CELEX: 32008L0038
Language: sv
Date: 2008-03-05 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2008/38/EG av den 5 mars 2008 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (kodifierad version) (Text av betydelse för EES )

6.3.2008   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 62/9
            
         
      KOMMISSIONENS DIREKTIV 2008/38/EG
   av den 5 mars 2008
   om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov
   (Text av betydelse för EES)
   (kodifierad version)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 93/74/EEG av den 13 september 1993 om foder för särskilda näringsbehov (1), särskilt artikel 6 a, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens direktiv 94/39/EG av den 25 juli 1994 om upprättande av en förteckning över användningsområden för djurfoder för särskilda näringsbehov (2) har ändrats flera gånger på ett väsentligt sätt (3). För att skapa klarhet och överskådlighet bör det direktivet kodifieras.
            
         
               (2)
            
            
               Genom direktiv 93/74/EEG fastställs det att det ska upprättas en särskild förteckning över de avsedda användningsområdena för djurfoder för särskilda näringsbehov. Listan ska innehålla upplysningar om hur fodret ska användas, det vill säga det särskilda näringsbehovet, de viktigaste näringsegenskaperna, märkningsupplysningarna och, om så är lämpligt, särskilda märkningskrav.
            
         
               (3)
            
            
               Vissa näringsbehov kan för närvarande inte tas med på listan över avsedda användningsområden på grund av att gemenskapen saknar analysmetoder för att kontrollera energiinnehållet i foder till sällskapsdjur och halten av kostfibrer i foder. Listan måste kompletteras så snart dessa metoder har antagits.
            
         
               (4)
            
            
               Listan kan ändras till följd av utvecklingen av nya tekniska och vetenskapliga kunskaper.
            
         
               (5)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta direktiv är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         
               (6)
            
            
               Detta direktiv får inte påverka medlemsstaternas skyldigheter vad gäller tidsfristerna för införlivande med nationell lagstiftning av de direktiv som anges i bilaga II del B.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Medlemsstaterna ska kräva att foder för särskilda näringsbehov i den mening som framgår av direktiv 93/74/EEG får saluföras endast om de avsedda användningsområdena är upptagna i del B i bilaga I till det här direktivet, och fodret uppfyller villkoren i denna del av bilaga I.
   Vidare ska medlemsstaterna se till att föreskrifterna under ”Allmänna bestämmelser” i del A i bilaga I uppfylls.
   Artikel 2
   Direktiv 94/39/EG i dess lydelse enligt direktiven i bilaga II del A ska upphöra att gälla, utan att det påverkar medlemsstaternas skyldigheter vad gäller de tidsfrister för införlivande med nationell lagstiftning av direktiven som anges i bilaga II del B.
   Hänvisningar till det upphävda direktivet ska anses som hänvisningar till detta direktiv och ska läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga III.
   Artikel 3
   Detta direktiv träder i kraft den 31 juli 2008.
   Artikel 4
   Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 5 mars 2008.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 237, 22.9.1993, s. 23. Direktivet senast ändrat genom förordning (EG) nr 806/2003 (EUT L 122, 16.5.2003, s. 1).
   
      (2)  EGT L 207, 10.8.1994, s. 20. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2008/4/EG (EUT L 6, 10.1.2008, s. 4).
   
      (3)  Se bilaga II del A.
   
      BILAGA I
      DEL A
      Allmänna bestämmelser
      
                  1.
               
               
                  Om det tas upp mer än en grupp näringsegenskaper i kolumn 2 i del B, angiven med ”och/eller”, för samma näringsbehov, har tillverkaren möjlighet att välja mellan att använda antingen en av grupperna med de viktigaste egenskaperna, eller båda för att uppfylla de särskilda näringsbehov som anges i kolumn 1. För varje valmöjlighet fastställs de motsvarande märkningsdeklarationerna i kolumn 4.
               
            
                  2.
               
               
                  Om en grupp tillsatsämnen nämns i kolumn 2 eller kolumn 4 i del B, ska de använda tillsatserna vara godkända i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 (1) och vara i överensstämmelse med de angivna viktigaste näringsegenskaperna.
               
            
                  3.
               
               
                  Om ursprunget till ingredienserna eller de analytiska beståndsdelarna ska anges i kolumn 4 i del B, ska tillverkaren ge precisa deklarationer (t.ex. specifikt namn på ingredienserna, djurarten eller delen på djuret) för att göra det möjligt att utvärdera om de ovannämnda ingredienserna och beståndsdelarna är i överensstämmelse med de motsvarande viktigaste näringsegenskaperna.
               
            
                  4.
               
               
                  Om det krävs deklaration av ett ämne som också är godkänt som tillsatsämne i kolumn 4 i del B, och deklarationen åtföljs av ordet ”sammanlagt”, ska innehållet deklareras med hänvisning till den naturligt förekommande mängden, om det inte är fråga om en tillsats, respektive, vid en avvikelse från rådets direktiv 70/524/EEG (2), den samlade mängden av det naturligt förekommande ämnet och den mängd som är tillsatt som en tillsats.
               
            
                  5.
               
               
                  De deklarationer som krävs i kolumn 4 i del B med tillägget ”om de är tillsatta” är obligatoriska om ingrediensen eller tillsatsen har tillsatts eller innehållet därav har ökats enbart för att göra det möjligt att uppnå det särskilda näringsbehovet.
               
            
                  6.
               
               
                  Deklarationerna i kolumn 4 i del B, beträffande analytiska beståndsdelar och tillsatser, ska vara kvantitativa.
               
            
                  7.
               
               
                  Den anbefallna användningsperiod som anges i kolumn 5 i del B är det intervall inom vilket näringsbehovet normalt bör uppnås. Tillverkarna kan hänvisa till mer precisa användningsperioder inom de fastställda gränserna.
               
            
                  8.
               
               
                  Om det är meningen att foder ska uppfylla mer än ett särskilt näringsbehov, måste det vara i överensstämmelse med motsvarande angivelser införda i del B.
               
            
                  9.
               
               
                  För kompletteringsfoder för särskilda näringsbehov måste riktlinjer för sammansättningen av ett dagsbehov ges i bruksanvisningen på etiketten.
               
            DEL B
      Förteckning över avsedda användningsområden
      
                  Särskilt näringsbehov
               
               
                  Viktiga näringsegenskaper
               
               
                  Djurart eller -kategori
               
               
                  Märkningsupplysningar
               
               
                  Rekommenderad utfodringslängd
               
               
                  Andra bestämmelser
               
            
                  1
               
               
                  2
               
               
                  3
               
               
                  4
               
               
                  5
               
               
                  6
               
            
                  Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens (3)
                  
               
               
                  Låg fosforhalt och begränsad halt av protein men av hög kvalitet
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proteinkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta)
                           
                        
               
                  Inledningsvis i upp till 6 månader (4)
                  
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.”
                  
                  I bruksanvisningen anges:
                  
                     ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.”
                  
               
            
                  Upplösning av struvitsten (5)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Urinförsurande egenskaper, låg magnesiumhalt och begränsad halt av protein men av hög kvalitet
                           
                        
               
                  Hundar
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proteinkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Klorider
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Svavel
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Urinförsurande ämnen
                           
                        
               
                  5 till 12 veckor
               
               
                  I bruksanvisningen anges:
                  
                     ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.”
                  
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning.”
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Urinförsurande egenskaper och låg magnesiumhalt
                           
                        
               
                  Katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Klorider
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Svavel
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total halt taurin
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Urinförsurande ämnen
                           
                        
            
                  Minskning av risken för att det bildas ny struvitsten (5)
                  
               
               
                  Urinförsurande egenskaper och måttlig magnesiumhalt
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Klorider
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Svavel
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Urinförsurande ämnen
                           
                        
               
                  I upp till 6 månader
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning.”
                  
               
            
                  Minskad ureatstenbildning
               
               
                  Låg purinhalt och låg halt av protein men av hög kvalitet
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  Proteinkällor
               
               
                  I upp till 6 månader, men livslång användning vid fall av irreversibel störning av urinsyreämnesomsättningen
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning.”
                  
               
            
                  Minskad oxalatstenbildning
               
               
                  Låg kalciumhalt, låg halt av vitamin D, samt ämnen som gör urinen alkalisk
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Klorider
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Svavel
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total halt vitamin D
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Hydroxyprolin
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Ämnen som gör urinen alkalisk
                           
                        
               
                  I upp till 6 månader
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning.”
                  
               
            
                  Minskad cystinstenbildning
               
               
                  Låg proteinhalt, måttlig halt av svavelhaltiga aminosyror, samt ämnen som gör urinen alkalisk
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Total halt svavelhaltiga aminosyror
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Klorider
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Svavel
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Ämnen som gör urinen alkalisk
                           
                        
               
                  Inledningsvis i upp till 1 år
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.”
                  
               
            
                  Minskad intolerans för ingredienser och näringsämnen (6)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Utvalda proteinkällor
                           
                        
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proteinkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Utvalda kolhydratkällor
                           
                        
               
                  3 till 8 veckor. Om tecknen på intolerans försvinner, kan detta foder användas utan tidsbegränsning
               
               
                   
               
            
                  och/eller
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Utvalda kolhydratkällor
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Kolhydratkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta)
                           
                        
            
                  Minskning av akuta absorptionsstörningar i tarmsystemet
               
               
                  Ökad elektrolythalt och lättsmälta ingredienser
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Källor till slemmiga ämnen (om de är tillsatta)
                           
                        
               
                  1 till 2 veckor
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 ”Under perioder med akut diarré och under efterföljande rekonvalescens.”
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 ”Veterinär bör rådfrågas före användning.”
                              
                           
               
            
                  Motverkande av dålig matsmältning (7)
                  
               
               
                  Lättsmälta ingredienser och låg fetthalt
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling
               
               
                  3 till 12 veckor, men livslång användning vid fall av kronisk pankreatisk insufficiens
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning.”
                  
               
            
                  Understödjande av hjärtfunktionen vid kronisk hjärtinsufficiens
               
               
                  Låg natriumhalt och höjd kalium/natriumkvot
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
               
                  Inledningsvis i upp till 6 månader
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.”
                  
               
            
                  Reglering av glukostillförseln (Diabetes mellitus)
               
               
                  Låg halt av kolhydrater som snabbt ombildas till glukos
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Kolhydratkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Eventuell behandling av kolhydrater
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Stärkelse
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total halt socker
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fruktos (om det är tillsatt)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av essentiella fettsyror (om de är tillsatta)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Källor till fettsyror med kort och medellång kedja av kolatomer (om de är tillsatta)
                           
                        
               
                  Inledningsvis i upp till 6 månader
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.”
                  
               
            
                  Understödjande av leverfunktionen vid kronisk leverinsufficiens
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proteiner av hög kvalitet, begränsad halt av protein, hög halt av essentiella fettsyror och av lättsmälta kolhydrater
                           
                        
               
                  Hundar
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proteinkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av essentiella fettsyror
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta kolhydrater inklusive deras eventuella behandling
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total kopparhalt
                           
                        
               
                  Inledningsvis upp till sex månader
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.”
                  
                  I bruksanvisningen anges:
                  
                     ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.”
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Proteiner av hög kvalitet, begränsad halt av protein och hög halt av essentiella fettsyror
                           
                        
               
                  Katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proteinkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av essentiella fettsyror
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total kopparhalt
                           
                        
               
                  Inledningsvis upp till sex månader
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.”
                  
                  I bruksanvisningen anges:
                  
                     ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.”
                  
               
            
                  Reglering av fettomsättning i fall av hyperlipidemi
               
               
                  Låg fetthalt och hög halt av essentiella fettsyror
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Innehåll av essentiella fettsyror
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av n 3 fettsyror (om de är tillsatta)
                           
                        
               
                  Inledningsvis i upp till 2 månader
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.”
                  
               
            
                  Minskad ansamling av koppar i levern
               
               
                  Låg kopparhalt
               
               
                  Hundar
               
               
                  Total kopparhalt
               
               
                  Inledningsvis upp till sex månader
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning eller före en förlängning av användningstiden.”
                  
               
            
                  Minskning av övervikt
               
               
                  Lågt energiinnehåll
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  Energivärde
               
               
                  Till dess målvikten är nådd
               
               
                  I bruksanvisningen ska ett ungefärligt dagsbehov anges
               
            
                  Näringsmässig återhämtning, konvalescens (8)
                  
               
               
                  Högt energiinnehåll, hög koncentration av viktiga näringsämnen och lättsmälta ingredienser
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Energivärde
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av n-3-fettsyror och n-6-fettsyror (om sådana är tillsatta)
                           
                        
               
                  Till dess återhämtning har skett
               
               
                  I de fall när det anges att foder ges via intubering ska följande framgå på förpackningen:
                  
                     ”Tillförsel/administrering under veterinärt överinseende”
                  
               
            
                  Stöd till hudfunktionen i fall av dermatos och depilation
               
               
                  Hög halt av essentiella fettsyror
               
               
                  Hundar och katter
               
               
                  Innehåll av essentiella fettsyror
               
               
                  I upp till 2 månader
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Veterinär bör rådfrågas före användning.”
                  
               
            
                  Minskning av risken för kalvningsförlamning
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Låg kalciumhalt
                           
                        
               
                  Mjölkkor
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
               
                  1–4 veckor före kalvning
               
               
                  Följande ska anges i bruksanvisningen:
                  
                     ”Avsluta utfodringen efter kalvning.”
                  
               
            
                  och/eller
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Lågt förhållande katjoner/anjoner
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Klorider
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Svavel
                           
                        
               
                  1–4 veckor före kalvning
               
               
                  Följande ska anges i bruksanvisningen:
                  
                     ”Avsluta utfodringen efter kalvning.”
                  
               
            
                  eller
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Hög zeolitnivå (syntetiskt natriumaluminium silikat)
                           
                        
               
                  Innehåll av syntetiskt natriumaluminiumsilikat
               
               
                  2 veckor före kalvning
               
               
                  Följande ska anges i bruksanvisningen:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 ”Mängden foder ska begränsas så att det dagliga intaget av natriumaluminiumsilikat inte överstiger 500 g per djur.”
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 ”Avsluta utfodringen efter kalvning.”
                              
                           
               
            
                  eller
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Hög kalciumhalt i form av kalciumsalter med hög tillgänglighet
                           
                        
               
                  Totala uppgifter om kalciumhalt, källor och respektive kalciummängd
               
               
                  Börja vid första tecken på födsel till två dagar efter födsel
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                              —
                           
                           
                              Bruksanvisning, dvs. antalet användningsgånger och tidpunkt före och efter kalvning.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Texten ”Det rekommenderas att en näringsexpert rådfrågas före användning.”
                           
                        
            
                  Minskning av risken för ketos (9)
                      (10)
                  
               
               
                  Ingredienser som ger glykogeniska energikällor
               
               
                  Mjölkkor och tackor
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Ingredienser som ger glykogeniska energikällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Propan 1,2-diol (om tillsatt som glykosbildande)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Glycerol (om tillsatt som glykosbildande)
                           
                        
               
                  I 3 till 6 veckor efter kalvningen (11)
                  
                  De 6 sista veckorna före och de 3 första veckorna efter lamningen (12)
                  
               
               
                   
               
            
                  Minskning av risken för stelkramp (hypomagnesemi)
               
               
                  Hög magnesiumhalt, lätt tillgängliga kolhydrater, begränsad halt av protein, låg kaliumhalt
               
               
                  Idisslare
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Stärkelse
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total sockerhalt
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
               
                  I 3 till 6 veckor under gräsets kraftigaste tillväxtperiod
               
               
                  Bruksanvisningen ska ge råd om lämplig daglig dos, inbegripet fiberkällor och lättillgänglig energi
                  Beträffande foder för får ska på förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Speciellt för amtackor.”
                  
               
            
                  Minskning av risken för acidos
               
               
                  Lågt innehåll av förjäsbara kolhydrater och med hög fiberhalt
               
               
                  Idisslare
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Stärkelse
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total sockerhalt
                           
                        
               
                  I högst 2 månader (13)
                  
               
               
                  Bruksanvisningen ska ge råd om lämplig daglig dos, inbegripet fiberkällor och förjäsbara kolhydrater
                  Beträffande foder för mjölkkor ska på förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Speciellt för högmjölkande kor.”
                  
                  När det gäller foder till gödboskap, anges på förpackningen, behållaren eller etiketten:
                  
                     ”Särskilt för intensivt uppfödd boskap.” (14)
                     
                  
               
            
                  Stabilisering av vätske- och elektrolytbalansen
               
               
                  Övervägande elektrolyter och lätt absorberbara kolhydrater
               
               
                  Kalvar
                  Smågrisar
                  Lamm
                  Killingar
                  Föl
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Kolhydratkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Klorider
                           
                        
               
                  1 till 7 dagar (1 till 3 dagar om det inte ges annat foder)
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 ”Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från, matsmältningsrubbningar (diarré)”
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 ”Veterinär bör rådfrågas före användning.”
                              
                           
               
            
                  Minskning av risken för stenar i urinblåsan
               
               
                  Låg halt av fosfor, magnesium och urinförsurande ämnen
               
               
                  Idisslare
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Klorider
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Svavel
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Urinförsurande ämnen
                           
                        
               
                  Upp till 6 veckor
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Särskilt för intensivt uppfödd boskap.”
                  
                  I bruksanvisningen anges:
                  
                     ”Djuret bör alltid ha tillgång till dricksvatten.”
                  
               
            
                  Minskning av stressreaktioner
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Hög magnesiumhalt
                           
                        
               
                  Grisar
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
               
                  1 till 7 dagar
               
               
                  Det ska finnas upplysningar om i vilka situationer detta foder används.
               
            
                  och/eller
               
               
                   
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta ingredienser
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av n-3-fettsyror (om de är tillsatta)
                           
                        
            
                  Stabilisering av den fysiologiska matsmältningen
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Låg bufferkapacitet och lättsmälta ingredienser
                           
                        
               
                  Smågrisar
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Bufferkapacitet
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Källor till kärlsammandragande ämnen (om de är tillsatta)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Källor till slemmiga ämnen (om de är tillsatta)
                           
                        
               
                  2 till 4 veckor
               
               
                  På förpackningen, behållaren eller etiketten anges:
                  
                     ”Om det finns risk för, under perioder av eller rekonvalescens från, matsmältningsrubbningar.”
                  
               
            
                  
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta ingredienser
                           
                        
               
                  Grisar
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Källor till kärlsammandragande ämnen (om de är tillsatta)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Källor till slemmiga ämnen (om de är tillsatta)
                           
                        
            
                  Minskning av risken för förstoppning
               
               
                  Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna
               
               
                  Suggor
               
               
                  Ingredienser som stimulerar passagen genom tarmarna
               
               
                  10 till 14 dagar före och 10 till 14 dagar efter grisningen
               
               
                   
               
            
                  Minskning av risken för fettleversyndrom
               
               
                  Lågt energiinnehåll och hög andel omsättbar energi från lipider med hög halt av fleromättade fettsyror
               
               
                  Värphöns
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Energivärde (beräknat enligt EG-metod)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Procentandel omsättbar energi från lipider
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av fleromättade fettsyror
                           
                        
               
                  Upp till 12 veckor
               
               
                   
               
            
                  Motverkande av malabsorption
               
               
                  Låg halt av mättade fettsyror och hög halt av fettlösliga vitaminer
               
               
                  Fjäderfä, utom gäss och duvor
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Procentandel mättade fettsyror av den totala halten fettsyror
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total halt vitamin A
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total halt vitamin D
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total halt vitamin E
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Total halt vitamin K
                           
                        
               
                  Under de 2 första veckorna efter kläckningen
               
               
                   
               
            
                  Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tunntarmen
               
               
                  För blindtarmen lättsmälta kolhydrater, proteiner och fetter
               
               
                  Hästdjur (15)
                  
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta kolhydrat-, protein- och fettkällor inklusive eventuell behandling av dessa
                           
                        
               
                  I första hand upp till 6 månader
               
               
                  Anvisning ska lämnas för under vilka förhållanden och på vilket sätt fodret ska ges samt uppdelning på antal mål per dag.
                  Uppgift på förpackning/container eller märkning:
                  
                     ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs”.
                  
               
            
                  Motverkande av kroniska matsmältningsstörningar i tjocktarmen
               
               
                  Lättsmälta fibrer
               
               
                  Hästdjur
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Fiberkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av n-3-fettsyror (om sådana är tillsatta)
                           
                        
               
                  I första hand upp till 6 månader
               
               
                  Anvisningar ska lämnas för under vilka förhållanden och på vilket sätt fodret ska ges.
                  Uppgift på förpackning/container eller märkning:
                  
                     ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs.”
                  
               
            
                  Minskning av stressreaktioner
               
               
                  Lättsmälta ingredienser
               
               
                  Hästdjur
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av n-3-fettsyror (om sådana är tillsatta)
                           
                        
               
                  2-4 veckor
               
               
                  Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart.
               
            
                  Motverkande av elektrolytförlust vid kraftig svettning
               
               
                  Övervägande elektrolyter och lätt absorberbara kolhydrater
               
               
                  Hästdjur
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Klorider
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Glukos
                           
                        
               
                  1-3 dagar
               
               
                  Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart.
                  När dietfodret används som en andel av dagstillförseln, ska anvisning finnas om risken med tvära foderbyten.
                  Uppgift i bruksanvisningen:
                  
                     ”Djuret bör alltid ha tillgång till vatten”.
                  
               
            
                  Näringsmässig återhämtning, konvalescens
               
               
                  Hög koncentration av viktiga näringsämnen och lättsmälta ingredienser
               
               
                  Hästdjur
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta ingredienser inklusive deras eventuella behandling
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av n-3- och n-6-fettsyror (om sådana är tillsatta)
                           
                        
               
                  Till dess återhämtning har skett
               
               
                  Anvisning ska finnas om de exakta förhållandena vid vilka fodret är användbart.
                  I de fall när det anges att foder ges via intubering ska följande framgå på förpackningen, containern eller av märkningen:
                  
                     ”Tillförsel/administrering under veterinärt överinseende”.
                  
               
            
                  Understödjande av leverfunktionen vid kronisk leverinsufficiens
               
               
                  Låg halt av protein men av hög kvalitet och lättsmälta kolhydrater
               
               
                  Hästdjur
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Protein- och fiberkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Lättsmälta kolhydrater inklusive deras eventuella behandling
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Metionin
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kolin
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Innehåll av n-3-fettsyror (om sådana är tillsatta)
                           
                        
               
                  I första hand upp till 6 månader
               
               
                  Anvisning ska finnas om på vilket sätt fodret ska ges och uppdelning på antal mål per dag.
                  Uppgift på förpackning/container eller i märkning:
                  
                     ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs”.
                  
               
            
                  Understödjande av njurfunktionen vid kronisk njurinsufficiens
               
               
                  Låg halt av protein men av hög kvalitet och låg halt av fosfor
               
               
                  Hästdjur
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Proteinkällor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalcium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Fosfor
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Magnesium
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Natrium
                           
                        
               
                  I första hand upp till 6 månader
               
               
                  Uppgift på förpackning/container eller i märkning:
                  
                     ”Det rekommenderas att veterinär konsulteras före användning eller när utfodringsperioden förlängs”.
                  
                  Uppgift i bruksanvisningen:
                  
                     ”Det ska finnas ständig tillgång till vatten”.
                  
               
            
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1.
      
         (3)  Tillverkaren kan vid behov också rekommendera användning vid tillfällig njurinsufficiens.
      
         (4)  Om fodret rekommenderas vid tillfällig njurinsufficiens är den rekommenderade användningsperioden 2–4 veckor.
      
         (5)  När det gäller foder till katter, kan ”feline lower urinary tract disease” eller ”feline urological syndrome - F. U. S”. läggas till under särskilda näringsbehov.
      
         (6)  När det gäller foder för minskning av en viss intolerans, kan ”ingredienser och näringsämnen” ersättas med en hänvisning till intoleransen i fråga.
      
         (7)  Tillverkaren kan under särskilda näringsbehov lägga till: ”exokrin pankreatisk insufficiens”.
      
         (8)  När det gäller foder till katter kan tillverkaren lägga till ”Feline hepatic lipidosis” under särskilda näringsbehov.
      
         (9)  Termen ”ketos” kan ersättas av ”acetonemi”.
      
         (10)  Tillverkarna kan också rekommendera användning vid rekonvalescens efter ketos.
      
         (11)  När det gäller foder till mjölkkor.
      
         (12)  När det gäller foder till tackor.
      
         (13)  När det gäller foder till mjölkkor: ”Högst två månader från början av laktationen.”
      
         (14)  Ange vilken kategori idisslare det gäller.
      
         (15)  För foder som anses uppfylla de särskilda kraven för mycket gamla djur (ingredienser som är lätta att inta) ska ”gamla djur” anges i upplysningen om djurart eller djurkategori.
   
   
      BILAGA II
      DEL A
      Upphävt direktiv och en förteckning över dess efterföljande ändringar
      (hänvisningar i artikel 2)
      
                  Kommissionens direktiv 94/39/EG
               
               
                  (EGT L 207, 10.8.1994, s. 20)
               
            
                  Kommissionens direktiv 95/9/EG
               
               
                  (EGT L 91, 22.4.1995, s. 35)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2002/1/EG
               
               
                  (EGT L 5, 9.1.2002, s. 8)
               
            
                  Kommissionens direktiv 2008/4/EG
               
               
                  (EUT L 6, 10.1.2008, s. 4)
               
            DEL B
      Tidsfrister för genomförande
      (hänvisningar i artikel 2)
      
                  Direktiv
               
               
                  Tidsfrister för genomförande
               
            
                  94/39/EG
               
               
                  30 juni 1995
               
            
                  95/9/EG
               
               
                  30 juni 1995
               
            
                  2002/1/EG
               
               
                  20 november 2002
               
            
                  2008/4/EG
               
               
                  30 juli 2008
               
            
   
      BILAGA III
      Jämförelsetabell
      
                  Direktiv 94/39/EG
               
               
                  Detta direktiv
               
            
                  Artikel 1
               
               
                  Artikel 1
               
            
                  Artikel 2
               
               
                  —
               
            
                  —
               
               
                  Artikel 2
               
            
                  Artikel 3
               
               
                  Artikel 3
               
            
                  —
               
               
                  Artikel 4
               
            
                  Bilaga
               
               
                  Bilaga I
               
            
                  —
               
               
                  Bilaga II
               
            
                  —
               
               
                  Bilaga III