CELEX: 32017R1491
Language: sv
Date: 2017-08-21 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1491 av den 21 augusti 2017 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet 2,4-DB i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES. )

22.8.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 216/15
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/1491
   av den 21 augusti 2017
   om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet 2,4-DB i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Genom kommissionens direktiv 2003/31/EG (2) infördes 2,4-DB som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).
            
         
               (2)
            
            
               Verksamma ämnen som har införts i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009 och förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).
            
         
               (3)
            
            
               Godkännandet av det verksamma ämnet 2,4-DB enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 oktober 2017.
            
         
               (4)
            
            
               En ansökan om förnyelse av godkännandet av 2,4-DB lämnades in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.
            
         
               (5)
            
            
               Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
            
         
               (6)
            
            
               Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 3 juni 2015.
            
         
               (7)
            
            
               Myndigheten skickade bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
            
         
               (8)
            
            
               Den 13 maj 2016 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida 2,4-DB kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av 2,4-DB till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 18 maj 2017.
            
         
               (9)
            
            
               Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på utkastet till rapport om förnyelse.
            
         
               (10)
            
            
               Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller 2,4-DB. Godkännandet av 2,4-DB bör därför förnyas.
            
         
               (11)
            
            
               Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av 2,4-DB bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller 2,4-DB får godkännas. Begränsningen till användning endast som herbicid bör därför strykas.
            
         
               (12)
            
            
               Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (13)
            
            
               Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/950 (7) förlängdes godkännandeperioden för 2,4-DB till den 31 oktober 2017 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut.
            
         
               (14)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Förnyelse av godkännandet av verksamt ämne
   Godkännandet av det verksamma ämnet 2,4-DB enligt bilaga I förnyas.
   Artikel 2
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 november 2017.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 21 augusti 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens direktiv 2003/31/EG av den 11 april 2003 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG i syfte att införa 2,4-DB, beta-cyflutrin, cyflutrin, iprodion, linuron, maleinsyrahydrazid och pendimetalin som verksamma ämnen (EUT L 101, 23.4.2003, s. 3).
   
      (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
   
      (6)  Efsa (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet), 2016. ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance linuron”, EFSA Journal, vol. 14(2016):5, artikelnr 4500. Tillgänglig på internet: www.efsa.europa.eu.
   
      (7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/950 av den 15 juni 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2,4-DB, betacyflutrin, karfentrazonetyl, Coniothyrium minitans stam CON/M/91–08 (DSM 9660), cyazofamid, deltametrin, dimetenamid-P, etofumesat, fenamidon, flufenacet, flurtamon, foramsulfuron, fostiazat, imazamox, jodosulfuron, iprodion, isoxaflutol, linuron, maleinsyrahydrazid, mesotrion, oxasulfuron, pendimetalin, pikoxistrobin, siltiofam och trifloxistrobin (EUT L 159, 16.6.2016, s. 3).
   
      BILAGA I
      
                  Trivialnamn Identifikationsnummer
               
               
                  IUPAC-namn
               
               
                  Renhetsgrad (1)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännande till och med
               
               
                  Särskilda bestämmelser
               
            
                  2,4-DB
                  CAS-nr 94-82-6
                  CIPAC-nr 83
               
               
                  4-(2,4-diklorfenoxi)smörsyra
               
               
                  ≥ 940 g/kg
                  Föroreningar:
                  Fria fenoler (uttryckt som 2,4-diklorofenol(2,4-DCP)): högst 15 g/kg.
                  Dibenso-p-dioxiner och polyklorerade dibensofuraner (TCDD toxicitetsekvivalenter (TEQ): högst 0,01 mg/kg.
               
               
                  1 november 2017
               
               
                  31 oktober 2032
               
               
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i bedömningsrapporten om 2,4-DB, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                  
                              —
                           
                           
                              Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Skyddet av konsumenter mot produkter av animaliskt ursprung.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Skyddet av vilda däggdjur.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Skyddet av marklevande organismer som inte är målarter.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Skyddet av vattenlevande organismer.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Skyddet av landväxter som inte är målarter.
                           
                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
               
            
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i bedömningsrapporten.
   
   
      BILAGA II
      Bilagan till genomförandeförordning (E) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  I del A ska post 47 om 2,4-DB utgå.
               
            
                  2.
               
               
                  I del B ska följande post läggas till:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn Identifikationsnummer
                           
                           
                              IUPAC-namn
                           
                           
                              Renhetsgrad (1)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”116
                           
                           
                              2,4-DB
                              CAS-nr 94-82-6
                              CIPAC-nr 83
                           
                           
                              4-(2,4-diklorfenoxi)smörsyra
                           
                           
                              ≥ 940 g/kg
                              Föroreningar:
                              Fria fenoler (uttryckt som 2,4-diklorofenol(2,4-DCP)): högst 15 g/kg.
                              Dibenso-p-dioxiner och polyklorerade dibensofuraner (TCDD toxicitetsekvivalenter (TEQ): högst 0,01 mg/kg.
                           
                           
                              1 november 2017
                           
                           
                              31 oktober 2032
                           
                           
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i bedömningsrapporten om 2,4-DB, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Skyddet av de personer som hanterar växtskyddsmedlet.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Skyddet av konsumenter mot produkter av animaliskt ursprung.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Skyddet av vilda däggdjur.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Skyddet av marklevande organismer som inte är målarter.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Skyddet av vattenlevande organismer.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Skyddet av landväxter som inte är målarter.
                                       
                                    Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
                           
                        
            
         (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i bedömningsrapporten.