CELEX: 32007R0108
Language: nl
Date: 2007-02-05 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 108/2007 van de Commissie van 5 februari 2007 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1356/2004 wat betreft de toelatingsvoorwaarden voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen in diervoeders (Voor de EER relevante tekst )

6.2.2007   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 31/4
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 108/2007 VAN DE COMMISSIE
   
   van 5 februari 2007
   tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1356/2004 wat betreft de toelatingsvoorwaarden voor het toevoegingsmiddel Elancoban van de groep „coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen” in diervoeders
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name op artikel 13, lid 3,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Voor het toevoegingsmiddel monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) is onder bepaalde voorwaarden overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2) een vergunning verleend. Bij Verordening (EG) nr. 1356/2004 van de Commissie (3) is voor het gebruik van dat toevoegingsmiddel voor mestkippen, opfokleghennen en kalkoenen een vergunning voor tien jaar verleend die is gebonden aan de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen. Het toevoegingsmiddel werd op grond van artikel 10 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product aangemeld. Aangezien alle krachtens die bepaling vereiste informatie werd ingediend, is het toevoegingsmiddel in het Communautair repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1831/2003 biedt de mogelijkheid om de vergunning voor een toevoegingsmiddel te wijzigen ingevolge een verzoek van de vergunninghouder en een advies van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA). De houder van de vergunning voor het toevoegingsmiddel monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200) heeft een aanvraag ingediend om de voorwaarden van de vergunning te wijzigen door daarin de door de EFSA geadviseerde maximumresidugehalten (MRL’s) op te nemen.
            
         
               (3)
            
            
               De EFSA stelde in haar advies van 21 november 2006 voor om voorlopige MRL’s voor de betrokken werkzame stof vast te stellen (4). Het is mogelijk dat de in de bijlage vermelde MRL’s moeten worden herzien naar aanleiding van de uitkomst van een toekomstige beoordeling van die werkzame stof door het Europees Geneesmiddelenbureau.
            
         
               (4)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1356/2004 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (5)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   De bijlage bij Verordening (EG) nr. 1356/2004 wordt vervangen door de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 5 februari 2007.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie (PB L 59 van 5.3.2005, blz. 8).
   
      (2)  PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1. Richtlijn ingetrokken bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
   
      (3)  PB L 251 van 27.7.2004, blz. 6.
   
      (4)  Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the Maximum Residues Limits for monensin sodium for chicken and turkeys for fattening, goedgekeurd op 21 november 2006, The EFSA Journal (2006) 413, blz. 1-13. Zie ook: Opinion of the Scientific Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed on the request of the Commission on the reevaluation of coccidiostat Elancoban in accordance with article 9G of Council Directive 70/524/EEC, goedgekeurd op 4 maart 2004, The EFSA Journal (2004) 42, blz. 1-61.
   
      BIJLAGE
      
         
                     Registratienummer van het toevoegingsmiddel
                  
                  
                     Naam en registratienummer van de persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van het toevoegingsmiddel
                  
                  
                     Toevoegingsmiddel
                     (handelsnaam)
                  
                  
                     Samenstelling, chemische formule, beschrijving
                  
                  
                     Diersoort of -categorie
                  
                  
                     Maximumleeftijd
                  
                  
                     Minimum
                  
                  
                     Maximum
                  
                  
                     Overige bepalingen
                  
                  
                     Duur van de vergunning
                  
                  
                     Voorlopig maximumgehalte aan residuen in de desbetreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong
                  
               
                     mg werkzame stof/kg volledig diervoeder
                  
               
                     Coccidiostatica en andere geneeskrachtige stoffen
                  
               
                     „E 757
                  
                  
                     Eli Lilly and Company Limited
                  
                  
                     Monensin-natrium (Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Werkzame stof:
                                    
                                 
                                 C36H61O11Na
                                 natriumzout van polyethermonocarbonzuur geproduceerd door Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413, in korrelvorm
                                 Samenstelling:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             monensin A: minimaal 90 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             monensin A + B: minimaal 95 %
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 
                                    
                                       Samenstelling toevoegingsmiddel:
                                    
                                 
                                 monensin in korrelvorm (gedroogd fermentatieproduct), overeenkomend met een monensinactiviteit van 10 % m/m
                                 minerale olie 1-3 % m/m
                                 kalksteenkorrels 13-23 % m/m
                                 rijstdoppen of kalksteenkorrels qs 100 % m/m
                                 monensin in korrelvorm (gedroogd fermentatieproduct), overeenkomend met een monensinactiviteit van 20 % m/m
                                 minerale olie 1-3 % m/m
                                 rijstdoppen of kalksteenkorrels qs 100 % w/w
                              
                           
                  
                     Mestkippen
                  
                  
                     —
                  
                  
                     100
                  
                  
                     125
                  
                  
                     Toediening verboden vanaf ten minste drie dagen vóór het slachten. In de gebruiksaanwijzing vermelden:
                     „Gevaarlijk voor paardachtigen. Dit voeder bevat een ionofoor: gelijktijdige toediening met tiamuline vermijden en toezien op eventuele bijwerkingen bij gelijktijdig gebruik met andere geneeskrachtige stoffen.”
                  
                  
                     30.7.2014
                  
                  
                     25 μg monensin-natrium/kg natte huid + vet
                     8 μg monensin-natrium/kg natte lever, nieren en spier”.
                  
               
                     Opfokleghennen
                  
                  
                     16 weken
                  
                  
                     100
                  
                  
                     120
                  
               
                     Kalkoenen
                  
                  
                     16 weken
                  
                  
                     60
                  
                  
                     100