CELEX: 51983PC0496
Language: it
Date: 1983-09-08
Title: PROPOSTA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO CHE MODIFICA LA DIRETTIVA 64/432/CEE PER QUANTO RIGUARDA, RELATIVAMENTE ALLA BRUCELLOSI, LA PROVA ALL' ANTIGENE DI BRUCELLOSI TAMPONATO, LA PROVA DI MICRO AGGLUTINAZIONE E LA PROVA DELL' ANELLO DI LATTE CHE VENGONO EFFETTUATE SU CAMPIONI DI LATTE ESTRATTI DA GRANDI CONTENITORI

23.9.83                                   Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                N . C 255/3
                                                               II
                                                       (Atti preparatori)
                                              COMMISSIONE.
               Proposta dì direttiva del Consiglio che modifica la direttiva 64/43 2/CEE per quanto
               riguarda, relativamente alla brucellosi, la prova all'antigene di brucellosi tamponato,
               la prova di microagglutinazione e la prova dell'anello di latte che vengono effettuate
                                      su campioni di latte estratti da grandi contenitori
                              (Presentata dalla Commissione al Consiglio il 9 settembre 1983)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:
visto il trattato che istituisce la Comunità economica                                      Articolo 1
europea, in particolare l'articolo 43,
                                                                    La direttiva 64/432/CEE è modificata come segue:
vista la proposta della Commissione,
                                                                    1. All'articolo 3, paragrafo 3, lettera e), sono ag-
visto il parere del Parlamento europeo,                                giunte le parole «paragrafo A» dopo le parole «Al-
                                                                       legato C».
visto il parere del Comitato economico e sociale,
                                                                    2. All'articolo 3, paragrafo 4, lettera i), sono aggiunte
                                                                       le parole «paragrafo A» dopo le parole «Allegato
considerando che la direttiva 64/432/CEE del Consi-                    C».
glio, del 26 giugno 1964, relativa a problemi di poli-
zia sanitaria in materia di scambi intracomunitari di
animali delle specie bovina e suina ('), modificata da              3. All'articolo 3, paragrafo 6, lettera e), sono ag-
ultimo dalla direttiva 82/893/CEE (*), stabilisce                      giunte le parole «paragrafo A», dopo le parole «Al-
norme comuni in ordine alle misure contro la brucel-                   legato C».
losi applicabili agii animali destinati al commercio in-
tracomunitario;                                                     4. All'articolo 7, paragrafo 1, lettera C, sono ag-
                                                                       giunte le parole «paragrafo A» dopo le parole «Al-
considerando che è necessario precisare che la prova                   legato C».
da eseguire sugli animali delle specie bovina e suina
prima della loro immissione nel commercio intraco-                  5. All'articolo 7, paragrafo 1, lettera D, sono ag-
munitario è la prova di sieroagglutinazione in tubi                    giunte le parole «paragrafo A» dopo le parole «Al-
con metodo lento;                                                      legato C».
considerando che, per salvaguardare il libero com-                  6. Nell'allegato A.II.A. 1.e) i):
mercio dei bovini all'interno della Comunità, è neces-
sario tener conto del progresso scientifico adattando                  — nel primo paragrafo sono aggiunte le parole
le disposizioni tecniche relative alla brucellosi con-                     «paragrafo A» dopo le parole «Allegato C».
template dalla predetta direttiva;
                                                                       — il secondo trattino è sostituito dal seguente:
 considerando che, tenuto conto delle nuove acquisi-
 zioni scientifiche e degli sviluppi delle tecniche dia-                   «— le prove di sieroagglutinazione di cui al
 gnostiche e di controllo della brucellosi bovina, è                             paragrafo 1 possono essere sostituite da
 emersa la necessità di un aggiornamento delle misure                            due prove ufficiali all'antigene di Brucella
 comunitarie esistenti in materia,                                               tamponato o da due prove di microagglu-
                                                                                 tinazione effettuate conformemente alle
                                                                                 disposizioni dell'allegato C, punti D e G.
                                                                                 Anche queste prove dovono essere effet-
 (') GU n. 121 del 29. 7. 1964, pàg. 1977/64.                                    tuate ad intervalli non inferiori a tre mesi e
 O GU n. L 378 del 31. 12. 1982, pag. 57.                                        non superiori a dodici mesi».
 ---pagebreak--- N . C 255/4                              Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                23.9.83
7. Nell'Allegato A.ILA.l.c), il comma ii) è sostituito                      3. L'antigene può essere colorato solo con
    del seguente:                                                              ematossilina o tetrazolo; occorre dare
                                                                               la preferenza all'ematossilina.
    «ii) sono controllati annualmente per stabilire l'as-
                                                                            4. Se non sono utilizzati metodi di conser-
         senza di brucellosi mediante tre prove dell'a-
                                                                               vazione, la reazione deve essere effet-
          nello effettuate ad intervalli di almeno 3 mesi,
                                                                               tuata tra la 18a e la 24a ora successiva
         o mediante due prove dell'anello effettuate ad
                                                                               alla mungitura. Qualora la prova sul
          intervalli di almeno 3 mesi e una prova siero-
                                                                               latte debba essere effettuata oltre 24 ore
          logica (prova di sieroagglutinazione o prova
                                                                               dopo il prelievo del campione, si de-
          all'antigene di Brucella tamponato o prova di
                                                                               vono adottare sistemi di conservazione.
          plasmoagglutinazione o prova dell'anello di
                                                                               Come conservativi si possono utilizzare
          latte su plasma sanguigno o prova di microag-
                                                                               il formolo o il cloruro mercurico; in tal
         glutinazione) effettuata non meno di 6 setti-
                                                                               caso, la prova deve essere effettuata nei
          mane dopo la seconda prova dell'anello. Se
                                                                               14 giorni successivi al giorno in cui è
         non vengono effettuate le prove dell'anello,
                                                                               stato prelevato il campione. Il formolo
         si devono effettuare ogni anno due prove
                                                                               può essere aggiunto per ottenere un
          sierologiche (prova di sieroagglutinazione o
                                                                               campione di latte finale diluito allo
         prova di plasmoagglutinazione o prova dell'a-
                                                                               0,2 % e, in tal caso, la proporzione tra
          nello di latte su plasma sanguigno o prova di
                                                                               la quantità di latte e la soluzione di for-
          microagglutinazione) ad un intervallo non in-
                                                                               molo deve essere almeno di 10 a 1. Per
          feriore a 3 mesi e non superiore a 6 mesi.
                                                                               ottenere un campione finale di latte di-
          Se in uno Stato membro o in una regione di                           luito allo 0,2 % si può, alternativa-
          uno Stato membro in cui tutti gli allevamenti                        mente, aggiungere una soluzione di
          bovini sono sottoposti ad operazioni ufficiali                       cloruro mercurico, in tal caso la pro-
          di lotta contro la brucellosi la percentuale de-                     porzione tra la quantità di latte e la so-
          gli allevamenti bovini infetti non supera l'I %,                     luzione di cloruro mercurico deve es-
          è sufficiente effettuare ogni anno due prove                         sere di 10 a 1.
          dell'anello ad intervalli di almeno 3 mesi, op-                   5. La reazione deve essere effettuata se-
          pure una prova sierologica (prova di sieroag-                        condo uno dei seguenti metodi:
          glutinazione o prova all'antigene di Brucella                        — su una colonna di latte di almeno
          tamponato o prova di plasmoagglutinazione o                               25 mm di altezza e su un volume di
          prova dell'anello di latte su plasma sanguigno                            latte di 1 mi cui sono stati aggiunti
          o prova di microagglutinazione)».                                         0,03 mi di uno degli antigeni
                                                                                    standardizzati colorati;
8. Nell'allegato A.II.A.2.c), l'ultimo paragrafo è sosti-
                                                                               — su una colonna di latte di almeno 25
    tuito dal seguente:
                                                                                    mm di altezza e su un volume di
    «la prova di sieroagglutinazione di cui al punto                                latte di 1 mi cui sono stati aggiunti
    l.c) i), primo trattino, può essere sostituita da una                      —- 0,05 mi di uno degli antigeni stan-
    prova all'antigene di Brucella tamponato effettuata                             dardizzati colorati;
    conformemente alle disposizioni dell'allegato C,                           — su un volume di latte di 8 mi cui
    lettera D o da prove di microagglutinazione effet-                              sono stati aggiunti 0,08 mi di uno
    tuate conformemente alle disposizioni dell'allegato                             degli antigeni standardizzati colo-
    C, lettera G».                                                                  rati.
                                                                            6. La miscela di latte e di antigeni deve es-
9. Nell'allegato C:                                                            sere tenuta in termostato a 37 °C per
                                                                               almeno 45 e al massimo 60 minuti. La
    — il testo della lettera C è sostituito dal seguente:                      prova deve essere valutata entro 15 mi-
         «C. Prova dell'anello (Ring Test)                                     nuti dalla rimozione della soluzione dal
                                                                               termostato.
               1. La prova dell'anello deve essere effet-
                  tuata sul contenuto di ogni bidone di                     7. La reazione deve essere valutata se-
                  latte o sul contenuto di ogni grande                         condo il seguente criterio:
                  contenitore dell'azienda.                                    a) reazione negativa: latte colorato, cre-
                                                                                                        ma decolorata;
               2. L'antigene tipo da impiegare deve pro-
                  venire da uno degli istituti elencati al                      b) reazione positiva: latte e crema co-
                  punto A.9, lettere da a) a j). Si racco-                                              lorati in modo
                  manda di impiegare antigeni standar-                                                  identico o latte
                  dizzati secondo le raccomandazioni del-                                               decolorato e cre-
                  l'OMS/FAO.                                                                            ma colorata»;
 ---pagebreak--- 23.9.83                                  Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                               N . C 255/5
   — è aggiunto un nuovo punto G :                                                parare almeno tre diluizioni. Le dilui-
                                                                                  zioni di siero sospetto devono essere
        «G. Prova di microagglutinazione                                          preparate in modo che la lettura della
                                                                                  reazione al limite d'infezione sia effet-
             1. Il diluente è costituito dallo 0,85 % di                          tuata nel pozzetto che corrisponde alla
                una soluzione salina fisiologica fenoliz-                         mediana dei risultati positivi e negativi
                zata allo 0,5 % di fenolo; l'antigene è                           dei controlli. Se nel pozzetto mediano
                colorato con safranina 0.                                         si riscontra una reazione positiva, il
             2. L'antigene è preparato nel modo de-                               siero sospetto contiene almeno 30 u.i. di
                scritto nei punti 6, 7 e 8 dell'allegato C,                       agglutinazione per mi».
                punto A, e titolato nel modo descritto
                al punto A. 5 dell'allegato C.                                             Articolo 2
             3. Il siero standard è lo stesso siero di cui         Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni le-
                al punto A. 1 dell'allegato C.                     gislative, regolamentari e amministrative necessarie
                                                                   per conformarsi alle disposizioni della presente
             4. La fornitura del siero standard è assicu-          direttiva entro il 1° luglio 1984. Essi ne informano
                rata dal Bundesgesundheitsamt di Ber-              immediatamente la Commissione.
                lino.
                                                                                           Articolo 3
             5. La prova di microagglutinazione deve
                essere effettuata su piastre fornite di            Gli Stati membri sono destinatari della presente diret-
                pozzetti e per ogni siero si devono pre-           tiva.
               Raccomandazione di regolamento (CEE) del Consiglio relativo alla conclusione del proto-
               collo relativo alla cooperazione finanziaria e tecnica tra la Comunità europea e la
                                                     Repubblica di Cipro
                               (Presentata dalla Commissione al Consiglio l'8 settembre 1983)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                               Comunità economica europea e la Repubblica di
                                                                   Cipro.
visto il trattato che istituisce la Comunità economica
europea, in particolare l'articolo 238,                            Il testo del protocollo è accluso al presente regola-
                                                                   mento.
vista la raccomandazione della Commissione,
visto il parere del Parlamento europeo,                                                    Articolo 2
                                                                   Il presidente del Consiglio procede alla notifica di cui
considerando che è opportuno approvare il protocollo               all'articolo 21, paragrafo 1, del protocollo.
relativo alla cooperazione finanziaria e tecnica tra la
Comunità economica europea e la Repubblica di Ci-
                                                                                           Articolo 3
pro firmato il . . . ,
                                                                    Il presente regolamento entra in vigore il giorno suc-
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:                               cessivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle
                                                                    Comunità europee.
                          Articolo 1                                Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi
È approvato a nome della Comunità il protocollo re-                 elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli
lativo alla cooperazione finanziaria e tecnica tra la               Stati membri.