CELEX: 32019R0036
Language: nl
Date: 2019-01-10 00:00:00
Title: Verordening (EU) 2019/36 van de Commissie van 10 januari 2019 tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de stof N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorbenzamide (Voor de EER relevante tekst.)

11.1.2019   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 9/85
               
            
         VERORDENING (EU) 2019/36 VAN DE COMMISSIE
         van 10 januari 2019
         tot wijziging van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft de stof N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorbenzamide
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 inzake aroma's en bepaalde voedselingrediënten met aromatiserende eigenschappen voor gebruik in en op levensmiddelen en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1601/91 van de Raad, Verordening (EG) nr. 2232/96, Verordening (EG) nr. 110/2008 en Richtlijn 2000/13/EG (1), en met name artikel 11, lid 3,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1331/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 tot vaststelling van een uniforme goedkeuringsprocedure voor levensmiddelenadditieven, voedingsenzymen en levensmiddelenaroma's (2), en met name artikel 7, lid 5,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 bevat een EU-lijst van voor gebruik in of op levensmiddelen goedgekeurde aroma's en uitgangsmaterialen met de gebruiksvoorwaarden ervan.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 872/2012 van de Commissie (3) is de lijst van aromastoffen vastgesteld en in bijlage I, deel A, bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 opgenomen.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Die lijst kan hetzij op initiatief van de Commissie hetzij ingevolge een aanvraag door een lidstaat of belanghebbende partij worden bijgewerkt volgens de uniforme procedure van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1331/2008.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Deel A van de EU-lijst bevat zowel beoordeelde aromastoffen, die zonder noot in de lijst zijn opgenomen, als in beoordeling zijnde aromastoffen, die in de lijst met een van de noten 1 tot en met 4 zijn opgenomen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De stof N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorbenzamide FL-nr. 16.119 is in de lijst opgenomen met noot 4 overeenkomstig artikel 4 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 872/2012; dat betekent dat uiterlijk 31 december 2013 aanvullende wetenschappelijke gegevens moesten worden ingediend om de beoordeling van de stof af te ronden.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Op 18 november 2013 heeft de aanvrager gegevens ingediend over N- (2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorbenzamide FL-nr. 16.119.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Op 1 februari 2017 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) de beoordeling van de veiligheid van de stof [FL-nr. 16.119] bij gebruik als aromastof afgerond (4) en geconcludeerd dat het gebruik ervan geen gevaar voor de gezondheid oplevert bij de geschatte niveaus van consumptie. De Autoriteit merkte ook op dat deze stof bestemd is om te worden gebruikt als stof om de smaak van levensmiddelen te wijzigen. Dit moet daarom in de voorwaarden voor het gebruik van de stof tot uiting komen. Op basis daarvan moeten gebruiksbeperkingen voor bepaalde levensmiddelen in bepaalde levensmiddelencategorieën worden ingevoerd.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De in Verordening (EG) nr. 1334/2008 vastgestelde EU-lijst is alleen bedoeld om het gebruik te regelen van aromastoffen die aan levensmiddelen worden toegevoegd om hieraan geur en/of smaak te geven of die te wijzigen. Stof FL nr. 16.119 kan ook voor andere dan aromatiserende doeleinden aan levensmiddelen worden toegevoegd; voor die doeleinden blijven andere voorschriften van de Unie gelden. Deze verordening stelt gebruiksvoorwaarden vast die alleen betrekking hebben op het gebruik van FL-nr. 16.119 als aromastof.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De EFSA heeft in haar advies ook opmerkingen over de specificaties van de stof gemaakt en vermeld dat het ontbrak aan aanvullende informatie over de verhouding van de enantiomeren. De aanvrager heeft de Commissie informatie over deze kwesties verstrekt. De specificaties moeten daarom dienovereenkomstig worden aangepast.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De aromastof in kwestie moet daarom als beoordeelde stof in de EU-lijst van aromastoffen worden opgenomen zonder de noot in de huidige vermelding in de EU-lijst.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Bijlage I, deel A, bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Bijlage I, deel A, bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
         
         
            Artikel 2
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 10 januari 2019.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  PB L 354 van 31.12.2008, blz. 34.
         
            (2)  PB L 354 van 31.12.2008, blz. 1.
         
            (3)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 872/2012 van de Commissie van 1 oktober 2012 tot vaststelling van de lijst van aromastoffen als bedoeld in Verordening (EG) nr. 2232/96 van het Europees Parlement en de Raad, tot opname van die lijst in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1565/2000 van de Commissie en Beschikking 1999/217/EG van de Commissie (PB L 267 van 2.10.2012, blz. 1).
         
            (4)  EFSA Journal 2017;15(3):4726.
      
      
         
            BIJLAGE
            In deel A, afdeling 2, van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1334/2008 wordt de vermelding voor N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorbenzamide vervangen door:
            
               
                           „16.119
                        
                        
                           
                              N-(2-methylcyclohexyl)-2,3,4,5,6-pentafluorbenzamide
                        
                        
                           1003050-32-5
                        
                        
                           2081
                        
                        
                            
                        
                        
                           Mengsel van diastereoïsomeren cis-/trans-:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       60-80 % trans-, bestaande uit 50 % (1S,2S) en 50 % (1R,2R), en
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       20-40 % cis-, bestaande uit 50 % (1R,2S) en 50 % (1S,2R).
                                    
                                 
                        
                           Beperkingen voor gebruik als aromastof:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       in categorie 1. — niet meer dan 1 mg/kg;
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       in categorie 12. — niet meer dan 6 mg/kg;
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       in categorie 14.1.4. — niet meer dan 3 mg/kg.
                                    
                                 
                        
                            
                        
                        
                           EFSA”