CELEX: 32016R1426
Language: sv
Date: 2016-08-25 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/1426 av den 25 augusti 2016 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet etofumesat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

26.8.2016   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 231/34
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/1426
      av den 25 augusti 2016
      om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet etofumesat i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Godkännandet av det verksamma ämnet etofumesat enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) löper ut den 31 juli 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  En ansökan om förnyat godkännande av etofumesat har lämnats in i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (3) inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
               
            
                  (3)
               
               
                  Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
               
            
                  (4)
               
               
                  Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och lämnade in den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 28 januari 2015.
               
            
                  (5)
               
               
                  Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
               
            
                  (6)
               
               
                  Den 18 december 2015 meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats (4) om huruvida etofumesat kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till rapport om förnyelse av etofumesat till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 8 mars 2016.
               
            
                  (7)
               
               
                  Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på rapporten om förnyelse.
               
            
                  (8)
               
               
                  Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet.
               
            
                  (9)
               
               
                  Godkännandet av etofumesat bör därför förnyas.
               
            
                  (10)
               
               
                  Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av etofumesat bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller etofumesat får godkännas. Begränsningen till användning som herbicid bör därför inte bibehållas.
               
            
                  (11)
               
               
                  I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor och restriktioner. Det är i synnerhet lämpligt att fastställa gränsvärden för två toxikologiskt relevanta föroreningar i det verksamma ämne som tillverkats.
               
            
                  (12)
               
               
                  I enlighet med artikel 20.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.
               
            
                  (13)
               
               
                  Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/950 (5) förlängdes godkännandeperioden för etofumesat så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandet för ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 november 2016.
               
            
                  (14)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
      Godkännandet av det verksamma ämnet etofumesat, enligt specifikationen i bilaga I, förnyas, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
      Artikel 3
      Ikraftträdande och tillämpningsdatum
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      Den ska tillämpas från och med den 1 november 2016.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 25 augusti 2016.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
      
         (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
         (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26).
      
         (4)  EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4374, 141 s., doi:10.2903/j.efsa.2016.4374.
      
         (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/950 av den 15 juni 2016 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2,4-DB, betacyflutrin, karfentrazonetyl, Coniothyrium minitans stam CON/M/91–08 (DSM 9660), cyazofamid, deltametrin, dimetenamid-P, etofumesat, fenamidon, flufenacet, flurtamon, foramsulfuron, fostiazat, imazamox, jodosulfuron, iprodion, isoxaflutol, linuron, maleinsyrahydrazid, mesotrion, oxasulfuron, pendimetalin, pikoxistrobin, siltiofam och trifloxistrobin (EUT L 159, 16.6.2016, s. 3).
      
         BILAGA I
         
                     Trivialnamn, identifikationsnummer
                  
                  
                     IUPAC-namn
                  
                  
                     Renhetsgrad (1)
                     
                  
                  
                     Datum för godkännande
                  
                  
                     Godkännande till och med
                  
                  
                     Särskilda bestämmelser
                  
               
                     Etofumesat
                     CAS-nr 26225-79-6
                     CIPAC-nr 233
                  
                  
                     (RS)-2-etoxi-2,3-dihydro-3,3-dimetylbensofuran-5-yl metansulfonat
                  
                  
                     ≥ 970 g/kg
                     Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får ej överstiga följande mängd i den tekniska produkten:
                     
                                 —
                              
                              
                                 EMS; etylmetansulfonat: högst 0,1 mg/kg
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 iBMS; isobutylmetansulfonat: högst 0,1 mg/kg
                              
                           
                  
                     1 november 2016
                  
                  
                     31 oktober 2031
                  
                  
                     Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av etofumesat, särskilt tilläggen I och II.
                     Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Risken för vattenlevande organismer.
                              
                           Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  
               
            (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
      
      
         BILAGA II
         Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
         
                     1.
                  
                  
                     I del A ska post 29 om etofumesat utgå.
                  
               
                     2.
                  
                  
                     I del B ska följande post läggas till:
                     
                                 Nummer
                              
                              
                                 Trivialnamn, identifikationsnummer
                              
                              
                                 IUPAC-namn
                              
                              
                                 Renhetsgrad (*)
                                 
                              
                              
                                 Datum för godkännande
                              
                              
                                 Godkännande till och med
                              
                              
                                 Särskilda bestämmelser
                              
                           
                                 ”102
                              
                              
                                 Etofumesat
                                 CAS-nr 26225-79-6
                                 CIPAC-nr 233
                              
                              
                                 (RS)-2-etoxi-2,3-dihydro-3,3-dimetylbensofuran-5-yl metansulfonat
                              
                              
                                 ≥ 970 g/kg
                                 Följande föroreningar är av toxikologisk betydelse och får ej överstiga följande mängd i den tekniska produkten:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             EMS; etylmetansulfonat: högst 0,1 mg/kg
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             iBMS; isobutylmetansulfonat: högst 0,1 mg/kg
                                          
                                       
                              
                                 1 november 2016
                              
                              
                                 31 oktober 2031
                              
                              
                                 Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i rapporten om förnyelse av etofumesat, särskilt tilläggen I och II.
                                 Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Risken för vattenlevande organismer.
                                          
                                       Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.”
                              
                           
               
            (*)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.