CELEX: 51988PC0654
Language: el
Date: 1988-12-02
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών όσον αφορά τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που έχουν υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία

31. 12.88                                   Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                            Αριθ. C 336/7
                                                                  II
                                                    (Προπαρασκευαστικές πράξεις)
                                                         ΕΠΙΤΡΟΠΗ
               Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου σχετικά με την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών
               όσον αφορά τα τρόφιμα και τα συστατικά τροφίμων που έχουν υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα
                                                             ακτινοβολία
                                                    COM(88) 654 τελικό — SYN 169
                                        (Υποβληθείσα από την Επιτροπή στις 9 Δεκεμβρίου 1988)
                                                            (88/C 336/06)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                               (πρότυπα ασφάλειας Ευρατόμ)· ότι, πάντως, είναι επίσης
                                                                      σκόπιμο οι μονάδες που εκτελούν ακτινοβολήσεις στην Κοι­
Έχοντας υπόψη:                                                        νότητα και στις τρίτες χώρες, να υπόκεινται σε επίσημη
                                                                      έγκριση, ιδίως για να λαμβάνονται υπόψη οι ειδικές απαιτή­
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής
                                                                      σεις σχετικά με την ακτινοβόληση τροφίμων με βάση τον
Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100 Α,
                                                                      κώδικα πρακτικής των FAO/ΠΟΥ για τη λειτουργία των
την πρόταση της Επιτροπής,                                            εγκαταστάσεων ακτινοβόλησης που χρησιμοποιούνται για
                                                                      την επεξεργασία τροφίμων ότι οι εγκεκριμένες μονάδες
Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο,                            ακτινοβόλησης θα πρέπει να υπόκεινται σε επίσημο έλεγχο,
                                                                      με τη βοήθεια συστήματος επιθεώρησης που θα συσταθεί
Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής                 για τις ανάγκες της παρούσας οδηγίας*
Επιτροπής,
                                                                      ότι οι εγκεκριμένες μονάδες πρέπει να διατηρούν αρχεία
Εκτιμώντας:                                                           ώστε να εξασφαλίζεται η τήρηση των κανόνων της
                                                                      παρούσας οδηγίας*
ότι οι διαφορές μεταξύ εθνικών νομοθεσιών που αναφέ­
ρονται στην επεξεργασία τροφίμων και συστατικών τρο­                  ότι, με την οδηγία 79/112/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), όπως
φίμων (καλούμενων εφεξής τροφίμων) με ιοντίζουσα ακτι­                τροποποιήθηκε τελευταία από — περί προσεγγίσεως των
νοβολία και στις συνθήκες χρήσης της μεθόδου αυτής, εμπο­             νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με την επισήμανση
δίζουν την ελεύθερη διακίνηση των τροφίμων και δημιουρ­               και την παρουσίαση των τροφίμων που προορίζονται για
γούν συνθήκες άνισου ανταγωνισμού, επηρεάζοντας άμεσα                 τον τελικό καταναλωτή, καθώς επίσης και τη διαφήμιση
κατ' αυτόν τον τρόπο την καθιέρωση ή λειτουργία της                   τους, έχουν ήδη θεσπιστεί κανόνες όσον αφορά την επισή­
κοινής αγοράς"                                                        μανση των ακτινοβολημένων τροφίμων που πωλούνται στον
                                                                      τελικό καταναλωτή*
ότι είναι ανάγκη να θεσπιστούν μέτρα με σκοπό τη στα­
διακή καθιέρωση της εσωτερικής αγοράς κατά τη διάρκεια                ότι πρέπει επίσης να οριστούν κατάλληλοι κανόνες για την
της χρονικής περιόδου που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 1992"              επισήμανση των τροφίμων που έχουν υποστεί επεξεργασία
ότι η εσωτερική αγορά συνίσταται σε ένα χώρο χωρίς εσω­               με ιοντίζουσα ακτινοβολία και δεν προορίζονται για τον
τερικά εμπόδια στον οποίο είναι εξασφαλισμένη η ελεύθερη              τελικό καταναλωτή*
κυκλοφορία αγαθών, προσώπων, υπηρεσιών και κεφα­
λαίων                                                                 ότι πρέπει να ζητηθεί η γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής
                                                                      Τροφίμων, πριν θεσπιστούν διατάξεις που ενδέχεται να
ότι στους κανόνες που αφορούν τη χρήση ιοντίζουσας ακτι­              έχουν επιπτώσεις στη δημόσια υγεία, π.χ. η υπαγωγή νέων
νοβολίας για την επεξεργασία των τροφίμων, θα πρέπει να               τροφίμων στον εγκεκριμένο πίνακα, οι επιτρεπόμενες δόσεις
λαμβάνονται υπόψη κατά κύριο λόγο οι απαιτήσεις ως προς               ή η τροποποίηση τους*
την υγεία του ανθρώπου, αλλά παράλληλα και οι οικονο­
μικές και τεχνικές ανάγκες, εντός των ορίων που απαι­                 ότι τα τρόφιμα μπορούν να υφίστανται επεξεργασία με την
τούνται για την προστασία της υγείας*                                 επίδραση ιοντίζουσας ακτινοβολίας, μόνον εφόσον αυτό
                                                                      είναι αναγκαίο για την υγιεινή των τροφίμων ή αποτελεί
ότι συνεχίζει να εφαρμόζεται η οδηγία 80/836/Ευρατόμ ('),             τεχνολογικό ή άλλο πλεονέκτημα που μπορεί να αποδειχθεί
                                                              2
όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 84/467/Ευρατόμ ( ),                 όφελος για τον καταναλωτή και με την προϋπόθεση ότι τα
για την προστασία της υγείας του πληθυσμού και των εργα­              τρόφιμα διατηρούν στο ακέραιο τη θρεπτική αξία τους και
ζομένων από τους κινδύνους της ιοντίζουσας ακτινοβολίας               βρίσκονται σε κατάλληλη κατάσταση*
(') ΕΕ αριθ. L 246 της 17. 9. 1980, σ. 1.
(2) ΕΕ αριθ. L 265 της 5. 10. 1984, σ. 4.                             (3) ΕΕ αριθ. L 33 της 8. 2. 1979, σ. 1.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 336/8                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                31.12.88
ότι η μέθοδος δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατά­                                   Άρΰρο 3
στατο της ορθής μεταποιητικής πρακτικής· ότι η προϋπό­
θεση αυτή πληρούται για τα τρόφιμα που περιλαμβάνονται          1. Τα τρόφιμα που επιτρέπεται να υποβάλλονται σε επε­
στον πίνακα του παραρτήματος Ι*                                 ξεργασία με ακτινοβόληση, καθώς επίσης και οι μέγιστες
                                                                επιτρεπόμενες δόσεις ακτινοβολίας, παρατίθενται στον
                                                                πίνακα του παραρτήματος Ι.
ότι οι τροποποιήσεις του πίνακα τροφίμων που επιτρέπεται
να υποβάλλονται σε επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία        2. Χρησιμοποιούνται μόνον οι πηγές ακτινοβολίας που
και των συνθηκών επεξεργασίας τους, καθώς και η κατάρ­          παρατίθενται στο παράρτημα II. Εφαρμόζονται οι αναφερό­
τιση μεθόδων μέτρησης και δειγματοληψίας, αποτελούν             μενες στο άρθρο 6 παράγραφος 3 απαιτήσεις της ορθής πρα­
τεχνικά θέματα που πρέπει να ανατεθούν στην Επιτροπή"           κτικής ακτινοβόλησης και η συνολική απορροφηθείσα δόση
                                                                υπολογίζεται σύμφωνα με το παράρτημα IV.
ότι σε όλες τις περιπτώσεις που το Συμβούλιο εξουσιοδοτεί
την Επιτροπή να εφαρμόσει κανόνες σχετικούς με την ακτι-        3. Το παράρτημα Ι μπορεί να τροποποιηθεί με βάση τα
νοβόληση τροφίμων, θα πρέπει να προβλέπεται διαδικασία          γενικά κριτήρια που καθορίζονται στο παράρτημα V.
θέσπισης στενής συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών και
της Επιτροπής, στο πλαίσιο της Μόνιμης Επιτροπής Τρο­                                     Άρύ'ρο 4
φίμων, και, όταν χρειάζεται, της Μόνιμης Κτηνιατρικής
                                                                1. Δεν επιτρέπεται η επανακτινοβόληση των τροφίμων.
Επιτροπής, ή της Μόνιμης Φυτοϋγειονομικής Επιτροπής"
                                                                Πάντως, η ολική δόση που χρειάζεται για συγκεκριμένη
                                                                τεχνολογική λειτουργία μπορεί να προσδίδεται ως άθροισμα
ότι, σε περίπτωση που η χρήση της μεθόδου ή ενός τρο­           τμηματικών δόσεων. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείται η
φίμου που έχει υποστεί επεξεργασία με ιοντίζουσα ακτινο­        ακτινοβόληση σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους επεξεργα­
βολία όπως επιτρέπεται βάσει της παρούσας οδηγίας, φαί­         σίας.
νεται να ενέχει κινδύνους για την υγεία, τα κράτη μέλη θα
πρέπει να έχουν το δικαίωμα να αναστείλουν ή να περιορί­        2. Εξαιρέσεις από τις διατάξεις της παραγράφου 1 αποφα­
σουν τη χρήση αυτή ή να μειώσουν τα προβλεπόμενα όρια           σίζονται με τη διαδικασία που καθιερώνεται με το άρ­
εν αναμονή απόφασης σε κοινοτικό επίπεδο,                       θρο 11.
                                                                                          Άρ&ρο 5
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
                                                                Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα για να
                                                                εξασφαλίσουν ότι τα ακτινοβολημένα σύμφωνα με τις δια­
                           Άρΰρο Ι                              τάξεις της παρούσας οδηγίας τρόφιμα, μπορούν να διατε­
                                                                θούν στην αγορά μόνον εφόσον στη συσκευασία ή τους
1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται ως προς την παρα­               περιέκτες τους αναγράφονται οι εξής πληροφορίες:
γωγή και την εμπορία τροφίμων και συστατικών τροφίμων,
που καλούνται στο εξής «τρόφιμα» και τα οποία έχουν υπο­         1. Για τα προϊόντα που προορίζονται να πωληθούν στον
στεί επεξεργασία με την επίδραση ιοντίζουσας ακτινοβο­              τελικό καταναλωτή, όλα τα στοιχεία που απαιτούνται
λίας.                                                               σύμφωνα με την οδηγία 79/112/ΕΟ Κ.
2.    Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται ως προς:                 2. Για τα προϊόντα που δεν προορίζονται να πωληθούν στον
                                                                    τελικό καταναλωτή:
α) τα τρόφιμα που εκτίθενται σε ιοντίζουσα ακτινοβολία              α) μνεία ότι το τρόφιμο έχει ακτινοβοληθεί με τη μορφή
    που εκπέμπεται από συσκευές μέτρησης ή ελέγχου, με                 που προβλέπεται στην οδηγία 79/112/ΕΟΚ για τα
    την προϋπόθεση ότι η δόση που προσδίδεται δεν υπερ­                προϊόντα που προορίζονται να πωληθούν στον τελικό
    βαίνει τα 0,5 GY με μέγιστη ενεργειακή στάθμη 5 MEV·               καταναλωτή"
6) την ακτινοβόληση τροφίμων, τα οποία παρασκευάζονται              6) είτε τα στοιχεία και η διεύθυνση της μονάδας που
    με ιατρική επίβλεψη για ασθενείς για τους οποίους απαι­            πραγματοποίησε την ακτινοβόληση, είτε ο αριθμός
    τείται διαιτολόγιο με αποστειρωμένες τροφές.                       αναφοράς της, όπως προβλέπεται στο άρθρο 6"
                                                                    γ) ο αριθμός παρτίδας ή σειράς'
                           Άρφρο 2                                  δ) μπορεί να χρησιμοποιηθεί το αναγνωριστικό σήμα
 1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα,                     που περιγράφεται στο παράρτημα III. Στην περίπτωση
ώστε να εξασφαλίσουν ότι τα ακτινοβολημένα τρόφιμα                     αυτή το σήμα τοποθετείται σε εμφανή και ευδιάκριτη
μπορούν να διατεθούν στην αγορά μόνον εφόσον έχουν                     θέση, σε συνδυασμό με τη φράση που προβλέπεται
τηρηθεί οι κανόνες που ορίζονται στην παρούσα οδηγία.                  στο στοιχείο α) ·
                                                                    ε) όταν ένα μη ακτινοβολημένο τρόφιμο περιέχει συστα­
2. Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιο­                 τικά που έχουν ακτινοβοληθεί, σχετική μνεία με τη
ρίζουν ή να εμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά ακτινοβολη-               μορφή που προβλέπεται στην οδηγία 79/112/ΕΟΚ για
μένων τροφίμων, με το αιτιολογικό της επεξεργασίας τους                τα προϊόντα που προορίζονται να πωληθούν στον
με ιοντίζουσα ακτινοβολία, εφόσον η μέθοδος που χρησιμο­               τελικό καταναλωτή. Η μνεία αυτή δεν απαιτείται αν
ποιήθηκε είναι σύμφωνη προς τις διατάξεις της παρούσας                 τα ακτινοβολημένα συστατικά αναφέρονται με την
οδηγίας.                                                               ιδιότητα τους αυτή στον σχετικό κατάλογο.
 ---pagebreak--- 31. 12.88                           Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                          Αριθ. C 336/9
                         Άρ&ρο 6                             η) τυχόν συμπληρωματικές πληροφορίες, που απαιτούνται
                                                                  σύμφωνα με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
1. Τα κράτη μέλη ορίζουν την ή τις αρμόδιες αρχές που
είναι υπεύθυνες για την υλοποίηση των απαιτήσεων της
                                                             2. Το αρχείο που αναφέρεται στην παράγραφο 1 πρέπει
παρούσας οδηγίας.
                                                             να φυλλάσσεται επί πέντε χρόνια.
2. Σχετικά με τις μονάδες που εκτελούν ακτινοβολήσεις
τροφίμων, η αρμόδια αρχή είναι υπεύθυνη για:                 3. Λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του παρόντος άρθρου
                                                             θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που ορίζεται στο
— την αρχική έγκριση,                                        άρθρο 11.
— τη χορήγηση επίσημου αριθμού αναφοράς,
                                                                                      'Αρΰρο 8
— τον επίσημο έλεγχο και επιθεώρηση,
                                                             1. Ακτινοβολημένα τρόφιμα μπορούν να εισαχθούν από
— την ανάκληση ή τροποποίηση της έγκρισης.                   τρίτη χώρα μόνον εφόσον:
3. Παρέχεται έγκριση μόνον εφόσον η μονάδα ανταπο­          — ανταποκρίνονται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας
κρίνεται στις απαιτήσεις του διεθνούς κώδικα πρακτικής           και τα έγγραφα που συνοδεύουν οποιαδήποτε αποστολή
για τη λειτουργία των εγκαταστάσεων ακτινοβόλησης που            των τροφίμων αυτών αναφέρουν τα στοιχεία και τη διεύ­
χρησιμοποιούνται στην επεξεργασία τροφίμων, τον οποίο            θυνση της μονάδας που έχει πραγματοποιήσει την ακτι-
συνιστά η κοινή επιτροπή των FAO/ΠΟΥ Codex Alimenta-             νοβόληση, καθώς και τις λεπτομέρειες που αναφέρονται
rius (βλέπε FAO/ΠΟΥ CAC/Τόμος XV Έκδ. 1) και σε τυχόν            στο άρθρο 7,
συμπληρωματικές απαιτήσεις, που θα θεσπιστούν σύμφωνα
με τη διαδικασία του άρθρου 11 της παρούσας οδηγίας.        — έχει επιβεβαιωθεί επίσημα, για τις επιμέρους μονάδες
                                                                 που εκτελούν ακτινοβολήσεις τροφίμων, ότι ασκείται
4. Κάθε κράτος μέλος διαβιβάζει στην Επιτροπή το                 επίσημη επίβλεψη στη συγκεκριμένη τρίτη χώρα, ώστε
όνομα, τη διεύθυνση και τον αριθμό αναφοράς της μονάδας          να εξασφαλίζονται συνθήκες ακτινοβόλησης αντίστοιχες
ακτινοβόλησης την οποία έχει εγκρίνει, το κείμενο της            εκείνων που καθορίζονται στο άρθρο 6.
πράξης έγκρισης, καθώς επίσης και την τυχόν πράξη ανα­
στολής ή ανάκλησης της έγκρισης.                             2.    Η Επιτροπή μπορεί:
                                                            — να καταλήξει σε συμφωνίες με τρίτες χώρες για την
5. Η Επιτροπή δημοσιεύει τα λεπτομερή στοιχεία των
                                                                 αμοιβαία κοινοποίηση των μονάδων ακτινοβόλησης,
μονάδων που αναφέρονται στην παράγραφο 4, καθώς
επίσης και τις τυχόν μεταβολές του νομικού καθεστώτος       — να προβεί σε διακανονισμό για την επιθεώρηση από την
τους, στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινο­               Κοινότητα των μονάδων ακτινοβόλησης τρίτων χωρών.
τήτων.
                                                             3. Οι κανόνες εφαρμογής της παραγράφου 2 καθορί­
                         Άρϋ'ρο 7                            ζονται από την Επιτροπή σύμφωνα με τη διαδικασία που
                                                             ορίζεται στο άρθρο 11.
1. Οι εγκεκριμένες σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου
6 μονάδες ακτινοβόλησης πρέπει, για κάθε πηγή ιοντί-
ζουσας ακτινοβολίας που χρησιμοποιούν, να τηρούν αρχείο,     4. Η Επιτροπή δημοσιεύει λεπτομερείς πληροφορίες για
όπου καταγράφονται για κάθε παρτίδα τροφίμων που υφί­       τις εγκεκριμένες μονάδες τρίτων χωρών και των κρατών
σταται επεξεργασία:                                          μελών στην Επίσημη Εφημερίδα των Ενρωπαϊκά)ν Κοινο­
                                                             τήτων.
α) το είδος και η ποσότητα των ακτινοβολημένων τρο­
     φίμων
                                                                                      Άρύ·ρο 9
6) ο αριθμός της παρτίδας·                                  Τα υλικά που χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία των
γ) ο παραλήπτης*                                            τροφίμων που πρόκειται να ακτινοβοληθούν είναι κατάλ­
                                                            ληλα για το σκοπό αυτό.
δ) η ημερομηνία ακτινοβόλησης*
ε)   ο τύπος συσκευασίας που χρησιμοποιήθηκε κατά την                                 Άρ'&ρο 10
     επεξεργασία *                                           Οι τροποποιήσεις των παραρτημάτων για να ληφθούν
στ) τα δεδομένα για τον έλεγχο της διαδικασίας ακτινοβό-    υπόψη οι επιστημονικές και τεχνικές εξελίξεις θεσπίζονται
     λησης σύμφωνα με το παράρτημα IV, τα στοιχεία των       σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 11.
     δοκιμών δοσιμετρίας που εκτελέστηκαν και τα ληφθέ­
     ντα αποτελέσματα, με λεπτομέρειες, ιδιαίτερα όσον                                Άρϋ'ρο 11
     αφορά τα κατώτερα και ανώτερα όρια της δόσης που
     απορροφήθηκε και τον τύπο της ιοντίζουσας ακτινοβο­    Σε περίπτωση προσφυγής στη διαδικασία του παρόντος
     λίας·                                                  άρθρου, η Μόνιμη Επιτροπή Τροφίμων συγκαλείται από τον
                                                            πρόεδρο της. Όταν χρειάζεται, ζητείται η γνώμη της
ζ) αναφορά στις αρχικές μετρήσεις για την τεχνική καταλ­     Μόνιμης Κτηνιατρικής Επιτροπής ή της Μόνιμης Φυτοϋγει-
     ληλότητα της δόσης·                                    ονομικής Επιτροπής.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 336/10                       Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                             31. 12.88
Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή          2. Η Επιτροπή εξετάζει το ταχύτερο δυνατό τους λόγους
σχέδιο των μέτρων που πρέπει να ληφθούν. Η επιτροπή δια­      που προβάλλει το κράτος μέλος στο πλαίσιο της Μόνιμης
τυπώνει τη γνώμη της για το σχέδιο αυτό μέσα σε προθε­        Επιτροπής Τροφίμων, διατυπώνει τη γνώμη της χωρίς καθυ­
σμία που ορίζεται από τον πρόεδρο της, σε συνάρτηση με        στέρηση και λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα.
τον επείγοντα χαρακτήρα του θέματος και, αν χρειαστεί,
προβαίνει σε ψηφοφορία.                                       3. Αν η Επιτροπή κρίνει ότι είναι αναγκαίο να τροποποι­
Η γνώμη καταχωρείται στα πρακτικά. Επιπλέον, κάθε             ηθεί η παρούσα οδηγία, προκειμένου να αρθούν οι δυσκο­
κράτος μέλος έχει το δικαίωμα να ζητήσει να καταχωρηθεί       λίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 και να διασφαλι­
η θέση του στα πρακτικά.                                      στεί η προστασία της ανθρώπινης υγείας, οι απαιτούμενες
                                                              τροποποιήσεις θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που
Η Επιτροπή λαμβάνει ιδιαίτερα υπόψη τη γνώμη της επι­         καθορίζεται στο άρθρο 1Γ το κράτος μέλος που έχει λάβει
τροπής και την ενημερώνει για τον τρόπο με τον οποίο          μέτρα διασφάλισης μπορεί να τα διατηρήσει, μέχρι να
έλαβε υπόψη τη γνώμη αυτή.                                    τεθούν σε ισχύ οι τροποποιήσεις.
                        Άρΰρο 12
                                                                                       ΆρΦρο 14
Διατάξεις που είναι πιθανόν να έχουν επιπτώσεις στη
δημόσια υγεία θεσπίζονται μετά από διαβουλεύσεις με την       Τα κράτη μέλη τροποποιούν τις νομοθετικές, διοικητικές
Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων.                               και κανονιστικές διατάξεις τους κατά τρόπο ώστε:
                                                              — να επιτρέπουν, το αργότερο 18 μήνες μετά την κοινο­
                        Άρΰρο 13
                                                                  ποίηση, την εμπορία και χρήση των ακτινοβολημένων
1. Σε περίπτωση που ένα κράτος μέλος, κατόπιν νέων                τροφίμων που είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία,
πληροφοριών ή μετά από επανεκτίμηση γνωστών πληροφο­
ριών η οποία έγινε μετά την έκδοση της παρούσας οδηγίας,      — να απαγορεύουν τρία χρόνια μετά την κοινοποίηση την
έχει λεπτομερή στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η ακτινοβό-          εμπορία και χρήση των ακτινοβολημένων τροφίμων που
ληση ενός τροφίμου, μολονότι είναι σύμφωνη με τις διατά­          δεν είναι σύμφωνα με την παρούσα οδηγία.
ξεις της παρούσας οδηγίας, θέτει σε κίνδυνο την ανθρώπινη
υγεία, το εν λόγω κράτος μέλος μπορεί να αναστείλει ή να      Ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή.
περιορίσει προσωρινά την εφαρμογή των διατάξεων αυτών
στην επικράτεια του. Ενημερώνει αμέσως σχετικά τα άλλα                                 Άρ$ρο 15
κράτη μέλη και την Επιτροπή και αιτιολογεί την απόφαση
του αυτή.                                                     Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
 ---pagebreak--- 31. 12. 88                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                    Αριθ. C 336/11
                                                           ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
              Τρόφιμα που επιτρέπεται να υποβάλλονται σε επεξεργασία με ακτινοβόληση και μέγιστες δόσεις ακτινοβολίας
                                                                                         Μέγιστη τιμή της συνολικής
                                          Είδη τροφίμων                                   μέσης δόσης ακτινοβολίας
                                                                                                   (kGy)
             1.  Φράουλες, παπάια, μάγκο                                                             2
            2.   Ξηρά φρούτα                                                                         1
            3.   Όσπρια (χεδρωπά)                                                                    1
            4.   Αφυδατωμένα λαχανικά                                                               10
            5.   Δημητριακά σε νιφάδες                                                               1
            6.   Βολβοί και κόνδυλοι                                                                 0,2
            7.   Αρωματικά βότανα, καρυκεύματα και φυτικά αρτύματα                                  10
            8.   Γαρίδες και καραβίδες                                                               3
            9.   Κρέας πουλερικών                                                                    7
           10.  Βατραχοπόδαρα                                                                        5
           11.   Αραβικό κόμμι                                                                      10
                                                          ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
                                                    Πηγές ιοντίζουσας ακτινοβολίας
           Τα τρόφιμα επιτρέπεται να υποβάλλονται σε επεξεργασία μόνο με τις ακόλουθες πηγές ιοντίζουσας ακτινοβολίας:
           α) ακτινοβολία γάμμα από ραδιονουκλεΐδια 60 Co ή 137 Cs-
           6) ακτίνες Χ που παράγονται από μηχανήματα τα οποία λειτουργούν σε ενεργειακή στάθμη ίση ή μικρότερη από
                5MeV·
           γ) ηλεκτρόνια που παράγονται από μηχανήματα τα οποία λειτουργούν σε ενεργειακή στάθμη ίση ή μικρότερη από
                10 MeV.
                                                         ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III
           Αναγνωριστικό σήμα για τα τρόφιμα που δεν προορίζονται για τον τελικό καταναλωτή και έχουν υποστεί επεξερ­
                                                   γασία με ιοντίζουσα ακτινοβολία
 ---pagebreak--- Αριθ. C 336/12                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     31. 12. 88
                                                             ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV
             1.   Δοσιμετρία
                  Συνολική μέση <χπορροφη#είσα δόση
                  Προκειμένου να προσδιοριστεί η θρεπτική αξία των τροφών που έχουν υποστεί επεξεργασία με συνολική μέση
                  δόση 10 kGy ή μικρότερη, μπορεί να υποτεθεί ότι όλα τα χημικά αποτελέσματα της ακτινοβολίας, μέσα
                  σ' αυτά τα συγκεκριμένα όρια δόσης, είναι ανάλογα προς τη δόση.
                  Η συνολική μέση δόση D, προσδιορίζεται από το ακόλουθο ολοκλήρωμα στο συνολικό όγκο του προϊόντος:
                             D    =       ^   | (*) p(x,y,z) d(d,y >Z ) dV
                  όπου       Μ    =     η συνολική μάζα του επεξεργασμένου δείγματος
                             ρ    =      η τοπική πυκνότητα στο σημείο (x,y,z)
                             d    =     η τοπικά απορροφηθείσα δόση στο σημείο (x,y,z)
                             dV   =      dx dy dz το απειροστό στοιχείο όγκου, που σε πραγματικές συνθήκες εκφράζεται με
                                         κλάσματα του όγκου
                  Η συνολική μέση απορροφηθείσα δόση μπορεί να προσδιοριστεί απευθείας για ομοιογενή προϊόντα ή για
                  χύμα προϊόντα με ομοιογενή πυκνότητα στη χύμα ποσότητα, κατανέμοντας έναν επαρκή αριθμό δοσιμέτρων
                  με στρατηγικό και τυχαίο τρόπο σε ολόκληρο τον όγκο των προϊόντων. Από την κατανομή της δόσης, που θα
                  προσδιοριστεί κατ' αυτόν τον τρόπο, μπορεί να υπολογιστεί ένας μέσος όρος που εκφράζει τη συνολική μέση
                  απορροφηθείσα δόση.
                  Αν το σχήμα της καμπύλης κατανομής της δόσης σε ολόκληρο το προϊόν έχει προσδιοριστεί με ακρίβεια, οι
                  θέσεις της ελάχιστης και της μέγιστης δόσης είναι γνωστές. Μετρήσεις της κατανομής της δόσης σε αυτές τις
                  δύο θέσεις σε μια σειρά δειγμάτων του προϊόντος μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την εκτίμηση της συνο­
                  λικής μέσης δόσης. Σε μερικές περιπτώσεις, ο μέσος όρος των μέσων τιμών ελάχιστης (Dmin) και μέγιστης
                  (Dmax) δόσης αποτελεί αξιόπιστη κατ' εκτίμηση τιμή της συνολικής μέσης δόσης:
                  δηλαδή σ' αυτές τις περιπτώσεις:
                                              . , ,     ,,,      Dmax + Dmin
                                         συνολική μέση δόση «
                  Ο λόγος  n
                               .    δεν θα πρέπει να υπερβαίνει την τιμή 3.
             2.   Διαδικασίες
             2.1. Πριν αρχίσει η ακτινοβόληση καθημερινής πρακτικής μιας δεδομένης κατηγορίας τροφίμων σε μια μονάδα
                  εκπομπής ακτινοβολίας, προσδιορίζονται οι θέσεις της ελάχιστης και της μέγιστης δόσης με μετρήσεις δόσεων
                  σε ολόκληρο τον όγκο του προϊόντος. Οι εν.λόγω μετρήσεις για τον έλεγχο της τεχνικής καταλληλότητας
                  πρέπει να εκτελούνται αρκετές φορές (π.χ. 3 έως 5), ώστε να υπάρχει πρόβλεψη για τις μεταβολές της πυκνό­
                  τητας ή του σχήματος του προϊόντος.
             2.2. Οι μετρήσεις πρέπει να επαναλαμβάνονται όποτε μεταβάλλονται το προϊόν, το σχήμα του ή οι συνθήκες ακτι-
                  νοβόλησης.
             2.3. Στη διάρκεια της διεργασίας εκτελούνται μετρήσεις δόσεων σε επίπεδο καθημερινής πρακτικής, με σκοπό να
                  εξασφαλιστεί ότι δεν σημειώνεται υπέρβαση των οριακών τιμών δόσης. Οι μετρήσεις θα πρέπει να εκτε­
                  λούνται με δοσίμετρα που τοποθετούνται στις θέσεις της μέγιστης ή της ελάχιστης δόσης ή σε μια θέση ανα­
                  φοράς. Η δόση στη θέση αναφοράς πρέπει να συνδέεται με ποσοτική σχέση με τη μέγιστη και την ελάχιστη
                  δόση. Η θέση αναφοράς θα πρέπει να βρίσκεται σε κατάλληλο σημείο της μάζας ή της επιφάνειας του προϊ­
                  όντος, εκεί όπου οι διακυμάνσεις των δόσεων είναι χαμηλές.
             2.4. Οι μετρήσεις δόσεων της καθημερινής πρακτικής πρέπει να εκτελούνται σε κάθε παρτίδα και σε κατάλληλα
                  χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας.
             2.5. Στις περιπτώσεις όπου ακτινοβολούνται ρευστά, μη συσκευασμένα προϊόντα, δεν είναι δυνατόν να προσδιορι­
                  στούν οι θέσεις της μέγιστης και της ελάχιστης δόσης. Για την εξακρίβωση αυτών των ακραίων τιμών δόσης,
                  μπορεί να χρησιμοποιηθεί η δειγματοληπτική τοποθέτηση δοσιμέτρων σε μάλλον τυχαία σημεία.
             (*) \ = ολοκλήρωμα.
 ---pagebreak--- 31.12.88                               Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                    Αριθ. C 336/13
         2.6. Οι μετρήσεις δόσεων θα πρέπει να εκτελούνται με αναγνωρισμένα συστήματα δοσιμετρίας και οι μετρήσεις να
              μπορούν να αναχθούν σε πρωτεύοντα πρότυπα.
         2.7. Στη διάρκεια της ακτινοβόλησης πρέπει να ελέγχονται και να καταγράφονται συνεχώς οι σχετικές παράμετροι
              της μονάδας. Για τις εγκαταστάσεις που χρησιμοποιούν ραδιονουκλεΐδια, στις παραμέτρους αυτές συμπερι­
              λαμβάνονται η ταχύτητα μεταφοράς του προϊόντος ή ο χρόνος παραμονής στη ζώνη ακτινοβολίας και οι
              θετικές ενδείξεις για την ορθή θέση της πηγής. Στις εγκαταστάσεις με επιταχυντή, οι παράμετροι περιλαμβά­
              νουν την ταχύτητα μεταφοράς του προϊόντος καθώς και την ενεργειακή στάθμη, το ρεύμα ηλεκτρονίων και το
              εύρος της διάταξης σάρωσης της μονάδας.
                                                        ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ V
                                 Όροι για την αποδοχή της επεξεργασίας τροφίμων με ακτινοβόληση
         1. Η ακτινοβόληση τροφίμων γίνεται δεκτή μόνον εφόσον:
            — καλύπτει λογική τεχνολογική ανάγκη,
            — δεν εκθέτει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή όταν εφαρμόζεται σύμφωνα με τους προτεινόμενους
                όρους,
            — παρουσιάζει οφέλη για τον καταναλωτή,
            — δεν χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο των κανόνων υγιεινής ή της ορθής μεταποιητικής ή γεωργικής πρα­
                κτικής.
         2. Η ακτινοβόληση τροφίμων μπορεί να εξυπηρετεί μόνον έναν από τους παρακάτω σκοπούς:
            — μείωση της συχνότητας των τροφικών ασθενειών με την καταστροφή των παθογόνων οργανισμών,
            — επιβράδυνση της αλλοίωσης των τροφίμων με την καθυστέρηση ή παύση των διαδικασιών φθοράς και με την
                καταστροφή των υπεύθυνων για την αλλοίωση οργανισμών,
            — μείωση των απωλειών σε τρόφιμα λόγω πρόωρης ωρίμανσης, ανάπτυξης σπορίων ή βλάστησης,
            — απολύμανση των τροφίμων από οργανισμούς επιβλαβείς για τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα.