CELEX: 32015R1758
Language: ro
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1758 al Comisiei din 28 septembrie 2015 de aprobare a folpetului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 9 (Text cu relevanță pentru SEE)

2.10.2015   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 257/15
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1758 AL COMISIEI
   din 28 septembrie 2015
   de aprobare a folpetului ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 9
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide.
            
         
               (2)
            
            
               Această listă include folpetul.
            
         
               (3)
            
            
               Folpetul a fost evaluat, în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3), în vederea utilizării în tipul de produs 7, conservanți pentru pelicule, și tipul de produs 9, conservanți pentru fibre, piele, cauciuc și materiale polimerizate, definite în anexa V la directiva respectivă, care corespund tipului de produs 7, respectiv 9, definite în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
            
         
               (4)
            
            
               Italia a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și, în iunie 2011, a transmis Comisiei rapoartele de evaluare însoțite de recomandările sale, în conformitate cu articolul 14 alineatele (4) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei (4).
            
         
               (5)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizele Agenției Europene pentru Produse Chimice au fost formulate la 17 iunie 2014 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
            
         
               (6)
            
            
               Conform acestor avize, produsele biocide utilizate pentru tipurile de produs 7 și 9, care conțin folpet, pot îndeplini cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE dacă sunt respectate anumite condiții privind utilizarea lor.
            
         
               (7)
            
            
               Prin urmare, este oportun să se aprobe folpetul pentru utilizare în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 9, sub rezerva respectării condițiilor specifice prevăzute în anexă.
            
         
               (8)
            
            
               Deoarece folpetul îndeplinește criteriile în vederea clasificării ca sensibilizant pentru piele din categoria 1, astfel cum este definit în anexa I la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului (5), articolele tratate cu folpet sau care conțin folpet ar trebui etichetate corespunzător în momentul introducerii pe piață.
            
         
               (9)
            
            
               Ar trebui să se prevadă trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare în vederea îndeplinirii noilor cerințe.
            
         
               (10)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se aprobă folpetul ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 7 și 9, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 28 septembrie 2015.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
   
      (2)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
   
      (3)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biocide (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
   
      (4)  Regulamentul (CE) nr. 1451/2007 al Comisiei din 4 decembrie 2007 privind a doua etapă a programului de lucru de 10 ani prevăzut la articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide (JO L 325, 11.12.2007, p. 3).
   
      (5)  Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor, de modificare și de abrogare a Directivelor 67/548/CEE și 1999/45/CE, precum și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1).
   
      ANEXĂ
      
                  Denumire comună
               
               
                  Denumire IUPAC
                  Numere de identificare
               
               
                  Gradul minim de puritate a substanței active (1)
                  
               
               
                  Data aprobării
               
               
                  Data de expirare a aprobării
               
               
                  Tipul de produs
               
               
                  Condiții specifice
               
            
                  Folpet
               
               
                  Denumire IUPAC:
                  N-(triclorometiltio) ftalimidă
                  Nr. CE: 205-088-6
                  Nr. CAS: 133-07-3
               
               
                  940 g/kg
               
               
                  1 octombrie 2016
               
               
                  30 septembrie 2026
               
               
                  7
               
               
                  La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
                  Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
                  
                              1.
                           
                           
                              Pentru utilizatorii industriali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate. Produsele trebuie utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, atunci când expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Având în vedere riscurile pentru sol, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor indică faptul că trebuie luate măsuri pentru a proteja solul în timpul aplicării cu pensula în aer liber a amestecurilor conservate, în scopul de a preveni pierderile și de a reduce la minimum emisiile în mediu, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Având în vedere riscurile pentru sol, produsele nu sunt autorizate pentru conservarea amestecurilor care urmează să fie aplicate în aer liber prin pulverizare, cu excepția cazului în care se poate demonstra că riscurile pot fi reduse până la un nivel acceptabil.
                           
                        Introducerea pe piață a articolelor tratate face obiectul următoarelor condiții:
                  Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu folpet sau care conține folpet se asigură că eticheta respectivului articol tratat conține informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
               
            
                  9
               
               
                  La evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
                  Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
                  Pentru utilizatorii industriali se stabilesc proceduri operaționale sigure și măsuri organizatorice adecvate. Produsele trebuie utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, atunci când expunerea nu poate fi redusă la un nivel acceptabil prin alte mijloace.
                  Introducerea pe piață a articolelor tratate face obiectul următoarelor condiții:
                  Persoana responsabilă cu introducerea pe piață a unui articol tratat cu folpet sau care conține folpet se asigură că eticheta respectivului articol tratat conține informațiile enumerate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
               
            
         (1)  Puritatea indicată în această coloană era gradul minim de puritate a substanței active utilizate pentru evaluarea efectuată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.