CELEX: 32020R0356
Language: pl
Date: 2020-03-04 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/356 z dnia 4 marca 2020 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania polisorbatów (E 432–436) w napojach gazowanych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

5.3.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 67/31
               
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/356
         z dnia 4 marca 2020 r.
         zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania polisorbatów (E 432–436) w napojach gazowanych
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (1), w szczególności jego art. 10 ust. 3,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Wykaz ten może być aktualizowany z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku, zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 (2).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zgodnie z załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 tristearynian polioksyetylenosorbitolu (polisorbat 65) (E 436) jest obecnie dopuszczony do stosowania jako dodatek do żywności w grupie „polisorbaty” (E 432–436) w wielu różnych rodzajach żywności na maksymalnych poziomach wynoszących od 500 do 10 000 mg/kg oraz quantum satis w suplementach diety.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W dniu 4 lipca 2018 r. złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie polisorbatu 65 (E 436) jako substancji przeciwpieniącej w kilku rodzajach napojów. Następnie wniosek ten udostępniono państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Z wniosku wynika, że proponowane zastosowanie polisorbatu 65 (E 436) jest wymagane na maksymalnym poziomie 10 mg/kg w celu ograniczenia i zahamowania powstawania piany podczas wytwarzania napojów gazowanych poprzez stworzenie warstwy wokół pęcherzyków i ustabilizowanie większych pęcherzyków, co zapobiega ich koalescencji i pękaniu. We wniosku wykazano, że zahamowanie powstawania piany jest niezbędne do wydajnej eksploatacji urządzeń produkcyjnych, ograniczania ilości odpadów z produkcji, utrzymywania bezpiecznego miejsca pracy oraz utrzymywania obiektów w czystości i w higienicznym stanie.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urzędu”) w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków gdy dana aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     W 2015 r. Urząd ponownie ocenił bezpieczeństwo polisorbatów (E 432–436) wykorzystywanych jako dodatki do żywności (3). Urząd stwierdził, że szacowane narażenie nie przekracza dopuszczalnego dziennego spożycia (ADI) wynoszącego 25 mg/kg masy ciała/dzień w udoskonalonym scenariuszu nieprzywiązania do danej marki dla wszystkich grup wiekowych, zarówno na poziomie średniego narażenia, jak i na poziomie wysokiego narażenia, chociaż dla małych dzieci najwyższy poziom był bardzo zbliżony do ADI. Urząd zauważył, że potrzebne są dodatkowe dane, aby zmniejszyć niepewność w przypadku stosowanego udoskonalonego scenariusza oceny narażenia, ponieważ nie uzyskano żadnych zgłoszonych zastosowań w odniesieniu do trzech kategorii żywności, a także stwierdził, że w opinii tej nie można było uwzględnić innych źródeł pokarmowych narażenia na polisorbaty.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     We wniosku wnioskodawca oszacował narażenie przy użyciu opracowanego przez Urząd modelu „Food Additives Intake Model” (4). Z przedstawionych szacunków wynika, że dodatkowe narażenie z powodu wnioskowanego rozszerzenia zastosowania jest nieistotne (poniżej 1 % dopuszczalnego dziennego spożycia).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Rozszerzone stosowanie polisorbatu 65 (E 436) na maksymalnym poziomie 10 mg/kg w odniesieniu do kategorii żywności: 14.1.4 „Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi”, 14.2.3 „Cydr i perry”, 14.2.4 „Wino owocowe i made wine” oraz 14.2.8 „Inne napoje alkoholowe, w tym mieszanki napojów alkoholowych z bezalkoholowymi i napoje alkoholowe o zawartości alkoholu poniżej 15 %” w części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wymaga aktualizacji wykazu unijnego, która nie ma wpływu na zdrowie człowieka, ponieważ jej wpływ na ogólne narażenie na polisorbaty (E 432–436) jest nieistotny. W związku z tym zasięgnięcie opinii Urzędu nie jest konieczne.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     W celu zachowania spójności należy rozpatrzyć wniosek dotyczący stosowania (polisorbatu 65) (E 436), dopuszczając stosowanie grupy polisorbatów (E 432–436) w odpowiednich kategoriach żywności.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Należy zatem zezwolić na stosowanie polisorbatów (E 432–436) na maksymalnym poziomie wynoszącym 10 mg/kg w kategoriach żywności: 14.1.4 „Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi”, 14.2.3 „Cydr i perry”, 14.2.4 „Wino owocowe i made wine” oraz 14.2.8 „Inne napoje alkoholowe, w tym mieszanki napojów alkoholowych z bezalkoholowymi i napoje alkoholowe o zawartości alkoholu poniżej 15 %”.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 4 marca 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16.
         
            (2)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1).
         
            (3)  Dziennik EFSA 2015; 13(7):4152.
         
            (4)  http://www.efsa.europa.eu/en/applications/foodingredients/tools
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            W części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się następujące zmiany:
            
                        1)
                     
                     
                        w kategorii żywności: 14.1.4 „Napoje z dodatkami smakowymi lub środkami aromatyzującymi” po pozycji dotyczącej hemicelulozy sojowej (E 426) dodaje się pozycję dotyczącą polisorbatów (E 432–436) w brzmieniu:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    „E 432–436
                                 
                                 
                                    Polisorbaty
                                 
                                 
                                    10
                                 
                                 
                                    (1)
                                 
                                 
                                    Tylko napoje gazowane”
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        w kategorii żywności: 14.2.3 „Cydr i perry” po pozycji dotyczącej alginianu glikolu propylenowego (E 405) dodaje się pozycję dotyczącą polisorbatów (E 432–436) w brzmieniu:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    „E 432–436
                                 
                                 
                                    Polisorbaty
                                 
                                 
                                    10
                                 
                                 
                                    (1)
                                 
                                 
                                    Tylko napoje gazowane”
                                 
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        w kategorii żywności: 14.2.4 „Wino owocowe i made wine” po pozycji dotyczącej kwasu metawinowego (E 353) dodaje się pozycję dotyczącą polisorbatów (E 432–436) w brzmieniu:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    „E 432–436
                                 
                                 
                                    Polisorbaty
                                 
                                 
                                    10
                                 
                                 
                                    (1)
                                 
                                 
                                    Tylko napoje gazowane”
                                 
                              
                  
                        4)
                     
                     
                        w kategorii żywności: 14.2.8 „Inne napoje alkoholowe, w tym mieszanki napojów alkoholowych z bezalkoholowymi i napoje alkoholowe o zawartości alkoholu poniżej 15 %” po pozycji dotyczącej alginianu glikolu propylenowego (E 405) dodaje się pozycję dotyczącą polisorbatów (E 432–436) w brzmieniu:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    „E 432–436
                                 
                                 
                                    Polisorbaty
                                 
                                 
                                    10
                                 
                                 
                                    (1)
                                 
                                 
                                    Tylko napoje gazowane”