CELEX: 31999R2562
Language: bg
Date: 1999-12-03 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 2562/1999 на Комисията от 3 декември 1999 година относно обвързването на разрешението на някои добавки от групата на антибиотиците в храните за животни с лицата, отговарящи за пускането им в обращение (текст от значение за ЕИО)

Важна правна забележка

|

31999R2562

Официален вестник n° L 310 , 04/12/1999 стр. 0011 - 0016 специално чешко издание глава 3 том 27 стр. 139  - 144 специално испанско издание глава 3 том 27 стр. 139  - 144 специално унгарско издание глава 3 том 27 стр. 139  - 144 специално литвийско издание глава 3 том 27 стр. 139  - 144 LV.ES глава 3 том 27 стр. 139  - 144 MT.ES глава 3 том 27 стр. 139  - 144 PL.ES глава 3 том 27 стр. 139  - 144 SK.ES глава 3 том 27 стр. 139  - 144 специално словенско издание глава 3 том 27 стр. 139  - 144

		19991203Регламент (ЕО) № 2562/1999 на Комисиятаот 3 декември 1999 годинаотносно обвързването на разрешението на някои добавки от групата на антибиотиците в храните за животни с лицата, отговарящи за пускането им в обращение(текст от значение за ЕИО)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни [1], последно изменена с Регламент (ЕО) № 2439/1999 [2] на Комисията, и по-специално член 9з, параграф 3, буква б), както и член 9и, параграф 3, буква б) от нея,като има предвид, че:(1) С оглед на рисковете за здравето на човека и на животните, предизвикани от заместителите на зоотехническите добавки с лошо качество, които се разпространяват в Общността, Директива 70/524/ЕИО, изменена с Директива 96/51/ЕО на Съвета [3], предвижда обвързване на разрешението на някои категории добавки с лицата, отговарящи за пускането им в обращение.(2) Член 9з от Директива 70/524/ЕИО предвижда по-специално замяната на временните разрешения за добавките, вписани в приложение I след 31 декември 1987 г., попадащи в групата на антибиотиците и прехвърлени в приложение В, глава II, с разрешения, обвързани с лицето, отговарящо за пускането им в обращение за срок от десет години.(3) Член 9и от Директива 70/524/ЕИО предвижда по-специално замяната на временните разрешения за добавките, вписани в приложение II преди 1 април 1998 г., попадащи в групата на антибиотиците и прехвърлени в приложение В, глава III, с временни разрешения, обвързани с лицето, отговарящо за пускането им в обращение.(4) Изброените в приложенията към настоящия регламент добавки бяха предмет на нова молба за разрешение, подадено от лицето, отговарящо за документацията, на базата на предишното разрешение, или от упълномощените от него лица; към молбите относно посочените добавки се прилагат изискваните монография и фиш с данните.(5) Обвързването на разрешението с лицето, отговарящо за пускането в обращение на добавката, се основава на чисто административна процедура и не изисква нова оценка на добавките. Макар и дадени за определен период, разрешенията по смисъла на настоящия регламент могат да се отнемат по всяко време по силата на член 9м и на член 11 от Директива 70/524/ЕИО. Те могат да бъдат отнети по-специално на базата на следните факти: на 28 май 1999 г. Ръководният научен комитет предостави становище относно антимикробната резистентност; в ход е преоценка на използването на някои антибиотици като добавки в храните за животни по смисъла на член 9ж от Директива 70/524/ЕИО; Кралство Швеция забрани използването на своя територия на какъвто и да било антибиотик като добавка в храните за животни по силата на член 11 от Директива 70/524/ЕИО. Освен това Комисията проучва понастоящем предоставените ѝ данни и по-общия въпрос да се разбере дали използването на антибиотици в храните за животни отговаря на условията, предвидени в член 3а от директивата, отнасяща се до разрешаването на добавките.(6) Предвидените в настоящия регламент мерки са в съответствие със становището на Постоянния комитет по храните за животни,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Временните разрешения за добавките, изброени в приложение I към настоящия регламент, се заменят с разрешения, дадени на лицето, отговарящо за пускането им в обращение, посочено във втората колона на същото приложение.Член 2Временните разрешения за добавките, изброени в приложение II към настоящия регламент, се заменят с разрешения, дадени на лицето, отговарящо за пускането им в обращение, посочено във втората колона на същото приложение.Член 3Настоящия регламент влиза в сила на седмия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейските общности.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 3 декември 1999 година.За КомисиятаDavid ByrneЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.[2] ОВ L 297, 18.11.1999 г., стр. 8.[3] ОВ L 235, 17.9.1996 г., стр. 39.--------------------------------------------------19991203ПРИЛОЖЕНИЕ IРЕГ. № на добавката | Наименование и рег. № на отговарящия за пусканенето в обращение на добавката | Добавка (търговско наименование) | Състав, хим. формула, описание | Животински вид или категория животни | Макс. възраст | Мин. съдържание | Макс. съдържание | Други разпоредби | Срок на разрешението |мг активно вещество на кг пълноценна храна | мг активно вещество на кг пълноценна храна |Е 712 | Hoerst Roussel Vet GmbH | | Състав на добавката: | Зайци | — | 2 | 4 | — | 30.9.2009 г. |Флавофосфолипол 80 г/кг (Флавомицин 80) | Флавофосфолипол ≥80 г активност/кг Силициев диоксид (двуокис) 50—150 г/кг Калциев карбонат 0—400 г/кг |Флавофосфолипол 40 г/кг (Флавомицин 40) | Флавофосфолипол ≥ 40 г активност/кг Силициев диоксид (двуокис) 20—120 г/кг Калциев карбонат 200—750 г/кг || Активно вещество:Флавофосфолипол,номер CAS: 11015-37-5(моеномицин А: С69Н108N5O34P),фосфогликолипид, получен чрез ферментация на Streptomyces ghanaensis(DSM 12218), смес от антибиотиците:моеномицин А: 40 %—80 %,моеномицин А½: 0—20 %,моеномицин С1: 0—20 %моеномицин С3: 5 %—25 %моеномицин С4: 0—15 % |E 716 | Hoerst Roussel Vet GmbH | Натриев салиномицин 120 г/кт (Салоцин 120 микро Гранулат) | Състав на добавкатаНатриев салиномицин ≥ 120 г/кгСилициев диоксид (двуокис) 10—100 г/кгКалциев карбонат 350—700 г/кгАктивно веществоНатриев салиномицин,C42H69O11Na, номер CAS:53003-10-4, натриева сол наполиестер на монокарбоновата киселина, получена от Streptomyces albus (DSM 12217)Примеси:< 42 мг етилфилин/кг натриев салиномицин< 40 г 17-епи-20-дезоксисалиномицин/кг натриев салиномицин | Прасета | 4 месеца | 30 | 60 | При използване да се посочи: "Опасно за копитни""Тозн хранителен продукт съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременната му употреба с някои медикаменти (например тиамулин) може да е противопоказана." | 30.9.2009 г. |Свине за угояване | 6 месеца | 15 | 30 | При използване да се посочи: ;Опасно за копитни“ "Тозн хранителен продукт съдържа добавка от групата на йонофорите; едновременната му употреба с някои медикаменти (например тиамулин) може да е противопоказана." | 30.9.2009 г. |Е 717 | Eli Lilly and Compamy Ltd | Авиламицин 200 г/кг (Maxus G200, Maxus 200) Авиламицин 100 г/кг (Maxus G100, Maxus 100) | Състав на добавката:Авиламицин 200 г активност/ кгСоево олио или минерално масло 5—30 г/кгСоеви шушулки в достатъчно количество 1 кгАвиламицин 100 г активност/ кгСоево олио или минерално масло 5—30 г/кгСоеви шушулки в достатъчно количество 1 кгАктивно вещество:АвиламицинС57-62Н82-90Cl1-2О31-32номер CAS на авиломицин А 69787-79-7номер CAS на авиломицин В 73240-30-9Смес от олигозахариди от групата на оптозомицините, получени от Streptomycesviridochromogenes (NRRL 2860), под форма на гранулиСъстав:авиламицин А: ≥ 60 %авиламицин В: ≤ 18 %авиламицин А + В: ≥ 70 %други авиламицини ≤6 % | Прасета | 4 месеца | 20 | 40 | — | 30.9.2009 г. |Свине за угояване | 6 месеца | 10 | 20 | — | 30.9.2009 г. |Пилета за угояване | - | 2,5 | 10 | — | 30.9.2009 г. |--------------------------------------------------19991203ПРИЛОЖЕНИЕ IIРег. № на добавката | Наименование и рег. № на отговарящия за пускането в обращение на добавката | Добавка (търговско наименование) | Състав, хим. формула, описание | Животински вид или категория животни | Макс. възраст | Мин. съдържание | Макс. съдържание | Други разпоредби | Срок на разрешението |мг активно вещество на кг пълноценна храна | мг активно вещество на кг пълноценна храна |33 | Eli Lilly and Compamy Ltd | | Състав на добавката | Пуйки | — | 5 | 10 | — | 30.9.2009 г. [1] |Авиламицин 200 г/кг (Maxus G200, Maxus 200) | Авиламицин 200 г активност/ кг Соево олио или минерално масло 5—30 г/кг Соеви шушулки в достатъчно количество 1 кг |Авиламицин 100 г/кг (Maxus G100, Maxus 100) | Авиламицин 100 г активност/кг Соево олио или минерално масло: 5—30 г/кг Соеви шушулки в достатъчно количество 1 кг || Активно веществоАвиламицинС57-62Н82-90Cl1-2 О31-32номер CAS на авиламицин А: 69787-79-7номер CAS на авиламицин В: 73240-30-9Смес от олигозахариди от групата на оптозомицините, получени от Streptomyces viridochromogenes (NRRL 2860), под форма на гранулиСъстав:авиламицин А: ≥ 60 %авиламицин В: ≤ 18 %авиламицин А + В: ≥70 %други авиламицини ≤ 6 % |[1] Първо разрешение: Директива 97/72/ЕО на Комисията (ОВ L 351, 23.12.1997 г., стр. 55)--------------------------------------------------