CELEX: 32009R0910
Language: sk
Date: 2009-09-29 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 910/2009 z  29. septembra 2009 o povolení nového použitia prípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kone (držiteľ povolenia: Lallemand SAS) (Text s významom pre EHP)

30.9.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 257/7
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 910/2009
   z 29. septembra 2009
   o povolení nového použitia prípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kone (držiteľ povolenia: Lallemand SAS)
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udelenia takéhoto povolenia.
            
         
               (2)
            
            
               Týmto nariadením sa povoľuje nové používanie prípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kone.
            
         
               (3)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) uskutočnil posúdenie rizika v súlade s článkom 8 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia nového použitia prípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kone, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (6)
            
            
               Používanie uvedeného prípravku bolo nariadením Komisie (ES) č. 226/2007 (2) povolené na desať rokov pre kozy a ovce určené na produkciu mlieka a na desať rokov nariadením Komisie (ES) č. 1293/2008 (3) pre jahňatá.
            
         
               (7)
            
            
               Na podporu žiadosti o povolenie v prípade koní boli predložené nové údaje. Vo svojich stanoviskách z 12. septembra 2006 (4) a z 1. apríla 2009 (5) dospel úrad k záveru, že prípravok Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudí, ani na životné prostredie a že používanie uvedeného prípravku môže mať výrazne pozitívny vplyv na trávenie vláknin. Úrad sa nedomnieval, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (8)
            
            
               Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na povolenie stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (9)
            
            
               Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 29. septembra 2009
      
         
            Za Komisiu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 64, 2.3.2007, s. 26.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 340, 19.12.2008, s. 38.
   
      (4)  The EFSA Journal (2006) 385, s. 1.
   
      (5)  The EFSA Journal (2009) 1040, s. 1.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  CFU/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť
                  
               
            
                  4a1711
               
               
                  LALLEMAND SAS
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Zloženie doplnkovej látky:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          V tuhom stave:
                                          Prípravok Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 zo životaschopných sušených buniek s garantovanou minimálnou koncentráciou 2 × 1010 CFU/g.
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          V obalenej forme:
                                          Prípravok Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 zo životaschopných sušených buniek s garantovanou minimálnou koncentráciou 1 × 1010 CFU/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Charakteristika účinnej látky:
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % životaschopných sušených buniek a 14 % neživotaschopných buniek.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analytická metóda (1):
                              Metóda platňového nalievania a metóda molekulárnej identifikácie (PCR).
                           
                        
               
                  Kone
               
               
                  —
               
               
                  3.0 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixov je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Obalená forma, len na použitie v spojení s granulovaným krmivom.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Ak sa s výrobkom manipuluje alebo ak sa výrobok mieša v uzavretom prostredí, používajú sa pri miešaní bezpečnostné okuliare a masky, ak nie sú miešacie zariadenia vybavené odsávacími systémami.
                           
                        
               
                  20.10.2019
               
            
         (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto internetovej stránke referenčného laboratória Spoločenstva: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives