CELEX: 52013PC0046
Language: lt
Date: 2013-02-05
Title: Pasiūlymas TARYBOS DIREKTYVA kuria iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB, į jos I ir IA priedus įrašant veikliąją medžiagą kukurūzų burbuolių miltelius

|
			
		
		
		52013PC0046
		
			Pasiūlymas TARYBOS DIREKTYVA kuria iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB, į jos I ir IA priedus įrašant veikliąją medžiagą kukurūzų burbuolių miltelius /* COM/2013/046 final - 2013/0026 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	AIŠKINAMASIS MEMORANDUMAS
Pagal
1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą
98/8/EB[1]
dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką vykdoma
darbų programa, susijusi su 2000 m. gegužės 14 d. rinkoje
buvusių biocidinių produktų veikliųjų medžiagų
(esamų veikliųjų medžiagų) peržiūra. Nustatyta, kad
kukurūzų burbuolių milteliai yra viena iš esamų
veikliųjų medžiagų, ir ši medžiaga įvertinta pagal
darbų programą.
Pagal Direktyvos
98/8/EB 16 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą, taikant tos direktyvos
28 straipsnio 4 dalyje nurodytą reguliavimo procedūrą su
tikrinimu, gali būti nuspręsta, kad esama veiklioji medžiaga turi
būti įrašyta į direktyvos I priedą. Komisijos nuomone,
kukurūzų burbuolių miltelių vertinimo išvados tokios, kad
kukurūzų burbuolių miltelius, skirtus naudoti 14-to tipo
produktuose (direktyvos V priede apibrėžtuose rodenticiduose), su tam
tikromis sąlygomis galima įrašyti ir į I, ir į IA
priedą. Todėl Komisija direktyvos projektą pateikė pagal
Direktyvos 98/8/EB 28 straipsnio 1 dalį įsteigtam komitetui balsuoti.
2012 m. rugsėjo 21 d. posėdyje komitetas nepareiškė
palankios nuomonės dėl direktyvos projekto. Visų pirma, kai
kurios valstybės narės turėjo abejonių dėl šios
veikliosios medžiagos veiksmingumo. Komisija mano, kad pateikta pakankamai tam
tikrą veiksmingumą įrodančios informacijos, kad
įrašymas į direktyvos I ir IA priedus būtų pagristas,
visų pirma atsižvelgiant į tai, kad teikiant paraišką dėl
produkto autorizacijos reikia pateikti papildomų duomenų apie
veiksmingumą. 
Todėl pagal Sprendimo 1999/468/EB 5a
straipsnyje nustatytą procedūrą Tarybos direktyvos
pasiūlymas pateikiamas Tarybai ir perduodamas Europos Parlamentui.
2013/0026 (NLE)
Pasiūlymas
TARYBOS DIREKTYVA
kuria iš dalies keičiama Europos
Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB, į jos I ir IA priedus
įrašant veikliąją medžiagą kukurūzų
burbuolių miltelius
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl
Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 1998 m. vasario 16 d.
Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 98/8/EB dėl biocidinių
produktų pateikimo į rinką[2],
ypač į jos 16 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą,
kadangi:
(1)       2007 m. gruodžio
4 d. Komisijos reglamente (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos
Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų
pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų
programos antrojo etapo[3]
yra nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti
siekiant nuspręsti, ar reikia įrašyti į Direktyvos 98/8/EB I, IA
arba IB priedą, sąrašas. Tame sąraše yra kukurūzų
burbuolių milteliai;
(2)       vadovaujantis Reglamentu (EB)
Nr. 1451/2007, pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį buvo
įvertinta, ar kukurūzų burbuolių miltelius galima naudoti
14-to tipo produktams – rodenticidams, apibrėžtiems tos direktyvos V
priede;
(3)       Graikija buvo paskirta už
ataskaitos rengimą atsakinga valstybe nare ir 2009 m. spalio
22 d. Komisijai pateikė kompetentingos institucijos ataskaitą ir
rekomendaciją, kaip numatyta Reglamento (EB) Nr. 1451/2007 14 straipsnio
4 ir 6 dalyse;
(4)       valstybės narės ir
Komisija, bendradarbiaudamos su pareiškėju, peržiūrėjo
kompetentingos institucijos ataskaitą. Vadovaudamasis Reglamento (EB)
Nr. 1451/2007 15 straipsnio 4 dalimi, 2012 m. rugsėjo 21 d.
Biocidinių produktų nuolatinis komitetas peržiūros išvadas
įtraukė į vertinimo ataskaitą;
(5)       vertinimo ataskaitoje daroma
išvada, kad biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip rodenticidai ir
kurių sudėtyje yra kukurūzų burbuolių miltelių,
turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus,
todėl kukurūzų burbuolių miltelius rekomenduojama
įrašyti į minėtos direktyvos I priedą kaip tinkamus naudoti
14-to tipo produktams. Šios rekomendacijos derėtų laikytis; 
(6)       vertinimo ataskaitoje taip
pat daroma išvada, kad biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip rodenticidai
ir kurių sudėtyje yra kukurūzų burbuolių
miltelių, turėtų būti tik mažai pavojingi žmonėms,
netiksliniams gyvūnams ir aplinkai, ypač kai naudojami taip, kaip
tirta ir išsamiai aprašyta vertinimo ataskaitoje, t. y., naudojant juos
kaip granules sausose vietose. Todėl ataskaitoje rekomenduojama
kukurūzų burbuolių miltelius įrašyti į Direktyvos
98/8/EB IA priedą kaip skirtus taip naudoti. Šios rekomendacijos
derėtų laikytis;
(7)       laikantis
įprastinės praktikos ir Direktyvos 98/8/EB 10 straipsnio 1 dalies,
įtraukimo į sąrašus trukmę derėtų apriboti iki
dešimties metų;
(8)       Sąjungos lygmeniu buvo
įvertinti ne visi galimi naudojimo būdai ir poveikio scenarijai.
Todėl reikėtų reikalauti, kad valstybės narės
įvertintų tuos naudojimo būdus arba poveikio scenarijus ir
žmonėms bei aplinkos komponentams keliamą riziką, į kuriuos
reikiamai neatsižvelgta Sąjungos lygmens rizikos analizėje, ir
išduodamos produkto autorizacijos liudijimus užtikrintų, kad siekiant
nustatytą riziką sumažinti iki priimtino lygio būtų imtasi
reikiamų priemonių arba būtų nustatytos specialios
sąlygos;
(9)       pagal šią direktyvą
priimtos nuostatos turėtų būti vienu metu taikomos visose
valstybėse narėse ir taip užtikrinama, kad 14-to tipo produktų
biocidiniams produktams, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos
kukurūzų burbuolių miltelių, būtų sudarytos
vienodos rinkos sąlygos ir kad biocidinių produktų rinka
veiktų tinkamai;
(10)     veiklioji medžiaga
turėtų būti įrašyta į Direktyvos 98/8/EB I priedą
praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį valstybės narės ir
suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų
dėl medžiagos įrašymo atsiradusių reikalavimų ir kuris
leistų dokumentus parengusiems pareiškėjams pasinaudoti visu 10
metų duomenų apsaugos laikotarpiu, pagal Direktyvos 98/8/EB 12
straipsnio 1 dalies c punkto ii papunktį prasidedančiu medžiagos
įrašymo dieną;
(11)     įrašius
veikliąją medžiagą, valstybėms narėms turėtų
būti nustatytas tinkamas laikotarpis Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 3
daliai įgyvendinti;
(12)     todėl Direktyva 98/8/EB
turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;
(13)     pagal 2011 m.
rugsėjo 28 d. bendrą valstybių narių ir Komisijos
politinį pareiškimą dėl aiškinamųjų dokumentų[4] valstybės narės
pagrįstais atvejais įsipareigojo prie pranešimų apie
perkėlimo priemones pridėti vieną ar daugiau dokumentų,
kuriuose paaiškinamos direktyvos sudėtinių dalių ir
nacionalinių perkėlimo priemonių atitinkamų dalių
sąsajos;
(14)     pagal Direktyvos 98/8/EB 28
straipsnio 1 dalį įsteigtas komitetas nuomonės dėl
direktyvoje numatytų priemonių nepateikė, todėl Komisija
Tarybai pateikė su tomis priemonėmis susijusį
pasiūlymą ir perdavė jį Europos Parlamentui,
PRIĖMĖ ŠIĄ
DIREKTYVĄ:
1 straipsnis
Direktyvos 98/8/EB I ir IA priedai iš dalies
keičiami pagal šios direktyvos priedą.
2 straipsnis
1.           Valstybės narės ne
vėliau kaip 2014 m. sausio 31 d. priima ir paskelbia
įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus, kad būtų
laikomasi šios direktyvos. Jos nedelsdamos perduoda Komisijai tų
nuostatų tekstą.
Tas nuostatas jos taiko nuo 2015 m. vasario
1 d.
Valstybės narės, priimdamos tas
nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia
nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato
valstybės narės.
2.           Valstybės narės
pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų
nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.
3 straipsnis
Ši direktyva įsigalioja kitą
dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
4 straipsnis
Ši direktyva skirta valstybėms
narėms.
Priimta Briuselyje
                                                                       Tarybos
vardu
                                                                       Pirmininkas
PRIEDAS 
            
1) Direktyvos 98/8/EB I priedas papildomas
šiuo įrašu:
 Nr. || Bendrinis pavadinimas || IUPAC pavadinimas Identifikacijos numeriai || Minimali veikliosios medžiagos koncentracija į rinką pateikiamame biocidiniame produkte || Įtraukimo data || Atitikties 16 straipsnio 3 dalies nuostatoms terminas (išskyrus produktus, kuriuose yra daugiau negu viena veiklioji medžiaga; tokiems produktams atitikties 16 straipsnio 3 dalies nuostatoms terminas yra data, nurodyta paskutiniame sprendime dėl jame esančių veikliųjų medžiagų įrašymo) || Įtraukimo galiojimo pabaiga || Produkto tipas || Specialiosios nuostatos (*) 
 „(**) [OPOCE: įrašyti medžiagos numerį] || Kukurūzų burbuolių milteliai || nepriskirtas || 1 000 g/kg || 2015 m. vasario 1 d. || 2017 m. sausio 31 d. || 2025 m. sausio 31 d. || 14 || Pagal 5 straipsnį ir VI priedą vertindamos produkto autorizacijos liudijimo paraiškas, valstybės narės įvertina tuos naudojimo būdus arba poveikio scenarijus ir aplinkos terpėms bei žmonėms keliamą riziką, kurie nebuvo tinkamai įvertinti atliekant Sąjungos lygmens rizikos vertinimą, jei to reikia konkretaus produkto atveju.“ 
(*) Vertinimo ataskaitų turinys ir išvados,
reikalingi VI priedo bendriesiems principams įgyvendinti, pateikiami Komisijos
interneto svetainėje http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
2)
Direktyvos 98/8/EB IA priedas papildomas šiuo įrašu:
 Nr. || Bendrinis pavadinimas || IUPAC pavadinimas Identifikacijos numeriai || Minimali veikliosios medžiagos koncentracija į rinką pateikiamame biocidiniame produkte || Įtraukimo data || Atitikties 16 straipsnio 3 dalies nuostatoms terminas (išskyrus produktus, kuriuose yra daugiau negu viena veiklioji medžiaga; tokiems produktams atitikties 16 straipsnio 3 dalies nuostatoms terminas yra data, nurodyta paskutiniame sprendime dėl jame esančių veikliųjų medžiagų įrašymo) || Įtraukimo galiojimo pabaiga || Produkto tipas || Specialiosios nuostatos (*) 
 „(**) [OPOCE: įrašyti medžiagos numerį] || Kukurūzų burbuolių milteliai || nepriskirtas || 1 000 g/kg || 2015 m. vasario 1 d. || 2017 m. sausio 31 d. || 2025 m. sausio 31 d. || 14 || Valstybės narės užtikrina, kad produktai būtų registruojami tik jei: –      jie yra granulių pavidalo ir skirti naudoti sausose vietose.“ 
(*) Vertinimo
ataskaitų turinys ir išvados, reikalingi VI priedo bendriesiems principams
įgyvendinti, pateikiami Komisijos interneto svetainėje http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm.
[1]               OL L 123, 1998 4 24,
p. 1.
[2]               OL L 123, 1998 4 24,
p. 1. 
[3]               OL L 325,
2007 12 11, p. 3.
[4]               OL C 369, 2011 12 17, p. 14.