CELEX: 32018D1985
Language: cs
Date: 2018-12-13 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2018/1985 ze dne 13. prosince 2018 o neschválení Willaertia magna c2c maky jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 11 (Text s významem pro EHP.)

14.12.2018   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 317/27
               
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2018/1985
         ze dne 13. prosince 2018
         o neschválení Willaertia magna c2c maky jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 11
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Hodnotící příslušný orgán Francie obdržel dne 17. března 2014 žádost o schválení mikroorganismu Willaertia magna c2c maky jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 11, konzervační přípravky pro chladírenské a zpracovatelské systémy používající kapaliny, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Hodnotící příslušný orgán Francie předložil dne 15. března 2017 v souladu s čl. 8 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 zprávu o posouzení společně se svými závěry.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Výbor pro biocidní přípravky vypracoval dne 26. dubna 2018 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán (2).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Podle uvedeného stanoviska nelze očekávat, že biocidní přípravky typu 11 obsahující Willaertia magna c2c maky splní kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012. Konkrétně byla ve scénářích posuzovaných při hodnocení rizika pro zdraví lidí zjištěna nepřijatelná rizika a nebylo možné identifikovat bezpečné použití. Kromě toho nebyla dostatečně prokázána přirozená účinnost organismu Willaertia magna c2c maky při tlumení bakterie Legionella pneumophila.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     S ohledem na stanovisko Evropské agentury pro chemické látky se Komise domnívá, že není vhodné schválit Willaertia magna c2c maky pro použití v biocidních přípravcích typu 11.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
                  
               PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            
               Willaertia magna c2c maky se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 11.
         
         
            Článek 2
            Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            V Bruselu dne 13. prosince 2018.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for approval of the active substance: Willaertia magna c2c maky, Product type: 11, ECHA/BPC/206/2018, přijaté dne 26. dubna 2018.