CELEX: 32010R1117
Language: sl
Date: 2010-12-02 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) št. 1117/2010 z dne 2. decembra 2010 o izdaji dovoljenja za pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina kot krmni dodatek za odstavljene pujske (imetnik dovoljenja Vetagro SpA)  Besedilo velja za EGP

3.12.2010   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 317/3
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1117/2010
   z dne 2. decembra 2010
   o izdaji dovoljenja za pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina kot krmni dodatek za odstavljene pujske (imetnik dovoljenja Vetagro SpA)
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. Zahtevku so bili priloženi podatki in dokumenti, zahtevani s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina kot krmni dodatek za odstavljene pujske in njegovo uvrstitev v skupino dodatkov „zootehnični dodatki“.
            
         
               (4)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v mnenju z dne 25. maja 2010 (2) navedla, da pripravek iz Priloge v predlaganih pogojih uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali okolje ter da ta dodatek lahko poveča stopnjo rasti in izboljša razmerje med krmo in prirastom teže ciljne vrste. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah za poprodajni nadzor. Potrdila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena pripravka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo tega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „drugi zootehnični dodatki“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 2. decembra 2010
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2010); 8(6):1633.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (izboljšanje zootehničnih parametrov)
                  
               
            
                  4d 3
               
               
                  Vetagro S.p.A.
               
               
                  pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina v obloženih mikrokroglicah
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sestava dodatka
                              
                              pripravek iz citronske kisline, sorbinske kisline, timola in vanilina v obloženih mikrokroglicah, z najmanj:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          citronska kislina: 25 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          timol: 1,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          sorbinska kislina: 16,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vanilin: 1 g/100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti aktivnih snovi
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          citronska kislina C6H8O7 (čistost ≥ 99,5 %)
                                          2-hidroksi-1,2,3-propantrikarboksilna kislina, številka CAS 77-92-9 brezvodna
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          sorbinska kislina C6H8O2 (čistost ≥ 99,5 %)
                                          2,4-heksadienojska kislina, številka CAS 110-44-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          timol (čistost ≥ 98 %)
                                          5-metil-2-(1-metiletil)fenol, številka CAS 89-83-8)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vanilin (čistost ≥ 99,5 %)
                                          4-hidroksi-3-metoksibenzaldehid, številka CAS 121-33-5)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitske metode
                                  (1)
                              
                              Določanje sorbinske kisline in timola v krmi: metoda tekočinske kromatografije visoke ločljivosti z reverzno fazo z ultravijoličnim detektorjem/detektorjem s serijo diod (RP-HPLC-UV/DAD). Določanje citronske kisline v dodatku in premiksih: (RP-HPLC-UV/DAD). Določanje citronske kisline v krmi: spektrometrična metoda encimskega določanja vsebnosti citronske kisline NADH (reducirana oblika nikotinamid adenin dinukleotida).
                           
                        
               
                  pujski (odstavljeni)
               
               
                  —
               
               
                  1 000
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Za pujske (odstavljene) do 35 kg.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zaradi varnosti je treba pri ravnanju uporabljati zaščito za dihala, zaščitna očala in rokavice.
                           
                        
               
                  23. december 2020
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives