CELEX: 32012R0991
Language: nl
Date: 2012-10-25 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 991/2012 van de Commissie van 25 oktober 2012 tot verlening van een vergunning voor zinkchloridehydroxide-monohydraat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten  Voor de EER relevante tekst

26.10.2012   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 297/18
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 991/2012 VAN DE COMMISSIE
   van 25 oktober 2012
   tot verlening van een vergunning voor zinkchloridehydroxide-monohydraat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor zinkchloridehydroxide-monohydraat ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor zinkchloridehydroxide-monohydraat als toevoegingsmiddel in de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” voor alle diersoorten.
            
         
               (4)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 26 april 2012 (2) geconcludeerd dat zinkchloridehydroxide-monohydraat onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu heeft en dat het gebruik ervan als een effectieve bron van zink voor alle diersoorten kan worden beschouwd. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Uit de beoordeling van zinkchloridehydroxide-monohydraat blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „nutritionele toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „verbindingen van sporenelementen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 25 oktober 2012.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(5):2672.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  Gehalte van het element (Zn) in mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie nutritionele toevoegingsmiddelen. Functionele groep: verbindingen van sporenelementen
                  
               
            
                  3b609
               
               
                  —
               
               
                  zinkchloridehydroxide-monohydraat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van het toevoegingsmiddel
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Chemische formule: Zn5 (OH)8 Cl2 × (H2O)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nummer: 12167-79-2
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Zuiverheid: minimaal 84 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Zinkoxide: maximaal 9 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Zinkgehalte: minimaal 54 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Deeltjes < 50 μm: minder dan 1 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Voor de identificatie van zinkchloridehydroxide in kristalvorm in het toevoegingsmiddel voor diervoeding:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      röntgendiffractie (XRD).
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van het totaalgehalte aan zink in het toevoegingsmiddel en voormengsels:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) of
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN/TS 15621. Atomaire-emissiespectrometrie met inductief gekoppeld plasma (ICP-AES) na ontsluiting onder druk.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Voor de bepaling van het totaalgehalte aan zink in voedermiddelen en mengvoeders:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      atomaireabsorptiespectrometrie (AAS) of
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510 of CEN/TS 15621.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Alle dier- soorten
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Gezelschapsdieren: 250 (totaal)
                  Vis: 200 (totaal)
                  Andere soorten: 150 (totaal)
                  Volledige en aanvullende melkvervangers: 200 (totaal)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Voor de veiligheid van de gebruiker: ademhalingsbescherming, veiligheidsbril en -handschoenen bij hantering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Het toevoegingsmiddel wordt in de vorm van een voormengsel in diervoeder verwerkt.
                           
                        
               
                  15 november 2022
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx