CELEX: 22013D0141
Language: pl
Date: 2013-07-15 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 141/2013 z dnia 15 lipca 2013 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG

19.12.2013   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 345/10
            
         DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG
   NR 141/2013
   z dnia 15 lipca 2013 r.
   zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG
   WSPÓLNY KOMITET EOG,
   uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym (zwane dalej „Porozumieniem EOG”), w szczególności jego art. 98,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W Porozumieniu EOG należy uwzględnić rozporządzenie Komisji (UE) nr 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczące szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego (1).
            
         
               (2)
            
            
               Rozporządzeniem (UE) nr 722/2012 uchylono ze skutkiem od dnia 29 sierpnia 2013 r. dyrektywę Komisji 2003/32/WE (2), która jest uwzględniona w Porozumieniu EOG i którą w związku z tym należy uchylić w ramach Porozumienia EOG ze skutkiem od dnia 29 sierpnia 2013 r.
            
         
               (3)
            
            
               W związku z tym należy odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   W rozdziale XXX załącznika II do Porozumienia EOG wprowadza się następujące zmiany:
   
               1)
            
            
               po pkt 5 (dyrektywa Komisji 2003/32/WE) dodaje się pkt 5a w brzmieniu:
               
                           „5a.
                        
                        
                           
                              32012 R 0722: rozporządzenie Komisji (UE) nr 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczące szczególnych wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego (Dz.U. L 212 z 9.8.2012, s. 3).”;
                        
                     
         
               2)
            
            
               tekst pkt 5 (dyrektywa Komisji 2003/32/WE) skreśla się ze skutkiem od dnia 29 sierpnia 2013 r.
            
         Artykuł 2
   Teksty rozporządzenia (UE) nr 722/2012 w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 16 lipca 2013 r. pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (3).
   Artykuł 4
   Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 15 lipca 2013 r.
      
         
            W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
         
         Thórir IBSEN
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 212 z 9.8.2012, s. 3.
   
      (2)  Dz.U. L 105 z 26.4.2003, s. 18.
   
      (3)  Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.