CELEX: 31975D0320
Language: hu
Date: 1975-05-20 00:00:00
Title: A Tanács határozata (1975. május 20.) gyógyszerészeti Bizottság létrehozásról

Fontos jogi nyilatkozat

|

31975D0320

Hivatalos Lap L 147 , 09/06/1975 o. 0023 - 0023 finn különkiadás fejezet 13 kötet 4 o. 0108  spanyol különkiadás fejezet 13 kötet 4 o. 0102  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 4 o. 0108  portugál különkiadás fejezet 13 kötet 4 o. 0102 

		A Tanács határozata(1975. május 20.)gyógyszerészeti Bizottság létrehozásról(75/320/EGK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre;tekintettel a Bizottság javaslatára;mivel az emberi felhasználásra szánt, törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó jogszabályok közelítéséről elfogadott tanácsi intézkedések végrehajtása olyan problémákat vethet fel, amelyeket együtt kell megvizsgálni;mivel ebből a célból egy bizottságot kell létrehozni, melyben a Bizottság képviselője elnököl, és amely a tagállamok közigazgatási szerveinek képviselőiből áll,A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:1. cikkA Bizottság mellett létrejön a gyógyszerészeti bizottság.2. cikkA törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1975. május 20-i 75/319/EGK második tanácsi irányelvének [1] 8. cikkében említett törzskönyvezett gyógyszerkészítmények bizottsága feladatainak sérelme nélkül, ennek a bizottságnak a feladata lesz megvizsgálni:- bármely, a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekkel kapcsolatos irányelvek alkalmazására vonatkozó kérdést, amelyet a bizottság elnöke felvet – akár saját kezdeményezésére, akár egy tagállam képviselőjének kérésére;- bármely más, a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó kérdést, amelyet az a bizottság elnöke felvet – akár saját kezdeményezésére, akár egy tagállam képviselőjének kérésére.A Bizottság konzultál a bizottsággal, amikor irányelvekre vonatkozó javaslatokat dolgoz ki a törzskönyvezett gyógyszerkészítmények területén, különösen, amikor valamely módosítást tervez a törzskönyvezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó törvényi, rendeleti vagy közigazgatási intézkedésekben megállapított rendelkezések közelítéséről szóló, 1965. január 26-i 65/65/EGK [2] tanácsi irányelvben, amelyet alkalma lehet javasolni.3. cikk(1) A bizottság a tagállamok közigazgatási szerveinek közegészségügyi szakértőiből áll, és mindegyik tagállamnak egy képviselője van.(2) Mindegyik képviselőnek egy helyettese van. Ez a helyettes jogosult arra, hogy részt vegyen a bizottság ülésein.(3) A Bizottság képviselője a bizottság elnöke.4. cikkA bizottság elfogadja saját eljárási szabályzatát.Kelt Brüsszelben, 1975. május 20-án.a Tanács részérőlaz elnökR. Ryan[1] HL L 147., 1975.6.9., 13. o.[2] HL 22. szám, 1965.2.9, 369/65. o.--------------------------------------------------