CELEX: 32013R0636
Language: bg
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 636/2013 на Комисията от 1 юли 2013 година за разрешаване на хелат на метионин с цинк (1:2) като фуражна добавка при всички видове животни  текст от значение за ЕИП

2.7.2013   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 183/3
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 636/2013 НА КОМИСИЯТА
   от 1 юли 2013 година
   за разрешаване на хелат на метионин с цинк (1:2) като фуражна добавка при всички видове животни
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               С Директива 88/485/ЕИО на Комисията (2) технически чистият метионин-цинк беше разрешен безсрочно в съответствие с Директива 82/471/ЕИО на Съвета от 30 юни 1982 г. относно някои продукти, използвани при храненето на животните (3), като аминокиселина за преживни животни. След това тази фуражна добавка беше вписана в Регистъра на фуражните добавки на Европейския съюз като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за нова употреба като смес на елементи с микроконцентрация за всички видове животни с искане добавката да се включи в категорията „хранителни добавки“. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               В становището си от 11 декември 2012 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („органът“) заключи, че при предложените условия на използване метионин-цинк не се отразява неблагоприятно върху човешкото здраве, здравето на животните или околната среда и че той може да се счита за ефикасен източник на цинк за всички видове животни. Органът не счита за необходимо да бъдат предвидени специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               В съответствие с представената от органа характеристика на добавката и допълнителната информация от заявителя подходящото име на продукта е хелат на метионин с цинк (1:2).
            
         
               (6)
            
            
               Оценката на посочения продукт показва, че условията за получаване на разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени. Поради това употребата на посочения продукт следва да бъде разрешена съгласно посоченото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Продуктът, посочен в приложението, който принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „смеси на елементи с микроконцентрация“, се разрешава като добавка при храненето на животните при условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 1 юли 2013 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 239, 30.8.1988 г., стр. 36.
   
      (3)  ОВ L 213, 21.7.1982 г., стр. 8.
   
      (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2013 г.; 11(1):3038.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  Максимално съдържание на елемента (Zn) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „хранителни добавки“. Функционална група „смеси на елементи с микроконцентрация“
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  Хелат на метионин с цинк (1:2)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на добавката
                              
                              Прах със съдържание на DL-метионин минимум 78 % и съдържание на цинк между 17,5 % и 18,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              Хелат на метионин с цинк: цинк-метионин 1:2 (Zn(Met)2)
                              Химична формула: C10H20N2O4S2Zn
                              CAS номер: 151214-86-7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Методи за анализ
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          За определяне на метионин във фуражната добавка:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180: Йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично или флуорометрично детектиране.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          За определяне на общия обем на цинк в добавката и премиксите:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES), или
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          За определяне на общия обем на цинк във фуражите:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) — Атомно-абсорбционна спектрометрия (AAS), или
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES), или
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Атомно-емисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под високо налягане
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Всички видове
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Домашни любимци: 250 (общо)
                  Риби: 200 (общо)
                  Други видове: 150 (общо)
                  Пълноценни и допълващи млекозаместители: 200 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За безопасността на потребителите: да се използват средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Следва да се вземе под внимание приносът на добавката към на хранителното снабдяване с метионин.
                           
                        
               
                  22 юли 2023 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1.