CELEX: 51985PC0637
Language: nl
Date: 1985-12-18
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD INZAKE DE BESCHERMING VAN DIEREN DIE VOOR EXPERIMENTELE EN ANDERE WETENSCHAPPELIJKE DOELEINDEN WORDEN GEBRUIKT

Nr. C 351/16                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 31. 12. 85
                      Voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake de bescherming van dieren die voor
                                experimentele en andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt
                                                           COM(85) 637 de f.
                                   (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 20 december 1985)
                                                              (85/C 351/07)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                                Overwegende dat er tussen de geldende nationale wetten
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                    voor de bescherming van dieren die worden gebruikt voor
Economische Gemeenschap, inzonderheid op de artikelen                  proeven, verschillen bestaan die een ongunstige weerslag
43 en 100,                                                             hebben op de werking van de gemeenschappelijke markt;
Gezien het voorstel van de Commissie,                                  Overwegende dat de Gemeenschap ook maatregelen moet
                                                                       nemen om in het algemeen iedere vorm van wreedheid
Gezien het advies van het Europese Parlement,                          jegens dieren te voorkomen;
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,                Overwegende dat, om die verschillen weg te werken, de
Overwegende dat het Comité van ministers van de Raad                   wetgevingen van de Lid-Staten moeten worden geharmoni-
van Europa op 31 mei 1985 zijn goedkeuring heeft gehecht               seerd; dat die gelegenheid kan worden benut om op
aan een Europese Overeenkomst voor de bescherming van                  communautair niveau maatregelen te nemen om dieren die
gewervelde dieren die voor experimentele en andere                     voor experimentele doeleinden worden gebruikt, tegen
wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt;                          onnodige pijn en onnodig lijden te beschermen,
Overwegende dat sommige bepalingen van die Overeen-                    HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
komst gevolgen kunnen hebben voor een aantal commu-
nautaire voorschriften die met name zijn vastgesteld bij
Richtlijn 64/432/EEG van de Raad van 26 juni 1964 inzake                                            Artikel 1
veterinairrechtelijke vraagstukken op het gebied van het
intracommunautaire handelsverkeer in runderen en var-                  1.      Deze richtlijn is van toepassing op dieren die worden
kens ('), Richtlijn 75/318/EEG van de Raad van 20 mei                  gebruikt voor experimentele en andere wetenschappelijke
1975 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetge-                doeleinden. Zij heeft ten doel te waarborgen dat het aantal
vingen van de Lid-Staten inzake de analytische, toxicolo-              proefdieren tot een minimum wordt beperkt, dat de dieren
gisch-farmacologische en klinische normen en voorschrif-               een passende verzorging krijgen en dat geen onnodige pijn
ten betreffende proeven op farmaceutische specialitei-                 of onnodig lijden wordt teweeggebracht.
ten (2), Richtlijn 79/831/EEG van de Raad van 18 septem-               2.      Proeven met proefdieren mogen alleen worden
ber 1979 houdende zesde wijziging van Richtlijn 67/548/                verricht voor een of meer van de volgende doeleinden en
EEG betreffende aanpassing van de wettelijke en bestuurs-
                                                                       met inachtneming van de in deze richtlijn vastgestelde
rechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en
                                                                       beperkingen:
de kenmerken van gevaarlijke stoffen (3), Richtlijn 81/852/
EEG van de Raad van 28 september 1981 inzake de                        a)   i)    het vermijden of voorkomen van ziekten, een
analytische, toxicologisch-farmacologische en klinische                           gestoorde gezondheid of andere afwijkingen, of de
normen en voorschriften betreffende proeven op genees-                            gevolgen daarvan, bij de mens, bij gewervelde of
middelen voor diergeneeskundig gebruik (4), Richtlijn 83/                         ongewervelde dieren en bij planten, met inbegrip
228/EEG van de Raad van 18 april 1983 tot vaststelling van                        van de produktie van geneesmiddelen, stoffen en
richtsnoeren voor de beoordeling van bepaalde produkten                           produkten en van het onderzoek ervan op kwali-
die worden gebruikt in de diervoeding (5) en Richtlijn 84/                        teit, werkzaamheid en veiligheid;
449/EEG van de Commissie van 25 april 1984 houdende
zesde aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van                     ii) de diagnose of de behandeling van ziekten, een
Richtlijn 67/548/EEG van de Raad ( 6 );                                           gestoorde gezondheid of andere afwijkingen, of de
                                                                                  gevolgen daarvan, bij de mens, bij gewervelde en
Overwegende dat de Europese Overeenkomst voor de                                  ongewervelde dieren en bij planten;
bescherming van gewervelde dieren die voor experimentele               b) het beoordelen, onderkennen, reguleren of wijzigen
en andere wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt,                     van fysiologische toestanden bij de mens, bij gewervel-
openstaat voor ondertekening door de Lid-Staten; dat die                    de en ongewervelde dieren en bij planten;
Overeenkomst eveneens openstaat voor ondertekening
door de Europese Gemeenschappen;                                       c)   de bescherming van het milieu;
Overwegende dat ter zake evenwel onverwijld communau-                  d) wetenschappelijk onderzoek;
taire maatregelen moeten worden vastgesteld;
                                                                       e)   opleiding en scholing;
(!) PB nr.  121 van 2 9 . 7 . 1964, blz. 1977/64.                      f)   forensisch onderzoek.
(2) PB  nr. L 147 van 9. 6. 1975, blz. 1.
(3) PB  nr. L 259 van 15. 10. 1979, blz. 10.
(4) PB  nr. L 317 van 6. 11. 1981, blz. 16.                                                         Artikel 2
(5) PB  nr. L 126 van 13. 5. 1983, blz. 23.
(6) PB  nr. L 251 van 19. 9. 1984, blz. 1.                             1.      In deze richtlijn wordt verstaan onder:
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             Nr. C 351/17
a)   dier, zonder nadere bepaling: ieder levend gewerveld           — alle proefdieren op passende wijze worden gehuisvest,
     dier, met inbegrip van foetussen en van vrij levende en/           gevoed en verzorgd;
     of zich voortplantende larvale vormen, alsmede
                                                                    — aan de mate waarin een proefdier zijn fysiologische en
     ongewervelde dieren van het fylum Mollusca, klasse
                                                                        ethologische behoeften kan bevredigen, slechts beper-
     Cephalopoda;
                                                                        kingen worden gesteld die in het bepaalde in bijlage II
b) proefdier: dier dat bij voorgeschreven of goedgekeurde               worden toegestaan;
     proeven is of zal worden gebruikt;                             — de omstandigheden waarin proefiren worden gefokt,
c)   gefokt dier: dier dat voor gebruik bij proeven speciaal            gehouden of gebruikt, dagelijks worden gecontroleerd;
     in een door het verantwoordelijke gezag erkende                — het welzijn en de gezondheidstoestand van proefdieren
     instelling is gefokt;                                              door een deskundige worden gecontroleerd, zodat pijn,
d) proef: elke test, demonstratie of soortgelijke behande-              en lijden, angst en blijvend letsel die kunnen worden
     ling die wordt uitgevoerd op dieren en waardoor deze               vermeden, worden voorkomen;
     pijn, lijden of angst kunnen krijgen te verduren of            — voorzieningen worden getroffen om wanneer gebrek of
     waaraan blijvend letsel kan worden toegebracht, met                 lijden wordt vastgesteld, dat zo snel mogelijk te
     inbegrip van iedere behandeling waarvan het doel of                verhelpen.
     het mogelijke gevolg de geboorte van het dier in een
     dergelijke toestand is, maar met uitzondering van de
     minst pijnlijke, in de moderne praktijk aanvaarde                                          Artikel 5
     methoden voor het doden of merken van een dier
                                                                    1.     Elke Lid-Staat wijst het voor het toezicht op de
      (zogeheten „humane methoden"); een proef begint bij
                                                                    uitvoering van proeven in de zin van deze richtlijn
     de eerste voorbereiding van een dier voor de proef en
                                                                    verantwoordelijk gezag aan.
     eindigt wanneer geen verdere waarnemingen voor die
     proef worden gedaan; de uitschakeling van pijn, lijden,        2.     Het verantwoordelijke gezag is belast met het
     ongemak of blijvend letsel door de efficiënte toepassing       verlenen van vergunningen aan deskundigen voor de
     van algehele of van plaatselijke verdoving, of van een         uitvoering van proeven of voor het toezicht daarop, in
     andere methode, heeft niet tot gevolg dat het gebruik          geregistreerde of erkende instellingen.
     van een dier in dat geval buiten deze omschrijving valt;
                                                                    3.     Het verantwoordelijke gezag moet, voor het ver-
e)   het verantwoordelijke gezag: de door elke Lid-Staat            richten van zijn taken in het kader van deze richtlijn, het
      aangewezen instantie die verantwoordelijk is voor het         advies kunnen inwinnen van de betrokken partijen, met
     toezicht op de uitvoering van proeven in de zin van deze       inbegrip van de wetenschappelijke sector, de industrie en de
      richtlijn;                                                    zich op het gebied van het dierenwelzijn bewegende
                                                                    kringen.
f)    deskundige: een ieder die door een Lid-Staat voor het
      verrichten van de in deze richtlijn bevoegde taken
                                                                                                Artikel 6
      bevoegd wordt geacht;
g)    instelling: een installatie, gebouw, groep gebouwen of        1.      Een proef mag niet worden verricht indien een
      ander pand; een instelling kan mede bestaan uit               wetenschappelijk verantwoorde methode waarmee, zonder
      ruimten die niet volledig zijn afgeperkt of overdekt, of      dat daarbij dieren worden gebruikt, dezelfde uitkomst kan
      uit verplaatsbare voorzieningen;                              worden bereikt, gemakkelijk beschikbaar en uitvoerbaar is.
h) fokinstelling: een instelling waar voor gebruik bij              2.      Bij het verrichten van een proef moet de keuze van de
      proeven dieren worden gefokt;                                 diersoort zorgvuldig worden overwogen en desgevraagd
                                                                    tegenover het verantwoordelijke gezag worden toegelicht.
i)    toeleverende instelling: een instelling, niet zijnde een      Indien er verschillende mogelijkheden zijn, moet de keuze
      fokinstelling, die voor gebruik bij proeven dieren            vallen op die proeven waarbij het geringste aantal dieren
      levert;                                                       wordt gebruikt en zo min mogelijk pijn, lijden, angst of
                                                                    blijvend letsel wordt veroorzaakt, en die het meest kans
j)    gebruikende instelling: een instelling waar voor              bieden op bevredigende uitkomsten.
      proeven dieren worden gebruikt.
                                                                    3.      Alle proeven moeten zo worden opgezet dat de
                                                                    proefdieren onnodig leed en ongemak worden bespaard, zo
                             Artikel 3                              nodig door toepassing van algehele of van plaatselijke
                                                                    verdoving waarvoor de in bijlage III opgenomen „Verdo-
Elke Lid-Staat ziet erop toe dat proeven met dieren die
                                                                    vingsvoorschriften" en de in bijlage IV opgenomen „Voor-
 behoren tot in Verordening (EEG) nr. 3626/82 van de
                                                                    schriften inzake beperking van pijn" dienen te gelden. De in
 Raad (J) of in de wetgeving van de Lid-Staten als bedreigd         bijlage V vervatte maatregelen moeten steeds worden
 aangemerkte soorten, worden verboden.                              getroffen.
                             Artikel 4                                                          Artikel 7
 De Lid-Staten zien erop toe dat met betrekking tot de              De Lid-Staten dragen ervoor zorg dat al het personeel dat
 normale verzorging en huisvesting:                                 met proefdieren omgaat, een voor die functie relevante
                                                                    opleiding of onderricht op het gebied van dierenwelzijn
 (!) PB nr. L 384 van 31. 12. 1982, blz. 1.                         heeft genoten.
 ---pagebreak--- Nr. C 351/18                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               31. 12. 85
                           Artikel 8                              lager niveau, tenzij de leergang of opleiding speciaal
                                                                  voorbereidt op een beroep waarvan het uitvoeren van
 1.    Ten minste 30 dagen voordat met de proef wordt             proeven of het behandelen en verzorgen van dieren een
begonnen, moet een gedetailleerde omschrijving worden             onderdeel vormt, en op voorwaarde dat de proeven niet
medegedeeld aan het verantwoordelijke gezag, dat binnen           met hevige of aanhoudende pijn, noch met hevig of
de genoemde termijn een besluit kan nemen waarbij de              aanhoudend lijden gepaard gaan.
proef wordt verboden of wijzigingen in de proefopzet
worden gelast.                                                                             Artikel 11
2.     Elk besluit waarbij een proef wordt verboden,
wijzigingen worden gelast of een vergunning tot het               De fok- en de toeleverende instellingen moeten bij het
verrichten van een proef wordt geweigerd, vermeldt de             verantwoordelijke gezag worden geregistreerd en voldoen
gronden waarop het is genomen en voorziet in de                   aan de artikelen 4 en 7.
mogelijkheid om daartegen beroep aan te tekenen.                  Een toeleverende instelling mag uitsluitend dieren betrek-
3.     Elke proef moet volledig overeenkomstig de krach-          ken uit fokinstellingen, tenzij de leverancier kan aantonen
tens lid 1 gegeven instructies worden verricht, met               dat het dier afkomstig is uit een andere toeleverende
inachtneming van de op het welzijn van de dieren                  instelling en dat het geen verwilderd noch een zwerfdier
betrekking hebbende aspecten van de ter zake van                  betreft, of dat het op wettige wijze is ingevoerd.
laboratoriumonderzoek geldende regels van het vak,
alsmede van alle bepalingen van deze richtlijn.                                            Artikel 12
4.     Voor proeven met primaten dient vooraf een                 De in artikel 11 bedoelde registratie omvat tevens de
vergunning te worden afgegeven. Voor dergelijke proeven           vermelding van de deskundige die de instelling leidt en die
wordt slechts een vergunning afgegeven wanneer het                de dieren van de in de instelling gefokte of gehouden
belang ervan vaststaat en wanneer de proef onontbeerlijk is       soorten op passende wijze verzorgt of daartoe de nodige
voor het oplossen van een ernstig medisch probleem dan            voorzieningen treft.
wel om te kunnen voldoen aan de communautaire
voorschriften ter bescherming van de volksgezondheid.                                      Artikel 13
5.     Mededelingen overeenkomstig dit artikel kunnen ook
                                                                  1.    De fok- en de toeleverende instellingen moeten de
betrekking hebben op een werkprogramma waarvoor
                                                                  volgende gegevens bijhouden: aantal en soort van de dieren
gelijkaardige proeven worden verricht met gebruikmaking
                                                                  die worden verkocht of geleverd, de datum van verkoop of
van standaardprocedures voor proeven warvan niet wordt
                                                                  levering, de naam en het adres van de ontvanger en aantal
verwacht dat deze meer dan een zeer geringe graad van pijn,
                                                                  en soort van de dieren die tijdens hun verblijf in de
angst of overeenkomstig lijden zullen veroorzaken.
                                                                  betrokken fokinstelling of toeleverende instelling zijn
6.     Het bepaalde in dit artikel laat het verrichten van op     gestorven.
grond van de geldende communautaire richtlijnen of
                                                                  2.    Ieder verantwoordelijk gezag bepaalt welke gegevens
aanbevelingen vereiste proeven onverlet.
                                                                  door de met de leiding van de in lid 1 bedoelde instellingen
                                                                  belaste persoon moeten worden bijgehouden en aan dat
                          Artikel 9                               gezag ter beschikking gesteld; deze gegevens dienen ten
                                                                  minste drie jaar na de datum van de laatste aantekening te
1.     Aan de hand van de aanvragen om vergunningen, de
                                                                  worden bewaard en door ambtenaren van het ver-
ontvangen aangiften en de gedane mededelingen moet het
                                                                  antwoordelijk gezag periodiek te worden nagezien.
verantwoordelijke gezag in elke Lid-Staat:
— erop toezien dat zoveel mogelijk onnodig dubbel werk                                     Artikel 14
     bij onderzoek wordt vermeden;
                                                                  1.    Alle honden en katten in een fok- of in een
— de in bijlage VI bedoelde statistische gegevens over het
                                                                  toeleverende instelling moeten, voordat zij worden ge-
     gebruik van dieren bij proeven verzamelen en, voor
                                                                  speend, op de minst pijnlijke wijze van een individueel en
     zover mogelijk, openbaar maken.
                                                                  blijvend merk worden voorzien, behalve in de gevallen
2.     De Lid-Staten doen al het nodige om ervoor zorg te         bedoeld in lid 3.
dragen dat het vertrouwelijke karakter van uit commercieel
                                                                  2.    Niet gemerkte honden en katten die pas na het spenen
oogpunt gevoelige gegevens die op grond van deze richtlijn
                                                                  voor het eerst in een in lid 1 bedoelde instelling komen,
worden medegedeeld, bescherming geniet.
                                                                  moeten zo spoedig mogelijk worden gemerkt.
                          Artikel 10                              3.    Wanneer een hond of een kat, vóór het spenen, van
                                                                  een van de in lid 1 bedoelde instellingen naar een andere
1.     De Lid-Staten zien erop toe dat proeven voor               wordt overgebracht en het in lid 1 genoemde merk niet
onderwijsdoeleinden slechts met een vergunning van het            vooraf kan worden aangebracht, moeten alle gegevens over
verantwoordelijke gezag en zoveel mogelijk op gefokte             het betrokken dier, met name de identiteit van de moeder,
dieren worden uitgevoerd. Wanneer mogelijk moeten de              door de ontvangende instelling worden bewaard totdat het
proeven worden vervangen door audiovisuele of andere              dier op de voorgeschreven wijze kan worden gemerkt.
methoden.
                                                                  4.    In alle in lid 1 bedoelde instellingen moeten het
2.    Proeven zijn niet toegestaan in middelbare scholen of       signalement en de herkomst van elke hond en kat worden
in andere onderwijsinstellingen van hetzelfde of van een          geregistreerd.
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                               Nr. C 351/19
5.     In geen geval mogen verwilderde katten en honden of        techniek, hierna „het comité" te noemen. Het comité
zwerfkatten en -honden voor proeven worden gebruikt.              bestaat uit vertegenwoordigers van de Lid-Staten en wordt
                                                                  voorgezeten door een vertegenwoordiger van de Commis-
                          Artikel 15                              sie.
1.     Gebruikende instellingen moeten zijn geregistreerd         2.      Het comité stelt zijn reglement van orde vast.
bij of op een andere wijze zijn erkend door het ver-
antwoordelijke gezag. Gebruikende instellingen dienen te                                      Artikel 18
beschikken over voor de diersoorten die er worden gebruikt        1.      In de gevallen waarin naar de procedure in dit artikel
en voor de proeven die er worden verricht, geschikte              wordt verwezen, leidt de voorzitter deze procedure bij het
installaties en apparatuur; het ontwerp, de bouw en de            comité in, hetzij op eigen initiatief, hetzij op verzoek van de
werking ervan dienen zodanig te zijn dat de proeven zo            vertegenwoordiger van een Lid-Staat.
doelmatig mogelijk kunnen worden uitgevoerd, waarbij              2.      De vertegenwoordiger van de Commissie dient bij het
het de bedoeling moet zijn met zo min mogelijk dieren en          comité een ontwerp in van de te nemen maatregelen. Het
met een minimum aan pijn, lijden, angst of blijvend letsel        comité brengt over het ontwerp advies uit binnen een
betrouwbare uitkomsten te verkrijgen.                             termijn die door de voorzitter wordt bepaald al naar gelang
2.     In elke gebruikende instelling:                            van de urgentie van de voorgelegde maatregelen. Het
                                                                  comité spreekt zich uit met een meerderheid van 54
a)   moet een voltijds in de instelling werkende deskundige
                                                                  stemmen, waarbij de stemmen van de Lid-Staten worden
     worden aangewezen die belast is met de verzorging van        gewogen overeenkomstig artikel 148, lid 2, van het
     de proefdieren en het functioneren van de bij de             Verdrag. De voorzitter neemt niet aan de stemming deel.
     proeven gebruikte apparatuur en bevoegd is om
     proeven te beëindigen, wanneer hij de redelijke              3.    a)   De Commissie stelt de voorgenomen maatregelen
     overtuiging heeft verkregen dat de proef niet naar                      vast wanneer deze in overeenstemming zijn met het
     behoren wordt verricht;                                                 advies van het comité.
b) moeten voldoende opgeleide personeelsleden beschik-                  b) Wanneer de voorgenomen maatregelen niet in
     baar zijn;                                                              overeenstemming zijn met het advies van het
                                                                             comité, of wanneer geen advies is uitgebracht,
c)   moeten deugdelijke schikkingen voor diergeneeskundi-                    worden zij door de Commissie onverwijld voor
     ge advisering en behandeling worden getroffen en                        goedkeuring aan de Raad voorgelegd. De Raad
     moeten de namen van de dierenartsen die ver-                            beslist met gekwalificeerde meerderheid van
     antwoordelijk zijn voor het welzijn van de dieren,                      stemmen.
     worden aangeduid;
                                                                        c) Indien door de Raad binnen drie maanden geen
d) alleen deskundigen mogen proeven verrichten of                            besluit is genomen over de voorgestelde maat-
     daarop toezicht uitoefenen. Zij moeten geschoold zijn                   regelen, worden deze door de Commissie vast-
     in een wetenschappelijke richting die voor het ver-                     gesteld.
     richten van de proeven relevant is en voorts in het
     behandelen en verzorgen van proefdieren; zij moeten                                      Artikel 19
     ten genoegen van het verantwoordelijke gezag hebben           1.     Om bij proeven die op grond van de nationale of
     aangetoond dat zij op dit gebied een bevredigend             communautaire wetgeving op het gebied van de gezondheid
     niveau hebben bereikt.                                       en veiligheid worden verricht onnodig dubbel werk te
3.     In gebruikende instellingen mogen uitsluitend dieren       voorkomen, erkent iedere Lid-Staat de uitkomsten van
worden gebruikt die zijn geleverd door fok- of door               proeven die op het grondgebied van een andere Lid-Staat
toeleverende instellingen. Zoveel mogelijk moet het gefokte        zijn verricht, tenzij ter vrijwaring van de volksgezondheid
dieren betreffen.                                                 en de veiligheid verder onderzoek vereist is en de betrokken
                                                                   Lid-Staat tegenover de persoon die het betrokken produkt
4.     Gebruikende instellingen dienen over alle gebruikte
                                                                   op de markt wenst te brengen en tegenover de Commissie
dieren gegevens bij te houden en deze desgevraagd aan het
                                                                   zijn besluit om verder onderzoek te vragen nauwgezet met
verantwoordelijke gezag over te leggen. Deze gegevens
                                                                   redenen omkleedt.
betreffen met name aantal en soort van alle verworven
dieren, de naam van de leverancier en de datum waarop zij         2.      De Lid-Staten stellen, onverminderd het bepaalde in
de instelling zijn binnengekomen; zij worden desgevraagd           de geldende richtlijnen van de Gemeenschap, de Commissie
aan het verantwoordelijke gezag overgelegd. Gebruikende            van hun wetgeving en de administratieve praktijk ten
instellingen dienen periodiek te worden geïnspecteerd door         aanzien van proeven in kennis, met inbegrip van de
ambtenaren van het verantwoordelijke gezag.                        voorschriften waaraan moet worden voldaan alvorens een
                                                                   produkt op de markt kan worden gebracht, alsmede van
                          Artikel 16                               feitelijke gegevens over alle proeven die op hun grond-
                                                                   gebied zijn uitgevoerd en over vergunningen of andere
 1.     Dieren van de in bijlage I genoemde soorten die
                                                                   administratieve bijzonderheden met betrekking tot deze
worden gebruikt in proeven, mogen uitsluitend worden
                                                                   proeven.
verworven bij fok- of bij toeleverende instellingen.
2.      De in de bijlage opgenomen lijst kan worden                                           Artikel 20
gewijzigd volgens de procedure van artikel 18.                     Deze richtlijn doet geen afbreuk aan het recht van de Lid-
                                                                   Staten om strengere regelingen voor de bescherming van
                          Artikel 17
                                                                   proefdieren of voor de controle op een beperking van het
 1.     Een comité wordt ingesteld belast met de aanpassing        gebruik van dieren voor proeven toe te passen of vast te
van de bijlagen bij deze richtlijn aan de ontwikkeling van de      stellen.
 ---pagebreak--- Nr. C 351/20                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    31. 12. 85
                           Artikel 21                                    daarbij een adequaat overzicht verstrekken van de
                                                                         krachtens artikel 9, tweede streepje, verzamelde gegevens;
1.     De Lid-Staten   treffen de maatregelen die nodig zijn             de Commissie brengt verslag uit bij de Raad en bij het
om binnen twaalf       maanden na kennisgeving van deze                  Europese Parlement.
richtlijn aan deze     richtlijn te voldoen. Zij stellen de
Commissie daarvan       onverwijld in kennis.
2.     De Lid-Staten delen de Commissie alle bepalingen
van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn
vallende gebied vaststellen.
                                                                                                   Artikel 23
                            Artikel 22
De Commissie worden de op dit gebied genomen maat-
regelen om de drie jaar medegedeeld door de Lid-Staten die               Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
                                                                BIJLAGE l
                                       Geslacht en soort van de in artikel 16 bedoelde proefdieren
                   Muis                                Mus musculus
                   Rat                                 Rattus norvegicus
                   Cavia                               Cavia porcellus
                   Goudhamster                         Mesocricetus auratus
                   Konijn                              Oryctolagus cuniculus
                   Kip                                 Gallus gallus
                   Primaten
                   Hond                                Canis familiaris
                   Kat                                 Felis catus
                   Kwartel                             Coturnix coturnix
                   Kikker                              Anura
                                                               BIJLAGE 11
              Huisvesting, voeding en verzorging van proefdieren, verrichten van proeven, opleiding van personeel, enz.
              1.      Gebouwen en installaties
              1.1.    Functies en algemeen ontwerp
              1.2.    Onderkomens voor de dieren
              1.3.    Laboratoria en ruimten voor speciale doeleinden
              1.4.    Ruimten voor diverse voorzieningen
              2.      Leefmilieu voor de dieren en de beheersing daarvan
             2.1.     Ventilatie
             2.2.     Temperatuur
             2.3.     Vochtigheidsgraad
             2.4.     Verlichting
             2.5.     Geluidsniveau
             2.6.     Alarmsysteem
 ---pagebreak--- 31. 12. 85                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   Nr. C 351/21
           3.       Verzorging
           3.1.     Gezondheid
           3.2.     Vangen
           3.3.     Verpakking en transport
           3.4.     Ontvangst en uitpakken
           3.5.     Quarantaine, isolatie en acclimatisering
           3.6.     Kooien
           3.7.     Voederen
           3.8.     Watervoorzieningen
           3.9.     Strooisel
           3.10.    Conditieverzorging en behandeling
           3.11.    Schoonmaken
           3.12.    Humaan doden van dieren
           4.       Verrichten van proeven
           5.       Opleiding van personeel
           6.       Diversen
                                                               BIJLAGE lil
                                                        Verdovingsvoorschriften
           1.   Wanneer bij een proef mag worden verwacht dat het proefdier zonder adequate verdoving pijn of lijden zal
                ondervinden, moeten de persoon of personen die vergunning hebben om de proef te verrichten, ervoor zorg
                dragen dat:
                i)    het dier op adequate wijze wordt verdoofd voordat met de proef wordt begonnen, en onder verdoving
                      blijft tot de proef is afgelopen;
                ii)   het dier iedere postoperatieve pijn of lijden wordt bespaard door de toediening van pijnstillende
                      middelen of door een andere aangepaste behandeling, en
                iii) indien de postoperatieve pijn niet kan worden vermeden, het dier onmiddellijk op humane wijze wordt
                      gedood.
           2.   Deze voorschriften zijn niet van toepassing wanneer de dierenarts van mening is dat de verdoving meer
                ongemak voor het dier zou veroorzaken dan de proef zelf.
           3.   Wanneer het dier pijn, lijden of blijvend letsel moet worden toegebracht of angst wordt veroorzaakt dat om
                praktische redenen niet door verdoving kan worden weggenomen, moeten pijnstillende middelen worden
                toegediend of andere technieken worden toegepast om het leed te verminderen, overeenkomstig het
                bepaalde in bijlage II.
           4.   De dieren moeten tijdens de hele duur van de werkzaamheden onder verdoving worden gehouden, behalve
                bij eenvoudige chirurgische proeven die minder ingrijpend zijn dan superficiële venesectie, als omschreven
                in bijlage II.
           5.   Speciale ontheffing van de verdovingsvoorschriften kan worden verleend wanneer die verdoving
                onverenigbaar is met het doel van de proef. In geen geval wordt die ontheffing verleend voor chirurgische
                ingrepen. Wanneer ontheffing wordt verleend, blijven de voorschriften inzake beperking van pijn
                 (artikel 5) evenwel van toepassing.
           6.   „Op adequate wijze verdoofd" betekent gevoelloos gemaakt door middel van plaatselijke of volledige
                verdoving die ten minste even doeltreffend is als die welke in de diergeneeskunde volgens de regels van het
                vak wordt toegepast.
           7.   „Op humane wijze gedood" betekent gedood volgens een aan de soort aangepaste methode die zo weinig
                mogelijk fysiek en mentaal lijden voor het dier meebrengt.
 ---pagebreak--- Nr. C 351/22                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                          31. 12. 85
                                                            BIJLAGE IV
                                              Voorschriften inzake beperking van pijn
           1. Wanneer een dier op grond van de in deze richtlijn opgenomen uitzonderingsbepalingen niet afdoende
              wordt verdoofd, mag de pijn, de angst of het lijden waaraan het eventueel wordt blootgesteld, slechts van
              korte duur zijn.
           2. Ontheffing van de voorschriften inzake beperking van pijn kan door het verantwoordelijke gezag worden
              verleend wanneer het gaat om:
              i)   noodgevallen die een onmiddellijke bedreiging vormen voor de volksgezondheid;
              ii)  proeven en onderzoeken die noodzakelijk zijn om te voldoen aan de voorschriften van regulerende
                   instanties, en
              iii) specifieke onderzoekprojecten ten aanzien waarvan het verantwoordelijke gezag, na raadpleging als
                   bedoeld in artikel 5, lid 3, van oordeel is dat, op grond van de waarde en het belang ervan, een
                   ontheffing verantwoord is.
           3. Proeven waarvoor een dergelijke ontheffing is verleend, mogen alleen worden verricht onder permanent
              veterinair toezicht; wanneer de toezichthoudende dierenarts van menig is dat een dier (al dan niet als gevolg
              van de proef) hevig lijdt, moeten hijzelf en de persoon of personen die vergunning hebben om de proef te
              verrichten, erop toezien dat:
              i)   het lijden van het dier onmiddellijk wordt verlicht door de toediening van pijnstillende middelen of
                   door een andere aangepaste en doeltreffende behandeling of
              ii)  het dier onmiddellijk op humane wijze wordt gedood.
                                                            BIJLAGE V
                              Maatregelen die aan het einde van een proef moeten worden genomen
           1. Aan het einde van elke proef moet worden beslist of het proefdier in leven zal worden gehouden, dan wel op
              een humane wijze zal worden gedood, met dien verstande dat het niet in leven mag worden gehouden
              wanneer wordt verwacht dat het dier, ook al is het voor het overige weer helemaal gezond, blijvende pijn of
              lijden zal ondervinden.
           2. De in bijlage III, punt 1, bedoelde beslissingen moeten door een dierenarts worden genomen.
           3. Wanneer aan het einde van een proef:
              a)   een dier in leven wordt gehouden, moet het een aan zijn gezondheidstoestand aangepaste verzorging
                   krijgen, onder toezicht van een dierenarts of een andere deskundige worden geplaatst en worden
                   gehouden onder omstandigheden die in overeenstemming zijn met het bepaalde in artikel 4. Van dit
                   voorschrift kan evenwel worden afgeweken wanneer de ontheffing naar het oordeel van een dierenarts
                   geen lijden voor het dier meebrengt;
              b)   een dier niet in leven wordt gehouden of niet gebaat is bij het bepaalde in artikel 4, moet het onverwijld
                   op humane wijze worden gedood.
           4. Dieren die bij een proef hevige of aanhoudende pijn of lijden hebben doorgestaan, mogen, ongeacht of zij al
              dan niet geheel of plaatselijk worden verdoofd, niet meer voor verdere proeven worden gebruikt.
                                                            BIJLAGE VI
                                         Gegevens die moeten worden verzameld (artikel 9)
           a) De diersoorten en de aantallen dieren die in proeven worden gebruikt;
           b) de aantallen dieren, onderverdeeld in categorieën, die worden gebruikt in proeven die rechtstreeks verband
              houden met de geneeskunde of met onderwijs en scholing;
           c) de aantallen dieren, onderverdeeld in categorieën, die worden gebruikt in proeven gericht op de
              bescherming van mens en milieu;
           d) de aantallen dieren, onderverdeeld in categorieën, die worden gebruikt in wettelijk voorgeschreven
              proeven.