CELEX: 32014R0292
Language: hr
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 292/2014 оd 21. ožujka 2014. o odobrenju pripravka 6- fitaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 126897) kao dodatka hrani za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače (nositelj odobrenja: ROAL Oy)  Tekst značajan za EGP

22.3.2014   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 87/90
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 292/2014
   оd 21. ožujka 2014.
   o odobrenju pripravka 6- fitaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 126897) kao dodatka hrani za perad, odbijenu prasad, svinje za tov i krmače (nositelj odobrenja: ROAL Oy)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka 6-fitaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 126897). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka 6-fitaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 126897) kao dodatka hrani za perad i svinje te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojim je mišljenjima od 11. rujna 2013. (2) i 9. listopada 2013. (3) zaključila da pripravak 6-fitaza dobiven od Trichoderma reesei (CBS 126897) u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da može poboljšati iskorištavanje fosfora, probavljivost i mineralizaciju kosti ili proizvodnost pilića za tov i purana za tov. Ti se zaključci mogu primijeniti i na piliće uzgajane za nesenje i purane uzgajane za rasplod. Budući da se može smatrati da je način djelovanja dodatka sličan kod svih vrsta peradi, isti se zaključak može primijeniti i na manje značajne vrste peradi za tov ili peradi uzgajane za nesenje ili rasplod. Nadalje, Agencija je zaključila da pripravak može povećati mineralizaciju kosti, ilealnu probavljivost, iskorištavanje fosfora i proizvodnost nesilica. Ti se zaključci mogu primijeniti i na manje značajne vrste peradi uzgajane za nesenje. Agencija je zaključila i da navedeni dodatak hrani može poboljšati probavljivost fosfora, zadržavanje fosfora ili parametre proizvodnosti kod prasadi, svinja za tov i krmača. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjena pripravka 6-fitaze dobivenog od Trichoderma reesei (CBS 126897) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim treba odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobrenje
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 21. ožujka 2014.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  EFSA Journal (2013.); 11(10):3364.
   
      (3)  EFSA Journal (2013.); 11(10):3433.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti
                  
               
            
                  4a19
               
               
                  ROAL Oy
               
               
                  6-fitaza
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Sastav dodatka hrani
                              
                              Pripravak 6-fitaza
                              dobiven od Trichoderma reesei (CBS 126897)
                              s najmanjom aktivnošću od:
                              u tekućem ili krutom stanju: 5 000 FTU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakteristike aktivne tvari
                              
                              6-fitaza (EC 3.1.3.26)
                              dobivena od Trichoderma reesei (CBS 126897)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitička metoda
                                  (2)
                              
                              Određivanje pripravka 6-fitaze:
                              kolorimetrijska metoda koja se temelji na enzimskoj reakciji 6-fitaze na fitat: EN ISO 30024.
                           
                        
               
                  Perad osim ptica nesilica
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadržava više od 0,23 % fitinom vezanog fosfora.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Preporučena najveća količina:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 FTU/kg potpune krmne smjese za perad,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 750 FTU/kg potpune krmne smjese za odbijenu prasad, svinje za tov i krmače.
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju upotrebljavati zaštitu za dišne organe, naočale i rukavice.
                           
                        
               
                  11. travnja 2024.
               
            
                  Ptice nesilice
               
               
                  150 FTU
               
            
                  Odbijena prasad
               
               
                  500 FTU
               
            
                  Svinje za tov i krmače
               
               
                  250 FTU
               
            
         (1)  Jedan FTU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata iz supstrata natrij fitata po minuti pri pH 5,5 i 37 °C.
      
         (2)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.