CELEX: 22000D1214(05)
Language: ro
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: Decizia nr. 75/2000 a Comitetului mixt al SEE din 2 octombrie 2000 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul SEE

Anunţ juridic important

|

22000D1214(05)

Jurnalul Oficial L 315 , 14/12/2000 p. 0012 - 0013 ediţie specială în limba cehă capitol 11 volum 05 p. 94  - 95 ediţie specială în limba estonă capitol 11 volum 05 p. 94  - 95 ediţie specială în limba maghiară capitol 11 volum 05 p. 94  - 95 ediţie specială în limba lituaniană capitol 11 volum 05 p. 94  - 95 LV.ES capitol 11 volum 05 p. 94  - 95 MT.ES capitol 11 volum 05 p. 94  - 95 PL.ES capitol 11 volum 05 p. 94  - 95 SK.ES capitol 11 volum 05 p. 94  - 95 ediţie specială în limba slovenă capitol 11 volum 05 p. 94  - 95

		Decizia nr. 75/2000 a Comitetului mixt al SEEdin 2 octombrie 2000de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări și certificare) la Acordul SEECOMITETUL MIXT AL SEE,având în vedere Acordul privind Spațiul Economic European, astfel cum a fost modificat prin Protocolul de adaptare a Acordului privind Spațiul Economic European, denumit în continuare "acordul", în special articolul 98,întrucât:(1) Anexa II la acord a fost modificată prin Decizia nr. 57/2000 a Comitetului mixt al SEE din 28 iunie 2000 [1].(2) Regulamentul (CE) nr. 1069/98 al Comisiei din 26 mai 1998 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 542/95 din 10 martie 1995 privind examinarea modificării condițiilor unei autorizații de comercializare care face parte din domeniul de aplicare al Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 al Consiliului [2] trebuie să fie încorporat în acord.(3) Regulamentul (CE) nr. 1146/98 al Comisiei din 2 iunie 1998 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 541/95 privind analiza modificărilor de termeni în autorizațiile de comercializare eliberate de autoritatea competentă dintr-un stat membru [3] trebuie să fie încorporat în acord.(4) Regulamentul (CE) nr. 2743/98 al Consiliului din 14 decembrie 1998 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 privind taxele datorate Agenției europene pentru evaluarea medicamentelor [4] trebuie să fie încorporat în acord.(5) Directiva 1999/82/CE a Comisiei din 8 septembrie 1999 de modificare a anexei la Directiva 75/318/CEE a Consiliului de apropiere a legislațiilor statelor membre privind normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor [5] trebuie să fie încorporată în acord.(6) Directiva 1999/83/CE a Comisiei din 8 septembrie 1999 de modificare a anexei la Directiva 75/318/CEE a Consiliului de apropiere a legislațiilor statelor membre privind normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor [6] trebuie să fie încorporată în acord,DECIDE:Articolul 1La capitolul XIII punctul 2 (Directiva 75/318/CEE a Consiliului) din anexa II la acord se adaugă următoarele liniuțe:- "— 399 L 0082: Directiva 1999/82/CE a Comisiei din 8 septembrie 1999 (JO L 243, 15.9.1999, p. 7);- — 399 L 0083: Directiva 1999/83/CE a Comisiei din 8 septembrie 1999 (JO L 243, 15.9.1999, p. 9)."Articolul 2La capitolul XIII punctul 15h [Regulamentul (CE) nr. 297/95 al Consiliului] din anexa II la acord se adaugă următorul text:", astfel cum a fost modificat prin:- 398 R 2743: Regulamentul (CE) nr. 2743/98 al Consiliului din 14 decembrie 1998 (JO L 345, 19.12.1998, p. 3)."Articolul 3La capitolul XIII punctul 15j [Regulamentul (CE) nr. 541/95 al Comisiei] din anexa II la acord se adaugă următorul text:", astfel cum a fost modificat prin:- 398 R 1146: Regulamentul (CE) nr. 1146/98 al Comisiei din 2 iunie 1998 (JO L 159, 3.6.1998, p. 31)."Articolul 4La capitolul XIII punctul 15k [Regulamentul (CE) nr. 542/95 al Comisiei] din anexa II la acord se adaugă următorul text:", astfel cum a fost modificat prin:- 398 R 1069: Regulamentul (CE) nr. 1069/98 al Comisiei din 26 mai 1998 (JO L 153, 27.5.1998, p. 11)."Articolul 5Textele Regulamentelor (CE) nr. 1069/98, (CE) nr. 1146/98 și (CE) nr. 2743/98 și ale Directivelor 1999/82/CE și 1999/83/CE în limbile islandeză și norvegiană, care se publică în Suplimentul SEE al Jurnalului Oficial al Comunităților Europene, sunt autentice.Articolul 6Prezenta decizie intră în vigoare la 3 octombrie 2000, cu condiția efectuării prealabile a tuturor notificărilor prevăzute la articolul 103 alineatul (1) din acord către Comitetul mixt al SEE [].Articolul 7Prezenta decizie se publică în Secțiunea SEE și în Suplimentul SEE ale Jurnalului Oficial al Comunităților Europene.Adoptată la Bruxelles, 2 octombrie 2000.Pentru Comitetul mixt al SEEPreședinteleG. S. Gunnarsson[1] JO L 237, 21.9.2000, p. 73.[2] JO L 153, 27.5.1998, p. 11.[3] JO L 159, 3.6.1998, p. 31.[4] JO L 345, 19.12.1998, p. 3.[5] JO L 243, 15.9.1999, p. 7.[6] JO L 243, 15.9.1999, p. 9.[] Nu sunt indicate cerințe constituționale.--------------------------------------------------