CELEX: 32022R0347
Language: lv
Date: 2022-03-01 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/347 (2022. gada 1. marts) par atļauju rūgtā apelsīna lapu ēterisko eļļu lietot par barības piedevu noteiktu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

2.3.2022   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 64/1
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/347
         (2022. gada 1. marts)
         par atļauju rūgtā apelsīna lapu ēterisko eļļu lietot par barības piedevu noteiktu sugu dzīvniekiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Rūgto apelsīnu lapu ēterisko eļļu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Minētā piedeva pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, lasītu saistībā ar tās 7. pantu, ir iesniegts pieteikums rūgto apelsīnu lapu ēterisko eļļu atkārtoti izvērtēt kā visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļauju rūgto apelsīnu lapu ēterisko eļļu lietot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināmajā ūdenī izmantot “aromatizējošas sastāvdaļas”. Tāpēc rūgto apelsīnu lapu ēterisko eļļu nebūtu jāatļauj izmantot dzirdināmajā ūdenī.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pieteikuma iesniedzējs ir lūdzis minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 5. maija (3) atzinumā secināja, ka, ievērojot ierosinātos izmantošanas nosacījumus, rūgto apelsīnu lapu ēteriskā eļļa kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai patērētāju veselību, ne vidi. Iestāde arī secināja, ka rūgto apelsīnu lapu ēterisko eļļu būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātāju un par ādas un elpceļu sensibilizatoru. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Turklāt iestāde secināja, ka rūgto apelsīnu lapu ēteriskā eļļa ir atzīta par pārtikas aromatizētāju un tās uzdevums barībā faktiski būtu tāds pats kā pārtikā; tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Rūgto apelsīnu lapu ēteriskās eļļas novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto vielu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka zināmi nosacījumi. Konkrētāk, barības piedevas marķējumā būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja minētais saturs ir pārsniegts, premiksa marķējumā jābūt attiecīgai informācijai.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tas, ka rūgto apelsīnu lapu ēterisko eļļu nav atļauts izmantot par dzirdināšanas ūdens aromatizētāju, neizslēdz tā lietošanu barības maisījumā, ko izbaro, iejauktu ūdenī.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Šajā regulā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļauja
            Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Pārejas pasākumi
            
               1.   Pielikumā specificēto vielu un šo vielu saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2022. gada 22. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 22. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               2.   Tādus pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2023. gada 22. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 22. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               3.   Tādus pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2024. gada 22. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2022. gada 22. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2022. gada 1. martā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām(OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2021, 19(6):6624.
      
      
         
            PIELIKUMS.
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas
                        
                        
                           Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas
                        
                     
                  
                        2b136-eo
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Rūgtā apelsīna lapu ēteriskā eļļa
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        No Citrus aurantium L. lapām iegūta rūgtā apelsīna lapu ēteriskā eļļa
                        Šķidrums
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Ēteriskā eļļa, kas pēc Eiropas Padomes definīcijas (1) destilācijā ar ūdens tvaiku iegūta no Citrus aurantium L. lapām.
                        Linalilacetāts: 40–72 %
                        Linalools: 10–32 %
                        α-terpineols: 1–7 %
                        
                           d-limonēns: 1–6 %
                        Geranilacetāts: 1,5–5,5 %
                        Geraniols: 1–4 %
                        
                           CAS numurs: 8014-17-3
                        
                           Einecs numurs: 283-881-6
                        
                           FEMA numurs: 2855
                        
                           CoE numurs: 136
                        
                           Analītiskā metode
                            (2)
                        
                        Fitoķīmisko marķieru linalilacetāta un linaloola kvantificēšanai barības piedevā (rūgtā apelsīna lapu eļļa) vai aromatizējošu sastāvdaļu maisījumā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektoru (GC-FID (pamatā ISO 8901).
                                 
                              
                     
                        Gaļas cāļi
                        Dējējvistas
                        Gaļas tītari
                        Nobarojamās cūkas
                        Sivēni
                        Sivēnmātes laktācijas periodā
                        Teļi
                        Piena govis
                        Gaļas liellopi
                        Aitas/kazas
                        Zirgi
                        Truši
                        Lašu dzimtas zivis
                        Suņi
                        Kaķi
                        Dekoratīvās zivis
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Uz piedevas etiķetes jābūt šādai norādei:
                                    “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                gaļas cāļi: 10 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                dējējvistas: 14 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                gaļas tītari: 13 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                nobarojamās cūkas: 20 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                sivēni: 17 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                sivēnmātes laktācijas periodā: 25 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                teļi (piena aizstājējbarība): 43 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                gaļas liellopi, kā arī aitas, kazas un zirgi: 38 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                piena govis 24 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                truši: 15 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                lašu dzimtas zivis: 42 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                suņi: 44 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                kaķi: 8 mg,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                dekoratīvās zivis: 125 mg”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Ja, piedevu lietojot tādā līmenī, kā norādīts uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētais līmenis tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no ieelpošanas, saskares ar ādu vai saskares ar acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        2032. gada 22. marts
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (Dabīgi aromatizētāju avoti – 2. ziņojums), 2007.
            
               (2)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.