CELEX: 32009R0232
Language: da
Date: 2009-03-19 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 232/2009 af 19. marts 2009 om godkendelse af en ny anvendelse af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 som tilsætningsstof til foder til malkebøfler (indehaver af godkendelsen er Société Industrielle Lesaffre) (EØS-relevant tekst)

20.3.2009   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 74/14
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 232/2009
   af 19. marts 2009
   om godkendelse af en ny anvendelse af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 som tilsætningsstof til foder til malkebøfler (indehaver af godkendelsen er Société Industrielle Lesaffre)
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
            
         
               (2)
            
            
               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget til nærværende forordning opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til forordningens artikel 7, stk. 3.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen vedrører godkendelse i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af en ny anvendelse af præparatet af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 som tilsætningsstof til foder til malkebøfler.
            
         
               (4)
            
            
               Anvendelsen af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 blev godkendt for malkekøer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1811/2005 (2), for slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 316/2003 (3), for smågrise (fravænnede) ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2148/2004 (4), for søer ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (5), for slagtekaniner ved Kommissionens forordning (EF) nr. 600/2005 (6), for heste ved Kommissionens forordning (EF) nr. 186/2007 (7), for malkegeder og malkefår ved Kommissionens forordning (EF) nr. 188/2007 (8), for slagtelam ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1447/2006 (9) og for slagtesvin ved Kommissionens forordning (EF) nr. 209/2008 (10).
            
         
               (5)
            
            
               Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om godkendelse af anvendelsen til malkebøfler. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer i sin udtalelse af 21. oktober 2008 (11), at Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 produceret af ansøgeren Société Industrielle Lesaffre kan antages at være sikker for målarterne, forbrugerne og miljøet generelt. Det konkluderes endvidere, at anvendelsen af præparatet til malkebøfler ikke forventes at medføre yderligere farer for brugerne. Ifølge udtalelsen kan det pågældende præparat have en betydeligt forøgende virkning på mælkeproteinindholdet, og anvendelsen af præparatet har ingen behandlingsrelaterede skadelige virkninger på denne ekstra dyrekategori. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning, efter at præparatet er bragt i omsætning. EFSA gennemgik i sin udtalelse ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
            
         
               (6)
            
            
               Vurderingen af præparatet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 19. marts 2009.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 291 af 5.11.2005, s. 12.
   
      (3)  EUT L 46 af 20.2.2003, s. 15.
   
      (4)  EUT L 370 af 17.12.2004, s. 24.
   
      (5)  EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10.
   
      (6)  EUT L 99 af 19.4.2005, s. 5.
   
      (7)  EUT L 63 af 1.3.2007, s. 6.
   
      (8)  EUT L 57 af 24.2.2007, s. 3.
   
      (9)  EUT L 271 af 30.9.2006, s. 28.
   
      (10)  EUT L 63 af 7.3.2008, s. 3.
   
      (11)  Udtalelse afgivet af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om sikkerheden og effektiviteten ved Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47) som tilsætningsstof til foder til malkebøfler. EFSA Journal (2008) 837, s. 1-10.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer.
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tilsætningsstoffets sammensætning:
                              Præparat af Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47, der indeholder mindst 5 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Aktivstoffets karakteristika:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae
                              
                              NCYC Sc47
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analysemetode (1):
                              Pladespredningsmetoden under anvendelse af chloramphenicolgærekstraktagar baseret på ISO 7954-metoden.
                              Polymerasekædereaktion (PCR)
                           
                        
               
                  Malkebøfler
               
               
                  —
               
               
                  5,0 × 108
                  
               
               
                  1,4 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
               
               
                  8. april 2019
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives