CELEX: 32017R0612
Language: sv
Date: 2017-03-30 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2017/612 av den 30 mars 2017 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2017 (Text av betydelse för EES. )

31.3.2017   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 86/7
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2017/612
   av den 30 mars 2017
   om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 vad gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten från och med den 1 april 2017
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel (1), särskilt artikel 12 femte stycket, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Enligt artikel 67.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (2) ska Europeiska läkemedelsmyndighetens inkomster bestå av ett bidrag från unionen och avgifter från företagen. I förordning (EG) nr 297/95 fastställs avgiftskategorierna och avgiftsnivåerna.
            
         
               (2)
            
            
               Dessa avgifter bör uppdateras med hänsyn till inflationstakten under 2016. Enligt Europeiska unionens statistikkontor (Eurostat) uppgick inflationen i unionen till 1,2 % under 2016.
            
         
               (3)
            
            
               För enkelhetens skull bör de justerade avgiftsnivåerna avrundas till närmaste hundratal euro.
            
         
               (4)
            
            
               Förordning (EG) nr 297/95 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (5)
            
            
               För att rättsläget ska vara klart bör denna förordning inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2017.
            
         
               (6)
            
            
               I enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 297/95 ska uppdateringen göras med verkan från och med den 1 april 2017. Därför bör den här förordningen snarast träda i kraft och börja tillämpas den dagen.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Förordning (EG) nr 297/95 ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               Artikel 3 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       Led a ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”278 800 euro” ersättas med ”282 100 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”28 000 euro” ersättas med ”28 300 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”108 200 euro” ersättas med ”109 500 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”180 200 euro” ersättas med ”182 400 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”10 800 euro” ersättas med ”10 900 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I fjärde stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       Led c ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”83 700 euro” ersättas med ”84 700 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”20 900–62 700 euro” ersättas med ”21 200–63 500 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I led a första stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”83 700 euro” ersättas med ”84 700 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”20 900–62 700 euro” ersättas med ”21 200–63 500 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           I punkt 3 ska ”13 800 euro” ersättas med ”14 000 euro”.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           I punkt 4 ska ”20 900 euro” ersättas med ”21 200 euro”.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           I punkt 5 ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I första stycket ska ”100 000 euro” ersättas med ”101 200 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”24 900–74 900 euro” ersättas med ”25 200–75 800 euro”.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               I artikel 4 första stycket ska ”69 400 euro” ersättas med ”70 200 euro”.
            
         
               3.
            
            
               Artikel 5 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       Led a ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”139 600 euro” ersättas med ”141 300 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”13 800 euro” ersättas med ”14 000 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Fjärde stycket ska ändras på följande sätt:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ”69 400 euro” ska ersättas med ”70 200 euro”.
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ”7 000 euro” ska ersättas med ”7 100 euro”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”69 400 euro” ersättas med ”70 200 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”117 800 euro” ersättas med ”119 200 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”13 800 euro” ersättas med ”14 000 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I fjärde stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   Femte stycket ska ändras på följande sätt:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ”34 900 euro” ska ersättas med ”35 300 euro”.
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               ”7 000 euro” ska ersättas med ”7 100 euro”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       Led c ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”34 900 euro” ersättas med ”35 300 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”8 700–26 200 euro” ersättas med ”8 800–26 500 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I led a första stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       Led b ska ändras på följande sätt:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I första stycket ska ”41 800 euro” ersättas med ”42 300 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I andra stycket ska ”10 500–31 500 euro” ersättas med ”10 600–31 900 euro”.
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   I tredje stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           I punkt 3 ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           I punkt 4 ska ”20 900 euro” ersättas med ”21 200 euro”.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           I punkt 5 ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Punkt 6 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I första stycket ska ”33 400 euro” ersättas med ”33 800 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”8 300–24 900 euro” ersättas med ”8 400–25 200 euro”.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               I artikel 6 första stycket ska ”41 800 euro” ersättas med ”42 300 euro”.
            
         
               5.
            
            
               Artikel 7 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           I första stycket ska ”69 400 euro” ersättas med ”70 200 euro”.
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           I andra stycket ska ”20 900 euro” ersättas med ”21 200 euro”.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Artikel 8 ska ändras på följande sätt:
               
                           a)
                        
                        
                           Punkt 1 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”83 700 euro” ersättas med ”84 700 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I tredje stycket ska ”41 800 euro” ersättas med ”42 300 euro”.
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       I fjärde stycket ska ”20 900–62 700 euro” ersättas med ”21 200–63 500 euro”.
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       I femte stycket ska ”10 500–31 500 euro” ersättas med ”10 600–31 900 euro”.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Punkt 2 ska ändras på följande sätt:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       I andra stycket ska ”278 800 euro” ersättas med ”282 100 euro”.
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       I tredje stycket ska ”139 600 euro” ersättas med ”141 300 euro”.
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       I femte stycket ska ”3 000–240 300 euro” ersättas med ”3 000–243 200 euro”.
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       I sjätte stycket ska ”3 000–120 300 euro” ersättas med ”3 000–121 700 euro”.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           I punkt 3 första stycket ska ”7 000 euro” ersättas med ”7 100 euro”.
                        
                     
         Artikel 2
   Denna förordning ska inte gälla giltiga ansökningar som fortfarande är under handläggning den 1 april 2017.
   Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 april 2017.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 30 mars 2017.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EGT L 35, 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).