CELEX: 32006R0492
Language: hu
Date: 2006-03-27 00:00:00
Title: A Bizottság 492/2006/EK rendelete ( 2006. március 27. ) egyes takarmány-adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről   (EGT vonatkozású szöveg)

28.3.2006   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 89/6
            
         
      A BIZOTTSÁG 492/2006/EK RENDELETE
   
   (2006. március 27.)
   egyes takarmány-adalékanyagok ideiglenes és végleges engedélyezéséről
   (EGT vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikke (1) bekezdésére és 9e. cikke (1) bekezdésére,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 25. cikkére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 25. cikke átmeneti intézkedéseket állapít meg a takarmány-adalékanyagokra vonatkozó, az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontját megelőzően a 70/524/EGK irányelvvel összhangban benyújtott engedélykérelmekre.
            
         
               (3)
            
            
               Az e rendelet mellékleteiben felsorolt adalékanyagokra vonatkozó engedélykérelmeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt nyújtották be.
            
         
               (4)
            
            
               Az ezen engedélykérelmekre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésében előírt első véleményeket az 1831/2003/EK rendelet alkalmazásának időpontja előtt továbbították a Bizottságnak. Ezért az ilyen kérelmeket továbbra is a 70/524/EGK irányelv 4. cikkével összhangban kell kezelni.
            
         
               (5)
            
            
               Adatokat nyújtottak be az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és az Aspergillus oryzae (DSM 10287) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény brojlercsirkék és malacok esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) 2005. július 20-án véleményt bocsátott ki e készítmény alkalmazásáról, és megállapította, hogy sem a fogyasztóra, sem a felhasználóra, sem az állatkategóriára, sem pedig a környezetre nem jelent veszélyt. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdésében megállapított, a szóban forgó készítmény fent említett célokra való alkalmazásának engedélyezésére előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen enzimkészítmény I. mellékletben meghatározottak szerinti használatát négy évre engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39 885) mikroorganizmus-készítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (3) engedélyezte hízómarhák esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt a mikroorganizmus-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott e mikroorganizmus-készítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               A Lactobacillus farciminis (CNCM MA 67/4R) mikroorganizmus-készítmény felhasználását első alkalommal, ideiglenesen az 1411/1999/EK bizottsági rendelet engedélyezte malacok esetében. Új adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy ezt a mikroorganizmus-készítményt határozatlan időre engedélyezzék. Az értékelés azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően a II. mellékletben meghatározott e mikroorganizmus-készítmény felhasználását határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (8)
            
            
               Adatokat nyújtottak be annak a kérelemnek az alátámasztására, hogy a kálium-diformátot a „Tartósítószerek” kategóriában valamennyi állatfaj esetében takarmány-adalékanyagként határozatlan időre engedélyezzék. A Bizottság kérte az EFSA-t, hogy mondjon véleményt a hatékonyságáról és az emberekre, állatokra, valamint a környezetre gyakorolt hatásáról. Az EFSA 2004. december 8-án kedvező véleményt fogadott el a kálium-difromát valamennyi állatfaj esetében történő felhasználásának hatékonyságáról és biztonságáról. A kálium-diformát értékelése azt mutatta, hogy a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében az ilyen engedélyezésre előírt feltételek teljesültek. Ennek megfelelően ezen anyag tartósítószerként való felhasználását a III. mellékletben leírtak szerint határozatlan időre engedélyezni kell.
            
         
               (9)
            
            
               E kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy a dolgozóknak a mellékletekben meghatározott adalékanyagoknak való kitettséggel szembeni védelme érdekében szükség van bizonyos eljárások bevezetésére. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (4) alkalmazása biztosít.
            
         
               (10)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   Az „enzimek” csoportjába tartozó, I. mellékletben szereplő készítmény takarmány-adalékanyagként való felhasználását ideiglenesen négy évre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   2. cikk
   A „mikroorganizmusok” csoportjába tartozó, II. mellékletben szereplő készítmények takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   3. cikk
   A „tartósítószerek” csoportjába tartozó, III. mellékletben meghatározott anyag takarmány-adalékanyagként való felhasználását határozatlan időre engedélyezik az említett mellékletben megállapított feltételek szerint.
   4. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2006. március 27-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            a Bizottság tagja
         
      
   
   
      (1)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.
   
      (2)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.
   
      (3)  HL L 164., 1999.6.30., 56. o.
   
      (4)  HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.
   
      I. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám vagy szám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb megengedett tartalom
               
               
                  Legnagyobb megengedett tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  Aktivitási egység/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Enzimek
               
            
                  64
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-béta-glükanáz
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-béta-xilanáz
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Az Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) által termelt endo-1,3(4)-béta-glükanáz és az Aspergillus oryzae (DSM 10287) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz készítmény, amelynek legkisebb aktivitása:
                  
                               
                           
                           
                              Bevonatos formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          60 FBG (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          600 FXU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Folyékony formában:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          40 FBG/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          400 FXU/g
                                       
                                    
                        
               
                  Brojlercsirkék
               
               
                  —
               
               
                  6 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 6-18 FBG
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 60-180 FXU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              A nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban, arabinoxilánokban és összetettebb hemicellulózokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 15 % növényi összetevőt (pl. árpa, zab, rozs, tritikálé, kukorica, szójabab, repce, borsó, napraforgó vagy csillagfürt) tartalmaznak.
                           
                        
               
                  2010.4.17.
               
            
                  60 FXU
               
               
                  —
               
            
                  Malacok (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  6 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ajánlott adag egy kilogramm teljes értékű takarmányban:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-béta-glükanáz: 6-18 FBG
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-béta-xilanáz: 60-180 FXU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              A nem keményítőalapú poliszacharidokban (főként béta-glükánokban, arabinoxilánokban és összetettebb hemicellulózokban) gazdag összetett takarmányokban való alkalmazásra, pl. azokban, amelyek több mint 15 % növényi összetevőt (pl. árpa, zab, rozs, tritikálé, kukorica, szójabab, repce, borsó, napraforgó vagy csillagfürt) tartalmaznak.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                           
                        
               
                  2010.4.17.
               
            
                  60 FXU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FBG az az enzimmennyiség, amely percenként 1 mikromol redukálócukrot (glükóz-ekvivalenst) szabadít fel árpa béta-glükánból 5,0 pH mellett és 50 °C-on.
      
         (2)  1 FXU (FXU) az az enzimmennyiség, amely percenként 7,8 mikromol redukálócukrot (xilóz-ekvivalenst) szabadít fel azo-búza arabinoxilánból 6,0 pH-nál és 50°C-on.
   
   
      II. MELLÉKLET
      
                  EK-sorszám
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Az engedélyezési időszak vége
               
            
                  CFU/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Mikroorganizmusok
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  MUCL 39 885
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  por, gömbölyű és ovális granulátum formában:
                  1 × 109 CFU/g adalékanyag
               
               
                  Hízómarha
               
               
                   
               
               
                  9 × 109
                  
               
               
                  9 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              A Saccharomyces cerevisiae készítmény mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg az 1,6 × 1010 CFU-t 100 kg testsúlyra. Minden további 100 testsúly-kilogrammhoz 3,2 × 109 CFU-t kell hozzáadni.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
                  E 1714
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis-készítmény, amely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:
                  1 × 109 CFU/g adalékanyagot
               
               
                  Malacok (elválasztott)
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatóság időtartamát és a pelletálási stabilitást.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Maximum kb. 35 kg-os elválasztott malacok esetében való alkalmazásra.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre
               
            
   
      III. MELLÉKLET
      
                  Szám (vagy EK-sorszám)
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Kémiai képlet, leírás
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Legkisebb tartalom
               
               
                  Legnagyobb tartalom
               
               
                  Egyéb rendelkezések
               
               
                  Engedélyezé si időszak
               
            
                  mg/kg a teljes értékű takarmányban
               
            
                  Tartósítószerek
               
            
                  237a
               
               
                  Kálium-diformát
               
               
                  KH(COOH)2 50 ± 5 %,
                  H2O 50 ± 5 %
               
               
                  Valamennyi állatfaj és -kategória
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Csak etetéshez használt nyers halakhoz való felhasználásra, kilogrammonként maximum 9 000 mg káliumdiformátanyagtartalommal.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Sertésekhez való felhasználás során a kálium-diformát különböző forrásainak keveréke nem haladhatja meg a teljes értékű takarmányban megengedett legnagyobb szintet, vagyis 18 000 mg/kg teljes értékű takarmány elválasztott malacok és 12 000 mg/kg teljes értékű takarmány kocák és hízósertések esetében.
                           
                        
               
                  Határozatlan időre