CELEX: 32011D0091
Language: fi
Date: 2011-02-10 00:00:00
Title: 2011/91/EU: Komission päätös, annettu 10 päivänä helmikuuta 2011 , luvan antamisesta Korean tasavallassa sijaitsevalle laboratoriolle tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 656)  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

11.2.2011   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 37/18
            
         KOMISSION PÄÄTÖS,
   annettu 10 päivänä helmikuuta 2011,
   luvan antamisesta Korean tasavallassa sijaitsevalle laboratoriolle tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä
   (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 656)
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   (2011/91/EU)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/258/EY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Päätöksessä 2000/258/EY nimetään Nancyssa, Ranskassa toimiva ANSES:n (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail, aiemmalta nimeltään Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments, AFFSA) laboratorio, jäljempänä ’ANSES Nancy’, laitokseksi, joka vastaa raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta. Samassa päätöksessä säädetään myös laboratorion velvollisuuksista.
            
         
               (2)
            
            
               ANSES Nancyn tehtävänä on erityisesti arvioida jäsenvaltioissa ja kolmansissa maissa sijaitsevia laboratorioita, jotta voidaan päättää, voidaanko niille antaa lupa tehdä raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä.
            
         
               (3)
            
            
               Etelä-Korean toimivaltainen viranomainen on toimittanut hakemuksen, jotta kyseisessä kolmannessa maassa sijaitsevalle yhdelle laboratoriolle annettaisiin lupa tehdä näitä serologisia testejä.
            
         
               (4)
            
            
               ANSES Nancy on arvioinut kyseisen laboratorion ja antanut komissiolle myönteisen raportin arvioinnista 6 päivänä syyskuuta 2010.
            
         
               (5)
            
            
               Kyseiselle laboratoriolle olisi näin ollen annettava lupa tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa sekä hillereissä ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä.
            
         
               (6)
            
            
               Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   Annetaan päätöksen 2000/258/EY 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti seuraavalle laboratoriolle lupa tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa sekä hillereissä ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä:
   
               Komipharm International Co. LTD
            
         
               1236–6 Jeoungwang-dong
            
         
               420–450 Siheung-si, Gyeonggi-do
            
         
               Etelä-Korea.
            
         2 artikla
   Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä maaliskuuta 2011.
   3 artikla
   Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
   
      Tehty Brysselissä 10 päivänä helmikuuta 2011.
      
         
            Komission puolesta
         
         John DALLI
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 79, 30.3.2000, s. 40.