CELEX: 32021R0407
Language: it
Date: 2020-11-03 00:00:00
Title: Regolamento delegato (UE) 2021/407 della Commissione del 3 novembre 2020 che modifica il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di includere l’acido citrico come principio attivo nell’allegato I del regolamento (Testo rilevante ai fini del SEE)

9.3.2021   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 81/15
               
            
         REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2021/407 DELLA COMMISSIONE
         del 3 novembre 2020
         che modifica il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio al fine di includere l’acido citrico come principio attivo nell’allegato I del regolamento
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 28, paragrafo 1,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     L’acido citrico è stato valutato come principio attivo esistente nell’ambito del programma di riesame di cui all’articolo 89, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, istituito dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     In conformità all’articolo 7, paragrafo 2, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 il parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche («l’Agenzia») è stato adottato il 16 febbraio 2016 dal comitato sui biocidi (3), tenendo conto delle conclusioni dell’autorità di valutazione competente. In tale parere è stato concluso che i biocidi del tipo di prodotto 2 contenenti acido citrico possono essere considerati conformi alle prescrizioni di cui all’articolo 5 della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (4), che erano le stesse applicabili all’esame della domanda di approvazione dell’acido citrico conformemente all’articolo 90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     L’acido citrico è stato pertanto approvato come principio attivo destinato all’uso nei biocidi del tipo di prodotto 2 dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1938 della Commissione (5).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nel suo parere l’Agenzia ha inoltre concluso che l’acido citrico non desta preoccupazione e può pertanto essere incluso nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Tenendo conto del parere dell’Agenzia, è opportuno includere l’acido citrico nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012. Poiché l’acido citrico è stato valutato in base ad un fascicolo relativo al principio attivo conforme alle prescrizioni di cui all’articolo 11, paragrafo 1, della direttiva 98/8/CE, è opportuno classificarlo nella categoria 6 dell’allegato I di tale regolamento,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            L’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 è modificato conformemente all’allegato del presente regolamento.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 3 novembre 2020
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.
         
            (2)  Regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 della Commissione, del 4 agosto 2014, relativo al programma di lavoro per l’esame sistematico di tutti i principi attivi esistenti contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 294 del 10.10.2014, pag. 1).
         
            (3)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance:
            Citric acid, Product type:
            2 (Parere del comitato sui biocidi relativo alla domanda di approvazione del principio attivo acido citrico, tipo di prodotto 2), ECHA/BPC/088/2016, adottato il 16 febbraio 2016.
         
            (4)  Direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 febbraio 1998, relativa all’immissione sul mercato dei biocidi (GU L 123 del 24.4.1998, pag. 1).
         
            (5)  Regolamento di esecuzione (UE) 2016/1938 della Commissione, del 4 novembre 2016, che approva l’acido citrico come principio attivo esistente destinato all’uso nei biocidi del tipo di prodotto 2 (GU L 299 del 5.11.2016, pag. 54).
      
      
         
            ALLEGATO
            Nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012, nell’elenco dei principi attivi di cui all’articolo 25, lettera a), alla categoria 6 è aggiunta la seguente voce:
            
                        
                           Numero CE
                        
                     
                     
                        
                           Nome/gruppo
                        
                     
                     
                        
                           Restrizioni
                        
                     
                     
                        
                           Osservazioni
                        
                     
                  
                        «201-069-1
                     
                     
                        Acido citrico
                     
                     
                        Grado minimo di purezza del principio attivo (*1): 995 g/kg
                     
                     
                        N. CAS 77-92-9
                     
                  
               (*1)  La purezza indicata in questa colonna corrisponde al grado minimo di purezza del principio attivo valutato. Il principio attivo nel prodotto immesso sul mercato può essere di pari o diversa purezza se ne è stata provata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.».