CELEX: 32004R1876
Language: hu
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: A Bizottság 1876/2004/EK rendelete (2004. október 28.) az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelmének az Európai Unióba történő elterelésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK rendelet módosításáról

29.10.2004   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 326/22
            
         
      A BIZOTTSÁG 1876/2004/EK RENDELETE
   
   (2004. október 28.)
   az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelmének az Európai Unióba történő elterelésének elkerüléséről szóló 953/2003/EK rendelet módosításáról
   AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelemének az Európai Unióba történő elterelésének elkerüléséről szóló, 2003. május 26-i 953/2003/EK rendeletre (1) és különösen annak 4. cikkének (8) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               A Bizottsághoz az egyes gyógyszeripari termékek tekintetében a 953/2003/EK rendelet 4. cikke szerinti kérelmek érkeztek.
            
         
               (2)
            
            
               A Bizottság véleménye értelmében a beérkezett kérelmek megfelelnek a 953/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdésében megfogalmazott eljárás követelményeinek.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelmezőket a Bizottság tájékoztatta arról, hogy kérelmüket elfogadta.
            
         
               (4)
            
            
               Ezért fontos, hogy a 953/2003/EK rendelet 1. melléklete kiegészítésre kerüljön az érintett termékekkel,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az egyes alapvető gyógyszerek kereskedelmének az Európai Unióba történő elterelésének elkerülése érdekében a jelen rendelet mellékletében feltüntetett termékek és egyéb részletek bekerülnek a 953/2003/EK rendelet 1. mellékletébe.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2004. október 28-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Pascal LAMY
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 135., 2003.6.3., 5. o.
   
   
      MELLÉKLET
      
         
                     Termék
                  
                  
                     Gyártó/exportőr
                  
                  
                     Rendeltetési ország
                  
                  
                     Megkülönböztető jegyek
                  
                  
                     Engedélyezés dátuma
                  
                  
                     KN-/TARIC-kód (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     
                     
                        750 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Egyesült Királyság
                              
                           
                  
                     Afganisztán
                     Angola
                     Örményország
                     Azerbajdzsán
                     Banglades
                     Benin
                     Bután
                     Botswana
                     Burkina Faso
                     Burundi
                     Kambodzsa
                     Kamerun
                     Cape Verde
                     Közép-afriaki
                     Köztársaság
                     Csád
                     Comore-szigetek
                     Kongó
                     Elefántcsontpart
                     Dzsibuti
                     Kongói Dem. Kt.
                     Kelet Timor
                     Egyenlítői-
                     Guinea
                     Eritrea
                     Etiópia
                     Gambia
                     Ghána
                     Guinea
                     Guinea Bissau
                     Haiti
                     Honduras
                     India
                     Indonézia
                     Kenya
                     Kiribati
                     Korea (Dem. Kt.)
                     Kirgiz
                     Köztársaság
                     Laoszi Népi
                     Dem.Kt.
                     Lesotho
                     Libéria
                     Madagaszkár
                     Malawi
                     Maldív-szigetek
                     Mali
                     Mauritiána
                     Moldova
                     Mongólia
                     Mozambik
                     Myanmar
                     Namíbia
                     Nepál
                     Nicaragua
                  
                  
                     Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű felirat
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     
                        150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Egyesült Királyság
                              
                           
                  
                     Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű felirat
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        250 mg × 40
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Egyesült Királyság
                              
                           
                  
                     Általános exportcsomag (kék), az EU-ban nem használatos
                     Francia kórházi csomag – Francophone piacok
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Egyesült Királyság
                              
                           
                  
                     Általános exportcsomag (kék), az EU-ban nem használatos
                     Francia kórházi csomag – Francophone piacok
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     
                        100 mg × 100
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Egyesült Királyság
                              
                           
                  
                     Általános exportcsomag (kék), az EU-ban nem használatos
                     Francia kórházi csomag – Francophone piacok
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     
                        300/150 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Egyesült Királyság
                              
                           
                  
                     Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű felirat
                     Palack (fóliacsomagolás helyett) »A22« domború jelzett tabletták.
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml 240 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Egyesült Királyság
                              
                           
                  
                     Megkülönböztető csomagolás – háromnyelvű felirat
                  
                  
                     2004.4.19.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     
                        300 mg × 60
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Egyesült Királyság
                              
                           
                  
                     Niger
                     Nigéria
                     Pakisztán
                     Ruanda
                     Szamoa
                     Sao Tome and Principe
                     Szenegál
                     Sierra Leone
                     Salamonszigetek
                     Szomália
                     Dél-Afrika
                     Szudán
                     Szváziföld
                     Tadzsikisztán
                     Tanzánia
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemen
                     Zambia
                     Zimbabwe
                  
                  
                     Általános exportcsomag (kék), az EU-ban nem használatos
                     Francia kórházi csomag – Francophone országok
                  
                  
                     2004.9.20.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORAL SOLUTION
                     
                     
                        10 mg/ml
                     
                     
                        200 ml
                     
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 Egyesült Királyság
                              
                           
                  
                     Megkülönböztető csomagolás Háromnyelvű felirat
                  
                  
                     2004.9.20.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Csak akkor, ha értelmezhető.”