CELEX: 32019R0108
Language: hr
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/108 оd 24. siječnja 2019. o odobravanju izmjene specifikacija novog sastojka hrane „ekstrakt lipida dobiven od antarktičkog krila” (Euphausia superba) na temelju Uredbe (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)

25.1.2019   
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  L 23/4
               
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/108
         оd 24. siječnja 2019.
         o odobravanju izmjene specifikacija novog sastojka hrane „ekstrakt lipida dobiven od antarktičkog krila”(Euphausia superba) na temelju Uredbe (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
         (Tekst značajan za EGP)
         EUROPSKA KOMISIJA,
         uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
         uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
         budući da:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije može stavljati na tržište u Uniji.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2) o utvrđivanju Unijina popisa odobrene nove hrane.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     U skladu s člankom 12. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija odlučuje o odobravanju i stavljanju nove hrane na tržište Unije te ažuriranju popisa Unije.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     U skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (3), Odlukom Komisije 2009/752/EZ (4) odobreno je stavljanje na tržište ekstrakta lipida dobivenog od arktičkog krila (Euphausia superba) kao novog sastojka hrane za uporabu u određenoj hrani i prehrambenim proizvodima. U toj je odluci utvrđen najveći udio fosfolipida od 50 %.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     U skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97, Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2016/598 (5) odobreno je proširenje uporabe ekstrakta lipida dobivenog od arktičkog krila (Euphausia superba) kao novog sastojka hrane za uporabu u dodacima prehrani. U toj je odluci utvrđen najmanji udio fosfolipida od 35 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Finska nadležna tijela odobrila su novi sastojak hrane „ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobiveno od vrste Euphausia superba” za uporabu u određenim kategorijama hrane (6). Utvrđen je najmanji udio fosfolipida od 60 %.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     „Ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba” i „ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobiveno od vrste Euphausia superba” imaju jednake uvjete uporabe koji se temelje na najvećim dopuštenim razinama eikozapentaenske i dokosaheksaenske kiseline ukupno. Međutim, razlikuju se u sadržaju fosfolipida koji je za „ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba” utvrđen u rasponu od 35 % do 50 %, a za „ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobiveno od vrste Euphausia superba” u količini od najmanje 60 %. Stoga postojećim odobrenjima nije obuhvaćen raspon sadržaja fosfolipida u „ulju od antarktičkog krila dobivenom od vrste Euphausia superba” od 50 % do 60 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Društvo Aker BioMarine A/S („podnositelj zahtjeva”) podnijelo je Komisiji 29. kolovoza 2018. zahtjev za izmjenu specifikacija nove hrane „ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba” u smislu članka 10. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se najveći dopušteni sadržaj fosfolipida poveća s 50 % na manje od 60 % te tako obuhvati raspon koncentracija fosfolipida koji trenutačno nije dopušten.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Komisija smatra da Europska agencija za sigurnost hrane ne mora provesti sigurnosnu procjenu trenutačne primjene u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 s obzirom na činjenicu da se za pojedini sastojak nove hrane za koji su određene količine ocijenjene i utvrđene kao sigurne može smatrati da su sigurne i njegove manje količine. U Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 za „ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba” i „ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobiveno od vrste Euphausia superba” navedene su jednake najveće dopuštene razine eikozapentaenske i dokosaheksaenske kiseline ukupno. Predloženom izmjenom razinâ fosfolipida u specifikaciji „ulja od antarktičkog krila dobivenog od vrste Euphausia superba” ne mijenjaju se sigurnosni elementi na temelju kojih su izdana odobrenja za to ulje i „ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobiveno od vrste Euphausia superba”, u kojima je zaključeno da su sigurne razine i one niže od 60 % i one više od 60 %.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Predloženom izmjenom specifikacija u pogledu razine fosfolipida uzet će se u obzir razlika između sadržaja fosfolipida utvrđenog za „ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba” i sadržaja fosfolipida utvrđenog za „ulje od antarktičkog krila bogato fosfolipidima dobiveno od vrste Euphausia superba”. Stoga je primjereno izmijeniti specifikacije nove hrane „ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba” na temelju predložene razine fosfolipida.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Informacije navedene u zahtjevu sadržavaju dostatno obrazloženje da su predložene izmjene specifikacija novog sastojka hrane „ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba” u skladu s člankom 12. stavkom 2. Uredbe (EU) 2015/2283.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Provedbenu uredbu (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
                  
               DONIJELA JE OVU UREDBU:
         
            Članak 1.
            Unos u Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 koji se odnosi na novu hranu „ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphasia superba” mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 2.
            Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
         
         
            Članak 3.
            Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
         
         
            Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
            Sastavljeno u Bruxellesu 24. siječnja 2019.
            
               
                  Za Komisiju
               
               
                  Predsjednik
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
         
         
            (2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
         
            (3)  Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
         
            (4)  Odluka Komisije 2009/752/EZ od 12. listopada 2009. o odobravanju stavljanja na tržište ekstrakta lipida dobivenog od arktičkog krila Euphausia superba kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 268, 13.10.2009., str. 33.).
         
            (5)  Provedbena odluka Komisije (EU) 2016/598 оd 14. travnja 2016. o odobravanju proširenja uporabe ekstrakta lipida dobivenog od antarktičkog krila (Euphausia superba) kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 103, 19.4.2016., str. 34.).
         
            (6)  Dopis od 13. svibnja 2015.(https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf)
      
      
         
            PRILOG
            Unos za „ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba” u tablici 2. (Specifikacije) Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 zamjenjuje se sljedećim:
            
               
                           Odobrena nova hrana
                        
                        
                           Specifikacije
                        
                     
                           „Ulje od antarktičkog krila dobiveno od vrste
                              
                                 Euphausia superba
                              
                           
                        
                        
                           
                              Opis/definicija:
                           
                           Kako bi se proizveo ekstrakt lipida iz antarktičkog krila (Euphausia superba), duboko smrznuti drobljeni kril ili sušeno brašno krila podvrgavaju se ekstrakciji lipida s pomoću odobrenog ekstrakcijskog otapala (u okviru Direktive 2009/32/EZ). Bjelančevine i ostaci antarktičkog krila uklanjanju se iz ekstrakta lipida filtracijom. Ekstrakcijska otapala i ostatak vode uklanjaju se isparavanjem.
                           Saponifikacijski broj: ≤ 230 mg KOH/g
                           Peroksidni broj (PV): ≤ 3 meq O2/kg ulja
                           Oksidacijska stabilnost: Za sve prehrambene proizvode koji sadržavaju ulje antarktičkog krila dobiveno od vrste Euphausia superba trebala bi se dokazati oksidacijska stabilnost na temelju odgovarajuće metodologije ispitivanja priznate na nacionalnoj/međunarodnoj razini (npr. AOAC).
                           Vlaga i hlapljive tvari: ≤ 3 % ili 0,6 izraženo kao aktivnost vode pri 25 °C
                           Fosfolipidi: ≥ 35 % do < 60 %
                           Transmasne kiseline: ≤ 1 %
                           EPK (eikozapentaenska kiselina): ≥ 9 %
                           DHK (dokosaheksaenska kiselina): ≥ 5 %”