CELEX: 32013R1040
Language: ro
Date: 2013-10-24 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1040/2013 al Comisiei din 24 octombrie 2013 privind autorizarea unui preparat pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49755) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49754) ca aditiv furajer destinat porcilor pentru îngrășat și speciilor porcine minore pentru îngrășat altele decât Sus scrofa domesticus și curcanilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Aveve NV) Text cu relevanță pentru SEE

25.10.2013   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 283/46
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1040/2013 AL COMISIEI
   din 24 octombrie 2013
   privind autorizarea unui preparat pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49755) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49754) ca aditiv furajer destinat porcilor pentru îngrășat și speciilor porcine minore pentru îngrășat altele decât Sus scrofa domesticus și curcanilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Aveve NV)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere pentru o nouă utilizare a preparatului pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49755) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49754). Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea în cauză se referă la autorizarea unei noi utilizări a unui preparat pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49755) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49754) ca aditiv furajer destinat porcilor pentru îngrășat și speciilor porcine minore pentru îngrășat altele decât Sus scrofa domesticus și curcanilor pentru îngrășat, care trebuie clasificat în categoria de aditivi denumiți „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               Utilizarea respectivului preparat a fost autorizată timp de 10 ani pentru puii pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 1091/2009 al Comisiei (2), pentru purceii înțărcați prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1088/2011 al Comisiei (3) și pentru găinile ouătoare și speciile de păsări de curte minore pentru îngrășat și pentru ouat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 989/2012 al Comisiei (4).
            
         
               (5)
            
            
               În avizele sale din 12 martie 2013 (5), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a confirmat concluziile sale precedente, conform cărora, în condițiile de utilizare propuse, preparatul pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49755) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49754) nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății oamenilor sau asupra mediului. Autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a îmbunătăți performanțele zootehnice ale porcilor pentru îngrășat și că această concluzie poate fi extrapolată la speciile porcine minore pentru îngrășat, altele decât Sus scrofa domesticus. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul are potențialul de a îmbunătăți greutatea corporală finală și indicele de conversie a hranei la curcanii pentru îngrășat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea preparatului pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49755) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49754) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 24 octombrie 2013.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  Regulamentul (CE) nr. 1091/2009 al Comisiei din 13 noiembrie 2009 privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49755) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49754) ca aditiv pentru hrana puilor pentru îngrășat (titularul autorizației: Aveve NV) (JO L 299, 14.11.2009, p. 6).
   
      (3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1088/2011 al Comisiei din 27 octombrie 2011 privind autorizarea unui preparat enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produs de Trichoderma reesei (MULC 49755) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produs de Trichoderma reesei (MULC 49754) ca aditiv pentru hrana purceilor înțărcați (titularul autorizației: Aveve NV) (JO L 281, 28.10.2011, p. 14).
   
      (4)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 989/2012 al Comisiei din 25 octombrie 2012 privind autorizarea endo-1,4-beta-xilanazei produse de Trichoderma reesei (MULC 49755) și a endo-1,3(4)-beta-glucanazei produse de Trichoderma reesei (MULC 49754) ca aditiv furajer pentru găinile ouătoare și speciile de păsări de curte minore pentru îngrășat și pentru ouat (titularul autorizației: Aveve NV)
   (JO L 297, 26.10.2012, p. 11).
   
      (5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3171 și EFSA Journal 2013; 11 (4):3172.
   
      ANEXĂ
      
                  Număr de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unități de activitate/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: promotori de digestibilitate
                  
               
            
                  4a9
               
               
                  Aveve NV
               
               
                  Endo-1,4-beta-xilanază
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanază
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat pe bază de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49755) și de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49754) având o activitate minimă de: 40 000 XU (1) și 9 000 BGU (2)/g formă solidă și lichidă
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49755) și endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma reesei (MUCL 49754)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda de analiză
                                  (3)
                              
                              Caracterizarea substanței active în aditiv:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          metodă colorimetrică bazată pe reacția acidului dinitrosalicilic asupra zaharurilor reductoare produse prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei asupra unui substrat care conține xilan;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          metodă colorimetrică bazată pe reacția acidului dinitrosalicilic asupra zaharurilor reductoare produse prin acțiunea endo-1,3(4)-beta-glucanazei asupra unui substrat care conține beta-glucan.
                                       
                                    Caracterizarea substanțelor active în hrana pentru animale:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          metodă colorimetrică măsurând colorantul hidrosolubil eliberat prin acțiunea endo-1,4-beta-xilanazei din substratul de arabinoxilan din grâu încrucișat cu colorant;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          metoda colorimetrică măsurând colorantul hidrosolubil eliberat prin acțiunea endo-1,3(4)-beta-glucanazei din substratul de beta-glucan din orz încrucișat cu colorant.
                                       
                                    
                        
               
                  Porci pentru îngrășat
                  Specii porcine minore pentru îngrășat, altele decât Sus scrofa domesticus
                  
                  Curcani pentru îngrășat
               
               
                  —
               
               
                  4 000 XU
                  900 BGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică condițiile de depozitare și stabilitatea la granulare.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pentru utilizarea în furaje bogate în polizaharide neamilacee (în principal beta-glucani și arabinoxilani).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pentru siguranță: în timpul manipulării, trebuie utilizate măști de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
                           
                        
               
                  14 noiembrie 2023
               
            
         (1)  1 XU este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut, pornind de la xilan de tărâțe de ovăz, la pH 4,8 și la 50 °C.
      
         (2)  1 BGU este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți celobioză) pe minut, pornind de la beta-glucan din orz, la pH 5 și la 50 °C.
      
         (3)  Detaliile privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx