CELEX: 32014R0131
Language: hr
Date: 2014-02-11 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 131/2014 оd 11. veljače 2014. o izmjeni Provedbene Uredbe (EU) br. 601/2013 o izdavanju odobrenja za kobaltov(II) acetat tetrahidrat, kobaltov(II) karbonat, kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat, kobaltov(II) sulfat heptahidrat i obloženi granulirani kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat kao dodatke hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

12.2.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 41/3
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 131/2014
   оd 11. veljače 2014.
   o izmjeni Provedbene Uredbe (EU) br. 601/2013 o izdavanju odobrenja za kobaltov(II) acetat tetrahidrat, kobaltov(II) karbonat, kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat, kobaltov(II) sulfat heptahidrat i obloženi granulirani kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat kao dodatke hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 601/2013 (2) odobrena je upotreba kobaltova(II) acetat tetrahidrata, kobaltova(II) karbonata, kobaltova(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrata, kobaltova(II) sulfat heptahidrata i obložena granuliranog kobaltova(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrata kao dodataka hrani za životinje koji pripadaju kategoriji „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „mješavine elemenata u tragovima”.
            
         
               (2)
            
            
               Kako bi se pojasnilo utvrđivanje dodatka kobaltova(II) karbonata, s popisa aktivnih tvari trebalo bi izbrisati kemijsku formulu kobaltova hidroksida.
            
         
               (3)
            
            
               Radi veće jasnoće i kako bi se izbjegla mogućnost zabune s identifikacijskim brojevima spojeva selena koji su odobreni kao dodaci hrani za životinje, primjereno je tehnički izmijeniti identifikacijske brojeve za spojeve kobalta.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 12. lipnja 2012. (3), (4) i 22. svibnja 2012. (5) zaključila da je potrebno predvidjeti specifične mjere za zaštitu korisnika. Dotični zahtjev da se mješavine s velikim potencijalom za stvaranje prašine moraju stavljati na tržište u peletiranom obliku može se proširiti na druge oblike koji nisu u obliku praška ne povećavajući pritom rizik za korisnike.
            
         
               (5)
            
            
               Podnositelj zahtjeva za obloženi granulirani kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat dostavio je podatke kojima dokazuje da je obložena tvar kobaltov(II) karbonat, a ne kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat. Nakon provjere u dokumentaciji zahtjeva koja je bila temelj za spomenuto mišljenje Agencije (6) čini se da je potrebno u skladu s time promijeniti uvjete odobrenja za taj proizvod.
            
         
               (6)
            
            
               Kao rezultat izdavanja novog odobrenja Provedbenom uredbom (EU) br. 601/2013, odredbe Uredbe Komisije (EZ) br. 1334/2003 (7) koje se odnose na kobaltni acetat tetrahidrat, bazični kobaltov karbonat monohidrat i kobaltov sulfat heptahidrat zastarjele su i trebalo bi ih izbrisati.
            
         
               (7)
            
            
               Zbog tih izmjena trebalo bi produžiti prijelazno razdoblje iz Provedbene uredbe (EU) br. 601/2013 kako bi se zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje zahtjeva koji proizlaze iz izmjena. Što se tiče hrane za životinje namijenjene kućnim ljubimcima, na tržištu se nalazi golem broj raznih proizvoda s posebnim sustavom označavanja. Stoga je primjereno produžiti takvo prijelazno razdoblje kako bi se dotičnim subjektima u poslovanju s hranom za životinje omogućio nesmetan prijelaz.
            
         
               (8)
            
            
               Provedbenu uredbu (EU) br. 601/2013 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (9)
            
            
               Osim toga, trebalo bi odrediti prijelazno razdoblje za subjekte koji su primjenjivali odredbe Provedbene uredbe (EU) br. 601/2013.
            
         
               (10)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 601/2013
   Provedbena uredba (EU) br. 601/2013 mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Dodaje se sljedeći članak 1.a:
               „Članak 1.a
               Izmjena Uredbe Komisije (EZ) br. 1334/2003 (8)
               
               U Prilogu Uredbi (EZ) br. 1334/2003 brišu se unosi ‚kobaltni acetat, tetrahidrat’, ‚bazični kobaltov karbonat, monohidrat’ i ‚kobaltov sulfat, heptahidrat’ koji se odnose na element E3 Kobalt-Co.
            
         
               2.
            
            
               Članak 2. zamjenjuje se sljedećim:
               „Članak 2.
               Prijelazne mjere
               Tvari navedene u Prilogu koje su odobrene Direktivom 70/524/EEZ i hrana za životinje koja ih sadržava, a koji su proizvedeni i označeni prije 4. rujna 2014., u skladu s pravilima primjenjivima prije 15. srpnja 2013. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe. Što se tiče hrane za životinje namijenjene kućnim ljubimcima, razdoblje za proizvodnju i označivanje navedeno u prvoj rečenici završava se datumom 4. ožujka 2016.”
            
         
               3.
            
            
               Prilog se zamjenjuje tekstom iz Priloga ovoj Uredbi.
            
         Članak 2.
   Prijelazne mjere
   Tvari navedene u Prilogu koje su odobrene Provedbenom uredbom (EU) br. 601/2013 i hrana za životinje koja ih sadržava, a koji su proizvedeni i označeni prije 4. rujna 2014., u skladu s pravilima primjenjivima prije 4. ožujka 2014. mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe. Što se tiče hrane za životinje namijenjene kućnim ljubimcima, razdoblje za proizvodnju i označivanje navedeno u prvoj rečenici završava se datumom 4. ožujka 2016.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 11. veljače 2014.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 601/2013 od 24. lipnja 2013. o izdavanju odobrenja za kobaltov(II) acetat tetrahidrat, kobaltov(II) karbonat, kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat, kobaltov(II) sulfat heptahidrat i obloženi granulirani kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat kao dodatke hrani za životinje (SL L 172, 25.6.2013., str. 14.).
   
      (3)  EFSA Journal (2012.); 10(7):2791.
   
      (4)  EFSA Journal (2012.); 10(7):2782.
   
      (5)  EFSA Journal (2012.); 10(6):2727.
   
      (6)  EFSA Journal (2012.); 10(7):2782.
   
      (7)  Uredba Komisije (EZ) br. 1334/2003 od 25. srpnja 2003. o izmjeni uvjeta za odobrenje niza dodataka hrani za životinje koji pripadaju skupini „Elementi u tragovima” (SL L 187, 26.7.2003., str. 11.).
   
      (8)  SL L 187, 26.7.2003., str. 11.”
   
      PRILOG
      
         
            „PRILOG
            
                        Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
                     
                     
                        Naziv nositelja odobrenja
                     
                     
                        Dodatak hrani za životinje
                     
                     
                        Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
                     
                     
                        Vrsta ili kategorija životinje
                     
                     
                        Najviša dob
                     
                     
                        Najmanja dopuštena količina
                     
                     
                        Najveća dopuštena količina
                     
                     
                        Ostale odredbe
                     
                     
                        Datum isteka valjanosti odobrenja
                     
                  
                        Element (Co) u mg/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: mješavine elemenata u tragovima
                        
                     
                  
                        3b301
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kobaltov(II) acetat tetrahidrat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Sastav dodatka hrani
                                    
                                    Kobaltov(II) acetat tetrahidrat u kristalima/granulama s najmanjom dopuštenom količinom kobalta od 23 %
                                    Čestice < 50 μm: manje od 1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Karakteristike aktivne tvari
                                    
                                    Kemijska formula: Co(CH3COO)2 × 4H2O
                                    Broj CAS: 6147-53-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitičke metode
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje acetata u dodatku:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografija Europske farmakopeje 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za kristalografsku značajku dodatka hrani za životinje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            rendgenska difrakcija.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje ukupnog kobalta u dodatku hrani za životinje, premiksima, krmnoj smjesi i krmivu:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 - optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES)
                                                            ili
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES) nakon razgradnje pod tlakom.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje distribucije veličine čestica:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analiza veličine čestica – metode laserske difrakcije.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Preživači s funkcionalnim buragom, kopitari, dvojezupci, glodavci, gmazovi biljojedi i sisavci iz zooloških vrtova
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (ukupno)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatak hrani za životinje unosi se u krmnu smjesu u obliku premiksa.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Poduzimaju se zaštitne mjere u skladu s nacionalnim propisima kojima se provodi zakonodavstvo EU-a u pogledu zdravlja i sigurnosti na radu, uključujući direktive Vijeća 89/391/EEZ (2), 89/656/EEZ (3), 92/85/EEZ (4) i 98/24/EZ (5). U skladu s Direktivom Vijeća 89/686/EEZ (6), pri rukovanju treba nositi odgovarajuće zaštitne rukavice te zaštitu za disanje i za oči.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se stavljaju na oznaku dodatka hrani za životinje i premiksa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Količina kobalta
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Preporučuje se ograničenje dopunjavanja kobaltom na 0,3 mg/kg u krmnoj smjesi. U tom smislu, treba uzeti u obzir rizik od pomanjkanja kobalta radi lokalnih uvjeta i posebnog sastava hrane.’
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se stavljaju na upute za uporabu krmne smjese:
                                    ‚Potrebno je poduzeti zaštitne mjere za izbjegavanje izlaganja kobaltu udisanjem ili preko kože.’
                                 
                              
                     
                        15. srpnja 2023.
                     
                  
                        3b302
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kobaltov(II) karbonat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Sastav dodatka hrani
                                    
                                    Kobaltov(II) karbonat kao prašak, s najmanjom dopuštenom količinom kobalta od 46 %
                                    Kobaltov karbonat: najmanje 75 %
                                    Kobaltov hidroksid: 3 % – 15 %
                                    Voda: najviše 6 %
                                    Čestice < 11 μm: manje od 90 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Karakteristike aktivne tvari
                                    
                                    Kemijska formula: CoCO3
                                    
                                    Broj CAS: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitičke metode
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje karbonata u dodatku hrani za životinje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografija Europske farmakopeje 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za kristalografsku značajku dodatka hrani za životinje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            rendgenska difrakcija.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje ukupnog kobalta u dodatku hrani za životinje, premiksima, krmnoj smjesi i krmivu:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 - optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES)
                                                            ili
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES) nakon razgradnje pod tlakom.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje distribucije veličine čestica:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analiza veličine čestica – metode laserske difrakcije.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Preživači s funkcionalnim buragom, kopitari, dvojezupci, glodavci, gmazovi biljojedi i sisavci iz zooloških vrtova
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (ukupno)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatak hrani za životinje unosi se u krmnu smjesu u obliku premiksa. Ova se krmna smjesa stavlja na tržište u obliku različitom od oblika praška.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Poduzimaju se odgovarajuće mjere kako bi se izbjegle emisije kobalta u zrak i spriječilo izlaganje udisanjem ili preko kože. Ako takve mjere nisu tehnički izvodive ili nisu dovoljne, poduzimaju se zaštitne mjere u skladu s nacionalnim propisima kojima se provodi zakonodavstvo EU-a u pogledu zdravlja i sigurnosti na radu, uključujući direktive 89/391/EEZ, 89/656/EEZ, 92/85/EEZ, 98/24/EZ i 2004/37/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (7). U skladu s Direktivom 89/686/EEZ, pri rukovanju treba nositi odgovarajuće zaštitne rukavice te zaštitu za disanje i za oči.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se stavljaju na oznaku dodatka hrani za životinje i premiksa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Količina kobalta
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Preporučuje se ograničenje dopunjavanja kobaltom na 0,3 mg/kg u krmnoj smjesi. U tom smislu, treba uzeti u obzir rizik od pomanjkanja kobalta radi lokalnih uvjeta i posebnog sastava hrane.’
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se stavljaju na upute za uporabu krmne smjese:
                                    ‚Potrebno je poduzeti zaštitne mjere za izbjegavanje izlaganja kobaltu udisanjem ili preko kože.’
                                 
                              
                     
                        15. srpnja 2023.
                     
                  
                        3b303
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Sastav dodatka hrani
                                    
                                    Kobaltov(II) karbonat hidroksid (2:3) monohidrat, kao prašak, s najmanjom dopuštenom količinom kobalta od 50 %
                                    Čestice < 50 μm: manje od 98 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Karakteristike aktivne tvari
                                    
                                    Kemijska formula: 2CoCO3 × 3Co(OH)2 × H2O
                                    Broj CAS: 51839-24-8
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitičke metode
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje karbonata u dodatku hrani za životinje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografija Europske farmakopeje 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za kristalografsku značajku dodatka hrani za životinje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            rendgenska difrakcija.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje ukupnog kobalta u dodatku hrani za životinje, premiksima, krmnoj smjesi i krmivu:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 - optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES)
                                                            ili
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES) nakon razgradnje pod tlakom.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje distribucije veličine čestica:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analiza veličine čestica – metode laserske difrakcije.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Preživači s funkcionalnim buragom, kopitari, dvojezupci, glodavci, gmazovi biljojedi i sisavci iz zooloških vrtova
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (ukupno)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatak hrani za životinje unosi se u krmnu smjesu u obliku premiksa. Ova se krmna smjesa stavlja na tržište u obliku različitom od oblika praška.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Poduzimaju se odgovarajuće mjere kako bi se izbjegle emisije kobalta u zrak i spriječilo izlaganje udisanjem ili preko kože. Ako takve mjere nisu tehnički izvodive ili nisu dovoljne, poduzimaju se zaštitne mjere u skladu s nacionalnim propisima kojima se provodi zakonodavstvo EU-a u pogledu zdravlja i sigurnosti na radu, uključujući direktive 89/391/EEZ, 89/656/EEZ, 92/85/EEZ, 98/24/EZ i 2004/37/EZ. U skladu s Direktivom 89/686/EEZ, pri rukovanju treba nositi odgovarajuće zaštitne rukavice te zaštitu za disanje i za oči.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se stavljaju na oznaku dodatka hrani za životinje i premiksa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Količina kobalta
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Preporučuje se ograničenje dopunjavanja kobaltom na 0,3 mg/kg u krmnoj smjesi. U tom smislu, treba uzeti u obzir rizik od pomanjkanja kobalta radi lokalnih uvjeta i posebnog sastava hrane.’
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se stavljaju na upute za uporabu krmne smjese:
                                    ‚Potrebno je poduzeti zaštitne mjere za izbjegavanje izlaganja kobaltu udisanjem ili preko kože.’
                                 
                              
                     
                        15. srpnja 2023.
                     
                  
                        3b304
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Obloženi granulirani kobaltov(II) karbonat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Sastav dodatka hrani
                                    
                                    Obloženi granulirani pripravak kobaltova(II) karbonata s količinom kobalta 1 % – 5 %
                                    Tvari za oblaganje (2,3 % – 3,0 %) i dispergenti (izbor polioksietilena, sorbitan monolaurata, glicerol polietilenglikol ricinoleata, polietilenglikola 300, sorbitola i maltodekstrina)
                                    Čestice < 50 μm: manje od 1 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Karakteristike aktivne tvari
                                    
                                    Kemijska formula: CoCO3
                                    
                                    Broj CAS: 513-79-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitičke metode
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje karbonata u dodatku hrani za životinje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografija Europske farmakopeje 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za kristalografsku značajku dodatka hrani za životinje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            rendgenska difrakcija.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje ukupnog kobalta u dodatku hrani za životinje, premiksima, krmnoj smjesi i krmivu:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 - optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES)
                                                            ili
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES) nakon razgradnje pod tlakom.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje distribucije veličine čestica:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analiza veličine čestica – metode laserske difrakcije.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Preživači s funkcionalnim buragom, kopitari, dvojezupci, glodavci, gmazovi biljojedi i sisavci iz zooloških vrtova
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (ukupno)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Poduzimaju se zaštitne mjere u skladu s nacionalnim propisima kojima se provodi zakonodavstvo EU-a u pogledu zdravlja i sigurnosti na radu, uključujući direktive 89/391/EEZ, 89/656/EEZ, 92/85/EEZ i 98/24/EZ. U skladu s Direktivom 89/686/EEZ, pri rukovanju treba nositi odgovarajuće zaštitne rukavice te zaštitu za disanje i za oči.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se, prema potrebi, stavljaju na oznaku dodatka hrani za životinje i premiksa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Količina kobalta
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Preporučuje se ograničenje dopunjavanja kobaltom na 0,3 mg/kg u krmnoj smjesi. U tom smislu, treba uzeti u obzir rizik od pomanjkanja kobalta radi lokalnih uvjeta i posebnog sastava hrane.’
                                             
                                          
                              
                     
                        15. srpnja 2023.
                     
                  
                        3b305
                     
                     
                        —
                     
                     
                        Kobaltov (II) sulfat heptahidrat
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Sastav dodatka hrani
                                    
                                    Kobaltov(II) sulfat heptahidrat kao prašak, s najmanjom dopuštenom količinom kobalta od 20 %
                                    Čestice < 50 μm: manje od 95 %
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Karakteristike aktivne tvari:
                                    
                                    Kemijska formula: CoSO4 × 7H2O
                                    Broj CAS: 10026-24-1
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analitičke metode
                                        (1)
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje sulfata u dodatku hrani za životinje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            monografija Europske farmakopeje 01/2008:20301.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za kristalografsku značajku dodatka hrani za životinje:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            rendgenska difrakcija.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje ukupnog kobalta u dodatku hrani za životinje, premiksima, krmnoj smjesi i krmivu:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            EN 15510 - optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES)
                                                            ili
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            CEN/TS 15621 – optička (atomska) emisijska spektrometrija uz induktivno spregnutu plazmu (ICP-AES) nakon razgradnje pod tlakom.
                                                         
                                                      
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Za utvrđivanje distribucije veličine čestica:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            ISO 13320:2009 – analiza veličine čestica – metode laserske difrakcije.
                                                         
                                                      
                                          
                              
                     
                        Preživači s funkcionalnim buragom, kopitari, dvojezupci, glodavci, gmazovi biljojedi i sisavci iz zooloških vrtova
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 (ukupno)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatak hrani za životinje unosi se u krmnu smjesu u obliku premiksa. Ova se krmna smjesa stavlja na tržište u obliku različitom od oblika praška.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Poduzimaju se odgovarajuće mjere kako bi se izbjegle emisije kobalta u zrak i spriječilo izlaganje udisanjem ili preko kože. Ako takve mjere nisu tehnički izvodive ili nisu dovoljne, poduzimaju se zaštitne mjere u skladu s nacionalnim propisima kojima se provodi zakonodavstvo EU-a u pogledu zdravlja i sigurnosti na radu, uključujući direktive 89/391/EEZ, 89/656/EEZ, 92/85/EEZ, 98/24/EZ i 2004/37/EZ. U skladu sDirektivom 89/686/EEZ, pri rukovanju treba nositi odgovarajuće zaštitne rukavice te zaštitu za disanje i za oči.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se stavljaju na oznaku dodatka hrani za životinje i premiksa:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Količina kobalta
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ‚Preporučuje se ograničenje dopunjavanja kobaltom na 0,3 mg/kg u krmnoj smjesi. U tom smislu, treba uzeti u obzir rizik od pomanjkanja kobalta radi lokalnih uvjeta i posebnog sastava hrane.’
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Deklaracije koje se stavljaju na upute za uporabu krmne smjese:
                                    ‚Potrebno je poduzeti zaštitne mjere za izbjegavanje izlaganja kobaltu udisanjem ili preko kože.’
                                 
                              
                     
                        15. srpnja 2023.
                     
                  
      
      
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1.
      
         (3)  SL L 393, 30.12.1989., str. 18.
      
         (4)  SL L 348, 28.11.1992., str. 1.
      
         (5)  SL L 131, 5.5.1998., str. 11.
      
         (6)  SL L 399, 30.12.1989., str. 18.
      
         (7)  SL L 158, 30.4.2004., str. 50.”