CELEX: 62020TA0556
Language: hu
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: T-556/20. sz. ügy: A Törvényszék 2022. március 2-i ítélete – D & A Pharma kontra Bizottság és EMA („Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – A Hopveus – nátrium-oxibát gyógyszer forgalomba hozatalának feltételekhez kötött engedélyezése iránti kérelem – A Bizottság elutasító határozata – 726/2004/EK rendelet – Eljárás – Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága – Szakosodott tudományos tanácsadó testülettel való konzultációra irányuló kérelem – Az ad hoc szakértői bizottság tagjainak pártatlansága – Nyilvánvaló értékelési hiba – Egyenlő bánásmód”)

2022.5.16.   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 198/36
            
         
      A Törvényszék 2022. március 2-i ítélete – D & A Pharma kontra Bizottság és EMA
      (T-556/20. sz. ügy) (1)
      
      („Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - A Hopveus – nátrium-oxibát gyógyszer forgalomba hozatalának feltételekhez kötött engedélyezése iránti kérelem - A Bizottság elutasító határozata - 726/2004/EK rendelet - Eljárás - Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága - Szakosodott tudományos tanácsadó testülettel való konzultációra irányuló kérelem - Az ad hoc szakértői bizottság tagjainak pártatlansága - Nyilvánvaló értékelési hiba - Egyenlő bánásmód”)
      (2022/C 198/51)
      Az eljárás nyelve: francia
      
         Felek
      
      
         Felperes: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Párizs, Franciaország) (képviselők: N. Viguié és D. Krzisch ügyvédek)
      
         Alperesek: Európai Bizottság (képviselők: G. Wils és Sipos A. meghatalmazottak), Európai Gyógyszerügynökség (képviselők: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi és H. Kerr meghatalmazottak)
      
         Az ügy tárgya
      
      Az EUMSZ 267. cikkre alapított keresetével a felperes a „Hopveus – nátrium-oxibát” emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalombahozatali engedélyének az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004. L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) alapján történő megtagadásáról szóló, 2020. július 6-i bizottsági végrehajtási határozat megsemmisítését kéri.
      
         Az ítélet rendelkező része
      
      
                  1)
               
               
                  A Törvényszék a keresetet elutasítja.
               
            
                  2)
               
               
                  A Törvényszék a Debregeas et associés Pharmát (D & A Pharma) kötelezi a költségek viselésére.
               
            
         (1)  HL C 371., 2020.11.3.