CELEX: C2004/047/01
Language: sv
Date: 2004-02-21 00:00:00
Title: Domstolens dom (sjätte avdelningen) den 11 december 2003 i mål C-127/00: (begäran om förhandsavgörande från Bundesgerichtshof): Hässle AB mot Ratiopharm GmbH (Förordning (EEG) nr 1768/92 – Läkemedel – Tilläggsskydd – Artiklarna 15 och 19 – Giltighet av artikel 19 – Begreppet "första godkännande … i gemenskapen" – Rättslig verkan av att det referensdatum som anges i artikel 19 inte har iakttagits)

21.2.2004             SV                          Europeiska unionens officiella tidning                                               C 47/1

                                                                      I

                                                               (Meddelanden)

                                                        DOMSTOLEN

                                                               DOMSTOLEN

                    DOMSTOLENS DOM                                             beträffande humanläkemedel, uteslutande det första godkän-
                                                                               nande som krävs enligt bestämmelserna om läkemedel i den
                      (sjätte avdelningen)                                     mening som avses i rådets direktiv 65/65/EEG av den
                                                                               26 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som
                    den 11 december 2003                                       fastställts genom lagar eller andra författningar och som gäller
                                                                               farmaceutiska specialiteter, och som har lämnats i vilken
i mål C-127/00: (begäran om förhandsavgörande från                             som helst av medlemsstaterna. Således avses därmed inte
Bundesgerichtshof): Hässle AB mot Ratiopharm GmbH (1)                          godkännanden som krävs enligt bestämmelser om prissättning
                                                                               av läkemedel och ersättning för läkemedelskostnader.
(Förordning (EEG) nr 1768/92 – Läkemedel – Tilläggsskydd                  3)   Ett tilläggsskydd som, med åsidosättande av artikel 19.1 i
– Artiklarna 15 och 19 – Giltighet av artikel 19 – Begreppet                   förordning nr 1768/92, har meddelats trots att ett första
”första godkännande ... i gemenskapen” – Rättslig verkan                       godkännande i gemenskapen har erhållits före det referensdatum
av att det referensdatum som anges i artikel 19 inte har                       som fastställts i denna bestämmelse, är ogiltigt i enlighet med
                        iakttagits)                                            artikel 15 i samma förordning.
                        (2004/C 47/01)
                                                                          (1) EGT C 163, 10.6.2002.
                     (Rättegångsspråk: tyska)

(Preliminär översättning; den slutgiltiga översättningen kommer att
publiceras i ”Rättsfallssamling från Europeiska gemenskapernas
                   domstol och förstainstansrätt”)                                            DOMSTOLENS DOM

                                                                                               den 13 januari 2004
I mål C-127/00, angående en begäran enligt artikel 234 EG, från
Bundesgerichtshof (Tyskland), att domstolen skall meddela ett             i mål C-440/00: (begäran om förhandsavgörande från
förhandsavgörande i det vid den nationella domstolen anhäng-              Bundesarbeitsgericht): Gesamtbetriebsrat der Kühne &
iga målet mellan Hässle AB och Ratiopharm GmbH, angående                  Nagel AG & Co. KG mot Kühne & Nagel AG & Co. KG (1)
tolkningen av artiklarna 15 och 19 i rådets förordning (EEG)
nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd
                                                                          (Socialpolitik – Artiklarna 4 och 11 i direktiv 94/45/EG –
för läkemedel (EGT L 182, s. 1; svensk specialutgåva, område 13,
                                                                          Europeiskt företagsråd – Information till och samråd med
volym 23, s. 78), har domstolen (sjätte avdelningen), samman-
                                                                          arbetstagare i gemenskapsföretag – Grupp av företag vars
satt av V. Skouris, tillförordnad ordförande på sjätte avdelning-
                                                                                  centrala ledning inte finns i en medlemsstat)
en, samt domarna C. Gulmann, J. N. Cunha Rodrigues, R. Schint-
gen och F. Macken (referent), generaladvokat: C. Stix-Hackl,
justitiesekreterare: avdelningschefen D. Louterman-Hubeau,                                         (2004/C 47/02)
den 11 december 2003 avkunnat en dom där domslutet har
följande lydelse:                                                                              (Rättegångsspråk: tyska)

1)   Vid prövningen av den andra frågan har det inte framkommit           (Preliminär översättning; den slutgiltiga översättningen kommer att
     några omständigheter som påverkar giltigheten av artikel 19 i        publiceras i ”Rättsfallssamling från Europeiska gemenskapernas
     rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992                                  domstol och förstainstansrätt”)
     om införande av tilläggsskydd för läkemedel.

2)   Med begreppet ”första godkännande ... i gemenskapen” som             I mål C-440/00,angående en begäran enligt artikel 234 EG,
     återfinns i artikel 19.1 i förordning nr 1768/92 avses,              från Bundesarbeitsgericht (Tyskland), att domstolen skall