CELEX: 32005R1810
Language: lt
Date: 2005-11-04 00:00:00
Title: 2005 m. lapkričio 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1810/2005, dėl naujo leidimo naudoti dešimt metų pašarų priedą, dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo tam tikrus leidžiamus pašarų priedus naudoti pagal kitą paskirtį   (Tekstas svarbus EEE)

5.11.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 291/5
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1810/2005
   2005 m. lapkričio 4 d.
   dėl naujo leidimo naudoti dešimt metų pašarų priedą, dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo tam tikrus leidžiamus pašarų priedus naudoti pagal kitą paskirtį
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3 ir 9 straipsnius, 9d straipsnio 1 dalį ir 9e straipsnio 1 dalį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta, kad naudoti priedus gyvūnų mityboje galima gavus leidimą.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje yra nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos paraiškoms gauti leidimą naudoti pašarų priedus, pateiktoms pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (3)
            
            
               Paraiškos gauti leidimą naudoti šio reglamento prieduose išvardytus priedus buvo pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (4)
            
            
               Pirminės valstybių narių pastabos dėl šių paraiškų, pateiktų pagal Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalies nuostatas, buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos. Todėl tokios paraiškos ir toliau svarstytinos laikantis Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio nuostatų.
            
         
               (5)
            
            
               Pirmą kartą augimą skatinantį preparatą Formi LHS (kalio diformiatas) buvo leista laikinai naudoti paršeliams ir penimoms kiaulėms Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1334/2001 (3). Už Formi LHS (kalio diformiatas) preparato paleidimą į apyvartą atsakingas asmuo pateikė paraišką 10 metų galutiniam leidimui gauti. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį preparatą, kaip nurodyta I priede, turėtų būti leista naudoti dešimt metų.
            
         
               (6)
            
            
               Pirmą kartą nuosėdinės kilmės priedą klinoptilolitą kaip vieną iš rišiklių, sukepti neleidžiančių medžiagų ir koaguliantą buvo leista laikinai naudoti paršeliams, mėsiniams viščiukams ir kalakutams, galvijams ir lašišoms Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1887/2000 (4). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį priedą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį priedą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (7)
            
            
               Pirmą kartą priedą natrio ferocianidą kaip vieną iš rišiklių, sukepti neleidžiančių medžiagų ir koaguliantą buvo leista laikinai naudoti visoms gyvūnų rūšims ir grupėms Komisijos reglamentu (EB) Nr. 256/2002 (5). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį priedą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį priedą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (8)
            
            
               Pirmą kartą priedą kalio ferocianidą kaip vieną iš rišiklių, sukepti neleidžiančių medžiagų ir koaguliantą buvo leista laikinai naudoti visoms gyvūnų rūšims ir grupėms Reglamentu (EB) Nr. 256/2002. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį priedą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį priedą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (9)
            
            
               Pirmą kartą fermento endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W), preparatą laikinai naudoti dedeklėms vištoms buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 418/2001 (6). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta III priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (10)
            
            
               Mikroorganizmo preparatą Enterococcus faecium (NCIMB 11181) Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1333/2004 (7) buvo leista neribotą laiką naudoti veršeliams ir paršeliams. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką pratęsti leidimą naudoti šį mikroorganizmo preparatą mėsiniams viščiukams. Europos maisto saugumo tarnyba (EMST) 2005 m. balandžio 13 d. pateikė palankią nuomonę, kurioje teigiama, kad šis preparatas, naudojamas laikantis šio reglamento IV priede išdėstytų sąlygų, mėsiniams viščiukams grėsmės nekelia. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 9e straipsnio 1 dalyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta IV priede, turėtų būti leista laikinai naudoti ketverius metus.
            
         
               (11)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmo preparatą Enterococcus faecium (CECT 4515) buvo leista laikinai naudoti paršeliams ir veršeliams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 654/2000 (8). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką leisti naudoti šį mikroorganizmo preparatą ir mėsiniams viščiukams. EMST 2005 m. balandžio 13 d. pateikė palankią nuomonę, kurioje teigiama, kad šis preparatas, naudojamas laikantis šio reglamento IV priede išdėstytų sąlygų, mėsiniams viščiukams grėsmės nekelia. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 9e straipsnio 1 dalyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta IV priede, turėtų būti leista laikinai naudoti ketverius metus.
            
         
               (12)
            
            
               Šių paraiškų įvertinimo rezultatai rodo, kad siekiant apsaugoti darbuotojus nuo prieduose aprašomų pašarų priedų poveikio reikėtų laikytis tam tikros tvarkos. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinta taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (9).
            
         
               (13)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   I priede nurodomą preparatą, priklausantį augimą skatinančių preparatų grupei, leidžiama dešimt metų naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   II priede nurodomus preparatus, priklausančius rišiklių, sulipti neleidžiančių medžiagų ir koaguliantų grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedus gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.
   3 straipsnis
   III priede nurodomus preparatus, priklausančius fermentų grupei, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip gyvūnų mitybos priedus tame priede numatytomis sąlygomis.
   4 straipsnis
   IV priede nurodomus preparatus, priklausančius mikroorganizmų grupei, leidžiama laikinai naudoti ketverius metus kaip priedus gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.
   5 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. lapkričio 4 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).
   
      (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (3)  OL L 180, 2001 7 3, p. 18. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 676/2003 (OL L 97, 2003 4 15, p. 29).
   
      (4)  OL L 227, 2000 9 7, p. 13.
   
      (5)  OL L 41, 2002 2 13, p. 6.
   
      (6)  OL L 62, 2001 3 2, p. 3.
   
      (7)  OL L 247, 2004 7 21, p. 11.
   
      (8)  OL L 79, 2000 3 30, p. 26. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 2200/2001 (OL L 299, 2001 11 15, p. 1).
   
      (9)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
   
      I PRIEDAS
      
                  Priedo registracijos numeris
               
               
                  Asmens, atsakingo už priedo išleidimą į apyvartą, vardas, pavardė (pavadinimas) ir registracijos numeris
               
               
                  Priedas
                  (prekinis pavadinimas)
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba grupė
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Veikliosios medžiagos mg viename visaverčio pašaro kg
               
            
                  Augimą skatinantys preparatai
               
            
                  E 800
               
               
                  
                     BASF Aktiengesellschaft
                  
               
               
                  Kalio diformiatas (Formi LHS)
               
               
                  
                     Priedo sudėtis:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Kalio diformiatas, kieto pavidalo mažiausiai 98 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Silikatas daugiausiai 1,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              Vanduo daugiausiai 0,5 %
                           
                        
                     Veiklioji medžiaga:
                  
                  
                               
                           
                           
                              Kalio diformiatas, kieto pavidalo
                           
                        
                               
                           
                           
                              KH(COOH)2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              CAS Nr. 20642-05-1
                           
                        
               
                  Paršeliai (atjunkyti)
               
               
                  —
               
               
                  6 000
               
               
                  18 000
               
               
                  Naudoti atjunkytiems paršeliams maždaug iki 35 kg
               
               
                  2015 11 25
               
            
                  Penimos kiaulės
               
               
                  —
               
               
                  6 000
               
               
                  12 000
               
               
                  —
               
               
                  2015 11 25
               
            
   
      II PRIEDAS
      
                  Nr.
                  (arba EB Nr.)
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba grupė
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  mg/kg visaverčio pašaro
               
            
                  Rišikliai, sukepti neleidžiančios medžiagos, koaguliantai
               
            
                  E 568
               
               
                  Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas
               
               
                  Nuosėdinės kilmės kalcio hidratuotas aliumosilikatas, kuriame yra ne mažiau kaip 80 % klinoptilolito ir ne daugiau kaip 20 % molio mineralų be skaidulių ir kvarco
               
               
                  Penimos kiaulės
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Visi pašarai
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Visi pašarai
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  Mėsiniai kalakutai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Visi pašarai
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  Galvijai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Visi pašarai
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  Lašišos
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  20 000
               
               
                  Visi pašarai
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 535
               
               
                  Natrio ferocianidas
               
               
                  Na4[Fe(CN)6]. 10H2O
               
               
                  Visos gyvūnų rūšys ir grupės
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Didžiausias kiekis 80 mg/kg NaCl (apskaičiuojamas kaip ferocianido anijonas)
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 536
               
               
                  Kalio ferocianidas
               
               
                  K4[Fe(CN)6]. 3H2O
               
               
                  Visos gyvūnų rūšys ir grupės
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Didžiausias kiekis 80 mg/kg NaCl (apskaičiuojamas kaip ferocianido anijonas)
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
   
      III PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro
               
            
                  Fermentai
               
            
                  E 1613
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              miltelių pavidalo: 70 000 IFP (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              skysčio pavidalo: 7 000 IFP/ml
                           
                        
               
                  Dedeklės vištos
               
               
                  —
               
               
                  840 IFP
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama norma 1 kg visaverčio kombinuotojo pašaro: 840 IFP.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kviečių.
                           
                        
               
                  Neribotam laikui
               
            
         (1)  1 IFP – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš avižų ksilano, esant 4,8 pH ir 50 °C temperatūrai.
   
   
      IV PRIEDAS
      
                  EB Nr. arba Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba grupė
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Kolonijas sudarančio vieneto (KSV)/kg visaverčio pašaro
               
            
                  Mikroorganizmai
               
            
                  15
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 11181
               
               
                  
                     Enterococcus faecium preparatas, kuriame yra ne mažiau kaip:
                  
                               
                           
                           
                              miltelių pavidalo:
                              4 × 1011 KSV/g priedo
                           
                        
                               
                           
                           
                              dengto pavidalo:
                              5 × 1010 KSV/g priedo
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  2,5 × 108
                  
               
               
                  15 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
               
               
                  2009 11 25
               
            
                  18
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  CECT 4515
               
               
                  
                     Enterococcus faecium mišinys, kuriame yra ne mažiau kaip:
                  1 × 109 KSV/g priedų
               
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
               
               
                  2009 11 25