CELEX: 32017R1126
Language: sv
Date: 2017-06-23 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1126 av den 23 juni 2017 om ändring av förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordningarna (EU) nr 373/2011, (EU) nr 374/2013 och (EU) nr 1108/2014 vad gäller namnet på företrädaren i EU för innehavaren av godkännandet av ett preparat av Clostridium butyricum (FERM-BP 2789) (Text av betydelse för EES. )

24.6.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 163/13
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/1126
   av den 23 juni 2017
   om ändring av förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordningarna (EU) nr 373/2011, (EU) nr 374/2013 och (EU) nr 1108/2014 vad gäller namnet på företrädaren i EU för innehavaren av godkännandet av ett preparat av Clostridium butyricum (FERM-BP 2789)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 13.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd har lämnat in en ansökan i enlighet med artikel 13.3 i förordning (EG) nr 1831/2003 med förslag om ändring av namnet på sin företrädare i EU för innehavaren av godkännandet i kommissionens förordning (EG) nr 903/2009 (2) och kommissionens genomförandeförordningar (EU) nr 373/2011 (3), (EU) nr 374/2013 (4) och (EU) nr 1108/2014 (5).
            
         
               (2)
            
            
               Sökanden uppger att Huvepharma NV Belgium är den nya företrädaren för Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd för ett preparat av Clostridium butyricum FERM-BP 2789 som fodertillsats 4b1830 med verkan från och med den 12 januari 2017. Sökanden har lämnat in relevanta uppgifter som stöd för sin begäran.
            
         
               (3)
            
            
               Den föreslagna ändringen av företrädaren för innehavaren av godkännandet är av rent administrativ karaktär och föranleder ingen ny bedömning av de berörda tillsatserna. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet har underrättats om ansökan.
            
         
               (4)
            
            
               För att Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd företrädd av Huvepharma NV Belgium ska kunna utnyttja sina försäljningsrättigheter måste villkoren för godkännandena ändras. Därför bör förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordningar (EU) nr 373/2011, (EU) nr 374/2013 och (EU) nr 1108/2014 ändras i enlighet med detta.
            
         
               (5)
            
            
               Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändringar i förordning (EG) nr 903/2009 och genomförandeförordningar (EU) nr 373/2011, (EU) nr 374/2013 och (EU) nr 1108/2014 som föreskrivs genom den här förordningen, bör en övergångsperiod fastställas under vilken befintliga lager får användas.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Ändring av förordning (EG) nr 903/2009
   Förordning (EG) nr 903/2009 ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               I titeln ska orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ersättas med orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.
            
         
               2.
            
            
               I den andra spalten, ”Namn på innehavaren av godkännandet”, i bilagan till förordning (EG) nr 903/2009 ska orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U” ersättas med orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.
            
         Artikel 2
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 373/2011
   Genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               I titeln ska orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.
            
         
               2.
            
            
               I den andra spalten i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 ska orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.
            
         Artikel 3
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 374/2013
   Genomförandeförordning (EU) nr 374/2013 ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               I titeln ska orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.
            
         
               2.
            
            
               I den andra spalten i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 374/2013 ska orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.
            
         Artikel 4
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1108/2014
   Genomförandeförordning (EU) nr 1108/2014 ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               I titeln ska orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.
            
         
               2.
            
            
               I den andra spalten i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 1108/2014 ska orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.” ersättas med orden ”Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Huvepharma NV Belgium”.
            
         Artikel 5
   Övergångsbestämmelser
   Befintliga lager av tillsatsen och av förblandningar och foderblandningar som innehåller tillsatsen vilka uppfyller de bestämmelser som är tillämpliga före dagen för denna förordnings ikraftträdande får även fortsättningsvis släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
   Artikel 6
   Ikraftträdande
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 23 juni 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Kommissionens förordning (EG) nr 903/2009 av den 28 september 2009 om godkännande av preparatet av Clostridium butyricum FERM-BP 2789 som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U) (EUT L 256, 29.9.2009, s. 26).
   
      (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 373/2011 av den 15 april 2011 om godkännande av preparatet av Clostridium butyricum FERM-BP 2789 som fodertillsats för mindre fågelarter utom äggläggande fåglar, avvanda smågrisar och mindre arter av svin (avvanda) och om ändring av förordning (EG) nr 903/2009 (innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) EUT L 102, 16.4.2011, s. 10.
   
      (4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 374/2013 av den 23 april 2013 om godkännande av ett preparat av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som fodertillsats för kycklingar som föds upp till värphöns (innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) EUT L 112, 24.4.2013, s. 13.
   
      (5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1108/2014 av den 20 oktober 2014 om godkännande av ett preparat av Clostridium butyricum (FERM BP-2789) som fodertillsats för slaktkalkoner och kalkoner som föds för avel (innehavare av godkännandet: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, företrädd av Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) EUT L 301, 21.10.2014, s. 16.