CELEX: 32016R0622
Language: es
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Reglamento (UE) 2016/622 de la Comisión, de 21 de abril de 2016, por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.° 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos (Texto pertinente a efectos del EEE)

22.4.2016   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 106/7
               
            REGLAMENTO (UE) 2016/622 DE LA COMISIÓN
      de 21 de abril de 2016
      por el que se modifica el anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos
      (Texto pertinente a efectos del EEE)
      LA COMISIÓN EUROPEA,
      Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
      Visto el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos (1), y en particular su artículo 31, apartado 2,
      Considerando lo siguiente:
      
                  (1)
               
               
                  El 27 de marzo de 2014, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (CCSC) publicó un dictamen científico sobre el hidróxido de potasio (2), en el que llegaba a la conclusión de que el hidróxido de potasio, con una concentración máxima de 1,5 % p/p, puede utilizarse de forma segura para ablandar o eliminar callosidades.
               
            
                  (2)
               
               
                  El CCSC también llegó a la conclusión de que el uso seguro de productos cosméticos que contienen hidróxido de potasio libre en concentraciones a partir de un 0,5 % p/p depende de una gestión de riesgos responsable, que incluya advertencias e instrucciones detalladas de uso.
               
            
                  (3)
               
               
                  A raíz del dictamen científico del CCSC, la Comisión considera que debe considerarse seguro el uso de hidróxido de potasio, con una concentración máxima de 1,5 % p/p, para ablandar y eliminar callosidades.
               
            
                  (4)
               
               
                  Habida cuenta de la conclusión del CCSC sobre una gestión del riesgo responsable respecto a los productos que contienen hidróxido de potasio libre en concentraciones a partir de un 0,5 % p/p, la Comisión considera que los productos cosméticos que contienen hidróxido de potasio destinados a ser utilizados para ablandar y eliminar callosidades deben llevar una advertencia que remita a las instrucciones de uso.
               
            
                  (5)
               
               
                  Por lo tanto, el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 debe modificarse en consecuencia.
               
            
                  (6)
               
               
                  Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Productos Cosméticos.
               
            HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
      Artículo 1
      El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 queda modificado de conformidad con el anexo del presente Reglamento.
      Artículo 2
      El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
      
         El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
         Hecho en Bruselas, el 21 de abril de 2016.
         
            
               Por la Comisión
            
            
               El Presidente
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  DO L 342 de 22.12.2009, p. 59.
      
         (2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
      
         ANEXO
         El anexo III del Reglamento (CE) n.o 1223/2009 queda modificado como sigue:
         
                     1)
                  
                  
                     La entrada 15a se sustituye por la siguiente:
                     
                                 Número de referencia
                              
                              
                                 Identificación de las sustancias
                              
                              
                                 Restricciones
                              
                              
                                 Texto de las condiciones de empleo y advertencias
                              
                           
                                 Nombre químico/DCI
                              
                              
                                 Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
                              
                              
                                 Número CAS
                              
                              
                                 Número CE
                              
                              
                                 Tipo de producto, partes del cuerpo
                              
                              
                                 Concentración máxima en el producto preparado para el uso
                              
                              
                                 Otras restricciones
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 «15a
                              
                              
                                 Hidróxido de potasio o de sodio (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Disolvente de las cutículas de las uñas
                                          
                                       
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Contiene un agente alcalino.
                                             Evítese el contacto con los ojos.
                                             Peligro de ceguera.
                                             Manténgase fuera del alcance de los niños.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             b)
                                          
                                          
                                             Productos para el alisado del pelo
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Uso general
                              
                              
                                 Contiene un agente alcalino.
                                 Evítese el contacto con los ojos.
                                 Peligro de ceguera.
                                 Manténgase fuera del alcance de los niños.
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Uso profesional
                              
                              
                                 Reservado a los profesionales.
                                 Evítese el contacto con los ojos.
                                 Peligro de ceguera.
                              
                           
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Regulador del pH en los productos depilatorios
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Manténgase fuera del alcance de los niños.
                                             Evítese el contacto con los ojos.
                                          
                                       
                           
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             Otros usos como regulador del pH
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     Se inserta la entrada 15d:
                     
                                 Número de referencia
                              
                              
                                 Identificación de las sustancias
                              
                              
                                 Restricciones
                              
                              
                                 Texto de las condiciones de empleo y advertencias
                              
                           
                                 Nombre químico/DCI
                              
                              
                                 Nombre común del ingrediente recogido en el glosario
                              
                              
                                 Número CAS
                              
                              
                                 Número CE
                              
                              
                                 Tipo de producto, partes del cuerpo
                              
                              
                                 Concentración máxima en el producto preparado para el uso
                              
                              
                                 Otras restricciones
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 «15d
                              
                              
                                 Hidróxido de potasio (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Ablandador/eliminador de callosidades
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Contiene un agente alcalino.
                                 Evítese el contacto con los ojos.
                                 Manténgase fuera del alcance de los niños.
                                 Léanse las instrucciones de uso.
                              
                           
               
            (*)  Para otros usos del hidróxido de potasio, véase el anexo III, entrada 15d.
         
            (**)  La cantidad de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.».
         
            (***)  Para otros usos del hidróxido de potasio, véase el anexo III, entrada 15a.
         
            (****)  La cantidad de hidróxido de sodio, potasio o litio se expresa en peso de hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites indicados en la columna g.».