CELEX: 32005L0042
Language: sk
Date: 2005-06-20 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2005/42/ES z 20. júna 2005, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobenia jej príloh II, IV a VI technickému pokroku   (Text s významom pre EHP)

21.6.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 158/17
            
         
      SMERNICA KOMISIE 2005/42/ES
   z 20. júna 2005,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobenia jej príloh II, IV a VI technickému pokroku
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2,
   po konzultácii s Vedeckým výborom pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Na základe hodnotenia kožných toxicít oleja z koreňa rastliny costus (Saussurea lappa Clarke) 7-ethoxy-4-methylkumarínu, hexahydrokumarínu a peruánskeho balzamu (Myroxylon pereirae) zastáva Vedecký výbor pre kozmetické výrobky a nepotravinové výrobky určené pre spotrebiteľov (SCCNFP) názor, že tieto látky by sa nemali používať ako vonné prísady do kozmetických výrobkov. Preto by sa mali doplniť do prílohy II k smernici 76/768/EHS.
            
         
               (2)
            
            
               Azofarbivá s indexovým číslom CI 12150, CI 20170 a CI 27290 sú uvedené v časti 1 prílohy IV k smernici 76/768/EHS ako farbivá, ktoré sa môžu používať v kozmetických výrobkoch. Bezpečnosť týchto farbív sa spochybňovala z dôvodu, že by mohli spôsobovať vznik karcinogénnych amínov pri metabolických procesoch. Na základe dostupných informácií SCCNFP zastáva názor, že používanie farbív s indexovým číslom CI 12150, CI 20170 a CI 27290 predstavuje riziko pre zdravie spotrebiteľa, keďže tieto farbivá môžu spôsobiť uvoľňovanie jedného alebo viacerých karcinogénnych aromatických amínov. Tieto farbivá by preto mali byť vyňaté z časti 1 prílohy IV k smernici 76/768/EHS.
            
         
               (3)
            
            
               Benzetonium chlorid je uvedený pod odkazovým číslom 53 v časti 1 prílohy VI k smernici 76/768/EHS ako konzervačný prostriedok, ktorý sa smie používať ako súčasť kozmetických výrobkov na oplachovanie najviac v 0,1 % koncentrácii. SCCNFP zastáva názor, že by sa malo povoliť, aby sa benzetonium chlorid tiež používal v kozmetických výrobkoch, ktoré zostávajú na koži, okrem tých, ktoré sú určené na starostlivosť o ústnu dutinu, v koncentrácii maximálne 0,1 %. Preto by sa položka, ktorá je súčasťou odkazu 53 v časti 1 prílohy VI k smernici 76/768/EHS mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (4)
            
            
               SCCNFP zastáva názor, že metylizotiazolinón nespôsobuje zdravotné riziko, ak sa používa v konečných kozmetických výrobkoch ako konzervačný prostriedok najviac v 0,01 % koncentrácii. Preto by sa metylizotiazolinón mal zahrnúť do časti 1 prílohy VI k smernici 76/768/EHS ako odkazové číslo 57.
            
         
               (5)
            
            
               Smernica 76/768/EHS by sa preto mala primerane zmeniť a doplniť.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
            
         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Prílohy II, IV a VI k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   Členské štáty prijmú potrebné opatrenia, aby zabezpečili, že výrobcovia zo Spoločenstva alebo dovozcovia registrovaní v rámci Spoločenstva nebudú od 31. marca 2006 uvádzať na trh a ani predávať alebo odovzdávať konečnému spotrebiteľovi kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s prílohami II a IV k smernici 76/768/EHS, ako bola naposledy zmenená a doplnená.
   Článok 3
   1.   Členské štáty najneskôr do 31. decembra 2005 uvedú do účinnosti zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na zosúladenie s touto smernicou. Bezodkladne oznámia Komisii znenie týchto ustanovení a korelačnú tabuľku týchto ustanovení s touto smernicou.
   Uvedené ustanovenia musia pri prijímaní členskými štátmi obsahovať odkaz na túto smernicu alebo k nim musí byť pripojený takýto odkaz pri ich úradnom uverejnení. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie základných ustanovení vnútroštátneho práva, ktoré prijmú v oblasti upravenej touto smernicou.
   Článok 4
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 5
   Táto smernica je určená členským štátom.
   
      V Bruseli 20. júna 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            podpredseda
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2005/9/ES (Ú. v. EÚ L 27, 29.1.2005, s. 46).
   
      PRÍLOHA
      Prílohy k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú takto:
      
                  1.
               
               
                  V prílohe II sa pridávajú tieto odkazové čísla:
                  
                              „1133.
                           
                           
                              Olej z koreňa rastliny costus (Saussurea lappa Clarke) (č. CAS 8023-88-9) pri použití ako vonná prísada.
                           
                        
                              1134.
                           
                           
                              7-etoxy-4-metylkumarín (č. CAS 87-05-8) pri použití ako vonná prísada.
                           
                        
                              1135.
                           
                           
                              Hexahydrokumarín (č. CAS 700-82-3) pri použití ako vonná prísada.
                           
                        
                              1136.
                           
                           
                              Peruánsky balzam (názov INCI: Myroxylon pereirae; č. CAS 8007-00-9) pri použití ako vonná prísada.“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  V časti I prílohy IV sa vypúšťajú farbivá s indexovými číslami CI 12150, CI 20170 a CI 27290.
               
            
                  3.
               
               
                  Časť 1 prílohy VI sa mení a dopĺňa takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              odkazové číslo 53 sa nahrádza takto:
                              
                                          Odkazové číslo
                                       
                                       
                                          Látka
                                       
                                       
                                          Maximálna povolená koncentrácia
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a požiadavky
                                       
                                       
                                          Na štítku musia byť vytlačené podmienky používania a upozornenia
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                    
                                          „53
                                       
                                       
                                          Benzethoniumchloride (INCI)
                                       
                                       
                                          0,1 %
                                       
                                       
                                          
                                                      a)
                                                   
                                                   
                                                      Výrobky určené na oplachovanie
                                                   
                                                
                                                      b)
                                                   
                                                   
                                                      Výrobky, ktoré zostávajú na koži, okrem tých, ktoré sú určené na starostlivosť o ústnu dutinu“
                                                   
                                                
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              nasledujúci odkaz sa pridáva ako odkazové číslo 57:
                              
                                          Odkazové číslo
                                       
                                       
                                          Látka
                                       
                                       
                                          Maximálna povolená koncentrácia
                                       
                                       
                                          Obmedzenia a požiadavky
                                       
                                       
                                          Na štítku musia byť vytlačené podmienky používania a upozornenia
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                    
                                          „57
                                       
                                       
                                          Methylisothiazolinone (INCI)
                                       
                                       
                                          0,01 %“