CELEX: 32015R1758
Language: sk
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1758 z 28. septembra 2015, ktorým sa schvaľuje folpet ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 9 (Text s významom pre EHP)

2.10.2015   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 257/15
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1758
   z 28. septembra 2015,
   ktorým sa schvaľuje folpet ako existujúca účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 9
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 (2) sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú posúdiť z hľadiska ich prípadného schválenia na použitie v biocídnych výrobkoch.
            
         
               (2)
            
            
               Tento zoznam zahŕňa folpet.
            
         
               (3)
            
            
               Folpet bol v súlade s článkom 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (3) hodnotený z hľadiska použitia vo výrobkoch typu 7 (prostriedky na konzerváciu povlakov) a vo výrobkoch typu 9 (konzervačné prostriedky na vlákna, kožu, gumu a polymerizované materiály) vymedzených v prílohe V k uvedenej smernici, ktoré v uvedenom poradí zodpovedajú výrobkom typu 7 a 9 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
            
         
               (4)
            
            
               Ako hodnotiaci príslušný orgán bolo určené Taliansko, ktoré v súlade s článkom 14 ods. 4 a 6 nariadenia Komisie (ES) č. 1451/2007 (4) predložilo v júni 2011 Komisii hodnotiace správy spolu s jeho odporúčaniami.
            
         
               (5)
            
            
               V súlade s článkom 7 ods. 1 písm. b) delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 sformuloval Výbor pre biocídne výrobky 17. júna 2014 stanoviská Európskej chemickej agentúry s prihliadnutím na závery hodnotiaceho príslušného orgánu.
            
         
               (6)
            
            
               Na základe uvedených stanovísk možno očakávať, že biocídne výrobky, ktoré sa používajú vo výrobkoch typu 7 a 9 a obsahujú folpet, spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES, pokiaľ sú splnené určité podmienky týkajúce sa jeho použitia.
            
         
               (7)
            
            
               Preto je vhodné schváliť folpet na používanie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 9 s výhradou splnenia osobitných podmienok v prílohe.
            
         
               (8)
            
            
               Keďže folpet spĺňa kritéria na to, aby bol podľa prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (5) klasifikovaný ako kožný senzibilizátor kategórie 1, mali by byť ošetrené výrobky, ktoré boli ošetrené folpetom alebo ktoré obsahujú folpet, pri uvádzaní na trh náležite označené.
            
         
               (9)
            
            
               Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Folpet sa schvaľuje ako účinná látka na použitie v biocídnych výrobkoch typu 7 a 9, pričom platia špecifikácie a podmienky uvedené v prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 28. septembra 2015
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Delegované nariadenie Komisie (EÚ) č. 1062/2014 zo 4. augusta 2014 o pracovnom programe na systematické skúmanie všetkých existujúcich účinných látok nachádzajúcich sa v biocídnych výrobkoch uvedených v nariadení Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 (Ú. v. EÚ L 294, 10.10.2014, s. 1).
   
      (3)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 1451/2007 zo 4. decembra 2007 o druhej fáze desaťročného pracovného programu uvedeného v článku 16 ods. 2 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. EÚ L 325, 11.12.2007, s. 3).
   
      (5)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
   
      PRÍLOHA
      
                  Bežný názov
               
               
                  Názov IUPAC
                  Identifikačné čísla
               
               
                  Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)
                  
               
               
                  Dátum schválenia
               
               
                  Dátum skončenia platnosti schválenia
               
               
                  Typ výrobku
               
               
                  Osobitné podmienky
               
            
                  Folpet
               
               
                  Názov IUPAC:
                  N-(trichlórmetylsulfanyl)ftalimid
                  EC č.: 205-088-6
                  CAS č.: 133-07-3
               
               
                  940 g/kg
               
               
                  1. októbra 2016
               
               
                  30. septembra 2026
               
               
                  7
               
               
                  V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.
                  Autorizácie biocídnych výrobkov sa udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok:
                  
                              1.
                           
                           
                              Pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vzhľadom na riziká pre pôdne prostredie sa na etiketách a kartách bezpečnostných údajov (ak sú k dispozícii) výrobkov, musí uvádzať, že musia byť prijaté opatrenia na ochranu pôdy počas vonkajšej aplikácie konzervovaných zmesí náterom, aby sa zabránilo stratám a aby sa minimalizovali emisie do životného prostredia, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň iným spôsobom.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Vzhľadom na riziká pre pôdne prostredie sa výrobky nesmú autorizovať na konzerváciu zmesí, ktoré sú určené na vonkajšiu aplikáciu rozprašovaním, pokiaľ nemožno preukázať, že riziká možno znížiť na prijateľnú úroveň.
                           
                        Ošetrené výrobky možno uvádzať na trh na trh v prípade splnenia týchto podmienok:
                  Osoba zodpovedná za uvedenie ošetreného výrobku, ktorý bol ošetrený folpetom alebo ktorý obsahuje folpet, zabezpečí, aby na označení tohto ošetreného výrobku boli uvedené informácie, ktoré sú uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
               
            
                  9
               
               
                  V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.
                  Autorizácie biocídnych výrobkov sa udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok:
                  Pre priemyselných používateľov sa musia zaviesť bezpečné prevádzkové postupy a primerané organizačné opatrenia. Výrobky sa musia používať s vhodnými osobnými ochrannými prostriedkami, ak nie je možné znížiť expozíciu na prijateľnú úroveň iným spôsobom.
                  Ošetrené výrobky možno uvádzať na trh na trh v prípade splnenia týchto podmienok:
                  Osoba zodpovedná za uvedenie ošetreného výrobku, ktorý bol ošetrený folpetom alebo ktorý obsahuje folpet, zabezpečí, aby na označení tohto ošetreného výrobku boli uvedené informácie, ktoré sú uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
               
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty účinnej látky použitej na hodnotenie vykonané podľa článku 16 ods. 2 smernice 98/8/ES. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická rovnocennosť s hodnotenou účinnou látkou.