CELEX: 32006R1729
Language: sl
Date: 2006-11-23 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1729/2006 z dne 23. novembra 2006 o spremembi prilog I in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede firocoxiba in triklabendazola   (Besedilo velja za EGP)

24.11.2006   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 325/6
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1729/2006
   z dne 23. novembra 2006
   o spremembi prilog I in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede firocoxiba in triklabendazola
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) ter zlasti člena 2 in člena 4(3) Uredbe,
   ob upoštevanju mnenj Evropske agencije za zdravila, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Vse farmakološko aktivne snovi, ki se v Skupnosti uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil, je treba oceniti v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Po pregledu zahtevka za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov firocoxiba pri kopitarjih in da bi omogočili dokončno znanstveno potrditev študij, se zdi primerno to snov za kopitarje vključiti v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90.
            
         
               (3)
            
            
               Snov triklabendazol je vključena v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za mišičevje, jetra ter ledvice govedi in ovac, ne pa za živali, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi. Po pregledu zahtevka za spremembo navedenih najvišjih mejnih vrednosti ostankov se zdi primerno triklabendazol vključiti v navedeno prilogo za mišičevje, maščevje, jetra in ledvice vseh prežvekovalcev, razen za živali, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi.
            
         
               (4)
            
            
               Uredbo (EGS) št. 2377/90 je zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (5)
            
            
               Omogočiti je treba ustrezno obdobje pred začetkom veljavnosti te uredbe, v katerem lahko države članice v skladu s to uredbo izvedejo katere koli potrebne prilagoditve dovoljenj za dajanje v promet zadevnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila odobrena v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2).
            
         
               (6)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Prilogi I in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Uporablja se od 21. januarja 2007.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 23. novembra 2006
      
         
            Za Komisijo
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Podpredsednik
         
      
   
   
      (1)  UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1451/2006 (UL L 271, 30.9.2006, str. 37).
   
      (2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
   
      PRILOGA
      A.   Naslednja snov se vnese v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
      2.   Sredstva za zatiranje zajedavcev
      2.1   Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom
      2.1.3   Benzimidazoli in probenzimidazoli
      
         
                     Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)
                  
                  
                     Ostanek označevalca
                  
                  
                     Živalske vrste
                  
                  
                     MVO
                  
                  
                     Ciljna tkiva
                  
               
                     „Triklabendazol
                     
                  
                  
                     Vsota izločljivih ostankov, ki se lahko oksidirajo v ketotriklabendazol
                  
                  
                     vsi prežvekovalci (1)
                     
                  
                  
                     225 μg/kg
                  
                  
                     Mišičevje
                  
               
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Maščevje
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Jetra
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Ledvice
                  
               
      B.   Naslednja snov se vnese v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90:
      5.   Antiinflamatorna sredstva
      5.1   Nesteroidna antiinflamatorna sredstva
      5.1.4   Sulfonirani fenil laktoni
      
         
                     Farmakološko aktivna(-e) snov(-i)
                  
                  
                     Ostanek označevalca
                  
                  
                     Živalske vrste
                  
                  
                     MVO
                  
                  
                     Ciljna tkiva
                  
               
                     „Firocoxib
                         (2)
                     
                  
                  
                     Firocoxib
                  
                  
                     
                        Kopitarji
                     
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Mišičevje
                  
               
                     15 μg/kg
                  
                  
                     Maščevje
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     Jetra
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Ledvice
                  
               
      
         (1)  Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.“
      
         (2)  Začasna MVO velja do 1. julija 2007.“