CELEX: 32005L0007
Language: el
Date: 2005-01-27 00:00:00
Title: Οδηγία 2005/7/ΕΚ της Επιτροπής, της 27ης Ιανουαρίου 2005, για τροποποίηση της οδηγίας 2002/70/ΕΚ για καθορισμό των απαιτήσεων για τον προσδιορισμό των επιπέδων των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB στις ζωοτροφές - Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

29.1.2005   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 27/41
            
         ΟΔΗΓΊΑ 2005/7/ΕΚ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 27ης Ιανουαρίου 2005
   για τροποποίηση της οδηγίας 2002/70/ΕΚ για καθορισμό των απαιτήσεων για τον προσδιορισμό των επιπέδων των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB στις ζωοτροφές
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   την οδηγία 70/373/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 20ής Ιουλίου 1970, περί εισαγωγής τρόπων λήψεως δειγμάτων και μεθόδων κοινοτικής αναλύσεως για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (1), και ιδίως το άρθρο 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η οδηγία 2002/70/ΕΚ της Επιτροπής, της 26ης Ιουλίου 2002, για καθορισμό των απαιτήσεων για τον προσδιορισμό των επιπέδων των διοξινών και των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB στις ζωοτροφές (2) καθορίζει ειδικές διατάξεις όσον αφορά τις μεθόδους ανάλυσης που πρέπει να εφαρμόζονται για τον επίσημο έλεγχο που προβλέπεται στην οδηγία 70/373/ΕΟΚ.
            
         
               (2)
            
            
               Η διαδικασία δειγματοληψίας που καθορίζεται με την οδηγία 76/371/ΕΟΚ της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 1976, περί καθορισμού κοινοτικών τρόπων δειγματοληψίας για τον επίσημο έλεγχο των ζωοτροφών (3), πρέπει να εφαρμόζεται για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων των διοξινών και τον προσδιορισμό των παρόμοιων με τις διοξίνες PCB σε ορισμένες ζωοτροφές. Είναι σκόπιμο να διευκρινιστεί ότι πρέπει να εφαρμόζονται οι ποσοτικές απαιτήσεις σε σχέση με τον έλεγχο των ουσιών ή των προϊόντων που κατανέμονται ομοιόμορφα μέσα στις ζωοτροφές.
            
         
               (3)
            
            
               Έχει πρωτεύουσα σημασία τα αποτελέσματα των αναλύσεων να καταγράφονται και να ερμηνεύονται κατά τρόπο ομοιόμορφο, ώστε να εξασφαλίζεται η εναρμονισμένη εφαρμογή των κανόνων σε όλα τα κράτη μέλη.
            
         
               (4)
            
            
               Συνεπώς η οδηγία 2002/70/ΕΚ πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα.
            
         
               (5)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
   Άρθρο 1
   Τα παραρτήματα της οδηγίας 2002/70/ΕΚ τροποποιούνται σύμφωνα με το παράρτημα της παρούσας οδηγίας.
   Άρθρο 2
   1.   Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο δώδεκα μήνες μετά την έναρξη ισχύος της οδηγίας. Ανακοινώνουν αμέσως στην Επιτροπή το κείμενο των διατάξεων αυτών και έναν πίνακα αντιστοιχίας μεταξύ αυτών των διατάξεων και της παρούσας οδηγίας.
   Όταν οι εν λόγω διατάξεις θεσπίζονται από τα κράτη μέλη, περιέχουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την αναφορά αυτή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της αναφοράς αποφασίζεται από τα κράτη μέλη.
   2.   Τα κράτη μέλη ενημερώνουν την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά με τις εθνικές νομοθετικές διατάξεις που θεσπίζουν στον τομέα που καλύπτει η παρούσα οδηγία.
   Άρθρο 3
   Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   Άρθρο 4
   Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
   
      Βρυξέλλες, 27 Ιανουαρίου 2005.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 170 της 3.8.1970, σ. 2· οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 807/2003 (ΕΕ L 122 της 16.5.2003, σ. 36).
   
      (2)  ΕΕ L 209 της 6.8.2002, σ. 15.
   
      (3)  ΕΕ L 102 της 15.4.1976, σ. 1.
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      Τα παραρτήματα της οδηγίας 2002/70/ΕΚ τροποποιούνται ως εξής:
      
                  1)
               
               
                  Το παράρτημα I αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:
                  «1.   Αντικείμενο και πεδίο εφαρμογής
                  Τα δείγματα που προορίζονται για τον επίσημο έλεγχο των επιπέδων περιεκτικότητας των ζωοτροφών σε διοξίνες (PCDD/PCDF) καθώς και για τον προσδιορισμό της περιεκτικότητας των ζωοτροφών σε παρόμοια με τις διοξίνες PCB (1), λαμβάνονται σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 76/371/ΕΟΚ. Πρέπει να εφαρμόζονται οι ποσοτικές απαιτήσεις όσον αφορά τον έλεγχο των ουσιών ή των προϊόντων που κατανέμονται ομοιόμορφα μέσα στις ζωοτροφές, όπως προβλέπεται στο σημείο 5.A. του παραρτήματος της οδηγίας 76/371/ΕΟΚ. Τα συνολικά δείγματα που αποκτήθηκαν με τον τρόπο αυτό θεωρούνται ως αντιπροσωπευτικά των παρτίδων ή υποπαρτίδων από τις οποίες λαμβάνονται. Η συμμόρφωση με τα ανώτατα όρια περιεκτικότητας που καθορίζονται με την οδηγία 2002/32/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) επιβεβαιώνεται βάσει των επιπέδων περιεκτικότητας που προσδιορίζονται στα εργαστηριακά δείγματα.
                  2.   Συμμόρφωση της παρτίδας ή της υποπαρτίδας με τις προδιαγραφές
                  Η παρτίδα γίνεται δεκτή εάν το αποτέλεσμα μίας μόνο ανάλυσης δεν υπερβαίνει το αντίστοιχο ανώτατο όριο που ορίζεται στην οδηγία 2002/32/ΕΚ, λαμβανομένης υπόψη της αβεβαιότητας της μέτρησης.
                  Η παρτίδα δεν συμμορφώνεται με το ανώτατο όριο που ορίζεται στην οδηγία 2002/32/ΕΚ, εάν το αποτέλεσμα της ανάλυσης, το οποίο επιβεβαιώνεται από δεύτερη ανάλυση και υπολογίζεται ως μέση τιμή δύο τουλάχιστον ξεχωριστών προσδιορισμών, υπερβαίνει το ανώτατο όριο πέραν κάθε λογικής αμφιβολίας, λαμβανομένης υπόψη της αβεβαιότητας της μέτρησης.
                  Η αβεβαιότητα της μέτρησης μπορεί να ληφθεί υπόψη σύμφωνα με μία από τις ακόλουθες προσεγγίσεις:
                  
                              —
                           
                           
                              υπολογίζοντας την ανηγμένη αβεβαιότητα, με τη χρήση ενός συντελεστή κάλυψης 2 που δίνει επίπεδο εμπιστοσύνης περίπου 95 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              καθορίζοντας το όριο απόφασης (CCα) σύμφωνα με την απόφαση 2002/657/ΕΚ της Επιτροπής (3) (σημείο 3.1.2.5. του παραρτήματος – περίπτωση των ουσιών για τις οποίες έχει καθοριστεί επιτρεπόμενο όριο).
                           
                        Οι ισχύοντες ερμηνευτικοί κανόνες εφαρμόζονται στο αποτέλεσμα που παρήγαγε η ανάλυση στην οποία υποβλήθηκε το δείγμα που λαμβάνεται για επίσημο έλεγχο. Δεν θίγουν το δικαίωμα των κρατών μελών να εφαρμόζουν εθνικούς κανόνες στις εργαστηριακές αναλύσεις που διενεργούνται για σκοπούς άσκησης προσφυγής ή διαιτησίας όπως αναφέρεται στο άρθρο 18 της οδηγίας 95/53/ΕΚ (4).»
                  (1)  Πίνακας παρόμοιων με τις διοξίνες PCB
                  
                              Ουσία
                           
                           
                              Τιμή TEF
                           
                        
                              Διβενζο-παρα-διοξίνες (“PCDD”)
                              
                           
                        
                              2,3,7,8-TCDD
                           
                           
                              1
                           
                        
                              1,2,3,7,8-PeCDD
                           
                           
                              1
                           
                        
                              1,2,3,4,7,8-HxCDD
                           
                           
                              0,1
                           
                        
                              1,2,3,6,7,8-HxCDD
                           
                           
                              0,1
                           
                        
                              1,2,3,7,8,9-HxCDD
                           
                           
                              0,1
                           
                        
                              1,2,3,4,6,7,8-HpCDD
                           
                           
                              0,01
                           
                        
                              OCDD
                           
                           
                              0,0001
                           
                        
                              Διβενζοφουράνια (“PCDF”)
                              
                           
                        
                              2,3,7,8-TCDF
                           
                           
                              0,1
                           
                        
                              1,2,3,7,8-PeCDF
                           
                           
                              0,05
                           
                        
                              2,3,4,7,8-PeCDF
                           
                           
                              0,5
                           
                        
                              1,2,3,4,7,8-HxCDF
                           
                           
                              0,1
                           
                        
                              1,2,3,6,7,8-HxCDF
                           
                           
                              0,1
                           
                        
                              1,2,3,7,8,9-HxCDF
                           
                           
                              0,1
                           
                        
                              2,3,4,6,7,8-HxCDF
                           
                           
                              0,1
                           
                        
                              1,2,3,4,6,7,8-HpCDF
                           
                           
                              0,01
                           
                        
                              1,2,3,4,7,8,9-HpCDF
                           
                           
                              0,01
                           
                        
                              OCDF
                           
                           
                              0,0001
                           
                        
                              “Παρόμοια με τις διοξίνες” PCB: Μη ορθο-PCB + Μονο-oρθο-PCB
                              
                           
                        
                              Μη ορθο-PCB
                           
                        
                              PCB 77
                           
                           
                              0,0001
                           
                        
                              PCB 81
                           
                           
                              0,0001
                           
                        
                              PCB 126
                           
                           
                              0,1
                           
                        
                              PCB 169
                           
                           
                              0,01
                           
                        
                              Μονο-ορθο-PCB
                           
                        
                              PCB 105
                           
                           
                              0,0001
                           
                        
                              PCB 114
                           
                           
                              0,0005
                           
                        
                              PCB 118
                           
                           
                              0,0001
                           
                        
                              PCB 123
                           
                           
                              0,0001
                           
                        
                              PCB 156
                           
                           
                              0,0005
                           
                        
                              PCB 157
                           
                           
                              0,0005
                           
                        
                              PCB 167
                           
                           
                              0,00001
                           
                        
                              PCB 189
                           
                           
                              0,0001
                           
                        
                              Χρησιμοποιούμενες συντομογραφίες: “T” = τετρα· “Pe” = πεντα· “Hx” = εξα· “Hp” = επτα· “O” = οκτα· “CDD” = χλωροδιβενζο-παρα-διοξίνη; “CDF” = χλωροδιβενζοφουράνιο· “CB” = χλωροδιφαινύλιο.
                           
                        "						
                     (2)  ΕΕ L 140 της 30.5.2002, σ. 10."
						
                  
                     (3)  ΕΕ L 221 της 17.8.2002, σ. 8."
						
                  
                     (4)  ΕΕ L 265 της 8.11.1995, σ. 17."
						
               
            
                  2)
               
               
                  Στο παράρτημα II, προστίθεται η ακόλουθη παράγραφος στο τέλος του σημείου 2, Ιστορικό:
                  «Μόνο για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, το αποδεκτό ειδικό όριο ποσοτικού προσδιορισμού μιας μεμονωμένης ομοειδούς ουσίας είναι η συγκέντρωση μιας αναλυτέας ουσίας στο εκχύλισμα ενός δείγματος το οποίο παράγει απόκριση των οργάνων σε δύο διαφορετικά ιόντα που πρόκειται να ελεγχθούν με λόγο σήματος προς θόρυβο 3:1, για το λιγότερο ευαίσθητο σήμα, και πλήρωση των βασικών απαιτήσεων όπως, για παράδειγμα, του χρόνου κατακράτησης, της αναλογίας ισοτόπων σύμφωνα με διαδικασία προσδιορισμού όπως περιγράφεται στη μέθοδο της EPA 1613 αναθεώρηση B.»