CELEX: 32016R1095
Language: hu
Date: 2016-07-06 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2016/1095 végrehajtási rendelete (2016. július 6.) a cink-acetát-dihidrát, a vízmentes cink-klorid, a cink-oxid, a cink-szulfát-heptahidrát, a cink-szulfát-monohidrát, az aminosavak cink-kelátjának hidrátja, a fehérjehidrolizátumok cink-kelátja, a glicin-hidrát cink-kelátja (szilárd) és a glicin-hidrát cink-kelátja (folyékony) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről, valamint az 1334/2003/EK, a 479/2006/EK, a 335/2010/EU rendelet és a 991/2012/EU és a 636/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

7.7.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 182/7
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2016/1095 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2016. július 6.)
   a cink-acetát-dihidrát, a vízmentes cink-klorid, a cink-oxid, a cink-szulfát-heptahidrát, a cink-szulfát-monohidrát, az aminosavak cink-kelátjának hidrátja, a fehérjehidrolizátumok cink-kelátja, a glicin-hidrát cink-kelátja (szilárd) és a glicin-hidrát cink-kelátja (folyékony) valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről, valamint az 1334/2003/EK, a 479/2006/EK, a 335/2010/EU rendelet és a 991/2012/EU és a 636/2013/EU végrehajtási rendelet módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
            
         
               (2)
            
            
               A cink-acetát-dihidrát, a cink-oxid, a cink-szulfát-heptahidrát, a cink-szulfát-monohidrát, az aminosavak cink-kelátjának hidrátja és a glicin-hidrát cink-kelátja cinkvegyületeket az 1334/2003/EK (3) és a 479/2006/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezte határozatlan időre a 70/524/EGK irányelv alapján. E termékeket ezt követően – az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének megfelelően – mint meglévő termékeket felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
            
         
               (3)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a cink-acetát-dihidrát, a cink-oxid, a cink-szulfát-heptahidrát, a cink-szulfát-monohidrát, az aminosavak cink-kelátjának hidrátja és a glicin-hidrát cink-kelátja valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. Továbbá az említett rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a vízmentes cink-klorid valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére. A kérelmezők az adalékanyagoknak a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába való besorolását kérték. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. február 1-jei (5), 2012. március 8-i (6), 2012. május 23-i (7), 2012. november 15-i (8), 2013. szeptember 12-i (9) és 2015. március 12-i (10) véleményében megállapította, hogy – a javasolt felhasználási feltételek mellett – a cink-acetát-dihidrát, a vízmentes cink-klorid, a cink-oxid, a cink-szulfát-heptahidrát, a cink-szulfát-monohidrát, az aminosavak cink-kelátjának hidrátja és a glicin-hidrát cink-kelátja nincs káros hatással sem az állatok és az emberek egészségére, sem a környezetre, továbbá hogy a megfelelő védintézkedések mellett nem merülhetnek fel a felhasználókat érintő biztonsági problémák.
            
         
               (5)
            
            
               A környezeti hatások, különösen a cink felszíni vizekbe jutása és elszivárgása tekintetében a Hatóság 2014. április 8-i véleményében (11) javasolta a cink maximális mennyiségének jelentős csökkentését számos célfaj teljes értékű takarmányában. A Hatóság által javasolt cinktartalom-csökkentést azonban fokozatosan kell bevezetni, hogy az állatok élettani igényeinek különleges életszakaszokban is eleget lehessen tenni, valamint hogy a csökkentés ne legyen negatív hatással az állatok egészségére. A további csökkentések elérését szem előtt tartva a takarmányipari vállalkozókat és a kutatóintézeteket arra kell ösztönözni, hogy új tudományos adatokat gyűjtsenek a különböző állatfajok élettani igényeiről.
            
         
               (6)
            
            
               A Hatóság megállapította továbbá, hogy a cink-acetát-dihidrát, a vízmentes cink-klorid, a cink-oxid, a cink-szulfát-heptahidrát, a cink-szulfát-monohidrát, az aminosavak cink-kelátjának hidrátja és a glicin-hidrát cink-kelátja hatékony cinkforrásnak tekinthető. Az aminosavak cink-kelátjának kémiai jellemzőit figyelembe véve a Hatóság javasolja annak a következő két csoportra bontását: az aminosavak cink-kelátjának hidrátja és a fehérjehidrolizátumok cink-kelátja. A glicin-hidrát cink-kelátja továbbá két különböző formában került értékelésre, szilárd és folyékony halmazállapotban. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagokra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
            
         
               (7)
            
            
               A cink-acetát-dihidrát, a vízmentes cink-klorid, a cink-oxid, a cink-szulfát-heptahidrát, a cink-szulfát-monohidrát, az aminosavak cink-kelátjának hidrátja, a fehérjehidrolizátumok cink-kelátja, a glicin-hidrát cink-kelátja (szilárd) és a glicin-hidrát cink-kelátja (folyadék) értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok felhasználását az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               A cink-acetát-dihidrát, a cink-oxid, a cink-szulfát-heptahidrát, a cink-szulfát-monohidrát, az aminosavak cink-kelátjának hidrátja és a glicin-hidrát cink-kelátja cinkvegyületek e rendelet általi engedélyezése következtében az ezekre az anyagokra vonatkozó bejegyzések a 479/2006/EK és az 1334/2003/EK rendeletben elavultak, ezért azokat indokolt elhagyni.
            
         
               (9)
            
            
               A 335/2010/EU bizottsági rendelet (12), valamint a 991/2012/EU (13) és a 636/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet (14) számos cinkvegyületet tápértékkel rendelkező adalékanyagként engedélyezett. A Hatóság 2014 április 8-i következtetéseinek figyelembevétele érdekében, amelyek egyben az összetett takarmányban felhasznált, e rendelet által engedélyezett adalékanyagok összes cinktartalmára vonatkozó rendelkezések tudományos alapját is képezik, és amelyek elsősorban a takarmány cinkkel történő kiegészítésének környezeti hatására vonatkoznak, célszerű a 335/2010/EU rendeletben, valamint a 991/2012/EU és a 636/2013/EU végrehajtási rendeletben előírt maximális cinktartalmat az e rendeletben foglalt, az összetett takarmányok cinktartalmára vonatkozó rendelkezésekhez igazítani. A 335/2010/EU bizottsági rendeletet, valamint a 991/2012/EU és a 636/2013/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (10)
            
            
               Mivel biztonsági okok nem indokolják a cink-acetát-dihidrát, cink-oxid, cink-szulfát-heptahidrát, cink-szulfát-monohidrát, aminosavak cink-kelátjának hidrátja és glicin-hidrát cink-kelátja, valamint a 335/2010/EU rendelet, a 991/2012/EU és a 636/2013/EU végrehajtási rendelet által engedélyezett cinkvegyületek engedélyezési feltételeit érintő módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára arra, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
            
         
               (11)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Engedélyezés
   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „nyomelemek vegyületei” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Az 1334/2003/EK rendelet módosítása
   Az 1334/2003/EK rendelet mellékletében az „E6 Cink-Zn” bejegyzésből a következő adalékanyagokat: „Cink-acetát-dihidrát”, „Cink-oxid”, „Cink-szulfát-heptahidrát”, „Cink-szulfát-monohidrát”, „Aminosavak cink-kelátja, hidrát” kémiai képletükkel, leírásukkal el kell hagyni.
   3. cikk
   A 479/2006/EK rendelet módosítása
   A 479/2006/EK rendelet mellékletében az „E6” bejegyzésből a „Glicin-hidrát cink-kelátja” adalékanyagot el kell hagyni.
   4. cikk
   A 335/2010/EU rendelet módosítása
   A 335/2010/EU rendelet mellékletében a „3b6.10” bejegyzés nyolcadik oszlopa helyébe a következő lép:
   
      „Kutya, macska: 200 (összesen)
      Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
      Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halfaj: 150 (összesen)
      Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)”.
   
   5. cikk
   A 991/2012/EU végrehajtási rendelet módosítása
   A 991/2012/EU végrehajtási rendelet mellékletében a „3b609” bejegyzés nyolcadik oszlopa helyébe a következő lép:
   
      „Kutya, macska: 200 (összesen)
      Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
      Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halfaj: 150 (összesen)
      Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)”.
   
   6. cikk
   A 636/2013/EU végrehajtási rendelet módosítása
   A 636/2013/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletében a „3b611” bejegyzés nyolcadik oszlopa helyébe a következő lép:
   
      „Kutya, macska: 200 (összesen)
      Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
      Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halfaj: 150 (összesen)
      Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)”.
   
   7. cikk
   Átmeneti intézkedések
   (1)   A cink-acetát-dihidrát, cink-oxid, cink-szulfát-heptahidrát, cink-szulfát-monohidrát, aminosavak cink-kelátjának hidrátja és glicin-hidrát cink-kelátja, valamint a 335/2010/EU rendelet, a 991/2012/EU és a 636/2013/EU végrehajtási rendelet által engedélyezett cinkvegyületek és az ezeket tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2017. január 27. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2016. július 27. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók.
   (2)   Az (1) bekezdésben szereplő anyagokat tartalmazó takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2017. július 27. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2016. július 27. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben e termékek célfajai élelmiszer-termelő állatok.
   (3)   Az (1) bekezdésben szereplő anyagokat tartalmazó takarmány-alapanyagok és takarmánykeverékek, amelyeket 2018. július 27. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2016. július 27. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben e termékek célfajai nem élelmiszer-termelő állatok.
   8. cikk
   Hatálybalépés
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2016. július 6-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
   
      (2)  A Tanács 1970. november 23-i 70/524/EGK irányelve a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
   
      (3)  A Bizottság 2003. július 25-i 1334/2003/EK rendelete a nyomelemek csoportjába tartozó számos takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról (HL L 187., 2003.7.26., 11. o.)
   
      (4)  A Bizottság 2006. március 23-i 479/2006/EK rendelete a nyomelemek összetevői csoportba tartozó egyes adalékanyagok engedélyezéséről (HL L 86., 2006.3.24. 4. o.).
   
      (5)  EFSA Journal 2012;10(2):2572.
   
      (6)  EFSA Journal 2012;10(3):2621.
   
      (7)  EFSA Journal 2012;10(6):2734.
   
      (8)  EFSA Journal 2012;10(11):2970.
   
      (9)  EFSA Journal 2013;11(10):3369.
   
      (10)  EFSA Journal 2015;13(4):4058.
   
      (11)  EFSA Journal 2014;12(5):3668.
   
      (12)  A Bizottság 2010. április 22-i 335/2010/EU rendelete a metionin-hidroxi-analóg cinkkelátjának valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 102., 2010.4.23., 22. o.).
   
      (13)  A Bizottság 2012. október 25-i 991/2012/EU végrehajtási rendelete a cink-klorid-hidroxid-monohidrát valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (HL L 297., 2012.10.26., 18. o.).
   
      (14)  A Bizottság 2013. július 1-i 636/2013/EU végrehajtási rendelete metionin cinkkelátjának (1:2) valamennyi állatfaj takarmányának adalékanyagaként való engedélyezéséről (HL L 183., 2013.7.2., 3. o.).
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  Az elem (Zn) tartalma (mg/kg) a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: nyomelemek vegyületei
                  
               
            
                  3b601
               
               
                  —
               
               
                  Cink-acetát-dihidrát
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Cink-acetát-dihidrát, por formájában, legalább 29,6 %-os cinktartalommal.
                  
                     A hatóanyag jellemzése:
                  
                  Kémiai képlet: Zn(CH3COO)2 · 2H2O
                  CAS-szám: 5970-45-6
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag teljes cink-acetát-dihidrát-tartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              titrálás nátrium-edetáttal (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 1482).
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              152/2009/EK bizottsági rendelet (2) – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kutya, macska: 200 (összesen)
                  Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                  Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                  Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
                           
                        
               
                  2026. július 27.
               
            
                  3b602
               
               
                  —
               
               
                  Vízmentes cink-klorid
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Vízmentes cink-klorid, por formájában, legalább 46,1 %-os cinktartalommal
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: ZnCl2
                  
                  CAS-szám: 7646-85-7
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag teljes vízmentes cink-klorid-tartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              titrálás nátrium-edetáttal (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 0110).
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              ICP-AES CEN módszer (EN ISO 11885); előkeverékek esetében nem alkalmazható.
                           
                        A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              152/2009/EK rendelet – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kutya, macska: 200 (összesen)
                  Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                  Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                  Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag folyékony előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
                           
                        
               
                  2026. július 27.
               
            
                  3b603
               
               
                  —
               
               
                  Cink-oxid
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Cink-oxid, por formájában, legalább 72 %-os cinktartalommal
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: ZnO
                  CAS-szám: 1314-13-2
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag teljes cink-oxid-tartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              titrálás nátrium-edetáttal (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 0252).
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              152/2009/EK rendelet – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kutya, macska: 200 (összesen)
                  Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                  Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                  Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
                           
                        
               
                  2026. július 27.
               
            
                  3b604
               
               
                  —
               
               
                  Cink-szulfát heptahidrát
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Cink-szulfát-heptahidrát, por formájában, legalább 22 %-os cinktartalommal
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: ZnSO4 · 7H2O
                  CAS-szám: 7446-20-0
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag teljes cink-szulfát heptahidrát-tartalmának mennyiségi meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              titrálás nátrium-edetáttal (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 0111).
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              152/2009/EK rendelet – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kutya, macska: 200 (összesen)
                  Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                  Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                  Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
                           
                        
               
                  2026. július 27.
               
            
                  3b605
               
               
                  —
               
               
                  Cink-szulfát, monohidrát
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Cink-szulfát-monohidrát, por formájában, legalább 34 %-os cinktartalommal
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: ZnSO4 · H2O
                  CAS-szám: 7446-19-7
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag teljes cink-szulfát-monohidrát-tartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              titrálás nátrium-edetáttal (Európai Gyógyszerkönyv Monográfia 2159).
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              152/2009/EK rendelet – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kutya, macska: 200 (összesen)
                  Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                  Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                  Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
                           
                        
               
                  2026. július 27.
               
            
                  3b606
               
               
                  —
               
               
                  Aminosavak cink-kelátja, hidrát
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Cink-aminosav komplex, amelyben a cink és a szójafehérjéből származó aminosav koordinált kovalens kötéssel kelátot képez, por formájában, legalább 10 %-os cinktartalommal.
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: Zn(x)1–3 · nH2O, x = szójafehérje-hidrolizátumból származó bármely aminosav anionja.
                  Az 1 500  Da-t meghaladó súlyú molekulák legfeljebb 10 %-a.
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyag aminosav-tartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel UV- vagy fluorometriai detektálással: A 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja.
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              152/2009/EK rendelet – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kutya, macska: 200 (összesen)
                  Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                  Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                  Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az aminosavak cink-kelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
                           
                        
               
                  2026. július 27.
               
            
                  3b612
               
               
                  —
               
               
                  Fehérjehidrolizátumok cink-kelátja
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Fehérjehidrolizátumok cink-kelátja, por formájában, legalább 10 %-os cinktartalommal.
                  Legalább 85 % keláttá alakult cinkkel.
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: Zn(x)1–3 · nH2O, x = szójafehérje-hidrolizátumból származó bármely aminosavat tartalmazó fehérjehidrolizátum anionja.
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyagban található fehérjehidrolizátum-tartalom mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel UV- vagy fluorometriai detektálással: A 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja.
                           
                        A takarmány-adalékanyagban található cinktartalom meghatározására:
                  
                              —
                           
                           
                              Fourier-transzformációs infravörös (FTIR) spektroszkópiát követő többváltozós regressziós módszer.
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN/TS 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              152/2009/EK rendelet – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kutya, macska: 200 (összesen)
                  Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                  Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                  Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az fehérjehidrolizátumok cink-kelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
                           
                        
               
                  2026. július 27.
               
            
                  3b607
               
               
                  —
               
               
                  Glicin-hidrát cinkkelátja (szilárd)
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Glicin-hidrát cink-kelátja, por formájában, legalább 15 %-os cinktartalommal.
                  Nedvességtartalom: legfeljebb 10 %.
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: Zn(x)1-3 · nH2O, x = a glicin anionja.
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyagban található glicintartalom mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel UV- vagy fluorometriai detektálással: A 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja.
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              152/2009/EK rendelet – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kutya, macska: 200 (összesen)
                  Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                  Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                  Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
                           
                        
               
                  2026. július 27.
               
            
                  3b608
               
               
                  —
               
               
                  Glicin-hidrát cinkkelátja (folyékony)
               
               
                  
                     Az adalékanyag összetétele
                  
                  Folyékony glicin cink-kelátja, hidrát, legalább 7 %-os cinktartalommal.
                  
                     A hatóanyag jellemzése
                  
                  Kémiai képlet: Zn(x)1-3 · nH2O, x = a glicin anionja.
                  
                     Analitikai módszerek
                      (1)
                  
                  A takarmány-adalékanyagban található glicintartalom mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              ioncserés kromatográfiás módszer, oszlopról való eluálódás utáni származékképzéssel UV- vagy fluorometriai detektálással: A 152/2009/EK rendelet III. mellékletének F. pontja.
                           
                        A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        A takarmány-alapanyagok és a takarmánykeverék teljes cinktartalmának mennyiségi meghatározása:
                  
                              —
                           
                           
                              152/2009/EK rendelet – atomabszorpciós spektrometria (AAS), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES), vagy
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: Induktív csatolású plazma – atomemissziós spektrometria (ICP-AES) nyomás alatt végzett roncsolást követően.
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Kutya, macska: 200 (összesen)
                  Lazacalakúak és borjúknál alkalmazott tejpótló: 180 (összesen)
                  Malacok, kocák, nyulak, valamint a lazacalakúakat kivéve az összes halféle: 150 (összesen)
                  Egyéb fajok és kategóriák: 120 (összesen)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A glicin (folyékony) cink-kelátjának forgalmazása és készítmények adalékanyagaként való felhasználása megengedett.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználói számára a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és megfelelő szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a belélegzés, illetve a bőrrel vagy a szemmel való érintkezés kockázatának kezelésére. Ha a kockázatok ezekkel az eljárásokkal és intézkedésekkel nem csökkenthetők elfogadható szintre, akkor az adalékanyagot és az előkeveréket megfelelő egyéni védőeszközökkel kell használni.
                           
                        
               
                  2026. július 27.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  A Bizottság 2009. január 27-i 152/2009/EK rendelete a takarmányok hatósági ellenőrzése során alkalmazott mintavételi és vizsgálati módszerek megállapításáról (HL L 54., 2009.2.26., 1. o.).