CELEX: 62017TA0783
Language: hr
Date: 2019-09-19 00:00:00
Title: predmet T-783/17: Presuda Općeg suda od 19. rujna 2019. – GE Healthcare protiv Komisije („Lijekovi za humanu primjenu – Privremeno povlačenje odobrenja za stavljanje u promet kontrastnih proizvoda koji sadržavaju gadolinij – Članci 31. i 116. Direktive 2001/83/EZ – Načelo opreznosti – Jednako postupanje – Proporcionalnost – Nepristranost”)

2.12.2019   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 406/28
            
         
      Presuda Općeg suda od 19. rujna 2019. – GE Healthcare protiv Komisije
      (predmet T-783/17) (1)
      
      („Lijekovi za humanu primjenu - Privremeno povlačenje odobrenja za stavljanje u promet kontrastnih proizvoda koji sadržavaju gadolinij - Članci 31. i 116. Direktive 2001/83/EZ - Načelo opreznosti - Jednako postupanje - Proporcionalnost - Nepristranost”)
      (2019/C 406/36)
      Jezik postupka: engleski
      
         Stranke
      
      
         Tužitelj: GE Healthcare A/S (Oslo, Norveška) (zastupnici: D. Scannell, barrister, G. Castle i S. Oryszczuk, solicitors)
      
         Tuženik: Europska komisija (zastupnici: M. Wilderspin i A. Sipos, agenti)
      
         Predmet
      
      Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a za poništenje Provedbene odluke Komisije C(2017) 7941 final od 23. studenoga 2017. o odobrenjima za stavljanje u promet kontrastnih agenata za humanu uporabu koji sadržavaju gadolinij i jednu ili više aktivnih tvari „gadobenska kiselina, gadobutrol, gadodiamid, gadopentetična kiselina, gadoterična kiselina, gadoteridol, gadoversetamid i gadoksetična kiselina” u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o lijekovima za humanu primjenu (SL 2001., L 311, str. 67.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 56., str. 27.), u dijelu u kojemu se ta odluka odnosi na Omniscan
      
         Izreka
      
      
                  1.
               
               
                  
                     Tužba se odbija.
                  
               
            
                  2.
               
               
                  
                     Društvu GE Healthcare A/S nalaže se snošenje troškova, uključujući troškove nastale u postupku privremene pravne zaštite.
                  
               
            
         (1)  SL C 42, 5. 2. 2018.