CELEX: 32022R0537
Language: lv
Date: 2022-04-04 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/537 (2022. gada 4. aprīlis) par atļauju citronu ekstrakta preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

5.4.2022   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 106/4
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/537
         (2022. gada 4. aprīlis)
         par atļauju citronu ekstrakta preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Citronu ekstraktu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Minētā piedeva pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, lasītu saistībā ar tās 7. pantu, ir iesniegts pieteikums citronu ekstrakta preparātu atkārtoti izvērtēt kā visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējs ir lūdzis minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļauju citronu ekstrakta preparātu lietot arī dzirdināšanas ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināšanas ūdenī izmantot “aromatizējošas sastāvdaļas”. Tāpēc citronu ekstrakta preparātu nebūtu jāatļauj izmantot dzirdināšanas ūdenī.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 29. septembra (3) atzinumā secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, citronu ekstrakta preparāts kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai patērētāju veselību, ne vidi. Iestāde secināja, ka citronu ekstrakta preparāts būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātāju, kā arī par potenciāli kodīgu vielu. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Turklāt iestāde secināja, ka citronu ekstrakta preparāts ir atzīts par pārtikas aromatizētāju un tā uzdevums barībā faktiski būtu tāds pats kā pārtikā; tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par metodēm, ar kurām šo barības piedevu analizē barībā.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Citronu ekstrakta preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto preparātu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka zināmi nosacījumi. Konkrētāk, barības piedevas marķējumā būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja minētais saturs ir pārsniegts, premiksu marķējumā jābūt attiecīgai informācijai.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Fakts, ka citronu ekstrakta preparātu nav atļauts izmantot par dzirdināšanas ūdens aromatizētāju, neizslēdz tā lietošanu barības maisījumā, ko izbaro iejauktu ūdenī.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgā preparāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja
            Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Pārejas pasākumi
            
               1.   Pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2022. gada 25. oktobra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 25. aprīļa, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               2.   Tādus pielikumā specificēto preparātu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2023. gada 25. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 25. aprīļa, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               3.   Tādus pielikumā specificēto preparātu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2024. gada 25. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 25. aprīļa, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2022. gada 4. aprīlī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (
         
            OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2021, 19(11):6893.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas
                        
                     
                  
                        2b139a-ex
                     
                     
                        Citronu ekstrakts
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        No Citrus limon (L.) Osbeck (1) augļiem iegūts citronu ekstrakta preparāts, kurš satur ≤ 1 % propionskābes.
                        Šķidrums
                     
                     
                        Visu sugu dzīvnieki
                     
                     
                         
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:1 000  mg.”
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Ja, piedevu lietojot tādā daudzumā, kas norādīts uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētais daudzums tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Citronu ekstraktu jaukt ar citām atļautām piedevām, kas iegūtas no Citrus limon (L.) Osbeck, barībā nav atļauts.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no ieelpošanas, saskares ar ādu vai saskares ar acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. ādas un acu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2032. gada 25. aprīlis
                     
                  
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Ūdens ekstrakts no materiāla, kas paliek pāri pēc Citrus limon (L.) Osbeck augļu sulas ekstrakcijas, kā noteikusi Eiropas Padome (2).
                        Sausnas masa: 51–53 %
                        Kopējais polifenolu saturs (izteikts
                        pirogallola ekvivalentā): ≥ 1 %
                        Eriocitrīns: ≥ 4 000  mg/kg
                        Hesperidīns: ≥ 2 000  mg/kg
                        Limonīns: 36–92 mg/kg
                        Nomilīns: 14–113 mg/kg
                        Citronskābe: 4–7 %
                        Ozīdiski savienojumi: ≥ 42 %
                        
                           CAS numurs: 84929-31-7
                        
                           Einecs numurs: 284-515-8
                        
                           FEMA numurs: 2623
                        
                           CoE numurs: 139a
                     
                  
                        
                           Analītiskā metode
                            (3)
                        
                        Fitoķīmiskā marķiera (kopējo polifenolu) kvantitatīvā noteikšana barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometrija (760 nm), kas kopējo polifenolu saturu izsaka progallola ekvivalentā (Eiropas farmakopeja, monogrāfija 2.8.14)
                                 
                              
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (2)  Sinonīms: Citrus Limon (L.) Burm. f.
            
               (3)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Dabīgi aromatizētāju avoti – 2. ziņojums), 2007.