CELEX: 62017TA0033
Language: cs
Date: 2018-09-25 00:00:00
Title: Věc T-33/17: Rozsudek Tribunálu ze dne 25. září 2018 – Amicus Therapeutics UK a Amicus Therapeutics v. EMA „Přístup k dokumentům – Nařízení (ES) č. 1049/2001 – Dokumenty držené EMA, které obsahují informace předložené žalobkyněmi v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Galafold – Rozhodnutí o udělení přístupu k dokumentu třetí osobě – Výjimka týkající se ochrany obchodních zájmů – Absence obecné domněnky důvěrnosti“

12.11.2018   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 408/48
            
         
      Rozsudek Tribunálu ze dne 25. září 2018 – Amicus Therapeutics UK a Amicus Therapeutics v. EMA
      (Věc T-33/17) (1)
      
      („Přístup k dokumentům - Nařízení (ES) č. 1049/2001 - Dokumenty držené EMA, které obsahují informace předložené žalobkyněmi v rámci žádosti o registraci léčivého přípravku Galafold - Rozhodnutí o udělení přístupu k dokumentu třetí osobě - Výjimka týkající se ochrany obchodních zájmů - Absence obecné domněnky důvěrnosti“)
      (2018/C 408/60)
      Jednací jazyk: angličtina
      
         Účastnice řízení
      
      
         Žalobkyně: Amicus Therapeutics UK Ltd (Gerrards Cross, Spojené království) a Amicus Therapeutics, Inc. (Cranbury, New Jersey, Spojené státy) (zástupci: L. Tsang, J. Mulryne, solicitors, a F. Campbell, barrister)
      
         Žalovaná: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) (zástupci: N. Rampal Olmedo, S. Marino, A. Spina, A. Rusanov a T. Jabłoński, zmocněnci)
      
         Předmět věci
      
      Návrh na základě článku 263 SFEU znějící na zrušení rozhodnutí EMA ASK-22072 ze dne 14. prosince 2016, kterým se podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1049/2001 ze dne 30. května 2001 o přístupu veřejnosti k dokumentům Evropského parlamentu, Rady a Komise (Úř. věst. 2001, L 145, s. 43; Zvl. vyd. 01/03, s. 331), uděluje třetí osobě přístup k dokumentu, který obsahuje informace předložené v souvislosti s žádostí o registraci léčivého přípravku Galafold.
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1)
               
               
                  Žaloba se zamítá.
               
            
                  2)
               
               
                  Společnostem Amicus Therapeutics UK Ltd a Amicus Therapeutics, Inc. se ukládá náhrada nákladů řízení.
               
            
         (1)  Úř. věst. C 104, 3.4.2017.