CELEX: 32021D1690
Language: cs
Date: 2021-09-20 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1690 ze dne 20. září 2021 o prodloužení platnosti opatření přijatého maltským Úřadem pro hospodářskou soutěž a spotřebitelské záležitosti povolujícího dodávání biocidního přípravku Biobor JF na trh a jeho používání v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (oznámeno pod číslem C(2021) 6691) (Pouze anglické a maltské znění je závazné)

22.9.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 335/1
               
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2021/1690
         ze dne 20. září 2021
         o prodloužení platnosti opatření přijatého maltským Úřadem pro hospodářskou soutěž a spotřebitelské záležitosti povolujícího dodávání biocidního přípravku Biobor JF na trh a jeho používání v souladu s čl. 55 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
         
            
               (oznámeno pod číslem C(2021) 6691)
            
         
         (Pouze anglické a maltské znění je závazné)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 55 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Dne 13. května 2020 přijal maltský Úřad pro hospodářskou soutěž a spotřebitelské záležitosti (dále jen „příslušný orgán“) v souladu s čl. 55 odst. 1 prvním pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 rozhodnutí povolit dodávání biocidního přípravku Biobor JF na trh a jeho používání profesionálními uživateli k antimikrobiálnímu ošetření palivových nádrží a palivových systémů letadel do 9. listopadu 2020 (dále jen „opatření“). V souladu s čl. 55 odst. 1 druhým pododstavcem uvedeného nařízení příslušný orgán o opatření informoval Komisi a příslušné orgány ostatních členských států a zároveň jej odůvodnil.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Podle informací poskytnutých příslušným orgánem bylo opatření nezbytné pro ochranu veřejného zdraví. Mikrobiologická kontaminace palivových nádrží a palivových systémů letadel může vést ke špatnému fungování motoru letadla a ohrozit jeho letovou způsobilost, což může ohrozit bezpečnost cestujících a posádky. Pandemie COVID-19 a následná omezení letů vedla k tomu, že řada letadel zůstala dočasně zaparkovaná. Pokud letadlo není v pohybu, mikrobiologická kontaminace se zhoršuje.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Přípravek Biobor JF obsahuje 2,2’-(1-methyltrimethylendioxy)bis-(4-methyl-1,3,2-dioxaborinan) (číslo CAS 2665-13-6) a 2,2’-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinan) (číslo CAS 14697-50-8), které jsou účinnými látkami pro použití v biocidních přípravcích typu 6 jako konzervanty pro produkty v průběhu skladování, jak jsou vymezeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Protože uvedené účinné látky nejsou uvedeny na seznamu v příloze II nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2), nejsou zahrnuty do pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení (EU) č. 528/2012. Článek 89 zmíněného nařízení se na uvedené látky proto nevztahuje a musí být posouzeny a schváleny před tím, než lze biocidní přípravky, které je obsahují, povolit také na vnitrostátní úrovni.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Dne 12. května 2021 obdržela Komise od příslušného orgánu v souladu s čl. 55 odst. 1 třetím pododstavcem nařízení (EU) č. 528/2012 odůvodněnou žádost o prodloužení platnosti opatření. Tato odůvodněná žádost vycházela z obav, že bezpečnost letecké dopravy by mohla být mikrobiologickou kontaminací palivových nádrží a palivových systémů letadel i nadále ohrožována, a z argumentu, že Biobor JF má pro regulaci takové mikrobiologické kontaminace zásadní význam. Jelikož je Malta ostrovem, závisí ve velké míře na letecké dopravě, pokud jde o přepravu cestujících i nákladu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Podle informací poskytnutých příslušným orgánem byl jediný alternativní biocidní přípravek doporučený výrobci letadel a motorů pro ošetření mikrobiologické kontaminace (Kathon™ FP 1.5) v březnu 2020 stažen z trhu z důvodu bezpečnostních incidentů, ke kterým došlo po ošetření uvedeným přípravkem.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Podle příslušného orgánu není mechanické ošetření mikrobiologické kontaminace palivových nádrží a palivových systémů letadel vždy možné a postupy doporučené výrobci motorů vyžadují ošetření biocidním přípravkem i v případě, že je možné mechanické čištění. Kromě toho by mechanické ošetření pracovníky vystavilo toxickým plynům, a je proto potřeba se mu vyhnout.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Výrobce přípravku Biobor JF podnikl kroky k řádnému povolení přípravku a očekává se, že žádost o schválení účinných látek, které obsahuje, bude podána v polovině roku 2022. Schválení účinných látek a následné povolení biocidního přípravku by bylo trvalým řešením do budoucna, avšak k dokončení uvedených postupů by bylo zapotřebí značné množství času.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Nedostatečná regulace mikrobiologické kontaminace palivových nádrží a palivových systémů letadel může ohrozit bezpečnost letecké dopravy a uvedené ohrožení nelze adekvátně zvládnout použitím jiného biocidního přípravku nebo jinými prostředky. Je proto vhodné příslušnému orgánu umožnit platnost opatření prodloužit.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Jelikož platnost opatření skončila dne 9. listopadu 2020, mělo by mít toto rozhodnutí zpětnou účinnost.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            Maltský Úřad pro hospodářskou soutěž a spotřebitelské záležitosti může platnost opatření, kterým se povoluje dodávání biocidního přípravku Biobor JF na trh a jeho používání profesionálními uživateli pro antimikrobiální ošetření palivových nádrží a palivových systémů letadel, prodloužit do 14. května 2022.
         
         
            Článek 2
            Toto rozhodnutí je určeno maltskému Úřadu pro hospodářskou soutěž a spotřebitelské záležitosti.
            Použije se ode dne 10. listopadu 2020.
         
         
            V Bruselu dne 20. září 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  členka Komise
               
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).