CELEX: 32008R0466
Language: cs
Date: 2008-05-28 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 466/2008 ze dne 28. května 2008 , kterým se dovozcům a výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (Text s významem pro EHP)

29.5.2008   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 139/10
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 466/2008
   ze dne 28. května 2008,
   kterým se dovozcům a výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Zpravodajové určení členskými státy podle čl. 10 odst. 1 nařízení (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informace o některých prioritních látkách předložené výrobci a dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci a dovozci zpravodajové stanovili, že pro účely hodnocení rizika je nezbytné požadovat, aby tito výrobci a dovozci poskytli další informace a provedli další zkoušky.
            
         
               (2)
            
            
               Informace potřebné k hodnocení dotyčných látek nejsou k dispozici u dřívějších výrobců nebo dovozců. Výrobci a dovozci zkontrolovali v souladu s čl. 10 odst. 5 nařízení (EHS) č. 793/93, že zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod.
            
         
               (3)
            
            
               Je proto vhodné požadovat od výrobců a dovozců prioritních látek, aby předložili další informace o těchto látkách a provedli další zkoušky. Tyto zkoušky by měly být provedeny na základě protokolů, které zpravodajové předložili Komisi.
            
         
               (4)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 nařízení (EHS) č. 793/93,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Výrobci a dovozci látek uvedených v příloze, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze a předají výsledky příslušným zpravodajům.
   Zkoušky budou provedeny podle protokolů určených zpravodaji.
   Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 28. května 2008.
      
         
            Za Komisi
         
         Stavros DIMAS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
   PŘÍLOHA
   
               Č.
            
            
               Č. EINECS
            
            
               Číslo CAS
            
            
               Název látky
            
            
               Zpravodaj
            
            
               Požadavky na informace a zkoušky
            
            
               Lhůta od vstupu tohoto nařízení v platnost
            
         
               1
            
            
               247-759-6
            
            
               26523-78-4
            
            
               Tris (nonylfenyl) fosfit
            
            
               FR
            
            
               Zkouška akutní toxicity na Daphnia magma
               
               Informace o struktuře TNPP
               Informace o rozpustnosti ve vodě
               Určení log Kow
               Zkouška hydrolýzy
               Zkouška na Lumbriculus variegatus v sedimentech
               Údaje ze sledování lokalit s PEC/PNEC > 1
               Dlouhodobá zkouška na dafniích na základě zkoušky akutní toxicity na Daphnia magna
               
            
            
               4 měsíce
            
         
               2
            
            
               237-410-6
               239-148-8
            
            
               13775-53-6
               15096-52-3
            
            
               Hexaflurohlinitan trisodný
            
            
               DE
            
            
               Informace o následných užitích
               Informace o emisích do vodního prostředí pro všechna stádia životního cyklu
               Informace o emisích do atmosféry pro všechna stádia životního cyklu
               Informace o tvrdosti vodního recipienta u 2 výrobců
               Informace o frakci kreolitu v emisích částic u hliníkových hutí
               Studie týkající se rozpouštění
            
            
               4 měsíce
            
         
               3
            
            
               266-028-2
            
            
               65996-93-2
            
            
               Kamenouhelná smola, dehet, vysokoteplotní
            
            
               NL
            
            
               Informace o uvolňování 16 polycyklických aromatických uhlovodíků EPA do různých složek životního prostředí v souvislosti s používáním kamenouhelné smoly, dehtu za vysoké teploty pro výrobu a použití pojiva pro briketování uhlí, hliněné holuby a vysoceúčinnou ochranu před korozí
            
            
               4 měsíce
            
         
               4
            
            
               246-690-9
            
            
               25617-70-8
            
            
               2,4,4-trimethylpenten
            
            
               DE
            
            
               Informace o emisích z míst výroby a zpracování do čistíren průmyslových odpadních vod, do povrchových vod a sedimentů
               Zkouška inhibice respirace aktivovaného kalu (OECD 209)
               Dlouhodobý reprodukční test na Daphnia magna (OECD 211)
            
            
               4 měsíce
            
         
               5
            
            
               231-111-4
            
            
               7440-02-0
            
            
               Nikl
            
            
               DK
            
            
               Zkoušky toxicity v sedimentech
            
            
               12 měsíců
            
         
               232-104-9
            
            
               7786-81-4
            
            
               Síran nikelnatý
            
         
               222-068-2
            
            
               3333-67-3
            
            
               Uhličitan nikelnatý
            
         
               231-743-0
            
            
               7718-54-9
            
            
               Chlorid nikelnatý
            
         
               236-068-5
            
            
               13138-45-9
            
            
               Dusičnan nikelnatý
            
         
               6
            
            
               287-477-0
            
            
               85535-85-9
            
            
               Chloralkany, C14–17
               
            
            
               UK
            
            
               Studie bioakumulace v rybách (OECD TG 305)
            
            
               6 měsíců
            
         
               7
            
            
               202-696-3
            
            
               98-73-7
            
            
               Nitrobenzen
            
            
               DE
            
            
               Test na místních lymfatických uzlinách (OECD TG 429/B42)
            
            
               6 měsíců
            
         
               8
            
            
               202-679-0
            
            
               98-54-4
            
            
               4-terc-butylfenol
            
            
               NO
            
            
               Informace o místní expozici při uvolňování ze dvou míst zpracování (5&6) do čistíren odpadních vod a vodního (mořského a sladkovodního) prostředí
            
            
               4 měsíce
            
         
               9
            
            
               200-915-7
            
            
               75-91-2
            
            
               terc-butylhydroperoxid (TBHP)
            
            
               NL
            
            
               Toxicita opakované dávky (28 dní) (inhalace) (OECD 412 – B8)
            
            
               12 měsíců
            
         
               Kometový test na tkáni dýchacího ústrojí
            
            
               15 měsíců