CELEX: 62007CJ0117
Language: it
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Sentenza della Corte (Ottava Sezione) del 27 settembre 2007. # Commissione delle Comunità europee contro Repubblica Ceca. # Inadempimento di uno Stato - Direttiva 2005/28/CE - Principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione ad uso umano - Requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali - Mancata trasposizione entro il termine impartito. # Causa C-117/07.

Sentenza della Corte (Ottava Sezione) 27 settembre 2007 – 
      Commissione / Repubblica ceca
      (causa C‑117/07)
      «Inadempimento di uno Stato – Direttiva 2005/28/CE – Principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione per uso
         umano – Requisiti per l’autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali – Omessa trasposizione entro il termine impartito»
      
      Ricorso per inadempimento – Esame della fondatezza da parte della Corte – Situazione da prendere in considerazione – Situazione alla scadenza del termine fissato dal parere motivato (Art. 226 CE) (v. punto 6)
      Oggetto 
      
         Inadempimento di uno Stato – Mancata adozione entro il termine previsto di tutte le disposizioni necessarie per conformarsi
                  alla direttiva della Commissione 8 aprile 2005, 2005/28/CE, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la
                  buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione ad uso umano nonché i requisiti per l’autorizzazione
                  alla fabbricazione o importazione di tali medicinali (GU L 91, pag. 13)
               
            Dispositivo 
      
         
                   
               
               
                  
               
               
                  Non avendo adottato entro il termine prescritto le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per
                     conformarsi alla direttiva della Commissione 8 aprile 2005, 2005/28/CE, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate
                     per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano nonché i requisiti per l’autorizzazione
                     alla fabbricazione o importazione di tali medicinali, la Repubblica ceca è venuta meno agli obblighi ad essa incombenti ai
                     sensi dell’art. 31, n. 1, della detta direttiva.
                  
               
            
         
                   
               
               
                  
               
               
                  La Repubblica ceca è condannata alle spese.