CELEX: C2005/045/09
Language: cs
Date: 2005-02-19 00:00:00
Title: Rozsudek Soudního dvora (druhého senátu) ze dne 9. prosince 2004 ve věci C-36/03 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)): The Queen, k žalobě: Approved Prescription Services Ltd proti Licensing Authority (Léčivé přípravky — Registrace — Postupy týkající se v zásadě podobných produktů)

19.2.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 45/5
            
         
      ROZSUDEK SOUDNÍHO DVORA
   
   (druhého senátu)
   ze dne 9. prosince 2004
   ve věci C-36/03 (žádost o rozhodnutí o předběžné otázce High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court)): The Queen, k žalobě: Approved Prescription Services Ltd proti Licensing Authority (1)
   
   (Léčivé přípravky - Registrace - Postupy týkající se v zásadě podobných produktů)
   (2005/C 45/09)
   Jednací jazyk: angličtina
   Ve věci C-36/03, jejímž předmětem je žádost o rozhodnutí o předběžné otázce na základě článku 234 ES, podaná rozhodnutím High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Spojené království) ze dne 23. prosince 2002, došlým Soudnímu dvoru dne 3. února 2003, v řízení The Queen, k žalobě: Approved Prescription Services Ltd proti Licensing Authority, zastoupené Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, za přítomnosti: Eli Lilly & Co. Ltd, Soudní dvůr (druhý senát), ve složení C. W. A. Timmermans, předseda senátu, C. Gulmann (zpravodaj), J.-P. Puissochet, N. Colneric a J. N. Cunha Rodrigues, soudci, generální advokát: F. G. Jacobs, vedoucí soudní kanceláře: M. Múgica Arzamendi, vrchní rada, vydal dne 9. prosince 2004 rozsudek, jehož výrok je následující:
   Žádost o registraci produktu C může být podána na základě čl. 10 odst. 1 písm. a) bodu iii) směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud tato žádost směřuje k prokázání, že produkt C je v zásadě podobný produktu B, v případě, že
   
               —
            
            
               produkt B představuje novou lékovou formu produktu A a
            
         
               —
            
            
               produkt A byl na rozdíl od produktu B zaregistrován v rámci Společenství nejméně po dobu šesti nebo deseti let upravenou v uvedeném ustanovení.
            
         
      (1)  Úř. věst. C 83, 5.4.2003.