CELEX: 32022R0271
Language: ro
Date: 2022-02-23 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/271 al Comisiei din 23 februarie 2022 de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1760 al Comisiei privind autorizarea preparatului de Bacillus subtilis DSM 25841 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de porcine, inclusiv a altor scroafe decât cele care alăptează, în vederea obținerii unui efect benefic asupra purceilor sugari (titularul autorizației: Chr. Hansen A/S) (Text cu relevanță pentru SEE)

24.2.2022   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 43/10
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2022/271 AL COMISIEI
         din 23 februarie 2022
         de rectificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/1760 al Comisiei privind autorizarea preparatului de Bacillus subtilis DSM 25841 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de porcine, inclusiv a altor scroafe decât cele care alăptează, în vederea obținerii unui efect benefic asupra purceilor sugari (titularul autorizației: Chr. Hansen A/S)
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1760 al Comisiei (2) a autorizat pentru o perioadă de 10 ani utilizarea preparatului de Bacillus subtilis DSM 25841 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de porcine, inclusiv a scroafelor, cu excepția scroafelor care alăptează, în vederea obținerii unui efect benefic asupra purceilor sugari.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1760, în coloana „Numărul de identificare al aditivului” a fost introdus un număr de identificare greșit.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1760 trebuie rectificat în consecință. Din motive de claritate, este adecvat să se înlocuiască întreaga anexă la regulamentul de punere în aplicare menționat cu versiunea sa c.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pentru a permite operatorilor din sectorul hranei pentru animale să adapteze etichetarea aditivului și a hranei pentru animale care îl conține la condițiile de autorizare corectate, este necesar să fie prevăzută o perioadă de tranziție în ceea ce privește introducerea pe piață a produselor respective.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Pentru a menține așteptările legitime ale părților interesate în ceea ce privește termenii autorizației aditivului, este necesar ca prezentul regulament să intre în vigoare în regim de urgență.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1760 se înlocuiește cu anexa la prezentul regulament.
         
         
            Articolul 2
            
               (1)   Preparatul menționat în anexă și preamestecurile care conțin preparatul respectiv care sunt produse și etichetate înainte de 25 august 2022 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 25 februarie 2022 pot fi, în continuare, introduse pe piață până la epuizarea stocurilor existente.
            
            
               (2)   Materiile prime destinate hranei animalelor și hrana combinată pentru animale care conțin preparatul și preamestecurile menționate la alineatul (1) care sunt produse și etichetate înainte de 25 februarie 2023 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 25 februarie 2022 pot fi în continuare introduse pe piață până la epuizarea stocurilor existente.
            
         
         
            Articolul 3
            Prezentul regulament intră în vigoare în ziua următoare datei publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 23 februarie 2022.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1760 al Comisiei din 25 noiembrie 2020 privind autorizarea preparatului de Bacillus subtilis DSM 25841 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de porcine, inclusiv a altor scroafe decât cele care alăptează, în vederea obținerii unui efect benefic asupra purceilor sugari (titularul autorizației: Chr. Hansen A/S) (JO L 397, 26.11.2020, p. 6).
      
      
         
            ANEXĂ
            
                        Numărul de identificare al aditivului
                     
                     
                        Numele titularului autorizației
                     
                     
                        Aditivul
                     
                     
                        Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică
                     
                     
                        Specia sau categoria de animale
                     
                     
                        Vârsta maximă
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Conținutul minim
                     
                     
                        Conținutul maxim
                     
                     
                        Alte dispoziții
                     
                     
                        Sfârșitul perioadei de autorizare
                     
                  
                        UFC/kg de hrană completă pentru animale cu un conținut de umiditate de 12 %
                     
                     
                        UFC/l de apă de băut
                     
                  
                        
                           Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: stabilizatori ai florei intestinale
                        
                     
                  
                        4b1902
                     
                     
                        Chr. Hansen A/S
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        DSM 25841
                     
                     
                        
                           Compoziția aditivului
                        
                        Preparat de Bacillus subtilis DSM 25841 conținând minimum 1,25 × 1010 UFC/g aditiv
                        Formă solidă
                        
                           Caracterizarea substanței active
                        
                        Spori viabili de Bacillus subtilis DSM 25841
                        
                           Metoda analitică
                            (1)
                        
                        Pentru identificarea Bacillus subtilis DSM 25841: Identificare: electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE)
                        Pentru numărarea Bacillus subtilis DSM 25841 în aditivul destinat hranei pentru animale, în preamestecuri și în hrana pentru animale: metoda prin etalare pe placă Petri utilizând triptonă soia agar - EN 15784
                     
                     
                        Toate speciile de porcine,
                        inclusiv alte scroafe decât cele care alăptează, în vederea obținerii unui efect benefic asupra purceilor sugari
                     
                     
                        -
                     
                     
                        5 × 108
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        1,7 × 108
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor trebuie indicate condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Aditivul poate fi utilizat în apa de băut.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    La utilizarea aditivului în apa de băut trebuie asigurată dispersia omogenă a aditivului.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale trebuie să stabilească proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. potențial sensibilizant pentru căile respiratorii, potențial iritant pentru piele și pentru ochi sau sensibilizant pentru piele. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipament individual de protecție.
                                 
                              
                     
                        16.12.2030
                     
                  
               (1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports