CELEX: 32021R0705
Language: bg
Date: 2021-04-28 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/705 на Комисията от 28 април 2021 година за изменение на Регламент (ЕО) № 333/2007 по отношение на изисквания брой точкови проби и критериите за оценка на някои методи за анализ (текст от значение за ЕИП)

29.4.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 146/73
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/705 НА КОМИСИЯТА
         от 28 април 2021 година
         за изменение на Регламент (ЕО) № 333/2007 по отношение на изисквания брой точкови проби и критериите за оценка на някои методи за анализ
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) 2017/625 на Европейския парламент и на Съвета от 15 март 2017 г. относно официалния контрол и другите официални дейности, извършвани с цел да се гарантира прилагането на законодателството в областта на храните и фуражите, правилата относно здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и продуктите за растителна защита, за изменение на регламенти (ЕО) № 999/2001, (ЕО) № 396/2005, (ЕО) № 1069/2009, (ЕО) № 1107/2009, (ЕС) № 1151/2012, (ЕС) № 652/2014, (ЕС) 2016/429 и (ЕС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета, регламенти (ЕО) № 1/2005 и (ЕО) № 1099/2009 на Съвета и директиви 98/58/ЕО, 1999/74/ЕО, 2007/43/ЕО, 2008/119/ЕО и 2008/120/ЕО на Съвета, и за отмяна на регламенти (ЕО) № 854/2004 и (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета, директиви 89/608/ЕИО, 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО, 91/496/ЕИО, 96/23/ЕО, 96/93/ЕО и 97/78/ЕО на Съвета и Решение 92/438/ЕИО на Съвета (Регламент относно официалния контрол) (1), и по-специално член 34, параграф 6 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     С Регламент (ЕО) № 333/2007 на Комисията (2) се установяват методите за вземане на проби и за анализ, които да бъдат използвани при официалния контрол на количествата на микроелементите и замърсителите при преработката в храните.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Методите за вземане на проби, предвидени понастоящем в Регламент (ЕО) № 333/2007, включват вземане на обща проба с размер най-малко 1 kg. По отношение на хранителни добавки, сушени подправки или билки, сушени гъби, водорасли или лишеи, които имат висока цена за единица тегло, това води до непропорционално висока цена. Поради това следва да се предвидят специфични методи за вземане на проби от посочените стоки.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Въз основа на най-добрата налична научна информация референтните лаборатории на Европейския съюз в областта на замърсителите във фуражите и храните изготвиха документ с насоки във връзка с приблизителното изчисляване на границата на откриване (LOD) и границата на количествено определяне (LOQ) при измерванията в областта на замърсителите във фуражите и храните (3). Тъй като този документ с насоки съдържа най-добрите актуални технологични познания, неговите заключения следва да бъдат отразени в изискванията за LOQ за аналитични методи за микроелементи, установени в Регламент (ЕО) № 333/2007.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Поради това Регламент (ЕО) № 333/2007 следва да бъде съответно изменен.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Приложението към Регламент (ЕО) № 333/2007 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 28 април 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 95, 7.4.2017 г., стр. 1.
         
            (2)  Регламент (ЕО) № 333/2007 на Комисията от 28 март 2007 г. за установяване на методите за вземане на проби и за анализ за целите на контрола на количествата на микроелементите и замърсителите при преработката в храни (ОВ L 88, 29.3.2007 г., стр. 29).
         
            (3)  Wenzl, T., Haedrich, J., Schaechtele, A., Robouch, P., Stroka, J., Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food; EUR 28099, Publications Office of the European Union, Luxembourg, 2016, ISBN 978-92-79-61768-3; doi:10.2787/8931.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            Приложението към Регламент (ЕО) № 333/2007 се изменя, както следва:
            
                        1)
                     
                     
                        Точка Б.2.2. се заменя със следното:
                        „Б.2.2.   Брой точкови проби
                        
                        За храни, различни от хранителни добавки, сушени подправки или билки, сушени гъби, водорасли или лишеи, общата проба трябва да бъде най-малко 1 килограм или 1 литър, освен при невъзможност, например когато пробата се състои от 1 опаковка или единица.
                        За хранителни добавки, сушени подправки или билки, сушени гъби, водорасли или лишеи общата проба трябва да бъде най-малко 100 грама или 100 милилитра.
                        За храни, различни от хранителни добавки, минималният брой точкови проби, който се взема от партидата или подпартидата, трябва да е в съответствие с таблица 3.
                        При продукти в наливно състояние партидата или подпартидата следва да се разбърка оптимално непосредствено преди вземането на пробата, ръчно или с механични средства, без това да навреди на качеството на продукта. В този случай може да се приеме, че замърсителите са разпределени равномерно в рамките на дадената партида или подпартида. Следователно точковите проби от партида или подпартида, които образуват общата проба, трябва да са три на брой.
                        В случай че партидата или подпартидата е съставена от отделни опаковки или единици, за храни, различни от хранителни добавки, броят на опаковките или единиците (точкови проби), които се вземат, за да образуват общата проба, трябва да е в съответствие с таблица 4а.
                        Точковите проби трябва да имат сходно тегло/обем. За храни, различни от хранителни добавки, сушени подправки или билки, сушени гъби, водорасли или лишеи, теглото/обемът на точковата проба трябва да е най-малко 100 грама или 100 милилитра, в резултат на това една обща проба най-малко около 1 килограм или 1 литър.
                        За сушени подправки или билки, сушени гъби, водорасли или лишеи теглото/обемът на точковата проба трябва да е най-малко 35 грама или 35 милилитра; в резултат на това една обща проба е най-малко 100 грама или 100 милилитра.
                        Максималните допустими количества за неорганичен калай се прилагат за съдържанието на всяка метална кутия, но от практически съображения може да се приложи подходът на вземане на общи проби. Ако резултатът от анализа на обща проба от метални кутии е по-нисък, но близък до максимално допустимото количество за неорганичен калай и ако има съмнение, че отделни метални кутии могат да превишат максималното допустимо количество, тогава се провеждат допълнителни изследвания.
                        За хранителни добавки минималният брой и размер на точковите проби трябва да бъде в съответствие с таблица 4б.
                        Ако не е възможно да се приложи методът за вземане на проби, описан в настоящата точка Б.2, поради неприемливи търговски последствия (например поради начините на опаковане или увреждането на партидата) или когато е практически невъзможно да се приложи предвиденият в настоящата точка Б.2 метод за вземане на проби, може да се приложи алтернативен метод за вземане на проби, при условие че той е достатъчно представителен за партидата или подпартидата, от които се взема пробата, и че е напълно документиран. Това се вписва в протокола, предвиден в точка Б.1.8.
                        
                           Таблица 1
                        
                        
                           Подразделяне на партидите на подпартиди при продавани в насипно състояние продукти
                        
                        
                                    
                                       Тегло на партидата (в тонове)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Тегло или брой на подпартидите
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 1 500 
                                 
                                 
                                    500 тона
                                 
                              
                                    > 300 и < 1 500 
                                 
                                 
                                    3 подпартиди
                                 
                              
                                    ≥ 100 и ≤ 300
                                 
                                 
                                    100 тона
                                 
                              
                                    < 100
                                 
                                 
                                    —
                                 
                              
                           
                        
                           Таблица 2
                        
                        
                           Подразделяне на партидите на подпартиди при продукти, които не се продават в насипно състояние
                        
                        
                                    
                                       Тегло на партидата (в тонове)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Тегло или брой на подпартидите
                                    
                                 
                              
                                    ≥ 15
                                 
                                 
                                    15—30 тона
                                 
                              
                                    < 15
                                 
                                 
                                    —
                                 
                              
                           
                        
                           Таблица 3
                        
                        
                           Минимален брой точкови проби за вземане от партидата или подпартидата с храна, различна от хранителни добавки
                        
                        
                                    
                                       Тегло или обем на партидата/подпартидата (в килограми или литри)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Минимален брой точкови проби, които трябва да се вземат
                                    
                                 
                              
                                    < 50
                                 
                                 
                                    3
                                 
                              
                                    ≥ 50 и ≤ 500
                                 
                                 
                                    5
                                 
                              
                                    > 500
                                 
                                 
                                    10
                                 
                              
                           
                        
                           Таблица 4a
                        
                        
                           Брой опаковки или единици (точкови проби), които се вземат за образуване на общата проба, когато партидата или подпартидата се състои от отделни опаковки или единици храна, различна от хранителни добавки
                        
                        
                                    
                                       Брой опаковки или единици в партидата/подпартидата
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Брой опаковки или единици, които се вземат
                                    
                                 
                              
                                    ≤ 25
                                 
                                 
                                    най-малко 1 опаковка или единица
                                 
                              
                                    26—100
                                 
                                 
                                    около 5 %, най-малко 2 опаковки или единици
                                 
                              
                                    > 100
                                 
                                 
                                    около 5 %, максимум 10 опаковки или единици
                                 
                              
                           
                        
                           Таблица 4б
                        
                        
                           Минимален брой и размер на точковите проби за хранителни добавки
                        
                        
                                    
                                       Размер на партидата (брой опаковки)
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Брой опаковки (точкови проби), които се вземат за пробата
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Размер на точковата проба
                                    
                                 
                              
                                    1—50
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    Цялото съдържание на опаковката
                                 
                              
                                    51—250
                                 
                                 
                                    2
                                 
                                 
                                    Цялото съдържание на опаковката
                                 
                              
                                    251—1 000 
                                 
                                 
                                    4
                                 
                                 
                                    От всяка опаковка за продажба на дребно, от която се вземат проби, се взема половината от съдържанието на опаковката
                                 
                              
                                    > 1 000 
                                 
                                 
                                    4 + 1 опаковки на 1 000  опаковки за продажба на дребно, като максимумът е 25 опаковки за продажба на дребно
                                 
                                 
                                    ≤ 10 опаковки: от всяка опаковка за продажба на дребно се взема половината от съдържанието на опаковката
                                    > 10 опаковки: от всяка опаковка се взема еднакво количество, за да се получи проба със съдържание, еквивалентно на съдържанието на 5 опаковки
                                 
                              
                                    Неизвестен (приложимо само за електронна търговия)
                                 
                                 
                                    1
                                 
                                 
                                    Цялото съдържание на опаковката“
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        В точка В 3.3.1 буква а) се заменя със следното:
                        
                                    „а)
                                 
                                 
                                    Критерии за оценка на методите за анализ на олово, кадмий, живак, неорганичен калай и неорганичен арсен
                                    
                                       Таблица 5
                                    
                                    
                                                
                                                   Параметър
                                                
                                             
                                             
                                                
                                                   Критерий
                                                
                                             
                                          
                                                Приложимост
                                             
                                             
                                                Храни, посочени в Регламент (ЕО) № 1881/2006
                                             
                                          
                                                Специфичност
                                             
                                             
                                                Без матрични или спектрални пречения
                                             
                                          
                                                Повторяемост (RSDr)
                                             
                                             
                                                Стойности HORRATr, по-малки от 2
                                             
                                          
                                                Възпроизводимост (RSDR)
                                             
                                             
                                                Стойности HORRATR, по-малки от 2
                                             
                                          
                                                Възстановяване
                                             
                                             
                                                Прилагат се разпоредбите на точка Г.1.2.
                                             
                                          
                                                LOD
                                             
                                             
                                                = три десети от LOQ
                                             
                                          
                                                LOQ
                                             
                                             
                                                Неорганичен калай
                                             
                                             
                                                ≤ 10 mg/kg
                                             
                                          
                                                Олово
                                             
                                             
                                                МДК ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < МДК < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                МДК ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ МДК
                                             
                                             
                                                ≤ две трети от МДК
                                             
                                             
                                                ≤ една пета от МДК
                                             
                                          
                                                Кадмий, живак, неорганичен арсен
                                             
                                             
                                                МДК ≤ 0,02 mg/kg
                                             
                                             
                                                0,02 < МДК < 0,1 mg/kg
                                             
                                             
                                                МДК е ≥ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                                ≤ две пети от МДК
                                             
                                             
                                                ≤ две пети от МДК
                                             
                                             
                                                ≤ една пета от МДК“