CELEX: 31999R1931
Language: hu
Date: 1999-09-09 00:00:00
Title: A Bizottság 1931/1999/EK rendelete (1999. szeptember 9.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31999R1931

Hivatalos Lap L 240 , 10/09/1999 o. 0003 - 0010

		A Bizottság 1931/1999/EK rendelete(1999. szeptember 9.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II. és III. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 1308/1999 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6. és 8. cikkére,(1) mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(2) mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;(3) mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);(4) mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;(5) mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;(6) mivel a carprofent, az emamectint, a cefquinomot, a teflubenzuront és az apramycint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;(7) mivel a hisztidint, az adenozint, annak 5’-mono-, 5’-di-, 5’-trifoszfátjait, a glicint, a glutamint, a glutaminsavat, az alanint, a doxapramot, a cytidint, annak 5’-mono-, 5’-di-, 5’-trifoszfátjait, a ciszteint, a kolint, a kimotripszint, az arginint, a hialuronsavat, a karnitint, az apramycint, a bromidot, a káliumsót, az azamethiphost, az aszparaginsavat, az aszparagint, a citrullint, a pepszint, a valint, az uridint, annak 5’-mono-, 5’- di-, 5’-trifoszfátjait, a tirozint, a triptofánt, a tripszint, a timidint, a treonint, a tiokarbonsavat, a szulfogvajakolt, a szerint, a prolint, a guanozint, annak 5’-mono-, 5’-di-, 5’-trifoszfátjait, a fenilalanint, a vetrabutin-hidrokloridot, az orotsavat, az ornitint és a metionint és a lizint és a leucint és az izoleucint és az inozitolt és az inozint és annak 5’-mono-, 5’-di-, 5’-trifoszfátjait és a piperonil-butoxidot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;(8) mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a coumafost, a cymiazolt és a kanamycint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;(9) mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;(10) mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II. és III. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1999. szeptember 9-én.a Bizottság részérőlKarel Van Mierta Bizottság tagja[1] HL L 156., 1999.6.23., 1. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 2377/90/EGK rendelet I. melléklete a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.02. Cefalosporinok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cefquinom | Cefquinom | Sertésfélék | 50 μg/kg50 μg/kg100 μg/kg200 μg/kg | Izom Bőr + zsír Máj Vese" | |1.2.10. Aminoglikozidok"Gyógyszerhatású anyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Apramycin | Apramycin | Szarvasmarhafélék | 1000 μg/kg1000 μg/kg10000 μg/kg20000 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese | Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható" |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok2.2.4. Karbamid származékok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Teflubenzuron | Teflubenzuron | Lazacfélék | 500 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban" | |2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok2.3.1. Avermectinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Emamectin | Emamectin B1a | Lazacfélék | 100 μg/kg | Izom és bőr, természetes arányokban" | |4. Gyulladáscsökkentő anyagok4.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok4.1.1. Arilpropionsav származék"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Carprofen | Carprofen | Szarvasmarhafélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható | 500 μg/kg1000 μg/kg1000 μg/kg1000 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese | |Lófélék | 500 μg/kg1000 μg/kg1000 μg/kg1000 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese" | |A 2377/90/EGK rendelet II. melléklete a következők szerint módosul:1. Szervetlen vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Bromid, kálisó | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |2. Szerves összetevők"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Apramycin | Sertésfélék, nyulak Juhfélék Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknál nem alkalmazható Házityúk Emberi fogyasztásra tojást termelő állatoknál nem alkalmazható | Kizárólag szájon át tőrténő felhasználásra |Azamethiphos | Lazacfélék | |Doxapram | Minden élelmiszer-termelő emlős állatfaj | |Piperonil-butoxid | Szarvasmarha-, juh-, kecske-, lófélék | Kizárólag külsőleg” |Szulfogvajakol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Vetrabutin-hidroklorid | Sertésfélék" | |3. Általában biztonságosnak elismert anyagok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |Adenozin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Alanin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Arginin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Aszparagin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Aszparaginsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Karnitin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Kolin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |kimotripszin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Citrullin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Cisztein | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Cytidin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Glutaminsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Glutamin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Glicin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Guanozin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Hisztidin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Hialuronsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Inozin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Inozitol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Izoleucin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Leucin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Lizin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Metionin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Ornitin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Orotsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Pepszin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Fenilalanin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Prolin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Szerin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Tiokarbonsav | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Treonin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Timidin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Tripszin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Triptofán | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Tirozin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Uridin és annak 5'-mono-, 5'-di- és 5'-trifoszfátjai | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |Valin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |A 2377/90/EGK rendelet III. melléklete a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.05. Aminoglikozidok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Kanamycin | Kanamycin | Nyulak | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2500 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese | Az ideiglenes határértékek 2002. január 1-jén hatályukat vesztik” |Szarvasmarha-, juhfélék | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2500 μg/kg150 μg/kg | Izom Zsír Máj Vese Tej |Sertésfélék, házityúk | 100 μg/kg100 μg/kg600 μg/kg2500 μg/kg | Izom Bőr + zsír Máj Vese" |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.2. Ektoparaziták elleni hatóanyagok2.2.2. Iminofenil-thiazolidin származék"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Cymiazol | Cymiazol | Méhek | 1000 μg/kg | Méz | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik" |2.2.4. Szerves foszfátok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |Coumafos | Coumafos | Méhek | 100 μg/kg | Méz | Az ideiglenes határértékek 2001. július 1-jén hatályukat vesztik" |--------------------------------------------------