CELEX: 52022PC0018
Language: nl
Date: 2022-01-12
Title: Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende het Drugsagentschap van de Europese Unie

EUROPESE
                  COMMISSIE
                                           Brussel, 12.1.2022
                                           COM(2022) 18 final
                                           2022/0009 (COD)
                             Voorstel voor een
   VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
         betreffende het Drugsagentschap van de Europese Unie
     {SEC(2022) 45 final} - {SWD(2022) 8 final} - {SWD(2022) 9 final}
NL                                                                    NL
 ---pagebreak---                                                 TOELICHTING
   1.        ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
   •         Motivering en doel van het voorstel
   Illegale drugs zijn een complexe kwestie, met gevolgen voor de veiligheid en gezondheid van
   miljoenen mensen in de EU en wereldwijd. Volgens het Europees drugsrapport 20211 hebben
   naar schatting 83 miljoen volwassenen in de EU in hun leven wel eens illegale drugs
   uitgeprobeerd. In 2019 zijn in de EU minstens 5 150 personen overleden aan een overdosis,
   met sinds 2012 elk jaar een gestage toename, ook onder tieners in de leeftijdsgroep van 15 tot
   19 jaar. Uit het verslag blijkt ook een verslechtering van de situatie wat betreft de in de EU
   ingevoerde hoeveelheden cocaïne en heroïne, die een recordhoogte hebben bereikt. Er worden
   binnen de EU drugs, met name synthetische drugs (amfetaminen en ecstasy), geproduceerd,
   zowel voor binnenlands verbruik als voor uitvoer2. De drugsmarkt heeft naar schatting een
   minimale detailhandelswaarde van 30 miljard EUR per jaar3 en blijft de grootste criminele
   markt in de EU en een belangrijke bron van inkomsten voor georganiseerde criminele
   groepen4.
   Cannabis is de meest gebruikte drug. Het gebruik van heroïne en andere opioïden wordt nog
   steeds het vaakst geassocieerd met de meer schadelijke vormen van drugsgebruik.
   Crackcocaïne is steeds meer verkrijgbaar; verschillende illegale drugs zijn ook steeds vaker
   verkrijgbaar in kleinere doses of goedkopere verpakkingen, die als geschikter voor
   thuisgebruik worden beschouwd. Er is ook een toename van het gebruik van
   benzodiazepinen5 geconstateerd bij drugsgebruikers met een hoog risico, gevangenen en
   sommige groepen van recreatieve drugsgebruikers, wat mogelijk een gevolg is van de ruime
   beschikbaarheid en de lage kosten van deze stoffen en van pandemiegerelateerde geestelijke
   gezondheidsproblemen. Bij drugsgebruikers is polymiddelengebruik6 wijdverbreid, met
   schadelijke gevolgen voor de volksgezondheid. Bovendien gaat de toegenomen
   beschikbaarheid van andere drugs, met name cocaïne en sommige synthetische stoffen,
   gepaard met een toename van drugsgerelateerd geweld en andere misdrijven7.
   Volgens de meest recente studies8 zijn drugsmarkten opmerkelijk goed bestand tegen
   verstoringen als gevolg van de pandemie. Niet alleen bleven de drugsproductie en -handel
   1
           Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (EMCDDA), Europees drugsrapport
           2021, European Drug Report 2021 | www.emcdda.europa.eu.
   2
           In 2019 werden er in Europa meer dan 370 drugslaboratoria ontmanteld; Europees drugsrapport 2021.
   3
           EMCDDA/Europol,          rapport      over     de     drugsmarkten        in     de     EU     2019,
           https://www.emcdda.europa.eu/2019/drug-markets.
   4
           Zie Transcrime, From illegal markets to legitimate businesses: the portfolio of organised crime in
           Europe, 2015, http://www.transcrime.it/wp-content/uploads/2015/03/OCP-Full-Report.pdf; Europol,
           dreigingsevaluatie van de zware en georganiseerde criminaliteit voor 2021 (Socta).
   5
           Dit omvat het misbruik van benzodiazepinen die aan therapeutisch gebruik zijn onttrokken of opduiken
           als nieuwe benzodiazepinen. “Nieuwe benzodiazepinen” worden gedefinieerd als nieuwe psychoactieve
           stoffen die een benzodiazepine-kern bevatten en niet worden gecontroleerd in het kader van het
           internationale drugscontrolesysteem.
   6
           De Wereldgezondheidsorganisatie definieert polydruggebruik als het gebruik van meer dan één stof of
           soort     stof    door     een    persoon,    tegelijkertijd     of    kort    na    elkaar.   Bron:
           https://www.who.int/substance_abuse/terminology/who_lexicon/en/.
   7
           EMCDDA/Europol,          rapport      over     de     drugsmarkten        in     de     EU     2019,
           https://www.emcdda.europa.eu/2019/drug-markets.
   8
           EMCDDA, Europees drugsrapport 2021; EMCDDA, De gevolgen van COVID-19 voor drugsmarkten,
           drugsgebruik, drugsgerelateerde schade en drugsdiensten in de samenleving en in gevangenissen, april
           2021| www.emcdda.europa.eu.
NL                                                      1                                                       NL
 ---pagebreak---    grotendeels intact, maar de pandemie bracht ook verhoogde risico’s met zich mee voor
   gemarginaliseerde bevolkingsgroepen. Tijdens de eerste lockdowns in verband met de
   COVID-19-pandemie zijn enkele veranderingen in routes en methoden op groothandelsniveau
   vastgesteld, alsook verstoringen en een aantal lokale tekorten. Niettemin hebben
   drugsverkopers en -kopers zich snel aan de nieuwe situatie aangepast, met name door meer
   gebruik te maken van versleutelde berichtendiensten, sociale-media-applicaties,
   onlinebronnen en post- en thuisbezorgingsdiensten. De tijdens de eerste lockdowns
   geconstateerde daling van het drugsgebruik verdween zodra de beperkingen op verplaatsingen
   werden versoepeld. Als gevolg daarvan was het gebruik van de meeste drugs medio 2021
   terug op, of mogelijk zelfs boven, het niveau van vóór COVID-19. Bovendien werd er geen
   daling van het aanbod vastgesteld. Integendeel, in 2020 en begin 2021 werd melding gemaakt
   van inbeslagnames van meerdere tonnen cocaïne in Europese havens, terwijl de cannabisteelt
   en de productie van synthetische drugs in de Europese Unie in 2020 op het niveau van vóór de
   pandemie bleven, met een toename van het aantal gevallen waarbij cannabis was versneden
   met synthetische cannabinoïden. Hoewel drugsdiensten in heel Europa, waaronder
   laagdrempelige diensten, ruimten voor drugsgebruik en diensten voor intra- en extramurale
   behandelingen, weer operationeel zijn, blijven zij onderworpen aan strenge COVID-19-
   beperkingen en werken zij met verminderde capaciteit.
   Deze ontwikkelingen vereisen een doeltreffend optreden op het niveau van de Unie. De
   EU-drugsstrategie 2021-20259 en het EU-drugsactieplan 2021-202510 bieden hiervoor het
   strategisch kader. In de strategie wordt de Commissie onder meer verzocht “zo spoedig
   mogelijk met een voorstel te komen ter herziening van het mandaat van het EMCDDA
   [Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving11], opdat het agentschap een
   grotere rol kan spelen bij de aanpak van de huidige en toekomstige uitdagingen in verband
   met het drugsvraagstuk”12. Met het huidige voorstel wordt deze verbintenis nagekomen.
   In 2018/19 heeft de Commissie de vierde evaluatie van het waarnemingscentrum uitgevoerd
   conform de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1920/200613. De conclusie daarvan luidde
   dat het waarnemingscentrum over het algemeen goed presteert, maar dat er verdere
   verbeteringen mogelijk zijn op een aantal gebieden, met name in het licht van de
   ontwikkelingen in verband met de drugsproblematiek.
   Deze bevinding is verder bevestigd tijdens regelmatige contacten met het
   waarnemingscentrum en zijn belanghebbenden, waaruit is gebleken dat er een groeiende kloof
   is tussen enerzijds de complexiteit en de snelle ontwikkelingen van de drugsproblematiek en
   anderzijds de inhoud van het mandaat van het waarnemingscentrum. Verordening (EG)
   nr. 1920/2006 weerspiegelt niet de huidige realiteit van het drugsfenomeen en staat haaks op
   de taken die het waarnemingscentrum zou moeten uitvoeren om de huidige en toekomstige
   uitdagingen inzake drugsbestrijding aan te pakken.
   Daarom voorziet dit voorstel in een gerichte herziening van het mandaat van het Europees
   Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving en beoogt het dat mandaat te versterken
   om ervoor te zorgen dat het toekomstige agentschap doeltreffend kan reageren op nieuwe
   9
           PB C 102I van 24.3.2021, blz. 1.
   10
           PB C 272 van 8.7.2021, blz. 2.
   11
           Verordening (EG) nr. 1920/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006
           betreffende het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (herschikking)
           (PB L 376 van 27.12.2006, blz. 1-13).
   12
           De EU-drugsstrategie 2021-2025, strategische prioriteit 11, punt 5.
   13
           COM(2019) 228.
NL                                                      2                                            NL
 ---pagebreak---    uitdagingen, de lidstaten beter kan ondersteunen en kan bijdragen tot ontwikkelingen op
   internationaal niveau. Het voorstel heeft met name tot doel polymiddelen uitdrukkelijk te
   bestrijken, d.w.z. andere verslavende stoffen waarbij deze stoffen samen met illegale drugs
   worden ingenomen; de capaciteit op het gebied van monitoring en dreigingsevaluatie te
   versterken; een laboratorium op te zetten om ervoor te zorgen dat het agentschap beschikt
   over alle forensische en toxicologische informatie; de positie van de nationale knooppunten te
   versterken om ervoor te zorgen dat zij relevante gegevens kunnen verstrekken; het agentschap
   de bevoegdheid te verlenen om op EU-niveau preventie- en bewustmakingscampagnes te
   ontwikkelen en waarschuwingen af te geven wanneer er bijzonder gevaarlijke stoffen op de
   markt beschikbaar zijn. Tot slot verduidelijkt het voorstel de rol van het agentschap op het
   internationale toneel14. Tegelijkertijd wordt met het voorstel het institutionele kader van het
   agentschap ook in lijn gebracht met de gemeenschappelijke aanpak van het Europees
   Parlement, de Raad van de EU en de Europese Commissie inzake gedecentraliseerde EU-
   agentschappen15.
   •         Verenigbaarheid met bestaande bepalingen op het beleidsterrein
   In dit wetgevingsvoorstel wordt er rekening gehouden met een breed scala aan
   EU-beleidsmaatregelen op het gebied van interne veiligheid en volksgezondheid.
   Wat het drugsbeleid betreft, wordt in dit wetgevingsvoorstel rekening gehouden met de
   EU-drugsstrategie 2021-2025 en het bijbehorende actieplan. Ook wordt er rekening gehouden
   met de wijziging van Verordening (EG) nr. 1920/200616 en met verschillende handelingen
   waarbij stoffen worden toegevoegd aan de definitie van drugs in Kaderbesluit 2004/757/JBZ
   van de Raad17.
   In dit wetgevingsvoorstel wordt ook rekening gehouden met de samenwerking van het
   Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (EMCDDA) met andere
   14
           Voor nadere bijzonderheden zie de hieronder in punt 3 beschreven voorkeursoptie.
   15
           De gemeenschappelijke aanpak voor de gedecentraliseerde agentschappen van de EU omvat een
           uitgebreide reeks grondbeginselen die de werking van de gedecentraliseerde agentschappen van de EU
           samenhangender, doeltreffender en verantwoordelijker moeten maken; zie de gezamenlijke verklaring
           van het Europees Parlement, de Raad van de Europese Unie en de Europese Commissie over de
           gedecentraliseerde agentschappen - Gemeenschappelijke aanpak, 2012; https://europa.eu/european-
           union/sites/europaeu/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_en.pdf.
   16
           Verordening (EU) 2017/2101 van het Europees Parlement en de Raad van 15 november 2017 tot
           wijziging van Verordening (EG) nr. 1920/2006, wat betreft de uitwisseling van informatie over, het
           systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor en de risicobeoordelingsprocedure inzake nieuwe
           psychoactieve stoffen (PB L 305 van 21.11.2017, blz. 1).
   17
           PB L 335 van 11.11.2004, blz. 8. Zie ook Richtlijn (EU) 2017/2103 van het Europees Parlement en de
           Raad van 15 november 2017 tot wijziging van Kaderbesluit 2004/757/JBZ van de Raad teneinde
           nieuwe psychoactieve stoffen in de definitie van “drug” op te nemen en tot intrekking van
           Besluit 2005/387/JBZ van de Raad (PB L 305 van 21.11.2017, blz. 12). Gedelegeerde
           Richtlijn (EU) 2019/369 van de Commissie van 13 december 2018 tot wijziging van de bijlage bij
           Kaderbesluit 2004/757/JBZ van de Raad in verband met het opnemen van nieuwe psychoactieve stoffen
           in de definitie van “drug” (PB L 66 van 7.3.2019, blz. 3); Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2020/1687 van
           de Commissie van 2 september 2020 tot wijziging van de bijlage bij Kaderbesluit 2004/757/JBZ van de
           Raad in verband met het opnemen van de nieuwe psychoactieve stof N,N-diethyl-2-[[4-(1-
           methylethoxy)fenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazool-1-ethanamine (isotonitazeen) in de definitie van
           “drug” (PB L 379 van 13.11.2020, blz. 55); Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2021/802 van de Commissie
           van 12 maart 2021 tot wijziging van de bijlage bij Kaderbesluit 2004/757/JBZ wat betreft het opnemen
           van de nieuwe psychoactieve stoffen methyl 3,3-dimethyl-2-[1-(pent-4-een-1-yl)-1H-indazool-3-
           carbonyl]aminobutanoaat (MDMB-4en-PINACA) en methyl 2-[1-(4-fluorbutyl)-1H-indool-3-
           carbonyl]amino-3,3-dimethylbutanoaat (4F-MDMB-BICA) in de definitie van “drug” (PB L 178 van
           20.5.2021, blz. 1).
NL                                                        3                                                     NL
 ---pagebreak---    organen van de Unie, met name het Agentschap van de Europese Unie voor samenwerking op
   het gebied van rechtshandhaving (Europol)18, het Agentschap van de Europese Unie voor
   justitiële samenwerking in strafzaken (Eurojust)19, het Agentschap van de Europese Unie voor
   opleiding op het gebied van rechtshandhaving (Cepol), het Europees Geneesmiddelenbureau
   (EMA)20 en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC)21, maar ook
   met andere gedecentraliseerde agentschappen en organen van de EU.
   •          Verenigbaarheid met andere beleidsterreinen van de Unie
   In dit wetgevingsvoorstel wordt er rekening gehouden met andere relevante
   beleidsmaatregelen van de Unie die zijn vastgesteld of waarmee van start is gegaan sinds de
   inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1920/2006 betreffende het Europees
   Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (herschikking).
   Wat innovatie betreft, wordt in dit wetgevingsvoorstel rekening gehouden met
   EU-financiering inzake drugsbeleid in het kader van Horizon 2020 22, het Fonds voor interne
   veiligheid23, de initiatieven betreffende drugsbeleid op grond van het programma Justitie24,
   het EU4Health-programma25 en Horizon Europa26.
   Wat volksgezondheid betreft, wordt in dit wetgevingsvoorstel rekening gehouden met het met
   betrekking tot ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid ingestelde
   systeem voor vroegtijdige waarschuwing en reactie2728 en met de voorstellen voor de
   18
            Verordening (EU) 2016/794 van het Europees Parlement en de Raad van 11 mei 2016 betreffende het
            Agentschap van de Europese Unie voor samenwerking op het gebied van rechtshandhaving (Europol)
            en tot vervanging en intrekking van de Besluiten 2009/371/JBZ, 2009/934/JBZ, 2009/935/JBZ,
            2009/936/JBZ en 2009/968/JBZ van de Raad (PB L 135 van 24.5.2016, blz. 53-114).
   19
            Verordening (EU) 2018/1727 van het Europees Parlement en de Raad van 14 november 2018
            betreffende het Agentschap van de Europese Unie voor justitiële samenwerking in strafzaken
            (Eurojust), en tot vervanging en intrekking van Besluit 2002/187/JBZ van de Raad (PB L 295 van
            21.11.2018, blz. 138-183).
   20
            Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot
            vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op
            geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees
            Geneesmiddelenbureau (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1-33).
   21
            Verordening (EG) nr. 851/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 21 april 2004 tot oprichting
            van een Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (PB L 142 van 30.4.2004, blz. 1-11).
   22
            Verordening (EU) 2021/695 van het Europees Parlement en de Raad van 28 april 2021 tot vaststelling
            van Horizon Europa — het kaderprogramma voor onderzoek en innovatie, en tot vaststelling van de
            regels voor deelname en verspreiding en tot intrekking van Verordeningen (EU) nr. 1290/2013 en (EU)
            nr. 1291/2013 (PB L 170 van 12.5.2021, blz. 1-68).
   23
            Verordening (EU) nr. 513/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 tot
            vaststelling, als onderdeel van het Fonds voor interne veiligheid, van het instrument voor financiële
            steun voor politiële samenwerking, voorkoming en bestrijding van criminaliteit, en crisisbeheer en tot
            intrekking van Besluit nr. 2007/125/JBZ van de Raad (PB L 150 van 20.5.2014, blz. 93-111). Zie ook
            het voorstel van de Commissie voor het Fonds voor interne veiligheid voor het volgende meerjarig
            financieel kader (COM(2018) 472 final).
   24
            Verordening (EU) nr. 1382/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot
            vaststelling van een programma “Justitie” voor de periode 2014-2020 (PB L 354 van 28.12.2013,
            blz. 73-83).
   25
            Verordening (EU) 2021/522 tot vaststelling van een actieprogramma voor de Unie op het gebied van
            gezondheid (“EU4Health-programma”) voor de periode 2021-2027, en tot intrekking van
            Verordening (EU) nr. 282/2014 (PB L 107 van 26.3.2021, blz. 1-29).
   26
            COM(2018) 435 final.
   27
            Besluit nr. 1082/2013/EU van het Europees Parlement en de Raad van 22 oktober 2013 over ernstige
            grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid en houdende intrekking van
            Beschikking nr. 2119/98/EG (PB L 293 van 5.11.2013, blz. 1-15); zie ook het voorstel van de
NL                                                        4                                                        NL
 ---pagebreak---    wijziging van de mandaten van sommige van de bovengenoemde agentschappen 29. Wat de
   samenwerking met EU-agentschappen en -organen betreft, werd in het voorstel ook aandacht
   besteed aan de oprichting van de Europese Autoriteit voor paraatheid en respons inzake
   noodsituaties op gezondheidsgebied (HERA)30.
   Wat de samenwerking van het agentschap met derde landen betreft, wordt in dit
   wetgevingsvoorstel rekening gehouden met het externe beleid van de Unie.
   2.        RECHTSGRONDSLAG, SUBSIDIARITEIT EN EVENREDIGHEID
   •         Rechtsgrondslag
   Verordening (EG) nr. 1920/2006 betreffende het waarnemingscentrum was gebaseerd op
   artikel 152 van het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, d.w.z. op de
   rechtsgrondslag op het gebied van volksgezondheid. Deze bepaling stemt overeen met
   artikel 168 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie (VWEU).
   Artikel 168, lid 1, derde alinea, VWEU luidt als volgt: “(d)e Unie vult het optreden van de
   lidstaten aan ter vermindering van de schade aan de gezondheid door drugsgebruik, met
   inbegrip van voorlichting en preventie.” Volgens artikel 168, lid 5, VWEU kunnen het
   Europees Parlement en de Raad “maatregelen betreffende de controle van, de alarmering bij
   en de bestrijding van ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid”
   vaststellen.
   Door problemen inzake het aanbod van drugs en de drugsmarkt aan te pakken, kunnen de
   beschikbaarheid van drugs in de EU en de vraag naar drugs worden teruggedrongen, en kan
   uiteindelijk de volksgezondheid worden beschermd. De gezondheids- en veiligheidsaspecten
   van het drugsfenomeen zijn onlosmakelijk met elkaar verbonden en kunnen niet los van
   elkaar worden aangepakt. De inhoud van dit wetgevingsvoorstel valt dan ook onder de
   rechtsgrondslag op het gebied van volksgezondheid en gaat niet verder dan wat op basis van
   die rechtsgrondslag mogelijk is.
   •         Subsidiariteit (bij niet-exclusieve bevoegdheid)
   EU-maatregelen om het mandaat van het agentschap te herzien, zijn noodzakelijk.
   De drugsproblematiek treft alle Europeanen en heeft een grensoverschrijdend en
   multi-jurisdictioneel karakter, met name wat betreft drugsmarkten en georganiseerde
   criminaliteit. Er zijn veel gemeenschappelijke uitdagingen in de lidstaten, zowel op het gebied
   van gezondheid als op het gebied van veiligheid, die moeten worden aangepakt. Het is niet
           Commissie voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad inzake ernstige
           grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid en houdende intrekking van
           Besluit nr. 1082/2013/EU (COM(2020) 727 final).
   28
           Uitvoeringsbesluit (EU) 2017/253 van de Commissie van 13 februari 2017 tot vaststelling van
           procedures voor alarmmeldingen in het kader van het met betrekking tot ernstige grensoverschrijdende
           bedreigingen van de gezondheid ingestelde systeem voor vroegtijdige waarschuwing en reactie en voor
           de informatie-uitwisseling, onderlinge raadpleging en coördinatie van de reacties op dergelijke
           bedreigingen overeenkomstig Besluit nr. 1082/2013/EU van het Europees Parlement en de Raad (PB
           L 37 van 14.2.2017, blz. 23-27), dat ook betrekking heeft op bedreigingen in verband met illegale
           drugs.
   29
           Voor Europol, zie COM(2020) 796 final; voor de gezondheidsinstanties in het algemeen, zie
           COM(2020) 724, en voor nadere bijzonderheden over EMA, zie COM(2020) 725 en over het ECDC,
           zie COM(2020) 726.
   30
           De bijbehorende aanvangseffectbeoordeling is te vinden via de volgende link: EU-autoriteit voor
           paraatheid en respons inzake noodsituaties op gezondheidsgebied (HERA)
NL                                                        5                                                     NL
 ---pagebreak---    mogelijk de drugsproblematiek alleen op nationaal of regionaal/subnationaal niveau aan te
   pakken, aangezien drugshandel een transnationaal misdrijf is. Georganiseerde criminele
   groepen die betrokken zijn bij drugshandel, maken misbruik van de verschillen in de wet- en
   regelgeving van de lidstaten. Een problematisch gezondheids- of veiligheidspatroon dat in een
   bepaalde lidstaat wordt ontdekt, doet zich heel vaak ook in andere lidstaten voor. Met
   nationale wetgeving of zelfs de beste nationale praktijken zouden de grensoverschrijdende
   aspecten van het drugsfenomeen niet kunnen worden aangepakt. Vanwege dit transnationale
   karakter is er dus behoefte aan maatregelen op EU-niveau.
   Dit wetgevingsvoorstel zal een belangrijke toegevoegde waarde voor de EU opleveren. Een
   gerichte herziening van het mandaat van het agentschap, waardoor het in staat wordt gesteld
   de huidige en toekomstige uitdagingen het hoofd te bieden, is in het belang van de EU, met
   name gezien de recente verslechtering van de drugssituatie in de EU, die wordt gekenmerkt
   door de ruime beschikbaarheid van een breed scala aan drugs met een steeds hogere
   zuiverheid of werkzaamheid – wat in de hand wordt gewerkt door misbruik van innovatie en
   technologische ontwikkelingen - en die leidt tot meer complexe gebruikspatronen en een
   steeds grotere impact op de volksgezondheid en de veiligheid. De herziening van het mandaat
   van het agentschap maakt deel uit van de reactie van de EU op deze ontwikkelingen.
   Zoals uit de evaluatie is gebleken, heeft het agentschap een belangrijke toegevoegde waarde
   in vergelijking met een louter nationale aanpak van de drugsproblematiek. Veel van de
   problemen hebben een grensoverschrijdend en in toenemende mate zelfs mondiaal karakter,
   en kunnen dus niet door een lidstaat alleen worden aangepakt. Het huidige mandaat van het
   agentschap vormt echter een belemmering voor zijn activiteiten, voor de steun die het aan de
   lidstaten kan verlenen en voor de rol die het op internationaal niveau kan spelen. Het feit dat
   het huidige mandaat van het agentschap bijvoorbeeld slechts in beperkte mate
   polymiddelengebruik bestrijkt, leidt ertoe dat het totaalbeeld van de drugsproblematiek op
   EU-niveau verloren gaat en dat de verzamelde gegevens versnipperd zijn of dat er mogelijk
   zelfs geen gegevens voorhanden zijn. Dit zou in strijd zijn met de vereisten van een empirisch
   onderbouwde EU-beleidsvorming op het gebied van het drugs, die berust op een neutrale
   instantie die feitelijke en objectieve gegevens verstrekt. Door de in dit wetgevingsvoorstel
   opgenomen gerichte herziening wordt het agentschap op cruciale gebieden versterkt,
   waardoor het deze gemeenschappelijke problemen beter kan aanpakken.
   De herziening van het huidige mandaat zou ook bijdragen tot een vermindering van de
   administratieve lasten voor en een vereenvoudiging van de administratieve procedures in de
   lidstaten. Factoren die daartoe bijdragen, zijn onder meer de voorgestelde stroomlijning en
   centralisatie van de rapportageverplichtingen in de lidstaten via de nationale knooppunten, de
   monitoring van de drugsmarkten en het behoud van een systeem voor vroegtijdige
   waarschuwing en een waarschuwingssysteem voor drugs, de organisatie van opleidingen, de
   ontwikkeling van beste praktijken enz. Dit zou leiden tot een vermindering van de
   administratieve kosten in de lidstaten. Een ander voorbeeld is dat het agentschap betere
   informatie zou verschaffen, wat niet alleen de EU maar ook de lidstaten ten goede zou komen.
   De lidstaten afzonderlijk zouden niet in staat zijn om in dezelfde mate gegevens te
   verzamelen en te analyseren, aangezien zij niet over de vereiste kennis of middelen
   beschikken of omdat het betrokken probleem een grensoverschrijdend probleem is. Dit laatste
   element is ook een argument voor administratieve vereenvoudiging, aangezien geen enkele
   lidstaat deze problemen alleen zou kunnen aanpakken en samenwerking met een groot aantal
   landen tot een grote administratieve belasting zou leiden.
NL                                                 6                                               NL
 ---pagebreak---    •         Evenredigheid
   Het voorstel is evenredig omdat het de enige manier is om de noodzakelijke wijzigingen in
   het mandaat van het agentschap aan te brengen.
   Maatregelen op EU-niveau hebben niet tot doel om nationale maatregelen of autoriteiten te
   vervangen of om de relevantie ervan in twijfel te trekken. De drugsproblematiek kan alleen
   worden aangepakt als alle niveaus — EU, nationaal en lokaal — samenwerken. Het huidige
   voorstel gaat niet verder dan wat evenredig is om een EU-breed fenomeen aan te pakken.
   Wat de mogelijke nieuwe regels en verantwoordelijkheden van de nationale knooppunten
   betreft, blijft het aan de lidstaten om te beslissen hoe zij een nationaal knooppunt precies
   willen opzetten. Om ervoor te zorgen dat de nationale knooppunten aan het EU-niveau
   kunnen verstrekken wat nodig is en toegang hebben tot de op EU-niveau beschikbare
   financiering, moeten zij echter voldoen aan een reeks minimumeisen. Aangezien het
   verstrekken van de kerngegevens door de lidstaten aan het agentschap via de nationale
   knooppunten de basis vormt voor het algemene drugsmonitoringsysteem, is het bovendien
   evenredig om dergelijke minimumeisen vast te stellen.
   •         Keuze van het instrument
   Aangezien het mandaat van het agentschap is vastgesteld in Verordening (EG) nr. 1920/2006,
   moet de herziening van dat mandaat ook de vorm aannemen van een verordening.
   3.        EVALUATIE,             RAADPLEGING                  VAN       BELANGHEBBENDEN       EN
             EFFECTBEOORDELING
   •         Raadpleging van belanghebbenden
   De belangrijkste raadpleging van belanghebbenden over dit voorstel vond plaats in het kader
   van de evaluatie van het agentschap in 2018/19. Dit proces omvatte een uitgebreide
   raadpleging van belanghebbenden, waaronder een openbare raadpleging van twaalf weken.
   Nadere bijzonderheden over deze raadpleging van belanghebbenden zijn te vinden in
   bijlage III bij het desbetreffende werkdocument van de diensten van de Commissie31. De
   bijlage bevat ook een korte samenvatting van de resultaten van de openbare raadpleging. Het
   samenvattende verslag van de openbare raadpleging is gepubliceerd als bijlage 5 bij het
   evaluatieverslag32.
   Daarnaast werden de standpunten van specifieke belanghebbenden, zoals de lidstaten, de
   nationale knooppunten of andere agentschappen, adequaat behandeld in het kader van
   bijeenkomsten en/of specifieke verzoeken om informatie.
   Sinds de studie van de consultant zijn er verschillende besprekingen gevoerd over de
   herziening van het mandaat van het agentschap, waaronder besprekingen in de raad van
   bestuur van het EMCDDA in december 2018 en juni 2019, de presentatie van de
   evaluatieresultaten aan de Horizontale Groep drugs in juli 2019 en een presentatie aan de
   hoofden van de nationale knooppunten tijdens hun vergadering in mei 2019.
   In 2019 en 2020 vonden er verschillende formele en informele bijeenkomsten plaats. Het ging
   onder meer om informele bijeenkomsten met verschillende personeelsleden van het
   31
           SWD(2019) 174.
   32
           Internecontrolekader, Eindverslag — Externe evaluatie van het EMCDDA, november 2018; link:
           https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/4eaca79c-72f6-11e9-9f05-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-search.
NL                                                         7                                          NL
 ---pagebreak---    agentschap, het hoofd van de nationale knooppunten, het drugsforum van het maatschappelijk
   middenveld en vertegenwoordigers van de lidstaten.
   De diensten van de Commissie organiseerden ook meer formele vergaderingen. Op 1 juli
   2020 vond een virtuele vergadering plaats met de kerngroep van het drugsforum van het
   maatschappelijk middenveld. De voorgestelde herziening van het mandaat van het EMCDDA
   werd ook besproken op de plenaire vergadering van het drugsforum van het maatschappelijk
   middenveld op 8 oktober 2020. Tijdens de technische vergadering van het Reitox-netwerk op
   7 oktober 2020 en tijdens de vergadering met het hoofd van de nationale knooppunten op 26
   november 2020 werden de aspecten in verband met de nationale knooppunten besproken. Op
   26 oktober 2020 werd voor de leden van de raad van bestuur van het EMCDDA een virtuele
   informele workshop georganiseerd, waar de beleidsopties en de belangrijkste ideeën voor de
   voorkeursoptie werden besproken.
   Tijdens deze gedachtewisselingen werd beklemtoond dat de EMCDDA-verordening moet
   worden aangepast aan de huidige uitdagingen in verband met drugs, zoals
   polymiddelengebruik, en dat het agentschap een passende financiering moet krijgen. De
   deelnemers riepen op tot de verdere ontwikkeling van de monitoring-, gegevensverzamelings-
   en evaluatiecapaciteit van het agentschap, alsook van zijn bevoegdheid om
   voorlichtingscampagnes en risicocommunicatie te initiëren, door zijn betrekkingen met de
   autoriteiten van de lidstaten, en in het bijzonder met de nationale knooppunten, te versterken.
   Ook werd de rol van het EMCDDA met betrekking tot het internationale drugsbeleid onder de
   aandacht gebracht en werd er gewezen op de noodzaak van een adequate forensische en
   toxicologische laboratoriumcapaciteit.
   •         Verzameling van gegevens en gebruik van deskundigheid
   De Commissie heeft met behulp van een consultant een evaluatie van het agentschap
   uitgevoerd conform de voorschriften van artikel 23 van Verordening (EG) nr. 1920/2006. De
   belangrijkste resultaten van de evaluatie zijn samengevat in een verslag van de Commissie
   aan het Europees Parlement en de Raad33 en in een begeleidend werkdocument van de
   diensten van de Commissie34. De evaluatie was over het algemeen positief wat betreft de vijf
   evaluatiecriteria (relevantie, doeltreffendheid, efficiëntie, samenhang, toegevoegde waarde
   voor de EU), maar er werd ook opgemerkt dat er op een aantal gebieden verbeteringen
   mogelijk zijn. Zo kunnen bijvoorbeeld de beschikbaarheid van meer toekomstgerichte
   producten, de betrekkingen met de wetenschappelijke wereld en de huisartsen, en de
   bewustmaking van het grote publiek worden verbeterd. In de evaluatie werd ook beklemtoond
   dat de informatieverstrekking moet worden verbeterd, dat polymiddelengebruik moet worden
   aangepakt en dat de lidstaten moeten worden ondersteund bij de evaluatie van hun nationale
   drugsbeleid. De samenwerking met derde landen en internationale organisaties kan verder
   worden versterkt. De evaluatie gaf geen uitsluitsel over de mogelijke toekomstige uitbreiding
   van het werkterrein van het agentschap tot andere legale en illegale stoffen en verslavende
   gedragingen35.
   Het agentschap heeft tijdens de opstelling van de effectbeoordeling en het wetgevingsvoorstel
   deskundige input verschaft, met inbegrip van ramingen van de kosten van de verschillende
   beleidsopties.
   33
           COM(2019) 228.
   34
           SWD(2019) 174.
   35
           Een samenvatting van de belangrijkste resultaten is ook te vinden in punt 2.1 van de effectbeoordeling.
NL                                                       8                                                         NL
 ---pagebreak---    •        Effectbeoordeling
   Overeenkomstig haar beleid inzake “betere regelgeving” heeft de Commissie een
   effectbeoordeling uitgevoerd.
   Er werd een aantal wetgevende en niet-wetgevende beleidsopties overwogen. Sommige
   beleidsopties36 werden in een vroeg stadium terzijde geschoven en werden niet verder
   geanalyseerd en beoordeeld. Twee beleidsopties zijn in detail beoordeeld: zij hebben beide
   vergelijkbare doelstellingen, maar hebben een verschillend effect in termen van kosten, baten
   en administratieve lasten.
   –        Beleidsoptie 4: gerichte herziening — zorgen voor meer toegevoegde waarde in het
            drugsbeleid
   Deze optie voorziet in een thematisch werkterrein dat gericht is op illegale drugs en heeft tot
   doel het feitenmateriaal over de drugsproblematiek te verdiepen, terwijl tegelijkertijd de
   capaciteit van het agentschap op het gebied van monitoring en dreigingsevaluatie wordt
   versterkt, zodat het beter in staat is te handelen en te reageren op nieuwe uitdagingen, ook op
   internationaal niveau. De nationale knooppunten zouden de bevoegdheid moeten krijgen om
   op te treden als doeltreffender intermediairs die belangrijke input van het agentschap op
   nationaal niveau vertalen en implementeren. Bij deze beleidsoptie zou het agentschap ook
   flexibeler kunnen inspelen op de behoeften die zich voordoen op het gebied van het
   drugsbeleid door middel van diverse op maat gesneden diensten voor de lidstaten. Deze optie
   zou leiden tot een aanzienlijke vermindering van de administratieve lasten en tot een
   vereenvoudiging van de procedures voor de lidstaten. Zij zou ook geschikter zijn wat betreft
   de noodzakelijke versterking van de financiële en personele middelen.
   –        Beleidsoptie 5: grondige herziening — nadruk op diverse verslavingen
   Deze optie voorziet in een thematisch werkterrein dat, naast drugs, ook verslaving in ruime
   zin bestrijkt en in een herziening van het monitoringsysteem van het agentschap op basis van
   toepasselijke methodologieën en indicatoren voor diverse verslavingen. De uitbreiding van
   het thematische werkterrein tot verslavingen zou gevolgen hebben voor de hoeveelheid
   gegevens die door de nationale knooppunten aan het agentschap moeten worden verstrekt,
   alsook voor de rol van het agentschap als hub voor kennisuitwisseling. Tot slot zou de
   betrokkenheid van het agentschap bij internationale samenwerking voornamelijk beperkt
   blijven tot de huidige activiteiten in verband met drugs, aangezien andere verslavingen niet in
   dezelfde mate een internationaal en grensoverschrijdend karakter hebben. Deze optie kan
   leiden tot overlappingen met bestaande beleidsmaatregelen. Zij doet ook vragen rijzen over
   een mogelijke inmenging in nationale bevoegdheden en kan problematisch zijn vanuit het
   oogpunt van subsidiariteit. Ook zou het agentschap dan veel meer financiële en personele
   middelen nodig hebben voor de uitvoering van zijn taken.
   Na een gedetailleerde beoordeling van het effect van de bovengenoemde beleidsopties wordt
   de voorkeur gegeven aan beleidsoptie 4, die een gerichte herziening van het mandaat behelst.
   De belangrijkste elementen van deze gerichte herziening zijn:
   –        het werkterrein van het agentschap zou worden uitgebreid tot polymiddelengebruik,
            d.w.z. andere verslavende stoffen waarbij deze stoffen samen met illegale drugs
   36
           Beleidsoptie 0: basisscenario — de huidige aanpak ongewijzigd voortzetten; beleidsoptie 1: minimale
           herziening - nauwere samenwerking; beleidsoptie 2: opheffing van het agentschap - intrekking van de
           oprichtingsverordening; beleidsoptie 3: samenvoeging van het agentschap met een ander EU-orgaan.
NL                                                       9                                                     NL
 ---pagebreak---             worden ingenomen. Bij de herziening moet dus worden verduidelijkt wat er wordt
            verstaan onder polymiddelengebruik en onder welke voorwaarden het concept kan
            worden toegepast. Deze beperkte uitbreiding van het mandaat zou vereisen dat de
            nationale knooppunten relevante gegevens rapporteren;
   –        het mandaat van het agentschap zou worden uitgebreid, zodat het zich expliciet kan
            bezighouden met kwesties in verband met het aanbod van drugs en de drugsmarkt,
            aangezien deze dimensie van het drugsfenomeen steeds belangrijker wordt en een
            EU-drugsagentschap (EUDA) daar ten volle moet kunnen op inspelen;
   –        de capaciteit van het agentschap op het gebied van monitoring en dreigingsevaluatie
            zou worden versterkt en het agentschap zou de lidstaten verdere ondersteuning
            bieden om de impact van het agentschap op het drugsfenomeen en zijn vermogen om
            op nieuwe uitdagingen te reageren, te vergroten;
   –        er zou een virtueel laboratorium, d.w.z. een netwerk van laboratoria in combinatie
            met een expertisecentrum binnen het agentschap, worden opgezet om ervoor te
            zorgen dat het agentschap over meer forensische en toxicologische informatie
            beschikt;
   –        de nationale knooppunten zouden de bevoegdheid krijgen om de relevante gegevens
            aan het agentschap te verstrekken. In de nieuwe verordening zouden minimumeisen
            voor het opzetten van de knooppunten worden vastgesteld, die vervolgens door het
            agentschap worden gecertificeerd. In het mandaat van de nationale knooppunten
            moet rekening worden gehouden met de herziening van het mandaat van het
            agentschap;
   –        het agentschap zou de bevoegdheid krijgen om op basis van zijn analyses op te
            treden en preventie- en bewustmakingscampagnes op EU-niveau te ontwikkelen en
            om waarschuwingen af te geven wanneer er bijzonder gevaarlijke stoffen op de
            markt komen;
   –        deze elementen zouden worden aangevuld met een versterkte samenwerking met de
            lidstaten en met de gedecentraliseerde agentschappen en organen van de Unie, die
            van cruciaal belang is, hoewel de doelstellingen van dit initiatief daarmee op zich
            niet zouden worden verwezenlijkt;
   –        wat de internationale dimensie betreft, zouden de taken van het agentschap worden
            verduidelijkt door in het mandaat zelf de relevante bevoegdheden op te nemen.
   Deze beleidsoptie komt volledig tot uiting in dit wetgevingsvoorstel. Zij zou het agentschap
   de instrumenten en capaciteiten verschaffen om alle dimensies van de hedendaagse
   drugsproblematiek aan te pakken.
   Naast de inhoudelijke herziening van het mandaat van het agentschap, brengt het
   wetgevingsvoorstel het mandaat ook in lijn met de gemeenschappelijke aanpak voor de
   gedecentraliseerde EU-agentschappen37. Dit is nog niet gebeurd, aangezien Verordening (EG)
   nr. 1920/2006 sinds het akkoord over de gemeenschappelijke aanpak in 2012 nog niet
   inhoudelijk is herzien. Voor de aanpassing aan de gemeenschappelijke aanpak is het
   noodzakelijk dat een groot aantal bepalingen betreffende de institutionele en bestuursregels
   van het agentschap wordt verruimd, ook al blijven deze bepalingen inhoudelijk grotendeels
   ongewijzigd. Door de vaststelling van deze nieuwe regels wordt het bestuur van het
   agentschap op een lijn gebracht met de meest recente wetgeving inzake financieel beheer,
   37
          Zie voetnoot 15.
NL                                               10                                             NL
 ---pagebreak---    gegevensbescherming, fraudebestrijding en dergelijke. Ook worden de bestuursregels van het
   agentschap afgestemd op die van andere gedecentraliseerde EU-agentschappen.
   Het huidige voorstel heeft vooral gevolgen voor de Commissie en het agentschap zelf, alsook
   voor de nationale autoriteiten. In dit verband kunnen er ook gevolgen zijn op het gebied van
   vereenvoudiging en/of administratieve lasten, zoals hierboven is vermeld 38. De belangrijkste
   economische gevolgen zijn voor de EU-begroting, in die zin dat de EU-bijdrage aan de
   begroting van het agentschap moet worden verhoogd, en in veel beperktere mate voor de
   nationale begrotingen. De gevolgen voor andere belanghebbenden, met name
   burgers/personen en ondernemingen, zijn beperkt en grotendeels indirect en houden verband
   met het feit dat de drugsproblematiek in de EU beter kan worden aangepakt.
   •         Grondrechten
   De herziening als zodanig heeft geen rechtstreekse gevolgen voor de grondrechten. De door
   en voor het agentschap verzamelde gegevens zijn statistische gegevens en bevatten geen
   persoonsgegevens. Artikel 8 van het Handvest van de grondrechten (“bescherming van
   persoonsgegevens”) wordt derhalve niet geschonden. Het voorstel heeft evenmin gevolgen
   voor andere grondrechten.
   Hieraan moet echter worden toegevoegd dat er bij de analyse van het agentschap belangrijke
   kwesties met mogelijke gevolgen voor de grondrechten aan bod zijn gekomen39, ook al beslist
   het agentschap niet zelf over deze kwesties of beheert het deze niet. In die zin zou een betere
   werking van het agentschap positieve indirecte gevolgen kunnen hebben voor de
   grondrechten.
   4.        GEVOLGEN VOOR DE BEGROTING
   Dit wetgevingsvoorstel zou gevolgen hebben voor de begroting en de personeelsbehoeften
   van het agentschap zoals die thans in het meerjarig financieel kader (MFK) zijn opgenomen
   en die ontoereikend zijn voor de taken die het agentschap moet uitvoeren om de
   drugsproblematiek beter aan te pakken, onder meer wat betreft de drugsmarkten en het
   aanbod van drugs. Naar schatting zullen er voor de rest van de periode van het meerjarig
   financieel kader (MFK) een extra begroting van ongeveer 63 miljoen EUR en ongeveer 40
   extra posten nodig zijn om het agentschap de nodige middelen te verschaffen voor de
   uitvoering van zijn herziene mandaat. Voor de nieuwe taken van het agentschap die in dit
   wetgevingsvoorstel zijn opgenomen, zijn er dan ook extra financiële en personele middelen
   vereist in vergelijking met de middelen die zijn uitgetrokken in het goedgekeurde meerjarig
   financieel kader 2021-2027, dat voorziet in een jaarlijkse verhoging van de EU-bijdrage aan
   het agentschap met 2 %. De budgettaire gevolgen van de extra financiële middelen voor het
   EU-drugsagentschap zullen worden gecompenseerd door een verlaging van de
   geprogrammeerde uitgaven in rubriek 440; dit zou ook moeten leiden tot een stabilisering van
   de behoeften aan middelen van het agentschap in de periode 2021-2027.
   38
           Zie het deel over “Subsidiariteit”, blz. 5. Er zijn geen kwantitatieve gegevens beschikbaar over de
           mogelijkheden tot vereenvoudiging en lastenverlichting. In de recente evaluatie van de
           EU-drugsstrategie 2013-2020 werd geconcludeerd dat er geen informatie beschikbaar is over de
           middelen die de lidstaten uittrekken voor drugsgerelateerde kwesties. Zie de evaluatie van de EU-
           drugsstrategie 2013-2020 en het EU-drugsactieplan 2017-2020, SWD(2020) 150 final.
   39
           Bijvoorbeeld de werkzaamheden met betrekking tot alternatieven voor repressieve straffen, de
           werkzaamheden in verband met minimumkwaliteitsnormen bij de terugdringing van de vraag naar
           drugs en beste praktijken inzake behandeling en schadebeperking.
   40
           Voor nadere bijzonderheden, zie het financieel memorandum in bijlage I.
NL                                                       11                                                    NL
 ---pagebreak---    5.        OVERIGE ELEMENTEN
   •         Uitvoeringsplanning en regelingen betreffende controle, evaluatie en rapportage
   Het toezicht op en de evaluatie van het mandaat van het agentschap zouden grotendeels
   plaatsvinden met behulp van de mechanismen die van toepassing zijn in het kader van deze
   verordening. Artikel 52 voorziet in een evaluatie waarbij met name de resultaten, effectiviteit
   en doelmatigheid van het agentschap en zijn werkwijzen worden beoordeeld, en waarbij ook
   kan worden nagegaan of de structuur, de werking, het actiegebied en de taken van het
   agentschap moeten worden gewijzigd en wat de financiële gevolgen van dergelijke
   wijzigingen zijn. Naar aanleiding van deze evaluatie zal de Commissie gegevens verzamelen
   via haar vertegenwoordiger op de vergaderingen van de raad van bestuur van het agentschap
   en in het kader van haar toezicht dat zij samen met de lidstaten uitoefent op de
   werkzaamheden van het agentschap.
   •         Artikelsgewijze toelichting
   In hoofdstuk I (artikelen 1 tot en met 5) zijn de doelstellingen en algemene taken van het
   agentschap opgenomen. Nadat is bepaald dat het Drugsagentschap van de Europese Unie
   (EUDA) in de plaats komt van het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en
   drugsverslaving (EMCDDA) (artikel 1) en nadat de juridische status en de vestigingsplaats
   van het agentschap zijn vastgesteld (artikel 2) en er een aantal definities is gegeven
   (artikel 3), wordt in artikel 4 de doelstelling van het agentschap omschreven, die dezelfde
   blijft als in Verordening (EG) nr. 1920/2006. In artikel 5 zijn de algemene taken van het
   agentschap opgenomen, gegroepeerd rond drie belangrijke bevoegdheidsgebieden, die nader
   worden beschreven in de hoofdstukken II tot en met IV.
   In hoofdstuk II (artikelen 6 en 7) worden de monitoringtaken van het agentschap
   gespecificeerd. In artikel 6 wordt bepaald welke gegevens het agentschap moet verzamelen
   en welke maatregelen het moet nemen om over de meest actuele informatie voor zijn analyses
   te beschikken. Ook de taken van het agentschap op het gebied van informatieverspreiding
   worden erin omschreven. In artikel 7 worden de belangrijkste monitoringtaken van het
   agentschap uiteengezet.
   In hoofdstuk III (artikelen 8 tot en met 15) worden de taken van het agentschap op het
   gebied van vroegtijdige waarschuwing en risicobeoordeling omschreven. De artikelen 8 tot
   en met 11 bevatten de regels voor informatie-uitwisseling, het systeem voor vroegtijdige
   waarschuwing en de risicobeoordelingsprocedure voor nieuwe psychoactieve stoffen. Deze
   bepalingen zijn niet gewijzigd ten opzichte van de artikelen 5 bis tot en met 5 quinquies van
   Verordening (EG) nr. 1920/2006 (ingevoerd bij Verordening (EU) 2017/2101). De
   werkzaamheden van het agentschap in dit verband vormen de basis voor de mogelijke
   opname van een nieuwe psychoactieve stof in de definitie van “drug” door middel van een
   gedelegeerde richtlijn uit hoofde van Kaderbesluit 2004/757/JBZ van de Raad. Artikel 12
   biedt het agentschap de mogelijkheid om dreigingsevaluaties op te stellen over nieuwe
   ontwikkelingen in de drugsproblematiek die negatieve gevolgen kunnen hebben voor de
   volksgezondheid, de veiligheid en de beveiliging. Deze dreigingsevaluaties dragen bij tot een
   grotere paraatheid van de EU om op nieuwe dreigingen te reageren en ondersteunen andere
   taken van het agentschap. Artikel 13 bouwt voort op de informatie die beschikbaar is via het
   EU-systeem voor vroegtijdige waarschuwing, de dreigingsevaluaties en andere informatie van
   de lidstaten over het ontstaan van een ernstig direct of indirect drugsgerelateerd risico. Het
   voorziet in een Europees alarmsysteem voor drugs, dat de snelle uitwisseling van informatie
   vergemakkelijkt, waarbij er mogelijkerwijs snel maatregelen moeten worden genomen ter
   waarborging van de volksgezondheid, de veiligheid of de beveiliging. In artikel 14 zijn de
   bevoegdheden van het agentschap op het gebied van drugsprecursoren vastgesteld. Tot slot
NL                                               12                                                NL
 ---pagebreak---    wordt er bij artikel 15 een netwerk van forensische en toxicologische laboratoria ingesteld
   (een “virtueel laboratorium”).
   In hoofdstuk IV (artikelen 16 tot en met 21) worden de taken omschreven die moeten
   worden uitgevoerd op het gebied van competentieontwikkeling. In artikel 16 zijn de
   bevoegdheden van het agentschap met betrekking tot preventie vastgesteld. Het agentschap is
   reeds actief op dit gebied, bijvoorbeeld door de ontwikkeling van een Europees
   preventiecurriculum of via het register voor de uitwisseling van informatie over preventie. Dit
   moet verder worden uitgebouwd door het agentschap in staat te stellen preventieprogramma’s
   en -campagnes voor de hele EU te ontwikkelen, maar ook door de lidstaten te ondersteunen
   bij de voorbereiding van nationale campagnes. Artikel 17 voorziet in een accreditatie- en
   certificeringsprocedure voor nationale programma’s, met name nationale programma’s voor
   preventie, behandeling en schadebeperking en andere verwante programma’s. Een dergelijke
   accreditatie of certificering zou de nationale autoriteiten of beroepsorganisaties de zekerheid
   geven dat hun programma’s in overeenstemming zijn met de meest recente wetenschappelijke
   stand van zaken en dat deze programma’s hun nut hebben bewezen. Artikel 18 verleent het
   agentschap de bevoegdheid om de lidstaten te ondersteunen, bijvoorbeeld bij de evaluatie en
   ontwikkeling van hun nationale strategieën, maar ook bij het delen van innovatieve beste
   praktijken of andere relevante informatie. Op grond van artikel 19 kan het agentschap binnen
   de grenzen van zijn mandaat opleidingen aanbieden hetzij als kerntaak, hetzij als
   ondersteunende taak. Voor opleidingen als ondersteunende taak kan, indien daartoe wordt
   besloten, een afzonderlijke vergoeding in rekening worden gebracht. In artikel 20 worden de
   activiteiten van het agentschap op het gebied van internationale samenwerking en technische
   bijstand beschreven, welke door het agentschap verder moeten worden ontwikkeld. Er wordt
   ook verduidelijkt dat internationale samenwerking deel uitmaakt van de kerntaken van het
   agentschap. In artikel 21 wordt het agentschap het mandaat verleend om een actievere rol te
   spelen in de EU-kenniscyclus voor onderzoek. Dit moet ook inhouden dat het agentschap
   wordt betrokken bij de EU-innovatiehub voor interne veiligheid41.
   Hoofdstuk V (artikelen 22 tot en met 34) bevat de regels voor de organisatie van het
   agentschap. Deze regels zijn gebaseerd op Verordening (EG) nr. 1920/2006. De wijzigingen
   van de regels in dit hoofdstuk vloeien voort uit de uitvoering van de gemeenschappelijke
   aanpak. De specifieke kenmerken van het agentschap, zoals het bestaan van een
   wetenschappelijk comité of een netwerk van nationale knooppunten, zijn, zij het met de
   nodige aanpassingen, behouden.
   In artikel 22 wordt de structuur van het agentschap omschreven. De artikelen 23 tot en met
   27 hebben betrekking op de samenstelling, de taken en de werkmethoden van de raad van
   bestuur. Daarbij is uitgegaan van artikel 9 van Verordening (EG) nr. 1920/2006, het
   reglement van orde van de raad van bestuur van het Europees Waarnemingscentrum voor
   drugs en drugsverslaving (EMCDDA) en de gemeenschappelijke aanpak. Artikel 28 bevat de
   regels voor de uitvoerende raad, die de raad van bestuur ondersteunt en de vergaderingen van
   de raad van bestuur voorbereidt. De grondslag voor deze bepaling is artikel 10 van
   Verordening (EG) nr. 1920/2006, het reglement van orde van de raad van bestuur van het
   EMCDDA en de gemeenschappelijke aanpak. Artikel 29 bevat een beschrijving van de
   verantwoordelijkheden van de uitvoerend directeur en is gebaseerd op artikel 11 van
   Verordening (EG) nr. 1920/2006 en de gemeenschappelijke aanpak. Artikel 30 bevat de
   regels voor het wetenschappelijk comité en is in overeenstemming met artikel 13 van
   Verordening (EG) nr. 1920/2006. Tot slot bevatten de artikelen 31 tot en met 34 de regels
   voor het Reitox-netwerk van nationale knooppunten en de nationale knooppunten zelf. De
   41
           Documenten van de Raad 12837/19, 12496/19 en 7829/20.
NL                                                  13                                             NL
 ---pagebreak---    nationale knooppunten moeten worden versterkt in lijn met de herziening van het mandaat
   van het agentschap en daarom zijn de regels voor de nationale knooppunten verruimd
   teneinde hun taken en verantwoordelijkheden gedetailleerder te omschrijven. De nationale
   knooppunten moeten de bevoegdheid krijgen om in de lidstaten op te treden als centraal
   orgaan voor alle drugsgerelateerde gegevens en moeten ook op nationaal niveau een passende
   rol krijgen. Om hun rol naar behoren te kunnen vervullen, moeten zij worden georganiseerd
   met inachtneming van bepaalde minimumeisen, waarvan de naleving door het agentschap
   moet worden gecertificeerd. Afgezien van deze minimumeisen is het aan de lidstaten om te
   beslissen op welke wijze de nationale knooppunten binnen hun nationale rechtsstelsel worden
   opgezet.
   Hoofdstuk VI (artikelen 35 tot en met 41) bevat de financiële bepalingen. Artikel 35
   voorziet in de regels betreffende het enig programmeringsdocument van het agentschap, dat
   de driejarenplanning en het werkprogramma voor het volgende jaar omvat. Deze bepaling is
   aangepast aan de meest recente financiële regeling42. De wijzigingen van de financiële
   bepalingen ten opzichte van Verordening (EG) nr. 1920/2006 vloeien voort uit de uitvoering
   van de gemeenschappelijke aanpak en de financiële regeling die thans geldt voor de
   gedecentraliseerde agentschappen van de EU. Wat betreft de begrotingsprocedures, de
   indiening van rekeningen en de kwijting, zijn de aangebrachte wijzigingen vrij gering. De
   enige nieuwe bepaling in dit hoofdstuk is artikel 37, op grond waarvan het agentschap
   vergoedingen in rekening kan brengen voor bepaalde taken die niet tot zijn kerntaken
   behoren. Het is aan het agentschap om in een later stadium, zodra deze verordening van
   toepassing is, te beslissen of het van deze mogelijkheid gebruik zal maken.
   In hoofdstuk VII (artikelen 42 tot en met 44) zijn de bepalingen inzake het personeel
   opgenomen. De wijzigingen ten opzichte van Verordening (EG) nr. 1920/2006 zijn het gevolg
   van de uitvoering van de gemeenschappelijke aanpak en van wijzigingen in het Statuut van de
   ambtenaren en de Regeling welke van toepassing is op de andere personeelsleden
   (artikelen 42 en 44)43. Artikel 43 bevat de bepalingen die van toepassing zijn op de
   uitvoerend directeur.
   In hoofdstuk VIII (artikelen 45 tot en met 63) zijn de algemene en slotbepalingen
   opgenomen. De wijzigingen ten opzichte van Verordening (EG) nr. 1920/2006 zijn het gevolg
   van de uitvoering van de gemeenschappelijke aanpak en van aanpassingen aan recentere
   wetgeving. De meeste van deze bepalingen waren reeds opgenomen in Verordening (EG)
   nr. 1920/2006. Dit hoofdstuk bevat ook overgangsbepalingen (artikelen 58 tot en met 61)
   om een vlotte overgang mogelijk te maken van het Europees Waarnemingscentrum voor
   drugs en drugsverslaving naar het Drugsagentschap van de Europese Unie.
   42
           Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/715 van de Commissie van 18 december 2018 houdende de
           financiële kaderregeling van de bij het VWEU en het Euratom-Verdrag opgerichte organen, bedoeld in
           artikel 70 van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 van het Europees Parlement en de Raad
           (PB L 122 van 10.5.2019, blz. 1-38).
   43
           PB L 56 van 4.3.1968, blz. 1.
NL                                                    14                                                      NL
 ---pagebreak---                                                             2022/0009 (COD)
                                             Voorstel voor een
           VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
                     betreffende het Drugsagentschap van de Europese Unie
   HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 168,
   lid 5,
   Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
   Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
   Na raadpleging van het Europees Economisch en Sociaal Comité1,
   Na raadpleging van het Comité van de Regio’s2,
   Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)    Het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving is opgericht bij
          Verordening (EEG) nr. 302/93 van de Raad3. Dit oprichtingsbesluit is in 2006
          herschikt bij Verordening (EG) nr. 1920/2006 van het Europees Parlement en de
          Raad4.
   (2)    Het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving is opgericht om op
          het niveau van de Unie feitelijke, objectieve, betrouwbare en vergelijkbare informatie
          te verstrekken over drugs, drugsverslaving en de gevolgen daarvan, teneinde de Unie
          en de lidstaten feitenmateriaal te verschaffen ter ondersteuning van de beleidsvorming
          en als leidraad voor initiatieven op het gebied van drugsbestrijding en hen aldus een
          toegevoegde waarde te bieden wanneer zij op hun respectieve bevoegdheidsterreinen
          maatregelen nemen of acties uitstippelen om de drugsproblematiek aan te pakken.
          Door de oprichting van het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en
          drugsverslaving is de beschikbaarheid van informatie over drugs en drugsverslaving in
          heel Europa duidelijk verbeterd.
   (3)    Hoewel de algemene doelstelling van Verordening (EG) nr. 1920/2006 nog steeds
          geldig is en moet worden behouden, is deze verordening als zodanig niet langer
          geschikt om de huidige en toekomstige uitdagingen op het gebied van drugs aan te
          pakken. Daarom moet het mandaat van het Europees Waarnemingscentrum voor drugs
          en drugsverslaving worden herzien, onder meer door het waarnemingscentrum te
          vervangen door en om te dopen tot het “Drugsagentschap van de Europese Unie” (“het
   1
          PB C van , blz. .
   2
          PB C van , blz. .
   3
          Verordening (EEG) nr. 302/93 van de Raad van 8 februari 1993 tot oprichting van een Europees
          Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (PB L 36 van 12.2.1993, blz. 1).
   4
          Verordening (EG) nr. 1920/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006
          betreffende het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (herschikking)
          (PB L 376 van 27.12.2006, blz. 1).
NL                                                  15                                                 NL
 ---pagebreak---        agentschap”). Aangezien Verordening (EG) nr. 1920/2006 ingrijpend moet worden
       gewijzigd om rekening te houden met de gemeenschappelijke aanpak voor
       gedecentraliseerde agentschappen van de Unie5 en met de ontwikkelingen op het
       gebied van drugs, moet die verordening ter wille van de duidelijkheid worden
       vervangen door een nieuwe verordening.
   (4) In Verordening (EG) nr. 1920/2006 lag de nadruk vooral op gezondheidskwesties. Er
       moet echter ook aandacht worden besteed aan de drugsmarkten en het drugsaanbod
       om inzicht te krijgen in de gevolgen van het drugsfenomeen voor de volksgezondheid,
       de beschikbaarheid van drugs in de Unie terug te dringen en de vraag naar drugs in te
       dammen. Gezondheids- en aanbodgerelateerde kwesties zijn onlosmakelijk met elkaar
       verbonden. Het agentschap moet de drugsproblematiek daarom op een meer
       holistische wijze aanpakken.
   (5) De werkzaamheden van het agentschap moeten worden verricht met inachtneming van
       de respectieve bevoegdheden van de Unie en haar lidstaten op het gebied van drugs.
       Deze werkzaamheden moeten betrekking hebben op de verschillende aspecten van de
       drugsproblematiek en de in dit verband toegepaste oplossingen. Daarbij moet het
       agentschap zich laten leiden door relevante strategieën en actieplannen die door de
       Unie zijn vastgesteld, met name de huidige EU-drugsstrategie en het huidige
       EU-drugsactieplan.
   (6) Bij de uitvoering van zijn activiteiten moet het agentschap samenwerken met andere
       agentschappen en organen van de Unie, met name het Agentschap van de Europese
       Unie voor samenwerking op het gebied van rechtshandhaving (Europol), het
       Agentschap van de Europese Unie voor opleiding op het gebied van rechtshandhaving
       (Cepol), het Agentschap van de Europese Unie voor justitiële samenwerking in
       strafzaken (Eurojust), het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), het Europees
       Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en het Europees Uitvoerend
       Agentschap onderwijs en cultuur (EACEA), en moet het rekening houden met hun
       activiteiten om dubbel werk te voorkomen. Er moet ook op internationaal vlak worden
       samengewerkt met relevante autoriteiten en organen in derde landen en op het niveau
       van de Verenigde Naties.
   (7) Polymiddelengebruik, dat wil zeggen het gelijktijdige gebruik van een of meer legale
       of illegale psychoactieve stoffen of soorten stoffen, wanneer die stoffen samen met
       drugs worden ingenomen, komt steeds vaker voor. Daarom moet het agentschap zich
       ook richten op andere verslavende stoffen wanneer deze stoffen samen met drugs
       worden gebruikt, door monitoringsystemen te ontwikkelen die, in plaats van zich te
       richten op slechts één stof, bijvoorbeeld heroïne, ook rekening houden met de
       belangrijke rol van gelijktijdig of opeenvolgend gebruik van andere stoffen, zoals niet-
       gecontroleerde opioïden of oneigenlijk gebruikte geneesmiddelen.
   (8) Het agentschap moet zijn activiteiten ontwikkelen op drie belangrijke
       bevoegdheidsgebieden, namelijk monitoring, die leidt tot een beter onderbouwd
       beleid; vroegtijdige waarschuwing en risicobeoordeling, die leiden tot beter
       onderbouwde maatregelen, en competentieontwikkeling, die leidt tot een sterkere
       respons van de Unie op het drugsfenomeen.
   5
       Gezamenlijke verklaring van het Europees Parlement, de Raad van de EU en de Europese Commissie
       van     19     juli     2012        over    gedecentraliseerde    agentschappen:  https://european-
       union.europa.eu/sites/default/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_en.pdf.
NL                                                    16                                                   NL
 ---pagebreak---    (9)  Het verzamelen, analyseren en verspreiden van gegevens moet de hoofdtaak van het
        agentschap blijven. De standaardgegevens worden verzameld via de nationale
        knooppunten, die een van de belangrijkste gegevensverstrekkers voor het agentschap
        moeten blijven. Met behulp van innovatieve methoden voor gegevensverzameling zijn
        er steeds meer aanvullende gegevensbronnen beschikbaar die dichter bij realtime
        aansluiten. Daarom moet het agentschap toegang hebben tot alle beschikbare gegevens
        om een holistisch beeld te krijgen van de drugsproblematiek in de Unie en de externe
        factoren die daarop van invloed zijn.
   (10) De aan het agentschap opgelegde verplichtingen inzake gegevens moeten worden
        weerspiegeld in de nationale knooppunten. Deze knooppunten moeten in de lidstaten
        de bevoegdheid krijgen om alle relevante gegevens van de verschillende nationale
        autoriteiten te ontvangen. Het verzamelen van gegevens in de lidstaten moet zoveel
        mogelijk worden gestroomlijnd om dubbele rapportage en dubbel werk te voorkomen.
   (11) Om het verzamelen van gegevens en het uitwisselen van informatie, zowel kwalitatief
        als kwantitatief, te vergemakkelijken en te structureren, en om de totstandbrenging van
        een geïntegreerd en interoperabel monitoringsysteem dat monitoring in realtime
        mogelijk maakt, te ondersteunen, moet het agentschap over een passende digitale
        oplossing beschikken. Dit moet de automatisering van het beheer en de uitwisseling
        van gegevens en informatie mogelijk maken. Een dergelijke oplossing moet ook de
        monitoring in realtime van op technologie gebaseerde drugsmarkten, waaronder het
        darknet, vergemakkelijken.
   (12) Om het agentschap in staat te stellen beter gebruik te maken van de informatie
        waarover het beschikt, bijvoorbeeld om meer proactieve acties te ondernemen zoals
        dreigingsevaluaties, strategische inlichtingenverslagen en waarschuwingsberichten, en
        om de paraatheid van de Unie ten aanzien van toekomstige ontwikkelingen te
        vergroten, moet de monitoring- en analysecapaciteit van het agentschap worden
        versterkt.
   (13) Om de paraatheid van de Unie te verbeteren, is het ook noodzakelijk een holistisch
        beeld te krijgen van de mogelijke toekomstige ontwikkelingen van de
        drugsproblematiek. Om zichzelf en beleidsmakers op dergelijke toekomstige
        ontwikkelingen voor te bereiden, moet het agentschap regelmatig prognoses opstellen
        waarbij rekening wordt gehouden met megatrends, dat wil zeggen
        langetermijnfactoren die vroeg waarneembaar zijn en hoogstwaarschijnlijk grote
        gevolgen voor de toekomst zullen hebben, met als doel nieuwe uitdagingen en kansen
        voor de aanpak van drugsproblemen in kaart te brengen.
   (14) De drugsproblematiek raakt steeds nauwer verstrengeld met technologie, zoals
        opnieuw is gebleken tijdens de COVID-19-pandemie, die leidde tot een toename van
        het gebruik van nieuwe technologieën om de distributie van drugs te
        vergemakkelijken. Geschat wordt dat ongeveer tweederde van het aanbod op de
        darknetmarkt te maken heeft met drugs. Voor de handel in drugs worden er
        verschillende platforms gebruikt, waaronder socialemedianetwerken en mobiele
        applicaties. Deze ontwikkeling komt tot uiting in de reacties op het drugsfenomeen,
        met een toenemend gebruik van mobiele applicaties en e-gezondheidsinterventies. Het
        agentschap moet, samen met de andere betrokken agentschappen van de Unie en
        zonder dubbel werk te doen, dergelijke ontwikkelingen monitoren als onderdeel van
        zijn holistische aanpak van de drugsproblematiek.
   (15) Nieuwe psychoactieve stoffen die in de Unie volksgezondheids- en sociale risico’s
        met zich meebrengen, moeten op het niveau van de Unie worden aangepakt. Daarom
NL                                              17                                              NL
 ---pagebreak---         is het noodzakelijk deze te monitoren en, met het oog op een snelle reactie, het
        EU-systeem voor vroegtijdige waarschuwing te behouden. Het systeem voor
        informatie-uitwisseling over en vroegtijdige waarschuwing voor nieuwe psychoactieve
        stoffen, met inbegrip van het eerste verslag over en de risicobeoordeling van nieuwe
        psychoactieve stoffen, is onlangs gewijzigd en mag niet opnieuw worden gewijzigd.
   (16) Op basis van de versterkte monitoring door het agentschap en de ervaring die is
        opgedaan met de risicobeoordeling van nieuwe psychoactieve stoffen, moet het
        agentschap een capaciteit voor algemene dreigingsevaluatie ontwikkelen. Er is
        dringend behoefte aan een meer proactieve capaciteit om nieuwe dreigingen snel te
        detecteren en input te geven voor de ontwikkeling van tegenmaatregelen, aangezien
        het dynamische karakter van het moderne drugsfenomeen ertoe leidt dat de daarmee
        samenhangende problemen zich snel over de grenzen heen kunnen verspreiden.
   (17) Aangezien gevaarlijke stoffen schadelijk kunnen zijn voor de volksgezondheid, moet
        het agentschap waarschuwingen kunnen afgeven. Ter ondersteuning van deze functie
        moet het agentschap een Europees waarschuwingssysteem voor drugs ontwikkelen,
        dat toegankelijk moet zijn voor de nationale autoriteiten. Een dergelijk systeem moet
        een snelle uitwisseling van informatie faciliteren, waarbij er mogelijkerwijs snel
        maatregelen moeten worden genomen ter waarborging van de volksgezondheid, de
        veiligheid en de beveiliging. Het agentschap moet niet alleen de nationale autoriteiten,
        maar ook de potentiële gebruikers van deze stoffen daarover kunnen informeren.
   (18) Drugsprecursoren zijn stoffen die nodig zijn voor de productie van drugs zoals
        amfetaminen, cocaïne en heroïne. Aangezien de productie van illegale drugs in de
        Unie toeneemt, moet de preventie van de handel in drugsprecursoren en van het
        misbruik van via legale kanalen verkregen drugsprecursoren voor de productie van
        illegale drugs, worden versterkt. Ter ondersteuning van deze inspanningen moet het
        agentschap een rol spelen bij de monitoring van het misbruik van en de handel in
        drugsprecursoren en moet het de Commissie bijstaan bij de uitvoering van de
        Uniewetgeving inzake drugsprecursoren.
   (19) Aangezien er steeds meer behoefte is aan forensische en toxicologische gegevens en
        aan specialistische expertise en er een gebrek is aan coördinatie tussen de laboratoria
        in de lidstaten, moet er een “virtueel” laboratorium worden opgezet, dat wil zeggen
        een netwerk van forensische en toxicologische laboratoria die deskundig zijn op het
        gebied van drugs en drugsgerelateerde schade. Dit “virtuele” laboratorium moet het
        agentschap in staat stellen toegang te krijgen tot relevante informatie, zijn capaciteit op
        dit gebied vergroten en de uitwisseling van kennis tussen de betrokken laboratoria in
        de lidstaten ondersteunen, zonder dat het agentschap hoge kosten hoeft te maken voor
        het opzetten en beheren van een eigen laboratorium.
   (20) Het netwerk van forensische en toxicologische laboratoria moet representatief zijn
        voor de lidstaten door de lidstaten de mogelijkheid te bieden twee laboratoria voor het
        netwerk aan te wijzen, die beschikken over toxicologische en forensische
        deskundigheid. Met het oog op een zo groot mogelijke dekking moeten deskundigen
        van andere laboratoria die relevant zijn voor de werkzaamheden van het agentschap,
        waaronder het Europees netwerk van douanelaboratoria, ook aan het netwerk kunnen
        deelnemen. Door een dergelijke samenwerking zouden alle betrokken laboratoria op
        verschillende gebieden van elkaar kunnen leren.
   (21) Om de kennis op dit gebied te verbeteren en de lidstaten te ondersteunen, moet het
        agentschap relevante projecten definiëren en financieren, zoals de ontwikkeling van
        referentienormen voor nieuwe drugs, de uitwerking van toxicologische of
NL                                              18                                                  NL
 ---pagebreak---         farmacologische studies, en drugsprofilering. Een dergelijke aanpak zou de
        uitwisseling van informatie tussen relevante laboratoria ondersteunen en de kosten
        voor afzonderlijke laboratoria reduceren.
   (22) Aangezien het agentschap toegang heeft tot gegevens en beschikt over de nodige
        wetenschappelijke deskundigheid om empirisch onderbouwde preventiestrategieën te
        ontwikkelen      en    te    bevorderen,     moet    het     worden     betrokken    bij
        preventiewerkzaamheden, met name de uitwisseling van beste praktijken en
        toepasbare onderzoeksresultaten op het gebied van drugspreventie, preventie van
        drugscriminaliteit en preventie van drugsgerelateerde schade, met inbegrip van het
        opstellen van kwaliteitsnormen voor drugspreventie (Europese kwaliteitsnormen voor
        drugspreventie) of van een curriculum dat besluitvormers en beleidsmakers kennis
        verschaft over de           meest     doeltreffende en empirisch onderbouwde
        preventiemaatregelen en -benaderingen (preventiecurriculum van de Europese Unie).
   (23) Aangezien het agentschap opereert vanuit het perspectief van de Unie, moet het
        nationale maatregelen en opleidingen, bijvoorbeeld op het gebied van preventie,
        behandeling, schadebeperking en andere daarmee samenhangende maatregelen kunnen
        beoordelen op hun consistentie met de meest recente wetenschappelijke stand van
        zaken en hun bewezen nut. De lidstaten of de betrokken beroepsorganisaties moeten
        accreditatie of certificering kunnen gebruiken als kwaliteitskeurmerk voor hun
        werkzaamheden.
   (24) Aangezien het agentschap een unieke positie inneemt op het niveau van de Unie,
        waardoor het gegevens en beste praktijken kan vergelijken, moet het de evaluatie en
        ontwikkeling van nationale drugsstrategieën in alle lidstaten op een meer
        gestructureerde wijze ondersteunen, met name wat betreft beleidsontwikkeling. Voorts
        moet de rol van het agentschap bij het verstrekken van opleiding en ondersteuning aan
        de lidstaten met betrekking tot de toepassing van kwaliteitsnormen en goede
        praktijken worden versterkt in het licht van de expertise die het op deze gebieden heeft
        ontwikkeld.
   (25) De verantwoordelijkheden van het agentschap op het gebied van internationale
        samenwerking moeten duidelijker worden afgebakend, zodat het ten volle kan
        deelnemen aan dergelijke activiteiten en kan reageren op verzoeken van derde landen
        en instanties. Het agentschap moet ondersteuning kunnen bieden bij de ontwikkeling
        en uitvoering van de externe dimensie van het drugsbeleid van de Unie en bij de
        leidende rol van de Unie op multilateraal niveau, als middel voor een efficiënte en
        coherente uitvoering van het drugsbeleid van de Unie, zowel intern als op
        internationaal niveau. Opdat het agentschap in staat zou zijn voldoende middelen vrij
        te maken voor deze taak, moeten de werkzaamheden op het gebied van internationale
        samenwerking deel uitmaken van de kerntaken van het agentschap. Deze
        werkzaamheden moeten gebaseerd zijn op een kader voor internationale
        samenwerking van het agentschap, dat moet stroken met de prioriteiten van de Unie
        inzake internationale samenwerking en dat regelmatig moet worden herzien om ervoor
        te zorgen dat het de internationale ontwikkelingen adequaat weerspiegelt.
   (26) Om het volledige potentieel van de Uniefinanciering voor veiligheidsonderzoek te
        benutten en tegemoet te komen aan de behoeften op het gebied van het drugsbeleid,
        moet het agentschap de Commissie bijstaan bij het vaststellen van de belangrijkste
        onderzoeksthema’s en bij het opstellen en uitvoeren van de kaderprogramma’s van de
        Unie voor onderzoek en innovatie die relevant zijn voor de doelstellingen van het
        agentschap. Wanneer het agentschap de Commissie bijstaat bij het vaststellen van
NL                                              19                                               NL
 ---pagebreak---         belangrijke onderzoeksthema’s en het opstellen en uitvoeren van een kaderprogramma
        van de Unie, mag het, met het oog op de voorkoming van een mogelijk
        belangenconflict, geen financiering uit hoofde van dat programma ontvangen. Tot slot
        moet het agentschap deelnemen aan Uniebrede initiatieven op het gebied van
        onderzoek en innovatie om ervoor te zorgen dat de voor zijn activiteiten benodigde
        technologieën worden ontwikkeld en beschikbaar zijn voor gebruik.
   (27) De raad van bestuur moet bij de voorbereiding van zijn besluiten worden bijgestaan
        door een uitvoerende raad. Het agentschap moet worden geleid door een uitvoerend
        directeur. Een wetenschappelijk comité moet de raad van bestuur en de uitvoerend
        directeur blijven bijstaan met betrekking tot relevante wetenschappelijke
        aangelegenheden.
   (28) De nationale knooppunten moeten een van de belangrijkste gegevensverstrekkers van
        het agentschap zijn. Er moeten minimumeisen worden vastgesteld voor het opzetten
        ervan door de lidstaten en voor het certificeren ervan door het agentschap. Om de
        goede werking van de nationale knooppunten te waarborgen, moeten deze een
        permanent karakter krijgen, met een specifieke begroting en een zekere mate van
        onafhankelijkheid bij de uitvoering van hun taken.
   (29) Het agentschap moet over voldoende middelen beschikken om zijn taken te kunnen
        uitvoeren en moet een eigen begroting krijgen. Het moet hoofdzakelijk worden
        gefinancierd met een bijdrage uit de algemene begroting van de Unie. De
        begrotingsprocedure van de Unie moet van toepassing zijn op de bijdrage van de Unie
        en andere subsidies die ten laste komen van de algemene begroting van de Unie. De
        controle van de rekeningen moet worden uitgevoerd door de Rekenkamer van de
        Europese Unie.
   (30) Vergoedingen dragen bij aan de financiering van het agentschap en kunnen worden
        overwogen voor specifieke aangelegenheden die duidelijk kunnen worden gescheiden
        van de kerntaken van het agentschap. Alle vergoedingen die door het agentschap in
        rekening worden gebracht, moeten de kosten voor het verlenen van de betrokken
        diensten dekken.
   (31) De uitvoerend directeur moet het jaarverslag van het agentschap voorleggen aan het
        Europees Parlement en aan de Raad. Voorts moeten het Europees Parlement en de
        Raad de uitvoerend directeur kunnen verzoeken verslag uit te brengen over de
        uitvoering van zijn of haar taken.
   (32) Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad6 moet van
        toepassing zijn op het agentschap. Het agentschap moet met betrekking tot zijn
        activiteiten de grootst mogelijke transparantie betrachten, zonder de verwezenlijking
        van de doelstellingen van zijn werkzaamheden in gevaar te brengen.
   (33) Verordening (EU, Euratom) nr. 883/2013 van het Europees Parlement en de Raad7 en
        het Interinstitutioneel Akkoord van 25 mei 1999 tussen het Europees Parlement, de
        Raad van de Europese Unie en de Commissie van de Europese Gemeenschappen
        betreffende de interne onderzoeken verricht door het Europees Bureau voor
   6
        Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de
        toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie
        (PB L 145 van 31.5.2001, blz. 43).
   7
        Verordening (EU, Euratom) nr. 883/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 11 september
        2013 betreffende onderzoeken door het Europees Bureau voor fraudebestrijding (OLAF) en tot
        intrekking van Verordening (EG) nr. 1073/1999 van het Europees Parlement en de Raad en
        Verordening (Euratom) nr. 1074/1999 van de Raad (PB L 248 van 18.9.2013, blz. 1).
NL                                                 20                                                  NL
 ---pagebreak---         fraudebestrijding (OLAF)8, waartoe het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en
        drugsverslaving reeds is toegetreden, moeten van toepassing zijn op het agentschap.
   (34) Om de doeltreffendheid van het agentschap te controleren en te waarborgen en om
        ervoor te zorgen dat het agentschap op grond van zijn mandaat de activiteiten kan
        uitvoeren die nodig zijn in verband met de ontwikkelingen op de drugsmarkt en in het
        drugsbeleid, moet er regelmatig een externe evaluatie van de werkzaamheden van het
        agentschap worden verricht en moet zijn mandaat indien nodig dienovereenkomstig
        worden aangepast.
   (35) Het agentschap moet bij de uitvoering van zijn werkprogramma nauw samenwerken
        met relevante internationale organisaties, andere gouvernementele en
        niet-gouvernementele instanties en relevante technische organen van binnen en buiten
        de Unie, met name om dubbel werk te voorkomen en de toegang te waarborgen tot alle
        gegevens en instrumenten die nodig zijn voor de uitvoering van zijn mandaat.
   (36) Het agentschap is de vervanger en opvolger van het bij Verordening (EG)
        nr. 1920/2016 opgerichte Europees Waarnemingscentrum voor drugs en
        drugsverslaving. Het agentschap moet derhalve de rechtsopvolger worden voor alle
        overeenkomsten        van        het    waarnemingscentrum,    met    inbegrip     van
        arbeidsovereenkomsten, aangegane financiële verplichtingen en verworven
        eigendommen. Internationale overeenkomsten die door het Europees
        Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving vóór de datum van toepassing
        van deze verordening zijn gesloten, moeten van kracht blijven.
   (37) Daar de doelstelling van deze verordening, namelijk de oprichting van een agentschap
        voor de aanpak van de drugsproblematiek, niet voldoende door de lidstaten kan
        worden verwezenlijkt, maar vanwege de omvang en de gevolgen van het optreden
        beter door de Unie kan worden verwezenlijkt, kan de Unie, overeenkomstig het in
        artikel 5 van het Verdrag betreffende de Europese Unie neergelegde
        subsidiariteitsbeginsel, maatregelen nemen. Overeenkomstig het in hetzelfde artikel
        neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat deze verordening niet verder dan nodig is om
        deze doelstelling te verwezenlijken,
   HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
                                           HOOFDSTUK I
        DOELSTELLINGEN EN ALGEMENE TAKEN VAN HET AGENTSCHAP
                                               Artikel 1
                                    Oprichting van het agentschap
   1.     Bij deze verordening wordt het Drugsagentschap van de Europese Unie (“het
          agentschap”) opgericht.
   2.     Het agentschap is de vervanger en opvolger van het Europees Waarnemingscentrum
          voor drugs en drugsverslaving, dat is opgericht bij Verordening (EG) nr. 1920/2006.
                                               Artikel 2
                                       Juridische status en zetel
   8
        PB L 136 van 31.5.1999, blz. 15.
NL                                                21                                           NL
 ---pagebreak---    1.      Het agentschap is een orgaan van de Unie met rechtspersoonlijkheid.
   2.      Het agentschap geniet in elk van de lidstaten de meest uitgebreide
           handelingsbevoegdheid die er krachtens het nationale recht aan rechtspersonen wordt
           verleend. Het kan met name roerende en onroerende goederen verwerven en
           vervreemden, en in rechte optreden.
   3.      De zetel van het agentschap bevindt zich in Lissabon, Portugal.
                                                    Artikel 3
                                                    Definities
   Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:
   (1)     “drugs”: drugs in de zin van artikel 1, punt 1, van Kaderbesluit 2004/757/JBZ van de
           Raad9;
   (2)     “nieuwe psychoactieve stoffen”: stoffen in de zin van artikel 1, punt 4, van
           Kaderbesluit 2004/757/JBZ;
   (3)     “polymiddelengebruik”: het gelijktijdige gebruik van een of meer legale of illegale
           psychoactieve stoffen of soorten stoffen, wanneer die stoffen samen met drugs
           worden ingenomen;
   (4)     “drugsprecursoren”: stoffen die worden gecontroleerd en gemonitord
           overeenkomstig Verordening (EG) nr. 273/2004 van het Europees Parlement en de
           Raad10 en Verordening (EG) nr. 111/2005 van de Raad11;
   (5)      “deelnemende landen”: de lidstaten en derde landen die overeenkomstig artikel 54
           een overeenkomst met de Unie hebben gesloten;
   (6)     “internationale organisatie”: een internationaalpubliekrechtelijke organisatie en de
           daaronder ressorterende internationaalpubliekrechtelijke organen, of enig ander
           orgaan dat is opgericht bij of op grond van een overeenkomst tussen twee of meer
           landen;
   (7)     “drugsverdragen van de Verenigde Naties”: het Enkelvoudig Verdrag van de
           Verenigde Naties inzake verdovende middelen van 1961, zoals gewijzigd bij het
           Protocol van 197212, het Verdrag van de Verenigde Naties inzake psychotrope
           stoffen van 197113 en het Verdrag van de Verenigde Naties tegen de sluikhandel in
           verdovende middelen en psychotrope stoffen van 198814;
   (8)     “systeem van de Verenigde Naties”: het systeem van controlemechanismen dat is
           ingesteld bij de drugsverdragen van de Verenigde Naties.
   9
         Kaderbesluit 2004/757/JBZ van de Raad van 25 oktober 2004 betreffende de vaststelling van
         minimumvoorschriften met betrekking tot de bestanddelen van strafbare feiten en met betrekking tot
         straffen op het gebied van de illegale drugshandel (PB L 335 van 11.11.2004, blz. 8).
   10
         Verordening (EG) nr. 273/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2004 inzake
         drugsprecursoren (PB L 47 van 18.2.2004, blz. 1).
   11
         Verordening (EG) nr. 111/2005 van de Raad van 22 december 2004 houdende voorschriften voor het
         toezicht op de handel tussen de Gemeenschap en derde landen in drugsprecursoren (PB L 22 van
         26.1.2005, blz. 1).
   12
         United Nations Treaty Series, vol. 976, nr. 14152.
   13
         United Nations Treaty Series, vol. 1019, nr. 14956.
   14
         United Nations Treaty Series, vol. 1582, nr. 27627.
NL                                                      22                                                  NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 4
                                  Algemene taak van het agentschap
   Het agentschap verstrekt de Unie en haar lidstaten feitelijke, objectieve, betrouwbare en
   vergelijkbare informatie, vroegtijdige waarschuwingen en risicobeoordelingen op het niveau
   van de Unie met betrekking tot drugs, drugsverslaving, drugsmarkten en de gevolgen daarvan,
   en doet aanbevelingen voor passende, concrete en empirisch onderbouwde maatregelen over
   hoe de daarmee samenhangende uitdagingen tijdig kunnen worden aangepakt.
                                                Artikel 5
                                           Specifieke taken
   1.       Ter uitvoering van de in artikel 4 omschreven algemene taak verricht het agentschap
            de volgende taken:
            (a)   monitoringtaken, waaronder:
                  (1)   verzameling van informatie en gegevens overeenkomstig artikel 6, lid 1;
                  (2)   verspreiding van informatie en gegevens overeenkomstig artikel 6, lid 5,
                        en
                  (3)   monitoring van de drugsproblematiek, met inbegrip van de aspecten
                        volksgezondheid, veiligheid en beveiliging, overeenkomstig artikel 7;
            (b)   paraatheidstaken, waaronder:
                  (1)   de informatie-uitwisseling over en het systeem voor vroegtijdige
                        waarschuwing voor nieuwe psychoactieve stoffen, met inbegrip van de
                        opstelling van een eerste verslag en een risicobeoordeling,
                        overeenkomstig de artikelen 8 tot en met 11;
                  (2)   dreigingsevaluatie en paraatheid overeenkomstig artikel 12;
                  (3)   de vaststelling en werking van een Europees waarschuwingssysteem voor
                        drugs overeenkomstig artikel 13;
                  (4)   monitoring van de ontwikkelingen met betrekking tot de handel in en het
                        misbruik van drugsprecursoren en ondersteuning van de uitvoering van
                        de wetgeving inzake drugsprecursoren overeenkomstig artikel 14;
                  (5)    de oprichting en werking van een netwerk van forensische en
                        toxicologische laboratoria overeenkomstig artikel 15;
            (c)   competentieontwikkelingstaken, waaronder:
                  (1)   de ontwikkeling, uitbreiding en bevordering van Uniebrede
                        preventieprogramma’s en -campagnes overeenkomstig artikel 16;
                  (2)   de accreditatie en certificering van nationale maatregelen overeenkomstig
                        artikel 17;
                  (3)   ondersteuning van de lidstaten overeenkomstig artikel 18;
                  (4)   opleiding overeenkomstig artikel 19;
                  (5)   internationale samenwerking en technische bijstand overeenkomstig
                        artikel 20;
                  (6)   onderzoeks- en innovatieactiviteiten overeenkomstig artikel 21.
NL                                                 23                                             NL
 ---pagebreak---    2. Het agentschap draagt, in overleg en samenwerking met de bevoegde autoriteiten en
      organisaties in de deelnemende landen, zorg voor het opzetten en coördineren van
      het in artikel 31 bedoelde netwerk.
   3. Het agentschap treedt bij het verrichten en uitvoeren van de in lid 1 bedoelde taken
      op objectieve, onpartijdige en wetenschappelijk verantwoorde wijze op.
   4. Het agentschap verbetert op zijn werkterreinen de coördinatie tussen het optreden
      van de lidstaten en dat van de Unie en vergemakkelijkt de informatie-uitwisseling
      tussen besluitvormers, onderzoekers, deskundigen en personen die zich bij
      gouvernementele en niet-gouvernementele organisaties bezighouden met
      drugsgerelateerde kwesties.
   5. Het agentschap ondersteunt, waar nodig, de Commissie, de lidstaten en andere
      relevante belanghebbenden die in de toepasselijke drugsstrategieën van de Unie zijn
      vermeld, bij de uitvoering van die strategieën.
   6. Bij de uitvoering van de in lid 1 bedoelde taken kan het agentschap, zo nodig,
      vergaderingen van deskundigen organiseren, ad-hocwerkgroepen oprichten en
      projecten financieren.
   7. Bij de uitvoering van de in lid 1 bedoelde taken werkt het agentschap actief samen
      met andere gedecentraliseerde agentschappen en organen van de Unie, met name
      Europol, Eurojust, het Europees Geneesmiddelenbureau, het Europees Centrum voor
      ziektepreventie en -bestrijding, organisaties uit het maatschappelijk middenveld en
      andere belanghebbenden, teneinde de drugsproblematiek zo efficiënt mogelijk te
      monitoren, te beoordelen en aan te pakken.
   8. Het agentschap kan, binnen de grenzen van zijn mandaat, op eigen initiatief
      communicatieactiviteiten ontplooien. De toewijzing van middelen voor
      communicatieactiviteiten gaat niet ten koste van de doeltreffende uitvoering van de
      in lid 1 vermelde taken. De communicatieactiviteiten worden uitgevoerd in
      overeenstemming met de desbetreffende door de raad van bestuur vastgestelde
      communicatie- en verspreidingsplannen.
                                    HOOFDSTUK II
                                     MONITORING
                                         Artikel 6
                 Verzameling en verspreiding van informatie en gegevens
   1. Het agentschap:
      (a)   verzamelt alle relevante informatie en gegevens, waaronder de informatie en
            gegevens die door de nationale knooppunten zijn verstrekt, die uit onderzoek
            voortvloeien en die beschikbaar zijn via open bronnen, alsook gegevens
            afkomstig van de Unie, niet-gouvernementele bronnen en bevoegde
            internationale organisaties;
      (b)   verzamelt informatie en gegevens die nodig zijn voor de monitoring van
            polymiddelengebruik als bedoeld in artikel 7, lid 1, punt c);
      (c)   verzamelt de bij de nationale knooppunten en de nationale Europol-eenheden
            beschikbare informatie en gegevens over nieuwe psychoactieve stoffen en deelt
NL                                          24                                             NL
 ---pagebreak---             deze onverwijld mee aan de nationale             knooppunten, de nationale
            Europol-eenheden en de Commissie;
      (d)   verzamelt en analyseert informatie en gegevens over drugsprecursoren, het
            misbruik ervan en de handel erin;
      (e)   voert de voor de vervulling van zijn taken noodzakelijke onderzoeks- en
            monitoringstudies, enquêtes, haalbaarheidsstudies en proefprojecten uit of laat
            deze uitvoeren;
      (f)   draagt zorg voor een betere vergelijkbaarheid en een grotere objectiviteit en
            betrouwbaarheid van de informatie en gegevens op het niveau van de Unie
            door indicatoren en gemeenschappelijke normen vast te stellen, die
            niet-bindend zijn maar waarvan het agentschap de inachtneming kan
            aanbevelen met het oog op een grotere uniformiteit van de door de lidstaten en
            de Unie gebruikte meetmethoden; het agentschap ontwikkelt met name
            middelen en instrumenten aan de hand waarvan de lidstaten hun nationale
            beleid gemakkelijker kunnen monitoren en evalueren en aan de hand waarvan
            de Commissie het beleid van de Unie gemakkelijker kan monitoren en
            evalueren.
   2. Het agentschap verzamelt via de nationale knooppunten relevante nationale
      gegevens. Het werkt tevens nauw samen met andere nationale, Europese en
      internationale organisaties en instanties die reeds over dergelijke gegevens
      beschikken.
   3. Het agentschap ontwikkelt, binnen de grenzen van zijn mandaat, methoden en
      benaderingen voor gegevensverzameling, onder meer via projecten met externe
      partners.
   4. Het agentschap kan de nodige digitale oplossingen ontwikkelen voor het beheer en
      de automatische uitwisseling van informatie en gegevens.
      Indien dergelijke digitale oplossingen worden ontwikkeld:
      (a)   maken zij de geautomatiseerde verzameling van gegevens, met inbegrip van
            gegevens uit open bronnen, mogelijk, waarbij tegelijkertijd de mogelijkheid
            behouden blijft om gegevens handmatig te verstrekken;
      (b)   wordt daarbij kunstmatige intelligentie gebruikt voor de validering, analyse en
            geautomatiseerde rapportage van gegevens;
      (c)   maken deze het mogelijk informatie, gegevens en documenten geautomatiseerd
            te verwerken en uit te wisselen.
   5. Het agentschap verspreidt informatie en gegevens door:
      (a)   de door hem geproduceerde informatie beschikbaar te stellen aan de Unie, de
            lidstaten en andere belanghebbenden, ook wat betreft nieuwe ontwikkelingen
            en veranderende trends;
      (b)   te zorgen voor een ruime verspreiding van zijn analyses, conclusies en
            verslagen;
      (c)   te zorgen voor een ruime verspreiding van betrouwbare gegevens, met
            uitzondering van gevoelige niet-gerubriceerde en gerubriceerde gegevens, door
            op basis van de door hem verzamelde gegevens regelmatig verslagen te
NL                                          25                                              NL
 ---pagebreak---             publiceren over de drugssituatie, met inbegrip van gegevens over opkomende
            trends;
      (d)   een beschikbaar open bestand van wetenschappelijke documentatie aan te
            leggen en dit ter beschikking te stellen, en de bevordering van
            voorlichtingsactiviteiten te stimuleren;
      (e)   informatie over kwaliteitsnormen, innovatieve beste praktijken en toepasbare
            onderzoeksresultaten in de lidstaten te verstrekken en de uitwisseling en
            toepassing van dergelijke normen en praktijken te vergemakkelijken.
   6. Het agentschap verzamelt geen gegevens aan de hand waarvan personen of kleine
      groepen personen kunnen worden geïdentificeerd. Het geeft geen informatie door
      over specifieke personen.
                                          Artikel 7
                           Monitoring van de drugsproblematiek
   1. Het agentschap monitort:
      (a)   op holistische wijze de drugsproblematiek in de Unie, met behulp van
            epidemiologische en andere indicatoren die gezondheids-, veiligheids- en
            beveiligingsaspecten bestrijken, met inbegrip van de uitvoering van de
            toepasselijke drugsstrategieën van de Unie;
      (b)   opkomende trends op het gebied van drugs in de Unie en op internationaal
            niveau, voor zover deze gevolgen hebben voor de Unie; dit omvat de
            monitoring van het gebruik van nieuwe technologieën voor drugsdiensten of
            drugshandel, en, in voorkomend geval, van verbanden met andere vormen van
            criminaliteit;
      (c)   polymiddelengebruik en de gevolgen daarvan, met name de implicaties voor de
            beleidsmaatregelen en reacties die een antwoord zijn op de interactie tussen
            drugsgebruik en het gebruik van een of meer legale of illegale psychoactieve
            stoffen of soorten stoffen, met inbegrip van het verhoogde risico op
            gezondheids- en sociale problemen die zich kunnen voordoen wanneer drugs
            en andere psychoactieve stoffen tegelijkertijd of kort na elkaar worden
            ingenomen of wanneer verschillende stoffen samen worden geproduceerd of
            verkocht; de noodzaak om rekening te houden met de gemeenschappelijke
            oorzaken van drugsgebruik en -verslaving, en de gevolgen voor de monitoring
            en uitwisseling van beste praktijken die zich voordoen wanneer
            beleidsmaatregelen en reacties op holistische wijze gericht zijn op meerdere
            stoffen;
      (d)   drugsgerelateerde problemen en de toegepaste oplossingen, met name de
            toepassing van innovatieve beste praktijken en onderzoeksresultaten;
      (e)   in samenwerking met Europol en met de steun van de nationale knooppunten
            en de nationale Europol-eenheden, alle nieuwe psychoactieve stoffen die door
            de lidstaten zijn gemeld;
      (f)   drugsprecursoren en de handel in en het misbruik van drugsprecursoren;
      (g)   het drugsbeleid van de Unie en van de lidstaten, mede ter ondersteuning van de
            ontwikkeling en de onafhankelijke evaluatie ervan;
NL                                           26                                            NL
 ---pagebreak---           (h)    in samenwerking met Europol en binnen de grenzen van hun respectieve
                 mandaten, de op technologie gebaseerde drugsmarkten.
   2.     Op basis van zijn monitoringactiviteiten identificeert het agentschap innovatieve
          beste praktijken en ontwikkelt het deze verder. Het agentschap verstrekt en deelt
          informatie over innovatieve beste praktijken in de lidstaten en vergemakkelijkt de
          uitwisseling van dergelijke praktijken tussen de lidstaten.
   3.     Rekening houdend met de beschikbare informatie, voert het agentschap regelmatig
          prognoses uit. Het agentschap doet op basis daarvan relevante voorspellingen
          omtrent de ontwikkeling van het toekomstige drugsbeleid.
                                        HOOFDSTUK III
                                          PARAATHEID
                                             Artikel 8
      Informatie-uitwisseling over en systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor nieuwe
                                      psychoactieve stoffen
   1.     Elke lidstaat zorgt ervoor dat zijn nationale knooppunt en zijn nationale
          Europol-eenheid tijdig en onverwijld de beschikbare informatie over nieuwe
          psychoactieve stoffen verstrekken aan het agentschap en Europol, met inachtneming
          van de respectieve mandaten van beide laatstgenoemde organen.
          De informatie houdt verband met de opsporing en identificatie, het gebruik en
          patronen in het gebruik, de vervaardiging, de extractie, de distributie en
          distributiemethoden, de smokkel en het commerciële, medicinale en
          wetenschappelijke gebruik van deze stoffen en de potentiële en geconstateerde
          risico’s die deze stoffen met zich meebrengen.
   2.     In samenwerking met Europol verzamelt, ordent, analyseert en beoordeelt het
          agentschap informatie over nieuwe psychoactieve stoffen. Het deelt deze informatie
          tijdig mee aan de nationale knooppunten, de nationale Europol-eenheden en de
          Commissie, zodat deze instanties over alle informatie beschikken die nodig is voor
          vroegtijdige waarschuwing.
          Het agentschap stelt het eerste verslag of het gecombineerde eerste verslag, als
          bedoeld in artikel 9, op op basis van de overeenkomstig de eerste alinea verzamelde
          informatie.
                                             Artikel 9
                                           Eerste verslag
   1.     Indien het agentschap, de Commissie of een meerderheid van de lidstaten van
          mening is dat de uitgewisselde informatie over een nieuwe psychoactieve stof die in
          een of meer lidstaten is verzameld, aanleiding geeft tot bezorgdheid over potentiële
          gezondheids- of sociale risico’s op het niveau van de Unie, stelt het agentschap een
          eerste verslag op over die nieuwe psychoactieve stof.
          Voor de toepassing van de eerste alinea stellen de lidstaten de Commissie en de
          andere lidstaten in kennis van hun wens dat er een eerste verslag wordt opgesteld.
          Indien de meerderheid van de lidstaten wordt bereikt, geeft de Commissie het
          agentschap daartoe de opdracht en stelt zij de lidstaten daarvan in kennis.
NL                                               27                                            NL
 ---pagebreak---    2.  Eerste verslagen bevatten de volgende informatie:
       (a)     een voorlopige indicatie van de aard, het aantal en de omvang van voorvallen
               die duiden op gezondheids- en sociale problemen die mogelijkerwijs te maken
               hebben met de nieuwe psychoactieve stof, en de patronen in het gebruik van de
               nieuwe psychoactieve stof;
       (b)     een voorlopige chemische en fysische beschrijving van de nieuwe
               psychoactieve stof en de methoden en de precursoren die voor de
               vervaardiging of de extractie van de stof worden gebruikt;
       (c)     een voorlopige farmacologische en toxicologische beschrijving van de nieuwe
               psychoactieve stof;
       (d)     een voorlopige indicatie van de betrokkenheid van criminele groepen bij de
               vervaardiging of distributie van de nieuwe psychoactieve stof;
       (e)     informatie over het menselijk en diergeneeskundig gebruik van de nieuwe
               psychoactieve stof, met inbegrip van het gebruik ervan als werkzame stof in
               een geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik;
       (f)     informatie over het commerciële en industriële gebruik van de nieuwe
               psychoactieve stof en de omvang van dit gebruik, alsook over het gebruik
               ervan voor wetenschappelijk onderzoek en wetenschappelijke ontwikkeling;
       (g)     informatie over de vraag of er in de lidstaten ten aanzien van de nieuwe
               psychoactieve stof beperkende maatregelen van kracht zijn;
       (h)     informatie over de vraag of de nieuwe psychoactieve stof al dan niet het
               voorwerp is of is geweest van een beoordeling in het kader van het systeem van
               de Verenigde Naties;
       (i)     andere eventueel beschikbare relevante informatie.
   3.  Het agentschap stelt het eerste verslag op aan de hand van informatie waarover het
       beschikt.
   4.  Indien het agentschap dit nodig acht, verzoekt het de nationale knooppunten om
       aanvullende informatie over de nieuwe psychoactieve stof. De nationale
       knooppunten verstrekken deze informatie binnen twee weken nadat zij het verzoek
       hebben ontvangen.
   5.  Onverwijld nadat het agentschap met de opstelling van het in de eerste alinea
       bedoelde eerste verslag is begonnen, vraagt het het Europees Geneesmiddelenbureau
       om informatie te verstrekken over de vraag of de nieuwe psychoactieve stof op
       uniaal of nationaal niveau een werkzame stof is:
       (a)     in een geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik waarvoor
               overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de
               Raad15, Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad16 of
   15
      Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van
      een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311 van
      28.11.2001, blz. 67).
   16
      Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van
      een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (PB L 311 van
      28.11.2001, blz. 1).
NL                                               28                                                       NL
 ---pagebreak---                 Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad17 een
                vergunning voor het in de handel brengen is verleend;
        (b)     in een geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik waarvoor een
                vergunning voor het in de handel brengen is aangevraagd;
        (c)     in een geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik waarvoor de
                vergunning voor het in de handel brengen door de bevoegde autoriteit is
                opgeschort;
        (d)     in een geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor geen vergunning voor
                het in de handel brengen is verleend overeenkomstig artikel 5, leden 1 en 2,
                van Richtlijn 2001/83/EG of in een geneesmiddel voor diergeneeskundig
                gebruik dat door een daartoe volgens het nationale recht gemachtigd persoon
                ex tempore is bereid in overeenstemming met artikel 10, lid 1, punt c), van
                Richtlijn 2001/82/EG;
        (e)     in een geneesmiddel voor onderzoek in de zin van artikel 2, punt d), van
                Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad18.
        Indien de informatie betrekking heeft op door een lidstaat verleende vergunningen
        voor het in de handel brengen, wordt deze informatie op verzoek door de betrokken
        lidstaat verstrekt aan het Europees Geneesmiddelenbureau.
   6.   Onverwijld nadat het agentschap met de opstelling van het in de eerste alinea
        bedoelde eerste verslag is begonnen, vraagt het Europol om informatie te verstrekken
        over de betrokkenheid van criminele groepen bij de vervaardiging en distributie van,
        de distributiemethoden voor en de handel in de nieuwe psychoactieve stof en bij elk
        gebruik van de nieuwe psychoactieve stof.
   7.   Onverwijld nadat het agentschap met de opstelling van het in de eerste alinea
        bedoelde eerste verslag is begonnen, vraagt het het Europees Agentschap voor
        chemische stoffen, het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding en de
        Europese Autoriteit voor voedselveiligheid om de beschikbare informatie en
        gegevens over de nieuwe psychoactieve stof te verstrekken.
   8.   De samenwerking tussen het agentschap en de in de leden 5, 6 en 7 bedoelde
        gedecentraliseerde agentschappen van de Unie wordt nader omschreven in
        werkafspraken. Dergelijke werkafspraken worden vastgesteld overeenkomstig
        artikel 53, lid 2.
   9.   Het agentschap houdt zich aan de voorwaarden voor het gebruik van de informatie
        die aan het agentschap worden meegedeeld, onder meer op het gebied van de
        toegang tot documenten, beveiliging van informatie en gegevens en de bescherming
        van vertrouwelijke gegevens, waaronder gevoelige gegevens en vertrouwelijke
        bedrijfsinformatie van derden.
   17
      Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot
      vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen en het toezicht op
      geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees
      Geneesmiddelenbureau (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1).
   18
      Richtlijn 2001/20/EG van het Europees Parlement en de Raad van 4 april 2001 betreffende de
      onderlinge aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de
      toepassing van goede klinische praktijken bij de uitvoering van klinische proeven met geneesmiddelen
      voor menselijk gebruik (PB L 121 van 1.5.2001, blz. 34).
NL                                                  29                                                     NL
 ---pagebreak---    10. Het agentschap dient het eerste verslag in bij de Commissie en de lidstaten binnen
       vijf weken na de in de leden 5, 6 en 7 bedoelde verzoeken om informatie.
   11. Indien het agentschap informatie verzamelt over meerdere nieuwe psychoactieve
       stoffen met een volgens het agentschap vergelijkbare chemische structuur, dient het
       binnen zes weken na de in de leden 5, 6 en 7 bedoelde verzoeken om informatie, bij
       de Commissie en de lidstaten hetzij afzonderlijke eerste verslagen, hetzij
       gecombineerde eerste verslagen over de verschillende nieuwe psychoactieve stoffen
       in, waarin de kenmerken van elke nieuwe psychoactieve stof duidelijk worden
       omschreven.
                                          Artikel 10
                         Risicobeoordelingsprocedure en -verslag
   1.  Binnen twee weken na de ontvangst van een in artikel 9, lid 10, bedoeld eerste
       verslag kan de Commissie het agentschap verzoeken de potentiële risico’s van de
       nieuwe psychoactieve stof te beoordelen en een risicobeoordelingsverslag op te
       stellen, indien het eerste verslag aanwijzingen bevat om aan te nemen dat de stof
       ernstige volksgezondheidrisico’s of, voor zover van toepassing, sociale risico’s met
       zich mee kan brengen. De risicobeoordeling wordt uitgevoerd door het
       wetenschappelijk comité.
   2.  Binnen twee weken na de ontvangst van een in artikel 9, lid 11, bedoeld
       gecombineerd eerste verslag kan de Commissie het agentschap verzoeken de
       potentiële risico’s van verschillende nieuwe psychoactieve stoffen met een
       vergelijkbare chemische structuur te beoordelen en een gecombineerd
       risicobeoordelingsverslag op te stellen, indien het gecombineerde eerste verslag
       aanwijzingen bevat om aan te nemen dat de stof ernstige volksgezondheidsrisico’s
       of, voor zover van toepassing, sociale risico’s met zich mee kan brengen. De
       gecombineerde risicobeoordeling wordt uitgevoerd door het wetenschappelijk
       comité.
   3.  Risicobeoordelingsverslagen en gecombineerde risicobeoordelingsverslagen bevatten
       de volgende informatie:
       (a)   beschikbare informatie over de chemische en fysische eigenschappen van de
             nieuwe psychoactieve stof en de methoden en de precursoren die voor de
             vervaardiging of de extractie van de stof worden gebruikt;
       (b)   beschikbare informatie over de farmacologische             en   toxicologische
             eigenschappen van de nieuwe psychoactieve stof;
       (c)   een analyse van de aan de nieuwe psychoactieve stof verbonden
             gezondheidsrisico’s, met name op het gebied van acute en chronische toxiciteit,
             kans op misbruik, verslavingspotentieel en fysieke, mentale en
             gedragseffecten;
       (d)   een analyse van de aan de nieuwe psychoactieve stof verbonden sociale risico’s
             — met name op het gebied van maatschappelijk functioneren, openbare orde
             en criminele activiteiten, en op het gebied van de betrokkenheid van criminele
             groepen bij de vervaardiging, distributie en distributiemethoden, en smokkel
             van de nieuwe psychoactieve stof;
NL                                            30                                             NL
 ---pagebreak---       (e)    beschikbare informatie over de omvang van en de patronen in het gebruik, de
             beschikbaarheid en het verspreidingspotentieel in de Unie van de nieuwe
             psychoactieve stof;
      (f)    beschikbare informatie over het commerciële en industriële gebruik van de
             nieuwe psychoactieve stof en de omvang van dit gebruik, alsook over het
             gebruik ervan voor wetenschappelijk onderzoek en wetenschappelijke
             ontwikkeling;
      (g)    andere eventueel beschikbare relevante informatie.
   4. Het wetenschappelijk comité beoordeelt de risico’s die de nieuwe psychoactieve stof
      of de groep nieuwe psychoactieve stoffen met zich meebrengen.
      De Commissie, het agentschap, Europol en het Europees Geneesmiddelenbureau
      hebben elk het recht om twee waarnemers aan te wijzen.
   5. Het wetenschappelijk comité verricht de risicobeoordeling op basis van de
      beschikbare informatie en ander relevant wetenschappelijk bewijsmateriaal. Het
      neemt alle standpunten van zijn leden in aanmerking. Het agentschap organiseert de
      risicobeoordelingsprocedure, onder meer door toekomstige informatiebehoeften en
      relevante studies te inventariseren.
   6. Binnen zes weken nadat het van de Commissie het verzoek heeft ontvangen om een
      risicobeoordelingsverslag op         te stellen,     dient het     agentschap het
      risicobeoordelingsverslag of het gecombineerde risicobeoordelingsverslag bij de
      Commissie en de lidstaten in.
   7. Na ontvangst van een terdege gemotiveerd verzoek van het agentschap kan de
      Commissie de periode voor de voltooiing van de risicobeoordeling of de
      gecombineerde risicobeoordeling verlengen teneinde aanvullend onderzoek en het
      verzamelen van aanvullende gegevens mogelijk te maken. Dat verzoek bevat
      informatie over de periode die nodig is om de risicobeoordeling of de gecombineerde
      risicobeoordeling te voltooien.
   8. Het agentschap verstrekt ook tijdig snelle risicobeoordelingen overeenkomstig
      artikel 20 van Verordening (EU).../... betreffende ernstige grensoverschrijdende
      bedreigingen      van     de     gezondheid     en     houdende    intrekking   van
      Besluit nr. 1082/2013/EU, in het geval van een bedreiging in de zin van artikel 2,
      lid 1, punt b), van die verordening en mits die bedreiging onder het mandaat van het
      agentschap valt.
                                         Artikel 11
                             Uitsluiting van risicobeoordeling
   1. Er wordt geen risicobeoordeling verricht wanneer de beoordeling van de nieuwe
      psychoactieve stof binnen het systeem van de Verenigde Naties in een gevorderd
      stadium is, dat wil zeggen zodra het deskundigencomité inzake drugsafhankelijkheid
      van de Wereldgezondheidsorganisatie zijn kritische evaluatie samen met een
      schriftelijke aanbeveling heeft gepubliceerd, tenzij er voldoende gegevens en
      informatie beschikbaar zijn die erop wijzen dat er op Unieniveau een
      risicobeoordelingsverslag moet worden opgesteld, waarbij de redenen hiervoor in het
      eerste verslag moeten worden vermeld.
NL                                           31                                            NL
 ---pagebreak---    2. Er wordt geen risicobeoordeling verricht wanneer er na een beoordeling binnen het
      systeem van de Verenigde Naties is besloten de nieuwe psychoactieve stof niet in een
      van de betrokken lijsten op te nemen, tenzij er voldoende gegevens en informatie
      beschikbaar zijn die erop wijzen dat er op Unieniveau een risicobeoordelingsverslag
      moet worden opgesteld, waarbij de redenen hiervoor in het eerste verslag moeten
      worden vermeld.
   3. Er wordt geen risicobeoordeling verricht wanneer de nieuwe psychoactieve stof een
      werkzame stof is:
      (a)   in een geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik waarvoor
            overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG, Richtlijn 2001/82/EG of Verordening
            (EG) nr. 726/2004 een vergunning voor het in de handel brengen is verleend;
      (b)   in een geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik waarvoor een
            vergunning voor het in de handel brengen is aangevraagd;
      (c)   in een geneesmiddel voor menselijk of diergeneeskundig gebruik waarvoor de
            vergunning voor het in de handel brengen door de bevoegde autoriteit is
            opgeschort;
      (d)   in een geneesmiddel voor onderzoek in de zin van artikel 2, punt d), van
            Richtlijn 2001/20/EG.
                                        Artikel 12
                            Dreigingsevaluatie en paraatheid
   1. Het agentschap ontwikkelt een capaciteit op het gebied van strategische algemene
      dreigingsevaluatie teneinde in een vroeg stadium nieuwe ontwikkelingen in de
      drugsproblematiek in kaart te brengen die negatieve gevolgen kunnen hebben voor
      de volksgezondheid, de veiligheid en de beveiliging, en ondersteunt op die wijze de
      paraatheid van de relevante belanghebbenden om tijdig en doeltreffend op nieuwe
      dreigingen te reageren.
   2. Het agentschap stelt een reeks criteria vast om te beoordelen wanneer er een
      dreigingsevaluatie moet worden gestart.
      Het agentschap kan op eigen initiatief een dreigingsevaluatie starten op basis van een
      interne beoordeling van signalen die aan het licht zijn gekomen bij routinematige
      monitoring- of onderzoeksactiviteiten of afkomstig zijn uit andere passende
      informatiebronnen. Een dreigingsevaluatie kan ook worden gestart op verzoek van de
      Commissie of van een lidstaat, mits aan de betrokken criteria is voldaan.
   3. Een dreigingsevaluatie omvat een snelle evaluatie van bestaande informatie en, waar
      nodig, het verzamelen van nieuwe informatie via de informatienetwerken van het
      agentschap. Het agentschap ontwikkelt passende wetenschappelijke methoden voor
      snelle evaluatie.
   4. Het dreigingsevaluatieverslag bevat een beschrijving van de vastgestelde dreiging,
      van de huidige situatie zoals die uit het beschikbare bewijsmateriaal naar voren komt
      en van de mogelijke gevolgen indien er geen actie wordt ondernomen, en bevat ook
      opties inzake paraatheid en respons waarmee de vastgestelde dreiging kan worden
      ingeperkt. In het verslag kunnen ook mogelijke follow-upmaatregelen worden
      gepresenteerd. Het dreigingsevaluatieverslag wordt, naar gelang van het geval, aan
      de Commissie en de lidstaten toegezonden.
NL                                           32                                              NL
 ---pagebreak---    5. Bij de uitvoering van een dreigingsevaluatie werkt het agentschap nauw samen met
      andere gedecentraliseerde agentschappen en organen van de Unie, de Unie en
      internationale organisaties, door hen waar nodig bij de evaluatie te betrekken.
      Wanneer de potentiële dreiging reeds wordt geanalyseerd in het kader van een ander
      mechanisme van de Unie, voert het agentschap geen dreigingsevaluatie uit.
   6. Met instemming van de Commissie voert het agentschap dreigingsevaluaties uit met
      betrekking tot drugsgerelateerde dreigingen van buiten de Unie, die gevolgen kunnen
      hebben voor de volksgezondheid, de veiligheid en de beveiliging in de Unie.
                                        Artikel 13
                       Europees waarschuwingssysteem voor drugs
   1. Het agentschap zet een Europees systeem voor snelle waarschuwing inzake drugs op
      en beheert dit systeem.
   2. De lidstaten stellen het agentschap onmiddellijk in kennis van alle informatie over
      het ontstaan van een ernstig direct of indirect drugsgerelateerd risico voor de
      menselijke gezondheid, veiligheid of beveiliging, en van alle informatie die nuttig
      kan zijn voor de coördinatie van een respons, wanneer zij kennis krijgen van
      dergelijke informatie, zoals:
      (a)   de aard en de oorsprong van het risico;
      (b)   de datum en plaats van de gebeurtenis die verband houdt met het risico;
      (c)   de wijze van blootstelling, overdracht of verspreiding;
      (d)   analytische en toxicologische gegevens;
      (e)   identificatiemethoden;
      (f)   risico’s voor de volksgezondheid;
      (g)   volksgezondheidsmaatregelen die op nationaal niveau zijn uitgevoerd of
            gepland zijn;
      (h)   andere maatregelen dan volksgezondheidsmaatregelen;
      (i)   alle andere informatie die relevant is voor het betrokken ernstige
            gezondheidsrisico.
   3. Het agentschap analyseert en beoordeelt de beschikbare informatie en gegevens over
      mogelijke ernstige risico’s voor de menselijke gezondheid en vult deze aan met
      wetenschappelijke en technische informatie waarover het beschikt in het kader van
      het in artikel 8 bedoelde systeem voor vroegtijdige waarschuwing en andere
      overeenkomstig artikel 12 uitgevoerde dreigingsevaluaties of met informatie die
      afkomstig is van andere agentschappen en organen van de Unie en van internationale
      organisaties, met name de Wereldgezondheidsorganisatie. Het agentschap houdt
      rekening met informatie die is verkregen via zijn instrumenten voor
      gegevensverzameling en met informatie uit open bronnen.
   4. Op basis van de overeenkomstig lid 3 ontvangen informatie verstrekt het agentschap
      gerichte snelle waarschuwingsberichten over risico’s of strategische
      informatieberichten, of beide, aan de betrokken nationale autoriteiten, met inbegrip
      van de nationale knooppunten. In deze waarschuwingsberichten of strategische
      informatieberichten kunnen opties inzake respons worden voorgesteld waarmee de
NL                                          33                                             NL
 ---pagebreak---       lidstaten rekening kunnen houden in hun paraatheidsplanning en bij hun nationale
      responsactiviteiten.
   5. De lidstaten stellen het agentschap in kennis van alle aanvullende informatie
      waarover zij beschikken met het oog op een nadere analyse en beoordeling van het
      risico, alsook van de maatregelen die zijn uitgevoerd of genomen naar aanleiding van
      de ontvangst van de via het Europees waarschuwingssysteem voor drugs verzonden
      kennisgevingen en informatie.
   6. Het agentschap werkt nauw samen met de Commissie en de lidstaten om de nodige
      samenhang in het risicocommunicatieproces te bevorderen.
   7. Het agentschap kan de deelname aan het Europees waarschuwingssysteem voor
      drugs openstellen voor derde landen en internationale organisaties. Die deelname is
      gebaseerd op wederkerigheid en gaat gepaard met maatregelen inzake
      vertrouwelijkheid die gelijkwaardig zijn aan die welke voor het agentschap gelden.
   8. Het agentschap kan een waarschuwingssysteem ontwikkelen waarmee het personen
      die drugs gebruiken of zouden kunnen gebruiken, rechtstreeks kan bereiken en
      aanspreken.
                                       Artikel 14
                                    Drugsprecursoren
   1. Het agentschap helpt de Commissie bij het monitoren van de ontwikkelingen in
      verband met de handel in en het misbruik van drugsprecursoren en bij het beoordelen
      van de vraag of het nodig is om stoffen toe te voegen aan of te schrappen uit de in
      Verordeningen (EG) nr. 273/2004 en (EG) nr. 111/2005 bedoelde categorieën
      geregistreerde en niet-geregistreerde stoffen of om die categorieën anderszins te
      wijzigen, met inbegrip van het identificeren en beoordelen van het legale en illegale
      gebruik van deze stoffen.
   2. Het agentschap stelt op eigen initiatief of op verzoek van de Commissie een
      dreigingsevaluatieverslag over drugsprecursoren op.
                                       Artikel 15
                  Netwerk van forensische en toxicologische laboratoria
   1. Het agentschap zet een netwerk op van forensische en toxicologische laboratoria die
      met name actief zijn op het gebied van forensisch en toxicologisch onderzoek naar
      drugs en drugsgerelateerde schade.
   2. Het netwerk fungeert in de eerste plaats als een forum voor het genereren van
      gegevens en het uitwisselen van informatie over nieuwe ontwikkelingen en trends,
      het organiseren van opleidingen om de vaardigheden van forensische
      drugsdeskundigen te verbeteren, het ondersteunen van de uitvoering van
      kwaliteitsbewakingsregelingen en het bevorderen van de verdere harmonisatie van
      gegevensverzameling en analysemethoden.
   3. Elke lidstaat heeft het recht om via zijn vertegenwoordiger in de raad van bestuur
      twee laboratoria aan te wijzen die de nationale laboratoria in het netwerk
      vertegenwoordigen en waarvan het ene gespecialiseerd is in forensische analyse en
      het andere in toxicologie. Het agentschap kan voor specifieke projecten extra
NL                                         34                                               NL
 ---pagebreak---       laboratoria of deskundigen selecteren die met name actief zijn op het gebied van
      forensisch en toxicologisch onderzoek naar drugs en drugsgerelateerde schade.
   4. Het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek van de Commissie is lid van het
      netwerk en vertegenwoordigt de Commissie in het netwerk.
   5. Het netwerk werkt nauw samen met bestaande netwerken en organisaties die op dit
      gebied actief zijn. Het in artikel 31 bedoelde netwerk wordt regelmatig op de hoogte
      gehouden van de werkzaamheden van het netwerk van forensische en toxicologische
      laboratoria.
   6. Het agentschap zit het netwerk voor en belegt ten minste een vergadering per jaar.
      Het netwerk kan beslissen werkgroepen op te richten, die door leden van het netwerk
      kunnen worden voorgezeten.
   7. Via het netwerk heeft het agentschap, waar nodig, toegang tot forensische en
      toxicologische laboratoria, onder meer voor de analyse van nieuwe psychoactieve
      stoffen.
   8. Het agentschap omschrijft en financiert waar nodig specifieke projecten ter
      ondersteuning van het netwerk, op basis van duidelijke en transparante regels en
      procedures die vooraf door het agentschap zijn vastgesteld.
   9. Het agentschap zet een databank op om de door het netwerk verzamelde of
      gegenereerde informatie en gegevens op te slaan, te analyseren en beschikbaar te
      stellen.
                                     HOOFDSTUK IV
                          COMPETENTIEONTWIKKELING
                                          Artikel 16
                                   Preventiecampagnes
   1. Het agentschap ontwerpt, ontwikkelt en bevordert Uniebrede programma’s en
      campagnes om drugsgerelateerde problemen te voorkomen en bij te dragen aan de
      bewustwording van de schadelijke gevolgen van drugs.
   2. De in lid 1 bedoelde programma’s en campagnes zijn in overeenstemming met de
      beleidslijnen van de toepasselijke EU-drugsstrategie en het toepasselijke
      EU-drugsactieplan. Zij hebben betrekking op belangrijke aspecten van de
      drugsproblematiek, zijn gericht op specifieke groepen en zijn gebaseerd op de door
      het agentschap verzamelde gegevens en beste praktijken.
   3. Het agentschap ontwikkelt en bevordert de toepassing van kwaliteitsnormen voor
      drugspreventie en verstrekt of ondersteunt opleidingen in de zin van artikel 19.
   4. Het agentschap staat de lidstaten bij bij het ontwikkelen van nationale
      preventiecampagnes op het gebied van zijn mandaat, met inbegrip van de
      ontwikkeling van preventieprogramma’s die gericht zijn op het terugdringen van
      drugsgerelateerde criminaliteit en het voorkomen van uitbuiting van kwetsbare
      personen op de drugsmarkt.
                                          Artikel 17
                 Accreditatie en certificering van nationale programma’s
NL                                            35                                           NL
 ---pagebreak---    1. Op verzoek van een nationale autoriteit, een deelnemend land of een relevante
      beroepsorganisatie, zorgt het agentschap, wanneer het deelnemende land niet over
      een gelijkwaardige accreditatie- of certificeringsinstantie beschikt, voor de
      accreditatie en certificering van nationale programma’s overeenkomstig het in lid 3
      bedoelde standaardwerkprotocol.
   2. Alvorens een nationaal programma te accrediteren of te certificeren, evalueert het
      agentschap het programma en beoordeelt het of het in overeenstemming is met de
      meest recente wetenschappelijke kennis en of het nuttig is voor de verwezenlijking
      van de aangegeven doelstellingen.
   3. Het agentschap ontwikkelt een accreditatie- en certificeringsprocedure, die door het
      agentschap op transparante wijze wordt vastgelegd in een standaardwerkprotocol. De
      raad van bestuur van het agentschap keurt het standaardwerkprotocol en de eventuele
      wijzigingen daarvan goed vóór de vantoepassingwording ervan.
      Het in de eerste alinea bedoelde standaardwerkprotocol moet ten minste het volgende
      bevatten:
      (a)   specifieke voorwaarden met betrekking tot de capaciteit en de middelen van
            het agentschap om het accreditatie- of certificeringsproces uit te voeren;
      (b)   de criteria aan de hand waarvan het nationale programma met het oog op
            accreditatie of certificering zal worden beoordeeld en aan de hand waarvan kan
            worden nagegaan of aan de voorwaarden van lid 2 is voldaan; programma’s die
            aan accreditatie of certificering worden onderworpen, hebben ten minste
            betrekking op preventie, behandeling, schadebeperking en andere aanverwante
            kwesties;
      (c)   de nadere bijzonderheden van het door het agentschap uitgevoerde accreditatie-
            of certificeringsproces, met inbegrip van de in te dienen documentatie en het
            tijdschema voor de procedure;
      (d)   de voorwaarden voor de inperking, opschorting of intrekking van de
            accreditatie of certificering;
      (e)   de procedures voor de behandeling van klachten, met inbegrip van, in
            voorkomend geval, rechtsmiddelen die tegen accreditatiebesluiten of het
            uitblijven daarvan kunnen worden ingesteld.
                                          Artikel 18
                              Ondersteuning van de lidstaten
   1. Op verzoek van een lidstaat kan het agentschap ondersteuning verlenen bij de
      onafhankelijke evaluatie van het drugsbeleid van die lidstaat en bij de ontwikkeling
      van een empirisch onderbouwd drugsbeleid dat strookt met de toepasselijke
      strategieën van de Unie.
   2. Het agentschap ondersteunt de lidstaten bij de uitvoering van hun nationale
      drugsstrategieën, kwaliteitsnormen en innovatieve beste praktijken en bevordert de
      uitwisseling van informatie tussen nationale besluitvormers.
   3. Bij de ondersteuning van de beleidsevaluatie handelt het agentschap onafhankelijk en
      laat het zich leiden door zijn wetenschappelijke normen.
NL                                            36                                           NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 19
                                             Opleiding
   Binnen de grenzen van zijn mandaat en afhankelijk van de beschikbare personele en
   budgettaire middelen en in coördinatie met andere gedecentraliseerde agentschappen en
   organen van de Unie, is het agentschap belast met:
           (a)   het aanbieden van gespecialiseerde opleidingen en curricula op gebieden die
                 van belang en relevant zijn voor de Unie;
           (b)   het      aanbieden      van     opleidingsgerelateerde      instrumenten     en
                 ondersteuningssystemen om de uitwisseling van kennis in de hele Unie te
                 vergemakkelijken;
           (c)   het ondersteunen van de lidstaten bij het organiseren van initiatieven op het
                 gebied van opleiding en capaciteitsopbouw.
                                             Artikel 20
                        Internationale samenwerking en technische bijstand
   1.      Het agentschap:
           (a)   ontwikkelt een kader voor internationale samenwerking, dat, na voorafgaande
                 goedkeuring door de Commissie, wordt goedgekeurd door de raad van bestuur
                 en dat als leidraad dient voor de activiteiten van het agentschap op het gebied
                 van internationale samenwerking;
           (b)   werkt actief samen met de in artikel 53 bedoelde organisaties en organen;
           (c)   ondersteunt op internationaal niveau de uitwisseling en verspreiding van beste
                 praktijken en toepasbare onderzoeksresultaten van de Unie;
           (d)   monitort de ontwikkelingen op het gebied van de internationale
                 drugsproblematiek die een bedreiging kunnen vormen voor of impact kunnen
                 hebben op de Unie door de beschikbare informatie van internationale organen
                 en nationale autoriteiten, onderzoeksresultaten en andere relevante
                 informatiebronnen te monitoren en te analyseren;
           (e)   verstrekt op relevante internationale bijeenkomsten en in technische fora
                 gegevens en analyses over de drugssituatie in Europa, in nauwe samenwerking
                 met de Commissie, en ondersteunt de Commissie en de lidstaten bij
                 internationale dialogen over drugs;
           (f)   zorgt er mee voor dat de in de lidstaten verzamelde of uit de Unie afkomstige
                 gegevens over drugs en drugsverslaving worden geïntegreerd in internationale
                 programma’s voor monitoring en bestrijding van drugs, met name de
                 programma’s van de Verenigde Naties en de gespecialiseerde agentschappen
                 daarvan, onverminderd de in de drugsverdragen van de Verenigde Naties
                 vastgestelde verplichtingen van de lidstaten inzake het verstrekken van
                 informatie;
           (g)   ondersteunt de lidstaten bij het rapporteren van relevante informatie en het
                 verstrekken van de vereiste analyses aan het systeem van de Verenigde Naties,
                 met inbegrip van de indiening van alle relevante gegevens over nieuwe
                 psychoactieve stoffen bij het Bureau van de Verenigde Naties voor drugs- en
                 misdaadbestrijding en de Wereldgezondheidsorganisatie;
NL                                               37                                              NL
 ---pagebreak---       (h)    ondersteunt derde landen bij de ontwikkeling van hun drugsbeleid
             overeenkomstig de beginselen van de drugsstrategieën van de Unie, onder
             meer door te helpen bij de onafhankelijke evaluatie van hun beleid.
   2. Het in lid 1, punt a), bedoelde kader voor internationale samenwerking houdt
      rekening met de relevante beleidsdocumenten van de Unie en met de ontwikkelingen
      in de drugsproblematiek, met name de drugsroutes en de gebieden waar er drugs
      worden geproduceerd. In dat kader wordt vastgesteld welke landen of regio’s
      prioritair voor samenwerking in aanmerking komen en wat de belangrijkste beoogde
      resultaten van de samenwerking zijn. Het agentschap evalueert en herziet regelmatig
      het kader voor internationale samenwerking.
   3. Op verzoek van de Commissie en met goedkeuring van de raad van bestuur draagt
      het agentschap zijn knowhow over aan derde landen en verleent het technische
      bijstand aan derde landen.
      De technische bijstand is met name gericht op het opzetten of consolideren van
      nationale knooppunten, nationale systemen voor gegevensverzameling en nationale
      systemen voor vroegtijdige waarschuwing, en vervolgens op het ondersteunen van de
      totstandbrenging en versterking van structurele banden met het in artikel 8 bedoelde
      systeem voor vroegtijdige waarschuwing en het in artikel 31 bedoelde netwerk. Op
      verzoek van het betrokken derde land kan het agentschap deze nationale organen
      certificeren.
   4. De samenwerking met derde landen en met internationale organisaties vindt plaats
      overeenkomstig de artikelen 53 en 54.
                                         Artikel 21
                                 Onderzoek en innovatie
   1. Het agentschap staat de Commissie en de lidstaten bij bij het vaststellen van de
      belangrijkste onderzoeksthema’s en bij het opstellen en uitvoeren van de
      kaderprogramma’s van de Unie inzake onderzoeks- en innovatieactiviteiten die
      relevant zijn voor de vervulling van zijn in artikel 4 omschreven algemene taak.
      Wanneer het agentschap de Commissie bijstaat bij het vaststellen van de
      belangrijkste onderzoeksthema’s en het opstellen en uitvoeren van een
      kaderprogramma van de Unie, ontvangt het geen financiering uit hoofde van dat
      programma.
   2. Het agentschap houdt proactief toezicht op en draagt bij aan onderzoeks- en
      innovatieactiviteiten die relevant zijn voor de vervulling van zijn in artikel 4
      omschreven algemene taak, ondersteunt verwante activiteiten van de lidstaten en
      voert zijn onderzoeks- en innovatieactiviteiten uit met betrekking tot
      aangelegenheden die onder deze verordening vallen, met inbegrip van het
      ontwikkelen, trainen, testen en valideren van algoritmen voor de ontwikkeling van
      instrumenten. Het agentschap verstrekt de resultaten van dat onderzoek aan het
      Europees Parlement, de lidstaten en de Commissie, overeenkomstig artikel 49.
   3. Het agentschap draagt bij en neemt deel aan de activiteiten van de EU-innovatiehub
      voor interne veiligheid of aan elk instrument dat daarvoor in de plaats zou komen, als
      onderdeel van de onderzoeks- en innovatiecyclus.
   4. Het agentschap mag proefprojecten met betrekking tot onder deze verordening
      vallende aangelegenheden plannen en uitvoeren.
NL                                           38                                              NL
 ---pagebreak---    5.     Het agentschap presenteert publieke informatie over zijn onderzoeksprojecten, met
          inbegrip van demonstratieprojecten, de betrokken samenwerkingspartners en de
          projectbegroting.
   6.     Het agentschap zet een databank op voor de opslag, analyse en beschikbaarstelling
          van drugsgerelateerde onderzoeksprogramma’s.
                                         HOOFDSTUK V
                           ORGANISATIE VAN HET AGENTSCHAP
                                             Artikel 22
                               Administratieve en bestuursstructuur
   De administratieve en bestuursstructuur van het agentschap omvat:
   (a)    een raad van bestuur, die de in artikel 24 genoemde taken uitvoert;
   (b)    een uitvoerende raad, die de in artikel 28 genoemde taken uitvoert;
   (c)    een uitvoerend directeur, die de in artikel 29 genoemde taken uitvoert;
   (d)    een wetenschappelijk comité, dat de in artikel 30 genoemde taken uitvoert;
   (e)    het Europees Netwerk voor informatie over drugs en drugsverslaving (Reitox) als
          bedoeld in artikel 31.
                                             Artikel 23
                              Samenstelling van de raad van bestuur
   1.     De raad van bestuur bestaat uit één vertegenwoordiger per lidstaat en twee
          vertegenwoordigers van de Commissie, die allen stemrecht hebben.
   2.     De raad van bestuur omvat voorts:
          (a)    één onafhankelijke deskundige met bijzondere kennis op het gebied van drugs,
                 die door het Europees Parlement wordt aangewezen en stemrecht heeft;
          (b)    één vertegenwoordiger, zonder stemrecht, van elk derde land                 dat
                 overeenkomstig artikel 54 een overeenkomst met de Unie heeft gesloten.
   3.     Elk lid van de raad van bestuur heeft een plaatsvervanger. De plaatsvervanger
          vertegenwoordigt het lid indien het afwezig is.
   4.     De leden van de raad van bestuur en hun plaatsvervangers worden benoemd op grond
          van hun kennis op het gebied van drugs en drugsverslaving, met inachtneming van
          hun relevante bestuurs-, administratieve en budgettaire vaardigheden. Alle partijen in
          de raad van bestuur trachten het verloop van hun vertegenwoordigers te beperken
          teneinde de continuïteit van de werkzaamheden van de raad van bestuur te
          waarborgen. Alle partijen streven naar een evenwichtige vertegenwoordiging van
          vrouwen en mannen in de raad van bestuur.
   5.     De raad van bestuur mag vertegenwoordigers van internationale organisaties
          waarmee het agentschap samenwerkt overeenkomstig artikel 53, als waarnemer
          uitnodigen.
   6.     De ambtstermijn van de leden en hun plaatsvervangers bedraagt vier jaar. Deze
          ambtstermijn kan worden verlengd.
NL                                               39                                              NL
 ---pagebreak---                                            Artikel 24
                              Taken van de raad van bestuur
   1. De raad van bestuur:
      (a)  zorgt voor de algemene aansturing van de activiteiten van het agentschap;
      (b)  stelt het ontwerp van het in artikel 35 bedoelde enig programmeringsdocument
           van het agentschap vast, voordat het bij de Commissie ter advies wordt
           ingediend;
      (c)  stelt, na het advies van de Commissie te hebben ingewonnen, het enig
           programmeringsdocument             van     het   agentschap    vast    met     een
           tweederdemeerderheid van zijn stemgerechtigde leden overeenkomstig
           artikel 23;
      (d)  stelt met een tweederdemeerderheid van zijn stemgerechtigde leden de
           jaarbegroting van het agentschap vast en voert andere taken uit met betrekking
           tot de begroting van het agentschap overeenkomstig hoofdstuk VI;
      (e)  beoordeelt het geconsolideerd jaarlijks activiteitenverslag van het agentschap
           en keurt het goed met een tweederdemeerderheid van zijn stemgerechtigde
           leden, en doet het activiteitenverslag en de beoordeling daarvan uiterlijk op
           1 juli van elk jaar toekomen aan het Europees Parlement, de Raad, de
           Commissie en de Rekenkamer. Het geconsolideerd jaarlijks activiteitenverslag
           wordt openbaar gemaakt;
      (f)  stelt overeenkomstig artikel 41 de financiële regeling vast die van toepassing is
           op het agentschap;
      (g)  stelt een fraudebestrijdingsstrategie vast, die evenredig is aan de frauderisico’s
           en rekening houdt met de kosten en baten van de uit te voeren maatregelen;
      (h)  stelt een strategie vast om efficiëntiewinsten te realiseren en synergieën tot
           stand te brengen met andere gedecentraliseerde agentschappen en organen van
           de Unie;
      (i)  stelt regels vast om belangenconflicten met betrekking tot zijn leden, de leden
           van de uitvoerende raad, het wetenschappelijk comité en het Europees Netwerk
           voor informatie over drugs en drugsverslaving (Reitox), alsmede met
           betrekking tot de in artikel 44 bedoelde gedetacheerde nationale deskundigen
           en andere personeelsleden die niet bij het agentschap in dienst zijn, te
           voorkomen en te beheren en maakt jaarlijks op zijn website de
           belangenverklaringen van de leden van de raad van bestuur bekend;
      (j)  stelt het in artikel 17, lid 3, bedoelde standaardwerkprotocol vast;
      (k)  stelt het in artikel 20, lid 1, bedoelde kader voor internationale samenwerking
           van het agentschap vast alsook de programma’s voor de in artikel 20, lid 3,
           bedoelde technische bijstand;
      (l)  keurt het in artikel 32, lid 7, bedoelde minimumniveau van medefinanciering
           goed;
      (m) stelt de in artikel 5, lid 8, bedoelde communicatie- en verspreidingsplannen
           vast en werkt deze regelmatig bij, op basis van een behoefteanalyse;
      (n)  stelt zijn reglement van orde vast;
NL                                             40                                             NL
 ---pagebreak---         (o)     oefent overeenkomstig lid 2 met betrekking tot het personeel van het
                agentschap de bevoegdheden uit die het Statuut van de ambtenaren toekent aan
                het tot aanstelling bevoegde gezag, en die de Regeling welke van toepassing is
                op de andere personeelsleden toekent aan het tot het sluiten van contracten
                bevoegde gezag19 (“de bevoegdheden van het tot aanstelling bevoegde gezag”);
        (p)     stelt, in overleg met de Commissie, regels vast voor de uitvoering van het
                Statuut van de ambtenaren en de Regeling welke van toepassing is op de
                andere personeelsleden, overeenkomstig artikel 110, lid 2, van het Statuut;
        (q)     benoemt de uitvoerend directeur en verlengt, in voorkomend geval, zijn of haar
                ambtstermijn of ontheft hem of haar uit zijn of haar functie, conform artikel 43;
        (r)     benoemt een rekenplichtige, die onderworpen is aan het Statuut van de
                ambtenaren en de Regeling welke van toepassing is op de andere
                personeelsleden, en die volledig onafhankelijk is bij de uitvoering van zijn of
                haar taken;
        (s)     benoemt de leden van het wetenschappelijk comité;
        (t)     keurt de lijst van deskundigen goed die moet worden gebruikt om het
                wetenschappelijk comité uit te breiden overeenkomstig artikel 10, lid 4;
        (u)     zorgt voor een passende follow-up van de resultaten en aanbevelingen die
                voortvloeien uit interne of externe auditverslagen en evaluaties, alsook uit
                onderzoeken die zijn uitgevoerd door het bij Besluit 1999/352/EG, EGKS,
                Euratom van de Commissie20 opgerichte Europees Bureau voor
                fraudebestrijding (OLAF) en het bij Verordening (EU) 2017/1939 van de
                Raad21 opgerichte Europees Openbaar Ministerie (EOM), zoals bedoeld in
                artikel 48;
        (v)     neemt alle besluiten in verband met het opzetten van de interne structuren van
                het agentschap en, waar nodig, de wijziging ervan, rekening houdend met de
                activiteitenbehoeften van het agentschap en met het oog op een gezond
                begrotingsbeheer;
        (w) verleent machtiging tot het sluiten van werkafspraken overeenkomstig
                artikel 53.
   2.   De raad van bestuur neemt overeenkomstig artikel 110 van het Statuut van de
        ambtenaren een besluit dat is gebaseerd op artikel 2, lid 1, van het Statuut en artikel 6
        van de Regeling welke van toepassing is op de andere personeelsleden, waarin hij de
        nodige bevoegdheden van het tot aanstelling bevoegde gezag delegeert aan de
        uitvoerend directeur en de voorwaarden vastlegt voor de opschorting van deze
        gedelegeerde bevoegdheden. De uitvoerend directeur mag deze bevoegdheden op
        zijn of haar beurt verder delegeren.
        Wanneer uitzonderlijke omstandigheden dat vereisen, kan de raad van bestuur door
        middel van een besluit de delegatie van de bevoegdheden van het tot aanstelling
   19
      Verordening (EEG, Euratom, EGKS) nr. 259/68 van de Raad van 29 februari 1968 tot vaststelling van
      het Statuut van de ambtenaren van de Europese Gemeenschappen en de regeling welke van toepassing
      is op de andere personeelsleden van deze Gemeenschappen, alsmede van bijzondere maatregelen welke
      tijdelijk op de ambtenaren van de Commissie van toepassing zijn (PB L 56 van 4.3.1968, blz. 1).
   20
      Besluit 1999/352/EG, EGKS, Euratom van de Commissie van 28 april 1999 houdende oprichting van
      het Europees Bureau voor fraudebestrijding (OLAF) (PB L 136 van 31.5.1999, blz. 20).
   21
      Verordening (EU) 2017/1939 van de Raad van 12 oktober 2017 betreffende nauwere samenwerking bij
      de instelling van het Europees Openbaar Ministerie (“EOM”) (PB L 283 van 31.10.2017, blz. 1).
NL                                                 41                                                   NL
 ---pagebreak---       bevoegde gezag aan de uitvoerend directeur en de bevoegdheden die deze laatste op
      zijn of haar beurt heeft gedelegeerd, tijdelijk opschorten en deze bevoegdheden zelf
      uitoefenen of delegeren aan een van zijn leden of aan een ander personeelslid dan de
      uitvoerend directeur.
                                         Artikel 25
                            Voorzitter van de raad van bestuur
   1. De raad van bestuur kiest uit zijn stemgerechtigde leden een voorzitter en een
      vicevoorzitter. De voorzitter en vicevoorzitter worden door de stemgerechtigde leden
      van de raad van bestuur met een tweederdemeerderheid gekozen.
   2. De vicevoorzitter vervangt ambtshalve de voorzitter wanneer deze niet in staat is zijn
      of haar taken te verrichten.
   3. De ambtstermijn van de voorzitter en de vicevoorzitter bedraagt vier jaar. Hun
      ambtstermijn kan eenmaal worden verlengd. Indien hun lidmaatschap van de raad
      van bestuur echter eindigt tijdens hun ambtstermijn, loopt hun ambtstermijn
      automatisch af op dezelfde datum als die waarop hun lidmaatschap eindigt.
   4. De gedetailleerde procedure voor de verkiezing van de voorzitter en vicevoorzitter
      wordt uiteengezet in het reglement van orde van de raad van bestuur.
                                         Artikel 26
                         Vergaderingen van de raad van bestuur
   1. De voorzitter roept de vergaderingen van de raad van bestuur bijeen.
   2. De uitvoerend directeur van het agentschap neemt aan de beraadslagingen deel, maar
      heeft geen stemrecht.
   3. De raad van bestuur houdt ten minste een gewone vergadering per jaar. Daarnaast
      komt de raad bijeen op initiatief van de voorzitter, op verzoek van de Commissie of
      op verzoek van ten minste één derde van zijn leden.
   4. De raad van bestuur kan eenieder van wie het advies dienstig kan zijn, uitnodigen om
      als waarnemer de vergaderingen bij te wonen.
   5. De leden van de raad van bestuur kunnen zich overeenkomstig de bepalingen van het
      reglement van orde tijdens de vergaderingen laten bijstaan door adviseurs of
      deskundigen.
   6. Het agentschap vervult de secretariaatstaken voor de raad van bestuur.
                                         Artikel 27
                          Stemprocedure in de raad van bestuur
   1. Onverminderd artikel 24, lid 1, punten c) en d), artikel 25, lid 1, artikel 43, lid 8, en
      artikel 53, lid 2, neemt de raad van bestuur besluiten bij meerderheid van zijn
      stemgerechtigde leden.
   2. Ieder stemgerechtigd lid heeft één stem. Bij afwezigheid van een stemgerechtigd lid
      heeft zijn plaatsvervanger stemrecht.
   3. De voorzitter en vicevoorzitter nemen deel aan de stemming.
NL                                           42                                                 NL
 ---pagebreak---    4. De uitvoerend directeur neemt niet deel aan de stemming.
   5. In het reglement van orde van de raad van bestuur wordt de stemprocedure nader
      uitgewerkt, met name wat betreft de gevallen waarin een lid mag handelen namens
      een ander lid.
                                        Artikel 28
                                    Uitvoerende raad
   1. De uitvoerende raad:
      (a)   neemt besluiten over de aangelegenheden waarin de krachtens artikel 41
            vastgestelde financiële regeling voorziet en die door deze verordening niet aan
            de raad van bestuur zijn voorbehouden;
      (b)   zorgt voor passende follow-up van de resultaten en aanbevelingen die
            voortvloeien uit de interne of externe auditverslagen en evaluaties, alsook uit
            de onderzoeken van OLAF en van het EOM, zoals bedoeld in artikel 48;
      (c)   monitort en superviseert de uitvoering van de besluiten van de raad van bestuur
            teneinde het toezicht op het administratief en begrotingsbeheer te versterken,
            onverminderd de verantwoordelijkheden van de uitvoerend directeur uit hoofde
            van artikel 29.
   2. Indien dat in dringende gevallen noodzakelijk is, kan de uitvoerende raad in plaats
      van de raad van bestuur bepaalde voorlopige besluiten nemen, in het bijzonder met
      betrekking tot aangelegenheden van administratief beheer, met inbegrip van de
      opschorting van de delegatie van de bevoegdheden van het tot aanstelling bevoegde
      gezag, en begrotingsaangelegenheden.
   3. De uitvoerende raad bestaat uit de voorzitter en de vicevoorzitter van de raad van
      bestuur, twee andere door de raad van bestuur uit zijn stemgerechtigde leden
      benoemde leden en de twee vertegenwoordigers van de Commissie in de raad van
      bestuur.
      De voorzitter van de raad van bestuur is ook de voorzitter van de uitvoerende raad.
      De uitvoerend directeur neemt deel aan de vergaderingen van de uitvoerende raad,
      maar heeft geen stemrecht. De uitvoerende raad mag waarnemers op zijn
      vergaderingen uitnodigen.
   4. De ambtstermijn van de leden van de uitvoerende raad bedraagt vier jaar. De
      ambtstermijn van de leden van de uitvoerende raad eindigt wanneer hun
      lidmaatschap van de raad van bestuur eindigt.
   5. De uitvoerende raad houdt ten minste twee gewone vergaderingen per jaar.
      Daarnaast komt de uitvoerende raad bijeen op initiatief van zijn voorzitter of op
      verzoek van zijn leden.
   6. De uitvoerende raad neemt besluiten bij consensus. Indien de uitvoerende raad niet
      bij consensus tot een besluit kan komen, wordt de zaak voorgelegd aan de raad van
      bestuur.
   7. De raad van bestuur stelt het reglement van orde van de uitvoerende raad vast, met
      inbegrip van de stemregels voor zijn leden.
NL                                          43                                              NL
 ---pagebreak---                                         Artikel 29
                   Verantwoordlijkheden van de uitvoerend directeur
   1. De uitvoerend directeur is verantwoordelijk voor het bestuur van het agentschap. De
      uitvoerend directeur legt verantwoording af aan de raad van bestuur.
   2. Onverminderd de bevoegdheden van de Commissie, de raad van bestuur en de
      uitvoerende raad, voert de uitvoerend directeur zijn of haar taken op onafhankelijke
      wijze uit zonder instructies te vragen aan of te ontvangen van regeringen of andere
      organen.
   3. De uitvoerend directeur brengt op verzoek verslag uit aan het Europees Parlement
      over de uitvoering van zijn of haar taken. De Raad kan de uitvoerend directeur
      verzoeken verslag uit te brengen over de uitvoering van zijn of haar taken.
   4. De uitvoerend directeur treedt op als wettelijke vertegenwoordiger van het
      agentschap.
   5. De uitvoerend directeur is verantwoordelijk voor de uitvoering van de aan het
      agentschap toegewezen taken, als bedoeld in artikel 5. De uitvoerend directeur is in
      het bijzonder belast met de volgende taken:
      (a)   de dagelijkse leiding van het agentschap;
      (b)   het opstellen en uitvoeren van de door de raad van bestuur aangenomen
            besluiten;
      (c)   het opstellen van het in artikel 35 bedoelde enig programmeringsdocument en
            het indienen ervan bij de raad van bestuur, na raadpleging van de Commissie;
      (d)   het enig programmeringsdocument uitvoeren en bij de raad van bestuur verslag
            over de uitvoering ervan uitbrengen;
      (e)   het opstellen van het geconsolideerd jaarlijks activiteitenverslag van het
            agentschap en het ter beoordeling en goedkeuring indienen daarvan bij de raad
            van bestuur;
      (f)   het voorstellen aan de raad van bestuur van het in artikel 32, lid 7, bedoelde
            minimumniveau van medefinanciering, indien er aan de nationale knooppunten
            dergelijke medefinanciering moet worden verleend;
      (g)   het voorstellen aan de Commissie, na raadpleging van de raad van bestuur, van
            het bedrag van de vergoedingen overeenkomstig artikel 37;
      (h)   het opstellen van een actieplan voor de follow-up van de conclusies van interne
            of externe auditverslagen en evaluaties, alsook van onderzoeken van OLAF en
            het EOM, zoals bedoeld in artikel 48, en het twee keer per jaar verslag
            uitbrengen aan de Commissie en op regelmatige tijdstippen aan de raad van
            bestuur en de uitvoerende raad over de geboekte vooruitgang;
      (i)   het beschermen van de financiële belangen van de Unie door, zonder afbreuk te
            doen aan de onderzoeksbevoegdheid van OLAF en het EOM, preventieve
            maatregelen tegen fraude, corruptie en andere illegale activiteiten te nemen,
            doeltreffende controles uit te voeren en bij onregelmatigheden de ten onrechte
            betaalde bedragen terug te vorderen en in voorkomend geval doeltreffende,
            evenredige en afschrikkende administratieve sancties op te leggen, met
            inbegrip van financiële sancties;
NL                                          44                                              NL
 ---pagebreak---       (j)    het ontwikkelen van strategieën voor fraudebestrijding, efficiëntiewinsten en
             synergieën voor het agentschap en het ter goedkeuring voorleggen daarvan aan
             de raad van bestuur;
      (k)    het opstellen van een ontwerp van financiële regeling die van toepassing is op
             het agentschap;
      (l)    het opstellen van de ontwerpraming van de ontvangsten en uitgaven van het
             agentschap en het uitvoeren van de begroting van het agentschap.
   6. De uitvoerend directeur beslist of het voor de efficiënte en effectieve uitvoering van
      de taken van het agentschap noodzakelijk is een of meer personeelsleden te vestigen
      in een of meer lidstaten. Voordat de uitvoerend directeur beslist een lokaal kantoor
      op te richten, verkrijgt hij of zij daarvoor toestemming van de Commissie, de raad
      van bestuur en de betrokken lidstaat of lidstaten van vestiging. In het besluit wordt de
      reikwijdte omschreven van de activiteiten die in dat lokale kantoor moeten worden
      verricht op een wijze die onnodige kosten en verdubbeling van administratieve
      functies van het agentschap voorkomt. Er wordt een zetelovereenkomst met de
      betrokken lidstaat of lidstaten van vestiging gesloten.
                                         Artikel 30
                                 Wetenschappelijk comité
   1. Het wetenschappelijk comité bestaat uit maximaal vijftien wetenschappers die, na de
      bekendmaking van een oproep tot het indienen van blijken van belangstelling in het
      Publicatieblad van de Europese Unie, op grond van hun wetenschappelijke
      excellentie en hun onafhankelijkheid door de raad van bestuur worden benoemd. De
      selectieprocedure waarborgt dat de specialisaties van de leden van het
      wetenschappelijk comité de meest relevante terreinen bestrijken die verband houden
      met de doelstellingen van het agentschap.
   2. De leden van het wetenschappelijk comité worden op persoonlijke titel benoemd
      voor een periode van vier jaar, die eenmaal kan worden verlengd.
   3. De leden van het wetenschappelijk comité zijn onafhankelijk en handelen in het
      algemeen belang. Zij vragen noch aanvaarden instructies van regeringen of andere
      organen.
   4. Indien een lid niet langer aan de criteria van onafhankelijkheid voldoet, stelt hij of zij
      de raad van bestuur daarvan in kennis. Bij wijze van alternatief kan de raad van
      bestuur op voorstel van ten minste een derde van zijn leden of van de Commissie het
      gebrek aan onafhankelijkheid constateren en het mandaat van de betrokkene
      intrekken. De raad van bestuur benoemt overeenkomstig de procedure voor de
      gewone leden een nieuw lid voor de resterende duur van de ambtstermijn.
   5. Het wetenschappelijk comité brengt advies uit wanneer deze verordening daarin
      voorziet of over elke wetenschappelijke aangelegenheid met betrekking tot de
      activiteiten van het agentschap, die de raad van bestuur of de uitvoerend directeur
      aan het comité kan voorleggen. De adviezen van het wetenschappelijk comité
      worden gepubliceerd op de website van het agentschap.
   6. Ter beoordeling van de risico’s van een nieuwe psychoactieve stof of een groep
      nieuwe psychoactieve stoffen kan het wetenschappelijk comité, indien de uitvoerend
      directeur dit op advies van de voorzitter van het wetenschappelijk comité
      noodzakelijk acht, worden uitgebreid met deskundigen uit wetenschappelijke
NL                                           45                                                  NL
 ---pagebreak---         disciplines die relevant zijn voor een evenwichtige beoordeling van de risico’s van
        de nieuwe psychoactieve stof. De uitvoerend directeur wijst deze deskundigen aan op
        basis van een lijst van deskundigen. De raad van bestuur keurt de lijst van
        deskundigen om de vier jaar goed.
   7.   Het wetenschappelijk comité kiest voor de duur van het mandaat van het
        wetenschappelijk comité een voorzitter en een vicevoorzitter. De voorzitter kan als
        waarnemer deelnemen aan de vergaderingen van de raad van bestuur.
   8.   Het wetenschappelijk comité komt ten minste eenmaal per jaar bijeen.
   9.   De lijst van de leden van het wetenschappelijk comité wordt door het agentschap
        gepubliceerd en bijgewerkt op zijn website.
                                          Artikel 31
      Europees Netwerk voor informatie over drugs en drugsverslaving (Reitox-netwerk)
   1.   Het agentschap beschikt over het Europees Netwerk voor informatie over drugs en
        drugsverslaving (Reitox-netwerk). Het Reitox-netwerk bestaat uit de overeenkomstig
        artikel 32 aangewezen nationale knooppunten en een knooppunt voor de Commissie.
   2.   Het Reitox-netwerk houdt ten minste een gewone vergadering per jaar. De
        vergaderingen worden bijeengeroepen en voorgezeten door het agentschap.
        Daarnaast komt het netwerk bijeen op initiatief van zijn woordvoerder of op verzoek
        van ten minste een derde van zijn leden.
   3.   Het Reitox-netwerk kiest uit zijn leden een woordvoerder en ten hoogste drie
        plaatsvervangende woordvoerders. De woordvoerder vertegenwoordigt het
        Reitox-netwerk bij het agentschap en kan als waarnemer deelnemen aan de
        vergaderingen van de raad van bestuur.
                                          Artikel 32
                                     Nationaal knooppunt
   1.   Elk deelnemend land wijst via een nationaal wetgevingsbesluit of een soortgelijke
        rechtshandeling één nationaal knooppunt aan, dat een permanent karakter en een
        duidelijk mandaat heeft. De aanwijzing van het nationale knooppunt en de
        benoeming van het hoofd van het nationale knooppunt, alsmede eventuele
        wijzigingen met betrekking tot die aanstellingen, worden via het nationale lid van de
        raad van bestuur aan het agentschap meegedeeld.
   2.   De verantwoordelijke nationale autoriteit zorgt ervoor dat het nationale knooppunt
        wordt belast met de in artikel 33, lid 2, bedoelde taken. Het hoofd van het nationale
        knooppunt vertegenwoordigt het nationale knooppunt in het Reitox-netwerk.
   3.   Het hoofd van het nationale knooppunt is bij de uitvoering van zijn taken als hoofd
        van het nationale contactpunt onafhankelijk van instructies van de verantwoordelijke
        nationale autoriteit.
   4.   Het nationale knooppunt plant zijn activiteiten aan de hand van een jaarlijks
        werkplan.
   5.   Het nationale knooppunt beschikt in zijn begroting over een of meer specifieke
        (jaarlijkse) begrotingsonderdelen voor drugsgerelateerde monitoring en krijgt
        passende steun van besluitvormers en voldoende middelen om zijn taken uit te
NL                                            46                                              NL
 ---pagebreak---       voeren. In dit verband voorziet het deelnemende land het nationale knooppunt van
      voldoende financiële en personele middelen om zijn in artikel 33, lid 2, bedoelde
      mandaat en taken te vervullen, alsook van adequate uitrusting en faciliteiten om zijn
      dagelijkse activiteiten te ondersteunen. Indien het orgaan dat het nationale knooppunt
      onder zijn hoede heeft, nog andere nationale taken en verplichtingen krijgt
      toebedeeld, worden er extra personele en financiële middelen ter beschikking
      gesteld.
   6. Het nationale knooppunt kan een minimale medefinanciering van zijn kernkosten
      ontvangen in de vorm van een subsidie van het agentschap, mits het voldoet aan de
      voorwaarden van de leden 1 tot en met 6. Met het oog op deze medefinanciering sluit
      het nationale knooppunt op jaarbasis een subsidieovereenkomst met het agentschap.
      Het niveau van de minimale medefinanciering wordt voorgesteld door de uitvoerend
      directeur en goedgekeurd door de raad van bestuur en wordt regelmatig bijgesteld.
      Het nationale knooppunt kan op ad-hocbasis van het agentschap aanvullende
      financiering krijgen voor de deelname aan en de uitvoering van specifieke projecten.
   7. Het nationale knooppunt wordt voor deze functie door het agentschap gecertificeerd
      overeenkomstig artikel 34.
                                          Artikel 33
                           Taken van de nationale knooppunten
   1. De nationale knooppunten vormen de schakel tussen de deelnemende landen en het
      agentschap.
   2. De nationale knooppunten hebben ten minste de volgende taken:
      (a)   het coördineren op nationaal niveau van de activiteiten in verband met het
            verzamelen en monitoren van drugsgerelateerde gegevens;
      (b)   het bevorderen en ondersteunen op nationaal niveau van empirisch
            onderbouwde besluitvorming en het deelnemen aan dialogen over nationaal
            beleid;
      (c)   het opzetten of ondersteunen van nationale systemen voor coördinatie tussen
            het drugsbeleid en andere relevante beleidsterreinen, waaronder
            rechtshandhaving/veiligheid en gezondheidsbeleid/sociaal beleid, waarbij de
            relevante belanghebbenden op de diverse gebieden worden betrokken;
      (d)   het op objectieve wijze op nationaal niveau verzamelen, analyseren en
            interpreteren van alle relevante informatie over drugs, drugsverslaving,
            drugsmarkten, drugsaanbod en criminaliteitsgerelateerde kwesties, alsook over
            het beleid en de toegepaste oplossingen, die het agentschap nodig heeft om te
            voldoen aan artikel 6. Daarbij bundelt het nationale knooppunt ervaringen uit
            verschillende sectoren - met name op het terrein van gezondheid, justitie en
            rechtshandhaving - en werkt het samen met deskundigen en nationale
            organisaties die actief zijn op het gebied van het drugsbeleid;
      (e)   het monitoren van drugs en drugsgebruik en het rapporteren daarover aan de
            nationale autoriteiten en het meewerken aan de rapportage aan internationale
            organisaties;
NL                                            47                                             NL
 ---pagebreak---       (f)    het ondersteunen van de ontwikkeling van nieuwe epidemiologische
             gegevensbronnen om de tijdige rapportage over trends in het middelengebruik
             te bevorderen;
      (g)    het ondersteunen van ad-hoc- en gerichte gegevensverzameling in verband met
             nieuwe bedreigingen voor de gezondheid en de veiligheid;
      (h)    het verstrekken aan het agentschap van informatie over nieuwe trends inzake
             het gebruik van bestaande psychoactieve stoffen of nieuwe combinaties van
             psychoactieve stoffen die een potentieel risico voor de volksgezondheid
             vormen, en over mogelijke maatregelen op het gebied van de volksgezondheid;
      (i)    het meewerken aan de vaststelling van relevante epidemiologische
             sleutelindicatoren en andere relevante gegevensreeksen, met inbegrip van
             richtsnoeren voor de toepassing ervan, met het oog op het verkrijgen van
             betrouwbare en vergelijkbare informatie op het niveau van de Unie,
             overeenkomstig artikel 6;
      (j)    het bevorderen van het gebruik van de internationaal overeengekomen
             protocollen en normen voor gegevensverzameling teneinde drugs en
             drugsgebruik in het land te monitoren;
      (k)    het indienen van een jaarlijks activiteitenverslag bij het agentschap en de
             nationale belanghebbenden, met inbegrip van nationale besluitvormers;
      (l)    het opstellen van een actuele inventaris van nationale informatiebronnen inzake
             drugs;
      (m) het implementeren van processen van collegiale toetsing en andere
             kwaliteitsborgingsmechanismen voor gegevensinput of -output en het
             toepassen van kwaliteitscontroleprocessen om de betrouwbaarheid van de
             verkregen gegevens en informatie te waarborgen;
      (n)    het evalueren van de informatiebehoeften van hun nationale belanghebbenden,
             met name hun nationale besluitvormers, en
      (o)    het uitvoeren van een communicatiestrategie of het ontplooien van andere
             activiteiten om hun informatie te presenteren aan beroepsbeoefenaren of het
             grote publiek.
   3. Het nationale knooppunt heeft het recht om bij andere nationale autoriteiten,
      organen, agentschappen en organisaties alle informatie te verzamelen die het nodig
      heeft om zijn taken overeenkomstig lid 2 uit te voeren. Het nationale knooppunt
      onderhoudt een uitgebreid netwerk van nationale partners en gegevensverstrekkers
      met het oog op het verzamelen van dergelijke informatie.
                                         Artikel 34
                  Certificeringsprocedure voor de nationale knooppunten
   1. Uiterlijk op [PB: voeg de datum in - 18 maanden na de inwerkingtreding van deze
      verordening] dient elk nationaal knooppunt bij het agentschap een aanvraag tot
      certificering in.
   2. Het agentschap certificeert voor elk nationaal knooppunt de functie van nationaal
      knooppunt indien het knooppunt voldoet aan de in artikel 32 vastgestelde eisen en
      belast is met de uitvoering van de in artikel 33 genoemde taken.
NL                                           48                                              NL
 ---pagebreak---         De certificering mag geen betrekking hebben op andere functies van het orgaan dat
        het nationale knooppunt onder zijn hoede heeft en op de algemene structuur waarin
        het nationale knooppunt is ingebed.
   3.   Het nationale knooppunt verstrekt het agentschap alle relevante informatie om aan te
        tonen dat aan de artikelen 32 en 33 is voldaan. Indien nodig brengt het agentschap
        een bezoek aan het nationale knooppunt.
   4.   Indien een nationaal knooppunt niet voldoet aan de in artikel 32 vastgestelde eisen of
        niet is belast met de uitvoering van de in artikel 33 genoemde taken, verstrekt het
        agentschap het nationale knooppunt een lijst met aanbevelingen en wordt het
        nationale knooppunt, na een nieuwe beoordeling, pas gecertificeerd nadat aan deze
        aanbevelingen is voldaan.
                                          HOOFDSTUK VI
                                  FINANCIËLE BEPALINGEN
                                               Artikel 35
                                  Enig programmeringsdocument
   1.   Uiterlijk op 15 december van elk jaar stelt de raad van bestuur, op basis van een
        ontwerptekst die door de uitvoerend directeur is opgesteld en na raadpleging van het
        wetenschappelijk comité en met inachtneming van het advies van de Commissie, en,
        wat de meerjarige programmering betreft, na raadpleging van het Europees
        Parlement, een ontwerp van enig programmeringsdocument vast dat de meerjarige en
        jaarlijkse programmering bevat, alsmede alle in artikel 32 van Gedelegeerde
        Verordening (EU) 2019/715 van de Commissie22 genoemde documenten. De raad
        van bestuur zendt het document uiterlijk op 31 januari van het volgende jaar toe aan
        het Europees Parlement, de Raad en de Commissie.
        Het enig programmeringsdocument wordt definitief na de definitieve vaststelling van
        de algemene begroting en wordt, indien nodig, dienovereenkomstig aangepast.
   2.   Het jaarlijkse werkprogramma bevat gedetailleerde doelstellingen en beoogde
        resultaten, met inbegrip van prestatie-indicatoren. Het bevat voorts een beschrijving
        van de te financieren acties en een indicatie van de financiële en personele middelen
        die aan elke actie worden toegewezen overeenkomstig de beginselen betreffende
        activiteitsgestuurd begroten en beheren. Het jaarlijkse werkprogramma is consistent
        met het in lid 4 bedoelde meerjarige werkprogramma. In het jaarlijkse
        werkprogramma worden duidelijk de taken vermeld die zijn toegevoegd, gewijzigd
        of geschrapt in vergelijking met het vorige begrotingsjaar.
        De jaarlijkse of meerjarige programmering bevat informatie over de uitvoering van
        het in artikel 20 bedoelde kader voor internationale samenwerking en de acties in
        verband met deze strategie.
   3.   De raad van bestuur past het vastgestelde jaarlijkse werkprogramma aan wanneer het
        agentschap een nieuwe taak krijgt toegewezen.
   22
      Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/715 van de Commissie van 18 december 2018 houdende de
      financiële kaderregeling van de bij het VWEU en het Euratom-Verdrag opgerichte organen, bedoeld in
      artikel 70 van Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 van het Europees Parlement en de Raad
      (PB L 122 van 10.5.2019, blz. 1).
NL                                                 49                                                    NL
 ---pagebreak---       Elke wezenlijke wijziging van het jaarlijkse werkprogramma wordt vastgesteld
      volgens dezelfde procedure als die welke voor het oorspronkelijke jaarlijkse
      werkprogramma geldt. De raad van bestuur kan aan de uitvoerend directeur de
      bevoegdheid delegeren om niet-wezenlijke wijzigingen door te voeren in het
      jaarlijkse werkprogramma.
   4. Het meerjarige werkprogramma bevat een beschrijving van de algemene strategische
      programmering, met inbegrip van doelstellingen, beoogde resultaten en
      prestatie-indicatoren. Het behelst ook de programmering van de middelen, met
      inbegrip van de meerjarige begroting en de personele middelen.
      De programmering van de middelen wordt jaarlijks geactualiseerd. De strategische
      programmering wordt in voorkomend geval geactualiseerd, met name om rekening te
      houden met de resultaten van de in artikel 51 bedoelde evaluatie.
   5. De meerjarige en jaarlijkse werkprogramma’s worden opgesteld overeenkomstig
      artikel 32 van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/715.
                                           Artikel 36
                                           Begroting
   1. Voor elk begrotingsjaar, dat samenvalt met het kalenderjaar, worden alle ontvangsten
      en uitgaven van het agentschap geraamd en vervolgens in de begroting van het
      agentschap opgenomen.
   2. De ontvangsten en uitgaven van het agentschap moeten in evenwicht zijn.
   3. Onverminderd andere middelen, bestaan de ontvangsten van het agentschap uit:
      (a)    een in de algemene begroting van de Europese Unie opgenomen bijdrage van
             de Unie;
      (b)    eventuele vrijwillige financiële bijdragen van de lidstaten;
      (c)    de vergoedingen die zijn betaald voor overeenkomstig artikel 37 verleende
             diensten, en
      (d)    eventuele financiële bijdragen van de in artikel 53 bedoelde organisaties en
             organen, en van de in artikel 54 bedoelde derde landen.
   4. De uitgaven van het agentschap omvatten de bezoldiging van het personeel, de
      uitgaven voor administratie en infrastructuur en de huishoudelijke uitgaven. De
      huishoudelijke uitgaven kunnen uitgaven ter ondersteuning van de in artikel 32, lid 7,
      bedoelde nationale knooppunten omvatten.
                                           Artikel 37
                                         Vergoedingen
   1. Het agentschap kan vergoedingen in rekening brengen voor:
      (a)    opleidingsprogramma’s;
      (b)    bepaalde activiteiten ter ondersteuning van de lidstaten, wanneer deze
             activiteiten niet als prioritair zijn aangemerkt maar wel nuttig zouden kunnen
             zijn indien zij met nationale middelen worden ondersteund;
      (c)    programma’s voor capaciteitsopbouw in derde landen, waarvoor er geen
             afzonderlijke specifieke financiering van de Unie bestaat;
NL                                             50                                            NL
 ---pagebreak---       (d)    de certificering van nationale organen in derde landen overeenkomstig
             artikel 20, lid 3;
      (e)    andere diensten die onder zijn mandaat vallen en die op verzoek van een
             deelnemend land worden verleend en waarvoor middelen moeten worden
             ingezet ter ondersteuning van nationale activiteiten.
   2. Op voorstel van de uitvoerend directeur stelt de raad van bestuur van het agentschap
      het bedrag van de vergoedingen vast, alsmede de wijze waarop deze worden betaald.
   3. De vergoedingen staan in verhouding tot de kosten van de betrokken diensten die op
      kosteneffectieve wijze worden verleend, en zijn toereikend om deze kosten te
      dekken. Bij de vaststelling van het niveau van de vergoedingen wordt ervoor gezorgd
      dat deze niet-discriminerend zijn en geen buitensporige financiële of administratieve
      lasten voor de belanghebbenden met zich meebrengen.
   4. De vergoedingen moeten op een zodanig niveau worden vastgesteld dat een tekort of
      een aanzienlijke accumulatie van overschotten in de begroting wordt vermeden.
      Indien er bij herhaling sprake is van een aanzienlijk begrotingsoverschot dat
      voortvloeit uit de verlening van de door vergoedingen gedekte diensten, moet de
      hoogte van de vergoedingen of van de bijdrage van de Unie worden herzien. Indien
      er sprake is van een aanzienlijk begrotingstekort dat voortvloeit uit de verlening van
      de door vergoedingen gedekte diensten, moet de hoogte van de vergoedingen worden
      herzien.
                                         Artikel 38
                                Opstelling van de begroting
   1. Elk jaar stelt de uitvoerend directeur een ontwerpraming op van de ontvangsten en
      uitgaven van het agentschap voor het volgende begrotingsjaar, met inbegrip van het
      personeelsformatieplan, en zendt hij of zij deze toe aan de raad van bestuur.
   2. Op basis van dit ontwerp stelt de raad van bestuur een voorlopige ontwerpraming
      vast van de ontvangsten en uitgaven van het agentschap voor het volgende
      begrotingsjaar.
   3. De voorlopige ontwerpraming van de ontvangsten en uitgaven van het agentschap
      wordt elk jaar uiterlijk op 31 januari aan de Commissie toegezonden. De raad van
      bestuur zendt de Commissie uiterlijk op 31 maart de definitieve ontwerpraming toe.
   4. De Commissie zendt de raming samen met het ontwerp van algemene begroting van
      de Europese Unie toe aan de begrotingsautoriteit.
   5. Op basis van de raming neemt de Commissie de geraamde bedragen die zij nodig
      acht voor het personeelsformatieplan, alsook de subsidie ten laste van de algemene
      begroting, op in het ontwerp van algemene begroting van de Unie, dat zij
      overeenkomstig de artikelen 313 en 314 VWEU voorlegt aan de begrotingsautoriteit.
   6. De begrotingsautoriteit keurt de kredieten voor de bijdrage aan het agentschap goed.
   7. Zij stelt het personeelsformatieplan voor het agentschap vast.
   8. De begroting van het agentschap wordt vastgesteld door de raad van bestuur met een
      tweederdemeerderheid van zijn stemgerechtigde leden. Die begroting wordt
      definitief nadat de algemene begroting van de Europese Unie definitief is
      vastgesteld. De begroting wordt zo nodig dienovereenkomstig aangepast.
NL                                           51                                              NL
 ---pagebreak---    9.   Op bouwprojecten die aanzienlijke gevolgen kunnen hebben voor de begroting van
        het agentschap, zijn de bepalingen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/71523
        van toepassing.
                                                 Artikel 39
                                      Uitvoering van de begroting
   1.   De uitvoerend directeur voert de begroting van het agentschap uit.
   2.   De uitvoerend directeur zendt de begrotingsautoriteit jaarlijks alle informatie toe die
        relevant is voor de in artikel 51 bedoelde evaluatieprocedures.
                                                 Artikel 40
                              Indiening van de rekeningen en kwijting
   1.   Uiterlijk op 1 maart van het volgende begrotingsjaar zendt de rekenplichtige van het
        agentschap de voorlopige rekeningen toe aan de rekenplichtige van de Commissie en
        de Rekenkamer.
   2.   Uiterlijk op 31 maart van het volgende begrotingsjaar zendt het agentschap het
        verslag over het budgettair en financieel beheer toe aan het Europees Parlement, de
        Raad en de Rekenkamer.
   3.   Uiterlijk op 31 maart van het volgende begrotingsjaar zendt de rekenplichtige van de
        Commissie de voorlopige rekeningen van het agentschap die met de rekeningen van
        de Commissie zijn geconsolideerd, toe aan de Rekenkamer.
   4.   Na ontvangst van de opmerkingen van de Rekenkamer over de voorlopige
        rekeningen van het agentschap overeenkomstig artikel 246 van het Financieel
        Reglement24 maakt de uitvoerend directeur onder zijn of haar eigen
        verantwoordelijkheid de definitieve rekeningen van het agentschap op en legt deze
        voor advies voor aan de raad van bestuur.
   5.   De raad van bestuur brengt advies uit over de definitieve rekeningen van het
        agentschap.
   6.   Uiterlijk op 1 juli van het jaar dat volgt op elk begrotingsjaar zendt de rekenplichtige
        de definitieve rekeningen en het advies van de raad van bestuur toe aan het Europees
        Parlement, de Raad, de Commissie en de Rekenkamer.
   7.   Uiterlijk op 15 november van het volgende jaar worden de definitieve rekeningen
        bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   8.   De uitvoerend directeur dient uiterlijk op 30 september een antwoord op de
        opmerkingen van de Rekenkamer in bij deze instelling. De uitvoerend directeur
        zendt dit antwoord tevens toe aan de raad van bestuur.
   23
      PB L 122 van 10.5.2019, blz. 1.
   24
      Verordening (EU, Euratom) 2018/1046 van het Europees Parlement en de Raad van 18 juli 2018 tot
      vaststelling van de financiële regels van toepassing op de algemene begroting van de Unie, tot wijziging
      van Verordeningen (EU) nr. 1296/2013, (EU) nr. 1301/2013, (EU) nr. 1303/2013, (EU) nr. 1304/2013,
      (EU) nr. 1309/2013, (EU) nr. 1316/2013, (EU) nr. 223/2014, (EU) nr. 283/2014 en Besluit nr.
      541/2014/EU en tot intrekking van Verordening (EU, Euratom) nr. 966/2012 (PB L 193 van 30.7.2018,
      blz. 1).
NL                                                   52                                                        NL
 ---pagebreak---    9.      Overeenkomstig artikel 261, lid 3, van het Financieel Reglement verstrekt de
           uitvoerend directeur het Europees Parlement op verzoek alle inlichtingen die nodig
           zijn voor het goede verloop van de kwijtingsprocedure voor het betrokken
           begrotingsjaar.
   10.     Vóór 15 mei van het jaar N+2 verleent het Europees Parlement op aanbeveling van
           de Raad, die met gekwalificeerde meerderheid van stemmen besluit, de uitvoerend
           directeur kwijting voor de uitvoering van de begroting voor het jaar N.
                                              Artikel 41
                                         Financiële regeling
   De financiële regeling die van toepassing is op het agentschap, wordt vastgesteld door de raad
   van bestuur, na raadpleging van de Commissie. Deze financiële regeling wijkt niet af van
   Gedelegeerde Verordening (EU) 2019/715, tenzij dit in verband met de werking van het
   agentschap specifiek vereist is en de Commissie daarvoor vooraf toestemming heeft verleend.
                                         HOOFDSTUK VII
                                            PERSONEEL
                                              Artikel 42
                                         Algemene bepaling
   1.      Het Statuut van de ambtenaren, de Regeling welke van toepassing is op de andere
           personeelsleden en de voorschriften die in onderling overleg zijn vastgesteld door de
           instellingen van de Unie ter uitvoering van dit Statuut en die Regeling, zijn van
           toepassing op het personeel van het agentschap.
   2.      Wanneer het agentschap personeelsleden uit derde landen in dienst neemt na de
           sluiting van de in artikel 54 bedoelde overeenkomsten, voldoet het in elk geval aan
           het Statuut van de ambtenaren en de Regeling welke van toepassing is op de andere
           personeelsleden van de Europese Unie als bedoeld in lid 1.
                                              Artikel 43
                                         Uitvoerend directeur
   1.      De uitvoerend directeur wordt in dienst genomen als tijdelijke functionaris van het
           agentschap overeenkomstig artikel 2, punt a), van de Regeling welke van toepassing
           is op de andere personeelsleden.
   2.      De uitvoerend directeur wordt na een open en transparante selectieprocedure door de
           raad van bestuur benoemd uit een lijst van door de Commissie voorgestelde
           kandidaten.
   3.      Voor het sluiten van de arbeidsovereenkomst met de uitvoerend directeur wordt het
           agentschap vertegenwoordigd door de voorzitter van de raad van bestuur.
   4.      De ambtstermijn van de uitvoerend directeur bedraagt vijf jaar. Aan het einde van
           deze termijn voert de Commissie een beoordeling uit waarbij rekening wordt
           gehouden met de evaluatie van de resultaten van de uitvoerend directeur en de
           toekomstige taken en uitdagingen van het agentschap.
NL                                                53                                              NL
 ---pagebreak---    5.       Op grond van een voorstel van de Commissie, waarin rekening wordt gehouden met
            de in lid 4 bedoelde beoordeling, kan de raad van bestuur de ambtstermijn van de
            uitvoerend directeur eenmaal verlengen met ten hoogste vijf jaar.
   6.       Een uitvoerend directeur van wie de ambtstermijn is verlengd, kan na afloop van de
            volledige termijn niet deelnemen aan een nieuwe selectieprocedure voor hetzelfde
            ambt.
   7.       De uitvoerend directeur kan uitsluitend uit zijn of haar ambt worden ontzet bij besluit
            van de raad van bestuur op voorstel van de Commissie.
   8.       De raad van bestuur neemt de besluiten over de benoeming van de uitvoerend
            directeur, de verlenging van zijn of haar ambtstermijn en de ontzetting uit zijn of
            haar ambt met een tweederdemeerderheid van zijn stemgerechtigde leden.
                                                 Artikel 44
                  Gedetacheerde nationale deskundigen en andere personeelsleden
   1.       Het agentschap mag ook gebruikmaken van gedetacheerde nationale deskundigen of
            andere personeelsleden die niet in dienst zijn van het agentschap. Het Statuut van de
            ambtenaren en de Regeling welke van toepassing is op de andere personeelsleden,
            zijn niet van toepassing op die personeelsleden.
   2.       Bij besluit van de raad van bestuur worden de voorschriften vastgesteld voor de
            detachering van nationale deskundigen bij het agentschap.
                                          HOOFDSTUK VIII
                               ALGEMENE EN SLOTBEPALINGEN
                                                 Artikel 45
                                     Voorrechten en immuniteiten
   Het Protocol inzake de voorrechten en immuniteiten van de Europese Unie is van toepassing
   op het agentschap en zijn personeel.
                                                 Artikel 46
                                              Talenregeling
   De bepalingen van Verordening nr. 1 van de Raad25 zijn van toepassing op het agentschap.
                                                 Artikel 47
                                              Transparantie
   1.       Verordening (EG) nr. 1049/2001 is van toepassing op de documenten die in het bezit
            zijn van het agentschap.
   2.       Verordening (EU) 2018/1725 van het Europees Parlement en de Raad26 is van
            toepassing op de verwerking van persoonsgegevens door het agentschap.
   25
           Verordening nr. 1 van de Raad tot regeling van het taalgebruik in de Europese Economische
           Gemeenschap (PB 17 van 6.10.1958, blz. 385).
NL                                                   54                                              NL
 ---pagebreak---    3.      De raad van bestuur stelt binnen zes maanden na de datum van zijn eerste
           vergadering na de in artikel 63, tweede alinea, bedoelde datum van toepassing van
           deze       verordening,         maatregelen        vast      voor        de      toepassing       van
           Verordening (EU) 2018/1725 door het agentschap, waaronder maatregelen
           betreffende de benoeming van een functionaris voor gegevensbescherming van het
           agentschap. Deze maatregelen worden vastgesteld na raadpleging van de Europese
           Toezichthouder voor gegevensbescherming.
                                                   Artikel 48
                                               Fraudebestrijding
   1.      Met het oog op de bestrijding van fraude, corruptie en andere onwettige activiteiten
           zijn de bepalingen van Verordening (EU, Euratom) nr. 883/201327 van toepassing op
           het agentschap.
   2.      Het agentschap treedt uiterlijk zes maanden na de datum van inwerkingtreding van
           deze verordening toe tot het Interinstitutioneel Akkoord van 25 mei 1999 betreffende
           de interne onderzoeken verricht door OLAF en stelt op basis van het model in de
           bijlage bij dat akkoord passende voorschriften op voor al zijn werknemers.
   3.      De Rekenkamer is bevoegd om bij alle begunstigden van subsidies, contractanten en
           subcontractanten die van het agentschap middelen van de Unie hebben ontvangen,
           controles op stukken of controles ter plaatse te verrichten.
   4.      OLAF en het EOM kunnen overeenkomstig de bepalingen en procedures van
           Verordening (EU, Euratom) nr. 883/2013 en Verordening (EG, Euratom)
           nr. 2185/9628 onderzoeken verrichten, waaronder controles en inspecties ter plaatse,
           om vast te stellen of er sprake is van fraude, corruptie of andere onwettige
           activiteiten waardoor de financiële belangen van de Unie worden geschaad in
           verband met een subsidie of een door het agentschap gefinancierde overeenkomst.
   5.      Onverminderd de leden 1 tot en met 4, worden in samenwerkingsovereenkomsten
           met de in de artikelen 53 en 54 bedoelde internationale organisaties en derde landen
           en in overeenkomsten, subsidieovereenkomsten en subsidiebesluiten van het
           agentschap bepalingen opgenomen die de Rekenkamer en OLAF uitdrukkelijk de
           bevoegdheid verlenen dergelijke controles en onderzoeken te verrichten
           overeenkomstig hun respectieve bevoegdheden.
                                                   Artikel 49
      Bescherming van gerubriceerde informatie en gevoelige niet-gerubriceerde informatie
   26
         Verordening (EU) 2018/1725 van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2018 betreffende
         de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de
         instellingen, organen en instanties van de Unie en betreffende het vrije verkeer van die gegevens, en tot
         intrekking van Verordening (EG) nr. 45/2001 en Besluit nr. 1247/2002/EG (PB L 295 van 21.11.2018,
         blz. 39).
   27
         Verordening (EU, Euratom) nr. 883/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 11 september
         2013 betreffende onderzoeken door het Europees Bureau voor fraudebestrijding (OLAF) en tot
         intrekking van Verordening (EG) nr. 1073/1999 van het Europees Parlement en de Raad en
         Verordening (Euratom) nr. 1074/1999 van de Raad (PB L 248 van 18.9.2013, blz. 1).
   28
         Verordening (Euratom, EG) nr. 2185/96 van de Raad van 11 november 1996 betreffende de controles
         en verificaties ter plaatse die door de Commissie worden uitgevoerd ter bescherming van de financiële
         belangen van de Europese Gemeenschappen tegen fraudes en andere onregelmatigheden (PB L 292 van
         15.11.1996, blz. 2).
NL                                                     55                                                          NL
 ---pagebreak---    1.  Het agentschap stelt zijn eigen beveiligingsvoorschriften vast die gelijkwaardig zijn
       aan de beveiligingsvoorschriften van de Commissie voor de bescherming van
       gerubriceerde informatie van de Europese Unie (EUCI) en gevoelige
       niet-gerubriceerde informatie, als vermeld in de Besluiten (EU, Euratom) 2015/44329
       en (EU, Euratom) 2015/44430 van de Commissie. De beveiligingsvoorschriften van
       het agentschap hebben onder andere betrekking op bepalingen voor de uitwisseling,
       verwerking en opslag van dergelijke informatie.
   2.  Alleen in het kader van administratieve regelingen mag het agentschap gerubriceerde
       informatie uitwisselen met de bevoegde autoriteiten van een derde land of een
       internationale organisatie of mag het gerubriceerde informatie van de Europese Unie
       delen met een ander orgaan van de Unie. Voor een dergelijke administratieve
       regeling is de toestemming van de raad van bestuur vereist, na raadpleging van de
       Commissie. Bij ontstentenis van een dergelijke administratieve regeling is voor elke
       uitzonderlijke ad-hocvrijgave van gerubriceerde informatie van de Europese Unie
       aan de betrokken autoriteiten een besluit vereist van de uitvoerend directeur, na
       raadpleging van de Commissie.
                                             Artikel 50
                                        Aansprakelijkheid
   1.  De contractuele aansprakelijkheid van het agentschap wordt beheerst door de wet die
       op de betrokken overeenkomst van toepassing is.
   2.  Het Hof van Justitie van de Europese Unie is bevoegd om uitspraak te doen
       krachtens arbitrageclausules in de door het agentschap gesloten overeenkomsten.
   3.  In geval van niet-contractuele aansprakelijkheid vergoedt het agentschap in
       overeenstemming met de algemene beginselen die de rechtsstelsels van de lidstaten
       gemeen hebben, alle door zijn afdelingen of door zijn personeel bij de uitoefening
       van hun werkzaamheden veroorzaakte schade.
   4.  Het Hof van Justitie van de Europese Unie is bevoegd kennis te nemen van
       geschillen over de vergoeding van de in lid 3 bedoelde schade.
   5.  Op de persoonlijke aansprakelijkheid van zijn personeelsleden jegens het agentschap
       zijn de bepalingen van toepassing van het Statuut van de ambtenaren of de Regeling
       welke van toepassing is op de andere personeelsleden.
                                             Artikel 51
                                      Evaluatie en toetsing
   1.  Uiterlijk op [PB: voeg de datum in = vijf jaar na de in artikel 63 bedoelde datum] en
       vervolgens om de vijf jaar beoordeelt de Commissie de prestaties van het agentschap
       in het licht van zijn doelstellingen, mandaat, taken en vestigingsplaats, conform de
       richtsnoeren van de Commissie. De evaluatie richt zich met name op de vraag of het
       noodzakelijk is het mandaat van het agentschap te wijzigen, alsmede op de financiële
       implicaties van zulke wijzigingen.
   29
      Besluit (EU, Euratom) 2015/443 van de Commissie van 13 maart 2015 betreffende veiligheid binnen de
      Commissie (PB L 72 van 17.3.2015, blz. 41).
   30
      Besluit (EU, Euratom) 2015/444 van de Commissie van 13 maart 2015 betreffende de
      veiligheidsvoorschriften voor de bescherming van gerubriceerde EU-informatie (PB L 72 van
      17.3.2015, blz. 53).
NL                                                56                                                     NL
 ---pagebreak---    2.      Bij elke tweede evaluatie worden ook de door het agentschap bereikte resultaten
           beoordeeld in het licht van zijn doelstellingen, mandaat en taken, met inbegrip van
           een beoordeling of het voortbestaan van het agentschap nog steeds gerechtvaardigd is
           gelet op deze doelstellingen, dit mandaat en deze taken.
   3.      De Commissie brengt verslag uit aan het Europees Parlement, de Raad en de raad
           van bestuur over de resultaten van de evaluatie. De resultaten van de evaluatie
           worden openbaar gemaakt.
                                              Artikel 52
                                     Administratief onderzoek
   Overeenkomstig artikel 228 VWEU zijn de activiteiten van het agentschap onderworpen aan
   onderzoeken door de Europese Ombudsman.
                                              Artikel 53
                        Samenwerking met andere organisaties en organen
   1.      Het agentschap streeft actief naar samenwerking met internationale organisaties en
           andere organen, met name organen van de Unie, gouvernementele en
           niet-gouvernementele organisaties en technische instanties die bevoegd zijn voor de
           onder deze verordening vallende aangelegenheden, in het kader van met deze
           organen gemaakte werkafspraken, overeenkomstig het Verdrag betreffende de
           werking van de Europese Unie en de bepalingen inzake de bevoegdheid van die
           organen. Deze werkafspraken hebben geen betrekking op de uitwisseling van
           gerubriceerde informatie.
   2.      Deze werkafspraken worden door de raad van bestuur vastgesteld op basis van een
           door de uitvoerend directeur ingediend ontwerp en na voorafgaande goedkeuring
           door de Commissie. Indien de Commissie het niet eens is met deze werkafspraken,
           worden deze door de raad van bestuur met een drievierdemeerderheid van zijn
           stemgerechtigde leden goedgekeurd.
   3.      Wijzigingen of veranderingen in bestaande werkregelingen, die beperkt van opzet
           zijn en geen verandering brengen in de algemene werkingssfeer en het oogmerk van
           de werkregelingen, of technische werkregelingen met andere technische instanties
           worden door de raad van bestuur vastgesteld op basis van een door de uitvoerend
           directeur ingediend ontwerp en na voorafgaande kennisgeving aan de Commissie.
                                              Artikel 54
                                  Samenwerking met derde landen
   1.      Het agentschap staat open voor deelname aan zijn werkzaamheden door derde landen
           die met de Unie overeenkomsten in die zin hebben gesloten.
   2.      Krachtens de desbetreffende bepalingen van de in lid 1 bedoelde overeenkomsten
           worden er regelingen uitgewerkt voor met name de aard, de omvang en de werkwijze
           van de deelname van de betrokken derde landen aan de werkzaamheden van het
           agentschap, met inbegrip van bepalingen betreffende de deelname aan initiatieven
           van het agentschap, de financiële bijdragen en het personeel.
           Wat personeelszaken betreft, stroken die regelingen in elk geval met het Statuut van
           de ambtenaren.
NL                                                57                                            NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 55
                 Raadpleging van organisaties uit het maatschappelijk middenveld
   Het agentschap onderhoudt een nauwe dialoog met relevante organisaties uit het
   maatschappelijk middenveld die op nationaal, uniaal of internationaal niveau actief zijn op de
   door deze verordening bestreken gebieden.
                                              Artikel 56
                          Zetelovereenkomst en operationele voorwaarden
   1.      De regelingen betreffende de huisvesting van het agentschap in de lidstaat van
           vestiging en de voorzieningen die deze lidstaat moet treffen, alsmede de bijzondere
           regels die in de lidstaat van vestiging van toepassing zijn op de uitvoerend directeur,
           de leden van de raad van bestuur, de werknemers van het agentschap en hun
           gezinsleden, worden vastgelegd in een zetelovereenkomst tussen het agentschap en
           de lidstaat waar de zetel is gevestigd.
   2.      De lidstaat van vestiging van het agentschap biedt de gunstigst mogelijke
           voorwaarden opdat het agentschap soepel en efficiënt functioneert, waaronder
           meertalig, Europees gericht onderwijs en passende vervoersverbindingen.
                                              Artikel 57
                                           Rechtsopvolging
   1.      Het bij deze verordening opgerichte agentschap is de rechtsopvolger voor alle
           gesloten overeenkomsten, aangegane financiële verplichtingen en verworven
           eigendommen van het bij Verordening (EG) nr. 1920/2006 opgerichte Europees
           Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving.
   2.      Deze verordening doet geen afbreuk aan de rechtsgeldigheid van de overeenkomsten
           en regelingen die vóór [PB: voeg de datum in = 12 maanden na de inwerkingtreding
           van deze verordening] zijn gesloten door het bij Verordening (EG) nr. 1920/2006
           opgerichte Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving.
                                              Artikel 58
                         Overgangsregelingen inzake de raad van bestuur
   1.      De raad van bestuur van het bij Verordening (EG) nr. 1920/2006 opgerichte
           Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving blijft werken en
           functioneren op basis van Verordening (EG) nr. 1920/2006 en de bij die verordening
           vastgestelde voorschriften, totdat alle vertegenwoordigers van de raad van bestuur
           zijn benoemd overeenkomstig artikel 23 van de onderhavige verordening.
   2.      Uiterlijk op [PB: voeg de datum in = 9 maanden na de inwerkingtreding van deze
           verordening] stellen de lidstaten de Commissie in kennis van de namen van de
           personen die zij overeenkomstig artikel 23 tot lid en plaatsvervangend lid van de raad
           van bestuur hebben benoemd.
   3.      De overeenkomstig artikel 23 ingestelde raad van bestuur houdt zijn eerste
           vergadering binnen een maand nadat deze verordening van toepassing is geworden.
           Bij die gelegenheid kan hij zijn reglement van orde vaststellen.
NL                                                 58                                              NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 59
                         Overgangsregelingen inzake de uitvoerend directeur
   1.       De directeur van het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving,
            die is benoemd op grond van artikel 11 van Verordening (EG) nr. 1920/2006, vervult
            voor de resterende duur van zijn of haar ambtstermijn de taken van uitvoerend
            directeur als bedoeld in artikel 29 van de onderhavige verordening. De andere
            voorwaarden van zijn of haar overeenkomst blijven ongewijzigd.
            Indien de ambtstermijn eindigt tussen de datum van inwerkingtreding van deze
            verordening en de datum van toepassing ervan, en indien die ambtstermijn nog niet is
            verlengd op grond van Verordening (EG) nr. 1920/2006, wordt hij automatisch
            verlengd tot [PB: voeg de datum in = 24 maanden na de inwerkingtreding van deze
            verordening].
   2.       Indien de directeur die is benoemd op grond van artikel 11 van Verordening (EG)
            nr. 1920/2006 niet bereid of in staat is te handelen overeenkomstig lid 1, wijst de in
            artikel 23 bedoelde raad van bestuur, in afwachting van de in artikel 43, lid 2,
            bedoelde benoeming, voor ten hoogste achttien maanden een uitvoerend directeur ad
            interim aan die de aan de uitvoerend directeur toegewezen taken uitvoert.
                                              Artikel 60
                       Overgangsregelingen inzake de nationale knooppunten
   Uiterlijk op [PB: voeg de datum in = 11 maanden na de inwerkingtreding van deze
   verordening] deelt het betrokken lid van de raad van bestuur het agentschap de naam mee van
   de instelling die overeenkomstig artikel 32, lid 1, als nationaal knooppunt is aangewezen,
   alsook de naam van het hoofd van het nationale knooppunt. Dit kan gebeuren door middel van
   een e-mail waarin wordt bevestigd dat de situatie ongewijzigd blijft.
                                              Artikel 61
                               Overgangsbepalingen inzake de begroting
   De kwijtingsprocedure met betrekking tot de begrotingen die zijn goedgekeurd op grond van
   artikel 14 van Verordening (EG) nr. 1920/2006, wordt uitgevoerd overeenkomstig de bij
   artikel 15 van die verordening vastgestelde voorschriften.
                                              Artikel 62
                            Intrekking van Verordening (EG) nr. 1920/2006
   1.       Verordening (EG) nr. 1920/2006 wordt ingetrokken met ingang van [PB: voeg de
            datum in = 12 maanden na de inwerkingtreding van deze verordening].
             Verwijzingen naar de ingetrokken verordening gelden als verwijzingen naar de
            onderhavige verordening en worden gelezen volgens de concordantietabel in de
            bijlage.
   2.       De door de raad van bestuur op grond van Verordening (EG) nr. 1920/2006
            vastgestelde interne voorschriften en maatregelen blijven van kracht na [PB: voeg de
            datum in = 12 maanden na de inwerkingtreding van deze verordening], tenzij de
            raad van bestuur in het kader van de toepassing van de onderhavige verordening
            anders beslist.
NL                                                59                                               NL
 ---pagebreak---                                            Artikel 63
                                        Inwerkingtreding
   Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het
   Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van [PB: voeg de datum in = 12 maanden na de
   inwerkingtreding van deze verordening].
   Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke
   lidstaat.
   Gedaan te Brussel,
   Voor het Europees Parlement               Voor de Raad
   De voorzitter                             De voorzitter
NL                                             60                                               NL
 ---pagebreak---                                             FINANCIEEL MEMORANDUM
   1.       KADER VAN HET VOORSTEL/INITIATIEF
   1.1.     Benaming van het voorstel/initiatief
            Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende het
            Drugsagentschap van de Europese Unie
   1.2.     Betrokken beleidsterrein(en)
            Beleidsterrein: Binnenlandse Zaken
            Activiteit: Veiligheid
            12 10 03: Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (EMCDDA)
   1.3.     Het voorstel betreft
             een nieuwe actie
             een nieuwe actie na een proefproject/voorbereidende actie74
             de verlenging van een bestaande actie
             een samenvoegen van één of meer acties tot een andere/een nieuwe actie
   1.4.     Doelstelling(en)
   1.4.1.   Algemene doelstelling(en)
            De algemene doelstelling van de gerichte herziening van de oprichtingsverordening is ervoor
            te zorgen dat het agentschap adequaat is toegerust om het hoofd te bieden aan de huidige en
            toekomstige uitdagingen in verband met drugs in de EU, zodat het agentschap doeltreffende
            maatregelen kan uitvoeren ter ondersteuning van de inspanningen van de lidstaten op dit
            beleidsterrein.
            Bij de uitoefening van zijn activiteiten geeft het EMCDDA blijk van goed financieel beheer,
            aangezien het agentschap een lange staat van dienst heeft wat betreft de uitstekende uitvoering
            van het beleid, met elk jaar een begrotingsuitvoering van 99,9 %, volledig in overeenstemming
            met de vereisten inzake wettigheid en regelmatigheid. Personen en instellingen die belast zijn
            met het beheer en het bestuur van het agentschap ontvangen elk jaar een positief extern
            auditverslag. Bovendien wordt in de verslagen en resoluties van de bevoegde autoriteit elk jaar
            kwijting verleend aan het bestuur voor de uitvoering van de begroting van het agentschap,
            waarmee wordt bevestigd dat het agentschap onder zijn huidige mandaat constant goed
            presteert.
            Illegale drugs zijn een complexe kwestie, met gevolgen voor de veiligheid en gezondheid van
            miljoenen mensen in de EU en wereldwijd. De situatie verslechtert, nu de hoeveelheden
            cocaïne en heroïne die in de EU worden binnengebracht, een recordhoogte hebben bereikt. Er
            is ook een toename van het gebruik van benzodiazepinen, wat mogelijk een gevolg is van de
            ruime beschikbaarheid en de lage kosten van deze stoffen en van pandemiegerelateerde
            geestelijke gezondheidsproblemen.
            Er worden op het grondgebied van de EU-lidstaten drugs geproduceerd, met name
            synthetische drugs (amfetaminen en ecstasy), zowel voor binnenlands verbruik als voor
   74
          In de zin van artikel 58, lid 2, punt a) of b), van het Financieel Reglement.
NL                                                          61                                      NL
 ---pagebreak---             uitvoer. De drugsmarkt heeft naar schatting een minimale detailhandelswaarde van
            30 miljard EUR per jaar en blijft de grootste criminele markt en een belangrijke bron van
            inkomsten voor georganiseerde criminele groepen in de EU.
            De Commissie heeft in 2019 een evaluatie van het agentschap75 uitgevoerd. De conclusie
            daarvan luidde dat er een groeiende kloof is tussen de complexiteit van het hedendaagse
            drugsfenomeen en de oprichtingsverordening van het agentschap 76. Het agentschap is dan ook
            niet opgewassen tegen de taken uit hoofde van zijn huidige mandaat, aangezien het
            onvoldoende is toegerust om verzoeken van zijn belangrijkste belanghebbenden doeltreffend
            te behandelen. Het agentschap heeft in het recente verleden geen andere aanvullende middelen
            ontvangen dan de automatische correctie van 2 %, met uitzondering van een eenmalige
            aanvullende financiering in de begroting 2020 conform de desbetreffende
            wettelijke/contractuele verplichtingen als gevolg van kritieke externe variabelen. Het aantal
            personeelsleden is stabiel gebleven.
            Deze ontwikkelingen vragen om een doeltreffend optreden op het niveau van de Unie. In de
            EU-drugsstrategie 2021-2025 en het EU-drugsactieplan 2021-2025 is het betrokken
            strategisch kader vastgesteld. In de strategie wordt de Commissie verzocht “zo spoedig
            mogelijk met een voorstel te komen ter herziening van het mandaat van het EMCDDA, opdat
            het agentschap een grotere rol kan spelen bij de aanpak van de huidige en toekomstige
            uitdagingen in verband met het drugsvraagstuk.” Het huidige voorstel heeft tot doel om aan dit
            verzoek gevolg te geven en het huidige mandaat op de onderstaande wijze te actualiseren.
                         Huidig mandaat                     Specifieke doelstellingen van het herziene mandaat
               - Verzameling en analyse van                3) Het opzetten van een virtueel
               bestaande gegevens                          forensisch en toxicologisch         1) Een ruimer
               - Verbetering van methodes voor             laboratorium                        werkterrein wat
               gegevensvergelijking                        4) Versterking van de rol van de    betreft
               - Verspreiding van gegevens           >>    nationale Reitox-knooppunten        polydruggebruik
                                                                                               2) Versterkte
               - Samenwerking met Europese en                                                  capaciteit voor
                                                           7) Verduidelijking van de
               internationale instanties en                                                    dreigingsevaluatie
                                                           internationale dimensie
               organisaties en met derde landen                                                6) Versterkte
                                                     >>
                                                                                               capaciteit wat
                                                           5) Meer competentie op het
                                                                                               betreft aanbod en
                                                           gebied van
               - Informatieverplichtingen                                                      veiligheid
                                                           voorlichtingscampagnes en
                                                     >>    risicocommunicatie
   1.4.2.   Specifieke doelstelling(en)
   Door zeven specifieke doelstellingen te definiëren, zet de Commissie de interventielogica uiteen in
   overeenstemming met de beginselen van budgettering in EU-entiteiten. Dit financieel memorandum
   getuigt van gezond financieel beheer aangezien het het resultaat is van een zorgvuldige inventarisatie
   van aanvullende middelen om de reikwijdte van de activiteiten van het agentschap uit te breiden.
   1. Een ruimer werkterrein wat betreft polydruggebruik
   75
           De vierde evaluatie van het EMCDDA, ref. COM(2019) 228.
   76
           Verordening (EG) nr. 1920/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende het
           Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (herschikking).
NL                                                   62                                                     NL
 ---pagebreak---    De uitdagingen die het gevolg zijn van de interactie tussen het gebruik van meer dan één psychoactieve
   stof of soort stof worden groter en vereisen passende beleidsmaatregelen en reacties. Deze uitdagingen
   betreffen onder meer het verhoogde risico op gezondheids- en sociale problemen dat zich kan voordoen
   wanneer psychoactieve stoffen en illegale drugs tegelijkertijd of kort na elkaar worden ingenomen.
   Evenzo is het van belang situaties aan te pakken waarin verschillende stoffen samen worden
   geproduceerd of verkocht, en aandacht te besteden aan de gemeenschappelijke oorzaken van
   drugsgebruik en drugsverslaving, alsmede aan de gevolgen voor de monitoring en de uitwisseling van
   beste praktijken die op holistische wijze gericht zijn op meerdere stoffen. Met deze specifieke
   doelstelling wordt dus beoogd het werkterrein van het agentschap uit te breiden tot andere verslavende
   stoffen waarbij deze stoffen samen met illegale drugs worden ingenomen. De herziening behelst ook
   een betere definitie van polydruggebruik en impliceert dat de nationale knooppunten het agentschap
   relevante verslagen moeten verstrekken, met inbegrip van gegevens.
   2. Versterkte capaciteit voor dreigingsevaluatie
   Het doel is de capaciteit van het agentschap op het gebied van monitoring en dreigingsevaluatie te
   versterken en het agentschap beter in staat te stellen op nieuwe uitdagingen te reageren. De herziening
   zal het agentschap ook in staat stellen de lidstaten extra te ondersteunen.
   3. Het opzetten van een virtueel forensisch en toxicologisch laboratorium
   Het doel is het opzetten van een virtueel laboratorium, d.w.z. een gespecialiseerd netwerk van
   wetenschappers en laboratoria die zich bezighouden met forensische en toxicologische analyses. Het
   agentschap zal nog steeds over voldoende laboratoriumvaardigheden en wetenschappelijke
   deskundigheid en ervaring moeten beschikken om sturing te kunnen geven aan de werkzaamheden van
   het virtuele laboratorium. Een netwerk van reeds bestaande nationale laboratoria zou worden
   gecombineerd met een expertisecentrum binnen het agentschap om ervoor te zorgen dat het agentschap
   over alle forensische en toxicologische informatie beschikt.
   4. Versterking van de rol van de nationale Reitox-knooppunten77
   De rol van het Reitox-netwerk is momenteel omschreven in artikel 5 van de oprichtingsverordening.
   Het netwerk vormt de schakel tussen het agentschap en de deelnemende landen. De nationale
   Reitox-knooppunten verzamelen de kerngegevens over drugs en drugsverslaving, alsook over het
   beleid en de toegepaste oplossingen. Dit vormt de basis voor de belangrijkste indicatoren en gegevens
   die door het agentschap worden gebruikt. Het Reitox-netwerk is de belangrijkste bron van informatie
   voor het agentschap. De nationale Reitox-knooppunten worden echter soms geconfronteerd met grote
   uitdagingen op het gebied van wettelijke bevoegdheden en personele en financiële middelen, die van
   invloed zijn op de kwaliteit en de timing van de verstrekte gegevens. Het doel is daarom de nationale
   knooppunten in staat te stellen de relevante gegevens te verzamelen en aan het agentschap te
   verstrekken. In de herziene oprichtingsverordening zullen minimumeisen voor het opzetten van de
   knooppunten en de certificering ervan door het agentschap worden vastgesteld. In het mandaat van de
   nationale knooppunten moet ook de herziening van het mandaat van het agentschap worden
   weerspiegeld.
   5. Meer competentie op het gebied van voorlichtingscampagnes en risicocommunicatie
   Het doel is het agentschap de bevoegdheid te verlenen om op basis van zijn analyses op te treden en
   preventie- en bewustmakingscampagnes op EU-niveau te ontwikkelen en om waarschuwingen af te
   geven wanneer er bijzonder gevaarlijke stoffen op de markt komen.
   77
           Reitox is een afkorting die wordt gebruikt voor het Europees Netwerk voor informatie over drugs en
           drugsverslaving.
NL                                                 63                                                 NL
 ---pagebreak---    6. Versterkte capaciteit wat betreft aanbod en veiligheid
   Het doel is het mandaat van het agentschap uit te breiden, zodat het zich ook expliciet kan bezighouden
   met kwesties in verband met het aanbod van drugs en de drugsmarkt, aangezien deze dimensie van het
   drugsfenomeen steeds belangrijker wordt. Het toekomstige EU-drugsagentschap moet in staat zijn op
   dit gebied doeltreffend op te treden.
   7. Verduidelijking van de internationale dimensie
   Ondanks de internationale erkenning van het agentschap als expertisecentrum en zijn actieve
   betrokkenheid bij internationale vraagstukken, zijn de verantwoordelijkheden van het agentschap op dit
   gebied onvoldoende omschreven in de oprichtingsverordening. Het agentschap heeft een duidelijk
   mandaat nodig om mondiale ontwikkelingen en ontwikkelingen in derde landen die gevolgen kunnen
   hebben voor de EU, te analyseren. Nu de drugsproblematiek steeds mondialer wordt, is het belangrijk
   een goed inzicht te hebben in de gevolgen die het in derde landen gevoerde drugsbeleid heeft voor de
   EU-markten. Met betrekking tot kwesties waarvoor het agentschap op EU-niveau bevoegd is, moet het
   ook op internationaal niveau een rol kunnen spelen. Het agentschap zal ondersteuning bieden bij de
   ontwikkeling en uitvoering van de externe dimensie van het drugsbeleid van de Unie en bij de leidende
   rol van de Unie op multilateraal niveau. Dit moet leiden tot een heroverweging van de huidige “ad-hoc-
   ” en “projectfinancierings-”aanpak, die een belemmering vormt voor de werking van het agentschap en
   de EU niet in staat stelt volledig te voldoen aan de verwachtingen en de politieke toezeggingen inzake
   nauwere samenwerking met derde landen op het gebied van drugs. Het doel is derhalve de
   internationale dimensie van de taken van het agentschap te verduidelijken en de nodige bevoegdheden
   in het mandaat zelf op te nemen.
   1.4.3.    Verwachte resulta(a)t(en) en gevolg(en)
             Vermeld de gevolgen die het voorstel/initiatief zou moeten hebben op de begunstigden/doelgroepen.
   De autoriteiten in de lidstaten en de EU-instellingen zullen het meest profiteren van de versterkte
   werking van het agentschap. De herziening van de oprichtingsverordening zou bijdragen tot een
   vermindering van de administratieve lasten en een vereenvoudiging van de administratieve procedures,
   met name in de lidstaten. Factoren die daartoe bijdragen zijn onder meer de voorgestelde stroomlijning
   en centralisatie van de rapportageverplichtingen in de lidstaten via de nationale knooppunten, de
   monitoring van de drugsmarkten en het behoud van een systeem voor vroegtijdige waarschuwing en
   een waarschuwingssysteem voor drugs, de organisatie van opleidingen, de ontwikkeling van beste
   praktijken enz. Dit zou leiden tot een vermindering van de administratieve kosten in de lidstaten. Een
   ander voorbeeld is dat het agentschap betere informatie zou verschaffen, wat niet alleen de EU maar
   ook de lidstaten ten goede zou komen. De lidstaten afzonderlijk zouden niet in staat zijn om in dezelfde
   mate gegevens te verzamelen en te analyseren, aangezien zij niet over de vereiste kennis of middelen
   beschikken of omdat het betrokken probleem een grensoverschrijdend probleem is. Dit laatste element
   is ook een argument voor administratieve vereenvoudiging, aangezien geen enkele lidstaat deze
   problemen alleen zou kunnen aanpakken en samenwerking met een groot aantal landen tot een grote
   administratieve belasting zou leiden.
   Een verruimd mandaat van het agentschap zal positieve gevolgen hebben voor enerzijds de economie
   en het concurrentievermogen en anderzijds de inspanningen op het gebied van rechtshandhaving. Een
   vernieuwd mandaat zal het agentschap in staat stellen activiteiten te ontplooien die de nationale
   autoriteiten zullen helpen om beter gerichte drugspreventieprogramma’s uit te voeren en die daardoor
   indirect zullen leiden tot een productievere beroepsbevolking (d.w.z. door een betere drugspreventie zal
   de drugsgerelateerde arbeidsongeschiktheid dalen). Dit mandaat zal ook bijdragen tot de inspanningen
   van rechtshandhavingsinstanties om de activiteiten van georganiseerde criminele groepen te verstoren.
NL                                                        64                                                   NL
 ---pagebreak---    Dit zijn indirecte gevolgen, die zouden voortvloeien uit een beter inzicht in de drugsproblematiek. De
   directe economische gevolgen betreffen de EU-begroting en de nationale begrotingen.
   Het agentschap zal de inspanningen van relevante belanghebbenden, met name de
   rechtshandhavingsinstanties van de lidstaten, aanvullen. Het agentschap zal de analyse van het
   drugsaanbod in de EU verbeteren op basis van betere informatie over drugshandel en -productie, en zal
   zo bijdragen tot een effectievere rechtshandhaving en meer interne veiligheid in de EU. Voorts zullen
   de gebruikers van de diensten van het agentschap betere toegang krijgen tot beste praktijken op het
   gebied van de vraag naar drugs en andere maatregelen op het gebied van de volksgezondheid.
   Bovendien zal het agentschap een relevante bijdrage leveren aan acties ter ondersteuning van het beleid
   inzake geestelijke gezondheid in de lidstaten.
   De herziening van het mandaat zou ook indirecte milieueffecten hebben. De productie van drugs op het
   grondgebied van de EU-lidstaten, met name van MDMA (ecstasy) en (meth)amfetaminen, heeft een
   aanzienlijk negatief effect op het milieu, met name wat betreft het dumpen van afval van de
   drugsproductie. Een betere kennis van de productiemethoden en van het misbruik van precursoren zou
   de rechtshandhavingsinstanties helpen bij het opsporen van illegale drugslaboratoria en vervolgens bij
   het terugdringen van de milieucriminaliteit.
   De werkzaamheden van het agentschap hebben ook betrekking op grondrechtenkwesties, bijvoorbeeld
   de werkzaamheden met betrekking tot alternatieven voor repressieve straffen, de werkzaamheden in
   verband met minimumkwaliteitsnormen bij de terugdringing van de vraag naar drugs en beste
   praktijken inzake behandeling en schadebeperking. In die zin wordt verwacht dat een herschikking van
   de werking van het agentschap indirect een positief effect zal hebben op de grondrechten.
   1.4.4.    Prestatie-indicatoren
             Vermeld de indicatoren voor de monitoring van de voortgang en de beoordeling van de resultaten
   Aantal publicaties over andere verslavende stoffen waarbij deze stoffen samen met illegale drugs
   worden ingenomen in het kader van polymiddelengebruik.
   Aantal door het agentschap uitgevoerde algemene dreigingsevaluaties.
   Het opzetten van een virtueel laboratorium, dat betrokken is bij de reguliere werkzaamheden van het
   agentschap.
   Aantal afgegeven waarschuwingen op EU-niveau.
   Aantal ontwikkelde of ondersteunde campagnes.
   Aantal aan rechtshandhavingsinstanties verstrekte inlichtingenverslagen over kwesties in verband met
   de aanbodzijde.
   Aantal meldingen in het EU-systeem voor vroegtijdige waarschuwing.
   1.5.      Motivering van het voorstel/initiatief
   1.5.1.    Behoefte(n) waarin op korte of lange termijn moet worden voorzien, met een gedetailleerd
             tijdschema voor de uitrol van het initiatief
   Het werkterrein van het agentschap wordt uitgebreid tot andere verslavende stoffen waarbij deze
   stoffen samen met illegale drugs worden ingenomen; naar aanleiding van de herziening wordt de
   definitie van polydruggebruik verduidelijkt. De gerichte uitbreiding van het mandaat stelt de nationale
   knooppunten in staat het agentschap aanvullende verslagen te verstrekken, met inbegrip van gegevens.
   Het mandaat van het agentschap wordt uitgebreid, zodat het zich expliciet kan bezighouden met
   kwesties in verband met het aanbod van drugs en de drugsmarkt, aangezien deze dimensie van het
NL                                                     65                                                   NL
 ---pagebreak---    drugsfenomeen steeds belangrijker wordt en een EU-drugsagentschap daar ten volle moet kunnen op
   inspelen.
   De capaciteit van het agentschap op het gebied van monitoring en dreigingsevaluatie zou worden
   versterkt en het agentschap zou de lidstaten verdere ondersteuning bieden om het vermogen van het
   agentschap om op het drugsfenomeen en nieuwe uitdagingen te reageren, te vergroten.
   Er zou een virtueel laboratorium, d.w.z. een netwerk van laboratoria in combinatie met een
   expertisecentrum binnen het agentschap, worden opgezet om ervoor te zorgen dat het agentschap over
   alle forensische en toxicologische informatie beschikt.
   In de nieuwe verordening worden minimumeisen vastgesteld voor het opzetten van nationale
   knooppunten, die vervolgens door het agentschap worden gecertificeerd. In het mandaat van de
   nationale knooppunten wordt rekening gehouden met de herziening van het mandaat van het
   agentschap.
   Het agentschap is bevoegd om op EU-niveau preventie- en bewustmakingscampagnes te ontwikkelen
   en waarschuwingen af te geven wanneer er bijzonder gevaarlijke stoffen op de markt beschikbaar zijn.
   Wat de internationale dimensie betreft, zouden de taken van het agentschap worden verduidelijkt door
   de relevante bevoegdheden in het mandaat zelf op te nemen.
   1.5.2.    Toegevoegde waarde van de deelname van de Unie (deze kan het resultaat zijn van
             verschillende    factoren,    bijvoorbeeld       coördinatiewinst,     rechtszekerheid, grotere
             doeltreffendheid of complementariteit). Voor de toepassing van dit punt wordt onder
             “toegevoegde waarde van de deelname van de Unie” verstaan de waarde die een optreden
             van de Unie oplevert bovenop de waarde die door een optreden van alleen de lidstaat zou zijn
             gecreëerd.
   Het drugsfenomeen treft alle Europeanen en heeft een grensoverschrijdend, transcontinentaal en
   multi-jurisdictioneel karakter, met name wat betreft het aanbod van drugs en de daarmee
   samenhangende georganiseerde criminaliteit. Er zijn tal van gemeenschappelijke uitdagingen in de
   lidstaten, zowel op het gebied van gezondheid als op het gebied van veiligheid, die door de lidstaten
   alleen doeltreffend kunnen worden aangepakt wanneer zij gecoördineerd optreden. Het is niet haalbaar
   om het drugsfenomeen op nationaal of regionaal/subnationaal niveau aan te pakken, aangezien drugs
   zich over landsgrenzen en continenten heen verspreiden.
   Een problematisch gezondheids- of veiligheidspatroon dat in een bepaalde lidstaat wordt ontdekt, doet
   zich heel vaak ook in andere lidstaten voor. Met nationale wetgeving of zelfs de beste nationale
   praktijken zouden de grensoverschrijdende aspecten van het drugsfenomeen niet kunnen worden
   aangepakt. Gezien dit transnationale karakter is er behoefte aan maatregelen op EU-niveau.
   1.5.3.    Nuttige ervaring die bij soortgelijke activiteiten in het verleden is opgedaan
   In dit wetgevingsvoorstel wordt er rekening gehouden met een breed scala aan EU-beleidsmaatregelen
   op het gebied van interne veiligheid en volksgezondheid. Wat het drugsbeleid in engere zin betreft,
   wordt in dit wetgevingsvoorstel rekening gehouden met de EU-drugsstrategie 2021-2025 en het
   bijbehorende actieplan. Ook wordt er rekening gehouden met de wijziging van Verordening (EG)
   nr. 1920/2006 en met verschillende handelingen waarbij stoffen worden toegevoegd aan de definitie
   van drugs in Kaderbesluit 2004/757/JBZ van de Raad. In dit wetgevingsvoorstel wordt voorts aandacht
NL                                                 66                                                NL
 ---pagebreak---    besteed aan de samenwerking78 van het agentschap met andere organen van de Unie, met name
   Europol, het Agentschap van de Europese Unie voor opleiding op het gebied van rechtshandhaving
   (Cepol), het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), het Europees Centrum voor ziektepreventie en -
   bestrijding (ECDC) en andere EU-agentschappen.
   1.5.4.    Verenigbaarheid met het meerjarig financieel kader en eventuele synergie met andere
             passende instrumenten
   Wat innovatie betreft, wordt in dit wetgevingsvoorstel rekening gehouden met EU-financiering voor
   drugsbeleid in het kader van Horizon 2020, het Fonds voor interne veiligheid, de beleidsinitiatieven
   inzake drugs in het kader van het programma Justitie en het nieuwe onderzoeksprogramma Horizon
   Europa. Wat volksgezondheid betreft, wordt in dit wetgevingsvoorstel rekening gehouden met het met
   betrekking tot ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid ingestelde systeem voor
   vroegtijdige waarschuwing en reactie en met de voorstellen voor de wijziging van de mandaten van
   sommige van de bovengenoemde agentschappen. In het voorstel wordt ook aandacht besteed aan de
   oprichting van de Europese Autoriteit voor paraatheid en respons inzake noodsituaties op
   gezondheidsgebied (HERA). Wat de samenwerking van het agentschap met derde landen betreft, wordt
   in dit wetgevingsvoorstel rekening gehouden met het externe beleid van de Unie.
   1.5.5.    Beoordeling van de verschillende beschikbare financieringsopties, waaronder mogelijkheden
             voor herschikking
   De EU-bijdrage aan het agentschap is in het MFK 2014-2020 min of meer stabiel gebleven, ondanks de
   uitbreiding van het mandaat na de aanneming in 2017 van wetgeving inzake nieuwe psychoactieve
   stoffen en de onvermijdelijke stijging van de huishoudelijke uitgaven van het agentschap.
   In het MFK 2021-2027 wordt uitgegaan van een stabiele EU-bijdrage aan het agentschap, met een
   stabiel personeelsbestand en een jaarlijkse indexering van 2 %.
   De voorgestelde herziening heeft tot doel de oprichtingsverordening van het agentschap, die sinds 2006
   niet meer is gewijzigd, te moderniseren en een aantal bestaande bepalingen ervan te verduidelijken. Er
   zullen ook nieuwe taken worden toegevoegd, die nodig zijn om doeltreffend in te spelen op recente
   ontwikkelingen in het beleid inzake drugsmarkten. Het huidige mandaat van het agentschap
   weerspiegelt immers niet de huidige realiteit van de drugsproblematiek. Het agentschap is dan ook niet
   opgewassen tegen de taken die een goed functionerend agentschap moet uitvoeren om de uitdagingen
   van de huidige drugsproblematiek het hoofd te bieden en zo doeltreffend te reageren op verzoeken van
   zijn belangrijkste belanghebbenden.
   Aangezien het voorstel tot doel heeft het mandaat van het agentschap uit te breiden en andere taken
   nader te omschrijven, zullen de mogelijkheden van het agentschap op grond van de Verdragen worden
   verruimd.
   Het niveau van de middelen afstemmen op het herziene mandaat, getuigt van gezond financieel beheer.
   Het voorstel moet worden ondersteund met extra financiële en personele middelen, in vergelijking met
   de middelen die in het goedgekeurde meerjarig financieel kader 2021-2027 zijn uitgetrokken.
   78
           Het belangrijkste drugsrapport op EU-niveau - het EU Drug Markets Report - wordt bijvoorbeeld gezamenlijk
           uitgebracht door het EMCDDA en Europol. Een ander voorbeeld is de samenwerking met relevante agentschappen
           voor justitie en binnenlandse zaken bij de opleiding voor rechtshandhavingsinstanties en justitiële besluitvormers
           op het gebied van drugs of in het kader van de risicobeoordelingsprocedure voor nieuwe psychoactieve stoffen.
NL                                                       67                                                           NL
 ---pagebreak---    1.6.     Duur en financiële gevolgen van het voorstel/initiatief
             beperkte geldigheidsduur
            –  Voorstel/initiatief is van kracht vanaf [DD/MM]JJJJ tot en met [DD/MM]JJJJ
            –  Financiële gevolgen vanaf JJJJ tot en met JJJJ
             onbeperkte geldigheidsduur
   Uitvoering met een opstartperiode van 2024 tot en met 2027, gevolgd door een volledige uitvoering.
   1.7.     Beheersvorm(en)79
             Direct beheer door de Commissie via
            –  uitvoerende agentschappen
             Gedeeld beheer met lidstaten
             Indirect beheer door begrotingsuitvoeringstaken te delegeren aan:
             internationale organisaties en hun agentschappen (geef aan welke);
             de EIB en het Europees Investeringsfonds;
             de in de artikelen 70 en 71 bedoelde organen;
             publiekrechtelijke organen;
             privaatrechtelijke organen met een openbare dienstverleningstaak, voor zover zij voldoende
            financiële garanties bieden;
             privaatrechtelijke organen van een lidstaat, waaraan de uitvoering van een publiek-privaat
            partnerschap is toevertrouwd en die voldoende financiële garanties bieden;
             personen aan wie de uitvoering van specifieke maatregelen op het gebied van het GBVB in
            het kader van titel V van het VEU is toevertrouwd en die worden genoemd in de betrokken
            basishandeling.
   Opmerkingen
   Het uitgangspunt voor de EU-bijdrage aan de begroting van het Drugsagentschap van de Europese
   Unie is vastgesteld op basis van het goedgekeurde meerjarig financieel kader 2021-2027 en
   MFK-fiche nr. 6880.
   Met het oog op een optimale leesbaarheid en transparantie omvatten de geraamde financiële gevolgen
   van het wetgevingsinitiatief alleen de middelen die nodig zijn bovenop de EU-uitgangsbijdrage voor
   het agentschap, zoals vastgesteld in het goedgekeurde MFK 2021-2027 (alleen de extra kosten in
   vergelijking met de uitgangswaarde zijn vermeld, en niet de cumulatieve kosten, tenzij duidelijk anders
   is aangegeven).
   79
           Nadere gegevens over de beheersvormen en verwijzingen naar het Financieel Reglement zijn beschikbaar op
           BudgWeb: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.
   80
           Werkdocument van de diensten van de Commissie over gedecentraliseerde agentschappen en het EOM, 8 juni
           2020.
NL                                                   68                                                    NL
 ---pagebreak---    2.         BEHEERSMAATREGELEN
   2.1.       Regels inzake het toezicht en de verslagen
              Vermeld frequentie en voorwaarden.
   Bij de monitoring van en de verslaglegging over het voorstel worden de beginselen van de
   EMCDDA-verordening81, het financieel reglement82 en de gemeenschappelijke aanpak voor de
   gedecentraliseerde agentschappen83 gevolgd.
   Het agentschap legt met name elk jaar een enig programmeringsdocument voor aan de Commissie, het
   Europees Parlement en de Raad, met daarin een meerjarig en een jaarlijks werkprogramma en een
   programmering van de middelen. De doelstellingen, verwachte resultaten en prestatie-indicatoren om
   de verwezenlijking van de doelstellingen en de resultaten te monitoren, worden in het enig
   programmeringsdocument opgenomen. Het agentschap dient een geconsolideerd jaarlijks
   activiteitenverslag in bij de raad van bestuur. Dit verslag bevat met name informatie over de
   verwezenlijking van de doelstellingen en resultaten van het enig programmeringsdocument. Het verslag
   wordt ook toegezonden aan de Commissie, het Europees Parlement en de Raad.
   Bovendien evalueert de Commissie regelmatig de prestaties van het agentschap in het licht van zijn
   doelstellingen, mandaat, taken en vestigingsplaats (om de zes jaar in de vorige verordening, om de vijf
   jaar in het huidige voorstel). De Commissie zendt het evaluatieverslag toe aan het Europees Parlement,
   de Raad en de raad van bestuur van het agentschap
   De vierde evaluatie vond plaats in 2018/19. De conclusie daarvan luidde dat het agentschap over het
   algemeen goed presteert, met name wat betreft de vijf evaluatiecriteria (relevantie, doeltreffendheid,
   efficiëntie, coherentie en EU-meerwaarde), maar dat er op een aantal gebieden verbeteringen nodig
   zijn, met name in het licht van de laatste ontwikkelingen in verband met de drugsproblematiek. Deze
   laatste evaluatie is een van de aanleidingen voor dit voorstel tot herziening van het mandaat van het
   agentschap.
   In het kader van dit evaluatiemechanisme zal de Commissie via haar vertegenwoordiging op de
   vergaderingen van de raad van bestuur van het agentschap en in het kader van haar toezicht, samen met
   de lidstaten gegevens verzamelen over de werkzaamheden van het agentschap.
   2.2.       Beheers- en controlesyste(e)m(en)
   2.2.1.     Rechtvaardiging van de voorgestelde beheersvorm(en), uitvoeringsmechanisme(n) voor
              financiering, betalingsvoorwaarden en controlestrategie
   Aangezien het voorstel gevolgen heeft voor de jaarlijkse EU-bijdrage aan het agentschap, zal de
   EU-begroting in indirect beheer worden uitgevoerd.
   81
            Verordening (EU) 2017/2101 van het Europees Parlement en de Raad van 15 november 2017 tot wijziging van
   Verordening (EG) nr. 1920/2006, wat betreft de uitwisseling van informatie over, het systeem voor vroegtijdige
   waarschuwing voor en de risicobeoordelingsprocedure inzake nieuwe psychoactieve stoffen. Het Europees
   Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving is opgericht bij Verordening (EEG) nr. 302/93 van de Raad. Deze
   oprichtingsverordening is in 2006 herschikt bij Verordening (EG) nr. 1920/2006, die bij Verordening (EU) 2017/2101 is
   gewijzigd door toevoeging van regels die betrekking hebben op de uitwisseling van informatie over, een systeem voor
   vroegtijdige waarschuwing voor en een risicobeoordelingsprocedure inzake nieuwe psychoactieve stoffen.
   82
            Financieel reglement van het Europees Waarnemingscentrum voor drugs en drugsverslaving (EMCDDA) -
   https://www.emcdda.europa.eu/system/files/publications/1013/financial-regulation-emcdda-Jun2019.pdf
   83
            https://europa.eu/european-
            union/sites/europaeu/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_en.pdf
NL                                                        69                                                    NL
 ---pagebreak---    Op grond van het beginsel van goed financieel beheer wordt op de uitvoering van de begroting van het
   EMCDDA een effectieve en doeltreffende interne controle84 uitgeoefend. Het EMCDDA is derhalve
   verplicht om, in coördinatie met de relevante actoren, een passende controlestrategie toe te passen,
   zoals vereist door het Financieel Reglement van de EU.
   Wat de controles achteraf betreft, is het EMCDDA als gedecentraliseerd agentschap onderworpen aan:
   - interne audits door de dienst Interne Audit van de Commissie;
   - jaarverslagen door de Europese Rekenkamer, die een verklaring aflegt waarin de betrouwbaarheid van
   de jaarrekeningen en de wettigheid en regelmatigheid van de onderliggende verrichtingen worden
   bevestigd;
   - een jaarlijkse kwijting verleend door het Europees Parlement;
   - mogelijke onderzoeken door OLAF om er met name voor te zorgen dat de aan de agentschappen
   toegewezen middelen naar behoren worden gebruikt.
   Als partner-DG van het agentschap zal DG HOME zijn controlestrategie voor gedecentraliseerde
   agentschappen uitvoeren om te zorgen voor betrouwbare verslaglegging in het kader van zijn jaarlijks
   activiteitenverslag. De gedecentraliseerde agentschappen zijn weliswaar volledig verantwoordelijk
   voor de uitvoering van hun begroting, maar DG HOME is verantwoordelijk voor de regelmatige
   betaling van de jaarlijkse bijdragen die door de begrotingsautoriteit worden vastgesteld.
   Tot slot biedt de Europese Ombudsman een extra niveau van controle en verantwoording.
   2.2.2.    Informatie over de geïdentificeerde risico’s en het (de) systeem (systemen) voor interne
             controle dat is (die zijn) opgezet om die risico’s te beperken
   Het agentschap past internecontrolenormen en een specifiek internecontrolekader toe, die beide
   gebaseerd zijn op de door de Europese Commissie vastgestelde beginselen en richtsnoeren. De
   internecontrolenormen en het internecontrolekader vormen de basis voor de beoordeling van de
   doeltreffendheid van het internecontrolesysteem bij het agentschap.
   Het internecontrolekader bestaat uit vijf onderling samenhangende onderdelen en 17 beginselen die
   erop gericht zijn redelijke zekerheid te verschaffen met betrekking tot: 1. de doeltreffendheid,
   efficiëntie en zuinigheid van de verrichtingen; 2. de betrouwbaarheid van de verslaglegging; 3. de
   bescherming van activa en informatie; 4. de preventie, opsporing, correctie en follow-up van
   fraudegevallen en onregelmatigheden; 5. het adequate beheer van de risico’s in verband met de
   wettigheid en de regelmatigheid van de onderliggende verrichtingen.
   Het risicobeheerproces is een centraal element van het systeem van interne controle en er vindt
   regelmatig een uitvoerige risico-identificatie en -beoordeling plaats ter verbetering van het risicobeheer
   bij het agentschap. Het centrale risicoregister wordt regelmatig bijgewerkt. In dit register worden voor
   elk gebied het geschatte risiconiveau en de impact van en de respons op de risico’s vermeld alsook de
   thans geldende risicobeperkende maatregelen; het register bevat voorts de lijst van programma’s,
   projecten en acties die zullen bijdragen tot het verminderen van de resterende risiconiveaus. Bij het
   agentschap worden er gedurende het hele jaar continu risicobeoordelingen uitgevoerd en in het kader
   van de voorbereiding van het enig programmeringsdocument wordt er een uitgebreide analyse verricht
   door de bestuurders.
   Het enig programmeringsdocument van het agentschap moet bovendien informatie bevatten over de
   internecontrolesystemen, terwijl het geconsolideerd jaarlijks activiteitenverslag - of het algemeen
   84
           Overeenkomstig het financieel reglement van het EMCDDA, artikel 30 “Interne controle op de
           begrotingsuitvoering”.
NL                                                 70                                                  NL
 ---pagebreak---    activiteitenverslag - informatie moet bevatten over de efficiëntie en doeltreffendheid van de
   internecontrolesystemen, onder meer wat betreft risicobeoordeling. In het verslag over 2020 wordt
   aangegeven dat uit een beoordeling van het internecontrolesysteem in zijn geheel is gebleken dat het
   systeem volledig doeltreffend is en goed functioneert.
   Als gedecentraliseerd agentschap worden de activiteiten en verrichtingen van het EMCDDA ook
   gecontroleerd door onder meer de Europese Rekenkamer en de dienst Interne Audit.
   Tot slot zorgt DG HOME als partner-DG van het agentschap jaarlijks voor een risicobeheerexercitie
   om potentiële grote risico’s in verband met de activiteiten van de agentschappen, waaronder het
   EMCDDA, in kaart te brengen en te beoordelen. Over de als kritiek beschouwde risico’s wordt jaarlijks
   gerapporteerd in het beheersplan van DG HOME, dat vergezeld gaat van een actieplan waarin
   risicobeperkende maatregelen zijn opgenomen.
   2.2.3.    Raming en motivering van de kosteneffectiviteit van de controles (verhouding van de
             controlekosten tot de waarde van de desbetreffende financiële middelen) en evaluatie van het
             verwachte foutenrisico (bij betaling en bij afsluiting).
   De Commissie rapporteert over de verhouding tussen de controlekosten en de waarde van de
   desbetreffende financiële middelen. Volgens het jaarlijks activiteitenverslag 2020 van DG HOME
   bedroeg die verhouding 0,21 % voor entiteiten belast met indirect beheer en gedecentraliseerde
   agentschappen, waaronder het EMCDDA.
   De Europese Rekenkamer heeft de wettigheid en regelmatigheid van de jaarrekeningen van het
   EMCDDA voor 2020 bevestigd, wat betekent dat het foutenpercentage minder dan 2 % bedroeg. Er
   zijn geen aanwijzingen dat het foutenpercentage de komende jaren zal stijgen.
   Bovendien voorziet artikel 80 van het financieel reglement van het EMCDDA in de mogelijkheid dat
   het agentschap internecontrolecapaciteit deelt met andere organen van de Unie die op hetzelfde
   beleidsterrein werkzaam zijn, indien het niet kosteneffectief is om voor één orgaan van de Unie over
   een afzonderlijke interne-auditcapaciteit te beschikken.
NL                                                 71                                             NL
 ---pagebreak---       2.3.     Maatregelen ter voorkoming van fraude en onregelmatigheden
               Vermeld de bestaande en geplande preventie- en beschermingsmaatregelen, bijvoorbeeld in het kader van de
               fraudebestrijdingsstrategie.
               De maatregelen ter bestrijding van fraude, corruptie en andere onwettige activiteiten worden
               onder meer beschreven in artikel 16 van de verordening betreffende het agentschap en in
               titel X van het financieel reglement van het agentschap.
               Het EMCDDA past een specifieke fraudebestrijdingsstrategie toe, die de methodologie en
               richtsnoeren van OLAF weerspiegelt, in overeenstemming met de gemeenschappelijke aanpak
               voor de gedecentraliseerde agentschappen van de EU. Het EMCDDA is begonnen met de
               herziening van zijn fraudebestrijdingsstrategie als follow-up van de herziening die de
               Europese Commissie in 2019 zelf heeft uitgevoerd. Die werkzaamheden zullen naar
               verwachting in 2021 worden voltooid.
               Het agentschap voert ook een specifiek beleid voor het voorkomen en beheren van
               belangenconflicten, waarbij rekening wordt gehouden met de belangrijkste aanbevelingen die
               op dit gebied aan de agentschappen zijn gedaan door het Europees Parlement, de Europese
               Rekenkamer, de Europese Ombudsman en de dienst Interne audit van de Commissie.
               In zijn algemeen activiteitenverslag over 2020 verklaart het agentschap dat er zich sinds zijn
               oprichting geen fraudegevallen hebben voorgedaan. De blootstelling van het EMCDDA aan
               het risico van fraude kan daarom over het algemeen als relatief beperkt worden beschouwd.
               Tot slot heeft DG HOME als partner-DG zijn eigen fraudebestrijdingsstrategie ontwikkeld en
               toegepast op basis van de door OLAF verstrekte methodologie. Gedecentraliseerde
               agentschappen, waaronder het EMCDDA, vallen onder deze strategie. In zijn jaarlijks
               activiteitenverslag over 2020 concludeerde DG HOME dat het er redelijk zeker van was dat de
               bestaande fraudebestrijdingsmaatregelen doeltreffend waren.
      3.       GERAAMDE FINANCIËLE GEVOLGEN VAN HET VOORSTEL/INITIATIEF
      3.1.     Rubriek(en) van het meerjarig financieel kader en betrokken begrotingsonderde(e)l(en)
               voor uitgaven
                Bestaande begrotingsonderdelen
               In volgorde van de rubrieken van het meerjarig financieel kader en de begrotingsonderdelen.
                                                                   Soort
                            Begrotingsonderdeel                   uitgave
                                                                                                    Bijdrage
    Rubriek
     van het
                                                                                                                      in de zin van
   meerjarig                                                                                van                  artikel 21, lid 2, punt
   financieel  Nummer                                           GK/NGK85     van EVA-                  van derde
                                                                                        kandidaat-                     b), van het
      kader                                                          .        landen86
                                                                                        lidstaten87
                                                                                                        landen         Financieel
                                                                                                                       Reglement
               12 10 03
        5                                                        GK/NGK         NEE        NEE           NEE              NEE
      85
              GK = gesplitste kredieten/NGK = niet-gesplitste kredieten.
      86
              EVA: Europese Vrijhandelsassociatie.
      87
              Kandidaat-lidstaten en, in voorkomend geval, aspirant-kandidaten van de Westelijke Balkan.
NL                                                         72                                                            NL
 ---pagebreak---     3.2.     Geraamde gevolgen voor de uitgaven
    3.2.1.   Samenvatting van de geraamde gevolgen voor de uitgaven
                                                                                                          in miljoenen euro’s (tot op drie decimalen)
           Rubriek van het meerjarig financieel
                                                         Nummer   Rubriek 5 - Veiligheid en defensie
                         kader
                                                                   Jaar    Jaar      Jaar     Jaar
  Drugsagentschap van de Europese Unie                                                               TOTAAL
                                                                   2024    2025      2026     2027
                                           Vastleggingen      (1)
 Titel 1:
                                           Betalingen         (2)
                                           Vastleggingen     (1a)
 Titel 2:
                                           Betalingen        (2a)
 Titel 3:                                  Vastleggingen     (3a)
                                           Betalingen        (3b)
                                                            =1+1a
                                           Vastleggingen          14,137  15,634    16,376   16,784   62,931
            TOTAAL kredieten                                 +3a
     voor het Drugsagentschap van de
                                                            =2+2a
              Europese Unie                Betalingen             14,137  15,634    16,376   16,784   62,931
                                                             +3b
NL                                                                              73
 ---pagebreak---           Rubriek van het meerjarig financieel
                                                             7    “Administratieve uitgaven”
                           kader
                                                                                                        in miljoenen euro’s (tot op drie decimalen)
                                                                   Jaar     Jaar      Jaar    Jaar
                                                                                                     TOTAAL
                                                                   2024    2025       2026   2027
               DG: HOME
  Personele middelen                                               0,152    0,152     0,152   0,152        0,608
  Andere administratieve uitgaven                                  0,110   0,110      0,110  0,110         0,440
       TOTAAL voor DG HOME                Kredieten                 0,262   0,262      0,262  0,262         1,048
           TOTAAL kredieten
                                          (totaal vastleggingen =
            onder RUBRIEK 7               totaal betalingen)
                                                                    0,262   0,262      0,262  0,262         1,048
     van het meerjarig financieel kader
                                                                                                        in miljoenen euro’s (tot op drie decimalen)
                                                                   Jaar     Jaar      Jaar    Jaar
                                                                                                     TOTAAL
                                                                   2024    2025       2026   2027
           TOTAAL kredieten               Vastleggingen           14,399   15,896    16,638  17,046        63,979
  onder de RUBRIEKEN 1 tot en met 7
     van het meerjarig financieel kader   Betalingen              14,399   15,896    16,638  17,046        63,979
NL                                                                               74
 ---pagebreak---  3.2.2.    Geraamde gevolgen voor de kredieten van [de instantie]
           –  Voor het voorstel/initiatief zijn geen beleidskredieten nodig
           –  Voor het voorstel/initiatief zijn beleidskredieten nodig, zoals hieronder nader wordt beschreven:
 De geraamde financiële gevolgen van het wetgevingsinitiatief omvatten uitsluitend de middelen die nodig zijn bovenop de uitgangsbijdrage van de
 EU aan het EMCDDA (extra kosten in vergelijking met de uitgangswaarde – MFK 2021-2027).
                                                                                                                                Vastleggingskredieten, in miljoenen euro’s (tot op drie decimalen)
                             Vermel                                          Jaar               Jaar                 Jaar                    Jaar
                                                                                                                                                                TOTAAL
                                 d                                           2024               2025                 2026                    2027
                             doelstel
                              lingen
                                en
                                                            Gem.
                                                                    Aantal             Aantal               Aantal                  Aantal
                             outputs                                           Koste              Koste                 Koste                       Koste   Totaal   Totale
                                             Soort88        koste
                                                                                n                  n                     n                           n      aantal   kosten
                                                              n
                                
                               SPECIFIEKE DOELSTELLING
                                           NR. 1
                              Een ruimer werkterrein wat betreft
                                      polydruggebruik
                             - Output        Aantal                            1,676              1,858                 1,834                       1,903            7,271
                                         publicaties over
                                          verslavingen
                                          naast illegale
                                          drugs, in het
                                            kader van
                                         polymiddelenge
                                              bruik.
                                    Subtotaal voor specifieke                  1,676              1,858                 1,834                       1,903            7,271
                                       doelstelling nr. 1
                               SPECIFIEKE DOELSTELLING
                                         NR. 2
 88
          Outputs zijn de te verstrekken producten en diensten (bv. aantal gefinancierde studentenuitwisselingen, aantal km aangelegde wegen enz.).
NL                                                                                                     75                                                                                            NL
 ---pagebreak---          Versterkte capaciteit voor
             dreigingsevaluatie
                                                       3,142 10,068
   - Output    Aantal door het       1,838 2,053 3,035
                  agentschap
                 uitgevoerde
                    algemene
               dreigingsevaluat
                       ies.                2,053 3,035 3,142 10,068
         Subtotaal voor specifieke   1,838
             doelstelling nr. 2
     SPECIFIEKE DOELSTELLING
                     NR. 3
       Het opzetten van een virtueel
        forensisch en toxicologisch
               laboratorium
    - Output          Het
                  opzetten
                   van een
                   virtueel
                 laboratori
                   um, dat
                 betrokken
                                     5,277 4,735 3,916 3,916 17,845
                   is bij de
                  reguliere
                  werkzaa
                   mheden
                   van het
                 agentscha
                       p.
         Subtotaal voor specifieke
                                     5,277 4,735 3,916 3,916 17,845
             doelstelling nr. 3
     SPECIFIEKE DOELSTELLING
                     NR. 4
       Versterking van de rol van de
      nationale Reitox-knooppunten
NL                                            76                    NL
 ---pagebreak---    - Output        Aantal              0,800 0,800 0,800 0,800  3,200
                 afgegeve
                      n
                 waarschu
                   wingen
                   op EU-
                   niveau.
                                                                3,200
       Subtotaal voor specifieke       0,800 0,800 0,800 0,800
             doelstelling nr. 4
    SPECIFIEKE DOELSTELLING
                    NR. 5
   Meer competentie op het gebied van
      voorlichtingscampagnes en
           risicocommunicatie
                                                   1,138 1,176 3,583
   - Output        Aantal              0,200 1,069
                ontwikkel
                    de of
                 ondersteu
                     nde
                campagne
                      s.
                                       0,200 1,069 1,138 1,176 3,583
       Subtotaal voor specifieke
             doelstelling nr. 5
    SPECIFIEKE DOELSTELLING
                    NR. 6
     Versterkte capaciteit wat betreft
          aanbod en veiligheid
                                       3,577 3,804 4,161 4,406 15,949
   - Output        Aantal
                     aan
                 rechtshan
                 dhavingsi
                  nstanties
                 verstrekte
                 inlichting
                 enverslag
NL                                              77                    NL
 ---pagebreak---                  en over
                kwesties
                    in
                verband
                 met de
               aanbodzij
                   de.
                                 3,577  3,804  4,161   4,406 15,949
       Subtotaal voor specifieke
            doelstelling nr. 6
    SPECIFIEKE DOELSTELLING
                  NR. 7
        Verduidelijking van de
        internationale dimensie
                                 0,769  1,314  1,490   1,440 5,014
   - Output      Aantal
               meldinge
                n in het
                  EU-
                systeem
                  voor
               vroegtijdi
                   ge
               waarschu
                  wing.
                                 0,769  1,314  1,490   1,440 5,014
       Subtotaal voor specifieke
            doelstelling nr. 7
         TOTALE KOSTEN           14,137 15,634 16,376 16,784 62,931
NL                                         78                       NL
 ---pagebreak---          3.2.3.        Geraamde gevolgen voor het personeel van [de instantie]
         3.2.3.1. Samenvatting
                       –  Voor het voorstel/initiatief zijn geen administratieve kredieten nodig
                       –  Voor het voorstel/initiatief zijn administratieve kredieten nodig, zoals
                          hieronder nader wordt beschreven:
         in miljoenen euro’s (tot op drie decimalen)
                                             Jaar           Jaar         Jaar          Jaar
                                                                                                  TOTAAL
                                            2024           2025         2026          2027
      Tijdelijke functionarissen –
  uitgangswaarde (ontwerpbegroting         10,524         10,524       10,524        10,524         42,095
                 2022)89
 Tijdelijke functionarissen – bovenop
    de uitgangswaarde (cumulatief)
                                            0,900          2,423        3,254         3,600         10,178
    Tijdelijke functionarissen –
                                           11,424         12,947       13,778        14,124         52,273
              TOTAAL90
 Arbeidscontractanten                 -
 uitgangswaarde       (ontwerpbegroting     2,540          2,540        2,540         2,540         10,160
 2022)
 Arbeidscontractanten – bovenop
                                               -           0,037        0,261         0,485          0,784
 de uitgangswaarde (cumulatief)
 Arbeidscontractanten                —
                                            2,540          2,577        2,801         3,025         10,944
 TOTAAL
 Gedetacheerde nationale deskundigen
 — uitgangswaarde (ontwerpbegroting         0,078          0,078        0,078         0,078          0,313
        2022) - geen extra GND
  TOTAAL alle personeelsleden              14,042         15,603       16,658        17,228         63,530
         Personeelsvereisten (vte):
                                             Jaar           Jaar         Jaar          Jaar
                                            2024           2025         2026          2027
      Tijdelijke functionarissen –
  uitgangswaarde (ontwerpbegroting            76             76           76            76
                  2022)
         89
                    Het in de ontwerpbegroting 2022 vermelde personeelsbestand, in de veronderstelling dat het
                    personeelsbestand tot 2024 stabiel zal blijven, berekend op basis van de gemiddelde personeelskosten
                    die voor het opstellen van de arbeidskrachtenenquête zijn vastgesteld en geïndexeerd volgens de
                    correctiecoëfficiënt voor Portugal (91,1 %).
         90
                    Het is in dit stadium niet mogelijk de precieze verdeling tussen tijdelijke AD-functionarissen en
                    tijdelijke AST-functionarissen op te geven. De personeelskostenramingen zijn opgesteld op basis van de
                    gemiddelde kosten voor tijdelijke functionarissen, geïndexeerd volgens de correctiecoëfficiënt voor
                    Portugal (91,1 %).
NL                                                                79                                                       NL
 ---pagebreak---  Tijdelijke functionarissen – bovenop
    de uitgangswaarde (cumulatief)
                                        13          22          25            27
    Tijdelijke functionarissen –
                                        89          98         101           103
              TOTAAL
 Arbeidscontractanten                 -
 uitgangswaarde     (ontwerpbegroting   34          34          34            34
 2022)
 Arbeidscontractanten – bovenop
                                         -           1           6            7
 de uitgangswaarde (cumulatief)
 Arbeidscontractanten               —
                                        29          38          40            41
 TOTAAL
 Gedetacheerde nationale deskundigen
 — uitgangswaarde (ontwerpbegroting      1           1           1            1
                 2022)
              TOTAAL                       119         137         142           145
         Het aantal personeelsleden dat nodig is om de doelstellingen van het nieuwe mandaat uit te
         voeren, is geraamd in samenwerking met het EMCDDA. De ramingen houden rekening met
         de verwachte toename van de werklast, aangezien belanghebbenden mettertijd vaker gebruik
         zullen maken van de diensten van het EMCDDA, alsook met de tijd die het EMCDDA nodig
         heeft om middelen te absorberen. Er moet worden voorkomen dat het agentschap zijn
         EU-bijdrage en vastleggingskredieten niet tijdig volledig kan uitvoeren. De ramingen
         omvatten ook de kosten die nodig zijn om het virtuele laboratorium op te zetten, met inbegrip
         van de eenmalige startkosten.
         Het personeel dat nodig is als gevolg van de herziening van het mandaat is gerechtvaardigd
         door aanhoudende operationele behoeften, met name op de door het agentschap aangegeven
         gebieden. De voorgestelde extra personeelsprofielen zullen worden betrokken bij de
         operationele activiteiten en zullen niet leiden tot een toename van het aantal
         administratieve/overheadmedewerkers, en zullen dus bijdragen aan de efficiëntie van de
         operationele activiteiten.
               a. Forensische en toxicologische wetenschappers/chemici: nodig voor
                   dreigingsevaluaties, het virtuele laboratorium, drugsanalyses, analyses van
                   precursoren, profilering van productiefaciliteiten, sterfgevallen en vergiftigingen
                   enz.
               b. Analisten met expertise op het gebied van de operationele en strategische
                   aspecten van politie en veiligheid: momenteel heeft het agentschap op dit gebied
                   zeer weinig expertise.
               c. Strategische en operationele analisten: nodig voor de ontwikkeling van
                   internationale en geopolitieke analyses, dreigingsevaluaties en vroegtijdige
                   waarschuwingen, zowel binnen de EU als bij het detecteren van externe
                   dreigingen.
               d. Gegevenswetenschappers, -modelleerders en -analisten: nodig voor het beheren,
                   analyseren en presenteren van grotere en complexere hoeveelheden gegevens die
                   in het kader van de nieuwe taken zouden worden verzameld.
NL                                                        80                                           NL
 ---pagebreak---         e. Beleidsondersteuner/politiek      wetenschapper:     nodig     voor     versterkte
           beleidsondersteuning en -evaluatie.
        f. Technische projectbeheerders: voor het           beheer   van   contracten    voor
           gegevensverzameling en onderzoekstudies.
        g. Opleiders en deskundigen op het gebied van leerplanontwikkeling en
           capaciteitsopbouw: nodig voor een versterkte rol op het gebied van opleiding en
           capaciteitsopbouw binnen de EU en daarbuiten.
        h. ICT-ondersteuning, databankbeheer enz.: er zal meer capaciteit nodig zijn voor
           de ondersteuning van de geplande databanken, de ICT-infrastructuur, de
           systeembeveiliging en de platforms van belanghebbenden, die nodig zijn om de
           mogelijke nieuwe capaciteiten en vaardigheden te ontwikkelen.
        i. Ontwikkelaar kunstmatige intelligentie (IA) en analist bedrijfsintelligentie (BI):
           bijdragen aan de ontwikkeling en het onderhoud van het digitale platform van het
           EMCDDA en aan de ontwikkeling van nieuwe oplossingen, machine learning en
           gegevensanalyse.
   Voorgesteld wordt dat het totale aantal personeelsleden in het kader van het herziene mandaat
   tegen 2027 145 zal bedragen - waarvan 103 tijdelijke functionarissen, 41 arbeidscontractanten
   en 1 gedetacheerde nationale deskundige. Het totale aantal van 145 personeelsleden dat naar
   verwachting tegen 2027 bij het agentschap zal werken, omvat niet de personeelsleden die in
   dienst     zijn    genomen     in    het     kader    van    ad-hoc-subsidieovereenkomsten/-
   delegatieovereenkomsten/-bijdrageovereenkomsten en die afzonderlijk zijn opgenomen in
   afdeling 4.3 van de EU-begroting. De datums van aanwerving zijn gepland voor het midden
   van het jaar. De bedragen zijn dienovereenkomstig aangepast: de kosten van het nieuw
   aangeworven personeel worden geraamd op 50 % van de gemiddelde kosten voor het jaar
   waarin zij worden aangeworven. De voorgestelde personeelsuitbreiding wordt geacht de
   efficiëntie van de operationele activiteiten te verhogen, aangezien het aantal administratieve
   personeelsleden ongewijzigd blijft.
NL                                                81                                              NL
 ---pagebreak---    3.2.3.2. Geraamde behoefte aan personele middelen voor het verantwoordelijke DG
             –  Voor het voorstel/initiatief zijn geen personele middelen nodig
             –  Voor het voorstel/initiatief zijn personele middelen nodig, zoals hieronder
                 nader wordt beschreven:
                                                           Raming in een geheel getal (of met hoogstens 1 decimaal)
                                                                   Jaar     Jaar      Jaar
                                                                                               Jaar 2027
                                                                  2024     2025       2026
                Posten opgenomen in de lijst van het
                 aantal ambten (ambtenaren en tijdelijke
                 functionarissen)
                          20 01 02 01 en 20 01 02 02
                          (centrale diensten en
                                                                    1        1          1          1
                          vertegenwoordigingen van de
                          Commissie)
                          20 01 02 03 (delegaties)
                          01 01 01 01 (onderzoek onder
                          contract)
                          10 01 05 01 (eigen onderzoek)
               Extern personeel (in voltijdequivalenten
                 VTE)91
                          20 02 01 (AC, END, INT uit de
                          “totale financiële middelen”)
                          20 02 03 (AC, AL, END, INT en
                          JPD in de delegaties)
                          Begroting             - centrale
                          sonderde(             diensten93
                          e)l(en)
                          (vermeld
                          welke) 92             - delegaties
                          01 01 01 02 (AC, END, INT –
                          onderzoek onder contract)
                          10 01 05 02 (AC, END, INT —
                          eigen onderzoek)
                          Ander begrotingsonderdeel (te
                          vermelden)
                          TOTAAL                                    1        1          1          1
             Voor de benodigde personele middelen zal een beroep worden gedaan op het personeel van
             het DG dat reeds voor het beheer van deze actie is toegewezen en/of binnen het DG is
   91
           AC = Agent Contractuel (arbeidscontractant); AL = Agent Local (plaatselijk functionaris); END =
           Expert National Détaché (gedetacheerd nationaal deskundige); INT = Intérimaire (uitzendkracht); JPD
           = Junior Professionals in Delegations (jonge deskundige in delegaties).
   92
           Subplafond voor extern personeel uit beleidskredieten (vroegere “BA”-onderdelen).
   93
           Voornamelijk voor de fondsen voor het cohesiebeleid van de EU, het Europees Landbouwfonds voor
           plattelandsontwikkeling (Elfpo) en het Europees Fonds voor maritieme visserij en aquacultuur
           (EFMZVA).
NL                                                         82                                                       NL
 ---pagebreak---                 herverdeeld, eventueel aangevuld met middelen die in het kader van de jaarlijkse
                toewijzingsprocedure met inachtneming van de budgettaire beperkingen aan het beherende
                DG kunnen worden toegewezen.
      Beschrijving van de uit te voeren taken:
 Ambtenaren en tijdelijk personeel        De Commissie vertegenwoordigen in de raad van bestuur van het agentschap. Het
                                          advies van de Commissie over het jaarlijkse werkprogramma opstellen en de
                                          tenuitvoerlegging van het programma monitoren. De uitvoering van de begroting
                                          controleren. Het agentschap bijstaan bij de ontwikkeling van zijn activiteiten in
                                          overeenstemming met het EU-beleid, onder meer door deel te nemen aan
                                          bijeenkomsten van deskundigen.
 Extern personeel                         Geen extern personeel gepland
      De beschrijving van de kostenberekening per voltijdequivalent moet in bijlage V, derde
      onderdeel, worden opgenomen.
NL                                                           83                                                      NL
 ---pagebreak---       3.2.4.    Verenigbaarheid met het huidig meerjarig financieel kader
                –  Het voorstel/initiatief is verenigbaar met het huidig meerjarig financieel kader
                –  Het voorstel/initiatief vergt herprogrammering van de betrokken rubriek van
                   het meerjarig financieel kader
                Zet uiteen welke herprogrammering nodig is,               onder   vermelding     van    de   betrokken
                begrotingsonderdelen en de desbetreffende bedragen.
                Het voorstel voorziet in extra financiële en personele middelen voor het EMCDDA in vergelijking
                met wat momenteel is begroot in het MFK-voorstel (MFK-fiche nr. 68). De budgettaire gevolgen van
                de extra financiële middelen voor het EMCDDA zullen worden gecompenseerd door verlaging van de
                geprogrammeerde uitgaven in rubriek 4.
                –  Het voorstel/initiatief vergt toepassing van het flexibiliteitsinstrument of
                   herziening van het meerjarig financieel kader94.
                Zet uiteen wat nodig is, onder vermelding van de betrokken rubrieken en begrotingsonderdelen en de
                desbetreffende bedragen.
      3.2.5.    Bijdragen van derden
                –  Het voorstel/initiatief voorziet niet in medefinanciering door derden
                – Het voorstel/initiatief voorziet in medefinanciering, zoals hieronder wordt
                   geraamd:
                                                                           in miljoenen euro’s (tot op drie decimalen)
                                                                              invullen: zoveel jaren als nodig
                                Jaar        Jaar        Jaar        Jaar
                                                                                om de duur van de gevolgen          Totaal
                                 N         N+1         N+2          N+3
                                                                                weer te geven (zie punt 1.6)
 Medefinancieringsbron
 TOTAAL
 medegefinancierde
 kredieten
      94
              Zie de artikelen 12 en 13 van Verordening (EU, Euratom) 2020/2093 van 17 december 2020 tot
              bepaling van het meerjarig financieel kader voor de jaren 2021-2027.
NL                                                           84                                                         NL
 ---pagebreak---          3.3.      Geraamde gevolgen voor de ontvangsten
                   –  Het voorstel/initiatief heeft geen financiële gevolgen voor de ontvangsten
                   –  Het voorstel/initiatief heeft de hieronder beschreven financiële gevolgen:
                          –                voor de eigen middelen
                          –                voor overige ontvangsten
                          –           Geef aan of de ontvangsten worden toegewezen aan de
                                    begrotingsonderdelen voor uitgaven
                                                                             in miljoenen euro’s (tot op drie decimalen)
                              Voor het                               Gevolgen van het voorstel/initiatief95
                               lopende
 Begrotingsonderdeel voor
                            begrotingsjaar                                                     invullen: zoveel jaren als nodig om de
 ontvangsten:                                  Jaar       Jaar        Jaar       Jaar
                             beschikbare                                                     duur van de gevolgen weer te geven (zie
                              kredieten         N         N+1        N+2         N+3
                                                                                                             punt 1.6)
 Artikel ………….
                   Voor     de     diverse   ontvangsten    die    worden     “toegewezen”,         vermeld      het      (de)
                   betrokken begrotingsonderde(e)l(en) voor uitgaven.
                   Vermeld de wijze van berekening van de gevolgen voor de ontvangsten.
         95
                 Voor traditionele eigen middelen (douanerechten en suikerheffingen) moeten nettobedragen worden
                 vermeld, d.w.z. na aftrek van 20 % aan inningskosten.
NL                                                             85                                                                NL
 ---documentbreak---                 EUROPESE
                COMMISSIE
                                          Brussel, 12.1.2022
                                          COM(2022) 18 final
                                          ANNEX
                               BIJLAGE
                       bij het voorstel voor een
        verordening van het Europees Parlement en de Raad
       betreffende het Drugsagentschap van de Europese Unie
   {SEC(2022) 45 final} - {SWD(2022) 8 final} - {SWD(2022) 9 final}
NL                                                                  NL
 ---pagebreak---                                                BIJLAGE
                                           Concordantietabel
     Verordening (EG) nr. 1920/2006, zoals                      Deze verordening
   gewijzigd bij Verordening (EU) 2017/2101
                   Artikel 1, lid 1                                  Artikel 1
                      Artikel 8                                      Artikel 2
                          ---                                        Artikel 3
                   Artikel 1, lid 2                                  Artikel 4
                      Artikel 2                                      Artikel 5
    Artikel 1, leden 3 en 5, artikel 2, punten a),                   Artikel 6
                       b) en c)
                      Bijlage I                                      Artikel 7
      Artikelen 5 bis tot en met 5 quinquies                 Artikelen 8 tot en met 11
                          ---                                       Artikel 12
                          ---                                       Artikel 13
                          ---                                       Artikel 14
                          ---                                       Artikel 15
                          ---                                       Artikel 16
                          ---                                       Artikel 17
                          ---                                       Artikel 18
                          ---                                       Artikel 19
                  Artikel 2, punt d)                                Artikel 20
                          ---                                       Artikel 21
                          ---                                       Artikel 22
                   Artikel 9, lid 1                                 Artikel 23
                          ---                                       Artikel 24
                   Artikel 9, lid 2                                 Artikel 25
                   Artikel 9, lid 3                                 Artikel 26
            Artikel 9, lid 1, derde alinea                          Artikel 27
                     Artikel 10                                     Artikel 28
                     Artikel 11                                     Artikel 29
                     Artikel 13                                     Artikel 30
                   Artikel 5, lid 1                                 Artikel 31
                   Artikel 5, lid 3                                 Artikel 32
NL                                                 1                                   NL
 ---pagebreak---            Artikel 5, lid 2           Artikel 33
                  ---                 Artikel 34
      Artikel 9, leden 4, 5 en 6      Artikel 35
   Artikel 14, leden 1 tot en met 4   Artikel 36
                  ---                 Artikel 37
   Artikel 14, leden 5 tot en met 9   Artikel 38
           Artikel 15, lid 1          Artikel 39
   Artikel 15, leden 2 tot en met 9   Artikel 40
                  ---                 Artikel 41
              Artikel 18              Artikel 42
              Artikel 11              Artikel 43
       Artikel 18, vijfde alinea      Artikel 44
              Artikel 17              Artikel 45
                  ---                 Artikel 46
           Artikelen 6 en 7           Artikel 47
              Artikel 16              Artikel 48
                  ---                 Artikel 49
              Artikel 19              Artikel 50
              Artikel 23              Artikel 51
                  ---                 Artikel 52
              Artikel 20              Artikel 53
              Artikel 21              Artikel 54
                  ---                 Artikel 55
                  ---                 Artikel 56
                  ---                 Artikel 57
                  ---                 Artikel 58
                  ---                 Artikel 59
                  ---                 Artikel 60
                  ---                 Artikel 61
              Artikel 24              Artikel 62
              Artikel 25              Artikel 63
NL                                  2            NL