CELEX: 32010R0261
Language: hu
Date: 2010-03-25 00:00:00
Title: A Bizottság 261/2010/EU rendelete ( 2010. március 25. ) a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról

26.3.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 80/36
            
         A BIZOTTSÁG 261/2010/EU RENDELETE
   (2010. március 25.)
   a 297/95/EK tanácsi rendeletnek az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdésének értelmében az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) bevételei az Unióból származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
            
         
               (2)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében az Ügynökség díjait az inflációs ráta figyelembevételével minden évben ki kell igazítani.
            
         
               (3)
            
            
               A díjakat ezért a 2009-es inflációs ráta figyelembevételével ki kell igazítani. Az Európai Unió Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint az uniós inflációs ráta 2009-ben 1 % volt.
            
         
               (4)
            
            
               Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét a legközelebbi, százzal maradék nélkül osztható számra (EUR) kell felkerekíteni.
            
         
               (5)
            
            
               A 297/95/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2010. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
            
         
               (7)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikkének értelmében a kiigazítást 2010. április 1-jén kezdődő hatállyal kell megtenni. Indokolt tehát e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A 3. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „251 600 EUR” helyébe „254 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „25 200 EUR” helyébe „25 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „97 600 EUR” helyébe „98 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „162 600 EUR” helyébe „164 200 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „9 700 EUR” helyébe „9 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép.
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „75 500 EUR” helyébe „76 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „18 900 EUR-tól 56 600 EUR-ig” helyébe „19 100 EUR-tól 57 200 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „75 500 EUR” helyébe „76 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „18 900 EUR-tól 56 600 EUR-ig” helyébe „19 100 EUR-tól 57 200 EUR-ig” lép.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           A (3) bekezdésben az „12 500 EUR” helyébe „12 600 EUR” lép.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           A (4) bekezdésben az „18 900 EUR” helyébe „19 100 EUR” lép.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           Az (5) bekezdésben az „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „90 200 EUR” helyébe „91 100 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „22 500 EUR-tól 67 600 EUR-ig” helyébe „22 700 EUR-tól 68 300 EUR-ig” lép.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               A 4. cikkben az „62 800 EUR” helyébe „63 400 EUR” lép.
            
         
               3.
            
            
               Az 5. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „125 800 EUR” helyébe „127 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „12 500 EUR” helyébe „12 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „62 800 EUR” helyébe „63 400 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „62 800 EUR” helyébe „63 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „106 300 EUR” helyébe „107 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „12 500 EUR” helyébe „12 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben az „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „31 400 EUR” helyébe „31 700 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „31 400 EUR” helyébe „31 700 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „7 800 EUR-tól 23 500 EUR-ig” helyébe „7 900 EUR-tól 23 700 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pontban a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont az alábbiak szerint módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „37 700 EUR” helyébe „38 100 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „9 400 EUR-tól 28 300 EUR-ig” helyébe „9 500 EUR-tól 28 600 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           A (3) bekezdésben az „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           A (4) bekezdésben az „18 900 EUR” helyébe „19 100 EUR” lép.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           Az (5) bekezdésben az „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „30 100 EUR” helyébe „30 400 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „7 500 EUR-tól 22 500 EUR-ig” helyébe „7 600 EUR-tól 22 700 EUR-ig” lép.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               A 6. cikkben az „37 700 EUR” helyébe „38 100 EUR” lép.
            
         
               5.
            
            
               A 7. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az első bekezdésben az „62 800 EUR” helyébe „63 400 EUR” lép;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           a második bekezdésben a „18 900 EUR” helyébe „19 100 EUR” lép;
                        
                     
         
               6.
            
            
               A 8. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „75 500 EUR” helyébe „76 300 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „37 700 EUR” helyébe „38 100 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a negyedik albekezdésben a „18 900 EUR-tól 56 600 EUR-ig” helyébe „19 100 EUR-tól 57 200 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „9 400 EUR-tól 28 300 EUR-ig” helyébe „9 500 EUR-tól 28 600 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „251 600 EUR” helyébe „254 100 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „125 800 EUR” helyébe „127 100 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „2 700 EUR-tól 216 800 EUR-ig” helyébe „2 700 EUR-tól 219 000 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       a hatodik albekezdésben a „108 500 EUR” helyébe „109 600 EUR” lép;
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           A (3) bekezdésben az „6 300 EUR” helyébe „6 400 EUR” lép.
                        
                     
         2. cikk
   Ezt a rendeletet a 2010. április 1-jén még elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   Ezt a határozatot 2010. április 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2010. március 25-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
   
      (2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.