CELEX: 32007R1520
Language: da
Date: 2007-12-19 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1520/2007 af 19. december 2007 om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer (EØS-relevant tekst )

20.12.2007   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 335/17
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1520/2007
   af 19. december 2007
   om permanent godkendelse af visse fodertilsætningsstoffer
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3 og artikel 9d, stk. 1,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
            
         
               (2)
            
            
               Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er der fastsat overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningerne om godkendelse af de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene til nærværende forordning, blev indgivet inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Indledende bemærkninger til disse ansøgninger, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgningerne skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
            
         
               (5)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 879/2004 (3) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Saccharomyces cerevisiae (MUCL 39885) til malkekøer. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om godkendelse uden tidsbegrænsning af det pågældende mikroorganismepræparat til malkekøer. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag I til nærværende forordning, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (6)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1801/2003 (4) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) til slagtekalkuner. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om godkendelse uden tidsbegrænsning af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag II til nærværende forordning, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (7)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1288/2004 (5) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) til hunde. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om godkendelse uden tidsbegrænsning af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag III til nærværende forordning, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (8)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 2154/2003 (6) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende mikroorganismepræparatet af Lactobacillus acidophilus (D2/CSL CECT 4529) til æglæggende høner. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om godkendelse uden tidsbegrænsning af det pågældende mikroorganismepræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende mikroorganismepræparat, jf. bilag IV til nærværende forordning, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (9)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1436/98 (7) blev der for første gang givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,4-beta-glucanase, EC 3.2.1.4 produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) til smågrise. Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om godkendelse uden tidsbegrænsning af det pågældende enzympræparat. Vurderingen viser, at betingelserne for en godkendelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af dette enzympræparat, jf. bilag V til nærværende forordning, bør derfor godkendes uden tidsbegrænsning.
            
         
               (10)
            
            
               Vurderingen af ansøgningerne viser, at der bør kræves bestemte procedurer for at beskytte arbejdstagere mod at blive udsat for de tilsætningsstoffer, der er opført i bilagene. En sådan beskyttelse skulle være sikret ved anvendelsen af Rådets direktiv 89/391/EØF af 12. juni 1989 om iværksættelse af foranstaltninger til forbedring af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet (8).
            
         
               (11)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Præparatet tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag I, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 2
   Præparatet tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag II, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 3
   Præparatet tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag III, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 4
   Præparatet tilhørende gruppen »mikroorganismer«, som er opført i bilag IV, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 5
   Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilag V, tillades uden tidsbegrænsning anvendt som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 6
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 19. december 2007.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).
   
      (3)  EUT L 162 af 30.4.2004, s. 65.
   
      (4)  EUT L 264 af 15.10.2003, s. 16.
   
      (5)  EUT L 243 af 15.7.2004, s. 10. Ændret ved forordning (EF) nr. 1812/2005 (EUT L 291 af 5.11.2005, s. 18).
   
      (6)  EUT L 324 af 11.12.2003, s. 11.
   
      (7)  EFT L 191 af 7.7.1998, s. 15.
   
      (8)  EFT L 183 af 29.6.1989, s. 1. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2007/30/EF (EUT L 165 af 27.6.2007, s. 21).
   
      BILAG I
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelsen gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  E 1710
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  MUCL 39885
               
               
                  Præparat af Saccharomyces cerevisiae, der indeholder mindst:
                  Pulver og kugleformet og ovalt granulat
                  1 × 109 CFU/g tilsætningsstof
               
               
                  Malkekøer
               
               
                  —
               
               
                  1,23 × 109
                  
               
               
                  2,33 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Mængden af Saccharomyces cerevisiae i dagsrationen må ikke overstige 8,4 × 109 CFU pr. 100 kg kropsvægt op til 600 kg og 0,9 × 109 CFU for hver yderligere 100 kg kropsvægt.
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
   
      BILAG II
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelsen gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Præparat af Enterococcus faecium, der indeholder mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Pulver eller granulat:
                              3,5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
                               
                           
                           
                              Coated:
                              2,0 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
                               
                           
                           
                              Flydende form:
                              1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
               
                  Slagtekalkuner
               
               
                  —
               
               
                  1 × 107
                  
               
               
                  1,0 × 109
                  
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kan bruges i foderblandinger, der indeholder de tilladte coccidiostatika: diclazuril, halofuginon, lasalocidnatrium, maduramicinammonium, monensinnatrium, robenidin.
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
   
      BILAG III
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelsen gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  Præparat af Enterococcus faecium, der indeholder mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Pulver eller granulat:
                              3,5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
                               
                           
                           
                              Coated:
                              2,0 × 1010 CFU/g tilsætningsstof
                           
                        
                               
                           
                           
                              Flydende form:
                              1 × 1010 CFU/ml tilsætningsstof
                           
                        
               
                  Hunde
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  3,5 × 1010
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
   
      BILAG IV
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelsen gyldig til
               
            
                  CFU/kg fuldfoder
               
            
                  Mikroorganismer
               
            
                  E 1715
               
               
                  
                     Lactobacillus acidophilus
                  
                  D2/CSL
                  CECT 4529
               
               
                  Præparat af Lactobacillus acidophilus, der indeholder mindst:
                  50 × 109 CFU/g tilsætningsstof
               
               
                  Æglæggende høner
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
               
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
   
      BILAG V
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelsen gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivt stof pr. kg fuldfoder
               
            
                  Enzymer
               
            
                  E 1616
               
               
                  Endo-1,4-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.4
               
               
                  Præparat af endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) med en aktivitet på mindst:
                  
                               
                           
                           
                              Fast form: 2 000 CU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Flydende form: 2 000 CU/ml
                           
                        
               
                  Smågrise (fravænnede)
               
               
                  —
               
               
                  350 CU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder: 350-1 000 CU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Til brug i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner), fx med indhold af mere end 40 % byg.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Til fravænnede smågrise på op til ca. 35 kg.
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
         (1)  1 CU er den mængde enzym, der frigiver 0,128 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 4,5 og 30 °C.