CELEX: 32014R1083
Language: lv
Date: 2014-10-15 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1083/2014 ( 2014. gada 15. oktobris ) par atļauju izmantot preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 ( Bonvital ) kā barības piedevu sivēnmātēm  Dokuments attiecas uz EEZ

16.10.2014   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 298/5
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1083/2014
   (2014. gada 15. oktobris)
   par atļauju izmantot preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kā barības piedevu sivēnmātēm
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju preparātam Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital). Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Minētais pieteikums attiecas uz atļauju izmantot preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kā barības piedevu sivēnmātēm visā reproduktīvā cikla laikā un to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
            
         
               (4)
            
            
               Preparātu Enterococcus faecium DSM 7134 ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 666/2003 (2) pagaidām atļāva lietot sivēniem un nobarojamām cūkām, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2154/2003 (3) pagaidām atļāva lietot sivēnmātēm, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 521/2005 (4) pagaidām atļāva lietot nobarojamiem cāļiem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 538/2007 (5) desmit gadus atļāva lietot atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1521/2007 (6) desmit gadus atļāva lietot sivēnmātēm no 90. grūtniecības dienas līdz laktācijas beigām.
            
         
               (5)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 18. februāra atzinumā (7) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos preparātam Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Tā arī secināja, ka piedeva var uzlabot metiena svaru vai saglabāt sivēnmātes stāvokli. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū noteikt nav vajadzīgs. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodēm.
            
         
               (6)
            
            
               Preparāta Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (7)
            
            
               Pēc tam, kad atļauja ir piešķirta ar šo īstenošanas regulu, Regula (EK) Nr. 1521/2007 būtu jāatceļ.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts izmantot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Regulu (EK) Nr. 1521/2007 atceļ.
   3. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2014. gada 15. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Komisijas 2003. gada 11. aprīļa Regula (EK) Nr. 666/2003, ar ko pagaidām dzīvnieku barībā atļauj izmantot noteiktus mikroorganismus (OV L 96, 12.4.2003., 11. lpp.).
   
      (3)  Komisijas 2003. gada 10. decembra Regula (EK) Nr. 2154/2003, ar ko pagaidām dzīvnieku barībā atļauj izmantot dažus mikroorganismus (Enterococcus faecium un Lactobacillus acidophilus) (OV L 324, 11.12.2003., 11. lpp.).
   
      (4)  Komisijas 2005. gada 1. aprīļa Regula (EK) Nr. 521/2005 par pastāvīgu piedevas izmantošanas atļauju un pagaidu atļauju tādu konkrētu piedevu jaunam izmantojumam, kuras jau ir atļauts lietot dzīvnieku barībā (OV L 84, 2.4.2005., 3. lpp.).
   
      (5)  Komisijas 2007. gada 15. maija Regula (EK) Nr. 538/2007 par jauna lopbarības piedevas Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) izmantošanas veida atļauju (OV L 128, 16.5.2007., 16. lpp.).
   
      (6)  Komisijas 2007. gada 19. decembra Regula (EK) Nr. 1521/2007 par atļauju jaunā veidā izmantot Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) kā barības piedevu (OV L 335, 20.12.2007., 24. lpp.).
   
      (7)  EFSA Journal 2014; 12(2):3565.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  KVV/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134 preparāts, kas satur vismaz:
                  
                               
                           
                           
                              pulvera veidā: 1 × 1010 KVV/g piedevas;
                           
                        
                               
                           
                           
                              granulētā veidā (mikroinkapsulētā formā): 1 × 1010 KVV/g piedevas.
                           
                        
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134 dzīvotspējīgas šūnas.
                  
                     Analītiskā metode
                      (1)
                  
                  Skaitīšana: Petri trauciņa, uzsēšanas un izlīdzināšanas metode. Izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788).
                  Identifikācija: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE).
               
               
                  Sivēnmātes
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret granulēšanos.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: darba laikā ieteicams izmantot elpceļu aizsarglīdzekļus un cimdus.
                           
                        
               
                  2024. gada 5. novembris
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx