CELEX: 32007R0244
Language: sl
Date: 2007-03-07 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 244/2007 z dne 7. marca 2007 o izdaji dovoljenja za L-histidin monohidroklorid monohidrat kot krmnega dodatka (Besedilo velja za EGP)

13.3.2007   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 73/6
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 244/2007
   z dne 7. marca 2007
   o izdaji dovoljenja za L-histidin monohidroklorid monohidrat kot krmnega dodatka
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za odobritev takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               Predložen je bil zahtevek za izdajo dovoljenja za L-histidin monohidroklorid monohidrat kot aminokisline.
            
         
               (3)
            
            
               Ker je bil zahtevek za izdajo dovoljenja predložen pred datumom začetka uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003, je bil predložen v skladu z Direktivo Sveta 82/471/EGS z dne 30. junija 1982 o nekaterih proizvodih, ki se uporabljajo v prehrani živali (2). Od 18. oktobra 2004 aminokisline, njihove soli in analogi spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zahtevek je zato treba obravnavati kot zahtevek v skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Zaradi izpolnjevanja zahtev iz člena 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bile predložene dodatne informacije v podporo zahtevku.
            
         
               (5)
            
            
               Zahtevek zadeva dovoljenje za uvrstitev L-histidin monohidroklorid monohidrata kot krmnega dodatka za salmonide v kategorijo „nutritivni dodatki“ in v funkcijsko skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“.
            
         
               (6)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je v svojih mnenjih z dne 2. marca 2005 (3) in 18. oktobra 2006 (4) navedla, da L-histidin monohidroklorid monohidrat nima škodljivega vpliva na zdravje živali, ljudi ali okolje. Poleg tega je ugotovila, da L-histidin monohidroklorid monohidrat ne pomeni kakršnega koli drugega tveganja, ki bi v skladu s členom 5(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 izključevalo izdajo dovoljenja. Glede na ugotovitve iz navedenega mnenja je to esencialna aminokislina tudi za ribe in izkazalo se je, da uporaba tega pripravka preprečuje sive mrene v pogojih vzreje za salmonide. V mnenju Agencija priporoča ustrezne ukrepe za varnost uporabnikov. Ne upošteva pa potrebe po posebnih zahtevah za spremljanje po začetku trženja. Referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003, je Agenciji predložil poročilo o metodi analize krmnega dodatka. Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljen v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek, ki je opredeljen v Prilogi in je uvrščen v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in v funkcijsko skupino „aminokisline, njihove soli in analogi“, je dovoljen kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji, določenimi v navedeni prilogi.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 7. marca 2007
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
   
      (2)  UL L 213, 21.7.1982, str. 8. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo Komisije 2004/116/ES (UL L 379, 24.12.2004, str. 81).
   
      (3)  Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali, o varnosti in biološki uporabnosti proizvoda L-histidin monohidroklorid monohidrata za salmonide. Sprejeto 2. marca 2005. EFSA Journal [Bilten EFSA] (2005) 195, str. 1–10.
   
      (4)  Mnenje Znanstvenega odbora za dodatke k prehrani in proizvode ali snovi, ki se uporabljajo v prehrani živali, v skladu z Uredbo (ES) št. 1831/2003 o L-histidin monohidroklorid monohidratu kot krmnem dodatku za uporabo v salmonidih. Sprejeto 18. oktobra 2006. EFSA Journal [Bilten EFSA] (2006) 407, str. 1–5.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Najvišja vsebnost v mg/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcijska skupina: aminokisline, njihove soli in analogi
                  
               
            
                  3c3.5.1
               
               
                  —
               
               
                  L-histidin monohidroklorid monohidrat
               
               
                  
                     Lastnosti dodatka
                  
                  L-histidin monohidroklorid monohidrat 98 %,
                  ki ga proizvaja Escherichia coli (ATCC 9637)
                  C3H3N2-CH2-CH(NH2)-COOH· HCl· H2O
                  
                     Analizna metoda
                  
                  Metoda Skupnosti za določanje aminokislin (Direktiva Komisije 98/64/ES o spremembi Direktive 71/393/EGS (1)
                  
               
               
                  Salmonidi
               
               
                  
                     —
                  
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  2. april 2017
               
            
         (1)  UL L 257, 19.9.1998, str. 14.