CELEX: 32017R2299
Language: lt
Date: 2017-12-12 00:00:00
Title: 2017 m. gruodžio 12 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2299 dėl leidimo naudoti Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparatą kaip penimųjų kiaulių, retesnių rūšių nujunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių, mėsinių viščiukų, retesnių rūšių mėsinių ir dedeklinių paukščių pašarų priedą, dėl leidimo tą pašarų priedą naudoti geriamajame vandenyje ir kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2036/2005, (EB) Nr. 1200/2005 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 413/2013 (leidimo turėtojas – „Danstar Ferment AG“, atstovaujama „Lallemand SAS“) (Tekstas svarbus EEE. )

13.12.2017   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 329/33
               
            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/2299
      2017 m. gruodžio 12 d.
      dėl leidimo naudoti Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparatą kaip penimųjų kiaulių, retesnių rūšių nujunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių, mėsinių viščiukų, retesnių rūšių mėsinių ir dedeklinių paukščių pašarų priedą, dėl leidimo tą pašarų priedą naudoti geriamajame vandenyje ir kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2036/2005, (EB) Nr. 1200/2005 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 413/2013 (leidimo turėtojas – „Danstar Ferment AG“, atstovaujama „Lallemand SAS“)
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);
               
            
                  (2)
               
               
                  pagal Direktyvą 70/524/EEB neterminuotas leidimas naudoti Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparatą kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą suteiktas Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1200/2005 (3), o kaip penimųjų kiaulių pašarų priedą – Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2036/2005 (4). Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis preparatas įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas. Šį preparatą buvo leista naudoti geriamajame vandenyje nujunkytiems paršeliams, penimosioms kiaulėms, vištoms dedeklėms ir mėsiniams viščiukams Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 413/2013 (5);
               
            
                  (3)
               
               
                  vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparatą kaip mėsinių viščiukų ir penimųjų kiaulių pašarų priedą, ir pagal to reglamento 7 straipsnį suteikti leidimą naudoti preparatą retesnių rūšių nujunkytiems paršeliams ir penimosioms kiaulėms, retesnių rūšių mėsiniams ir dedekliniams paukščiams ir jį naudoti geriamajame vandenyje bei jį priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
               
            
                  (4)
               
               
                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. balandžio 20 d. nuomonėje (6) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparato naudojimas pašaruose ir geriamajame vandenyje gali pagerinti zootechninius penimųjų kiaulių ir mėsinių viščiukų rodiklius. Kadangi priedo veikimo mechanizmas yra toks pats, laikoma, kad preparato naudojimas taip pat gali pagerinti zootechninius retesnių rūšių nujunkytų paršelių ir penimųjų kiaulių, retesnių rūšių mėsinių paukščių irdedeklinių paukščių rodiklius. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedų pašaruose analizės metodų taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
               
            
                  (5)
               
               
                  
                     Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento I priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą;
               
            
                  (6)
               
               
                  suteikus naują leidimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003, reglamentai (EB) Nr. 1200/2005, (EB) Nr. 2036/2005 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 413/2013 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;
               
            
                  (7)
               
               
                  kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
               
            
                  (8)
               
               
                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Leidimas
      I priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „žarnyno floros stabilizatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Reglamento (EB) Nr. 1200/2005 pakeitimas
      Reglamento (EB) Nr. 1200/2005 II priede E1712 įrašas, skirtas Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M, išbraukiamas.
      3 straipsnis
      Reglamento (EB) Nr. 2036/2005 pakeitimas
      Reglamento (EB) Nr. 2036/2005 I priede E1712 įrašas, skirtas Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M, išbraukiamas.
      4 straipsnis
      Reglamento (ES) Nr. 413/2013 pakeitimas
      Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 413/2013 priedas pakeičiamas šio Įgyvendinimo reglamento II priedu.
      5 straipsnis
      Pereinamojo laikotarpio priemonės
      I priede nurodytą preparatą ir pašarą, kurio sudėtyje yra šio preparato, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2018 m. liepos 2 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2018 m. sausio 2 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
      6 straipsnis
      Įsigaliojimas
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
      
         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2017 m. gruodžio 12 d.
         
            
               Komisijos vardu
            
            
               Pirmininkas
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
      
      
         (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1.)
      
         (3)  2005 m. liepos 26 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1200/2005 dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo naudoti jau leidžiamą pašarų priedą nauja paskirtimi (OL L 195, 2005 7 27, p. 6).
      
         (4)  2005 m. gruodžio 14 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 2036/2005, dėl nuolatinių leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo naudoti jau leidžiamus tam tikrus pašarų priedus nauja paskirtimi (OL L 328, 2005 12 15, p. 13).
      
         (5)  2013 m. gegužės 6 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 413/2013 dėl leidimo naudoti Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparatą kaip nujunkytų paršelių, penimų kiaulių, vištų dedeklių ir mėsinių viščiukų pašarų priedą geriamajame vandenyje (leidimo turėtojas – Lallemand SAS) (OL L 125, 2013 5 7, p. 1).
      
         (6)  EFSA Journal 2016; 14(6):4483.
      
         I PRIEDAS
         
                     Priedo identifikavimo numeris
                  
                  
                     Leidimo turėtojo pavadinimas
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
               
                     KSV/kg visaverčio 12 % drėgnio pašaro
                  
                  
                     KSV/l geriamojo vandens
                  
               
                     
                        Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                     
                  
               
                     4d1712
                  
                  
                     „Danstar Ferment AG“, atstovaujama „Lallemand SAS“
                  
                  
                     
                        Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažau kaip 1 × 1010 KSV/g
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 Kieto neapvilkto arba apvilkto pavidalo
                              
                           
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Gyvybingos Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ląstelės
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     Veikliosios medžiagos skaičiavimas pašarų priede, premiksuose, pašaruose ir vandenyje: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15786:2009).
                     Identifikavimas: impulsinės gelio elektroforezės (PFGE) metodas.
                  
                  
                     Penimosios kiaulės
                     Retesnių rūšių nujunkyti paršeliai ir penimosios kiaulės
                     Mėsiniai viščiukai ir retesnių rūšių mėsiniai ir dedekliniai paukščiai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1 × 109
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo, premiksų ir kombinuotųjų parašų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas, stabilumą termiškai apdorojant ir stabilumą geriamajame vandenyje.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Priedą naudojant geriamajame vandenyje turi būti užtikrinta, kad priedas visiškai vienodai išsiskaidytų.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Gali būti naudojamas pašaruose, kurių sudėtyje yra leidžiamų kokcidiostatų: dekoginato, halofuginono, diklazurilo ir nikarbazino.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Priedas gali būti naudojamas geriamajame vandenyje.
                              
                           
                  
                     2028 1 2
                  
               
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
      
         II PRIEDAS
         „
               PRIEDAS
               
                           Priedo identifikavimo numeris
                        
                        
                           Leidimo turėtojo pavadinimas
                        
                        
                           Priedas
                        
                        
                           Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                        
                        
                           Gyvūno rūšis arba kategorija
                        
                        
                           Didžiausias amžius
                        
                        
                           Mažiausias kiekis
                        
                        
                           Didžiausias kiekis
                        
                        
                           Kitos nuostatos
                        
                        
                           Leidimo galiojimo terminas
                        
                     
                           KSV/l geriamojo vandens
                        
                     
                           
                              Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                           
                        
                     
                           4d1712
                        
                        
                           „Lallemand SAS“
                        
                        
                           
                              Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M
                        
                        
                           
                              Priedo sudėtis
                           
                           
                              Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M, preparatas kurio sudėtyje yra ne mažau kaip 1 × 1010 KSV/g priedo
                           
                              Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                           
                           Gyvybingos Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M ląstelės
                           
                              Analizės metodas
                               (1)
                           
                           Skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MRS agarą (EN 15786:2009)
                           Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                        
                        
                           Paršeliai (nujunkyti)
                           Vištos dedeklės
                        
                        
                           —
                        
                        
                           5 × 108
                           
                        
                        
                           —
                        
                        
                           
                                       1.
                                    
                                    
                                       Priedo naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas, stabilumą termiškai apdorojant ir stabilumą geriamajame vandenyje.
                                    
                                 
                                       2.
                                    
                                    
                                       Paršeliams (nujunkytiems) iki 35 kg masės.
                                    
                                 
                                       3.
                                    
                                    
                                       Sauga: tvarkant produktą reikia naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones, dėvėti akinius ir mūvėti pirštines.
                                    
                                 
                                       4.
                                    
                                    
                                       Priedas maišomas su kitais pašarų priedais arba pašarinėmis žaliavomis, kad jos visiškai vienodai išsiskaidytų geriamajame vandenyje.
                                    
                                 
                        
                           2023 5 27
                        
                     “
         
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.