CELEX: 32019R0109
Language: nl
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2019/109 van de Commissie van 24 januari 2019 tot verlening van een vergunning voor een uitbreiding van het gebruik van olie van Schizochytrium sp. als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst.)

25.1.2019   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 23/7
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2019/109 VAN DE COMMISSIE
         van 24 januari 2019
         tot verlening van een vergunning voor een uitbreiding van het gebruik van olie van Schizochytrium sp. als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad, en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad van 25 november 2015 betreffende nieuwe voedingsmiddelen, tot wijziging van Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie (1), en met name artikel 12,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bij Verordening (EU) 2015/2283 is vastgesteld dat alleen nieuwe voedingsmiddelen die zijn toegelaten en in de Unielijst zijn opgenomen, in de Unie in de handel mogen worden gebracht.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 8 van Verordening (EU) 2015/2283 is Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (2) vastgesteld met een Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Krachtens artikel 12 van Verordening (EU) 2015/2283 moet de Commissie beslissen over de toelating en het in de Unie in de handel brengen van een nieuw voedingsmiddel en over de bijwerking van de Unielijst.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Bij Uitvoeringsbesluit 2014/463/EU van de Commissie (3) is krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (4) het in de handel brengen van olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedingsmiddel voor gebruik in een aantal levensmiddelen toegelaten.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1032 van de Commissie (5) is de vergunning voor olie van de microalg Schizochytrium sp. (T18) als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 uitgebreid tot groenten- en fruitpurees.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Op 10 september 2018 heeft de onderneming DSM Nutritional Products Europe de Commissie overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283 verzocht de gebruiksvoorwaarden voor het nieuwe voedingsmiddel olie van Schizochytrium sp. te wijzigen. In de aanvraag wordt verzocht om de uitbreiding van het gebruik van olie van Schizochytrium sp. tot groenten- en fruitpurees.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De voorgestelde uitbreiding van het gebruik van het nieuwe voedingsmiddel brengt geen wijziging mee van de veiligheidsoverwegingen waarop het verlenen van een vergunning voor olie van Schizochytrium sp. (T18) bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1032 is gebaseerd, noch brengt zij de veiligheid in het gedrang. Rekening houdend met die overwegingen is de voorgestelde uitbreiding van het gebruik in overeenstemming met artikel 12, lid 1, van Verordening (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De Commissie heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid niet om advies overeenkomstig artikel 10, lid 3, van Verordening (EU) 2015/2283 gevraagd, aangezien een uitbreiding van het gebruik van olie van Schizochytrium sp. en de hierop volgende bijwerking van de Unielijst geen gevolgen voor de menselijke gezondheid kunnen hebben.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            
               1.   De vermelding van de stof olie van Schizochytrium sp. in de Unielijst van toegelaten nieuwe voedingsmiddelen die is vastgesteld krachtens Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd zoals aangegeven in de bijlage bij deze verordening.
            
            
               2.   De in lid 1 bedoelde vermelding in de Unielijst omvat de in de bijlage bij deze verordening vastgestelde gebruiksvoorwaarden en etiketteringsvoorschriften.
            
         
         
            Artikel 2
            De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
         
         
            Artikel 3
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 24 januari 2019.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  PB L 327 van 11.12.2015, blz. 1.
         
            (2)  Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie van 20 december 2017 tot vaststelling van de Unielijst van nieuwe voedingsmiddelen overeenkomstig Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad betreffende nieuwe voedingsmiddelen (PB L 351 van 30.12.2017, blz. 72).
         
            (3)  Uitvoeringsbesluit 2014/463/EU van de Commissie van 14 juli 2014 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van de Beschikkingen 2003/427/EG en 2009/778/EG (PB L 209 van 16.7.2014, blz. 55).
         
            (4)  Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1).
         
            (5)  Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1032 van de Commissie van 20 juli 2018 tot verlening van een vergunning voor een uitbreiding van het gebruik van olie van de microalg Schizochytrium sp. als nieuw voedingsmiddel krachtens Verordening (EU) 2015/2283 van het Europees Parlement en de Raad en tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 van de Commissie (PB L 185 van 23.7.2018, blz. 9).
      
      
         
            BIJLAGE
            De vermelding van „Olie van Schizochytrium sp.” in tabel 1 (Toegelaten nieuwe voedingsmiddelen) van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2017/2470 wordt vervangen door:
            
               
                           Toegelaten nieuw voedingsmiddel
                        
                        
                           Voorwaarden waaronder het nieuwe voedingsmiddel mag worden gebruikt
                        
                        
                           Aanvullende specifieke etiketteringsvoorschriften
                        
                        
                           Andere voorschriften
                        
                     
                           „Olie van
                              
                                 Schizochytrium
                              
                              sp.
                           
                        
                        
                           
                              Gespecificeerde levensmiddelencategorie
                           
                        
                        
                           
                              Maximumgehalten aan DHA
                           
                        
                        
                           Het nieuwe voedingsmiddel wordt op de etikettering van het voedingsmiddel dat het bevat, aangeduid met „olie van de microalg Schizochytrium sp.”.”
                        
                        
                            
                        
                     
                           Zuivelproducten met uitzondering van dranken op basis van melk
                        
                        
                           200 mg/100 g of voor kaasproducten 600 mg/100 g
                        
                     
                           Zuivelvervangers met uitzondering van dranken
                        
                        
                           200 mg/100 g of voor kaasvervangende producten 600 mg/100 g
                        
                     
                           Smeerbare vetproducten en dressings
                        
                        
                           600 mg/100 g
                        
                     
                           Ontbijtgranen
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Voedingssupplementen zoals gedefinieerd in Richtlijn 2002/46/EG
                        
                        
                           250 mg DHA/dag voor de bevolking in het algemeen
                        
                     
                           450 mg DHA/dag voor zwangere en borstvoeding gevende vrouwen
                        
                     
                           De dagelijkse voeding volledig vervangende producten voor gewichtsbeheersing zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013 en maaltijdvervangende producten voor gewichtsbeheersing
                        
                        
                           250 mg/maaltijd
                        
                     
                           Op melk gebaseerde dranken en soortgelijke producten bestemd voor peuters
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Bewerkte levensmiddelen op basis van granen en babyvoeding voor zuigelingen en peuters zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013
                        
                     
                           Levensmiddelen die zijn afgestemd op grote spierinspanning, vooral voor sportbeoefenaars
                        
                     
                           Levensmiddelen met vermeldingen over de afwezigheid of verminderde aanwezigheid van gluten overeenkomstig de voorschriften van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 828/2014
                        
                     
                           Voeding voor medisch gebruik zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 609/2013
                        
                        
                           Overeenkomstig de bijzondere voedingsbehoeften van degenen voor wie de producten bestemd zijn
                        
                     
                           Bakkerijproducten (broden, broodjes en koekjes en biscuits, gezoet)
                        
                        
                           200 mg/100 g
                        
                     
                           Graanrepen
                        
                        
                           500 mg/100 g
                        
                     
                           Bakvetten
                        
                        
                           360 mg/100 g
                        
                     
                           Niet-alcoholische dranken (waaronder op melk en zuivelvervangers gebaseerde dranken)
                        
                        
                           80 mg/100 ml
                        
                     
                           Groenten-/fruitpuree
                        
                        
                           100 mg/100 g