CELEX: 62015TN0235
Language: hu
Date: 2015-05-15 00:00:00
Title: T-235/15. sz. ügy: 2015. május 15-én benyújtott kereset – Pari Pharma kontra EMA

6.7.2015   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 221/26
            
         2015. május 15-én benyújtott kereset – Pari Pharma kontra EMA
   (T-235/15. sz. ügy)
   (2015/C 221/35)
   Az eljárás nyelve: angol
   
      Felek
   
   
      Felperes: Pari Pharma GmbH (Starnberg, Németország) (képviselők: M. Epping és W. Rehmann ügyvédek)
   
      Alperes: Európai Gyógyszerügynökség (EMA)
   
      Kérelmek
   
   A felperes azt kéri, hogy a Törvényszék:
   
               —
            
            
               semmisítse meg az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2015. április 24-én hozott ASK-11351 (Vantobra) határozatát, amennyiben az az 1049/2001/EK rendeletnek (1) megfelelően egy harmadik fél számára hozzáférést biztosít a CHMP által készített, a VANTOBRA-nak a Caystonhoz és a TOBI Podhalerhez való hasonlóságról szóló értékkelő jelentéshez (EMA/CHMP/702525/2014), valamint a CHMP által készített, a TOBI Podhaler klinikailag nagyobb hatásosságáról szóló értékkelő jelentéshez (EMA/CHMP/778270/2014);
            
         
               —
            
            
               kötelezze az EMA-t arra, hogy tagadja meg az első kereseti kérelemben megjelölt dokumentumok hozzáférhetővé tételét;
            
         
               —
            
            
               másodlagosan, semmisítse meg az EMA 2015. április 24-én hozott ASK-11351 (Vantobra) határozatát, amennyiben az egy harmadik fél számára hozzáférést biztosít: i. a CHMP által készített, a TOBI Podhaler klinikailag nagyobb hatásosságáról szóló értékkelő jelentéshez (EMA/CHMP/778270/2014) anélkül, hogy az A1. mellékletnek megfelelően további kivonatolásokat tenne a 9. oldalon (A Vantobra jobb légzőszervi tolerálhatósága a Tobi Podhalerhez képest), a 11., 12. és 14. oldalon (A tolerálhatóság kiterjesztése a TOBI-ról a Vantobrára), 17–19. oldalon (a kérelmező első kérdésre vonatkozó álláspontja és a válasz értékelése) és a 19–23. oldalon (a kérelmező második kérdésre vonatkozó álláspontja és a válasz értékelése, 3. Következtetés és ajánlás); valamint ii. a CHMP által készített, a VANTOBRA-nak a Caystonhoz és a TOBI Podhalerhez való hasonlóságról szóló értékkelő jelentéshez (EMA/CHMP/702525/2014) anélkül, hogy az A2. mellékletnek megfelelően további kivonatolásokat tenne a 9. és 10. oldalon a 2.3. szakaszhoz (Terápiás javallatok; 1. A vizsgálati terület adatai), valamint a 11. és 12. oldalon a 2.3. szakaszhoz (Terápiás javallatok; 2. A cisztás fibrózis (CF) központok orvosainak meghallgatása); továbbá kötelezze az EMA-t arra, hogy az A1. mellékletben és az A2. mellékletben szereplő kivonatolások nélkül tagadja meg az első kereseti kérelemben megjelölt dokumentumok hozzáférhetővé tételét.
            
         
               —
            
            
               az EMA-t kötelezze az eljárási költségek viselésére.
            
         
      Jogalapok és fontosabb érvek
   
   Keresete alátámasztása érdekében a felperes egy jogalapra hivatkozik.
   A felperes azt állítja, hogy az EMA határozata sérti az 1049/2001/EK rendeletet, és ezáltal sérti a felperes alapvető jogait és szabadságait, így az Európai Unió Alapjogi Chartájának (Charta) 7. cikke, az emberi jogok és alapvető szabadságok védelméről szóló, 1950. november 4-i európai egyezmény 8. cikke, valamint az EUMSZ 339. cikke szerinti, a magánélet tiszteletben tartásához és a titoktartáshoz való jogát, a Charta 16. cikke szerinti vállalkozási szabadságát és a Charta 17. cikkének (2) bekezdése szerinti tulajdonhoz való jogát a szellemi tulajdonok tekintetében. A felperes azt állítja, hogy i. a dokumentumok hozzáférhetővé tétele lehetővé tenné bármely versenytárs számára, hogy egyszerűen felhasználja a felperes által szolgáltatott adatokat és információkat annak érdekében, hogy minden további befektetés nélkül forgalombahozatali engedélyt szerezzenek a saját tobramicin készítményeikre, és azáltal aláásná a felperes kereskedelmi érdekeit; továbbá i. a dokumentumok hozzáférhetővé tételéhez nem fűződik nyomós közérdek.
   
      (1)  Európai Parlament, a Tanács és a Bizottság dokumentumaihoz való nyilvános hozzáférésről szóló, 2001. május 30-i 1049/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2001. L 145., 43. o.; magyar nyelvű különkiadás 1. fejezet, 3. kötet, 331. o.)