CELEX: 32016R0329
Language: hr
Date: 2016-03-08 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/329 оd 8. ožujka 2016. o odobrenju 6-fitaze kao dodatka hrani za sve ptičje vrste i za odbijenu prasad, svinje za tov, krmače i manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja: Lohmann Animal Nutrition GmbH) (Tekst značajan za EGP)

9.3.2016   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 62/5
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/329
   оd 8. ožujka 2016.
   o odobrenju 6-fitaze kao dodatka hrani za sve ptičje vrste i za odbijenu prasad, svinje za tov, krmače i manje značajne vrste svinja (nositelj odobrenja: Lohmann Animal Nutrition GmbH)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje 6-fitaze. Uz navedeni zahtjev priloženi su podatci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje 6-fitaze kao dodatka hrani za ptice i svinje te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodatci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. lipnja 2015. (2) zaključila da 6-fitaza u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi niti na okoliš. Zaključeno je i da dodatak može poboljšati probavljivost fosfora, iskorištavanje fosfora ili mineralizaciju kostiju kod nesilica, pilića za tov, svih kategorija svinja i purana za tov. Agencija je zaključila da se ti zaključci mogu primijeniti i na piliće uzgajane za nesenje i na purane uzgajane za rasplod. Nadalje, utvrdila je da se ti zaključci mogu primijeniti i na sve manje značajne vrste peradi i ostale ptičje vrste do trenutka neposredno prije nesenja i u dobi za nesenje. Slično tomu, zaključci doneseni za svinje mogu se primijeniti i na manje značajne vrste svinja. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjenom 6-fitaze utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog dodatka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodatci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 8. ožujka 2016.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2015.; 13(7):4159.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti
                  
               
            
                  4a23
               
               
                  Lohmann Animal Nutrition GmbH
               
               
                  6-fitaza
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani za životinje
                  
                  Pripravak 6-fitaze dobiven od Komagataella pastoris (DSM 25375) s najmanjom aktivnošću od: 40 000 U (1)/g
                  Tekući i kruti oblik
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  6-fitaza (EC 3.1.3.26) dobivena od Komagataella pastoris (DSM 25375)
                  
                     Analitička metoda
                      (2)
                  
                  Za kvantifikaciju aktivnosti 6-fitaze u dodatku hrani za životinje:
                  kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze s fitatom – VDLUFA Method Book, sv. III., 27.1.1.
                  Za kvantifikaciju aktivnosti 6-fitaze u premiksima i mineralnoj hrani za životinje:
                  kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze s fitatom – VDLUFA Method Book, sv. III, 27.1.3.
                  Za kvantifikaciju aktivnosti 6-fitaze u hrani za životinje:
                  kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji fitaze s fitatom – EN ISO 30024.
               
               
                  Pilići za tov i uzgajani za nesenje, sve ptičje vrste za tov i uzgojene za nesenje osim purana za tov i uzgajanih za rasplod
               
               
                  —
               
               
                  250 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju upotrebljavati zaštitu za dišne organe, zaštitne naočale i rukavice.
                           
                        
               
                  29. ožujka 2026.
               
            
                  Sve ptičje vrste za nesenje
               
               
                  125 U
               
            
                  Purani za tov i uzgajani za rasplod
               
               
                  500 U
               
            
                  Prasad (odbijena), svinje za tov, krmače i manje značajne vrste svinja
               
               
                  250 U
               
            
         (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata iz supstrata natrijeva fitata po minuti pri pH 5,5 i 37 °C.
      
         (2)  Podatci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx