CELEX: 62007CJ0311
Language: pl
Date: 2008-07-17 00:00:00
Title: Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 17 lipca 2008 r.#Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Republice Austrii.#Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego - Dyrektywa 89/105 EWG - Włączenie produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych - Artykuł 6 pkt 1 - Wykaz produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych ustanawiający trzy kategorie produktów różniących się w zakresie warunków refundacji - Termin wydania decyzji w sprawie wniosku o umieszczenie produktu leczniczego w kategoriach wykazu umożliwiających najkorzystniejsze warunki refundacji.#Sprawa C-311/07.

Wyrok Trybunału (ósma izba) z dnia 17 lipca 2008 r. – Komisja przeciwko Austrii
      (sprawa C‑311/07)
      Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Dyrektywa 89/105 EWG – Włączenie produktów leczniczych stosowanych u ludzi w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych – Artykuł 6 pkt 1 – Wykaz produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych ustanawiający trzy kategorie produktów różniących
         się w zakresie warunków refundacji – Termin wydania decyzji w sprawie wniosku o umieszczenie produktu leczniczego w kategoriach wykazu umożliwiających najkorzystniejsze
         warunki refundacji
      
      1.                     Skarga o stwierdzenie uchybienia zobowiązaniom państwa członkowskiego – Badanie zasadności przez Trybunał – Sytuacja, jaką
            należy wziąć pod uwagę – Sytuacja w chwili upływu terminu wyznaczonego w uzasadnionej opinii (art. 226 WE) (por. pkt 26)
      2.                     Zbliżanie ustawodawstw – Produkty lecznicze – Dyrektywa 89/105 – Produkty lecznicze stosowane u ludzi – Wniosek o wpis produktu
            leczniczego do wykazu produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych (dyrektywa Rady 89/105, art. 6
            pkt 1 akapit pierwszy) (por. pkt 33–39)
      Przedmiot 
      
         
               Uchybienie zobowiązaniom państwa członkowskiego – Naruszenie art. 6 pkt 1 dyrektywy Rady 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r.
                  dotyczącej przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka
                  oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych (Dz.U. 1989, L 40, s. 8) – Uregulowanie krajowe w dziedzinie
                  zabezpieczeń społecznych ustanawiające wykaz produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych, zgodnie
                  z którym utworzone zostają trzy kategorie produktów różniących się w zakresie warunków refundacji – Nieustanowienie zgodnego
                  z art. 6 pkt 1 dyrektywy 89/105/EWG terminu wydania decyzji w sprawie umieszczenia produktu leczniczego w najkorzystniejszych
                  kategoriach.
               
            Sentencja 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Nie ustanawiając żadnego zgodnego z art. 6 pkt 1 dyrektywy Rady 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. dotyczącej przejrzystości
                     środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka oraz włączenia ich w zakres
                     krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych terminu wydania decyzji w sprawach wniosków o umieszczenie produktów leczniczych
                     w żółtym bądź zielonym obszarze wykazu refundowanych produktów leczniczych przewidzianego w Allgemeines Sozialversicherungsgesetz
                     (ustawie o powszechnym zabezpieczeniu społecznym), zmienionej Sozialversicherungs-Änderungsgesetz 2003 (ustawą z 2003 r. o zmianie
                     ustawy o zabezpieczeniu społecznym), Republika Austrii uchybiła zobowiązaniom, które na niej ciążą na mocy tego przepisu.
                  
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Republika Austrii zostaje obciążona kosztami postępowania.