CELEX: 32012D0725
Language: ro
Date: 2012-11-22 00:00:00
Title: 2012/725/UE: Decizia de punere în aplicare a Comisiei din 22 noiembrie 2012 de autorizare a introducerii pe piață a lactoferinei bovine ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (Morinaga) [notificată cu numărul C(2012) 8390]

27.11.2012   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 327/46
            
         DECIZIA DE PUNERE ÎN APLICARE A COMISIEI
   din 22 noiembrie 2012
   de autorizare a introducerii pe piață a lactoferinei bovine ca ingredient alimentar nou în temeiul Regulamentului (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (Morinaga)
   [notificată cu numărul C(2012) 8390]
   (Numai textul în limba engleză este autentic)
   (2012/725/UE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 ianuarie 1997 privind alimentele și ingredientele alimentare noi (1), în special articolul 7,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               La 2 martie 2011, societatea Morinaga Milk Industry Co. Ltd. a solicitat autorităților competente din Irlanda să introducă lactoferina bovină pe piață ca ingredient alimentar nou. Lactoferina bovină este o proteină care leagă fierul, prezentă în lapte, care se adaugă în alimente.
            
         
               (2)
            
            
               La 22 iunie 2011, organismul competent de evaluare a produselor alimentare din Irlanda a emis raportul său de evaluare inițială. În acest raport, el a recomandat că în loc de o evaluare inițială era necesară o evaluare suplimentară, deoarece exista deja o altă cerere privind lactoferina bovină, care a fost trimisă la Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
            
         
               (3)
            
            
               Comisia a transmis raportul de evaluare inițială tuturor statelor membre la data de 20 iulie 2011.
            
         
               (4)
            
            
               La 22 august 2011 a fost consultată EFSA.
            
         
               (5)
            
            
               La 28 iunie 2012, în al său „Aviz științific privind lactoferina bovină” (2), EFSA a concluzionat că lactoferina bovină este sigură în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse.
            
         
               (6)
            
            
               La 27 aprilie 2012, într-un alt „Aviz științific privind lactoferina bovină” (3), EFSA concluzionase deja că lactoferina este sigură în cazul utilizărilor și al nivelurilor de utilizare propuse. Prin urmare, pare adecvat să se autorizeze aceleași utilizări pentru ambele cereri.
            
         
               (7)
            
            
               Lactoferina bovină respectă criteriile prevăzute la articolul 3 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
   Articolul 1
   Lactoferina bovină, cu specificațiile din anexa I, poate fi introdusă pe piață în calitate de ingredient alimentar nou pentru utilizările definite și la nivelurile maxime stabilite în anexa II și fără a aduce atingere dispozițiilor Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Comisiei (4) și ale Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European și a Consiliului (5).
   Articolul 2
   Referirea la lactoferina bovină autorizată prin prezenta decizie pe eticheta produselor alimentare care o conțin este „lactoferină din lapte de vacă”.
   Articolul 3
   Prezenta decizie este adresată societății Morinaga Milk Industry Co., Ltd, 33-1, Shiba 3-chome, Minato-ku, Tokyo 108-8384, Japonia.
   
      Adoptată la Bruxelles, 22 noiembrie 2012.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Maroš ŠEFČOVIČ
         
            Vicepreședinte
         
      
   
   
      (1)  JO L 43, 14.2.1997, p. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(7): 2811.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(5): 2701.
   
      (4)  JO L 404, 30.12.2006, p. 26.
   
      (5)  JO L 124, 20.5.2009, p. 21.
   
      ANEXA I
      
         SPECIFICAȚIILE LACTOFERINEI BOVINE
      
      
         Definiție
      
      Lactoferina bovină (LFb) este o proteină care se găsește în mod natural în laptele de vacă. Este o glicoproteină de fixare a fierului, de aproximativ 77 kDa și constă dintr-un singur lanț polipeptidic, de 689 de aminoacizi.
      LFb este izolată din lapte degresat prin schimb ionic și etape ulterioare de ultrafiltrare. În final, este uscată prin pulverizare, iar particulele mari se elimină prin cernere.
      
         Descriere: Pulbere virtual inodoră, ușor rozacee
      
         Proprietățile fizico-chimice ale lactoferinei bovine
      
      
                  Umiditate
               
               
                  sub 4,5 %
               
            
                  Cenușă
               
               
                  sub 1,5 %
               
            
                  Arsen
               
               
                  sub 2 mg/kg
               
            
                  Fier
               
               
                  sub 350 mg/kg
               
            
                  Proteine
               
               
                  peste 93,0 %
               
            
                  din care lactoferină bovină
               
               
                  peste 95,0 %
               
            
                  din care alte proteine
               
               
                  sub 5,0 %
               
            
                  pH (soluție 2 %, 20 °C)
               
               
                  5,2-7,2
               
            
                  Solubilitate (soluție 2 %, 20 °C)
               
               
                  completă
               
            
   
      ANEXA II
      
         UTILIZĂRILE LACTOFERINEI BOVINE (LFb)
      
      
                  Categoria de produse alimentare
               
               
                  Nivelurile maxime de utilizare ale LFb
               
            
                  Formule de început și formule de continuare pentru sugari (gata de băut)
               
               
                  100 mg/100 ml
               
            
                  Alimente pe bază de lactate destinate copiilor de vârstă mică (gata de consum)
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Produse alimentare prelucrate pe bază de cereale (solide)
               
               
                  670 mg/100 g
               
            
                  Produse alimentare pentru scopuri medicale speciale
               
               
                  În funcție de nevoile individuale, până la 3 g/zi
               
            
                  Băuturi pe bază de lapte
               
               
                  200 mg/100 g
               
            
                  Amestecuri pulverulente buvabile pe bază de lapte (gata de băut)
               
               
                  330 mg/100 g
               
            
                  Băuturi pe bază de lapte fermentat (inclusiv băuturi tip iaurt)
               
               
                  50 mg/100 g
               
            
                  Băuturi nealcoolice
               
               
                  120 mg/100 g
               
            
                  Produse pe bază de iaurt
               
               
                  80 mg/100 g
               
            
                  Produse pe bază de brânză
               
               
                  2 000 mg/100 g
               
            
                  Înghețată
               
               
                  130 mg/100 g
               
            
                  Prăjituri și produse de patiserie
               
               
                  1 000 mg/100 g
               
            
                  Bomboane
               
               
                  750 mg/100 g
               
            
                  Gumă de mestecat
               
               
                  3 000 mg/100 g