CELEX: 32015D2186
Language: nl
Date: 2015-11-25 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2015/2186 van de Commissie van 25 november 2015 tot vaststelling van een format voor het indienen en voor het publiek toegankelijk maken van informatie over tabaksproducten (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 8162) (Voor de EER relevante tekst)

27.11.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 312/5
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2015/2186 VAN DE COMMISSIE
   van 25 november 2015
   tot vaststelling van een format voor het indienen en voor het publiek toegankelijk maken van informatie over tabaksproducten
   
      
         (Kennisgeving geschied onder nummer C(2015) 8162)
      
   
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien Richtlijn 2014/40/EU van het Europees Parlement en de Raad van 3 april 2014 betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de productie, de presentatie en de verkoop van tabaks- en aanverwante producten en tot intrekking van Richtlijn 2001/37/EG (1), en met name artikel 5, lid 5,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Richtlijn 2014/40/EU bepaalt dat de producenten en importeurs van tabaksproducten bij de bevoegde autoriteiten van de betrokken lidstaten informatie moeten indienen over ingrediënten en emissies van tabaksproducten, alsmede over hun verkoopvolumes. De informatie moet worden ingediend voordat nieuwe of gewijzigde producten in de handel worden gebracht. Er moet een format worden vastgesteld voor het indienen en voor het publiek toegankelijk maken van die informatie.
            
         
               (2)
            
            
               Bij de ontwikkeling van het nieuwe format moet, waar relevant, rekening worden gehouden met de ervaring en kennis die zijn opgedaan met bestaande formats voor de informatieverstrekking over tabaksingrediënten.
            
         
               (3)
            
            
               Een gemeenschappelijk elektronisch format voor de informatieverstrekking over ingrediënten en de emissies van tabaksproducten moet de lidstaten en de Commissie in staat stellen de ontvangen informatie te verwerken, te vergelijken en te analyseren en er conclusies uit te trekken. De gegevens helpen tevens vast te stellen welke additieven moeten worden opgenomen in de updates van de in artikel 6 van Richtlijn 2014/40/EU genoemde prioriteitslijst van additieven, vormen de grondslag voor de beslissing of overeenkomstig artikel 7, leden 5 en 11 van die richtlijn maximuminhoudsgehalten moeten worden vastgesteld, en bevorderen een coherente handhaving van het verbod op producten met kenmerkende aroma's, zoals bepaald in artikel 7, lid 1, van die richtlijn.
            
         
               (4)
            
            
               Een gemeenschappelijk elektronisch portaal voor het indienen van gegevens is essentieel om een eenvormige toepassing van de rapportageverplichtingen van Richtlijn 2014/40/EU te waarborgen. Een gemeenschappelijk portaal vergemakkelijkt en harmoniseert de wijze waarop de producent of importeur gegevens bij de lidstaten indient. Door het proces van het indienen van gegevens te stroomlijnen, verminderen ook de administratieve lasten voor de producenten, de importeurs en de nationale regelgevers en worden de gegevens beter vergelijkbaar. Om meerdere uploads mogelijk te maken, kan het gemeenschappelijke portaal worden voorzien van een register, waarin verwijzingen naar niet-vertrouwelijke documenten kunnen worden opgenomen.
               Het gemeenschappelijke portaal moet hulpmiddelen bieden voor het indienen van informatie die zowel geschikt zijn voor ondernemingen met uitgebreide IT-oplossingen (indiening van systeem tot systeem) als voor ondernemingen die niet over dergelijke oplossingen beschikken, met name kleine en middelgrote ondernemingen. Ondernemingen krijgen een identificatienummer voor indieners, dat moet worden gebruikt bij elke indiening door die onderneming.
            
         
               (5)
            
            
               De lidstaten moeten vrij zijn om de in dit besluit vastgelegde hulpmiddelen voor de informatieverstrekking over ingrediënten en emissies beschikbaar te stellen voor de in artikel 19 van Richtlijn 2014/40/EU opgenomen kennisgeving van nieuwsoortige tabaksproducten voordat zij in de handel worden gebracht. De hulpmiddelen kunnen het ook gemakkelijker maken informatie over voor roken bestemde kruidenproducten krachtens artikel 22 van Richtlijn 2014/40/EU en andere relevante informatie over tabaksproducten in te dienen.
            
         
               (6)
            
            
               Wanneer gegevens opnieuw worden ingediend, inclusief correcties op fouten in een eerdere indiening, moet de informatie via het gemeenschappelijke portaal worden verstrekt.
            
         
               (7)
            
            
               Hoewel de volle verantwoordelijkheid voor het verzamelen, controleren, waar nodig analyseren, opslaan en verspreiden van de overeenkomstig dit besluit verzamelde gegevens bij de lidstaten berust, moeten zij de mogelijkheid hebben om de bij hen ingediende gegevens op faciliteiten van de Commissie op te slaan. De door de Commissie geboden dienst moet de lidstaten voorzien van de nodige technische hulpmiddelen om de naleving van de verplichtingen op grond van artikel 5 van Richtlijn 2014/40/EU te vergemakkelijken. De Commissie zal voor dit doel een standaardovereenkomst inzake dienstverleningsniveau opstellen. De Commissie moet een fysieke kopie bewaren van de gegevens die via het gemeenschappelijke portaal worden ingediend voor de toepassing van Richtlijn 2014/40/EU.
            
         
               (8)
            
            
               Producenten en importeurs moeten worden aangemoedigd om de aan de lidstaten verstrekte gegevens bij te werken. Om gemakkelijker vergelijkingen binnen de Unie te kunnen maken, moeten de lidstaten de producenten en importeurs aanmoedigen in de eerste helft van de opeenvolgende kalenderjaren bijgewerkte gegevens, zoals jaarlijkse verkoopgegevens, in te dienen. In geval van kleine verschillen tussen productpartijen moeten de lidstaten producenten en importeurs aanmoedigen jaarlijks informatie in te dienen over de werkelijke hoeveelheden ingrediënten in tabaksproducten en die informatie bij te werken.
            
         
               (9)
            
            
               Bij het indienen van informatie over producten met dezelfde samenstelling en hetzelfde ontwerp moeten producenten en importeurs zo veel mogelijk gebruikmaken van hetzelfde productidentificatienummer, ongeacht het merk en subtype dan wel of zij in een of meer lidstaten in de handel worden gebracht.
            
         
               (10)
            
            
               Het is wenselijk voorschriften betreffende de behandeling van vertrouwelijke gegevens door de Commissie vast te stellen, teneinde te zorgen voor een zo groot mogelijke doorzichtigheid van de productinformatie voor het grote publiek, waarbij erop wordt toegezien dat naar behoren rekening wordt gehouden met bedrijfsgeheimen. De legitieme verwachting van consumenten om toegang te hebben tot adequate informatie over de inhoud van de producten die zij willen consumeren, moet worden afgewogen tegen het belang van producenten om de recepten van hun producten te beschermen. Met name gegevens die kunnen onthullen welke aroma's in kleine hoeveelheden in specifieke producten worden gebruikt, moeten gezien deze tegenstrijdige belangen vertrouwelijk worden behandeld.
            
         
               (11)
            
            
               Persoonsgegevens moeten worden verwerkt overeenkomstig de voorschriften en waarborgen van Richtlijn 95/46/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) en van Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad (3).
            
         
               (12)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het in artikel 25 van Richtlijn 2014/40/EU bedoelde comité,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Onderwerp
   Bij dit besluit wordt een gemeenschappelijk format voor de informatieverstrekking en het voor het publiek toegankelijk maken van informatie over ingrediënten en emissies van tabaksproducten en over verkoopvolumes vastgesteld.
   Artikel 2
   Format voor de indiening van informatie
   1.   De lidstaten zorgen ervoor dat de producenten en importeurs van tabaksproducten informatie indienen over de in artikel 5 van Richtlijn 2014/40/EU bedoelde ingrediënten, emissies en verkoopvolumes, met inbegrip van wijzigingen en het uit de handel nemen, in overeenstemming met het in de bijlage vastgestelde format.
   2.   De lidstaten zorgen ervoor dat de producenten en importeurs van tabaksproducten de in lid 1 bedoelde informatie indienen door middel van een gemeenschappelijk elektronisch portaal voor het indienen van gegevens.
   Artikel 3
   Opslag van gegevens
   De lidstaten mogen gebruikmaken van door de Commissie aangeboden diensten voor gegevensopslag teneinde te voldoen aan hun verplichtingen op grond van artikel 5, lid 7, van Richtlijn 2014/40/EU, mits zij een overeenkomst inzake dienstverleningsniveau met de Commissie hebben ondertekend.
   Artikel 4
   Identificatienummer van de indiener van de gegevens
   Voordat de producent of importeur voor het eerst overeenkomstig dit besluit informatie indient bij de lidstaten, vraagt hij een identificatienummer (submitter ID) aan, dat wordt gegenereerd door de beheerder van het gemeenschappelijke portaal. De producent of importeur dient desgevraagd een document in met de identificatie van de onderneming en authenticatie van de activiteiten in overeenstemming met de nationale wetgeving van het land waar de onderneming gevestigd is. De submitter ID moet worden gebruikt bij alle latere indieningen en in alle latere correspondentie.
   Artikel 5
   Identificatienummer van het product
   1.   Op basis van de in artikel 4 genoemde submitter ID kent de producent of importeur aan elk op te geven product een tabaksproduct-ID (TP-ID) toe.
   2.   Bij het indienen van informatie over producten met dezelfde samenstelling en hetzelfde ontwerp maken producenten en importeurs, voor zover mogelijk, gebruik van dezelfde TP-ID, met name wanneer gegevens door verschillende leden van een groep ondernemingen worden ingediend. Dit is van toepassing ongeacht het merk, het subtype en het aantal markten waarop zij in de handel worden gebracht.
   3.   Indien de producent of importeur niet kan waarborgen dat dezelfde TP-ID wordt gebruikt voor producten met dezelfde samenstelling en hetzelfde ontwerp, verstrekt hij, voor zover mogelijk, ten minste de verschillende TP-ID's die aan dergelijke producten zijn toegewezen.
   Artikel 6
   Vertrouwelijke gegevens en openbaarmaking van gegevens
   1.   Bij het indienen van informatie markeren de producenten en importeurs alle informatie die zij als bedrijfsgeheim of anderszins als vertrouwelijk beschouwen en motiveren zij desgevraagd naar behoren hun eisen.
   2.   Bij het gebruik van de informatie die voor de toepassing van Richtlijn 2014/40/EU en Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad (4) wordt meegedeeld, beschouwt de Commissie de volgende informatie in beginsel niet als vertrouwelijk of als bedrijfsgeheim:
   
               a)
            
            
               voor alle tabaksproducten, de toevoeging van en de hoeveelheid additieven, met uitzondering van aroma's;
            
         
               b)
            
            
               voor alle tabaksproducten, de toevoeging van en de hoeveelheid ingrediënten, met uitzondering van additieven die in hoeveelheden van meer dan 0,5 % van het totale gewicht per eenheid tabaksproduct worden gebruikt;
            
         
               c)
            
            
               voor sigaretten en shagtabak, de toevoeging van en de hoeveelheid afzonderlijke aroma's die in hoeveelheden van meer dan 0,1 % van het totale gewicht per eenheid tabaksproduct worden gebruikt;
            
         
               d)
            
            
               voor pijptabak, sigaren, cigarillo's, rookloze tabaksproducten en alle andere tabaksproducten, de toevoeging van en de hoeveelheid afzonderlijke aroma's die in hoeveelheden van meer dan 0,5 % van het totale gewicht per eenheid tabaksproduct worden gebruikt;
            
         
               e)
            
            
               overeenkomstig artikel 5, lid 3, van Richtlijn 2014/40/EU ingediende studies en gegevens, met name wat betreft toxiciteit en verslavende werking. Indien deze studies gekoppeld zijn aan specifieke merken, worden expliciete en impliciete verwijzingen naar het merk verwijderd en is de aldus bewerkte versie toegankelijk.
            
         Artikel 7
   Adressaten
   Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
   
      Gedaan te Brussel, 25 november 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 127 van 29.4.2014, blz. 1.
   
      (2)  Richtlijn 95/46/EG van het Europees Parlement en de Raad van 24 oktober 1995 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (PB L 281 van 23.11.1995, blz. 31).
   
      (3)  Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2000 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de communautaire instellingen en organen en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (PB L 8 van 12.1.2001, blz. 1).
   
      (4)  Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB L 145 van 31.5.2001, blz. 43).
   
      BIJLAGE
      1.   BESCHRIJVINGEN VAN DE VELDEN
      Alle met (V) gemarkeerde velden in het gemeenschappelijke format zijn verplicht.
      Filterafhankelijke verplichte velden (F) worden verplichte velden als een specifiek antwoord wordt gekozen bij een vorige variabele.
      Systeemvelden (AUTO) worden automatisch gegenereerd door het systeem.
      Voor velden waarin het antwoord moet worden gekozen uit een lijst, worden corresponderende referentietabellen verstrekt; deze tabellen worden onderhouden en gepubliceerd op een website van de Commissie.
      2.   KENMERKEN VAN DE INDIENER
      De indiener is hetzij de producent hetzij de importeur die verantwoordelijk is voor de ingediende gegevens.
      
                  Veld #
               
               
                  Veld
               
               
                  Beschrijving
               
               
                  Informatieverstrekking
               
               
                  Indiener beschouwt informatie als vertrouwelijk
               
            
                   
               
               
                  Submitter_ID
               
               
                  Het overeenkomstig artikel 4 toegekende identificatienummer
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Naam
               
               
                  Officiële naam van de indiener op het niveau van de lidstaat, zoals gekoppeld aan het btw-nummer
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Kmo
               
               
                  Vermelding of de indiener of de eventuele moederonderneming een kleine of middelgrote onderneming is in de zin van Aanbeveling 2003/361/EG van de Commissie (1)
                  
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Btw
               
               
                  Btw-nummer van de indiener
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Type
               
               
                  Vermelding of de indiener een producent of een importeur is
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Adres
               
               
                  Adres van de indiener
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Land
               
               
                  Land waar de indiener woont of is gevestigd
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Telefoon
               
               
                  Zakelijk telefoonnummer van de indiener
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_E-mail
               
               
                  Zakelijk e-mailadres van de indiener
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Heeft_Moederonderneming
               
               
                  Aanvinken als de indiener een moederonderneming heeft
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Heeft_Aangesloten_Onderneming
               
               
                  Aanvinken als de indiener een aangesloten onderneming heeft
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiener_Wijst_Inbrenger_Aan
               
               
                  Aanvinken als de indiener een derde partij heeft aangewezen om namens hem de gegevens in te dienen („inbrenger”)
               
               
                  V
               
               
                   
               
            2.1.   Kenmerken van de moederonderneming van de producent/importeur
      
      Voor de moederonderneming moet de volgende informatie worden verstrekt: Submitter ID indien beschikbaar, officiële naam, adres, land, zakelijk telefoonnummer en zakelijk e-mailadres.
      2.2.   Kenmerken van de bij de producent/importeur aangesloten onderneming
      
      Voor elke aangesloten onderneming moet de volgende informatie worden verstrekt: Submitter ID indien van toepassing, officiële naam, adres, land, zakelijk telefoonnummer en zakelijk e-mailadres.
      2.3.   Inbrenger die informatie verstrekt namens de indiener
      
      Voor de inbrenger moet de volgende informatie worden verstrekt: Submitter ID indien beschikbaar, officiële naam, adres, land, zakelijk telefoonnummer en zakelijk e-mailadres.
      3.   INDIENING VAN PRODUCTINFORMATIE EN BESCHRIJVING — DEEL A
      
                  Veld #
               
               
                  Veld
               
               
                  Beschrijving
               
               
                  Informatieverstrekking
               
               
                  Indiener beschouwt informatie als vertrouwelijk
               
            
                   
               
               
                  Indiening_Soort
               
               
                  Soort indiening voor het product
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Indiening_Begindatum
               
               
                  De datum van indiening wordt automatisch ingevuld wanneer de gebruiker de informatie over het product invoert
               
               
                  AUTO
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_ID_(TP-ID)
               
               
                  TP-ID is het identificatienummer van het product dat in het systeem wordt gebruikt in het formaat „submitter ID-jaar-productnummer” (NNNNN-NN-NNNNN), waarbij
                  
                               
                           
                           
                              „submitter ID” het identificatienummer van de indiener is (zie boven),
                           
                        
                               
                           
                           
                              „jaar” het jaar is waarin voor het eerst gegevens over het product werden ingediend (2 cijfers)
                           
                        
                               
                           
                           
                              „productnummer” het nummer is dat de indiener aan het product heeft toegekend toen hij voor het eerst gegevens indiende
                           
                        
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_ID_Ander_Bestaat
               
               
                  Vermelding of de indiener is bekend met het bestaan van een of meer andere producten met hetzelfde ontwerp en dezelfde samenstelling die in de EU in de handel worden gebracht onder een ander TP-ID
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_ID_Ander
               
               
                  TP-ID van de producten met hetzelfde ontwerp en dezelfde samenstelling. Indien de indiener het TP-ID van het product niet weet, moeten ten minste de volledige merknaam en de volledige naam van het subtype worden ingevuld, alsmede de lidstaat waarin het product in de handel worden gebracht.
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Zelfde_Samenstelling_Bestaat
               
               
                  Vermelding of de indiener bekend is met een of meer andere producten met dezelfde verhoudingen tussen de ingrediënten in de samenstelling van de tabaksmelange.
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Zelfde_Samenstelling_Ander
               
               
                  Vermeld het TP-ID van het product/de producten met dezelfde verhoudingen tussen de ingrediënten in de samenstelling van de tabaksmelange. Indien de indiener het TP-ID van het product niet weet, moeten ten minste de merknaam en de naam van het subtype worden ingevuld, alsmede de lidstaat waarin het product in de handel worden gebracht.
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Soort
               
               
                  Soort tabaksproduct
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Lengte
               
               
                  Gemiddelde lengte van de producteenheid in mm
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Diameter
               
               
                  Gemiddelde diameter (gemeten op het punt met de maximale diameter) per producteenheid in mm
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Gewicht
               
               
                  Gewicht van één producteenheid (2), inclusief vocht, in mg
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Tabak_Gewicht
               
               
                  Totaalgewicht van de tabak in één producteenheid in mg
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Producent_Identificatie
               
               
                  Indien de indiener niet de producent is: officiële bedrijfsnaam/bedrijfsnamen van de producent(en) inclusief contactgegevens (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Filter
               
               
                  Tabaksproduct met filter
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Filter_Lengte
               
               
                  Lengte van het filter in mm
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Productie_Locatie_Adres
               
               
                  Adres(sen) van de locatie(s) waar de productie is voltooid
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Technisch_Bestand
               
               
                  Technisch bestand met een algemene beschrijving van de gebruikte additieven en hun eigenschappen
               
               
                  F
               
            
                   
               
               
                  Product_Markt_Onderzoek_Bestand
               
               
                  Interne en externe studies over marktonderzoek en voorkeuren van verschillende groepen consumenten — waaronder jongeren en huidige rokers — met betrekking tot ingrediënten en emissies waarover de indiener beschikt, alsmede samenvattingen van eventuele marktstudies die zijn uitgevoerd bij het lanceren van nieuwe producten. Bij te werken indien nieuwe gegevens beschikbaar komen.
               
               
                  V
               
               
                   
               
            3.   INDIENING PRODUCTINFORMATIE EN BESCHRIJVING — DEEL B
      Bij producten die in verschillende formaten voor de verkoop worden aangeboden of wanneer hetzelfde product in verschillende lidstaten voor de verkoop wordt aangeboden, moeten voor elk formaat en voor elke lidstaat de volgende variabelen worden ingevuld.
      
                  Veld #
               
               
                  Veld
               
               
                  Beschrijving
               
               
                  Informatieverstrekking
               
               
                  Indiener beschouwt informatie als vertrouwelijk
               
            
                   
               
               
                  Product_Merk_Naam
               
               
                  Merknaam waaronder het product in de handel wordt gebracht in de lidstaat waarbij de informatie wordt ingediend.
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Merk_Subtype_Naam
               
               
                  Naam van het subtype van het product (indien van toepassing) waaronder het in de handel wordt gebracht in de lidstaat waarbij informatie wordt ingediend.
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Lancering_Datum
               
               
                  Datum waarop de indiener het product wil lanceren/heeft gelanceerd.
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Uit_Handel_Vermelding
               
               
                  Vermelding dat de indiener het product uit de handel wil nemen/heeft genomen.
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Uit_Handel_Datum
               
               
                  Datum waarop de indiener het product uit de handel wil nemen/heeft genomen.
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Indiener_Nummer
               
               
                  Intern door de indiener gebruikt ID-nummer
               
               
                  V
                  Ten minste een van die nummers moet consistent worden gebruikt voor alle indieningen van dezelfde indiener.
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_UPC_Nummer
               
               
                  UPC-12 (Universele Productcode) van het product
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_EAN_Nummer
               
               
                  EAN-13 of EAN-8, (European Article Number) van het product
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_GTIN_Nummer
               
               
                  GTIN (Global Trade Identification Number) van het product
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_SKU_Nummer
               
               
                  SKU-nummer(s) (Stock Keeping Unit) van het product
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Nationale_Markt
               
               
                  Lidstaat waaraan de onderstaande productinformatie wordt verstrekt
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Verpakking_Soort
               
               
                  Soort productverpakking
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Verpakking_Eenheden
               
               
                  Aantal afzonderlijke producteenheden per verpakkingseenheid
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Verpakking_Netto_Gewicht
               
               
                  Nettogewicht per verpakkingseenheid in g
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Verkoop_Volume
               
               
                  Informatie over het jaarlijkse verkoopvolume van het product per lidstaat die jaarlijks moet worden verstrekt, in productie-eenheden of in kg losse tabak
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Product_Ander_Marktgegevens
               
               
                  Aanvullende marktgegevens waarover de indiener beschikt. Bij te werken indien nieuwe gegevens beschikbaar komen.
               
               
                  F
               
               
                   
               
            4.   BESCHRIJVING VAN DE INGREDIËNTEN: TABAK
      Voor elk tabaksingrediënt dat in het product wordt gebruikt, moeten de volgende variabelen worden ingevuld voor elke combinatie van droogmethode, soort tabaksblad en soort plantendeel.
      
                  Veld #
               
               
                  Veld
               
               
                  Beschrijving
               
               
                  Informatieverstrekking
               
               
                  Indiener beschouwt informatie als vertrouwelijk
               
            
                   
               
               
                  Tabak_Deel_Soort
               
               
                  Soort deel van de tabaksplant (4)
                  
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Tabak_Deel_Ander
               
               
                  Naam van het deel van de tabaksplant indien „Andere” is ingevuld
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Tabak_Deel_Beschrijving_Bestand
               
               
                  Algemene beschrijving van het in het recept geproduceerde soort plantendeel. De beschrijving moet nadere informatie over de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van de geproduceerde tabak bevatten.
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Tabak_Deel_Bewerkt_Leverancier
               
               
                  Officiële bedrijfsnaam/bedrijfsnamen inclusief contactgegevens van elke leverancier (5)
                  
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Tabak_Blad_Soort
               
               
                  Soort gebruikt tabaksblad
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Tabak_Blad_Soort_Ander
               
               
                  Naam of beschrijving van het soort tabaksblad indien „Andere” of „Ongespecificeerd” is ingevuld
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Tabak_Blad_Droog_Methode
               
               
                  Methode voor het drogen van het tabaksblad
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Tabak_Blad_Droog_Methode_Ander
               
               
                  Naam of beschrijving van de gebruikte droogmethode indien „Andere” is ingevuld.
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Tabak_Hoeveelheid
               
               
                  Gewicht per producteenheid in mg
               
               
                  V
               
               
                   
               
            5.   BESCHRIJVING VAN DE INGREDIËNTEN: ADDITIEVEN EN ANDERE STOFFEN/ELEMENTEN
      
                  Veld #
               
               
                  Veld
               
               
                  Beschrijving
               
               
                  Informatieverstrekking
               
               
                  Indiener beschouwt informatie als vertrouwelijk
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Categorie
               
               
                  Categorie productbestanddeel (filters, papier enz.)
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Categorie_Ander
               
               
                  Categorie productbestanddeel indien „Andere” is ingevuld
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Naam
               
               
                  Chemische benaming van het ingrediënt
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_CAS
               
               
                  CAS (Chemical Abstracts Service)-nummer
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingredient_CAS_Aanvullend
               
               
                  Aanvullende CAS-nummers indien van toepassing
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_FEMA_Nummer
               
               
                  FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association)-nummer indien beschikbaar
               
               
                  F
                  Indien geen CAS-nummer beschikbaar is, vermeld dan ten minste een van deze vier nummers. Indien meer dan één nummer wordt vermeld, moeten deze nummers in de onderstaande volgorde van belangrijkheid worden vermeld: FEMA-nr.>Additief>FL>EG
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Additief_Nummer
               
               
                  Indien de stof een levensmiddelenadditief is, moet hier het E-nummer zoals vermeld in de bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad (6) worden ingevoerd
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_FL_Nummer
               
               
                  FL-nummer (Europees aromanummer zoals vastgesteld in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad (7)), indien beschikbaar
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_EG_Nummer
               
               
                  Europese Gemeenschap (EG)-nummer (8), indien beschikbaar
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Hoeveelheid_Schommeling
               
               
                  Vermelding of de hoeveelheid van het ingrediënt schommelt tussen productiepartijen
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Recept_Hoeveelheid
               
               
                  Standaardgewicht van het ingrediënt per producteenheid volgens het recept (in mg)
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Recept__Min_Gehalte
               
               
                  Vermelding van het laagste gewicht van het ingrediënt per producteenheid volgens het recept (in mg) indien de opgegeven hoeveelheid schommelt ter compensatie van de natuurlijke variaties van het tabaksblad
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Recept__Max_Gehalte
               
               
                  Vermelding van het hoogste gewicht van het ingrediënt per producteenheid volgens het recept (in mg) indien de opgegeven hoeveelheid schommelt ter compensatie van de natuurlijke variaties van het tabaksblad
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Gemiddelde_Hoeveelheid
               
               
                  Gewicht van het ingrediënt (in mg) dat daadwerkelijk per producteenheid werd toegevoegd tijdens de verslagperiode (berekend als het statistische gemiddelde van de hoeveelheden van dat ingrediënt die werden toegevoegd aan elke geproduceerde gestandaardiseerde partij)
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Gemeten_SA
               
               
                  Statistisch vastgestelde standaardafwijking van de gemiddelde hoeveelheid toegevoegde ingrediënten per producteenheid binnen elke gestandaardiseerde partij
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Gemeten_Aantal
               
               
                  Aantal in aanmerking genomen metingen
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Functie
               
               
                  Functie(s) van het ingrediënt
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Functie_Ander
               
               
                  Functie van het ingrediënt indien „Andere” is ingevuld
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Prioriteit_Additief
               
               
                  Vermelding of het ingrediënt is opgenomen in de prioriteitslijst opgesteld krachtens artikel 6 van Richtlijn 2014/40/EU
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Prioriteit_Additief_Bestanden
               
               
                  Kopieën van het verslag/de verslagen met o.a. een samenvatting en een uitgebreid overzicht van de beschikbare wetenschappelijke literatuur over dat additief en een samenvatting van de interne gegevens over de effecten van dat additief
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Onverbrand_Vorm
               
               
                  Vermelding of het ingrediënt in onverbrande vorm wordt gekenmerkt door een bekend soort toxiciteit dan wel kankerverwekkende, mutagene of reprotoxische kenmerken bezit
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Reach_Registratie
               
               
                  Registratienummer krachtens Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad (9), indien beschikbaar
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_CLP_Vraag_Indeling
               
               
                  Vermelding of het ingrediënt is ingedeeld overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (10) en in de inventaris van indelingen en etiketteringen is opgenomen
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_CLP_Indeling
               
               
                  Indeling van het ingrediënt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Tox_Gegevens
               
               
                  Beschikbaarheid van toxicologische gegevens over een stof, hetzij afzonderlijk hetzij als onderdeel van een mengsel. Vermeld voor elk geval of de toxicologische gegevens betrekking hebben op de stof in verbrande of onverbrande vorm
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Tox_Emissie
               
               
                  Beschikbaarheid van studies die betrekking hebben op de chemie en/of toxiciteit van emissies
               
               
                  F/V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Tox_CMR
               
               
                  Beschikbaarheid van een studie over de kankerverwekkende, mutagene of reprotoxische kenmerken van het ingrediënt
               
               
                  F/V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Tox_CardioPulmonair
               
               
                  Beschikbaarheid van in-vitro- en in-vivotests ter beoordeling van de toxicologische effecten van het ingrediënt voor hart en bloedvaten en luchtwegen
               
               
                  F/V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Tox_Verslavend
               
               
                  Beschikbaarheid van een analyse van de eventuele verslavende eigenschappen van het ingrediënt
               
               
                  F/V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Tox_Ander
               
               
                  Beschikbaarheid van andere toxicologische gegevens dan hierboven vermeld
               
               
                  F/V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ingrediënt_Tox/Verslavend_Bestand
               
               
                  Upload de beschikbare studies die zijn vermeld in de voorgaande zes velden (Ingrediënt Tox Gegevens, Emissie, CMR, CardioPulmonair, Verslavend, Andere)
               
               
                  F/V
               
               
                   
               
            6.   TNCO (TEER, NICOTINE EN KOOLMONOXIDE) EN ANDERE EMISSIES
      
                  Veld #
               
               
                  Veld
               
               
                  Beschrijving
               
               
                  Informatieverstrekking
               
               
                  Indiener beschouwt informatie als vertrouwelijk
               
            
                   
               
               
                  Emissie_Teer
               
               
                  Teergehalte volgens ISO-norm 4387, waarbij de juistheid van de metingen wordt vastgesteld volgens ISO-norm 8243
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_Nicotine
               
               
                  Nicotinegehalte volgens ISO-norm 10315, waarbij de juistheid van de metingen wordt vastgesteld volgens ISO-norm 8243
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_CO
               
               
                  Koolmonoxidegehalte volgens ISO-norm 8454, waarbij de juistheid van de metingen wordt vastgesteld volgens ISO-norm 8243
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_TNCO_Lab
               
               
                  Identificatie van het laboratorium/de laboratoria waar de emissies van teer, nicotine en koolmonoxide worden gemeten
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_Ander_Beschikbaar
               
               
                  Vermelding of andere emissies zijn gemeten (11)
                  
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_Ander_Methoden_Bestand
               
               
                  Beschrijving van de meetmethoden voor de beoordeling van de andere emissie
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_Ander_Benaming
               
               
                  Chemische benaming van de andere emissie die werd geproduceerd bij het testen van het product
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_Ander_CAS
               
               
                  CAS-nummer (Chemical Abstracts Service) van de andere emissie
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_Ander_IUPAC
               
               
                  IUPAC-benaming (International Union of Pure and Applied Chemistry) van de andere emissie, mocht er geen CAS-nummer beschikbaar zijn
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_Ander_Hoeveelheid
               
               
                  Hoeveelheid van de andere emissie die bij het gebruik van het product wordt geproduceerd, op basis van de gebruikte meetmethode
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Emissie_Ander_Eenheden
               
               
                  Eenheid waarin de andere emissie wordt gemeten
               
               
                  F
               
               
                   
               
            7.   SPECIFIEK VOOR SIGARETTEN (12)
      
      
                  Veld #
               
               
                  Veld
               
               
                  Beschrijving
               
               
                  Informatieverstrekking
               
               
                  Indiener beschouwt informatie als vertrouwelijk
               
            
                   
               
               
                  Sigaret_Kenmerkend_Aroma
               
               
                  Indeling van de sigaret als product met een kenmerkend aroma als bedoeld in artikel 7, lid 14, van Richtlijn 2014/40/EU
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sigaret_Filter_Luchtdoorlatendheid
               
               
                  Totale luchtdoorlatendheid van de filter (0 %-100 %)
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sigaret_Filter_Daling_Druk_Gesloten
               
               
                  Daling van de druk bij gesloten luchtkanalen (mm H2O)
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Sigaret_Filter_Daling_Druk_Open
               
               
                  Daling van de druk bij open luchtkanalen (mm H2O)
               
               
                  V
               
               
                   
               
            8.   SPECIFIEK VOOR ROOKLOZE PRODUCTEN (TABAK VOOR ORAAL GEBRUIK, SNUIF- EN PRUIMTABAK) (13)
      
      
                  Veld #
               
               
                  Veld
               
               
                  Beschrijving
               
               
                  Informatieverstrekking
               
               
                  Indiener beschouwt informatie als vertrouwelijk
               
            
                   
               
               
                  Rookloos_pH
               
               
                  pH van het product
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Rookloos_Nicotine_Gehalte
               
               
                  Totale nicotinegehalte van het product per producteenheid
               
               
                  V
               
               
                   
               
            9.   SPECIFIEK VOOR SHAGTABAK EN PIJPTABAK (14)
      
      
                  Veld #
               
               
                  Veld
               
               
                  Beschrijving
               
               
                  Informatieverstrekking
               
               
                  Indiener beschouwt informatie als vertrouwelijk
               
            
                   
               
               
                  Shag/Pijp_Totale_Nicotine_Gehalte
               
               
                  Totale nicotinegehalte van het losse product per producteenheid
               
               
                  V
               
               
                   
               
            
         (1)  Aanbeveling 2003/361/EG van de Commissie van 6 mei 2003 betreffende de definitie van kleine, middelgrote en micro-ondernemingen (PB L 124 van 20.5.2003, blz. 36).
      
         (2)  Eén eenheid voor losse tabak is 1 g.
      
         (3)  Voor elke producent moet de volgende informatie worden verstrekt: ID-nummer indien beschikbaar, officiële naam, adres, land, zakelijk telefoonnummer en zakelijk e-mailadres.
      
         (4)  Zie de definitie van tabak in artikel 2, lid 1, van Richtlijn 2014/40/EU
      
         (5)  Voor elke leverancier moet de volgende informatie worden verstrekt: Submitter ID indien beschikbaar, officiële naam, adres, land, zakelijk telefoonnummer en zakelijk e-mailadres.
      
         (6)  Verordening (EG) nr. 1333/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake levensmiddelenadditieven (PB L 354 van 31.12.2008, blz. 16).
      
         (7)  Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake aroma's en bepaalde voedselingrediënten met aromatiserende eigenschappen voor gebruik in en op levensmiddelen en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1601/91 van de Raad, Verordening (EG) nr. 2232/96, Verordening (EG) nr. 110/2008 en Richtlijn 2000/13/EG (PB L 354 van 31.12.2008, blz. 34).
      
         (8)  Zoals vastgesteld bij Beschikking 81/437/EEG van de Commissie van 11 mei 1981 tot vaststelling van de criteria volgens welke de gegevens inzake de inventaris van chemische stoffen door de lidstaten aan de Commissie worden verstrekt (PB L 167 van 24.6.1981, blz. 31).
      
         (9)  Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach), tot oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening (EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1).
      
         (10)  Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).
      
         (11)  Voor elke gemeten „andere emissie” moeten alle „Emissie_Ander”-velden in dit deel worden ingevuld.
      
         (12)  V en F in dit deel gelden alleen voor sigaretten.
      
         (13)  V en F in dit deel gelden alleen voor rookloze producten.
      
         (14)  V en F in dit deel gelden alleen voor shagtabak en pijptabak.