CELEX: 32009L0036
Language: hu
Date: 2009-04-16 00:00:00
Title: A Bizottság 2009/36/EK irányelve ( 2009. április 16. ) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg )

17.4.2009   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 98/31
            
         
      A BIZOTTSÁG 2009/36/EK IRÁNYELVE
   
   (2009. április 16.)
   a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
   a fogyasztási cikkek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A „Tartós hajfestékek használata és a hólyagrák kockázata” (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer-termékek tudományos bizottsága, jelenleg a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (2) (a továbbiakban: FCTB) arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges kockázatok aggodalomra adnak okot. Ezért azt javasolta a Bizottságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben található anyagok ellenőrzésére.
            
         
               (2)
            
            
               Az FCTB ezenfelül a hajfestékek anyagaira vonatkozóan egy olyan átfogó biztonsági értékelési stratégia meghozatalát is javasolta, amely tartalmazza a hajfestékekben alkalmazott anyagok lehetséges genotoxikus/mutagén hatásának vizsgálata során betartandó követelményeket is.
            
         
               (3)
            
            
               Az FCTB véleményét követően a Bizottság egy átfogó stratégiáról egyezett meg a tagállamokkal és az érdekeltekkel együttműködve a hajfestékekben alkalmazott anyagok szabályozása tekintetében, amely szerint az iparág köteles a hajfestékek anyagaival kapcsolatos tudományos adatokat tartalmazó dossziét beadni az FCTB által történő értékelés céljából.
            
         
               (4)
            
            
               Az FCTB jelenleg vizsgálja azokat az anyagokat, melyekhez aktualizált biztonsági dossziét nyújtottak be. Az FCTB 17, hajfestékekben található anyaggal kapcsolatban már kiadta végső állásfoglalását. Így az értékelések alapján véglegesen szabályozni lehet ezeket a hajfestékekben alkalmazott anyagokat.
            
         
               (5)
            
            
               A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az ebben az irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
   1. cikk
   A 76/768/EGK irányelv III. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
   2. cikk
   (1)   A tagállamok legkésőbb 2009. november 15-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
   Az ezen irányelv mellékletében foglalt rendelkezéseket 2010. május 15-től alkalmazzák.
   A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
   (2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
   3. cikk
   Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő huszadik napon lép hatályba.
   4. cikk
   Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
   
      Kelt Brüsszelben, 2009. április 16-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 262., 1976.9.27., 169. o.
   
      (2)  A bizottság neve a 2004/210/EK bizottsági határozattal (HL L 66., 2004.3.4., 45. o.) megváltozott.
   
      MELLÉKLET
      A 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:
      
                  1.
               
               
                  A III. melléklet 1. része a következő 189–205 hivatkozási számokkal egészül ki:
                  
                              Hivatkozási szám
                           
                           
                              Anyag
                           
                           
                              Korlátozások
                           
                           
                              Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni
                           
                        
                              Felhasználási és/vagy alkalmazási terület
                           
                           
                              Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben
                           
                           
                              Egyéb korlátozások és követelmények a
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                        
                              „189
                           
                           
                              Trinátrium-5-hidroxi-1-(4-szulfo-fenil)-4-(4-szulfo-fenilazo)-pirazol-3-karboxilát és alumíniumsó (1)
                              
                              Acid Yellow 23
                              CAS-szám: 1934-21-0
                              EINECS-szám: 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS-szám: 12225-21-7
                              EINECS-szám: 235-428-9
                              CI 19140
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              190
                           
                           
                              Benzolmetánamin, N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3-szulfofenil)-metil]-amino]-fenil] [szulfofenil)metilén]-2-5-ciklohexadién-1-ilidén]-(3-szulfo, belső só, di-nátriumsó és ammónium- és alumíniumsói (1)
                              
                              Acid Blue 9
                              CAS-szám: 3844-45-9
                              EINECS-szám: 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS-szám: 2650-18-2
                              EINECS-szám: 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS-szám: 68921-42-6
                              EINECS-szám: 272-939-6
                              CI 42090
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              191
                           
                           
                              Dinátrium-6-hidroxi-5-[(2-metoxi-4-szulfonáto-m-tolil)-azo]-naftalin-2-szulfonát (1)
                              
                              Curry Red
                              CAS-szám: 25956-17-6
                              EINECS-szám: 247-368-0
                              CI 16035
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              0,4 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              192
                           
                           
                              Trinátrium 1-(1-naftilazo)-2-hidroxinaftalin -4',6,8-triszulfonát és alumíniumsó (1)
                              
                              Acid Red 18
                              CAS-szám: 2611-82-7
                              EINECS-szám: 220-036-2
                              Acid Red 18 alumínum sója
                              CAS-szám: 12227-64-4
                              EINECS-szám: 235-438-3
                              CI 16255
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              193
                           
                           
                              Hidrogén-3,6-bisz(dietil-amino)-9-(2,4-diszulfonát-fenil)-xantilium, nátriumsó (1)
                              
                              Acid Red 52
                              CAS-szám: 3520-42-1
                              EINECS-szám: 222-529-8
                              CI 45100
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,6 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
                                       
                                    
                        
                              194
                           
                           
                              Dinátrium-5-amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftalin-2,7-diszulfonát (1)
                              
                              Acid Red 33
                              CAS-szám: 3567-66-6
                              EINECS-szám: 222-656-9
                              CI 17200
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              195
                           
                           
                              Nátrium-1-amino-4-(ciklohexil-amino)-9,10-dihidro-9,10-dioxo-antracén-2-szulfonát (1)
                              
                              Acid Blue 62
                              CAS-szám: 4368-56-3
                              EINECS-szám: 224-460-9
                              CI 62045
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              196
                           
                           
                              1-[(2'-metoxietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hidroxietil)amino]benzén (1)
                              
                              HC Blue No 11
                              CAS-szám: 23920-15-2
                              EINECS-szám: 459-980-7
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              197
                           
                           
                              1,5-Di-(ß-hidroxietilamino)-2-nitro-4-klórbenzol (1)
                              
                              HC Yellow No 10
                              CAS-szám: 109023-83-8
                              EINECS-szám: 416-940-3
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              0,1 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              198
                           
                           
                              3-metilamino-4-nitro-fenoxietanol (1)
                              
                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS-szám: 59820-63-2
                              EINECS-szám: 261-940-7
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              0,15 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              199
                           
                           
                              2,2′-[[4-[(2-hidroxietil)amino]-3-nitrfenil]imino]bisetanol (1)
                              
                              HC Blue No 2
                              CAS-szám: 33229-34-4
                              EINECS-szám: 251-410-3
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              2,8 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                              Allergiás reakciót válthat ki
                           
                        
                              200
                           
                           
                              1-propanol, 3-[[4-[bis(2- hidroxietil)amino]-2- nitrofenil]amino] (1)
                              
                              HC Violet No 2
                              CAS-szám: 104226-19-9
                              EINECS-szám: 410-910-3
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                              Allergiás reakciót válthat ki
                           
                        
                              201
                           
                           
                              Fenol, 2-klór-6-(etil-amino)-4-nitro- (1)
                              
                              2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              CAS-szám: 131657-78-8
                              EINECS-szám: 411-440-1
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              3,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                              Allergiás reakciót válthat ki
                           
                        
                              202
                           
                           
                              4,4′-[1,3-propanidbis(oxi)]bisbenzol-1,3-diamin és tetrahidroklorid sój (1)
                              
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS-szám: 81892-72-0
                              EINECS-szám: 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS-szám: 74918-21-1
                              EINECS-szám: 278-022-7
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          1,2 % szabad bázis formájában (1,8 % tetrahidroklorid só formájában)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számolva nem haladhatja meg az 1,2 %-ot (tetrahidroklorid sóra számolva az 1,8 % -ot).
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
                                       
                                    a) és b) esetében:
                              Allergiás reakciót válthat ki
                           
                        
                              203
                           
                           
                              6-metoxi-N2-metil-2,3-piridindiamin hidroklorid és dihidroklorid só (1)
                              
                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS-szám: 90817-34-8 (HCl)
                              CAS-szám: 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS-szám: 280-622-9 (2HCl)
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,68 % szabad bázis formájában (1,0 % dihidloklorid formájában)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számolva nem haladhatja meg a 0,68 %-ot (dihidlokloridra számolva az 1,0 % -ot).
                                       
                                    a) és b) esetében:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
                                       
                                    a) és b) esetében:
                              Allergiás reakciót válthat ki
                           
                        
                              204
                           
                           
                              2,3-dihidro-1H-indol-5,6-diol és hidrobromidsója (1)
                              
                              Dihydroxyindoline
                              CAS-szám: 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS-szám: 138937-28-7
                              EINECS-szám: 421-170-6
                           
                           
                              Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                               
                           
                           
                              Allergiás reakciót válthat ki
                           
                        
                              205
                           
                           
                              4-hidroxi-propil-amino-3-nitrofenol (1)
                              
                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS-szám: 92952-81-3
                              EINECS-szám: 406-305-9
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          2,6 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,6 %-ot (szabad bázisra számolva).
                                       
                                    a) és b) esetében:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrozáló rendszerekben nem használható
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitritmentes tárolóedényben tárolandó
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.
                                       
                                    
                        
            
                  2.
               
               
                  A III. melléklet 2. részének 55. hivatkozási számában a „c” és „d” oszlopok b) részét el kell hagyni.
               
            
                  3.
               
               
                  A III. melléklet 2. részében a 7., 9., 14., 24., 28., 47. és 58. hivatkozási számokat el kell hagyni.
               
            
         (1)  Ezen hajszínezőkben alkalmazott összetevő szabad bázisának és sóinak használata engedélyezett, amennyiben azt a II. melléklet nem tiltja.”