CELEX: 32014R0305
Language: fi
Date: 2014-03-25 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 305/2014, annettu 25 päivänä maaliskuuta 2014 , propionihapon, natriumpropionaatin ja ammoniumpropionaatin hyväksymisestä kaikkien muiden eläinlajien kuin märehtijöiden, sikojen ja siipikarjan rehun lisäaineina  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

26.3.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 90/12
            
         
      KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 305/2014,
   annettu 25 päivänä maaliskuuta 2014,
   propionihapon, natriumpropionaatin ja ammoniumpropionaatin hyväksymisestä kaikkien muiden eläinlajien kuin märehtijöiden, sikojen ja siipikarjan rehun lisäaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
            
         
               (2)
            
            
               Propionihapon, natriumpropionaatin ja ammoniumpropionaatin hyväksymisestä on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (3)
            
            
               Hakemus koskee propionihapon, natriumpropionaatin ja ammoniumpropionaatin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina, jotka luokitellaan lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaalisen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemus koskee myös muita kyseisten aineiden käyttötarkoituksia, joiden osalta ei ole vielä tehty päätöstä. Lisäaine hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) No1222/2013 (2) käytettäväksi märehtijöiden, sikojen ja siipikarjan ruokinnassa.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 16 päivänä marraskuuta 2011 antamassaan lausunnossa (3), että propionihapolla, natriumpropionaatilla ja ammoniumpropionaatilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen tai ympäristöön. Lausunnossa todettiin niin ikään, että kyseiset aineet parantavat helposti säilöttävien ainesten aerobista stabiiliutta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmiä koskevan raportin.
            
         
               (5)
            
            
               Kyseisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksytään liitteessä eritellyt aineet, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 25 päivänä maaliskuuta 2014.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1222/2013, annettu 29 päivänä marraskuuta 2013, propionihapon, natriumpropionaatin ja ammoniumpropionaatin hyväksymisestä märehtijöiden, sikojen ja siipikarjan rehun lisäaineina (EUVL L 320, 30.11.2013, s. 16).
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  mg / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
               
            
                  
                     Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Propionihappo
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Propionihappo ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen kuvaus
                              
                              Propionihappo ≥ 99,5 %
                              C3H6O2 CAS-nro: 79-09-4
                              Haihtumattomat aineet ≤ 0,01 % kuivaamalla vakiopainoon 140 °C:ssa
                              Aldehydit ≤ 0,1 % formaldehydinä ilmaistuna
                              Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1)
                              
                              Propionihappopitoisuuden määrittäminen kokonaispropionihappona rehun lisäaineesta, esiseoksista ja rehusta: korkean erotuskyvyn ioniekskluusiokromatografia taitekertoimen kanssa (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta märehtijöitä, sikoja ja siipikarjaa
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Samanaikaista käyttöä sallittuina enimmäisannoksina muiden orgaanisten happojen kanssa ei suositella.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäainetta käytetään helposti säilöttävässä aineksessa (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Yhtäaikainen käyttö tehoaineen muiden lähteiden kanssa ei saa ylittää sallittua enimmäispitoisuutta.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja ja -käsineitä sekä suojaavaa vaatetusta.
                           
                        
               
                  15. huhtikuuta 2024
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Natriumpropionaatti
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Natriumkloridi ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen kuvaus
                              
                              Natriumkloridi ≥ 98,5 %
                              C3H5O2Na
                              CAS-nro: 137-40-6
                              Hävikki kuivattaessa ≤ 4 % kun ainetta on kuivattu 2 tuntia 105 °C:ssa
                              Veteen liukenemattomat aineet ≤ 0,1 %
                              Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (1)
                              
                              Natriumpropionaattipitoisuuden määrittäminen lisäaineesta:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          korkean erotuskyvyn ioniekskluusiokromatografia taitekertoimen kanssa (HPLC-RI) – kokonaispropionaattipitoisuuden määrittämiseksi; ja
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          atomiabsorptiospektrometria (AAS) (EN ISO 6869) – kokonaisnatriumpitoisuuden määrittämiseksi.
                                       
                                    Natriumpropionaattipitoisuuden määrittäminen kokonaispropionihappona rehun lisäaineesta, esiseoksista, ja rehusta: korkean erotuskyvyn ioniekskluusiokromatografia taitekertoimen kanssa (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta märehtijöitä, sikoja ja siipikarjaa
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Samanaikaista käyttöä sallittuina enimmäisannoksina muiden orgaanisten happojen kanssa ei suositella.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäainetta käytetään helposti säilöttävissä aineksissa (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Yhtäaikainen käyttö tehoaineen muiden lähteiden kanssa ei saa ylittää sallittua enimmäispitoisuutta.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja ja -käsineitä sekä suojaavaa vaatetusta.
                           
                        
               
                  15. huhtikuuta 2024
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  Ammoniumpropionaatti
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus
                              
                              Ammoniumpropionaattivalmiste ≥ 19,0 %, propionihappo ≤ 80,0 % ja vesi 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen kuvaus
                              
                              Ammoniumpropionaatti: C3H9O2N
                              CAS-nro: 17496-08-1
                              Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analyysimenetelmä
                                  (2)
                              
                              Ammoniumpropionaattipitoisuuden määrittäminen lisäaineesta:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          korkean erotuskyvyn ioniekskluusiokromatografia taitekertoimen kanssa (HPLC-RI) – kokonaispropionaattipitoisuuden määrittämiseksi; ja
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          titraus rikkihapolla ja natriumhydroksidilla ammoniakin määrittämiseksi.
                                       
                                    Ammoniumpropionaattipitoisuuden määrittäminen kokonaispropionihappona esiseoksista ja rehuista: korkean erotuskyvyn ioniekskluusiokromatografia taitekertoimen kanssa (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta märehtijöitä, sikoja ja siipikarjaa
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Samanaikaista käyttöä sallittuina enimmäisannoksina muiden orgaanisten happojen kanssa ei suositella.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäainetta käytetään helposti säilöttävissä aineksissa (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Yhtäaikainen käyttö tehoaineen muiden lähteiden kanssa ei saa ylittää sallittua enimmäispitoisuutta.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa, suojalaseja ja -käsineitä sekä suojaavaa vaatetusta.
                           
                        
               
                  15. huhtikuuta 2024
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Helposti säilöttävä nurmirehu: > 3 % liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa (esim. kokonainen maissikasvi, raiheinä, kattara tai sokerijuurikasleike). Asetus (EY) N:o 429/2008 (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).