CELEX: 32016R0147
Language: hu
Date: 2016-02-04 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2016/147 végrehajtási rendelete (2016. február 4.) az iprovalikarb hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

5.2.2016   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 30/12
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2016/147 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2016. február 4.)
   az iprovalikarb hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti jóváhagyása meghosszabbításáról, továbbá az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének módosításáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 20. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az iprovalikarb hatóanyagnak az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (2) mellékletének A. részében megállapított jóváhagyása 2016. június 30-án lejár.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1141/2010/EU bizottsági rendelet (3) 4. cikkének megfelelően az említett cikkben előírt határidőn belül kérelmet nyújtottak be az iprovalikarb hatóanyagnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv (4) I. mellékletébe való felvétele megújítására.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelmező az 1141/2010/EU rendelet 9. cikkének megfelelően előírt kiegészítő dossziékat benyújtotta. A referens tagállam a kérelmet hiánytalannak találta.
            
         
               (4)
            
            
               A referens tagállam a társreferens tagállammal konzultálva elkészítette a jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására benyújtott kérelmet értékelő jelentést, amelyet 2013. szeptember 2-án benyújtott az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (a továbbiakban: Hatóság) és a Bizottsághoz.
            
         
               (5)
            
            
               A Hatóság e jelentést észrevételezésre megküldte a kérelmezőnek és a többi tagállamnak, majd a kapott észrevételeket továbbította a Bizottságnak. A Hatóság ezenkívül közzétette a kiegészítő összegző dossziét.
            
         
               (6)
            
            
               A Hatóság 2015. április 14-én eljuttatta következtetéseit (5) a Bizottsághoz arról, hogy az iprovalikarb várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Bizottság 2015. október 8-án ismertette az iprovalikarbra vonatkozó vizsgálati jelentés tervezetét a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságával.
            
         
               (7)
            
            
               Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív felhasználása tekintetében megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek. Ezért e jóváhagyási kritériumokat teljesítettnek kell tekinteni.
            
         
               (8)
            
            
               Ezért helyénvaló meghosszabbítani az iprovalikarb jóváhagyását.
            
         
               (9)
            
            
               Az 1107/2009/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretekre való figyelemmel azonban bizonyos feltételeket elő kell írni. Különösen indokolt további megerősítő információkat kérni.
            
         
               (10)
            
            
               Az iprovalikarb jóváhagyásának meghosszabbítására vonatkozó kockázatértékelés korlátozott számú reprezentatív felhasználáson alapul, amelyek azonban nem korlátozzák azon felhasználásokat, amelyek tekintetében az iprovalikarbot tartalmazó növényvédő szerek engedélyezhetők. Ezért nem indokolt fenntartani a gombaölő szerként való felhasználásra történő korlátozást. Az 1107/2009/EK rendelet 20. cikke (3) bekezdésének a 13. cikk (4) bekezdésével összefüggésben értelmezett rendelkezései értelmében az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletét ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (11)
            
            
               A 2015/1885/EU bizottsági végrehajtási rendelet (6) meghosszabbította az iprovalikarb jóváhagyását annak érdekében, hogy az ne járjon le még azelőtt, hogy megújításáról döntés születne. Ugyanakkor mivel még a meghosszabbított határidő lejárta előtt döntöttek a megújításról, ez a rendelet 2016. április 1-jétől alkalmazandó.
            
         
               (12)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET
   1. cikk
   Hatóanyag jóváhagyásának megújítása
   Az I. mellékletben meghatározott iprovalikarb hatóanyag jóváhagyása az ugyanabban a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.
   2. cikk
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
   Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
   3. cikk
   Hatálybalépés és alkalmazás
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2016. április 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2016. február 4-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
   
   
      (2)  A Bizottság 2011. május 25-i 540/2011/EU végrehajtási rendelete az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
   
      (3)  A Bizottság 2010. december 7-i 1141/2010/EU rendelete a hatóanyagok második csoportját illetően a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétel megújítási eljárásának meghatározásáról és ezen anyagok jegyzékének létrehozásáról (HL L 322., 2010.12.8., 10. o.).
   
      (4)  A Tanács 1991. július 15-i 91/414/EGK irányelve a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., 1991.8.19., 1. o.).
   
      (5)  EFSA Journal 2015; 13(3):4060. Online elérhető a következő címen: www.efsa.europa.eu
   
      (6)  A Bizottság 2015. október 20-i (EU) 2015/1885 végrehajtási rendelete az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a 2,4-D, az acibenzolar-s-metil, az amitrol, a bentazon, a cihalofop-butil, a dikvat, az eszfenvalerát, a famoxadon, a flumioxazin, a DPX KE 459 (flupirszulfuron-metil), a glifozát, az iprovalikarb, az izoproturon, a lambda-cihalotrin, a metalaxil-M, a metszulfuron-metil, a pikolinafen, a proszulfuron, a pimetrozin, a piraflufen-etil, a tiabendazol, a tifenszulfuron-metil és a triaszulfuron hatóanyagok jóváhagyási időtartamának meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (HL L 276., 2015.10.21., 48. o.).
   
      I. MELLÉKLET
      
                  Közhasználatú név, Azonosító szám
               
               
                  IUPAC-név
               
               
                  Tisztaság (2)
                  
               
               
                  Jóváhagyás dátuma
               
               
                  Jóváhagyás lejárta
               
               
                  Egyedi rendelkezések
               
            
                  Iprovalikarb
                  CAS-szám: 140923-17-7
                  CIPAC-szám: 620
               
               
                  izopropil [(1S)-2-metil-1-{[(1RS)-1-p-tolietil]karbamoil}propil]karbamát
               
               
                  ≥ 950 g/kg
                  Szennyeződések:
                  Toluén: legfeljebb 3 g/kg
               
               
                  2016. április 1.
               
               
                  2031. március 31.
               
               
                  Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az iprovalikarbról szóló vizsgálati jelentésben és különösen a jelentés I. és II. függelékében található megállapításokat.
                  Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
                  
                              —
                           
                           
                              a felszín alatti vizek védelme a talajban előforduló PMPA (1) metabolittal szemben, ha a hatóanyagot agyagban szegény talajú régiókban alkalmazzák,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              a szert kezelők és más dolgozók biztonsága,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              a vízi szervezetek védelme az egyéb hatóanyagokat tartalmazó készítmények használata esetén.
                           
                        A használati feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                  A kérelmezőnek 2016. szeptember 30-ig megerősítő információkat kell eljuttatnia a talajban előforduló PMPA metabolit genotoxikus hatásáról a Bizottsághoz, a tagállamokhoz és a Hatósághoz.
               
            
         (1)  p-metil-fenetilamin
      
         (2)  A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a felülvizsgálati jelentésben található.
   
   
      II. MELLÉKLET
      Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete az alábbiak szerint módosul:
      
                  1.
               
               
                  az A. részben az iprovalikarbra vonatkozó 30. bejegyzést el kell hagyni;
               
            
                  2.
               
               
                  a B. rész a következő bejegyzéssel egészül ki:
                  
                              Sorszám
                           
                           
                              Közhasználatú név, Azonosító szám
                           
                           
                              IUPAC-név
                           
                           
                              Tisztaság (2)
                              
                           
                           
                              Jóváhagyás dátuma
                           
                           
                              Jóváhagyás lejárta
                           
                           
                              Egyedi rendelkezések
                           
                        
                              „96
                           
                           
                              Iprovalikarb
                              CAS-szám: 140923-17-7
                              CIPAC-szám: 620
                           
                           
                              izopropil [(1S)-2-metil-1-{[(1RS)-1-p-tolietil]karbamoil}propil]karbamát
                           
                           
                              ≥ 950 g/kg
                              Szennyeződések:
                              Toluén: legfeljebb 3 g/kg
                           
                           
                              2016. április 1.
                           
                           
                              2031. március 31.
                           
                           
                              Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az iprovalikarbról szóló vizsgálati jelentésben és különösen a jelentés I. és II. függelékében található megállapításokat.
                              Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a következőkre:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          a felszín alatti vizek védelme a talajban előforduló PMPA (1) metabolittal szemben, ha a hatóanyagot agyagban szegény talajú régiókban alkalmazzák,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          a szert kezelők és más dolgozók biztonsága,;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          a vízi szervezetek védelme az egyéb hatóanyagokat tartalmazó készítmények használata esetén.
                                       
                                    A használati feltételek között adott esetben kockázatcsökkentő intézkedéseknek is szerepelniük kell.
                              A kérelmezőnek 2016. szeptember 30-ig megerősítő információkat kell eljuttatnia a talajban előforduló PMPA metabolit genotoxikus hatásáról a Bizottsághoz, a tagállamokhoz és a Hatósághoz.
                           
                        
            
         (1)  p-meti-fenetilamin”
      
         (2)  A hatóanyag pontos azonosítása és részletes specifikációja a felülvizsgálati jelentésben található.