CELEX: 32009L0036
Language: et
Date: 2009-04-16 00:00:00
Title: Komisjoni direktiiv 2009/36/EÜ, 16. aprill 2009 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ kosmeetikatoodete kohta, et kohandada nimetatud direktiivi III lisa tehnika arenguga (EMPs kohaldatav tekst )

17.4.2009   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 98/31
            
         
      KOMISJONI DIREKTIIV 2009/36/EÜ,
   16. aprill 2009,
   millega muudetakse nõukogu direktiivi 76/768/EMÜ kosmeetikatoodete kohta, et kohandada nimetatud direktiivi III lisa tehnika arenguga
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse nõukogu 27. juuli 1976. aasta direktiivi 76/768/EMÜ liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamise kohta, (1) eriti selle artikli 8 lõiget 2,
   olles konsulteerinud tarbekaupade teaduskomiteega
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Pärast teadusliku uurimuse „Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk” („Püsijuuksevärvide kasutamine ja oht haigestuda kusepõievähki”) avaldamist 2001. aastal jõudis kosmeetikatoodete ja tarbijatele mõeldud toiduks mittekasutatavate toodete teaduskomitee, mis praegu kannab nime tarbekaupade teaduskomitee, (2) järeldusele, et võimalik oht on murettekitav. Teaduskomitee soovitas komisjonil täiendavalt kontrollida kemikaalide kasutamist juuksevärvides.
            
         
               (2)
            
            
               Samuti soovitas teaduskomitee koostada juuksevärvide ohutuse hindamiseks üldstrateegia, sealhulgas juuksevärvide koostisainete võimaliku genotoksilisuse või mutageensuse katsetamise nõuded.
            
         
               (3)
            
            
               Pärast teaduskomitee arvamusega tutvumist leppis komisjon liikmesriikide ja huvirühmadega kokku juuksevärvide koostisainete reguleerimise üldstrateegias, mille kohaselt peavad tootjad esitama teaduskomiteele hindamiseks teaduslikud andmed juuksevärvide koostisainete kohta.
            
         
               (4)
            
            
               Ained, mille ohutuse kohta esitati ajakohastatud andmed, on praegu tarbekaupade teaduskomitees hindamisel. 17 koostisaine kohta, mis juuksevärvides sisalduvad, on teaduskomitee juba esitanud oma lõpliku arvamuse. Seetõttu saab nende hinnangute põhjal nende juuksevärvide koostisainete suhtes juba kehtestada lõplikud eeskirjad.
            
         
               (5)
            
            
               Seepärast tuleks direktiivi 76/768/EMÜ vastavalt muuta.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva direktiiviga ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikatoodete komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:
   Artikkel 1
   Direktiivi 76/768/EMÜ III lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.
   Artikkel 2
   1.   Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid hiljemalt 15. novembriks 2009. Nad edastavad kõnealuste normide teksti viivitamata komisjonile.
   Nad kohaldavad käesoleva direktiivi lisa sätteid alates 15. maist 2010.
   Kui liikmesriigid need normid vastu võtavad, lisavad nad nendesse normidesse või nende normide ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
   2.   Liikmesriigid edastavad komisjonile käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas vastu võetud põhiliste õigusnormide teksti.
   Artikkel 3
   Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Artikkel 4
   Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
   
      Brüssel, 16. aprill 2009
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            asepresident
         
         Günter VERHEUGEN
         
      
   
   
      (1)  EÜT L 262, 27.9.1976, lk 169.
   
      (2)  Komitee nime muudeti komisjoni otsusega 2004/210/EÜ (ELT L 66, 4.3.2004, lk 45).
   
      LISA
      Direktiivi 76/768/EMÜ muudetakse järgmiselt:
      
                  1.
               
               
                  III lisa 1. osasse lisatakse järgmised viitenumbrid 189–205:
                  
                              Viitenumber
                           
                           
                              Aine
                           
                           
                              Piirangud
                           
                           
                              Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused
                           
                        
                              Rakendus- ja/või kasutusala
                           
                           
                              Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes
                           
                           
                              Muud piirangud ja nõuded
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                        
                              „189
                           
                           
                              Trinaatrium-5-hüdroksü-1-(4-sulfofenüül)-4-(4-sulfofenüülaso)pürasool-3-karboksülaat ning alumiiniumlakk (1)
                              
                              Acid Yellow 23
                              CASi nr 1934-21-0
                              EINECSi nr 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CASi nr 12225-21-7
                              EINECSi nr 235-428-9
                              CI 19140
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              190
                           
                           
                              
                                 N-etüül-N-[4-[[4-[etüül-[(3-sulfofenüül)-metüül]-amino]-fenüül] [2-sulfofenüül)metüleen]-2,5-tsükloheksadieen-1-ülideen]-3-sulfo-benseenmetaanamiinium, sisesool, dinaatriumsool ning selle ammoonium- ja alumiiniumsoolad (1)
                              
                              Acid Blue 9
                              CASi nr 3844-45-9
                              EINECSi nr 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CASi nr 2650-18-2
                              EINECSi nr 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CASi nr 68921-42-6
                              EINECSi nr 272-939-6
                              CI 42090
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              191
                           
                           
                              Dinaatrium-6-hüdroksü-5-[(2-metoksü-4-sulfonato-m-tolüül)aso]naftaleen-2-sulfonaat (1)
                              
                              Curry Red
                              CASi nr 25956-17-6
                              EINECSi nr 247-368-0
                              CI 16035
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              0,4 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              192
                           
                           
                              Trinaatrium-1-(1-naftüülaso)-2-hüdroksünaftaleen-4',6,8-trisulfonaat ja alumiiniumlakk (1)
                              
                              Acid Red 18
                              CASi nr 2611-82-7
                              EINECSi nr 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CASi nr 12227-64-4
                              EINECSi nr 235-438-3
                              CI 16255
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              193
                           
                           
                              Vesinik-3,6-bis(dietüülamino)-9-(2,4-disulfonatofenüül)ksantüülium, naatriumsool (1)
                              
                              Acid Red 52
                              CASi nr 3520-42-1
                              EINECSi nr 222-529-8
                              CI 45100
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Juuksevärvaine oksüdatiivsetes juuksevärvides
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,6 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 1,5 %.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Seguvahekord peab olema trükitud etiketile.
                                       
                                    
                        
                              194
                           
                           
                              Dinaatrium-5-amino-4-hüdroksü-3-(fenüülaso)naftaleen-2,7-disulfonaat (1)
                              
                              Acid Red 33
                              CASi nr 3567-66-6
                              EINECSi nr 222-656-9
                              CI 17200
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              195
                           
                           
                              Naatrium-1-amino-4-(tsükloheksüülamino)-9,10-dihüdro-9,10-dioksoantratseen-2-sulfonaat (1)
                              
                              Acid Blue 62
                              CASi nr 4368-56-3
                              EINECSi nr 224-460-9
                              CI 62045
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Mitte kasutada koos nitroosivate süsteemidega
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Hoida nitritivabas mahutis
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              196
                           
                           
                              1-[(2′-metoksüetüül)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hüdroksüetüül)amino]benseen (1)
                              
                              HC Blue No 11
                              CASi nr 23920-15-2
                              EINECSi nr 459-980-7
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Mitte kasutada koos nitroosivate süsteemidega
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Hoida nitritivabas mahutis
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              197
                           
                           
                              1,5-di-(ß-hüdroksüetüülamino)-2-nitro-4-klorobenseen (1)
                              
                              HC Yellow No 10
                              CASi nr 109023-83-8
                              EINECSi nr 416-940-3
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              0,1 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Mitte kasutada koos nitroosivate süsteemidega
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Hoida nitritivabas mahutis
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              198
                           
                           
                              3-metüülamino-4-nitrofenoksüetanool (1)
                              
                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CASi nr 59820-63-2
                              EINECSi nr 261-940-7
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              0,15 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Mitte kasutada koos nitroosivate süsteemidega
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Hoida nitritivabas mahutis
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              199
                           
                           
                              2,2′-[[4-[(2-hüdroksüetüül)amino]-3-nitrofenüül]imino]bisetanool (1)
                              
                              HC Blue No 2
                              CASi nr 33229-34-4
                              EINECSi nr 251-410-3
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              2,8 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Mitte kasutada koos nitroosivate süsteemidega
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Hoida nitritivabas mahutis
                                       
                                    
                           
                              Võib põhjustada allergiat
                           
                        
                              200
                           
                           
                              3-[[4-[bis(2-hüdroksüetüül)amino]-2-nitrofenüül]amino]-1-propanool (1)
                              
                              HC Violet No 2
                              CASi nr 104226-19-9
                              EINECSi nr 410-910-3
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Mitte kasutada koos nitroosivate süsteemidega
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Hoida nitritivabas mahutis
                                       
                                    
                           
                              Võib põhjustada allergiat
                           
                        
                              201
                           
                           
                              2-kloro-6-(etüülamino)-4-nitro-fenool (1)
                              
                              2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              CASi nr 131657-78-8
                              EINECSi nr 411-440-1
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              3,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Mitte kasutada koos nitroosivate süsteemidega
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Hoida nitritivabas mahutis
                                       
                                    
                           
                              Võib põhjustada allergiat
                           
                        
                              202
                           
                           
                              4,4′-[1,3-propaandiüülbis(oksü)]bisbenseen-1,3-diamiin ja selle tetrahüdrokloriidsool (1)
                              
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CASi nr 81892-72-0
                              EINECSi nr 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CASi nr 74918-21-1
                              EINECSi nr 278-022-7
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Juuksevärvaine oksüdatiivsetes juuksevärvides
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          1,2 % vaba alusena (1,8 % tetrahüdrokloriidsoolana)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada vaba alusena arvutatult 1,2 % (tetrahüdrokloriidsoolana 1,8 %).
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Seguvahekord peab olema trükitud etiketile.
                                       
                                    Nii a kui b puhul:
                              võib põhjustada allergiat
                           
                        
                              203
                           
                           
                              6-metoksü-N2-metüül-2,3-püridiindiamiinvesinikkloriid ja selle divesinikkloriidsool (1)
                              
                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CASi nr 90817-34-8 (HCl)
                              CASi nr 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECSi nr 280-622-9 (2HCl)
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Juuksevärvaine oksüdatiivsetes juuksevärvides
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,68 % vaba alusena (1,0 % divesinikkloriidina)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada vaba alusena arvutatult 0,68 % (divesinikkloriidina 1,0 %).
                                       
                                    Nii a kui b puhul:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          mitte kasutada koos nitroosivate; süsteemidega
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hoida nitritivabas mahutis.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Seguvahekord peab olema trükitud etiketile.
                                       
                                    Nii a kui b puhul:
                              võib põhjustada allergiat
                           
                        
                              204
                           
                           
                              2,3-dihüdro-1H-indool-5,6-diool ja selle broomvesinikhappe sool (1)
                              
                              Dihydroxyindoline
                              CASi nr 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CASi nr 138937-28-7
                              EINECSi nr 421-170-6
                           
                           
                              Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                               
                           
                           
                              Võib põhjustada allergiat
                           
                        
                              205
                           
                           
                              4-hüdroksüpropüülamino-3-nitrofenool (1)
                              
                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CASi nr 92952-81-3
                              EINECSi nr 406-305-9
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Juuksevärvaine oksüdatiivsetes juuksevärvides
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Juuksevärvaine mitteoksüdatiivsetes juuksevärvides
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          2,6 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Pärast oksüdatiivsetes tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 2,6 % (vaba alusena arvutatult).
                                       
                                    Nii a kui b puhul:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          mitte kasutada koos nitroosivate; süsteemidega
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          suurim nitrosoamiini sisaldus: 50 μg/kg;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          hoida nitritivabas mahutis.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Seguvahekord peab olema trükitud etiketile.
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  III lisa 2. osa kande 55 veergudest c ja d jäetakse välja punkt b;
               
            
                  3.
               
               
                  III lisa 2. osast jäetakse välja viitenumbrid 7, 9, 14, 24, 28, 47 ja 58.
               
            
         (1)  Selle juuksevärvi koostisaine vabasid aluseid ja soolasid on lubatud kasutada, välja arvatud juhul, kui need on II lisa alusel keelatud.”