CELEX: 32004R1288
Language: pl
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1288/2004 z dnia 14 lipca 2004 r. w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków oraz tymczasowego dopuszczenia nowego zastosowania dodatku już dopuszczonego do użycia w paszach(Tekst mający znaczenie dla EOG)

15.7.2004   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 243/10
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1288/2004
   z dnia 14 lipca 2004 r.
   w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków oraz tymczasowego dopuszczenia nowego zastosowania dodatku już dopuszczonego do użycia w paszach
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1756/2002 (2), a w szczególności jej art. 3 oraz art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dyrektywa 70/524/EWG dotyczy dopuszczenia dodatków do użytku we Wspólnocie. Dodatki określone w części II załącznika C do tej dyrektywy mogą zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych z zastrzeżeniem spełnienia pewnych warunków.
            
         
               (2)
            
            
               Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2316/98 (3) tymczasowo dopuściło stosowanie bogatej w astaksantynę Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) jako barwnika do łososia i pstrąga.
            
         
               (3)
            
            
               Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego barwnika bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z oceny wynika, że określone w dyrektywie 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.
            
         
               (4)
            
            
               Panel naukowy ds. dodatków oraz produktów i substancji stosowanych w paszach Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał 22 stycznia 2003 r. pozytywną opinię na temat skuteczności stosowania tego dodatku w kategorii zwierząt: łosoś i pstrąg. W drugiej opinii przyjętej w dniu 1 kwietnia 2004 r., Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności doszedł do wniosku, że występujące w tym produkcie drożdże nie są organizmem żywym i przy przestrzeganiu warunków stosowania opisanych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia nie powinny mieć żadnego wpływu na środowisko naturalne.
            
         
               (5)
            
            
               Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (4).
            
         
               (6)
            
            
               Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem (WE) nr 1436/98, a dla bydła na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 866/1999 (5).
            
         
               (7)
            
            
               Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem (WE) nr 866/1999.
            
         
               (8)
            
            
               Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 7134) oraz Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/1999 (6).
            
         
               (9)
            
            
               Dla poparcia wniosków o dopuszczenie tych mikroorganizmów bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z oceny tych wniosków wynika, że określone w dyrektywie 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.
            
         
               (10)
            
            
               W związku z tym należy dopuścić te dodatki do stosowania bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (11)
            
            
               Ponadto dyrektywa 70/524/EWG przewiduje tymczasowe dopuszczenie nowego zastosowania dodatku już dopuszczonego na okres nieprzekraczający czterech lat z zastrzeżeniem spełnienia pewnych warunków.
            
         
               (12)
            
            
               Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999 (7), dla cieląt i kurcząt na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999 (8), a dla indyków na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1801/2003 (9).
            
         
               (13)
            
            
               Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego dodatku również do stosowania u psów przedłożono nowe dane. Z oceny wynika, że określone w dyrektywie 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.
            
         
               (14)
            
            
               Dnia 15 kwietnia 2004 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał pozytywną opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego dodatku u kategorii zwierząt: psy, zgodnie z warunkami stosowania opisanymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (15)
            
            
               W związku z tym stosowanie Enterococcus faecium, zgodnie z treścią załącznika II, należy dopuścić na okres nieprzekraczający czterech lat.
            
         
               (16)
            
            
               Z oceny wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników w miejscu pracy (10).
            
         
               (17)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Dopuszcza się preparaty należące do grupy „Barwniki, łącznie z pigmentami” oraz „Mikroorganizmy” zgodnie z załącznikiem I do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 2
   Tymczasowo dopuszcza się preparat należący do grupy „Mikroorganizmy”, zgodnie z załącznikiem II, do stosowania jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 14 lipca 2004 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         David BYRNE
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.
   
      (2)  Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1.
   
      (3)  Dz.U. L 289 z 28.10.1998, str. 4.
   
      (4)  Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
   
      (5)  Dz.U. L 108 z 27.4.1999, str. 21.
   
      (6)  Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.
   
      (7)  Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.
   
      (8)  Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
   
      (9)  Dz.U. L 264 z 15.10.2003, str. 16.
   
      (10)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      ZAŁĄCZNIK 1
      
                  Nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Barwniki, łącznie z pigmentami
               
            1.   Karotenoidy i ksantofile
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  
                     Phaffia rhodozyma bogata w astaksantynę
                  (ATCC 74219)
               
               
                  Skoncentrowana biomasa drożdży Phaffa rhodozyma (ATCC 74219), zabitych, zawierająca co najmniej 4,0 g astaksantyny na kilogram dodatku i o maksymalnej zawartości etoksykiny 2 000 mg/kg
               
               
                  Łosoś
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Maksymalna zawartość wyrażona w astaksantynie
                  Do stosowania tylko w wieku od sześciu miesięcy
                  Dozwolona jest mieszanka dodatku z kantaksantyną, jeśli łączne stężenie astaksantyny i kantaksantyny nie przekracza 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
                  Zawartość etoksykiny ma być podana do wiadomości
               
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  Pstrąg
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Maksymalna zawartość wyrażona w astaksantynie
                  Do stosowania tylko w wieku od sześciu miesięcy
                  Dozwolona jest mieszanka dodatku z kantaksantyną, jeśli łączne stężenie astaksantyny i kantaksantyny nie przekracza 100 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
                  Zawartość etoksykiny ma być podana do wiadomości
               
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
         
      
                  Nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  Preparat Saccharomyces cerevisiae zawierający minimum 5 × 109 CFU/g dodatku
               
               
                  Maciory
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu.
               
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  Preparat Saccharomyces cerevisiae zawierający minimum 1 × 108 CFU/g dodatku.
               
               
                  Cielęta
               
               
                  6 miesięcy
               
               
                  2 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu
               
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  Bydło na tucz
               
               
                  —
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu
                  Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej racji nie może przekraczać 7,5 × 108 CFU na 100 kg masy ciała.
                  Dodać 1 × 108 CFU na każde dodatkowe 100 kg masy ciała.
               
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej:
                  
                               
                           
                           
                              Postać mikrokapsułek:
                              1 × 1010 CFU/g dodatku
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać granulatu:
                              3,5 × 1010 CFU/g dodatku
                           
                        
               
                  Cielęta
               
               
                  6 miesięcy
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6,6 × 109
                  
               
               
                  W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu
                  Postać granulowana do stosowania wyłącznie w mleku zastępczym
               
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  E 1706
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  Mieszanka zawierająca:
                  
                     Enterococcus faecium, zawierająca co najmniej: 7 × 109 CFU/g
               
               
                  Cielęta
               
               
                  4 miesiące
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu
               
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  
                     Lactobacillus rhamnosus
                  
                  DSM 7133
               
               
                  oraz
                  
                     Lactobacillus rhamnosus zawierająca co najmniej: 3 × 109 CFU/g
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
                  Nr
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierząt
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy:
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  13
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej:
                  
                               
                           
                           
                              Postać proszkowana lub granulowana:
                              3,5 × 1010 CFU/g dodatku
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać powlekana:
                              2,2 × 1010 CFU/g dodatku
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postać płynna:
                              1 × 1010 CFU/ml dodatku
                           
                        
               
                  Psy
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu
               
               
                  17 lipca 2008 r.