CELEX: 32010R1117
Language: sk
Date: 2010-12-02 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (EÚ) č. 1117/2010 z  2. decembra 2010 o povolení prípravku z kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavčatá (držiteľ povolenia Vetagro SpA)  Text s významom pre EHP

3.12.2010   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 317/3
            
         NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1117/2010
   z 2. decembra 2010
   o povolení prípravku z kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavčatá (držiteľ povolenia Vetagro SpA)
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia prípravku z kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavčatá, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojom stanovisku z 25. mája 2010 (2) dospel k záveru, že prípravok uvedený v prílohe nemá v rámci navrhovaných podmienok používania nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie a že používanie tejto doplnkovej látky môže zvyšovať rastový potenciál a mať priaznivý vplyv na pomer spotreby krmiva k prírastku hmotnosti cieľových druhov. Úrad sa nedomnieva, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tohto prípravku malo povoliť tak, ako sa uvádza v prílohe k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok vymedzený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 2. decembra 2010
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2010); 8(6):1633.
   
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva s vlhkosťou 12 %
               
            
                  
                     Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie zootechnických parametrov)
                  
               
            
                  4d 3
               
               
                  Vetagro S.p.A.
               
               
                  Prípravok z chránenej kyseliny citrónovej, kyseliny sorbovej, tymolu a vanilínu
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Zloženie doplnkovej látky
                              
                              Prípravok z chránených mikročastíc obsahujúcich kyselinu citrónovú, kyselinu sorbovú, tymol a vanilín, s minimálnym obsahom:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kyseliny citrónovej: 25 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          tymolu: 1,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kyseliy sorbovej: 16,7 g/100 g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vanilínu: 1 g/100 g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinných látok
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          kyselina citrónová C6H8O7 (čistota ≥ 99,5 %)
                                          kyselina 2-hydroxy-1,2,3-propántrikarboxylová, číslo CAS 77-92-9, bezvodá
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kyselina sorbová C6H8O2 (čistota ≥ 99,5 %)
                                          kyselina hexa-2,4-diénová, číslo CAS 110-44-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          tymol (čistota ≥ 98 %)
                                          5-metyl-2-(1-metyletyl)fenol, číslo CAS 89-83-8)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vanilín (čistota ≥ 99,5 %)
                                          4-hydroxy-3-metoxybenzaldehyd, číslo CAS 121-33-5)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytické metódy
                                  (1)
                              
                              Určenie kyseliny sorbovej a tymolu v krmive: metóda vysokoúčinnej kvapalinovej chromatografie s obrátenými fázami s detekciou v ultrafialovej oblasti/detekciou pomocou diódového poľa (RP-HPLC-UV/DAD). Určenie kyseliny citrónovej v danej doplnkovej látke a premixoch: (RP-HPLC-UV/DAD). Určenie kyseliny citrónovej v krmive: Enzymatické stanovenie obsahu kyseliny citrónovej – NADH (redukovaná forma nikotínamid-adenín-dinukleotidu) spektrometriou.
                           
                        
               
                  Odstavčatá
               
               
                  —
               
               
                  1 000
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Pre odstavčatá do hmotnosti 35 kg
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa má použiť ochranná dýchacia maska, okuliare a rukavice
                           
                        
               
                  23. decembra 2020
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives