CELEX: 32008R0465
Language: hu
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: A Bizottság 465/2008/EK rendelete ( 2008. május 28.) a létező kereskedelmi vegyi anyagok európai jegyzékében szereplő egyes potenciálisan perzisztens, biológiai felhalmozódásra hajlamos és toxikus anyagok importőreinek és gyártóinak a 793/93/EGK tanácsi rendelet alapján vizsgálatok elvégzésére és információszolgáltatásra való kötelezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

29.5.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 139/8
            
         A BIZOTTSÁG 465/2008/EK RENDELETE
   (2008. május 28.)
   a létező kereskedelmi vegyi anyagok európai jegyzékében szereplő egyes potenciálisan perzisztens, biológiai felhalmozódásra hajlamos és toxikus anyagok importőreinek és gyártóinak a 793/93/EGK tanácsi rendelet alapján vizsgálatok elvégzésére és információszolgáltatásra való kötelezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló, 1993. március 23-i 793/93/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Ha egy adott, a létező kereskedelmi vegyi anyagok európai jegyzékében (2) szereplő anyagról alapos okkal feltételezhető, hogy az emberre vagy a környezetre nézve komoly kockázatot hordoz magában, akkor ezen anyag gyártói és importőrei kötelezhetők a birtokukban lévő információk átadására, valamint arra, hogy a létező anyagot vizsgálatoknak vessék alá. A perzisztens, biológiai felhalmozódásra hajlamos és toxikus anyagok ilyen kockázatot hordozhatnak magukban.
            
         
               (2)
            
            
               Az érintett gyártókat és importőröket ezért indokolt kötelezni arra, hogy az ezekkel az anyagokkal kapcsolatban rendelkezésükre álló információkat átadják a Bizottságnak.
            
         
               (3)
            
            
               Az érintett gyártókat és importőröket indokolt kötelezni továbbá arra is, hogy a kérdéses anyagokat vizsgálatoknak vessék alá, ezekről a vizsgálatokról jelentést állítsanak össze, és ezeket a jelentéseket a vizsgálatok eredményeivel együtt továbbítsák a Bizottságnak.
            
         
               (4)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a 793/93/EGK rendelet 15. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Azok a gazdasági szereplők, amelyek a létező kereskedelmi vegyi anyagok európai jegyzékében szereplő, e rendelet mellékletében meghatározott egy vagy több potenciálisan perzisztens, biológiai felhalmozódásra hajlamos és toxikus anyagot gyártanak vagy importálnak, a mellékletben meghatározott határidőn belül kötelesek megküldeni a Bizottságnak a mellékletben megjelölt információkat, továbbá a mellékletben előírt eljárás alkalmazásával minden egyes ilyen anyagra vonatkozóan kötelesek elvégezni a mellékletben megjelölt vizsgálatokat.
   A szóban forgó gazdasági szereplők kötelesek továbbá a mellékletben megállapított határidőn belül jelentést benyújtani a Bizottságnak minden egyes vizsgálatról, beleértve a vizsgálat eredményeit is.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2008. május 28-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Stavros DIMAS
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 84., 1993.4.5., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított rendelet.
   
      (2)  HL C 146. A, 1990.6.15., 1. o.
   MELLÉKLET
   
               Sz.
            
            
               EINECS-szám
            
            
               CAS-szám
            
            
               Anyag neve
            
            
               Vizsgálati/tájékoztatási követelmények
            
            
               Határidő a rendelet hatálybalépésétől számítva
            
         
               1
            
            
               204-279-1
            
            
               118-82-1
            
            
               2,2′,6,6′-tetra-terc-butil-4,4′-metilén-difenol
            
            
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon
               (OECD 305 vagy etetéses vizsgálat)
            
            
               18 hónap
            
         
               2
            
            
               239-622-4
            
            
               15571-58-1
            
            
               2-etil-hexil-10-etil-4,4-dioktil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-sztanna-tetradekanoát
            
            
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon
               (OECD 305 vagy etetéses vizsgálat)
            
            
               18 hónap
            
         
               3
            
            
               222-583-2
            
            
               3542-36-7
            
            
               Diklór-dioktil-ón-hidrid
            
            
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon
               (a 2. sz. anyagon hajtandó végre, CAS-szám: 15571-58-1)
            
            
               18 hónap
            
         
               4
            
            
               256-798-8
            
            
               50849-47-3
            
            
               5-Nonil-szalicilaledhid-oxim
            
            
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon
               (OECD 305 vagy etetéses vizsgálat)
            
            
               18 hónap
            
         
               5
            
            
               281-018-8
            
            
               83846-43-9
            
            
               Benzoesav, 2-hidroxi-, C>13-monoalkil-származékok, kalciumsók (2:1)
            
            
               Továbbfejlesztett gyors biodegradációs vizsgálat
            
            
               18 hónap
            
         
               6
            
            
               250-702-8
            
            
               31565-23-8
            
            
               Di(terc-dodecil)-pentaszulfid
            
            
               A halak általi felvétel további vizsgálata
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon (etetéses vizsgálat)
            
            
               18 hónap
            
         
               7
            
            
               284-578-1
            
            
               84929-98-6
            
            
               Magnézium, bisz(2-hidroxibenzoát-O1,O2)-, ar,ar′-di-C>13-alkil-származékok
            
            
               Továbbfejlesztett gyors biodegradációs vizsgálat
               (az 5. sz. anyagon hajtandó végre, CAS-szám: 83846-43-9)
            
            
               18 hónap
            
         
               8
            
            
               209-136-7
            
            
               556-67-2
            
            
               Oktametil-ciklotetrasziloxán
            
            
               Környezeti monitoringprogram
               (a 15. sz. anyaggal együtt, CAS-szám: 541-02-6)
            
            
               18 hónap
            
         
               9
            
            
               262-975-0
            
            
               61788-44-1
            
            
               Fenol, sztirolozott
            
            
               Daphnián végzett 21 napos reprodukciós vizsgálat (211. sz. OECD-iránymutatás) trisztirolozott fenollal (CAS-szám: 18254-13-2)
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon (etetéses vizsgálat)
            
            
               18 hónap
            
         
               10
            
            
               262-967-7
            
            
               61788-32-7
            
            
               Terfenil, hidrogénezett
            
            
               Kiválasztott hidrogénezett terfenilek talajban való lebomlásának vizsgálata (OECD 307) Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon, kvaterfenilekkel
               Az eredménytől függően – a T kritérium vizsgálata
               (összevetendő a terfenilekkel, CAS-szám: 26140-60-3)
            
            
               18 hónap
            
         
               11
            
            
               222-733-7
            
            
               3590-84-9
            
            
               Tetraoktil-ón
            
            
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon
               (a 2. sz. anyagon hajtandó végre, CAS-szám: 15571-58-1)
            
            
               18 hónap
            
         
               12
            
            
               246-619-1
            
            
               25103-58-6
            
            
               
                  terc-Dodekántiol
            
            
               Továbbfejlesztett biodegradációs vizsgálat
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon
            
            
               18 hónap
            
         
               13
            
            
               248-227-6
            
            
               27107-89-7
            
            
               2- Etil-hexil-10-etil-4-[[2-[(2- etil-hexil)oxi]-2-oxoetil]-tio]-4-oktil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-sztanna-tetradekanoát
            
            
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon
               (a 2. sz. anyagon hajtandó végre, CAS-szám: 15571-58-1)
            
            
               18 hónap
            
         
               14
            
            
               250-709-6
            
            
               31570-04-4
            
            
               Trisz[2,4-di-terc-butil-fenil]-foszfit
            
            
               Biológiai felhalmozódás vizsgálata halakon (etetéses vizsgálat)
            
            
               18 hónap
            
         
               15
            
            
               208-764-9
            
            
               541-02-6
            
            
               Dekametil-ciklopentasziloxán
               Szűrővizsgálat: Nehezen lebomló, biológiailag felhalmozódó és mérgező (PBT) , illetve rendkívül perzisztens, biológiailag nagy mértékben felhalmozódó (vPvB)
            
            
               Környezeti monitoringprogram
               (a 8. sz. anyaggal együtt, CAS-szám: 556-67-2)
            
            
               18 hónap
            
         
               16
            
            
               254-052-6
            
            
               38640-62-9
            
            
               Bisz(izopropil)naftalin
            
            
               Gyors biodegradációs vizsgálat a forgalomba hozott anyagon (OECD 301.B)
            
            
               18 hónap