CELEX: 32018R1981
Language: sk
Date: 2018-12-13 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/1981 z 13. decembra 2018, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinných látok zlúčeniny medi ako látok, ktoré sa majú nahradiť, a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (Text s významom pre EHP)

14.12.2018   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 317/16
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1981
         z 13. decembra 2018,
         ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh obnovuje schválenie účinných látok zlúčeniny medi ako látok, ktoré sa majú nahradiť, a ktorým sa mení príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 24 v spojení s jeho článkom 20 ods. 1,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Smernicou Komisie 2009/37/ES (2) sa zlúčeniny medi zaradili ako účinné látky do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Účinné látky zaradené do prílohy I k smernici 91/414/EHS sa považujú za schválené podľa nariadenia (ES) č. 1107/2009 a uvádzajú sa v časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Platnosť schválenia účinných látok zlúčeniny medi v zmysle časti A prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 uplynie 31. januára 2019.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Žiadosť o obnovenie schválenia zlúčenín medi bola predložená v súlade s článkom 1 vykonávacieho nariadenia Komisie (EÚ) č. 844/2012 (5) v lehote stanovenej v uvedenom článku.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Žiadateľ predložil doplňujúcu dokumentáciu, ktorá sa vyžaduje podľa článku 6 vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 844/2012. Spravodajský členský štát skonštatoval, že žiadosť je úplná.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Spravodajský členský štát vypracoval hodnotiacu správu o obnovení schválenia na základe konzultácie so spoluspravodajským členským štátom a 16. decembra 2016 ju predložil Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) a Komisii.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Úrad postúpil hodnotiacu správu o obnovení schválenia žiadateľovi a členským štátom na pripomienkovanie a prijaté pripomienky postúpil Komisii. Úrad takisto sprístupnil doplňujúcu súhrnnú dokumentáciu verejnosti.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Úrad oznámil 20. decembra 2017 Komisii svoje závery (6) týkajúce sa toho, či možno očakávať, že zlúčeniny medi spĺňajú kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Komisia predložila 25. mája 2018 návrh správy o obnovení schválenia zlúčenín medi Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Žiadateľ mal možnosť predložiť pripomienky k návrhu správy o obnovení schválenia.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     V prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku s obsahom zlúčenín medi sa dospelo k záveru, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Preto je vhodné schválenie zlúčenín medi obnoviť.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Hodnotenie rizika v prípade obnovenia schválenia zlúčenín medi vychádza z obmedzeného počtu reprezentatívnych použití, čím sa však neobmedzujú použitia, v prípade ktorých možno prípravky na ochranu rastlín s obsahom zlúčenín medi autorizovať. Preto je vhodné zrušiť obmedzenie týkajúce sa použitia len ako fungicídu a baktericídu.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Komisia však považuje zlúčeniny medi za látky, ktoré sa majú nahradiť podľa článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Zlúčeniny medi sú perzistentné a toxické látky v súlade s bodmi 3.7.2.1, resp. 3.7.2.3 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009, keďže ich polčas rozpadu v pôde je dlhší ako 120 dní a dlhodobá koncentrácia bez pozorovaného účinku na vodné organizmy je nižšia ako 0,01 mg/l. Zlúčeniny medi preto spĺňajú podmienku stanovenú v bode 4 druhej zarážke prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Preto je vhodné obnoviť schválenie zlúčenín medi ako látok, ktoré sa majú nahradiť podľa článku 24 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 v spojení s jeho článkom 6 a vzhľadom na súčasné vedecké a technické poznatky je však potrebné stanoviť určité podmienky a obmedzenia.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Predovšetkým je vhodné obmedziť používanie prípravkov na ochranu rastlín s obsahom zlúčenín medi na maximálnu aplikačnú dávku 28 kg medi na hektár v období 7 rokov (t. j. v priemere 4 kg/ha/rok) s cieľom minimalizovať potenciálnu akumuláciu v pôde a expozíciu necieľových organizmov pri súčasnom zohľadnení pravidelne sa opakujúcich agroklimatických podmienok v členských štátoch, ktoré vedú k zvýšeniu výskytu chorôb spôsobených plesňami. Pri autorizácii prípravkov by členské štáty mali venovať pozornosť určitým otázkam a usilovať sa o minimalizáciu aplikačných dávok.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Je tiež vhodné obmedziť maximálny obsah určitých nečistôt, ktoré sú rizikové z toxikologického hľadiska.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2018/84 (7) sa predĺžila platnosť schválenia zlúčenín medi do 31. januára 2019, aby sa postup obnovenia mohol dokončiť pred uplynutím platnosti schválenia uvedených látok. Keďže rozhodnutie o obnovení bolo prijaté pred uplynutím tohto predĺženého obdobia platnosti, malo by sa toto nariadenie uplatňovať od 1. januára 2019.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Obnovenie schválenia účinných látok ako látok, ktoré sa majú nahradiť
            Schválenie účinných látok zlúčeniny medi ako látok, ktoré sa majú nahradiť, sa obnovuje podľa prílohy I.
         
         
            Článok 2
            Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.
         
         
            Článok 3
            Nadobudnutie účinnosti a dátum uplatňovania
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
            Uplatňuje sa od 1. januára 2019.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 13. decembra 2018
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  Smernica Komisie 2009/37/ES z 23. apríla 2009, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť chlórmekvát, zlúčeniny medi, propachizafop, chizalofop-P, teflubenzurón a zeta-cypermetrín medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 104, 24.4.2009, s. 23).
         
            (3)  Smernica Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1).
         
            (4)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 540/2011 z 25. mája 2011, ktorým sa vykonáva nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokiaľ ide o zoznam schválených účinných látok (Ú. v. EÚ L 153, 11.6.2011, s. 1).
         
            (5)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 844/2012 z 18. septembra 2012, ktorým sa stanovujú ustanovenia potrebné na vykonávanie postupu obnovenia účinných látok podľa nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (Ú. v. EÚ L 252, 19.9.2012, s. 26).
         
            (6)  EFSA (Európsky úrad pre bezpečnosť potravín), 2018. Záver z partnerského preskúmania týkajúceho sa účinných látok zlúčeniny medi z hľadiska posúdenia rizika pesticídov. Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(1):5152.
         
            (7)  Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2018/84 z 19. januára 2018, ktorým sa mení vykonávacie nariadenie (EÚ) č. 540/2011, pokiaľ ide o predĺženie období platnosti schválenia účinných látok chlórpyrifos, chlórpyrifos-metyl, klotianidín, zlúčeniny medi, dimoxystrobín, mankozeb, mekoprop-P, metiram, oxamyl, petoxamid, propikonazol, propineb, propyzamid, pyraklostrobín a zoxamid (Ú. v. EÚ L 16, 20.1.2018, s. 8).
      
      
         
            PRÍLOHA I
            
                        Všeobecný názov, identifikačné čísla
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Čistota (1)
                        
                     
                     
                        Dátum schválenia
                     
                     
                        Schválenie platí do
                     
                     
                        Osobitné ustanovenia
                     
                  
                        Zlúčeniny medi:
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        1. januára 2019
                     
                     
                        31. decembra 2025
                     
                     
                        Autorizovať možno len použitie, ktorého výsledkom je celkové množstvo maximálne 28 kg medi na hektár počas 7 rokov.
                        Pri uplatňovaní jednotných zásad podľa článku 29 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 sa musia zohľadniť závery revíznej správy o zlúčeninách medi, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
                        Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    bezpečnosti operátorov, pracovníkov a okolostojacich osôb a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo podľa potreby predpísané používanie vhodných osobných ochranných pomôcok a iných opatrení na zníženie rizika,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ochrane vody a necieľových organizmov. V súvislosti s týmito identifikovanými rizikami sa podľa potreby uplatňujú opatrenia na zníženie rizika, ako napr. ochranné pásma,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    množstvu použitej účinnej látky a zabezpečiť, aby povolené množstvá, vzhľadom na ich mieru a počet aplikácií, neprekračovali najnižšie nevyhnutné množstvá na dosiahnutie žiaducich účinkov a aby nepredstavovali žiadne neprijateľné účinky na životné prostredie, berúc do úvahy prirodzenú úroveň koncentrácie medi v mieste aplikácie a prienik medi z iných zdrojov, ak sú príslušné informácie k dispozícii. Členské štáty sa môžu predovšetkým rozhodnúť, že stanovia maximálnu ročnú aplikačnú dávku nepresahujúcu 4 kg medi na hektár.
                                 
                              
                  
                        hydroxid meďnatý CAS č. 20427-59-2 CIPAC č. 44.305
                     
                     
                        hydroxid meďnatý
                     
                     
                        ≥ 573 g/kg
                     
                  
                        oxychlorid meďnatý CAS č. 1332-65-6 alebo 1332-40-7 CIPAC č. 44.602
                     
                     
                        trihydroxid-chlorid meďnatý
                     
                     
                        ≥ 550 g/kg
                     
                  
                        oxid meďný CAS č. 1317-39-1 CIPAC č. 44.603
                     
                     
                        oxid meďný
                     
                     
                        ≥ 820 g/kg
                     
                  
                        zmes bordeaux CAS č. 8011-63-0 CIPAC č. 44.604
                     
                     
                        nepridelený
                     
                     
                        ≥ 245 g/kg
                     
                  
                        tribázický síran meďnatý CAS č. 12527-76-3 CIPAC č. 44.306
                     
                     
                        nepridelený
                     
                     
                        ≥ 490 g/kg
                        Nasledujúce nečistoty nesmú prekročiť tieto hodnoty:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    arzén max. 0,1 mg/g Cu
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    kadmium max. 0,1 mg/g Cu
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    olovo max. 0,3 mg/g Cu
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    nikel max. 1 mg/g Cu
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    kobalt max. 3 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    ortuť max. 5 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    chróm max. 100 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    antimón max. 7 mg/kg
                                 
                              
                  
               (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.
         
      
      
         
            PRÍLOHA II
            Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení takto:
            
                        1.
                     
                     
                        V časti A sa vypúšťa položka 277 týkajúca sa zlúčenín medi;
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        V časti E sa dopĺňa táto položka:
                        
                                    Číslo
                                 
                                 
                                    Všeobecný názov, identifikačné čísla
                                 
                                 
                                    Názov IUPAC
                                 
                                 
                                    Čistota (1)
                                    
                                 
                                 
                                    Dátum schválenia
                                 
                                 
                                    Schválenie platí do
                                 
                                 
                                    Osobitné ustanovenia
                                 
                              
                                    „10
                                 
                                 
                                    Zlúčeniny medi:
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                    1. januára 2019
                                 
                                 
                                    31. decembra 2025
                                 
                                 
                                    Autorizovať možno len použitie, ktorého výsledkom je celkové množstvo maximálne 28 kg medi na hektár počas 7 rokov.
                                    Pri uplatňovaní jednotných zásad podľa článku 29 ods. 6 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 sa musia zohľadniť závery revíznej správy o zlúčeninách medi, a najmä dodatky I a II k uvedenej správe.
                                    Pri tomto celkovom hodnotení musia členské štáty venovať osobitnú pozornosť:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                bezpečnosti operátorov, pracovníkov a okolostojacich osôb a zabezpečiť, aby v podmienkach používania bolo podľa potreby predpísané používanie vhodných osobných ochranných pomôcok a iných opatrení na zníženie rizika,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ochrane vody a necieľových organizmov. V súvislosti s týmito identifikovanými rizikami sa podľa potreby uplatňujú opatrenia na zníženie rizika, ako napr. ochranné pásma,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                množstvu použitej účinnej látky a zabezpečiť, aby povolené množstvá, vzhľadom na ich mieru a počet aplikácií, neprekračovali najnižšie nevyhnutné množstvá na dosiahnutie žiaducich účinkov a aby nepredstavovali žiadne neprijateľné účinky na životné prostredie, berúc do úvahy prirodzenú úroveň koncentrácie medi v mieste aplikácie a prienik medi z iných zdrojov, ak sú príslušné informácie k dispozícii. Členské štáty sa môžu predovšetkým rozhodnúť, že stanovia maximálnu ročnú aplikačnú dávku nepresahujúcu 4 kg medi na hektár.“
                                             
                                          
                              
                                    hydroxid meďnatý CAS č. 20427-59-2 CIPAC č. 44.305
                                 
                                 
                                    hydroxid meďnatý
                                 
                                 
                                    ≥ 573 g/kg
                                 
                              
                                    oxychlorid meďnatý CAS č. 1332-65-6 alebo 1332-40-7 CIPAC č. 44.602
                                 
                                 
                                    trihydroxid-chlorid meďnatý
                                 
                                 
                                    ≥ 550 g/kg
                                 
                              
                                    oxid meďný CAS č. 1317-39-1 CIPAC č. 44.603
                                 
                                 
                                    oxid meďný
                                 
                                 
                                    ≥ 820 g/kg
                                 
                              
                                    zmes bordeaux CAS č. 8011-63-0 CIPAC č. 44.604
                                 
                                 
                                    nepridelený
                                 
                                 
                                    ≥ 245 g/kg
                                 
                              
                                    tribázický síran meďnatý CAS č. 12527-76-3 CIPAC č. 44.306
                                 
                                 
                                    nepridelený
                                 
                                 
                                    ≥ 490 g/kg
                                    Nasledujúce nečistoty nesmú prekročiť tieto hodnoty:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                arzén max. 0,1 mg/g Cu
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                kadmium max. 0,1 mg/g Cu
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                olovo max. 0,3 mg/g Cu
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                nikel max. 1 mg/g Cu
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                kobalt max. 3 mg/kg
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                ortuť max. 5 mg/kg
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                chróm max. 100 mg/kg
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                antimón max. 7 mg/kg
                                             
                                          
                              
                  
               (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.