CELEX: E2015P0022
Language: sl
Date: 2015-08-17 00:00:00
Title: Tožba Nadzornega organa Efte proti Kneževini Lihtenštajn, vložena dne 17. avgusta 2015 (Zadeva E-22/15)

10.12.2015   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               C 410/7
            
         Tožba Nadzornega organa Efte proti Kneževini Lihtenštajn, vložena dne 17. avgusta 2015
   (Zadeva E-22/15)
   (2015/C 410/06)
   Nadzorni organ Efte, ki ga zastopajo Markus Schneider, Clémence Perrin in Íris Ísberg, zastopniki za Nadzorni organ Efte, 35 Rue Belliard, 1040 Bruselj, Belgija, je dne 17. avgusta 2015 pri Sodišču Efte vložil tožbo proti Kneževini Lihtenštajn.
   Nadzorni organ Efte Sodišču Efte predlaga, naj:
   
               1.
            
            
               ugotovi, da Lihtenštajn s tem, ko v predpisanem roku ni sprejel ukrepov, potrebnih za izvajanje akta iz točke 15q poglavja XIII Priloge II k Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru (Direktiva 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede preprečevanja vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo in Direktiva 2012/26/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o spremembi Direktive 2001/83/ES, kar zadeva farmakovigilanco), kakor je bil prilagojen Sporazumu s Protokolom 1 k Sporazumu, ni izpolnil svojih obveznosti iz člena 2 navedenih aktov in člena 7 Sporazuma EGP.
            
         
               2.
            
            
               Lihtenštajnu naloži plačilo stroškov postopka.
            
         
      Pravna podlaga in dejansko stanje ter navedeni tožbeni razlogi:
   
   
               —
            
            
               tožba se nanaša na to, da Kneževina Lihtenštajn do najpozneje 11. aprila 2015 ni ukrepala v skladu z obrazloženim mnenjem Nadzornega organa Efte z dne 11. februarja 2015, saj v svoj nacionalni pravni red ni prenesla Direktive 2011/62/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 8. junija 2011 o spremembi Direktive 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini glede preprečevanja vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo
               
               in
               
                  Direktive 2012/26/EU Evropskega parlamenta in Sveta z dne 25. oktobra 2012 o spremembi Direktive 2001/83/ES, kar zadeva farmakovigilanco, kot je navedeno v točki 15q poglavja XIII Priloge II k Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru in kakor sta bili navedenemu sporazumu prilagojeni s Protokolom 1 k Sporazumu.
            
         
               —
            
            
               Nadzorni organ Efte ugotavlja, da Lihtenštajn s tem, ko v predpisanem roku ni sprejel potrebnih ukrepov za izvajanje aktov, ni izpolnil svojih obveznosti iz člena 2 navedenih aktov in člena 7 Sporazuma EGP.