CELEX: 32019R0914
Language: et
Date: 2019-05-29 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/914, 29. mai 2019, milles käsitletakse loa andmist Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite ja vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina (loa hoidja HuvePharma NV) (EMPs kohaldatav tekst)

5.6.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 146/60
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/914,
         29. mai 2019,
         milles käsitletakse loa andmist Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite ja vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina (loa hoidja HuvePharma NV)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi jaoks loa andmiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotluses käsitletakse loa andmist Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuskalkunite ja vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- ja munalindude söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Mikroorganismist Bacillus licheniformis DSM 28710 saadud preparaati, mis kuulub zootehniliste söödalisandite kategooriasse, on komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/1904 (2) lubatud kümme aastat kasutada broilerite ja munakanade söödalisandina.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 28. novembri 2018. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimustel ei avalda Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaat kahjulikku mõju loomatervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku hingamisteede sensibilisaatorina ning et selle nahka või silmi sensibiliseeriva või ärritava toime kohta ei saa teha mingeid järeldusi. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et hoida ära söödalisandi kahjulikku mõju inimeste, eelkõige selle kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand võib soovitatava annuse juures olla tõhus broilerkalkunite söödaväärinduse parandamisel ning et seda järeldust saab laiendada aretuskalkunitele ja vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- ja munalindudele. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Ühtlasi kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     
                        Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 29. mai 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 18. oktoobri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/1904, milles käsitletakse loa andmist Bacillus licheniformis DSM 28710 valmistise kasutamiseks broilerite ja munakanade söödalisandina (loa hoidja Huvepharma NV) (ELT L 269, 19.10.2017, lk 27).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(1): 5536.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja nimi
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                     
                  
                        Kategooria: zootehnilised söödalisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained
                     
                  
                        4b1828
                     
                     
                        HuvePharma NV
                     
                     
                        
                           Bacillus licheniformis DSM 28710
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Bacillus licheniformis DSM 28710 preparaat, milles söödalisandi sisaldus on vähemalt
                        3,2 × 109 CFU/g
                        Tahkel kujul
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Bacillus licheniformis DSM 28710 eluvõimelised spoorid
                        
                           Analüüsimeetod
                            (1)
                        
                        
                           Bacillus licheniformis DSM 28710 loendamiseks söödalisandis, eelsegus ja söödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    pindkülvimeetod EN 15784
                                 
                              
                           Bacillus licheniformis DSM 28710 sisalduse määramine:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    impulssvälja-geelelektroforees (PFGE)
                                 
                              
                     
                        Broilerkalkunid
                        Aretuskalkunid
                        Vähem oluliste kodulinnuliikide nuumlinnud või munalinnud
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1,6 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lubatakse kasutada kalkunite söödas, mis sisaldab ühte järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: diklasuriil, halofuginoon, robenidiin, lasalotsiid, maduramütsiin või monensiin.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Lubatakse kasutada vähem oluliste kodulinnuliikide nuum- või munalindude söödas, mis sisaldab ühte järgmistest lubatud koktsidiostaatikumidest: diklasuriil või lasalotsiid.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda nahakaudse kokkupuute, sissehingamise või silma sattumise ohtu kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        25. juuni 2029
                     
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports