CELEX: 22009D0125
Language: hr
Date: 2009-12-04 00:00:00
Title: Odluka Zajedničkog odbora EGP-a br. 125/2009 od 4. prosinca 2009. o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u

11/Sv. 089
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               357
            
         22009D0125
   
               L 062/11
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               04.12.2009.
            
         
      ODLUKA ZAJEDNIČKOG ODBORA EGP-a
   br. 125/2009
   od 4. prosinca 2009.
   o izmjeni Priloga II. (Tehnički propisi, norme, ispitivanje i potvrđivanje) Sporazumu o EGP-u
   ZAJEDNIČKI ODBOR EGP-a,
   uzimajući u obzir Sporazum o Europskom gospodarskom prostoru, kako je izmijenjen Protokolom o prilagodbi Sporazuma o Europskom gospodarskom prostoru, dalje u tekstu „Sporazum”, a posebno njegov članak 98.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Prilog II. Sporazumu izmijenjen je Odlukom Zajedničkog odbora EGP-a br. 28/2009 od 17. ožujka 2009. (1)
               
            
         
               (2)
            
            
               Direktivu 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. o izmjeni Direktive Vijeća 90/385/EEZ o usklađivanju zakonodavstava država članica o aktivnim medicinskim proizvodima za ugradnju, Direktive Vijeća 93/42/EEZ o medicinskim proizvodima i Direktive 98/8/EZ o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) treba unijeti u Sporazum.
            
         
               (3)
            
            
               Direktiva Vijeća 93/42/EEZ (3) unijeta je u poglavlje IX. i poglavlje XXX. Priloga II. uz Sporazum. S obzirom da Direktiva govori o medicinskim proizvodima na nju se treba upućivati samo u poglavlju XXX. Upućivanje na tu Direktivu u poglavlju IX. zbog toga treba brisati.
            
         
               (4)
            
            
               Direktiva Vijeća 90/385/EEZ (4) odnosi se na aktivne medicinske implantate i upućivanje na tu Direktivu treba se zato premjestiti iz poglavlja X. u poglavlje XXX. Priloga II. uz Sporazum,
            
         ODLUČIO JE:
   Članak 1.
   Prilog II. uz Sporazum mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               Tekst točke 27.a (Direktiva Vijeća 93/42/EEZ) poglavlja IX. briše se;
            
         
               2.
            
            
               Tekst točke 7. (Direktiva Vijeća 90/385/EEZ) poglavlja X. briše se;
            
         
               3.
            
            
               U točku 12.n (Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća) u poglavlju XV. i u točku 1. (Direktiva Vijeća 93/42/EEZ) poglavlja XXX. dodaje se sljedeća alineja:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32007 L 0047: Direktiva 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. (SL L 247, 21.9.2007., str. 21.).”;
                        
                     
         
               4.
            
            
               Iza točke 6. (Direktiva Komisije 2005/50/EZ) poglavlja XXX. umeće se sljedeće:
               
                           „7.
                        
                        
                           
                              390 L 0385: Direktiva Vijeća 90/385/EEZ od 20. lipnja 1990. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na aktivne medicinske implantate (SL L 189, 20.7.1990., str. 17.), kako je izmijenjena:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0042: Direktiva Vijeća 93/42/EEZ od 14. lipnja 1993. (SL L 169, 12.7.1993., str. 1.),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          393 L 0068: Direktiva Vijeća 93/68/EEZ od 22. srpnja 1993. (SL L 220, 30.8.1993., str. 1.),
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       
                                          32007 L 0047: Direktiva 2007/47/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 5. rujna 2007. (SL L 247, 21.9.2007., str. 21.).
                                       Prijelazne odredbe određene u prilozima Aktu o pristupanju od 16. travnja 2003. za Poljsku (Prilog XII. poglavlje 1., točka 1., primjenjuju se.”
                                    
                                 
                     
         Članak 2.
   Tekstovi Direktive 2007/47/EZ na islandskom i norveškom jeziku koji se objavljuju u Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije vjerodostojni su.
   Članak 3.
   Ova Odluka stupa na snagu 5. prosinca 2009., pod uvjetom da su sve obavijesti iz članka 103. stavka 1. Sporazuma podnesene Zajedničkom odboru EGP-a (5).
   Članak 4.
   Ova se Odluka objavljuje u odjeljku o EGP-u i Dodatku o EGP-u Službenom listu Europske unije.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 4. prosinca 2009.
      
         
            Za Zajednički odbor EGP-a
         
         
            Predsjednica
         
         Oda Helen SLETNES
         
      
   
   
      (1)  SL L 130, 28.5.2009., str. 21.
   
      (2)  SL L 247, 21.9.2007., str. 21.
   
      (3)  SL L 169, 12.7.1993., str. 1.
   
      (4)  SL L 189, 20.7.1990., str. 17.
   
      (5)  Ustavni zahtjevi nisu navedeni.