CELEX: 52012PC0008
Language: nl
Date: 2012-01-26
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten

|
			
		
		
		52012PC0008
		
			Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten /* COM/2012/08 definitief - 2012/0007 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	TOELICHTING
1.           Bij haar besluit van
1 april 1987[1] heeft de Commissie haar
diensten opgedragen alle besluiten na maximaal tien wijzigingen te codificeren,
waarbij zij erop wijst dat dit een minimumregel is en dat haar diensten ter
wille van de duidelijkheid en het juiste begrip van de bepalingen ernaar zouden
moeten streven de teksten waarvoor zij verantwoordelijkheid dragen, met nog
kortere tussenpozen te codificeren.
2            De Commissie heeft een aanvang
gemaakt met de codificatie van Richtlijn 1999/45/EG van het Europees
Parlement en de Raad van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge aanpassing van
de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten inzake de
indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten[2].
De nieuwe richtlijn moest de verschillende besluiten die erin zijn verwerkt
vervangen[3].
3.           Intussen is het Verdrag van Lissabon
in werking getreden. Artikel 290 van het Verdrag betreffende de werking van de
Europese Unie (VWEU) bepaalt dat de wetgever de bevoegdheid om niet-wetgevingshandelingen
van algemene strekking vast te stellen ter aanvulling of wijziging van bepaalde
niet-essentiële onderdelen van de wetgevingshandeling, kan overdragen aan de
Commissie. Dergelijke door de Commissie vastgestelde handelingen worden volgens
de terminologie van het VWEU „gedelegeerde handelingen” genoemd (artikel 290,
lid 3).
4.           Richtlijn 1999/45/EG bevat een
bepaling ten aanzien waarvan een dergelijke bevoegdheidsdelegatie passend kan
zijn. De codificatie van Richtlijn 1999/45/EG moet daarom worden omgezet
in een herschikking, teneinde de noodzakelijke wijzigingen te kunnen opnemen.
5.           Dit voorstel voor een herschikking
is opgesteld op basis van een voorafgaande consolidatie, in 22 officiële
talen, van Richtlijn 1999/45/EG en de besluiten tot wijziging daarvan, met
behulp van een gegevensverwerkingssysteem van het Bureau voor
publicaties van de Europese Unie. Voor zover de artikelen zijn vernummerd, is
het verband tussen de oude en de nieuwe nummering weergegeven in een
concordantietabel die is opgenomen in bijlage IX bij de herschikte
richtlijn.
ê 1999/45/EG
(aangepast)
2012/0007 (COD)
Voorstel voor een
RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN
DE RAAD
betreffende de indeling, de verpakking en het
kenmerken van gevaarlijke preparaten
(Herschikking)
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN
DE EUROPESE UNIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van
de Europese Unie, en met name artikel Ö 114 Õ,
Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
Na toezending van het ontwerp van
wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,
Gezien het advies van het Europees Economisch
en Sociaal Comité[4],
Handelend volgens de gewone
wetgevingsprocedure[5],
Overwegende hetgeen volgt:
ò nieuw
(1)              
Richtlijn 1999/45/EG
van het Europees Parlement en de Raad van 31 mei 1999 betreffende de onderlinge
aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de lidstaten
inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke preparaten[6]
is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd[7]. Aangezien nieuwe
wijzigingen nodig zijn, dient ter wille van de duidelijkheid tot herschikking
van deze richtlijn te worden overgegaan.
(2)              
De onderlinge aanpassing
van de voorschriften van de lidstaten inzake de indeling, de verpakking en het
kenmerken van bepaalde gevaarlijke preparaten is essentieel voor de
vaststelling van gelijke concurrentievoorwaarden en de werking van de interne
markt.
ê 1999/45/EG
overweging 3 (aangepast)
(3)              
Wanneer met het oog op het Ö de
werking Õ van de interne markt
maatregelen worden getroffen voor de onderlinge aanpassing van de voorschriften
van de lidstaten in verband met de volksgezondheid, de veiligheid en de
bescherming van mens en milieu, Ö dienen Õ deze maatregelen een
hoog beschermingsniveau Ö te Õ bewerkstelligen.
Deze richtlijn Ö dient Õ de bescherming te
waarborgen zowel van de bevolking, in het bijzonder van personen die door hun
werk of vrijetijdsbesteding met gevaarlijke preparaten in aanraking komen, als
van de consument en het milieu.
ê 1999/45/EG
overweging 8 (aangepast)
(4)              
Overeenkomstig Ö Richtlijn
2010/63/EU van het Europees Parlement en de Raad van 22 september
2010 betreffende de bescherming van dieren die voor wetenschappelijke
doeleinden worden gebruikt Õ [8]
moet het aantal voor proeven gebruikte dieren zo veel mogelijk worden beperkt.
Krachtens artikel Ö 4, lid 1, van
die richtlijn dragen de lidstaten er zorg voor dat, waar mogelijk, een
wetenschappelijk verantwoorde methode of beproevingsstrategie zonder levende
dieren wordt gebruikt in plaats van een procedure in de zin van die richtlijn,
gedefinieerd als elke al dan niet invasieve handeling ten aanzien van een dier
voor experimentele of andere doeleinden, waarvan het resultaat bekend of
onbekend is, of onderwijskundige doeleinden, die bij het dier evenveel, of
meer, pijn, lijden, angst of blijvende schade kan veroorzaken als het inbrengen
van een naald volgens goed diergeneeskundig vakmanschap. Õ In deze richtlijn
worden derhalve uitsluitend de reeds bekende resultaten van toxiciteits- en
ecotoxiciteitsproeven gebruikt en toepassing ervan vergt geen nieuwe proeven op
dieren.
ê 1999/45/EG
overweging 14 (aangepast)
(5)              
Hoewel munitie niet onder deze richtlijn valt,
kunnen springstoffen die in de handel worden gebracht voor hun explosieve of
pyrotechnische eigenschappen, door hun chemische samenstelling een gevaar voor
de gezondheid vormen. Het is bijgevolg in het kader van de transparantie
noodzakelijk munitie overeenkomstig deze richtlijn in te delen en daarvoor een
veiligheidsinformatieblad op te maken Ö overeenkomstig
Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad
van 18 december 2006 inzake de registratie en beoordeling van en de
autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH), tot
oprichting van een Europees Agentschap voor chemische stoffen, houdende
wijziging van Richtlijn 1999/45/EG en houdende intrekking van Verordening
(EEG) nr. 793/93 van de Raad en Verordening (EG) nr. 1488/94 van
de Commissie alsmede Richtlijn 76/769/EEG van de Raad en de Richtlijnen
91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG en 2000/21/EG van de Commissie[9], Õ en munitie
overeenkomstig de voor het vervoer van gevaarlijke goederen geldende
internationale voorschriften te kenmerken.
ê 1999/45/EG
overweging 12 (aangepast)
(6)              
In Ö Verordening
(EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van
21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van
gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en
91/414/EEG van de Raad Õ [10]
en Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 1998
betreffende het op de markt brengen van biociden[11]
is, in tegenstelling tot de bepalingen die van toepassing zijn op de onder deze
richtlijn vallende chemische preparaten, voorzien in een toelatingsprocedure
voor elk product op basis van een door de aanvrager ingediend dossier en een
beoordeling door de bevoegde instantie van elke lidstaat. Voorts omvat deze Ö toelatingsprocedure Õ een controle die
specifiek gericht is op de indeling, de verpakking en het kenmerken van elk
product alvorens het op de markt wordt gebracht. Het is noodzakelijk, als
onderdeel van een duidelijke en transparante informatieprocedure,
gewasbeschermingsmiddelen Ö en biociden Õ in te delen en te
kenmerken overeenkomstig de bepalingen van de onderhavige richtlijn,
voorschriften vast te stellen voor het gebruik in overeenstemming met de
resultaten van de overeenkomstig Ö Verordening
(EG) nr. 1107/2009 en Richtlijn 98/8/EG Õ uitgevoerde
beoordeling, en ervoor te zorgen dat het kenmerken beantwoordt aan het met deze
richtlijn en Ö Verordening
(EG) nr. 1107/2009 respectievelijk Richtlijn 98/8/EG Õ beoogde hoge niveau
van bescherming. Voor gewasbeschermingsmiddelen Ö en
biociden Õ moet tevens een
inlichtingenblad aangaande de veiligheid worden opgesteld overeenkomstig Ö Verordening (EG)
nr. 1907/2006 Õ.
ê 1999/45/EG
overweging 5
(7)              
Het is noodzakelijk om voor in gasvorm in de handel
gebrachte preparaten concentratiegrenswaarden vast te stellen die in
volumeprocent zijn uitgedrukt.
ê 1999/45/EG
overweging 9
(8)              
Gedefinieerd moet worden welke ervaringskennis
omtrent de gevolgen voor de mens in aanmerking kan komen om de gevaren van een
preparaat voor de gezondheid te beoordelen. Wanneer klinische studies worden
aanvaard, moeten deze stroken met de Verklaring van Helsinki en de richtsnoeren
voor goede klinische praktijken van de Organisatie voor Economische
Samenwerking en Ontwikkeling.
ê Rectificatie
1907/2006 overweging 57 (PB L 136 van 29.5.2007, blz. 3) (aangepast)
(9)              
Aangezien het veiligheidsinformatieblad een
bestaand communicatiemiddel in de toeleveringsketen van stoffen en preparaten
is, Ö het Õ verder Ö is
ontwikkeld Õ en Ö het Õ een integraal
onderdeel van het bij Verordening Ö (EG)
nr. 1907/2006 Õ opgerichte systeem Ö is geworden,
dient het uit deze richtlijn te worden verwijderd Õ.
ê 2006/121/EG
overweging 1 (aangepast)
(10)          
Ö Na Õ de vaststelling van
Verordening (EG) nr. 1907/2006, Ö is Õ
Richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de
aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de
indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen[12]
aangepast en Ö zijn Õ de regels van die
richtlijn betreffende de kennisgeving en de risicobeoordeling van chemische
stoffen geschrapt. Ö Deze richtlijn
dient dienovereenkomstig te worden aangepast. Õ
ê 440/2008
overweging 2 (aangepast)
(11)          
Bijlage V bij Richtlijn 67/548/EEG Ö tot
vaststelling van methoden voor de fysisch‑chemische eigenschappen,
toxiciteit en ecotoxiciteit van stoffen en preparaten, Õ is bij Richtlijn
2006/121/EG van het Europees Parlement en de Raad[13]
met ingang van 1 juni 2008 geschrapt. Ö De verwijzingen
naar die bijlage in deze richtlijn dienen dienovereenkomstig te worden
aangepast. Õ
ê 1272/2008
overweging 53 (aangepast)
(12)          
Om ten volle rekening te houden met de in het kader
van Richtlijn 67/548/EEG verrichte werkzaamheden en opgedane ervaring,
waaronder ook de indeling en etikettering van specifieke stoffen in
bijlage I bij die richtlijn, moeten alle bestaande geharmoniseerde
indelingen worden omgezet in nieuwe geharmoniseerde indelingen aan de hand van
de nieuwe criteria. Aangezien voorts de toepassing van Verordening (EG)
nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008
betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels tot
wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot
wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006[14]
is uitgesteld en de geharmoniseerde indelingen overeenkomstig de criteria van
Richtlijn 67/548/EEG van belang zijn voor de indeling van stoffen en
mengsels tijdens de hierdoor ontstane overgangsperiode, moeten alle bestaande
geharmoniseerde indelingen ongewijzigd in een bijlage bij Ö die Õ verordening worden
opgenomen. Door op alle toekomstige harmonisaties van indelingen Ö die Õ verordening toe te
passen, Ö moeten Õ inconsistenties in
geharmoniseerde indelingen van dezelfde stof volgens de bestaande en de nieuwe
criteria worden vermeden.
ê 2006/8/EG
overweging 1 (aangepast)
(13)          
Preparaten die bestaan uit meer dan één stof,
ingedeeld in Ö tabel 3.2 in
deel 3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 Õ als
kankerverwekkend, mutageen of vergiftig voor de voortplanting, Ö dienden
te Õ worden gekenmerkt
met waarschuwingszinnen (R-zinnen) ter aanduiding van de indeling in zowel
categorie 1 of 2 als categorie 3. De vermelding van beide R-zinnen zendt echter
een tegenstrijdige boodschap uit. De preparaten moeten daarom alleen worden
ingedeeld in en gekenmerkt met de hoogste categorie.
ê 2001/60/EG
overweging 2 (aangepast)
(14)          
Ö De verwijzingen
naar R-zin R40 in Richtlijn 67/548/EEG zijn gewijzigd Õ bij Richtlijn
2001/59/EG van de Commissie[15] wanneer Ö R-zin R40
werd Õ toegepast voor
carcinogene stoffen van categorie 3. De oude formulering van R40 Ö is Õ R68 Ö geworden Õ voor mutagene
stoffen van categorie 3 en voor bepaalde stoffen met onherstelbare effecten die
niet dodelijk zijn. Ö De verwijzingen
naar R-zin R40 in deze richtlijn dienen dienovereenkomstig te worden
gewijzigd. Õ 
ê 2001/60/EG
overweging 3 (aangepast)
(15)          
In bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG, Ö zoals gewijzigd
bij Richtlijn 2001/59/EG, zijn Õ duidelijke
bepalingen opgenomen over de indeling van stoffen en preparaten vanwege
bijtende effecten. Ö Derhalve dienen
in deze richtlijn de preparaten Õ dienovereenkomstig Ö te worden
ingedeeld Õ.
ê 2001/60/EG
overweging 4 (aangepast)
(16)          
Het is bekend dat cementpreparaten die chroom (VI)
bevatten in bepaalde omstandigheden allergische reacties kunnen veroorzaken.
Die preparaten Ö dienen te zijn
voorzien van de desbetreffende Õ waarschuwing.
ê 2001/60/EG
overweging 1 (aangepast)
(17)          
Ö Richtlijn 67/548/EEG,
zoals gewijzigd bij Õ Richtlijn 98/98/EG
van de Commissie[16], bevat nieuwe criteria
en een nieuwe R-zin (R67) voor dampen die slaperigheid en duizeligheid kunnen
veroorzaken. Ö De preparaten
dienen dienovereenkomstig te worden ingedeeld en gekenmerkt Õ.
ê 1999/45/EG
overweging 7 (aangepast)
(18)          
Bij Ö Richtlijn
92/32/EEG van de Raad van 30 april 1992 tot zevende wijziging van
Richtlijn 67/548/EEG betreffende de aanpassing van de wettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het
kenmerken van gevaarlijke stoffen[17] en bij Richtlijn
93/21/EEG van de Commissie van 27 april 1993 tot achttiende
aanpassing aan de vooruitgang van de techniek van Richtlijn 67/548/EEG van
de Raad betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke
bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke
stoffen[18]. Õ zijn criteria
vastgesteld voor de indeling en het kenmerken van voor het milieu gevaarlijke
preparaten met bepalingen betreffende de op het etiket aan te brengen
gevaarsymbolen, gevaaraanduidingen, waarschuwings­zinnen ter aanduiding van de
bijzondere gevaren en veiligheidsaanbevelingen. Er Ö zijn Õ voorschriften op Ö Unieniveau
vereist Õ inzake de indeling
en het kenmerken van preparaten teneinde rekening te houden met hun effecten op
het milieu, en het is bijgevolg noodzakelijk een methode Ö vast te
stellen Õ voor de beoordeling
van de gevaren die een preparaat oplevert voor het milieu, hetzij via een
berekening, hetzij via een bepaling van de ecotoxische eigenschappen met behulp
van testmethoden in goed omschreven omstandigheden.
ê 2006/8/EG
overweging 2 (aangepast)
(19)          
Voor de stoffen die zeer vergiftig zijn voor het
aquatische milieu (ingedeeld als N) en waaraan de R-zinnen R50 of R50/53 zijn
toegekend, worden specifieke concentratiegrenzen (SCL’s) toegepast op de
stoffen die zijn opgenomen in tabel 3.2 in deel 3 van bijlage VI bij
Verordening (EG) nr. 1272/2008 om een onderschatting van het gevaar te
voorkomen. Deze maatregel leidt tot distorsies tussen preparaten die stoffen
bevatten die zijn opgenomen in Ö die Õ bijlage en
waarop SCL’s worden toegepast, en preparaten die stoffen bevatten die nog niet
in Ö die Õ bijlage zijn
opgenomen maar die voorlopig zijn ingedeeld en gekenmerkt overeenkomstig
artikel 6 van Richtlijn 67/548/EEG en waarop geen SCL’s van toepassing
zijn. Daarom moet ervoor worden gezorgd dat de SCL’s op dezelfde wijze worden
toegepast op alle preparaten die stoffen bevatten die zeer vergiftig zijn voor
het aquatische milieu.
ê 2006/8/EG
overweging 3 (aangepast)
(20)          
Bij Richtlijn 2001/59/EG zijn de criteria in
bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG voor de indeling en het kenmerken
van ozonafbrekende stoffen herzien. De herziene bijlage III voorziet nu
alleen in de toekenning van het symbool N naast de R-zin R59. Ö De preparaten
dienen dienovereenkomstig te worden ingedeeld en gekenmerkt. Õ
ê 1999/45/EG
overweging 20 (aangepast)
(21)          
Voor bepaalde stoffen in de preparaten moet de
geheimhouding worden gewaarborgd, en het is bijgevolg noodzakelijk een regeling
in te voeren die het de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel
brengen van het preparaat mogelijk maakt voor dergelijke stoffen een verzoek om
geheimhouding in te dienen. 
ê 1999/45/EG
overweging 16 (aangepast)
(22)          
Het etiket is voor de gebruikers van de gevaarlijke
preparaten een fundamenteel instrument omdat het hun de eerste essentiële
beknopte informatie verstrekt. Het moet niettemin worden aangevuld door een
tweeledig systeem van meer gedetailleerde informatie, enerzijds het voor
professionele gebruikers bedoelde veiligheidsinformatieblad, Ö vastgesteld bij
Verordening (EG) nr. 1907/2006, Õ en anderzijds de
door de lidstaten aangewezen instanties die verantwoordelijk zijn voor het
verstrekken van informatie die uitsluitend voor geneeskundige doeleinden van
zowel curatieve als preventieve aard bestemd is.
ê 1999/45/EG
overweging 4
(23)          
Aan het grote publiek te koop aangeboden of
verkochte recipiënten die bepaalde categorieën gevaarlijke preparaten bevatten,
moeten zijn voorzien van een kinderveilige sluiting en/of een bij aanraking
waarneembare gevaaraanduiding. Bepaalde niet bij deze gevarencategorieën
ingedeelde preparaten kunnen wegens hun samenstelling toch een gevaar voor
kinderen vormen. De verpakking van dergelijke preparaten moet derhalve van een
kinderveilige sluiting zijn voorzien.
ê 1999/45/EG
overweging 15 (aangepast)
(24)          
Bepaalde overeenkomstig deze richtlijn niet als
gevaarlijk beschouwde preparaten kunnen toch een gevaar voor de gebruikers
vormen, wat het noodzakelijk maakt Ö dat Õ een aantal
voorschriften van deze richtlijn Ö mede op Õ die preparaten Ö van toepassing
is. Õ
ê 1999/45/EG
overweging 6
(25)          
In deze richtlijn zijn specifieke bepalingen voor
het kenmerken van bepaalde preparaten opgenomen. Om een afdoend niveau van
bescherming van de mens en het milieu te waarborgen, moeten er ook specifieke
bepalingen worden vastgesteld voor de verpakking van bepaalde preparaten die,
hoewel zij niet gevaarlijk zijn in de zin van deze richtlijn, toch gevaar
kunnen opleveren voor de gebruiker.
ê 1999/45/EG
overweging 19 (aangepast)
(26)          
Voor preparaten die als gevaarlijk in de zin van
deze richtlijn zijn ingedeeld, moeten de lidstaten met betrekking tot het
kenmerken bepaalde afwijkingen kunnen toestaan wanneer de verpakking te klein
of anderszins ongeschikt is om te kenmerken, of wanneer het zulke kleine
verpakkingen of geringe hoeveelheden betreft dat er geen gevaar voor mens of
milieu te vrezen valt. In deze gevallen moet ook passende aandacht worden
geschonken aan de onderlinge aanpassing van deze bepalingen, op Ö Unieniveau Õ.
ê 1999/45/EG
overweging 13
(27)          
Het is in verband met de milieutechnische
kenmerking passend te bepalen dat specifieke vrijstellingen gegeven of
specifieke bepalingen vastgesteld kunnen worden, wanneer in bepaalde gevallen
kan worden aangetoond dat het totale milieueffect van deze productsoorten
geringer is dan dat van overeenkomstige productsoorten.
ò nieuw
(28)          
Teneinde bepaalde
niet-essentiële onderdelen van deze richtlijn aan te vullen of te wijzigen,
moet aan de Commissie de bevoegdheid worden overgedragen om overeenkomstig
artikel 290 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie handelingen
vast te stellen ten aanzien van de verlening van vrijstelling van sommige
bepalingen betreffende de milieutechnische kenmerking, het treffen van
maatregelen in het kader van de specifieke bepalingen voor het kenmerken van
sommige preparaten en het aanpassen van de bijlagen aan de technische
vooruitgang. Het is van bijzonder belang dat de Commissie bij haar
voorbereidende werkzaamheden tot passende raadpleging overgaat, onder meer op
deskundigenniveau. 
De Commissie moet bij de voorbereiding en opstelling van de gedelegeerde
handelingen ervoor zorgen dat de desbetreffende documenten tijdig en op gepaste
wijze gelijktijdig worden toegezonden aan het Europees Parlement en aan de
Raad.
(29)          
Om eenvormige voorwaarden
te waarborgen voor de uitvoering van deze richtlijn, moeten aan de Commissie
uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend. Die bevoegdheden moeten worden
uitgeoefend in overeenstemming met Verordening (EU) nr. 182/2011 van het
Europees Parlement en de Raad van 16 februari 2011 tot vaststelling
van de algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze
waarop de lidstaten de uitoefening van de uitvoeringsbevoegdheden door de
Commissie controleren[19].
(30)          
Deze richtlijn dient de
verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage VIII,
deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar
genoemde richtlijnen onverlet te laten,
ê 1999/45/EG
HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN
VASTGESTELD:
Artikel 1
Doelstellingen en toepassingsgebied
1. Deze richtlijn heeft de onderlinge
aanpassing tot doel van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de
lidstaten met betrekking tot de indeling, de verpakking en het kenmerken van
gevaarlijke preparaten en de onderlinge aanpassing van bijzondere bepalingen
betreffende sommige preparaten die gevaar kunnen opleveren, ongeacht of zij al
dan niet als gevaarlijk in de zin van deze richtlijn zijn ingedeeld, wanneer
die preparaten in de lidstaten in de handel worden gebracht.
2. Deze richtlijn is van toepassing op
preparaten die:
ê 1999/45/EG
(aangepast)
a)           ten minste één gevaarlijke stof in
de zin van artikel 2 bevatten; Ö en Õ
ê 1999/45/EG
b)           als gevaarlijk worden beschouwd in
de zin van artikel 5, 6 of 7.
ê 1999/45/EG
(aangepast)
3. De specifieke bepalingen die zijn
neergelegd in artikel 9 en bijlage IV Ö en de
bepalingen die zijn neergelegd in Õ artikel 10 en
bijlage V zijn ook van toepassing op preparaten die niet worden aangemerkt als
gevaarlijk in de zin van artikel 5, 6 of 7, maar die desondanks specifiek
gevaar kunnen opleveren.
4. De artikelen betreffende de indeling, de
verpakking Ö en Õ het kenmerken van
deze richtlijn zijn van toepassing op gewasbeschermingsmiddelen, onverminderd
de bepalingen van Ö Verordening
(EG) nr. 1107/2009 Õ .
ê 1999/45/EG
5. Deze richtlijn is niet van toepassing op de
volgende voor de eindgebruiker bestemde preparaten in afgewerkte vorm:
a)           geneesmiddelen voor diergeneeskundig
of menselijk gebruik, als omschreven in Richtlijn 2001/82/EG[20]
respectievelijk 2001/83/EG[21] van het Europees
Parlement en de Raad;
b)           cosmetische producten, als
omschreven in Richtlijn 76/768/EEG van de Raad[22];
c)           mengsels van stoffen die, in de vorm
van afvalstoffen, vallen onder Richtlijn 2008/98/EG van het Europees
Parlement en de Raad[23];
d)           levensmiddelen;
e)           diervoeders;
f)            preparaten die radioactieve stoffen
als omschreven in Richtlijn 96/29/Euratom van de Raad[24]
bevatten;
ê 1999/45/EG
(aangepast)
g)           medische hulpmiddelen die invasief
zijn of in direct contact komen met het lichaam, voor zover er voorschriften Ö van de
Unie Õ voor de indeling en
kenmerking van gevaarlijke stoffen en preparaten voorhanden zijn die eenzelfde
niveau van informatie en bescherming verzekeren als deze richtlijn.
ê 1999/45/EG
6. Deze richtlijn is niet van toepassing op:
a)           het vervoer van gevaarlijke preparaten
per spoor, over de weg, per schip of door de lucht,
b)           preparaten in transito onder
douanetoezicht, voor zover die preparaten niet worden bewerkt of verwerkt.
Artikel 2
Definities
1. In deze
richtlijn wordt verstaan onder:
a)           „stoffen”: chemische elementen en
hun verbindingen, zoals zij voorkomen in natuurlijke toestand of bij de
productie ontstaan, met inbegrip van alle additieven die nodig zijn voor het
behoud van de stabiliteit van het product en alle onzuiverheden ten gevolge van
het productieprocedé, doch met uitzondering van elk oplosmiddel dat kan worden
afgescheiden zonder dat de stabiliteit van de stof wordt aangetast of de
samenstelling ervan wordt gewijzigd;
b)           „preparaten”: mengsels of
oplossingen die bestaan uit twee of meer stoffen;
c)           „polymeer”:
een stof die bestaat uit moleculen welke worden gekenmerkt door een
opeenvolging van één of meer soorten monomeereenheden, en die een
gewichtsmeerderheid van moleculen bevat die bestaan uit ten minste drie
monomeereenheden die op covalente wijze aan ten minste een andere
monomeereenheid of andere reactieve stof zijn gebonden en bestaat uit minder
dan een gewichtsmeerderheid aan moleculen van hetzelfde molecuulgewicht. Die
moleculen moeten over een reeks molecuulgewichten verdeeld zijn, waarbij de verschillen
in molecuulgewicht op de eerste plaats het gevolg zijn van verschillen in het
aantal monomeereenheden. „Monomeereenheid” in de zin van deze definitie
betekent de gereageerde vorm van een monomeer in een polymeer;
ê 1999/45/EG
(aangepast)
d)           „in de handel brengen”: het ter
beschikking stellen aan derden. Invoer in het douanegebied van de Ö Unie Õ wordt voor de
toepassing van deze richtlijn beschouwd als in de handel brengen;
ê 1999/45/EG
e)           „wetenschappelijk onderzoek en
wetenschappelijke ontwikkeling”: wetenschappelijke proefneming, analyse of
chemisch onderzoek in gecontroleerde omstandigheden; dit omvat de bepaling van
intrinsieke eigenschappen, prestatie en werkzaamheid, alsmede wetenschappelijke
onderzoeksactiviteiten in verband met productontwikkeling;
f)            „productiegericht onderzoek en
productiegerichte ontwikkeling”: verdere ontwikkeling van een stof waarbij de
toepassingsgebieden van de stof worden getest met behulp van proefinstallaties
of productie-experimenten;
ê 1999/45/EG
(aangepast)
g)           „Einecs” (European Inventory of
Existing Commercial Chemical Substances); de Europese inventaris van bestaande
chemische handelsstoffen: deze inventaris bevat de definitieve lijst van alle
stoffen die geacht worden op 18 september 1981 op de markt Ö van de
Unie Õ voor te komen.
2. „Gevaarlijk” in de zin van deze richtlijn
zijn de volgende stoffen en preparaten:
a)           ontplofbare: stoffen en preparaten
in vaste, vloeibare, pasta- of gelatineachtige toestand, die ook zonder de
inwerking van zuurstof in de lucht exotherm kunnen reageren, hierbij snel
gassen ontwikkelen en onder bepaalde (proef)voorwaarden detoneren, snel
explosief verbranden of door verhitting bij gedeeltelijke afsluiting
ontploffen;
b)           oxiderende: stoffen en preparaten
die bij aanraking met andere stoffen, met name ontvlambare stoffen, sterk
exotherm reageren;
c)           zeer licht ontvlambare: stoffen en
preparaten in vloeibare toestand met een uiterst laag vlampunt en een laag
kookpunt, alsmede gasvormige stoffen en preparaten die bij normale temperatuur
en druk aan de lucht blootgesteld kunnen ontbranden;
d)           licht ontvlambare:
i)       stoffen en preparaten die bij normale
temperatuur aan de lucht blootgesteld, zonder toevoer van energie, in
temperatuur kunnen stijgen en ten slotte kunnen ontbranden; of
ii)       vaste stoffen en preparaten die na
kortstondige inwerking van een ontstekingsbron gemakkelijk kunnen ontbranden en
na verwijdering van de ontstekingsbron blijven branden of gloeien; of
iii)      vloeibare stoffen en preparaten met een
zeer laag vlampunt; of
iv)      stoffen en preparaten die bij aanraking
met water of vochtige lucht een gevaarlijke hoeveelheid van zeer licht
ontvlambare gassen ontwikkelen;
e)           ontvlambare: vloeibare stoffen en
preparaten met een laag vlampunt;
f)            zeer vergiftige: stoffen en
preparaten waarvan reeds een zeer geringe hoeveelheid bij inademing of opneming
via de mond of via de huid acute of chronische aandoeningen en zelfs de dood
kan veroorzaken;
g)           vergiftige: stoffen en preparaten
waarvan reeds een geringe hoeveelheid bij inademing of opneming via de mond of
via de huid acute of chronische aandoeningen en zelfs de dood kan veroorzaken;
h)           schadelijke: stoffen en preparaten
die bij inademing of opneming via de mond of via de huid acute of chronische
gevaren en zelfs de dood kunnen veroorzaken;
i)            bijtende: stoffen en preparaten die
bij aanraking met levende weefsels daarop een vernietigende werking kunnen
uitoefenen;
j)            irriterende: niet-bijtende stoffen
en preparaten die bij directe, langdurige of herhaalde aanraking met de huid of
de slijmvliezen een ontsteking kunnen veroorzaken;
k)           sensibiliserende:
stoffen en preparaten die bij inademing of bij opneming via de huid aanleiding
kunnen geven tot een zodanige reactie van hypersensibilisatie dat latere
blootstelling aan de stof of het preparaat karakteristieke nadelige effecten
veroorzaakt;
l)            kankerverwekkende: stoffen en
preparaten die bij inademing of bij opneming via de mond of via de huid kanker
kunnen veroorzaken of de frequentie daarvan doen toenemen;
m)          mutagene: stoffen en preparaten die
bij inademing of bij opneming via de mond of via de huid erfelijke genetische
afwijkingen kunnen veroorzaken of de frequentie daarvan doen toenemen;
n)           voor de voortplanting vergiftige:
stoffen of preparaten die bij inademing of bij opneming via de mond of via de
huid niet-erfelijke afwijkingen bij het nageslacht en/of aantasting van de
mannelijke of vrouwelijke voortplantingsfuncties of ‑vermogens veroorzaken,
dan wel de frequentie daarvan doen toenemen;
o)           milieugevaarlijke: stoffen en
preparaten die, wanneer zij in het milieu terechtkomen, onmiddellijk of na
verloop van tijd gevaar voor een of meer milieucompartimenten opleveren of
kunnen opleveren.
Artikel 3
Bepaling van gevaarlijke eigenschappen
van preparaten
1. De aan een preparaat verbonden gevaren
worden beoordeeld op basis van:
a)           de fysisch-chemische eigenschappen;
b)           de eigenschappen die gevolgen hebben
voor de gezondheid;
c)           de eigenschappen die verband houden
met het milieu.
Deze eigenschappen worden bepaald aan de hand
van de artikelen 5, 6 en 7.
ê 1999/45/EG
Eventuele laboratoriumproeven worden
uitgevoerd op preparaten zoals die in de handel worden gebracht.
ê 1999/45/EG
(aangepast)
è1 1272/2008
art. 56, punt 1 (aangepast)
2. Bij de bepaling van de gevaarlijke
eigenschappen overeenkomstig de artikelen 5, 6 en 7 wordt, overeenkomstig de
voorschriften die gelden voor de gebruikte methode, met alle gevaarlijke
stoffen in de zin van artikel 2 rekening gehouden en in het bijzonder:
a)           Ö stoffen
die Õ zijn opgenomen in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç;
b)           Ö stoffen die Õ overeenkomstig
artikel 6 van Richtlijn 67/548/EEG voorlopig zijn ingedeeld en gekenmerkt door
degene die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van de stof.
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder a)
3. Voor preparaten die onder deze richtlijn
vallen, wordt rekening gehouden met alle gevaarlijke stoffen, genoemd in lid 2,
die als gevaarlijk zijn ingedeeld vanwege hun gevolgen voor de gezondheid en/of
het milieu, ongeacht of het onzuiverheden dan wel additieven betreft, wanneer
hun concentratie gelijk is aan of groter dan de grenswaarden in de onderstaande
tabel, tenzij lagere grenswaarden zijn vastgesteld in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç dan wel in bijlage
II, deel B, bij deze richtlijn of in bijlage III, deel B, bij deze richtlijn,
tenzij anders vermeld in bijlage V bij deze richtlijn.
 Categorie waarin de gevaarlijke stof is ingedeeld || Grenswaarden voor 
 Gasvormige preparaten (volumeprocent) || andere preparaten (gewichtsprocent) 
 Zeer vergiftig || ≥ 0,02 ||   
 Vergiftig || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Kankerverwekkend Categorie 1 of 2 || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Mutageen Categorie 1 of 2 || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Vergiftig voor de voortplanting Categorie 1 of 2 || ≥ 0,02 || ≥ 0,1 
 Schadelijk || ≥ 0,2 || ≥ 0,1 
 Bijtend || ≥ 0,02 || ≥ 1 
 Irriterend || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Sensibiliserend || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Kankerverwekkend Categorie 3 || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Mutageen Categorie 3 || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Vergiftig voor de voortplanting Categorie 3 || ≥ 0,2 || ≥ 1 
 Gevaarlijk voor het milieu N ||   || ≥ 1 
 Gevaarlijk voor het milieu ozon || ≥ 0,1 || ≥ 0,1 
 Gevaarlijk voor het milieu ||   || ≥ 0,1 
Artikel 4
Algemene beginselen voor de indeling
en het kenmerken
1. Gevaarlijke preparaten worden naar gelang
van de ernst en de specifieke aard van de gevaren in categorieën ingedeeld
volgens de definities van artikel 2.
2. De algemene beginselen voor de indeling en
het kenmerken van preparaten worden toegepast volgens de criteria van bijlage
VI bij Richtlijn 67/548/EEG, behalve wanneer conform artikel 5, 6, 7 of 10 en
de toepasselijke bijlagen van de onderhavige richtlijn andere criteria worden
gehanteerd.
Artikel 5
Beoordeling van de uit de
fysisch-chemische eigenschappen voortvloeiende gevaren
ê 1999/45/EG
(aangepast)
1. De gevaren van een preparaat die voortvloeien
uit de fysisch-chemische eigenschappen ervan worden beoordeeld door met de in
deel A van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 van de
Raad[25] aangegeven methoden de
fysisch-chemische eigenschappen van het preparaat te bepalen op grond waarvan
het naar behoren kan worden ingedeeld en gekenmerkt overeenkomstig de criteria
van bijlage VI bij Richtlijn Ö 67/548/EEG Õ.
ê 1999/45/EG
2. In afwijking van lid 1 kan de bepaling van
de eigenschappen ontplofbaar, oxiderend, zeer licht ontvlambaar, licht
ontvlambaar en ontvlambaar achterwege blijven, mits:
a)           geen enkel bestanddeel van dat
preparaat die eigenschappen heeft en het volgens de gegevens waarover de
fabrikant beschikt weinig waarschijnlijk is dat bij het preparaat een dergelijk
gevaar aanwezig is;
b)           in het geval van wijziging van de
samenstelling van een preparaat met bekende samenstelling, er wetenschappelijke
aanwijzingen zijn dat een nieuwe beoordeling van de gevaren niet tot een
wijziging van de indeling zal leiden;
c)           in de vorm van aërosolen in de
handel gebrachte preparaten voldoen aan de bepalingen van artikel 8, lid 1 bis)
van Richtlijn 75/324/EEG van de Raad[26].
3. In bepaalde gevallen waarin de methoden van
deel A van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 niet
geschikt zijn, worden de in bijlage I, deel B, bij de onderhavige richtlijn
beschreven alternatieve berekeningsmethoden gebruikt.
4. Voor een aantal afwijkingen van de
toepassing van de methoden van deel A van de bijlage bij
Verordening (EG) nr. 440/2008 wordt in bijlage I, deel A, bij de
onderhavige richtlijn een verwijzing gegeven.
ê 1999/45/EG
(aangepast) 
5. De gevaren die voortvloeien uit de
fysisch-chemische eigenschappen van een onder Ö Verordening
(EG) nr. 1107/2009 Õ vallend preparaat
worden beoordeeld door de fysisch-chemische eigenschappen van het preparaat te
bepalen op grond waarvan het naar behoren kan worden ingedeeld overeenkomstig
de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG. Die fysisch‑chemische
eigenschappen worden bepaald met de in deel A van de bijlage bij
Verordening (EG) nr. 440/2008 omschreven methoden, tenzij andere
internationaal erkende methoden aanvaardbaar zijn in overeenstemming met de
bepalingen van Ö de Verordeningen
(EU) nr. 544/2011[27] en (EU) nr. 545/2011 van
de Commissie[28] Õ.
Artikel 6
Beoordeling van de gevaren voor de
gezondheid
1. De beoordeling van de gevaren van een
preparaat voor de gezondheid geschiedt volgens één of meer van de volgende
procedures:
a)           via een in bijlage II beschreven
conventionele methode;
b)           door de bepaling van de
toxicologische eigenschappen van het preparaat zodat het op passende wijze kan
worden ingedeeld overeenkomstig de criteria van bijlage VI bij Richtlijn
67/548/EEG. Die eigenschappen worden bepaald met de methoden van deel B
van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008, tenzij, in het
geval van gewasbeschermingsproducten, andere internationaal erkende methoden
aanvaardbaar zijn in overeenstemming met de bepalingen van Ö de
Verordeningen (EU) nr. 544/2011 en (EU) nr. 545/2011 Õ.
2. Alleen wanneer de persoon die
verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het preparaat
wetenschappelijk kan aantonen dat de toxicologische eigenschappen van het
preparaat niet correct kunnen worden bepaald met de in lid 1, onder a),
beschreven methode, of aan de hand van bestaande resultaten van proeven met
dieren, mogen de methoden van lid 1, onder b), worden gebruikt, op voorwaarde
dat zij overeenkomstig artikel 12 van Richtlijn 86/609/EEG gerechtvaardigd of
specifiek toegestaan zijn, onverminderd de bepalingen van Ö Verordening
(EG) nr. 1107/2009 Õ.
Wanneer een toxicologische eigenschap wordt
vastgesteld met de in lid 1, onder b), beschreven methoden voor het
verkrijgen van nieuwe gegevens, wordt de proef uitgevoerd overeenkomstig de
beginselen van goede laboratoriumpraktijken zoals vastgesteld bij Richtlijn
2004/10/EG van het Europees Parlement en de Raad[29],
de bepalingen van Richtlijn 86/609/EEG, en met name de artikelen 7 en 12
daarvan.
Wanneer een toxicologische eigenschap is
vastgesteld met de methoden van zowel lid 1, onder a), als lid 1,
onder b), worden de resultaten van de in lid 1, onder b), beschreven
methoden gebruikt voor het indelen van het preparaat, behalve in het geval van
carcinogene, mutagene of voor de voortplanting vergiftige effecten, waarvoor
uitsluitend de in lid 1, onder a), beschreven methode van toepassing
is, onder voorbehoud van de bepalingen van lid 3.
Toxicologische eigenschappen van het preparaat
die niet worden beoordeeld met de methode van lid 1, onder b), worden
beoordeeld met de in lid 1, onder a), genoemde methode.
3. Wanneer voorts kan worden aangetoond door
epidemiologische studies, door wetenschappelijk gefundeerde casestudies zoals
omschreven in bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG of door statistisch
onderbouwde ervaring, zoals de beoordeling van gegevens van gifcentra of over
beroepsziekten:
–                        
dat de toxicologische effecten op de mens anders
zijn dan op grond van toepassing van de methoden van lid 1 te verwachten
is, wordt het preparaat ingedeeld op basis van de effecten op de mens;
–                        
dat het toxicologische gevaar bij een conventionele
beoordeling ten gevolge van verschijnselen als potentiëring wordt onderschat,
wordt met deze verschijnselen bij de indeling van het preparaat rekening
gehouden;
–                        
dat het toxicologische gevaar bij een conventionele
beoordeling ten gevolge van verschijnselen als antagonisme wordt overschat,
wordt met deze verschillen bij de indeling van het preparaat rekening gehouden.
4. Voor preparaten waarvan de samenstelling
bekend is, met uitzondering van de onder Ö Verordening
(EG) nr. 1107/2009 Õ vallende preparaten,
die aan de hand van de in lid 1, onder b), genoemde methode zijn
ingedeeld, vindt met de in lid 1, onder a) of b), genoemde methoden een
nieuwe beoordeling van de gevaren voor de gezondheid plaats indien:
–                        
de fabrikant de in gewichts- of volumeprocent
uitgedrukte oorspronkelijke concentratie van één of meer voor de gezondheid
gevaarlijke bestanddelen van het preparaat met een groter percentage dan de in
onderstaande tabel aangegeven grenzen wijzigt:
 Interval van de oorspronkelijke concentratie van het bestanddeel || Toegestane variatie van de oorspronkelijke concentratie van het bestanddeel 
 ≤ 2,5 % || ± 30 % 
 > 2,5 ≤ 10 % || ± 20 % 
 > 10 ≤ 25 % || ± 10 % 
 > 25 ≤ 100 % || ± 5 % 
–                        
de fabrikant de samenstelling van het preparaat
wijzigt door vervanging of toevoeging van één of meer bestanddelen die al dan
niet gevaarlijk zijn volgens de definities genoemd in artikel 2.
Deze nieuwe beoordeling is van toepassing,
tenzij er goede wetenschappelijke aanwijzingen zijn dat een nieuwe beoordeling
van de gevaren niet tot een andere indeling zal leiden.
Artikel 7
Beoordeling van de gevaren voor het
milieu
1. De beoordeling van de gevaren van een
preparaat voor het milieu geschiedt volgens één of meer van de volgende
procedures:
a)           via de in bijlage III beschreven
conventionele methode;
b)           door de bepaling van de
milieugevaarlijke eigenschappen van het preparaat op grond waarvan dit naar
behoren kan worden ingedeeld overeenkomstig de criteria van bijlage VI bij
Richtlijn 67/548/EEG. Die eigenschappen worden bepaald met de in deel C
van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 440/2008 omschreven methoden
tenzij, in het geval van gewasbeschermende producten, andere internationaal
erkende methoden aanvaardbaar zijn overeenkomstig de bepalingen van de Ö Verordeningen
(EU) nr. 544/2011 en (EU) nr. 545/2011 Õ . Onverminderd de Ö in of krachtens
Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde Õ testvoorschriften
worden de voorwaarden voor de toepassing van de testmethoden beschreven in
bijlage III, deel C, bij deze richtlijn. 
2. Wanneer een ecotoxologische eigenschap door
middel van een van de in lid 1, onder b), genoemde methoden is
vastgesteld, worden nieuwe gegevens verzameld met behulp van proeven die worden
verricht overeenkomstig de goede laboratoriumpraktijken van
Richtlijn 2004/10/EG en de bepalingen van Richtlijn 86/60/EEG.
Wanneer de gevaren voor het milieu door middel
van beide bovengenoemde methoden zijn vastgesteld, is het resultaat van de in
lid 1, onder b), bedoelde methode bepalend voor de indeling van het
preparaat.
3. Voor preparaten waarvan de samenstelling
bekend is, met uitzondering van de onder Ö Verordening
(EG) nr. 1107/2009 Õ vallende preparaten
die met de in lid 1, onder b), vermelde methode zijn ingedeeld, vindt aan
de hand van de in lid 1, onder a) of b), vermelde methode een nieuwe
beoordeling van de gevaren voor het milieu plaats indien:
–                        
de fabrikant de in gewichts- of volumeprocent
uitgedrukte oorspronkelijke concentratie van één of meer voor de gezondheid
gevaarlijke bestanddelen van het preparaat met een groter percentage dan de in
onderstaande tabel aangegeven grenzen wijzigt:
 Interval van de oorspronkelijke concentratie van het bestanddeel || Toegestane variatie van de oorspronkelijke concentratie van het bestanddeel 
 ≤ 2,5 % || ± 30 % 
 > 2,5 ≤ 10 % || ± 20 % 
 > 10 ≤ 25 % || ± 10 % 
 > 25 ≤ 100 % || ± 5 % 
–                        
de fabrikant de samenstelling van het preparaat
wijzigt door vervanging of toevoeging van één of meer bestanddelen die al dan
niet gevaarlijk zijn volgens de definities genoemd in artikel 2.
Deze nieuwe beoordeling is van toepassing,
tenzij er goede wetenschappelijke aanwijzingen zijn dat een nieuwe beoordeling
van de gevaren niet tot een andere indeling zal leiden.
ê 1999/45/EG
Artikel 8
Taken
en verplichtingen van de lidstaten
1. De lidstaten
dragen er zorg voor dat de onder deze richtlijn vallende preparaten alleen in
de handel kunnen worden gebracht indien zij in overeenstemming zijn met deze
richtlijn.
2. Om te verzekeren dat aan deze richtlijn
wordt voldaan, kunnen de autoriteiten van de lidstaten inlichtingen betreffende
de samenstelling van het preparaat en alle andere nuttige informatie vragen aan
de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen ervan.
3. De lidstaten dragen er zorg voor dat degenen
die verantwoordelijk zijn voor het in de handel brengen van het preparaat ten
behoeve van de autoriteiten van de lidstaten de volgende gegevens ter
beschikking houden:
a)           de gegevens die zijn gebruikt voor
de indeling en het kenmerken van het preparaat;
b)           alle nuttige informatie betreffende
de wijze van verpakking, overeenkomstig artikel 9, onder c), van deze
richtlijn met inbegrip van het certificaat dat na de proeven overeenkomstig
bijlage IX, deel A, bij Richtlijn 67/548/EEG wordt verstrekt;
c)           de gegevens die zijn gebruikt om het
veiligheidsinformatieblad overeenkomstig artikel 31 van Verordening (EG)
nr. 1907/2006 op te maken.
4. De lidstaten en de Commissie verstrekken
elkaar de naam en het volledige adres van de nationale autoriteit of autoriteiten
die bevoegd is of zijn om informatie betreffende de toepassing van deze
richtlijn mee te delen en uit te wisselen.
Artikel 9
Verpakking
1. De lidstaten
dragen er zorg voor dat:
a)           preparaten in de zin van artikel 1,
lid 2, alsmede de preparaten die uit hoofde van artikel 1, lid 3,
onder bijlage IV vallen, slechts in de handel kunnen worden gebracht indien hun
verpakking voldoet aan de volgende eisen:
i)       zij moet zodanig ontworpen en uitgevoerd
zijn dat verlies van de inhoud wordt voorkomen; dit geldt niet indien
bijzondere veiligheidsvoorzieningen zijn voorgeschreven;
ii)       het materiaal van verpakking en
sluiting mag niet door de inhoud kunnen worden aangetast of daarmee een
gevaarlijke verbinding kunnen vormen;
iii)      verpakking en sluiting moeten in alle
onderdelen zo stevig en sterk zijn dat zij niet losraken en afdoende tegen elke
normale behandeling bestand zijn;
iv)      recipiënten die voorzien zijn van een
sluiting die meermaals kan worden gebruikt, moeten zodanig zijn ontworpen dat
de verpakking herhaalde malen opnieuw kan worden gesloten zonder verlies van
inhoud;
b)           recipiënten met gevaarlijke
preparaten in de zin van artikel 1, lid 2, en preparaten die uit hoofde
van artikel 1, lid 3, onder bijlage IV vallen, welke aan het grote publiek
te koop worden aangeboden of verkocht:
i)       geen vorm hebben en/of afbeeldingen
dragen die de actieve nieuwsgierigheid van kinderen kunnen wekken of prikkelen
of de consument in verwarring kunnen brengen;
ii)       geen aanbiedingsvorm hebben en/of
benaming dragen die worden gebruikt voor levensmiddelen, diervoeders,
geneesmiddelen en cosmetische producten;
ê 1999/45/EG
(aangepast)
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder b)
c)           aan het grote publiek te koop
aangeboden of verkochte recipiënten die onder bijlage IV vallen en die
bepaalde gevaarlijke preparaten bevatten:
i)       van een kinderveilige sluiting zijn
voorzien; Ö en/of Õ
ii)       een bij aanraking waarneembare
gevaaraanduiding dragen.
De technische voorschriften voor deze voorzieningen
zijn vermeld in bijlage IX, deel A en deel B, bij
Richtlijn 67/548/EEG.
2. Verpakkingen van preparaten worden geacht
te voldoen aan de in lid 1, onder a), i), ii) en iii), vermelde eisen
als zij voldoen aan de eisen voor vervoer van gevaarlijke goederen per spoor,
over de weg of via de binnenvaart dan wel het zee- of luchtvervoer.
Artikel 10
Kenmerken
1. De lidstaten dragen er zorg voor dat:
a)           preparaten in de zin van artikel 1,
lid 2, slechts in de handel kunnen worden gebracht indien de kenmerking op
de verpakking voldoet aan alle eisen van dit artikel en aan de specifieke
bepalingen van bijlage V, deel A en deel B;
b)           preparaten in de zin van artikel 1,
lid 3, zoals omschreven in bijlage V, delen B en C, slechts in de handel
kunnen worden gebracht indien de kenmerking op de verpakking voldoet aan de
eisen van lid 3, onder a) en b), van dit artikel en aan de specifieke
bepalingen van bijlage V, delen B en C.
2. Wat betreft
de gewasbeschermingsproducten die onder Ö Verordening
(EG) nr. 1107/2009 Õ vallen, moeten de
krachtens deze richtlijn vereiste etiketten de volgende tekst bevatten:
„volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor
mens en milieu te voorkomen”.
Deze kenmerking geschiedt onverminderd de
informatie die overeenkomstig artikel Ö 65 van
Verordening (EG) nr. 1107/2009 Õ en Ö de bijlagen I
en III bij Verordening (EU) nr. 547/2011 van de Commissie[30] Õ is vereist.
3. Op elke verpakking worden de volgende
aanduidingen duidelijk leesbaar en onuitwisbaar aangebracht:
a)           de benaming of handelsnaam van het
preparaat;
b)           de naam en het volledig adres,
inclusief telefoonnummer, van degene die verantwoordelijk is voor het in de
handel brengen van het preparaat en gevestigd is in de Ö Unie Õ, ongeacht of deze de
fabrikant, de importeur of de distributeur is;
c)           de chemische benaming van de in het
preparaat aanwezige stof(fen), en wel als volgt:
i)       voor preparaten die overeenkomstig
artikel 6 als T+, T of Xn zijn ingedeeld, moet alleen
rekening worden gehouden met de T+-, T- of Xn-stoffen die
aanwezig zijn in een concentratie welke gelijk is aan of groter is dan hun
respectieve laagste grenswaarde (de Xn-grens) zoals vastgesteld in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç of, bij gebreke
daarvan in bijlage II, deel B bij deze richtlijn;
ii)       voor preparaten die overeenkomstig
artikel 6 als C zijn ingedeeld, moet alleen rekening worden gehouden met de
C-stoffen die aanwezig zijn in een concentratie welke gelijk is aan of groter
is dan hun laagste grenswaarde (de Xi-grens) zoals vastgesteld
in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç of, bij gebreke
daarvan, in bijlage II, deel B, bij deze richtlijn;
iii)      op het etiket wordt de benaming vermeld
van de stof(fen) op grond waarvan het preparaat is ingedeeld in één of meer van
de volgende gevarencategorieën:
–              
kankerverwekkend, categorie 1, 2 of 3;
–              
mutageen, categorie 1, 2 of 3;
–              
voor de voortplanting vergiftig, categorie 1, 2 of
3;
–              
zeer vergiftig, vergiftig of schadelijk op grond
van niet-letale effecten na één blootstelling;
–              
vergiftig of schadelijk op grond van ernstige
effecten na herhaalde of langdurige blootstelling;
–              
sensibiliserend.
          De chemische
benaming dient te worden vermeld in de vorm van een van de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç of, als de stof nog
niet in die bijlage is opgenomen, in een internationaal erkende chemische
nomenclatuur opgenomen benamingen;
iv)      de naam van een stof op grond waarvan het preparaat is
ingedeeld in een van de volgende gevarencategorieën behoeft Ö niet op het
etiket te worden vermeld, tenzij die stof reeds is vermeld uit hoofde van de
punten i), ii) of iii) Õ :
–              
ontplofbaar;
–              
oxiderend;
–              
zeer licht ontvlambaar;
–              
licht ontvlambaar;
–              
ontvlambaar;
–              
irriterend;
–              
gevaarlijk voor het milieu;
v)      in het algemeen volstaan maximaal vier Ö chemische Õ benamingen voor de
identificatie van de stoffen die in hoofdzaak verantwoordelijk zijn voor de
grote gevaren voor de gezondheid welke hebben geleid tot de indeling en de
keuze van de bijbehorende standaardzinnen ter aanduiding van de bijzondere
gevaren. In bepaalde gevallen kunnen meer dan vier Ö chemische Õ benamingen
noodzakelijk zijn;
d)           Ö de
gevaarsymbolen en –aanduidingen. Õ De gevaarsymbolen,
voor zover die in deze richtlijn zijn vastgesteld, en de aanduidingen van de
aan het gebruik van het preparaat verbonden gevaren moeten in overeenstemming
zijn met bijlage II en bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG en worden
aangebracht overeenkomstig de resultaten van de in de bijlagen I, II en III bij
deze richtlijn beschreven beoordeling van de gevaren.
Wanneer aan een preparaat meer dan één
gevaarsymbool moet worden toegekend:
i)       maakt de verplichting om het symbool T
aan te brengen, het aanbrengen van de symbolen C e X facultatief, behoudens
andersluidende bepalingen van è1 deel 3
van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç;
ii)       maakt de verplichting om het symbool C
aan te brengen het symbool X facultatief;
iii)      maakt de verplichting om het symbool E
aan te brengen de symbolen F en O facultatief;
iv)      maakt de verplichting om het symbool Xn aan te
brengen, het symbool Xi facultatief.
De symbolen worden in zwart op oranjegele grond
gedrukt;
e)           Ö de
waarschuwingszinnen (R-zinnen). Õ De
waarschuwingszinnen ter aanduiding van de bijzondere gevaren (R-zinnen) moeten
in overeenstemming zijn met bijlage III en bijlage VI bij
Richtlijn 67/548/EEG en worden aangebracht overeenkomstig de resultaten
van de in de bijlagen I, II en III bij deze richtlijn beschreven beoordeling
van het gevaar.
In het algemeen volstaan maximaal zes R-zinnen
voor de beschrijving van de gevaren; daarbij worden de in bijlage III bij
Richtlijn 67/548/EEG opgenomen combinatiezinnen telkens als één zin
geteld. Indien een preparaat echter tegelijk tot meer dan één gevarencategorie
behoort, moeten de standaardzinnen alle belangrijke gevaren omvatten, die aan
het preparaat zijn verbonden. In bepaalde gevallen kunnen meer dan zes R-zinnen
vereist zijn.
De waarschuwingszinnen „zeer licht ontvlambaar” of
„licht ontvlambaar” hoeven niet te worden vermeld bij een gevaaraanduiding die
wordt aangebracht in overeenstemming met punt d);
f)            Ö de
veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen). Õ De
veiligheidsaanbevelingen (S‑zinnen) moeten in overeenstemming zijn met
bijlage IV en met bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG en worden
aangebracht naar gelang van de resultaten van de in bijlagen I, II en III bij
deze richtlijn beschreven beoordeling van het gevaar.
In het algemeen volstaan maximaal zes S-zinnen
voor het formuleren van de meest aangewezen veiligheidsaanbevelingen; daarbij
worden de in bijlage IV bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen
combinatiezinnen telkens als één zin geteld. In bepaalde gevallen kunnen evenwel
meer dan zes S-zinnen vereist zijn.
Wanneer het praktisch gezien niet mogelijk is de
veiligheidsaanbevelingen voor het gebruik van het preparaat op het etiket of op
de verpakking zelf aan te brengen, worden zij bij de verpakking gevoegd;
g)           de nominale inhoud (nominale massa
of nominaal volume) wanneer het preparaten betreft die aan het grote publiek
worden aangeboden.
ê 1999/45/EG
(aangepast)
è1 1137/2008
art. 1 en bijlage, punt 3.5.1. (aangepast)
ð nieuw
4. è1 Voor
bepaalde preparaten die als gevaarlijk zijn ingedeeld in de zin van artikel 7 ð is de Commissie bevoegd, ï kan de Commissie, in Ö afwijking
van Õ het bepaalde in
lid 3, onder d), e) en f), van dit artikel, ð overeenkomstig artikel 20 gedelegeerde
handelingen vast te stellen ter verlening van ï vrijstellingverlenen
van sommige bepalingen betreffende de milieutechnische kenmerking of Ö ter vaststelling
van Õ specifieke
bepalingen in verband met de milieutechnische kenmerking indien een afname van
de milieueffecten kan worden aangetoond. Deze maatregelen,
die niet-essentiële onderdelen van deze richtlijn beogen te wijzigen door haar
aan te vullen, worden vastgesteld volgens de in artikel 20 bis, lid 3,
bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing. ç Die vrijstellingen
en specifieke bepalingen worden omschreven in bijlage V, deel A of B.
ê 1999/45/EG
5. Wanneer een verpakking niet meer dan 125 ml
kan bevatten, behoeven:
a)           bij preparaten die zijn ingedeeld
als licht ontvlambaar, oxiderend, irriterend, met uitzondering van de
preparaten waaraan waarschuwingszin R41 is toegekend, of als milieugevaarlijk
en waaraan het N-symbool is toegekend, de waarschuwingszinnen (R-zinnen) en de
veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) niet te worden vermeld;
b)           bij preparaten die zijn ingedeeld
als ontvlambaar of milieugevaarlijk en waaraan het N-symbool niet is toegekend,
de veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) niet te worden vermeld, maar moeten de
waarschuwingszinnen wel worden vermeld.
ê 1999/45/EG
(aangepast)
6. Onverminderd het bepaalde in Ö punt 3 van bijlage
I bij Verordening (EU) nr. 547/2011 Õ mogen aanduidingen
als „niet vergiftig”, „niet schadelijk”, „milieuvriendelijk”, „ecologisch”, dan
wel soortgelijke aanduidingen waaruit moet blijken dat het gaat om
ongevaarlijke preparaten, of die ertoe kunnen leiden dat de aan dergelijke preparaten
verbonden gevaren worden onderschat, niet voorkomen op de verpakking of op het
etiket van de onder deze richtlijn vallende preparaten.
ê 1999/45/EG
Artikel 11
Nadere voorschriften voor het
kenmerken
1. Wanneer de bij artikel 10 voorgeschreven
aanduidingen zich op een etiket bevinden, wordt dit stevig op één of meer
zijden van de verpakking gehecht, zodat deze aanduidingen horizontaal kunnen
worden gelezen wanneer de verpakking op de gebruikelijke wijze is neergezet. De
afmetingen van dit etiket zijn bij bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG
vastgesteld; het etiket dient uitsluitend voor het aanbrengen van de uit hoofde
van deze richtlijn vereiste gegevens en eventuele aanvullende gezondheids- of
veiligheids­aanbevelingen.
2. Een etiket is niet vereist indien de
aanduidingen op de in lid 1 bepaalde wijze duidelijk op de verpakking zelf
zijn aangebracht.
3. Kleur en uiterlijk van het etiket en, bij
toepassing van lid 2, van de verpakking worden zodanig gekozen dat het
gevaarsymbool en de achtergrond ervan duidelijk afsteken.
4. De overeenkomstig artikel 10 op het etiket
vereiste gegevens steken af tegen de achtergrond en hebben een dusdanige
grootte en spatiëring dat zij gemakkelijk leesbaar zijn.
Voor de presentatie en het formaat van deze
gegevens gelden de bepalingen van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.
5. De lidstaten kunnen bepalen dat gevaarlijke
preparaten als bedoeld in deze richtlijn op hun grondgebied slechts in de
handel mogen worden gebracht als op het etiket gebruik wordt gemaakt van hun
officiële taal of talen.
6. Aan de eisen
van het kenmerken volgens deze richtlijn wordt geacht te zijn voldaan:
a)           in het geval van een
buitenverpakking die één of meer binnenverpakkingen omsluit, indien de
buitenverpakking is gekenmerkt overeenkomstig de internationale voorschriften
inzake het vervoer van gevaarlijke goederen en indien de binnenverpakking(en)
is (zijn) gekenmerkt overeenkomstig deze richtlijn;
b)           in het geval van een enkelvoudige
verpakking:
i)       indien de verpakking is gekenmerkt
overeenkomstig de internationale voorschriften inzake het vervoer van
gevaarlijke preparaten en tevens overeenkomstig artikel 10, lid 3, onder
a), b), c), e) en f); voor volgens artikel 7 ingedeelde preparaten, zijn
daarnaast de bepalingen van artikel 10, lid 3, onder d) van
toepassing aangaande deze eigenschap indien deze niet op het etiket is vermeld;
              of
ii)       indien, waar nodig voor speciale
verpakkingen, zoals bijvoorbeeld mobiele gascilinders, de kenmerken zijn
aangebracht overeenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG
bedoelde, specifieke voorschriften.
              Voor gevaarlijke preparaten die het
grondgebied van een lidstaat niet verlaten, mag worden toegestaan dat
preparaten worden gekenmerkt overeenkomstig de nationale voorschriften in
plaats van overeenkomstig de internationale voorschriften voor het vervoer van
gevaarlijke preparaten.
Artikel 12
Vrijstelling van de voorschriften voor
het kenmerken en verpakken
1. De artikelen 9, 10 en 11 zijn niet van
toepassing op springstoffen die in de handel worden gebracht met het oog op hun
explosieve of pyrotechnische eigenschappen.
2. Op bepaalde in bijlage VII genoemde
gevaarlijke preparaten in de zin van de artikelen 5, 6 en 7, die in de vorm
waarin zij in de handel worden gebracht geen gevaren opleveren uit
fysisch-chemische eigenschappen, noch gevaren voor gezondheid of voor het
milieu, zijn de artikelen 9, 10 en 11 niet van toepassing.
3. De lidstaten
mogen voorts toestaan:
a)           dat het kenmerken zoals
voorgeschreven in artikel 10 op een andere passende wijze geschiedt indien de
beperkte afmetingen of de anderszins ongeschikte aard van de verpakking het
kenmerken overeenkomstig artikel 11, de leden 1 en 2, onmogelijk maken;
b)           dat, in afwijking van de artikelen
10 en 11, de verpakkingen van gevaarlijke preparaten die zijn ingedeeld als
schadelijk, zeer licht ontvlambaar, licht ontvlambaar, ontvlambaar, irriterend
of oxiderend, niet dan wel op een andere wijze worden gekenmerkt, indien zij
zulke geringe hoeveelheden bevatten dat er voor de personen die met deze
preparaten omgaan en voor derden geen gevaar te vrezen valt;
c)           dat, in afwijking van de artikelen
10 en 11, de verpakkingen van de overeenkomstig artikel 7 ingedeelde
preparaten, niet dan wel op een andere wijze worden gekenmerkt en indien deze zulke
geringe hoeveelheden bevatten dat er geen gevaren voor het milieu te duchten
zijn;
ê 1999/45/EC
(aangepast)
è1 1137/2008
art. 1 en bijlage, punt 3.5.2. (aangepast)
ð nieuw
d)           dat, in afwijking van de artikelen
10 en 11, de verpakkingen van gevaarlijke preparaten die niet onder b) of c)
vermeld staan, op een andere passende wijze worden gekenmerkt, indien door de
beperkte afmetingen het kenmerken overeenkomstig de artikelen 10 en 11 niet
mogelijk is en er voor de personen die met deze preparaten omgaan en voor
derden geen gevaar te duchten is.
Wanneer dit lid wordt toegepast, is het
gebruik van symbolen, gevaaraanduidingen, R- of S‑zinnen die niet bij
deze richtlijn zijn vastgesteld, niet toegestaan.
4. Indien een lidstaat van de in lid 3
omschreven mogelijkheden gebruik maakt, stelt hij de Commissie en de overige
lidstaten daarvan onverwijld in kennis. è1 De
Commissie kan ð is bevoegd overeenkomstig artikel 20
gedelegeerde handelingen vast te stellen om ï maatregelen te treffen in het kader van
bijlage V ð te wijzigen op grond van in die
kennisgeving vervatte informatie ï. Deze maatregelen, die niet-essentiële onderdelen
van deze richtlijn beogen te wijzigen door haar aan te vullen, worden
vastgesteld volgens de in artikel 20 bis, lid 3, bedoelde
regelgevingsprocedure met toetsing. ç
Artikel 13
Verkoop op afstand
Elke vorm van reclame voor een onder deze
richtlijn vallend preparaat waarbij een particulier een koopcontract kan
sluiten zonder eerst het etiket van het preparaat te hebben gezien, moet
melding maken van de op het etiket genoemde soort of soorten gevaren. Dit
voorschrift geldt onverminderd Richtlijn 97/7/EG van het Europees Parlement en
de Raad[31].
Artikel 14
Geheimhouding van chemische benamingen
Indien de persoon die voor het in de handel
brengen van een preparaat verantwoordelijk is, kan aantonen dat bekendmaking op
het etiket of het veiligheidsinformatieblad van de chemische identiteit van een
stof die uitsluitend is ingedeeld als
–                        
irriterend, met uitzondering van stoffen waaraan de
zin R41 is toegekend, of als irriterend in combinatie met één of meer van de in
artikel 10, lid 3, onder c), iv), genoemde andere eigenschappen, of
–                        
schadelijk, of als schadelijk in combinatie met één
of meer van de in artikel 10, lid 3, onder c), iv), genoemde eigenschappen
en op zichzelf acute letale effecten heeft,
de vertrouwelijkheid van zijn intellectuele
eigendom in gevaar brengt, kan hij overeenkomstig de bepalingen van bijlage VI,
toestemming krijgen die stof aan de duiden met hetzij een naam die de
belangrijkste functionele chemische groepen aangeeft, hetzij een andere naam.
Deze procedure mag niet worden toegepast wanneer voor de betrokken stof in de Ö Unie Õ een
blootstellingsgrens is vastgesteld.
Wanneer de persoon die voor het in de handel
brengen van een preparaat verantwoordelijk is, gebruik wenst te maken van
geheimhoudingsbepalingen, richt hij een verzoek tot de bevoegde autoriteit van
de lidstaat waarin het preparaat voor het eerst in de handel wordt gebracht.
Dat verzoek moet voldoen aan de bepalingen van
bijlage VI en moet de informatie bevatten die vereist wordt op het formulier in
bijlage VI, deel A. De bevoegde autoriteit Ö kan
niettemin Õ van de persoon die
voor het in de handel brengen van het preparaat verantwoordelijk is, Ö verdere
informatie vragen Õ indien het nodig
blijkt de gegrondheid van het verzoek te beoordelen.
De autoriteit van de lidstaat die een verzoek
om geheimhouding ontvangt, stelt de verzoeker op de hoogte van haar besluit. De
persoon die voor het in de handel brengen van het preparaat verantwoordelijk
is, zendt een afschrift van dat besluit toe aan elke lidstaat waarin hij het
product op de markt wil brengen.
Vertrouwelijke informatie die ter kennis van
de autoriteiten van een lidstaat of de Commissie is gebracht, wordt Ö geheim
gehouden Õ.
ò nieuw
Deze gegevens mogen:
–                        
slechts ter kennis worden
gebracht van de bevoegde instantie, respectievelijk
instanties, die tot taak
heeft, respectievelijk hebben inlichtingen in ontvangst te nemen ter beoordeling van de te voorziene gevaren
die de preparaten voor mens en milieu kunnen opleveren en ter verificatie van
de overeenstemming ervan met de voorschriften van deze richtlijn;
–                        
bij administratieve of
gerechtelijke procedures die sancties meebrengen en die worden ingeleid
teneinde controle uit te oefenen op de in de handel gebrachte stoffen, evenwel
tevens worden verstrekt aan rechtstreeks bij deze procedures betrokken personen
alsmede aan personen die moeten deelnemen of worden gehoord in het kader van
een wetgevingsprocedure.
ê 1999/45/EG
Artikel 15
Rechten
van de lidstaten inzake de bescherming van de werknemers
Deze richtlijn doet geen afbreuk aan het recht
van de lidstaten om, met inachtneming van het Verdrag, de door hen noodzakelijk
geachte voorschriften vast te stellen ter bescherming van de werknemers die met
de betrokken gevaarlijke preparaten omgaan, voor zover dit ten opzichte van
deze richtlijn geen wijziging van de indeling, de verpakking en het kenmerken
van gevaarlijke preparaten met zich brengt.
Artikel 16
Instanties die informatie in verband
met de volksgezondheid moeten ontvangen
De lidstaten wijzen één of meer instanties aan
die de gegevens, scheikundige samenstelling inbegrepen, betreffende preparaten
die in de handel worden gebracht en wegens hun gevolgen voor de gezondheid of
wegens hun fysisch-chemische gevolgen als gevaarlijk worden beschouwd, moeten
ontvangen.
De lidstaten dragen er zorg voor dat de
aangewezen instanties alle nodige waarborgen inzake de vertrouwelijke
behandeling van de verkregen informatie bieden. Die informatie mag alleen
worden gebruikt om te reageren op medische verzoeken met het oog op zowel
preventieve als curatieve maatregelen, met name bij spoedgevallen.
De lidstaten zien erop toe dat de informatie
niet voor andere doeleinden wordt gebruikt.
De lidstaten zien erop toe dat de aangewezen
instanties van de fabrikanten of van de voor het in de handel brengen
verantwoordelijke personen alle voor de uitvoering van hun taken benodigde
informatie ontvangen.
ê 1999/45/EG
(aangepast)
Artikel 17
Vrij
verkeer van goederen
Onverminderd de bepalingen in andere wetgeving
Ö van de
Unie, Õ mogen de lidstaten
het in de handel brengen van preparaten niet verbieden, beperken of belemmeren
op grond van Ö de Õ indeling, verpakking
Ö en het Õ kenmerken Ö ervan Õ, indien die
preparaten voldoen aan de voorschriften van deze richtlijn.
Artikel 18
Vrijwaringsclausule
1. Indien een lidstaat beschikt over
omstandige aanwijzingen dat een preparaat hoewel conform de bepalingen van deze
richtlijn toch gevaar oplevert voor de Ö mens Õ of het milieu, om
redenen die verband Ö houden Õ met de bepalingen
van deze richtlijn, kan hij het in de handel brengen van dat preparaat op zijn
grondgebied tijdelijk verbieden of aan bijzondere voorwaarden verbinden. Deze
lidstaat stelt de Commissie en de overige lidstaten daarvan onverwijld in
kennis, onder opgave van de redenen van zijn besluit.
2. In het in lid 1 bedoelde geval pleegt
de Commissie zo spoedig mogelijk overleg met de lidstaten.
ê 1137/2008 art.
1 en bijlage, punt 3.5.3
ð nieuw
3. De Commissie neemt een
besluit ð door middel van uitvoeringshandelingen.
Die uitvoeringshandelingen worden vastgesteld ï volgens de in artikel 21, lid 2, bedoelde regelgevingsprocedure ð onderzoeksprocedure ï.
ê 1137/2008 art.
1 en bijlage, punt 3.5.4 (aangepast)
ð nieuw
Artikel 19
Ö Aanpassing
aan de vooruitgang van de techniek Õ
De Commissie past
ð stelt overeenkomstig artikel 20
gedelegeerde handelingen vast om ï de bijlagen Ö I tot en met
VII Õ ð aan te passen ï aan aan de vooruitgang van de techniek. Deze maatregelen, die niet-essentiële onderdelen
van deze richtlijn beogen te wijzigen, worden vastgesteld volgens de in
artikel 20 bis, lid 3, bedoelde regelgevingsprocedure met toetsing.
ò nieuw
Artikel 20
Uitoefening
van de bevoegdheidsdelegatie
1. De bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen, wordt
aan de Commissie toegekend onder de in dit artikel neergelegde voorwaarden.
2. De in artikel 10, lid 4, artikel 12, lid 4, en artikel 19 bedoelde
bevoegdheidsdelegatie wordt aan de Commissie toegekend voor onbepaalde tijd met
ingang van [de datum van inwerkingtreding van deze richtlijn].
3. Het Europees Parlement of de Raad kan de in artikel 10, lid 4,
artikel 12, lid 4, en artikel 19 bedoelde bevoegdheidsdelegatie te allen tijde
intrekken. Het besluit tot intrekking beëindigt de delegatie van de in dat
besluit genoemde bevoegdheid. Het wordt van kracht op de dag na die van de
bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie of op een
daarin genoemde latere datum. Het laat de geldigheid van de reeds van kracht
zijnde gedelegeerde handelingen onverlet.
4. Zodra de Commissie een gedelegeerde handeling heeft vastgesteld,
doet zij daarvan gelijktijdig kennisgeving aan het Europees Parlement en de
Raad.
5. Een overeenkomstig artikel 10, lid 4, artikel 12, lid 4, en artikel
19 vastgestelde gedelegeerde handeling treedt alleen in werking indien het
Europees Parlement of de Raad binnen een termijn van twee maanden na de
kennisgeving van de handeling aan het Europees Parlement en de Raad daartegen
geen bezwaar heeft gemaakt, of indien zowel het Europees Parlement als de Raad
voor het verstrijken van de termijn van twee maanden de Commissie hebben
medegedeeld dat zij daartegen geen bezwaar zullen maken. Die termijn wordt op
initiatief van het Europees Parlement of de Raad met een maand verlengd.
ê 1137/2008 art.
1 en bijlage, punt 3.5.5 (aangepast)
ð nieuw
Artikel 21
Ö Comité Õ
1. De Commissie wordt bijgestaan door het bij
artikel 29, lid 1, van Richtlijn 67/548/EEG ingestelde Comité. ð Dat comité is een comité in de zin van
Verordening (EU) nr. 182/2011. ï
2. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, ð is artikel 5 van Verordening (EU)
nr. 182/2011 van toepassing. ï zijn de artikelen 5 en 7 van Besluit 1999/468/EG
van toepassing, met inachtneming van artikel 8 van dat besluit.
De in artikel 5,
lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt vastgesteld op drie
maanden.
3. Wanneer naar
dit lid wordt verwezen, zijn artikel 5 bis, leden 1 tot en met 4, en
artikel 7 van Besluit 1999/468/EG van toepassing, met inachtneming van
artikel 8 van dat besluit.
ò nieuw
Artikel 22
Intrekking
Richtlijn 1999/45/EG, zoals gewijzigd bij de in
bijlage VIII, deel A, genoemde besluiten, wordt ingetrokken, onverminderd
de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage VIII,
deel B, bij de ingetrokken richtlijn en in bijlage VIII, deel B,
bij de onderhavige richtlijn genoemde termijnen voor omzetting in nationaal
recht van de aldaar genoemde richtlijn.
Verwijzingen naar de
ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en
worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage IX. 
ê 1999/45/EG
(aangepast)
Artikel 23
Inwerkingtreding
Deze richtlijn treedt in werking op de Ö twintigste Õ dag na die van de
bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Artikel 24
Ö Adressaten Õ
Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 26.1.2012
Voor het Europees Parlement                       Voor
de Raad
De voorzitter                                                  De
voorzitter
ê 1999/45/EG
BIJLAGE I
METHODEN VOOR DE BEPALING VAN DE
FYSISCH-CHEMISCHE EIGENSCHAPPEN VAN PREPARATEN OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 5
DEEL A
Vrijstelling van de toepassing van de
testmethoden van deel A van de bijlage bij Verordening (EG)
nr. 440/2008
Zie punt 2.2.5 van bijlage VI bij
Richtlijn 67/548/EEG.
DEEL B
Alternatieve berekeningsmethoden
B.1.        Niet-gasvormige preparaten
1.           Methoden ter bepaling van de
oxiderende eigenschappen van preparaten die organische peroxiden bevatten
              Zie punt 2.2.2.1 van bijlage VI bij
Richtlijn 67/548/EEG.
B.2.        Gasvormige preparaten
1.           Methode voor de bepaling van de
oxiderende eigenschappen
              Zie punt 9.1.1.2 van bijlage VI bij
Richtlijn 67/548/EEG.
2.           Methode voor de bepaling van de
ontvlambaarheid
              Zie punt 9.1.1.1 van bijlage VI bij
Richtlijn 67/548/EEG.
_____________
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder c)
BIJLAGE II
METHODEN VOOR DE BEOORDELING VAN DE GEVAREN
VOOR DE GEZONDHEID VAN PREPARATEN OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 6
Inleiding
Er moet een evaluatie worden gemaakt van alle
gezondheidseffecten die overeenkomen met de gezondheidseffecten van de in een
preparaat aanwezige stoffen. Deze in de delen A en B van deze bijlage
beschreven conventionele methode is een berekeningsmethode die kan worden
toegepast op alle preparaten en waarbij rekening wordt gehouden met alle
gevaren voor de gezondheid van de in het preparaat aanwezige stoffen. Daartoe
worden de gevaarlijke effecten voor de gezondheid als volgt onderverdeeld:
1.           acute letale effecten;
2.           onherstelbare niet-letale effecten
na één blootstelling;
3.           ernstige effecten na herhaalde of
langdurige blootstelling;
4.           bijtende effecten, irriterende
effecten;
5.           sensibiliserende effecten;
6.           kankerverwekkende effecten, mutagene
effecten, voor de voortplanting vergiftige effecten.
De gezondheidseffecten van een preparaat
worden overeenkomstig artikel 6, lid 1, onder a), beoordeeld met de in
delen A en B van deze bijlage beschreven conventionele methode waarbij gebruik
wordt gemaakt van afzonderlijke concentratiegrenswaarden:
a)           indien aan de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç genoemde gevaarlijke
stoffen concentratiegrenswaarden zijn toegekend die nodig zijn voor de
toepassing van de in deel A van deze bijlage beschreven beoordelingsmethode,
moeten die concentratiegrenswaarden worden gebruikt;
b)           indien de gevaarlijke stoffen niet
in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vermeld zijn of daar
vermeld zijn zonder de concentratiegrenswaarden die nodig zijn voor de
toepassing van de in deel A van deze bijlage beschreven beoordelingsmethode,
worden de concentratiegrenswaarden toegekend overeenkomstig de specificaties in
deel B van deze bijlage.
De procedure voor de indeling wordt gegeven in
deel A van deze bijlage.
De indeling van
de stof(fen) en de daarop berustende indeling van het preparaat worden
weergegeven,
–                        
hetzij door middel van een symbool en één of meer
waarschuwingszinnen,
–                        
hetzij door middel van categorieën (categorie 1,
categorie 2 of categorie 3) en een bijbehorende waarschuwingszin als het gaat
om stoffen en preparaten met kankerverwekkende, mutagene of voor de
voortplanting vergiftige effecten. Het is derhalve van belang om behalve aan
het symbool ook aandacht te schenken aan alle specifieke waarschuwingszinnen
die aan elke stof in kwestie zijn toegekend.
De systematische beoordeling van alle voor de
gezondheid gevaarlijke effecten geschiedt op basis van concentratiegrenzen,
uitgedrukt in gewichtsprocent — behalve bij gasvormige preparaten waarvoor zij
in volumeprocent zijn uitgedrukt — in samenhang met de indeling van de stof.
Wanneer zij niet voorkomen in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç, zijn de voor deze
conventionele methode te gebruiken concentratiegrenzen die van deel B van
deze bijlage.
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), eerste streepje
DEEL A
Procedure voor de beoordeling van de
gevaren voor de gezondheid
De beoordeling geschiedt stapsgewijs als
volgt.
1.           De volgende preparaten worden als zeer vergiftig ingedeeld
1.1.        op grond van de acute letale effecten
en krijgen het symbool „T+”, de gevaaraanduiding „zeer vergiftig” en
waarschuwingszin R26, R27 of R28 toegekend:
1.1.1.     preparaten die één of meer dergelijke
effecten veroorzakende, als zeer vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 1 van deel B
(tabel 1 of tabel 1a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
1.1.2.     preparaten die meer dan één als zeer vergiftig
ingedeelde stoffen bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de
in punt 1.1.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien:
              waarin:
 PT+ || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige zeer vergiftige stof, en 
 LT+ || = || de voor elke zeer vergiftige stof vastgestelde grenswaarde in gewichts- of volumeprocent is; 
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt. 2, onder d), tweede streepje
1.2.        op grond van de niet-letale
onherstelbare effecten na één blootstelling en krijgen het symbool „T+”,
de gevaaraanduiding „zeer vergiftig” en waarschuwingszin R39/wijze van
blootstelling toegekend:
              preparaten die één of meer
dergelijke effecten veroorzakende gevaarlijke stoffen bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 2 van deel B
(tabel 2 of tabel 2a) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de
desbetreffende stof(fen) niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen,
of daarin wordt/worden genoemd zonder bijbehorende concentratiegrenzen.
2.           De volgende preparaten worden als vergiftig ingedeeld:
2.1.        op grond van de acute letale effecten
en krijgen het symbool „T”, de gevaaraanduiding „vergiftig” en waarschuwingszin
R23, R24 of R25 toegekend:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), derde streepje
2.1.1.     preparaten die één of meer dergelijke
effecten veroorzakende, als zeer vergiftig of vergiftig ingedeelde stoffen
bevatten in een concentratie die afzonderlijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 1 deel B (tabel 1 of tabel 1a) van deze
bijlage vastgestelde waarde indien de desbetreffende stof(fen) niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
2.1.2.     preparaten die meer dan één als zeer
vergiftig of vergiftig ingedeelde stoffen bevatten in concentraties die
afzonderlijk lager zijn dan de in punt 2.1.1, onder a) of b), vastgestelde
grenswaarden, wanneer:
              waarin:
 PT+ || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige zeer vergiftige stof, 
 PT || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige vergiftige stof, en 
 LT || = || de voor de verschillende zeer vergiftige of vergiftige stoffen vastgestelde vergiftigheidsgrens in gewichts- of volumeprocent is; 
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), vierde streepje
2.2.        op grond van de niet-letale
onherstelbare effecten na één blootstelling en krijgen het symbool „T”, de
gevaaraanduiding „vergiftig” en waarschuwingszin R39/wijze van blootstelling
toegekend:
              preparaten die één of meer
dergelijke effecten veroorzakende, als zeer vergiftig of vergiftig ingedeelde
stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is
dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de desbetreffende stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 2 van deel B
(tabel 2 of tabel 2a) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de
desbetreffende stof(fen) niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), vijfde streepje
2.3.        op
grond van de effecten op lange termijn, en krijgen het symbool „T”, de
gevaaraanduiding „vergiftig” en waarschuwingszin R48/wijze van blootstelling toegekend:
              preparaten die één of meer
dergelijke effecten veroorzakende gevaarlijke stoffen bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 3 van deel B
(tabel 3 of tabel 3a) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
3.           De volgende preparaten worden als schadelijk beschouwd:
3.1.        op grond van de acute letale effecten
en krijgen het symbool „Xn”, de gevaaraanduiding „schadelijk” en
waarschuwingszin R20, R21 of R22 toegekend:
ê 1999/45/EG
(aangepast)
è1 1272/2008
art. 56 punt 2, onder d), zesde streepje
3.1.1.     preparaten die één of meer dergelijke
effecten veroorzakende, als zeer vergiftig, vergiftig of schadelijk ingedeelde
stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is
dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 1 van deel B
(tabel 1 of tabel 1a) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
3.1.2.     preparaten die meer dan één als zeer
vergiftig, vergiftig of schadelijk ingedeelde stoffen bevatten in concentraties
die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 3.1.1, onder a) of b), vastgestelde
grenzen, indien:
              waarin:
 PT+ || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige zeer vergiftige stof, 
 PT || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige vergiftige stof, 
 PXn || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige schadelijke stof, en 
 LXn || = || de voor de verschillende zeer vergiftige, vergiftige of schadelijke stoffen vastgestelde schadelijkheidsgrens in gewichts- of volumeprocent is; 
3.2.        op grond van hun acute effecten op de
longen bij inslikken en krijgen het symbool „Xn”, de
gevaaraanduiding „schadelijk” en waarschuwingszin R65 toegekend:
              preparaten die als schadelijk zijn
ingedeeld volgens de criteria van punt 3.2.3 van bijlage VI bij
Richtlijn 67/548/EEG. Bij de toepassing van de conventionele methode
volgens punt 3.1 Ö van dit
deel Õ wordt geen rekening
gehouden met de indeling van een stof als R65;
ê 1999/45/EG
è1 2001/60/EG
art. 1, punt 1, eerste streepje
3.3.        op grond van de niet-letale
onherstelbare effecten na één blootstelling, en krijgen het symbool „Xn”,
de gevaaraanduiding „schadelijk” en waarschuwingszin è1 R68 ç/wijze van
blootstelling toegekend:
ê 1999/45/EG 
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), zevende streepje
              preparaten die één of meer
dergelijke effecten veroorzakende, als zeer vergiftig, vergiftig of schadelijk
ingedeelde stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan
of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 2 van deel B
(tabel 2 of tabel 2a) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
ê 1999/45/EG
(aangepast)
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), achtste streepje
3.4.        op grond van de effecten op lange
termijn, en krijgen het symbool „Xn”, de gevaaraanduiding
„schadelijk” en waarschuwingszin R48/wijze van blootstelling toegekend:
              preparaten die één of meer
dergelijke effecten veroorzakende, als vergiftig of schadelijk ingedeelde
gevaarlijke stoffen bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan
of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 3 van deel B
(tabel 3 of tabel 3a) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen. 
4.           De volgende preparaten worden als bijtend ingedeeld
4.1.        en krijgen het symbool „C”, de
gevaaraanduiding „bijtend” en waarschuwingszin R35 toegekend:
ê 1999/45/EG
(aangepast)
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), negende streepje
4.1.1.     preparaten die één of meer als bijtend
ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R35, bevatten in een concentratie die
afzonderlijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 4 van deel B
(tabel 4 of tabel 4a) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
4.1.2.     preparaten die meer dan één als
bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R35 bevatten in concentraties die
afzonderlijk lager zijn dan de in punt 4.1.1, onder a) of b), vastgestelde
grenzen, indien:
              waarin:
 PC, R35 || = || het gewichts- of volumepercentage van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, en 
 LC, R35 || = || de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte corrosiegrens R35 voor elke bijtende stof, aangeduid met zin R35, is; 
4.2.        en krijgen het symbool „C”, de
gevaaraanduiding „bijtend” en waarschuwingszin R34 toegekend: 
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), tiende streepje
4.2.1.     preparaten die één of meer als bijtend
ingedeelde stoffen, aangeduid met het symbool „C”, de gevaaraanduiding
„bijtend” en zin R35 of R34, bevatten in een concentratie die afzonderlijk
gelijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 4 van deel B
(tabel 4 of tabel 4a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
4.2.2.     preparaten die meer dan één als
bijtend ingedeelde stoffen aangeduid met zin R35 of R34 bevatten in
concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 4.2.1, onder a)
of b), vastgestelde grenzen, indien:
              waarin:
 PC, R35 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, 
 PC, R34 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, en 
 LC, R34 || = || de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve corrosiegrens voor elke bijtende stof, aangeduid met zin R35 of R34, is. 
5.           De volgende preparaten worden als irriterend ingedeeld:
5.1.        zijnde
preparaten die ernstig oogletsel kunnen veroorzaken, en krijgen het
symbool „X”, de gevaaraanduiding „irriterend” en waarschuwingszin R41
toegekend:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), elfde streepje
5.1.1.     preparaten die één of meer als
irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R41, bevatten in een
concentratie die afzonderlijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 4 van deel B
(tabel 4 of tabel 4a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
5.1.2.     preparaten die meer dan één hetzij als
irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R41, hetzij als bijtend ingedeelde
stoffen, aangeduid met de zin R35 of R34, bevatten, in concentraties die
afzonderlijk lager zijn dan de in punt 5.1.1, onder a) of b), vastgestelde
grenzen indien:
              waarin:
 PC, R35 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, 
 PC, R34 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, 
 PXi, R41 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R41, en 
 LXi, R41 || = || de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve irritatiegrens R41 voor elke bijtende stof, aangeduid met zin R35 of R34, of irriterende stof, aangeduid met zin R41, is; 
5.2.        voor de ogen, en krijgen het symbool „Xi”,
de gevaaraanduiding „irriterend” en waarschuwingszin R36 toegekend:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), twaalfde streepje
5.2.1.     preparaten die één of meer als bijtend
ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R35 of R34, of als irriterend
ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R41 of R36, bevatten in een concentratie
die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 4 van deel B
(tabel 4 of tabel 4a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
5.2.2.     preparaten die meer dan één van de
hetzij irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R41 of R36, hetzij als
bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R35 of R34, bevatten in
concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 5.2.1, onder a)
of b), vastgestelde grenzen indien:
              waarin:
 PC, R35 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, 
 PC, R34 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, 
 PXi, R41 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R41, 
 PXi, R36 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R36, en 
 LXi, R36 || = || de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve irritatiegrens R36 voor elke bijtende stof, aangeduid met zin R35 of R34, of irriterende stof, aangeduid met zin R41 of R36, is; 
5.3.        voor de huid, en krijgen het symbool „Xi”,
de gevaaraanduiding „irriterend” en waarschuwingszin R38 toegekend;
ê 1999/45/EG 
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), dertiende streepje
5.3.1.     preparaten die één of meer als
irriterend of bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R38,
respectievelijk zin R35 of R34, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk
is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 4 van deel B
(tabel 4 of tabel 4a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
5.3.2.     preparaten die meer dan één als
irriterend of bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R38,
respectievelijk zin R35 of R34, bevatten in concentraties die afzonderlijk
lager zijn dan de in punt 5.3.1, onder a) of b), vastgestelde irritatiegrenzen,
indien:
              waarin:
 PC, R35 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, 
 PC, R34 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, 
 PXi, R38 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R38, en 
 LXi, R38 || = || de in gewichts- of volumeprocent uitgedrukte respectieve irritatiegrens R38 voor elke bijtende stof, aangeduid met zin R35 of R34, of irriterende stof, aangeduid met zin R38, is; 
5.4.        voor
de luchtwegen, en krijgen het symbool „Xi”, de gevaaraanduiding
„irriterend” en waarschuwingszin R37 toegekend:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), veertiende streepje
5.4.1.     preparaten die één of meer als irriterend
ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R37, bevatten in een concentratie die
afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 4 van deel B
(tabel 4 of tabel 4a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
5.4.2.     preparaten die meer dan één als
irriterend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R37, bevatten in concentraties
die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 5.4.1, onder a) of b),
vastgestelde irritatiegrens, indien:
              waarin:
 PXi, R37 || = || het gewichts- of volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R37, en 
 LXi, R37 || = || het gewichts- of volumeprocent uitgedrukte irritatiegrens R37 voor elke irriterende stof, aangeduid met zin R37, is; 
5.4.3.     gasvormige preparaten die meer dan één
als irriterend of bijtend ingedeelde stoffen, aangeduid met zin R37,
respectievelijk zin R35 of R34, bevatten in concentraties die afzonderlijk
lager zijn dan de in punt 5.4.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien:
              waarin:
 PC, R35 || = || het volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R35, 
 PC, R34 || = || het volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige bijtende stof, aangeduid met zin R34, 
 PXi, R37 || = || het volumepercentage is van elke in het preparaat aanwezige irriterende stof, aangeduid met zin R37, en 
 LXi, R37 || = || de in gewichts- of volumepercentage uitgedrukte respectieve irritatiegrens R37 voor elke gasvormige bijtende stof, aangeduid met zin R35 of R34, of gasvormige irriterende stof, aangeduid met zin R37, is. 
6.           De volgende preparaten worden als sensibiliserend
ingedeeld:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), vijftiende streepje
6.1.        voor de huid, en krijgen het symbool
„Xi”, de gevaaraanduiding „irriterend” en waarschuwingszin R43
toegekend:
              preparaten die ten minste één
dergelijke effecten veroorzakende, als sensibiliserend ingedeelde stof,
aangeduid met zin R43, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is
aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 5 van deel B
(tabel 5 of tabel 5a) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), zestiende streepje
6.2.        voor de luchtwegen, en krijgen het
symbool „Xn”, de gevaaraanduiding „schadelijk” en waarschuwingszin
R42 toegekend:
              preparaten die ten minste één
dergelijke effecten veroorzakende, als sensibiliserend ingedeelde stof,
aangeduid met zin R42, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is
aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 5 van deel B
(tabel 5 of tabel 5a) van deze bijlage vastgestelde waarde, indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
7.           De volgende preparaten worden als kankerverwekkend
ingedeeld:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), zeventiende streepje
7.1.        van categorie 1 of 2, en krijgen het
symbool „T” en waarschuwingszin R45 of R49 toegekend:
              preparaten die ten minste één
dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de kankerverwekkende
stoffen en aangeduid met zin R45 of R49, waarmee de kankerverwekkende stoffen
van categorie 1 en 2 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie die
afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 6 van deel B
(tabel 6 of tabel 6a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), achttiende streepje
7.2.        van categorie 3, en krijgen het
symbool „Xn” en waarschuwingszin R40 toegekend:
              preparaten die ten minste één
dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de kankerverwekkende
stoffen en aangeduid met zin R40, waarmee de kankerverwekkende stoffen van
categorie 3 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie die afzonderlijk
gelijk is aan of hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 6 van deel B
(tabel 6 of 6a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet
in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
8.           De volgende preparaten worden als mutageen ingedeeld:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), negentiende streepje
8.1.        van categorie 1 of 2, en krijgen het
symbool „T” en waarschuwingszin R46 toegekend:
              preparaten die ten minste één
dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de mutagene stoffen en
aangeduid met zin R46, waarmee de mutagene stoffen van categorie 1 en 2 worden
gekenmerkt, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of
hoger is dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 6 van deel B
(tabel 6 of tabel 6a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
ê 1999/45/EG 
è1 2001/60
/EG art. 1, punt 1, tweede streepje
8.2.        van categorie 3, en krijgen het
symbool „Xn” en waarschuwingszin è1 R68 ç toegekend:
              preparaten die ten minste één
dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de mutagene stoffen en
aangeduid met zin è1 R68 ç, waarmee de mutagene
stoffen van categorie 3 worden gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk
aan of hoger dan:
ê 1999/45/EG 
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), twintigste streepje 
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 6 van deel B
(tabel 6 of tabel 6a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
9.           De volgende preparaten worden als voor de voortplanting
vergiftig ingedeeld:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), eenentwintigste streepje 
9.1.        van categorie 1 of 2, en krijgen het
symbool „T” en waarschuwingszin R60 (vruchtbaarheid) toegekend:
              preparaten die ten minste één
dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid
vergiftige stoffen en aangeduid met zin R60, waarmee de voor de vruchtbaarheid
vergiftige stoffen van categorie 1 en 2 worden gekenmerkt, bevatten in een
concentratie gelijk aan of hoger dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 6 van deel B
(tabel 6 of tabel 6a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), tweeëntwintigste streepje
9.2.        van categorie 3, en krijgen het
symbool „Xn” en waarschuwingszin R62 (vruchtbaarheid) toegekend:
              preparaten die ten minste één
dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid
vergiftige stoffen en aangeduid met zin R62, waarmee de voor de vruchtbaarheid
vergiftige stoffen van categorie 3 worden gekenmerkt, bevatten in een
concentratie gelijk aan of hoger dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 6 van deel B
(tabel 6 of tabel 6a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
ê 1999/45/EG 
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), drieëntwintigste streepje 
9.3.        van
categorie 1 of 2, en krijgen het symbool „T” en waarschuwingszin R61
(ontwikkeling) toegekend:
              preparaten
die ten minste één dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de
voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen en aangeduid met zin R61, waarmee de
voor de vruchtbaarheid vergiftige stoffen van categorie 1 en 2 worden
gekenmerkt, bevatten in een concentratie gelijk aan of hoger dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 6 van deel B
(tabel 6 of tabel 6a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
ê 1999/45/EG 
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder d), vierentwintigste streepje 
9.4.        van categorie 3, en krijgen het
symbool „Xn” en waarschuwingszin R63 (ontwikkeling) toegekend:
              preparaten die ten minste één
dergelijke effecten veroorzakende stof, ingedeeld bij de voor de vruchtbaarheid
vergiftige stoffen en aangeduid met zin R63, waarmee de voor de vruchtbaarheid
vergiftige stoffen van categorie 3 worden gekenmerkt, bevatten in een
concentratie gelijk aan of hoger dan:
a)      hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de bij punt 6 van deel B
(tabel 6 of tabel 6a) van deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen.
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder e)
DEEL B
Concentratiegrenzen
voor de beoordeling van de gevaren voor de gezondheid
Voor ieder
gezondheidseffect geeft de eerste tabel (tabellen 1 tot en met 6) de
concentratiegrenswaarden (uitgedrukt in gewichtsprocent) voor niet-gasvormige
preparaten, en de tweede tabel (tabellen 1a tot en met 6a) de
concentratiegrenzen (uitgedrukt in volumeprocent) voor gasvormige preparaten.
Die concentratiegrenzen worden gebruikt wanneer er voor de betrokken stof in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç geen specifieke
concentratiegrenzen zijn vermeld.
1.           Acute letale effecten
1.1.        Niet-gasvormige preparaten
              Bepalend voor de indeling van het
preparaat zijn de in tabel 1 opgenomen concentratiegrenzen, uitgedrukt in
gewichtsprocent, in samenhang met de afzonderlijke concentratie van de
aanwezige stof of stoffen waarvan de indeling eveneens is aangegeven.
 Tabel 1 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat 
 T+ || T || Xn 
 T+ en R26, R27, R28 || Conc. ≥ 7 % || 1 % ≤ conc. < 7 % || 0,1 % ≤ conc.< 1 % 
 T en R23, R24, R25 ||   || Conc. ≥ 25 % || 3 % ≤ conc. < 25 % 
 Xn en R20, R21, R22 ||   ||   || Conc. ≥ 25 % 
              De R-zinnen ter aanduiding van de
gevaren worden aan het preparaat toegekend aan de hand van de onderstaande
criteria:
–              
 op het etiket dienen in overeenstemming met de
gehanteerde indeling één of meer van bovengenoemde R-zinnen te worden vermeld;
–              
 in het algemeen stemmen de gekozen R-zinnen
overeen met de strengste indeling waarvoor op grond van de concentraties van de
aanwezige stof(fen) kan worden gekozen.
1.2.        Gasvormige preparaten
              Bepalend voor de indeling van het gasvormige
preparaat zijn de in tabel 1a opgenomen concentratiegrenzen, uitgedrukt in
volumeprocent, in samenhang met de afzonderlijke concentratie van het aanwezige
gas of de aanwezige gassen waarvan de indeling eveneens is aangegeven.
 Tabel 1a 
 Indeling van de stof (gas) || Indeling van het gasvormige preparaat 
 T+ || T || Xn 
 T+ en R26, R27, R28 || Conc. ≥ 1 % || 0,2 % ≤ conc. < 1 % || 0,02 % ≤ conc. < 0,2 % 
 T en R23, R24, R25 ||   || Conc. ≥ 5 % || 0,5 % ≤ conc. < 5 % 
 Xn en R20, R21, R22 ||   ||   || Conc. ≥ 5 % 
              De R-zinnen ter aanduiding van de
gevaren worden aan het preparaat toegekend aan de hand van de onderstaande
criteria:
–              
op het etiket dienen in overeenstemming met de
gehanteerde indeling een of meer van bovengenoemde R-zinnen te worden vermeld;
–              
in het algemeen stemmen de gekozen R-zinnen overeen
met de strengste indeling waarvoor op grond van de concentraties van de
aanwezige stof(fen) kan worden gekozen.
ê 1999/45/EG
è1 2001/60/EG
art. 1, punt 2, eerste streepje
è2 2001/60/EG
art. 1, punt 2, tweede streepje
2.           Onherstelbare niet-letale effecten na één blootstelling
2.1.        Niet-gasvormige preparaten
              Voor preparaten die na één
blootstelling onherstelbare niet-letale effecten tot gevolg hebben (R39/wijze
van blootstelling — è1 R68 ç/wijze van
blootstelling), zijn de in tabel 2 vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen,
uitgedrukt in gewichtsprocent voor zover toepasselijk bepalend voor de indeling
van het preparaat.
 Tabel 2 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat 
 T+ || T || Xn 
 T+ en R39/wijze van blootstelling || Conc. ≥ 10 % R39 (*) verplicht || 1 % ≤ conc. < 10 % R39 (*) verplicht || 0,1 % ≤ conc. < 1 % è1 R68 ç (*) verplicht 
 T en R39/wijze van blootstelling ||   || Conc. ≥ 10 % R39 (*) verplicht || 1 % ≤ conc. < 10 % è1 R68 ç (*) verplicht 
 Xn en è1 R68 ç/wijze van blootstelling ||   ||   || Conc. ≥ 10 % è1 R68 ç (*) verplicht 
 (*)                Om de wijze van toetreding/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te worden gemaakt van gecombineerde zinnen als vermeld in de punten 3.2.1, 3.2.2 en 3.2.3 van de handleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG). 
2.2.        Gasvormige preparaten
              Voor gasvormige preparaten die deze
effecten (R39/wijze van blootstelling — è2 R68 ç/wijze van
blootstelling) tot gevolg hebben, zijn de in tabel 2a vastgestelde
afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent, voor zover
toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat.
 Tabel 2a 
 Indeling van de stof (gas) || Indeling van het gasvormige preparaat 
 T+ || T || Xn 
 T+ en R39/wijze van blootstelling || Conc. ≥ 1 % R39 (*) verplicht || 0,2 % ≤ conc. < 1 % R39 (*) verplicht || 0,02 % ≤ conc. < 0,2 % è1 R68 ç (*) verplicht 
 T en R39/wijze van blootstelling ||   || Conc. ≥ 5 % R39 (*) verplicht || 0,5 % ≤ conc. < 5 % è1 R68 ç (*) verplicht 
 Xn en è1 R68 ç/wijze van blootstelling ||   ||   || Conc. ≥ 5 % è1 R68 ç (*) verplicht 
 (*)                Om de wijze van toetreding/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te worden gemaakt van gecombineerde zinnen als vermeld in de punten 3.2.1, 3.2.2 en 3.2.3 van de handleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG). 
3.           Ernstige effecten na herhaalde of langdurige blootstelling
3.1.        Niet-gasvormige preparaten
              Voor
preparaten die na herhaalde of langdurige blootstelling ernstige effecten
veroorzaken (R48/wijze van blootstelling), zijn de in tabel 3 vastgestelde
afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent, voor zover
toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat.
 Tabel 3 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat 
 T || Xn 
 T en R48/wijze van blootstelling || Conc. ≥ 10 % R48 (*) verplicht || 1 % ≤ conc. < 10 % R48 (*) verplicht 
 Xn en R48/wijze van blootstelling ||   || Conc. ≥ 10 % R48 (*) verplicht 
 (*)                Om de wijze van toetreding/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te worden gemaakt van gecombineerde zinnen als vermeld in de punten 3.2.1, 3.2.2 en 3.2.3 van de handleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG). 
3.2         Gasvormige preparaten
              Voor gasvormige preparaten die na
herhaalde of langdurige blootstellingen ernstige effecten veroorzaken
(R48/wijze van blootstelling), zijn de in tabel 3a vastgestelde afzonderlijke
concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent, voor zover toepasselijk
bepalend voor de indeling van het preparaat.
 Tabel 3a 
 Indeling van de stof (gas) || Indeling van het gasvormige preparaat 
 T || Xn 
 T en R48/wijze van blootstelling || Conc. ≥ 5 % R48 (*) verplicht || 0,5 % ≤ conc. < 5 % R48 (*) verplicht 
 Xn en R48/wijze van blootstelling ||   || Conc. ≥ 5 % R48 (*) verplicht 
 (*)                Om de wijze van toetreding/blootstelling (wijze van blootstelling) aan te geven, dient gebruik te worden gemaakt van gecombineerde zinnen als vermeld in de punten 3.2.1, 3.2.2 en 3.2.3 van de handleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG). 
4.           Bijtende en irriterende effecten met inbegrip van ernstige
oogletsels
4.1.        Niet-gasvormige preparaten
              Voor stoffen die bijtende effecten
(R34, R35) of irriterende effecten (R36, R37, R38, R41) veroorzaken, zijn de in
tabel 4 vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in
gewichtsprocent, voor zover toepasselijk bepalend voor de indeling van het
preparaat.
 Tabel 4 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat 
 C en R35 || C en R34 || Xi en R41 || Xi en R36, R37, R38 
 C en R35 || Conc. ≥ 10 % R35 verplicht || 5 % ≤ conc. < 10 % R34 verplicht || 5 % (*) || 1 % ≤ conc. < 5 % R36/38 verplicht 
 C en R34 ||   || Conc. ≥ 10 % R34 verplicht || 10 % (*) || 5 % ≤ conc. < 10 % R36/38 verplicht 
 Xi en R41 ||   ||   || Conc. ≥ 10 % R41 verplicht || 5 % ≤ conc. < 10 % R36 verplicht 
 Xi en R36, R37, R38 ||   ||   ||   || Conc. ≥ 20 % R36, R37, R38 zijn verplicht, afhankelijk van de concentratie en voor zover zij op de in het preparaat aanwezige stoffen van toepassing zijn 
 (*)                Volgens de handleiding voor het kenmerken (bijlage IV bij Richtlijn 67/548/EEG wordt de zin R41 automatisch geacht van toepassing te zijn op bijtende stoffen waaraan de zin R35 of R34 is toegekend. Indien het preparaat derhalve bijtende (R35 of R34) stoffen bevat in een geringere concentratie dan die welke een indeling als bijtend preparaat rechtvaardigt, kan de aanwezigheid van deze stoffen een reden zijn om het preparaat als irriterend met R41 of irriterend met R36 in te delen. 
ê 2001/60/EG
art.1, punt 3
NB:         Wanneer op preparaten die stoffen bevatten die
als bijtend of irriterend zijn ingedeeld, zonder meer de conventionele methode
wordt toegepast, kan dit ertoe leiden dat de gevaren te laag of te hoog worden
ingeschat als er geen rekening wordt gehouden met andere relevante factoren
(zoals de pH van het preparaat). Daarom moet bij de indeling als bijtend rekening
worden gehouden met de bepalingen in punt 3.2.5 van bijlage VI van
Richtlijn 67/548/EEG en artikel 6, lid 3, tweede en derde streepje,
van deze richtlijn.
ê 1999/45/EG
4.2.        Gasvormige preparaten
              Voor gassen die deze effecten (R34,
R35 of R36, R37, R38, R41) veroorzaken, zijn de in tabel 4a vastgestelde
afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent voor zover
toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat.
 Tabel 4a 
 Indeling van de stof (gas) || Indeling van het gasvormig preparaat 
 C en R35 || C en R34 || Xi en R41 || Xi en R36, R37, R38 
 C en R35 || Conc. ≥ 1 % R35 verplicht || 0,2 % ≤ conc. < 1 % R34 verplicht || 0,2 % (*) || 0,02 % ≤ conc. < 0,2 % R36/37/38 verplicht 
 C en R34 ||   || Conc. ≥ 5 % R34 verplicht || 5 % (*) || 0,5 % ≤ conc. < 5 % R36/R37/R38 verplicht 
 Xi en R41 ||   ||   || Conc. ≥ 5 % R41 verplicht || 0,5 % ≤ conc. < 5 % R36 verplicht 
 Xi en R36, R37, R38 ||   ||   ||   || Conc. ≥ 5 % R36, R37, R38 verplicht, naargelang het geval 
 (*)                Volgens de handleiding voor het kenmerken (bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG wordt de zin R41 automatisch geacht van toepassing te zijn op bijtende stoffen waaraan de zin R35 of R34 is toegekend. Indien het preparaat derhalve bijtende (R35 of R34) stoffen bevat in een geringere concentratie dan die welke een indeling als bijtend preparaat rechtvaardigt, kan de aanwezigheid van deze stoffen een reden zijn om het preparaat als irriterend met R41 of irriterend met R36 in te delen. 
ê 2001/60/EG art.
1, punt 3
NB:            Wanneer op preparaten die stoffen
bevatten die als bijtend of irriterend zijn ingedeeld, zonder meer de
conventionele methode wordt toegepast, kan dit ertoe leiden dat de gevaren te
laag of te hoog worden ingeschat als er geen rekening wordt gehouden met andere
relevante factoren (zoals de pH van het preparaat). Daarom moet bij de indeling
als bijtend rekening worden gehouden met de bepalingen in punt 3.2.5 van
bijlage VI van Richtlijn 67/548/EEG en artikel 6, lid 3, tweede en
derde streepje, van deze richtlijn.
ê 1999/45/EG
è1 2001/60/EG
art. 1 punt 2, derde streepje
5.           Overgevoeligheidseffecten
5.1.        Niet-gasvormige preparaten
              Preparaten die dergelijke effecten
veroorzaken, worden als sensibiliserend ingedeeld met:
–              
symbool Xn alsmede zin R42 indien dit
effect door inademing kan worden veroorzaakt;
–              
symbool Xi alsmede zin R43 indien dit
effect via huidcontact kan worden veroorzaakt.
              De in tabel 5 vastgestelde
afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in gewichtsprocent, zijn voor
zover toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat.
 Tabel 5 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat 
 Sensibiliserend en R42 || Sensibiliserend en R43 
 Sensibiliserend en R42 || Conc. ≥ 1 % R42 verplicht ||   
 Sensibiliserend en R43 ||   || Conc. ≥ 1 % R43 verplicht 
5.2.        Gasvormige preparaten
              Gasvormige preparaten die
dergelijke effecten veroorzaken, worden als sensibiliserend ingedeeld met:
–              
symbool Xn alsmede zin R42 indien dit
effect door inademing kan worden veroorzaakt;
–              
symbool Xi alsmede zin R43 indien dit
effect via huidcontact kan worden veroorzaakt.
              De
in tabel 5a vastgestelde afzonderlijke concentratiegrenzen, uitgedrukt in
volumeprocent, zijn voor zover toepasselijk bepalend voor de indeling van het
preparaat.
 Tabel 5a 
 Indeling van de stof (gas) || Indeling van het gasvormige preparaat 
 Sensibiliserend en R42 || Sensibiliserend en R43 
 Sensibiliserend en R42 || Conc. ≥ 0,2 % R42 verplicht ||   
 Sensibiliserend en R43 ||   || Conc. ≥ 0,2 % R43 verplicht 
6.           Kankerverwekkende,
mutagene en voor de voortplanting vergiftige effecten
6.1.        Niet-gasvormige preparaten
              Voor preparaten die dergelijke
effecten veroorzaken, zijn de in tabel 6 vastgestelde concentratiegrenzen,
uitgedrukt in gewichtspercentage, voor zover toepasselijk bepalend voor de
indeling van het preparaat. De volgende gevaarsymbolen en waarschuwingszinnen
worden toegekend:
 Kankerverwekkend van de categorieën 1 en 2: || T; R45, R49 
 Kankerverwekkend van categorie 3: || Xn; R40 
 Mutageen van de categorieën 1 en 2: || T; R46 
 Mutageen van categorie 3: || Xn; è1 R68 ç 
 Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorieën 1 en 2: || T; R60 
 Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorieën 1 en 2: || T; R61 
 Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorie 3: || Xn; R62 
 Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorie 3: || Xn; R63 
ê 2006/8/EG art.
1 en bijlage, punt 1, onder a)
 Tabel 6 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat 
 Categorieën 1 en 2 || Categorie 3 
 Kankerverwekkende stoffen van categorie 1 of 2 en R45 of R49 || Concentratie ≥ 0,1 % kankerverwekkend naar gelang van het geval R45 of R49 verplicht ||   
 Kankerverwekkende stoffen van categorie 3 en R40 ||   || Concentratie ≥ 1 % kankerverwekkend R40 verplicht (tenzij reeds R45 (*) is toegekend) 
 Mutagene stoffen van categorie 1 of 2 en R46 || Concentratie ≥ 0,1 % mutageen R46 verplicht ||   
 Mutagene stoffen van categorie 3 en R68 ||   || Concentratie ≥ 1 % mutageen R68 verplicht (tenzij reeds R46 is toegekend) 
 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 1 of 2 en R60 (vruchtbaarheid) || Concentratie ≥ 0,5 % voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid) R60 verplicht ||   
 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 3 en R62 (vruchtbaarheid) ||   || Concentratie ≥ 5 % voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid) R62 verplicht (tenzij reeds R60 is toegekend) 
 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 1 of 2 en R61 (ontwikkeling) || Concentratie ≥ 0,5 % voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling) R61 verplicht ||   
 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 3 en R63 (ontwikkeling) ||   || Concentratie ≥ 5 % voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling) R63 verplicht (tenzij reeds R61 is toegekend) 
 (*)                Wanneer aan het preparaat R49 en R40 zijn toegekend, blijven beide R zinnen behouden, omdat R40 geen onderscheid maakt tussen de blootstellingsroutes, terwijl R49 alleen wordt toegekend voor de inhalatieroute. 
ê 1999/45/EG
è1 2001/60/EG
art. 1, punt 2, vijfde streepje
6.2.        Gasvormige preparaten
              Voor
gasvormige preparaten die dergelijke effecten veroorzaken, zijn de in tabel 6a
vastgestelde concentratiegrenzen, uitgedrukt in volumeprocent, voor zover
toepasselijk bepalend voor de indeling van het preparaat. De volgende
gevaarsymbolen en waarschuwingszinnen worden toegekend:
 Kankerverwekkend van de categorieën 1 en 2: || T; R45 of R49 
 Kankerverwekkend van categorie 3: || Xn; R40 
 Mutageen van de categorieën 1 en 2: || T; R46 
 Mutageen van categorie 3: || Xn; è1 R68 ç 
 Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorieën 1 en 2: || T; R60 
 Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorieën 1 en 2: || T; R61 
 Voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid), categorie 3: || Xn; R62 
 Voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling), categorie 3: || Xn; R63 
ê 2006/8/EG art.
1 en bijlage, punt 1, onder b)
 Tabel 6a 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat 
 Categorieën 1 en 2 || Categorie 3 
 Kankerverwekkende stoffen van categorie 1 of 2 en R45 of R49 || Concentratie ≥ 0,1 % kankerverwekkend naar gelang van het geval R45 of R49 verplicht ||   
 Kankerverwekkende stoffen van categorie 3 en R40 ||   || Concentratie ≥ 1 % kankerverwekkend R40 verplicht (tenzij reeds R45 (*) is toegekend) 
 Mutagene stoffen van categorie 1 of 2 en R46 || Concentratie ≥ 0,1 % mutageen R46 verplicht ||   
 Mutagene stoffen van categorie 3 en R68 ||   || Concentratie ≥ 1 % mutageen R68 verplicht (tenzij reeds R46 is toegekend) 
 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 1 of 2 en R60 (vruchtbaarheid) || Concentratie ≥ 0,2 % voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid) R60 verplicht ||   
 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 3 en R62 (vruchtbaarheid) ||   || Concentratie ≥ 1 % voor de voortplanting vergiftig (vruchtbaarheid) R62 verplicht (tenzij reeds R60 is toegekend) 
 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 1 of 2 en R61 (ontwikkeling) || Concentratie ≥ 0,2 % voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling) R61 verplicht ||   
 Voor de voortplanting vergiftige stoffen van categorie 3 en R63 (ontwikkeling) ||   || Concentratie ≥ 1 % voor de voortplanting vergiftig (ontwikkeling) R63 verplicht (tenzij reeds R61 is toegekend) 
 (*)                Wanneer aan het preparaat R49 en R40 zijn toegekend, blijven beide R-zinnen behouden, omdat R40 geen onderscheid maakt tussen de blootstellingsroutes, terwijl R49 alleen wordt toegekend voor de inhalatieroute. 
_____________
ê 1999/45/EG
(aangepast)
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder f)
è2 Rectificatie
1999/45/EG (PB L 6 van 10.1.2002, blz. 70)
è3 1272/2008
art. 56, punt 2, onder g), eerste streepje
BIJLAGE III
METHODEN VOOR DE BEOORDELING VAN DE
GEVAREN VOOR HET MILIEU VAN PREPARATEN OVEREENKOMSTIG ARTIKEL 7
Inleiding
De systematische beoordeling van alle voor het
milieu gevaarlijke effecten geschiedt op basis van concentratiegrenzen
uitgedrukt in gewichtsprocent — behalve bij gasvormige preparaten waarvoor zij
in volumeprocent zijn uitgedrukt — in samenhang met de indeling van de stof.
Deel A betreft de in artikel 7, lid 1,
onder a), bedoelde berekeningsmethoden en geeft de R‑zin die aan de
indeling van het preparaat moet worden toegekend.
In deel B staan de concentratiegrenzen
bij toepassing van de conventionele methode alsmede de toepasselijke symbolen
en R-zinnen voor de indeling.
Overeenkomstig artikel 7, lid 1, onder
a), geschiedt de beoordeling van de gevaren voor het milieu met de in deel A en
deel B bij deze bijlage beschreven conventionele methode waarbij gebruik
wordt gemaakt van concentratiegrenzen per stof.
a)           Indien voor de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vermelde gevaarlijke
stoffen de concentratiegrenzen voor de toepassing van de beoordelingsmethode
van deel A bij deze bijlage zijn vastgesteld, worden deze concentratiegrenzen
gebruikt.
b)           Indien de gevaarlijke stoffen niet
in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomen of daar
worden genoemd zonder dat concentratiegrenzen voor de toepassing van de
beoordelingsmethode van deel A bij deze bijlage zijn aangegeven, worden de
concentratiegrenzen vastgesteld volgens de voorschriften van deel B bij
deze bijlage.
Deel C behelst de testmethoden voor de
beoordeling van de risico's voor het aquatische milieu. 
DEEL A
Methode
voor de beoordeling van de gevaren voor het milieu
a)           Aquatisch milieu
I.            Conventionele methode voor
de beoordeling van de gevaren voor het aquatische milieu
              Bij de conventionele methode voor
de beoordeling van de gevaren die een preparaat kan opleveren voor het
aquatische milieu wordt rekening gehouden met è2 alle
gevaren die een preparaat voor het milieu ç met zich kan
brengen. Daarbij worden de volgende specificaties gebruikt.
              De volgende preparaten worden als
gevaarlijk voor het milieu ingedeeld
1.      en krijgen het symbool „N”, de
gevaaraanduiding „gevaarlijk voor het milieu” en de waarschuwingszinnen R50 en
R53 (R50-53) toegekend:
1.1.   preparaten die één of meer als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, bevatten in
een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)       hetzij de in è3 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de in deel B (tabel 1) bij
deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in è3 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
1.2.   preparaten die meer dan één als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, bevatten in
concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 1.1, onder a) of b),
vastgestelde grenzen, indien:
         waarin:
 PN, R50—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, en 
 LN, R50—53 || = || de in gewichtsprocent uitgedrukte R50-53-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, is 
2.       en krijgen het symbool „N”, de gevaaraanduiding „gevaarlijk
voor het milieu” en de waarschuwingszinnen R51 en R53 (R51-53) toegekend tenzij
zij reeds overeenkomstig punt 1 zijn ingedeeld:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder g), tweede streepje
2.1.   preparaten die één of meer als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53 of R51-53,
bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)       hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de in deel B (tabel 1) bij
deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
2.2.   preparaten die meer dan één van de als
gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-R53
of R51-53, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt
2.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien:
         waarin:
 PN, R50—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, 
 PN, R51—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R51-53, en 
 LN, R51—53 || = || de in gewichtsprocent uitgedrukt R51-53-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53 of R51-53, is; 
3.       en krijgen de waarschuwingszin R52 en R53 (R52-53) toegekend
tenzij zij reeds overeenkomstig punt 1 of 2 hierboven zijn ingedeeld:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder g), derde streepje
3.1.   preparaten die één of meer als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-53 of
R52-53, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is
dan:
a)       hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de in deel B (tabel 1) bij
deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
3.2.   preparaten die meer dan één als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-53 of
R52-53, bevatten in concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt
3.1, onder a) of b), vastgestelde grenzen, indien:
         waarin:
 PN, R50—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, 
 PN, R51—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R51-53, 
 PR52—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R52-53, en 
 LR52—53 || = || de in gewichtsprocent uitgedrukte R52-53-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, R51-53 of R52-53, is; 
4.       en krijgen het symbool „N”, de gevaaraanduiding „gevaarlijk
voor het milieu” en de waarschuwingszin R50 toegekend tenzij zij reeds
overeenkomstig punt 1 zijn ingedeeld:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder g), vierde streepje
4.1.   preparaten die één of meer als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R50, bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)       hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de in deel B (tabel 2) bij
deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
4.2.   preparaten die meer dan één als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R50, bevatten in concentraties
die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 4.1, onder a) of b), vastgestelde
grenzen, indien:
         waarin:
 PN, R50 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R50, en 
 LN, R50 || = || de in gewichtsprocent uitgedrukte R50-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R50, is 
4.3.   preparaten die meer dan één als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R50 bevatten, die niet
voldoen aan de in punt 4.1 of 4.2 genoemde criteria, en die één of meer als
gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53,
bevatten, indien:
         waarin:
 PN, R50 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R50, 
 PN, R50—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, en 
 LN, R50 || = || de in gewichtsprocent uitgedrukte R50-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R50 of R50-53, is; 
5.      en krijgen de waarschuwingszin R52
toegekend tenzij zij reeds overeenkomstig punt 1, 2, 3 of 4 zijn ingedeeld:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder g), vijfde streepje
5.1.   preparaten die één of meer als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R52, bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)       hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de in deel B (tabel 3) bij
deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
5.2.   preparaten die meer dan één als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R52, bevatten in
concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 5.1, onder a) of b),
vastgestelde grenzen, indien:
         waarin:
 PR52 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R52, en 
 LR52 || = || de in gewichtsprocent uitgedrukte R52-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R52, is; 
6.       en krijgen de waarschuwingszin R53 toegekend tenzij zij reeds
overeenkomstig punt 1, 2 of 3 zijn ingedeeld:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder g), zesde streepje
6.1.   preparaten die één of meer als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R53, bevatten in een
concentratie die afzonderlijk gelijk is aan of hoger is dan:
a)       hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof)fen),
b)      hetzij de in
deel B (tabel 4) bij deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen)
niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd zonder de bijbehorende concentratiegrenzen;
6.2.   preparaten die meer dan één als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R53, bevatten in
concentraties die afzonderlijk lager zijn dan de in punt 6.1, onder a) of b),
vastgestelde grenzen, indien:
         waarin:
 PR53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R53, en 
 LR53 || = || de in gewichtsprocent uitgedrukte R53-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R53, is; 
6.3.   preparaten die meer dan één als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zin R53, bevatten, die
niet voldoen aan de in punt 6.2 genoemde criteria, en die één of meer als
gevaarlijk voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met de zinnen R50-53,
R51-53 of R52-53, bevatten, indien:
         waarin:
 PR53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R53, 
 PN, R50—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R50-53, 
 PN, R51—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R51-53, 
 PR52—53 || = || het gewichtspercentage van elke in het preparaat aanwezige voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zinnen R52-53, en 
 LR53 || = || de in gewichtsprocent uitgedrukte R53-grens voor elke voor het milieu gevaarlijke stof, aangeduid met de zin R53 of de zinnen R50-53, R51-53 of R52-53, is. 
b)           Niet-aquatisch milieu
1.           DE OZONLAAG
I.            Conventionele methode voor
de beoordeling van de gevaren voor de ozonlaag
              De volgende preparaten
worden als gevaarlijk voor het milieu ingedeeld
1.      en krijgen het symbool „N”, de
gevaaraanduiding „gevaarlijk voor het milieu” en de waarschuwingszin R59
toegekend:
ê 1999/45/EG
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder h)
1.1.   preparaten die één of meer als gevaarlijk
voor het milieu ingedeelde stoffen, aangeduid met het symbool „N” en de
waarschuwingszin R59, bevatten in een concentratie die afzonderlijk gelijk is
aan of hoger is dan:
a)       hetzij de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç vastgestelde waarde
voor de betrokken stof(fen),
b)      hetzij de in deel B (tabel 5) van
deze bijlage vastgestelde waarde indien de stof(fen) niet in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç voorkomt/voorkomen
of daarin wordt/worden genoemd onder de bijbehorende concentratiegrenzen.
2.           TERRESTRISCH MILIEU
I.            Beoordeling van preparaten
die gevaren opleveren voor het terrestrisch milieu
              Bij het gebruik van de volgende
gevaarvermeldingen voor de indeling van preparaten zal rekening worden gehouden
met gedetailleerde criteria wanneer die in bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG
zullen zijn neergelegd.
 R54 ||   || Vergiftig voor planten 
 R55 ||   || Vergiftig voor dieren 
 R56 ||   || Vergiftig voor bodemorganismen 
 R57 ||   || Vergiftig voor bijen 
 R58 ||   || Kan in het milieu op lange termijn schadelijke effecten veroorzaken. 
DEEL B
Concentratiegrenzen
voor de beoordeling van de gevaren voor het milieu
I.            Aquatisch milieu
              De preparaten worden ingedeeld op
basis van de in de onderstaande tabellen neergelegde concentratiegrenzen,
uitgedrukt in gewichtsprocent, van de afzonderlijke in het preparaat aanwezige
stof(fen), waarvan de indeling eveneens is gegeven.
ê 2006/8/EG art.
1 en bijlage, punt 2, onder b)
 Tabel 1a 
 Acute toxiciteit voor in het water levende organismen en schadelijke effecten op lange termijn in het aquatische milieu 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat 
 N, R50-53 || N, R51-53 || R52-53 
 N, R50-53 || zie tabel 1b || zie tabel 1b || zie tabel 1b 
 N, R51-53 ||   || Cn ≥ 25 % || 2,5 % ≤ Cn< 25 % 
 R52-53 ||   ||   || Cn ≥ 25 % 
              Voor preparaten die een stof
bevatten die is ingedeeld als N, R50-53 zijn de concentratiegrenzen en de
daaruit voortvloeiende indeling, als aangegeven in tabel 1b, van
toepassing.
 Tabel 1b 
 Acute toxiciteit voor in het water levende organismen en schadelijke effecten op lange termijn in het aquatische milieu, voor stoffen die zeer vergiftig zijn voor het aquatische milieu 
 LC50- of EC50-waarde („L(E)C50”) van stof ingedeeld als N, R50-53 (mg/l) || Indeling van het preparaat 
 N, R50-53 || N, R51-53 || R52-53 
 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 || Cn ≥ 25 % || 2,5 % ≤ Cn< 25 % || 0,25 % ≤ Cn< 2,5 % 
 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 || Cn ≥ 2,5 % || 0,25 % ≤ Cn< 2,5 % || 0,025 % ≤ Cn< 0,25 % 
 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 || Cn ≥ 0,25 % || 0,025 % ≤ Cn< 0,25 % || 0,0025 % ≤ Cn< 0,025 % 
 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 || Cn ≥ 0,025 % || 0,0025 % ≤ Cn< 0,025 % || 0,00025 % ≤ Cn< 0,0025 % 
 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 || Cn ≥ 0,0025 % || 0,00025 % ≤ Cn< 0,0025 % || 0,000025 % ≤ Cn< 0,00025 % 
 Voor preparaten die stoffen bevatten met een lagere LC50 of EC50-waarde dan 0,00001 mg/l worden de overeenkomstige concentratiegrenzen dienovereenkomstig berekend (in factor 10-intervallen). 
ê 2006/8/EG art.
1 en bijlage, punt 2, onder c)
 Tabel 2 
 Zeer vergiftig voor in het water levende organismen 
 LC50- of EC50-waarde („L(E)C50”) van stof ingedeeld als N, R50 of als N, R50-53 (mg/l) || Indeling van het preparaat N, R50 
 0,1 < L(E)C50 ≤ 1 || Cn ≥ 25 % 
 0,01 < L(E)C50 ≤ 0,1 || Cn ≥ 2,5 % 
 0,001 < L(E)C50 ≤ 0,01 || Cn ≥ 0,25 % 
 0,0001 < L(E)C50 ≤ 0,001 || Cn ≥ 0,025 % 
 0,00001 < L(E)C50 ≤ 0,0001 || Cn ≥ 0,0025 % 
 Voor preparaten die stoffen bevatten met een lagere LC50- of EC50-waarde dan 0,00001 mg/l worden de overeenkomstige concentratiegrenzen dienovereenkomstig berekend (in factor 10-intervallen). 
ê 1999/45/EG
(aangepast)
 Tabel 3 
 Vergiftig voor in het water levende organismen 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat R52 
 R52 || Cn ≥ 25 % 
 Tabel 4 
 Schadelijke effecten op lange termijn voor het aquatische milieu 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat R53 
 R53 || Cn ≥ 25 % 
 N, R50-53 || Cn ≥ 25 % 
 N, R51-53 || Cn ≥ 25 % 
 R52-53 || Cn ≥ 25 % 
II.          Niet-aquatisch
milieu
              De preparaten worden ingedeeld op
basis van de in de onderstaande tabellen weergegeven concentratiegrenzen,
uitgedrukt in gewichtsprocent of voor gasvormige preparaten in volumeprocent,
van de afzonderlijke in het preparaat aanwezige stof(fen). 
ê 2006/8/EG art.
1 en bijlage, punt 2, onder d)
 Tabel 5 
 Gevaarlijk voor de ozonlaag 
 Indeling van de stof || Indeling van het preparaat N, R59 
 N en R59 || Cn ≥ 0,1 % 
ê 1999/45/EG
(aangepast)
DEEL C
Testmethoden
voor de beoordeling van de risico's voor het aquatische milieu
De preparaten
worden doorgaans ingedeeld aan de hand van de conventionele methode. Voor de
bepaling van de zeer vergiftige effecten op in het water levende organismen kan
het in bepaalde gevallen evenwel nuttig zijn het preparaat aan proeven te
onderwerpen.
Het resultaat van die proeven kan slechts
leiden tot een wijziging van de aan de hand van de conventionele methode
bepaalde indeling met betrekking tot de zeer vergiftige effecten op in het
water levende organismen.
Als de persoon die verantwoordelijk is voor
het in de handel brengen van het preparaat besluit dit preparaat aan proeven te
onderwerpen, moeten die laatste worden uitgevoerd in overeenstemming met de
methoden van deel C Ö van de
bijlage bij Õ
Verordening (EG) nr. 440/2008.
Bovendien moeten die proeven worden uitgevoerd
op alle drie in voornoemde bijlage genoemde soorten (algen, Daphnia en vissen),
overeenkomstig de criteria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG, tenzij het
preparaat na proeven op slechts één van deze soorten reeds is ingedeeld in de
hoogste categorie zeer vergiftige effecten op in het water levende organismen
of tenzij reeds voor de inwerkingtreding van deze richtlijn een
onderzoeksresultaat beschikbaar was.
_____________
BIJLAGE IV
BIJZONDERE BEPALINGEN VOOR RECIPIËNTEN
DIE PREPARATEN BEVATTEN WELKE AAN HET GROTE PUBLIEK TE KOOP AANGEBODEN OF
VERKOCHT WORDEN
DEEL A
Recipiënten die van een kinderveilige
sluiting moeten zijn voorzien
1.           Recipiënten met aan het grote
publiek te koop aangeboden of verkochte preparaten die als zeer vergiftig,
vergiftig of bijtend zijn gekenmerkt overeenkomstig de voorschriften van
artikel 10 en onder de in artikel 6 genoemde voorwaarden, moeten, ongeacht de
capaciteit ervan, van een kinderveilige sluiting zijn voorzien.
2.           Recipiënten, ongeacht de capaciteit
ervan, met preparaten die bij inademing gevaarlijk zijn (Xn, R65) en
die zijn ingedeeld en gekenmerkt volgens punt 3.2.3 van bijlage VI bij
Richtlijn 67/548/EEG, met uitzondering van preparaten die in de handel
worden gebracht in de vorm van aërosolen of in een recipiënt dat voorzien is
van een gesloten verstuivingssysteem.
3.           Recipiënten met aan het grote
publiek te koop aangeboden of verkochte preparaten waarin ten minste één van de
onderstaande stoffen aanwezig is in een concentratie die gelijk is aan of hoger
is dan de voor de individuele stof vastgestelde concentratiegrens,
 Nr. || Identificatie van de stof || Concentratiegrens 
 CAS-nummer || Naam || Einecs-nummer 
 1 || 67-56-1 || Methanol || 2006596 || ≥ 3 % 
 2 || 75-09-2 || Dichloormethaan || 2008389 || ≥ 1 % 
              moeten, ongeacht de capaciteit
ervan, van een kinderveilige sluiting zijn voorzien.
DEEL B
Recipiënten die van een bij aanraking
waarneembare gevaaraanduiding moeten zijn voorzien
Recipiënten met aan het grote publiek te koop
aangeboden of verkochte preparaten die als zeer vergiftig, vergiftig, bijtend,
schadelijk, zeer licht ontvlambaar of licht ontvlambaar zijn gekenmerkt
overeenkomstig de voorschriften van artikel 10 en onder de in de artikelen 5 en
6 genoemde voorwaarden, moeten, ongeacht de capaciteit ervan, van een bij
aanraking waarneembare gevaaraanduiding zijn voorzien.
Deze bepaling is niet van toepassing op
aërosolen die alleen maar als zeer licht ontvlambaar of licht ontvlambaar zijn
ingedeeld en gekenmerkt.
_____________
ê 2006/8/EG art.
1 en bijlage, punt 3
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder i)
è2 1272/2008
art. 56, punt 2, onder j) 
è3 Rectificatie
2006/8/EG
(PB L 100 van 17.4. 2007, blz. 28)
BIJLAGE V
SPECIFIEKE BEPALINGEN VOOR HET
KENMERKEN VAN BEPAALDE PREPARATEN
A.           In de zin van artikel 5, 6 of 7 als gevaarlijk ingedeelde
preparaten
1.           Aan het grote publiek
verkochte preparaten
1.1.        Op het etiket van de verpakking van
dergelijke preparaten moeten, naast de specifieke veiligheidsaanbevelingen, ook
de gepaste veiligheidsaanbevelingen S1, S2, S45 of S46 zijn aangebracht
overeenkomstig de in bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde
criteria.
1.2.        Indien dergelijke preparaten als zeer
vergiftig (T+), vergiftig (T) of bijtend (C) zijn ingedeeld en het materieel
onmogelijk is de bedoelde informatie op de verpakking zelf aan te brengen,
dient de verpakking van dergelijke preparaten vergezeld te gaan van een
nauwkeurige en voor eenieder begrijpelijke gebruiksaanwijzing die, zo nodig,
aanwijzingen bevat voor de vernietiging van de lege verpakking.
2.           Preparaten die bestemd zijn
om te worden verstoven
              Op het etiket van de verpakking van
dergelijke preparaten is de vermelding vereist van veiligheidsaanbeveling S23
in combinatie met veiligheidsaanbeveling S38 of S51, overeenkomstig de in
bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG vastgestelde criteria.
3.           Preparaten die een stof
bevatten waaraan de zin R33 („Gevaar voor cumulatieve effecten”) is toegekend
              Op het etiket van de verpakking van
een preparaat dat ten minste één stof bevat waaraan de zin R33 is toegekend,
dient, als de concentratie van deze stof in het preparaat 1 % of meer
bedraagt — tenzij in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç een andere waarde is
vastgesteld —, de volledige tekst te zijn aangebracht van zin R33 als vermeld
in bijlage III bij Richtlijn 67/548/EEG.
4.           Preparaten die een stof bevatten waaraan de zin R64 („Kan
gevaarlijk zijn voor baby's die borstvoeding krijgen”) is toegekend
              Op het etiket van de verpakking van een
preparaat dat ten minste één stof bevat waaraan de zin R64 is toegekend, dient,
als de concentratie van deze stof in het preparaat 1 % of meer bedraagt —
tenzij in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç een andere waarde is
vastgesteld —, de volledige tekst te zijn aangebracht van zin R64 als vermeld
in bijlage III bij Richtlijn 67/548/EEG.
B.           Andere, al dan niet in de zin van artikel 5, 6 of 7 als
gevaarlijk ingedeelde preparaten
1.           Loodhoudende preparaten
1.1.        Verven en vernissen
              Op het etiket van de verpakking van
verven en vernissen met een volgens ISO‑norm 6503/1984 vastgesteld
totaal loodgehalte van meer dan 0,15 % (uitgedrukt in gewicht van het
metaal) van het totale gewicht van het preparaat, moet de volgende waarschuwing
zijn aangebracht:
              „Bevat lood. Mag niet worden
gebruikt voor voorwerpen waarin kinderen kunnen bijten of waaraan kinderen
kunnen zuigen.”.
              Bij verpakkingen met een inhoud van
minder dan 125 milliliter luidt de waarschuwing als volgt:
              „Let op! Bevat lood.”.
2.           Preparaten die cyanoacrylaat
bevatten
2.1.        Lijmen
              Op het etiket van de verpakking die
lijm op basis van cyanoacrylaat direct omsluit, moeten de volgende
waarschuwingen zijn aangebracht:
              „Cyanoacrylaat.
              Gevaarlijk!
              Kleeft binnen enkele seconden huid
en oogleden aan elkaar.
              Buiten het bereik van kinderen
houden.”
              Bij de verpakking dienen de gepaste
veiligheidsaanbevelingen te worden gevoegd.
3.           Preparaten die isocyanaten bevatten
              Op het etiket van de verpakking van
preparaten die isocyanaten (monomeer, oligomeer, prepolymeer enz., als zodanig
of in een mengsel) bevatten, moeten de volgende vermeldingen zijn aangebracht:
              „Bevat isocyanaten.
              Zie de aanwijzingen van de
fabrikant.”
4.           Preparaten die
epoxyverbindingen met een gemiddeld molecuulgewicht van ten hoogste 700
bevatten
              Op het etiket van de verpakking van
preparaten die epoxyverbindingen met een gemiddeld molecuulgewicht van 700 of
lager bevatten, moet de volgende vermelding zijn aangebracht:
              „Bevat epoxyverbindingen.
              Zie de aanwijzingen van de
fabrikant.”
5.           Aan het grote publiek
verkochte preparaten die actief chloor bevatten
              Op het etiket van de verpakking van
preparaten die meer dan 1 % actief chloor bevatten, moet de volgende
waarschuwing zijn aangebracht:
              „Let op! Niet in combinatie met
andere producten gebruiken; er kunnen gevaarlijke gassen (chloor) vrijkomen.”.
6.           Preparaten die
cadmium(legeringen) bevatten en die zijn bestemd om te worden gebruikt voor het
lassen en solderen
              Op het etiket van de verpakking van
dergelijke preparaten moeten leesbaar en onuitwisbaar de volgende
waarschuwingen zijn aangebracht:
              „Let op! Bevat cadmium.
              Bij het gebruik ontwikkelen zich
gevaarlijke dampen.
              Zie de aanwijzingen van de
fabrikant.
              Neem de veiligheidsvoorschriften in
acht.”
7.           Preparaten die beschikbaar
zijn in de vorm van aërosolen
              Onverminderd de bepalingen van deze
richtlijn zijn ook preparaten die in de vorm van aërosolen beschikbaar zijn,
onderworpen aan de bepalingen voor het kenmerken overeenkomstig punt 2.2 en
punt 2.3 van de bijlage bij Richtlijn 75/324/EEG.
8.           Preparaten die stoffen bevatten welke nog niet volledig
zijn getest
              Wanneer een preparaat een stof bevat die
overeenkomstig Richtlijn 67/548/EEG de vermelding „Attentie! Nog niet
volledig geteste stof.” draagt, moet op het etiket van de verpakking van het
preparaat de vermelding staan „Let op! Dit preparaat bevat een nog niet
volledig geteste stof.”, indien die stof aanwezig is in een concentratie van
ten minste 1 %.
9.           Niet als sensibiliserend
ingedeelde preparaten die ten minste één sensibiliserende stof bevatten
              Op het etiket van de verpakking van
preparaten die ten minste één als sensibiliserend ingedeelde stof bevatten in
een concentratie gelijk aan of groter dan 0,1 % of in een concentratie
gelijk aan of groter dan die welke in een specifieke nota betreffende deze stof
in è2 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç is aangegeven, moet
de volgende vermelding zijn aangebracht:
              „Bevat (naam van de
sensibiliserende stof). Kan een allergische reactie veroorzaken.”.
10.         Vloeibare preparaten die
gehalogeneerde koolwaterstoffen bevatten
              Op het etiket van de verpakking van
vloeibare preparaten die geen vlampunt of een vlampunt boven 55 °C hebben
en die een gehalogeneerde koolwaterstof en meer dan 5 % licht
ontvlambare of ontvlambare stoffen bevatten, moet de volgende vermelding zijn
aangebracht:
              „Kan bij gebruik licht ontvlambaar
worden.” of „Kan bij gebruik ontvlambaar worden.”.
11.         Preparaten die een stof
bevatten waaraan de zin R67 is toegekend: Dampen kunnen slaperigheid en
duizeligheid veroorzaken
              Wanneer een preparaat een of meer
stoffen bevat waaraan de zin R67 is toegekend, moet op het etiket van dit
preparaat de tekst van deze zin, zoals vermeld in bijlage III bij
Richtlijn 67/548/EEG, worden aangebracht wanneer de totale concentratie
van deze stoffen in het preparaat 15 % of hoger is, tenzij:
–              
aan het preparaat al de zinnen R20, R23, R26,
R68/20, R39/23 of R39/26 zijn toegekend,
–              
of de inhoud van de verpakking van het preparaat
niet meer dan 125 ml bedraagt.
12.         Cement en cementpreparaten
              Op de verpakking van cement en
cementpreparaten met een hoeveelheid oplosbaar zeswaardig chroom van meer dan
0,0002 % van het totale drooggewicht van het cement moet de volgende
vermelding worden aangebracht:
              „Bevat zeswaardig chroom. Kan een
allergische reactie veroorzaken.”
              tenzij het preparaat al wordt ingedeeld en
gekenmerkt als een sensibiliserende stof met zin R43.
C.           Niet in de zin van artikel 5, 6 of 7 ingedeelde
preparaten, die evenwel ten minste één gevaarlijke stof bevatten
1.           Niet voor het grote publiek
bestemde preparaten
              Op het
etiket van de verpakkingen van de in artikel 31, lid 3, onder a) en c),
van Verordening (EG) nr. 1907/2006 bedoelde preparaten moet de
volgende tekst zijn aangebracht:
              „è3 Veiligheidsinformatieblad ç is voor de
professionele gebruiker op aanvraag verkrijgbaar.”
_____________
ê 1999/45/EG
(aangepast)
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder k)
BIJLAGE VI
GEHEIMHOUDING VAN DE CHEMISCHE
IDENTITEIT VAN EEN STOF
DEEL A
Gegevens die in het verzoek om
geheimhouding moeten worden verstrekt
Opmerkingen
A.           In artikel 14 is nader omschreven
onder welke voorwaarden de voor het in de handel brengen verantwoordelijke
persoon zich kan beroepen op het recht op geheimhouding.
B.           Teneinde het aantal verzoeken om
geheimhouding met betrekking tot een enkele in verscheidene preparaten
gebruikte stof te beperken, volstaat één enkel verzoek als verschillende
preparaten:
–              
dezelfde gevaarlijke bestanddelen bevatten in
vergelijkbare concentraties;
–              
in dezelfde categorie worden ingedeeld en op
dezelfde wijze moeten worden gekenmerkt en
–              
voor dezelfde toepassingen zijn bestemd.
              Voor het verbergen van de chemische
identiteit van dezelfde stof in verschillende preparaten mag slechts één
alternatieve benaming worden gebruikt. Het verzoek om geheimhouding moet alle
in deze bijlage genoemde gegevens bevatten, inclusief de benaming of
handelsnaam van elk preparaat.
C.           Op het etiket dient dezelfde
alternatieve benaming te worden gebruikt als in rubriek 3 („Samenstelling en
informatie over de bestanddelen”) van Ö bijlage II Õ bij
Verordening (EG) nr. 1907/2006.
              Dit houdt in dat de alternatieve
benaming voldoende informatie moet geven over de stof in kwestie opdat het
preparaat zonder gevaar kan worden behandeld/gebruikt.
D.           De persoon die voor het in de handel
brengen van het preparaat verantwoordelijk is moet er in zijn verzoek om
toestemming voor het gebruik van een alternatieve benaming rekening mee houden,
dat voldoende informatie moet worden verstrekt voor de nodige
voorzorgsmaatregelen voor de gezondheid en de veiligheid op het werk en
minimalisatie van de risico's van het omgaan met het preparaat.
Verzoek om geheimhouding
Overeenkomstig
artikel 14 dient het verzoek om geheimhouding de volgende gegevens te bevatten:
1.           Naam, volledig adres en
telefoonnummer van de in de Ö Unie Õ gevestigde voor het
in de handel brengen verantwoordelijke persoon (fabrikant, importeur of
distributeur)
2.           Precieze omschrijving van de
stof(fen) waarop het verzoek om geheimhouding betrekking heeft, alsmede haar
alternatieve benaming
 CAS-nummer || Einecs-nummer || Chemische benaming volgens de internationale nomenclatuur en indeling (è1 deel 3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç of voorlopige indeling) || Alternatieve benaming 
 (a)    ||   ||   
 (b)    ||   ||   
 (c)    ||   ||   
 NB:        Voor stoffen die slechts voorlopig zijn ingedeeld, moet aanvullende informatie (bibliografische verwijzingen) worden verstrekt waaruit blijkt dat bij deze voorlopige indeling rekening is gehouden met alle bestaande relevante gegevens over de eigenschappen van de stof. 
3.           Motivering voor de geheimhouding
(aannemelijkheid/plausibiliteit)
4.           Handelsnaam (-namen) of benaming(en)
van het preparaat (de preparaten)
5.           Wordt in de gehele Ö Unie Õ dezelfde handelsnaam
of benaming gebruikt?
 JA || NEE 
              Zo nee, geef aan welke benaming of
handelsnaam in de andere lidstaten wordt gebruikt
ê 2006/96/EG art.
1 en bijlage, punt G
              België:
              Bulgarije:
              Tsjechië:
              Denemarken:
              Duitsland:
              Estland:
              Ierland:
              Griekenland:
              Spanje:
              Frankrijk:
              Italië:
              Cyprus:
              Letland:
              Litouwen:
              Luxemburg:
              Hongarije:
              Malta:
              Nederland:
              Oostenrijk:
              Polen:
              Portugal:
              Roemenië:
              Slovenië:
              Slowakije:
              Finland:
              Zweden:
              Verenigd Koninkrijk:
ê 1999/45/EG
(aangepast)
è1 1272/2008
art. 56, punt 2, onder l)
è2 1272/2008
art. 56, punt 3
è3 1272/2008
art. 56, punt 4
6.           Samenstelling van het preparaat/de
preparaten zoals omschreven in rubriek 3 van bijlage II bij
Verordening (EG) nr. 1907/2006 
7.           Indeling van het preparaat/de
preparaten overeenkomstig artikel 6 van deze richtlijn
8.           Kenmerken van het preparaat/de
preparaten overeenkomstig artikel 10 van deze richtlijn
9.           Toepassing waarvoor het preparaat/de
preparaten is/zijn bestemd
10.         Het in Verordening (EG)
nr. 1907/2006 bedoelde veiligheidsinformatieblad dient in bijlage te
worden toegevoegd.
DEEL B
Richtsnoeren voor het vaststellen van
alternatieve benamingen (generieke benamingen)
1.           Inleiding
              Bij het opstellen van deze
richtsnoeren is gebruikgemaakt van de in è1 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç gehanteerde
indelingsmethode (indeling van de stoffen in groepen) voor gevaarlijke stoffen.
              Er mogen andere benamingen worden
gebruikt die niet op deze richtsnoeren zijn gebaseerd. De gekozen namen moeten
echter in ieder geval voldoende informatie geven om te verzekeren dat er zonder
risico met het preparaat kan worden gewerkt en dat de nodige voorzorgsmaatregelen
voor de gezondheid en de veiligheid op het werk kunnen worden genomen.
              De groepen worden als volgt
omschreven:
–              
anorganische of organische stoffen, die hun meest
karakteristieke eigenschappen aan de aanwezigheid van eenzelfde scheikundig
element ontlenen. De naam van de groep is afgeleid van die van het scheikundige
element. Net als in è2 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç krijgen de groepen
een nummer dat overeenkomt met het atoomnummer van het scheikundige element
(001 tot en met 103);
–              
organische stoffen, die hun meest karakteristieke
eigenschappen ontlenen aan de aanwezigheid van eenzelfde functionele groep.
              De naam van de groep van
verbindingen is afgeleid van die van de functionele groep.
              Voor deze groepen van verbindingen
wordt gebruikgemaakt van de conventionele nummering in è2 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç (601 tot en met
650).
              In bepaalde gevallen werden
subgroepen gecreëerd voor stoffen die bepaalde specifieke eigenschappen gemeen
hebben.
2.           Vaststelling van de generieke benaming
              Algemene beginselen
              In
het algemeen wordt de generieke benaming in twee stappen vastgesteld, en wel
als volgt:
i)       de in de verbinding aanwezige
functionele groepen en scheikundige elementen worden bepaald,
ii)       met de belangrijkste functionele
groepen en scheikundige elementen wordt rekening gehouden bij de keuze van de
benaming.
              De functionele groepen en elementen
waarmede rekening wordt gehouden stemmen overeen met de groepen en subgroepen
waarvan in punt 3 een niet-limitatieve opsomming wordt gegeven.
3.           Indeling van de stoffen in
groepen en subgroepen
 Nummer van de groep (è1 deel 3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç) || Groepen Subgroepen 
 001 || Waterstofverbindingen 
   || Hydriden 
 002 || Heliumverbindingen 
 003 || Lithiumverbindingen 
 004 || Berylliumverbindingen 
 005 || Boorverbindingen 
   || Boranen Boraten 
 006 || Koolstofverbindingen 
   || Carbamaten Anorganische koolstofverbindingen Zouten van waterstofcyanide Ureum en derivaten 
 007 || Stikstofverbindingen 
   || Quaternaire ammoniumverbindingen Stikstofhoudende zuren Nitraten Nitrieten 
 008 || Zuurstofverbindingen 
 009 || Fluorverbindingen 
   || Anorganische fluoriden 
 010 || Neonverbindingen 
 011 || Natriumverbindingen 
 012 || Magnesiumverbindingen 
   || Organische magnesiumverbindingen 
 013 || Aluminiumverbindingen 
   || Organische aluminiumverbindingen 
 014 || Siliciumverbindingen 
   || Silanen Silicaten 
 015 || Fosforverbindingen 
   || Fosforhoudende zuren Fosfoniumverbindingen Fosforesters Fosfaten Fosfieten Fosforamiden en derivaten 
 016 || Zwavelverbindingen 
   || Zwavelhoudende zuren Mercaptanen Sulfaten Sulfiten 
 017 || Chloorverbindingen 
   || Chloraten Perchloraten 
 018 || Argonverbindingen 
 019 || Kaliumverbindingen 
 020 || Calciumverbindingen 
 021 || Scandiumverbindingen 
 022 || Titaanverbindingen 
 023 || Vanadiumverbindingen 
 024 || Chroomverbindingen 
   || Chroom-(VI)-verbindingen (chromaten) 
 025 || Mangaanverbindingen 
 026 || IJzerverbindingen 
 027 || Kobaltverbindingen 
 028 || Nikkelverbindingen 
 029 || Koperverbindingen 
 030 || Zinkverbindingen 
   || Organische zinkverbindingen 
 031 || Galliumverbindingen 
 032 || Germaniumverbindingen 
 033 || Arseenverbindingen 
 034 || Seleenverbindingen 
 035 || Broomverbindingen 
 036 || Kryptonverbindingen 
 037 || Rubidiumverbindingen 
 038 || Strontiumverbindingen 
 039 || Yttriumverbindingen 
 040 || Zirkoniumverbindingen 
 041 || Niobiumverbindingen 
 042 || Molybdeenverbindingen 
 043 || Technetiumverbindingen 
 044 || Rutheniumverbindingen 
 045 || Rhodiumverbindingen 
 046 || Palladiumverbindingen 
 047 || Zilververbindingen 
 048 || Cadmiumverbindingen 
 049 || Indiumverbindingen 
 050 || Tinverbindingen 
   || Organische tinverbindingen 
 051 || Antimoonverbindingen 
 052 || Telluurverbindingen 
 053 || Joodverbindingen 
 054 || Xenonverbindingen 
 055 || Cesiumverbindingen 
 056 || Bariumverbindingen 
 057 || Lanthaanverbindingen 
 058 || Ceriumverbindingen 
 059 || Praseodymiumverbindingen 
 060 || Neodymiumverbindingen 
 061 || Promethiumverbindingen 
 062 || Samariumverbindingen 
 063 || Europiumverbindingen 
 064 || Gandoliniumverbindingen 
 065 || Terbiumverbindingen 
 066 || Dysprosiumverbindingen 
 067 || Holmiumverbindingen 
 068 || Erbiumverbindingen 
 069 || Thuliumverbindingen 
 070 || Ytterbiumverbindingen 
 071 || Lutetiumverbindingen 
 072 || Hafniumverbindingen 
 073 || Tantaalverbindingen 
 074 || Wolfraamverbindingen 
 075 || Reniumverbindingen 
 076 || Osmiumverbindingen 
 077 || Iridiumverbindingen 
 078 || Platinaverbindingen 
 079 || Goudverbindingen 
 080 || Kwikverbindingen 
   || Organische kwikverbindingen 
 081 || Thalliumverbindingen 
 082 || Loodverbindingen 
   || Organische loodverbindingen 
 083 || Bismutverbindingen 
 084 || Poloniumverbindingen 
 085 || Astaatverbindingen 
 086 || Radonverbindingen 
 087 || Franciumverbindingen 
 088 || Radiumverbindingen 
 089 || Actiniumverbindingen 
 090 || Thoriumverbindingen 
 091 || Protactiniumverbindingen 
 092 || Uraanverbindingen 
 093 || Neptuniumverbindingen 
 094 || Plutoniumverbindingen 
 095 || Americiumverbindingen 
 096 || Curiumverbindingen 
 097 || Berkeliumverbindingen 
 098 || Californiumverbindingen 
 099 || Einsteiniumverbindingen 
 100 || Fermiumverbindingen 
 101 || Mendeleviumverbindingen 
 102 || Nobeliumverbindingen 
 103 || Lawrenciumverbindingen 
 601 || Koolwaterstoffen 
   || Alifatische koolwaterstoffen Aromatische koolwaterstoffen Alicyclische koolwaterstoffen Polycyclische aromatische koolwaterstoffen (PAK) 
 602 || Gehalogeneerde koolwaterstoffen (*) 
   || Gehalogeneerde alifatische koolwaterstoffen (*) Gehalogeneerde aromatische koolwaterstoffen (*) Gehalogeneerde alicyclische koolwaterstoffen (*) 
 (*)             Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen. 
 603 || Alcoholen en derivaten 
   || Alifatische alcoholen Aromatische alcoholen Alicyclische alcoholen Alcanolaminen Epoxyderivaten Ethers Glycolethers Glycolen en polyolen 
 604 || Fenolen en derivaten 
   || Gehalogeneerde fenolderivaten (*) 
 (*)             Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen. 
 605 || Aldehyden en derivaten 
   || Alifatische aldehyden Aromatische aldehyden Alicyclische aldehyden Alifatische acetaten Aromatische acetaten Alicyclische acetaten 
 606 || Ketonen en derivaten 
   || Alifatische ketonen Aromatische ketonen (*) Alicyclische ketonen 
 (*)             Inclusief chinonen. 
 607 || Organische zuren en derivaten 
   || Alifatische zuren Gehalogeneerde alifatische zuren (*) Aromatische zuren Gehalogeneerde aromatische zuren (*) Alicyclische zuren Gehalogeneerde alicyclische zuren (*) Anhydriden van alifatische zuren Anhydriden van gehalogeneerde alifatische zuren (*) Anhydriden van aromatische zuren Anhydriden van gehalogeneerde aromatische zuren (*) Anhydriden van alicyclische zuren Anhydriden van gehalogeneerde alicyclische zuren (*) Zouten van alifatische zuren Zouten van gehalogeneerde alifatische zuren (*) Zouten van aromatische zuren Zouten van gehalogeneerde aromatische zuren (*) 
   || Zouten van alicyclische zuren Zouten van gehalogeneerde alicyclische zuren (*) Esters van alifatische zuren Esters van gehalogeneerde alifatische zuren (*) Esters van aromatische zuren Esters van gehalogeneerde aromatische zuren (*) Esters van alicyclische zuren Esters van gehalogeneerde alicyclische zuren (*) Esters van glycolether Acrylaten Methacrylaten Lactonen Acylhalogeniden 
 (*)             Verder in te delen op basis van het betrokken halogeen. 
 608 || Nitrillen en derivaten 
 609 || Nitroverbindingen 
 610 || Chloornitroverbindingen 
 611 || Azoxi- en azoverbindingen 
 612 || Aminoverbindingen 
   || Alifatische amines en derivaten Alicyclische amines en derivaten Aromatische amines en derivaten Aniline en derivaten Benzidine en derivaten 
 613 || Heterocyclische basen en derivaten 
   || Benzimidazol en derivaten Imidazol en derivaten Pyrethrinoïden Chinoline en derivaten 
   ||   || Triazine en derivaten Triazol en derivaten 
 614 || Glycosiden en alkaloïden 
   || Alkaloïden en derivaten Glycosiden en derivaten 
 615 || Cyanaten en isocyanaten 
   || Cyanaten Isocyanaten 
 616 || Amiden and derivaten 
   || Aceetamide en derivativen Aniliden 
 617 || Organische peroxiden 
 647 || Enzymen 
 648 || Complexe steenkoolderivaten 
   || Zuur extract Alkalisch extract Antraceenolie Antraceenolie, extractieresidu Antraceenolie, fractie Fenololie Fenololie, extractieresidu Koolvloeistoffen, vloeibaarsolventextracten Koolvloeistoffen, vloeibaarsolventextractieoplossing Petroleum Koolteer Steenkoolteerextract Steenkoolteer, vaste bestanddelen Cokes (koolteer) laagtemperatuur, pek hoogtemperatuur Cokes (koolteer), pek hoogtemperatuur Cokes (koolteer), gemengd met pek hoogtemperatuur Ruwe benzol Ruwe fenolen Ruwe teerbasen Gedestilleerde teerbasen Gedestilleerde fenolen Destillaten Destillaten (kool), primaire vloeibaarsolventextractie Destillaten (kool), solventextractie met waterstof gekraakt Destillaten (kool), solventextractie met waterstof gekraakte gehydrogeneerde middenfractie Destillaten (kool), Ö solventextractie Õ met waterstof gekraakte middenfractie Extractresiduen (kool), laagtemperatuur koolteer, alkalisch Ö Verse Õ olie Brandstoffen, diesel, koolsolventextractie, met waterstof gekraakt, gehydrogeneerd Brandstoffen, straalaandrijving, koolsolventextractie, met waterstof gekraakt, gehydrogeneerd Benzine, koolsolventextractie, met waterstof gekraakte nafta Thermisch behandelde producten Zware antraceenolie Zware antraceenolie, destillaat Lichte olie Lichte teerolie, extractieresidu, hoogkokende fractie Lichte teerolie, extractieresidu, middenfractie Lichte teerolie, extractieresidu, laagkokende fractie Lichte teerolie, destillaat, hoogkokende fractie Lichte teerolie, destillaat, middenfractie Lichte teerolie, destillaat, laagkokende fractie Methylnaftalineolie Methylnaftalineolie, extractieresidu Nafta (kool), solventextractie, met waterstof gekraakt Naftaline olie Naftaline olie, extractieresidu Naftaline olie, destillaat Pek Pekdestillaat Pekresidu Pekresidu, thermisch behandeld Pekresidu, geoxideerd Pyrolyseproducten Geherdestilleerde fracties Residuen (kool), vloeibaarsolventextracten Teer, bruinkool Teer, bruinkool, lage temperatuur Teerolie, hoogkokend Teerolie, middenfractie Benzolwasolie Benzolwasolie, extractieresidu Benzolwasolie, destillaat 
 649 || Complexe aardoliederivaten 
   || Ruwe aardolie Petroleumgas Nafta met laag kookpunt Gemodificeerde nafta met laag kookpunt Katalytisch gekraakte nafta met laag kookpunt Katalytisch veredelde nafta met laag kookpunt Thermisch gekraakte nafta met laag kookpunt Gehydrogeneerde nafta met laag kookpunt Nafta met laag kookpunt — niet gespecificeerd Gedestilleerde kerosine Kerosine — niet gespecificeerd Gekraakte gasolie Gasolie — niet gespecificeerd Stookolie Vet Niet of licht geraffineerde basisolie Basisolie — niet gespecificeerd Aromatisch extract van destillaat Aromatisch extract van destillaat (bewerkt) Bezinkselolie uit paraffinewas Ruwe paraffinewas Petrolatum 
 650 || Diversen 
   || Deze groep niet gebruiken. In plaats daarvan de bovengenoemde groepen of subgroepen gebruiken. 
4.           Toepassing
in de praktijk
              Nadat is bepaald of de stof behoort
tot één of meer groepen of subgroepen van de bedoelde lijst, kan de generieke
benaming als volgt worden vastgesteld.
4.1.        Indien de naam van een groep of
subgroep volstaat om de aanwezigheid van alle belangrijke scheikundige
elementen of functionele groepen te signaleren, geldt deze naam als generieke
benaming.
              Voorbeelden:
–              
1,4-dihydroxybenzeen
 groep 604 || : || fenolen en derivaten 
 generieke benaming || : || fenolderivaat 
–              
butanol
 groep 603 || : || alcoholen en derivaten 
 subgroep || : || alifatische alcoholen 
 generieke benaming || : || alifatische alcohol 
–              
2-Isopropoxyethanol
 groep 603 || : || alcoholen en derivaten 
 subgroep || : || glycolethers 
 generieke benaming || : || glycolether 
–              
methacrylate
 groep 607 || : || organische zuren en derivaten 
 subgroep || : || acrylaten 
 generieke benaming || : || acrylaat. 
4.2.        Indien de naam van een groep of
subgroep niet volstaat om de aanwezigheid van alle belangrijke scheikundige
elementen en functionele groepen te signaleren, wordt de generieke benaming
gevormd door een combinatie van de namen van verscheidene groepen of
subgroepen.
              Voorbeelden:
–              
monochloorbenzeen
 groep 602 || : || gehalogeneerde koolwaterstoffen 
 subgroep || : || gehalogeneerde aromatische koolwaterstoffen 
 groep 017 || : || chloorverbindingen 
 generieke benaming || : || gechloreerde aromatische koolwaterstof 
–              
2,3,6-trichloorfenylazijnzuur
 groep 607 || : || organische zuren en derivaten 
 subgroep || : || gehalogeneerde aromatische zuren 
 groep 017 || : || chloorverbindingen 
 generieke benaming || : || gechloreerd aromatisch zuur 
–              
1-chloor-1-nitropropaan
 groep 610 || : || chloornitroverbindingen 
 groep 601 || : || koolwaterstoffen 
 subgroep || : || alifatische koolwaterstoffen 
 generieke benaming || : || chloornitroverbinding van alifatische koolwaterstof 
–              
tetrapropyldithiopyrofosfaat
 groep 015 || : || fosforverbindingen 
 subgroep || : || fosforesters 
 groep 016 || : || zwavelverbindingen 
 generieke benaming || : || thiofosforester. 
              NB:   Voor
bepaalde elementen, met name metalen, kan de naam van de groep of subgroep
nader worden bepaald door middel van de termen „anorganisch” of „organisch”.
              Voorbeelden:
–              
dikwikdichloride
 groep 080 || : || kwikverbindingen 
 generieke benaming || : || anorganische kwikverbinding 
–              
bariumacetaat
 groep 056 || : || bariumverbindingen 
 generieke benaming || : || organische bariumverbinding 
–              
ethylnitriet
 groep 007 || : || stikstofverbindingen 
 subgroep || : || nitrieten 
 generieke benaming || : || organisch nitriet 
–              
natriumhydrosulfiet
 groep 016 || : || zwavelverbindingen 
 generieke benaming || : || anorganische zwavelverbinding. 
              (De aangevoerde voorbeelden
betreffen stoffen die worden genoemd in è3 deel
3 van bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 ç en waarvoor
eventueel een verzoek tot geheimhouding kan worden ingediend.)
_____________
BIJLAGE VII
IN ARTIKEL 12, LID 2, BEDOELDE
PREPARATEN
Preparaten als vermeld in punt 9.3 van bijlage
VI bij Richtlijn 67/548/EEG.
_____________
é
BIJLAGE VIII
Deel A
Ingetrokken richtlijn met overzicht
van de achtereenvolgende wijzigingen ervan
(bedoeld in artikel 22)
 Richtlijn 1999/45/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 200 van 30.7.1999, blz. 1) ||   || 
 || Richtlijn 2001/60/EG van de Commissie (PB L 226 van 22.8.2001, p. 5) ||   
 || Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1) || uitsluitend punt 90 van bijlage III 
 || Richtlijn 2004/66/EG van de Raad (PB L 168 van 1.5.2004, blz. 35) || uitsluitend wat de verwijzing naar Richtlijn 1999/45/EG in artikel 1 en punt I.B. van de bijlage betreft 
 || Richtlijn 2006/8/EG van de Commissie (PB L 19 van 24.1.2006, blz. 12) ||   
 || Richtlijn 2006/96/EG van de Raad (PB L 363 van 20.12.2006, blz. 81) || uitsluitend wat de verwijzing naar Richtlijn 1999/45/EG in artikel 1 en afdeling G van de bijlage betreft 
 || Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1) || uitsluitend artikel 140 
 || Verordening (EG) nr. 1137/2008 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 311 van 21.11.2008, blz. 1) || uitsluitend punt 3.5 van de bijlage 
 || Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1) || uitsluitend artikel 56 
Deel B
Termijnen
voor omzetting in nationaal recht
(bedoeld in artikel 22)
 Richtlijn || Omzettingstermijn 
 1999/45/EG || 30 juli 2002 
 2001/60/EG || 30 juli 2002 
 2004/66/EG || 1 mei 2004 
 2006/8/EG || 1 maart 2007 
 2006/96/EG || 1 januari 2007 
_____________
BIJLAGE IX
Concordantietabel
 Richtlijn 1999/45/EG || De onderhavige richtlijn 
 Artikel 1, lid 1, aanhef || Artikel 1, lid 1 
 Artikel 1, lid 1, eerste streepje || Artikel 1, lid 1 
 Artikel 1, lid 1, tweede streepje || Artikel 1, lid 1 
 Artikel 1, lid 1, slotzin || Artikel 1, lid 1 
 Artikel 1, lid 2, aanhef || Artikel 1, lid 2, aanhef 
 Artikel 1, lid 2, eerste streepje || Artikel 1, lid 2, onder a) 
 Artikel 1, lid 2, tweede streepje || Artikel 1, lid 2, onder b) 
 Artikel 1, lid 3, aanhef || Artikel 1, lid 3 
 Artikel 1, lid 3, eerste streepje || Artikel 1, lid 3 
 Artikel 1, lid 3, tweede streepje || Artikel 1, lid 3 
 Artikel 1, lid 3, derde streepje || - 
 Artikel 1, lid 3, slotzin || Artikel 1, lid 3 
 Artikel 1, lid 4 || Artikel 1, lid 4 
 Artikel 1, lid 5 || Artikel 1, lid 5 
 Artikel 1, lid 6, aanhef || Artikel 1, lid 6, aanhef 
 Artikel 1, lid 6, eerste streepje || Artikel 1, lid 6, onder a) 
 Artikel 1, lid 6, tweede streepje || Artikel 1, lid 6, onder b) 
 Artikel 2, lid 1, aanhef || Artikel 2, lid 1, aanhef 
 Artikel 2, lid 1, onder a), b) en c) || Artikel 2, lid 1, onder a), b) en c) 
 Artikel 2, lid 1, onder d) || - 
 Artikel 2, lid 1, onder e) || Artikel 2, lid 1, onder d) 
 Artikel 2, lid 1, onder f) || Artikel 2, lid 1, onder e) 
 Artikel 2, lid 1, onder g) || Artikel 2, lid 1, onder f) 
 Artikel 2, lid 1, onder h) || Artikel 2, lid 1, onder g) 
 Artikel 2, lid 2, aanhef || Artikel 2, lid 2, aanhef 
 Artikel 2, lid 2, onder a), b) en c) || Artikel 2, lid 2, onder a), b) en c) 
 Artikel 2, lid 2, onder d), aanhef || Artikel 2, lid 2, onder d), aanhef 
 Artikel 2, lid 2, onder d), eerste streepje || Artikel 2, lid 2, onder d), i) 
 Artikel 2, lid 2, onder d), tweede streepje || Artikel 2, lid 2, onder d), ii) 
 Artikel 2, lid 2, onder d), derde streepje || Artikel 2, lid 2, onder d), iii) 
 Artikel 2, lid 2, onder d), vierde streepje || Artikel 2, lid 2, onder d), iv) 
 Artikel 2, lid 2, onder e) t/m o) || Artikel 2, lid 2, onder e) t/m o) 
 Artikel 3, lid 1, eerste alinea, aanhef || Artikel 3, lid 1, eerste alinea, aanhef 
 Artikel 3, lid 1, eerste alinea, eerste streepje || Artikel 3, lid 1, eerste alinea, onder a) 
 Artikel 3, lid 1, eerste alinea, tweede streepje || Artikel 3, lid 1, eerste alinea, onder b) 
 Artikel 3, lid 1, eerste alinea, derde streepje || Artikel 3, lid 1, eerste alinea, onder c) 
 Artikel 3, lid 1, tweede en derde alinea || Artikel 3, lid 1, tweede en derde alinea 
 Artikel 3, lid 2, aanhef || Artikel 3, lid 2, aanhef 
 Artikel 3, lid 2, eerste streepje || Artikel 3, lid 2, onder a) 
 Artikel 3, lid 2, tweede streepje || - 
 Artikel 3, lid 2, derde streepje || Artikel 3, lid 2, onder b) 
 Artikel 3, lid 2, vierde streepje || - 
 Artikel 3, lid 2, vijfde streepje || - 
 Artikel 3, lid 2, zesde streepje || - 
 Artikel 3, lid 3 || Artikel 3, lid 3 
 Artikel 4 || Artikel 4 
 Artikel 5, lid 1 || Artikel 5, lid 1 
 Artikel 5, lid 2, eerste aanhef || Artikel 5, lid 2, aanhef 
 Artikel 5, lid 2, tweede aanhef || Artikel 5, lid 2, aanhef 
 Artikel 5, lid 2, eerste streepje || Artikel 5, lid 2, onder a) 
 Artikel 5, lid 2, tweede streepje || Artikel 5, lid 2, onder b) 
 Artikel 5, lid 2, derde streepje || Artikel 5, lid 2, onder c) 
 Artikel 5, leden 3, 4 en 5 || Artikel 5, leden 3, 4 en 5 
 Artikel 6, leden 1 en 2 || Artikel 6, leden 1 en 2 
 Artikel 6, lid 3, aanhef || Artikel 6, lid 3, aanhef 
 Artikel 6, lid 3, eerste streepje, eerste deel || Artikel 6, lid 3, aanhef 
 Artikel 6, lid 3, eerste streepje, tweede deel || Artikel 6, lid 3, eerste streepje 
 Artikel 6, lid 3, tweede streepje || Artikel 6, lid 3, tweede streepje 
 Artikel 6, lid 3, derde streepje || Artikel 6, lid 3, derde streepje 
 Artikel 6, lid 4 || Artikel 6, lid 4 
 Artikel 7 || Artikel 6 
 Artikel 8, leden 1 en 2 || Artikel 8, leden 1 en 2 
 Artikel 8, lid 3, aanhef || Artikel 8, lid 3, aanhef 
 Artikel 8, lid 3, eerste streepje || Artikel 8, lid 3, onder a) 
 Artikel 8, lid 3, tweede streepje || Artikel 8, lid 3, onder b) 
 Artikel 8, lid 3, derde streepje || Artikel 8, lid 3, onder c) 
 Artikel 8, lid 4 || Artikel 8, lid 4 
 Artikel 9, punt 1, aanhef || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, aanhef 
 Artikel 9, punt 1.1, aanhef || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder a), aanhef 
 Artikel 9, punt 1.1, eerste streepje || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder a), i) 
 Artikel 9, punt 1.1, tweede streepje || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder a), ii) 
 Artikel 9, punt 1.1, derde streepje || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder a), iii) 
 Artikel 9, punt 1.1, vierde streepje || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder a), iv) 
 Artikel 9, punt 1.2, aanhef || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder b), aanhef 
 Artikel 9, punt 1.2, eerste streepje || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder b), i) 
 Artikel 9, punt 1.2, tweede streepje || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder b), ii) 
 Artikel 9, punt 1.3, eerste alinea, aanhef || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder c), aanhef 
 Artikel 9, punt 1.3, eerste alinea, eerste streepje || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder c), i) 
 Artikel 9, punt 1.3, eerste alinea, tweede streepje || Artikel 9, lid 1, eerste alinea, onder c), ii) 
 Artikel 9, punt 1.3, tweede alinea || Artikel 9, lid 1, tweede alinea 
 Artikel 9, lid 2 || Artikel 9, lid 2 
 Artikel 10, punt 1.1, aanhef || Artikel 10, lid 1, aanhef 
 Artikel 10, punt 1.1, onder a) || Artikel 10, lid 1, onder a) 
 Artikel 10, punt 1.1, onder b) || Artikel 10, lid 1, onder b) 
 Artikel 10, punt 1.2 || Artikel 10, lid 2 
 Artikel 10, punt 2, aanhef || Artikel 10, lid 3, aanhef 
 Artikel 10, punt 2.1 || Artikel 10, lid 3, onder a) 
 Artikel 10, punt 2.2 || Artikel 10, lid 3, onder b) 
 Artikel 10, punt 2.3, aanhef || Artikel 10, lid 3, onder c), aanhef 
 Artikel 10, punt 2.3.1 || Artikel 10, lid 3, onder c), i) 
 Artikel 10, punt 2.3.2 || Artikel 10, lid 3, onder c), ii) 
 Artikel 10, punt 2.3.3, eerste alinea, aanhef || Artikel 10, lid 3, onder c), iii), eerste alinea, aanhef 
 Artikel 10, punt 2.3.3, eerste alinea, eerste streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iii), eerste alinea, eerste streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.3, eerste alinea, tweede streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iii), eerste alinea, tweede streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.3, eerste alinea, derde streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iii), eerste alinea, derde streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.3, eerste alinea, vierde streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iii), eerste alinea, vierde streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.3, eerste alinea, vijfde streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iii), eerste alinea, vijfde streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.3, eerste alinea, zesde streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iii), eerste alinea, zesde streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.3, eerste alinea, slotzin || Artikel 10, lid 3, onder c), iii), eerste alinea, aanhef 
 Artikel 10, punt 2.3.3, tweede alinea || Artikel 10, lid 3, onder c), iii), tweede alinea 
 Artikel 10, punt 2.3.4, aanhef || Artikel 10, lid 3, onder c), iv), aanhef 
 Artikel 10, punt 2.3.4, eerste streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iv), eerste streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.4, tweede streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iv), tweede streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.4, derde streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iv), derde streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.4, vierde streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iv), vierde streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.4, vijfde streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iv), vijfde streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.4, zesde streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iv), zesde streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.4, zevende streepje || Artikel 10, lid 3, onder c), iv), zevende streepje 
 Artikel 10, punt 2.3.4, slotzin || Artikel 10, lid 3, onder c), iv), aanhef 
 Artikel 10, punt 2.3.5 || Artikel 10, lid 3, onder c), v) 
 Artikel 10, punt 2.4. eerste alinea || Artikel 10, lid 3, onder d), eerste alinea 
 Artikel 10, punt 2.4. tweede alinea, aanhef || Artikel 10, lid 3, onder d), tweede alinea, aanhef 
 Artikel 10, punt 2.4. tweede alinea, eerste streepje || Artikel 10, lid 3, onder d), tweede alinea, punt i) 
 Artikel 10, punt 2.4. tweede alinea, tweede streepje || Artikel 10, lid 3, onder d), tweede alinea, punt ii) 
 Artikel 10, punt 2.4. tweede alinea, derde streepje || Artikel 10, lid 3, onder d), tweede alinea, punt iii) 
 Artikel 10, punt 2.4. tweede alinea, vierde streepje || Artikel 10, lid 3, onder d), tweede alinea, punt iv) 
 Artikel 10, punt 2.4. derde alinea || Artikel 10, lid 3, onder d), derde alinea 
 Artikel 10, punt 2.5 || Artikel 10, lid 3, onder e) 
 Artikel 10, punt 2.6 || Artikel 10, lid 3, onder f) 
 Artikel 10, punt 2.7 || Artikel 10, lid 3, onder g) 
 Artikel 10, punt 3 || Artikel 10, lid 4 
 Artikel 10, punt 4, aanhef || Artikel 10, lid 5, aanhef 
 Artikel 10, punt 4, eerste streepje || Artikel 10, lid 5, onder a) 
 Artikel 10, punt 4, tweede streepje || Artikel 10, lid 5, onder b) 
 Artikel 10, punt 5 || Artikel 10, lid 6 
 Artikel 11, leden 1 t/m 6 || Artikel 11, leden 1 t/m 5 
 Artikel 11, lid 6, aanhef || Artikel 11, lid 6, aanhef 
 Artikel 11, lid 6, onder a) || Artikel 11, lid 6, onder a) 
 Artikel 11, lid 6, onder b), eerste alinea, aanhef || Artikel 11, lid 6, onder b), eerste alinea, aanhef 
 Artikel 11, lid 6, onder b), eerste alinea, eerste streepje || Artikel 11, lid 6, onder b), eerste alinea, punt i) 
 Artikel 11, lid 6, onder b), eerste alinea, tweede streepje || Artikel 11, lid 6, onder b), eerste alinea, punt ii) 
 Artikel 11, lid 6, onder b), tweede alinea || Artikel 11, lid 6, onder b), tweede alinea 
 Artikelen 12 en 13 || Artikelen 12 en 13 
 Artikel 15 || Artikel 14, eerste t/m vijfde alinea 
 - || Artikel 14, zesde alinea 
 Artikel 16 || Artikel 15 
 Artikel 17 || Artikel 16 
 Artikel 18 || Artikel 17 
 Artikel 19 || Artikel 18 
 Artikel 20 || Artikel 19 
 Artikel 20 bis, leden 1 en 2 || Artikel 21 
 Artikel 20 bis, lid 3 || - 
 - || Artikel 20 
 - || Artikel 22 
 Artikel 21 || - 
 Artikel 22 || - 
 Artikel 23 || Artikel 23 
 Artikel 24 || Artikel 24 
 Bijlage I t/m VII || Bijlage I t/m VII 
 Bijlage VIII || - 
 Bijlage IX || - 
 - || Bijlage VIII 
 - || Bijlage IX 
_____________
[1]               COM(87) 868 PV.
[2]               PB L 200 van 30.7.1999, blz. 1. 
[3]               Zie bijlage VIII, deel A bij dit voorstel. 
[4]               PB C […] van […], blz. […].
[5]               PB C […] van […], blz. […].
[6]                      PB L 200 van 30.7.1999, blz. 1.
[7]                      Zie bijlage VIII, deel A.
[8]               PB L Ö 276 van
20.10.2010, blz. 33. Õ
[9]               PB L 396 van 30.12.2006, blz. 1.
[10]             PB L Ö 309 van
24.11.2009, blz. 1 Õ.
[11]             PB L 123 van 24.4.1998, blz. 1.
[12]             PB L 196 van 16.8.1967, blz.
1.
[13]             PB L 396 van 30.12.2006, blz. 849.
[14]             PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.
[15]             PB L 225 van 21.8.2001, blz. 1.
[16]             PB L 355 van 30.12.1998, blz. 1.
[17]             PB L 154 van 5.6.1992, blz. 1.
[18]             PB L 110 van 4.5.1993, blz. 20.
[19]                    PB L 55 van 28.2.2011, blz. 13.
[20]             PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1.
[21]             PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67.
[22]             PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169.
[23]             PB L 312 van 22.11.2008, blz. 3.
[24]             PB L 159 van 29.6.1996, blz. 1. 
[25]             PB L 142 van 31.5.2008, blz. 1.
[26]             PB L 147 van 9.6.1975, blz. 40. 
[27]             PB L 155 van 11.6.2011, blz. 1.
[28]             PB L 155 van 11.6.2011, blz. 67.
[29]             PB L 50 van 20.2.2004, blz. 44.
[30]             PB L 155 van 11.6.2011, blz. 176.
[31]             PB L 144 van 4.6.1997, blz. 19.