CELEX: 32021R0850
Language: hu
Date: 2021-05-26 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2021/850 rendelete (2021. május 26.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének módosításáról és helyesbítéséről, valamint III., IV. és VI. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

2021.5.28.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 188/44
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2021/850 RENDELETE
         (2021. május 26.)
         a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. mellékletének módosításáról és helyesbítéséről, valamint III., IV. és VI. mellékletének módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a kozmetikai termékekről szóló, 2009. november 30-i 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 15. cikke (1) bekezdésére, 15. cikke (2) bekezdésének negyedik albekezdésére és 31. cikke (1) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) előírja az anyagok rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító (CMR) anyagként történő harmonizált osztályozását az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által készített vélemény alapján. Az anyagokat a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok 1A., 1B., vagy 2. kategóriájába sorolják a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító tulajdonságaikra vonatkozó bizonyítékok szintjétől függően.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke előírja, hogy tilos az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. része szerinti 1A., 1B., vagy 2. kategóriába tartozó CMR-nek minősített anyagok kozmetikai termékekben való felhasználása. A CMR-nek minősített anyagok azonban felhasználhatók kozmetikai termékekben, amennyiben az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének második mondatában, vagy 15. cikke (2) bekezdésének második albekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Annak érdekében, hogy a CMR-anyagoknak a belső piacon belüli tilalma egységesen valósuljon meg, garantálni lehessen a jogbiztonságot különösen a gazdasági szereplők és az illetékes nemzeti hatóságok számára, valamint biztosítani lehessen az emberi egészség magas szintű védelmét, valamennyi CMR-anyagot fel kell venni az 1223/2009/EK rendelet II., illetve III. mellékletében szereplő tiltott, illetve adott esetben korlátozott anyagok jegyzékébe, és adott esetben törölni kell a rendelet III. mellékletében szereplő, korlátozások függvényében felhasználható anyagok jegyzékéből és a IV., az V. és a VI. mellékletében szereplő, engedélyezett anyagok jegyzékéből. Amennyiben az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének második mondatában, vagy 15. cikke (2) bekezdésének második albekezdésében meghatározott feltételek teljesülnek, a rendelet III.–VI. mellékletében szereplő, korlátozások függvényében felhasználható, illetve engedélyezett anyagok jegyzékét ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A 2021. október 1-jétől alkalmazandó (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet (3) értelmében egyes anyagokat az 1272/2008/EK rendeletnek megfelelően CMR-anyagként soroltak be. Ezért az említett CMR-anyagok kozmetikai termékekben való felhasználását ugyanettől az időponttól be kell tiltani.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Az (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendelet rendelkezik a TiO2 anyag (INCI-név: titanium dioxide) 2. kategóriába tartozó karcinogén anyagként (belélegzés) történő besorolásáról, amely a legalább 1 %, legfeljebb 10 μm aerodinamikai átmérőjű részecskéket tartalmazó por formájú titán-dioxidra vonatkozik.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A titán-dioxid jelenleg az 1223/2009/EK rendelet IV. mellékletének 143. bejegyzésében szerepel, és kozmetikai termékekben színezékként használható, amennyiben megfelel a 231/2012/EU bizottsági rendelet (4) mellékletének E 171 bejegyzésében (titán-dioxid) meghatározott tisztasági követelményeknek. A titán-dioxid UV-szűrőként is szerepel az 1223/2009/EK rendelet VI. mellékletének 27. és 27a. (nanoformájú) bejegyzéseiben, és kizárólag kozmetikai termékekben, mégpedig legfeljebb 25 %-os koncentrációban engedélyezett. Emellett a titán-dioxid (nano) használata engedélyezett a felhasználásra kész készítményben, kivéve az olyan alkalmazásokat, amelyek a belélegzés lehetősége miatt a végfelhasználó tüdejét érő expozícióhoz vezethetnek, továbbá az említett bejegyzésben felsorolt egyéb feltételek mellett.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     CMR-anyagként történő besorolását követően 2020. január 28-án kérelmet nyújtottak be a titán-dioxid kozmetikai termékekben való kivételes felhasználásának az 1223/2009/EK rendelet 15. cikke (1) bekezdésének második mondatában foglalt kivételnek megfelelő engedélyezése iránt.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     A fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság (FBTB) 2020. október 6-án tudományos véleményt fogadott el a titán-dioxidról (5) (a továbbiakban: FBTB-vélemény) abból a célból, hogy az 1223/2009/EK rendelet 15. cikkének (1) bekezdésével összhangban elfogadja a szükséges intézkedéseket. Az FBTB véleménye, amely a legalább 1 %, legfeljebb 10 μm aerodinamikai átmérőjű részecskéket tartalmazó (belélegezhető) por formájú titán-dioxidra terjedt ki, megállapította, hogy a rendelkezésre álló adatok alapján a TiO2 biztonságos az általános fogyasztók számára, amennyiben arcápolási termékekben legfeljebb 25 %-os koncentrációban laza por formában használják, illetve aeroszoladagoló (spray) formájú hajápolási termékekben legfeljebb 1,4 %-os koncentrációban. Ami a szakipari felhasználást illeti, a TiO2-t a hajápolási termékekben aeroszoladagoló (spray) formájában történő felhasználás esetén legfeljebb 1,1 %-os koncentrációban biztonságosnak tekintették.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Végül az FBTB megállapította, hogy ezek az eredmények csak egyetlen típusú titán-dioxid (pigment) anyagon alapuló kozmetikai termékeken alapulnak, és hogy további információk hiányában nem állapítható meg, hogy ezek a következtetések igazak-e az FBTB-vélemény keretében nem vizsgált, más típusú titán-dioxidot tartalmazó kozmetikai alkalmazásokra is.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Az FBTB megállapításainak fényében a legalább 1 %, legfeljebb 10 μm aerodinamikai átmérőjű részecskéket tartalmazó, por formájú titán-dioxid nem engedélyezhető olyan alkalmazásokban, amelyek a végfelhasználó számára inhalációs expozíciót okozhatnak, és ezért fel kell venni az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletében szereplő, korlátozások függvényében használható anyagok jegyzékébe, és használatát csak a laza por formában lévő arcápolási termékekben és az aeroszoladagolóban (spray) lévő hajápolási termékekben szabad engedélyezni, az említett következtetésekben foglaltaknak megfelelően. A titán-dioxidnak az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletébe történő felvételén túlmenően elő kell írni, hogy a titán-dioxidnak az említett rendelet IV. mellékletének 143. bejegyzése szerinti színezékként, valamint a rendelet VI. mellékletének 27. bejegyzése szerinti UV-szűrőként való felhasználását az említett rendelet III. melléklete szerinti korlátozott felhasználás sérelme nélkül engedélyezni kell. E célból az 1223/2009/EK rendelet IV. és VI. mellékletének vonatkozó bejegyzéseit ki kell egészíteni a titán-dioxidnak az említett rendelet III. melléklete szerinti korlátozott felhasználására való hivatkozással. Ami a titán-dioxidnak (nano) az 1223/2009/EK rendelet VI. mellékletének 27a. bejegyzése szerinti, UV-szűrőként történő használatát illeti, nincs szükség további intézkedésekre, mivel a 27a. bejegyzés már előírja, hogy a titán-dioxid (nano) nem használható olyan alkalmazásokban, amelyek a belélegzés lehetősége miatt a végfelhasználó tüdejét érő expozícióhoz vezethetnek.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     A titán-dioxidon kívül nem kérelmezték egyetlen olyan anyag kozmetikai termékekben történő kivételes felhasználásának engedélyezését sem, amelyet az (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendelet az 1272/2008/EK rendelet szerinti CMR-anyagként sorolt be. Ez a kobaltra, a metaldehidre (ISO), a metilhigany-kloridra, a benzo[rst]pentafénre, a dibenzo[b,def]krizénre; a dibenzo[a,h]pirénre, az etanolra, a 2,2’-iminobisz-,N-(C13-15-elágazó és lineáris alkil) származékokra, a ciflumetofenre (ISO), a diizohexil-ftalátra, a haloszulfuron-metilre (ISO), a 2-metilimidazolra, a metaflumizonra (ISO), a dibutilbisz(pentán-2,4-dionáto-O,O’)tinre, a nikkel-bisz(szulfamidátra), a 2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenonra és az etilén-oxidra vonatkozik. Ezek az anyagok egyrészt jelenleg nem tartoznak a III. mellékletben megállapított korlátozások hatálya alá, másrészt az 1223/2009/EK rendelet IV., V. vagy VI. mellékletével összhangban sem engedélyezettek. Közülük három, nevezetesen a nikkel-bisz(szulfamidát), az etilén-oxid és a 2-benzil-2-dimetilamino-4′-morfolinobutirofenon jelenleg szerepel az említett rendelet II. mellékletében. Azokat az anyagokat, amelyek még nem szerepelnek az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletében, helyénvaló felvenni az említett mellékletben szereplő, kozmetikai termékekben tiltott anyagok jegyzékébe.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     A CMR-ként besorolt anyagok tilalmának az 1272/2008/EK rendelet szerinti egységes végrehajtása érdekében az (EU) 2018/1480 bizottsági rendelettel (6) elfogadott (EU) 2019/1966 bizottsági rendelet (7) változtatásokat vezetett be az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletének 98. bejegyzésében a benzoesav, 2-hidroxi- (INCI-név: salicylic acid) tekintetében. Annak érdekében, hogy e változások teljes mértékben összhangban legyenek az FBTB eredeti véleményének (8) következtetéseivel, helyénvaló engedélyezni az említett anyagnak a tartósító funkciótól eltérő célokra való felhasználását testápolókban, szemhéjfestékekben, szempillaspirálokban, szemceruzákban, ajakrúzsokban és golyós dezodorokban, legfeljebb 0,5 %-os koncentrációban. Az 1223/2009/EK rendelet III. mellékletének 98. bejegyzését ezért ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Ezenkívül a nikkel-bisz(tetrafluorborát) anyagot (CAS-szám: 14708-14-6) az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletébe tévedésből kétszer vezette be (1401. és 1427. bejegyzés) az (EU) 2019/831 bizottsági rendelet (9), amelyet az 1272/2008/EK rendelet értelmében CMR-ként besorolt anyagok tilalmának egységes végrehajtása érdekében fogadtak el az (EU) 2017/776 bizottsági rendelettel (10). A második bejegyzés ezért felesleges, és ezért törölni kell.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Az 1223/2009/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani és helyesbíteni kell.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Az 1223/2009/EK rendelet e rendeletben előírt módosításait, amelyek az érintett anyagoknak az (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendelet szerinti CMR-anyagként való besorolásán alapulnak, ugyanattól az időponttól kell alkalmazni, mint az említett felhatalmazáson alapuló rendeletet.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Az e rendeletben foglalt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az 1223/2009/EK rendelet II., III., IV. és VI. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            2. cikk
            Az 1223/2009/EK rendelet II. mellékletében a nikkel-bisz(tetrafluorborát) anyagra (CAS-szám: 14708-14-6) vonatkozó 1427. bejegyzést el kell hagyni.
         
         
            3. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            Az 1. cikket a melléklet 1., 2.b) pontja, valamint 3. és 4. pontja tekintetében 2021. október 1-jétől kell alkalmazni.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2021. május 26-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 342., 2009.12.22., 59. o.
         
         
            (2)  Az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló, 2008. december 16-i 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
         
            (3)  A Bizottság (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendelete (2019. október 4.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról és az említett rendelet helyesbítéséről (HL L 44., 2020.2.18., 1. o.).
         
            (4)  A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
         
            (5)  FBTB (a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság), A titán-dioxidról (TiO2) szóló vélemény (Opinion on Titanium dioxide (TiO2) előzetes változat, 2020. augusztus 7., végleges változat, 2020. október 6., SCCS/1617/20.
         
            (6)  A Bizottság (EU) 2018/1480 rendelete (2018. október 4.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról és az (EU) 2017/776 bizottsági rendelet helyesbítéséről (HL L 251., 2018.10.5., 1. o.).
         
            (7)  A Bizottság (EU) 2019/1966 rendelete (2019. november 27.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének módosításáról és helyesbítéséről (HL L 307., 2019.11.28., 15. o.).
         
            (8)  FBTB (a fogyasztók biztonságával foglalkozó tudományos bizottság), A szalicilsavról szóló vélemény (Opinion on salicylic acid), helyesbítés, 2019. június 20–21., SCCS/1601/18.
         
            (9)  A Bizottság (EU) 2019/831 rendelete (2019. május 22.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III. és V. mellékletének módosításáról (HL L 137., 2019.5.23., 29. o.).
         
            (10)  A Bizottság (EU) 2017/776 rendelete (2017. május 4.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (HL L 116., 2017.5.5., 1. o.).
      
      
         
            MELLÉKLET
            Az 1223/2009/EK rendelet a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        A II. mellékletben a szöveg a következő bejegyzésekkel egészül ki:
                        
                                    
                                       Hivatkozási szám
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Az anyag azonosítása
                                    
                                 
                              
                                    
                                       Kémiai név/INN
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       CAS-szám
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       EK-szám
                                    
                                 
                              
                                    
                                       a
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       b
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       c
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       d
                                    
                                 
                              
                                    „x
                                 
                                 
                                    Kobalt
                                 
                                 
                                    7440-48-4
                                 
                                 
                                    231-158-0
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Metaldehid (ISO); 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoxaciklooktán
                                 
                                 
                                    108-62-3
                                 
                                 
                                    203-600-2
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Metilhigany-klorid
                                 
                                 
                                    115-09-3
                                 
                                 
                                    204-064-2
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Benzo[rst]pentafén
                                 
                                 
                                    189-55-9
                                 
                                 
                                    205-877-5
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Dibenzo[b,def]krizén; dibenzo[a,h]pirén
                                 
                                 
                                    189-64-0
                                 
                                 
                                    205-878-0
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Etanol, 2,2’-iminobisz-, N-(C13-15-elágazó és lineáris alkil)-származékok
                                 
                                 
                                    97925-95-6
                                 
                                 
                                    308-208-6
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Ciflumetofen (ISO); 2-metoxietil-(RS)-2-(4-terc-butilfenil)-2-ciano-3-oxo-3-(α,α,α-trifluor-o-tolil)propionát
                                 
                                 
                                    400882-07-7
                                 
                                 
                                    –
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Diizohexil-ftalát
                                 
                                 
                                    71850-09-4
                                 
                                 
                                    276-090-2
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Haloszulfuron-metil (ISO); Metil-3-klór-5-{[(4,6-dimetoxipirimidin-2-il) karbamoil] szulfamoil}-1-metil-1H- pirazol-4-karboxilát
                                 
                                 
                                    100784-20-1
                                 
                                 
                                    –
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    2-Metilimidazol
                                 
                                 
                                    693-98-1
                                 
                                 
                                    211-765-7
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Metaflumizon (ISO);
                                    (EZ)-2’-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etilidén]-[4-(trifluormetoxi)fenil]karbaniol-hidrazid [E-izomer ≥ 90 %, Z-izomer ≤ 10 % relatív tartalom]; [1]
                                    (E)-2’-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)-etilidén]-[4-(trifluormetoxi)fenil]karbanilohidrazid [2]
                                 
                                 
                                    139968-49-3 [1]
                                    852403-68-0 [2]
                                 
                                 
                                    –
                                 
                              
                                    x
                                 
                                 
                                    Dibutilbisz(pentán-2,4-dionato-O,O’)ón
                                 
                                 
                                    22673-19-4
                                 
                                 
                                    245-152-0’;
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        A III. melléklet a következőképpen módosul:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    A 98. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                Hivatkozási szám
                                             
                                             
                                                Az anyag azonosítása
                                             
                                             
                                                Korlátozások
                                             
                                             
                                                Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                                             
                                          
                                                Kémiai név/INN
                                             
                                             
                                                Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                                             
                                             
                                                CAS-szám
                                             
                                             
                                                EK-szám
                                             
                                             
                                                A termék típusa, testrészek
                                             
                                             
                                                Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                                             
                                             
                                                Egyéb
                                             
                                          
                                                a
                                             
                                             
                                                b
                                             
                                             
                                                c
                                             
                                             
                                                d
                                             
                                             
                                                e
                                             
                                             
                                                f
                                             
                                             
                                                g
                                             
                                             
                                                h
                                             
                                             
                                                i
                                             
                                          
                                                „98
                                             
                                             
                                                Benzoesav, 2-hidroxi-  (1)
                                                
                                             
                                             
                                                Salicylic acid
                                             
                                             
                                                69-72-7
                                             
                                             
                                                200-712-3
                                             
                                             
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            Leöblítendő hajápolási termékek
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            Egyéb termékek, kivéve testápoló, szemhéjfesték, szempillaspirál, szemceruza, ajakrúzs, golyós dezodor
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            Testápoló, szemhéjfesték, szempillaspirál, szemceruza, ajakrúzs, golyós dezodor
                                                         
                                                      
                                             
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            3,0 %
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            2,0 %
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            0,5 %
                                                         
                                                      
                                             
                                                a) b) c)
                                                3 év alatti gyermekeknek szánt termékekben nem használható. Nem használható olyan alkalmazásokban, amelyek a belélegzés lehetősége miatt a végfelhasználó tüdejét érő expozícióhoz vezethetnek. Szájápolási termékekben nem használható. Nem a termékben lévő mikroorganizmusok kifejlődésének megakadályozására. E célt jól láthatóan fel kell tüntetni a terméken.
                                                Ezek a szintek alkalmazandók a szalicilsav valamennyi felhasználására.
                                             
                                             
                                                a) b) c)
                                                3 éven aluli gyermekeknek szánt termékekben nem használható  (2).
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    A szöveg a következő bejegyzéssel egészül ki:
                                    
                                                Hivatkozási szám
                                             
                                             
                                                Az anyag azonosítása
                                             
                                             
                                                Korlátozások
                                             
                                             
                                                Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                                             
                                          
                                                Kémiai név/INN
                                             
                                             
                                                Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                                             
                                             
                                                CAS-szám
                                             
                                             
                                                EK-szám
                                             
                                             
                                                A termék típusa, testrészek
                                             
                                             
                                                Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                                             
                                             
                                                Egyéb
                                             
                                          
                                                a
                                             
                                             
                                                b
                                             
                                             
                                                c
                                             
                                             
                                                d
                                             
                                             
                                                e
                                             
                                             
                                                f
                                             
                                             
                                                g
                                             
                                             
                                                h
                                             
                                             
                                                i
                                             
                                          
                                                „x
                                             
                                             
                                                Titán-dioxid legalább 1 %, legfeljebb 10 μm aerodinamikai átmérőjű részecskéket tartalmazó por formában
                                             
                                             
                                                Titanium dioxide
                                             
                                             
                                                13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
                                             
                                             
                                                236-675-5/215-280-1/215-282-2
                                             
                                             
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            arcápolási termékek laza por formában
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            hajápolási termékek aeroszoladagolóban (spray)
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            egyéb termékek
                                                         
                                                      
                                             
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            25 %;
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            1,4 % az általános fogyasztók esetében és 1,1
                                                         
                                                      % szakipari felhasználás esetében.
                                             
                                             
                                                a) b)
                                                Kizárólag pigment formában
                                                (c)
                                                Nem használható
                                                olyan alkalmazásokban, amelyek a belélegzés lehetősége miatt a végfelhasználó tüdejét érő expozícióhoz vezethetnek”;
                                             
                                             
                                                 
                                             
                                          
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        A IV. mellékletben a 143. bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    Hivatkozási szám
                                 
                                 
                                    Az anyag azonosítása
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                    Feltételek
                                 
                                 
                                    Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                                 
                              
                                    Kémiai név
                                 
                                 
                                    Színindexszám/A glosszáriumban megadott szám
                                 
                                 
                                    CAS-szám
                                 
                                 
                                    EK-szám
                                 
                                 
                                    Szín
                                 
                                 
                                    A termék típusa, testrészek
                                 
                                 
                                    Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                                 
                                 
                                    Egyéb
                                 
                              
                                    a
                                 
                                 
                                    b
                                 
                                 
                                    c
                                 
                                 
                                    d
                                 
                                 
                                    e
                                 
                                 
                                    f
                                 
                                 
                                    g
                                 
                                 
                                    h
                                 
                                 
                                    i
                                 
                                 
                                    j
                                 
                              
                                    „143
                                 
                                 
                                    Titán-dioxid (3)
                                    
                                 
                                 
                                    77891
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                    236-675-5
                                 
                                 
                                    Fehér
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                A 95/45/EK bizottsági irányelvben meghatározott tisztasági követelmények (E 171)
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Titán-dioxid por formában, amely legalább 1 % ≤ 10 μm aerodinamikai átmérőjű részecskét tartalmaz, amelyet a III. melléklet [321]. sz. bejegyzésének megfelelően kell alkalmazni.
                                             
                                          
                                 
                                     
                                 
                              
                  
                        4.
                     
                     
                        A VI. melléklet 27. bejegyzése helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    Hivatkozási szám
                                 
                                 
                                    Az anyag azonosítása
                                 
                                 
                                    Feltételek
                                 
                                 
                                    Az alkalmazási feltételek és figyelmeztetések szövege
                                 
                              
                                    Kémiai név/INN/XAN
                                 
                                 
                                    Az összetevők glosszáriumában szereplő közhasználatú név
                                 
                                 
                                    CAS-szám
                                 
                                 
                                    EK-szám
                                 
                                 
                                    A termék típusa, testrészek
                                 
                                 
                                    Legnagyobb koncentráció a felhasználásra kész készítményben
                                 
                                 
                                    Egyéb
                                 
                              
                                    a
                                 
                                 
                                    b
                                 
                                 
                                    c
                                 
                                 
                                    d
                                 
                                 
                                    e
                                 
                                 
                                    f
                                 
                                 
                                    g
                                 
                                 
                                    h
                                 
                                 
                                    i
                                 
                              
                                    27
                                 
                                 
                                    Titán-dioxid ((2))
                                    
                                 
                                 
                                    Titanium dioxide
                                 
                                 
                                    13463-67-7/1317-70-0/1317-80-2
                                 
                                 
                                    236-675-5/215-280-1/215-282-2
                                 
                                 
                                     
                                 
                                 
                                    25 % (4)
                                 
                                 
                                    Titán-dioxid por formában, amely legalább 1 % ≤ 10 μm aerodinamikai átmérőjű részecskét tartalmaz, amelyet a III. melléklet [321]. sz. bejegyzésének megfelelően kell alkalmazni. A III. melléklet [321]. sz. bejegyzése f) oszlopának c) pontjában szereplő terméktípusok esetében a felhasználásra kész készítményben az e bejegyzés g) oszlopában megadott maximális koncentráció alkalmazandó.
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                  
               (1)  Tartósítószerként történő használatra, lásd: V. melléklet 3. sz.
            
               (2)  Kizárólag azoknál a termékeknél, amelyek 3 év alatti gyermekek esetében is használhatók”.
            
               (3)  UV-szűrőként történő használatra, lásd a VI. melléklet 27. számú bejegyzését.”;
            
               ((2))  „A színezékként való felhasználás tekintetében lásd a IV. melléklet 143. bejegyzését.”.