CELEX: 32018R0690
Language: cs
Date: 2018-05-07 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/690 ze dne 7. května 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fenazaquin (Text s významem pro EHP. )

8.5.2018   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 117/3
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/690
   ze dne 7. května 2018,
   kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky fenazaquin
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 13 odst. 2 písm. c) uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Prováděcí směrnicí Komise 2011/39/EU (2) byl fenazaquin zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).
            
         
               (2)
            
            
               Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).
            
         
               (3)
            
            
               Schválení účinné látky fenazaquin stanovené v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 bylo omezeno na použití jako akaricid na okrasné rostliny ve sklenících.
            
         
               (4)
            
            
               V souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 předložil výrobce dané účinné látky, společnost Gowan Comércio Internacional e Serviços Limitada, dne 19. září 2011 členskému státu určenému jako zpravodaj – Řecku žádost o změnu podmínek schválení fenazaquinu, aby bylo zrušeno omezení a povoleno použití u hroznů, citrusových plodů, jádrového ovoce a peckového ovoce. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.
            
         
               (5)
            
            
               Zpravodajský členský stát připravil dodatek k návrhu zprávy o posouzení a předložil jej Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) a Komisi dne 14. února 2012.
            
         
               (6)
            
            
               Úřad zaslal dodatek k návrhu zprávy o posouzení žadateli a členským státům k připomínkám a zpřístupnil jej veřejnosti v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009.
            
         
               (7)
            
            
               Dne 19. března 2013 oznámil úřad Komisi svůj závěr (5) o tom, zda lze očekávat, že nová použití účinné látky fenazaquin budou splňovat kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Komise předložila pozměněný návrh zprávy o přezkoumání žadateli k připomínkám dne 17. září 2013 a Stálému výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 2. října 2013. Stálý výbor nebyl s to vyvodit závěr, zda je vhodné pozměnit podmínky schválení fenazaquinu, jak požadoval žadatel.
            
         
               (8)
            
            
               Po dalším posouzení dokumentace vypracovala Komise návrh dodatku k původní zprávě o přezkoumání a návrh nařízení o fenazaquinu. Dne 13. prosince 2017 předložila Komise Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh dodatku a návrh nařízení.
            
         
               (9)
            
            
               Komise vyzvala žadatele, aby k návrhu dodatku ke zprávě o přezkoumání fenazaquinu předložil připomínky. Žadatel předložil své připomínky a ty byly důkladně přezkoumány.
            
         
               (10)
            
            
               Nebylo prokázáno, že lze očekávat, že přípravky na ochranu rostlin obsahující fenazaquin obecně splňují požadavky stanovené v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009, pokud nebude zachováno stávající omezení stanovené pro použití pouze ve sklenících. Proto je vhodné zachovat omezení pro použití pouze ve sklenících podle definice v čl. 3 odst. 27 nařízení (ES) č. 1107/2009.
            
         
               (11)
            
            
               Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího uvedenou účinnou látku, pokud se daný přípravek na ochranu rostlin používá u jedlých plodin, jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna. Proto je vhodné nezachovat omezení pro použití fenazaquinu pouze na okrasné rostliny.
            
         
               (12)
            
            
               V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je nezbytné a vhodné změnit podmínky schválení účinné látky fenazaquin za současného zachování určitých podmínek a omezení. Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (13)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
   Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Vstup v platnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 7. května 2018.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
   
      (2)  Prováděcí směrnice Komise 2011/39/EU ze dne 11. dubna 2011, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky fenazaquinu a kterou se mění rozhodnutí Komise 2008/934/ES (Úř. věst. L 97, 12.4.2011, s. 30).
   
      (3)  Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (5)  Evropský úřad pro bezpečnost potravin; Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance fenazaquin. EFSA Journal 2013;11(4):3166. (80 s.) doi:10.2903/j.efsa.2013.3166.
   
      PŘÍLOHA
      Znění řádku 342, fenazaquin, v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se ve sloupci „Zvláštní ustanovení“ nahrazuje tímto:
      
         „ČÁST A
         Povolena mohou být pouze použití jako akaricid ve sklenících.
         ČÁST B
         Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání fenazaquinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 11. března 2011, a závěry dodatku ke zprávě o přezkoumání fenazaquinu, a zejména dodatky I a II uvedeného dodatku, dokončené Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 22. března 2018.
         Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
         
                     a)
                  
                  
                     ochraně vodních organismů;
                  
               
                     b)
                  
                  
                     ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků;
                  
               
                     c)
                  
                  
                     ochraně včel;
                  
               
                     d)
                  
                  
                     riziku pro včely a čmeláky vypuštěné pro účely opylování, používá-li se tato látka ve sklenících;
                  
               
                     e)
                  
                  
                     riziku pro spotřebitele, zejména v souvislosti s rezidui produkovanými při zpracování;
                  
               
                     f)
                  
                  
                     podmínkám použití, aby se zamezilo expozici reziduím fenazaquinu s ohledem na plodiny určené pro lidskou spotřebu a krmení zvířat.
                  
               Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.“