CELEX: 32007L0006
Language: sk
Date: 2007-02-14 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2007/6/ES zo 14. februára 2007 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metrafenone, Bacillus subtilis , spinosad a thiamethoxam medzi účinné látky (Text s významom pre EHP )

15.2.2007   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 43/13
            
         
      SMERNICA KOMISIE 2007/6/ES
   zo 14. februára 2007,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad a thiamethoxam medzi účinné látky
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na smernicu Rady 91/414/EHS z 15. júla 1991 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh (1), a najmä na jej článok 6 ods. 1,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Spojené kráľovstvo 4. júna 2002 od spoločnosti BASF AG Belgicko žiadosť o zaradenie účinnej látky metrafenone do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Komisia v rozhodnutí 2003/105/ES (2) potvrdila, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Nemecko 19. apríla 2000 od spoločnosti AgraQuest žiadosť o zaradenie účinnej látky Bacillus subtilis kmeň QST 713 (ďalej len „Bacillus subtilis“) do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutím 2001/6/ES (3) Komisia potvrdila, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Holandsko 19. júla 1999 od spoločnosti Dow AgroSciences žiadosť o zaradenie účinnej látky spinosad do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutím 2000/210/ES (4) Komisia potvrdila, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
            
         
               (4)
            
            
               V súlade s článkom 6 ods. 2 smernice 91/414/EHS dostalo Španielsko 17. marca 1999 od spoločnosti Novartis Crop Protection AG (teraz Syngenta) žiadosť o zaradenie účinnej látky thiamethoxam do prílohy I k smernici 91/414/EHS. Rozhodnutím 2000/181/ES (5) Komisia potvrdila, že dokumentácia je „úplná“ v tom zmysle, že v zásade spĺňa požiadavky týkajúce sa údajov a informácií stanovené v prílohách II a III k smernici 91/414/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               V súlade s ustanoveniami článku 6 ods. 2 a 4 smernice 91/414/EHS sa prehodnotili účinky týchto účinných látok na ľudské zdravie a životné prostredie v prípade spôsobov použitia, ktoré navrhli žiadatelia. Stanovený spravodajský členský štát predložil návrh hodnotiacich správ týkajúcich sa týchto látok Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EÚBP, European Food Safety Authority – EFSA) 31. októbra 2003 (pre metrafenone) a Komisii 15. mája 2001 (pre Bacillus subtilis), 5. marca 2001 (pre spinosad) a 21. januára 2002 (pre thiamethoxam).
            
         
               (6)
            
            
               V prípade metrafenonu bola hodnotiaca správa vzájomne preskúmaná (spôsobom peer review) členskými štátmi a pracovnou skupinou EÚBP pre hodnotenie a 18. januára 2005 bola predložená Komisii vo forme vedeckej správy EÚBP týkajúcej sa metrafenonu (6). Táto správa bola preskúmaná členskými štátmi a Komisiou v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Návrhy hodnotiacich správ týkajúcich sa Bacillus subtilis, spinosadu a thiamethoxamu boli preskúmané členskými štátmi a Komisiou v rámci Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Preskúmané správy boli finalizované 14. júla 2006 vo forme revíznych správ Komisie týkajúcich sa metrafenonu, Bacillus subtilis, spinosadu a thiamethoxamu.
            
         
               (7)
            
            
               Na základe rôznych uskutočnených preskúmaní možno očakávať, že prípravky na ochranu rastlín s obsahom uvedených účinných látok vo všeobecnosti splnia požiadavky stanovené v článku 5 ods. 1 písm. a) a b) a článku 5 ods. 3 smernice 91/414/EHS, najmä pokiaľ ide o spôsoby použitia, ktoré boli preskúmané a podrobne opísané v revíznej správe Komisie. Preto je vhodné zaradiť metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad a thiamethoxam do prílohy I k tejto smernici s cieľom zabezpečiť, aby sa povolenia pre výrobky s obsahom týchto účinných látok udeľovali vo všetkých členských štátoch v súlade s ustanoveniami tejto smernice.
            
         
               (8)
            
            
               Bez toho, aby boli dotknuté povinnosti stanovené v smernici 91/414/EHS v dôsledku zaradenia účinnej látky do prílohy I, by sa po zaradení mala členským štátom poskytnúť lehota šiestich mesiacov na preskúmanie existujúcich dočasných povolení týkajúcich sa prípravkov na ochranu rastlín s obsahom metrafenone, Bacillus subtilis, spinosad alebo thiamethoxam s cieľom zabezpečiť splnenie požiadaviek ustanovených v smernici 91/414/EHS, najmä v jej článku 13 a príslušných podmienok stanovených v prílohe I. Členské štáty by mali zmeniť súčasné dočasné povolenia na trvalé povolenia alebo tieto dočasné povolenia zmeniť, alebo odobrať existujúce povolenia v súlade s ustanoveniami smernice 91/414/EHS. Odchylne od uvedeného termínu by malo byť poskytnuté dlhšie obdobie na predloženie a posúdenie úplnej dokumentácie prílohy III pre každý prípravok na ochranu rastlín pre každé plánované použitie v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v smernici 91/414/EHS.
            
         
               (9)
            
            
               Preto je vhodné smernicu 91/414/EHS zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Príloha I k smernici 91/414/ES sa mení a dopĺňa tak, ako je stanovené v prílohe k tejto smernici.
   Článok 2
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia najneskôr do 31. júla 2007 zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení a tabuľku zhody medzi týmito ustanoveniami a touto smernicou.
   Tieto ustanovenia uplatňujú od 1. augusta 2007.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Spôsob odkazu určia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 3
   1.   V súlade so smernicou 91/414/EHS členské štáty v prípade potreby do 31. júla 2007 zmenia a doplnia alebo odoberú existujúce povolenia prípravkov na ochranu rastlín s obsahom metrafenonu, Bacillus subtilis, spinosadu alebo thiamethoxamu ako účinných látok. Do tohto dátumu overia najmä to, či podmienky prílohy I k tejto smernici týkajúce sa metrafenonu, Bacillus subtilis, spinosadu alebo thiamethoxamu sú splnené s výnimkou tých, ktoré sú stanovené v časti B položky týkajúcej sa tejto účinnej látky a či držiteľ povolenia má dokumentáciu spĺňajúcu požiadavky prílohy II k tejto smernici alebo má k nej prístup v súlade s podmienkami článku 13 ods. 2 tejto smernice.
   2.   Odchylne od odseku 1 členské štáty prehodnotia každý povolený prípravok na ochranu rastlín s obsahom metrafenonu alebo Bacillus subtilis alebo spinosadu alebo thiamethoxamu ako jedinej účinnej látky alebo jednej z viacerých účinných látok, z ktorých všetky sú uvedené v prílohe I k smernici 91/414/EHS, najneskôr do 31. januára 2007 v súlade s jednotnými zásadami ustanovenými v prílohe VI k smernici 91/414/EHS na základe dokumentácie spĺňajúcej požiadavky prílohy III k tejto smernici a s prihliadnutím na časť B položiek v prílohe I k tejto smernici, ktoré sa týkajú metrafenonu, Bacillus subtilis, spinosadu alebo thiamethoxamu. Na základe tohto hodnotenia určia, či prípravok spĺňa podmienky stanovené v článku 4 ods. 1 písm. b), c), d) a e) smernice 91/414/EHS.
   Po tomto určení členské štáty:
   
               a)
            
            
               v prípade prípravku s obsahom metrafenonu alebo Bacillus subtilis alebo spinosadu, alebo thiamethoxamu ako jedinej účinnej látky v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie najneskôr do 31. júla 2008, alebo
            
         
               b)
            
            
               v prípade prípravku s obsahom niektorej z látok metrafenone alebo Bacillus subtilis alebo spinosad alebo thiamethoxam ako jednej z viacerých účinných látok v prípade potreby zmenia alebo odoberú povolenie do 31. júla 2008 alebo do dátumu určeného na takúto zmenu alebo odobratie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky dopĺňajú do prílohy I k smernici 91/414/EHS, podľa toho, ktorý z týchto dátumov nastane neskôr.
            
         Článok 4
   Táto smernica nadobúda účinnosť 1. februára 2007.
   Článok 5
   Táto smernica je určená členským štátom.
   
      V Bruseli 14. februára 2007
      
         
            Za Komisiu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 230, 19.8.1991, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou Komisie 2006/136/ES (Ú. v. EÚ L 349, 12.12.2006, s. 42).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 43, 18.2.2003, s. 45.
   
      (3)  Ú. v. ES L 2, 5.1.2001, s. 25.
   
      (4)  Ú. v. ES L 64, 11.3.2000, s. 24.
   
      (5)  Ú. v. ES L 57, 2.3.2000, s. 35.
   
      (6)  EFSA Scientific Report (2006) 58, 1–72, Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metrafenone (finalised: 13 January 2006) [Vedecká správa EÚBP (2006) 58, 1–72, Záver zo vzájomného preskúmania (preskúmania spôsobom peer review) účinnej látky metrafenone z hľadiska posúdenia rizika pesticídov (finalizovaná: 13. januára 2006)].
   
      PRÍLOHA
      Na koniec tabuľky v prílohe I k nariadeniu 91/414/EHS sa dopĺňajú tieto riadky:
      
         
                     Číslo
                  
                  
                     Bežný názov, identifikačné čísla
                  
                  
                     Názov IUPAC
                  
                  
                     Čistota (1)
                     
                  
                  
                     Nadobudnutie účinnosti
                  
                  
                     Skončenie platnosti zaradenia
                  
                  
                     Osobitné ustanovenia
                  
               
                     „139
                  
                  
                     Metrafenone
                     Číslo CAS 220899-03-6
                     Číslo CIPAC 752
                  
                  
                     3′-bróm-2,3,4,6′-tetrametoxy-2′,6-dimetylbenzofenón
                  
                  
                     ≥ 940 g/kg
                  
                  
                     1. februára 2007
                  
                  
                     31. januára 2017
                  
                  
                     ČASŤ A
                     Povolené môže byť len použitie ako fungicíd.
                     ČASŤ B
                     Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa metrafenonu, najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zo 14. júla 2006.
                     Členské štáty informujú Komisiu v súlade s článkom 13 ods. 5 o špecifikácii technického materiálu, ktorý bol komerčne vyrobený.
                  
               
                     140
                  
                  
                     
                        Bacillus subtilis
                     
                     (Cohn 1872)
                     Kmeň QST 713, identický s kmeňom AQ 713
                     Odber kultúr č. NRRL B -21661
                     Číslo CIPAC nepridelené
                  
                  
                     neuplatňuje sa
                  
                  
                      
                  
                  
                     1. februára 2007
                  
                  
                     31. januára 2017
                  
                  
                     ČASŤ A
                     Povolené môže byť len použitie ako fungicíd.
                     ČASŤ B
                     Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa Bacillus subtilis, najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zo 14. júla 2006.
                  
               
                     141
                  
                  
                     spinosad
                     Číslo CAS 131929-60-7 (spinosyn A)
                     131929-63-0 (spinosyn D)
                     Číslo CIPAC 636
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    Spinosyn A:
                                 
                                 (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoxy-2,3,4-tri-O-metyl-α-L-manopyranozyloxy)-13-(4-dimetylamino-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erytropyranozyloxy)-9-etyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadekahydro-14-metyl-1H-8-oxacyklododeka[b]as-indacén-7,15-dión
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    Spinosyn D:
                                 
                                 (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoxy-2,3,4-tri-O-metyl-α-L-manopyranozyloxy)-13-(4-dimetylamino-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erytropyranozyloxy)-9-etyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadekahydro-4,14-dimetyl-1H-8-oxacyklododeka[b]as-indacén-7,15-dión
                              
                           Spinosad je zmes 50–95 % spinosynu A a 5–50 % spinosynu D
                  
                  
                     ≥ 850 g/kg
                  
                  
                     1. februára 2007
                  
                  
                     31. januára 2017
                  
                  
                     ČASŤ A
                     Povolené môže byť len použitie ako insekticíd.
                     ČASŤ B
                     Pri uplatňovaní jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy týkajúcej sa spinosadu, najmä jej dodatkov I a II v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zo 14. júla 2006.
                     Pri tomto celkovom hodnotení členské štáty:
                     
                                 —
                              
                              
                                 musia venovať zvláštnu pozornosť ochrane vodných organizmov,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 musia venovať zvláštnu pozornosť ohrozeniu dážďoviek pri použití látky v skleníkoch.
                              
                           Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.
                  
               
                     142
                  
                  
                     Thiamethoxam
                     Číslo CAS 153719-23-4
                     Číslo CIPAC 637
                  
                  
                     (E,Z)-3-(2-chlór-1,3-tiazol-5-ylmetyl)-5-metyl-1,3,5-oxadiazinan-4-ylidén(nitro)amín
                  
                  
                     ≥ 980 g/kg
                  
                  
                     1. februára 2007
                  
                  
                     31. januára 2017
                  
                  
                     ČASŤ A
                     Povolené môže byť len použitie ako insekticíd.
                     ČASŤ B
                     Na uplatňovanie jednotných zásad prílohy VI sa zohľadňujú závery revíznej správy pre thiamethoxam, najmä jej dodatkov I a II, v konečnom znení Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat zo 14. júla 2006.
                     Pri tomto celkovom hodnotení členské štáty:
                     
                                 —
                              
                              
                                 musia venovať zvláštnu pozornosť potenciálnemu znečisteniu podzemnej vody, najmä touto účinnou látkou a jej metabolitmi NOA 459602, SYN 501406 a CGA 322704, ak sa účinná látka aplikuje v regiónoch s citlivými pôdnymi a/alebo klimatickými podmienkami,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 musia venovať zvláštnu pozornosť ochrane vodných rastlín,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 musia venovať zvláštnu pozornosť dlhodobému ohrozeniu malých cicavcov, ak sa látka používa na ošetrenie osiva.
                              
                           Podmienky použitia by v prípade potreby mali zahŕňať opatrenia na zníženie rizika.“
                  
               
      
         (1)  Ďalšie podrobnosti o identite a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.