CELEX: 32009L0036
Language: lt
Date: 1239840000000
Title: 2009 m. balandžio 16 d. Komisijos direktyva 2009/36/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos III priedą su technikos pažanga (Tekstas svarbus EEE )

17.4.2009   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 98/31
            
         
      KOMISIJOS DIREKTYVA 2009/36/EB
   2009 m. balandžio 16 d.
   iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos III priedą su technikos pažanga
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (1), ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį,
   pasikonsultavusi su Vartotojų produktų moksliniu komitetu,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               2001 m. paskelbus mokslinę studiją „Ilgalaikių plaukų dažų naudojimas ir pūslės vėžio rizika“, Kosmetikos gaminių ir vartotojams skirtų ne maisto produktų mokslinis komitetas, dabar Vartotojų produktų mokslinis komitetas (toliau – VPMK) (2), padarė išvadą, kad galima rizika kelia susirūpinimą. Jis rekomendavo Komisijai imtis tolesnių veiksmų siekiant kontroliuoti, kaip naudojamos plaukų dažų medžiagos.
            
         
               (2)
            
            
               VPMK taip pat rekomendavo bendrąją plaukų dažų medžiagų saugos vertinimo strategiją, įskaitant reikalavimus bandyti medžiagas, naudojamas plaukų dažams, ir tirti galimą jų genotoksiškumą ir mutageniškumą.
            
         
               (3)
            
            
               Atsižvelgdama į VPMK nuomonę, Komisija drauge su valstybėmis narėmis ir suinteresuotosiomis šalimis susitarė dėl bendrosios strategijos plaukų dažams naudojamoms medžiagoms reglamentuoti, pagal kurią pramonės įmonės buvo įpareigotos pateikti dokumentus su moksliniais duomenimis apie plaukų dažų medžiagas, kad jas galėtų įvertinti VPMK.
            
         
               (4)
            
            
               Šiuo metu VPMK vertina medžiagas, apie kurias pateikti atnaujinti saugaus naudojimo dokumentai. VPMK jau pateikė galutinę nuomonę apie 17 plaukų dažų medžiagų. Remiantis šiais vertinimais, galima užbaigti tų plaukų dažų medžiagų reglamentavimą.
            
         
               (5)
            
            
               Todėl Direktyvą 76/768/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.
            
         
               (6)
            
            
               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 76/768/EEB III priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   1.   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2009 m. lapkričio 15 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, reikalingus šiai direktyvai įgyvendinti. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus.
   Valstybės narės taiko šios direktyvos priede nurodytas nuostatas nuo 2010 m. gegužės 15 d.
   Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.
   2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinių teisės aktų nuostatų tekstus.
   3 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   4 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
   
      Priimta Briuselyje 2009 m. balandžio 16 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Pirmininko pavaduotojas
         
      
   
   
      (1)  OL L 262, 1976 9 27, p. 169.
   
      (2)  Komiteto pavadinimas pakeistas Komisijos sprendimu 2004/210/EB (OL L 66, 2004 3 4, p. 45).
   
      PRIEDAS
      Direktyva 76/768/EEB iš dalies keičiama taip:
      
                  (1)
               
               
                  Į III priedo 1 dalį įrašomi šie nuorodų numeriai 189–205:
                  
                              Nuorodos numeris
                           
                           
                              Medžiaga
                           
                           
                              Apribojimai
                           
                           
                              Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje
                           
                        
                              Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis
                           
                           
                              Didžiausia leistina koncentracija gatavame kosmetikos gaminyje
                           
                           
                              Kiti apribojimai ir reikalavimai
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                        
                              „189
                           
                           
                              Trinatrio 5-hidroksi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo)pirazol-3-karboksilatas ir aliuminio lakas (1)
                              
                              Acid Yellow 23
                              CAS 1934-21-0
                              EINECS 217-699-5
                              Acid Yellow 23 Aluminum lake
                              CAS 12225-21-7
                              EINECS 235-428-9
                              CI 19140
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              190
                           
                           
                              Benzenmetanaminis, N-etil-N-[4-[[4-[etil[(3-sulfofenil)-metil]-amino]-fenil] [2-sulfofenil)metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden]-3-sulfo, cviterjonas, dinatrio druska ir jos amonis bei aliuminio druskos (1)
                              
                              Acid Blue 9
                              CAS 3844-45-9
                              EINECS 223-339-8
                              Acid Blue 9 Ammonium salt
                              CAS 2650-18-2
                              EINECS 220-168-0
                              Acid Blue 9 Aluminum lake
                              CAS 68921-42-6
                              EINECS 272-939-6
                              CI 42090
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              191
                           
                           
                              Dinatrio 6-hidroksi-5-[(2-metoksi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftalen-2-sulfonatas (1)
                              
                              Curry Red
                              CAS 25956-17-6
                              EINECS 247-368-0
                              CI 16035
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,4 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              192
                           
                           
                              Trinatrio 1-(1-naftilazo)-2-hidroksinaftalen-4′,6,8-trisulfonatas ir aliuminio lakas (1)
                              
                              Acid Red 18
                              CAS 2611-82-7
                              EINECS 220-036-2
                              Acid Red 18 Aluminum lake
                              CAS 12227-64-4
                              EINECS 235-438-3
                              CI 16255
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              193
                           
                           
                              Vandenilio 3,6-bis(dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil) ksantilinis, natrio druska (1)
                              
                              Acid Red 52
                              CAS 3520-42-1
                              EINECS 222-529-8
                              CI 45100
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oksidinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,6 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 1,5 %.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Maišymo santykis turi būti nurodomas etiketėje.
                                       
                                    
                        
                              194
                           
                           
                              Dinatrio 5-amino-4-hidroksi-3-(fenilazo)naftalen-2,7-disulfonatas (1)
                              
                              Acid Red 33
                              CAS 3567-66-6
                              EINECS 222-656-9
                              CI 17200
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              195
                           
                           
                              Natrio 1-amino-4-(cikloheksilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioksoantracen-2-sulfonatas (1)
                              
                              Acid Blue 62
                              CAS 4368-56-3
                              EINECS 224-460-9
                              CI 62045
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,5 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              196
                           
                           
                              1-[(2′-metoksietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hidroksietil)amino]benzinas (1)
                              
                              HC Blue No 11
                              CAS 23920-15-2
                              EINECS 459-980-7
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              197
                           
                           
                              1,5-di-(ß-hidroksietilamino)-2-nitro-4-chlorbenzenas (1)
                              
                              HC Yellow No 10
                              CAS 109023-83-8
                              EINECS 416-940-3
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,1 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              198
                           
                           
                              3-metilamino-4-nitrofenoksietanolis (1)
                              
                              3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)
                              CAS 59820-63-2
                              EINECS 261-940-7
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              0,15 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              199
                           
                           
                              2,2′-[[4-[(2-hidroksietil)amino]-3-nitrofenil]imino]bioetanolis (1)
                              
                              HC Blue No 2
                              CAS 33229-34-4
                              EINECS 251-410-3
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              2,8 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                              Gali sukelti alergiją
                           
                        
                              200
                           
                           
                              1-propanolis, 3-[[4-[bis(2-hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino] (1)
                              
                              HC Violet No 2
                              CAS 104226-19-9
                              EINECS 410-910-3
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                              Gali sukelti alergiją
                           
                        
                              201
                           
                           
                              Fenolis, 2-chlor-6-(etilamino)-4-nitro (1) 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
                              CAS 131657-78-8
                              EINECS 411-440-1
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              3,0 %
                           
                           
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                              Gali sukelti alergiją
                           
                        
                              202
                           
                           
                              4,4′-[1,3-propandiilbis(oksi)]bisbenzen-1,3-diaminas ir tetrahidrochlorido druska (1)
                              
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
                              CAS 81892-72-0
                              EINECS 279-845-4
                              1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
                              CAS 74918-21-1
                              EINECS 278-022-7
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oksidinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          1,2 % kaip gryna medžiaga (1,8 % kaip tetrahidrochlorido druska)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 1,2 % perskaičiavus į gryną medžiagą (1,8 % kaip tetrahidrochlorido druska).
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Maišymo santykis turi būti nurodomas etiketėje.
                                       
                                    Dėl a ir b punktų:
                              Gali sukelti alergiją
                           
                        
                              203
                           
                           
                              6-metoksi-N2-metil-2,3-piridindiamino hidrochloridas ir dihidrochlorido druska (1)
                              
                              6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
                              CAS 90817-34-8 (HCl)
                              CAS 83732-72-3 (2HCl)
                              EINECS 280-622-9 (2HCl)
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oksidinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          0,68 % kaip gryna medžiaga (1,0 % kaip dihidrochloridas)
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 0,68 % perskaičiavus į gryną medžiagą (1,0 % kaip dihidrochloridas).
                                       
                                    Dėl a ir b punktų:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Maišymo santykis turi būti nurodomas etiketėje.
                                       
                                    Dėl a ir b punktų:
                              Gali sukelti alergiją
                           
                        
                              204
                           
                           
                              2,3-dihidro-1H-indol-5,6-diolis ir jo hidrobromido druska (1)
                              
                              Dihydroxyindoline
                              CAS 29539-03-5
                              Dihydroxyindoline HBr
                              CAS 138937-28-7
                              EINECS 421-170-6
                           
                           
                              Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                               
                           
                           
                              Gali sukelti alergiją
                           
                        
                              205
                           
                           
                              4-hidroksipropilamino-3-nitrofenolis (1)
                              
                              4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)
                              CAS 92952-81-3
                              EINECS 406-305-9
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Oksidinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Neoksidinių plaukų dažų medžiaga
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          2,6 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 2,6 % perskaičiavus į gryną medžiagą.
                                       
                                    Dėl a ir b punktų:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          aikyti nitritų neturinčiose talpyklose
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Maišymo santykis turi būti nurodomas etiketėje.
                                       
                                    
                        
            
                  (2)
               
               
                  III priedo 2 dalies 55 įrašo c ir d skiltyse išbraukiamas b punktas.
               
            
                  (3)
               
               
                  III priedo 2 dalyje išbraukiami nuorodų numeriai 7, 9, 14, 24, 28, 47 ir 58.
               
            
         (1)  Leidžiama naudoti šio plaukų dažų ingrediento gryną medžiagą ir druskas, jeigu tai neuždrausta pagal II priedą“.