CELEX: 32020R0163
Language: et
Date: 2020-02-05 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/163, 5. veebruar 2020, milles käsitletakse Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, aretuseks kasvatatavate noorkanade ja teiste aretuseks kasvatatavate kodulinnuliikide söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda ELis esindab DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (EMPs kohaldatav tekst)

6.2.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 34/34
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/163,
         5. veebruar 2020,
         milles käsitletakse Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, aretuseks kasvatatavate noorkanade ja teiste aretuseks kasvatatavate kodulinnuliikide söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda ELis esindab DSM Nutritional Products Sp. Z o.o)
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade taotlemise nõue ning selliste lubade andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotluses käsitletakse loa andmist Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi kasutamiseks broilerkalkunite, aretuseks kasvatatavate kalkunite, aretuseks kasvatatavate noorkanade ja teiste aretuseks kasvatatavate kodulinnuliikide söödalisandina ning kõnealuse lisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     
                        Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaati on komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/805 (2) juba lubatud kasutada broilerkanade ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 2. aprilli 2019. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaat kahjulikku mõju loomade tervisele ega tarbijate või keskkonna ohutusele. Samuti jõuti järeldusele, et söödalisand võib nahka ja silmi ärritada ning hingamisteid sensibiliseerida. Seetõttu leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et vältida kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et söödalisand võib olla tõhus, kuna on tõendeid, et see parandab söödaväärindust. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     
                        Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 5. veebruar 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  Komisjoni 17. mai 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/805, mis käsitleb Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaasi preparaadi lubamist broilerite ja vähe levinud kodulinnuliikide nuumlindude söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products Ltd., keda esindab ELis DSM Nutritional Products Sp. Z o.o) (ELT L 132, 20.5.2019, lk 33).
         
            (3)  EFSA Journal 2019; 17(4):5686.
      
      
         
            LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised söödalisandid.
                        
                     
                  
                        4d16
                     
                     
                        DSM Nutritional Products Ltd., keda ELis esindab DSM Nutritional Products Sp. Z o.o.
                     
                     
                        Muramidaas (EC 3.2.1.17)
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        
                           Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaas (EC 3.2.1.17) (lüsosüüm), mille minimaalne aktiivsus on 60 000  LSU(F)60 000 LSU(F) (1) /g
                        Tahkel kujul ja vedelikuna
                     
                     
                        Aretuseks kasvatatavad noorkanad
                        Broilerkalkunid
                     
                     
                        -
                     
                     
                        25 000 25 000
                        LSU(F)
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi kasutamisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas naha- ja hingamiskaitsevahendeid.
                                 
                              
                     
                        26. veebruar 2030
                     
                  
                        
                           Toimeaine kirjeldus
                        
                        
                           Trichoderma reesei (DSM 32338) abil toodetud muramidaas (EC 3.2.1.17) (lüsosüüm)
                     
                     
                        Aretuseks kasvatatavad kalkunid
                     
                  
                        
                           Analüüsimeetod
                            (2)
                        
                        Muramidaasi kvantifitseerimiseks:
                        fluorestsentsipõhine ensüümanalüüsi meetod, millega määratakse fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani preparaadi ensüümkatalüütiline depolümerisatsioon pH tasemel 6,0 ja temperatuuril 30 °C.
                     
                     
                        Muud aretuseks kasvatatavad kodulinnuliigid
                     
                  
               (1)  Üks LSU(F) ühik on selline ensüümi kogus, mis pH tasemel 6,0 ja temperatuuril 30 °C suurendab 12,5 μg/ml fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani fluorestsentsi ühes minutis sellise väärtuse võrra, mis vastab ligikaudu 0,06 nanomooli fluorestseiinisotiotsüanaadi isomeeri fluorestsentsile.
            
               (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports