CELEX: 32017R0950
Language: da
Date: 2017-06-02 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/950 af 2. juni 2017 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 for så vidt angår minimumsindholdet af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) som tilsætningsstof til foder til hønniker og alle fuglearter bestemt til æglægning (indehaver af godkendelsen er BASF SE) (EØS-relevant tekst. )

3.6.2017   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 143/5
               
            KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/950
      af 2. juni 2017
      om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 for så vidt angår minimumsindholdet af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) som tilsætningsstof til foder til hønniker og alle fuglearter bestemt til æglægning (indehaver af godkendelsen er BASF SE)
      (EØS-relevant tekst)
      EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
      under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
      under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
      ud fra følgende betragtninger:
      
                  (1)
               
               
                  Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af en sådan godkendelse.
               
            
                  (2)
               
               
                  Anvendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) blev tilladt anvendt i ti år til hønniker, avlskalkuner, kalkuner opdrættet til avl, andre mindre udbredte fuglearter (undtagen slagteænder) og prydfugle ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 (2).
               
            
                  (3)
               
               
                  I henhold til artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 har indehaveren af godkendelsen foreslået at ændre betingelserne for godkendelse af det pågældende præparat ved en nedsættelse af minimumsindholdet fra 560 TXU/kg til 280 TXU/kg og fra 250 TGU/kg til 125 TGU/kg fuldfoder for så vidt angår anvendelse til hønniker og alle fuglearter bestemt til æglægning. Ansøgningen var vedlagt de relevante understøttende data. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«).
               
            
                  (4)
               
               
                  Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 20. oktober 2016 (3), at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) under de nye foreslåede anvendelsesbetingelser kan være effektivt til hønniker og alle fuglearter bestemt til æglægning ved den minimumsdosis på 280 TXU/kg og 125 TGU/kg i fuldfoder, der er ansøgt om. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
               
            
                  (5)
               
               
                  Vurderingen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt.
               
            
                  (6)
               
               
                  Gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 bør derfor ændres.
               
            
                  (7)
               
               
                  Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
               
            VEDTAGET DENNE FORORDNING:
      Artikel 1
      Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.
      Artikel 2
      Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
      
         Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
         Udfærdiget i Bruxelles, den 2. juni 2017.
         
            
               På Kommissionens vegne
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Formand
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1068/2011 af 21. oktober 2011 om godkendelse af et enzympræparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) som tilsætningsstof til foder til hønniker, avlskalkuner, kalkuner opdrættet til avl, andre mindre udbredte fuglearter (undtagen slagteænder) og prydfugle (indehaver af godkendelsen er BASF SE) (EUT L 277 af 22.10.2011, s. 11).
      
         (3)  EFSA Journal 2016;14(11):4626.
      
         BILAG
         »
               BILAG
               
                           Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                        
                        
                           Navn på indehaveren af godkendelsen
                        
                        
                           Tilsætningsstof
                        
                        
                           Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                        
                        
                           Dyreart eller -kategori
                        
                        
                           Maksimumsalder
                        
                        
                           Minimumsindhold
                        
                        
                           Maksimumsindhold
                        
                        
                           Andre bestemmelser
                        
                        
                           Godkendelse gyldig til
                        
                     
                           Aktive enheder/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                        
                     
                           
                              Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelsesfremmende stoffer
                           
                        
                     
                           4a7
                        
                        
                           BASF SE
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-xylanase
                           EC 3.2.1.8
                           Endo-1,4-beta-glucanase
                           EC 3.2.1.4
                        
                        
                           
                              Tilsætningsstoffets sammensætning
                           
                           Præparat af endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404) med en aktivitet på mindst:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Fast form:
                                       5 600  TXU (1) og 2 500  TGU (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Flydende form:
                                       5 600  TXU og 2 500  TGU/g
                                    
                                 
                              Aktivstoffets karakteristika
                           
                           endo-1,4-beta-xylanase produceret af Aspergillus niger (CBS 109.713) og endo-1,4-beta-glucanase produceret af Aspergillus niger (DSM 18404)
                           
                              Analysemetode
                               (3)
                           
                           Til kvantificering af endo-1,4-beta-xylanases aktivitet:
                           Viskosimetrisk metode baseret på reduceret viskositet fremkaldt ved endo-1,4-beta-xylanases aktion på substratet, der indeholder xylan (hvede-arabinoxylan), ved pH 3,5 og 55 °C.
                           Til kvantificering af endo-1,4-beta-glucanases aktivitet:
                           Viskosimetrisk metode baseret på reduceret viskositet fremkaldt ved endo-1,4-beta-glucanases aktion på substratet, der indeholder glucan (byg-beta-glucan), ved pH 3,5 og 40 °C.
                        
                        
                           Mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning (undtagen slagteænder) og prydfugle
                        
                        
                           —
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne og stabilitet over for varmebehandling.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   mindre udbredte fuglearter (undtagen slagteænder) og prydfugle: 280-840 TXU/125-375 TGU
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   hønniker og alle mindre udbredte fuglearter bestemt til æglægning: 280-840 TXU/125-375 TGU
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   avlskalkuner, kalkuner opdrættet til avl: 560-840 TXU/250-375 TGU
                                                
                                             
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes eller begrænses til et minimum med de pågældende procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler, herunder åndedrætsværn og hudbeskyttelse.
                                    
                                 
                        
                           11.11.2021
                        
                     
                           Hønniker og alle mindre udbredte fuglearter bestemt til æglægning
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                     
                           Avlskalkuner og kalkuner opdrættet til avl:
                        
                        
                           560 TXU
                           250 TGU
                        
                     «
         
            (1)  1 TXU er den mængde enzym, der frigiver 5 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra hvede-arabinoxylan pr. minut ved pH 3,5 og 55 °C.
         
            (2)  1 TGU er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol reducerende sukker (glukoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 3,5 og 40 °C.
         
            (3)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.