CELEX: C2001/079/30
Language: da
Date: 2001-03-10 00:00:00
Title: Sag C-16/01: Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendelse afsagt den 18. december 2000 af Verwaltungsgerichtshof i sagen Paul Dieter Haug mod Unabhängiger Verwaltungssenat Wien

10.3.2001             DA                          De Europæiske Fællesskabers Tidende                                             C 79/17
Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendel-               Anmodning om præjudiciel afgørelse forelagt ved kendel-
se afsagt den 21. december 2000 af Regeringsrätten i                  se afsagt den 18. december 2000 af Verwaltungsgerichts-
sagen Paranova Läkemedel AB, Farmagon A/S, Medartuum                  hof i sagen Paul Dieter Haug mod Unabhängiger Verwal-
AB, K.G. Net Pharma AB, Orifarm AB, Trans Euro Medical                                         tungssenat Wien
AB, Cross Pharma AB og MedImport Scandinavia AB mod
                       Läkemedelsverket
                                                                                                  (Sag C-16/01)
                                                                                                 (2001/C 79/30)
                          (Sag C-15/01)
                                                                      Ved kendelse afsagt den 18. december 2000, indgået til
                                                                      Domstolens Justitskontor den 15. januar 2001, har Verwal-
                                                                      tungsgerichtshof i sagen Paul Dieter Haug mod Unabhängiger
                         (2001/C 79/29)                               Verwaltungssenat Wien forelagt De Europæiske Fællesskabers
                                                                      Domstol en anmodning om præjudiciel afgørelse af følgende
                                                                      spørgsmål:
Ved kendelse afsagt den 21. december 2000, indgået til                1.   Er artikel 2, stk. 1, litra b), i Rådets direktiv 79/112/EØF af
Domstolens Justitskontor den 15. januar 2001, har Regerings-               18. december 1978 om tilnærmelse af medlemsstaternes
rätten i sagen Paranova Läkemedel AB, Farmagon A/S, Medar-                 lovgivning om mærkning af og præsentationsmåder for
tuum AB, K.G. Net Pharma AB, Orifarm AB, Trans Euro                        levnedsmidler bestemt til den endelige forbruger samt om
Medical AB, Cross Pharma AB og MedImport Scandinavia AB                    reklame for sådanne levnedsmidler (nu kodificeret ved
mod Läkemedelsverket forelagt De Europæiske Fællesskabers                  Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2000/13/EF af
Domstol en anmodning om præjudiciel afgørelse af følgende                  20. marts 2000 om indbyrdes tilnærmelse af medlemssta-
spørgsmål:                                                                 ternes lovgivning om mærkning af og præsentationsmå-
                                                                           der for levnedsmidler samt om reklame for sådanne
                                                                           levnedsmidler, EFT L 109 af 6.5.2000, s. 29, herefter
                                                                           »mærkningsdirektivet«), hvorefter mærkningen og dennes
1.   Er det foreneligt med artikel 28 og 30 EF at tilbagekalde             nærmere udformning med forbehold af de fællesskabsbe-
     en tilladelse til markedsføring af et parallelimporteret              stemmelser, der gælder for naturligt mineralvand og for
     lægemiddel med den begrundelse, at markedsføringstilla-               levnedsmidler bestemt til særlig ernæring, ikke må tillæg-
     delsen for det lægemiddel, der er blevet importeret direkte,          ge et levnedsmiddel egenskaber til forebyggelse, behand-
     på begæring af indehaveren af tilladelsen er blevet                   ling og helbredelse af en menneskelig sygdom eller give
     tilbagekaldt af årsager, der ikke vedrører lægemidlets                indtryk af sådanne egenskaber, til hinder for en national
     sikkerhed? Har det nogen betydning for bedømmelsen,                   retsregel, i henhold til hvilken det er forbudt ved markeds-
     hvilke nærmere årsager, der har foranlediget begæringen,              føringen af levnedsmidler
     eller om indehaveren af tilladelsen eller virksomheder,
     der tilhører samme koncern i andre medlemsstater,                     a)    at henvise til fysiologiske eller farmakologiske —
     på grundlag af dér meddelte markedsføringstilladelser,                      herunder ungdomsbevarende, aldershæmmende,
     fortsætter med at sælge det lægemiddel, som parallelim-                     slankende eller sundhedsbevarende — virkninger
     porten vedrører?                                                            eller vække indtryk af en sådan virkning,
                                                                           b)    at henvise til sygehistorier, lægelige anbefalinger
                                                                                 eller sagkyndige udtalelser,
2.   Hvis parallelimportøren i stedet for den tidligere markeds-
     føringstilladelse påberåber sig en ny markedsføringstilla-            c)    at anvende sundhedsrelaterede, billedmæssige eller
     delse for et lægemiddel, der importeres direkte, er det da                  forenklede gengivelser af menneskelige organer,
     til hinder for en tilladelse til fortsat markedsføring af det               billeder af personale i sundhedssektoren eller ved
     parallelimporterede lægemiddel, at dette lægemiddel og                      kuranstalter eller andre afbildninger, der henviser til
     det lægemiddel, som importeres direkte, og som er                           aktiviteter inden for sundhedssektoren?
     omfattet af den nye markedsføringstilladelse, adskiller sig
     fra hinanden på den måde, at det parallelimporterede
     lægemiddel udbydes i form af kapsler indeholdende en             2.   Er mærkningsdirektivet eller artikel 28 og 30 EF til
     bestemt syre (omeprazol), mens det lægemiddel, der                    hinder for en national retsregel, hvorefter anvendelsen af
     importeres direkte, udbydes i form af tabletter indehol-              sundhedsrelaterede angivelser, således som udtrykket er
     dende et magnesiumsalt af denne syre?                                 anvendt i spørgsmål 1, ved markedsføringen af levneds-
                                                                           midler kun er tilladt efter vedkommende forbundsmini-
                                                                           sters forudgående tilladelse, hvorefter det er en forudsæt-
                                                                           ning for tilladelsen, at de sundhedsrelaterede angivelser er
                                                                           forenelige med beskyttelsen af forbrugeren mod vildled-
                                                                           ning?