CELEX: 32006R0492
Language: hr
Date: 2006-03-27 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 492/2006 od 27. ožujka 2006. o privremenom i stalnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               166
            
         32006R0492
   
               L 089/6
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               27.03.2006.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 492/2006
   od 27. ožujka 2006.
   o privremenom i stalnom odobrenju određenih dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 3., članak 9.d stavak 1. i članak 9.e stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje koji se koriste u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka za upotrebu u hranidbi životinja.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđuju se prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenja dodataka hrani za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenja dodataka navedenih u Prilozima ovoj Uredbi su podneseni prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početne primjedbe na te zahtjeve su, kako je to predviđeno člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđene Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi stoga i dalje trebaju razmatrati u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Dostavljeni su podaci u prilog zahtjevu za odobrenje upotrebe pripravka enzima endo-1,3(4)-beta glukanaze dobivenog od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 10287) za tovne piliće i prasad. Dana 20. srpnja 2005. je Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) usvojila mišljenje o upotrebi ovog pripravka u kojem se zaključuje da isti ne predstavlja rizik za potrošača, korisnika, tu kategoriju životinja ili za okoliš. Procjena pokazuje da su zadovoljeni uvjeti utvrđeni člankom 9.e stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ za odobrenje navedenog pripravka u te svrhe. U skladu s time trebalo bi odobriti upotrebu navedenog pripravka enzima na četiri godine, kako je to navedeno u Prilogu I.
            
         
               (6)
            
            
               Upotreba pripravka mikroorganizma Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) je prvi put privremeno odobrena za tovna goveda Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999 (3). Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za odobrenje tog pripravka mikroorganizma bez vremenskog ograničenja. Procjena pokazuje da su za takvo odobrenje zadovoljeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ. U skladu s time trebalo bi odobriti upotrebu navedenog pripravka mikroorganizma bez vremenskog ograničenja, kako je to navedeno u Prilogu II.
            
         
               (7)
            
            
               Upotreba pripravka mikroorganizma Lactobacillus farciminis (CNCM MA 67/4R) je prvi put privremeno odobrena za prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999. Dostavljeni su novi podaci u prilog zahtjevu za odobrenje tog pripravka mikroorganizma bez vremenskog ograničenja. Procjena pokazuje da su za takvo odobrenje zadovoljeni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ. U skladu s time trebalo bi odobriti upotrebu navedenog pripravka mikroorganizma bez vremenskog ograničenja, kako je to navedeno u Prilogu II.
            
         
               (8)
            
            
               Dostavljeni su podaci u prilog zahtjevu za odobrenje upotrebe bez vremenskog ograničenja tvari „kalij diformat” kao dodatka hrani za životinje u kategoriji „Konzervansi” za sve vrste životinja. Komisija je od EFSA-e zatražila mišljenje o udjelotvornosti i sigurnosti za ljude, životinje i okoliš. EFSA je 8. prosinca 2004. dala povoljno mišljenje u vezi sa sigurnošću i djelotvonošću kalij diformata za sve vrste životinja. Procjena kalij diformata pokazuje da su zadovoljeni svi relevantni uvjeti utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ za zatraženo odobrenje. U skladu s time trebalo bi odobriti upotrebu navedene tvari kao konzervansa bez vremenskog ograničenja, kako je to navedeno u Prilogu III.
            
         
               (9)
            
            
               Procjena tih zahtjeva pokazuje da su potrebni određene postupci za zaštitu radnika od izlaganja dodacima navedenim u Prilozima. Takva bi se zaštita trebala osigurati primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (4).
            
         
               (10)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak iz grupe „Enzimi”, kako je to navedeno u Prilogu I. se odobrava privremeno na četiri godine kao dodatak u hranidbi životinja pod uvjetima navedenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Pripravci iz grupe „Mikroorganizmi”, kako je to navedeno u Prilogu II., se odobravaju bez vremenskog ograničenja kao dodaci u hranidbi životinja pod uvjetima navedenim u tom Prilogu.
   Članak 3.
   Tvar iz grupe „Konzervansi”, kako je to navedeno u Prilogu III., odobrava se bez vremenskog ograničenja kao dodatak u hranidbi životinja pod uvjetima navedenim u tom Prilogu.
   Članak 4.
   Ova Uredba stupa na snagu 20. dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 27. ožujka 2006.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (3)  SL L 164, 30.6.1999., str. 56.
   
      (4)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG I.
   
               br. EZ-a ili br.
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Minimalni sadržaj
            
            
               Maksimalni sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Završetak razdoblja odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               64
            
            
               Endo-1,3(4)-beta- glukanaze EZ 3.2.1.6.
               Endo-1,4-beta- ksilanaze EZ 3.2.1.8.
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta- glukanaze dobiven od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) i endo- 1,4-beta ksilanaze dobiven od Aspergillus oryzae (DSM 10287) minimal- ne aktivnosti:
               Obloženi oblik:
               60 FBG/g (1)
               
               600 FXU/g (2)
               
               Tekući oblik:
               40 FBG/g
               400 FXU/g
            
            
               Tovni pilići
            
            
               —
            
            
               6 FBG
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za upotrebu dodatka ipremiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaze. 6-18 FBG
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaze: 60-180 FXU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           3. Za upotrebu u krmnoj smjesi s visokim sadržajem ne-škrobnih polisaharida (uglavnom betaglukani, arabinoksilani i složenije hemiceluloze) npr. koja sadrži više od 15 % biljnih sastojaka (npr. ječam, zob, raž, tritikal, kukuruz, soja, uljana repica, grašak, suncokret ili lupina)
                        
                     
            
               17.4.2010.
            
         
               60 FXU
            
            
               —
            
         
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               6 FBG
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za upotrebu dodatka i premiksa navedite temperaturu skladi- štenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaze. 6-18 FBG
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaze: 60-180 FXU
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za upotrebu u krmnoj smjesi s visokim sadržajem ne-škrobnih polisaharida (uglavnom betaglukani, arabinoksilani i složenije hemiceluloze) npr. koja sadrži više od 15 % biljnih sastojaka (npr. ječam, zob, raž, tritikal, kukuruz, soja, uljana repica, grašak, suncokret ili lupina).
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za upotrebu u odbijene prasadi do približno 35 kg.
                        
                     
            
               17.4.2010.
            
         
               60 FXU
            
            
               —
            
         
      (1)  1 FBG je količina enzima koji oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti glukoze) iz β-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 30 °C.
   
      (2)  1 FXU je količina enzima koji oslobađa 7,8 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz arabinoksilana azo-pšenice po minuti pri pH 6,0 i 50 °C.
   PRILOG II.
   
               br. EZ-a
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Maksimalna dob
            
            
               Minimalni sadržaj
            
            
               Maksimalni
               sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Završetak razdoblja odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Mikroorganizmi
               
            
         
               E 1710
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae
               
               MUCL 39 885
            
            
               Pripravak Saccharomyces cerevisiae koji sadrži minimalno
               U prahu, sferičnim i ovalnim granulama:
               1 × 109 UFC/g dodatka
            
            
               Tovna goveda
            
            
                
            
            
               9 × 109
               
            
            
               9 × 109
               
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za upotrebu dodatka i premiksa navedite temperaturu skladi-štenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Količina Saccharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije prelaziti 1,6 × 1010 CFU na 100 kilograma tjelesne težine. Dodajte 3,2 × 109 CFU za svakih dodatnih 100 kilograma tjelesne težine.
                        
                     
            
               Bez vrem-enskog ograni-čenja
            
         
               E 1714
            
            
               
                  Lactobacillus farciminis
               
               CNCM MA 67/4R
            
            
               Pripravak Lactobacillus farciminis koji sadrži minimalno
               1 × 109 UFC/g dodatka
            
            
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za upotrebu dodatka i premiksa navedite temperaturu skladi- štenja, rok valjanosti i stabilnost pri peletiranju
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za upotrebu u odbijene prasadi do približno 35 kg.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograni-čenja
            
         PRILOG III.
   
               br. (ili br.EZ-a)
            
            
               Dodatak
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Minimalni sadržaj
            
            
               Maksimalni sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Završetak razdoblja odobrenja
            
         
               mg/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Konzervansi
               
            
         
               237a
            
            
               Kalij diformat
            
            
               KH(COOH)2 50 ± 5 %
               H2O 50 ± 5 %
            
            
               Sve vrste ili kategorije životinja
            
            
               —
            
            
               —
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Dozvoljeno samo u sirovoj ribi koja se koristi kao hrana za životinje maksimalnog sadržaja 9 000 mg kalij diformata kao aktivne tvari po kilogramu sirove ribe.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za upotrebu kod svinja, mješavina različitih izvora kalij diformata ne smije prelaziti dozvoljenu maksimalnu razinu u potpunoj krmnoj smjesi od 18 000 mg po kilogramu potpune krmne smjese za odbijenu prasad i 12 000 mg potpune krmne smjese za krmače i tovne svinje.
                        
                     
            
               Bez vrem-enskog ograni-čenja