CELEX: 32009R0911
Language: sv
Date: 2009-09-29 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 911/2009 av den 29 september 2009 om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för laxfiskar och räkor (innehavare av godkännandet: Lallemand SAS) (Text av betydelse för EES)

30.9.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 257/10
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 911/2009
   av den 29 september 2009
   om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för laxfiskar och räkor (innehavare av godkännandet: Lallemand SAS)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett nytt användningsområde för preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som fodertillsats för laxfiskar och räkor.
            
         
               (4)
            
            
               Användning av detta mikroorganismpreparat godkändes utan tidsbegränsning genom kommissionens förordning (EG) nr 1200/2005 (2) för slaktkycklingar och genom kommissionens förordning (EG) nr 2036/2005 (3) för slaktsvin.
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för laxfiskar och räkor. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 1 april 2009 (4) att preparatet av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet kan ge positiva effekter genom att öka antalet välutvecklade laxfiskar och förbättra överlevnadsförmågan och tillväxten hos räkor. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 29 september 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 195, 27.7.2005, s. 6.
   
      (3)  EUT L 328, 15.12.2005, s. 13.
   
      (4)  The EFSA Journal, nr 1038, s. 2, och nr 1037, s. 1, 2009.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (som inverkar positivt på djurens tillväxt)
                  
               
            
                  4d1712
               
               
                  Lallemand
                  SAS
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici
                  
                  CNCM MA 18/5M
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Preparat av levande celler av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M som innehåller minst 1 × 1010 CFU/g tillsats
                           
                        
                               
                           
                           
                              Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              Levande celler av Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analysmetod (1):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Bestämning: utstryk på platta med MRS-agar och 37 °C som inkubationstemperatur.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: pulsfältselektrofores (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Laxfiskar
               
               
                  —
               
               
                  3 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekommenderad dos för laxfiskar: 3 × 109 CFU/kg helfoder.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd ska användas vid hantering.
                           
                        
               
                  20.10.2019
               
            
                  Räkor
               
               
                  1 × 109
                  
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives