CELEX: 
Language: sv
Date: 2020-02-06 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) …/… om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach)

EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                    Bryssel den 6.2.2020
                                                    C(2020) 235 final

                      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) …/…

                                      av den 6.2.2020

       om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
     1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier
                                           (Reach)

                                 (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                       SV
 ---pagebreak---                              KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) …/…

                                                av den 6.2.2020

           om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
         1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier
                                               (Reach)

                                          (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den
     18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier
     (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och
     upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG)
     nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG,
     93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG1, särskilt artiklarna 58 och 131, och
     av följande skäl:
     (1)      Ämnena 1,2-bensendikarboxylsyra, dihexylester, grenad och linjär, och dihexylftalat
              och     ämnesgruppen     1,2-bensendikarboxylsyra,        di-C6–10-alkylestrar, 1,2-
              bensendikarboxylsyra, blandade dekyl-, hexyl och oktyldiestrar med ≥ 0,3 %
              dihexylftalat uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiska
              (kategori 1B) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG)
              nr 1272/20082 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till
              förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 c i den förordningen.
     (2)      Ämnet trixylylfosfat uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiskt
              (kategori 1B) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de
              kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i
              artikel 57 c i den förordningen.
     (3)      Ämnena natriumperborat, perborsyra, natriumsalt och natriumperoxometaborat
              uppfyller kriterierna för att klassificeras som reproduktionstoxiska (kategori 1B) i
              enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och uppfyller därför de kriterier för
              upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 som fastställs i artikel 57 c
              i den förordningen.
     (4)      Ämnena 5-sek-butyl-2-(2,4-dimetylcyklohex-3-en-1-yl)-5-metyl-1,3-dioxan [1], 5-
              sek-butyl-2-(4,6-dimetylcyklohex-3-en-1-yl)-5-metyl-1,3-dioxan [2] (som omfattar
              alla enskilda stereoisomerer av [1] och [2] eller en kombination av dessa) är mycket
              långlivade och mycket bioackumulativa i enlighet med kriterierna i bilaga XIII till
              förordning (EG) nr 1907/2006 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga
              XIV till den förordningen som fastställs i artikel 57 e i den förordningen.

     1
              EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
     2
              Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om
              klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1).

SV                                                       1                                                       SV
 ---pagebreak---      (5)     Ämnena 2-(2H-bensotriazol-2-yl) -4,6-diterpentylfenol (UV-328), 2,4-di-tert-butyl-6-
             (5-klorbensotriazol-2-yl)fenol (UV-327), 2-(2H-bensotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-
             (sek-butyl)fenol (UV-350) och 2-bensotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylfenol (UV-320) är
             långlivade, bioackumulativa och toxiska och/eller mycket långlivade och mycket
             bioackumulativa i enlighet med kriterierna i bilaga XIII till förordning (EG) nr
             1907/2006 och uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till den
             förordningen som fastställs i artikel 57 d och/eller e i den förordningen.
     (6)     Alla ovannämnda ämnen har identifierats och upptagits på kandidatförteckningen i
             enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr 1907/2006. Europeiska
             kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) har dessutom i sina
             rekommendationer av den 10 november 20163 och den 5 februari 20184 prioriterat
             dem för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006, i enlighet med
             artikel 58.3 och 58.4 i den förordningen. Kommissionen har dessutom mottagit inlagor
             från berörda parter om att begära information om eventuella ekonomiska, sociala,
             hälsomässiga och miljömässiga konsekvenser (kostnader och fördelar) av att de ämnen
             som föreslås av kemikaliemyndigheten i utkastet till rekommendationer tas upp i
             bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006.
     (7)     För vart och ett av de ämnen som upptas i bilaga XIV till förordning (EG) nr
             1907/2006 genom denna förordning ska ett datum fastställas från och med vilket det
             ska vara förbjudet att släppa ut ämnet på marknaden och att använda ämnet, såvida
             inte tillstånd beviljas enligt artikel 58.1 c i i förordning (EG) nr 1907/2006, med
             hänsyn till kemikaliemyndighetens kapacitet att handlägga tillståndsansökningar. När
             det gäller dessa ämnen finns det inte i något fall skäl till att förlägga det datum som
             avses i artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006 till tidigare än 18 månader före
             det datum som avses i artikel 58.1 c i i den förordningen.
     (8)     I artikel 58.1 e jämförd med artikel 58.2 i förordning (EG) nr 1907/2006 föreskrivs att
             användningar eller användningskategorier får undantas från kravet på tillstånd,
             förutsatt att det finns en ordentlig kontroll av risken genom befintlig specifik
             unionsslagstiftning som anger minimikrav avseende skyddet för människors hälsa eller
             miljön. Enligt de uppgifter som för närvarande finns tillgängliga bör det inte
             föreskrivas några undantag som grundar sig på dessa bestämmelser.
     (9)     Eftersom det inte finns någon information som motiverar ett undantag för produkt- och
             processinriktad forskning och utveckling, är det inte lämpligt att överväga ett sådant
             undantag.
     (10)    Eftersom den tillgängliga informationen om användningsområdena för de föreslagna
             ämnena är begränsad, är det inte lämpligt att i detta skede fastställa perioder för
             översyn i enlighet med artikel 58.1 d i förordning (EG) nr 1907/2006.
     (11)    Ämnena tetrablytrioxidsulfat, pentablytetraoxidsulfat, orangemönja (blytetraoxid) och
             blymonoxid (blyoxid) uppfyller kriterierna för att klassificeras som
             reproduktionstoxiskt (kategori 1A) i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och
             uppfyller därför de kriterier för upptagande i bilaga XIV till förordning (EG) nr
             1907/2006 som fastställs i artikel 57 c i den förordningen. De har också identifierats

     3

             https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/7th_axiv_recommendation_november2016_en.pdf/3e11
     377b-edd8-46d3-a29c-1978c41db3ad
     4

             https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/8th_axiv_recommendation_february2018_en.pdf/10a99
     e7d-0fac-ff1d-7f17-910d6edb61b9

SV                                                     2                                                      SV
 ---pagebreak---             och upptagits på kandidatförteckningen i enlighet med artikel 59 i förordning (EG) nr
            1907/2006, och kemikaliemyndigheten har i en rekommendation av den 10 november
            2016 prioriterat dem för upptagande i bilaga XIV till den förordningen i enlighet med
            artikel 58.3 och 58.4 i samma förordning. Användningen av bly och blyföreningar
            omfattas av rådets direktiv 98/24/EG5 och i viss utsträckning av Europaparlamentets
            och rådets direktiv 2010/75/EU och genomförandeåtgärder för dessa avseende
            fastställande av BAT-slutsatser. Vidare kommer unionens nuvarande bindande
            yrkeshygieniska gränsvärde och det bindande biologiska gränsvärdet för blyföreningar
            enligt direktiv 98/24/EG att ses över. Med tanke på ett eventuellt vidtagande av
            strängare åtgärder på arbetsplatsen är det därför lämpligt att skjuta upp ett beslut om
            upptagande av dessa ämnen i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006. Genom
            genomförandet av direktiv 2010/75/EU och dess föregångare har dessutom
            miljöutsläppen av bly och blyföreningar minskat och fortsätter att minska, vilket
            framgår av rapporteringen om det europeiska registret över utsläpp och överföringar
            av föroreningar (E-PRTR) och ytterligare minskningar väntas i takt med att nya BAT-
            slutsatser antas och tillstånden uppdateras för att återspegla dem.
     (12)   All användning av 1-metyl-2-pyrrolidon (NMP) ska begränsas i enlighet med bilaga
            XVII till förordning (EG) nr 1907/2006. NMP har liknande inneboende egenskaper
            som N,N-dimetylacetamid (DMAC) och N,N-dimetylformamid (DMF), och de tre
            ämnena har liknande industriell användning och kan betraktas som utbytbara,
            åtminstone för vissa användningsområden, även om de i allmänhet inte kan anses vara
            ersättningsalternativ. Med tanke på de tre ämnenas likheter och för att säkerställa en
            enhetlig reglering av dem6 anser kommissionen att beslutet om upptagande av NMP i
            bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 bör uppskjutas, vilket redan skett när det
            gäller DMAC och DMF, när kommissionen beaktade kemikaliemyndighetens
            rekommendation av den 17 januari 20137 och av den 6 februari 20148.
     (13)   För att undvika alltför tidig utrangering av varor eller komplexa produkter som inte
            längre tillverkas efter slutdatum angivna i bilaga XIV till förordning (EG) nr
            1907/2006, måste vissa ämnen (i sig eller i blandningar) upptagna i den bilagan finnas
            att tillgå för tillverkning av reservdelar som varor eller komplexa produkter för
            reparation av sådana varor eller komplexa produkter, när dessa varor eller komplexa
            produkter inte kan fungera såsom avsett utan reservdelarna, och när vissa ämnen
            upptagna i bilaga XIV (i sig eller i blandningar) behövs för reparation av sådana varor
            eller komplexa produkter. För att göra det lättare att ansöka om tillstånd för dessa
            användningar bör de befintliga övergångsbestämmelserna förlängas, så att det blir
            möjligt att anta genomförandeåtgärder för förenklad tillståndsansökan i sådana fall.
            Dessutom bör ordalydelsen i anmärkningarna till tabellen i bilaga XIV till förordning

     5
            Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker
            som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv
            89/391/EEG) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).
     6
            https://echa.europa.eu/rmoa/-/dislist/details/0b0236e181ffe81a
     7

                     https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/4th_a_xiv_recommendation_17jan2013_en.pd
            f/cfa4a66b- 9d82-4e45-8cb7-920593db92c1
     8

                    https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/5th_a_xiv_recommendation_06feb2014_en.pd
            f/17ab7722-0164-4fe8-80b6-8b4ac76e8f0f

SV                                                       3                                                          SV
 ---pagebreak---             (EG) nr 1907/2006 ses över för att säkerställa att terminologin när det gäller varor och
            komplexa produkter överensstämmer med domstolens dom i mål C-106/149.
     (14)   Förordning (EG) nr 1907/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
     (15)   De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den
            kommitté som inrättats enligt artikel 133 i förordning (EG) nr 1907/2006.
     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                    Artikel 1
     Bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras i enlighet med bilagan till den här
     förordningen.

                                                    Artikel 2
     Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

     Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
     Utfärdad i Bryssel den 6.2.2020

                                                     På kommissionens vägnar
                                                     Ordförande
                                                     Ursula VON DER LEYEN

     9
            Domstolens dom av den 10 september 2015, Fédération des entreprises du commerce et de la
            distribution (FCD) och Fédération des magasins de bricolage et de l’aménagement de la maison (FMB),
            C-106/14, ECLI:EU:C:2015:576.

SV                                                      4                                                         SV
 ---documentbreak---                             EUROPEISKA
                            KOMMISSIONEN

                                                   Bryssel den 6.2.2020
                                                   C(2020) 235 final

                                                   ANNEX

                                         BILAGA

                                            till

                     KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr…/..

                                         av den XXX
       om ändring av bilaga XIV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr
     1907/2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier
                                           (Reach)

SV                                                                                       SV
 ---pagebreak---                                                                                    BILAGA
 Tabellen i bilaga XIV till förordning (EG) nr 1907/2006 ska ändras på följande sätt:
 1.         Följande poster ska läggas till:

                                                                             Övergångsbestämmelser

 Inför-                        Ämne                      Inneboende          Sista ansöknings-              Slutdatum(2)            Undantagna     Omprövnings-
   sel                                                  egenskap(er)              datum(1)                                         användningar      perioder
                                                       enligt artikel 57                                                           (användnings-
     Nr
                                                                                                                                     kategorier)

     ”44.    1,2-Bensendikarboxylsyra,                Reproduktionstoxiskt   [Datum               för   [Datum               för         –              –
             dihexylester, grenad och linjär          (kategori 1B)          ikraftträdande   +   18    ikraftträdande   +   36
                                                                             månader]*                  månader]**
             EG-nr:          271-093-5
             CAS-nr:      68515-50-4

     45.     Dihexylftalat                            Reproduktionstoxiskt   [Datum               för   [Datum               för         –              –
                                                      (kategori 1B)          ikraftträdande   +   18    ikraftträdande   +   36
             EG-nr:          201-559-5
                                                                             månader]*                  månader]**
             CAS-nr:      84-75-3

     46.     1,2-bensendikarboxylsyra, di-C6-10-      Reproduktionstoxiskt   [Datum               för   [Datum               för         –              –
             alkylestrar, 1,2-bensendikarboxylsyra,   (kategori 1B)          ikraftträdande   +   18    ikraftträdande   +   36
             blandade dekyl-, hexyl- och                                     månader]*                  månader]**
             oktyldiestrar med ≥ 0,3 %
             dihexylftalat (EG-nr 201–559–5)
             EG-nr:          271-094-0, 272-013-1
             CAS-nr:      68515-51-5, 68648-93-1

     47.     Trixylylfosfat                           Reproduktionstoxiskt   [Datum               för   [Datum               för         –              –
                                                      (kategori 1B)          ikraftträdande   +   21    ikraftträdande   +   39

SV                                                                                      1                                                                         SV
 ---pagebreak---            EG-nr:       246-677-8                                            månader]*                  månader]**
           CAS-nr:      25155-23-1

     48.   Natriumperborat,            perborsyra,    Reproduktionstoxiskt   [Datum               för   [Datum               för   –   –
           natriumsalt                                (kategori 1B)          ikraftträdande   +   21    ikraftträdande   +   39
                                                                             månader]*                  månader]**
           EG-nr:       239-172-9, 234-390-0
           CAS-nr:      –

     49.   Natriumperoxometaborat                     Reproduktionstoxiskt   [Datum               för   [Datum               för   –   –
                                                      (kategori 1B)          ikraftträdande   +   21    ikraftträdande   +   39
           EG-nr:       231-556-4
                                                                             månader]*                  månader]**
           CAS-nr:      7632-04-4

           5-sek-butyl-2-(2,4-dimetylcyklohex-3-      vPvB                   [Datum               för   [Datum               för   –   –
     50.   en-1-yl) -5-metyl-1,3-dioxan [1], 5-                              ikraftträdande   +   24    ikraftträdande   +   42
           sek-butyl-2-(4,6-dimetylcyklohex-3-                               månader]*                  månader]**
           en-1-yl) -5-metyl-1,3-dioxan [2] [som
           omfattar alla enskilda stereoisomerer
           av [1] och [2] eller en kombination av
           dessa]
           EG-nr:       –
           CAS-nr:      –

     51.   2-(2H-bensotriazol-2-yl)-4,6-              PBT, vPvB              [Datum               för   [Datum               för   –   –
           diterpentylfenol (UV-328)                                         ikraftträdande   +   27    ikraftträdande   +   45
                                                                             månader]                   månader]
           EG-nr:       247-384-8
           CAS-nr:      25973-55-1

     52.   2,4-di-tert-butyl-6-(5-klorbensotriazol-   vPvB                   [Datum               för   [Datum               för   –   –
           2-yl)fenol (UV-327)                                               ikraftträdande   +   27    ikraftträdande   +   45
                                                                             månader]                   månader]
           EG-nr:       223-383-8
           CAS-nr:      3864-99-1

SV                                                                                       2                                                 SV
 ---pagebreak---      53.     2-(2H-bensotriazol-2-yl)-4-(tert-    vPvB                 [Datum               för   [Datum               för   –                  –
             butyl)-6-(sek-butyl)fenol (UV-350)                        ikraftträdande   +   27    ikraftträdande   +   45
                                                                       månader]                   månader]
             EG-nr:       253-037-1
             CAS-nr:      36437-37-3

     54.     2-Bensotriazol-2-yl-4,6-di-tert-     PBT, vPvB            [Datum               för   [Datum               för   –                  –
             butylfenol (UV-320)                                       ikraftträdande   +   27    ikraftträdande   +   45
                                                                       månader]                   månader]
             EG-nr:       223-346-6
             CAS-nr:      3846-71-7

      (1)      Datum enligt artikel 58.1 c ii.
      (2)      Datum enligt artikel 58.1 c i.”

 2.         Tecknet ”*”      ska fogas till det datum som anges i kolumnen ”Sista ansökningsdatum” för följande ämnesposter: 32–43.
 3.         Tecknet ”**” ska fogas till det datum som anges i kolumnen ”Slutdatum” för följande ämnesposter: 32–43.
 4.         Anmärkningarna efter tabellen ska ersättas med följande:
 ”(*) 1 september 2021 för användning av ämnet vid tillverkning av reservdelar som varor eller som komplexa produkter för reparation av varor eller
 komplexa produkter vars tillverkning har upphört eller kommer att upphöra före slutdatum angivet i posten för det ämnet, när ämnet användes för
 tillverkning av de varorna eller de komplexa produkterna och de inte kan fungera som avsett utan reservdelen och reservdelen inte kan tillverkas utan
 det ämnet, och för användning av ämnet (i sig eller i blandningar) för reparation av varor eller komplexa produkter, där ämnet i sig eller i en blandning
 användes för tillverkning av varorna eller de komplexa produkterna och de inte kan repareras annat än genom användning av ämnet.

 (**) 1 mars 2023 för användning av ämnet vid tillverkning av reservdelar som varor eller som komplexa produkter för reparation av varor eller
 komplexa produkter vars tillverkning har upphört eller kommer att upphöra före slutdatum angivet i posten för det ämnet, när ämnet användes för
 tillverkning av de varorna eller de komplexa produkterna och de inte kan fungera som avsett utan reservdelarna och reservdelarna inte kan tillverkas
 utan det ämnet, och för användning av ämnet (i sig eller i blandningar) för reparation av varor eller komplexa produkter, där ämnet i sig eller i en
 blandning användes för tillverkning av varorna eller de komplexa produkterna och de inte kan repareras annat än genom användning av ämnet.

SV                                                                                3                                                                      SV
 ---pagebreak---  (***) Uppfyller inte kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande om det innehåller < 0,005 % (w/w) bens[a]pyren (Einecs-nr 200-028-5).”

SV                                                                         4                                                                            SV