CELEX: 62011CN0145
Language: sv
Date: 2011-03-25 00:00:00
Title: Mål C-145/11: Talan väckt den 25 mars 2011 — Europeiska kommissionen mot Republiken Frankrike

28.5.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 160/12
            
         Talan väckt den 25 mars 2011 — Europeiska kommissionen mot Republiken Frankrike
   (Mål C-145/11)
   2011/C 160/14
   Rättegångsspråk: franska
   
      Parter
   
   
      Sökande: Europeiska kommissionen (ombud: M. Šimerdová och A. Marghelis)
   
      Svarande: Republiken Frankrike
   
      Sökandens yrkanden
   
   Sökanden yrkar att domstolen ska
   
               —
            
            
               fastställa att Republiken Frankrike har underlåtit att uppfylla sina skyldigheter enligt artiklarna 32 och 33 i direktiv 201/82/EG om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (1) genom att vägra att validera två ansökningar om godkännande av utsläppande på marknaden av de veterinärmedicinska läkemedlen CT-Line 15 % Premix och CT-Line 15 % Oral Powder inom ramen för det decentraliserade förfarande som föreskrivs i detta direktiv, och
            
         
               —
            
            
               förplikta Republiken Frankrike att ersätta rättegångskostnaderna.
            
         
      Grunder och huvudargument
   
   Kommissionen hävdar med förevarande talan att ovannämnda direktiv 2001/82/EG inte tillåter att en medlemsstat inom ramen för det centraliserade förfarandet gör en rättslig och vetenskaplig bedömning av en ansökan om godkännande. Valideringsfasen ska endast avse en kontroll av huruvida de handlingar som ingetts i ärendet är identiska i samtliga medlemsstater, huruvida handlingarna är kompletta och huruvida de innehåller en förteckning över berörda medlemsstater i enlighet med de villkor som uppställs i artikel 32.1 i direktivet. Sökanden anklagar svaranden för att ha vägrat bifalla ansökningarna om godkännande under åberopande av bland annat läkemedlets sammansättning och dess läkemedelsform, att läkemedlet inte är förenligt med inhemsk rätt samt eventuella risker för folkhälsan.
   Kommissionen anför även att de medlemsstater som berörs av en ansökan om godkännande är skyldiga att på valideringsstadiet godkänna den prövningsrapport som referensmedlemsstaten ingett, såvida de inte åberopar att det kan finnas en allvarlig risk för människors och djurs hälsa eller för miljön, enligt artikel 33 i direktivet. De franska myndigheterna har dock enligt kommissionen inte följt det förfarande som föreskrivs i denna artikel.
   
      (1)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (EGT L 311, s. 1).