CELEX: 32007D0598
Language: sv
Date: 2007-08-28 00:00:00
Title: 2007/598/EG: Kommissionens beslut av den 28 augusti 2007 om åtgärder för att förhindra spridning av högpatogen aviär influensa till andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum i medlemsstaterna [delgivet med nr K(2007) 3987] (Text av betydelse för EES )

1.9.2007   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 230/20
            
         
      KOMMISSIONENS BESLUT
   
   av den 28 augusti 2007
   om åtgärder för att förhindra spridning av högpatogen aviär influensa till andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum i medlemsstaterna
   [delgivet med nr K(2007) 3987]
   (Text av betydelse för EES)
   (2007/598/EG)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av rådets direktiv 92/65/EEG av den 13 juli 1992 om fastställande av djurhälsokrav i handeln inom och importen till gemenskapen av djur, sperma, ägg (ova) och embryon som inte faller under de krav som fastställs i de specifika gemenskapsregler som avses i bilaga A.I till direktiv 90/425/EEG (1), särskilt artikel 22 första stycket,
   med beaktande av rådets direktiv 2005/94/EG av den 20 december 2005 om gemenskapsåtgärder för bekämpning av aviär influensa och om upphävande av direktiv 92/40/EEG (2), särskilt artiklarna 56.3, 57.2 och 63.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Direktiv 2005/94/EG innehåller bestämmelser om vissa förebyggande åtgärder för övervakning och påvisande på ett tidigt stadium av aviär influensa samt om de minimiåtgärder för bekämpning som skall vidtas vid ett utbrott av sjukdomen hos fjäderfä och andra fåglar i fångenskap.
            
         
               (2)
            
            
               I direktiv 2005/94/EG fastställs även regler för införande av förebyggande vaccinering mot aviär influensa hos fjäderfä och andra fåglar i fångenskap, t.ex. andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum, och det föreskrivs att kommissionen skall fastställa närmare bestämmelser för detta. I det direktivet föreskrivs också att medlemsstaterna skall lämna in sina planer för förebyggande vaccinering av fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap till kommissionen för godkännande.
            
         
               (3)
            
            
               I kommissionens beslut 2006/474/EG av den 6 juli 2006 om åtgärder för att förhindra spridning av högpatogen aviär influensa orsakad av influensavirus A av subtyp H5N1 till fåglar som hålls i djurparker och vid godkända organ, institut eller centrum i medlemsstaterna samt om upphävande av beslut 2005/744/EG (3) fastställs regler för att förhindra spridning av aviär influensa orsakad av högpatogent influensavirus A av subtyp H5N1 från viltlevande fåglar till fåglar som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum. Där fastställs även regler för vaccinering av fåglar som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum och närmare bestämmelser om de vaccineringsplaner som medlemsstaterna skall lämna in till kommissionen.
            
         
               (4)
            
            
               Vid denna förebyggande vaccinering bör endast sådant vaccin användas som har godkänts enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (4) eller Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (5).
            
         
               (5)
            
            
               I rådets direktiv 1999/22/EG av den 29 mars 1999 om hållande av vilda djur i djurparker (6) ges en definition av de djurparker som omfattas av det direktivet. För att skapa enhetlighet i gemenskapslagstiftningen bör denna definition beaktas i detta beslut.
            
         
               (6)
            
            
               Kommissionen har med stöd av beslut 2006/474/EG godkänt sjutton planer för förebyggande vaccinering mot aviär influensa hos fåglar som hålls i djurparker som lämnats in av medlemsstaterna. Fjorton medlemsstater har genomfört sina vaccineringsplaner. I allmänhet har inga biverkningar kunnat konstateras bland de nästan 45 000 fåglar som vaccinerats och två administrationer av de använda vaccinerna har framkallat ett markant immunsvar hos de flesta fågelarter.
            
         
               (7)
            
            
               Därutöver har erfarenheterna från den senaste vaccineringskampanjen och de yttranden som panelen för djurs hälsa och välbefinnande vid Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet avgav den 1 februari 2007 om förebyggande vaccinering av djurparksfåglar mot aviär influensa av subtyperna H5 och H7 och den 11 maj 2007 om vaccinering av tamfjäderfä och fåglar i fångenskap visat att tillämpningsområdet för planerna för förebyggande vaccinering bör utsträckas till att omfatta varje högpatogen aviär influensa av subtyperna H5 och H7. Härvid bör hänsyn tas till de risker som utgår från vilda flyttfåglar som kommer från områden där det förekommer fall av aviär influensa hos vilda fåglar eller utbrott hos fjäderfä och då ett utbrott hos fjäderfä i samma medlemsstat, i en angränsande medlemsstat eller i ett tredjeland utgör ett hot mot hälsostatusen hos fåglar som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum.
            
         
               (8)
            
            
               Därutöver bör de administrativa kraven för godkännande och genomförande av planerna för förebyggande vaccinering ändras under förutsättning att dessa inte äventyrar sjukdomsbekämpningen. Därför bör krav som lättar på den administrativa bördan beaktas i detta beslut.
            
         
               (9)
            
            
               Vissa planer för förebyggande vaccinering som har godkänts i enlighet med beslut 2006/474/EG bör dessutom anses vara godkända enligt det här beslutet. Dessa planer bör följaktligen förtecknas i bilaga III till det här beslutet.
            
         
               (10)
            
            
               Sedan beslut 2006/474/EG antogs har vissa medlemsstater lämnat in planer för förebyggande vaccinering för godkännande i enlighet med kraven i det beslutet. Dessa medlemsstater har informerats om kraven i det här beslutet. Eftersom planerna även uppfyller kraven i det här beslutet bör de godkännas och förtecknas i bilaga III till det här beslutet.
            
         
               (11)
            
            
               För tydlighetens skull bör beslut 2006/474/EG upphävas och ersättas med det här beslutet.
            
         
               (12)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Syfte och tillämpningsområde
   I detta beslut fastställs närmare bestämmelser
   
               a)
            
            
               som skall tillämpas för att förhindra spridning av högpatogent aviärt influensavirus från viltlevande fåglar eller från utbrott hos fjäderfä eller andra fåglar i fångenskap till andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum,
            
         
               b)
            
            
               om förebyggande vaccinering av andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum.
            
         Artikel 2
   Definitioner
   I detta beslut skall följande definitioner gälla:
   
               a)
            
            
               Definitionerna i artikel 2 i direktiv 2005/94/EG.
            
         
               b)
            
            
               Definitionen av djurparker i artikel 2 i direktiv 1999/22/EG.
            
         
               c)
            
            
               Definitionen av godkända organ, institut eller centrum i artikel 2.1 c i direktiv 92/65/EEG.
            
         Artikel 3
   Åtgärder för att minska risken för överföring av högpatogen aviär influensa
   1.   Medlemsstaterna skall vidta lämpliga och genomförbara åtgärder för att minska risken för överföring av högpatogen aviär influensa från viltlevande fåglar till andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum, med beaktande av de kriterier och riskfaktorer som anges i bilaga I.
   2.   Punkt 1 skall även gälla vid ett utbrott hos fjäderfä i samma medlemsstat, i en angränsande medlemsstat eller i ett tredjeland som utgör ett hot mot hälsostatusen hos andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum.
   3.   Beroende på den specifika epidemiologiska situationen skall åtgärderna i punkt 1 särskilt inriktas på att förhindra direkt och indirekt kontakt mellan viltlevande fåglar, särskilt sjöfåglar, och andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum.
   Artikel 4
   Planer för förebyggande vaccinering
   Planer för förebyggande vaccinering för andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum som lämnats in i enlighet med artikel 56.2 i direktiv 2005/94/EG skall uppfylla kraven i bilaga II till detta beslut.
   Artikel 5
   Godkännande av planer för förebyggande vaccinering
   1.   De planer för förebyggande vaccinering som lämnats in i enlighet med artikel 56.2 i direktiv 2005/94/EG och som finns förtecknade i del I i bilaga III till detta beslut godkänns härmed.
   2.   Kommissionen skall offentliggöra de godkända planer för förebyggande vaccinering som avses i punkt 1.
   Artikel 6
   Tillgången till och uppgifter om planer för förebyggande vaccinering
   1.   Innan förebyggande vaccinering införs skall medlemsstaterna sammanställa adress och läge för de djurparker och godkända organ, institut eller centrum där vaccinering skall genomföras genom att i tillämpliga fall dela ut godkännande- eller registreringsnummer samt hålla dessa uppgifter uppdaterade.
   2.   Medlemsstaterna skall senast den 30 mars varje år, eller på särskild begäran av kommissionen, till kommissionen och övriga medlemsstater överlämna en rapport om genomförandet av föregående års godkända planer för förebyggande vaccinering enligt förlagan till rapport i bilaga IV.
   Rapporten skall föreläggas ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
   3.   Medlemsstaterna skall underrätta kommissionen om följande:
   
               a)
            
            
               Planerade ändringar i sina godkända planer för förebyggande vaccinering.
            
         
               b)
            
            
               Datum för när förebyggande vaccinering av andra fåglar i fångenskap som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum skall upphöra.
            
         Artikel 7
   Upphävande
   Beslut 2006/474/EG skall upphöra att gälla.
   Artikel 8
   Övergångsbestämmelser
   De planer för förebyggande vaccinering som godkänts enligt beslut 2006/474/EG och förtecknas i del II i bilaga III till det här beslutet skall anses vara godkända enligt det här beslutet.
   Artikel 9
   Medlemsstaternas efterlevnad av bestämmelserna
   Medlemsstaterna skall vidta de åtgärder som är nödvändiga för att följa detta beslut. De skall omedelbart underrätta kommissionen om detta.
   Artikel 10
   Adressater
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 28 augusti 2007.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 268, 14.9.1992, s. 54. Direktivet senast ändrat genom kommissionens beslut 2007/265/EG (EUT L 114, 1.5.2007, s. 17).
   
      (2)  EUT L 10, 14.1.2006, s. 16.
   
      (3)  EUT L 187, 8.7.2006, s. 37.
   
      (4)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1. Direktivet senast ändrat genom direktiv 2004/28/EG (EUT L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      (5)  EUT L 136, 30.4.2004, s. 1. Förordningen ändrad genom förordning (EG) nr 1901/2006 (EUT L 378, 27.12.2006, s. 1).
   
      (6)  EGT L 94, 9.4.1999, s. 24.
   
      BILAGA I
      Kriterier och riskfaktorer som skall beaktas vid tillämpningen av åtgärderna i artikel 3 i djurparker och godkända organ, institut eller centrum
      
                  1.
               
               
                  Läget för de djurparker och godkända organ, institut eller centrum längsmed flyttfåglars sträckled, särskilt om fåglarna kommer från länder där det förekommit utbrott av högpatogen aviär influensa, med beaktande av den serotyp som påvisats och sannolikheten för att vilda fåglar drabbats.
               
            
                  2.
               
               
                  Avståndet mellan djurparker eller godkända organ, institut eller centrum och våtmarker och vattenområden, såsom dammar, kärr, sjöar eller floder där flyttande sjöfåglar kan samlas.
               
            
                  3.
               
               
                  Djurparkers eller godkända organs, instituts eller centrums läge i områden med hög täthet av flyttfåglar, särskilt sjöfåglar.
               
            
   
      BILAGA II
      Krav för den förebyggande vaccinering som avses i artikel 4
      
                  1.
               
               
                  Omfattning av den vaccinering som skall genomföras
               
               
                  Endast fåglar som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum skall vaccineras mot aviär influensa. Den behöriga myndigheten skall registrera djurparker, godkända organ, institut eller centrum under minst fem år från vaccineringsdagen.
               
            
                  2.
               
               
                  Fågelarter som skall vaccineras
               
               
                  En förteckning över de fåglar som skall vaccineras tillsammans med individuella identifieringsnummer skall föreläggas den behöriga myndigheten som skall bevara denna i minst fem år från vaccineringsdagen.
               
            
                  3.
               
               
                  Vaccineringskampanjens längd
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              Alla fåglar som skall vaccineras i djurparker eller godkända organ, institut eller centrum skall vaccineras så fort som möjligt.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Avkomma, fåglar som nyligen introducerats samt fåglar för vilka otillräckligt immunsvar har konstaterats skall också vaccineras.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Årlig omvaccinering rekommenderas för att bibehålla fåglarnas immunitet.
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  Särskilda krav för förflyttning av fåglar
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              Vaccinerade fåglar som hålls i godkända organ, institut eller centrum inbegripet djurparker som godkänts i enlighet med direktiv 92/65/EEG där vaccinering genomförs får förflyttas till godkända organ, institut eller centrum i andra medlemsstater, under förutsättning att de uppfyller kraven i detta beslut och åtföljs av ett hälsointyg enligt del 3 i bilaga E till direktiv 92/65/EEG, där följande skall intygas under punkt II.5:
                              ”Fåglar i enlighet med beslut 2007/598/EG vaccinerade mot aviär influensa den … (datum) med vaccinet … (namn)”.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Vaccinerade fåglar som hålls i djurparker som inte godkänts i enlighet med direktiv 92/65/EEG där vaccinering genomförs får förflyttas till andra medlemsstater efter tillstånd från bestämmelsemedlemsstaten, under förutsättning att de uppfyller kraven i detta beslut och åtföljs av ett hälsointyg enligt del 1 i bilaga E till direktiv 92/65/EEG, där följande text skall läggas till i slutet av punkt II.3.2:
                              ”Fåglar i enlighet med beslut 2007/598/EG vaccinerade mot aviär influensa den … (datum) med vaccinet … (namn)”.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Om fåglar som hålls i djurparker, godkända organ, institut eller centrum inte längre vaccineras skall villkoren för förflyttning i a och b bibehållas under en period av 12 månader från och med den dag då den sista fågeln vaccinerades.
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  Särskilt identifieringsnummer och särskild registrering av vaccinerade fåglar
               
               
                  Vaccinerade fåglar skall kunna identifieras individuellt, och det måste finnas tydliga uppgifter om dessa fåglars identitet. De andra fåglar i fångenskap som vaccineras skall vid vaccineringen om möjligt förses med en outplånlig identifikation som anger att de har vaccinerats.
               
            
                  6.
               
               
                  Genomförande av vaccineringskampanjen
               
               
                  
                              a)
                           
                           
                              Vaccinering skall genomföras under en veterinärs överinseende, och nödvändiga åtgärder skall vidtas för att undvika eventuell spridning av virus.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Skriftliga uppgifter om antal vaccinerade fåglar och antal vaccindoser som använts skall överlämnas till den behöriga myndigheten efter vaccineringen och därefter varje månad om ytterligare fåglar vaccineras enligt punkt 3 b.
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Blodprov skall om möjligt tas på 10 % av fåglarna före och senast 30 dagar efter varje vaccinering för serologisk undersökning för aviär influensa. Resultaten från testerna måste bevaras i minst fem år efter vaccineringsdagen.
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  Vaccin som skall användas
               
               
                  Det inaktiverade vaccin som skall användas måste ha lämplig sammansättning och vara effektivt mot högpatogen aviär influensa orsakad av virus av subtyp H5 eller H7 eller båda subtyperna. Det skall användas i enlighet med tillverkarens och/eller veterinärmyndigheternas instruktioner.
               
            
   
      BILAGA III
      Förteckning över godkända planer för förebyggande vaccinering av fåglar som hålls i djurparker och godkända organ, institut eller centrum
      Del I:
      Planer för förebyggande vaccinering som godkänts genom detta beslut och som avses i artikel 5.1
      
      
                  Landskod
               
               
                  Medlemsstat
               
               
                  Datum då planen lämnats in
               
            
                  BE
               
               
                  Belgien
               
               
                  22 mars 2007
               
            
                  ES
               
               
                  Spanien
               
               
                  27 juni 2007
               
            
                  FR
               
               
                  Frankrike
               
               
                  4 januari 2007
               
            
                  SE
               
               
                  Sverige
               
               
                  7 mars 2007
               
            
                  UK
               
               
                  Förenade kungariket
               
               
                  27 juni 2007
               
            
         
      Del II:
      Planer för förebyggande vaccinering som godkänts genom beslut 2006/474/EG och som avses i artikel 8 i det här beslutet
      
      
                  Landskod
               
               
                  Medlemsstat
               
               
                  Datum då planen lämnats in
               
            
                  CZ
               
               
                  Tjeckien
               
               
                  21 mars 2006
               
            
                  DK
               
               
                  Danmark
               
               
                  20 februari 2006
               
            
                  DE
               
               
                  Tyskland
               
               
                  31 mars 2006
               
            
                  EE
               
               
                  Estland
               
               
                  6 mars 2006
               
            
                  IE
               
               
                  Irland
               
               
                  6 mars 2006
               
            
                  IT
               
               
                  Italien
               
               
                  6 mars 2006
               
            
                  LV
               
               
                  Lettland
               
               
                  28 februari 2006
               
            
                  LT
               
               
                  Litauen
               
               
                  6 mars 2006
               
            
                  HU
               
               
                  Ungern
               
               
                  1 mars 2006
               
            
                  NL
               
               
                  Nederländerna
               
               
                  16 november 2005
               
            
                  AT
               
               
                  Österrike
               
               
                  21 april 2006
               
            
                  PT
               
               
                  Portugal
               
               
                  29 november 2005
               
            
   
      BILAGA IV
      Förlaga till rapport om genomförandet av de godkända planer för förebyggande vaccinering som avses i artikel 6.2
      
                  Allmän information
               
            
                  Land
               
               
                  Djurpark
               
               
                  Vaccin
               
               
                  Administrationsväg
                  (ange om denna skiljer sig för olika arter)
               
               
                  Använd relation vikt/dos
                  (faktisk/uppskattad/genomsnittlig artvikt)
               
               
                  Vaccineringsintervall
               
               
                  Tidsintervall mellan sista vaccinering och blodprov efter vaccinering
               
            
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      
                  HI-antikroppstiter i serum
               
            
                  Svenskt namn/lokalt namn
               
               
                  
                     Latinskt namn
                  
               
               
                  Taxonomisk ordning
               
               
                  Individuellt identifieringsnummer
               
               
                  Vaccindos
                  (ml)
               
               
                  Före vacc.
               
               
                  Efter 1:a vacc.
               
               
                  Efter 2:a vacc.
               
            
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      
                  Individuella biverkningar
               
               
                  Dödlighet
               
            
                  Lokala
               
               
                  Allmänna
               
               
                  Direkt
                  (infångande/hantering)
               
               
                  Fördröjd
                  (ange dödsorsak)
               
            
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
         
      
                  Uppgifter som krävs av laboratoriet
               
            
                  Vaccinets virusstam
               
               
                  Antigener (virusstammar) som används i HI-test
               
               
                  Cut off-värde eller sluttiter som använts som mått för vaccinets effektivitet
               
               
                  Referensserum
               
               
                  Metodik
                  (hänvisning)