CELEX: 32009R0249
Language: hu
Date: 2009-03-23 00:00:00
Title: A Bizottság 249/2009/EK rendelete ( 2009. március 23. ) az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendeletnek a díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról

25.3.2009   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 79/34
            
         
      A BIZOTTSÁG 249/2009/EK RENDELETE
   
   (2009. március 23.)
   az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendeletnek a díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) bevételei a Közösségtől származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség részéről nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
            
         
               (2)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke kimondja, hogy minden év április 1-jétől kezdődő hatállyal a Bizottság az inflációs rátára történő hivatkozással felülvizsgálja és kiigazítja az Ügynökségnek fizetendő díjakat.
            
         
               (3)
            
            
               Az említett díjakat ezért a 2008-as inflációs rátára történő hivatkozással kell kiigazítani. Az Európai Közösségek Statisztikai Hivatala (Eurostat) által közzétett adatok szerint a közösségi inflációs ráta 2008-ban 3,7 % volt.
            
         
               (4)
            
            
               Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét 100 EUR-ra kell kerekíteni.
            
         
               (5)
            
            
               A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
            
         
               (6)
            
            
               Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2009. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
            
         
               (7)
            
            
               A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2009. április 1-jétől kezdődő hatállyal kell alkalmazni. Ezért helyénvaló e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
   
               1.
            
            
               A 3. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „242 600 EUR” helyébe „251 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „24 300 EUR” helyébe „25 200 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „94 100 EUR” helyébe „97 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „156 800 EUR” helyébe „162 600 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „9 400 EUR” helyébe „9 700 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „72 800 EUR” helyébe „75 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” helyébe a „18 900 EUR-tól 56 600 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a „2 600 EUR” helyébe „2 700 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „72 800 EUR” helyébe „75 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” helyébe a „18 900 EUR-tól 56 600 EUR-ig” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           A (3) bekezdésben a „12 100 EUR” helyébe „12 500 EUR” lép.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           A (4) bekezdésben a „18 200 EUR” helyébe „18 900 EUR” lép.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           Az (5) bekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „87 000 EUR” helyébe „90 200 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „21 700 EUR-tól 65 200 EUR-ig” helyébe a „22 500 EUR-tól 67 600 EUR-ig” lép.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               A (4) cikkben a „60 600 EUR” helyébe „62 800 EUR” lép.
            
         
               3.
            
            
               Az 5. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „121 300 EUR” helyébe „125 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „12 100 EUR” helyébe „12 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „60 600 EUR” helyébe „62 800 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „60 600 EUR” helyébe „62 800 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „102 500 EUR” helyébe „106 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „12 100 EUR” helyébe „12 500 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a negyedik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „30 300 EUR” helyébe „31 400 EUR” lép,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a c) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „30 300 EUR” helyébe „31 400 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „7 500 EUR-tól 22 700 EUR-ig” helyébe a „7 800 EUR-tól 23 500 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az a) pontban a „2 600 EUR” helyébe „2 700 EUR” lép, a „6 100 EUR” helyébe pedig „6 300 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a b) pont a következőképpen módosul:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   az első albekezdésben a „36 400 EUR” helyébe „37 700 EUR” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a második albekezdésben a „9 100 EUR-tól 27 300 EUR-ig” helyébe a „9 400 EUR-tól 28 300 EUR-ig” lép,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           A (3) bekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           A (4) bekezdésben a „18 200 EUR” helyébe „18 900 EUR” lép.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           Az (5) bekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       az első albekezdésben a „29 000 EUR” helyébe „30 100 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „7 200 EUR-tól 21 700 EUR-ig” helyébe a „7 500 EUR-tól 22 500 EUR-ig” lép.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               A (6) cikkben a „36 400 EUR” helyébe „37 700 EUR” lép.
            
         
               5.
            
            
               A 7. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           az első albekezdésben a „60 600 EUR” helyébe „62 800 EUR” lép;
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           a második bekezdésben a „18 200 EUR” helyébe „18 900 EUR” lép.
                        
                     
         
               6.
            
            
               A 8. cikk a következőképpen módosul:
               
                           a)
                        
                        
                           Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „72 800 EUR” helyébe „75 500 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „36 400 EUR” helyébe „37 700 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       a negyedik albekezdésben a „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” helyébe a „18 900 EUR-tól 56 600 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „9 100 EUR-tól 27 300 EUR-ig” helyébe a „9 400 EUR-tól 28 300 EUR-ig” lép.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
                           
                                       i.
                                    
                                    
                                       a második albekezdésben a „242 600 EUR” helyébe „251 600 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       ii.
                                    
                                    
                                       a harmadik albekezdésben a „121 300 EUR” helyébe „125 800 EUR” lép;
                                    
                                 
                                       iii.
                                    
                                    
                                       az ötödik albekezdésben a „2 600 EUR-tól 209 100 EUR-ig” helyébe a „2 700 EUR-tól 216 800 EUR-ig” lép;
                                    
                                 
                                       iv.
                                    
                                    
                                       a hatodik albekezdésben a „104 600 EUR” helyébe „108 500 EUR” lép.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           A (3) bekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
                        
                     
         2. cikk
   Ezt a rendeletet a 2009. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
   3. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
   Ezt a rendeletet 2009. április 1-jétől kell alkalmazni.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2009. március 23-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 35., 1995.2.15., 1. o.
   
      (2)  HL L 136., 2004.4.30., 1. o.