CELEX: 62016TA0303
Language: bg
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Дело T-303/16: Решение на Общия съд от 26 януари 2022 г. — Mylan IRE Healthcare/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Лекарствени продукти сираци — Разрешения за пускане на пазара на лекарствените продукти „Tobramycin VVB“ и свързаните с него наименования — - Дерогация от пазарната изключителност на „Tobi Podhaler“, съдържащ активното вещество тобрамицин — Член 8, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) № 141/2000 — Понятието „съществена полза“ — Понятието „клинично превъзходство“ — Член 3, параграф 2 и параграф 3, буква г) от Регламент (ЕО) № 847/2000 — Задължение за полагане на дължима грижа — Очевидна грешка в преценката)

14.3.2022   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 119/31
            
         
      Решение на Общия съд от 26 януари 2022 г. — Mylan IRE Healthcare/Комисия
      (Дело T-303/16) (1)
      
      (Лекарствени продукти за хуманна употреба - Лекарствени продукти сираци - Разрешения за пускане на пазара на лекарствените продукти „Tobramycin VVB“ и свързаните с него наименования - - Дерогация от пазарната изключителност на „Tobi Podhaler“, съдържащ активното вещество тобрамицин - Член 8, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) № 141/2000 - Понятието „съществена полза“ - Понятието „клинично превъзходство“ - Член 3, параграф 2 и параграф 3, буква г) от Регламент (ЕО) № 847/2000 - Задължение за полагане на дължима грижа - Очевидна грешка в преценката)
      (2022/C 119/40)
      Език на производството: английски
      
         Страни
      
      
         Жалбоподател: Mylan IRE Healthcare Ltd (Дъблин, Ирландия) (представители: I. Vernimme, M. Campolini и D. Gillet, avocats)
      
         Ответник: Европейска комисия (представители: K. Mifsud-Bonnici и A. Sipos)
      
         Встъпила страна в подкрепа на ответника: UAB VVB (Каунас, Литва) (представители: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera и M. Martens, avocats)
      
         Предмет
      
      Искане на основание член 263 ДФЕС за отмяна на Решение за изпълнение C(2016) 2083 final на Комисията от 4 април 2016 г. относно, в рамките на член 29 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, разрешения за пускане на пазара на лекарствени продукти за хуманна употреба „Tobramycin VVB“ и свързаните с него наименования, съдържащи активното вещество тобрамицин
      
         Диспозитив
      
      
                  1)
               
               
                  Отхвърля жалбата.
               
            
                  2)
               
               
                  Mylan IRE Healthcare Ltd понася направените от него съдебни разноски, както и съдебните разноски, направени от Европейската комисия и UAB VVB, включително разноските във връзка с процедурата по заместване.
               
            
         (1)  ОВ C 296, 16.8.2016 г.