CELEX: 62014CA0452
Language: nl
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Zaak C-452/14: Arrest van het Hof (Derde kamer) van 1 oktober 2015 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Consiglio di Stato — Italië) — Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl [Prejudiciële verwijzing — Artikel 267 VWEU — Verwijzingsplicht — Harmonisatie van de wetgevingen — Farmaceutische specialiteiten — Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Vergunning voor het in de handel brengen — Wijziging — Vergoedingen — Verordening (EG) nr. 297/95 — Verordening (EG) nr. 1234/2008 — Werkingssfeer]

16.11.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               C 381/11
            
         Arrest van het Hof (Derde kamer) van 1 oktober 2015 (verzoek om een prejudiciële beslissing ingediend door de Consiglio di Stato — Italië) — Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute/Doc Generici srl
   (Zaak C-452/14) (1)
   
   ([Prejudiciële verwijzing - Artikel 267 VWEU - Verwijzingsplicht - Harmonisatie van de wetgevingen - Farmaceutische specialiteiten - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Vergunning voor het in de handel brengen - Wijziging - Vergoedingen - Verordening (EG) nr. 297/95 - Verordening (EG) nr. 1234/2008 - Werkingssfeer])
   (2015/C 381/12)
   Procestaal: Italiaans
   
      Verwijzende rechter
   
   Consiglio di Stato
   
      Partijen in het hoofdgeding
   
   
      Verzoekende partijen: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) en Ministero della Salute
   
      Verwerende partij: Doc Generici srl
   
      Dictum
   
   
               1)
            
            
               Noch verordening (EG) nr. 297/95 van de Raad van 10 februari 1995 inzake de vergoedingen die aan het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling dienen te worden betaald, zoals gewijzigd bij verordening (EU) nr. 273/2012 van de Commissie van 27 maart 2012, noch verordening (EG) nr. 1234/2008 van de Commissie van 24 november 2008 betreffende het onderzoek van wijzigingen in de voorwaarden van vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, zoals gewijzigd bij verordening (EU) nr. 712/2012 van de Commissie van 3 augustus 2012, legt op of verbiedt dat een bevoegde nationale autoriteit eist dat voor een wijziging van het adres van de houder van een vergunning voor het in de handel brengen, zoveel vergoedingen worden betaald als er vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gewijzigd.
            
         
               2)
            
            
               Artikel 267 VWEU moet aldus worden uitgelegd dat een rechterlijke instantie waarvan de beslissingen volgens het nationale recht niet vatbaar zijn voor hoger beroep, in omstandigheden als die welke in het hoofdgeding aan de orde zijn, gehouden is gevolg te geven aan haar verwijzingsverplichting.
            
         
      (1)  PB C 448 van 15.12.2014.