CELEX: 32015R2105
Language: lv
Date: 2015-11-20 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/2105 (2015. gada 20. novembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū darbīgo vielu flumetralīnu apstiprina kā aizstājamu vielu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)

21.11.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 305/31
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/2105
   (2015. gada 20. novembris),
   ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū darbīgo vielu flumetralīnu apstiprina kā aizstājamu vielu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 24. pantu saistībā ar 13. panta 2. punktu un 78. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu Ungārija 2012. gada 3. aprīlī saņēma uzņēmuma Exponent International Ltd pieteikumu, kas sniegts Syngenta Crop Protection AG vārdā un kurā lūgts apstiprināt darbīgo vielu flumetralīnu. Ungārija kā ziņotāja dalībvalsts saskaņā ar minētās regulas 9. panta 3. punktu 2012. gada 28. septembrī informēja Komisiju, ka pieteikums ir pieņemams.
            
         
               (2)
            
            
               Ziņotāja dalībvalsts 2013. gada 30. oktobrī iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojuma projektu par to, vai ir sagaidāms, ka minētā darbīgā viela varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, un šā ziņojuma kopiju nosūtīja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”).
            
         
               (3)
            
            
               Iestāde veica darbības atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Tā saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 3. punktu pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei sniegtu papildu informāciju. 2014. gada septembrī ziņotāja dalībvalsts atjaunināta novērtējuma ziņojuma projekta veidā iesniedza Iestādei papildu informācijas novērtējumu.
            
         
               (4)
            
            
               Iestāde 2014. gada 20. novembrī pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai darīja zināmu savu secinājumu par to, vai ir sagaidāms, ka darbīgā viela flumetralīns varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem (2). Iestāde savu secinājumu darīja publiski pieejamu.
            
         
               (5)
            
            
               Pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja par pārskata ziņojumu iesniegt komentārus.
            
         
               (6)
            
            
               2015. gada 29. maijā Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgo komiteju iepazīstināja ar pārskata ziņojumu par flumetralīnu un ar regulas projektu, ar ko paredz apstiprināt flumetralīnu.
            
         
               (7)
            
            
               Attiecībā uz vismaz viena darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem raksturīgiem lietojumiem un jo īpaši attiecībā uz lietojumiem, kas tika pārbaudīti un sīki izklāstīti pārskata ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. Tāpēc tiek uzskatīts, ka minētie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti.
            
         
               (8)
            
            
               Ievērojot Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir jāiekļauj konkrēti nosacījumi un ierobežojumi. Īpaši lietderīgi ir pieprasīt papildu apliecinošu informāciju.
            
         
               (9)
            
            
               Komisija tomēr uzskata, ka flumetralīns atbilstīgi Regulas (EK) Nr. 1107/2009 24. pantam ir aizstājama viela. Ņemot vērā, ka flumetralīna pussabrukšanas periods saldūdenī pārsniedz 40 dienas un koncentrācija, pie kuras nav novērota ilgtermiņa iedarbība saldūdens organismos, ir mazāka nekā 0,01 mg/l, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma attiecīgo 3.7.2.1. un 3.7.2.3. punktu flumetralīns ir noturīga un toksiska viela. Tādējādi flumetralīns atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 4. punkta otrā ievilkuma nosacījumam.
            
         
               (10)
            
            
               Tāpēc ir lietderīgi flumetralīnu apstiprināt kā aizstājamu vielu.
            
         
               (11)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 24. panta 2. punktu aizstājamas vielas ir jāiekļauj atsevišķā sarakstā regulā, kas minēta Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktā. Tāpēc ir lietderīgi Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (3) pielikumam pievienot E daļu. Tāpēc minētā regula būtu attiecīgi jāgroza.
            
         
               (12)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Darbīgās vielas kā aizstājamas vielas apstiprināšana
   Darbīgo vielu flumetralīnu apstiprina kā aizstājamu vielu saskaņā ar I pielikumu.
   2. pants
   Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
   1.   Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 1. panta otro daļu aizstāj ar šādu:
   
      “Darbīgās vielas, kas apstiprinātas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009, ir noteiktas šīs regulas pielikuma B daļā. Pamatvielas, kas apstiprinātas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009, ir noteiktas šīs regulas pielikuma C daļā. Zema riska darbīgās vielas, kas apstiprinātas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009, ir noteiktas šīs regulas pielikuma D daļā. Aizstājamās vielas, kas apstiprinātas saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009, ir noteiktas šīs regulas pielikuma E daļā.”
   
   2.   Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
   3. pants
   Stāšanās spēkā
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2015. gada 20. novembrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(10):3816. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.
   
      (3)  Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
   
      I PIELIKUMS
      
                  Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
               
               
                  
                     IUPAC nosaukums
               
               
                  Tīrība (1)
                  
               
               
                  Apstiprināšanas datums
               
               
                  Apstiprināšanas termiņa beigas
               
               
                  Īpaši noteikumi
               
            
                  Flumetralīns
                  
                     CAS Nr. 62924-70-3
                  
                     CIPAC Nr. 971
               
               
                  
                     N-(2-hlor-6-fluorbenzil)-N-etil-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidīns
               
               
                  980 g/kg
                  Nitrozamīna piemaisījums (aprēķināts kā nitrozo-dimetilamīns) tehniskajā materiālā nepārsniedz 0,001 g/kg.
               
               
                  2015. gada 11. decembris
               
               
                  2022. gada 11. decembris
               
               
                  Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojumā par flumetralīnu sniegtos secinājumus, un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                  Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                  
                              a)
                           
                           
                              operatoru un strādājošo aizsardzībai, nodrošinot, lai lietošanas nosacījumos tiktu paredzēts, ka vajadzības gadījumā jāizmanto attiecīgi individuālās aizsardzības līdzekļi;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              gruntsūdeņu aizsardzībai, ja darbīgā viela tiek izmantota reģionos ar jutīgu augsni un/vai jutīgiem klimatiskajiem apstākļiem;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              riskam attiecībā uz zālēdājiem zīdītājiem;
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              riskam attiecībā uz ūdens organismiem.
                           
                        Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.
                  Pieteikuma iesniedzējs sniedz apstiprinošu informāciju par:
                  
                              1)
                           
                           
                              ražotās darbīgās vielas tehnisko specifikāciju (pamatojoties uz ražošanu komerciālos apmēros);
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              toksiskuma pārbaudēs izmantoto partiju atbilstību apstiprinātajām tehniskajām specifikācijām.
                           
                        Pieteikuma iesniedzējs 1. un 2. punktā minēto informāciju iesniedz Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei līdz 2016. gada 11. jūnijam.
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.
   
   
      II PIELIKUMS
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumam pievieno šādu E daļu:
      
         “E DAĻA
         
            Aizstājamās vielas
         
         
                      
                  
                  
                     Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
                  
                  
                     
                        IUPAC nosaukums
                  
                  
                     Tīrība (1)
                     
                  
                  
                     Apstiprināšanas datums
                  
                  
                     Apstiprināšanas termiņa beigas
                  
                  
                     Īpaši noteikumi
                  
               
                     1
                  
                  
                     Flumetralīns
                     
                        CAS Nr. 62924-70-3
                     
                        CIPAC Nr. 971
                  
                  
                     
                        N-(2-hlor-6-fluorbenzil)-N-etil-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidīns
                  
                  
                     980 g/kg
                     Nitrozamīna piemaisījums (aprēķināts kā nitrozo-dimetilamīns) tehniskajā materiālā nepārsniedz 0,001 g/kg.
                  
                  
                     2015. gada 11. decembris
                  
                  
                     2022. gada 11. decembris
                  
                  
                     Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojumā par flumetralīnu sniegtos secinājumus, un jo īpaši tā I un II papildinājumu.
                     Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 operatoru un strādājošo aizsardzībai, nodrošinot, lai lietošanas nosacījumos tiktu paredzēts, ka vajadzības gadījumā jāizmanto attiecīgi individuālās aizsardzības līdzekļi;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 gruntsūdeņu aizsardzībai, ja darbīgā viela tiek izmantota reģionos ar jutīgu augsni un/vai jutīgiem klimatiskajiem apstākļiem;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 riskam attiecībā uz zālēdājiem zīdītājiem;
                              
                           
                                 d)
                              
                              
                                 riskam attiecībā uz ūdens organismiem.
                              
                           Lietošanas nosacījumos vajadzības gadījumā ietver riska mazināšanas pasākumus.
                     Pieteikuma iesniedzējs sniedz apstiprinošu informāciju par:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 ražotās darbīgās vielas tehnisko specifikāciju (pamatojoties uz ražošanu komerciālos apmēros);
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 toksiskuma pārbaudēs izmantoto partiju atbilstību apstiprinātajām tehniskajām specifikācijām.
                              
                           Pieteikuma iesniedzējs 1. un 2. punktā minēto informāciju iesniedz Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei līdz 2016. gada 11. jūnijam.
                  
               
      
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.”