CELEX: 32017R1008
Language: nl
Date: 2017-06-15 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2017/1008 van de Commissie van 15 juni 2017 tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder JHJ Ltd) (Voor de EER relevante tekst. )

16.6.2017   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 153/16
               
            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/1008 VAN DE COMMISSIE
      van 15 juni 2017
      tot verlening van een vergunning voor het preparaat van Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen (vergunninghouder JHJ Ltd)
      (Voor de EER relevante tekst)
      DE EUROPESE COMMISSIE,
      Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
      Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
               
            
                  (2)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor het preparaat van Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd.
               
            
                  (3)
               
               
                  De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het preparaat van Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestkippen, in te delen in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”.
               
            
                  (4)
               
               
                  De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 juli 2016 (2) geconcludeerd dat het preparaat van Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten op de diergezondheid, de menselijke gezondheid of het milieu heeft en dat het gebruik van dat preparaat de zoötechnische prestaties van mestkippen kan verbeteren. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. Zij heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
               
            
                  (5)
               
               
                  Uit de beoordeling van het preparaat van Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van het preparaat zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
               
            
                  (6)
               
               
                  De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
               
            HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
      Artikel 1
      Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
      Artikel 2
      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
      
         Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
         Gedaan te Brussel, 15 juni 2017.
         
            
               Voor de Commissie
            
            
               De voorzitter
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016;14(9):4555.
      
         BIJLAGE
         
                     Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                  
                  
                     Naam van de vergunninghouder
                  
                  
                     Toevoegingsmiddel
                  
                  
                     Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                  
                  
                     Diersoort of -categorie
                  
                  
                     Maximumleeftijd
                  
                  
                     Minimumgehalte
                  
                  
                     Maximumgehalte
                  
                  
                     Overige bepalingen
                  
                  
                     Einde van de vergunningsperiode
                  
               
                     CFU/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                  
               
                     
                        Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren
                     
                  
               
                     4b1892
                  
                  
                     JHJ Ltd.
                  
                  
                     
                        Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                  
                  
                     
                        Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                     
                     Preparaat van Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p met ten minste 1,2 × 109 CFU/g melkzuurbacteriën in totaal en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p 1 × 107 CFU/g
                     met ten minste:
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactococcus lactis PCM B/00039 ≥ 5 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus casei PCM B/00080 ≥ 1 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Lactobacillus plantarum PCM B/00081 ≥ 3 × 108 CFU/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p ≥ 1 × 107 CFU/g
                              
                           
                        Karakterisering van de werkzame stof
                     
                     Levensvatbare cellen van Lactococcus lactis PCM B/00039, Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p, Lactobacillus casei PCM B/00080, Lactobacillus plantarum PCM B/00081 en Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p
                     
                        Analysemethode
                         (1)
                     
                     Voor de telling van Lactococcus lactis PCM B/00039 en Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p in het toevoegingsmiddel en in diervoeders:
                     
                                 —
                              
                              
                                 gietplaatmethode onder gebruikmaking van MRS (Man, Rogosa en Sharpe)-agar (ISO 15214).
                              
                           Voor de telling van Lactobacilli in het toevoegingsmiddel en in diervoeders:
                     
                                 —
                              
                              
                                 gietplaatmethode onder gebruikmaking van MRS-agar (EN 15787)
                              
                           Voor de telling van Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p in het toevoegingsmiddel en in diervoeders:
                     
                                 —
                              
                              
                                 gietplaatmethode onder gebruikmaking van chlooramfenicol-glucosegistextractagar (EN 15789).
                              
                           Voor de identificatie van Lactobacilli, Lactococcus lactis PCM B/00039 en Carnobacterium divergens PCM KKP 2012p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE)
                              
                           Voor de identificatie van Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p:
                     
                                 —
                              
                              
                                 polymerasekettingreactie (PCR)
                              
                           
                  
                     Mestkippen
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 × 108 (melkzuurbacteriën)
                     5 × 106 (Saccharomyces cerevisiae PCM KKP 2059p)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Vermeld in de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Het gebruik is toegestaan in diervoeding die de volgende toegelaten coccidiostatica bevat: narasin/nicarbazine, salinomycine-natrium, diclazuril, decoquinaat of maduramicineammonium.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen om met mogelijke risico's bij gebruik om te gaan. Indien die risico's met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden uitgebannen of tot een minimum kunnen worden teruggebracht, worden bij de toepassing van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt, waaronder ademhalingsbescherming en huidbescherming.
                              
                           
                  
                     6 juli 2027
                  
               
            (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports