CELEX: 62016TN0303
Language: hu
Date: 2016-06-14 00:00:00
Title: T-303/16. sz. ügy: 2016. június 14-én benyújtott kereset – Novartis Europharm kontra Bizottság

16.8.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 296/24
            
         2016. június 14-én benyújtott kereset – Novartis Europharm kontra Bizottság
   (T-303/16. sz. ügy)
   (2016/C 296/33)
   Az eljárás nyelve: angol
   
      Felek
   
   
      Felperes: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Egyesült Királyság) (képviselő: C. Schoonderbeek ügyvéd)
   
      Alperes: Európai Bizottság
   
      Kérelmek
   
   A felperes azt kéri, hogy a Törvényszék:
   
               —
            
            
               semmisítse meg az Európai Bizottság 2016. április 4-i határozatát (C(2016) 2083 final);
            
         
               —
            
            
               az Európai Bizottságot kötelezze a saját, valamint a Novartis költségeinek viselésére.
            
         
      Jogalapok és fontosabb érvek
   
   Keresete alátámasztása érdekében a felperes két jogalapra hivatkozik.
   
               1.
            
            
               Az első jogalapot a felperes arra alapítja, hogy a 2016. április 4-i bizottsági határozat jogellenes, mivel sérti a Novartisnak a TOBI Podhaler terméke tekintetében a ritka betegségek gyógyszereiről szóló 141/2000/EK rendelet (1) 8. cikkének (1) bekezdése alapján a ritka betegségek gyógyszereinek piacán fennálló kizárólagos jogait, és mivel az ugyanezen rendelet 8. cikkének (3) bekezdése szerinti, a ritka betegségek gyógyszereinek piacán fennálló kizárólagos jogoktól való eltérés alkalmazására vonatkozó feltételek nem teljesültek.
            
         
               2.
            
            
               A második jogalapot a felperes arra alapítja, hogy a 2016. április 4-i bizottsági határozatot a gondossági kötelezettség – vagy más néven a gondosság elve – megsértésével fogadták el, különösen azért, mert elmulasztották figyelembe venni az érintett gyógyszerekre vonatkozó összes tudományos adatot, és mert nem konzultáltak a Novartisszal mint a tudományos értékelésben érdekelt féllel.
            
         
      (1)  A ritka betegségek gyógyszereiről szóló, 1999. december 16-i 141/2000/EK rendelet (HL 2000. L 18., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 15. fejezet, 5. kötet, 21. o.).