CELEX: 32015R0489
Language: et
Date: 2015-03-23 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2015/489, 23. märts 2015 , milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 abil toodetud selenometioniini kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina  EMPs kohaldatav tekst

24.3.2015   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 78/5
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2015/489,
   23. märts 2015,
   milles käsitletakse Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 abil toodetud selenometioniini kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate lisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus, et saada luba Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 abil toodetud selenometioniini kasutamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotluses käsitletakse selenometioniini valmistisele, mis on orgaaniline seleeniühend, kasutusloa andmist kõikide loomade söödalisandina, mis tuleb klassifitseerida kategooriasse „toitainelised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 3. juuli 2014. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 abil toodetud selenometioniin kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning et seda võib pidada tõhusaks seleeni allikaks kõikide loomaliikide puhul. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (5)
            
            
               
                  Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 abil toodetud selenometioniini hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (6)
            
            
               Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et muude orgaaniliste seleeniühendite puhul kehtestatud orgaanilise seleeni sisalduse piirnormi tuleks kohaldada ka Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 abil toodetud selenometioniini suhtes. Seega, kui söödale lisatakse ka muid seleeniühendeid, ei tohi orgaanilise seleeni sisaldus ületada 0,2 mg täissööda kilogrammi kohta.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid” ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 23. märts 2015
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2014); 12(7):3797.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa hoidja
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Seleen: mg/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Toitaineliste lisandite kategooria Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid
                  
               
            
                  3b817
               
               
                  —
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 abil toodetud selenometioniin
                  (inaktiivne seleenpärm)
               
               
                  
                     Söödalisandi kirjeldus
                  
                  Orgaanilist seleeniühendit sisaldav valmistis
                  
                               
                           
                           
                              Seleeni sisaldus: 2 000 – 2 400 mg Se/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Orgaanilist seleeni > 98 % kogu seleenisisaldusest
                           
                        
                               
                           
                           
                              Selenometioniini > 70 % kogu seleenisisaldusest
                           
                        
                     Toimeaine kirjeldus
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 abil toodetud selenometioniin
                           
                        
                               
                           
                           
                              Keemiline valem: C5H11NO2Se
                           
                        
                     Analüüsimeetod
                      (1)
                  
                  selenometioniini määramiseks söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              pöördfaasi-kõrgsurvevedelikkromatograafia koos UV-detektoriga (RP-HPLC-UV) või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              kõrgsurvevedelikkromatograafia ja induktiivsidestatud plasma mass-spektromeetria (HPLC-ICPMS) pärast kolmekordset seedimist proteolüüsi teel.
                           
                        Selenometioniini määramine söödalisandis:
                  
                              —
                           
                           
                              aatomiemissioonspektroskoopiline induktiivsidestatud plasma (ICP-AES) meetod või
                           
                        
                              —
                           
                           
                              induktiivsidestatud plasma mass-spektromeetria (ICP/MS);
                           
                        Eelsegus, segasöödas ja söödamaterjalis sisalduva seleeni määramiseks: hüdriidide tekitamisega aatom-absorptsioonspektromeetria pärast mikrolainete toimel lagundamist (EN 16159:2012)
               
               
                  Kõik loomaliigid
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,50 (kokku)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisand tuleb lisada söödasse eelseguna.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ohutusnõuded: käsitsemisel kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Söödalisandi valmistamisel kasutatud tehnoloogilised lisandid ja söödamaterjal peavad tagama, et tolmuna eraldub õhku alla 0,2 mg seleeni kuupmeetri kohta.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitus- ja stabiilsustingimused.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Maksimaalne orgaanilise seleeni sisaldus:
                              0,20 mg seleeni kilogrammis täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %.
                           
                        
               
                  13. aprill 2025
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad Euroopa Liidu referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.