CELEX: 62011CO0477
Language: lt
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: 2012 m. gegužės 14 d. Teisingumo Teismo (aštuntoji kolegija) nutartis.#Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd prieš Europos Komisiją.#Apeliacinis skundas – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Žmonėms skirti vaistai – Veiklioji medžiaga „eszopiclonas“ – Leidimas pateikti į rinką – Procedūra – Komisijos pozicija – Naujos veikliosios medžiagos statusas – Akto, kurį galima skųsti sąvoka.#Byla C‑477/11 P.

2012 m. gegužės 14 d. Teisingumo Teismo (aštuntoji kolegija) nutartisSepracor Pharmaceuticals prieš Komisiją
      (Byla C‑477/11 P)
      „Apeliacinis skundas – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Žmonėms skirti vaistai – Veiklioji medžiaga „eszopiclonas“ – Leidimas pateikti į rinką – Procedūra – Komisijos pozicija – Naujos veikliosios medžiagos statusas – Akto, kurį galima skųsti sąvoka“
      Ieškinys dėl panaikinimo – Aktai, dėl kurių galima pareikšti ieškinį – Sąvoka – Aktai, sukeliantys privalomų teisinių pasekmių – Komisijos laiškas, kuriame išdėstyta jos pozicija dėl Europos vaistų agentūros žmonėms vartoti skirtų vaistų komiteto nuomonės
         – Neįtraukimas (SESV 263 straipsnis; Europos Parlamento ir Tarybos reglamento Nr. 726/2004 10 straipsnio 2 dalis) (žr. 51–58, 60 ir 61 punktus)
      
      Dalykas
      
         Apeliacinis skundas, pateiktas dėl 2011 m. liepos 4 d. Bendrojo Teismo (ketvirtosios kolegijos) nutarties 
               Sepracor Pharmaceuticals prieš Komisiją
                (T‑275/09 P), kuria kaip nepriimtinas buvo atmestas ieškinys dėl 2009 m. gegužės 6 d. Komisijos sprendimo, kuriuo, taikant
                  ieškovės produkto − vaisto „Lunivia“ − leidimo pateikti į rinką procedūrą, konstatuota, kad jame esanti veiklioji medžiaga
                  „eszopiclonas“ nėra nauja veiklioji medžiaga, kaip tai suprantama pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 726/2004
                  (OL L 136, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229) 3 straipsnio 2 dalies a punktą, panaikinimo −
                  Akto, dėl kurio galima pareikšti ieškinį, sąvoka.
               
            Rezoliucinė dalis 
      
         
                  1.
               
               
                  
               
               
                  	Atmesti apeliacinį skundą. 
               
            
         
                  2.
               
               
                  
               
               
                  	Priteisti iš Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd bylinėjimosi išlaidas.