CELEX: 32003R1029
Language: pl
Date: 2003-06-16
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1029/2003 z dnia 16 czerwca 2003 r. zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

32003R1029

Dziennik Urzędowy L 149 , 17/06/2003 P. 0015 - 0017

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1029/2003z dnia 16 czerwca 2003 r.zmieniające załączniki I i II do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 739/2003 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90 maksymalne limity pozostałości muszą być ustalane stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, które są stosowane we Wspólnocie w weterynaryjnych produktach leczniczych przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności.(2) Maksymalne limity pozostałości powinny być ustalane wyłącznie po badaniu w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych wszystkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa pozostałości danych substancji dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego i wpływu pozostałości na przetwórstwo przemysłowe środków spożywczych.(3) Przy ustalaniu maksymalnych limitów pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego, niezbędne jest określenie gatunków zwierząt, u których mogą występować pozostałości poziomów, jakie mogą występować w odpowiednich tkankach mięsnych uzyskanych z leczonego zwierzęcia (tkanka docelowa) i charakteru pozostałości istotnej dla monitorowania pozostałości (pozostałość znacznikowa).(4) W celu kontrolowania pozostałości, co przewidziano we właściwym prawodawstwie wspólnotowym, maksymalne limity pozostałości powinny być zwykle ustalane dla tkanek docelowych wątroby lub nerek. Jednakże wątroba i nerki są często usuwane z tusz w międzynarodowym handlu i dlatego maksymalne limity pozostałości powinny być zawsze ustalane również dla tkanek mięśniowych lub tłuszczowych.(5) W przypadku weterynaryjnych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania u ptactwa nieśnego, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych, maksymalne limity pozostałości muszą zostać ustalone również dla jaj, mleka i miodu.(6) W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinna zostać dodana cypermetryna.(7) W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 powinny zostać dodane kwas acetylosalicylowy, DL-lizyna kwasu acetylosalicylowego, karbazalat wapniowy i acetylosalicylan sodu.(8) W celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia, przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia powinien być przewidziany odpowiedni okres w celu umożliwienia Państwom Członkowskim przeprowadzenia wszelkich dostosowań, które mogą być konieczne w odniesieniu do zezwoleń na wprowadzanie do obrotu danych weterynaryjnych produktów leczniczych, które zostały przyznane zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady [3].(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach I i II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z Załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.Niniejsze rozporządzenie stosuje się od sześćdziesiątego dnia po jego opublikowaniu.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 16 czerwca 2003 r.W imieniu KomisjiErkki LiikanenCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 106 z 29.4.2003, str. 9.[3] Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:2. Środki przeciwpasożytnicze2.2. Środki działające przeciw ektopasożytom2.2.3. Pyretroidy"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Pozostałość znacznikowa | Gatunek zwierząt | MRL | Tkanki docelowe |Cypermetryna | Cypermetryna (suma izomerów) | Ryby łososiowate | 50 µg/kg | Mięśnie i skóra w naturalnych proporcjach" |B. W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:2. Związki organiczne"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunek zwierząt |Kwas acetylosalicylowy | Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb [1] |DL-lizyna kwasu acetylosalicylowego | Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb [2] |Karbazalat wapniowy | Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb [3] |Acetylosalicylan sodu | Wszystkie gatunki służące do produkcji żywności, z wyjątkiem ryb [4] |[1] "Nie stosować u zwierząt, których mleko lub jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi.[2] "Nie stosować u zwierząt, których mleko lub jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi.[3] "Nie stosować u zwierząt, których mleko lub jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi.[4] "Nie stosować u zwierząt, których mleko lub jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi."--------------------------------------------------