CELEX: 32020R0146
Language: cs
Date: 2020-02-03 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/146 ze dne 3. února 2020, kterým se mění nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcí nařízení (EU) 2017/2312, prováděcí nařízení (EU) 2018/1081, prováděcí nařízení (EU) 2016/897, prováděcí nařízení (EU) 2019/893 a nařízení (EU) č. 184/2011, pokud jde o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky (Text s významem pro EHP)

4.2.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 31/3
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/146
         ze dne 3. února 2020,
         kterým se mění nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcí nařízení (EU) 2017/2312, prováděcí nařízení (EU) 2018/1081, prováděcí nařízení (EU) 2016/897, prováděcí nařízení (EU) 2019/893 a nařízení (EU) č. 184/2011, pokud jde o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Přípravek Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) byl povolen jako doplňková látka pro odstavená selata nařízením Komise (EU) č. 333/2010 (2), pro prasnice, sající selata a psy prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2312 (3), pro výkrm prasat prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1081 (4), pro nosnice a okrasné ryby prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/897 (5), pro výkrm kuřat prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/893 (6) a pro odchov kuřat a kuřice, krůty, menšinové druhy ptactva a jiné okrasné ptactvo a pernatou zvěř nařízením Komise (EU) č. 184/2011 (7).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, předložila dne 31. srpna 2018 v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 žádost, v níž navrhla změnit minimální obsah doplňkové látky pro použití u výkrmu kuřat z povolené koncentrace 5 × 108 CFU/kg krmiva na koncentraci 3 × 108 CFU/kg krmiva. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje. Komise žádost zaslala Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 22. ledna 2019 (8) k závěru, že snížený minimální obsah doplňkové látky v koncentraci 3 × 108 CFU/kg krmiva může být u výkrmu kuřat účinný. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office, předložila dne 26. března 2019 v souladu s čl. 13 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 žádost, v níž navrhla změnit jméno svého zástupce. Žadatel požádal o to, aby za jeho zástupce v Unii pro tuto doplňkovou látku byla považována společnost Pen & Tec Consulting S.L.U. K žádosti byly přiloženy příslušné podpůrné údaje.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Uvedená navrhovaná změna podmínek povolení je čistě správní povahy a neobnáší nové posouzení dotčené doplňkové látky. Úřad byl o žádosti informován.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Posouzení žádosti prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcí nařízení (EU) 2017/2312, prováděcí nařízení (EU) 2018/1081, prováděcí nařízení (EU) 2016/897, prováděcí nařízení (EU) 2019/893 a nařízení (EU) č. 184/2011 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn stanovených tímto nařízením, je vhodné stanovit přechodné období, během nějž mohou být stávající zásoby přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), které jsou v souladu s ustanoveními použitelnými před datem vstupu tohoto nařízení v platnost, nadále uváděny na trh a používány až do jejich vyčerpání.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Změny nařízení (EU) č. 333/2010
            Nařízení (EU) č. 333/2010 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        v názvu se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“
                     
                  
         
            Článek 2
            Změny nařízení (EU) č. 184/2011
            Nařízení (EU) č. 184/2011 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        v názvu se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“
                     
                  
         
            Článek 3
            Změny prováděcího nařízení (EU) 2016/897
            Prováděcí nařízení (EU) 2016/897 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        v názvu se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“
                     
                  
         
            Článek 4
            Změny prováděcího nařízení (EU) 2017/2312
            Prováděcí nařízení (EU) 2017/2312 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        v názvu se slova „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená v Evropské unii společností Pen & Tec Consulting S.L.U.“;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, v zastoupení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“
                     
                  
         
            Článek 5
            Změny prováděcího nařízení (EU) 2018/1081
            Prováděcí nařízení (EU) 2018/1081 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        v názvu se slova „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená v Evropské unii společností Pen & Tec Consulting S.L.U.“;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“
                     
                  
         
            Článek 6
            Změny prováděcího nařízení (EU) 2019/893
            Nařízení (EU) 2019/893 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        v názvu se slova „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office“ nahrazují slovy „společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená v Evropské unii společností Pen & Tec Consulting S.L.U.“;
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        ve druhém sloupci přílohy („Jméno držitele povolení“) se slova „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, v zastoupení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office“ nahrazují slovy „Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupený v Evropské unii Pen & Tec Consulting S.L.U.“;
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        ve sloupci 7 („Minimální obsah“) se slova „5 × 108“ nahrazují slovy „3 × 108“.
                     
                  
         
            Článek 7
            Přechodná opatření
            Látka Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), jak je vymezena v nařízení (EU) č. 333/2010, prováděcím nařízení (EU) 2017/2312, prováděcím nařízení (EU) 2018/1081, prováděcím nařízení (EU) 2016/897, prováděcím nařízení (EU) 2019/893 a v nařízení (EU) č. 184/2011, a premixy obsahující uvedenou látku a krmné směsi obsahující uvedenou látku, vyrobené a označené před 24. únorem 2020 v souladu s pravidly platnými před 24. únorem 2020, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
         
         
            Článek 8
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 3. února 2020.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Nařízení Komise (EU) č. 333/2010 ze dne 22. dubna 2010 o povolení nového užití přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro odstavená selata (držitel povolení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Úř. věst. L 102, 23.4.2010, s. 19).
         
            (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2312 ze dne 13. prosince 2017 o povolení nového užití přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro prasnice, sající selata a psy (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Úř. věst. L 331, 14.12.2017, s. 41).
         
            (4)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1081 ze dne 30. července 2018 o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro výkrm prasat (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, zastoupená společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Úř. věst. L 194, 31.7.2018, s. 137).
         
            (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/897 ze dne 8. června 2016 o povolení přípravku Bacillus subtilis (C-3102) (DSM 15544) jako doplňkové látky pro nosnice a okrasné ryby (držitel povolení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd.) a o změně nařízení (ES) č. 1444/2006, (EU) č. 333/2010 a (EU) č. 184/2011, pokud jde o držitele povolení (Úř. věst. L 152, 9.6.2016, s. 7).
         
            (6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/893 ze dne 28. května 2019 o obnovení povolení Bacillus subtilis DSM 15544 jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a o zrušení nařízení (ES) č. 1444/2006 (držitel povolení společnost Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., zastoupená v Unii společností Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Úř. věst. L 142, 29.5.2019, s. 60).
         
            (7)  Nařízení Komise (EU) č. 184/2011 ze dne 25. února 2011 o povolení přípravku Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) jako doplňkové látky pro odchov kuřat a kuřice, krůty, menšinové druhy ptactva a jiné okrasné ptactvo a pernatou zvěř (držitel povolení Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. zastoupený v Evropské unii Asahi Calpis Wellness Co. Ltd. Europe Representative Office) (Úř. věst. L 53, 26.2.2011, s. 33).
         
            (8)  EFSA Journal 2019; 17(3):5605.