CELEX: 32007R0226
Language: da
Date: 2007-03-01 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 226/2007 af 1. marts 2007 om godkendelse af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 og Levucell SC10 ME) som fodertilsætningsstof(EØS-relevant tekst).

2.3.2007   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 64/26
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 226/2007
   af 1. marts 2007
   om godkendelse af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 og Levucell SC10 ME) som fodertilsætningsstof
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af en sådan godkendelse.
            
         
               (2)
            
            
               Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til samme forordnings artikel 7, stk. 3.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af en ny anvendelse af præparatet Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) som tilsætningsstof til foder til malkegeder og malkefår.
            
         
               (4)
            
            
               Anvendelse af Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 blev godkendt uden tidsbegrænsning til malkekøer og slagtekvæg ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1200/2005 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tilladelse til at anvende præparatet til malkegeder og malkefår. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (herefter »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 15. juni 2006, at Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Det blev endvidere konkluderet, at Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) ikke udgør nogen anden risiko, der i henhold til artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 ville udelukke en godkendelse. Ifølge udtalelsen har anvendelsen af præparatet ingen negativ indvirkning på disse dyrekategorier. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den gennemgik ligeledes den rapport om analysemetoden for fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.
            
         
               (6)
            
            
               Vurderingen af præparatet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.
            
         
               (7)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 1. marts 2007.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
   
      (2)  EUT L 195 af 27.7.2005, s. 6. Ændret ved forordning (EF) nr. 1445/2006 (EUT L 271 af 30.9.2006, s. 22).
   
      BILAG
      
                  Tilsætningsstoffets identifikationsnummer
               
               
                  Navn på indehaveren af godkendelsen
               
               
                  Tilsætningsstof
                  (handelsnavn)
               
               
                  Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Tilladelsens varighed
               
            
                  CFU/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %
               
            
                  Kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Funktionel gruppe: tarmflorastabilisatorer
               
            
                  4b1711
               
               
                  LALLEMAND SAS
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CNCM I-1077
                  (Levucell SC20, Levucell SC10 ME)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tilsætningsstoffets sammensætning
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fast form:
                                          Præparatet Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 af levedygtige, tørrede celler med en garanteret minimumskoncentration 2 × 1010 CFU/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Coated:
                                          Præparatet Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 af levedygtige, tørrede celler med en garanteret minimumskoncentration på 1 × 1010 CFU/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktivstoffets karakteristika:
                              
                              Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % levedygtige, tørrede celler og 14 % ikke-levedygtige celler.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysemetode
                                  (1)
                              
                              Pladespredningsmetoden og molekylær identifikation (PCR).
                           
                        
               
                  Malkegeder
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              I tilskudsfoder må temperaturen på Levucell SC20 ikke overstige 50 °C og på Levucell SC10 ME må den ikke overstige 80 °C.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Må i coated form kun tilsættes foderpiller.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Anbefalet dosis til malkegeder og malkefår: 4 × 109 CFU pr. dyr om dagen.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Håndteres eller blandes produktet i lukket atmosfære, anbefales brug af beskyttelsesbriller og maske ved blanding, såfremt blanderne ikke er tilsluttet et udsugningssystem.
                           
                        
               
                  22. marts 2017
               
            
                  Malkefår
               
               
                   
               
               
                  1,2 × 109
                  
               
               
                  1,2 × 109
                  
               
            
         (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/