CELEX: 32009R0910
Language: hr
Date: 2009-09-29 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 910/2009 od 29. rujna 2009. o odobrenju novog korištenja pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za konje (nositelj odobrenja Lallemand SAS)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 41
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               252
            
         32009R0910
   
               L 257/7
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 910/2009
   od 29. rujna 2009.
   o odobrenju novog korištenja pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za konje (nositelj odobrenja Lallemand SAS)
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje dodataka hrani za životinje u hranidbi životinja te osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               Ovom se Uredbom odobrava novo korištenje pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za konje.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Zahtjevu su priloženi detalji i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) je provela procjenu rizika u skladu s člankom 8. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje novog korištenja pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za konje i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (6)
            
            
               Korištenje tog pripravka je bilo odobreno na 10 godina Uredbom Komisije (EZ) br. 226/2007 (2), za mliječne koze i ovce i na 10 godina Uredbom Komisije (EZ) br. 1293/2008 (3) za janjad.
            
         
               (7)
            
            
               Dostavljeni su novi podaci kao potpora zahtjevu za odobrenje za konje. Agencija je zaključila u mišljenjima od 12. rujna 2006. (4) i 1. travnja 2009. (5) da pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš i da korištenje tog pripravka može imati značajan povoljan učinak na probavljanje vlakana. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hranidbi životinja koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice, osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (8)
            
            
               Procjena pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (9)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Poboljšivači probavljivosti”odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 29. rujna 2009.
      
         
            Za Komisiju
         
         Androulla VASSILIOU
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 64, 2.3.2007., str. 26.
   
      (3)  SL L 340, 19.12.2008., str. 38.
   
      (4)  The EFSA Journal (2006.) 385, str. 1.
   
      (5)  The EFSA Journal (2009.) 1040, str. 1.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: poboljšivači probavljivosti
                  
               
            
                  4a1711
               
               
                  Lallemand SAS
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Čvrst oblik:
                                          Pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 živih suhih stanica sa zajamčenom najmanjom koncentracijom od 2 × 1010 CFU/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Obloženi oblik:
                                          Pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 živih suhih stanica sa zajamčenom najmanjom koncentracijom od 1 × 1010 CFU/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Karakterizacija aktivne tvari:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % živih suhih stanica i 14 % neživih stanica
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analitička metoda (1):
                              metoda izlijevanja podloge i molekularna identifikacija (PCR)
                           
                        
               
                  Konji
               
               
                  —
               
               
                  3,0 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Obloženi oblik samo za uporabu u peletiranoj hrani za životinje.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Ako se proizvodom rukuje ili ako se miješa u zatvorenom prostoru, koriste se zaštitne naočale i maske pri miješanju, ako miješalice nisu opremljene ispušnim sustavom.
                           
                        
               
                  20. listopada 2019.
               
            
         (1)  Detalji o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives