CELEX: 62008CA0385
Language: bg
Date: 2010-12-22 00:00:00
Title: Дело C-385/08: Решение на Съда (четвърти състав) от 22 декември 2010 г. — Европейска комисия/Република Полша (Неизпълнение на задължения от държава членка — Присъединяване на нови държави — Разрешения за пускане на пазара на генерични лекарствени продукти, които съответстват на референтния продукт Plavix — Решения, зависещи от разрешение за пускане на пазара на фармацевтични продукти — Нарушение на достиженията на правото)

14.5.2011   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 145/2
            
         Решение на Съда (четвърти състав) от 22 декември 2010 г. — Европейска комисия/Република Полша
   (Дело C-385/08) (1)
   
   (Неизпълнение на задължения от държава членка - Присъединяване на нови държави - Разрешения за пускане на пазара на генерични лекарствени продукти, които съответстват на референтния продукт Plavix - Решения, зависещи от разрешение за пускане на пазара на фармацевтични продукти - Нарушение на достиженията на правото)
   2011/C 145/02
   Език на производството: полски
   
      Страни
   
   
      Ищец: Европейска комисия (представители: M. Šimerdová и K. Herrmann)
   
      Ответник: Република Полша (представители: M. Dowgielewicz и B. Majczyna)
   
      Встъпила страна в подкрепа на ответника: Република Литва (представители: D. Kriaučiūnas и R. Mackevičienė)
   
      Предмет
   
   Неизпълнение на задължения от държава членка — Нарушение на член 6, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба (ОВ L 311, стp. 67; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 33, стр. 3) във връзка с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаването на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти (ОВ L 214, стp. 1), както и с членове 89 и 90 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, стp. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83) — Разрешения за пускане на пазара на генерични лекарствени продукти, които съответстват на референтния продукт Plavix, несъобразени с установения за него десетгодишен период на защита — Разрешения за пускане на пазара на фармацевтични продукти, които са издадени под условие преди датата на присъединяване на Полша към Европейския съюз, но влизат в сила едва след тази дата — Решения, които не съответстват на разпоредбите на Директива 2001/83/ЕО
   
      Диспозитив
   
   
               1.
            
            
               Република Полша:
               
                           —
                        
                        
                           като е оставила в сила решенията на министъра на здравеопазването относно разрешението за пускане на пазара на генерични лекарствени продукти, които съответстват на референтния продукт Plavix, и
                        
                     
                           —
                        
                        
                           като е пуснала на пазара или е оставила в обращение след 1 май 2004 г. лекарствени продукти, за които не са издадени разрешения за пускане на пазара съгласно член 6, параграф 1 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба,
                        
                     не е изпълнила задълженията си, по отношение на първо тире по-горе, произтичащи от разпоредбата на член 6, параграф 1 от Директива 2001/83 във връзка с член 13, параграф 4 от Регламент (ЕИО) № 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаването на Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти, както и с членове 89 и 90 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата, и по отношение на второ тире по-горе, произтичащи от член 6, параграф 1 от Директива 2001/83.
            
         
               2.
            
            
               Осъжда Република Полша да заплати съдебните разноски.
            
         
               3.
            
            
               Република Литва понася направените от нея съдебни разноски.
            
         
      (1)  ОВ C 313, 6.12.2008 г.