CELEX: 32005L0042
Language: bg
Date: 2005-06-20 00:00:00
Title: Директива 2005/42/ЕО на Комисията от 20 юни 2005 година за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти с цел адаптиране на приложения II, IV и VI към нея към технологичния прогресТекст от значение за ЕИП.

13/ 49
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               66
            
         32005L0042
   
               L 158/17
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      ДИРЕКТИВА 2005/42/ЕО НА КОМИСИЯТА
   
   от 20 юни 2005 година
   за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти с цел адаптиране на приложения II, IV и VI към нея към технологичния прогрес
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаване на законодателствата на държавите-членки по отношение на козметичните продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   като се консултира с Научния комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Въз основа на оценката на кожните токсини, съдържащи се в маслото от корените на костусa (Saussurea lappa Clarke), 7-етокси-4-метилкумарина, хексахидрокумарина и перуанския балсам (Myroxylon pereirae), Научният комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, счита, че тези вещества не бива да се използват за ароматизиращи съставки в козметични продукти. Следователно те трябва да бъдат включени в приложение II към Директива 76/768/ЕИО.
            
         
               (2)
            
            
               Азобагрилата CI 12150, CI 20170 и CI 27290 са включени в част 1 от приложение IV към Директива 76/768/ЕИО като оцветители, позволени за употреба в козметични продукти. Безвредността на тези оцветители е оспорвана с основанието, че те могат да образуват карциногенни амини по време на метаболизма. Научният комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, смята, че въз основа на наличната информация употребата на багрилата CI 12150, CI 20170 и CI 27290 представлява риск за здравето на потребителите, тъй като може да отделят един или повече карциногенни ароматни амини. Следователно тези оцветители трябва да се премахнат от част 1 от приложение IV към Директива 76/768/ЕИО.
            
         
               (3)
            
            
               Бензотониевият хлорид е включен под референтен номер 53 в част 1 от приложение VI към Директива 76/768/ЕИО като стабилизатор в измиващи се козметични продукти в концентрация до 0,1 %. Според Научния комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, трябва да се разреши използването на бензотониев хлорид и в оставащи по кожата козметични продукти, различни от продуктите за орална грижа, в концентрация до 0,1 %. Следователно въведената информация под референтен номер 53 в част 1 от приложение VI към Директива 76/768/ЕИО трябва да се измени по съответния начин.
            
         
               (4)
            
            
               Научният комитет за козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители, смята, че метилизотиазолинонът не представлява риск за здравето на потребителите като стабилизатор в концентрация до 0,01 %. Следователно метилизотиазолинонът трябва да бъде включен в част 1 от приложение VI към Директива 76/768/ЕИО под референтен номер 57.
            
         
               (5)
            
            
               Следователно Директива 76/768/ЕИО трябва да се измени по съответния начин.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, постановени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет за козметични продукти,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложения II, IV и VI към Директива 76/768/ЕИО се изменят съгласно приложението към настоящата директива.
   Член 2
   Държавите-членки следва да предприемат необходимите мерки, за да гарантират, че от 31 март 2006 г. козметични продукти, които не отговарят на условията в приложения II и IV към Директива 76/768/ЕИО, няма да се пускат на пазара от производители на Общността или вносители, регистрирани в Общността, нито да се продават или предлагат на крайния потребител.
   Член 3
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 2005 г. Те съобщават на Комисията текстовете на разпоредбите и таблица за съответствията между разпоредбите и настоящата директива.
   Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки изпращат на Комисията текстовете на разпоредбите от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 4
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   Член 5
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 20 юни 2005 година.
      
         
            За Комисията
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Заместник-председател
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169. Директива, последно изменена с Директива 2005/9/ЕО на Комисията (ОВ L 27, 29.1.2005 г., стр. 46).
   ПРИЛОЖЕНИЕ
   Приложенията към Директива 76/768/ЕИО се изменят, както следва:
   
               1.
            
            
               В приложение II се добавят следните референтни номера:
               
                           „1133.
                        
                        
                           Масло от корените на костусa (Saussurea lappa Clarke) (CAS № 8023-88-9), когато се използва за ароматизираща съставка
                        
                     
                           1134.
                        
                        
                           7-етокси-4-метилкумарин (CAS № 87-05-8), когато се използва за ароматизираща съставка
                        
                     
                           1135.
                        
                        
                           Хексахидрокумарин (CAS № 700-82-3), когато се използва за ароматизираща съставка
                        
                     
                           1136.
                        
                        
                           Перуански балсам (наименование съгласно INCI: Myroxylon pereirae; CAS № 8007-00-9), когато се използва за ароматизираща съставка“
                        
                     
         
               2.
            
            
               В част 1 от приложение IV оцветителите CI 12150, CI 20170 и CI 27290 се заличават.
            
         
               3.
            
            
               Приложение VI, част 1 се изменя, както следва:
               
                           а)
                        
                        
                           референтен номер 53 се заменя със следния:
                           
                                       Референтен номер
                                    
                                    
                                       Вещество
                                    
                                    
                                       Максимална разрешена концентрация
                                    
                                    
                                       Ограничения и изисквания
                                    
                                    
                                       Условия за употреба и предупреждения, които трябва да се отпечатат на етикета
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                 
                                       „53
                                    
                                    
                                       Бензотониев хлорид (INCI)
                                    
                                    
                                       0,1 %
                                    
                                    
                                       
                                                   а)
                                                
                                                
                                                   измиващи се продукти,
                                                
                                             
                                                   б)
                                                
                                                
                                                   оставащи по кожата продукти, различни от тези за орална грижа“
                                                
                                             
                                    
                                        
                                    
                                 
                     
                           б)
                        
                        
                           под референтен номер 57 се добавя следната информация:
                           
                                       Референтен номер
                                    
                                    
                                       Вещество
                                    
                                    
                                       Максимална разрешена концентрация
                                    
                                    
                                       Ограничения и изисквания
                                    
                                    
                                       Условия за употреба и предупреждения, които трябва да се отпечатат на етикета
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                 
                                       „57
                                    
                                    
                                       Метилизотиазолинон (INCI)
                                    
                                    
                                       0,01 %“