CELEX: 32009R1170
Language: pl
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1170/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. zmieniające dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wykazów witamin i składników mineralnych oraz ich form chemicznych, które można dodawać do żywności, w tym do suplementów żywnościowych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

1.12.2009   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 314/36
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1170/2009
   z dnia 30 listopada 2009 r.
   zmieniające dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do wykazów witamin i składników mineralnych oraz ich form chemicznych, które można dodawać do żywności, w tym do suplementów żywnościowych
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych (1), w szczególności jej art. 4 ust. 5,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych innych substancji (2), w szczególności jego art. 3 ust. 3,
   po zasięgnięciu opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W załącznikach I i II do dyrektywy 2002/46/WE ustanowiono wykazy witamin i minerałów oraz ich form chemicznych, które można stosować w produkcji suplementów żywnościowych. Zmiany do tych wykazów przyjmuje się zgodnie z wymogami ustanowionymi w art. 4 tej dyrektywy oraz zgodnie z procedurą, o której mowa w jej art. 13 ust. 3.
            
         
               (2)
            
            
               W załącznikach I i II do rozporządzenia (WE) nr 1925/2006 ustanowiono wykazy witamin i składników mineralnych oraz ich form chemicznych, które mogą być dodawane do żywności. Zmiany do tych wykazów przyjmuje się zgodnie z wymogami ustanowionymi w art. 3 tego rozporządzenia oraz zgodnie z procedurą, o której mowa w jego art. 14 ust. 3.
            
         
               (3)
            
            
               Europejski Urząd ds. Oceny Żywności poddał ocenie nowe formy chemiczne witamin i składników mineralnych. Substancje, które otrzymały pozytywną opinię naukową i które spełniają wymogi ustanowione w dyrektywie 2002/46/WE oraz w rozporządzeniu (WE) nr 1925/2006, powinny zostać włączone do odpowiednich wykazów w tych aktach prawnych.
            
         
               (4)
            
            
               Przeprowadzono konsultacje z zainteresowanymi stronami i uwzględniono otrzymane opinie.
            
         
               (5)
            
            
               W świetle oceny naukowej Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności należy wprowadzić specyfikacje dla niektórych witamin i substancji mineralnych w celu ich identyfikacji.
            
         
               (6)
            
            
               W związku z tym należy odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/46/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 1925/2006.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Załączniki I i II do dyrektywy 2002/46/WE zastępuje się odpowiednio tekstami załączników I i II do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   W rozporządzeniu (WE) nr 1925/2006 wprowadza się następujące zmiany:
   
               1)
            
            
               w załączniku I do wykazu w pkt 2 dodaje się słowo „Bor”;
            
         
               2)
            
            
               załącznik II zastępuje się tekstem załącznika III do niniejszego rozporządzenia.
            
         Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 30 listopada 2009 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 183 z 12.7.2002, s. 51.
   
      (2)  Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 26.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
         
            „ZAŁĄCZNIK I
            
               Witaminy i składniki mineralne, które można stosować w produkcji suplementów żywnościowych
            
            1.   Witaminy
            
            Witamina A (μg RE)
            Witamina D (μg)
            Witamina E (mg α-TE)
            Witamina K (μg)
            Witamina B1 (mg)
            Witamina B2 (mg)
            Niacyna (mg NE)
            Kwas pantotenowy (mg)
            Witamina B6 (mg)
            Kwas foliowy (μg) (1)
            
            Witamina B12 (μg)
            Biotyna (μg)
            Witamina C (mg)
            2.   Minerały
            
            Wapń (mg)
            Magnez (mg)
            Żelazo (mg)
            Miedź (μg)
            Jod (μg)
            Cynk (mg)
            Mangan (mg)
            Sód (mg)
            Potas (mg)
            Selen (μg)
            Chrom (μg)
            Molibden (μg)
            Fluorek (mg)
            Chlorek (mg)
            Fosfor (mg)
            Bor (mg)
            Krzem (mg)
         
      
      
         (1)  Kwas foliowy to termin włączony do załącznika I dyrektywy Komisji 2008/100/WE z dnia 28 października 2008 r. zmieniającej dyrektywę Rady 90/496/EWG w sprawie oznaczania wartości odżywczej środków spożywczych w odniesieniu do zalecanego dziennego spożycia, współczynników przeliczeniowych energii oraz definicji dla celów oznaczania wartości odżywczej i obejmujący wszystkie formy folianów.”
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
         
            „ZAŁĄCZNIK II
            
               Witaminy i składniki mineralne, które mogą być stosowane w produkcji suplementów żywnościowych
            
            A.   Witaminy
            
            1.   WITAMINA A
            
                        a)
                     
                     
                        retinol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        octan retinylu
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        palmitynian retinylu
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        beta-karoten
                     
                  2.   WITAMINA D
            
                        a)
                     
                     
                        cholekalcyferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        ergokalcyferol
                     
                  3.   WITAMINA E
            
                        a)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        DL-alfa-tokoferol
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        octan D-alfa-tokoferylu
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        octan DL-alfa-tokoferylu
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        bursztynian D-alfa-tokoferylu
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        mieszane tokoferole (1)
                        
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        mieszanina tokotrienolu i tokoferolu (2)
                        
                     
                  4.   WITAMINA K
            
                        a)
                     
                     
                        filochinon (fitomenadion)
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        menachinon (3)
                        
                     
                  5.   WITAMINA B1
            
                        a)
                     
                     
                        chlorowodorek tiaminy
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        monoazotan tiaminy
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        chlorek monofosforanu tiaminy
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        chlorek pirofosforanu tiaminy
                     
                  6.   WITAMINA B2
            
                        a)
                     
                     
                        ryboflawina
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        ryboflawiny 5′-fosforan sodu
                     
                  7.   NIACYNA
            
                        a)
                     
                     
                        kwas nikotynowy
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        amid kwasu nikotynowego
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        heksanikotynian inozytolu
                     
                  8.   KWAS PANTOTENOWY
            
                        a)
                     
                     
                        D-pantotenian wapnia
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        D-pantotenian sodu
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        dekspantenol
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        pantetyna
                     
                  9.   WITAMINA B6
            
                        a)
                     
                     
                        chlorowodorek pirydoksyny
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        5′-fosforan pirydoksyny
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        5′-fosforan pirydoksalu
                     
                  10.   FOLIANY
            
                        a)
                     
                     
                        kwas pteroilomonoglutaminowy
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        L-metylofolian wapnia
                     
                  11.   WITAMINA B12
            
                        a)
                     
                     
                        cyjanokobalamina
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        hydroksykobalamina
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        5′-deoksyadenozylokobalamina
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        metylokobalamina
                     
                  12.   BIOTYNA
            
                        a)
                     
                     
                        D-biotyna
                     
                  13.   WITAMINA C
            
                        a)
                     
                     
                        kwas L-askorbinowy
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        L-askorbinian sodu
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        L-askorbinian wapnia (4)
                        
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        L-askorbinian potasu
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        6-palmitynian L-askorbylu
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        L-askorbinian magnezu
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        L-askorbinian cynku
                     
                  B.   Minerały
            
            octan wapnia
            L-askorbinian wapnia
            diglicynian wapnia
            węglan wapnia
            chlorek wapnia
            cytrynian i jabłczan wapnia
            sole wapniowe kwasu cytrynowego
            glukonian wapnia
            glicerofosforan wapnia
            mleczan wapnia
            pirogronian wapnia
            sole wapniowe kwasu ortofosforowego
            bursztynian wapnia
            wodorotlenek wapnia
            L-lizynian wapnia
            jabłczan wapnia
            tlenek wapnia
            L-pidolan wapnia
            L-treonian wapnia
            siarczan wapnia
            octan magnezu
            L-askorbinian magnezu
            diglicynian magnezu
            węglan magnezu
            chlorek magnezu
            sole magnezowe kwasu cytrynowego
            glukonian magnezu
            glicerofosforan magnezu
            sole magnezowe kwasu ortofosforowego
            mleczan magnezu
            L-lizynian magnezu
            wodorotlenek magnezu
            jabłczan magnezu
            tlenek magnezu
            L-pidolan magnezu
            cytrynian magnezu-potasu
            pirogronian magnezu
            bursztynian magnezu
            siarczan magnezu
            taurynian magnezu
            taurynian acetylu magnezu
            węglan żelaza(II)
            cytrynian żelaza(II)
            cytrynian amonu-żelaza(III)
            glukonian żelaza(II)
            fumaran żelaza(II)
            difosforan sodu-żelaza(III)
            mleczan żelaza(II)
            siarczan żelaza(II)
            difosforan żelaza(III) (pirofosforan żelaza(III))
            cukrzan żelaza (III)
            żelazo elementarne (karbonyl + elektrolit + zredukowane wodorem)
            diglicynian żelaza(II)
            L-pidolan żelaza(II)
            fosforan żelaza(II)
            taurynian żelaza(II)
            węglan miedzi(II)
            cytrynian miedzi(II)
            glukonian miedzi(II)
            siarczan miedzi(II)
            L-asparaginian miedzi
            diglicynian miedzi
            kompleks miedź-lizyna
            tlenek miedzi(II)
            jodek sodu
            jodan sodu
            jodek potasu
            jodan potasu
            octan cynku
            L-askorbinian cynku
            L-asparaginian cynku
            diglicynian cynku
            chlorek cynku
            cytrynian cynku
            glukonian cynku
            mleczan cynku
            L-lizynian cynku
            jabłczan cynku
            siarczan mono-L-metioniny cynku
            tlenek cynku
            węglan cynku
            L-pidolan cynku
            pikolinian cynku
            siarczan cynku
            askorbinian manganu
            L-asparaginian manganu
            diglicynian manganu
            węglan manganu
            chlorek manganu
            cytrynian manganu
            glukonian manganu
            glicerofosforan manganu
            pidolan manganu
            siarczan manganu
            diwęglan sodu
            węglan sodu
            chlorek sodu
            cytrynian sodu
            glukonian sodu
            mleczan sodu
            wodorotlenek sodu
            sole sodowe kwasu ortofosforowego
            diwęglan potasu
            węglan potasu
            chlorek potasu
            cytrynian potasu
            glukonian potasu
            glicerofosforan potasu
            mleczan potasu
            wodorotlenek potasu
            L-pidolan potasu
            jabłczan potasu
            sole potasowe kwasu ortofosforowego
            L-selenometionina
            drożdże wzbogacone w selen (5)
            
            kwas selenowy(IV)
            selenian(VI) sodu
            wodoroselenian(IV) sodu
            selenian(IV) sodu
            chlorek chromu(III)
            trójwodny mleczan chromu(III)
            azotan chromu
            pikolinian chromu
            siarczan chromu(III)
            molibdenian(VI) amonu
            molibdenian(VI) potasu
            molibdenian(VI) sodu
            fluorek wapnia
            fluorek potasu
            fluorek sodu
            monofluorofosforan sodu
            kwas borowy
            boran sodu
            kwas ortokrzemowy stabilizowany choliną
            ditlenek krzemu
            kwas krzemowy (6)
            
         
      
      
         (1)  Alfa-tokoferol < 20 %, beta-tokoferol < 10 %, gamma-tokoferol 50–70 % oraz delta-tokoferol 10–30 %.
      
         (2)  Typowe poziomy poszczególnych tokoferoli i tokotrienoli:
      
                  —
               
               
                  115 mg/g alfa-tocoferolu (co najmniej 101 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g beta-tokoferolu (co najmniej < 1 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  45 mg/g gamma-tokoferolu (co najmniej 25 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  12 mg/g delta-tokoferolu (co najmniej 3 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  67 mg/g alfa-tokotrienolu (co najmniej 30 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  < 1 mg/g beta-tokotrienolu (co najmniej < 1 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  82 mg/g gamma-tokotrienolu (co najmniej 45 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g delta-tokotrienolu (co najmniej < 1 mg/g).
               
            
         (3)  Menachinon występujący głównie jako menachinon-7 oraz, w mniejszym stopniu, menachinon-6.
      
         (4)  Może zawierać do 2 % treonianu.
      
         (5)  Drożdże wzbogacone w selen uzyskiwane na drodze hodowlanej w obecności selenianu(IV) sodu jako źródła selenu, zawierające w postaci wysuszonej, w której są wprowadzane do obrotu, nie więcej niż 2,5 mg Se/g. Główną organiczną postacią selenu w drożdżach jest selenometionina (60–85 % całkowitej zawartości selenu w produkcie). Zawartość innych związków selenoorganicznych, włącznie z selenocysteiną, nie może przekraczać 10 % całkowitej zawartości selenu. Poziom selenu nieorganicznego nie powinien przekraczać 1 % całkowitej zawartości selenu.
      
         (6)  W postaci żelu.”.
   
   
      ZAŁĄCZNIK III
      
         
            „ZAŁĄCZNIK II
            
               Formy chemiczne witamin i składników mineralnych, które mogą być dodawane do żywności
            
            1.   Formy chemiczne witamin
            
            WITAMINA A
            retinol
            octan retinylu
            palmitynian retinylu
            beta-karoten
            WITAMINA D
            cholekalcyferol
            ergokalcyferol
            WITAMINA E
            D-alfa-tokoferol
            DL-alfa-tokoferol
            octan D-alfa-tokoferylu
            octan DL-alfa-tokoferylu
            bursztynian D-alfa-tokoferylu
            WITAMINA K
            filochinon (fitomenadion)
            menachinon (1)
            
            WITAMINA B1
            chlorowodorek tiaminy
            monoazotan tiaminy
            WITAMINA B2
            ryboflawina
            ryboflawiny 5′-fosforan sodowy
            NIACYNA
            kwas nikotynowy
            amid kwasu nikotynowego
            KWAS PANTOTENOWY
            D-pantotenian wapnia
            D-pantotenian sodu
            dekspantenol
            WITAMINA B6
            chlorowodorek pirydoksyny
            5′-fosforan pirydoksyny
            dipalmitynian pirydoksyny
            KWAS FOLIOWY
            kwas pteroilomonoglutaminowy
            L-metylofolian wapnia
            WITAMINA B12
            cyjanokobalamina
            hydroksykobalamina
            BIOTYNA
            D-biotyna
            WITAMINA C
            kwas L-askorbinowy
            L-askorbinian sodu
            L-askorbinian wapnia
            L-askorbinian potasu
            6-palmitynian L-askorbylu
            2.   Formy chemiczne składników mineralnych
            
            węglan wapnia
            chlorek wapnia
            cytrynian i jabłczan wapnia
            sole wapniowe kwasu cytrynowego
            glukonian wapnia
            glicerofosforan wapnia
            mleczan wapnia
            sole wapniowe kwasu ortofosforowego
            wodorotlenek wapnia
            jabłczan wapnia
            tlenek wapnia
            siarczan wapnia
            octan magnezu
            węglan magnezu
            chlorek magnezu
            sole magnezowe kwasu cytrynowego
            glukonian magnezu
            glicerofosforan magnezu
            sole magnezowe kwasu ortofosforowego
            mleczan magnezu
            wodorotlenek magnezu
            tlenek magnezu
            cytrynian magnezu-potasu
            siarczan magnezu
            diglicynian żelaza(II)
            węglan żelaza(II)
            cytrynian żelaza(II)
            cytrynian amonu-żelaza(III)
            glukonian żelaza(II)
            fumaran żelaza(II)
            difosforan sodu-żelaza(III)
            mleczan żelaza(II)
            siarczan żelaza(II)
            difosforan żelaza(III) (pirofosforan żelaza(III))
            cukrzan żelaza(III)
            żelazo elementarne (karbonyl + elektrolit + zredukowane wodorem)
            węglan miedzi(II)
            cytrynian miedzi(II)
            glukonian miedzi(II)
            siarczan miedzi(II)
            kompleks miedź-lizyna
            jodek sodu
            jodan sodu
            jodek potasu
            jodan potasu
            octan cynku
            diglicynian cynku
            chlorek cynku
            cytrynian cynku
            glukonian cynku
            mleczan cynku
            tlenek cynku
            węglan cynku
            siarczan cynku
            węglan manganu
            chlorek manganu
            cytrynian manganu
            glukonian manganu
            glicerofosforan manganu
            siarczan manganu
            diwęglan sodu
            węglan sodu
            cytrynian sodu
            glukonian sodu
            mleczan sodu
            wodorotlenek sodu
            sole sodowe kwasu ortofosforowego
            drożdże wzbogacone w selen (2)
            
            selenian(VI) sodu
            wodoroselenian(IV) sodu
            selenian(IV) sodu
            fluorek sodu
            fluorek potasu
            diwęglan potasu
            węglan potasu
            chlorek potasu
            cytrynian potasu
            glukonian potasu
            glicerofosforan potasu
            mleczan potasu
            wodorotlenek potasu
            sole potasowe kwasu ortofosforowego
            chlorek chromu(III) i jego sześciowodzian
            siarczan chromu(III) i jego sześciowodzian
            molibdenian(VI) amonu
            molibdenian(VI) sodu
            kwas borowy
            borek sodu
         
      
      
         (1)  Menachinon występujący głównie jako menachinon-7 oraz, w mniejszym stopniu, menachinon-6.
      
         (2)  Drożdże wzbogacone w selen uzyskiwane na drodze hodowlanej w obecności selenianu(IV) sodu jako źródła selenu, zawierające w postaci wysuszonej, w której są wprowadzane do obrotu, nie więcej niż 2,5 mg Se/g. Główną organiczną postacią selenu w drożdżach jest selenometionina (60–85 % całkowitej zawartości selenu w produkcie). Zawartość innych związków selenoorganicznych, włącznie z selenocysteiną, nie może przekraczać 10 % całkowitej zawartości selenu. Poziom selenu nieorganicznego nie powinien przekraczać 1 % całkowitej zawartości selenu.”