CELEX: 32012R0608
Language: hr
Date: 2012-07-06 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 608/2012 od 6. srpnja 2012. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivnih tvari denatonij benzoata, metil nonil ketona i biljnih ulja/ulja klasaste metvice  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 66
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  175
               
            32012R0608
      
                  L 177/19
               
               
                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
               
            PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 608/2012
      od 6. srpnja 2012.
      o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu uvjeta za odobrenje aktivnih tvari denatonij benzoata, metil nonil ketona i biljnih ulja/ulja klasaste metvice
      (Tekst značajan za EGP)
      EUROPSKA KOMISIJA,
      uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
      uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 13. stavak 2. točku (c),
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Aktivne tvari denatonij benzoat, metil nonil keton i biljna ulja/ulje klasaste metvice uvrštene su u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) Direktivom Komisije 2008/127/EZ (3) u skladu s postupkom predviđenim u članku 24.b Uredbe Komisije (EZ) br. 2229/2004 od 3. prosinca 2004. o propisivanju detaljnih pravila za provedbu četvrte faze programa rada iz članka 8. stavka 2. Direktive Vijeća 91/414/EEZ (4). Otkako je Uredba (EZ) br. 1107/2009 zamijenila Direktivu 91/414/EEZ, te se tvari smatraju odobrenima na temelju te Uredbe i navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (5).
               
            
                  (2)
               
               
                  U skladu s člankom 25.a Uredbe (EZ) br. 2229/2004, Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) predstavila je Komisiji 2. prosinca 2011. svoja gledišta o prijedlozima izvješća o ponovnoj ocjeni za denatonij benzoat (6), metil nonil keton (7), te 16. prosinca 2011. za biljna ulja/ulje klasaste metvice (8). Države članice i Komisija pregledale su u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja prijedloge izvješća pregleda i gledišta Agencije te ih dovršile 1. lipnja 2012. u obliku izvješća Komisije o ponovnoj ocjeni za denatonij benzoat, metil nonil keton i biljna ulja/ulje klasaste metvice.
               
            
                  (3)
               
               
                  Agencija je podnositelje zahtjeva obavijestila o svojim gledištima o denatonij benzoatu, metil nonil ketonu i biljnim uljima/ulju klasaste metvice, a Komisija ih je pozvala da dostave svoje primjedbe na izvješća o ponovnoj ocjeni.
               
            
                  (4)
               
               
                  Potvrđuje se da se aktivne tvari denatonij benzoat, metil nonil keton i biljna ulja/ulje klasaste metvice smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009.
               
            
                  (5)
               
               
                  U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. i na temelju postojećih znanstvenih i tehničkih spoznaja, potrebno je izmijeniti uvjete za odobrenje denatonij benzoata, metil nonil ketona i biljnih ulja/ulja klasaste metvice. Posebno je primjereno zahtijevati daljnje potvrdne informacije o metil nonil ketonu. Uporabu biljnih ulja/ulja klasaste metvice trebalo bi ograničiti na tretiranje krumpira nakon berbe.
               
            
                  (6)
               
               
                  Trebalo bi omogućiti razumno razdoblje prije primjene ove Uredbe kako bi se državama članicama, podnositeljima zahtjeva i nositeljima odobrenja za sredstva za zaštitu bilja omogućilo udovoljavanje zahtjevima koji proizlaze iz izmjena uvjeta za odobrenje.
               
            
                  (7)
               
               
                  Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
      Članak 2.
      Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      Primjenjuje se od 1. studenoga 2012.
      
         Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
         Sastavljeno u Bruxellesu 6. srpnja 2012.
         
            
               Za Komisiju
            
            
               Predsjednik
            
            José Manuel BARROSO
         
      
      
         (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
      
         (2)  SL L 230, 19.8.1991., str. 1.
      
         (3)  SL L 344, 20.12.2008., str. 89.
      
         (4)  SL L 379, 24.12.2004., str. 13.
      
         (5)  SL L 153, 11.6.2011., str. 1.
      
         (6)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari denatonij benzoat, EFSA Journal 2012.;10(1):2483. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
      
         (7)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari metil nonil keton, EFSA Journal 2012.;10(1):2495. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
      
         (8)  Zaključak stručnog pregleda o ocjeni rizika od pesticida s aktivnom tvari biljna ulja/ulje klasaste metvice, EFSA Journal 2012.;10(1):2541. Dostupno na internetskoj stranici: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
      
         PRILOG
         Dio A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
         
                     1.
                  
                  
                     Redak 226. o aktivnoj tvari denatonij benzoatu zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (*)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „226.
                              
                              
                                 Denatonij benzoat
                                 CAS br.: 3734-33-6
                                 CIPAC br.: 845
                              
                              
                                 Benzildietil[[2,6-ksililkarbamoil]metil]amonij benzoat
                              
                              
                                 ≥ 975 g/kg
                              
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent.
                                 DIO B
                                 Kod procjene zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadrže denatonij benzoat za druge načine uporabe osim četkanja s automatskim industrijskim strojevima u šumarstvu, države članice posvećuju osobitu pozornost kriterijima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, te osiguravaju da se prije odobrenja dostave svi potrebni podaci i informacije.
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni denatonij benzoata (SANCO/2607/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Pri toj cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost zaštiti svih primjenitelja. U odobrenim uvjetima uporabe mora se propisati uporaba odgovarajuće osobne zaštitne opreme.
                                 Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.”
                              
                           
               
                     2.
                  
                  
                     Redak 238. o aktivnoj tvari metil nonil ketonu zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (**)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „238.
                              
                              
                                 Metil nonil keton
                                 CAS br.: 112-12-9
                                 CIPAC br.: 846
                              
                              
                                 Undekan-2-on
                              
                              
                                 ≥ 975 g/kg
                              
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent.
                                 DIO B
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni metil nonil ketona (SANCO/2619/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenjerizika. Dodir s hranom i krmom se izbjegava.
                                 Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije o:
                                 
                                             (a)
                                          
                                          
                                             specifikacijama tehničkog materijala u toksikološkim i ekotoksikološkim studijama kod sisavaca;
                                          
                                       
                                             (b)
                                          
                                          
                                             specifikacijama s pratećim podacima serije i potvrđenim metodama analize;
                                          
                                       
                                             (c)
                                          
                                          
                                             odgovarajućoj ocjeni izmjene i ponašanja metil nonil ketona i mogućih proizvoda pretvorbe u okolišu;
                                          
                                       
                                             (d)
                                          
                                          
                                             riziku za akvatične organizme i živuće organizme u tlu.
                                          
                                       Podnositelj prijave dostavlja informacije utvrđene u točkama (a) i (b) Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. travnja 2013., a informacije utvrđene u točkama (c) i (d) do 31. prosinca 2015.”
                              
                           
               
                     3.
                  
                  
                     Redak 243. o aktivnoj tvari biljnim uljima/ulju klasaste metvice zamjenjuje se sljedećim:
                     
                                 Broj
                              
                              
                                 Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                              
                              
                                 Naziv prema IUPAC-u
                              
                              
                                 Čistoća (***)
                                 
                              
                              
                                 Datum odobrenja
                              
                              
                                 Istek odobrenja
                              
                              
                                 Posebne odredbe
                              
                           
                                 „243.
                              
                              
                                 Biljno ulje/ulje klasaste metvice
                                 CAS br.: 8008-79-5
                                 CIPAC br.: 908
                              
                              
                                 Ulje klasaste metvice
                              
                              
                                 ≥ 550 g/kg kao (R)-karvon
                              
                              
                                 1. rujna 2009.
                              
                              
                                 31. kolovoza 2019.
                              
                              
                                 DIO A
                                 Dozvoljeno za uporabu samo kao sredstvo za reguliranje rasta biljaka za tretiranje krumpira nakon berbe.
                                 Države članice osiguravaju da se odobrenjem predvidi obrada vrućom parom isključivo u profesionalnim skladišnim prostorima i primjena najboljih mogućih tehnika, kako bi se isključilo ispuštanje proizvoda (pare) u okoliš tijekom skladištenja, prijevoza, odlaganja otpada i uporabe.
                                 DIO B
                                 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni biljnih ulja/ulja klasaste metvice (SANCO/2624/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012.
                                 Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika.”
                              
                           
               
            (*)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.
         
            (**)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.
         
            (***)  Više pojedinosti o aktivnoj tvari i njezinoj specifikaciji nalazi se u izvješću o ponovnoj ocjeni.