CELEX: 32005R0869
Language: da
Date: 2005-06-08 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 869/2005 af 8. juni 2005 om ændring af bilag I og II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maskimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår ivermectin og carprofen EØS-relevant tekst.

9.6.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 145/19
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 869/2005
   af 8. juni 2005
   om ændring af bilag I og II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maskimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår ivermectin og carprofen
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (1), særlig artikel 2 og 3,
   under henvisning til udtalelser fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Fællesskabet anvendes i veterinærlægemidler til behandling af dyr bestemt til fødevareproduktion, skal vurderes i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Ivermectin er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kvæg, svin, får og dyr af hestefamilien hvad angår lever og fedt og for hjorte, herunder også rensdyr, hvad angår lever, fedt, muskler og nyrer. Bestemmelserne herfor bør ændres til også at omfatte alle arter af pattedyr bestemt til konsum, undtagen dyr, hvis mælk anvendes til konsum.
            
         
               (3)
            
            
               Carprofen er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 med carprofen som restmarkør for kvæg og dyr af hestefamilien hvad angår muskler, fedt, lever og nyrer med undtagelse af kvæg, hvis mælk anvendes til konsum. Denne restmarkør bør erstattes af summen af carprofen og carprofen-glucuronid-konjugat. Carprofen bør kun opføres i bilag II til denne forordning for mælk fra kvæg.
            
         
               (4)
            
            
               Forordning (EØF) nr. 2377/90 bør ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (5)
            
            
               Fristen for, hvornår denne forordning finder anvendelse, bør være tilstrækkelig lang til, at medlemsstaterne får mulighed for i de markedsføringstilladelser, der er udstedt i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (2), at foretage de tilpasninger, som på baggrund af denne forordning måtte være nødvendige.
            
         
               (6)
            
            
               De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilag I og II til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 8. august 2005.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. juni 2005.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Günter VERHEUGEN
         
            Næstformand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 712/2005 (EUT L 120 af 12.5.2005, s. 3).
   
      (2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 58).
   BILAG
   A.   Følgende stoffer indsættes i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90:
   2.   Antiparasitære lægemidler
   2.3.   Midler mod endo- og ectoparasitter
   2.3.1.   Avermectin
   
      
                  Farmakologisk virksomme stoffer
               
               
                  Restmarkør
               
               
                  Dyreart
               
               
                  MRL
               
               
                  Målvæv
               
            
                  »Ivermectin
               
               
                  22,23-Dihydro-avermectin B1a
               
               
                  Alle arter pattedyr bestemt til konsum (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Fedt
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  Nyre
               
            
   4.   Anti-inflammatoriske midler
   4.1.   Ikke-steoride anti-inflammatoriske midler
   4.1.1.   Derivat af arylpropionsyre
   
      
                  Farmakologisk virksomme stoffer
               
               
                  Restmarkør
               
               
                  Dyreart
               
               
                  MRL
               
               
                  Målvæv
               
            
                  »Carprofen
               
               
                  Summen af carprofen og carprofen-glucuronid-konjugat
               
               
                  Kvæg, dyr af hestefamilien
               
               
                  500 μg/kg
               
               
                  Muskel
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Fedt
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Nyre«
               
            
   B.   Følgende stof indsættes i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90:
   8.   Anti-inflammatoriske midler
   
      
                  Farmakologisk virksomme stoffer
               
               
                  Dyreart
               
            
                  »Carprofen
               
               
                  Kvæg (2)
                  
               
            
   
      (1)  Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk anvendes til konsum.«
   
      (2)  Kun for mælk fra kvæg.«