CELEX: 32020R0579
Language: fi
Date: 2020-04-27 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/579, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2020, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic based products” (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

28.4.2020   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 133/4
               
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/579,
         annettu 27 päivänä huhtikuuta 2020,
         unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic based products”
         (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
         EUROOPAN KOMISSIO, joka
         ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
         ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (1) ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     HYPRED SAS toimitti 25 päivänä elokuuta 2015 hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti saadakseen luvan kyseisen asetuksen liitteessä V määriteltyyn valmisteryhmään 4 kuuluvalle biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic acid based products” ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Alankomaiden toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin biosidivalmisterekisteriin numerolla BC-LR019297-17.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Valmisteperhe ”HYPRED’s octanoic acid based products” sisältää tehoaineena oktanonihappoa, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 19 päivänä joulukuuta 2017 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä ’kemikaalivirasto’.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 11 päivänä heinäkuuta 2019 komissiolle biosidivalmisteperhettä ”HYPRED’s octanoic acid based products” koskevan lausunnon (2), mukaan lukien biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon, jäljempänä ’valmisteyhteenveto’, luonnoksen ja lopullisen arviointiraportin biosidivalmisteperheestä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Lausunnossa todetaan, että valmisteperhe ”HYPRED’s octanoic acid based products” on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan s alakohdassa tarkoitettu ’biosidivalmisteperhe’, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Kemikaalivirasto toimitti 25 päivänä heinäkuuta 2019 komissiolle asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic acid based products” on aiheellista myöntää unionin lupa.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
         
            1 artikla
            Myönnetään yritykselle HYPRED SAS lupanumerolla EU-0021020-0000 unionin lupa biosidivalmisteperheen ”HYPRED’s octanoic acid based products” asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti.
            Unionin lupa on voimassa 18 päivästä toukokuuta 2020 alkaen 30 päivään huhtikuuta 2030 saakka.
         
         
            2 artikla
            Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
         
         
            Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            Tehty Brysselissä 27 päivänä huhtikuuta 2020.
            
               
                  Komission puolesta
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Puheenjohtaja
               
            
         
         
            (1)  EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kemikaaliviraston lausunto, annettu 26. kesäkuuta 2019, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle ”HYPRED’s octanoic acid based products” (ECHA/BPC/226/2019), (https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation).
      
      
         
            LIITE
            Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten
            HYPRED’s octanoic acid based products
            Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet)
            Lupanumero: EU-0021020-0000
            Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0021020-0000
            I OSA
            
               ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
            
            1.   HALLINNOLLISIA TIETOJa
            
            1.1   Valmisteperheen nimi
            
            
                        Nimi
                     
                     
                        HYPRED’s octanoic acid based products
                     
                  1.2   Valmisteryhmä(t)
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  1.3   Luvanhaltija
            
            
                        Luvanhaltijan nimi ja osoite
                     
                     
                        Nimi
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Osoite
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Ranska
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        
                           Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero
                        
                     
                     
                        EU-0021020-0000
                     
                  
                        Luvan myöntämispäivä
                     
                     
                        18. toukokuuta 2020
                     
                  
                        Luvan voimassaolon päättymispäivä
                     
                     
                        30. huhtikuuta 2030
                     
                  1.4   Biosidivalmisteiden valmistaja(t)
            
            
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        HYPRED SAS
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        55 Boulevard Jules Verger, 35803 DINARD Ranska
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        
                                    HYPRED SAS – 55 Boulevard Jules Verger – BP 10180, 35803 DINARD Ranska
                                 
                              
                                    HYPRED POLSKA SP. Z O.O. NIEPRUSZEWO, KASZTANOWA 4, 64320 buk Puola
                                 
                              
                                    HYPRED IBERICA S.L Pol. Ind. Arazuri-Orcoyen C/C n° 32, 31160 Orcoyen – NAVARRA Espanja
                                 
                              
                                    HYPRED GmbH Marie-Curie-Straße 23, 53332 Bornheim – Sechtem Saksa
                                 
                              
                                    HYPRED Italia s.r.l. Strada Montodine-Gombito Loc. Cà Nova, 26010 Ripalta Arpina CR Italia
                                 
                              
                                    AG France S.A.S – Zone Industrielle Le Roineau, 72500 Vaas Ranska
                                 
                              
                                    Anti-Germ Austria GmbH – ”Pfongauer Straße 17, 5202 Neumarkt am Wallersee” Itävalta
                                 
                              
                                    Anti-Germ Deutschland GmbH – Oberbrühlstraße 16–18, 87700 Memmingen Saksa
                                 
                              
                  1.5   Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t)
            
            
                        Tehoaine
                     
                     
                        Oktaanihappo
                     
                  
                        Valmistajan nimi
                     
                     
                        Emery Oleochemicals (M)
                     
                  
                        Valmistajan osoite
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malesia
                     
                  
                        Valmistuspaikkojen sijainti
                     
                     
                        Sdn Bhd (63112-D), Lot 4, Jalan Perak, Kawasan Perusahaan, 42500 Telok Panglima Garang, Selangor Malesia
                     
                  2.   VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO
            
            2.1   Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Oktaanihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Metaanisulfonihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        L-(+)-maitohappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2   Valmistetyyppi(-tyypit)
            
            
                        Formulaatio (formulaatiot)
                     
                     
                        SL – Vesiliukoinen konsentraatti
                     
                  II OSA
            
               TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            
            1.1   Meta SPC 1 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        Meta SPC 1
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3   Valmisteryhmä(t)
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  2.   META SPC 1 – KOOSTUMUS
            
            2.1   Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Oktaanihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Metaanisulfonihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        L-(+)-maitohappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2   Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulaatio (formulaatiot)
                     
                     
                        SL – Vesiliukoinen konsentraatti
                     
                  3.   META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Voi syövyttää metalleja.
                        Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.
                        Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        Käytä kasvonsuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.
                        Hävitä sisältö paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen säädös.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön.
                     
                  4.   META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 1. Käyttö # 1 – Kierto maitoteollisuudessa
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        Sisäkäyttö
                        Järjestelmien puhdistus – desinfiointi maitoteollisuudessa
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Suljettu järjestelmä: Kierto
                        Puhdistus käyttöpaikalla (CIP), kierto
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä 1-prosenttista tuoteliuosta bakteerien tuhoamiseen ja 1,5-prosenttista tuoteliuosta hiivojen tuhoamiseen
                        1–3 kertaa päivässä, 208–360 päivänä vuodessa
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        Ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Läpinäkymätön kanisteri Suurtiheyspolyeteeni (HDPE) 5 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 220 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Huuhtele järjestelmä juomavedellä ennen desinfiointia.
            Kierrätä tuotetta järjestelmässä.
            Tuotteen pitoisuus ja kontaktiaika:
            
                        —
                     
                     
                        1 % ja viisi minuuttia bakteerien tuhoamiseen
                     
                  
                        —
                     
                     
                        1,5 % ja 15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen
                     
                  Tuoteliuoksen lämpötila: 40–85 °C
            Huuhtelu juomavedellä.
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.2   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 2. Käyttö # 2 – Kierto maatiloilla
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        Sisäkäyttö
                        Maatilojen lypsylaitteiden ja lypsyrobottien puhdistus – desinfiointi
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Suljettu järjestelmä: Kierto–
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä 0,8-prosenttista tuoteliuosta bakteerien tuhoamiseen ja 1,5-prosenttista tuoteliuosta hiivojen tuhoamiseen.
                        Lypsylaitteisto puhdistetaan ja desinfioidaan kahdesti päivässä ja maitosäiliö kerran kolmessa päivässä.
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 5 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 220 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L
                     
                  4.2.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            Sekä ohjelmoitavissa oleville lypsykoneille että sellaisille, joita ei voi ohjelmoida.
            
                        1)
                     
                     
                        Huuhtele laitteet lypsyn jälkeen lämpimällä juomavedellä.
                     
                  
                        2)
                     
                     
                        Kierrätä liuosta vähintään 60 °C:n suositellulla alkulämpötilalla, jotta saavutetaan 40–45 °C:n loppulämpötila.
                     
                  Tuotteen pitoisuus ja kontaktiaika:
            
                         
                     
                     
                        0,8 % ja 10 minuuttia bakteerien tuhoamiseen
                     
                  
                         
                     
                     
                        1,5 % ja 15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen
                     
                  Ei saa käyttää yli 75 °C:n lämpötilassa.
            
                        3)
                     
                     
                        Huuhtele kylmällä juomavedellä.
                     
                  Käytä tuotetta kaksi kertaa päivässä tai kerran päivässä, jos vuorotellaan jonkin toisen tuotteen kanssa.
            Vuoroteltaessa käytä vaihtoehtoista puhdistus- ja desinfiointituotetta tai puhdistustuotetta 1–4 kertaa viikossa järjestelmän lämpötilasta riippuen.
            Kysy toimittajalta neuvoa vaihtoehtoisen tuotteen valitsemiseen ja käyttötiheyden selvittämiseen.
            Älä sekoita tuotetta emäksiseen tai klooria sisältävään emäksiseen tuotteeseen.
            4.2.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.2.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.2.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.2.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (1)
                – meta SPC 1
            
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Katso käyttötapakohtaiset ohjeet.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            
                        —
                     
                     
                        Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, suojahaalaria ja suojalaseja tuotteen käsittelyn aikana (valtuutuksen haltijan määritelmä suojamateriaalista tuotetiedoissa).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Varmista riittävä tuuletus tuotteen käytön aikana.
                     
                  5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            Jos tuotetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
            ENSIAPU
            
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhtele iho vedellä/suihkussa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  Katso käyttöturvallisuustiedotteet. Niissä on hätänumero.
            Pidä pakkaus tai etiketti käsillä, kun otat yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin ohjeita varten.
            ÄLÄ KOSKAAN anna nesteitä / kiinteitä aineita suun kautta henkilölle, joka on tajuton tai sekava; aseta henkilö vasemmalle kyljelleen pää alhaalla ja polvet taivutettuina.
            ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ ALTISTUNUTTA HENKILÖÄ VALVOMATTA!
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Tuotetta ei saa päästää suoraan viemäriin tai ympäristöön.
            Hävitä tuote ja sen pakkaus soveltuvien paikallisten ja kansallisten määräysten mukaisesti.
            5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
            Säilytys: säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. Pakkaus pidettävä suljettuna. Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa.
            6.   MUUT TIEDOT
            
            Tuotteen puhdistusominaisuuksia ei ole määritetty, koska ne eivät kuulu asetuksen (EU) N:o 528/2012 piiriin.
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            
            7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        HYPRACID ONE
                        DEPTACID BD
                        prevides®MS
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0021020-0001 1-1
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Oktaanihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Metaanisulfonihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        2,25
                     
                  
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            
            1.1   Meta SPC 2 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        Meta SPC 2
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3   Valmisteryhmä(t)
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  2.   META SPC 2 – KOOSTUMUS
            
            2.1   Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Oktaanihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Metaanisulfonihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        L-(+)-maitohappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                     
                        15,0
                     
                  2.2   Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulaatio (formulaatiot)
                     
                     
                        SL – Vesiliukoinen konsentraatti
                     
                  3.   META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Voi syövyttää metalleja.
                        Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.
                        Haitallista vesieliöille,
                        pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        Käytä kasvonsuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.
                        Hävitä sisältö paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen säädös.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.
                     
                  4.   META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 3. Käyttö # 1 – Kierto
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        Sisäkäyttö
                        Järjestelmien desinfiointi mallasjuoma-, maito- ja virvoitusjuomateollisuudessa
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Suljettu järjestelmä: Kierto
                        Puhdistus käyttöpaikalla (CIP), kierto
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä 0.4-prosenttista tuoteliuosta bakteerien tuhoamiseen ja 0.6-prosenttista tuoteliuosta hiivojen tuhoamiseen
                        1–3 kertaa päivässä, 208–360 päivänä vuodessa
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 5 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 220 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (2)
                – META SPC 2
            
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Puhdista järjestelmä ennen tuotteen käyttöä puhdistusaineella ja huuhtele juomavedellä.
            Kierrätä tuotetta järjestelmässä.
            Tuotteen pitoisuus ja kontaktiaika:
            
                        —
                     
                     
                        0,4 % ja viisi minuuttia bakteerien tuhoamiseen
                     
                  
                        —
                     
                     
                        0,6 % ja 15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen
                     
                  Tuoteliuoksen lämpötila: 20–85 °C
            Huuhtelu juomavedellä.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            
                        —
                     
                     
                        Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, suojahaalaria ja suojalaseja tuotteen käsittelyn aikana (valtuutuksen haltijan määritelmä suojamateriaalista tuotetiedoissa).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Varmista riittävä tuuletus tuotteen käytön aikana.
                     
                  5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            Jos tuotetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
            ENSIAPU
            
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhtele iho vedellä/suihkussa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  Katso käyttöturvallisuustiedotteet. Niissä on hätänumero.
            Pidä pakkaus tai etiketti käsillä, kun otat yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin ohjeita varten.
            ÄLÄ KOSKAAN anna nesteitä / kiinteitä aineita suun kautta henkilölle, joka on tajuton tai sekava; aseta henkilö vasemmalle kyljelleen pää alhaalla ja polvet taivutettuina.
            ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ ALTISTUNUTTA HENKILÖÄ VALVOMATTA!
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Tuotetta ei saa päästää suoraan viemäriin tai ympäristöön.
            Hävitä tuote ja sen pakkaus soveltuvien paikallisten ja kansallisten määräysten mukaisesti.
            5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
            Säilytys: säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. Pakkaus pidettävä suljettuna. Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa.
            6.   MUUT TIEDOT
            
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            
            7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        DEPTACID CCB
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0021020-0002 1-2
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Oktaanihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Metaanisulfonihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        14,0
                     
                  
                        N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        4,5
                     
                  
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        15,0
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            
            1.1   Meta SPC 3 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        Meta SPC 3
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3   Valmisteryhmä(t)
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  2.   META SPC 3 – KOOSTUMUS
            
            2.1   Meta SPC 3 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Oktaanihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        Metaanisulfonihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        L-(+)-maitohappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                     
                        6,0
                     
                  
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  2.2   Meta SPC 3 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulaatio (formulaatiot)
                     
                     
                        SL – Vesiliukoinen konsentraatti
                     
                  3.   META SPC 3 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                         
                        Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        Käytä kasvonsuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.
                        Hävitä sisältö paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen säädös.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.
                     
                  4.   META SPC 3 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 4. Käyttö # 1 – Kierto
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        Sisäkäyttö
                        Järjestelmien desinfiointi mallasjuoma-, maito- ja virvoitusjuomateollisuudessa
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Suljettu järjestelmä: Kierto
                        Puhdistus käyttöpaikalla (CIP), kierto
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        Käytä 0,4-prosenttista tuoteliuosta
                        1–3 kertaa päivässä, 208–360 päivänä vuodessa
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 5 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 220 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (3)
               – meta SPC 3
            
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Puhdista järjestelmä ennen tuotteen käyttöä puhdistusaineella ja huuhtele juomavedellä.
            Kierrätä tuotetta järjestelmässä.
            Tuotteen pitoisuus: 0,4 %
            Kontaktiaika:
            
                        —
                     
                     
                        5 minuuttia bakteerien tuhoamiseen
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen
                     
                  Tuoteliuoksen lämpötila: 20–85 °C
            Huuhtelu juomavedellä.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            
                        —
                     
                     
                        Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, suojahaalaria ja suojalaseja tuotteen käsittelyn aikana (valtuutuksen haltijan määritelmä suojamateriaalista tuotetiedoissa).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Varmista riittävä tuuletus tuotteen käytön aikana.
                     
                  5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            Jos tuotetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
            ENSIAPU
            
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhtele iho vedellä/suihkussa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  Katso käyttöturvallisuustiedotteet. Niissä on hätänumero.
            Pidä pakkaus tai etiketti käsillä, kun otat yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin ohjeita varten.
            ÄLÄ KOSKAAN anna nesteitä / kiinteitä aineita suun kautta henkilölle, joka on tajuton tai sekava; aseta henkilö vasemmalle kyljelleen pää alhaalla ja polvet taivutettuina.
            ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ ALTISTUNUTTA HENKILÖÄ VALVOMATTA!
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Tuotetta ei saa päästää suoraan viemäriin tai ympäristöön.
            Hävitä tuote ja sen pakkaus soveltuvien paikallisten ja kansallisten määräysten mukaisesti.
            5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
            Säilytys: säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. Pakkaus pidettävä suljettuna. Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa.
            6.   MUUT TIEDOT
            
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 3 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            
            7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        DEPTACID CB
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0021020-0003 1-3
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Oktaanihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        10,0
                     
                  
                        L-(+)-maitohappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        17,6
                     
                  
                        N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        6,0
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 – HALLINNOLLISET TIEDOT
            
            1.1   Meta SPC 4 – tunniste
            
            
                        Tunniste
                     
                     
                        Meta SPC 4
                     
                  1.2   Lupanumeron pääte
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3   Valmisteryhmä(t)
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  2.   META SPC 4 – KOOSTUMUS
            
            2.1   Meta SPC 4 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot
            
            
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Vähintään
                     
                     
                        Enintään
                     
                  
                        Oktaanihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Metaanisulfonihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        L-(+)-maitohappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        79-33-4
                     
                     
                        201-196-2
                     
                     
                        0,0
                     
                     
                        0,0
                     
                  
                        N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                     
                        5,0
                     
                  2.2   Meta SPC 4 – formuloinnin tyyppi (tyypit)
            
            
                        Formulaatio (formulaatiot)
                     
                     
                        SL – Vesiliukoinen konsentraatti
                     
                  3.   META SPC 4 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET
            
            
                        Vaaralausekkeet
                     
                     
                        Voi syövyttää metalleja.
                        Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa.
                        Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä.
                        Haitallista vesieliöille, pitkäaikaisia haittavaikutuksia.
                     
                  
                        Turvalausekkeet
                     
                     
                        Käytä suojakäsineitä.
                        Käytä suojavaatetusta.
                        Käytä silmiensuojainta.
                        Käytä kasvonsuojainta.
                        JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhdo iholla vedellä.
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.
                        Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN.
                        Hävitä sisältö paikallinen/alueellinen/kansallinen/kansainvälinen säädös.
                        Vältettävä päästämistä ympäristöön. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys.
                     
                  4.   META SPC 4 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)
            
            4.1   Käytön kuvaus
            
            
               Taulukko 5. Käyttö # 1 – Kierto erotuskalvoissa
            
            
                        Valmisteryhmä(t)
                     
                     
                        PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja
                     
                  
                        Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä
                     
                     
                        –
                     
                  
                        Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe)
                     
                     
                        Bacteria
                        Yeasts
                     
                  
                        Käyttöalue
                     
                     
                        Sisäkäyttö
                        Desinfiointiaine tai puhdistus- ja desinfiointiaine kalvoille, joita käytetään käänteisosmoosissa ja nanosuodatuksessa maito- ja virvoitusjuomateollisuudessa.
                     
                  
                        Annostelutapa/-tavat
                     
                     
                        Suljettu järjestelmä: Kierto–
                     
                  
                        Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Käytä 0,75-prosenttista tuoteliuosta, jos desinfiointia edeltää puhdistus
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Käytä 1-prosenttista tuoteliuosta, jos desinfiointia ei edellä puhdistus
                                 
                              1–3 kertaa päivässä, 104–312 päivänä vuodessa
                     
                  
                        Käyttäjäryhmä(t)
                     
                     
                        ammattilainen
                     
                  
                        Pakkauskoot ja pakkausmateriaali
                     
                     
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 5 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 10 L
                        Läpinäkymätön kanisteri HDPE 22 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 60 L
                        Läpinäkymätön tynnyri HDPE 120 L
                        Läpinäkymätön tynnyri 220 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 640 L
                        Läpinäkymätön säiliö HDPE 1000 L
                     
                  4.1.1   Käyttökohtaiset käyttöohjeet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.2   Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.3   Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.4   Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            4.1.5   Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa
            
            katso yleiset käyttöohjeet
            5.   YLEISET KÄYTTÖOHJEET (4) – meta SPC 4
            
            5.1   Käyttöohjeet
            
            Huuhtele kalvot juomavedellä tai puhdista ja huuhtele ne juomavedellä ennen desinfiointia.
            Kierrätä tuotetta järjestelmässä
            Tuotteen pitoisuus, jos järjestelmää ei puhdisteta ennen desinfiointia: 1 %
            Tuotteen pitoisuus, jos järjestelmä puhdistetaan ennen desinfiointia: 0,75 %
            Kontaktiaika:
            
                        —
                     
                     
                        5 minuuttia bakteerien tuhoamiseen
                     
                  
                        —
                     
                     
                        15 minuuttia hiivojen tuhoamiseen
                     
                  Tuoteliuoksen lämpötila: 40–85 °C
            Huuhtelu juomavedellä.
            5.2   Riskinhallintatoimet
            
            
                        —
                     
                     
                        Käytä kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, suojahaalaria ja suojalaseja tuotteen käsittelyn aikana (valtuutuksen haltijan määritelmä suojamateriaalista tuotetiedoissa).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Varmista riittävä tuuletus tuotteen käytön aikana.
                     
                  5.3   Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi
            
            Jos tuotetta roiskuu vaatteisiin tai kenkiin, riisu ne välittömästi. Pese ne ennen niiden käyttöä uudelleen.
            ENSIAPU
            
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): Riisu saastunut vaatetus välittömästi. Huuhtele iho vedellä/suihkussa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele välittömästi kevyesti juoksevalla vedellä vähintään 15 minuutin ajan pitäen silmiä auki. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. EI saa oksennuttaa. Ota välittömästi yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
                     
                  Katso käyttöturvallisuustiedotteet. Niissä on hätänumero.
            Pidä pakkaus tai etiketti käsillä, kun otat yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin ohjeita varten.
            ÄLÄ KOSKAAN anna nesteitä / kiinteitä aineita suun kautta henkilölle, joka on tajuton tai sekava; aseta henkilö vasemmalle kyljelleen pää alhaalla ja polvet taivutettuina.
            ÄLÄ KOSKAAN JÄTÄ ALTISTUNUTTA HENKILÖÄ VALVOMATTA!
            5.4   Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä
            
            Tuotetta ei saa päästää suoraan viemäriin tai ympäristöön.
            Hävitä tuote ja sen pakkaus soveltuvien paikallisten ja kansallisten määräysten mukaisesti.
            5.5   Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa
            
            Säilyvyysaika: 2 vuotta HDPE-astiassa
            Säilytys: säilytettävä alkuperäisessä pakkauksessa. Pakkaus pidettävä suljettuna. Ei saa säilyttää yli 40 °C:n lämpötilassa.
            6.   MUUT TIEDOt
            
            Tuotteen puhdistusominaisuuksia ei ole määritetty, koska ne eivät kuulu asetuksen (EU) N:o 528/2012 piiriin.
            7.   KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 4 – YKSITTÄISET VALMISTEET
            
            7.1   Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus
            
            
                        Kauppanimi
                     
                     
                        DEPTACID WCM
                     
                  
                        Lupanumero
                     
                     
                        EU-0021020-0004 1-4
                     
                  
                        Yleisnimi
                     
                     
                        IUPAC-nimi
                     
                     
                        Käyttötarkoitus
                     
                     
                        CAS-numero
                     
                     
                        EY-numero
                     
                     
                        Pitoisuus (%)
                     
                  
                        Oktaanihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Tehoaine
                     
                     
                        124-07-2
                     
                     
                        204-677-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Metaanisulfonihappo
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        75-75-2
                     
                     
                        200-898-6
                     
                     
                        21,0
                     
                  
                        N,N-dimetyyli-1-dekanamiini, N-oksidi
                     
                     
                         
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        2605-79-0
                     
                     
                        220-020-5
                     
                     
                        3,0
                     
                  
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Etoksyloitu alkoholi
                     
                     
                        Muu kuin tehoaine
                     
                     
                        31726-34-8
                     
                     
                        500-077-5
                     
                     
                        5,0
                     
                  
               (1)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 1:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (2)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 2:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (3)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 3:n mukaisissa sallituissa käytöissä.
            
               (4)  Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa meta SPC 4:n mukaisissa sallituissa käytöissä.