CELEX: 62021TN0695
Language: sk
Date: 2021-10-28 00:00:00
Title: Vec T-695/21: Žaloba podaná 28. októbra 2021 – Alauzun a i./Komisia

3.1.2022   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 2/45
            
         
      Žaloba podaná 28. októbra 2021 – Alauzun a i./Komisia
      (Vec T-695/21)
      (2022/C 2/62)
      Jazyk konania: francúzština
      
         Účastníci konania
      
      
         Žalobcovia: Virginie Alauzun (Saint-Cannat, Francúzsko) a 774 ďalších žalobcov (v zastúpení: F. Di Vizio, advokát)
      
         Žalovaná: Európska komisia
      
         Návrhy
      
      Žalobcovia navrhujú, aby Všeobecný súd:
      
                  —
               
               
                  rozhodol, že Európska komisia (EK) v prípade mRNA vakcín protiprávne do preklinickej fázy nezahrnula skúšky karcinogenity a genotoxicity,
               
            
                  —
               
               
                  uložil Európskej komisii povinnosť zahrnúť skúšky karcinogenity a genotoxicity do preklinickej fázy v prípade mRNA vakcín, ktoré ešte neboli povolené v rámci postupu EMA,
               
            
                  —
               
               
                  uložil Európskej komisii povinnosť zahrnúť skúšky karcinogenity a genotoxicity do preklinickej fázy v prípade mRNA vakcín, ktoré už boli povolené v rámci postupu EMA,
               
            
                  —
               
               
                  požiadal Komisiu o predloženie týchto informácií:
                  
                              —
                           
                           
                              presný regulačný základ, ktorý viedol k tomu, že predmetné skúšky neboli zahrnuté do fáz preklinických skúšok a dohľadu nad liekmi,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              nariadenie, ktorým sa stanovujú povinné skúšky potrebné pre povolenie mRNA vakcín,
                           
                        
            
                  —
               
               
                  uložil Európskej komisii povinnosť nahradiť trovy konania žalobcov.
               
            
         Dôvody a hlavné tvrdenia
      
      Na podporu svojej žaloby žalobcovia uvádzajú jeden prípad porušenia práva Únie a jeden prípad nečinnosti na strane Komisie. Žalobcovia v tejto súvislosti tvrdia, že Európska komisia nedodržala svoju povinnosť „zabezpečiť vysokú úroveň ochrany ľudského zdravia“, ktorá jej vyplýva z článku 168 ZFEÚ, keď udelila podmienečné povolenie uviesť na trh mRNA vakcíny bez toho, aby sa vykonali štúdie karcinogenity a genotoxicity.