CELEX: 62018CA0359
Language: sk
Date: 2019-07-29 00:00:00
Title: Vec C-359/18 P: Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z 29. júla 2019 — Európska agentúra pre lieky/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Európska komisia (Odvolanie — Nariadenie (ES) č. 141/2000 — Lieky na ojedinelé ochorenia — Článok 5 — Žiadosť o označenie lieku ako „lieku na ojedinelé ochorenia“ — Potvrdenie — Existencia skoršieho povolenia na uvedenie na trh (AMM) pre ten istý liek)

23.9.2019   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 319/17
            
         
      Rozsudok Súdneho dvora (ôsma komora) z 29. júla 2019 — Európska agentúra pre lieky/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Európska komisia
      (Vec C-359/18 P) (1)
      
      (Odvolanie - Nariadenie (ES) č. 141/2000 - Lieky na ojedinelé ochorenia - Článok 5 - Žiadosť o označenie lieku ako „lieku na ojedinelé ochorenia“ - Potvrdenie - Existencia skoršieho povolenia na uvedenie na trh (AMM) pre ten istý liek)
      (2019/C 319/17)
      Jazyk konania: angličtina
      
         Účastníci konania
      
      
         Odvolateľka: Európska agentúra pre lieky (v zastúpení: pôvodne S. Marino, S. Drosos, T. Jabłoński a A. Spina, splnomocnení zástupcovia, neskôr S. Marino, S. Drosos a T. Jabłoński, splnomocnení zástupcovia)
      
         Ďalší účastníci konania: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (v zastúpení: G. Castle, solicitor, D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, S. Cowlishaw, solicitor), Európska komisia (v zastúpení: K. Petersen a A. Sipos, splnomocnení zástupcovia)
      
         Výrok rozsudku
      
      
                  1.
               
               
                  Odvolanie sa zamieta.
               
            
                  2.
               
               
                  Európska agentúra pre lieky (EMA) znáša vlastné trovy konania a je povinná nahradiť trovy konania spoločnosti Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd.
               
            
                  3.
               
               
                  Európska komisia znáša vlastné trovy konania.
               
            
         (1)  Ú. v. EÚ C 294, 20.8.2018.