CELEX: 32013R0636
Language: ro
Date: 2013-07-01 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 636/2013 al Comisiei din 1 iulie 2013 privind autorizarea chelatului de zinc al metioninei (1:2) ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale  Text cu relevanță pentru SEE

2.7.2013   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 183/3
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 636/2013 AL COMISIEI
   din 1 iulie 2013
   privind autorizarea chelatului de zinc al metioninei (1:2) ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               Metionina-zinc, de puritate tehnică, a fost autorizată fără limită de timp în conformitate cu Directiva 82/471/CEE a Consiliului din 30 iunie 1982 privind anumite produse folosite în hrana animalelor (2) ca aminoacid pentru utilizare la rumegătoare prin Directiva 88/485/CEE a Comisiei (3). Acest aditiv furajer a fost ulterior înscris în Registrul aditivilor pentru hrana animalelor al Uniunii Europene ca produs existent, în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere pentru o utilizare nouă sub formă de compus de oligoelemente pentru utilizare la toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi nutriționali”. Cererea a fost însoțită de informațiile și documentele necesare conform articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               În avizul său din 11 decembrie 2012 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, metionina-zinc nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că utilizarea sa poate fi considerată ca o sursă eficientă de zinc pentru toate speciile de animale. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana animalelor, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               În conformitate cu caracterizarea aditivului de către autoritate și informațiile suplimentare furnizate de solicitant, denumirea adecvată a produsului este chelat de zinc al metioninei (1:2).
            
         
               (6)
            
            
               Evaluarea produsului respectiv arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui produs ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Produsul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupului funcțional „compuși de oligoelemente”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 1 iulie 2013.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  JO L 213, 21.7.1982, p. 8.
   
      (3)  JO L 239, 30.8.1988, p. 36.
   
      (4)  EFSA Journal 2013; 11(1):3038.
   
      ANEXĂ
      
                  Numărul de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Conținut maxim de element (Zn) în mg/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivilor nutriționali. Grupa funcțională: compuși de oligoelemente
                  
               
            
                  3b611
               
               
                  —
               
               
                  Chelat de zinc al metioninei (1:2)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea aditivului
                              
                              Pudră cu un conținut minim de 78 % DL-metionină și un conținut de zinc între 17,5 % și 18,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              Chelat de zinc al metioninei: zinc-metionină 1:2 (Zn(Met)2)
                              Formula chimică: C10H20N2O4S2Zn
                              Numărul CAS: 151214-86-7
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metode analitice
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Pentru cuantificarea metioninei în aditivul furajer:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      ISO/CD 17180: metoda cromatografiei prin schimb ionic cu derivatizare post-coloană și detecție fotometrică sau fluorometrică.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Pentru cuantificarea zincului total în aditivul furajer și preamestecuri:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES); sau
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Pentru cuantificarea zincului total în furaje:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      Regulamentul (CE) nr. 152/2009 al Comisiei (2) – spectrometrie de adsorbție atomică (AAS); sau
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      EN 15510: Spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES); sau
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      CEN/TS 15621: Spectrometrie cu emisie atomică cu plasmă cuplată inductiv (ICP-AES) după digestia sub presiune.
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Toate speciile
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  Animale de companie: 250 (total)
                  Pești: 200 (total)
                  Alte specii: 150 (total)
                  Înlocuitori de lapte compleți și complementari: 200 (total)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Aditivul este încorporat în furaje sub formă de preamestec.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție, ochelari de protecție și mănuși.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Trebuie luată în considerare contribuția aditivului la aportul alimentar de metionină.
                           
                        
               
                  22 iulie 2023
               
            
         (1)  Detalii privind metodele analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx
      
         (2)  JO L 54, 26.2.2009, p. 1.