CELEX: 32019R0138
Language: mt
Date: 2019-01-29 00:00:00
Title: Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/138 tad-29 ta' Jannar 2019 li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1356/2004, (KE) Nru 1464/2004, (KE) Nru 786/2007, (KE) Nru 971/2008, (UE) Nru 1118/2010, (UE) Nru 169/2011 u r-Regolamenti ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 888/2011 u (UE) Nru 667/2013 rigward l-isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-addittivi tal-għalf (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.)

30.1.2019   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 26/1
               
            
         REGOLAMENT TA' IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2019/138
         tad-29 ta' Jannar 2019
         li jemenda r-Regolamenti (KE) Nru 1356/2004, (KE) Nru 1464/2004, (KE) Nru 786/2007, (KE) Nru 971/2008, (UE) Nru 1118/2010, (UE) Nru 169/2011 u r-Regolamenti ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 888/2011 u (UE) Nru 667/2013 rigward l-isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-addittivi tal-għalf
         (Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1) u b'mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     B'konformità mad-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2) l-monensin sodiku u n-narasin, ġew awtorizzati bħala addittivi tal-għalf rispettivament mir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 1356/2004 (3) u (KE) Nru 1464/2004 (4).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     B'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, l-endo-1,4-beta-mannanase u d-diklażuril ġew awtorizzati bħala addittivi tal-għalf rispettivament mir-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 786/2007 (5), (KE) Nru 971/2008 (6), (UE) Nru 1118/2010 (7), (UE) Nru 169/2011 (8) u r-Regolamenti ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 888/2011 (9) u (UE) Nru 667/2013 (10).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Id-detentur tal-awtorizzazzjoni, Eli Lilly and Company Ltd., issottometta applikazzjoni skont l-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 li tipproponi bidla fl-isem tad-detentur tal-awtorizzazzjoni għall-addittivi tal-għalf ikkonċernati.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Id-detentur tal-awtorizzazzjoni jiddikjara li, b'effett mit-30 ta' Marzu 2018, Elanco GmbH, li hija diviżjoni ta' Eli Lilly and Company Ltd. tippossjedi d-drittijiet tal-kummerċjalizzazzjoni għall-addittivi kkonċernati. Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ssottometta d-data rilevanti li ssostni t-talba tiegħu.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Il-bidla proposta tat-termini tal-awtorizzazzjoni hi purament amministrattiva fin-natura tagħha u ma tirrikjedix valutazzjoni mill-ġdid tal-addittivi kkonċernati. L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel ġiet mgħarrfa bl-applikazzjoni.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Biex Elanco GmbH titħalla tisfrutta d-drittijiet biex tqiegħed dak l-addittiv fis-suq, jeħtieġ li jkun hemm bidla fit-termini tal-awtorizzazzjonijiet ikkonċernati.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ir-Regolamenti (KE) Nru 1356/2004, (KE) Nru 1464/2004, (KE) Nru 786/2007, (KE) Nru 971/2008, (UE) Nru 1118/2010, (UE) Nru 169/2011, u r-Regolamenti ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 888/2011 u (UE) Nru 667/2013 għalhekk jenħtieġ li jiġu emendati kif xieraq.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Billi r-raġunijiet tas-sikurezza ma jeħtiġux l-applikazzjoni immedjata tal-emendi li għamel dan ir-Regolament, huwa xieraq li jingħata perjodu tranżizzjonali li matulu jkunu jistgħu jintużaw il-ħażniet eżistenti.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            Emenda fir-Regolament (KE) Nru 1356/2004
            Fit-tieni kolonna tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1356/2004, il-kliem “Eli Lilly and Company Limited” huma sostitwiti mill-kliem “Elanco GmbH”.
         
         
            Artikolu 2
            Emenda fir-Regolament (KE) Nru 1464/2004
            Fit-tieni kolonna tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1464/2004, il-kliem “Eli Lilly and Company Limited” huma sostitwiti mill-kliem “Elanco GmbH”.
         
         
            Artikolu 3
            Emenda fir-Regolament (KE) Nru 786/2007
            Fit-tieni kolonna tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 786/2007, il-kliem “Eli Lilly and Company Ltd” huma sostitwiti mill-kliem “Elanco GmbH”.
         
         
            Artikolu 4
            Emenda fir-Regolament (KE) Nru 971/2008
            Fit-tieni kolonna tal-Anness tar-Regolament (KE) Nru 971/2008, il-kliem “Eli Lilly and Company Ltd” huma sostitwiti mill-kliem “Elanco GmbH”.
         
         
            Artikolu 5
            Emenda fir-Regolament (UE) Nru 1118/2010
            Fit-tieni kolonna tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 1118/2010, il-kliem “Eli Lilly and Company Ltd” huma sostitwiti mill-kliem “Elanco GmbH”.
         
         
            Artikolu 6
            Emenda fir-Regolament (UE) Nru 169/2011
            Fit-tieni kolonna tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 169/2011, il-kliem “Eli Lilly and Company Ltd” huma sostitwiti mill-kliem “Elanco GmbH”.
         
         
            Artikolu 7
            Emenda fir-Regolament (UE) Nru 888/2011
            Fit-tieni kolonna tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 888/2011, il-kliem “Eli Lilly and Company Ltd” huma sostitwiti mill-kliem “Elanco GmbH”.
         
         
            Artikolu 8
            Emenda fir-Regolament (UE) Nru 667/2013
            Ir-Regolament (UE) Nru 667/2013 huwa emendat kif ġej:
            
                        (1)
                     
                     
                        Fit-titolu, il-kliem “Eli Lilly and Company Ltd” huma sostitwiti mill-kliem “Elanco GmbH”;
                     
                  
                        (2)
                     
                     
                        Fit-tieni kolonna tal-Anness il-kliem “Eli Lilly and Company Ltd” huma sostitwiti mill-kliem “Elanco GmbH”.
                     
                  
         
            Artikolu 9
            Miżura tranżizzjonali
            Il-monensin sodiku, in-narasin, l-endo-1,4-beta-mannanase, u d-diklażuril li ġew prodotti u tikkettati qabel id-data tad-dħul fis-seħħ ta' dan ir-Regolament skont ir-regoli applikabbli qabel dik id-data jistgħu jibqgħu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw il-ħażniet.
         
         
            Artikolu 10
            Dħul fis-seħħ
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, id-29 ta' Jannar 2019.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  Id-Direttiva tal-Kunsill tat-23 ta' Novembru 1970 li tirrigwarda addittivi f'għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).
         
            (3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1356/2004 tas-26 ta' Lulju 2004 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni għal għaxar snin tal-addittiv “Elancoban” fl-għalf, li jagħmel parti mill-grupp ta' coccidiostats u ta' sustanzi mediċinali oħra (ĠU L 251, 27.7.2004, p. 6).
         
            (4)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1464/2004 tas-17 ta' Awwissu 2004 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni għal għaxar snin tal-addittiv “Monteban” fl-għalf tal-bhejjem, li jifforma parti mill-grupp ta' koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra (ĠU L 270, 18.8.2004, p. 8).
         
            (5)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 786/2007 tal-4 ta' Lulju 2007 rigward l-awtorizzazzjoni ta' l-endo-1,4-beta-mannanase KE 3.2.1.78 (Hemicell) bħala addittiv fl-għalf (ĠU L 175, 5.7.2007, p. 8).
         
            (6)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 971/2008 tat-3 ta' Ottubru 2008 dwar użu ġdid tal-coccidiostat bħala addittiv fl-għalf (ĠU L 265, 4.10.2008, p. 3).
         
            (7)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1118/2010 tat-2 ta' Diċembru 2010 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' diklażuril bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għat-tismin (detentur tal-awtorizzazzjoni Janssen Pharmaceutica N.V.) u jemenda r-Regolament (KE) Nru 2430/1999 (ĠU L 317, 3.12.2010, p. 5).
         
            (8)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 169/2011 tat- 23 ta' Frar 2011 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tad-diklażuril bħala addittiv fl-għalf għall-farawni (detentur tal-awtorizzazzjoni Janssen Pharmaceutica N.V.) (ĠU L 49, 24.2.2011, p. 6).
         
            (9)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 888/2011 tal-5 ta' Settembru 2011 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' diklażuril bħala addittiv tal-għalf għad-dundjani għat-tismin (detentur tal-awtorizzazzjoni Janssen Pharmaceutica N.V.) u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 2430/1999 (ĠU L 229, 6.9.2011, p. 9).
         
            (10)  Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 667/2013 tat-12 ta' Lulju 2013 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni ta' diklażuril bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd (detentur tal-awtorizzazzjoni Eli Lilly and Company Ltd.) u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 162/2003 (ĠU L 192, 13.7.2013, p. 35).