CELEX: 62013CN0104
Language: bg
Date: 2013-03-04 00:00:00
Title: Дело C-104/13: Преюдициално запитване, отправено от Augstākās tiesas Senāts (Латвия) на 4 март 2013 г. — AS „Olainfarm“ /Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra

27.4.2013   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 123/13
            
         Преюдициално запитване, отправено от Augstākās tiesas Senāts (Латвия) на 4 март 2013 г. — AS „Olainfarm“/Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra
   (Дело C-104/13)
   2013/C 123/20
   Език на производството: латвийски
   
      Запитваща юрисдикция
   
   Augstākās tiesas Senāts
   
      Страни в главното производство
   
   
      Жалбоподател: AS „Olainfarm“
   
      Ответник: Latvijas Republikas Veselības ministrija, Zāļu valsts aģentūra
   
      Встъпила страна: AS „Grindeks“
   
      Преюдициални въпроси
   
   
               1.
            
            
               Трябва ли член 10 или всяка друга разпоредба от Директива 2001/83/ЕО (1) на Европейския парламент и на Съвета за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба да се тълкуват в смисъл, че производителят на референтен лекарствен продукт има субективното право да обжалва решение на компетентния орган за регистриране на генеричен лекарствен продукт на друг производител, при което като референтен лекарствен продукт се използва лекарствения продукт, регистриран от производителя на референтния лекарствен продукт? С други думи, дава ли тази директива на производителят на референтния лекарствен продукт право на съдебна защита с цел да провери дали производителят на генеричния лекарствен продукт се е позовал правомерно и основателно на лекарствения продукт, регистриран от производителя на референтния лекарствен продукт, в съответствие с посочените разпоредби на член 10 от Директивата?
            
         
               2.
            
            
               При утвърдителен отговор на първия въпрос, трябва ли предвиденото в членове 10 и 10а от Директивата да се тълкува в смисъл, че лекарствен продукт, регистриран в съответствие с член 10а от посочената директива като утвърден лекарствен продукт, може да се използва като референтен лекарствен продукт по смисъла на член 10, параграф 2, буква a)?
            
         
      (1)  ОВ L 311, стр. 67; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 33, стр. 3.