CELEX: 31996R1311
Language: hu
Date: 1996-07-08 00:00:00
Title: A Bizottság 1311/96/EK rendelete (1996. július 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II., III. és IV. mellékletének módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

31996R1311

Hivatalos Lap L 170 , 09/07/1996 o. 0004 - 0007

		A Bizottság 1311/96/EK rendelete(1996. július 8.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II., III. és IV. mellékletének módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb az 1147/96 bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 5., 6., 7. és 8. cikkére,mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszertermelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomonkövetése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben résztvevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a difloxacint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;mivel a dimetil-ftalátot, a dietil-ftalátot, az etil-laktátot, a heptaminolt, a mentolt, a floroglucint és a trimetil-floroglucint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a carprofent és a penethamátot (juhfélékre és sertésfélékre vonatkozóan) be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;mivel a folyamatban lévő tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében korábban meghatározott ideiglenes maradékanyag-határértékek érvényességi idejét a thiabendazolra meg kell hosszabbítani;mivel úgy tűnik, hogy a colchicinre nem lehet maradékanyag határértékeket meghatározni; mivel a maradékanyagok bármilyen szintű jelenléte az állati eredetű élelmiszerekben veszélyt jelent a fogyasztó egészségére; mivel ezért a colchicint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet IV. mellékletébe;mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II., III. és IV. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1996. július 8-án.a Bizottság részérőlMartin Bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 151., 1996.6.26., 26. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA. Az I. melléklet a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.3. Kinolonok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |1.2.3.3.Difloxacin | Difloxacin | Házityúk, pulyka | 200 μg/kg | Máj | |150 μg/kg | Vese | |50 μg/kg | Izom | |200 μg/kg | Bőr és zsír" | |B. A II. melléklet az alábbiak szerint módosul:2. Szerves összetevők"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |2.44.Dimetil-ftalát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.45.Dietil-ftalát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.46.Etil-laktát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.47.Heptaminol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.48.Mentol | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.49.Floroglucin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.50.Trimetil-floroglucin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |C. A III. melléklet az alábbiak szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.9. Penicillinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |1.2.9.1.Penethamat | Benzylpenicillin | Juhfélék | 50 μg/kg | Izom, máj, vese, zsír | Az ideiglenes határértékek 1998. január 1-jén hatályukat vesztik |4 μg/kg | Tej |Sertésfélék | 50 μg/kg | Izom, máj, vese, zsír" |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.1. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |2.1.1.5.Thiabendazol | A thiabendazol és az 5-hidroxithiabendazol összege | Szarvasmarhafélék, juhfélék, kecskefélék | 100 μg/kg | Izom, máj, vese, zsír, tej | Az ideiglenes határértékek 1998. január 1-jén hatályukat vesztik" |5. Gyulladáscsökkentő hatóanyagok5.1. Nem szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyagok5.1.1. Arilpropionsav származék"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |5.1.1.2.Carprofen | Carprofen | Szarvasmarhafélék | 1000 μg/kg | Máj, vese | Az ideiglenes határértékek 1998. január 1-jén hatályukat vesztik |500 μg/kg | Izom, zsír |Lófélék | 1000 μg/kg | Máj, vese |50 μg/kg | Izom |100 μg/kg | Zsír" |D. A IV. melléklet a következők szerint módosul:Azon farmakológiai hatóanyagoknak a listája, amelyekre határértékek nem állapíthatók meg:"7. Colchicin".--------------------------------------------------