CELEX: 32005R1662
Language: sk
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1662/2005 z 11. októbra 2005, ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu (ES) č. 953/2003 o zabránení presmerovaniu obchodu s určitými základnými liekmi do Európskej únie

12.10.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 267/19
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1662/2005
   z 11. októbra 2005,
   ktorým sa mení a dopĺňa príloha I k nariadeniu (ES) č. 953/2003 o zabránení presmerovaniu obchodu s určitými základnými liekmi do Európskej únie
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 953/2003 z 26. mája 2003 o zabránení presmerovaniu obchodu s určitými základnými liekmi do Európskej únie (1), najmä na jeho článok 4 ods. 4 a ods. 8,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Komisia dostala zmenené žiadosti v zmysle článku 4 nariadenia (ES) č. 953/2003, pokiaľ ide o Epivir 150 mg × 60 a Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               Komisia rozhodla, že žiadosti, ktoré dostala, spĺňajú požiadavky stanovené v nariadení (ES) č. 953/2003 v súlade s postupom uvedeným v článku 5 ods. 2 tohto nariadenia.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadatelia boli informovaní o rozhodnutí Komisie prijať ich žiadosti.
            
         
               (4)
            
            
               Preto je potrebné nahradiť prílohu I k nariadeniu (ES) č. 953/2003,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha I k nariadeniu (ES) č. 953/2003 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť v deň nasledujúci po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. Je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 11. októbra 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Peter MANDELSON
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 135, 3.6.2003, s. 5. Nariadenie zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1876/2004 (Ú. v. EÚ L 326, 29.10.2004, s. 22).
   
      PRÍLOHA
      
         
                     Výrobok
                  
                  
                     Výrobca/vývozca
                  
                  
                     Krajina určenia
                  
                  
                     Charakteristické vlastnosti
                  
                  
                     Dátum schválenia
                  
                  
                     Kód KN/TARIC (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Afganistan
                     Angola
                     Arménsko
                     Azerbajdžan
                     Bangladéš
                     Benin
                     Bhután
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Kambodža
                     Kamerun
                     Kapverdy
                     Stredoafrická republika
                     Čad
                     Komory
                     Kongo
                     Pobrežie Slonoviny
                     Džibuti
                     DR Kongo
                     Východný Timor
                     Rovníková Guinea
                     Eritrea
                     Etiópia
                     Gambia
                     Ghana
                     Guinea
                     Guinea Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     India
                     Indonézia
                     Keňa
                     Kiribati
                     Kórejská demokratická republika
                     Kirgizská republika
                     Laoská ľudovodemokratická republika
                     Lesotho
                     Libéria
                     Madagaskar
                     Malawi
                     Maldivy
                     Mali
                     Mauritánia
                     Moldavsko
                     Mongolsko
                     Mozambik
                     Mjanmarsko
                     Namíbia
                     Nepál
                     Nikaragua
                     Niger
                     Nigéria
                     Pakistan
                     Rwanda
                     Samoa
                     Sv. Tomáš a Princov ostrov
                     Senegal
                     Sierra Leone
                     Šalamúnove ostrovy
                     Somálsko
                     Juhoafrická republika
                     Sudán
                     Svazijsko
                     Tadžikistan
                     Tanzánia
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemen
                     Zambia
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Špeciálne balenie – trojjazyčný text
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Špeciálne balenie – trojjazyčný text – červené tabletky
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Balenie určené na vývoz (modré), ktoré sa nepoužíva v EÚ
                     Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne trhy
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Balenie určené na vývoz (modré), ktoré sa nepoužíva v EÚ
                     Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne trhy
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Balenie určené na vývoz (modré), ktoré sa nepoužíva v EÚ
                     Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne trhy
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Špeciálne balenie – trojjazyčný text
                     Fľaštička (radšej ako blistrové balenie) Vypuklé červené tabletky ‚A22’
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR ROZTOK NA ÚSTNE POUŽITIE
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Špeciálne balenie – trojjazyčný text
                  
                  
                     19.4.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Balenie určené na vývoz, ktoré sa nepoužíva v EÚ
                     Balenie pre francúzske nemocnice – frankofónne krajiny
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR ROZTOK NA ÚSTNE POUŽITIE
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Spojené kráľovstvo
                              
                           
                  
                     Špeciálne balenie – trojjazyčný text
                  
                  
                     20.9.2004
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Ak je k dispozícii.“