CELEX: 32015R1489
Language: nl
Date: 2015-09-03 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1489 van de Commissie van 3 september 2015 tot verlening van een vergunning voor de preparaten Lactobacillus plantarum NCIMB 30238, en Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst)

4.9.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 231/1
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/1489 VAN DE COMMISSIE
   van 3 september 2015
   tot verlening van een vergunning voor de preparaten Lactobacillus plantarum NCIMB 30238, en Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 7, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 10, leden 1 tot en met 4, van die verordening stelt specifieke bepalingen vast voor de evaluatie van in de Unie als inkuiltoevoegingsmiddelen gebruikte producten.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 10, lid 1, onder b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn de preparaten van Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 (NCIMB 30238) en Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 (NCIMB 30237) in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen als bestaande producten, behorende tot de functionele groep inkuiltoevoegingsmiddelen voor alle diersoorten.
            
         
               (3)
            
            
               Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening zijn twee aanvragen ingediend voor de verlening van een vergunning voor deze preparaten als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om die toevoegingsmiddelen in te delen in de categorie „technologische toevoegingsmiddelen” en in de functionele groep „inkuiltoevoegingsmiddelen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten waren bij deze aanvragen gevoegd.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) concludeerde in haar adviezen van 23 mei 2012 (2) en 11 september 2014 (3) dat de desbetreffende preparaten onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu hebben. De EFSA concludeerde tevens dat het mengsel van de preparaten van Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 en Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 bij gebruik in een verhouding van 8:2, de conservering van nutriënten in kuilvoer van gemakkelijk, middelmatig moeilijk en moeilijk in te kuilen materiaal kan verbeteren. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding gecontroleerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Twee aanvragen werden afzonderlijk beoordeeld voor wat betreft de veiligheid en de werkzaamheid, maar de EFSA heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid alleen werd aangetoond bij het mengsel in de precieze verhouding tussen beide. Daarom wordt voorgesteld slechts één preparaat toe te laten. Uit de beoordeling van het preparaat Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 en Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237) blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor het verlenen van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Verlening van de vergunning
   Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie „technologische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „inkuiltoevoegingsmiddelen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Overgangsmaatregelen
   Het in de bijlage gespecificeerde preparaat en de diervoeding die dit preparaat bevat, die vóór 24 maart 2016 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 24 september 2015 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt tot de bestaande voorraden zijn uitgeput.
   Artikel 3
   Inwerkingtreding
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 3 september 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(6):2732 en 2733.
   
      (3)  EFSA Journal 2014; 12(9):3829.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  CFU/kg vers materiaal
               
            
                  
                     Categorie technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: inkuiltoevoegingsmiddelen
                  
               
            
                  1k21008
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  NCIMB 30238
                  
                     Pediococcus pentosaceus
                  
                  NCIMB 30237
               
               
                  
                     Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                  
                  Preparaat van Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 met minimaal 2,0 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel en Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 met minimaal 2,6 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel.
                  
                     Karakterisering van de werkzame stof
                  
                  Levensvatbare cellen van Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 and Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237.
                  
                     Analysemethode
                      (1)
                  
                  Kwantificering in het toevoegingsmiddel voor diervoeding van Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van MRS-agar (EN 15787).
                  Identificatie van Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE)
                  Kwantificering in het toevoegingsmiddel voor diervoeding van Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: spreidplaatmethode (EN 15786).
                  Identificatie van Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE).
               
               
                  Alle diersoorten
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagvoorwaarden aangeven.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Minimumgehalte van Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 en Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: 1 × 108 CFU (verhouding 1:4) per kg vers materiaal.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalings- en oogbescherming en handschoenen.
                           
                        
               
                  24 september 2025
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende internetadres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports