CELEX: 32012R1265
Language: hr
Date: 2012-12-17 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1265/2012 od 17. prosinca 2012. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 837/2012 u pogledu minimalne aktivnosti pripravka 6-fitaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 22594) kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 66
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               281
            
         32012R1265
   
               L 356/61
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1265/2012
   od 17. prosinca 2012.
   o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 837/2012 u pogledu minimalne aktivnosti pripravka 6-fitaze dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 22594) kao dodatka hrani za životinje za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače (nositelj odobrenja DSM Nutritional Products)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Korištenje pripravka 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobivenog od Aspergillus oryzae (DSM 22594) koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” bilo je odobreno na 10 godina kao dodatak hrani za životinje za korištenje u peradi, odbijene prasadi, svinja za tov i krmača Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 837/2012 (2).
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nositelj odobrenja je predložio promjenu uvjeta odobrenja za dotični pripravak dodavanjem nove formulacije u čvrstom obliku s najmanjom aktivnošću od 10 000 FYT/g. Zahtjev je bio popraćen relevantnim podacima koji ga podupiru. Komisija je proslijedila zahtjev Europskoj agenciji za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”).
            
         
               (3)
            
            
               Agencija je zaključila u mišljenju od 24. svibnja 2012. (3) da nije vjerojatno da bi nova formulacija u čvrstom obliku mogla predstavljati rizik za ciljne vrste, potrošače, korisnike ili okoliš koji već nije uzet u obzir i da je učinkovita pri najmanjoj aktivnosti od 10 000 FYT/g. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Uvjeti predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 su ispunjeni.
            
         
               (5)
            
            
               Provedbenu uredbu (EU) br. 837/2012 trebalo bi stoga u skladu s tim izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 837/2012 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 17. prosinca 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 252, 19.9.2012., str. 7.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(6):2730.
   
      PRILOG
      Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 837/2012 zamjenjuje se sljedećim:
      
         
            „PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
                     
                     
                        Naziv nositelja odobrenja
                     
                     
                        Dodatak hrani za životinje
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanji sadržaj
                     
                     
                        Najveći sadržaj
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Trajanje odobrenja
                     
                  
                        Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti
                        
                     
                  
                        4a18
                     
                     
                        DSM Nutritional Products
                     
                     
                        6-fitaza (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Sastav dodatka hrani za životinje:
                                    
                                    Pripravak 6-fitaze (EC 3.1.3.26) dobiven od Aspergillus oryzae
                                    
                                    (DSM 22594) s minimalnom aktivnošću od:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                10 000  FYT (1)/g u čvrstom obliku
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                20 000  FYT/g u tekućem obliku
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Karakteristike aktivne tvari:
                                    
                                    6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Aspergillus oryzae (DSM 22594)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitička metoda
                                        (2):
                                    Kolorimetrijska metoda mjerenja anorganskog fosfata koji 6-fitaza oslobodi iz fitata (ISO 30024:2009)
                                 
                              
                     
                        Perad
                        Svinje za tov
                        Prasad (odbijena)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500  FYT
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese za:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                perad, prasad (odbijenu) i svinje za tov: 500-4 000  FYT,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                krmače: 1 000 -4 000  FYT.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Za korištenje u hrani za životinje koja sadrži više od 0,23 % fitinski vezanog fosfora.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Za sigurnost: tijekom rukovanja koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Za korištenje kod odbijene prasadi do 35 kg težine.
                                 
                              
                     
                        9. listopada 2022.
                     
                  
                        Krmače
                     
                     
                        1 000  FYT
                     
                  
      
      
         (1)  1 FYT je količina enzima koja oslobodi 1 μmol anorganskog fosfata iz fitata u minuti u uvjetima reakcije s koncentracijom fitata od 5,0 mM pri pH 5,5 i 37 °C.
      
         (2)  Detalji o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”