CELEX: 62007CJ0117
Language: lv
Date: 2007-09-27 00:00:00
Title: Tiesas spriedums (astotā palāta) 2007. gada 27.septembrī. # Eiropas Kopienu Komisija pret Čehijas Republiku. # Valsts pienākumu neizpilde - Direktīva 2005/28/EK - Labas klīniskās prakses principi un sīki izstrādātas pamatnostādnes attiecībā uz pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm - Prasības attiecībā uz šādu zāļu ražošanas vai importēšanas atļauju - Netransponēšana noteiktajā termiņā. # Lieta C-117/07.

Tiesas (astotā palāta) 2007. gada 27. septembra spriedums – Komisija/Čehijas Republika
      (lieta C‑117/07)
      Valsts pienākumu neizpilde – Direktīva 2005/28/EK – Labas klīniskās prakses principi un sīki izstrādātas pamatnostādnes attiecībā uz pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm – Prasības attiecībā uz šādu zāļu ražošanas vai importēšanas atļauju – Netransponēšana noteiktajā termiņā
      Prasība sakarā ar valsts pienākumu neizpildi – Pamatotības pārbaude Tiesā – Vērā ņemamais stāvoklis – Stāvoklis argumentētajā atzinumā noteiktā termiņa beigās (EKL 226. pants) (sal. ar 6. punktu)
      Priekšmets
      
         Valsts pienākumu neizpilde – Aktu, kas vajadzīgi, lai izpildītu Komisijas 2005. gada 8. aprīļa Direktīvas 2005/28/EK, ar ko
                  nosaka labas klīniskās prakses principus un sīki izstrādātas pamatnostādnes attiecībā uz pētāmām cilvēkiem paredzētām zālēm,
                  kā arī prasības attiecībā uz šādu zāļu ražošanas vai importēšanas atļauju (OV L 91, 13. lpp.), prasības, nepieņemšana paredzētajā
                  termiņā
               
             Rezolutīvā daļa:
      1)         paredzētajā termiņā nepieņemot normatīvus un administratīvus aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu Komisijas 2005. gada 8. aprīļa
         Direktīvas 2005/28/EK, ar ko nosaka labas klīniskās prakses principus un sīki izstrādātas pamatnostādnes attiecībā uz pētāmām
         cilvēkiem paredzētām zālēm, kā arī prasības attiecībā uz šādu zāļu ražošanas vai importēšanas atļauju, prasības, Čehijas Republika
         nav izpildījusi šīs direktīvas 31. panta 1. punktā paredzētos pienākumus;
      
      2)         Čehijas Republika atlīdzina tiesāšanās izdevumus.