CELEX: 31999R0866
Language: hr
Date: 1999-04-26 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 866/1999 od 26. travnja 1999. o odobrenju novih dodataka hrani za životinje i novih korištenja dodataka hrani za životinje

03/Sv. 031
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               54
            
         31999R0866
   
               L 108/21
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               26.04.1999.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 866/1999
   od 26. travnja 1999.
   o odobrenju novih dodataka hrani za životinje i novih korištenja dodataka hrani za životinje
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 1999/20/EZ (2), a posebno njezine članke 3. i 9.j,
   
               (1)
            
            
               budući da Direktiva 70/524/EEZ predviđa da se novi dodaci hrani za životinje ili novo korištenje dodataka hrani za životinje mogu odobriti uzimajući u obzir znanstveni i tehnički napredak;
            
         
               (2)
            
            
               budući da Direktiva Vijeća 93/113/EZ od 14. prosinca 1993. o korištenju i stavljanju na tržište enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka u hranidbi životinja (3), kako je zadnje izmijenjena Direktivom 97/40/EZ (4), odstupajući od Direktive 70/524/EEZ, odobrava državama članicama da privremeno dopuste korištenje i stavljanje na tržište enzima, mikroorganizama i njihovih pripravaka;
            
         
               (3)
            
            
               budući da razmatranje dokumentacije koju su dostavile države članice u skladu s člankom 3. Direktive 93/113/EZ ukazuje na to da se određeni broj pripravaka iz funkcionalnih skupina enzima i mikroorganizama može privremeno odobriti;
            
         
               (4)
            
            
               budući da je Znanstveni odbor za hranidbu životinja dostavio povoljno mišljenje u vezi s neškodljivošću tih pripravaka;
            
         
               (5)
            
            
               budući da su mjere predviđene ovom Uredbom u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravci iz funkcionalne skupine „Enzimi” navedeni u Prilogu I. ovoj Uredbi mogu se odobriti u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Pripravci iz funkcionalne skupine „Mikroorganizmi” navedeni u Prilogu II. ovoj Uredbi mogu se odobriti u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodaci hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.
   Primjenjuje se od 1. srpnja 1999.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 26. travnja 1999.
      
         
            Za Komisiju
         
         Franz FISCHLER
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.
   
      (2)  SL L 80, 25.3.1999., str. 20.
   
      (3)  SL L 334, 31.12.1993., str. 17.
   
      (4)  SL L 180, 9.7.1997., str. 21.
   PRILOG I.
   
               Br.
            
            
               Dodaci hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti po kg potpune krmne smjese
            
         
               2
            
            
               3-fitaza
               EZ 3.1.3.8.
            
            
               Preparat 3-fitaze proizvedene od Aspergillus oryzae (DSM 10 289) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           Obloženi oblik: 2 500 FYT (1)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik: 5 000 FYT/g
                        
                     
            
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               500 FYT
            
            
               1 000 FYT
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 750 FYT.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj fitatima, npr. koja sadrži više od 40 % žitarica (kukuruz, ječam, zob, pšenica, raž, pšenoraž), sjemenki uljarica i leće.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               8
            
            
               Endo-1,4-betaglukanaza
               EZ 3.2.1.4.
               Endo-1,4-betaksilanaza
               EZ 3.2.1.8
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Aspergillus niger (CBS 600,94) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           Čvrsti i tekući oblik:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-glukanaza:
                                       10 000 BGU (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                                       4 000 FXU (3)/g
                                    
                                 
                     
            
               Prasad
            
            
               Četiri mjeseca
            
            
               3 000 BGU
               1 200 FXU
            
            
               5 000 BGU
               2 000 FXU
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       3 000 do 5 000 BGU
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       1 200 do 2 000 FXU.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 30 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               29
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EZ 3.2.1.6.
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Geosmithia emersonii (IMI SD 133) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           5 500 U (4)/g
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               250 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 250 U.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani), npr. koja sadrži više od 50 % ječma.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               30
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
               EZ 3.2.1.6.
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze i endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedenih od Penicillium funiculosum (IMI SD 101), najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           U prahu:
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 2 000 U (5)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza:
                           1 400 U (6)/g
                        
                     Tekući oblik:
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U/ml
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza: 350 U/ml
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza: 70 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 50 % ječma ili 60 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 70 U
            
         
               31
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma longibrachiatum (CBS 614-94) najmanje aktivnosti:
               
                            
                        
                        
                           Čvrsti oblik: 300 EU (7)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Tekući oblik: 1 000 EU/g
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               600 EU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 600 EU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 60 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
               Nesilice
            
            
               —
            
            
               300 EU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese: 600 EU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj neškrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 60 % pšenice.
                        
                     
            
               30.9.1999.
            
         
      (1)  Jedan FYT je količina enzima koji oslobađa jedan mikromol anorganskog fosfata u minuti koristeći Na-fitat kao supstrat na pH 5,5 i 37 °C.
   
      (2)  Jedan BGU je količina enzima koji oslobađa 0,15 mikromola glukoze u minuti iz azurina-međupovezanog beta-glukana pri pH od 5,0 i 40 °C.
   
      (3)  Jedan FXU je količina enzima koji oslobađa 0,15 mikromola ksiloze u minuti iz azurina-međupovezanog ksilana pri pH od 5,0 i 40 °C.
   
      (4)  Jedan U je količina enzima koji oslobađa 2,78 mikromola reduktivnih šećera (ekvivalenti maltoze) iz beta-glukana ječma u minuti pri pH od 5,0 i 50 °C.
   
      (5)  Jedan U je količina enzima koji oslobađa 5,55 mikromola reduktivnih šećera (ekvivalenti maltoze) iz beta-glukana ječma u minuti pri pH od 5,0 i 50 °C.
   
      (6)  Jedan U je količina enzima koji oslobađa 4,00 mikromola reduktivnih šećera (ekvivalenti maltoze) iz ksilana breze u minuti pri pH od 5,5 i 50 °C.
   
      (7)  Jedan EU je količina enzima koji oslobađa jedan mikromol reduktivnih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana zobi u minuti pri pH od 4,5 i 40 °C.
   PRILOG II.
   
               Br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese
            
         
               5
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae
               
               CBS 493.94
            
            
               Pripravak Saccharomyces cerevisiae koji sadrži najmanje 1 × 108 CFU/g dodatka hrani za životinje
            
            
               Goveda za tov
            
            
               —
            
            
               1,7 × 108
               
            
            
               1,7 × 108
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Količina Saccharomyces cerevisiae u dnevnom obroku ne smije prelaziti 7,5 × 108 CFU na 100 kilograma tjelesne težine. Dodajte 1 × 108 CFU za svakih idućih 100 kilograma tjelesne težine.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               9
            
            
               
                  Pediococcus acidilatici
               
               CNCM MA 18/5M
            
            
               Pripravak Pediococcus acidilatici koji sadrži najmanje 1 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
            
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 1010
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: amprolium, metiklorpindol, dekokvinat, halofuginon, narasin, salinomicin natrij, nikarbazin, maduramicin amonij, diklazuril.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Prasad
            
            
               Četiri mjeseca
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Svinje
            
            
               —
            
            
               1 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               10
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               NCIMB 10415
            
            
               Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži najmanje:
               
                            
                        
                        
                           U obliku mikrokapsule:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       1,0 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       1,75 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                                    
                                 
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               0,3 × 109
               
            
            
               2,8 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Može se koristiti u krmnoj smjesi koja sadrži dopuštene kokcidiostatike: amprolium, amprolium/etopabat, diklazuril, halofuginon, maduramicin amonij, metiklorpindol, metiklorpindol/metilbenzokvat, monensin natrij, robenidin, salinomicin natrij.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Svinje
            
            
               —
            
            
               0,35 × 109
               
            
            
               1,5 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Krmače
            
            
               —
            
            
               0,2 × 109
               
            
            
               1,25 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Goveda za tov
            
            
               —
            
            
               0,25 × 109
               
            
            
               0,6 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Količina Enterococcus faecium u dnevnom obroku ne smije prelaziti 1 × 109 CFU za 100 kg tjelesne težine. Dodajte 1 × 109 CFU za svakih dodatnih 100 kg tjelesne težine.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži najmanje:
               
                            
                        
                        
                           U obliku mikrokapsule:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       1,0 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       1,75 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                                    
                                 i
                        
                     
                            
                        
                        
                           U obliku granula:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       3,5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                                    
                                 
                     
            
               Prasad
            
            
               Četiri mjeseca
            
            
               0,3 × 109
               
            
            
               1,4 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Granule se smiju koristiti isključivo u mliječnim zamjenicama.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               Telad
            
            
               Šest mjeseci
            
            
               0,35 × 109
               
            
            
               6,6 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
               Granule se smiju koristiti isključivo u mliječnim zamjenicama.
            
            
               30.9.1999.
            
         
               11
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               DSM 5464
            
            
               Pripravak Enterococcus faecium koji sadrži najmanje:
               
                            
                        
                        
                           5 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
            
               Prasad
            
            
               Četiri mjeseca
            
            
               0,5 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, rok valjanosti od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
            
            
               30.9.1999.