CELEX: 22022D1076
Language: pl
Date: 2022-02-04 00:00:00
Title: Decyzja Wspólnego Komitetu EOG nr 28/2022 z dnia 4 lutego 2022 r. zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2022/1076]

30.6.2022   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 175/45
               
            
         DECYZJA WSPÓLNEGO KOMITETU EOG nr 28/2022
         z dnia 4 lutego 2022 r.
         zmieniająca załącznik II (Przepisy techniczne, normy, badania i certyfikacja) do Porozumienia EOG [2022/1076]
         WSPÓLNY KOMITET EOG,
         uwzględniając Porozumienie o Europejskim Obszarze Gospodarczym („Porozumienie EOG”), w szczególności jego art. 98,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W Porozumieniu EOG należy uwzględnić decyzję Komisji (UE) 2021/1240 z dnia 13 lipca 2021 r. w sprawie zgodności portalu UE i bazy danych UE dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi z wymogami, o których mowa w art. 82 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 (1).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do Porozumienia EOG,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
         
            Artykuł 1
            W rozdziale XIII załącznika II do Porozumienia EOG po pkt 18a (rozporządzenie delegowane Komisji (UE) 2017/1569) wprowadza się punkt w brzmieniu:
            
                        „18b.
                     
                     
                        
                           32021 D 1240: decyzja Komisji (UE) 2021/1240 z dnia 13 lipca 2021 r. w sprawie zgodności portalu UE i bazy danych UE dotyczących badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi z wymogami, o których mowa w art. 82 ust. 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 (Dz.U. L 275 z 31.7.2021, s. 1).”.
                     
                  
         
            Artykuł 2
            Teksty decyzji (UE) 2021/1240 w języku islandzkim i norweskim, które zostaną opublikowane w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, są autentyczne.
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsza decyzja wchodzi w życie z dniem 5 lutego 2022 r., pod warunkiem dokonania wszystkich notyfikacji przewidzianych w art. 103 ust. 1 Porozumienia EOG (*1).
         
         
            Artykuł 4
            Niniejsza decyzja zostaje opublikowana w sekcji EOG i w Suplemencie EOG do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej.
         
         
            Sporządzono w Brukseli dnia 4 lutego 2022 r.
            
               
                  W imieniu Wspólnego Komitetu EOG
               
               
                  Przewodniczący
               
               Nicolas VON LINGEN
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 275 z 31.7.2021, s. 1.
         
            (*1)  Nie wskazano wymogów konstytucyjnych.