CELEX: 51993PC0119
Language: el
Date: 1993-03-26
Title: Πρόταση αποφάσης του Συμβουλίου σχετικά με τη χρησιμοποίηση και τη διάθεση στην αγορά ενζύμων, μικροοργανισμών και παρασκευασμάτων τους στις ζωοτροφές

Αριθ. C 116/6                                 Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων                                  27 . 4. 93
                                                                    II
                                                      (.Προπαρασκευαστικές πράξεις)
                                                           ΕΠΙΤΡΟΠΗ
               Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου σχετικά με τη χρησιμοποίηση και τη διάθεση στην αγορά
                                 ενζύμων, μικροοργανισμών και παρασκευασμάτων τους στις ζωοτροφές
                                                              (93 /C 116/07)
                                                           COM(93) 119 τελικό
                                           (Υποβλήθηκε από την Επιτροπή στις 29 Μαρτίου 1993)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ,                                ότι επιβάλλεται έντονα, εν αναμονή μιας τροποποίησης των
                                                                        κατευθυντηρίων γραμμών και για να γίνει δυνατή η εκπό­
Έχοντας υπόψη :                                                         νηση των φακέλων για τα εν λόγω προϊόντα, να γίνει προ­
                                                                        σωρινά δεκτή η χρησιμοποίηση και η διάθεση στην αγορά
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής                    ενζύμων, μικροοργανισμών και παρασκευασμάτων τους σε
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 43,                                      εθνικό επίπεδο, εφόσον δεν εγκυμονούν κινδύνους για την
                                                                        υγεία του ανθρώπου και των ζώων -
την πρόταση της Επιτροπής,
                                                                        ότι η έγκριση των εν λόγω προϊόντων απαιτεί την απογραφή
τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,                                   τους σε επίπεδο κρατών μελών και τη διαβίβαση στην Επι­
                                                                        τροπή ενός ορισμένου αριθμού δεδομένων τα οποία δικαιο­
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,                      λογούν την εγγραφή τους στους εθνικούς πίνακες -
Εκτιμώντας :                                                            ότι επιβάλλεται να προβλεφθεί η δυνατότητα για τα κράτη
                                                                        μέλη να μπορούν να περιορίζουν τη διάθεση στην αγορά
ότι με την οδηγία 70/ 524/ EOK του Συμβουλίου (') σχετικά               ζωικών προϊόντων λαμβανομένων από τρόφιμα που περιέ­
με τα πρόσθετα που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των                 χουν ένζυμα, μικροοργανισμούς ή παρασκευάσματά τους,
ζώων, όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία                       στην περίπτωση που αυτά αναγράφονται σ' έναν εθνικό
92/ 1 13/ EOK (2), καθορίζονταν οι αρχές οι σχετικές με την             πίνακα, καταρτισμένο με βάση τις διατάξεις της παρούσας
άδεια και τη χρησιμοποίηση προσθέτων                                    απόφασης -
ότι η οδηγία 87/ 1 53/EOK του Συμβουλίου (3) για τον καθο­              ότι οι διατάξεις της παρούσας απόφασης δεν εφαρμόζονται
ρισμό κατευθυντηρίων γραμμών για την αξιολόγηση των                     στα ένζυμα ή στους μικροοργανισμούς και στα παρασκευά­
προσθέτων που χρησιμοποιούνται για τη διατροφή των                      σματά τους που χρησιμοποιούνται ως βοηθητικοί παρά­
ζώων, αποτελεί έναν οδηγό όπου καθορίζονται τα επιστημο­                γοντες αποθήκευσης (σιλό)'
νικά δεδομένα που επιτρέπουν την ταυτοποίηση και τον
χαρακτηρισμό των υπόψη προϊόντων καθώς και τις επιβαλ­                  ότι η παρούσα απόφαση πρέπει να εφαρμοστεί με την επι­
λόμενες για την αξιολόγηση κυρίως της αποτελεσματικό­                   φύλαξη της οδηγίας 70/524/EOK και των τροποποιήσεων
τητάς τους και της μη βλαπτικότητάς τους για τον άνθρωπο,                που ενδεχομένως επιφερθούν σ' αυτήν ώστε να επιτραπεί η
το ζώο και το περιβάλλον μελέτες -                                       συνύπαρξη με το μεταβατικό αυτό καθεστώς που εισάγεται
                                                                         κατ' αυτόν τον τρόπον -
ότι η επιστημονική και τεχνολογική πρόοδος επιτρέπει τη
χρησιμοποίηση ορισμένων ενζύμων, μικροοργανισμών και                     ότι επιβάλλεται να προσαρμοσθεί δεόντως και χωρίς καθυ­
παρασκευασμάτων τους στις ζωοτροφές για τη βελτίωση της                  στέρηση η οδηγία 87/ 153/EOK, ώστε να διατίθενται οι
πεπτικότητας των θρεπτικών συστατικών ή τη σταθερο­                      κανόνες οι απαιτούμενοι για τον πολύ ειδικό έλεγχο των
ποίηση της χλωρίδας του πεπτικού συστήματος των ζώων ή                   προσθέτων που ανήκουν στις νέες ομάδες ενζύμων και
τον περιορισμό της ποσότητας ορισμένων επικίνδυνων για                   μικροοργανισμών - ότι στο μεταξύ, οι φάκελοι που θα διαβι­
το περιβάλλον ουσιών - ότι δεν υπάρχουν ακόμα σήμερα                     βαστούν προκειμένου να αξιολογηθούν τα προϊόντα τα
κριτήρια αξιολόγησης για την επεξεργασία των αιτήσεων                    οποία έχουν εγγραφεί στους εθνικούς πίνακες, πρέπει να
έγκρισης ως προσθέτων της νέας αυτής γενεάς προϊόντων -                  καταρτισθούν σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές που
                                                                         καθορίζονται για τα πρόσθετα, γενικά -
(') ΕΕ αριθ. L 270 της 14. 12. 1970, σ. 1                                ότι επιβάλλεται να χορηγηθεί o απαραίτητος χρόνος στη
(2) ΕΕ αριS. L 16 της 25. 1 . 1993 , σ. 2.                               βιομηχανία ώστε να εφαρμόσει τις νέες διατάξεις επισή­
(3) ΕΕ αριθ. L 64 της 7. 3 . 1987, σ. 19.                                μανσης που προβλέπονται για τα ένζυμα, τους μικροοργανι­
 ---pagebreak---  27 . 4. 93                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                               Αριθ. C 116/7
 σμους και τα παρασκευάσματά τους καθώς και για τα προ­                                     Αρθρο 5
 μείγματα και τις ζωοτροφές που τα περιέχουν,
                                                                Πρίν από την 1η Ιανουαρίου 1998, αποφασίζεται επί των
                                                                φακέλων που αναφέρονται στο άρθρο 3 δεύτερη περίπτωση
 ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ :                                  σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται από την οδηγία
                                                                70/524/EOK για να επιτραπούν οι πρόσθετες ύλες στη δια­
                           Αρθρο 1                              τροφή των ζώων.
 1 . H παρούσα απόφαση αφορά τη χρησιμοποίηση και τη
                                                                                            Άρθρο 6
 διάθεση στην αγορά ενζύμων, μικροοργανισμών και παρα­
 σκευασμάτων τους στις ζωοτροφές.                              Όταν τα κράτη μέλη διαπιστώσουν ότι δεν είναι δυνατό να
                                                               ανταποκριθούν στις προϋποθέσεις του άρθρου 3, για ένα
 2. H παρούσα απόφαση εφαρμόζεται με την επιφύλαξη             ένζυμο ή μικροοργανισμό ή ένα παρασκεύασμά τους που
 των διατάξεων της οδηγίας 70/524/EOK και ιδίως των δια­       χρησιμοποιείται στο έδαφός τους, λαμβάνουν όλα τα απα­
 τάξεων που αφορούν την έγκριση ενζύμων, μικροοργανι­          ραίτητα μέτρα ώστε το εν λόγω ένζυμο, o μικροοργανισμός
 σμών και παρασκευασμάτων τους ως προσθέτων.                   ή το παρασκεύασμά τους να μην χρησιμοποιηθεί πλέον.
                           Άρθρο 2                                                          Αρθρο 7
 Κατά παρέκκλιση του άρθρου 3 της οδηγίας 70/524/ EOK,          1 . Τα ένζυμα, οι μικροοργανισμοί και τα παρασκεύα­
 τα κράτη μέλη δέχονται στο έδαφός τους τη χρησιμοποίηση       σματά τους καθώς και τα προμείγματα και οι σύνθετες
 Kat τη διάθεση στην αγορά, ενζύμων, μικροοργανισμών και       τροφές στις οποίες ενσωματώθηκαν δεν μπορούν να διατε­
 παρασκευασμάτων τους στις ζωοτροφές εφόσον με βάση τα         θούν στο εμπόριο παρά μόνον εάν οι ακόλουθες ενδείξεις,
 διαθέσιμα στοιχεία, τα προϊόντα αυτά δεν εγκυμονούν           οι οποίες πρέπει να είναι ευδιάκριτες, ευανάγνωστες και
 κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου και των ζώων και         ανεξίτηλες και οι οποίες δεσμεύουν τον παραγωγό ή τον
 περιέχονται στον πίνακα που καταρτίσθηκε δυνάμει του          συσκευαστή ή τον εισαγωγέα ή τον πωλητή ή τον διαθέτη,
άρθρου 3 .                                                     που είναι εγκατεστημένος εντός της Κοινότητας, αναγρά­
                                                               φονται στη συσκευασία, στο δοχείο ή στην ετικέτα που
                           Αρθρο 3                             είναι επικολλημένη πάνω σ' αυτό :
 Με βάση τα συγκεντρωθέντα πληροφοριακά στοιχεία, τα           A. Για τα ένζυμα:
 κράτη μέλη κοινοποιούν :                                           α) την ειδική ονομασία του ή των ενεργών συστατικών
— πριν από την 1η Ιανουαρίου 1994, στην Επιτροπή τον
                                                                        ανάλογα με την ή τις ενζυματικές τους δραστικό­
     πίνακα ενζύμων, μικροοργανισμών και παρασκευα­
                                                                        τητες και τον ή τους αριθμούς αναγνώρισης σύμ­
     σμάτων τους που χρησιμοποιούνται στο εδαφός τους,
                                                                        φωνα με το International Union of Biochemistry '
     συνοδευομένου από ένα δελτίο σήμανσης για κάθε                 6) τις μονάδες δραστικότητας [μονάδες δραστικό­
     προϊόν σύμφωνα με το υπόδειγμα που δίδεται στο                     τητας (') ανά gr ή τις μονάδες δραστικότητας ανά
     παράρτημα,                                                         ml] *
— πριν από την 1η Ιανουαρίου 1996, στην Επιτροπή και                γ) την ονομασία ή την επωνυμία και τη διεύθυνση ή την
     στα κράτη μέλη τους φακέλους βάσει των οποίων ανα­                έδρα του υπευθύνου των ενδείξεων που διαλαμβά­
     γνωρίζονται οι άδειες, εκ μέρους των παρασκευαστών                νονται στην παρούσα παράγραφο "
     που ζήτησαν την εγγραφή των προϊόντων τους στο                 δ) την ονομασία ή την επωνυμία και τη διεύθυνση ή την
     πρώτο εδάφιο του προβλεπομένου πίνακα .                           έδρα του παραγωγού, αν αυτός δεν είναι υπεύθυνος
                                                                       για τις ενδείξεις της ετικέτας -
                          Άρθρο 4                                   ε) την ημερομηνία λήξεως της εγγύησης ή τη διάρκεια
                                                                       διατήρησης ξεκινώντας από την ημερομηνία παρα­
1 . H Επιτροπή κοινοποιεί στα κράτη μέλη τους πίνακες                  γωγής "
ενζύμων, μικροοργανισμών και παρασκευασμάτων τους που
της διαβιβάστηκαν σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 3.            ζ) τον αριθμό αναφοράς της παρτίδας και την ημερο­
                                                                       μηνία παρασκευής '
2. Κατά το μέτρο που ένα ένζυμο, ένας μικροοργανισμός              η) τον τρόπο χρήσεως και ενδεχομένως συστάσεις σχε­
ή ένα παρασκεύασμά του που παρασκευάζεται από αυτά                     τικά με την ασφαλή χρήση "
περιέχεται σε διάφορους εθνικούς πίνακες, μπορεί να συμ­
φωνηθεί μεταξύ ενδιαφερόμενων κράτων μελών να υπο­                 θ) το καθαρό βάρος και για τα υγρά προϊόντα είτε τον
βληθεί ένας μοναδικός φάκελος ενός εξ αυτών.                           καθαρό όγκο είτε το καθαρό βάρος·
                                                                    t) την ένδειξη «προορίζεται αποκλειστικά για την
3 . Πριν από τις 31 Μαρτίου 1996, η Επιτροπή δημοσιεύει                παρασκευή ζωοτροφών».
στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτητών
σειρά C , με βάση τους φακέλους που της διαβιβάστηκαν
σύμφωνα με το άρθρο 3 , τον πίνακα ενζύμων, μικροοργανι­      (') Μονάδες δραστικότητας εκφραζόμενες σε µmole ελευθερουμένου
σμών και παρασκευασμάτων τους που εγκρίθηκαν σε διά­               προϊόντος ανά λεπτό, ανά γραμμάριο ενζυματικού παρασκευά­
φορα κράτη μέλη.                                                   σματος.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 116/8                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων                              27 . 4. 93
B. Για τονς μικροοργανισμούς:                                      δ) το ζωικό είδος ή την κατηγορία ζώων για την οποία
   α) τα χαρακτηριστικά του ή των στελεχών με βάση τους                προορίζονται τα προμείγματα '
       διεθνώς αναγνωρισμένους κώδικες ονοματολογίας               ε) την ονομασία ή την επωνυμία και τη διεύθυνση και
       και τον ή τους αριθμούς καταχώρησης του ή των                   την έδρα του υπευθύνου των ενδείξεων που αναφέ­
       στελεχών                                                        ρονται στην παρούσα παράγραφο ·
   β) τον αριθμό των μονάδων που αποτελούν τις αποικίες            ζ) το καθαρό βάρος και για τα υγρά είτε τον καθαρό
       (CFU ανά gr)·                                                   όγκο είτε το καθαρό βάρος "
   γ) την ονομασία ή την επωνυμία και τη διεύθυνση ή την           η) τα χαρακτηριστικά του ή των στελεχών με βάση τους
       έδρα του υπευθύνου των ενδείξεων που αναφέρονται                διεθνώς αναγνωρισμένους κώδικες ονοματολογίας
       στην παρούσα παράγραφο '                                        και τον ή τους αριθμούς καταχώρησης του ή των
   δ) την ονομασία ή την επωνυμία και τη διεύθυνση ή την               στελεχών
       έδρα του παρασκευαστή αν αυτός δεν είναι υπεύ­              θ) τον αριθμό των μονάδων που αποτελούν τις αποικίες
       θυνος για τις ενδείξεις της ετικέτας "                          (CFU ανά gr) '
   ε) την ημερομηνία λήξεως της εγγύησης ή τη διάρκεια             ι) την ημερομηνία λήξεως της εγγύησης ή την ημερο­
       διατήρησης του προϊόντος ξεκινώντας από την ημε­                μηνία διατήρησης ξεκινώντας από την ημερομηνία
       ρομηνία παρασκευής '                                            παρασκευής ·
   ζ) τον αριθμό αναφοράς της παρτίδας και την ημερο­              κ) την ονομασία ή την επωνυμία και τη διεύθυνση ή την
       μηνία παρασκευής ·                                              έδρα του παρασκευαστή, αν αυτός δεν είναι υπεύ­
   η) τον τρόπο χρήσεως και ενδεχομένως συστάσεις σχε­                 θυνος για τις ενδείξεις της ετικέτας '
       τικά με την ασφαλή χρήση του προϊόντος *                 E. Για τα σύνθετα τρόφιμα στα οποία ενσωματώνονται τα
   θ) το καθαρό βάρος και για τα υγρά προϊόντα είτε τον            ένζυμα:
       καθαρό όγκο είτε το καθαρό βάρος "                          α) την ειδική ονομασία του ή των ενεργών συστατικών
   ι) την ένδειξη « προορίζεται αποκλειστικά για την                   σύμφωνα με την ή τις ενζυματικές τους δραστικό­
       παρασκευή ζωοτροφών».                                           τητες και τον αριθμό αναγνώρισης σύμφωνα με το
Γ. Για τα προμείγματα που περιέχουν ένζυμα:                            International Union of Biochemistry "
   α) τον χαρακτηρισμό «προμείγματα» '                             6) τις μονάδες δραστικότητας (μονάδες δραστικότητας
                                                                       ανά gr ή μονάδες δραστικότητας ανά ml) ·
   β) την ένδειξη «αποκλειστική χρήση για την παρασκευή
       ζωοτροφών» "                                                γ) την ημερομηνία λήξεως της εγγύησης ή την ημερο­
   γ) τον τρόπο χρήσεως και ενδεχομένως συστάσεις σχε­
                                                                       μηνία διατήρησης ξεκινώντας από την ημερομηνία
                                                                       παρασκευής.
       τικά με την ασφαλή χρήση των προμειγμάτων
   δ) το ζωικό είδος ή την κατηγορία ζώων για την οποία         Z. Για τα σύνθετα τρόφιμα στα οποία ενσωματώνονται
       προορίζεται το προμείγμα "                                  μικροοργανισμοί:
   ε) την ονομασία ή την επωνυμία και τη διεύθυνση ή την           α) τον χαρακτηρισμό του ή των στελεχών σύμφωνα με
       έδρα του υπευθύνου των ενδείξεων που αναφέρονται                τους διεθνώς αναγνωρισμένους κώδικες ονοματολο­
       στην παρούσα παράγραφο '                                        γίας και τον ή τους αριθμούς καταχώρησης του ή
   ζ) το καθαρό βάρος και για τα υγρά είτε τον καθαρό                  των στελεχών
       όγκο είτε το καθαρό βάρος "                                 6) τον αριθμό των μονάδων που αποτελούν τις αποικίες
   η) την ειδική ονομασία του ή των ενεργών συστατικών                 (CFU ανά gr) '
       ανάλογα με την ή τις ενζυματικές τους δραστικό­             γ) την ημερομηνία λήξεως της εγγύησης ή την ημερο­
       τητες και τον ή τους αριθμούς αναγνώρισης σύμ­                  μηνία διατήρησης ξεκινώντας από την ημερομηνία
       φωνα με το International Union of Biochemistry "                παρασκευής.
   θ) τις μονάδες δραστικότητας (μονάδες δραστικότητας          2. Στοιχεία διαφορετικά αυτών που περιλαμβάνονται
       ανά gr ή μονάδες δραστικότητας ανά ml)"                  στην παράγραφο 1 , στα σημεία A, B, Γ και Δ όπως η εμπο­
   ι) την ημερομηνία λήξεως της εγγύησης ή τη διάρκεια          ρική ονομασία, μπορούν να αναγράφονται στις συσκευα­
       διατήρησης ξεκινώντας από την ημερομηνία παρα­           σίες, τα δοχεία ή τις ετικέτες που έχουν επικολληθεί σ'
       σκευής "                                                 αυτά, με την προϋπόθεση ότι εμφανίζονται εμφανώς
   κ) την ονομασία ή την επωνυμία και τη διεύθυνση ή την        χωριστά από τις ενδείξεις σήμανσης που προαναφέρονται.
       έδρα του παρασκευαστή, αν αυτός δεν είναι υπεύ­
       θυνος για τις ενδείξεις της ετικέτας.                                               Άρθρο 8
Δ. Για τα προμείγματα που περιέχουνμικροοργανισμούς:            H παρούσα απόφαση εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 1993 .
   α) τον χαρακτηρισμό «προμείγματα» "                          Το άρθρο 7 ωστόσο τίθεται σε ισχύ μόνο από την 1η
   β) την ένδειξη «αποκλειστική χρήση για την παρασκευή         Ιανουαρίου 1994.
       ζωοτροφών» '
                                                                                           Αρθρο 9
   γ) τον τρόπο χρήσεως και ενδεχομένως συστάσεις σχε­
       τικά με την ασφαλή χρήση των προμειγμάτων                H παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη .
 ---pagebreak--- 27 . 4. 93                                    Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                                     Αριθ. C 116/9
                                                                     ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
                                                        ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΔΕΛΤΙΟΥ ΣΗΜΑΝΣΗΣ
            1.   Ταυτότητα του προϊόντος
                 — Εμπορική ονομασία
                 — Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
                     — ενεργές ουσίες,
                     — άλλα συστατικά,
                     — προσμείξεις,
                     — ανεπιθύμητες ουσίες
                 — H ονομασία ή επωνυμία και η διεύθυνση ή η έδρα του παρασκευαστή
                 — Τόπος παρασκευής
                 — H ονομασία ή η επωνυμία και η διεύθυνση ή η έδρα του υπεύθυνου για τη διάθεση στην αγορά, αν αυτός
                     δεν είναι o παρασκευαστής του προϊόντος
           2.    Προδιαγραφές σχετικά με την ενεργό ουσία
           2.1 . Για τους μικροοργανιομονς:
                 — Ονομασία και ταξονομική περιγραφή σύμφωνα με τους διεθνείς κώδικες ονοματολογίας (')
                 — Ονομασία και τόπος συλλογής της καλλιέργειας όπου το στέλεχος είναι καταχωρημένο ή κατατεθειμένο
                     και αριθμός καταχώρησης ή κατάθεσης
                 — Ενδεχόμενη γενετική επέμβαση
                 — Αριθμός μονάδων που αποτελούν τις αποικίες (CFU ανά gr) για κάθε είδος
           2.2. Για τα ένζυμα:
                 — Ονομασία σύμφωνα με τις κύριες ενζυματικές δραστικότητες και αριθμός ΕC (2)
                 — Βιολογική προέλευση
                 — Χαρακτηριστικές δραστικότητες ανάλογα με τα κατάλληλα συγκεκριμένα υποστρώματα, χημικώς
                     καθαρά [εκφραζόμενες σε μονάδες δραστικότητας (3) ανά gr]
                 Σημείωση: Αν η ενεργός ουσία είναι μείγμα ενεργών συστατικών, όλα τα συστατικά αυτά πρέπει να περι­
                                γράφονται χωριστά με ενδείξεις σχετικά με την αναλογία τους στο μείγμα.
           3.    Ιδιότητες του προϊόντος
                 — Κύρια επιδιωκόμενη δράση
                     — Στοιχεία σχετικά με την αποτελεσματικότητα
                     — Αιτιολόγηση της παρουσίας καθενός από τα συστατικά, στις περιπτώσεις όπου η ενεργός ουσία απο­
                         τελεί μείγμα ενεργών συστατικών.
                 — Αλλες δράσεις
           (') Όπως το « Bergey's Manual of Systematic Bacteriology». «The Yeasts, a taxonomic study» του Lodder et Kreger van Rij, «Ainsworth
               and Bisby's Dictionary of the Fungi» του Hawksworth, Sutton and Ainsworth ή το «The Genus Aspergillus » του Raper et Fennell.
           (2) Enzyme Nomenclature, Recommendations ( 1984) of the Nomenclature Committee of the International Union of Biochemistry, Aca­
               demic Press 1984 .
           (3) Μονάδες δραστικότητας εκφραζόμενες σε μmole ελευSερουμένου προϊόντος ανά λεπτό, ανά γραμμάριο ενζυματικού παρα­
               σκευάσματος.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 116/ 10                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκων Κοινοτήτων                                  27 . 4. 93
             4.   Προϋποθέσεις χρήσεως του προϊόντος
                  — Προβλεπόμενες χρήσεις για τη ζωική διατροφή (είδη ή κατηγορίες ζώων, τύπος τροφίμου για ζώα,
                     περίοδοι χρήσεως, κ.λπ.)
                  — Προτεινόμενη αναλογία για τα προμείγματα και τα τρόφιμα (κατάλληλες μονάδες βιολογικής δραστικό­
                     τητας, όπως CFU ανά gr προϊόντος για τους μικροοργανισμούς ή μονάδες δραστικότητας ανά gr για τα
                     ενζυματικά παρασκευάσματα)
                  — Άλλες γνωστές χρήσεις της ενεργού ουσίας ή του παρασκευάσματος (στα τρόφιμα, στην ανθρώπινη
                     υγεία ή την κτηνιατρική, στη βιομηχανία, κ.λπ.)
                  — Συστάσεις σχετικά με την ασφαλή χρήση του προϊόντος σε ό,τι αφορά τα είδη-στόχους, τον καταναλωτή
                     και το περιβάλλον
                  — Αν απαιτείται, μέτρα πρόληψης κινδύνων και μέσα προστασίας κατά την παρασκευή και τη χρησιμο­
                     ποίηση
              5.  Τεχνολογικά στοιχεία
                  — Σταθερότητα του προϊόντος
                     — σε σχέση προς τις ατμοσφαιρικές συνθήκες
                     — κατά την παρασκευή των προμειγμάτων και των τροφών
                     — κατά τη διάρκεια της διατήρησης των προμειγμάτων και των τροφών
                  — Λεπτομερής περιγραφή της διαδικασίας παρασκευής και των μεθόδων που χρησιμοποιούνται σχετικά με
                     τον έλεγχο ποιότητας του προϊόντος κατά την παρασκευή του
              6.  Έλεγχοι
                  — Μέθοδος ανάλυσης για τον προσδιορισμό του προϊόντος
                     — στα προμείγματα
                     — στα τρόφιμα
              Κατά το μέτρο του δυνατού τα παρεχόμενα πληροφοριακά στοιχεία στο σχετικό δελτίο πρέπει να συνοδεύονται
              από διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία.