CELEX: 32011D0073
Language: fi
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/73/EU: Komission päätös, annettu 2 päivänä helmikuuta 2011 , Lentinula edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta saatavan uutteen markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 442)

3.2.2011   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 29/30
            
         KOMISSION PÄÄTÖS,
   annettu 2 päivänä helmikuuta 2011,
   
      Lentinula edodesin (siitakesienten) sienirihmastosta saatavan uutteen markkinoille saattamisen sallimisesta elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti
   (tiedoksiannettu numerolla K(2011) 442)
   (Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)
   (2011/73/EU)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Yritys GlycaNova Norge AS esitti 19 päivänä joulukuuta 2007 Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen siitakesienten (Lentinula edodes, aiemmin Lentinus edodes) sienirihmastosta saatavan uutteen saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.
            
         
               (2)
            
            
               Yhdistyneen kuningaskunnan toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 3 päivänä marraskuuta 2008 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan viranomainen päätteli, että Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen käyttö elintarvikkeiden ainesosana on hyväksyttävää.
            
         
               (3)
            
            
               Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 7 päivänä tammikuuta 2009.
            
         
               (4)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja huomautuksia tuotteen saattamisesta markkinoille.
            
         
               (5)
            
            
               Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 24 päivänä syyskuuta 2009.
            
         
               (6)
            
            
               EFSAn erityisruokavaliovalmisteita, ravitsemusta ja allergioita käsittelevä tiedelautakunta totesi 9 päivänä heinäkuuta 2010 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (2), joka koski Lentinula edodes -uutteen turvallisuutta elintarvikkeiden uutena ainesosana, että Lentinula edodesin sienirihmastosta saatava uute on ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ja ehdotetuilla saantimäärillä turvallinen.
            
         
               (7)
            
            
               Tieteellisen arvioinnin perusteella todetaan, että Lentinula edodesin sienirihmastosta saatava uute täyttää asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädetyt vaatimukset.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
   1 artikla
   
      Lentinula edodesin sienirihmastosta saatava uute, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä I, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi liitteessä II mainittuihin käyttötarkoituksiin.
   2 artikla
   Tällä päätöksellä sallitun Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”Lentinula edodes -sienistä saatava uute” tai ”siitakesienistä saatava uute”.
   3 artikla
   Tämä päätös on osoitettu yritykselle GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, Norja.
   
      Tehty Brysselissä 2 päivänä helmikuuta 2011.
      
         
            Komission puolesta
         
         John DALLI
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010, 8(7): 1685.
   
      LIITE I
      
         
            Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen eritelmä
      
      
         Kuvaus:
      
      Kyseinen elintarvikkeiden uusi ainesosa on steriili vesiliuosuute, joka saadaan fermentorissa uppoviljelmänä kasvatetusta Lentinula edodesin sienirihmastosta. Liuos on vaaleanruskea ja hiukan samea.
      Lentinaani on β-(1-3)-β-(1-6)-D-glukaani, jonka molekyylipaino on noin 5 × 105 daltonia ja haarautumisaste 2/5 ja jolla on kolmikierteinen tertiäärirakenne.
      
                  
                     Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen koostumus
               
            
                  Kosteus
               
               
                  98 %
               
            
                  Kuiva-aine
               
               
                  2 %
               
            
                  Vapaa glukoosi
               
               
                  alle 20 mg/ml
               
            
                  Kokonaisproteiini (1)
                  
               
               
                  alle 0,1 mg/ml
               
            
                  Typpeä sisältävät ainesosat (2)
                  
               
               
                  alle 10 mg/ml
               
            
                  Lentinaani
               
               
                  0,8–1,2 mg/ml
               
            
         (1)  Bradford-menetelmä
      
         (2)  Kjeldahl-menetelmä
   
   
      LIITE II
      
         
            Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen käyttötarkoitukset
      
      
                  Tuoteryhmä
               
               
                  
                     Lentinula edodesin sienirihmastosta saatavan uutteen enimmäispitoisuus
               
            
                  Leipätuotteet
               
               
                  2 ml/100 g
               
            
                  Virvoitusjuomat
               
               
                  0,5 ml/100 ml
               
            
                  Valmisateriat
               
               
                  2,5 ml/ateria
               
            
                  Jogurttipohjaiset elintarvikkeet
               
               
                  1,5 ml/100 ml
               
            
                  (Direktiivissä 2002/46/EY (1) määritellyt) ravintolisät
               
               
                  2,5 ml/päiväannos
               
            
         (1)  EYVL L 183, 12.7.2002, s. 51.