CELEX: 32017R0237
Language: fi
Date: 2017-02-10 00:00:00
Title: Komission asetus (EU) 2017/237, annettu 10 päivänä helmikuuta 2017, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen III muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

11.2.2017   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 36/12
            
         KOMISSION ASETUS (EU) 2017/237,
   annettu 10 päivänä helmikuuta 2017,
   kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen III muuttamisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 1 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, joka myöhemmin korvattiin komission päätöksellä 2004/210/EY (2) perustetulla kulutustavaroita käsittelevällä tiedekomitealla, jäljempänä ’SCCP’, katsoi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestovärejä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että hiusvärien mahdollisiin riskeihin on syytä puuttua. SCCP suositteli lausunnoissaan, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi.
            
         
               (2)
            
            
               Lisäksi SCCP suositteli, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärivalmisteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten perimää vaurioittavien tai syöpää aiheuttavien vaikutusten varalta.
            
         
               (3)
            
            
               SCCP:n lausuntojen perusteella komissio sopi yhdessä jäsenvaltioiden ja sidosryhmien kanssa hiusvärituotteissa käytettävien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten oli toimitettava tiedekomitealle riskinarviointia varten asiakirja-aineistot, jotka sisälsivät hiusväriaineiden turvallisuutta koskevat päivitetyt tieteelliset tiedot.
            
         
               (4)
            
            
               SCCP, joka on sittemmin korvattu komission päätöksellä 2008/721/EY (3) perustetulla kuluttajien turvallisuutta käsittelevällä tiedekomitealla, jäljempänä ’SCCS’, arvioi sellaisten yksittäisten hiusväriaineiden turvallisuutta, joiden päivitetyt asiakirja-aineistot yritykset olivat sille toimittaneet.
            
         
               (5)
            
            
               SCCS arvioi kuluttajien terveyteen kohdistuvat riskit, joita mahdollisesti aiheutuu hapettavien hiusväriaineiden muodostamista reaktiotuotteista hiusten värjäyksen aikana, ja 21 päivänä syyskuuta 2010 antamassaan lausunnossa se ei käytettävissä olleiden tietojen perusteella nähnyt syytä vakavaan huoleen siitä, että unionissa nykyisin käytettävät hiusvärit ja niiden reaktiotuotteet olisivat perimää vaurioittavia ja syöpää aiheuttavia.
            
         
               (6)
            
            
               Jotta voidaan varmistaa, että hiusvärivalmisteet ovat turvallisia ihmisten terveydelle, on aiheellista vahvistaa 10 arvioidun hiusväriaineen enimmäispitoisuudet niin, että otetaan huomioon SCCS:n antamat lopulliset lausunnot niiden turvallisuudesta.
            
         
               (7)
            
            
               Koska aineita N,N′-Bis-(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine sekä 2,6-Dihydroxyethylaminotoluene säännellään nykyisin asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevilla ryhmänimikkeillä 8 ja 9, niille olisi luotava erilliset viitenumerot ottaen huomioon niiden turvallisuutta koskevat päätelmät SCCS:n lausunnoissa 1572/16 ja 1563/15.
            
         
               (8)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1223/2009 oleva hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetun valmisteen määritelmä sulkee pois hiusväriaineiden käytön silmäripsiin. Niiden poissulkemiselle oli syynä se, että kosmeettisten valmisteiden käyttö yhtäältä hiuksiin ja toisaalta silmäripsiin aiheuttaa eritasoisen riskin. Sen vuoksi oli tarpeen tehdä riskinarviointi, joka koskee nimenomaan hiusväriaineiden käyttöä silmäripsissä.
            
         
               (9)
            
            
               SCCS totesi 25 päivänä maaliskuuta 2015 antamassaan lausunnossa (SCCS/1553/15), joka koskee hapettavien hiusväriaineiden ja vetyperoksidin käyttöä silmäripsien värjäykseen tarkoitetuissa valmisteissa, että ammattilaiset voivat turvallisesti käyttää silmäripsien värjäykseen tarkoitetuissa valmisteissa asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä III olevaan luetteloon sisältyviä hapettavia hiusväriaineita Toluene-2,5-Diamine, p-Aminophenol, 2-Methylresorcinol, Tetraaminopyrimidine Sulfate, Hydroxyethyl-p-Phenylenediamine Sulfate ja 2-Amino-3-Hydroxypyridine, joiden käyttö hiusvärivalmisteissa on todettu turvalliseksi.
            
         
               (10)
            
            
               Kyseisiä aineita koskevien tieteellisten arviointien perusteella niiden käyttö silmäripsien värjäykseen tarkoitetuissa valmisteissa olisi sallittava. Aineet olisi kuitenkin sallittava ainoastaan ammattikäyttöön, jotta vältytään riskeiltä, joita voisi aiheutua kuluttajien käyttäessä itse silmäripsien värjäykseen tarkoitettuja valmisteita. Jotta ammattilaiset voivat tiedottaa kuluttajille silmäripsien värjäykseen tarkoitettujen valmisteiden käytöstä aiheutuvista mahdollisista haitallisista vaikutuksista ja jotta kyseisistä valmisteista johtuvaa ihon herkistymisen riskiä voidaan pienentää, valmisteiden selosteeseen olisi painettava asianmukaiset varoitukset.
            
         
               (11)
            
            
               Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1223/2009 olisi muutettava.
            
         
               (12)
            
            
               On asianmukaista säätää kohtuullisista siirtymäajoista, joiden aikana teollisuudenala voi sopeutua uusiin vaatimuksiin ja lopettaa sellaisten tuotteiden markkinoille saattamisen, jotka eivät vastaa kyseisiä vaatimuksia.
            
         
               (13)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 10 päivänä helmikuuta 2017.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59.
   
      (2)  Komission päätös 2004/210/EY, tehty 3 päivänä maaliskuuta 2004, tiedekomiteoiden perustamisesta kuluttajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla (EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45).
   
      (3)  Komission päätös 2008/721/EY, tehty 5 päivänä elokuuta 2008, kuluttajien turvallisuuden, kansanterveyden ja ympäristön aloilla toimivien tiedekomiteoiden ja asiantuntijoiden neuvoa-antavan rakenteen luomisesta ja päätöksen 2004/210/EY kumoamisesta (EUVL L 241, 10.9.2008, s. 21).
   
      LIITE
      Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Lisätään viitenumero 8c seuraavasti:
                  
                              Viitenumero
                           
                           
                              Aineiden tunnistaminen
                           
                           
                              Rajoitukset
                           
                           
                              Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto
                           
                        
                              Kemiallinen nimi/INN
                           
                           
                              Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi
                           
                           
                              CAS-numero
                           
                           
                              EY-numero
                           
                           
                              Valmistetyyppi, kehon osat
                           
                           
                              Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa
                           
                           
                              Muut
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”8c
                           
                           
                              Etanoli, 2,2′-[(2-nitro-1,4-fenyleeni)di-imino]bis-(9CI)
                           
                           
                              N,N′-Bis-(2-Hydroxyethyl)-2-Nitro-p-Phenylenediamine
                           
                           
                              84041-77-0
                           
                           
                              281-856-4
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017, hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
                                       
                                    a), b) Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018:
                                          Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.””
                                       
                                    
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017: 1,5 %
                                       
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  Korvataan viitenumeron 9 sarakkeen b teksti seuraavasti:
                  ”Metyylifenyleenidiamiinit, niiden N-substituoidut johdannaiset ja näiden suolat (1), lukuun ottamatta tässä liitteessä viitenumeroissa 9a ja 9b tarkoitettuja aineita sekä liitteen II viitenumeroissa 364, 1310 ja 1313 tarkoitettuja aineita”.
               
            
                  3)
               
               
                  Korvataan viitenumero 9a seuraavasti:
                  
                              Viitenumero
                           
                           
                              Aineiden tunnistaminen
                           
                           
                              Rajoitukset
                           
                           
                              Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto
                           
                        
                              Kemiallinen nimi/INN
                           
                           
                              Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi
                           
                           
                              CAS-numero
                           
                           
                              EY-numero
                           
                           
                              Valmistetyyppi, kehon osat
                           
                           
                              Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa
                           
                           
                              Muut
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”9a
                           
                           
                              1,4-Bentseenidiamiini, 2-metyyli-
                              2,5-Diaminotolueenisulfaatti
                           
                           
                              Toluene-2,5-Diamine
                              Toluene-2,5-Diamine Sulfate (1)
                           
                           
                              95-70-5
                              615-50-9
                           
                           
                              202-442-1
                              210-431-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a) i)
                                       
                                       
                                          Yleiskäyttö
                                       
                                    
                                          b) ii)
                                       
                                       
                                          Ammattikäyttö
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen: Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lue käyttöohjeet ja noudata niitä. Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille. Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.
                                       
                                    Sisältää fenyleenidiamiineja (tolueenidiamiineja).
                              
                                          a), i)
                                       
                                       
                                          Ei saa käyttää silmäripsien värjäykseen.”
                                       
                                    
                                          a), ii)
                                       
                                       
                                          Käytettävä sopivia suojakäsineitä.
                                          Vain ammattikäyttöön.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018: Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Tämä tuote saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille. Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Silmäripsiä ei saa värjätä, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.
                                       
                                    Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi.
                              Sisältää fenyleenidiamiineja (tolueenidiamiineja).
                              Käytettävä sopivia suojakäsineitä.
                              Vain ammattikäyttöön.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Ammattikäyttö
                                       
                                    a), b) Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 % (vapaaksi emäkseksi laskettuna) tai 3,6 % (sulfaattisuolaksi laskettuna).
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Lisätään viitenumero 9b seuraavasti:
                  
                              Viitenumero
                           
                           
                              Aineiden tunnistaminen
                           
                           
                              Rajoitukset
                           
                           
                              Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto
                           
                        
                              Kemiallinen nimi/INN
                           
                           
                              Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi
                           
                           
                              CAS-numero
                           
                           
                              EY-numero
                           
                           
                              Valmistetyyppi, kehon osat
                           
                           
                              Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa
                           
                           
                              Muut
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”9b
                           
                           
                              1-Metyyli-2,6-bis-(2-hydroksietyyliamino)-bentseeni
                           
                           
                              2,6-Dihydroxyethylaminotoluene
                           
                           
                              149330-25-6
                           
                           
                              443-210-1
                           
                           
                              Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                           
                           
                               
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017, hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä.
                                       
                                    
                           
                              Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018:
                              Sekoitussuhde.
                              ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.””
                                       
                                    
                        
            
                  5)
               
               
                  Korvataan viitenumerot 200, 206, 211, 243 ja 272 seuraavasti:
                  
                              Viitenumero
                           
                           
                              Aineiden tunnistaminen
                           
                           
                              Rajoitukset
                           
                           
                              Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto
                           
                        
                              Kemiallinen nimi/INN
                           
                           
                              Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi
                           
                           
                              CAS-numero
                           
                           
                              EY-numero
                           
                           
                              Valmistetyyppi, kehon osat
                           
                           
                              Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa
                           
                           
                              Muut
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”200
                           
                           
                              2,4,5,6-Tetra-aminopyrimidiinisulfaatti
                           
                           
                              Tetraaminopyrimidine Sulfate
                           
                           
                              5392-28-9
                           
                           
                              226-393-0
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a), c)
                                       
                                       
                                          Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 3,4 % (sulfaatiksi laskettuna).
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen:
                                          Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018 :
                                          Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Tämä tuote saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille. Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Silmäripsiä ei saa värjätä, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.
                                       
                                    Vain ammattikäyttöön.
                              Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          3,4 % (sulfaatiksi laskettuna)
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Ammattikäyttö
                                       
                                    
                        
                              ”206
                           
                           
                              3-(2-Hydroksietyyli)-p-fenyleenidiammoniumsulfaatti
                           
                           
                              Hydroxyethyl-p- Phenylenediamine Sulfate
                           
                           
                              93841-25-9
                           
                           
                              298-995-1
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 % (sulfaatiksi laskettuna).
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen: Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018: Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Tämä tuote saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille. Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Silmäripsiä ei saa värjätä, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.
                                       
                                    Vain ammattikäyttöön.
                              Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,75 % (vapaaksi emäkseksi laskettuna).
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Ammattikäyttö
                                       
                                    
                        
                              ”211
                           
                           
                              2-Aminopyridin-3-oli
                           
                           
                              2-Amino-3-Hydroxypyridine
                           
                           
                              16867-03-1
                           
                           
                              240-886-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen: Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018: Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Tämä tuote saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille. Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Silmäripsiä ei saa värjätä, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.
                                       
                                    Vain ammattikäyttöön.
                              Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,5 %.
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Ammattikäyttö
                                       
                                    
                        
                              ”243
                           
                           
                              1,3-Bentseenidioli, 2-metyyli
                           
                           
                              2-Methylresorcinol
                           
                           
                              608-25-3
                           
                           
                              210-155-8
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,8 %
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen:
                                          Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018:
                                          Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Tämä tuote saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille. Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Silmäripsiä ei saa värjätä, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.
                                       
                                    Vain ammattikäyttöön.
                              Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          1,8 %
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          c)
                                       
                                       
                                          Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,25 %.
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          Ammattikäyttö
                                       
                                    
                        
                              ”272
                           
                           
                              4-Aminofenoli
                           
                           
                              p-Aminophenol
                           
                           
                              123-30-8
                           
                           
                              204-616-2
                           
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                                       
                                    
                           
                               
                           
                           
                              
                                          a), b)
                                       
                                       
                                          Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin tai silmäripsiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,9 %.
                                       
                                    
                           
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen: Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018: Sekoitussuhde.
                                       
                                    ”Tämä tuote saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille. Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Silmäripsiä ei saa värjätä, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttajalla on ihottumaa kasvoissa tai herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut hiuspohja,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita hiusten tai silmäripsien värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kuluttaja on aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.
                                       
                                    Vain ammattikäyttöön.
                              Aineen jouduttua silmiin huuhdeltava välittömästi.””
                           
                        
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Silmäripsien värjäykseen tarkoitetut valmisteet
                                       
                                    
                           
                              
                                          b)
                                       
                                       
                                          Ammattikäyttö
                                       
                                    
                        
            
                  6)
               
               
                  Lisätään viitenumerot 298–305 seuraavasti:
                  
                              Viitenumero
                           
                           
                              Aineiden tunnistaminen
                           
                           
                              Rajoitukset
                           
                           
                              Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto
                           
                        
                              Kemiallinen nimi/INN
                           
                           
                              Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi
                           
                           
                              CAS-numero
                           
                           
                              EY-numero
                           
                           
                              Valmistetyyppi, kehon osat
                           
                           
                              Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa
                           
                           
                              Muut
                           
                        
                              a
                           
                           
                              b
                           
                           
                              c
                           
                           
                              d
                           
                           
                              e
                           
                           
                              f
                           
                           
                              g
                           
                           
                              h
                           
                           
                              i
                           
                        
                              ”298
                           
                           
                              Di-[2-[4-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroksietyyli)aminofenyyli]vinyyli]pyridin-1-ium]butanoyyli]aminoetyyli]disulfanyylidikloridi
                           
                           
                              HC Red No. 17
                           
                           
                              1449471-67-3
                           
                           
                               
                           
                           
                              Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017: 0,5 %
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              299
                           
                           
                              Di[2-[4-[(E)-2-[2,4,5-trimetoksifenyyli]vinyyli]pyridin-1-ium]butanoyyli]aminoetyyli]disulfanyylidikloridi
                           
                           
                              HC Yellow No. 17
                           
                           
                              1450801-55-4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017: 0,5 %
                           
                           
                               
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018:
                              ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                        
                              300
                           
                           
                              1H-Pyratsoli-4,5-diamiini, 1-heksyyli-, sulfaatti (2:1)
                           
                           
                              1-Hexyl 4,5-Diamino Pyrazole Sulfate
                           
                           
                              1361000-03-4
                           
                           
                               
                           
                           
                              Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                           
                           
                               
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017, hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,0 %.
                           
                           
                              Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018:
                              Sekoitussuhde.
                              ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                        
                              301
                           
                           
                              4-Hydroksi-2,5,6-triaminopyrimidiinisulfaatti
                           
                           
                              2,5,6-Triamino-4-Pyrimidinol Sulfate
                           
                           
                              1603-02-7
                           
                           
                              216-500-9
                           
                           
                              Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                           
                           
                               
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017, hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,5 %.
                           
                           
                              Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018:
                              Sekoitussuhde.
                              ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                        
                              302
                           
                           
                              2-[(3-Aminopyratsolo[1,5-a]pyridin-2-yyli)oksi]etanolihydrokloridi
                           
                           
                              Hydroxyethoxy Aminopyrazolopyridine HCl
                           
                           
                              1079221-49-0
                           
                           
                              695-745-7
                           
                           
                              Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                           
                           
                               
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017, hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %.
                           
                           
                              Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018:
                              Sekoitussuhde.
                              ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                        
                              303
                           
                           
                              Fenoli, 3-amino-2,6-dimetyyli
                           
                           
                              3-Amino-2,6-Dimethylphenol
                           
                           
                              6994-64-5
                           
                           
                              230-268-6
                           
                           
                              Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa
                           
                           
                               
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017, hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,0 %.
                           
                           
                              Painettava selosteeseen alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018:
                              Sekoitussuhde.
                              ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.”
                                       
                                    
                        
                              304
                           
                           
                              2-Naftaleeniaminium, 8-[(4-amino-3-nitrofenyyli)atso]-7-hydroksi-N,N,N-trimetyyli-,kloridi
                           
                           
                              Basic Brown 17
                           
                           
                              68391-32-2
                           
                           
                              269-944-0
                           
                           
                              Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017: 2,0 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              305
                           
                           
                              3-Amino-7-(dimetyyliamino)-2-metoksifenoksatsin-5-iumkloridi
                           
                           
                              Basic Blue 124
                           
                           
                              67846-56-4
                           
                           
                              267-370-5
                           
                           
                              Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017: 0,5 %
                           
                           
                              Alkaen 3 päivästä syyskuuta 2017:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Nitrosamiinipitoisuus enintään: 50 μg/kg
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä.
                                       
                                    
                           
                              Alkaen 3 päivästä maaliskuuta 2018:
                              ”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
                              Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.
                              Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.
                              Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.
                              Älä värjää hiuksiasi, jos
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.””