CELEX: 32010L0042
Language: sl
Date: 2010-06-28 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2010/42/EU z dne 28. junija 2010 o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve FEN 560 (seme triplata v prahu) kot aktivne snovi  (Besedilo velja za EGP )

29.6.2010   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 161/6
            
         DIREKTIVA KOMISIJE 2010/42/EU
   z dne 28. junija 2010
   o spremembi Direktive Sveta 91/414/EGS zaradi vključitve FEN 560 (seme triplata v prahu) kot aktivne snovi
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   Ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (1) in zlasti člena 6(1) Direktive,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EEC je Francija 24. junija 2003 od podjetja Société occitane de fabrications et de technologie prejela zahtevek za vključitev aktivne snovi FEN 560 (ki se imenuje tudi triplat ali seme triplata v prahu) v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2004/131/ES (2) je bilo potrjeno, da je dokumentacija „popolna“ ter da načeloma vsebuje zahtevane podatke in informacije iz prilog II in III k Direktivi 91/414/EGS.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu z določbami člena 6(2) in (4) Direktive 91/414/EGS so bili za uporabe, ki jih je predlagal vlagatelj, ocenjeni vplivi te aktivne snovi na zdravje ljudi in na okolje. Država članica poročevalka je 18. februarja 2005 predložila osnutek poročila o oceni.
            
         
               (3)
            
            
               Osnutek poročila o oceni so 18. decembra 2009 (3) pregledali strokovnjaki držav članic in EFSA v obliki sklepa EFSA o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo seme triplata v prahu (FEN 560). To poročilo so države članice in Komisija pregledale v okviru Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali ter končno različico pripravile 11. maja 2010 v obliki poročila Komisije o pregledu glede FEN 560 (seme triplata v prahu).
            
         
               (4)
            
            
               Različne preiskave so pokazale, da se za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo FEN 560 (seme triplata v prahu), lahko pričakuje, da na splošno izpolnjujejo zahteve iz člena 5(1)(a) in (b) ter člena 5(3) Direktive 91/414/EGS, zlasti v zvezi z uporabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. Zato je primerno vključiti FEN 560 (seme triplata v prahu) v Prilogo I k navedeni direktivi, da se v vseh državah članicah v skladu z določbami navedene direktive lahko registrirajo fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo to aktivno snov.
            
         
               (5)
            
            
               Brez poseganja v obveznosti iz Direktive 91/414/EGS, ki izhajajo iz vključitve aktivne snovi v Prilogo I, je državam članicam treba omogočiti, da v šestih mesecih po vključitvi snovi pregledajo obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo FEN 560 (seme triplata v prahu), da zagotovijo izpolnjevanje zahtev iz Direktive 91/414/EGS, zlasti iz člena 13 in ustreznih pogojev iz Priloge I. Države članice v skladu z določbami Direktive 91/414/EGS obstoječe začasne registracije po potrebi spremenijo v dokončne registracije, jih nadomestijo ali prekličejo. Z odstopanjem od zgoraj navedenega roka je treba določiti daljše obdobje za predložitev in oceno celotne dokumentacije iz Priloge III vsakega fitofarmacevtskega sredstva za vsako nameravano uporabo v skladu z enotnimi načeli iz Direktive 91/414/EGS.
            
         
               (6)
            
            
               Zato je primerno Direktivo 91/414/EGS ustrezno spremeniti.
            
         
               (7)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to direktivo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO DIREKTIVO:
   Člen 1
   Priloga I k Direktivi 91/414/EGS se spremeni v skladu s Prilogo k tej direktivi.
   Člen 2
   Države članice sprejmejo in objavijo zakone in druge predpise, potrebne za uskladitev s to direktivo, najpozneje do 30. aprila 2011. Komisiji takoj sporočijo besedila navedenih predpisov in korelacijsko tabelo med navedenimi predpisi in to direktivo.
   Navedene predpise uporabljajo od 1. maja 2011.
   Države članice se v sprejetih predpisih sklicujejo na to direktivo ali pa sklic nanjo navedejo ob njihovi uradni objavi. Način sklicevanja določijo države članice.
   Člen 3
   1.   Države članice v skladu z Direktivo 91/414/EGS do 30. aprila 2011 po potrebi spremenijo ali prekličejo obstoječe registracije fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo FEN 560 (seme triplata v prahu) kot aktivno snov. Do navedenega datuma zlasti preverijo, ali so pogoji iz Priloge I k navedeni direktivi v zvezi s FEN 560 (seme triplata v prahu), z izjemo tistih iz dela B besedila o navedeni aktivni snovi, izpolnjeni in ali ima imetnik registracije dokumentacijo ali dostop do dokumentacije, ki izpolnjuje zahteve iz Priloge II k navedeni direktivi v skladu s pogoji iz člena 13(2) navedene direktive.
   2.   Z odstopanjem od odstavka 1 države članice znova ocenijo vsako registrirano fitofarmacevtsko sredstvo, ki vsebuje FEN 560 (seme triplata v prahu) kot edino aktivno snov ali kot eno od več aktivnih snovi, vključenih v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, najpozneje do 31. oktobra 2010, v skladu z enotnimi načeli iz Priloge VI k Direktivi 91/414/EGS na podlagi dokumentacije, ki izpolnjuje zahteve iz Priloge III k navedeni direktivi, in ob upoštevanju dela B besedila o FEN 560 (seme triplata v prahu) iz Priloge I k navedeni direktivi. Na podlagi navedene ocene države članice presodijo, ali sredstvo izpolnjuje pogoje iz člena 4(1)(b), (c), (d) in (e) Direktive 91/414/EGS.
   Države članice nato:
   
               (a)
            
            
               če sredstvo vsebuje FEN 560 (seme triplata v prahu) kot edino aktivno snov, najpozneje do 30. aprila 2012 po potrebi spremenijo ali prekličejo registracijo ali
            
         
               (b)
            
            
               če sredstvo vsebuje FEN 560 (seme triplata v prahu) kot eno izmed več aktivnih snovi, registracijo po potrebi spremenijo ali prekličejo najpozneje do 30. aprila 2012 ali do datuma, določenega za takšno spremembo ali preklic v ustreznih direktivah, s katerimi so bile zadevne snovi dodane v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS, pri čemer se upošteva poznejši datum.
            
         Člen 4
   Ta direktiva začne veljati 1. novembra 2010.
   Člen 5
   Ta direktiva je naslovljena na države članice.
   
      V Bruslju, 28. junija 2010
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 230, 19.8.1991, str. 1.
   
      (2)  UL L 37, 10.2.2004, str. 34.
   
      (3)  EFSA Journal (2010) 8(1):1448, Sklep o strokovnem pregledu ocene tveganja pesticidov z aktivno snovjo seme triplata v prahu (FEN 560). doi:10.2903/j.efsa.2010.1448. Na voljo na spletni strani www.efsa.europa.eu
   
      PRILOGA
      Na konec razpredelnice v Prilogi I k Direktivi 91/414/EGS se doda naslednje besedilo:
      
         
                     Št.
                  
                  
                     Splošno ime, identifikacijske številke
                  
                  
                     Ime po IUPAC
                  
                  
                     Čistost (1)
                     
                  
                  
                     Začetek veljavnosti
                  
                  
                     Potek veljavnosti
                  
                  
                     Posebne določbe
                  
               
                     „313
                  
                  
                     FEN 560 (ki se imenuje tudi triplat ali seme triplata v prahu)
                     Št. CAS
                     Ni dodeljena
                     Št. CIPAC
                     Ni dodeljena
                     Aktivna snov se pripravi iz semena Trigonella foenum-graecum L. (triplat) v prahu
                  
                  
                     Se ne uporablja
                  
                  
                     100 % semena triplata v prahu brez dodatkov in ekstrakcije; seme naj bo živilske kakovosti za ljudi
                  
                  
                     1. november 2010
                  
                  
                     31. oktober 2020
                  
                  
                     DEL A
                     Registrira se lahko samo kot sprožilec samoobrambnih mehanizmov kultur.
                     DEL B
                     Za izvajanje enotnih načel iz Priloge VI se upoštevajo sklepi poročila o pregledu za FEN 560 (seme triplata v prahu) ter zlasti dodatkov I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za prehranjevalno verigo in zdravje živali pripravil 11. maja 2010.
                     V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na tveganje za uporabnike, delavce in druge navzoče osebe.
                     Pogoji registracije morajo po potrebi vključevati ukrepe za zmanjšanje tveganja.“
                  
               
      
         (1)  Več podrobnosti o aktivnih snoveh in njenih lastnostih je v poročilu o pregledu.