CELEX: 32005R0833
Language: et
Date: 2005-05-31 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 833/2005, 31. mai 2005, söödalisandite alalise lubamise kohta   (EMPs kohaldatav tekst)

1.6.2005   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 138/5
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 833/2005,
   31. mai 2005,
   söödalisandite alalise lubamise kohta
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse söödalisandeid käsitlevat nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ, (1) eriti selle artiklit 3 ja artikli 9d lõiget 1,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (2) eriti selle artiklit 25,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määrus (EÜ) nr 1831/2003 on sätestanud söödalisandite kasutamise lubamise loomasöötades.
            
         
               (2)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 25 on ette nähtud üleminekumeetmed söödalisandite loataotluste jaoks, mis on esitatud vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (3)
            
            
               Käesoleva määruse lisades loetletud söödalisandite loataotlused on esitatud enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva.
            
         
               (4)
            
            
               Vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artikli 4 lõikele 4 on esialgsed märkused taotluste kohta esitatud komisjonile enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaldamise kuupäeva. Neid taotlusi käsitletakse seega jätkuvalt vastavalt direktiivi 70/524/EMÜ artiklile 4.
            
         
               (5)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum’i (IMI SD 135) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens’i (DSM 9553) abil toodetud alfa-amülaasi ensüümpreparaadi kasutamist lubati esmakordselt ja ajutiselt võõrutatud põrsaste puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 2690/1999. (3) Kõnealuse ensüümpreparaadi tähtajatu loa taotlemise toetuseks on esitatud uusi andmeid. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused asjaomase loa väljastamiseks on täidetud. Sellest tulenevalt tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse lisas piiritletud kasutamist lubada tähtajatult.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum’i (IMI SD 135) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi, Bacillus amyloliquefaciens’i (DSM 9553) abil toodetud alfa-amülaasi ja Aspergillus aculeatus’e (CBS 589.94) abil toodetud polügalakturonaasi ensüümpreparaadi kasutamist lubati esmakordselt ja ajutiselt võõrutatud põrsaste puhul määrusega (EÜ) nr 2690/1999. Kõnealuse ensüümpreparaadi tähtajatu loa taotlemise toetuseks on esitatud uusi andmeid. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused asjaomase loa väljastamiseks on täidetud. Sellest tulenevalt tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse lisas piiritletud kasutamist lubada tähtajatult.
            
         
               (7)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Bacillus subtilis’e (ATCC 2107) abil toodetud subtilisiini ensüümpreparaadi kasutamist lubati esmakordselt ja ajutiselt võõrutatud põrsaste puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1636/1999. (4) Kõnealuse ensüümpreparaadi tähtajatu loa taotlemise toetuseks on esitatud uusi andmeid. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused asjaomase loa väljastamiseks on täidetud. Sellest tulenevalt tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse lisas piiritletud kasutamist lubada tähtajatult.
            
         
               (8)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadi kasutamist lubati esmakordselt ja ajutiselt nuumsigade puhul määrusega (EÜ) nr 1636/1999. Kõnealuse ensüümpreparaadi tähtajatu loa taotlemise toetuseks on esitatud uusi andmeid. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused asjaomase loa väljastamiseks on täidetud. Sellest tulenevalt tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse lisas piiritletud kasutamist lubada tähtajatult.
            
         
               (9)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ensüümpreparaadi kasutamist lubati esmakordselt ja ajutiselt broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 1411/1999. (5) Kõnealuse ensüümpreparaadi tähtajatu loa taotlemise toetuseks on esitatud uusi andmeid. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused asjaomase loa väljastamiseks on täidetud. Sellest tulenevalt tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse lisas piiritletud kasutamist lubada tähtajatult.
            
         
               (10)
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ensüümpreparaadi kasutamist lubati esmakordselt ja ajutiselt broilerkanade puhul komisjoni määrusega (EÜ) nr 418/2001. (6) Kõnealuse ensüümpreparaadi tähtajatu loa taotlemise toetuseks on esitatud uusi andmeid. Hindamine on näidanud, et direktiivi 70/524/EMÜ artiklis 3a sätestatud tingimused asjaomase loa väljastamiseks on täidetud. Sellest tulenevalt tuleks kõnealuse ensüümpreparaadi käesoleva määruse lisas piiritletud kasutamist lubada tähtajatult.
            
         
               (11)
            
            
               Kõnealuste taotluste hindamine on näidanud, et töötajate kaitsmiseks lisades loetletud söödalisanditega kokkupuutumise eest on vajalikud teatavad meetmed. Selline kaitse tuleks tagada nõukogu 12. juuni 1989. aasta direktiivi 89/391/EMÜ (töötajate töötervishoiu ja tööohutuse parandamist soodustavate meetmete kehtestamise kohta) (7) kohaldamisega.
            
         
               (12)
            
            
               Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Käesoleva määruse lisas täpsustatud ensüümide rühma kuuluvaid preparaate on tähtajatult lubatud kasutada loomasöötades söödalisanditena määruse lisas sätestatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 31. mai 2005
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Markos KYPRIANOU
      
   
   
      (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 1800/2004 (ELT L 317, 16.10.2004, lk 37).
   
      (2)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (3)  EÜT L 326, 18.12.1999, lk 33.
   
      (4)  EÜT L 194, 27.7.1999, lk 17.
   
      (5)  EÜT L 164, 30.6.1999, lk 56.
   
      (6)  EÜT L 62, 2.3.2001, lk 3.
   
      (7)  EÜT L 183, 29.6.1989, lk 1. Direktiivi on muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).
   LISA
   
               EÜ nr
            
            
               Söödalisand
            
            
               Keemiline valem, kirjeldus
            
            
               Loomaliik või kategooria
            
            
               Vanuse ülempiir
            
            
               Minimaalne sisaldus
            
            
               Maksimaalne sisaldus
            
            
               Muud sätted
            
            
               Loa kehtivusaja lõpp
            
         
               Aktiivsuse ühikuid täissööda kilogrammi kohta
            
         
               Ensüümid
            
         
               E 1624
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amülaas
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'i (IMI SD 135) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud alfa-amülaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 250 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amülaas: 1 000 U (3)/g
                        
                     
            
               Põrsad (võõrutatud)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 250 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amülaas: 1 000 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks tärklise ja mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid ja beeta-glükaanid) teravilja sisaldavas täissöödas, nt sellises, mis sisaldab enam kui 35 % otra.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Kasutamiseks kuni umbes 35 kg kaaluvate võõrutatud põrsaste puhul.
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amülaas: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               E 1625
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas:
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfa-amülaas
                           EC 3.2.1.1
                        
                     
                            
                        
                        
                           Polügalakturonaas
                           EC 3.2.1.15
                        
                     
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi, Trichoderma longibrachiatum'i (IMI SD 135) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Bacillus amyloliquefaciens'i (DSM 9553) abil toodetud alfa-amülaasi ja Aspergillus aculeatus'e (CBS 589.94) abil toodetud polügalakturonaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 150 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 4 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Alfaa-amülaas: 1 000 U (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Polügalakturonaas: 25 U (4)/g
                        
                     
            
               Põrsad (võõrutatud)
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 150 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 150 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 4 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       alfa-amülaas: 1 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       polügalakturonaas: 25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks tärklise ja mitte-tärklise päritolu polüsahhariididerikkas (peamiselt arabiinoksülaanid ja beeta-glükaanid) teravilja sisaldavas täissöödas, nt sellises, mis sisaldab enam kui 20 % otra ja 35 % nisu.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Kasutamiseks kuni umbes 35 kg kaaluvate võõrutatud põrsaste puhul.
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               endo-1,4-beeta-ksülanaas: 4 000 U
            
            
               —
            
         
               alfa-amülaas: 1 000 U
            
            
               —
            
         
               polügalakturonaas: 25 U
            
            
               —
            
         
               E 1626
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilisiin
                           EC 3.4.21.62
                        
                     
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Bacillus subtilis'e (ATCC 2107) abil toodetud subtilisiini preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 5 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilisiin: 500 U (5)/g
                        
                     
            
               Põrsad (võõrutatud)
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beeta-ksülanaas: 5 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 5 000 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilisiin: 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab enam kui 40 % nisu.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Kasutamiseks kuni umbes 35 kg kaaluvate võõrutatud põrsaste puhul.
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               subtilisiin: 500 U
            
            
               —
            
         
               E 1627
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi ja Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 800 U (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 800 U (2)/g
                        
                     
            
               Nuumsead
            
            
               —
            
            
               endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 400 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 400 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu plüsahhariidederikkas (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiinoksülaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab enam kui 65 % otra.
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               endo-1,4-beeta-ksülanaas: 400 U
            
            
               —
            
         
               E 1628
            
            
               Endo-1,4-beeta-ksülanaas
               EC 3.2.1.8
            
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                            Pulbri kujul: Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 2 000 U (2)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                            Vedelal kujul: Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 5 000 U/ml
                        
                     
            
               Broilerkanad
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beeta-ksülanaas: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 500–2 500 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu plüsahhariidederikkas (peamiselt arabiinoksülaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab enam kui 55 % nisu või 60 % rukist.
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               E 1629
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
               
                  Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2105) abil toodetud endo-1,4-beeta-ksülanaasi ja Trichoderma longibrachiatum'i (ATCC 2106) abil toodetud endo-1,3(4)-beeta-glükanaasi preparaat minimaalse aktiivsusega:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beeta-ksülanaas: 5 000 U (2)/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 50 U (1)/ml
                        
                     
            
               Broilerkanad
            
            
               —
            
            
               endo-1,4-beeta-ksülanaas: 1 250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb ära märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Soovituslikud doosid ühe kilogrammi täissööda kohta:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beeta-ksülanaas: 1 250–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 12–25 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                            Kasutamiseks mitte-tärklise päritolu plüsahhariidederikkas (peamiselt beeta-glükaanid ja arabiinoksülaanid) täissöödas, näiteks sellises, mis sisaldab enam kui 20 % otra and 40 % nisu.
                        
                     
            
               Tähtajatu
            
         
               endo-1,3(4)-beeta-glükanaas: 12 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U on ensüümi kogus, mis vabastab ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (glükoosi ekvivalendid) odra beeta-glükaanist minutis pH 5,0 tasemel ja temperatuuril 30 °C.
   
      (2)  1 U on ensüümi kogus, mis vabastab ühe mikromooli redutseerivaid suhkruid (ksüloosi ekvivalendid) kaera ksülaanist minutis pH 5,3 tasemel ja temperatuuril 50 °C.
   
      (3)  1 U on ensüümi kogus, mis hüdrolüüsib ühe mikromooli glükosiidsidemeid vees lahustumatust võrkstruktuuriga tärklisepolümeeri substraadist minutis pH 6,5 tasemel ja temperatuuril ja 37 °C.
   
      (4)  1 U on ensüümi kogus, mis vabastab ühe mikromooli redutseerivat ainet (galakturoonhappe ekvivalendid) polü-D-galakturooni substraadist minutis pH 5,0 tasemel ja temperatuuril 40 °C.
   
      (5)  1 U on ensüümi kogus, mis vabastab ühe mikrogrammi fenooli ühend (türosiini ekvivalendid) kaseiini substraadist minutis pH 7,5 tasemel ja temperatuuril 40 °C.