CELEX: 32019R0651
Language: it
Date: 2019-04-24 00:00:00
Title: Regolamento (UE) 2019/651 della Commissione, del 24 aprile 2019, relativo al rifiuto dell'autorizzazione di un'indicazione sulla salute fornita sui prodotti alimentari e che si riferisce allo sviluppo e alla salute dei bambini (Testo rilevante ai fini del SEE.)

25.4.2019   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 110/23
               
            
         REGOLAMENTO (UE) 2019/651 DELLA COMMISSIONE
         del 24 aprile 2019
         relativo al rifiuto dell'autorizzazione di un'indicazione sulla salute fornita sui prodotti alimentari e che si riferisce allo sviluppo e alla salute dei bambini
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
         visto il regolamento (CE) n. 1924/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, relativo alle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (1), in particolare l'articolo 17, paragrafo 3,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il regolamento (CE) n. 1924/2006 vieta le indicazioni sulla salute fornite sui prodotti alimentari, a meno che non siano autorizzate dalla Commissione a norma del medesimo regolamento e incluse in un elenco di indicazioni consentite.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Il regolamento (CE) n. 1924/2006 stabilisce inoltre che le domande di autorizzazione delle indicazioni sulla salute possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare alla competente autorità nazionale di uno Stato membro. Tale autorità è tenuta a trasmettere le domande valide all'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA), nel seguito denominata «l'Autorità».
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Alla ricezione di una domanda l'Autorità è tenuta a informare senza indugio gli altri Stati membri e la Commissione e a formulare un parere in merito all'indicazione sulla salute oggetto della domanda.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Spetta alla Commissione decidere in merito all'autorizzazione delle indicazioni sulla salute tenendo conto del parere espresso dall'Autorità.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     In seguito alla domanda presentata da H.J. Heinz Supply Chain Europe B.V. in applicazione dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1924/2006, all'Autorità è stato richiesto un parere in merito ad un'indicazione sulla salute relativa a «Nutrimune®» e riguardante la risposta immunitaria contro gli agenti patogeni del tratto gastrointestinale e delle vie respiratorie superiori (Domanda EFSA- Q-2016-00008 (2)). L'indicazione proposta dal richiedente era così formulata: «“Nutrimune®” stimola la risposta immunitaria del tratto gastrointestinale e delle vie respiratorie superiori dei bambini».
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Il 30 gennaio 2017 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell'Autorità, la quale ha concluso che, in base ai dati presentati, la prova scientifica non è sufficiente per stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di «Nutrimune®» (un latte vaccino pastorizzato scremato fermentato con Lactobacillus paracasei CBA L74) e la risposta immunitaria contro gli agenti patogeni del tratto gastrointestinale e delle vie respiratorie superiori. L'indicazione sulla salute non è pertanto conforme alle prescrizioni del regolamento (CE) n. 1924/2006 e non dovrebbe essere autorizzata.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono state definite tenendo conto delle osservazioni del richiedente pervenute alla Commissione in conformità all'articolo 16, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1924/2006.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            L'indicazione sulla salute di cui all'allegato del presente regolamento non è inserita nell'elenco di indicazioni consentite dell'Unione a norma dell'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 24 aprile 2019
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  Il presidente
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  GU L 404 del 30.12.2006, pag. 9.
         
            (2)  EFSA Journal 2017;15(1):4679.
      
      
         
            ALLEGATO
            
               Indicazione sulla salute rifiutata
            
            
                        Domanda — Disposizioni pertinenti del regolamento (CE) n. 1924/2006
                     
                     
                        Sostanza nutritiva, sostanza di altro tipo, alimento o categoria di alimenti
                     
                     
                        Indicazione
                     
                     
                        Riferimento del parere EFSA
                     
                  
                        Articolo 14, paragrafo 1, lettera b), indicazione sulla salute che si riferisce allo sviluppo e alla salute dei bambini
                     
                     
                        «Nutrimune®» (un latte vaccino pastorizzato scremato fermentato con Lactobacillus paracasei CBA L74)
                     
                     
                        «Nutrimune®» stimola la risposta immunitaria del tratto gastrointestinale e delle vie respiratorie superiori dei bambini
                     
                     
                        Q-2016-00008