CELEX: 32005R0869
Language: sl
Date: 2005-06-08 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 869/2005 z dne 8. junija 2005 o spremembi prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede ivermektina in carprofena Besedilo velja za EGP.

9.6.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 145/19
            
         UREDBA KOMISIJE (ES) št. 869/2005
   z dne 8. junija 2005
   o spremembi prilog I in II k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede ivermektina in carprofena
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1), in zlasti členov 2 in 3 Uredbe,
   ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za pridelavo hrane, je treba oceniti v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Ivermektin je bil vključen v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za govedo, prašiče, ovce in živali iz družine konjev za jetra in maščobe ter za srne, vključno s severnimi jeleni, za jetra, maščobe, mišičevje in ledvice. Navedeni vnos je treba spremeniti in ga razširiti na vse vrste sesalcev za pridelavo hrane, razen na živali, katerih mleko se proizvaja za človeško prehrano.
            
         
               (3)
            
            
               Carprofen je bil vključen v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90, s carprofenom kot ostankom označevalca za govedo in živali iz družine konjev za mišičevje, maščobe, jetra in ledvice, razen za krave, katerih mleko se proizvaja za človeško prehrano. Navedeni ostanek označevalca se nadomesti z vsoto carprofena in glukuronidkonjugatom carprofena. Carprofen je treba vključiti v Prilogo II k navedeni uredbi samo za kravje mleko.
            
         
               (4)
            
            
               Uredbo (EGS) št. 2377/90 je treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (5)
            
            
               Pred uporabo te uredbe je treba omogočiti ustrezno obdobje, da lahko države članice izvedejo kakršne koli prilagoditve določbam te uredbe, ki bi zaradi te uredbe lahko bile potrebne za dovoljenja za promet, ki so bila dodeljena v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2).
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Prilogi I in II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita v skladu s prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Uporablja se od 8. avgusta 2005.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 8. junija 2005
      
         
            Za Komisijo
         
         Günter VERHEUGEN
         
            Podpredsednik
         
      
   
   
      (1)  UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 712/2005 (UL L 120, 12.5.2005, str. 3).
   
      (2)  UL L 311, 28. 11. 2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
   PRILOGA
   A.   Naslednja(-e) snov(-i) se vnese(-jo) v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90
   2.   Sredstva za zatiranje zajedavcev
   2.3   Sredstva, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom
   2.3.1   Avermektini
   
      
                  Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)
               
               
                  Ostanek označevalca
               
               
                  Živalska vrsta
               
               
                  Najvišja dovoljena vrednost ostankov
               
               
                  Ciljna tkiva
               
            
                  „Ivermektin
               
               
                  22,23-dihidro-avermektin B1a
               
               
                  Vse vrste sesalcev za pridelavo hrane1 (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Maščobe
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Jetra
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  Ledvica
               
            
   4.   Antiinflamatorna sredstva
   4.1   Nesteroidna antiinflamatorna sredstva
   4.1.1   Derivati arilpropionske kisline
   
      
                  Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)
               
               
                  Ostanek označevalca
               
               
                  Živalska vrsta
               
               
                  Najvišje dovoljene vrednosti ostankov
               
               
                  Ciljna tkiva
               
            
                  „Carprofen
               
               
                  Vsota carprofena in glukuronidkonjugata carprofena
               
               
                  Govedo, živali iz družine konjev
               
               
                  500 μg/kg
               
               
                  Mišičevje
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Maščobe
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Jetra
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ledvica“
               
            
   B.   Naslednja(-e) snov(-i) se vnese(-jo) v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90
   8.   Antiinflamatorna sredstva
   
      
                  Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)
               
               
                  Živalska vrsta
               
            
                  „Carprofen
               
               
                  Govedo (2)
                  
               
            
   
      (1)  Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se proizvaja za potrebe ljudi.“
   
      (2)  Samo za kravje mleko.“