CELEX: 32015R1116
Language: hr
Date: 2015-07-09 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/1116 оd 9. srpnja 2015. o odobravanju osnovne tvari lecitini u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (Tekst značajan za EGP)

10.7.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 182/26
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/1116
   оd 9. srpnja 2015.
   o odobravanju osnovne tvari lecitini u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 23. stavak 5. u vezi s njezinim člankom 13. stavkom 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               U skladu s člankom 23. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Komisija je 18. studenoga 2013. primila zahtjev od subjekta Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ITAB) za odobrenje tvari lecitini kao osnovne tvari. Uz navedeni zahtjev priložene su tražene informacije u skladu s člankom 23. stavkom 3. drugim podstavkom.
            
         
               (2)
            
            
               Komisija je od Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 28. kolovoza 2014. Komisiji dostavila tehničko izvješće o predmetnoj tvari (2). Komisija je 27. siječnja 2015. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje podnijela izvješće o pregledu (3) i nacrt ove Uredbe te pripremila njihove završne verzije za sastanak tog odbora održan 29. svibnja 2015.
            
         
               (3)
            
            
               Dokumentacija koju je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuje da tvar lecitini ispunjava kriterije za hranu iz članka 2. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (4). Osim toga, iako se pretežno ne upotrebljava za zaštitu bilja, predmetna tvar ipak je korisna za tu svrhu u sredstvu koje se sastoji od te tvari i vode. Zato je treba smatrati osnovnom tvari.
            
         
               (4)
            
            
               Ispitivanja su pokazala kako se za tvar lecitini može očekivati da načelno ispunjava zahtjeve utvrđene člankom 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, posebno u pogledu uporaba koje su ispitane i iscrpno opisane u Komisijinu izvješću o pregledu. Stoga je primjereno odobriti lecitine kao osnovnu tvar.
            
         
               (5)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u vezi s njezinim člankom 6. te s obzirom na postojeće znanstveno i tehničko znanje, potrebno je međutim uvrstiti određene uvjete za odobrenje, koji su utvrđeni u Prilogu I. ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               U skladu s člankom 13. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti Prilog Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (5).
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Odobravanje osnovne tvari
   Tvar lecitini, kako je navedena u Prilogu I., odobrava se kao osnovna tvar u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011
   Dio C Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
   Članak 3.
   Stupanje na snagu
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 9. srpnja 2015.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
   
   
      (2)  Rezultati savjetovanja s državama članicama i EFSA-om o uporabi lecitinâ kao osnovne tvari u sredstvima za zaštitu bilja kao fungicid za vinograde, stabla voćki, povrće i ukrasno bilje. EFSA povezana izdanja 2014.:EN-643, 34 str.
   
      (3)  http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/?event=homepage
   
      (4)  Uredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.).
   
      (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
   
      PRILOG I.
      
                  Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
               
               
                  Kemijski naziv prema IUPAC-u
               
               
                  Čistoća (1)
                  
               
               
                  Datum odobrenja
               
               
                  Posebne odredbe
               
            
                  Lecitini
                  CAS br.: 8002-43-5
                  CIPAC br. nije dodijeljen
                  EINECS
                  232-307-2
               
               
                  Nije dodijeljen
               
               
                  Kako je opisano u Prilogu Uredbi (EU) br. 231/2012
               
               
                  1. srpnja 2015.
               
               
                  Dopušteni samo za uporabu kao osnovna tvar koja se primjenjuje kao fungicid.
                  Lecitini se moraju upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za lecitine (SANCO/12798/2014), a posebno u njegove dodatke I. i II.
               
            
         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji te načinu uporabe osnovne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
   
   
      PRILOG II.
      U dijelu C Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 dodaje se sljedeći unos:
      
         
                     Broj
                  
                  
                     Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi
                  
                  
                     Kemijski naziv prema IUPAC-u
                  
                  
                     Čistoća (1)
                     
                  
                  
                     Datum odobrenja
                  
                  
                     Posebne odredbe
                  
               
                     „6
                  
                  
                     Lecitini
                     CAS br.: 8002-43-5
                     CIPAC br. nije dodijeljen
                     EINECS
                     232-307-2
                  
                  
                     Nije dodijeljen
                  
                  
                     Kako je opisano u Prilogu Uredbi (EU) br. 231/2012
                  
                  
                     1. srpnja 2015.
                  
                  
                     Dopušteni samo za uporabu kao osnovna tvar koja se primjenjuje kao fungicid.
                     Lecitini se moraju upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za lecitine (SANCO/12798/2014), a posebno u njegove dodatke I. i II.”
                  
               
      
         (1)  Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji te načinu uporabe osnovne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.