CELEX: 32016R1220
Language: et
Date: 2016-07-26 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1220, 26. juuli 2016, milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli abil toodetud L-treoniini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

27.7.2016   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 201/11
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/1220,
   26. juuli 2016,
   milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli abil toodetud L-treoniini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 82/471/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
            
         
               (2)
            
            
               Komisjoni direktiiviga 88/485/EMÜ (3) on direktiivi 82/471/EMÜ alusel antud tähtajatu luba L-treoniini kasutamiseks ning vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see aine olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse.
            
         
               (3)
            
            
               Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlused L-treoniini uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Samuti on esitatud loataotlused L-treoniini kasutamiseks kõikide loomaliikide puhul vastavalt nimetatud määruse artiklile 7. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Taotlustes käsitletakse Escherichia coli DSM 25086, Escherichia coli FERM BP-11383, Escherichia coli FERM BP-10942, Escherichia coli NRRL B-30843, Escherichia coli KCCM11133P, Escherichia coli DSM 25085, Escherichia coli CGMCC 3703 või Escherichia coli CGMCC 7.58 abil toodetud L-treoniini kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.
            
         
               (5)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 9. juuli 2013. aasta, (4)29. jaanuari 2014. aasta, (5)9. septembri 2014. aasta, (6)9. septembri 2015. aasta, (7)1. detsembri 2015. aasta (8) ja 19. aprilli 2016. aasta (9) arvamustes järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Escherichia coli DSM 25086, Escherichia coli FERM BP-11383, Escherichia coli FERM BP-10942, Escherichia coli NRRL B-30843, Escherichia coli KCCM11133P, Escherichia coli DSM 25085, Escherichia coli CGMCC 3703 ja Escherichia coli CGMCC 7.58 abil toodetud L-treoniin kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale ning et seda võib pidada loomasöödas tõhusaks aminohappe treoniini allikaks. Et tagada söödalisandina kasutatava L-treoniini täielik tõhusus mäletsejate puhul, tuleks seda kaitsta lagunemise eest vatsas. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
            
         
               (6)
            
            
               Amet väljendas oma arvamustes muret L-treoniini ohutuse üle olukorras, kus seda manustatakse sihtliikidele joogiveega. Amet ei ole siiski teinud ettepanekut L-treoniini maksimumsisalduse kohta. Seepärast on L-treoniini joogiveega manustamise puhul asjakohane juhtida kasutaja tähelepanu sellele, et tuleb võtta arvesse kõikide asendamatute aminohapete olemasolu söödas.
            
         
               (7)
            
            
               L-treoniini hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse aine kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
            
         
               (8)
            
            
               Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust L-treoniini loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (9)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Loa andmine
   Lisas nimetatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
   Artikkel 2
   Üleminekumeetmed
   1.   Direktiiviga 88/485/EMÜ lubatud L-treoniini ja seda sisaldavaid eelsegusid võib turule lasta kuni 16. maini 2017 kooskõlas enne 16. augustit 2016 kohaldatavate eeskirjadega ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
   2.   Lõikes 1 nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta võib turule lasta kuni 16. augustini 2017 kooskõlas enne 16. augustit 2016 kohaldatavate eeskirjadega ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
   3.   Lõikes 1 nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta võib turule lasta kuni 16. augustini 2018 kooskõlas enne 16. augustit 2016 kohaldatavate eeskirjadega ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
   Artikkel 3
   Jõustumine
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 26. juuli 2016
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  Nõukogu 30. juuni 1982. aasta direktiiv 82/471/EMÜ teatavate loomasöötadena kasutatavate toodete kohta (EÜT L 213, 21.7.1982, lk 8).
   
      (3)  Komisjoni 26. juuli 1988. aasta direktiiv 88/485/EMÜ, millega muudetakse nõukogu direktiivi 82/471/EMÜ (teatavate loomasöötades kasutatavate toodete kohta) lisa (EÜT L 239, 30.8.1988, lk 36).
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(7): 3319.
   
      (5)  EFSA Journal 2014; 12(2): 3564.
   
      (6)  EFSA Journal 2014; 12(10): 3825.
   
      (7)  EFSA Journal 2015; 13(9): 4236.
   
      (8)  EFSA Journal 2016; 14(1): 4344.
   
      (9)  EFSA Journal 2016; 14(5): 4470.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa hoidja
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
               
            
                  
                     Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid.
                  
               
            
                  3c410
               
               
                  —
               
               
                  L-treoniin
               
               
                  
                     Söödalisandi koostis
                  
                  Pulber, mis sisaldab kuivaine põhjal vähemalt 98 % L-treoniini
                  
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  L-treoniin, mis on saadud Escherichia coli DSM 25086,
                  
                     Escherichia coli FERM BP-11383,
                  
                     Escherichia coli FERM BP-10942,
                  
                     Escherichia coli NRRL B-30843,
                  
                     Escherichia coli KCCM 11133P,
                  
                     Escherichia coli DSM 25085,
                  
                     Escherichia coli CGMCC 3703 või
                  
                     Escherichia coli CGMCC 7.58 abil kääritamise teel
                  Keemiline valem: C4H9NO3
                  
                  CASi number: 72-19-5
                  
                     Analüüsimeetodid
                      (1)
                  
                  L-treoniini sisalduse määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              
                                 Food Chemical Codex'i „L-threonine monograph“ ja
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180
                           
                        Treoniinisisalduse määramine eelsegus:
                  
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-UV/FD) – EN ISO 17180 – ja
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-UV) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (2) (III lisa F osa)
                           
                        Treoniinisisalduse määramine eelsegus, segasöödas, söödamaterjalis ja vees:
                  
                              —
                           
                           
                              ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-UV) – määrus (EÜ) nr 152/2009 (III lisa F osa)
                           
                        
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L-treoniini võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              L-treoniini võib manustada ka joogiveega.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Söödalisandi etiketil esitatakse niiskusesisaldus.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu etiketil märgitakse:
                              „Kui söödalisandit manustatakse joogiveega, tuleks ära hoida valgu liiga.“
                           
                        
               
                  16.8.2026
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Komisjoni 27. jaanuari 2009. aasta määrus (EÜ) nr 152/2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1).