CELEX: 32020R1378
Language: et
Date: 2020-10-01 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1378, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

2.10.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 319/32
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1378,
         1. oktoober 2020,
         milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotluses käsitletakse lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaadi kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 15. mai 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijaohutusele. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealune söödalisand on silmi ärritav ning nahka ja hingamiselundeid sensibiliseeriv, ning märkis, et söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealusest söödalisandist ei tulene muude vaseühenditega võrreldes täiendavat riski keskkonnale ja et see on kõikide loomade jaoks tõhusaks vaseallikaks. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Söödalisandi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, kui söödalisandi kasutajad rakendavad asjakohaseid kaitsemeetmeid. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019; 17(6): 5728.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja nimi
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Elemendi (Cu) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid.
                        
                     
                  
                        3b415
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaat
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Lüsiini vaskkelaadi ja glutamiinhappe vaskkelaadi segu vahekorras 1: 1 pulbrina, mille
                        vasesisaldus on 17–19 %,
                        lüsiinisisaldus on 19–21 %,
                        glutamiinhappesisaldus on 19–21 % ja niiskusesisaldus on kuni 3 %
                     
                     
                        Kõik loomaliigid
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Veised:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    veised enne mäletsema hakkamist: 15 (kokku);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    muud veised: 30 (kokku)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Lambad: 15 (kokku)
                                 
                              Kitsed: 35 (kokku)
                        Põrsad:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    piimapõrsad ja võõrutatud põrsad kuni nelja nädala jooksul pärast võõrutamist: 150 (kokku);
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    põrsad alates viienda kuni kaheksanda nädala möödumiseni võõrutamisest: 100 (kokku)
                                 
                              Koorikloomad: 50 (kokku)
                        Muud loomad: 25 (kokku)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lüsiini ja glutamiinhappe vaskkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte, eelkõige seoses raskmetallide, sealhulgas nikli sisaldusega. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Märgistusel esitatakse järgmine tekst.
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Lammaste sööda puhul, mille vasesisaldus on suurem kui 10 mg/kg:
                                                „Vasesisaldus selles söödas on selline, et see võib teatavatel lambatõugudel põhjustada mürgistust.“
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Mäletsema hakanud veistele ette nähtud sööda puhul, mille vasesisaldus on väiksem kui 20 mg/kg:
                                                „Vasesisaldus selles söödas on selline, et see võib põhjustada vasepuudust veistel, kes söövad karjamaadel, kus leidub palju molübdeeni või väävlit.“
                                             
                                          
                              
                     
                        22. oktoober 2030
                     
                  
                        
                           Toimeainete kirjeldus
                        
                        Keemilised valemid:
                        vask-2,6-diaminoheksaanhape, kloriidi ja vesiniksulfaadi sool: C6H15ClCuN2O6S
                        vask-2-aminopentaandihape, naatriumi ja vesiniksulfaadi sool: C5H9CuNNaO8.5S
                     
                  
                        
                           Analüüsimeetodid
                            (1)
                        
                        Lüsiini- ja glutamiinhappesisalduse määramine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS)
                                 
                              Vase üldsisalduse määramine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15621) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869)
                                 
                              Söödalisandi kelaatstruktuuri kinnitamine:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektromeetria infrapunaala keskosas koos kõnealuse mikroelemendi, lüsiini ja glutamiinhappe sisalduse määramisega söödalisandis
                                 
                              Vase üldsisalduse määramine eelsegus:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053)
                                 
                              Vase üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15510 või EN 15621) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa või ISO 6869) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17053)
                                 
                              
                  
               (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.