CELEX: 31997R0017
Language: hu
Date: 1997-01-08 00:00:00
Title: A Bizottság 17/97/EK rendelete (1997. január 8.) az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II., III. és IV. mellékletének módosításáról

Fontos jogi nyilatkozat

|

31997R0017

Hivatalos Lap L 005 , 09/01/1997 o. 0012 - 0016

		A Bizottság 17/97/EK rendelete(1997. január 8.)az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I., II., III. és IV. mellékletének módosításárólAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 2034/96/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre [2] és különösen annak 6., 7. és 8. cikkére,mivel a 2377/90/EGK rendelettel összhangban minden olyan farmakológiai hatóanyag tekintetében, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak, fokozatosan maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a maradékanyag-határértékeket azután szükséges meghatározni, miután az állatgyógyászati készítmények bizottságán belül minden olyan lényeges információt megvizsgáltak, amely az érintett készítmény maradékanyagainak az állati eredetű élelmiszerek fogyasztójára vonatkozó ártalmatlanságára, valamint a maradékanyagoknak az élelmiszerek ipari feldolgozására gyakorolt hatására vonatkozik;mivel az állatgyógyászati készítmények állati eredetű élelmiszerekben lévő maradékanyagaira vonatkozó maradékanyag-határértékek megállapítása során pontosan meg kell határozni azokat az állatfajokat, amelyekben a maradékanyagok jelen lehetnek, azokat a szinteket, amelyek a kezelt állatból nyert valamennyi megfelelő testszövetben jelen lehetnek (célszövet), valamint a maradékanyag természetét, amely a maradékanyagok nyomon követése szempontjából fontos (jelző maradékanyag);mivel a megfelelő közösségi joganyagban előírtak szerint a maradékanyagok ellenőrzése céljából a maradékanyag-határértékeket rendszerint a máj vagy a vese célszövetei tekintetében szükséges megállapítani; mivel azonban a nemzetközi kereskedelemben részt vevő hasított testekből a májat és a vesét rendszerint eltávolítják, és ezért az izom-, illetve zsírszövetek tekintetében is minden esetben maradékanyag-határértékeket kell megállapítani;mivel a tojószárnyasokon, a tejelő állatokon vagy a mézelő méheken felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények esetében a tojás, a tej, illetve a méz tekintetében is maradékanyag-határértékeket kell meghatározni;mivel a eprinomectint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe;mivel a cink-acetátot, a cink-kloridot, a cink-glukonátot, a cink-oleátot, a cink-sztearátot, a klórhexidint, a glicerin-formált, a hesperidint, a hesperidin-metil-kalkont, a menbutont és a quatresint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet II. mellékletébe;mivel a tudományos vizsgálatok befejezésének lehetővé tétele érdekében a flumequint, a doxycyclint és az albendazol szulfoxidot be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe;mivel úgy tűnik, hogy a chlorpromazinra nem lehet maradékanyag-határértékeket meghatározni, mivel a maradékanyagok bármilyen szintű jelenléte az állati eredetű élelmiszerekben veszélyt jelent a fogyasztó egészségére; mivel ezért a chlorpromazint be kell illeszteni a 2377/90/EGK rendelet IV. mellékletébe;mivel 60 napos időtartamot szükséges engedélyezni e rendelet hatálybalépése előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé tegyék az esetleg szükséges módosítások elvégzését az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára, a legutóbb a 93/40/EGK irányelvvel [3] módosított 81/851/EGK tanácsi irányelvnek [4] megfelelően kiadott engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit;mivel az e rendeletben meghatározott intézkedések összhangban állnak az állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 2377/90/EGK rendelet I., II., III. és IV. mellékletei a csatolt mellékletben meghatározottak szerint módosulnak.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hatvanadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 1997. január 8-án.a Bizottság részérőlMartin Bangemanna Bizottság tagja[1] HL L 272., 1996.10.25., 2. o.[2] HL L 224., 1990.8.18., 1. o.[3] HL L 214., 1993.8.24., 31. o.[4] HL L 317., 1981.11.6., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 2377/90/EGK rendelet a következők szerint módosul:A. Az I. melléklet a következők szerint módosul:2. Paraziták elleni hatóanyagok2.3. Endo- és ektoparaziták elleni hatóanyagok2.3.1. Avermectinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |2.3.1.4.Eprinomectin | Eprinomectin B1a | Szarvasmarhafélék | 30 μg/kg | Izom | |30 μg/kg | Zsír | |600 μg/kg | Máj | |100 μg/kg | Vese | |30 μg/kg | Tej" | |B. A II. melléklet a következők szerint módosul:1. Szervetlen vegyületek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |1.24.Cink-acetát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.25.Cink-klorid | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.26.Cink-glukonát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.27.Cink-oleát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |1.28.Cink-sztearát | Minden élelmiszer-termelő állatfaj" | |2. Szerves összetevők"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Állatfajok | Egyéb rendelkezések |2.69.Klórhexidin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag külsőleg |2.70.Glicerin-formál | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | |2.71.Hesperidin | Lófélék | |2.72.Hesperidin-metil-chalkon | Lófélék | |2.73.Menbuton | Szarvasmarha-, juh-, kecske-, sertés-, lófélék | |2.74.Quatresin | Minden élelmiszer-termelő állatfaj | Kizárólag tartósítószerként, legfeljebb 0,5 %-os koncentrációkban" |C. A III. melléklet a következők szerint módosul:1. Fertőzések elleni hatóanyagok1.2. Antibiotikumok1.2.6. Kinolonok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |1.2.6.4.Flumequin | Flumequin | Szarvasmarha-, juh-, sertésfélék, házityúk | 50 μg/kg | Izom, zsír vagy zsír/bőr | Az ideiglenes határértékek 2000.1.1-jén hatályukat vesztik |100 μg/kg | Máj |300 μg/kg | Vese |Lazacfélék | 150 μg/kg | Izom/bőr" |1.2.8. Tetraciklinek"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |1.2.8.1.Doxycyclin | Az anyamolekula és 4-epimerjének összege | Sertésfélék, baromfi | 600 μg/kg | Vese | Az ideiglenes határértékek 1998.1.1-jén hatályukat vesztik |300 μg/kg | Máj, bor/zsír |100 μg/kg | Izom |Szarvasmarhafélék | 600 μg/kg | Vese |300 μg/kg | Máj |100 μg/kg | Izom" |2. Paraziták elleni hatóanyagok2.1. Endoparaziták elleni hatóanyagok2.1.1. Benzimidazolok és pro-benzimidazolok"Farmakológiai hatóanyag(ok) | Jelző maradékanyag | Állatfajok | Maximális maradékanyag-határértékek | Célszövetek | Egyéb rendelkezések |2.1.1.10.Albendazol-szulfoxid | Az albendazol, az albendazol-szulfoxid, az albendazol-szulfon és az albendazol-2-amino-szulfon összege, albendazolban kifejezve | Szarvasmarha-, juhfélék, fácán | 1000 μg/kg | Máj | Az ideiglenes határértékek 1998.1.1-jén hatályukat vesztik |500 μg/kg | Vese |100 μg/kg | Izom, zsír |Vese | 100 μg/kg | Tej" |D. A IV. melléklet a következők szerint módosul:Azoknak a farmakológiai hatóanyagoknak a listája, amelyekre nem lehet határértékeket megállapítani:"8. Chlorpromazin"--------------------------------------------------