CELEX: 32021R0364
Language: sv
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/364 av den 26 februari 2021 om godkännande av aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 (Text av betydelse för EES)

1.3.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 70/6
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2021/364
         av den 26 februari 2021
         om godkännande av aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 9.1 a, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 31 juli 2007 tog Slovakiens behöriga myndighet (nedan kallad den utvärderande behöriga myndigheten) emot en ansökan, i enlighet med artikel 11.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2), om upptagande av det verksamma ämnet aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid i bilaga I till det direktivet, för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, mänsklig hygien, såsom den definieras i bilaga V till samma direktiv och som motsvarar produkttyp 1 såsom den definieras i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Den 19 november 2010 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kommissionen i enlighet med artikel 11.2 i direktiv 98/8/EG.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 16 juni 2020 antog kommittén för biocidprodukter Europeiska kemikaliemyndighetens (nedan kallad kemikaliemyndigheten) yttrande (3), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Enligt yttrandet kan biocidprodukter i produkttyp 1 som använder aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid förväntas uppfylla villkoren i artikel 5 i direktiv 98/8/EG, förutsatt att vissa specifikationer och användningsvillkor uppfylls.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande bör aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, förutsatt att vissa specifikationer och villkor är uppfyllda.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 1, förutsatt att de specifikationer och villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 26 februari 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).
         
            (3)  Opinion on the application for approval of the active substance active chlorine generated from sodium chloride by electrolysis, produkttyp 1, ECHA/BPC/250, antaget den 16 juni 2020.
      
      
         
            BILAGA
            
                        
                           Trivialnamn
                        
                     
                     
                        
                           IUPAC-namn
                        
                        
                           Identifikationsnummer
                        
                     
                     
                        
                           Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Datum för godkännande
                        
                     
                     
                        
                           Godkännandeperioden löper ut
                        
                     
                     
                        
                           Produkttyp
                        
                     
                     
                        
                           Särskilda villkor
                        
                     
                  
                        Aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid
                     
                     
                        IUPAC-namn: ej tillämpligt
                        EG-nr: ej tillämpligt
                        CAS-nr: ej tillämpligt
                        Prekursor:
                        IUPAC-namn: Natriumklorid
                        EG-nr: 231-598-3
                        CAS-nr: 7647-14-5
                     
                     
                        Specifikationerna för aktivt klor som framställs genom elektrolys av natriumklorid in situ är beroende av prekursorn natriumklorid som måste uppfylla renhetskraven i en av följande standarder: NF Brand, EN 973 A, EN 973 B, EN 14805 typ 1, EN 14805 typ 2, EN 16370 typ 1, EN 16370 typ 2, EN 16401 typ 1, EN 16401 typ 2, CODEX STAN 150–1985 eller Europeiska farmakopén 9.0.
                     
                     
                        den 1 juli 2021
                     
                     
                        den 30 juni 2031
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Produktbedömningen ska särskilt ta hänsyn till exponeringar, risker och effektivitet som har samband med något av de användningsområden som ingår i en ansökan om godkännande, men som inte ingick i riskbedömningen av det verksamma ämnet på unionsnivå.
                     
                  
               (1)  Renhetskraven för den prekursor som anges i denna kolumn är de som anges i ansökan om godkännande av det verksamma ämne som utvärderats.