CELEX: 32014R0292
Language: ro
Date: 2014-03-21 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 292/2014 al Comisiei din 21 martie 2014 privind autorizarea unui preparat de 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897) ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor (titularul autorizației: ROAL Oy)  Text cu relevanță pentru SEE

22.3.2014   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 87/90
            
         
      REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 292/2014 AL COMISIEI
   
   din 21 martie 2014
   privind autorizarea unui preparat de 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897) ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte, a purceilor înțărcați, a porcilor pentru îngrășat și a scroafelor (titularul autorizației: ROAL Oy)
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-a depus o cerere de autorizare pentru un preparat de 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Cererea vizează autorizarea unui preparat de 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897) ca aditiv pentru hrana păsărilor de curte și a porcilor, acesta urmând a fi clasificat în categoria „aditivi zootehnici”.
            
         
               (4)
            
            
               În avizele sale din 11 septembrie 2013 (2) și din 9 octombrie 2013 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897) nu are un efect nociv asupra sănătății animale, a sănătății umane sau asupra mediului și că utilizarea sa poate îmbunătăți utilizarea fosforului, digestibilitatea și mineralizarea osoasă sau performanța puilor și a curcanilor pentru îngrășare. Aceste concluzii pot fi extinse la puicuțele pentru ouat și la curcanii crescuți pentru reproducție. Întrucât modul de acțiune al aditivului poate fi considerat similar în cazul tuturor speciilor de păsări de curte, această concluzie poate fi extrapolată la speciile de păsări de curte minore destinate îngrășării sau crescute pentru ouat sau pentru reproducție. În plus, autoritatea a concluzionat că aditivul poate contribui la creșterea mineralizării osoase, a digestibilității ileale, a utilizării fosforului și a performanței găinilor ouătoare. Aceste concluzii pot fi extrapolate la speciile minore de păsări de curte ouătoare. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul poate îmbunătăți digestibilitatea fosforului, retenția fosforului sau parametrii de performanță în cazul purceilor, al porcilor pentru îngrășat și al scroafelor. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Evaluarea preparatului 6-fitază produs de Trichoderma reesei (CBS 126897) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.
            
         
               (6)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Autorizare
   Preparatul menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupului funcțional „promotori de digestibilitate”, este autorizat ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 21 martie 2014.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2013; 11(10):3364.
   
      (3)  EFSA Journal 2013; 11(10):3433.
   
      ANEXĂ
      
                  Numărul de identificare al aditivului
               
               
                  Numele titularului autorizației
               
               
                  Aditiv
               
               
                  Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda de analiză
               
               
                  Specia sau categoria de animale
               
               
                  Vârsta maximă
               
               
                  Conținut minim
               
               
                  Conținut maxim
               
               
                  Alte dispoziții
               
               
                  Sfârșitul perioadei de autorizare
               
            
                  Unități de activitate/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 %
               
            
                  
                     Categoria aditivilor zootehnici. Grup funcțional: promotori de digestibilitate
                  
               
            
                  4a19
               
               
                  ROAL Oy
               
               
                  6-fitază
                  EC 3.1.3.26
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Compoziția aditivului
                              
                              Preparat de 6-fitază
                              produs de Trichoderma reesei (CBS 126897)
                              având o activitate minimă de:
                              în formă solidă și lichidă: 5 000 FTU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caracterizarea substanței active
                              
                              6-fitază (EC 3.1.3.26)
                              produsă de Trichoderma reesei (CBS 126897)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda de analiză
                                  (2)
                              
                              Determinarea 6-fitazei:
                              metodă colorimetrică bazată pe reacția enzimatică a 6-fitazei asupra fitatului: EN ISO 30024.
                           
                        
               
                  Păsări de curte, altele decât păsările ouătoare
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică condițiile de depozitare și stabilitatea la tratamentul termic.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Se utilizează în furajele combinate care conțin mai mult de 0,23 % fosfor fitinic.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Doza maximă recomandată:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 FTU/kg de furaj complet pentru păsările de curte;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          1 750 FTU/kg de furaj complet pentru purceii înțărcați, porcii pentru îngrășat și scroafe.
                                       
                                    
                        
                              4.
                           
                           
                              Pentru siguranță: în timpul manipulării, trebuie utilizate măști de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși.
                           
                        
               
                  11 aprilie 2024
               
            
                  Păsări ouătoare
               
               
                  150 FTU
               
            
                  Purcei înțărcați
               
               
                  500 FTU
               
            
                  Porci pentru îngrășat și scroafe
               
               
                  250 FTU
               
            
         (1)  1 FTU este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de fosfat anorganic pe minut dintr-un substrat de fitat de sodiu, la pH 5,5 și 37 °C.
      
         (2)  Detaliile privind metodele de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx