CELEX: 
Language: ro
Date: 2017-02-24
Title: Poziţie în primă lectură a Consiliului în vederea adoptării unui REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului

Consiliul
                    Uniunii Europene
                                                                 Bruxelles, 24 februarie 2017
                                                                 (OR. en)

                                                                 10728/16
       Dosar interinstituțional:                                 COR 1
          2012/0266 (COD)

                                                                 PHARM 43
                                                                 SAN 284
                                                                 MI 478
                                                                 COMPET 402
                                                                 CODEC 977

ACTE LEGISLATIVE ȘI ALTE INSTRUMENTE
Subiect:               Poziţie în primă lectură a Consiliului în vederea adoptării unui
                       REGULAMENT AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI
                       privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a
                       Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009
                       și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului

La pagina 127, articolul 29 alineatul (3):

în loc de:

„(3)       Pentru dispozitivele care fac obiectul unei evaluări a conformității, astfel cum se
           menționează la articolul 52 alineatul (3) a doua teză sau la articolul 52 alineatul (4) al
           treilea paragraf, atribuirea unui UDI-DI de bază, …”

se citește:

„(3)       Pentru dispozitivele care fac obiectul unei evaluări a conformității, astfel cum se
           menționează la articolul 52 alineatul (3) și la articolul 52 alineatul (4) al doilea și al treilea
           paragraf, atribuirea unui UDI-DI de bază, …”

10728/16 COR 1                                                                 RD/ban
                                                   DGB 2C                                               RO