CELEX: 32017R0672
Language: nl
Date: 2017-04-07 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2017/672 van de Commissie van 7 april 2017 tot verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaat en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 432/2012 (Voor de EER relevante tekst. )

8.4.2017   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 97/24
               
            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/672 VAN DE COMMISSIE
      van 7 april 2017
      tot verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaat en tot wijziging van Verordening (EU) nr. 432/2012
      (Voor de EER relevante tekst)
      DE EUROPESE COMMISSIE,
      Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
      Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen (1), en met name artikel 18, lid 4,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt dat gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden zijn, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.
               
            
                  (2)
               
               
                  Krachtens artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006 is Verordening (EU) nr. 432/2012 van de Commissie (2) vastgesteld, waarin een lijst is opgenomen van toegestane gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan.
               
            
                  (3)
               
               
                  In Verordening (EG) nr. 1924/2006 wordt eveneens bepaald dat aanvragen voor een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven bij de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden ingediend. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid („EFSA”) voor een wetenschappelijke beoordeling en naar de Commissie en de lidstaten ter informatie.
               
            
                  (4)
               
               
                  De EFSA moet een advies uitbrengen over de desbetreffende gezondheidsclaim.
               
            
                  (5)
               
               
                  De Commissie moet een besluit nemen over de verlening van een vergunning voor gezondheidsclaims en daarbij rekening houden met het advies van de EFSA.
               
            
                  (6)
               
               
                  Om de innovatie te stimuleren wordt een versnelde vorm van vergunningverlening toegepast op gezondheidsclaims die op nieuw ontwikkeld wetenschappelijk bewijsmateriaal zijn gebaseerd en/of een verzoek om bescherming van door eigendomsrechten beschermde gegevens omvatten.
               
            
                  (7)
               
               
                  Ingevolge een aanvraag van AlzChem AG, die werd ingediend overeenkomstig artikel 13, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA een advies uitbrengen over een gezondheidsclaim met betrekking tot creatine in combinatie met weerstandstraining en verbetering van spierkracht (vraag nr. EFSA-Q-2015-00437 (3)). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: „creatine draagt bij tot de instandhouding van de werking van de spieren bij ouderen”.
               
            
                  (8)
               
               
                  Op 23 februari 2016 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin op grond van de overgelegde gegevens is geconcludeerd dat een oorzakelijk verband was vastgesteld tussen de consumptie van creatine in combinatie met weerstandstraining en verbetering van spierkracht. Het doelpubliek betreft volwassenen ouder dan 55 die geregeld aan weerstandstraining doen. Een gezondheidsclaim waarin deze conclusie tot uiting komt, moet daarom worden geacht te voldoen aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006 en worden opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims van Verordening (EU) nr. 432/2012.
               
            
                  (9)
               
               
                  Een van de doelstellingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 is ervoor te zorgen dat gezondheidsclaims waarheidsgetrouw, duidelijk en betrouwbaar zijn en de consument zinvol helpen, en dat de formulering en de presentatie in dat verband in aanmerking worden genomen. Als de formulering van de door de aanvrager gebruikte claims dezelfde betekenis voor consumenten heeft als die van een toegestane gezondheidsclaim, doordat deze hetzelfde verband aantonen tussen een levensmiddelencategorie, een levensmiddel of een van de bestanddelen daarvan en de gezondheid, moeten deze claims aan dezelfde gebruiksvoorwaarden voldoen als die welke in de bijlage bij deze verordening zijn opgenomen.
               
            
                  (10)
               
               
                  In overeenstemming met artikel 20 van Verordening (EG) nr. 1924/2006 moet het repertorium van voedings- en gezondheidsclaims dat alle toegestane gezondheidsclaims omvat, worden bijgewerkt om rekening te houden met deze verordening.
               
            
                  (11)
               
               
                  Verordening (EU) nr. 432/2012 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
               
            
                  (12)
               
               
                  De lidstaten zijn geraadpleegd,
               
            HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
      Artikel 1
      De in de bijlage bij deze verordening opgenomen gezondheidsclaim wordt opgenomen in de lijst van toegestane claims van de Unie zoals bedoeld in artikel 13, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
      Artikel 2
      De bijlage bij Verordening (EU) nr. 432/2012 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
      Artikel 3
      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
      
         Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
         Gedaan te Brussel, 7 april 2017.
         
            
               Voor de Commissie
            
            
               De voorzitter
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  PB L 404 van 30.12.2006, blz. 9.
      
         (2)  Verordening (EU) nr. 432/2012 van de Commissie van 16 mei 2012 tot vaststelling van een lijst van toegestane gezondheidsclaims voor levensmiddelen die niet over ziekterisicobeperking en de ontwikkeling en gezondheid van kinderen gaan (PB L 136 van 25.5.2012, blz. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016; 14(2):4400.
      
         BIJLAGE
         In de bijlage bij Verordening (EU) nr. 432/2012 wordt de volgende vermelding in alfabetische volgorde ingevoegd:
         
            
                        Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelencategorie
                     
                     
                        Claim
                     
                     
                        Voorwaarden voor het gebruik van de claim
                     
                     
                        Voorwaarden voor en/of beperkingen van het gebruik van het levensmiddel en/of aanvullende vermelding of waarschuwing
                     
                     
                        Nummer EFSA Journal
                     
                     
                        Relevant nummer van opname in de bij de EFSA ter beoordeling ingediende geconsolideerde lijst
                     
                  
                        „Creatine
                     
                     
                        Dagelijkse creatineconsumptie kan het effect van weerbaarheidstraining voor spierkracht bij volwassenen ouder dan 55 versterken.
                     
                     
                        Aan de consument moet onderstaande informatie worden verstrekt:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    de claim is gericht op volwassenen ouder dan 55 die geregeld aan weerstandstraining doen;
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    het gunstige effect wordt verkregen bij een dagelijkse inname van 3 g creatine in combinatie met een weerstandstraining die een toename van de werkbelasting na verloop van tijd mogelijk maakt en die ten minste drie keer per week gedurende enkele weken moet worden gedaan aan een intensiteit van ten minste 65 %-75 % van 1RM (*1).
                                 
                              
                     
                        De claim mag alleen worden gebruikt voor levensmiddelen die bestemd zijn voor volwassenen ouder dan 55 die geregeld aan weerstandstraining doen.
                     
                     
                        2016;14(2):4400
                     
                     
                         
                     
                  
         
            (*1)  1RM (1 repetitie maximaal) is het maximale gewicht of de maximale kracht die een individu in één enkele beweging kan uitoefenen.”