CELEX: 32008R0165
Language: bg
Date: 2008-02-22
Title: Регламент (ЕО) № 165/2008 на Комисията от 22 февруари 2008 година относно разрешаването на нова употреба на 3-фитаза (Natuphos) като фуражна добавка (Текст от значение за ЕИП)

23.2.2008   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 50/8
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 165/2008 НА КОМИСИЯТА
   
   от 22 февруари 2008 година
   относно разрешаването на нова употреба на 3-фитаза (Natuphos) като фуражна добавка
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда разрешаването на употребата на добавки при храненето на животните, наред с основанията и процедурите за издаването на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешително за препарата, посочен в приложението към настоящия регламент. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаване на нова употреба на ензимния препарат 3-фитаза (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G и Natuphos 10000 L), получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), като фуражна добавка за патици, който следва да се причисли към категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Употребата на този препарат бе разрешена за отбити прасенца, за свине за угояване и за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 243/2007 на Комисията (2) и за кокошки носачки и за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 1142/2007 на Комисията (3).
            
         
               (5)
            
            
               Бяха представени нови данни в подкрепа на заявлението за разрешително за употреба при патици. Европейският орган за безопасност на храните („органът“) достигна до заключението в становището си от 18 септември 2007 г., че ензимният препарат 3-фитаза (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G и Natuphos 10000 L), получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), не оказва неблагоприятно въздействие върху потребителите, ползвателите или околната среда (4). Според това становище употребата на препарата не оказва неблагоприятно въздействие върху тази допълнителна категория животни и е ефикасна за подобряване на смилаемостта на фуражите. Органът не счита за необходимо да налага специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. Той също така провери доклада за метода на анализ на фуражната добавка във фураж, представен от референтната лаборатория на Общността, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Оценката на препарата показва, че са изпълнени условията за разрешаване, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Следователно употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена, както е предвидено в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Препаратът, посочен в приложението, спадащ към категорията добавки „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в приложението.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 22 февруари 2008 година.
      
         
            За Комисията
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).
   
      (2)  ОВ L 73, 13.3.2007 г., стр. 4.
   
      (3)  ОВ L 256, 2.10.2007 г., стр. 20.
   
      (4)  Становище на Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани в храните за животни, относно безопасността и ефикасността на ензимния препарат Natuphos (3-фитаза) като фуражна добавка за патици. The EFSA Journal (2007 г.) 544, стр. 1—10.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Име на титуляра на разрешителното
               
               
                  Добавка
                  (търговско название)
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Животински вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Край на срока на разрешителното
               
            
                  Активни единици/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“
               
            
                  4a1600
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  3-фитаза
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos10000 G, Natuphos 10000 L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Състав на добавката:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3-фитаза, получена от Aspergillus niger (CBS 101.672), с минимална активност:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      в твърдо състояние: 5 000 FTU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      в течна форма: 5 000 FTU/ml
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Характеристика на активното вещество:
                              3-фитаза, получена от Aspergillus niger (CBS 101.672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Метод за анализ (2)
                              
                              Колориметричен метод, измерващ неорганичния фосфат, отделен от ензима от субстрата на фитата.
                           
                        
               
                  Патици
               
               
                  —
               
               
                  300 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премиксите да се посочат температурата на съхранение, срокът на годност и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Препоръчителна доза за килограм пълноценен фураж: 300—750 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Да се използва във фуражи, съдържащи над 0,23 % фосфор, свързан с фитин.
                           
                        
               
                  14 март 2018 г.
               
            
         (1)  FTU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат от натриев фитат на минута при pH 5,5 и при 37 °С.
      
         (2)  Подробна информация относно методите за анализ може да бъде намерена на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives