CELEX: 32007R0737
Language: fi
Date: 2007-06-27 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 737/2007, annettu 27 päivänä kesäkuuta 2007 , tehoaineiden ensimmäisen ryhmän neuvoston direktiivin 91/414/EY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevan menettelyn vahvistamisesta ja kyseisiä aineita koskevan luettelon laatimisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

29.6.2007   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 169/10
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 737/2007,
   annettu 27 päivänä kesäkuuta 2007,
   tehoaineiden ensimmäisen ryhmän neuvoston direktiivin 91/414/EY liitteeseen I sisällyttämisen uusimista koskevan menettelyn vahvistamisesta ja kyseisiä aineita koskevan luettelon laatimisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta 15 päivänä heinäkuuta 1991 annetun neuvoston direktiivin 91/414/ETY (1) ja erityisesti sen 6 artiklan 1 ja 5 kohdan
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Direktiivissä 91/414/ETY säädetään, että aineen sisällyttäminen voidaan pyynnöstä uusia yhden tai useamman kerran enintään 10 vuoden pituiseksi ajanjaksoksi.
            
         
               (2)
            
            
               Komissio on vastaanottanut tietyiltä tuottajilta pyynnön sellaisen seitsemän tehoaineen sisällyttämisen uusimisesta, jotka on ensimmäisen kerran merkitty direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
            
         
               (3)
            
            
               Olisi säädettävä menettelystä, jossa kaikki asianomaiset tuottajat voisivat ilmoittaa komissiolle kiinnostuksestaan sisällyttää jokin tehoaine direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
            
         
               (4)
            
            
               Niiltä tuottajilta, jotka haluavat uusia tämän asetuksen kattamien tehoaineiden sisällyttämisen, olisi edellytettävä ilmoituksen tekemistä asianomaiselle esittelevälle jäsenvaltiolle.
            
         
               (5)
            
            
               Komission olisi julkaistava niiden tuottajien nimet ja osoitteet, joiden ilmoitukset on todettu hyväksyttäviksi, jotta voidaan varmistaa yhteisen asiakirja-aineiston jättämisen edellyttämä mahdollisuus yhteydenpitoon.
            
         
               (6)
            
            
               Olisi täsmennettävä tuottajien, jäsenvaltioiden, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komission väliset yhteydet sekä kaikkien osapuolten velvoitteet menettelyn täytäntöönpanemiseksi.
            
         
               (7)
            
            
               Näissä arvioinneissa on otettava huomioon myös muiden asianomaisten osapuolten määräajassa esittämä, erityisesti tehoaineen mahdollisiin vaarallisiin vaikutuksiin tai jäämiin liittyvä tekninen tai tieteellinen tieto.
            
         
               (8)
            
            
               Komission yksiköiden ohjeiden ja kasveja käsittelevän tiedekomitean tai elintarviketurvallisuusviranomaisen asianomaisten lausuntojen mukaisesti olisi toimitettuihin tietoihin sisällytettävä tehoaineen kannalta olennaiset uudet tiedot ja uudet riskinarvioinnit, joissa on otettu huomioon kaikki muutokset direktiivin 91/414/ETY liitteiden II ja III mukaisiin tietovaatimuksiin sekä tieteellisen tai teknisen tietämyksen kehittyminen sen jälkeen, kun tehoaine merkittiin ensimmäistä kertaa direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I. Ilmoitetun käyttötarkoitusten määrän olisi noudatettava edustavia käyttötapoja. Tuottajan olisi osoitettava toimittamiensa tietojen perusteella, että yksi tai useampi valmiste on direktiivin 91/414/ETY 5 artiklassa tarkoitettujen perusteiden mukainen.
            
         
               (9)
            
            
               Olisi vahvistettava, että esittelevät jäsenvaltiot lähettävät arviointikertomuksensa elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle mahdollisimman nopeasti.
            
         
               (10)
            
            
               Muiden jäsenvaltioiden asiantuntijat voivat elintarviketurvallisuusviranomaisen yhteensovittaman ohjelman mukaisesti tarvittaessa tarkastella esittelevien jäsenvaltioiden laatimia arviointikertomuksia ennen niiden toimittamista elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevälle pysyvälle komitealle.
            
         
               (11)
            
            
               Direktiivin 91/414/ETY 13 artiklassa tarkoitetuilla tietosuojasäännöksillä pyritään kannustamaan ilmoittajia kokoamaan kyseisen direktiivin liitteissä II ja III vaaditut yksityiskohtaiset tutkimukset. Tietosuojaa ei pitäisi kuitenkaan laajentaa keinotekoisesti esittämällä uusia tutkimuksia, jotka eivät ole tarpeen tehoaineen sisällyttämisen uusimiseksi. Tämän vuoksi olisi vaadittava, että ilmoittajat osoittavat nimenomaisesti ne tutkimukset, jotka ovat uusia sellaisiin alkuperäisiin asiakirjoihin verrattuna, joita on käytetty merkittäessä aine ensimmäisen kerran direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
            
         
               (12)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Soveltamisala
   Tässä asetuksessa vahvistetaan menettely, jolla uusitaan liitteessä I lueteltujen tehoaineiden sisällyttäminen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
   2 artikla
   Määritelmä
   Tässä asetuksessa tarkoitetaan
   
               a)
            
            
               ’tuottajalla’ henkilöä, joka valmistaa tehoainetta itse tai joka tekee sopimuksen valmistamisesta jonkin toisen osapuolen kanssa, tai valmistajan tämän asetuksen noudattamiseksi nimeämää henkilöä, jolla on yksinoikeus edustaa valmistajaa,
            
         
               b)
            
            
               ’komitealla’ elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevää pysyvää komiteaa, johon viitataan direktiivin 91/414/ETY 19 artiklassa,
            
         
               c)
            
            
               ’ilmoittajalla’ tämän asetuksen 4 artiklan 1 kohdan mukaista tahoa,
            
         
               d)
            
            
               ’alkuperäisillä asiakirjoilla’ tehoaineen osalta asiakirjoja, joiden perusteella tehoaine sisällytettiin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
            
         3 artikla
   Nimetty jäsenvaltion viranomainen
   1.   Kunkin jäsenvaltion on nimettävä viranomainen tai viranomaiset, jotka huolehtivat tässä asetuksessa jäsenvaltioille asetettujen velvollisuuksien täyttämisestä.
   2.   Liitteessä II lueteltujen kansallisten viranomaisten on toimittava yhteistyössä ja varmistettava kaikki välttämätön yhteydenpito ilmoittajien, muiden jäsenvaltioiden, komission ja elintarviketurvallisuusviranomaisen kanssa tämän asetuksen mukaisesti.
   Jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle, elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja muiden jäsenvaltioiden nimetyille koordinointiviranomaisille nimettyä kansallista koordinointiviranomaista koskevat muutokset.
   4 artikla
   Ilmoitus
   1.   Tuottajan, joka haluaa uusia jonkin tämän asetuksen liitteen I sarakkeessa A tarkoitetun tehoaineen tai jonkin kyseisen aineen muunnoksen, kuten suolan, esterin tai amiinin, sisällyttämisen direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, on lähetettävä siitä ilmoitus erikseen jokaisen tehoaineen osalta kyseisen liitteen sarakkeessa B mainitulle esittelevälle jäsenvaltiolle ja sarakkeessa C mainitulle rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle viimeistään 6 päivänä lokakuuta 2007; ilmoitus on tehtävä liitteessä III annetun mallin mukaisesti. Kyseisestä tuottajasta käytetään jäljempänä nimitystä ’ilmoittaja’.
   Komissiolle on lähetettävä jäljennös ilmoituksesta.
   2.   Tuottajien tämän asetuksen noudattamiseksi nimeämä tuottajajärjestö voi jättää yhteisen ilmoituksen.
   3.   Tuottaja, joka ei ole tehnyt ilmoitusta kyseisestä tehoaineesta viimeistään 6 päivänä lokakuuta 2007 tai jonka tekemä ilmoitus on hylätty, saa osallistua jäljellä olevaan menettelyyn ainoastaan yhdessä sellaisen tuottajan kanssa, joka on toimittanut hyväksyttävän ilmoituksen.
   5 artikla
   Ilmoitusten hyväksyttävyys ja ilmoittajia koskevan tiedon julkaiseminen
   1.   Esittelevän jäsenvaltion on tarkasteltava jokaisen tehoaineen osalta 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuja ilmoituksia ja arvioitava saatujen ilmoitusten hyväksyttävyys viimeistään yhden kuukauden kuluttua kyseisessä kohdassa tarkoitetusta päivästä ottaen huomioon liitteessä IV tarkoitetut perusteet. Sen on esitettävä arvionsa komissiolle, joka tekee päätöksen ilmoitusten hyväksyttävyydestä; komissio ottaa tällöin huomioon esittelevän jäsenvaltion arvion.
   2.   Komissio julkaisee jokaisen tehoaineen osalta kyseisten ilmoittajien nimet ja osoitteet.
   6 artikla
   Tietojen toimittaminen
   1.   Kyseisten ilmoittajien on toimitettava seuraavat tiedot esittelevälle jäsenvaltiolle ja rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle viimeistään 31 päivänä elokuuta 2008:
   
               a)
            
            
               jäljennös ilmoituksesta ja jos on kyse 4 artiklan 2 kohdan mukaisesta yhteisestä ilmoituksesta, sen henkilön nimi, jonka asianomaiset tuottajat ovat nimenneet yhteisestä asiakirja-aineistosta ja siihen liittyvistä jatkotoimenpiteistä tämän asetuksen säännösten mukaisesti vastuussa olevaksi;
            
         
               b)
            
            
               alkuperäisiin asiakirjoihin verrattuna tehoaineen kannalta olennaiset uudet tiedot ja uudet riskinarvioinnit, joissa on otettu huomioon kaikki muutokset direktiivin 91/414/ETY liitteiden II ja III mukaisiin tietovaatimuksiin sekä tieteellisen tai teknisen tietämyksen kehittyminen sen jälkeen, kun tehoaine merkittiin ensimmäistä kertaa direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I;
            
         
               c)
            
            
               asiakirja-aineiston täydellisyyden osoittava tarkistusluettelo, jossa ilmoitetaan, mitkä tiedot ovat uusia.
            
         2.   Jos asiakirjat sisältävät tutkimuksia, jotka ovat uudempia kuin alkuperäisessä asiakirja-aineistossa esitetyt tutkimukset, ilmoittajan on osoitettava jokaisen uuden tutkimuksen osalta sen merkitys.
   3.   Ilmoitetun käyttötarkoitusten määrän olisi noudatettava edustavia käyttötapoja. Ilmoittajan toimittamien tietojen on osoitettava, että tehoaine on yhden tai useamman valmisteen osalta direktiivin 91/414/ETY 5 artiklan 1 kohdan vaatimusten mukainen.
   4.   Kun jonkin liitteessä I luetellun tehoaineen osalta on useita ilmoituksia, kyseiset ilmoittajat ryhtyvät kaikkiin kohtuudenmukaisiin toimenpiteisiin toimittaakseen tiedot yhdessä. Jos kaikki kyseiset ilmoittajat eivät ole toimittaneet tietoja, ilmoituksessa on mainittava yritykset esittää tietoja ja syyt siihen, miksi jotkut ilmoittajat eivät ole osallistuneet tietojen esittämiseen. Kun useampi kuin yksi ilmoittaja on tehnyt ilmoituksen tehoaineesta, kyseisten ilmoittajien on kunkin selkärankaisia eläimiä koskevan tutkimuksen osalta annettava yksityiskohtaiset tiedot siitä, miten kaksinkertainen testaus on pyritty välttämään, ja ilmoitettava tarvittaessa syyt ja peruste kaksinkertaisen tutkimuksen suorittamiselle.
   5.   Elintarviketurvallisuusviranomaisen tai jäsenvaltion pyynnöstä ilmoittajan on asetettava saataville alkuperäinen asiakirja-aineisto ja sen päivitykset, jotka on toimitettu tehoaineen sisällyttämiseksi ensimmäisen kerran direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I.
   7 artikla
   Myöhemmin esitetyt asiakirjat
   1.   Esittelevä jäsenvaltio ei saa hyväksyä lisätietojen toimittamista elokuun 31 päivän 2008 jälkeen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta direktiivin 91/414/ETY 7 artiklan soveltamista.
   2.   Poiketen siitä, mitä 1 kohdassa säädetään, esittelevä jäsenvaltio voi pyytää lisätietoja asettamalla niiden toimittamiselle määräajan, joka päättyy viimeistään 31 päivänä maaliskuuta 2009. Esittelevän jäsenvaltion on ilmoitettava kaikista tällaisista pyynnöistään komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle.
   Niitä tietoja ei voida ottaa huomioon, joita ei ole pyydetty tai joita ei ole toimitettu ennen maaliskuun 31 päivää 2009.
   3.   Esittelevän jäsenvaltion on ilmoitettava komissiolle ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jos se vastaanottaa ilmoittajalta tietoja, joita se ei saa ottaa huomioon tämän artiklan säännösten nojalla.
   8 artikla
   Osallistumisen päättyminen
   1.   Jos ilmoittaja päättää lopettaa jonkin tehoaineen osalta uusimismenettelyyn osallistumisen, hänen on ilmoitettava asiasta esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle, komissiolle ja muille kyseisestä aineesta ilmoituksen tehneille ja ilmoitettava syyt päätökseensä.
   Jos ilmoittaja lopettaa osallistumisen tai ei täytä tässä asetuksessa säädettyjä velvoitteitaan, 10 tai 14 artiklassa säädettyjä menettelyjä ei jatketa kyseisen asiakirja-aineiston osalta. Etenkin ellei ilmoittaja pyydettäessä toimita 6 artiklan 5 kohdassa tarkoitettua asiakirja-aineistoa, hänen osallistumisensa katsotaan päättyneen.
   2.   Jos ilmoittaja sopii toisen tuottajan kanssa siitä, että kyseinen toinen tuottaja korvaa jatkossa ilmoittajan uusimismenettelyssä, ilmoittajan ja toisen tuottajan on yhdessä toimitettava esittelevälle jäsenvaltiolle, rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle ja komissiolle yhteinen lausuma, jossa he sopivat siitä, että toinen tuottaja ryhtyy alkuperäisen ilmoittajan sijasta hoitamaan tämän asetuksen mukaisia tehtäviä. Heidän on samanaikaisesti ilmoitettava asiasta kaikille muille kyseisestä aineesta ilmoituksen tehneille. Tällaisessa tapauksessa kyseistä toista tuottajaa voidaan pitää vastuussa jäljellä olevista maksuista, jotka on maksettava esittelevän jäsenvaltion 15 artiklan nojalla perustaman järjestelmän mukaisesti.
   9 artikla
   Kolmansien osapuolten esittämät tiedot
   Henkilöiden tai jäsenvaltioiden, jotka haluavat toimittaa esittelevälle jäsenvaltiolle arviointiin mahdollisesti vaikuttavia tietoja, jotka liittyvät erityisesti tehoaineen tai sen jäämien mahdollisiin vaarallisiin vaikutuksiin ihmisten tai eläinten terveyteen taikka ympäristöön, on toimitettava kyseiset tiedot viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2008.
   Esittelevän jäsenvaltion on viipymättä toimitettava saadut tiedot elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja ilmoittajalle.
   Ilmoittaja voi esittää toimitettuja tietoja koskevat huomautuksensa esittelevälle jäsenvaltiolle viimeistään 31 päivänä elokuuta 2008.
   10 artikla
   Esittelevän jäsenvaltion tekemä arvio
   1.   Esittelevän jäsenvaltion on arvioitava 6 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitetut uudet tiedot ja uudet riskinarvioinnit sekä tarvittaessa alkuperäisten asiakirjojen tiedot ottaen huomioon käytettävissä olevat kolmannen osapuolen esittämät tiedot mahdollisista vaarallisista vaikutuksista ja ilmoittajan 9 artiklan mukaisesti esittämät huomautukset.
   Esittelevän jäsenvaltion on rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota kuullen laadittava arviointikertomus ja tarvittaessa lueteltava seikat, joista rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio on eri mieltä.
   Kertomukseen tulee sisältyä uusimispäätöstä koskeva suositus. Kertomuksessa on myös arvioitava, ovatko 6 artiklan 2 kohdassa tarkoitetut uudet tutkimukset arvioinnin kannalta tarpeellisia.
   Esittelevän jäsenvaltion on toimitettava arviointikertomus elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja komissiolle viimeistään 31 päivänä toukokuuta 2009. Kertomus on toimitettava direktiivin 91/414/ETY 19 artiklan 2 kohdassa säädetyn menettelyn mukaisesti määritellyssä muodossa.
   2.   Esittelevä jäsenvaltio voi kuulla elintarviketurvallisuusviranomaista ja pyytää teknisiä tai tieteellisiä lisätietoja muilta jäsenvaltioilta.
   11 artikla
   Arviointikertomukseen tutustuminen
   1.   Saatuaan arviointikertomuksen elintarviketurvallisuusviranomaisen on tiedotettava siitä muille jäsenvaltioille ja ilmoittajille, jotta ne voivat esittää huomautuksensa. Huomautukset on lähetettävä elintarviketurvallisuusviranomaiselle, joka kokoaa ne ja toimittaa komissiolle.
   2.   Elintarviketurvallisuusviranomaisen on pyynnöstä annettava tutustua arviointikertomukseen tai pidettävä se kenen tahansa saatavilla, lukuun ottamatta direktiivin 91/414/ETY 14 artiklan mukaisesti luottamuksellisiksi määriteltyjä tietoja.
   12 artikla
   Arviointikertomuksen arviointi
   1.   Komissio arvioi arviointikertomuksen ja esittelevän jäsenvaltion suosituksen sekä saadut huomautukset.
   Jäsenvaltio voi kuulla elintarviketurvallisuusviranomaista. Kuulemiseen voi tarvittaessa sisältyä pyyntö järjestää vertaisarviointi esittelevän jäsenvaltion arviointikertomuksesta sen perusteella tehtyjen päätelmien muodossa.
   2.   Jos komissio kuulee elintarviketurvallisuusviranomaista, tämän on annettava vastauksensa kuuden kuukauden kuluessa kertomuksen saamisesta.
   3.   Suunnittelutyön helpottamiseksi komissio ja elintarviketurvallisuusviranomainen sopivat lausuntojen antamisen aikataulusta. Komissio ja elintarviketurvallisuusviranomainen sopivat keskenään, missä muodossa Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunto annetaan.
   13 artikla
   Direktiivi- tai päätösluonnoksen esittäminen
   1.   Rajoittamatta ehdotusta, jonka komissio voi tehdä muuttaakseen direktiivin 79/117/ETY (2) liitettä, se esittää kuuden kuukauden kuluessa arviointikertomuksen tai elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnon vastaanottamisesta komitealle tarkastelukertomusluonnoksen viimeisteltäväksi komitean kokouksessa.
   Kertomukseen on liitettävä jokin seuraavista:
   
               a)
            
            
               direktiiviluonnos kyseisen tehoaineen sisällyttämiseksi direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, vahvistaen tarvittaessa sisällyttämistä koskevat edellytykset ja rajoitukset, mukaan luettuna sisällyttämisjakso, tai
            
         
               b)
            
            
               luonnos jäsenvaltioille osoitettavaksi päätökseksi, jossa velvoitetaan jäsenvaltiot perumaan kyseistä tehoainetta sisältävien kasvinsuojeluaineiden luvat ja poistetaan tehoaine direktiivin 91/414/ETY liitteestä I sekä vahvistetaan syyt poistamiseen.
            
         2.   Edellä 1 kohdassa tarkoitettu direktiivi annetaan tai päätös tehdään direktiivin 91/414/ETY 19 artiklan 2 kohdassa säädettyä menettelyä noudattaen.
   14 artikla
   Tarkastelukertomukseen tutustuminen
   Lopullinen tarkastelukertomus on pidettävä yleisön saatavilla, lukuun ottamatta asiakirja-aineiston osia, jotka liittyvät direktiivin 91/414/ETY 14 artiklan mukaisesti luottamuksellisiksi määriteltyihin tietoihin.
   15 artikla
   Maksut
   1.   Kun jäsenvaltio on nimetty esittelijäksi tai rinnakkaisesittelijäksi, sen on perustettava järjestelmä, joka velvoittaa ilmoittajat maksamaan ilmoitusten ja niihin liittyvien asiakirjojen, jotka on jätetty jäsenvaltiolle 4 tai 6 artiklan mukaisesti, hallinnollisesta käsittelystä ja arvioinnista.
   2.   Jäsenvaltioiden on vahvistettava ilmoitusten arviointia koskeva erityinen maksu.
   3.   Tätä tarkoitusta varten esittelevän ja rinnakkaisesittelijänä toimivan jäsenvaltion on
   
               a)
            
            
               vaadittava maksu, joka vastaa mahdollisimman tarkasti kunkin jätetyn ilmoituksen arviointiin liittyvistä menettelyistä jäsenvaltioille aiheutuneita kustannuksia, olipa asiakirja-aineiston jättänyt yksi ilmoittaja tai useampi ilmoittaja yhdessä;
            
         
               b)
            
            
               varmistettava, että maksun suuruus vahvistetaan avoimella tavalla, jotta maksu vastaa ilmoituksen ja asiakirja-aineiston tarkastelusta ja hallinnollisesta käsittelystä aiheutuvia todellisia kustannuksia; jäsenvaltiot voivat kuitenkin vahvistaa kiinteiden maksujen asteikon, jossa kokonaiskorvauksen laskeminen perustuu keskimääräisiin kustannuksiin;
            
         
               c)
            
            
               varmistettava, että maksu saadaan kunkin jäsenvaltion liitteessä II luetellun viranomaisen antamien ohjeiden mukaan ja että maksuista saadut tulot käytetään yksinomaan rahoittamaan esittelevälle jäsenvaltiolle ja rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle niille osoitettujen ilmoitusten ja asiakirjojen arvioinnista ja hallinnollisesta käsittelystä tosiasiallisesti aiheutuvat kustannukset tai esittelevälle jäsenvaltiolle ja rinnakkaisesittelijänä toimivalle jäsenvaltiolle niiden 7 tai 8 artiklan mukaisten velvollisuuksien täyttämisestä aiheutuvat yleiset kustannukset.
            
         16 artikla
   Muut maksut
   Asetuksen 15 artikla ei rajoita jäsenvaltioiden perustamissopimuksen mukaista oikeutta säilyttää tai ottaa käyttöön 15 artiklassa säädetyn maksun lisäksi muita maksuja, jotka liittyvät tehoaineiden ja kasvinsuojeluaineiden lupien antamiseen sekä näiden aineiden markkinoille saattamiseen, käyttöön ja valvontaan.
   17 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan seitsemäntenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 27 päivänä kesäkuuta 2007.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission direktiivillä 2007/31/EY (EUVL L 140, 1.6.2007, s. 44).
   
      (2)  EYVL L 33, 8.2.1979, s. 36.
   
      LIITE I
      Luettelo 1 artiklassa tarkoitetuista tehoaineista sekä niiden esittelijöinä ja rinnakkaisesittelijöinä toimivista jäsenvaltioista
      
                  
                              A.
                           
                           
                              Tehoaine
                           
                        
               
                  
                              B.
                           
                           
                              Esittelevä jäsenvaltio
                           
                        
               
                  
                              C.
                           
                           
                              Rinnakkaisesittelijänä toimiva jäsenvaltio
                           
                        
            
                  Atsoksistrobiini
               
               
                  Yhdistynyt kuningaskunta
               
               
                  Tšekki
               
            
                  Imatsaliili
               
               
                  Alankomaat
               
               
                  Espanja
               
            
                  Kresoksiimimetyyli
               
               
                  Belgia
               
               
                  Liettua
               
            
                  Spiroksamiini
               
               
                  Saksa
               
               
                  Unkari
               
            
                  Atsimsulfuroni
               
               
                  Ruotsi
               
               
                  Slovenia
               
            
                  Proheksadionikalsium
               
               
                  Ranska
               
               
                  Slovakia
               
            
                  Fluroksipyyri
               
               
                  Irlanti
               
               
                  Puola
               
            
   
      LIITE II
      Jäsenvaltioiden koordinointiviranomainen
      BELGIA
      
                  Service Public Fédéral Santé publique, Sécurité de la chaîne alimentaire et Environnement, Eurostation
               
            
                  Bloc II, 7e étage
               
            
                  Place Victor Horta 40 boîte 10
               
            
                  1060 Bruxelles
               
            
                  Belgia
               
            TŠEKKI
      
                  State Phytosanitary Administration
               
            
                  Section PPP
               
            
                  Zemědělská 1a
               
            
                  613 00 BRNO
               
            
                  Tšekki
               
            SAKSA
      
                  Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) — Abteilung Pflanzenschutzmittel
               
            
                  Messeweg 11—12
               
            
                  38104 Braunschweig
               
            
                  Saksa
               
            IRLANTI
      
                  Pesticide Control Service
               
            
                  Department of Agriculture and Food
               
            
                  Backweston Campus
               
            
                  Youngs Cross
               
            
                  Celbridge
               
            
                  Co. Kildare
               
            
                  Irlanti
               
            ESPANJA
      
                  Ministerio de Agricultura, PESCA y Alimentación
               
            
                  Dirección General de Agricultura
               
            
                  Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas
               
            
                  c/Alfonso XII, 62
               
            
                  ES-28071 Madrid
               
            
                  Espanja
               
            RANSKA
      
                  Ministère de l’agriculture et de la pêche
               
            
                  Bureau de la réglementation des produits antiparasitaires
               
            
                  251, rue de Vaugirard
               
            
                  F-75732 Paris Cedex 15
               
            
                  Ranska
               
            LIETTUA
      
                  State Plant Protection Service
               
            
                  Kalvarijų str. 62
               
            
                  09304 Vilnius
               
            
                  Liettua
               
            UNKARI
      
                  Central Agricultural Office
               
            
                  Directorate of Plant Protection, Soil Conservation and Agri-environment
               
            
                  Budaörsi ùt 141–145
               
            
                  H-1118 Budapest
               
            
                  Unkari
               
            ALANKOMAAT
      
                  College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
               
            
                  Postbus 217
               
            
                  6700 AE Wageningen
               
            
                  Alankomaat
               
            PUOLA
      
                  Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi
               
            
                  Departament Hodowli i Ochrony Roślin
               
            
                  ul. Wspólna 30
               
            
                  00-930 Warszawa
               
            
                  Puola
               
            SLOVENIA
      
                  Ministry Of Agriculture Forestry and Food
               
            
                  PHYTOSANITARY ADMINISTRATION REPUBLIC OF SLOVENIA
               
            
                  Einspielerjeva 6
               
            
                  SI-1000 Ljubljana
               
            
                  Slovenia
               
            SLOVAKIA
      
                  Central Controlling and Testing Institute in Agriculture
               
            
                  Department of Registration of Pesticides
               
            
                  Matuskova 21
               
            
                  833 16 Bratislava
               
            
                  Slovakia
               
            RUOTSI
      
                  Kemikalieinspektionen
               
            
                  P. O. Box 2
               
            
                  172 13 Sundbyberg
               
            
                  Ruotsi
               
            YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
      
                  Pesticides Safety Directorate
               
            
                  Mallard House
               
            
                  Kings Pool
               
            
                  3 Peasholme Green,
               
            
                  York YO1 7PX
               
            
                  Yhdistynyt kuningaskunta
               
            
   
      LIITE III
      Tehoaineesta 4 artiklan mukaisesti tehtävä ilmoitus
      Kirjalliset ilmoitukset on lähetettävä kirjattuna kirjeenä Euroopan komission terveys- ja kuluttaja-asioiden pääosaston yksikköön E3 osoitteella European Commission, DG Health and Consumer Protection, unit E3, B-1049 Brussels, Belgium.
      Ilmoitus on toimitettava seuraavan mallin mukaisesti.
      MALLI
      1.   Ilmoittajan tunnistetiedot
      
                  1.1
               
               
                  Tuottajan nimi ja osoite mukaan luettuna ilmoituksesta ja tämän asetuksen mukaisista lisäsitoumuksista vastaavan (luonnollisen) henkilön nimi:
                  
                              1.1.1
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Puhelin:
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Faksi:
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Sähköpostiosoite:
                                       
                                    
                        
                              1.1.2
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Yhteyshenkilö:
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Vaihtoehtoinen yhteyshenkilö:
                                       
                                    
                        
            2.   Tunnisteen varmennetiedot
      
                  2.1
               
               
                  Yleinen nimi (ehdotettu tai tarvittaessa ISO-hyväksytty), tarvittaessa mainittava erityisesti valmistajan tuottamat muunnokset, kuten suolat, esterit tai amiinit.
               
            
                  2.2
               
               
                  Kemiallinen nimi (IUPAC-nimikkeistö ja CAS-nimikkeistö):
               
            
                  2.3
               
               
                  CAS-, CIPAC- ja ETY-numerot (jos saatavilla):
               
            
                  2.4
               
               
                  Empiirinen ja rakennekaava, moolimassa:
               
            
                  2.5
               
               
                  Tehoaineen puhtauserittely g/kg tai g/l:
               
            
                  2.6
               
               
                  Tehoaineen luokittelu ja merkitseminen direktiivin 67/548/ETY (1) säännösten mukaisesti (terveys- ja ympäristövaikutukset).
               
            Ilmoittaja vahvistaa, että edellä … [päiväys] annetut tiedot ovat totuudenmukaiset ja oikeat.
      Allekirjoitus (1.1 kohdassa mainitun yrityksen toimivaltainen edustaja)
      …
      
         (1)  EYVL 196, 16.8.1967, s. 13. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/121/EY (EUVL L 396, 30.12.2006, s. 850, oikaisu EUVL L 136, 29.5.2007, s. 281).
   
   
      LIITE IV
      Perusteet 4 artiklassa tarkoitettujen ilmoitusten hyväksymiselle
      Ilmoitus hyväksytään ainoastaan, jos seuraavat edellytykset täyttyvät:
      
                  1.
               
               
                  Ilmoitus on tehty 4 artiklan 1 kohdassa tarkoitetussa määräajassa.
               
            
                  2.
               
               
                  Ilmoittaja on liitteessä I luetellun tehoaineen tuottaja.
               
            
                  3.
               
               
                  Ilmoitus on esitetty liitteessä III säädetyssä muodossa.
               
            
                  4.
               
               
                  15 artiklassa tarkoitettu maksu on maksettu.