CELEX: 32014R0849
Language: hr
Date: 2014-08-04 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 849/2014 оd 4. kolovoza 2014. o odobrenju pripravaka Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 i Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 kao dodataka hrani za sve vrste životinja  Tekst značajan za EGP

5.8.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 232/16
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 849/2014
   оd 4. kolovoza 2014.
   o odobrenju pripravaka Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 i Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 kao dodataka hrani za sve vrste životinja
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. U članku 10. stavku 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 10. stavcima1. do 4. utvrđuju se posebne odredbe za procjenu proizvodâ koji su se u Uniji koristili kao dodaci za siliranje.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1831/2003, pripravci Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 i Lactobacillus plantarum DSMZ 16627uneseni su u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi koji pripadaju funkcionalnoj skupini dodataka za siliranje za sve životinjske vrste.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podneseni su zahtjevi za odobrenje tih pripravaka kao dodataka hrani za sve životinjske vrste, u kojima se traži da se ti dodaci uvrste u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. Uz navedene zahtjeve priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojim je mišljenjima od 6. ožujka 2014. (2) zaključila da dotični pripravci u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš.Agencija je zaključila i da pripravci Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 i Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 mogu poboljšati proizvodnju silaže povećavanjem koncentracije mliječne kiseline i smanjiti gubitak suhe tvari. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodama analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjena pripravaka Pediococcus acidilactici NCIMB 30005, Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 i Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim treba odobriti uporabu tih pripravaka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Pripravci navedeni u Prilogu, koji pripadaju kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, odobravaju se kao dodaci hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Prijelazne mjere
   Pripravci navedeni u Prilogu i hrana za životinje koja te pripravke sadržava, a koji su proizvedeni i označeni prije 25. veljače 2015. u skladu s pravilima primjenjivima prije 25. kolovoza 2014., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 4. kolovoza 2014.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  EFSA Journal (2014.); 12(3):3613; EFSA Journal (2014.); 12(3):3611; EFSA Journal (2014.); 12(3):3612.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda.
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  CFU/kg svježeg materijala
               
            
                  
                     Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje
                  
               
            
                  1k21013
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici
                  
                  NCIMB 30005
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Pripravak Pediococcus acidilactici NCIMB 30005 koji sadržava najmanje 1 × 107 CFU/g dodatka.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari:
                  
                  Žive stanice Pediococcus acidilactici NCIMB 30005.
                  
                     Analitička metoda
                      (1)
                  
                  Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15786).
                  Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
               
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja preporučena količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodatak za siliranje: 5 × 107 CFU/Kg svježeg materijala.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti, pri rukovanju se preporučuje uporaba zaštite za dišne organe i oči te rukavice.
                           
                        
               
                  25. kolovoza 2024.
               
            
                  1k20748
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus paracasei
                  
                  NCIMB 30151
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Pripravak Lactobacillus paracasei NCIMB 30151 koji sadržava najmanje 1 × 107 CFU/g dodatka.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Žive stanice Lactobacillus paracasei NCIMB 30151.
                  
                     Analitička metoda
                      (1)
                  
                  Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787).
                  Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
               
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja preporučena količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodatak za siliranje: 5 × 107 CFU/Kg svježeg materijala.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti, pri rukovanju se preporučuje uporaba zaštite za dišne organe i oči te rukavice.
                           
                        
               
                   
               
            
                  1k20749
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  DSMZ 16627
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Pripravak Lactobacillus plantarum DSMZ 16627 koji sadržava najmanje 1 × 107 CFU/g dodatka.
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Žive stanice Lactobacillus plantarum DSMZ 16627.
                  
                     Analitička metoda
                      (1)
                  
                  Određivanje brojnosti unutar dodatka hrani za životinje: metoda razmazivanja uporabom MRS agara (EN 15787).
                  Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).
               
               
                  Sve životinjske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najmanja preporučena količina dodatka ako se ne upotrebljava u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodatak za siliranje: 5 × 107 CFU/Kg svježeg materijala.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Radi sigurnosti, pri rukovanju se preporučuje uporaba zaštite za dišne organe i oči te rukavice.
                           
                        
               
                  25. kolovoza 2024.
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.