CELEX: 32007R0786
Language: ro
Date: 2007-07-04 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 786/2007 al Comisiei din 4 iulie 2007 privind autorizarea preparatului endo-1,4-beta-mannanase EC 3.2.1.78 (Hemicell) ca aditiv pentru hrana animalelor   (Text cu relevanță pentru SEE)

5.7.2007   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 175/8
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 786/2007 AL COMISIEI
   
   din 4 iulie 2007
   privind autorizarea preparatului endo-1,4-beta-mannanase EC 3.2.1.78 (Hemicell) ca aditiv pentru hrana animalelor
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea utilizării aditivilor pentru hrana animalelor, precum și criteriile și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               A fost depusă o cerere de autorizare pentru preparatul menționat în anexa la prezentul regulament, în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Această cerere a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea se referă la autorizarea utilizării preparatului endo-1,4-beta-mannanase EC 3.2.1.78 (Hemicell) produs de Bacillus lentus (ATCC 55045) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat, astfel încât acesta să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) concluzionează în avizul său din 21 noiembrie 2006 că preparatul endo-1,4-beta-mannanase EC 3.2.1.78 produs de Bacillus lentus (ATCC 55045) (Hemicell) nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății oamenilor sau asupra mediului (2). În continuare, a concluzionat că preparatul nu prezintă niciun alt risc care ar putea exclude acordarea autorizației, în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Avizul autorității recomandă măsuri corespunzătoare pentru siguranța utilizatorilor. Autoritatea nu consideră necesar să formuleze dispoziții speciale pentru supravegherea ulterioară introducerii pe piață. Acest aviz atestă totodată raportul asupra metodei de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, prezentat de către Laboratorul comunitar de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Evaluarea preparatului respectiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulamentul intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 4 iulie 2007.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).
   
      (2)  Avizul Grupului științific pentru aditivii și produsele sau substanțele utilizate în hrana animalelor privind siguranța și eficacitatea preparatului enzimatic Hemicell® enzimă pentru hrana animalelor (beta-D-mannanase) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Adoptat la 21 noiembrie 2006. The EFSA Journal (2006) 412, 1-12.
   
      ANEXĂ
      
                  Numărul de identificare a aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
                  (denumire comercială)
               
               
                  Compoziție, formulă chimică, descriere, metoda analitică
               
               
                  Specia animală sau categoria de animale
               
               
                  Vârstă maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unitate de activitate/kg de furaj complet cu un conținut umed de 12 %
               
            
                  Categorie de aditivi zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate
               
            
                  4a3
               
               
                  ChemGen Corp., reprezentat de Disproquima S.L.
               
               
                  Endo-1,4-beta-mannanase
                  EC 3.2.1.78 (Hemicell)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Compoziția aditivului:
                              preparat de endo-1,4-beta-mannanase produs de Bacillus lentus (ATCC 55045) având o activitate minimă de:
                              formă lichidă:
                              7,2 × 105 U (1)/ml
                           
                        
                               
                           
                           
                              Caracterizarea substanței active:
                              Endo-1,4-beta-mannanase produs de Bacillus lentus (ATCC 55045)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Metoda de analiză (2):
                              Verificarea conținutului de zahăr reducător pentru endo-1,4-beta-mannanase prin reacția colorimetrică a reactivului acid dinitrosalicilic asupra cantității de zahăr reductor produse.
                           
                        
               
                  Pui pentru îngrășat
               
               
                  —
               
               
                  79 200 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se menționa temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A se folosi protecție respiratorie și ochelari de protecție în timpul manipulării.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A se utiliza în furaj combinat bogat în semiceluloză care conține galactomannan (de exemplu soia, porumb)
                           
                        
               
                  25 iulie 2017
               
            
         (1)  O unitate de activitate se definește ca și cantitatea de enzimă care generează 0,72 micrograme de zahăr reductor (echivalente mannose) dintr-un substrat care conține mannan (gumă din semințe de carruba) pe minut la pH 7,5 și 40 °C.
      
         (2)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a Laboratorului de referință comunitar: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/