CELEX: 32017R1455
Language: lt
Date: 2017-08-10 00:00:00
Title: 2017 m. rugpjūčio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/1455, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką neatnaujinamas veikliosios medžiagos pikoksistrobino patvirtinimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE. )

11.8.2017   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 208/28
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/1455
   2017 m. rugpjūčio 10 d.
   kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką neatnaujinamas veikliosios medžiagos pikoksistrobino patvirtinimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 20 straipsnio 1 dalį ir 78 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Komisijos direktyva 2003/84/EB (2) pikoksistrobinas įtrauktas į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą kaip veiklioji medžiaga;
            
         
               (2)
            
            
               į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje;
            
         
               (3)
            
            
               Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos pikoksistrobino patvirtinimas baigia galioti 2017 m. spalio 31 d.;
            
         
               (4)
            
            
               paraiška dėl pikoksistrobino patvirtinimo galiojimo atnaujinimo buvo pateikta pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;
            
         
               (5)
            
            
               pareiškėjas pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška yra išsami;
            
         
               (6)
            
            
               valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė galiojimo atnaujinimo vertinimo ataskaitą ir 2015 m. birželio 30 d. pateikė ją Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai;
            
         
               (7)
            
            
               Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitą perdavė valstybėms narėms ir pareiškėjui, kad jie pateiktų pastabų, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;
            
         
               (8)
            
            
               2016 m. birželio 1 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadas (6), ar galima manyti, kad pikoksistrobinas atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje. Nustatytos šios problemos: negali būti atmestas metabolito IN-H8612, kuris susiformuoja kaip nuosėdos, klastogeninis ir aneugeninis potencialas, taip pat buvo nustatyta didelė rizika vandens organizmams ir sliekams dėl pikoksistrobino poveikio ir sliekais mintantiems žinduoliams dėl metabolito IN-QDY63 poveikio. Be to, nebuvo galima užbaigti keleto vertinimo dalių. Remiantis dokumentų rinkinyje esamais duomenimis, nebuvo manoma, jog galima užbaigti pikoksistrobino genotoksiškumo vertinimo, ir todėl nebuvo galima nustatyti rizikos vertinime naudojamų sveikatos rodikliais pagrįstų pamatinių verčių ir dėl šios priežasties nebuvo galima atlikti rizikos vartotojams vertinimo ir ne per maistą kylančios rizikos vertinimo. Kadangi pikoksistrobino genotoksinio potencialo vertinimas nebuvo visapusiškas, nebuvo galima patvirtinti, kad toksiškumo tyrimai atitinka technines specifikacijas, ir patvirtinti priemaišų svarbos. Taip pat nebuvo galima padaryti išvados, kad nėra pikoksistrobino sukelto endokrininio poveikio. Nebuvo galima užbaigti poveikio per maistą rizikos dėl metabolitų vertinimo, kadangi reikia daugiau duomenų siekiant apibrėžti keleto metabolitų toksikologines savybes; dėl šios priežasties nebuvo galima parengti rizikos vertinime naudojamų nuosėdų apibrėžčių. Be to, remiantis turimais duomenimis nebuvo galima nustatyti keleto metabolitų genotoksinio potencialo, kuris, kaip buvo numatyta, atsiranda gruntiniame vandenyje. Galiausiai, nebuvo galima užbaigti paukščių ir žinduolių antrinio apsinuodijimo per vandens gyvūnų maisto grandinę rizikos poveikio vertinimo;
            
         
               (9)
            
            
               Komisija pasiūlė pareiškėjui pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų. Be to, remdamasi Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl atnaujinimo ataskaitos projekto. Pareiškėjas pateikė pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;
            
         
               (10)
            
            
               vis dėlto, nepaisant pareiškėjo argumentų, su medžiaga susijusių problemų pašalinti nepavyko;
            
         
               (11)
            
            
               nebuvo nustatyta, kad yra laikomasi 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų, kai bent vienas augalų apsaugos produktas yra naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis. Dėl to veikliosios medžiagos pikoksistrobino patvirtinimas neturėtų būti atnaujinamas;
            
         
               (12)
            
            
               todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
            
         
               (13)
            
            
               valstybėms narėms turėtų būti skirta pakankamai laiko augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra pikoksistrobino, registracijai panaikinti;
            
         
               (14)
            
            
               tais atvejais, kai valstybės narės augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra pikoksistrobino, pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį nustato lengvatinį laikotarpį, šis laikotarpis turėtų baigtis ne vėliau kaip 2018 m. lapkričio 30 d.;
            
         
               (15)
            
            
               Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2016/950 (7) pikoksistrobino galiojimo pabaigos data pratęsta iki 2017 m. spalio 31 d., kad medžiagos patvirtinimo galiojimo atnaujinimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimui. Atsižvelgiant į tai, kad sprendimas yra priimamas iki pratęsto galiojimo pabaigos datos, šis reglamentas turėtų būti taikomas kuo greičiau;
            
         
               (16)
            
            
               šiuo reglamentu nepanaikinama galimybė pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnį pateikti dar vieną paraišką dėl pikoksistrobino patvirtinimo;
            
         
               (17)
            
            
               Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas nepateikė nuomonės per komiteto pirmininko nustatytą terminą. Buvo nuspręsta, kad reikia įgyvendinimo akto, taigi pirmininkas pateikė jo projektą toliau svarstyti apeliaciniame komitete. Apeliacinis komitetas nuomonės nepateikė,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Veikliosios medžiagos patvirtinimo neatnaujinimas
   Veikliosios medžiagos pikoksistrobino patvirtinimas nėra atnaujinamas.
   2 straipsnis
   Pereinamojo laikotarpio priemonės
   Valstybės narės panaikina augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos pikoksistrobino, registraciją ne vėliau kaip 2017 m. lapkričio 30 d.
   3 straipsnis
   Lengvatinis laikotarpis
   Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį valstybių narių nustatomas lengvatinis laikotarpis turi būti kuo trumpesnis ir baigtis ne vėliau kaip 2018 m. lapkričio 30 d.
   4 straipsnis
   Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
   Iš Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalies išbraukiama 68 eilutė (pikoksistrobinas).
   5 straipsnis
   Įsigaliojimas
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2017 m. rugpjūčio 10 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
   
      (2)  2003 m. rugsėjo 25 d. Komisijos direktyva 2003/84/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, kad būtų įrašytos veikliosios medžiagos flurtamonas, flufenacetas, jodsulfuronas, p-dimetenamidas, pikoksistrobinas, fostiazatas ir siltiofamas (OL L 247, 2003 9 30, p. 20).
   
      (3)  1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1).
   
      (4)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
   
      (5)  2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012, kuriuo nustatomos veikliųjų medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 252, 2012 9 19, p. 26).
   
      (6)  EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2016 m. Bendros peržiūros išvados dėl veikliosios medžiagos pesticido pikoksistrobino keliamos rizikos vertinimo; EFSA Journal 2016;14(6):4515, p. 26. doi:10.2903/j.efsa.2016.4515.
   
      (7)  2016 m. birželio 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/950, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų 2,4-DB, beta-ciflutrino, etilkarfentrazono, Coniothyrium minitans (padermė CON/M/91–08 (DSM 9660)), ciazofamido, deltametrino, p-dimetenamido, etofumezato, fenamidono, flufenaceto, flurtamono, foramsulfurono, fostiazato, imazamokso, jodsulfurono, iprodiono, izoksaflutolo, linurono, maleino hidrazido, mezotriono, oksasulfurono, pendimetalino, pikoksistrobino, siltiofamo ir trifloksistrobino patvirtinimo laikotarpių pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 159, 2016 6 16, p. 3).