CELEX: 31978D0169
Language: da
Date: 1978-02-13 00:00:00
Title: 78/169/EØF: Rådets afgørelse af 13. februar 1978 om fastlæggelse af en samordnet aktion for Det europæiske økonomiske Fællesskab med hensyn til ekstrakorporel iltning (medicinsk forskning og offentligt sundhedsvæsen)

Avis juridique important

|

31978D0169

78/169/EØF: Rådets afgørelse af 13. februar 1978 om fastlæggelse af en samordnet aktion for Det europæiske økonomiske Fællesskab med hensyn til ekstrakorporel iltning (medicinsk forskning og offentligt sundhedsvæsen)  

EF-Tidende nr. L 052 af 23/02/1978 s. 0028 - 0031 den græske specialudgave: Kapitel 16 bind 1 s. 0030 

++++   ( 1 ) EFT nr . C 299 af 12 . 12 . 1977 , s . 47 .   ( 2 ) Udtalelse afgivet den 23 . /24 . 11 . 1977 ( endnu ikke offentliggjort i EFT ) .   ( 3 ) EFT nr . C 7 af 29 . 1 . 1974 , s . 6 .   ( 4 ) EFT nr . C 7 af 29 . 1 . 1974 , s . 2 .  RAADETS AFGOERELSE  af 13 . februar 1978  om fastlaeggelse af en samordnet aktion for Det europaeiske oekonomiske Faellesskab med hensyn til ekstrakorporel iltning ( medicinsk forskning og offentligt sundhedsvaesen )   ( 78/169/EOEF )  RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR _  under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 235 ,  under henvisning til forslag fra Kommissionen ,  under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,  under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og  ud fra foelgende betragtninger :  I henhold til traktatens artikel 2 har Faellesskabet til opgave at fremme en harmonisk udvikling af den oekonomiske virksomhed i Faellesskabet som helhed , en varig og afbalanceret ekspansion og en hurtigere hoejnelse af levestandarden ;  Raadet understregede i sin resolution af 14 . januar 1974 om De europaeiske Faellesskabers foerste handlingsprogram paa det videnskabelige og teknologiske omraade ( 3 ) , at alle til raadighed staaende metoder og midler boer benyttes paa passende maade , herunder den samordnede aktion , og at der _ hver gang det viser sig hensigtsmaessigt _ boer aabnes mulighed for at lade tredjelande , saerlig europaeiske lande , deltage i disse aktioner ;  ved sin resolution af 14 . januar 1974 , bl.a . vedroerende samordningen af medlemsstaternes politik paa det videnskabelige og teknologiske omraade ( 4 ) overlod Raadet det til Faellesskabets institutioner gradvist at sikre denne samordning i samarbejde med Udvalget for videnskabelig og teknisk Forskning ( CREST ) ;  en samordnet forskningsaktion paa faellesskabsplan vedroerende ekstrakorporel iltning boer bidrage effektivt til virkeliggoerelsen af ovennaevnte maal ;  medlemsstaterne har til hensigt inden for rammerne af de regler og procedurer , der er gaeldende for deres nationale programmer , at gennemfoere de i bilag I beskrevne forskningsopgaver , og de er rede til i en periode paa fire aar at lade disse indgaa i en samordning paa faellesskabsplan ;  gennemfoerelsen af det forskningsarbejde , som er beskrevet i naevnte bilag , kraever en oekonomisk indsats fra medlemsstaternes side paa omkring 4,1 millioner regningsenheder ;  Faellesskabet er kompetent til at indgaa aftaler med tredjelande inden for omraader , der er daekket af denne afgoerelse ; det kan vise sig hensigtsmaessigt at udvide den ved denne afgoerelse indfoerte samordning til at omfatte den forskning , der finder sted i de stater , som deltager i det europaeiske videnskabelige og tekniske samarbejde ( COST ) ; der boer dels fastsaettes fremgangsmaader , som aabner mulighed for en hurtig indgaaelse af disse aftaler , dels indledes forhandlinger med de omhandlede lande straks efter vedtagelsen af denne afgoerelse ;  traktaten indeholder ikke den fornoedne saerlige hjemmel hertil ;  CREST har afgivet om Kommissionens forslag _  TRUFFET FOELGENDE AFGOERELSE :  Artikel 1  Faellesskabet gennemfoerer i loebet af en periode paa fire aar en samordnet aktion vedroerende ekstrakorporel iltning , i det foelgende benaevnt " aktionen " .  Aktionen bestaar i en samordning paa faellesskabsplan af de i bilag I beskrevne forskningsopgaver , som indgaar i medlemsstaternes forskningsprogrammer .  Artikel 2  Kommissionen er ansvarlig for samordningen .  Artikel 3  Faellesskabets finansielle bidrag til aktionen er fastsat til hoejst 360 000 regningsenheder , idet regningsenheden fastsaettes ved de gaeldende finansforordninger .  Artikel 4  For at lette aktionens gennemfoerelse nedsaettes et udvalg for den samordnede aktion " ekstrakorporel iltning " , i det foelgende benaevnt " udvalget " .  En projektleder udnaevnes af Kommissionen i samraad med udvalget . Han skal navnlig bistaa Kommissionen i dennes samordningsaktion .  Udvalgets mandat og sammensaetning er fastlagt i bilag II .  Udvalget fastsaetter selv sin forretningsorden . Kommissionen varetager udvalgets sekretariatsforretninger .  Artikel 5  I overensstemmelse med en procedure , som Kommissionen fastsaetter i samraad med udvalget udveksler de medlemsstater , der deltager i aktionen , regelmaessigt alle egnede oplysninger om gennemfoerelsen af de forskningsopgaver , der er omfattet af aktionen , og giver Kommissionen alle de for samordningen egnede oplysninger . De bestraeber sig endvidere paa at meddele Kommissionen oplysninger vedroerende den forskning paa omraadet , som er planlagt eller gennemfoert af organer , der ikke henhoerer under deres myndighed . Oplysningerne behandles fortroligt , saafremt den medlemsstat , der stiller dem til raadighed , anmoder herom .  Kommissionen udarbejder aarligt rapporter om aktionens forloeb paa grundlag af de modtagne oplysninger og fremsender rapporterne til medlemsstaterne og Europa-Parlamentet .  Ved samordningsperiodens udloeb tilstiller Kommissionen i samraad med udvalget medlemsstaterne og Europa-Parlamentet en sammenfattende rapport om gennemfoerelsen og resultatet af aktionen . Den offentliggoer denne rapport seks maaneder efter dens fremsendelse til medlemsstaterne , medmindre en medlemsstat modsaetter sig dette . I sidstnaevnte tilfaelde udsendes rapporten efter anmodning kun til de institutioner og virksomheder , hvis aktiviteter inden for forskning og produktion berettiger dem til at faa adgang til resultaterne af den forskning , der er omfattet af aktionen . Kommissionen kan traeffe foranstaltninger med henblik paa at sikre , at denne rapport forbliver fortrolig og ikke videregives til tredjemand .  Artikel 6  1 . I overensstemmelse med traktatens artikel 228 kan Faellesskabet indgaa aftaler med andre stater , der deltager i det europaeiske samarbejde om videnskabelig og teknisk forskning ( COST ) , med henblik paa at udvide den samordning , som er omhandlet i denne afgoerelse , til ogsaa at omfatte forskningsarbejde , der udfoeres i disse stater .  2 . Kommissionen er bemyndiget til at foere forhandlinger om de i stk . 1 naevnte aftaler .  Artikel 7  Denne afgoerelse faar virkning fra den 1 . januar 1978 .  Udfaerdiget i Bruxelles , den 13 . februar 1978 .  Paa Raadets vegne  P . DALSAGER  Formand  BILAG I  FORSKNINGSPROGRAM VEDROERENDE EKSTRAKORPOREL ILTNING   ( Samordnet aktion )  Formaalet med forskningen er at indhente videnskabelig og teknisk viden paa dette omraade , der er valgt paa grund af dets betydning paa faellesskabsplan .  Forskningen omfatter foelgende emner :  1 . Stadig forbedring af de nuvaerende iltningsprincippers ydelse med hensyn til de begraensninger , diffusionsmodstand og blodtrauma giver :  a ) klinisk anvendelighed af indfoerelse af en kontrolleret sekundaer gennemstroemning ( blodblanding ) i de nuvaerende iltningsprincipper ;  b ) undersoegelsen af virkningerne af blodgennemstroemning og forskydningsspaending paa pladers sammenfoejning og adhaesion , af den gensidige paavirkning mellem roede celler og plader samt af farmakologiske indgrebsmetoder .  2 . Stadig udvikling af alternative iltningsprincipper og afproevning af deres kliniske anvendelighed .  Her stiler forskningen isaer mod yderligere udvikling og faelles vurdering af princippet for :  a ) hyperbarisk iltbehandling ;  b ) fysisk-kemisk afspaltning af ilt ( fra H2O2 ) gennem membraner indeholdende katalaseaktivitet ;  c ) flydende iltning ved anvendelse af inerte vaesker ( fluorcarboner ) til direkte luftoverfoering til blodet .  3 . Udvikling af metoder til vedvarende kontrol med og dynamisk kompensation for patientens respiratoriske , cirkulationsmaessige og stofskiftemaessige mangler :  a ) dynamiske kontrolsystemer baseret paa iltforbrug og kuldioxydproduktion hos patienten til regulering af luftoverfoeringshastigheden i iltapparater ;  b ) regulering af blodelektrolyter og pH hos den patient , paa hvem der foretages perfusion .  Samordningen vil omfatte foelgende medicinske forskningsorganisationer og institutter i medlemsstaterne :  Belgien : FNMR _ Fonds National de la Recherche Médicale , Bruxelles ;  Danmark : Dansk medicinsk Forskningskomité , Koebenhavn ;  Frankrig : INSERM _ Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale , Paris ;  Tyskland : _ German Heart Center , Muenchen ,   _ Department of Physiology , Technical University , Aachen ,   _ MPI , System-Physiology , Dortmund ,   _ Department of Physiology , University of Mainz ;  Irland : Medical Research Council of Ireland , Dublin ;  Italien : CNR _ Consiglio Nazionale della Ricerca , Rom ;  Nederlandene : _ University of Groningen ,   _ Eindhoven University of Technology ,   _ Department of Physiology , University of Nijmegen ,   _ Department of Appl . Physiology and Cryobiology , Central Red Cross Blood Transfusion Services , Amsterdam :  Det forenede Kongerige : MRC _ Medical Research Council , London .  Disse lande vil yde forskningsbidrag under alle tre ovennaevnte emner .  BILAG II  MANDAT FOR OG SAMMENSAETNING AF UDVALGET FOR DEN SAMORDNEDE AKTION " EKSTRAKORPOREL ILTNING "  1 . Udvalget skal :  1.1 . bidrage til den bedst mulige gennemfoerelse af aktionen ved at afgive udtalelse om alle forhold i forbindelse med aktionens forloeb ;  1.2 . vurdere resultaterne af aktionen og drage konklusioner vedroerende deres anvendelse ;  1.3 . paase , at den i artikel 5 , stk . 1 , omhandlede udveksling af oplysninger finder sted ;  1.4 . foelge udviklingen i den nationale forskning , der finder sted paa det omraade , der omfattes af aktionen , idet det navnlig holder sig underrettet om den videnskabelige og tekniske udvikling , som vil kunne faa indflydelse paa gennemfoerelsen af aktionen ;  1.5 . udstikke retningslinjer for projektlederen .  2 . Udvalgets rapporter og udtalelser fremsendes til Kommissionen og til de medlemsstater , der deltager i aktionen . Kommissionen fremsender disse udtalelser til CREST .  3 . Udvalget bestaar af de ansvarlige for samordningen af de nationale bidrag til aktionen samt af projektlederen . Hvert medlem kan lade sig bistaa af sagkyndige .