CELEX: 
Language: es
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a una exención relativa al uso de cadmio en determinados tubos de cámaras de video resistentes a la radiación

COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                       Bruselas, 17.12.2019
                                                       C(2019) 9071 final
                 DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                         de 17.12.2019
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
      Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a una
       exención relativa al uso de cadmio en determinados tubos de cámaras de video
                                   resistentes a la radiación
                              (Texto pertinente a efectos del EEE)
ES                                                                                            ES
 ---pagebreak---                                        EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
   1.        CONTEXTO DEL ACTO DELEGADO
   La presente Directiva Delegada de la Comisión modifica, con el fin de adaptarlo al progreso
   técnico, el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre
   restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
   electrónicos (refundición)1 (RUSP 2), en lo relativo a una exención para aplicaciones
   específicas que contienen cadmio.
   La Directiva RUSP 2, que restringe la utilización de determinadas sustancias peligrosas en
   aparatos eléctricos y electrónicos conforme a lo establecido en su artículo 4, entró en vigor el
   21 de julio de 2011.
   Las sustancias actualmente restringidas enumeradas en el anexo II de la Directiva RUSP 2 son
   las siguientes: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, polibromobifenilos (PBB) y
   polibromodifeniléteres (PBDE), ftalato de di(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo
   (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP). Los anexos III y IV de la
   Directiva RUSP 2 enumeran los materiales y componentes de aparatos eléctricos y
   electrónicos para aplicaciones específicas que están exentos de la restricción establecida en el
   artículo 4, apartado 1, de la Directiva RUSP 2.
   El artículo 5 de la Directiva prevé la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y
   técnico (inclusión, prórroga, modificaciones y revocación de exenciones). En virtud del
   apartado 1, letra a), de dicho artículo, pueden incluirse exenciones en los anexos III y IV
   siempre que estas no debiliten el grado de protección de la salud y del medio ambiente
   otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/20062, y si se cumple alguna de las siguientes
   condiciones: su eliminación o sustitución mediante cambios en el diseño o mediante
   materiales y componentes que no requieran ninguno de los materiales o sustancias
   enumerados en el anexo II es científica o técnicamente imposible; la fiabilidad de los
   sustitutos no está garantizada; o la sustitución tiene más efectos negativos que positivos para
   el medio ambiente, la salud y la seguridad del consumidor.
   Además, el artículo 5, apartado 1, establece que la Comisión Europea debe incluir en las listas
   de los anexos III y IV materiales y componentes de aparatos eléctricos y electrónicos para
   aplicaciones específicas mediante actos delegados de conformidad con el artículo 20. El
   artículo 5, apartado 3, y el anexo V establecen el procedimiento para la presentación de las
   solicitudes de concesión, prórroga o revocación de una exención.
   2.        CONSULTAS PREVIAS A LA ADOPCIÓN DEL ACTO
   Desde la publicación de la Directiva RUSP 2, la Comisión ha recibido numerosas 3 solicitudes
   de agentes económicos, con arreglo a las disposiciones del artículo 5, apartado 3, y del
   anexo V, para la concesión de nuevas exenciones y la prórroga de exenciones existentes.
   En diciembre de 2015 (solicitud n.º A-2016), la Comisión recibió una solicitud de nueva
   exención para el uso de cadmio en cámaras de video destinadas a usos en entornos expuestos
   a radiaciones ionizantes con una dosis superior a 100 Gy/hora y una dosis total superior a
   100 kGy, y con una resolución de centro superior a 450 líneas.
   1
           DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
   2
           DO L 396 de 30.12.2006, p. 1.
   3
           La lista puede consultarse en: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
ES                                                         1                                               ES
 ---pagebreak---    Con el fin de evaluar la solicitud de exención, la Comisión encargó un estudio y llevó a cabo
   la evaluación científica y técnica necesaria, incluida una consulta en línea abierta a las partes
   interesadas durante 8 semanas4 en relación con la solicitud. Se recibió una respuesta a la
   consulta.
   El informe final con la evaluación de la solicitud se publicó5 y las partes interesadas fueron
   notificadas.
   Posteriormente, durante una reunión celebrada el 22 de septiembre de 2017, la Comisión
   consultó al grupo de expertos de los Estados miembros acerca de la adopción de actos
   delegados en el marco de la Directiva RUSP 2. Los expertos se mostraron de acuerdo con el
   proyecto presentado, aunque un gran número de ellos no se manifestó. De conformidad con
   las Directrices para una mejor legislación, el proyecto de Directiva Delegada se publicó en el
   portal «Legislar mejor» a lo largo de 4 semanas durante las cuales se pudieron enviar
   observaciones al respecto. No se recibieron observaciones. Se han tomado todas las medidas
   necesarias previstas en el artículo 5, apartados 3 a 7, sobre las exenciones de la restricción de
   sustancias6. Todas las gestiones se notificaron al Consejo y al Parlamento Europeo.
   El informe final puso de relieve, en particular, la información técnica y la evaluación
   siguientes:
            Las cámaras de video resistentes a la radiación se utilizan en actividades de
             inspección y vigilancia general en centrales nucleares, así como en las plantas de
             procesamiento de residuos nucleares. Para resistir a los elevados niveles de radiación
             específicos de estas instalaciones y alcanzar al mismo tiempo un nivel suficiente de
             rendimiento óptico, son necesarios tubos de cámara especializados con una capa que
             contenga un 58,7 % en peso de cadmio.
            En la actualidad no existen en el mercado alternativas sin cadmio que ofrezcan la
             combinación necesaria de rendimiento óptico y suficiente resistencia a las
             radiaciones.
   Las solicitudes de exención corresponden a la categoría 9 7; por consiguiente, la solicitud de
   exención se refiere al anexo IV de la Directiva 2011/65/UE. Los resultados de la evaluación
   muestran que la exención específica no debilitaría el grado de protección de la salud y del
   medio ambiente otorgado por el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), de conformidad
   con el artículo 5 de la Directiva 2011/65/UE. Asimismo, la solicitud de exención cumple, al
   menos, uno de los criterios pertinentes establecidos en el artículo 5, apartado 1, letra a). Dado
   que, para las aplicaciones en cuestión, en la actualidad no hay alternativas fiables, ni es
   probable que aparezcan pronto en el mercado, está justificado conceder la exención por el
   período máximo de validez de 7 años. Al no haber aún sustitutos fiables, no pueden preverse
   efectos socioeconómicos negativos de la sustitución para este período. Tampoco se espera que
   el período de validez concedido tenga un impacto negativo en la innovación.
   4
           Período de consulta: 28 de octubre a 22 de diciembre de 2016.
   5
           https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/e8c8a008-3e99-11e7-a08e-
           01aa75ed71a1
   6
           La lista de los trámites administrativos necesarios puede consultarse en el sitio web de la Comisión.
           Puede consultarse la fase del procedimiento en la que se encuentra cada proyecto de acto delegado en el
           Registro Interinstitucional de Actos Delegados, https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.
   7
           Las categorías enumeradas en el anexo I de la Directiva 2011/65/UE son: 1. Grandes electrodomésticos;
           2. Pequeños electrodomésticos; 3. Equipos de informática y telecomunicaciones; 4. Aparatos de
           consumo; 5. Dispositivos de alumbrado; 6. Herramientas eléctricas y electrónicas; 7. Juguetes, artículos
           deportivos y de ocio; 8. Productos sanitarios; 9. Instrumentos de vigilancia y control, incluidos los
           instrumentos industriales de vigilancia y control; 10. Máquinas expendedoras; 11. Otros aparatos
           eléctricos y electrónicos no cubiertos por ninguna de las categorías anteriores.
ES                                                         2                                                        ES
 ---pagebreak---    3.        ASPECTOS JURÍDICOS DEL ACTO DELEGADO
   La Directiva Delegada concede una exención respecto de las restricciones mencionadas en el
   artículo 4, apartado 1, que debe incluirse en el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, para el
   uso de cadmio en aplicaciones específicas.
   El instrumento es una Directiva Delegada, según lo previsto en la Directiva 2011/65/UE y, en
   particular, con arreglo a los requisitos pertinentes recogidos en su artículo 5, apartado 1,
   letra a).
   El objetivo de la Directiva Delegada es contribuir a la protección de la salud humana y del
   medio ambiente y aproximar las disposiciones para el funcionamiento del mercado interior en
   el ámbito de los aparatos eléctricos y electrónicos, autorizando el uso para aplicaciones
   específicas de sustancias que de otro modo estarían prohibidas, de conformidad con las
   disposiciones y condiciones de la Directiva RUSP 2 y con el procedimiento establecido en
   ella para la adaptación de los anexos III y IV al progreso científico y técnico.
   De acuerdo con el principio de proporcionalidad, la medida no excede de lo necesario para
   alcanzar su objetivo.
   La propuesta no tiene incidencia en el presupuesto de la UE.
ES                                                 3                                             ES
 ---pagebreak---                     DIRECTIVA DELEGADA (UE) .../… DE LA COMISIÓN
                                               de 17.12.2019
     por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
        Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a una
         exención relativa al uso de cadmio en determinados tubos de cámaras de video
                                         resistentes a la radiación
                                    (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Vista la Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011,
   sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos
   eléctricos y electrónicos8, y en particular su artículo 5, apartado 1, letra a),
   Considerando lo siguiente:
   (1)     La Directiva 2011/65/UE obliga a los Estados miembros a velar por que los aparatos
           eléctricos y electrónicos que se introduzcan en el mercado no contengan las sustancias
           peligrosas enumeradas en su anexo II. Esta restricción no se aplica a determinadas
           aplicaciones exentas que son específicas para los productos sanitarios y los
           instrumentos de vigilancia y control, y que se enumeran en el anexo IV de dicha
           Directiva.
   (2)     Las diferentes categorías de aparatos eléctricos y electrónicos a los que se les aplica la
           Directiva 2011/65/UE figuran en el anexo I de la misma.
   (3)     El cadmio es una sustancia restringida que figura en el anexo II de la Directiva
           2011/65/UE.
   (4)     El 3 de diciembre de 2015, la Comisión recibió una solicitud, presentada de
           conformidad con el artículo 5, apartado 3, de la Directiva 2011/65/UE, para que se
           incluyera una exención en el anexo IV de dicha Directiva, para el uso de cadmio en
           tubos de video con tolerancia a la radiación («la exención solicitada»).
   (5)     La evaluación de la exención solicitada incluyó consultas con las partes interesadas, de
           conformidad con el artículo 5, apartado 7, de la Directiva 2011/65/UE.
   (6)     El cadmio en tubos de cámaras de video es necesario para lograr una tolerancia a la
           radiación satisfactoria y un rendimiento óptico de las cámaras de video que funcionan
           en entornos con exposición elevada a la radiación, como las centrales nucleares y las
           instalaciones de tratamiento de residuos nucleares.
   (7)     En la actualidad no existen en el mercado alternativas sin cadmio que ofrezcan la
           combinación necesaria de rendimiento óptico y suficiente resistencia a las radiaciones.
   (8)     Debido a la falta de alternativas fiables, la sustitución o la eliminación del cadmio en
           determinados tubos de cámaras de video es científica y técnicamente inviable. La
   8
            DO L 174 de 1.7.2011, p. 88.
ES                                                    4                                               ES
 ---pagebreak---           exención es coherente con el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo
          y del Consejo9, y por lo tanto no debilita el grado de protección de la salud y del
          medio ambiente otorgado en virtud de este.
   (9)    Por consiguiente, procede conceder la exención solicitada mediante la incorporación
          de las aplicaciones contempladas por la misma en el anexo IV de la Directiva
          2011/65/UE con respecto a los aparatos eléctricos y electrónicos de la categoría 9.
   (10)   La exención solicitada debe concederse por una duración de 7 años a partir de [fecha
          de publicación de la presente Directiva en el Diario Oficial], de conformidad con el
          artículo 5, apartado 2, párrafo primero, de la Directiva 2011/65/UE. En vista de los
          resultados de los esfuerzos en curso por encontrar sustitutos fiables, es poco probable
          que la duración de la exención tenga efectos negativos en la innovación.
   (11)   Procede, por tanto, modificar la Directiva 2011/65/UE en consecuencia.
   HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                                                   Artículo 1
   El anexo IV de la Directiva 2011/65/UE queda modificado con arreglo a lo dispuesto en el
   anexo de la presente Directiva.
                                                   Artículo 2
   1.       Los Estados miembros adoptarán y publicarán, [a más tardar el último día del
            quinto mes tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva], las
            disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para dar
            cumplimiento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarán
            inmediatamente a la Comisión el texto de dichas disposiciones.
            Aplicarán dichas disposiciones a partir del [a más tardar el último día del quinto mes
            tras la fecha de entrada en vigor de la presente Directiva + 1 día].
            Cuando los Estados miembros adopten las mencionadas disposiciones, estas harán
            referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su
            publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la
            mencionada referencia.
   2.       Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las principales
            disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente
            Directiva.
                                                   Artículo 3
   La presente Directiva entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial
   de la Unión Europea.
   9
          Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006,
          relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados
          químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, DO
          L 396 de 30.12.2006, p. 1.
ES                                                       5                                                     ES
 ---pagebreak---                                               Artículo 4
   Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
   Hecho en Bruselas, el 17.12.2019
                                                Por la Comisión
                                                La Presidenta
                                                Ursula von der LEYEN
ES                                                 6                    ES
 ---documentbreak---                              COMISIÓN
                             EUROPEA
                                                      Bruselas, 17.12.2019
                                                      C(2019) 9071 final
                                                      ANNEX
                                            ANEXO
                                              a la
                              Directiva Delegada de la Comisión
   por la que se modifica, para adaptarlo al progreso científico y técnico, el anexo IV de la
      Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo con respecto a una
       exención relativa al uso de cadmio en determinados tubos de cámaras de video
                                   resistentes a la radiación
ES                                                                                            ES
 ---pagebreak---                                                ANEXO
   En el anexo IV de la Directiva 2011/65/UE, se inserta el punto 44 siguiente:
   «44.         Cadmio en tubos de cámaras de video resistentes a la radiación diseñados para
                cámaras con una resolución central superior a 450 líneas, utilizadas en entornos
                con una exposición por radiación ionizante superior a 100 Gy/hora y una dosis
                total superior a 100 kGy.
                Se aplica a la categoría 9. Expira el [último día del 84.º mes tras la publicación
                de la presente Directiva en el Diario Oficial].».
ES                                                 1                                               ES