CELEX: 22014D0041
Language: sl
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 41/2014 z dne 8. aprila 2014 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

28.8.2014   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 256/14
            
         SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
   št. 41/2014
   z dne 8. aprila 2014
   o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
   SKUPNI ODBOR EGP JE –
   ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Izvedbeno uredbo Komisije (EU) št. 198/2013 z dne 7. marca 2013 o izbiri simbola za označevanje zdravil za uporabo v humani medicini, ki jih je treba dodatno spremljati (1), je treba vključiti v Sporazum EGP.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbo Komisije (EU) št. 220/2013 z dne 13. marca 2013 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije (2) je treba vključiti v Sporazum EGP.
            
         
               (3)
            
            
               Priporočilo Komisije 2013/172/EU z dne 5. aprila 2013 o skupnem okviru za sistem enotne identifikacije pripomočka medicinskih pripomočkov v Uniji (3) je treba vključiti v Sporazum EGP.
            
         
               (4)
            
            
               Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –
            
         SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
   Člen 1
   Poglavje XIII Priloge II k Sporazumu EGP se spremeni:
   
               1.
            
            
               v točki 15h (Uredba Sveta (ES) št. 297/95) se doda naslednja alinea:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: Uredba Komisije (EU) št. 220/2013 z dne 13. marca 2013 (UL L 70, 14.3.2013, str. 1).“;
                        
                     
         
               2.
            
            
               za točko 15zn (Direktiva 2010/53/EU Evropskega parlamenta in Sveta) se vstavi naslednja točka:
               
                           „15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 198/2013 z dne 7. marca 2013 o izbiri simbola za označevanje zdravil za uporabo v humani medicini, ki jih je treba dodatno spremljati (UL L 65, 8.3.2013, str. 17).“
                        
                     
         Člen 2
   Za točko 9 (Uredba Komisije (EU) št. 207/2012) poglavja XXX Priloge II k Sporazumu EGP se vstavi:
   
      „AKTI, S KATERIMI SE SEZNANIJO POGODBENICE
      
      Pogodbenice se seznanijo z vsebino naslednjih aktov:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: Priporočilo Komisije 2013/172/EU z dne 5. aprila 2013 o skupnem okviru za sistem enotne identifikacije pripomočka medicinskih pripomočkov v Uniji (UL L 99, 9.4.2013, str. 17).“
               
            
   Člen 3
   Besedila Izvedbene uredbe (EU) št. 198/2013 ter Uredbe (EU) št. 220/2013 in Priporočila 2013/172/EU v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so verodostojna.
   Člen 4
   Ta sklep začne veljati 9. aprila 2014 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (4).
   Člen 5
   Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
   
      V Bruslju, 8. aprila 2014
      
         
            Za Skupni odbor EGP
         
         
            Predsednik
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  UL L 65, 8.3.2013, str. 17.
   
      (2)  UL L 70, 14.3.2013, str. 1.
   
      (3)  UL L 99, 9.4.2013, str. 17.
   
      (4)  Navedena ni nobena ustavna zahteva.