CELEX: 32013R0636
Language: hr
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 636/2013 оd 1. srpnja 2013. o odobrenju metioninskog cinkova kelata (1:2) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste  Tekst značajan za EGP

2.7.2013   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 183/3
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 636/2013
   оd 1. srpnja 2013.
   o odobrenju metioninskog cinkova kelata (1:2) kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuju se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s Direktivom Vijeća 82/471/EEZ od 30. lipnja 1982. o određenim proizvodima koji se upotrebljuju u prehrani životinja (2), tehnički čist metionin-cink odobren je bez vremenskog ograničenja Direktivom Komisije 88/485/EEZ kao aminokiselina za uporabu na preživačima (3). Ovaj je dodatak hrani za životinje nakon toga uvršten u Registar dodataka hrani za životinje Europske unije kao postojeći proizvod, u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 7 Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za novu uporabu proizvoda kao spoja elemenata u tragovima za sve životinjske vrste u kojem se traži da se dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su traženi podaci i dokumentacija u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 11. prosinca 2012. (4) zaključila da pod predloženim uvjetima uporabe metionin-cink nema negativan utjecaj na zdravlje životinja i ljudi ili prirodu te da se može smatrati učinkovitim izvorom cinka za sve životinjske vrste. Agencija ne smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Također je potvrdila izvješće o metodi analize dodatka u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               U skladu s karakterizacijom dodatka koju je izvršila Agencija i dodatnim informacijama koje je pružio podnositelj prikladno ime za proizvod jest metioninski cinkov kelat (1:2).
            
         
               (6)
            
            
               Ocjenom tog proizvoda pokazuje se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim potrebno je odobriti uporabu tog proizvoda, kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Proizvod naveden u Prilogu koji pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima” odobrava se kao dodatak u hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 1. srpnja 2013.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
      (2)  SL L 213, 21.7.1982., str. 8.
   
      (3)  SL L 239, 30.8.1988., str. 36.
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(1):3038.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
            
                  Najveći sadržaj elementa (Zn) u mg/kg potpune krmne smjese sadržaja vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  Metioninski cinkov kelat (1:2)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterizacija dodatka
                              
                              + Prašak s minimalnim udjelom DL-metionina od 78 % i udjelom cinka između 17,5 % i 18,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Karakterizacija aktivne tvari
                              
                              Metioninski cinkov kelat Cink-metionin 1:2 (Zn(Met)2)
                              Kemijska formula: C10H20N2O4S2Zn
                              CAS broj: 151214-86-7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metode analize
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Za kvantifikaciju metionina u dodatku hrani za životinje:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180: metoda kromatografije izmjene iona s postkolonskom derivatizacijom i fotometrijskim ili fluorometrijskim otkrivanjem.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Za kvantifikaciju ukupne količine cinka u dodatku hrani za životinje i premiksima
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES)
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES) nakon digestije pod tlakom
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Za kvantifikaciju ukupne količine cinka u hrani za životinje
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Uredba Komisije (EZ) br. 152/2009 (2) – atomska apsorpcijska spektrometrija (AAS) ili
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES) ili
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Induktivno vezana plazma – atomska emisijska spektrometrija (ICP-AES) nakon digestije pod tlakom
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Sve vrste
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Kućni ljubimci: 250 (ukupno)
                  Ribe: 200 (ukupno)
                  Ostale vrste: 150 (ukupno)
                  Potpuni i komplementarni nadomjesci mlijeka 200 (ukupno)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatak se u hranu za životinje unosi u obliku premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za sigurnost korisnika: prilikom rukovanja treba osigurati zaštitu dišnih organa te nositi zaštitne naočale i rukavice.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Treba uzeti u obzir udio dodatka u unosu metionina u organizam.
                           
                        
               
                  22. srpanj 2023.
               
            
         (1)  Podaci o metodama analize dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.
      
         (2)  SL L 54, 26.2.2009., str. 1.