CELEX: 32009R0232
Language: cs
Date: 2009-03-19 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 232/2009 ze dne 19. března 2009 o povolení nového užití přípravku Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 jako doplňkové látky pro buvolí krávy určené k produkci mléka (držitel povolení Société Industrielle Lesaffre) (Text s významem pro EHP)

20.3.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 74/14
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 232/2009
   ze dne 19. března 2009
   o povolení nového užití přípravku Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 jako doplňkové látky pro buvolí krávy určené k produkci mléka (držitel povolení Société Industrielle Lesaffre)
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku uvedeného v příloze. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 uvedeného nařízení.
            
         
               (3)
            
            
               Žádost se týká povolení nového užití přípravku Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 jako doplňkové látky pro buvolí krávy určené k produkci mléka se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Používání přípravku Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 bylo povoleno pro dojnice nařízením Komise (ES) č. 1811/2005 (2), pro výkrm skotu nařízením Komise (ES) č. 316/2003 (3), pro selata (po odstavu) nařízením Komise (ES) č. 2148/2004 (4), pro prasnice nařízením Komise (ES) č. 1288/2004 (5), pro výkrm králíků nařízením Komise (ES) č. 600/2005 (6), pro koně nařízením Komise (ES) č. 186/2007 (7), pro kozy určené k produkci mléka a ovce určené k produkci mléka nařízením Komise (ES) č. 188/2007 (8), pro výkrm jehňat nařízením Komise (ES) č. 1447/2006 (9) a pro výkrm prasat nařízením Komise (ES) č. 209/2008 (10).
            
         
               (5)
            
            
               Žádost o povolení pro buvolí krávy určené k produkci mléka byla podpořena novými údaji. Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 21. října 2008 (11) k závěru, že Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 tak, jak ho vyrábí žadatel Société Industrielle Lesaffre, lze považovat za bezpečný pro cílové druhy, spotřebitele a širší životní prostředí. Dále dospěl k závěru, že se neočekává, že použití u buvolích krav určených k produkci mléka by způsobilo jakákoliv dodatečná rizika pro uživatele. Podle uvedeného stanoviska přípravek může mít významný účinek na zvýšení obsahu mléčných bílkovin a jeho používání nemá na tuto dodatečnou kategorii zvířat žádné nepříznivé účinky související s léčbou. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří Společenství, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Posouzení uvedeného přípravku prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 19. března 2009.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 12.
   
      (3)  Úř. věst. L 46, 20.2.2003, s. 15.
   
      (4)  Úř. věst. L 370, 17.12.2004, s. 24.
   
      (5)  Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10.
   
      (6)  Úř. věst. L 99, 19.4.2005, s. 5.
   
      (7)  Úř. věst. L 63, 1.3.2007, s. 6.
   
      (8)  Úř. věst. L 57, 24.2.2007, s. 3.
   
      (9)  Úř. věst. L 271, 30.9.2006, s. 28.
   
      (10)  Úř. věst. L 63, 7.3.2008, s. 3.
   
      (11)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the safety and efficacy of Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47) as feed additive for diary buffaloes. The EFSA Journal (2008) 837,1-10.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva s vlhkostí 12 %
               
            
                  Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry.
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Složení doplňkové látky:
                              Přípravek Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 obsahující minimálně 5 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Charakteristika účinné látky:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae
                              
                              NCYC Sc47
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analytické metody (1):
                              Metoda kultivace na agaru s kvasničným extraktem a chloramfenikolem, založená na metodě ISO 7954.
                              Polymerázová řetězová reakce (PCR).
                           
                        
               
                  buvolí krávy určené k produkci mléka
               
               
                  —
               
               
                  5,0 × 108
                  
               
               
                  1,4 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
               
               
                  8. duben 2019
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Společenství: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives