CELEX: 62009CA0195
Language: nl
Date: 2011-07-28 00:00:00
Title: Zaak C-195/09: Arrest van het Hof (Tweede kamer) van 28 juli 2011 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de High Court of Justice (Chancery Division) — Verenigd Koninkrijk) — Synthon BV/Merz Pharma Gmbh & Co KG (Octrooirecht — Geneesmiddelen — Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen — Verordening (EEG) nr. 1768/92 — Artikel 2 — Werkingssfeer — Beoordeling van onschadelijkheid en doeltreffendheid overeenkomstig richtlijn 65/65/EEG — Ontbreken — Nietigheid van certificaat)

8.10.2011   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 298/2
            
         Arrest van het Hof (Tweede kamer) van 28 juli 2011 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de High Court of Justice (Chancery Division) — Verenigd Koninkrijk) — Synthon BV/Merz Pharma Gmbh & Co KG
   (Zaak C-195/09) (1)
   
   (Octrooirecht - Geneesmiddelen - Aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen - Verordening (EEG) nr. 1768/92 - Artikel 2 - Werkingssfeer - Beoordeling van onschadelijkheid en doeltreffendheid overeenkomstig richtlijn 65/65/EEG - Ontbreken - Nietigheid van certificaat)
   2011/C 298/02
   Procestaal: Engels
   
      Verwijzende rechter
   
   High Court of Justice (Chancery Division)
   
      Partijen in het hoofdgeding
   
   
      Verzoekende partij: Synthon BV
   
      Verwerende partij: Merz Pharma Gmbh & Co KG
   
      Voorwerp
   
   Verzoek om een prejudiciële beslissing — High Court of Justice (Chancery Division) — Uitlegging van de artikelen 13 en 19 van verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad van 18 juni 1992 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen (PB L 182, blz. 1) — Begrip eerste vergunning voor het in de handel brengen — Vergunning, afgegeven krachtens een nationale wet ter uitvoering van richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten (PB L 22, blz. 369) — Verplichting van nationale vergunningverlenende instantie om vooraf de in deze richtlijn geregelde evaluatie van gegevens te verrichten
   
      Dictum
   
   
               1)
            
            
               Artikel 2 van verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad van 18 juni 1992 betreffende de invoering van een aanvullend beschermingscertificaat voor geneesmiddelen, zoals gewijzigd bij de Akte betreffende de toetredingsvoorwaarden voor de Republiek Oostenrijk, de Republiek Finland en het Koninkrijk Zweden en de aanpassing van de Verdragen waarop de Europese Unie is gegrond, moet aldus worden uitgelegd dat een product zoals aan de orde in het hoofdgeding, dat, als geneesmiddel voor menselijk gebruik, in de Europese Gemeenschap op de markt is gebracht voordat er overeenkomstig richtlijn 65/65/EEG van de Raad van 26 januari 1965 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake farmaceutische specialiteiten, zoals gewijzigd bij richtlijn 89/341/EEG van de Raad van 3 mei 1989, een vergunning voor het in de handel brengen voor was afgegeven en, meer in het bijzonder, zonder dat de onschadelijkheid en de doeltreffendheid ervan waren onderzocht, niet valt onder de werkingssfeer van die verordening, zoals gewijzigd, zodat er geen aanvullend beschermingscertificaat voor kan worden afgegeven.
            
         
               2)
            
            
               Een aanvullend beschermingscertificaat dat is afgegeven voor een product dat niet valt onder de werkingssfeer van verordening nr. 1768/92, zoals gewijzigd, zoals die is omschreven in artikel 2 van deze laatste, is nietig.
            
         
      (1)  PB C 193 van 15.8.2009.