CELEX: 31978D0169
Language: it
Date: 1978-02-13 00:00:00
Title: 78/169/CEE: Decisione del Consiglio, del 13 febbraio 1978, che adotta un' azione concertata della Comunità economica europea in materia di ossigenazione extracorporea (Ricerca medica e sanità pubblica)

N. L 52/ 28                                Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                     23 . 2 . 78
                                                DECISIONE DEL CONSIGLIO
                                                      del 13 febbraio 1978
                 che adotta un'azione concertata della Comunità economica europea in materia
                          di ossigenazione extracorporea (Ricerca medica e sanità pubblica)
                                                            (78 / 169 /CEE)
 IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                   nell allegato I e sono disposti a farle rientrare nel
                                                                        contesto di un coordinamento a livello comunitario
visto il trattato che istituisce la Comunità economica                  per un periodo di quattro anni ;
 europea, in particolare l'articolo 235,
                                                                        considerando che l'esecuzione dei lavori di ricerca
vista la proposta della Commissione,                                    descritti nel suddetto allegato richiederanno da parte
                                                                        degli Stati membri un contributo finanziario di circa
                                                                        4,1 milioni di unità di conto ;
visto il parere del Parlamento europeo ('),
visto il parere del Comitato economico e sociale (2 ),                  considerando che la Comunità è competente per
                                                                        concludere degli accordi con dei paesi terzi nei settori
                                                                        di cui alla presente decisione ; che può rivelarsi oppor­
 considerando che, a norma dell'articolo 2 del trattato,                tuno    di  estendere  il coordinamento     istituito   dalla
 la Comunità ha il compito di promuovere uno                            presente decisione alle ricerche effettuate negli Stati
 sviluppo armonioso di tutte le attività economiche                     che partecipano alla cooperazione europea nel settore
 nell'insieme della Comunità, un'espansione continua                    della ricerca scientifica e tecnica (COST) ; che occorre,
 ed equilibrata ed un miglioramento sempre più rapido                   da un lato, fissare delle condizioni di procedura che
 del tenore di vita ;                                                   permettano una rapida conclusione di tali accordi e,
                                                                        dall'altro, aprire dei negoziati con i paesi in questione
 considerando che il Consiglio ha sottolineato nella                    subito dopo l'adozione della presente decisione ;
 risoluzione del 14 gennaio 1974, concernente un
 primo programma delle Comunità europee nel settore                     considerando che il trattato non prevede i poteri speci­
 della scienza e della tecnologia (3 ), che si dovrà fare               fici d'azione necessari a tale fine ;
 adeguato ricorso a tutta la gamma di vie e mezzi dispo­
 nibili , inclusa l'azione concertata, e che ogni qualvolta
 ciò si riveli opportuno dovrà essere resa possibile                    considerando il parere emesso dal CREST sulla
 l'associazione di paesi terzi, in particolare quelli                   proposta della Commissione,
 europei ;
considerando che, con la risoluzione del 14 gennaio
 1974, concernente . in particolare il coordinamento
 delle politiche nazionali nel settore della scienza e                  DECIDE :
della tecnologia (4), il Consiglio ha affidato alle istitu­
 zioni comunitarie, assistite dal comitato per la ricerca                                        Articolo 1
 scientifica e tecnica (CREST), il compito di garantire
 in modo progressivo tale coordinamento ;
                                                                        La Comunità effettua per un periodo di quattro anni
considerando che un'azione concertata di ricerca, a                     un'azione concertata nel settore dell'ossigenazione
 livello comunitario, nel settore dell'ossigenazione extra­             extracorporea , in appresso denominata « azione ».
 corporea, deve contribuire efficacemente al consegui­
mento dei suddetti obiettivi ;                                          L'azione consiste nel coordinamento, a livello comuni­
                                                                        tario, dei lavori di ricerca definiti nell'allegato I, che
considerando che gli Stati membri hanno l'intenzione                    fanno parte dei programmi di ricerca degli Stati
                                                                        membri .
di attuare, nel quadro delle norme e procedure applica­
bili ai loro programmi nazionali , le ricerche descritte
(') GU n . C 299 del 12 . 12. 1977, pag . 47 .
(2 ) Parere dato il 23 / 24 . 11 . 1977 ( non ancora pubblicato                                  Articolo 2
     nella Gazzetta ufficiale).
(>) GU n . C 7 del 29 . 1 . 1974, pag . 6 .
(4) GU n . C 7 del 29 . 1 . 1974, pag . 2 .                             La Commissione è responsabile del coordinamento.
 ---pagebreak--- 23 . 2. 78                            Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                              N. L 52/ 29
                        Articolo 3                             Alla fine del periodo di coordinamento, la Commis­
Il contributo finanziario massimo della Comunità all'a­
                                                               sione, d'intesa con il comitato, invia agli Stati membri
                                                               e al Parlamento europeo una relazione sintetica sull'e­
zione è fissato a 360 000 unità di conto ; l'unità di
                                                               secuzione e sui risultati dell'azione . Sei mesi dopo
conto è definita dai regolamenti finanziari applicabili        averla comunicata agli Stati membri la Commissione
in materia.
                                                               pubblica tale relazione, a meno che non vengano solle­
                                                               vate obiezioni da parte di uno Stato membro. In tal
                        Articolo 4                             caso la relazione è distribuita, su richiesta , soltanto a
Per facilitare l'esecuzione dell'azione viene istituito un     quelle istituzioni e imprese le cui attività di ricerca o
comitato di azione concertata « Ossigenazione extracor­        di produzione siano tali da giustificare l'accesso ai
                                                               risultati  delle   ricerche   rientranti   nell'azione . La
porea », in appresso denominato « comitato ».
                                                               Commissione può prendere disposizioni affinché
Un capo-progetto è nominato dalla Commissione                  questa relazione resti riservata e non sia portata a cono­
d'intesa con il comitato. Egli assiste in particolare la       scenza di terzi .
Commissione nella sua azione di coordinamento .
                                                                                        Articolo 6
Il mandato e la composizione del comitato sono defi­
niti nell'allegato II.                                          1.     Conformemente all'articolo 228 del trattato, la
Il comitato adotta il proprio regolamento interno . I          Comunità può concludere accordi con altri Stati parte­
compiti di segreteria sono svolti dalla Commissione .          cipanti alla cooperazione europea nel settore della
                                                               ricerca scientifica e tecnica (COST) al fine di esten­
                        Articolo 5
                                                               dere il coordinamento oggetto della presente deci­
                                                               sione alle ricerche effettuate in detti Stati .
Secondo una procedura che dovrà essere fissata d^lla           2. La Commissione è autorizzata a negoziare gli
Commissione d'intesa con il comitato, gli Stati                accordi previsti dal paragrafo 1 .
membri partecipanti all'azione procedono a uno
scambio regolare di ogni informazione utile circa l'ese­                                Articolo 7
cuzione delle ricerche oggetto dell'azione e forniscono
alla Commissione tutte le informazioni necessarie al           La presente decisione acquista efficacia il 1° gennaio
coordinamento. Essi si adoperano inoltre per fornire            1978 .
alla   Commissione      le  informazioni    relative   alle
ricerche in questo settore progettate o condotte da
organismi non soggetti alla loro autorità. Le informa­         Fatto a Bruxelles, addì 13 febbraio 1978 .
zioni vengono considerate riservate qualora ciò sia
richiesto dallo Stato membro di provenienza.                                                 Per il Consiglio
La Commissione redige, in base alle informazioni rice­                                          Il Presidente
vute, relazioni annuali d'attività e le trasmette agli
Stati membri e al Parlamento europeo.                                                          P. DALSAGER
 ---pagebreak--- N. L 52/30                                Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                   23 . 2. 78
                                                          ALLEGATO />
                         PROGRAMMA DI RICERCA CONCERNENTE L'OSSIGENAZIONE
                                                      EXTRACORPOREA
                                                       (Azione concertata)
           Le ricerche intraprese hanno lo scopo di acquisire una conoscenza scientifica e tecnica in questo
           settore scelto per la sua importanza a livello comunitario .
           Le ricerche riguardano i seguenti argomenti :
           1 . Miglioramento continuo delle prestazioni degli ossigenatori attuali con riferimento ai limiti
               imposti dalla resistenza alla diffusione e dal trauma ematico :
               a) possibilità clinica di introdurre un circolo ematico secondario controllato (miscelazione del
                   sangue) negli ossigenatori attuali ;
               b) studi sugli effetti degli sforzi di tagli nella circolazione del sangue, sull'aggregazione e
                   sull'adesione delle piastrine, dell'integrazione fra globuli rossi e piastrine e dei metodi
                   farmacologici d'intervento.
           2 . Sviluppo continuo di principi alternativi di ossigenazione e prove della loro applicabilità clinica.
               In questo caso, la ricerca ha in particolare lo scopo di approfondire ulteriormente e di valutare in
               comune i principi :
               a) dell'ossigenazione iperbarica ;
               b) della diffusione fisico-chimica dell'ossigeno (da H202) attraverso membrane dotate di attività
                   catalitica ;
               c) dell'ossigenazione liquida mediante liquidi inerti (fluorocarburi) per il passaggio diretto del gas
                   nel sangue.
           3 . Sviluppo di metodi di controllo continuo e di compensazione dinamica delle deficienze
               respiratorie, circolatorie e metaboliche del paziente :
               a) sistemi di controllo dinamico, basati sul consumo di ossigeno e sulla produzione di anidride
                   carbonica nel paziente, per la regolazione del tasso di gas introdotto negli ossigenatori ;
               b) regolazione delle proprietà elettrolitiche del sangue e del pH nel paziente sottoposto alla
                   fleboclisi .
           Il coordinamento è assicurato dai seguenti organismi o istituti di ricerca medica degli Stati membri
           partecipanti
           Belgio : FNRM — Fonds national de la recherche medicale , Bruxelles
           Danimarca : Danish Medical Research Council , Copenhagen
           Francia : INSERM — Institut national de la sante et de la recherche medicale, Paris
           R. f. di Germania : — German Heart Centre, Munich
                                    — Dept. of Physiology, Technical University, Aix-la-Chapelle
                                    — MPI , System-Physiology, Dortmund
                                    — Dept. of Physiology, University of Mainz
           Irlanda : Medicai Research Council of Ireland , Dublin
           Italia : CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma
           Paesi Bassi : —      University of Groningen
                            —   Eindhoven University of Technology
                            —   Dept. of Physiology, University of Nijmegen
                            —   Dept. of Appi . Physiology and Cryobiology, Central Red Cross Blood Transfusion
                                Services, Amsterdam
           Regno Unito : MRC — Medicai Research Council , London .
           Questi paesi contribuiscono alle ricerche sui tre argomenti suddetti .
 ---pagebreak--- 23 . 2 . 78                             Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                     N. L 52/31
                                                          ALLEGATO II
            MANDATO           E   COMPOSIZIONE DEL COMITATO DI AZIONE                              CONCERTATA
                                         « OSSIGENAZIONE EXTRACORPOREA »
            1 . Il comitato :
                1.1 contribuisce alla miglior esecuzione possibile dell'azione esprimendo il suo parere su tutti gli
                     aspetti della medesima ;
                1.2 valuta i risultati dell'azione e trae le conclusioni circa la loro applicazione ;
                1.3 provvede allo scambio di informazioni di cui all'articolo .5 , primo comma ;
                1.4 segue i progressi delle ricerche nazionali nel settore in cui si iscrive l'azione, specialmente
                     tenendosi al corrente degli sviluppi scientifici e tecnici che possono avere ripercussioni sulla
                     sua esecuzione ;
                1.5 comunica gli orientamenti al capo-progetto .
            2. Le relazioni e i pareri del comitato sono trasmessi alla Commissione e agli Stati membri
                partecipanti all'azione. La Commissione trasmette questi pareri al CREST.
            3 . Il comitato è composto dei responsabili per il coordinamento dei contributi nazionali all'azione e
                del capo-progetto . Ciascun membro può farsi accompagnare da esperti .