CELEX: 32018R1032
Language: cs
Date: 2018-07-20 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1032 ze dne 20. července 2018, kterým se povoluje rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP.)

23.7.2018   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 185/9
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1032
   ze dne 20. července 2018,
   kterým se povoluje rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.
            
         
               (2)
            
            
               V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.
            
         
               (3)
            
            
               Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 rozhoduje Komise o povolení a o uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.
            
         
               (4)
            
            
               Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) č. 463/2014 (3) bylo v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) o nových potravinách a nových složkách potravin povoleno uvedení na trh oleje obsahujícího kyselinu dokosahexaenovou (DHA) z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin k použití v některých potravinách, potravinách určených pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti, dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely, ostatních potravinách určených pro zvláštní výživu definovaných směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES (5) (s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy) a doplňcích stravy.
            
         
               (5)
            
            
               Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2015/545 (6) bylo v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povoleno uvedení na trh oleje obsahujícího kyselinu dokosahexaenovou (DHA) z jiného kmene mikrořas Schizochytrium sp. (ATCC PTA 9695) jako nové složky potravin k použití v některých potravinách, včetně počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů pro kojence a malé děti.
            
         
               (6)
            
            
               Dne 21. listopadu 2016 podala společnost Mara Renewables Corporation u příslušného orgánu Spojeného království žádost o rozšíření použití oleje z odlišného kmene mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. d) nařízení (ES) č. 258/97. Podle žádosti se má olej z tohoto kmene T18 Schizochytrium sp. používat pro všechny potraviny povolené podle prováděcích rozhodnutí (EU) č. 463/2014 a (EU) 2015/545 a jeho použití se má rozšířit na ovocná a zeleninová pyré.
            
         
               (7)
            
            
               Dne 10. ledna 2017 Komisi společnost Mara Renewables Corporation oznámila, že v souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedla na trh Unie novou složku potravin „olej ze Schizochytrium sp.“ vyrobený s použitím kmene T18. Společnost zamýšlela používat tuto novou složku potravin ve všech potravinách dříve povolených podle prováděcího rozhodnutí (EU) č. 463/2014.
            
         
               (8)
            
            
               Dne 22. září 2017 Komisi oznámila společnost Nutraveris, že v souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedla na trh Unie novou složku potravin „olej ze Schizochytrium sp.“ vyrobený s použitím kmene T18. Společnost zamýšlela používat tuto novou složku potravin ve všech potravinách dříve povolených podle prováděcích rozhodnutí (EU) č. 463/2014 a (EU) 2015/545.
            
         
               (9)
            
            
               Dne 23. října 2017 Komisi oznámila společnost BASF, že v souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedla na trh Unie novou složku potravin „olej ze Schizochytrium sp.“ vyrobený s použitím kmene T18. Společnost zamýšlela používat tuto novou složku potravin ve všech potravinách dříve povolených podle prováděcích rozhodnutí (EU) č. 463/2014 a (EU) 2015/545.
            
         
               (10)
            
            
               Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.
            
         
               (11)
            
            
               Vzhledem k tomu, že žádost o rozšíření použití oleje z druhů mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) byla předložena jednomu z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, splňuje žádost rovněž požadavky stanovené v nařízení (EU) 2015/2283.
            
         
               (12)
            
            
               Dne 6. října 2017 vydal příslušný orgán Spojeného království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití oleje z kmene T18 mikrořas Schizochytrium sp. splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (13)
            
            
               Dne 7. října 2017 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 vznesly ostatní členské státy připomínky, které potvrdily závěry prvního posouzení.
            
         
               (14)
            
            
               V závěrech první zprávy bylo dostatečně odůvodněno, že rozšíření použití oleje z kmene T18 mikrořas Schizochytrium sp. je v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.
            
         
               (15)
            
            
               Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 (7), kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty, stanoví požadavky na zemědělské produkty, zejména na mléko a mléčné výrobky. Rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) bohatého na DHA by mělo být povoleno, aniž je dotčeno uvedené nařízení.
            
         
               (16)
            
            
               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (8) stanoví požadavky na doplňky stravy. Rozšíření použití oleje z druhů mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) by mělo být povoleno, aniž je dotčena uvedená směrnice.
            
         
               (17)
            
            
               Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (9) stanoví požadavky na potraviny určené pro kojence a malé děti, potraviny pro zvláštní lékařské účely a náhradu celodenní stravy pro regulaci hmotnosti. Rozšíření použití oleje z druhů mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) by mělo být povoleno, aniž je dotčeno uvedené nařízení.
            
         
               (18)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném v článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 týkající se oleje z druhů mikrořas Schizochytrium sp. (T18) se mění podle přílohy tohoto nařízení.
   Zápis na seznamu Unie uvedený v prvním pododstavci zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.
   Povolením stanoveným v tomto článku nejsou dotčena ustanovení nařízení (EU) č. 1308/2013, směrnice 2002/46/ES a nařízení (EU) č. 609/2013.
   Článek 2
   Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 20. července 2018.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72.
   
      (3)  Úř. věst. L 209, 16.7.2014, s. 55.
   
      (4)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (5)  Úř. věst. L 124, 20.5.2009, s. 56.
   
      (6)  Úř. věst. L 90, 2.4.2015, s. 7.
   
      (7)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.
   
      (8)  Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51.
   
      (9)  Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 181.
   
      PŘÍLOHA
      V příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se zápis pro „olej ze Schizochytrium sp. (T18)“ v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) se nahrazuje tímto:
      
         
                     Povolená nová potravina
                  
                  
                     Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána
                  
                  
                     Doplňkové zvláštní požadavky na označování
                  
                  
                     Další požadavky
                  
               
                     „Olej ze
                        
                           Schizochytrium
                        
                        sp. (T18)
                     
                  
                  
                     
                        Specifikovaná kategorie potravin
                     
                  
                  
                     
                        Maximální množství
                     
                  
                  
                     V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.““
                  
                  
                      
                  
               
                     Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
                  
                  
                     200 mg / 100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg / 100 g
                  
               
                     Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
                  
                  
                     200 mg / 100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg / 100 g
                  
               
                     Roztíratelné tuky a zálivky
                  
                  
                     600 mg / 100 g
                  
               
                     Snídaňové cereálie
                  
                  
                     500 mg / 100 g
                  
               
                     Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
                  
                  
                     250 mg DHA/den pro běžnou populaci
                  
               
                     450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy
                  
               
                     Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
                  
                  
                     250 mg / jedna porce
                  
               
                     Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
                  
                  
                     200 mg / 100 g
                  
               
                     Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
                  
               
                     Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
                  
               
                     Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
                  
                  
                     V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
                  
               
                     Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)
                  
                  
                     200 mg / 100 g
                  
               
                     Cereální tyčinky
                  
                  
                     500 mg / 100 g
                  
               
                     Potravinářské tuky
                  
                  
                     360 mg / 100 g
                  
               
                     Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)
                  
                  
                     80 mg / 100 ml
                  
               
                     Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
                  
                  
                     V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013
                  
               
                     Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
                  
                  
                     200 mg / 100 g
                  
               
                     Ovocné/zeleninové pyré
                  
                  
                     100 mg / 100 g