CELEX: 32018D1143
Language: ro
Date: 2018-08-10 00:00:00
Title: Decizia de punere în aplicare (UE) 2018/1143 a Comisiei din 10 august 2018 de modificare a Deciziilor 92/260/CEE și 93/197/CEE în ceea ce privește testarea pentru arterita virală ecvină [notificată cu numărul C(2018) 5071] (Text cu relevanță pentru SEE.)

16.8.2018   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 207/58
               
            
         DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1143 A COMISIEI
         din 10 august 2018
         de modificare a Deciziilor 92/260/CEE și 93/197/CEE în ceea ce privește testarea pentru arterita virală ecvină
         
            
               [notificată cu numărul C(2018) 5071]
            
         
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Directiva 2009/156/CE a Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind condițiile de sănătate animală care reglementează circulația și importul de ecvidee (1) provenind din țări terțe, în special articolul 15 litera (a) și litera (b) punctul (ii) primul paragraf, articolul 16 alineatul (2) și articolul 19 teza introductivă și litera (b),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Directiva 2009/156/CE stabilește condițiile de sănătate animală pentru importul în Uniune de ecvidee vii. Ea abilitează Comisia să stabilească, printre altele, condițiile speciale pentru admiterea temporară a ecvideelor înregistrate și importul în Uniune de ecvidee.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Decizia 92/260/CEE a Comisiei (2) prevede că statele membre trebuie să autorizeze admiterea temporară în Uniune a cailor înregistrați care respectă condițiile de sănătate animală și cerințele de certificare veterinară prevăzute, printre altele, în anexa II (A)-(E) la aceasta.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Decizia 93/197/CEE a Comisiei (3) prevede că statele membre trebuie să autorizeze importurile în Uniune de ecvidee înregistrate și de ecvidee pentru reproducere și pentru producție care respectă condițiile de sănătate animală și cerințele de certificare veterinară prevăzute, printre altele, în anexa II (A)-(E) la aceasta.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     În cazul în care provin dintr-o țară terță în care arterita virală ecvină a fost raportată oficial în ultimele 6 luni anterioare expedierii către Uniune, masculii necastrați din specia ecvină pot fi introduși în Uniune numai după ce au fost testați, cu rezultat negativ, pentru depistarea arteritei virale ecvine și au fost vaccinați și revaccinați în mod regulat împotriva acestei boli.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     În plus față de cerințele Uniunii pentru testarea sau vaccinarea masculilor necastrați din specia ecvină în vederea introducerii în Uniune, capitolul 12.9 din Codul sanitar pentru animale terestre (denumit în continuare „codul”) al Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (OIE), ediția 2017 (4), conține recomandări privind testarea masculilor necastrați din specia ecvină pentru arterita virală ecvină.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     În cazul în care nu poate fi obținut un eșantion de material seminal pentru testarea masculilor necastrați din specia ecvină seropozitivi, iar vaccinarea neîntreruptă nu poate fi certificată, împerecherea în scop de testare a ecvideelor masculi cu două iepe seronegative, astfel cum este descrisă la punctul 4 litera (a) din articolul 12.9.2 din cod, reprezintă un protocol alternativ adecvat pentru a se asigura că respectivii masculi necastrați din specia ecvină nu transmit arterita virală ecvină prin materialul lor seminal.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Din cauza unei furnizări deficitare a vaccinurilor împotriva arteritei virale ecvine, este necesar să se prevadă un protocol de testare pentru depistarea arteritei virale ecvine, în conformitate cu recomandările OIE, și să se modifice certificatele de sănătate prevăzute în anexa II (A)-(E) la Deciziile 92/260/CEE și 93/197/CEE în consecință.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Deciziile 92/260/CEE și 93/197/CEE ar trebui modificate în consecință.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
         
            Articolul 1
            Anexa II (A)-(E) la Decizia 92/260/CEE se modifică în conformitate cu anexa I la prezenta decizie.
         
         
            Articolul 2
            Anexa II (A)-(E) la Decizia 93/197/CEE se modifică în conformitate cu anexa II la prezenta decizie.
         
         
            Articolul 3
            Prezenta decizie se adresează statelor membre.
         
         
            Adoptată la Bruxelles, 10 august 2018.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Membru al Comisiei
               
            
         
         
            (1)  JO L 192, 23.7.2010, p. 1.
         
            (2)  Decizia 92/260/CEE a Comisiei din 10 aprilie 1992 privind măsurile sanitare și certificarea veterinară pentru admiterea temporară a cailor înregistrați (JO L 130, 15.5.1992, p. 67).
         
            (3)  Decizia 93/197/CEE a Comisiei din 5 februarie 1993 privind condițiile de sănătate animală și certificarea veterinară la importul de ecvidee înregistrate și ecvidee pentru reproducție și producție (JO L 86, 6.4.1993, p. 16).
         
            (4)  http://www.oie.int/index.php?id=169&L=0&htmfile=chapitre_eav.htm
      
      
         
            ANEXA I
            Decizia 92/260/CEE se modifică după cum urmează:
            
                        1.
                     
                     
                        în fiecare dintre certificatele de sănătate din anexa II (A)-(E), litera (e) punctul (v) din secțiunea III se înlocuiește cu următorul text:
                        
                                    „(3) (v)
                                 
                                 
                                    în cazul unui animal mascul necastrat a cărui vârstă este mai mare de 180 de zile,
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                fie arterita virală ecvină a fost înregistrată oficial în timpul ultimelor șase luni (3);
                                             
                                          fie
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                animalul a fost testat pe baza unei probe de sânge prelevate în cursul celor 21 de zile care precedă exportul la data de … (5) prin testul de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină, cu rezultat negativ, la o diluție a serului de 1 la 4 (3);
                                                fie
                                                o parte-alicotă din întregul material seminal prelevat de la acesta în cursul celor 21 de zile care precedă exportul la data de … (5) a fost testată prin testul de izolare a virusului pentru arterită virală ecvină cu rezultat negativ (3);
                                                fie
                                                animalul a fost supus unui test de izolare a virusului, unei reacții de polimerizare în lanț (PCR) sau unei PCR în timp real pentru arterita virală ecvină, efectuate, cu rezultat negativ, pe o parte-alicotă din întregul său material seminal, recoltată după ce o probă de sânge a animalului respectiv a fost prelevată la data de … (5), cu maximum 6 luni înainte de data expedierii, și supusă unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină, cu rezultat pozitiv, la o diluție a serului de cel puțin 1 la 4 (3);
                                                fie
                                                cu maximum 6 luni înainte de data expedierii, animalul ecvin mascul, supus anterior, cu rezultat pozitiv, unui test de depistare a anticorpilor împotriva virusului arteritei ecvine sau vaccinat împotriva arteritei virale ecvine, a fost:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            testat prin împerechere, în două zile consecutive, cu cel puțin două iepe ținute în izolare timp de 7 zile înainte de testarea prin împerechere și timp de cel puțin 28 de zile după aceasta, care au fost supuse la două teste serologice pentru depistarea arteritei virale ecvine, cu rezultate negative la o diluție a serului de 1 la 4, pe probe de sânge colectate în momentul efectuării testării prin împerechere și cel puțin la 28 de zile după testarea prin împerechere, și
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            supus unui test de virusneutralizare pentru depistarea arteritei virale ecvine, efectuat pe o probă de sânge prelevat în termen de 21 de zile înainte de data expedierii la … (5):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        fie cu rezultat pozitiv la o diluție a serului de cel puțin 1 la 4 (3), fie
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        cu rezultat negativ la o diluție a serului de cel puțin 1 la 4 (3);
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          fie
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                animalul a fost vaccinat la data de … (5) contra arteritei virale ecvine, sub supraveghere veterinară oficială, cu un vaccin aprobat de autoritatea competentă, în conformitate cu următoarele programe de vaccinare inițială, și a fost revaccinat la intervale de timp regulate (3):
                                             
                                          
                                                
                                                   Programe de vaccinare inițială contra arteritei virale ecvine:
                                                
                                                
                                                   
                                                      Instrucțiuni
                                                   : Bifați pentru a elimina programele de vaccinare care nu se aplică animalului descris mai sus.
                                                
                                                
                                                   Verificați certificatele aferente referitoare la testare înainte de vaccinare, în timpul vaccinării și revaccinării.
                                                
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            Vaccinarea s-a efectuat în ziua în care în care s-a prelevat o probă de sânge, aceasta dovedindu-se ulterior negativă în cadrul unui test de virusneutralizare la o diluție a serului de 1 la 4 (3); sau
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            vaccinarea s-a efectuat, sub supraveghere veterinară oficială, în timpul unei perioade de izolare de cel mult 15 zile care începe din ziua prelevării unei probe de sânge ce a fost testată în perioada respectivă cu rezultate negative în cadrul unui test de virusneutralizare la o diluție a serului de 1 la 4 (3); sau
                                                         
                                                      
                                                            (c)
                                                         
                                                         
                                                            vaccinarea s-a efectuat când animalul avea o vârstă cuprinsă între 180 și 270 de zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, două probe de sânge prelevate la interval de cel puțin 10 zile au dovedit un titru de anticorpi stabil sau în scădere, în cadrul unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină (3); sau
                                                         
                                                      
                                                            (d)
                                                         
                                                         
                                                            vaccinarea s-a efectuat după ce animalul a fost supus unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină, cu rezultat negativ, la o diluție a serului de 1 la 4, efectuat pe o probă de sânge prelevată nu mai devreme de 7 zile de la începerea unei perioade de izolare neîntrerupte care a durat până la împlinirea a 21 de zile de la vaccinare (3); sau
                                                         
                                                      
                                                            (e)
                                                         
                                                         
                                                            vaccinarea s-a efectuat la o vârstă cuprinsă între 180 de zile și 250 de zile, după ce animalul a fost supus unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină efectuat, cu rezultat negativ, la o diluție a serului de 1 la 4 sau efectuat în aceeași zi de același laborator, cu titruri stabile sau în scădere, pe două probe de sânge prelevate la interval de cel puțin 14 zile (3);
                                                         
                                                      
                                          fie
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                s-au aplicat derogări de la orice cerințe privind efectuarea de teste pentru arterita virală ecvină sau vaccinarea împotriva arteritei virale ecvine în baza legislației Uniunii … (introduceți trimiterea la actul legislativ aplicabil al Uniunii) deoarece animalul este admis temporar în Uniune în vederea participării la evenimentul ecvestru menționat în actul legislativ respectiv, iar animalul este ținut separat de alte ecvidee care nu participă la acest eveniment, precum și deoarece în timpul șederii temporare în Uniune este interzisă orice activitate de reproducție, inclusiv colectarea de material seminal (3);”
                                             
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        în fiecare dintre certificatele de sănătate din anexa II (A), (B) și (D), nota de subsol 6 se elimină;
                     
                  
                        3.
                     
                     
                        în fiecare dintre certificatele de sănătate din anexa II (C) și (E), nota de subsol 7 se elimină.
                     
                  
      
      
         
            ANEXA II
            Decizia 93/197/CEE se modifică după cum urmează:
            
                        1.
                     
                     
                        în fiecare dintre certificatele de sănătate din anexa II (A), (C), (D) și (E), litera (e) punctul (v) din secțiunea III se înlocuiește cu următorul text:
                        
                                    „(3) (v)
                                 
                                 
                                    în cazul unui animal mascul necastrat a cărui vârstă este mai mare de 180 de zile,
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                fie arterita virală ecvină nu a fost înregistrată oficial în timpul ultimelor șase luni (3);
                                             
                                          fie
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                animalul a fost testat pe baza unei probe de sânge prelevate în cursul celor 21 de zile care precedă exportul la data de … (4) prin testul de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină, cu rezultat negativ, la o diluție a serului de 1 la 4 (3);
                                                fie
                                                o parte-alicotă din întregul material seminal prelevat de la acesta în cursul celor 21 de zile care precedă exportul la data de … (4) a fost testată prin testul de izolare a virusului pentru arterită virală ecvină cu rezultat negativ (3);
                                                fie
                                                animalul a fost supus unui test de izolare a virusului, unei reacții de polimerizare în lanț (PCR) sau unei PCR în timp real pentru arterita virală ecvină, efectuate, cu rezultat negativ, pe o parte-alicotă din întregul său material seminal, recoltată după data la care o probă de sânge a animalului respectiv prelevată la data de … (4), cu maximum 6 luni înainte de data expedierii, a fost supusă unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină, cu rezultat pozitiv, la o diluție a serului de cel puțin 1 la 4 (3);
                                                fie
                                                cu maximum 6 luni înainte de data expedierii, animalul ecvin mascul, supus anterior, cu rezultat pozitiv, unui test de depistare a anticorpilor împotriva virusului arteritei ecvine sau vaccinat împotriva arteritei virale ecvine, a fost:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            testat prin împerechere, în două zile consecutive, cu cel puțin două iepe ținute în izolare timp de 7 zile înainte de testarea prin împerechere și timp de cel puțin 28 de zile după aceasta, care au fost supuse la două teste serologice pentru depistarea arteritei virale ecvine, cu rezultate negative la o diluție a serului de 1 la 4, pe probe de sânge colectate în momentul efectuării testării prin împerechere și cel puțin la 28 de zile după testarea prin împerechere, și
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            supus unui test de virusneutralizare pentru depistarea arteritei virale ecvine, efectuat pe o probă de sânge prelevat în termen de 21 de zile înainte de data expedierii la … (4):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        fie cu rezultat pozitiv la o diluție a serului de cel puțin 1 la 4 (3), fie
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        cu rezultat negativ la o diluție a serului de cel puțin 1 la 4 (3);
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          fie
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                animalul a fost vaccinat la data de … (4) contra arteritei virale ecvine, sub supraveghere veterinară oficială, cu un vaccin aprobat de autoritatea competentă, în conformitate cu următoarele programe de vaccinare inițială, și a fost revaccinat la intervale de timp regulate (3):
                                             
                                          
                              
                                    
                                       Programe de vaccinare inițială contra arteritei virale ecvine:
                                    
                                    
                                       
                                          Instrucțiuni
                                       : Bifați pentru a elimina programele de vaccinare care nu se aplică animalului descris mai sus.
                                    
                                    
                                       Verificați certificatele aferente referitoare la testare înainte de vaccinare, în timpul vaccinării și revaccinării.
                                    
                                    
                                                (a)
                                             
                                             
                                                Vaccinarea s-a efectuat în ziua în care în care s-a prelevat o probă de sânge, aceasta dovedindu-se ulterior negativă în cadrul unui test de virusneutralizare la o diluție a serului de 1 la 4 (3); sau
                                             
                                          
                                                (b)
                                             
                                             
                                                vaccinarea s-a efectuat, sub supraveghere veterinară oficială, în timpul unei perioade de izolare de cel mult 15 zile care începe din ziua prelevării unei probe de sânge ce a fost testată în perioada respectivă cu rezultate negative în cadrul unui test de virusneutralizare la o diluție a serului de 1 la 4 (3); sau
                                             
                                          
                                                (c)
                                             
                                             
                                                vaccinarea s-a efectuat când animalul avea o vârstă cuprinsă între 180 și 270 de zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, două probe de sânge prelevate la interval de cel puțin 10 zile au dovedit un titru de anticorpi stabil sau în scădere, în cadrul unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină (3); sau
                                             
                                          
                                                (d)
                                             
                                             
                                                vaccinarea s-a efectuat după ce animalul a fost supus unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină, cu rezultat negativ, la o diluție a serului de 1 la 4, efectuat pe o probă de sânge prelevată nu mai devreme de 7 zile de la începerea unei perioade de izolare neîntrerupte care a durat până la împlinirea a 21 de zile de la vaccinare (3); sau
                                             
                                          
                                                (e)
                                             
                                             
                                                vaccinarea s-a efectuat la o vârstă cuprinsă între 180 de zile și 250 de zile, după ce animalul a fost supus unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină efectuat, cu rezultat negativ, la o diluție a serului de 1 la 4, sau efectuat în aceeași zi de același laborator, cu titruri stabile sau în scădere, pe două probe de sânge prelevate la interval de cel puțin 14 zile (3);”
                                             
                                          
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        în certificatul de sănătate din anexa II (B), litera (e) punctul (v) din secțiunea III se înlocuiește cu următorul text:
                        
                                    „(2) (v)
                                 
                                 
                                    în cazul unui animal mascul necastrat a cărui vârstă este mai mare de 180 de zile,
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                fie arterita virală ecvină nu a fost înregistrată oficial în timpul ultimelor șase luni (2);
                                             
                                          fie
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                animalul a fost testat pe baza unei probe de sânge prelevate în cursul celor 21 de zile care precedă exportul la data de … (4) prin testul de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină, cu rezultat negativ, la o diluție a serului de 1 la 4 (2);
                                                fie
                                                o parte-alicotă din întregul material seminal prelevat de la acesta în cursul celor 21 de zile care precedă exportul la data de … (4) a fost testată prin testul de izolare a virusului pentru arterită virală ecvină cu rezultat negativ (2);
                                                fie
                                                animalul a fost supus unui test de izolare a virusului, unei reacții de polimerizare în lanț (PCR) sau unei PCR în timp real pentru arterita virală ecvină, efectuate, cu rezultat negativ, pe o parte-alicotă din întregul său material seminal, recoltată după data la care o probă de sânge a animalului respectiv prelevată la data de … (4), cu maximum 6 luni înainte de data expedierii, a fost supusă unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină, cu rezultat pozitiv, la o diluție a serului de cel puțin 1 la 4 (2);
                                                fie
                                                cu maximum 6 luni înainte de data expedierii, animalul ecvin mascul, supus anterior, cu rezultat pozitiv, unui test de depistare a anticorpilor împotriva virusului arteritei ecvine sau vaccinat împotriva arteritei virale ecvine, a fost:
                                                
                                                            (a)
                                                         
                                                         
                                                            testat prin împerechere, în două zile consecutive, cu cel puțin două iepe ținute în izolare timp de 7 zile înainte de testarea prin împerechere și timp de cel puțin 28 de zile după aceasta, care au fost supuse unor două teste serologice pentru depistarea arteritei virale ecvine, cu rezultate negative la o diluție a serului de 1 la 4, pe probe de sânge colectate în momentul efectuării testării prin împerechere și cel puțin la 28 de zile după testarea prin împerechere, și
                                                         
                                                      
                                                            (b)
                                                         
                                                         
                                                            supus unui test de virusneutralizare pentru depistarea arteritei virale ecvine, efectuat pe o probă de sânge prelevat în termen de 21 de zile înainte de data expedierii la … (4):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        fie cu rezultat pozitiv la o diluție a serului de cel puțin 1 la 4 (2), fie
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        cu rezultat negativ la o diluție a serului de cel puțin 1 la 4 (2);
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          fie
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                animalul a fost vaccinat la data de … (4) contra arteritei virale ecvine, sub supraveghere veterinară oficială, cu un vaccin aprobat de autoritatea competentă, în conformitate cu următoarele programe de vaccinare inițială, și a fost revaccinat la intervale de timp regulate (2):
                                             
                                          
                              
                                    
                                       Programe de vaccinare inițială contra arteritei virale ecvine:
                                    
                                    
                                       
                                          Instrucțiuni
                                       : Bifați pentru a elimina programele de vaccinare care nu se aplică animalului descris mai sus.
                                    
                                    
                                       Verificați certificatele aferente referitoare la testare înainte de vaccinare, în timpul vaccinării și revaccinării.
                                    
                                    
                                                (a)
                                             
                                             
                                                Vaccinarea s-a efectuat în ziua în care în care s-a prelevat o probă de sânge, aceasta dovedindu-se ulterior negativă în cadrul unui test de virusneutralizare la o diluție a serului de 1 la 4 (2); sau
                                             
                                          
                                                (b)
                                             
                                             
                                                vaccinarea s-a efectuat, sub supraveghere veterinară oficială, în timpul unei perioade de izolare de cel mult 15 zile care începe din ziua prelevării unei probe de sânge ce a fost testată în perioada respectivă cu rezultate negative în cadrul unui test de virusneutralizare la o diluție a serului de 1 la 4 (2); sau
                                             
                                          
                                                (c)
                                             
                                             
                                                vaccinarea s-a efectuat când animalul avea o vârstă cuprinsă între 180 și 270 de zile, în timpul unei perioade de izolare, sub supraveghere veterinară oficială. În timpul perioadei de izolare, două probe de sânge prelevate la interval de cel puțin 10 zile au dovedit un titru de anticorpi stabil sau în scădere, în cadrul unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină (2); sau
                                             
                                          
                                                (d)
                                             
                                             
                                                vaccinarea s-a efectuat după ce animalul a fost supus unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină, cu rezultat negativ, la o diluție a serului de 1 la 4, efectuat pe o probă de sânge prelevată nu mai devreme de 7 zile de la începerea unei perioade de izolare neîntrerupte care a durat până la împlinirea a 21 de zile de la vaccinare (2); sau
                                             
                                          
                                                (e)
                                             
                                             
                                                vaccinarea s-a efectuat la o vârstă cuprinsă între 180 și 250 de zile, după ce animalul a fost supus unui test de virusneutralizare pentru arterita virală ecvină efectuat, cu rezultat negativ, la o diluție a serului de 1 la 4, sau efectuat în aceeași zi de același laborator, cu titruri stabile sau în scădere, pe două probe de sânge prelevate la interval de cel puțin 14 zile (2);”.