CELEX: 32016R1826
Language: sk
Date: 2016-10-14 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2016/1826 zo 14. októbra 2016, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh neschvaľuje účinná látka tricyklazol (Text s významom pre EHP)

15.10.2016   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 279/88
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2016/1826
   zo 14. októbra 2016,
   ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh neschvaľuje účinná látka tricyklazol
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola Taliansku 21. decembra 2012 doručená od spoločnosti Dow AgroSciences žiadosť o schválenie účinnej látky tricyklazol.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia spravodajský členský štát 4. februára 2013 informoval žiadateľa, ostatné členské štáty, Komisiu a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) o prijateľnosti žiadosti.
            
         
               (3)
            
            
               Účinky tejto účinnej látky na ľudské zdravie, zdravie zvierat a na životné prostredie boli vyhodnotené v súlade s ustanoveniami článku 11 ods. 2 a 3 uvedeného nariadenia, pokiaľ ide o používanie navrhované žiadateľom. Spravodajský členský štát predložil 7. januára 2014 Komisii a úradu návrh hodnotiacej správy.
            
         
               (4)
            
            
               Úrad postupoval v súlade s článkom 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V súlade s článkom 12 ods. 3 uvedeného nariadenia požiadal žiadateľa, aby členským štátom, Komisii a úradu poskytol doplňujúce informácie. Spravodajský členský štát predložil úradu hodnotenie doplňujúcich informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.
            
         
               (5)
            
            
               Návrh hodnotiacej správy bol preskúmaný členskými štátmi a úradom. Dňa 18. februára 2015 predložil úrad Komisii svoje závery z hodnotenia rizika účinnej látky tricyklazol (2). Úrad dospel k záveru, že hodnotenie genotoxického a karcinogénneho potenciálu látky nebolo jednoznačné, a preto nebolo možné stanoviť referenčné hodnoty (ADI, ARfD a AOEL) na účely posúdenia rizika pre zdravie ľudí. V dôsledku toho nebolo možné vykonať hodnotenie rizika pre operátorov, pracovníkov, okolostojacich osôb, obyvateľov a spotrebiteľov. Zároveň dospel k záveru, že skúšobný materiál použitý pri štúdiách toxicity nezodpovedal navrhovanej technickej špecifikácii účinnej látky a príslušných nečistôt. Navyše niektoré oblasti posúdenia nebolo možné uzavrieť, vrátane možnosti pôsobenia tricyklazolu ako endokrinného disruptora a možnosti kontaminácie podzemnej vody metabolitmi, ktorých toxikologický význam nie je známy.
            
         
               (6)
            
            
               Komisia vyzvala žiadateľa, aby predložil svoje pripomienky k záveru úradu a v súlade s článkom 13 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 k návrhu revíznej správy. Žiadateľ predložil svoje pripomienky, ktoré boli dôkladne preskúmané.
            
         
               (7)
            
            
               Napriek argumentom, ktoré žiadateľ predložil, však nebolo možné vyvrátiť obavy uvedené v odôvodnení 5.
            
         
               (8)
            
            
               V dôsledku toho sa nepreukázalo, že možno očakávať, že v prípade jedného alebo viacerých reprezentatívnych použití minimálne jedného prípravku na ochranu rastlín s obsahom tricyklazolu boli splnené kritériá schválenia stanovené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Účinná látka tricyklazol by sa preto v súlade s článkom 13 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1107/2009 nemala schváliť.
            
         
               (9)
            
            
               Toto nariadenie nemá vplyv na predloženie ďalšej žiadosti týkajúcej sa tricyklazolu podľa článku 7 nariadenia (ES) č. 1107/2009.
            
         
               (10)
            
            
               Stály výbor pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá nevydal stanovisko v lehote stanovenej jeho predsedom. Považovalo sa za potrebné prijať vykonávací akt a predseda predložil návrh vykonávacieho aktu odvolaciemu výboru na ďalšie prerokovanie. Odvolací výbor stanovisko nevydal,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Neschválenie účinnej látky
   Účinná látka tricyklazol sa neschvaľuje.
   Článok 2
   Nadobudnutie účinnosti
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 14. októbra 2016
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2015) 13(2):4032. K dispozícii online: www.efsa.europa.eu/efsajournal.