CELEX: 32019R1272
Language: pl
Date: 2019-07-29 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/1272 z dnia 29 lipca 2019 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności oraz decyzji wykonawczej (UE) 2017/2078 zezwalającej na rozszerzenie zastosowania beta-glukanów z drożdży jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

30.7.2019   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 201/3
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2019/1272
         z dnia 29 lipca 2019 r.
         w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności oraz decyzji wykonawczej (UE) 2017/2078 zezwalającej na rozszerzenie zastosowania beta-glukanów z drożdży jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 8 i 12,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Zgodnie z art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 Komisja miała ustanowić do dnia 1 stycznia 2018 r. unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (2).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Unijny wykaz nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono na podstawie rozporządzenia (WE) nr 258/97, został ustanowiony rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/2470 (3).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2018/1023 (4) sprostowano rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 ustanawiające unijny wykaz nowej żywności w celu uwzględnienia szeregu rodzajów nowej żywności, na którą wydano zezwolenie lub którą zgłoszono, a której nie uwzględniono w pierwotnym wykazie unijnym.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Po publikacji rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 i rozporządzenia wykonawczego (UE) 2018/1023 Komisja stwierdziła dodatkowe błędy w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Konieczne jest wprowadzenie sprostowań, aby zapewnić jasność i pewność prawa podmiotom prowadzącym przedsiębiorstwa spożywcze i właściwym organom państw członkowskich, a tym samym zapewnić właściwe wdrożenie i stosowanie unijnego wykazu nowej żywności.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W dniu 22 listopada 2018 r. właściwy organ włoski wystąpił do Komisji z wnioskiem o dokonanie w wykazie unijnym sprostowania odnoszącego się do oznaczenia i szczególnego wymogu dotyczącego etykietowania nowej żywności „ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea”. Zezwolenie na tę nową żywność wydano w trybie procedury notyfikacji na podstawie art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Właściwy organ włoski popełnił błąd, zgłaszając niewłaściwą nazwę kultur komórkowych, w związku z czym we wniosku występuje się o zastąpienie nazwy kultur komórkowych HTN®Vb nazwą EchiPure-PC™ w oznaczeniu nowej żywności wymienionym w wykazie unijnym oraz w szczególnym wymogu dotyczącym etykietowania zawierających ją środków spożywczych, jak również w specyfikacjach nowej żywności.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Konieczne jest zatem wprowadzenie sprostowania w oznaczeniu i w szczególnym wymogu dotyczącym etykietowania w tabeli 1 oraz sprostowania w specyfikacjach w tabeli 2 w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 w odniesieniu do nowej żywności „ekstrakt z kultur komórkowych Echinacea purpurea”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Decyzją wykonawczą Komisji 2011/762/UE (5) wydano zezwolenie na nową żywność „beta-glukany z drożdży” pod pewnymi warunkami dotyczącymi stosowania. Następnie decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2017/2078 (6) wydano zezwolenie na stosowanie beta-glukanów z drożdży w dodatkowych kategoriach żywności. W specyfikacjach beta-glukanów z drożdży w decyzji wykonawczej (UE) 2017/2078 jako jednostki miary metali ciężkich błędnie podano mg/g zamiast mg/kg. Błąd ten został przeniesiony do wykazu unijnego ustanowionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) 2017/2470. W związku z powyższym należy odpowiednio sprostować specyfikacje beta-glukanów z drożdży dotyczące metali ciężkich w załączniku I do decyzji wykonawczej (UE) 2017/2078 oraz w tabeli 2 w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio sprostować rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 oraz decyzję wykonawczą (UE) 2017/2078.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się sprostowania zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            W załączniku I do decyzji wykonawczej (UE) 2017/2078 wprowadza się sprostowania zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 29 lipca 2019 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Przewodniczący
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).
         
            (3)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
         
            (4)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/1023 z dnia 23 lipca 2018 r. w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 ustanawiającego unijny wykaz nowej żywności (Dz.U. L 187 z 24.7.2018, s. 1).
         
            (5)  Decyzja wykonawcza Komisji 2011/762/UE z dnia 24 listopada 2011 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu beta-glukanów z drożdży jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 313 z 26.11.2011, s. 41).
         
            (6)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2017/2078 z dnia 10 listopada 2017 r. zezwalająca na rozszerzenie zastosowania beta-glukanów z drożdży jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 295 z 14.11.2017, s. 77).
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            
               1.   
               W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 wprowadza się następujące sprostowania:
               
                           a)
                        
                        
                           pozycja dotycząca ekstraktu z kultur komórkowych Echinacea purpurea w tabeli 1 (Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie) otrzymuje brzmienie:
                           
                                       Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
                                    
                                    
                                       Warunki stosowania nowej żywności
                                    
                                    
                                       Dodatkowe szczególne wymogi dotyczące etykietowania
                                    
                                    
                                       Inne wymogi
                                    
                                 
                                       „Ekstrakt z kultur komórkowych
                                          
                                             Echinacea purpurea
                                          
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Określona kategoria żywności
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Maksymalne poziomy
                                       
                                    
                                    
                                       Nowa żywność jest oznaczana w ramach etykietowania zawierających ją środków spożywczych jako »suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych EchiPure-PC™«”
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       Suplementy żywnościowe w rozumieniu dyrektywy 2002/46/WE
                                    
                                    
                                       Zgodnie ze zwykłym zastosowaniem podobnego wyciągu z kwiatów koszyczka Echinacea purpurea w suplementach żywnościowych
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           pozycja dotycząca ekstraktu z kultur komórkowych Echinacea purpurea w tabeli 2 (Specyfikacje) otrzymuje brzmienie:
                           
                                       Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
                                    
                                    
                                       Specyfikacje
                                    
                                 
                                       „Ekstrakt z kultur komórkowych
                                          
                                             Echinacea purpurea
                                          
                                       
                                    
                                    
                                       
                                          Opis/definicja:
                                       
                                       Suszony ekstrakt z Echinacea purpurea z kultur komórkowych EchiPure-PC™”
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           wpisy dotyczące beta-glukanów z drożdży w tabeli 2 (Specyfikacje) pod nagłówkiem „Metale ciężkie dla postaci nierozpuszczalnej w wodzie, ale ulegającej dyspersji w wielu płynnych macierzach” otrzymują brzmienie:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       „Ołów: < 0,2 mg/kg
                                       Arsen: < 0,2 mg/kg
                                       Rtęć: < 0,1 mg/kg
                                       Kadm: < 0,1 mg/kg”
                                    
                                 
                     
            
               2.   
               W załączniku I do decyzji wykonawczej (UE) 2017/2078 wprowadza się następujące sprostowania:
               wpisy dotyczące ołowiu, arsenu, rtęci i kadmu w tabeli „Specyfikacja beta-glukanów z drożdży (Saccharomyces cerevisiae)” otrzymują brzmienie:
               
                           „Ołów
                        
                        
                           < 0,2 mg/kg
                        
                     
                           Arsen
                        
                        
                           < 0,2 mg/kg
                        
                     
                           Rtęć
                        
                        
                           < 0,1 mg/kg
                        
                     
                           Kadm
                        
                        
                           < 0,1 mg/kg”