CELEX: 32019R1966
Language: et
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Komisjoni Määrus (EL) 2019/1966, 27. november 2019, millega muudetakse ja parandatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) II, III ja V lisa (EMPs kohaldatav tekst)

28.11.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 307/15
               
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2019/1966,
         27. november 2019,
         millega muudetakse ja parandatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 (kosmeetikatoodete kohta) II, III ja V lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta, (1) eriti selle artikli 15 lõiget 1 ja artikli 15 lõike 2 neljandat lõiku,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 1272/2008 (2) on sätestatud kantserogeensete, mutageensete ja reproduktiivtoksiliste ainete (edaspidi „CMR-ained“) ühtlustatud klassifikatsioon, mis põhineb Euroopa Kemikaaliameti riskihindamise komitee teaduslikul hinnangul. Aine klassifitseeritakse 1A, 1B või 2. kategooria CMR-aineks sõltuvalt selle kantserogeensete, mutageensete või reproduktiivtoksiliste omaduste tõendusmaterjali raskusastmest.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Määruse (EÜ) nr 1223/2009 artiklis 15 on sätestatud, et kosmeetikatoodetes on keelatud kasutada aineid, mis on määruse (EÜ) nr 1272/2008 VI lisa 3. osa (CMR-ained) alusel klassifitseeritud 1A, 1B või 2. kategooria CMR-aineks. CMR-ainet võib kosmeetikatoodetes siiski kasutada, kui on täidetud määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 15 lõike 1 teises lauses või artikli 15 lõike 2 teises lõigus sätestatud tingimused.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Selleks et ühtselt rakendada CMR-ainete keelustamist siseturul, et tagada õiguskindlus, eriti ettevõtjate ja riiklike pädevate asutuste jaoks, ja inimtervise kaitse kõrge tase, tuleks kõik CMR-ained lisada määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa keelatud ainete loetellu ja, kui see on asjakohane, jätta need välja kõnealuse määruse III lisa ja V lisa piiranguga ainete või lubatud ainete loetelust. Kui määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 15 lõike 1 teise lause või artikli 15 lõike 2 teise lõigu tingimused on täidetud, tuleks kõnealuse määruse III ja V lisa piiranguga ainete või lubatud ainete loetelu vastavalt muuta.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisjoni määrus (EL) 2019/831 (3) oli kavandatud hõlmama kõiki aineid, mis on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1272/2008 klassifitseeritud CMR-aineks 1. detsembri 2018. aasta seisuga, kui hakati kohaldama komisjoni määrust (EL) 2017/776 (4). Käesolev määrus hõlmab aineid, mis on klassifitseeritud CMR-aineteks vastavalt komisjoni määrusele (EL) 2018/1480, (5) mida hakatakse kohaldama alates 1. maist 2020.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Seoses 2. kategooria CMR-aineks klassifitseeritud aine 2-hüdroksübensoehappega, mille kosmeetikatoodete koostisainete rahvusvahelise nomenklatuuri (edaspidi „INCI“) nimetus on salitsüülhape, on esitatud taotlus määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 15 lõike 1 teise lause kohaldamiseks ning on kindlaks tehtud, et kõnealuses sättes ette nähtud tingimus on täidetud.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Salitsüülhape ja selle soolad on praegu loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 V lisa kandes 3 kosmeetikatoodetes lubatud säilitusainena, kui selle kontsentratsioon on kuni 0,5 % (happena).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Samuti on salitsüülhape loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa kandes 98 piiranguga ainena, mille kasutamine on lubatud üksnes juhul, kui seda kasutatakse säilitusainena mahapestavates juuksehooldustoodetes kontsentratsioonis kuni 3,0 % ja muudes toodetes kontsentratsioonis kuni 2,0 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1223/2009 artikli 15 lõike 1 teise lausega võib 2. kategooria CMR-aineks klassifitseeritud ainet kasutada kosmeetikatoodetes, kui tarbijaohutuse komitee on ainet hinnanud ning leidnud, et selle kasutamine nendes toodetes on ohutu.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     21. detsembril 2018 avaldas tarbijaohutuse komitee salitsüülhappe kohta teadusliku arvamuse (6) (edaspidi „tarbijaohutuse komitee arvamus“), milles jõuti järeldusele, et olemasolevate andmete põhjal on aine kasutamine säilitusainena kosmeetikatoodetes kontsentratsioonis kuni 0,5 % (happena) tarbijatele ohutu, võttes arvesse olemasolevaid piiranguid. Tarbijaohutuse komitee arvamust ei kohaldata suuhooldustoodete ega pihustatavate toodete suhtes, mille puhul võib sissehingamisel kaasneda kokkupuude tarbija kopsudega.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Tarbijaohutuse komitee järeldas samuti, et salitsüülhape on ohutu, kui seda kasutatakse muul eesmärgil kui säilitusainena mahapestavates juuksehooldustoodetes kontsentratsioonis kuni 3,0 % ning muudes toodetes, välja arvatud kehapiimas, lauvärvis, ripsmetušis, silmapliiatsis, huulepulgas ja rulldeodorandis, kuni 2,0 %, võttes arvesse olemasolevaid piiranguid. Tarbijaohutuse komitee arvamust ei kohaldata suuhooldustoodete ega pihustatavate toodete suhtes, mille puhul võib sissehingamisel kaasneda kokkupuude tarbija kopsudega.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Lõpuks järeldas tarbijaohutuse komitee, et salitsüülhape on silmi ärritav ja võib põhjustada raskeid silmakahjustusi, ning juhtis tähelepanu sellele, et käimas on erikatsed salitsüülhappe võimalike endokriinseid häireid põhjustavate omaduste hindamiseks ning olenevalt nende katsete tulemustest võib kosmeetikatoodete puhul osutuda vajalikuks võtta arvesse salitsüülhappe võimalikke endokriinseid omadusi.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Arvestades salitsüülhappe klassifitseerimist 2. kategooria CMR-aineks ja rasket silmakahjustust põhjustada võivaks silmi ärritavaks aineks ning tarbijaohutuse komitee arvamust, tuleks ainet lubada kasutada kosmeetikatoodetes, välja arvatud suuhooldustoodetes ning kasutusviisidel, mille puhul võib sissehingamisel kaasneda kokkupuude lõppkasutaja kopsudega, säilitusainena kontsentratsioonis kuni 0,5 % (happena), võttes arvesse olemasolevaid piiranguid. Pidades silmas kasutamist muul otstarbel kui säilitusainena, tuleks lubada seda kasutada ka mahapestavates juuksehooldustoodetes kontsentratsioonis kuni 3,0 % ja muudes toodetes, välja arvatud kehapiimas, lauvärvis, ripsmetušis, silmapliiatsis, huulepulgas ja rulldeodorandis, kontsentratsioonis kuni 2,0 %. Mingil juhul ei tohiks seda lubada niisuguste kasutusviiside korral, mille puhul võib sissehingamisel kaasneda kokkupuude lõppkasutaja kopsudega. Võttes arvesse tarbijaohutuse komitee järeldust, et salitsüülhape on silmi ärritav, tuleks muuta praegust piirangut ja tingimust, mille kohaselt ei tohi ainet kasutada alla 3-aastastele lastele ette nähtud toodetes, välja arvatud šampoonides, nii, et need hõlmaksid kõiki alla 3-aastastele lastele ette nähtud tooteid. Määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisas kehtestatud piiranguid ja kõnealuse määruse V lisas kehtestatud tingimusi tuleks vastavalt kohandada.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Teiste määruse (EL) 2018/1480 alusel määruse (EÜ) nr 1272/2008 kohasteks CMR-aineteks klassifitseeritud ainete kohta peale salitsüülhappe ei ole esitatud taotlust neid kosmeetikatoodetes erandkorras kasutada. Ükski neist ainetest ei ole määruse (EÜ) nr 1223/2009 III või V lisa kohaselt lubatud, ei piiranguga ega ilma selleta. Neli neist ainetest on praegu loetletud kõnealuse määruse II lisas. Ained, mis ei ole veel loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisas, tuleks lisada kõnealuse lisa loetellu ainetest, mille kasutamine kosmeetikatoodetes on keelatud.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Aine 8-hüdroksükinoliin (kinoliin-8-ool), mille INCI nimetus on oksükinoliin, on määruse (EL) 2017/776 alusel klassifitseeritud 1B kategooria CMR-aineks, kuid selle sulfaatne vorm ehk aine bis(8-hüdroksükinoliin)sulfaat, mille INCI nimetus on oksükinoliinsulfaat, ei ole CMR-aineks klassifitseeritud. Hetkel, mil oksükinoliini klassifikatsioon CMR-ainena kehtima hakkas, olid mõlemad ained loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa kandes 395 ning nende kasutamine kosmeetikatoodetes oli keelatud, välja arvatud kõnealuse määruse III lisa kandes 51 kehtestatud tingimustel. Kuna oksükinoliin oli klassifitseeritud CMR-aineks, oleks tulnud see määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa kandest 51 välja jätta. Määrusega (EL) 2019/831 kustutati kanne 51 ekslikult täiesti, kaasa arvatud viide sellele kandele määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa kandes 395. Selleks, et õigesti kajastada oksükinoliini kosmeetikatoodetes kasutamise keeldu selle CMR-aineks klassifitseerimise tõttu, tuleks määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisasse uuesti lisada kanne 51 oksükinoliinsulfaadi kohta ja kõnealuse määruse II lisa kannet 395 vastavalt kohandada.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Aine metüül-fenüleendiamiin, mille INCI nimetus on diaminotolueen, on lisatud määruse (EL) 2019/831 alusel määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisas esitatud keelatud ainete loetellu. Siiski ei vasta see kanne konkreetsele ainele, vaid ainerühmale, kuhu kuuluvatest ainetest on määruse (EÜ) nr 1272/2008 alusel CMR-aineteks klassifitseeritud ainult 4-metüül-m-fenüleendiamiin ja 2-metüül-m-fenüleendiamiin, nende ainete segu ja reaktsioonimass. Nimetatud CMR-ainetest on 4-metüül-m-fenüleendiamiin, 2-metüül-m-fenüleendiamiin ja nende ainete segu on juba loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa kannetes 364, 413 ja 1144, samas kui 4-metüül-m-fenüleendiamiini ja 2-metüül-m-fenüleendiamiini reaktsioonimass ei ole veel kosmeetikatoodetes kasutamiseks keelatud. Seepärast tuleks määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa kannet 1507 parandada nii, et see hõlmaks ainult seda ainet. Kuna CMR-ained 4-metüül-m-fenüleendiamiin ja 2-metüül-m-fenüleendiamiin ning nende ainete segu ja reaktsioonimass kuuluvad ka suuremasse määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa kandes 9 loetletud piiratud kasutusega ainete rühma, oleks tulnud II lisa vastavad kanded, kaasa arvatud muudetud kanne 1507, kandest 9 välja jätta. Seepärast tuleks määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa kannet 9 vastavalt muuta.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Peale selle on 19 ainet või ainerühma, mis on komisjoni määruse (EL) 2016/1179 (7) (kohaldamise alguskuupäev 1. märts 2018) kohaselt klassifitseeritud CMR-aineteks, jäänud eksituse tõttu määrusega (EL) 2019/831 hõlmamata hoolimata asjaolust, et ei ole esitatud taotlusi kasutada neid aineid või ainerühmi erandkorras kosmeetikatoodetes. Ükski neist ainetest või ainerühmadest ei ole määruse (EÜ) nr 1223/2009 III või V lisa kohaselt lubatud, ei piiranguga ega ilma selleta. Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisas on loetlemata 18 ainet või ainerühma ja seetõttu tuleks need lisada II lisa kosmeetikatoodetes keelatud ainete loetellu. Üks neist ainetest, st dinaatriumoktaboraat, veevaba, kuulub ainete rühma, mis on juba loetletud määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa kandes 1396 ning tuleks sellesse kandesse lisada. Seepärast tuleks kannet 1396 vastavalt kohandada.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Seepärast tuleks määrust (EÜ) nr 1223/2009 vastavalt muuta ja parandada.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Määruse (EÜ) nr 1223/2009 muudatused põhinevad asjaolul, et asjaomased ained on määrusega (EL) 2018/1480 klassifitseeritud CMR-aineteks ning neid muudatusi tuleks kohaldada samast kuupäevast alates kui kõnealuseid klassifikatsioone.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Selleks, et vältida ebajärjekindlust ja ettevõtjaid mõjutavat õiguslikku ebakindlust, tuleks aine oksükinoliinsulfaadiga seoses määruses (EL) 2019/831 tehtud vea parandust kohaldada tagasiulatuvalt alates kõnealuse määruse jõustumise kuupäevast.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise kosmeetikavahendite komitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II, III ja V lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.
         
         
            Artikkel 2
            Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II ja III lisa parandatakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
            Artiklit 1 kohaldatakse alates 1. maist 2020.
            II lisa punkti 1 alapunkti a ja punkti 2 alapunkti b kohaldatakse alates 11. juunist 2019.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 27. november 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  President
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 342, 22.12.2009, lk 59.
         
            (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrus (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist ning millega muudetakse direktiive 67/548/EMÜ ja 1999/45/EÜ ja tunnistatakse need kehtetuks ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1907/2006 (ELT L 353, 31.12.2008, lk 1).
         
            (3)  Komisjoni 22. mai 2019. aasta määrus (EL) 2019/831, millega muudetakse kosmeetikatooteid käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1223/2009 II, III ja V lisa (ELT L 137, 23.5.2019, lk 29).
         
            (4)  Komisjoni 4. mai 2017. aasta määrus (EL) 2017/776, millega muudetakse tehnika ja teaduse arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist (ELT L 116, 5.5.2017, lk 1).
         
            (5)  Komisjoni 4. oktoobri 2018. aasta määrus (EL) 2018/1480, millega muudetakse tehnika ja teaduse arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist, ning parandatakse komisjoni määrust (EL) 2017/776 (ELT L 251, 5.10.2018, lk 1).
         
            (6)  SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
         
            (7)  Komisjoni 19. juuli 2016. aasta määrus (EL) 2016/1179, millega muudetakse tehnika ja teaduse arenguga kohandamise eesmärgil Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1272/2008, mis käsitleb ainete ja segude klassifitseerimist, märgistamist ja pakendamist (ELT L 195, 20.7.2016, lk 11).
      
      
         
            I LISA
            
               1)   
               Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa muudetakse järgmiselt.
               lisatakse järgmised kanded:
            
            
                        Viitenumber
                     
                     
                        Aine määratlus
                     
                  
                        Keemiline nimetus/INN
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                  
                        „1612
                     
                     
                        Fosmeet (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihüdro-2H- isoindool-2-üül)metüül]-O,O-dimetüülfosforoditioaat;
                        
                           O,O-dimetüül-S-ftaalimidometüülfosforoditioaat
                     
                     
                        732-11-6
                     
                     
                        211-987-4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Kaaliumpermanganaat
                     
                     
                        7722-64-7
                     
                     
                        231-760-3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-bensüül-2-dimetüülamino-4′-morfolinobutürofenoon
                     
                     
                        119313-12-1
                     
                     
                        404-360-3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Kvisalofop-p-tefurüül (ISO);
                        (+/–) tetrahüdrofurfurüül-(R)-2-[4-(6-klorokinoksaliin-2-
                        üüloksü)fenüüloksü]propionaat
                     
                     
                        200509-41-7
                     
                     
                        414-200-4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propikonasool (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-diklorofenüül)-4-propüül-1,3- dioksolaan-2-üül]metüül}-1H-1,2,4-triasool
                     
                     
                        60207-90-1
                     
                     
                        262-104-4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoksadeen (ISO); 8-(2,6-dietüül-4-metüülfenüül)-7-okso-1,2,4,5-tetrahüdro-7H-pürasolo-[1,2-d][1,4,5]oksadiasepiin-9-üül-2,2-dimetüülpropanoaat
                     
                     
                        243973-20-8
                     
                     
                        635-361-9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetrametriin (ISO);
                        (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahüdro-2H-isoindool-2-üül)metüül-2,2-dimetüül-3-(2-metüülprop-1-een-1-üül)tsüklopropaankarboksülaat
                     
                     
                        7696-12-0
                     
                     
                        231-711-6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1,3,4,5,6,7-heksahüdro-1,3-diokso-2H-isoindool-2-üül)metüül-(1R-trans)-2,2-dimetüül-3-(2-metüülprop-1-enüül)tsüklopropaankarboksülaat
                     
                     
                        1166-46-7
                     
                     
                        214-619-0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiklofeen (ISO);
                        3-(2,4-diklorofenüül)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dets-3-een-4-üül-2,2-dimetüülbutanoaat
                     
                     
                        148477-71-8
                     
                     
                        604-636-5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        Reaktsioonisegu 1-[2-(2-aminobutoksü)etoksü]but-2-üülamiinist ja 1-({[2-(2-aminobutoksü)etoksü]metüül}propoksü)but-2-üülamiinist
                     
                     
                        897393-42-9
                     
                     
                        447-920-2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-vinülimidasool
                     
                     
                        1072-63-5
                     
                     
                        214-012-0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amisulbroom (ISO); 3-(3-bromo-6-fluoro-2-metüülindool-1-üülsulfonüül)-N,N-dimetüül-1H-1,2,4-triasool-1-sulfoonamiid
                     
                     
                        348635-87-0
                     
                     
                        672-776-4“
                     
                  
               2)   
               Määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa muudetakse järgmiselt:
               kanne 98 asendatakse järgmisega:
            
            
                        „98
                     
                     
                        Bensoehape, 2-hüdroksü- (*)
                     
                     
                        salitsüülhape
                     
                     
                        69-72-7
                     
                     
                        200-712-3
                     
                     
                        a) Mahapestavad juuksehooldustooted
                        b) Muud tooted, v.a kehapiim, lauvärv, ripsmetušš, silmapliiats, huulepulk, rulldeodorant
                     
                     
                        a) 3,0 %
                        b) 2,0 %
                     
                     
                        Mitte kasutada alla 3-aastastele lastele ette nähtud valmististes.
                        Mitte kasutada viisil, mille puhul võib sissehingamisel kaasneda kokkupuude lõppkasutaja kopsudega.
                        Mitte kasutada suuhooldustoodetes.
                        Muudel eesmärkidel kui mikroorganismide arengu pidurdamiseks toodetes. Eesmärk peab olema tooteesituse põhjal selge.
                     
                     
                        Mitte kasutada alla 3-aastastel lastel (**)
                     
                  
               3)   
               Määruse (EÜ) nr 1223/2009 V lisa muudetakse järgmiselt:
               kanne 3 asendatakse järgmisega:
            
            
                        Viitenumber
                     
                     
                        Aine määratlus
                     
                     
                        Tingimused
                     
                     
                        Kasutustingimuste ja hoiatuste sõnastus
                     
                  
                        Keemiline nimetus/INN
                     
                     
                        Koostisainete ühtses nimestikus kasutatav nimetus
                     
                     
                        CASi number
                     
                     
                        EÜ number
                     
                     
                        Toote liik, kehaosa
                     
                     
                        Maksimaalne sisaldus kasutusvalmis tootes
                     
                     
                        Muud
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        „3
                     
                     
                        Salitsüülhape (*) ja selle soolad
                     
                     
                        Salicylic acid
                        Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate
                     
                     
                        69-72-7
                        824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
                     
                     
                        200-712-3
                        212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (happena)
                        0,5 % (happena)
                     
                     
                        Mitte kasutada alla 3-aastastele lastele ettenähtud toodetes.
                        Mitte kasutada suuhooldustoodetes.
                        Mitte kasutada viisil, mille puhul võib sissehingamisel kaasneda kokkupuude lõppkasutaja kopsudega.
                        Mitte kasutada alla 3-aastastele lastele ettenähtud toodetes, v.a šampoonid.
                     
                     
                        Mitte kasutada alla 3-aastastel lastel (**)
                        Mitte kasutada alla 3-aastastel lastel (***)
                     
                  
               (1)  Kasutamiseks säilitusainena, vt V lisa nr 3.
            
               (2)  Üksnes toodetes, mida võidakse kasutada alla 3-aastastel lastel.“
            
               (3)  Kasutamiseks muu kui säilitusainena, vt III lisa nr 98.
            
               (4)  Üksnes toodetes, mida võidakse kasutada alla 3-aastastel lastel.
            
               (5)  Üksnes toodetes, mida võidakse kasutada alla 3-aastastel lastel ja mis jäävad nahaga kokkupuutesse pikaks ajaks.“
         
      
      
         
            II LISA
            
               1)   
               Määruse (EÜ) nr 1223/2009 II lisa muudetakse järgmiselt:
               
                           a)
                        
                        
                           kanne 395 asendatakse järgmisega:
                           
                                       Viitenumber
                                    
                                    
                                       Aine määratlus
                                    
                                 
                                       Keemiline nimetus/INN
                                    
                                    
                                       CASi number
                                    
                                    
                                       EÜ number
                                    
                                 
                                       „395
                                    
                                    
                                       Hüdroksü-8-kinoliin ja selle sulfaat (bis(8-hüdroksükinoliin)sulfaat), v.a III lisa kandes 51 esitatud sulfaadi kasutusviisid
                                    
                                    
                                       148-24-3
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-711-1
                                       205-137-1“
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           kanne 1396 asendatakse järgmisega:
                           
                                       Viitenumber
                                    
                                    
                                       Aine määratlus
                                    
                                 
                                       Keemiline nimetus/INN
                                    
                                    
                                       CASi number
                                    
                                    
                                       EÜ number
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1396
                                    
                                    
                                       Boraadid, tetraboraadid, oktaboraadid ning boorhappe soolad ja estrid, sealhulgas:
                                       dinaatriumoktaboraat, veevaba [1];
                                       dinaatriumoktaboraattetrahüdraat [2];
                                       2-aminoetanooli ja boorhappe monoester [3];
                                       2-hüdroksüpropüülammooniumdivesinikortoboraat [4];
                                       kaaliumboraat, boorhappe kaaliumsool [5];
                                       trioktüüldodetsüülboraat [6];
                                       tsinkboraat [7];
                                       naatriumboraat, veevaba dinaatriumtetraboraat; boorhappe naatriumsool [8];
                                       tetraboordinaatriumheptaoksiidi hüdraat [9];
                                       ortoboorhappe naatriumsool [10];
                                       dinaatriumtetraboraatdekahüdraat; booraksdekahüdraat [11];
                                       dinaatriumtetraboraatpentahüdraat; boorakspentahüdraat [12]
                                    
                                    
                                       12008-41-2 [1]
                                       12280-03-4 [2]
                                       10377-81-8 [3]
                                       68003-13-4 [4]
                                       12712-38-8 [5]
                                       – [6]
                                       1332-07-6 [7]
                                       1330-43-4 [8]
                                       12267-73-1 [9]
                                       13840-56-7 [10]
                                       1303-96-4 [11]
                                       12179-04-3 [12]
                                    
                                    
                                       234-541-0 [1]
                                       234-541-0 [2]
                                       233-829-3 [3]
                                       268-109-8 [4]
                                       603-184-6 [5]
                                       – [6]
                                       215-566-6 [7]
                                       215-540-4 [8]
                                       235-541-3 [9]
                                       237-560-2 [10]
                                       215-540-4 [11]
                                       215-540-4 [12]“
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           kanne 1507 asendatakse järgmisega:
                           
                                       Viitenumber
                                    
                                    
                                       Aine määratlus
                                    
                                 
                                       Keemiline nimetus/INN
                                    
                                    
                                       CASi number
                                    
                                    
                                       EÜ number
                                    
                                 
                                       „1507
                                    
                                    
                                       Diaminotolueen, metüülfenüleendiamiin, tehniline toode – reaktsioonimass: [4-metüül-m-fenüleendiamiin ja 2-metüül-m-fenüleendiamiin]
                                    
                                    
                                       –
                                    
                                    
                                       –“
                                    
                                 
                     
                           d)
                        
                        
                           lisatakse järgmised kanded:
                           
                                       Viitenumber
                                    
                                    
                                       Aine määratlus
                                    
                                 
                                       Keemiline nimetus/INN
                                    
                                    
                                       CASi number
                                    
                                    
                                       EÜ number
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       „1624
                                    
                                    
                                       Pirimikarb (ISO); 2-(dimetüülamino)-5,6-dimetüülpürimidiin-4-üüldimetüülkarbamaat
                                    
                                    
                                       23103-98-2
                                    
                                    
                                       245-430-1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-dikloropropaan; propüleendikloriid
                                    
                                    
                                       78-87-5
                                    
                                    
                                       201-152-2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Hargahelaga dodetsüülfenool [1];
                                       hargahelaga 2-dodetsüülfenool [2];
                                       hargahelaga 3-dodetsüülfenool [3];
                                       hargahelaga 4-dodetsüülfenool [4];
                                       (tetrapropenüül)fenooli derivaadid [5]
                                    
                                    
                                       121158-58-5 [1]
                                       1801269-80-6 [2]
                                       1801269-77-1 [3]
                                       210555-94-5 [4]
                                       74499-35-7 [5]
                                    
                                    
                                       310-154-3 [1]
                                       — [2]
                                       — [3]
                                       640-104-9 [4]
                                       616-100-8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Kumatetralüül (ISO); 4-hüdroksü-3-(1,2,3,4-tetrahüdro-1-naftüül)kumariin
                                    
                                    
                                       5836-29-3
                                    
                                    
                                       227-424-0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenaakum (ISO); 3-(3-bifenüül-4-üül-1,2,3,4-tetrahüdro-1-naftüül)4-hüdroksükumariin
                                    
                                    
                                       56073-07-5
                                    
                                    
                                       259-978-4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifaakum (ISO); 4-hüdroksü-3-(3-(4′-bromo-4-bifenülüül)-1,2,3,4-tetrahüdro-1-naftüül)kumariin
                                    
                                    
                                       56073-10-0
                                    
                                    
                                       259-980-5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flokumafeen (ISO); järgmiste ainete reaktsioonimass: cis-4-hüdroksü-3-(1,2,3,4-tetrahüdro-3-(4-(4-trifluorometüülbensüüloksü)fenüül)-1-naftüül)kumariin ja trans-4-hüdroksü-3-(1,2,3,4-tetrahüdro-3-(4-(4-trifluorometüülbensüüloksü)fenüül)-1-naftüül)kumariin
                                    
                                    
                                       90035-08-8
                                    
                                    
                                       421-960-0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Atsetokloor (ISO); 2-kloro-N-(etoksümetüül)-N-(2-etüül-6-metüülfenüül)atseetamiid
                                    
                                    
                                       34256-82-1
                                    
                                    
                                       251-899-3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       e-klaasmikrokiud, esindava koostisega
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       klaasmikrokiud, esindava koostisega
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadioloon (ISO); 3-[3-(4’-bromobifenüül4-üül)-3-hüdroksü-1-fenüülpropüül]-4-hüdroksü-2H-kromeen-2-oon
                                    
                                    
                                       28772-56-7
                                    
                                    
                                       249-205-9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difetialoon (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenüül-4-üül)-1,2,3,4-tetrahüdronaftaleen-1-üül]-4-hüdroksü-2H-1-bensotiopüraan-2-oon
                                    
                                    
                                       104653-34-1
                                    
                                    
                                       600-594-7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Perfluorononaan-1-hape [1]
                                       ning selle naatrium- [2]
                                       ja ammooniumsoolad [3]
                                    
                                    
                                       375-95-1 [1]
                                       21049-39-8 [2]
                                       4149-60-4 [3]
                                    
                                    
                                       206-801-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Ditsükloheksüülftalaat
                                    
                                    
                                       84-61-7
                                    
                                    
                                       201-545-9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-dimetüülokta-2,6-dieennitriil
                                    
                                    
                                       5146-66-7
                                    
                                    
                                       225-918-0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimaat (ISO); 5-butüül-2-etüülamino-6-metüülpürimidiin-4-üül-dimetüülsulfamaat
                                    
                                    
                                       41483-43-6
                                    
                                    
                                       255-391-2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumisool (ISO); (1E)-N-[4-kloro-2-(trifluorometüül)fenüül]-1- (1H-imidasool-1-üül)-2- propoksüetaanimiin
                                    
                                    
                                       68694-11-1
                                    
                                    
                                       604-708-8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          tert-butüülvesinikperoksiid
                                    
                                    
                                       75-91-2
                                    
                                    
                                       200-915-7“
                                    
                                 
                     
            
               2)   
               Määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa muudetakse järgmiselt:
               
                           a)
                        
                        
                           kanne 9 asendatakse järgmisega:
                           
                                       Viitenumber
                                        
                                    
                                    
                                       Aine määratlus
                                    
                                    
                                       Piirangud
                                    
                                    
                                       Kasutustingimuste ja hoiatuste sõnastus
                                    
                                 
                                       Keemiline nimetus/
                                       INN
                                    
                                    
                                       Koostisainete ühtses nimestikus kasutatav nimetus
                                    
                                    
                                       CASi number
                                    
                                    
                                       EÜ number
                                    
                                    
                                       Toote liik, kehaosa
                                    
                                    
                                       Maksimaalne sisaldus kasutusvalmis tootes
                                    
                                    
                                       Muud
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „9
                                    
                                    
                                       Metüülfenüleendiamiinid, nende N-asendusderivaadid ja nende soolad (1), välja arvatud ained, mis on loetletud viitenumbrite 9a ja 9b all käesolevas lisas, ja ained, mis on loetletud viitenumbrite 364, 413, 1144, 1310, 1313 ja 1507 all II lisas
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Juuksevärvaine oksüdeerivates juuksevärvides
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       a) Üldiseks kasutamiseks
                                       b) Kutsealaseks kasutamiseks
                                       Nii a kui ka b puhul: pärast oksüdeerivates tingimustes segamist ei tohi suurim juustele kantav kontsentratsioon ületada 5 % (vaba alusena arvutatult)
                                    
                                    
                                       a) Trükkida märgistusele:
                                       seguvahekord;
                                       tekst: „
                                       
                                          Lugege juhend läbi ja järgige seda.
                                       Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
                                       „Musta hennaga“ tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
                                       Ärge värvige juukseid, kui: – teie näol on lööve või teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud; – teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone; – kui teil on varem „musta hennaga“ tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.
                                       Sisaldab fenüleendiamiine (tolueendiamiine).
                                       Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks.“
                                       b) Trükkida märgistusele:
                                       seguvahekord;
                                       tekst: „Üksnes kutsealaseks kasutamiseks. Juuksevärvid võivad põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone.
                                       Lugege juhend läbi ja järgige seda.
                                       Toode ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 16-aastastel lastel.
                                       „Musta hennaga“ tehtud ajutised tätoveeringud võivad suurendada allergia tekkimise ohtu.
                                       Ärge värvige juukseid, kui: – teie näol on lööve või teie peanahk on tundlik, ärritatud või kahjustatud;
                                       
                                                    
                                                
                                                
                                                   – kui teil on kunagi pärast juuste värvimist esinenud mingeid reaktsioone;
                                                
                                             
                                                    
                                                
                                                
                                                   – kui teil on varem „musta hennaga“ tehtud ajutise tätoveeringu järgselt esinenud mingeid reaktsioone.
                                                
                                             Sisaldab fenüleendiamiine (tolueendiamiine).
                                       Kasutage kaitsekindaid.“
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           lisatakse järgmine kanne:
                           
                                       Viitenumber
                                    
                                    
                                       Aine määratlus
                                    
                                    
                                       Piirangud
                                    
                                    
                                       Kasutustingimuste ja hoiatuste sõnastus
                                    
                                 
                                       Keemiline nimetus/INN
                                    
                                    
                                       Koostisainete ühtses nimestikus kasutatav nimetus
                                    
                                    
                                       CASi number
                                    
                                    
                                       EÜ number
                                    
                                    
                                       Toote liik, kehaosa
                                    
                                    
                                       Maksimaalne sisaldus kasutusvalmis tootes
                                    
                                    
                                       Muud
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       „51
                                    
                                    
                                       Bis(8-hüdroksükinoliin)sulfaat
                                    
                                    
                                       Oxyquinoline sulphate
                                    
                                    
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-137-1
                                    
                                    
                                       Vesinikperoksiidi stabilisaator mahapestavates juuksehooldustoodetes
                                       Vesinikperoksiidi stabilisaator pealejäetavates juuksehooldustoodetes
                                    
                                    
                                       (0,3 % alusena)
                                       (0,03 % alusena)“