CELEX: 62017TA0783
Language: sv
Date: 2019-09-19 00:00:00
Title: Mål T-783/17: Tribunalens dom av den 19 september 2019 – GE Healthcare mot kommissionen (Humanläkemedel – Tillfälligt återkallande av godkännandet för försäljning av kontrastmedel innehållande gadolinium – Artiklarna 31 och 116 i direktiv 2001/83/EG – Försiktighetsprincipen – Likabehandling – Proportionalitet – Opartiskhet)

2.12.2019   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 406/28
            
         
      Tribunalens dom av den 19 september 2019 – GE Healthcare mot kommissionen
      (Mål T-783/17) (1)
      
      (Humanläkemedel - Tillfälligt återkallande av godkännandet för försäljning av kontrastmedel innehållande gadolinium - Artiklarna 31 och 116 i direktiv 2001/83/EG - Försiktighetsprincipen - Likabehandling - Proportionalitet - Opartiskhet)
      (2019/C 406/36)
      Rättegångsspråk: engelska
      
         Parter
      
      
         Sökande: GE Healthcare A/S (Oslo, Norge) (ombud: D. Scannell, barrister, G. Castle och S. Oryszczuk, solicitors)
      
         Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: M. Wilderspin och A. Sipos)
      
         Saken
      
      Talan enligt artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut C(2017) 7941 slutlig av den 23 november 2017 om godkännandena för försäljning av kontrastmedel innehållande gadolinium som utgör humanläkemedel och som innehåller en eller flera av de aktiva substanserna ”gadobensyra, gadobutrol, gadodiamid, gadopentetsyra, gadoterinsyra, gadoteridol, gadoversetamid och gadoxetinsyra, inom ramen för artikel 31 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 2001, s. 67), i den mån som detta beslut avser Omniscan.
      
         Domslut
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Talan ogillas.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     GE Healthcare A/S ska ersätta rättegångskostnaderna, inklusive kostnaderna för det interimistiska förfarandet.
                  
               
            
         (1)  EUT C 42, 5.2.2018.