CELEX: 32011R0212
Language: hr
Date: 2011-03-03 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 212/2011 od 3. ožujka 2011. o odobrenju Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kao dodatka hrani za životinje za nesilice (nositelj odobrenja Lallemand SAS)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 059
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               168
            
         32011R0212
   
               L 059/1
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               03.03.2011.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EU) br. 212/2011
   od 3. ožujka 2011.
   o odobrenju Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kao dodatka hrani za životinje za nesilice (nositelj odobrenja Lallemand SAS)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M. Uz zahtjev su priložene pojedinosti i dokumenti propisani u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje novog korištenja Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M kao dodatka hrani za životinje za nesilice, koji treba uvrstiti u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M odobren je bez vremenskog ograničenja za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1200/2005 (2), bez vremenskog ograničenja za svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 2036/2005 (3) te na 10 godina za salmonide i kozice Uredbom Komisije (EZ) br. 911/2009 (4) i za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EU) br. 1120/2010 (5).
            
         
               (5)
            
            
               Dostavljeni su novi podaci u potporu zahtjevu za odobrenje Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M za nesilice. Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 5. listopada 2010. (6) da pod predloženim uvjetima korištenja, Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da je njegovo korištenje znatno povećalo intenzitet nesenja ciljne vrste. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ona je također potvrdila izvještaj o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koji je podnio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje toga pripravka treba odobriti kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori dobre flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 3. ožujka 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  SL L 195, 27.7.2005., str. 6.
   
   
      (3)  SL L 328, 15.12.2005., str. 13.
   
   
      (4)  SL L 257, 30.9.2009., str. 10.
   
   
      (5)  SL L 317, 3.12.2010., str. 12.
   
   
      (6)  EFSA Journal 2010.; 8(10):1865.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
            
         
               Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Stabilizatori dobre flore
            
         
               4d1712
            
            
               Lallemand SAS
            
            
               
                  Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           
                           Pripravak Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M koji sadrži najmanje 1 × 1010 CFU/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Značajke aktivne tvari:
                           
                           Žive stanice Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitičke metode  (1)
                              
                           
                           Prebrojavanje: metoda iscrpljivanja materijala uz korištenje agara MSR (EN 15786:2009)
                           Identifikacija: Gel elektroforeza u pulzirajućem polju (PFGE)
                        
                     
            
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               1 × 109
               
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navedite temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za sigurnost: za vrijeme rukovanja koriste se zaštita kod udisaja, naočale i rukavice.
                        
                     
            
               24. ožujka 2021.
            
         
      (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives