CELEX: 62019CA0602
Language: ro
Date: 2020-10-08 00:00:00
Title: Cauza C-602/19: Hotărârea Curții (Camera a patra) din 8 octombrie 2020 (cerere de decizie preliminară formulată de Verwaltungsgericht Köln – Germania) – kohlpharma GmbH/Bundesrepublik Deutschland (Trimitere preliminară – Articolele 34 și 36 TFUE – Libera circulație a mărfurilor – Restricții cantitative – Măsuri cu efect echivalent – Refuz de a aproba o modificare a informațiilor și a documentelor referitoare la un medicament care face obiectul unei autorizații de import paralel – Protecția sănătății și a vieții persoanelor – Directiva 2001/83/CE)

30.11.2020   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 414/13
            
         
      Hotărârea Curții (Camera a patra) din 8 octombrie 2020 (cerere de decizie preliminară formulată de Verwaltungsgericht Köln – Germania) – kohlpharma GmbH/Bundesrepublik Deutschland
      (Cauza C-602/19) (1)
      
      (Trimitere preliminară - Articolele 34 și 36 TFUE - Libera circulație a mărfurilor - Restricții cantitative - Măsuri cu efect echivalent - Refuz de a aproba o modificare a informațiilor și a documentelor referitoare la un medicament care face obiectul unei autorizații de import paralel - Protecția sănătății și a vieții persoanelor - Directiva 2001/83/CE)
      (2020/C 414/15)
      Limba de procedură: germana
      
         Instanța de trimitere
      
      Verwaltungsgericht Köln
      
         Părțile din procedura principală
      
      
         Reclamantă: kohlpharma GmbH
      
         Pârâtă: Bundesrepublik Deutschland
      
         Dispozitivul
      
      Articolele 34 și 36 TFUE trebuie interpretate în sensul că se opun ca autoritatea competentă a unui prim stat membru să refuze aprobarea modificărilor informațiilor și ale documentelor aferente unui medicament care beneficiază de o autorizație de introducere pe piață într-un al doilea stat membru și care face obiectul unei autorizații de import paralel în primul stat membru pentru simplul motiv că autorizația de introducere pe piața de referință în primul stat membru a expirat și că modificările propuse se întemeiază, în combinație cu indicațiile autorizate în al doilea stat membru pentru medicamentul care a făcut obiectul unui import paralel, pe indicațiile referitoare la un medicament care are aceeași indicație terapeutică, care beneficiază de o autorizație de introducere pe piață în ambele state membre în cauză și care este fabricat în esență cu aceeași substanță activă, dar sub o altă formă farmaceutică, având în vedere că autorizația de import paralel în cauză este încă valabilă și că nu există niciun indiciu suficient care să demonstreze existența unui risc pentru protecția efectivă a vieții și a sănătății persoanelor.
      
         (1)  JO C 357, 21.10.2019.