CELEX: 32005R1200
Language: cs
Date: 2005-07-26
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1200/2005 ze dne 26. července 2005 o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech Text s významem pro EHP

27.7.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 195/6
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1200/2005
   ze dne 26. července 2005
   o trvalém povolení určitých doplňkových látek v krmivech a o dočasném povolení nového užití již povolené doplňkové látky v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3, článek 9a a čl. 9d odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žádosti o povolení doplňkových látek na seznamu příloh tohoto nařízení byly podány přede dnem používání nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodní připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly zaslány Komisi přede dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi je tudíž třeba nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Použití růstového stimulátoru Formi LHS (kyselý mravenčan draselný) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1334/2001 (3) u selat a prasat na výkrm. Osoba zodpovědná za uvedení přípravku Formi LHS (kyselý mravenčan draselný) do oběhu předložila podle článku 4 uvedené směrnice žádost o obdržení dočasného povolení prodloužení používání přípravku jako růstového stimulátoru pro prasnice o čtyři roky. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal stanovisko o bezpečnosti používání tohoto přípravku pro lidi, zvířata a životní prostředí na základě podmínek stanovených v příloze I tohoto nařízení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení v čl. 9a odst. 1 směrnice 70/524/EHS byly splněny. Používání tohoto přípravku uvedeného v příloze I by proto mělo být povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (6)
            
            
               Použití mikroorganismu Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012 bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1411/1999 (4) u kuřat a králíků na výkrm. Žádost o časově neomezené povolení uvedeného mikroorganismu byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání uvedeného přípravku mikroorganismů podle přílohy II je tedy třeba povolit bez časového omezení.
            
         
               (7)
            
            
               Použití mikroorganismu Enterococcus faecium NCIMB 10415 bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (5) u prasnic. Žádost o časově neomezené povolení uvedeného mikroorganismu byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání uvedeného přípravku mikroorganismů podle přílohy II je tedy třeba povolit bez časového omezení.
            
         
               (8)
            
            
               Použití mikroorganismu Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 bylo poprvé dočasně povoleno nařízením (ES) č. 1411/1999 u selat. Žádost o časově neomezené povolení uvedeného mikroorganismu byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání uvedeného přípravku mikroorganismů podle přílohy II je tedy třeba povolit bez časového omezení.
            
         
               (9)
            
            
               Použití mikroorganismu Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 bylo poprvé dočasně povoleno nařízením (ES) č. 1411/1999 u selat. Žádost o časově neomezené povolení uvedeného mikroorganismu byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání uvedeného přípravku mikroorganismů podle přílohy II je tedy třeba povolit bez časového omezení.
            
         
               (10)
            
            
               Použití mikroorganismu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (6) u dojnic a u skotu na výkrm. Žádost o časově neomezené povolení uvedeného mikroorganismu byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání uvedeného přípravku mikroorganismů podle přílohy II je tedy třeba povolit bez časového omezení.
            
         
               (11)
            
            
               Použití mikroorganismu Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M bylo poprvé dočasně povoleno nařízením (ES) č. 866/1999 u kuřat na výkrm. Žádost o časově neomezené povolení uvedeného mikroorganismu byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že bylo vyhověno podmínkám stanoveným pro toto povolení v článku 3a směrnice 70/524/EHS. Používání uvedeného přípravku mikroorganismů podle přílohy II je tedy třeba povolit bez časového omezení.
            
         
               (12)
            
            
               Hodnocení těchto žádostí dokazuje, že je třeba požadovat některé postupy na ochranu zaměstnanců před vystavením vlivu doplňkových látek uvedených v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit provádění směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (7).
            
         
               (13)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek náležející do skupiny „růstových stimulátorů“ uvedený v příloze I se dočasně na dobu čtyř let povoluje k použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismů“ uvedené v příloze II se povolují bez časového omezení k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 26. července 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  Úř. věst. L 180, 3.7.2001, s. 18. Nařízení ve znění nařízení (ES) č. 676/2003 (Úř. věst. L 97, 15.4.2003, s. 29).
   
      (4)  Úř. věst. L 164, 30.6.1999, s. 56.
   
      (5)  Úř. věst. L 108, 27.4.1999, s. 21.
   
      (6)  Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (7)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Registrační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu
               
               
                  Doplňková látka
                  (obchodní název)
               
               
                  Složení, chemické označení, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná
                  ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg aktivní látky/kg kompletního krmiva
               
            
                  Růstové stimulátory
               
            
                  1
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  kyselý mravenčan draselný (Formi LHS)
               
               
                  
                     Doplňková látka:
                  
                  
                               
                           
                           
                              kyselý mravenčan draselný, v pevném stavu min. 98 %,
                           
                        
                               
                           
                           
                              křemičitan max. 1,5 %,
                           
                        
                               
                           
                           
                              voda max. 0,5 %
                           
                        
                     Aktivní látka:
                  
                  
                               
                           
                           
                              kyselý mravenčan draselný, v pevném stavu
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS číslo 20642-05-1
                           
                        
               
                  prasnice
               
               
                  —
               
               
                  8 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  30. července 2009
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva
               
            
                  Mikroorganismy
               
            
                  E 1701
               
               
                  
                     Bacillus cereus var. toyoi
                  
                  NCIMB 40112/CNCM I-1012
               
               
                  Přípravek Bacillus cereus var. toyoi obsahující minimálně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky
               
               
                  králíci na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  0,1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Může být použito v krmných směsích obsahujících povolená kokcidiostatika: robenidin, salinomycinát sodný.
               
               
                  časově neomezené
               
            
                  kuřata na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  0,2 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Může být použito v krmných směsích obsahujících povolená kokcidiostatika: monensin sodný, lasalocid sodný, salinomycinát sodný, dekoquinát, robenidin, narasin, halofuginon.
               
               
                  časově neomezené
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  Přípravek Enterococcus faecium obsahující min.:
                  
                               
                           
                           
                              forma mikrokapslí:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1,0 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              granulovaná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                                       
                                    
                        
               
                  prasnice
               
               
                  —
               
               
                  0,7 × 109
                  
               
               
                  1,25 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Prasnice 2 týdny před porodem a při laktaci.
               
               
                  časově neomezené
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10 663/NCIMB 10 415
               
               
                  Přípravek Enterococcus faecium obsahující min.:
                  
                               
                           
                           
                              prášková nebo granulovaná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3,5 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              potahovaná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2,0 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              kapalná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/ml doplňkové látky
                                       
                                    
                        
               
                  selata
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Pro použití u selat do váhy kolem 35 kg.
               
               
                  časově neomezené
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  Přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující min.:
                  
                               
                           
                           
                              forma prášku, kulatých a oválných granulí:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 109 CFU/g doplňkové látky
                                       
                                    
                        
               
                  selata (odstavená)
               
               
                  —
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Pro použití u odstavených selat do váhy kolem 35 kg.
               
               
                  časově neomezené
               
            
                  E 1711
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  Přípravek Saccharomyces cerevisiae obsahující min.:
                  
                               
                           
                           
                              forma granulovaného prášku:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              potahovaná forma:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          1 × 1010 CFU/g doplňkové látky
                                       
                                    
                        
               
                  dojnice
               
               
                  —
               
               
                  4 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí přesáhnout 8,4 × 109 CFU na 100 kg tělesné hmotnosti. Na každých dalších 100 kg tělesné hmotnosti se přidá 1,8 × 109 CFU.
               
               
                  časově neomezené
               
            
                  skot na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1,6 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Množství Saccharomyces cerevisiae v denní dávce nesmí přesáhnout 4,6 × 109 CFU na 100 kg tělesné hmotnosti. Na každých dalších 100 kg tělesné hmotnosti se přidá 2 × 109 CFU.
               
               
                  časově neomezené
               
            
                  E 1712
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
               
               
                  Přípravek Pediococcus acidilactici obsahující minimálně 1 × 1010 CFU/g doplňkové látky
               
               
                  kuřata na výkrm
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                  Může být použito v krmných směsích obsahujících povolená kokcidiostatika: dekoquinát, halofuginon, narasin, salinomycinát sodný, maduramicin ammonný, diclazuril.
               
               
                  časově neomezené