CELEX: 62011CO0477
Language: ro
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Ordonanța Curții (camera a opta) din 14 mai 2012. # Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd împotriva Comisiei Europene. # Recurs - Regulamentul (CE) nr. 726/2004 - Medicamente de uz uman - Substanța activă "eszopiclon" - Autorizație de introducere pe piață - Procedură - Luarea de poziție a Comisiei - Calitatea de "substanță activă nouă" - Noțiunea "act supus căilor de atac". # Cauza C-477/11 P.

Ordonanța Curții (Camera a opta) din 14 mai 2012 — Sepracor Pharmaceuticals/Comisia
      (Cauza C‑477/11 P)
      „Recurs — Regulamentul (CE) nr. 726/2004 — Medicamente de uz uman — Substanța activă «eszopiclon» — Autorizație de introducere pe piață — Procedură — Luare de poziție a Comisiei — Calitatea de «substanță activă nouă» — Noțiunea «act supus căilor de atac»”
      Acțiune în anulare — Acte supuse căilor de atac — Noțiune — Acte care produc efecte juridice obligatorii — Scrisoare a Comisiei prin care își exprimă poziția în ceea ce privește măsurile care trebuie luate în urma avizului Comitetului
         pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente — Excludere [art. 263 TFUE; Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 10 alin. (2)] (a se
         vedea punctele 51‑58, 60 și 61)
      
      Obiectul
      
         
               Recurs formulat împotriva Ordonanței Tribunalului (Camera a patra) din 4 iulie 2011, Sepracor Pharmaceuticals/Comisia (cauza
                  T‑275/09), prin care s‑a respins ca inadmisibilă o acțiune în anulare a Deciziei Comisiei din 6 mai 2009 prin care se stabilește,
                  în cadrul procedurii de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului „Lunivia”, produs de recurentă, că substanța activă
                  „eszopiclon”, pe care o conține, nu este o substanță activă nouă în sensul articolului 3 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul
                  (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83) — Noțiunea
                  de act supus căilor de atac
               
            Dispozitivul
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Respinge recursul.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Obligă Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd la plata cheltuielilor de judecată.