CELEX: 32006R1444
Language: et
Date: 2006-09-29 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 1444/2006, 29. september 2006 , Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) lubamise kohta söödalisandina   (EMPs kohaldatav tekst)

30.9.2006   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 271/19
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1444/2006,
   29. september 2006,
   
      Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) lubamise kohta söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise põhjused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus lisas nimetatud valmistise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotluses käsitletakse Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) lubamist broilerkanadele söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse “zootehnilised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Analüüsimeetodis, mis sisaldub loataotluses vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõike 3 punktile c, käsitletakse söödalisandi toimeaine kindlaksmääramist söödas. Seega ei tõlgendata käesoleva määruse lisas osutatud analüüsimeetodit kui ühenduse analüüsimeetodit Euroopa Parlamendi ja nõukogu 29. aprilli 2004. aasta määruse (EÜ) nr 882/2004 (ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täimise kontrollimise tagamiseks) (2) artikli 11 tähenduses.
            
         
               (5)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi “toiduohutusamet”) otsustas oma 8. märtsi 2006. aasta arvamuses, et Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ei mõju kahjulikult loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. (3) Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) ei põhjusta muid ohte, mis välistaksid määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 5 lõike 2 alusel selle lubamise. Vastavalt nimetatud arvamusele saab kõnealuse valmistise kasutamine parandada broilerkanade zootehnilisi parameetreid. Toiduohutusameti arvates ei ole vaja turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet soovitab asjakohaseid meetmeid kasutajate ohutuseks. Kõnealuses arvamuses kinnitatakse ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruanne söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas. Kõnealuse valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Seepärast tuleks lubada kõnealuse valmistise kasutamine käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (6)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse “zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma “soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 29. september 2006
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
         
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (2)  ELT L 165, 30.4.2004. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 776/2006 (ELT L 136, 24.5.2006, lk 3).
   
      (3)  Loomasöödas kasutatavate söödalisandite ja toodete või ainete teaduskomisjoni arvamus valmistise Bacillus subtilis C-3102 (toode Calsporin) ohutuse ja tõhususe kohta broilerkanade söödalisandina kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1831/2003. Vastu võetud 8. märtsil 2006. EFSA Teataja (2006) 336, lk 1–15.
   
      LISA
      
                  Lisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Lisand
                  (Kauba nimi)
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  CFU/kg täissöödas niiskussisaldusega 12 %
               
            
                  Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained.
               
            
                  4b1820
               
               
                  Calpis Co. Ltd,
                  keda esindab ühenduses Orffa International Holding BV
               
               
                  
                     Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)
                  (Calsporin)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis:
                              
                                 Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) – valmistis (25–30 %), mis sisaldab vähemalt 1.15 × 1010 CFU/g söödalisandit
                              Kaltsiumkarbonaat (70–75 %)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine iseloomustus:
                              
                                 Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) elujõulised eosed CFU
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              Loendamine pinnalaotusmeetodil, kasutades söödaproovide eelkuumutustöötlusel tryptoni-soja-agarit.
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Kasutajate ohutuseks: töötlemisel kasutada hingamisteede kaitsevahendit ja kaitseprille.
                  Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                  Kasutamine on lubatud jõusöödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: monensiinnaatriumi, salinomütsiinnaatriumi, seduramütsiinnaaatriumi, lasalotsiidnaatriumi, maduramitsüünammooniumnarsiinkarbasiini, diklazuriili.
               
               
                  20. oktoober 2016
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad ühenduse tugilabori veebilehel www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/