CELEX: C2003/171/54
Language: fi
Date: 2003-07-19 00:00:00
Title: Asia T-128/03: SUCCESS-MARKETING Unternehmensberatungsgesellschaft m.b.H:n 18.4.2003 sisämarkkinoiden harmonisointivirastoa (tavaramerkit ja mallit) vastaan nostama kanne

19.7.2003                FI                         Euroopan unionin virallinen lehti                                            C 171/31
Pfizer Limitedin 10.4.2003 Euroopan yhteisöjen komis-                 sille ei ole selvästi ilmoitettu komitealle siirretystä kysymykses-
                  siota vastaan nostama kanne                         tä eikä se ole myöskään saanut tyydyttävää selvitystä esiin
                                                                      tuoduista seikoista. Kolmanneksi kantaja vetoaa siihen, että
                                                                      tuotteen laatua, turvallisuutta ja/tai tehokkuutta ei ole asetettu
                          (Asia T-123/03)                             kyseenalaiseksi. Se, että todellisia kansanterveydellisiä syitä ei
                                                                      ole, voitaisiin päätellä siitä, että asian siirto komitealle ei koske
                                                                      Lopidin geneerisiä toisintoja.
                          (2003/C 171/53)
                    (Oikeudenkäyntikieli: englanti)
                                                                      Lisäksi kantaja väittää, että komissio on loukannut hyvän
                                                                      hallinnon periaatetta ja/tai käyttänyt väärin harkintavaltaansa.
                                                                      Kantaja viittaa Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen
                                                                      tuomioistuimen asiassa Artegodan ym. vastaan komissio (1)
Pfizer Limited, Sandwich (Yhdistynyt kuningaskunta) on nosta-         antamaan tuomioon ja esittää, että 30 artiklan mukainen siirto
nut 10.4.2003 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen            ei voi johtaa sitovaan komission päätökseen. Lisäksi kantaja
tuomioistuimessa kanteen Euroopan yhteisöjen komissiota               väittää, että on erittäin epätodennäköistä, että kaikki kansalliset
vastaan. Kantajan edustajina ovat D. Anderson, QC, barrister          toimivaltaiset viranomaiset luopuisivat kannastaan komitean
K. Bacon, solicitor I. Dodds-Smith ja solicitor T. Fox.               sellaisen lausunnon johdosta, joka ei ole sitova. Lopuksi
                                                                      kantaja toteaa, että 30 artiklan mukainen siirto tehtiin sellaista
                                                                      päämäärää varten, jota ei voi saavuttaa, ja se, ettei komissio
Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin            ota tätä seikkaa huomioon, johtaa hyvän hallinnon periaatteen
                                                                      loukkaamiseen. Edelleen tai vaihtoehtoisesti komission lähesty-
–     kumoaa komission 6.1.2003 tekemän päätöksen siirtää             mistapaa on pidettävä harkintavallan väärinkäyttönä.
      ”Lopidia” koskevan asian ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä
      koskevien yhteisön sääntöjen 30 artiklan mukaisesti
      lääkevalmistekomitean (jäljempänä komitea) käsiteltä-           (1 ) Asia T-74/00; komissio on hakenut tuomioon muutosta: asia
      väksi                                                                C-93/03 P.
–     velvoittaa vastaajan korvaamaan kantajan oikeudenkäyn-
      tikulut.
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
Kantaja toimii lääkealalla. Kantaja edustaa eri yhtiöitä, jotka
ovat markkinoille saattamista koskevan luvan haltijoita Lopi-         SUCCESS-MARKETING Unternehmensberatungsgesell-
din osalta EU:ssa ja Islannissa. EU:t koskevat luvat on saatu         schaft m.b.H:n 18.4.2003 sisämarkkinoiden harmonisoin-
kansallisten markkinoille saattamista koskevien menettelyjen           tivirastoa (tavaramerkit ja mallit) vastaan nostama kanne
yhteydessä. Tämän seurauksena EU:ta koskevissa luvissa on
joitain eroja. Kansallisten päätösten erilaisuuden vuoksi komis-
sio ilmoitti Euroopan lääkearviointivirastolle (EMEA) ihmisille                                 (Asia T-128/03)
tarkoitettuja lääkkeitä koskevien yhteisön sääntöjen 30 artiklan
mukaisesta virallisesta siirrosta yhdenmukaisen valmisteen
ominaisuuksia koskevan yhteenvedon laatimiseksi. EMEA
                                                                                                (2003/C 171/54)
antoi kyseisen komission päätöksen tiedoksi kantajalle
27.1.2003 päivätyllä kirjeellä.
                                                                      (Oikeudenkäyntikieli määrätään työjärjestyksen 131 artiklan
Kanteensa tueksi kantaja vetoaa toimivallan puuttumiseen,                        2 kohdan mukaan – Kanteen laatimiskieli: saksa)
olennaisen menettelymääräyksen rikkomiseen ja/tai harkinta-
vallan väärinkäyttöön.
Kantajan mukaan riidanalainen päätös on kumottava EMEA:n/             SUCCESS-MARKETING Unternehmensberatungsgesellschaft
komitean ja komission toimivallan puutteen vuoksi. Kantaja            m.b.H, Linz, (Itävalta), on nostanut 18.4.2003 Euroopan
väittää, ettei yksikään 30 artiklan mukaisen siirtämisen kolmes-      yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimessa kan-
ta edellytyksestä ole täyttynyt. Ensinnäkin kantajan mukaan           teen sisämarkkinoiden harmonisointivirastoa (tavaramerkit ja
markkinoille saattamista koskevien lupien sisältöä koskevat           mallit) vastaan. Kantajan edustaja on Rechtsanwalt G. Seckleh-
päätökset eivät ole 30 artiklassa tarkoitettuja eriäviä päätöksiä     ner, prosessiosoite Luxemburgissa. Muuna asianosaisena vali-
Lopidia koskevan luvan osalta. Toiseksi kantaja väittää, että         tuslautakunnassa oli Chipita International S.A., Ateena.
 ---pagebreak--- C 171/32                 FI                         Euroopan unionin virallinen lehti                                          19.7.2003
Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin            markkinoille saattamista koskevan luvan (jäljempänä MA)
                                                                      piiriin kuuluu kolme lääkemuotoa: kalvopäällysteiset tabletit,
–    kumoaa valituslautakunnan 13.2.2003 tekemän päätök-              siirappi ja kylmäkuivatut tabletit.
     sen ja/tai 13.3.2003 tehdyllä korjauksella suoritetun
     ensimmäisen valituslautakunnan päätöksen oikaisun,
                                                                      Kantaja pyysi 2.10.2002 EMEA:an toimittamallaan hakemuk-
                                                                      sella I tyypin muutosta markkinoille saattamista koskevaan
–    velvoittaa vastaajan korvaamaan kaikki oikeusriitaan liit-
                                                                      lupaan muuttaakseen kylmäkuivattujen tablettien nimen muo-
     tyvät oikeudenkäyntikulut.                                       dosta ”Allex 5 mg oral lyophilisate” muotoon ”Allex Reditabs
                                                                      5 mg oral lyophilisate”. Kantajan antamien lisätietojen mukaan
                                                                      EMEA ei antanut lupaa nimen muuttamiselle riidanalaisella
                                                                      päätöksellä.
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
                                                                      Kanteensa tueksi kantaja vetoaa sovellettavan lainsäädännön
Kanteella on sama alkuperä ja sen oikeudelliset perusteet             rikkomiseen ja syrjintäkiellon periaatteen loukkaamiseen. Sen
ja perustelut ovat samat kuin asiassa T-380/02 (SUCCESS-              lisäksi kantaja väittää, että sen puolustautumisoikeuksia on
MARKETING Unternehmensberatungsgesellschaft m.b.H vas-                loukattu ja että EMEA on laiminlyönyt perusteluvelvollisuut-
taan SMHV, EYVL C 101, 26.4.2003, s. 35) nostetussa                   taan.
kanteessa.
                                                                      Kantajan mukaan riidanalaisessa päätöksessä sovelletaan vää-
                                                                      rin yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen tuo-
                                                                      miota asiassa T-123/00 Thomae ( 1), kun ehdotetulle nimen
                                                                      muuttamiselle ei anneta lupaa. Kantaja väittää, että käsiteltävä-
                                                                      nä olevassa asiassa ei ole kysymys siitä, voidaanko eri nimiä
                                                                      käyttää samalle lääkkeelle, vaan siitä, voidaanko eri nimiä
Shering-Plough Ltd:n 18.4.2003 Euroopan yhteisöjen ko-                käyttää eri lääkkeisiin, jotka kuuluvat saman markkinoille
missiota ja Euroopan lääkearviointivirastoa (EMEA) vas-               saattamista koskevan luvan piiriin. Tästä johtuen kantaja
                       taan nostama kanne                             väittää, että asiassa T-123/00 annettua tuomiota ei voida
                                                                      soveltaa käsiteltävänä olevaan tapaukseen eikä sen soveltamis-
                                                                      alaa voida laajentaa koskemaan käsiteltävänä olevaa tapausta.
                          (Asia T-133/03)
                          (2003/C 171/55)                             Kantaja väittää myös, että EMEA on loukannut syrjintäkiellon
                                                                      periaatetta. Kantajan mukaan ei ole mitään objektiivistä perus-
                                                                      tetta kohdella eri tavalla niitä lääkkeiden markkinoille saatta-
                   (Oikeudenkäyntikieli: englanti)                    mista koskevan luvan haltijoita, joiden kahden lääkkemuodon
                                                                      nimi on saman markkinoille saattamista koskevan luvan
                                                                      piirissa, ja niitä, joiden kahden lääkemuodon nimi on kahden
                                                                      eri markkinoille saattamista koskevan luvan piirissä.
Shering-Plough Ltd., Bryssel (Belgia) on nostanut 18.4.2003
Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen tuomioistui-
messa kanteen Euroopan yhteisöjen komissiota ja Euroopan              (1 ) Asia T-123/00, Dr. Karl Thomae GmbH v. komissio, tuomio
lääkearviointivirastoa (EMEA) vastaan. Kantajan edustajina                 10.12.2002 (ei vielä julkaistu oikeustapauskokoelmassa).
ovat asianajaja, tohtori G. Berrisch ja asianajaja P. Bogaert.
Kantaja vaatii, että ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuin
–    kumoaa EMEA:n 14.2.2003 tekemän päätöksen, jolla se
     hylkäsi lääkkeen nimen ”Allex 5 mg oral lyophilisate”            Sniace, S.A.:n 14.4.2003 Euroopan yhteisöjen komissiota
     niin kutsutun tyypin I muutoksen muotoon ”Allex Redi-                                  vastaan nostama kanne
     tabs 5 mg oral lyophilisate”
                                                                                                 (Asia T-141/03)
–    velvoittaa vastaajat korvaamaan kantajan oikeudenkäynti-
     kulut.
                                                                                                 (2003/C 171/56)
                                                                                           (Oikeudenkäyntikieli: espanja)
Oikeudelliset perusteet ja pääasialliset perustelut
Kantaja toimii lääkealalla ja se on ”Allex” -nimisille lääkkeille     Sniace, S.A., kotipaikka Madrid, Espanja, on nostanut
niiden markkinoille saattamista koskevan luvan haltija. Tämän         14.4.2003 Euroopan yhteisöjen ensimmäisen oikeusasteen