CELEX: 32017R2327
Language: sk
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/2327 zo 14. decembra 2017, ktorým sa schvaľuje 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 6 (Text s významom pre EHP )

15.12.2017   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 333/25
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/2327
   zo 14. decembra 2017,
   ktorým sa schvaľuje 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 6
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 90 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V súlade s článkom 11 ods. 1 smernice Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES (2) bola Poľsku 26. novembra 2009 doručená žiadosť o zaradenie účinnej látky 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón do prílohy I k uvedenej smernici na účely jej používania vo výrobkoch typu 6 (konzervačné prostriedky) opísaných v prílohe V k predmetnej smernici, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 6 opísaným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               Poľsko v súlade s článkom 90 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 predložilo 24. marca 2016 hodnotiacu správu spolu so svojimi odporúčaniami.
            
         
               (3)
            
            
               Výbor pre biocídne výrobky sformuloval 27. júna 2017 stanovisko Európskej chemickej agentúry, pričom vzal do úvahy závery hodnotiaceho príslušného orgánu.
            
         
               (4)
            
            
               Na základe uvedeného stanoviska možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 6 s obsahom 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ónu spĺňajú kritériá podľa článku 19 ods. 1 písm. b) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky týkajúce sa ich používania.
            
         
               (5)
            
            
               Preto je vhodné schváliť 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón na používanie v biocídnych výrobkoch typu 6, ak spĺňajú určité špecifikácie a podmienky.
            
         
               (6)
            
            
               Keďže 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón spĺňa kritériá klasifikácie ako kožný senzibilizátor podkategórie 1A (silný senzibilizátor) špecifikovanej v bode 3.4.2.2.1.2 prílohy I k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), výrobky, ktoré sú ošetrené 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ónom alebo ho obsahujú, by pri uvádzaní na trh mali byť vhodne označené.
            
         
               (7)
            
            
               Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón sa schvaľuje ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 6, ak spĺňajú špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 14. decembra 2017
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Smernica Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES zo 16. februára 1998 o uvádzaní biocídnych výrobkov na trh (Ú. v. ES L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (3)  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 zo 16. decembra 2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí, o zmene, doplnení a zrušení smerníc 67/548/EHS a 1999/45/ES a o zmene a doplnení nariadenia (ES) č. 1907/2006 (Ú. v. EÚ L 353, 31.12.2008, s. 1).
   
      PRÍLOHA
      
                  Bežný názov
               
               
                  Názov IUPAC
                  Identifikačné čísla
               
               
                  Minimálny stupeň čistoty účinnej látky (1)
                  
               
               
                  Dátum schválenia
               
               
                  Dátum skončenia platnosti schválenia
               
               
                  Typ výrobku
               
               
                  Osobitné podmienky
               
            
                  2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón
                  (MBIT)
               
               
                  Názov IUPAC:
                  2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ón
                  EC č.: nie je k dispozícii
                  CAS č.: 2527-66-4
               
               
                  ≥ 997 g/kg
               
               
                  1. júl 2018
               
               
                  30. jún 2028
               
               
                  6
               
               
                  Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok:
                  
                              1.
                           
                           
                              V rámci hodnotenia výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika na úrovni Únie spojeného s účinnou látkou.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vzhľadom na riziká zistené v prípade hodnotených použití sa v rámci hodnotenia výrobku musí venovať osobitná pozornosť:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          profesionálnym používateľom;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          povrchovej a podzemnej vode v prípade použitia konzervovaných náterových farieb a omietok vo vonkajších priestoroch a konzervovaných kvapalín v papierenskej, textilnej alebo kožiarskej výrobe.
                                       
                                    
                        Ošetrené výrobky možno uvádzať na trh za týchto podmienok:
                  Osoba zodpovedná za uvedenie výrobku, ktorý bol ošetrený 2-metyl-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ónom alebo ktorý ho obsahuje, na trh musí zabezpečiť, aby sa na etikete dotknutého ošetreného výrobku uvádzali informácie uvedené v článku 58 ods. 3 druhom pododseku nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
               
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto stĺpci predstavuje minimálny stupeň čistoty hodnotenej účinnej látky. Účinná látka vo výrobku uvádzanom na trh sa môže vyznačovať rovnakou alebo inou čistotou, ak bola preukázaná jej technická ekvivalencia s vyhodnotenou účinnou látkou.