CELEX: 32008R0156
Language: da
Date: 2008-02-21 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 156/2008 af 21. februar 2008 om ændring af forordning (EF) nr. 109/2007 for så vidt angår minimumsindholdet af fodertilsætningsstoffet monensinnatrium (Coxidin) (EØS-relevant tekst)

22.2.2008   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 48/14
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 156/2008
   af 21. februar 2008
   om ændring af forordning (EF) nr. 109/2007 for så vidt angår minimumsindholdet af fodertilsætningsstoffet monensinnatrium (Coxidin)
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Tilsætningsstoffet monensinnatrium (Coxidin) blev tilladt på visse betingelser i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 109/2007 (2) blev tilsætningsstoffet godkendt i ti år til anvendelse i slagtekyllinger og kalkuner, idet godkendelsen blev knyttet til indehaveren af godkendelsen til markedsføring af tilsætningsstoffet.
            
         
               (2)
            
            
               I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og på basis af en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA).
            
         
               (3)
            
            
               Indehaveren af godkendelsen af fodertilsætningsstoffet monensinnatrium (Coxidin) har indsendt en anmodning, hvori det foreslås, at godkendelsesbetingelserne ændres, ved at minimumsindholdet af dette tilsætningsstof mindskes for så vidt angår anvendelse i kalkuner.
            
         
               (4)
            
            
               EFSA har i sin udtalelse, som blev vedtaget den 18. september 2007, foreslået at mindske minimumsindholdet af tilsætningsstoffet til anvendelse i kalkuner fra 90 mg til 60 mg pr. kg fuldfoder, fordi det anses som effektivt til bekæmpelse af coccidiosis (3).
            
         
               (5)
            
            
               Forordning (EF) nr. 109/2007 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilaget til forordning (EF) nr. 109/2007 erstattes af bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 21. februar 2008.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUT L 31 af 6.2.2007, s. 6.
   
      (3)  Udtalelse afgivet af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder, om effektiviteten ved Coxidin 25 % (monensinnatrium) som tilsætningsstof til foder til kalkuner. Vedtaget den 18.9.2007. EFSA Journal (2007) 545, 1-13.
   
      BILAG
      
         
            »BILAG
            
                        Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
                     
                     
                        Navn på indehaveren af godkendelsen
                     
                     
                        Tilsætningsstof
                        (handelsnavn)
                     
                     
                        Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
                     
                     
                        Dyreart eller kategori
                     
                     
                        Maksimumsalder
                     
                     
                        Minimumsindhold
                     
                     
                        Maksimumsindhold
                     
                     
                        Andre bestemmelser
                     
                     
                        Godkendelsen gyldig til
                     
                     
                        Midlertidige maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer
                     
                  
                        mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
                     
                  
                        Coccidiostatika og histomonostatika
                     
                  
                        5 1 701
                     
                     
                        Huvepharma
                        NV Belgien
                     
                     
                        Monensinnatrium
                        (Coxidin)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Aktivstof:
                                    C36H61O11Na
                                    Natriumsalt af en polyethermonocarboxylsyre produceret af Streptomyces cinnamonensis, 28682, LMG S-19095, i form af pulver.
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Sammensætning:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monensin A: mindst 90 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monensin A + B: mindst 95 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Monensin C: 0,2-0,3 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffets sammensætning:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Monensinnatrium, teknisk indhold svarende til 25 % aktivt monensin
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Perlit: 15-20 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Hvedeklid: 55-60 %
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Analysemetode (1):
                                    Metode til bestemmelse af aktivstoffet: højtryksvæskechromatografi (HPLC) med post column derivatisering og UV-påvisning (λ = 520 nm).
                                 
                              
                     
                        Slagtekyllinger
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        125
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Anvendelse de sidste tre dage før slagtning forbudt.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Tilsætningsstoffet skal anvendes i foderblandinger som forblanding.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Højst tilladte dosis monensinnatrium i tilskudsfoder:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                625 mg/kg for slagtekyllinger
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                500 mg/kg for kalkuner.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Monensinnatrium må ikke blandes med andre coccidiostatika.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    I brugsvejledningen angives:
                                    »Farligt for dyr af hestefamilien. Dette foderstof indeholder en ionophor: bør ikke anvendes sammen med tiamulin, og der bør overvåges for eventuelle bivirkninger, når det anvendes sammen med andre lægemidler.«
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    Brug passende beskyttelsesbeklædning, handsker og beskyttelsesbriller/ansigtsskærm. Brug egnet åndedrætsværn, hvis effektiv ventilation ikke er mulig i lokalet.
                                 
                              
                     
                        6.2.2017
                     
                     
                        25 μg monensinnatrium/kg for våd hud + fedt.
                        8 μg monensinnatrium/kg for våd lever, nyre og muskel.
                     
                  
                        Kalkuner
                     
                     
                        16 uger
                     
                     
                        60
                     
                     
                        100
                     
                  
      
      
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives«