CELEX: 32013R0775
Language: sv
Date: 2013-08-12 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 775/2013 av den 12 augusti 2013 om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för kycklingar för uppfödning till värphöns och andra mindre fjäderfäarter än de som används för värpning (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG)  Text av betydelse för EES

13.8.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 217/32
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 775/2013
   av den 12 augusti 2013
   om godkännande av ett preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats för kycklingar för uppfödning till värphöns och andra mindre fjäderfäarter än de som används för värpning (innehavare av godkännandet: Lactosan GmbH & Co KG)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av ett nytt användningsområde för preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av ett nytt användningsområde för preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” för kycklingar för uppfödning till värphöns och andra mindre fjäderfäarter än de som används för värpning.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 godkändes för tio år för smågrisar och slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 538/2007 (2), för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1521/2007 (3) och för slaktkycklingar genom kommissionens förordning (EG) nr 998/2010 (4).
            
         
               (5)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 mars 2013 (5) att preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 under de föreslagna användningsförhållandena inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön, och eftersom det redan har visats att preparatet kan förbättra de zootekniska parametrarna hos slaktkycklingar kan den slutsatsen utsträckas till att omfatta kycklingar för uppfödning till värphöns och extrapoleras till andra mindre fjäderfäarter än de som används för värpning. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Myndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av preparatet av Enterococcus faecium DSM 7134 visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 12 augusti 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 128, 16.5.2007, s. 16.
   
      (3)  EUT L 335, 20.12.2007, s. 24.
   
      (4)  EUT L 290, 6.11.2010, s. 22.
   
      (5)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):4, artikelnr 3167.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av Enterococcus faecium DSM 7134 som innehåller minst följande:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          I pulverform: 1 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Som granulat (mikrokapslar): 1 × 1010 CFU/g tillsats
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Livsdugliga celler av Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Räkning: utstryk på platta med galla-eskulin-azidagar (EN 15788)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifiering: pulsfältsgelelektrofores (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Kycklingar som föds upp till värphöns
                  Mindre fjäderfäarter (med undantag av sådana som används för värpning)
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Får användas i foder som innehåller följande godkända koccidiostatika: diklazuril, halofuginonhydrobromid, robenidinhydroklorid, dekokinat, lasalocid A natrium, maduramicinammonium eller monensinnatrium, på villkor att koccidiostatikan är godkänd för den berörda arten.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd och skyddshandskar rekommenderas vid hantering.
                           
                        
               
                  2 september 2023
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx