CELEX: 32000R2338
Language: lt
Date: 2000-10-20 00:00:00
Title: 2000 m. spalio 20 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2338/2000, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

32000R2338

Oficialusis leidinys L 269 , 21/10/2000 p. 0021 - 0027

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2338/20002000 m. spalio 20 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniai pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1960/2000 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,kadangi:(1) Pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams.(2) Didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui.(3) Nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą.(4) Siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose.(5) Tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui.(6) Eritromicinas, flumekvinas, marbofloksacinas, paramomicinas, pirlimicinas, tiamulinas ir tilmikozinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą.(7) Anisi stellati fructus, jų standartizuoti ekstraktai ir Chincronae cortex, jo standartizuoti ekstraktai ir preparatai, Cinnamomi cassiae cortex, jo standartizuoti ekstraktai ir preparatai, Cinnamomi ceylanici cortex, jo standartizuoti ekstraktai ir preparatai, Condurango cortex, jo standartizuoti ekstraktai ir preparatai, dekokvinatas, Frangulae cortex, jo standartizuoti ekstraktai ir preparatai, Gentianae radix, jo standartizuoti ekstraktai ir preparatai, natrio boro formiatas ir natrio propionatas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą.(8) Siekiant baigti mokslinius tyrimus, turėtų būti padidinta laikinoji kolistino, žosamicino ir oksiklozanido likučio normos, anksčiau nustatytos Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priede, galiojimo trukmė.(9) Iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas pakankamos trukmės laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2000/37/EB [4], kad būtų atsižvelgta į šio reglamento nuostatas.(10) Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II ir III priedai keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Reglamentas taikomas praėjus 60 dienų nuo jo paskelbimo.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 2000 m. spalio 20 d.Komisijos varduErkki LiikanenKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] OL L 234, 2000 9 16, p. 5.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 139, 2000 6 10, p. 25.--------------------------------------------------PRIEDASA. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas keičiamas taip:1. Priešinfekciniai reagentai1.2. Antibiotikai1.2.3. Kvinolonai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Flumekvinas | Flumekvinas | Galvijai Kalakutai | 50 μg/kg | Pienas | |400 μg/kg | Raumenys | |250 μg/kg | Oda ir riebalai | |800 μg/kg | Kepenys | |1000 μg/kg | Inkstai | |Kepenys | Marbofloksacinas | Galvijai | 150 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Riebalai | |150 μg/kg | Kepenys | |150 μg/kg | Inkstai | |75 μg/kg | Pienas | |Kiaulės | 150 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Oda ir riebalai | |150 μg/kg | Kepenys | |150 μg/kg | Inkstai" | |1.2.4. Makrolidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Eritromicinas | Eritromicinas A | Viščiukai | 200 μg/kg | Raumenys | |200 μg/kg | Oda ir riebalai | |200 μg/kg | Kepenys | |200 μg/kg | Inkstai | |150 μg/kg | Galvijai | |Kiaušiniai | 200 μg/kg | Raumenys | |200 μg/kg | Riebalai | |200 μg/kg | Kepenys | |200 μg/kg | Inkstai | |40 μg/kg | Avys | |Pienas | 200 μg/kg | Raumenys | Nevartojama gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |200 μg/kg | Riebalai |200 μg/kg | Kepenys |200 μg/kg | Inkstai |Kiaulės | 200 μg/kg | Raumenys |200 μg/kg | Oda ir riebalai |200 μg/kg | Kepenys |200 μg/kg | Inkstai |Tilmikozinas | Tilmikozinas | Triušiai | 50 μg/kg | Raumenys | |50 μg/kg | Riebalai | |1000 μg/kg | Kepenys | |1000 μg/kg | Inkstai"" | |1.2.8. Pleuromutilinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Tiamulinas | Metabolitų, kurie gali hidrolizuotis į 8-α-hidroksimutiliną, suma | Triušiai | 100 μg/kg 500 μg/kg | Raumenys Kepenys" | |1.2.9. Linkozamidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Pirlimicinas | Pirlimicinas | Galvijai | 100 μg/kg | Raumenys | |100 μg/kg | Riebalai | |1000 μg/kg | Kepenys | |400 μg/kg | Instakai | |100 μg/kg | Pienas" | |1.2.10. Aminoglikozidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Paramomicinas | Paramomicinas | Galvijai | 500 μg/kg | Raumenys | Nevartojama gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui |1500 μg/kg | Kepenys |1500 μg/kg | Inkstai |Kiaulės, triušiai | 500 μg/kg | Raumenys |1500 μg/kg | Raumenys |1500 μg/kg | Inkstai |Viščiukai | 500 μg/kg | Raumenys | Nevartojama gyvūnams, kurių kaišiniai naudojami žmonių maistui |1500 μg/kg | Kepenys |1500 μg/kg | Inkstai" |B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas keičiamas taip:1. Neorganinės cheminės medžiagos"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Natrio propionatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |2. Organiniai junginiai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Dekokvinatas Natrio boro formiatas | Galvijai, avys Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Vartojama tik peroraliniu būdu. Nevartojama gyvūnams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui" |6. Augalinės kilmės medžiagos"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |Anisi stellati fructus, jų standartizuoti ekstraktai ir preparatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Cinchonae cortex, jų standartizuoti ekstraktai ir preparatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Cinnamomi cassiae cortex, jų standartizuoti ekstraktai ir preparatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Cinnamomi ceylanici cortex, jų standartizuoti ekstraktai ir preparatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Condurango cortex, jų standartizuoti ekstraktai ir preparatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Frangulae cortex, jų standartizuoti ekstraktai ir preparatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |Gentianae radix, jų standartizuoti ekstraktai ir preparatai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |C. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas keičiamas taip:1. Priešinfekciniai reagentai1.2. Antibiotikai1.2.2. Makrolidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Žosamicinas | Žosamicinas | Viščiukai | 200 μg/kg | Raumenys | Laikinoji DLK galioja iki 2002 7 1 |200 μg/kg | Raumenys |200 μg/kg | Riebalai |200 μg/kg | Kepenys |400 μg/kg | Inkstai" |1.2.9. Polimiksinai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Kolistinas | Kolistinas | Galvijai, avys Galvijai, avys, kiaulės, viščiukai, triušiai | 50 μg/kg | Pienas | Laikinoji DLK galioja iki 2002 7 1 |150 μg/kg | Raumenys |150 μg/kg | Riebalai |150 μg/kg | Kepenys |200 μg/kg | Inkstai |Viščiukai | 300 μg/kg | Kiaušiniai" |2. Antiparazitiniai reagentai2.1. Endoparazitus veikiantys reagentai2.1.1. Fenolio dariniai, įskaitant salicilanidus"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiriamieji audiniai | Kitos nuostatos |Oksiklozanidas | Oksiklozanidas | Galvijai | 20 μg/kg | Raumenys | Laikinoji DLK galioja iki 2002 7 1 |20 μg/kg | Riebalai |500 μg/kg | Kepenys |100 μg/kg | Inkstai |10 μg/kg | Pienas |Avys | 20 μg/kg | Raumenys |20 μg/kg | Riebalai |500 μg/kg | Kepenys |100 μg/kg | Inkstai" |--------------------------------------------------