CELEX: 32013D0201(03)
Language: sv
Date: 2013-01-30 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut av den 30 januari 2013 om inköp och lagring av antigener mot mul- och klövsjuka

1.2.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 30/15
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 30 januari 2013
   om inköp och lagring av antigener mot mul- och klövsjuka
   2013/C 30/09
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR BESLUTAT FÖLJANDE
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 2003/85/EG av den 29 september 2003 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av mul- och klövsjuka, om upphävande av direktiv 85/511/EEG och besluten 89/531/EEG och 91/665/EEG samt om ändring av direktiv 92/46/EEG (1), särskilt artikel 80.2,
   med beaktande av rådets beslut 2009/470/EG av den 25 maj 2009 om utgifter inom veterinärområdet (2), särskilt artikel 17 andra stycket, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I beslut 2009/470/EG fastställs det förfarande som gäller för unionens finansiella stöd till specifika veterinäråtgärder. I dessa åtgärder ingår bekämpning av mul- och klövsjuka. I beslut 2009/470/EG föreskrivs att unionsstöd får beviljas för att bygga upp ett beredskapslager av vaccin mot mul- och klövsjuka inom unionen samt att storleken på och villkoren för unionsstödet ska fastställas.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med rådets beslut 91/666/EEG av den 11 december 1991 om att inom gemenskapen upprätta beredskapslager av vacciner mot mul- och klövsjuka (3) har lager av antigener upprättats för snabb framställning av vacciner mot mul- och klövsjuka.
            
         
               (3)
            
            
               Enligt direktiv 2003/85/EG ska kommissionen se till att unionens beredskapslager av koncentrerade inaktiverade antigener för framställning av vaccin mot mul- och klövsjuka förvaras i unionens antigen- och vaccinbank. Beredskapslagren förvaras av säkerhetsskäl på särskilda lagringsställen hos tillverkaren.
            
         
               (4)
            
            
               Beslut om antalet doser och om vilka olika stammar och undertyper av antigener av mul- och klövsjukevirus som lagras i unionens antigen- och vaccinbank bör fattas med hänsyn till det behov som kan uppskattas utifrån de beredskapsplaner som föreskrivs i direktiv 2003/85/EG och den epidemiologiska situationen, i tillämpliga fall efter samråd med Europeiska unionens referenslaboratorium för mul- och klövsjuka (4)
                   (5)
                   (6).
            
         
               (5)
            
            
               I enlighet med kommissionens beslut 2009/486/EG av den 22 juni 2009 om inköp av antigener mot mul- och klövsjukevirus (7) och kommissionens beslut K(2010) 3913 av den 21 juni 2010 om inköp av antigener mot mul- och klövsjukevirus, om bortskaffande och ersättande av sådana antigener i unionens beredskapslager och om ändring av beslut 2009/486/EG (8) har kommissionen omorganiserat unionens antigen- och vaccinbank på grundval av nya avtal med tillverkaren.
            
         
               (6)
            
            
               I enlighet med artikel 83.3 i direktiv 2003/85/EG och artikel 15 i beslut 2009/470/EG får vacciner, när det ligger i unionens intresse, levereras till tredjeländer, särskilt till länder där det råder en endemisk situation när det gäller mul- och klövsjuka. Beroende på den epidemiologiska situationen i det berörda tredjelandet kan sådana vacciner behöva vara kombinationsvacciner med olika sammansättning av kompatibla antigener.
            
         
               (7)
            
            
               Situationen när det gäller mul- och klövsjuka i vissa delar av norra Afrika och i västra Eurasien har försämrats betydligt, främst på grund av spridningen av mul- och klövsjukevirus som inte tidigare förekommit i de länderna och på grund av utbrott av nya stammar med annan antigensammansättning av tidigare förekommande serotyper.
            
         
               (8)
            
            
               Ytterligare kvantiteter av antigener måste därför köpas in till följd av den epidemiologiska situationen i unionens grannskap.
            
         
               (9)
            
            
               I enlighet med artikel 75 i rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 av den 25 juni 2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (9) (nedan kallad budgetförordningen) och artikel 90.1 i kommissionens förordning (EG, Euratom) nr 2342/2002 av den 23 december 2002 om genomförandebestämmelser för rådets förordning (EG, Euratom) nr 1605/2002 med budgetförordning för Europeiska gemenskapernas allmänna budget (10) (nedan kallad genomförandebestämmelserna) ska ett utgiftsåtagande som belastar unionens budget föregås av ett finansieringsbeslut som anger huvuddragen i den åtgärd som utgiften rör och som antagits av den institution eller myndighet till vilken ansvaret för sådana beslut delegerats.
            
         
               (10)
            
            
               Eftersom den sammanlagda budget som avsatts för den planerade upphandlingen, den vägledande uppgiften om antal och typer av avtal som planeras samt den vägledande tidsramen för när upphandlingen ska inledas, vilka anges i detta beslut, är tillräckligt detaljerade i den mening som avses i artikel 90.3 i genomförandebestämmelserna utgör detta beslut ett finansieringsbeslut i den mening som avses i artikel 75 i budgetförordningen.
            
         
               (11)
            
            
               Enligt artikel 80.4 i direktiv 2003/85/EG ska kommissionen ingå ett leveransavtal med tillverkaren om inköp, leverans och lagring av antigener. Avtalet bör innehålla bestämmelser om tillverkarens återköp av antigenerna efter den femåriga garantitiden.
            
         
               (12)
            
            
               Enligt direktiv 2003/85/EG ska uppgifter om kvantiteter och undertyper av de antigener och godkända vacciner som lagras i unionens antigen- och vaccinbank behandlas som sekretessbelagd information. De uppgifter i bilagan till detta beslut som avser kvantiteter och undertyper av antigener av mul- och klövsjukevirus som ska köpas in bör därför inte offentliggöras.
            
         
               (13)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   Kommissionen ska under det första halvåret 2013 beställa koncentrerade och inaktiverade antigener mot mul- och klövsjukevirus i de kvantiteter och av de undertyper som anges i tabellen i bilagan.
   2.   Kommissionen ska se till att de antigener som avses i punkt 1 levereras till och lagras på de två särskilda lagringsställen hos tillverkaren som anges i tabellen i bilagan.
   3.   De åtgärder som anges i punkterna 1 och 2 ska vidtas av kommissionen i samarbete med tillverkaren av de relevanta antigener som redan lagras i unionens antigen- och vaccinbank.
   Artikel 2
   1.   Unionens finansiella stöd till de åtgärder som anges i artikel 1.1 och 1.2 ska uppgå till 100 % av de uppkomna kostnaderna, dock högst 3 000 000 EUR.
   2.   Kommissionen ska ingå ett leveransavtal med tillverkaren om inköp av samt leverans till och lagring i unionens antigen- och vaccinbank av de antigener som avses i artikel 1.1, och om återköp av dem efter den femåriga garantitiden.
   3.   Generaldirektören vid generaldirektoratet för hälso- och konsumentfrågor bemyndigas att på kommissionens vägnar underteckna de avtal som avses i punkt 2.
   Artikel 3
   Detta beslut utgör ett finansieringsbeslut i den mening som avses i artikel 75 i budgetförordningen.
   Artikel 4
   I enlighet med artikel 80.3 i direktiv 2003/85/EG ska bilagan till detta beslut inte offentliggöras.
   
      Utfärdat i Bryssel den 30 januari 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Tonio BORG
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 306, 22.11.2003, s. 1.
   
      (2)  EUT L 155, 18.6.2009, s. 30.
   
      (3)  EGT L 368, 31.12.1991, s. 21.
   
      (4)  Se http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/strategy/pillars/antigen-vaccine-banks-task-force_en.htm
   
      (5)  Rapport från det 83:e mötet i den verkställande kommittén för Europakommissionen för bekämpning av mul- och klövsjuka (EUFMD) i Bukarest i Rumänien, den 12–13 april 2012, finns på http://www.fao.org/ag/againfo/commissions/eufmd/commissions/eufmd-home/reports/executive-committee/en
   
      (6)  Se http://www.wrlfmd.org/ref_labs/ref_lab_reports/OIE-FAO%20FMD%20Ref%20Lab%20Report%20Jan-Mar%202012.pdf
   
      (7)  EUT L 160, 23.6.2009, s. 27.
   
      (8)  Beslutet ej offentliggjort.
   
      (9)  EGT L 248, 16.9.2002, s. 1.
   
      (10)  EGT L 357, 31.12.2002, s. 1.