CELEX: 32017R0065
Language: sk
Date: 2016-12-14 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/65 zo 14. decembra 2016 o povolení látok 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP )

17.1.2017   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 13/246
               
            VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2017/65
      zo 14. decembra 2016
      o povolení látok 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat
      (Text s významom pre EHP)
      EURÓPSKA KOMISIA,
      so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
      so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
      keďže:
      
                  (1)
               
               
                  V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén boli povolené bez časového obmedzenia v súlade so smernicou 70/524/EHS ako kŕmne doplnkové látky pre všetky druhy zvierat. Uvedené výrobky boli následne zapísané do registra kŕmnych doplnkových látok ako jestvujúce výrobky, a to v súlade s článkom 10 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o prehodnotenie látok 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén ako kŕmnych doplnkových látok pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie týchto doplnkových látok do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách (3) z 10. marca 2015 a z 1. decembra 2015 k záveru, že 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén nemajú za navrhovaných podmienok použitia nežiaduce účinky na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie. Úrad ďalej konštatoval, že funkcia látok 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén v krmivách je podobná ako v potravinách. Úrad už dospel k záveru, že v prípade potravín sú 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén účinné, keďže sa nimi zvýrazňuje vôňa alebo chutnosť potravín. Úrad nedokázal vyvodiť záver, pokiaľ ide o bezpečnosť použitia látok pin-2(3)-én, pin-2(10)-én, delta-3-karén, beta-karyofylén a kamfén vo vode na napájanie zvierat. Úrad dospel k záveru, že z dôvodu chýbajúcej hranice bezpečnosti nemožno v prípade látok d-limonén, 1-izopropyl-4-metylbenzén a 1-izopropenyl-4-metylbenzén tieto látky simultánne podávať v krmive a vode. Uvedené látky však možno používať v kŕmnych zmesiach následne podávaných s vodou.
               
            
                  (5)
               
               
                  Mali by sa stanoviť obmedzenia a podmienky s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Z praktických dôvodov a vzhľadom na prehodnotenie vykonávané úradom by sa mal stanoviť maximálny odporúčaný obsah. Ak sa odporúčaný obsah doplnkovej látky v kompletnom krmive prekročí, identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky, jej názov a pridané množstvo by sa mali uvádzať na označení premixov, kŕmnych zmesí a kŕmnych surovín.
               
            
                  (6)
               
               
                  Úrad dospel k záveru, že z dôvodu absencie údajov o bezpečnosti pre používateľov by sa 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén mali považovať za dráždivé pre pokožku, oči a dýchaciu sústavu a za kožný senzibilizátor. Preto by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
               
            
                  (7)
               
               
                  Z posúdenia príslušných látok vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedených látok by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
               
            
                  (8)
               
               
                  Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia pre 1-izopropyl-4-metylbenzén, pin-2(10)-én, pin-2(3)-én, beta-karyofylén, kamfén, 1-izopropenyl-4-metylbenzén, delta-3-karén a d-limonén, je vhodné zainteresovaným stranám umožniť prechodné obdobie, aby sa pripravili na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z povolenia.
               
            
                  (9)
               
               
                  Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
               
            PRIJALA TOTO NARIADENIE:
      Článok 1
      Povolenie
      Látky špecifikované v prílohe, ktoré patria do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľujú ako kŕmne doplnkové látky vo výžive zvierat.
      Článok 2
      Prechodné opatrenia
      1.   Látky špecifikované v prílohe a premixy obsahujúce uvedené látky, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. augustom 2017 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob.
      2.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2018 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá na produkciu potravín.
      3.   Kŕmne zmesi a kŕmne suroviny obsahujúce látky špecifikované v prílohe, ktoré sú vyrobené a označené pred 6. februárom 2019 v súlade s pravidlami platnými pred 6. februárom 2017, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania existujúcich zásob, ak sú určené pre zvieratá iné ako na produkciu potravín.
      Článok 3
      Nadobudnutie účinnosti
      Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
      
         Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
         V Bruseli 14. decembra 2016
         
            
               Za Komisiu
            
            
               predseda
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Smernica Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(3):4053 a Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(1):4339.
      
         PRÍLOHA
         
                     Identifikačné číslo doplnkovej látky
                  
                  
                     Názov/meno držiteľa povolenia
                  
                  
                     Doplnková látka
                  
                  
                     Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                  
                  
                     Druh alebo kategória zvierat
                  
                  
                     Maximálny vek
                  
                  
                     Minimálny obsah
                  
                  
                     Maximálny obsah
                  
                  
                     Iné ustanovenia
                  
                  
                     Koniec platnosti povolenia
                  
               
                     mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
                  
                     (5)
                  
                  
                     (6)
                  
                  
                     (7)
                  
                  
                     (8)
                  
                  
                     (9)
                  
               
                     
                        Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny.
                     
                  
               
                     2b01002
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-izopropyl-4-metylbenzén
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     
                        1-izopropyl-4-metylbenzén
                     
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     1-izopropyl-4-metylbenzén
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: minimálne 97 %
                     C10H14
                     
                     Číslo CAS 99 87-6
                     Číslo FLAVIS: 01.002
                     
                        Metóda analýzy
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 1-izopropyl-4-metylbenzénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je:
                                 v prípade mačiek: 14 mg/kg, a v prípade iných druhov a kategórií: 25 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             14 mg/kg v prípade mačiek;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             25 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             14 mg/kg v prípade mačiek;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             25 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     6. februára 2027
                  
               
                     2b01003
                  
                  
                     —
                  
                  
                     pin-2(10)-én
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     pin-2(10)-én
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     pin-2(10)-én
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: minimálne 97 %
                     Chemický vzorec: C10H16
                     
                     Číslo CAS 127-91-3
                     Číslo FLAVIS: 01.003
                     
                        Metóda analýzy
                         (1)
                     
                     Na stanovenie pin-2(10)-énu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     6. februára 2027
                  
               
                     2b01004
                  
                  
                     —
                  
                  
                     pin-2(3)-én
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     pin-2(3)-én
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     pin-2(3)-én
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: minimálne 97 %
                     Chemický vzorec: C10H16
                     
                     Číslo CAS 80-56-8
                     Číslo FLAVIS: 01.004
                     
                        Metóda analýzy
                         (1)
                     
                     Na stanovenie pin-2(3)-énu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     6. februára 2027
                  
               
                     2b01007
                  
                  
                     —
                  
                  
                     beta-karyofylén
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     beta-karyofylén
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     beta-karyofylén
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: minimálne 80 %
                     Chemický vzorec: C15H24
                     
                     Číslo CAS 87-44-5
                     Číslo FLAVIS: 01.007
                     
                        Metóda analýzy
                         (1)
                     
                     Na stanovenie beta-karyofylénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     6. februára 2027
                  
               
                     2b01009
                  
                  
                     —
                  
                  
                     kamfén
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     kamfén
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     kamfén
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: minimálne 80 %
                     Chemický vzorec: C10H16
                     
                     Číslo CAS 79-92-5
                     Číslo FLAVIS: 01.009
                     
                        Metóda analýzy
                         (1)
                     
                     Na stanovenie kamfénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     6. februára 2027
                  
               
                     2b01010
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-izopropenyl-4-metylbenzén
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     1-izopropenyl-4-metylbenzén
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     1-izopropenyl-4-metylbenzén
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: minimálne 97 %
                     Chemický vzorec: C10H12
                     
                     Číslo CAS 1195-32-0
                     Číslo FLAVIS: 01.010
                     
                        Metóda analýzy
                         (1)
                     
                     Na stanovenie 1-izopropenyl-4-metylbenzénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je:
                                 v prípade ošípaných a hydiny: 1 mg/kg, a v prípade iných druhov a kategórií: 1,5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.“
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg v prípade ošípaných a hydiny;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg v prípade iných druhov a kategórií.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     6. februára 2027
                  
               
                     2b01029
                  
                  
                     —
                  
                  
                     delta-3-karén
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     delta-3-karén
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     delta-3-karén
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: minimálne 92 %
                     Chemický vzorec: C10H16
                     
                     Číslo CAS 13466-78-9
                     Číslo FLAVIS: 01.029
                     
                        Metóda analýzy
                         (1)
                     
                     Na stanovenie delta-3-karénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     všetky druhy zvierat
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 5 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 5 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     6. februára 2027
                  
               
                     2b01045
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-limonén
                  
                  
                     
                        Zloženie doplnkovej látky
                     
                     d-limonén
                     
                        Charakteristika účinnej látky
                     
                     d-limonén
                     vyrobený chemickou syntézou
                     Čistota: minimálne 96 %
                     Chemický vzorec: C10H16
                     
                     Číslo CAS 5989-27-5
                     Číslo FLAVIS: 01.045
                     
                        Metóda analýzy
                         (1)
                     
                     Na stanovenie d-limonénu v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch:
                     plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Všetky druhy zvierat okrem samcov potkana.
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 V návode na použitie doplnkových látok a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stability.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky je 25 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na označení doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                 „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.“
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na označení premixov, kŕmnych surovín a kŕmnych zmesí sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak sa prekročí tento obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 %: 25 mg/kg
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Pre používateľov doplnkovej látky a premixov prevádzkovatelia krmivárskych podnikov stanovia prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdychovaní, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť alebo znížiť na minimum, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane ochrannej dýchacej masky, ochranných okuliarov a rukavíc.
                              
                           
                  
                     6. februára 2027
                  
               
            (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports