CELEX: C2004/047/01
Language: fi
Date: 2004-02-21 00:00:00
Title: Yhteisöjen tuomioistuimen tuomio (kuudes jaosto) 11 päivänä joulukuuta 2003 asiassa C-127/00 (Bundesgerichtshofin esittämä ennakkoratkaisupyyntö): Hässle AB vastaan Ratiopharm GmbH (Asetus N:o 1768/92 – Lääkkeet – Lääkkeiden lisäsuojatodistus – Asetuksen 15 ja 19 artikla – Asetuksen 19 artiklan pätevyys – Käsite "yhteisössä annettu ensimmäinen lupa saattaa – – markkinoille" – Asetuksen 19 artiklassa mainitun määräpäivän noudattamatta jättämisen oikeusvaikutukset)

21.2.2004               FI                             Euroopan unionin virallinen lehti                                                    C 47/1
                                                                        I
                                                                  (Tiedonantoja)
                                                         TUOMIOISTUIN
                                                                 TUOMIOISTUIN
        YHTEISÖJEN TUOMIOISTUIMEN TUOMIO                                          ”yhteisössä annettu ensimmäinen lupa saattaa – markkinoille”
                                                                                  viitataan ainoastaan lääkevalmisteita koskevien lakien, asetus-
                          (kuudes jaosto)                                         ten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 26 päivänä
                                                                                  tammikuuta 1965 annetussa neuvoston direktiivissä 65/65/
                   11 päivänä joulukuuta 2003                                     ETY tarkoitettuun, lääkkeitä koskevien säännösten mukaan
                                                                                  vaadittavaan lupaan, joka on annettu missä tahansa jäsenval-
asiassa C-127/00 (Bundesgerichtshofin esittämä ennakko-                           tiossa, eikä sillä tarkoiteta lääkkeiden hinnoittelua tai korvaa-
ratkaisupyyntö): Hässle AB vastaan Ratiopharm GmbH (1)                            mista koskevien säännösten nojalla vaadittavia lupia.
(Asetus N:o 1768/92 – Lääkkeet – Lääkkeiden lisäsuojato-                    3)    Lisäsuojatodistus, joka on asetuksen N:o 1768/92 19 artiklan
distus – Asetuksen 15 ja 19 artikla – Asetuksen 19 artiklan                       säännösten vastaisesti myönnetty silloin, kun ensimmäinen
pätevyys – Käsite ”yhteisössä annettu ensimmäinen lupa                            markkinoille saattamista koskeva lupa yhteisössä oli saatu
saattaa – – markkinoille” – Asetuksen 19 artiklassa maini-                        ennen tuossa säännöksessä säädettyä määräpäivää, on mitätön
tun määräpäivän noudattamatta jättämisen oikeusvaikutuk-                          saman asetuksen 15 artiklan nojalla.
                                 set)
                                                                            (1) EYVL C 163, 10.6.2002.
                          (2004/C 47/01)
                     (Oikeudenkäyntikieli: saksa)
(Väliaikainen käännös; lopullinen käännös julkaistaan yhteisöjen
              tuomioistuimen oikeustapauskokoelmassa)
                                                                                    YHTEISÖJEN TUOMIOISTUIMEN TUOMIO
Asiassa C-127/00, jonka Bundesgerichtshof (Saksa) on saatta-                                  13 päivänä tammikuuta 2004
nut EY 234 artiklan nojalla yhteisöjen tuomioistuimen käsitel-
täväksi saadakseen tässä kansallisessa tuomioistuimessa vireillä            asiassa C-440/00 (Bundesarbeitsgerichtin esittämä ennak-
olevassa asiassa Hässle AB ja Ratiopharm GmbH ennakkorat-                   koratkaisupyyntö): Gesamtbetriebsrat der Kühne & Nagel
kaisun lääkkeiden lisäsuojatodistuksen aikaansaamisesta                       AG & Co. KG vastaan Kühne & Nagel AG & Co. KG (1)
18 päivänä kesäkuuta 1992 annetun neuvoston asetuk-
sen (ETY) N:o 1768/92 (EYVL L 182, s. 1) 15 ja 19 artiklan                  (Sosiaalipolitiikka – Direktiivin 94/45/EY 4 ja 11 artikla –
tulkinnasta, yhteisöjen tuomioistuin (kuudes jaosto), toimien               Eurooppalainen yritysneuvosto – Tietojen antaminen työnte-
kokoonpanossa: V. Skouris, joka hoitaa kuudennen jaoston                    kijöille ja työntekijöiden kuuleminen yhteisönlaajuisissa yri-
puheenjohtajan tehtäviä, sekä tuomarit C. Gulmann,                          tyksissä – Yritysryhmä, jonka keskushallinto ei sijaitse
J. N. Cunha Rodrigues, R. Schintgen ja F. Macken (esittelevä                                       missään jäsenvaltiossa)
tuomari), julkisasiamies: C. Stix-Hackl, kirjaaja: osastopäällikkö
D. Louterman-Hubeau, on antanut 11.12.2003 tuomion,                                                     (2004/C 47/02)
jonka tuomiolauselma on seuraava:
                                                                                                  (Oikeudenkäyntikieli: saksa)
1)    Toisen ennakkoratkaisukysymyksen tarkastelussa ei ole tullut
      esiin mitään seikkaa, joka voisi vaikuttaa lääkkeiden lisäsuoja-      (Väliaikainen käännös; lopullinen käännös julkaistaan yhteisöjen
      todistuksen aikaansaamisesta 18 päivänä kesäkuuta 1992                              tuomioistuimen oikeustapauskokoelmassa)
      annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1768/92 19 artiklan
      pätevyyteen.
2)    Kun on kyse ihmisille tarkoitetuista lääkkeistä, asetuksen            Asiassa C-440/00, jonka Bundesarbeitsgericht (Saksa) on saat-
      N:o 1768/92 19 artiklan 1 kohdassa olevalla käsitteellä               tanut EY 234 artiklan nojalla yhteisöjen tuomioistuimen