CELEX: 32004R0882
Language: es
Date: 2004-04-29 00:00:00
Title: Reglamento (CE) n° 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales

30.4.2004          ES           Diario Oficial de la Unión Europea                        L 165/ 1
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                   (Actos cuya publicación es una condición para su aplicabilidad)
  REGLAMENTO (CE) Nº 882/2004 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
                                         de 29 de abril de 2004
                 sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación
                 del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos
                     y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea, y en particular sus artículos 37 y 95 y la
letra b) del apartado 4 de su artículo 152,
Vista la propuesta de la Comisión,
Visto el Dictamen del Comité Económico y Social Europeo 1,
Visto el Dictamen del Comité de las Regiones 2,
De conformidad con el procedimiento establecido en el artículo 251 del Tratado3,
1
       DO C 234 de 30.9.2003, p. 25.
2
       DO C 23 de 27.1.2004, p. 14.
3
       Dictamen del Parlamento Europeo de 9 de marzo de 2004 (no publicado aún en el Diario
       Oficial) y Decisión del Consejo de 26 de abril de 2004.
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Considerando lo siguiente:
(1)   Los piensos y los alimentos deben ser seguros y salubres. La legislación comunitaria
      comprende una serie de normas encaminadas a garantizar la consecución de ese objetivo.
      Estas normas abarcan la producción y la comercialización de los piensos y los alimentos.
(2)   Las normas básicas relacionadas con la legislación sobre piensos y alimentos están
      establecidas en el Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo por
      el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se
      crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la
      seguridad alimentaria 1.
(3)   A estas normas básicas se suma una legislación sobre piensos y alimentos más específica que
      abarca ámbitos diversos: nutrición animal, incluidos los piensos con medicamentos, higiene
      de los piensos y los alimentos, zoonosis, subproductos animales, residuos y contaminantes,
      control y erradicación de enfermedades animales que afectan a la salud pública, etiquetado de
      piensos y alimentos, plaguicidas, aditivos de piensos y alimentos, vitaminas, sales minerales,
      oligoelementos y otros aditivos, materiales en contacto con los alimentos, requisitos de
      calidad y composición, agua potable, ionización, alimentos nuevos y organismos modificados
      genéticamente (OMG).
1
      DO L 31 de 1.2.2002, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento
      (CE) nº 1642/2003 (DO L 245 de 29.9.2003, p. 4).
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(4)   La legislación comunitaria sobre piensos y alimentos se basa en el principio de que los
      explotadores de empresas alimentarias y de piensos deben asegurarse, en todas las etapas de la
      producción, la transformación y la distribución que tienen lugar en las empresas bajo su
      control, de que los alimentos y los piensos cumplen los requisitos de la legislación sobre
      piensos y alimentos pertinentes a los efectos de sus actividades.
(5)   La salud animal y el bienestar de los animales son factores importantes que contribuyen a la
      calidad y la seguridad de los alimentos, a la prevención de la diseminación de enfermedades
      de los animales y al tratamiento humano de los mismos. Las normas por las que se rigen estos
      aspectos están recogidas en diversos actos que especifican las obligaciones de las personas
      físicas y jurídicas en relación con la salud animal y el bienestar de los animales, así como las
      funciones de las autoridades competentes.
(6)   Los Estados miembros deben velar por que se cumplan la legislación sobre piensos y
      alimentos y la normativa sobre salud y bienestar de los animales, y hacer el correspondiente
      seguimiento y verificar que los explotadores de empresas cumplen los requisitos pertinentes
      de dichas normas en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución.
      Para ello deben organizarse controles oficiales.
(7)   Por consiguiente, es conveniente establecer a nivel comunitario un marco armonizado de
      normas generales para la organización de dichos controles. Es conveniente evaluar, a la vista
      de la experiencia, si dicho marco general funciona correctamente, en particular en el ámbito
      de la salud animal y el bienestar de los animales. Por consiguiente, es conveniente que la
      Comisión presente un informe junto con cualquier propuesta que resulte necesaria.
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(8)   Como norma general, este marco comunitario no debe incluir controles oficiales relativos a
      organismos nocivos para las plantas y los productos de ellas derivados, pues tales controles
      están ya adecuadamente contemplados en la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de
      8 de mayo de 2000, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la
      Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su
      propagación en el interior de la Comunidad 1. No obstante, algunos aspectos del presente
      Reglamento sí deberían aplicarse al sector fitosanitario, en particular los que se refieren al
      establecimiento de planes nacionales de control plurianuales y a las inspecciones comunitarias
      en los Estados miembros y en terceros países. Es, por tanto, oportuno modificar en
      consecuencia la Directiva 2000/29/CE.
(9)   Los Reglamentos del Consejo (CEE) n.º 2092/91 del Consejo, de 24 de junio de 1991, sobre
      la producción agrícola ecológica y su indicación en los productos agrarios y alimenticios 2,
      (CEE) n.º 2081/92 del Consejo, de 14 de julio de 1992, relativo a la protección de las
      indicaciones geográficas y de las denominaciones de origen de los productos agrícolas y
      alimenticios 3, y (CEE) n.º 2082/92 del Consejo, de 14 de julio de 1992, relativo a la
      certificación de las características específicas de los productos agrícolas y alimenticios 4,
      incluyen medidas específicas para verificar el cumplimiento de los requisitos que contienen.
      Los requisitos contenidos en el presente Reglamento deben ser lo bastante flexibles para
      poder tener en cuenta la especificidad de estos ámbitos.
1
      DO L 169 de 10.7.2000, p. 1. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva
      2004/31/CE de la Comisión (DO L 85 de 23.3.2004, p. 18).
2
      DO L 198 de 22.7.1991, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el
      Reglamento (CE) n.º 392/2004 (DO L 65 de 3.3.2004, p. 1).
3
      DO L 208 de 24.7.1992, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el
      Reglamento (CE) n.º 806/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 1).
4
      DO L 208 de 24.7.1992, p. 9. Reglamento cuya última modificación la constituye el
      Reglamento (CE) n.º 806/2003.
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(10) Para verificar el cumplimiento de las normas relativas a la organización común de los
      mercados de productos agropecuarios (cultivos herbáceos, vino, aceite de oliva, frutas y
      hortalizas, lúpulo, leche y productos lácteos, carne de vacuno y ternera, carne de ovino, carne
      de caprino y miel), existe ya un sistema de control específico bien establecido. Por lo tanto,
      este Reglamento no debe aplicarse a esos ámbitos, máxime cuando sus objetivos difieren de
      los que persiguen los mecanismos de control para la organización común de los mercados de
      productos agropecuarios.
(11) Las autoridades competentes para efectuar los controles oficiales deben cumplir una serie de
      criterios operativos que garanticen su imparcialidad y eficacia. Deben contar con personal
      suficiente que tenga la cualificación y experiencia adecuadas, y poseer instalaciones y equipos
      apropiados para desempeñar correctamente sus funciones.
(12) Los controles oficiales deben llevarse a cabo por medio de técnicas apropiadas desarrolladas
      al efecto, entre las que se incluyen las actividades de vigilancia regulares y controles más
      intensivos, como inspecciones, verificaciones, auditorías, tomas de muestras y análisis de las
      mismas, etc. La correcta aplicación de esas técnicas requiere que el personal que lleve a cabo
      los controles oficiales reciba la formación adecuada. La formación es necesaria también para
      que las autoridades de control tomen decisiones de manera uniforme, en particular con
      respecto a la aplicación de los principios del Análisis de Peligros y Puntos de Control Crítico
      (HACCP en sus siglas inglesas).
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(13) La frecuencia de los controles oficiales debe ser regular y proporcional a la naturaleza del
      riesgo, teniendo en cuenta los resultados de los propios controles efectuados por los
      explotadores de empresas alimentarias y de piensos conforme a programas de control basados
      en el sistema HACCP o a programas de aseguramiento de la calidad, cuando éstos estén
      diseñados para cumplir los requisitos de la legislación sobre piensos y alimentos y la
      normativa sobre salud animal y bienestar de los animales. Deben efectuarse controles ad hoc
      ante la sospecha de que ha habido un incumplimiento. Además, podrán efectuarse controles
      ad hoc en cualquier momento, incluso cuando no haya sospecha de incumplimiento.
(14) Los controles oficiales deben realizarse basándose en procedimientos documentados, a fin de
      asegurar que se llevan a cabo de una manera uniforme y con una calidad elevada constante.
(15) Cuando en la realización de los controles oficiales participan distintas unidades de control, las
      autoridades competentes deben garantizar la existencia de procedimientos de coordinación
      adecuados, así como su eficaz aplicación.
(16) Asimismo, si la entidad central ha delegado la competencia para realizar los controles
      oficiales en una entidad regional o local, las autoridades competentes deben asegurarse de que
      existe una coordinación eficaz entre la entidad central y esa entidad regional o local.
(17) Los laboratorios que participan en el análisis de muestras oficiales deben aplicar
      procedimientos autorizados internacionalmente o normas de funcionamiento basadas en
      criterios y emplear métodos de análisis que, en la medida de lo posible, hayan sido validados.
      Dichos laboratorios deben disponer, en particular, de equipo que les permita determinar
      correctamente el cumplimiento de normas como los niveles máximos de residuos fijados por
      el Derecho comunitario.
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(18) La designación de laboratorios comunitarios y nacionales de referencia ha de contribuir a que
      los resultados de los análisis sean de elevada calidad y muy uniformes. Este objetivo puede
      alcanzarse, entre otras cosas, aplicando métodos de análisis validados, asegurando la
      disponibilidad de materiales de referencia, organizando ensayos comparativos y formando
      adecuadamente al personal de los laboratorios.
(19) Las actividades de los laboratorios de referencia deben abarcar todos los ámbitos de la
      legislación sobre piensos y alimentos y de la salud animal, y en particular aquellos en los que
      se requieren resultados precisos de análisis y diagnósticos.
(20) El Comité Europeo de Normalización (CEN) ha elaborado normas europeas (normas EN)
      adecuadas a los efectos del presente Reglamento. Estas normas EN se refieren, en particular,
      al funcionamiento y la evaluación de laboratorios de ensayo y al funcionamiento y la
      acreditación de los órganos de control. También han elaborado normas internacionales la
      Organización Internacional de Normalización (ISO) y la Unión Internacional de Química Pura
      y Aplicada (IUPAC). Estas normas, en casos bien definidos, podrían ser adecuadas a los
      efectos del presente Reglamento, teniendo en cuenta que en la legislación sobre piensos y
      alimentos se han establecido criterios sobre resultados a fin de garantizar la flexibilidad y la
      rentabilidad.
(21) Deben tomarse las medidas oportunas para que la autoridad competente pueda delegar en un
      organismo de control la competencia para llevar a cabo tareas específicas de control, y
      establecerse las condiciones en que puede tener lugar esa delegación.
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(22) Deben existir procedimientos adecuados para la cooperación entre las autoridades
      competentes dentro de los Estados miembros y entre unos Estados miembros y otros, en
      particular cuando los controles oficiales pongan de manifiesto que los problemas relacionados
      con piensos o alimentos afectan a más de un Estado miembro. Para facilitar esa cooperación,
      los Estados miembros deben designar uno o varios organismos de enlace que estarán
      encargados de coordinar la transmisión y recepción de las peticiones de asistencia.
(23) De acuerdo con el artículo 50 del Reglamento (CE) n.º 178/2002, los Estados miembros que
      posean información relativa a la existencia de un riesgo grave, directo o indirecto, para la
      salud humana derivado de un alimento o de un pienso, notificarán inmediatamente esta
      información a la Comisión.
(24) Es importante crear procedimientos uniformes para el control de los piensos y alimentos
      introducidos en el territorio de la Comunidad procedentes de terceros países, teniendo en
      cuenta que ya se han establecido procedimientos armonizados de importación con respecto a
      los alimentos de origen animal en virtud de la Directiva 97/78/CE del Consejo 1 y, con
      respecto a los animales vivos, en virtud de la Directiva 91/496/CEE del Consejo 2.
      El funcionamiento de estos procedimientos existentes es correcto y deben mantenerse.
1
      Directiva 97/78/CE del Consejo, de 18 de diciembre de 1997, por la que se establecen los
      principios relativos a la organización de controles veterinarios de los animales que se
      introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (DO L 24 de 30.1.1998, p. 9).
2
      Directiva 91/496/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, por la que se establecen los
      principios relativos a la organización de controles veterinarios de los animales que se
      introduzcan en la Comunidad procedentes de países terceros (DO L 268 de 24.9.1991, p. 56).
      Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 96/43/CE (DO L 162 de
      1.7.1996, p. 1).
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(25) Los controles de piensos y alimentos procedentes de terceros países a los que se refiere la
      Directiva 97/78/CE se limitan a los aspectos veterinarios. Es necesario complementar estos
      controles con controles oficiales relacionados con aspectos no contemplados por los controles
      veterinarios, como son los aditivos, el etiquetado, la trazabilidad, la irradiación de alimentos y
      los materiales en contacto con alimentos.
(26) La legislación comunitaria establece también procedimientos para el control de piensos
      importados, en virtud de la Directiva 95/53/CE del Consejo, de 25 de octubre de 1995, por la
      que se establecen los principios relativos a la organización de los controles oficiales en el
      ámbito de la alimentación animal 1. Esta Directiva establece los principios y procedimientos
      que deben aplicar los Estados miembros en el despacho a libre práctica de piensos
      importados.
(27) Conviene establecer normas comunitarias para asegurar que los piensos y alimentos
      procedentes de terceros países se someten a controles oficiales antes de su despacho a libre
      práctica en la Comunidad. Debe prestarse una atención especial a los controles de piensos y
      alimentos importados que pueden presentar un riesgo mayor de contaminación.
(28) Deben establecerse también las medidas oportunas para organizar controles oficiales de los
      piensos y alimentos que se introducen en el territorio de la Comunidad bajo regímenes
      aduaneros distintos de la libre práctica, en particular los introducidos bajo los regímenes
      aduaneros contemplados en las letras b) a f) del apartado 16 del artículo 4 del Reglamento
      (CEE) n.º 2913/92 del Consejo, de 12 de octubre de 1992, por el que se aprueba el Código
      aduanero comunitario 2, así como su entrada en una zona franca o un depósito franco. Se
      incluye también la introducción de piensos y alimentos procedentes de terceros países por
      parte de pasajeros de medios de transporte internacionales y mediante paquetes postales.
1
      DO L 265 de 8.11.1995, p. 17. Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva
      2001/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 234 de 1.9.2001, p. 55).
2
      DO L 302 de 19.10.1992, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el
      Reglamento (CE) nº 2700/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 311 de
      12.12.2000, p. 17).
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(29) A los efectos de los controles oficiales de piensos y alimentos, es necesario definir el territorio
      de la Comunidad en el que se aplican las normas, a fin de garantizar que los piensos y
      alimentos que se introducen en dicho territorio son sometidos a los controles establecidos por
      el presente Reglamento. El citado territorio no coincide necesariamente con el establecido en
      el artículo 299 del Tratado ni con el definido en el artículo 3 del Reglamento (CEE)
      n.º 2913/92.
(30) Para organizar de manera más eficaz los controles oficiales de los piensos y alimentos
      procedentes de terceros países, y a fin de facilitar los flujos comerciales, puede ser necesario
      designar puntos específicos para su entrada en el territorio de la Comunidad. Igualmente,
      puede ser necesario exigir que se notifique previamente la llegada de mercancías al territorio
      de la Comunidad. Debe velarse por que cada punto de entrada designado pueda acceder a las
      instalaciones adecuadas para llevar a cabo los controles en plazos de tiempo razonables.
(31) Al establecer normas sobre los controles oficiales de piensos y alimentos procedentes de
      terceros países debería garantizarse la cooperación de las autoridades competentes y los
      servicios aduaneros, teniendo en cuenta el hecho de que ya existen normas a este respecto en
      el Reglamento (CEE) n.º 339/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, relativo a los controles
      de conformidad de productos importados de terceros países respecto a las normas aplicables
      en materia de seguridad de los productos 1.
1
      DO L 40 de 17.2.1993, p. 1. Reglamento cuya última modificación la constituye el
      Reglamento (CE) nº 806/2003.
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(32) Deben aportarse recursos financieros adecuados para organizar los controles oficiales. Por
      ello, las autoridades competentes de los Estados miembros deben poder imponer tasas o
      gravámenes para cubrir los costes originados por los controles oficiales. Durante este proceso,
      las autoridades competentes de los Estados miembros gozarán de libertad para establecer las
      tasas y gravámenes como importes a tanto alzado basados en los costes originados, teniendo
      en cuenta la situación específica de los establecimientos. Si se imponen tasas a los
      explotadores, deben aplicarse unos principios comunes. Por lo tanto, conviene establecer
      criterios para la fijación del importe de las tasas de inspección. Por lo que respecta a las tasas
      aplicables a los controles de las importaciones, conviene establecer directamente los importes
      correspondientes a los principales artículos de importación, con vistas a su aplicación
      uniforme y a fin de evitar distorsiones del comercio.
(33) La legislación sobre piensos y alimentos de la Comunidad contiene disposiciones relativas al
      registro o la autorización por la autoridad competente de determinadas empresas alimentarias
      y de piensos. Se trata, en particular, del Reglamento (CE) n.º .../... del Parlamento Europeo y
      del Consejo, de ..., relativo a la higiene de los productos alimenticios +, del Reglamento (CE)
      n.º .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., por el que se establecen normas
      específicas de higiene de los alimentos de origen animal +, de la Directiva 95/69/CE del
      Consejo, de 22 de diciembre de 1995, por la que se establecen los requisitos y las normas
      aplicables a la autorización y el registro de determinados establecimientos e intermediarios
      del sector de la alimentación animal 1 y del futuro Reglamento sobre la higiene de los piensos.
      Deben ponerse en marcha procedimientos para garantizar que el registro y la autorización de
      las empresas alimentarias y de piensos se llevan a cabo de manera eficaz y transparente.
+
      DO: introdúzcase la referencia.
1
      DO L 332 de 30.12.1995, p. 15. Directiva cuya última modificación la constituye el
      Reglamento (CE) nº 806/2003.
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(34) Para que el planteamiento de los controles oficiales sea global y uniforme, los Estados
      miembros deben establecer y aplicar planes nacionales de control plurianuales de acuerdo con
      unas directrices amplias elaboradas a nivel comunitario. Éstas deben fomentar estrategias
      nacionales coherentes y determinar las prioridades en función de los riesgos, así como los
      procedimientos de control más eficaces. La estrategia comunitaria tendría que adoptar un
      planteamiento global integrado de la aplicación de los controles. Dado el carácter no
      vinculante de determinadas directrices técnicas que deberán establecerse, conviene
      establecerlas mediante un procedimiento de comité consultivo.
(35) Los planes nacionales de control plurianuales deben abarcar la legislación sobre piensos y
      alimentos, así como la legislación sobre salud animal y bienestar de los animales.
(36) Los planes nacionales de control plurianuales deben constituir una base sólida para que los
      servicios de inspección de la Comisión efectúen controles en los Estados miembros. Los
      planes de control han de permitir a los servicios de inspección de la Comisión verificar si los
      controles oficiales de los Estados miembros se organizan de acuerdo con los criterios
      establecidos en el presente Reglamento. Cuando resulta apropiado, y, en particular, cuando la
      auditoría de los Estados miembros basada en los planes nacionales de control plurianuales
      pone de manifiesto puntos débiles o fallos, deben efectuarse inspecciones y auditorías
      pormenorizadas.
(37) Debe exigirse a los Estados miembros que presenten a la Comisión un informe anual sobre la
      aplicación de los planes nacionales de control plurianuales, informe que debe contener los
      resultados de los controles y las auditorías oficiales efectuados el año anterior y, en caso
      necesario, una actualización del programa inicial en función de esos resultados.
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(38) Los controles comunitarios en los Estados miembros han de permitir a los servicios de control
      de la Comisión verificar si la legislación sobre piensos y alimentos, así como la legislación
      sobre salud animal y bienestar de los animales, se aplican de manera uniforme y correcta en
      toda la Comunidad.
(39) Los controles comunitarios en terceros países son necesarios para comprobar el cumplimiento
      o la equivalencia respecto de la legislación comunitaria sobre piensos y alimentos así como de
      la legislación sobre la salud animal y, si procede, sobre el bienestar de los animales. También
      puede pedirse a estos países que faciliten información sobre sus sistemas de control. Esta
      información, que debe establecerse de acuerdo con las directrices comunitarias, ha de servir
      de base a los ulteriores controles de la Comisión, que deben llevarse a cabo en un marco
      multidisciplinar en el que se incluyan los principales sectores exportadores a la Comunidad.
      De esta manera ha de ser posible simplificar el actual régimen, mejorar la cooperación eficaz
      en el control y, en consecuencia, facilitar los flujos comerciales.
(40) Para garantizar que las mercancías importadas cumplen la legislación comunitaria en materia
      de piensos y alimentos u otras normas equivalentes, es necesario establecer procedimientos
      que permitan definir, según proceda, las condiciones de importación y los requisitos de
      certificación.
(41) Las infracciones de la legislación sobre piensos y alimentos y de la normativa sobre salud
      animal y bienestar de los animales pueden constituir una amenaza para la salud humana y la
      salud animal y el bienestar de los animales. Por lo tanto, deben ser objeto de medidas
      nacionales eficaces, disuasorias y proporcionadas en toda la Comunidad.
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_______________________________________________________________________________
(42) Entre esas medidas deben incluirse acciones administrativas por parte de las autoridades
      competentes de los Estados miembros, que han de aplicar procedimientos al efecto. La ventaja
      que ofrecen dichos procedimientos es que permiten actuar rápidamente para resolver una
      situación.
(43) Los explotadores deben tener derecho a recurrir las decisiones adoptadas por la autoridad
      competente a raíz de los controles oficiales, y ser informados de ese derecho.
(44) Es oportuno tener en cuenta las necesidades especiales de los países en desarrollo y, en
      particular, de los menos desarrollados, y adoptar medidas al efecto. La Comisión debe
      comprometerse a apoyar a los países en desarrollo en el ámbito de la seguridad de los piensos
      y alimentos, que constituye un elemento importante de la salud humana y del desarrollo del
      comercio. Dicho apoyo debe organizarse en el contexto de la política de cooperación al
      desarrollo de la Comunidad.
(45) Las normas contenidas en el presente Reglamento constituyen la base del planteamiento
      integrado y genérico necesario para aplicar una política de control coherente en materia de
      seguridad de los piensos y los alimentos y de salud animal y bienestar de los animales, aunque
      debe ser posible establecer medidas específicas de control cuando sea oportuno, por ejemplo
      con respecto a la fijación de niveles máximos de residuos de determinados contaminantes a
      escala de la CE. Igualmente, deben mantenerse las normas más específicas que ya existen en
      el ámbito de los controles de piensos y alimentos y de salud animal y bienestar de los
      animales.
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_______________________________________________________________________________
      Se trata, en particular, de los actos siguientes: la Directiva 96/22/CE1, la Directiva 96/23/CE 2,
      el Reglamento (CE) n.º .../... +, el Reglamento (CE) n° 999/2001 3, el Reglamento (CE)
      n.º 2160/2003 4, la Directiva 86/362/CEE5, la Directiva 90/642/CEE6 y las normas de
      desarrollo de ella derivadas, la Directiva 92/1/CEE7, la Directiva 92/2/CEE8, así como los
      actos relativos al control de enfermedades de los animales, como la fiebre aftosa o la peste
      porcina, y los requisitos sobre los controles oficiales del bienestar de los animales.
1
      Directiva 96/22/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, por la que se prohíbe utilizar
      determinadas sustancias de efecto hormonal y tireostático y sustancias ß-agonistas en la cría
      de ganado (DO L 125 de 23.5.1996, p. 3). Directiva cuya última modificación la constituye la
      Directiva 2003/74/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 262 de 14.10.2003,
      p. 17).
2
      Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control
      aplicables respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus
      productos (DO L 125 de 23.5.1996, p. 10). Directiva cuya última modificación la constituye
      el Reglamento (CE) nº 806/2003.
+
      Reglamento (CE) n.º .../...del Parlamento Europeo y del Consejo, de ..., por el que se
      establecen las disposiciones para la organización de los controles oficiales de los productos de
      origen animal destinados al consumo humano (DO: introdúzcase la referencia).
3
      Reglamento (CE) n° 999/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo
      de 2001, por el que se establecen disposiciones para la prevención, el control y la erradicación
      de determinadas encefalopatías espongiformes transmisibles (DO L 147 de 31.5.2001, p. 1).
      Reglamento cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) n.º 2245/2003 de la
      Comisión (DO L 333 de 20.12.2003, p. 28).
4
      Reglamento (CE) n.º 2160/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de noviembre
      de 2003, sobre el control de la salmonela y otros agentes zoonóticos transmitidos por los
      alimentos (DO L 325 de 12.12.2003, p. 1).
5
      Directiva 86/362/CEE del Consejo, de 24 de julio de 1986, relativa a la fijación de contenidos
      máximos para los residuos de plaguicidas sobre y en los cereales (DO L 221 de 7.8.1986,
      p. 37). Directiva cuya última modificación la constituye la Directiva 2004/2/CE de la
      Comisión (DO L 14 de 21.1.2004, p. 10).
6
      Directiva 90/642/CEE del Consejo, de 27 de noviembre de 1990, relativa a la fijación de los
      contenidos máximos de residuos de plaguicidas en determinados productos de origen vegetal,
      incluidas las frutas y hortalizas (DO L 350 de 14.12.1990, p. 71). Directiva cuya última
      modificación la constituye la Directiva 2004/2/CE de la Comisión.
7
      Directiva 92/1/CEE de la Comisión, de 13 de enero de 1992, relativa al control de las
      temperaturas en los medios de transporte y los locales de depósito y almacenamiento de
      alimentos ultracongelados destinados al consumo humano (DO L 34 de 11.2.1992, p. 28).
8
      Directiva 92/2/CEE de la Comisión, de 13 de enero de 1992, por la que se establece el
      procedimiento de muestreo y el método comunitario de análisis para el control oficial de las
      temperaturas de los alimentos ultracongelados destinados al consumo humano (DO L 34 de
      11.2.1992, p. 30).
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_______________________________________________________________________________
(46) El presente Reglamento abarca ámbitos que ya están incluidos en algunas directivas vigentes.
      Conviene, por lo tanto, derogar los siguientes actos sobre controles de piensos y alimentos y
      reemplazarlos por las normas del presente Reglamento: Directiva 70/373/CEE del Consejo1,
      Directiva 85/591/CEE del Consejo2, Directiva 89/397/CEE del Consejo3, Directiva
      93/99/CEE del Consejo4, Decisión 93/383/CEE del Consejo5, Directiva 95/53/CE del
      Consejo, Directiva 96/43/CE del Consejo6, Decisión 98/728/CE del Consejo7 y Decisión
      1999/313/CE del Consejo8.
1
      Directiva 70/373/CEE del Consejo, de 20 de julio de 1970, relativa a la introducción de
      métodos para la toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control
      oficial de la alimentación animal (DO L 170 de 3.8.1970, p. 2). Directiva cuya última
      modificación la constituye el Reglamento (CE) n.º 807/2003 (DO L 122 de 16.5.2003, p. 36).
2
      Directiva 85/591/CEE del Consejo, de 20 de diciembre de 1985, referente a la introducción de
      modos de toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control de los
      productos destinados a la alimentación humana (DO L 372 de 31.12.1985, p. 50). Directiva
      cuya última modificación la constituye el Reglamento (CE) nº 1882/2003 del Parlamento
      Europeo y del Consejo (DO L 284 de 31.10.2003, p. 1).
3
      Directiva 89/397/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1989, relativa al control oficial de los
      productos alimenticios (DO L 186 de 30.6.1989, p. 23).
4
      Directiva 93/99/CEE del Consejo, de 29 de octubre de 1993, sobre medidas adicionales
      relativas al control oficial de los productos alimenticios (DO L 290 de 24.11.1993, p. 14).
      Directiva modificada por el Reglamento (CE) nº 1882/2003.
5
      Decisión 93/383/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los laboratorios de
      referencia para el control de biotoxinas marinas (DO L 166 de 8.7.1993, p. 31). Decisión
      modificada por la Decisión 1999/312/CE (DO L 120 de 8.5.1999, p. 37).
6
      Directiva 96/43/CE del Consejo, de 26 de junio de 1996, por la que se modifica y se codifica
      la Directiva 85/73/CEE con el fin de establecer la financiación de las inspecciones y controles
      veterinarios de animales vivos y ciertos productos de origen animal (DO L 162 de 1.7.1996,
      p. 1.)
7
      Decisión 98/728/CE del Consejo, de 14 de diciembre de 1998, relativa a un sistema
      comunitario de tasas en el sector de la alimentación animal (DO L 346 de 22.12.1998, p. 51).
8
      Decisión 1999/313/CE del Consejo, de 29 de abril de 1999, relativa a los laboratorios de
      referencia para el control de los contaminantes bacteriológicos y virales de los moluscos
      bivalvos (DO L 120 de 8.5.1999, p. 40).
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_______________________________________________________________________________
(47) A la luz del presente Reglamento, deben modificarse la Directiva 96/23/CE, la Directiva
      97/78/CE y la Directiva 2000/29/CE.
(48) Dado que el objetivo del presente Reglamento, a saber, asegurar el planteamiento armonizado
      de los controles oficiales, no puede ser alcanzado de manera suficiente por los Estados
      miembros y, por consiguiente, debido a su complejidad, su carácter transfronterizo y, con
      respecto a las importaciones de piensos y alimentos, su carácter internacional, puede lograrse
      mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio
      de subsidiariedad consagrado en el artículo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de
      proporcionalidad enunciado en dicho artículo, el presente Reglamento no excede de lo
      necesario para alcanzar dicho objetivo.
(49) Las medidas necesarias para la aplicación del presente Reglamento deben adoptarse de
      acuerdo con la Decisión 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se
      establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de ejecución atribuidas a
      la Comisión1,
HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
1
      DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.
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_______________________________________________________________________________
                                               TÍTULO I
                               OBJETO, ÁMBITO Y DEFINICIONES
                                               Artículo 1
                                            Objeto y ámbito
1.    El presente Reglamento establece normas generales para la realización de controles oficiales a
fin de comprobar el cumplimiento de las normas orientadas en particular a:
a)    prevenir, eliminar o reducir a niveles aceptables los riesgos que amenazan directamente o a
      través del medio ambiente a las personas y los animales;
b)    garantizar prácticas equitativas en el comercio de piensos y alimentos y proteger los intereses
      de los consumidores, incluidos el etiquetado de piensos y alimentos y otras modalidades de
      información al consumidor.
2.    El presente Reglamento no se aplicará a los controles oficiales destinados a verificar el
cumplimiento de las normas sobre la organización común de los mercados de productos
agropecuarios.
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3.     El presente Reglamento se entenderá sin perjuicio de las disposiciones comunitarias
específicas relativas a los controles oficiales.
4.     La realización de los controles oficiales con arreglo al presente Reglamento se entenderá sin
perjuicio de la responsabilidad principal de los explotadores de empresas alimentarias y de piensos
en lo que atañe a su obligación de garantizar la seguridad de los piensos y los alimentos, con arreglo
a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n.º 178/2002, y de la responsabilidad civil o penal que se
derive del incumplimiento de sus obligaciones.
                                                 Artículo 2
                                               Definiciones
A los efectos del presente Reglamento se aplicarán las definiciones establecidas en los artículos 2
y 3 del Reglamento (CE) n.º 178/2002.
Se aplicarán asimismo las definiciones siguientes:
1)    "Control oficial": toda forma de control que efectúe la autoridad competente o la Comunidad
      para verificar el cumplimiento de la legislación sobre piensos y alimentos, así como las
      normas relativas a la salud animal y el bienestar de los animales.
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2)   "Verificación": la comprobación, mediante examen y estudio de pruebas objetivas, de si se
      han cumplido los requisitos especificados.
3)   "Legislación sobre piensos": las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas
      aplicables a los piensos en general, y a su seguridad en particular, ya sea a nivel comunitario o
      nacional; abarca todas las fases de la producción, la transformación y la distribución de
      piensos y su utilización.
4)   "Autoridad competente": la autoridad central de un Estado miembro competente para la
      organización de los controles oficiales o cualquier otra autoridad a la que se haya atribuido
      esta competencia; en su caso, se aplicará asimismo a la autoridad correspondiente de un tercer
      país.
5)   "Organismo de control": un tercero independiente en el que la autoridad competente ha
      delegado determinadas tareas de control.
6)   "Auditoría": un examen sistemático e independiente para determinar si las actividades y sus
      resultados se corresponden con los planes previstos, y si éstos se aplican eficazmente y son
      adecuados para alcanzar los objetivos.
7)   "Inspección": el examen de todos los aspectos relativos a los piensos, los alimentos, la salud
      animal y el bienestar de los animales a fin de verificar que dichos aspectos cumplen los
      requisitos legales establecidos en la legislación sobre piensos y alimentos así como en la
      normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales.
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8)   "Control": la realización de una serie programada de observaciones o mediciones a fin de
      obtener una visión general del grado de cumplimiento de la legislación sobre piensos y
      alimentos así como de la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales.
9)   "Vigilancia": la atenta observación de una o varias empresas alimentarias o de piensos, de uno
      o varios explotadores de empresas alimentarias o de piensos o de sus actividades.
10) "Incumplimiento": el hecho de no cumplir la legislación en materia de piensos y alimentos y
      las normas para la protección de la salud animal y el bienestar de los animales.
11) "Muestreo para análisis": la toma de muestras de piensos o alimentos o de cualquier otra
      sustancia (incluso a partir del entorno ambiental) relacionada con la producción,
      transformación y distribución de piensos o alimentos o con la salud de los animales, a fin de
      verificar, mediante análisis, si se cumple la legislación sobre piensos y alimentos o las normas
      en materia de salud animal.
12) "Certificación oficial": el procedimiento mediante el cual la autoridad competente o los
      organismos de control autorizados para actuar en tal calidad dan fe por escrito, por medios
      electrónicos o de forma equivalente, del cumplimiento.
13) "Inmovilización oficial": el procedimiento mediante el cual la autoridad competente se
      asegura de que un pienso o alimento no se mueve ni manipula mientras se aguarda una
      decisión sobre su destino; incluye el almacenamiento, por los explotadores de la empresa
      alimentaria o de piensos, de acuerdo con las instrucciones de la autoridad competente;
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14) "Equivalencia": la capacidad de diferentes sistemas o medidas de alcanzar los mismos
      objetivos; por "equivalentes" se entenderán distintos sistemas o medidas capaces de alcanzar
      los mismos objetivos;
15) "Importación": el despacho a libre práctica de piensos o de alimentos o la intención de
      despachar a libre práctica piensos y alimentos, en el sentido del artículo 79 del
      Reglamento (CEE) n.º 2913/92, en uno de los territorios mencionados en el anexo I.
16) "Introducción": la importación tal como se define en el punto 15 supra y el sometimiento de
      mercancías a los regímenes aduaneros considerados en las letras b) a f) del apartado 16 del
      artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92, así como su entrada en una zona franca o un
      depósito franco.
17) "Control documental": el examen de la documentación comercial y, si procede, de los
      documentos que acompañan obligatoriamente a la partida conforme a la legislación sobre
      piensos o alimentos.
18) "Control identificativo": la inspección visual para confirmar que los certificados u otros
      documentos que acompañan a la partida coinciden con el etiquetado y el contenido de la
      misma.
19) "Control físico": el control del pienso o el alimento en sí, que podrá incluir el control de los
      medios de transporte, del embalaje, etiquetado y la temperatura, el muestreo para análisis y los
      ensayos de laboratorio, y cualquier otro control necesario para verificar el cumplimiento de la
      legislación en materia de piensos y alimentos.
20) "Plan de control": descripción elaborada por la autoridad competente que contiene
      información general sobre la estructura y la organización de sus sistemas de control oficial.
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                                              TÍTULO II
          CONTROLES OFICIALES EFECTUADOS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
                            CAPÍTULO I: OBLIGACIONES GENERALES
                                               Artículo 3
             Obligaciones generales con respecto a la organización de controles oficiales
1.    Los Estados miembros garantizarán que se efectúan controles oficiales con regularidad,
basados en los riesgos y con la frecuencia apropiada, de modo que se alcancen los objetivos del
presente Reglamento, teniendo en cuenta:
a)    los riesgos identificados en relación con animales, piensos o alimentos, con empresas
      alimentarias o de piensos, con el uso de piensos o alimentos, o con cualquier proceso,
      material, sustancia, actividad u operación que puedan afectar a la seguridad de los piensos o
      los alimentos o a la salud animal o el bienestar de los animales;
b)   el historial de los explotadores de empresas alimentarias o de piensos en cuanto al
      cumplimiento de la legislación sobre piensos o alimentos o de las normas en materia de salud
      animal y bienestar de los animales;
c)    la fiabilidad de los autocontroles que ya se hayan realizado; y
d)    cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento.
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2.    Los controles oficiales se efectuarán sin previo aviso, salvo en casos tales como las auditorías,
en las que será necesaria la notificación del explotador de la empresa alimentaria o de piensos.
También se podrán realizar controles oficiales ad hoc.
3.    Los controles oficiales se llevarán a cabo en cualquiera de las fases de la producción, la
transformación y la distribución de los piensos o alimentos y de los animales y productos de origen
animal. Incluirán controles de las empresas alimentarias y de piensos, del uso de piensos y
alimentos, del almacenamiento de piensos y alimentos, de cualquier proceso, material, sustancia,
actividad u operación, incluido el transporte, aplicados a piensos o alimentos y de animales vivos,
requeridos para alcanzar los objetivos del presente Reglamento.
4.    Los controles oficiales se aplicarán, con el mismo cuidado, a las exportaciones fuera de la
Comunidad, a la comercialización dentro de la Comunidad y a la introducción procedente de
terceros países en los territorios contemplados en el anexo I.
5.    Los Estados miembros adoptarán todas las medidas necesarias para garantizar que los
productos destinados a ser enviados a otro Estado miembro se controlen con el mismo cuidado que
los destinados a la comercialización en su propio territorio.
6.    La autoridad competente del Estado miembro de destino podrá verificar mediante controles
no discriminatorios que los piensos y alimentos cumplen la legislación sobre piensos y alimentos.
En la medida estrictamente necesaria para la realización de los controles oficiales, los Estados
miembros podrán pedir a los explotadores que están en posesión de mercancías que les hayan sido
enviadas desde otro Estado miembro que notifiquen la llegada de dichas mercancías.
7.    En caso de que un Estado miembro, al efectuar un control en el lugar de destino o durante el
almacenamiento o el transporte, comprobara un incumplimiento, adoptará las medidas oportunas,
que podrán incluir la reexpedición al Estado miembro de origen.
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                         CAPÍTULO II: AUTORIDADES COMPETENTES
                                                Artículo 4
                   Designación de las autoridades competentes y criterios operativos
1.    Los Estados miembros designarán a las autoridades competentes responsables con respecto a
los objetivos y los controles oficiales establecidos en el presente Reglamento.
2.    Las autoridades competentes garantizarán:
a)    la eficacia y adecuación de los controles oficiales de los animales vivos, los alimentos y los
      piensos en todas las fases de la producción, la transformación y la distribución, así como del
      uso de los piensos;
b)    que el personal que lleve a cabo los controles oficiales no esté sometido a ningún conflicto de
      intereses;
c)    que posean o tengan acceso a equipos adecuados de laboratorio de ensayo y a un personal
      suficiente que cuente con la cualificación y experiencia adecuadas, para poder llevar a cabo
      con eficacia los controles oficiales y las funciones de control;
d)    que posean instalaciones y equipos apropiados y en el debido estado para que el personal
      pueda realizar los controles oficiales con eficacia;
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e)    que posean la capacidad jurídica necesaria para efectuar los controles oficiales y tomar las
      medidas que establece el presente Reglamento;
f)    que tengan a punto planes de emergencia y estén preparadas para ponerlos en práctica en caso
      de urgencia;
g)    que los explotadores de empresas alimentarias y de piensos estén obligados a someterse a
      inspecciones realizadas de acuerdo con el presente Reglamento y a asistir al personal de la
      autoridad competente en el cumplimiento de sus tareas.
3.     Cuando un Estado miembro delegue su competencia para realizar los controles oficiales en
una o varias autoridades distintas de la autoridad competente central, en particular las autoridades
regionales o locales, se garantizará una coordinación eficaz y efectiva entre todas las autoridades
competentes involucradas, incluso, si procede, en el ámbito de la protección del medio ambiente y
de la salud.
4.     Las autoridades competentes garantizarán la imparcialidad, la calidad y la coherencia de los
controles oficiales en todos los niveles. Todas las autoridades a quienes se haya atribuido la
competencia para realizar controles oficiales deberán respetar plenamente los criterios enumerados
en el apartado 2.
5.     De haber, en una autoridad competente, diferentes unidades competentes para realizar los
controles oficiales, se garantizará una coordinación y cooperación eficaces y efectivas entre tales
unidades.
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_______________________________________________________________________________
6.    Las autoridades competentes realizarán auditorías internas o podrán ordenar la realización de
auditorías externas y, atendiendo al resultado de éstas, tomarán las medidas oportunas para
asegurarse de que están alcanzando los objetivos del presente Reglamento. Dichas auditorías serán
objeto de un examen independiente y se realizarán de manera transparente.
7.    Podrán adoptarse normas de desarrollo para la aplicación del presente artículo de acuerdo con
el procedimiento considerado en el apartado 3 del artículo 62.
                                              Artículo 5
               Delegación de tareas específicas relacionadas con los controles oficiales
1.    La autoridad competente podrá delegar tareas de control específicas en uno o más organismos
de control de acuerdo con los apartados 2 a 4.
Podrá establecerse, de acuerdo con el procedimiento considerado en el apartado 3, del artículo 62,
una lista de tareas que podrán delegarse o no.
No obstante, las acciones consideradas en el artículo 54 no serán objeto de delegación.
2.    La autoridad competente solamente podrá delegar tareas específicas en un organismo de
control particular sí:
a)    se describen con precisión las tareas que dicho organismo de control puede llevar a cabo y las
      condiciones en que puede realizarlas;
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b)    existen pruebas de que el organismo de control:
      i)     posee la experiencia, los equipos y la infraestructura necesarios para realizar las tareas
             que le han sido delegadas;
      ii)    cuenta con personal suficiente con la cualificación y experiencia adecuadas; y
      iii)   es imparcial y no tiene ningún conflicto de intereses en lo que respecta al ejercicio de
             las tareas que le han sido delegadas;
c)    el organismo de control trabaja y está acreditado de acuerdo con la norma europea EN 45004
      "Criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos que realizan
      inspección" o con otra norma que resulte más pertinente para las tareas delegadas de que se
      trate;
d)   los laboratorios funcionan con arreglo a las normas previstas en el apartado 2 del artículo 2;
e)    el organismo de control comunica a la autoridad competente, con regularidad y siempre que
      esta última lo pida, los resultados de los controles llevados a cabo. Si los resultados de los
      controles revelan o hacen sospechar un incumplimiento, el organismo de control informará
      inmediatamente de ello a la autoridad competente;
f)    existe una coordinación efectiva y eficaz entre la autoridad competente y el organismo de
      control en que haya delegado.
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3.    Las autoridades competentes que deleguen tareas específicas en los organismos de control
organizarán auditorías o inspecciones de los organismos de control según sea necesario. La
autoridad competente que delega podrá retirar la delegación si los resultados de una auditoría o de
una inspección revelan que esos organismos no están realizando correctamente las tareas que les
han sido asignadas. La delegación se retirará sin demora si el organismo de control no toma
medidas correctoras adecuadas y oportunas.
4.    Todo Estado miembro que desee delegar una tarea de control específica en un organismo de
control deberá notificarlo a la Comisión. La correspondiente notificación describirá en detalle:
a)    la autoridad competente que va a delegar la tarea;
b)    la tarea que se va a delegar;
c)    el organismo de control en que se va a delegar la tarea.
                                               Artículo 6
                        Personal encargado de efectuar los controles oficiales
La autoridad competente garantizará que todo su personal encargado de efectuar los controles
oficiales:
a)    recibe la formación adecuada a su ámbito de actuación que le capacite para cumplir su función
      de manera competente y efectuar los controles oficiales de manera coherente. Esta formación
      abarcará, según proceda, los ámbitos considerados en el capítulo I del anexo II;
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b)     está al día en su ámbito de competencia y recibe con regularidad la formación adicional
       necesaria; y
c)     tiene aptitudes para la cooperación multidisciplinar.
                                                Artículo 7
                                    Transparencia y confidencialidad
1.     Las autoridades competentes velarán por que sus actividades se desarrollen con un nivel
elevado de transparencia. Con tal propósito, la información pertinente que obre en su poder se
pondrá a disposición del público lo antes posible.
Por regla general, el público tendrá acceso a:
a)     información sobre las actividades de control de las autoridades competentes y su eficacia, y
b)     información con arreglo al artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 178/2002.
2.     La autoridad competente adoptará medidas para garantizar la obligación de los miembros de
su personal de no divulgar información obtenida en el desempeño de sus funciones de control
oficial que, por su naturaleza, están sometidas al secreto profesional en casos debidamente
justificados. La protección del secreto profesional no impedirá la divulgación por parte de las
autoridades competentes de la información a que se refiere la letra b) del apartado 1. No se verán
afectadas las normas contenidas en la Directiva 95/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de
24 de octubre de 1995, relativa a la protección de las personas físicas en lo que respecta al
tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos1.
1
       DO L 281 de 23.11.1995, p. 31. Directiva modificada por el Reglamento (CE) nº 1882/2003.
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_______________________________________________________________________________
3.    En la información sometida al secreto profesional se incluye en particular:
–     la confidencialidad de la instrucción o de procesos judiciales en curso;
–     los datos personales;
–     los documentos amparados por una excepción conforme al Reglamento (CE) n.º 1049/2001
      del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público
      a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión1;
–     la información protegida por la legislación nacional y comunitaria relativa, en particular, al
      secreto profesional, la confidencialidad de las deliberaciones, las relaciones internacionales y
      la defensa nacional.
                                               Artículo 8
                               Procedimientos de control y verificación
1.    Los controles oficiales efectuados por las autoridades competentes se llevarán a cabo de
acuerdo con procedimientos documentados. Estos procedimientos contendrán información e
instrucciones para el personal que realice los controles oficiales, incluidos, entre otros, los ámbitos
considerados en el capítulo II del anexo II.
2.    Los Estados miembros velarán por que se disponga de procedimientos jurídicos que
garanticen el acceso del personal de las autoridades competentes a los locales y a la documentación
de los explotadores de empresas alimentarias y de piensos para poder cumplir su cometido
adecuadamente.
1
      DO L 145 de 31.5.2001, p. 43.
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3.     Las autoridades competentes establecerán procedimientos para:
a)    verificar la eficacia de los controles oficiales que realizan; y
b)    asegurarse de que se adoptan las medidas correctoras cuando es preciso y de que la
      documentación mencionada en el apartado 1 se actualiza en la medida necesaria.
4.     La Comisión podrá establecer directrices para los controles oficiales de acuerdo con el
procedimiento considerado en el apartado 2 del artículo 62.
Las directrices podrán contener, en particular, recomendaciones sobre los controles oficiales
relativos a:
a)     la aplicación de procedimientos HACCP;
b)    los sistemas de gestión aplicados por los explotadores de las empresas alimentarias o de
      piensos para cumplir los requisitos de la legislación sobre piensos y alimentos
c)    la seguridad química, física y microbiológica de los piensos y los alimentos.
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                                               Artículo 9
                                                Informes
1.    La autoridad competente elaborará informes de los controles oficiales que haya efectuado.
2.    Dichos informes describirán la finalidad de los controles oficiales, los métodos de control
aplicados, los resultados de los controles oficiales y, en su caso, las medidas que deberá tomar el
explotador de la empresa de que se trate.
3.    Como mínimo en caso de incumplimiento, la autoridad competente facilitará al explotador de
la empresa de que se trate una copia del informe previsto en el apartado 2.
                                              Artículo 10
                              Actividades, métodos y técnicas de control
1.    Las tareas relacionadas con los controles oficiales se efectuarán, en general, por medio de
métodos y técnicas de control adecuados, como el control, la vigilancia, la verificación, la auditoría,
la inspección, el muestreo y el análisis.
2.    Los controles oficiales de piensos y alimentos consistirán, entre otras, en las actividades
siguientes:
a)    el examen de todos los sistemas de control puestos a punto por los explotadores de empresas
      alimentarias y de piensos y de los resultados obtenidos;
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b)    la inspección de:
      i)     instalaciones de producción primaria, empresas alimentarias y de piensos, con inclusión
             de sus inmediaciones, locales, oficinas, equipos, instalaciones, maquinaria y transporte,
             así como de los piensos y los alimentos;
      ii)    las materias primas, los ingredientes, los coadyuvantes tecnológicos y otros productos
             utilizados en la preparación y fabricación de piensos y alimentos;
      iii)   los productos semielaborados;
      iv)    el material y los objetos que vayan a estar en contacto con los alimentos;
      v)     los productos y los procesos de limpieza y mantenimiento, y los plaguicidas;
      vi)    el etiquetado, la presentación y la publicidad;
c)    la comprobación de las condiciones de higiene en las empresas alimentarias y de piensos;
d)   la evaluación de los procedimientos de buenas prácticas de fabricación, prácticas correctas de
      higiene, buenas prácticas agrícolas y HACCP, teniendo en cuenta el empleo de guías
      elaboradas de conformidad con la legislación comunitaria;
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_______________________________________________________________________________
e)    el examen de la documentación escrita y otros registros que puedan ser relevantes para evaluar
      el cumplimiento de la legislación sobre piensos o la legislación alimentaria;
f)    entrevistas con los explotadores de las empresas alimentarias y de piensos y con su personal;
g)    la lectura de los valores registrados por los instrumentos de medición de la empresa
      alimentaria o de piensos;
h)    controles realizados con el propio instrumental de la autoridad competente para verificar las
      mediciones llevadas a cabo por los explotadores de la empresa alimentaria o de piensos;
i)    cualquier otra actividad requerida para garantizar el cumplimiento de los objetivos del
      presente Reglamento.
                              CAPÍTULO III: MUESTREO Y ANÁLISIS
                                               Artículo 11
                                     Métodos de muestreo y análisis
1.    Los métodos de muestreo y análisis utilizados en los controles oficiales serán conformes con
la normativa comunitaria en vigor o:
a)    a falta de esta normativa, con las normas o protocolos internacionalmente reconocidos, por
      ejemplo, los aceptados por el Comité Europeo de Normalización (CEN), o los aceptados en la
      legislación nacional, o
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b)    a falta de las anteriores, con otros métodos adecuados al objetivo perseguido o desarrollados
      de acuerdo con protocolos científicos.
2.    Cuando no sea aplicable el apartado 1, la validación de los métodos de análisis podrá
realizarse en un único laboratorio conforme a un protocolo aceptado internacionalmente.
3.    Siempre que sea posible, los métodos de análisis se caracterizarán mediante los criterios
pertinentes establecidos en el anexo III.
4.    Se podrán adoptar las siguientes normas de desarrollo de conformidad con el procedimiento a
que se refiere el apartado 3 del artículo 62:
a)    los métodos de muestreo y análisis, incluidos los métodos de confirmación o de referencia,
      que habrá que emplear en caso de discrepancia;
b)    los criterios de rendimiento, los parámetros de análisis, la incertidumbre de medida y los
      procedimientos de validación de los métodos a que se refiere la letra a), y
c)    las normas para la interpretación de los resultados.
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5.     Las autoridades competentes establecerán los procedimientos adecuados para garantizar el
derecho de los explotadores de empresas alimentarias y de piensos cuyos productos sean sometidos
a muestreo y análisis a solicitar un dictamen de expertos adicional sin perjuicio de la obligación de
las autoridades competentes de actuar sin demora en caso de emergencia.
6.     En particular, velarán por que los explotadores de empresas alimentarias y de piensos puedan
conseguir una cantidad suficiente de muestras para la obtención de un dictamen de expertos
adicional, a menos que ello resulte imposible debido al carácter altamente perecedero de los
productos o a que se dispone de muy poca cantidad de substrato.
7.     Las muestras deberán manipularse y etiquetarse de forma que se garantice su validez legal y
analítica.
                                              Artículo 12
                                         Laboratorios oficiales
1.     La autoridad competente designará los laboratorios que pueden realizar el análisis de las
muestras tomadas en los controles oficiales.
2.     Sin embargo, las autoridades competentes podrán designar únicamente laboratorios que
funcionen y estén evaluados y acreditados conforme a las siguientes normas europeas:
a)    EN ISO/IEC 17025 "Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de
      ensayo y calibración";
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b)    EN 45002 "Criterios generales para la evaluación de los laboratorios de ensayo";
c)    EN 45003 "Sistemas de acreditación de laboratorios de ensayo y calibración. Requisitos
      generales relativos a su funcionamiento y reconocimiento",
teniendo en cuenta los criterios establecidos en la legislación comunitaria sobre piensos y alimentos
aplicables a los diferentes métodos de ensayo.
3.    La acreditación y la evaluación de los laboratorios de ensayo considerados en el apartado 2
podrán referirse a ensayos individuales o a grupos de ensayos.
4.    Las autoridades competentes podrán anular la designación a que refiere el apartado 1 cuando
dejen de cumplirse las condiciones previstas en el apartado 2.
                                CAPÍTULO IV: GESTIÓN DE CRISIS
                                              Artículo 13
                            Planes de emergencia para piensos y alimentos
1.    Con el fin de aplicar el plan general para la gestión de crisis considerado en el artículo 55 del
Reglamento (CE) n.º 178/2002, los Estados miembros elaborarán planes de emergencia operativos
en los que se establecerán las medidas que deberán aplicarse sin demora si se descubre que un
pienso o alimento supone un riesgo grave para las personas o los animales, ya sea directamente o a
través del medio ambiente.
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2.    Dichos planes de emergencia especificarán:
a)    las autoridades administrativas que han de intervenir;
b)    sus competencias y responsabilidades; y
c)    los cauces y procedimientos para compartir la información entre las partes interesadas.
3.    Los Estados miembros revisarán estos planes de emergencia de la manera oportuna y, en
especial, a la luz de los cambios en la organización de la autoridad competente y de la experiencia,
incluida la experiencia adquirida en ejercicios de simulación.
4.    Cuando sea necesario, podrán adoptarse normas de desarrollo de acuerdo con el
procedimiento considerado en el apartado 3 del artículo 62. Dichas medidas establecerán
disposiciones armonizadas para planes de emergencia en la medida necesaria para garantizar la
compatibilidad de dichos planes con el plan general para la gestión de crisis al que se refiere el
artículo 55 del Reglamento (CE) n.º 178/2002. Estas medidas indicarán también el papel que las
partes interesadas desempeñan en el establecimiento y el funcionamiento de los planes de
emergencia.
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           CAPÍTULO V: CONTROLES OFICIALES SOBRE LA INTRODUCCIÓN DE
               PIENSOS Y ALIMENTOS PROCEDENTES DE TERCEROS PAÍSES
                                               Artículo 14
                      Controles oficiales de piensos y alimentos de origen animal
1.    El presente Reglamento se entenderá sin perjuicio de los requisitos de los controles
veterinarios de piensos y alimentos de origen animal establecidos en la Directiva 97/78/CE. No
obstante, las autoridades competentes designadas de conformidad con la Directiva 97/78/CE
realizarán, además, controles oficiales para verificar que se cumplen los aspectos de la legislación
en materia de piensos o alimentos no considerados en la citada Directiva, en su caso incluyendo los
mencionados en el capítulo II del título VI del presente Reglamento.
2.    Las disposiciones generales de los artículos 18 a 25 del presente Reglamento también se
aplicarán a los controles oficiales de todos los piensos y alimentos, incluidos los de origen animal.
3.    La obtención de resultados satisfactorios en los controles de las mercancías:
a)    sometidas a uno de los regímenes aduaneros previstos en las letras b) a f) del apartado 16 del
      artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92; o
b)    que se manipulen en zonas francas o depósitos francos, según se define en la letra b) del
      apartado 15 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92;
no eximirá a los explotadores de las empresas alimentarias y de piensos de su obligación de
garantizar que los piensos y los alimentos cumplen la legislación sobre piensos y alimentos desde el
momento de su despacho a libre práctica, ni impedirá que se realicen otros controles oficiales en los
piensos y los alimentos en cuestión.
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                                              Artículo 15
                    Controles oficiales de piensos y alimentos de origen no animal
1.    La autoridad competente efectuará con regularidad controles oficiales de los piensos y los
alimentos de origen no animal que se importen en los territorios mencionados en el anexo I del
presente Reglamento y no estén incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 97/78/CE.
Dichos controles se organizarán con arreglo al plan nacional de control plurianual elaborado de
conformidad con los artículos 41 a 43 y en función de los riesgos potenciales. Abarcarán todos los
aspectos relacionados con la legislación en materia de piensos y alimentos.
2.    Los controles se llevarán a cabo en un lugar adecuado, incluido el punto de entrada de las
mercancías en uno de los territorios mencionados en el anexo I, el punto de despacho a libre
práctica, un almacén, los locales del explotador de la empresa alimentaria o de piensos que realice
la importación, o cualquier otro punto de las cadenas de alimentación humana y animal que tenga
acceso a las instalaciones apropiadas de control.
3.    Estos controles también podrán realizarse en las mercancías:
a)    sometidas a alguno de los regímenes aduaneros considerados en las letras b) a f) del apartado
      16 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92, o
b)    que hayan de entrar en zonas francas o depósitos francos, según se define en la letra b) del
      apartado 15 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92.
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4.     La obtención de resultados satisfactorios en los controles a que se refiere el apartado 3 no
eximirá a los explotadores de empresas alimentarias y de piensos de su obligación de garantizar que
los piensos y los alimentos cumplen la legislación sobre piensos y alimentos desde el momento de
su despacho a libre práctica, ni impedirá que se realicen otros controles oficiales en los piensos o
alimentos en cuestión.
5.     Se elaborará y mantendrá actualizada, con arreglo al procedimiento mencionado en el
apartado 3 del artículo 62, una lista de los piensos y los alimentos de origen no animal que, sobre la
base de los riesgos conocidos o emergentes, tendrán que ser objeto de un control oficial más intenso
en el punto de entrada en los territorios mencionados en el anexo I. La frecuencia y naturaleza de
dichos controles se determinarán de acuerdo con el mismo procedimiento. Al mismo tiempo, las
tasas relativas a dichos controles podrán establecerse de acuerdo con el mismo procedimiento.
                                               Artículo 16
                     Tipos de controles de piensos y alimentos de origen no animal
1.     Los controles oficiales mencionados en el apartado 1 del artículo 15 incluirán al menos un
control documental sistemático, un control de identidad aleatorio, y, según proceda, un control
físico.
2.     Los controles físicos se realizarán con una frecuencia que dependerá de:
a)    los riesgos asociados con los distintos tipos de piensos y alimentos;
b)    el historial con respecto al cumplimiento de los requisitos del producto del tercer país de que
      se trate y del establecimiento de origen, así como de los explotadores de empresas
      alimentarias o de piensos que efectúan la importación y la exportación del producto;
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c)    los controles llevados a cabo por el explotador de una empresa alimentaria o de piensos que
      importó el producto;
d)    las garantías ofrecidas por la autoridad competente del tercer país de origen.
3.    Los Estados miembros garantizarán que los controles físicos se efectúen en condiciones
adecuadas y en un lugar con acceso a instalaciones de control adecuadas que permita realizar
correctamente los exámenes, tomar un número de muestras adaptado a la gestión del riesgo y
manipular higiénicamente los piensos y los alimentos. Las muestras deberán manipularse de modo
que se garantice su validez legal y analítica. Los Estados miembros garantizarán que el equipo y la
metodología empleados sean adecuados para medir los valores límite establecidos con arreglo a la
legislación nacional o comunitaria.
                                               Artículo 17
                                Puntos de entrada y notificación previa
1.    A la hora de organizar los controles oficiales previstos en el apartado 5 del artículo 15, los
Estados miembros deberán:
–     designar puntos concretos de entrada en su territorio con acceso a las instalaciones de control
      adecuadas para los distintos tipos de piensos y alimentos; y
–     exigir a los explotadores de empresas alimentarias y de piensos responsables de las partidas
      que les informen con antelación de la llegada y la naturaleza de una partida.
Los Estados miembros podrán aplicar las mismas normas en relación con otros piensos que no sean
de origen animal.
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_______________________________________________________________________________
2.    Los Estados miembros informarán a la Comisión y a los demás Estados miembros de
cualquier medida que tomen con arreglo al apartado 1.
Dichas medidas se concebirán de manera que se eviten distorsiones innecesarias del mercado.
                                               Artículo 18
                                     Actuación en caso de sospecha
En caso de sospecha de incumplimiento o cuando existan dudas sobre la identidad o el destino real
de una partida, o sobre correspondencia entre la partida y su garantía certificada, la autoridad
competente efectuará controles oficiales para confirmar o descartar esa sospecha o duda. La
autoridad competente dispondrá la inmovilización oficial de las partidas de que se trate hasta que
obtenga los resultados de dichos controles oficiales.
                                               Artículo 19
   Actuación a raíz de los controles oficiales de piensos y alimentos procedentes de terceros países
1.    La autoridad competente inmovilizará los piensos o alimentos procedentes de terceros países
que no cumplan la legislación en materia de piensos o alimentos y, tras oír a los explotadores de las
empresas alimentarias o de piensos responsables de la partida, tomará las siguientes medidas en
relación con ellos:
a)    ordenará que dichos piensos o alimentos sean destruidos, sometidos a un tratamiento con
      arreglo a lo dispuesto en el artículo 20 o reexpedidos fuera de la Comunidad con arreglo a lo
      dispuesto en el artículo 21; también podrán tomarse otras medidas adecuadas, como la
      utilización de los piensos o alimentos para fines distintos de los previstos inicialmente;
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_______________________________________________________________________________
b)    cuando los piensos o alimentos ya hayan sido comercializados, supervisará o, en caso
      necesario, ordenará su recuperación o retirada antes de tomar una de las medidas
      anteriormente citadas;
c)    comprobará que los piensos o alimentos no tengan efectos adversos para la salud humana o
      animal, ya sea directamente o a través del medio ambiente, durante o a la espera de que se
      aplique cualquiera de las medidas mencionadas en la letras a) y b).
2.    No obstante, si:
a)    los controles oficiales previstos en los artículos 14 y 15 indican que una partida es perjudicial
      para la salud humana o animal, o no es segura, la autoridad competente procederá a
      inmovilizar oficialmente la partida de que se trate en espera de su destrucción o de la adopción
      de cualquier otra medida necesaria para proteger la salud humana o animal;
b)    los piensos o alimentos de origen no animal que están sometidos a un control más intenso
      conforme al apartado 5 del artículo 15, no se han presentado al control oficial o no se han
      presentado con arreglo a cualquiera de los requisitos específicos establecidos de conformidad
      con el artículo 17, la autoridad competente ordenará su recuperación e inmovilización oficial
      inmediata para que, a continuación, sean destruidos o reexpedidos conforme al artículo 21.
3.    Cuando se deniegue la introducción de piensos o alimentos, la autoridad competente
notificará a la Comisión y a los demás Estados miembros sus conclusiones y la identidad de los
productos de que se trate con arreglo al procedimiento previsto en el apartado 3 del artículo 50 del
Reglamento (CE) n.º 178/2002 y comunicará sus decisiones a los servicios aduaneros, junto con
información sobre el destino final de la partida.
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4.     Las decisiones relativas a los envíos serán recurribles conforme al apartado 3 del artículo 54.
                                               Artículo 20
                                          Tratamiento especial
1.     El tratamiento especial mencionado en el artículo 19 podrá consistir en:
a)    el tratamiento o la transformación a fin de que los piensos o alimentos se ajusten a los
      requisitos de la legislación comunitaria o a los requisitos de un tercer país de reexpedición,
      incluida, en su caso, la descontaminación, aunque con exclusión de la dilución;
b)    la transformación de cualquier otra forma adecuada para fines distintos del consumo animal o
      humano.
2.     La autoridad competente velará por que el tratamiento especial se realice en establecimientos
que estén bajo su control o bajo el control de otro Estado miembro y con arreglo a las condiciones
establecidas de conformidad con el procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62 o, a
falta de tales condiciones, con arreglo a las normas nacionales.
                                               Artículo 21
                                        Reexpedición de partidas
1.     La autoridad competente sólo permitirá la reexpedición de una partida cuando:
a)    se haya acordado su destino con el explotador de la empresa alimentaria o de piensos
      responsable de la partida;
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b)    el explotador de la empresa alimentaria o de piensos haya informado previamente a la
      autoridad competente del tercer país de origen, o el tercer país de destino si éste fuera
      diferente, de los motivos y circunstancias por los que el pienso o el alimento en cuestión no ha
      podido ser comercializado en la Comunidad; y
c)    cuando el tercer país de destino no sea el tercer país de origen, la autoridad competente del
      tercer país de destino les haya comunicado que está dispuesta a recibir la partida.
2.    Sin perjuicio de la normativa nacional aplicable a los plazos para solicitar un dictamen de
expertos adicional y cuando los resultados de los controles oficiales no lo impidan, la reexpedición
tendrá lugar, como norma general, antes de que transcurran sesenta días desde el día en que la
autoridad competente haya determinado el destino de la partida, salvo que se hayan emprendido
acciones legales. Si, transcurrido el plazo de sesenta días, la reexpedición no se realiza, se
procederá, salvo que se justifique la demora, a destruir la partida.
3.    A la espera de que las partidas sean reexpedidas o de que se confirmen las razones del
rechazo, la autoridad competente procederá a su inmovilización oficial.
4.    La autoridad competente notificará a la Comisión y a los demás Estados miembros con
arreglo al procedimiento previsto en el apartado 3 del artículo 50 del Reglamento (CE) n.º 178/2002
y comunicará sus decisiones a los servicios aduaneros. Las autoridades competentes cooperarán
conforme a lo dispuesto en el título IV para tomar todas las demás medidas necesarias para
asegurarse de que resulte imposible reintroducir en la Comunidad las partidas rechazadas.
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                                               Artículo 22
                                                 Costes
Los costes que generen a las autoridades competentes las actividades a que se refieren los artículos
18, 19, 20 y 21 correrán a cargo del explotador de la empresa alimentaria o de piensos responsable
de la partida, o bien de su representante.
                                               Artículo 23
        Autorización de los controles previos a la exportación efectuados por terceros países
1.    Podrán autorizarse, siguiendo el procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62,
los controles específicos de piensos y alimentos efectuados por un tercer país inmediatamente antes
de su exportación a la Comunidad para verificar que los productos exportados cumplen los
requisitos comunitarios. La autorización podrá aplicarse únicamente a los piensos y los alimentos
originarios del tercer país en cuestión, y podrá concederse en relación con uno o más productos.
2.    Cuando se haya concedido dicha autorización, podrá reducirse en consecuencia la frecuencia
de los controles de piensos y alimentos. Sin embargo, los Estados miembros realizarán controles
oficiales de los piensos y alimentos importados de acuerdo con la autorización indicada en el
apartado 1 para garantizar que los controles previos a la exportación efectuados en el tercer país
siguen siendo eficaces.
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3.     La autorización a que se refiere el apartado 1 sólo podrá concederse a un tercer país si:
a)    una auditoría comunitaria ha demostrado que los piensos y alimentos exportados a la
      Comunidad cumplen los requisitos comunitarios o equivalentes;
b)    se considera que los controles llevados a cabo en el tercer país con anterioridad a la
      expedición resultan suficientemente eficaces y capaces de sustituir o reducir los controles
      documentales, identificativos y físicos establecidos en la legislación comunitaria.
4.     En la autorización considerada en el apartado 1 deberá especificarse la autoridad competente
del tercer país bajo cuya responsabilidad se efectúan los controles previos a la exportación y, si
procede, todo organismo de control en el que la autoridad central competente pueda delegar ciertas
tareas. Esta delegación sólo podrá autorizarse si cumple los criterios del artículo 5 o unas
condiciones equivalentes.
5.     La autoridad competente y todo organismo de control especificados en la autorización serán
los responsables de establecer los contactos necesarios con la Comunidad.
6.     La autoridad competente o el organismo de control del tercer país garantizará la certificación
oficial de cada partida sometida a control con anterioridad a su entrada en alguno de los territorios
mencionados en el anexo I. La autorización mencionada en el apartado 1 establecerá un modelo
para dichos certificados
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7.    Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 50 del Reglamento (CE)
n.º 178/2002, cuando los controles oficiales sobre importaciones sujetos al procedimiento
mencionado en el apartado 2 revelen la existencia de incumplimientos importantes, los Estados
miembros lo notificarán inmediatamente a la Comisión, a los demás Estados miembros y a los
explotadores afectados de conformidad con el procedimiento previsto en el título IV del presente
Reglamento, aumentarán el número de partidas sometidas a control y, si es necesario para hacer un
examen analítico correcto de la situación, guardarán un número adecuado de muestras en
condiciones de almacenamiento apropiadas.
8.    Si se descubre que, en un número significativo de partidas, las mercancías no se corresponden
con la información contenida en los certificados expedidos por la autoridad competente o el
organismo de control del tercer país, dejará de ser de aplicación la reducción de frecuencia de los
controles prevista en el apartado 2.
                                              Artículo 24
                           Autoridades competentes y servicios aduaneros
1.    Las autoridades competentes y los servicios aduaneros cooperarán estrechamente en la
organización de los controles oficiales a que se refiere el presente capítulo.
2.    Con respecto a las partidas de piensos y alimentos de origen animal y de piensos y alimentos
indicados en el apartado 5 del artículo 15, los servicios aduaneros no permitirán su entrada o su
manipulación en zonas francas o depósitos francos sin el acuerdo de la autoridad competente.
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3.    En caso de tomarse muestras, la autoridad competente informará a los servicios aduaneros y a
los explotadores afectados e indicará si pueden despacharse o no las mercancías antes de disponer
de los resultados del análisis de las muestras, siempre que se garantice la trazabilidad de la partida.
4.    En caso de despacho a libre práctica, las autoridades competentes y los servicios aduaneros
cooperarán conforme a los requisitos establecidos en los artículos 2 a 6 del Reglamento (CEE)
n.º 339/93.
                                                Artículo 25
                                          Normas de desarrollo
1.    Las medidas necesarias para garantizar la aplicación uniforme de los controles oficiales en la
introducción de piensos y alimentos se adoptarán de acuerdo con el procedimiento a que se refiere
el apartado 3 del artículo 62.
2.    En particular, podrán establecerse normas de desarrollo relativas a:
a)    piensos y alimentos importados o sometidos a alguno de los regímenes aduaneros indicados en
      las letras b) a f) del apartado 16 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92, o que hayan
      de manipularse en zonas francas o depósitos francos, según se define en la letra b) del
      apartado 15 del artículo 4 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92;
b)    alimentos para abastecer a la tripulación y los pasajeros de medios de transporte
      internacionales;
c)    piensos y alimentos pedidos a distancia (por ejemplo: por correo electrónico, teléfono o
      internet) y entregados al consumidor;
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d)    piensos destinados a animales de compañía y caballos y alimentos que lleven consigo los
      pasajeros y la tripulación de medios de transporte internacionales;
e)    condiciones o exenciones específicas relacionadas con determinados territorios a que se
      refiere el artículo 3 del Reglamento (CEE) n.º 2913/92 del Consejo, a fin de tener en cuenta
      las restricciones de orden natural que son propias de dichos territorios;
f)    garantizar la coherencia de las decisiones de las autoridades competentes relativas a piensos y
      alimentos procedentes de terceros países en el marco del artículo 19;
g)   partidas de origen comunitario que son devueltas de un tercer país;
h)    documentos que deben acompañar a las remesas cuando se hayan tomado muestras.
               CAPÍTULO VI: FINANCIACIÓN DE LOS CONTROLES OFICIALES
                                               Artículo 26
                                            Principio general
Los Estados miembros velarán por que existan los recursos económicos adecuados para facilitar los
recursos personales y de otro tipo necesarios para efectuar los controles oficiales por cualesquiera
medios que se consideren oportunos, incluida la imposición general o el establecimiento de tasas o
gravámenes.
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                                              Artículo 27
                                          Tasas o gravámenes
1.    Los Estados miembros podrán establecer tasas o gravámenes para cubrir el coste de los
controles oficiales.
2.    No obstante, los Estados miembros garantizarán la recaudación de una tasa en el caso de las
actividades contempladas en la sección A del anexo IV y en la sección A del anexo V.
3.    Sin perjuicio de lo dispuesto en los apartados 4 y 6, las tasas percibidas en relación con las
actividades específicas mencionadas en la sección A del anexo IV y en la sección A del anexo V no
serán inferiores a los importes mínimos especificados en la sección B del anexo IV y en la
sección B del anexo V. No obstante, durante un período de transición que se extenderá hasta el 1 de
enero de 2008, los Estados miembros podrán seguir aplicando, en relación con las actividades
contempladas en la sección A del anexo IV, los importes actualmente aplicados en virtud de la
Directiva 85/73/CEE.
Los importes contemplados en la sección B del anexo IV y la sección B del anexo V se actualizarán
cada dos años como mínimo, de conformidad con el procedimiento a que se refiere el apartado 3 del
artículo 62, en particular para tener en cuenta la inflación.
4.    Las tasas percibidas en relación con los controles oficiales establecidos en virtud de los
apartados 1 ó 2:
a)    no excederán de lo costeado por las autoridades competentes correspondientes por los criterios
      enumerados en el anexo VI, y
b)    podrán fijarse a tanto alzado en función del coste para las autoridades competentes a lo largo
      de un periodo determinado o, en su caso, atendiendo a los importes establecidos en la sección
      B del anexo IV o en la sección B del anexo V.
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5.    A la hora de fijar las tasas, los Estados miembros tomarán en consideración:
a)    el tipo de empresa de que se trate y los factores de riesgo pertinentes;
b)    los intereses de las empresas con escasa capacidad;
c)    los métodos tradicionales de producción, transformación y distribución;
d)    las necesidades de las empresas situadas en regiones con limitaciones geográficas especiales.
6.    Cuando, debido a los sistemas de autocontrol y rastreo establecidos por la empresa
alimentaria o de piensos, así como al nivel de cumplimiento descubierto durante los controles
oficiales, los controles oficiales de ciertos tipos de alimentos, piensos o actividades se realicen con
una frecuencia reducida, o cuando se deseen tener en cuenta los criterios a que se refieren las letras
b) a d) del apartado 5, los Estados miembros podrán fijar la tasa por los controles oficiales en una
cuantía inferior a los importes mínimos previstos en la letra b) del apartado 4, siempre que el Estado
miembro interesado remita a la Comisión un informe en el que se especifique:
a)    el tipo de pienso, alimento o actividad afectada;
b)    los controles realizados en las empresas alimentarias o de piensos en cuestión, y
c)    el método de cálculo utilizado para la reducción de la tasa.
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7.    Cuando la autoridad competente lleve a cabo al mismo tiempo varios controles oficiales en un
mismo establecimiento, considerará que éstos constituyen una sola actividad y percibirá una sola
tasa.
8.    Las tasas correspondientes al control de las importaciones serán abonadas por la empresa o
por su representante a la autoridad competente encargada del control de las importaciones.
9.    Las tasas no se devolverán ni directa ni indirectamente, salvo que se hayan percibido
indebidamente.
10.   Sin perjuicio de los costes derivados de los gastos a que se refiere el artículo 28, los Estados
miembros no percibirán otras tasas que no sean las indicadas en el presente artículo por la
aplicación del presente Reglamento.
11.   Los explotadores u otras empresas pertinentes o sus representantes recibirán un comprobante
del pago de las tasas.
12.   Los Estados miembros publicarán el método de cálculo de las tasas y lo comunicarán a la
Comisión, quien estudiará si las tasas se ajustan a los requisitos del presente Reglamento.
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                                                Artículo 28
                           Gastos derivados de controles oficiales adicionales
Cuando la detección de un incumplimiento dé lugar a controles oficiales que excedan de las
actividades normales de control efectuadas por las autoridades competentes, éstas imputarán los
gastos derivados de los controles oficiales adicionales a los explotadores responsables del
incumplimiento o podrán imputarlos al explotador propietario o tenedor de las mercancías en el
momento en que se llevan a cabo los controles oficiales adicionales. Se considerarán actividades
normales de control aquellas actividades de control habituales exigidas en virtud de la legislación
comunitaria o nacional, y, en particular, las descritas en el plan indicado en el artículo 41. Entre las
actividades que exceden de las actividades normales de control están la toma de muestras y su
análisis, así como otros controles necesarios para comprobar el alcance de un problema y verificar
si se han tomado medidas correctoras o para descubrir y/o comprobar un incumplimiento.
                                                Artículo 29
                                          Cuantía de los gastos
Al fijar la cuantía de los gastos a que se refiere el artículo 28, se tendrán en cuenta los principios
establecidos en el artículo 27.
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                             CAPÍTULO VII: OTRAS DISPOSICIONES
                                               Artículo 30
                                          Certificación oficial
1.    Sin perjuicio de los requisitos relativos a la certificación oficial adoptados a efectos de la
salud animal o el bienestar de los animales, podrán adoptarse, de acuerdo con el procedimiento
indicado en el apartado 3 del artículo 62, requisitos relativos a:
a)    las circunstancias en las que se requiere una certificación oficial;
b)    los modelos de certificados;
c)    las cualificaciones del personal encargado de la certificación;
d)    los principios que han de respetarse para asegurar una certificación fiable, incluida la
      certificación electrónica;
e)    los procedimientos que han de seguirse para retirar o reemplazar certificados;
f)    las partidas divididas en partidas más pequeñas o mezcladas con otras;
g)    los documentos que han de acompañar a las mercancías una vez efectuados los controles
      oficiales.
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2.     Si se exige la certificación oficial, deberá garantizarse:
a)     que el certificado y la partida están relacionados;
b)     que la información contenida en el certificado es correcta y auténtica.
3.     Se combinarán, cuando proceda, en un modelo único de certificado los requisitos relativos a
la certificación oficial de piensos y alimentos y demás requisitos de certificación oficial.
                                                  Artículo 31
         Registro y autorización de los establecimientos de empresas alimentarias y de piensos
1.     a)     Las autoridades competentes establecerán los procedimientos que deberán seguir los
              explotadores de empresas alimentarias y de piensos al solicitar el registro de sus
              establecimientos conforme al Reglamento (CE) n.º .../...*, a la Directiva 95/69/CE o al
              futuro Reglamento sobre la higiene de los piensos.
      b)      Las autoridades competentes elaborarán y mantendrán actualizada una lista de los
              explotadores de empresas alimentarias y de piensos que hayan sido registrados. Si ya
              existe tal lista para otros fines, también podrá utilizarse a los efectos del presente
              Reglamento.
*
       Reglamento (CE) nº …/… del Parlamento Europeo y del Consejo, de …, sobre la higiene de
       los productos alimenticios (DO L …).
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_______________________________________________________________________________
2.    a)    Las autoridades competentes establecerán unos procedimientos que deberán seguir los
            explotadores de empresas alimentarias y de piensos al solicitar la autorización de sus
            establecimientos conforme al Reglamento (CE) n.º .../... *, al Reglamento (CE) n.º .../...1,
            a la Directiva 95/69/CE o al futuro Reglamento sobre la higiene de los piensos.
      b)    Cuando la autoridad competente reciba de un explotador de empresa alimentaria o de
            piensos una solicitud de autorización, llevará a cabo una inspección in situ.
      c)    Dicha autoridad sólo autorizará un establecimiento para las actividades en cuestión si el
            explotador de empresa alimentaria o de piensos ha demostrado que cumple los
            requisitos correspondientes de la legislación en materia de piensos o alimentos.
      d)    La autoridad competente podrá conceder una autorización condicional si se pone de
            manifiesto que el establecimiento cumple todos los requisitos de infraestructura y
            equipamiento. Únicamente concederá la autorización plena si en un nuevo control
            oficial del establecimiento, efectuado al cabo de tres meses de la autorización
            condicional, comprueba que el establecimiento cumple los demás requisitos pertinentes
            de la legislación en materia de piensos o alimentos. Si se han producido claros
            progresos pero el establecimiento todavía no cumple todos estos requisitos, la autoridad
            competente podrá prorrogar la autorización condicional. No obstante, la duración total
            de esta última no será superior a seis meses.
*
      DO: Introdúzcase el número de Reglamento de la nota 2 de la página anterior.
1
      Reglamento (CE) n.º .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de …, por el que se
      establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal y se modifican las
      Directivas 89/662/CEE y 91/67/CEE (DO L …).
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_______________________________________________________________________________
      e)  La autoridad competente verificará la autorización de los establecimientos al realizar
          controles oficiales. En caso de que la autoridad competente observe deficiencias graves
          o deba interrumpir de manera reiterada la producción en un establecimiento y el
          explotador de empresa alimentaria o de piensos no pueda ofrecer garantías adecuadas
          con respecto a la producción futura, la autoridad competente iniciará un procedimiento
          de retirada de la autorización al establecimiento. No obstante, la autoridad competente
          podrá suspender la autorización a un establecimiento si el explotador de la empresa
          alimentaria o de piensos puede garantizar que solucionará las deficiencias en un plazo
          razonable.
      f)  Las autoridades competentes mantendrán actualizadas las listas de establecimientos
          autorizados y las pondrán a disposición de los demás Estados miembros y del público
          de un modo que pueda especificarse con arreglo al procedimiento indicado en el
          apartado 3 del artículo 62.
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_______________________________________________________________________________
                                              TÍTULO III
                               LABORATORIOS DE REFERENCIA
                                              Artículo 32
                               Laboratorios comunitarios de referencia
1.    Los laboratorios comunitarios de referencia para piensos y alimentos considerados en el
anexo VII serán responsables de:
a)    proporcionar a los laboratorios nacionales de referencia los detalles de los métodos analíticos,
      en especial de los métodos de referencia;
b)   coordinar la aplicación de los métodos mencionados en la letra a) por parte de los laboratorios
      nacionales de referencia, en particular organizando la realización de ensayos comparativos y
      realizando su adecuado seguimiento de acuerdo con protocolos internacionalmente aceptados,
      si están disponibles;
c)    coordinar, en su ámbito de competencias, la organización práctica necesaria para aplicar
      nuevos métodos de análisis e informar a los laboratorios nacionales de referencia de los
      avances en este campo;
d)   organizar cursos de formación inicial y continua dirigidos al personal de los laboratorios
      nacionales de referencia y a expertos de países en desarrollo;
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_______________________________________________________________________________
e)    proporcionar a la Comisión asistencia científica y técnica, sobre todo en los casos en que un
      Estado miembro cuestione los resultados de los análisis;
f)    colaborar con los laboratorios encargados de analizar los piensos y los alimentos en terceros
      países.
2.    Los laboratorios comunitarios de referencia en el sector de la salud animal serán responsables
de:
a)    coordinar los métodos de diagnóstico de enfermedades empleados en los Estados miembros;
b)   contribuir activamente al diagnóstico de los brotes de enfermedades en los Estados miembros
      mediante la recepción de muestras de agentes patógenos para su diagnóstico de confirmación,
      caracterización y realización de estudios epizoóticos;
c)    facilitar la formación inicial o continua de expertos en diagnóstico de laboratorio, con miras a
      la armonización de las técnicas de diagnóstico en toda la Comunidad;
d)   colaborar, en lo relativo a los métodos de diagnóstico de enfermedades animales incluidas en
      su ámbito de competencia, con los laboratorios competentes de terceros países en que haya
      prevalencia de dichas enfermedades;
e)    organizar cursos de formación inicial y continua dirigidos al personal de los laboratorios
      nacionales de referencia y a expertos de países en desarrollo.
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3.    Los apartados 2 y 3 del artículo 12 se aplicarán a los laboratorios comunitarios de referencia.
4.    Los laboratorios comunitarios de referencia deberán cumplir los siguientes requisitos:
a)    contar con el personal debidamente cualificado y adecuadamente formado en las técnicas
      diagnósticas y analíticas que se aplican en su ámbito de competencia;
b)   poseer los equipos y productos necesarios para realizar las tareas que les sean asignadas;
c)    contar con una infraestructura administrativa apropiada;
d)    garantizar que su personal respeta el carácter confidencial de determinados asuntos, resultados
      o comunicaciones;
e)    tener un conocimiento suficiente de las normas y prácticas internacionales;
f)    disponer, si procede, de una lista actualizada de las sustancias de referencia y los reactivos
      disponibles y de una lista actualizada de los fabricantes y proveedores de esas sustancias y
      reactivos;
g)   tener en cuenta las actividades de investigación desarrolladas a nivel nacional y comunitario;
h)   disponer de personar formado para situaciones de emergencia que se produzcan dentro de la
      Comunidad.
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_______________________________________________________________________________
5.    Siguiendo el procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62, podrán incluirse en
el anexo VII otros laboratorios comunitarios de referencia pertinentes para los ámbitos mencionados
en el artículo 1. El anexo VII podrá actualizarse siguiendo el mismo procedimiento.
6.    Podrán establecerse responsabilidades y tareas adicionales para los laboratorios comunitarios
de referencia conforme al procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62.
7.    De acuerdo con el artículo 28 de la Decisión 90/424/CEE del Consejo, de 26 de junio de
1990, relativa a determinados gastos en el sector veterinario1, los laboratorios comunitarios de
referencia podrán ser beneficiarios de una contribución económica de la Comunidad.
8.    Los laboratorios comunitarios de referencia podrán ser objeto de controles comunitarios para
verificar que cumplen los requisitos del presente Reglamento. En caso de que tales controles
pongan de manifiesto que un laboratorio no cumple los requisitos o las tareas para las que han sido
designados, podrán adoptarse las medidas necesarias de conformidad con el procedimiento
establecido en el apartado 3 del artículo 62.
9.    Los apartados 1 a 7 se aplicarán sin perjuicio de normas más específicas, en particular el
capítulo VI del Reglamento (CE) n.º 999/2001 y el artículo 14 de la Directiva 96/23/CE.
1
      DO L 224 de 18.8.1990, p. 19. Decisión cuya última modificación la constituye el
      Reglamento (CE) nº 806/2003.
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                                               Artículo 33
                                  Laboratorios nacionales de referencia
1.    Los Estados miembros alcanzarán un acuerdo para designar a uno o varios laboratorios
nacionales de referencia por cada laboratorio comunitario de referencia indicado en el artículo 32.
Un Estado miembro podrá designar un laboratorio situado en otro Estado miembro o en un Estado
miembro de la Asociación Europea de Libre Comercio (AELC), y un mismo laboratorio podrá
servir de laboratorio nacional de referencia para más de un Estado miembro.
2.    Estos laboratorios nacionales de referencia:
a)    colaborarán con el laboratorio comunitario de referencia en su ámbito de competencias;
b)    coordinarán, para su área de competencia, las actividades de los laboratorios oficiales
      encargados del análisis de muestras conforme al artículo 11;
c)    cuando proceda, organizarán ensayos comparativos entre los laboratorios oficiales nacionales
      y velarán por que dichos ensayos comparativos reciban un seguimiento adecuado;
d)    se encargarán de difundir a la autoridad competente y a los laboratorios oficiales nacionales la
      información suministrada por el laboratorio comunitario de referencia;
e)    facilitarán a la autoridad competente asistencia científica y técnica para la puesta en práctica
      de los planes de control coordinados que se adopten de acuerdo con el artículo 53;
f)    se harán cargo de las demás funciones específicas establecidas de acuerdo con el
      procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62, sin perjuicio de las funciones
      nacionales que ya les corresponda desempeñar.
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3.    Los apartados 2 y 3 del artículo 12 se aplicarán a los laboratorios nacionales de referencia.
4.    Los Estados miembros comunicarán el nombre y la dirección de cada laboratorio nacional de
referencia a la Comisión, al laboratorio comunitario de referencia pertinente y a los demás Estados
miembros.
5.    Los Estados miembros que tengan más de un laboratorio nacional de referencia por cada
laboratorio comunitario de referencia deberán garantizar que estos laboratorios cooperan
estrechamente para establecer una coordinación eficaz entre sí, con los demás laboratorios
nacionales y con el laboratorio comunitario de referencia.
6.    Podrán establecerse responsabilidades y tareas adicionales para los laboratorios nacionales de
referencia conforme al procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62.
7.    Los apartados 1 a 5 se aplicarán sin perjuicio de normas más específicas, en particular el
capítulo VI del Reglamento (CE) n.º 999/2001 y el artículo 14 de la Directiva 96/23/CE.
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                                              TÍTULO IV
                      ASISTENCIA Y COOPERACIÓN ADMINISTRATIVAS
                     EN LOS SECTORES DE LOS PIENSOS Y ALIMENTOS
                                              Artículo 34
                                         Principios generales
1.    Cuando el resultado de los controles oficiales de piensos y alimentos requiera actuaciones en
más de un Estado miembro, las autoridades competentes de los Estados miembros interesados
deberán facilitarse asistencia administrativa mutua.
2.    Las autoridades competentes proporcionarán asistencia administrativa previa petición, o bien
de manera espontánea cuando el curso de las investigaciones así lo exija. La asistencia
administrativa podrá incluir, cuando proceda, la participación en controles in situ efectuados por la
autoridad competente de otro Estado miembro.
3.    Los artículos 35 a 40 se aplicarán sin perjuicio de las normas nacionales aplicables a la
entrega de documentos que estén siendo objeto de un procedimiento judicial, o estén relacionados
con el mismo, o de las normas dirigidas a proteger los intereses comerciales de personas físicas o
jurídicas.
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_______________________________________________________________________________
                                              Artículo 35
                                        Organismos de enlace
1.    Cada Estado miembro designará uno o varios organismos de enlace que establecerán el
debido contacto con los organismos de enlace de los demás Estados miembros. La función de los
organismos de enlace será facilitar y coordinar la comunicación entre autoridades competentes y, en
particular, la transmisión y recepción de solicitudes de asistencia.
2.    Los Estados miembros comunicarán a la Comisión y a los demás Estados miembros toda la
información pertinente relativa a los organismos de enlace designados, así como las modificaciones
de esa información.
3.    Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, la designación de organismos de enlace no será
óbice para los contactos, el intercambio de información y la cooperación que se establezcan entre el
personal de las autoridades competentes de distintos Estados miembros.
4.    Las autoridades competentes a las que se aplique la Directiva 89/608/CEE del Consejo, de 21
de noviembre de 1989, relativa a la asistencia mutua entre las autoridades administrativas de los
Estados Miembros y a la colaboración entre éstas y la Comisión con objeto de asegurar la correcta
aplicación de las legislaciones veterinaria y zootécnica 1 establecerán los enlaces oportunos con las
autoridades que actúen de conformidad con el presente título.
1
      DO L 351 de 2.12.1989, p. 34.
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                                              Artículo 36
                                      Asistencia previa petición
1.    Al recibir una petición motivada, la autoridad competente se asegurará de que la autoridad
competente peticionaria reciba toda la información y todos los documentos que ésta necesita para
verificar el cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos en su jurisdicción.
Para ello, la autoridad competente que haya recibido la petición se ocupará de que se realicen todas
las pesquisas administrativas necesarias para obtener dicha información y dichos documentos.
2.    La información y los documentos proporcionados conforme al apartado 1 se transmitirán sin
demoras innecesarias. Podrá proporcionarse tanto la documentación original como copia de la
misma.
3.    Por acuerdo entre la autoridad peticionaria y la autoridad a la que se dirige la petición, podrá
estar presente en las investigaciones administrativas personal designado por la autoridad
peticionaria.
Dichas investigaciones serán efectuadas siempre por personal de la autoridad a la que se haya
dirigido la petición.
El personal de la autoridad peticionaria no podrá ejercer por iniciativa propia los poderes de
investigación conferidos a los funcionarios de la autoridad que haya recibido la petición. Sin
embargo, tendrá acceso a los mismos locales y documentos que estos últimos, por intermediación
suya y únicamente a los efectos de la investigación administrativa en curso.
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_______________________________________________________________________________
4.    El personal de la autoridad peticionaria presente en otro Estado miembro conforme al
apartado 3 deberá llevar siempre consigo un poder por escrito en el que figuren su identidad y
condición oficial.
                                               Artículo 37
                                      Asistencia sin petición previa
1.    Si una autoridad competente tuviera conocimiento de un incumplimiento que pudiera tener
implicaciones para otro u otros Estados miembros, les transmitirá esa información sin necesidad de
petición previa y sin dilación.
2.    Los Estados miembros que reciban esa información investigarán el asunto e informarán de los
resultados de esa investigación y, en su caso, de las medidas tomadas al Estado miembro que haya
suministrado la información.
                                               Artículo 38
                                 Asistencia en caso de incumplimiento
1.    Si, en el transcurso de un control oficial efectuado en el lugar de destino de las mercancías o
durante su transporte, la autoridad competente del Estado miembro de destino comprobase que las
mercancías no cumplen la legislación sobre piensos y alimentos, de tal manera que entrañan un
riesgo para la salud humana o animal o constituyen una infracción grave de dicha legislación sobre
piensos y alimentos, se pondrá en contacto sin demora con la autoridad competente del Estado
miembro de expedición.
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_______________________________________________________________________________
2.     La autoridad competente del Estado miembro de expedición investigará el asunto, adoptará
todas las medidas necesarias y comunicará a la autoridad competente del Estado miembro de
destino la naturaleza de las investigaciones y los controles oficiales realizados, las decisiones
adoptadas y los motivos de dichas decisiones.
3.     Si la autoridad competente del Estado miembro de destino tuviera razones para creer que
dichas medidas no son adecuadas, las autoridades competentes de los dos Estados miembros
buscarán conjuntamente los medios para remediar la situación, incluida, si procede, una inspección
in situ conjunta, efectuada con arreglo a los apartados 3 y 4 del artículo 36. En caso de que no
lograran ponerse de acuerdo sobre las medidas adecuadas, informarán de ello a la Comisión.
                                               Artículo 39
                                     Relaciones con terceros países
1.     Cuando una autoridad competente reciba información de un tercer país que indique un
incumplimiento o un riesgo para la salud humana o animal, transmitirá dicha información a las
autoridades competentes de los demás Estados miembros, si considera que pudiera interesarles o si
ellas así lo solicitaren. También comunicará esa información a la Comisión cuando revista
importancia a escala comunitaria.
2.     Cuando el tercer país de que se trate se haya comprometido legalmente a prestar la ayuda
necesaria para reunir pruebas de la irregularidad de las transacciones que sean o parezcan ser
contrarias a la legislación sobre piensos y alimentos, se le podrá comunicar la información obtenida
al amparo del presente Reglamento previo consentimiento de las autoridades competentes que la
hayan suministrado y conforme a las disposiciones aplicables a la comunicación de datos personales
a terceros países.
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                                                Artículo 40
                      Asistencia coordinada y seguimiento a cargo de la Comisión
1.     La Comisión coordinará sin demora la actuación de los Estados miembros cuando, sobre la
base de la información procedente de éstos o de otras fuentes, tenga constancia de actividades que
sean o parezcan ser contrarias a la legislación sobre piensos o alimentos y revistan especial interés a
escala comunitaria, y, en particular, cuando:
a)     presenten o puedan presentar ramificaciones en varios Estados miembros, o
b)     parezca que se han llevado a cabo actividades similares en varios Estados miembros, o
c)    los Estados miembros no consigan llegar a un acuerdo sobre las medidas oportunas en
      respuesta al incumplimiento.
2.     Si los controles oficiales en el lugar de destino revelan incumplimientos reiterados u otros
riesgos para personas, plantas o animales derivados de los piensos o alimentos, ya sea directamente
o a través del medio ambiente, la autoridad competente del Estado miembro de destino informará
sin dilación a la Comisión y a las autoridades competentes de los demás Estados miembros.
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_______________________________________________________________________________
3.     La Comisión podrá:
a)     en colaboración con el Estado miembro afectado, enviar un equipo de inspección para que
       lleve a cabo un control oficial in situ;
b)     pedir que la autoridad competente del Estado miembro de expedición intensifique los
       controles oficiales pertinentes e informe de las acciones y de las medidas adoptadas.
4.     Cuando las medidas previstas en los apartados 2 y 3 se tomen para hacer frente a
incumplimientos reiterados de una empresa alimentaria o de piensos, la autoridad competente
cargará a cuenta de dicha empresa todos los gastos derivados de tales medidas.
                                                TÍTULO V
                                        PLANES DE CONTROL
                                                Artículo 41
                              Programas nacionales de control plurianuales
Para garantizar la aplicación efectiva de lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 17 del
Reglamento (CE) n.º 178/2002, en la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales y en
el artículo 45 del presente Reglamento, cada Estado miembro preparará un único plan nacional de
control plurianual integrado.
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_______________________________________________________________________________
                                               Artículo 42
            Principios para la preparación de programas nacionales de control plurianuales
1.    Los Estados miembros:
a)    aplicarán por vez primera el plan citado en el artículo 41 a más tardar el 1 de enero de 2007;
b)    lo actualizarán periódicamente en función de la evolución de la situación; y
c)    facilitarán a la Comisión la versión más reciente del plan toda vez que lo solicite.
2.    Cada plan nacional de control plurianual contendrá información general sobre la estructura y
la organización de los sistemas de control de piensos y alimentos y de salud animal y bienestar de
los animales en el Estado miembro de que se trate, en particular, sobre:
a)    los objetivos estratégicos del plan y la manera en que las prioridades de control y la
      asignación de recursos reflejan esos objetivos;
b)    la categorización del riesgo de las actividades en cuestión;
c)    la designación de las autoridades competentes y sus tareas a nivel central, regional y local, así
      como sobre los recursos de que disponen;
d)    la organización y gestión generales de los controles oficiales a nivel nacional, regional y local,
      incluidos los controles oficiales en establecimientos concretos;
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_______________________________________________________________________________
e)    los sistemas de control aplicados en los distintos sectores y la coordinación establecida entre
      los diferentes servicios de las autoridades competentes responsables de los controles oficiales
      en dichos sectores;
f)    si procede, la delegación de tareas en organismos de control;
g)   los métodos que garantizan el cumplimiento de los criterios operativos del apartado 2 del
      artículo 4;
h)    la formación del personal que efectúa los controles oficiales a los que se refiere el artículo 6;
i)    los procedimientos documentales considerados en los artículos 8 y 9;
j)    la organización y el funcionamiento de planes de emergencia para las emergencias
      relacionadas con enfermedades propagadas por los animales o los alimentos, los incidentes
      relacionados con contaminación de piensos y alimentos y otros riesgos para la salud humana;
k)    la organización de la cooperación y la asistencia mutua.
3.    Los planes nacionales de control plurianuales podrán ajustarse mientras estén en marcha. Las
modificaciones podrán introducirse a la luz de factores como los siguientes, o bien para tenerlos en
cuenta:
a)    nueva legislación;
b)    la aparición de nuevas enfermedades u otros riesgos para la salud;
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_______________________________________________________________________________
c)     cambios significativos en la estructura, gestión o funcionamiento de las autoridades
       nacionales competentes;
d)     los resultados de los controles oficiales de los Estados miembros;
e)     los resultados de los controles comunitarios efectuados de acuerdo con el artículo 45;
f)     cualquier modificación de las directrices a las que se refiere el artículo 43;
g)     descubrimientos científicos;
h)     los resultados de las auditorías llevadas a cabo por un país tercero en un Estado miembro.
                                               Artículo 43
                     Directrices para los planes nacionales de control plurianuales
1.     Los planes nacionales de control plurianuales a que se refiere el artículo 41 tendrán en cuenta
las directrices que elaborará la Comisión conforme al procedimiento indicado en el apartado 2 del
artículo 62. Estas directrices, en concreto:
a)    promoverán un planteamiento coherente, exhaustivo e integrado de los controles oficiales de
      la legislación sobre piensos y alimentos y sobre salud animal y bienestar de los animales,
      abarcando todos los sectores y todas las fases de la cadena de piensos y alimentaria, inclusive
      la importación y la introducción;
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b)   determinarán prioridades basadas en los riesgos y criterios para la categorización del riesgo de
      las actividades en cuestión, así como los procedimientos de control más eficaces;
c)    determinarán otras prioridades y los procedimientos de control más eficaces;
d)   determinarán cuáles son las fases de los procesos de producción, transformación y distribución
      de alimentos y piensos, incluida la utilización de los piensos, que proporcionarán la
      información más fiable e indicativa acerca del cumplimiento de la legislación sobre piensos y
      alimentos;
e)    fomentarán la adopción de las mejores prácticas en todos los niveles del sistema de control;
f)    fomentarán asimismo el desarrollo de controles eficaces de los sistemas de trazabilidad;
g)   asesorarán sobre el desarrollo de sistemas para llevar un registro del funcionamiento y los
      resultados de las acciones de control;
h)   tendrán en cuenta las normas y recomendaciones de los organismos internacionales
      pertinentes con respecto a la organización y el funcionamiento de servicios oficiales;
i)    establecerán criterios para la realización de las auditorías consideradas en el apartado 6 del
      artículo 4;
j)   establecerán la estructura y la información que deberán contener los informes anuales
      prescritos en el artículo 44;
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k)    señalarán los principales indicadores de rendimiento que deberán aplicarse al evaluar los
      planes nacionales de control plurianuales.
2.    Cuando sea necesario, las directrices se adaptarán a la luz del análisis de los informes anuales
que los Estados miembros presenten con arreglo al artículo 44 o de los controles comunitarios
efectuados con arreglo al artículo 45.
                                               Artículo 44
                                            Informes anuales
1.    Un año después de haber comenzado la aplicación de los planes nacionales de control
plurianuales, y desde entonces con una periodicidad anual, los Estados miembros presentarán a la
Comisión un informe que contendrá:
a)    toda adaptación efectuada en los planes nacionales de control plurianuales para tener en
      cuenta los factores considerados en el apartado 3 del artículo 42;
b)    los resultados de los controles y de las auditorías efectuados el año anterior conforme a lo
      dispuesto en el plan nacional de control plurianual;
c)    el tipo y el número de casos de incumplimiento descubiertos;
d)    las acciones destinadas a asegurar el funcionamiento eficaz de los planes nacionales de control
      plurianuales, incluida la ejecución y sus resultados.
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2.     Para favorecer la coherencia en la presentación de estos informes y, en particular, de los
resultados de los controles oficiales, la información a que se refiere el apartado 1 tendrá en cuenta
las directrices que elaborará la Comisión conforme al procedimiento indicado en el apartado 2 del
artículo 62.
3.     Los Estados miembros concluirán sus informes y los transmitirán a la Comisión en los seis
primeros meses del año siguiente al que se refieran los informes.
4.     A la luz de los informes considerados en el apartado 1, del resultado de los controles
comunitarios efectuados conforme al artículo 45 y de cualquier otra información relevante, la
Comisión elaborará un informe anual sobre el funcionamiento global de los controles oficiales de
los Estados miembros. En él se incluirán, cuando proceda, recomendaciones sobre:
a)    posibles mejoras de los sistemas de control oficial y auditoría implantados en los Estados
      miembros, en relación con su ámbito, gestión y aplicación;
b)    acciones concretas de control en sectores o actividades, independientemente de que estén
      cubiertos por los planes nacionales de control plurianuales;
c)    planes coordinados para abordar temas de particular interés.
5.     Los planes nacionales de control plurianuales y las directrices correspondientes se adaptarán,
si procede, en función de las conclusiones y recomendaciones contenidas en el informe de la
Comisión.
6.     La Comisión presentará su informe al Parlamento Europeo y al Consejo y lo pondrá a
disposición del público.
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                                               TÍTULO VI
                                  ACTIVIDADES COMUNITARIAS
                           CAPÍTULO I: CONTROLES COMUNITARIOS
                                               Artículo 45
                            Controles comunitarios en los Estados miembros
1.     Expertos de la Comisión efectuarán auditorías generales y específicas en los Estados
miembros. La Comisión podrá designar expertos de los Estados miembros para asistir a sus propios
expertos. Se organizarán auditorías generales y específicas en colaboración con las autoridades
competentes de los Estados miembros. Las auditorías se efectuarán de forma periódica. Su principal
finalidad será verificar que el conjunto de los controles oficiales que se efectúan en los Estados
miembros sea acorde con los planes nacionales de control plurianuales contemplados en el artículo
41 y cumpla la legislación comunitaria. A estos efectos, y para que las auditorías puedan efectuarse
con eficacia, antes de realizar dichas auditorías la Comisión podrá solicitar que los Estados
miembros faciliten lo antes posible a la Comisión copias actualizadas de los planes nacionales de
control.
2.     Las auditorías generales podrán complementarse con auditorías e inspecciones específicas en
uno o más ámbitos concretos. Estas auditorías e inspecciones específicas servirán, en particular,
para:
a)    verificar la aplicación del plan nacional de control plurianual, de la legislación sobre piensos y
      alimentos y de la legislación sobre salud animal y bienestar de los animales, y podrán incluir,
      cuando proceda, inspecciones in situ de los servicios oficiales y de las instalaciones
      relacionadas con el sector auditado;
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b)    verificar el funcionamiento y la organización de las autoridades competentes;
c)    investigar problemas importantes o recurrentes de los Estados miembros;
d)    investigar situaciones de emergencia, problemas emergentes o situaciones nuevas de los
      Estados miembros.
3.    La Comisión informará de las conclusiones de cada control efectuado. Su informe contendrá,
si procede, recomendaciones dirigidas a los Estados miembros para mejorar el cumplimiento de la
legislación sobre piensos y alimentos y de la normativa sobre salud animal y bienestar de los
animales. La Comisión pondrá sus informes a disposición del público. En el caso de informes sobre
controles efectuados en un Estado miembro, la Comisión transmitirá a la correspondiente autoridad
competente un proyecto de informe para que ésta pueda formular observaciones, tendrá en cuenta
dichas observaciones en la preparación del informe definitivo y publicará las observaciones de la
autoridad competente junto con el informe definitivo.
4.    La Comisión establecerá un programa de control anual, que comunicará con antelación a los
Estados miembros y de cuyos resultados deberá informar. La Comisión podrá adaptar el programa
para tener en cuenta los cambios en los ámbitos de la seguridad de los piensos y alimentos, la salud
animal, el bienestar de los animales y la fitosanidad.
5.    Los Estados miembros:
a)    mantendrán un seguimiento adecuado a la luz de las recomendaciones resultantes de los
      controles comunitarios;
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b)    proporcionarán toda la ayuda necesaria y toda la documentación y demás apoyo técnico que
      los expertos de la Comisión soliciten para poder efectuar los controles de manera eficiente y
      eficaz;
c)    velarán por que los expertos de la Comisión tengan acceso a todos los locales o partes de
      locales y a toda la información, incluidos los sistemas de ordenadores, pertinente para el
      ejercicio de sus funciones.
6.    Podrán establecerse o modificarse, con arreglo al procedimiento considerado en el apartado 3
del artículo 62, disposiciones detalladas con relación a los controles comunitarios en los Estados
miembros.
                                               Artículo 46
                                Controles comunitarios en terceros países
1.    Expertos de la Comisión podrán efectuar controles oficiales en terceros países para verificar,
basándose en la información a que se refiere el apartado 1 del artículo 47, que la legislación y los
sistemas de un país tercero cumplen la legislación sobre piensos y alimentos de la Comunidad, así
como la legislación comunitaria sobre salud animal, o son equivalentes a éstas. La Comisión podrá
nombrar expertos de los Estados miembros para que asistan a sus propios expertos. Estos controles
oficiales se referirán, en particular, a:
a)    la legislación del tercer país de que se trate;
b)    la organización de las autoridades competentes del tercer país de que se trate, sus poderes e
      independencia, la supervisión a la que están sujetos y la autoridad que poseen para hacer
      cumplir de manera efectiva su legislación;
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c)    la formación del personal en el ejercicio de controles oficiales;
d)    los recursos de que disponen las autoridades competentes, en especial las instalaciones de
      diagnóstico;
e)    la existencia y el funcionamiento de procedimientos de control documentados y de sistemas de
      control por prioridades;
f)    cuando proceda, la situación relativa a la salud animal, en especial a las zoonosis, y la
      situación fitosanitaria, así como el procedimiento para notificar a la Comisión y a los
      organismos internacionales pertinentes los brotes de enfermedades de animales y plantas;
g)    el alcance y el funcionamiento de los controles oficiales sobre las importaciones de animales,
      plantas y sus productos;
h)    las garantías que puede ofrecer el país tercero respecto del cumplimiento de los requisitos
      comunitarios o su equivalencia.
2.     Para que los controles en un tercer país puedan efectuarse con eficacia, antes de realizar
dichos controles, la Comisión podrá pedir al Estado miembro de que se trate que facilite la
información a que se refiere el apartado 1 del artículo 47 y, cuando proceda, los registros por escrito
relativos a la aplicación de los controles en cuestión.
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3.    La frecuencia de los controles comunitarios en terceros países se decidirá en función de:
a)    una evaluación de riesgos de los productos exportados a la Comunidad;
b)    las disposiciones de la legislación comunitaria;
c)    el volumen y la naturaleza de las importaciones procedentes del país en cuestión;
d)    los resultados de los controles que los servicios de la Comisión u otros organismos de
      inspección ya hayan efectuado;
e)    los resultados de los controles de las importaciones u otro tipo de controles que las autoridades
      competentes de los Estados miembros hayan efectuado;
f)    la información proporcionada por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria u
      organismos similares;
g)   la información proporcionada por organismos reconocidos internacionalmente como la
      Organización Mundial de la Salud (OMS), el Codex Alimentarius de la Comisión y la
      Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE), o por otras fuentes;
h)    las pruebas de enfermedades emergentes u otras circunstancias que pudieran dar lugar a
      riesgos sanitarios ocasionados por animales vivos, plantas vivas o piensos o alimentos
      importados de un tercer país;
i)    la necesidad de investigar o responder a situaciones de emergencia en terceros países
      concretos.
Los criterios aplicables para realizar la evaluación de riesgos considerada en la letra a) se decidirán
conforme al procedimiento a que se refiere el apartado 3 del artículo 62.
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4.    El procedimiento y las normas de desarrollo para realizar los controles en terceros países se
podrán determinar o modificar conforme al procedimiento a que se refiere el apartado 3 del
artículo 62.
Los procedimientos y las normas de desarrollo se referirán, en especial:
a)    a los controles en terceros países con los que existe un acuerdo bilateral;
b)    a los controles en otros terceros países.
Con arreglo al mismo procedimiento, podrán establecerse, con carácter recíproco, gravámenes por
los controles antes mencionados.
5.    Si se detecta un riesgo grave para la salud humana o animal en el transcurso de un control
comunitario, la Comisión tomará de inmediato todas las medidas de emergencia necesarias con
arreglo al artículo 53 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 o a las disposiciones de salvaguarda de
otros instrumentos legislativos comunitarios pertinentes.
6.    La Comisión elaborará un informe de los resultados de cada control comunitario que se
realice. Si procede, su informe contendrá recomendaciones. La Comisión pondrá sus informes a
disposición del público.
7.    La Comisión comunicará por adelantado a los Estados miembros su programa de controles en
terceros países, e informará de los resultados. Podrá modificar el programa para adaptarlo a los
cambios en los ámbitos de la seguridad de los piensos y alimentos, la salud animal y la fitosanidad.
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               CAPÍTULO II: CONDICIONES IMPUESTAS A LA IMPORTACIÓN
                                              Artículo 47
                               Condiciones generales a la importación
1.    La Comisión tendrá la responsabilidad de solicitar a los terceros países que tengan la
intención de exportar mercancías a la Comunidad que faciliten de manera exacta y actualizada la
siguiente información sobre la organización y gestión generales de los sistemas de control sanitario:
a)    toda la normativa sanitaria o fitosanitaria adoptada o propuesta en su territorio;
b)    todos los procedimientos de control e inspección y de producción, cuarentena, tolerancia a los
      plaguicidas y autorización de aditivos alimentarios aplicados en su territorio;
c)    los procedimientos de evaluación de riesgos, los factores considerados, así como la
      determinación del nivel apropiado de protección sanitaria o fitosanitaria;
d)    cuando proceda, el curso que se ha dado a las recomendaciones realizadas a raíz de los
      controles considerados en el artículo 46.
2.    La información a que se refiere el apartado 1 será proporcionada a la naturaleza de las
mercancías y podrá tener en cuenta la situación y la estructura específicas del país tercero y la
naturaleza de los productos exportados a la Comunidad. En su ámbito entrarán, como mínimo, las
mercancías destinadas a la exportación a la Comunidad.
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3.    La información mencionada en los apartados 1 y 2 también podrá referirse a:
a)    los resultados de los controles nacionales efectuados en mercancías destinadas a ser
      exportadas a la Comunidad;
b)    los cambios importantes que se hayan introducido en la estructura y el funcionamiento de los
      sistemas de control pertinentes, en particular para satisfacer los requisitos o las
      recomendaciones de la Comunidad.
4.    Cuando un tercer país no facilite dicha información o ésta sea inadecuada, se podrán imponer
condiciones de importación específicas, de conformidad con el procedimiento a que se refiere el
apartado 3 del artículo 62, teniendo en cuenta cada caso particular y de forma estrictamente
provisional, tras realizarse consultas con el tercer país de que se trate.
5.    Se establecerán, de conformidad con el procedimiento a que se refiere el apartado 2 del
artículo 62, unas directrices que especifiquen la manera en que debe elaborarse y presentarse a la
Comisión la información indicada en los apartados 1, 2 y 3, así como medidas transitorias, dando
tiempo a los terceros países para preparar esta información.
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                                              Artículo 48
                             Condiciones específicas para la importación
1.    En la medida en que las condiciones y los procedimientos detallados que habrán de respetarse
al importar mercancías procedentes de terceros países o sus regiones no se hayan previsto en la
legislación comunitaria, y en particular en el Reglamento (CE) n.º …/2004+, dichos procedimientos
y condiciones se establecerán, en caso necesario, con arreglo al procedimiento indicado en el
apartado 3 del artículo 62.
2.    Entre las condiciones y los procedimientos detallados a que hace referencia el apartado 1
podrán estar:
a)    el establecimiento de una lista de terceros países desde los cuales pueden importarse productos
      específicos en alguno de los territorios indicados en el anexo I;
b)    el establecimiento de los modelos de certificados que acompañan a las partidas;
c)    las condiciones especiales de importación, en función del tipo de producto o de animal y de
      los posibles riesgos con él relacionados.
3.    Sólo figurarán en la lista a que hace referencia la letra a) del apartado 2 aquellos terceros
países cuyas autoridades competentes ofrezcan garantías apropiadas con respecto al cumplimiento o
la equivalencia con la legislación comunitaria sobre piensos y alimentos y la normativa en materia
de salud animal.
+
      DO: Introdúzcase la referencia del Reglamento, como en el considerando 45 (entre las notas 2
      y 3).
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4.    Al confeccionar o actualizar las listas deberán tenerse presente, en particular, los criterios
siguientes:
a)    la legislación del tercer país en el sector de que se trate;
b)    la estructura y la organización de la autoridad competente del tercer país y sus servicios de
      control, así como los poderes de una y otros y las garantías que pueden ofrecer con respecto a
      la aplicación de la legislación en cuestión;
c)    la existencia de los adecuados controles oficiales;
d)    la regularidad y rapidez con que informa el tercer país de la presencia de peligros relacionados
      con piensos y alimentos y con animales vivos;
e)    las garantías ofrecidas por el tercer país de que:
      i)     las condiciones aplicadas a los establecimientos desde los que pueden importarse
             piensos y alimentos en la Comunidad cumplen los requisitos contenidos en la
             legislación comunitaria sobre piensos y alimentos, o son equivalentes a los mismos;
      ii)    existe una lista actualizada de estos establecimientos;
      iii)   la lista de establecimientos y sus versiones actualizadas se comunican sin demora a la
             Comisión;
      iv)    la autoridad competente del país tercero somete regularmente a un control efectivo a
             estos establecimientos.
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5.     Al adoptar las condiciones especiales para la importación indicadas en la letra c) del
apartado 2 se tendrán en cuenta la información suministrada por los terceros países de que se trate y,
si es necesario, los resultados de los controles comunitarios en ellos efectuados. Estas condiciones
especiales aplicables a la importación podrán establecerse para un único producto o para un grupo
de productos y aplicarse a un único tercer país, a regiones de un tercer país o a un grupo de terceros
países.
                                                Artículo 49
                                               Equivalencia
1.     A raíz de la aplicación de un acuerdo de equivalencia, o de una auditoría satisfactoria, podrá
adoptarse una decisión, de conformidad con el procedimiento indicado en el apartado 3 del
artículo 62, por la que se reconozca que las medidas que aplican un país tercero o alguna de sus
regiones en ámbitos específicos ofrecen garantías equivalentes a las que se aplican en la
Comunidad, si el país tercero aporta pruebas objetivas a este respecto.
2.     La decisión indicada en el apartado 1 establecerá las condiciones que rigen las importaciones
procedentes de dicho país tercero o de una región de un país tercero.
Entre dichas condiciones podrán estar las siguientes:
a)     la índole y el contenido de los certificados que deben acompañar a los productos;
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b)    los requisitos específicos aplicables a la importación en la Comunidad;
c)    cuando sea necesario, los procedimientos para elaborar o modificar listas de las regiones o los
      establecimientos de los que está permitido importar.
3.    La decisión indicada en el apartado 1 será revocada conforme al mismo procedimiento y sin
dilación cuando deje de cumplirse cualquiera de las condiciones para el reconocimiento de la
equivalencia establecidas en el momento de adoptarse dicha decisión.
                                               Artículo 50
                                      Apoyo a los países en desarrollo
1.    Podrán adoptarse y mantenerse, de conformidad con el procedimiento indicado en el apartado
3 del artículo 62, las siguientes medidas, siempre que se demuestre su efecto garantizador de que los
países en desarrollo pueden cumplir las disposiciones del presente Reglamento:
a)    una introducción gradual de las obligaciones a que se refieren los artículos 47 y 48 para los
      productos exportados a la Comunidad. Se evaluarán los avances en el cumplimiento de estas
      obligaciones y se tendrán en cuenta para determinar la necesidad de determinadas exenciones
      totales o parciales, de duración limitada, a dichas obligaciones. La introducción gradual tendrá
      en cuenta asimismo los avances en la creación de la capacidad institucional a que se refiere el
      apartado 2;
b)    la asistencia para facilitar la información a que se refiere el artículo 47, si es necesario a cargo
      de expertos de la Comunidad;
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c)    el fomento de proyectos conjuntos entre países en desarrollo y Estados miembros;
d)    la elaboración de directrices que ayuden a los países en desarrollo a organizar los controles
      oficiales de productos exportados a la Comunidad;
e)    el envío de expertos de la Comunidad a los países en desarrollo para ayudarles a organizar los
      controles oficiales;
f)    la participación del personal de control de los países en desarrollo en los cursos de formación
      mencionados en el artículo 51;
2.    En el contexto de la política comunitaria de cooperación al desarrollo, la Comisión fomentará
la ayuda a los países en desarrollo en lo que se refiere a la seguridad de los alimentos y piensos, en
general, y al cumplimiento de las normas sobre alimentos y piensos, en particular, para crear la
capacidad institucional necesaria para cumplir los requisitos a que se refieren los artículos 5, 12, 47
y 48.
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                  CAPÍTULO III: FORMACIÓN DEL PERSONAL DE CONTROL
                                              Artículo 51
                                  Formación del personal de control
1.    La Comisión podrá organizar cursos de formación para el personal de las autoridades
competentes de los Estados miembros encargado de los controles oficiales contemplados en el
presente Reglamento. Estos cursos de formación servirán para configurar un planteamiento
armonizado de los controles oficiales en los Estados miembros. Los cursos podrán tratar, en
particular, los siguientes temas:
a)    la legislación comunitaria sobre piensos y alimentos y la normativa en materia de salud animal
      y bienestar de los animales;
b)    métodos y técnicas de control, como son las auditorías de los sistemas concebidos por los
      explotadores para cumplir la legislación sobre piensos y alimentos y la normativa sobre salud
      animal y bienestar de los animales;
c)    controles a que han de someterse las mercancías importadas en la Comunidad;
d)    métodos y técnicas de producción, transformación y comercialización de piensos y alimentos.
2.    A los cursos de formación indicados en el apartado 1 podrán acceder participantes de terceros
países, sobre todo de los países en desarrollo.
3.    Podrán establecerse normas detalladas relativas a la organización de los cursos de formación
de acuerdo con el procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62.
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_______________________________________________________________________________
                     CAPÍTULO IV: OTRAS ACTIVIDADES COMUNITARIAS
                                               Artículo 52
                           Controles de terceros países en Estados miembros
1.     A petición de las autoridades competentes de los Estados miembros y en colaboración con
ellas, dichas autoridades podrán ser asistidas por expertos de la Comisión durante los controles que
lleven a cabo terceros países.
2.     En tales casos, los Estados miembros en cuyo territorio un país tercero tenga previsto llevar a
cabo un control informarán a la Comisión de su planificación y ámbito, así como de la
documentación y cualesquiera datos relevantes que permitan a la Comisión participar de manera
efectiva en dicho control.
3.     La asistencia de la Comisión servirá, concretamente, para:
a)     aclarar cuestiones relacionadas con la legislación comunitaria sobre piensos y alimentos y la
       normativa comunitaria sobre salud animal y bienestar de los animales;
b)     proporcionar información y datos disponibles a nivel comunitario que puedan ser útiles para el
       control realizado por el tercer país;
c)     asegurar la uniformidad de los controles que lleven a cabo terceros países.
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                                              Artículo 53
                                     Planes coordinados de control
La Comisión podrá recomendar planes coordinados de conformidad con el procedimiento indicado
en el apartado 2 del artículo 62. Estos planes se organizarán:
a)    de manera anual conforme a un programa; y
b)    si se estima necesario, de manera puntual con el fin, en particular, de determinar la
      prevalencia de riesgos en piensos, alimentos o animales.
                                             TÍTULO VII
                                     MEDIDAS DE EJECUCIÓN
                    CAPÍTULO I: MEDIDAS DE EJECUCIÓN NACIONALES
                                              Artículo 54
                                 Actuación en caso de incumplimiento
1.    En caso de que la autoridad competente observe un incumplimiento, tomará medidas para
garantizar que el explotador ponga remedio a la situación. Al decidir las medidas que deban
emprenderse, la autoridad competente tendrá en cuenta la naturaleza del incumplimiento y el
historial de incumplimientos del explotador.
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_______________________________________________________________________________
2.    Entre las medidas que podrán adoptarse se incluyen las siguientes:
a)    imponer procedimientos de saneamiento o cualquier otra medida que se estime necesaria para
      asegurar la inocuidad de los piensos o los alimentos o el cumplimiento de la legislación sobre
      piensos o alimentos y de la normativa en materia de salud animal y bienestar de los animales;
b)   restringir o prohibir la comercialización, importación o exportación de piensos, alimentos o
      animales;
c)    controlar y, si resulta necesario, ordenar la recuperación, retirada o destrucción de piensos o
      alimentos;
d)   autorizar el uso del pienso o el alimento para fines distintos de aquellos a los que estaban
      destinados originariamente;
e)    suspender las actividades o cerrar la totalidad o parte de la empresa afectada durante un
      periodo de tiempo conveniente;
f)    suspender o retirar la autorización del establecimiento;
g)    aplicar las medidas indicadas en el artículo 19 a las partidas procedentes de terceros países;
h)    aplicar cualquier otra medida que la autoridad competente considere adecuada.
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_______________________________________________________________________________
3.    La autoridad competente facilitará al explotador de que se trate o a su representante:
a)    una notificación por escrito de su decisión relativa a la acción que deba emprenderse con
      arreglo al apartado 1, junto con las razones en las que se basa dicha decisión; y
b)    información sobre su derecho a recurrir dichas decisiones y sobre el procedimiento y los
      plazos aplicables.
4.    Cuando proceda, la autoridad competente deberá asimismo notificar su decisión a la autoridad
competente del Estado miembro de expedición.
5.    Todos los gastos que se originen en aplicación del presente artículo correrán a cargo del
explotador de la empresa alimentaria o de piensos responsable.
                                              Artículo 55
                                               Sanciones
1.    Los Estados miembros establecerán las normas sobre las sanciones aplicables a las
infracciones de la legislación en materia de piensos y alimentos y de otras disposiciones
comunitarias sobre la protección de la salud animal y el bienestar de los animales y tomarán todas
las medidas necesarias para garantizar su aplicación. Las sanciones establecidas deberán ser
eficaces, proporcionadas y disuasorias.
2.    Los Estados miembros notificarán sin demora a la Comisión las disposiciones aplicables a las
infracciones de la legislación en materia de piensos y alimentos y cualquier modificación posterior
de las mismas.
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_______________________________________________________________________________
                  CAPÍTULO II: MEDIDAS DE EJECUCIÓN COMUNITARIAS
                                              Artículo 56
                                        Medidas de salvaguardia
1.    Se adoptarán medidas con arreglo a los procedimientos previstos en el artículo 53 del
Reglamento (CE) n.º 178/2002 en caso de que:
a)    la Comisión tenga pruebas de un fallo grave en los sistemas de control de un Estado miembro,
      y
b)   tal fallo pudiera constituir un riesgo posible y generalizado para la salud humana, la salud
      animal o el bienestar de los animales, ya sea directamente o a través del medio ambiente.
2.    Tales medidas sólo se adoptarán cuando:
a)    los controles comunitarios hayan puesto en evidencia el incumplimiento de la legislación
      comunitaria e informado del mismo, y
b)   el Estado miembro afectado no haya remediado la situación a instancias de la Comisión y en
      el plazo por ella establecido.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES            Diario Oficial de la Unión Europea                             L 165/ 99
_______________________________________________________________________________
                                             TÍTULO VIII
                     ADAPTACIÓN DE LA LEGISLACIÓN COMUNITARIA
                                               Artículo 57
                                 Modificación de la Directiva 96/23/CE
La Directiva 96/23/CE se modifica del siguiente modo:
1)    El apartado 2 del artículo 14 se sustituye por el texto siguiente:
      "2.   Los laboratorios comunitarios de referencia serán los designados en la parte
      correspondiente del anexo VII del Reglamento (CE) n.º .../2004 del Parlamento Europeo y del
      Consejo, de …, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del
      cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud
      animal y bienestar de los animales*.
      __________________________
      *
           DO L …(DO: introdúzcanse, en el momento de su publicación, el número y la fecha del
           presente Reglamento).".
2)    En el artículo 30, la parte del apartado 1 que comienza diciendo "Cuando estos nuevos
      controles revelen ..." y termina con el texto "... o la utilización con otros fines autorizados por
      la normativa comunitaria, sin indemnización ni compensación", se sustituye por el texto
      siguiente:
      "Cuando los controles demuestren la presencia de sustancias o productos no autorizados o se
      sobrepasen los límites máximos se aplicará lo dispuesto en los artículos 19 a 22 del
      Reglamento (CE) n.º .../2004+.".
+
      DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.
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_______________________________________________________________________________
3)    Se suprime el anexo V.
                                                Artículo 58
                                Modificación de la Directiva 97/78/CE
La Directiva 97/78/CE se modifica del siguiente modo:
1)    El artículo 1 se sustituye por el texto siguiente:
      "Los Estados miembros realizarán los controles veterinarios de los productos procedentes de
      terceros países que se introduzcan en alguno de los territorios enumerados en el anexo I de
      conformidad con la presente Directiva y con el Reglamento (CE) n.º .../2004 del Parlamento
      Europeo y del Consejo, de ..., sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la
      verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la
      normativa sobre salud animal y bienestar de los animales*.
      ___________________________________
      *
            DO L …(DO: introdúzcanse, en el momento de su publicación, el número y la fecha del
            presente Reglamento).".
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES           Diario Oficial de la Unión Europea                          L 165/ 101
_______________________________________________________________________________
2)    En el artículo 2, la letra a) del apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
      "a)   "productos": los productos de origen animal a que se refieren las Directivas 89/662/CEE
            y 90/425/CEE, el Reglamento (CE) n.° 1774/2002 del Parlamento Europeo y del
            Consejo, de 3 de octubre de 2002, por el que se establecen las normas sanitarias
            aplicables a los subproductos animales no destinados al consumo humano*, la
            Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, por la que se establecen
            las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transformación, distribución e
            introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano ** y el
            Reglamento (CE) n.º .../... del Parlamento Europeo y del Consejo, de …, por el que
            establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los
            productos de origen animal destinados al consumo humano***, así como los productos
            vegetales contemplados en el artículo 19;
            ____________
            *
                   DO L 273 de 10.10.2002, p. 1. Reglamento cuya última modificación la
                   constituye el Reglamento (CE) nº 808/2003 de la Comisión (DO L 117 de
                   13.5.2003, p. 1).
             **
                   DO L 18 de 23.1.2003, p. 11.
             ***
                   DO L… (DO: Introdúzcase la referencia del Reglamento).".
3)    En el apartado 3 del artículo 7, los términos "los gastos de inspección previstos por la
      Directiva 85/73/CEE del Consejo, de 29 de enero de 1985, relativa a la financiación de las
      inspecciones y controles sanitarios contemplados por las Directivas 89/662/CEE,
      90/425/CEE, 90/675/CEE y 91/496/CEE (modificada y consolidada)" se sustituyen por el
      texto siguiente:
      "las tasas de inspección consideradas en el Reglamento (CE) n.º .../2004+".
+
      DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.
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_______________________________________________________________________________
4)    En la letra b) del apartado 1 del artículo 10 se suprimen los términos siguientes: "o, en el caso
      de establecimientos aprobados con arreglo a la Decisión 95/408/CE del Consejo, de
      22 de junio de 1995, relativa a las condiciones de elaboración, durante un período transitorio,
      de las listas provisionales de los establecimientos de terceros países de los que los Estados
      miembros están autorizados para importar determinados productos de origen animal,
      productos de la pesca y moluscos bivalvos vivos, de un establecimiento que haya sido objeto
      de una inspección, bien comunitaria, o bien nacional".
5)    Se suprime el apartado 9 del artículo 12.
6)    Se suprime el apartado 5 del artículo 15.
7)    En el artículo 16 se añade el siguiente apartado:
      "4.    Las normas detalladas relativas a la introducción de productos de origen animal
      destinados a la tripulación y a los pasajeros de medios de transporte internacionales, y
      relativas a productos de origen animal que sean objeto de un pedido a distancia (por ejemplo,
      por correo, por teléfono o a través de Internet) y se envíen al consumidor, se establecerán
      conforme al artículo 25 del Reglamento (CE) n.º .../...+".
8)    Se suprime el artículo 21.
9)    Se suprime el artículo 23.
10)   En el segundo guión del apartado 1 del artículo 24, el texto "con arreglo a lo dispuesto en las
      letras a) y b) del apartado 2 del artículo 17" se sustituye por el siguiente: "con arreglo al
      artículo 17".
+
      DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES          Diario Oficial de la Unión Europea                              L 165/ 103
_______________________________________________________________________________
                                              Artículo 59
                              Modificación de la Directiva 2000/29/CE
En la Directiva 2000/29/CE se inserta el siguiente artículo 27 bis:
"Artículo 27 bis
A los efectos de la presente Directiva, y sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 21, se aplicarán,
según proceda, los artículos 41 a 46 del Reglamento (CE) n.º .../... del Parlamento Europeo y del
Consejo, de …, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del
cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y la normativa sobre salud animal
y bienestar de los animales*.
_________________
*
      DO L …(DO: introdúzcanse, en el momento de su publicación, el número y la fecha del
      presente Reglamento).".
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES          Diario Oficial de la Unión Europea                          L 165/ 104
_______________________________________________________________________________
                                              Artículo 60
                              Modificación del Reglamento (CE) …/… +
El Reglamento (CE) …/… + queda modificado como sigue:
1)    En el artículo 1 se añade el apartado siguiente:
      "1 bis.      El presente Reglamento se aplicará de forma adicional al Reglamento (CE) n.º
      …/… del Parlamento Europeo y del Consejo, de …, sobre los controles oficiales efectuados
      para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y
      alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales*.
      ___________________
      *
            DO L …(DO: introdúzcanse, en el momento de su publicación, el número y la fecha del
            presente Reglamento).".
2)    En el artículo 2:
      a)    en el apartado 1, se suprimen las letras a), b), d) y e); y
      b)    en el apartado 2 se añade la letra siguiente:
            "b bis)      Reglamento (CE) n.º …/…++;".
+
      DO: Introdúzcase la referencia del Reglamento pertinente, citado en el considerando 45 (entre
      las notas 2 y 3).
++
      DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES          Diario Oficial de la Unión Europea                         L 165/ 105
_______________________________________________________________________________
3)    En el artículo 3:
      a)     el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente:
             "1.   Las autoridades competentes autorizarán un establecimiento en el momento y en
             la manera que se especifican en el apartado 2 del artículo 31 del Reglamento (CE) n.º
             …/…+."; y
      b)     se suprimen las letras a) y b) del apartado 4 y el apartado 6.
4)    Se suprime el artículo 9.
5)    El artículo 10 se sustituye por el texto siguiente:
      "Artículo 10
      Para garantizar la aplicación uniforme de los principios y condiciones establecidos en el
      artículo 11 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 y en el capítulo II del título VI del Reglamento
      (CE) n.º …/…+ , se aplicarán los procedimientos que se establecen en el presente capítulo.".
+
      DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES           Diario Oficial de la Unión Europea                           L 165/ 106
_______________________________________________________________________________
6)    En el artículo 11:
      a)    el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente:
            "2.    Sólo podrán incluirse en dichas listas aquellos terceros países en los que se haya
            llevado a cabo un control comunitario que demuestre que las autoridades competentes
            ofrecen garantías adecuadas con arreglo a lo previsto en el apartado 3 del artículo 48 del
            Reglamento (CE) n.º …/…+ . No obstante, podrá incluirse en dichas listas un tercer país
            sin que se haya realizado en él un control comunitario en caso de que:
            a)     el riesgo determinado con arreglo a la letra a) del apartado 3 del artículo 46 del
                   Reglamento (CE) n.º …/…+ no lo justifique; y
            b)     al decidir la inclusión de un determinado tercer país en una lista con arreglo al
                   apartado 1, se determine que existe otra información que indica que la autoridad
                   competente ofrece las garantías necesarias.";
      b)    en el apartado 4, la introducción se sustituye por el texto siguiente:
            "4.    Al elaborarse o actualizarse las listas, se tendrán especialmente en cuenta los
            criterios enumerados en el artículo 46 y en el apartado 3 del artículo 48 del Reglamento
            (CE) n.º …/…+. Asimismo deberán tenerse en cuenta:"; y
+
      DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES           Diario Oficial de la Unión Europea                        L 165/ 107
_______________________________________________________________________________
      c)     se suprimen las letras b) a h) del apartado 4.
7)    La letra b) del apartado 2 del artículo 14 se sustituye por el texto siguiente:
      "b)    las condiciones de importación específicas establecidas de conformidad con el artículo
             48 del Reglamento (CE) n.º …/…+.".
8)    En el artículo 18 se suprimen los puntos 17 a 20.
                                                Artículo 61
                                   Derogación de actos comunitarios
1.    Quedan derogadas, con efectos a partir del 1 de enero de 2006, las Directivas 70/373/CEE,
85/591/CEE, 89/397/CEE, 93/99/CEE y 95/53/CE y las Decisiones 93/383/CEE, 98/728/CE
y 1999/313/CE. La Directiva 85/73/CEE queda derogada con efectos a partir del 1 de enero
de 2008.
2.    Sin embargo, las normas de desarrollo adoptadas basándose en los actos citados, y en
particular las indicadas en el anexo VIII, seguirán vigentes siempre que no contradigan lo dispuesto
en el presente Reglamento, a la espera de la adopción de las disposiciones necesarias, con base en el
presente Reglamento.
3.    Las referencias a los actos derogados se entenderán como referencias al presente Reglamento.
+
      DO: Introdúzcase la referencia del presente Reglamento.
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_______________________________________________________________________________
                                              TÍTULO IX
                                  DISPOSICIONES GENERALES
                                              Artículo 62
                                      Procedimiento del Comité
1.    La Comisión estará asistida por el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad
Animal instituido por el artículo 58 del Reglamento (CE) n.º 178/2002 o, cuando trate asuntos
relacionados fundamentalmente con la fitosanidad, por el Comité fitosanitario permanente creado
por la Decisión 76/894/CEE 1 del Consejo.
2.    En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 3
y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.
3.    En los casos en que se haga referencia al presente apartado, serán de aplicación los artículos 5
y 7 de la Decisión 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artículo 8.
El plazo contemplado en el apartado 6 del artículo 5 de la Decisión 1999/468/CE queda fijado en
tres meses.
4.    El Comité aprobará su reglamento interno.
1
      DO L 340 de 9.12.1976, p. 25.
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_______________________________________________________________________________
                                              Artículo 63
                              Normas de desarrollo y medidas transitorias
1.    Podrán establecerse, siguiendo el procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62, las
normas de desarrollo y medidas transitorias necesarias para asegurar la aplicación uniforme del
presente Reglamento.
Lo anterior se aplicará, en particular, a:
a)    la delegación de tareas de control a los organismos de control a que se refiere el artículo 5,
      cuando dichos organismos de control ya estuvieran en funcionamiento antes de la entrada en
      vigor del presente Reglamento;
b)   cualquier modificación respecto de las normas mencionadas en el apartado 2 del artículo 12;
c)    el incumplimiento a que se hace referencia en el artículo 28 que dé lugar a gastos derivados de
      controles oficiales adicionales;
d)   los gastos incurridos con arreglo al artículo 54;
e)    las normas sobre el análisis microbiológico, físico y/o químico en los controles oficiales,
      especialmente en caso de sospecha de riesgo, incluida la vigilancia de la seguridad de los
      productos importados de terceros países;
f)    la definición de los piensos que deben considerarse de origen animal a los efectos del presente
      Reglamento.
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_______________________________________________________________________________
2.    A fin de tener en cuenta la especificidad de los Reglamentos (CEE) n.º 2092/91,
(CEE) n.º 2081/92 y (CEE) n.º 2082/92, las medidas específicas que se adopten conforme al
procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62 podrán establecer las excepciones y
adaptaciones necesarias en relación con las normas establecidas en el presente Reglamento.
                                              Artículo 64
                   Modificación de los anexos y las referencias a normas europeas
De acuerdo con el procedimiento indicado en el apartado 3 del artículo 62:
1)    los anexos del presente Reglamento, salvo los anexos I, IV y V, podrán actualizarse, sin
      perjuicio de lo dispuesto en el apartado 3 del artículo 27, en particular a fin de tener en cuenta
      los cambios administrativos y los progresos científicos o tecnológicos;
2)    las referencias a normas europeas incluidas en el presente Reglamento podrán actualizarse en
      caso de que el CEN modifique tales referencias.
                                              Artículo 65
                         Informe dirigido al Parlamento Europeo y al Consejo
1.    La Comisión presentará un informe al Parlamento Europeo y al Consejo, a más tardar el …* .
*
      Tres años después de la entrada en vigor del presente Reglamento.
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2.    En el informe se examinará, en particular, la experiencia adquirida en la aplicación del
presente Reglamento y se considerarán, en particular, las siguientes cuestiones:
a)    volver a evaluar el ámbito de aplicación en relación con la salud animal y el bienestar de los
      animales;
b)   velar por que otros sectores contribuyan a la financiación de los controles oficiales mediante
      la ampliación de la lista de actividades a que se refieren la sección A del anexo IV y la
      sección A del anexo V, teniendo en cuenta en particular la incidencia, tras su adopción, de la
      legislación comunitaria en materia de higiene de los piensos y los alimentos;
c)    fijar importes mínimos actualizados de tasas a que se refieren la sección B del anexo IV y la
      sección B del anexo V, teniendo en cuenta en especial los factores de riesgo.
3.    Si procede, la Comisión presentará propuestas pertinentes junto con dicho informe.
                                              Artículo 66
                                  Apoyo económico de la Comunidad
1.    Los créditos necesarios para:
a)    los gastos de viaje y estancia de los expertos de los Estados miembros como consecuencia de
      su nombramiento por la Comisión para que asistan a sus expertos conforme al apartado 1 de
      los artículos 45 y 46,
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b)    la formación de los funcionarios de control contemplada en el artículo 51,y
c)    la financiación de otras medidas necesarias para garantizar la aplicación del presente
      Reglamento,
se autorizarán cada año en el marco del procedimiento presupuestario.
2.    Entre las medidas consideradas en la letra c) del apartado 1 estarán incluidas, en particular, la
organización de conferencias, la creación de bases de datos, la publicación de información, la
organización de estudios y la organización de reuniones para preparar las sesiones del Comité
Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.
3.    Podrá concederse apoyo técnico y una contribución económica de la Comunidad para la
organización de las actividades consideradas en el artículo 50, en función de los recursos humanos y
económicos de que disponga la Comisión.
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                                              TÍTULO X
                                        DISPOSICIÓN FINAL
                                              Artículo 67
                                           Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de
la Unión Europea.
Se aplicará a partir del 1 de enero de 2006.
No obstante, los artículos 27 y 28 se aplicarán a partir del 1 de enero de 2007.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada
Estado miembro.
Hecho en Estrasburgo, 29.4.2004.
Por el Parlamento Europeo                                           Por el Consejo
      El Presidente                                                 El Presidente
      P. COX                                                        M. McDOWELL
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                                                                          ANEXO I
TERRITORIOS A QUE SE REFIERE EL APARTADO 15 DEL ARTÍCULO 2
1.    Territorio del Reino de Bélgica.
2.    Territorio del Reino de Dinamarca, excepto las Feroe y Groenlandia.
3.    Territorio de la República Federal de Alemania.
4.    Territorio del Reino de España, excepto Ceuta y Melilla.
5.    Territorio de la República Helénica.
6.    Territorio de la República Francesa.
7.    Territorio de Irlanda.
8.    Territorio de la República Italiana.
9.    Territorio del Gran Ducado de Luxemburgo.
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_______________________________________________________________________________
10.   Territorio del Reino de los Países Bajos en Europa.
11.   Territorio de la República Portuguesa.
12.   Territorio del Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
13.   Territorio de la República de Austria.
14.   Territorio de la República de Finlandia.
15.   Territorio del Reino de Suecia.
                                          ______________
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                                                                                          ANEXO II
AUTORIDADES COMPETENTES
CAPÍTULO I: ÁMBITOS TEMÁTICOS QUE HA DE INCLUIR LA FORMACIÓN DEL
PERSONAL ENCARGADO DE LOS CONTROLES OFICIALES
1.    Las distintas técnicas de control, como auditorías, muestreo e inspecciones.
2.    Los procedimientos de control.
3.    La legislación en materia de piensos y de alimentos.
4.    Las diferentes fases de la producción, la transformación y la distribución, así como los
      posibles riesgos para la salud humana y, si procede, para la salud de animales y plantas y para
      el medio ambiente.
5.    La evaluación de los incumplimientos de la legislación en materia de piensos y de alimentos.
6.    Los peligros inherentes a la producción de animales, piensos y alimentos.
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7.    La evaluación de la aplicación de los procedimientos de HACCP.
8.    Los sistemas de gestión, tales como los programas de aseguramiento de la calidad aplicados
      por las empresas alimentarias y de piensos, así como su evaluación, cuando sean pertinentes
      respecto de los requisitos de la legislación en materia de piensos o de alimentos.
9.    Los sistemas de certificación oficial.
10.   Las medidas para casos de emergencia, incluida la comunicación entre los Estados miembros
      y la Comisión.
11.   Los procedimientos y las implicaciones legales de los controles oficiales.
12.   El examen de la documentación escrita y otros registros, incluidos los relacionados con las
      pruebas de aptitud, la acreditación y la determinación del riesgo, que puedan ser pertinentes
      para evaluar el cumplimiento de la legislación en materia de piensos y de alimentos; pueden
      estar incluidos los aspectos financieros y comerciales.
13.   Cualquier otro ámbito, en particular el de la salud animal y el bienestar de los animales,
      necesario para asegurar que los controles oficiales se llevan a cabo de acuerdo con el presente
      Reglamento.
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CAPÍTULO II: ÁMBITOS TEMÁTICOS QUE HAN DE TRATAR LOS PROCEDIMIENTOS DE
CONTROL
1.    La organización de la autoridad competente y las relaciones entre las autoridades centrales
      competentes y las autoridades en las que aquéllas han delegado funciones para efectuar
      controles oficiales.
2.    Las relaciones entre las autoridades competentes y los organismos de control en los que
      aquéllas han delegado funciones relacionadas con los controles oficiales.
3.    Declaración de los objetivos que han de alcanzarse.
4.    Las tareas, responsabilidades y funciones del personal.
5.    Los procedimientos de muestreo, los métodos y las técnicas de control, la interpretación de
      los resultados y las decisiones consiguientes.
6.    Los programas de seguimiento y vigilancia.
7.    La asistencia mutua en caso de que los controles oficiales hagan necesaria la actuación de más
      de un Estado miembro.
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_______________________________________________________________________________
8.    La actuación que ha de emprenderse a raíz de los controles oficiales.
9.    La cooperación con otros servicios o departamentos que puedan tener responsabilidades en la
      materia.
10.   La verificación de la idoneidad de los métodos de muestreo, de los métodos de análisis y de
      los ensayos de detección.
11.   Cualquier otra actividad o información necesarias para el funcionamiento efectivo de los
      controles oficiales.
                                        ______________
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                                                                                     ANEXO III
                    CARACTERÍSTICAS DE LOS MÉTODOS DE ANÁLISIS
1.    Los métodos de análisis se caracterizarán por seguir los siguientes criterios:
      a)   exactitud;
      b)   aplicabilidad (matriz y gama de concentración);
      c)   límite de detección;
      d)   límite de determinación;
      e)   precisión;
      f)   repetibilidad;
      g)   reproducibilidad;
      h)   recuperación;
      i)   selectividad;
      j)   sensibilidad;
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      k)     linealidad;
      l)     incertidumbre de medida;
      m)     otros criterios que puedan adoptarse según las necesidades.
2.    Los valores de precisión mencionados en la letra e) del punto 1 se obtendrán de un ensayo
      colectivo realizado de acuerdo con un protocolo internacionalmente reconocido para este tipo
      de ensayo (por ejemplo, ISO 5725:1994 o el protocolo armonizado internacional de la
      IUPAC) o, si se han establecido criterios de funcionamiento relativos a los métodos de
      análisis, se basarán en ensayos para determinar el cumplimiento de dichos criterios. Los
      valores de repetibilidad y reproducibilidad se expresarán en una forma reconocida
      internacionalmente (por ejemplo, intervalos de confianza del 95%, tal como los definen la
      norma ISO 5725:1994 o la IUPAC). Los resultados del ensayo colectivo serán publicados o
      de libre acceso.
3.    Los métodos de análisis que puedan aplicarse uniformemente a varios grupos de productos
      tendrán preferencia sobre los métodos que únicamente se apliquen a determinados productos.
4.    Cuando los métodos de análisis sólo puedan validarse dentro de un único laboratorio, se hará
      de acuerdo con, por ejemplo, las directrices armonizadas de la IUPAC, o, si se han establecido
      criterios de funcionamiento relativos a los métodos de análisis, se basarán en ensayos para
      determinar el cumplimiento de dichos criterios.
5.    Los métodos de análisis adoptados en virtud del presente Reglamento deberán redactarse de
      acuerdo con la presentación normalizada de métodos de análisis recomendada por la ISO.
                                           _______________
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_______________________________________________________________________________
                                                                                            ANEXO IV
         OPERACIONES E IMPORTES MÍNIMOS DE LAS TASAS O GRAVÁMENES
                    EN RELACIÓN CON LOS CONTROLES OFICIALES DE
                             ESTABLECIMIENTOS COMUNITARIOS
                                    SECCIÓN A: OPERACIONES
1.    Las operaciones previstas en las Directivas 89/662/CEE, 90/425/CEE, 93/119/CEE y
      96/23/CE por las que los Estados miembros perciben actualmente tasas con arreglo a la
      Directiva 85/73/CEE.
2.    La autorización de establecimientos de piensos.
                                SECCIÓN B: IMPORTES MÍNIMOS
Por la realización de controles de los productos incluidos en la siguiente lista, los Estados miembros
percibirán al menos los importes mínimos de tasas o gravámenes correspondientes.
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                                             CAPÍTULO I
                      IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES
               APLICABLES A LA INSPECCIÓN SANITARIA DE MATADEROS
a)    carne de vacuno
      -     vacunos pesados:                                      5 euros por animal
      -     vacunos jóvenes:                                      2 euros por animal
b)    solípedos/équidos:                                          3 euros por animal
c)    carne de porcino: animales de un peso en canal
      -     de menos de 25 kg:                                    0,50 euros por animal
      -     superior o igual a 25 kg:                             1 euro por animal
d)    carne de ovino y de caprino: animales de un peso en canal:
      -     de menos de 12 kg:                                    0,15 euros por animal
      -     superior o igual a 12 kg:                             0,25 euros por animal
e)    carne de aves
      -     aves del género Gallus y pintadas:                    0,005 euros por animal
      -     patos y ocas:                                         0,01 euros por animal
      -     pavos:                                                0,025 euros por animal
      -     carne de conejo de granja                             0,005 euros por animal
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                                            CAPÍTULO II
                       IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES
              APLICABLES A LOS CONTROLES DE LAS SALAS DE DESPIECE
Por tonelada de carne:
-     de vacuno, porcino, solípedos/équidos, ovino y caprino:     2 euros
-     de aves y conejos de granja:                                1,50 euros
-     de caza, silvestre y de cría:
      •  de caza menor de pluma y de pelo:                        1,50 euros
      •  de ratites (avestruz, emú, ñandú):                       3 euros
      •  de verracos y rumiantes                                  2 euros.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES          Diario Oficial de la Unión Europea        L 165/ 125
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                                           CAPÍTULO III
                      IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES
        APLICABLE A LAS INSTALACIONES DE TRANSFORMACIÓN DE LA CAZA
a)    caza menor de pluma:                     0,005 euros por animal
b)    caza menor de pelo:                      0,01 euros por animal
c)    ratites:                                 0,50 euros por animal
d)    mamíferos terrestres:
      •   verracos:                             1,50 euros por animal
      •   rumiantes:                            0,50 euros por animal
                                           CAPÍTULO IV
                      IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES
                          APLICABLES A LA PRODUCCIÓN LÁCTEA
•   1 euro por 30 toneladas y
•   0,50 euros por tonelada, posteriormente.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        ES           Diario Oficial de la Unión Europea                         L 165/ 126
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                                           CAPÍTULO V
                     IMPORTES MÍNIMOS DE TASAS O GRAVÁMENES
                APLICABLES A LA PRODUCCIÓN Y COMERCIALIZACIÓN
                 DE PRODUCTOS DE LA PESCA Y DE LA ACUICULTURA
a)    Primera comercialización de productos de la pesca y de la acuicultura:
      •    1 euro/tonelada para las primeras 50 toneladas de cada mes
      •    0,50 euros/tonelada a continuación.
b)    Primera venta en la lonja
      •    0,50 euros/tonelada para las primeras 50 toneladas de cada mes
      •    0,25 euros a continuación.
c)    Primera venta en caso de falta o de gradación insuficiente de frescura o tamaño de
      conformidad con los Reglamentos (CEE) nº 103/76 y nº 104/76:
      •    1 euro/tonelada para las primeras 50 toneladas de cada mes
      •    0,50 euros/tonelada a continuación.
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_______________________________________________________________________________
Las tasas percibidas por las especies a que se refiere el anexo II del Reglamento (CEE) nº 3703/85
de la Comisión no deberán exceder de 50 euros por remesa.
Los Estados miembros percibirán 0,50 euros/tonelada de productos de la pesca y de la acuicultura
transformados.
                                         ________________
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_______________________________________________________________________________
                                                                                         ANEXO V
         OPERACIONES E IMPORTES MÍNIMOS DE LAS TASAS O GRAVÁMENES
            EN RELACIÓN CON LOS CONTROLES OFICIALES DE MERCANCÍAS
                   Y ANIMALES VIVOS IMPORTADOS EN LA COMUNIDAD
                          SECCIÓN A: OPERACIONES O CONTROLES
Las operaciones previstas en las Directivas 97/78/CE y 91/496/CEE por las que los Estados
miembros perciben actualmente tasas con arreglo a la Directiva 85/73/CEE.
                             SECCIÓN B: TASAS O GRAVÁMENES
                                            CAPÍTULO I
                       TASAS APLICABLES A LA CARNE IMPORTADA
Los importes mínimos de las tasas por el control oficial de la importación de una remesa de carne
quedan fijados en:
-     55 euros por remesa, hasta 6 toneladas, y
-     9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, ó
-     420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas.
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_______________________________________________________________________________
                                             CAPÍTULO II
          TASAS APLICABLES A LOS PRODUCTOS DE LA PESCA IMPORTADOS
1.    La tasa mínima por el control oficial de la importación de una remesa de productos de la
      pesca queda fijada en:
      -   55 euros por remesa, hasta 6 toneladas, y
      -   9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, o
      -   420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas.
2.    Los importes por el control oficial de la importación de una remesa de productos de la pesca
      transportada como carga heterogénea serán los siguientes:
      -   600 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca de hasta 500 toneladas,
      -   1200 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca de hasta
          1000 toneladas,
      -   2400 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca de hasta
          2000 toneladas,
      -   3600 euros por embarcación con una carga de productos de la pesca superior a
          2000 toneladas.
3.    En el caso de los productos de la pesca capturados en su medio natural y desembarcados
      directamente por un buque pesquero que enarbole el pabellón de un tercer país, se aplicará lo
      dispuesto en la letra a) del capítulo V de la sección B del anexo IV.
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_______________________________________________________________________________
                                           CAPÍTULO III
                             TASAS O GRAVÁMENES APLICABLES
             A LOS PRODUCTOS CÁRNICOS, A LA CARNE DE AVE SILVESTRE,
                 A LA CARNE DE CONEJO, A LA CARNE DE CAZA DE CRÍA,
                  A LOS SUBPRODUCTOS Y PIENSOS DE ORIGEN ANIMAL
1.    La tasa mínima por el control oficial de la importación de una remesa de productos de origen
      animal distintos de los mencionados en los capítulos I y II, de una remesa de subproductos de
      origen animal o de una remesa de piensos queda fijada en:
      -   55 euros por remesa, hasta 6 toneladas, y
      -   9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, o
      -   420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas.
2.    Los importes por el control oficial de la importación de una remesa de productos de origen
      animal distintos de los mencionados en los capítulos I y II, de una remesa de subproductos de
      origen animal o de una remesa de piensos transportada como carga heterogénea serán los
      siguientes:
      -     600 euros por embarcación con una carga de productos de hasta 500 toneladas,
      -     1200 euros por embarcación con una carga de productos de hasta 1000 toneladas,
      -     2400 euros por embarcación con una carga de productos de hasta 2000 toneladas,
      -     3600 euros por embarcación con una carga de productos superior a 2000 toneladas.
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_______________________________________________________________________________
                                             CAPÍTULO IV
                                      TASAS APLICABLES AL
                                 TRÁNSITO POR LA COMUNIDAD
                             DE MERCANCÍAS Y ANIMALES VIVOS
El importe de las tasas o gravámenes por el control oficial del tránsito de mercancías y animales
vivos por la Comunidad queda fijado en 30 euros como mínimo al iniciarse el control, con un
incremento de 20 euros por cada cuarto de hora y miembro del personal que intervenga en los
controles.
                                             CAPÍTULO V
                TASAS APLICABLES A LOS ANIMALES VIVOS IMPORTADOS
1.    La tasa por el control oficial de la importación de una remesa de animales vivos queda fijada:
a)    para los animales de la especie bovina, equina, porcina, ovina y caprina, las aves de corral, los
      conejos y la caza menor de pluma y pelo, así como para los siguientes mamíferos terrestres:
      jabalíes y rumiantes, en:
      -   55 euros por remesa, hasta 6 toneladas, y
      -   9 euros por tonelada, hasta 46 toneladas, a continuación, o
      -   420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas.
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_______________________________________________________________________________
b)    para los animales de otras especies, al coste real de la inspección expresado bien por animal o
      por tonelada importada, en:
      -   55 euros por remesa, hasta 46 toneladas, o
      -   420 euros por remesa, a partir de 46 toneladas,
dando por entendido que este mínimo no se aplica a las importaciones de las especies contempladas
en la Decisión 92/432/CEE de la Comisión.
2.    A petición de un Estado miembro, acompañada de las justificaciones apropiadas y con arreglo
      al procedimiento previsto en el artículo 18 de la Directiva 89/662/CEE, podrán aplicarse tasas
      más reducidas a las importaciones procedentes de determinados terceros países.
                                        __________________
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES          Diario Oficial de la Unión Europea                             L 165/ 133
_______________________________________________________________________________
                                                                                            ANEXO VI
                       CRITERIOS QUE HAN DE TENERSE EN CUENTA
                                EN EL CÁLCULO DE LAS TASAS
1.    Los sueldos del personal encargado de los controles oficiales.
2.    Los costes del personal que participe en los controles oficiales, incluidos las instalaciones, los
      instrumentos, el equipo, la formación, los desplazamientos y los gastos conexos.
3.    Los costes del muestreo y los análisis de laboratorio.
                                        _______________
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES          Diario Oficial de la Unión Europea                         L 165/ 134
_______________________________________________________________________________
                                                                                       ANEXO VII
                      LABORATORIOS COMUNITARIOS DE REFERENCIA
I.    Laboratorios comunitarios de referencia para piensos y alimentos
1.    Laboratorio comunitario de referencia para la leche y los productos lácteos
      AFSSA-LERHQA
      94700 Maisons-Alfort
      Francia
2.    Laboratorios comunitarios de referencia para el análisis y ensayo de zoonosis (Salmonella)
      Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
      NL-3720 BA Bilthoven, Países Bajos
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES          Diario Oficial de la Unión Europea                        L 165/ 135
_______________________________________________________________________________
3.    Laboratorio comunitario de referencia para el seguimiento de las biotoxinas marinas
      Ministerio de Sanidad y Consumo, Vigo, España.
4.    Laboratorio comunitario de referencia para el seguimiento de los contaminantes virales y
      bacteriológicos de los moluscos bivalvos
      El laboratorio del Centre for Environment, Fisheries and Aquaculture Science, Weymouth,
      Reino Unido.
5.    Laboratorios comunitarios de referencia para los residuos
      a)    Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo A1, 2, 3, 4, Grupo B 2 (d) y
            Grupo B 3 (d) de la Directiva 96/23/CE del Consejo
            Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
            NL-3720 BA Bilthoven, Países Bajos.
 ---pagebreak--- 30.4.2004        ES          Diario Oficial de la Unión Europea                          L 165/ 136
_______________________________________________________________________________
      b)  Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo B 1 y B 3 (e) de la
          Directiva 96/23/CE y para el carbadox y el olaquindox
          Laboratoires d'études et de recherches sur les médicaments vétérinaires et les
          désinfectants
          AFSSA - Site de Fougères
          BP 90203, Francia
      c)  Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo A 5 y Grupo B 2 (a), (b), (e) de la
          Directiva 96/23/CE del Consejo
          Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
          Postfach 140162
          D-53056 Bonn, Alemania.
      d)  Para los residuos enumerados en el Anexo I, Grupo B 2 (c) y Grupo B 3 (a), (b), (c) de
          la Directiva 96/23/CE del Consejo
          Istituto Superiore di Sanità
          I-00161 - Roma, Italia.
 ---pagebreak--- 30.4.2004         ES           Diario Oficial de la Unión Europea                          L 165/ 137
_______________________________________________________________________________
6.    Laboratorio comunitario de referencia para las encefalopatías espongiformes transmisibles
      (EET)
      El citado en el capítulo B del Anexo X del Reglamento (CE) n.º 999/2001.
7.    Laboratorio comunitario de referencia para los aditivos que se utilicen en la alimentación
      animal.
      El laboratorio a que se refiere el Anexo II del Reglamento (CE) n.º 1829/2003 del Parlamento
      Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación
      animal 1.
8.    Laboratorio comunitario de referencia para los organismos modificados genéticamente
      (OMG)
      El laboratorio a que se refiere el anexo del Reglamento (CE) n.º 1829/2003 del Parlamento
      Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre alimentos y piensos modificados
      genéticamente 2.
9.    Laboratorio comunitario de referencia para los materiales destinados a entrar en contacto con
      los productos alimenticios
      Centro Común de Investigación de la Comisión
II.   Laboratorios comunitarios de referencia para la salud animal
      p.m.
                                           ______________
1
      DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
2
      DO L 268 de 18.10.2003, p. 1.
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES          Diario Oficial de la Unión Europea                          L 165/ 138
_______________________________________________________________________________
                                                                                        ANEXO VIII
   NORMAS DE DESARROLLO QUE SIGUEN VIGENTES DE CONFORMIDAD CON EL
                                           ARTÍCULO 61
1.    Medidas de aplicación basadas en la Directiva 70/373/CEE relativa a la introducción de
      métodos para la toma de muestras y de métodos de análisis comunitarios para el control
      oficial de la alimentación animal
      a)    Primera Directiva 71/250/CEE de la Comisión, de 15 de junio de 1971, por la que se
            determinan métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos
            para animales 1.
      b)    Segunda Directiva 71/393/CEE de la Comisión, de 18 de noviembre de 1971, por la que
            se establecen métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos
            para animales 2.
      c)    Tercera Directiva 72/199/CEE de la Comisión, de 27 de abril de 1972, por la que se
            determinan métodos de análisis comunitario para el control oficial de los alimentos para
            animales 3.
1
      DO L 155 de 12.7.1971, p. 13. Directiva cuya última modificación la constituye la
      Directiva 1999/27/CE de la Comisión (DO L 118 de 6.5.1999, p. 36).
2
      DO L 279 de 20.12.1971, p. 7. Directiva cuya última modificación la constituye la
      Directiva 98/64/CE de la Comisión (DO L 257 de 19.9.1998, p. 14).
3
      DO L 123 de 29.5.1972, p. 6. Directiva cuya última modificación la constituye la
      Directiva 1999/79/CE de la Comisión (DO L 209 de 7.8.1999, p. 23).
 ---pagebreak--- 30.4.2004          ES         Diario Oficial de la Unión Europea                            L 165/ 139
_______________________________________________________________________________
      d)   Cuarta Directiva 73/46/CEE de la Comisión, de 5 de diciembre de 1972, por la que se
            determinan métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos
            para animales 1.
      e)    Primera Directiva 76/371/CEE de la Comisión, de 1 de marzo de 1976, sobre
            determinación de modos comunitarios de toma de muestras para el control oficial de la
            alimentación animal 2.
      f)    Séptima Directiva 76/372/CEE de la Comisión, de 1 de marzo de 1976, sobre
            determinación de métodos de análisis comunitarios para el control oficial de la
            alimentación animal 3.
      g)   Octava Directiva 78/633/CEE de la Comisión, de 15 de junio de 1978, por la que se
            fijan los métodos de análisis comunitario para el control oficial de los alimentos para
            animales 4.
      h)   Novena Directiva 81/715/CEE de la Comisión, de 31 de julio de 1981, por la que se
            establecen métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para
            animales 5.
1
      DO L 83 de 30.3.1973, p. 21. Directiva cuya última modificación la constituye la
      Directiva 1999/27/CE de la Comisión.
2
      DO L 102 de 15.4.1976, p. 1.
3
      DO L 102 de 15.4.1976, p. 8. Directiva cuya última modificación la constituye la
      Directiva 94/14/CE de la Comisión (DO L 94 de 13.4.1994, p. 30).
4
      DO L 206 de 29.7.1978, p. 43. Directiva cuya última modificación la constituye la
      Directiva 84/4/CE de la Comisión (DO L 15 de 18.1.1984, p. 28).
5
      DO L 257 de 10.9.1981, p. 38.
 ---pagebreak--- 30.4.2004       ES           Diario Oficial de la Unión Europea                           L 165/ 140
_______________________________________________________________________________
      i)  Décima Directiva 84/425/CEE de la Comisión, de 25 de julio de 1984, por la que se
          fijan métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos para
          animales 1.
      j)  Undécima Directiva 93/70/CEE de la Comisión, de 28 de julio de 1993, por la que se
          fijan métodos de análisis comunitario para el control oficial de los alimentos para
          animales 2.
      k)  Duodécima Directiva 93/117/CE de la Comisión, de 17 de diciembre de 1993, por la
          que se fijan métodos de análisis comunitarios para el control oficial de los alimentos
          para animales 3.
      l)  Directiva 98/64/CE de la Comisión, de 3 de septiembre de 1998, por la que se fijan
          métodos de análisis comunitarios para determinar la existencia de aminoácidos, de grasa
          bruta y de olaquindox en los alimentos para animales 4.
      m)  Directiva 2003/126 de la Comisión, de 23 de diciembre de 2003, relativa a los métodos
          de análisis para determinar los componentes de origen animal a los efectos del control
          oficial de los piensos 5.
      n)  Directiva 1999/27/CE de la Comisión, de 20 de abril de 1999, por la que se fijan
          métodos de análisis comunitarios para la determinación de amprolio, diclazurilo y
          carbadox en los alimentos para animales 6.
1
      DO L 238 de 6.9.1984, p. 34.
2
      DO L 234 de 17.9.1993, p. 17.
3
      DO L 329 de 30.12.1993, p. 54.
4
      DO L 257 de 19.9.1998, p. 14.
5
      DO L 339 de 24.12.2003, p. 78.
6
      DO L 118 de 6.5.1999, p. 36.
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_______________________________________________________________________________
      o)    Directiva 1999/76/CE de la Comisión, de 23 de julio de 1999, por la que se fijan
            métodos de análisis comunitarios para la determinación de lasalocid sódico en los
            alimentos para animales 1.
      p)    Directiva 2000/45/CE de la Comisión, de 6 de julio de 2000, por la que se fijan métodos
            de análisis comunitarios para la determinación de vitamina A, vitamina E y triptófano
            en los piensos 2.
      q)    Directiva 2002/70/CE de la Comisión, de 26 de julio de 2002, por la que se establecen
            los requisitos para la determinación de los niveles de dioxinas y de PCB similares a las
            dioxinas en los piensos 3.
2.    Medidas de aplicación basadas en la Directiva 95/53/CE del Consejo, de 25 de octubre de
      1995, por la que se establecen los principios relativos a la organización de los controles
      oficiales en el ámbito de la alimentación animal
      Directiva 98/68/CE de la Comisión, de 10 de septiembre de 1998, por la que se establece el
      modelo de documento a que se refiere el apartado 1 del artículo 9 de la Directiva 95/53/CE
      del Consejo y determinadas normas relativas a los controles de los alimentos para animales
      procedentes de países terceros en el momento de su entrada en la Comunidad 4.
                                     ________________________
1
      DO L 207 de 6.8.1999, p. 13.
2
      DO L 174 de 13.7.2000, p. 32.
3
      DO L 209 de 6.8.2002, p. 15.
4
      DO L 261 de 24.9.1998, p. 32.