CELEX: 31997R0467
Language: ro
Date: 1997-03-03
Title: Regulamentul (CE) nr. 467/97 al Consiliului din 3 martie 1997 de admitere cu scutire de drepturi a anumitor principii active care poartă o „denumire comună internațională” (DCI) a Organizației Mondiale a Sănătății și pentru anumite produse folosite pentru fabricarea produselor farmaceutice finite, și de revocare a scutirii de drepturi rezervate produselor farmaceutice pentru anumite DCI a căror utilizare predominantă nu este cea farmaceutică

Anunţ juridic important

|

31997R0467

Official Journal L 071 , 13/03/1997 P. 0001 - 0015 Ediţie specială în limba cehă Chapter 02 Volume 08 P. 199  - 213 Ediţie specială în limba estonă Chapter 02 Volume 08 P. 199  - 213 Ediţie specială în limba maghiară Chapter 02 Volume 08 P. 199  - 213 Ediţie specială în limba lituaniană Chapter 02 Volume 08 P. 199  - 213 Ediţie specială în limba letonă Chapter 02 Volume 08 P. 199  - 213 Ediţie specială în limba malteză Chapter 02 Volume 08 P. 199  - 213 Ediţie specială în limba polonă Chapter 02 Volume 08 P. 199  - 213 Ediţie specială în limba slovacă Chapter 02 Volume 08 P. 199  - 213 Ediţie specială în limba slovenă Chapter 02 Volume 08 P. 199  - 213

		19970303Regulamentul (CE) nr. 467/97 al Consiliuluidin 3 martie 1997de admitere cu scutire de drepturi a anumitor principii active care poartă o "denumire comună internațională" (DCI) a Organizației Mondiale a Sănătății și pentru anumite produse folosite pentru fabricarea produselor farmaceutice finite, și de revocare a scutirii de drepturi rezervate produselor farmaceutice pentru anumite DCI a căror utilizare predominantă nu este cea farmaceuticăCONSILIUL UNIUNII EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special articolul 113,având în vedere propunerea Comisiei,întrucât, în cursul negocierilor din Runda Uruguay, Comunitatea și mai multe țări au examinat problema admiterii cu scutire de drepturi a produselor farmaceutice;întrucât participanții la aceste discuții au ajuns la concluzia că, în afară de produsele aflate sub incidența capitolului 30 din Sistemul Armonizat (SA) și a pozițiilor SA 2936, 2937, 2939 și 2941, admiterea cu scutire de drepturi ar trebui acordată anumitor principii active purtând o "denumire comună internațională" (DCI) a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), anumitor săruri și anumitor esteri sau hidrați ai acestor DCI și anumitor produse folosite la fabricarea produselor farmaceutice finite;întrucât concluziile discuțiilor, expuse în procesul-verbal al negocierilor, au fost incorporate în tariful vamal al participanților, anexat la Protocolul de la Marrakech anexat Acordului General pentru Tarife și Comerț din 1994;întrucât participanții s-au pronunțat, de asemenea, pentru ca reprezentanții membrilor Organizației Mondiale a Comerțului (OMC) părțile prezente la rezultatul negocierilor să se întâlnească sub auspiciile Consiliului pentru Comerțul cu Mărfuri al OMC de regulă cel puțin o dată la trei ani, pentru a reexamina lista de produse admise cu scutire de drepturi, în vederea adăugării, prin consens, a unor produse farmaceutice suplimentare;întrucât această primă examinare a condus la concluzia că ar trebui acordată admiterea cu scutire de drepturi a unui anumit număr de alte DCI și produse folosite la producerea și fabricarea de produse farmaceutice finite și că lista prefixelor și sufixelor care desemnează săruri și esteri ai DCI ar trebui extinsă;întrucât în contextul examinării s-a ajuns la concluzia că ar fi oportun să se rectifice situația în privința anumitor DCI a căror utilizare principală nu este farmaceutică și care au fost incluse din greșeală printre acele DCI care beneficiază deja de scutire de drepturi,ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:Articolul 1Începând de la 1 aprilie 1997, Comunitatea acordă, de asemenea, admitere cu scutire de drepturi pentru DCI menționate în anexa I, precum și pentru sărurile, esterii și hidrații unor astfel de produse.Articolul 2Începând de la 1 aprilie 1997, Comunitatea acordă, de asemenea, admitere cu scutire de drepturi a produselor folosite la producerea și fabricarea produselor farmaceutice finite enumerate în anexa II.Articolul 3Începând de la 1 aprilie 1997, prefixele și sufixele DCI care pot beneficia de admitere cu scutire de drepturi se adaugă la lista celor enumerate în anexa III.Articolul 4Începând de la 1 aprilie 1997, produsele enumerate în anexa IV, precum și sărurile, esterii și hidrații unor astfel de produse nu mai pot beneficia de admitere cu scutire de drepturi.Articolul 5Prezentul regulament intră în vigoare în următoarea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.Adoptat la Bruxelles, 3 martie 1997.Pentru ConsiliuPreședinteleM. De Boer--------------------------------------------------19970303ANEXA IDCI care se adaugă listei de produse care beneficiază de admitere cu scutire de drepturiCod NC | Număr de înregistrare CAS | Denumire |28444030 | 113716–48–6 | ioloprid (123 I) |142481–95–6 | tehnețiu (99m Tc) furifosmină |28469000 | 131069–91–5 | gadoversetamid |135326–11–3 | acid gadoxetic |138721–73–0 | sprodiamid |29144090 | 20098–14–0 | idramantonă |29163900 | 71109–09–6 | vedaprofen |29183000 | 22161–81–5 | dexketoprofen |112665–43–7 | seratrodast |29189090 | 139403–31–9 | pimilprost |29214990 | 136236–51–6 | rasagilin |29224970 | 6582–31–6 | dapabutan |29239000 | 1794–75–8 | bromură de laurcetium |29241000 | 1675–66–7 | adelmidrol |62304–98–7 | timalfazină |132787–19–0 | tradecamid |129009–83–2 | versetamid |29242990 | 147362–57–0 | lovirid |94497–51–5 | tamibaroten |29251980 | 144849–63–8 | bisnafid |29252000 | 137159–92–3 | aptiganel |29269080 | 137109–71–8 | balaziponă |147076–36–6 | laflunimus |29280090 | 141579–54–6 | fenleutonă |29309016 | 87573–01–1 | salnacedină |29309070 | 90357–06–5 | bicalutamid |112573–72–5 | dexecadotril |107023–41–6 | pobilukast |81110–73–8 | racecadotril |29310050 | 132236–18–1 | zifrosilonă |29310080 | 114084–78–5 | acid ibandronic |124351–85–5 | acid incadronic |63132–39–8 | acid olpadronic |29329970 | 105674–77–9 | lanproston |29329990 | 123407–36–3 | arteflene |132017–01–7 | bervastatină |110816–79–0 | cromoglicat lisetil |149494–37–1 | ebalzotan |151581–24–7 | iralukast |113806–05–6 | olopatadină |139110–80–8 | zanamivir |29332990 | 158682–68–9 | elisartan |116684–92–5 | galdansetronă |89371–44–8 | imidaprilat |138402–11–6 | irbesartan |118072–93–8 | acid zoledronic |29333995 | 119257–34–0 | besipirdină |118248–91–2 | fodipir |155415–08–0 | inogatran |121750–57–0 | itamelină |144412–49–7 | lamifiban |155319–91–8 | mangafodipir |150443–71–3 | nicanartină |29876–14–0 | nicotredol |144035–83–6 | piclamilast |137795–35–8 | spiroglumid |147025–53–4 | talsaclidină |149488–17–5 | trovirdină |29334010 | 127294–70–6 | balofloxacină |143383–65–7 | premafloxacină |143224–34–4 | telinavir |29334090 | 96946–42–8 | besilat de cisatracuriu |158966–92–8 | montelukast |136668–42–3 | chiflaponă |29335970 | 127266–56–2 | adatanserină |106941–25–7 | adefovir |113852–37–2 | cidofovir |150756–35–7 | efletirizină |119687–33–1 | iganidipină |127759–89–1 | lobucavir |140945–32–0 | mapinastină |134208–17–6 | mazapertină |96604–21–6 | ocinaplonă |148504–51–2 | ripisartan |115762–17–9 | ruzadolan |118420–47–6 | tagorizină |137234–62–9 | voriconazol |151319–34–5 | zaleplonă |29337900 | 148396–36–5 | fradafiban |74436–00–3 | geclosporină |143943–73–1 | lirechinil |106730–54–5 | olprinonă |135548–15–1 | oxeclosporină |145733–36–4 | tasosartan |143343–83–3 | toborinonă |29339095 | 137882–98–5 | abitesartan |114607–46–4 | acitazanolast |120511–73–1 | anastrozol |134523–00–5 | atorvastatină |128270–60–0 | bivalirudină |139481–59–7 | candesartan |54278–85–2 | iodură de candocuroniu |105806–65–3 | efegatran |62568–57–4 | emideltid |120081–14–3 | goralatidă |142880–36–2 | ilomastat |62732–44–9 | ipidacrină |116287–14–0 | lanperisonă |112809–51–5 | letrozol |116644–53–2 | mibefradil |136122–46–8 | mipitroban |144702–17–0 | pomisartan |132036–88–5 | ramosetronă |106308–44–5 | rufinamidă |144701–48–4 | telmisartan |147059–72–1 | trovafloxacină |29341000 | 149079–51–6 | cartasteină |128312–51–6 | cinalukast |51287–57–1 | denotivir |101001–34–7 | pamicogrel |136433–51–7 | tazofelonă |138742–43–5 | zankiren |29342090 | 144665–07–6 | lubeluzol |150915–41–6 | perospironă |146939–27–7 | ziprazidonă |29349060 | 130370–60–4 | batimastat |133040–01–4 | eprosartan |135202–79–8 | ilonidap |114686–12–3 | imitrodast |132418–36–1 | rocepafant |132418–35–0 | setipafant |29349070 | 125533–88–2 | mofaroten |127045–41–4 | pazufloxacină |29349080 | 118292–40–3 | tazaroten |29349098 | 151356–08–0 | afovirsen |138298–79–0 | alnespironă |152317–89–0 | alniditan |153420–96–3 | atibepronă |143393–27–5 | azalanstat |149908–53–2 | azimilidă |150490–85–0 | berupipam |154361–50–9 | capecitabină |133099–04–4 | darifenacină |137500–42–6 | darsidomină |114030–44–3 | dexpemedolac |115464–77–2 | elopiprazol |141790–23–0 | fozivudin tidoxil |122254–45–9 | glenvastatin |143443–90–7 | ifetroban |82857–82–7 | ilepcimidă |104454–71–9 | ipenoxazonă |118288–08–7 | lafutidină |138068–37–8 | lepirudină |78994–23–7 | levormeloxifen |116476–16–5 | levosemotiadil |148152–63–0 | napitan |84558–93–0 | netivudină |147432–77–7 | ontazolast |139225–22–2 | panamezină |103255–66–9 | pazinaclonă |123447–62–1 | prulifloxacină |131986–45–3 | xanomelină |145781–32–4 | zolasartan |29350090 | 147536–97–8 | bosentan |136817–59–9 | delavirdină |119905–05–4 | delecamină |112966–96–8 | domitroban |125279–79–0 | ersentilidă |139133–26–9 | lexipafant |154397–77–0 | napsagatran |139133–27–0 | nupafant |116649–85–5 | ramatroban |133276–80–9 | samixogrel |146623–69–0 | saprisartan |149556–49–0 | susalimod |144494–65–5 | tirofiban |139308–65–9 | tolafentrină |107753–78–6 | zafirlukast |29362990 | 131875–08–6 | lexacalcitol |29371010 | 9002–68–0 | follitropină alfa |152923–57–4 | lutropină alfa |29372200 | 103466–73–5 | icometazonă enbutat |29372990 | 144459–70–1 | rofleponid |29379900 | 124478–60–0 | aglepristonă |140703–51–1 | examorelină |133107–64–9 | insulină lispro |144743–92–0 | teverelix |29395090 | 151581–23–6 | apaxifilină |132210–43–6 | cipamfilină |100324–81–0 | lisofilină |98833–92–2 | stacofilină |29399090 | 135905–89–4 | mirisetron |117086–68–7 | ricasetron |25775–90–0 | zucapsaicină |29400090 | 133692–55–4 | sepriloză |29419000 | 127785–64–2 | basifungină |116853–25–9 | cefluprenam |122841–10–5 | cefoselis |156131–91–8 | dimadectină |123997–26–2 | eprinomectină |149951–16–6 | lenapenem |108852–90–0 | nemorubicină |159445–62–2 | orientiparcină |156769–21–0 | sanfetrinem |30019099 | 120993–53–5 | dezirudină |30021091 | 143653–53–6 | abciximab |156227–98–4 | afelimomab |151763–64–3 | capromab |152923–56–3 | dacliximab |145832–33–3 | detumomab |142864–19–5 | enlimomab |152981–31–2 | inolimomab |150631–27–9 | nacolomab tafenatox |159445–64–4 | odulimomab |147191–91–1 | priliximab |153101–26–9 | regavirumab |148189–70–2 | votumubab |30021095 | 143090–92–0 | anakinra |143631–61–2 | atexakin alfa |148637–05–2 | cilmostimă |154725–65–2 | epoetină epsilon |148363–16–0 | epoetină omega |102786–52–7 | eptacog alfa (activat) |156679–34–4 | lenercept |124146–64–1 | mobenakină |0–00–0 | moroctocog alfa |148641–02–5 | muplestim |139076–62–3 | octocog alfa |30033900 | 0–00–0 | plusonermină |30039090 | 0–00–0 | fuladectină |35079090 | 143831–71–4 | dornază alfa |154248–97–2 | imiglucerază |149394–67–2 | ledismază |156616–23–8 | monteplază |159445–63–3 | nateplază |155773–57–2 | pegorgoteină |39119019 | 95522–45–5 | colestilan |31512–74–0 | clorură de polixetoniu |39139080 | 39464–87–4 | betasizofiran |0–00–0 | certoparină sodică |0–00–0 | minolteparină sodică |--------------------------------------------------19970303ANEXA IIProduse farmaceutice intermediare, respectiv compuși folosiți la fabricarea produselor farmaceutice finite care se adaugă la lista produselor care beneficiază de admitere cu scutire de drepturiCod NC | Număr de înregistrare CAS | Denumire |28433000 | 12192–57–3 | (alfa-D-glucopiranoziltio) aur |29036990 | 42074–68–0 | 1-cloro-2-(clorodifenilmetil) benzen |76283–09–5 | alfa,4-dibromo-2-fluorotoluen |29062990 | 104265–58–9 | p-toluensulfonat de 2-[(1S,2R)-6-fluoro-2-hidroxi-1-izopropil-1,2,3,4-tetrahidro-2-naftil] etil |29072990 | 700–13–0 | 2,3,5-trimetilhidrochinonă |29095090 | 63659–16–5 | 4-[2-(ciclopropilmetoxi)etil] fenol |29144090 | 80–75–1 | 11-alfa-hidroxipregn-4-en-3,20-dionă |29145000 | 2107–69–9 | 5,6-dimetoxiindan-1-onă |24916–90–3 | 9-beta,11-beta-epoxi-17,21-dihidroxi-16-alfa-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionă |29147090 | 83881–08–7 | 21-cloro-9-beta,11-beta-epoxi-17-hidroxi-16-alfa-metilpregna-1,4-dien-3,20-dionă |29153990 | 979–02–2 | acetat de 20-oxopregna-5,16-dienă-3-beta-il |29159020 | 638–41–5 | cloroformiat de pentil |29163900 | 49708–81–8 | acid trans-4-(p-clorofenil) ciclohexancarboxilic |29171990 | 48059–97–8 | acid (E)-oct-4-en-1,8-dioic |71170–82–6 | 3-bromopropan-1,1,1-tricarboxilat de trietil |29173980 | 27932–00–9 | hidrogenofenilmalonat de indan-5-il |29181300 | 2743–38–6 | acid dibenzoil-L-tartric |29181700 | 4358–88–7 | DL-mandelat de etil |29181980 | 56188–04–6 | acid {(1R,3R,5S)-3,5-dihidroxi-2-[(E)-(3S)-3-hidroxioct-1-enil]ciclopentil} acetic |29182990 | 167678–46–8 | acetat de 3-cloroformil-o-tolil |29183000 | 56105–81–8 | acid (R)-2-(3-benzoilfenil) propionic |22161–86–0 | acid (RS)-2-(3-benzoilfenil) propionic |78834–75–0 | 7-cloro-2-oxoheptanoat de etil |1944–63–4 | acid 3-[(3aS,4S,7aS)-7a-metil-1,5-dioxooctahidro-1H-inden-4-il]propionic |39562–17–9 | 2-(3-nitrobenziliden)-3-oxobutirat de metil |29189090 | 26159–31–9 | acid (RS)-2-(6-metoxi-2-naftil)propionic |105560–93–8 | (2R,3S)-2,3-epoxi-3-(4-metoxifenil)propionat de metil |40098–26–8 | 7-[(3RS)-3-hidroxi-5-oxociclopent-1-enil]heptanoat de metil |29211980 | 4261–68–1 | (2-cloroetil)diizopropilamină, clorhidrat |29215990 | 122–75–8 | di(acetat) de N,N′-dibenziletilendiamoniu |29221900 | 126456–43–7 | (1S,2R)-1-aminoindan-2-ol |68047–07–4 | 4′-[2-(dimetilamino)etoxi]-2-fenilbutirofenonă |29223000 | 784–38–3 | 2-amino-5-cloro-2′-fluorobenzofenonă |156732–13–7 | (S)-5-amino-2-(dibenzilamino)-1,6-difenilhex-4-en-3-onă |29224970 | 37441–29–5 | diclorură de 5-amino-2,4,6-triiodoizoftaloil |42854–62–6 | L-alaninat de benzil—acid p-toluensulfonic (1:1) |39878–87–0 | clorură de (-)-alfa-(cloroformil)benzilamoniu |54527–73–0 | 3-aminobut-2-enoat de 2-(N-metilbenzilamino)etil |81677–60–3 | (4-nitrofenil)-L-alaninat de metil |949–99–5 | 3-(4-nitrofenil)-L-alanină |29241000 | 153758–31–7 | (2S)-2-amino-3-hidroxi-N-pentilpropionamidă – acid oxalic (1:1) |138531–07–4 | L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-lizil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-leucil-L-1izină |29242990 | 40188–45–2 | 3′-acetil-4′-hidroxibutiranilidă |1149–26–4 | N-(benziloxicarbonil)-L-valin |116661–86–0 | acid (2S,3S)-3-(terț-butoxicarbonilamino)-2-hidroxi-4-fenilbutiric |144163–85–9 | [(1S,3S,4S)-4-amino-1-benzil-3-hidroxi-5-fenilpentil]carbamat de terț-butil |149451–80–9 | [(1S,2S)-1-benzil-2,3-dihidroxipropil]carbamat de terț-butil |98737–29–2 | {(S)-alfa-[(S)-oxiranil]fenetil}carbamat de terț-butil |0–00–0 | 2-cloro-N-[2-(2-clorobenzoil)-4-nitrofenil]acetamidă |125971–96–2 | 2-[alfa-(4-fluorobenzoil)benzil]-4-metil-3-oxovaleranilidă |32981–85–4 | (2R,3S)-3-benzamido-2-hidroxi-3-fenilpropionat de metil |29251980 | 151860–15–0 | 1,2-dicarboximidă de mezo-N-benzil-3-nitrociclopropan |97338–03–9 | (S)-3-(4-aminofenil)-2-ftalimidopropionat de etil, clorhidrat |94213–26–0 | (S)-3-{4-[bis(2-cloroetil)amino]fenil}-2-ftalimidopropionat de etil, clorhidrat |29269080 | 58311–73–2 | p-toluensulfonat de (Z)-(2-cianovinil)trimetilamoniu |133481–10–4 | (1-cianociclohexil)acetat de etil |123632–23–5 | 4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoxi)cinamonitril |29280090 | 94213–23–7 | (Z)-[ciano(2,3-diclorofenil)metilen]carbazamidină |29309016 | 159453–24–4 | N-(benziloxicarbonil)-S-fenil-L-cisteină |29309070 | 159878–02–1 | (1R,2S)-3-cloro-2-hidroxi-1-(feniltiometil)propilcarbamat de benzil |136511–43–8 | N-{2-[(acetiltio)metil]-3-(o-tolil)-1-oxopropil}-L-metionat de etil |29321900 | 97148–39–5 | (Z)-2-metoxiimino-2-(2-furil)acetat de amoniu |29322980 | 517–23–7 | alfa-acetil-gama-butirolactonă |6559–91–7 | 4′-dimetilepipodofilotoxină |39521–49–8 | (3aR,4bS,4R,4aS,5aS)-4-(5,5-dimetil-1,3-dioxolan-2-il)hexahidrociclopropa[3,4]ciclopenta[l,2-b]furan-2(3H)-onă |39746–01–5 | benzoat de (3aR,4R,5R,6aS)-4-formil-2-oxohexahidro-2H-ciclopenta[b]furan-5-il |976–70–5 | 3-oxopregn-4-enă-21,17-alfa-carbolactonă |29329950 | 32981–86–5 | 10-deacetilbaccatin III |29329970 | 7512–17–6 | 2-acetamido-2-dezoxi-beta-D-glucopiranoză |79944–37–9 | trans-6-amino-2,2-dimetil-1,3-dioxepan-5-ol |125971–94–0 | [(4R,6R)-6-(cianometil)-2,2-dimetil-1,3-dioxolan-4-il]acetat de terț-butil |467–55–0 | 3-beta-hidroxi-5-alfa-spirostan-12-onă |533–31–3 | 3,4-(metilendioxi)fenol |29331190 | 6150–97–6 | bis[(2,3-dihidro-1,5-dimetil-3-oxo-2-fenil-1H-pirazol-4-il)metilamino]metansulfonat de magneziu |29331990 | 27511–79–1 | hemisulfat de 3-aminopirazol-4-carboxamidă |29332990 | 4897–25–0 | 5-cloro-1-metil-4-nitroimidazol |29333995 | 142057–79–2 | (RS)-2-[(1-benzil-4-piperidil)metil]-5,6-dimetoxiindan-1-onă |120014–07–5 | 2-[(1-benzil-4-piperidil)metilen]-5,6-dimetoxiindan-1-onă |6935–27–9 | benzil(2-piridil)amină |87848–95–1 | 6-bromo-2-piridil-p-tolilcetonă |32998–95–1 | N-(terț-butil)-3-metilpiridin-2-carboxamidă |84449–80–9 | clorură de 1-[2-(4-carboxifenoxi)etil]piperidiniu |83949–32–0 | p-toluensulfonat de 4-carboxi-4-fenilpiperidiniu |38092–89–6 | 8-cloro-6,11-dihidro-11-(1-metil-4-piperidilidenă)-5H-benzo[5,6]ciclohepta[1,2-b]piridină |31255–57–9 | 3-[2-(3-clorofenil)etil]piridină-2-carbonitril |107256–31–5 | 3-[2-(3-clorofenil)etil]-2-piridil-1-metil-4-piperidilcetonă, clorhidrat |6298–19–7 | 2-cloro-3-piridilamină |5424–11–3 | 2,2-difenil-4-piperidinovaleronitril |108555–25–5 | 1-[2-(4-metoxifenil)etil]-4-piperidilamină, diclorhidrat |4046–24–6 | 5-(1-metil-4-piperidil)-5H-dibenzo[a,d]ciclohepten-5-ol, clorhidrat |139886–04–7 | 1-metil-1,2,5,6-tetrahidropiridină-3-carbaldehidă-(E)-0-metiloximă, clorhidrat |70708–28–0 | 1-(2-piridil)-3-(pirolidină-1-il)-1-(p-tolil)propan-1-ol |1619–34–7 | chinuclidin-3-ol |29334010 | 105956–96–5 | acid 7-[3-(terțbutoxicarbonilamino)pirolidin-1-il]-8-cloro-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic |86393–33–1 | acid 7-cloro-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic |112811–72–0 | acid 1-ciclopropil-6,7-difluoro-8-metoxi-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilic |98349–25–8 | 1-ciclopropil-6,7-difluoro-4-oxo-1,4-dihidrochinolin-3-carboxilat de etil |29334090 | 159878–04–3 | (1S,2S)-3-[(3S,4aS,8aS)-3-terț-butilcarbamoilperhidro-2-izochinolil]-2-hidroxi-1-(feniltiometil)propilcarbamat de benzil |159989–64–7 | (3S,4aS,8aS)-N-(terțbutil)-2-[(2S,3S)-2-hidroxi-3-(3-hidroxi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio)butil]perhidroizochinolin-3-carboxamidă |159989–65–8 | (3S,4aS,8aS)-N-(terț-butil)-2-[(2S,3S)-2-hidroxi-3-(3-hidroxi-2-metilbenzamido)-4-(feniltio)butil]perhidroizochinolin-3-carboxamidă—acid metansulfonic (1:1) |120578–03–2 | 3-[(E)-2-(7-cloro-2-chinolil)vinil]benzaldehidă |1087–69–0 | (9S, 13S, 14S)-3-metoximorfinan, clorhidrat |64228–78–0 | bis{3-[1-(3,4-dimetoxibenzil)-6,7-dimetoxi-1,2,3,4-tetrahidro-2-izochinolil]propionat} de pentametilen–acid oxalic (1:2) |29335970 | 75128–73–3 | acetat de 2-[(2-acetamido-6-oxo-6,9-dihidro-1H-purin-9-il)metoxi]etil |3056–33–5 | N-(9-acetil-6-oxo-6-dihidro-1H-purin-2-il)acetamidă |10310–21–1 | 2-amino-6-cloropurină |124832–31–1 | N-(benziloxicarbonil)-L-valinat de 2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihidro-9H-purin-9-il)metoxi]etil |150378–17–9 | (2R,4S)-2-benzil-5-[2-(terț-butilcarbamoil)-4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]-4-hidroxi-N-[(1S,2R)-2-hidroxiindan-1-il]valeramidă |157810–81–6 | sulfat de (2R,4S)-2-benzil-5-[2-(terț-butilcarbamoil)-4-(3-piridilmetil)piperazin-1-il]-4-hidroxi-N-[(1S,2R)-2-hidroxiindan-1-il]valeramidă |150323–35–6 | (3S)-1-{terț-butoxicarbonil)-3-(terț-butilcarbamoil)piperazină |41202–32–8 | 1-(2-clorofenil)piperazină, clorhidrat |13078–15–4 | 1-(3-clorofenil)piperazină, clorhidrat |71–30–7 | citozină |149062–75–9 | 1,3-dicloro-6,7,8,9,10,12-hexahidroazepino[2,l-b]chinazolină, clorhidrat |41202–77–1 | 1-(2,3-diclorofenil)piperazină, clorhidrat |56177–80–1 | 2-etoxi-5-fluoropirimidin-4(1H)-onă |112733–45–6 | (7-cloro-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahidrochinazolin-1-il)acetat de etil |59703–00–3 | clorură de 4-etil-2,3-dioxopiperazină-1-carbonil |64090–19–3 | 1-(4-fluorofenil)piperazină, diclorhidrat |147539–21–7 | izopropil[2-(piperazin-1-il)-3-piridil]amină |35386–24–4 | 1-(2-metoxifenil)piperazină |5464–78–8 | 1-(2-metoxifenil)piperazină, clorhidrat |145012–50–6 | (7RS,9aRS)-perhidropirido[l,2-a]pirazină-7-ilmetanol |2210–93–7 | clorură de 1-fenilpiperaziniu |111641–17–9 | 4-(piperazin-1-il)-2,6-bis(pirolidin-1-il)pirimidină |68–94–0 | purin-6(1H)-onă |70849–60–4 | 1-(o-tolil)piperazină, clorhidrat |29336980 | 58909–39–0 | tetrahidro-2-metil-3-tioxo-1,2,4-triazin-5,6-dionă |29337900 | 135297–22–2 | (3S,4R)-3-[(R)-1-(terț-butildimetilsililoxi)etil]-4-[(1R,3S)-3-metoxi-2-oxociclohexil]azetidin-2-onă |141646–08–4 | 1-(1-hidroxietil)-5-metoxi-2-oxo-1,2,5,6,7,8,8a,8b-octahidroazeto[2,l-a]izoindol-4-carboxilat de 1-([(ciclohexiloxi)carbonil]oxi}etil |132127–34–5 | (3R,4S)-3-hidroxi-4-fenilazetidin-2-onă |75363–99–4 | (2R,5R,6S)-6-[(R)-1-hidroxietil]-3,7-dioxo-1-azabiciclo[3.2.0]heptan-2-carboxilat de p-nitrobenzil |141316–45–2 | 1-(1-hidroxietil)-5-metoxi-2-oxo-1,2,5,6,7,8.8a,8b-octahidroazeto[2,l-a]izoindol-4-carboxilat de potasiu |29339060 | 59467–64–0 | [7-cloro-5-(2-fluorofenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin-2-il]metilamină |59469–29–3 | bis(maleat) de [7-cloro-5-(2-fluorofenil)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepin-2-ilmetil]amoniu |59467–69–5 | 8-cloro-6-(2-fluorofenil)-1-metil-3a,4-dihidro-3H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepină |59469–63–5 | 4-oxid de 7-cloro-5-(2-fluorofenil)-3-metil-2-(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepină |59467–63–9 | 7-cloro-5-(2-fluorofenil)-2-(nitrometilen)-2,3-dihidro-1H-1,4-benzodiazepină |29339095 | 130404–91–0 | acid N-[(R)-2-({(R)-2-[(2-adamantiloxicarbonil)amino]-3-(1H-indol-3-il)-2-metil-1-oxopropil) amino)-1-feniltil]-succinamic – 1-dezoxi-1-metilamino-D-glucitol (1:1) |122536–48–5 | acid 3-[(S)-3-(L-alanilamino)pirolidin-1-il]-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-carboxilic, clorhidrat |122536–91–8 | acid 7-{(S)-3-[(S)-2-(terț-butoxicarbonilamino)-1-oxopropilamino]pirolidin-1-il}-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-carboxilic |134575–17–0 | mezo-3-azabiciclo[3.1.0]hex-6-ilcarbamat de terț-butil |122536–66–7 | {(S)-1-metil-2-oxo-2-[(S)-pirolidin-3-ilamino]etil}carbamat de terț-butil |140629–77–2 | [(RS)-pirolidin-3-il] carbamat de terțbutil |100361–18–0 | acid 7-cloro-1-ciclopropil-6-fluoro-4-oxo-1,4-dihidro-1,8-naftiridin-3-carboxilic |38150–27–5 | 5-cloro-2-[3-(hidroximetil)-5-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il]benzofenonă |36916–19–5 | 5-cloro-2-(3-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il)benzofenonă |54196–62–2 | 2′,5-dicloro-2-[3-(hidroximetil)-5-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il]benzofenonă |54196–61–1 | 2′,5-dicloro-2-(3-metil-4H-1,2,4-triazol-4-il)benzofenonă |141113–28–2 | (E)-(+)-2-(2,4-difluorofenil)-1-{3-[4-(2,2,3,3-tetrafluoropropoxi)stiril]-1H-1,2,4-triazol-1-il}-3-(1H- 1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol |141113–41–9 | (R)-2-(2,4-difluorofenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-1,2-diol |144034–80–0 | dimetil{2-[5-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)indol-3-il]etil}amină |122665–86–5 | [3-(cianometil)-4-oxo-3,4-dihidroftalazin-1-il]acetat de etil |41340–36–7 | 2-(7-etil-1H-indol-3-il)etanol |95885–13–5 | 5-etil-4-(2-fenoxietil)-4H-1,2,4-triazol-3(2H)-onă |96107–94–7 | 1H-tetrazol-5-carboxilat de etil, sare de sodiu |96034–57–0 | trans-4-hidroxi-1-(4-nitrobenziloxicarbonil)-L-prolină |160194–26–3 | 2-iodo-4-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)anilină |66635–71–0 | 2,3-dihidro-1H-pirolizin-1-carboxilat de izopropil |4928–88–5 | 1H-1,2,4-triazol-3-3-carboxilat de metil |0–00–0 | sulfat al acidului 1,4,7,10-tetraazaciclododecan-1,4,7-triacetic |112193–77–8 | bis(sulfat) de 1,4,7,10-tetraazoniaciclododecan |3641–08–5 | 1H-1,2,4-triazol-3-carboxamidă |4928–87–4 | acid 1H-1,2,4-triazol-3-carboxilic |6969–71–7 | 1,2,4-triazolo[4,3-a]piridin-3(2H)-onă |29341000 | 171485–87–3 | acetat de 2-[4-(2-amino-4-oxo-4,5-dihidrotiazol-5-ilmetil)fenoximetiI]-2,5,7,8-tetrametilcroman-6-il |65872–41–5 | acid (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoxiiminoacetic |64486–18–6 | acid (Z)-2-[2-(cloroacetamido)tiazol-4-il]-2-(metoxiimino) acetic |76823–93–3 | 1-{-4-[(2-cianoetil)tiometil]tiazol-2-il}guanidină |139340–56–0 | metansulfonat de {5-[(Z)-3,5-di(terț-butil)-4-hidroxibenziliden]-4-oxo-4,5-dihidrotiazol-2-il}amoniu |64485–88–7 | (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-(metoxiimino) acetat de etil |66339–00–2 | 2-(hidroxiimino)-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il]acetat de etil, clorhidrat |88046–01–9 | carbamimidotioat de 2-guanidinotiazol-4-ilmetil, diclorhidrat |154212–61–0 | N-[2-izopropiltiazol-4-ilmetil(metil)carbamoil]-L-valin |66215–71–2 | acid (Z)-2-metoxiimino-2-[2-(tritilamino)tiazol-4-il] acetic |154212–59–6 | carbonat de 4-nitrofenil și de tiazol-5-ilmetil, clorhidrat |38585–74–9 | tiazol-5-ilmetanol |155213–67–5 | (1S,2S,4S)-1-benzil-2-hidroxi-4-{(2S)-2-[3-(2-izopropiltiazol-4-ilmetil)-3-metilureido]-3-metilbutiramido}-5-fenilpentilcarbamat de tiazol-5-ilmetil |29342050 | 80756–85–0 | (Z)-2-(2-aminotiazol-4-il)-2-metoxiiminotioacetat de S-(benzotiazol-2-il) |29342090 | 87691–88–1 | 1-(1,2-benzizotiazol-3-il)piperazină, clorhidrat |29349050 | 111974–69–7 | 2-{2-[4-(dibenzo[b,f][l,4]tiazepin-11-il)piperazin-1-il]etoxi}etanol |42399–49–5 | (2S,3S)-3-hidroxi-2-(4-metoxifenil)-2,3-dihidro-1,5-benzotiazepin-4(5H)-onă |29349060 | 115787–67–2 | 2-(2-amino-5-nitro-6-oxo-1,6-dihidropirimidin-4-il)-3-(3-tienil)propiononitril |117829–20–6 | 2-amino-7-tenil-1,7-dihidro-4H-pirolo[2,3-d]pirimidin-4-onă, clorhidrat |112887–68–0 | acid N-{5-[(l,4-dihidro-2-metil-4-oxochinazolin-6-ilmetil)metilamino]-2-tenoil}-L-glutamic |161005–84–1 | (S)-N,N-dimetil-[3-(2-tienil)-3-(1-naftiloxi)propil]amină—acid fosforic (1:1) |104795–66–6 | 3-izopropoxi-5-metoxi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-carboxamidă |104795–67–7 | 3-izopropoxi-5-metoxi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-carboxamidă – 1H-imidazol (1:1) |104795–68–8 | 3-izopropoxi-5-metoxi-N-(1H-tetrazol-5-il)benzo[b]tiofen-2-carboxamidă, sare de sodiu |63675–74–1 | 6-metoxi-2-(4-metoxifenil)benzo[b]tiofen |138564–59–7 | 5-metil-2-(2-nitroanilino)tiofen-3-carbonitril |29349070 | 25229–97–4 | 2-ciano-3-morfolinoacrilamidă |29349080 | 119221–49–7 | 5-[(2-aminoetil)amino]-2-(2-dietilaminoetil)-2H-[l]benzotiopirano[4,3,2-cd]indazol-8-ol |147086–81–5 | 7,7-dioxid de (4S,6S)-5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-ol |29349098 | 58–61–7 | adenozină |152305–23–2 | (S)-4-(4-aminobenzil)oxazolidin-2-onă |71420–85–4 | acid 7-amino-3-[1-(sulfometil)-1H-tetrazol-5-iltiometil]-3-cefem-4-carboxilic, sare de sodiu |29706–84–1 | 3′-azido-3′-dezoxi-5′-O-tritiltimidină |51762–51–7 | 3-hidroxi-7-(fenilacetamido)cefam-4-carboxilat de benzidril |110314–42–6 | acid 5-[(benzofuran-2-ilcarbonil)amino]indol-2-carboxilic |131986–28–2 | 3-(4-cloro-1,2,5-tiadiazol-3-il)piridină |107452–89–1 | omega-conotoxină M VIIA |126429–09–2 | 2-(diclorometil)-4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil)oxazol-4-ilmetanol |126813–11–4 | (4R,5R)-2-(diclorometil)-4,5-dihidro-5-(4-mezilfenil)oxazol-4-ilmetanol |4097–22–7 | 2′,3′-didezoxiadenozină |139264–17–8 | (S)-4-{[3-(2-dimetilaminoetil)-1H-indol-5-il]metil}oxazolidin-2-onă |110351–94–5 | (S)-4-etil-4-hidroxi-7,8-dihidro-1H-pirano[3,4-f]indolizin-3,6,10(4H)-trionă |140841–32–3 | 6-[3-fluoro-5-(4-metoxitetrahidropiran-4-il)fenoximetil]-1-metil-2-chinolonă |94732–98–6 | 1-(1-{3-[2-(4-fluorofenil)-1,3-dioxolan-2-il]propil}-4-piperidil)-2,3-dihidro-1H-benzimidazol-2-tionă |125995–03–1 | (4R,6R)-6-{2-[2-(4-fluorofenil)-5-izopropil-3-fenil-4-(fenilcarbamoil)pirol-1-il]etil}-4-hidroxitetrahidro-2H-piran-2-onă |131988–19–7 | iodură de 3-(4-hexiloxi-1,2,5-tiadiazol-3-il)-1-metilpiridiniu |147027–10–9 | (2R,5S)-5-(4-amino-2-oxo-1,2-dihidropirimidină-1-il)-1,3-oxatiolan-2-carboxilat de (1R,2S,5R)-mentil |147126–62–3 | (2R,5R)-5-hidroxi-1,3-oxatiolan-2-carboxilat de (1R,2S,5R)-mentil |104218–44–2 | 3′-O-mezil-5′-O-tritiltimidină |27255–72–7 | acid 3-metil-7-(fenilacetamido)-3-cefem-4-carboxilic |0–00–0 | (1R,2S,3S,6R)-[(S)-1-feniletil]-3,6-epoxitetrahidroftalimidă |32231–06–4 | 1-piperonilpiperazină |55612–11–8 | 5′-O-tritiltimidină |29350090 | 151140–66–8 | (4-amino-3-iodofenil)-N-metilmetansulfonamidă |112101–81–2 | 5-[(R)-(2-aminopropil)]-2-metoxibenzensulfonamidă |120298–38–6 | 7,7-dioxid de N-(5,6-dihidro-6-metil-2-sulfamoil-4H-tieno[2,3-b]tiopiran-4-il)acetamidă |150975–95–4 | acid 5-metansulfonamidoindol-2-carboxilic |84522–34–9 | 4-[2-(5-metilpirazin-2-carboxamido)etil]benzensulfonamidă de sodiu |29391000 | 66820–84–6 | (RS)-tetrahidropapaverină, clorhidrat |29400090 | 13035–61–5 | 1,2,3,5-tetraacetil-beta-D-ribofuranoză |38249064 | 330–95–0 | 1,3-bis(4-nitrofenil)uree – 4,6-dimetilpirimidin-2-ol (1:1) |104832–01–1 | (R)-6,7-dimetoxi-2-metil-1-(3,4,5-trimetoxibenzil)-1,2,3,4-tetrahidroizochinolină – acid dibenzoil-L-tartric (1:1) |0–00–0 | Concentrat intermediar rezultat dintr-un mediu de fermentație de Escherichia coli modificat genetic, conținând un factor de stimulare a coloniilor granulocite macrofage, destinat fabricării medicamentelor clasificate la poziția nr. 3002 din SA |0–00–0 | Concentrat intermediar rezultat dintr-un mediu de fermentație de Escherichia coli modificat genetic, conținând interferon uman alfa-2b și destinat fabricării de medicamente clasificate la poziția nr. 3002 din SA |0–00–0 | Concentrați intermediari rezultați dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora inioensis, destinați fabricării antibioticelor sizomicină (DCI) și netilmicină (DCI) |0–00–0 | Concentrați intermediari rezultați dintr-un mediu de fermentație de Micromonospora purpurea destinați fabricării antibioticelor sulfat de gentamicină (DCIM) și izepamicină (DCI) |38249095 | 0–00–0 | 7-cloro-2-oxoheptanoat de etil, sub formă de soluție în toluen |391190 | 162430–94–6 | 1,6-hexanediamină, polimer cu 1,10-dibromodecan |39139080 | 83513–48–8 | danaparoid sodic |--------------------------------------------------19970303ANEXA IIIAdaosuri la lista de prefixe și sufixe care, în combinație cu DCI, desemnează sărurile, esterii sau hidrații acestor DCI1-pirolidinetanol4-metil-biciclo[2.2.2]oct-2-enă-1-carboxilataceturatacistratacoxilamsonatbenzatinbezomilbuciclatbunapsilatbutepratcarbesilatciclopentanpropionatciclotat (ciclotate)ciclotat (cyclotate)cipionat (cipionate)cipionat (cypionate)closilat (closilate)closilat (closylate)crobefatcromacatcromesilatdapropatdeanildecildibudinatdibunatdietanolaminădigolildiolaminădocosildofosfatedaminăedisilatepolaminăerbuminăester butilicetabonatetanolaminăetilen-diaminăfarnesilfendizoatfostedathibenzat (hibenzate)hibenzat (hybenzate)hiclathidrogenofosfat de tetradecilizocaproatlauril (lauril)lauril (lauryl)laurilsulfat (laurilsulfate)laurilsulfat (laurilsulphate)laurilsulfat (laurylsulfate)laurilsulfat (laurylsulphate)laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauril sulfate)laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauril sulphate)laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauryl sulfate)laurilsulfat, sare de sodiu (sodium lauryl sulphate)megalatmetembonatmofetilN,N-dimetil-beta-alaninăN-acetilglicinato-(4-hidroxibenzoil)benzoatoctilolaminăoxogluratp-clorobenzensulfonatpendetidăpivoxetilproxetilsteaglattenoatteprosilattofesilattriclofenattrietanolaminătrifiutattrolaminătrometaminătrometamoltroxundatxinafoat--------------------------------------------------19970303ANEXA IVDCI care nu trebuie să beneficieze de admitere cu scutire de drepturiCod NC | Număr de înregistrare CAS | Denumire |29032200 | 79–01–6 | tricloroetilenă |29033010 | 811–97–2 | norfluran |29035110 | 58–89–9 | lindan |29062100 | 100–51–6 | alcool benzilic |29152900 | 82279–57–0 | acetat bazic de zinc |29224100 | 56–87–1 | lizină |29224290 | 56–86–0 | acid glutamic |29224910 | 56–40–6 | glicină |29225000 | 72–19–5 | treonină |29231010 | 67–48–1 | clorură de colină |29280090 | 79–17–4 | pimagedin |29309020 | 111–48–8 | tiodiglicol |29339095 | 73–22–3 | triptofan |31027010 | 156–62–7 | carbimidă calcică |39046110 | 9002–84–0 | politef |39069090 | 54182–57–9 | carbomer |390720 | 0–00–0 | ester de macrogol |39072012 | 25322–68–3 | macrogol |39072021 | 25301–02–4 | tiloxapol |39076010 | 25038–59–9 | pegoterat |39081000 | 25038–54–4 | policapram |39100000 | 9006–65–9 | dimeticon |39122011 | 9004–70–0 | piroxilină |39123100 | 9000–11–7 | carmeloză |39123980 | 8063–82–9 | hipromeloză |--------------------------------------------------