CELEX: 31976L0764
Language: it
Date: 1976-07-27 00:00:00
Title: Direttiva 76/764/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai termometri clinici di vetro a mercurio del tipo a massima

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31976L0764

Direttiva 76/764/CEE del Consiglio, del 27 luglio 1976, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati Membri relative ai termometri clinici di vetro a mercurio del tipo a massima  

Gazzetta ufficiale n. L 262 del 27/09/1976 pag. 0139 - 0142 edizione speciale finlandese: capitolo 13 tomo 5 pag. 0168  edizione speciale greca: capitolo 13 tomo 4 pag. 0112  edizione speciale svedese/ capitolo 13 tomo 5 pag. 0168  edizione speciale spagnola: capitolo 13 tomo 5 pag. 0178  edizione speciale portoghese: capitolo 13 tomo 5 pag. 0178 

++++DIRETTIVA DEL CONSIGLIO  del 27 luglio 1976  per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai termometri clinici di vetro a mercurioi del tipo a massima  ( 76/764/CEE )  IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE ,  visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in particolare l ' articolo 100 ,  vista la proposta della Commissione ,  visto il parere del Parlamento europeo ( 1 ),  visto il parere del Comitato economico e sociale ( 2 ) ,  considerando che negli Sati membri la fabbricazione e le modalità di controllo dei termometri clinici formano oggetto di diposizioni imperative la cui disparità da uno Stato membro all ' altro ostacola gli scambi di tali strumenti ; che si deve pertanto procedere al ravvicinamento di dette disposizioni ;  considerando che la direttiva 71/316/CEE del Consiglio , del 26 luglio 1971 , per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alle disposizioni comuni agli strumenti di misura e ai metodi di controllo metrologico ( 3 ) , ha fissato le procedure d ' approvazione CEE di modello e di verifica prima CEE ; che conformemente a tale direttiva bisogna stabilire per i termometri clinici le prescrizioni tecniche di attuazione e di funzionamento ,  HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :  Articolo 1  La presente direttiva riguarda i termometri clinici di vetro a mercurio del tipo a massima , destinati ad indicare la temperature interna degli uomini o degli animali .  Articolo 2  I termometri clinici di vetro a mercurio del tipo a massima che possono recare il segno CEE sono quelli descritti negli allegati . Detti termometri non formano oggetto di un ' approvazione CEE di modello ; essi sono soggetti alla verifica prima CEE .  Articolo 3  Gli Stati membri non possono rifiutare , vietare o ostacolare l ' immissione nel mercato e l ' introduzione in servizio dei termometri clinici muniti del marchio di verifica prima CEE .  Articolo 4  1 . Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva entro 4 anni a decorrere dalla notifica e ne informano immediatamente la Commissione .  2 . Gli Stati membri provedono a comunicare alla Commissione il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno da essi adottate nel settore disciplinato dalla presente direttiva .  Articolo 5  Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .  Fatto a Bruxelles , addì 27 luglio 1976 .  Per il Consiglio  Il Presidente  M . van der STOEL  ( 1 ) GU n . 63 del 3 . 4 . 1967 , pag . 982/67 .  ( 2 ) GU n . 30 del 22 . 2 . 1967 , pag . 480/67 .  ( 3 ) GU n . L 202 del 6 . 9 . 1971 , pag . 1 .  ALLEGATO I  1 . UNITA DI MISURA DELLA TEMPERATURA  L ' unità di misura della temperatura è il grado Celsius della scala pratica internazionale della temperatura .  2 . ESTENSIONE DELLA GRADUAZIONE  La scala termometrica si estende , almeno , da 33,5° C fino a 42° C ed è suddivisa in decimi di grado Celsius .  3 . TIPI  I termometri possono essere dei due tipi seguenti : « termometri prismatici » e « termometri a guaina » .  Un tipo prismatico comporta un capillare ricavato in un ' asta prismatica sulla quale è direttamente tracciata la graduazione .  Nei termometri a guaina la graduazione è tracciata su di un apposito supporto separato del capillare ; il capillare ed il supporto sono rinchiusi in una guaina impermeabile ai liquidi .  I termometri sono provvisti di un dispositivo di massima tale da impedire che la colonna di mercurio si ritri quando il serbatoio del termometro ritorna alla temperatura ambiente .  4 . MATERIALI  I serbatoi termometri sono fabbricati con un vetro che soddisfa alle condizioni di cui all ' allegato II e contrassegnato visibilmente ed indelebilmente .  - con un segno apposto dal produttore del vetro sul serbatoio ;  - oppure con un segno apposto dal cosruttore del termometro su una parte qualsiasi del termometro , corredato da un certificato di conformità rilasciato dal produttore del vetro .  Il vetro con il quale sono costituiti il dispositivo a massima ed il capillare presenta una sufficiente resistenza idrolitica ( 1 ) .  Il supporto della scala , nel caso di termometri a guaina , è costituito da vetro opalino o da metallo , oppure da una sostanza che abbia un coefficiente di dilatazione lineare equivalente . I capillari dei termometri sono in vetro capillare che dà un ' immagine ingrandita della colonna di mercurio . Quest ' ultima deve essere leggibile in tutta la sua lunghezza a primo sguardo .  5 . FABBRICAZIONE  Il termometro deve essere privo di ogni difetto che possa impedirne il normale funzionamento o indurre in errore chi ne faccia uso .  La estremità del termometro devono avere una forma tale da evitare ogni rischio di incidenti durante l ' uso .  I mercurio deve essere sufficientemente puro e privo di umidità . Il serbatoio , il tubo capillare e il mercurio debbono essere esenti da gas in modo tale che sia assicurato il buon funzionamento del termometro .  La colonna di mercurio del termometro la cui temperatura sia stata portata ad almeno 37° C , e quindi ridotta alla temperatura ambiente , deve poter essere abbassata fino al trattino corrispondente all ' ultima cifra indicata , quando il termometro subisca l ' accelerazione di 600 m/s2 al livello del fondo del serbatoio .  Nei termometri detti a guaina il supporto della scala è fissato nella guaina in maniera tale da aderire al capillare e da non potersi spostare lungo il capillare stesso .  La posizione del supporto della scala è indicata , all ' altezza di uno dei trattini di graduazione , da un segno lineare indelebile .  La guaina non contiene nù umidità nù corpi estranei .  Durante il riscaldamento del termometro , la colonna di mercurio deve salire con la massima possibile gradualità , senza grandi scatti . Ove essa venga osservata perpendicolarmente alla superficie della scala , dev ' essere ben visibile per tutta la sua lunghezza .  6 . SCALA E GRADUAZIONE  La scala è suddivisa con chiarezza ed uniformità .  La lunghezza della parte di scala corrispondente ad un grado Celsius è di almeno 6 mm nei termometri a guaina e di almeno 5 mm nei termometri prismatici .  Nei termometri prismatici , i trattini sono posti in corrispondenza con l ' immagine ingrandita della scala .  I trattini di graduazione sono perpendicolari all ' asse del termometro , lo spessore dei trattini di graduazione non è superiore a 1/5 della distanza fra i trattini stessi nei termometri a guaina e ad 1/4 della distanza nei termometri prismatici .  I trattini di graduazione corrispondenti ai gradi interi ed ai mezzi gradi sono più lunghi degli altri .  Le numerazioni sono iscritte di fronte ai trattini corrispondenti ai gradi . I trattini di graduazione e le numerazioni sono indelebili .  7 . ISCRIZIONI  Le seguenti iscrizioni indelebile sono apportate sull ' asta prismatica se si tratta di un termometro a guaina :  a ) i segno « ° C » ,  b ) il marchio di identificazione del costruttore , nel caso tale marchio sia stato depositato presso il servizio competente di uno Stato membro , oppure la sua ragione sociale ,  c ) nel caso di termometri ad uso veterinario , ad esempio , l ' indicazione « termometro ad uso veterinario » .  Altre indicazioni possono essere autorizzate soltanto ove non indiucano in errore l ' utilizzatore .  Non è consentita alcuna iscrizione relativa al tempo di risposta necessario per indicare la temperatura dell ' utilizzatore .  8 . ERRORI MASSIMALI TOLLERATI  Dopo il ritorno alla temperatura ambiente di 20° C , a ± 3° C , l ' indicazione letta sullo strumento rappresenterà , con approssimazione di + 0,10° C e di - 0,15° C la temperatura del bango di prova .  9 . TEMPO DI RIPOSTA  La costante « k » del tempo di riposta dei termometri clinici immersi in un bango d ' acqua agitata deve essere inferiore o al massimo pari a 2,6 secondi ( 2 ) .  10 . UBICAZIONE DEL MARCHIO DI VERIFICA PRIMA CEE  Per l ' applicazione dei marchi di verifica prima CEE deve essere lasciato libero , sul retro del termometro , un apposito spazio .  In applicazione del punto 3.1.1 dell ' allegato II della direttiva 71/316/CEE e in deroga alla norma generale stabilita al punto 3di questo stesso allegato , il marchio di verifica prima , a causa delle esigenze particolare di marcatura sugli strumenti in vetro , deve essere composto da una successione di contrassegni indicanti :  - la lettera minuscola « e » ,  - il millesimo dell ' anno di verifica ,  - la lettera o le lettere distintive dello Stato in cui ha luogo la verifica prima ,  - se necessario il numero distintivo dell ' ufficio di verifica .  Nel caso di marcatura effettuata mediante la tecnica della sabbiatura , le lettere e le cifre devono essere interrotte in punti opportuni , tali che non nuocciano alla loro leggibilità .  ( 1 ) Un vetro può essere considerato come provvisto di sufficiente resistenza idrolitica se , analizzato secondo le prescrizioni della raccomandazione ISO 719-1968 ( determinazione della resistenza idrolitica del vetro in grani a 98° C ) , la quantità di basi libere passata in soluzione per ogni grammo di vetro corrisponde , al massimo a 263,5  g di Na3O .  ( 2 ) Tale costante « k » a quelle risultante dalla formula o3 - indicazione del termometro = ( O3-O1 ) e - t/k  Tale formula permettere di calcolare approssimativamente il valore di scarto dalla temperatura « O3 » , dopo un tempo « t » d ' imersione , dell ' indicazione di un termometro ( supposto preciso ) che , alla temperatura iniziale « O1 » , è stato poi immerso in un bagno d ' acqua alla temperatura costante  « O3 »,  Il tempo « t » dopo il quale un termometro clinico , che alla temperatura di 20° C è immerso in un bagno d ' acqua della temperatura di 40° C , deve raggiungere l ' indicazione finale ( 40° C se è preciso ) con un ' approssimazione di 0,01° C , non deve superare i 20 secondi in base alla formula : 40 - 39,99 = 0,01 = ( 40 - 20 ) e - t/2,6 s  ALLEGATO II  Requisiti del vero utilizzato per la fabbricazione dei serbatoi  Un termometro di prova , convientemente ricotto , sprovvisto di dispositivo di massima , costruito con detto vetro , deve rispondere alla condizione seguente :  la depressione dello zero non può essere superiore a 0,05° C dopo riscaldamento a 100° C della durata di mezz ' ora .