CELEX: 32018R1258
Language: bg
Date: 2018-09-18 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1258 на Комисията от 18 септември 2018 година за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Ecolab Iodine PT3 Family (Текст от значение за ЕИП.)

21.9.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 238/3
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1258 НА КОМИСИЯТА
         от 18 септември 2018 година
         за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди Ecolab Iodine PT3 Family
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     На 23 юли 2015 г. Ecolab Deutschland GmbH подаде заявление по член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 за разрешаване на употребата на група биоциди Ecolab Iodine PT3 Family („групата продукти“) от продуктов тип 3 съгласно описанието в приложение V към посочения регламент. Нидерландия прие нейният компетентен орган, посочен в член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012, да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди („Регистъра“) под номер на досието BC-VG018734-32.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Групата биоциди съдържа йод, включително на поливинилпиролидон-йод, като активно вещество, което е включено в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества. Предвид характерните свойства на активното вещество, след началото на прилагането на установените в Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията (2) научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, Комисията ще прецени дали е необходимо да се преразгледа одобрението на йода, включително на поливинилпиролидон-йода, в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) № 528/2012. След това, в зависимост от резултата от това преразглеждане, Комисията ще прецени дали разрешенията на Съюза за употреба на продукти, съдържащи активното вещество, трябва да бъдат преразгледани в съответствие с член 48 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     На 6 юни 2017 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган представи доклад за оценката и заключенията от нея на Европейската агенция по химикали („Агенцията“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     На 12 януари 2018 г. Агенцията представи пред Комисията становище (3), в т.ч. проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите и окончателния доклад за оценката на групата продукти в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012. В становището се стига до заключението, че групата продукти попада в обхвата на определението за „група биоциди“ в член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) № 528/2012, отговаря на условията за предоставяне на разрешение на Съюза по член 42, параграф 1 от същия регламент и — при спазване на указаното в проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите — отговаря на условията по член 19, параграфи 1 и 6 от посочения регламент.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     На 26 февруари 2018 г. в съответствие с член 44, параграф 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 Агенцията предаде на Комисията проекта за обобщение на характеристиките на биоцидите на всички официални езици на Съюза.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което счита, че е целесъобразно да се предостави разрешение на Съюза за групата биоциди, както и обобщението на характеристиките на биоцидите и доклада за оценка на групата биоциди да бъдат вписани в Регистъра в съответствие с член 71, параграф 6 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            На дружеството Ecolab Deutschland GmbH се предоставя разрешение на Съюза номер EU-0018398-0000 за групата биоциди Ecolab Iodine PT3 Family.
            Разрешението на Съюза е валидно от 11 октомври 2018 г. до 30 септември 2028 г.
            Разрешението на Съюза е обвързано със спазването на изложеното в приложението обобщение на характеристиките на биоцидите.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 18 септември 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
         
            (2)  Делегиран регламент (ЕС) 2017/2100 на Комисията от 4 септември 2017 г. за установяване на научни критерии за определянето на свойствата, нарушаващи функциите на ендокринната система, съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 301, 17.11.2017 г., стр. 1).
         
            (3)  Становище на ECHA от 12 декември 2017 г. относно разрешението на Съюза за Ecolab Iodine PT3 Family (ECHA/BPC/177/2017).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
               Обобщение на характеристиките на продукта за биоциди
            
            Ecolab Iodine PT3 Family
            ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
            Номер на разрешението: EU-0018398-0000
            Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3): EU-0018398-0000
            ЧАСТ I
            
               ПЪРВО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ
            
            1.1.   Наименование на групата
            
            
                        Наименование
                     
                     
                        Ecolab Iodine PT3 Family
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.2.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  1.3.   Притежател на разрешение
            
            
                        Име и адрес на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Име
                     
                     
                        Ecolab Deutschland GmbH
                     
                  
                        Адрес
                     
                     
                        Ecolab-Allee 1, 40789 Monheim, Германия
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        
                           Референтен номер на актива от Регистъра за биоциди (R4BP 3)
                        
                     
                     
                        EU-0018398-0000
                     
                  
                        Дата на издаване на разрешението
                     
                     
                        11 октомври 2018 г.
                     
                  
                        Дата на изтичане срока на валидност на разрешението
                     
                     
                        30 септември 2028 г.
                     
                  1.4.   Производител(и) на биоцидите
            
            
                        Име на производителя
                     
                     
                        Ecolab Europe GmbH
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        Richtistrasse 7, 8304 Walliselen Switzerland
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Ecolab Baglan, ECOLAB CONTAMINATION CONTROL BRUNEL WAY, BAGLAN ENERGY PARK, NEATH, SA11 2GA South Wales Великобритания
                        Ecolab Leeds, LOTHERTON WAY, GARFORTH, LEEDS LS25 2JY Leeds Великобритания
                        Ecolab Rovigo, Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Италия
                        Ecolab Biebesheim Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG, Justus-von-Liebig-Str. 11 D-64584 Biebesheim Германия
                        Ecolab NETHERLANDS BV, NL01ECOLAB, BRUGWAL 11 3432NZ NIEUWEGEIN Холандия
                        Ecolab Weavergate, ECOLAB WEAVERGATE PLANT WINNINGTON AVENUE, NORTHWICH CHESHIRE CW8 3AA NORTHWICH Великобритания
                        Ecolab Mullingar, Forest Park, Mullingar Ind. Estate, Mullingar, Co. Zone C Westmeath Ireland
                        Ecolab Maribor, Ecolab d.o.o.,Vajngerlova 4 2000 Maribor Словения
                        Ecolab Rozzano, VIA GRANDI 9/11 20089 ROZZANO Italy
                        Ecolab B.V.B.A, Havenlaan: 4 3980 Tessenderlo Belgium
                        Ecolab CELRA, Nalco Española Manufacturing, SLU C/Tramuntana s/n, Polígono Industrial de Celrà 17460 CELRÀ Испания
                        Ecolab Chalons Ecolab production France SAS, BP509 Avenue de Général Patton 51006 Châlons-en-Champagne Франция
                        Ecolab Mandra, 25km Old National Road Athens Mandra, oo Attica Гърция
                        NALCO FINLAND MANUFACTURING OY, Kivikummuntie 1 FIN-07955 Tesjoki Финландия.
                     
                  1.5.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)
            
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Йод
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        ACF Minera S.A.
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        San Martin No 499 00 Iquique Чили
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Lagunas mine 00 Pozo Almonte Чили
                     
                  
               
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Йод
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.A.
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        Amunategui 178 00 Santiago Чили
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        S.C.M. Cosayach Cala Cala 00 Pozo Almonte Чили
                     
                  
               
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Affiliate of Ashland Inc.
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY САЩ
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        455 N. MAIN ST. (HWY 95) KY 42029 CALVERT CITY САЩ
                     
                  
               
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Йод
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        Nihon Tennen Gas Development Co., Ltd/ Kanto
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        661 Mobara Chiba 297-8550 Mobara City Япония
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun 299-4205 Chiba Япония
                     
                  
               
            
                        Активно вещество
                     
                     
                        Йод
                     
                  
                        Име на производителя
                     
                     
                        SQM S.A.
                     
                  
                        Адрес на производителя
                     
                     
                        Los Militares 4290 Piso 4 Santiago Чили
                     
                  
                        Местонахождение на производствените обекти
                     
                     
                        Nueva Victoria plant 00 Pedro de Valdivia Чили
                     
                  2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛАЦИЯ НА ГРУПАТА ПРОДУКТИ
            
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на групата
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        3
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,33
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация
            
            
                        Формулация(и)
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                  ЧАСТ II
            
               ВТОРО НИВО НА ИНФОРМАЦИЯ — МЕТА SPC
            
            
               МЕТА SPC 1
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 1
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 1
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 1
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 1
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 1
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 1
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                         
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                         
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 1
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 1. Употреба 1 - Дезинфекция за ветеринарна хигиена: нелекарствен разтвор за дезинфекциране на вимето на животни
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Enveloped viruses
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Област на приложение: дезинфекция след доене на млекодайни животни (крави, биволици, кози, овце)
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        потапяне -
                        Начин(и) на приложение: потапяне
                        На едно доене са необходими 3 - 10 мл от продукта (животни с четири вимета).
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        1 до 3 пъти дневно (да се прилага след всяко доене).
                        1 до 3 пъти дневно (да се прилага след всяко доене).
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        HDPE контейнер, 0,5 л – 1 000  л
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Вижте общи указания за употреба на мета SPC 1
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Вижте общи указания за употреба на мета SPC 1
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общи указания за употреба на мета SPC 1
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общи указания за употреба на мета SPC 1
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общи указания за употреба на мета SPC 1
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1) НА МЕТА SPC 1
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Винаги четете етикета или листовката преди употреба и следвайте всички предоставени инструкции.
            Биоцидът следва да се нанася след доене при използване на дълбок съд за потапяне.
            Преди употреба биоцидът трябва да достигне температура над 20 °C.
            Дръжте животните в продължение на 5 минути. Преди следващото доене внимателно почистете вимето.
            Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на биоцида в устройството за нанасяне.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            В случай, че се извършва комбинирана дезинфекция преди и след доене с биоциди, единия от които не съдържа йод, е необходимо да се отчете спецификата в начина на употреба на биоцидите.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Потенциални въздействия върху здравето
            Очи: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Кожа: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При поглъщане: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При вдишване: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При продължителна експозиция: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Мерки за първа помощ:
            При контакт с очите: Незабавно измийте очите обилно с вода като от време на време повдигате горния и долния клепач. Проверете за наличие и свалете контактните лещи. Потърсете лекарска помощ при поява на дразнене.
            При вдишване: Пострадалият да се изнесе на чист въздух и да се остави в покой в положение, удобно за дишане. В случай на вдишване на продукти от разлагане при пожар, симптомите може да се проявят по-късно. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            При контакт с кожата: Изплакнете обилно замърсената кожа с вода. Свалете замърсените дрехи и обувки. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            При поглъщане: Изплакнете устата с вода. При поглъщане на материал и ако лицето, намиращо се в зоната на опасност, е в безсъзнание, дайте на пострадалия да пие малко количество вода. Не предизвиквайте повръщане, освен ако не е предписано от медицински персонал. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Мерки за защита на околната среда: Избягвайте разсипването и изтичането на материал, както и контакта му с почвата, водните пътища и канализацията. Информирайте компетентните органи, ако продуктът е причинил замърсяване на околната среда (канализационни системи, водни пътища, почва или въздух). За да се предотврати неправилното функциониране на отделна пречиствателна станция за отпадъчни води, евентуалните остатъци, съдържащи продукта, трябва да се изхвърлят в склада за тор (за разпръскване на селскостопански почви или ферментация в инсталация за биогаз) или до общинската канализация.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Използваните опаковки и остатъци от биоцида се изхвърлят в съответствие с националното законодателство.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Да се съхранява при температури между 5 °C и 25 °C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Дръжте контейнера плътно затворен. Съхранявайте в подходящо обозначени контейнери.
            Срок на годност: 24 месеца
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            Неприложимо
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 1
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Ioklar Super Dip D
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018398-0001 1-1
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        IoKlar Superdip
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018398-0002 1-1
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               МЕТА SPC 2
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 2
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 2
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 2
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 2
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 2
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 2
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                         
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                         
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 2
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 2. Употреба 1 - Дезинфекция за ветеринарна хигиена: нелекарствен разтвор за дезинфекциране на вимето на животни
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Enveloped viruses
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Област на приложение: дезинфекция след доене на млекодайни животни (крави, биволици, кози, овце)
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        потапяне -
                        Начин(и) на прилагане: потапяне
                        На едно доене са необходими 3 - 10 мл от продукта (животни с четири вимета).
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        1 до 3 пъти дневно (да се прилага след всяко доене)
                        1 до 3 пъти дневно (да се прилага след всяко доене)
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        HDPE контейнер, 0,5 л – 1 000  л
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Вижте общи указания за употреба в мета SPC 2
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Вижте общи указания за употреба в мета SPC 2
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общи указания за употреба в мета SPC 2
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общи указания за употреба в мета SPC 2
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общи указания за употреба в мета SPC 2
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (2) НА МЕТА SPC 2
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Винаги четете етикета или листовката преди употреба и следвайте всички предоставени инструкции.
            Биоцидът следва да се нанася след доене при използване на дълбок съд за потапяне.
            Преди употреба биоцидът трябва да достигне температура над 20 °C.
            Дръжте животните в продължение на 5 минути. Преди следващото доене внимателно почистете вимето.
            Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на биоцида в устройството за нанасяне.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            В случай, че се извършва комбинирана дезинфекция преди и след доене с биоциди, единия от които не съдържа йод, е необходимо да се отчете спецификата в начина на употреба на биоцидите.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Потенциални въздействия върху здравето
            Очи: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Кожа: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При поглъщане: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При вдишване: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Продължителна експозиция: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Мерки за първа помощ:
            При контакт с очите: Незабавно измийте очите обилно с вода като от време на време повдигате горния и долния клепач. Проверете за наличие и свалете контактните лещи. Потърсете лекарска помощ при поява на дразнене.
            При вдишване: Пострадалият да се изнесе на чист въздух и да се остави в покой в положение, удобно за дишане. В случай на вдишване на продукти от разлагане при пожар, симптомите може да се проявят по-късно. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Контакт с кожата: Изплакнете обилно замърсената кожа с вода. Свалете замърсените дрехи и обувки. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            При поглъщане: Изплакнете устата с вода. При поглъщане на материал и ако лицето, намиращо се в зоната на опасност, е в безсъзнание, дайте на пострадалия да пие малко количество вода. Не предизвиквайте повръщане, освен ако не е предписано от медицински персонал. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Мерки за защита на околната среда: Избягвайте разсипването и изтичането на материал, както и контакта му с почвата, водните пътища и канализацията. Информирайте компетентните органи, ако продуктът е причинил замърсяване на околната среда (канализационни системи, водни пътища, почва или въздух). За да се предотврати неправилното функциониране на отделна пречиствателна станция за отпадъчни води, евентуалните остатъци, съдържащи продукта, трябва да се изхвърлят в склада за тор (за разпръскване на селскостопански почви или ферментация в инсталация за биогаз) или до общинската канализация.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Използваните опаковки и остатъци от биоцида се изхвърлят в съответствие с националното законодателство.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Да се съхранява при температури между 5 °C и 25 °C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Дръжте контейнера плътно затворен. Съхранявайте в подходящо обозначени контейнери.
            Срок на годност: 24 месеца
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            Неприложим
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 2
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Io-Shield D
                        IoShield
                        MEPA Barrier D
                        BARIOPROTECT
                        MS Cow Udder BLOCK
                        Iodocop EXTRA
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018398-0003 1-2
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  7.2.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        IoDark
                        Iodocop EXTRA GREEN
                        Mammizan Protect
                        MS Cow Udder BLACK
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018398-0004 1-2
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               МЕТА SPC 3
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 3
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 3
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 3
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 3
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                     
                        0,27
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 3
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 3
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                        Вреден за водните организми, с дълготраен ефект.
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                        Да се избягва изпускане в околната среда.
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 3
            4.1.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 3. Употреба 1 - Дезинфекция за ветеринарна хигиена: нелекарствен разтвор за дезинфекциране на вимето на животни
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Enveloped viruses
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Област на приложение: дезинфекция след доене на млекодайни животни (крави, биволици, кози, овце)
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Начин(и) на прилагане: потапяне, разпръскване
                        Ръчно потапяне с помощта на дълбок съд или ръчно напръскване чрез пръскачка или автоматично пръскане
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        Прилагане преди доене: 1 до 3 пъти дневно,
                        На едно доене са необходими 3-10 мл (при потапяне) до 10-15 мл (при разпръскване) от продукта (животни с четири вимета).
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        HDPE контейнер, 0,5 л – 1 000  л
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            След доене: Нанесете продукта върху цялото виме и не го избърсвайте. Придържайте животните в продължение на 5 минути. Преди следващото доене внимателно почистете вимето.
            Вижте също общите указания за употребата на мета SPC 3.
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            В случай, че се извършва комбинирана дезинфекция преди и след доене с биоциди, единия от които не съдържа йод, е необходимо да се отчете спецификата в начина на употреба на биоцидите.
            Вижте също общите мерки за намаляване на риска от мета SPC3.
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3
            4.2.   Начин на употреба
            
            
               Таблица 4. Употреба 2 - Дезинфекция за ветеринарна хигиена: нелекарствен разтвор за дезинфекциране на вимето на животни
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Bacteria,
                        Yeasts
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Предварително доене дезинфекция на биберони от млекопроизводителни животни (крави, биволици, кози, овце)
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Начин(и) на прилагане: потапяне, разпръскване
                        Ръчно потапяне с помощта на дълбок съд или ръчно напръскване чрез пръскачка или автоматично пръскане
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        Предварително доене: 1 до 3 пъти дневно,
                        На едно доене са необходими 3-10 мл (при потапяне) до 10-15 мл (при разпръскване) от продукта (животни с четири вимета).
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        HDPE контейнер, 0,5 л – 1 000  л
                     
                  4.2.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Продукт, който се прилага чрез потапяне или пръскане върху биберони на млекопроизводителни животни преди доене, като се използва ръчно оборудване.
            Пред-доене: Почистете биберите, като ги избършете с кърпа преди дезинфекция. Нанесете продукта върху целиците и го оставете за 1 мин. След това избършете с хартия за еднократна употреба или кърпа.
            Вижте също общи инструкции за употреба на meta SPC3.
            4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            В случай, че е необходима комбинация от дезинфекция преди и след доене, използването на друг биоцид, който не съдържа йод, трябва да се има предвид при дезинфекция след доене.
            Вижте също общите мерки за намаляване на риска от meta SPC3.
            4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3
            4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3
            4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употребата на мета SPC 3
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (3) НА МЕТА SPC 3
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Продуктът да се прилага чрез потапяне или разпръскване преди и/или след доене с помощта на ръчно или автоматично оборудване.
            Преди доене: Почистете виметата като ги изтриете с кърпа преди дезинфекция. Нанасяйте продукта по целите вимета и изчакайте около 30 секунди. След това избършете вимето с хартия за еднократна употреба или хартиена кърпа.
            След доене: Нанесете продукта по цялото виме и не го изтривайте. Преди следващо доене внимателно почистете виметата.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Да се носят предпазни ръкавици, устойчиви на химикали.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Потенциални въздействия върху здравето
            Очи: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Кожа: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При поглъщане: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При вдишване: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При продължителна експозиция: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Мерки за първа помощ:
            При контакт с очите: Незабавно измийте очите обилно с вода като от време на време повдигате горния и долния клепач. Проверете за наличие и свалете контактните лещи. Потърсете лекарска помощ при поява на дразнене.
            При вдишване: Пострадалият да се изнесе на чист въздух и да се остави в покой в положение, удобно за дишане. В случай на вдишване на продукти от разлагане при пожар, симптомите може да се проявят по-късно. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            При контакт с кожата: Изплакнете обилно замърсената кожа с вода. Свалете замърсените дрехи и обувки. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            При поглъщане: Изплакнете устата с вода. При поглъщане на материал и ако лицето, намиращо се в зоната на опасност, е в безсъзнание, дайте на пострадалия да пие малко количество вода. Не предизвиквайте повръщане, освен ако не е предписано от медицински персонал. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Мерки за защита на околната среда: Избягвайте разсипването и изтичането на материал, както и контакта му с почвата, водните пътища и канализацията. Информирайте компетентните органи, ако продуктът е причинил замърсяване на околната среда (канализационни системи, водни пътища, почва или въздух). За да се предотврати неправилното функциониране на отделна пречиствателна станция за отпадъчни води, евентуалните остатъци, съдържащи продукта, трябва да се изхвърлят в склада за тор (за разпръскване на селскостопански почви или ферментация в инсталация за биогаз) или до общинската канализация.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Използваните опаковки и остатъци от биоцида се изхвърлят в съответствие с националното законодателство.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Да се съхранява при температури между 5 °C и 25 °C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Дръжте контейнера плътно затворен. Съхранявайте в подходящо обозначени контейнери.
            Срок на годност: 24 месеца.
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            Неприложимо
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 3
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        IoKlar Multi
                        MEPA Iospray Plus D
                        ASTRI-IO
                        DESINTEC MH-Iodine S
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018398-0005 1-3
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,45
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,27
                     
                  
               МЕТА SPC 4
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 4
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 4
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 4
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 4
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 4
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 4
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                         
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                         
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 4
            4.1.   Описание за използване
            
            
               Таблица 5. Употреба 1 - Дезинфекция за ветеринарна хигиена: нелекарствен разтвор за дезинфекциране на вимето на животни
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Enveloped viruses
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Област на приложение: дезинфекция след доене на млекодайни животни (крави, биволици, кози, овце)
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Начин(и) на приложение: потапяне, разпръскване
                        Ръчно потапяне с помощта на дълбок съд или ръчно напръскване чрез пръскачка или автоматично пръскане
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        1 до 3 пъти дневно (да се прилага след всяко доене).
                        На едно доене са необходими 3-10 мл (при потапяне) до 10-15 мл (при разпръскване) от продукта (животни с четири вимета).
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        HDPE контейнер, 0,5 л – 1 000  л
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 4
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 4
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 4
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 4
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 4
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (4) НА МЕТА SPC 4
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Винаги четете етикета или листовката преди употреба и следвайте всички предоставени инструкции.
            Биоцидът следва да се нанася след доене при използване на дълбок съд за потапяне.
            Преди употреба биоцидът трябва да достигне температура над 20 °C.
            Дръжте животните в продължение на 5 минути. Преди следващото доене внимателно почистете вимето.
            Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на биоцида в устройството за нанасяне.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Носете предпазни ръкавици, устойчиви на химикали.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Потенциални въздействия върху здравето
            Очи: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Кожа: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Вдишване: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Вдишване: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Продължителна експозиция: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Мерки за първа помощ:
            При контакт с очите: Незабавно измийте очите обилно с вода като от време на време повдигате горния и долния клепач. Проверете за наличие и свалете контактните лещи. Потърсете лекарска помощ при поява на дразнене.
            При вдишване: Пострадалият да се изнесе на чист въздух и да се остави в покой в положение, удобно за дишане. В случай на вдишване на продукти от разлагане при пожар, симптомите може да се проявят по-късно. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Контакт с кожата: Изплакнете обилно замърсената кожа с вода. Свалете замърсените дрехи и обувки. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Поглъщане: Изплакнете устата с вода. При поглъщане на материал и ако лицето, намиращо се в зоната на опасност, е в безсъзнание, дайте на пострадалия да пие малко количество вода. Не предизвиквайте повръщане, освен ако не е предписано от медицински персонал. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Мерки за защита на околната среда: Избягвайте разсипването и изтичането на материал, както и контакта му с почвата, водните пътища и канализацията. Информирайте компетентните органи, ако продуктът е причинил замърсяване на околната среда (канализационни системи, водни пътища, почва или въздух). За да се предотврати неправилното функциониране на отделна пречиствателна станция за отпадъчни води, евентуалните остатъци, съдържащи продукта, трябва да се изхвърлят в склада за тор (за разпръскване на селскостопански почви или ферментация в инсталация за биогаз) или до общинската канализация.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Използваните опаковки и остатъци от биоцида се изхвърлят в съответствие с националното законодателство.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Да се съхранява при температури между 5 °C и 25 °C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Дръжте контейнера плътно затворен. Съхранявайте в подходящо обозначени контейнери.
            Срок на годност: 24 месеца
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            Неприложимо
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 4
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Veloucid Spray D
                        VelouCid Spray
                        MEPA Soft Spray D
                        ASTRI-UC
                        SAC WINTERSPRAY
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018398-0006 1-4
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               МЕТА SPC 5
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 5
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 5
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        Meta SPC 5
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 5
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 5
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                     
                        0,11
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 5
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 5
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                         
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                         
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 5
            4.1.   Описание за използване
            
            
               Таблица 6. Употреба 1 - Дезинфекция за ветеринарна хигиена: нелекарствен разтвор за дезинфекциране на вимето на животни
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Bacteria,
                        Yeasts
                        Enveloped viruses
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Област на приложение: дезинфекция след доене на млекодайни животни (крави, биволици, кози, овце)
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Начин(и) на приложениечрез потапяне в дълбок съд
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        след доене 1x –3x дневно
                        На едно доене са необходими 3 - 10 мл от продукта (животни с четири вимета).
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        HDPE контейнер, 0,5 л – 1 000  л
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 5
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 5
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 5
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 5
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общи указания за употреба на meta SPC 5
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (5) НА МЕТА SPC 5
            5.1.   Начин на употреба
            
            Винаги четете етикета или листовката преди употреба и следвайте всички предоставени инструкции.
            Биоцидът следва да се нанася след доене при използване на дълбок съд за потапяне.
            Преди употреба биоцидът трябва да достигне температура над 20 °C.
            Дръжте животните в продължение на 5 минути. Преди следващото доене внимателно почистете вимето.
            Препоръчва се използването на дозираща помпа за пълнене на биоцида в устройството за нанасяне.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            В случай, че се извършва комбинирана дезинфекция преди и след доене с биоциди, единия от които не съдържа йод, е необходимо да се отчете спецификата в начина на употреба на биоцидите.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Потенциални въздействия върху здравето
            Очи: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Кожа: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При поглъщане: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При вдишване: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Продължителна експозиция: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Мерки за първа помощ:
            При контакт с очите: Незабавно измийте очите обилно с вода като от време на време повдигате горния и долния клепач. Проверете за наличие и свалете контактните лещи. Потърсете лекарска помощ при поява на дразнене.
            При вдишване: Пострадалият да се изнесе на чист въздух и да се остави в покой в положение, удобно за дишане. В случай на вдишване на продукти от разлагане при пожар, симптомите може да се проявят по-късно. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            При контакт с кожата: Изплакнете обилно замърсената кожа с вода. Свалете замърсените дрехи и обувки. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            При поглъщане: Изплакнете устата с вода. При поглъщане на материал и ако лицето, намиращо се в зоната на опасност, е в безсъзнание, дайте на пострадалия да пие малко количество вода. Не предизвиквайте повръщане, освен ако не е предписано от медицински персонал. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Мерки за защита на околната среда: Избягвайте разсипването и изтичането на материал, както и контакта му с почвата, водните пътища и канализацията. Информирайте компетентните органи, ако продуктът е причинил замърсяване на околната среда (канализационни системи, водни пътища, почва или въздух). За да се предотврати неправилното функциониране на отделна пречиствателна станция за отпадъчни води, евентуалните остатъци, съдържащи продукта, трябва да се изхвърлят в склада за тор (за разпръскване на селскостопански почви или ферментация в инсталация за биогаз) или до общинската канализация.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Използваните опаковки и остатъци от биоцида се изхвърлят в съответствие с националното законодателство.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Да се съхранява при температури между 5 °C и 25 °C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Дръжте контейнера плътно затворен. Съхранявайте в подходящо обозначени контейнери.
            Срок на годност: 18 месеца
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            Неприложимо
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 5
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        Veloucid D
                        VelouCid
                        MEPA Care D
                        Cremadip
                        MS Cow Udder SEPIA
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018398-0007 1-5
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,11
                     
                  
               МЕТА SPC 6
            
            1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА МЕТА SPC 6
            1.1.   Идентификатор на мета SPC 6
            
            
                        Идентификатор
                     
                     
                        Meta SPC 6
                     
                  1.2.   Последната част от номера на разрешението
            
            
                        Номер
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Продуктов(и) тип(ове)
            
            
                        Продуктов(и) тип(ове)
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  2.   СЪСТАВ НА МЕТА SPC 6
            2.1.   Качествени и количествени данни за състава на мета SPC 6
            
            
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Мин.
                     
                     
                        Макс.
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                     
                        0,15
                     
                  2.2.   Вид(ове) формулация на мета SPC 6
            
            
                        Формулация
                     
                     
                        AL - Всяка друга течност
                     
                  
                         
                     
                     
                         
                     
                  3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ В МЕТА SPC 6
            
                        Предупреждения за опасност
                     
                     
                         
                     
                  
                        Препоръки за безопасност
                     
                     
                         
                     
                  4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И) НА МЕТА SPC 6
            4.1.   Описание за използване
            
            
               Таблица 7. Употреба 1 - Дезинфекция за ветеринарна хигиена: нелекарствен разтвор за дезинфекциране на вимето на животни
            
            
                        Продуктов тип
                     
                     
                        ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
                     
                  
                        Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                        Enveloped viruses
                     
                  
                        Област на употреба
                     
                     
                        На закрито
                        Област на приложение: дезинфекция след доене на млекодайни животни (крави, биволици, кози, овце)
                     
                  
                        Метод(и) на прилагане
                     
                     
                        Начин(и) на приложение: потапяне, разпръскване
                        Ръчно потапяне с помощта на дълбок съд или ръчно напръскване чрез пръскачка или автоматично пръскане
                     
                  
                        Дозировка(и) и честота на прилагане
                     
                     
                        прилагане след доене: 1 до 3 пъти дневно
                        На едно доене са необходими 3 -10 мл (потапяне) до 10-15 мл (разпръскване) от продукта (животни с четири вимета).
                     
                  
                        Категория(и) потребители
                     
                     
                        Професионална
                     
                  
                        Размери и материал на опаковките
                     
                     
                        HDPE контейнер, 0,5 л – 1 000  л
                     
                  4.1.1.   Специфични инструкции за употреба
            
            Вижте общите указания за употреба на meta SPC 6
            4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби
            
            Вижте общите указания за употреба на meta SPC
            4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Вижте общите указания за употреба на meta SPC
            4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Вижте общите указания за употреба на meta SPC
            4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Вижте общите указания за употреба на meta SPC
            5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (6) НА МЕТА SPC 6
            5.1.   Инструкции за употреба
            
            Продуктът да се прилага чрез потапяне или разпръскване преди и/или след доене с помощта на ръчно или автоматично оборудване.
            Преди доене: Почистете виметата като ги изтриете с кърпа преди дезинфекция. Нанасяйте продукта по целите вимета и изчакайте около 30 секунди. След това избършете вимето с хартия за еднократна употреба или хартиена кърпа.
            След доене: Нанесете продукта по цялото виме и не го изтривайте. Преди следващо доене внимателно почистете виметата.
            5.2.   Мерки за намаляване на риска
            
            Да се използват предпазни ръкавици, устойчиви на химикали.
            5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда
            
            Потенциални въздействия върху здравето
            Очи: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Кожа: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При поглъщане: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            При вдишване: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Продължителна експозиция: При нормална употреба не са известни или не се очакват вреди за здравето.
            Мерки за първа помощ:
            При контакт с очите: Незабавно измийте очите обилно с вода като от време на време повдигате горния и долния клепач. Проверете за наличие и свалете контактните лещи. Потърсете лекарска помощ при поява на дразнене.
            При вдишване: Пострадалият да се изнесе на чист въздух и да се остави в покой в положение, удобно за дишане. В случай на вдишване на продукти от разлагане при пожар, симптомите може да се проявят по-късно. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Контакт с кожата: Изплакнете обилно замърсената кожа с вода. Свалете замърсените дрехи и обувки. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Поглъщане: Изплакнете устата с вода. При поглъщане на материал и ако лицето, намиращо се в зоната на опасност, е в безсъзнание, дайте на пострадалия да пие малко количество вода. Не предизвиквайте повръщане, освен ако не е предписано от медицински персонал. Потърсете лекарска помощ при поява на симптоми.
            Мерки за защита на околната среда: Избягвайте разсипването и изтичането на материал, както и контакта му с почвата, водните пътища и канализацията. Информирайте компетентните органи, ако продуктът е причинил замърсяване на околната среда (канализационни системи, водни пътища, почва или въздух). За да се предотврати неправилното функциониране на отделна пречиствателна станция за отпадъчни води, евентуалните остатъци, съдържащи продукта, трябва да се изхвърлят в склада за тор (за разпръскване на селскостопански почви или ферментация в инсталация за биогаз) или до общинската канализация.
            5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка
            
            Използваните опаковки и остатъци от биоцида се изхвърлят в съответствие с националното законодателство.
            5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение
            
            Да се съхранява при температури между 5 °C и 25 °C. Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Дръжте контейнера плътно затворен. Съхранявайте в подходящо обозначени контейнери.
            Срок на годност: 24 месеца
            6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
            Неприложим
            7.   ТРЕТО ИНФОРМАЦИОННО НИВО: ОТДЕЛНИ ПРОДУКТИ В МЕТА SPC 6
            7.1.   Търговско наименование, номер на разрешението и специфичен състав на всеки отделен продукт
            
            
                        Търговско наименование
                     
                     
                        MEPA Barrier Spray D
                        IoShield Spray
                        QUARESS-Barrier
                     
                  
                        Номер на разрешението
                     
                     
                        EU-0018398-0008 1-6
                     
                  
                        Общоприето име
                     
                     
                        IUPAC име
                     
                     
                        Функция
                     
                     
                        CAS номер
                     
                     
                        EO номер
                     
                     
                        Съдържание (%)
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        1,35
                     
                  
                        Йод
                     
                     
                         
                     
                     
                        Активно вещество
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,15
                     
                  
               (1)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC 1.
            
               (2)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC2.
            
               (3)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC3.
            
               (4)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC4.
            
               (5)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC5.
            
               (6)  Инструкциите за употреба, мерките за намаляване на риска и другите указания за употреба в настоящия раздел са валидни за всички разрешени видове употреба в рамките на мета SPC6.