CELEX: 32021D0545
Language: bg
Date: 2021-03-26 00:00:00
Title: Решение за изпълнение (ЕС) 2021/545 на Комисията от 26 март 2021 година за разрешаване на някои лаборатории в Бразилия, Камбоджа, Китай, Мексико, Южна Африка, Тунис, Украйна и Обединеното кралство да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове (нотифицирано под номер C(2021) 1953) (текст от значение за ЕИП)

30.3.2021   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 110/34
               
            
         РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2021/545 НА КОМИСИЯТА
         от 26 март 2021 година
         за разрешаване на някои лаборатории в Бразилия, Камбоджа, Китай, Мексико, Южна Африка, Тунис, Украйна и Обединеното кралство да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове
         
            
               (нотифицирано под номер C(2021) 1953)
            
         
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Решение 2000/258/ЕО на Съвета от 20 март 2000 г. за определяне на специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс (1), и по-специално член 3, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     С Решение 2000/258/ЕО Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l’environnement et du travail („ANSES“) в Нанси, Франция, е определена като специален институт, който отговаря за определяне на критериите, необходими за стандартизиране на серологичните тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В Решение 2000/258/ЕО се предвижда наред с другото, че ANSES прави оценка на лабораториите в трети държави, които са подали заявление за одобрение за извършване на серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Компетентният орган на Бразилия подаде заявление за одобрение на лабораторията „Instituto de Tecnologia do Paraná“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 5 януари 2021 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Компетентният орган на Бразилия подаде заявление за повторно одобрение на две лаборатории: „TECSA laboratórios LTDA“ и „Instituto Pasteur“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 5 януари 2021 г., съдържащ положителна оценка за тези лаборатории.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Компетентният орган на Камбоджа подаде заявление за одобрение на лабораторията „Pasteur Institute of Cambodia“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 5 януари 2021 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Компетентният орган на Китай подаде заявление за одобрение на лабораторията „Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 5 януари 2021 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Компетентният орган на Мексико подаде заявление за повторно одобрение на лабораторията „SADER/SENASICA“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 5 януари 2021 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Компетентният орган на Южна Африка подаде заявление за повторно одобрение на лабораторията „Onderstepoort Veterinary Institute“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 5 януари 2021 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Компетентният орган на Тунис подаде заявление за одобрение на лабораторията „Pasteur Institute of Tunis“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 5 януари 2021 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Компетентният орган на Украйна подаде заявление за одобрение на лабораторията „State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 5 януари 2021 г., съдържащ положителна оценка за тази лаборатория.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Компетентният орган на Обединеното кралство подаде заявление за одобрение на лабораториите „APHA Weybridge“ и „BioBest Laboratories Ltd“. ANSES изготви и представи на Комисията доклад от 5 януари 2021 г., съдържащ положителна оценка за тези лаборатории.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Поради това на посочените лаборатории следва да се разреши да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     В съответствие със Споразумението за оттегляне на Обединеното кралство Великобритания и Северна Ирландия от Европейския съюз и Европейската общност за атомна енергия, и по-специално член 5, параграф 4 от Протокола за Ирландия/Северна Ирландия във връзка с приложение 2 към посочения протокол, разрешението на заявлението, подадено от компетентния орган на Обединеното кралство, не възпрепятства национална референтна лаборатория, разположена в държава членка, да изпълнява функциите на национална референтна лаборатория по отношение на Обединеното кралство (Северна Ирландия).
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
         
            Член 1
            В съответствие с член 3, параграф 2 от Решение 2000/258/ЕО се разрешава на посочените по-долу лаборатории да извършват серологични тестове за мониторинг на ефикасността на ваксините против бяс при кучета, котки и порове:
            
                        а)
                     
                     
                        
                                    Instituto de Tecnologia do Paraná
                                 
                              
                                    Rua Professor Algacyr Munhoz Mader, 3775
                                 
                              
                                    Curitiba 81350-010
                                 
                              
                                    Бразилия
                                 
                              
                  
                        б)
                     
                     
                        
                                    TECSA laboratórios LTDA
                                 
                              
                                    Avenida do Contorno, 6226 - Funcionários
                                 
                              
                                    Belo Horizonte 30110-042
                                 
                              
                                    Бразилия
                                 
                              
                  
                        в)
                     
                     
                        
                                    Instituto Pasteur
                                 
                              
                                    Avenida Paulista, 393
                                 
                              
                                    São Paulo 01311000
                                 
                              
                                    Бразилия
                                 
                              
                  
                        г)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Cambodia
                                 
                              
                                    Laboratory of virology
                                 
                              
                                    5 Monivong Boulevard
                                 
                              
                                    BP 983
                                 
                              
                                    12200 Phnom Penh
                                 
                              
                                    Камбоджа
                                 
                              
                  
                        д)
                     
                     
                        
                                    Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs
                                 
                              
                                    Laboratory of animal quarantine
                                 
                              
                                    1208 Minsheng Road
                                 
                              
                                    Pudong district
                                 
                              
                                    Shanghai 200135
                                 
                              
                                    Китай
                                 
                              
                  
                        е)
                     
                     
                        
                                    SADER/SENASICA
                                 
                              
                                    Av. Centenario de la Educación s/n, (km 3,5 Carretera Federal Mexico-Pachuca)
                                 
                              
                                    Tecamac de Felipe Villanueva
                                 
                              
                                    55740 Estado de México
                                 
                              
                                    Мексико
                                 
                              
                  
                        ж)
                     
                     
                        
                                    Onderstepoort Veterinary Institute
                                 
                              
                                    100 Old Soutpan Road
                                 
                              
                                    0110 Pretoria
                                 
                              
                                    Южна Африка
                                 
                              
                  
                        з)
                     
                     
                        
                                    Pasteur Institute of Tunis
                                 
                              
                                    Rabies laboratory
                                 
                              
                                    13 place Pasteur
                                 
                              
                                    BO 74
                                 
                              
                                    1002 Tunis Belvedere
                                 
                              
                                    Тунис
                                 
                              
                  
                        и)
                     
                     
                        
                                    State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms
                                 
                              
                                    Department of Biotechnology and Quality Control of Viral Preparations
                                 
                              
                                    30, Donetska str.
                                 
                              
                                    03151 Kyiv
                                 
                              
                                    Украйна
                                 
                              
                  
                        й)
                     
                     
                        
                                    APHA Weybridge
                                 
                              
                                    Virology Vl 1, Woodham Lane
                                 
                              
                                    New Haw, Addelestone
                                 
                              
                                    Surrey KT15 3NB
                                 
                              
                                    Обединено кралство
                                 
                              
                  
                        к)
                     
                     
                        
                                    BioBest Laboratories Ltd
                                 
                              
                                    6 Charles Darwin House
                                 
                              
                                    The Edinburgh technopole, Nr Milton Bridge
                                 
                              
                                    Penicuik
                                 
                              
                                    Обединено кралство
                                 
                              
                  
         
            Член 2
            Адресати на настоящото решение са държавите членки.
         
         
            Съставено в Брюксел на 26 март 2021 година.
            
               
                  За Комисията
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Член на Комисията
               
            
         
         
            (1)  ОВ L 79, 30.3.2000 г., стр. 40.