CELEX: 32019R0898
Language: sv
Date: 2019-05-29 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/898 av den 29 maj 2019 om godkännande av ett preparat av eugenol som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Lidervet SL) (Text av betydelse för EES.)

3.6.2019   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 144/29
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/898
         av den 29 maj 2019
         om godkännande av ett preparat av eugenol som fodertillsats för slaktkycklingar (innehavare av godkännandet: Lidervet SL)
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     En ansökan om godkännande av eugenol har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i den förordningen.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Ansökan gäller godkännande av ett preparat av eugenol som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för slaktkycklingar.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 21 oktober 2015 (2) och den 4 juli 2017 (3) att eugenol under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade att tillsatsen anses vara effektiv för att förbättra tillväxten hos slaktkycklingar. Myndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Bedömningen av preparatet av eugenol visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Eugenol bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 29 maj 2019.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  EFSA Journal, vol.13(2015):11, artikelnr 4273.
         
            (3)  EFSA Journal, vol. 15(2017):7, artikelnr 4931.
      
      
         
            BILAGA
            
                        Tillsatsens identifieringsnummer
                     
                     
                        Namn på innehavaren av godkännandet
                     
                     
                        Tillsats
                     
                     
                        Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                     
                     
                        Djurart eller djurkategori
                     
                     
                        Högsta ålder
                     
                     
                        Lägsta halt
                     
                     
                        Högsta halt
                     
                     
                        Övriga bestämmelser
                     
                     
                        Godkännandet gäller till och med
                     
                  
                        mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                     
                  
                        
                           Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (förbättring av de zootekniska resultaten).
                        
                     
                  
                        4d18
                     
                     
                        Lidervet SL
                     
                     
                        Preparat av eugenol
                     
                     
                        
                           Tillsatsens sammansättning
                        
                        Preparat av
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    eugenol 5 %,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    glycerylpolyetylenglykolricinoleat 55–56 %,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kiseldioxid, amorf 33 %,
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    poly(metakrylsyra co-etylakrylat) 6 %.
                                 
                              Granulat
                        
                           Beskrivning av den aktiva substansen
                        
                        Eugenol (2-metoxi-4-(2-propenyl)fenol, 4-allyl-2-metoxifenol, 4-allylguajakol) (99,5 %)
                        CAS-nr: 97-53-0
                        C10H12O2
                        
                        
                           Analysmetod
                            (1)
                        
                        Bestämning av halten eugenol i fodertillsatsen och foder:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Gaskromatografi med flamjonisationsdetektor (GC-FID)
                                 
                              
                     
                        Slaktkycklingar
                     
                     
                        —
                     
                     
                        100
                     
                     
                        100
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Blandning med andra eugenolkällor är inte tillåtet.
                                 
                              
                     
                        23 juni 2029
                     
                  
               (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports