CELEX: 32012R1183
Language: hr
Date: 2012-11-30 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) br. 1183/2012 od 30. studenoga 2012. o izmjeni te ispravku Uredbe (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenima dolaženju u dodir s hranom  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 60
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               228
            
         32012R1183
   
               L 338/11
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) br. 1183/2012
   od 30. studenoga 2012.
   o izmjeni te ispravku Uredbe (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenima dolaženju u dodir s hranom
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i o stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (1), a posebno točke (a) i (e) njezinog članka 5. stavka 1. i njezin članak 11. stavak 3. i članak 12. stavak 6.,
   Budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom Komisije (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim da dolaze u dodir s hranom (2) utvrđuje se popis Unije monomera i drugih ulaznih sirovina i aditiva koji se mogu uporabiti u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta. Nedavno je Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) izdala povoljne znanstvene ocjene za dodatne tvari koje bi sada trebalo dodati na postojeći popis.
            
         
               (2)
            
            
               Za određene druge tvari potrebno je izmijeniti ograničenja i/ili specifikacije koje su već utvrđene na razini EU-a na temelju nove povoljne znanstvene ocjene Agencije.
            
         
               (3)
            
            
               Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (4)
            
            
               Tvar s brojem tvari FCM 257 i nazivom dipropilenglikol odobrena je za uporabu kao aditiv u plastici u tablici 1. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011 i navedena pod CAS br. 0000110-98-5. U Direktivi Komisije 2002/72/EZ od 6. kolovoza 2002. o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim da dolaze u dodir s hranom (3), ta je tvar navedena pod CAS br. 0025265-71-8. To je upućivanje izbrisano nakon stupanja na snagu Uredbe (EU) br. 10/2011 kojom se zamjenjuje Direktiva 2002/72/EZ jer je smatrano suvišnim. Međutim, s obzirom da se CAS br. 0025265-71-8 odnosi na mješavinu izomera koja se rabi u komercijalne svrhe, a ne na čistu tvar, treba ju ponovno unijeti u Uredbu (EU) br. 10/2011. CAS br. 0000110-98-5 trebao bi ostati u tablici 1.
            
         
               (5)
            
            
               Primjedba o provjeri sukladnosti br 4. u tablici 3. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011 dvosmisleno upućuje na modelnu otopinu D kad se misli na modelnu otopinu D2. Stoga bi napomena br. 4 trebala upućivati na modelnu otopinu D2.
            
         
               (6)
            
            
               Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 stoga treba na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (7)
            
            
               S ciljem ograničavanja administrativnog tereta za gospodarske subjekte, plastični materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište na temelju zahtjeva iz Uredbe (EU) br. 10/2011 i koji nisu u skladu s ovom Uredbom trebali bi moći ostati na tržištu do godinu dana nakon stupanja na snagu ove Uredbe. Oni bi trebali moći ostati na tržištu sve do iscrpljenja zaliha.
            
         
               (8)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i nisu im se usprotivili ni Europski parlament ni Vijeće,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Plastični materijali i predmeti koji su zakonito stavljeni na tržište prije 1. siječnja 2013. i koji nisu u skladu s ovom Uredbom mogu ostati na tržištu do 1. siječnja 2014. Ti plastični materijali i predmeti mogu ostati na tržištu do iscrpljenja zaliha.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 30. studenoga 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 338, 13.11.2004., str. 4.
   
      (2)  SL L 12, 15.1.2011., str. 1.
   
      (3)  SL L 220, 15.8.2002., str 18.
   
      PRILOG
      Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 mijenja se kako slijedi:
      
                  1.
               
               
                  U tablici 1. za sljedeću tvar, sadržaj stupca (3) zamjenjuje se sljedećim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              257
                           
                           
                              13550
                           
                           
                              0000110-98-5
                           
                           
                              dipropilenglikol
                           
                           
                              da
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              16660
                           
                           
                              0025265-71-8
                           
                        
                              51760
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  U tablici 1. za sljedeću tvar, sadržaj stupca (8) zamjenjuje se sljedećim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              449
                           
                           
                              49840
                           
                           
                              0002500-88-1
                           
                           
                              dioktadecil disulfid
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              da
                           
                           
                              0,05 
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  U tablici 1. za sljedeću tvar, sadržaj stupaca (8) i (9) zamjenjuje se sljedećim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              180
                           
                           
                              17160
                           
                           
                              0000097-53-0
                           
                           
                              eugenol
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  4.
               
               
                  U tablici 1. za sljedeću tvar, sadržaj stupca (10) zamjenjuje se sljedećim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              807
                           
                           
                              93485
                           
                           
                              —
                           
                           
                              titanov nitrid, nanočestice
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Nije dopuštena migracija nanočestica titanovog nitrida.
                              Samo za primjenu u polietilen tereftalatu (PET) do 20 mg/kg.
                              U PET-u aglomerati imaju promjer od 100 – 500 nm, a sastoje se od primarnih nanočestica titanovog nitrida; primarne čestice imaju promjer od otprilike 20 nm.
                           
                           
                               
                           
                        
                              865
                           
                           
                              40619
                           
                           
                              0025322-99-0
                           
                           
                              (butil akrilat, metil metakrilat, butil metakrilat) kopolimer
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Samo za primjenu u
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 1 % m/m;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              868
                           
                           
                              53245
                           
                           
                              0009010-88-2
                           
                           
                              (etil akrilat, metil metakrilat) kopolimer
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Samo za primjenu u:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          krutom poli(vinil-kloridu) (PVC) u maksimalnoj koncentraciji od 2 % m/m;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          polilaktičnoj kiselini (PLA) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m;
                                       
                                    
                                          (c)
                                       
                                       
                                          polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
            
                  5.
               
               
                  U tablici 1. sljedeći se reci umeću u prema brojčanom redoslijedu FCM brojeva tvari:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                           
                              (5)
                           
                           
                              (6)
                           
                           
                              (7)
                           
                           
                              (8)
                           
                           
                              (9)
                           
                           
                              (10)
                           
                           
                              (11)
                           
                        
                              858
                           
                           
                              38565
                           
                           
                              0090498-90-1
                           
                           
                              3,9-bis [2-(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil) propioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]undekan
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              da
                           
                           
                              0,05 
                           
                           
                               
                           
                           
                              SML izražena kao zbroj tvari i njezinog produkta oksidacije 3-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)prop-2-enoiloksi)-1,1 dimetiletil]-9-[(3-(3-tert-butil-4-hidroksi-5-metilfenil)pro-pioniloksi)-1,1-dimetiletil]-2,4,8,10-tetraoksaspiro [5,5]-ukdekan u ravnoteži sa svojim para-kvinon metid tautomerom.
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              874
                           
                           
                              16265
                           
                           
                              0156065-00-8
                           
                           
                              α-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil)propilsiloksi,ω-3-dimetil-3-(4’-hidroksi-3’-metoksifenil) propilsilil polidimetisil-oksan
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              0,05 
                           
                           
                              (33)
                           
                           
                              Samo za uporabu kao komonomer u siloksanom modificiranom polikarbonatu.
                              Oligometrijska smjesa mora biti karakterizirana ovom formulom:
                              C24H38Si2O5(SiOC2H6)n (50 > n ≥ 26).
                           
                           
                               
                           
                        
                              902
                           
                           
                               
                           
                           
                              0000128-44-9
                           
                           
                              1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 1,1-dioksid, natrijeva sol
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Tvar mora biti u skladu s posebnim kriterijima čistoće iz Uredbe Komisije (EU) br. 231/2012 (1).
                           
                           
                               
                           
                        
                              979
                           
                           
                              79987
                           
                           
                              —
                           
                           
                              (polietilen tereftalat, hidroksilirani polibutadien, piromelitički anhidrid), kopolimer
                           
                           
                              da
                           
                           
                              ne
                           
                           
                              ne
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              Samo za uporabu u polietilen tereftalatu (PET) u maksimalnoj koncentraciji od 5 % m/m.
                           
                           
                               
                           
                        
            
                  6.
               
               
                  U tablici 2. sljedeći se redak umeće prema brojčanom redoslijedu grupnog ograničenja:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              Br. grupnog ograničenja
                           
                           
                              FCM br. tvari
                           
                           
                              SML (T) [mg/kg]
                           
                           
                              Specifikacija grupnog ograničenja
                           
                        
                              33
                           
                           
                              180
                              874
                           
                           
                              ND
                           
                           
                              Izražen kao eugenol
                           
                        
            
                  7.
               
               
                  U tablici 3. o primjedbama o provjeri sukladnosti sadržaj napomene br. (4) zamjenjuje se sljedećim:
                  
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                        
                              Br. napomene
                           
                           
                              Primjedbe o provjeri sukladnosti
                           
                        
                              (4)
                           
                           
                              Ispitivanje sukladnosti pri dodiru s mastima treba provesti uz primjenu zasićenih masnih modelnih otopina poput modelne otopine D2.
                           
                        
            
         (1)  SL L 83, 22.3.2012., str. 1.