkastettu silmämääräisesti näkyvien loisten havaitsemiseksi. Kyseiset toimijat eivät
saa saattaa markkinoille ihmisravinnoksi kalastustuotteita, joissa on selvästi loisia.
E     KANSANTERVEYDELLE HAITALLISET TOKSIINIT
1.    Seuraavien heimojen myrkyllisistä kaloista saatuja kalastustuotteita ei saa saattaa
      markkinoille: Tetraodontidae, Molidae, Diodontidae ja Canthigasteridae.
2.    Kalastustuotteita, joissa on biotoksiineja kuten ciguatera-myrkkyä tai lihaksia halvaannuttavia
      toksiineja, ei saa saattaa markkinoille. Simpukoista, piikkinahkaisista, vaippaeläimistä ja
      merikotiloista saatuja kalastustuotteita voidaan saattaa markkinoille, jos ne on tuotettu
      VII jakson määräysten mukaisesti ja ne täyttävät kyseisen jakson V luvun 2 kohdan
      vaatimukset.
 ---pagebreak--- VI LUKU: KALASTUSTUOTTEIDEN KÄÄRIMINEN JA PAKKAAMINEN
1.    Astioiden, joissa tuoreita kalastustuotteita pidetään jään alla, on oltava vedenpitäviä ja
      sellaisia, että sulamisvesi ei jää kosketuksiin tuotteiden kanssa.
2.    Aluksilla valmistettujen jäädytettyjen levyjen on oltava asianmukaisesti käärittyjä ennen
      niiden purkamista alukselta.
3.    Kun kalastustuotteet kääritään aluksilla, elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että
      kääremateriaali:
      a)     ei voi aiheuttaa saastumista;
      b)     säilytetään siten, että sille ei aiheudu saastumisriskiä;
      c)     joka on tarkoitettu uudelleen käytettäväksi, on helposti puhdistettava ja tarvittaessa
             helposti desinfioitava.
VII LUKU: KALASTUSTUOTTEIDEN VARASTOINTI
Kalastustuotteita varastoivien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että seuraavia
vaatimuksia noudatetaan.
1.    Tuoreet kalastustuotteet, sulatetut jalostamattomat kalastustuotteet ja keitetyt ja jäähdytetyt
      äyriäis- ja nilviäistuotteet on pidettävä lämpötilassa, joka on lähellä sulavan jään lämpötilaa.
 ---pagebreak--- 2.    Jäädytetyt kalastustuotteet on pidettävä kaikilta tuotteen osilta enintään -18°C:n lämpötilassa.
      Kokonaiset, suolavedessä jäädytetyt, säilykkeiden valmistukseen tarkoitetut kalat voidaan
      kuitenkin pitää enintään -9°C:n lämpötilassa.
3.    Elävinä pidetyt kalastustuotteet on säilytettävä sellaisessa lämpötilassa ja siten, ettei aiheudu
      haittaa elintarvikkeiden turvallisuudelle tai säilyvyydelle.
VIII LUKU: KALASTUSTUOTTEIDEN KULJETUS
Kalastustuotteita kuljettavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että seuraavia
vaatimuksia noudatetaan.
1.    Kalastustuotteet on kuljetuksen aikana pidettävä vaaditussa lämpötilassa. Erityisesti:
      a)    tuoreet kalastustuotteet, sulatetut jalostamattomat kalastustuotteet ja keitetyt ja
            jäähdytetyt äyriäis- ja nilviäistuotteet on pidettävä lämpötilassa, joka on lähellä sulavan
            jään lämpötilaa;
 ---pagebreak---       b)    jäädytetyt kalastustuotteet, lukuun ottamatta suolaveteen valmistettua jäädytettyä kalaa,
            joka on tarkoitettu elintarvikesäilykkeiden valmistamiseen, on pidettävä kuljetuksen
            aikana tuotteen kaikilta osilta tasaisessa enintään -18°C:n lämpötilassa, josta sallitaan
            lyhytaikaisia enintään 3°C:n suuruisia vaihteluita ylöspäin.
2.    Elintarvikealan toimijoiden ei tarvitse noudattaa 1 kohdan b alakohtaa, kun jäädytettyjä
      kalastustuotteita kuljetetaan kylmävarastosta hyväksyttyyn laitokseen siellä saapumisen
      jälkeen sulatettavaksi valmistelu- ja/tai jalostustarkoituksiin, jos matka on lyhyt ja jos
      toimivaltainen viranomainen sallii tämän.
3.    Jos kalastustuotteita pidetään jään alla, sulamisvesi ei saa jäädä kosketuksiin tuotteiden
      kanssa.
4.    Markkinoille elävinä saatettavat kalastustuotteet on kuljetettava siten, ettei aiheudu haittaa
      elintarvikkeiden turvallisuudelle tai säilyvyydelle.
                       IX JAKSO: RAAKAMAITO JA MEIJERITUOTTEET
I LUKU: RAAKAMAITO – ALKUTUOTANTO
Elintarvikealan toimijoiden, jotka tuottavat tai tapauksen mukaan keräävät raakamaitoa, on
varmistettava tässä luvussa säädettyjen vaatimusten noudattaminen.
 ---pagebreak--- I  RAAKAMAIDON TUOTANNOSSA NOUDATETTAVAT TERVEYSVAATIMUKSET
1. Raakamaidon on oltava peräisin eläimistä:
   a)   joissa ei ole mitään oireita tartuntataudeista, jotka voisivat tarttua ihmisiin maidon
        välityksellä;
   b)   joiden yleinen terveydentila on hyvä, joissa ei ole merkkejä taudista, joka saattaa johtaa
        maidon saastumiseen, ja erityisesti jotka eivät kärsi mistään sukuelinten alueella
        esiintyvästä tulehduksesta, johon liittyy vuotoa, suolitulehduksesta, johon liittyy ripuli
        ja kuumetta, tai tunnistettavasta utaretulehduksesta;
   c)   joilla ei ole utarehaavoja, jotka voisivat muuttaa maidon laatua;
   d)   joille ei ole annettu kiellettyjä aineita tai tuotteita ja joita ei ole käsitelty direktiivissä
        96/23/EY tarkoitetulla lainvastaisella tavalla; ja
   e)   joiden osalta, jos niille on annettu sallittuja tuotteita tai aineita, näille tuotteille tai
        aineille määrättyä varoaikaa on noudatettu.
 ---pagebreak--- 2. a)     Erityisesti luomistaudin osalta raakamaidon on oltava peräisin:
          i)    lehmistä tai puhveleista, jotka kuuluvat karjaan, joka on direktiivin 64/432/ETY1
                merkityksessä luomistaudista vapaa tai virallisesti vapaa;
          ii)   lampaista tai vuohista, jotka ovat peräisin tilalta, joka on direktiivin 91/68/ETY2
                merkityksessä luomistaudista virallisesti vapaa tai vapaa; tai
          iii)  muiden lajien naaraista, jotka kuuluvat, luomistaudille alttiiden lajien osalta,
                karjoihin, jotka tarkastetaan säännöllisesti kyseisen taudin varalta toimivaltaisen
                viranomaisen hyväksymän valvontasuunnitelman mukaisesti.
   b)     Tuberkuloosin osalta raakamaidon on oltava peräisin:
          i)    lehmistä tai puhveleista, jotka kuuluvat karjaan, joka on direktiivin 64/432/ETY
                merkityksessä tuberkuloosista virallisesti vapaa; tai
          ii)   muiden lajien naaraista, jotka kuuluvat tuberkuloosille alttiiden lajien osalta
                karjoihin, jotka tarkastetaan säännöllisesti kyseisen taudin varalta toimivaltaisen
                viranomaisen hyväksymän valvontasuunnitelman mukaisesti.
1
   Neuvoston direktiivi 64/432/ETY, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1964, eläinten terveyteen
   liittyvistä ongelmista yhteisön sisäisessä nautaeläinten ja sikojen kaupassa (EYVL 121,
   29.7.1964, s. 1977). Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna vuoden 2003
   liittymisasiakirjalla.
2
   Neuvoston direktiivi 91/68/ETY, annettu 28 päivänä tammikuuta 1991, eläinten terveyttä
   koskevista vaatimuksista yhteisön sisäisessä lampaiden ja vuohien kaupassa (EYVL L 46,
   19.2.1991, s. 19). Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna asetuksella (EY) N:o
   806/2003 (EUVL L 122, 16.5.2003, s. 1).
 ---pagebreak---    c)    Jos vuohia pidetään yhdessä lehmien kanssa, vuohet on tarkastettava ja niistä on
         tutkittava tuberkuloosi.
3. Eläimistä, jotka eivät täytä 2 kohdan vaatimuksia, peräisin olevaa raakamaitoa voidaan
   kuitenkin käyttää toimivaltaisen viranomaisen luvalla:
   a)    jos lehmät tai puhvelit eivät reagoi positiivisesti tuberkuloosi- tai luomistautikokeeseen
         eivätkä osoita mitään näiden tautien oireita, sen jälkeen, kun raakamaidolle on tehty
         lämpökäsittely, jonka jälkeen sen reaktio fosfataasikokeeseen on negatiivinen;
   b)    jos lampaat ja vuohet eivät reagoi positiivisesti luomistautikokeeseen, tai ne on
         rokotettu luomistautia vastaan osana hyväksyttyä hävittämisohjelmaa eivätkä osoita
         mitään tämän taudin oireita, joko:
         i)     vähintään kaksi kuukautta kypsytettävän juuston valmistukseen; tai
         ii)    sen jälkeen, kun sille on tehty lämpökäsittely, jonka jälkeen sen reaktio
                fosfataasikokeeseen on negatiivinen; ja
   c)    jos muiden lajien naaraat eivät reagoi positiivisesti tuberkuloosi- tai
         luomistautikokeeseen eivätkä osoita mitään näiden tautien oireita mutta kuuluvat
         karjaan, jossa on todettu luomistautia tai tuberkuloosia 2 kohdan a alakohdan
         iii alakohdassa tai 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa säädettyjen tarkastusten jälkeen,
         jos raakamaito on käsitelty sen turvallisuuden varmistamiseksi.
 ---pagebreak--- 4. Eläimistä, jotka eivät täytä 1–3 kohdan vaatimuksia, eikä varsinkaan eläimistä, joiden reaktio
   direktiivin 64/432/ETY ja direktiivin 91/68/ETY mukaiseen eläinkohtaiseen tuberkuloosi- tai
   luomistaudin profylaktiseen kokeeseen on positiivinen, saatua raakamaitoa ei saa käyttää
   ihmisravinnoksi.
5. Jos eläimen todetaan tai epäillään sairastuneen johonkin 1 tai 2 kohdassa tarkoitettuun tautiin,
   tällaisen eläimen eristämisen on tehokkaasti estettävä haitalliset vaikutukset toisten eläinten
   maitoon.
II HYGIENIA MAITOTILOILLA
A  Tiloja ja laitteita koskevat vaatimukset
1. Lypsylaitteiston ja maidon säilytykseen, käsittelyyn tai jäähdytykseen käytettävien tilojen
   sijainnin ja rakenteiden on oltava sellaiset, että maidon saastumisvaara on rajoitettu.
2. Maidon säilytystilat on suojattava tuhoeläimiltä ja erotettava riittävällä tavalla tiloista, joissa
   eläimiä pidetään, ja B osan vaatimusten täyttämiseksi niissä on tarpeen mukaan oltava
   asianmukaiset jäähdytyslaitteet.
3. Sellaisten laitteiden pintojen, joiden on tarkoitus tulla kosketuksiin maidon kanssa
   (lypsämisessä, keruussa tai kuljetuksessa käytettävät apuvälineet, säiliöt, astiat jne.), on oltava
   helposti puhdistettavia ja tarpeen mukaan desinfioitavia, ja ne on pidettävä hyvässä kunnossa.
   Tämä edellyttää sileiden, pestävien ja myrkyttömien materiaalien käyttöä.
 ---pagebreak--- 4. Kyseiset pinnat on puhdistettava ja tarpeen mukaan desinfioitava käytön jälkeen. Astiat ja
   säiliöt, joita käytetään raakamaidon kuljetukseen, on puhdistettava ja desinfioitava
   asianmukaisesti ennen seuraavaa käyttökertaa kunkin kuljetuksen jälkeen tai – jos
   tyhjennyksen ja seuraavan täytön välinen aika on erittäin lyhyt – useamman tällaisen
   peräkkäisen kuljetuksen jälkeen, mutta joka tapauksessa vähintään kerran päivässä.
B  Hygienia lypsyn aikana, maidon keruussa ja kuljetuksessa
1. Lypsäminen on tehtävä hygieenisesti varmistaen erityisesti, että:
   a)     ennen kuin lypsäminen alkaa, vetimet, utareet ja niiden lähialueet ovat puhtaat;
   b)     jokaisen eläimen maito tarkastetaan lypsäjän toimesta aistinvaraisten tai fysikaalisten ja
          kemiallisten poikkeavuuksien varalta tai muulla vastaavan tuloksen antavalla
          menetelmällä, eikä maitoa, jossa on poikkeavuuksia, käytetä ihmisravinnoksi;
   c)     maitoa, joka on peräisin eläimistä, joissa on havaittu utaretaudin kliinisiä oireita, ei
          käytetä ihmisravinnoksi muutoin kuin eläinlääkärin ohjeiden mukaisesti;
   d)     eläimet, joita hoidetaan lääkkeillä, joista voi jäädä jäämiä maitoon, tunnistetaan eikä
          niistä ennen määrätyn varoajan loppua saatua maitoa käytetä ihmisravinnoksi; ja
 ---pagebreak---    e)    vedinkastoliuoksia ja -suihkeita käytetään ainoastaan, jos toimivaltainen viranomainen
         on hyväksynyt ne ja tavalla, joka ei aiheuta liian suuria jäämiä maitoon.
2. Maitoa on välittömästi lypsyn jälkeen säilytettävä puhtaassa paikassa, joka on suunniteltu ja
   varustettu estämään saastuminen. Se on jäähdytettävä välittömästi enintään
   8°C:n lämpötilaan, jos keräys tapahtuu päivittäin, ja enintään 6°C:n lämpötilaan, jos keräys ei
   tapahdu päivittäin.
3. Kuljetuksen aikana kylmäketjua on ylläpidettävä, ja maidon lämpötila määrälaitokseen
   tultaessa ei saa olla yli 10°C.
4. Elintarvikealan toimijoiden ei tarvitse täyttää 2 ja 3 kohdan lämpötilavaatimuksia, jos maito
   täyttää III osassa säädetyt vaatimukset ja:
   a)    maito jalostetaan kahden tunnin kuluessa lypsämisestä; tai
   b)    korkeampi lämpötila on tarpeen tiettyjen maitotuotteiden valmistukseen liittyvien
         teknisten syiden vuoksi ja toimivaltainen viranomainen sallii sen.
C  Henkilökunnan hygienia
1. Lypsäjien ja/tai raakamaidon käsittelijöiden on käytettävä puhtaita ja asianmukaisia
   lypsyvaatteita.
 ---pagebreak--- 2.  Lypsäjien henkilökohtaisen puhtauden tason on oltava korkea. Lypsypaikan lähellä on oltava
    lypsäjiä ja raakamaidon käsittelijöitä varten asianmukaiset laitteet käsien ja käsivarsien
    pesuun.
III RAAKAMAITOA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1.  Seuraavia raakamaitoa koskevia vaatimuksia sovelletaan, kunnes asiaa koskevat vaatimukset
    vahvistetaan maidon ja meijerituotteiden laatua koskevan erityislainsäädännön yhteydessä.
2.  Maitotiloilta kerätystä raakamaidosta on tarkastettava pistokokein edustava määrä näytteitä,
    jotta varmistettaisiin 3 ja 4 kohdan noudattaminen. Tarkastukset voidaan tehdä seuraavien
    toimesta tai puolesta:
    a)     maidon tuottajana toimiva elintarvikealan toimija,
    b)     maidon keruun tai jalostuksen suorittava elintarvikealan toimija,
    c)     elintarvikealan toimijoiden ryhmä, tai
    d)     osana kansallista tai alueellista valvontaohjelmaa.
 ---pagebreak--- 3. a) Elintarvikealan toimijoiden on aloitettava menettelyt sen varmistamiseksi, että
      raakamaito täyttää seuraavat vaatimukset
      i)     lehmän raakamaito:
        Pesäkemäärä 30°C:ssa (/ml):                    < 100 000 (*)
        Somaattisten solujen määrä / ml               < 400 000 (**)
      ii)    muista lajeista peräisin oleva raakamaito:
        Pesäkemäärä 30°C:ssa (/ml):                   < 1 500 000 (*)
   b) Jos muista lajeista kuin lehmistä peräisin olevaa maitoa on tarkoitus käyttää sellaisten
      raakamaitoa sisältävien tuotteiden valmistukseen, joiden valmistusprosessiin ei kuulu
      lämpökäsittelyä, elintarvikealan toimijoiden on toteutettava toimet sen varmistamiseksi,
      että käytetty raakamaito täyttää seuraavan vaatimuksen:
        Pesäkemäärä 30°C:ssa (/ml):                    < 500 000 (*)
      (*)
             Liukuva geometrinen keskiarvo kahden kuukauden aikana, vähintään kaksi
             näytettä kuukaudessa.
      (**)
             Liukuva geometrinen keskiarvo kolmen kuukauden aikana, vähintään yksi näyte
             kuukaudessa, ellei toimivaltainen viranomainen määrittele muuta menetelmää
             vuodenaikojen aiheuttamien tuotantotason vaihteluiden huomioon ottamiseksi.
 ---pagebreak--- 4.   Rajoittamatta direktiivin 96/23/EY soveltamista elintarvikealan toimijoiden on aloitettava
     menettelyt sen varmistamiseksi, että raakamaitoa ei saateta markkinoille, jos se joko:
     a)     sisältää lääkeainejäämiä, jotka asetuksen (ETY) N:o 2377/901 liitteissä I ja III
            tarkoitetun jonkin aineen suhteen ylittävät siinä sallitut tasot; tai
     b)     kaikkien lääkeainejäämien kokonaismäärän osalta ylittää minkä tahansa sallitun
            enimmäisarvon.
5.   Jos raakamaito ei täytä 3 tai 4 kohdan vaatimuksia, elintarvikealan toimijan on ilmoitettava
     asiasta toimivaltaiselle viranomaiselle ja toteutettava toimenpiteitä tilanteen korjaamiseksi.
II LUKU: MEIJERITUOTTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
I    LÄMPÖTILAVAATIMUKSET
1.   Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että maidon saapuessa jalostuslaitokseen se on
     jäähdytettävä nopeasti enintään 6°C :n lämpötilaan ja säilytettävä kyseisessä lämpötilassa
     jalostukseen asti.
2.   Elintarvikealan toimijat voivat kuitenkin pitää maidon korkeammassa lämpötilassa, jos:
     a)    jalostus alkaa välittömästi lypsämisen jälkeen tai neljän tunnin kuluessa
            käsittelylaitokseen saapumisesta; tai
1
     Neuvoston asetus (ETY) N:o 2377/90, annettu 26 päivänä kesäkuuta 1990, yhteisön
     menettelystä eläinlääkejäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläinperäisissä
     elintarvikkeissa (EYVL L 224, 18.8.1990, s. 1). Asetus sellaisena kuin se on viimeksi
     muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 324/2004 (EUVL L 58, 26.2.2004, s. 16).
 ---pagebreak---    b)    toimivaltainen viranomainen sallii korkeamman lämpötilan tiettyjen meijerituotteiden
         valmistukseen liittyvien teknisten syiden vuoksi.
II LÄMPÖKÄSITTELYÄ KOSKEVAT VAATIMUKSET
1. Kun raakamaidolle tai meijerituotteille tehdään lämpökäsittely, elintarvikealan toimijoiden on
   varmistettava, että tämä täyttää asetuksen (EY) N:o…/2004∗ liitteen II XI luvun vaatimukset.
2. Harkitessaan lämpökäsittelyn tekemistä raakamaidolle elintarvikealan toimijoiden on:
   a)    otettava huomioon asetuksen (EY) N:o .../2004* mukaisten HACCP-periaatteiden
         perusteella kehitetyt menettelyt; ja
   b)    täytettävä mahdolliset vaatimukset, joita toimivaltainen viranomainen voi asiassa antaa
         hyväksyessään laitoksia tai suorittaessaan tarkastuksia asetuksen (EY) N:o .../2004∗∗
         mukaisesti.
∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
   numeron.
∗∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee virallisen valvonnan järjestämisestä annetun
   asetuksen virallisen numeron.
 ---pagebreak--- III    LEHMÄN RAAKAMAITOA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1.     Meijerituotteita valmistavien elintarvikealan toimijoiden on aloitettava menettelyt sen
       varmistamiseksi, että välittömästi ennen käsittelyä:
       a)    meijerituotteiden valmistukseen käytettävän lehmän raakamaidon pesäkemäärä on
             30°C:n lämpötilassa alle 300 000/ml; ja
       b)    meijerituotteiden valmistukseen käytettävän käsitellyn lehmänmaidon pesäkemäärä on
             30°C :n lämpötilassa alle 100 000/ml.
2.     Jos maito ei täytä 1 kohdan vaatimuksia, elintarvikealan toimijoiden on ilmoitettava asiasta
       toimivaltaiselle viranomaiselle ja toteutettava toimenpiteitä tilanteen korjaamiseksi.
III LUKU: KÄÄREET JA PAKKAUKSET
Kuluttajapakkauksien sulkemisen on tapahduttava nestemäisen meijerituotteen viimeisen
lämpökäsittelyn tehneessä käsittelylaitoksessa välittömästi täyttämisen jälkeen sulkemislaitteilla,
joilla estetään saastuminen. Sulkemisjärjestelmä on oltava suunniteltu siten, että kun astia kerran on
avattu, avaamisen merkit ovat selviä ja helposti tarkastettavissa.
 ---pagebreak--- IV LUKU: PAKKAUSMERKINNÄT
1.   Direktiivin 2000/13/EY vaatimusten lisäksi, lukuun ottamatta mainitun direktiivin 13 artiklan
     4 ja 5 kohtaa, pakkausmerkinnästä on selvästi käytävä ilmi:
     a)     ilmaisu 'raakamaito', kun kyseessä on suoraan ihmisravinnoksi tarkoitettu raakamaito;
     b)     'valmistettu raakamaidosta', kun kyseessä on raakamaidosta valmistettu tuote, jonka
            valmistusmenetelmään ei kuulu mitään lämpökäsittelyä tai fysikaalista tai kemiallista
            käsittelyä.
2.   Edellä 1 kohdan vaatimuksia sovelletaan vähittäiskauppaan tarkoitettuihin tuotteisiin.
     Ilmaisulla 'merkintä' tarkoitetaan kyseisen elintarvikkeen mukana olevaa tai siihen viittaavaa
     pakkausta, asiakirjaa, tiedotetta, etikettiä, rengasta tai kaulusta.
V LUKU: TUNNISTUSMERKINTÄ
Poiketen liitteen II I jakson vaatimuksista:
1.   sen sijaan, että tunnistusmerkissä ilmoitettaisiin laitoksen hyväksymisnumero, siinä voi olla
     viittaus, josta käy ilmi, missä kääreen tai pakkauksen kohdassa laitoksen hyväksymisnumero
     on ilmoitettu;
2.   kun kyse on uudelleenkäytettävistä pulloista, tunnistusmerkissä voidaan ilmoittaa ainoastaan
     palautusmaan kirjaintunnus ja laitoksen hyväksymisnumero.
 ---pagebreak---                               X JAKSO: MUNAT JA MUNATUOTTEET
I LUKU: MUNAT
1.     Munat on tuottajan tilalla ja kuluttajalle myyntiin asti säilytettävä puhtaina, kuivina ja
       suojattuina hajuilta sekä suojattava tehokkaasti iskuilta ja suoralta auringonvalolta.
2.     Munat on varastoitava ja kuljetettava mieluiten tasaisessa lämpötilassa, jolla parhaiten
       varmistetaan niiden hygieenisten ominaisuuksien optimaalinen säilyminen.
3.     Munat on toimitettava kuluttajalle enintään 21 päivän kuluessa munimisesta.
II LUKU: MUNATUOTTEET
I      LAITOKSIA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Elintarvikealan toimijoiden on huolehdittava siitä, että munatuotteita valmistavat laitokset on
rakennettu, suunniteltu ja varustettu siten, että varmistetaan seuraavien toimintojen
erilläänpitäminen:
1.     likaisten munien peseminen, kuivaaminen ja desinfioiminen, jos tällaisia toimintoja
       suoritetaan;
2.     munien rikkominen, niiden sisällön kerääminen ja kuoren osien ja kalvojen poistaminen; sekä
3.     muut kuin 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet.
 ---pagebreak--- II    MUNATUOTTEIDEN VALMISTUKSESSA KÄYTETTÄVÄT RAAKA-AINEET
Elintarvikealan toimijoiden on huolehdittava siitä, että munatuotteiden valmistuksessa käytettävät
raaka-aineet ovat seuraavien vaatimusten mukaisia.
1.    Munatuotteiden valmistuksessa käytettävien munien kuorien on oltava täysin kehittyneitä eikä
      niissä saa olla halkeamia. Säröillä olevia munia voidaan kuitenkin käyttää munatuotteiden
      valmistamiseen, jos tuotantolaitos tai pakkaamo toimittaa ne suoraan jalostuslaitokseen, jossa
      ne on rikottava niin pian kuin mahdollista.
2.    Tähän tarkoitukseen hyväksytystä laitoksesta saatuja nestemäisiä munia voidaan käyttää
      raaka-aineena. Nestemäinen muna on saatava III osan 1, 2, 3, 4 ja 7 kohdan vaatimusten
      mukaisesti.
III   MUNATUOTTEIDEN VALMISTAMISTA KOSKEVAT ERITYISET
      HYGIENIAVAATIMUKSET
Elintarvikealan toimijoiden on huolehdittava siitä, että kaikki toimet suoritetaan siten, että vältetään
kaikkea munatuotteiden saastumista tuotannon, käsittelyn ja varastoinnin aikana erityisesti
varmistamalla seuraavien vaatimusten noudattaminen.
1.    Munia ei saa rikkoa, elleivät ne ole puhtaita ja kuivia.
 ---pagebreak--- 2. Munat on rikottava mahdollisimman vähän saastuttavalla tavalla erityisesti varmistamalla
   asianmukainen erilläänpitäminen muista toimista. Säröiset munat on käsiteltävä niin pian kuin
   mahdollista.
3. Muiden kuin kanan tai kalkkunan taikka helmikanan munat tulee käsitellä ja jalostaa erikseen.
   Kaikki laitteet on puhdistettava ja desinfioitava ennen kuin kananmunien tai
   kalkkunanmunien taikka helmikanojen munien jalostaminen aloitetaan.
4. Munan sisällystä ei tule irrottaa keskipakoisvoiman avulla tai munia murskaamalla;
   keskipakoisvoiman avulla ei saa myöskään irrottaa ihmisravinnoksi tarkoitetun munan
   valkuaisen jäännöksiä tyhjistä kuorista.
5. Rikkomisen jälkeen kaikki munatuotteen osat on käsiteltävä niin pian kuin mahdollista
   mikrobiologisten vaarojen poistamiseksi tai niiden saattamiseksi hyväksyttävälle tasolle. Erä,
   jota on käsitelty riittämättömästi, voidaan käsitellä välittömästi uudelleen samassa laitoksessa,
   jos käsittely tekee sen ihmisravinnoksi soveltuvaksi; kun erä havaitaan ihmisravinnoksi
   soveltumattomaksi, se on denaturoitava sen varmistamiseksi, että sitä ei käytetä
   ihmisravinnoksi.
6. Kuivatun tai kidemäisen albumiinin valmistukseen tarkoitettu munanvalkuainen, joka on
   tarkoitettu tämän jälkeen lämpökäsiteltäväksi, ei tarvitse käsittelyä.
 ---pagebreak--- 7. Jos munia ei käsitellä välittömästi rikkomisen jälkeen, nestemäinen muna on varastoitava joko
   jäädytettynä tai enintään 4ºC:n lämpötilassa. Käsittelyä edeltävä varastointiaika 4ºC:n
   lämpötilassa ei saa ylittää 48:aa tuntia. Nämä vaatimukset eivät kuitenkaan koske tuotteita,
   joiden ainesosista poistetaan sokeri, jos kyseinen prosessi suoritetaan niin pian kuin
   mahdollista.
8. Tuotteet, joita ei ole stabiloitu siten, että niitä voidaan pitää huoneenlämmössä, on
   jäädytettävä välittömästi enintään 4ºC:n lämpötilaan. Jäädytettävät tuotteet tulee jäädyttää
   välittömästi käsittelyn jälkeen.
IV ANALYYTTISET OMINAISUUDET
1. Muuntelemattoman munatuotteen kuiva-aineen 3-OH-butyyrihappopitoisuus ei saa olla yli
   10 milligrammaa kiloa kohti.
2. Munatuotteiden valmistukseen käytetyn raaka-aineen maitohappoisuus ei saa olla yli
   1 gramma kuiva-ainekiloa kohti. Käyneiden tuotteiden osalta on kuitenkin noudatettava sitä
   arvoa, joka tallennettiin ennen käymisprosessia.
3. Munankuorijäännösten, munakalvojen tai muiden jalostettujen munatuotteiden osasten määrä
   ei saa olla yli 100 milligrammaa munatuotekiloa kohti.
V  PAKKAUS- JA TUNNISTUSMERKINNÄT
1. Liitteen II I jaksossa annettujen tunnistusmerkintöjä koskevien yleisten vaatimusten lisäksi
   niiden munatuotteiden lähetyksissä, joita ei ole tarkoitettu vähittäismyyntiin vaan ainesosana
   käytettäväksi toisen tuotteen valmistuksessa, on oltava merkintä siitä, missä lämpötilassa
   munatuotteita on pidettävä, ja aika, jona säilyminen voidaan tällä tavoin taata.
 ---pagebreak--- 2.    Jos kyseessä ovat nestemäiset munat, 1 kohdassa tarkoitetussa merkinnässä on oltava lisäksi
      sanat: "määräpaikassa käsiteltäviä pastöroimattomia munatuotteita" ja siinä on ilmoitettava
      rikkomispäivämäärä ja -aika.
                           XI JAKSO: SAMMAKONREIDET JA ETANAT
Elintarvikealan toimijoiden, jotka valmistavat sammakonreisiä ja etanoita ihmisravinnoksi, on
varmistettava seuraavien vaatimusten noudattaminen.
1.    Sammakot ja etanat on tapettava tähän tarkoitukseen rakennetussa, suunnitellussa ja
      varustetussa laitoksessa.
2.    Laitoksissa, joissa sammakonreisiä valmistetaan, on oltava elävien sammakoiden varastointiin
      ja pesemiseen sekä niiden teurastukseen ja verenlaskuun varattu huone. Tämän huoneen on
      oltava fyysisesti erillään valmistushuoneesta.
3.    Sammakoita ja etanoita, jotka kuolevat muulla tavoin kuin laitoksessa tapettuina, ei saa
      valmistaa ihmisravinnoksi.
4.    Sammakot ja etanat on näytteitä ottamalla tarkastettava aistinvaraisesti. Jos tarkastuksessa
      ilmenee, että ne saattavat aiheuttaa vaaraa, niitä ei saa käyttää ihmisravinnoksi.
 ---pagebreak--- 5.    Heti valmistamisen jälkeen sammakonreidet on pestävä perusteellisesti juoksevalla
      juomakelpoisella vedellä ja jäähdytettävä välittömästi lämpötilaan, joka on lähellä sulavan
      jään lämpötilaa, jäädytettävä tai jalostettava.
6.    Tappamisen jälkeen on etanoiden maksa ja haima poistettava, jos ne saattavat aiheuttaa
      vaaraa, eikä niitä saa käyttää ihmisravinnoksi.
                           XII JAKSO: SULATETUT ELÄINRASVAT JA
                 RASVAN SULATUKSESSA SYNTYVÄ PROTEIINIJÄÄNNÖS
I LUKU: RAAKA-AINEITA KERÄÄVIIN TAI JALOSTAVIIN LAITOKSIIN
SOVELLETTAVAT VAATIMUKSET
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että sulatettujen eläinrasvojen ja rasvan sulatuksessa
syntyvän proteiinijäännöksen tuottamiseksi raaka-ainetta keräävät ja jalostavat laitokset noudattavat
seuraavia vaatimuksia.
1.    Raaka-aineiden keräyskeskukset on varustettava siten ja jatkokuljetuksen jalostuslaitoksiin on
      tapahduttava sellaisin varustein, että käytössä on tilat raaka-aineiden varastoimiseksi enintään
      7°C:n lämpötilassa.
2.    Jokaisessa jalostuslaitoksessa on oltava:
      a)    jäähdytystilat;
 ---pagebreak---       b)    lähettämö, jollei laitos lähetä sulatettua eläinrasvaa ainoastaan tankeissa; ja
      c)    tarvittaessa sopivat laitteet muihin elintarvikkeisiin ja/tai mausteisiin sekoitettua
            sulatetuttua eläinrasvaa sisältävien tuotteiden valmistusta varten.
3.    Edellä 1 kohdassa ja 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettuja jäähdytystiloja ei kuitenkaan tarvita,
      jos raaka-aineiden hankintajärjestelyin on varmistettu, ettei raaka-aineita koskaan ennen
      sulatusta varastoida tai kuljeteta muutoin kuin II luvun 1 kohdan d alakohdassa säädetyllä
      tavalla.
II LUKU: SULATETUN ELÄINRASVAN JA RASVAN SULATUKSESSA SYNTYVÄN
PROTEIINIJÄÄNNÖKSEN VALMISTUSTA KOSKEVAT HYGIENIAVAATIMUKSET
Sulatettua eläinrasvaa ja rasvan sulatuksessa syntyvää proteiinijäännöstä valmistavien
elintarvikealan toimijoiden on varmistettava seuraavien vaatimusten noudattaminen.
1.    Raaka-aineiden:
      a)    on oltava peräisin eläimistä, jotka on teurastettu teurastamossa ja jotka on todettu
            ihmisravinnoksi soveltuviksi sen jälkeen, kun niille on tehty ante mortem- ja post
            mortem -tarkastus;
      b)    on koostuttava rasvakudoksesta tai luista, joissa on mahdollisimman vähän verta ja
            epäpuhtauksia;
 ---pagebreak---    c)    on tultava asetuksen (EY) N:o.../2004∗ tai tämän asetuksen mukaisesti rekisteröidystä
         tai hyväksytystä laitoksesta; ja
   d)    on oltava kuljetettu ja varastoitu sulatukseen saakka hygieenisissä olosuhteissa ja
         enintään 7°C :n sisälämpötilassa. Raaka-aineita voidaan kuitenkin varastoida ja
         kuljettaa jäähdyttämättöminä, jos ne sulatetaan 12 tunnin kuluessa päivästä, jona ne on
         saatu.
2. Liuottimien käyttö sulatuksessa on kielletty.
3. Jos puhdistettava rasva täyttää jäljempänä 4 kohdassa tarkoitetut vaatimukset, 1 ja 2 kohdan
   mukaisesti valmistettu sulatettu eläinrasva voidaan puhdistaa samassa tai eri laitoksessa sen
   fysikaalis-kemiallisen laadun parantamiseksi.
∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
   numeron.
 ---pagebreak--- 4.     Sulatetun eläinrasvan on tyypin mukaan täytettävä seuraavat vaatimukset:
                                      Märehtijät                               Siat                    Muu eläinrasva
                               Syötävä tali          Jalos-      Syötävä ihra         Jalostettava  Syötävä  Jalostettava
                                                    tettava                          laardi ja muu
                                                      tali                                ihra
                           Premier        Muu                Laardi(2)      Muu
                             jus(1)
 FFA (m/m %                  0.75         1.25        3.0       0.75        1.25           2.0        1.25        3.0
 öljyhappoa) enintään
 Peroksidia enintään      4 meq/kg 4 meq/kg 6 meq/kg 4 meq/kg 4 meq/kg                  6 meq/kg    4 meq/kg 10 meq/kg
 Liukenemattomat                    Enintään 0,15 %                                   Enintään 0,5%
 epäpuhtaudet
 Haju, maku, väri                                                     Normaali
 1)     Nautaeläinten sydämen, vatsapaidan, munuaisten ja suoliliepeen tuoreesta rasvasta matalassa lämpötilassa
        käsittelyllä saatu sulatettu eläinrasva sekä leikkaamoista peräisin oleva rasva.
 2)     Sian rasvakudosten käsittelystä saatu sulatettu eläinrasva.
5.     Rasvan sulatuksessa syntyvä, ihmisravinnoksi tarkoitettu proteiinijäännös on varastoitava
       seuraavia lämpötilavaatimuksia noudattaen.
       a)      Kun rasvan sulatuksessa syntyvä proteiinijäännös sulatetaan enintään 70°C:n
               lämpötilassa, se on varastoitava:
               i)      enintään 7°C:n lämpötilassa enintään 24 tunnin ajan tai
               ii)     enintään -18°C:n lämpötilassa.
 ---pagebreak---       b)    Kun rasvan sulatuksessa syntyvä proteiinijäännös sulatetaan yli 70°C:n lämpötilassa ja
            sen kosteuspitoisuus on vähintään 10% (m/m), se on varastoitava:
            i)    enintään 7°C:n lämpötilassa enintään 48 tunnin ajan tai vastaavan takeen antavan
                  aika/lämpötila-suhteen mukaan, tai
            ii)   enintään -18°C lämpötilassa.
      c)    Kun rasvan sulatuksessa syntyvä proteiinijäännös sulatetaan yli 70°C:n lämpötilassa ja
            sen kosteuspitoisuus on enintään 10% (m/m), erityisvaatimuksia ei ole.
                   XIII JAKSO: KÄSITELLYT MAHAT, RAKOT JA SUOLET
Mahoja, rakkoja ja suolia käsittelevien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava seuraavien
vaatimusten noudattaminen.
1.    Eläinten suolia, rakkoja ja mahoja saa saattaa markkinoille vain jos:
      a)    ne ovat peräisin eläimistä, jotka on teurastettu teurastamossa ja jotka on todettu
            ihmisravinnoksi soveltuviksi sen jälkeen, kun niille on tehty ante mortem- ja post
            mortem -tarkastus;
      b)    ne on suolattu, kuumennettu tai kuivattu; ja
      c)    b alakohdassa tarkoitetun käsittelyn jälkeen on toteutettu tehokkaat toimenpiteet
            uudelleen saastumisen välttämiseksi.
 ---pagebreak--- 2.   Käsitellyt mahat, rakot ja suolet, joita ei voi pitää huonelämpötilassa, on varastoitava tähän
     tarkoitukseen jäähdytetyissä tiloissa lähetykseensä asti. Erityisesti tuotteet, joita ei ole suolattu
     tai kuivattu, on pidettävä enintään 3°C:n lämpötilassa.
                                     XIV JAKSO: GELATIINI
1.   Gelatiinia valmistavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava tämän jakson
     vaatimusten noudattaminen.
2.   Tässä jaksossa 'parkitsemisella' tarkoitetaan vuotien kovettamista käyttämällä
     kasviparkitusaineita, kromisuoloja tai muita aineita, kuten alumiinisuoloja, rautasuoloja,
     piihapon suoloja, aldehydejä ja kinoneja tai muita synteettisiä kovetteita.
I LUKU: RAAKA-AINEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1.   Elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetun gelatiinin valmistuksessa saa käyttää seuraavia
     raaka-aineita:
     a)    luita;
     b)    tarhattujen märehtijöiden vuotia ja nahkoja;
     c)    sikojen nahkoja;
     d)    siipikarjan nahkoja;
 ---pagebreak---    e)    jänteitä;
   f)    luonnonvaraisen riistan vuotia ja nahkoja; ja
   g)    kalan nahkaa ja ruotoja.
2. Vuotien ja nahkojen käyttö on kielletty, jos niille on suoritettu jokin parkitsemiskäsittely
   riippumatta siitä, onko tämä käsittely suoritettu loppuun.
3. Edellä 1 kohdan a–e alakohdassa lueteltujen raaka-aineiden on oltava peräisin eläimistä, jotka
   on teurastettu teurastamossa ja joiden ruho on todettu ante mortem- ja post mortem
   -tarkastuksissa ihmisravinnoksi soveltuvaksi. Jos kyseessä ovat luonnonvaraisen riistan
   vuodat ja nahat, raaka-aineiden on oltava peräisin ihmisravinnoksi soveltuvasta
   luonnonvaraisesta riistasta.
4. Raaka-aineiden on tultava asetuksen (EY) N:o.../.2004∗ tai tämän asetuksen mukaisesti
   rekisteröidystä tai hyväksytystä laitoksesta.
5. Keräyskeskukset ja parkituslaitokset voivat myös toimittaa raaka-aineita ihmisravinnoksi
   tarkoitetun gelatiinin valmistusta varten, jos toimivaltainen viranomainen antaa niille erityisen
   luvan tähän tarkoitukseen ja jos ne täyttävät seuraavat vaatimukset.
   a)    Niissä on oltava varastointitilat, joissa on helposti puhdistettavat ja desinfioitavat kovat
         lattiat ja sileät seinät ja tapauksen mukaan jäähdytystilat.
∗
   Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
   numeron.
 ---pagebreak---      b)    Varastohuoneet on pidettävä riittävän puhtaina ja tyydyttävässä kunnossa, jotteivät
           raaka-aineet saastu niissä.
     c)    Jos raaka-ainetta, joka ei täytä tämän luvun vaatimuksia, varastoidaan ja/tai jalostetaan
           näissä tiloissa, se on pidettävä koko vastaanotto-, varastointi-, jalostus- ja lähettämisajan
           erillään raaka-aineesta, joka täyttää tämän luvun vaatimukset.
II LUKU: RAAKA-AINEIDEN VARASTOINTI JA KULJETUS
1.   Kun raaka-aineita kuljetetaan keräyskeskukseen tai parkituslaitokseen ja toimitetaan gelatiinin
     jalostuslaitokseen, niiden mukana on oltava liitteen II I jakson mukaisen tunnistusmerkin
     sijaan asiakirja, josta käy ilmi niiden alkuperälaitos ja joka sisältää tämän liitteen lisäyksessä
     säädetyt tiedot.
2.   Raaka-aineet on kuljetettava ja varastoitava jäähdytettyinä tai jäädytettyinä, ellei niitä
     käsitellä 24 tunnin kuluessa lähettämisestä. Kuivatut luut, joista on poistettu rasva, tai
     osseiini, suolatut, kuivatut ja kalkitut vuodat ja nahat sekä emäksellä tai hapolla käsitellyt
     vuodat ja nahat saadaan kuitenkin kuljettaa ja varastoida huoneenlämmössä.
 ---pagebreak--- III LUKU: GELATIININ VALMISTUSTA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1.    Gelatiinin valmistusprosessissa on varmistettava, että:
      a)    kaikelle märehtijöiden luuaineelle, joka on saatu yhteisön lainsäädännön mukaisesti
            pieniriskisessä BSE-maassa tai pieniriskisellä BSE-alueella syntyneistä, kasvatetuista tai
            teurastetuista eläimistä, tehdään käsittely, jossa luuaine murskataan hienoksi, siitä
            poistetaan rasva kuumalla vedellä ja se käsitellään laimennetulla suolahapolla
            (vähimmäispitoisuus 4 prosenttia ja pH < 1,5) vähintään kahden päivän ajan, ja tämän
            jälkeen luuaineelle tehdään vähintään 20 päivän ajan kyllästetyllä kalkkiliuoksella
            (pH > 12,5) alkalikäsittely, johon kuuluu 4 sekunnin pituinen sterilointijakso
            138–140°C:n lämpötilassa, taikka vastaava hyväksytty käsittely, ja
      b)    muille raaka-aineille tehdään happo- tai alkalikäsittely, jonka jälkeen ne huuhdellaan
            yhden tai useamman kerran. Tämän jälkeen pH on mukautettava. Gelatiini on uutettava
            kuumentamalla sitä kerran tai useita kertoja peräkkäin, ja tämän jälkeen se puhdistetaan
            suodattamalla ja steriloimalla.
2.    Jos gelatiinia valmistava elintarvikealan toimija noudattaa kaiken valmistamansa gelatiinin
      osalta ihmisravinnoksi tarkoitettua gelatiinia koskevia vaatimuksia, se saa samassa laitoksessa
      valmistaa ja varastoida gelatiinia, jota ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi.
 ---pagebreak--- IV LUKU: VALMIITA TUOTTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että gelatiinin osalta noudatetaan alla olevassa
taulukossa säädettyjä jäämärajoja.
                    Jäämä                                               Raja-arvo
                    As                                                  1 ppm
                    Pb                                                  5 ppm
                    Cd                                                  0,5 ppm
                    Hg                                                  0,15 ppm
                    Cr                                                  10 ppm
                    Cu                                                  30 ppm
                    Zn                                                  50 ppm
                    SO2 ( Reith Williams)                               50 ppm
                    H2O2 (Euroopan farmakopea 1986 (V2O2))              10 ppm
                                    XV JAKSO: KOLLAGEENI
1.    Kollageenia valmistavien elintarvikealan toimijoiden on varmistettava tämän jakson
      vaatimusten noudattaminen.
2.    Tässä jaksossa 'parkitsemisella' tarkoitetaan vuotien kovettamista käyttämällä
      kasviparkitusaineita, kromisuoloja tai muita aineita, kuten alumiinisuoloja, rautasuoloja,
      piihapon suoloja, aldehydejä ja kinoneja tai muita synteettisiä kovetteita.
 ---pagebreak--- I LUKU: RAAKA-AINEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1.   Elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetun kollageenin valmistuksessa saa käyttää seuraavia
     raaka-aineita:
     a)    tarhattujen märehtijöiden vuotia ja nahkoja;
     b)    sikojen nahkoja ja luita;
     c)    siipikarjan nahkoja ja luita;
     d)    jänteitä;
     e)    luonnonvaraisen riistan vuotia ja nahkoja; ja
     f)    kalan nahkaa ja ruotoja.
2.   Vuotien ja nahkojen käyttö on kielletty, jos niille on suoritettu jokin parkitsemiskäsittely,
     riippumatta siitä, onko tämä käsittely suoritettu loppuun.
3.   Edellä 1 kohdan a–d alakohdassa lueteltujen raaka-aineiden on oltava peräisin eläimistä, jotka
     on teurastettu teurastamossa ja joiden ruho on todettu ante mortem- ja post mortem
     -tarkastuksissa ihmisravinnoksi soveltuvaksi. Jos kyseessä ovat luonnonvaraisen riistan
     vuodat ja nahat, raaka-aineiden on oltava peräisin ihmisravinnoksi soveltuvasta
     luonnonvaraisesta riistasta.
 ---pagebreak--- 4.   Raaka-aineiden on tultava asetuksen (EY) N:o.../2004∗ tai tämän asetuksen mukaisesti
     rekisteröidyistä tai hyväksytyistä laitoksista.
5.   Keräyskeskukset ja parkituslaitokset voivat myös toimittaa raaka-aineita ihmisravinnoksi
     tarkoitetun kollageenin valmistusta varten, jos toimivaltainen viranomainen antaa niille
     erityisen luvan tähän tarkoitukseen ja jos ne täyttävät seuraavat vaatimukset.
     a)     Niissä on oltava varastointitilat, joissa on helposti puhdistettavat ja desinfioitavat kovat
            lattiat ja sileät seinät ja tapauksen mukaan jäähdytystilat.
     b)     Varastohuoneet on pidettävä riittävän puhtaina ja tyydyttävässä kunnossa, jotteivät
            raaka-aineet saastu niissä.
     c)     Jos raaka-ainetta, joka ei täytä tämän luvun vaatimuksia, varastoidaan ja/tai jalostetaan
            näissä tiloissa, se on pidettävä koko vastaanotto-, varastointi-, jalostus- ja lähettämisajan
            erillään raaka-aineesta, joka täyttää tämän luvun vaatimukset.
II LUKU: RAAKA-AINEIDEN VARASTOINTI JA KULJETUS
1.   Kun raaka-aineita kuljetetaan keräyskeskukseen tai parkituslaitokseen ja toimitetaan
     kollageenin jalostuslaitokseen, niiden mukana on oltava liitteen II I jakson mukaisen
     tunnistusmerkin sijasta asiakirja, josta käy ilmi niiden alkuperälaitos ja joka sisältää tämän
     liitteen lisäyksessä säädetyt tiedot.
∗
     Virallisten julkaisujen toimisto merkitsee elintarvikehygieniasta annetun asetuksen virallisen
     numeron.
 ---pagebreak--- 2.    Raaka-aineet on kuljetettava ja varastoitava jäähdytettyinä tai pakastettuina, ellei niitä
      käsitellä 24 tunnin kuluessa lähettämisestä. Kuivatut luut, joista on poistettu rasva, tai
      osseiini, suolatut, kuivatut ja kalkitut vuodat ja nahat sekä emäksellä tai hapolla käsitellyt
      vuodat ja nahat saadaan kuitenkin kuljettaa ja varastoida huoneenlämmössä.
III LUKU: KOLLAGEENIN VALMISTUSTA KOSKEVAT VAATIMUKSET
1.    Kollageeni on valmistettava prosessissa, jossa varmistetaan, että raaka-aineen käsittelyyn
      kuuluvat pesu, pH:n mukauttaminen happo- tai alkalikäsittelyllä ja sitä seuraava huuhtelu
      yhden tai useamman kerran, suodatus ja ekstrudointi, tai vastaavassa hyväksytyssä
      prosessissa.
2.    Edellä 1 kohdassa esitetyn prosessin jälkeen kollageeni voi käydä läpi kuivausprosessin.
3.    Jos kollageenia valmistava elintarvikealan toimija noudattaa kaiken valmistamansa
      kollageenin osalta ihmisravinnoksi tarkoitettua kollageenia koskevia vaatimuksia, se saa
      valmistaa ja varastoida samassa laitoksessa kollageenia, jota ei ole tarkoitettu
      ihmisravinnoksi.
 ---pagebreak--- IV LUKU: VALMIITA TUOTTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
Elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että kollageenin osalta noudatetaan jäljempänä
olevassa taulukossa asetettuja jäämärajoja.
               Jäämä                                             Raja-arvo
               As                                                1 ppm
               Pb                                                5 ppm
               Cd                                                0,5 ppm
               Hg                                                0,15 ppm
               Cr                                                10 ppm
               Cu                                                30 ppm
               Zn                                                50 ppm
               SO2 ( Reith Williams)                             50 ppm
               H2O2 (Euroopan farmakopea 1986 (V2O2))            10 ppm
V LUKU: PAKKAUSMERKINNÄT
Kollageeniä sisältävissä kääreissä ja pakkauksissa on oltava merkintä "ihmisravinnoksi soveltuvaa
kollageeniä", ja niissä on ilmoitettava valmistuspäivämäärä.
                                     ________________________
 ---pagebreak---                                                                                                                              LIITTEEN III lisäys
   GELATIININ TAI KOLLAGEENIN VALMISTUKSEEN TARKOITETUN RAAKA-AINEEN
                                           MUKANA OLEVAN ASIAKIRJAN MALLI
I.       Raaka-aineen tunnistaminen
Tuotetyyppi: ...........................................................................................................................................
Valmistuspäivämäärä:............................................................................................................................
Pakkaustyyppi: .......................................................................................................................................
Pakkausten lukumäärä: ..........................................................................................................................
Taattu varastointiaika:............................................................................................................................
Nettopaino (kg): .....................................................................................................................................
II       Raaka-aineen alkuperä
Hyväksytyn tuotantolaitoksen nimi ja rekisteröintinumero/hyväksyttyjen tuotantolaitosten nimet ja
rekisteröintinumerot ...............................................................................................................................
................................................................................................................................................................
III      Raaka-aineen määräpaikka
Raaka-aine lähetetään:
mistä:......................................................................................................................................................
                                                                    (lastauspaikka)
mihin: .....................................................................................................................................................
                                                              (määrämaa ja -paikka)
seuraavalla kuljetusvälineellä: ...............................................................................................................
Lähettäjän nimi ja osoite:.......................................................................................................................
Vastaanottajan nimi ja osoite: ................................................................................................................
                                                         =====================