CELEX: 
Language: fi
Date: 2012-10-17 00:00:00
Title: 2012/622/EU: Euroopan parlamentin päätös, 10. toukokuuta 2012 , vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2010#Euroopan parlamentin päätöslauselma, 10. toukokuuta 2012 , joka sisältää huomautukset, jotka ovat erottamaton osa päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2010

17.10.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 286/377
            
         EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖS,
   10. toukokuuta 2012,
   vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2010
   (2012/622/EU)
   EUROOPAN PARLAMENTTI, joka
   
               —
            
            
               ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2010,
            
         
               —
            
            
               ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euroopan lääkeviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2010 sekä viraston vastaukset (1),
            
         
               —
            
            
               ottaa huomioon neuvoston 21 päivänä helmikuuta 2012 antaman suosituksen (06083/2012 – C7-0051/2012),
            
         
               —
            
            
               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 319 artiklan,
            
         
               —
            
            
               ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (2) ja erityisesti sen 185 artiklan,
            
         
               —
            
            
               ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (3) ja erityisesti sen 68 artiklan,
            
         
               —
            
            
               ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19 päivänä marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 (4) ja erityisesti sen 94 artiklan,
            
         
               —
            
            
               ottaa huomioon työjärjestyksen 77 artiklan ja liitteen VI,
            
         
               —
            
            
               ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnon (A7-0107/2012),
            
         
               1.
            
            
               lykkää päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan lääkeviraston toimitusjohtajalle viraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2010;
            
         
               2.
            
            
               esittää huomautuksensa oheisessa päätöslauselmassa;
            
         
               3.
            
            
               kehottaa puhemiestä välittämään tämän päätöksen ja siihen erottamattomasti kuuluvan päätöslauselman Euroopan lääkeviraston toimitusjohtajalle, neuvostolle, komissiolle ja tilintarkastustuomioistuimelle sekä huolehtimaan niiden julkaisemisesta Euroopan unionin virallisessa lehdessä (L-sarja).
            
         
      
         
            Puhemies
         
         Martin SCHULZ
      
      
         
            Pääsihteeri
         
         Klaus WELLE
      
   
   
      (1)  EUVL C 366, 15.12.2011, s. 27.
   
      (2)  EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.
   
      (3)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.
   
      (4)  EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.
   
      EUROOPAN PARLAMENTIN PÄÄTÖSLAUSELMA,
      10. toukokuuta 2012,
      joka sisältää huomautukset, jotka ovat erottamaton osa päätöstä vastuuvapauden myöntämisestä Euroopan lääkeviraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2010
      EUROOPAN PARLAMENTTI, joka
      
                  —
               
               
                  ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston lopullisen tilinpäätöksen varainhoitovuodelta 2010,
               
            
                  —
               
               
                  ottaa huomioon tilintarkastustuomioistuimen kertomuksen Euroopan lääkeviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2010 sekä viraston vastaukset (1),
               
            
                  —
               
               
                  ottaa huomioon neuvoston 21 päivänä helmikuuta 2012 antaman suosituksen (06083/2012 – C7-0051/2012),
               
            
                  —
               
               
                  ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 319 artiklan,
               
            
                  —
               
               
                  ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta 25 päivänä kesäkuuta 2002 annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 (2) ja erityisesti sen 185 artiklan,
               
            
                  —
               
               
                  ottaa huomioon Euroopan lääkeviraston perustamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (3) ja erityisesti sen 68 artiklan,
               
            
                  —
               
               
                  ottaa huomioon Euroopan yhteisöjen yleiseen talousarvioon sovellettavasta varainhoitoasetuksesta annetun neuvoston asetuksen (EY, Euratom) N:o 1605/2002 185 artiklassa tarkoitettuja elimiä koskevasta varainhoidon puiteasetuksesta 19 päivänä marraskuuta 2002 annetun komission asetuksen (EY, Euratom) N:o 2343/2002 (4) ja erityisesti sen 94 artiklan,
               
            
                  —
               
               
                  ottaa huomioon työjärjestyksen 77 artiklan ja liitteen VI,
               
            
                  —
               
               
                  ottaa huomioon talousarvion valvontavaliokunnan mietinnön sekä ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnan lausunnon (A7-0107/2012),
               
            
                  A.
               
               
                  ottaa huomioon, että kertomuksessaan Euroopan lääkeviraston tilinpäätöksestä varainhoitovuodelta 2009 tilintarkastustuomioistuin sisällytti lausumaansa huomautuksia tilien perustana olevien toimien laillisuudesta ja asianmukaisuudesta;
               
            
                  B.
               
               
                  ottaa huomioon, että 10. toukokuuta 2011 tekemässään päätöksessä parlamentti lykkäsi päätöstään vastuuvapauden myöntämisestä viraston toimitusjohtajalle viraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2009 (5), mutta se myönsi vastuuvapauden 25. lokakuuta 2011 tekemässään päätöksessä (6);
               
            
                  C.
               
               
                  ottaa huomioon, että parlamentti myönsi 25. lokakuuta 2011 viraston toimitusjohtajalle vastuuvapauden viraston talousarvion toteuttamisesta varainhoitovuonna 2009 ja vastuuvapauspäätökseen liitetyssä päätöslauselmassa se muun muassa
                  
                              —
                           
                           
                              korosti, että vastuuvapauden myöntävä viranomainen seuraa edelleen tarkasti tulevien vastuuvapausmenettelyjen aikana, miten virastossa korjataan sekä tilintarkastustuomioistuimen että sisäisen tarkastuksen kertomuksissa havaittuja vakavia puutteita
                           
                        
                              —
                           
                           
                              kehotti virastoa tiedottamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle toimista, joilla varmistetaan, että käytännesääntöjä todella noudatetaan eturistiriitojen hallitsemiseksi
                           
                        
                              —
                           
                           
                              korosti mutta myös varoitti virastoa, että kaikki asiaankuuluvissa tarkastuskertomuksissa, myös vuoden 2010 kertomuksessa, mainitut toimet on toteutettava täysin, ennen kuin uusi vastuuvapausmenettely alkaa;
                           
                        
            
                  D.
               
               
                  ottaa huomioon, että tilintarkastustuomioistuin on saanut kohtuullisen varmuuden siitä, että varainhoitovuoden 2010 tilit ovat luotettavat ja tilien perustana olevat toimet ovat lailliset ja asianmukaiset;
               
            
                  E.
               
               
                  ottaa huomioon, että viraston talousarvio vuodeksi 2010 oli 208 400 000 euroa eli 7,20 prosenttia suurempi kuin varainhoitovuonna 2009;
               
            
                  F.
               
               
                  ottaa huomioon, että vuonna 2010 unionin alkuperäinen maksuosuus viraston talousarvioon oli 28 279 600 euroa, kun se oli 36 390 000 euroa vuonna 2009 (7), ja että vuonna 2010 unionin kokonaismaksuosuus viraston talousarvioon oli 36 600 100 euroa;
               
            
         Vuoden 2009 vastuuvapausmenettelyn seuranta
      
      
                  1.
               
               
                  kehottaa virastoa tiedottamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle seuraavissa kysymyksissä toteutettujen toimien tuloksista:
                  
                              —
                           
                           
                              menettely, jolla hallintoneuvosto hyväksyy toimintasuunnitelman, joka sisältää erityistoimia ja aikataulun hankintamenettelyissä havaittujen puutteiden korjaamiseksi
                           
                        
                              —
                           
                           
                              henkilöstöä ja asiantuntijoita koskevien eturistiriitojen toteamista ja hallintaa varten jo kehitettyjen menettelyjen tehokkaan käytön perusteellinen varmistaminen;
                           
                        kehottaa tilintarkastustuomioistuinta antamaan kohtuullisen varmuuden siitä, että virasto on korjannut hankintamenettelyihin liittyvät puutteet, ja kehottaa sisäistä tarkastusta antamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle varmuuden siitä, että viraston henkilöstöä ja asiantuntijoita koskevia eturistiriitoja hallinnoidaan tehokkaasti nykyisten menettelyjen avulla;
               
            
                  2.
               
               
                  kehottaa virastoa ja sisäistä tarkastusta tarkistamaan välittömästi, onko kaikki tarkastuskertomuksissa, myös vuoden 2010 kertomuksessa, mainitut toimet toteutettu täysin, sekä ilmoittamaan asiasta vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle;
               
            
                  3.
               
               
                  toteaa, että virastolta saatujen tietojen mukaan hallintoneuvosto hyväksyi 15. joulukuuta 2011 kesäkuussa 2012 kokoontuvalle hallintoneuvostolle esiteltävän ehdotuksen yksityiskohtaisista täytäntöönpanotoimenpiteistä, jotka koskevat
                  
                              —
                           
                           
                              julkisia hankintoja ja sopimuksia käsittelevän neuvoa-antavan komitean uuden rakenteen ja toimivallan määrittämistä
                           
                        
                              —
                           
                           
                              monivuotisen hankintasuunnitelman täytäntöönpanoa
                           
                        
                              —
                           
                           
                              edellä mainittujen vastuualueiden selvittämistä;
                           
                        vaatii, että hallintoneuvosto toimittaa toimintasuunnitelman vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle viimeistään 30. kesäkuuta 2012;
               
            
         Talousarvio- ja varainhallinto
      
      
                  4.
               
               
                  palauttaa mieliin, että unionin alkuperäinen maksuosuus virastolle vuodeksi 2010 oli 26 335 100 euroa; huomauttaa kuitenkin, että kyseiseen määrään lisättiin ylijäämän palautuksesta saadut 10 265 000 euroa, joten unionin maksuosuus vuonna 2010 oli yhteensä 36 600 100 euroa;
               
            
                  5.
               
               
                  korostaa, että lopullisesti hyväksyttyyn unionin yleiseen talousarvioon varainhoitovuodeksi 2010 sisältyy kaksi eri summaa unionin alkuperäisenä maksuosuutena viraston talousarvioon: 28 279 600 euroa ja 26 335 100 euroa; kehottaa komissiota näin ollen ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle virastolle myönnetyn avustuksen täsmällisen määrän;
               
            
                  6.
               
               
                  ottaa huomioon, että viraston talousarvio rahoitetaan sekä unionin talousarviosta että lääketeollisuuden maksuista unionin markkinoille saattamista koskevan luvan saamiseksi ja ylläpitämiseksi; toteaa vuotuisen toimintakertomuksen perusteella, että vuonna 2010 arviolta 73 prosenttia viraston tuloista kertyi maksuista ja, samalla kun maksuista kertyvät tulot kasvoivat, unionin maksuosuudesta saatavien tulojen suhteellinen osuus laski 23 prosentista vuonna 2006 aina 14 prosenttiin vuonna 2010;
               
            
                  7.
               
               
                  toteaa vuotuisen toimintakertomuksen perusteella, että poikkeusrekisteriin kirjattiin 17 poikkeusta vuonna 2010;
               
            
                  8.
               
               
                  toteaa, että järjestelmässä, jonka avulla virasto hyväksyy velkojilta saadut maksupyynnöt, havaittiin tietotekniikka-alan toimeksisaajiin liittyviä puutteita; panee merkille viraston lausunnon, jonka mukaan tilintarkastustuomioistuimen toteamat puutteet johtuivat inhimillisestä virheestä ja ne on korjattu, virasto on tehostanut laskujen etukäteen tapahtuvaa operatiivista ja taloudellista valvontaa eikä muita puutteita ole havaittu; pyytää tilintarkastustuomioistuinta varmistamaan asian ja tiedottamaan siitä parlamentille;
               
            
         Määrärahasiirrot varainhoitovuodelta toiselle ja peruutukset
      
      
                  9.
               
               
                  panee merkille, että viraston talousarvio- ja varainhallintoa koskevan selvityksen mukaan määrärahoja siirrettiin ilman eri toimenpiteitä varainhoitovuodelle 2011 yhteensä 41 655 049,44 euroa eli 20,90 prosenttia sidotuista määrärahoista ja että erikseen esitettäviä määrärahasiirtoja varainhoitovuodelle 2011 tehtiin yhteensä 3 500 000 euron arvosta, mikä oli 1,68 prosenttia lopullisista määrärahoista;
               
            
                  10.
               
               
                  on huolestunut siitä, että tilintarkastustuomioistuimen mukaan määrärahoja siirrettiin jälleen kerran runsaasti, 17 600 000 euroa, osastoon 2 (hallintomenot); korostaa tämän osoittavan, että viraston talousarvion osastosta 2 rahoitettujen toimien toteuttaminen on viivästynyt ja että viraston varainhoito ei ole talousarvion vuotuisperiaatteen mukaista;
               
            
                  11.
               
               
                  panee huolestuneena merkille tilintarkastustuomioistuimen lisähuomautuksen, jonka mukaan vain 36 prosenttia varainhoitovuodelle 2011 siirretyistä määrärahoista vastasi varainhoitovuoden 2010 menojäämiä, mikä merkitsee, että 64 prosenttia seuraavalle varainhoitovuodelle siirretyistä määrärahoista ei liittynyt varainhoitovuoteen 2010;
               
            
                  12.
               
               
                  huomauttaa, että tilintarkastustuomioistuin on jo ilmoittanut suurista määrärahasiirroista edellisinä varainhoitovuosina; toteaa erityisesti, että vuoden 2009 talousarviossa tilintarkastustuomioistuin ilmoitti 19 500 000 euron määrärahasiirrosta (38 prosenttia viraston maksusitoumusmäärärahoista) ja että vuonna 2008 vastaava määrä oli 36 000 000 euroa (19,7 prosenttia vuoden 2008 talousarviosta);
               
            
                  13.
               
               
                  panee merkille, että viraston talousarvio- ja varainhallintoa koskevan selvityksen mukaan vuonna 2010 määrärahoja peruuntui yhteensä 9 074 296,49 euroa, kun vuonna 2009 vastaava määrä oli 7 693 276,58 euroa; panee merkille viraston vastauksen, jonka mukaan peruuntuneiden määrärahojen määrä johtuu todellisten tulojen tiukasta valvonnasta ja menojen mukauttamisesta; kehottaa virastoa ryhtymään välittömiin toimiin peruuntuneiden määrärahojen määrän pienentämiseksi ja laatimaan toimintasuunnitelman, joka sisältää konkreettisia toimia – myös toimia, joilla pyritään tiukentamaan maksutulojen ja niiden perintäjakson arviointia – ja määräaikoja tämän sitkeän ongelman ratkaisemiseksi, 30. kesäkuuta 2012 mennessä;
               
            
         Hankintamenettelyt ja määrärahasiirrot budjettikohdasta toiseen
      
      
                  14.
               
               
                  toteaa vuotuisen toimintakertomuksen perusteella, että vuonna 2010 puitesopimusten nojalla tehtyjen 165 erityissopimuksen lisäksi virasto teki 70 uutta hankintasopimusta, joiden arvo oli yli 25 000 euroa;
               
            
                  15.
               
               
                  toteaa viraston talousarvio- ja varainhallintoa koskevan selvityksen perusteella, että vuonna 2010 hyväksyttiin 13 siirtoa, jotka olivat yhteensä 13 714 500 euroa (15,29 prosenttia lopullisista määrärahoista); toteaa lisäksi, että vuonna 2009 virasto hyväksyi jo kymmenen siirtoa, jotka olivat yhteensä 9 609 000 euroa; kehottaa virastoa laatimaan toimintasuunnitelman, joka sisältää konkreettisia toimia ja määräaikoja tämän sitkeän ongelman ratkaisemiseksi;
               
            
         Palvelujen maksujärjestelmä
      
      
                  16.
               
               
                  kehottaa virastoa ottamaan käyttöön jäsenvaltioiden viranomaisten tarjoamien palvelujen maksujärjestelmän, joka perustuu jäsenvaltioiden todellisiin kustannuksiin; kehottaa virastoa myös ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle viipymättä, kun järjestelmä on otettu käyttöön; toteaa tässä yhteydessä, että uusi maksujärjestelmä esiteltiin jo hallintoneuvostolle sen kokouksessa 10. joulukuuta 2009, mutta hallintoneuvosto hylkäsi lopulta ehdotuksen;
               
            
                  17.
               
               
                  tukee viraston johdon ja hallinnon kaikkia toimia, joilla pyritään uudistamaan jäsenvaltioiden viranomaisten tarjoamien palvelujen maksujärjestelmää, jonka olisi selvästi perustuttava todellisiin kustannuksiin; kehottaa hallintoneuvostoa etenemään tässä asiassa;
               
            
                  18.
               
               
                  toteaa, että kieltäytymällä uudesta maksujärjestelmästä hallintoneuvosto ottaa suoran vastuun hyvin suurista riskeistä, kuten lakisääteisten vaatimusten noudattamatta jättämisestä, nykyisen maksujärjestelmän mahdollisista taloudellisista vaikutuksista ja viraston maineesta; ei sen vuoksi voi hyväksyä hallintoneuvoston arveluttavaa asennetta ja kehottaa virastoa hyväksymään asiaa koskevan toimintasuunnitelman ja tiedottamaan asiasta vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle 30. kesäkuuta 2012 mennessä;
               
            
         Henkilöstöhallinto
      
      
                  19.
               
               
                  kehottaa virastoa lujittamaan palvelukseenottomenettelyjään ja varmistamaan, että ne dokumentoidaan asianmukaisesti; kehottaa erityisesti virastoa parantamaan sopimussuhteisten toimihenkilöiden palvelukseenottoa koskevaa dokumentointia ja nimittävää viranomaista hyväksymään valintalautakuntien ehdottamat varallaololuettelot;
               
            
                  20.
               
               
                  panee merkille myös tilintarkastustuomioistuimen huomautuksen, ettei virasto ole tehnyt riittävää eroa ulkopuolisen ja sopimussuhteisen henkilöstön palvelukseenoton välillä; kehottaa virastoa käyttämään ulkopuolista henkilöstöä vain lyhytaikaisiin tarpeisiin ja toteaa, että sopimussuhteisen henkilöstön palvelukseenoton olisi oltava avointa;
               
            
         Eturistiriitojen hallinta
      
      
                  21.
               
               
                  kehottaa virastoa koordinoimaan sellaisten yhteiseen asiantuntija-arviointiin perustuvien menetelmien laatimista, joita sovelletaan kaikkiin kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin, ja huolehtimaan sen seurannasta; toteaa, että vaikka viraston kunkin kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa allekirjoittama yhteisymmärryspöytäkirja asiantuntijoiden tieteellisen tason seurannasta tuli voimaan 4. heinäkuuta 2011, virasto on yhä vastuussa yhteisen asiantuntija-arvioinnin ja siihen perustuvien menetelmien kehittämisestä ja koordinoinnista;
               
            
                  22.
               
               
                  korostaa, että viraston on allekirjoitettava tieteellisen arvioinnin riippumattomuutta koskevat yhteisymmärryspöytäkirjat, muutettava sisäisiä menettelyjä vastaavasti ja päivitettävä asiantuntijatietokanta; panee merkille viraston vastauksen, että tieteellisen arvioinnin riippumattomuutta koskevat yhteisymmärryspöytäkirjat allekirjoitettiin lokakuussa 2011 ja että asiantuntijatietokanta on päivitetty, jotta sidonnaisuuksia koskevat sähköiset ilmoitukset voidaan suoraan tallentaa tietokantaan; kehottaa virastoa ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle näiden toimien täytäntöönpanotilanteesta 30. kesäkuuta 2012 mennessä; kehottaa myös sisäistä tarkastusta ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle, kun virasto on pannut täytäntöön nämä erittäin tärkeät suositukset;
               
            
                  23.
               
               
                  kehottaa virastoa ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle, miten se varmistaa, että asiantuntijoiden osallistumista koskevia menettelyjä sovelletaan täysimääräisesti siihen saakka, että kaikki kansalliset toimivaltaiset viranomaiset ovat allekirjoittaneet tieteellisen arvioinnin riippumattomuutta koskevat yhteisymmärryspöytäkirjat;
               
            
                  24.
               
               
                  pyytää virastoa kertomaan osallistumisestaan sellaisten yksityisten järjestöjen kuin sääntelyasiantuntijoiden Organisation for Professionals in Regulatory Affairs konferenssien järjestelyihin;
               
            
                  25.
               
               
                  panee merkille, että viraston antamien tietojen mukaan 1. helmikuuta 2012 hallintoneuvosto hyväksyi päätöksen säännöistä, jotka koskevat Euroopan lääkeviraston työntekijöiden ilmoittamien sidonnaisuuksien käsittelyssä sovellettavia henkilöstösääntöjen 11 a ja 13 artiklaa, ja toimitusjohtaja hyväksyi päätöksen säännöistä, jotka koskevat kansallisten asiantuntijoiden, vierailevien asiantuntijoiden, harjoittelijoiden ja määräaikaisten työntekijöiden ilmoittamien sidonnaisuuksien käsittelyä; kehottaa virastoa ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle 30. kesäkuuta 2012 mennessä, mihin konkreettisiin toimiin se on ryhtynyt kyseisten päätösten panemiseksi täytäntöön, jotta parlamentti voi arvioida, millaisia menettelyjä noudattaen kaikkien päätöksissä lueteltujen henkilöstöryhmien työntekijöitä sekä hallintoneuvoston jäseniä koskevat mahdolliset eturistiriidat käsitellään;
               
            
                  26.
               
               
                  panee huolestuneena merkille, että myös varainhoitoprosesseissa esiintyy mahdollisia eturistiriitoja maksujen käsittelyssä, koska tehtäviä ei ole riittävästi eriytetty; kehottaa virastoa ottamaan asianmukaisesti huomioon tämän erittäin merkittävän riskin ja ryhtymään välittömiin toimiin puutteen korjaamiseksi;
               
            
                  27.
               
               
                  toteaa, että viraston entinen toimitusjohtaja lähetti virastolle 28. joulukuuta 2010 kirjeen, jossa hän kertoi uusista tehtävistä, joihin hän aikoi siirtyä virkakautensa päättyessä; katsoo, että viraston hallintoneuvoston puheenjohtajan 11. tammikuuta 2011 päivätty ensimmäinen päätös antaa viraston entiselle toimitusjohtajalle lupa uusiin tehtäviin on vastoin Euroopan unionin eturistiriitoja koskevia sääntöjä ja etenkin Euroopan unionin virkamiehiin sovellettavien henkilöstösääntöjen II osaston 16 artiklaa; muistuttaa, että Euroopan unionin muuhun henkilöstöön sovellettavien palvelussuhteen ehtojen II osaston 11 artiklan ja IV osaston 91 artiklan mukaisesti tätä määräystä sovelletaan vastaavasti väliaikaisiin ja sopimussuhteisiin toimihenkilöihin; ottaa huomioon, että 17. maaliskuuta 2011 hallintoneuvosto hyväksyi – tosin vasta voimakkaan yleisen vastustuksen jälkeen – rajoituksia entisen toimitusjohtajan uusille tehtäville, mikä osoittaa selvästi, ettei lääkevirasto alun perin soveltanut henkilöstösääntöjä asianmukaisesti, ja antaa aihetta vakavasti epäillä, soveltaako virasto sääntöjä ylipäätään; pyytää toimitusjohtajaa antamaan yksityiskohtaisen selvityksen henkilöstösääntöjen 16 artiklan soveltamisesta virastossa;
               
            
                  28.
               
               
                  on hyvin huolestunut siitä, etteivät virasto ja sen hallintoneuvosto ole kyenneet ratkaisemaan eturistiriitaongelmaa; ottaa huomioon, että virasto hyväksyi huhtikuussa 2012 tarkistetun menettelytavan tiedekomitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä varten sekä komitean jäsenten ja asiantuntijoiden luottamusaseman väärinkäyttöä koskevan menettelyn; vaatii, että uuden menettelytavan ja uuden menettelyn vaikuttavuus osoitetaan ainoastaan täytäntöönpanon ja konkreettisten tulosten kautta; katsoo, että viraston olisi tarkastettava vuoden 2012 aikana kaikkien asiantuntijoiden ja tiedekomitean jäsenten sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset; kehottaa sen vuoksi virastoa toimittamaan tämän menettelyn täytäntöönpanosta tietoja, myös numerotietoja ja nimiä; pyytää virastoa myös tarkastamaan vähintään 75 prosenttia asiantuntijoiden sidonnaisuuksia koskevista ilmoituksista sekä vähintään 75 prosenttia tiedekomitean jäsenten sidonnaisuuksia koskevista ilmoituksista ja toimittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle elokuun 2012 loppuun mennessä tarkastuksen tulokset sekä toimintasuunnitelman ja aikataulun vielä jäljelle olevaa sidonnaisuuksia koskevien ilmoitusten tarkistusprosessia varten;
               
            
                  29.
               
               
                  palauttaa mieliin, että kun viraston entinen toimitusjohtaja oli melkein heti virastosta lähdettyään siirtynyt muun muassa lääkeyrityksille konsultointipalveluja tarjoavan yrityksen palvelukseen, vastuuvapauden myöntävä viranomainen toi esille huolensa viraston tosiasiallisesta riippumattomuudesta ja tavasta, jolla sen hallintoneuvosto sovelsi henkilöstösääntöjen 16 artiklaa; pitää huolestuttavina myös väitteitä, joiden mukaan viraston entinen toimitusjohtaja perusti oman konsultointiyrityksen vielä virkaansa hoitaessaan; kehottaa virastoa toimittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle lisätietoja tästä asiasta 30. kesäkuuta 2012 mennessä;
               
            
                  30.
               
               
                  kehottaa tilintarkastustuomioistuinta saattamaan päätökseen meneillään olevan viraston eturistiriitoja käsittelevän tarkastuksensa ja julkistamaan sen tulokset;
               
            
                  31.
               
               
                  pitää valitettavana, etteivät monet asiantuntijat ole antaneet ilmoituksia sidonnaisuuksistaan ja että asianomaisten kansallisten virastojen ja Euroopan lääkeviraston antamien ilmoitusten vertailu osoittaa, että ilmoitusten välillä on eräissä tapauksissa merkittäviä eroja; pitää myös valitettavana, että ainakin yksi viraston hallintoneuvoston jäsen, joka on myös ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean varajäsen, oli jättänyt ilmoittamatta toimineensa äskettäin erään lääkeyrityksen johtotehtävissä;
               
            
                  32.
               
               
                  pitää myönteisenä viraston aloitetta julkaista johtotehtävissä olevien työntekijöidensä ja lääkkeiden arviointiin osallistuvien asiantuntijoiden sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset verkkosivustollaan; panee kiinnostuneena merkille, että asiantuntijaluetteloon on merkitty myös eturistiriitaa koskeva riskitaso kunkin asiantuntijan kohdalla; katsoo, että sidonnaisuuksia koskevien ilmoitusten lisäksi olisi julkistettava ainakin edelliset työpaikat eli ammatillinen tausta, jotta ilmoitukset voidaan tarkistaa mahdollisten ristiriitojen havaitsemiseksi; pyytää sen vuoksi virastoa toimittamaan parlamentille näiden toimien täytäntöönpanotilannetta koskevat tiedot 30. kesäkuuta 2012 mennessä;
               
            
                  33.
               
               
                  kehottaa virastoa tarkastamaan sille toimitetut sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset ja tekemään satunnaisesti perusteellisia tarkastuksia, erityisesti ottamalla käyttöön järjestelmän, jossa ilmoituksia verrataan toimialan ja asianomaisten kansallisten virastojen tietoihin;
               
            
                  34.
               
               
                  pitää kuitenkin huolestuttavana menetelmää, jota virasto soveltaa tarkastaessaan sidonnaisuuksia koskevia ilmoituksia, sillä se perustuu ensisijaisesti luottamukseen tarkastusten sijaan; on erityisen huolestunut siitä, että asianomaisten kansallisten virastojen ja Euroopan lääkeviraston julkaisemien asiantuntijoiden sidonnaisuuksia koskevien ilmoitusten vertailu osoittaa, että ilmoitusten välillä on eräissä tapauksissa merkittäviä eroja; kehottaa sen vuoksi virastoa ottamaan käyttöön tehokkaan järjestelmän, jotta virasto voi asianmukaisesti tarkastaa sille toimitetut ilmoitukset, ja ilmoittamaan asiasta vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle 30. kesäkuuta 2012 mennessä;
               
            
                  35.
               
               
                  kehottaa virastoa soveltamaan eturistiriitoja koskevia periaatteita hallintoneuvostoonsa;
               
            
                  36.
               
               
                  panee merkille, että tilintarkastustuomioistuin on tarkastanut viraston unionin virastojen eturistiriitojen hallinnointia käsittelevän erityiskertomuksensa yhteydessä; toteaa, että tilintarkastustuomioistuimelta saatujen tietojen mukaan erityiskertomus julkaistaan vuoden 2012 kesäkuun loppuun mennessä; katsoo, että viraston eturistiriitaongelmiin liittyvän arvostelun laajuuden huomioon ottaen vastuuvapauden myöntämistä koskevaa päätöstä olisi lykättävä erityiskertomuksen julkaisemiseen saakka, jotta tilintarkastustuomioistuimen tässä asiassa tekemät havainnot voidaan ottaa huomioon;
               
            
                  37.
               
               
                  pitää eturistiriitojen tehokasta hallintaa välttämättömänä, jotta yleisön luottamus viraston toimintaan voidaan säilyttää;
               
            
                  38.
               
               
                  on tyytyväinen siihen, että virasto haluaa julkistaa lääkkeiden arviointiin osallistuvien asiantuntijoiden sidonnaisuuksia koskevat ilmoitukset, mutta pahoittelee, etteivät monet asiantuntijat ole vielä julkistaneet ilmoituksiaan;
               
            
                  39.
               
               
                  panee merkille, että 17. maaliskuuta 2011 hallintoneuvosto hyväksyi rajoituksia entisen toimitusjohtajan myöhemmälle ammatilliselle toiminnalle, kun hallintoneuvoston tammikuussa 2011 tekemä päätös antaa toimitusjohtajalle lupa kaikkiin uusiin tehtäviin oli herättänyt yleistä vastustusta, johon myös parlamentti oli yhtynyt; muistuttaa tässä yhteydessä, että ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta vieraili virastossa kesäkuussa 2011 seuratakseen asiaa ja saadakseen lisätietoja parannetuista menettelyistä; palauttaa lisäksi mieliin, että valiokunta keskusteli tulevan toimitusjohtajan kanssa heinäkuussa 2011, jolloin asiaa käsiteltiin uudelleen, jotta tällaiset tapahtumat voidaan välttää jatkossa;
               
            
         Toiminta
      
      
                  40.
               
               
                  pitää viraston toiminnan arvioimisessa tärkeänä välineenä niiden järjestelmien riittävyyden ja tehokkuuden arviointia, joilla virastossa tuetaan tieteellisten lausuntojen antamista ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä;
               
            
                  41.
               
               
                  panee merkille, että tuotteiden ja palvelujen (lausunnot, kertomukset, tieteelliset lausunnot, tarkastukset) määrä lisääntyi vuodesta 2009; panee myös tyytyväisenä merkille harvinaislääkkeistä 16 päivänä joulukuuta 1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 141/2000 (8) täytäntöönpanon ja kannustaa virastoa jatkamaan toimiaan kannustimien antamiseksi harvinaislääkkeiksi määriteltyjen lääkkeiden tutkimukseen, kehittämiseen ja markkinoille saattamiseen;
               
            
         Sisäinen tarkastus
      
      
                  42.
               
               
                  panee merkille viraston ilmoituksen, jonka mukaan 11 sisäisen tarkastuksen ”erittäin tärkeää” suositusta on vielä panematta täytäntöön; toteaa, että virasto on ilmoittanut panneensa yhden niistä täytäntöön ja asia on parhaillaan sisäisen tarkastuksen tarkasteltavana;
               
            
                  43.
               
               
                  on huolestunut siitä, että seitsemässä näistä ”erittäin tärkeistä” suosituksista täytäntöönpano on viivästynyt jopa yli 12 kuukautta; toteaa, että nämä suositukset koskevat seuraavia:
                  
                              —
                           
                           
                              henkilöstösääntöjen 110 artiklan noudattaminen
                           
                        
                              —
                           
                           
                              palvelukseenottomenettely
                           
                        
                              —
                           
                           
                              tietokantojen käyttö
                           
                        
                              —
                           
                           
                              tuotteiden kirjaamista koskevien sääntöjen määrittäminen
                           
                        
                              —
                           
                           
                              henkilöstön mahdollisten eturistiriitojen hallintaa koskevat ohjeet
                           
                        
                              —
                           
                           
                              asiantuntijoiden osallistumista koskevat menettelyt
                           
                        
                              —
                           
                           
                              tehtävien eriyttäminen varainhoitoprosesseissa;
                           
                        kehottaa virastoa viipymättä käsittelemään näitä sisäisen tarkastuksen yksilöimiä puutteita ja ilmoittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle asiassa toteutetuista toimista;
               
            
                  44.
               
               
                  on lisäksi huolestunut siitä, että virasto on hylännyt kaksi ”erittäin tärkeää” suositusta, jotka koskevat
                  
                              —
                           
                           
                              kansallisille virastoille suoritettuja maksuja
                           
                        
                              —
                           
                           
                              sisäisten konsulttien määrän vähentämistä;
                           
                        kehottaa virastoa selvittämään välittömästi vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle, miksi nämä kaksi suositusta on hylätty;
               
            
                  45.
               
               
                  toteaa, että sisäinen tarkastus toteaa edelleen syyskuussa 2010 antamassaan seurantakertomuksessa, että asiantuntijoiden riippumattomuutta ei ole arvioitu riittävällä tavalla, ja että toimitusjohtajan olisi julkistettava luettelo kaikista hyväksytyistä lääkkeistä, joita asia koskee, ja ilmoitettava, miten virasto aikoo korjata kyseiset menettelyt;
               
            
                  46.
               
               
                  kiinnittää huomiota aiempien vuosien vastuuvapausmietinnöissä esittämiinsä suosituksiin, jotka on esitetty tämän päätöslauselman liitteessä;
               
            
                  47.
               
               
                  viittaa vastuuvapauden myöntämistä koskevaan päätökseen liittyvien muiden, luonteeltaan yleisten huomautusten osalta erillisvirastojen toiminnasta, varainhoidosta ja sen valvonnasta 10. toukokuuta 2012 antamaansa päätöslauselmaan (9).
               
            
         (1)  EUVL C 366, 15.12.2011, s. 27.
      
         (2)  EYVL L 248, 16.9.2002, s. 1.
      
         (3)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.
      
         (4)  EYVL L 357, 31.12.2002, s. 72.
      
         (5)  EUVL L 250, 27.9.2011, s. 173.
      
         (6)  EUVL L 313, 26.11.2011, s. 27.
      
         (7)  EUVL L 64, 12.3.2010, s. 445.
      
         (8)  EYVL L 18, 22.1.2000, s. 1.
      
         (9)  Hyväksytyt tekstit, P7_TA(2012)0164 (ks. tämän virallisen lehden sivu 388).
   
   
      LIITE
      
         EUROOPAN PARLAMENTIN SUOSITUKSET AIEMPINA VUOSINA
      
      
                  Euroopan lääkevirasto
               
               
                  2006
               
               
                  2007
               
               
                  2008
               
               
                  2009
               
            
                  Toiminta
               
               
                  —
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Moitteettoman varainhoidon periaatetta ei noudatettu tarkasti: viraston kassaennustetta ei ollut laadittu asianmukaisesti.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Virasto harjoittaa toimintaansa kahdessa toimipaikassa, mikä aiheuttaa lisäkustannuksia (suorat kustannukset: 450 000 euroa).
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Hyviä tuloksia kehittyneen toimintoperusteisen budjetoinnin ja käyttäjätyytyväisyysseurannan käyttöönotossa
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Virastoa kehotettiin arvioimaan uudelleen välitystoimiaan koko vuoden taloudelliset riskit huomioon ottaen.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Virasto harjoittaa toimintaansa kahdessa toimipaikassa, mikä aiheuttaa lisäkustannuksia.
                           
                        
               
                  
                              —
                           
                           
                              Parlamentti ei hyväksynyt sitä, että virasto ei sovella tehokkaasti eturistiriitojen hallintaa koskevia sääntöjä.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Sisäisen tarkastuksen aiemmissa vuotuisissa tarkastuskertomuksissa esitettyjä 12:ta erittäin tärkeää ja yhtä ratkaisevan tärkeää suositusta ei vieläkään ollut pantu täytäntöön vuonna 2009.
                              Parlamentti ei hyväksynyt sitä, että virasto ei noudata käytännesääntöjään, ja virastoa kehotettiin dokumentoimaan ja arvioimaan valvontaansa ja rekisteröimään määrärahoja koskevat päätöksensä, jotka on asetettava saataville sen verkkosivustolle.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Virastoa vaadittiin selvittämään vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle, millä tavoin se on perustamisestaan lähtien varmistanut asiantuntijoidensa riippumattomuuden.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Virastoa pyydettiin täydentämään eurooppalaisten asiantuntijoiden tietokantaa ja pitämään se ajan tasalla asetuksessa (EY) N:o 726/2004 edellytetyllä tavalla.
                           
                        
            
                  Määrärahojen siirtäminen varainhoitovuodelta toiselle
               
               
                  Talousarvion vuotuisperiaatetta ei noudatettu tarkasti: maksusitoumusmäärärahojen käyttöaste oli alle 60 prosenttia. Yli 40 prosenttia maksusitoumusmäärärahoista siirrettiin varainhoitovuodelle 2007.
               
               
                  Virastolla oli vaikeuksia ohjelmoinnissa, toiminnan budjetoinnissa ja sen täytäntöönpanossa: 32 000 000 euroa siirrettiin ja 4 000 000 euroa peruutettiin. Virastoa kehotettiin noudattamaan vuotuisperiaatetta.
               
               
                  Virastoa kehotettiin noudattamaan vuotuisperiaatetta: siirretyt määrärahat olivat 36 000 000 euroa (19,7 prosenttia talousarviosta) ja peruuntuneet määrärahat 9 700 000 euroa (5,3 prosenttia talousarviosta).
               
               
                  Tilintarkastustuomioistuin ilmoitti 19 500 000 euron siirroista (38 prosenttia viraston maksusitoumusmäärärahoista), joista 14 800 000 euroa koski toimia, joita ei ollut pantu täytäntöön vuoden loppuun mennessä, ja huomautti, että talousarvion osastosta 2 rahoitettujen toimien toteuttaminen oli viivästynyt. Virasto ei noudata vuotuisperiaatetta.
               
            
                  Hankintamenettelyt
               
               
                  —
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Avoimuuskysymykset, jotka liittyvät valintaperusteisiin ja arviointimenetelmiin hintakriteerien ja yhteisen hankintamenettelyn osalta.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Virastoa muistutettiin hankintojen hallinnan kehittämisestä.
                           
                        
               
                  Virastoa kehotettiin parantamaan hankintamenettelyjensä laatua havaittujen puutteiden korjaamiseksi: esim. hintakriteereihin sovelletut arviointimenetelmät ja ehdoton tarve perustella valintamenettelyt.
               
               
                  
                              —
                           
                           
                              Parlamentti oli huolestunut siitä, että tilintarkastustuomioistuin havaitsi hankintamenettelyissä virheitä, jotka koskivat merkittävää osaa viraston koko varainhoitovuoden 2009 talousarviosta. Arviointikriteereissä oli puutteita esimerkiksi hinnan ja menettelyjen valinnan osalta.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Virastoa kehotettiin parantamaan hankintamenettelyjensä laatua tilintarkastustuomioistuimen havaitsemien puutteiden korjaamiseksi.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Virastoa kehotettiin laatimaan monivuotinen hankintaohjelma.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Virastoa kehotettiin varmistamaan, että hankintamenettelyjen tulokset todennetaan ennen sopimusten tekoa.
                           
                        
            
                  Maksuista kertyvät tulot
               
               
                  Virasto ei ole kyennyt laatimaan kattavaa analyysia jäsenvaltioiden esittelijöiden aiheuttamista tuloista saadakseen objektiivisen ja dokumentoidun perustan näiden maksujen ja sen myötä asiakkailta perittyjen maksujen mukauttamiseksi: tämä tilanne on maksuista annetun asetuksen vastainen.
               
               
                  Jäsenvaltioiden esittelijöille maksettuja summia koskevat avoimuuskysymykset
               
               
                  Komissiota kehotettiin arvioimaan viraston pysyvästi suuria käteisvaroja (41 887 000 euroa).
               
               
                  Virastoa kehotettiin parantamaan talousasioista vastaavien ja tieteellisten osastojen välistä koordinointia perintämääräysten laatimisessa esiintyvien aivan liian pitkien viivästymisten korjaamiseksi.
               
            
                  Sisäinen tarkastus
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Virastoa kehotettiin panemaan täytäntöön komission sisäisen tarkastuksen antama ratkaisevan tärkeä suositus, joka liittyi asiantuntijoiden eturistiriitoihin, ja kahdeksan erittäin tärkeää suositusta, jotka liittyivät viraston henkilöstön eturistiriitojen dokumentointiin, arkistoinnin arviointiin ja arkistointiohjeiden laatimiseen sovellettavien hallintomenettelyjen tukena käytettäviin tietokantoihin ja kyseisten ohjeiden täysimääräiseen täytäntöönpanoon.
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Parlamentti ei ollut valmis hyväksymään sitä, että toimitusjohtajan tarkastuslausuma ei sisällä yhtään varaumaa eikä siinä sisäisen tarkastuksen ja tilintarkastustuomioistuimen tarkastuslausumien mukaan kunnioiteta viraston hyväksymiin käytännesääntöihin sisältyvää sitoumusta.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Virastoa pyydettiin toimittamaan sisäisen tarkastuksen vuodesta 2007 lähtien laatimat kertomukset vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle 30. kesäkuuta 2011 mennessä.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Virastoa kehotettiin panemaan pikaisesti täytäntöön sisäisen tarkastuksen suositukset ja toimittamaan vastuuvapauden myöntävälle viranomaiselle yhteenveto toteutetuista toimista.