CELEX: 22016D0503
Language: cs
Date: 2015-02-25 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 15/2015 ze dne 25. února 2015, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2016/503]

7.4.2016   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 93/26
               
            ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
      č. 15/2015
      ze dne 25. února 2015,
      kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2016/503]
      SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
      s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
      vzhledem k těmto důvodům:
      
                  (1)
               
               
                  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 520/2012 ze dne 19. června 2012 o výkonu farmakovigilančních činností podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES (1) by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
               
            
                  (2)
               
               
                  Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
               
            PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
      Článek 1
      V kapitole XIII přílohy II Dohody o EHP se za bod 15zp (prováděcí rozhodnutí Komise 2012/707/EU) vkládá nový bod, který zní:
      
         
                     „15zq.
                  
                  
                     
                        32012 R 0520: prováděcí nařízení Komise (EU) č. 520/2012 ze dne 19. června 2012 o výkonu farmakovigilančních činností podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES (Úř. věst. L 159, 20.6.2012, s. 5).“
                  
               
      Článek 2
      Znění prováděcího nařízení (EU) č. 520/2012 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
      Článek 3
      Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 26. února 2015 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*).
      Článek 4
      Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
      
         V Bruselu dne 25. února 2015.
         
            
               Za Smíšený výbor EHP
            
            
               předseda
            
            Gianluca GRIPPA
         
      
      
         (1)  Úř. věst. L 159, 20.6.2012, s. 5.
      
         (*)  Byly oznámeny ústavní požadavky.