CELEX: 32017R2470
Language: cs
Date: 2017-12-20 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 ze dne 20. prosince 2017, kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách (Text s významem pro EHP. )

30.12.2017   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 351/72
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2017/2470
   ze dne 20. prosince 2017,
   kterým se zřizuje seznam Unie pro nové potraviny v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 8 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví pravidla pro uvádění nových potravin na trh v Unii a jejich používání.
            
         
               (2)
            
            
               Podle článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 má Komise zřídit seznam Unie pro nové potraviny povolené nebo oznámené podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Seznam Unie pro nové potraviny se použije, aniž jsou dotčena ostatní ustanovení odvětvových právních předpisů.
            
         
               (4)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Seznam Unie pro nové povolené potraviny
   Podle čl. 6 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se v příloze tohoto nařízení stanoví seznam Unie pro nové potraviny, které byly povoleny k uvádění na trh v Unii.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 20. prosince 2017.
      
         
            Za Komisi
         
         
            předseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.
   
      (2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1).
   
      PŘÍLOHA
      
         SEZNAM UNIE PRO NOVÉ POTRAVINY
      
      
         Obsah seznamu
      
      
               
                  1.
               
               
                  Seznam Unie se skládá z tabulek 1 a 2.
               
            
               
                  2.
               
               
                  Tabulka 1 obsahuje povolené nové potraviny a následující informace:
                  
                              Sloupec 1
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Povolená nová potravina
                           
                        
                              Sloupec 2
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána. Tento sloupec je dále rozdělen na dvě části: Specifikovaná kategorie potravin a Maximální množství
                           
                        
                              Sloupec 3
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Doplňkové zvláštní požadavky na označování
                           
                        
                              Sloupec 4
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Další požadavky
                           
                        
            
               
                  3.
               
               
                  Tabulka 2 obsahuje specifikace nových potravin a následující informace:
                  
                              Sloupec 1
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Povolená nová potravina
                           
                        
                              Sloupec 2
                           
                           
                              :
                           
                           
                              Specifikace
                           
                        
            
         Tabulka 1: Povolené nové potraviny
      
      
                  Povolená nová potravina
               
               
                  Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána
               
               
                  Doplňkové zvláštní požadavky na označování
               
               
                  Další požadavky
               
            
                  
                     
                        N-acetyl-D-neuraminová kyselina
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „N-acetyl-D-neuraminová kyselina“
                  Na označení doplňků stravy obsahujících N-acetyl-D-neuraminovou kyselinu musí být uveden údaj, že tyto doplňky stravy by neměly být podávány kojencům, malým dětem a dětem mladším 10 let, pokud konzumují mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou N-acetyl-D-neuraminovou kyselinou během stejné doby dvaceti čtyř hodin.
               
               
                   
               
            
                  Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (1)
                  
               
               
                  0,05 g/l v rekonstituované výživě
               
            
                  Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  0,05 g/kg pro pevné potraviny
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami kojenců a malých dětí, pro které jsou výrobky určeny, a v každém případě ne vyšší než maximální množství specifikovaná pro danou kategorii uvedenou v tabulce, jež odpovídá příslušným výrobkům.
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  0,2 g/l (nápoje)
                  1,7 g/kg (tyčinky)
               
            
                  Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014 (2)
                  
               
               
                  1,25 g/kg
               
            
                  Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky
               
               
                  0,05 g/l
               
            
                  Neochucené kysané mléčné výrobky, které byly po kvašení tepelně ošetřeny, ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků
               
               
                  0,05 g/l (nápoje)
                  0,4 g/kg (pevné potraviny)
               
            
                  Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů
               
               
                  0,05 g/l (nápoje)
                  0,25 g/kg (pevné potraviny)
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  0,5 g/kg
               
            
                  Stolní sladidla
               
               
                  8,3 g/kg
               
            
                  Nápoje na ovocné a zeleninové bázi
               
               
                  0,05 g/l
               
            
                  Ochucené nápoje
               
               
                  0,05 g/l
               
            
                  Speciální káva, čaj, bylinné a ovocné čaje, čekanka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; čaj, byliny, ovoce a obiloviny pro přípravu čajů
               
               
                  0,2 g/kg
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (3)
                  
               
               
                  300 mg/den pro běžnou populaci starší 10 let
                  55 mg/den pro kojence
                  130 mg/den pro malé děti
                  250 mg na den pro děti ve věku 3 až 10 let
               
            
                  
                     Sušená dužina plodů Adansonia digitata
                  
               
               
                  Neuvedeno
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dužina plodů baobabu“
               
               
                   
               
            
                  
                     Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s obvyklým používáním podobného výtažku z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans v doplňcích stravy
               
            
                  
                     L-alanyl-L-glutamin
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                   
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro kojence a malé děti
               
            
                  
                     Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp.
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství DHA
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Ulkenia sp.“
               
               
                   
               
            
                  Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů)
               
               
                  60 mg / 100 ml
               
            
                  
                     Olej ze semen Allanblackia
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen Allanblackia“
               
               
                   
               
            
                  Pomazánky ze žlutého tuku a pomazánky na bázi smetany
               
               
                  20 g / 100 g
               
            
                  
                     Extrakt z listů Aloe macroclada Baker
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s obvyklým použitím podobné želatiny z Aloe vera (L.) Burm. v doplňcích stravy
               
            
                  
                     Olej z antarktického krilu (Euphausia superba)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství DHA a EPA společně
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“
               
               
                   
               
            
                  Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
                  Mléčné nápoje
                  Náhražky mléčných nápojů
               
               
                  80 mg / 100 ml
               
            
                  Roztíratelné tuky a zálivky
               
               
                  600 mg / 100 g
               
            
                  Potravinářské tuky
               
               
                  360 mg / 100 ml
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Výživové tyčinky / cereální tyčinky
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  3 000  mg/den pro běžnou populaci
                  450 mg/den pro těhotné a kojící ženy
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  250 mg / jedna porce
               
            
                  Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  200 mg / 100 ml
               
            
                  Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
            
                  Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
            
                  
                     Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství DHA a EPA společně
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt lipidů z korýšů antarktického krilu (Euphausia superba)“
               
               
                   
               
            
                  Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
                  Mléčné nápoje
                  Náhražky mléčných nápojů
               
               
                  80 mg / 100 ml
               
            
                  Roztíratelné tuky a zálivky
               
               
                  600 mg / 100 g
               
            
                  Potravinářské tuky
               
               
                  360 mg / 100 ml
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Výživové tyčinky / cereální tyčinky
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  3 000  mg/den pro běžnou populaci
                  450 mg/den pro těhotné a kojící ženy
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  250 mg / jedna porce
               
            
                  Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti, na něž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  200 mg / 100 ml
               
            
                  Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
            
                  Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
            
                  
                     Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z houby Mortierella alpina
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z houby Mortierella alpina“
               
               
                   
               
            
                  Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely pro předčasně narozené děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013
               
            
                  
                     Arganový olej z Argania spinosa
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „arganový olej“ a při použití jako kořenicí přípravek se na etiketě uvede údaj „rostlinný olej pouze pro kořenění“
               
               
                   
               
            
                  Jako kořenicí přípravek
               
               
                  Neuvedeno
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách
               
            
                  
                     Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „astaxanthin“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  40–80 mg/den oleoresinu, výsledkem je ≤ 8 mg astaxanthinu denně
               
            
                  
                     Semena bazalky (Ocimum basilicum)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi
               
               
                  3 g / 200 ml pro přidání celých semen bazalky (Ocimum basilicum)
               
            
                  
                     Extrakt z fermentovaných černých bobů
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z fermentovaných černých (sójových) bobů“ nebo „extrakt z fermentované sóji“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  4,5 g/den
               
            
                  
                     Bovinní laktoferrin
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktoferrin z kravského mléka“
               
               
                   
               
            
                  Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 (pro přímou konzumaci)
               
               
                  100 mg / 100 ml
               
            
                  Potraviny z mléčného základu určené malým dětem (pro přímou konzumaci)
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Zpracované potraviny z obilovin (v pevném stavu)
               
               
                  670 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V závislosti na individuální potřebě do 3 g/den
               
            
                  Nápoje na bázi mléka
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Sušené nápojové směsi na bázi mléka (pro přímou konzumaci)
               
               
                  330 mg / 100 g
               
            
                  Nápoje na bázi kysaného mléka (včetně jogurtových nápojů)
               
               
                  50 mg / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
               
               
                  120 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny na bázi jogurtu
               
               
                  80 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny na bázi sýra
               
               
                  2 000  mg / 100 g
               
            
                  Zmrzlina
               
               
                  130 mg / 100 g
               
            
                  Dorty a sladké pečivo
               
               
                  1 000  mg / 100 g
               
            
                  Cukrovinky
               
               
                  750 mg / 100 g
               
            
                  Žvýkačky
               
               
                  3 000  mg / 100 g
               
            
                  
                     Olej ze semen Buglossoides arvensis
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství kyseliny stearidonové (STA)
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný olej z kamejky“
               
               
                   
               
            
                  Mléčné výrobky a jejich analogy
               
               
                  250 mg / 100 g
               
            
                  75 mg / 100 g pro nápoje
               
            
                  Sýr a výrobky ze sýra
               
               
                  750 mg / 100 g
               
            
                  Máslo a jiné tukové a olejové emulze včetně pomazánek (nikoli pro účely vaření nebo smažení)
               
               
                  750 mg / 100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  625 mg / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti
               
               
                  500 mg/den
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  250 mg / jedna porce
               
            
                  
                     Olej z Calanus finmarchicus
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z Calanus finmarchicus (korýš)“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  2,3 g/den
               
            
                  
                     Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně esterů maleinovaného homopolymeru 2-methylbuta-1,3-dienu s polyethylenglykolmonomethyletherem)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS: 1246080-53-4)“
               
               
                   
               
            
                  Žvýkačky
               
               
                  8 %
               
            
                  
                     Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „žvýkačková báze (včetně kopolymeru methylvinyletheru a maleinanhydridu)“ nebo „žvýkačková báze (včetně č. CAS 9011-16-9)“
               
               
                   
               
            
                  Žvýkačky
               
               
                  2 %
               
            
                  
                     Chia olej ze Salvia hispanica
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chia olej (Salvia hispanica)“
               
               
                   
               
            
                  Tuky a oleje
               
               
                  10 %
               
            
                  Čistý chia olej
               
               
                  2 g/den
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  2 g/den
               
            
                  
                     Semena chia (Salvia hispanica)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „semena chia (Salvia hispanica)“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              U balených semen chia (Salvia hispanica) se uvede další označení, které bude spotřebitele informovat, že denní příjem nesmí přesáhnout 15 g.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Pečivo
               
               
                  5 % (celá nebo mletá semena chia)
               
            
                  Pekařské výrobky
               
               
                  10 % celých semen chia
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  10 % celých semen chia
               
            
                  Ovocné, ořechové a semenné směsi
               
               
                  10 % celých semen chia
               
            
                  Ovocné šťávy a ovocné/zeleninové nápojové směsi
               
               
                  15 g/den v případě přidání celých, drcených nebo mletých semen chia
               
            
                  Balená chia prodávaná samostatně
               
               
                  15 g/den celých semen chia
               
            
                  Ovocné pomazánky
               
               
                  1 % celých semen chia
               
            
                  Jogurty
               
               
                  1,3 g celých semen chia na 100 g jogurtu nebo 4,3 g celých semen chia na 330 g jogurtu (porce)
               
            
                  Sterilovaná hotová jídla na základě zrn obilovin, pseudoobilovin a/nebo luštěnin
               
               
                  5 % celých semen chia
               
            
                  
                     Chitin-glukan z Aspergillus niger
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Aspergillus niger“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  5 g/den
               
            
                  
                     Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chitin-glukan z Fomes fomentarius“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  5 g/den
               
            
                  
                     Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt chitosanu z Agaricus bisporus“ nebo „extrakt chitosanu z Aspergillus niger“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s obvyklým použitím chitosanu z korýšů v doplňcích stravy
               
            
                  
                     Chondroitin-sulfát
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „chondroitin-sulfát získaný mikrobiální fermentací a sulfací“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen
               
               
                  1 200  mg/den
               
            
                  
                     Pikolinát chromitý
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální celkové množství chromu
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „pikolinát chromitý“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  250 μg/den
               
            
                  Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006 (4)
                  
               
            
                  
                     Bylina Cistus incanus L. Pandalis
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Bylina Cistus incanus L. Pandalis“
               
               
                   
               
            
                  Bylinné čaje
               
               
                  Určená denní dávka: 3 g bylin/den (2 šálky/den)
               
            
                  
                     Citikolin
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „citikolin“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Označení potravin obsahujících citikolin musí obsahovat údaj, že výrobek není určen ke konzumaci dětmi.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  500 mg/den
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  250 mg v jedné porci a maximální denní spotřeba 1 000  mg
               
            
                  
                     Clostridium butyricum
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)“ nebo „Clostridium butyricum (CBM 588)“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  1,35 × 108 KTJ/den
               
            
                  
                     Extrakt z odtučněného kakaového prášku
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg polyfenolů, což odpovídá 1,1 g extraktu z odtučněného kakaového prášku denně
               
               
                   
               
            
                  Výživové tyčinky
               
               
                  1 g/den a 300 mg polyfenolů, což odpovídá nejvýše 550 mg extraktu odtučněného kakaového prášku v jedné porci potraviny (nebo doplňku stravy)
               
            
                  Nápoje na bázi mléka
               
            
                  Jakékoli jiné potraviny (včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES), které se již staly zavedenými nosiči funkčních složek a které jsou obvykle určeny ke spotřebě dospělými osobami, které dodržují zásady zdravé výživy
               
            
                  
                     Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  Spotřebitelé musí být poučeni o tom, že nemají konzumovat více než 600 mg flavanolů z kakaa denně
               
               
                   
               
            
                  Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  730 mg v jedné porci a přibližně 1,2 g/den
               
            
                  
                     Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze semen koriandru“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  600 mg/den
               
            
                  
                     Sušené ovoce Crataegus pinnatifida
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené ovoce Crataegus pinnatifida“
               
               
                   
               
            
                  Bylinné čaje
               
               
                  V souladu s běžným používáním Crataegus laevigata v potravinách
               
            
                  Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES (5)
                  
               
            
                  Kompoty
               
            
                  
                     α-cyklodextrin
                  
               
               
                  Neuvedeno
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „alfa-cyklodextrin“ nebo „α-cyklodextrin“
               
               
                   
               
            
                  
                     γ-cyklodextrin
                  
               
               
                  Neuvedeno
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „gama-cyklodextrin“ nebo „γ-cyklodextrin“
               
               
                   
               
            
                  
                     Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dextran“
               
               
                   
               
            
                  Pekárenské výrobky
               
               
                  5 %
               
            
                  
                     Diacylglycerolový olej rostlinného původu
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „diacylglycerolový olej rostlinného původu (minimálně 80 % diacylglycerolů)“
               
               
                   
               
            
                  Stolní oleje
               
               
                   
               
            
                  Roztíratelný tuk
               
            
                  Salátové dresinky
               
            
                  Majonéza
               
            
                  Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)
               
            
                  Pekárenské výrobky
               
            
                  Výrobky na bázi jogurtu
               
            
                  
                     Dihydrokapsiát (DHC)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „dihydrokapsiát“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplňky stravy obsahující syntetický dihydrokapsiát se označí jako „nevhodné pro děti do 4,5 roku“
                           
                        
               
                   
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  9 mg / 100 g
               
            
                  Sušenky, cukroví a keksy
               
               
                  9 mg / 100 g
               
            
                  Snacky na rýžové bázi
               
               
                  12 mg / 100 g
               
            
                  Nápoje sycené oxidem uhličitým, ředitelné nápoje, nápoje na bázi ovocných šťáv
               
               
                  1,5 mg / 100 ml
               
            
                  Nápoje ze zeleniny
               
               
                  2 mg / 100 ml
               
            
                  Nápoje na bázi kávy, nápoje na bázi čaje
               
               
                  1,5 mg / 100 ml
               
            
                  Vody s příchutí – nesycené
               
               
                  1 mg / 100 ml
               
            
                  Předvařené obiloviny z ovesných vloček
               
               
                  2,5 mg / 100 g
               
            
                  Ostatní obiloviny
               
               
                  4,5 mg / 100 g
               
            
                  Zmrzliny, dezerty z mléka
               
               
                  4 mg / 100 g
               
            
                  Pudinkové směsi (k přímé konzumaci)
               
               
                  2 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny na bázi jogurtu
               
               
                  2 mg / 100 g
               
            
                  Čokoládové výrobky
               
               
                  7,5 mg / 100 g
               
            
                  Tvrdé bonbony
               
               
                  27 mg / 100 g
               
            
                  Žvýkačky bez cukru
               
               
                  115 mg / 100 g
               
            
                  Přídavky/mléka do kávy
               
               
                  40 mg / 100 g
               
            
                  Sladidla
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Polévky (k přímé konzumaci)
               
               
                  1,1 mg / 100 g
               
            
                  Salátové dresinky
               
               
                  16 mg / 100 g
               
            
                  Rostlinné bílkoviny
               
               
                  5 mg / 100 g
               
            
                  Hotová jídla
               
               
                  3 mg / jedna porce
               
            
                  Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  3 mg / jedna porce
               
            
                  Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)
               
               
                  1 mg / 100 ml
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  3 mg / jedna dávka
                  9 mg/den
               
            
                  Sušené nápojové směsi bez alkoholu
               
               
                  14,5 mg/kg odpovídající 1,5 mg / 100 ml
               
            
                  
                     Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora HTN®Vb“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z listů Lippia citriodora v doplňcích stravy
               
            
                  
                     Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s obvyklým používáním podobného extraktu z kořenů Echinacea angustifolia v doplňcích stravy
               
            
                  
                     Olej z Echium plantagineum
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství kyseliny stearidonové (STA)
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rafinovaný hadincový olej“
               
               
                   
               
            
                  Mléčné výrobky a jogurtové nápoje dodávané v jednotlivě balených porcích
               
               
                  250 mg / 100 g; 75 mg / 100 g pro nápoje
               
            
                  Sýrové výrobky
               
               
                  750 mg / 100 g
               
            
                  Roztíratelné tuky a zálivky
               
               
                  750 mg / 100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  625 mg / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  500 mg/den
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  250 mg / jedna porce
               
            
                  
                     Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  Označení musí obsahovat údaj, že spotřebitelé by neměli konzumovat více než 300 mg extraktu denně
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  150 mg extraktu v jedné porci potraviny nebo doplňku stravy
               
            
                  Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006
               
            
                  
                     L-ergothionein
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-ergothionein“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  30 mg/den pro běžnou populaci (s výjimkou těhotných a kojících žen)
                  20 mg/den pro děti starší 3 let
               
            
                  
                     Železito-sodná sůl EDTA
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství (vyjádřeno jako bezvodá EDTA)
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „železito-sodná sůl EDTA“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  18 mg/den pro děti
                  75 mg/den pro dospělé
               
            
                  Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  12 mg / 100 g
               
            
                  Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006
               
            
                  
                     Fosforečnan železnatoamonný
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosforečnan železnatoamonný“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  Používat v souladu se směrnicí 2002/46/ES, nařízením (EU) č. 609/2013 a/nebo nařízením (ES) č. 1925/2006
               
            
                  Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013
               
            
                  Obohacené potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 1925/2006
               
            
                  
                     Rybí peptidy ze Sardinops sagax
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství peptidového výrobku z ryb
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí (Sardinops sagax) peptidy“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny na bázi jogurtu, jogurtové nápoje, fermentované mléčné výrobky a mléko v prášku
               
               
                  0,48 g / 100 g (pro přímou konzumaci)
               
            
                  Ochucená voda a nápoje na zeleninové bázi
               
               
                  0,3 g / 100 g (pro přímou konzumaci)
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  2 g / 100 g
               
            
                  Polévky, vývary a polévky v prášku
               
               
                  0,3 g / 100 g (pro přímou konzumaci)
               
            
                  
                     Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství flavonoidů z Glycyrrhiza glabra
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „flavonoidy z Glycyrrhiza glabra L.“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Označení potravin, do kterých byl tento výrobek přidán jako nová složka potravin, musí obsahovat údaj, že:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          tento výrobek by neměly konzumovat těhotné a kojící ženy, děti a dospívající mládež; a
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          osoby, které užívají léky vydávané na předpis, by měly tento výrobek konzumovat pouze po poradě s lékařem;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          příjem flavonoidů by neměl překročit 120 mg denně.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Na označení potravin, které flavonoidy obsahují, se uvede jejich množství v konečné potravině.
                           
                        
               
                  Nápoje obsahující flavonoidy musí být nabízeny konečnému spotřebiteli jako jednotlivé porce.
               
            
                  Nápoje na bázi mléka
               
               
                  120 mg/den
               
            
                  Nápoje na bázi jogurtu
               
            
                  Nápoje na bázi ovoce nebo zeleniny
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  120 mg/den
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  120 mg/den
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  120 mg/den
               
            
                  
                     Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci
               
               
                  250 mg/den
               
            
                  
                     Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny včetně doplňků stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou populaci
               
               
                  250 mg/den
               
            
                  
                     2′-fukosyllaktosa
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „2′-fukosyllaktosa“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Označení doplňků stravy obsahujících 2′-fukosyllaktosu musí obsahovat údaj o tom, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány jiné potraviny s přidanou 2′-fukosyllaktosou.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Označení doplňků stravy obsahujících 2′-fukosyllaktosu určených pro malé děti musí obsahovat údaj o tom, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou 2′-fukosyllaktosou.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky
               
               
                  1,2 g/l
               
            
                  Neochucené kysané mléčné výrobky
               
               
                  1,2 g/l nápoje
               
            
                  19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje
               
            
                  Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků
               
               
                  1,2 g/l nápoje
               
            
                  19,2 g/kg výrobky jiné než nápoje
               
            
                  Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů
               
               
                  1,2 g/l nápoje
               
            
                  12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje
               
            
                  400 g/kg pro náhrady mléka
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  12 g/kg
               
            
                  Stolní sladidla
               
               
                  200 g/kg
               
            
                  Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce
               
            
                  Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  1,2 g/l samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce
               
            
                  Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  12 g/kg pro výrobky jiné než nápoje
               
            
                  1,2 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce
               
            
                  Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
               
               
                  1,2 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s max. 0,6 g/l lakto-N-neotetraosy v poměru 2:1 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  4,8 g/l nápoje
               
            
                  40 g/kg tyčinky
               
            
                  Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
               
                  60 g/kg
               
            
                  Ochucené nápoje
               
               
                  1,2 g/l
               
            
                  Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků
               
               
                  9,6 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití
               
            
                  Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence
               
               
                  3,0 g/den pro běžnou populaci
               
            
                  1,2 g/den pro malé děti
               
            
                  
                     Galakto-oligosacharid
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství (vyjádřené jako poměr kg galakto-oligosacharidu / kg konečné potraviny)
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  0,333
               
            
                  Mléko
               
               
                  0,020
               
            
                  Mléčné nápoje
               
               
                  0,030
               
            
                  Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě nápoje)
               
               
                  0,020
               
            
                  Náhražky mléčných nápojů
               
               
                  0,020
               
            
                  Jogurty
               
               
                  0,033
               
            
                  Dezerty z mléka
               
               
                  0,043
               
            
                  Mražené dezerty z mléka
               
               
                  0,043
               
            
                  Ovocné nápoje a energetické nápoje
               
               
                  0,021
               
            
                  Nápoje pro kojence nahrazující jídlo
               
               
                  0,012
               
            
                  Šťávy pro malé děti
               
               
                  0,025
               
            
                  Jogurtové nápoje pro malé děti
               
               
                  0,024
               
            
                  Dezerty pro malé děti
               
               
                  0,027
               
            
                  Snacky pro malé děti
               
               
                  0,143
               
            
                  Cereálie pro malé děti
               
               
                  0,027
               
            
                  Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
               
                  0,013
               
            
                  Šťáva
               
               
                  0,021
               
            
                  Ovocné náplně plněného pečiva
               
               
                  0,059
               
            
                  Ovocné přípravky
               
               
                  0,125
               
            
                  Tyčinky
               
               
                  0,125
               
            
                  Cereálie
               
               
                  0,125
               
            
                  Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  0,008
               
            
                  
                     Glukosamin HCl
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách
               
            
                  Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013
               
            
                  Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
               
            
                  Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti
               
            
                  Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
            
                  Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
            
                  
                     Glukosamin- sulfát KCl
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách
               
            
                  
                     Glukosamin- sulfát NaCl
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s běžným používáním glukosaminu z korýšů v potravinách
               
            
                  
                     Guarová guma
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „guarová guma“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na etiketě všech potravin, které guarovou gumu obsahují, musí být viditelně uvedena specifická zmínka o možných rizicích potíží s trávením spojených s expozicí dětí mladších 8 let.
                              Například je třeba uvést „Nadměrná konzumace těchto výrobků může způsobit potíže s trávením, zejména u dětí mladších 8 let“.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              V případě výrobků se dvěma přihrádkami, které obsahující mléčný výrobek a výrobek z obilovin, musí návod k použití jasně specifikovat, že je nutné výrobek z obilovin a mléčný výrobek před spotřebou smíchat, aby se zohlednilo potenciální riziko žaludečních potíží.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Čerstvé mléčné výrobky jako jogurty, kysané mléko, čerstvé sýry a jiné dezerty na bázi mléka
               
               
                  1,5 g / 100 g
               
            
                  Tekuté potraviny na bázi ovoce nebo zeleniny (typu „smoothie“)
               
               
                  1,8 g / 100 g
               
            
                  Kompoty na bázi ovoce nebo zeleniny
               
               
                  3,25 g / 100 g
               
            
                  Obiloviny jako doplněk mléčného výrobku, v balení obsahujícím dvě přihrádky
               
               
                  10 g / 100 g v obilovinách
                  Nepřítomnost v doprovodném mléčném výrobku
                  1 g / 100 g ve výrobku připraveném ke konzumaci
               
            
                  
                     Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Fermentované mléčné výrobky (v tekuté a polotekuté formě a ve formě sprejově sušeného prášku)
               
               
                   
               
            
                  
                     Hydroxytyrosol
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravinářských výrobků obsahujících tuto novou potravinu se použije název „hydroxytyrosol“.
                  Označení potravinářských výrobků obsahujících hydroxytyrosol musí obsahovat tyto údaje:
                  
                              a)
                           
                           
                              „Tento potravinářský výrobek by neměly konzumovat děti mladší tří let a těhotné a kojící ženy.
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Tento potravinářský výrobek by se neměl používat k vaření, pečení ani smažení.“
                           
                        
               
                   
               
            
                  Rybí tuky a rostlinné oleje (kromě olivových olejů a olivových olejů z pokrutin definovaných v části VIII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013 (6)), uváděné jako takové na trh
               
               
                  0,215 g/kg
               
            
                  Roztíratelné tuky definované v části VII přílohy VII nařízení (EU) č. 1308/2013, uváděné jako takové na trh
               
               
                  0,175 g/kg
               
            
                  
                     Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „protein modifikující strukturu ledu“
               
               
                   
               
            
                  Zmrzliny
               
               
                  0,01 %
               
            
                  
                     Vodné extrakty ze sušených listů Ilex guayusa
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakty ze sušených listů Ilex guayusa“
               
               
                   
               
            
                  Bylinné čaje
               
               
                  V souladu s obvyklým používáním podobného vodného extraktu ze sušených listů Ilex paraguariensis v bylinných čajích a doplňcích stravy
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
            
                  
                     Isomalto-oligosacharid
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „isomalto-oligosacharid“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou složku potravin musí být uvedeno „zdroj glukózy“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Nealkoholické nápoje se sníženým obsahem energie
               
               
                  6,5 %
               
            
                  Energetické nápoje
               
               
                  5,0 %
               
            
                  Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce (včetně isotonických nápojů)
               
               
                  6,5 %
               
            
                  Ovocné šťávy
               
               
                  5 %
               
            
                  Zpracovaná zelenina a zeleninové šťávy
               
               
                  5 %
               
            
                  Ostatní nealkoholické nápoje
               
               
                  5 %
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  10 %
               
            
                  Cookies, sušenky
               
               
                  20 %
               
            
                  Cereální tyčinky ke snídani
               
               
                  25 %
               
            
                  Tvrdé bonbony
               
               
                  97 %
               
            
                  Měkké bonbony / čokoládové tyčinky
               
               
                  25 %
               
            
                  Náhrada jídla pro regulaci hmotnosti (ve formě tyčinek nebo na bázi mléka)
               
               
                  20 %
               
            
                  
                     Isomaltulosa
                  
               
               
                  Neuvedeno
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „isomaltulosa“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Označení této nové potraviny se doplní údajem, že „isomaltulosa je zdrojem glukosy a fruktosy“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Laktitol
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „laktitol“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek nebo tablet) určené pro dospělé
               
               
                  20 g/den
               
            
                  
                     Lakto-N-neotetraosa
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lakto-N-neotetraosa“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-neotetraosu musí obsahovat údaj, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud jsou tentýž den konzumovány jiné potraviny s přidanou lakto-N-neotetraosou.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Označení doplňků stravy obsahujících lakto-N-neotetraosu určených pro malé děti musí obsahovat údaj, že tyto doplňky by se neměly používat, pokud je tentýž den konzumováno mateřské mléko nebo jiné potraviny s přidanou lakto-N-neotetraosou.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Neochucené pasterované a sterilované (i vysokoteplotně ošetřené) mléčné výrobky
               
               
                  0,6 g/l
               
            
                  Neochucené kysané mléčné výrobky
               
               
                  0,6 g/l nápoje
                  9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje
               
            
                  Ochucené kysané mléčné výrobky včetně tepelně ošetřených výrobků
               
               
                  0,6 g/l nápoje
                  9,6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje
               
            
                  Analogy mléčných výrobků, včetně náhrad mléka do teplých nápojů
               
               
                  0,6 g/l nápoje
                  6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje
                  200 g/kg pro náhrady mléka
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  6 g/kg
               
            
                  Stolní sladidla
               
               
                  100 g/kg
               
            
                  Počáteční kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce
               
            
                  Pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  0,6 g/l v kombinaci s max. 1,2 g/l 2′-fukosyllaktosy v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce
               
            
                  Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  6 g/kg pro výrobky jiné než nápoje
                  0,6 g/l pro tekuté potraviny připravené k použití a prodávané jako takové nebo rekonstituované podle pokynů výrobce
               
            
                  Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
               
               
                  0,6 g/l pro mléčné nápoje a obdobné výrobky při přidání samostatně nebo v kombinaci s 2′-fukosyllaktosou, v koncentraci max. 1,2 g/l, v poměru 1:2 v konečném výrobku připraveném k použití a prodávaném jako takový nebo rekonstituovaném podle pokynů výrobce
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  2,4 g/l nápoje
                  20 g/kg tyčinky
               
            
                  Chléb a těstoviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
               
                  30 g/kg
               
            
                  Ochucené nápoje
               
               
                  0,6 g/l
               
            
                  Káva, čaj (kromě černého čaje), bylinné a ovocné čaje, cikorka; extrakty z čaje, bylinných a ovocných čajů a čekanky; přípravky na bázi čaje, bylin, ovoce a obilovin pro přípravu čajů a směsi a instantní směsi z těchto výrobků
               
               
                  4,8 g/l – maximální množství se vztahuje na výrobky připravené k použití
               
            
                  Doplňky stravy ve smyslu směrnice 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence
               
               
                  1,5 g/den pro běžnou populaci
                  0,6 g/den pro malé děti
               
            
                  
                     Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „proteiny z vojtěšky (Medicago sativa)“ nebo „proteiny z alfalfy (Medicago sativa)“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  10 g/den
               
            
                  
                     Lykopen
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)
               
               
                  2,5 mg / 100 g
               
            
                  Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
               
                  2,5 mg / 100 g
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  8 mg / jedna porce
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  5 mg / 100 g
               
            
                  Tuky a zálivky
               
               
                  10 mg / 100 g
               
            
                  Jiné polévky než rajčatové
               
               
                  1 mg / 100 g
               
            
                  Chléb (včetně sucharů)
               
               
                  3 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  15 mg/den
               
            
                  
                     Lykopen z Blakeslea trispora
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)
               
               
                  2,5 mg / 100 g
               
            
                  Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
               
                  2,5 mg / 100 g
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  8 mg / jedna porce
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  5 mg / 100 g
               
            
                  Tuky a zálivky
               
               
                  10 mg / 100 g
               
            
                  Jiné polévky než rajčatové
               
               
                  1 mg / 100 g
               
            
                  Chléb (včetně sucharů)
               
               
                  3 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  15 mg/den
               
            
                  
                     Lykopen z rajčat
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopen“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)
               
               
                  2,5 mg / 100 g
               
            
                  Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
               
                  2,5 mg / 100 g
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  8 mg / jedna porce
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  5 mg / 100 g
               
            
                  Tuky a zálivky
               
               
                  10 mg / 100 g
               
            
                  Jiné polévky než rajčatové
               
               
                  1 mg / 100 g
               
            
                  Chléb (včetně sucharů)
               
               
                  3 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  
                     Lykopenový oleoresin z rajčat
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství lykopenu
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „lykopenový oleoresin z rajčat“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na bázi ovocné/zeleninové šťávy (včetně koncentrátů)
               
               
                  2,5 mg / 100 g
               
            
                  Nápoje určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
               
                  2,5 mg / 100 g
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti, na niž se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013, a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  8 mg / jedna porce
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  5 mg / 100 g
               
            
                  Tuky a zálivky
               
               
                  10 mg / 100 g
               
            
                  Jiné polévky než rajčatové
               
               
                  1 mg / 100 g
               
            
                  Chléb (včetně sucharů)
               
               
                  3 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  
                     Citrát-malát hořečnatý
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „citrát-malát hořečnatý“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                   
               
            
                  
                     Extrakt z kůry magnólie
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z kůry magnólie“
               
               
                   
               
            
                  Mentolové bonbony (cukrářské výrobky)
               
               
                  0,2 % pro osvěžení dechu. Při maximálním množství 0,2 % a maximální velikosti žvýkačky / mentolového bonbonu 1,5 g tedy bude jedna žvýkačka nebo jeden bonbon obsahovat nejvýše 3 mg extraktu z kůry magnólie.
               
            
                  Žvýkačky
               
            
                  
                     Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z oleje z kukuřičných klíčků“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  2 g/den
               
            
                  Žvýkačky
               
               
                  2 %
               
            
                  
                     Methylcelulóza
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „methylcelulóza“
               
               
                  Methylcelulóza se nesmí používat v potravinách speciálně připravených pro malé děti
               
            
                  Zmrzliny
               
               
                  2 %
               
            
                  Ochucené nápoje
               
            
                  Ochucené nebo neochucené fermentované mléčné výrobky
               
            
                  Studené dezerty (výrobky na bázi mléka, tuku, ovoce, obilovin, vajec)
               
            
                  Ovocné přípravky (dřeně, protlaky nebo kompoty)
               
            
                  Polévky a vývary
               
            
                  
                     Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové“ nebo „5MTHF-glukosamin“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES jako zdroj folátu
               
               
                   
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                     Monomethylsilantriol (organický křemík)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství křemíku
                  
               
               
                  V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „organický křemík (monomethylsilantriol)“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé (v tekuté formě)
               
               
                  10,40 mg/den
               
            
                  
                     Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z houby Lentinula edodes“ nebo „extrakt z houby shiitake“
               
               
                   
               
            
                  Pečivo
               
               
                  2 ml / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
               
               
                  0,5 ml / 100 ml
               
            
                  Připravená hotová jídla
               
               
                  2,5 ml v jednom jídle
               
            
                  Potraviny na bázi jogurtu
               
               
                  1,5 ml / 100 ml
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  2,5 ml v denní dávce
               
            
                  
                     Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia“
               
               
                   
               
            
                  Pasterizované nápoje na bázi ovoce a ovocných nektarů
               
               
                  30 ml na jednu porci (až 100 % šťávy z noni)
                  nebo
                  20 ml dvakrát denně, ne více než 40 ml/den
               
            
                  
                     Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku
                  
               
               
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  6,6 g/den (odpovídající 30 ml šťávy z noni)
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „šťáva z noni v prášku“ nebo „šťáva z Morinda citrifolia v prášku“
               
               
                   
               
            
                  
                     Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název:
                  
                               
                           
                           
                              U protlaku z ovoce:
                              „protlak z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „protlak z ovoce noni“
                           
                        
                               
                           
                           
                              U koncentrátu z ovoce:
                              „koncentrát z ovoce Morinda citrifolia“ nebo „koncentrát z ovoce noni“
                           
                        
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Protlak z ovoce
               
            
                  Cukrovinky
               
               
                  45 g / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  53 g / 100 g
               
            
                  Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku)
               
               
                  53 g / 100 g
               
            
                  Perlivé nápoje
               
               
                  11 g / 100 g
               
            
                  Zmrzlina a sorbet
               
               
                  31 g / 100 g
               
            
                  Jogurty
               
               
                  12 g / 100 g
               
            
                  Sušenky
               
               
                  53 g / 100 g
               
            
                  Buchty, koláče a sladké pečivo
               
               
                  53 g / 100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie (celozrnné)
               
               
                  88 g / 100 g
               
            
                  Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES
               
               
                  133 g / 100 g
                  Vychází z množství před zpracováním k vytvoření 100 g konečného produktu
               
            
                  Sladké pomazánky, náplně a polevy
               
               
                  31 g / 100 g
               
            
                  Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla
               
               
                  88 g / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  26 g/den
               
            
                   
               
               
                  Koncentrát z ovoce
               
            
                  Cukrovinky
               
               
                  10 g / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  12 g / 100 g
               
            
                  Výživové nápojové směsi v prášku (hmotnost prášku)
               
               
                  12 g / 100 g
               
            
                  Perlivé nápoje
               
               
                  3 g / 100 g
               
            
                  Zmrzlina a sorbet
               
               
                  7 g / 100 g
               
            
                  Jogurty
               
               
                  3 g / 100 g
               
            
                  Sušenky
               
               
                  12 g / 100 g
               
            
                  Buchty, koláče a sladké pečivo
               
               
                  12 g / 100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie (celozrnné)
               
               
                  20 g / 100 g
               
            
                  Džemy a rosoly v souladu se směrnicí 2001/113/ES
               
               
                  30 g / 100 g
               
            
                  Sladké pomazánky, náplně a polevy
               
               
                  7 g / 100 g
               
            
                  Pikantní omáčky, láky/nálevy, šťávy a ochucovadla
               
               
                  20 g / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  6 g/den
               
            
                  
                     Listy noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „listy noni“ nebo „listy Morinda citrifolia“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Spotřebitel musí být informován o tom, že šálek výluhu by měl být připraven s použitím nejvýše 1 g sušených a pražených listů Morinda citrifolia.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Pro přípravu výluhu
               
               
                  Šálek výluhu ke konzumaci se připraví s použitím nejvýše 1 g sušených a pražených listů Morinda citrifolia
                  
               
            
                  
                     Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potraviny obsahující tuto novou potravinu se použije název „ovoce Morinda citrifolia v prášku“ nebo „ovoce noni v prášku“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  2,4 g na den
               
            
                  
                     Mikrořasy Odontella aurita
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „mikrořasy Odontella aurita“
               
               
                   
               
            
                  Ochucené těstoviny
               
               
                  1,5 %
               
            
                  Rybí polévky
               
               
                  1 %
               
            
                  Teriny z mořských živočichů
               
               
                  0,5 %
               
            
                  Příprava vývaru
               
               
                  1 %
               
            
                  Keksy
               
               
                  1,5 %
               
            
                  Zmrazené obalované ryby
               
               
                  1,5 %
               
            
                  
                     Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství fytosterolů/fytostanolů
                  
               
               
                  V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011
               
               
                   
               
            
                  Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2013, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Produkty obsahující novou složku potravin budou předkládány takovým způsobem, aby mohly být snadno rozděleny na porce s maximálním obsahem buď 3 g (v případě jedné porce denně) nebo 1 g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky se balí po jednotlivých porcích.
                           
                        
            
                  Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku ≤ 12 g na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.
               
            
                  Sójové nápoje
               
            
                  Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky
               
            
                  
                     Olej extrahovaný z olihní
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství DHA a EPA společně
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z olihní“
               
               
                   
               
            
                  Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Roztíratelné tuky a zálivky
               
               
                  600 mg / 100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Pekárenské výrobky (chléb a rohlíky/housky)
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (včetně mléčných nápojů)
               
               
                  60 mg / 100 ml
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  3 000  mg/den pro běžnou populaci
                  450 mg/den pro těhotné a kojící ženy
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  200 mg / jedna porce
               
            
                  
                     Pasterizované ovocné přípravky vyrobené pomocí ošetření vysokým tlakem
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  Vedle názvu ovocného přípravku jako takového a na jakémkoli výrobku, v němž je použit, se uvedou slova: „pasterizováno ošetřením vysokým tlakem“
               
               
                   
               
            
                  Druhy ovoce:
                  jablka, meruňky, banány, ostružiny, borůvky, třešně a višně, kokosové ořechy, fíky, hrozny, grapefruity, mandarinky, mango, melouny, broskve, hrušky, ananas, švestky, maliny, reveň, jahody
               
               
                   
               
            
                  
                     Fosfát kukuřičného škrobu
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fosfát kukuřičného škrobu“
               
               
                   
               
            
                  Pečené pekařské výrobky
               
               
                  15 %
               
            
                  Těstoviny
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
            
                  Cereální tyčinky
               
            
                  
                     Fosfatidylserin z rybích fosfolipidů
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství fosfatidylserinu
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „rybí fosfatidylserin“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na bázi jogurtu
               
               
                  50 mg / 100 ml
               
            
                  Prášky na bázi sušeného mléka
               
               
                  3 500  mg / 100 g (ekvivalentní k 40 mg / 100 ml hotového nápoje)
               
            
                  Potraviny na bázi jogurtu
               
               
                  80 mg / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  350 mg / 100 g
               
            
                  Cukrovinky na bázi čokolády
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  300 mg/den
               
            
                  
                     Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství fosfatidylserinu
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin“
               
               
                   
               
            
                  Nápoje na bázi jogurtu
               
               
                  50 mg / 100 ml
               
            
                  Prášky na bázi sušeného mléka
               
               
                  3,5 g / 100 g (ekvivalentní k 40 mg / 100 ml hotového nápoje)
               
            
                  Potraviny na bázi jogurtu
               
               
                  80 mg / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  350 mg / 100 g
               
            
                  Cukrovinky na bázi čokolády
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013
               
            
                  
                     Fosfolipidový produkt obsahující stejné množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství fosfatidylserinu
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sójový fosfatidylserin a kyselina fosfatidová“
               
               
                  Výrobek není určen k uvedení na trh pro těhotné nebo kojící ženy
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  80 mg / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  350 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny na bázi jogurtu
               
               
                  80 mg / 100 g
               
            
                  Jogurtové výrobky na bázi sóji
               
               
                  80 mg / 100 g
               
            
                  Nápoje na bázi jogurtu
               
               
                  50 mg / 100 g
               
            
                  Jogurtové nápoje na bázi sóji
               
               
                  50 mg / 100 g
               
            
                  Prášky na bázi sušeného mléka
               
               
                  3,5 g / 100 g (ekvivalentní k 40 mg / 100 ml hotového nápoje)
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  800 mg/den
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013
               
            
                  
                     Fosfolipidy z vaječného žloutku
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Neuvedeno
               
            
                  
                     Fytoglykogen
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „fytoglykogen“
               
               
                   
               
            
                  Zpracované potraviny
               
               
                  25 %
               
            
                  
                     Fytosteroly/fytostanoly
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V souladu s přílohou III oddílem 5 nařízení (EU) č. 1169/2011
               
               
                   
               
            
                  Rýžové nápoje
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Musí být nabízeny tak, aby je bylo možné snadno rozdělit na porce obsahující buď nejvýše 3 g (v případě 1 porce denně), anebo nejvýše 1 g (v případě tří porcí denně) přidaných fytosterolů/fytostanolů.
                              Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g.
                              Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky se balí po jednotlivých porcích.
                           
                        
            
                  Žitný chléb z mouky obsahující ≥ 50 % žita (celozrnné žitné mouky, celých či drcených žitných zrn a žitných vloček) a ≤ 30 % pšenice; a ≤ 4 % přidaného cukru, avšak bez přidání tuku.
               
            
                  Salátové dresinky, majonéza a kořeněné omáčky
               
            
                  Sójové nápoje
               
            
                  Mléčné výrobky, například výrobky z polotučného a odtučněného mléka, popřípadě obsahující přídavek ovoce a/nebo obilovin, kde byl mléčný tuk případně snížen, nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.
               
            
                  Výrobky na bázi kysaného mléka, například jogurt a výrobky na bázi sýra (s obsahem tuku < 12 % na 100 g), kde byl mléčný tuk případně snížen nebo kde byl mléčný tuk a/nebo mléčná bílkovina úplně nebo částečně nahrazeny rostlinným tukem nebo rostlinnou bílkovinou.
               
            
                  Roztíratelné tuky podle definice v příloze VII části VII dodatku II bodech B a C nařízení (EU) č. 1308/2007, kromě tuků na vaření a smažení a pomazánek na bázi másla nebo jiného živočišného tuku.
               
            
                  
                     Olej ze švestkových jader
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Na smažení a jako kořenicí přípravek
               
               
                  V souladu s běžným používáním rostlinných olejů v potravinách
               
            
                  
                     (Koagulované) bramborové bílkoviny a jejich hydrolyzáty
                  
               
               
                  Neuvedeno
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bramborová bílkovina“
               
               
                   
               
            
                  
                     Prolyloligopeptidáza (přípravek enzymu)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „prolyloligopeptidáza“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro běžnou dospělou populaci
               
               
                  120 PPU/den (2,7 g přípravku enzymu / den) (2 × 106 PPI/den)
                  PPU – Prolylpeptidázové jednotky nebo prolinproteázové jednotky
                  PPI – Protease Picomole International
               
            
                  
                     Proteinový extrakt z vepřových ledvin
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  3 tobolky/den; odpovídá 12,6 mg extraktu z vepřových ledvin denně
                  Obsah diaminoxidázy (DAO): 0,9 mg/den (3 tobolky o obsahu 0,3 mg DAO v jedné tobolce)
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
            
                  
                     Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z řepkového oleje“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  1,5 g v jedné porci doporučené k denní spotřebě
               
            
                  
                     Bílkovina řepky
                  
               
               
                  Jako zdroj rostlinných bílkovin v potravinách kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „bílkovina řepky“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              U jakékoli potraviny obsahující „bílkovinu řepky“ musí být uveden údaj, že tato složka může způsobit alergickou reakci spotřebitelům, kteří jsou alergičtí na hořčici a výrobky z ní. V příslušných případech se tento údaj uvede v bezprostřední blízkosti seznamu složek.
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     
                        Trans-resveratrol
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trans-resveratrol“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení doplňků stravy obsahujících trans-resveratrol musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé (ve formě tobolek nebo tablet)
               
               
                  150 mg/den
               
            
                  
                     
                        Trans-resveratrol (mikrobiální zdroj)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trans-resveratrol“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na označení doplňků stravy obsahujících trans-resveratrol musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  V souladu s obvyklým používáním resveratrolu extrahovaného z křídlatky japonské (Fallopia japonica) v doplňcích stravy
               
            
                  
                     Výtažek z hřebenu kohouta
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z hřebenu kohouta“ nebo „výtažek z kohoutího hřebenu“
               
               
                   
               
            
                  Mléčné nápoje
               
               
                  40 mg / 100 g nebo mg / 100 ml
               
            
                  Fermentované mléčné nápoje
               
               
                  80 mg / 100 g nebo mg / 100 ml
               
            
                  Jogurtové výrobky
               
               
                  65 mg / 100 g nebo mg / 100 ml
               
            
                  
                     Fromage frais
                  
               
               
                  110 mg / 100 g nebo mg / 100 ml
               
            
                  
                     Olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)“
               
               
                   
               
            
                  Jako u lněného oleje
               
               
                  V souladu s běžným používáním lněného oleje v potravinách
               
            
                  
                     Salatrimy
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „tuky se sníženou energetickou hodnotou (salatrimy)“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Na výrobku musí být uvedeno, že nadměrná konzumace může vést ke gastrointestinálním poruchám.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na výrobku musí být uvedeno, že není určen pro použití dětmi.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Pečivo a cukrovinky
               
               
                   
               
            
                  
                     Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství DHA a EPA společně
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen
               
               
                  3 000  mg/den
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES pro těhotné a kojící ženy
               
               
                  450 mg/den
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  250 mg / jedna porce
               
            
                  Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
            
                  Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
            
                  Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
            
                  Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Potravinářské tuky
               
               
                  360 mg / 100 g
               
            
                  Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
               
               
                  600 mg / 100 g u sýra; 200 mg / 100 g u sójového mléka a napodobenin mléčných výrobků (kromě nápojů)
               
            
                  Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
               
               
                  600 mg / 100 g u sýra; 200 mg / 100 g u mléčných výrobků (včetně mléka, tvarohu a jogurtových výrobků; kromě nápojů)
               
            
                  Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)
               
               
                  80 mg / 100 g
               
            
                  Obilné energetické výživové tyčinky
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Roztíratelné tuky a zálivky
               
               
                  600 mg / 100 g
               
            
                  
                     Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství DHA
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)“
               
               
                   
               
            
                  Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Roztíratelné tuky a zálivky
               
               
                  600 mg / 100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  250 mg DHA/den pro běžnou populaci
               
            
                  450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  250 mg / jedna porce
               
            
                  Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
            
                  Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Potravinářské tuky
               
               
                  360 mg / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)
               
               
                  80 mg / 100 ml
               
            
                  Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013
               
            
                  Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  
                     Olej ze Schizochytrium sp.
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství DHA
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“
               
               
                   
               
            
                  Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Roztíratelné tuky a zálivky
               
               
                  600 mg / 100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  250 mg DHA/den pro běžnou populaci
               
            
                  450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  250 mg / jedna porce
               
            
                  Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
            
                  Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
            
                  Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Potravinářské tuky
               
               
                  360 mg / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)
               
               
                  80 mg / 100 ml
               
            
                  
                     Olej ze Schizochytrium sp. (T18)
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství DHA
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.“
               
               
                   
               
            
                  Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů
               
               
                  200 mg / 100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg / 100 g
               
            
                  Roztíratelné tuky a zálivky
               
               
                  600 mg / 100 g
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  250 mg DHA/den pro běžnou populaci
               
            
                  450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti
               
               
                  250 mg / jedna porce
               
            
                  Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
            
                  Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny
               
            
                  Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  500 mg / 100 g
               
            
                  Potravinářské tuky
               
               
                  360 mg / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)
               
               
                  80 mg / 100 ml
               
            
                  Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013
               
            
                  Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  200 mg / 100 g
               
            
                  
                     Extrakt z fermentovaných sójových bobů
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt z fermentovaných sójových bobů“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              V označení doplňků stravy obsahujících extrakt z fermentovaných sójových bobů musí být uveden údaj, že osoby užívající léčivé přípravky by měly tento výrobek používat pouze pod dohledem lékaře.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES (ve formě tobolek, tablet nebo prášku) určené pro dospělé s výjimkou těhotných a kojících žen
               
               
                  100 mg/den
               
            
                  
                     Výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení doplňků stravy obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z pšeničných klíčků bohatý na spermidin“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro dospělé
               
               
                  Ekvivalentní k max. 6 mg spermidinu / den
               
            
                  
                     Sucromalt
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sucromalt“
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Označení této nové potraviny se doplní údajem, že výrobek je zdrojem glukózy a fruktózy.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Neuvedeno
               
            
                  
                     Vláknina z cukrové třtiny
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Chléb
               
               
                  8 %
               
            
                  Pekařské zboží
               
               
                  5 %
               
            
                  Výrobky z masa a svaloviny
               
               
                  3 %
               
            
                  Kořenicí přípravky a koření
               
               
                  3 %
               
            
                  Strouhaný sýr
               
               
                  2 %
               
            
                  Potraviny pro zvláštní výživu
               
               
                  5 %
               
            
                  Omáčky
               
               
                  2 %
               
            
                  Nápoje
               
               
                  5 %
               
            
                  
                     Extrakt ze slunečnicového oleje
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt ze slunečnicového oleje“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  1,1 g/den
               
            
                  
                     Sušené mikrořasy Tetraselmis chuii
                     
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „sušené mikrořasy Tetraselmis chuii“ nebo „sušené mikrořasy T. chuii“
                  Na doplňcích stravy obsahujících sušené mikrořasy Tetraselmis chuii musí být uveden údaj: „Obsahuje zanedbatelné množství jódu“
               
               
                   
               
            
                  Omáčky
               
               
                  20 % nebo 250 mg/den
               
            
                  Speciální soli
               
               
                  1 %
               
            
                  Ochucovadla
               
               
                  250 mg/den
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  250 mg/den
               
            
                  
                     
                        Therapon barcoo / Scortum
                  
               
               
                  Zamýšlené použití je totožné jako u lososa, tj. příprava gastronomických výrobků a pokrmů z ryb, včetně vařených, syrových, uzených a pečených rybích výrobků
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  
                     D-tagatóza
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „D-tagatóza“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              V označení všech výrobků, v nichž množství D-tagatózy překračuje 15 g na jednu porci, a všech nápojů obsahujících více než 1 % D-tagatózy (při spotřebě) musí být uveden údaj, že „nadměrná konzumace může vyvolat projímavé účinky“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Neuvedeno
               
            
                  
                     Extrakt bohatý na taxifolin
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „extrakt bohatý na taxifolin“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES určené pro běžnou populaci, s výjimkou kojenců, malých dětí, dětí a dospívajících mladších 14 let
               
               
                  100 mg/den
               
            
                  
                     Trehalosa
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „trehalosa“ a uvede se na označení samotného výrobku nebo v seznamu složek u potravin, které ji obsahují.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Označení této nové potraviny se doplní údajem, že „trehalosa je zdrojem glukózy“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Neuvedeno
               
            
                  
                     Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství vitaminu D2
                     
                  
               
               
                   
               
               
                   
               
            
                  Žampiony (Agaricus bisporus)
               
               
                  10 μg vitaminu D2 / 100 g čerstvé hmotnosti
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Na etiketě této nové potraviny jako takové nebo potravin, které ji obsahují, se použije název „žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Název na etiketě této nové potraviny jako takové nebo potravin, které ji obsahují, se doplní údajem, že „ke zvýšení množství vitaminu D bylo použito kontrolované ošetření světlem“ nebo „ke zvýšení množství vitaminu D2 bylo použito ošetření UV“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  
                     Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství vitaminu D2
                     
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“
               
               
                   
               
            
                  Kvasnicový kynutý chléb a rohlíky
               
               
                  5 μg vitaminu D2 / 100 g
               
            
                  Kvasnicové kynuté jemné pečivo
               
               
                  5 μg vitaminu D2 / 100 g
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  5 μg vitaminu D2 / den
               
            
                  
                     Chléb ošetřený UV zářením
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství vitaminu D2
                     
                  
               
               
                  Název na etiketě této nové potraviny se doplní označením „obsahuje vitamin D vytvořený ošetřením UV zářením“
               
               
                   
               
            
                  Chléb a rohlíky kynuté pomocí droždí (bez polevy)
               
               
                  3 μg vitaminu D2 / 100 g
               
            
                  
                     Mléko ošetřené UV zářením
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství vitaminu D3
                     
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Na etiketě této nové potraviny se použije název „ošetřeno UV zářením“.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pokud mléko ošetřené UV zářením obsahuje množství vitaminu D, které je považováno za významné v souladu s přílohou XIII částí A bodem 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011, název se pro účely označení doplní údajem „obsahuje vitamin D vytvořený ošetřením UV zářením“ nebo „mléko obsahující vitamin D vzniklý ošetřením UV zářením“.
                           
                        
               
                   
               
            
                  Pasterované plnotučné mléko podle definice v nařízení (EU) č. 1308/2013 určené ke spotřebě jako takové
               
               
                  5–32 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců
               
            
                  Pasterované polotučné mléko podle definice v nařízení (EU) č. 1308/2013 určené ke spotřebě jako takové
               
               
                  1–15 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců
               
            
                  
                     Vitamin K2 (menachinon)
                  
               
               
                  Používat v souladu se směrnicí 2002/46/ES, nařízením (EU) č. 609/2013 a/nebo nařízením (ES) č. 1925/2006
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „menachinon“ nebo „vitamin K2“
               
            
                  
                     Výtažek z pšeničných otrub
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „výtažek z pšeničných otrub“
               
               
                  „Výtažek z pšeničných otrub“ se nesmí uvádět na trh jako doplněk stravy nebo složka doplňku stravy. Nesmí se přidávat ani do počáteční kojenecké výživy.
               
            
                  Pivo a náhražky piva
               
               
                  0,4 g / 100 g
               
            
                  Obiloviny k přímé spotřebě
               
               
                  9 g / 100 g
               
            
                  Mléčné výrobky
               
               
                  2,4 g / 100 g
               
            
                  Ovocné a zeleninové šťávy
               
               
                  0,6 g / 100 g
               
            
                  Nealkoholické nápoje
               
               
                  0,6 g / 100 g
               
            
                  Masné polotovary
               
               
                  2 g / 100 g
               
            
                  
                     Kvasničné beta-glukany
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství čistých beta-glukanů z kvasnic (Saccharomyces cervisiae)
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „kvasničné (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukany“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES, kromě doplňků stravy pro kojence a malé děti
               
               
                  1,275 g/den pro děti starší 12 let a běžnou dospělou populaci
                  0,675 g/den pro děti mladší 12 let
               
            
                  Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  1,275 g/den
               
            
                  Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013, s výjimkou potravin pro zvláštní lékařské účely určených pro kojence a malé děti
               
               
                  1,275 g/den
               
            
                  Nápoje na bázi ovocných a/nebo zeleninových šťáv, včetně koncentrátu a dehydrovaných šťáv
               
               
                  1,3 g/kg
               
            
                  Nápoje s ovocnou příchutí
               
               
                  0,8 g/kg
               
            
                  Prášek na přípravu kakaových nápojů
               
               
                  38,3 g/kg (prášek)
               
            
                  Ostatní nápoje
               
               
                  0,8 g/kg (hotový nápoj)
               
            
                  7 g/kg (prášek)
               
            
                  Cereální tyčinky
               
               
                  6 g/kg
               
            
                  Snídaňové cereálie
               
               
                  15,3 g/kg
               
            
                  Instantní snídaňové cereálie celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny připravované za tepla
               
               
                  1,5 g/kg
               
            
                  Sušenky typu „cookie“
               
               
                  6,7 g/kg
               
            
                  Sušenky typu „krekr“
               
               
                  6,7 g/kg
               
            
                  Nápoje na bázi mléka
               
               
                  3,8 g/kg
               
            
                  Fermentované mléčné výrobky
               
               
                  3,8 g/kg
               
            
                  Analogy mléčných výrobků
               
               
                  3,8 g/kg
               
            
                  Sušené mléko
               
               
                  25,5 g/kg
               
            
                  Polévky a polévkové směsi
               
               
                  0,9 g/kg (pro přímou konzumaci)
               
            
                  1,8 g/kg (kondenzované)
               
            
                  6,3 g/kg (prášek)
               
            
                  Čokoláda a cukrovinky
               
               
                  4 g/kg
               
            
                  Proteinové tyčinky a prášky
               
               
                  19,1 g/kg
               
            
                  Džemy, marmelády a jiné ovocné pomazánky
               
               
                  11,3 g/kg
               
            
                  
                     Zeaxanthin
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „syntetický zeaxanthin“
               
               
                   
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
               
                  2 mg/den
               
            
                  
                     L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý
                  
               
               
                  
                     Specifikovaná kategorie potravin
                  
               
               
                  
                     Maximální množství
                  
               
               
                  V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý“
               
               
                   
               
            
                  Potraviny, na které se vztahuje nařízení (EU) č. 609/2013
               
               
                  3 g/den
               
            
                  Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem
               
            
                  Náhrada jídla pro kontrolu hmotnosti
               
            
                  Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce
               
            
                  Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014
               
            
                  Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES
               
            
         
      
         Tabulka 2: Specifikace
      
      
                  Povolená nová potravina
               
               
                  Specifikace
               
            
                  
                     
                        N-acetyl-D-neuraminová kyselina
                  
               
               
                  
                     Popis:
                  
                  
                     N-acetyl-D-neuraminová kyselina je bílý až bělavý krystalický prášek
                  
                     Definice:
                  
                  
                     Chemický název:
                  
                  Názvy podle IUPAC:
                  
                               
                           
                           
                              
                                 N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát)
                           
                        
                               
                           
                           
                              5-acetamido-3,5-dideoxy-D-glycero-D-galakto-non-2-ulopyranosonová kyselina (dihydrát)
                           
                        Synonyma:
                  sialová kyselina (dihydrát)
                  
                     Chemický vzorec:
                  
                  C11H19NO9 (kyselina)
                  C11H23NO11 (C11H19NO9 *2H2O) (dihydrát)
                  
                     Molekulová hmotnost:
                  
                  309,3 Da (kyselina)
                  345,3 (309,3 + 36,0) (dihydrát)
                  
                     CAS:
                  
                  131-48-6 (volná kyselina)
                  50795-27-2 (dihydrát)
                  
                     Specifikace:
                  
                  Popis: Bílý až bělavý krystalický prášek
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 1,7–2,5
                  
                     N-acetyl-D-neuraminová kyselina (dihydrát): > 97,0 %
                  Voda (obsah dihydrátu: 10,4 %): ≤ 12,5 % (hmotnostních)
                  Sulfátový popel: < 0,2 % (hmotnostních)
                  Kyselina octová (jako volná kyselina a/nebo octan sodný): < 0,5 % (hmotnostních)
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Železo: < 20,0 mg/kg
                  Olovo: < 0,1 mg/kg
                  Zbytkové bílkoviny: < 0,01 % (hmotnostních)
                  
                     Zbytková rozpouštědla:
                  
                  2-propanol: < 0,1 % (hmotnostních)
                  Aceton: < 0,1 % (hmotnostních)
                  Ethyl-acetát: < 0,1 % (hmotnostních)
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
                  Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: < 500 KTJ/g
                  
                     Enterobacteriaceae: Nepřítomnost v 10 g
                  
                     Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Nepřítomnost v 10 g
                  
                     Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g
                  
                     Bacillus cereus: < 50 KTJ/g
                  Kvasinky: < 10 KTJ/g
                  Plísně: < 10 KTJ/g
                  Zbytkové endotoxiny: < 10 EJ/mg
                  KTJ: kolonii tvořící jednotky; EJ: endotoxinové jednotky
               
            
                  
                     Sušená dužina plodů Adansonia digitata (baobabu)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Plody baobabu (Adansonia digitata) se sklízejí ze stromů. Pevná skořápka se rozlouskne a dužina se oddělí od semen a skořápky. Dužina se drtí, rozděluje na hrubé a jemné partie (velikost částic od 3 do 600 μ) a poté se balí.
                  
                     Typické nutriční složky:
                  
                  Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g / 100 g): 4,5–13,7
                  Bílkoviny (g / 100 g): 1,8–9,3
                  Tuky (g / 100 g): 0–1,6
                  Sacharidy celkem (g / 100 g): 76,3–89,5
                  Cukry celkem (vyjádřené jako glukóza): 15,2–36,5
                  Sodík (mg / 100 g): 0,1–25,2
                  
                     Analytické specifikace:
                  
                  Cizorodé látky: Ne více než 0,2 %
                  Vlhkost (úbytek hmotnosti sušením) (g / 100 g): 4,5–13,7
                  Popel (g / 100 g): 3,8–6,6
               
            
                  
                     Výtažek z buněčných kultur Ajuga reptans
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Vodně-alkoholový výtažek z tkáňových kultur Ajuga reptans L., který je v podstatě rovnocenný výtažkům z kvetoucích nadzemních částí Ajuga reptans získaným tradičními pěstebními postupy.
               
            
                  
                     L-alanyl-L-glutamin
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  L-alanyl-L-glutamin se vyrábí fermentací s geneticky modifikovaným kmenem Escherichia coli. Během fermentace se tato složka vyloučí do růstového média, z nějž je následně separována a čištěna na koncentraci > 98 %.
                  Vzhled: Bílý krystalický prášek
                  Čistota: > 98 %
                  Infračervená spektroskopie: V souladu s referenční normou
                  Vzhled roztoku: Bezbarvý a čirý
                  Obsah (sušina): 98–102 %
                  Příbuzné látky (jednotlivě): ≤ 0,2 %
                  Zbytek po vyžíhání: ≤ 0,1 %
                  Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 %
                  Optická otáčivost: + 9,0 až +11,0°
                  pH (1 %; H2O): 5,0–6,0
                  Amonium (NH4): ≤ 0,020 %
                  Chlorid (Cl): ≤ 0,020 %
                  Sulfát (SO4): ≤ 0,020 %
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost/g
               
            
                  
                     Řasový olej z mikrořas Ulkenia sp.
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Olej z mikrořas Ulkenia sp.
                  Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje
                  Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %
                  Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  Obsah DHA: ≥ 32 %
               
            
                  
                     Olej ze semen Allanblackia
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Olej ze semen Allanblackia se získává ze semen těchto druhů Allanblackia: A. floribunda (synonymum A. parviflora) a A. stuhlmannii.
                  
                  
                     Složení mastných kyselin:
                  
                  Kyselina laurová (C12:0): < 1,0 %
                  Kyselina myristová (C14:0): < 1,0 %
                  Kyselina palmitová (C16:0): < 2,0 %
                  Kyselina palmitoolejová (C16:1): < 1,0 %
                  Kyselina stearová (C18:0): 45–58 %
                  Kyselina olejová (C18:1): 40–51 %
                  Kyselina linolová (C18:2): < 1,0 %
                  Kyselina gama-linolenová (C18:3): < 1,0 %
                  Kyselina arachová (C20:0): < 1,0 %
                  Volné mastné kyseliny: max. 0,1 %
                  
                     Vlastnosti:
                  
                  Transmastné kyseliny: max 0,5 %
                  Peroxidové číslo: max. 0,8 meq/kg
                  Jodové číslo: < 46 g / 100 g
                  Nezmýdelnitelné látky: max 1,0 %
                  Číslo zmýdelnění: 185–198 mg KOH/g
               
            
                  
                     Extrakt z listů Aloe macroclada Baker
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Práškový želatinový extrakt z listů Aloe macroclada Baker, který je v podstatě rovnocenný téže želatině z listů Aloe vera L. Burm.
                  Popel: 25 %
                  Dietní vláknina: 28,6 %
                  Tuky: 2,7 %
                  Vlhkost: 4,7 %
                  Polysacharidy: 9,5 %
                  Bílkoviny: 1,63 %
                  Glukóza: 8,9 %
               
            
                  
                     Olej z antarktického krilu (Euphausia superba)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Pro výrobu extraktu lipidů z krunýřovky krilové (Euphausia superba) se zmrazený drcený kril nebo sušená krilová moučka podrobí extrakci lipidů schváleným extrakčním rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES). Prostřednictvím filtrace se z extraktu lipidů odstraní proteiny a částečky krilu. Extrakční rozpouštědla a zbytková voda se odstraní odpařením.
                  Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2 / kg oleje
                  Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C
                  Fosfolipidy: 35–50 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                  EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 %
                  DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %
               
            
                  
                     Olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Olej bohatý na fosfolipidy se získává z krunýřovky krilové (Euphausia superba) opakovaným promýváním schváleným rozpouštědlem (podle směrnice 2009/32/ES) s cílem zvýšit v oleji obsah fosfolipidů. Rozpouštědla se z konečného výrobku odstraní odpařením.
                  Číslo zmýdelnění: ≤ 230 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo (PV): ≤ 3 meq O 2 / kg oleje
                  Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z antarktického krilu bohatý na fosfolipidy z Euphausia superba by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).
                  Vlhkost a těkavost: ≤ 3 % nebo 0,6 vyjádřeno jako vodní aktivita při 25 °C
                  Fosfolipidy: ≥ 60 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                  EPA (kyselina eikosapentaenová): ≥ 9 %
                  DHA (kyselina dokosahexaenová): ≥ 5 %
               
            
                  
                     Olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové získávaný z houby Mortierella alpina
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Světle žlutý olej s vysokým obsahem kyseliny arachidonové se získává fermentací geneticky nemodifikovaných kmenů IS-4, I49-N18 a FJRK-MA01 houby Mortierella alpina s použitím vhodné kapaliny. Olej se poté extrahuje z biomasy a vyčistí.
                  Kyselina arachidonová: ≥ 40 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                  Volné mastné kyseliny: ≤ 0,45 % z celkového obsahu mastných kyselin
                  Transmastné kyseliny: ≤ 0,5 % z celkového obsahu mastných kyselin
                  Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,5 %
                  Peroxidové číslo: ≤ 5 meq/kg
                  Anisidinové číslo: ≤ 20
                  Číslo kyselosti: ≤ 1,0 KOH/g
                  Vlhkost: ≤ 0,5 %
               
            
                  
                     Arganový olej z Argania spinosa
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Arganový olej je olej získaný lisováním jader ovoce Argania spinosa (L.) Skeels podobných mandlím za studena. Jádra lze před lisováním pražit, ale bez přímého kontaktu s plamenem.
                  
                     Složení:
                  
                  Kyselina palmitová (C16:0): 12–15 %
                  Kyselina stearová (C18:0): 5–7 %
                  Kyselina olejová (C18:1): 43–50 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 29–36 %
                  Nezmýdelnitelné látky: 0,3–2 %
                  Steroly celkem: 100–500 mg / 100 g
                  Tokoferoly celkem: 16–90 mg / 100g
                  Obsah kyseliny olejové: 0,2–1,5 %
                  Peroxidové číslo: <10 meq O2/kg
               
            
                  
                     Oleoresin bohatý na astaxanthin z řas Haematococcus pluvialis
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Astaxanthin je karotenoid produkovaný z řas Haematococcus pluvialis. Produkční metody pro pěstování řas jsou proměnlivé; pěstují se v uzavřených systémech vystavených slunečnímu světlu nebo za přísně kontrolovaného osvícení, alternativně lze použít otevřené nádrže. Buňky řas se sklidí a vysuší; oleoresin se extrahuje buď za použití superkritického CO2, nebo rozpouštědla (ethyl-acetátu). Astaxanthin se zředí a standardizuje na 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % nebo 20 % s použitím olivového oleje, světlicového oleje, slunečnicového oleje nebo MCT (triglyceridů se středním řetězcem).
                  
                     Složení oleoresinu:
                  
                  Tuky: 42,2–99 %
                  Bílkoviny: 0,3–4,4 %
                  Sacharidy: 0–52,8 %
                  Vláknina: < 1,0 %
                  Popel: 0,0–4,2 %
                  Specifikace karotenoidů v % hmot.
                  Astaxanthiny celkem: 2,9–11,1 %
                  9-cis-astaxanthin: 0,3–17,3 %
                  13-cis-astaxanthin: 0,2–7,0 %
                  Monoestery astaxanthinu: 79,8–91,5 %
                  Diestery astaxanthinu: 0,16–19,0 %
                  β-karoten: 0,01–0,3 %
                  Lutein: 0–1,8 %
                  Kantaxanthin: 0–1,30 %
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Aerobní bakterie celkem: < 3 000  KTJ/g
                  Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g
                  Koliformní bakterie: < 10 KTJ/g
                  
                     E. coli: Negativní
                  
                     Salmonella: Negativní
                  
                     Staphylococcus: Negativní
               
            
                  
                     Semena bazalky (Ocimum basilicum)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Bazalka (Ocimum basilicum L.) je rostlina čeledi „Lamiaceae“ řádu „Lamiales“. Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny. Nejvyšší úroveň čistoty semen bazalky se zajistí filtrací (optickou, mechanickou). Proces výroby ovocných šťáv a ovocných/zeleninových nápojových směsí obsahujících semena bazalky (Ocimum basilicum L.) zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.
                  Sušina: 94,1 %
                  Bílkoviny: 20,7 %
                  Tuky: 24,4 %
                  Sacharidy: 1,7 %
                  Dietní vláknina: 40,5 % (Metoda: AOAC 958.29)
                  Popel: 6,78 %
               
            
                  
                     Extrakt z fermentovaných černých bobů
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Extrakt z fermentovaných černých bobů (extrakt Touchi) je jemný světle hnědý prášek bohatý na bílkoviny získaný vodnou extrakcí z malých sójových bobů (Glycine max (L.) Merr.) fermentovaných pomocí Aspergillus oryzae. Tento extrakt obsahuje inhibitor α-glukosidázy.
                  
                     Vlastnosti:
                  
                  Tuky: ≤ 1,0 %
                  Bílkoviny: ≥ 55 %
                  Voda: ≤ 7,0 %
                  Popel: ≤ 10 %
                  Sacharidy: ≥ 20 %
                  Inhibiční aktivita na α-glukosidázu: IC50 min 0,025 mg/ml
                  Sójový izoflavon: ≤ 0,3 g / 100 g
               
            
                  
                     Bovinní laktoferrin
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Bovinní laktoferrin je bílkovina, která se přirozeně vyskytuje v kravském mléce. Jedná se o glykoprotein, který váže železo, o velikosti molekuly přibližně 77 kDa, který sestává z jednoduchého polypeptidového řetězce 689 aminokyselin.
                  Výrobní proces: Bovinní laktoferrin je získáván z odtučněného mléka či syrovátky prostřednictvím iontové výměny a následnými procesy ultrafiltrace. Na závěr je vysušen lyofilizací či sprejovým sušením a větší částice jsou odstraněny prosetím. Jedná se o mírně narůžovělý prášek, téměř bez zápachu.
                  
                     Fyzikálně-chemické vlastnosti bovinního laktoferrinu:
                  
                  Vlhkost: < 4,5 %
                  Popel: < 1,5 %
                  Arsen: < 2,0 mg/kg
                  Železo: < 350 mg/kg
                  Bílkoviny: > 93 %
                  z toho bovinní laktoferrin: > 95 %
                  z toho jiné bílkoviny: < 5,0 %
                  pH (2 % roztok, 20 °C): 5,2–7,2
                  Rozpustnost (2 % roztok, 20 °C): úplná
               
            
                  
                     Olej ze semen Buglossoides arvensis
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Rafinovaný olej z kamejky se extrahuje ze semen Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst
                  Kyselina alfa-linolenová: ≥ 35 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                  Kyselina stearidonová: ≥ 15 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                  Kyselina linolová: ≥ 8,0 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                  Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin
                  Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq O2/kg
                  Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 %
                  Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 10 μg/ml
                  Pyrrolizidinové alkaloidy: Nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg
               
            
                  
                     Olej z Calanus finmarchicus
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Tato nová potravina je rubínově zbarvený, mírně viskózní olej s lehkou vůní plodů moře extrahovaný z korýše (mořského zooplanktonu) Calanus finmarchicus. Složka obsahuje převážně estery vosku (> 85 %) s malým množstvím triglyceridů a jiných neutrálních lipidů.
                  
                     Specifikace:
                  
                  Voda: < 1,0 %
                  Estery vosku: > 85 %
                  Mastné kyseliny celkem: > 46 %
                  Kyselina eikosapentaenová (EPA): > 3,0 %
                  Kyselina dokosahexaenová (DHA): > 4,0 %
                  Mastné alkoholy celkem: > 28 %
                  C20:1 n-9 mastný alkohol: > 9,0 %
                  C22:1 n-11 mastný alkohol: > 12 %
                  Transmastné kyseliny: < 1,0 %
                  Estery astaxanthinu: < 0,1 %
                  Peroxidové číslo: < 3,0 meq O2/kg
               
            
                  
                     Žvýkačková báze (monomethoxypolyethylenglykol)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Novou složkou potravin je syntetický polymer (patentové číslo WO2006016179). Skládá se z řetězových polymerů monomethoxypolyethylenglykolu (MPEG) roubovaného na polyisoprenu pomocí maleinanhydridu (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (méně než 35 % hmot.).
                  Bílá až bělavá barva.
                  CAS: 1246080-53-4
                  
                     Vlastnosti:
                  
                  Vlhkost: < 5,0 %
                  Hliník: < 3,0 mg/kg
                  Lithium: < 0,5 mg/kg
                  Nikl: < 0,5 mg/kg
                  Zbytkový anhydrid: < 15 μmol/g
                  Index polydisperzity: < 1,4
                  Isopren: < 0,05 mg/kg
                  Ethylenoxid: < 0,2 mg/kg
                  Volný maleinanhydrid: < 0,1 %
                  Oligomery celkem (méně než 1 000  daltonů): ≤ 50 mg/kg
                  Ethylenglykol: < 200 mg/kg
                  Diethylenglykol: < 30 mg/kg
                  Monoethylenglykol-methylether: < 3,0 mg/kg
                  Diethylenglykol-methylether: < 4,0 mg/kg
                  Triethylenglykol-methylether: < 7,0 mg/kg
                  1,4-dioxan: < 2,0 mg/kg
                  Formaldehyd: < 10 mg/kg
               
            
                  
                     Žvýkačková báze (kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu je bezvodý kopolymer methylvinyletheru a maleinanhydridu.
                  Sypký bílý nebo bělavý prášek
                  CAS: 9011-16-9
                  
                     Čistota:
                  
                  Obsah ve vzorku: Nejméně 99,5 % v sušině
                  Specifická viskozita (1 % MEK): 2–10
                  Zbytkový methylvinylether: ≤ 150 ppm
                  Zbytkový maleinanhydrid: ≤ 250 ppm
                  Acetaldehyd: ≤ 500 ppm
                  Methanol: ≤ 500 ppm
                  Dilauroyl-peroxid: ≤ 15 ppm
                  Těžké kovy celkem: ≤ 10 ppm
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 500 KTJ/g
                  Plísně/kvasinky: ≤ 500 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: Negativní zkouška
                  
                     Salmonella: Negativní zkouška
                  
                     Staphylococcus aureus: Negativní zkouška
                  
                     Pseudomonas aeruginosa: Negativní zkouška
               
            
                  
                     Chia olej ze Salvia hispanica
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Chia olej se vyrábí lisováním za studena ze semen (o čistotě 99,9 %) chia (Salvia hispanica L.). Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty. Lze jej vyrábět rovněž extrakcí pomocí superkritického CO2.
                  
                     Výrobní proces:
                  
                  Výroba lisováním za studena. Nejsou použita žádná rozpouštědla a po vylisování se olej uchovává v dekantačních nádržích, přičemž se filtrací odstraní nečistoty.
                  Kyselost vyjádřená jako podíl kyseliny olejové: ≤ 2,0 %
                  Peroxidové číslo: ≤ 10 meq/kg
                  Nerozpustné nečistoty: ≤ 0,05 %
                  Kyselina alfa-linolenová: ≥ 60 %
                  Kyselina linolová: 15–20 %
               
            
                  
                     Semena chia (Salvia hispanica)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Chia (Salvia hispanica L.) je letní jednoletá bylina, jež náleží do čeledi hluchavkovitých (Labiatae). Po sklizni se semena čistí mechanicky. Odstraní se květy, listy a ostatní části rostliny.
                  Sušina: 90–97 %
                  Bílkoviny: 15–26 %
                  Tuky: 18–39 %
                  Sacharidy (*): 18–43 %
                  Hrubá vláknina (**): 18–43 %
                  Popel: 3–7 %
                  
                              (*)
                           
                           
                              Sacharidy zahrnují obsah vlákniny (EU: sacharidy se rozumí využitelné sacharidy = cukr + škrob)
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              Hrubá vláknina je součást vlákniny složená převážně z nestravitelné celulózy, pentozanu a ligninu
                           
                        
                     Výrobní proces:
                  
                  Proces výroby ovocných šťáv a nápojových směsí ovocných šťáv obsahujících semena chia zahrnuje předběžnou hydrataci a pasterizaci semen. Jsou zavedeny mikrobiologické kontroly a monitorovací systémy.
               
            
                  
                     Chitin-glukan z Aspergillus niger
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Chitin-glukan se získává z mycelia Aspergillus niger; jedná se o nažloutlý sypký prášek bez zápachu. Obsahuje 90 % nebo více sušiny.
                  Chitin-glukan se hlavně skládá ze dvou polysacharidů:
                  
                              —
                           
                           
                              chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              beta(1,3)-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9).
                           
                        Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 %
                  Chitin-glukan: ≥ 90 %
                  Poměr chitinu vůči glukanu: 30:70 až 60:40
                  Popel: ≤ 3,0 %
                  Lipidy: ≤ 1,0 %
                  Bílkoviny: ≤ 6,0 %
               
            
                  
                     Komplexní chitin-glukan z Fomes fomentarius
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Komplexní chitin-glukan se získává z buněčné stěny plodnice houby Fomes fomentarius. Je složen převážně ze dvou polysacharidů:
                  
                              —
                           
                           
                              chitinu, složeného z opakujících se jednotek N-acetyl-D-glukosaminu (CAS: 1398-61-4),
                           
                        
                              —
                           
                           
                              beta-(1,3)(1,6)-D-glukanu, složeného z opakujících se jednotek D-glukózy (CAS: 9041-22-9).
                           
                        Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: čištění, zmenšení velikosti a mletí, změkčení ve vodě a zahřátí v zásaditém roztoku, mytí, sušení. Při výrobním postupu se nepoužívá hydrolýza.
                  Vzhled: Hnědý prášek bez zápachu a chuti
                  
                     Čistota:
                  
                  Vlhkost: ≤ 15 %
                  Popel: ≤ 3,0 %
                  Chitin-glukan: ≥ 90 %
                  Poměr chitinu vůči glukanu: 70:20
                  Sacharidy celkem, kromě glukanů: ≤ 0,1 %
                  Bílkoviny: ≤ 2,0 %
                  Lipidy: ≤ 1,0 %
                  Melaniny: ≤ 8,3 %
                  Přídatné látky: Žádné
                  pH: 6,7–7,5
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo (ppm): ≤ 1,00
                  Kadmium (ppm): ≤ 1,00
                  Rtuť (ppm): ≤ 0,03
                  Arsen (ppm): ≤ 0,20
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Mezofilní bakterie celkem: ≤ 103/g
                  Kvasinky a plísně: ≤ 103/g
                  Koliformní bakterie při 30 °C: ≤ 103/g
                  
                     E. coli: ≤ 10/g
                  
                     Salmonella a jiné patogenní bakterie: Nepřítomnost v 25 g
               
            
                  
                     Extrakt chitosanu z hub (Agaricus bisporus; Aspergillus niger)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Extrakt chitosanu (obsahující zejména poly(D-glukosamin)) se získává z třeně Agaricus bisporus nebo z mycelia Aspergillus niger.
                  Patentovaný výrobní postup sestává z několika kroků včetně: extrakce a deacetylace (hydrolýzy) v zásaditém médiu, rozpouštění v kyselém médiu, srážení v zásaditém médiu, mytí a sušení.
                  Synonymum: Poly(D-glukosamin)
                  CAS chitosanu: 9012-76-4
                  Vzorec chitosanu: (C6H11NO4)n
                  
                  Vzhled: jemný sypký prášek
                  Barva: bělavá až světle hnědá
                  Zápach: Bez zápachu
                  
                     Čistota:
                  
                  Obsah chitosanu (% hmot./sušina): 85
                  Obsah glukanu (% hmot./sušina): ≤ 15
                  Úbytek hmotnosti sušením (% hmot./sušina): ≤ 10
                  Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové): 1–15
                  Stupeň acetylace (v % mol / čerstvé hmotnosti): 0–30
                  Viskozita (1 % v 1 % kyselině octové) (mPa.s): 1–14 u chitosanu z Aspergillus niger; 12–25 u chitinu z Agaricus bisporus
                  
                  Popel (% hmot./sušina): ≤ 3,0
                  Bílkoviny (% hmot./sušina): ≤ 2,0
                  Velikost částic: > 100 nm
                  Střepná hustota (g/cm3): 0,7–1,0
                  Schopnost vázat tuky 800 × 9 (hmot. / čerstvá hmotnost): vyhovuje
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Rtuť (ppm): ≤ 0,1
                  Olovo (ppm): ≤ 1,0
                  Arsen (ppm): ≤ 1,0
                  Kadmium (ppm): ≤ 0,5
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Počet aerobních bakterií (KTJ/g): ≤ 103
                  
                  Počet kvasinek a plísní (KTJ/g): ≤ 103
                  
                  
                     Escherichia coli (KTJ/g): ≤ 10
                  
                     Enterobacteriaceae (KTJ/g): ≤ 10
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
                  
                     Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g
               
            
                  
                     Chondroitin-sulfát
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Chondroitin-sulfát (sodná sůl) je biosyntetický výrobek. Získává se chemickou sulfací chondroitinu pocházejícího z fermentace bakterií Escherichia coli O5:K4:H4 kmen U1-41 (ATCC 24502).
                  Chondroitin-sulfát (sodná sůl) (% sušiny): 95–105
                  MWw (prům. hmotnost) (kDa): 5–12
                  MWn (prům. počet) (kDa): 4–11
                  Disperzita (wh/w0,05): ≤ 0,7
                  Vzorec sulface (ΔDi-6S) (%): ≤ 85
                  Úbytek hmotnosti sušením (%) (105 °C do konstantní hmotnosti): ≤ 10,0
                  Zbytek po vyžíhání (% v sušině): 20–30
                  Bílkoviny (% v sušině): ≤ 0,5
                  Endotoxiny (EJ/mg): ≤ 100
                  Organické nečistoty celkem (mg/kg): ≤ 50
               
            
                  
                     Pikolinát chromitý
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Pikolinát chromitý je načervenalý sypký prášek, mírně rozpustný ve vodě s pH 7. Jeho sůl je také rozpustná v organických rozpouštědlech.
                  Chemický název: tris(pyridin-2-karboxylat-N,O)chrom (III) nebo chromitá sůl kyseliny pyridin-2-karboxylové
                  CAS: 14639-25-9
                  Chemický vzorec: Cr(C6H4NO2)3
                  
                  Chemické vlastnosti:
                  Pikolinát chromitý: ≥ 95 %
                  Chrom (III): 12–13 %
                  Chrom (VI): nezjištěn
                  Voda: ≤ 4,0 %
               
            
                  
                     Bylina Cistus incanus L. Pandalis
                  
               
               
                  
                     Popis:
                  
                  Bylina Cistus incanus L. Pandalis; druh náležející do čeledi Cistaceae, který je původní v regionu Středomoří, na poloostrově Chalkidiki.
                  
                     Složení:
                  
                  Vlhkost: 9–10 g / 100 g bylin
                  Bílkoviny: 6,1 g / 100 g bylin
                  Tuky: 1,6 g / 100 g bylin
                  Sacharidy: 50,1 g / 100 g bylin
                  Vláknina: 27,1 g / 100 g bylin
                  Minerální látky: 4,4 g / 100 g bylin
               
            
                   
               
               
                  Sodík: 0,18 g
                  Draslík: 0,75 g
                  Hořčík: 0,24 g
                  Vápník: 1,0 g
                  Železo: 65 mg
               
            
                  Vitamin B1: 3,0 μg
                  Vitamin B2: 30 μg
                  Vitamin B6: 54 μg
                  Vitamin C: 28 mg
                  Vitamin A: méně než 0,1 mg
                  Vitamin E: 40–50 mg
                  Alfa-tokoferol: 20–50 mg
                  Beta- a gama-tokoferoly: 2–15 mg
                  Delta-tokoferol: 0,1–2 mg
               
            
                  
                     Citikolin
                  
               
               
                  
                     
                        Citikolin (syntetický)
                     
                  
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Citikolin se skládá z cytosinu, ribózy, pyrofosfátu a cholinu.
                  Bílý krystalický prášek
                  Chemický název: Amfoterní sůl cholin cytidin 5′-pyrofosfát, cytidin 5′-(trihydrogen difosfát) P′-[2-(trimethylammonio)ethyl]esteru
                  Chemický vzorec: C14H26N4O11P2
                  
                  Molekulová hmotnost: 488,32 g/mol
                  CAS: 987-78-0
                  pH (1 % roztok vzorku): 2,5–3,5
                  
                     Čistota:
                  
                  Obsah ve vzorku: ≥ 98 % sušiny
                  Úbytek hmotnosti sušením (při 100 °C po dobu 4 hodin): ≤ 5,0 %
                  Amonium: ≤ 0,05 %
                  Arsen: Nejvýše 2 ppm
                  Volné fosforečné kyseliny: ≤ 0,1 %
                  5′-cytidylová kyselina: ≤ 1,0 %
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g
                  Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g
                  
                     
                        Citikolin (mikrobiální zdroj)
                     
                  
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Vyrábí se fermentací za použití geneticky modifikovaného kmene E. coli (BCT19/p40k).
                  Specifikace citikolinu z mikrobiálního zdroje je totožná jako specifikace povoleného syntetického citikolinu.
               
            
                  
                     Clostridium butyricum
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  
                     Clostridium butyricum (CBM-588) je grampozitivní, sporotvorná, obligátně anaerobní, nepatogenní, geneticky nemodifikovaná bakterie. Depozitní číslo FERM BP-2789
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: Nezjištěna v 1 g
                  
                     Staphylococcus aureus: Nezjištěn v 1 g
                  
                     Pseudomonas aeruginosa: Nezjištěn v 1 g
                  Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g
               
            
                  
                     Extrakt z odtučněného kakaového prášku
                  
               
               
                  Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.)
                  Vzhled: Tmavě hnědý prášek bez viditelných nečistot
                  Fyzikální a chemické vlastnosti:
                  Obsah polyfenolů: Min. 55,0 % GAE
                  Obsah theobrominu: Max. 10,0 %
                  Obsah popela: Max. 5,0 %
                  Obsah vlhkosti: Max. 8,0 %
                  Objemová hustota: 0,40–0,55 g/cm3
                  
                  pH: 5,0–6,5
                  Zbytkové rozpouštědlo: Max. 500 ppm
               
            
                  
                     Extrakt z kakaa s nízkým obsahem tuku
                  
               
               
                  Extrakt z kakaa (Theobroma cacao L.) s nízkým obsahem tuku
                  Vzhled: Tmavě červený až purpurový prášek
                  Extrakt z kakaa, koncentrát: Min. 99 %
                  Oxid křemičitý (technologické pomocné činidlo): Max. 1,0 %
                  Flavanoly z kakaa: Min. 300 mg/g
                  (-) Epikatechin: Min. 45 mg/g
                  Úbytek hmotnosti sušením: Max. 5,0 %
               
            
                  
                     Olej ze semen koriandru Coriandrum sativum
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Olej ze semen koriandru je olej obsahující glyceridy mastných kyselin, který se vyrábí ze semen koriandru setého Coriandrum sativum L.
                  Světle žlutá barva, nevýrazná chuť
                  CAS: 8008-52-4
                  Složení mastných kyselin:
                  Kyselina palmitová (C16:0): 2–5 %
                  Kyselina stearová (C18:0): < 1,5 %
                  Kyselina petroselinová (cis-C18:1(n-12)): 60–75 %
                  Kyselina olejová (cis-C18:1 (n-9)): 8–15 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 12–19 %
                  Kyselina α-linolenová (C18:3): < 1,0 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  
                     Čistota:
                  
                  Index lomu (20 °C): 1,466–1,474
                  Číslo kyselosti: ≤ 2,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg
                  Jodové číslo: 88–110 jednotek
                  Číslo zmýdelnění: 186–200 mg KOH/g
                  Nezmýdelnitelné látky: ≤ 15 g/kg
               
            
                  
                     Sušené ovoce Crataegus pinnatifida
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Sušené ovoce druhu Crataegus pinnatifida náležejícího do čeledi Rosaceae, který je původní v severní Číně a Koreji.
                  
                     Složení:
                  
                  Sušina: 80 %
                  Sacharidy: 55 g/kg čerstvé hmotnosti
                  Fruktóza: 26,5–29,3 g / 100 g
                  Glukóza: 25,5–28,1 g / 100 g
                  Vitamin C: 29,1 mg / 100 g čerstvé hmotnosti
                  Sodík: 2,9 g / 100 g čerstvé hmotnosti
                  Kompoty jsou výrobky získané tepelným zpracováním jedlých částí jednoho nebo několika druhů ovoce, celého nebo v kusech, také prosetého, bez výrazné koncentrace. Může být použit cukr, voda, jablečné víno, koření a citronová šťáva.
               
            
                  
                     α-cyklodextrin
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Neredukující cyklický sacharid, který se skládá ze šesti glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění α-cyklodextrinu je možné za pomoci jednoho z následujících postupů: vysrážením komplexu α-cyklodextrinu s dekan-1-olem, rozpuštěním ve vodě při zvýšené teplotě a opětovným vysrážením, vypuzením komplexačního činidla vodní parou a krystalizací α-cyklodextrinu z roztoku nebo chromatografií s výměnou iontů nebo gelovou filtrací a následnou krystalizací α-cyklodextrinu z vyčištěného matečného roztoku nebo metodami membránové separace, jako je ultrafiltrace a reverzní osmóza. Popis: Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu
                  Synonyma: α-cyklodextrin, α-dextrin, cyklohexaamylosa, cyklomaltohexaosa, α-cykloamylosa
                  Chemický název: Cyklohexaamylosa
                  CAS: 10016-20-3
                  Chemický vzorec: (C6H10O5)6
                  
                  Molekulová hmotnost: 972,85
                  Obsah: ≥ 98 % (sušina)
                  
                     Identifikace:
                  
                  Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 278 °C
                  Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu
                  Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +145° a + 151° (1 % roztok)
                  Chromatografie: Retenční čas hlavního píku kapalinového chromatogramu vzorku odpovídá retenčnímu času α-cyklodextrinu na chromatogramu referenčního α-cyklodextrinu (dostupného od společnosti Consortium für elektrochemische Industrie GmbH, Mnichov, Německo nebo Wacker Biochem Group, Adrian, MI, USA), za podmínek popsaných v části METODA ROZBORU
                  
                     Čistota:
                  
                  Voda: ≤ 11 % (Karl-Fischerova metoda)
                  Zbytkové komplexační činidlo: ≤ 20 mg/kg
                  (dekan-1-ol)
                  Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza)
                  Sulfátový popel: ≤ 0,1 %
                  Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                  
                     Metoda rozboru:
                  
                  Určí se kapalinovou chromatografií za následujících podmínek:
                  
                               
                           
                           
                              Roztok vzorku: Do 10ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg zkoušeného vzorku a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně (10–15 min) a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45μm filtr.
                           
                        
                               
                           
                           
                              Referenční roztok: Do 10ml odměrné banky se naváží přibližně 100 mg α-cyklodextrinu a přidá se 8 ml deionizované vody. Vzorek se nechá zcela rozpustit za použití ultrazvukové lázně a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou.
                           
                        Chromatografie: Kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem.
                  Kolona a náplň: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Německo) nebo podobné
                  Délka: 250 mm
                  Průměr: 4 mm
                  Teplota: 40 °C
                  Mobilní fáze: acetonitril/voda (67/33, obj.)
                  Průtoková rychlost: 2,0 ml/min
                  Objem nástřiku: 10 μl
                  Postup: Roztok vzorku se vstříkne do chromatografu a ze záznamu chromatogramu se změří plocha píku α-CD. Vypočítá se procentní podíl α-cyklodextrinu ve zkoušeném vzorku podle následujícího vzorce:
                  % α-cyklodextrin (sušina) = 100 × (AS/AR) (WR/WS)
                  kde
                  As a AR jsou plochy píků α-cyklodextrinu v roztoku vzorku a v referenčním vzorku. Ws a WR jsou hmotnosti (v mg) zkoušeného vzorku a referenčního α-cyklodextrinu, po opravě na obsah vody.
               
            
                  
                     γ-cyklodextrin
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Neredukující cyklický sacharid, který se skládá z osmi glukopyranosových jednotek spojených α-1,4 vazbami, který se vyrábí působením cyklodextrinové glukosyltransferasy (CGTasa, EC 2.4.1.19) na hydrolyzovaný škrob. Zpětné získávání a čištění γ-cyklodextrinu je možné vysrážením komplexu γ-cyklodextrinu 8-cyklohexadecen-1-onem, rozpuštěním komplexu ve vodě a n-dekanu, stripováním vodní parou a zpětným získáním γ-cyklodextrinu krystalizací z roztoku.
                  Bílá nebo téměř bílá krystalická pevná látka, prakticky bez zápachu
                  Synonyma: γ-cyklodextrin, γ-dextrin, cyklooktaamylosa, cyklomaltooktaosa, γ-cykloamylasa
                  Chemický název: Cyklooktaamylosa
                  CAS: 17465-86-0
                  Chemický vzorec: (C6H10O5)8
                  
                  Obsah: ≥ 98 % (sušina)
                  
                     Identifikace:
                  
                  Rozpětí bodu tání: Rozkládá se při teplotě nad 285 °C
                  Rozpustnost: Snadno rozpustný ve vodě; velmi slabě rozpustný v ethanolu
                  Specifická otáčivost: [α]D 25: mezi +174° a +180° (1 % roztok)
                  
                     Čistota:
                  
                  Voda: ≤ 11 %
                  Zbytkové komplexační činidlo (8-cyklohexadecen-1-on (CHDC)): ≤ 4 mg/kg
                  Zbytkové rozpouštědlo (n-dekan): ≤ 6 mg/kg
                  Redukující látky: ≤ 0,5 % (vyjádřeno jako glukóza)
                  Sulfátový popel: ≤ 0,1 %
               
            
                  
                     Přípravek dextranu z Leuconostoc mesenteroides
                     
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V prášku:
                              Sacharidy: 60 %, z toho: (dextran: 50 %, mannitol: 0,5 %, fruktóza: 0,3 %, leukróza: 9,2 %)
                              Bílkoviny: 6,5 %
                              Lipidy: 0,5 %
                              Kyselina mléčná: 10 %
                              Ethanol: stopové množství
                              Popel: 13 %
                              Vlhkost: 10 %
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kapalná forma:
                              Sacharidy: 12 %, z toho: (dextran: 6,9 %, mannitol: 1,1 %, fruktóza: 1,9 %, leukróza: 2,2 %)
                              Bílkoviny: 2,0 %
                              Lipidy: 0,1 %
                              Kyselina mléčná: 2,0 %
                              Ethanol: 0,5 %
                              Popel: 3,4 %
                              Vlhkost: 80 %
                           
                        
            
                  
                     Diacylglycerolový olej rostlinného původu
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Vyrábí se z glycerolu a mastných kyselin, které se získávají z jedlých rostlinných olejů, zejména ze sójového oleje (Glycine max) nebo z řepkového oleje (Brassica campestris, Brassica napus), s použitím specifického enzymu.
                  
                     Rozdělení acylglycerolů:
                  
                  Diacylglyceroly (DAG): ≥ 80 %
                  1,3-diacylglyceroly (1,3-DAG): ≥ 50 %
                  Triacylglyceroly (TAG): ≤ 20 %
                  Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 5,0 %
                  
                     Složení mastných kyselin (MAG, DAG, TAG):
                  
                  Kyselina olejová (C18:1): 20–65 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 15–65 %
                  Kyselina linolenová (C18:3): ≤ 15 %
                  Nasycené mastné kyseliny: ≤ 10 %
                  
                     Ostatní:
                  
                  Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Vlhkost a těkavost: ≤ 0,1 %
                  Peroxidové číslo: ≤ 1,0 meq/kg
                  Nezmýdelnitelné látky: ≤ 2,0 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  MAG = monoacylglyceroly, DAG = diacylglyceroly, TAG = triacylglyceroly
               
            
                  
                     Dihydrokapsiát (DHC)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Dihydrokapsiát je syntetizován enzymově katalyzovanou esterifikací vanillylalkoholu a 8-methylnonanové kyseliny. Po esterifikaci je dihydrokapsiát extrahován n-hexanem.
                  Viskózní bezbarvá až žlutavá tekutina
                  Chemický vzorec: C18 H28 O4
                  
                  CAS: 205687-03-2
                  
                     Fyzikálně-chemické vlastnosti:
                  
                  Dihydrokapsiát: > 94 %
                  Kyselina 8-methylnonanová: < 6,0 %
                  Vanillylalkohol: < 1,0 %
                  Jiné příbuzné syntetické látky: < 2,0 %
               
            
                  
                     Suchý extrakt z buněčných kultur Lippia citriodora
                     
                  
               
               
                  Popis/definice: Suchý extrakt z buněčných kultur HTN®Vb Lippia citriodora (Palau) Kunth.
               
            
                  
                     Výtažek z buněčných kultur Echinacea angustifolia
                     
                  
               
               
                  Výtažek z kořenů Echinacea angustifolia získaný z tkáňových kultur rostlin, který je v podstatě rovnocenný výtažku z kořenů Echinacea angustifolia získanému titrací ethanolem a vodou na 4 % echinakosid.
               
            
                  
                     Olej z Echium plantagineum
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Hadincový olej je světle žlutý produkt získávaný rafinací oleje lisovaného ze semen Echium plantagineum L. (hadinec jitrocelovitý). Kyselina stearidonová: ≥ 10 % hmotnostních z celkového obsahu mastných kyselin
                  Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 % (hmotnostní z celkového obsahu mastných kyselin)
                  Číslo kyselosti: ≤ 0,6 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq O2/kg
                  Obsah nezmýdelnitelných látek: ≤ 2,0 %
                  Obsah bílkovin (celkový dusík): ≤ 20 μg/ml
                  Pyrrolizidinové alkaloidy: nezjistitelné s detekčním limitem 4,0 μg/kg
               
            
                  
                     Epigallokatechin-gallát jako purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Vysoce purifikovaný extrakt z listů zeleného čaje (Camellia sinensis (L.) Kuntze) ve formě jemného bělavého až bledě růžového prášku. Skládá se nejméně z 90 % epigallokatechin-gallátu (EGCG) a má bod tání mezi 210 a 215 °C
                  Vzhled: bělavý až bledě růžový prášek
                  Chemický název: polyfenol (-) epigallokatechin-3-gallát
                  Synonyma: epigallokatechin-gallát (EGCG)
                  CAS: 989-51-5
                  Název INCI: epigallokatechin-gallát
                  Molekulová hmotnost: 458,4 g/mol
                  Úbytek hmotnosti sušením: max. 5,0 %
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Arsen: max. 3,0 ppm
                  Olovo: max. 5,0 ppm
                  
                     Obsah:
                  
                  Min. 94 % EGCG (v sušině)
                  Max. 0,1 % kofeinu
                  Rozpustnost: EGCG je poměrně snadno rozpustný ve vodě, ethanolu, methanolu a acetonu
               
            
                  
                     L-ergothionein
                  
               
               
                  
                     Definice
                  
                  Chemický název (IUPAC): (2S)-3-(2-thioxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-4-yl)-2-(trimethylamonio)-propanoát
                  Chemický vzorec: C9H15N3O2S
                  Molekulová hmotnost: 229,3 Da
                  CAS: 497-30-3
               
            
                  
                     Parametr
                  
               
               
                  
                     Specifikace
                  
               
               
                  
                     Metoda
                  
               
            
                  Vzhled
               
               
                  Bílý prášek
               
               
                  Vizuální zkouška
               
            
                  Optická otáčivost
               
               
                  [α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a)
                  
               
               
                  Polarimetrie
               
            
                  Chemická čistota
               
               
                  ≥ 99,5 %
                  ≥ 99,0 %
               
               
                  HPLC [Eur. Ph. 2.2.29]
                  1H-NMR
               
            
                  Identifikace
               
               
                  V souladu se strukturou
               
               
                  1H-NMR
               
            
                  C: 47,14 ± 0,4 %
                  H: 6,59 ± 0,4 %
                  N: 18,32 ± 0,4 %
               
               
                  Elementární analýza
               
            
                  Zbytková rozpouštědla celkem
                  (methanol, ethyl-acetát, propan-2-ol, ethanol)
               
               
                  [Eur. Ph. 01/2008:50400]
                  < 1 000  ppm
               
               
                  Plynová chromatografie
                  [Eur. Ph. 01/2008:20424]
               
            
                  Úbytek hmotnosti sušením
               
               
                  Vnitřní standard < 0,5 %
               
               
                  [Eur. Ph. 01/2008:20232]
               
            
                  Nečistoty
               
               
                  < 0,8 %
               
               
                  HPLC/GPC nebo 1H-NMR
               
            
                  
                     Těžké kovy
                     b) c)
                  
               
            
                  Olovo
               
               
                  < 3,0 ppm
               
               
                  ICP/AES
                  (Pb, Cd)
                  Atomová fluorescence (Hg)
               
            
                  Kadmium
               
               
                  < 1,0 ppm
               
            
                  Rtuť
               
               
                  < 0,1 ppm
               
            
                  
                     Mikrobiologické specifikace
                     b)
                  
               
            
                  Životaschopné aerobní bakterie celkem (TVAC)
               
               
                  ≤ 1 × 103 KTJ/g
               
               
                  [Eur. Ph. 01/2011:50104]
               
            
                  Počet kvasinek a plísní celkem (TYMC)
               
               
                  ≤ 1 × 102 KTJ/g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  Nepřítomnost v 1 g
               
            
                  Eur. Ph.: Evropský lékopis; 1H-NMR: protonová nukleární magnetická rezonance; HPLC: vysokoúčinná kapalinová chromatografie; GPC: gelová permeační chromatografie; ICP/AES: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem; KTJ: kolonii tvořící jednotky.
                  
                              a)
                           
                           
                              Lit. [α]D = (+) 126,6° (c = 1, H2O)
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              Analýzy provedeny na každé šarži
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              Maximální limit v souladu s nařízením (ES) č. 1881/2006
                           
                        
            
                  
                     Železito-sodná sůl EDTA
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Železito-sodná sůl EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) je sypký, žlutý až hnědý prášek bez zápachu s chemickou čistotou více než 99 % (hmotn.). Je volně rozpustná ve vodě.
                  Chemický vzorec: C10H12FeN2NaO8 · 3H2O
                  Chemické vlastnosti:
                  pH 1 % roztoku: 3,5–5,5
                  Železo: 12,5–13,5 %
                  Sodík: 5,5 %
                  Voda: 12,8 %
                  Organická hmota (CHNO): 68,4 %
                  EDTA: 65,5–70,5 %
                  Látky nerozpustné ve vodě: ≤ 0,1 %
                  Kyselina nitrilotrioctová: ≤ 0,1 %
               
            
                  
                     Fosforečnan železnatoamonný
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Fosforečnan železnatoamonný je šedozelený jemný prášek prakticky nerozpustný ve vodě a rozpustný ve zředěných minerálních kyselinách.
                  CAS: 10101-60-7
                  Chemický vzorec: FeNH4PO4
                  
                  Chemické vlastnosti:
                  pH 5 % suspenze ve vodě: 6,8–7,8
                  Železo (celkem): ≥ 28 %
                  Železo (II): 22–30 % (hmotnostních)
                  Železo (III): ≤ 7,0 % (hmotnostních)
                  Amoniak: 5–9 % (hmotnostních)
                  Voda: ≤ 3,0 %
               
            
                  
                     Rybí peptidy ze Sardinops sagax
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Nová složka potravin je peptidová směs, která se získává alkalickou proteázou katalyzovanou hydrolýzou svaloviny ryb (Sardinops sagax), následným izolováním peptidové frakce sloupcovou chromotografií, koncentrací ve vakuu a sprejovým sušením.
                  Nažloutlý bílý prášek
                  Peptidy (*) (peptidy s krátkým řetězcem, dipeptidy a tripeptidy s molekulovou hmotností nižší než 2 kDa): ≥ 85 g / 100 g
                  Val-Tyr (dipeptid): 0,1–0,16 g / 100 g
                  Popel: ≤ 10 g / 100 g
                  Vlhkost: ≤ 8 g / 100 g
                  
                              (*)
                           
                           
                              Kjeldahlova metoda
                           
                        
            
                  
                     Flavonoidy z Glycyrrhiza glabra
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Flavonoidy z kořenů nebo podnoží Glycyrrhiza glabra L. se získávají extrakcí pomocí ethanolu následovanou další extrakcí tohoto ethanolového extraktu pomocí triglyceridů se středně dlouhými řetězci. Je to tmavohnědá kapalina obsahující 2,5 až 3,5 % glabridinu.
                  Vlhkost: < 0,5 %
                  Popel: < 0,1 %
                  Peroxidové číslo: < 0,5 meq/kg
                  Glabridin: 2,5–3,5 % tuku
                  Kyselina glycyrrhizová: < 0,005 %
                  Tuk včetně látek polyfenolového typu: ≥ 99 %
                  Bílkoviny: < 0,1 %
                  Sacharidy: nezjistitelné
               
            
                  
                     Fukoidanový výtažek z mořské řasy Fucus vesiculosus
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Fukoidan z mořské řasy Fucus vesiculosus se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi:
                  
                               
                           
                           
                              Bělavý až hnědý prášek
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C)
                           
                        
                     Těžké kovy:
                  
                  Arsen (anorganický): < 1,0 ppm
                  Kadmium: < 3,0 ppm
                  Olovo: < 2,0 ppm
                  Rtuť: < 1,0 ppm
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000  KTJ/g
                  Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g
                  Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost/g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 10 g
                  
                     Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g
                  Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu:
                  
                               
                           
                           
                              Výtažek 1:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fukoidan: 75–95 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Alginát: 2,0–5,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Polyfloroglucinol: 0,5–15 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Mannitol: 1–5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Přírodní soli / volné minerální látky: 0,5–2,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Jiné uhlovodíky: 0,5–1,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bílkoviny: 2,0–2,5 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Výtažek 2:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fukoidan: 60–65 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Alginát: 3,0–6,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Polyfloroglucinol: 20–30 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Mannitol: < 1,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Přírodní soli / volné minerální látky: 0,5–2,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bílkoviny: 2,0–2,5 %
                                       
                                    
                        
            
                  
                     Fukoidanový výtažek z mořské řasy Undaria pinnatifida
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Fukoidan z mořské řasy Undaria pinnatifida se získává vodní extrakcí v kyselém roztoku a procesy filtrace bez použití organických rozpouštědel. Výsledný výtažek je koncentrovaný a suší se za účelem získání fukoidanového výtažku s těmito specifikacemi:
                  
                               
                           
                           
                              Bělavý až hnědý prášek
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vůně a chuť: Nevýrazná vůně a chuť
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vlhkost: < 10 % (105 °C, 2 hodiny)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Hodnota pH: 4,0–7,0 (1 % suspenze při 25 °C)
                           
                        
                     Těžké kovy:
                  
                  Arsen (anorganický): < 1,0 ppm
                  Kadmium: < 3,0 ppm
                  Olovo: < 2,0 ppm
                  Rtuť: < 1,0 ppm
                  
                     Mikrobiologie:
                  
                  Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 10 000  KTJ/g
                  Počet kvasinek a plísní: < 100 KTJ/g
                  Celkový počet enterobakterií: Nepřítomnost/g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost/g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 10 g
                  
                     Staphylococcus aureus: Nepřítomnost/g
                  Složení dvou povolených druhů výtažků založené na úrovni fukoidanu:
                  
                               
                           
                           
                              Výtažek 1:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fukoidan: 75–95 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Alginát: 2,0–6,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Polyfloroglucinol: 0,5–3,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Mannitol: 1–10 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Přírodní soli / volné minerální látky: 0,5–1,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bílkoviny: 2,0–2,5 %
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Výtažek 2:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fukoidan: 50–55 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Alginát: 2,0–4,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Polyfloroglucinol: 1,0–3,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Mannitol: 25–35 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Přírodní soli / volné minerální látky: 8–10 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Jiné uhlovodíky: 0,5–2,0 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Bílkoviny: 1,0–1,5 %
                                       
                                    
                        
            
                  
                     2′-fukosyllaktosa
                  
                  
                     (syntetická)
                  
               
               
                  
                     Definice:
                  
                  Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa
                  Chemický vzorec: C18H32O15
                  
                  CAS: 41263-94-9
                  Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol
                  
                     Popis:
                  
                  2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek, který se vyrábí chemickou syntézou a izoluje se krystalizací.
                  
                     Čistota:
                  
                  2′-fukosyllaktosa: ≥ 95 %
                  D-laktosa: ≤ 1,0 % hmotnostní
                  L-fukosa: ≤ 1,0 % hmotnostní
                  Izomery difukosyl-d-laktosy: ≤ 1,0 % hmotnostní
                  2′-fukosyl-d-laktulosa: ≤ 0,6 % hmotnostní
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2–7,0
                  Voda (%): ≤ 9,0 %
                  Sulfátový popel: ≤ 0,2 %
                  Kyselina octová: ≤ 0,3 %
                  Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50,0 mg/kg jednotlivě, ≤ 200,0 mg/kg v kombinaci
                  Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nikl: ≤ 3,0 mg/kg
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g
                  Kvasinky a plísně: ≤ 10 KTJ/g
                  Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg
               
            
                  
                     2′-fukosyllaktosa
                  
                  
                     (mikrobiální zdroj)
                  
               
               
                  
                     Definice:
                  
                  Chemický název: α-L-fukopyranosyl-(1→2)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa
                  Chemický vzorec: C18H32O15
                  
                  CAS: 41263-94-9
                  Molekulová hmotnost: 488,44 g/mol
               
            
                  
                     Zdroj:
                  
                  Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12
               
               
                  
                     Zdroj:
                  
                  Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli BL21
               
            
                  
                     Popis:
                  
                  2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý krystalický prášek, který se vyrábí mikrobiálním procesem. 2′-fukosyllaktosa se izoluje krystalizací.
                  
                     Čistota:
                  
                  2′-fukosyllaktosa: ≥ 94 %
                  D-laktosa: ≤ 3,0 %
                  L-fukosa: ≤ 1,0 %
                  Difukosyl-D-laktosa: ≤ 1,0 %
                  2′-fukosyl-D-laktulosa: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 3,2–5,0
                  Voda: ≤ 5,0 %
                  Sulfátový popel: ≤ 1,5 %
                  Kyselina octová: ≤ 1,0 %
                  Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g
                  Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g
                  Plísně: ≤ 100 KTJ/g
                  Endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg
               
               
                  
                     Popis:
                  
                  2′-fukosyllaktosa je bílý až bělavý prášek a kapalný koncentrát (45 % ± 5 % (w/v) vodného roztoku je bezbarvý až světle žlutý čirý vodný roztok. 2′-fukosyllaktosa se vyrábí mikrobiologickým procesem. 2′-fukosyllaktosa se izoluje sprejovým sušením.
                  
                     Čistota:
                  
                  2′-fukosyllaktosa: ≥ 90 %
                  Laktosa: ≤ 5,0 %
                  Fukosa: ≤ 3,0 %
                  3-fukosyllaktosa: ≤ 5,0 %
                  Fukosylgalaktosa: ≤ 3,0 %
                  Difukosyllaktosa: ≤ 5,0 %
                  Glukosa: ≤ 3,0 %
                  Galaktosa: ≤ 3,0 %
                  Voda: ≤ 9,0 % (prášek)
                  Sulfátový popel: ≤ 0,5 % (prášek a kapalina)
                  Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 % (prášek a kapalina)
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 0,02 mg/kg (prášek a kapalina)
                  Arsen: ≤ 0,2 mg/kg (prášek a kapalina)
                  Kadmium: ≤ 0,1 mg/kg (prášek a kapalina)
                  Rtuť: ≤ 0,5 mg/kg (prášek a kapalina)
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet mikroorganismů: ≤ 104 KTJ/g (prášek), ≤ 5 000  KTJ/g (kapalina)
                  Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g (prášek); ≤ 50 KTJ/g (kapalina)
                  
                     Enterobacteriaceae / koliformní bakterie: nepřítomnost v 11 g (prášek a kapalina)
                  
                     Salmonella: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)
                  
                     Cronobacter: nepřítomnost v 100 g (prášek), nepřítomnost v 200 ml (kapalina)
                  Endotoxiny: ≤ 100 EJ/g (prášek), ≤ 100 EJ/ml (kapalina)
                  Aflatoxin M1: ≤ 0,025 μg/kg (prášek a kapalina)
               
            
                  
                     Galakto-oligosacharid
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  
                     Galakto-oligosacharid se vyrábí z mléčné laktózy enzymatickým procesem s použitím β-galaktosidáz z Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum a Bacillus circulans.
                  
                  GOS: min. 46 % sušiny
                  Laktóza: max. 40 % sušiny
                  Glukóza: max. 22 % sušiny
                  Galaktóza: min. 0,8 % sušiny
                  Popel: max. 4,0 % sušiny
                  Bílkoviny: max. 4,5 % sušiny
                  Dusitany: max. 2 mg/kg
               
            
                  
                     Glukosamin HCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K12
                  
               
               
                  Bílý krystalický prášek bez zápachu
                  Molekulární vzorec: C6H13NO5 · HCl
                  Relativní molekulová hmotnost: 215,63 g/mol
                  D-glukosamin HCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC)
                  Specifická otáčivost + 70,0° až + 73,0°
               
            
                  
                     Glukosamin-sulfát KCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K12
                  
               
               
                  Bílý krystalický prášek bez zápachu
                  Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl
                  Relativní molekulová hmotnost: 605,52 g/mol
                  D-glukosamin sulfát 2KCl 98,0–102,0 % referenčního standardu (HPLC)
                  Specifická otáčivost + 50,0° až + 52,0°
               
            
                  
                     Glukosamin-sulfát NaCl z Aspergillus niger a geneticky modifikovaného kmene E. coli K12
                  
               
               
                  Bílý krystalický prášek bez zápachu
                  Molekulární vzorec: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl
                  Relativní molekulová hmotnost: 573,31 g/mol
                  D-glukosamin HCl: 98–102 % referenčního standardu (HPLC)
                  Specifická optická otáčivost: + 52° až + 54°
               
            
                  
                     Guarová guma
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Přírodní guarová guma je rozemletý endosperm zrn přirozených druhů luštěniny guar Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (čeleď Leguminosae). Hlavní složkou je hydrokoloidní polysacharid s vysokou molekulovou hmotností, složený z galaktopyranosových a mannopyranosových jednotek, které jsou propojeny glykosidickými vazbami (chemicky lze tato propojení popsat jako galaktomannany, jejichž obsah činí nejméně 75 %).
                  Vzhled: Bílý až žlutavě bílý prášek
                  Molekulová hmotnost: 50 000  až 8 000 000  daltonů
                  CAS: 9000-30-0
                  Číslo EINECS: 232-536-8
                  Čistota: Podle nařízení Komise (EU) č. 231/2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (7), a podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/175 ze dne 5. února 2015, kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (8).
                  
                     Fyzikálně-chemické vlastnosti:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Prášek
                              
                              Doba použitelnosti: 2 roky
                              Barva: Bílá
                              Zápach: Slabý
                              Průměrná velikost částic: 60–70 μm
                              Vlhkost: Max. 15 %
                              Viskozita (*) / 1 hodina: –
                              Viskozita (*) / 2 hodiny: Min. 3 600  mPa.s
                              Viskozita (*) / 24 hodiny: Min. 4 000  mPa.s
                              Rozpustnost: Rozpustná v horké a studené vodě
                              pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 6 až 7,5
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Vločky
                              
                              Doba použitelnosti: 1 rok
                              Barva: Bílá/bělavá bez tmavých teček nebo s minimálním výskytem tmavých teček
                              Zápach: Slabý
                              Průměrná velikost částic: 1–10 mm
                              Vlhkost: Max. 15 %
                              Viskozita (*) / 1 hodina: Min. 3 000  mPa.s
                              Viskozita (*) / 2 hodiny: –
                              Viskozita (*) / 24 hodiny: –
                              Rozpustnost – Rozpustná v horké a studené vodě
                              pH při koncentraci 10 g/l, při 25 °C – 5 až 7,5
                           
                        
                              (*)
                           
                           
                              Měření viskozity se provádí za následujících podmínek: 1 %, 25 °C, 20 rpm
                           
                        
            
                  
                     Tepelně ošetřené mléčné výrobky fermentované Bacteroides xylanisolvens
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Tepelně ošetřené fermentované mléčné výrobky se vyrábí s využitím Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) jako startovací kultury.
                  Polotučné mléko (1,5 % až 1,8 % tuku) nebo odstředěné mléko (0,5 % tuku nebo méně) je pasterizováno nebo ošetřeno ultravysokou teplotou před zahájením fermentace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Výsledný fermentovaný mléčný výrobek je homogenizován a poté podroben tepelnému ošetření za účelem inaktivace Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). Konečný výrobek neobsahuje životaschopné buňky Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) (*).
                  
                              (*)
                           
                           
                              Modifikovaná norma DIN EN ISO 21528-2.
                           
                        
            
                  
                     Hydroxytyrosol
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Hydroxytyrosol je nažloutlá viskózní kapalina získaná chemickou syntézou
                  Molekulární vzorec: C8H10O3
                  
                  Molekulová hmotnost: 154,6 g/mol
                  CAS: 10597-60-1
                  Vlhkost ≤ 0,4 %
                  Zápach: Charakteristický
                  Chuť: Nahořklá
                  Rozpustnost (ve vodě): Mísitelný s vodou
                  pH: 3,5–4,5
                  Index lomu: 1,571–1,575
                  
                     Čistota:
                  
                  Hydroxytyrosol: ≥ 99 %
                  Kyselina octová: ≤ 0,4 %
                  Hydroxytyrosol-acetát: ≤ 0,3 %
                  Suma homovanilylalkoholu, isohomovanilylalkoholu a 3-methoxy-4-hydroxyfenylglykolu: ≤ 0,3 %
                  
                     Těžké kovy
                  
                  Olovo: ≤ 0,03 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,01 mg/kg
                  Rtuť: ≤ 0,01 mg/kg
                  
                     Zbytková rozpouštědla
                  
                  Ethyl-acetát: ≤ 25,0 mg/kg
                  Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg
                  Methanol: ≤ 2,00 mg/kg
                  Tetrahydrofuran: ≤ 0,01 mg/kg
               
            
                  
                     Protein modifikující strukturu ledu typu III HPLC 12
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Preparát „protein umožňující přežití mikrobiálních buněk při teplotách pod bodem mrazu“ (Ice Structuring Protein (ISP)) je světle hnědá kapalina produkovaná submerzní fermentací geneticky modifikovaného kmenu potravinářských pekařských kvasinek (Saccharomyces cerevisiae), do jejichž genomu byl vložen syntetický gen pro ISP. Protein je exprimován a vylučován do růstového média, kde se od kvasničných buněk oddělí mikrofiltrací a koncentruje se ultrafiltrací. Výsledkem je, že se kvasničné buňky nepřenášejí do preparátu ISP jako takové, ani v pozměněné formě. Preparát ISP se skládá z nativního ISP, glykosylovaného ISP, proteinů a peptidů kvasinek a cukrů a dále kyselin a solí běžně se nacházejících v potravinách. Koncentrát je stabilizován 10 mM citrátovým pufrem.
                  Obsah: ≥ 5 g/l aktivního ISP
                  pH: 2,5–3,5
                  Popel: ≤ 2,0 %
                  DNA: Nezjistitelná
               
            
                  
                     Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Tmavě hnědá kapalina. Vodný extrakt ze sušených listů Ilex guayusa.
                  
                     Složení:
                  
                  Bílkoviny: < 0,1 g / 100 ml
                  Tuky: < 0,1 g / 100 ml
                  Sacharidy: 0,2–0,3 g / 100 ml
                  Celkový obsah cukrů: < 0,2 g / 100 ml
                  Kofein: 19,8–57,7 mg / 100 ml
                  Theobromin: 0,14–2,0 mg / 100 ml
                  Kyseliny chlorogenové: 9,9–72,4 mg / 100 ml
               
            
                  
                     Isomalto-oligosacharid
                  
               
               
                  
                     Prášek:
                  
                  Rozpustnost (ve vodě) (v %): > 99
                  Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0
                  Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90
                  Vlhkost (v %): ≤ 4,0
                  Sulfátový popel (g / 100 g): ≤ 0,3
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
                  
                     Sirup:
                  
                  Sušené tuhé látky (g / 100 g): > 75
                  Glukóza (v % vztaženo na sušinu): ≤ 5,0
                  Isomaltóza + DP3 až DP9 (v % vztaženo na sušinu): ≥ 90
                  pH: 4–6
                  Sulfátový popel (g / 100 g): ≤ 0,3
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo (mg/kg): ≤ 0,5
                  Arsen (mg/kg): ≤ 0,5
               
            
                  
                     Isomaltulosa
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Redukující disacharid složený z jedné glukosové a jedné fruktosové jednotky, které jsou spojeny alfa-1,6-glukosidovou vazbou. Získává se ze sacharosy enzymatickým procesem. Komerčním produktem je monohydrát. Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť
                  Chemický název: 6-O-α-D-glukopyranosyl-D-fruktofuranosa, monohydrát
                  CAS: 13718-94-0
                  Chemický vzorec: C12H22O11 · H2O
                  Strukturní vzorec
                  
                     
                  Molekulová hmotnost: 360,3 (monohydrát)
                  
                     Čistota:
                  
                  Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu
                  Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 hodin)
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 0,1 mg/kg
                  Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5 (*)
                  
                              (*)
                           
                           
                              Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA), 1991, 322 s., v angličtině, ISBN 92-5-102991-1.
                           
                        
            
                  
                     Laktitol
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Krystalický prášek nebo bezbarvý roztok vyráběný katalytickou hydrogenací laktosy. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě. Nikl se používá jako katalyzátor.
                  Chemický název: 4-O-β-D-galaktopyranosyl-D-glucitol
                  Chemický vzorec: C12H24O11
                  
                  Molekulová hmotnost: 344,31 g/mol
                  CAS: 585-86-4
                  
                     Čistota:
                  
                  Rozpustnost (ve vodě): velmi snadno rozpustný ve vodě
                  Specifická otáčivost [α] D20 = + 13° až + 16°
                  Obsah: ≥ 95 % v sušině
                  Voda: ≤ 10,5 %
                  Jiné polyalkoholy: ≤ 2,5 % v sušině
                  Redukující cukry: ≤ 0,2 % v sušině
                  Chloridy: ≤ 100 mg/kg v sušině
                  Sulfáty: ≤ 200 mg/kg v sušině
                  Sulfátový popel: ≤ 0,1 % v sušině
                  Nikl: ≤ 2,0 mg/kg v sušině
                  Arsen: ≤ 3,0 mg/kg v sušině
                  Olovo: ≤ 1,0 mg/kg v sušině
               
            
                  
                     Lakto-N-neotetraosa
                  
                  
                     (syntetická)
                  
               
               
                  
                     Definice:
                  
                  Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa
                  Chemický vzorec: C26H45NO21
                  
                  CAS: 13007-32-4
                  Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol
                  
                     Popis:
                  
                  Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý prášek. Vyrábí se chemickou syntézou a izoluje se krystalizací.
                  
                     Čistota:
                  
                  Obsah (bez vody): ≥ 96 %
                  D-laktosa: ≤ 1,0 %
                  Lakto-N-triosa II: ≤ 0,3 %
                  Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 0,6 %
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 5,0–7,0
                  Voda: ≤ 9,0 %
                  Sulfátový popel: ≤ 0,4 %
                  Kyselina octová: ≤ 0,3 %
                  Zbytková rozpouštědla (methanol, 2-propanol, methyl-acetát, aceton): ≤ 50 mg/kg jednotlivě, ≤ 200 mg/kg v kombinaci
                  Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %
                  Palladium: ≤ 0,1 mg/kg
                  Nikl: ≤ 3,0 mg/kg
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g
                  Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g
                  Plísně: ≤ 10 KTJ/g
                  Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg
               
            
                  
                     Lakto-N-neotetraosa
                  
                  
                     (mikrobiální zdroj)
                  
               
               
                  
                     Definice:
                  
                  Chemický název: β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa
                  Chemický vzorec: C26H45NO21
                  
                  CAS: 13007-32-4
                  Molekulová hmotnost: 707,63 g/mol
                  
                     Zdroj:
                  
                  Geneticky modifikovaný kmen Escherichia coli K-12
                  
                     Popis:
                  
                  Lakto-N-neotetraosa je bílý až bělavý krystalický prášek, který se vyrábí mikrobiologickým procesem. Lakto-N-neotetraosa se izoluje krystalizací.
                  
                     Čistota:
                  
                  Obsah (bez vody): ≥ 92 %
                  D-laktosa: ≤ 3,0 %
                  Lakto-N-triosa II: ≤ 3,0 %
                  
                     Para-lakto-N-neohexaosa: ≤ 3,0 %
                  Fruktosový izomer lakto-N-neotetraosy: ≤ 1,0 %
                  pH (20 °C, 5 % roztok): 4,0–7,0
                  Voda: ≤ 9,0 %
                  Sulfátový popel: ≤ 0,4 %
                  Zbytková rozpouštědla (methanol): ≤ 100 mg/kg
                  Zbytkové bílkoviny: ≤ 0,01 %
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet aerobních mezofilních bakterií: ≤ 500 KTJ/g
                  Kvasinky: ≤ 10 KTJ/g
                  Plísně: ≤ 10 KTJ/g
                  Zbytkové endotoxiny: ≤ 10 EJ/mg
               
            
                  
                     Extrakt z listů vojtěšky (Medicago sativa)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Vojtěška (Medicago sativa L.) se zpracovává do dvou hodin od sklizně. Naseká se a rozdrtí. Při lisování vojtěšky v lisu na olej vznikne vlákenný zbytek a vylisovaná šťáva (10 % sušiny). Sušina této šťávy obsahuje přibližně 35 % hrubých proteinů. Vylisovaná šťáva (pH 5,8–6,2) se neutralizuje. Předehřátí a vstřikování páry umožňuje koagulaci proteinů asociovaných s karotenoidními a chlorofylovými barvivy. Proteinové sraženiny se oddělují odstředěním a poté se usuší. Po přidání kyseliny askorbové se proteinový koncentrát z vojtěšky granuluje a skladuje v inertní atmosféře nebo v chladírnách.
                  
                     Složení:
                  
                  Bílkoviny: 45–60 %
                  Tuky: 9–11 %
                  Volné sacharidy (rozpustná vláknina): 1–2 %
                  Polysacharidy (nerozpustná vláknina): 11–15 %
                  včetně celulózy: 2–3 %
                  Minerální látky: 8–13 %
                  Saponiny: ≤ 1,4 %
                  Isoflavonoidy: ≤ 350 mg/kg
                  Kumestrol: ≤ 100 mg/kg
                  Fytáty: ≤ 200 mg/kg
                  L-canavanin: ≤ 4,5 mg/kg
               
            
                  
                     Lykopen
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Syntetický lykopen se vyrábí Wittigovou kondenzací syntetických meziproduktů běžně používaných při výrobě ostatních karotenoidů používaných v potravinách. Syntetický lykopen obsahuje ≥ 96 % lykopenu a malé množství ostatních příbuzných složek karotenoidů. Lykopen má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.
                  Chemický název: Lykopen
                  CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
                  Chemický vzorec: C40H56
                  
                  Molekulová hmotnost: 536,85 Da
               
            
                  
                     Lykopen z Blakeslea trispora
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Pročištěný lykopen z Blakeslea trispora obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.
                  Chemický název: Lykopen
                  CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
                  Chemický vzorec: C40H56
                  
                  Molekulová hmotnost: 536,85 Da
               
            
                  
                     Lykopen z rajčat
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Pročištěný lykopen z rajčat (Lycopersicon esculantum L.) obsahuje ≥ 95 % lykopenu a ≤ 5 % ostatních karotenoidů. Má obchodní úpravu buď prášku na vhodné matrici, nebo olejové disperze. Má tmavě červenou nebo červenofialovou barvu. Musí být zajištěna ochrana proti oxidaci.
                  Chemický název: Lykopen
                  CAS: 502-65-8 (all-trans-lykopen)
                  Chemický vzorec: C40H56
                  
                  Molekulová hmotnost: 536,85 Da
               
            
                  
                     Lykopenový oleoresin z rajčat
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Lykopenový oleoresin z rajčat se získává extrakcí rozpouštědly ze zralých rajčat (Lycopersicon esculentum Mill.) a následným odstraněním rozpouštědla. Je to červená až tmavě hnědá viskózní, jasná kapalina.
                  Lykopen celkem: 5–15 %
                  Z toho trans-lykopen: 90–95 %
                  Karotenoidy celkem (přepočítané na lykopen): 6,5–16,5 %
                  Ostatní karotenoidy: 1,75 %
                  (Fytoen/fytofluen/β-karoten): (0,5 až 0,75 / 0,4 až 0,65 / 0,2 až 0,35 %)
                  Tokoferoly celkem: 1,5–3,0 %
                  Nezmýdelnitelné látky: 13–20 %
                  Mastné kyseliny celkem: 60–75 %
                  Voda (Karl Fischer): ≤ 0,5 %
               
            
                  
                     Citrát-malát hořečnatý
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Citrát-malát hořečnatý je bílý až žlutavě bílý amorfní prášek.
                  Chemický vzorec: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2
                  
                  Chemický název: Pentamagnesium di-(2-hydroxybutanedioát)-di-(2-hydroxypropan-1,2,3-trikarboxylát)
                  CAS: 1259381-40-2
                  Molekulová hmotnost: 763,99 daltonu (bezvodá forma)
                  Rozpustnost: Volně rozpustný ve vodě (asi 20 g ve 100 ml)
                  Popis fyzikálního stavu: Amorfní prášek
                  Obsah hořčíku: 12,0–15,0 %
                  Úbytek hmotnosti sušením (120 °C / 4 hodiny): ≤ 15 %
                  Barva (pevná forma): Bílá až žlutavě bílá
                  Barva (20 % vodný roztok): Bezbarvý až nažloutlý
                  Vzhled (20 % vodný roztok): Čirý roztok
                  pH (20 % vodný roztok): Asi 6,0
                  
                     Nečistoty:
                  
                  Chlorid: ≤ 0,05 %
                  Sulfát: ≤ 0,05 %
                  Arsen: ≤ 3,0 ppm
                  Olovo: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1 ppm
                  Rtuť: ≤ 0,1 ppm
               
            
                  
                     Extrakt z kůry magnólie
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Extrakt z kůry magnólie se získává z kůry rostliny Magnolia officinalis L. a vyrábí se s použitím superkritického oxidu uhličitého. Kůra se promyje a suší v peci za účelem snížení obsahu vlhkosti, poté se rozdrtí a extrahuje s použitím superkritického oxidu uhličitého. Extrakt se rozpustí v ethanolu zdravotnické kvality a nechá se znovu krystalizovat za účelem získání extraktu z kůry magnólie.
                  Extrakt z kůry magnólie se skládá převážně ze dvou fenolických sloučenin, magnololu a honokiolu.
                  Vzhled: Světlý nahnědlý prášek
                  
                     Čistota:
                  
                  Magnolol: ≥ 85,2 %
                  Honokiol: ≥ 0,5 %
                  Magnolol a honokiol: ≥ 94 %
                  Eudesmol celkem: ≤ 2 %
                  Vlhkost: 0,50 %
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Arsen (ppm): ≤ 0,5
                  Olovo (ppm): ≤ 0,5
                  Methyl-eugenol (ppm): ≤ 10
                  Turbokurarin (ppm): ≤ 2,0
                  Alkaloidy celkem (ppm): ≤ 100
               
            
                  
                     Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Olej z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného oleje z kukuřičných klíčků koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1,2 g v rafinovaném oleji z kukuřičných klíčků a 10 g v „oleji z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“).
                  
                     Čistota:
                  
                  Nezmýdelnitelné látky: > 9,0 g / 100 g
                  Tokoferoly: ≥ 1,3 g / 100 g
                  α-tokoferol (%): 10–25 %
                  β-tokoferol (%): < 3,0 %
                  γ-tokoferol (%): 68–89 %
                  δ-tokoferol (%): < 7,0 %
                  Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 6,5 g / 100 g
                  Mastné kyseliny v triglyceridech:
                  kyselina palmitová: 10,0–20,0 %
                  kyselina stearová: < 3,3 %
                  kyselina olejová: 20,0–42,2 %
                  kyselina linolová: 34,0–65,6 %
                  kyselina linolenová: < 2,0 %
                  Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Železo (Fe): < 1 500  μg/kg
                  Měď (Cu): < 100 μg/kg
                  
                     Nečistoty:
                  
                  Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg
                  Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „oleje z kukuřičných klíčků s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH)
               
            
                  
                     Methylcelulóza
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Methylcelulóza je celulóza získaná přímo z přirozených rostlinných pletiv a částečně etherifikovaná methylovými skupinami.
                  Chemický název: Methylether celulózy
                  Chemický vzorec: Polymery obsahují substituované jednotky anhydroglukosy s tímto obecným vzorcem:
                  C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde každý z R1, R2, R3 může být jeden z těchto:
                  
                              —
                           
                           
                              H
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH3 nebo
                           
                        
                              —
                           
                           
                              CH2CH3
                              
                           
                        Molekulová hmotnost: Makromolekuly: od přibližně 20 000  (n asi 100) až do přibližně 380 000  g/mol (n asi 2 000 )
                  Obsah: Ne méně než 25 % a ne více než 33 % methoxylových skupin (-OCH3) a ne více než 5 % hydroxyethoxylových skupin (-OCH2CH2OH)
                  Mírně hygroskopický, bílý nebo slabě nažloutlý nebo našedlý, zrnitý nebo vláknitý prášek bez pachu a chuti.
                  Rozpustnost: Ve vodě bobtná, vytváří čiré až opaleskující, viskózní, koloidní roztoky. Nerozpustná v ethanolu, etheru a chloroformu Rozpustná v ledové kyselině octové.
                  
                     Čistota:
                  
                  Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 % (105 °C, 3 hodin)
                  Sulfátový popel: ≤ 1,5 %, stanoveno při 800 ± 25 °C
                  pH: ≥ 5,0 a ≤ 8,0 (1 % koloidní roztok)
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
                  Olovo: ≤ 2,0 mg/kg
                  Rtuť: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
               
            
                  
                     Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Chemický název: Glukosaminová sůl N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutamové kyseliny
                  Chemický vzorec: C32H51N9O16
                  
                  Molekulová hmotnost: 817,80 g/mol (bezvodá)
                  CAS: 1181972-37-1
                  Vzhled: Krémový až světle hnědý prášek
                  
                     Čistota:
                  
                  Diastereoisomerická čistota: Nejméně 99 % (6S)-5-methyltetrahydrolistové kyseliny
                  Obsah glukosaminu: 34–46 % v sušině
                  Obsah kyseliny 5-methyltetrahydrolistové: 54–59 % v sušině
                  Voda: ≤ 8,0 %
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                  Rtuť: ≤ 0,1 ppm
                  Arsen: ≤ 2,0 ppm
                  Bor: ≤ 10 ppm
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 100 KTJ/g
                  Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g
               
            
                  
                     Monomethylsilantriol (organický křemík)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Chemický název: 1-methyl-silantriol
                  Chemický vzorec: CH6O3Si
                  Molekulová hmotnost: 94,14 g/mol
                  CAS: 2445-53-6
                  
                     Čistota:
                  
                  Organický křemík (monomethylsilantriol) – přípravek (vodný roztok):
                  Kyselost (pH): 6,4–6,8
                  Křemík: 100–150 mg Si/l
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 μg/l
                  Rtuť: ≤ 1,0 μg/l
                  Kadmium: ≤ 1,0 μg/l
                  Arsen: ≤ 3,0 μg/l
                  
                     Rozpouštědla:
                  
                  Methanol: ≤ 5,0 mg/kg (reziduální výskyt)
               
            
                  
                     Extrakt mycelia z houby shiitake (Lentinula edodes)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Tato nová složka potravin je sterilním vodným extraktem získaným z mycelia houby Lentinula edodes kultivované submerzní fermentací. Je to světle hnědá, mírně zakalená kapalina.
                  Lentinan je β-(1-3) β-(1-6)-D-glukan o molekulové hmotnosti přibližně 5 × 105 Daltonů, stupni větvení 2/5 a s terciární strukturou trojité šroubovice.
                  
                     Čistota/složení extraktu mycelia z Lentinula edodes:
                  
                  Vlhkost: 98 %
                  Sušina: 2 %
                  Volná glukóza: < 20 mg/ml
                  Celkový obsah bílkovin (*): < 0,1 mg/ml
                  Dusíkaté komponenty (**): < 10 mg/ml
                  Lentinan: 0,8 – 1,2 mg/ml
                  
                              (*)
                           
                           
                              Bradfordova metoda
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              Kjeldahlova metoda
                           
                        
            
                  
                     Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Ovoce noni (plody Morinda citrifolia L.) se vylisují. Získaná šťáva se pasterizuje. Před lisováním nebo po něm může být provedena fermentace.
                  Rubiadin: ≤ 10 μg/kg
                  Lucidin: ≤ 10 μg/kg
               
            
                  
                     Šťáva z ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Oddělí se semena a slupky plodů Morinda citrifolia sušených na slunci. Získaná dužina se filtruje, aby se od dužiny oddělila šťáva. Sušení získané šťávy probíhá jedním nebo dvěma způsoby:
                  
                               
                           
                           
                              Buď atomizací s použitím maltodextrinů kukuřice a této směsi se docílí udržováním konstantního přítoku šťávy a maltodextrinů,
                           
                        
                               
                           
                           
                              nebo zeodratací nebo sušením a následným smísením s pomocnou látkou a tento postup umožňuje, aby se šťáva nejprve vysušila a následně smíchala s maltodextriny (stejné množství jako u atomizace).
                           
                        
            
                  
                     Protlak a koncentrát z ovoce noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Ovoce Morinda citrifolia se sklízí ručně. Semena a slupky lze od protlačeného ovoce oddělit mechanicky. Po pasteraci se protlak balí do antiseptických nádob a skladuje se v chladném prostředí.
                  Koncentrát z Morinda citrifolia se připravuje z protlaku z ovoce Morinda citrifolia ošetřením pektinolytickými enzymy (50–60 °C po dobu 1 až 2 hodin). Poté se protlak zahřeje za účelem inaktivace pektináz a ihned poté se ochladí. Šťáva se oddělí za použití dekantační odstředivky. Potom se šťáva jímá a pasteruje, načež je koncentrována ve vakuové odparce na 6–8 až 49–51 stupňů Brixe ve finálním koncentrátu.
                  
                     Složení:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Protlak:
                              
                              Vlhkost: 89–93 %
                              Bílkoviny: < 0,6 g / 100 g
                              Tuky: ≤ 0,4 g / 100 g
                              Popel: < 1,0 g / 100 g
                              Sacharidy celkem: 5–10 g / 100 g
                              Fruktóza: 0,5–3,82 g / 100 g
                              Glukóza: 0,5–3,14 g / 100 g
                              Dietní vláknina: < 0,5–3 g / 100 g
                              5,15-dimetylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
                              Lucidin (*): Nezjistitelný
                              Alizarin (*): Nezjistitelný
                              Rubiadin (*): Nezjistitelný
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Koncentrát:
                              
                              Vlhkost: 48–53 %
                              Bílkoviny: 3–3,5 g / 100 g
                              Tuky: < 0,04 g / 100 g
                              Popel: 4,5–5,0 g / 100 g
                              Sacharidy celkem: 37–45 g / 100 g
                              Fruktóza: 9–11 g / 100 g
                              Glukóza: 9–11 g / 100 g
                              Dietní vláknina: 1,5–5,0 g / 100 g
                              5,15-dimethylmorindol (*): ≤ 0,254 μg/ml
                           
                        
                              (*)
                           
                           
                              Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v protlaku a koncentrátu z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol); 50,0 ng/ml (lucidin); 6,3 ng/ml (alizarin) a 62,5 ng/ml (rubiadin).
                           
                        
            
                  
                     Listy noni (Morinda citrifolia)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Listy Morinda citrifolia jsou po nařezání sušeny a praženy. Výrobek má různou podobu, počínaje kousky o velikosti odpovídající nalámaným listům až po hrubý prášek s velmi jemnými částicemi. Je zelenohnědý až hnědý.
                  
                     Čistota/složení:
                  
                  Vlhkost: < 5,2 %
                  Bílkoviny: 17 – 20 %
                  Sacharidy: 55–65 %
                  Popel: 10 – 13 %
                  Tuky: 4 – 9 %
                  Kyselina šťavelová: < 0,14 %
                  Kyselina tříslová (taninová): < 2,7 %
                  5,15-dimethylmorindol: < 47 mg/kg
                  Rubiadin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg
                  Lucidin: nezjistitelný, ≤ 10 μg/kg
               
            
                  
                     Ovoce noni (Morinda citrifolia) v prášku
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Ovoce noni v prášku se vyrábí lyofilizací dužiny plodů noni (Morinda citrifolia L.). Z dužiny ovoce se odstraní semena. Po lyofilizaci, během níž se z ovoce noni odstraní voda, se zbývající dužina noni rozemele na prášek a naplní do tobolek.
                  
                     Čistota/složení
                  
                  Vlhkost: 5,3–9 %
                  Bílkoviny: 3,8–4,8 g / 100 g
                  Tuky: 1–2 g / 100 g
                  Popel: 4,6–5,7 g / 100 g
                  Sacharidy celkem: 80–85 g / 100 g
                  Fruktóza: 20,4–22,5 g / 100 g
                  Glukóza: 22–25 g / 100 g
                  Dietní vláknina: 15,4–24,5 g / 100 g
                  5,15-dimethylmorindol (*): ≤ 2,0 μg/ml
                  
                              (*)
                           
                           
                              Metodou HPLC-UV vytvořenou a validovanou pro analýzu antrachinonů v prášku z ovoce Morinda citrifolia. Mezní hodnoty detekce: 2,5 ng/ml (5,15-dimethylmorindol)
                           
                        
            
                  
                     Mikrořasy Odontella aurita
                     
                  
               
               
                  Křemík: 3,3 %
                  Krystalický oxid křemičitý: max 0,1–0,3 % jako nečistota
               
            
                  
                     Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Olej obohacený fytosteroly/fytostanoly se skládá ze složky oleje a složky fytosterolu.
                  
                     Rozdělení acylglycerolů:
                  
                  Volné mastné kyseliny (vyjádřené jako kyselina olejová): ≤ 2,0 %
                  Monoacylglyceroly (MAG): ≤ 10 %
                  Diacylglyceroly (DAG): ≤ 25 %
                  Triacylglyceroly (TAG): Zbytek
                  
                     Složky fytosterolu:
                  
                  β-sitosterol: ≤ 80 %
                  β-sitostanol: ≤ 15 %
                  kampesterol: ≤ 40 %
                  kampestanol: ≤ 5,0 %
                  stigmasterol: ≤ 30 %
                  brasikasterol ≤ 3,0 %
                  jiné steroly/stanoly: ≤ 3,0 %
                  
                     Ostatní:
                  
                  Vlhkost a těkavost: ≤ 0,5 %
                  Peroxidové číslo: < 5,0 meq/kg
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                  Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná) fytosterolů/fytostanolů:
                  Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminující látky, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 %.
               
            
                  
                     Olej extrahovaný z olihní
                  
               
               
                  Číslo kyselosti: ≤ 0,5 KOH/g oleje
                  Peroxidové číslo: ≤ 5 meq O2/kg oleje
                  Hodnota p-anisidinu: ≤ 20
                  Zkouška při nízké teplotě při 0 °C ≤ 3 hodiny
                  Vlhkost: ≤ 0,1 % (hmotnostních)
                  Nezmýdelnitelné látky: ≤ 5,0 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  Kyselina dokosahexaenová: ≥ 20 %
                  Kyselina eikosapentaenová: ≥ 10 %
               
            
                  
                     Pasterizované ovocné přípravky vyrobené pomocí ošetření vysokým tlakem
                  
               
               
                  
                     Parametr
                  
               
               
                  
                     Cíl
                  
               
               
                  
                     Poznámky
                  
               
            
                  Skladování ovoce před ošetřením vysokým tlakem
               
               
                  Minimálně 15 dnů při – 20 °C
               
               
                  Ovoce sklizené a skladované ve spojení s osvědčenými/hygienickými zemědělskými a výrobními postupy
               
            
                  Přidané ovoce
               
               
                  40 % až 60 % rozmrazeného ovoce
               
               
                  Ovoce se homogenizuje a přidá k ostatním přísadám
               
            
                  pH
               
               
                  3,2 až 4,2
               
               
                   
               
            
                  ° Brix
               
               
                  7 až 42
               
               
                  Zajištěno přidanými cukry
               
            
                  aw
                  
               
               
                  < 0,95
               
               
                  Zajištěno přidanými cukry
               
            
                  Konečné uskladnění
               
               
                  Nejvýše 60 dnů při teplotě nejvýše + 5 °C
               
               
                  Rovnocenné režimu skladování pro konvenčně zpracovaný výrobek
               
            
                  
                     Fosfát kukuřičného škrobu
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Fosfát kukuřičného škrobu (fosfát zesíťovaného fosfátu škrobu) je chemicky modifikovaný rezistentní škrob získaný ze škrobu s vysokým podílem amylózy kombinováním chemických působení za účelem vytvoření fosfátových vazeb mezi sacharidovými zbytky a esterifikovanými hydroxylovými skupinami.
                  Tato nová složka potravin je bílý či téměř bílý prášek.
                  CAS: 11120-02-8
                  Chemický vzorec: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y
                  n = počet glukózových jednotek; x, y = stupně substituce
                  Chemické vlastnosti fosfátu zesíťovaného fosfátu škrobu:
                  
                               
                           
                           
                              Úbytek hmotnosti sušením: 10 – 14 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              pH: 4,5–7,5
                           
                        
                               
                           
                           
                              Dietní vláknina: ≥ 70 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Škrob: 7–14 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bílkoviny: ≤ 0,8 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Lipidy: ≤ 0,8 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Zbytkové fosfátové vazby: ≤ 0,4 % (jako fosfor) „kukuřice s vysokým podílem amylózy“ jako zdroj
                           
                        
            
                  
                     Fosfatidylserin z rybích fosfolipidů
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Tato nová složka potravin je žlutý až hnědý prášek. Fosfatidylserin se získává enzymatickou transfosforylací fosfolipidů z ryb aminokyselinou L-serinem.
                  
                     Specifikace fosfatidylserinového produktu vyrobeného z rybích fosfolipidů:
                  
                  Vlhkost: < 5,0 %
                  Fosfolipidy: ≥ 75 %
                  Fosfatidylserin: ≥ 35 %
                  Glyceridy: < 4,0 %
                  Volný L-serin: < 1,0 %
                  Tokoferoly: < 0,5 % (1)
                  Peroxidové číslo: < 5,0 meq O2/kg
                  
                              (1)
                           
                           
                              Tokoferoly mohou být přidány jako antioxidanty podle nařízení Komise (EU) č. 1129/2011
                           
                        
            
                  
                     Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Tato nová složka potravin je bělavý až světle žlutý prášek. Je dostupná také v kapalné formě v jasně hnědé až oranžové barvě. Kapalná forma obsahuje jako nosič triacyglyceroly se středním řetězcem (MCT). Vzhledem k tomu, že obsahuje značné množství oleje (MCT), obsahuje nižší hladiny fosfatidylserinu.
                  Fosfatidylserin ze sójových fosfolipidů se získává enzymatickou transfosfatidylací lecitinu ze sójových bobů s vysokým podílem fosfatidylcholinu s aminokyselinou L-serinem. Fosfatidylserin se skládá ze základní glycerofosfátové struktury konjugované fosfodiesterovou vazbou se dvěma mastnými kyselinami a L-serinem.
                  
                     Vlastnosti fosfatidylserinu ze sójových fosfolipidů:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Prášek:
                              
                              Vlhkost: < 2,0 %
                              Fosfolipidy: ≥ 85 %
                              Fosfatidylserin: ≥ 61 %
                              Glyceridy: < 2,0 %
                              Volný L-serin: < 1,0 %
                              Tokoferoly: < 0,3 %
                              Fytosteroly: < 0,2 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Kapalná forma:
                              
                              Vlhkost: < 2,0 %
                              Fosfolipidy: ≥ 25 %
                              Fosfatidylserin: ≥ 20 %
                              Glyceridy: nepoužije se
                              Volný L-serin: < 1,0 %
                              Tokoferoly: < 0,3 %
                              Fytosteroly: < 0,2 %
                           
                        
            
                  
                     Fosfolipidový produkt obsahující stejné množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Výrobek se získává enzymatickou konverzí sójového lecitinu. Fosfolipidový produkt je vysoce koncentrovaný žlutohnědý prášek skládající se ze stejného množství fosfatidylserinu a kyseliny fosfatidové.
                  
                     Specifikace produktu:
                  
                  Vlhkost: ≤ 2,0 %
                  Fosfolipidy celkem: ≥ 70 %
                  Fosfatidylserin: ≥ 20 %
                  Kyselina fosfatidová: ≥ 20 %
                  Glyceridy: ≤ 1,0 %
                  Volný L-serin: ≤ 1,0 %
                  Tokoferoly: ≤ 0,3 %
                  Fytosteroly: ≤ 2,0 %
                  Oxid křemičitý je použit v maximálním množství 1,0 %
               
            
                  
                     Fosfolipidy z vaječného žloutku
                  
               
               
                  85 % a 100 % čisté fosfolipidy z vaječného žloutku
               
            
                  
                     Fytoglykogen
                  
               
               
                  
                     Popis:
                  
                  Bílý až bělavý prášek, který je polysacharid bez zápachu, bez barvy a bez chuti a je odvozen z geneticky nemodifikované kukuřice cukrové s použitím konvenčních technik zpracování potravin
                  
                     Definice:
                  
                  Polymer glukózy (C6H12O6)n s lineárními vazbami α(1 – 4) glykosidických spojení propojených s každými 8 až 12 glukózovými jednotkami pomocí α(1 – 6) glykosidických spojení
                  
                     Specifikace:
                  
                  Sacharidy: 97 %
                  Cukry: 0,5 %
                  Vláknina: 0,8 %
                  Tuky: 0,2 %
                  Bílkoviny: 0,6 %
               
            
                  
                     Fytosteroly/fytostanoly
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Fytosteroly a fytostanoly jsou steroly a stanoly, jež se získávají z rostlin a mají podobu volných sterolů a stanolů či esterifikovaných sterolů a stanolů s mastnými kyselinami vhodnými pro použití v potravinách.
                  
                     Složení (metoda GC-FID nebo obdobná):
                  
                               
                           
                           
                              β-sitosterol: < 81 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              β-sitostanol: < 35 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              kampesterol: < 40 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              kampestanol: < 15 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              stigmasterol: < 30 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              brasikasterol: < 3,0 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              jiné steroly/stanoly: < 3,0 %
                           
                        
                     Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná):
                  Fytosteroly a fytostanoly získané z jiných zdrojů než rostlinného oleje vhodného pro potraviny nesmějí obsahovat kontaminanty, což je nejlépe zajištěno při čistotě přesahující 99 % fytosterolové/fytostanolové složky.
               
            
                  
                     Olej ze švestkových jader
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Olej ze švestkových jader je rostlinný olej získávaný lisováním jader švestek (Prunus domestica) za studena.
                  
                     Složení:
                  
                  Kyselina olejová (C18:1): 68 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 23 %
                  γ-tokoferol: 80 % celkových tokoferolů
                  β-sitosterol: 80–90 % celkových sterolů
                  Triolein: 40–55 % triglyceridů
                  Kyselina hydrokyanová: maximálně 5 mg/kg oleje
               
            
                  
                     (Koagulované) bramborové bílkoviny a jejich hydrolyzáty
                  
               
               
                  Sušina: ≥ 800 mg/g
                  Bílkovina (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (sušina)
                  Popel: ≤ 400 mg/g (sušina)
                  Glykoalkaloid (celkem): ≤ 150 mg/kg
                  Lysinoalanin (celkem): ≤ 500 mg/kg
                  Lysinoalanin (volný): ≤ 10 mg/kg
               
            
                  
                     Prolyloligopeptidáza (přípravek enzymu)
                  
               
               
                  
                     Specifikace enzymu:
                  
                  Systematický název: Prolyloligopeptidáza
                  Synonyma: Prolylendopeptidáza, prolin-specifická endopeptidáza, endoprolylpeptidáza
                  Molekulová hmotnost: 66 kDa
                  Číslo podle Komise pro enzymy: EC 3.4.21.26
                  CAS: 72162-84-6
                  Zdroj: Geneticky modifikovaný kmen Aspergillus niger (GEP-44)
                  
                     Popis: Prolyloligopeptidáza je dostupná jako přípravek enzymu obsahující přibližně 30 % maltodextrinu.
                  
                  Specifikace přípravku enzymu prolyloligopeptidázy:
                  
                     Aktivita:
                  
                  > 580 000  PPI (*)/g (> 34,8 PPU (**)/g)
                  Vzhled: Mikrogranulát
                  Barva: Bělavá až žlutavě oranžová. Barva se může u jednotlivých šarží lišit
                  Sušina: > 94 %
                  Lepek: < 20 ppm
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 mg/kg
                  Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                  Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Celkový počet aerobních mikroorganismů: ≤ 103 KTJ/g
                  Kvasinky a plísně celkem: ≤ 102 KTJ/g
                  Anaerobní bakterie redukující siřičitany: ≤ 30 KTJ/g
                  
                     Enterobacteriaceae: < 10 KTJ/g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost v 25 g
                  
                     Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 10 g
                  
                     Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 10 g
                  
                     Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g
                  Antimikrobiální aktivita: Nepřítomná
                  Mykotoxiny: Pod mezí detekce: aflatoxin B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxiny celkem (< 2,0 μg/kg), ochratoxin A (< 0,20 μg/kg), T-2 toxin (< 5 μg/kg), zearalenon (< 2,5 μg/kg), fumonisin B1 a B2 (< 2,5 μg/kg)
                  
                              (*)
                           
                           
                              PPI – Protease Picomole International
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              PPU – Prolylpeptidázové jednotky nebo prolinproteázové jednotky
                           
                        
            
                  
                     Proteinový extrakt z vepřových ledvin
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Proteinový extrakt se získává z homogenizovaných vepřových ledvin kombinací srážení soli a vysokorychlostního odstřeďování. Výsledná sraženina obsahuje v zásadě bílkoviny se 7 % enzymu diaminoxidáza (názvosloví enzymů E.C. 1.4.3.22) a resuspenduje se ve fyziologickém pufračním roztoku. Získaný extrakt z vepřových ledvin je prezentován jako zapouzdřené pelety potažené střívkem, aby se dostaly na aktivní místa v trávicím systému.
                  Základní výrobek:
                  
                               
                           
                           
                              Specifikace: proteinový extrakt z vepřových ledvin s přirozeným obsahem diaminoxidázy (DAO):
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Fyzikální stav: kapalina
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Barva: rezavá
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vzhled: lehce zakalený roztok
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          hodnota pH: 6,4–6,8
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Enzymatická aktivita: > 2 677  kHDU DAO/ml (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
                                       
                                    
                        Mikrobiologická kritéria:
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Brachyspira spp.: negativní (PCR v reálném čase)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Listeria monocytogenes: negativní (PCR v reálném čase)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Staphylococcus aureus: < 100 KTJ/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Influenza A: negativní (PCR s reverzní transkripcí v reálném čase)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Escherichia coli: < 10 KTJ/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 105 KTJ/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Počet kvasinek a plísní: < 105 KTJ/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Salmonella: Nepřítomnost v 10 g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Enterobacteriaceae odolné vůči žlučovým solím: < 104 KTJ/g
                           
                        
                     Hotový výrobek:
                  
                  Specifikace proteinového extraktu z vepřových ledvin s přirozeným obsahem DAO (E.C. 1.4.3.22) v přípravku potaženém střívkem:
                  Fyzikální stav: tuhá látka
                  Barva: žlutošedá
                  Vzhled: mikropelety
                  Enzymatická aktivita: 110–220 kHDU DAO/g pelet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
                  Stabilita kyselin 15 min 0,1M HCl následovaná 60 min Borat pH = 9,0: > 68 kHDU DAO/g pelet (DAO REA (DAO Radioextractionassay))
                  Vlhkost: < 10 %
                  
                     Staphylococcus aureus: < 100 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: < 10 KTJ/g
                  Celkový počet aerobních mikroorganismů: < 104 KTJ/g
                  Kvasinky a plísně celkem: < 103 KTJ/g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 10 g
                  
                     Enterobacteriaceae odolné vůči žlučovým solím: < 102 KTJ/g
               
            
                  
                     Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Řepkový olej s vysokým nezmýdelnitelným podílem se vyrábí vakuovou destilací a liší se od rafinovaného řepkového oleje koncentrací nezmýdelnitelného podílu (1 g v rafinovaném řepkovém oleji a 9 g v „řepkovém oleji s vysokým nezmýdelnitelným podílem“). Jedná se o mírné snížení triglyceridů obsahujících mononenasycené a polynenasycené mastné kyseliny.
                  
                     Čistota:
                  
                  Nezmýdelnitelné látky: > 7,0 g / 100 g
                  Tokoferoly: > 0,8 g / 100 g
                  α-tokoferol (%): 30–50 %
                  γ-tokoferol (%): 50–70 %
                  δ-tokoferol (%): < 6,0 %
                  Steroly, triterpenické alkoholy, methylsteroly: > 5,0 g / 100 g
                  
                     Mastné kyseliny v triglyceridech:
                  
                  kyselina palmitová: 3–8 %
                  kyselina stearová: 0,8–2,5 %
                  kyselina olejová: 50–70 %
                  kyselina linolová: 15–28 %
                  kyselina linolenová: 6–14 %
                  kyselina eruková: < 2,0 %
                  Číslo kyselosti: ≤ 6,0 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 10 mEq O2/kg
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Železo (Fe): < 1 000  μg/kg
                  Měď (Cu): < 100 μg/kg
                  
                     Nečistoty:
                  
                  Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAH) Benzo(a)pyren: < 2 μg/kg
                  Je nezbytné zpracování pomocí aktivního uhlí, aby se zajistilo, že při výrobě „řepkového oleje s vysokým nezmýdelnitelným podílem“ nedojde k obohacení polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH).
               
            
                  
                     Bílkovina řepky
                  
               
               
                  
                     Definice:
                  
                  Bílkovina řepky je vodný extrakt z filtračního koláče semene řepky bohatý na bílkoviny pocházející z geneticky nemodifikované Brassica napus L. a Brassica rapa L.
                  
                     Popis:
                  
                  Bílý nebo bělavý prášek sušený sprejově
                  Bílkoviny celkem: ≥ 90 %
                  Rozpustné bílkoviny: ≥ 85 %
                  Vlhkost: ≤ 7,0 %
                  Sacharidy: ≤ 7,0 %
                  Tuky: ≤ 2,0 %
                  Popel: ≤ 4,0 %
                  Vláknina: ≤ 0,5 %
                  Glukosinoláty celkem: ≤ 1 mmol/kg
                  
                     Čistota:
                  
                  Fytáty celkem: ≤ 1,5 %
                  Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Počet kvasinek a plísní: ≤ 100 KTJ/g
                  Počet aerobních bakterií: ≤ 10 000  KTJ/g
                  Celkový počet koliformních bakterií: ≤ 10 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost v 10 g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
               
            
                  
                     
                        Trans-resveratrol
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  
                     Syntetický
                     Trans-resveratrol tvoří bělavé až béžové krystaly.
                  Chemický název: 5-[(E)-2-(4-hydroxyfenyl)ethenyl]benzen-1,3-diol
                  Chemický vzorec: C14H12O3
                  
                  Molekulová hmotnost: 228,25 Da
                  CAS: 501-36-0
                  
                     Čistota:
                  
                  
                     Trans-resveratrol: ≥ 98 % – 99 %
                  Vedlejší produkty celkem (příbuzné látky): ≤ 0,5 %
                  Jakákoli samostatná příbuzná látka: ≤ 0,1 %
                  Sulfátový popel: ≤ 0,1 %
                  Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 %
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 ppm
                  Rtuť: ≤ 0,1 ppm
                  Arsen: ≤ 1,0 ppm
                  
                     Nečistoty:
                  
                  Diisopropylamin: ≤ 50 mg/kg
                  
                     
                        Mikrobiální zdroj
                     : Geneticky modifikovaný kmen Saccharomyces cerevisiae
                  
                  Vzhled: Bělavý až béžový prášek
                  Velikost částic: 100 % menší než 62,23 μm
                  Obsah trans-resveratrolu: Min. 98 % hmot. (v sušině)
                  Popel: Max. 0,5 % hmot.
                  Vlhkost: Max. 3 % hmot.
               
            
                  
                     Výtažek z hřebenu kohouta
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Výtažek z hřebenu kohouta se získává z druhu Gallus gallus enzymatickou hydrolýzou kohoutího hřebenu a následnou filtrací, koncentrací a srážením. Hlavními složkami výtažku z hřebenu kohouta jsou glykosaminoglykany, hyaluronová kyselina, chondroitin-sulfát A a dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B). Bílý nebo téměř bílý hygroskopický prášek.
                  Kyselina hyaluronová: 60–80 %
                  Chondroitin-sulfát A: ≤ 5,0 %
                  Dermatan-sulfát (chondroitin-sulfát B): ≤ 25 %
                  pH: 5,0–8,5
                  
                     Čistota:
                  
                  Chloridy: ≤ 1,0 %
                  Dusík: ≤ 8,0 %
                  Úbytek hmotnosti sušením: (při 105 °C po dobu 6 hodin): ≤ 10 %
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg
                  Arsen: ≤ 1,0 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 1,0 mg/kg
                  Chrom: ≤ 10 mg/kg
                  Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 102 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 1 g
                  
                     Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g
                  
                     Pseudomonas aeruginosa: Nepřítomnost v 1 g
               
            
                  
                     Olej ze Sacha inchi (Plukenetia volubilis)
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Olej ze Sacha inchi je 100 % rostlinný olej lisovaný za studena, získaný ze semen Plukenetia volubilis L. Při pokojové teplotě je to průzračný, kapalný a lesklý olej. Má ovocnou a lehce zeleninovou chuť, bez nežádoucích příchutí.
                  Vzhled, čirost, lesk, barva: Tekutý při pokojové teplotě, průzračný, jasně žlutozlaté barvy
                  Vůně a chuť: Ovocná, zeleninová bez nepříjemné příchuti nebo zápachu
                  
                     Čistota:
                  
                  Voda a těkavé látky: < 0,2 g / 100 g
                  Nečistoty nerozpustné v hexanu: < 0,05 g / 100 g
                  Obsah kyseliny olejové: < 2,0 g / 100 g
                  Peroxidové číslo: < 15 meq O2/kg
                  Transmastné kyseliny: < 1,0 g / 100 g
                  Nenasycené mastné kyseliny celkem: > 90 %
                  Omega-3 kyselina alfa-linolenová (ALA): > 45 %
                  Nasycené mastné kyseliny: < 10 %
                  Bez transmastných kyselin (< 0,5 %)
                  Bez kyseliny erukové (< 0,2 %)
                  Více než 50 % trilinoleninových a dilinoleninových triglyceridů
                  Složení a množství fytosterolů
                  Bez cholesterolu (< 5,0 mg/100 g)
               
            
                  
                     Salatrimy
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Salatrim je mezinárodně uznávaná zkratka molekuly acyl-triglyceridů s krátkým a dlouhým řetězcem. Salatrim se připravuje neenzymatickou interesterifikací z triacetinu, tripropioninu, tributyrinu nebo jejich směsí s hydrogenovaným řepkovým, sójovým, bavlníkovým nebo slunečnicovým olejem. Popis: Při pokojové teplotě čirá světle oranžová kapalina až světlá voskovitá pevná látka. Bez pevných částic a cizorodého nebo žluklého zápachu.
                  Rozdělení glycerol-esterů:
                  
                               
                           
                           
                              Triacylglyceroly: > 87 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Diacylglyceroly: ≤ 10 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Monoacylglyceroly: ≤ 2,0 %
                           
                        Složení mastných kyselin:
                  
                               
                           
                           
                              MOLE % LCFA (long chain fatty acids – mastné kyseliny s dlouhým řetězcem): 33–70 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              MOLE % SCFA (short chain fatty acids – mastné kyseliny s krátkým řetězcem): 30–67 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Saturované mastné kyseliny s dlouhým řetězcem: < 70 % hmotnostních
                           
                        
                               
                           
                           
                              Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Volné mastné kyseliny jako kyselina olejová: ≤ 0,5 %
                           
                        Profil triacylglycerolu:
                  
                               
                           
                           
                              Triestery (krátké/dlouhé: 0,5 až 2,0): ≥ 90 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Triestery (krátké/dlouhé = 0): ≤ 10 %
                           
                        Nezmýdelnitelné látky: ≤ 1,0 %
                  Vlhkost: ≤ 0,3 %
                  Popel: ≤ 0,1 %
                  Barva: ≤ 3,5 červená (Lovibond)
                  Peroxidové číslo: ≤ 2,0 Meq/Kg
               
            
                  
                     Olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA
                  
               
               
                  Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleje
                  Oxidační stabilita: Všechny potravinářské výrobky obsahující olej z mikrořas Schizochytrium sp. bohatý na DHA a EPA by měly vykazovat oxidační stabilitu podle vhodné a uznávané vnitrostátní/mezinárodní zkušební metodiky (např. AOAC).
                  Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %
                  Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1 %
                  Obsah DHA: ≥ 22,5 %
                  Obsah EPA: ≥ 10 %
               
            
                  
                     Olej ze Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695)
                  
               
               
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleje
                  Nezmýdelnitelné látky: ≤ 3,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %
                  Volné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                  Kyselina dokosapentaenová (DPA) n-6: ≤ 7,5 %
                  Obsah DHA: ≥ 35 %
               
            
                  
                     Olej ze Schizochytrium sp.
                  
               
               
                  Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo (PV): ≤ 5,0 meq/kg oleje
                  Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %
                  Nezmýdelnitelné látky: ≤ 4,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 1,0 %
                  Obsah DHA: ≥ 32,0 %
               
            
                  
                     Olej ze Schizochytrium sp. (T18)
                  
               
               
                  Číslo kyselosti: ≤ 0,5 mg KOH/g
                  Peroxidové číslo: ≤ 5,0 meq/kg oleje
                  Vlhkost a těkavost: ≤ 0,05 %
                  Nezmýdelnitelné látky: ≤ 3,5 %
                  Transmastné kyseliny: ≤ 2,0 %
                  Volné mastné kyseliny: ≤ 0,4 %
                  Obsah DHA: ≥ 35 %
               
            
                  
                     Extrakt z fermentovaných sójových bobů
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Extrakt z fermentovaných sójových bobů je mléčně bílý prášek bez vůně a zápachu. Obsahuje 30 % extraktu z fermentovaných sójových bobů v prášku a 70 % rezistentního dextrinu (jako nosiče) z kukuřičného škrobu, který se přidává během zpracování. Vitamin K2 se během výrobního procesu odstraňuje.
                  Extrakt z fermentovaných sójových bobů obsahuje nattokinázu izolovanou z natto, potraviny vyrobené fermentací sójových bobů (Glycine max (L.)), které nejsou geneticky modifikovány, pomocí vybraného kmene Bacillus subtilis var. natto.
                  Aktivita nattokinázy: 20 000 –28 000  jednotek fybrinolytické aktivity / g (*)
                  Identita: Konfirmovatelné
                  Jakost: Bez nepříjemné chuti nebo zápachu
                  Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 10 %
                  Vitamin K2: ≤ 0,1 mg/kg
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 5,0 mg/kg
                  Arsen: ≤ 3,0 mg/kg
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Životaschopné aerobní bakterie celkem: ≤ 103 KTJ (3)/g
                  Kvasinky a plísně: ≤ 102 KTJ/g
                  Koliformní bakterie: ≤ 30 KTJ/g
                  Sporotvorné bakterie: ≤ 10 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost v 25 g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
                  
                     Listeria: Nepřítomnost v 25 g
                  
                              (*)
                           
                           
                              Podle zkušební metody, kterou popsali Takaoka et al. (2010).
                           
                        
            
                  
                     Výtažek z pšeničných klíčků (Triticum aestivum) bohatý na spermidin
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Výtažek z pšeničných klíčků bohatý na spermidin se získává z nefermentovaných nenaklíčených pšeničných klíčků (Triticum aestivum) procesem extrakce pevných látek a kapalin zaměřené zejména, ale nikoli výlučně na polyaminy.
                  Spermidin: 0,8–2,4 mg/g
                  Spermin: 0,4–1,2 mg/g
                  Spermidin-trichlorid < 0,1 μg/g
                  Putrescin: < 0,3 mg/g
                  Kadaverin: < 0,1 μg/g
                  
                     Mykotoxiny:
                  
                  Aflatoxiny (celkem): < 0,4 μg/kg
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Aerobní bakterie celkem: < 10 000  KTJ/g
                  Kvasinky a plísně: < 100 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: < 10 KTJ/g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
                  
                     Listeria monocytogenes: Nepřítomnost v 25 g
               
            
                  
                     Sucromalt
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Sucromalt je složitá směs sacharidů, která se vyrábí enzymatickou reakcí ze sacharózy a škrobového hydrolyzátu. Při tomto postupu se glukózové jednotky připojují k sacharidům ze škrobového hydrolyzátu pomocí enzymu produkovaného bakterií Leuconostoc citreum nebo pomocí rekombinantního kmene produkčního organismu Bacillus licheniformis. Výsledné oligosacharidy jsou charakterizovány výskytem α-(1→6) a α-(l→3) glykosidických sloučenin. Výsledným produktem je sirup obsahující kromě zmíněných oligosacharidů především fruktózu, ale i disacharid leukrózu a jiné disacharidy.
                  Pevná složka celkem: 75–80 %
                  Vlhkost: 20–25 %
                  Sulfatáza: Max. 0,05 %
                  pH: 3,5–6,0
                  Vodivost < 200 (30 %)
                  Dusík < 10 ppm
                  Fruktóza: 35–45 % v sušině
                  Leukróza: 7–15 % v sušině
                  Jiné disacharidy: Mах. 3 %
                  Vyšší sacharidy: 40–60 % v sušině
               
            
                  
                     Vláknina z cukrové třtiny
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Vláknina z cukrové třtiny se získává ze suché buněčné stěny nebo vláknitých zbytků po vytlačení nebo extrakci cukerné šťávy z cukrové třtiny genotypu Saccharum. Skládá se především z celulózy a hemicelulózy.
                  Výrobní postup sestává z několika kroků včetně: štípání, alkalického rozkladu, odstranění ligninů a jiných necelulózových složek, bělení vyčištěných vláken, promývání kyselinou a neutralizace.
                  Vlhkost: ≤ 7,0 %
                  Popel: ≤ 0,3 %
                  Dietní vláknina (AOAC) celkem vztaženo na sušinu (veškerá nerozpustná): ≥ 95 %
                  Z toho: Hemicelulóza (20–25 %) a celulóza (70–75 %)
                  Oxid křemičitý (ppm): ≤ 200
                  Bílkoviny: 0,0 %
                  Tuky: stopové množství
                  pH: 4–7
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Rtuť (ppm): ≤ 0,1
                  Olovo (ppm): ≤ 1,0
                  Arsen (ppm): ≤ 1,0
                  Kadmium (ppm): ≤ 0,1
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Kvasinky a plísně (KTJ/g): ≤ 1 000 
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost
                  
                     Listeria monocytogenes: Nepřítomnost
               
            
                  
                     Extrakt ze slunečnicového oleje
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Extrakt ze slunečnicového oleje se získává faktorem koncentrace 10 z nezmýdelnitelné frakce rafinovaného slunečnicového oleje ze semen slunečnice (Helianthus annuus L.).
                  
                     Složení:
                  
                  Kyselina olejová (C18:1): 20 %
                  Kyselina linolová (C18:2): 70 %
                  Nezmýdelnitelné látky: 8,0 %
                  Fytosteroly: 5,5 %
                  Tokoferoly: 1,1 %
               
            
                  
                     Sušené mikrořasy Tetraselmis chuii
                     
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Lyofilizovaný výrobek se získává z mořských mikrořas Tetraselmis chuii náležejících do čeledě Chlorodendraceae a které se pěstují ve sterilní mořské vodě v uzavřených fotobioreaktorech izolovaných od vnějšího prostředí.
                  
                     Čistota/složení:
                  
                  Identifikace prostřednictvím jaderného markeru rDNA 18 S (analyzována byla sekvence nejméně 1 600  základních párů) v databázi Národního střediska pro biotechnologické informace (NCBI): Nejméně 99,9 %
                  Vlhkost: ≤ 7,0 %
                  Bílkoviny: 35–40 %
                  Popel: 14–16 %
                  Sacharidy: 30–32 %
                  Vláknina: 2–3 %
                  Tuky: 5–8 %
                  Nasycené mastné kyseliny: 29–31 % z celkového obsahu mastných kyselin
                  Mononenasycené mastné kyseliny: 21–24 % z celkového obsahu mastných kyselin
                  Polynenasycené mastné kyseliny: 44–49 % z celkového obsahu mastných kyselin
                  Jód: ≤ 15 mg/kg
               
            
                  
                     
                        Therapon barcoo / Scortum
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Scortum / Therapon barcoo je druh ryb z čeledi Terapontidae. Jde o endemický sladkovodní druh z Austrálie. Nyní se chová v rybích farmách.
                  Taxonomická identifikace: Třída: Actinopterygii > řád: Perciformes > čeleď: Terapontidae > rod: Therapon nebo Scortum Barcoo
                  Složení rybího masa:
                  
                               
                           
                           
                              Bílkoviny (v %): 18–25
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vlhkost (v %): 65–75
                           
                        
                               
                           
                           
                              Popel (v %): 0,5–2,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Energie (v KJ/kg): 6 000 –11 500 
                           
                        
                               
                           
                           
                              Sacharidy (v %): 0,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Tuky (v %): 5–15
                           
                        Mastné kyseliny (mg/g filé):
                  
                               
                           
                           
                              Σ PUFA n-3: 1,2–20,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Σ PUFA n-6: 0,3–2,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              PUFA n-3/n-6: 1,5–15,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Omega-3 kyseliny celkem: 1,6–40,0
                           
                        
                               
                           
                           
                              Omega-6 kyseliny celkem: 2,6–10,0
                           
                        
            
                  
                     D-tagatóza
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Tagatóza se vyrábí izomerací galaktózy pomocí chemické nebo enzymatické přeměny nebo epimerizací fruktózy pomocí enzymatické přeměny. Jedná se o jednorázové přeměny.
                  Vzhled: Bílé či téměř bílé krystaly
                  Chemický název: D-tagatóza
                  Synonymum: D-lyxo-hexulóza
                  CAS: 87-81-0
                  Chemický vzorec: C6H12O6
                  
                  Molekulová hmotnost: 180,16 (g/mol)
                  
                     Čistota:
                  
                  Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu
                  Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 hodiny)
                  Specifická otáčivost: [α]20D: – 4 až – 5,6° (1 % vodný roztok) (*)
                  Rozpětí bodu tání: 133–137 °C
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 mg/kg (**)
                  
                              (*)
                           
                           
                              Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 – Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials (JECFA) 1991, 307 s.; v angličtině – ISBN 92-5-102991-1.
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5 (*).
                           
                        
            
                  
                     Extrakt bohatý na taxifolin
                  
               
               
                  
                     Popis:
                  
                  Extrakt bohatý na taxifolin ze dřeva modřínu Gmelinova (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) je bílý až světle žlutý prášek, který krystalizuje z horkých vodných roztoků.
                  
                     Definice:
                  
                  Chemický název: [(2R,3R)-2-(3,4-dihydroxyfenyl)-3,5,7-trihydroxy-2,3-dihydrochromen-4-on, nazývaný rovněž (+) trans (2R,3R)- dihydrokvercetin]
                  Chemický vzorec: C15H12O7
                  
                  Molekulová hmotnost: 304,25 Da
                  CAS: 480-18-2
                  
                     Specifikace:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Fyzikální parametr
                              
                              Vlhkost: ≤ 10 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analýza složek
                              
                              Taxifolin (m/m): ≥ 90,0 % v sušině
                           
                        
                     
                        Těžké kovy, pesticid
                     
                  
                  Olovo: ≤ 0,5 mg/kg
                  Arsen: ≤ 0,02 mg/kg
                  Kadmium: ≤ 0,5 mg/kg
                  Rtuť: ≤ 0,1 mg/kg
                  Dichlordifenyltrichlorethan (DDT): ≤ 0,05 mg/kg
                  
                     
                        Zbytková rozpouštědla
                     
                  
                  Ethanol: < 5 000  mg/kg
                  
                     
                        Mikrobiologická kritéria
                     
                  
                  Celkový počet mikroorganismů: ≤ 104 KTJ/g
                  Enterobakterie: ≤ 100/g
                  Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 10 g
                  
                     Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g
                  
                     Pseudomonas: Nepřítomnost v 1 g
                  
                     Obvyklý obsah složek extraktu bohatého na taxifolin (v sušině)
                  
               
            
                  
                     Složka extraktu
                  
               
               
                  
                     Obsah, obvykle pozorované rozmezí (v %)
                  
               
            
                  Taxifolin
               
               
                  90–93
               
            
                  Aromadendrin
               
               
                  2,5–3,5
               
            
                  Eriodiktyol
               
               
                  0,1–0,3
               
            
                  Kvercetin
               
               
                  0,3–0,5
               
            
                  Naringenin
               
               
                  0,2–0,3
               
            
                  Kaempferol
               
               
                  0,01–0,1
               
            
                  Pinocembrin
               
               
                  0,05–0,12
               
            
                  Neidentifikované flavonoidy
               
               
                  1–3
               
            
                  Voda (*)
               
               
                  1,5
               
            
                  
                              (*)
                           
                           
                              Taxifolin je v hydratované formě a během procesu sušení krystalem. Výsledkem je zařazení krystalové vody v množství 1,5 %.
                           
                        
            
                  
                     Trehalosa
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Neredukující disacharid složený ze dvou glukózových jednotek, které jsou spojeny α-1,1-glukosidovou vazbou. Získává se ze zkapalněného škrobu několikafázovým enzymatickým procesem. Komerčním produktem je dihydrát. Bílé či téměř bílé krystaly téměř bez zápachu, mající sladkou chuť
                  Synonyma: α,α-trehalosa
                  Chemický název: α-D-glukopyranosyl-α-D-glukopyranosid, dihydrát
                  CAS: 6138-23-4 (dihydrát)
                  Chemický vzorec: C12H22O11 · 2H2O (dihydrát)
                  Molekulová hmotnost: 378,33 (dihydrát)
                  Obsah: ≥ 98 % vztaženo na sušinu
                  Stanovení metodou atomové absorpce odpovídající specifikované hodnotě. Výběr velikosti vzorku a metody přípravy vzorku mohou vycházet ze zásad uvedené metody popsaných v oddíle „Instrumental methods“ („Instrumentální metody“) v dokumentu FNP 5 (1)
                  
                     Metoda rozboru:
                  
                  Zásada: trehalosa se identifikuje kapalinovou chromatografií a kvantifikuje srovnáním s referenčním standardem obsahujícím standardní trehalosu
                  Příprava roztoku vzorku: do 100ml odměrné banky se naváží přibližně 3 g suchého vzorku a přidá se asi 80 ml přečištěné deionizované vody. Vzorek se zcela rozpustí a doplní se po rysku přečištěnou deionizovanou vodou. Přefiltruje se přes 0,45mikronový filtr
                  Příprava standardního roztoku: přesně odvážené množství suché standardní referenční trehalosy se rozpustí ve vodě tak, aby se získal roztok se známou koncentrací přibližně 30 mg trehalosy na ml.
                  Přístroj: kapalná chromatografie s refraktometrickým detektorem a integrátorem
                  Podmínky:
                  
                               
                           
                           
                              Kolona: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) nebo rovnocenná
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          délka: 300 mm
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          průměr: 10 mm
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          teplota: 50 °C
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Mobilní fáze: voda
                           
                        
                               
                           
                           
                              Průtoková rychlost: 0,4 ml/min
                           
                        
                               
                           
                           
                              Objem nástřiku: 8 μl
                           
                        
                               
                           
                           
                              Postup: do chromatografu se odděleně vstříknou stejné objemy roztoku vzorku a standardního roztoku.
                              Zaznamenají se chromatogramy a změří se rozsah reakce píku trehalosy
                              Vypočítá se hmotnost v mg trehalosy v 1 ml roztoku vzorku s použitím tohoto vzorce:
                              % trehalosy = 100 × (RU/RS) (WS/WU)
                              kde
                              
                                          RS
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          plocha píku trehalosy ve standardním přípravku
                                       
                                    
                                          RU
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          plocha píku trehalosy v přípravku vzorku
                                       
                                    
                                          WS
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          hmotnost v mg trehalosy ve standardním přípravku
                                       
                                    
                                          WU
                                          
                                       
                                       
                                          =
                                       
                                       
                                          hmotnost suchého vzorku v mg
                                       
                                    
                        
                     Vlastnosti:
                  
                  Identifikace:
                  
                               
                           
                           
                              Rozpustnost: Snadno rozpustná ve vodě, velmi málo rozpustná v ethanolu
                           
                        
                               
                           
                           
                              Specifická otáčivost: [α]D20 + 199° (5 % vodný roztok)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bod tání: 97 °C (dihydrát)
                           
                        
                     Čistota:
                  
                  Úbytek hmotnosti sušením: ≤ 1,5 % (60 °C, 5h)
                  Celkový obsah popela: ≤ 0,05 %
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 1,0 mg/kg
               
            
                  
                     Žampiony (Agaricus bisporus) ošetřené UV zářením
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Komerčně pěstovaný žampion Agaricus bisporus, u nějž je aplikováno ošetření UV zářením na sklizené žampiony.
                  UV záření: postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200–800 nm.
                  
                     Vitamin D2:
                  
                  Chemický název: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                  Synonymum: Ergokalciferol
                  CAS: 50-14-6
                  Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol
                  
                     Obsah:
                  
                  Vitamin D2 v konečném produktu: 5–10 μg / 100 g čerstvé hmotnosti při uplynutí doby použitelnosti
               
            
                  
                     Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) ošetřené UV zářením
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) je ošetřeno ultrafialovým zářením, které vyvolává přeměnu ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol). Obsah vitaminu D2 v koncentrátu droždí se pohybuje mezi 1 800 000  a 3 500 000  m. j. vitaminu D/100 g (450–875 μg/g).
                  Žlutohnědá, sypká zrnka
                  
                     Vitamin D2:
                  
                  Chemický název: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                  Synonymum: Ergokalciferol
                  CAS: 50-14-6
                  Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol
                  
                     Mikrobiologická kritéria koncentrátu droždí:
                  
                  Koliformní bakterie: ≤ 103/g
                  
                     Escherichia coli: ≤ 10/g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
               
            
                  
                     Chléb ošetřený UV zářením
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Jako chléb ošetřený UV se označuje chléb a pečivo kynuté s pomocí droždí (bez polevy), na něž se po upečení aplikuje ultrafialové záření za účelem přeměny ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol).
                  UV záření: Proces záření ultrafialovým světlem v rozsahu vlnových délek 240 až 315 nm po dobu maximálně 5 sekund s energetickým příkonem 10 až 50 mJ/cm2.
                  
                     Vitamin D2:
                  
                  Chemický název: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-sekoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
                  Synonymum: Ergokalciferol
                  CAS: 50-14-6
                  Molekulová hmotnost: 396,65 g/mol
                  
                     Obsah:
                  
                  Vitamin D2 (ergokalciferol) v konečném produktu: 0,75–3 μg / 100 g (*)
                  Droždí v těstě: 1–5 g / 100 g (**)
                  
                              (*)
                           
                           
                              Evropská norma EN 12821, 2009.
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              Výpočet receptu.
                           
                        
            
                  
                     Mléko ošetřené UV zářením
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Jako mléko ošetřené UV zářením se označuje kravské mléko (plnotučné a polotučné), které je po pasteraci pomocí turbulentního proudění ošetřeno ultrafialovým (UV) zářením. Ošetření pasterovaného mléka UV zářením vede ke zvýšení koncentrace vitaminu D3 (cholekalciferolu) přeměnou 7-dehydrocholesterolu na vitamin D3.
                  UV záření: Postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200 až 310 nm a příkonu 1 045  J/l.
                  
                     Vitamin D3:
                  
                  Chemický název: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]ethyliden]-4-methylidencyklohexan-1-ol
                  Synonymum: Cholekalciferol
                  CAS: 67-97-0
                  Molekulová hmotnost: 384,6377 g/mol
                  
                     Obsah:
                  
                  Vitamin D3 v konečném produktu:
                  Plnotučné mléko (*): 0,5–3,2 μg / 100 g (**)
                  Polotučné mléko (*): 0,1–1,5 μg / 100 g (**)
                  
                              (*)
                           
                           
                              Podle definice v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).
                           
                        
                              (**)
                           
                           
                              HPLC
                           
                        
            
                  
                     Vitamin K2 (menachinon)
                  
               
               
                  Tato nová potravina se vyrábí syntetickým nebo mikrobiologickým procesem.
                  
                     
                        Specifikace syntetického vitaminu K2 (menachinonu-7)
                     
                  
                  Chemický název: (all-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptamethyl-2,6,10,14,18,22,26-oktakosaheptaenyl)-3-methyl-1,4-naftalendion
                  CAS: 2124-57-4
                  Molekulární vzorec: C46H64O2
                  
                  Molekulová hmotnost: 649 g/mol
                  Vzhled: Žlutý prášek
                  Čistota: Max. 6,0 % cis-isomeru, max. obsah ostatních nečistot 2,0 %
                  Obsah: 97–102 % menachinonu-7 (z toho nejméně 92 % all-trans-menachinon-7)
                  
                     
                        Specifikace vitaminu K2 (menachinonu-7) vyrobeného mikrobiologicky
                     
                  
                  Zdroj: Bacillus subtilis spp. natto
                  Vitamin K2 (2-methyl-3-all-trans-polyprenyl-1,4-naftochinony) neboli řada menachinonů je označení pro skupinu prenylovaných derivátů naftochinonu. Množství isoprenových jednotek tvořících postranní řetězec, přičemž jedna isoprenová jednotka se skládá z pěti atomů uhlíku, je používáno pro charakterizaci jednotlivých homologů menachinonu. Má obchodní úpravu olejové suspenze, která obsahuje převážně homolog MK-7 a v menší míře homolog MK-6.
                  Řada podtypů vitaminu K2 (menachinonů) kde menachinon-7 (MK-7)(n = 6) má sumární vzorec C46H64O2, menachinon-6 (MK-6)(n = 5) sumární vzorec C41H56O2 a menachinon-4 (MK-4)(n = 3) sumární vzorec C31H40O2.
               
            
                  
                     Výtažek z pšeničných otrub
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Bílý krystalický prášek získaný enzymatickou extrakcí z otrub Triticum aestivum L. bohatých na oligosacharidy arabinoxylanu
                  Sušina: Min. 94 %
                  Oligosacharidy arabinoxylanu: Min. 70 % sušiny
                  Průměrný stupeň polymerace oligosacharidů arabinoxylanu: 3–8
                  Kyselina ferulová (vázaná na oligosacharidy arabinoxylanu): 1–3 % sušiny
                  Poly/oligosacharidy celkem: Min. 90 %
                  Bílkoviny: Max. 2 % sušiny
                  Popel: Max. 2 % sušiny
                  
                     Mikrobiologické parametry:
                  
                  Mezofilní bakterie – celkový počet: Max. 10 000 /g
                  Kvasinky: Max. 100/g
                  Houby: Max. 100/g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
                  
                     Bacillus cereus: Max. 1 000 /g
                  
                     Clostridium perfringens: Max. 1 000 /g
               
            
                  
                     Kvasničné beta-glukany
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Beta-glukany jsou komplexní polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností (100–200 kDa), které se nacházejí v buněčné stěně mnoha kvasinek a obilovin.
                  Chemický název „kvasničných beta-glukanů“ je (1-3), (1-6)-ß-D-glukany.
                  Beta-glukany jsou tvořeny základní strukturou složenou z glukózových zbytků spojených vazbou ß-1-3 a větvených vazbami ß-1-6, na kterou se ß-1-4 vazbami váže chitin a mannoproteiny.
                  Beta-glukany se izolují z kvasinek Saccharomyces cerevisiae.
                  Terciární struktura glukanové buněčné stěny Saccharomyces cerevisiae se skládá z řetězců glukózových zbytků spojených vazbou ß-1,3, větvených vazbami ß-1,6 a tvořících základní strukturu, na kterou se ß-1,4 vazbami váže chitin, ß-1,6-glukany a některé mannoproteiny.
                  Tato nová potravina existuje ve třech různých formách: rozpustná, nerozpustná a nerozpustná ve vodě, ale dispergovatelná v mnoha tekutých matricích
                  
                     Chemické vlastnosti kvasničných (Saccharomyces cerevisiae) beta-glukanů:
                  
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Rozpustná forma:
                              
                              Sacharidy celkem: > 75 %
                              Beta-glukany (1,3/1,6): > 75 %
                              Popel: < 4,0 %
                              Vlhkost: < 8,0 %
                              Bílkoviny: < 3,5 %
                              Tuky: < 10 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Nerozpustná forma:
                              
                              Sacharidy celkem: > 70 %
                              Beta-glukany (1,3/1,6): > 70 %
                              Popel: ≤ 12 %
                              Vlhkost: < 8,0 %
                              Bílkoviny: < 10 %
                              Tuky: < 20 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Forma nerozpustná ve vodě, ale dispergovatelná v mnoha tekutých matricích:
                              
                              (1,3)-(1,6)-β-D-glukany: > 80 %
                              Popel: < 2,0 %
                              Vlhkost: < 6,0 %
                              Bílkoviny: < 4,0 %
                              Tuky celkem: < 3,0 %
                           
                        
                     Mikrobiologické údaje:
                  
                  Celkový počet mikroorganismů: < 1 000  KTJ/g
                  
                     Enterobacteriaceae: < 100 KTJ/g
                  Koliformní bakterie celkem: < 10 KTJ/g
                  Kvasinky: < 25 KTJ/g
                  Plísně: < 25 KTJ/g
                  
                     Salmonella: Nepřítomnost v 25 g
                  
                     Escherichia coli: Nepřítomnost v 1 g
                  
                     Bacillus cereus: < 100 KTJ/g
                  
                     Staphylococcus aureus: Nepřítomnost v 1 g
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: < 0,2 mg/g
                  Arsen: < 0,2 mg/g
                  Rtuť: < 0,1 mg/g
                  Kadmium: < 0,1 mg/g
               
            
                  
                     Zeaxanthin
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  Pigment zeaxanthin je přirozeně se vyskytující xanthofyl, jedná se o oxidovaný karotenoid.
                  Syntetický zeaxanthin je nabízen buď ve formě rozprašováním sušeného prášku s želatinovým nebo škrobovým základem s přidaným α-tokoferolem a askorbylpalmitátem, nebo ve formě roztoku kukuřičného oleje s přidaným α-tokoferolem. Syntetický zeaxanthin se připravuje vícestupňovou chemickou syntézou z menších molekul.
                  Oranžovočervený krystalický prášek, s lehkou nebo žádnou vůní.
                  Chemický vzorec: C40H56O2
                  
                  CAS: 144-68-3
                  Molekulová hmotnost: 568,9 daltonu
                  
                     Fyzikálně-chemické vlastnosti:
                  
                  Úbytek hmotnosti sušením: < 0,2 %
                  
                     All-trans-zeaxanthin: > 96 %
                  
                     Cis-zeaxanthin: < 2,0 %
                  Ostatní karotenoidy: < 1,5 %
                  Trifenylfosfinoxid (CAS 791-28-6): < 50 mg/kg
               
            
                  
                     L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý
                  
               
               
                  
                     Popis/definice:
                  
                  L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý je bílý až bělavý prášek s charakteristickým zápachem.
                  Mezinárodní nechráněný název (INN): Kyselina L-pyroglutamová, zinečnatá sůl
                  Synonyma: 5-oxoprolin zinečnatý, pyroglutamát zinečnatý, pyrrolidon-karboxylát zinečnatý, PCA zinečnatý, pidolát L-zinečnatý
                  CAS: 15454-75-8
                  Molekulární vzorec: (C5 H6 NO3)2 Zn
                  Relativní bezvodá molekulová hmotnost: 321,4
                  Vzhled: Bílý až téměř bílý prášek
                  
                     Čistota:
                  
                  L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý (čistota): ≥ 98 %
                  pH (10 % vodný roztok): 5,0–6,0
                  Specifická otáčivost: 19,6° až 22,8°
                  Voda: ≤ 10,0 %
                  Kyselina glutamová: < 2,0 %
                  
                     Těžké kovy:
                  
                  Olovo: ≤ 3,0 ppm
                  Arsen: ≤ 2,0 ppm
                  Kadmium: ≤ 1,0 ppm
                  Rtuť: ≤ 0,1 ppm
                  
                     Mikrobiologická kritéria:
                  
                  Životaschopné mezofilní bakterie celkem: ≤ 1 000  KTJ/g
                  Kvasinky a plísně: ≤ 100 KTJ/g
                  Patogen: Nepřítomnost
               
            
         (1)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35).
      
         (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 828/2014 ze dne 30. července 2014 o požadavcích na poskytování informací o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v potravinách spotřebitelům (Úř. věst. L 228, 31.7.2014, s. 5).
      
         (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
      
         (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).
      
         (5)  Směrnice Rady 2001/113/ES ze dne 20. prosince 2001 o ovocných džemech, rosolech a marmeládách a kaštanovém krému určených k lidské spotřebě (Úř. věst. L 10, 12.1.2002, s. 67).
      
         (6)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671)
      
         (7)  Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
      
         (8)  Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/175 ze dne 5. února 2015, kterým se ukládají zvláštní podmínky použitelné na dovoz guarové gumy pocházející nebo zasílané z Indie vzhledem k rizikům kontaminace pentachlorfenolem a dioxiny (Úř. věst. L 30, 6.2.2015, s. 10).