CELEX: 32006R0773
Language: sv
Date: 2006-05-22 00:00:00
Title: 

23.5.2006   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 135/3
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 773/2006
   av den 22 maj 2006
   om provisoriskt och permanent godkännande av vissa fodertillsatser och provisoriskt godkännande av ett nytt användningsområde för en redan godkänd fodertillsats
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMMISSION HAR FATTAT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (1), särskilt artiklarna 3, 9d.1 och 9e.1,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (2), särskilt artikel 25, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt förordning (EG) nr 1831/2003 måste tillsatser godkännas för att få användas i foder.
            
         
               (2)
            
            
               I artikel 25 i förordning (EG) nr 1831/2003 fastställs övergångsbestämmelser för de ansökningar om godkännande av fodertillsatser som lämnats in i enlighet med direktiv 70/524/EEG innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökningarna om godkännande av de tillsatser som förtecknas i bilagorna till den här förordningen lämnades in innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas.
            
         
               (4)
            
            
               De första synpunkterna på dessa ansökningar, som skall framföras i enlighet med artikel 4.4 i direktiv 70/524/EEG, lämnades till kommissionen innan förordning (EG) nr 1831/2003 började tillämpas. Dessa ansökningar skall därför fortfarande behandlas enligt artikel 4 i direktiv 70/524/EEG.
            
         
               (5)
            
            
               Uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande av mikroorganismpreparatet av Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579 för användning till smågrisar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (EFSA) yttrade sig den 28 januari 2004 om användningen av preparatet. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användningen av detta mikroorganismpreparat enligt bilaga I till denna förordning bör därför godkännas för en tid av fyra år.
            
         
               (6)
            
            
               Enzympreparatet av endo-1,4-betaxylanas och endo-1,3(4)-betaglukanas som framställts av Aspergillus niger (CBS 600.94) godkändes utan tidsbegränsning för användning som enzym E1609 i kapsel, flytande form och fast form till slaktkycklingar, slaktkalkoner och smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 1453/2004 (3). Nya uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om att utvidga godkännandet till att omfatta användning av enzympreparatet till ankor, och att godkännandet för denna djurart även skulle gälla granulat. Enligt EFSA:s yttrande från den 30 november 2005 om användning av preparatet utgör detta inte någon risk för den nya djurkategorin. Granskningen visar att villkoren i artikel 9e.1 i direktiv 70/524/EEG för godkännande av preparatet för denna användning är uppfyllda. Användningen av detta enzympreparat enligt bilaga II bör därför godkännas för en tid av fyra år.
            
         
               (7)
            
            
               Uppgifter lämnades in till stöd för en ansökan om godkännande av granulat av enzym E1609 för användning till slaktkycklingar, slaktkalkoner och smågrisar. EFSA yttrade sig den 30 november 2005 om användningen av preparatet. Granskningen visar att de villkor som anges i artikel 3a i direktiv 70/524/EEG för ett sådant godkännande är uppfyllda. Användning av detta enzympreparat i enlighet med bilaga III bör därför godkännas utan tidsbegränsning.
            
         
               (8)
            
            
               Granskningen av ansökningarna visar att det bör krävas vissa förfaranden för att skydda arbetstagare mot exponering för de tillsatser som anges i bilagorna. Ett sådant skydd bör säkerställas genom tillämpning av rådets direktiv 89/391/EEG av den 12 juni 1989 om åtgärder för att främja förbättringar av arbetstagarnas säkerhet och hälsa i arbetet (4).
            
         
               (9)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat av typen mikroorganismer som avses i bilaga I skall godkännas som fodertillsats för en tid av fyra år enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga II skall godkännas som fodertillsats för en tid av fyra år enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 3
   Det preparat av typen enzymer som avses i bilaga III skall godkännas som fodertillsats utan tidsbegränsning enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 4
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 22 maj 2006.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktivet senast ändrat genom kommissionens förordning (EG) nr 1800/2004 (EUT L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29. Förordningen ändrad genom kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (EUT L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EUT L 269, 17.8.2004, s. 3.
   
      (4)  EGT L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktivet ändrat genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1882/2003 (EUT L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      BILAGA I
      
                  Nr (eller EG-nr)
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  26
               
               
                  
                     Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399
                  
                  MUCL 41579
               
               
                  Preparat av Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 som innehåller minst:
                  Pulver och granulat:
                  5 × 106 CFU/g tillsats
               
               
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar:
                  lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                  För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
               
               
                  Den 12 juni 2010
               
            
   
      Bilaga II
      
                  Nr (eller EG-nr)
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  7
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-betaxylanas
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-betaglukanas
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
               
                  Preparat av endo-1,4-betaxylanas och endo-1,4-betaglukanas producerat av Aspergillus niger (CBS 600.94). Minsta aktivitet:
                  
                               
                           
                           
                              Som kapsel, i fast form och som granulat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-betaxylanas: 36 000 FXU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-betaglukanas: 15 000 BGU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              I flytande form:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-betaxylanas: 36 000 FXU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-betaglukanas: 15 000 BGU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Ankor
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos per kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (framför allt arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 60 % vete.
                           
                        
               
                  Den 12 juni 2010
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,15 mikromol xylos från azurin-tvärbundet xylan per minut vid pH 5,0 och 40 °C.
      
         (2)  1 BGU motsvarar den mängd enzymer som frigör 0,15 mikromol glukos per minut från azurin-tvärbundet betaglukan vid pH 5,0 och 40 °C.
   
   
      BILAGA III
      
                  EG-nr
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel, beskrivning
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  E 1609
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-betaxylanas
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-betaglukanas
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
               
                  Preparat av endo-1,4-betaxylanas och endo-1,4-betaglukanas producerat av Aspergillus niger (CBS 600.94). Minsta aktivitet:
                  Granulat:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-betaxylanas: 36 000 FXU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-betaglukanas: 15 000 BGU (2)/g
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  4 860 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos per kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          4 860–6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 025–2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 35 % korn och 20 % vete.
                           
                        
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  2 025 BGU
               
               
                  —
               
            
                  Slaktkalkoner
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos per kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (framför allt arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. blandningar som innehåller mer än 40 % vete.
                           
                        
               
                  Utan tidsbegränsning
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen för tillsatser och förblandningar: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos per kg helfoder:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelsepolysackarider (huvudsakligen arabinoxylaner och betaglukaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 30 % vete och 30 % korn.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              För användning till avvanda smågrisar upp till ca 35 kg.
                           
                        
               
                  Utan tidsbe-gränsning
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU motsvarar den mängd enzym som frigör 0,15 mikromol xylos från azurin-tvärbundet xylan per minut vid pH 5,0 och 40 °C.
      
         (2)  1 BGU motsvarar den mängd enzymer som frigör 0,15 mikromol glukos per minut från azurin-tvärbundet betaglukan vid pH 5,0 och 40 °C.