CELEX: 32004D0845(01)
Language: cs
Date: 2004-11-12 00:00:00
Title: 2004/845/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 12. listopadu 2004, kterým se povoluje uvedení na trh mléčných výrobků s přidanými rostlinnými steroly/rostlinnými stanoly jako nových potravin či nových složek potravin podle nařízení (ES) Evropského parlamentu a Rady č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2004) 4289)

11.12.2004   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 366/14
            
         
      ROZHODNUTÍ KOMISE
   
   ze dne 12. listopadu 2004,
   kterým se povoluje uvedení na trh mléčných výrobků s přidanými rostlinnými steroly/rostlinnými stanoly jako nových potravin či nových složek potravin podle nařízení (ES) Evropského parlamentu a Rady č. 258/97
   (oznámeno pod číslem K(2004) 4289)
   (Pouze anglické znění je závazné)
   (2004/845/ES)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 7. září 2000 Novartis (dnes Forbes Medi-Tech Inc.) požádala příslušné belgické úřady o uvedení mléčných výrobků s přidanými rostlinnými steroly na trh jako nových potravin či nových složek potravin.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 30. března 2001 příslušné belgické úřady vydaly svou zprávu o prvním posouzení.
            
         
               (3)
            
            
               Ve zprávě o prvním posouzení příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin dospěl k závěru, že je potřeba dalšího posouzení.
            
         
               (4)
            
            
               Dne 27. dubna 2001 Komise zaslala zprávu o prvním posouzení všem členským státům.
            
         
               (5)
            
            
               Vědecký výbor pro potraviny (SCF) ve stanovisku Obecné stanovisko k dlouhodobým účinkům zvýšeného příjmu rostlinných sterolů z nejrůznějších zdrojů potravy, zejména k účinkům na beta-karoten ze dne 26. září 2002 uvedl, že nebyl prokázán žádný další užitek z příjmu přesahujícího 3 g denně a že vysoký příjem může způsobit nežádoucí účinky, a proto bylo prozíravé vyvarovat se příjmu rostlinných sterolů nad 3 g denně. Navíc komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EÚBP) ve stanovisku „na základě požadavku Komise v souvislosti se žádostí Forbes Medi-Tech o povolení mléčných nápojů s obsahem rostlinného sterolu jako nových potravin“ ze dne 25. listopadu 2003 se, pokud jde o uvedenou žádost, shodla se závěry stanoviska SCF k žádostem o povolování nejrůznějších potravin obohacených o rostlinný sterol ze dne 5. března 2003 a dospěla k závěru, že přidání rostlinných sterolů je bezpečné za předpokladu, že denní spotřeba nepřekročí 3g.
            
         
               (6)
            
            
               Nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (2) o označování potravin a složek potravin s přidanými estery rostlinného stanolu zajistí, aby spotřebitelům byla poskytnuta nezbytná informace tak, aby se vyhnuli nadměrnému příjmu rostlinných sterolů/rostlinných stanolů.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Potraviny a potravinové složky popsané v příloze 1 s přidanými rostlinnými steroly/rostlinnými stanoly určené v příloze 2 (dále jen „produkty“) smí být uvedeny na trh Společenství.
   Článek 2
   Produkty budou předkládány takovým způsobem, aby mohly být snadno rozděleny na porce s maximálním obsahem buď 3 g (v případě jedné denní porce) nebo 1g (v případě tří denních porcí) přidaných rostlinných sterolů/rostlinných stanolů.
   Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je pro Forbes Medi-Tech Inc. 750 West Pender Street, Vancouver B.C. V6C 2T8, Kanada.
   
      V Bruselu dne 12. listopadu 2004.
      
         
            Za Komisi
         
         David BYRNE
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14. 2. 1997, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  Úř. věst. L 97, 1. 4. 2004, s. 44.
   
      PŘÍLOHA 1
      Produkty uvedené v článku 1
      
         Mléčné výrobky, jako například výrobky z poloodstředěného a odstředěného mléka, kde byl mléčný tuk úplně nebo částečně nahrazen tukem rostlinným.
   
   
      PŘÍLOHA 2
      Specifikace rostlinných sterolů a rostlinných stanolů, které budou přidávány do potravin a složek potravin
      Definice:
      Rostlinné steroly a rostlinné stanoly jsou steroly a stanoly získané z rostlin a smí být získány ve formě volných sterolů a stanolů nebo esterů potravinářských mastných kyselin.
      Složení (metoda GC-FID nebo obdobná):
      
                   
               
               
                  < 80 % β-sitosterol
               
            
                   
               
               
                  < 35 % β-sitostanol
               
            
                   
               
               
                  < 40 % campesterol
               
            
                   
               
               
                  < 15 % campestanol
               
            
                   
               
               
                  < 30 % stigmasterol
               
            
                   
               
               
                  < 3 % brasikasterol
               
            
                   
               
               
                  < 3 % jiné steroly/stanoly
               
            Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná)
      Rostlinné steroly a rostlinné stanoly získané z jiných zdrojů, než jakými jsou rostlinné oleje vhodné pro potraviny, musí být bez kontaminačních látek, což nejlépe zajišťuje více než 99 % čistota složky rostlinného sterolu / rostlinného stanolu.