CELEX: 
Language: lt
Date: 2017-02-24
Title: Per pirmąjį svarstymą priimta Tarybos pozicija siekiant priimti EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTĄ dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos sprendimas 2010/227/ES

Europos Sąjungos
                      Taryba
                                                                  Briuselis, 2017 m. vasario 24 d.
                                                                  (OR. en)

                                                                  10729/16
         Tarpinstitucinė byla:                                    COR 1
           2012/0267(COD)

                                                                  PHARM 44
                                                                  SAN 285
                                                                  MI 479
                                                                  COMPET 403
                                                                  CODEC 978

TEISĖS AKTAI IR KITI DOKUMENTAI
Dalykas:                 Per pirmąjį svarstymą priimta Tarybos pozicija siekiant priimti EUROPOS
                         PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTĄ dėl in vitro diagnostikos
                         medicinos priemonių, kuriuo panaikinama Direktyva 98/79/EB ir Komisijos
                         sprendimas 2010/227/ES

100 puslapis, 26 straipsnis, 2 dalis

Yra:

„2.          Priemonėms, kurioms taikomas atitikties vertinimas, kaip nurodyta 48 straipsnio 4 dalyje ir
             48 straipsnio 8 dalyje, šio straipsnio 1 dalyje nurodytas bazinis UDI-DI …“;

turi būti:

„2.          Priemonėms, kurioms taikomas atitikties vertinimas, kaip nurodyta 48 straipsnio 3 dalyje,
             48 straipsnio 4 dalyje, 48 straipsnio 7 dalies antroje pastraipoje, 48 straipsnio 8 dalyje ir
             48 straipsnio 9 dalies antroje pastraipoje, šio straipsnio 1 dalyje nurodytas bazinis
             UDI-DI …“.

10729/16 COR 1                                                                 GPA/rzi
                                                    DGB 2C                                              LT