CELEX: 32014R0399
Language: bg
Date: 2014-04-22 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 399/2014 на Комисията от 22 април 2014 година за разрешаване на препаратите от Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 и Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 като фуражни добавки за всички животински видове  Текст от значение за ЕИП

23.4.2014   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 119/40
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 399/2014 НА КОМИСИЯТА
   от 22 април 2014 година
   за разрешаване на препаратите от Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 и Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 като фуражни добавки за всички животински видове
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешително за добавките за използване при храненето на животните и се уреждат основанията и процедурите за издаване на такова разрешително. В член 10, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 10, параграфи 1—4 от същия регламент са установени специални разпоредби за оценка на продуктите, използвани в Съюза като добавки за силаж към датата, на която посоченият регламент е станал приложим.
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003 препаратите от Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 и Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 бяха вписани в регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти, които принадлежат към функционалната група на добавките за силаж, за всички животински видове.
            
         
               (3)
            
            
               Съгласно член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от него бяха подадени заявления за разрешаване на тези препарати като фуражни добавки за всички животински видове с искане тези добавки да се включат в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“. Посочените заявления бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               В становищата си от 4 декември 2013 г. (2) и 5 декември 2013 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) направи заключение, че при предложените условия на употреба въпросните препарати не оказват неблагоприятно въздействие върху здравето на животните, здравето на човека или околната среда. Органът направи заключение също така, че препаратите от Lactobacillus brevis DSM 23231, Lactobacillus brevis DSMZ 16680, Lactobacillus plantarum CECT 4528 и Lactobacillus fermentum NCIMB 30169 могат да подобрят производството на силаж. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               При оценката на посочените препарати се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, определени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочените препарати следва да бъде разрешена при определените в приложението към настоящия регламент условия.
            
         
               (6)
            
            
               Тъй като не съществуват съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешението.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешаване
   Разрешават се посочените в приложението препарати, принадлежащи към категорията добавки „технологични добавки“ и функционалната група „добавки за силаж“, като добавки при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
   Член 2
   Преходни мерки
   Посочените в приложението препарати и съдържащите ги фуражи, които са произведени и етикетирани преди 13 ноември 2014 г. съгласно правилата, приложими преди 15 май 2014 г., могат да продължат да бъдат пускани на пазара и да се използват до изчерпване на складовите наличности.
   Член 3
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 22 април 2014 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г.; 12(1):3530.
   
      (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г.; 12(1):3534, EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г.; 12(1):3533 и EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014 г.; 12(1):3535.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  CFU/kg пресен материал
               
            
                  Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“
               
            
                  1k20736
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus brevis
                  
                  DSM 23231
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Препарат от Lactobacillus brevis DSM 23231 с минимално съдържание 1 × 1010CFU/g добавка.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Жизнеспособни клетки на Lactobacillus brevis DSM 23231.
                  
                     Метод за анализ (1)
                     
                  
                  Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на MRS агар (EN 15787)
                  Идентификация: Пулсова гел електрофореза (PFGE).
               
               
                  Всички животински видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимално съдържание на добавката, когато се използва без комбиниране с други микроорганизми като добавки за силаж: 5 × 107 CFU/kg пресен материал.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е носенето на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  13 май 2024 г.
               
            
                  1k20737
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus brevis
                  
                  DSMZ 16680
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Препарат от Lactobacillus brevis DSMZ 16680 с минимално съдържание 2,5 × 1010CFU/g добавка.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Жизнеспособни клетки на Lactobacillus brevis DSMZ 16680.
                  
                     Метод за анализ (1)
                     
                  
                  Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на MRS агар (EN 15787)
                  Идентификация: Пулсова гел електрофореза (PFGE).
               
               
                  Всички животински видове
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимално съдържание на добавката, когато се използва без комбиниране с други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е носенето на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  13 май 2024 г.
               
            
                  1k20738
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus plantarum
                  
                  CECT 4528
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Препарат от Lactobacillus plantarum CECT 4528, който съдържа най-малко 2,5 × 1011 CFU/g добавка.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Жизнеспсособни клетки от Lactobacillus plantarum CECT 4528.
                  
                     Метод за анализ (1)
                     
                  
                  Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на MRS агар (EN 15787)
                  Идентификация: Пулсова гел електрофореза (PFGE).
               
               
                  Всички животински видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимално съдържание на добавката, когато се използва без комбиниране с други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 109 CFU/kg пресен материал.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е носенето на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  13 май 2024 г.
               
            
                  1k20739
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus fermentum
                  
                  NCIMB 30169
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Препарат от Lactobacillus fermentum NCIMB 30169, който съдържа най-малко 2,5 × 1010 CFU/g добавка.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Жизнеспсособни клетки от Lactobacillus fermentum NCIMB 30169.
                  
                     Метод за анализ (1)
                     
                  
                  Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина с помощта на MRS агар (EN 15787)
                  Идентификация: Пулсова гел електрофореза (PFGE).
               
               
                  Всички животински видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Минимално съдържание на добавката, когато се използва без комбиниране с други микроорганизми като добавки за силаж: 1 × 108 CFU/kg пресен материал.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: препоръчително е носенето на предпазна дихателна маска, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
               
                  13 май 2024 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ е публикувана на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx