CELEX: 51980PC0614
Language: nl
Date: 1980-10-31
Title: VOORSTEL voor een VERORDENING VAN DE RAAD betreffende het gebruik van stoffen met een hormonale werking en stoffen met een thyreostatische werking bij landbouwhuisdieren (door de Commissie bij de Raad ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (80) 614
Vol. 1980/0193
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                     COM(80)614 def
                                              Brussel . 4 november 1980
                                   VOORSTEL
                                   voor een
                          VERORDENING   VAN  DE   RAAD
                 betreffende het gebruik van stoffen met een
                     hormonale werking en stoffen met een
               thyreostatische werking bij Landbouwhuisdieren
                   ( door de Commissie "bij de Raad,-ingediend )
                                               l>
                                                         '*v­
                                                               :: 5 I
                                                              si
 COM(SO) 614 def
 ---pagebreak---                                  TOELICHTÏNG
In de vergadering van 30 september heeft de Raad de Commissie verzocht dringend        r
voorstellen in te dienen betreffende het gebruik van stoffen met een hormonale
werking bij de dierlijke produktie;. dat verzoek vloeide voort uit de onlangs
bekendgemaakte voornemens van de Raad om :              . -N
      het gebruik van hormonen bij de dierlijke produktie volledig te verbieden" en ,
      derhalve ook een verbod te doen gelden ten aanzien yan de aanwezigheid van
      hormonen in vlees afkomstig uit of geïmporteerd in de Gemeenschap ;
     'te erkennen dat de werkzaamheden inzake de harmonisatie op dit gebied moeten
      worden bespoedigd om in uniforme en strengere controles te kunnen voorzien ,
      zowel in het stadium, van het eindprodukt ( door de vaststelling van maximum-,
      waarden voor de residuen en van analysemethoden ) , als daarvoor namelijk bij de
      produktie en de distributie van hormonen (voorschriften betreffende de
      distributie van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik ), op de -
      veehouderijbedrijven en in de slachthuizen .
 De Commissie heeft een onderzoek ingesteld naar het gebruik van hormonen bij de
 dierlijke produktie , de aanwezigheid van deze stoffen in vlees en vleesprodukten,
 hun mogelijk effect op de menselijke gezondheid en op de kwaliteit van de pro-
 dukten . Het onderzoek betrof zowel natuurlijke als synthetische hormonen .
 De Commissie is van mening dat snel maatregelen moeten worden genomen om het
 gebruik van deze stoffen bij de dierlijke produktie te verbieden . Dat geldt met
 name voor synthetische hormonen gezien de carcinogené werking van deze stoffen , hun
 fysiologisch effect en hun effect op de kwaliteit van het vlees .
 Dit laatste geldt eveneens voor natuurlijke hormonen, terwijl bij uitzonderlijk .
 hoge doses ook een fysiologisch effect merkbaar kan worden . Het is duidelijk dat -
 enige controle absoluut noodzakelijk is . ~
 ---pagebreak--- Alhoewel in de lid-Stater» reeds nationale maatregelen van kracht zijn is het
duidelijk dat geen enkele controleregeling volledig doeltreffend kan jtijn ten­
 zij zij op communautair niveau wordt vastgesteld en toegepast . De voorschrif- '
 ten zijn noodzakelijk om te voorkomen dat het intracommunautaire handelsver­
 keer in dieren en vers vlees wordt belemmerd .
 De controle moet plaatsvinden bij de distributie van de produkten, in de
 veehouderijbedrijven en in de slachthuizen waar vers vlees wordt geproduceerd .
 Wat de produktie en de distributie van hormonen betreft moeten de op communau­
 taire niveau bestaande initiatieven worden vervolledigd en indien nodig worden
 verruimd. De Commissie herinnert eraan dat zij in 1976 een voorstel heeft inge­
 diend met betrekking tot geneesmiddelen voor diergeneeskundig 'gebrufk .   Bij de
 bespreking van dit voorstel is 'de Commissie tot de conclusie gekomen dat daarin
 moet worden bepaald dat stoffen met een hormonale werking die dienstig kunnen
 zijn bij de bereiding van geneesmiddelèn voor diergeneeskundig gebruik , uitslui­
 tend aan bevoegde personen mogen worden geleverd .. De Commi ssie verzoekt de '
 Raad dit probleem op te lossen en ter- zake zo spoedig mogelijk een besluit te nemen .
 Een soortgelijk   initiatief dat momenteel bij hoogdringendheid door de
 Commissie wordt   behandeld betreft een ontwerpvoorstel inzake gemidi cineerde
 diervoeders . De  distributie en het gebruik van hormonen voor diergeneeskundige    .
  doeleinden moet  evenwel reeds nu onder controle worden gesteld .
  Ter aanvulling van deze primaire controle moeten maatregelen wordeh genomen om
  na te gaan of levende dieren op het bedrijf niet op illegale wijze met
  dergelijke stoffen worden behandeld . In het kader van deze maatregelen moet -
  worden voorzien in bemonsteringsmethoden die zijn aangepast aan iedere
  diersoort , alsmede in passende sancties ingeval van overtreding .
  Een andere strategisch punt waar controle waarschijnlijk nodig is is het
  slachthuis, waar vers vlees in het kader van de keuring póót mort em moet
  worden Onderzocht op residuen . Verruiming van dat onderzoek tot de keuring
  ante mortem van het levende dier in het slachthuis of op het bedrijf van
  herkomst zal waarschijnlijk doeltreffender zijn . In ieder geval moet worden
                                           •      •              .                 V
  voorzien in een gemeenschappelijke regeling inzake de bij dat onderzoek te
  gebruiken laboratoriumtechnieken . Bovendien moet , om ingeval van een positief
. resultaat de herkomst van de dieren te kunnen opsporen, een regeling worden
  ingesteld om de dieren in de Gemeenschap te identificeren .
 ---pagebreak---    Tot nu toe werden de werkzaamheden van de Commissie met betrekking tot de
! controle hoofdakelijk afgestemd op de analysemethoden . Het is niet gemakkeli jk
   om een goede methode te ontwikkelen , die zowel uit kwalitatief als uit
   kwantitatief oogpunt voldoening geeft, maar gezien de recente vooruitgang ter
   zake zal de Commissie waarschijnlijk in staat zijn op korte termijn passende
   maatregelen te nemen, vooral met betrekking tot de synthetische stoffen die
   toch de grootste problemen opleveren . Wat de natuurlijke hormonen betreft is -
   het probleem iets ingewikkelder aangezien er-uiteraard steeds een bepaalde
   hoeveelheid van deze hormonen in de voor de slacht bestemde dieren aanwezig
   is . De ontwikkeling van controles op het gebruik van deze stoffen is derhalve
   moei li j ker .
   Om concurrentiedistorsies te voorkomen moet de wijze van financiering van deze
   controles worden geharmoniseerd . Daartoe is bepaald dat de kosten ten laste
   vallen van het produkt zelf .           4                            \
   In het voorstel van de Commissie wordt de basis gelegd voor deze controles .
                                                   $
   Een communautair verbod op het gebruik van voornoemde sitoffen en de daarmee
   samenhangende controlemaatregelen zullen waarschijnlijk leiden tot extra
 , produktiekosten die op lange termijn eventueel 'kunnen resulteren in een ver­
   hoging van de vleesprijs . Terzelfder tijd zullen de consumenten evenwel beter
   worden beschermd en zullen zij een produkt van betere kwaliteit ontvangen .
 ---pagebreak---                                      VOORSTEL
                                     voor een
                              VERORDENING VAN DE RAAD
     betreffende het gebruik van stoffen met een hormonale werking en
     stoffen met een thyreostatische werking bij Landbouwhuisdieren
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,
inzonderheid op artikel 43 ,
                                                                            ι
Gezien het voorstel van de Commissie,..       .
Gezien het advies van het Europese Parlement ,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,!
Overwegende dat stoffen met een hormonale of met een .thyreostatische werking ,
gezien de in het vlees achterblijvende residuen, schadelijk kunnen zijn voor
de gezondheid van de mens ; dat deze stoffen bovendien de kwaliteit van het
vlees kunnen aantasten ;
Overwegende dat , ter bescherming van de consument , het gebruik van deze
stoffen voor mestdoeleinden derhalve moet worden verboden ;
Overwegende dat , hoewel kan worden toegestaan dat voor therapeutische
doeleinden natuurlijke stoffen worden gebruikt , in dat geval toch een
stringente controle op dat gebruik vereist is , namelijk door vaststelling van
een lijst van toegelaten produkten en door vaststelling van de voorwaarden
voor het gebruik ervan ; dat synthetische stoffen zo gevaarlijk zijn dat het
gebruik ervan niet kan worden toegestaan ;
' '                .                            \
Overwegende dat aansluitend op deze verordening uitvoeringsbepalingen moeten
worden vastgesteld met name inzake de toleranties , de bemonsteringsfrequentie
en de "methoden voor de opsporing van residuen ;
 ---pagebreak---                                                - 2
 Overwegende dat maatregelen moeten worden vastgesteld om een doeltreffende
  controle op de toepassing van de communautaire voorschriften «n van de ver­
 eiste sancties mogelijk te maken ;
 Overwegende dat , om concurrentiedistorsies te voorkomen, moet worden bepaald
 dat de kosten in verband met deze controle ten laste komen van het produkt
 zelf overeenkomstig het in de Gemeenschap algemeen geldende gebruik ;
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD :
                                             Artikel 1
 Deze verordening is van toepassing op het gebruik van stoffen met een
 hormonale werking en stoffen met een thyreostatische werking bij landbouw- -
 huisdieren, alsmede op de aanwezigheid van de residuen van deze stoffen bij
 landbouwhuisdieren, in vers vlees en in vers vlees van pluimvee .
                                             Artikel 2
                                                                /
 In deze verordening wordt verstaan ónder :
 a)    Landbouwhui sdieren : dieren van de volgende soorten : runderen, varkens,
       schapen, geiten, eenhoevige huisdieren en pluimvee .
 b)    Vers vlees : vers vlees als omschreven in artikel 1 van Richtlijn
       64/433 / EEG en in artikel 2 van Richtlijn 72 /462/ EEG .
 c)    Vers vlees van pluimvee : vers vlees van pluimvee als omschreven in
       artikel 1 van Richtlijn 71 /118/ EEG .          (                    ' '
      j*es Tdu : aantoonbare hoeveelheid van een stof met een hormona-'.e of een
      thyreostatische werking en van de matobolieten daarvan .
      Onderzoek op residuen : het onderz^k voor de , jpspor i np/^cin residuen .
                                             /     .     y     .//
f)    Tolerantie : de maximaal toegr/^pe hoevep/'eid re/idu in landbouwhuis-
                   ' r' vers vlees.-                 S       /
     Bedrj if ; een agrar-vrfy/ industriële/Jf commercie' ^ onderneming die
     officieel onder               • staat en vi*? r^fetmriig landbouwhuisdieren
     worden geho->^.           v''          /      / 7
                             /
                           /
 ---pagebreak---                                    Artikel 3
afwijking van artikel 4 ,
  is het verboden bij landbouwhuisdieren stoffen niet een
  oestrogene , een androgene en een gestagene werking, alsmede stoffen met
  een thyreostatische werking te gebruiken .
  is het verboden op het grondgebied van de Gemeenschap landbouwhuisdieren
  en vers vlees met meer residu dan de vastgestelde tolerantie in het
  verkeer te brengen .
                                   Artikel 4
  Het gebruik van natuurlijke hormonale stoffen met een werking als bedoeld
  in artikel 3 , sub a ), is toegestaan voor de therapeutische behandeling ,
  inclusief bronstsynchronisatie , van landbouwhuisdieren op voorwaarde
  dat :
        de bevoegde autoriteit heeft bepaald dat het produkt voor therapeutische
        doeleinden mag worden gebruikt , de bereidingswijze heeft goedgekeurd
        overeenkomstig Richtlijn .... van de Raad betreffende de onderlinge
        aanpassing van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake geneesmiddelen /
        voor diergeneeskundig gebruik, en de nodige gebruiksvoorwaarden
        heeft vastgesteld, inclusief de termijn waarbinnen het landbouwhuisdier
        niet mag worden geslacht ;
        het produkt wordt toegediend door een dierenarts die een dossier
         inzake het gebruik van het produkt moet aanleggen, waarin met name
        moeten worden opgetekend : de gebruikte hoeveelheid, de datum waarop
         het produkt is gebruikt en de gegevens ter identificatie van het
         behandelde landbouwhuisdier ;
         alle producenten van en handelaars in deze stoffen een produktie-en
         verkoopboekhouding voeren .
   De Raad kan met gekwalificeerde meerderheid van stemmen op voorstel van
   de Commissie bijkomende voorschriften vaststellen betreffende de
   toepassing van het bepaalde in lid 1 , met name betreffende de vaststelling
   van een communautaire lijst van natuurlijke hormonale stoffen . Deze tijst
   kan worden aangevuld overeenkomstig' ds procedure van artikel 9 .
 ---pagebreak---                                              - 4 -
                                        Artikel 5
1 .    Vers vlees dat in de Gemeenschap in het verkeer wordt gebracht moet
       worden onderzocht op residuen van de in artikel 3 ,   bedoelde stoffen .
                /                                                               -
2.      Het onderzoek van vers vlees mag evenwel worden vervangen door of aan­
       gevuld me± een onderzoek van het landbouwhuisdier op de plaats waar het    .
       wordt geslacht - op het bedrijf van herkomst of op het transitobedri j f .
3.     De Raad stelt met gekwalificeerde meerderheid van stemmen op voorstel van
       de Commissie de bepalingen vast voor de uitvoering van de leden 1 en 2 ,
       met name   :                          ,
             de bemonsteringsf requentie .
             de ten aanzien van de residuen geldende toleranties .
4.     De methoden en procedures voor het , opsporen van residuen worden vastgesteld
       volgens de procedure van artikel 9 .
                                         Artikel 6
Landbouwhuisdieren waarop deze verordening van toepassing is , moeten worden
geregistreerd of geïdentif iceerd, zodat indien nodig éen onderzoek kan worden
ingesteld op het bedrijf van herkomst of op het transitobedri jf .
                                        Artikel 7
De kosten in verband met de' in artikel 5 bedoelde controles en onderzoeken
worden. betaald uit de opbrengst van een heffing op het betrokken produkt in
het slachthuis , en kunnen niet uit overheidsf ondsen worden vergoed .
                                         Artikel 8
De Lid-Staten moeten erop toezien dat bij overtreding van - deze verordening :
- de betrokken landbouwhuisdieren en het betrokken vers vlees in beslag
    genomen en vernietigd worden ;
- sancties worden opgelegd aan alle overtreders van deze verordening .
                                         Artikel 9
Deze verordening is niet van toepassing op het gebruik van stoffen in het   »
kader van wetenschappelijk onderzoek ..
 ---pagebreak---                  \
                                     Artikel 10
1.   In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit artikel omschreven
     procedure , leidt de voorzitter van het Permanent Veterinair Comité ( hier­
     na het " comité" genoemd ), ingesteld bij Besluit van de Raad van 15
     oktober 1968, deze procedure hetzij op eigen initiatief , hetzij op
     verzoek van een Lid-Staat , onverwijld in bij het Comité .
2.   In het Comité worden de stemmen van de Lid-Staten gewogen overeenkomstig
     het bepaalde in artikel 148 , lid 2 , van het Verdrag . De voorzitter neemt
     niet aan de stemming deel .
3.   De vertegenwoordiger van de Commissie dient een ontwerp in van de te
     nemen maatregelen . Het Comité brengt over deze maatregelen advies uit
     binnen een termijn die de voorzitter op basis van de urgentie van de ter
     behandeling voorgelegde vraagstukken kan vaststel l len . Het Comité spreekt
     zich uit met een meerderheid van 41 stemmen .
4.   De Commissie stelt de maatregelen vast en legt deze onmiddellijk ten
     uitvoer wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het
     Comité . Wanneer zij hiermee niet in overeenstemming zijn of wanneer het
     Comité geen advies heeft uitgebracht , legt de Commissie onverwijld een •
     voorstel voor aan de Raad betreffende de te nemen maatregelen . De Raad
                                                          y
     stelt de maatregelen vast met gekwalificeerde meerderheid van stemmen .
     Indien de Raad binnen drie maanden na indiening van het voorstel geen
     maatregelen heeft vastgesteld, stelt de Commissie de voorgestelde .
     maatregelen vast en legt zij deze onmiddellijk ten uitvoer .
                                     Artikel 11
Deze verordening treedt in werking op ,1 januari 1981 .
                                                                   *
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks
toepasselijk in elke Lid-Staat .