CELEX: 32011R1068
Language: hu
Date: 2011-10-21 00:00:00
Title: A Bizottság 1068/2011/EU végrehajtási rendelete ( 2011. október 21. ) az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és az Aspergillus niger (DSM 18404) által termelt endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó enzimkészítmény tojójércék, tenyészpulykák, tenyésztés céljából nevelt pulykák, más kisebb madárfajok (kivéve hízókacsák) esetében takarmányadalékként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE) EGT-vonatkozású szöveg

22.10.2011   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 277/11
            
         A BIZOTTSÁG 1068/2011/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2011. október 21.)
   az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és az Aspergillus niger (DSM 18404) által termelt endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó enzimkészítmény tojójércék, tenyészpulykák, tenyésztés céljából nevelt pulykák, más kisebb madárfajok (kivéve hízókacsák) esetében takarmányadalékként való felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: BASF SE)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és az Aspergillus niger (DSM 18404) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz enzimkészítmény engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolandó, az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és az Aspergillus niger (DSM 18404) által termelt endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó enzimkészítmény tojójércék, tenyészpulykák, tenyésztés céljából nevelt pulykák, más kisebb madárfajok (kivéve hízókacsák) takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezésére irányul.
            
         
               (4)
            
            
               A készítmény használatát brojlercsirkék, brojlerpulykák, tojótyúkok, brojlerkacsák és elválasztott malacok esetében tíz évre engedélyezte a 271/2009/EK bizottsági rendelet (2).
            
         
               (5)
            
            
               Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és az Aspergillus niger (DSM 18404) által termelt endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó enzimkészítmény tojójércék, tenyészpulykák, tenyésztés céljából nevelt pulykák, más kisebb madárfajok (kivéve hízókacsák) és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozó kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. május 11-i véleményében (3) megállapította, hogy a javasolt felhasználási körülmények között a tojójércék, tenyészpulykák, tenyésztés céljából nevelt pulykák, más kisebb madárfajok (kivéve hízókacsák) és díszmadarak takarmány-adalékanyagaként való felhasználására szánt, az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt és az Aspergillus niger (DSM 18404) által termelt endo-1,4-béta-glükanázt tartalmazó enzimkészítmény nincs káros hatással sem az állati, sem az emberi egészségre, sem pedig a környezetre, és a készítmény használata javíthatja a célfajok teljesítményét. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (6)
            
            
               Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és az Aspergillus niger (DSM 18404) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz enzimkészítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használata az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezett.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „emészthetőséget fokozó anyagok” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2011. október 21-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 91., 2009.4.3., 5. o.
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(5):2172.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.
                  
               
            
                  4a7
               
               
                  BASF SE
               
               
                  Endo-1,4-béta-xilanáz
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,4-béta-glükanáz
                  EC 3.2.1.4
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz és az Aspergillus niger (DSM 18404) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz enzimkészítmény, amelynek minimális aktivitása:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Szilárd formában:
                                          5 600 TXU (1) and 2 500 TGU (2)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Folyékony formában:
                                          5 600 TXU and 2 500 TGU/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              az Aspergillus niger (CBS 109.713) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz
                              az Aspergillus niger (DSM 18404) által termelt endo-1,4-béta-glükanáz
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (3)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          az endo-1,4-béta-xilanáz aktivitásának mennyiségi meghatározására:
                                          viszkozitásmérő módszer, amely az endo-1,4-béta-xilanáz és a xilán-tartalmú anyag (búza arabinoxilán) 3,5 pH-nál és 55 °C-on történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésén alapul.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          az endo-1,4-béta-glükanáz aktivitásának mennyiségi meghatározására:
                                          viszkozitásmérő módszer, amely az endo-1,4-béta-glükanáz és a glükán-tartalmú anyag (árpa-béta-glükán) 3,5 pH-nál és 40 °C-on történő reakciója során bekövetkező viszkozitáscsökkenésén alapul.
                                       
                                    
                        
               
                  Kisebb hízóbaromfi-fajok (kivéve hízókacsák) és díszmadarak
               
               
                  —
               
               
                  280 TXU
                  125 TGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag a teljes értékű takarmány egy kilogrammjára vonatkoztatva:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kisebb hízóbaromfifajok (kivéve hízókacsák) és díszmadarak: 280–840 TXU/125–375 TGU;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          tojójércék, tenyészpulykák, tenyésztés céljából nevelt pulykák és az összes kisebb tojó madárfaj: 560–840 TXU/250–375 TGU;
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg és -kesztyű viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2021.11.11.
               
            
                  Tojójércék, tenyészpulykák, tenyésztés céljából nevelt pulykák és az összes kisebb tojó madárfaj
               
               
                  560 TXU
                  250 TGU
               
            
         (1)  1 TXU az az enzimmennyiség, amely percenként 5 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 3,5 pH mellett és 55 °C-on.
      
         (2)  1 TGU az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol szervetlen foszfátot szabadít fel nátrium-fitátból 3,5 pH mellett és 40 °C-on.
      
         (3)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx