CELEX: 32019R0914
Language: ro
Date: 2019-05-29 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/914 al Comisiei din 29 mai 2019 privind autorizarea unui preparat de Bacillus licheniformis DSM 28710 ca aditiv furajer destinat curcanilor pentru îngrășare, curcanilor crescuți pentru reproducere și speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat (titularul autorizației: HuvePharma NV) (Text cu relevanță pentru SEE.)

5.6.2019   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 146/60
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2019/914 AL COMISIEI
         din 29 mai 2019
         privind autorizarea unui preparat de Bacillus licheniformis DSM 28710 ca aditiv furajer destinat curcanilor pentru îngrășare, curcanilor crescuți pentru reproducere și speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat (titularul autorizației: HuvePharma NV)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unor astfel de autorizații.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Bacillus licheniformis DSM 28710. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare prevăzute la articolul 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Bacillus licheniformis DSM 28710 ca aditiv furajer destinat curcanilor pentru îngrășare, curcanilor crescuți pentru reproducere și speciilor minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat, pentru a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1904 al Comisiei (2), preparatul de Bacillus licheniformis DSM 28710, care aparține categoriei „aditivi zootehnici”, a fost autorizat pentru zece ani ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare și puicuțelor pentru ouat.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat, în avizul său din 28 noiembrie 2018 (3), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Bacillus licheniformis DSM 28710 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul este considerat ca fiind un potențial sensibilizant pentru căile respiratorii și că nu s-a putut trage nicio concluzie în legătură cu sensibilizarea sau iritarea pielii sau a ochilor de către aditivul în cauză. Prin urmare, Comisia consideră că ar trebui luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce-i privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că, în doza recomandată, aditivul are potențialul de a fi eficace în ceea ce privește indicele de conversie a hranei la curcanii pentru îngrășat și că această concluzie poate fi extinsă la curcanii crescuți pentru reproducere și la speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Evaluarea preparatului de Bacillus licheniformis DSM 28710 demonstrează că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, ar trebui autorizată utilizarea preparatului respectiv, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor, sub rezerva îndeplinirii condițiilor menționate în anexa respectivă.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 29 mai 2019.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/1904 al Comisiei din 18 octombrie 2017 privind autorizarea unui preparat de Bacillus licheniformis DSM 28710 ca aditiv furajer destinat puilor pentru îngrășare și puicuțelor pentru ouat (titularul autorizației: Huvepharma NV) (JO L 269, 19.10.2017, p. 27).
         
            (3)  EFSA Journal 2019;17(1):5536.
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditivul
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        CFU/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                  
                        Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale
                     
                  
                        4b1828
                     
                     
                        HuvePharma NV
                     
                     
                        
                           Bacillus licheniformis DSM 28710
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Preparat de Bacillus licheniformis DSM 28710 cu un conținut minim de
                        3,2 × 109 CFU/g de aditiv
                        Stare solidă
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Spori viabili de Bacillus licheniformis DSM 28710
                        
                           Metoda analitică
                            (1)
                        
                        Pentru enumerarea Bacillus licheniformis DSM 28710 în aditiv, preamestec și furaje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Metoda dispersiei pe placă EN 15784
                                 
                              Pentru identificarea Bacillus licheniformis DSM 28710:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE – Pulsed Field Gel Electrophoresis)
                                 
                              
                     
                        Curcani pentru îngrășare
                        Curcani crescuți pentru reproducere
                        Specii minore de păsări de curte pentru îngrășare și pentru ouat
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1,6 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se precizează condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Este permisă utilizarea în furajele pentru curcani care conțin unul dintre următoarele coccidiostatice autorizate: diclazuril, halofuginonă, robenidină, lasalocid, maduramicin sau monensin.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Este permisă utilizarea în furajele pentru speciile minore de păsări de curte pentru îngrășare sau pentru ouat care conțin unul dintre următoarele coccidiostatice autorizate: diclazuril sau lasalocid,
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice adecvate pentru a aborda riscurile în caz de inhalare, de contact cu pielea sau de contact cu ochii. În cazul în care expunerea la nivel de ochi, de piele sau inhalarea nu poate fi eliminată sau redusă la un nivel acceptabil prin aceste proceduri și măsuri, aditivii și preamestecurile se utilizează cu echipament individual de protecție adecvat.
                                 
                              
                     
                        25 iunie 2029
                     
                  
               (1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports