CELEX: 32011R0810
Language: lv
Date: 2011-08-11 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 810/2011 ( 2011. gada 11. augusts ), ar ko apstiprina darbīgo vielu krezoksimmetilu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu  Dokuments attiecas uz EEZ

12.8.2011   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 207/7
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 810/2011
   (2011. gada 11. augusts),
   ar ko apstiprina darbīgo vielu krezoksimmetilu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu un 78. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 80. panta 1. punkta b) apakšpunktu attiecībā uz apstiprinājuma procedūru un nosacījumiem Padomes Direktīvu 91/414/EEK (2) piemēro tām darbīgajām vielām, kuras ir iekļautas I pielikumā Komisijas 2007. gada 27. jūnija Regulai (EK) Nr. 737/2007, ar ko nosaka procedūru, ar kuru Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā atkārtoti iekļauj darbīgo vielu pirmo grupu, un izveido šo vielu sarakstu (3). Krezoksimmetils ir iekļauts Regulas (EK) Nr. 737/2007 I pielikumā.
            
         
               (2)
            
            
               Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (4), pielikuma A daļā noteiktais krezoksimmetila apstiprinājuma derīguma termiņš beidzas 2011. gada 31. decembrī. Pieteikums par krezoksimmetila atkārtotu iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā tika iesniegts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 737/2007 4. pantu tur noteiktajā termiņā.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikums tika atzīts par atbilstīgu Komisijas 2008. gada 28. jūlija Lēmumā 2008/656/EK par pieteikumu atbilstību saistībā ar darbīgo vielu azimsulfurona, azoksistrobīna, fluroksipīra, imazalila, krezoksimmetila, proheksadiona un spiroksamīna atkārtotu iekļaušanu Padomes Direktīvas 91/414/EK I pielikumā un par attiecīgo iesniedzēju saraksta izveidošanu (5).
            
         
               (4)
            
            
               Pieteikuma iesniedzējs Regulas (EK) Nr. 737/2007 6. pantā noteiktajā termiņā iesniedza minētajā pantā prasītos datus, kā arī skaidrojumu par katra jaunā iesniegtā pētījuma nozīmi.
            
         
               (5)
            
            
               Ziņotāja dalībvalsts, apspriežoties ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja novērtējuma ziņojumu un iesniedza to Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk tekstā — “Iestāde”) un Komisijai. Minētajā ziņojumā līdz ar attiecīgās darbīgās vielas novērtējumu ir iekļauts to pētījumu saraksts, kurus ziņotāja dalībvalsts izmantoja savā novērtējumā.
            
         
               (6)
            
            
               Iestāde novērtējuma ziņojumu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un visām dalībvalstīm viedokļa paušanai un saņemtās piezīmes nosūtīja Komisijai. Iestāde novērtējuma ziņojumu arī publiskoja.
            
         
               (7)
            
            
               Dalībvalstis un Iestāde pēc Komisijas pieprasījuma veica novērtējuma ziņojuma profesionālapskati. Iestāde iesniedza Komisijai savus secinājumus par krezoksimmetila (6) riska novērtējuma profesionālapskati. Dalībvalstis un Komisija pārskatīja novērtējuma ziņojumu un Iestādes secinājumus Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgajā komitejā, un 2011. gada 17. jūnijā tas tika pabeigts kā Komisijas pārskata ziņojums par krezoksimmetilu.
            
         
               (8)
            
            
               Dažādajās veiktajās pārbaudēs ir atklājies, ka krezoksimmetilu saturošus augu aizsardzības līdzekļus var uzskatīt par tādiem, kas kopumā atbilst Direktīvas 91/414/EEK 5. panta 1. punkta a) un b) apakšpunktā noteiktajām prasībām, jo īpaši attiecībā uz lietošanas veidiem, kas tika pārbaudīti un sīki izklāstīti Komisijas pārskata ziņojumā. Tāpēc krezoksimmetilu var apstiprināt.
            
         
               (9)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu kopā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātniskās un tehniskās zināšanas, tomēr ir jāiekļauj atsevišķi nosacījumi un ierobežojumi, kas netika noteikti, kad iekļaušana Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā tika veikta pirmo reizi.
            
         
               (10)
            
            
               Neskarot secinājumu, ka krezoksimmetils ir jāapstiprina, ir lietderīgi pieprasīt papildu apliecinošu informāciju.
            
         
               (11)
            
            
               Pirms apstiprināšanas būtu jāparedz pietiekams laika posms, lai dalībvalstis un ieinteresētās personas varētu sagatavoties jauno prasību izpildei, kas radušās šā apstiprinājuma rezultātā.
            
         
               (12)
            
            
               Neskarot no apstiprinājuma izrietošās saistības, kas noteiktas Regulā (EK) Nr. 1107/2009, ievērojot īpašo situāciju, kas rodas saistībā ar pāreju no Direktīvas 91/414/EEK uz Regulu (EK) Nr. 1107/2009, tomēr būtu jāpiemēro turpmāk minētais. Pēc apstiprināšanas dalībvalstīm būtu jāpiešķir sešus mēnešus ilgs laika posms to atļauju pārskatīšanai, kas izdotas attiecībā uz krezoksimmetilu saturošiem augu aizsardzības līdzekļiem. Vajadzības gadījumā dalībvalstīm būtu jāmaina, jāaizstāj vai jāatsauc spēkā esošās atļaujas. Atkāpjoties no minētā termiņa, būtu jāparedz ilgāks laika posms, lai iesniegtu un novērtētu atjauninātu visu III pielikumā minēto dokumentāciju atbilstīgi Direktīvai 91/414/EK par katru augu aizsardzības līdzekli katrai attiecīgajai izmantošanai saskaņā ar vienotiem principiem.
            
         
               (13)
            
            
               Par iespējamām grūtībām, interpretējot pašreizējo atļauju turētāju pienākumus attiecībā uz piekļuvi datiem, liecina pieredze, kas gūta, Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā iekļaujot darbīgās vielas, kuras novērtētas saskaņā ar Komisijas 1992. gada 11. decembra Regulu (EEK) Nr. 3600/92, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus tās darba programmas pirmā posma īstenošanai, kas minēta 8. panta 2. punktā Padomes Direktīvā 91/414/EEK par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū (7). Lai izvairītos no turpmākiem sarežģījumiem, jāprecizē dalībvalstu pienākumus, galvenokārt pienākumu pārbaudīt, vai atļaujas turētājam ir piekļuve dokumentācijai, kas atbilst minētās direktīvas II pielikuma prasībām. Tomēr šāds precizējums, salīdzinot ar līdzšinējām direktīvām par grozījumiem minētās direktīvas I pielikumā vai regulās, ar kurām apstiprina darbīgās vielas, neparedz jaunus pienākumus dalībvalstīm vai atļauju turētājiem.
            
         
               (14)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu atbilstīgi jāgroza Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikums.
            
         
               (15)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Darbīgās vielas apstiprināšana
   Darbīgā viela krezoksimmetils, kas norādīta I pielikumā, tiek apstiprināta atbilstīgi šajā pielikumā paredzētajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Augu aizsardzības līdzekļu atkārtota novērtēšana
   1.   Vajadzības gadījumā dalībvalstis līdz 2012. gada 30. jūnijam saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009 groza vai atsauc spēkā esošās atļaujas augu aizsardzības līdzekļiem, kuri satur krezoksimmetilu kā darbīgo vielu.
   Līdz minētajam datumam tās jo īpaši pārliecinās, ka ir izpildīti šīs regulas I pielikuma nosacījumi, izņemot nosacījumus, kas paredzēti šā pielikuma īpašo noteikumu slejas B daļā, un ka atļaujas turētājam ir dokumentācija vai piekļuve dokumentācijai, kas atbilst Direktīvas 91/414/EEK II pielikuma prasībām saskaņā ar tās 13. panta 1.–4. punkta un Regulas (EK) Nr. 1107/2009 62. panta nosacījumiem.
   2.   Atkāpjoties no 1. punkta, katru atļauto augu aizsardzības līdzekli, kas satur krezoksimmetilu kā vienīgo vai vienu no vairākām darbīgajām vielām, kuras ir iekļautas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumā vēlākais līdz 2011. gada 31. decembrim, dalībvalstis novērtē atkārtoti saskaņā ar vienotajiem principiem, kuri noteikti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā, pamatojoties uz dokumentāciju, kas atbilst Direktīvas 91/414/EEK III pielikuma prasībām, un ņemot vērā šīs regulas I pielikuma īpašo noteikumu slejas B daļu. Pamatojoties uz minēto novērtējumu, tās nosaka, vai līdzeklis atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 1. punkta nosacījumiem.
   Pēc tam, kad tas ir noteikts, dalībvalstis rīkojas šādi:
   
               a)
            
            
               ja līdzeklis satur krezoksimmetilu kā vienīgo darbīgo vielu, vajadzības gadījumā groza vai atsauc atļauju vēlākais līdz 2015. gada 31. decembrim vai
            
         
               b)
            
            
               ja līdzeklis satur krezoksimmetilu kā vienu no vairākām darbīgajām vielām, vajadzības gadījumā groza vai atsauc atļauju līdz 2015. gada 31. decembrim vai līdz datumam, kas šādai grozīšanai vai atsaukšanai paredzēts attiecīgajā tiesību aktā vai tiesību aktos, ar kuriem atbilstīgā viela vai vielas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā vai apstiprinātas, izvēloties vēlāko no šiem datumiem.
            
         3. pants
   Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 grozījumi
   Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
   4. pants
   Stāšanās spēkā un piemērošana
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   To piemēro no 2012. gada 1. janvāra.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2011. gada 11. augustā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
   
      (2)  OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.
   
      (3)  OV L 169, 29.6.2007., 10. lpp.
   
      (4)  OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.
   
      (5)  OV L 214, 9.8.2008., 70. lpp.
   
      (6)  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde; Secinājumi par darbīgās vielas krezoksimmetila pesticīdu riska novērtējuma profesionālapskati. EFSA Journal 2010;8(11):1891. [88 lpp.] doi:10.2903/j.efsa.2010.1891. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  OV L 366, 15.12.1992., 10. lpp.
   
      I PIELIKUMS
      Nosacījumi darbīgas vielas apstiprināšanai saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009:
      
                  Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
               
               
                  
                     IUPAC nosaukums
               
               
                  Tīrība (1)
                  
               
               
                  Reģistrēšanas datums
               
               
                  Apstiprinājuma beigu datums
               
               
                  Īpaši noteikumi
               
            
                  Krezoksimmetils
                  
                     CAS Nr. 143 390-89-0
                  
                     CIPAC Nr. 568
               
               
                  Metil (E)-metoksimino[a-(o-toliloksi)-o-tolil]acetāts
               
               
                  ≥ 910 g/kg
                  Metanols: ne vairāk par 5 g/kg
                  Metilhlorīds: ne vairāk par 1 g/kg
                  Toluēns: ne vairāk par 1 g/kg
               
               
                  2012. gada 1. janvāris
               
               
                  2021. gada 31. decembris
               
               
                  A DAĻA
                  Var atļaut lietot tikai kā fungicīdu.
                  B DAĻA
                  Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma secinājumus par krezoksimmetilu un jo īpaši I un II papildinājumu, ko 2011 gada 17. jūnijā izstrādāja Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja.
                  Dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš mazāk aizsargātos apstākļos esoša gruntsūdens aizsardzībai; atļaujas piešķiršanas nosacījumos vajadzības gadījumā iekļauj riska mazināšanas pasākumus.
                  Pieteikuma iesniedzējs iesniedz šādu apliecinošu informāciju:
                  riska novērtējumu par iedarbību uz gruntsūdeni un jo īpaši:
                  
                              —
                           
                           
                              par lizimetra pētījumu, kas apliecina apgalvojumu, ka divi novērotie neidentificētie maksimumi neatbilst metabolītiem, no kuriem katrs atsevišķi pārsniedz 0,1 μg/L robežvērtību,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              par metabolīta BF 490-5 atgūstamību, lai apstiprinātu tā neesamību lizimetra infiltrātā līmenī, kas pārsniedz 0,1 μg/L,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              par iedarbības uz gruntsūdeni riska novērtējumu saistībā ar vēlo lietošanu uz āboliem/bumbieriem un vīnogām.
                           
                        Pieteikuma iesniedzējs šo informāciju dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei iesniedz līdz 2013. gada 31. decembrim.
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju ir sniegta pārskata ziņojumā.
   
   
      II PIELIKUMS
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza šādi:
      
                  1)
               
               
                  A daļā svītro ierakstu par krezoksimmetilu;
               
            
                  2)
               
               
                  B daļā pievieno šādu ierakstu:
                  
                              Nr.
                           
                           
                              Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
                           
                           
                              
                                 IUPAC nosaukums
                           
                           
                              Tīrība (1)
                              
                           
                           
                              Reģistrēšanas datums
                           
                           
                              Apstiprinājuma beigu datums
                           
                           
                              Īpaši noteikumi
                           
                        
                              “8.
                           
                           
                              Krezoksimmetils
                              
                                 CAS Nr. 143 390-89-0
                              
                                 CIPAC Nr. 568
                           
                           
                              metil (E)-metoksimino[a-(o-toliloksi)-o-tolil]acetāts
                           
                           
                              ≥ 910 g/kg
                              Metanols: ne vairāk par 5 g/kg
                              Metilhlorīds: ne vairāk par 1 g/kg
                              Toluēns: ne vairāk par 1 g/kg
                           
                           
                              2012. gada 1. janvāris
                           
                           
                              2021. gada 31. decembris
                           
                           
                              A DAĻA
                              Var atļaut lietot tikai kā fungicīdu.
                              B DAĻA
                              Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma secinājumus par krezoksimmetilu un jo īpaši I un II papildinājumu, ko 2011 gada 17. jūnijā izstrādāja Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja.
                              Dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš mazāk aizsargātos apstākļos esoša gruntsūdens aizsardzībai; atļaujas piešķiršanas nosacījumos vajadzības gadījumā iekļauj riska mazināšanas pasākumus.
                              Pieteikuma iesniedzējs iesniedz šādu apliecinošu informāciju:
                              riska novērtējumu par iedarbību uz gruntsūdeni un jo īpaši:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          par lizimetra pētījumu, kas apliecina apgalvojumu, ka divi novērotie neidentificētie maksimumi neatbilst metabolītiem, no kuriem katrs atsevišķi pārsniedz 0,1 μg/L robežvērtību,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          par metabolīta BF 490-5 atgūstamību, lai apstiprinātu tā neesamību lizimetra infiltrātā līmenī, kas pārsniedz 0,1 μg/L,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          par iedarbības uz gruntsūdeni riska novērtējumu saistībā ar vēlo lietošanu uz āboliem/bumbieriem un vīnogām.
                                       
                                    Pieteikuma iesniedzējs šo informāciju dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei iesniedz līdz 2013. gada 31. decembrim.”
                           
                        
            
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju ir sniegta pārskata ziņojumā.