CELEX: 32011R0336
Language: cs
Date: 2011-04-07 00:00:00
Title: Nařízení Komise (EU) č. 336/2011 ze dne 7. dubna 2011 , kterým se mění nařízení (ES) č. 1292/2008, pokud jde o používání doplňkové látky Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 v krmivech obsahujících diclazuril, monensin sodný a nikarbazin  Text s významem pro EHP

8.4.2011   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 94/17
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 336/2011
   ze dne 7. dubna 2011,
   kterým se mění nařízení (ES) č. 1292/2008, pokud jde o používání doplňkové látky Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 v krmivech obsahujících diclazuril, monensin sodný a nikarbazin
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 13 odst. 3 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.
            
         
               (2)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví možnost změny povolení doplňkové látky na základě žádosti držitele povolení a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“).
            
         
               (3)
            
            
               Použití přípravku mikroorganismů Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 bylo nařízením Komise (ES) č. 1292/2008 ze dne 18. prosince 2008 o povolení přípravku Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol a Ecobiol plus) jako doplňkové látky (2) povoleno pro výkrm kuřat na období deseti let.
            
         
               (4)
            
            
               Držitel povolení předložil žádost o změnu povolení této doplňkové látky, aby bylo možné ji používat v krmivech obsahujících kokcidiostatika monensin sodný, diclazuril, nikarbazin, robenidin hydrochlorid, salinomycinát sodný, lasalocid sodný, narasin/nikarbazin, maduramicin amonný, dekochinát nebo semduramicinát sodný pro výkrm kuřat. Držitel povolení předložil na podporu své žádosti příslušné údaje.
            
         
               (5)
            
            
               Úřad dospěl ve svém stanovisku ze dne 9. listopadu 2010 k závěru, že doplňková látka Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 je kompatibilní s diclazurilem, monensinem sodným a nikarbazinem (3).
            
         
               (6)
            
            
               Podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny.
            
         
               (7)
            
            
               Nařízení (EC) č. 1292/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha nařízení (EC) č. 1292/2008 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 7. dubna 2011.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 340, 19.12.2008, s. 36.
   
      (3)  EFSA Journal 2010; 8(12):1918.
   
      PŘÍLOHA
      Příloha nařízení (ES) č. 1292/2008 se nahrazuje tímto:
      
         
            „PŘÍLOHA
            
                        Identifikační číslo doplňkové látky
                     
                     
                        Jméno držitele povolení
                     
                     
                        Doplňková látka
                     
                     
                        Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
                     
                     
                        Druh nebo kategorie zvířat
                     
                     
                        Maximální stáří
                     
                     
                        Minimální obsah
                     
                     
                        Maximální obsah
                     
                     
                        Jiná ustanovení
                     
                     
                        Konec platnosti povolení
                     
                  
                        CFU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: stabilizátory střevní flóry
                        
                     
                  
                        4b1822
                     
                     
                        NOREL S.A.
                     
                     
                        
                           Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Složení doplňkové látky
                                    
                                    Přípravek Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 s obsahem nejméně 1 × 109 CFU/g doplňkové látky
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Charakteristika účinné látky
                                    
                                    Spory mikroorganizmu Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Analytická metoda
                                        (1)
                                    
                                    Stanovení obsahu: metodou distanční desky pomocí trypton-sójového agaru po tepelném ošetření.
                                    Identifikace: metoda gelové elektroforézy s pulzním polem (PFGE).
                                 
                              
                     
                        Výkrm kuřat
                     
                     
                        —
                     
                     
                        1 × 109
                        
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při peletování.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Může být použito v krmivech obsahujících povolená kokcidiostatika: diclazuril, monensin sodný nebo nikarbazin.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Bezpečnost: během manipulace se musí používat prostředky k ochraně dýchacích cest a bezpečnostní brýle a rukavice.
                                 
                              
                     
                        8. ledna 2019
                     
                  
      
      
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře Evropské Unie: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives.“