CELEX: 32018R0983
Language: lt
Date: 2018-07-11 00:00:00
Title: 2018 m. liepos 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/983 dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „DSM Nutritional Products Sp. z o. o.“) (Tekstas svarbus EEE.)

12.7.2018   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 176/17
               
            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/983
      2018 m. liepos 11 d.
      dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių pašarų priedą (leidimo turėtojas – „DSM Nutritional Products Sp. z o. o.“)
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
               
            
                  (2)
               
               
                  pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti benzenkarboksirūgštį kaip retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
               
            
                  (3)
               
               
                  prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
               
            
                  (4)
               
               
                  tą priedą Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1730/2006 (2) jau leista naudoti kaip pašarų priedą nujunkytiems paršeliams, Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1138/2007 (3) – penimosioms kiaulėms ir Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2016/900 (4) – paršavedėms;
               
            
                  (5)
               
               
                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2017 m. rugsėjo 28 d. priimtoje nuomonėje (5) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis benzenkarboksirūgštis nedaro nepageidaujamo poveikio žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad ji gali sumažinti retesnių rūšių kiaulių šlapimo pH. Tačiau saugos riba nujunkytiems paršeliams nenustatyta, todėl Tarnyba negalėjo ekstrapoliuoti išvados dėl saugos retesnių rūšių nujunkytiems paršeliams. Todėl buvo nustatyta, kad priedas yra saugus retesnių rūšių penimosioms ir reprodukcinėms kiaulėms. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
               
            
                  (6)
               
               
                  benzenkarboksirūgšties vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
               
            
                  (7)
               
               
                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „kiti zootechniniai priedai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašaro priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
      
         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2018 m. liepos 11 d.
         
            
               Komisijos vardu
            
            
               Pirmininkas
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
      
         (2)  2006 m. lapkričio 23 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1730/2006 dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį (VevoVitall) kaip pašarų priedą (OL L 325, 2006 11 24, p. 9).
      
         (3)  2007 m. spalio 1 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1138/2007 dėl leidimo naujai paskirčiai naudoti benzenkarboksirūgštį (VevoVitall) kaip pašarų priedą (OL L 256, 2007 10 2, p. 8).
      
         (4)  2016 m. birželio 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2016/900 dėl leidimo naudoti benzenkarboksirūgštį kaip paršavedžių pašaro priedą (leidimo turėtojas – „DSM Nutritional Product Sp. z o. o.“) (OL L 152, 2016 6 9, p. 18).
      
         (5)  EFSA Journal 2017;15(10):5026.
      
         PRIEDAS
         
                     Priedo identifikavimo numeris
                  
                  
                     Leidimo turėtojo pavadinimas
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
               
                     Veikliosios medžiagos mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                  
               
                     
                        Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (šlapimo pH mažinimas)
                     
                  
               
                     4d210
                  
                  
                     „DSM Nutritional Products Sp. z o. o“
                  
                  
                     Benzenkarboksirūgštis
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     Benzenkarboksirūgštis (≥ 99,9 %)
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Benzenkarboksilo rūgštis, fenilkarboksilo rūgštis,
                     C7H6O2
                     
                     CAS numeris 65–85–0
                     Didžiausias leidžiamas priemaišų kiekis:
                     
                                  
                              
                              
                                 ftalio rūgštis: ≤ 100 mg/kg
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 bifenilas: ≤ 100 mg/kg
                              
                           
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     Kiekybinis benzenkarboksirūgšties pašaro priede nustatymas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 titravimas su natrio hidroksidu (Europos farmakopėjos monografija 0066)
                              
                           Kiekybinis benzenkarboksirūgšties premiksuose ir pašaruose nustatymas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 atvirkštinių fazių skysčių chromatografija kartu su ultravioletinės spinduliuotės aptikimu (RP-HPLC/UV), metodas grindžiamas ISO9231: 2008
                              
                           
                  
                     Retesnių rūšių penimosios ir reprodukcinės kiaulės
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5 000 
                  
                  
                     5 000 
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Priedas nenaudojamas su kitų šaltinių benzenkarboksirūgštimi arba benzoatais.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Naudojimo instrukcijose dėl pašarų papildų nurodoma: „Pašarų papildais, kurių sudėtyje yra benzenkarboksirūgšties, tiesiogiai šerti retesnių rūšių penimųjų ir reprodukcinių kiaulių negalima. Paršavedžių pašarų papildai gerai sumaišomi su kitomis paros raciono pašarinėmis žaliavomis.“
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos šiomis procedūromis ir priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių ir odos apsaugos priemones.
                              
                           
                  
                     2028 m. rugpjūčio 1 d.
                  
               
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports