CELEX: 62016TA0329
Language: el
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Υπόθεση T-329/16: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 5ης Δεκεμβρίου 2018 — Bristol Myers Squibb Pharma κατά Επιτροπής και EMA [Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Médicaments orphelins — Απόφαση ανάκλησης του χαρακτηρισμού του Elotuzumab ως ορφανού φαρμάκου — Απόφαση σύμφωνα με την οποία δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια χαρακτηρισμού — Άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου για ανθρώπινη χρήση Empliciti (Elotuzumab) — Άρθρο 5, παράγραφοι 12, στοιχείο β', του κανονισμού (ΕΚ) 141/2000 — Άρθρο 5, παράγραφος 8, του κανονισμού 141/2000 — Υποχρέωση αιτιολογήσεως]

4.2.2019   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 44/21
            
         
      Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 5ης Δεκεμβρίου 2018 — Bristol Myers Squibb Pharma κατά Επιτροπής και EMA
      (Υπόθεση T-329/16) (1)
      
      ([Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Médicaments orphelins - Απόφαση ανάκλησης του χαρακτηρισμού του Elotuzumab ως ορφανού φαρμάκου - Απόφαση σύμφωνα με την οποία δεν πληρούνται πλέον τα κριτήρια χαρακτηρισμού - Άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου για ανθρώπινη χρήση Empliciti (Elotuzumab) - Άρθρο 5, παράγραφοι 12, στοιχείο β', του κανονισμού (ΕΚ) 141/2000 - Άρθρο 5, παράγραφος 8, του κανονισμού 141/2000 - Υποχρέωση αιτιολογήσεως])
      (2019/C 44/25)
      Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
      
         Διάδικοι
      
      
         Προσφεύγουσα: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Ηνωμένο Βασίλειο) (εκπρόσωποι: P. Bogaert και B. Van Vooren, δικηγόροι, και B. Kelly, Solicitor)
      
         Καθών: Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: A. Sipos και K. Petersen) και Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (εκπρόσωποι: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis και T. Jabłoński και Σ. Δρόσος)
      
         Αντικείμενο
      
      Προσφυγή δυνάμει του άρθρου 263 ΣΛΕΕ για την ακύρωση της πράξεως της Επιτροπής με την οποία διαγράφηκε το Elotuzumab από το κοινοτικό μητρώο ορφανών φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση ή της ενδεχόμενης απόφασης της Επιτροπής ή του ΕΜΑ ότι Elotuzumab έπαυσε να πληροί τα σχετικά με τα ορφανά φάρμακα κριτήρια όταν εκδόθηκε η άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Empliciti (Elotuzumab), δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) 141/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 1999, για τα ορφανά φάρμακα (ΕΕ 2000, L 18, σ. 1).
      
         Διατακτικό
      
      Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
      
                  1)
               
               
                  Απορρίπτει την προσφυγή.
               
            
                  2)
               
               
                  Καταδικάζει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή στο σύνολο των δικαστικών εξόδων.
               
            
         (1)  EE C 314 της 29.8.2016.