CELEX: 
Language: nl
Date: 2018-01-29 00:00:00
Title: GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie wat de vereisten met betrekking tot eiwit voor opvolgzuigelingenvoeding betreft

TOELICHTING
            
            
               1.ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
            
            
               Overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing
                  1
                is de Commissie bevoegd gedelegeerde handelingen vast te stellen ter actualisering van, onder andere, Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie van 25 september 2015 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de bijzondere samenstellings- en informatievoorschriften betreffende volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en wat betreft informatievoorschriften betreffende de voeding van zuigelingen en peuters
                  2
               .
            
            
               Deze gedelegeerde verordening heeft tot doel Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie te wijzigen door het minimale eiwitgehalte dat in die verordening voor opvolgzuigelingenvoeding op basis van koemelkeiwit of geitenmelkeiwit is vereist, te verlagen tot 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ).
            
            
               2.RAADPLEGINGEN VOORAFGAAND AAN DE VASTSTELLING VAN DE HANDELING
            
            
               De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd. Het wetenschappelijk advies van de EFSA betreffende de veiligheid en geschiktheid van het gebruik door zuigelingen van opvolgzuigelingenvoeding met een eiwitgehalte van ten minste 1,6 g/100 kcal
                  3
                vormt de wetenschappelijke basis voor de voorschriften in deze gedelegeerde verordening.
            
            
               Deskundigen van de lidstaten werden schriftelijk geraadpleegd in het kader van de deskundigengroep inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing
                  4
               . De schriftelijke raadpleging van de deskundigengroep vond plaats van 30 juni 2017 tot en met 6 september 2017.
            
            
               3.JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
            
            
               De rechtsgrondslag voor deze gedelegeerde verordening is artikel 11, lid 2, van Verordening (EU) nr. 609/2013. Overeenkomstig die bepaling is de Commissie bevoegd gedelegeerde handelingen vast te stellen ter actualisering van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127, rekening houdend met de relevante technische en wetenschappelijke vooruitgang.
            
            
               De voorgestelde wijzigingen van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 hebben betrekking op het minimale eiwitgehalte dat in die verordening is vereist voor opvolgzuigelingenvoeding op basis van koemelkeiwit of geitenmelkeiwit, dat op grond van het advies van de EFSA wordt verlaagd.
            
            
               GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
            
            
               van 29.1.2018
            
            
               tot wijziging van Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie wat de vereisten met betrekking tot eiwit voor opvolgzuigelingenvoeding betreft
            
            
               (Voor de EER relevante tekst)
            
            
               DE EUROPESE COMMISSIE,
            
            
               Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
            
            
               Gezien Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake voor zuigelingen en peuters bedoelde levensmiddelen, voeding voor medisch gebruik en de dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing, en tot intrekking van Richtlijn 92/52/EEG van de Raad, Richtlijnen 96/8/EG, 1999/21/EG, 2006/125/EG en 2006/141/EG van de Commissie, Richtlijn 2009/39/EG van het Europees Parlement en de Raad en de Verordeningen (EG) nr. 41/2009 en (EG) nr. 953/2009 van de Commissie
                  5
               , en met name artikel 11, lid 2, 
            
            
               Overwegende hetgeen volgt:
            
            
               (1)Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie
                  6
                bevat onder andere samenstellings- en informatievoorschriften betreffende volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding.
            
         
         
            
               (2)Bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 is specifiek vereist dat van koemelkeiwit of geitenmelkeiwit vervaardigde opvolgzuigelingenvoeding ten minste 1,8 g eiwit/100 kcal (0,43 g/100 kJ) moet bevatten.
            
            
               (3)De Commissie heeft van een exploitant van een levensmiddelenbedrijf een verzoek ontvangen om opvolgzuigelingenvoeding in de handel te mogen brengen die is vervaardigd van intact koemelkeiwit, met een eiwitgehalte van ten minste 1,61 g/100 kcal, dat minder is dan de in Richtlijn 2006/141/EG en Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 vermelde toegestane gehalten. 
            
            
               (4)Op verzoek van de Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 5 april 2017 een wetenschappelijk advies uitgebracht betreffende de veiligheid en geschiktheid voor het gebruik door zuigelingen van opvolgzuigelingenvoeding met een eiwitgehalte van ten minste 1,6 g/100 kcal
                  7
               . De EFSA heeft geconcludeerd dat het gebruik van opvolgzuigelingenvoeding die van intact koemelkeiwit of geitenmelkeiwit is vervaardigd, een eiwitgehalte van 1,6 g/100 kcal (0,38 g/100 kJ) heeft en verder aan de voorschriften van de relevante Uniewetgeving voldoet, veilig en geschikt is voor gezonde zuigelingen die in Europa leven en aanvullend voedsel van voldoende kwaliteit krijgen. Op grond van dat advies, en om de ontwikkeling van innovatieve producten te bevorderen, moet het krachtens Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 vereiste minimale eiwitgehalte voor van koemelkeiwit of geitenmelkeiwit vervaardigde opvolgzuigelingenvoeding worden verlaagd tot 1,6 g/100 kcal. 
            
            
               (5)Bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 moet bijgevolg dienovereenkomstig worden gewijzigd,
            
            
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
            
            
               Artikel 1
            
            
               Bijlage II bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
            
            
               Artikel 2
            
            
               Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
            
            
               Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            
            
               Gedaan te Brussel, 29.1.2018
            
            
               
                     Voor de Commissie
               
               
                     De Voorzitter
                     Jean-Claude JUNCKER
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        PB L 25 van 2.2.2016, blz. 1.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        EFSA NDA Panel (EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies), 2017, Scientific Opinion on the safety and suitability for use by infants of follow-on formulae with a protein content of at least 1.6 g/100 kcal. EFSA Journal 2017;15(5):4781.
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Referentie E02893 in het register van deskundigengroepen en andere adviesorganen van de Commissie.
               
               
                  
                     (5)
                  
                        PB L 181 van 29.6.2013, blz. 35.
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 van de Commissie van 25 september 2015 tot aanvulling van Verordening (EU) nr. 609/2013 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de bijzondere samenstellings- en informatievoorschriften betreffende volledige zuigelingenvoeding en opvolgzuigelingenvoeding en wat betreft informatievoorschriften betreffende de voeding van zuigelingen en peuters, PB L 25 van 2.2.2016, blz. 1.
               
               
                  
                     (7)
                  
                        EFSA Journal 2017;15(5):4781.
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               BIJLAGE
            
            
               De tabel in bijlage II, punt 2.1 (Van koemelk- of geitenmelkeiwit vervaardigde opvolgzuigelingenvoeding), bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/127 wordt vervangen door:
            
            
                     
                        Minimaal
                     
                  
                  
                     
                        Maximaal
                     
                  
               
                     
                        0,38 g/100 kJ
                     
                     
                        (1,6 g/100 kcal)
                     
                  
                  
                     
                        0,6 g/100 kJ
                     
                     
                        (2,5 g/100 kcal)