CELEX: 32016R1426
Language: sl
Date: 2016-08-25 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/1426 z dne 25. avgusta 2016 o obnovitvi odobritve aktivne snovi etofumesat v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP)

26.8.2016   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 231/34
               
            IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1426
      z dne 25. avgusta 2016
      o obnovitvi odobritve aktivne snovi etofumesat v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 20(1) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Odobritev aktivne snovi etofumesat, kot je določena v delu A Priloge k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (2), preneha veljati 31. julija 2017.
               
            
                  (2)
               
               
                  Zahtevek za obnovitev odobritve etofumesata je bil predložen v skladu s členom 1 Izvedbene uredbe Komisije (EU) št. 844/2012 (3) v roku, določenem v navedenem členu.
               
            
                  (3)
               
               
                  Vložnik je v skladu s členom 6 Izvedbene uredbe (EU) št. 844/2012 predložil dopolnilno dokumentacijo. Država članica poročevalka je zahtevek ocenila kot popoln.
               
            
                  (4)
               
               
                  Država članica poročevalka je pripravila poročilo o oceni obnovitve v posvetovanju z državo članico soporočevalko ter ga 28. januarja 2015 predložila Evropski agenciji za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) in Komisiji.
               
            
                  (5)
               
               
                  Agencija je poročilo o oceni obnovitve poslala vložniku in državam članicam, da bi predložili pripombe, ter prejete pripombe posredovala Komisiji. Agencija je tudi javnosti zagotovila dostop do povzetka dopolnilne dokumentacije.
               
            
                  (6)
               
               
                  Komisiji je 18. decembra 2015 predložila svoj sklep (4) o tem, ali se za aktivno snov etofumesat lahko pričakuje, da bo izpolnjevala merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009. Komisija je osnutek poročila o obnovitvi etofumesata 8. marca 2016 predložila Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo.
               
            
                  (7)
               
               
                  Vložniku je bilo omogočeno, da predloži pripombe na poročilo o obnovitvi.
               
            
                  (8)
               
               
                  V zvezi z eno ali več reprezentativnimi uporabami vsaj enega fitofarmacevtskega sredstva, ki vsebuje aktivno snov, je bilo ugotovljeno, da so merila za odobritev iz člena 4 Uredbe (ES) št. 1107/2009 izpolnjena.
               
            
                  (9)
               
               
                  Zato je primerno podaljšati odobritev aktivne snovi etofumesat.
               
            
                  (10)
               
               
                  Ocena tveganja za podaljšanje odobritve aktivne snovi etofumesat temelji na omejenem številu reprezentativnih rab, ki pa ne omejujejo uporab, za katere se za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo etofumesat, lahko registrirajo. Zato je primerno, da se omejitev na uporabo navedene snovi kot herbicida ne ohrani.
               
            
                  (11)
               
               
                  V skladu s členom 14(1) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje in omejitve. Zlasti je primerno določiti mejni vrednosti za dve toksikološko relevantni nečistoči v aktivni snovi, kakor je proizvedena.
               
            
                  (12)
               
               
                  V skladu s členom 20(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 13(4) navedene uredbe bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011.
               
            
                  (13)
               
               
                  Z Izvedbeno uredbo Komisije (EU) 2016/950 (5) je bil podaljšan datum prenehanja odobritve etofumesata, da bi se omogočil zaključek postopka obnovitve pred prenehanjem njegove odobritve. Vendar ker je bil sklep o obnovitvi sprejet pred podaljšanim datumom prenehanja odobritve, bi se ta uredba morala uporabljati od 1. novembra 2016.
               
            
                  (14)
               
               
                  Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Obnovitev odobritve aktivne snovi
      Odobritev aktivne snovi etofumesat, kot je opredeljena v Prilogi I, se podaljša v skladu s pogoji iz navedene priloge.
      Člen 2
      Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
      Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
      Člen 3
      Začetek veljavnosti in uporabe
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      Uporablja se od 1. novembra 2016.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 25. avgusta 2016
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
      
         (2)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
      
         (3)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 844/2012 z dne 18. septembra 2012 o opredelitvi določb, potrebnih za izvedbo postopka podaljšanja odobritve aktivnih snovi, kot je določeno z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet (UL L 252, 19.9.2012, str. 26).
      
         (4)  EFSA Journal 2016;14(1):4374, 141 str., doi:10.2903/j.efsa.2016.4374.
      
         (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/950 z dne 15. junija 2016 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011 glede podaljšanja obdobja odobritve aktivnih snovi 2,4-DB, beta-ciflutrin, karfentrazon-etil, Coniothyrium minitans sev CON/M/91–08 (DSM 9660), ciazofamid, deltametrin, dimetenamid-p, etofumesat, fenamidon, flufenacet, flurtamon, foramsulfuron, fostiazat, imazamoks, jodosulfuron, iprodion, izoksaflutol, linuron, malein hidrazid, mezotrion, oksasulfuron, pendimetalin, pikoksistrobin, siltiofam in trifloksistrobin UL L 159, 16.6.2016, str. 3.
      
         PRILOGA I
         
                     Splošno ime, identifikacijska številka
                  
                  
                     Ime po IUPAC
                  
                  
                     Čistost (1)
                     
                  
                  
                     Uveljavitev
                  
                  
                     Veljavnost registracije
                  
                  
                     Posebne določbe
                  
               
                     etofumesat
                     št. CAS 26225-79-6
                     št. CIPAC 233
                  
                  
                     (RS)-2-etoksi-2,3-dihidro-3,3-dimetilbenzofuran-5-il metansulfonat
                  
                  
                     ≥ 970 g/kg
                     Naslednje nečistoče so s toksikološkega vidika problematične in ne smejo v tehničnem materialu presegati naslednjih ravni:
                     
                                 —
                              
                              
                                 EMS: etil metan sulfonat: največ 0,1 mg/kg
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 iBMS; izo-butil metan sulfonat: največ 0,1 mg/kg
                              
                           
                  
                     1. novembra 2016
                  
                  
                     31. oktobra 2031
                  
                  
                     Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi snovi etofumesat ter zlasti dodatka I in II k poročilu.
                     V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
                     
                                 —
                              
                              
                                 tveganje za vodne organizme.
                              
                           Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.
                  
               
            (1)  Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je na voljo v poročilu o pregledu.
      
      
         PRILOGA II
         Priloga k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni:
         
                     1.
                  
                  
                     v delu A se vnos 29 za etofumesat črta;
                  
               
                     2.
                  
                  
                     v delu B se doda naslednji vnos:
                     
                                 Številka
                              
                              
                                 Splošno ime, identifikacijska številka
                              
                              
                                 Ime po IUPAC
                              
                              
                                 Čistost (*)
                                 
                              
                              
                                 Uveljavitev
                              
                              
                                 Veljavnost registracije
                              
                              
                                 Posebne določbe
                              
                           
                                 „102
                              
                              
                                 etofumesat
                                 št. CAS 26225-79-6
                                 št. CIPAC 233
                              
                              
                                 (RS)-2-etoksi-2,3-dihidro-3,3-dimetilbenzofuran-5-il metansulfonat
                              
                              
                                 ≥ 970 g/kg
                                 Naslednje nečistoče so s toksikološkega vidika problematične in ne smejo v tehničnem materialu presegati naslednjih ravni:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             EMS; etil metan sulfonat: največ 0,1 mg/kg
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             iBMS; izo-butil metan sulfonat: največ 0,1 mg/kg
                                          
                                       
                              
                                 1. november 2016
                              
                              
                                 31. oktober 2031
                              
                              
                                 Za izvajanje enotnih načel iz člena 29(6) Uredbe (ES) št. 1107/2009 se upoštevajo ugotovitve iz poročila o obnovitvi snovi etofumesat ter zlasti dodatka I in II k poročilu.
                                 V tej celoviti oceni morajo biti države članice zlasti pozorne na:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             tveganje za vodne organizme.
                                          
                                       Pogoji uporabe po potrebi vključujejo ukrepe za zmanjšanje tveganja.“
                              
                           
               
            (*)  Več podrobnosti o aktivni snovi in njenih lastnostih je na voljo v poročilu o pregledu.