CELEX: 32005R1812
Language: ro
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1812/2005 al Comisiei din 4 noiembrie 2005 de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 490/2004, (CE) nr. 1288/2004, (CE) nr. 521/2005 și (CE) nr. 833/2005 în ceea ce privește condițiile de autorizare a anumitor aditivi pentru hrana animalelor aparținând grupelor de enzime și microorganismeText cu relevanță pentru SEE.

Anunţ juridic important

|

32005R1812

Official Journal L 291 , 05/11/2005 P. 0018 - 0023 Official Journal L 321 , 21/11/2006 P. 0125 - 0130

		20051104Regulamentul (CE) nr. 1812/2005 al Comisieidin 4 noiembrie 2005de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 490/2004, (CE) nr. 1288/2004, (CE) nr. 521/2005 și (CE) nr. 833/2005 în ceea ce privește condițiile de autorizare a anumitor aditivi pentru hrana animalelor aparținând grupelor de enzime și microorganisme(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolul 3, articolul 9 D alineatul (1) și articolul 9 E alineatul (1),având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [2], în special articolul 25,întrucât:(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede că aditivii din hrana animalelor fac obiectul unei autorizații.(2) Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede măsuri tranzitorii aplicabile cererilor pentru autorizații ale aditivilor din hrana animalelor prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE, înainte de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.(3) Cererile pentru autorizații ale aditivilor din anexele la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.(4) În conformitate cu articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, Comisiei i-au fost transmise observații inițiale privind cererile respective înainte de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, aceste cereri trebuie să continue să fie tratate în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.(5) Utilizarea preparatului nr. 5 din Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94), aparținând grupei de microorganisme, a fost autorizată provizoriu pentru cai, pe o perioadă de patru ani, prin Regulamentul (CE) nr. 490/2004 al Comisiei [3]. Au fost prezentate date noi în sprijinul unei creșteri a conținutului maxim de unități formatoare de colonii (UFC) al acestui preparat în coloana "Denumire chimică, descriere", fără modificarea conținutului maxim, minim sau recomandat prevăzut pentru furajele complete pentru animale în condițiile autorizației. În urma analizării acestei cereri, rezultă că sunt respectate condițiile prevăzute la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze până la 20 martie 2008 utilizarea preparatului respectiv aparținând grupei de microorganisme, în condițiile prevăzute la anexa I.(6) Utilizarea preparatului de Saccharomyces cerevisiae nr. E 1704 (CBS 493.94), aparținând grupei de microorganisme, a fost autorizată fără limită de timp pentru viței și bovine pentru îngrășat, prin Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 al Comisiei [4]. Au fost prezentate date noi în sprijinul unei creșteri a conținutului minim de unități formatoare de colonii al acestui preparat în coloana "Denumire chimică, descriere", fără modificarea conținutului maxim, minim sau recomandat prevăzut pentru furajele complete pentru animale în condițiile autorizației. În urma analizării acestei cereri, rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze fără limită de timp utilizarea preparatului respectiv aparținând grupei de microorganisme, în condițiile prevăzute la anexa II.(7) Utilizarea preparatului enzimatic nr. E 1623 endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și subtilizină produsă de Bacillus subtilis (ATCC 2107) a fost autorizată fără limită de timp pentru puii de găină pentru îngrășat, prin Regulamentul (CE) nr. 521/2005 al Comisiei [5]. Au fost prezentate date noi în sprijinul unei modificări a activității enzimatice minime a preparatului respectiv în coloana "Denumire chimică, descriere", fără modificarea conținutului maxim, minim sau recomandat prevăzut pentru furajele complete pentru animale în condițiile autorizației. În urma analizării acestei cereri, rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze fără limită de timp utilizarea preparatului enzimatic respectiv, în condițiile prevăzute la anexa III.(8) Utilizarea preparatului enzimatic nr. E 1627 endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) și endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a fost autorizată fără limită de timp pentru porcii pentru îngrășat, prin Regulamentul (CE) nr. 833/2005 al Comisiei [6]. Au fost prezentate date noi în sprijinul unei modificări a formulei preparatului respectiv în coloana "Denumire chimică, descriere", fără modificarea conținutului maxim, minim sau recomandat prevăzut pentru furajele complete pentru animale în condițiile autorizației. În urma analizării acestei cereri, rezultă că sunt îndeplinite condițiile prevăzute la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Prin urmare, este necesar să se autorizeze fără limită de timp utilizarea preparatului enzimatic respectiv, în condițiile prevăzute la anexa IV.(9) Prin urmare, este necesară modificarea Regulamentelor (CE) nr. 490/2004, (CE) nr. 1288/2004, (CE) nr. 521/2005 și (CE) nr. 833/2005 în consecință,ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:Articolul 1Anexa la Regulamentul (CE) nr. 490/2004 se înlocuiește cu anexa I la prezentul regulament.Articolul 2Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1288/2004 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.Articolul 3Anexa I la Regulamentul (CE) nr. 521/2005 se înlocuiește cu anexa III la prezentul regulament.Articolul 4Anexa la Regulamentul (CE) nr. 833/2005 se modifică în conformitate cu anexa IV la prezentul regulament.Articolul 5Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.Adoptat la Bruxelles, 4 noiembrie 2005.Pentru ComisieMarkos KyprianouMembru al Comisiei[1] JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei (JO L 317, 16.10.2004, p. 37).[2] JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).[3] JO L 79, 17.3.2004, p. 23.[4] JO L 243, 15.7.2004, p. 10.[5] JO L 84, 2.4.2005, p. 3.[6] JO L 138, 1.6.2005, p. 5.--------------------------------------------------20051104ANEXA INr. (sau nr. CE) | Aditiv | Denumire chimică, descriere | Specie sau categorie de animale | Vârstă maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizație |UFC/kg de furaj complet |Microorganisme5 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Preparat de Saccharomyces cerevisiae conținând cel puțin 1 × 109 UFC/g de aditiv | Cai | — | 4 × 109 | 2,5 × 1010 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulație. Cantitatea de Saccharomyces cerevisiae în rația zilnică nu poate depăși 4,17 × 1010 UFC la 100 kg de greutate animală. Utilizare autorizată de la două luni de la înțărcare. | 20.3.2008 |--------------------------------------------------20051104ANEXA IILa anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1288/2004, indicațiile privind numărul E 1704 se înlocuiesc cu următorul text:Nr. (sau nr. CE) | Aditiv | Denumire chimică, descriere | Specie sau categorie de animale | Vârstă maximă | Conținut maxim | Conținut minim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizație |UFC/kg de furaj complet |Microorganisme"E 1704 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Preparat de Saccharomyces cerevi-siae conținând cel puțin: 1 × 109 UFC/g de aditiv | Viței | Șase luni | 2 × 108 | 2 × 109 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulație. | Fără limită de timp |Bovine pentru îngrășat | — | 1,7 × 108 | 1,7 × 108 | În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulație. Cantitatea de Saccharomyces cerevisiae în rația zilnică nu poate depăși 7,5 × 108 UFC la 100 kg de greutate animală. A se adăuga 1 × 108 pentru fiecare 100 kg suplimentare de greutate animală. | Fără limită de timp" |--------------------------------------------------20051104ANEXA IIINr. CE | Aditiv | Denumire chimică, descriere | Specie sau categorie de animale | Vârstă maximă | Conținut minim | Conținut maxim | Alte dispoziții | Sfârșitul perioadei de autorizație |Unități de activitate/kg de furaj complet |EnzimeE 1623 | Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 Subtilizină EC 3.4.21.62 | Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și de subtilizină produs de Bacillus subtilis (ATCC 2107) având o activitate minimă de: endo-1,3(4)-beta-glucanază: 200 U [1]/gendo-1,4-beta-xilanază: 5000 U [2]/gsubtilizină: 1600 U [3]/g | Pui pentru îngrășat | — | Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 25 U | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durata de conservare și stabilitatea la granulație.2.Doza recomandată la un kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 25-100 Uendo-1,4-beta-xilanază: 625-2500 Usubtilizină: 200-800 U.3.A se utiliza în furajele combinate pentru animale, de exemplu cu conținut mai mare de 30 % grâu și 10 % orz. | Fără limită de timp |Endo-1,4-beta-xilanază: 625 U | — |Subtilizină: 200 U | — |[1] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut pe bază de beta-glucan de orz, cu pH 5,0 și 30 °C.[2] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut pe bază de xilan din tărâțe de ovăz, cu pH 5,3 și 50 °C.[3] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 microgram de compus fenolic (măsurat în echivalent tirosină) pe minut pe bază de substrat de caseină, cu pH 7,5 și 40 °C.--------------------------------------------------20051104ANEXA IVLa anexa la Regulamentul (CE) nr. 833/2005, indicațiile privind numărul E 1627 se înlocuiesc cu următorul text:"E 1627 | Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 | Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) și de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) cu o activitate minimă de: pulbere: endo-1,3(4)-beta-glucanază: 800 U [1]/gendo-1,4-beta-xilanază: 800 U [2]/glichid: endo-1,3(4)-beta-glucanază: 800 U/mlendo-1,4-beta-xilanază: 800 U/ml | Porci pentru îngrășat | — | endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 U | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, a se indica temperatura de depozitare, durat de conservare și stabilitatea la granulație.2.Doza recomandată la un kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 400 Uendo-1,4-beta-xilanază: 400 U.3.A se utiliza în furaje combinate bogate în polizaharide neamilacee (în principal, beta-glucan și arabinoxilan), de exemplu, cu un conținut de orz mai mare de 65 %. | Fără limită de timp |endo-1,4-beta-xilanază: 400 U | — |[1] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalent glucoză) pe minut pe bază de beta-glucan de orz, cu pH 5,0 și 30 °C.[2] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalent xiloză) pe minut pe bază de xilan din tărâțe de ovăz, cu pH 5,3 și 50 °C."--------------------------------------------------