CELEX: 52002PC0515
Language: nl
Date: 2002-09-13
Title: Gewijzigd voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van richtlijn 2001/18/EG (door de Commissie overeenkomstig artikel 250, lid 2 van het EG-verdrag ingediend)

Avis juridique important

|

52002PC0515

Gewijzigd voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van richtlijn 2001/18/EG (door de Commissie overeenkomstig artikel 250, lid 2 van het EG-verdrag ingediend)  /* COM/2002/0515 def. - COD 2001/0180 */  

Publicatieblad Nr. 331 E van 31/12/2002 blz. 0308 - 0312

Gewijzigd voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van richtlijn 2001/18/EG (door de Commissie overeenkomstig artikel 250, lid 2 van het EG-verdrag ingediend)2001/0180 (COD)Gewijzigd voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende de traceerbaarheid en etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en de traceerbaarheid van met genetisch gemodificeerde organismen geproduceerde levensmiddelen en diervoeders en tot wijziging van richtlijn 2001/18/EG1. AchtergrondIndiening van het voorstel (COM(2001)182 def. - 2001/0180(COD)) bij de Raad en het Europees Parlement overeenkomstig artikel 95, lid 1, van het Verdrag - 20 augustus 2001Advies van het Economisch en Sociaal Comité - 21 maart 2002Advies van het Comité van de Regio's - 16 mei 2002Advies van het Europees Parlement - eerste lezing - 3 juli 20022. Doel van het voorstel van de CommissieHet voorstel betreft de invoering van een communautaire kaderregeling voor de traceerbaarheid en etikettering van GGO's en voor de traceerbaarheid van met GGO's geproduceerde levensmiddelen en diervoeders in alle fasen van het in de handel brengen.3. Advies van de commissie over de amendementen van het Parlement3.1. Door de Commissie aanvaarde amendementenDe amendementen 11 en 13 hebben betrekking op de definities van "voedingsmiddel" en "voorverpakt product" en leveren een nuttige verduidelijking.3.2. Gedeeltelijk of in beginsel door de Commissie aanvaarde amendementenAmendement 9 heeft betrekking op artikel 3, punt 1, van het voorstel. Bepaalde organismen worden hiermee uitgezonderd van de definitie van "GGO", naar analogie van artikel 3, punt 1, van Richtlijn 2001/18/EG. Daartoe wordt de passage "uitgezonderd organismen die zijn verkregen door middel van de genetische modificatietechnieken die zijn vermeld in bijlage I B van Richtlijn 2001/18/EG" toegevoegd. Dit is een nuttige verduidelijking die in beginsel kan worden aanvaard, mits de exacte bewoordingen van de richtlijn worden gebruikt: "uitgezonderd organismen die zijn verkregen door middel van de in bijlage I B van Richtlijn 2001/18/EG vermelde genetische modificatietechnieken".Amendement 10 betreft de definitie van "exploitant" in artikel 3, punt 5, van het voorstel. Het verduidelijkt dat een persoon die een product in de handel brengt "hetzij uit een EU-lidstaat hetzij uit een derde land afkomstig" is. De Commissie vindt dat deze aanvulling al in de oorspronkelijke tekst besloten lag, maar kan in beginsel met dit amendement instemmen. Er zij evenwel op gewezen dat de voorschriften van de Gemeenschap, ook al wordt de passage "en hetzij uit een EU-lidstaat hetzij uit een derde land afkomstig" in de definitie opgenomen, geen geldigheid bezitten buiten de grenzen van de EU.Amendement 12 heeft betrekking op de definitie van "in de handel brengen" in artikel 3, punt 13, van het voorstel en zorgt voorts voor een betere samenhang met Richtlijn 2001/18/EG. Dit amendement kan worden aanvaard mits de bewoordingen van de definitie van de richtlijn volledig en niet gedeeltelijk worden overgenomen. Op grond hiervan komt de definitie als volgt te luiden: "in de handel brengen": het in de handel brengen als gedefinieerd in artikel 2, punt 4, van Richtlijn 2001/18/EG. Daarmee wordt de volledige tekst van de definitie overbodig.Wat de in artikel 4, lid 1, bedoelde etikettering betreft, wordt met amendement 14 de door Richtlijn 2001/18/EG voorgeschreven bewoording weliswaar gehandhaafd maar wordt ook een alternatief geboden, namelijk dat de naam van het gewas of het GGO op het etiket mag worden vermeld. Hiermee wordt inhoudelijk niets afgedaan aan de bepaling van Richtlijn 2001/18/EG. Wel dient ervoor te worden gezorgd dat de samenhang met de overige wetgeving van de Gemeenschap, waaronder het voorstel inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en veevoeders, behouden blijft. De Commissie kan met dit amendement in beginsel akkoord gaan want het heeft geen gevolgen voor andere specifieke bepalingen van de Gemeenschapswetgeving. Omwille van de duidelijkheid in verband met de aanvaarding van dit amendement wordt artikel 4, lid 5, als volgt geformuleerd: "Het bepaalde in de leden 1 tot en met 4 laat andere specifieke etiketterings- en traceerbaarheidsbepalingen van de Gemeenschapswetgeving onverlet".Amendement 24 bepaalt dat exploitanten die voorverpakte producten in ontvangst nemen, de in de artikel 4, leden 2 en 3, en artikel 5, lid 1, gespecificeerde gegevens moeten bewaren. Artikel 4, leden 2 en 3, en artikel 5, lid 1, voorzien evenwel al in de verplichting om deze gegevens bij te houden, zodat de Commissie er al mee heeft ingestemd. De Commissie kan akkoord gaan met deze verduidelijking van de in artikel 6, lid 1, voorgestelde vrijstelling, die de administratieve rompslomp voor exploitanten moet verlichten door toevoeging van de volgende passage: "Dit lid is niet van toepassing op de eerste fase van het in de handel brengen van een product of op primaire vervaardiging of herverpakking van een product." Aldus wordt rekening gehouden met het eerste deel van amendement 24.Amendement 29 voegt een nieuwe passage toe aan de standaardformulering voor de inspectie- en controlemaatregelen als bedoeld in artikel 9, lid 1, van het voorstel. Dit is ten dele aanvaardbaar, mits de formulering uit het amendement, "risicobeoordelingen op basis van steekproeven en tests (kwantitatieve en kwalitatieve)", wordt vervangen door "waaronder steekproeven en tests". Inspectie en controle zijn maatregelen in het kader van de risicobeheersing, niet te verwarren met de risicobeoordeling.Amendement 30 heeft betrekking op artikel 9, lid 2, van het voorstel en de rol van de lidstaten bij de ontwikkeling van richtsnoeren. Dit amendement kan ten dele worden aanvaard, mits de passage uit het amendement, "overeenkomstig de procedure van artikel 10", wordt vervangen door "in nauwe samenwerking met de lidstaten".Met amendement 31 wordt aan artikel 9 een nieuw lid toegevoegd met betrekking tot verdere inspectie- en controlemaatregelen die moeten worden genomen (registers). Artikel 31, lid 2 van Richtlijn 2001/18/EG en artikel 30 van het voorstel betreffende genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders voorzien reeds in de aanleg van registers waarin sequentiegegevens en referentiemateriaal voor GGO's worden opgenomen. Het is daarom niet nodig in het voorstel een artikel op te nemen met betrekking tot het opzetten van dergelijke registers. Het amendement kan niettemin in beginsel worden aanvaard, mits de inhoud naar overweging 7 wordt verplaatst en op de volgende wijze wordt verwoord: "Er dient rekening te worden gehouden met een of meer registers van gegevens over genetische modificaties in GGO's die door de Commissie overeenkomstig artikel 31, lid 2, van Richtlijn 2001/18/EG zullen worden opgezet".Amendement 35 betreft de noodzaak ervoor te zorgen dat de consumenten betrouwbare informatie ontvangen en introduceert in dit verband een nieuwe overweging 1 bis. De inhoud van het amendement kan in beginsel worden aanvaard, aangezien de beschikbaarheid van informatie voor het publiek in overeenstemming is met de doelstellingen van dit voorstel. Een deel van de tekst dan als volgt in overweging 4 worden verwerkt: "Er dienen traceerbaarheidseisen voor met GGO's geproduceerde voedingsmiddelen en diervoeders te worden vastgesteld, opdat de juiste etikettering van dergelijke producten overeenkomstig de eisen van Verordening (EG) nr. ..../2002 [inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders] wordt vergemakkelijkt, teneinde ervoor te zorgen dat nauwkeurigere informatie beschikbaar is voor exploitanten en consumenten zodat deze in staat worden gesteld kun keuzevrijheid doeltreffend uit te oefenen, alsook controle op en verificatie van de beweringen op het etiket mogelijk is. De voorschriften betreffende met GGO's geproduceerde voedingsmiddelen respectievelijk diervoeders moeten gelijkaardig zijn om te vermijden dat er leemten in de voorlichting ontstaan wanneer een product een andere eindbestemming krijgt.Met amendement 47 wordt in artikel 9, lid 2, onder a), van het voorstel een nieuwe alinea geïntroduceerd met betrekking tot de raadpleging van relevante instanties bij het opstellen van technische richtsnoeren. Dit is ten dele aanvaardbaar op voorwaarde dat de bewoording "rekening houden met" niet als juridisch bindend wordt beschouwd en dat dit niet uitsluit dat de Commissie rekening houdt met het werk van andere relevante groepen. Hieronder zouden vanzelfsprekend ook het overleg met de lidstaten en hun nationale bevoegde instanties vallen. Daarom kan worden ingestemd met de volgende formulering: Bij de opstelling van deze technische richtsnoeren houdt de Commissie rekening met de werkzaamheden van de nationale bevoegde instanties, het in artikel 58, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002 bedoelde comité en het communautair referentielaboratorium dat uit hoofde van Verordening (EG) nr. ... [inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders] is ingesteld.3.3. Niet door de Commissie aanvaarde amendementenIn de amendementen 2 en 6 wordt in verband met dit voorstel naar het voorzorgsbeginsel verwezen, hetgeen niet aanvaardbaar is. Het voorzorgsbeginsel betreft de risicoanalyse van producten en wordt toegepast in het kader van de goedkeuringsprocedure die op grond van de basiswetgeving (Richtlijn 2001/18/EG en Verordening (EG) nr. 178/2002) noodzakelijk is. Veiligheidsmaatregelen ter bescherming van de volksgezondheid en het milieu vloeien rechtstreeks uit deze basiswetgeving voort. Traceerbaarheid is op zichzelf geen "veiligheidsmaatregel", maar kan worden gebruikt om de toepassing van andere maatregelen die de veiligheid moeten waarborgen, zoals het uit de handel nemen van en het toezicht op producten, te "vergemakkelijken". Daarom kan men zich bij de vaststelling van traceerbaarheidseisen niet beroepen op het voorzorgsbeginsel.Amendement 16 is niet aanvaardbaar aangezien hiermee de afwijking van de traceerbaarheidsbepalingen voor producten die rechtstreeks als voedingsmiddel, diervoeder of voor verwerking zijn bestemd, ongedaan zou worden gemaakt. Deze afwijking biedt exploitanten de mogelijkheid te verklaren dat een dergelijk product uitsluitend als voedingsmiddel, als diervoeder of voor verwerking is bestemd, onder vermelding van de eenduidige codes van de GGO's welke het product "kan bevatten". De Commissie meent dat deze afwijking essentieel is voor een werkbaar traceringssysteem voor dergelijke producten. Door voor dergelijke producten aanvullende eisen te stellen, zouden de exploitanten zich voor grote problemen zien gesteld. Terwijl de identiteit (eenduidige codes) van specifieke GGO's die als gewas in het milieu worden gebracht, essentieel is omdat zij zich zouden kunnen nestelen en voortplanten, geldt dit niet voor GGO's die bestemd zijn als voedingsmiddel, als diervoeder of voor verwerking, omdat de milieurisico's daarbij uiterst gering zijn. Ook het Protocol inzake bioveiligheid stelt een volledige inventaris van als voedingsmiddel, als diervoeder of voor verwerking bestemde GGO's bij het grensoverschrijdend bulktransport niet verplicht.De amendementen 17 en 22, waarmee de periode van 5 jaar voor bewaren van gegevens door exploitanten wordt verlengd tot 10 jaar, kan niet worden aanvaard. Zelfs indien een product na vijf nog traceerbaar zou zijn, zouden de voordelen van dergelijke gegevens minimaal zijn en in de praktijk geen betekenis hebben. De verlenging van deze periode zou ook een nodeloze belasting voor de exploitanten en de inspectie-instanties vormen.Amendement 20 introduceert in een nieuw lid 1 bis van artikel 5 aanvullende etiketteringseisen voor voorverpakte producten die met GGO's zijn geproduceerd, welke niet aanvaardbaar zijn. Artikel 5, lid 1, bepaalt reeds dat deze informatie aan de volgende exploitant in de keten moet worden doorgegeven. Het is niet nodig een etikettering voor te schrijven waarop dezelfde informatie wordt vermeld om aan de doelstellingen van het voorstel te voldoen.Amendement 21 bepaalt dat GGO's waarvan voedingsmiddelen en diervoeders zijn geproduceerd, nauwkeurig worden geïdentificeerd aan de hand van hun eenduidige codes. Dit is niet aanvaardbaar. Het belangrijkste doel van het voorstel voor wat betreft producten die met GGO's zijn vervaardigd, is voor een juiste etikettering te zorgen (overweging nr. 4). Om voor deze volledige etikettering te zorgen is het niet nodig om aan de hand van een traceerbaarheidssysteem met eenduidige codes een uitvoerige chronologie en de herkomst van de afzonderlijke GGO's te bepalen. Om de koper of consument juiste informatie te verschaffen volstaat het dat uit het etiket blijkt wanneer een product met GGO's is vervaardigd.Amendement 27 heeft betrekking op coëxistentie- en segregatiemaatregelen. Deze zijn niet aanvaardbaar omdat het doel van de verordening is producten te traceren en niet om de toevallige of technisch onvermijdbare aanwezigheid van genetisch gemodificeerd materiaal in voedingsmiddelen te voorkomen. De Commissie heeft een voorstel gedaan voor een actieplan met betrekking tot problematiek van het naast elkaar bestaan van verschillende soorten gewassen, waaronder genetisch gemodificeerde, in een in januari 2002 vastgestelde mededeling over biowetenschappen en biotechnologie.De Commissie kan niet akkoord gaan met amendement 28, op grond waarvan de traceerbaarheidsbepalingen van artikel 4, lid 6, van Richtlijn 2001/18/EG zouden worden gehandhaafd in plaats van te worden ingetrokken bij de inwerkingtreding van de voorgestelde verordening. Dit zou betekenen dat nationale maatregelen ten aanzien van traceerbaarheid zouden kunnen blijven voortbestaan naast het op dit voorstel berustende traceerbaarheidssysteem van de Gemeenschap, met als mogelijk gevolg een verstoring van de interne markt. In overweging 2 wordt uitdrukkelijk gesteld dat een geharmoniseerde kaderregeling van de Gemeenschap voor de traceerbaarheid en etikettering van GGO's dient bij te dragen tot de doeltreffende werking van de interne markt en dat Richtlijn 2001/18/EG dienovereenkomstig moet worden gewijzigd. Om de juridische samenhang met het voorstel te handhaven gaat de Commissie ook niet akkoord met amendement 51, waarmee de passage "en tot wijziging van Richtlijn 2001/18/EG" uit de titel zou worden geschrapt.De amendementen 32 en 33 houden in dat geen nieuwe producten zouden kunnen worden toegelaten vóór de inwerkingtreding van een stelsel van eenduidige codes. Dit is niet aanvaardbaar. De toestemmingsprocedure voor nieuwe producten voorziet in een uitgebreide risicobeoordeling voordat een product in de handel mag worden gebracht. Voor een product wordt enkel toestemming verleend als het geen gevaar voor de volksgezondheid en het milieu oplevert. De in dit voorstel opgenomen eis dat er aan GGO's eenduidige codes moeten worden toegekend heeft geen gevolgen voor de procedure die uit hoofde van de toestemmingsregeling wordt gestart. De Commissie is er sterk op tegen dat de toestemmingsvoorwaarden worden uitgebreid met de eis dat de bepalingen van dit voorstel formeel zijn goedgekeurd.Amendement 39, waarmee een passage uit de definitie van "met GGO's geproduceerd" wordt geschrapt, is niet aanvaardbaar. De Commissie is van mening dat de definities van "met GGO's geproduceerd" in het voorstel inzake genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders en in dit voorstel met elkaar overeen dienen te stemmen. Voorts is de passage "maar geen GGO's bevattend" al vastgelegd in Verordening (EG) nr. 258/97 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, een verordening die al meer dan vijf jaar van kracht is.Amendement 48, waarmee de ondersteunende taak bij de ontwikkeling van eenduidige codes niet aan het uit hoofde van Richtlijn 2001/18/EG ingestelde comité, maar aan het comité van Verordening (EG) nr. 178/2000 wordt toegewezen, kan niet worden aanvaard. Het voorstel eist dat alle GGO's een eenduidige code krijgen, ook zaaizaden, en dus niet alleen die uitsluitend als voedingsmiddel, als diervoeder of voor verwerking zijn bestemd. De Commissie is van mening dat het comité dat is ingesteld uit hoofde van de "horizontale" Richtlijn 2001/18/EG, waarin de grondslagen voor de beoordeling van de milieurisico's zijn vastgelegd, hiervoor het meest geschikt is.Met amendement 50 wordt het woord "gestandaardiseerde" toegevoegd in verband met de procedures voor het doorgeven en bewaren van gegevens die de traceerbaarheid moeten garanderen. Dit kan niet worden aanvaard. Het voorstel eist juist nadrukkelijk niet dat gestandaardiseerde procedures moeten worden gebruikt, om het mogelijk te maken dat, waar toepasselijk, ook bestaande systemen kunnen worden gebruikt. Exploitanten moeten in staat zijn na te gaan aan wie zijn producten hebben geleverd of van wie zij deze hebben betrokken. De Commissie meent dat daarvoor niet per se gestandaardiseerde procedures noodzakelijk zijn.De amendementen 26, 52 en 55 schrappen of beperken de mogelijkheid om drempelwaarden vast te stellen voor de toevallige aanwezigheid van GGO's en zijn daarom niet aanvaardbaar.In de wereld worden op een oppervlakte van meer dan 50 miljoen hectare genetisch gemodificeerde gewassen verbouwd en toevallige of technisch onvermijdbare aanwezigheid van sporen van GGO's of genetisch gemodificeerd materiaal in conventionele producten is dan ook praktisch onontkoombaar. De Commissie is het daarom met het Parlement eens dat een drempelwaarde moet worden vastgesteld voor sporen van GGO's of genetisch gemodificeerd materiaal in producten. Onder deze drempelwaarde hoeven deze producten niet te worden geëtiketteerd of traceerbaar te zijn. Richtlijn 2001/18/EG en de verordening betreffende nieuwe voedingsmiddelen voorzien evenwel al in de mogelijkheid om voor dergelijke sporen van GGO's drempelwaarden voor de etikettering vast te stellen. Het is daarom logisch en consequent dat dergelijke sporen van GGO's en genetisch gemodificeerd materiaal worden uitgezonderd van de etiketterings- en traceerbaarheidsvoorschriften van dit voorstel.De Commissie acht het evenwel noodzakelijk tevens te voorzien in drempelwaarden voor GGO's waarvoor wetenschappelijk is vastgesteld dat zij geen gevaar voor de volksgezondheid of het milieu opleveren maar waarvoor de procedure voor toestemming uit hoofde van de Gemeenschapswetgeving nog hangende is. Dit is noodzakelijk omdat deze GGO's in derde landen zijn goedgekeurd, waardoor sporen van deze producten in ingevoerde artikelen nauwelijks zijn te voorkomen. Hiervoor dient een oplossing te worden gevonden om te voorkomen dat de handel komt stil te liggen. Erkend dient te worden dat de toestemmingsprocedure enige tijd in beslag kan nemen. Daarom heeft de Commissie de suggestie gedaan om een tolerantiegrens voor dergelijk materiaal in te voeren, MAAR enkel onder strenge voorwaarden zodat er geen gevaar voor de veiligheid ontstaat. Deze drempels zouden beperkt blijven tot toevallige of technisch onvermijdbare sporen van GGO's of genetisch gemodificeerd materiaal waarvoor een wetenschappelijk comité van de Gemeenschap heeft geoordeeld dat zij geen gevaar voor de gezondheid van de mens en het milieu opleveren en waarvoor uit hoofde van de wetgeving van de Gemeenschap toestemming is aangevraagd.De bedoeling van het voorstel van de Commissie is ervoor te zorgen dat producten die sporen van dergelijke GGO's of dergelijk genetisch gemodificeerd materiaal bevatten, niet aan de traceerbaarheidseisen hoeven te voldoen. Door bovengenoemde amendementen zou een einde worden gemaakt aan deze mogelijkheid. Hierdoor zou niet alleen de haalbaarheid en uitvoerbaarheid van de traceerbaarheids- en etiketteringsvoorschriften van het voorstel onderuit worden gehaald, zij zouden ook belangrijke gevolgen en beperkingen voor de handel meebrengen.3.4. Gewijzigd voorstelOp grond van artikel 250, lid 2, van het EG-Verdrag wijzigt de Commissie haar voorstel op de hierboven aangegeven manier.