CELEX: 51993PC0110
Language: es
Date: 1993-03-23
Title: Propuesta de DIRECTIVA DEL CONSEJO QUE MODIFICA LA DIRECTIVA 70/524/CEE SOBRE LOS ADITIVOS EN LA ALIMENTACIÓN ANIMAL

COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                          C0M(93) 110 final
                                          Bruselas, 23 de marzo de 1993
                          Propuesta de
                     DIRECTIVA DEL CONSEJO
     QUE MODIFICA LA DIRECTIVA 70/524/CEE SOBRE LOS ADITIVOS
                    EN LA ALIMENTACIÓN ANIMAL
                  (presentada por la Comisión)
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                          Exposición de motivos
Las medidas previstas tienen como objetivo completar las disposiciones
preconizadas por la Comisión en la propuesta de Decisión del Consejo que
permite a los Estados miembros admitir provisionalmente a escala
nacional la utilización de enzimas, de microorganismos y de sus
preparados en la alimentación de los animales, en espera de que se
adopte una decisión sobre la autorización comunitaria de estos
productos, de acuerdo con lo dispuesto en la Directiva 70/524/CEE del
Consejo sobre los aditivos en la alimentación animal.
Dado que algunos Estados miembros ya      han presentado a la Comisión
distintos documentos con vistas a la     obtención de una autorización
comunitaria, es necesario adaptar las     disposiciones de la Directiva
70/524/CEE relativas al etiquetado de      los aditivos a estas nuevas
categorías de productos para que puedan  ser identificados y controlados
en todas las fases de su utilización.
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                          DIRECTIVA DEL CONSEJO
                                    de
         que modifica la Directiva 70/524/CEE sobre los aditivos
                        en la alimentación animal
                              (.../.../CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea, y, en
particular, su artículo 43,
Vista la propuesta de la Comisión^1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo^),
Visto el dictamen del comité Económico y Social(3),
Considerando que la Directiva 70/524/CEE del Consejo, sobre los aditivos
en la alimentación animal^), cuya última modificación la constituye la
Directiva 92/113/CEE^), establece los principios relacionados con la
autorización y utilización de los aditivos;
Considerando que, gracias a los avances científicos y técnicos, pueden
utilizarse determinadas enzimas, microorganismos y sus preparados en la
nutrición animal para mejorar la digestibilidad de los nutrientes,
estabilizar la flora del aparato digestivo de los animales o reducir la
cantidad de algunas sustancias peligrosas para el medio ambiente;
Considerando que la Decisión 93/.../CEEÍ6) permite a los Estados
miembros admitir provisionalmente y bajo determinadas condiciones, a
escala nacional, la utilización y comercialización de las enzimas,
microorganismos y sus preparados a la espera de que dichos productos
puedan ser objeto de autorizaciones comunitarias que se ajusten a lo
dispuesto en la Directiva 70/524/CEE;
(1)
(2)
(3)
(4) DO na L 270 de 14.12.1970, p. 1
(5) DO ns L 16 de 25.1.1993, p. 2.
(6)
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Considerando que la concesión de autorizaciones implica la introducción
de disposiciones específicas de etiquetado en la citada Directiva para
esta nueva generación de aditivos, así como para las premezclas y
piensos a los que se incorporen,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
                               Articulo 1
La Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 197 0, sobre
los aditivos en la alimentación animal, queda modificada del siguiente
modo:
1.  El apartado 1 del artículo 14 queda modificado como sigue:
    a)  el título del punto A se sustituye por el siguiente:
    "A. respecto de todos los aditivos, con excepción de las enzimas y
        microorganismos :"
    b)  la letra d) del punto B queda redactada del siguiente modo:
        "d) los oligoelementos, colorantes, incluidos los pigmentos,
            agentes   conservantes y demás      aditivos, excepto    los
            pertenecientes a los grupos de las enzimas y los
            microorganismos: el contenido en sustancias activas."
    c)  se añade el siguiente punto "C":
        "C. respecto de los aditivos pertenecientes a los grupos de:
    a)  enzimas: el nombre específico del componente o componentes
        activos según sus actividades enzimáticas de conformidad con los
        Anexos I o II, el número de identificación según la
        clasificación de la International   Union of Biochemistry,   las
        unidades de actividad (unidades de actividad por g o unidades de
        actividad por mi), el nombre o razón social y el domicilio o
        sede social del responsable de las indicaciones contempladas en
        el presente apartado, el nombre o razón social y el domicilio o
        sede social del fabricante caso de no ser éste responsable de
        las indicaciones del etiquetado, la fecha límite de garantía o
        el periodo de conservación contado a partir de la fecha de
        fabricación, el número de referencia del lote y la fecha de
        fabricación, la mención "reservado exclusivamente para la
        fabricación de piensos", el modo de empleo y, en su caso, una
        recomendación relativa a la seguridad de su empleo cuando
        existan disposiciones específicas sobre dichos aditivos en la
        columna "Otras disposiciones" de los Anexos, el peso neto y, en
        el caso de los aditivos líquidos, el volumen neto o el peso
        neto;
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   b)  microorganismos: la identificación de la cepa o cepas de
       conformidad con los Anexos I o II, el número de depósito de
       dichas cepas, el número de unidades formadoras de colonias (UFC
       por g), el nombre o razón social y el domicilio o sede social
       del responsable de las indicaciones contempladas en el presente
       apartado, el nombre o razón social y el domicilio o sede social
       del fabricante caso de no ser éste ' responsable de las
       indicaciones del etiquetado, la fecha límite de garantía o el
       periodo de conservación contado a partir de la fecha de
       fabricación, el número de referencia del lote y la fecha de
       fabricación, la mención "reservado exclusivamente para la
       fabricación de piensos", el modo de empleo y, en su caso, una
       recomendación relativa a la seguridad de su empleo cuando
       existan disposiciones específicas sobre dichos aditivos en la
       columna "Otras disposiciones" de los Anexos, el peso neto y, en
       el caso de los aditivos líquidos, el volumen neto o el peso
       neto;"
2. En el punto B del apartado 1 del artículo 15
   a)  se añaden las siguientes letras h) e i ) :
   "h) enzimas: el nombre específico del componente o componentes
       activos según sus actividades enzimáticas de conformidad con los
       Anexos I o II, el número de identificación según la
       clasificación de la International    Union of Biochemistry,  las
       unidades de actividad (unidades de actividad por g o unidades de
       actividad por mi), la fecha límite de garantía o el periodo de
       conservación contado a partir de la fecha de fabricación y el
       nombre o razón social y el domicilio o sede social del
       fabricante caso de no ser éste responsable de las indicaciones
       del etiquetado;
    i) microorganismos: la identificación de las cepas, el número de
       depósito de dichas cepas de conformidad con los Anexos I o II,
       el número de unidades formadoras de colonias (UFC por g), la
       fecha límite de garantía o el periodo de conservación contado a
       partir de la fecha de fabricación y el nombre o razón social y
       el domicilio o sede social del fabricante caso de no ser éste
       responsable de las indicaciones del etiquetado;"
   b)  la letra h) se convierte en letra j) y queda redactada del
       siguiente modo:
   "j) otros aditivos pertenecientes a los grupos citados en las
       letras b) a i), respecto de los cuales no está previsto ningún
       contenido máximo, y aditivos pertenecientes a otros grupos
       previstos en los Anexos I o II: el nombre específico del aditivo
       con arreglo a los Anexos I o II y el contenido de sustancias
       activas, siempre que estos aditivos desempeñen una función en el
       pienso y sean dosificables según métodos de análisis oficiales
       o, a falta de ellos, según métodos científicamente válidos."
 ---pagebreak---  3.  En el apartado 1 del artículo 16 se añaden las siguientes letras h)
     e i):
      "h) respecto de ias enzimas: el nombre específico del componente o
          componentes activos según sus actividades enzímáticas de
          conformidad con los Anexos I o II, el numero de identificación
          según   la    clasificación   de   la  International   Union    of
          Biochemistry,   las unidades de actividad (unidades de actividad
          por g o unidades de actividad por mi), la fecha límite de
          garantía o el periodo de conservación contado a partir de la
          fecha de fabricación;
     I)   respecto de los microorganismos: la identificación de la cepa o
          cepas de conformidad con ios Anexos i o n , el número de
          depósito de dichas cepas, el número de unidades formadoras de
          colonias (UFC por g) t la fecha limite de garantía o el periodo
          de conservación contado a partir de la fecha de fabri cae ion."
 4.  En el segundo apartado, parágrafo 4 del articulo 23 y en el segundo
     apartado, parágrafo 4 del articulo 24, queda suprimada la frase
     "saivo oue el Consejo se haya pronunciado por mayoría simple contra
     las mismas".
                                  Articulo 2
1.  Los Estados miembros pondrán en vigor las disposiciones legales,
    reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumplimiento a
     lo dispuesto en la presente Directiva, a más tardar el 30 de Junio
    de 1994, e informarán de ello inmediatamente a la Comisión.
    Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas
    harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha
    referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros
    establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
2.  Los Estados miembros comunicarán a la Comisión el texto de las
    disposiciones de Derecho nacional que adopten en el ámbito cubierto
    por la presente Directiva. La Comisión informará de ello a los
    demás Estados miembros.
                                  Articulo 3
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros,
Hecho en                                        Por ei Consejo
                                                El Presidente
 ---pagebreak---                                            -<£-
                                                                     ISSN 0257-9545
                                                               COM (93) 110 final
                                                  DOCUMENTOS
ES                                                                              03
                                      N° de catálogo : CB-CO-93-132-ES-C
                                                             ISBN 92-77-53811-2
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LP29S5 Luxemburgo