CELEX: 32020R1147
Language: hr
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1147 оd 31. srpnja 2020. o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens product based on IPA” (Tekst značajan za EGP)

4.8.2020   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 252/1
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1147
         оd 31. srpnja 2020.
         o izdavanju odobrenja Unije za pojedinačni biocidni proizvod „ClearKlens product based on IPA”
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Poduzetnik Diversey Europe Operations B.V. podnio je 26. svibnja 2016., u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, zahtjev za odobrenje pojedinačnog biocidnog proizvoda pod nazivom „ClearKlens product based on IPA”, koji pripada vrsti proizvoda 2 iz Priloga V. toj uredbi, i dostavio pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Nizozemske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran pod brojem predmeta BC-HD024462-61 u registru biocidnih proizvoda.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Proizvod „ClearKlens product based on IPA” kao aktivnu tvar sadržava propan-2-ol, koji je uvršten na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 3. lipnja 2019., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agencija je 17. siječnja 2020. Komisiji dostavila mišljenje (2), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda „ClearKlens product based on IPA” i konačno izvješće o ocjenjivanju tog pojedinačnog biocidnog proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     U mišljenju se zaključuje da je „ClearKlens product based on IPA”„pojedinačni biocidni proizvod” u smislu članka 3. stavka 1. točke (r) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, ispunjava uvjete utvrđene u članku 19. stavku 1. te uredbe.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija je 3. veljače 2020. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisija se slaže s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za proizvod „ClearKlens product based on IPA”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Društvu Diversey Europe Operations B.V. izdaje se odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu pojedinačnog biocidnog proizvoda pod nazivom „ClearKlens product based on IPA” s brojem odobrenja EU-0022128-0000 u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda navedenim u Prilogu.
            Odobrenje Unije valjano je od 24. kolovoza 2020. do 31. srpnja 2030.
         
         
            Članak 2.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 31. srpnja 2020.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
         
         
            (2)  Mišljenje ECHA-e od 11. prosinca 2019. o odobrenju Unije za proizvod „ClearKlens product based on IPA” (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            PRILOG
            Sažetak svojstava biocidnog proizvoda
            ClearKlens product based on IPA
            Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)
            Broj odobrenja: EU-0022128-0000
            Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0022128-0000
            1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
            
            1.1.   Trgovački naziv(i) proizvoda
            
            
                        Trgovački naziv
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2.   Nositelj odobrenja
            
            
                        Naziv i adresa nositelja odobrenja
                     
                     
                        Naziv
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands
                     
                  
                        Broj odobrenja
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Datum odobrenja
                     
                     
                        24.8.2020.
                     
                  
                        Datum isteka odobrenja
                     
                     
                        31.7.2030.
                     
                  1.3.   Proizvođač(i) proizvoda
            
            
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Nizozemska
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Španjolska
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italija
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Ujedinjeno Kraljevstvo
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Nizozemska
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Njemačka
                     
                  
               
            
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Nizozemska
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Nizozemska
                     
                  
               
            
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ujedinjeno Kraljevstvo
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Ujedinjeno Kraljevstvo
                     
                  
               
            
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Francuska
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Francuska
                     
                  
               
            
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Francuska
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Francuska
                     
                  1.4.   Proizvođači aktivnih tvari
            
            
                        Aktivna tvar
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Njemačka
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Njemačka
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers Njemačka
                     
                  
               
            
                        Aktivna tvar
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nizozemska
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nizozemska
                     
                  
               
            
                        Aktivna tvar
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Naziv proizvođača
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        Adresa proizvođača
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgija
                     
                  
                        Lokacija proizvodnih pogona
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Sjedinjene Američke Države
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire Ujedinjeno Kraljevstvo
                     
                  2.   SASTAV I FORMULACIJA PROIZVODA
            
            2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu proizvoda
            
            
                        Uobičajeni naziv
                     
                     
                        IUPAC naziv
                     
                     
                        Funkcija
                     
                     
                        CAS broj
                     
                     
                        EC broj
                     
                     
                        Sadržaj (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Aktivna tvar
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Vrsta formulacije
            
            AL - svaka druga tekućina
            3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI
            
            
                        Oznaka upozorenja
                     
                     
                        Lako zapaljiva tekućina i para.
                        Uzrokuje jako nadraživanje oka.
                        Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.
                        Ponavljano izlaganje može prouzročiti isušivanje ili pucanje kože
                     
                  
                        Oznake obavijesti
                     
                     
                        Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.
                        Izbjegavati udisanje aerosola.
                        Nakon uporabe temeljito oprati ruke.
                        Skladištiti na dobro prozračenom mjestu.Održavati hladnim.
                        Odložiti sadržaj u/na skladu s nacionalnim propisima..
                        Odložiti spremnik u/na skladu s nacionalnim propisima..
                        U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM (ili kosom):Odmah skinuti svu zagađenu odjeću.Isprati kožu vodom.
                        U slučaju požara:Za gašenje rabiti pjenu otpornu na alkohol.
                     
                  4.   ODOBRENA UPORABA
            
            4.1.   Opis uporabe
            
            
               Tablica 1. Uporaba br. 1 – PT02: Dezinfekcijsko sredstvo za neporozne, tvrde površine - profesionalni korisnici - čišćenje krpom s drškom
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                     
                  
                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe
                     
                     
                        Nije od važnosti
                     
                  
                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)
                     
                     
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: Bakterije
                        Stadij razvoja: nema podataka
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: Kvasci
                        Stadij razvoja: nema podataka
                     
                  
                        Područje primjene
                     
                     
                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcijsko sredstvo spremno za uporabu, za dezinfekciju čistih neporoznih tvrdih površina u farmaceutskim i kozmetičkim proizvodnim postrojenjima u kojima se zrak izmjenjuje 60 puta u satu ili češće, i u sterilnim prostorijama u kojima se zrak izmjenjuje 150 puta u satu ili češće.
                     
                  
                        Načini primjene
                     
                     
                        Dezinfekcija pomoću krpe s drškom
                        -
                     
                  
                        Količine kod primjene i učestalost
                     
                     
                        Upotrijebiti 18,4 ml proizvoda/m2 površine. - 0
                     
                  
                        Kategorije korisnika
                     
                     
                        profesionalac
                     
                  
                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal
                     
                     
                        Spremnici (polietilen visoke gustoće (HDPE), polipropilen (PP), polietilen (PE): 1–20 l
                     
                  4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu
            
            Dezinfekcijsko sredstvo, spremno za upotrebu, za neporozne, tvrde površine.
            Prije dezinfekcije, očistiti i osušiti površinu. Krpu s drškom namočiti dezinfekcijskim sredstvom i njome prijeći preko površine. Površina mora biti u potpunosti mokra. Ostaviti da djeluje barem 30 sekundi.
            Upotrijebljene krpe s drškom čuvati u zatvorenom spremniku.
            4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
            
            Proizvod primijeniti samo u dovoljno provjetrenoj prostoriji. Minimalne potrebne stope izmjene zraka jesu
            
                        —
                     
                     
                        60 puta u satu u farmaceutskim i kozmetičkim proizvodnim postrojenjima,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150 puta u satu u sterilnim prostorijama.
                     
                  Ne upotrebljavati više od 18,4 ml proizvoda/m2.
            4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.2.   Opis uporabe
            
            
               Tablica 2. Uporaba br. 2 – PT02: Dezinfekcijsko sredstvo za neporozne, tvrde površine - profesionalni korisnici - krpa
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                     
                  
                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe
                     
                     
                        Nije od važnosti
                     
                  
                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)
                     
                     
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: Bakterije
                        Stadij razvoja: nema podataka
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: Kvasci
                        Stadij razvoja: nema podataka
                     
                  
                        Područje primjene
                     
                     
                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcijsko sredstvo spremno za uporabu, za dezinfekciju čistih neporoznih tvrdih površina u laboratorijima u kojima se zrak izmjenjuje 8 puta u satu ili češće, u farmaceutskim i kozmetičkim proizvodnim postrojenjima u kojima se zrak izmjenjuje 60 puta u satu ili češće, i u sterilnim prostorijama u kojima se zrak izmjenjuje 150 puta u satu ili češće
                     
                  
                        Načini primjene
                     
                     
                        Dezinfekcija pomoću krpe -
                     
                  
                        Količine kod primjene i učestalost
                     
                     
                        Upotrijebiti 18,4 ml proizvoda/m2 površine. - 0
                     
                  
                        Kategorije korisnika
                     
                     
                        profesionalac
                     
                  
                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Spremnici (polietilen visoke gustoće (HDPE), polipropilen, (PP), polietilen (PE): 1–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Spremnici (HDPE, PP, PE) s pumpom: 200 l (samo za sterilne prostorije)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC-ovi s pumpom (HDPE, PP, PE): 950 i 1 000  l (samo za sterilne prostorije)
                                 
                              
                  4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu
            
            Dezinfekcijsko sredstvo, spremno za upotrebu, za neporozne, tvrde površine.
            Prije dezinfekcije, očistiti i osušiti površinu. Krpu namočiti dezinfekcijskim sredstvom i njome prebrisati površinu. Površina mora biti u potpunosti mokra. Ostaviti da djeluje barem 30 sekundi. U sterilnim prostorijama, točna količina potrebnog proizvoda može se raspodijeliti pomoću štapne mlaznice niske brzine protoka ili ulijevanjem u kantu pomoću sustava pumpi. Upotrijebljene krpe odložiti u zatvoren spremnik.
            4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
            
            Proizvodom se smije služiti samo u dovoljno provjetrenoj prostoriji. Minimalne potrebne stope izmjene zraka jesu
            
                        —
                     
                     
                        8 puta u satu u laboratorijima,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60 puta u satu u farmaceutskim i kozmetičkim proizvodnim postrojenjima,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150 puta u satu u sterilnim prostorijama.
                     
                  Ne upotrebljavativiše od 18,4 ml proizvoda/m2.
            Sljedeća mjera ublažavanja osobnog rizika može se uzeti u obzir za dezinfekciju brisanjem osim ako se ona ne može zamijeniti tehničkim i/ili organizacijskim mjerama: Tijekom rukovanja proizvodom nositi zaštitu za oči.
            4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.3.   Opis uporabe
            
            
               Tablica 3. Uporaba br. 3 – PT02: Dezinfekcijsko sredstvo za neporozne, tvrde površine - profesionalni korisnici - raspršivanje
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                     
                  
                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe
                     
                     
                        Nije od važnosti
                     
                  
                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)
                     
                     
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: Bakterije
                        Stadij razvoja: nema podataka
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: Kvasci
                        Stadij razvoja: nema podataka
                     
                  
                        Područje primjene
                     
                     
                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcijsko sredstvo spremno za uporabu, za dezinfekciju čistih neporoznih tvrdih površina u laboratorijima u kojima se zrak izmjenjuje 8 puta u satu ili češće, u farmaceutskim i kozmetičkim proizvodnim postrojenjima u kojima se zrak izmjenjuje 60 puta u satu ili češće, i u sterilnim prostorijama u kojima se zrak izmjenjuje 150 puta u satu ili češće
                     
                  
                        Načini primjene
                     
                     
                        Dezinfekcija pomoću spreja s raspršivačem
                        Dezinfekcija pomoću spreja s raspršivačem. Prebrisavanje krpom radi širenja proizvoda po površini, opcionalno.
                     
                  
                        Količine kod primjene i učestalost
                     
                     
                        Upotrijebiti 18,4 ml proizvoda/m2 površine. - 0
                     
                  
                        Kategorije korisnika
                     
                     
                        profesionalac
                     
                  
                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vrećica spreja s raspršivačem (PE): 0,9–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Vrećica u boci (višeslojna koekstrudirana peteroslojna
                                    vrećica etilen vinil acetat EVA/EVA/poliviniliden diklorid (PVDC)/EVA/EVA u boci HDPE, PP ili PE): 0,9–2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bočica spreja s raspršivačem (HDPE, PP, PE): 0,5–1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bočica spreja s raspršivačem, bez zraka (polietilen niske gustoće LDPE): 0,25–1 l
                                 
                              
                  4.3.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu
            
            Dezinfekcijsko sredstvo, spremno za upotrebu, za neporozne, tvrde površine.
            Prije dezinfekcije, očistiti i osušiti površinu. Raspršiti po površini; ako je potrebno, prebrisati kako bi se proizvod nanio preko cijele površine. Površina mora biti u potpunosti mokra. Ostaviti da djeluje barem 30 sekundi. Upotrijebljene krpe odložiti u zatvoren spremnik.
            Broj primjena po vrsti pakiranja; nužno je postići dozu primjene od 18,4 ml proizvoda/m2 površine:
            
                        —
                     
                     
                        Vrećica spreja s raspršivačem: 19 raspršivanja/m2 površine,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Sterilni raspršivač (vrećica u boci): 16 raspršivanja/m2 površine,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bočica spreja s raspršivačem: 14 raspršivanja/m2 površine,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bočica spreja s raspršivačem, bez zraka: 21 raspršivanje/m2 površine.
                     
                  4.3.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
            
            Proizvodom se smije služiti samo u dovoljno provjetrenoj prostoriji. Minimalne potrebne stope izmjene zraka jesu
            
                        —
                     
                     
                        8 puta u satu u laboratorijima,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60 puta u satu u farmaceutskim i kozmetičkim proizvodnim postrojenjima,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150 puta u satu u sterilnim prostorijama.
                     
                  Ne upotrebljavati više od 18,4 ml proizvoda/m2.
            4.3.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.3.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.3.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.4.   Opis uporabe
            
            
               Tablica 4. Uporaba br. 4 – PT02: Dezinfekcijsko sredstvo za neporozne rukavice - profesionalni korisnici - dezinfekcija neporoznih rukavica
            
            
                        Vrsta proizvoda
                     
                     
                        Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)
                     
                  
                        Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe
                     
                     
                        Nije od važnosti
                     
                  
                        Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)
                     
                     
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: Bakterije
                        Stadij razvoja: nema podataka
                        Znanstveno ime: nema podataka
                        Uobičajeno ime: kvasci
                        Stadij razvoja: nema podataka
                     
                  
                        Područje primjene
                     
                     
                        u zatvorenom prostoru
                        Dezinfekcijsko sredstvo spremno za uporabu, za dezinfekciju čistih neporoznih rukavica tu laboratorijima u kojima se zrak izmjenjuje 8 puta u satu ili češće, u farmaceutskim i kozmetičkim proizvodnim postrojenjima u kojima se zrak izmjenjuje 60 puta u satu ili češće, i u sterilnim prostorijama u kojima se zrak izmjenjuje 150 puta u satu ili češće.
                     
                  
                        Načini primjene
                     
                     
                        Dezinfekcijsko sredstvo za neporozne rukavice.
                     
                  
                        Količine kod primjene i učestalost
                     
                     
                        Na ruke u rukavicama staviti 3 ml proizvoda. - 0
                     
                  
                        Kategorije korisnika
                     
                     
                        profesionalac
                     
                  
                        Veličine pakiranja i ambalažni materijal
                     
                     
                        Automatsko doziranje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Spremnici (HDPE, PP, PE): 1–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Spremnici (HDPE, PP, PE) s pumpom: 200 l (samo za sterilne sobe)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC-ovi s pumpom (HDPE, PP, PE): 950 i 1 000  l (samo za sterilne prostorije)
                                 
                              Ručno doziranje:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Vrećica spreja s raspršivačem (PE): 0,9–20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Vrećica u boci (višeslojna koekstrudirana peteroslojna vrećica EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA u boci HDPE, PP ili PE): 0,9–2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bočica spreja s raspršivačem (HDPE, PP, PE): 0,5–1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bočica spreja s raspršivačem, bez zraka (LDPE): 0,25–1 l
                                 
                              
                  4.4.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu
            
            Dezinfekcijsko sredstvo, spremno za upotrebu, za neporozne rukavice
            Automatsko doziranje:
            Nanijeti 3 ml proizvoda izravno na ruke na kojima su čiste rukavice, ravnomjerno rasporediti i osigurati da je površina u potpunosti mokra. Ostaviti da djeluje barem 30 sekundi.
            Ručno doziranje:
            Raspršiti 3 ml proizvoda izravno na ruke na kojima su čiste rukavice, ravnomjerno raspodijeliti i osigurati da je površina u potpunosti mokra.Ostaviti da djeluje barem 30 sekundi.
            Broj primjena po vrsti pakiranja; nužno je nanijeti 3 ml proizvoda na ruke na kojima su čiste rukavice:
            
                        —
                     
                     
                        Vrećica spreja s raspršivačem, bez zraka: 3 raspršivanja proizvoda na dvije ruke,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Sterilni raspršivač (vrećica u boci): 3 raspršivanja proizvoda na dvije ruke,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bočica spreja s raspršivačem: 3 raspršivanja proizvoda na dvije ruke,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Bočica spreja s raspršivačem, bez zraka: 4 raspršivanja proizvoda na dvije ruke.
                     
                  4.4.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
            
            Proizvodom se smije služiti samo u dovoljno provjetrenoj prostoriji. Minimalne potrebne stope izmjene zraka jesu
            
                        —
                     
                     
                        8 puta u satu u laboratorijima,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60 puta u satu u farmaceutskim i kozmetičkim proizvodnim postrojenjima,
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150 puta u satu u sterilnim prostorijama.
                     
                  4.4.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.4.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            4.4.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
            
            Pročitati opće upute za upotrebu.
            5.   OPĆE UPUTE ZA UPORABU (1)
            
            5.1.   Upute za uporabu
            
            Pročitati posebne upute za uporabu.
            5.2.   Mjere za smanjenje rizika
            
            Koristiti nove zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom rukovanja proizvodom (nositelj odobrenja treba naznačiti materijal rukavica u informacijama o proizvodu).
            Izbjegavati kontakt s očima.
            5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
            
            Udisanje: Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.
            Doticaj s očima: Uzrokuje jako nadraživanje.
            AKO SE UDIŠE: premjestiti osobu na svježi zrak i postaviti ju u položaj koji olakšava disanje.U slučaju zdravstvenih tegoba nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTRO- VANJA/liječnika.
            U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: oprezno ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati. Ako nadražaj oka ne prestaje: zatražiti savjet/pomoć liječnika.
            AKO SE PROGUTA: isprati usta. NE izazivati povraćanje. U slučaju zdravstvenih tegoba zatražiti savjet/pomoć liječnika.
            
               Mjere zaštite okoliša:
            
            Ne bi smjelo dospjeti u otpadne vode ili odvodne kanale, a da prethodno nije razrijeđeno ili neutralizirano.
            Ne dopustiti ulazak u odvodni sustav te nadzemne ili podzemne vode. Razrijeditivelikom količinom vode.
            Metode i materijali za sprječavanje širenja i čišćenje. Upiti materijalom koji veže tekućinu (pijesak, dijatomit, univerzalna veziva, piljevina).
            5.4   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
            
            Proizvod i njegov spremnik moraju se zbrinuti na siguran način, u skladu sa svim relevantnim propisima o zbrinjavanju opasnog otpada. Zbrinjavanje ili spaljivanje provesti u skladu s lokalnim propisima.
            5.5   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
            
            Rok valjanosti 2 godine.
            Čuvati samo u izvornom pakiranju.
            Čuvati podalje od izravne sunčeve svjetlosti te na temperaturi od 30 °C.
            Čuvati u zatvorenom spremniku.
            6.   OSTALE INFORMACIJE
            
            Proizvod sadrži propan-2-ol (CAS: 67-63-0), za koji je dogovorena europska referentna vrijednost od 129,28 mg/m3 za profesionalne korisnike te se njome služi za procjenu rizika ovog proizvoda.
            
               (1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu.