CELEX: 32017R0950
Language: fi
Date: 2017-06-02 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/950, annettu 2 päivänä kesäkuuta 2017, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1068/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Aspergillus nigerin (CBS 109.713) tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja Aspergillus nigerin (DSM 18404) tuottamaa endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen vähimmäispitoisuudesta kananuorikoiden ja kaikkien munantuotantoon tarkoitettujen lintulajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija BASF SE) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

3.6.2017   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 143/5
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/950,
      annettu 2 päivänä kesäkuuta 2017,
      täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1068/2011 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Aspergillus nigerin (CBS 109.713) tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja Aspergillus nigerin (DSM 18404) tuottamaa endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen vähimmäispitoisuudesta kananuorikoiden ja kaikkien munantuotantoon tarkoitettujen lintulajien rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija BASF SE)
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
               
            
                  (2)
               
               
                  
                     Aspergillus nigerin (CBS 109.713) tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja Aspergillus nigerin (DSM 18404) tuottamaa endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen käyttö hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi kananuorikoiden, siitoskalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, muiden toissijaisten lintulajien (paitsi liha-ankkojen) ja koristetarkoituksissa pidettävien lintujen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 1068/2011 (2).
               
            
                  (3)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti hyväksynnän haltija on ehdottanut kyseisen valmisteen hyväksynnän ehtojen muuttamista siten, että sen vähimmäispitoisuus kananuorikoiden ja kaikkien munantuotantoon tarkoitettujen lintulajien rehun lisäaineena lasketaan 560 TXU/kg:sta 280 TXU/kg:aan ja 250 TGU/kg:sta 125 TGU/kg:aan täysrehua. Hakemuksen mukana toimitettiin tarvittavat hakemusta tukevat tiedot. Komissio toimitti hakemuksen edelleen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’.
               
            
                  (4)
               
               
                  Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 20 päivänä lokakuuta 2016 antamassaan lausunnossa (3), että kun sovelletaan ehdotettuja uusia käyttöedellytyksiä, Aspergillus nigerin (CBS 109.713) tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja Aspergillus nigerin (DSM 18404) tuottamaa endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävä valmiste on todennäköisesti tehokas kananuorikoiden ja kaikkien munantuotantoon tarkoitettujen lintulajien rehussa ehdotettuina vähimmäispitoisuuksina 280 TXU/kg ja 125 TGU/kg täysrehua. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
               
            
                  (5)
               
               
                  
                     Aspergillus nigerin (CBS 109.713) tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja Aspergillus nigerin (DSM 18404) tuottamaa endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät.
               
            
                  (6)
               
               
                  Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 1068/2011 olisi muutettava.
               
            
                  (7)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Korvataan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 1068/2011 liite tämän asetuksen liitteellä.
      2 artikla
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 2 päivänä kesäkuuta 2017.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 1068/2011, annettu 21 päivänä lokakuuta 2011, Aspergillus nigerin (CBS 109.713) tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja Aspergillus nigerin (DSM 18404) tuottamaa endo-1,4-beeta-glukanaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymisestä kananuorikoiden, siitoskalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, muiden toissijaisten lintulajien (paitsi liha-ankkojen) ja koristetarkoituksissa pidettävien lintujen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija BASF SE) (EUVL L 277, 22.10.2011, s. 11).
      
         (3)  EFSA Journal 2016; 14(11):4626.
      
         LIITE
         ”
               LIITE
               
                           Lisäaineen tunnistenumero
                        
                        
                           Hyväksynnän haltijan nimi
                        
                        
                           Lisäaine
                        
                        
                           Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                        
                        
                           Eläinlaji tai -ryhmä
                        
                        
                           Enimmäisikä
                        
                        
                           Vähimmäispitoisuus
                        
                        
                           Enimmäispitoisuus
                        
                        
                           Muut määräykset
                        
                        
                           Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                        
                     
                           Aktiivisuusyksikköä / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                        
                     
                           
                              Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet.
                           
                        
                     
                           4a7
                        
                        
                           BASF SE
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksylanaasi
                           EC 3.2.1.8
                           Endo-1,4-beeta-glukanaasi
                           EC 3.2.1.4
                        
                        
                           
                              Lisäaineen koostumus
                           
                           Valmiste, joka sisältää Aspergillus nigerin (CBS 109.713) tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia ja Aspergillus nigerin (DSM 18404) tuottamaa endo-1,4-beeta-glukanaasia ja jonka vähimmäisaktiivisuus on
                           
                                        
                                    
                                    
                                       kiinteässä muodossa:
                                       5 600  TXU (1) ja 2 500  TGU (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       nesteenä:
                                       5 600  TXU ja 2 500  TGU/g
                                    
                                 
                              Tehoaineen kuvaus:
                           
                           
                              Aspergillus nigerin (CBS 109.713) tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi ja Aspergillus nigerin(DSM 18404) tuottama endo-1,4-beeta-glukanaasi
                           
                              Analyysimenetelmä
                               (3)
                           
                           Endo-1,4-beeta-ksylanaasin aktiivisuuden määrittäminen:
                           viskosimetrinen menetelmä, joka perustuu viskositeetin vähenemiseen endo-1,4-beeta-ksylanaasin vaikuttaessa ksylaania sisältävään substraattiin (vehnän arabinoksylaani) (pH 3,5 ja lämpötila 55 °C).
                           Endo-1,4-beeta-glukanaasin aktiivisuuden määrittäminen:
                           viskosimetrinen menetelmä, joka perustuu viskositeetin vähenemiseen endo-1,4-beeta-glukanaasin vaikuttaessa glukaania sisältävään substraattiin (ohran beeta-glukaani) (pH 3,5 ja lämpötila 40 °C).
                        
                        
                           Toissijaiset lihasiipikarjalajit (muut kuin liha-ankat) ja koristetarkoituksissa pidettävät linnut
                        
                        
                           —
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Suositeltava annostus / kg täysrehua:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   toissijaiset lihasiipikarjalajit (paitsi ankat) ja koristetarkoituksissa pidettävät linnut: 280–840 TXU / 125–375 TGU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kananuorikot, kaikki munantuotantoon tarkoitetut toissijaiset lintulajit: 280–840 TXU / 125–375 TGU;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   siitoskalkkunat, siitoseläimiksi kasvatettavat kalkkunat: 560–840 TXU / 250–375 TGU;
                                                
                                             
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, hengityssuoja ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina.
                                    
                                 
                        
                           11.11.2021
                        
                     
                           Kananuorikot, kaikki munantuotantoon tarkoitetut toissijaiset lintulajit
                        
                        
                           280 TXU
                           125 TGU
                        
                     
                           Siitoskalkkunat, siitoseläimiksi kasvatettavat kalkkunat
                        
                        
                           560 TXU
                           250 TGU
                        
                     ”
         
            (1)  TXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa vehnän arabinoksylaanista 5 mikromoolia pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 3,5 ja lämpötila 55 °C).
         
            (2)  1 TGU on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 3,5 ja lämpötila 40 °C).
         
            (3)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.