CELEX: 32022R0710
Language: ga
Date: 2022-05-06 00:00:00
Title: Rialachán (AE) 2022/710 ón gCoimisiún an 6 Bealtaine 2022 lena ndiúltaítear údarú a thabhairt do mhaíomh sláinte a bhaineann le bianna agus lena dtagraítear do riosca galair a laghdú (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)

10.5.2022   
               
               
                  GA
               
               
                  Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh
               
               
                  L 133/9
               
            
         RIALACHÁN (AE) 2022/710 ÓN gCOIMISIÚN
         an 6 Bealtaine 2022
         lena ndiúltaítear údarú a thabhairt do mhaíomh sláinte a bhaineann le bianna agus lena dtagraítear do riosca galair a laghdú
         (Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
         TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
         Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
         Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1924/2006 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 20 Nollaig 2006 i dtaca le maímh maidir le cothú agus maidir le sláinte a dhéantar i leith bianna (1), agus go háirithe Airteagal 17(3) de,
         De bharr an mhéid seo a leanas:
         
                     (1)
                  
                  
                     De bhun Rialachán (CE) Uimh. 1924/2006, tá toirmeasc ar mhaímh shláinte a dhéantar i leith bianna ach amháin má tá siad údaraithe ag an gCoimisiún i gcomhréir leis an Rialachán sin agus más rud é go n-áirítear iad i liosta an Aontais de mhaímh cheadaithe.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Foráiltear le Rialachán (CE) Uimh. 1924/2006 freisin go bhféadfaidh oibreoirí gnólachtaí bia iarratais ar údaruithe i leith maímh shláinte a chur faoi bhráid údarás inniúil náisiúnta de chuid Ballstáit. Cuirfidh an t-údarás inniúil náisiúnta iarratais bhailí chuig an Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Tar éis don Údarás iarratas a fháil, cuirfidh sé na Ballstáit eile agus an Coimisiún ar an eolas gan mhoill, agus tabharfaidh sé tuairim ar an maíomh sláinte lena mbaineann.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Déanfaidh an Coimisiún cinneadh i dtaca le húdarú a thabhairt do mhaímh shláinte agus an tuairim ón Údarás á cur san áireamh aige.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Tar éis iarratas a fháil ó Anxioﬁt Ltd., iarratas a cuireadh isteach de bhun Airteagal 14(1), pointe (a), de Rialachán (CE) Uimh. 1924/2006, bhí de cheangal ar an Údarás tuairim a thabhairt faoin mbunús eolaíoch atá le maíomh sláinte a bhaineann le Anxioﬁt-1 ó thaobh imní éadrom agus imní faoi thairseach a laghdú (Ceist Uimh. EFSA-Q-2020-00032). Is mar a leanas a bhí an fhoclaíocht sa mhaíomh a mhol an t-iarratasóir: “Léiríodh go maolaíonn Anxiofit-1 imní éadrom agus imní faoi thairseach. Is tosca riosca iad imní éadrom agus imní faoi thairseach a bhaineann le forbairt na neamhord imní agus an dúlagair”.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Fuair an Coimisiún, na Ballstáit agus an t-iarratasóir an tuairim eolaíoch (2) maidir leis an maíomh ón Údarás, tuairim inar thángthas ar an gconclúid, ar bhonn na sonraí a cuireadh i láthair, nár leor an fhianaise eolaíoch chun caidreamh cúise agus éifeachta a shuí idir Anxiofit-1 a chaitheamh agus imní éadrom agus imní faoi thairseach a laghdú. Dá réir sin, ós rud é nach gcomhlíonann an maíomh sin ceanglais Rialachán (CE) Uimh. 1924/2006 lena chur san áireamh i liosta an Aontais de mhaímh cheadaithe, níor cheart é a údarú.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,
                  
               TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
         
            Airteagal 1
            Ní dhéanfar an maíomh sláinte a leagtar amach san Iarscríbhinn a ghabhann leis an Rialachán seo a áireamh i liosta an Aontais de mhaímh cheadaithe dá bhforáiltear in Airteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1924/2006.
         
         
            Airteagal 2
            Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
         
         
            Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
            Arna dhéanamh sa Bhruiséil, 6 Bealtaine 2022.
            
               
                  Thar ceann an Choimisiúin
               
               
                  An tUachtarán
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  IO L 404, 30.12.2006, lch. 9.
         
            (2)  EFSA Journal [Iris EFSA] 2020;18(10):6264.
      
      
         
            IARSCRÍBHINN
            Maíomh sláinte a diúltaíodh
            
                        Cur i bhfeidhm – Forálacha ábhartha Rialachán (CE) Uimh. 1924/2006
                     
                     
                        Cothaitheach, substaint, bia nó catagóir bia
                     
                     
                        Maíomh
                     
                     
                        Tagairt na tuairime ón Údarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (EFSA)
                     
                  
                        Airteagal 14(1), pointe (a), maíomh sláinte a thagraíonn do riosca galair a laghdú
                     
                     
                        Anxiofit-1, ar comhábhar bia é ina bhfuil eastóscán tirim hiodralcólach ó fhréamh Echinacea angustifolia agus atá caighdeánaithe do phróifíl shonrach na halcaimíde
                     
                     
                        Léiríodh go maolaíonn Anxiofit-1 imní éadrom agus imní faoi thairseach. Is tosca riosca iad imní éadrom agus imní faoi thairseach a bhaineann le forbairt na neamhord imní agus an dúlagair
                     
                     
                        EFSA-Q-2020-00032