CELEX: 32015R1757
Language: cs
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1757 ze dne 28. září 2015, kterým se schvaluje folpet jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6 (Text s významem pro EHP)

2.10.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 257/12
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2015/1757
   ze dne 28. září 2015,
   kterým se schvaluje folpet jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků (1) na trh a jejich používání, a zejména na čl. 90 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 13. července 2009 obdržela Itálie v souladu s čl. 11 odst. 1 směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) žádost o zařazení účinné látky folpet do přílohy I uvedené směrnice pro použití v typu přípravku 6, konzervační prostředky pro výrobky v plechových obalech, vymezenému v příloze V uvedené směrnice, který odpovídá typu přípravku 6 vymezenému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               V červnu 2011 předložila Itálie Komisi hodnotící zprávu a svá doporučení v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES.
            
         
               (3)
            
            
               Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky vypracoval dne 17. června 2014 výbor pro biocidní přípravky a zohlednil v něm závěry, k nimž ve svém hodnocení dospěl příslušný orgán.
            
         
               (4)
            
            
               Podle tohoto stanoviska lze očekávat, že biocidní přípravky obsahující folpet a používané pro typ přípravku 6 splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li splněny určité podmínky pro jeho použití.
            
         
               (5)
            
            
               Je proto vhodné schválit folpet pro použití v biocidních přípravcích pro typ přípravku 6 s výhradou dodržování zvláštních podmínek v příloze.
            
         
               (6)
            
            
               Jelikož folpet splňuje kritéria pro zařazení mezi látky senzibilizující kůži kategorie 1 podle přílohy I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (3), měly by být ošetřené předměty, které byly folpetem ošetřeny nebo jej obsahují, při uvedení na trh označeny.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Folpet se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 6, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 28. září 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
   
      (2)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
   
      (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
                  Obecný název
               
               
                  Název podle IUPAC
                  Identifikační čísla
               
               
                  Minimální stupeň čistoty účinné látky (1)
                  
               
               
                  Datum schválení
               
               
                  Datum skončení platnosti schválení
               
               
                  Typ přípravku
               
               
                  Zvláštní podmínky
               
            
                  Folpet
               
               
                  Název podle IUPAC:
                  N-[(trichlormethyl)sulfanyl]ftalimid
                  ES č.: 205-088-6
                  CAS č.: 133-07-3
               
               
                  940 g/kg
               
               
                  1. ledna 2016
               
               
                  31. prosince 2025
               
               
                  6
               
               
                  Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale pro které neplatí hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.
                  U biocidních přípravků podléhají povolení těmto podmínkám:
                  
                              1)
                           
                           
                              Pro průmyslové uživatele jsou stanoveny bezpečné provozní postupy a vhodná organizační opatření. Biocidní přípravky se použijí s vhodnými osobními ochrannými prostředky tehdy, není-li možné snížit expozici na přijatelnou úroveň jinými způsoby.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí se na štítcích a v bezpečnostních listech (jsou-li k dispozici) přípravků uvede, že se přijmou opatření na ochranu půdy při aplikaci konzervovaných směsí venkovním nátěrem, aby se předešlo únikům a minimalizovaly se emise do životního prostředí, pokud nelze prokázat, že rizika mohou být snížena na přijatelnou úroveň jiným způsobem.
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Vzhledem k rizikům pro půdní prostředí se nepovolují přípravky pro konzervaci směsí aplikovaných venkovním rozprašováním, pokud nelze prokázat, že rizika mohou být snížena na přijatelnou úroveň.
                           
                        Uvedení ošetřených předmětů na trh podléhá těmto podmínkám:
                  Osoba odpovědná za uvedení ošetřeného předmětu na trh, který byl folpetem ošetřen, nebo jej obsahuje, zajistí, aby byla na štítku tohoto ošetřeného předmětu informace uvedená v čl. 58 odst. 3 druhém pododstavci nařízení (EU) č. 528/2012.
               
            
         (1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimálním stupněm čistoty účinné látky, která byla použita pro hodnocení provedené v souladu s článkem 11 směrnice 98/8/ES. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.