CELEX: 62012TN0301
Language: hu
Date: 2012-07-10 00:00:00
Title: T-301/12. sz. ügy: 2012. július 10-én benyújtott kereset — Laboratoires CTRS kontra Bizottság

18.8.2012   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 250/20
            
         2012. július 10-én benyújtott kereset — Laboratoires CTRS kontra Bizottság
   (T-301/12. sz. ügy)
   2012/C 250/36
   Az eljárás nyelve: angol
   
      Felek
   
   
      Felperes: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Franciaország) (képviselők: K. Bacon barrister, M. Utges Manley solicitor és M. Barnden solicitor)
   
      Alperes: Európai Bizottság
   
      Kérelmek
   
   A felperes azt kéri, hogy a Törvényszék:
   
               —
            
            
               semmisítse meg a 2012. május 25-i, azon bizottsági határozatot, amely megtagadta az „Orphacol — Kólsav”-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély megadását;
            
         
               —
            
            
               az alperest kötelezze az eljárás költségeinek a viselésére.
            
         
      Jogalapok és fontosabb érvek
   
   Keresetének alátámasztása érdekében a felperes két jogalapra hivatkozik:.
   
               1.
            
            
               Az első jogalap, melyet a felperes arra alapít, hogy a megtámadott határozat sérti a 182/2011/EU rendeletet (1) és a 726/2004/EK rendeletet (2), mivel a Bizottság nem volt jogosult arra, hogy a komitológiai eljárást újraindítsa egy olyan határozattervezettel, amely lényegében megegyezik az Állandó Bizottság és a Fellebbviteli Bizottság által elutasított változattal, és a Bizottság arra sem volt felhatamazva, hogy a megtámadott határozatot elfogadja.
            
         
               2.
            
            
               A második jogalap, amelyet a felperes arra alapít, hogy a megtámadott határozat mindenképpen nyilvánvaló jogi hibákban szenved a (módosított) 2001/83/EK irányelv (3) értelmezését illetően.
            
         
      (1)  A Bizottság végrehajtási hatásköreinek gyakorlására vonatkozó tagállami ellenőrzési mechanizmusok szabályainak és általános elveinek megállapításáról szóló, 2011. február 16-i 182/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2011 L 55., 13. o.)
   
      (2)  Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL 2004 L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.)
   
      (3)  Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (HL 2001 L 311., 67. o.)