CELEX: 32014D0313
Language: el
Date: 2014-05-28 00:00:00
Title: 2014/313/EΕ: Απόφαση της Επιτροπής, της 28ης Μαΐου 2014 , για την τροποποίηση των αποφάσεων 2011/263/ΕΕ, 2011/264/ΕΕ, 2011/382/ΕΕ, 2011/383/ΕΕ, 2012/720/ΕΕ και 2012/721/ΕΕ, ώστε να ληφθούν υπόψη οι εξελίξεις στην ταξινόμηση ουσιών [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 3468]  Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

3.6.2014   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 164/74
            
         ΑΠΌΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 28ης Μαΐου 2014
   για την τροποποίηση των αποφάσεων 2011/263/ΕΕ, 2011/264/ΕΕ, 2011/382/ΕΕ, 2011/383/ΕΕ, 2012/720/ΕΕ και 2012/721/ΕΕ, ώστε να ληφθούν υπόψη οι εξελίξεις στην ταξινόμηση ουσιών
   
      
         [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2014) 3468]
      
   
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   
      (2014/313/EΕ)
   
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 66/2010 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 25ης Νοεμβρίου 2009, σχετικά με το οικολογικό σήμα της ΕΕ (EU Ecolabel) (1), και ιδίως το άρθρο 8 παράγραφος 2,
   Έπειτα από διαβούλευση με το Συμβούλιο Οικολογικής Σήμανσης της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 66/2010, το οικολογικό σήμα της ΕΕ δεν απονέμεται σε προϊόντα που περιέχουν ουσίες, παρασκευάσματα ή μείγματα τα οποία πληρούν τα κριτήρια για να ταξινομηθούν ως τοξικά, επικίνδυνα για το περιβάλλον, καρκινογόνα, μεταλλαξιογόνα ή τοξικά για την αναπαραγωγή σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) ούτε σε προϊόντα που περιέχουν ουσίες οι οποίες αναφέρονται στο άρθρο 57 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3). Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 66/2010, για συγκεκριμένες κατηγορίες προϊόντων που περιέχουν τις εν λόγω ουσίες, όταν είναι τεχνικώς αδύνατη η υποκατάσταση των εν λόγω προϊόντων, είτε αυτών καθαυτά είτε μέσω της χρήσης διαφορετικών υλικών ή σχεδιαστικών τροποποιήσεων, ή στην περίπτωση προϊόντων που έχουν σημαντικά υψηλότερη συνολική περιβαλλοντική επίδοση σε σύγκριση με άλλα προϊόντα της ίδιας κατηγορίας, η Επιτροπή δύναται να θεσπίζει μέτρα για την έγκριση παρεκκλίσεων από το άρθρο 6 παράγραφος 6 του εν λόγω κανονισμού.
            
         
               (2)
            
            
               Με τις αποφάσεις της Επιτροπής 2011/263/ΕΕ (4), 2011/264/ΕΕ (5), 2011/382/ΕΕ (6), 2011/383/ΕΕ (7), 2012/720/ΕΕ (8) και 2012/721/ΕΕ (9) καθορίστηκαν τα οικολογικά κριτήρια απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ για απορρυπαντικά πλυντηρίων πιάτων, απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων, απορρυπαντικά πιάτων, καθαριστικά προϊόντα γενικής χρήσης και προϊόντα καθαρισμού χώρων υγιεινής, απορρυπαντικά αυτόματων πλυντηρίων πιάτων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση και απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση. Μετά την έκδοση των εν λόγω αποφάσεων, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιήθηκε με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 286/2011 της Επιτροπής (10). Οι τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 άρχισαν να ισχύουν, όσον αφορά τις ουσίες, την 1η Δεκεμβρίου 2012 και θα αρχίσουν να ισχύουν, όσον αφορά τα μείγματα, την 1η Ιουνίου 2015. Με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 286/2011 προστέθηκαν νέα κριτήρια ταξινόμησης για τον μακροπρόθεσμο κίνδυνο για το υδάτινο περιβάλλον βάσει δεδομένων που αφορούν τη χρόνια τοξικότητα για το υδάτινο περιβάλλον και τη βιοαποδομησιμότητα. Βάσει των νέων κριτηρίων, η πλειονότητα των εύκολα αποδομήσιμων επιφανειοδραστικών ουσιών που χρησιμοποιούνται σήμερα στα απορρυπαντικά και στα καθαριστικά προϊόντα έχουν ταξινομηθεί στην κατηγορία 3 χρόνιας τοξικότητας (H412) και, σε ορισμένες περιπτώσεις που σχετίζονται ειδικά με τα απορρυπαντικά πιάτων, στην κατηγορία 2 χρόνιας τοξικότητας (H411) και, ως εκ τούτου, απαγορεύεται να χρησιμοποιούνται σε προϊόντα που φέρουν το οικολογικό σήμα της ΕΕ. Το γεγονός αυτό θα καθιστούσε δύσκολο για τα ισχύοντα οικολογικά κριτήρια απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ για απορρυπαντικά πλυντηρίων πιάτων, απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων, απορρυπαντικά πιάτων, καθαριστικά προϊόντα γενικής χρήσης και προϊόντα καθαρισμού χώρων υγιεινής, απορρυπαντικά αυτόματων πλυντηρίων πιάτων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση και απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση να αντιστοιχούν ενδεικτικά στο ανώτερο 10-20 % των απορρυπαντικών και των καθαριστικών προϊόντων που είναι διαθέσιμα στην αγορά της Ένωσης από άποψη περιβαλλοντικών επιδόσεων σε όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους, δεδομένου ότι δεν έχει αποδειχθεί η ύπαρξη διαθέσιμων εναλλακτικών επιφανειοδραστικών ουσιών. Το κείμενο με την επικεφαλίδα «Εκτίμηση και εξακρίβωση» επικαιροποιείται, ώστε να παρέχει καθοδήγηση στους αιτούντες διευκολύνοντας την απόδειξη της συμμόρφωσης με τη νέα απαίτηση.
            
         
               (3)
            
            
               Οι συνέπειες της εισαγωγής νέων κριτηρίων ταξινόμησης δεν ήταν γνωστές κατά την επανεξέταση των κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ για απορρυπαντικά πλυντηρίων πιάτων, απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων, απορρυπαντικά πιάτων, καθαριστικά προϊόντα γενικής χρήσης και προϊόντα καθαρισμού χώρων υγιεινής, που καθορίζονται στις αποφάσεις 2011/263/ΕΕ, 2011/264/ΕΕ, 2011/382/ΕΕ και 2011/383/ΕΕ, και κατά την εκπόνηση των κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της EE για απορρυπαντικά αυτόματων πλυντηρίων πιάτων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση και απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση, καθώς και τη μελέτη των παρεκκλίσεων για τις επιφανειοδραστικές ουσίες, που καθορίζονται στις αποφάσεις 2012/720/ΕΕ και 2012/721/ΕΕ.
            
         
               (4)
            
            
               Η παρούσα τροποποίηση εφαρμόζεται αναδρομικά από την 1η Δεκεμβρίου 2012, ώστε να διασφαλιστεί η συνέχεια της εγκυρότητας των κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ για απορρυπαντικά πλυντηρίων πιάτων, απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων, απορρυπαντικά πιάτων, καθαριστικά προϊόντα γενικής χρήσης και προϊόντα καθαρισμού χώρων υγιεινής, απορρυπαντικά αυτόματων πλυντηρίων πιάτων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση και απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση.
            
         
               (5)
            
            
               Οι αποφάσεις 2011/263/ΕΕ, 2011/264/ΕΕ, 2011/382/ΕΕ, 2011/383/ΕΕ, 2012/720/ΕΕ και 2012/721/ΕΕ θα πρέπει, ως εκ τούτου, να τροποποιηθούν αναλόγως.
            
         
               (6)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 16 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 66/2010,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
   Άρθρο 1
   Το παράρτημα της απόφασης 2011/263/ΕΕ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα I της παρούσας απόφασης.
   Άρθρο 2
   Το παράρτημα της απόφασης 2011/264/ΕΕ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα II της παρούσας απόφασης.
   Άρθρο 3
   Το παράρτημα της απόφασης 2011/382/ΕΕ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα III της παρούσας απόφασης.
   Άρθρο 4
   Το παράρτημα της απόφασης 2011/383/ΕΕ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα IV της παρούσας απόφασης.
   Άρθρο 5
   Το παράρτημα της απόφασης 2012/720/ΕΕ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα V της παρούσας απόφασης.
   Άρθρο 6
   Το παράρτημα της απόφασης 2012/721/ΕΕ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα VI της παρούσας απόφασης.
   Άρθρο 7
   Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται, όσον αφορά τις ουσίες, από την 1η Δεκεμβρίου 2012.
   Άρθρο 8
   Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
   
      Βρυξέλλες, 28 Μαΐου 2014.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Janez POTOČNIK
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 27 της 30.1.2010, σ. 1.
   
      (2)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
   
      (3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
   
      (4)  Απόφαση 2011/263/ΕΕ της Επιτροπής, της 28ης Απριλίου 2011, για τον καθορισμό των οικολογικών κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε απορρυπαντικά πλυντηρίων πιάτων (ΕΕ L 111 της 30.4.2011, σ. 22).
   
      (5)  Απόφαση 2011/264/ΕΕ της Επιτροπής, της 28ης Απριλίου 2011, περί καθορισμού οικολογικών κριτηρίων για την απονομή του οικολογικού σήματος της EE σε απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων (ΕΕ L 111 της 30.4.2011, σ. 34).
   
      (6)  Απόφαση 2011/382/ΕΕ της Επιτροπής, της 24ης Ιουνίου 2011, για καθορισμό των οικολογικών κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε απορρυπαντικά πιάτων (ΕΕ L 169 της 29.6.2011, σ. 40).
   
      (7)  Απόφαση 2011/383/ΕΕ της Επιτροπής, της 28ης Ιουνίου 2011, για τον καθορισμό των οικολογικών κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε καθαριστικά προϊόντα γενικής χρήσης και προϊόντα καθαρισμού χώρων υγιεινής (ΕΕ L 169 της 29.6.2011, σ. 52).
   
      (8)  Απόφαση 2012/720/ΕΕ της Επιτροπής, της 14ης Νοεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των οικολογικών κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε απορρυπαντικά αυτόματων πλυντηρίων πιάτων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση (ΕΕ L 326 της 24.11.2012, σ. 25).
   
      (9)  Απόφαση 2012/721/ΕΕ της Επιτροπής, της 14ης Νοεμβρίου 2012, για τον καθορισμό των οικολογικών κριτηρίων απονομής του οικολογικού σήματος της ΕΕ σε απορρυπαντικά πλυντηρίων ρούχων για βιομηχανική ή ιδρυματική χρήση (ΕΕ L 326 της 24.11.2012, σ. 38).
   
      (10)  Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 286/2011 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2011, για τροποποίηση, με σκοπό την προσαρμογή στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων (ΕΕ L 83 της 30.3.2011, σ. 1).
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
      Το παράρτημα της απόφασης 2011/263/ΕΕ τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Στο κριτήριο 2 στοιχείο β) πέμπτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:
                  
                              «Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν
                           
                           
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν (1)
                              
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για σκοπούς συντήρησης (2)
                              
                           
                           
                              H410: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R50-53
                           
                        
                              H411: Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R51-53
                           
                        
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Αρωματικές ουσίες
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Ένζυμα (3)
                              
                           
                           
                              H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R42
                           
                        
                              H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                           
                           
                              R43
                           
                        
                              Νιτριλοτριοξικό οξύ (NTA) ως πρόσμειξη των οξέων MGDA και GLDA (4)
                              
                           
                           
                              H351: Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου
                           
                           
                              R40
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Στο κριτήριο 2 στοιχείο β) προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα «Εκτίμηση και εξακρίβωση»:
                  «Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για τη βιοαποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I.».
               
            
         (1)  Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό τον όρο ότι είναι εύκολα αποδομήσιμες, και αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες.
      
         (2)  Αναφέρεται στο κριτήριο 2 ε). Η παρέκκλιση αυτή ισχύει εφόσον η δυνητική βιοσυσσώρευση των βιοκτόνων χαρακτηρίζεται από λογάριθμο του συντελεστή κατανομής σε οκτανόλη/νερό (log Pow) < 3,0 ή από πειραματικά προσδιοριζόμενο συντελεστή βιοσυγκέντρωσης (BCF) ≤ 100.
      
         (3)  Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα.
      
         (4)  Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 %».
   
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
      Το παράρτημα της απόφασης 2011/264/ΕΕ τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Στο κριτήριο 4 στοιχείο β) πέμπτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:
                  
                              «Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν
                           
                           
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν (1)
                              
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Βιοκτόνα που χρησιμοποιούνται για σκοπούς συντήρησης (2)
                              
                           
                           
                              H410: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R50-53
                           
                        
                              H411: Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R51-53
                           
                        
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Αρωματικές ουσίες
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Ένζυμα (3)
                              
                           
                           
                              H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R42
                           
                        
                              H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                           
                           
                              R43
                           
                        
                              Καταλύτες λεύκανσης (2)
                              
                           
                           
                              H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R42
                           
                        
                              H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                           
                           
                              R43
                           
                        
                              Νιτριλοτριοξικό οξύ (NTA) ως πρόσμειξη των οξέων MGDA και GLDA (4)
                              
                           
                           
                              H351: Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου
                           
                           
                              R40
                           
                        
                              Οπτικά λευκαντικά (μόνο για απορρυπαντικά πλυντηρίου για λευκά)
                           
                           
                              H413: Μπορεί να έχει μακροχρόνιες επιβλαβείς επιπτώσεις στους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R53
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Στο κριτήριο 4 στοιχείο β), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα «Εκτίμηση και εξακρίβωση»:
                  «Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για τη βιοαποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I.».
               
            
         (1)  Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό τον όρο ότι είναι εύκολα αποδομήσιμες, και αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες.
      
         (2)  Αναφέρεται στο κριτήριο 4 ε). Η παρέκκλιση αυτή ισχύει εφόσον η δυνητική βιοσυσσώρευση των βιοκτόνων χαρακτηρίζεται από λογάριθμο του συντελεστή κατανομής σε οκτανόλη/νερό (log Pow) < 3,0 ή από πειραματικά προσδιοριζόμενο συντελεστή βιοσυγκέντρωσης (BCF) ≤ 100.
      
         (3)  Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα.
      
         (4)  Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 %.».
   
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
      Το παράρτημα της απόφασης 2011/382/ΕΕ τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Στο κριτήριο 3 στοιχείο γ) τέταρτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:
                  
                              «Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν (1)
                              
                           
                           
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν (2)
                              
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 2,5 % στο τελικό προϊόν (2)
                              
                           
                           
                              H411: Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R51-53
                           
                        
                              Αρωματικές ουσίες
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Ένζυμα (3)
                              
                           
                           
                              H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R42
                           
                        
                              H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                           
                           
                              R43
                           
                        
                              Νιτριλοτριοξικό οξύ (NTA) ως πρόσμειξη των οξέων MGDA και GLDA (4)
                              
                           
                           
                              H351: Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου
                           
                           
                              R40
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Στο κριτήριο 3 στοιχείο γ), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα «Εκτίμηση και εξακρίβωση»:
                  «Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στις τάξεις κινδύνου H412 και/ή Η411, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για τη βιοαποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I.».
               
            
         (1)  Η εκατοστιαία αναλογία πρέπει να διαιρείται διά του παράγοντα M που προσδιορίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.
      
         (2)  Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό τον όρο ότι είναι εύκολα αποδομήσιμες, και αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες.
      
         (3)  Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα.
      
         (4)  Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 %.».
   
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
      Το παράρτημα της απόφασης 2011/383/ΕΕ τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Στο κριτήριο 3 στοιχείο γ) τέταρτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:
                  
                              «Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν (1)
                              
                           
                           
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν (2)
                              
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Αρωματικές ουσίες
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Ένζυμα (3)
                              
                           
                           
                              H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R42
                           
                        
                              H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                           
                           
                              R43
                           
                        
                              Νιτριλοτριοξικό οξύ (NTA) ως πρόσμειξη των οξέων MGDA και GLDA (4)
                              
                           
                           
                              H351: Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου
                           
                           
                              R40
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Στο κριτήριο 3 στοιχείο γ), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα «Εκτίμηση και εξακρίβωση»:
                  «Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για την αποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I.».
               
            
         (1)  Η εκατοστιαία αναλογία πρέπει να διαιρείται διά του παράγοντα M που προσδιορίζεται σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008.
      
         (2)  Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό τον όρο ότι είναι εύκολα αποδομήσιμες, και αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες.
      
         (3)  Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα.
      
         (4)  Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 %.».
   
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
      Το παράρτημα της απόφασης 2012/720/ΕΕ τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Στο κριτήριο 3 στοιχείο β) έκτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:
                  
                              «Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 15 % στο τελικό προϊόν
                           
                           
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Βιοκτόνα για σκοπούς συντήρησης (1)
                              
                              (μόνο για υγρά με pH μεταξύ 2 και 12 και μέγιστη αναλογία δραστικής ύλης 0,10 % κατά βάρος)
                           
                           
                              H331: Τοξικό σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R23
                           
                        
                              H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R42
                           
                        
                              H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                           
                           
                              R43
                           
                        
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Ένζυμα (2)
                              
                           
                           
                              H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R42
                           
                        
                              H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                           
                           
                              R43
                           
                        
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Νιτριλοτριοξικό οξύ (NTA) ως πρόσμειξη των οξέων MGDA και GLDA (3)
                              
                           
                           
                              H351: Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου
                           
                           
                              R40
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Στο κριτήριο 3 στοιχείο β), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα «Εκτίμηση και εξακρίβωση»:
                  «Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για την αποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I.».
               
            
         (1)  Η παρέκκλιση ισχύει μόνο για το κριτήριο 3 β). Τα βιοκτόνα πληρούν το κριτήριο 3 δ).
      
         (2)  Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα.
      
         (3)  Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 %.».
   
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ VI
      Το παράρτημα της απόφασης 2012/721/ΕΕ τροποποιείται ως εξής:
      
                  1.
               
               
                  Στο κριτήριο 4 στοιχείο β) έκτο εδάφιο, ο πίνακας των παρεκκλίσεων αντικαθίσταται από τον ακόλουθο πίνακα:
                  
                              «Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 20 % στο τελικό προϊόν
                           
                           
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Επιφανειοδραστικές ουσίες σε συνολικές συγκεντρώσεις < 25 % στο τελικό προϊόν (1)
                              
                           
                           
                              H412: Επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισμούς με μακροχρόνιες επιπτώσεις
                           
                           
                              R52-53
                           
                        
                              Βιοκτόνα για σκοπούς συντήρησης (2)
                              
                              (μόνο για υγρά με pH μεταξύ 2 και 12 και μέγιστη αναλογία δραστικής ύλης 0,10 % κατά βάρος)
                           
                           
                              H331: Τοξικό σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R23
                           
                        
                              H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R42
                           
                        
                              H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                           
                           
                              R43
                           
                        
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Ένζυμα (3)
                              
                           
                           
                              H400: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              H334: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος ή δύσπνοια σε περίπτωση εισπνοής
                           
                           
                              R42
                           
                        
                              H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
                           
                           
                              R43
                           
                        
                              Καταλύτες λεύκανσης (3)
                              
                           
                           
                              H400: Πολύ τοξικό για την υδρόβια ζωή
                           
                           
                              R50
                           
                        
                              Νιτριλοτριοξικό οξύ (NTA) ως πρόσμειξη των οξέων MGDA και GLDA (4)
                              
                           
                           
                              H351: Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου
                           
                           
                              R40
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Στο κριτήριο 4 στοιχείο β), προστίθεται το ακόλουθο εδάφιο στο κείμενο με την επικεφαλίδα «Εκτίμηση και εξακρίβωση»:
                  «Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες για τις οποίες ισχύει παρέκκλιση και οι οποίες πληρούν τα κριτήρια ταξινόμησης στην τάξη κινδύνου H412, ο αιτών υποβάλλει τεκμηρίωση για την αποδομησιμότητά τους με παραπομπή στον κατάλογο DID. Για τις επιφανειοδραστικές ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο DID, πρέπει να γίνεται αναφορά στις σχετικές πληροφορίες από τη βιβλιογραφία ή από άλλες πηγές ή στα αποτελέσματα κατάλληλων δοκιμών, όπως περιγράφεται στο προσάρτημα I.».
               
            
         (1)  Η παρέκκλιση αυτή ισχύει υπό την προϋπόθεση ότι οι επιφανειοδραστικές ουσίες πληρούν το κριτήριο 3 α) και ότι είναι αποδομήσιμες σε αναερόβιες συνθήκες.
      
         (2)  Η παρέκκλιση ισχύει μόνο για το κριτήριο 4 β). Τα βιοκτόνα πληρούν το κριτήριο 4 ε).
      
         (3)  Συμπεριλαμβανομένων των σταθεροποιητών και άλλων βοηθητικών ουσιών που περιέχονται στα παρασκευάσματα.
      
         (4)  Σε συγκεντρώσεις μικρότερες από 1,0 % στην πρώτη ύλη, εφόσον η συνολική συγκέντρωση στο τελικό προϊόν είναι μικρότερη από 0,10 %.».