CELEX: 32020D2124
Language: sv
Date: 2020-12-09 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2020/2124 av den 9 december 2020 om att inte bevilja något unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Contec Hydrogen Peroxide [delgivet med nr C(2020) 8394] (Endast den engelska texten är giltig)

17.12.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 426/54
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2020/2124
         av den 9 december 2020
         om att inte bevilja något unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Contec Hydrogen Peroxide
         
            
               [delgivet med nr C(2020) 8394]
            
         
         (Endast den engelska texten är giltig)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 25 januari 2017 lämnade Contec Cleanroom (UK) Ltd i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande av en biocidproduktfamilj med namnet Contec Hydrogen Peroxide i produkttyp 2, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Förenade kungariket hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Den 25 mars 2019 tog Contec Europe över som presumtiv innehavare av godkännandet på grund av Förenade kungarikets utträde ur Europeiska unionen, och den 1 februari 2020 accepterade Sloveniens behöriga myndighet att ta över rollen som utvärderande behörig myndighet. Ansökan registrerades med nummer BC-GN057178-26 i registret över biocidprodukter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Contec Hydrogen Peroxide innehåller väteperoxid som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 28 augusti 2019 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 7 april 2020 lämnade kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012, ett yttrande (2) om Contec Hydrogen Peroxide till kommissionen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I yttrandet konstateras att Contec Hydrogen Peroxide är en biocidproduktfamilj i den mening som avses i artikel 3.1 s i förordning (EU) nr 528/2012, men att den inte uppfyller villkoren i artikel 19.1 b i i den förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Enligt kemikaliemyndighetens yttrande har sökanden inte styrkt att Contec Hydrogen Peroxide är tillräckligt effektivt, eftersom de inlämnade effektstudierna inte var samstämmiga och inte kunde visa att alla relevanta kriterier är uppfyllda.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att Contec Hydrogen Peroxide inte bör beviljas något unionsgodkännande.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Contec Europe beviljas inget unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen Contec Hydrogen Peroxide.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till Contec Europe, Zl du Prat, Avenue Paul Dupleix, 56000 Vannes, Frankrike.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 9 december 2020.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kemikaliemyndighetens yttrande om unionsgodkännande av biocidproduktfamiljen Contec Hydrogen Peroxide, ECHA/BPC/248/2020, antaget den 5 mars 2020, https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation