CELEX: 32012R0081
Language: pl
Date: 2012-01-31 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 81/2012 z dnia 31 stycznia 2012 r. w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego  Tekst mający znaczenie dla EOG

1.2.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 29/36
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 81/2012
   z dnia 31 stycznia 2012 r.
   w sprawie odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 przewiduje się ocenę substancji, drobnoustrojów i preparatów stosowanych w Unii jako dodatki do kiszonki w dniu wejścia w życie tego rozporządzenia. Dodatki do kiszonki nie podlegały ocenie ani zezwoleniom na mocy poprzednich przepisów unijnych.
            
         
               (2)
            
            
               Zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) oraz art. 10 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 preparat Lactobacillus pentosus (DSM 14025) został wpisany do rejestru dodatków paszowych jako dodatek do kiszonki dla wszystkich gatunków zwierząt.
            
         
               (3)
            
            
               Zgodnie z art. 10 ust. 2 w związku z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o udzielenie zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, z prośbą o sklasyfikowanie go w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swojej opinii z dnia 16 listopada 2011 r. (2), że Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jest odporny na trzy antybiotyki stosowane w medycynie lub weterynarii.
            
         
               (5)
            
            
               Dostępne informacje nie pozwalają na wykluczenie ryzyka, że Lactobacillus pentosus (DSM 14025) może powodować odporność drobnoustrojów na te antybiotyki. W związku z tym nie potwierdzono, czy Lactobacillus pentosus (DSM 14025) stosowany w proponowanych warunkach nie ma szkodliwego działania na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi i środowisko.
            
         
               (6)
            
            
               Warunki zezwolenia określone w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 nie są więc spełnione. W związku z tym należy odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego.
            
         
               (7)
            
            
               Z uwagi na to, że dalsze stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego może powodować zagrożenie dla zdrowia ludzi i zwierząt, należy jak najszybciej wycofać z rynku odpowiednie produkty.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie Lactobacillus pentosus (DSM 14025) jako dodatku paszowego w żywieniu zwierząt.
   Artykuł 2
   Istniejące zapasy Lactobacillus pentosus (DSM 14025) oraz zawierających go premiksów są jak najszybciej wycofane z rynku, nie później niż do dnia 22 kwietnia 2012 r. Kiszonki wyprodukowane przy użyciu Lactobacillus pentosus (DSM 14025) przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia mogą być stosowane do wyczerpania zapasów.
   Artykuł 3
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 31 stycznia 2012 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dziennik EFSA 2011; 9(11):2449.