CELEX: 52013PC0436
Language: sl
Date: 2013-06-25
Title: Predlog SKLEP SVETA o uvedbi nadzornih ukrepov za 5-(2-aminopropil)indol

|
			
		
		
		52013PC0436
		
			Predlog SKLEP SVETA o uvedbi nadzornih ukrepov za 5-(2-aminopropil)indol /* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	OBRAZLOŽITVENI MEMORANDUM
1.           OZADJE PREDLOGA
Sklep Sveta 2005/387/PNZ o izmenjavi
podatkov, oceni tveganja in nadzoru nad novimi psihoaktivnimi snovmi[1]
določa tristopenjski postopek, ki lahko vodi do uvedbe nadzornih ukrepov
za novo psihoaktivno snov v vsej Uniji.
V skladu s členom 6(1) navedenega
sklepa Sveta je Svet dne 22. januarja 2013 zahteval[2] oceno
tveganj, ki jih povzročajo uporaba in proizvodnja nove psihoaktivne snovi,
5-(2-aminopropil)indola, ter trgovina z njo, vpletenosti organiziranega kriminala
in možnih posledic nadzornih ukrepov, uvedenih za to snov.
Tveganja 5-(2-aminopropil)indola je ocenil
znanstveni odbor Evropskega centra za spremljanje drog in zasvojenosti z
drogami (ECSDZD), ki deluje v skladu z določbami člena 6(2), (3)
in (4) Sklepa Sveta. Predsednica znanstvenega odbora je poročilo o oceni
tveganja Komisiji in Svetu predložila 16. aprila 2013.
Glavni rezultati ocene tveganja so naslednji:
(1)                   
5-(2-aminopropil)indol je sintetični derivat
indola, substituiran na fenilni strani indolnega obroča. Kaže, da gre za
poživilo, ki lahko povzroča tudi halucinogene učinke. Kljub
strukturnim podobnostim z bolje znanimi spojinami, kot so
α-metiltriptamin (AMT), 5-(2-aminopropil)benzofuran (5-APB) in
mednarodno nadzorovana droga 3,4-metilendioksiamfetamin (MDA), učinkov 5-(2-aminopropil)indola
ni mogoče primerjati z učinki teh snovi zaradi morebitnih razlik v
mehanizmih delovanja.
(2)                   
Kaže, da akutna toksičnost 5-(2-aminopropil)indola
pri človeku povzroča škodljive učinke, kot sta tahikardija in
hipertermija, lahko pa povzroči tudi midriazo, vznemirjenost in tremor.
Poleg tega lahko med 5-(2-aminopropil)indolom in drugimi snovmi, vključno
z medicinskimi proizvodi in poživili, ki delujejo na monoaminergični
sistem, pride do interakcije.
(3)                   
Od leta 2012 je bil 5-(2-aminopropil)indol opažen v
sedmih državah članicah ter na Hrvaškem in Norveškem, informacije o tem pa
so bile posredovane ECSDZD in Europolu. Med aprilom in avgustom 2012 so
štiri države članice poročale o 24 smrtnih primerih, pri katerih je
bila pri obdukciji ugotovljena prisotnost 5-(2-aminopropil)indola samega ali v
kombinaciji z drugimi snovmi, tri države članice pa so poročale o 21
zastrupitvah, povezanih s to novo psihoaktivno snovjo, ki niso povzročile
smrti. Če bi ta nova psihoaktivna snov postala dostopnejša in bi se krog
njenih uporabnikov razširil, bi to lahko imelo resne posledice za zdravje
posameznikov in javno zdravje.
(4)                   
5-(2-aminopropil)indol nima znane, dokazane ali
priznane zdravstvene vrednosti ali uporabe, poleg tega pa nič ne kaže na
to, da bi se uporabljal v druge namene kot za analitični referenčni
standard in pri znanstvenih raziskavah.
Komisija v skladu s členom 8(1)
Sklepa Sveta v roku šestih tednov od datuma prejema poročila o oceni
tveganja Svetu predloži bodisi pobudo, da se za novo psihoaktivno snov uvedejo
nadzorni ukrepi v vsej Uniji, bodisi poročilo, v katerem pojasni svoje
stališče o tem, zakaj taka pobuda ni potrebna.
Čeprav so znanstveni dokazi o splošnih
tveganjih pri 5-(2-aminopropil)indolu za zdaj omejeni, Komisija meni, da
obstajajo razlogi, da se za to snov v vsej Uniji uvede nadzorne ukrepe. Glavni
razlog je ta, da je glede na informacije iz poročila o oceni tveganja
akutna toksičnost 5-(2-aminopropil)indola taka, da lahko resno škoduje
zdravju posameznikov. Tveganje še povečuje dejstvo, da, kakor je bilo
ugotovljeno, nekateri uporabniki 5-(2-aminopropil)indol nevede uživajo skupaj z
drugimi poživili ali namesto njih.
Namen tega predloga sklepa Sveta je pozvati
države članice, naj za 5-(2-aminopropil)indol uvedejo nadzorne ukrepe in
kazenske sankcije, kot jih določa njihova zakonodaja v skladu z njihovimi
obveznostmi na podlagi Konvencije Združenih narodov o psihotropnih snoveh iz
leta 1971.
2013/0207 (NLE)
Predlog
SKLEP SVETA
o uvedbi nadzornih ukrepov za 5-(2-aminopropil)indol
SVET EVROPSKE UNIJE JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske
unije,
ob upoštevanju Sklepa Sveta 2005/387/PNZ z
dne 10. maja 2005 o izmenjavi podatkov, oceni tveganja in
nadzoru nad novimi psihoaktivnimi snovmi[3], zlasti člena 8(3) Sklepa, 
ob upoštevanju pobude Evropske komisije,
ob upoštevanju naslednjega:
(1)       Poročilo o oceni
tveganja glede nove psihoaktivne snovi 5-(2-aminopropil)indola je bilo
oblikovano v skladu s členom 6 Sklepa 2005/387/PNZ na posebnem
sestanku razširjenega znanstvenega odbora Evropskega centra za spremljanje drog
in zasvojenosti z drogami ter je bilo nato 16. aprila 2013 predloženo
Komisiji in Svetu.
(2)       5-(2-aminopropil)indol je
sintetični derivat indola, substituiran na fenilni strani indolnega
obroča. Kaže, da gre za poživilo, ki lahko povzroča tudi halucinogene
učinke. 5-(2-aminopropil)indol se večinoma pojavlja kot prašek, a
tudi v obliki tablet in kapsul, naprodaj pa je prek interneta in v trgovinah,
specializiranih za prodajo izdelkov, povezanih z uživanjem droge, kjer ga
tržijo kot kemikalijo, ki se uporablja v raziskavah. Njegova prisotnost je bila
ugotovljena tudi v vzorcih izdelka z imenom „benzo fury“, ki se prodaja kot
neprepovedana spletna droga, in v tabletah, podobnih ekstaziju.
(3)       Obstoječe informacije in
podatki nakazujejo, da lahko akutna toksičnost 5-(2-aminopropil)indola pri
človeku povzroči škodljive učinke, kot sta tahikardija in
hipertermija, lahko pa povzroči tudi midriazo, vznemirjenost in tremor.
Med 5-(2-aminopropil)indolom in drugimi snovmi, vključno z medicinskimi
proizvodi in poživili, ki delujejo na monoaminergični sistem, lahko pride
do interakcije. Posebne fizične učinke 5-(2-aminopropil)indola pri
človeku je težko določiti, saj ni objavljenih študij, ki bi ocenjevale
njegovo akutno in kronično toksičnost, njegove psihične in
vedenjske učinke ter možnosti za zasvojitev, in ker razpolagamo le z
omejenimi informacijami in podatki.
(4)       V štirih državah
članicah je bilo med aprilom in avgustom 2012 zabeleženih 24 smrtnih primerov,
pri katerih je bila pri obdukciji ugotovljena prisotnost 5-(2-aminopropil)indola
samega ali v kombinaciji z drugimi snovmi. Čeprav ni možno z gotovostjo
določiti vloge 5-(2-aminopropil)indola pri vseh smrtnih primerih, je bil
ta pri nekaterih izmed njih izrecno naveden med možnimi vzroki smrti. Če
bi ta nova psihoaktivna snov postala dostopnejša in bi se krog njenih
uporabnikov razširil, bi to lahko imelo resne posledice za zdravje posameznikov
in javno zdravje. Ni razpoložljivih informacij o socialnih tveganjih, ki jih
predstavlja 5-(2-aminopropil)indol.
(5)       Devet evropskih držav je
poročalo Evropskemu centru za spremljanje drog in zasvojenosti z drogami
ter Europolu, da so opazile 5-(2-aminopropil)indol. Ni podatkov o razširjenosti
uporabe 5-(2-aminopropil)indola, vendar obstoječe omejene informacije
nakazujejo, da se ta nova psihoaktivna snov uživa v podobnih okoljih kot druga
poživila, na primer doma, v barih, nočnih klubih in na glasbenih
festivalih.
(6)       Nobena informacija ne
nakazuje, da se 5-(2-aminopropil)indol proizvaja v Uniji, ni pa tudi dokazov o
tem, da bi bil v proizvodnjo, distribucijo ali dobavo te nove psihoaktivne
snovi vpleten organizirani kriminal.
(7)       5-(2-aminopropil)indol nima
znane, dokazane ali priznane zdravstvene vrednosti ali uporabe, prav tako pa v
Uniji te nove psihoaktivne snovi ne pokriva nobeno dovoljenje za promet z
zdravilom. Nič ne kaže, da bi se uporabljal še v druge namene kot za
analitični referenčni standard in pri znanstvenih raziskavah.
(8)       5-(2-aminopropil)indol še ni
bil predmet ocene in trenutno ni v postopku ocene v sistemu Združenih narodov.
Dve državi članici za nadzor nad to novo psihoaktivno snovjo uporabljata
nacionalno zakonodajo, ki je v skladu z obveznostmi iz Konvencije Združenih
narodov o psihotropnih snoveh iz leta 1971. Pet evropskih držav za nadzor nad 5-(2-aminopropil)indolom
uporablja zakonodajo o novih psihoaktivnih snoveh, nevarnem blagu ali
zdravilih.
(9)       Poročilo o oceni
tveganja razkriva, da je o 5-(2-aminopropil)indolu na voljo malo znanstvenih
dokazov, in opozarja na potrebo po nadaljnjih raziskavah, da bi se ugotovilo,
kakšna zdravstvena in socialna tveganja predstavlja ta nova psihoaktivna snov.
Vendar razpoložljivi dokazi in informacije zagotavljajo zadostno podlago za
uvedbo nadzornih ukrepov za 5-(2-aminopropil)indol v vsej Uniji. Zaradi
zdravstvenih tveganj, ki jih predstavlja 5-(2-aminopropil)indol, kar je
dokumentirano ob ugotovitvi njegove prisotnosti pri več zabeleženih
smrtnih primerih, zaradi dejstva, da ga lahko uporabniki zaužijejo nevede, in
zaradi pomanjkanja njegove medicinske vrednosti ali uporabe, bi bilo treba za
to novo psihoaktivno snov uvesti nadzorne ukrepe v vsej Uniji.
(10)     Ker šest držav članic
prek zakonskih določb različne narave že nadzira 5-(2-aminopropil)indol,
bi uvedba nadzornih ukrepov za to snov v vsej Uniji prispevala k
preprečevanju ovir v sodelovanju na področju kazenskega pregona in
pravosodja ter bi uporabnike zaščitila pred tveganji, ki jih lahko
povzroči uživanje te snovi –
SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1
Za novo psihoaktivno snov, 5-(2-aminopropil)indol,
se uvedejo nadzorni ukrepi v vsej Uniji.
Člen 2
Do [eno leto od datuma objave tega sklepa]
države članice sprejmejo potrebne ukrepe v skladu s svojim nacionalnim
pravom, da za 5-(2-aminopropil)indol uvedejo nadzorne ukrepe in kazenske
sankcije, kot jih določa njihova zakonodaja v skladu z obveznostmi iz
Konvencije Združenih narodov o psihotropnih snoveh iz leta 1971.
Člen 3
Ta sklep začne veljati dvajseti dan po
objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju,
                                                                       Za
Svet
                                                                       Predsednik
[1]               UL L 127, 20.5.2005, str. 32.
[2]               Dokument Sveta 5284/13.
[3]               UL L 127, 20.5.2005, str. 32.