CELEX: 62016TJ0329
Language: fi
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio (toinen jaosto) 5.12.2018.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG vastaan Euroopan komissio ja Euroopan lääkevirasto.#Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Harvinaislääkkeet – Päätös peruuttaa lääkkeen Elotuzumab määritteleminen harvinaislääkkeeksi – Päätös, jonka mukaan määrittelemisen edellytykset eivät enää täyty – Ihmisille tarkoitetun lääkkeen Empliciti (Elotuzumab) markkinoille saattamista koskeva lupa – Asetuksen (EY) N:o 141/2000 5 artiklan 12 kohdan b alakohta – Asetuksen N:o 141/2000 5 artiklan 8 kohta – Perusteluvelvollisuus.#Asia T-329/16.