CELEX: 32019R2093
Language: hu
Date: 2019-11-29 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2019/2093 végrehajtási rendelete (2019. november 29.) a 333/2007/EK rendeletnek a 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD)-zsírsavészterek, a glicidil-zsírsavészterek, a perklorát és az akrilamid vizsgálata tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

9.12.2019   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 317/96
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/2093 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. november 29.)
         a 333/2007/EK rendeletnek a 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD)-zsírsavészterek, a glicidil-zsírsavészterek, a perklorát és az akrilamid vizsgálata tekintetében történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az élelmiszer- és takarmányjog, valamint az állategészségügyi és állatjóléti szabályok, a növényegészségügyi szabályok, és a növényvédő szerekre vonatkozó szabályok alkalmazásának biztosítása céljából végzett hatósági ellenőrzésekről és más hatósági tevékenységekről, továbbá a 999/2001/EK, a 396/2005/EK, az 1069/2009/EK, az 1107/2009/EK, az 1151/2012/EU, a 652/2014/EU, az (EU) 2016/429 és az (EU) 2016/2031 európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1/2005/EK és az 1099/2009/EK tanácsi rendelet, valamint a 98/58/EK, az 1999/74/EK, a 2007/43/EK, a 2008/119/EK és a 2008/120/EK tanácsi irányelv módosításáról, és a 854/2004/EK és a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, a 89/608/EGK, a 89/662/EGK, a 90/425/EGK, a 91/496/EGK, a 96/23/EK, a 96/93/EK és a 97/78/EK tanácsi irányelv és a 92/438/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. március 15-i (EU) 2017/625 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (a hatósági ellenőrzésekről szóló rendelet) (1) és különösen annak 34. cikke (6) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     A 333/2007/EK bizottsági rendelet (2) meghatározza az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok mennyiségének hatósági ellenőrzéséhez alkalmazandó mintavételi és vizsgálati módszereket.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az élelmiszerekben található 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD)-zsírsavészterek, glicidil-zsírsavészterek és perklorát megengedett legnagyobb értékeit az 1881/2006/EK bizottsági rendelet (3) állapította meg. Az (EU) 2017/2158 bizottsági rendelet (4) az élelmiszerek akrilamid-tartalmának csökkentésével kapcsolatos kockázatcsökkentő intézkedéseket és referenciaszinteket állapít meg.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A 333/2007/EK rendelet megállapítja azon egyedi alkalmassági kritériumokat, amelyeknek a releváns európai laboratóriumok által az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok tekintetében alkalmazott validált vizsgálati módszereknek meg kell felelniük. Következésképpen helyénvaló megállapítani a 333/2007/EK rendeletben azon egyedi alkalmassági kritériumokat is, amelyeknek az élelmiszerekben található 3-MCPD-zsírsavészterek, glicidil-zsírsavészterek, perklorát és akrilamid legmagasabb szintjeinek ellenőrzésére szolgáló vizsgálati módszernek meg kell felelnie.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A takarmányban és az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagokkal foglalkozó uniós referencialaboratóriumok iránymutatást dolgoztak ki a kimutatási határ (LOD) és a meghatározási határ (LOQ) méréséhez a takarmányban és élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok tekintetében (5). Következésképpen helyénvaló kiigazítani a 333/2007/EK rendeletben szereplő, a kimutatási határhoz és a meghatározási határhoz kapcsolódó fogalommeghatározásokat.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A 333/2007/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Az (EU) 2017/625 rendelet 2019. december 14-től alkalmazandó. Ezért ezt a rendeletet is az említett időponttól indokolt alkalmazni.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. Cikk
            A 333/2007/EK rendelet a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        az 1. cikk (1) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:
                        
                           „(1)   Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 3., 4. 6. és 9. szakaszában felsorolt ólom, kadmium, higany, szervetlen ón, szervetlen arzén, 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD), 3-MCPD-zsírsavészterek, glicidil-zsírsavészterek, policiklikus aromás szénhidrogének („PAH-ok”) és perklorát mennyiségének ellenőrzése, valamint az (EU) 2017/2158 bizottsági rendelet (*1) szerinti akrilamid-szintek ellenőrzése céljából végzett mintavételt és vizsgálatot e rendelet mellékletével összhangban kell végezni.
                        
                        
                           (*1)  A Bizottság (EU) 2017/2158 rendelete (2017. november 20.) az élelmiszerek akrilamid-tartalmának csökkentésével kapcsolatos kockázatcsökkentő intézkedések és referenciaszintek megállapításáról (HL L 304., 2017.11.21., 24. o.).”"
                        
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        a melléklet e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
                     
                  
         
            2. Cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            Ez a rendelet 2019. december 14-től alkalmazandó.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. november 29-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 95., 2017.4.7., 1. o.
         
         
            (2)  A Bizottság 333/2007/EK rendelete (2007. március 28.) az élelmiszerekben előforduló nyomelemek és élelmiszer-feldolgozás során keletkező szennyező anyagok mennyiségének ellenőrzése céljából végzett mintavétel és vizsgálat módszereinek megállapításáról (HL L 88., 2007.3.29., 29. o.).
         
            (3)  A Bizottság 1881/2006/EK rendelete (2006. december 19.) az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról (HL L 364., 2006.12.20., 5. o.).
         
            (4)  A Bizottság (EU) 2017/2158 rendelete (2017. november 20.) az élelmiszerek akrilamid-tartalmának csökkentésével kapcsolatos kockázatcsökkentő intézkedések és referenciaszintek megállapításáról (HL L 304., 2017.11.21., 24. o.).
         
            (5)  Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food (Iránymutatás a kimutatási határ és a meghatározási határ méréséhez a takarmányban és élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok tekintetében), JRC Technical Reports EUR 28099 EU (2016). A következő címen érhető el: http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC102946/eur%2028099%20en_lod%20loq%20guidance%20document.pdf
      
      
         
            MELLÉKLET
            A 333/2007/EK rendelet melléklete a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        a C.3.1. pontban (Fogalommeghatározások) a LOD és a LOQ meghatározása helyébe a következő szöveg lép:
                        
                           „»LOD«= kimutatási határ: az a legkisebb mért tartalom, amelyből elfogadható statisztikai bizonyossággal lehet a vizsgált anyag jelenlétére következtetni.
                        
                           »LOQ«= meghatározási határ: a vizsgált anyag azon legkisebb mennyisége, amely még elfogadható statisztikai biztonsággal mérhető.”
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        a C.3.3.1. pontban (Alkalmassági kritériumok) a b) pont helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „b)
                                 
                                 
                                    A 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD), a 3-MCPD-zsírsavészterek és glicidil-zsírsavészterek vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.1. pontjában meghatározott élelmiszerekben található 3-MCPD vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok
                                                
                                                   6a. táblázat
                                                
                                                
                                                            Paraméter
                                                         
                                                         
                                                            Kritérium
                                                         
                                                      
                                                            Alkalmazási kör
                                                         
                                                         
                                                            Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.1. pontjában meghatározott élelmiszerek
                                                         
                                                      
                                                            Specifikusság
                                                         
                                                         
                                                            Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
                                                         
                                                      
                                                            Vakérték
                                                         
                                                         
                                                            Kevesebb, mint a LOD
                                                         
                                                      
                                                            Megismételhetőség (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
                                                         
                                                      
                                                            Reprodukálhatóság (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
                                                         
                                                      
                                                            Visszanyerés
                                                         
                                                         
                                                            75–110 %
                                                         
                                                      
                                                            Kimutatási határ (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 5 μg/kg (szárazanyagra)
                                                         
                                                      
                                                            Meghatározási határ (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 10 μg/kg (szárazanyagra)
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.3. pontjában meghatározott élelmiszerekben található 3-MCPD vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok
                                                
                                                   6b. táblázat
                                                
                                                
                                                            Paraméter
                                                         
                                                         
                                                            Kritérium
                                                         
                                                      
                                                            Alkalmazási kör
                                                         
                                                         
                                                            Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.3. pontjában meghatározott élelmiszerek
                                                         
                                                      
                                                            Specifikusság
                                                         
                                                         
                                                            Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
                                                         
                                                      
                                                            Vakérték
                                                         
                                                         
                                                            Kevesebb, mint a LOD
                                                         
                                                      
                                                            Megismételhetőség (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
                                                         
                                                      
                                                            Reprodukálhatóság (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
                                                         
                                                      
                                                            Visszanyerés
                                                         
                                                         
                                                            75–110 %
                                                         
                                                      
                                                            Kimutatási határ (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 7 μg/kg
                                                         
                                                      
                                                            Meghatározási határ (LOQ)
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 14 μg/kg
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.3. pontjában meghatározott élelmiszerekben található, 3-MCPD-ként kifejezett 3-MCPD-zsírsavészterek vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok
                                                
                                                   6c. táblázat
                                                
                                                
                                                            Paraméter
                                                         
                                                         
                                                            Kritérium
                                                         
                                                      
                                                            Alkalmazási kör
                                                         
                                                         
                                                            Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.3. pontjában meghatározott élelmiszerek
                                                         
                                                      
                                                            Specifikusság
                                                         
                                                         
                                                            Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
                                                         
                                                      
                                                            Megismételhetőség (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
                                                         
                                                      
                                                            Reprodukálhatóság (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
                                                         
                                                      
                                                            Visszanyerés
                                                         
                                                         
                                                            70–125 %
                                                         
                                                      
                                                            Kimutatási határ (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            Az LOQ háromtizede
                                                         
                                                      
                                                            Meghatározási határ (LOQ)
                                                            a 4.3.1. és 4.3.2. pontban meghatározott élelmiszerek esetében
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg olajokban és zsírokban
                                                         
                                                      
                                                            Meghatározási határ (LOQ)
                                                            a 4.3.3. és 4.3.4. pontban meghatározott, < 40 % zsírtartalmú élelmiszerek esetében
                                                         
                                                         
                                                            ≤ felső határérték kétötöde
                                                         
                                                      
                                                            Meghatározási határ (LOQ)
                                                            a 4.3.4. pontban meghatározott, ≥ 40 % zsírtartalmú élelmiszerek esetében
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 15 μg/kg zsír
                                                         
                                                      
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.2. pontjában meghatározott élelmiszerekben található, glicidolként kifejezett glicidil-zsírsavészterek vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok
                                                
                                                   6d. táblázat
                                                
                                                
                                                            Paraméter
                                                         
                                                         
                                                            Kritérium
                                                         
                                                      
                                                            Alkalmazási kör
                                                         
                                                         
                                                            Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.2. pontjában meghatározott élelmiszerek
                                                         
                                                      
                                                            Specifikusság
                                                         
                                                         
                                                            Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
                                                         
                                                      
                                                            Megismételhetőség (RSDr)
                                                         
                                                         
                                                            A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
                                                         
                                                      
                                                            Reprodukálhatóság (RSDR)
                                                         
                                                         
                                                            A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
                                                         
                                                      
                                                            Visszanyerés
                                                         
                                                         
                                                            70–125 %
                                                         
                                                      
                                                            Kimutatási határ (LOD)
                                                         
                                                         
                                                            Az LOQ háromtizede
                                                         
                                                      
                                                            Meghatározási határ (LOQ)
                                                            a 4.2.1. és 4.2.2. pontban meghatározott élelmiszerek esetében
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 100 μg/kg olajokban és zsírokban
                                                         
                                                      
                                                            Meghatározási határ (LOQ)
                                                            a 4.2.3. pontban meghatározott, < 65 % zsírtartalmú, és a 4.2.4. pontban meghatározott, < 8 % zsírtartalmú élelmiszerek esetében
                                                         
                                                         
                                                            ≤ felső határérték kétötöde
                                                         
                                                      
                                                            Meghatározási határ (LOQ)
                                                            a 4.2.3. pontban meghatározott, ≥ 65 % zsírtartalmú, és a 4.2.4. pontban meghatározott, ≥ 8 % zsírtartalmú élelmiszerek esetében
                                                         
                                                         
                                                            ≤ 31 μg/kg zsír”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        a C.3.3.1. pontban (Alkalmassági kritériumok) a d) pont (Megjegyzések az alkalmassági kritériumokhoz) helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „d)
                                 
                                 
                                    Az akrilamid vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok:
                                    
                                       8. táblázat
                                    
                                    
                                                Paraméter
                                             
                                             
                                                Kritérium
                                             
                                          
                                                Alkalmazási kör
                                             
                                             
                                                Minden élelmiszer
                                             
                                          
                                                Specifikusság
                                             
                                             
                                                Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
                                             
                                          
                                                Vakérték
                                             
                                             
                                                Kevesebb, mint a LOD
                                             
                                          
                                                Megismételhetőség (RSDr)
                                             
                                             
                                                A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
                                             
                                          
                                                Reprodukálhatóság (RSDR)
                                             
                                             
                                                A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
                                             
                                          
                                                Visszanyerés
                                             
                                             
                                                75–110 %
                                             
                                          
                                                Kimutatási határ (LOD)
                                             
                                             
                                                Az LOQ háromtizede
                                             
                                          
                                                Meghatározási határ (LOQ)
                                             
                                             
                                                < 125 µg/kg referenciaszintű élelmiszerek esetében: ≤ a referenciaszint kétötöde (de nem szükséges kisebbnek lennie 20 µg/kg-nál)
                                                ≥ 125 µg/kg referenciaszintű élelmiszerek esetében: ≤ 50 µg/kg”
                                             
                                          
                              
                  
                        4.
                     
                     
                        a C.3.3.1. pont (Alkalmassági kritériumok) a következő e) és f) ponttal egészül ki:
                        
                                    „e)
                                 
                                 
                                    A perklorát vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok:
                                    
                                       9. táblázat
                                    
                                    
                                                Paraméter
                                             
                                             
                                                Kritérium
                                             
                                          
                                                Alkalmazási kör
                                             
                                             
                                                Minden élelmiszer
                                             
                                          
                                                Specifikusság
                                             
                                             
                                                Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
                                             
                                          
                                                Megismételhetőség (RSDr)
                                             
                                             
                                                A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
                                             
                                          
                                                Reprodukálhatóság (RSDR)
                                             
                                             
                                                A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
                                             
                                          
                                                Visszanyerés
                                             
                                             
                                                70-110 %
                                             
                                          
                                                Kimutatási határ (LOD)
                                             
                                             
                                                Az LOQ háromtizede
                                             
                                          
                                                Meghatározási határ (LOQ)
                                             
                                             
                                                ≤ felső határérték kétötöde
                                             
                                          
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    Megjegyzések az alkalmazási kritériumokhoz:
                                    A Horwitz-egyenlet (*1) (koncentráció: 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138) és a módosított Horwitz-egyenlet (*2) (koncentráció: C < 1,2 × 10-7) olyan általános pontossági egyenlet, amely független a vizsgált komponenstől és a mátrixtól, és a legtöbb rutinszerű analitikai módszer esetében kizárólag a koncentrációtól függ.
                                    Módosított Horwitz-egyenlet C < 1,2 × 10-7 koncentráció esetén:
                                    RSDR = 22 %
                                    ahol:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR a reprodukálhatósági körülmények között kapott eredményekből számított relatív szórás  
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C a koncentráció (azaz 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). A módosított Horwitz-egyenlet C < 1,2 × 10-7 koncentráció esetén alkalmazandó.
                                             
                                          Horwitz-egyenlet 1,2 x 10-7 ≤ C ≤ 0,138 koncentráció esetén:
                                    RSDR = 2C(–0,15)
                                    
                                    ahol:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                RSDR a reprodukálhatósági körülmények között kapott eredményekből számított relatív szórás  
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                C a koncentráció (azaz 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). A Horwitz-egyenlet 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138 koncentráció esetén alkalmazandó.
                                             
                                          
                              
                           (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,63, 1980, 1344-1354."
                        
                        
                           (*2)  Thompson, Analyst, 125, 2000, 385-386.”"
                        
                     
                  
                        5.
                     
                     
                        a C.3.3.2. pontban (Célszerűségi elv) a „8. táblázat” szövegrész helyébe a „10. táblázat” szöveg lép.
                     
                  
               (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,63, 1980, 1344-1354.
            
               (*2)  Thompson, Analyst, 125, 2000, 385-386.”«