CELEX: 51989PC0162
Language: es
Date: 1989-06-07
Title: PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO RELATIVA A LA SEGURIDAD GENERAL DE LOS PRODUCTOS

31. 7. 89                               Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                N° C 193/1
                                                              II
                                               (Actos jurídicos  preparatorios)
                                                    COMISIÓN
                    Propuesta de Directiva del Consejo relativa a la seguridad general de los productos
                                              COM(89) 162 final — SYN 192
                                    (Presentada por la Comisión el 27 de abril de 1989)
                                                        (89/C 193/01)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                           Considerando que un buen número de normas comunita-
                                                                  rias o nacionales establecen requisitos específicos con
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica           respecto a la salud y la seguridad de las personas para un
Europea y, en particular, su artículo 100A,                       producto determinado o una categoría de productos
                                                                  determinada; que debe presumirse que los productos
                                                                  fabricados según dichas normas cumplen el requisito
Vista la propuesta de la Comisión,                                general de seguridad; que, no obstante, dicha presunción
                                                                  no debe impedir que las autoridades nacionales competen-
                                                                  tes adopten medidas preventivas con respecto a un
En cooperación con el Parlamento Europeo,
                                                                  producto o categoría de productos que presente o pueda
                                                                  presentar un riesgo inadmisible para la salud y la seguridad
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,                  de las personas;
                                                                  Considerando que es imposible adoptar una legislación
Considerando que conviene adoptar medidas destinadas a            comunitaria para cada producto que exista o que se pueda
establecer progresivamente el mercado interior durante un         crear; que es necesario un marco legislativo horizontal
periodo que termina el 31 de diciembre de 1992; que el            amplio para tratar de esos productos, así como para colmar
mercado interior implica un espacio sin fronteras en el que       las lagunas de la legislación específica actual o futura, en
la libre circulación de mercancías, personas, servicios y         particular, para asegurar un nivel de protección elevado de
capitales está garantizada;                                       la salud y la seguridad de las personas, tal como dispone el
                                                                  apartado 3 del artículo 100A;
Considerando que algunos Estados miembros han adopta-
do una legislación horizontal sobre la seguridad de los           Considerando que conviene completar la obligación de
productos que impone, en particular, a los operadores             respetar el requisito general de seguridad con la obligación
económicos la obligación general de producir y comerciali-        de los operadores económicos de controlar de forma
zar únicamente productos seguros; que dichas legislaciones        permanente la seguridad de los productos que entren en la
difieren en cuanto al nivel de protección de las personas;        esfera de su actividad;
que estas disparidades y la falta de una legislación
                                                                  Considerando que los Estados miembros deben prever que
horizontal en otros Estados miembros pueden crear
                                                                  autoridades competentes controlen la seguridad de los
obstáculos al comercio y distorsiones de la competencia
                                                                  productos con poderes para adoptar las medidas adecua-
dentro del mercado interior;
                                                                  das;
Considerando que es, por tanto, necesario establecer, a           Considerando que los Estados miembros deben velar por
nivel comunitario, un requisito general de seguridad para         que sus autoridades competentes presten la atención debida
todos los productos que se comercialicen, de modo que             a las reclamaciones motivadas sobre las características de
tales productos no presenten riesgos inadmisibles y se            seguridad de los productos prestados por los interesados;
advierta a los usuarios potenciales de los demás riesgos;
                                                                  Considerando que, para un control eficaz de la seguridad
                                                                  de los productos, se requiere el establecimiento, a nivel
Considerando que las disposiciones de la presente Directiva       nacional y comunitario, de un sistema de intercambio
se aplicarán sin perjuicio de las normas específicas del          rápido de información sobre las situaciones de urgencia
Derecho comunitario, especialmente de la legislación              relacionadas con la seguridad de los productos; que
agraria y la relativa a la salud y la seguridad de los            conviene conferir a la Comisión el poder de establecer las
trabajadores en el trabajo, incluidas las consultas sobre         normas detalladas de este sistema comunitario de intercam-
dichas cuestiones;                                                bio rápido de información;
 ---pagebreak--- N° C 193/2                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                    31. 7. 89
Considerando que debe obligarse a los Estados miembros a         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
restringir la comercialización de un producto que presente
un riesgo inadmisible, inmediato y grave;                                                  Artículo 1
                                                                 1. La presente Directiva se aplicará a la seguridad de los
Considerando que es preciso, para preservar la unidad del        productos desde el momento de su primera comercializa-
mercado, informar a la Comisión de toda medida que               ción y durante todo el período de uso previsto.
restrinja las condiciones de distribución o de comercializa-     2. La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de lo
ción de un producto; que este tipo de medidas sólo pueden        dispuesto en virtud de normas comunitarias más específi-
adoptarse de conformidad con lo dispuesto en el Tratado,         cas.
en particular, en los artículos 30 a 36;
                                                                 3. La presente Directiva se aplicará sin perjuicio de otros
                                                                 procedimientos de notificación de la legislación comunita-
Considerando que es posible que los Estados miembros, al         ria y, en particular, de la Directiva 83/189/CEE del
aplicar el requisito general de seguridad, tomen decisiones      Consejo, de 28 de marzo de 1983, por la que se establece un
diferentes con respecto a un producto determinado; que           procedimiento de información en materia de normas y
tales diferencias pueden ser un obstáculo al comercio            reglamentaciones técnicas (3), así como de la Decisión
intracomunitario y, en algunos casos, una diferencia             88/383/CEE de la Comisión, de 24 de febrero de 1988, por
inadmisible en cuanto a la protección de usuarios y              la que se establece la mejora de la información en el ámbito
consumidores;                                                    de la seguridad, la higiene y la salud en el lugar de
                                                                 trabajo (4).
Considerando que es necesario, por tanto, prever un
mecanismo adecuado que permita la adopción de medidas                                      Artículo 2
aplicables en toda la Comunidad para hacer frente a              A los efectos de la presente Directiva:
situaciones de urgencia que afecten particularmente a la
Comunidad; que, por su urgencia las medidas adoptadas            a) Por «producto» se entenderá cualquier producto
en virtud de este procedimiento sólo deben tener un                  agrícola o manufacturado, incluidos
carácter temporal y deben ser tomadas por la Comisión,               — toda parte que lo constituya, como materias primas,
asistida por un Comité de representantes de los Estados                  sustancias, componentes y productos semiacabados,
miembros; que, en aras de la eficacia, conviene establecer
un Comité de Gestión con arreglo al procedimiento II de la           — partes móviles integradas en partes fijas,
Decisión 87/373/CEE (*) del Consejo;                                 — productos que hayan sido reacondicionados o
                                                                         cualquier otro producto que no se suministre en
Considerando que conviene procurar una mayor sensibili-                  estado nuevo, siempre que su distribución se
zación de la opinión pública respecto del problema de la                 produzca en el curso normal de una transacción
seguridad de los productos, facilitando, para ello, el debate            comercial;
público sobre esta cuestión;                                     b) Por « producto seguro » se entenderá cualquier producto
                                                                     que no presente, en particular, en su diseño, composi-
                                                                     ción, confección, funcionamiento, embalaje, condicio-
Considerando que es necesario que los Estados miembros
                                                                     nes de montaje, mantenimiento o eliminación, instruc-
prevean los remedios apropiados en los casos en que las
                                                                     ciones de manejo y uso, ni en ninguna otra de sus
autoridades nacionales hayan adoptado medidas irregula-
                                                                     características, un riesgo inadmisible para la seguridad
res;
                                                                     y la salud de las personas, directa o indirectamente, en
                                                                     particular a través de sus efectos sobre otros productos o
Considerando que la adopción de medidas en virtud de la              su asociación con éstos.
presente Directiva o de instrumentos legales más concretos
                                                                 c) El riesgo inadmisible se evaluará, sin perjuicio de la
que respondan al mismo fin no prejuzga, en si, ninguna
                                                                     aplicación de requisitos más específicos para la salud y
responsabilidad jurídica ulterior con respecto a la repara-
                                                                     la seguridad como los que se contemplan en el artículo
ción de daños y perjuicios, en particular en virtud de las
                                                                     5, con arreglo a los siguientes criterios generales:
leyes nacionales adoptadas en aplicación de la Directiva
85/374/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1985, relativa a           aa) el uso o consumo previsto de un producto en
la aproximación de las disposiciones legales, reglamenta-                  circunstancias normales, teniendo en cuenta todas
rias y administrativas de los Estados miembros en materia                  las observaciones al respecto del suministrador o la
de responsabilidad por los daños causados por productos                    persona que lo represente, y cualquier otro uso o
defectuosos ( 2 );                                                         consumo razonablemente previsible.
                                                                     bb) el período de uso previsible.
Considerando que la adopción de medidas con respecto a
                                                                     No se tendrán en cuenta el funcionamiento defectuoso o
productos importados para evitar riesgos para la salud y la
                                                                     los defectos que presente un producto siempre que no
seguridad de las personas debe efectuarse de conformidad
                                                                     afecten a las características de seguridad propiamente
con las obligaciones internacionales,
                                                                     dichas.
(!) DO n° L 197 de 18. 7. 1987, p. 33.                           (3) DO n° L 109 de 26. 4. 1983, p. 8.
(2) DO n° L 210 de 7. 8. 1985, p. 29.                            (4) DO n° L 183 de 14. 7. 1988, p. 34.
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    La posibilidad de obtener niveles superiores de               2. La indicación del riesgo se presentará de forma tal que
    seguridad o de disponer de otros productos de la misma        permita al usuario o consumidor previsto o potencial
    categoría, que presenten un menor grado de riesgo, no         valorar por si mismo el riesgo, antes de que adquiera el
    constituirá en si un motivo para considerar inadmisible       producto o tenga que utilizarlo, cuando tal indicación
    el riesgo que presente un producto.                           constituya un elemento importante de su decisión de
                                                                  comprar o de utilizar el producto.
d) Por « suministrador » se entenderá:
    — el fabricante de un producto,
                                                                                             Artículo 5
    — el importador cuando el producto se importe a la
        Comunidad desde un tercer país;                           1. Se presumirá que un producto satisface la obligación
                                                                  de comercializar solamente productos seguros, cuando
    — los distribuidores y otros profesionales de la cadena       haya sido fabricado de conformidad con las normas
        de distribución en la medida en que sus actividades       comunitarias o nacionales específicas que establecen los
        puedan afectar a las características de seguridad del     requisitos sobre higiene y seguridad que debe reunir tal
        producto comercializado.                                  producto para su comercialización.
e) Por « vida útil» se entenderá el período durante el cual es
                                                                  2. A falta de normas específicas, el cumplimiento del
     razonable suponer que se puede utilizar el producto en
                                                                  requisito general de seguridad de un producto determinado
     circunstancias normales y para el uso al que está
                                                                  o categoría de productos determinados se evaluará en
     destinado.
                                                                  función de la evolución técnica y de los conocimientos
                                                                  científicos y tecnológicos, incluidas la viabilidad del
                           Artículo 3                             producto y las prácticas comerciales correctas en materia
                                                                  de seguridad y de higiene en el sector de que se trate.
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas
necesarias a fin de que sólo se comercialicen los productos
seguros, independientemente de las condiciones de esta                                       Artículo 6
comercialización.
Estas medidas se aplicarán a todas las actividades que            Entre las medidas que los Estados miembros deben adoptar
puedan afectar a la seguridad de un producto, en particular,      de conformidad con el artículo 3 se incluirá la de asegurar
al tratamiento, transformación, embalaje, almacenamien-           que el suministrador de un producto organice adecuada-
to, transporte, instalación y, cuando proceda, también a su       mente un seguimiento permanente de la seguridad de los
eliminación.                                                      productos que suministre, tal como se señala en la lista
                                                                  indicativa del Anexo I a fin de mantenerse debidamente
                                                                  informado de cualquier riesgo inadmisible que puedan
                           Artículo 4                             presentar dichos productos y evaluar dicha información
                                                                  para evitar tal riesgo. En el caso de distribuidores o
 1. Entre las medidas que los Estados miembros deben              profesionales distintos del fabricante o importador, la
 adoptar de conformidad con el artículo 3 se incluirán las         obligación de realizar un seguimiento se aplicará solamente
 necesarias para garantizar que, cuando un producto                a sus actividades y en la medida en que éstas pueden afectar
 presente, por su propia naturaleza o por razones técnicas         a la seguridad del producto.
 y/o económicas, un grado importante de riesgo, aceptable
 en si, éste aparezca indicado de la manera debida a fin de
 que el usuario o consumidor potencial sea consciente de tal
                                                                                             Artículo 7
 riesgo, de manera que
 a) se tengan en cuenta, en particular,                            1.   Los Estados miembros
     — el uso, consumo, embalaje, transporte y almacena-           a) crearán y/o designarán los organismos encargados de
         miento previstos del producto en circunstancias               controlar que los productos satisfacen la obligación de
         normales, teniendo en cuenta todas las observacio-            comercializar solamente productos seguros;
         nes al respecto del suministrador o la persona que lo
         represente, y cualquier otro uso o consumo razona-
         blemente previsible, y                                    b) garantizarán, al mismo tiempo, la competencia técnica e
                                                                       imparcialidad de dichos organismos, en su caso,
      — la comprensión y conocimiento que cabe razonable-              basándose en las normas europeas armonizadas corres-
         mente esperar del usuario o consumidor previsto o             pondientes ;
         potencial
                                                                   c) velarán porque los mencionados organismos tengan las
 b) se pueda percibir debidamente, en su caso, toda                    competencias necesarias para adoptar las medidas
      advertencia pertinente en cualquier fase del uso,                apropiadas que les corresponda tomar en virtud de la
      consumo y eliminación, y, si fuere preciso, a lo largo de        presente Directiva; la lista indicativa de tales competen-
      toda la vida de un producto.                                     cias figura en el Anexo 2 ;
 ---pagebreak--- N° C 193/4                              Diario Oficial de las. Comunidades Europeas                                   31. 7. 89
d) velarán por que los organismos competentes puedan                                        Artículo 9
    tener en cuenta y, en su caso, recabar, de forma
    permanente y regular los datos necesarios de fuentes que      1. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas
    puedan indicar la probable existencia de riesgos en los       necesarias para que la información sobre la existencia o la
    productos, en particular basándose en pruebas de              probable existencia de un riesgo inadmisible que presente
    accidentes, casos de enfermedad u otras lesiones              un producto comercializado o que pueda ser comercializa-
    corporales,                                                   do en su territorio, si se trata de un riesgo que es o que
                                                                  puede ser grave e inmediato, sea rápidamente intercambia-
    — que sean atribuibles a alguna de las propiedades de         da entre las autoridades competentes a fin de reunir y
        un producto,                                              valorar toda la información pertinente de la manera más
                                                                  efectiva.
    — que sean graves y/o puedan producirse de nuevo, y           2. Cuando un Estado miembro esté informado sobre la
                                                                  existencia o probable existencia de un riesgo grave e
    — que no se deban a una mala utilización, evidente o          inmediato cuyos efectos no son únicamente locales,
        imprevisible, del producto o a la inobservancia de        informará inmediatamente de ello a la Comisión y acerca
        una instrucción o aviso;                                  de las medidas que ha adoptado o se propone adoptar,
                                                                  especialmente las contempladas en el artículo 10. La
                                                                  Comisión garantizará, en su caso, la transmisión rápida de
e) velarán por que los organismos competentes atiendan
                                                                  dicha información, a los otros Estados miembros.
    debidamente las reclamaciones motivadas sobre la
    seguridad de los productos, sobre todo las procedentes
    de organizaciones de consumidores, asociaciones               Esta obligación no se aplicará a los productos que, en
    profesionales y trabajadores, así como de sus represen-       virtud de otros instrumentos comunitarios, estén sujetos a
    tantes ;                                                      procedimientos de notificación equivalentes.
                                                                  3. La Comisión, de acuerdo con las autoridades compe-
f) notificarán a la Comisión cuáles son estos organismos.         tentes de los Estados miembros, establecerá los procedi-
    La Comisión comunicará, a su vez, esta información a          mientos detallados de transmisión de la información a que
    los demás Estados miembros y la publicará en el Diario        se refiere el apartado 2.
    Oficial de las Comunidades Europeas.
                                                                  4. Siempre que la Comisión tenga conocimiento de la
2. La conformidad de un producto con los criterios de             posible existencia de un riesgo en los términos del apartado
valoración enumerados en el artículo 5 y, en particular, las      1, sin haber recibido información con arreglo al apartado 2,
normas específicas mencionadas en el apartado 1, no               el Estado miembro de que se trate suministrará inmediata-
impedirá que las autoridades competentes de los Estados           mente a la Comisión, a petición de ésta, toda la
miembros puedan adoptar, según los procedimientos                 información pertinente de que disponga o pueda obtener
aplicables al caso, cualquiera de las medidas preventivas         sobre este asunto.
previstas en la presente Directiva, o cualquier otra medida
prevista en una legislación específica aplicable a un             5. Los Estados miembros designarán a la autoridad
producto determinado o una categoría de productos                 competente que estará facultada y dotada del equipo
determinada, cuando haya pruebas de que un producto, a            adecuado para cooperar eficazmente con la Comisión de
pesar de su conformidad, presenta puede presentar un              conformidad con los apartados 2 y 4 y ejecutar rápidamen-
riesgo inadmisible.                                               te las medidas adoptadas con arreglo al procedimiento
                                                                  establecido en el artículo 14. Los Estados miembros
                                                                  informarán de ello a la Comisión.
                          Artículo 8
                                                                                            Artículo 10
1. Cuando un Estado miembro se proponga adoptar o
haya adoptado medidas, en virtud de los artículos 7 y 10,         1. a) Cuando la autoridad competente de un Estado
que restrinjen la comercialización de un producto o que                   miembro tenga razones fundadas para sospechar que
requieren su retirada del mercado, informará inmediata-                   un producto presenta un riesgo inadmisible, de
mente a la Comisión sobre dicha medida, indicando las                     carácter inmediato y grave, tomará una decisión
razones para su adopción, siempre que no exija dicha                      prohibiendo a las personas a las que vaya dirijida
notificación una legislación comunitaria específica aplica-               suministrar, proponer o aceptar suministrar o
ble a dicho producto determinado o categoría de productos                 exponer el producto durante un plazo que termina-
determinada. Esta obligación no se aplicará si la medida                  rá, a más tardar, tres meses después de la fecha de
produce únicamente un efecto local.                                       dicha notificación.
2. Las medidas nacionales que se hayan notificado de                  b) La decisión a que se refiere la letra a) podrá imponer
conformidad con el apartado 1 serán examinadas con                        determinados requisitos en cuanto al etiquetado u
arreglo al procedimiento establecido en el artículo 14; la                otro tipo de aviso que acompañe al producto, como
Comisión podrá presentar un proyecto de medidas                           condición para la reanudación del suministro de
apropiadas.                                                               dicho producto.
 ---pagebreak--- 31. 7. 89                                 Diario Oficial de las Comunidades Europeas                               N° C 193/5
    c) Cualquier persona interesada en un producto                 — examinar a fondo la necesidad de adoptar medidas
        respecto del cual se haya tomado una decisión podrá            adecuadas aplicables en toda la Comunidad.
        solicitar a las autoridades competentes que anulen la
        decisión.                                                  3. A instancia de la Comisión, los Estados miembros
                                                                   adoptarán las medidas necesarias y adecuadas, a los efectos
2. Cuando la autoridad competente de un Estado                     del presente procedimiento, en particular, las que se
miembro compruebe que un producto presenta un riesgo               mencionan en las letras a), b) y c) del punto 2 del Anexo 2
inadmisible de carácter inmediato y grave, adoptará las            para obtener la información apropiada. Los Estados
medidas adecuadas para retirarlo del mercado o prohibir o          miembros comunicarán inmediatamente a la Comisión las
restringir su comercialización.                                    conclusiones y los resultados de tales medidas.
                                                                   4. La Comisión comunicará a los Estados miembros los
                           Artículo 11                             resultados de la investigación.
Siempre que, mediante información suministrada por los
Estados miembros, en particular, en virtud del artículo 9, o
mediante notificación de los Estados miembros, en virtud                                   Artículo 13
del artículo 8, la Comisión tenga conocimiento de la posible
existencia de un riesgo inmediato y grave relacionado,             La Comisión estará asistida por un Comité de urgencia en
directa o indirectamente, con las características de               materia de seguridad de los productos, en lo sucesivo
seguridad de un producto,                                          denominado el «Comité», compuesto por representantes
                                                                   de los Estados miembros y presidido por el representante de
a) que afecte o es probable que afecte gravemente, de              la Comisión.
    forma directa o indirecta, a la salud y la seguridad de un
    número indeterminado de personas en más de un Estado
    miembro, y
                                                                                           Artículo 14
b) al que no pueda hacerse frente adecuadamente,
    teniendo en cuenta especialmente la urgencia y/o la            1. El representante de la Comisión someterá al Comité un
    complejidad del problema de seguridad de un producto,          proyecto de las medidas que deban adoptarse. El Comité
    en el marco de los procedimientos de información,              emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un plazo que el
    consulta, concertación y de decisión y de competencias         presidente podrá fijar en función de la urgencia del asunto.
     afines previstas en la legislación comunitaria específica     El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en el
     aplicable al producto o categoría de productos, y             apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adopción de
                                                                   aquellas decisiones que el Consejo debe tomar a propuesta
 c) al que sólo pueda hacerse frente de manera apropiada           de la Comisión. En el momento de la votación en el seno del
     adoptando medidas adecuadas aplicables en toda la             Comité, los votos de los representantes de los Estados
     Comunidad, a fin de garantizar la protección de las           miembros se ponderarán en la forma prevista en el citado
     personas y el buen funcionamiento del mercado común,          artículo. El presidente no tomará parte en la votación.
 iniciará el procedimiento de consulta e investigación             La Comisión adoptará medidas, que serán de inmediata
 previsto en el artículo 12 o bien tomará directamente             aplicación. No obstante, si tales medidas no se ajustan al
 medidas adecuadas de carácter temporal para evitar el             dictamen emitido por el Comité, la Comisión comunicará
 riesgo, como las mencionadas en las letras d) a i) del punto      inmediatamente dichas medidas al Consejo. En este caso, la
 2 del Anexo 2, de conformidad con el procedimiento                 Comisión podrá aplazar la aplicación de las medidas que
 establecido en el artículo 14.                                    haya decidido durante un período de cinco días hábiles a
                                                                   partir de la fecha de dicha comunicación.
                            Artículo 12                             El Consejo podrá tomar una decisión diferente, por
                                                                    mayoría cualificada, dentro del plazo previsto en el párrafo
 1. Cuando la Comisión decida iniciar un procedimiento              anterior.
 de conformidad con el presente artículo, comunicará
 inmediatamente tal decisión a los Estados miembros,
 exponiendo suscintamente las pruebas disponibles.                  2. Toda medida, adoptada en virtud de este procedimien-
                                                                    to, será válida durante un período máximo de seis meses.
                                                                    Podrá prorrogarse con arreglo al mismo procedimiento.
 2. Dentro de los límites impuestos por las circunstancias y
 la urgencia del problema de seguridad de productos
 planteado, la finalidad del procedimiento es                       3. Los Estados miembros adoptarán todas las medidas
                                                                    necesarias para aplicar, en un plazo de 10 días, las
 — obtener información completa sobre la naturaleza y la            decisiones adoptadas en virtud de este procedimiento.
     amplitud del riesgo,
                                                                    4. Las autoridades competentes de los Estados miembros
 — determinar las causas y evaluar las posibles medidas             encargadas de aplicar las medidas adoptadas en virtud de
     preventivas,                                                   este procedimiento ofrecerán a las partes interesadas la
 ---pagebreak--- N° C 193/6                                  Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                            31. 7. 89
oportunidad de exponer su punto de vista en el plazo de un                los distribuidores, usuarios y consumidores finales que
mes e informarán de ello a la Comisión.                                   estén más dispuestos a facilitar su retirada.
                                                                          2. Los Estados miembros dispondrán en su legislación
                          Artículo 15
                                                                          que ninguna persona, física o jurídica, que ponga en duda
Los Estados miembros adoptarán todas las medidas                          públicamente las características de seguridad de un
necesarias para que cualquier información sobre las                       producto o categoría de productos con el único propósito
características de seguridad de un producto amparada por                  de conseguir una mayor sensibilización de la opinión
el secreto profesional, que haya sido revelada a las                      pública sobre los problemas de salud y seguridad sea
autoridades competentes, tenga carácter confidencial con                  responsable de las consecuencias económicas de tal debate
excepción de la información que, según exijan las                         público, siempre que tales afirmaciones sean realmente
circunstancias, deba hacerse pública para proteger adecua-                pertinentes, hechas de buena fe y sin discriminación,
damente la salud y la seguridad de las personas.                          presentadas de manera objetiva y respaldadas por argu-
                                                                          mentos fundados.
                          Artículo 16                                     3. Los Estados miembros establecerán los mecanismos
La presente Directiva no prejuzga la aplicación de la                     legales y administrativos necesarios para que los suminis-
Directiva 85/374/CEE.                                                     tradores de productos, cuya seguridad sea puesta en duda
                                                                          de forma diferente a la descrita en el apartado 2, puedan
                                                                          pedir la reparación por los medios apropiados.
                          Artículo 17
                                                                          4. Los Estados miembros velarán por que cualquier
1. Toda decisión adoptada en virtud de la presente
                                                                          medida irregular de las autoridades competentes, que
Directiva y que restrinja la comercialización de un
                                                                          restrinja la comercialización de un producto, pueda ser
producto o requiera la retirada de un producto del mercado
                                                                          objeto de recurso ante los tribunales.
deberá indicar las razones precisas en que se basa. Se
notificará, con la mayor brevedad posible, a la parte
interesada, a quién se informará simultáneamente de los                                                 Artículo 18
recursos de que dispone con arreglo a la legislación vigente
en el Estado miembro de que se trate y de los plazos                       1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones
aplicables a dichos recursos.                                             legales, reglamentarias y administrativas necesarias,
                                                                          incluidas las sanciones adecuadas, para cumplir la presente
Siempre que sea factible, se ofrecerá a las partes interesadas            Directiva, a más tardar, el 1 de enero de 1991. Informarán
la oportunidad de exponer sus puntos de vista antes de la                 inmediatamente de ello a la Comisión.
adopción de la medida. Si ello no fuere posible, en
particular debido a la urgencia del asunto, se ofrecerá esta              2. Las disposiciones adoptadas en virtud del apartado 1
oportunidad en el momento oportuno tras la aplicación de                  se referirán explícitamente a la presente Directiva.
la medida.
                                                                                                        Artículo 19
Las medidas que requieran la retirada de un producto del
mercado comprenderán disposiciones destinadas a procu-                    Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados
rar que lo tengan en su poder tal producto, especialmente                 miembros.
                                                                 ANEXO 1
                LISTA INDICATIVA DE MEDIDAS PARA FACILITAR EL SEGUIMIENTO MENCIONADO EN EL
                                                               ARTÍCULO 6
              a) Marcar el producto o el lote de productos de manera que pueda identificarse en una fase posterior.
              b) Someter a pruebas regulares o aleatorias las propiedades de seguridad de un producto.
              c) Concertar los acuerdos oportunos con otros proveedores, clientes profesionales y organizaciones
                  empresariales del sector o sectores de productos de que se trate para recibir e intercambiar, de forma regular,
                  información sobre cuestiones de seguridad de dicho sector o sectores.
              d) Valorar y evaluar sistemáticamente las reclamaciones relativas a un producto o las razones por las que se
                  han producido devoluciones, aunque éstas no estén directamente relacionadas con sus propiedades de
                  seguridad.
 ---pagebreak--- 31. 7. 89                                Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                            N° C 193/7
          e) Registrar debidamente y regularmente todas estas medidas y los resultados obtenidos.
          f)  Cuando sea necesario para conseguir un control efectivo, encargar a una persona o a un servicio la
              organización de las medidas mencionadas y la supervisión de su funcionamiento.
                                                               ANEXO      2
                     LISTA INDICATIVA DE COMPETENCIAS DE LOS ORGANISMOS NACIONALES
           1. Competencias para la adopción de medidas a fin de:
              — organizar controles de la seguridad de los productos a escala adecuada, incluso después de haber sido
                  comercializados como seguros; especialmente, para detectar el grado remanente de peligro hasta la fase
                  de uso o consumo final y, llegado el caso, hasta la eliminación del producto,
              — supervisar el cumplimiento por los suministradores de las disposiciones sobre control permanente.
          2. Competencias para la adopción de medidas preventivas como:
              a) recabar información de las partes interesadas, como los suministradores, y, si procede, de cualquier otra
                  persona física o jurídica;
              b) pedir muestras de un producto o un grupo de productos, incautarse de productos y, si fuese necesario,
                  entrar, con este fin, en locales e instalaciones.
              c) aumentar el número y alcance de los controles, comprobaciones, pruebas, análisis y similares,
                  normalmente previstos para un producto o grupo de productos, u otras medidas necesarias con el mismo
                  fin.
              d) publicar en los medios de comunicación apropiados y de la manera adecuada avisos públicos dirigidos a
                  todos los que, en circunstancias normales, se pueden considerar usuarios o consumidores del producto
                  en cuestión, y, si fuera necesario, también al público en general.
              e) requerir a los fabricantes, importadores y, si fuera preciso, a todos los demás profesionales y, llegado el
                  caso, también a los usuarios o consumidores finales para que adviertan convenientemente a todas las
                  personas que puedan estar expuestas al riesgo que entraña el producto, incluido el público en general, si
                  fuera necesario;
              f)  solicitar a los fabricantes que coloquen los avisos necesarios en el producto en cuestión; cuando el caso
                  así lo pida, dicha solicitud se dirigirá también a los distribuidores y otros profesionales;
              g) imponer las restricciones oportunas a las condiciones de distribución y comercialización y, llegado el
                  caso, de eliminación de un producto;
              h) pedir los cambios que sean necesarios en un producto o grupo de productos o prohibir, temporal o
                  definitivamente, que siga la fabricación o la comercialización o, si se trata de materias primas,
                  sustancias, componentes, semiproductos u otros elementos constitutivos, prohibir su uso,
                  incorporación o combinación con determinadas categorías o tipos de productos;
               i) retirar un producto ya comercializado, incluso si pertenece a un usuario o consumidor final, y, si fuera
                  necesario, destruirlo en las condiciones debidas; según las circunstancias, las autoridades de los Estados
                  miembros procederán
                  aa)    a invitar al fabricante a que retire voluntariamente, de la manera más efectiva, el producto en
                         cuestión;
                  bb)    ordenar a los fabricantes la retirada de dicho producto de la manera más efectiva;
                  ce)    incautarse del producto de que se trate en cualquier fase del proceso de fabricación y de la cadena
                         de distribución, y, si fuera necesario, en los locales de los usuarios y de los consumidores finales o
                         en sus domicilios.