CELEX: C1997/026/05
Language: nl
Date: 1997-01-25 00:00:00
Title: ARREST VAN HET HOF van 12 november 1996 in zaak C-201/94 (verzoek van de High Court of Justice, Queen's Bench Division om een prejudiciële beslissing): The Queen tegen The Medicines Control Agency, ex parte: Smith & Nephew Pharmaceuticals Ltd, en tussen Primecrown Ltd en The Medicines Control Agency (Farmaceutische specialiteiten - Parallelle invoer - Rechtstreekse werking van Richtlijn 65/65/EEG - Vergunning voor het in de handel brengen)

25. 1 . 97           | NL 1               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                  Nr. C 26/3
                   ARREST VAN HET HOF                                       ren uit niet door een bijzondere overeenkomst met de
                                                                            Gemeenschap verbonden derde landen, behalve in het
                          (Vijde Kamer)
                                                                            geval van verzoekers die vóór die datum een beroep in
                      van 7 november 1996                                   rechte hebben ingesteld of een daarmee gelijk te stellen
                                                                            vordering hebben ingediend. Dit geldt ook voor de be­
in zaak C-126/94 (verzoek om een prejudiciële beslissing                    dragen die vóór die datum over dergelijke goederen
van het Tribunal d'instance du 12e arrondissement de Pa­                    zijn geheven ter zake van het octroi de mer, voor zover
ris ): Société Cadi Surgelés e.a. tegen Ministre des Finances               de heffing van die bedragen op grond van dit arrest
              en Directeur général des douanes 0 )                          onwettig mocht worden verklaard.
 (Vrij verkeer van goederen — Gemeenschappelijk douane­
tarief — Gemeenschappelijke handelspolitiek — Fiscaal re­            ( ] ) PB nr. C 188 van 9. 7. 1994 .
gime van Franse overzeese departementen — Goederen uit
                           derde landen)
                           ( 97IC 26/04 )
                        (Procestaai: Frans)                                              ARREST VAN HET HOF
                                                                                           van 12 november 1996
                                                                     in zaak C-201/94 (verzoek van de High Court of Justice,
 (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in       Queen's Bench Division om een prejudiciële beslissing):
                 de Jurisprudentie van het Hof)                      The Queen tegen The Medicines Control Agency, ex parte:
                                                                     Smith & Nephew Pharmaceuticals Ltd, en tussen Prime­
                                                                             crown Ltd en The Medicines Control Agency ( A )
In zaak C-126/94, betreffende een verzoek aan het Hof                (Farmaceutische specialiteiten — Parallelle invoer —
krachtens artikel 177 EG-Verdrag van het Tribunal d'in­              Rechtstreekse werking van Richtlijn 65/65/EEG — Ver­
stance du 12e arrondissement de Paris in het aldaar aan­
                                                                                  gunning voor het in de handel brengen)
hangige geding tussen Société Cadi Surgelés e.a . en Minis­
tre des Finances en Directeur général des douanes,                                               ( 97/C 26/05 )
betreffende een prejudiciële beslissing over de uitlegging
van de artikelen 9, 12, 113 en 227, lid 2, EEG-Verdrag,
thans EG-Verdrag, heeft het Hof (Vijde Kamer ), samenge­
                                                                                             (Procestaai: Engels)
steld als volgt: J. C. Moitinho de Almeida, kamerpresi­
dent, C. Gulmann, D. A. O. Edward ( rapporteur), J.-P.
Puissochet en M. Wathelet, rechters; advocaat-generaal : G.
Tesauro; griffier: H. von Holstein, adjunct-griffier, op 7 no­
vember 1996 een arrest gewezen waarvan het dictum luidt               (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in
als volgt:                                                                             de Jurisprudentie van het Hof)
1 . De toepassing van douanerechten of heffingen van ge­             In zaak C-201 /94, betreffende een verzoek aan het Hof
      lijke werking die eenzijdig door een Lid-Staat zijn in­        krachtens artikel 177 EG-Verdrag van de High Court of
      gevoerd na de totstandkoming van het gemeenschappe­            Justice, Queen's Bench Division (Verenigd Koninkrijk ), in
      lijk douanetarief op 1 juli 1968, op rechtstreekse             het aldaar aanhangig geding tussen The Queen en The
      importen uit niet door een bijzondere overeenkomst             Medicines Control Agency, ex parte : Smith & Nephew
      met de Gemeenschap verbonden derde landen is onver­            Pharmaceuticals Ltd, en tussen Primecrown Ltd en The
      enigbaar met het EEG-Verdrag, thans EG-Verdrag.                Medicines Control Agency, om een prejudiciële beslissing
      Het Verdrag verzet zich echter niet tegen de toepassing        over de uitlegging van Richtlijn 65/65/EEG van de Raad
      van een heffing van gelijke werking als een invoerrecht        van 26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de
      die, gelet op al haar wezenlijke kenmerken, moet wor­          wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farma­
      den beschouwd als een reeds op die datum bestaande             ceutische specialiteiten ( 2 ), zoals gewijzigd bij met name
      heffing, mits zij niet is verhoogd. Indien zij wel is ver­     Richtlijn 87/21 /EEG van de Raad van 22 december
      hoogd, moet alleen het surplus als onverenigbaar met           1986 ( 3 ), en over de aan de vergunning voor farmaceuti­
      het Verdrag worden beschouwd.                                  sche specialiteiten verbonden verplichtingen, heeft het
                                                                     Hof, samengesteld als volgt: G. C. Rodriguez Iglesias, pre­
                                                                     sident, J. C. Moitinho de Almeida, J. L. Murray ( rappor­
                                                                     teur ) en L. Sevón, kamerpresidenten, C. N. Kakouris,
2 . Op de bepalingen van het Verdrag betreffende douane­             P. J. G. Kapteyn, D. A. O. Edward, P. Jann en H. Ragne­
      rechten en heffingen van gelijke werking kan geen be­          malm, rechters; advocaat-generaal : P. Léger; griffier: D.
      roep worden gedaan tot staving van vorderingen tot             Louterman-Hubeau, hoofdadministrateur, op 12 november
      terugbetaling van bedragen die vóór 16 juli 1992 ter           1996 een arrest gewezen waarvan het dictum luidt als
      zake van het bijkomend recht zijn geheven over goede­          volgt:
 ---pagebreak--- Nr. C 26/4              [_ NL                  Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                    25 . 1 . 97
1 . a ) Wanneer de bevoegde instantie van een Lid-Staat                                     ARREST VAN HET HOF
           tot de slotsom komt, dat een farmaceutische speci­
           aliteit waarvoor in een andere Lid-Staat een ver­
                                                                                                  ( Tweede Kamer)
           gunning voor het in de handel brengen is afgege­                                   van 14 november 1996
           ven, en een farmaceutische specialiteit waarvoor zij
           zelf reeds een vergunning voor het in de handel                in zaak C-305/94 (verzoek van de Arbeidsrechtbank te
           brengen heeft afgegeven, door onafhankelijke ven­              Brussel om een prejudiciële beslissing ): C. Rotsart de Her­
           nootschappen op grond van met een zelfde licentie­             taing tegen J. Benoidt S.A. , in vereffening, en I. G. C.
           gever gesloten overeenkomsten worden vervaar­                                     Housing Service S.A. ( ] )
           digd en dat deze twee farmaceutische
           specialiteiten, zonder op alle punten identiek te              (Behoud van rechten van werknemers bij overgang van on­
           zijn, ten minste volgens dezelfde formule en met               dernemingen, vestigingen of onderdelen daarvan — Over­
           gebruikmaking van hetzelfde actieve bestanddeel                gang van uit arbeidsovereenkomst voortvloeiende rechten
           zijn vervaardigd en bovendien dezelfde therapeuti­             en verplichtingen op de verkrijger — Tijdstip van over­
           sche werking hebben, moet zij die vergunning voor                                              gang)
           het in de handel brengen van toepassing verklaren                                         ( 97/C 26/06 )
           op de ingevoerde farmaceutische specialiteit, tenzij
           overwegingen in verband met een doeltreffende be­
           scherming van het leven en de gezondheid van per­
           sonen zich daartegen verzetten.                                                      (Procestaai: Frans)
      b ) Indien de bevoegde instantie tot de slotsom komt,
           dat de in te voeren farmaceutische specialiteit niet            (Voorlopige vertaling; de definitieve vertaling verschijnt in
           aan genoemde criteria voldoet, is een nieuwe ver­                              de Jurisprudentie van het Hof)
           gunning voor het in de handel brengen vereist.
           Voor de afgifte daarvan moeten de in de artikelen 3
           en 4 van Richtlijn 65/65/EEG van de Raad van                   In zaak C-305/94, betreffende een verzoek aan het Hof
           26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de               krachtens artikel 177 EG-Verdrag van de Arbeidsrecht­
           wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake            bank te Brussel, in het aldaar aanhangig geding tussen C.
           farmaceutische specialiteiten, zoals met name ge­              Rotsart de Hertaing en J. Benoidt S.A. , in vereffening, en
           wijzigd bij Richtlijn 87/21 /EEG van de Raad van               I. G. C. Housing Service S.A. , om een prejudiciële beslis­
           22 december 1986, gestelde voorwaarden in acht                 sing over de uitlegging van Richtlijn 77/198/EEG van de
           worden genomen.                                                Raad van 14 februari 1977 inzake de onderlinge aanpas­
                                                                          sing van de wetgevingen der Lid-Staten betreffende het be­
                                                                          houd van de rechten van de werknemers bij overgang van
                                                                          ondernemingen, vestigingen of onderdelen daarvan ( 2 ),
2 . De omstandigheid dat de licentiegever voor de twee                    heeft het Hof (Tweede Kamer ), samengesteld als volgt:
      betrokken farmaceutische specialiteiten buiten de Eu­               G. F. Mancini , kamerpresident ( rapporteur ), J. L. Murray
      ropese Gemeenschap is gevestigd, heeft geen gevolgen                en G. Hirsch, rechters; advocaat-generaal : C. O. Lenz;
      voor het vorige antwoord.                                           griffier: R. Grass, op 14 november 1996 een arrest gewe­
                                                                          zen waarvan het dictum luidt als volgt:
3 . De houder van de aanvankelijke, volgens de procedure
      van Richtlijn 65/65/EEG afgegeven vergunning voor                    1 . Artikel 3, lid 1 , van Richtlijn 77/187/EEG van de
      het in de handel brengen kan zich voor een nationale                     Raad van 14 februari 1977 inzake de onderlinge aan­
       rechter op de bepalingen van deze richtlijn, zoals met                  passing van de wetgevingen der Lid-Staten betreffende
       name gewijzigd bij Richtlijn 87/21 /EEG, en met name                    het behoud van de rechten van de werknemers bij
       op artikel 5 ervan, beroepen in een procedure waarbij                   overgang van ondernemingen, vestigingen of onderde­
       hij opkomt tegen de geldigheid van een door de be­                      len daarvan moet aldus worden uitgelegd, dat de ar­
       voegde instantie op basis van die richtlijn aan een van                 beidsovereenkomsten en -verhoudingen die op het tijd­
       zijn concurrenten verleende vergunning voor een merk­                   stip van overgang van een onderneming bestaan tussen
      geneesmiddel met dezelfde naam. Hetzelfde geldt voor                     de vervreemder en de werknemers van de overgedra­
       een vergunning die, ofschoon afgegeven in het kader                     gen onderneming, door het enkele feit van de overgang
       van een andere nationale procedure, op basis van de                     van rechtswege overgaan van de vervreemder op de
       richtlijn had moeten worden afgegeven.                                  verkrijger, ook al wenst de verkrijger of de vervreem­
                                                                               der dit niet en weigert de verkrijger zijn verplichtingen
                                                                               na te komen .
(') PB nr. C 275 van 1 . 10 . 1994 .
( 2 ) PB nr. 22 van 9 . 2 . 1965 , blz . 369 .
( 3 ) PB nr. 15 van 17. 1 . 1987, blz . 36 .
                                                                           2 . De overgang van arbeidsovereenkomsten en -verhou­
                                                                               dingen als geregeld in artikel 3, lid 1 , van Richtlijn 77/
                                                                                187/EEG vindt noodzakelijkerwijs plaats op het tijd­
                                                                               stip van de overgang van de onderneming en kan niet