CELEX: 32016D1189
Language: cs
Date: 2016-07-19 00:00:00
Title: Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/1189 ze dne 19. července 2016, kterým se povoluje uvedení mléka ošetřeného UV zářením na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2016) 4565)

21.7.2016   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 196/50
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2016/1189
   ze dne 19. července 2016,
   kterým se povoluje uvedení mléka ošetřeného UV zářením na trh jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   
      
         (oznámeno pod číslem C(2016) 4565)
      
   
   (Pouze anglické znění je závazné)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 26. září 2012 podala společnost Dairy Crest Ltd u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení mléka ošetřeného UV zářením na trh jako nové potraviny ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. f) nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 10. ledna 2013 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že mléko ošetřené UV zářením splňuje kritéria pro nové potraviny stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 16. ledna 2013 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               Ve lhůtě 60 dní stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
            
         
               (5)
            
            
               Dne 9. února 2015 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad EFSA“) a požádala jej o další posouzení mléka ošetřeného UV zářením jako nové potraviny v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Dne 10. prosince 2015 dospěl úřad EFSA ve svém stanovisku k bezpečnosti mléka ošetřeného UV zářením jako nové potraviny (2) k závěru, že mléko ošetřené UV zářením je za předpokládaných podmínek použití bezpečné.
            
         
               (7)
            
            
               Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění vedoucí k závěru, že mléko ošetřené UV zářením jako nová potravina splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Ošetření pasterovaného mléka UV zářením vede ke zvýšení obsahu vitaminu D v mléce. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 (3) stanoví, jaké množství vitaminů a minerálních látek je považováno za významné. Proto je důležité odpovídajícím způsobem informovat spotřebitele o přítomnosti vitaminu D vytvořeného ve výrobku ošetřením UV zářením.
            
         
               (9)
            
            
               Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) stanoví požadavky na přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin. Používání mléka ošetřeného UV zářením by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.
            
         
               (10)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Mléko ošetřené UV zářením, jak je specifikováno v příloze I tohoto rozhodnutí, může být uvedeno na trh v Unii jako nová potravina pro vymezená použití a při dodržení maximálních množství podle přílohy II tohoto rozhodnutí, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení nařízení (ES) č. 1925/2006.
   Článek 2
   Označení mléka ošetřeného UV zářením povoleného tímto rozhodnutím na etiketě potravin zní „ošetřeno UV zářením“.
   Pokud mléko ošetřené UV zářením obsahuje množství vitaminu D, které je považováno za významné v souladu s přílohou XIII částí A bodem 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011, k označení na etiketě se doplní slova „obsahuje vitamin D vytvořený ošetřením UV zářením“ nebo „mléko obsahující vitamin D vzniklý ošetřením UV zářením“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, Spojené království.
   
      V Bruselu dne 19. července 2016.
      
         
            Za Komisi
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2016; 14(1):4370.
   
      (3)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 a (ES) č. 1925/2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise 1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES a nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).
   
      (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).
   
      PŘÍLOHA I
      SPECIFIKACE MLÉKA OŠETŘENÉHO UV ZÁŘENÍM
      
         Definice:
      
      Jako mléko ošetřené UV zářením se označuje kravské mléko (plnotučné a polotučné), které je po pasteraci pomocí turbulentního proudění ošetřeno ultrafialovým (UV) zářením. Ošetření pasterovaného mléka UV zářením vede ke zvýšení koncentrace vitaminu D3 (cholekalciferolu) přeměnou 7-dehydrocholesterolu na vitamin D3.
      UV záření: postup použití ultrafialového záření o vlnové délce v rozsahu 200 až 310 nm a příkonu 1 045 J/l.
      
         Vitamin D3:
      
      
                  Chemický název
               
               
                  (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-yliden]ethyliden]-4-methylidencyklohexan-1-ol
               
            
                  Synonymum
               
               
                  Cholekalciferol
               
            
                  Č. CAS
               
               
                  67-97-0
               
            
                  Molekulová hmotnost
               
               
                  384,6377 g/mol
               
            
         Obsah:
      
      
                  Vitamin D3 v konečném výrobku
               
               
                  Plnotučné mléko (1): 0,5–3,2 μg/100 g (2)
                  
                  Polotučné mléko (1): 0,1–1,5 μg/100 g (2)
                  
               
            
         (1)  Jak je definováno v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 ze dne 17. prosince 2013, kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty a zrušují nařízení Rady (EHS) č. 922/72, (EHS) č. 234/79, (ES) č. 1037/2001 a (ES) č. 1234/2007 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671).
      
         (2)  HPLC.
   
   
      PŘÍLOHA II
      POVOLENÁ POUŽITÍ MLÉKA OŠETŘENÉHO UV ZÁŘENÍM
      
                  Kategorie potravin
               
               
                  Rozmezí obsahu vitaminu D3
                  
               
            
                  Pasterované plnotučné mléko (1)
                  
               
               
                  5–32 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců
               
            
                  Pasterované polotučné mléko (1)
                  
               
               
                  1–15 μg/kg pro běžnou populaci s výjimkou kojenců
               
            
         (1)  Ke spotřebě jako takové.