CELEX: 52011PC0315
Language: es
Date: 2011-06-01
Title: Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre la normalización europea y por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/105/CE y 2009/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

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		52011PC0315
		
			Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre la normalización europea y por el que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/105/CE y 2009/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo /* COM/2011/0315 final */
			
				
		
		
			
			   	EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
1. Contexto de la propuesta
·      Motivación y objetivos de la propuesta
La normalización europea es fruto de una
cooperación voluntaria entre la industria, los poderes públicos y otras partes
interesadas que colaboran en un sistema basado en la apertura, la transparencia
y el consenso. Para la industria europea, las normas resumen las mejores
prácticas en un ámbito concreto, ya que reflejan los conocimientos colectivos
de los agentes participantes. 
En el futuro, la normalización europea
desempeñará un papel fundamental en una gran variedad de ámbitos —más numerosos
que en la actualidad—, desde el apoyo a la competitividad europea, la
protección de los consumidores, la mejora de la accesibilidad para las personas
mayores y las personas con discapacidad hasta la lucha contra el cambio
climático. Para responder rápidamente a unas necesidades cambiantes en todos
los ámbitos, será preciso disponer de un sistema europeo de normalización
completo, inclusivo, eficiente y técnicamente al día. El sistema se basará en
los puntos fuertes del sistema existente, pero también deberá ser flexible y
reactivo para hacer frente a los retos que se planteen en el futuro. 
En su Estrategia Europa 2020, para un
crecimiento inteligente, sostenible e integrador [COM(2010) 2020], la
Comisión destacó la necesidad de mejorar la forma en que se establece la
normativa europea con el fin de preparar las normas europeas e internacionales
a la competitividad a largo plazo de la industria europea y alcanzar importantes
objetivos estratégicos en ámbitos como la e-administración, la e-salud y la
e-accesibilidad.
El 21 de octubre de 2010, el Parlamento
Europeo adoptó un informe sobre el futuro de la normalización europea
(A7-0276/2010) en el que se indicaba que la revisión de la normalización
europea debía mantener sus numerosos aspectos positivos, corregir sus
deficiencias y alcanzar el equilibrio adecuado entre las dimensiones europea,
nacional e internacional. Asimismo, en él se reconocía que la interoperabilidad
es fundamental para la innovación y la competitividad, especialmente en el
sector de las TIC.
En su Comunicación de 13 de abril de 2011
sobre el «Acta del Mercado Único: Doce prioridades para estimular el
crecimiento y reforzar la confianza», entre las doce acciones prioritarias
clave que las instituciones de la UE deben adoptar antes de finales de 2012, la
Comisión incluye la extensión del sistema europeo de normalización a los
servicios.
·      Contexto general
Las normas y la normalización son
instrumentos de política muy eficaces para la UE. Aunque tienen muchas más
ventajas para la economía europea, se utilizan como instrumentos de política
para garantizar, entre otras cosas, el funcionamiento del mercado único de los
productos, la interoperabilidad de las redes y los sistemas, en particular en
el ámbito de las TIC, un elevado nivel de protección de los consumidores y del
medio ambiente y más innovación e inclusión social.
Las normas son indispensables en la
sociedad digital para garantizar la interoperabilidad de las redes y los
sistemas, especialmente en el ámbito de las TIC. En una sociedad digitalizada,
se aplican soluciones basadas en TIC en cualquier sector económico, pero
también en nuestras vidas cotidianas. Las soluciones, las aplicaciones y los
servicios basados en TIC deben poder comunicar entre sí, esto es, deben ser
interoperables, y la interoperabilidad requiere normas. 
Las normas europeas desempeñan un papel
muy importante en el funcionamiento del mercado interior de los productos
industriales. Sustituyen a normas nacionales a menudo contradictorias que,
debido a ello, pueden crear impedimentos técnicos en un mercado nacional. 
A efectos del presente Reglamento,
existen dos tipos de normas: las normas europeas elaboradas a petición de la
Comisión, sobre la base de un «mandato» en el que se pide su elaboración a los
organismos europeos de normalización, y las otras normas europeas elaboradas a
iniciativa de otros agentes (empresas, organismos nacionales de normalización,
partes interesadas, etc.). 
En la presente propuesta se abordan tres
grandes problemas:
1. Ante el rápido cambio del mundo y de
la sociedad, especialmente en sectores caracterizados por productos de vida y
ciclos de desarrollo muy cortos, las normas deben seguir el fuerte ritmo del
desarrollo tecnológico. Algunas partes interesadas sostienen que todo el
proceso de elaboración de las normas europeas establecidas a petición de la
Comisión es demasiado lento. La principal consecuencia negativa de un proceso
de elaboración de normas lento es que se siguen aplicando normas nacionales
contradictorias, lo que puede crear barreras técnicas en la cadena de
abastecimiento o barreras comerciales si dichas normas nacionales se utilizan
como instrumento proteccionista. Otra consecuencia es que, a falta de normas
armonizadas, las empresas no pueden aplicar la norma adecuada para beneficiarse
de la presunción de conformidad y deben demostrar la conformidad de sus
productos con los requisitos esenciales de acuerdo con el módulo de evaluación
de la conformidad establecido en la legislación aplicable de la UE. En ambos
casos, las empresas no pueden ahorrar los costes derivados de la fragmentación
del mercado interior o de los procedimientos de evaluación de la conformidad.
Las normas nacionales contradictorias o la ausencia de normas armonizadas dan
lugar a costes de transacción y costes por unidad más elevados, debido a la
necesidad de producir lotes distintos. La industria reacciona a esta situación
estableciendo canales de normalización informales para elaborar rápidamente
especificaciones técnicas destinadas a garantizar una interoperabilidad de
alcance internacional.
2. Las PYME sufren una serie de problemas
relacionados con las normas y la normalización. Uno de los más importantes,
según muchas partes interesadas, es que en general están insuficientemente
representadas en las actividades de normalización, especialmente a nivel
europeo. Además, las normas están a menudo relacionadas con la seguridad y el
bienestar de los ciudadanos, la eficiencia de las redes, el medio ambiente y
otros ámbitos de la política pública. Si bien las normas desempeñan un
importante papel en la sociedad, la opinión de los agentes sociales interesados
no está suficientemente integrada en el proceso de normalización en la UE. Para
hacer frente al problema de la insuficiente representación de las PYME y los
agentes sociales interesados en las actividades de normalización, se conceden
contribuciones financieras a organizaciones que los representan. Los criterios
para poder solicitar estas subvenciones, las condiciones de su uso y el tipo de
contribuciones financieras disponibles varían considerablemente. Algunas
organizaciones reciben subvenciones para sus acciones, mientras que otras
reciben también subvenciones de funcionamiento. La consecuencia más negativa
del problema de la insuficiente participación de las PYME y de los agentes
sociales interesados es su falta de influencia en el proceso. 
3. En el ámbito de las TIC, muchas normas
que garantizan la interoperabilidad no son elaboradas por los organismos
europeos de normalización, sino por otras organizaciones que elaboran normas
(denominadas en lo sucesivo «foros y consorcios mundiales»). Un ejemplo
concreto lo constituyen las normas relacionadas con internet y la red mundial.
Debido principalmente a la falta de conocimientos altamente especializados, las
organizaciones tradicionales de establecimiento de normas no abarcan el ámbito
de las TIC y, en la actualidad, gran parte del trabajo de normalización mundial
sobre las TIC se efectúa fuera del sistema oficial de normalización europeo o
internacional. En este momento, solo en circunstancias excepcionales es posible
hacer referencia a «normas de foros y consorcios» en la contratación pública
sujeta a la Directiva 2004/18/CE. Puesto que estas normas en sí no pertenecen a
ninguna de las categorías de normas a las que pueden hacer referencia los
poderes públicos en sus convocatorias de propuestas, la prudencia aconseja que
los poderes públicos se abstengan de hacer referencia a dichas normas. Ello tiene
como consecuencia que las TIC que adquieren podrían no ser interoperables con
las adquiridas por otras autoridades. Esta dificultad impide a menudo a los
poderes públicos definir sus estrategias y arquitecturas en materia de TIC,
incluida la interoperabilidad transfronteriza entre organizaciones. 
·      Disposiciones vigentes en el ámbito de la propuesta
La presente propuesta sustituye a una
parte de la Directiva 98/34/CE y deroga las Decisiones nº 1673/2006/CE y
87/95/CEE. 
·      Coherencia con las demás políticas y los demás objetivos de la
Unión
La presente iniciativa pone en práctica
las iniciativas emblemáticas de Europa 2020 sobre la Unión por la innovación
[COM(2010) 546], la política industrial [COM(2010) 614], una agenda
digital para Europa [COM(2010) 245] y una Europa que utilice eficazmente
los recursos [COM(2011) 21]. Pone también en práctica el Acta del Mercado
Único [COM(2011) 206], así como la Estrategia sobre discapacidad 2010-2020
[COM(2010) 636]. Por último, forma parte de una iniciativa estratégica de
2011 de un Programa de Trabajo de la Comisión.
2. Consulta de las partes interesadas y evaluación de
impacto
·      Consulta de las partes interesadas
Métodos y principales sectores de
consulta, perfil general de los consultados
En 2009 y 2010 se celebraron dos
consultas públicas generales, y en 2010 se organizó una consulta más específica
a las autoridades nacionales, las organizaciones europeas de normalización, los
organismos europeos de normalización, las organizaciones de partes interesadas
y los foros y consorcios. En 2009 fue adoptado el Libro Blanco «Modernizar la
Normalización de las TIC en la UE: el camino a seguir».
Asimismo, el presente Reglamento se basa
en el trabajo de un grupo de expertos independientes, el Grupo de expertos
encargado de la revisión del sistema europeo de normalización (EXPRESS),
compuesto por treinta expertos de organizaciones de normalización europeas,
nacionales e internacionales, la industria, PYME, ONG, sindicatos, academias,
foros y consorcios y poderes públicos de los Estados miembros de la UE. EXPRESS
remitió su informe «Standardisation for a competitive and innovative Europe: a
vision for 2020» (Normalización para una Europa competitiva e innovadora: una
visión para 2020) a la Comisión Europea en febrero de 2010. 
Resumen de las respuestas y forma
en que se han tenido en cuenta
Las respuestas a las consultas, el Libro
Blanco «Modernizar la Normalización de las TIC en la UE: el camino a seguir»,
el informe de EXPRESS «Standardisation for a competitive and innovative Europe:
a vision for 2020» y el informe del Parlamento Europeo constituyen la base de
las opciones de actuación finalmente elegidas. 
Entre el 23 de marzo de 2010 y el 21 de
mayo de 2010 se llevó a cabo una consulta pública en internet. La Comisión
recibió cuatrocientas ochenta y tres respuestas. Los resultados están
disponibles en la dirección
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/public-consultation/index_en.htm.
·      Obtención y utilización de asesoramiento técnico
No se precisó asesoramiento técnico
externo.
·     
Evaluación de impacto
La evaluación de impacto y su resumen
ofrecen una visión de conjunto de las distintas opciones. 
Solo la combinación de las opciones de
actuación 1.A (especificar plazos para la elaboración de las normas europeas) y
1.C (procedimientos transparentes y simplificados de elaboración de normas
armonizadas y otras normas europeas pedidas por la Comisión) y las opciones de
actuación 2.C (refuerzo de la posición de las organizaciones que representan a
las PYME y los agentes sociales interesados en los organismos europeos de
normalización estableciendo la posibilidad de concederles una subvención de
funcionamiento) y 3.B (utilización de referencias de «foros y consorcios» en la
contratación pública) cumplen los criterios de efectividad, eficiencia y
coherencia. Por tanto, estas cuatro opciones constituyen la base de la presente
propuesta.
La Comisión ha llevado a cabo la
evaluación de impacto prevista en el programa de trabajo. El correspondiente
informe está disponible en la siguiente dirección:
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/index_en.htm.
3. Elementos jurídicos de la propuesta
·      Resumen de la acción propuesta
1. La cooperación entre los organismos
nacionales de normalización será más transparente.
2. Será posible utilizar normas
elaboradas por otras organizaciones en el ámbito de las tecnologías de la
información y la comunicación en la contratación pública, a condición de que
estas normas cumplan una serie de criterios basados en los principios de la OMC
para los procedimientos internacionales de normalización, en ámbitos en los que
no haya normas europeas, en los que las normas europeas no hayan logrado
implantarse en el mercado o en los que dichas normas se hayan quedado
obsoletas.
3. Se mejorará la planificación: la
Comisión establecerá un programa de trabajo anual, en el que se indicarán las
prioridades de la normalización europea y los mandatos necesarios. 
4. Las PYME y los agentes sociales
interesados deben estar mejor representados en la normalización europea, y se
garantizará el apoyo financiero a las organizaciones que representan a las PYME
y a los agentes sociales interesados.
5. Se reducirá la carga administrativa
impuesta a la Comisión y los organismos europeos de normalización, por ejemplo simplificando
considerablemente las cantidades a tanto alzado, claramente disociadas de toda
verificación de los costes reales de aplicación. La presente propuesta
constituye un nuevo paso hacia un sistema basado en el rendimiento, de acuerdo
con la definición de los indicadores y objetivos acordados (productos y
resultados). La rapidez y la eficiencia del proceso de establecimiento de
normas podría ser uno de esos objetivos.
6. Aunque las normas europeas ya se
aplican ampliamente al transporte y la logística, los servicios postales y las
redes y servicios de comunicaciones electrónicas, las normas europeas
voluntarias han desempeñado un papel menos relevante en la realización del
mercado único de los servicios. En el ámbito de aplicación de la presente propuesta
figuran, por tanto, normas sobre servicios para permitir a la Comisión emitir
mandatos de elaboración de normas europeas sobre servicios y financiar parte de
los costes de dicha elaboración. 
·      Base jurídica
Artículo 114 TFUE
·      Principio de subsidiariedad
En la medida en que la propuesta no es
competencia exclusiva de la UE, se aplica el principio de subsidiariedad.
Los objetivos de la propuesta no pueden
ser alcanzados de manera suficiente por los Estados miembros por los motivos
que se exponen a continuación.
La normalización europea refuerza la
legislación europea por la que se establece el mercado único y contribuye a
aumentar la competitividad de la industria europea. La armonización de las
normas sobre productos a nivel europeo supera las barreras técnicas al comercio
que pudieran surgir como consecuencia de la existencia de normas nacionales
contradictorias. Por tanto, los problemas relacionados con la normalización a
nivel europeo requieren una solución a nivel europeo. 
La acción de la Unión alcanzará mejor los
objetivos de la propuesta por los motivos que se exponen a continuación.
Los Estados miembros no pueden alcanzar
satisfactoriamente el objetivo de garantizar el funcionamiento del mercado
interior reduciendo los obstáculos al comercio interior de la UE derivados de
la aplicación de distintas normas nacionales. En consecuencia, de acuerdo con
el principio de subsidiariedad y teniendo en cuenta la magnitud y los efectos
del problema, se ha considerado adecuado alcanzar dicho objetivo a nivel de la
UE.
Las normas europeas desempeñan un papel
muy importante en el funcionamiento del mercado interior de los productos
industriales. Sustituyen a normas nacionales a menudo contradictoras que,
debido a ello, pueden crear impedimentos técnicos para acceder a un mercado
nacional. Las normas armonizadas garantizan que los productos cumplen los
requisitos esenciales establecidos en la legislación de la UE. El cumplimiento
de una norma europea «armonizada» garantiza que los productos ofrecen el nivel
de seguridad exigido. No obstante, la aplicación de las normas armonizadas es
aún voluntaria y un fabricante puede aplicar cualquier otra solución técnica
que demuestre que su producto cumple los requisitos esenciales. 
Durante el proceso de evaluación de
impacto se descartaron muchas opciones no legislativas por motivos relacionados
con la subsidiariedad, tal como se detallan en la evaluación de impacto.
Por tanto, la propuesta cumple el
principio de subsidiariedad.
·      Principio de proporcionalidad
La propuesta cumple el principio de
proporcionalidad por los motivos que se exponen a continuación.
La propuesta se refiere únicamente al
funcionamiento de la normalización a nivel europeo y la cooperación entre los
organismos nacionales de normalización para evitar contradicciones entre las
normas nacionales. 
La presente propuesta no genera ninguna
nueva carga administrativa para los agentes económicos, los gobiernos
nacionales, los poderes regionales y locales ni los ciudadanos. 
·     
Instrumentos elegidos
Instrumento propuesto: reglamento.
Otros medios no serían adecuados por los
motivos que se exponen a continuación.
Las opciones indicadas, así como las
disposiciones de simplificación, no requieren una modificación de la
legislación de los Estados miembros. Este instrumento afecta únicamente a las
organizaciones europeas de normalización, la cooperación entre los organismos
nacionales de normalización, la participación de las organizaciones que
representan a las PYME y los agentes sociales interesados en la normalización
europea y la Comisión. Por tanto, una directiva no sería un instrumento
adecuado en este caso. 
El instrumento legislativo debe ser de
aplicación general, en particular la parte relativa al uso en la contratación
pública de normas de foros y consorcios que deben ser directamente aplicables
en todos los Estados miembros. Además, el instrumento legislativo debe incluir
una serie de obligaciones directamente aplicables a las organizaciones europeas
de normalización, los organismos nacionales de normalización, las organizaciones
que representan a las PYME y los agentes sociales interesados en la
normalización europea y la Comisión. Por tanto, el instrumento legislativo más
adecuado es un reglamento. Otras opciones no serían suficientes para alcanzar
los objetivos propuestos.
4. Implicación presupuestaria
Las implicaciones presupuestarias se
establecen en la ficha financiera.
5. Información adicional
·      Simplificación
La propuesta supone una simplificación de
legislación.
La normalización se extenderá a los
servicios y se simplificará la gestión financiera. Se ofrecen más detalles a
continuación.
La propuesta se enmarca en el programa
permanente de la Comisión para la actualización y la simplificación del acervo
de la UE, así como en su programa de trabajo y legislativo bajo la referencia
2010/ENTR/0021.
·      Derogación de disposiciones legislativas vigentes
La adopción de la propuesta supondrá la
derogación de legislación vigente.
·      Cláusula de reexamen/revisión/expiración
La propuesta incluye una cláusula de
reexamen.
·      Espacio Económico Europeo
El acto propuesto es pertinente a efectos
del Espacio Económico Europeo y, por consiguiente, debe hacerse extensivo al
mismo.
·      Explicación detallada de la propuesta
La presente propuesta tiene por objetivo
la revisión y la fusión de los actos siguientes:
1. La Decisión 87/95/CEE del Consejo,
relativa a la normalización en el campo de la tecnología de la información y de
las telecomunicaciones, mediante la derogación de prácticamente todas sus
disposiciones (obsoletas) y la introducción de un nuevo sistema que permita el
uso, en el ámbito de la contratación pública, de normas sobre TIC elaboradas
por organizaciones distintas de los organismos europeos de normalización.
2. La Directiva 98/34/CE, por la que se
establece un procedimiento de información en materia de las normas y
reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a los servicios de la
sociedad de la información (todos los artículos relacionados con la
notificación de proyectos de reglamentos técnicos se quedan fuera del ámbito de
la propuesta y permanecen inalterados), mediante las medidas siguientes: la
cooperación europea sobre normalización se ampliará a los servicios, la
cooperación entre los organismos nacionales de normalización será más
transparente, las PYME y los agentes sociales interesados estarán mejor
representados en la normalización europea y se garantizará el apoyo financiero
a las organizaciones que representan a las PYME y los agentes sociales
interesados.
3. La Decisión nº 1673/2006/CE,
relativa a la financiación de la normalización europea. No se modificarán los
principios básicos de esta Decisión, pero se introducirán las novedades
indicadas a continuación siguiendo la línea del nuevo Reglamento financiero
propuesto: reducción de la carga administrativa impuesta a los servicios
operativos y los organismos europeos de normalización, por ejemplo
simplificando considerablemente las cantidades a tanto alzado, claramente
disociadas de toda verificación de los costes reales de aplicación. La presente
propuesta constituye un nuevo paso hacia un sistema basado en el rendimiento,
de acuerdo con la definición de indicadores y objetivos acordados (productos y
resultados). La velocidad y la eficiencia del proceso de establecimiento de
normas es uno de esos objetivos.
2011/0150 (COD)
Propuesta de
REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y
DEL CONSEJO
sobre la normalización europea y por el
que se modifican las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las
Directivas 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE,
2009/105/CE y 2009/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo
(Texto pertinente a efectos del EEE)
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL
CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la
Unión Europea y, en particular, su artículo 114, 
Vista la propuesta de la Comisión
Europea,
Previa transmisión de la propuesta de
acto legislativo a los parlamentos nacionales,
Visto el dictamen del Comité Económico y
Social Europeo[1],
Actuando de conformidad con el
procedimiento legislativo ordinario,
Considerando lo siguiente:
(1)              
El principal objetivo de la normalización es
la definición de especificaciones técnicas o cualitativas voluntarias con las
que pueden ser conformes actuales o futuros productos, procesos de producción o
servicios. La normalización puede abarcar distintos ámbitos, como la
normalización de diferentes calidades o tamaños de un producto determinado o
las especificaciones técnicas en mercados de productos o servicios en los que
resulta esencial la compatibilidad y la interoperabilidad con otros productos o
sistemas. 
(2)              
La normalización europea ayuda también a
mejorar la competitividad de las empresas, facilitando, en particular, la libre
circulación de bienes y servicios, la interoperabilidad de las redes, el
funcionamiento de los medios de comunicación, el desarrollo tecnológico y la
innovación. Los normas tienen notables efectos económicos positivos, por
ejemplo promoviendo la interpenetración económica en el mercado interior y el
desarrollo de mercados o productos nuevos y mejorados, así como la mejora de
las condiciones de suministro. Normalmente, las normas aumentan la competencia
y reducen los costes de producción y de venta, lo que beneficia a la economía
en su conjunto. Las normas pueden mantener y aumentar la calidad, proporcionar
información y garantizar la interoperabilidad y compatibilidad, lo que
incrementa el valor para los consumidores.
(3)              
Las normas europeas deben seguir siendo
adoptadas por los organismos europeos de normalización, a saber, el Comité
Europeo de Normalización (CEN), el Comité Europeo de Normalización
Electrotécnica (Cenelec) y el Instituto Europeo de Normas de Telecomunicaciones
(ETSI). 
(4)              
Las normas europeas desempeñan un papel muy
importante en el mercado interior, gracias principalmente a que permiten
suponer que los productos que se ponen en el mercado son conformes con los
requisitos esenciales de los productos establecidos en la legislación de
armonización de la Unión.
(5)              
La normalización europea se rige por un marco
legislativo específico compuesto de tres actos legislativos diferentes, a
saber, la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de
junio de 1998, por la que se establece un procedimiento de información en
materia de las normas y reglamentaciones técnicas y de las reglas relativas a
los servicios de la sociedad de la información[2],
la Decisión nº 1673/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de
octubre de 2006, relativa a la financiación de la normalización europea[3], y la Decisión
87/95/CEE, de 22 de diciembre de 1986, relativa a la normalización en el campo
de la tecnología de la información y de las telecomunicaciones[4]. No obstante, el
actual marco regulador ya no está al día con los cambios introducidos en la
normalización europea en los últimos decenios. Por tanto, debe simplificarse y
adaptarse para que abarque nuevos aspectos de la normalización y refleje los
últimos cambios y los futuros retos de la normalización europea, en particular
el aumento de las normas sobre servicios y la evolución de los productos de
normalización distintos de las normas formales.
(6)              
Para garantizar la efectividad de las normas y
la normalización como instrumentos de política de la Unión, es preciso disponer
de un sistema de normalización efectivo y eficiente que ofrezca una plataforma
flexible y transparente para alcanzar un consenso entre todos los participantes
y que resulte económicamente viable. 
(7)              
La Directiva 2006/123/CE del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre de 2006, relativa a los servicios y
el mercado interior[5],
establece disposiciones generales que facilitan el ejercicio de la libertad de
establecimiento de los proveedores de servicios y la libre circulación de los
servicios, manteniendo una elevada calidad de estos últimos. Obliga a los
Estados miembros, en cooperación con la Comisión, a fomentar la elaboración de
normas europeas voluntarias para facilitar la compatibilidad entre los
servicios ofrecidos en distintos Estados miembros, la información al
destinatario y la calidad de la prestación del servicio. No obstante, la Directiva
98/34/CE solo se aplica a las normas sobre productos, por lo que no engloba
expresamente las normas sobre servicios. Sin embargo, la separación entre
servicios y bienes resulta cada vez menos pertinente en la realidad del mercado
interior. En la práctica, no siempre es posible hacer una clara distinción
entre normas sobre productos y normas sobre servicios. Muchas normas sobre
productos tienen un componente de servicio, mientras que, a menudo, las normas
sobre servicios se refieren también en parte a productos. Procede, por tanto,
adaptar el marco legislativo a estas nuevas circunstancias ampliando su ámbito
de aplicación a las normas sobre servicios.
(8)              
La elaboración de normas voluntarias sobre
servicios debe obedecer a las tendencias del mercado, dando prioridad a las
necesidades de los operadores económicos y partes interesadas que se vean
afectados directa o indirectamente por dichas normas, y debe tomar en
consideración el interés público y ser fruto del consenso. Debe centrarse
principalmente en los servicios relacionados con los productos y los procesos.
(9)              
Los organismos europeos de normalización están
sujetos al Derecho de competencia en la medida en que se pueda considerar que
son una empresa o una asociación de empresas en el sentido de los artículos 101
y 102 del Tratado.
(10)          
En la Unión, las normas nacionales son
adoptadas por organismos nacionales de normalización, por lo que pueden ser
contradictorias y crear obstáculos técnicos en el mercado interior. Por tanto,
en interés del mercado interior y de cara a la efectividad de la normalización
dentro de la Unión, es necesario confirmar el actual intercambio periódico de
información entre los organismos nacionales de normalización, los organismos
europeos de normalización y la Comisión acerca del actual y el futuro trabajo
de normalización. Este intercambio de información debe adaptarse a lo dispuesto
en el anexo 3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio aprobado
mediante la Decisión nº 80/271/CEE del Consejo, de 10 de diciembre de
1979, referente a la celebración de los Acuerdos multilaterales resultantes de
las negociaciones comerciales de 1973-1979[6].
(11)          
El intercambio periódico de información entre
los organismos nacionales de normalización, los organismos europeos de
normalización y la Comisión no debe impedir que los organismos de normalización
cumplan otras obligaciones y compromisos, en particular los establecidos en el
anexo 3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio.
(12)          
Las normas pueden ayudar a las políticas
europeas a afrontar los grandes desafíos sociales como el cambio climático, el
uso sostenible de los recursos, el envejecimiento y la innovación en general.
El hecho de dirigir la elaboración de normas europeas o internacionales sobre
los bienes y las tecnologías en estos mercados en expansión, puede permitir a
Europa obtener una ventaja competitiva para sus empresas y facilitar el
comercio. 
(13)          
Las normas son importantes herramientas para
las empresas, especialmente las pequeñas y medianas empresas (PYME), que, sin
embargo, no están adecuadamente implicadas en el sistema de normalización, por
lo que existe el riesgo de que no se tengan en cuenta sus necesidades y
preocupaciones en las normas. En consecuencia, es esencial mejorar su
representación y participación en el proceso de normalización, especialmente en
las comisiones técnicas.
(14)          
Las normas europeas tienen un interés vital
para la competitividad de las PYME, que, no obstante, suelen estar
insuficientemente representadas en las actividades de normalización,
especialmente a nivel europeo. Por tanto, el presente Reglamento debe
garantizar una representación adecuada de las PYME en el proceso europeo de
normalización, a través de una entidad que disponga de las cualificaciones
adecuadas.
(15)          
Las normas pueden tener un gran impacto en la sociedad,
especialmente en la seguridad y el bienestar de los ciudadanos, la eficiencia
de las redes, el medio ambiente, la accesibilidad y otros ámbitos de la
política pública. Por tanto, es preciso velar por el fortalecimiento del papel
y la aportación de los agentes sociales interesados en la elaboración de las
normas, mediante el apoyo a organizaciones que representen los intereses de los
consumidores, el medio ambiente y los agentes sociales interesados. 
(16)          
En la medida de lo posible, las normas deben
tomar en consideración las consecuencias medioambientales a lo largo de todo el
ciclo de vida de los productos y servicios. El Centro Común de Investigación de
la Comisión ha elaborado importantes herramientas, que están a disposición del
público, para evaluar estos efectos a lo largo del ciclo de vida.
(17)          
La viabilidad de la cooperación entre la
Comisión y el sistema europeo de normalización depende de una cuidada
planificación de las futuras peticiones de elaboración de normas. Esta
planificación podría mejorarse, especialmente con aportaciones de las partes
interesadas. Dado que la Directiva 98/34/CE ya contempla la posibilidad de
pedir a los organismos europeos de normalización que elaboren normas europeas,
procede establecer una planificación mejor y más transparente en un programa de
trabajo anual que contenga una perspectiva general de todas las peticiones de
normas que la Comisión tiene previsto presentar a los organismos europeos de
normalización.
(18)          
Varias Directivas que armonizan las
condiciones de comercialización de los productos establecen que la Comisión
puede pedir a los organismos europeos de normalización la adopción de normas
europeas armonizadas que confieran presunción de conformidad con los requisitos
esenciales aplicables. No obstante, muchos de estos actos legislativos
contienen una gran diversidad de disposiciones sobre objeciones respecto a
estas normas cuando estas no contemplan todos los requisitos aplicables o no
los contemplan plenamente. Existen disposiciones divergentes que generan incertidumbre
para los agentes económicos y los organismos europeos de normalización, en
particular en la Directiva 89/686/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1989,
sobre aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los
equipos de protección individual[7],
la Directiva 93/15/CEE del Consejo, de 5 de abril de 1993, relativa a la
armonización de las disposiciones sobre la puesta en el mercado y el control de
los explosivos con fines civiles[8],
la Directiva 94/9/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de marzo de
1994, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros
sobre los aparatos y sistemas de protección para uso en atmósferas
potencialmente explosivas[9],
la Directiva 94/25/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de junio de
1994, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y
administrativas de los Estados miembros relativas a embarcaciones de recreo[10], la Directiva
95/16/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de junio de 1995, sobre la
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los
ascensores[11],
la Directiva 97/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de mayo de
1997, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros
sobre equipos a presión[12],
la Directiva 2004/22/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo de
2004, relativa a los instrumentos de medida[13],
la Directiva 2007/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de mayo de
2007, sobre la puesta en el mercado de artículos pirotécnicos[14], la Directiva
2009/105/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de septiembre de 2009,
relativa a los recipientes a presión simples[15],
y la Directiva 2009/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril
de 2009, relativa a los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático[16]. Por tanto, es
necesario incluir en el presente Reglamento el procedimiento uniforme
establecido en la Decisión nº 768/2008/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 9 de julio de 2008, sobre un marco común para la comercialización
de los productos y por la que se deroga la Decisión 93/465/CEE del Consejo[17], y suprimir las
disposiciones correspondientes de estas Directivas. 
(19)          
Las autoridades públicas deben hacer un uso óptimo
de toda la gama de normas aplicables cuando adquieren hardware, software
y servicios basados en tecnologías de la información, por ejemplo seleccionando
normas que puedan ser aplicadas por todos los proveedores interesados, lo que
permite aumentar la competencia y reducir el riesgo de dependencia respecto a
un proveedor. La Directiva 2004/17/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de
31 de marzo de 2004, sobre la coordinación de los procedimientos de
adjudicación de contratos en los sectores del agua, de la energía, de los
transportes y de los servicios postales[18],
y la Directiva 2004/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo
de 2004, sobre coordinación de los procedimientos de adjudicación de los
contratos públicos de obras, de suministro y de servicios[19], establecen que
las especificaciones técnicas en la contratación pública deben formularse por
referencia a las normas nacionales que incorporen las normas europeas, a los
documentos de idoneidad técnica europeos, a las especificaciones técnicas
comunes, a las normas internacionales, a otros sistemas de referencias técnicas
elaborados por los organismos europeos de normalización o, en su defecto, a las
normas nacionales, a los documentos de idoneidad técnica nacionales o a las
especificaciones técnicas nacionales en materia de proyecto, cálculo y
realización de obras y de puesta en funcionamiento de productos, o a documentos
equivalentes. Las normas en el ámbito de las tecnologías de la información y la
comunicación, sin embargo, son elaboradas a menudo por otras organizaciones de
normalización y no pertenecen a ninguna de las categorías de normas y
autorizaciones contempladas en las Directivas 2004/17/CE y 2004/18/CE. Por
tanto, es preciso contemplar la posibilidad de que en las especificaciones
técnicas de la contratación pública pueda hacerse referencia a normas en el
ámbito de las tecnologías de la información y la comunicación, para hacer
frente a la rápida evolución de dichas tecnologías, facilitar la prestación de
servicios transfronterizos, fomentar la competencia y promover la
interoperabilidad y la innovación. 
(20)          
Algunas normas en el ámbito de las tecnologías
de la información y la comunicación no se elaboran con arreglo a los criterios
establecidos en el anexo 3 del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio.
Por tanto, el presente Reglamento debe establecer un procedimiento de selección
de las normas en el ámbito de las tecnologías de la información y la
comunicación que puedan utilizarse en la contratación pública, en el que se consulte
a un amplio espectro de partes interesadas, con inclusión de los organismos
europeos de normalización, las empresas y los poderes públicos. Asimismo, el
presente Reglamento debe establecer requisitos, en forma de lista de atributos,
aplicables a estas normas y a los procedimientos de normalización vinculados a
ellas. Estos atributos deben garantizar el respeto de los objetivos de las
políticas públicas y las necesidades sociales, y deben basarse en los criterios
establecidos en la Organización Mundial del Comercio para las organizaciones
internacionales de normalización. 
(21)          
Para potenciar la innovación y la competencia
entre las soluciones normalizadas, el reconocimiento de una especificación
técnica particular no debe significar que se descarte el reconocimiento de una
especificación técnica competidora de acuerdo con las disposiciones del
presente Reglamento. Todo reconocimiento debe supeditarse al cumplimiento de
los atributos y a una mínima aceptación de las especificaciones técnicas en el
mercado. La aceptación en el mercado no significa que se haya producido una
amplia aplicación de las especificaciones en el mismo.
(22)          
Las normas seleccionadas en el ámbito de las
tecnologías de la información y la comunicación pueden contribuir a la
aplicación de la Decisión nº 922/2009/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 16 de septiembre de 2009, relativa a las soluciones de
interoperabilidad para las administraciones públicas europeas (ISA)[20], en la que se
establece, para el periodo 2010-2015, un programa sobre soluciones de
interoperabilidad para las administraciones públicas europeas y las
instituciones y organismos de la Unión en el que se establecen soluciones
comunes y compartidas para facilitar la interoperabilidad.
(23)          
Pueden darse situaciones en el ámbito de las
tecnologías de la información y la comunicación en las que resulte conveniente
fomentar el uso o exigir el cumplimiento de normas especificadas a nivel de la
Unión para garantizar la interoperabilidad en el mercado único y mejorar la
libertad de elección de los usuarios. En otras circunstancias, puede ocurrir
también que las normas europeas especificadas ya no satisfagan las necesidades
de los consumidores o frenen el desarrollo tecnológico. Por todo ello, la
Directiva 2002/21/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de marzo de
2002, relativa a un marco regulador común de las redes y los servicios de
comunicaciones electrónicas[21],
permite que la Comisión, en su caso, solicite a los organismos europeos de
normalización que elaboren normas, establezca una lista de las normas y/o
especificaciones publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea de
cara a fomentar su uso, o hacer obligatoria su aplicación, o retire normas y/o
especificaciones de dicha lista.
(24)          
El presente Reglamento no debe impedir que los
organismos europeos de normalización sigan desarrollando normas en el ámbito de
las tecnologías de la información y la comunicación y estrechen su cooperación
con otros organismos de normalización, especialmente en el ámbito de las
tecnologías de la información y la comunicación, para garantizar la coherencia
y evitar la fragmentación o duplicación en la aplicación de normas y
especificaciones.
(25)          
La Decisión nº 1673/2006/CE establece las
normas relativas a la contribución de la Unión a la financiación de la
normalización europea para garantizar que las normas europeas y otros productos
europeos de normalización se elaboren y revisen teniendo en cuenta los
objetivos, la legislación y las políticas de la Unión. En aras de la
simplificación administrativa y presupuestaria, procede incorporar las
disposiciones de dicha Decisión al presente Reglamento, siguiendo la línea del
nuevo Reglamento financiero propuesto. 
(26)          
Habida cuenta de la amplitud del ámbito de
intervención de la normalización europea en apoyo de las políticas y de la
legislación de la Unión, y de los diferentes tipos de actividades de
normalización, es preciso contemplar diferentes modalidades de financiación.
Estas consisten principalmente en subvenciones concedidas sin necesidad de una
convocatoria de propuestas a los organismos europeos y nacionales de
normalización, de acuerdo con el artículo 110, apartado 1, párrafo segundo, del
Reglamento (CE, Euratom) nº 1605/2002 del Consejo, de 25 de junio de 2002,
por el que se aprueba el Reglamento financiero aplicable al presupuesto general
de las Comunidades Europeas[22],
y el artículo 168, apartado 1, letra d), del Reglamento (CE, Euratom)
nº 2342/2002 de la Comisión, de 23 de diciembre de 2002, sobre normas
de desarrollo del Reglamento (CE, Euratom) nº 1605/2002 del Consejo, por el que
se aprueba el Reglamento financiero aplicable al presupuesto general de las
Comunidades Europeas[23].
Además, deben aplicarse las mismas disposiciones a aquellos organismos que, si
bien no están reconocidos como organismos europeos de normalización en el
presente Reglamento, han recibido un mandato en un acto de base para realizar
un trabajo preparatorio de apoyo a la normalización europea en cooperación con
los organismos europeos de normalización. 
(27)          
En la medida en que los organismos europeos de
normalización apoyan permanentemente las actividades de la Unión, conviene que
dispongan de secretarías centrales efectivas y eficientes. Por consiguiente, la
Comisión debe poder conceder subvenciones a los organismos que persiguen un objetivo
de interés general europeo sin tener que aplicar, en el caso de subvenciones de
funcionamiento, el principio de degresividad anual contemplado en el artículo
113, apartado 2, del Reglamento (CE, Euratom) nº 1605/2002.
(28)          
La Decisión nº 1639/2006/CE del
Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de 2006, por la que se
establece un programa marco para la innovación y la competitividad (2007-2013)[24], la Decisión
nº 1926/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre
de 2006, por la que se establece un programa de acción comunitaria en el ámbito
de la política de los consumidores (2007-2013)[25],
y el Reglamento (CE) nº 614/2007 del Parlamento Europeo y del Consejo, de
23 de mayo de 2007, relativo al instrumento financiero para el medio ambiente
(LIFE+)[26],
ya ofrecen la posibilidad de prestar apoyo financiero a organizaciones europeas
que representen a las PYME, los consumidores y los intereses medioambientales
en la normalización, y se abonan subvenciones específicas a las organizaciones
europeas que representan los intereses sociales en la normalización. La
financiación con arreglo a la Decisión nº 1639/2006/CE, la Decisión
nº 1926/2006/CE y el Reglamento (CE) nº 614/2007 concluirá el 31 de
diciembre de 2013. Para el desarrollo de la normalización europea es esencial
seguir fomentando e impulsando la participación activa de las organizaciones
europeas que representan a las PYME, los consumidores y los intereses
medioambientales y sociales. Estas organizaciones persiguen un objetivo de interés
europeo general y, en virtud del mandato específico que les han dado
organizaciones nacionales no lucrativas, constituyen una red europea que
representa a los organismos no lucrativos activos en los Estados miembros y
promueve principios y políticas coherentes con los objetivos de los Tratados.
Teniendo en cuenta sus objetivos estatutarios y el contexto en el que operan,
las organizaciones europeas que representan a las PYME, los consumidores y los
intereses medioambientales y sociales en la normalización europea desempeñan
una función permanente esencial para las actividades y políticas de la Unión.
Por consiguiente, la Comisión debe poder seguir concediendo subvenciones a
estos organismos sin tener que aplicar, en el caso de subvenciones de funcionamiento,
el principio de degresividad anual contemplado en el artículo 113, apartado 2,
del Reglamento (CE, Euratom) nº 1605/2002. 
(29)          
La financiación de las actividades de
normalización debe poder abarcar también actividades preliminares o accesorias
en relación con el establecimiento de normas u otros productos de
normalización. Es necesario, sobre todo, para los trabajos de investigación, la
elaboración de documentos previos a la legislación, la realización de ensayos
interlaboratorios y la validación o la evaluación de las normas. El fomento de
la normalización a escala europea e internacional debe continuar también a
través de programas relacionados con la asistencia técnica a terceros países y
la cooperación con dichos países. De cara a mejorar el acceso a los mercados y
potenciar la competitividad de las empresas de la Unión Europea, debe existir
la posibilidad de conceder subvenciones a otros organismos en el marco de
convocatorias de propuestas o, en su caso, de concederles contratos.
(30)          
La financiación de la Unión debe tener como
finalidad establecer normas u otros productos de normalización, facilitar su
utilización por parte de las empresas mediante su traducción a las distintas
lenguas oficiales de la Unión, reforzar la cohesión del sistema europeo de normalización
y garantizar el acceso transparente y equitativo a las normas europeas para
todos los agentes del mercado en toda la Unión Europea. Resulta especialmente
importante en aquellos casos en que el uso de las normas permite el
cumplimiento de los actos legislativos de la Unión.
(31)          
Para garantizar una aplicación efectiva del
presente Reglamento, debe darse la posibilidad de utilizar los conocimientos
necesarios, en particular en materia de auditoría y gestión financiera, así
como los medios de apoyo administrativo que permitan facilitar la aplicación, y
de evaluar con regularidad la pertinencia de las actividades que reciben
financiación de la Unión para garantizar su utilidad y su efecto. 
(32)          
Conviene, asimismo, adoptar medidas adecuadas
para evitar los fraudes y las irregularidades y recuperar los fondos abonados
indebidamente con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE, Euratom) nº
2988/95 del Consejo, de 18 de diciembre de 1995, relativo a la protección de
los intereses financieros de las Comunidades Europeas[27], el Reglamento
(Euratom, CE) nº 2185/96 del Consejo, de 11 de noviembre de 1996, relativo a
los controles y verificaciones in situ que realiza la Comisión para la
protección de los intereses financieros de las Comunidades Europeas contra los
fraudes e irregularidades[28],
y el Reglamento (CE) nº 1073/1999 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25
de mayo de 1999, relativo a las investigaciones efectuadas por la Oficina
Europea de Lucha contra el Fraude (OLAF)[29].
(33)          
Con el fin de actualizar las listas de los
organismos europeos de normalización, adaptar los criterios de reconocimiento
de las normas en el ámbito de las tecnologías de la información y la
comunicación a la evolución técnica y adaptar los criterios aplicables a las
organizaciones que representan a las PYME y los agentes sociales interesados a
los nuevos cambios en relación con su naturaleza no lucrativa y
representatividad, es preciso otorgar a la Comisión el poder de adoptar actos,
de acuerdo con el artículo 290 del Tratado, para modificar los anexos del
presente Reglamento. Es especialmente importante que la Comisión celebre las
consultas adecuadas, por ejemplo de expertos, durante sus trabajos
preparatorios.
(34)          
La Comisión, al preparar y elaborar los actos
delegados, debe garantizar una transmisión simultánea, oportuna y apropiada de
los documentos pertinentes al Parlamento Europeo y al Consejo.
(35)          
Para garantizar que la aplicación del presente
Reglamento se efectúe en condiciones uniformes, deben concederse competencias
de ejecución a la Comisión. Dichas competencias deben ejercerse de conformidad
con el Reglamento (UE) nº 182/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo,
de 16 de febrero de 2011, por el que se establecen las normas y los principios
generales relativos a las modalidades de control por parte de los Estados
miembros del ejercicio de las competencias de ejecución por la Comisión[30]. 
(36)          
El procedimiento consultivo debe utilizarse
para las decisiones de ejecución relacionadas con las objeciones contra las
normas armonizadas que la Comisión considere justificadas, cuando las
referencias de las normas armonizadas en cuestión aún no hayan sido publicadas
en el Diario Oficial de la Unión Europea, dado que dichas normas aún no
han dado lugar a la presunción de conformidad con los requisitos esenciales
establecidos en la legislación armonizada aplicable de la Unión. 
(37)          
El procedimiento de examen debe utilizarse
para las decisiones de ejecución relacionadas con las objeciones contra las
normas armonizadas que la Comisión considere justificadas, cuando las
referencias de las normas armonizadas en cuestión ya hayan sido publicadas en
el Diario Oficial de la Unión Europea, dado que dichas decisiones
podrían tener consecuencias en la presunción de conformidad con los requisitos
esenciales aplicables. 
(38)          
Dado que la normalización a nivel europeo no
puede ser realizada de manera satisfactoria por los Estados miembros y, por
consiguiente, debido a su dimensión y sus efectos, puede realizarse mejor a
nivel de la Unión, esta puede adoptar medidas de acuerdo con el principio de
subsidiariedad establecido en el artículo 5 del Tratado de la Unión Europea. De
conformidad con el principio de proporcionalidad enunciado en dicho artículo,
el presente Reglamento no excede de lo necesario para alcanzar este objetivo.
(39)          
Procede, por tanto, modificar las Directivas
89/686/CEE, 93/15/CEE, 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE,
2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/105/CE y 2009/23/CE en consecuencia.
(40)          
Asimismo, procede derogar la Decisión
nº 1673/2006/CE y la Decisión 87/95/CEE,
HAN ADOPTADO EL PRESENTE
REGLAMENTO:
Capítulo 1
Disposiciones generales
Artículo 1
 Objeto
El presente Reglamento establece normas
relativas a la cooperación entre los organismos europeos de normalización, los
organismos nacionales de normalización y la Comisión, el establecimiento de
normas europeas y de productos europeos de normalización para productos y
servicios en apoyo de la legislación y las políticas de la Unión, el
reconocimiento de las especificaciones técnicas en el ámbito de las tecnologías
de la información y la comunicación (en lo sucesivo, «TIC») y la financiación
de la normalización europea.
Artículo 2
Definiciones
A efectos del presente Reglamento, se
aplicarán las definiciones siguientes:
1)           «norma»: especificación técnica
de aplicación repetida o continua, cuya observancia no es obligatoria, y que
reviste una de las formas siguientes:
a)      «norma internacional»: norma
adoptada por un organismo internacional de normalización; 
b)      «norma europea»: norma adoptada por
uno de los organismos europeos de normalización;
c)      «norma armonizada»: norma europea
adoptada a raíz de una petición de la Comisión para la aplicación de la
legislación de armonización de la Unión;
d)      «norma nacional»: norma adoptada por
un organismo nacional de normalización;
e)      «norma sobre TIC»: norma en el
ámbito de las tecnologías de la información y la comunicación.
2)           «producto europeo de
normalización»: cualquier especificación técnica distinta de la norma europea,
adoptada por un organismo europeo de normalización para su aplicación repetida
o continua y cuya observancia no es obligatoria; 
3)           «proyecto de norma»: documento
que contiene el texto de las especificaciones técnicas sobre una materia
determinada, tal como resulte de los trabajos preparatorios y haya sido
difundido para obtener comentarios al respecto o informar al público, y cuya
adopción se contemple de acuerdo con el procedimiento de normalización
correspondiente;
4)           «especificación técnica»:
especificación incluida en un documento, que establece uno de los aspectos
siguientes:
a)      las características que debe tener
un producto, como los niveles de calidad, rendimiento, interoperabilidad y
seguridad o sus dimensiones, así como los requisitos aplicables al producto en
lo que respecta a la denominación con la que se vende, la terminología, los
símbolos, los ensayos y los métodos de ensayo, el embalaje, el marcado o el
etiquetado y los procedimientos de evaluación de la conformidad;
b)      los métodos y procedimientos de
producción de los productos agrícolas, contemplados en el artículo 38, apartado
1, del Tratado, de los productos destinados a la alimentación humana y animal y
de los medicamentos, así como los métodos y procedimientos de producción
relacionados con los demás productos, en caso de que estos influyan en sus características;
c)      las características que debe tener
un servicio, como los niveles de calidad, rendimiento, interoperabilidad y
seguridad, así como los requisitos aplicables al proveedor en lo que respecta a
la información que debe facilitarse al destinatario, tal como se contempla en
el artículo 22, apartados 1 a 3, de la Directiva 2006/123/CE;
d)      los métodos y los criterios para
evaluar el rendimiento de los productos de construcción, tal como se definen en
el artículo 2, apartado 1, del Reglamento (UE) nº 305/2011 del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 9 de marzo de 2011, por el que se establecen
condiciones armonizadas para la comercialización de productos de construcción y
se deroga la Directiva 89/106/CEE del Consejo[31],
en relación con sus características esenciales.
5)           «producto»: cualquier producto
de fabricación industrial y cualquier producto agrícola, incluidos los
productos de la pesca;
6)           «servicio»: cualquier actividad
económica por cuenta propia, prestada normalmente a cambio de una remuneración,
tal como se contempla en el artículo 57 del Tratado; 
7)           «organismo europeo de
normalización»: organismo al que se hace referencia en el anexo I;
8)           «organismo internacional de
normalización»: la Organización Internacional de Normalización (ISO), la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) y la Unión Internacional de
Telecomunicaciones (UIT).
Capítulo II
Transparencia y participación de las partes interesadas
Artículo 3
 Transparencia de los programas de trabajo de los organismos de normalización
1.                      
Cada organismo europeo y nacional de
normalización establecerá su programa de trabajo al menos una vez al año. Dicho
programa de trabajo comprenderá información sobre las normas y los productos
europeos de normalización que tiene previsto preparar o modificar, que está
preparando o modificando o que ha adoptado en el periodo anterior, salvo que se
trate de transposiciones idénticas o equivalentes de normas internacionales o
europeas.
2.                      
Respecto a cada norma y producto europeo de
normalización, el programa de trabajo indicará:
a)      el objeto;
b)      la fase alcanzada en el desarrollo
de la norma o el producto europeo de normalización;
c)      las referencias de toda norma
internacional tomada como base. 
3.                      
Cada organismo europeo y nacional de
normalización pondrá a disposición su programa de trabajo en su sitio web o
cualquier otro sitio web disponible para el público y difundirá un aviso de la
existencia del programa de trabajo en una publicación nacional o, en su caso,
europea sobre actividades de normalización.
4.                      
A más tardar en el momento de la publicación
de su programa de trabajo, todo organismo europeo y nacional de normalización
notificará su existencia a los demás organismos europeos y nacionales de
normalización y a la Comisión.
5.                      
Los organismos nacionales de normalización no
podrán oponerse a la inclusión de una cuestión de normalización en el programa
de trabajo de un organismo europeo de normalización.
Artículo 4
 Transparencia de las normas
1.                      
Cada organismo europeo y nacional de
normalización enviará todo proyecto de norma nacional, de norma europea y de
producto europeo de normalización a otros organismos europeos y nacionales de
normalización y a la Comisión, a petición de estos. 
2.                      
Cada organismo europeo y nacional de
normalización responderá rápidamente a toda observación recibida de cualquier
otro organismo europeo y nacional de normalización y de la Comisión a propósito
de un proyecto y la tendrá debidamente en cuenta. 
3.                      
Los organismos nacionales de normalización se
asegurarán de que:
a)      los proyectos de normas son publicados
de tal forma que las partes establecidas en otros Estados miembros tengan la
oportunidad de presentar comentarios; 
b)      permiten a otros organismos
nacionales de normalización participar activa o pasivamente en las actividades
previstas mediante el envío de un observador.
Artículo 5
 Participación de las partes interesadas en la normalización europea
1.                      
Los organismos europeos de normalización
garantizarán una representación adecuada de las pequeñas y medianas empresas
(en lo sucesivo, «PYME»), las organizaciones de consumidores y las partes
interesadas de los ámbitos social y medioambiental, en particular a través de
las organizaciones a las que se hace referencia en el anexo III, en la fase de
elaboración de las políticas y, como mínimo, en las siguientes fases de
elaboración de normas europeas o productos europeos de normalización: 
a)      la propuesta y aceptación de nuevos
temas de trabajo;
b)      el debate técnico en torno a las
propuestas;
c)      la presentación de comentarios sobre
los proyectos;
d)      la revisión de las normas europeas o
los productos europeos de normalización existentes;
e)      la difusión de las normas europeas y
los productos europeos de normalización que se adopten y la sensibilización
acerca de los mismos. 
2.                      
Los organismos europeos de normalización
garantizarán una representación adecuada, desde el punto de vista técnico, de
las empresas, los centros de investigación, las universidades y otras entidades
jurídicas en las actividades de normalización relativas a un ámbito emergente
con importantes repercusiones en las políticas y la innovación técnica, si las
entidades jurídicas en cuestión han participado en un proyecto relacionado con
dicho ámbito y financiado por la Unión a través de un programa marco plurianual
para actividades en el ámbito de la investigación y el desarrollo tecnológico.
Capítulo III
Normas europeas y productos europeos de normalización en apoyo de la
legislación y las políticas de la Unión
Artículo 6
Programa de trabajo de la Comisión sobre normalización europea
1.                      
La Comisión adoptará un programa de trabajo
anual sobre normalización europea en el que figurarán las normas europeas y los
productos europeos de normalización que tenga previsto pedir a los organismos
europeos de normalización de acuerdo con el artículo 7.
2.                      
En el programa de trabajo sobre normalización
europea al que se hace referencia en el apartado 1 se especificarán los
objetivos y las políticas en relación con las normas europeas y otros productos
europeos de normalización que la Comisión tenga previsto pedir a los organismos
europeos de normalización. En casos de emergencia, la Comisión podrá pedir
dichos productos sin indicación previa.
Artículo 7
 Peticiones de normalización a los organismos europeos de normalización 
1.                      
La Comisión podrá pedir a uno o varios
organismos europeos de normalización que elaboren una norma europea o un
producto de normalización europeo en un plazo determinado. Dicha norma o
producto deberá basarse en el mercado, tomar en consideración el interés
público y ser fruto del consenso.
2.                      
El organismo europeo de normalización
destinatario indicará si acepta la petición contemplada en el apartado 1 en el
plazo de un mes a partir de su recepción. 
3.                      
La Comisión informará al organismo europeo de
normalización en cuestión, en el plazo de tres meses a partir de la recepción
de la aceptación contemplada en el apartado 2, acerca de la concesión de una
subvención para la elaboración de una norma europea o un producto europeo de
normalización.
4.                      
Los organismos europeos de normalización
informarán a la Comisión sobre las actividades emprendidas para la elaboración
de los documentos contemplados en el apartado 1. 
Artículo 8
 Objeciones sobre las normas armonizadas 
1.           Cuando un Estado miembro
considere que una norma armonizada no incluye todos los requisitos que está previsto
que regule, tal como estén establecidos en la legislación aplicable de la
Unión, informará a la Comisión al respecto. 
2.           Cuando la Comisión
considere que están justificadas las objeciones a las que se hace referencia en
el apartado 1, decidirá:
a)      no publicar o publicar con
restricciones las referencias de la norma armonizada en cuestión en el Diario
Oficial de la Unión Europea;
b)      mantener con restricciones las
referencias de la norma armonizada en cuestión en el Diario Oficial de la
Unión Europea o suprimirlas de este. 
3.           La Comisión informará al
organismo europeo de normalización interesado de la decisión a la que se hace
referencia en el apartado 2 y, en su caso, solicitará la revisión de la norma
armonizada en cuestión.
4.           La decisión a la que se
hace referencia en el apartado 2, letra a), del presente artículo se adoptará
siguiendo el procedimiento consultivo contemplado en el artículo 18, apartado
2.
5.           La decisión a la que se
hace referencia en el apartado 2, letra b), del presente artículo se adoptará
siguiendo el procedimiento de examen contemplado en el artículo 18, apartado 3.
Capítulo IV
Normas en el ámbito de las TIC
Artículo 9
 Reconocimiento de las especificaciones técnicas en el ámbito de las TIC
Bien a propuesta de las autoridades públicas
a las que se hace referencia en la Directiva 2004/18/CE o a iniciativa propia,
la Comisión podrá reconocer como normas sobre TIC las especificaciones técnicas
que no sean normas nacionales, europeas o internacionales y que cumplan los
requisitos establecidos en el anexo II. 
Artículo 10
 Uso de las normas sobre TIC en la contratación pública
Las normas sobre TIC a las que se hace
referencia en el artículo 9 constituirán especificaciones técnicas comunes tal
como se contemplan en las Directivas 2004/17/CE y 2004/18/CE y en el Reglamento
(CE) nº 2342/2002.
Capítulo V
Financiación de la normalización europea
Artículo 11
Financiación de los organismos de normalización por parte de la Unión
1.           La Unión podrá conceder
financiación a los organismos europeos de normalización para las actividades de
normalización siguientes:
a)      la elaboración y la revisión de
normas europeas o de productos europeos de normalización que sean necesarios y
adecuados para apoyar las políticas y la legislación de la Unión; 
b)      la verificación de la calidad de
normas europeas o de productos europeos de normalización y de su conformidad
con la legislación y las políticas correspondientes de la Unión; 
c)      la realización del trabajo
preliminar o accesorio en relación con la normalización europea, como estudios,
actividades de cooperación, seminarios, evaluaciones, análisis comparativos,
trabajo de investigación, trabajo de laboratorio, ensayos interlaboratorios,
trabajo de evaluación de la conformidad y medidas para garantizar una reducción
de los periodos de elaboración y revisión de las normas europeas o de los
productos europeos de normalización;
d)      las actividades de las secretarías
centrales de los organismos europeos de normalización, tales como la
elaboración de políticas, la coordinación de actividades de normalización, el
procesamiento del trabajo técnico y el suministro de información a las partes
interesadas;
e)      la traducción, en su caso, de normas
europeas o de productos europeos de normalización utilizados para apoyar las
políticas y la legislación de la Unión a las lenguas oficiales de esta última
distintas de las lenguas de trabajo de los organismos europeos de normalización
o, en casos debidamente justificados, a lenguas distintas de las lenguas
oficiales de la Unión;
f)       la elaboración de información para
explicar, interpretar y simplificar las normas europeas o los productos
europeos de normalización, como guías para usuarios, mejores prácticas y
acciones de sensibilización;
g)      actividades para ejecutar programas
de asistencia técnica, cooperación con terceros países y mejora y promoción del
sistema europeo de normalización, de las normas europeas y de los productos
europeos de normalización entre las partes interesadas de la Unión y del resto
del mundo.
2.           La financiación de la
Unión podrá concederse también a:
a)      organismos nacionales de
normalización para las actividades de normalización contempladas en el apartado
1, que realizan conjuntamente con los organismos europeos de normalización;
b)      otros
organismos a los que se haya encomendado el trabajo indicado en las letras a),
c) y g) del apartado 1, en cooperación con los organismos europeos de
normalización.
Artículo 12
 Financiación de otras organizaciones europeas por parte de la Unión 
La Unión podrá conceder financiación a
las organizaciones a las que se hace referencia en el anexo III para las
actividades siguientes:
a)      el funcionamiento de estas
organizaciones y sus actividades relacionadas con la normalización europea e
internacional, con inclusión del procesamiento del trabajo técnico y el
suministro de información a los miembros y otras partes interesadas; 
b)      el peritaje jurídico y técnico,
incluidos estudios, en relación con la evaluación de la necesidad de normas
europeas y productos europeos de normalización y su elaboración; 
c)      la participación en el trabajo
técnico relacionado con la elaboración y la revisión de las normas europeas o
de los productos europeos de normalización que sean necesarios y adecuados para
apoyar las políticas y la legislación de la Unión;
d)      la verificación de la calidad de las
normas europeas y de los productos europeos de normalización y de su
conformidad con la legislación y las políticas correspondientes de la Unión; 
e)      la promoción de las normas europeas
y los productos europeos de normalización, así como de la información sobre las
normas y su uso, entre las partes interesadas y las PYME.
Artículo 13
 Modalidades de financiación
1.                      
La financiación de la Unión se concederá en
forma de:
a)      subvenciones sin convocatoria de
propuestas, o contratos celebrados a raíz de procedimientos de contratación
pública, para:
i)        organismos europeos y nacionales
de normalización para que lleven a cabo las actividades mencionadas en el
artículo 11, apartado 1;
ii)       organismos identificados mediante
un acto de base, en el sentido del artículo 49 del Reglamento (CE, Euratom)
nº 1605/2002, para que lleven a cabo, en colaboración con los organismos
europeos de normalización, el trabajo contemplado en el artículo 11, apartado
1, letra c), del presente Reglamento;
b)      subvenciones en el marco de
convocatorias de propuestas, o contratos celebrados a raíz de procedimientos de
contratación pública, para otros organismos contemplados en el artículo 11,
apartado 2, letra b), para que lleven a cabo, en colaboración con los
organismos europeos de normalización:
i)        la elaboración y revisión de las
normas europeas y de los productos europeos de normalización mencionados en el
artículo 11, apartado 1, letra a);
ii)       el trabajo preliminar o accesorio
mencionado en el artículo 11, apartado 1, letra c); 
iii)      las actividades mencionadas en el
artículo 11, apartado 1, letra g).
c)      subvenciones en el marco de una
convocatoria de propuestas a las organizaciones mencionadas en el anexo III
para que lleven a cabo las actividades indicadas en el artículo 12.
2.                      
Las actividades de los organismos mencionados
en el apartado 1 podrán financiarse mediante:
a)      subvenciones para acciones; 
b)      subvenciones de funcionamiento a los
organismos europeos de normalización y las organizaciones que se mencionan en
el anexo III, de acuerdo con las reglas establecidas en el Reglamento (CE,
Euratom) nº 1605/2002. Las subvenciones de funcionamiento no se reducirán
automáticamente en caso de renovación.
3.                      
La Comisión determinará las modalidades de
financiación mencionadas en los apartados 1 y 2, así como los importes de las
subvenciones y, en su caso, los porcentajes máximos de financiación por tipo de
actividad. 
4.                      
Salvo en casos debidamente justificados, las
subvenciones concedidas para las actividades de normalización contempladas en
el artículo 11, apartado 1, letras a) y b), podrán hacerse en forma de
cantidades a tanto alzado que se abonarán cuando se den las condiciones
siguientes:
a)      que las normas europeas o los
productos europeos de normalización pedidos por la Comisión de acuerdo con el
artículo 7 sean adoptados o revisados en un periodo que no exceda del periodo
especificado en la petición mencionada en dicho artículo;
b)      que las PYME, las organizaciones de
consumidores y las partes interesadas de los ámbitos medioambiental y social
estén adecuadamente representadas en el trabajo de normalización europea, tal
como se contempla en el artículo 5, apartado 1. 
5.                      
Los objetivos comunes de cooperación y las
condiciones administrativas y financieras relacionadas con las subvenciones
concedidas a los organismos europeos de normalización y las organizaciones que
se indican en el anexo III se definirán en los convenios marco de cooperación
firmados entre la Comisión y los organismos europeos de normalización, de
conformidad con lo dispuesto en los Reglamentos (CE, Euratom) nº 1605/2002
y (CE, Euratom) nº 2342/2002. La Comisión informará al Parlamento Europeo
y al Consejo de la celebración de dichos convenios.
Artículo 14
 Gestión
Los créditos determinados por la
Autoridad Presupuestaria para la financiación de actividades de normalización
podrán servir también para sufragar los gastos administrativos relacionados con
las actividades de preparación, seguimiento, inspección, auditoría y evaluación
directamente necesarios para la aplicación de los artículos 11, 12 y 13, lo que
incluye los gastos de estudios, reuniones, actividades de información y
publicación, gastos relacionados con las redes informáticas destinadas al
intercambio de información y cualquier otro gasto de asistencia administrativa
y técnica a la que pueda recurrir la Comisión para las actividades de
normalización.
Artículo 15
 Protección de los intereses financieros de la Unión
1.                      
La Comisión velará por que, en la realización
de las actividades financiadas de acuerdo con el presente Reglamento, los
intereses financieros de la Unión estén protegidos por la aplicación de medidas
preventivas contra el fraude, la corrupción y otras actividades ilegales, por
la realización de controles efectivos y por la recuperación de las cantidades
indebidamente pagadas, así como, en el caso de que se constaten
irregularidades, por la aplicación de sanciones efectivas, proporcionadas y
disuasivas, de conformidad con lo dispuesto en los Reglamentos (CE, Euratom)
nº 2988/95, (Euratom, CE) nº 2185/96 y (CE) nº 1073/1999.
2.                      
A efectos de las actividades de la Unión
financiadas con arreglo al presente Reglamento, el concepto de irregularidad
mencionado en el artículo 1, apartado 2, del Reglamento (CE, Euratom)
nº 2988/95 se entenderá como todo incumplimiento de una disposición del
Derecho de la Unión o de una obligación contractual por acción u omisión de un
agente económico que tenga o pudiera tener por efecto perjudicar al presupuesto
general de la Unión o a los presupuestos administrados por esta debido a un
gasto injustificado.
3.                      
Los convenios y contratos que se deriven del
presente Reglamento incluirán un seguimiento y un control financiero por parte
de la Comisión o de cualquier representante autorizado por ella, así como
auditorías del Tribunal de Cuentas, que en su caso podrán realizarse sobre el
terreno.
Capítulo VI
Actos delegados, comité e informes
Artículo 16
 Actos delegados
La Comisión tendrá la facultad de adoptar
actos delegados con arreglo al artículo 17 a propósito de modificaciones de los
anexos, para:
a)      actualizar la lista de organismos
europeos de normalización establecida en el anexo I; 
b)      adaptar a los cambios técnicos los
criterios de reconocimiento de las normas en el ámbito de las TIC establecidos
en el anexo II;
c)      adaptar los criterios aplicables a
las organizaciones que representen a las PYME y los agentes sociales
interesados que se establecen en el anexo III a los nuevos cambios en lo que
respecta a su naturaleza no lucrativa y su representatividad. 
Artículo 17
Ejercicio de la delegación
1.                      
Se confiere a la Comisión la capacidad de
adoptar actos delegados sin perjuicio de las condiciones establecidas en el
presente artículo. 
2.                      
La delegación de competencias mencionada en el
artículo 16 se hará por un periodo de tiempo indeterminado a partir del 1 de
enero de 2013. 
3.                      
La delegación de competencias a que se refiere
el artículo 16 podrá ser revocada en cualquier momento por el Parlamento
Europeo o por el Consejo. Una decisión de revocación pondrá fin a la delegación
de las competencias especificadas en dicha decisión. La decisión surtirá efecto
el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión
Europea o en una fecha posterior especificada en ella. No afectará a la
validez de los actos delegados que ya estén en vigor. 
4.                      
Tan pronto como adopte un acto delegado, la
Comisión lo notificará simultáneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.
5.                      
Un acto delegado adoptado con arreglo al
artículo 16 entrará en vigor únicamente cuando ni el Parlamento Europeo ni el
Consejo hayan planteado objeción alguna en un plazo de dos meses a partir de la
fecha en que les haya sido notificado dicho acto o cuando, antes de que expire
ese plazo, el Parlamento Europeo y el Consejo hayan informado a la Comisión de
que no plantearán ninguna objeción. El plazo se prorrogará dos meses a
instancia del Parlamento Europeo o del Consejo.
Artículo 18
 Comitología
1.                      
La Comisión estará asistida por un comité. Se
tratará de un comité en el sentido del Reglamento (UE) nº 182/2011.
2.                      
Cuando se haga referencia al presente
apartado, será de aplicación el artículo 4 del Reglamento (UE)
nº 182/2011.
3.                      
Cuando se haga referencia al presente
apartado, será de aplicación el artículo 5 del Reglamento (UE)
nº 182/2011.
4.                      
Si es necesario pedir un dictamen del comité
por procedimiento escrito, dicho procedimiento se dará por concluido sin
resultado cuando así lo decida el presidente del comité o lo pida una mayoría
simple de miembros del comité dentro del plazo de entrega del dictamen.
Artículo 19
Informes
1.                      
Los organismos europeos de normalización
enviarán un informe anual sobre la aplicación del presente Reglamento a la
Comisión. Dicho informe incluirá información detallada sobre:
a)      la aplicación de los artículos 4, 5,
6, 11 y 13;
b)      la representación de las PYME, las
organizaciones de consumidores y las partes interesadas de los ámbitos
medioambiental y social en los organismos nacionales de normalización.
2.                      
Las organizaciones a las que se hace
referencia en el anexo III que hayan recibido financiación de acuerdo con el
presente Reglamento enviarán a la Comisión un informe anual de sus actividades.
Dicho informe incluirá, en particular, información detallada sobre la adhesión
de dichas organizaciones y las actividades contempladas en el artículo 12.
3.                      
Antes del 31 de diciembre de 2015 y, a
continuación, cada cinco años, la Comisión presentará al Parlamento Europeo y
al Consejo un informe sobre la aplicación del presente Reglamento. El
mencionado informe incluirá una evaluación de la pertinencia de las actividades
de normalización que reciben financiación de la Unión a la luz de los
requisitos de las políticas y la legislación de la Unión. 
Capítulo VII
Disposiciones finales
Artículo 20
Modificaciones
1.                      
Quedan suprimidas las siguientes
disposiciones:
a)      el artículo 6, apartado 1, de la Directiva
89/686/CEE;
b)      el artículo 5 de la Directiva
93/15/CEE; 
c)      el artículo 6, apartado 1, de la
Directiva 94/9/CE;
d)      el artículo 6, apartado 1, de la
Directiva 94/25/CE;
e)      el artículo 6, apartado 1, de la
Directiva 95/16/CE;
f)       el artículo 6 de la Directiva
97/23/CE;
g)      el artículo 14 de la Directiva
2004/22/CE;
h)      el artículo 8, apartado 4, de la
Directiva 2007/23/CE;
i)       el artículo 6 de la Directiva
2009/105/CE;
j)       el artículo 7 de la Directiva
2009/23/CE. 
2.                      
La Directiva 98/34/CE queda modificada como
sigue:
a)      Se suprimen los apartados 6 a 10 del
artículo 1 y los artículos 2, 3 y 4.
b)      En el artículo 6, apartado 1, se
suprime «con los representantes de los organismos de normalización previstos en
los anexos I y II,».
c)      En el artículo 6, apartado 3, se
suprime el primer guión.
d)      En el artículo 6, apartado 4, se
suprimen las letras a), b), y e);
e)      En el artículo 11, la segunda frase
se sustituye por el texto siguiente: «La Comisión publicará estadísticas
anuales sobre las notificaciones recibidas en el Diario Oficial de la Unión
Europea.».
f)       Se suprimen los anexos I y II.
Artículo 21
Organismos nacionales de normalización
Los Estados miembros notificarán sus
organismos de normalización a la Comisión.
La Comisión publicará una lista de los
organismos nacionales de normalización y toda actualización de dicha lista en
el Diario Oficial de la Unión Europea.
Artículo 22
Disposiciones transitorias
En los actos de la Unión que contemplan
la presunción de conformidad con los requisitos esenciales mediante la
aplicación de normas armonizadas adoptadas de acuerdo con la Directiva
98/34/CE, las referencias a dicha Directiva se considerarán hechas al presente
Reglamento, salvo las referencias al comité establecido de acuerdo con el
artículo 5 de la mencionada Directiva. 
Cuando otro acto de la Unión contemple un
procedimiento de presentación de objeciones sobre las normas armonizadas, el
artículo 8 del presente Reglamento no se aplicará a dicho acto.
Artículo 23
 Derogaciones
Quedan derogadas la Decisión
nº 1673/2006/CE y la Decisión 87/95/CEE.
Las referencias a las Decisiones
derogadas se entenderán hechas al presente Reglamento.
Artículo 24
 Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor
el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la
Unión Europea.
Será aplicable a partir del 1 de enero de
2013.
El presente Reglamento será
obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado
miembro.
Hecho en Bruselas, 
Por el Parlamento Europeo                          Por
el Consejo
El Presidente                                                 El
Presidente
                                                                       
ANEXO I
ORGANISMOS EUROPEOS DE NORMALIZACIÓN:
1.         CEN: Comité Europeo de
Normalización
2.         Cenelec: Comité Europeo de
Normalización Electrotécnica.
3.         ETSI: Instituto Europeo de
Normas de Telecomunicaciones
ANEXO II
REQUISITOS PARA EL RECONOCIMIENTO DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
EN EL ÁMBITO DE LAS TIC
1.           Las especificaciones
técnicas gozan de aceptación en el mercado y su aplicación no dificulta la
interoperabilidad con la aplicación de las normas europeas o internacionales en
vigor. La aceptación en el mercado puede demostrarse mediante ejemplos
operativos de aplicaciones conformes de distintos vendedores.
2.           Las especificaciones
técnicas han sido elaboradas por una organización sin ánimo de lucro en forma
de sociedad profesional, asociación industrial o comercial o cualquier otra
organización asociativa que, en su ámbito de especialización, elabora normas en
el sector de las tecnologías de la información y la comunicación, y no es un
organismo europeo, nacional o internacional de normalización, mediante
procedimientos que cumplen los criterios siguientes:
a)       Apertura: 
Las especificaciones técnicas han sido
elaboradas sobre la base de un procedimiento de decisión abierto y accesible
para todos los operadores interesados del mercado o los mercados a los que se
aplica la norma. 
b)      Consenso: 
El proceso de normalización ha sido
colaborativo y basado en el consenso y no ha favorecido a ninguna parte
interesada en particular. Por consenso se entiende un acuerdo general,
caracterizado por la ausencia de oposición sostenida a cuestiones sustanciales
por cualquier parte importante en los intereses en cuestión y por un proceso en
el que se procura tener en cuenta las opiniones de todas las partes interesadas
y conciliar las posiciones encontradas. El consenso no implica unanimidad.
c)       Transparencia: 
i)        Se ha archivado e identificado
toda la información relativa a los debates técnicos y al proceso de decisión. 
ii)       Se ha difundido ampliamente la
información sobre las (nuevas) actividades de normalización por medios
adecuados y accesibles. 
iii)      Se ha procurado contar con la
participación de todas las partes interesadas a fin de alcanzar una situación
de equilibrio.
iv)      Se han tenido en cuenta los
comentarios de las partes interesadas y se les ha dado respuesta.
3.           Las especificaciones
técnicas reflejan los requisitos siguientes:
a)       Mantenimiento: el apoyo y el
mantenimiento continuos de las especificaciones publicadas están garantizados
durante un largo periodo.
b)      Disponibilidad: las
especificaciones están disponibles públicamente para su aplicación y uso en
condiciones razonables (a un precio razonable o gratuitamente).
c)       Los derechos de propiedad
intelectual e industrial esenciales para la aplicación de las
especificaciones son concedidos a los solicitantes de manera razonable (justa)
y no discriminatoria, lo que incluye, a discreción del titular de los derechos,
la concesión de propiedad intelectual e industrial esencial sin compensación.
d)      Pertinencia: 
i)        Las especificaciones son efectivas
y pertinentes.
ii)       Las especificaciones responden a
las necesidades del mercado y los requisitos reguladores.
e)       Neutralidad y estabilidad:
i)        Siempre que sea posible, las
especificaciones se orientan al rendimiento, en lugar de basarse en
características descriptivas o de diseño.
ii)       Las especificaciones no
distorsionan el mercado ni limitan las posibilidades de quienes las aplican de
desarrollar la competencia y la innovación basándose en ellas. 
iii)      Las especificaciones se basan en
evoluciones científicas y tecnológicas avanzadas.
f)       Calidad: 
i)        La calidad y el nivel de detalle
son suficientes para permitir el desarrollo de una variedad de aplicaciones de
productos y servicios interoperables que compitan entre sí. 
ii)       Las interfaces normalizadas no
sean ocultadas o controladas por entidades distintas de las organizaciones que
hayan adoptado las especificaciones técnicas.
ANEXO III
ORGANIZACIONES DE PARTES INTERESADAS EUROPEAS
a)      Una organización europea que
represente a las PYME en las actividades europeas de normalización y que:
i)        no sea gubernamental ni lucrativa;

ii)       tenga como objetivos y actividades
estatutarias la representación de los intereses de las PYME en el proceso de
normalización a nivel europeo; 
iii)      haya recibido un mandato de
organizaciones no lucrativas que representen a las PYME en al menos dos tercios
de los Estados miembros para representar los intereses de estas en el proceso
de normalización a nivel europeo.
b)      Una organización europea que
represente a los consumidores en las actividades europeas de normalización y
que:
i)        no sea gubernamental ni lucrativa
ni tenga conflictos de intereses industriales, comerciales, económicos o de
cualquier otro tipo; 
ii)       tenga como principales objetivos y
actividades estatutarias la representación de los intereses de los consumidores
en el proceso de normalización a nivel europeo;
iii)      haya recibido un mandato de
organizaciones nacionales de consumidores no lucrativas en al menos dos tercios
de los Estados miembros para representar los intereses de los consumidores en
el proceso de normalización a nivel europeo.
c)      Una organización europea que
represente los intereses medioambientales en las actividades europeas de
normalización y que:
i)        no sea gubernamental ni lucrativa
ni tenga conflictos de intereses industriales, comerciales, económicos o de
cualquier otro tipo; 
ii)       tenga como principales objetivos y
actividades estatutarias la representación de los intereses medioambientales en
el proceso de normalización a nivel europeo; 
iii)      haya recibido un mandato de
organizaciones medioambientales nacionales no lucrativas en al menos dos
tercios de los Estados miembros para representar los intereses medioambientales
en el proceso de normalización a nivel europeo.
d)      Una organización europea que
represente los intereses sociales en las actividades europeas de normalización
y que:
i)        no sea gubernamental ni lucrativa
ni tenga conflictos de intereses industriales, comerciales, económicos o de
cualquier otro tipo; 
ii)       tenga como principales objetivos y
actividades estatutarias la representación de los intereses sociales en el
proceso de normalización a nivel europeo; 
iii)      haya recibido un mandato de
organizaciones sociales nacionales no lucrativas en al menos dos tercios de los
Estados miembros para representar los intereses sociales en el proceso de
normalización a nivel europeo.
FICHA FINANCIERA LEGISLATIVA
1.           MARCO DE LA PROPUESTA/INICIATIVA 
              1.1.    Denominación de la
propuesta/iniciativa
              1.2.    Ámbito(s)
político(s) afectado(s) en la estructura GPA/PPA
              1.3.    Naturaleza
de la propuesta/iniciativa
              1.4.    Objetivo(s)
              1.5.    Justificación
de la propuesta/iniciativa
              1.6.    Duración
e incidencia financiera
              1.7.    Modo(s)
de gestión previsto(s)
2.           MEDIDAS DE GESTIÓN
              2.1.    Disposiciones
en materia de seguimiento e informes
              2.2.    Sistema
de gestión y de control
              2.3.    Medidas
de prevención del fraude y de las irregularidades
3.           INCIDENCIA FINANCIERA ESTIMADA DE LA
PROPUESTA/INICIATIVA 
              3.1.    Rúbrica(s)
del marco financiero plurianual y línea(s) presupuestaria(s) de gastos afectada(s)

              3.2.    Incidencia
estimada en los gastos 
              3.2.1. Resumen de la
incidencia estimada en los gastos 
              3.2.2. Incidencia
estimada en los créditos de operaciones 
              3.2.3. Incidencia
estimada en los créditos de carácter administrativo
              3.2.4. Compatibilidad
con el marco financiero plurianual vigente
              3.2.5. Contribución de
terceros a la financiación 
              3.3.    Incidencia estimada en los
ingresos
FICHA FINANCIERA LEGISLATIVA

1.                      
MARCO DE LA PROPUESTA 
1.1.                
Denominación de la propuesta

Propuesta de Reglamento del Parlamento
Europeo y del Consejo sobre la normalización europea y por el que se modifican
las Directivas 89/686/CEE y 93/15/CEE del Consejo y las Directivas 94/9/CE,
94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/105/CE y
2009/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo

1.2.                
Ámbito(s) político(s) afectado(s) en la
estructura GPA/PPA[32]

Título 2. Empresa. Capítulo 02 03:
Mercado interior de mercancías y políticas sectoriales

1.3.                
Naturaleza de la propuesta 

La propuesta se refiere a la prolongación de
una acción existente. 
Cabe señalar que las cantidades establecidas
en la presente ficha financiera legislativa no prejuzgan la futura propuesta de
marco financiero plurianual de la Comisión posterior a 2013. La Comisión
propondrá los créditos presupuestarios asignados a esta acción en el
procedimiento presupuestario anual. En consecuencia, la ficha financiera se
limita a un año (2013). 

1.4.                
Objetivos
1.4.1.          
Objetivo(s) estratégico(s) plurianual(es) de
la Comisión contemplado(s) en la propuesta 

1a. Competitividad para el crecimiento y el
empleo

1.4.2.          
Objetivo(s) específico(s) y actividad(es)
GPA/PPA afectada(s) 

Objetivo específico nº 1
Revisar de manera continua el acervo
existente del mercado interior y proponer nuevas acciones legislativas o no
legislativas cuando proceda.

1.4.3.          
Resultado(s) e incidencia esperados

La propuesta establece el marco general para
la normalización europea. Contiene varios elementos sin impacto presupuestario
(por ejemplo, la cooperación entre los organismos europeos de normalización,
los organismos nacionales de normalización y la Comisión), así como la base
jurídica para la financiación de parte de las actividades de normalización
realizadas por los organismos europeos de normalización CEN, Cenelec y ETSI (en
lo sucesivo, los «OEN») y la base jurídica para conceder ayuda financiera a las
organizaciones europeas que representen a las PYME, los consumidores y los
intereses medioambientales y sociales.
La financiación de parte del sistema europeo
de normalización a través de los OEN es fundamental para el mercado interior y
debe continuar. No obstante, el sistema debe ser más eficiente. Por un lado, se
adoptan medidas para acelerar el establecimiento de normas europeas elaboradas
a petición de la Comisión. Se utilizarán instrumentos financieros para animar a
los OEN a buscar más activamente un consenso sobre puntos de desacuerdo y
revisar algunos procesos internos. Por otro lado, la presente propuesta supone
un cambio radical hacia disposiciones más sencillas, rápidas y estables para
aumentar la eficiencia del apoyo financiero prestado por la UE. Un conjunto de
disposiciones significativamente más sencillas y menos burocráticas aliviará la
carga administrativa que soportan los servicios operativos y los beneficiarios.
La carga administrativa impide que los servicios dediquen sus recursos a
alcanzar los objetivos de las políticas y actuar de manera oportuna, a la vez
que impone una excesiva burocracia a los OEN. La presente propuesta reforma la
financiación de los OEN introduciendo la posibilidad de pasar gradualmente a un
sistema basado en el rendimiento, sustentado en la definición de indicadores y
objetivos acordados (productos y resultados) y en una simplificación de las
cantidades a tanto alzado, claramente disociadas de cualquier verificación de
los costes reales de aplicación. 
Debe mantenerse también el apoyo financiero a
las organizaciones europeas que representen a las PYME, los consumidores y los
intereses medioambientales y sociales. Hasta ahora, se financiaban a través de
varios programas, que en su mayoría expiran el 31 de diciembre de 2013. En
consecuencia, procede racionalizar estos sistemas de apoyo y reagruparlos en la
misma base jurídica. Los criterios para poder optar a estas subvenciones, las
condiciones de uso y el tipo de contribuciones financieras se adecuan y se
adaptan a las necesidades específicas del grupo de agentes interesados
correspondiente, de manera que, por ejemplo, puedan concederse subvenciones de
funcionamiento a una organización europea por ámbito de interés económico o social.

De conformidad con la Decisión
nº 1673/2006/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 24 de octubre de
2006, relativa a la financiación de la normalización europea, el principio de
degresividad de las subvenciones de funcionamiento que no constituyan una
financiación a tanto alzado con arreglo al artículo 113 del Reglamento
financiero no se aplica a los OEN. Conviene mantener esta excepción en el
futuro.
Además, el principio básico de las
subvenciones de funcionamiento es que aporten una ayuda temporal a una
organización para que pueda alcanzar la independencia económica a más largo
plazo. Sin embargo, esta degresividad podría resultar contradictoria con la
política de la UE de reforzar las PYME y los agentes sociales interesados para
garantizar que el sistema europeo de normalización sea inclusivo. En el caso
probable de que se elaboren más normas europeas en el futuro, aumentará la
carga de trabajo de las organizaciones que representan a las PYME y los agentes
sociales interesados en el sistema europeo de normalización. Debido al contexto
en el que actúan y a sus objetivos estatutarios, estas organizaciones tienen
una función permanente esencial para las actividades y las políticas de la UE.
A efectos del desarrollo de la normalización europea es esencial seguir
fomentando e impulsando la participación activa de las organizaciones europeas
que representan a las PYME, los consumidores y los intereses medioambientales y
sociales. Estas organizaciones persiguen un objetivo de interés europeo general
y, en virtud del mandato específico que les han dado organizaciones nacionales
no lucrativas o sobre la base de su representación exclusiva de los intereses
de las PYME y de los agentes sociales interesados, constituyen una red europea
que representa a los organismos no lucrativos activos en los Estados miembros y
promueve principios y políticas coherentes con los objetivos de los Tratados.
Teniendo en cuenta el contexto en el que actúan y sus objetivos estatutarios,
las organizaciones europeas que representan a las PYME, los consumidores y los
intereses medioambientales y sociales en la normalización europea tienen una
función permanente esencial para las actividades y políticas de la Unión.
Además, la elaboración de una norma dura entre uno y tres años, lo que requiere
un compromiso a largo plazo con el proceso técnico. La participación continua y
activa en una comisión técnica o un grupo de trabajo exige dedicar un tiempo
muy significativo durante un largo periodo de tiempo. Por tanto, es necesario
extender la excepción relativa al principio de degresividad a los organismos
europeos seleccionados que representen a las PYME, los consumidores y los
intereses medioambientales y sociales.

1.4.4.          
Indicadores de resultados e incidencia 

1)      El número de normas europeas adoptadas
por los OEN a raíz de una petición de la Comisión.
2)      El tiempo entre la aceptación por
parte de los OEN de la petición de redacción de una norma europea y la adopción
formal de la norma.
3)      El nivel de participación real de
las organizaciones europeas que representan a las PYME, los consumidores y los
intereses medioambientales y sociales en el proceso europeo de normalización.
4)      Los cambios reales en las
estructuras de normalización y la gobernanza y su impacto en la cantidad de
normas adoptadas, la rapidez en la elaboración de las normas y la participación
de las organizaciones europeas que representan a las PYME, los consumidores y
los intereses medioambientales y sociales en el proceso europeo de
normalización.

1.5.                
Justificación de la propuesta 
1.5.1.          
Necesidad(es) que deben satisfacerse a corto o
largo plazo 

Los requisitos que debe cumplir la propuesta
pueden resumirse de la manera siguiente:
1)      La normalización europea es una
herramienta importante y efectiva de apoyo a la política y la legislación europeas.
Tiene y seguirá teniendo una importancia significativa para reforzar el mercado
único de los bienes y servicios y evitar la creación de obstáculos comerciales
dentro de la UE. Por tanto, debe continuar la adopción de normas europeas por
parte de los OEN, y la UE debe cofinanciarla. Además, la base jurídica no debe
contemplar únicamente normas sobre productos, sino también normas sobre
servicios.
2)      La normalización dentro de la UE
contribuye significativamente a la economía europea. El uso de normas es una
poderosa herramienta estratégica para que las empresas aumenten su
competitividad. Importa, por tanto, que las normas sigan el ritmo cada vez más
rápido de los ciclos de desarrollo de los productos y que aumente la velocidad
del proceso europeo de establecimiento de normas.
3)      Las normas afectarán a cada vez más
grupos en la sociedad europea, por ejemplo empresas de todo tipo y muchos
ciudadanos a nivel individual. Una norma es el resultado de un consenso
alcanzado entre los participantes en su elaboración. Es fundamental una serie
suficientemente amplia de participantes para que una norma sea aceptada tanto
por las empresas como por los consumidores. La propuesta debe garantizar que el
sistema europeo de normalización sea, por tanto, lo más inclusivo posible, y
que todos los socios estén comprometidos con un sistema basado en los valores
esenciales de apertura, transparencia y solidez científica, mediante un proceso
de mejora continua de las estructuras y la gobernanza de normalización. 
4)      Se necesitan normas para garantizar
la interoperabilidad entre servicios y aplicaciones en el ámbito de las
tecnologías de la información y la comunicación, para que Europa pueda
aprovechar plenamente las ventajas de las TIC. Las normas sobre TIC más
pertinentes que elaboren los foros y consorcios especializados deben desempeñar
un papel predominante en ámbitos en los que no sean activos los OEN, en los que
las normas de los OEN no hayan logrado implantarse en el mercado o en los que
estas normas se hayan quedado obsoletas. En consecuencia, estas normas deben
estar reconocidas oficialmente para que puedan utilizarlas los poderes públicos
con fines de contratación pública.

1.5.2.          
Valor añadido de la intervención de la Unión
Europea

Las normas europeas desempeñan un papel muy importante
en el funcionamiento del mercado interior de los productos industriales.
Sustituyen a normas nacionales a menudo contradictorias que, debido a ello,
pueden crear impedimentos técnicos para acceder a un mercado nacional. Las
normas europeas pueden dividirse en dos categorías:
a) Las normas europeas elaboradas a petición
de la Comisión, sobre la base de un «mandato» en el que se pide a los OEN que
establezcan especificaciones técnicas de carácter normativo que cumplan los
criterios establecidos en el mencionado mandato. Estas normas europeas pueden
dividirse en dos subcategorías:
- Las normas europeas armonizadas que
garantizan que los productos cumplen los requisitos esenciales establecidos en
la legislación de la UE. El cumplimiento de una norma europea «armonizada»
garantiza que los productos tienen el nivel de seguridad exigido. No obstante,
la aplicación de las normas armonizadas es aún voluntaria y un fabricante puede
aplicar cualquier otra solución técnica que demuestre que su producto cumple los
requisitos esenciales. El porcentaje de normas europeas armonizadas ha
aumentado en los dos últimos decenios del 3,55 % al 20 %, en 2009. 
- Otras normas europeas destinadas a
respaldar las políticas europeas.
b) Las demás normas europeas son adoptadas
fuera de la legislación de la UE, a iniciativa de empresas, organismos
nacionales de normalización u otras partes interesadas, o a petición de la
Comisión. 
Las normas europeas y especialmente las
normas armonizadas son esenciales para el funcionamiento del mercado interior
de mercancías. Sin embargo, la elaboración de normas es una actividad que
llevan a cabo expertos nacionales y requiere mucho personal y tiempo. Por ello,
la Decisión nº 1673/2006/CE establece la base jurídica para prestar ayuda
financiera a las secretarías centrales de los organismos europeos de
normalización, con el fin de mejorar la calidad de las normas armonizadas y de
promover la normalización europea a nivel internacional. La Comisión Europea y
la AELC han establecido convenios marco de cooperación (CMC) con cada OEN, en
virtud de los cuales pueden dirigirse propuestas de financiación a la Comisión.
Los CMC establecen las reglas administrativas y financieras sobre la
financiación de actividades de normalización, así como el contexto general y
los términos en los que se puede conceder ayuda financiera. La presente
propuesta sustituirá a la Decisión nº 1673/2006/CE.

1.5.3.          
Principales conclusiones extraídas de
anteriores experiencias similares

En la presente propuesta se toman en
consideración las evaluaciones efectuadas en el contexto de la Decisión
nº 1673/2006/CE y a las que se hace referencia en la evaluación de
impacto.

1.5.4.          
Compatibilidad y posibles sinergias con otros
instrumentos pertinentes

La presente propuesta es plenamente coherente
con otros instrumentos pertinentes, a saber, todos los actos legislativos
indicados en el anexo 4 de la evaluación de impacto que la acompaña. 

1.6.                
Duración e incidencia financiera 

Propuesta de duración ilimitada

1.7.                
Modo(s) de gestión previsto(s)[33] 

Gestión centralizada directa a cargo de la Comisión

2.                      
MEDIDAS DE GESTIÓN 
2.1.                
Disposiciones en materia de seguimiento e
informes 

Los objetivos comunes de cooperación y las
condiciones administrativas y financieras relacionadas con las subvenciones
concedidas a los organismos europeos de normalización y las organizaciones a
las que se hace referencia en la propuesta se definirán en los convenios marco
de cooperación que firmen la Comisión y los mencionados organismos y
organizaciones, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento financiero y
el Reglamento (CE, Euratom) nº 2342/2002. En dichos convenios y en los
convenios de subvención se especificarán las reglas en materia de seguimiento y
de presentación de informes. 
Asimismo, la propuesta obliga a los
organismos europeos de normalización y a las demás organizaciones indicadas en
la propuesta a presentar informes anuales a la Comisión sobre el cumplimiento
de sus obligaciones. 

2.2.                
Sistema de gestión y de control 
2.2.1.          
Riesgo(s) definido(s) 

Los organismos europeos de normalización tienen
una sólida base financiera. Las convocatorias de propuestas destinadas a las
demás organizaciones mencionadas en la propuesta incluirán criterios de
selección financiera para prevenir cualquier riesgo financiero. En
consecuencia, no se han detectado riesgos financieros.

2.2.2.          
Método(s) de control previsto(s) 

Los métodos de control previstos están
establecidos en el Reglamento financiero y el Reglamento (CE, Euratom)
nº 2342/2002. Se especificarán con mayor detalle en los convenios marco de
cooperación y en los convenios de subvención que firmen la Comisión y los
organismos europeos de normalización y las otras organizaciones mencionadas en
la propuesta. En la propuesta se indica también expresamente que todos los
convenios y contratos que resulten del Reglamento estipularán un seguimiento y
un control financiero por parte de la Comisión o de cualquier representante
autorizado por ella, así como auditorías del Tribunal de Cuentas que, en su
caso, podrán realizarse in situ.

2.3.                
Medidas de prevención del fraude y de las
irregularidades 

La presente propuesta contiene una
disposición de acuerdo con la cual la Comisión debe velar por la protección de
los intereses financieros de la Unión mediante la aplicación de medidas
preventivas contra el fraude, la corrupción y otras actividades ilegales, la
realización de controles efectivos y la recuperación de las cantidades abonadas
indebidamente, así como, en el caso de que se constaten irregularidades, la
aplicación de sanciones efectivas, proporcionadas y disuasivas, de conformidad
con lo dispuesto en los Reglamentos (CE, Euratom) nº 2988/95, (Euratom,
CE) nº 2185/96 y (CE) nº 1073/1999. 

3.                      
INCIDENCIA FINANCIERA ESTIMADA DE LA PROPUESTA 
3.1.                
Rúbrica(s) del marco financiero plurianual y
línea(s) presupuestaria(s) de gastos afectada(s) 

·      Líneas presupuestarias de gasto existentes 
 Rúbrica del marco financiero plurianual || Línea presupuestaria || Tipo de gasto || Contribución 
 CD/CND[34] || de países de la AELC[35] || de países candidatos[36] || de terceros países || en el sentido del artículo 18, apartado 1, letra a bis), del Reglamento financiero 
 1a. Competitividad para el crecimiento y el empleo || Artículo 02 03 04. Normalización y aproximación de las legislaciones || CD || SÍ || NO || NO || NO 
·      Nuevas líneas presupuestarias solicitadas: El artículo 02 03 04
debe dividirse en dos artículos distintos: 
–     
el artículo 02 03 04 01 debe sustituir al
antiguo artículo 02 03 04 y comprender los créditos que este tenía asignados,
lo que incluye la ayuda financiera a las actividades de normalización del CEN,
del Cenelec y del ETSI; 
–     
el artículo 02 03 04 02 comprenderá los
créditos siguientes, comprometidos y pagados anteriormente en el marco de los
artículos 02 02 01, 17 02 02 00 y 07 03 07 para actividades relacionadas con la
normalización: 2,1 millones EUR de la línea presupuestaria 02 02 01,
1,4 millones EUR de la línea presupuestaria 17 02 02 00 y 0,2
millones EUR de la línea presupuestaria 07 03 07 se transferirán a la
nueva línea presupuestaria 02 03 04 02;
–     
las cantidades anteriores, correspondientes a
las actividades de normalización, se deducirán de los artículos
02 02 01, 17 02 02 00 y 07 03 07 en la
programación financiera; las cantidades correspondientes a las actividades de
normalización se deducirán de estos artículos;
–     
los créditos destinados a subvenciones para
otras organizaciones que representen a agentes sociales interesados en el
ámbito de la normalización están incluidos en otros artículos presupuestarios
(por ejemplo, el 04 03 03 02). 
 Rúbrica del marco financiero plurianual || Línea presupuestaria || Tipo de gasto || Contribución 
 CD/CND || de países de la AELC || de países candidatos || de terceros países || en el sentido del artículo 18, apartado 1, letra a bis), del Reglamento financiero 
 1a. Competitividad para el crecimiento y el empleo || Artículo 02 03 04 01. Apoyo a las actividades de normalización del CEN, el Cenelec y el ETSI || CD || SÍ || NO || NO || NO 
 1a. Competitividad para el crecimiento y el empleo || Artículo 02 03 04 02. Apoyo a organizaciones que representen a las PYME y los agentes sociales interesados en las actividades de normalización || CD || SÍ || NO || NO || NO 

3.2.                
Incidencia estimada en los gastos[37]
3.2.1.          
Resumen de la incidencia estimada en los
gastos 

En millones EUR (al tercer decimal)
 Rúbrica del marco financiero plurianual: || Número || 1a. Competitividad para el crecimiento y el empleo 
   ||   ||   || Año N[38] || Año N+1 || Año N+2 || Año N+3 || Años N+4 a 6 || TOTAL 
  Créditos de operaciones ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Artículo 02 03 04 01. Apoyo a las actividades de normalización del CEN, el Cenelec y el ETSI || Compromisos || (1) || 23,5 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Pagos || (2) || 9 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Artículo 02 03 04 02. Apoyo a organizaciones que representan a las PYME y los agentes sociales interesados en las actividades de normalización || Compromisos || (1a) || 3,7 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Pagos || (2a) || 3,7 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Créditos de carácter administrativo financiados por la dotación de programas específicos[39]   ||   ||   ||   || -- || -- || -- || -- || -- 
 Artículo 02 01 04 02 ||   || (3) || 0,2 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Únicamente con fines informativos, las líneas siguientes se reducirán (estas cantidades no se reflejan en los totales): ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Artículo 02 02 01(rúbrica 1a) || Compromisos ||   || -2,1 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Pagos ||   || -2,1 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Artículo 17 02 02 00 (rúbrica 3b) || Compromisos ||   || -1,4 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Pagos ||   || -1,4 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Artículo 07 03 07 (rúbrica 2) || Compromisos ||   || -0,2 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Pagos ||   || -0,2 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 TOTAL de créditos de la RÚBRICA 1.a del marco financiero plurianual || Compromisos || =1+1a +3 || 27,4 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Pagos || =2+2a +3 || 12,9 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Rúbrica del marco financiero plurianual: || 5 || «Gastos administrativos» 
En millones EUR (al tercer decimal)
   ||   ||   || Año N || Año N+1 || Año N+2 || Año N+3 || Años N+4 a 6 || TOTAL 
 DG: ENTR, SANCO, MARKT, MOVE, ENV e INFSO || 
  Recursos humanos || 3,5 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
  Otros gastos administrativos || 0,3 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 TOTAL || Créditos || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- ||   
 TOTAL de créditos de la RÚBRICA 5 del marco financiero plurianual || (Total de los compromisos = total de los pagos) || 3,8 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- ||   
En millones EUR (al tercer decimal)
   ||   ||   || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017-2020 || TOTAL 
 TOTAL de créditos de las RÚBRICAS 1 a 5 del marco financiero plurianual || Compromisos || 3,8 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Pagos || 3,8 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 

3.2.2.          
Incidencia estimada en los créditos de
operaciones 

La propuesta requiere la utilización de
créditos de operaciones, tal como se explica a continuación:
Créditos de compromiso en millones EUR (al tercer
decimal)
 Indíquense los objetivos y los resultados   ò ||   || Año N || Año N+1 || Año N+2 || Año N+3 || Años N+4 a 6 || TOTAL 
 OUTPUTS 
 Tipo de resultado[40] || Coste medio de la realización || Número de resultados || Coste || Número de resultados || Coste || Número de resultados || Coste || Número de resultados || Coste || Número de resultados || Coste || Número de resultados || Coste || Número de resultados || Coste || Número total de resultados || Coste total 
 OBJETIVO ESPECÍFICO nº 1: Revisar continuamente el acervo existente del mercado interior y proponer nuevas acciones legislativas o no legislativas cuando proceda. ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Secretaría central de los OEN   || (A) || 3,35 || 3 || 10 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Traducción de normas || (B) || 0,55 || 2 || 1,1 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Trabajo de normalización (incluidas las TIC) || (C) || 0,4 || 25 || 11 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Promoción de normas europeas || (D) || 0,1 || 1 || 0,1 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Auditorías, evaluaciones y proyectos específicos || (E) || 0,8 || 1 || 0,8 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Estudios y asistencia técnica || (D) (E) || 1,2 || 0 || 0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Promoción y desarrollo de eurocódigos || (D) (E) || 0,5 || 1 || 0,5 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Apoyo a organizaciones que representan a PYME || (A) a (E) || 2,0 || 1 || 2,0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Apoyo a organizaciones que representan a agentes sociales interesados || (A) a (E) || 0,75 || 2 || 1,5 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Subtotal del objetivo específico nº 1 ||   ||   || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 COSTE TOTAL || 36 || 27 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 

3.2.3.          
Incidencia estimada en los créditos de
carácter administrativo
3.2.3.1.    
Resumen 

La propuesta requiere la utilización de
créditos administrativos, tal como se explica a continuación:
En millones EUR
(al tercer decimal)
   || Año N || Año N+1 || Año N+2 || Año N+3 || Años N+4 a 6 || TOTAL 
 RÚBRICA 5 del marco financiero plurianual ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Recursos humanos || 3,5 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Otros gastos administrativos || 0,3 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Subtotal de la RÚBRICA 5 del marco financiero plurianual || 3,8 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Fuera de la RÚBRICA 5[41] del marco financiero plurianual ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   ||   
 Recursos humanos || 0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Otros gastos de carácter administrativo || 0,2 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Subtotal fuera de la RÚBRICA 5 del marco financiero plurianual || 0,2 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 TOTAL || 4 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 

3.2.3.2.    
 Necesidades estimadas de recursos humanos 

La propuesta requiere la utilización de
recursos humanos, tal como se explica a continuación:
Estimación que debe expresarse en valores
enteros (o, a lo sumo, con un decimal)
   || Año N || Año N+1 || Año N+2 || Año N+3 || Años N+4 a 6 
  Empleos de plantilla (funcionarios y agentes temporales) || 
 XX 01 01 01 (Sede y oficinas de representación de la Comisión) || 2,9 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 XX 01 01 02 (Delegaciones) || 0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 XX 01 05 01 (Investigación indirecta) || 0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 10 01 05 01 (Investigación directa) || 0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
   Personal externo (en unidades de equivalente a jornada completa, EJC)[42] || 
 XX 01 02 01 (AC, INT y ENCS de la «dotación global») || 0,6 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 XX 01 02 02 (AC, INT, JED, AL y ENCS en las delegaciones) || 0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 XX 01 05 02 (AC, INT y ENCS; investigación indirecta) || 0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 10 01 05 02 (AC, INT y ENCS; investigación directa) || 0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 Otras líneas presupuestarias (especifíquense) || 0 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
 TOTAL || 7 || -- || -- || -- || -- || -- || -- 
XX es el
ámbito político o título presupuestario en cuestión.
Las necesidades en materia de recursos
humanos las cubrirá el personal de la DG ya destinado a la gestión de la acción
y/o reasignado dentro de la DG, que se complementará en caso necesario con
cualquier dotación adicional que pudiera asignarse a la DG gestora en el marco
del procedimiento de asignación anual y en función de los imperativos
presupuestarios existentes.
Descripción de
las tareas que deben llevarse a cabo:
 Funcionarios y agentes temporales || Aplicación del Reglamento (gestión de las actividades de normalización y su financiación, también en relación con las TIC, y gestión de las subvenciones a organizaciones que representen a las PYME y los agentes sociales interesados) 
 Personal externo || Los expertos nacionales en comisión de servicios contribuirán al seguimiento de las actividades de normalización, también en relación con las TIC. Los agentes contractuales efectuarán principalmente tareas de ejecución. 

3.2.4.          
Compatibilidad con el marco financiero plurianual
vigente 

La propuesta es compatible con el marco
financiero plurianual vigente. Algunos créditos podrían transferirse de otros
títulos presupuestarios al título 2 (Empresa), tal como se establece en la
sección 3.1.

3.2.5.          
Contribución de terceros 

La propuesta prevé la cofinanciación que se
estima a continuación:
Créditos en millones EUR (al tercer decimal)
   || Año N || Año N+1 || Año N+2 || Año N+3 || Años N+4 a 6 || Total 
 Especifíquese el organismo de cofinanciación || AELC || AELC || AELC || AELC || AELC || AELC || AELC || AELC 
 TOTAL de créditos cofinanciados || 0,7 || -- || -- || -- || -- || -- || -- || -- 

3.3.                
Incidencia estimada en los ingresos 

La propuesta no tiene incidencia financiera
en los ingresos.
[1]               DO C […] de […], p. […].
[2]               DO L 24 de 21.7.1998, p. 37.
[3]               DO L 315 de 15.11.2006, p. 9.
[4]               DO L 36 de 7.2.1987, p. 31.
[5]               DO L 376 de 27.12.2006.
[6]               DO L 71 de 17.3.1980, p. 1.
[7]               DO L 399 de 30.12.1989, p. 18.
[8]               DO L 121 de
15.5.1993, p. 20.
[9]               DO L 100 de 19.4.1994, p. 1.
[10]             DO L 164 de 30.6.1994, p. 15.
[11]             DO L 213 de 7.9.1995, p. 1.
[12]             DO L 181 de 9.7.1997, p. 1.
[13]             DO L 135 de 30.4.2004, p. 1.
[14]             DO L 154 de 14.6.2007, p. 1.
[15]             DO L 264 de 8.10.2009, p. 12.
[16]             DO L 122 de 16.5.2009, p. 6.
[17]             DO L 218 de 13.8.2008, p. 82.
[18]             DO L 134 de 30.4.2004, p. 1.
[19]             DO L 134 de 30.4.2004, p. 114.
[20]             DO L 260 de 3.10.2009, p. 20.
[21]             DO L 108 de 24.4.2002, p. 33.
[22]             DO L 248 de 16.9.2002, p. 1.
[23]             DO L 357 de 31.12.2002, p. 1.
[24]             DO L 310 de 9.11.2006, p. 15.
[25]             DO L 404 de 30.12.2006, p. 39.
[26]             DO L 149 de 9.6.2007, p. 1.
[27]             DO L 312 de 23.12.1995, p. 1.
[28]             DO L 292 de 15.11.1996, p. 2.
[29]             DO L 136 de 31.5.1999, p. 1.
[30]             DO L 55 de 28.2.2011, p. 13.
[31]             DO L 88 de 4.4.2011, p. 5.
[32]             GPA: Gestión por actividades; PPA: Presupuestación por
actividades.
[33]             Las explicaciones sobre los modos de gestión y las
referencias al Reglamento financiero pueden consultarse en el sitio BudgWeb: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html.
[34]             CD = Créditos disociados / CND = Créditos no disociados.
[35]             AELC: Asociación Europea de Libre Comercio. 
[36]             Países candidatos y, en su caso, potenciales países
candidatos de los Balcanes Occidentales.
[37]             Las cantidades establecidas en los cuadros de la sección
3.2 deben adaptarse a la inflación y, en definitiva, ajustarse en consecuencia.
[38]             El año N es el año en que probablemente comience la
ejecución de la propuesta, a saber, 2013. 
[39]             Asistencia técnica y/o administrativa y gastos de apoyo a
la ejecución de programas y/o acciones de la UE (antiguas líneas «BA»),
investigación indirecta, investigación directa.
[40]             Los resultados son los productos y servicios que van a
suministrarse (por ejemplo, número de intercambios de estudiantes financiados,
número de kilómetros de carreteras construidos, etc.). (A) = apoyo
administrativo, (B) = servicios de traducción, (C) = trabajo de normalización
en sí, (D) = promoción y publicidad, con inclusión de conferencias, y (E) =
otros servicios intelectuales.
[41]             Asistencia técnica y/o administrativa y gastos de apoyo a
la ejecución de programas y/o acciones de la UE (antiguas líneas «BA»),
investigación indirecta, investigación directa.
[42]             AC = agente contractual; INT = personal de empresas de
trabajo temporal («intérimaires»); JED = joven experto en delegación; AL =
agente local; ENCS = experto nacional en comisión de servicios.