CELEX: 32021R0758
Language: cs
Date: 2021-05-07 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/758 ze dne 7. května 2021 o statusu určitých produktů jako doplňkových látek v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o stažení určitých doplňkových látek z trhu (Text s významem pro EHP)

10.5.2021   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 162/5
               
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2021/758
         ze dne 7. května 2021
         o statusu určitých produktů jako doplňkových látek v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 a o stažení určitých doplňkových látek z trhu
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 2 odst. 3 a čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Konkrétně čl. 10 odst. 2 ve spojení s čl. 10 odst. 7 uvedeného nařízení stanoví zvláštní postupy přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2) a směrnice Rady 82/471/EHS (3).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 je Komisi uložena povinnost přijmout nařízení, kterým se z trhu stáhnou doplňkové látky, pro něž nebylo ve stanovené lhůtě dodáno oznámení uvedené v čl. 10 odst. 1 písm. a) zmíněného nařízení. Stejná povinnost se vztahuje na doplňkové látky, pro něž nebyla podána žádost v souladu s čl. 10 odst. 2 a 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 před uplynutím lhůty předepsané v uvedených ustanoveních nebo pro něž žádost podána byla, ale následně byla stažena.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Takové doplňkové látky by proto měly být staženy z trhu. Jelikož čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 nerozlišuje mezi povoleními vydanými na dobu určitou a povoleními bez časového omezení, je vhodné z důvodů jasnosti stanovit stažení doplňkových látek, jejichž omezená doba platnosti povolení podle směrnice 70/524/EHS již uplynula, z trhu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     V případě doplňkových látek, u nichž byly žádosti podány pouze pro určité druhy zvířat nebo kategorie zvířat nebo u nichž byly žádosti staženy pouze pro určité druhy zvířat nebo kategorie zvířat, by se mělo stažení z trhu týkat pouze druhů zvířat a kategorií zvířat, pro něž nebyla podána žádost nebo pro něž byla žádost stažena.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     V důsledku stažení doplňkových látek z trhu je vhodné zrušit ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují, pokud jsou taková ustanovení stále v platnosti. V důsledku toho by mělo být nařízení Komise (ES) č. 358/2005 (4) odpovídajícím způsobem změněno. Kromě toho by mělo být zrušeno nařízení Komise (ES) č. 880/2004 (5), protože obě položky v příloze uvedeného nařízení mají být zrušeny v důsledku stažení beta-karotenu pro použití u kanárů z trhu, jak je stanoveno v příloze I kapitole I.A části 2, a v důsledku povolení kanthaxanthinu pro použití u okrasných ptáků v prováděcím nařízení Komise (EU) 2015/1486 (6). Kromě toho je v důsledku povolení kanthaxanthinu prováděcím nařízením (EU) 2015/1486 i stažení uvedené doplňkové látky z trhu pro nepovolené druhy a použití prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1145 (7) vhodné zrušit nařízení Komise (ES) č. 775/2008 (8), kterým se stanovily maximální limity reziduí pro kanthaxanthin.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Pokud jde o doplňkové látky, jejichž platnost povolení neuplyne do data vstupu tohoto nařízení v platnost, je vhodné stanovit pro zúčastněné strany přechodné období, během něhož bude možné spotřebovat stávající zásoby dotčených doplňkových látek, premixů, krmných surovin a krmných směsí, které byly vyrobeny s použitím uvedených doplňkových látek, přičemž se zohlední doba trvanlivosti určitých krmiv obsahujících příslušné doplňkové látky.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Stažení produktů uvedených v příloze I z trhu nebrání tomu, aby byly povoleny nebo aby se na ně vztahovalo opatření týkající se jejich statusu v souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     U několika látek, mikroorganismů nebo přípravků (nazývaných jako „produkty“) panuje nejistota, zda jsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Tato nejistota může vyplývat ze zařazení určitých produktů jak do Registru pro doplňkové látky uvedeného v článku 17 nařízení (ES) č. 1831/2003, tak do Katalogu pro krmné suroviny vytvořeného v souladu s článkem 24 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 (9). Daná nejistota může být rovněž důsledkem různých pochybností nebo otázek vznesených vnitrostátními příslušnými orgány odpovědnými za úřední kontroly nebo hospodářskými subjekty, pokud jde o klasifikaci určitých produktů, zejména s přihlédnutím k pokynům stanoveným v doporučení Komise 2011/25/EU (10).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Taková nejistota ohledně statusu určitých produktů, pokud jde o doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003, může ohrozit uvádění krmných produktů na trh v celé Unii, protože rozlišení mezi doplňkovými látkami a jinými krmnými produkty má dopad na podmínky jejich uvádění na trh v závislosti na příslušných použitelných právních předpisech.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     S cílem zmírnit nejistotu ohledně statusu určitých produktů jakožto doplňkových látek je vhodné přijmout příslušná opatření podle nařízení (ES) č. 1831/2003, která uvedený status objasní. Taková opatření by zajistila konzistentnost v zacházení s dotčenými produkty a usnadnila práci vnitrostátních příslušných orgánů odpovědných za úřední kontroly a zároveň by pomohla zúčastněným hospodářským subjektům jednat v rámci poskytujícím náležitou úroveň právní jistoty.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Aby bylo možné určit, zda jsou produkty doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003, je vhodné odkázat na pokyny pro rozlišení mezi doplňkovými látkami, krmnými surovinami a jinými produkty stanovenými v doporučení 2011/25/EU. Uvedené pokyny konkrétně stanoví, že při hodnocení případ od případu má být současně bráno v úvahu několik kritérií, aby mohl být vytvořen profil každého jednotlivého produktu, ve kterém budou zohledněny všechny jeho vlastnosti. Užitečná kritéria pro rozlišení mezi doplňkovými látkami a krmnými surovinami zahrnují metodu výroby a zpracování, chemické vymezení a stupeň standardizace nebo přečištění, bezpečnostní podmínky a způsob užití a funkčnost dotčeného produktu. Kromě toho by v zájmu konzistentnosti měly být produkty s podobnými vlastnostmi klasifikovány analogicky.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Produkty citronany sodné, citronany draselné, sorbitol, mannitol a hydroxid vápenatý jsou zařazeny do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty, pro něž nebyly podány žádosti v souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 před uplynutím lhůty předepsané v uvedeném ustanovení. Byly rovněž zařazeny do Katalogu pro krmné suroviny nařízením Komise (EU) č. 575/2011 (11). Přezkoumání profilu uvedených produktů s ohledem na kritéria navržená v doporučení 2011/25/EU však vedlo k závěru, že by měly být považovány za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Jsou vymezeny zejména svými specifickými funkcemi uvedenými v Registru pro doplňkové látky a jejich status doplňkových látek poskytne lepší prostor pro jejich účinnou správu, pokud jde o bezpečnost a způsob užití. Kromě toho se zohledňuje jejich klasifikace jakožto přídatných látek pro použití v potravinách.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Produkty citronany sodné, citronany draselné, sorbitol, mannitol a hydroxid vápenatý je vzhledem k jejich statusu doplňkových látek nezbytné stáhnout z trhu, jak je stanoveno v čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. Pro stažení uvedených doplňkových látek a krmiv, které je obsahují, z trhu by však mělo být poskytnuto delší přechodné období, aby se zohlednila právní nejistota ohledně jejich klasifikace, což zúčastněným stranám umožní podat novou žádost o povolení uvedených doplňkových látek podle postupů stanovených v nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Většina produktů uvedených v příloze II je zařazena do Katalogu pro krmné suroviny vytvořeného nařízením Komise (EU) č. 68/2013 (12). Všechny jsou však kromě toho buď uvedeny v Registru pro doplňkové látky, nebo byly staženy z trhu jako doplňkové látky podle čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003. V zájmu poskytnutí právní jistoty ohledně statusu uvedených produktů byly jejich příslušné profily prozkoumány s ohledem na kritéria navržená v doporučení 2011/25/EU a byl učiněn závěr, že by již neměly být považovány za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Pokud jde o označování produktů uvedených v příloze II, které jsou stále na trhu povoleny jako doplňkové látky, a označování premixů, krmných surovin a krmných směsí obsahujících uvedené produkty, mělo by být stanoveno přechodné období, aby se provozovatelé krmivářských podniků mohli přizpůsobit. Uvedené produkty by měly být rovněž odstraněny z Registru pro doplňkové látky.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Produkty xylitol, mléčnan amonný a octan amonný jsou zařazeny do Katalogu pro krmné suroviny vytvořeného nařízením Komise (EU) č. 68/2013. Zejména příslušné vnitrostátní orgány odpovědné za úřední kontroly však vyjádřily určité pochybnosti, pokud jde o jejich právní status, což vedlo k prozkoumání jejich příslušných profilů na základě kritérií navržených v doporučení 2011/25/EU. Na základě tohoto prozkoumání byl učiněn závěr, že uvedené produkty by měly být považovány za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. Konkrétně vlastnosti xylitolu jsou velmi podobné vlastnostem mannitolu a sorbitolu, které jsou považovány za doplňkové látky, a analogická klasifikace xylitolu jako doplňkové látky by zajistila konzistentnost v zacházení s uvedenými podobnými produkty. Kromě toho se zohledňuje klasifikace xylitolu jakožto přídatné látky pro použití v potravinách. Pokud jde o mléčnan amonný a octan amonný, jedná se o chemicky přesně definované látky, které jsou pročištěny a mají specifickou funkci vymezenou v čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003 a jejich status doplňkových látek poskytne lepší prostor pro jejich účinnou správu, pokud jde o bezpečnost a způsob užití. Kromě toho by klasifikace mléčnanu amonného a octanu amonného jako doplňkových látek zajistila konzistentnost s jinými podobnými produkty považovanými za doplňkové látky, jako je propionan amonný nebo mravenčan amonný.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     V důsledku klasifikace xylitolu, mléčnanu amonného a octanu amonného jako doplňkových látek v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003 je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo přizpůsobit se novému statusu uvedených produktů, včetně podání žádosti o povolení a jejich dalšího zpracování, podle postupů stanovených v nařízení (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Stažení z trhu
            Doplňkové látky uvedené v příloze I se stáhnou z trhu pro druhy zvířat nebo kategorie zvířat stanovené ve zmíněné příloze.
         
         
            Článek 2
            Přechodná opatření pro doplňkové látky, které mají být staženy z trhu
            
               1.   Stávající zásoby doplňkových látek uvedených v příloze I kapitolách I.A a I.C mohou být nadále uváděny na trh a používány do 30. května 2022.
            
            
               2.   Premixy vyrobené s použitím doplňkových látek uvedených v odstavci 1 mohou být nadále uváděny na trh a používány do 30. srpna 2022.
            
            
               3.   Krmné směsi a krmné suroviny vyrobené s použitím doplňkových látek uvedených v odstavci 1 nebo premixů uvedených v odstavci 2 mohou být nadále uváděny na trh a používány do 30. května 2023.
            
            
               4.   Odchylně od odstavců 1, 2 a 3 mohou být doplňkové látky citronany sodné, citronany draselné, sorbitol, mannitol a hydroxid vápenatý uvedené v příloze I kapitole I.A a krmiva vyrobená s použitím uvedených doplňkových látek nadále uváděny na trh a používány do 30. května 2028.
            
         
         
            Článek 3
            Změna nařízení (ES) č. 358/2005
            V příloze II nařízení (ES) č. 358/2005 se zrušuje položka E 141 pro měďnaté komplexy chlorofylů.
         
         
            Článek 4
            Zrušení
            Nařízení (ES) č. 880/2004 a (ES) č. 775/2008 se zrušují.
         
         
            Článek 5
            Produkty nepovažované za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003
            
               1.   Látky, mikroorganismy nebo přípravky (nazývané jako „produkty“) uvedené v příloze II nejsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
            
               2.   Produkty uvedené v odstavci 1, které jsou v souladu s právními předpisy na trhu a jsou označeny jako doplňkové látky a premixy před 30. květnem 2024, mohou být nadále uváděny na trh až do vyčerpání zásob. Totéž se vztahuje na krmné suroviny nebo krmné směsi, které odkazují na uvedené produkty ve svém označení jako doplňkové látky v souladu s nařízením (ES) č. 767/2009.
            
         
         
            Článek 6
            Produkty považované za doplňkové látky v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003
            
               1.   Látky, mikroorganismy nebo přípravky (nazývané jako „produkty“) uvedené v příloze III jsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
            
               2.   Produkty uvedené v odstavci 1 mohou být nadále uváděny na trh a používány do 30. května 2028.
            
         
         
            Článek 7
            Vstup v platnost
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 7. května 2021.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předsedkyně
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
         
            (3)  Směrnice Rady 82/471/EHS ze dne 30. června 1982 o určitých produktech používaných ve výživě zvířat (Úř. věst. L 213, 21.7.1982, s. 8).
         
            (4)  Nařízení Komise (ES) č. 358/2005 ze dne 2. března 2005 o časově neomezeném povolení některých doplňkových látek a povolení nových použití doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivech (Úř. věst. L 57, 3.3.2005, s. 3).
         
            (5)  Nařízení Komise (ES) č. 880/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se povoluje používat bez časového omezení beta-karoten a kanthaxanthin jako doplňkové látky v krmivech, které náležejí do skupiny barviv včetně pigmentů (Úř. věst. L 162, 30.4.2004, s. 68).
         
            (6)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1486 ze dne 2. září 2015 o povolení kanthaxanthinu jako doplňkové látky pro některé kategorie drůbeže, okrasných ryb a okrasných ptáků (Úř. věst. L 229, 3.9.2015, s. 5).
         
            (7)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1145 ze dne 8. června 2017 o stažení některých doplňkových látek povolených podle směrnic Rady 70/524/EHS a 82/471/EHS z trhu a o zrušení zastaralých ustanovení, kterými se tyto doplňkové látky povolují (Úř. věst. L 166, 29.6.2017, s. 1).
         
            (8)  Nařízení Komise (ES) č. 775/2008 ze dne 4. srpna 2008, kterým se stanoví maximální limity reziduí pro doplňkovou látku kanthaxanthin, navíc k podmínkám stanoveným směrnicí 2003/7/ES (Úř. věst. L 207, 5.8.2008, s. 5).
         
            (9)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009 ze dne 13. července 2009 o uvádění na trh a používání krmiv, o změně nařízení (ES) č. 1831/2003 a o zrušení směrnice Rady 79/373/EHS, směrnice Komise 80/511/EHS, směrnic Rady 82/471/EHS, 83/228/EHS, 93/74/EHS, 93/113/ES a 96/25/ES a rozhodnutí Komise 2004/217/ES (Úř. věst. L 229, 1.9.2009, s. 1).
         
            (10)  Doporučení Komise 2011/25/EU ze dne 14. ledna 2011, kterým se stanoví pokyny pro rozlišení mezi krmnými surovinami, doplňkovými látkami, biocidními přípravky a veterinárními léčivými přípravky (Úř. věst. L 11, 15.1.2011, s. 75).
         
            (11)  Nařízení Komise (EU) č. 575/2011 ze dne 16. června 2011 o Katalogu pro krmné suroviny (Úř. věst. L 159, 17.6.2011, s. 25).
         
            (12)  Nařízení Komise (EU) č. 68/2013 ze dne 16. ledna 2013 o katalogu pro krmné suroviny (Úř. věst. L 29, 30.1.2013, s. 1).
      
      
         
            PŘÍLOHA I
            Doplňkové látky, které mají být staženy z trhu, jak je uvedeno v článku 1
            KAPITOLA I.A
            
               Doplňkové látky, které byly povoleny bez časového omezení
            
            
               Část 1
            
            
               Doplňkové látky, které mají být staženy z trhu pro všechny druhy a kategorie zvířat
            
            
                        Identifikační číslo
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                  
                        
                           Konzervanty
                        
                     
                  
                        E 331
                     
                     
                        Citronany sodné
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        E 332
                     
                     
                        Citronany draselné
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        E 325
                     
                     
                        Mléčnan sodný
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        E 326
                     
                     
                        Mléčnan draselný
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        
                           Emulgátory a stabilizátory, zahušťující látky a želírující látky
                        
                     
                  
                        E 420
                     
                     
                        Sorbitol
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        E 421
                     
                     
                        Mannitol
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        
                           Pojiva, protispékavé látky a koagulanty
                        
                     
                  
                        E 558
                     
                     
                        Bentonit-montmorillonit
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        
                           Vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        Riboflavin nebo vitamin B2. Všechny formy s výjimkou:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    riboflavinu v pevné formě z Ashbya gossypii DSM 23096 (1) [3a825i],
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    riboflavinu v pevné formě z Bacillus subtilis DSM 17339 a/nebo DSM 23984 (1) [3a825ii],
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    monosodné soli riboflavin-5′-fosfátesteru, v pevné formě, vyrobené po fosforylaci riboflavinu 98 % z Bacillus subtilis DSM 17339 a/nebo DSM 23984  (1) [3a826],
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    riboflavinu (80 %) z Bacillus subtilis KCCM-10445  (2).
                                 
                              
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        E 160a
                     
                     
                        Beta-karoten. Všechny formy s výjimkou beta-karotenu povoleného prováděcím nařízením Komise (EU) 2015/1103  (3) [3a160(a)]
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        
                           Doplňkové látky k silážování
                        
                     
                  
                        
                           Mikroorganismy
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis MBS-BS-01
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Lactobacillus plantarum DSM 11520
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        
                           Barviva včetně pigmentů
                        
                     
                  
                        
                           Ostatní barviva
                        
                     
                  
                        E 153
                     
                     
                        Uhlíková čerň jako barvivo povolené pravidly Společenství pro barvení potravin
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        
                           Zchutňující a dochucující látky
                        
                     
                  
                        
                           Přírodní produkty – botanicky definované
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Allium cepa L.: cibule kuchyňská, koncentrát CoE 24
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Allium sativum L.: česnek kuchyňský, výtažek (na bázi vody)
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Amyris balsamifera L.: amyris, olej CoE 33
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Anacardium occidentale L.: ledvinovník západní, olej CoE 34
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Anethum graveolens L.: kopr vonný, výtažek ze semen CAS 8006-75-5 CoE 42 EINECS 289-790-8
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Apium graveolens L.: miřík celer, výtažek ze semen CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 EINECS 289-668-4
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Artemisia absinthium L.: pelyněk pravý, olej CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 EINECS 284-503-2
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Artemisia annua L.: pelyněk roční, výtažek (na bázi vody)/pelyněk roční, olej
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Artemisia pallens Wall.: pelyněk indický, olej CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 EINECS 295-155-6
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Bacopa monnieri (L.) Pennell: bakopa drobnolistá, tinktura
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Carum carvi L. = Apium carvi L.: kmín kořenný, výtažek ze semen/kmín kořenný, olejopryskyřice CAS 8000-42-8 CoE 112 EINECS 288-921-6
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb.
                        = C. racemosa (L.) Nutt.: ploštičník hroznatý, výtažek
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: skořicovník čínský, výtažek z kůry CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 EINECS 284-635-0
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: skořicovník cejlonský, olejopryskyřice z kůry CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 EINECS 283-479-0
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Citrus aurantium L.: pomerančovník hořký, olej CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 EINECS 277-143-2/pomerančovník hořký, absolutní silice CAS 8014-17-3 CoE 136 EINECS 283-881-6
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Citrus reticulata Blanco: mandarinka obecná, terpeny CoE 142
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Citrus × paradisi Macfad.: citroník grapefruit, olej vylisovaný CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 EINECS 289-904-6/citroník grapefruit, výtažek CoE 140
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Glycyrrhiza glabra L.: lékořice lysá, výtažek (na bázi rozpouštědla) CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 EINECS 272-837-1
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Juniperus communis L.: jalovec obecný, výtažek z bobulí CAS 84603-69-0 CoE 249 EINECS 283-268-3
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Laurus nobilis L.: vavřín vznešený, výtažek z listů/vavřín vznešený, olejopryskyřice z listů CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 EINECS 283-272-5
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Lavandula latifolia Medik.: levandule širolistá, olej CoE 256
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Lepidium meyenii Walp.: řeřicha peruánská, výtažek
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: balmín košťatý, olej
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: makleja srdčitá, absolutní silice/makleja srdčitá, výtažek/makleja srdčitá, olej/makleja srdčitá, tinktura
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: rottlera barvířská, výtažek CoE 535
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Malpighia glabra L.: acerola lysá, výtažek
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Malus sylvestris Mill.: jabloň lesní, koncentrát CoE 386
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Medicago sativa L.: tolice setá, tinktura CoE 274
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Melissa officinalis L.: meduňka lékařská, olej CoE 280
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Mentha pulegium L.: polej obecná, olej CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 EINECS 290-061-1
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Myristica fragrans Houtt.: muškátovník vonný, olej CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 EINECS 282-013-3/muškátovník vonný, olejopryskyřice CAS 8408268-8 CoE 296 EINECS 282-013-3
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Myroxylon balsamum (L.) Harms: vonodřev balzámový (na bázi rozpouštědla) CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 EINECS 232-550-4
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: vonodřev Pereirův, výtažek (na bázi rozpouštědla) CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 EINECS 232-352-8
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Ocimum basilicum L.: bazalka pravá, olej CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 EINECS 283-900-8
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: moračina obecná, olej CAS 8021- 36-1 CoE 313 EINECS 232-558-8
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: mučenka jedlá, výtažek (na bázi vody) CoE 321
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: pelargonie, olej
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Peumus boldus Mol.: boldovník vonný, výtažek CoE 328/boldovník vonný, tinktura CoE 328
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Pinus pinaster Soland.: borovice přímořská, olej
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Pimenta racemosa (Mill.) J.W. Moore: pimentovník, olej CAS 8006-78-8 CoE 334
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Piper methysticum G. Forst.: pepřovník opojný, tinktura
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Quillaja saponaria Molina: mýdlokor tupolistý, výtažek (na bázi rozpouštědla) CoE 391/mýdlokor tupolistý, koncentrát
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Ribes nigrum L.: rybíz černý, výtažek CoE 399
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Satureja hortensis L.: saturejka zahradní, olej CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 EINECS 283-922-8
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Sophora japonica L.: jerlín japonský, olej
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: sturač benzoový, substance obsahující pryskyřici CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 EINECS 232-523-7
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: aksamitník vzpřímený, olej CAS 8016- 84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 EINECS 294-862-7
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: čajovník čínský, tinktura CoE 451
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: řemdihák plstnatý, výtažek
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Valeriana officinalis L.: kozlík lékařský, tinktura CoE 473
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: vousatka draslavá, olej CAS 8016-96-4 CoE 479 EINECS 282-490-8
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Vitis vinifera L.: réva vinná, koňakový olej zelený CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 EINECS 232-403-4/réva vinná, koňakový olej bílý CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 EINECS 232-403-4
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Vitis vinifera L.: réva vinná, výtažek ze semen CoE 485
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: juka mohavská, výtažek (na bázi rozpouštědla) CAS 90147-57-2 FEMA 3121 EINECS 290-449-0/juka mohavská, koncentrát/juka mohavská, zbytky
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Zingiber officinale Rosc.: zázvorovník lékařský, výtažek CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 EINECS 283-634-2
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                        
                           Přírodní produkty a odpovídající syntetické produkty
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        CAS 1128 -08-1/3-Methyl-2-pentylcyklopent-2-en-1-on/Flavis 07.140
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
                         
                     
                     
                        CAS 352195-40-5/Dinatrium-inosin-5-monofosfát (IMP)
                     
                     
                        Všechny druhy
                     
                  
               Část 2
            
            
               Doplňkové látky, které mají být staženy z trhu pro určité druhy nebo kategorie zvířat
            
            
                        Identifikační číslo
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Druh a kategorie zvířat
                     
                  
                        
                           Stopové prvky
                        
                     
                  
                        E 7
                     
                     
                        Molybden – Mo, molybdenan sodný
                     
                     
                        Všechny druhy a kategorie zvířat s výjimkou ovcí
                     
                  
                        
                           Regulátory kyselosti
                        
                     
                  
                        E 503 i)
                     
                     
                        Uhličitan amonný
                     
                     
                        Kočky; psi
                     
                  
                        E 503 ii)
                     
                     
                        Hydrogenuhličitan amonný
                     
                     
                        Kočky; psi
                     
                  
                        E 525
                     
                     
                        Hydroxid draselný
                     
                     
                        Kočky; psi
                     
                  
                        E 526
                     
                     
                        Hydroxid vápenatý
                     
                     
                        Kočky; psi
                     
                  
                        
                           Barviva včetně pigmentů
                        
                     
                  
                        
                           Karotenoidy a xantofyly
                        
                     
                  
                        E 160a
                     
                     
                        Beta-karoten
                     
                     
                        Kanáři
                     
                  
                        
                           Ostatní barviva
                        
                     
                  
                        E 141
                     
                     
                        Měďnatý komplex chlorofylinu jako barvivo povolené pravidly Společenství pro barvení potravin
                     
                     
                        Všechny druhy a kategorie zvířat s výjimkou psů a koček
                     
                  
                        E 141
                     
                     
                        Měďnatý komplex chlorofylu jako barvivo
                        [funkční skupina 2 písm. a) bod iii)]
                     
                     
                        Okrasné ptactvo živící se zrním; malí hlodavci; okrasné ryby
                     
                  
                        E 153
                     
                     
                        Uhlíková čerň jako barvivo
                        [funkční skupina 2 písm. a) bod iii)]
                     
                     
                        Okrasné ryby
                     
                  
                        E 172
                     
                     
                        Oxid železa červený, černý a žlutý jako barvivo povolené pravidly Společenství pro barvení potravin
                     
                     
                        Koně
                     
                  
                        
                           Zchutňující a dochucující látky
                        
                     
                  
                        
                           Přírodní produkty – botanicky definované
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Helianthus annuus L.: slunečnice roční, výtažek
                     
                     
                        Kočky; psi
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: yzop lékařský, olej CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 EINECS 283-266-3
                     
                     
                        Kočky; psi
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Sus scrofa (výtažek z odtučněných pankreatických žláz prasat)
                     
                     
                        Kočky a psi a jiná masožravá a všežravá zvířata v zájmovém chovu, například fretky
                     
                  
                        
                           Aminokyseliny, jejich soli a analogy
                        
                     
                  
                        3.2.7
                     
                     
                        Směsi:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    L-lysin-monohydrochloridu, technicky čistého a
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    DL-methioninu, technicky čistého
                                 
                              chráněného kopolymerem vinylpyridinu a styrenu
                     
                     
                        Dojnice
                     
                  KAPITOLA I.B
            
               Doplňkové látky, které byly povoleny na dobu určitou
            
            
                        Identifikační číslo
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                  
                        
                           Kokcidiostatika a jiné léčebné látky
                        
                     
                  
                        E 758
                     
                     
                        Robenidin hydrochlorid 66 g/kg (držitel povolení Zoetis Belgium SA)
                     
                     
                        Krocani
                     
                  
                        E 770
                     
                     
                        Maduramicin amonný alfa 1 g/100 g (držitel povolení Zoetis Belgium SA)
                     
                     
                        Krocani
                     
                  KAPITOLA I.C
            Doplňkové látky, pro něž nebylo podáno oznámení uvedené v čl. 10 odst. 1 písm. a) nařízení (ES) č. 1831/2003
            
                        Identifikační číslo
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                  
                        
                           Aminokyseliny, jejich soli a analogy
                        
                     
                  
                        3.2.6
                     
                     
                        L-Lysin-fosfát a jeho vedlejší produkty z fermentace pomocí Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470
                     
                     
                        Drůbež; prasata
                     
                  
               (1)  Uvedené formy riboflavinu byly povoleny prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/901 ze dne 29. května 2019 o povolení riboflavinu z Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavinu z Bacillus subtilis (DSM 17339 a/nebo DSM 23984) a sodné soli riboflavin-5′-fosfátu z Bacillus subtilis (DSM 17339 a/nebo DSM 23984) (zdroje vitaminu B2) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 144, 3.6.2019, s. 41).
            
               (2)  Povolení této formy riboflavinu bylo zamítnuto prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1254 ze dne 19. září 2018 o zamítnutí povolení riboflavinu (80 %) z Bacillus subtilis KCCM-10445 jako doplňkové látky patřící do funkční skupiny vitaminy, provitaminy a chemicky přesně definované látky se srovnatelným účinkem (Úř. věst. L 237, 20.9.2018, s. 5).
            
               (3)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1103 ze dne 8. července 2015 o povolení beta-karotenu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Úř. věst. L 181, 9.7.2015, s. 57).
         
      
      
         
            PŘÍLOHA II
            Produkty, které nejsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003, jak je uvedeno v čl. 5 odst. 1
            
               1.   
               
                  Mouka ze semen tamarindu
               
            
            
               2.   
               
                  Dihydrogenorthofosforečnan draselný
               
            
            
               3.   
               
                  Hydrogenorthofosforečnan didraselný
               
            
            
               4.   
               
                  Orthofosforečnan tridraselný
               
            
            
               5.   
               
                  Dihydrogenorthofosforečnan amonný
               
            
            
               6.   
               
                  Hydrogenorthofosforečnan diamonný
               
            
            
               7.   
               
                  Dihydrogendifosforečnan disodný
               
            
            
               8.   
               
                  Difosforečnan tetradraselný
               
            
            
               9.   
               
                  Trifosforečnan pentadraselný
               
            
            
               10.   
               
                  Seskviuhličitan sodný
               
            
            
               11.   
               
                  Hydrogenuhličitan draselný
               
            
            
               12.   
               
                  Oxid vápenatý
               
            
            
               13.   
               
                  Estery sacharosy s mastnými kyselinami (estery sacharosy a jedlých mastných kyselin)
               
            
            
               14.   
               
                  Sacharoglyceridy (směs esterů sacharosy a mono- a diglyceridů jedlých mastných kyselin)
               
            
            
               15.   
               
                  Estery polyglycerolu s nepolymerizovanými jedlými mastnými kyselinami
               
            
            
               16.   
               
                  Monoestery propan-1,2-diolu (propylenglykolu) a jedlých mastných kyselin, samostatné nebo ve směsích s diestery
               
            
            
               17.   
               
                  
                     Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a./chrupavka
               
            
         
      
      
         
            PŘÍLOHA III
            Produkty, které jsou doplňkovými látkami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003, jak je uvedeno v čl. 6 odst. 1
            
               1.   
               
                  Xylitol
               
            
            
               2.   
               
                  Mléčnan amonný
               
            
            
               3.   
               
                  Octan amonný