CELEX: 32009R1087
Language: hr
Date: 2009-11-12 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1087/2009 od 12. studenoga 2009. o odobrenju enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107), i alfa-amilaze dobivenog od Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978), kao dodatka hrani za piliće za tov, patke i purane za tov (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition, pravna osoba Finnfeeds International Limited)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 037
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               118
            
         32009R1087
   
               L 297/4
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               12.11.2009.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1087/2009
   od 12. studenoga 2009.
   o odobrenju enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107), i alfa-amilaze dobivenog od Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978), kao dodatka hrani za piliće za tov, patke i purane za tov (nositelj odobrenja Danisco Animal Nutrition, pravna osoba Finnfeeds International Limited)
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredba (EZ) br. 1831/2003 propisuje odobravanje dodataka u hrani za životinje u hranidbi životinja te osnovu i postupke za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Zahtjevu su priloženi detalji i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivenog od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilizina dobivenog od Bacillus subtilis (ATCC 2107), i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978), kao dodatka hrani za piliće za tov, patke i purane za tov i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Agencija je zaključila u mišljenjima od 17. lipnja 2009. (2) da enzimski pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilizina dobiven od Bacillus subtilis (ATCC 2107), i alfa-amilaze dobiven od Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) nema nepovoljan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš i da njegovo korištenje poboljšava rezultate u životinja. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje u hranidbi životinja koje je dostavio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Procjena tog pripravka pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, potrebno je odobriti korištenje tog pripravka kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Poboljšivači probavljivosti”odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 12. studenoga 2009.
      
         
            Za Komisiju
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2009.) 1154, str. 1. i The EFSA Journal (2009.) 1156., str. 1.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: poboljšivači probavljivosti
               
            
         
               4a10
            
            
               Danisco Animal Nutrition (pravna osoba Finnfeeds International Limited)
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EC 3.2.1.8
               Subtilizin
               EC 3.4.21.62
               Alfa-amilaza
               EC 3.2.1.1
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje:
                           Pripravak endo-1,4-beta-ksilanaze dobiven od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilizina dobiven od Bacillus subtilis (ATCC 2107), i alfa-amilaze dobiven od Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) s najmanjom aktivnošću od:
                        
                     
                            
                        
                        
                           U čvrstom obliku:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Endo-1,4-beta-ksilanaza 1 500 U (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Subtilizin (proteaza) 20 000 U (2)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Alfa-amilaza 2 000 U (3)/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           Karakterizacija aktivne tvari:
                           Endo-1,4-beta-ksilanaza dobiven od Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilizin dobiven od Bacillus subtilis (ATCC 2107), i alfa-amilaza dobiven od Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978)
                        
                     
            
               Pilići za tov
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza 187, 5 U
               Subtilizin 2 500 U
               Alfa-amilaza 250 U
            
            
                
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti temperaturu skladištenja, rok valjanosti i postojanost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnim smjesama bogatim neškrobnim polisaharidima (uglavnom betaglukani i arabinoksilani) npr. koje sadrže više od 40 % kukuruza.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Iz sigurnosnih razloga tijekom rukovanja koriste se zaštita za disanje, naočale i rukavice.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Mora se razviti odgovarajuća metoda u svrhu kontrole.
                        
                     
            
               3. prosinca 2019.
            
         
               Patke
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza 75 U
               Subtilizin 1 000 U
               Alfa-amilaza 100 U
            
         
               Purani za tov
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanaza 300 U
               Subtilizin 4 000 U
               Alfa-amilaza 400 U
            
         
      (1)  1 U endo-1,4-β-ksilanaze je količina enzima koja oslobađa 0,5 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) u minuti iz međupovezanog ksilana spelta zobi pri pH 5,3 i temperaturi od 50 °C.
   
      (2)  1 U subtilizina je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol fenolne mješavine (ekvivalenti tirozina) u minuti iz supstrata kazeina pri pH 7,5 i temperaturi od 40 °C.
   
      (3)  1 U α-amilaze je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol glukozidnih veza u minuti iz u vodi netopljivog međupovezanog supstrata polimera škroba pri pH 6,5 i 37 °C.