CELEX: 32012R0334
Language: hu
Date: 2012-04-19 00:00:00
Title: A Bizottság 334/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. április 19. ) a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 készítmény hízónyulak és nem élelmiszertermelés céljából tartott nyulak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Société Industrielle Lesaffre) és a 600/2005/EK rendelet módosításáról  EGT-vonatkozású szöveg

20.4.2012   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 108/6
            
         A BIZOTTSÁG 334/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2012. április 19.)
   a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 készítmény hízónyulak és nem élelmiszertermelés céljából tartott nyulak takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Société Industrielle Lesaffre) és a 600/2005/EK rendelet módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK (2) tanácsi irányelv alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
            
         
               (2)
            
            
               A hízónyulak esetében a 600/2005/EK bizottsági rendelet (3) a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően időbeli megkötés nélkül engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 takarmány-adalékanyagként való használatát. Az említett készítményt ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő terméket felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a 7. cikkel összefüggésben értelmezett (2) bekezdésének megfelelően a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (korábban Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47) készítmény hízónyulak takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére vonatkozó, valamint a rendelet 7. cikkének megfelelően az említett adalékanyag nem élelmiszertermelés céljából tartott nyulak esetében történő új felhasználása iránti kérelmet nyújtottak be, kérelmezve, hogy az adalékanyagot az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába sorolják. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. december 13-i véleményében (4) megállapította, hogy a javasolt használati feltételek mellett a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nincs káros hatással az állatok és a fogyasztók egészségére, illetve a környezetre, és használatával csökkenhet a halálozás a hízónyulak körében. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 készítmény vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet szerinti új engedély megadása következtében a 600/2005/EK rendeletben szereplő, a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 készítményre vonatkozó rendelkezéseket el kell hagyni.
            
         
               (7)
            
            
               Mivel a takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosítására nem biztonsági okokból kerül sor, indokolt átmeneti időszakot engedélyezni a 600/2005/EK rendelettel engedélyezett előkeverékek és összetett takarmányok meglévő készleteinek felhasználására.
            
         
               (8)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékok” adalékkategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   A 600/2005/EK rendelet III. mellékletében az E 1702 nyilvántartási szám alatti bejegyzést el kell hagyni.
   3. cikk
   A 600/2005/EK rendelet által engedélyezett Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 készítmény, valamint az e rendelet hatálybalépése előtt, a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően címkézett, Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47-t tartalmazó előkeverékek és összetett takarmányok továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók a meglévő készletek kimerüléséig.
   4. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetése utáni huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2012. április 19-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o.
   
      (3)  HL L 99., 2005.4.19., 5. o.
   
      (4)  EFSA Journal 2012; 10(1): 2531.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, vegyi képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Legmagasabb életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.
                  
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  Saccharomyces cerevisiae
                  CNCM I-4407
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Legalább 5 × 109 CFU/g adalékanyag-tartalommal rendelkező, Saccharomyces cerevisiae CNCM I -4407 szárított sejteket tartalmazó készítmény
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Számlálás: lemezöntéses módszer élesztőkivonat-dextróz-klóramfenikol (CGYE) agarral (EN 15789)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Azonosítás: polimeráz láncreakció (PCR) módszer.
                                       
                                    
                        
               
                  Hízónyulak és nem élelmiszertermelés céljából tartott nyulak
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  Az adalék és az előkeverék használati utasításában feltüntetendő a tárolási hőmérséklet, az eltarthatósági időtartam és a pelletálási stabilitás.
               
               
                  2022. május 11.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx