CELEX: 32011H1028(01)
Language: cs
Date: 2011-10-27 00:00:00
Title: Doporučení Komise ze dne 27. října 2011 o výzkumné iniciativě společného plánování Antimikrobiální rezistence – nová hrozba pro lidské zdraví

28.10.2011   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 315/1
            
         DOPORUČENÍ KOMISE
   ze dne 27. října 2011
   o výzkumné iniciativě společného plánování „Antimikrobiální rezistence – nová hrozba pro lidské zdraví“
   2011/C 315/01
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie, a zejména na články 181 a 292 této smlouvy,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Antimikrobiální rezistence způsobená rostoucí odolností vůči antimikrobiálním léčivům představuje jednu z největších hrozeb, která ve 21. století začala ohrožovat lidské zdraví (1). Více než 25 000 pacientů v Unii každoročně zemře v důsledku infekcí způsobených bakteriemi s rezistencí vůči antibiotikům, tzv. multirezistentními bakteriemi (2). Míra rezistence vůči jednomu antibiotiku v některých evropských zemích překračuje 40–50 % (3) a rezistence vůči více antibiotikům je běžný a rostoucí problém.
            
         
               (2)
            
            
               Infekční choroby způsobené rezistentními bakteriemi mají za následek vícenáklady na zdravotní péči a nepřímé náklady, jako jsou pracovní neschopnost a ztráty pracovního výkonu v důsledku předčasného úmrtí. Celkové přímé náklady pro společnost v podobě dodatečných nákladů na zdravotní péči a ztrát produktivity v Evropě představují 1,5 miliardy EUR ročně (4); nepřímé náklady jsou pak v evropských zemích pravděpodobně několikanásobně vyšší (5).
            
         
               (3)
            
            
               Problém rezistence vůči léčivům je přirozeným a nevyhnutelným důsledkem léčení infekčních chorob antimikrobiálními léčivy. Tento stav však ještě zhoršuje neuvážlivé používání antimikrobiálních látek a šíření bakterií rezistentních vůči antibiotikům v prostředí. Stále rychlejší růst počtu obyvatel včetně cestování a dodávek potravin do celého světa značně přispívají k rychlému šíření rezistentních infekčních mikroorganismů (6). Kromě toho se zneužíváním antibiotik při chovu hospodářských zvířat zvyšuje riziko šíření rezistentních mikroorganismů na člověka prostřednictvím konzumace potravin (7). Vývoj nových antimikrobiálních látek se zároveň značně zpomaluje.
            
         
               (4)
            
            
               Komplexní řešení problému vyžaduje opatření, která je v mnoha odvětvích společnosti třeba přijmout: v politických strukturách s rozhodovacími pravomocemi, zdravotní péči, vzdělávání, průmyslu, agenturách zabývajících se životním prostředím, zemědělství, veterinárním lékařství, výzkumu a jiných oblastech.
            
         
               (5)
            
            
               Přeshraniční spolupráce je zásadní vzhledem k tomu, že zvyšující se rezistence mikroorganismů vůči antibiotikům není záležitostí jednotlivých zemí, ale představuje skutečnou hrozbu pro veřejné zdraví v celosvětovém měřítku. Sdílení břemene s cílem účinně se vypořádat s výzvami bude přínosem pro všechny zúčastněné země a umožní lepší zvládnutí a léčbu infekčních onemocnění v budoucnosti.
            
         
               (6)
            
            
               Zatímco v celé Evropě probíhá výzkum na vysoké úrovni, současný stav výzkumu v oblasti antimikrobiální rezistence se zdá být poměrně komplexní a roztříštěný. Mnoho výzkumných sítí a organizací na evropské a vnitrostátní úrovni vymezuje agendy v oblasti výzkumu antimikrobiální rezistence samostatně, což vede k překrývání nebo konkurenčním výzkumným činnostem, kterým často chybí kritické množství.
            
         
               (7)
            
            
               Pracovní dokument útvarů Komise ze dne 18. listopadu 2009 o antimikrobiální rezistenci (8) obsahuje shrnutí iniciativ v této oblasti na úrovni Unie. Bylo navrženo a provedeno vícero opatření včetně zlepšeného sledování antimikrobiální rezistence a používání antimikrobiálních látek, jakož i opatření pro řízení rizik.
            
         
               (8)
            
            
               Rada Evropské unie na zasedání dne 1. prosince 2009 (9) vyzvala členské státy a Komisi, aby „podporovaly společné využívání výzkumných infrastruktur, nábor výzkumných pracovníků, stimulaci a podporu celosvětové spolupráce v oblasti výzkumu, intenzivnější šíření výsledků výzkumu a poznatků prostřednictvím struktur výměny informací a zvážení stávajících a nových finančních nástrojů“ v oblasti inovačních pobídek pro účinná antibiotika.
            
         
               (9)
            
            
               Na zasedání dne 26. května 2010 (10) Rada pro konkurenceschopnost identifikovala a odůvodnila soubor potenciálních iniciativ společného plánování, včetně iniciativy „Antimikrobiální rezistence – nová hrozba pro lidské zdraví“ jako oblast, v níž by společné plánování ve výzkumu přineslo do současného neuceleného úsilí členských států významnou přidanou hodnotu. Z toho důvodu přijala závěry, v nichž uznala, že je nezbytné zahájit iniciativu společného plánování věnovanou tomuto tématu, a vyzvala Komisi, aby přispěla k přípravě této iniciativy společného plánování.
            
         
               (10)
            
            
               Členské státy se k účasti na této iniciativě společného plánování zavázaly formou dopisů vyjadřujících formální závazek.
            
         
               (11)
            
            
               Společné plánování výzkumu v oblasti antimikrobiální rezistence, jako v případě navrhované iniciativy „Antimikrobiální rezistence – nová hrozba pro lidské zdraví“, přispěje k řešení roztříštěnosti výzkumného úsilí členských států a zvýší využití dovedností, znalostí a zdrojů s cílem dosáhnout pokroku a posílení vedoucí pozice Evropy v oblasti výzkumu a konkurenceschopnosti v této oblasti. Kromě toho řešení významných společenských výzev doplňuje strategii Evropa 2020 (11) a Unie inovací (12).
            
         
               (12)
            
            
               V zájmu dosažení cílů vytyčených v tomto doporučení by členské státy měly zajistit spolupráci a synergii s hlavními souvisejícími iniciativami, kupříkladu s: iniciativou pro inovativní léčiva; výzkumem, vývojem a inovacemi, které jsou podporovány z rámcového programu, mimo jiné v oblasti ochrany zdraví, potravin, zemědělství a životního prostředí, v případě potřeby s využitím informačních technologií, jakož i dalšími iniciativami, jako např. příslušnými projekty ERA-NET.
            
         
               (13)
            
            
               Aby Komise mohla pravidelně podávat Evropskému parlamentu a Radě zprávy, měly by členské státy pravidelně podávat Komisi zprávy o pokroku této iniciativy společného plánování,
            
         PŘIJALA TOTO DOPORUČENÍ:
   
               1.
            
            
               Členské státy se vyzývají, aby na základě víceoborového přístupu vytvořily společnou vizi o tom, jak může spolupráce a koordinace v oblasti výzkumu na evropské úrovni zlepšit řešení problémů antimikrobiální rezistence a jak přitom lze využít příležitostí, které nabízí, s cílem zajistit účinnost společného úsilí členských států.
            
         
               2.
            
            
               Členské státy se vyzývají, aby vypracovaly společný strategický plán výzkumu stanovující střednědobé až dlouhodobé potřeby a cíle výzkumu v oblasti antimikrobiální rezistence. Strategický plán výzkumu by měl dále rozvíjet prováděcí plán, který stanoví priority a časové rozvrhy a přesně vymezí činnosti, nástroje a zdroje potřebné k jeho provádění.
            
         
               3.
            
            
               Členské státy se vyzývají, aby do strategického plánu výzkumu a prováděcího plánu zahrnuly tato opatření:
               
                           a)
                        
                        
                           zjišťování a výměnu informací o příslušných národních programech a výzkumných činnostech;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           posílení kapacit pro společné prognózy a posuzování technologií;
                        
                     
                           c)
                        
                        
                           výměnu informací, zdrojů, osvědčených postupů, metodik a pokynů;
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           určení oblastí nebo výzkumných činností, které by měly prospěch z koordinace nebo společných výzev k předkládání návrhů nebo sdružování zdrojů;
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           definování podrobných postupů výzkumu, který má být společně prováděn v oblastech uvedených v písmenu d);
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           zohlednění potřeb léčby pacientů a zdravotnických systémů při definování cílů programů výzkumu v oblasti antimikrobiální rezistence;
                        
                     
                           g)
                        
                        
                           případné sdílení stávajících výzkumných infrastruktur nebo budování nových zařízení, například koordinovaných databank, nebo vývoj modelů pro studium procesů antimikrobiální rezistence;
                        
                     
                           h)
                        
                        
                           podporu lepší spolupráce mezi veřejným a soukromým odvětvím, jakož i otevřenou inovaci mezi různými výzkumnými činnostmi a podnikatelským odvětvím v oblasti antimikrobiální rezistence;
                        
                     
                           i)
                        
                        
                           poskytování a šíření znalostí, inovací a mezioborových metodických přístupů, jakož i zjišťování a řešení překážek v systému výzkumu a inovací, které brání inovativním řešením přinášejícím společenský prospěch, aby rychleji pronikala na trh;
                        
                     
                           j)
                        
                        
                           budování sítí středisek, která se věnují výzkumu antimikrobiální rezistence.
                        
                     
         
               4.
            
            
               Členské státy se vyzývají, aby udržovaly účinnou společnou řídící strukturu pro oblast výzkumu antimikrobiální rezistence pověřenou stanovením společných podmínek, pravidel a postupů pro spolupráci a koordinaci a sledováním provádění strategického plánu výzkumu. Tato řídící struktura by neměla být příliš rozsáhlá, měla by být účinná a pružná a měla by zohledňovat dobrovolné obecné zásady týkající se rámcových podmínek společného programování ve výzkumu vypracované skupinou na vysoké úrovni pro společné plánování.
            
         
               5.
            
            
               Členské státy se vyzývají, aby společně prováděly společný strategický plán výzkumu, mimo jiné prostřednictvím svých národních programů výzkumu v souladu s dobrovolnými obecnými zásadami týkajícími se rámcových podmínek společného programování ve výzkumu vypracovaných skupinou na vysoké úrovni pro společné plánování nebo jiných vnitrostátních výzkumných činností.
            
         
               6.
            
            
               Členské státy se vyzývají, aby navázaly na stávající odborné znalosti v rámci Komise a aby při rozvoji a provádění strategického plánu výzkumu vzaly v úvahu dobrovolné pokyny týkající se rámcových podmínek s cílem koordinovat iniciativy společného plánování s jinými programy a iniciativami v této oblasti.
            
         
               7.
            
            
               Členské státy se vyzývají, aby Radě a Komisi pravidelně podávaly zprávy o pokroku a výsledcích této iniciativy společného plánování, včetně poznatků týkajících se dosahování optimální účinnosti.
            
         
      V Bruselu dne 27. října 2011.
      
         
            Za Komisi
         
         Máire GEOGHEGAN-QUINN
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Prioritní léky pro Evropu a svět, Kaplan W, Laing R., Ženeva: Světová zdravotnická organizace (2004).
   
      (2)  Bakteriální výzva: čas reagovat. ECDC/EMA společná technická zpráva (září 2009).
   
      (3)  Goldstein FW. Streptococcus pneumoniae rezistentní vůči penicilinu: rozdělení podle beta-laktamových a jiných antibiotik. J Antimicrob Chemother 44:141-144 (1999).
   
      (4)  Viz poznámka pod čarou 2.
   
      (5)  Zpráva z konference; Inovativní pobídky pro účinné antibakteriální látky (2009).
   
      (6)  Zpráva Světové zdravotnické organizace z roku 2007. Bezpečnější budoucnost: zabezpečení veřejného zdraví na celém světě ve 21. století. WHO (2007).
   
      (7)  Společné stanovisko k antimikrobiální rezistenci se zaměřením na zoonotické infekce. Věstník EFSA čl. 7 odst. 11: 1372 (2009).
   
      (8)  SANCO/6867/2009r6.
   
      (9)  Rada Evropské unie. Závěry Rady o inovativních pobídkách pro účinná antibiotika. Přijaté na 2980. zasedání Rady ve složení pro zaměstnanost, sociální politiku, zdraví a ochranu spotřebitele v Bruselu dne 1. prosince 2009.
   
      (10)  10246/10.
   
      (11)  KOM(2010) 2020.
   
      (12)  KOM(2010) 546.