CELEX: 22009D0128
Language: lt
Date: 1259884800000
Title: 2009 m. gruodžio 4 d. EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 128/2009, kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas)

11.3.2010   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 62/16
            
         EEE JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS
   Nr. 128/2009
   2009 m. gruodžio 4 d.
   kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas)
   EEE JUNGTINIS KOMITETAS,
   atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą (toliau – Susitarimas) su pakeitimais, padarytais Europos ekonominės erdvės susitarimą patikslinančiu protokolu, ypač į šio Susitarimo 98 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Susitarimo II priedas buvo iš dalies pakeistas 2009 m. gegužės 29 d. EEE jungtinio komiteto sprendimu Nr. 62/2009 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Į Susitarimą turi būti įtrauktas 2007 m. lapkričio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, iš dalies keičiantis Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (2), su pataisymais, padarytais OL L 87, 2009 3 31, p. 174.
            
         
               (3)
            
            
               Į Susitarimą turi būti įtrauktas 2008 m. lapkričio 24 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimo nagrinėjimo (3).
            
         
               (4)
            
            
               Į Susitarimą turi būti įtraukta 2006 m. gruodžio 11 d. Komisijos direktyva 2006/130/EB, įgyvendinanti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl kriterijų, pagal kuriuos nustatoma, kad tam tikri veterinariniai vaistai, skiriami maistiniams gyvūnams, galėtų būti išduodami be veterinarinio recepto, nustatymo (4).
            
         
               (5)
            
            
               Reglamentu (EB) Nr. 1234/2008 panaikinami Komisijos reglamentai (EB) Nr. 1084/2003 (5) ir (EB) Nr. 1085/2003 (6), kurie yra įtraukti į Susitarimą, todėl pagal Susitarimą turi būti panaikinti,
            
         NUSPRENDĖ:
   1 straipsnis
   Susitarimo II priedo XIII skyrius iš dalies keičiamas taip:
   
               1.
            
            
               15q punktas (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB) papildomas šia įtrauka:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: 2007 m. lapkričio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 (OL L 324, 2007 12 10, p. 121), su pataisymais, padarytais OL L 87, 2009 3 31, p. 174.“
                        
                     
         
               2.
            
            
               15zb punktas (Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004) papildomas taip:
               „su pakeitimais, padarytais:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: 2007 m. lapkričio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1394/2007 (OL L 324, 2007 12 10, p. 121), su pataisymais, padarytais OL L 87, 2009 3 31, p. 174.“
                        
                     
         
               3.
            
            
               15r punkto (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1084/2003) ir 15s punkto (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1085/2003) tekstas išbraukiamas.
            
         
               4.
            
            
               Po 15zf punkto (Komisijos direktyva 2005/28/EB) įterpiami šie punktai:
               
                           „15zg.
                        
                        
                           
                              32006 L 0130: 2006 m. gruodžio 11 d. Komisijos direktyva 2006/130/EB, įgyvendinanti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/82/EB dėl kriterijų, pagal kuriuos nustatoma, kad tam tikri veterinariniai vaistai, skiriami maistiniams gyvūnams, galėtų būti išduodami be veterinarinio recepto, nustatymo (OL L 349, 2006 12 12, p. 15).
                        
                     
                           15zh
                        
                        
                           
                              32007 R 1394: 2007 m. lapkričio 13 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 dėl pažangiosios terapijos vaistinių preparatų, iš dalies keičiantis Direktyvą 2001/83/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 726/2004 (OL L 324, 2007 12 10, p. 121), su pataisymais, padarytais OL L 87, 2009 3 31, p. 174.
                           Reglamento nuostatos šio Susitarimo tikslais adaptuojamos taip:
                           ELPA valstybės dalyvauja Pažangiosios terapijos komiteto veikloje kaip visateisės narės, tačiau neturi balsavimo teisės.
                        
                     
                           15zi.
                        
                        
                           
                              32008 R 1234: 2008 m. lapkričio 24 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1234/2008 dėl žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų rinkodaros pažymėjimų sąlygų keitimo nagrinėjimo (OL L 334, 2008 12 12, p. 7).“
                        
                     
         2 straipsnis
   Reglamentų (EB) Nr. 1394/2007, su pataisymais, padarytais OL L 87, 2009 3 31, p. 174, ir (EB) Nr. 1234/2008 bei Direktyvos 2006/130/EB tekstai islandų ir norvegų kalbomis, kurie turi būti paskelbti Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE priede, yra autentiški.
   3 straipsnis
   Šis sprendimas įsigalioja 2009 m. gruodžio 5 d., jei EEE jungtiniam komitetui pateikti visi pranešimai pagal Susitarimo 103 straipsnio 1 dalį (7), arba 2009 m. gegužės 29 d. EEE jungtinio komiteto sprendimo Nr. 61/2009 įsigaliojimo dieną, iš šių datų pasirenkama vėlesnė.
   4 straipsnis
   Šis sprendimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE dalyje ir EEE priede.
   
      Priimta Briuselyje 2009 m. gruodžio 4 d.
      
         
            EEE jungtinio komiteto vardu
         
         
            Pirmininkė
         
         Oda Helen SLETNES
      
   
   
      (1)  OL L 232, 2009 9 3, p. 18.
   
      (2)  OL L 324, 2007 12 10, p. 121.
   
      (3)  OL L 334, 2008 12 12, p. 7.
   
      (4)  OL L 349, 2006 12 12, p. 15.
   
      (5)  OL L 159, 2003 6 27, p. 1.
   
      (6)  OL L 159, 2003 6 27, p. 24.
   
      (7)  Konstitucinių reikalavimų nenurodyta.