CELEX: 32012R1119
Language: sl
Date: 2012-11-29 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 1119/2012 z dne 29. novembra 2012 o izdaji dovoljenja za pripravke iz Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 in NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 in DSM 3677 ter Lactobacillus buchneri DSM 13573 kot krmne dodatke za vse živalske vrste  Besedilo velja za EGP

30.11.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 330/14
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 1119/2012
   z dne 29. novembra 2012
   o izdaji dovoljenja za pripravke iz Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 in NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 in DSM 3677 ter Lactobacillus buchneri DSM 13573 kot krmne dodatke za vse živalske vrste
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V členu 10(7) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 10(1) do (4) navedene uredbe so določene posebne določbe za oceno proizvodov, ki se na datum začetka uporabe navedene uredbe uporabljajo v Uniji kot silirni dodatki.
            
         
               (2)
            
            
               V skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili pripravki iz Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676, Lactobacillus plantarum DSM 3677 in Lactobacillus buchneri DSM 13573 vpisani v register krmnih dodatkov Skupnosti kot obstoječi proizvodi iz funkcionalne skupine silirnih dodatkov za vse živalske vrste.
            
         
               (3)
            
            
               V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe so bili vloženi zahtevki za izdajo dovoljenja za navedene pripravke kot krmne dodatke za vse živalske vrste ter za njihovo uvrstitev v kategorijo „tehnoloških dodatkov“ in funkcionalno skupino „silirnih dodatkov“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenim zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojih mnenjih z dne 23. maja 2012 (2) in 14. junija 2012 (3) navedla, da zadevni pripravki v predlaganih pogojih uporabe nimajo škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje. Agencija je ugotovila, da lahko pripravki iz Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 in Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 izboljšajo proizvodnjo silaže iz vse vrste krme z znižanjem vrednosti pH in ohranjanjem več suhe snovi in/ali beljakovin. Ugotovila je tudi, da lahko zadevni pripravki iz Lactobacillus plantarum DSM 3676 in Lactobacillus plantarum DSM 3677 izboljšajo proizvodnjo silaže iz krme, ki se preprosto do srednje težko silira, s povečanjem vsebnosti mlečne kisline in ohranjanjem suhe snovi ter znižanjem vrednosti pH in zmernim zmanjšanjem izgube beljakovin. Prav tako je ugotovila, da lahko zadevni pripravek iz Lactobacillus buchneri DSM 13573 poveča koncentracijo ocetne kisline za številne vrste krme. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena zadevnih pripravkov je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.
            
         
               (7)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Izdaja dovoljenja
   Pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Prehodni ukrepi
   Pripravki iz Priloge in krma iz teh pripravkov, ki so proizvedeni in označeni pred 20. junijem 2013 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 20. decembrom 2012, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
   Člen 3
   Začetek veljavnosti
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 29. novembra 2012
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2733.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2780.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  CFU/kg sveže snovi
               
            
                  
                     Kategorija tehnoloških dodatkov. Funkcionalna skupina: silirni dodatki
                  
               
            
                  1k2104
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sestava dodatka
                              
                              Pripravek iz Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673 z najnižjo vsebnostjo 3 × 109 CFU/g dodatka.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti aktivne snovi
                              
                              
                                 Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitska metoda
                                  (1)
                              
                              Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15786).
                              Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Vse živalske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 3 × 107 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.
                           
                        
               
                  20. december 2022
               
            
                  1k2105
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus pentosaceus DSM 23376
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sestava dodatka
                              
                              Pripravek iz Pediococcus pentosaceus DSM 23376 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1011 CFU/g dodatka.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti aktivne snovi
                              
                              
                                 Pediococcus pentosaceus DSM 23376.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitska metoda
                                  (1)
                              
                              Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15786).
                              Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Vse živalske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.
                           
                        
               
                  20. december 2022
               
            
                  1k2106
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sestava dodatka
                              
                              Pripravek iz Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 z najnižjo vsebnostjo 3 × 109 CFU/g dodatka.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti aktivne snovi
                              
                              
                                 Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitska metoda
                                  (1)
                              
                              Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15786).
                              Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Vse živalske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 3 × 107 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.
                           
                        
               
                  20. december 2022
               
            
                  1k2107
               
               
                  —
               
               
                  
                     Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sestava dodatka
                              
                              Pripravek iz Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168 z najnižjo vsebnostjo 5 × 1010 CFU/g dodatka.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti aktivne snovi
                              
                              
                                 Pediococcus pentosaceus NCIMB 30168.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitska metoda
                                  (1)
                              
                              Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15786).
                              Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Vse živalske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.
                           
                        
               
                  20. december 2022
               
            
                  1k20731
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum DSM 3676
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sestava dodatka
                              
                              Pripravek iz Lactobacillus plantarum DSM 3676 z najnižjo vsebnostjo 6 × 1011 CFU/g dodatka.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti aktivne snovi
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum DSM 3676.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitska metoda
                                  (1)
                              
                              Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15787).
                              Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Vse živalske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto do srednje težko silira (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.
                           
                        
               
                  20. december 2022
               
            
                  1k20732
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum DSM 3677
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sestava dodatka
                              
                              Pripravek iz Lactobacillus plantarum DSM 3677 z najnižjo vsebnostjo 4 × 1011 CFU/g dodatka.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti aktivne snovi
                              
                              
                                 Lactobacillus plantarum DSM 3677.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitska metoda
                                  (1)
                              
                              Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15787).
                              Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Vse živalske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dodatek se uporablja v krmi, ki se preprosto do srednje težko silira (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.
                           
                        
               
                  20. december 2022
               
            
                  1k20733
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri DSM 13573
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sestava dodatka
                              
                              Pripravek iz Lactobacillus buchneri DSM 13573 z najnižjo vsebnostjo 2 × 1011 CFU/g dodatka.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Lastnosti aktivne snovi
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri DSM 13573.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitska metoda
                                  (1)
                              
                              Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči (EN 15787).
                              Identifikacija: gelska elektroforeza v utripajočem polju (PFGE).
                           
                        
               
                  Vse živalske vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja in rok trajanja.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Najnižji odmerek dodatka, kadar se ne uporablja v kombinaciji z drugimi mikroorganizmi kot silirnimi dodatki: 1 × 108 CFU/kg sveže snovi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Zaradi varnosti se pri ravnanju priporoča uporaba zaščite za dihala in rokavic.
                           
                        
               
                  20. december 2022
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
      
         (2)  Krma, ki se preprosto silira: > 3 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Krma, ki se srednje težko silira: 1,5–3,0 % topnih ogljikovih hidratov v sveži snovi. Uredba (ES) št. 429/2008 (UL L 133, 22.5.2008, str. 1).