CELEX: 32012R1196
Language: hu
Date: 2012-12-13 00:00:00
Title: A Bizottság 1196/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. december 13. ) a 9/2010/EU rendeletnek a Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz tojótyúkoknak takarmány-adalékanyagként adott minimális tartalma tekintetében történő módosításáról (az engedély jogosultja: Danisco Animal Nutrition) EGT-vonatkozású szöveg

14.12.2012   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 342/25
            
         A BIZOTTSÁG 1196/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2012. december 13.)
   a 9/2010/EU rendeletnek a Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz tojótyúkoknak takarmány-adalékanyagként adott minimális tartalma tekintetében történő módosításáról (az engedély jogosultja: Danisco Animal Nutrition)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyag” kategóriába sorolt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) használatát brojlercsirkék, tojótyúkok, kacsák és hízópulykák esetében a 9/2010/EU bizottsági rendelet (2), elválasztott malacok és hízósertések esetében az 528/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3), kisebb baromfifajok, kivéve kacsák esetében az 1021/2012/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) tíz évre engedélyezte.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően az engedély jogosultja az engedélyezés feltételeinek módosítását javasolta a tekintetben, hogy a szóban forgó készítmény minimális koncentrációját tojótyúkoknál történő használat esetében 2 500 U/kg-ról 625 U/kg-ra csökkentsék. A kérelemhez csatolták a kérelmet alátámasztó adatokat. A Bizottság továbbította a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságnak (a továbbiakban: Hatóság).
            
         
               (3)
            
            
               A Hatóság 2012. május 22-i véleményében (5) arra a következtetésre jutott, hogy az érintett készítmény a javasolt új alkalmazási feltételek mellett a 625 U/kg minimális adagolással hatékonynak minősül. A Hatóság szerint nem szükséges forgalomba hozatal utáni egyedi előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (4)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételek teljesülnek.
            
         
               (5)
            
            
               A 9/2010/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 9/2010/EU rendelet melléklete az e rendelet mellékletében foglaltak szerint módosul.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2012. december 13-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 3., 2010.1.7., 10. o.
   
      (3)  HL L 143., 2011.5.31., 10. o.
   
      (4)  HL L 307., 2012.11.7., 68. o.
   
      (5)  EFSA Journal 2012; 10(6):2739.
   
      MELLÉKLET
      A 9/2010/EU rendelet mellékletének helyébe a következő szöveg lép:
      
         
            „MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Az engedély jogosultjának neve
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Minimális tartalom
                     
                     
                        Maximális tartalom
                     
                     
                        További rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok.
                        
                     
                  
                        4a11
                     
                     
                        Danisco Animal Nutrition
                        (jogi személy: Danisco (UK) Limited)
                     
                     
                        Endo-1,4-béta-xilanáz
                        EC 3.2.1.8
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Az adalékanyag összetétele
                                    
                                    
                                       Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8) készítmény, amelynek minimális aktivitása 40 000 U (1)/g
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       A hatóanyag jellemzése
                                    
                                    
                                       Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz (EC 3.2.1.8.)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitikai módszer
                                        (2)
                                    
                                    az endo-1,4-béta-xilanáz aktivitásának mennyiségi meghatározására:
                                    azurinnal térhálósított búza-arabinoxilánból 4,25 pH-n és 50 °C-on endo-1,4-béta-xilanáz hatására felszabaduló vízoldható festékdarabok mérésén alapuló kolorimetriás módszer.
                                 
                              
                     
                        Brojlercsirke
                     
                     
                         
                     
                     
                        625 U
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalék és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Nem keményítőalapú poliszacharidokban (főleg béta-arabinoxilánokban) gazdag takarmányokban való alkalmazásra.
                                 
                              
                     
                        2020. január 13.
                     
                  
                        Tojótyúk
                     
                     
                        625 U
                     
                  
                        Kacsa
                     
                     
                        625 U
                     
                  
                        Brojlerpulyka
                     
                     
                        1 250 U
                     
                  
      
      
         (1)  1 U az az enzimmennyiség, amely keresztkötéseket tartalmazó zabtönköly-arabinoxilán szubsztrátumból 5,3 pH-n és 50 °C-on percenként 0,5 μmol redukáló cukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel.
      
         (2)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”