CELEX: 32016R0973
Language: bg
Date: 2016-06-17 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/973 на Комисията от 17 юни 2016 година за разрешаване на употребата на цинков бислизинат като фуражна добавка за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП)

18.6.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 161/21
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/973 НА КОМИСИЯТА
   от 17 юни 2016 година
   за разрешаване на употребата на цинков бислизинат като фуражна добавка за всички видове животни
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на цинков хелат от L-лизинат HCl, придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася до разрешаването на цинковия хелат от L-лизинат HCl като фуражна добавка за всички видове животни, която да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 20 октомври 2015 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба цинковият хелат от L-лизинат HCl не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на потребителите, както и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността за ползвателите, при условие че се вземат съответните предпазни мерки.
            
         
               (5)
            
            
               По отношение на въздействието върху околната среда, и по-специално инфилтрацията и оттока на цинк в повърхностните води, Органът препоръча в становището си от 8 април 2014 г. (3) да се намали значително максималното съдържание на цинк в пълноценните фуражи за няколко целеви вида. Въпреки това, за да няма риск от незадоволяване на физиологичните нужди на животните и в определени периоди от живота им или от други отрицателни въздействия върху здравето на животните, препоръчаното от Органа намаляване на съдържанието на цинк следва да се въвежда поетапно. С цел да се постигне допълнително намаляване, стопанските субекти в областта на фуражите и научноизследователските институти следва да бъдат насърчавани да събират нови научни данни относно физиологичните нужди на различните видове животни.
            
         
               (6)
            
            
               Освен това Органът заключи, че цинковият хелат от L-лизинат HCl може да се счита за ефикасен източник на цинк за всички видове животни и препоръча за това вещество наименованието „цинков бислизинат“. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена по силата на член 21 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. При оценката на цинковия бислизинат беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „смеси на елементи с микроконцентрация“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 17 юни 2016 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(11):4267.
   
      (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(5):3668.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  Съдържание на елемента (Zn) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория: „хранителни добавки“. Функционална група: „смеси на елементи с микроконцентрация“
                  
               
            
                  3b613
               
               
                  —
               
               
                  Цинков бислизинат
               
               
                  
                     Характеристика на добавката:
                  
                  Прах или гранули с минимално съдържание на цинк 13,5 % и минимално съдържание на лизин 85,0 %.
                  Цинк под формата на цинков хелат от бислизинат HCl: минимум 85 %.
                  
                     Характеристика на активното вещество:
                  
                  Цинков хелат от бислизинат HCl
                  Химична формула:
                  Zn(C6H13N2O2)2 × 2HCl × 2H2O
                  CAS №: 23333-98-4
                  
                     Методи за анализ
                      (1):
                  За определянето на съдържанието на лизин във фуражната добавка и в премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-UV/FD), или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              VDLUFA 4.11.6 или EN ISO 17180.
                           
                        За определянето на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и в премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) — EN 15510, или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма след разлагане под налягане (ICP-AES) — EN 15621.
                           
                        За определянето на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и в комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) — EN 15510, или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма след разлагане под налягане (ICP-AES) — EN 15621, или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              атомноабсорбционна спектрометрия (AAS) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2).
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Цинковият бислизинат може да бъде пускан на пазара и употребяван като добавка, състояща се от препарат.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рисковете от вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  8 юли 2026 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 година за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).