CELEX: 32006D0721
Language: pl
Date: 2006-10-23 00:00:00
Title: 2006/721/WE: Decyzja Komisji z 23 października 2006 r. zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu likopenu z Blakeslea trispora jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 (notyfikowana jako dokument nr C(2006) 4973)

26.10.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 296/13
            
         
      DECYZJA KOMISJI
   
   z 23 października 2006 r.
   zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu likopenu z Blakeslea trispora jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97
   (notyfikowana jako dokument nr C(2006) 4973)
   (Jedynie tekst w języku hiszpańskim jest autentyczny)
   (2006/721/WE)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 258/97 z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 30 października 2003 r. przedsiębiorstwo Vitatene Antibiotics SAU skierowało wniosek do właściwych organów Zjednoczonego Królestwa o wprowadzenie na rynek likopenu z Blakeslea trispora jako nowej żywności lub nowego składnika żywności.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 6 kwietnia 2004 r. właściwe organy Niemiec wydały sprawozdanie z wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że zaproponowane zastosowania likopenu z Blakeslea trispora są bezpieczne dla ludzi.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 27 kwietnia 2004 r. Komisja przekazała sprawozdanie z wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni, określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, zgłoszone zostały uzasadnione sprzeciwy wobec wprowadzania na rynek danego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu.
            
         
               (5)
            
            
               W związku z tym w dniu 22 listopada 2004 r. zasięgnięto konsultacji Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               W dniu 21 kwietnia 2005 r. EFSA przyjął „Opinię Panelu Naukowego ds. Produktów Dietetycznych, Żywienia i Alergii na wniosek Komisji w związku z wnioskiem o wprowadzenie zawierającej α-tokoferol zawiesiny likopenu z Blakeslea trispora na bazie oleju jako nowego składnika żywności.”.
            
         
               (7)
            
            
               Ostateczną konkluzją opinii było stwierdzenie, że wymagane użycie likopenu z Blakeslea trispora poskutkowałoby dodatkowym spożyciem na poziomie 2 mg dziennie. Stwierdzono w niej również, że spożycie takie nie stanowi powodu do obaw z punktu widzenia bezpieczeństwa żywności.
            
         
               (8)
            
            
               Dodatki do żywności mieszczące się w zakresie dyrektywy Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich dotyczących dodatków do żywności dopuszczonych do użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi (2) są wyłączone z zakresu rozporządzenia (WE) nr 258/97. Decyzja niniejsza nie stanowi zatem upoważnienia do wykorzystywania likopenu z Blakeslea trispora jako barwnika spożywczego.
            
         
               (9)
            
            
               Na podstawie oceny naukowej ustalono, że likopen z Blakeslea trispora w postaci zawiesiny zawierającej α-tokoferol spełnia kryteria wymienione w art. 3 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 258/97.
            
         
               (10)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Likopen z Blakeslea trispora w formie opisanej w załączniku I może zostać wprowadzony na rynek Wspólnoty jako nowy składnik żywności stosowany do produkcji środków spożywczych zgodnie ze specyfikacją w załączniku II.
   Artykuł 2
   Nazwę „likopen” umieszcza się na w wykazie składników środków spożywczych, które go zawierają lub, jeżeli brak takiego wykazu na etykiecie produktu.
   Artykuł 3
   Vitatene Antibiotics SAU powiadomi Komisję po upływie trzech lat od przyjęcia niniejszej decyzji o wprowadzanych do obrotu w UE grupach produktów żywnościowych zawierających likopen z Blakeslea trispora oraz o odpowiadających im poziomach zawartości tej odmiany likopenu.
   Artykuł 4
   Niniejsza decyzja skierowana jest do przedsiębiorstwa Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Hiszpania.
   
      Sporządzono w Brukseli, dnia 23 października 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      (2)  Dz.U. L 40 z 11.2.1989, str. 27. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      SPECYFIKACJA LIKOPENU Z BLAKESLEA TRISPORA
      
      Definicja
      Otrzymywany w drodze ekstrakcji i krystalizacji z fermentującego grzyba Blakeslea trispora, produkt dostarczany jest w postaci 5 % lub 20 % roztworu likopenu w oleju słonecznikowym o wysokiej zawartości kwasu oleinowego, przy czym 1 % zawartości likopenu stanowi α-tokoferol. Likopen z Blakeslea trispora składa się w ≥ 90 % z samych trans-izomerów i w 1–5 % z cis-izomerów.
      Specyfikacja
      Nazwa chemiczna likopen
      Numer CAS 502-65-8 (likopen z samych trans-izomerów)
      Wzór chemiczny C40H56
      
      Wzór strukturalny 
      
         
      Ciężar cząsteczkowy 536,85
      Próba chemiczna nie mniej niż 95 %
      Czystość 
      
                  Imidazol
               
               
                  :
               
               
                  Nie więcej niż 1 mg/kg
               
            
                  Popiół siarczanowy
               
               
                  :
               
               
                  Nie więcej niż 1 %
               
            
                  Inne karotenoidy
               
               
                  :
               
               
                  Nie więcej niż 5 %
               
            Mikotoksyny:
      
                  Aflatoksyna B1
               
               
                  :
               
               
                  nie występuje
               
            
                  Trichoteceny (T2)
               
               
                  :
               
               
                  nie występuje
               
            
                  Ochratoksyna
               
               
                  :
               
               
                  nie występuje
               
            
                  Zearaleon
               
               
                  :
               
               
                  nie występuje
               
            Mikrobiologia:
      
                  Pleśnie
               
               
                  :
               
               
                  nie więcej niż 100/g
               
            
                  Drożdże
               
               
                  :
               
               
                  nie więcej niż 100/g
               
            
                  Salmonella
               
               
                  :
               
               
                  nie występuje w 25 g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  :
               
               
                  nie występuje w 5 g
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      ZASTOSOWANIA LIKOPENU Z BLAKESLEA TRISPORA
      
      
                  Grupa zastosowań
               
               
                  Najwyższy dopuszczalny poziom likopenu
               
            
                  Tłuszcze do smarowania
               
               
                  0,2–0,5 mg/100 g
               
            
                  Produkty na bazie mleka i przetwory mleczne
               
               
                  0,3–0,6 mg/100 g
               
            
                  Przyprawy, mieszanki przypraw korzennych, dodatki smakowe, pikle
               
               
                  0,6 mg/100 g
               
            
                  Musztarda
               
               
                  0,5 mg/100 g
               
            
                  Sosy pikantne i pieczeniowe
               
               
                  0,7 mg/100 g
               
            
                  Zupy i mieszanki do zup
               
               
                  0,6 mg/100 g
               
            
                  Cukier, konserwanty, słodycze
               
               
                  0,5 mg/100 g