CELEX: 32012D0461
Language: pl
Date: 2012-08-03 00:00:00
Title: 2012/461/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 3 sierpnia 2012 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylająca decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 5406)

7.8.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 210/14
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
   z dnia 3 sierpnia 2012 r.
   zezwalająca na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz uchylająca decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE
   (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 5406)
   (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
   (2012/461/UE)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 10 października 2007 r. przedsiębiorstwo Revolymer Ltd. zwróciło się do właściwych organów Niderlandów z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 23 kwietnia 2009 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Niderlandach wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że nowa baza gumy do żucia może być bezpiecznie stosowana jako składnik żywności.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 30 kwietnia 2009 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw wobec wprowadzenia do obrotu danego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu.
            
         
               (5)
            
            
               W związku z tym w dniu 2 lipca 2010 r. skonsultowano się z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               W dniu 25 marca 2011 r. EFSA w swojej opinii naukowej dotyczącej bezpieczeństwa „nowej bazy gumy do żucia (REV-7)” jako nowego składnika żywności [„Scientific Opinion on the safety of a »novel chewing gum base (REV-7)« as a novel food ingredient”] (2) stwierdził, że nowa baza gumy do żucia jest bezpieczna w proponowanych warunkach stosowania i przy zachowaniu proponowanych poziomów pobrania.
            
         
               (7)
            
            
               Nowa baza gumy do żucia spełnia kryteria ustanowione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97 i w związku z tym przyjęto decyzję wykonawczą Komisji 2011/882/UE z dnia 21 grudnia 2011 r. zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej bazy gumy do żucia jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (3).
            
         
               (8)
            
            
               Artykuł 2 decyzji wykonawczej 2011/882/UE stanowi, że nowa baza gumy do żucia dopuszczona do obrotu jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (1,3-butadien, 2-metyl-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego”.
            
         
               (9)
            
            
               Pełna nazwa chemiczna stanowi jasne i jednoznaczne oznaczenie substancji, jednak jej długość może zdominować etykietę środka spożywczego, który zawiera tę substancję. Zważywszy na to, iż guma do żucia jest często sprzedawana w opakowaniach, na których jest mało miejsca na umieszczenie etykiety, właściwym byłoby podanie krótszej, alternatywnej formy.
            
         
               (10)
            
            
               Numery CAS (Chemical Abstracts Service) są międzynarodowym standardem do oznaczania substancji chemicznych i dostarczają informacji równorzędnych z nazwami chemicznymi pod względem właściwości substancji.
            
         
               (11)
            
            
               W związku z tym właściwe jest zezwolenie na stosowanie numeru CAS do oznaczania nowej bazy gumy do żucia, dopuszczonej do obrotu decyzją wykonawczą 2011/882/UE, na etykiecie zawierających ją środków spożywczych, jako alternatywy do jej pełnej nazwy chemicznej.
            
         
               (12)
            
            
               Załącznik mógł wprowadzać w błąd, ponieważ w jego tytule podano jedynie część nazwy chemicznej. Ponadto w załączniku należy dodać numer CAS.
            
         
               (13)
            
            
               W związku z powyższym właściwe jest uchylenie i zastąpienie decyzji wykonawczej 2011/882/UE nową decyzją zawierającą wyżej wymienione zmiany.
            
         
               (14)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Zezwala się na wprowadzenie do obrotu w Unii nowej bazy gumy do żucia zgodnej ze specyfikacją w załączniku jako nowego składnika żywności do zastosowań w gumie do żucia do maksymalnej zawartości wynoszącej 8 %.
   Artykuł 2
   Nowa baza gumy do żucia dopuszczona do obrotu niniejszą decyzją jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „baza gumy do żucia (zawierająca 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego” lub „baza gumy do żucia (zawierająca substancję o nr CAS 1246080-53-4)”.
   Artykuł 3
   Decyzja wykonawcza 2011/882/UE traci moc.
   Artykuł 4
   Niniejsza decyzja skierowana jest do Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Zjednoczone Królestwo.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 3 sierpnia 2012 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         John DALLI
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2011; 9(4):2127.
   
      (3)  Dz.U. L 343 z 23.12.2011, s. 121.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         Specyfikacja nowej bazy gumy do żucia
      
      
         Opis
      
      Nowy składnik żywności to polimer syntetyczny (numer patentu: WO2006016179). Posiada barwę od białej do białawej.
      Zbudowany jest z rozgałęzionych polimerów glikolu monometoksypolietylenowego (mPEG) szczepionego na poliizoprenie szczepionym bezwodnikiem maleinowym (PIP-g-MA) oraz z nieprzereagowanego mPEG (poniżej 35 % wagowo).
      
         Nr CAS 1246080-53-4
      
      
         Budowa cząsteczki mPEG szczepionego na PIP-g-MA
      
      
         
      
         
      
                  Właściwości 1,3-butadieno, 2-metylo-homopolimer, maleinowany, estry z eterem monometylowym glikolu polietylenowego/nr CAS 1246080-53-4
               
            
                  Wilgotność
               
               
                  poniżej 5 %
               
            
                  Aluminium
               
               
                  poniżej 3 mg/kg
               
            
                  Lit
               
               
                  poniżej 0,5 mg/kg
               
            
                  Nikiel
               
               
                  poniżej 0,5 mg/kg
               
            
                  Pozostały bezwodnik
               
               
                  poniżej 15 μmol/g
               
            
                  Indeks polidyspersyjności
               
               
                  poniżej 1,4
               
            
                  Izopren
               
               
                  poniżej 0,05 mg/kg
               
            
                  Tlenek etylenu
               
               
                  poniżej 0,2 mg/kg
               
            
                  Wolny bezwodnik maleinowy
               
               
                  poniżej 0,1 %
               
            
                  Oligomery ogółem (poniżej 1 000 daltonów)
               
               
                  nie więcej niż 50 mg/kg
               
            
                  Glikol etylenowy
               
               
                  poniżej 200 mg/kg
               
            
                  Glikol dietylenowy
               
               
                  poniżej 30 mg/kg
               
            
                  Eter metylowy glikolu monoetylenowego
               
               
                  poniżej 3 mg/kg
               
            
                  Eter metylowy glikolu dietylenowego
               
               
                  poniżej 4 mg/kg
               
            
                  Eter metylowy glikolu trietylenowego
               
               
                  poniżej 7 mg/kg
               
            
                  1,4-dioksan
               
               
                  poniżej 2 mg/kg
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  poniżej 10 mg/kg