CELEX: 32015R1426
Language: it
Date: 2015-08-25 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2015/1426 della Commissione, del 25 agosto 2015, relativo all'autorizzazione del preparato di acido benzoico, timolo, eugenolo e piperina come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, galline ovaiole e specie avicole minori da ingrasso e ovaiole (titolare dell'autorizzazione DSM Nutritional Product) (Testo rilevante ai fini del SEE)

26.8.2015   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 223/6
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2015/1426 DELLA COMMISSIONE
   del 25 agosto 2015
   relativo all'autorizzazione del preparato di acido benzoico, timolo, eugenolo e piperina come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, galline ovaiole e specie avicole minori da ingrasso e ovaiole (titolare dell'autorizzazione DSM Nutritional Product)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all'alimentazione animale (1), in particolare l'articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               A norma dell'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di acido benzoico, timolo, eugenolo e piperina. Tale domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda riguarda l'autorizzazione del preparato di acido benzoico, timolo, eugenolo e piperina come additivo per mangimi destinati a polli da ingrasso, galline ovaiole e specie avicole minori da ingrasso e ovaiole, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               Nei suoi pareri del 7 marzo 2012 (2) e del 28 ottobre 2014 (3) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare («l'Autorità») ha concluso che, nelle condizioni di impiego proposte, il preparato di acido benzoico, timolo, eugenolo e piperina non ha effetti dannosi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente e che esso può migliorare il rapporto mangime/peso nei polli da ingrasso. L'Autorità ha anche ritenuto che tale conclusione può essere estesa alle galline ovaiole. Poiché la modalità di azione può ritenersi la stessa in tutte le specie avicole, detta conclusione può essere estesa per estrapolazione alle specie avicole minori da ingrasso e ovaiole. L'Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato. Essa ha inoltre verificato la relazione sul metodo di analisi dell'additivo per mangimi contenuto negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione del preparato di acido benzoico, timolo, eugenolo e piperina dimostra che sono rispettate le condizioni di autorizzazione stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l'impiego di tale preparato come specificato nell'allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Il preparato di cui all'allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «altri additivi zootecnici», è autorizzato come additivo per mangimi alle condizioni stabilite in tale allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 25 agosto 2015
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012;10(3):2620.
   
      (3)  EFSA Journal 2014;12(11):3896.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazione dell'additivo
               
               
                  Nome del titolare dell'autorizzazione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria: additivi zootecnici. Gruppo funzionale: altri additivi zootecnici (miglioramento dei parametri zootecnici).
                  
               
            
                  4d10
               
               
                  DSM Nutritional Products AG rappresentata nell'UE da DSM Nutritional Products Sp. z o.o. Polonia
               
               
                  Preparato di acido benzoico, timolo, eugenolo, piperina
               
               
                  
                     Composizione dell'additivo
                  
                  Preparato di acido benzoico, timolo, eugenolo, piperina avente un tenore di:
                  
                              —
                           
                           
                              acido benzoico 80 %-83 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              timolo 1 %-1,9 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenolo 0,5 %-1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              piperina 0,05 %-0,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              salicilato di benzile, salicilato di isoamile e trans-anetolo ≤ 0,6 %
                           
                        
                     Caratterizzazione delle sostanze attive
                  
                  acido benzoico (≥ 95,5 % in purezza): C7H6O2 n. CAS: 65-85-0
                  Timolo (1): C10H14O n. CAS 89-83-8
                  eugenolo (1): C10H12O2 n. CAS 97-53-0
                  piperina (1): C17H19O3N n. CAS 94-62-2
                  salicilato di isoamile (1) n. CAS 87-20-7
                  salicilato di benzile (1) n. CAS 118-58-1
                  trans-anetolo (1) n. CAS 4180-23-8
                  
                     Metodo di analisi
                      (2)
                  
                  Determinazione del contenuto di acido benzoico negli additivi per mangimi e nelle premiscele:
                  
                              —
                           
                           
                              cromatografia liquida ad alta prestazione a fase inversa, abbinata a un rivelatore a ultravioletti (RP-HPLC-UV).
                           
                        Determinazione del contenuto di acido benzoico nel mangime composto:
                  
                              —
                           
                           
                              spettrometria di massa con diluizione isotopica e gascromatografia (GC-IDMS).
                           
                        Determinazione del contenuto di timolo, eugenolo e piperina negli additivi per mangimi:
                  
                              —
                           
                           
                              gascromatografia abbinata a un rivelatore a ionizzazione di fiamma (GC-FID).
                           
                        
               
                  Polli da ingrasso
                  Galline ovaiole
                  Specie avicole minori da ingrasso e ovaiole
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  300
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e la stabilità quando incorporati in pellet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              L'additivo non va impiegato con altre fonti di acido benzoico o di benzoati:
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: durante la manipolazione utilizzare dispositivi di protezione dell'apparato respiratorio, occhiali e guanti.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Dose minima raccomandata: 300 mg/kg di mangime completo.
                           
                        
               
                  15.9.2025
               
            
         (1)  JECFA, edizione online: «Specifications for Flavourings». http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T
      
         (2)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports