CELEX: 32008R0167
Language: nl
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 167/2008 van de Commissie van 22 februari 2008 tot verlening van een nieuwe vergunning voor tien jaar voor het gebruik van een coccidiostaticum als toevoegingsmiddel voor diervoeding (Voor de EER relevante tekst)

23.2.2008   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 50/14
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 167/2008 VAN DE COMMISSIE
   
   van 22 februari 2008
   tot verlening van een nieuwe vergunning voor tien jaar voor het gebruik van een coccidiostaticum als toevoegingsmiddel voor diervoeding
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de diervoeding (1), en met name op de artikelen 3 en 9,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (2), en met name op artikel 25,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet in de toelating van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.
            
         
               (2)
            
            
               Artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 bevat overgangsmaatregelen voor vergunningaanvragen betreffende toevoegingsmiddelen die vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG zijn ingediend.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvraag voor het in de bijlage bij deze verordening genoemde toevoegingsmiddel is vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingediend.
            
         
               (4)
            
            
               De eerste opmerkingen betreffende die aanvraag zijn krachtens artikel 4, lid 4, van Richtlijn 70/524/EEG vóór de datum van toepassing van Verordening (EG) nr. 1831/2003 aan de Commissie toegezonden. Die aanvraag moet daarom nog overeenkomstig artikel 4 van Richtlijn 70/524/EEG worden behandeld.
            
         
               (5)
            
            
               De persoon die verantwoordelijk is voor het in het verkeer brengen van Kokcisan 120G heeft overeenkomstig artikel 4 van die richtlijn een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor tien jaar voor gebruik als coccidiostaticum voor mestkippen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft een advies uitgebracht over de veiligheid van dit preparaat voor mensen, dieren en het milieu, onder de in de bijlage bij deze verordening vastgestelde voorwaarden. Uit de beoordeling blijkt dat aan de voorwaarden van artikel 3.A van Richtlijn 70/524/EEG voor een dergelijke vergunning wordt voldaan. Voor het gebruik van dit preparaat, zoals omschreven in de bijlage, moet derhalve een vergunning voor tien jaar worden verleend.
            
         
               (6)
            
            
               Uit de beoordeling van deze aanvraag blijkt dat er bepaalde procedures nodig zijn om de werknemers tegen blootstelling aan het in de bijlage opgenomen toevoegingsmiddel te beschermen. Die bescherming moet worden gewaarborgd door toepassing van Richtlijn 89/391/EEG van de Raad van 12 juni 1989 betreffende de tenuitvoerlegging van maatregelen ter bevordering van de verbetering van de veiligheid en de gezondheid van de werknemers op het werk (3).
            
         
               (7)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Voor het tot de groep „Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” behorende preparaat, zoals omschreven in de bijlage, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor tien jaar voor gebruik als toevoegingsmiddel in diervoeding verleend.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 22 februari 2008.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1800/2004 van de Commissie (PB L 317 van 16.10.2004, blz. 37).
   
      (2)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8).
   
      (3)  PB L 183 van 29.6.1989, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2007/30/EG van het Europees Parlement en de Raad (PB L 165 van 27.6.2007, blz. 21).
   
      BIJLAGE
      
                  Registratienummer van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Naam en registratienummer van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het toevoegingsmiddel
               
               
                  Toevoegingsmiddel
                  (handelsnaam)
               
               
                  Samenstelling, chemische formule, beschrijving
               
               
                  Diersoort of -categorie
               
               
                  Maximumleeftijd
               
               
                  Minimumgehalte
               
               
                  Maximumgehalte
               
               
                  Andere bepalingen
               
               
                  Einde van de vergunningsperiode
               
               
                  Maximumgehalte aan residuen in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong
               
            
                  mg werkzame stof/kg volledig diervoeder
               
            
                  Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen
               
            
                  E 766
               
               
                  KRKA, d.d
                  Novo mesto, Slovenië
               
               
                  Salinomycine-natrium
                  (Kokcisan 120G)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Samenstelling van het toevoegingsmiddel:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          salinomycine-natrium: 120 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          calciumcarbonaat: tot 1 000 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          sacharose: 80-100 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          maiszetmeel: 20 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Werkzame stof:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          salinomycine-natrium,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C42H69O11Na,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nummer: 55721-31-8,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          natriumzout van polyethermonocarbonzuur, geproduceerd door gisting van Streptomyces albus (CBS 101071).
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Productiegebonden onzuiverheden:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          < 42 mg elaiofyline/kg salinomycine-natrium
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          < 40 g 17-epi-20-desoxy-salinomycine/kg salinomycine-natrium
                                       
                                    
                        
               
                  Mestkippen
               
               
                  —
               
               
                  60
               
               
                  70
               
               
                  Toediening verboden vanaf ten minste drie dagen vóór het slachten.
                  In de gebruiksaanwijzing van mengvoeders vermelden:
                  
                               
                           
                           
                              „Gevaarlijk voor paardachtigen en kalkoenen”
                           
                        
                               
                           
                           
                              „Dit voeder bevat een ionofoor: mogelijke contra-indicatie: gelijktijdige toediening ervan met bepaalde andere geneeskrachtige stoffen (bv. tiamuline)”.
                           
                        
               
                  26 februari 2018
               
               
                  5 μg salinomycine-natrium/kg voor al het natte weefsel