CELEX: 62021TN0695
Language: nl
Date: 2021-10-28 00:00:00
Title: Zaak T-695/21: Beroep ingesteld op 28 oktober 2021 — Alauzun e.a./Commissie

3.1.2022   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 2/45
            
         
      Beroep ingesteld op 28 oktober 2021 — Alauzun e.a./Commissie
      (Zaak T-695/21)
      (2022/C 2/62)
      Procestaal: Frans
      
         Partijen
      
      
         Verzoekende partijen: Virginie Alauzun (Saint Cannat, Frankrijk) en 774 andere verzoekende partijen (vertegenwoordiger: F. Di Vizio, advocaat)
      
         Verwerende partij: Europese Commissie
      
         Conclusies
      
      
                  —
               
               
                  vaststellen dat de Europese Commissie ten onrechte niet heeft verlangd dat er in de preklinische fase testen op de carcinogeniteit en de genotoxiciteit werden uitgevoerd voor vaccins op basis van de mRNA-technologie (hierna: “mRNA-vaccins”);
               
            
                  —
               
               
                  de Europese Commissie gelasten om te verlangen dat er in de preklinische fase testen op de carcinogeniteit en de genotoxiciteit worden uitgevoerd voor mRNA-vaccins waarvoor nog geen vergunning is verleend in het kader van de procedure voor het EMA;
               
            
                  —
               
               
                  de Europese Commissie gelasten om te verlangen dat er in de fase van de geneesmiddelenbewaking testen op de carcinogeniteit en de genotoxiciteit worden uitgevoerd voor mRNA-vaccins waarvoor reeds een vergunning is verleend in het kader van de procedure voor het EMA;
               
            
                  —
               
               
                  de Commissie verzoeken om verzoekende partijen de volgende informatie mee te delen:
                  
                              —
                           
                           
                              op grond van welke specifieke regelgeving zij de uitvoering van de genoemde testen in de fase van de preklinische testen en in de fase van de geneesmiddelenbewaking niet heeft verlangd;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              in welke verordening is vastgesteld welke onderzoeken dienen te worden verricht met het oog op de verkrijging van een vergunning voor mRNA-vaccins.
                           
                        
            
                  —
               
               
                  de Europese Commissie verwijzen in alle kosten van verzoekende partijen.
               
            
         Middelen en voornaamste argumenten
      
      Ter ondersteuning van het beroep voeren verzoekende partijen aan dat het Unierecht is geschonden en dat de Commissie heeft nagelaten te handelen. Zij stellen in dit verband dat de Commissie in haar uit artikel 168 VWEU voortvloeiende verplichting om “een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid” te waarborgen is tekortgeschoten doordat zij een voorwaardelijke vergunning voor het in de handel brengen van mRNA-vaccins heeft verleend zonder dat er studies over de carcinogeniteit en de genotoxiciteit voorhanden waren.