CELEX: 31980L0777
Language: da
Date: 1980-07-15 00:00:00
Title: Rådets direktiv 80/777/EØF af 15. juli 1980 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om udvinding og markedsføring af naturligt mineralvand

Avis juridique important

|

31980L0777

Rådets direktiv 80/777/EØF af 15. juli 1980 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om udvinding og markedsføring af naturligt mineralvand  

EF-Tidende nr. L 229 af 30/08/1980 s. 0001 - 0010 den finske specialudgave: kapitel 13 bind 10 s. 0226  den græske specialudgave: Kapitel 13 bind 9 s. 0132  den svenske specialudgave: kapitel 13 bind 10 s. 0226  den spanske specialudgave: Kapitel 13 bind 11 s. 0047  den portugisiske specialudgave: Kapitel 13 bind 11 s. 0047 

++++  RAADETS DIREKTIV  af 15 . juli 1980  om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om udvinding og markedsfoering af naturligt mineralvand   ( 80/777/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 2 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 3 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I medlemsstaternes lovgivning defineres naturligt mineralvand ; denne definition er forskellig i de forskellige medlemsstater ; i den naevnte lovgivning er anfoert vilkaarene for naturligt mineralvands anerkendelse som saadant , og den indeholder desuden regler om udnyttelsen af kilderne samt saelige regler om markedsfoering af mineralvand ;  forskellen mellem medlemsstaternes lovgivning hindrer den frie omsaetning af naturligt mineralvand , skaber uensartede konkurrencevilkaar og indvirker derved direkte paa det faelles markeds oprettelse og funktion ;  disse hindringer kan fjernes ved , at hver medlemsstat forpligtes til at tillade markedsfoering paa sit omraade af naturligt mineralvand , der anerkendes som saadant af hver af de oevrige medlemsstater , og ved udstedelse af faelles regler vedroerende isaer de vilkaar , der kraeves paa det bakteriologiske omraade , og vedroerende vilkaarene for anvendelse af saerlige betegnelser for visse typer naturligt mineralvand ;  saa laenge der ikke mellem Faellesskabet og tredjelande er indgaaet aftaler om gensidig anerkendelse af naturligt mineralvand , boer der , indtil saadanne aftaler traeder i kraft , opstilles regler for , hvorledes tilsvarende produkter fra tredjelande kan indfoeres i Faellesskabet som naturligt mineralvand ;  det er vigtigt at paase , at naturligt mineralvand paa markedsfoeringstidspunktet stadig har de egenskaber , som har bevirket , at det er blevet anerkendt som naturligt mineralvand ; de beholdere , det er anvendt til aftapningen , boer derfor vaere forsynet med en passende lukkeanordning ;  maerkningen af naturligt mineralvand er omfattet af de almindelige regler , der er fastsat ved Raadets direktiv 79/112/EOEF af 18 . december 1978 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om maerkning af og praesentationsmaader for levnedsmidler bestemt til den endelige forbruger samt om reklame for saadanne levnedsmidler ( 4 ) ; i naervaerende direktiv er det derfor kun paakraevet at fastsaete de noedvendige supplerende bestemmelser og undtagelsesbestemmelser til de almindelige regler ;  for at forenkle og fremskynde proceduren boer det overlades til Kommissionen at vedtage de tekniske gennemfoerelsesforanstaltninger , herunder isaer fastsaettelsen af de naermere bestemmelser vedroerende den proeveudtagning og de analysemetoder , der er noedvendige for kontrollen med det naturlige mineralvands sammensaetning ;  i alle tilfaelde , hvor Raadet giver Kommissionen befoejelse til at gennemfoere reglerne for levnedsmidler , boer der fastlaegges en fremgangsmaade , hvorved der oprettes et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i Den staaende Levnedsmiddelkomité , der er nedsat ved afgoerelse 69/414/EOEF ( 5 ) -  UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :  Artikel 1  1 . Dette direktiv vedroerer vand , der udvindes af jorden i en medlemsstat , og som af den paagaeldende medlemsstats ansvarlige myndighed anerkendes som naturligt mineralvand , der opfylder bestemmelserne i bilag I , del I .  2 . Dette direktiv vedroerer ligeledes vand , der udvindes af jorden i et tredjeland , indfoeres i Faellesskabet og anerkendes som naturligt mineralvand af en medlemsstats ansvarlige myndighed .  Det i foerste afsnit omhandlede vand kan ikke anerkendes , medmindre den i udvindingslandet kompetente myndighed har attesteret , at det er i overensstemmelse med bilag I , del I , og at der loebende foeres kontrol med overholdelsen af bestemmelserne i bilag II , nr . 2 .  Gyldighedsperioden for den i andet afsnit naevnte attestation kan ikke overstige to aar . Hvis attestationen fornys inden udloebet af den naevnte periode , er det ikke noedvendigt pany at foretage den i foerste afsnit naevnte anerkendelse .  3 . Dette direktiv finder ikke anvendelse paa :   - vand , som erret laegemiddel i henhold til direktiv 65/65/EOEF ( 6 ) ;   - naturligt mineralvand , der anvendes ved kilden til belbredende formaal i kurbade og vandkuranstalter .  4 . Den i stk . 1 og 2 omhandlede anerkendelse begrundes behoerigt af medlemsstatens ansvarlige myndighed og bekendtgoeres officielt .  5 . Hver medlemsstat underretter Kommissionen om de tilfaelde , hvor den har givet eller tilbagekaldt den i stk . 1 og 2 naevnte anerkendelse . En fortegnelse over naturligt mineralvand , der anerkendes som saadant , offentliggoeres i De Europaeiske Faellesskabers Tidende .  Artikel 2  Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for , at kun det i artikel 1 omhandlede vand , der opfylder bestemmelserne i dette direktiv , kan markedsfoeres som naturligt mineralvand .  Artikel 3  Udnyttelsen af kilder med naturligt mineralvand og aftapningen af vandet derfra skal finde sted i overensstemmelse med bilag II .  Artikel 4  1 . Naturligt mineralvand , saaledes som det forekommer ved kildeudspringet , maa ikke underkastes nogen anden behandling eller tilsaetning end :  a ) udskillelse af ubestandige stoffer , saasom jern - og svovlforbindelser , ved filtrering eller dekantering , eventuelt efter forudgaaende iltning , saafremt denne behandling ikke medfoerer nogen aendring i vandets sammensaetning for saa vidt angaar de vaesentlige bestanddele , der er bestemmende for dets egenskaber ;  b ) fuldstaendig eller delvis fjernelse af fri kulsyre ved udelukkende fysiske processer ;  c ) optagelse eller genoptagelse af kulsyre paa de i bilag I , del III , fastsatte betingelser ;  2 . Navnlig er enhver desinficerende behandling , uanset midlet , og med forbehold af stk . 1 , litra c ) , tilsaetning af bakteriostatiske stoffer eller enhver anden behandling , der kan aendre det naturlige mineralvands mikrobevirksomhed , forbudt .  3 . Stk . 1 er ikke til hinder for anvendelse af naturligt mineralvand til fremstilling af alkoholfrie laeskedrikke .  Artikel 5  1 . Ved udspringet skal et naturligt mineralvands samlede indhold af udviklingsdygtige mikroorganismer svare til dets normale mikrobevirksomhed og vidne om effektiv beskyttelse af kilden mod enhver kontamination . Det skal fastlaegges efter de i bilag I , del II , nr . 1.3.3 . , fastsatte forskrifter .  Efter aftapning maa dette indhold ikke overstige 100 pr . ml ved 20 - 22 * C efter 72 timer paa agar-agar eller en agargelatineblanding , og 20 pr . ml ved 37 * C efter 24 timer paa agar-agar . Dette indhold skal maales inden for 12 timer efter aftapningen , idet vandet i denne 12-timers periode holdes paa 4 * C mere eller mindre 1 * C .  Ved udspringet boer disse vaerdier normalt ikke overstige henholdsvis 20 pr . ml ved 20 - 22 * C efter 72 timer og 5 pr . ml ved 37 * C efter 24 timer , idet disse vaerdier dog skal betragtes som vejledende stoerrelser og ikke som maksimalkoncentrationer .  2 . Ved udspringet og udner markedsfoeringen skal naturligt mineralvand vaere fri for :  a ) parasitter og patogene mikroorganismer ,  b ) escherichia coli eller andre colibakterier samt streptococcus faecalis i en undersoegt proeve paa 250 ml ,  c ) sporebaerende sulfitreducerende anaerobe bakterier i en undersoegt proeve paa 50 ml ,  d ) pseudomonas aeruginosa i en undersoegt proeve paa 250 ml .  3 . Med forbehold af stk . 1 og 2 samt de i bilag II fastsatte betingelser for udvinding , skal paa marekdsfoeringsstadiet   - det samlede indhold af udviklingsdygtige mikroorganismer i naturligt mineralvand hidroere alene fra den normale udvikling af dets bakterieindhold ved udspringet ,   - det naturlige mineralvand vaere fejlfrit i organoleptisk henseende .  Artikel 6  De beholdere , der anvendes til aftapning af naturligt mineralvand , skal vaere forsynet med en sadan lukkeanordning , at enhver mulighed for forfalskning og kontamination undgas .  Artikel 7  1 . Salgsbetegnelsen for naturligt mineralvand er  " naturligt mineralvand " eller , saafremt det drejer sig om et i bilag I , del III , defineret kulsyreholdigt naturligt mineralvand , alt efter omstaendighederne  " naturligt mineralvand med naturligt kulsyreindhold "  " naturligt mineralvand tilsat kulsyre fra kilden " ,  " naturligt mineralvand tilsat kulsyre " .  Salgsbetegnelsen for naturligt mineralvand , der har undergaaet en i artikel 4 , stk . 1 , litra b ) , omhandlet behandling , suppleres alt efter omstaendighederne af angivelserne " kulsyre fuldstaendig fjernet " eller " kulsyre delvis fjernet " .  2 . Maerkningen af naturligt mineralvand skal endvidere indeholde foelgende obligatoriske angivelser :  a ) - enten angivelsen " sammensaetning i overensstemmelse med resultaterne af den officielt anerkendte analyse den ... ( datoen for analysen ) " ,   - eller angivelse af den analytiske sammensaetning , og herunder opregning af de karakteristiske bestanddele ;  b ) stedet , hvor kilden udnyttes og kildens navn .  3 . Medlemsstaterne kan ligeledes :  a ) opretholde bestemmelser , som foreskriver angivelse af oprindelseslandet ; denne angivelse kan dog ikke kraeves for naturligt mineralvand , der stammer fra en kilde beliggende pa Faellesskabets omraade ;  b ) fastsaette bestemmelser , som foreskriver angivelse af de eventuelle behandlinger , der er foretaget i henhold til artikel 4 , stk . 1 , litra a ) .  Artikel 8  1 . Et stednavn , landsby - eller lokalnavn kan indgaa i en handelsbetegnelse , saafremt det henviser til naturligt mineralvand , hvis kilde udnyttes paa det sted , der angives ved denne handelsbetegnelse , og paa betingelse af , at anvendelsen af dette navn ikke er vildledende med hensyn til stedet for kildens udnyttelse .  2 . Naturligt mineralvand fra én og samme kilde ma ikke markedsfoeres under flere forskellige handelsbetegnelser .  3 . Safremt de etiketter eller paskrifter , der anbringes pa de beholdere , i hvilke det naturlige mineralvand udbydes til salg , indeholder en handelsbetegnelse , der adskiller sig fra navnet pa kilden eller paa stedet for dens udnyttelse , skal navnet pa stedet eller kilden vaere anfoert med bogstavtyper , der er mindst halvanden gang saa hoeje og brede som hoejden og bredden af den stoerste bogstavtype , der er anvendt til angivelse af denne handelsbetegnelse .  Foerste afsnit finder tilsvarende anvendelse , med de noedvendige aendringer , for saa vidt angaar den betydning , der tillaegges kildens navn eller navnet paa stedet for dens udnyttelse i forhold til angivelsen af handelsbetegnelsen i en hvilken som helst form for reklame for det naturlige mineralvand .  Artikel 9  1 . Der maa hverken paa emballage eller etiketter eller i nogen form for reklame benyttes angivelser , benaevnelser fabrikations - eller varemaerker , billeder eller andre tegn , figurative eller ej , der :  a ) for saa vidt angaar naturligt mineralvand antyder en karakteristisk egenskab , som dette ikke har , navnlig for saa vidt angaar oprindelse , datoen for udvindingstilladelsen , analyseresultater eller alle lignende henvisninger til garantier for aegthed ;  b ) for saa vidt angaar aftappet drikkevand , der ikke opfylder bestemmelserne i bilag I , del I , kan give anledning til forveksling med et naturligt mineralvand , og isaer maa angivelsen " mineralvand " ikke benyttes .  2 . a ) Enhver angivelse , der tillaegger naturligt mineralvand egenskaber saasom forebyggelse , behandling eller helbredelse af en sygdom hos mennesket , er forbudt .  b ) Angivelserne i bilag III er imidlertid tilladt , saafremt de overholder de deri fastsatte tilsvarende kriterier eller , i mangel af saadanne , de kriterier , der er fastsat i nationale bestemmelser , og paa betingelse af , at de er udarbejdet paa grundlag af fysiske og kemiske analyser eller om noedvendigt farmakologiske , fysiologiske og kliniske undersoegelser , der er gennemfoert efter anerkendte videnskabelige metoder i overensstemmelse med bilag I , del I , nr . 2 .  c ) Medlemsstaterne kan tillade angivelserne  " stimulerer " fordoejelsen " , " kan fremme lever - og galdefunktionerne " eller lignende angivelser . De kan desuden tillade angivelser , for saa vidt disse ikke strider mod principperne i litra a ) og er forenelige med principperne i litra b ) .  3 . Medlemsstaterne kan vedtage saerlige bestemmelser om angivelser - paa savel emballage og etiketter som i reklamer - vedroerende det naturlige mineralvands egnethed som ernaering for spaedboern . Disse bestemmelser kan ligeledes vedroere de af vandets egenskaber , som betinger anvendelsen af de naevnte angivelser .  De medlemsstater , som agter at vedtage sadanne bestemmelser , underretter forinden de oevrige medlemsstater og Kommissionen herom .  4 . Senest tre aar efter meddelelsen af dette direktiv forelaegger Kommissionen Raadet en rapport og i givet fald passende forslag til gennemfoerelse af bilag I , del II , nr . 1.2.12 .  Artikel 10  1 . Medlemsstaterne traeffer de noedvendige foranstaltninger for , at handel med naturligt mineralvand , der er i overensstemmelse med de i dette direktiv fastsatte definitioner og regler , ikke kan hindres ved anvendelse af ikke-harmoniserede nationale bestemmelser vedroerende egenskaber , sammensaetning , udvindingsbetingelser , aftapning , maerkning af eller reklame for naturligt mineralvand eller levnedsmidler i almindelighed .  2 . Stk . 1 finder ikke anvendelse paa ikke-harmoniserede nationale bestemmelser , der er begrundet i hensyn til   - beskyttelse af den offentlige sundhed ;   - bekaempelse af vildledende oplysninger , paa betingelse af at disse bestemmelser vil kunne haemme anvendelsen af de definitioner og regler , der er fastsat i dette direktiv ;   - beskyttelse af industriel og kommerciel ejendomsret , angivelse af udfoerselsland , oprindelsesbetegnelse og bekaempelse af illoyal konkurrence .  Artikel 11  De naermere regler for proeveudtagning og analysemetoder , der er noedvendige for kontrollen med de i artikel 5 naevnte bakteriologiske karakteristika samt de i bilag I , del II , nr . 1.2 . , omhandlede karakteristika , fastsaettes efter fremgangsmaaden i artikel 12 .  Artikel 12  1 . Naar der henvises til fremgangsmaden i denne artikel , indbringer formanden sagen for Den staaende Levnedsmiddelkomité , i det foelgende benaevnt  " komiteen " , enten paa eget initiativ eller paa begaering af en medlemsstats repraesentant .  2 . Kommissionens repraesentant forelaegger komiteen et udkast til de foranstaltninger , der skal traeffes . Komiteen afgiver udtalelse om dette udkast inden for en frist , som formanden kan fastsaette under hensyn til , hvor meget sagen haster . Udtalelsen vedtages med et flertal af enogfyrre stemmer , idet medlemsstaternes stemmer tildeles vaegt i henhold til artikel 148 , stk . 2 , i traktaten . Formanden deltager ikke i afstemningen .  3 . a ) Kommissionen vedtager de paataenkte foranstaltninger , saafremt de er i overensstemmelse med komiteens udtalelse .  b ) Safremt de pataenkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med komiteens udtalelse , eller safremt komiteen ikke har afgivet nogen udtalelse , forelaegger Kommissionen straks Raadet et forslag vedroerende de foranstaltninger , der skal traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .  c ) Safremt Raadet ikke har truffet afgoerelse inden udloebet af en frist paa tre maaneder fra det tidspunkt , det har faaet sagen forelagt , vedtager Kommissionen de foreslaaede foranstaltninger .  Artikel 13  Artikel 12 gaelder i en periode paa atten maaneder fra den dato , pa hvilken sagen foerste gang indbringes for komiteen i medfoer af artikel 12 , stk . 1 .  Artikel 14  Dette direktiv gaelder ikke for naturligt mineralvand , der er bestemt til udfoersel til tredjelande .  Artikel 15  Medlemsstaterne aendrer om noedvendigt deres lovgivning for at efterkomme dette direktiv og underretter straks Kommissionen herom ; den saaledes aendrede lovgivning anvendes paa en saadan maade , at :   - den senest to aar efter dette direktivs meddelelse tillader handel med varer , som er i overensstemmelse med de heri fastsatte bestemmelser ,   - den fire aar efter dette direktivs meddelelse forbyder handel med varer , som ikke er i overensstemmelse med de heri fastsatte bestemmelser .  Artikel 16  Dette direktiv gaelder ligeledes for de franske oversoeiske departementer .  Artikel 17  Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 15 . juli 1980 .  Paa Raadets vegne  J . SANTER  Formand  ( 1 ) EFT nr . C 69 af 11 . 6 . 1970 , s . 14 .  ( 2 ) EFT nr . C 45 af 10 . 5 . 1971 , s . 5 .  ( 3 ) EFT nr . C 36 af 19 . 4 . 1971 , s . 14 .  ( 4 ) EFT nr . L 33 af 8 . 2 . 1979 , s . 1 .  ( 5 ) EFT nr . L 291 af 19 . 11 . 1969 , s . 9 .  ( 6 ) EFT nr . 22 af 9 . 2 . 1965 , s . 369/65 .  BILAG I  I . DEFINITION  1 . Ved " naturligt mineralvand " forstaas i henhold til artikel 5 bakteriologisk sundt vand , der hidroerer fra et underjordisk grundvandsspejl eller vandlag , og som kommer fra en kilde , der udnyttes ved et eller flere naturlige eller kunstige udspring .  Naturligt mineralvand adskiller sig klart fra almindeligt drikkevand :  a ) ved sin naturlige beskaffenhed , der er kendetegnet ved dets indhold af mineraler , mikronaeringsstoffer eller andre bestanddele samt i givet fald ved at have visse virkninger ;  b ) ved sin naturlige renhed ,  idet begge karakteristika er bevaret som foelge af den underjordiske oprindelse af dette vand , som har vaeret beskyttet imod enhver risiko for forurening .  2 . Disse karakteristika , der kan give det naturlige mineralvand dets sundhedsbefordrende egenskaber , skal vaere blevet bedoemt :  a )  1 . geologisk og hydrologisk ,  2 . fysisk , kemisk og fysisk-kemisk ,  3 . mikrobiologisk ,  4 . om noedvendigt , farmakologisk , fysiologisk og klinisk ,  b ) efter de i del II anfoerte kriterier ,  c ) efter metoder , der er videnskabeligt godkendt af den ansvarlige myndighed .  De i litra a , nr . 4 , omhandlede undersoegelser kan vaere fakultative , naar vandet i sin sammensaetning udviser karakteristika , paa grundlag af hvilke vandet inden dette direktivs ikrafttraeden er blevet betragtet som naturligt mineralvand i den medlemsstat , der er oprindelsesland . Dette er navnlig tilfaeldet dersom det paagaeldende vand ved udspringet og efter aftapning pr . kg indeholder i alt mindst 1 000 mg fast stof i oploest form eller mindst 250 mg fri kulsyre .  3 . Det naturlige mineralvands sammensaetning , temperatur og oevrige vaesentlige karakteristika skal vaere konstante inden for rammerne af naturlige udsving ; de maa isaer ikke aendres som foelge af eventuelle variationer i vandfoeringen .  I henhold til artikel 5 , stk . 1 , forstaas ved normal mikrobevirksomhed i naturligt mineralvand den stort set konstante bakterieflora , der er konstateret ved udspringet inden der er foretaget noget indgreb , og hvis kvalitative og kvantitative sammensaetning , som tages i betragtning ved anerkendelsen af dette vand , kontrolleres ved regelmaessige analyser .  II . FORSKRIFTER OG KRITERIER FOR ANVENDELSE AF DEFINITIONEN  1.1 . Forskrifter for de geologiske og hydrologiske undersoegelser  Der kraeves navnlig foelgende oplysninger :  1.1.1 . udvindingsstedets noejagtige beliggenhed bestemt ved dets hoejde over havet og topografisk ved et kort med en maalestok paa hoejst 1 : 1 000 ;  1.1.2 . en detaljeret geologisk rapport om jordbundens oprindelse og art ;  1.1.3 . det hydrologiske lags stratigrafi ;  1.1.4 . en beskrivelse af udvindingsarbejdet ;  1.1.5 . bestemmelse af det omraade eller andre forhold , der beskytter kilden mod forurening .  1.2 . Forskrifter for de fysiske , kemiske og fysisk-kemiske undersoegelser  Disse undersoegelser omfatter navnlig bestemmelse af :  1.2.1 . kildens vandfoering ;  1.2.2 . vandtemperaturen ved udspringet og den omgivende temperatur ;  1.2.3 . forholdet mellem jordbundens art og mineralindholdets art og type ;  1.2.4 . toerstof ved 180 * C og 260 * C ;  1.2.5 . elektrisk ledningsevne eller modstandsevne med angivelse af temperaturen ved maalingen ;  1.2.6 . brintionkoncentration ( pH ) ;  1.2.7 . anioner og kationer ;  1.2.8 . ikke-ioniserede elementer ;  1.2.9 . mikronaeringsstoffer ;  1.2.10 . radio-aktionologi ved udspringet ;  1.2.11 . i givet fald , det relative isotopforhold mellem vandets bestanddele , ilt ( 16 0 - 18 0 ) og brint ( protium , deuterium , tritium ) ;  1.2.12 . toksiciteten af visse af vandets bestanddele under hensyntagen til de for hver af disse bestanddele fastsatte graenser .  1.3 . Kriterier for de mikrobiologiske undersoegelser ved udspringet  Disse undersoegelser skal navnlig omfatte :  1.3.1 . paavisning af , at der ikke er parasitter eller patogene mikroorganismer til stede ;  1.3.2 . kvantitativ bestemmelse af udviklingsdygtige mikroorganismer som tegn paa faekal kontamination :  a ) ingen escherichia coli og andre colibakterier i 250 ml ved 37 * C og 44,5 * C ;  b ) ingen streptococcus faecalis i 250 ml ;  c ) ingen sporebaerende sulfitreducerende anaerobe bakterier i 50 ml ;  d ) ingen pseudomonas aeruginosa i 250 ml .  1.3.3 . bestemmelse af det samlede antal udviklingsdygtige mikroorganismer pr . ml vand :  a ) ved 20 * C - 22 * C efter 72 timer paa agar-agar eller en agar/gelatine-blanding ;  b ) ved 37 * C efter 24 timer paa agar-agar .  1.4 . Forskrifter for de kliniske og farmakilogiske undersoegelser .  1.4.1 . De undersoegelser , der skal foretages efter videnskabeligt anerkendte metoder , skal vaere tilpasset det naturlige mineralvands saerlige karakteristika og dets virkninger paa den menneskelige organisme , saasom diurese , mave - og tarmfunktion , kompensation for mangel paa mineralstoffer .  1.4.2 . En konstatering af , at et stort antal kliniske observationer har givet konstante og overensstemmende resultater , kan i givet fald erstatte de under 1.4.1 . omhandlede undersoegelser . I egnede tilfaelde kan de kliniske undersoegelser erstatte de under 1.4.1 . omhandlede undersoegelser paa betingelse af , at regelmaessigheden af og overensstemmelsen mellem et stort antal observationer goer det muligt at naa samme resultater .  III . YDERLIGERE KVALIFIKATIONER MED HENSYN TIL NATURLIGT KULSYREHOLDIGT MINERALVAND  Naturligt kulsyreholdigt mineralvand frigoer ved udspringet eller efter aftapning spontant og klart synligt kulsyre under normale temperatur - og trykforhold . Det kan opdeles i tre kategorier , som forbeholdes foelgende betegnelser ,  a ) " naturligt mineralvand med naturligt kulsyreindhold " , der betegner vand , hvis kulsyreindhold , der stammer fra kilden , efter en eventuel dekantering og aftapning er det samme som ved udspringet , i givet fald under hensyntagen til genoptagelse af en maengde kulsyre fra samme vandspejl eller vandlag svarende til den maengde kulsyre , der er frigjort under disse processer , og med forbehold af saedvanlige tekniske tolerancer ;  b ) " naturligt mineralvand tilsat kulsyre fra kilden " , der betegner vand , hvis kulsyreindhold , der stammer fra samme vandspejl eller vandlag , efter eventuel dekantering og aftapning , er stoerre end det ved udspringet konstaterede indhold ;  c ) " naturligt mineralvand tilsat kulsyre " , der betegner vand , der er tilsat kulsyre af anden oprindelse end det vandspejl eller det vandspejl eller det vandlag , hvorfra det hidroerer .  BILAG II  BETINGELSER FOR UDVINDING OG MARKEDSFOERING AF NATURLIGT MINERALVAND  1 . Udnyttelsen af en kilde med naturligt mineralvand goeres betinget af en tilladelse fra den ansvarlige myndighed i det land , hvor vandet udvindes , efter at det er konstateret , at det paagaeldende vand opfylder bestemmelserne i bilag I , del I .  2 . Udvindingsanlaeggene boer vaere konstrueret saaledes , at enhver mulighed for forurening undgaas , og at de egenskaber , som vandet besidder ved udspringet , og som svarer til dets betegnelse , bevares .  Med henblik herpaa skal i saerdeleshed  a ) kilden eller selve udspringet beskyttes mod fare for forurening ;  b ) opsamlingsanordninger , roerledninger og beholdere vaere fremstillet af materialer , som er egnede til vand , og paa en saadan maade , at enhver kemisk , fysisk-kemisk og bakteriologisk aendring af dette vand forhindres ;  c ) betingelserne for udvinding og isaer rensnings - og aftapningsanlaeggene opfylde en raekke hygiejnekrav . Beholderne skal isaer vaere behandlet eller fremstillet saaledes , at de ikke aendrer det naturlige mineralvands bakteriologiske og kemiske egenskaber ;  d ) transport af naturligt mineralvand i andre beholdere end dem , der er tilladt til levering til den endelige forbruger , forbydes .  Andet afsnit , litra d ) , behoever dog ikke bringes i anvendelse for mineralvand , der udvindes og markedsfoeres paa en medlemsstats omraade , saafremt det i den paagaeldende medlemsstat ved meddelelsen af dette direktiv er tilladt at transportere naturligt mineralvand i tanke fra kilden til aftapningsvirksomheden .  3 . Saafremt det under udvindingen konstateres , at det naturlige mineralvand er forurenet og ikke laengere svarer til de bakteriologiske karakteristika , der er fastsat i artikel 5 , skal den udnyttelsesberettigede straks indstille al virksomhed i forbindelse med udnyttelsen , isaer aftapningen , indtil aarsagen til forureningen er fjernet , og vandet igen er i overensstemmelse med artikel 5 .  4 . Den ansvarlige myndighed i oprindelseslandet foerer regelmaessig kontrol med :  a ) at det naturlige mineralvand fra den kilde , til hvis udnyttelse der er givet tilladelse , er i overensstemmelse med bilag I , del I ;  b ) at den udnyttelsesberettigede efterkommer bestemmelserne i nr . 2 og 3 .  BILAG III  ANGIVELSER OG KRITERIER FASTSAT I ARTIKEL 9 , STK . 2  Angivelser * Kriterier *  Let mineralholdigt * Indeholdet af mineralsalte , beregnet som bundfald , er ikke over 500 mg/l *  Meget let mineralholdigt * Indholdet af mineralsalte , beregnet som bundfald , er ikke over 50 mg/l *  Staerkt mineralholdigt * Indholdet af mineralsalte , beregnet som bundfald , er over 1 500 mg/l *  Bicarbonatholdigt * Indholdet af bicarbonat er over 600 mg/l *  Sulfatholdigt * Indholdet af sulfater er over 200 mg/l *  Chloridholdigt * Indholdet af chlorid er over 200 mg/l *  Calciumholdigt * Indholdet af calcium er over 150 mg/l *  Magnesiumholdigt * Indholdet af magnesium er over 50 mg/l *  Fluorholdigt * Indholdet af fluor er over 1 mg/l *  Jernholdigt * Indholdet af bivalent jern er over 1 mg/l *  Syreholdigt * Indholdet af fri kulsyre er over 250 mg/l *  Natriumholdigt * Indholdet af natrium er over 200 mg/l *  Egnet til tilberedning af mad til spaedboern * - *  Egnet til natriumfattig kost * Indholdet af natrium er under 20 mg/l *  Kan virke laksativt * - *  Kan vaere vanddrivende * -