CELEX: 32021D2184
Language: sv
Date: 2021-12-06 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2184 av den 6 december 2021 om förlängning av de åtgärder som Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av fem biocidprodukter för handdesinfektion (delgivet med nr C(2021 8729) (Endast den engelska texten är giltig)

10.12.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 444/105
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/2184
         av den 6 december 2021
         om förlängning av de åtgärder som Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av fem biocidprodukter för handdesinfektion
         
            
               (delgivet med nr C(2021 8729)
            
         
         (Endast den engelska texten är giltig)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.1 tredje stycket, jämförd med artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland till avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 11 mars 2021 antog Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet på Nordirlands arbetsmiljömyndighets vägnar (Förenade kungarikets behöriga myndighet) ett beslut i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 om att tillåta tillhandahållande på marknaden och användning i Nordirland av handdesinfektionsmedlen Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Full Throttle och Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray till och med den 8 augusti 2021 (åtgärden av den11 mars 2021). Den 15 mars 2021 antog Förenade kungarikets behöriga myndighet ett liknande beslut om att tillåta tillhandahållande på marknaden och användning i Nordirland av handdesinfektionsmedlet Leucillin Family Sanitiser till och med den 2 augusti 2021 (åtgärden av den15 mars 2021). Förenade kungarikets behöriga myndighet har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter om åtgärden av den 11 mars 2021 och åtgärden av den 15 mars 2021 och skälen för dessa.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Enligt den information som den behöriga myndigheten har lämnat var åtgärden av den 11 mars 2021 och åtgärden av den 15 mars 2021 nödvändiga för att skydda folkhälsan. Den 11 mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen (WHO) att coronavirusutbrottet (covid-19) kan betecknas som en pandemi. Förenade kungarikets regering förklarade att risken för Förenade kungariket var ”hög” och den 23 mars 2020 trädde restriktiva åtgärder i kraft. WHO rekommenderar att alkoholbaserade handdesinfektionsmedel används som en förebyggande åtgärd mot spridning av covid-19, som ett alternativ till att man tvättar händerna med tvål och vatten.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Full Throttle och Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray innehåller propan-2-ol som verksamt ämne. Leucillin Family Sanitiser innehåller aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit som verksamt ämne. Både propan-2-ol och aktivt klor frisatt från natriumhypoklorit är godkända för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 (mänsklig hygien) enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Efter att covid-19-pandemin bröt ut har det varit mycket stor efterfrågan på handdesinfektionsmedel i Förenade kungariket, vilket har resulterat i en aldrig tidigare skådad brist på sådana produkter. Innan åtgärden av den 11 mars 2021 och åtgärden av den 15 mars 2021 vidtogs var endast ett fåtal handdesinfektionsmedel godkända i Förenade kungariket i enlighet med förordning (EU) nr 528/2012. Covid-19 är ett allvarligt hot mot folkhälsan i Förenade kungariket och ytterligare handdesinfektionsmedel är av avgörande betydelse för att motverka smittspridningen.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 2 augusti 2021 tog kommissionen emot en motiverad begäran från Förenade kungarikets behöriga myndighet om förlängning av åtgärden av den 15 mars 2021 i Förenade kungariket med avseende på Nordirland i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Den 4 augusti 2021 tog kommissionen emot en liknande motiverad begäran från den behöriga myndigheten om förlängning av åtgärden av den 11 mars 2021. De motiverade begäranden grundades på farhågor om att covid-19 skulle kunna äventyra folkhälsan även efter det att de tillfälliga tillstånden löpt ut samt på det faktum att det är viktigt att tillåta ytterligare handdesinfektionsmedel på marknaden för att motverka den fara som covid-19 utgör.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Enligt Förenade kungarikets behöriga myndighet är det fortsatt stor efterfrågan på handdesinfektionsmedel, och därför behövs en förlängning av åtgärden i Förenade kungariket med avseende på Nordirland.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De företag som beviljats undantag för handdesinfektionsmedel i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 efter Världshälsoorganisationens förklaring om pandemin har uppmanats att ansöka om reguljärt produktgodkännande så snart som möjligt. Hittills har dock inga nya ansökningar om reguljärt produktgodkännande inkommit till Förenade kungarikets behöriga myndighet.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Eftersom covid-19 fortfarande utgör en fara för folkhälsan och denna fara inte i tillräcklig utsträckning kan motverkas i Förenade kungariket med avseende på Nordirland utan ytterligare handdesinfektionsmedel som är tillåtna på marknaden, bör Förenade kungarikets behöriga myndighet få förlänga de två åtgärderna i Förenade kungariket med avseende på Nordirland.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Med tanke på att åtgärderna löpte ut den 2 augusti respektive den 8 augusti 2021 bör detta beslut ha retroaktiv verkan.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet får på Nordirlands arbetsmiljömyndighets vägnar förlänga åtgärden till och med den 10 februari 2023 i syfte att tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukterna Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Gel, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Power Up, Cornells Wellness Sports Sanitizer Spray Full Throttle och Cornells Wellness Instant Hand Sanitizer Spray i Förenade kungariket med avseende på Nordirland.
         
         
            Artikel 2
            Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet får på Nordirlands arbetsmiljömyndighets vägnar förlänga åtgärden till och med den 4 februari 2023 i syfte att tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Leucillin Family Sanitiser i Förenade kungariket med avseende på Nordirland.
         
         
            Artikel 3
            Detta beslut riktar sig till Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet, som agerar på Nordirlands arbetsmiljömyndighets vägnar.
            Artikel 1 ska tillämpas från och med den 9 augusti 2021.
            Artikel 2 ska tillämpas från och med den 3 augusti 2021.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 6 december 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.