CELEX: 32013R1222
Language: da
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1222/2013 af 29. november 2013 om godkendelse af propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat som fodertilsætningsstof til drøvtyggere, svin og fjerkræ  EØS-relevant tekst

30.11.2013   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 320/16
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 1222/2013
   af 29. november 2013
   om godkendelse af propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat som fodertilsætningsstof til drøvtyggere, svin og fjerkræ
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.
            
         
               (2)
            
            
               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen vedrører godkendelse i den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer« i kategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« af propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter. Ansøgningen gælder også andre anvendelser af det samme stof, som der er endnu ikke er truffet afgørelse om.
            
         
               (4)
            
            
               Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 16. november 2011 (2), at propionsyre, natriumpropionat og ammoniumpropionat under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede endvidere, at stofferne forbedrer den aerobe stabilitet i materiale, som det er let at ensilere. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om analysemetoder vedrørende fodertilsætningsstofferne, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
            
         
               (5)
            
            
               Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af disse stoffer godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »teknologiske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »ensileringstilsætningsstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2013.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: teknologiske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensileringstilsætningsstoffer
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Propionsyre
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning
                              
                              Propionsyre ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionsyre ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H6O2 CAS-nr.: 79-09-4
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ikke-flygtig rest ≤ 0,01 % efter tørring ved 140 °C til konstant vægt
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aldehyder ≤ 0,1 % udtrykt som formaldehyd
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Fremstillet ved kemisk syntese
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetode
                                  (1)
                              
                              Bestemmelse af propionsyreindhold som den samlede mængde propionsyre i fodertilsætningsstoffer, forblandninger, fuldfoder: ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Drøvtyggere
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ved den tilladte maksimumsdosis bør tilsætningsstoffet ikke anvendes sammen med andre organiske syrer.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendelse samtidig med andre kilder til aktivstoffet må ikke føre til overskridelse af det tilladte maksimumsindhold.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der bæres åndedrætsværn, beskyttelsesbriller, handsker og beskyttelsesbeklædning under håndteringen.
                           
                        
               
                  20. december 2023
               
            
                  Svin
               
               
                  —
               
               
                  30 000
               
            
                  Fjerkræ
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Natriumpropionat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning
                              
                              Natriumpropionat ≥ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Natriumpropionat ≥ 98,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H5O2Na
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nr.: 137-40-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tørringstab ≤ 4 % bestemt ved tørring i to timer ved 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Stof uopløseligt i vand ≤ 0,1 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Fremstillet ved kemisk syntese
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetode
                                  (1)
                              
                              Kvantificering af natriumpropionat i fodertilsætningsstoffet:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi, med påvisning ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI) — til bestemmelse af det samlede propionatindhold
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          atomabsorptionsspektrometri, AAS (EN ISO 6869) — til bestemmelse af det samlede natriumindhold.
                                       
                                    Bestemmelse af natriumpropionatindhold som den samlede mængde propionsyre i forblandninger, fuldfoder: ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Drøvtyggere
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ved den tilladte maksimumsdosis bør tilsætningsstoffet ikke anvendes sammen med andre organiske syrer.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendelse samtidig med andre kilder til aktivstoffet må ikke føre til overskridelse af det tilladte maksimumsindhold.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der bæres åndedrætsværn, beskyttelsesbriller, handsker og beskyttelsesbeklædning under håndteringen.
                           
                        
               
                  20. december 2023
               
            
                  Svin
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Fjerkræ
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  Ammoniumpropionat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning
                              
                              Præparat af ammoniumpropionat ≥ 19,0 %, propionsyre ≤ 80,0 % og vand ≤ 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Ammoniumpropionat: C3H9O2N
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nr.: 17496-08-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Fremstillet ved kemisk syntese
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetode
                                  (1)
                              
                              Kvantificering af ammoniumpropionat i fodertilsætningsstoffet:
                              
                                          1)
                                       
                                       
                                          ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi, med påvisning ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI) — til bestemmelse af det samlede propionatindhold
                                       
                                    
                                          2)
                                       
                                       
                                          titrering med svovlsyre og natriumhydroxid til bestemmelse af ammoniak.
                                       
                                    Bestemmelse af ammoniumpropionatindhold som den samlede mængde propionsyre i forblandninger, fuldfoder:
                              ion-exclusion-højtryksvæskekromatografi med detektion ved hjælp af brydningsindeks (HPLC-RI)
                           
                        
               
                  Drøvtyggere
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ved den tilladte maksimumsdosis bør tilsætningsstoffet ikke anvendes sammen med andre organiske syrer.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Tilsætningsstoffet skal anvendes i materiale, som det er let at ensilere (2).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendelse samtidig med andre kilder til aktivstoffet må ikke føre til overskridelse af det tilladte maksimumsindhold.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Sikkerhedsforanstaltninger: Der bæres åndedrætsværn, beskyttelsesbriller, handsker og beskyttelsesbeklædning under håndteringen.
                           
                        
               
                  20. december 2023
               
            
                  Svin
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Fjerkræ
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Foder, som det er let at ensilere: > 3 % opløselige kulhydrater i det friske materiale (f.eks. hele majsplanter, rajgræs, hejre eller sukkerroesnitter). Kommissionens forordning (EF) nr. 429/2008 (EUT L 133 af 22.5.2008, s. 1).
      
         (3)  Som propionsyre