CELEX: 32011R0026
Language: es
Date: 2011-01-14 00:00:00
Title: Reglamento (UE) n ° 26/2011 de la Comisión, de 14 de enero de 2011 , relativo a la autorización de la vitamina E como aditivo en piensos para todas las especies animales  Texto pertinente a efectos del EEE

15.1.2011   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 11/18
            
         REGLAMENTO (UE) No 26/2011 DE LA COMISIÓN
   de 14 de enero de 2011
   relativo a la autorización de la vitamina E como aditivo en piensos para todas las especies animales
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y, en particular, su artículo 9, apartado 2,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El Reglamento (CE) no 1831/2003 regula la autorización de los aditivos en la alimentación animal y los motivos y procedimientos para su concesión. El artículo 10 de dicho Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2).
            
         
               (2)
            
            
               La vitamina E fue autorizada sin límite de tiempo como aditivo en piensos para todas las especies animales mediante la Directiva 70/524/CEE como parte del grupo funcional «vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente bien definidas de efecto análogo». Posteriormente, este aditivo se incluyó en el Registro comunitario de aditivos para la alimentación animal como producto existente, de acuerdo con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1831/2003, conjuntamente con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de la vitamina E como aditivo en piensos para todas las especies animales, en la que se pedía su clasificación en la categoría de los «aditivos nutricionales». Dicha solicitud estaba acompañada de la información y la documentación exigidas en el apartado 3 del citado artículo.
            
         
               (4)
            
            
               En su dictamen de 25 de mayo de 2010, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («la Autoridad») concluyó que, en las condiciones de utilización propuestas, la vitamina E no tiene efectos adversos para la sanidad animal, la salud de los consumidores o el medio ambiente (3). Asimismo, verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para alimentación animal en los piensos que presentó el laboratorio comunitario de referencia establecido mediante el Reglamento (CE) no 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La evaluación de la vitamina E muestra que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003. En consecuencia, debe autorizarse el uso de este aditivo según se especifica en el anexo del presente Reglamento.
            
         
               (6)
            
            
               Habida cuenta de que las modificaciones de las condiciones de autorización no están ligadas a razones de seguridad, procede conceder un período transitorio para la eliminación de las reservas existentes de las premezclas y de los piensos compuestos.
            
         
               (7)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   Se autoriza el uso como aditivo en la alimentación animal de los preparados especificados en el anexo, pertenecientes a la categoría de «aditivos nutricionales», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
   Artículo 2
   Los piensos que contengan vitamina E y estén etiquetados de conformidad con la Directiva 70/524/CEE o el Reglamento (CE) no 1831/2003 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 14 de enero de 2011.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  DO L 270 de 14.12.1970, p. 1.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(6):1635 (resumen).
   
      ANEXO
      
                  Número de identificación del aditivo
               
               
                  Aditivo
               
               
                  Fórmula química, descripción, métodos de análisis
               
               
                  Especie o categoría de animales
               
               
                  Edad máxima
               
               
                  Contenido mínimo
               
               
                  Contenido máximo
               
               
                  Otras disposiciones
               
               
                  Fin del período de autorización
               
            
                  
                     Aditivos nutricionales: Vitaminas, provitaminas y sustancias químicamente bien definidas de efecto análogo
                  
               
            
                  3a700
               
               
                  Vitamina E/acetato de todo-rac-α-tocoferilo
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sustancia activa
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Acetato de todo-rac-α-tocoferilo: C31H52O3
                                          
                                          No CAS: 7695-91-2
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Criterios de pureza: acetato de todo-rac-α-tocoferilo > 93 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Métodos de análisis
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Para la determinación de la vitamina E (en forma oleosa) en aditivos de piensos: Farmacopea Europea, Ph. Eur. 0439.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Para la determinación de la vitamina E (en forma de polvo) en aditivos de piensos: Farmacopea Europea, Ph. Eur. 0691.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Para la determinación del nivel autorizado de vitamina E en los piensos: Reglamento (CE) no 152/2009 de la Comisión (1).
                                       
                                    
                        
               
                  Todas las especies animales
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Si el etiquetado menciona el contenido de vitamina E, se utilizarán las siguientes equivalencias:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg de acetato de todo-rac-α-tocoferilo = 1 UI
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg de RRR-α-tocoferol = 1,49 UI
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 mg de acetato de RRR-α-tocoferilo = 1,36 UI
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              La vitamina E puede administrarse también con el agua para beber.
                           
                        
               
                  4 de febrero de 2021
               
            
                  Vitamina E/acetato de RRR-α-tocoferilo
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sustancia activa
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Acetato de RRR-α-tocoferilo: C31H52O3
                                          
                                          No CAS: 58-95-7
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Criterios de pureza: acetato de RRR-α-tocoferilo > 40 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Métodos de análisis
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Para la determinación de la vitamina E (en forma oleosa) en aditivos de piensos: Farmacopea Europea, Ph. Eur. 1257.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Para la determinación de la vitamina E (en forma de polvo) en aditivos de piensos: Farmacopea Europea, Ph. Eur. 1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Para la determinación del nivel autorizado de vitamina E en los piensos: Reglamento (CE) no 152/2009 de la Comisión.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Vitamina E/RRR-α-tocoferol
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sustancia activa
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          RRR-α-tocoferol: C29H50O2
                                          
                                          No CAS: 59-02-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Criterios de pureza: RRR-α-tocoferol > 67 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Métodos de análisis
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          Para la determinación de la vitamina E (en forma oleosa) en aditivos de piensos: Farmacopea Europea, Ph. Eur. 1256.
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          Para la determinación de la vitamina E (en forma de polvo) en aditivos de piensos: Farmacopea Europea, Ph. Eur. 1801.
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          Para la determinación del nivel autorizado de vitamina E en los piensos: Reglamento (CE) no 152/2009 de la Comisión.
                                       
                                    
                        
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         (1)  DO L 54 de 26.2.2009, p. 1.