CELEX: 32019R0676
Language: sv
Date: 2019-04-29 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/676 av den 29 april 2019 om godkännande av ABE-IT 56 (beståndsdelar av lysat av Saccharomyces cerevisiae stam DDSF623) som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES.)

30.4.2019   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 114/12
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2019/676
         av den 29 april 2019
         om godkännande av ABE-IT 56 (beståndsdelar av lysat av Saccharomyces cerevisiae stam DDSF623) som ett verksamt ämne med låg risk i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 22.1 jämförd med artikel 13.2, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade arbetsgruppen för ABE-IT 56 den 1 april 2016 in en ansökan till Frankrike om godkännande av det verksamma ämnet ABE-IT 56 (beståndsdelar av lysat av Saccharomyces cerevisiae stam DDSF623) (nedan kallat ABE-IT 56).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 9.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade den rapporterande medlemsstaten Frankrike sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) den 25 maj 2016 att ansökan kan prövas.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 20 juni 2017 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till myndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Myndigheten följde bestämmelserna i artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009. I enlighet med artikel 12.3 i den förordningen krävde myndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och myndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till myndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport i maj 2018.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 26 juli 2018 meddelade myndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats om huruvida det verksamma ämnet ABE-IT 56 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 (2). Myndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 23 oktober 2018 lade kommissionen fram granskningsrapporten om ABE-IT 56 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder och den 22 mars 2019 ett utkast till förordning där det föreskrivs att ABE-IT 56 ska godkännas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Sökanden gavs möjlighet att lämna synpunkter på granskningsrapporten.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten. ABE-IT 56 bör därför godkännas.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Kommissionen anser vidare att ABE-IT 56 är ett verksamt ämne med låg risk enligt artikel 22 i förordning (EG) nr 1107/2009. ABE-IT 56 är inte ett ämne med farliga egenskaper, och uppfyller villkoren i punkt 5 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009. ABE-IT 56 är en fraktioneringsprodukt av lysatet av Saccharomyces cerevisiae stam DDSF623. Saccharomyces cerevisiae är den vanligaste jästen i industriell/kommersiell produktion av livsmedel och drycker samt är allmänt förekommande i miljön. Den är inte patogen för människor eller djur och inte smittsam för människor. I allmänhet förekommer den naturligt och utgör ingen påtaglig risk för någon del av miljön.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     ABE-IT 56 bör därför godkännas som ett ämne med låg risk för en period om 15 år.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Godkännande av verksamt ämne
            Det verksamma ämnet ABE-IT 56 (beståndsdelar av lysat av Saccharomyces cerevisiae stam DDSF623) enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
         
         
            Artikel 2
            Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
            Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
         
         
            Artikel 3
            Ikraftträdande
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel 29 april 2019.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Jean-Claude JUNCKER
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
         
            (2)  ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE-IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623).”EFSA Journal, vol. 16(2018):9, artikelnr 5400, [14 s.] https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5400
         
            (3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
      
      
         
            BILAGA I
            
                        Trivialnamn, identifikationsnummer
                     
                     
                        Namn enligt IUPAC
                     
                     
                        Renhetsgrad (1)
                        
                     
                     
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        Godkännande till och med
                     
                     
                        Särskilda bestämmelser
                     
                  
                        ABE-IT 56 (beståndsdelar av lysat av Saccharomyces cerevisiae stam DDSF623)
                     
                     
                        Ej tillämpligt
                     
                     
                        1 000  g/kg (verksamt ämne)
                     
                     
                        20 maj 2019
                     
                     
                        20 maj 2034
                     
                     
                        Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om ABE-IT 56 (beståndsdelar av lysat av Saccharomyces cerevisiae stam DDSF623), särskilt tilläggen I och II.
                     
                  
               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
         
      
      
         
            BILAGA II
            I del D i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
            
               
                           Nummer
                        
                        
                           Trivialnamn, identifikationsnummer
                        
                        
                           Namn enligt IUPAC
                        
                        
                           Renhetsgrad (1)
                           
                        
                        
                           Datum för godkännande
                        
                        
                           Godkännande till och med
                        
                        
                           Särskilda bestämmelser
                        
                     
                           ”16
                        
                        
                           ABE-IT 56 (beståndsdelar av lysat av Saccharomyces cerevisiae stam DDSF623)
                        
                        
                           Ej tillämpligt
                        
                        
                           1 000  g/kg (verksamt ämne)
                        
                        
                           20 maj 2019
                        
                        
                           20 maj 2034
                        
                        
                           Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om ABE-IT 56 (beståndsdelar av lysat av Saccharomyces cerevisiae stam DDSF623), särskilt tilläggen I och II.”
                        
                     
            
               (1)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.