CELEX: 62022CN0237
Language: sv
Date: 2022-04-04 00:00:00
Title: Mål C-237/22 P: Överklagande ingett den 4 april 2022 av Mylan IRE Healthcare Ltd av den dom som tribunalen (nionde avdelningen) meddelade den 26 januari 2022 i mål T-303/16, Mylan IRE Healthcare mot kommissionen

30.5.2022   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 213/35
            
         
      Överklagande ingett den 4 april 2022 av Mylan IRE Healthcare Ltd av den dom som tribunalen (nionde avdelningen) meddelade den 26 januari 2022 i mål T-303/16, Mylan IRE Healthcare mot kommissionen
      (Mål C-237/22 P)
      (2022/C 213/46)
      Rättegångsspråk: engelska
      
         Parter
      
      
         Klagande: Mylan IRE Healthcare Ltd (ombud: I. Vernimme och L. Bidaine, avocats)
      
         Övriga parter i målet: Europeiska kommissionen, UAB VVB
      
         Klagandens yrkanden
      
      Klaganden yrkar att domstolen ska
      
                  —
               
               
                  förklara att överklagandet kan tas upp till prövning och bifalla det,
               
            
                  —
               
               
                  upphäva den överklagade domen i dess helhet,
               
            
                  —
               
               
                  om domstolen anser att målet är färdigt för avgörande, ogiltigförklara kommissionens genomförandebeslut om godkännande för försäljning av humanläkemedlen Tobramycin VVB och associerade namn som innehåller den aktiva substansen tobramycin, inom ramen för artikel 29 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG, och i annat fall återförvisa målet till tribunalen,
               
            
                  —
               
               
                  förplikta kommissionen att ersätta klagandens rättegångskostnader såväl i detta förfarande som i förfarandet i första instans, och
               
            
                  —
               
               
                  förplikta UAB VVB att bära sina rättegångskostnader i detta förfarande och i förfarandet i första instans.
               
            
         Grunder och huvudargument
      
      Till stöd för sitt överklagande har klaganden åberopat två grunder.
      Första grunden: felaktig rättstillämpning vid tolkningen av begreppet ”klinisk överlägsenhet” i den mening som avses i artikel 8.3 c i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (1) (förordningen om särläkemedel), särskilt mot bakgrund av tribunalens tolkning av begreppet ”stor nytta” i den mening som avses i artikel 3 i förordningen om särläkemedel.
      Andra grunden: tribunalens bristande motivering för slutsatsen att TOBI / Tobramycin VVB var säkrare än Tobi Podhaler i en väsentlig del av målgruppen särskilt mot bakgrund av innehållet i det omtvistade beslutet.
      
         (1)  EUT L 18, 2000, s. 1.