CELEX: 32022R1185
Language: lt
Date: 2022-07-08 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1185 2022 m. liepos 8 d. kuriuo biocidinių produktų grupei „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (Tekstas svarbus EEE)

2022 7 11   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 184/29
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1185
         2022 m. liepos 8 d.
         kuriuo biocidinių produktų grupei „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     2020 m. gruodžio 3 d. bendrovė „Contec Europe“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką suteikti biocidinių produktų grupei „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ (produktai priskiriami 2-o tipo produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) autorizacijos liudijimą ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Slovėnijos kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-PP063133-29;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     biocidinių produktų grupės „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ 2-o tipo produktų sudėtyje yra veikliosios medžiagos vandenilio peroksido, kuris yra įtrauktas į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2021 m. gegužės 26 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2021 m. gruodžio 15 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), įskaitant biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą, skirtą „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“, ir galutinę biocidinių produktų grupės vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     nuomonėje padaryta išvada, kad „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ yra biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi biocidinio produkto charakteristikų santraukos projekto, ji atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2022 m. sausio 19 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad biocidinių produktų grupei „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ turėtų būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Bendrovei „Contec Europe“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0027735-0000.
            Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2022 m. liepos 31 d. iki 2032 m. birželio 30 d.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2022 m. liepos 8 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
         
            (2)  2021 m. lapkričio 29 d. ECHA nuomonė dėl “Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family” Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/298/2021), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PRIEDAS
            Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
            
               Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family
            
            
               2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)
            
            
               Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0027735-0000
            
            
               R4BP objekto numeris: EU-0027735-0000
            
            I DALIS
            
               PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO
            
            1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
            
            1.1.   Grupės pavadinimas
            
            
                        Pavadinimas
                     
                     
                        Contec Hydrogen Peroxide Biocidal Product Family
                     
                  1.2.   Produkto tipas (-ai)
            
            
                        Produkto tipas (-ai)
                     
                     
                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
                     
                  1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas
            
            
                        Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas
                     
                     
                        Pavadinimas
                     
                     
                        Contec Europe
                     
                  
                        Adresas
                     
                     
                        Zl Du Prat Avenue Paul Duplaix, 56000 Vannes Prancūzija
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0027735-0000
                     
                  
                        
                           R4BP objekto numeris
                        
                     
                     
                        EU-0027735-0000
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo data
                     
                     
                        2022 m. liepos 31 d.
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data
                     
                     
                        2032 m. birželio 30 d.
                     
                  1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)
            
            
                        Gamintojo pavadinimas
                     
                     
                        Contec Inc.,
                     
                  
                        Gamintojo adresas
                     
                     
                        525 Locust Grove,, 29303 Spartanburg, Jungtinės Amerikos Valstijos
                     
                  
                        Gamybos vieta
                     
                     
                        Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway,, NE63 8QW Ashington, Jungtinė Karalystė
                     
                  1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
            
            
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        Vandenilio peroksidas
                     
                  
                        Gamintojo pavadinimas
                     
                     
                        Solvay Chemicals International
                     
                  
                        Gamintojo adresas
                     
                     
                        Rue Ransbeek 310,, 1120 Brussels, Belgija
                     
                  
                        Gamybos vieta
                     
                     
                        Rue Solvay 39,, B-5190 Jemeppe-sur-Sambre, Belgija
                        Via Piave 6, Rosignano Solvay,, I-57013 Livorno, Italija
                        Köthensche Strasse 1-3,, D06406 Bernburg, Vokietija
                        Baronet Road,, WA4 6HA Warrington, Jungtinė Karalystė
                        Yrjönojantie 2,, 45910 Voikkaa, Suomija
                        Rua Eng. Clement Dumoulin,, P-2625-106 Povoa de Santa Iria, Portugalija
                     
                  2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
            
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį
            
            
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Ne mažesnis nei
                     
                     
                        Ne didesnis nei
                     
                  
                        Vandenilio peroksidas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                     
                        6,67 
                     
                  2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)
            
            
                        Formuliacia (-os)
                     
                     
                        AL - Bet koks kitas skystis
                     
                  II DALIS
            
               ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)
            
            
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1
            
            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
            
            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius
            
            
                        Identifikatorius
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
            
            
                        Numeris
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produkto tipas (-ai)
            
            
                        Produkto tipas (-ai)
                     
                     
                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
                     
                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS
            
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1
            
            
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Ne mažesnis nei
                     
                     
                        Ne didesnis nei
                     
                  
                        Vandenilio peroksidas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                     
                        6,67 
                     
                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)
            
            
                        Formuliacia (-os)
                     
                     
                        AL - Bet koks kitas skystis
                     
                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
            
            
                        Pavojingumo kategorijos
                     
                     
                        Sukelia smarkų akių dirginimą.
                     
                  
                        Pavojingumo frazės
                     
                     
                        Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
                        Mūvėti naudoti veido skydelį/akių apsaugos priemones..
                        PATEKUS Į AKIS:Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.
                        Jei akių dirginimas nepraeina:Kreiptis į gydytoją.
                     
                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
            
            4.1.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 1. Naudojimas # 1 – Naudojimas Nr. 1. Naudojimas užpurškiant skysčio ant tinkamos sanitarinėms patalpoms skirtos šluostės ir paskirstant skystį izoliatorių ir ribotos prieigos barjerų sistemų ('RPBS') vidiniame paviršiuje šluoste
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Bacteria
                        Vystymo stadija: /
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Yeasts
                        Vystymo stadija: /
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Fungi
                        Vystymo stadija: /
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Sanitarinėse patalpose esančiuose izoliatoriuose ir RPBS: kietų / neporingų paviršių dezinfekavimas. Neskirta naudoti sveikatos priežiūros įstaigose.
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        Metodas: produkto užpurškimas ant tinkamos sanitarinėms patalpoms skirtos šluostės ir ja paskirstant produktą paviršiuje.
                        Išsamus aprašymas:
                        /
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudojimo kiekis: /
                        Skiedimas (%): skiesti nereikia – produktas paruoštas naudoti ('RTU')
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Paruoštas naudoti produktas, naikinantis bakterijas esant 15 min. sąlyčio trukmei, o mieles ir grybelius – 30 min. kambario temperatūroje (~20 °C).
                        Naudojimo dažnumas priklauso nuo naudotojo objekto ir reikalavimų.
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        1 l didelio tankio polietileno ('DTPE') butelis su reguliuojamu purškikliu, užsandarintas išoriniame polietileno maiše.
                     
                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Užpurkškite produkto ant sanitarinėms patalpoms skirtos šluostės izoliatoriaus arba RPBS viduje ir šluoste paskirstykite produktą ant dezinfekuojamo paviršiaus. Įsitikinkite, kad visas paviršius per sąlyčio laiką būtų matomai drėgnas: 15 minučių bakterijoms ir 30 minučių mielėms ir grybeliams. Nenaudokite daugiau kaip 50 ml produkto/m2. Būtina užtikrinti, kad biocidinis produktas tolygiai pasiskirstytų. Pastebimai nešvarius paviršius reikia nuvalyti prieš dezinfekavimą.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Saugotis, kad nuo rankų nepatektų į akis.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.2.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 2. Naudojimas # 2 – Naudojimas Nr. 2. Naudojimas supilant į talpyklą, o tada tinkama (-u) sanitarinėms patalpoms skirta (-u) šluoste ar šluostu paskirstant izoliatorių ir RPBS vidiniame paviršiuje
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Bacteria
                        Vystymo stadija: /
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Yeasts
                        Vystymo stadija: /
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Fungi
                        Vystymo stadija: /
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Sanitarinėse patalpose esančiuose izoliatoriuose ir RPBS: kietų / neporingų paviršių dezinfekavimas.
                        Neskirta naudoti sveikatos priežiūros įstaigose.
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        Metodas: produkto supylimas į tinkamą talpyklą, o tada jo paskirstymas paviršiuje tinkama (-u) sanitarinėms patalpoms skirta (-u) šluoste ar šluostu.
                        Išsamus aprašymas:
                        /
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudojimo kiekis: /
                        Skiedimas (%): skiesti nereikia – produktas paruoštas naudoti.
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Paruoštas naudoti produktas, naikinantis bakterijas esant 15 min. sąlyčio trukmei, o mieles ir grybelius – 30 min. kambario temperatūroje (~20 °C). Naudojimo dažnumas priklauso nuo naudotojo objekto ir reikalavimų.
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        0,5 l, 1 l ir 5 l talpos DTPE butelis su sandarumą žyminčiu dangteliu, užsandarintas išoriniame polietileno maiše.
                     
                  4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Įpilkite produkto į tinkamą talpyklą izoliatoriaus arba RPBS viduje ir sanitarinėms patalpoms skirta (-u) šluoste ar šluostu paskirstykite produktą ant dezinfekuojamo paviršiaus. Įsitikinkite, kad visas paviršius per sąlyčio laiką būtų matomai drėgnas: 15 minučių bakterijoms ir 30 minučių mielėms ir grybeliams. Nenaudokite daugiau kaip 50 ml produkto/m2. Būtina užtikrinti, kad biocidinis produktas tolygiai pasiskirstytų. Pastebimai nešvarius paviršius reikia nuvalyti prieš dezinfekavimą.
            4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Saugotis, kad nuo rankų nepatektų į akis.
            4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.3.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 3. Naudojimas # 3 – Naudojimas Nr. 3. Naudojimas užpurškiant ant tinkamos sanitarinėms patalpoms skirtos šluostės ir paskirstant sanitarinių patalpų paviršiuje šluoste
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Bacteria
                        Vystymo stadija: /
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Yeasts
                        Vystymo stadija: /
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Fungi
                        Vystymo stadija: /
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Sanitarinėse patalpose esančių kietų, neporingų paviršių dezinfekavimas.
                        Neskirta naudoti sveikatos priežiūros įstaigose.
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        Metodas: užpurkškite produkto ant tinkamos sanitarinėms patalpoms skirtos šluostės ir ja paskirstykite produktą paviršiuje.
                        Išsamus aprašymas:
                        /
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudojimo kiekis: /
                        Skiedimas (%): skiesti nereikia – produktas paruoštas naudoti.
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Paruoštas naudoti produktas, naikinantis bakterijas esant 15 min. sąlyčio trukmei, o mieles ir grybelius – 30 min. kambario temperatūroje (~20 °C). Naudojimo dažnumas priklauso nuo naudotojo objekto ir reikalavimų.
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        1 l DTPE butelis su reguliuojamu purškikliu, užsandarintas išoriniame polietileno maiše.
                     
                  4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Užpurkškite produkto ant sanitarinėms patalpoms skirtos šluostės ir šluoste paskirstykite produktą ant dezinfekuojamo sanitarinės patalpos paviršiaus. Įsitikinkite, kad visas paviršius per sąlyčio laiką būtų matomai drėgnas: 15 minučių bakterijoms ir 30 minučių mielėms ir grybeliams. Nenaudokite daugiau kaip 50 ml produkto/m2. Būtina užtikrinti, kad biocidinis produktas tolygiai pasiskirstytų. Pastebimai nešvarius paviršius reikia nuvalyti prieš dezinfekavimą.
            4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Produktas turi būti naudojamas tik mažiems paviršiams dezinfekuoti.
            Naudojant produktą būtina naudoti akių apsaugos priemones.
            Naudojant sanitarinėse patalpose, privaloma taikyti atitinkamas technines ir (arba) inžinerines valdymo priemones, kad būtų pašalintos ore esančios liekanos, pvz., patalpų vėdinimą arba vietinę ištraukiamąją ventiliaciją (VIV). Sanitarinėse patalpose, kuriose naudojamas produktas, privalomas minimalus 360/val. vėdinimo greitis.
            4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.4.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 4. Naudojimas # 4 – Naudojimas Nr. 4. Naudojimas supilant į talpyklą, o tada tinkama (-u) sanitarinėms patalpoms skirta (-u) šluoste ar šluostu paskirstant sanitarinių patalpų paviršiuje
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        /
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Bacteria
                        Vystymo stadija: /
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Yeasts
                        Vystymo stadija: /
                        Mokslinis pavadinimas: /
                        Bendrinis pavadinimas: Fungi
                        Vystymo stadija: /
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Sanitarinėse patalpose esančių kietų, neporingų paviršių dezinfekavimas.
                        Neskirta naudoti sveikatos priežiūros įstaigose.
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        Metodas: produkto supylimas į tinkamą talpyklą, o tada jo paskirstymas paviršiuje tinkama (-u) sanitarinėms patalpoms skirta (-u) šluoste ar šluostu
                        Išsamus aprašymas:
                        /
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudojimo kiekis: /
                        Skiedimas (%): skiesti nereikia – produktas paruoštas naudoti.
                        Taikymo skaičiaus ir laikas:
                        Paruoštas naudoti produktas, naikinantis bakterijas esant 15 min. sąlyčio trukmei, o mieles ir grybelius – 30 min. kambario temperatūroje (~20 °C). Naudojimo dažnumas priklauso nuo naudotojo objekto ir reikalavimų.
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        0,5 l, 1 l ir 5 l talpos DTPE butelis su sandarumą žyminčiu dangteliu, užsandarintas išoriniame polietileno maiše.
                     
                  4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Įpilkite produkto į tinkamą talpyklą ir sanitarinėms patalpoms skirta (-u) šluoste ar šluostu paskirstykite produktą ant sanitarinėje patalpoje dezinfekuojamo paviršiaus. Įsitikinkite, kad visas paviršius per sąlyčio laiką būtų matomai drėgnas: 15 minučių bakterijoms ir 30 minučių mielėms ir grybeliams. Nenaudokite daugiau kaip 50 ml produkto/m2. Būtina užtikrinti, kad biocidinis produktas tolygiai pasiskirstytų. Pastebimai nešvarius paviršius reikia nuvalyti prieš dezinfekavimą.
            4.4.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Produktą pilti galima tik vėdinamose patalpose (kuriose oras pakeičiamas min. 3 kartus per valandą).
            Naudojant produktą būtina naudoti akių apsaugos priemones.
            Naudojant sanitarinėse patalpose, privaloma taikyti atitinkamas technines ir (arba) inžinerines valdymo priemones, kad būtų pašalintos ore esančios liekanos, pvz., patalpų vėdinimą arba VIV. Sanitarinėse patalpose, kuriose naudojamas produktas, privalomas minimalus 360/val. vėdinimo greitis.
            Jei produktas paskirstomas šluostant, dezinfekavimas turi būti atliekamas tik nedideliame plote.
            Paskirstant produktą šluostu grindims ar kitiems dideliems paviršiams sanitarinėse patalpose dezinfekuoti, reikia atsižvelgti į papildomas rizikos mažinimo priemones:
            
                        —
                     
                     
                        Profesionalus naudotojas ir visi kiti patalpoje esantys darbuotojai privalo naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones (KTAP), užtikrinančias 10 apsaugos koeficientą. Būtina naudoti bent jau elektrinį orą gryninantį respiratorių su šalmu / gobtuvu / kauke (TH1/TM1) arba pusinę / viso veido kaukę su kombinuotu dujų / P2 filtru (filtro tipą (kodo raidė, spalva) turi nurodyti leidimo turėtojas produkto informacijoje).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Išvalius šluostu, visi darbuotojai privalo išeiti iš patalpos.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Prieš leidžiant profesionalams įeiti į apdorotas zonas po didelių plotų paviršių dezinfekcijos, privaloma taikyti technines ar inžinerines valdymo priemones, kad būtų pašalintos ore esančios liekanos (pvz., vėdinimą arba VIV). Stebėkite koncentraciją ore ir įsitikinkite, kad profesionalams sugrįžus į zoną nebūtų viršijama ribinė vertė (1,25 mg/m3).
                     
                  4.4.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.4.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            4.4.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. skyrių „Bendrieji naudojimo nurodymai“.
            5.   BENDRIEJI (1)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI
            
            5.1.   Naudojimo instrukcijos
            
            Žr. skyrių „Specifinės naudojimo instrukcijos“.
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės
            
            Naudotas šluostes būtina išmesti į uždarą talpyklą.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
            
            
               TIESIOGINIS / NETIESIOGINIS POVEIKIS
            
            Sukelia smarkų akių dirginimą. Naudojant įprastai, jokių kitų sveikatos sutrikdymų nežinoma ir nesitikima.
            
               PIRMOSIOS PAGALBOS NURODYMAI
            
            ĮKVĖPUS: Jei atsiranda simptomų, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.
            PRARIJUS: Išskalauti burną. Duoti ko nors atsigerti, jei paveiktas asmuo gali ryti. NESKATINTI vėmimo. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.
            PATEKUS ANT ODOS: Plauti odą vandeniu. Jei atsiranda simptomų, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.
            PATEKUS Į AKIS: Plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengva tai padaryti. Toliau plauti akis 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją.
            
               EKSTREMALIOS PADĖTIES LIKVIDAVIMO PRIEMONĖS SIEKIANT APSAUGOTI APLINKĄ
            
            Saugoti, kad nepatektų į aplinką.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
            
            Šios pakuotės šalinimas visada turi atitikti atliekų šalinimo įstatymus ir visus regioninės vietos valdžios reikalavimus.
            Neišpilkite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandens telkinius, į vamzdžius (kriauklę, tualetą ir kt.) arba į kanalizaciją.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Laikyti sausoje, gerai vėdinamoje vietoje ir saugoti nuo pažeidimų bei tiesioginių saulės spindulių.
            Laikyti tinkamos konstrukcijos nesupakuotų medžiagų talpyklose arba originalioje ventiliuojamoje talpykloje.
            Talpyklą laikyti sandariai uždarytą.
            Neužšaldyti.
            Nelaikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
            Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai.
            6.   KITA INFORMACIJA
            
            Neaktuali.
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1
            
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
            
            
                        Prekinis pavadinimas
                     
                     
                        Contec HydroPure
                     
                     
                        Rinka: EU
                     
                  
                        Contec Sterile HydroPure
                     
                     
                        Rinka: EU
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0027735-0001 1-1
                     
                  
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Vandenilio peroksidas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7722-84-1
                     
                     
                        231-765-0
                     
                     
                        6,67 
                     
                  
               (1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.