CELEX: 51987PC0074
Language: da
Date: 1987-02-27
Title: Forslag til Rådets direktiv om fjerde ændring af direktiv 76/768/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler (forelagt af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (87) 74
Vol. 1987/0030
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444    vom   13.   März   2015   über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER
                                                 KOM(87 ) 74  endelig udg .
                                                 Bruxelles , den 27 . februar 1987
                                     Forslag til
                                   Rådets direktiv
                    om fjerde ændring af direktiv 76 / 768 / EØF
 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om kosmetiske midler
                            ( forelagt af Kommissionen )
  K0M(87 ) 74 endelig udg .
 ---pagebreak---                                                                        û)yv\
BEGRUNDELSE                                                   3 ^:
Formålet med dette forslag er :
- at ajourføre direktiv 76 / 768 / EØF efter de tilpasninger til den tekniske
   udvikling , der siden direktivets vedtagelse er foretaget af bilag II-VI ;
- at ændre visse artikler i ovennævnte direktiv på grundlag af de erfaringer ,
   der er indvundet siden 1976 .
1 . Siden 1982 er bilag II-VI til direktivet 7 gange blevet tilpasset til den
     tekniske udvikling ( 1 ) - ( 7 ). For at tage hensyn til disse tilpasninger
     foreslås det at ændre udformningen af artikel 4 og 5 , hvori der henvises
     til disse bilag . Listen over farvestoffer i kosmetiske midler bliver således
     herefter en udtømmende fællesskabsliste ( positivliste ); dog er farvestoffer ,
     der udelukkende er bestemt til hårfarvning , udelukket fra denne liste ,
     da disse farvestoffer skal optages i en særlig liste ( artikel 11 og næst­
     sidste betragtning i direktiv 76 / 768 / EØF ).
2 . Rådets gruppe vedrørende økonomiske spørgsmål har i forbindelse med det
     arbejde , der resulterede i tilpasningen af direktiv 82 / 368 / EØF ( 8 ), gentagne
     gange henledt Kommissionens opmærksomhed på de vanskeligheder , ordlyden
     af artikel 6 i direktiv 76 / 768 / EØF indebar , og har opfordret den til at
     tage udformningen af denne artikel op til fornyet overvejelse .
     Den 22 . juni 1986 anmodede Kommissionen medlemsstaterne om at gøre rede
     for deres vanskeligheder og eventuelt fremsætte egnede forslag . Under hen­
     syntagen til de modtagne bemærkninger foreslås artikel 6 ændret i retning
     af større nøjagtighed ; bl.a . skal det anføres , hvor den obligatoriske
     mærkning skal placeres , og der skal vedtages visse bestemmelser for kosme­
     tiske midler , som sælges i løs vægt .
(1 )   EFT L 109 af 26.4.83 , s . 25 .
(2)    EFT L 188 af 13.7.83 , s . 15 .
(3)    EFT L 275 af 8.10.83 , s . 20 .
(4)    EFT L 228 af 25.8.84 , s . 31 .
(5)    EFT L 224 af 22.8.85 , s . 40 .
(6)    EFT L 138 af 24.5.86 , s . 40 .
(7)    EFT L 149 af 3.6.86 , s . 38 .
(8)    EFT L 167 af 15.6.82 , s . 1 .
 ---pagebreak--- 3 . I henhold til artikel 12 i direktiv 76 / 768 / EØF ( beskyttelsesklausulen )
    skal Kommissionen inden 6 uger høre de pågældende medlemsstater . De erfa­
    ringer , der er indhøstet siden 1976 , har vist , at det ofte er umuligt at
    overholde denne frist i betragtning af de videnskabelige og tekniske
    problemers kompleksitet . Det foreslås derfor , at sætningsleddet " inden
    6 uger " i artikel 12 erstattes med " hurtigst muligt ".
4 . Kommissionen har ved udarbejdelsen af forslaget støttet sig til udtalelser
    fra de nationale eksperter og har endvidere hørt erhvervslivet og repræsen­
    tanterne i Den rådgivende Forbrugerkomité .
5 . Forslaget er baseret på artikel 100 . Europa-Parlamentet og Det økonomiske
    og sociale Udvalg skal høres .
 ---pagebreak---                                         Rådets direktiv
                        om fjerde ændring af direktiv 76 / 768 / EØF
om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes Lovgivning om kosmetiske midler
      RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
      under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
      Fællesskab , særlig artikel 100 ,
      under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ),
      under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ),
      under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg ( 3 ), og
      ud fra følgende betragtninger :
      De successive ændringer af bilagene til Rådets direktiv 76/768/EØF (4), senest ændret
      ved direktiv 137 / 87 / E^F - ( 5 ), medfører , at bestemmelserne i nævnte direktiv
      bør tilpasses ;
      de erfaringer , der er indvundet siden vedtagelsen af direktiv 76 / 768 / EØF , har
      vist , at bestemmelserne vedrørende mærkning bør forbedres , og at den i artikel
      12 , stk . 2 , fastsatte frist er utilstrækkelig -
      UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV :
       (1 )
       (2)
       (3)
       (4)  EFT nr . L 262 af 27.9.1976 , s     169 .
       (5)
            EFT nr . L  56 af 26.2.1987
 ---pagebreak---                                         -3 -
                                     Artikel 1
I direktiv 76 / 768 / EØF foretages følgende ændringer :
1 ) Artikel 1 , stk . 3 , affattes siledes :
 "3 . Fra direktivets anvendelsesområde er udelukket kosmetiske midler , der inde­
     holder et af de i bilag V anførte stoffer . Medlemsstaterne træffer med hensyn
     til sidanne midler de bestemmelser , de mitte anse for hensigtsmæssige ".
2)    I artikel 4 affattes litra c ) og d ) således :
     "c )   andre farvestoffer end dem , der er nævnt i første del af bilag IV , med
          undtagelse af kosmetiske midler indeholdende farvestoffer , der udeluk­
          kende er bestemt til hårfarvning;
     "d ) de farvestoffer , der er nævnt i første del af bilag IV , anvendt ud over
          de deri angivne betingelser , med undtagelse af kosmetiske midler indehol­
          dende farvestoffer , der udelukkende er bestemt til hårfarvning ".
3 ) Artikel 5 ændres således :
     a)   i  stk . 1
     i ) affattes litra a > og b ) således :
       a ) de i anden del af bilag III nævnte stoffer inden for de deri anførte
          grænser og betingelser , indtil de i kolonne g i nævnte bilag anførte
          datoer ";
       b ) de i anden del af bilag IV nævnte farvestoffer inden for de anførte
          grænser og betingelser , indtil de i nævnte bilag anførte tilladelses-
          frister ";
   ii )   litra c ) udgâr ;
  iii )   litra d affattes således :
          " de i anden del af bilag VI nævnte konserveringsmidler inden for de anførte
          grænser og betingelser indtil de i kolonne f i nævnte bilag anførte datoer .
          Visse af disse stoffer kan dog anvendes i andre koncentrationer til
          bestemte formål , der fremgår af varens fremtræden ";
     b ) Stk . 2 udgår .
 ---pagebreak---                                             - 6 -
4 ) artikel 6 affattes således :
                                    " Artikel 6
   1 . Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for , at kosme­
       tiske midler kun kan bringes i handelen , hvis der på beholderen eller
       omslagskartonen med uudslettelige , letlæselige og synlige bogstaver er anført
       følgende angivelser :
       a ) ( firma)navn og adresse eller hovedsæde for fabrikanten eller den for
           markedsføringen af det kosmetiske middel ansvarlige person , der er
           etableret  inden for Fællesskabet .
           Disse angivelser kan være forkortede , for så vidt forkortelsen i alminde­
           lighed gør det muligt at identificere virksomheden .
           Medlemsstaterne kan kræve angivelse af oprindelseslandet for produkter ,
           der er fremstillet uden for Fællesskabet ;
       b ) det nominelle indhold på pakningstidspunktet , dog ikke for pakninger
           indeholdende 5 g eller 5 ml eller derunder , gratis prøver , engangspak-
           ninger og midler , der normalt sælges stykvis , og for hvilke angivelsen
           af vægt eller volumen har ringe betydning . Det er tilladt , at angivelsen
           af det nominelle indhold kun figurerer på omslagskartonen ;
       c ) datoen for mindsteholdbarhed .   Datoen for et kosmetisk middels mindste-
           holdbarhed er den dato ,    indtil     hvilken midlet under hensigtsmæssige
           opbevaringsvilkår bibeholder sin oprindelige virkning og fortsat er i
           overensstemmelse med bl.a . artikel 2 .
           Datoen for mindsteholdbarhed angives som følger : " Skal helst anvendes
           inden udgangen af _ " efterfulgt af :
           - enten selve datoen ,
           - eller en oplysning om , hvor på etiketten den er anført .
           Om nødvendigt angives derudover , på hvilke betingelser den anførte hold­
           barhed kan sikres .
           Datoen består af en ukodet angivelse af måned og år i nævnte rækkefølge .
           For kosmetiske midler , hvis mindsteholdbarhed er på over 30 måneder ,
           er angivelse af holdbarhedsdato ikke obligatorisk ;
 ---pagebreak---                                         - 7 -
    d ) den i bilag III , IV , VI og VII anførte obligatoriske brugsanvisning og
         advarsel på etiketten . Hvis dette i praksis er umuligt som følge af
         midlets ringe størrelse , skal disse angivelser anføres pi en vedlagt
         meddelelse , idet der ved en angivelse i forkortet form på beholderen
         eller omslagskartonen henvises til de nævnte angivelser ;
    e ) fabrikationsseriens nummer eller referenceangivelse til identifikation
         af produktionen . Hvis dette i praksis er umuligt på grund af de kosme­
         tiske midlers ringe størrelse , skal denne angivelse kun anføres på
         omslagskartonen .
    Det er imidlertid tilladt at benytte ethvert andet middel til nem identi­
    fikation af produktionen ( f.eks . kodning i form af hak , indsnit , mærker
    el . lign ., blæk , der er synligt ved ultraviolet lys ).
2 . For kosmetiske midler , der ikke er færdigpakkede , eller for kosmetiske
    midler , der indpakkes på stedet på køberens begæring , eller som er fæ i–
    digpakkede med henblik på øjeblikkeligt salg , fastsætter medlemsstaterne
    de nærmere bestemmelser for , hvorledes de i stk . 1 omhandlede angivelser
    skal foretages .
3 . Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for , at der
    på etiketter og salgspakninger samt i forbindelse med reklamering for
    kosmetiske midler ikke anvendes tekster , betegnelser , mærker , afbildninger
    eller andre figurer eller symboler , der tillægger disse midler egenskaber ,
    som de ikke besidder ."
 ---pagebreak---                                 - 8 -
 5 ) Artikel 12 , stk . 2 , affattes siledes :
     " Kommissionen hører hurtigst muligt de pågældende medlemsstater , hvorefter
     den snarest afgiver sin udtalelse og træffer hensigtsmæssige foranstaltnin­
     ger ";
6 ) Bilag III - del 2 bliver herefter bilag IV - del 1
7 ) Bilag IV - del 1 bliver herefter bilag III - del 2 .
                                      Artikel  2
1 . Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for , at hverken
     fabrikanter eller importører , der er etableret i Fællesskabet , fra den 1 .
     januar 1992 markedsfører midler , hvis mærkning ikke er i overensstemmelse
     med dette direktiv .
2 . Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for , at de i stk . 1
     nævnte midler ikke kan sælges eller overdrages til forbrugerne efter den
     31 . december 1993 .
                                      Artikel 3
1 . Medlemsstaterne sætter de nødvendige Love og administrative bestemmelser
     i kraft for senest den 31 . december 1989 at efterkomme dette direktiv   De
     underretter straks Kommissionen herom .
2 . Medlemsstaterne meddeler Kommissionen de nationale retsforskrifter , som
     de udsteder på det område , der er omfattet af dette direktiv .
                                       Artikel 4
    Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
    Udfærdiget i                        , den
                                                            På Rådets vegne
 ---pagebreak---                                                                     ANNEXE  Ll
                                        4
Fiche d' impact . de certains actes législatifs sur les PUE et l' emploi
     1.     OBLIGATIONS ADMINISTRATIVES DECOULANT DE L' APPLICATION DE LA
            LEGISLATION POUR LES ENTREPRISES
                 ////
     2.     AVANTAGES POUR L' ENTREPRISE
            - OUI /MH
           - LESQUELLES
           Mise à jour du texte de La directive 76 / 768 / CEE : modification
           de certains articles
    3.     INCONVENIENTS POUR L' ENTREPRISE
            ( coût supplémentaires )
           - IM / N0N
           - CONSEQUENCES
                    ////
    A.     EFFETS SUR L' EMPLOI
                    ////                   ;
    5.     Y A - T - IL EU CONCERTATION PREALABLE AVEC LES PARTENAIRES
           SOCIAUX     ?
           - OUI-tfiü
           - AVIS DES PARTENAIRES SOCIAUX ; Accord
    6.     Y A - T - IL UNE APPROCHE ALTERNATIVE HOINS CONTRAIGNANTE ?
            ////