CELEX: 32011R1282
Language: bg
Date: 2011-11-28 00:00:00
Title: Регламент (ЕС) № 1282/2011 на Комисията от 28 ноември 2011 година за изменение и поправка на Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни  текст от значение за ЕИП

10.12.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 328/22
            
         РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 1282/2011 НА КОМИСИЯТА
   от 28 ноември 2011 година
   за изменение и поправка на Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1, букви а) и д), член 11, параграф 3 и член 12, параграф 6 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               С Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2) се установява списък на Съюза с мономери, други изходни вещества и добавки, които могат да бъдат използвани при производството на материали и предмети от пластмаси. Неотдавна Европейският орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“) даде благоприятна научна оценка за допълнителни вещества, които понастоящем следва да бъдат добавени към съществуващия списък.
            
         
               (2)
            
            
               За някои други вещества вече установените на равнището на ЕС ограничения и/или спецификации следва да бъдат изменени въз основа на нова благоприятна научна оценка от Органа.
            
         
               (3)
            
            
               Ограниченията и спецификациите за употребата на веществото с № 239 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, и с наименование 2,4,6-триамино-1,3,5-триазин („меламин“) следва да бъдат изменени вследствие на научното становище, публикувано от Органа на 13 април 2010 г. В становището относно това вещество се определя приемлива дневна доза (ПДД) от 0,2 mg/kg телесно тегло. В становището си Органът също така достигна до заключението, че експозицията при деца, дължаща се на миграция от материали, които влизат в контакт с храни, би била от порядъка на ПДД. Като се имат предвид ПДД и експозицията от всички други източници, границата на миграция за веществото с № 239 следва да бъде намалена. Предложената граница на миграция от 2,5 mg/kg храна е в съответствие с позволеното максимално ниво на замърсеност на храни с меламин, определено в Регламент (ЕО) № 1135/2009 на Комисията от 25 ноември 2009 г. за налагане на специални условия по отношение на вноса на някои продукти с произход или изпратени от Китай и за отмяна на Решение 2008/798/ЕО на Комисията (3).
            
         
               (4)
            
            
               Поради това приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 следва да бъде съответно изменено.
            
         
               (5)
            
            
               Съгласно таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 за веществото с № 438 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, и с наименование бис(2,6-диизопропилфенил) карбодиимид е разрешена употреба като добавка в пластмаси. Органът подложи на повторна оценка безопасността на разрешеното вещество. В даденото от Органа становище (4) се пояснява, че веществото следва да се употребява като мономер, а не като добавка в пластмаси. Поради това е целесъобразно в приложение I начинът на употреба да се поправи и референтният номер съответно да се актуализира.
            
         
               (6)
            
            
               В таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 за веществото с № 376 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, и с наименование N-метилпиролидон е разрешена употреба като добавка в пластмаси, без да е установена граница на специфична миграция. В даденото от Органа становище (5) е установена ПДД от 1 mg/kg телесно тегло, която води до ГСМ от 60 mg/kg храна. Тази граница съвпада с границата на специфична миграция по подразбиране, установена в член 11, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 10/2011, но ако ГСМ от 60 mg/kg е резултат от токсикологичен праг, какъвто е ПДД, тя следва да бъде специално посочена в приложение I.
            
         
               (7)
            
            
               В таблица 1 от приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 за веществото с № 797 на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, и с наименование полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол е разрешена употреба като добавка в пластмаси и то е включено в списъка с CAS № 0007328-26-5. Съгласно даденото от Органа становище (6) този CAS номер следва да се чете като 0073018-26-5. Поради това е необходимо CAS номерът за посоченото вещество в приложение I да бъде поправен.
            
         
               (8)
            
            
               За да се ограничи административната тежест за стопанските субекти, следва да се даде възможност материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно въз основа на изискванията, установени в Регламент (ЕС) № 10/2011, и които не са в съответствие с настоящия регламент, да могат да бъдат пускани на пазара до 1 януари 2013 г. За тях следва да се позволи да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
            
         
               (9)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните и нито Европейският парламент, нито Съветът възразиха срещу тях,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Материалите и предметите от пластмаси, които са пуснати на пазара законосъобразно преди 1 януари 2012 г. и които не са в съответствие с настоящия регламент, може да продължат да бъдат предлагани на пазара до 1 януари 2013 г. Тези материали и предмети от пластмаси може да останат на пазара до изчерпване на складовите наличности.
   Член 3
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки в съответствие с Договорите.
      Съставено в Брюксел на 28 ноември 2011 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.
   
      (2)  ОВ L 12, 15.1.2011 г., стр. 1.
   
      (3)  ОВ L 311, 26.11.2009 г., стр. 3.
   
      (4)  Научно становище относно оценката на безопасността на веществото бис(2,6-диизопропилфенил) карбодиимид за употреба в материалите, които влизат в контакт с храни. The EFSA Journal 2010 г. (Бюлетин на ЕОБХ); 8(12):1928.
   
      (5)  Становище на Научната група по добавките в храните, ароматизантите, спомагателните вещества при обработката и материалите, които влизат в контакт с храни (AFC), изготвено по искане на Комисията във връзка със 7-ия списък на вещества за материали, които влизат в контакт с храни. The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2005 г.) 201, стр. 1—28.
   
      (6)  Становище на Научната група по добавките в храните, ароматизантите, спомагателните вещества при обработката и материалите, които влизат в контакт с храни (AFC), изготвено по искане във връзка с 18-ия списък на вещества за материали, които влизат в контакт с храни. The EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) (2008 г.) 628-633, стр. 1—19.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Приложение I към Регламент (ЕС) № 10/2011 се изменя, както следва:
      
                  1)
               
               
                  В таблица 1 по пореден номер на веществото от материала, предназначен за контакт с храни, се вмъкват следните редове:
                  
                              № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни
                           
                           
                              Реф. №
                           
                           
                              CAS №
                           
                           
                              Наименование на веществото
                           
                           
                              Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери
                              (да/не)
                           
                           
                              Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация
                              (да/не)
                           
                           
                              Приложим ФРМ
                              (да/не)
                           
                           
                              ГСМ
                              [mg/kg]
                           
                           
                              (О)ГСМ
                              [mg/kg]
                              (№ на групово ограничение)
                           
                           
                              Ограничения и спецификации
                           
                           
                              Бележки относно проверката на съответствието
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              855
                           
                           
                              40560
                           
                           
                               
                           
                           
                              (бутадиен, стирен, метил метакрилат) съполимер, кръстосано свързан с 1,3-бутандиол диметакрилат
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 12 % при стайна или по-ниска температура.
                           
                           
                               
                           
                        
                              856
                           
                           
                              40563
                           
                           
                               
                           
                           
                              (бутадиен, стирен, метил метакрилат, бутил акрилат) съполимер, кръстосано свързан с дивинилбензен или 1,3-бутандиол диметакрилат
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 12 % при стайна или по-ниска температура.
                           
                           
                               
                           
                        
                              857
                           
                           
                              66765
                           
                           
                              0037953-21-2
                           
                           
                              (метил метакрилат, бутил акрилат, стирен, глицидил метакрилат) съполимер
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 2 % при стайна или по-ниска температура.
                           
                           
                               
                           
                        
                              863
                           
                           
                              15260
                           
                           
                              0000646-25-3
                           
                           
                              1,10-декандиамин
                           
                           
                              не
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само като съмономер при производството на предмети от полиамид за многократна употреба в контакт с храни на водна основа, киселинни и млечни храни при стайна температура или за краткотраен контакт при температура до 150 °C.
                           
                           
                               
                           
                        
                              873
                           
                           
                              93460
                           
                           
                               
                           
                           
                              титаниев диоксид, встъпил в реакция с октилтриетоксисилан
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Продукт от реакцията на титанов диоксид с до 2 тегл. % вещество за повърхностна обработка октилтриетоксисилан, обработен при високи температури.
                           
                           
                               
                           
                        
                              894
                           
                           
                              93360
                           
                           
                              0016545-54-3
                           
                           
                              дитетрадецилов естер на тиодипропионовата киселина
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                              (14)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              895
                           
                           
                              47060
                           
                           
                              0171090-93-0
                           
                           
                              естери с C13-C15 разклонени и линейни алкохоли на 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропановата киселина
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само в полиолефини в контакт с храни, различни от мазни/високоалкохолни и млечни продукти.
                           
                           
                               
                           
                        
                              896
                           
                           
                              71958
                           
                           
                              0958445-44-8
                           
                           
                              амониева сол на 3H-перфлуоро-3-[(3-метокси-пропокси)пропановата киселина]
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само при полимеризацията на флуорните полимери, когато:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          се обработват при температури над 280 °C в продължение на най-малко 10 минути
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          се обработват при температури над 190 °C до 30 тегл. % за употреба в смеси с полиоксиметиленови полимери и са предназначени за предмети за многократна употреба.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              923
                           
                           
                              39150
                           
                           
                              0000120-40-1
                           
                           
                              N,N-бис(2-хидроксиетил)додеканамид
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                              5
                           
                           
                               
                           
                           
                              Остатъчното количество на диетаноламин в пластмаси като примес и продукт от разпада на веществото трябва да не води до миграция на диетаноламин, по-висока от 0,3 mg/kg храна.
                           
                           
                              (18)
                           
                        
                              924
                           
                           
                              94987
                           
                           
                               
                           
                           
                              триметилолпропан, триестери и диестери, смесени с n-октанова и n-деканова киселина
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              Само за използване в PET в контакт с всички видове храни, различни от мазни, високоалкохолни и млечни продукти.
                           
                           
                               
                           
                        
                              926
                           
                           
                              71955
                           
                           
                              0908020-52-0
                           
                           
                              амониева сол на перфлуоро[(2-етилокси-етокси)оцетна киселина]
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само при полимеризацията на флуорните полимери, които се обработват при температури над 300 °С в продължение на най-малко 10 минути.
                           
                           
                               
                           
                        
                              971
                           
                           
                              25885
                           
                           
                              0002459-10-1
                           
                           
                              триметил тримелитат
                           
                           
                              не
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само като съмономер до 0,35 тегл. % при производството на модифицирани полиестери, предназначени за използване в контакт с храни на водна основа и сухи храни, несъдържащи свободни мазнини на повърхността.
                           
                           
                              (17)
                           
                        
                              972
                           
                           
                              45197
                           
                           
                              0012158-74-6
                           
                           
                              меден хидрооксид фосфат
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              973
                           
                           
                              22931
                           
                           
                              0019430-93-4
                           
                           
                              (перфлуоробутил)етилен
                           
                           
                              не
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само като съмономер до 0,1 тегл. % при полимеризацията на флуорните полимери, синтеровани при високи температури.
                           
                           
                               
                           
                        
                              974
                           
                           
                              74050
                           
                           
                              939402-02-5
                           
                           
                              фосфориста киселина, смес на 2,4-бис(1,1-диметилпропил)фенил и 4-(1,1- диметилпропил)фенил триестери
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              да
                           
                           
                              5
                           
                           
                               
                           
                           
                              ГСМ, изразена като сумата от фосфитната и фосфатната форма на веществото и на продукта от хидролизата 4-трет-амилфенол.
                              Миграцията от продукта от хидролизата 2,4-ди-трет-амилфенол не трябва да надвишава 0,05 mg/kg.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  В таблица 1 съдържанието на колони 2, 5, 6 и 10 за посоченото по-долу вещество се заменя със следното:
                  
                              № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни
                           
                           
                              Реф. №
                           
                           
                              CAS №
                           
                           
                              Наименование на веществото
                           
                           
                              Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери
                              (да/не)
                           
                           
                              Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация
                              (да/не)
                           
                           
                              Приложим ФРМ
                              (да/не)
                           
                           
                              ГСМ
                              [mg/kg]
                           
                           
                              (О)ГСМ
                              [mg/kg]
                              (№ на групово ограничение)
                           
                           
                              Ограничения и спецификации
                           
                           
                              Бележки относно проверката на съответствието
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              438
                           
                           
                              13303
                           
                           
                              0002162-74-5
                           
                           
                              бис(2,6-диизопропилфенил) карбодиимид
                           
                           
                              не
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              Изразено като сумата от бис(2,6-диизопропилфенил) карбодиимид и неговия продукт от хидролизата 2,6-диизопропиланилин.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  В таблица 1 съдържанието на колона 3 за посоченото по-долу вещество се заменя със следното:
                  
                              № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни
                           
                           
                              Реф. №
                           
                           
                              CAS №
                           
                           
                              Наименование на веществото
                           
                           
                              Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери
                              (да/не)
                           
                           
                              Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация
                              (да/не)
                           
                           
                              Приложим ФРМ
                              (да/не)
                           
                           
                              ГСМ
                              [mg/kg]
                           
                           
                              (О)ГСМ
                              [mg/kg]
                              (№ на групово ограничение)
                           
                           
                              Ограничения и спецификации
                           
                           
                              Бележки относно проверката на съответствието
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              797
                           
                           
                              76807
                           
                           
                              0073018-26-5
                           
                           
                              полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              да
                           
                           
                               
                           
                           
                              (31)
                              (32)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  В таблица 1 съдържанието на колона 8 за посочените по-долу вещества се заменя със следното:
                  
                              № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни
                           
                           
                              Реф. №
                           
                           
                              CAS №
                           
                           
                              Наименование на веществото
                           
                           
                              Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери
                              (да/не)
                           
                           
                              Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация
                              (да/не)
                           
                           
                              Приложим ФРМ
                              (да/не)
                           
                           
                              ГСМ
                              [mg/kg]
                           
                           
                              (О)ГСМ
                              [mg/kg]
                              (№ на групово ограничение)
                           
                           
                              Ограничения и спецификации
                           
                           
                              Бележки относно проверката на съответствието
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              239
                           
                           
                              19975
                           
                           
                              0000108-78-1
                           
                           
                              2,4,6-триамино-1,3,5-триазин
                           
                           
                              да
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              2,5
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              25420
                           
                        
                              93720
                           
                        
                              376
                           
                           
                              66905
                           
                           
                              0000872-50-4
                           
                           
                              N-метилпиролидон
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                              60
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  В таблица 1 съдържанието на колони 8 и 10 за посоченото по-долу вещество се заменя със следното:
                  
                              № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни
                           
                           
                              Реф. №
                           
                           
                              CAS №
                           
                           
                              Наименование на веществото
                           
                           
                              Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери
                              (да/не)
                           
                           
                              Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация
                              (да/не)
                           
                           
                              Приложим ФРМ
                              (да/не)
                           
                           
                              ГСМ
                              [mg/kg]
                           
                           
                              (О)ГСМ
                              [mg/kg]
                              (№ на групово ограничение)
                           
                           
                              Ограничения и спецификации
                           
                           
                              Бележки относно проверката на съответствието
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              452
                           
                           
                              38885
                           
                           
                              0002725-22-6
                           
                           
                              2,4-бис(2,4-диметилфенил)-6-(2-хидрокси-4-ен-октилоксифенил)-1,3,5- триазин
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                              5
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  В таблица 1 съдържанието на колона 10 за посочените по-долу вещества се заменя със следното:
                  
                              № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни
                           
                           
                              Реф. №
                           
                           
                              CAS №
                           
                           
                              Наименование на веществото
                           
                           
                              Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери
                              (да/не)
                           
                           
                              Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация
                              (да/не)
                           
                           
                              Приложим ФРМ
                              (да/не)
                           
                           
                              ГСМ
                              [mg/kg]
                           
                           
                              (О)ГСМ
                              [mg/kg]
                              (№ на групово ограничение)
                           
                           
                              Ограничения и спецификации
                           
                           
                              Бележки относно проверката на съответствието
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              794
                           
                           
                              18117
                           
                           
                              0000079-14-1
                           
                           
                              гликолова киселина
                           
                           
                              не
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само при производството на полигликолова киселина (PGA) за i) непряк контакт с храни посредством полиестери, като полиетилен терефталат (PET) или полимлечна киселина (PLA); и ii) пряк контакт с храни на смес от PGA до 3 тегл. % в PET или PLA
                           
                           
                               
                           
                        
                              812
                           
                           
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              поли(12-хидроксистеаринова киселина)-полиетиленимин съполимер
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              не
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се използва само в пластмаси до 0,1 тегл. %.
                              Получен при реакцията на поли(12-хидроксистеаринова киселина) с полиетиленимин.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  В таблица 1 съдържанието на колони 10 и 11 за посоченото по-долу вещество се заменя със следното:
                  
                              № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни
                           
                           
                              Реф. №
                           
                           
                              CAS №
                           
                           
                              Наименование на веществото
                           
                           
                              Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери
                              (да/не)
                           
                           
                              Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация
                              (да/не)
                           
                           
                              Приложим ФРМ
                              (да/не)
                           
                           
                              ГСМ
                              [mg/kg]
                           
                           
                              (О)ГСМ
                              [mg/kg]
                              (№ на групово ограничение)
                           
                           
                              Ограничения и спецификации
                           
                           
                              Бележки относно проверката на съответствието
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              862
                           
                           
                              15180
                           
                           
                              0018085-02-4
                           
                           
                              3,4-диацетокси-1-бутен
                           
                           
                              не
                           
                           
                              да
                           
                           
                              не
                           
                           
                              0,05
                           
                           
                               
                           
                           
                              ГСМ, в това число продукта от хидролизата 3,4-дихидрокси-1-бутен.
                              Да се използва само като съмономер за етилвинилни алкохолни (EVOH) и поливинилни алкохолни (PVOH) съполимери.
                           
                           
                              (17)
                              (19)
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  В таблица 2 съдържанието на колони 2 и 4 за посоченото по-долу групово ограничение се заменя със следното:
                  
                              № на групово ограничение
                           
                           
                              № на веществото от материала, предназначен за контакт с храни
                           
                           
                              (О)ГСМ
                              [mg/kg]
                           
                           
                              Спецификация на груповото ограничение
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              14
                           
                           
                              294
                           
                           
                              5
                           
                           
                              Изразено като сумата от веществата и техните продукти при окисляване.
                           
                        
                              368
                           
                        
                              894
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  В таблица 3 по пореден номер се вмъкват следните бележки относно проверката на съответствието:
                  
                              № на бележката
                           
                           
                              Бележки относно проверката на съответствието
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              (18)
                           
                           
                              Съществува риск, че ГСМ може да бъде надвишена от полиетилен с ниска плътност (LDPE).
                           
                        
                              (19)
                           
                           
                              Съществува риск, че ГОМ може да бъде надвишена при директен контакт с храни на водна основа от етилвинилни алкохолни (EVOH) и поливинилни алкохолни (PVOH) съполимери.