CELEX: 62011CO0477
Language: lv
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: Tiesas rīkojums (astotā palāta) 2012. gada 14.maijā. # Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd pret Eiropas Komisiju. # Apelācijas sūdzība - Regula (EK) Nr. 726/2004 - Cilvēkiem paredzētas zāles - Aktīvā viela "ezopiklons" - Tirdzniecības atļauja - Process - Komisijas nostāja - Kvalificēšana par "jaunu aktīvu vielu" - "Akta, par kuru var celt prasību" jēdziens. # Lieta C-477/11 P.

Tiesas (astotā palāta) 2012. gada 14. maija rīkojums – 
      Sepracor Pharmaceuticals/Komisija
      (lieta C‑477/11 P)
      Apelācijas sūdzība – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Cilvēkiem paredzētas zāles – Aktīvā viela “ezopiklons” – Tirdzniecības atļauja – Procedūra – Komisijas nostāja – Kvalificēšana par “jaunu aktīvu vielu” – “Apstrīdama akta” jēdziens
      Prasība atcelt tiesību aktu – Pārsūdzami tiesību akti – Jēdziens – Tiesību akti, kas rada saistošas tiesiskās sekas – Komisijas vēstule, kurā ir izteikta tās nostāja saistībā ar veicamajām darbībām pēc Eiropas Zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto
         zāļu komitejas atzinuma – Izslēgšana (LESD 263. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 726/2004 10. panta 2. punkts) (sal. ar 51.–58., 60. un 61. punktu)
      
      Priekšmets
      
         Apelācijas sūdzība, kas iesniegta par Vispārējās tiesas (ceturtā palāta) 2011. gada 4. jūlija rīkojumu lietā T‑275/09 
               Sepracor Pharmaceuticals
               /Komisija, ar kuru par nepieņemamu atzīta prasība atcelt Komisijas 2009. gada 6. maija lēmumu, ar kuru procedūrā par tirdzniecības
                  atļaujas izsniegšanu medikamentam “Lunivia”, ko ražo prasītāja, nolemts, ka aktīvā viela “ezopiklons”, kas ir šī medikamenta
                  sastāvā, nav jauna aktīvā viela Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (OV L 136, 1. lpp.) 3. panta 2. punkta
                  a) apakšpunkta izpratnē – “Apstrīdama akta” jēdziens
               
            Rezolutīvā daļa:
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	apelācijas sūdzību noraidīt;
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Sepracor Pharmaceuticals(Ireland) Ltd atlīdzina tiesāšanās izdevumus.