CELEX: 32012R1265
Language: et
Date: 2012-12-17 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 1265/2012, 17. detsember 2012 , millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 837/2012 Aspergillus oryzae (DSM 22594) abil toodetud 6-fütaasi valmistise minimaalse aktiivsuse osas kodulindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products)  EMPs kohaldatav tekst

22.12.2012   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 356/61
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1265/2012,
   17. detsember 2012,
   millega muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) nr 837/2012 Aspergillus oryzae (DSM 22594) abil toodetud 6-fütaasi valmistise minimaalse aktiivsuse osas kodulindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina (loa hoidja DSM Nutritional Products)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 3,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” kuuluvat Aspergillus oryzae (DSM 22594) abil toodetud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) on komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 837/2012 (2) lubatud kasutada kümne aasta jooksul kodulindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 tegi loa hoidja ettepaneku muuta asjaomase valmistise loa tingimusi ja lisada uus tahke preparaat, mille minimaalne aktiivsus on 10 000 FYT/g. Taotlusele on lisatud asjakohased täiendavad andmed. Komisjon edastas taotluse Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”).
            
         
               (3)
            
            
               Toiduohutusamet järeldas oma 24. mai 2012. aasta arvamuses, (3) et uus tahke ensüümpreparaat ei põhjusta sihtloomadele, tarbijatele, kasutajatele või keskkonnale veel käsitlemata ohtusid, ning et see on tõhus minimaalse aktiivsuse 10 000 FYT/g juures. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (4)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused on täidetud.
            
         
               (5)
            
            
               Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) nr 837/2012 vastavalt muuta.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Rakendusmääruse (EL) nr 837/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 17. detsember 2012
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  ELT L 252, 19.9.2012, lk 7.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(6):2730.
   
      LISA
      Rakendusmääruse (EL) nr 837/2012 lisa asendatakse järgmisega:
      
         
            „LISA
            
                        Söödalisandi identifitseerimisnumber
                     
                     
                        Loa hoidja
                     
                     
                        Söödalisand
                     
                     
                        Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                     
                     
                        Loomaliik või -kategooria
                     
                     
                        Vanuse ülempiir
                     
                     
                        Miinimumsisaldus
                     
                     
                        Maksimumsisaldus
                     
                     
                        Muud sätted
                     
                     
                        Loa kehtivusaja lõpp
                     
                  
                        Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
                     
                  
                        
                           Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.
                     
                  
                        4a18
                     
                     
                        DSM Nutritional Products
                     
                     
                        6-fütaas (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Söödalisandi koostis
                                    
                                    
                                       Aspergillus oryzae abil toodetud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) valmistis
                                    (DSM 22594) minimaalse aktiivsusega:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                10 000 FYT (1)/g (tahkel kujul)
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                20 000 FYT/g vedelal kujul.
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Toimeaine kirjeldus
                                    
                                    
                                       Aspergillus oryzae (DSM 22594) abil toodetud 6-fütaas (EC 3.1.3.26).
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analüüsimeetod
                                        (2)
                                    
                                    6-fütaasi koguse määramiseks söödas:
                                    Kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse anorgaanilise fosfaadi vabanemist fütaadist 6-fütaasi toimel (ISO 30024:2009).
                                 
                              
                     
                        Kodulinnud
                        Nuumsead
                        Põrsad
                        (võõrutatud)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FYT
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisandi ja eelsegu kasutusjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Soovituslik kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                kodulinnud, võõrutatud põrsad ja nuumsead: 500–4 000 FYT;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                emised: 1 000-4 000 FYT.
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Kasutamiseks söödas, mis sisaldab üle 0,23 % fütiiniga seotud fosforit.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Kasutajate ohutus: käitlemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Kasutada kuni 35 kg kaaluvate võõrutatud põrsaste söötmisel.
                                 
                              
                     
                        9. oktoober 2022
                     
                  
                        Emised
                     
                     
                        1 000 FYT
                     
                  
      
      
         (1)  1 FYT on ensüümikogus, mis vabastab fütaadist 1 μmol anorgaanilist fosfaati minutis reageerimistingimustes, mille puhul fütaadi kontsentratsioon on 5,0 mM ning pH väärtus on 5,5 ja temperatuur 37 °C.
      
         (2)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.”