CELEX: 32016D0598
Language: pl
Date: 2016-04-14 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2016/598 z dnia 14 kwietnia 2016 r. zezwalająca na rozszerzenie stosowania ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady

19.4.2016   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 103/34
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/598
   z dnia 14 kwietnia 2016 r.
   zezwalająca na rozszerzenie stosowania ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Decyzją Komisji 2009/752/WE (2) zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97, na wprowadzenie do obrotu ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) jako nowego składnika żywności do stosowania w niektórych rodzajach żywności i środkach spożywczych.
            
         
               (2)
            
            
               Dnia 11 grudnia 2009 r. przedsiębiorstwo Aker BioMarine Antarctic AS powiadomiło Komisję o zamiarze wprowadzenia do obrotu ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) na podstawie opinii wydanej przez właściwy organ ds. oceny żywności w Finlandii co do istotnej równorzędności z ekstraktem lipidowym z kryla antarktycznego (Euphausia superba) dopuszczonym decyzją 2009/752/WE.
            
         
               (3)
            
            
               Dnia 15 września 2014 r. przedsiębiorstwo Aker BioMarine Antarctic AS przedłożylo właściwym organom Irlandii wniosek dotyczący rozszerzenia stosowania ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) jako nowego składnika żywności.
            
         
               (4)
            
            
               Dnia 23 grudnia 2014 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Irlandii wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdził, że rozszerzenie stosowania ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) spełnia kryteria nowej żywności określone w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               Dnia 22 stycznia 2015 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny pozostałym państwom członkowskim.
            
         
               (6)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni ustanowionego w art. 6 ust. 4 akapit pierwszy rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw. W związku z tym wnioskodawca zmienił wniosek dotyczący proponowanych kategorii żywności. Zmiana ta oraz dodatkowe wyjaśnienia przedstawione przez wnioskodawcę zmniejszyły wskazane obawy w sposób zadowalający państwa członkowskie i Komisję.
            
         
               (7)
            
            
               W dyrektywie 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (3) ustanowiono wymagania dotyczące suplementów żywnościowych. Należy zatwierdzić stosowanie ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba), nie naruszając wymagań zawartych w tym akcie prawnym.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Zezwala się na wprowadzenie do obrotu w Unii ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) zgodnego ze specyfikacją w załączniku I jako nowego składnika żywności do zastosowań określonych i przy maksymalnych poziomach ustanowionych w załączniku II, nie naruszając przepisów szczegółowych dyrektywy 2002/46/WE.
   Artykuł 2
   Nazwa ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba) dopuszczonego niniejszą decyzją, umieszczana na etykietach zawierających go środków spożywczych, brzmi „ekstrakt lipidowy ze skorupiaka kryla antarktycznego (Euphausia superba)”.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do przedsiębiorstwa Aker BioMarine Antarctic AS, PO Box 496, NO-1327 Lysaker, Norwegia.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 14 kwietnia 2016 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Decyzja Komisji 2009/752/WE z dnia 12 października 2009 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego Euphausia superba jako nowego składnika żywności na mocy rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 268 z 13.10.2009, s. 33).
   
      (3)  Dyrektywa 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
         Specyfikacja dotycząca ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba)
      
      Opis: Ekstrakt lipidowy z kryla antarktycznego (Euphausia superba) produkuje się przez poddanie zmielonego kryla antarktycznego ekstrakcji etanolem. Białka i materiał z kryla zostają usunięte z ekstraktu lipidowego poprzez filtrację. Etanol i pozostała woda zostają usunięte poprzez odparowanie.
      
                  Badanie
               
               
                  Specyfikacja
               
            
                  Współczynnik zmydlania
               
               
                  Nie więcej niż 185 mg KOH/g
               
            
                  Liczba nadtlenkowa (PV)
               
               
                  Nie więcej niż 2 meq O2/kg oleju
               
            
                  Wilgotność i substancje lotne
               
               
                  Nie więcej niż 0,6 (1)
                  
               
            
                  Fosfolipidy
               
               
                  Nie mniej niż 35 % (m/m)
               
            
                  Kwasy tłuszczowe trans
               
               
                  Nie więcej niż 1 % (m/m)
               
            
                  EPA (kwas eikozapentaenowy)
               
               
                  Nie mniej niż 15 % kwasów tłuszczowych ogółem
               
            
                  DHA (kwas dokozaheksaenowy)
               
               
                  Nie mniej niż 7 % kwasów tłuszczowych ogółem
               
            
         (1)  Wyrażone jako aktywność wody w temperaturze 25 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
         Dopuszczone zastosowania ekstraktu lipidowego z kryla antarktycznego (Euphausia superba)
      
      
                  Kategoria żywności
               
               
                  Maksymalna zawartość połączonych DHA i EPA
               
            
                  Suplementy żywnościowe określone w dyrektywie 2002/46/WE.
               
               
                  3 g dziennie dla ogółu populacji.
                  450 mg dziennie dla kobiet w ciąży i kobiet karmiących piersią.
               
            
                  Uwaga: wszystkie produkty spożywcze zawierające olej z kryla antarktycznego bogaty w DHA i EPA powinny wykazać stabilność oksydacyjną poprzez odpowiednie i uznane krajowe/międzynarodowe metody badania (np. AOAC).