CELEX: 32010R0761
Language: lv
Date: 2010-08-25 00:00:00
Title: Komisijas Regula (ES) Nr. 761/2010 ( 2010. gada 25. augusts ), ar ko attiecībā uz vielu metilprednizolonu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura  Dokuments attiecas uz EEZ

26.8.2010   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 224/1
            
         KOMISIJAS REGULA (ES) Nr. 761/2010
   (2010. gada 25. augusts),
   ar ko attiecībā uz vielu metilprednizolonu groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
   ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko formulējusi Veterināro zāļu komiteja,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Maksimāli pieļaujamais atlieku saturs farmakoloģiski aktīvām vielām, kas paredzētas izmantošanai Eiropas Savienībā veterinārās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdos produktos, ko izmanto lopkopībā, jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura ir noteikta pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura (2).
            
         
               (3)
            
            
               Metilprednizolons pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela liellopu sugām, kuru piemēro muskuļiem, taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Zāļu aģentūrai iesniegts pieteikums, lai paplašinātu spēkā esošo ierakstu par metilprednizolonu, ko piemēro liellopu pienam.
            
         
               (5)
            
            
               Veterināro zāļu komiteja ir ieteikusi noteikt pagaidu maksimāli pieļaujamo atlieku saturu (turpmāk “MRL”) metilprednizolonam liellopu pienam un svītrot noteikumu “nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā”.
            
         
               (6)
            
            
               Tāpēc jāgroza ieraksts par metilprednizolonu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, tajā iekļaujot pagaidu MRL liellopu pienam un svītrojot spēkā esošo noteikumu “nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu, ko paredzēts lietot pārtikā”. Minētajā tabulā noteiktajam pagaidu MRL metilprednizolonam jābūt spēkā līdz 2011. gada 1. jūlijam.
            
         
               (7)
            
            
               Ir lietderīgi noteikt pamatotu termiņu, lai attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt vajadzīgos pasākumus jaunā noteiktā MRL ievērošanai.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no 2010. gada 25. oktobra.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2010. gada 25. augustā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
   
      (2)  OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.
   
      PIELIKUMS
      Ierakstu par metilprednizolonu Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā aizstāj ar šādu ierakstu:
      
         
                     Farmakoloģiski aktīvā viela
                  
                  
                     Marķieratliekas
                  
                  
                     Dzīvnieku suga
                  
                  
                     
                        MRL
                     
                  
                  
                     Izmeklējamie audi
                  
                  
                     Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)
                  
                  
                     Terapeitiskā klasifikācija
                  
               
                     “Metilprednizolons
                  
                  
                     Metilprednizolons
                  
                  
                     Liellopi
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Muskuļi
                  
                  
                      
                  
                  
                     Kortikoīdi/glikokortikoīdi”
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Tauki
                  
                  
                      
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Aknas
                  
                  
                      
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Nieres
                  
                  
                      
                  
               
                     2 μg/kg
                  
                  
                     Piens
                  
                  
                     Pagaidu MRL ir spēkā līdz 2011. gada 1. jūlijam