CELEX: 32011R0335
Language: hr
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 335/2011 od 7. travnja 2011. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1091/2009 u vezi s najmanjom dopuštenom količinom pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) kao dodatka hrani za životinje u hrani za piliće za tov  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 059
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               178
            
         32011R0335
   
               L 094/14
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               07.04.2011.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EU) br. 335/2011
   od 7. travnja 2011.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1091/2009 u vezi s najmanjom dopuštenom količinom pripravka enzima endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) kao dodatka hrani za životinje u hrani za piliće za tov
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Korištenje endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) odobreno je na deset godina za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1091/2009 od 13. studenoga 2009. o odobrenju enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze koju proizvodi Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze koju proizvodi Trichoderma reesei (MUCL 49754), kao dodatka hrani za životinje za piliće za tov (nositelj odobrenja Aveve NV) (2).
            
         
               (2)
            
            
               Nositelj odobrenja podnio je zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja toga dodatka hrani za životinje kad se koristi za piliće za tov, smanjujući preporučenu dozu endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49754) s 4 000 XU (3)/kg i 900 BGU (4)/kg na 2 000 XU/kg i 450 BGU/kg. Uz zahtjev su priloženi odgovarajući podaci kao potpora zahtjevu za izmjenu.
            
         
               (3)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija) zaključila je u mišljenju od 10. studenoga 2010. da podaci dobiveni u tri studijska ispitivanja pilića za tov ne opravdavaju smanjenje najmanje preporučene doze s 4 000 XU/kg i 900 BGU/kg hrane za životinje na 2 000 XU/kg odnosno 450 BGU/kg hrane za životinje, jer su analize hrane za životinje pokazale da su preporučene doze bile znatno prekoračene. Međutim, podaci su pokazali da je proizvod učinkovit i kod manje doze od trenutačno odobrene. Prema Agenciji podaci pokazuju da približno 3 000 XU i 600 BGU/kg hrane za životinje ima potencijal da poboljša prirast i konverziju hrane kod pilića za tov (5).
            
         
               (4)
            
            
               Uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 su ispunjeni.
            
         
               (5)
            
            
               Uredbu (EZ) br. 1091/2009 trebalo bi zato na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EZ) br. 1091/2009 zamjenjuje se tekstom u Prilogu ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 7. travnja 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  SL L 299, 14.11.2009., str. 6.
   
   
      (3)  Jedan XU je količina enzima koja oslobađa 1 μmol reducirajućeg šećera (ekvivalent ksiloze) u minuti iz ksilana zobnog pira kod pH 5,0 i 50 °C.
   
      (4)  Jedan BGU je količina enzima koja oslobađa 1 μmol reducirajućeg šećera (ekvivalent celobioze) u minuti iz β-glukana ječma kod pH 4,8 i 50 °C.
   
      (5)  EFSA Journal (2010.); 8(12):1919.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanji sadržaj
            
            
               Najveći sadržaj
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               jedinica aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Tvari za poticanje probavljivosti
               
            
         
               4a9
            
            
               Aveve NV
            
            
               
                            
                        
                        
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza
                           EC 3.2.1.8
                        
                     
                            
                        
                        
                           Endo-1,3(4)- beta-glukanaza
                           EC 3.2.1.6
                        
                     
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje
                           
                           Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaze proizvedene od Trichoderma reesei (MUCL 49754)
                           najmanje aktivnosti od 40 000 XU/g i 9 000 BGU/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Značajke aktivne tvari
                           
                           endo-1,4-beta-ksilanaza proizvedena od Trichoderma reesei (MUCL 49755) i endo-1,3(4)-beta-glukanaza proizvedena od Trichoderma reesei (MUCL 49754)
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda (1)
                              
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Značajke aktivne tvari u dodatku hrani za životinje:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolorimetrijska metoda koja se zasniva na reakciji dinitrosalicilne kiseline s reducirajućim šećerom koji nastaje djelovanjem endo-1,4-β- ksilanaze na supstratu koji sadrži ksilan,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolorimetrijska metoda koja se zasniva na reakciji dinitrosalicilne kiseline s reducirajućim šećerom koji nastaje djelovanjem endo-1,3(4)-β- glukanaze na supstrat koji sadrži β-glukan.
                                                
                                             
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Značajke aktivne tvari u hrani za životinje:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolorimetrijska metoda za mjerenje boje topive u vodi, koja se oslobađa djelovanjem endo-1,4- beta-ksilanaze iz s bojom umreženog supstrata arabinoksilana pšenice,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   kolorimetrijska metoda za mjerenje boje topive u vodi, koja se oslobađa djelovanjem endo-1,3 (4)- beta-glukanaze iz s bojom umreženog ječmenog beta-glukanskog supstrata.
                                                
                                             
                                 
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               3 000 XU
               675 BGU
            
            
                
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja od datuma proizvodnje i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za korištenje u hrani za životinje koja je bogata neškrobnim polisaharidima (uglavnom beta-glukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 30 % pšenice, ječma, raži i/ili tritikala.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za sigurnost: kod rukovanja se primjenjuje zaštita od udisanja, naočale i rukavice.
                        
                     
            
               4. prosinca 2019.
            
         
      (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Europske unije: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.