CELEX: 32007R1380
Language: hr
Date: 2007-11-26 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1380/2007 od 26. studenoga 2007. o odobrenju endo-1,4-beta-ksilanaze (Natugrain Wheat TS) kao dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               126
            
         32007R1380
   
               L 309/21
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               26.11.2007.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1380/2007
   od 26. studenoga 2007.
   o odobrenju endo-1,4-beta-ksilanaze (Natugrain Wheat TS) kao dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te razlozi i postupci za izdavanje takvih odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Navedenom zahtjevu bile su priložene pojedinosti i dokumenti zahtijevani na temelju članka 7. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se tiče odobrenja novog korištenja pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze (Natugrain Wheat TS) dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713), kao dodatka hrani za životinje za pure za tov, i uvrštenja u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus niger (CBS 109.713) privremeno je odobreno za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1458/2005 od 8. rujna 2005. o trajnim i privremenim odobrenjima određenih dodataka hrani za životinje i privremenom odobrenju novog korištenja određenih dodataka hrani za životinje već odobrenih u hrani za životinje (2).
            
         
               (5)
            
            
               Novi podaci predani su u prilog zahtjevu za odobrenje za pure za tov. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svome mišljenju od 18. travnja 2007. zaključila je da pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze (Natugrain Wheat TS) dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713) nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš (3). Nadalje je zaključila da navedeni pripravak ne predstavlja nikakav rizik koji bi, u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, isključio odobrenje za ovu dodatnu kategoriju životinja. Prema ovome mišljenju, korištenje ovog pripravka nema negativan učinak na navedene kategorije životinja. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima u vezi s praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ovo mišljenje također potvrđuje izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje, koji je predao Referentni laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena navedenog pripravka pokazuje da su uvjeti za odobravanje, predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, zadovoljeni. U skladu s time, korištenje navedenog pripravka trebalo bi biti odobreno, kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodatka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Tvari za poticanje probavljivosti”, odobren je kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenim u navedenom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 26. studenoga 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 233, 9.9.2005., str. 3.
   
      (3)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke hrani za životinje, proizvode ili tvari koje se koriste u hranidbi životinja, o sigurnosti i učinkovitosti pripravka enzima Natugrain Wheat TS (endo-1,4-beta-ksilanaza), kao dodatka hrani za životinje za pure za tov, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003.Usvojeno 18. listopada 2007. The EFSA Journal (2007.) 474, 1.-11.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Ime nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
               (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopušten a količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti
               
            
         
               4a62
            
            
               BASF Aktiengesells chaft
            
            
               Endo-l,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
               (Natugrain Wheat TS)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                           Pripravak endo-l,4-beta-ksilanaze dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713) najmanje aktivnosti:
                           Čvrsti oblik: 5 600 TXU (1)/g
                           Tekući oblik: 5 600 TXU/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Značajka aktivne tvari:
                           
                           Pripravak endo-l,4-beta-ksilanaza dobiven od Aspergillus niger (CBS 109.713)
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitičke metode
                               (2)
                           
                           Viskozimetrijska metoda temeljena na smanjenju viskoznosti koju uzrokuje djelovanje endo-1,4-beta-ksilanaze na supstrat koji sadrži ksilan (arabinoksilan iz pšenice) pri pH 3,5 i 55 °C
                        
                     
            
               Pure za tov
            
            
               —
            
            
               560 TXU
            
            
               —
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
               Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
               Pure za tov: 560-840 TXU
               Za korištenje u krmnim smjesama bogatim neškrobnim polusaharidima (uglavnom beta-glukani i arabinoksilani), npr. sadrži više od 40 % pšenice.
            
            
               17. listopada 2017.
            
         
      (1)  1 TXU je količina enzima koji oslobađa 5 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz arabinoksilana pšenice po minuti pri pH 3,5 i temperaturi 55 °C.
   
      (2)  Detalji o analitičkim metodama raspoložive su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.