CELEX: 32018R0243
Language: pl
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2018/243 z dnia 15 lutego 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie 3-hydroksybutan-2-onu, pentano-2,3-dionu, 3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dionu, heksano-3,4-dionu, octanu sec-butan-3-onylu, 2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dionu i 3-metylonona-2-,4-dionu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG. )

23.2.2018   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 53/69
               
            ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/243
      z dnia 15 lutego 2018 r.
      dotyczące zezwolenia na stosowanie 3-hydroksybutan-2-onu, pentano-2,3-dionu, 3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dionu, heksano-3,4-dionu, octanu sec-butan-3-onylu, 2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dionu i 3-metylonona-2-,4-dionu jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt
      (Tekst mający znaczenie dla EOG)
      KOMISJA EUROPEJSKA,
      uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
      uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
      a także mając na uwadze, co następuje:
      
                  (1)
               
               
                  W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Art. 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na podstawie dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Substancje 3-hydroksybutan-2-on, pentano-2,3-dion, 3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dion, heksano-3,4-dion, octan sec-butan-3-onylu, 2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dion i 3-metylonona-2-,4-dion („przedmiotowe substancje”) zostały dopuszczone bez ograniczeń czasowych dyrektywą 70/524/EWG jako dodatki paszowe dla wszystkich gatunków zwierząt. Substancje te zostały następnie wpisane do rejestru dodatków paszowych jako istniejące produkty zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o ponowną ocenę przedmiotowych substancji jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt. Wnioskodawca wystąpił o zaklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki sensoryczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w opinii z dnia 19 października 2016 r. (3) stwierdził, że w proponowanych warunkach stosowania przedmiotowe substancje nie mają niekorzystnego wpływu na zdrowie zwierząt i ludzi ani na środowisko. Urząd stwierdził, że skoro przedmiotowe substancje są skuteczne w zastosowaniach w żywności jako środki aromatyzujące, a ich funkcja w paszy jest zasadniczo taka sama co w żywności, nie jest konieczne dalsze wykazywanie ich skuteczności. Stwierdzenie to można zatem ekstrapolować na paszę. Wnioskodawca wycofał wniosek w odniesieniu do wody do pojenia, ale powinna istnieć możliwość stosowania przedmiotowych substancji w mieszankach paszowych podawanych następnie z wodą.
               
            
                  (5)
               
               
                  Aby umożliwić ściślejszą kontrolę, należy wprowadzić pewne ograniczenia i warunki. Uwzględniając fakt, że względy bezpieczeństwa nie wymagają ustanowienia maksymalnej zawartości, oraz uwzględniając ponowną ocenę dokonaną przez Urząd, zalecaną zawartość należy podać na etykiecie dodatku. W przypadku przekroczenia tej zawartości pewne informacje należy podawać na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych.
               
            
                  (6)
               
               
                  Urząd stwierdził, że zagrożenie z powodu narażenia skóry, oczu i dróg oddechowych jest uznane. Większość z tych substancji sklasyfikowano jako drażniące dla dróg oddechowych. W związku z tym należy stosować odpowiednie środki ochronne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatków paszowych w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
               
            
                  (7)
               
               
                  Ocena przedmiotowych substancji dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tych substancji, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
               
            
                  (8)
               
               
                  Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia dla przedmiotowych substancji, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
               
            
                  (9)
               
               
                  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
               
            PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
      Artykuł 1
      Zezwolenie
      Substancje wyszczególnione w załączniku, należące do kategorii „dodatki sensoryczne” i do grupy funkcjonalnej „substancje aromatyzujące”, zostają dopuszczone jako dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w tym załączniku.
      Artykuł 2
      Środki przejściowe
      1.   Substancje wyszczególnione w załączniku oraz premiksy zawierające te substancje, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 września 2018 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
      2.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 marca 2019 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność.
      3.   Materiały paszowe i mieszanki paszowe zawierające substancje wyszczególnione w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 15 marca 2020 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 15 marca 2018 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów, jeżeli są przeznaczone dla zwierząt, od których lub z których nie pozyskuje się żywności.
      Artykuł 3
      Wejście w życie
      Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
      
         Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
         Sporządzono w Brukseli dnia 15 lutego 2018 r.
         
            
               W imieniu Komisji
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Przewodniczący
            
         
      
      
         (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  Dziennik EFSA 2016; 14(11):4618.
      
         ZAŁĄCZNIK
         
                     Numer identyfikacyjny dodatku
                  
                  
                     Nazwa posiadacza zezwolenia
                  
                  
                     Dodatek
                  
                  
                     Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
                  
                  
                     Gatunek lub kategoria zwierzęcia
                  
                  
                     Maksymalny wiek
                  
                  
                     Minimalna zawartość
                  
                  
                     Maksymalna zawartość
                  
                  
                     Pozostałe przepisy
                  
                  
                     Data ważności zezwolenia
                  
               
                     mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
                  
               
                     
                        Kategoria: dodatki sensoryczne. Grupa funkcjonalna: substancje aromatyzujące
                     
                  
               
                     2b07051
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-hydroksybutan-2-on
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     3-hydroksybutan-2-on
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     3-hydroksybutan-2-on
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: min. 96 % próby
                     Wzór chemiczny: C4H8O2
                     
                     Numer CAS: 513-86-0
                     Nr FLAVIS: 07.051
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania 3-hydroksybutan-2-onu w dodatkach paszowych i w premiksach aromatyzujących:
                     Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07060
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pentano-2,3-dion
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     Pentano-2,3-dion
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     Pentano-2,3-dion
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: min. 93 % próby
                     Wzór chemiczny: C5H8O2
                     
                     Numer CAS: 600-14-6
                     Nr FLAVIS: 07.060
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania pentano-2,3-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07076
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dion
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dion
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dion
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: min. 97 % próby
                     Wzór chemiczny: C7H10O2
                     
                     Numer CAS: 13494-07-0
                     Nr FLAVIS: 07.076
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania 3,5-dimetylo-cyklopentano-1,2-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 0,5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 0,5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07077
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Heksano-3,4-dion
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     Heksano-3,4-dion
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     Heksano-3,4-dion
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: min. 97 % próby
                     Wzór chemiczny: C6H10O2
                     
                     Numer CAS: 4437-51-8
                     Nr FLAVIS: 07.077
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania heksano-3,4-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b09186
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Octan sec-butan-3-onylu
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     Octan sec-butan-3-onylu
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     Octan sec-butan-3-onylu
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C6H10O3
                     
                     Numer CAS: 4906-24-5
                     Nr FLAVIS: 09.186
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania octanu sec-butan-3-onylu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej wynosi 5 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07109
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dion
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dion
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dion
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: min. 98 % próby
                     Wzór chemiczny: C9H12O2
                     
                     Numer CAS: 1125-21-9
                     Nr FLAVIS: 07.109
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania 2,6,6-trimetylocykloheks-2-eno-1,4-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii”.
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07184
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-metylonona-2-,4-dion
                  
                  
                     
                        Skład dodatku
                     
                     3-metylonona-2-,4-dion
                     
                        Charakterystyka substancji czynnej
                     
                     3-metylonona-2-,4-dion
                     Wytwarzany w procesie syntezy chemicznej
                     Czystość: min. 97 % próby
                     Wzór chemiczny: C10H18O2
                     
                     Numer CAS: 113486-29-6
                     Nr FLAVIS: 07.184
                     
                        Metoda analizy
                         (1)
                     
                     Do oznaczania 3-metylonona-2-,4-dionu w dodatku paszowym i w premiksach aromatyzujących:
                     Chromatografia gazowa ze spektrometrią mas z blokowaniem czasu retencji GC-MS-RTL.
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Dodatek jest włączany do pasz w postaci premiksu.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % wynosi:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Na etykiecie dodatku podaje się następujące informacje:
                                 „Zalecana maksymalna zawartość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii”.
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Na etykietach premiksów oraz w ramach etykietowania materiałów paszowych i mieszanek paszowych należy wskazać grupę funkcjonalną, numer identyfikacyjny, nazwę i dodaną ilość substancji czynnej, jeżeli przekroczono następującą ilość substancji czynnej w mieszance paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg w przypadku świń i drobiu,
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg dla innych gatunków i kategorii.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia związane z wdychaniem, kontaktem ze skórą lub z oczami. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować lub ograniczyć do minimum za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym ochrony dróg oddechowych oraz okularów i rękawic ochronnych.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.