CELEX: 32005R1299
Language: sl
Date: 2005-08-08 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1299/2005 z dne 8. avgusta 2005 o spremembi prilog I in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede fenoksimetilpenicilina, foksima, norgestometa in tiamfenikola   (Besedilo velja za EGP)

9.8.2005   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 206/4
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 1299/2005
   z dne 8. avgusta 2005
   o spremembi prilog I in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora glede fenoksimetilpenicilina, foksima, norgestometa in tiamfenikola
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (1) in zlasti člena 2 in tretjega odstavka člena 4 Uredbe,
   ob upoštevanju mnenja Evropske agencije za ocenjevanje zdravil, ki jih je oblikoval Odbor za zdravila za veterinarsko uporabo,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za pridelavo hrane, je treba oceniti v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Fenoksimetilpenicilin je bil vključen v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za prašiče za mišičevje, jetra in ledvice. Vnos je treba razširiti za ta ciljna tkiva in poleg tega za kožo in maščobe na perutnino, razen na živali, katerih jajca so namenjena za človeško prehrano.
            
         
               (3)
            
            
               Foksim je bil vključen v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za mišičevje, ledvice in maščobe za ovce, razen živali, katerih mleko se proizvaja za človeško prehrano, in za prašiče za mišičevje, jetra, ledvice in kožo ter maščobe. Navedena snov je bila vključena tudi v Prilogo III k navedeni uredbi za piščance med čakanjem na dokončanje znanstvenih študij. Te študije so zdaj zaključene in zato je treba foksim vključiti v Prilogo I k navedeni uredbi.
            
         
               (4)
            
            
               Norgestomet je bil vključen v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za govedo med čakanjem na dokončanje znanstvenih študij. Te študije so zdaj zaključene in zato je treba norgestomet vključiti v Prilogo I k navedeni uredbi.
            
         
               (5)
            
            
               Snov tiamfenikol je vključena v Prilogo I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 za govedo in piščance, razen za živali, katerih jajca so namenjena za človeško prehrano. Da se znanstvene študije za razširitev na prašičje vrste lahko zaključijo, je treba tiamfenikol vključiti v Prilogo III k navedeni uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Uredbo (EGS) št. 2377/90 je treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (7)
            
            
               Pred uporabo te uredbe je treba omogočiti ustrezno obdobje, da lahko države članice izvedejo kakršne koli prilagoditve določb te uredbe, ki bi zaradi te uredbe lahko bile potrebne za dovoljenja za promet, ki so bila dodeljena v skladu z Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (2).
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi, predvideni v tej uredbi, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Prilogi I in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenita v skladu s Prilogo k tej uredbi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati tretji dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Uporablja se od 8. oktobra 2005.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 8. avgusta 2005
      
         
            Za Komisijo
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Podpredsednik
         
      
   
   
      (1)  UL L 224, 18.8.1990, str. 1. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1148/2005 (UL L 185, 16.7.2005, str. 20).
   
      (2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 2004/28/ES (UL L 136, 30.4.2004, str. 58).
   
      PRILOGA
      A.   Naslednja/-e snov/-i se vnese/-jo v Prilogo I (Seznam farmakološko aktivnih snovi, za katere so določene najvišje dovoljene vrednosti ostankov).
      1.   Antiinflamatorna sredstva
      1.2   Antibiotiki
      1.2.1   Penicilin
      
         
                     Farmakološko aktivna/-e snov/-i
                  
                  
                     Ostanek označevalca
                  
                  
                     Živalska vrsta
                  
                  
                     Najvišje dovoljene vrednosti ostankov
                  
                  
                     Ciljna tkiva
                  
               
                     „Fenoksimetilpenicilin
                     
                  
                  
                     Fenoksimetilpenicilin
                  
                  
                     Perutnina (1)
                     
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Mišičevje
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Koža + maščoba
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Jetra
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Ledvice
                  
               
      2.   Sredstva za zatiranje zajedavcev
      2.2   Sredstva, ki delujejo proti ektoparazitom
      2.2.1   Organofosfati
      
         
                     Farmakološko aktivna/-e snov/-i
                  
                  
                     Ostanek označevalca
                  
                  
                     Živalska vrsta
                  
                  
                     Najvišje dovoljene vrednosti ostankov
                  
                  
                     Ciljna tkiva
                  
               
                     
                        „Foksim
                     
                  
                  
                     Foksim
                  
                  
                     Piščanci
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Mišičevje
                  
               
                     550 μg/kg
                  
                  
                     Koža + maščoba
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Jetra
                  
               
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Ledvice
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     Jajca“
                  
               
      6.   Učinkovine, ki delujejo na razmnoževalni sistem
      6.1   Progestageni
      
         
                     Farmakološko aktivna/-e snov/-i
                  
                  
                     Ostanek označevalca
                  
                  
                     Živalska vrsta
                  
                  
                     Najvišje dovoljene vrednosti ostankov
                  
                  
                     Ciljna tkiva
                  
               
                     „Norgestomet
                         (2)
                     
                  
                  
                     Norgestomet
                  
                  
                     Govedo
                  
                  
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Mišičevje
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Maščobe
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Jetra
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Ledvice
                  
               
                     0,12 μg/kg
                  
                  
                     Mleko
                  
               
      C.   Naslednja/-e snov/-i se vnese/-jo v Prilogo III (Seznam farmakološko aktivnih snovi, ki se uporabljajo v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini in za katere so določene začasne mejne vrednosti ostankov).
      1.   Antiinflamatorna sredstva
      1.2   Antibiotiki
      1.2.11   Florfenikol in povezane spojine
      
         
                     Farmakološko aktivna/-e snov/-i
                  
                  
                     Ostanek označevalca
                  
                  
                     Živalska vrsta
                  
                  
                     Najvišje dovoljene vrednosti ostankov
                  
                  
                     Ciljna tkiva
                  
               
                     „Tiamfenikol
                         (3)
                     
                  
                  
                     Tiamfenikol
                  
                  
                     Prašiči
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Mišičevje
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Koža + maščobe
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Jetra
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Ledvice
                  
               
      
         (1)  Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca so namenjena za prehrano ljudi.“
      
         (2)  Samo za terapevtske in zootehnične namene.“
      
         (3)  Začasne najvišje dovoljene vrednosti ostankov potečejo 1. januarja 2007.“