CELEX: 32013R0775
Language: nl
Date: 2013-08-12 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 775/2013 van de Commissie van 12 augustus 2013 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokleghennen en kleine pluimveesoorten met uitzondering van legpluimvee (vergunninghouder Lactosan GmbH & Co KG)  Voor de EER relevante tekst

13.8.2013   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 217/32
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 775/2013 VAN DE COMMISSIE
   van 12 augustus 2013
   tot verlening van een vergunning voor een preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokleghennen en kleine pluimveesoorten met uitzondering van legpluimvee (vergunninghouder Lactosan GmbH & Co KG)
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor een nieuwe toepassing van een preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag betreft verlening van een vergunning voor een nieuwe toepassing van een preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor opfokleghennen en kleine pluimveesoorten met uitzondering van legpluimvee, in de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen”.
            
         
               (4)
            
            
               Het gebruik van dat preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 is bij Verordening (EG) nr. 538/2007 van de Commissie (2) voor een periode van tien jaar toegelaten voor biggen en mestvarkens, bij Verordening (EG) nr. 1521/2007 van de Commissie (3) voor zeugen en bij Verordening (EU) nr. 998/2010 van de Commissie (4) voor mestkippen.
            
         
               (5)
            
            
               De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 12 maart 2013 (5) geconcludeerd dat het preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden geen ongunstige effecten voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu heeft en dat, daar reeds is aangetoond dat het gebruik van dat preparaat de zoötechnische parameters bij mestkippen kan verbeteren, deze conclusie kan worden uitgebreid tot opfokleghennen en geëxtrapoleerd tot kleine pluimveesoorten met uitzondering van legpluimvee. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het rapport over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel in diervoeder geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
            
         
               (6)
            
            
               Uit de beoordeling van het preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 12 augustus 2013.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
   
      (2)  PB L 128 van 16.5.2007, blz. 16.
   
      (3)  PB L 335 van 20.12.2007, blz. 24.
   
      (4)  PB L 290 van 6.11.2010, blz. 22.
   
      (5)  EFSA Journal 2013; 11(4):3167.
   
      BIJLAGE
      
                  Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam van de vergunninghouder
               
               
                  Toevoegingsmiddel
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Overige bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
            
                  CFU/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
               
            
                  
                     Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                              
                              Preparaat van Enterococcus faecium DSM 7134 met ten minste:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Poeder: 1 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Korrels (microcapsules): 1 × 1010 CFU/g toevoegingsmiddel
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterisering van de werkzame stof
                              
                              Levensbatbare cellen van Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemethode
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Telling: spreidplaatmethode onder gebruikmaking van gal esculine azide agar (EN 15788)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identificatie: pulsed-field-gelelektroforese (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Opfokleghennen
                  Kleine pluimveesoorten (met uitzondering van legpluimvee)
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de bewaaromstandigheden en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Het gebruik is toegestaan in diervoeding die de volgende toegelaten coccidiostatica bevat: diclazuril, halofuginone-hydrobromide, robenidinehydro-chloride, decoquinaat, lasalocide A natrium, maduramicineammonium of monensin-natrium, op voorwaarde dat dit coccidiostaticum voor de betreffende soort is toegestaan.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Voor de veiligheid: er wordt aanbevolen om tijdens de hantering gebruik te maken van ademhalingsbescherming en handschoenen.
                           
                        
               
                  2 september 2023
               
            
         (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op de website van het communautaire referentielaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx