CELEX: 51981PC0708
Language: it
Date: 1981-11-24
Title: Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO recante modifica della direttiva 78/663/CEE che stabilisce requisiti di purezza specifici per gli emulsionanti, gli stabilizzanti, gli addenzanti e i gelificanti che possono essere impiegati nei prodotti alimentari (presentata dalla Commissione al Consiglio)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (81) 708
Vol. 1981/0206
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
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In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                     COM(81 > 708 def .
                                     Bruxelles , 1 1 24 novembre 1981
             f         '>fh
             '       t> s
                         Proposta di
                  DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
 recante modifica della direttiva 78 / 663 / CEE che stabilisce
  requisiti di purezza specifici per gli emulsionanti , gli
  stabilizzanti , gli addenzanti e i gelificanti che possono
           essere impiegati nei prodotti alimentari
         ( presentata dalla Commissione al Consiglio )
 C0M<81 ) 708 def .
 ---pagebreak---                                      NOTA      INTRODUTTIVA
                                    tœ*aeeaee*a*R*a«*sss»«»9i*eBaoee6e*a
 Le modifiche contenute nel presente emendamento alla Direttiva sui requisiti
 di purezza * specifici per gli emulsionanti , gli stabilizzanti , gli adden­
 santi e i gelificanti , ad eccezione delle lievi modifiche relative ai requisi­
 ti di purezza per l' acido alginico (E 400 ) e gli alginati (E 401 - E 404 ),
 si basano sulle precedenti decisioni del Consiglio contenute nelle direttive
di base sugli emulsionanti ( 74 / 329 / CEE ) e sui criteri di purezza per i mede­
 simi ( 78 / 663 / CEE ) che incaricano la Commissione di presentare proposte su
tali punti specifici .
1 . Acido alginico e alginati (E 400 - E 404 )
    Il metodo relativo alle " sostanze insolubili " in NaOH diluito si è rive­
     lato inapplicabile . La cifra era quasi superflua , considerando gli altri
    requisiti specifici indicati e la Commissione ha deciso di cancellare
    tale riferimento . Come inoltre è stato fatto rilevare alla Commissione ,
    una cifra più realistica per le " ceneri insolubili in acido " per il
    prodotto negli scambi internazionali dovrebbe essere al massimo del 2% .
2 . Gomma di XANTANO (E 415 ) e Cellulosa in polvere (E 460(ii ))
    Per aggiungere tali sostanze all' elenco autorizzato di emulsionanti ,
    stabilizzanti , addensanti e gelificanti è necessario stabilire requisiti
    di purezza specifici . Il numero della cellulosa microcristallina
    diventa E 460 ( i ), poiché viene inserita nell' elenco la cellulosa in
    polvere (E 460 ( i i ) ) .
3 . Saccarogliceridi (E 474 )
    In seguito al progresso tecnologico nella produzione dei saccarogi.i ceri o'i
    vengono impiegati il ciclofesano e l ' i sobut3nolo . Tali solanti saranno
    considerati nella revisione proposta per completare la lista contenuta
    nel testo .
4 „ Esteri del propi leng li cole ( 1,2 propandiolo ) con gli acidi glassi (E 477 )
    Nel 1978 , quando il Comitato scientifico dell' alimentazione jmana ( SCf >
    esaminò tale sostanza , il prodotto contenente lo 0,5% di dimero e t rimero
    fu considerato accettabile . Secondo la raccomandazione del Comitato ,
    poiché il prodotto con il 4% di dimero e t rimero era accettabile scio
    provvisoriamente , l' autorizzazione avrebbe dovuto essere riesaminata ir.
    base ad ulteriori esami tossicologici , i cui risultati sarebbero stati
    disponibili " entro due anni " ( dalla data di pubblicazione della relaziona ,
    30 novembre 1978 ). Secondo la pertinente direttiva del Consiglio
    ( 78 / 663 / CEE ), la Commissione deve riesaminare la situazione in modo da
    poter apportare le necessarie modifiche entro il 31 dicembre 1981 .
* parametri di composizione che definiscono la purezza della sostanza
 ---pagebreak---  Secondo i dati comunicati alla Commissione , attualmente non vengono effet­
 tuati ulteriori studi tossicologici , ma una riduzione dello 0,5% metterebbe
 in difficoltà alcuni produttori . La Commissione è stata Inoltre infermata
 che è stato avviato il lavoro di messa a punto delle procedure oer diminuire
 il livello dal 4% allo 0,5% ritenuto accettabile dal SCF . Secondo la pre­
 sente proposta , tali lavori possono essere terminati entro tre anni e gli
 Stati membri che lo richiedano possono nel frattempo autorizzare il prodotto
 con il    livello elevato di dimero e di trimero .
 Fosfatidi di ammonio , po li r i ci no leato di po lig li cero lo , monostearato di
  ; orbitano , tristearato di sorbitano , monolaurato di sorbitano , monooleato
 di sorbitano e monopa Imitato di sorbitano
 Tale gruppo di sostanze è stato inserito all' art . 2 Ca ) della direttiva del
 Consiglio 74 / 329 / CEE alle seguenti condizioni :
 i)    i singoli Stati membri     possono    autorizzare l' impiego delle sostanze
       nei prodotti alimentari , ma non hanno alcun obbligo a questo proposito ;
 ii ) non è stabilito un limite di tempo per tale deroga ;
iii ) secondo la procedura di cui all' art . 100 del Trattato , il Consiglio può
       includere le sostanze di cui al presente paragrafo nel l 1 a l legato I ,
       fissando al contempo le loro condizioni di impiego nei prodotti alimen­
       tari , purché siano determinati i loro requisiti di purezza in conformità
       della procedura consueta .
Secondo " la procedura consueta ", il Consiglio stabilisce i criteri di
Durezza in base ad una proposta della Commissione . La presenta proposta è
conforme a tale procedura .
 ---pagebreak---  Proposta di direttiva del Consiglio recante                 modifica della direttiva
 78 / 663 / CEE che stabilisce requisiti di purezza specifici per gli emulsionan­
ti , gli stabilizzanti , gli addensanti e i gelificanti che possono essere
 impiegati nei prodotti alimentari
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE ,
visto il Trattato che istituisce la Comunità economica europea ,
vista la proposta della Commissione ( 1 ),
considerando che , a norma della direttiva 78 / 663 / CEE del Consiglio ( 2 ),
                                                              il Consiglio , delibe­
rando all' unanimità su proposta della Commissione , può decidere le
modifiche necessarie relative alle sostanze E 474 e E 477 entro i l 31 di­
cembre 1981 ;
considerando che i requisiti di purezza per le sostanze E 400 , E 401 , E 402 ,
E 403 e E 404 devono essere modificati per tener conto del progresso
scientifico , in particolare dei metodi di analisi ;
                                                               del 16 giugno 1974
considerando che la direttiva 74 / 329 / CEE del Consiglio/, relativa al ravvi­
cinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli emulsionanti ,
gli stabilizzanti , gli addensanti e i gelificanti che possono essere impiegati
nei prodotti alimentari ( 3 ), modificata da ultimo dalla direttiva
               80 / 597 / CEE ( 4 ), stabilisce che il Consiglio può inserire nell' alle­
gato I della direttiva i fosfatidi di ammonio , il poli r i cino leato di polig Li-
ce ro lo , il monostearato di sorbitano , il tristearato di sorbitano , il mono-
laurato di sorbitano , il monooleato di sorbitano e il monopa Imi tato di
sorbitano soltanto a condizione che , tra l' altro , siano determinati i loro
requisiti di purezza ;               che      inoltre    la direttiva 80 / 597 / CEEha
 modificato L' allegato I della direttiva 74 / 329 / CEE per autorizzare l' impiego
della gomma Xantano (E 415 ) e della cellulosa in polvere (E 460 ( ii )/ eti"'e
pertanto devono              essere stabiliti i requisiti di purezza per queste
sostanze e deve essere modificata di conseguenza La nomenclatura della voce
 E 460 ;
(1 )
( 2 ) G.U. n . L 223 del 14.8.1978 , p. 7
( 3 ) G.U. n . L 189 del 12.7.1974 , p. 1
( 4 ) G.U. n . L 155 del 23.6.1980 , p. 23 .
 ---pagebreak--- HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
                                      Articolo 1
La direttiva 78 / 663 / CEE    e      modificata come segue :
1 . L art . 2     e    sostituito dal seguente :
                                   il
                                      Arti colo 2
    Per quanto riguarda la sostanza indicata in allegato sub E 477 , gli Sta­
    ti membri possono autorizzare sino al 31 dicembre 1984 l' impiego nei
    prodotti alimentari
    di un prodotto contenente non oltre il 4% di dimero e trimero del
    propan-1,2 diolo ".
2 . L' allegato     è   . modificato come segue :
     a ) Per quanto riguarda le sostanze E 400 , E 401 , E 402 , E 403 e E 404
         è soppresso il testo relativo alle sostanze insolubili in HaDH diluite ,,
         e il testo relativo alle ceneri insolubili in HCL è modificato come
          segue : " Non oltre il 2% ".
     b ) Tra E 414 e E 420 ( i )      è     inserito il seguente testo :
           E 415  - Gomma di  Xantano
           Descrizione chimica : La gomma di Xantano è un gommoso polisacca­
                                      ride ad elevato peso molecolare , prouotto
                                      facendo fermentare un carboidrato con una
                                      cultura pura di Xanthomonas campestr ì s e
                                      successivamente purificato per r scupcrc con
                                      etanolo o con alcolo i soprc-pi l i co , est i c - ^ to
                                      e macinato . I principali esosi cno la •- es­
                                      pongono sono il D-glurcsio e i l P -manne sin ,
                                      accompagnati dagli acidi D-g lucuron *: .:o e
                                      pi ruvi co ,/ essa viene preparat a sorto forar,
                                      di sale di sodio , di potassio o ci calcio .
                                      Le sue soluzioni      sono neutre .
           Descrizione    :           Polvere color crema .
           Tenore   :                 Il tenore di CO2 della gomma di Xantano ,
                                      riferito alla sostanza esente da procotti
                                      volatili , non deve essere inferiore al 4,2%
                                      e non superiore al 5,0% .
 ---pagebreak---                                       - 3 -
     Sostanza       volati le     Non oltre il 154 determinato con essicca­
                                  zione a 105° per due ore e mezza .
     Ceneri     :                 Non oltre il 16% riferito alla sostanza
                                  esente da prodotti volatili , determinato
                                  a 600°C con essiccazione a 105°C per quattro
                                  ore .
     Acido piruvico :             Non meno del l 1,5% .
    Azoto    :                    Non oltre l' 1,5% .
    Alcole isopropilico           Non oltre 750 mg / kg .
     Criteri mi crobio logi ci : Assenza di cellule vitali di Xanthomonas
                                   campestri s ."
c) Il numero E 460 diviene           E 460  < i )".
          le rubriche
d) Tra /E 460 ( i ) e E 461        è    inserito il seguente testo :
   "E 460 ( ii ) - Cellulosa in polvere
    Descrizione chimica           La cellulosa in polvere è cellulosa purifi­
                                  cata , disintegrata meccanicamente , preparata
                                  trasformando      la cellulosa ottenuta diretta­
                                  mente dai materiali fibrosi vegetali . Ha un
                                  peso molecolare uguale o superiore a
                                  1,6 x 105 .
    Descrizione        :          Polvere bianca e inodore .
    i enore    :                  Non inferiore a 92% ( C.-,H    _. n 0 1ri ) η
                                                              12 20 10
    Sostanza volatile           : Non oltre il 7% determinato per essiccazione
                                  a 105°C per 3 ore .
    pH  :                         Agitare circa 5 g di prodotto con 40 ini di
                                                                             ;
                                  acqua esente da anidride carbonica per 20 mi­
                                  nuti e centrifugare . Il pH del liquido
                                  sovrastante deve essere compreso tra 5,0 e 7,5 .
    Ceneri     solfatate      :   Non oltre lo 0,3% , determinato a 800 + 25°C .
    Sostanze        solubili
    in acqua :                    Non oltre l' 1% .
    Sostanza estraibile
    con etere e t i li co :       Non oltre lo 0,15% .
    C loruri      :               Non oltre 500 mg / kg , espressi come Ci .
    Solfati       :               Non oltre 500 mg / kg , espressi come SO /."
 ---pagebreak---                                          - 4
e ) Alla rubrica E 474
    - l' ultima frase del testo relativo alla              descrizione chimica    è
       modificata come segue :
       " Nella preparazione non possono essere impiegati solventi organici
         diversi dal cicloesano , dalla dimeti If ormammide , dall' acetato di
         etile , da 1 1 1 i sobutanolo e da 1 1 ' i sopropano lo ."
    - >è aggiunto il comma seguente :
       " Tenore totale di       cicloesano e
         isobutanolo :            '   Non oltre 10 mg / kg , isolatamente o combi­
                                      nati ."
f ) Alla rubrica E 477 il testo relativo a                 dimero e trimero del propan-
    1,2-diolo è modificato come segue :
                                    " Non oltre 0,5% ."
g ) Sono aggiunte le seguenti sostanze :
     Fosfatidi di ammonio
     Descrizione chimica :            I fosfatidi di ammonio consistono principal­
                                     mente in una miscela di        sali di ammonio di
                                      acidi   fosfatidici derivati     da olio di colza
                                      parzialmente idrogenato , o da altri oli
                                      alimentari , con olio non modificato , parzial­
                                     mente idrogenato .
     Descrizione :                   Sostanza semisolida untuosa (a 25°C )
     Sostanza insolubile in          Totale : non oltre il 2,5%
     etere di petrolio :
     ( 40°C-60°C )                   Materia inorganica : non oltre 0,2
     pH dell' estratto acquoso
     di   fosfatidi di ammonio
     fusi   :                        Non meno di 6,0 e non oltre 8,C
     Fosforo :                       Non meno del 3,0% e non oltre 3,4%
     Azoto ammonico :                Non meno dell' 1,2% e non oltre 1,5% .
     Olio non modificato :           Non oltre 42%
     Arsenico    :                   Non oltre 5 mg / kg
     Poli ri cinoleato di poliglicerolo
     Descrizione chimica :           Il poliri cinoleato di poli g li cerolo è
                                     essenzialmente una miscela complessa degli
                                     eteri e esteri parziali del polig li cerolo
                                     con acidi grassi linearmente interesterif icati
 ---pagebreak---                                        - 5 -
                                   ( poLi condensati ) , derivati daLL'oLio di
                                   ricino . Gli acidi grassi poli condensati
                                   deLL'oLio di ricino sono preparati per
                                   condensazione in assenza di ossigeno e
                                   contengono in media 5 residui di acidi
                                   grassi per moLecoLa .
 Descrizione       :               IL poLi ri cinoLeato di poLig Li ceroLo è un
                                   Liquido assai viscoso (a 25 °C ).
 Po Li g Li cero Li   :            La metà deL poLig Li ceroLo deve essere
                                   preva Lentemente costituita da di -, tri-
                                   e tetra-g Li ceroLi e contenere non oLtre
                                   iL 10% di poLig LiceroLi uguaLi o superiori
                                   a L L 1 eptag LiceroLo .
 Indice di rifrazione ,            Non inferiore a 1,4630 e non superiore a
   65 °C
                                   1,4665 .
Numero di       i drossi le :     Non inferiore a 80 e superiore a 100 • mg
                                  KOH / g .
Numero di       i odio  :         Non inferiore a 72 e non superiore a
                                  103 ( Wijs ).
Numero di       acidità   :       Non oLtre 6 mg KOH / g .
Monostearato di         Sorbitano
Descrizione chimica               IL monostearato di sorbitano consiste pv
                                  circa iL 95% in una misceLa di esteri par­
                                  ziali del sorbitolo e delle sue mono - e- di-
                                  anidridi soprattutto con acido stearico s
                                  palmitico .
Dp-5 ' r i :none                  Il monostearato di sorbitano si presente
                                  in forma di perline o fiocchi di colore, da
                                  crema a marrone chiaro , oppure come scli.o
                                  ceroso compatto , con un leggero odore ngr
                                  teristico e di sapore mite .
T encre      :                    Vedasi descrizione chimica .
Acqua :                          Non oltre il 2%        ( Karl Fischer ).
Numero di      acidità    :       Non meno di 5 e non oltre 10 mg KOH / G .
 ---pagebreak--- Numero di       idrossile     :    Non inferiore a 235 e non superiore e
                                   260 mg KOH
Numero di saponifica­
zione    :
                                   Non inferiore a 14 ? e non superiore a 157 mg
                                   KOH / g .
Ceneri     solfatate     :         Non oltre Lo 0,5% ( 800 + 25°C ).
Tristearato di       Sorbitano
Descrizione chimica                IL tristearato di sorbitano consiste per il
                                   95% circa in una miscela di esteri parziali
                                   del sorbitolo e delle sue mono - e di-anidridi
                                    soprattutto con acido stearico e palmitico .
Descri zione                       Il tristearato di sorbitano si presenta in
                                   forma di perline o fiocchi di colore da crema
                                   a marrone chiaro , oppure come solido ceroso
                                   compatto , con un Leggero odore caratteristico
                                   e di sapore mite .
Tenore     :                       Vedasi descrizione chimica .
Acqua   :                          Non oltre il 24 ( Karl Fischer )
Numero di      acidità     :       Non meno di 12 e non oltre 15 mg KOH / g .
Numero di      i drossi Le         Non inferiore a 66 e non superiore a 80 mg
                                   KOH / g .
Numero di saponifi­                Non inferiore a 176 e non superiore a 188 trio
ca zi one    :                     KOH / g .
Ceneri     solfatate    :          Non oltre lo 0,5% ( 8C0 + 2 5°C )„
Mono laurato d       Sor b i t ano
                                                                      *
Descri zione chimica ;             IL mono (. aurato di sorbitane consiste per 1 1
                                   95% circa in una miscela di esteri parziali
                                 'del sorbitolo e delle sue mono - e di-anidriii'i
                                   soprattutto con acido lauricc .
Descrizione :                      Liquido viscoso color ambra di odore carattc–
                                   ristico .   .
Tenore :                           Vedasi descrizione chimica .
Acqua :                            Non oltre il 2% ( Karl Fischer )
Numero di acidità :                Non meno di A e non oltre 8 mg KOH / g .
 ---pagebreak--- Numero di idrossile :     Non inferiore a 330 e non superiore a 358 mg
                          KOH / g .
Numero di saponifica -    Non inferiore a 158 e non superiore a 170 mg
zione :                   KOH / g .
Ceneri solfatate :        Non oltre Lo 0,5% ( 800 + 25°C ).
Monooleato di   Sorhitano
Descrizione chimica :     IL monooleato di sorbitano consiste per il
                          95% circa in una miscela degli esteri parziali
                          del sorbitolo e delle sue mono - e di-anidridi
                          soprattutto con acido oleico .
Descri zione :            Liquido viscoso color ambra con il caratte­
                          ristico odore degli acidi grassi .
T enore :                 Vedasi descrizione chimica .
Acqua :                   Non oltre il 2% ( Karl Fischer )
Numero di acidità :       Non meno di 5 e non oltre 8 mg KOH / g .
Numero di idrossile :     Non inferiore a 193 e non superiore a 210 mg
                          K0H / g .
Numero di saponifica -    Non inferiore a 145 e non superiore a 160 mg
zione :                  KOH / g .
Ceneri solfatate' :       Non oltre lo 0,5% ( 800 + 25°C ).
Monopalmitato di Sorbitano
Definizione chimi ca :    IL monopa Imi tato di sorbitano consiste pe .-
                          il 95% circa in una miscela di esteri cir-
                                                            i
                          ziali di  sorbitolo e delle sue mono - e di-
                          anidridi soprattutto con acido palmi-Lieo .
Des cri zione :           Il monopalmitato di sorbitano si presenta
                          sotto forma di perline o fiocchi di colere ds
                          crema a marrone chiaro , oppure come solido
                          ceroso compatto con un odore caratteristico
                         e di sapore mite .
Tenore :                  Vedasi descrizione chimica .
 ---pagebreak---                                    8
 Acqua :                 Non oltre il 2 A     ( Karl Fischer )
 Numero di   acidità   : Non meno di 4,0 e non oltre 7,5 mg KOH / g .
 Numero di idrossile :   Non inferiore a 270 e non superiore a 305 mg
                         KOH / g .
 Numero di   saponifica­ Non inferiore a 140 e non superiore a 150 mg
 zione  :                KOH / g .
 Ceneri   solfatate  :   Non oltre lo 0,5% ( 800 + 25°C )
                          Art i co lo 2
Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regola­
mentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente
direttiva non oltre il 1° luglio 1983 . Essi ne informano immediatamen­
te la Commissione .
                          Articolo 3
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva ;
Fatto a .                               Per il Consiglio .