CELEX: 22016D1271
Language: sl
Date: 2015-04-30 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 88/2015 z dne 30. aprila 2015 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2016/1271]

4.8.2016   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 211/25
               
            SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
      št. 88/2015
      z dne 30. aprila 2015
      o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP [2016/1271]
      SKUPNI ODBOR EGP JE –
      ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) in zlasti člena 98 Sporazuma EGP,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Delegirano uredbo Komisije (EU) št. 1252/2014 z dne 28. maja 2014 o dopolnitvi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z načeli in smernicami dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.
               
            
                  (2)
               
               
                  Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –
               
            SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
      Člen 1
      Za točko 15qc (Delegirana uredba Komisije (EU) št. 357/2014) poglavja XIII Priloge II k Sporazumu EGP se vstavi naslednja točka:
      
         
                     „15qd.
                  
                  
                     
                        32014 R 1252: Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1252/2014 z dne 28. maja 2014 o dopolnitvi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi z načeli in smernicami dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine zdravil za uporabo v humani medicini (UL L 337, 25.11.2014, str. 1).“
                  
               
      Člen 2
      Besedilo Delegirane uredbe (EU) št. 1252/2014 v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavi v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, je verodostojno.
      Člen 3
      Ta sklep začne veljati 1. maja 2015 pod pogojem, da so bila predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (*).
      Člen 4
      Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
      
         V Bruslju, 30. aprila 2015
         
            
               Za Skupni odbor EGP
            
            
               Predsednik
            
            Gianluca GRIPPA
         
      
      
         (1)  UL L 337, 25.11.2014, str. 1.
      
         (*)  Navedena ni nobena ustavna zahteva.