CELEX: 22015D2130
Language: it
Date: 2014-12-12 00:00:00
Title: Decisione del Comitato misto SEE n. 263/2014 del 12 dicembre 2014 che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE [2015/2130]

26.11.2015   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 311/13
            
         DECISIONE DEL COMITATO MISTO SEE
   N. 263/2014
   del 12 dicembre 2014
   che modifica l’allegato II (Regolamentazioni tecniche, norme, prove e certificazioni) dell’accordo SEE [2015/2130]
   IL COMITATO MISTO SEE,
   visto l’accordo sullo Spazio economico europeo («l’accordo SEE»), in particolare l’articolo 98,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Occorre integrare nell’accordo SEE il regolamento delegato (UE) n. 357/2014 della Commissione, del 3 febbraio 2014, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le situazioni nelle quali possono essere imposti studi sull’efficacia (1) successivamente all’autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               Occorre quindi modificare opportunamente l’allegato II dell’accordo SEE,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   Dopo il punto 15qb (decisione di esecuzione 2012/715/UE della Commissione) del capitolo XIII dell’allegato II dell’accordo SEE è inserito il seguente punto:
   
               «15qc.
            
            
               
                  32014 R 0357: Occorre integrare nell’accordo SEE il regolamento delegato (UE) n. 357/2014 della Commissione, del 3 febbraio 2014, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le situazioni nelle quali possono essere imposti studi sull’efficacia successivamente all’autorizzazione (GU L 107 del 10.4.2014, pag. 1).»
            
         Articolo 2
   I testi del regolamento delegato (UE) n. 357/2014 nelle lingue islandese e norvegese, da pubblicare nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, fanno fede.
   Articolo 3
   La presente decisione entra in vigore il 13 dicembre 2014, a condizione che siano pervenute tutte le notifiche previste dall’articolo 103, paragrafo 1, dell’accordo SEE (2).
   Articolo 4
   La presente decisione è pubblicata nella sezione SEE e nel supplemento SEE della Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Fatto a Bruxelles, il 12 dicembre 2014
      
         
            Per il Comitato misto SEE
         
         
            Il presidente
         
         Kurt JÄGER
      
   
   
      (1)  GU L 107 del 10.4.2014, pag. 1.
   
      (2)  Non è stata comunicata l’esistenza di obblighi costituzionali.