CELEX: 32015R1426
Language: es
Date: 2015-08-25 00:00:00
Title: Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1426 de la Comisión, de 25 de agosto de 2015, relativo a la autorización de un preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina como aditivo en piensos para pollos de engorde, pollitas para puesta y especies menores de aves de corral para engorde o para puesta (titular de la autorización: DSM Nutritional Product) (Texto pertinente a efectos del EEE)

26.8.2015   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 223/6
            
         REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2015/1426 DE LA COMISIÓN
   de 25 de agosto de 2015
   relativo a la autorización de un preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina como aditivo en piensos para pollos de engorde, pollitas para puesta y especies menores de aves de corral para engorde o para puesta (titular de la autorización: DSM Nutritional Product)
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización.
            
         
               (2)
            
            
               De conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) no 1831/2003, se presentó una solicitud de autorización de un preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina. Dicha solicitud se presentó junto con la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La solicitud se refiere a la autorización de un preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina como aditivo en piensos para pollos de engorde, pollitas para puesta y especies menores de aves de corral para engorde o para puesta, que debe clasificarse en la categoría de «aditivos zootécnicos».
            
         
               (4)
            
            
               La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó en sus dictámenes de 7 de marzo de 2012 (2) y 28 de octubre de 2014 (3) que, en las condiciones de uso propuestas, el preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina no tiene efectos adversos para la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente, y que puede mejorar el índice de conversión de los pollos de engorde. También consideró que esta conclusión puede hacerse extensiva a las pollitas para puesta. Dado que el modo de acción puede considerarse similar en todas las especies de aves de corral, esta conclusión puede extrapolarse también para incluir a las especies menores de aves de corral para engorde o para puesta. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo en los piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido por el Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La evaluación del preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina muestra que se cumplen las condiciones de autorización establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, procede autorizar el uso de dicho preparado, según se especifica en el anexo del presente Reglamento.
            
         
               (6)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal del preparado especificado en el anexo, perteneciente a la categoría «aditivos zootécnicos» y al grupo funcional «otros aditivos zootécnicos», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 25 de agosto de 2015.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012;10(3):2620.
   
      (3)  EFSA Journal 2014;12(11):3896.
   
      ANEXO
      
                  Número de identificación del aditivo
               
               
                  Nombre del titular de la autorización
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Composición, fórmula química, descripción y método analítico
               
               
                  Especie animal o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Fin del período de autorización
               
            
                  mg/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %
               
            
                  
                     Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: otros aditivos zootécnicos (mejora de parámetros zootécnicos)
                  
               
            
                  4d10
               
               
                  DSM Nutritional Products AG, representado en la UE por DSM Nutritional Products Sp. z o.o. Polonia
               
               
                  Preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina
               
               
                  
                     Composición del aditivo
                  
                  Preparado de ácido benzoico, timol, eugenol y piperina con un contenido de:
                  
                              —
                           
                           
                              ácido benzoico del 80 % al 83 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              timol del 1 % al 1,9 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenol del 0,5 % al 1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              piperina del 0,05 % al 0,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              salicilato de bencilo, salicilato de isoamilo y trans-anetol ≤ 0,6 %
                           
                        
                     Caracterización de la sustancia activa
                  
                  ácido benzoico (≥ 95,5 % de pureza): C7H6O2 Número CAS: 65-85-0
                  timol (1): C10H14O Número CAS: 89-83-8
                  eugenol (1): C10H12O2 Número CAS 97-53-0
                  piperina (1): C17H19O3 Número CAS 94-62-2
                  salicilato de isoamilo (1) Número CAS 87-20-7
                  salicilato de bencilo (1) Número CAS 118-58-1
                  trans-anetol (1) Número CAS 4180-23-8
                  
                     Método analítico
                      (2)
                  
                  Para la determinación del ácido benzoico en el aditivo para piensos y las premezclas:
                  
                              —
                           
                           
                              cromatografía de líquidos de alta resolución de fase reversa combinada con un detector ultravioleta (RP-HPLC-UV).
                           
                        Para la determinación del ácido benzoico en los piensos compuestos:
                  
                              —
                           
                           
                              cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas con dilución isotópica (GC-IDMS).
                           
                        Para la determinación del timol, el eugenol y la piperina en el aditivo para piensos:
                  
                              —
                           
                           
                              cromatografía de gases combinada con un detector de ionización de llama (GC-FID).
                           
                        
               
                  Pollos de engorde
                  Pollitas para puesta
                  Especies menores de aves de engorde y para puesta
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  300
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense las condiciones de almacenamiento y la estabilidad de granulación.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              El aditivo no se usará con otras fuentes de ácido benzoico o benzoatos.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Por motivos de seguridad: utilizar protección respiratoria, gafas y guantes durante la manipulación.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Dosis mínima recomendada: 300 mg/kg de pienso completo
                           
                        
               
                  15 de septiembre de 2025
               
            
         (1)  JECFA, Edición en línea: «Especificaciones para aromatizantes». http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T
      
         (2)  Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports