CELEX: 32020R1822
Language: lt
Date: 2020-12-02 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1822 2020 m. gruodžio 2 d. kuriuo leidžiama pateikti rinkai mielių Yarrowia lipolytica biomasę, kurios sudėtyje yra chromo, kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (Tekstas svarbus EEE)

2020 12 3   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 406/39
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1822
         2020 m. gruodžio 2 d.
         kuriuo leidžiama pateikti rinkai mielių Yarrowia lipolytica biomasę, kurios sudėtyje yra chromo, kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad pateikti Sąjungos rinkai galima tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2019/760 (3) pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 leista pateikti rinkai mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą, skirtą naudoti maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (4), išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2018 m. rugpjūčio 22 d. bendrovė „Skotan S.A.“ (toliau – pareiškėjas) pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 1 dalį pateikė Komisijai paraišką leisti pateikti Sąjungos rinkai chromu praturtintą mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą. Pareiškėjas paprašė leisti naudoti chromu praturtintą mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą maisto papilduose, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams. Didžiausias leidžiamas kiekis, kurį siūlo pareiškėjas, yra 2 g per dieną 3–9 metų amžiaus vaikams, o paaugliams ir suaugusiesiems– 4 g per dieną;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     pagal Reglamento (ES) 2015/2283 10 straipsnio 3 dalį 2019 m. vasario 18 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), prašydama jos atlikti mielių Yarrowia lipolytica biomasės, kurios sudėtyje yra chromo, kaip naujo maisto produkto įvertinimą ir pateikti mokslinę nuomonę;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     2020 m. sausio 23 d. Tarnyba priėmė mokslinę nuomonę „SAFEty of chromium-enriched biomass of Yarrowia lipolytica as a novel food pursuant to Regulation (ES) 2015/2283“ (5). Ta nuomonė atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnio reikalavimus;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tarnyba savo nuomonėje padarė išvadą, kad mielių Yarrowia lipolytica biomasė, kurios sudėtyje yra chromo, yra saugi, jei naudojama pagal siūlomas paskirtis ir laikantis pasiūlytų leidžiamų kiekių maisto papilduose, skirtuose vyresniems nei 3 metų asmenims;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Tarnybos nuomonė suteikia pakankamą pagrindą nustatyti, kad mielių Yarrowia lipolytica biomasė, kurios sudėtyje yra chromo, siūlomomis naudojimo sąlygomis atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Reglamentas (ES) 2017/2470 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            
               1.   Mielių Yarrowia lipolytica biomasė, kurios sudėtyje yra chromo, kaip nurodyta šio reglamento priede, įtraukiama į Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašą, nustatytą Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470.
            
            
               2.   Į 1 dalyje nurodyto Sąjungos sąrašo įrašą turi būti įtrauktos priede nustatytos naudojimo sąlygos ir ženklinimo reikalavimai.
            
         
         
            2 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
         
         
            3 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. gruodžio 2 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 327, 2015 12 11, p. 1.
         
            (2)  2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).
         
            (3)  2019 m. gegužės 13 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/760, kuriuo leidžiama pateikti rinkai mielių Yarrowia lipolytica biomasę kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 125, 2019 5 14, p. 13).
         
            (4)  2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).
         
            (5)  EFSA Journal 2020;18(3):6005.
      
      
         
            PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas taip:
            
                        1)
                     
                     
                        1 lentelėje (Leidžiami naudoti nauji maisto produktai) įterpiamas šis įrašas: [
                        
                                    Leidžiami naudoti naujas maisto produktai
                                 
                                 
                                    Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos
                                 
                                 
                                    Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai
                                 
                                 
                                    Kiti reikalavimai
                                 
                              
                                    „Mielių Yarrowia lipolytica biomasė, kurios sudėtyje yra chromo
                                 
                                 
                                    
                                       Nurodyta maisto produktų kategorija
                                    
                                 
                                 
                                    
                                       Didžiausias leidžiamas kiekis
                                    
                                 
                                 
                                    Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „Mielių Yarrowia lipolytica biomasė, kurios sudėtyje yra chromo“.
                                    Maisto papildų, kurių sudėtyje yra mielių Yarrowia lipolytica biomasės, kurios sudėtyje yra chromo, etiketėje turi būti nurodyta, kad maisto papildų neturėtų vartoti kūdikiai ir maži vaikai (vaikai iki 3 metų)/3–9 metų vaikai (*1).
                                 
                                 
                                     
                                 
                              
                                    Maisto papildai, kaip apibrėžta Direktyvoje 2002/46/EB, išskyrus maisto papildus kūdikiams ir mažiems vaikams
                                 
                                 
                                    2 g per parą 3–9 metų vaikams, tai reiškia 46 μg chromo per parą.
                                    4 g per parą vyresniems nei 10 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems, tai reiškia 92 μg chromo per parą
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        2 lentelėje (Specifikacijos) įterpiamas šis įrašas:
                        
                                    Leidžiami naudoti nauji maisto produktai
                                 
                                 
                                    Specifikacijos
                                 
                              
                                    „Mielių Yarrowia lipolytica biomasė, kurios sudėtyje yra chromo
                                 
                                 
                                    
                                       Aprašymas / apibrėžtis
                                    
                                    Naujas maisto produktas – išdžiovinta ir termiškai neutralizuota mielių Yarrowia lipolytica biomasė, kurios sudėtyje yra chromo.
                                    Siekiant užtikrinti, kad naujame maisto produkte nebūtų gyvybingų Yarrowia lipolytica ląstelių, jis gaminamas fermentuojant su chromo chloridu, po to vykdomi keli gryninimo etapai ir terminio neutralizavimo etapas.
                                    
                                       Charakteristikos/sudėtis
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Bendras chromo kiekis: 18–23 μg/g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Chromas (VI): < 10 μg/kg (t. y. aptikimo riba)
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Baltymai: 40–50 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Maistinė ląsteliena: 24–32 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Cukrūs: < 2 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Riebalai: 6–12 g/100 g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Bendras pelenų kiekis: ≤ 15 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Vanduo: ≤ 5 %
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Sausoji medžiaga: ≥ 95 %
                                             
                                          
                                       Sunkieji metalai
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Švinas: ≤ 3,0 mg/kg
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Kadmis: ≤ 1,0 mg/kg
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Gyvsidabris: ≤ 0,1 mg/kg
                                             
                                          
                                       Mikrobiologiniai kriterijai
                                    
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Bendras aerobinių bakterijų skaičius: ≤ 5x103 KSV/g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Bendras mielių ir pelėsių skaičius: ≤ 102 KSV/g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Gyvybingos Yarrowia lipolytica ląstelės (*2): < 10 KSV/g (t. y. aptikimo riba)
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                Koliforminės bakterijos: ≤ 10 KSV/g
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                
                                                   Salmonella spp.: nėra 25 gramuose
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                KSV: kolonijas sudarantys vienetai.
                                             
                                          
                              
                  
               (*1)  Priklausomai nuo amžiaus grupės, kuriai skirtas maisto papildas.“
            
               (*2)  Applicable at all stages after the heat-treatment step to guarantee the absence of viable Yarrowia lipolytica cells and to be first tested immediately after the heat-treatment step. Measures have to be in place to prevent cross-contamination with viable Yarrowia lipolytica cells during packaging and/or storage of the novel food.’