CELEX: 51990PC0162
Language: it
Date: 1990-05-28
Title: PROPOSTA DI DECISIONE DEL CONSIGLIO RELATIVA AD UN PROGRAMMA SPECIFICO DI RICERCA E DI SVILUPPO TECNOLOGICO NEL SETTORE DELLA BIOMEDICINA E DELLA SANITA ( 1990-1994 )

16. 7. 90                                   Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                       N. C 174/65
             4. I progetti saranno scelti in base al seguente ordine di priorità, premesso che il primo metodo costituisce
                la regola e il secondo l'eccezione :
                I partecipanti ai progetti saranno scelti in base alla procedura ordinaria che consiste in una selezione
                basata sull'invito a presentare proposte, di cui all'articolo 6, paragrafo 3, pubblicato nella Gazzetta
                ufficiale delle Comunità europee.
                La Commissione può anche selezionare proposte presentate nell'ambito della procedura speciale e alle
                condizioni specificate di seguito, purché possano portare un contributo particolarmente interessante e
                significativo per l'originalità dell'argomento proposto, la novità dell'approccio scientifico e tecnico o la
                metodologia di esecuzione, tenendo anche presente la natura particolare dei partecipanti.
                La valutazione tecnica positiva delle proposte non sarà di per sé un motivo sufficiente per accertare il
                progetto; la procedura speciale potrà essere applicata solo dopo aver verificato che, data la sua natura, il
                progetto non consente l'applicazione della procedura ordinaria di invito a presentare proposte.
                La procedura speciale deve essere avviata prima di quella ordinaria per consentire un calcolo esatto dei
                fondi disponibili per la partecipazione finanziaria della Comunità ai progetti selezionati nell'ambito della
                procedura ordinaria. Il termine per la procedura speciale sarà pubblicato ogni anno sulla Gazzetta ufficiale
                delle Comunità europee.
                L'importo della partecipazione finanziaria della Comunità a tutti i progetti selezionati nell'ambito di
                questa procedura speciale sarà deciso annualmente sulla base dei progetti selezionati secondo criteri di
                qualità. Tale importo non supererà in nessun caso il 15 % e potrà essere riveduto annualmente alla luce
                dell'esperienza.
                La Commissione preparerà una guida a tale procedura speciale con tutte le norme applicabili, e ciò al
                fine di garantire la massima trasparenza.
             5. I progetti devono prevedere l'intervento di almeno due partecipanti indipendenti, stabiliti in Stati membri
                diversi.
             6. La Commissione può incoraggiare i partecipanti a costituire un gruppo europeo di interesse economico
                (GEIE) oppure a prendere altri accordi per l'esecuzione dei progetti, in particolare di quelli di più ampio
                respiro, per consentire una gestione decentralizzata, adeguata ai casi specifici.
             7. La diffusione delle conoscenze acquisite nell'ambito dello svolgimento dei progetti avviene sia all'interno
                del programma specifico sia attraverso un'azione centralizzata, in conformità della decisione prevista
                dall'articolo 4, terzo comma della decisione 90/221/Euratom, CEE.
             Proposta di decisione del Consiglio relativa ad un programma specifico di ricerca e di sviluppo
                             tecnologico nel settore della biomedicina e della sanità (1990-1994)
                                                   COM(90) 162 def. — SYN 267
                                        (Presentata dalla Commissione il 3 maggio 1990)
                                                            (90/C 174/10)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                    considerando che con decisione 90/221/Euratom,
                                                                        CEE( 1 ), il Consiglio ha adottato un terzo programma
                                                                        quadro per le azioni comunitarie nel settore della ricerca
                                                                        e dello sviluppo tecnologico (1990-1994), definendo in
                                                                        particolare le azioni da svolgere per contribuire a svilup-
visto il trattato che istituisce la Comunità economica                  pare il potenziale europeo necessario a comprendere e
europea, in particolare l'articolo 130 Q, paragrafo 2,                  a sfruttare le proprietà e le strutture della materia
                                                                        vivente;
vista la proposta della Commissione,
                                                                        considerando che la presente decisione va adottata
in cooperazione con il Parlamento europeo,                               tenendo conto delle motivazioni esposte nel preambolo
                                                                         della decisione precitata;
visto il parere del Comitato economico e sociale,                        (l) GUn. L 117 dell'8. 5. 1990, pag. 28.
 ---pagebreak--- N. C 174/66                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                   16. 7. 90
considerando che l'articolo 130 K del trattato dispone            trattato, qualora essi contribuiscano alla realizzazione
che il programma quadro sia attuato mediante pro-                 dei suoi obiettivi, in base alla facoltà conferita dall'arti-
grammi specifici sviluppati nell'ambito di ciascuna               colo 2, paragrafo 2 della decisione 90/221/Euratom,
azione;                                                            CEE;
considerando che occorre procedere ad una stima del-               considerando che, secondo l'articolo 130 G del trattato,
l'importo dei mezzi finanziari comunitari necessari alla           le azioni svolte dalla Comunità per potenziare le basi
realizzazione di tale programma specifico; che l'importo           scientifiche e tecnologiche dell'industria europea e favo-
definitivo sarà fissato dall'autorità di bilancio sulla base       rire lo sviluppo della sua competitività includono il
delle prospettive finanziarie per il periodo 1988-1992             promovimento della collaborazione in materia di ricer-
allegate all'accordo interistituzionale del 29 giugno              ca e sviluppo tecnologico con paesi terzi ed organizza-
 1988 (*) e sulla base delle successive prospettive finanzia-      zioni internazionali; che tale collaborazione può dimo-
rie per il periodo 1993-1994;                                      strarsi particolarmente fruttuosa per lo svolgimento del
                                                                   presente programma;
considerando che, a norma dell'articolo 4 e dell'allegato
I della decisione 90/221/Euratom, CEE, l'importo sti-              considerando che occorre contribuire, come è previsto
mato necessario per la totalità del programma quadro               nell'allegato II della decisione 90/221/Euratom, CEE, a
comprende un importo di 57 milioni di ecu per l'azione             migliorare l'efficacia della ricerca e dello sviluppo nel
centralizzata di diffusione e di valorizzazione, da ripar-         settore della medicina e della sanità degli Stati membri,
tire proporzionalmente all'importo previsto per ciascu-            soprattutto attraverso un più stretto coordinamento
na delle azioni; che l'entità del presente programma               delle attività di ricerca e sviluppo degli Stati membri
specifico all'interno dell'azione «Scienze e tecnologie            e l'applicazione dei risultati, grazie alla cooperazione
della vita » induce a ridurre la stima dei mezzi finanziari        comunitaria ed all'impiego comune delle risorse dispo-
necessari al presente programma di 1,33 milioni di ecu             nibili;
da attribuire a detta azione centralizzata, al fine di
rispettare il disposto dall'articolo 130 P, paragrafo 2,           considerando che il comitato della ricerca scientifica e
seconda frase del trattato;                                        tecnica (CREST) è stato consultato,
considerando che l'esecuzione del presente programma
deve essere assicurata dalla Commissione; che, per con-
                                                                   HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE :
sentirle di adempiere più agevolmente tale compito, gli
Stati membri sono tenuti, in forza dell'articolo 5 del
trattato, a fornire ad essa tutta l'assistenza necessaria                                   Articolo 1
per l'esecuzione, in particolare nell'ambito di un comi-
tato;                                                              È adottato per un periodo di cinque anni, a decorrere
                                                                   dal 1° gennaio 1990, un programma specifico di ricerca
considerando che il presente programma deve essere
                                                                   e di sviluppo tecnologico per la Comunità economica
eseguito soprattutto selezionando progetti di ricerca e
                                                                   europea nel campo della biomedicina e della sanità
di sviluppo affinché beneficino del contributo della
                                                                   definito nell'allegato I.
Comunità; che la Commissione deve sollecitare la pre-
sentazione di tali progetti attraverso la procedura abi-
tuale degli inviti a presentare proposte pubblicati nella                                  Articolo 2
Gazetta ufficiale delle Comunità europee; che è oppor-
tuno prevedere anche una procedura speciale destinata              1. L'importo delle spese comunitarie, stimato necessa-
a garantire un certo grado di flessibilità, che consenta          rio per l'attuazione dell'azione oggetto della presente
alla Commissione, di fronte alla continua evoluzione              decisione, ammonta a 133 milioni di ecu. Da tale impor-
ed alla progressiva accelerazione del progresso tecnolo-          to vengono dedotti 1,33 milioni di ecu per l'azione
gico, di prendere anche in considerazione proposte                centralizzata di diffusione e di valorizzazione dei risulta-
spontanee conformi alle finalità del programma;                   ti. L'importo così ridotto a 131,67 milioni di ecu com-
                                                                  prende le spese per il personale che possono raggiungere
considerando che, nella selezione dei progetti da attuare         al massimo il 4 % . Nell'allegato II è contenuta una
nell'ambito del programma, deve essere attribuita parti-          ripartizione indicativa dei fondi.
colare attenzione al principio della coesione economica
e sociale, al carattere transnazionale dei progetti e al           2. Qualora il Consiglio adotti una decisione in appli-
sostegno da prestare alle piccole e medie imprese;                 cazione dell'articolo 1, paragrafo 4 della decisione
                                                                   90/221/Euratom, CEE, la presente decisione formerà
considerando che, soltanto alla luce dell'esperienza               oggetto di un adeguamento affinché sia tenuto conto
acquisita durante lo svolgimento del presente program-             di tale decisione del Consiglio.
ma, la Commissione potrà proporre ed il Consiglio
decidere di completare l'attuazione dello stesso con i             3. L'autorità di bilancio fissa gli stanziamenti disponi-
mezzi previsti dagli articoli 130 L, 130 M o 130 O del             bili per ogni esercizio.
                                                                                             Articolo 3
                                                                   Le modalità di attuazione del programma sono definite
(!) GU n. L 185 del 15. 7. 1988, pag. 33.                          nell'allegato III.
 ---pagebreak---   16. 7. 90                              Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                 N. C 174/67
                          Articolo 4                              2. La Commissione adotta le misure previste quando
                                                                   sono conformi al parere del comitato.
 Il tasso di partecipazione finanziaria della Comunità è
 fissato in conformità dell'allegato IV della decisione
 90/221/Euratom, CEE.                                             3. Quando le misure previste non sono conformi al
                                                                  parere del comitato o in mancanza di tale parere, la
                                                                  Commissione sottopone senza indugio al Consiglio una
                                                                  proposta relativa alle misure da prendere. Il Consiglio
                          Articolo 5
                                                                  delibera a maggioranza qualificata.
  1. Nel 1992, la Commissione procederà ad un riesame
 del programma e trasmetterà una relazione sui risultati          4. Se il Consiglio non ha deliberato entro un mese
 di tale valutazione al Consiglio ed al Parlamento euro-          dalla data in cui gli è stata presentata la proposta, le
 peo, presentando, se necessario, proposte di modifica.           misure proposte sono adottate dalla Commissione.
 2. Al termine del programma, la Commissione proce-
 derà ad una valutazione dei risultati conseguiti e tra-
 smetterà una relazione in merito al Consiglio e al Parla-                                  Articolo 8
 mento europeo.
                                                                  1. La procedura prevista dall'articolo 7 si applica, ove
3. Le relazioni dovranno essere elaborate tenendo pre-            trattasi :
 senti gli obiettivi fissati nell'allegato I della presente       — di redigere e di aggiornare i piani di lavoro di cui
decisione e in conformità delle disposizioni dell'artico-             all'articolo 6, paragrafo 3;
 lo 2, paragrafo 4 della decisione 90/221/Euratom, CEE.
                                                                  — di valutare i progetti presentati, di cui al punto 2
                                                                      dell'allegato III, e di stimare il contributo finanziario
                                                                      della Comunità quando i progetti sono presentati
                          Articolo 6                                  nell'ambito della procedura ordinaria di cui al
                                                                      punto 4 dell'allegato III e il contributo è superiore
 1. La Commissione provvede all'esecuzione del pro-                   a 5 milioni di ecu;
gramma. Essa è assistita da un comitato, in appresso
denominato « il comitato », composto dai rappresentan-            — di valutare tutti i progetti presentati nell'ambito
ti degli Stati membri e presieduto dal rappresentante                 della procedura straordinaria di cui al punto 4 del-
della Commissione.                                                    l'allegato III e di stimare il contributo finanziario
                                                                      della Comunità;
2. I contratti conclusi dalla Commissione disciplinano           — delle misure intese alla valutazione del programma.
i diritti e gli obblighi di ciascuna parte, ivi comprese le
modalità di divulgazione, protezione e valorizzazione
dei risultati delle ricerche, in conformità delle disposi-        2. La Commissione può consultare il comitato su
zioni adottate a norma dell'articolo 130 K, secondo               qualsiasi questione che rientri nel campo di applicazione
comma del trattato.                                               del programma.
3. Viene redatto per ogni anno, ed eventualmente                 3.    La Commissione informa il comitato :
aggiornato, un piano di lavoro che definisca nei partico-
lari gli scopi e il tipo dei progetti da avviare, nonché le      — dello stato di avanzamento del programma;
corrispondenti disposizioni finanziarie da emanare. La           — dei progetti di inviti a presentare proposte, ai sensi
Commissione pubblica gli inviti a presentare proposte                 dell'articolo 6, paragrafo 3;
di progetti in base ai piani di lavoro annuali.
                                                                 — dei progetti di cui al punto 2 dell'allegato III, presen-
                                                                      tati nell'ambito della procedura ordinaria, per i
                                                                      quali la partecipazione della Comunità è inferiore
                          Articolo 7                                  a 5 milioni di ecu, nonché dei risultati della loro
                                                                      valutazione;
1. Nei casi previsti all'articolo 8, paragrafo 1, il rap-
presentante della Commissione presenta al comitato un            — delle misure di accompagnamento, ai sensi del pun-
progetto delle misure da prendere. Il comitato emette                 to 2 dell'allegato III;
il proprio parere su tale progetto entro un termine              — delle azioni concertate, ai sensi del punto 2 dell'alle-
che il presidente può fissare in base all'urgenza della               gato III.
questione in esame. Il parere è adottato alla maggioran-
za prevista dall'articolo 148, paragrafo 2 del trattato per
l'adozione delle decisioni che il Consiglio è chiamato a
prendere su proposta della Commissione. Nelle votazio-                                      Articolo 9
ni al comitato, viene attribuita ai voti dei rappresentanti
degli Stati membri la ponderazione di cui all'articolo           Nell'attuazione del presente programma possono essere
precitato. Il presidente non prende parte alla votazione.        decisi anche, se necessario, i programmi complementari,
 ---pagebreak--- N. C 174/68                                   Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                       16. 7. 90
ai sensi dell'articolo 130 L, le partecipazioni ai sensi                   trattato, a negoziare accordi internazionali per determi-
dell'articolo 130 M, le imprese comuni o qualsiasi altra                   nare le modalità di tale collaborazione.
struttura, ai sensi dell'articolo 130 O del trattato.
                                                                           La decisione sulla conclusione di tali accordi è adottata
                                                                           secondo la procedura di cui all'articolo 130 Q, paragra-
                          Articolo 10                                      fo 2 del trattato.
Qualora la collaborazione con paesi terzi ed organizza-
zioni internazionali, ai fini della realizzazione degli                                            Articolo 11
obiettivi di questo programma, richieda impegni giuri-
dici tra la Comunità e le parti interessate, la Commis-                    Gli Stati membri sono destinatari della presente deci-
sione è autorizzata, ai sensi dell'articolo 130 N del                      sione.
                                                                 ALLEGATO     I
                                               Obiettivi e contenuto scientifici e tecnici
            Questo programma specifico rispecchia pienamente l'approccio del terzo programma quadro in termini di
            obiettivi scientifici e tecnici e inerenti finalità.
            Il paragrafo 4, lettera e) dell'allegato II del programma quadro è parte integrante dell'attuale programma
            specifico.
            Sarà mantenuto uno stretto coordinamento con altri programmi di ricerca pertinenti compresi « Scienze e
            tecnologie biologiche per i paesi in via di sviluppo», «Sistemi telematici — Assistenza sanitaria» e «Ricerca
            medica » in base al trattato della Comunità europea del carbone e dell'acciaio.
            Si applicherà al massimo il principio della sussidiarietà incoraggiando l'armonizzazione di approcci e
            metodologie applicati in vari programmi nazionali. I progetti stessi avranno una dimensione europea per la
            loro esecuzione policentrica basata su reti di ricerca. Grazie a metodi armonizzati, specificati nei relativi
            protocolli, i dati ottenuti con i progetti svolti in tutta la Comunità potranno essere analizzati statisticamente
            e sfruttati razionalmente in tutta la Comunità.
            Saranno approfondite, ove necessario, ricerche a carattere prenormativo per rispondere alle esigenze dei
            pazienti e in vista del completamento del mercato interno.
            Qui di seguito una descrizione analitica del contenuto del programma imperniata su quanto precede.
            Settore 1 : Armonizzazione di metodologie e protocolli nella ricerca epidemiologica, biologica e clinica
            Le caratteristiche essenziali di questo settore sono presentate qui di seguito. La sperimentazione di farmaci
            sarà svolta attraverso lo sviluppo di reti che consentano di raccogliere dati clinici epidemiologici nonché il
            controllo e la sorveglianza delle ricerche e delle controreazioni ai farmaci.
            Sarà effettuato uno screening dei fattori di rischio, particolarmente per quanto riguarda la salute occupaziona-
            le. Alcuni esempi di fattori di rischio sul lavoro: turni, nuova tecnologia negli uffici e rischi occupazionali
            per gli addetti alle cure sanitarie. Particolarmente importante è la sicurezza nei laboratori. Gli argomenti
            correlati comprendono verifiche sulla salute occupazionale e sui problemi etici.
            La ricerca nel campo della tecnologia biomedica sarà orientata verso lo sviluppo di nuove e coerenti procedure
            di diagnosi, ad esempio tecniche di immagini mediche (imaging). Per l'ingegneria biomedica, l'obiettivo è
            quello di ripristinare per quanto possibile le funzioni nelle persone che hanno subito une menomazione, in
            particolare sviluppando nuovi biomatenali da usare per protesi, interventi plastici e organi artificiali. Saranno
            anche messi a punto metodi per controllare gli effetti del trattamento e il successivo ripristino funzionale.
            Sarà data particolare importanza all'armonizzazione di protocolli e approcci per quanto riguarda la gestione
            dei servizi sanitari.
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          Settore 2 : Applicazioni a malattie di grande impatto socio-economico
          Saranno prese in considerazione cinque categorie di malattie rilevanti sotto il profilo economico e sociale e
          precisamente :
          AIDS
          La ricerca del racconto dei lavori già svolti nella Comunità e comprenderà cinque settori :
          Per quanto riguarda la prevenzione, l'accento sarà messo su progetti epidemiologici specifici, su studi di
          prevenzione primaria e secondaria, sulla valutazione delle strategie di prevenzione nonché su studi di carattere
          comportamentale e previsionale ricorrendo, inter alia a centri o impianti particolarmente specializzati.
          La ricerca fondamentale metterà l'accento sui virus dell'AIDS, sulla risposta terapica dell'ospite, sulla
          patogenesi nonché studi su animali.
          Nel campo della ricerca clinica, gli studi riguarderanno le prove cliniche, la sintomatologia clinica, il supporto
          a centri clinici e al coordinamento nazionale mediante, ad esempio, una rete di centri clinici di riferimento
          AIDS e di altri gruppi interessati. Questa parte del programma, per la sua sensibilità avrà una priorità
          speciale. È compresa la ricerca prenormativa, con un particolare accento sullo sviluppo di nuovi farmaci.
          Verrà potenziata la recente iniziativa per l'approntamento di un vaccino europeo anti AIDS (EVA). Il suo
          obiettivo consiste nella promozione di ricerche in collaborazione mediante la preparazione di reagenti di alta
          qualità per studi sulla risposta immunitaria ai lentivirus e sulPimmunoinduzione protettiva. Verrà organizzato
          un servizio centralizzato di laboratori e verranno conclusi accordi con laboratori industriali e universitari
          per la produzione delle necessarie quantità di antigeni, sieri, cellule e altri materiali, con caratteristiche
          concordate; verrà designato un servizio centralizzato per le prove dei materiali, il loro immagazzinamento e
          la loro distribuzione.
          Sarà sviluppato il campo d'indagine più recente, cioè quello dei farmaci antivirali per il controllo dell'AIDS
          (ADAM). Verrà potenziata la capacità di effettuazione di esami medici primari mediante l'introduzione di
          metodi supplementari di questo tipo di esame; verranno intraprese ulteriori ricerche su come agiscono i nuovi
          composti più promettenti e si potranno esaminare le opportune modalità per aumentare la produzione.
          Cancro
          Le attività si incentreranno su una migliore armonizzazione delle tecniche chirurgiche, radio e chemioterapiche
          e immunoterapiche. Verranno studiati approcci specifici di carattere chirurgico e radioterapico per metodi
          perfezionati di asportazione di tutto il tessuto tumorale apparente in modo che il numero di cellule tumorali
          non asportate sia il minimo possibile, migliorando così al massimo gli effetti dei nuovi trattamenti sistemici
          che verranno via via messi a punto. Per ottenere un rapido prolungamento della sopravvivenza media occorre
          approntare metodi più efficaci di controllo topico e trattamenti terapeutici sistemici. Si cercherà inoltre di
          migliorare la selettività delle tecniche radioterapiche applicando la terapia fotoionica e la terapia a cattura di
          neutroni di Boron (BNCT) allo scopo di innalzare il tasso di sopravvivenza.
           Verranno estesi questi approcci soprattutto nei settori dell'epidemiologia, della ricerca fondamentale sulle
           alterazioni genomiche e fenotipiche nelle cellule tumorali (invasione e metastasi) nonché del controllo
           immunitario. Le attività prioritarie di supporto comprenderanno: miglioramento delle banche europee di
           cellule tumorali e tessuti e sviluppo della base scientifica di direttrici comuni per quanto riguarda il vaglio di
           farmaci anticancro.
           Affezioni  cardiovascolari
           Saranno studiate le varie forme di affezioni cardiovascolari, ponendo l'accento su vaste e ben strutturate
           indagini cliniche di particolare interesse concernenti ad esempio la correlazione tra stile di vita, alimentazione
           e l'incidenza e sviluppo di affezioni cardiovascolari, gli effetti di misure profilattiche e terapeutiche, la messa
           a punto di nuove terapie e la sperimentazione di farmaci.
           Malattie neurologiche e mentali, minorazioni     psichiche
           Sarà svolta un'analisi comparativa dei fattori ezio-patogenici e delle condizioni relative all'incidenza di
           malattie mentali in tutta una serie di diversi ambienti psicosociali ai fini di acquisire delle conoscenze sui
           meccanismi responsabili. Saranno paragonati i sistemi di assistenza e trattamento dei pazienti per individuare
 ---pagebreak--- N. C 174/70                               Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                               16. 7. 90
          i migliori. Le disfunzioni del sistema nervoso centrale, comuni alle malattie neurologiche e mentali (ad
          esempio sclerosi multipla e morbo di Parkinson) saranno studiate sulla base di un approccio coerente,
          pluridisciplinare.
           Sarà effettuato uno studio comparativo sull'assistenza e la riabilitazione dei minorati mentali sulla base di
          un approccio globale che tenga conto dei vari parametri, dalle cause molecolari agli aspetti socioeconomici.
           Invecchiamento e problemi di salute e menomazioni legati all'età
           Sarà effettuata una ricerca comparativa sulle malattie perinatali e pediatriche e sull'efficacia di misure
           profilattiche e terapeutiche.
           Si seguirà un'impostazione concertata nello studio dell'invecchiamento ponendo l'accento sugli aspetti clinici
           per individuare su vasta scala e concretamente gli elementi essenziali atti a mantenere la qualità della vita
           nelle persone anziane, a prevenire o ritardare il declino funzionale delle persone e a ridurre i costi per la
           società. Un'attenzione speciale sarà conferita alla correlazione tra ambiente e salute soprattutto per quanto
           riguarda le età più vulnerabili; questi lavori saranno svolti in stretto collegamento con quelli sulla protezione
           dell'ambiente.
           Settore 3 : Analisi del genoma umano
           Saranno compiute delle ricerche per completare e integrare le mappe genetiche e fisiche e saranno anche
           studiati i fondamenti genetici delle funzioni biologiche. Si cercherà di costituire un consorzio per la messa in
           sequenza di una porzione de! genoma umano di fondamentale interesse biologico (ad esempio la porzione di
           codificazione del sistema Human Lymphocyte Antigen system — HLA).
           L'accento sarà messo su applicazioni mediche atte a contribuire al benessere dei pazienti : in particolare sulla
           comprensione della componente genetica di condizioni multifattoriali quali la malattia di Alzheimer e sulla
           messa a punto di metodi per migliorare le terapie. Saranno mantenuti i contatti con organismi internazionali
           (ad esempio, HUGO, Human Genome Organization) e con azioni di ricerca in paesi non membri che
           applicano impostazioni simili o complementari. Il programma comunitario mette soprattutto l'accento sulla
           realizzazione di mappe genetiche e sull'utilizzo delle informazioni ottenute analizzando genomi di altre specie.
           Particolare attenzione sarà rivolta agli aspetti di carattere morale, sociale e giuridico dei lavori, particolarmente
           quelli attinenti a possibili abusi dei risultati di ricerca. Nell'ambito del programma non saranno svolte
           ricerche intese a modificare la costituzione genetica degli esseri umani alterando le cellule embrionali o
           intervenendo a qualsiasi fase dello sviluppo embrionale che può rendere tali alterazioni ereditarie.
                                                              ALLEGATO II
                                 Ripartizione indicativa delle spese per il periodo 1990-1994
                                                                                                                          (in %)
           Settore 1 : Armonizzazione di metodologie e protocolli nella ricerca epidemiologica, biologi-
                       ca e clinica                                                                                       20-25
           Settore 2: Applicazioni a malattie di grande impatto socio-economico                                           45-50
           Settore 3 : Analisi del genoma umano                                                                           30 - 35
           La ripartizione tra diversi settori non esclude la possibilità che dei progetti coprano più settori
 ---pagebreak--- l ^ B ^                                          ^ ^ c r r ^ u ^ i c i ^ d ^ C ^ o m u n i r ^ europe                                        ^.^17^71
                                                                          AM5^Areo^
                                                     ^od^lu^di^^u^zion^d^loro^r^mm^
                                       ^^uivù^didi^u^ion^^div^lorizz^zion^d^ir^uk^u
         t. La Commissione attua il programma sulla base del contenuto scientit^icoetecnico di cui all'allegato t.
        2. Le modalità di attuazione del programma,di cui all'articolo^comprendono progetti di ncercaesviluppo
            tecnologico, misure di accompagnamentoeazioni concertate.
            tprogettitormano oggetto di contratti di ricercaedi sviluppo tecnologicoacompartecipazione finanziaria.
            Le misure di accompagnamento consistono nella predisposizione di mezzi che consentano la buona
            esecuzione tecnica, la gestioneelavalutazione del programma nonché un'adeguatadi^usioneemessa
            a disposizione dei risultati, il coordinamento, la formazione e l'interessamento dei partecipanti al
            programma.
            Le azioni concertate sono quelle definite dal regolamento finanziario.
        3. t partecipanti ai progetti devono essere persone tisiche o giuridiche stabilite nella Comunità, ^uah
            università,organismi di ncercaeditte industriali,comprese le piccoleemedieimprese,ole associazioni
            di queste ultime, in particolare gruppi europei di interesse economico ^CLtL^.
            Le persone tisiche o giuridiche stabilite in paesi che hanno concluso con la Comunità accordi di
            coopcrazione nel settore della ricerca scienti^icaetecnica,possono partecipare, in base al principio del
            vantaggio reciproco, ai progetti avviati nel quadro del presente programmaMpartecipanti selezionati in
            questo ambito non beneficiano del contributo finanziano della Comunitaepartecipano alle spese generali
            di amministrazione.
        4. Iprogetti saranno scelti in base al seguente ordine di priorità,premesso che il primo metodo costituisce
            la regolaeil secondo l'eccezione
            1 partecipanti ai progetti saranno scelti in basealla procedura ordinaria checonsiste in una selezione
            basata sull'invito a presentare proposte, di cui all'articolo ^, paragrafo 3, pubblicato nella ( ^ ^ r ^
            La Commissionepuoanche selezionare proposte presentatenell'ambitodellaproceduraspecialeealle
            condizioni speciticatedi seguito, purchépossanoportare un contributoparticolarmenteinteressante e
            sigmticativo per l'originalità dell'argomento proposto, la novitàdell'approccioscientiticoetecnicoola
            metodologia di esecuzione, tenendo anche presente la natura particolare dei partecipanti.
            La valutazione tecnicapositivadelleproposte non s a r à d i p e r s e u n motivo succiente per accettare il
            progetto^ la procedura speciale potrà essere applicata solo dopo aver vendicato che, data la sua natura, il
            progetto non consente l'applicazione della procedura ordinaria di invitoapresentare proposte.
            Laprocedura speciale deve essere avviataprimadic^uellaordinanaper consentire un calcolo esatto dei
            ^ondi disponibili per la partecipazione finanziaria della Comunità ai progetti selezionati nell'ambito della
            procedura ordinaria, ti termine per la procedura speciale sarà pubblicato ogni anno sulla C ^ ^ ^ r ^ ^ ^ i i ^ ^
            L'importo della partecipazione finanziaria della Comunità a tutu i progetti selezionati nell'ambitodi
            e^uestaprocedura speciale saradeciso annualmente sullabasedeiprogettiselezionati secondo criteri di
            dualità.Tale importo non supererà in nessun caso i l t ^ ^ o epotra essere riveduto annualmente alla luce
            dell'esperienza.
            ^ C o m m i s s i o n e p r e p a r e r a u n a g u i d a a tale procedura speciale c o n t u t t e l e norme applicabili,ecio al
            tine di garantire la massima trasparenza.
        ^. t progetti devono prevedere l'intervento di almeno due partecipanti indipendenti,stabiliti instati membri
            diversi.
        ^. LaCommissione può incoraggiareipartecipantiacostituire un gruppo europeo di interesse economico
            ^CLtL^oppureaprendere altri accordi per l'esecuzione dei progetti,in particolare di duelli di più ampio
            respiro, per consentire una gestione decentralizzata, adeguata ai casi specifici.
        B. La dittusione delle conoscenze acquisite nell'ambito dello svolgimento dei progetti avviene sia all'interno
            del programma specifico sia attraverso un'azione centralizzata, incontormitàdelladecisioneprevista
            dall'articolo 4, terzo comma della decisione ^ n ^ 2 t ^ u r a t o m , C ^ .