CELEX: 32005R0358
Language: mt
Date: 2005-03-02 00:00:00
Title: Regolament tal-Kummissjoni Nru 358/2005 tat- 2 ta' Marzu 2005 dwar l-awtorizzazzjonijiet mingħajr limitu ta’ żmien ta’ ċerti addittivi u l-awtorizzazzjoni ta’ użi ġodda għal addittivi li diġà huma awtorizzati fl-għalf Test b'relevanza għaż-ŻEE.

6.10.2006   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               192
            
         REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI Nru 358/2005
   tat-2 ta' Marzu 2005
   dwar l-awtorizzazzjonijiet mingħajr limitu ta’ żmien ta’ ċerti addittivi u l-awtorizzazzjoni ta’ użi ġodda għal addittivi li diġà huma awtorizzati fl-għalf
   (Test b'rilevanza għall-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta' Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf (1), u partikolarment l-Artikoli 3, 9d(1) u 9e(1) tagħha,
   Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali (2), u b'mod partikolari l-Artikolu 25 tiegħu,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprovdi għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fin-nutriment ta' l-annimali fl-Unjoni Ewropea.
            
         
               (2)
            
            
               L-Artikolu 25 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jistabbilixxi l-miżuri ta’ tranżizzjoni għall-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi ta’ l-għalf imressqa skond id-Direttiva 70/524 qabel id-data ta’ l-applikazzjoni ta’ dak ir-Regolament.
            
         
               (3)
            
            
               L-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi elenkati fl-annessi ta’ dan ir-Regolament kienu mressqa qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Kummenti tal-bidu mill-Istati Membri dwar dawn l-applikazzjonijiet li nħarġu skond l-Artikolu 4(4) tad-Direttiva 70/524/KEE ġew imressqa lill-Kummissjoni qabel id-data ta’ l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003. Applikazzjonijiet bħal dawn għalhekk ser jibqgħu jitqiesu skond l-Artikolu 4 tad-Direttiva 70/524/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ alpha-amylase u endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotti mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 654/2000 (3).
            
         
               (6)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din il-preparazzjoni ta’ enżimi.
            
         
               (7)
            
            
               L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) wasslet opinjoni favorevoli fir-rigward tal-potenzjal ta’ produzzjoni tat-tossini tal-mikroorganiżmu li jipproduċi din il-preparazzjoni ta' enżimi fil-15 ta' Settembru 2004.
            
         
               (8)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti.
            
         
               (9)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotti mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) u endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) kien awtorizzat proviżorjament, għat-tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2437/2000 (4).
            
         
               (10)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din il-preparazzjoni ta’ enżimi.
            
         
               (11)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti.
            
         
               (12)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotti mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), u endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) kien awtorizzat proviżorjament, għat-tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2437/2000.
            
         
               (13)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din il-preparazzjoni ta’ enżimi.
            
         
               (14)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti.
            
         
               (15)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ alpha-amylase u endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotti mit-Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) kien awtorizzat proviżorjament, għall-ewwel darba, għat-tiġieġ għat-tismin, mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1436/98 (5).
            
         
               (16)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din il-preparazzjoni ta’ enżimi.
            
         
               (17)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti.
            
         
               (18)
            
            
               Għalhekk, l-użu ta’ dawn l-erba’ preparazzjonijiet ta’ enżimi kif speċifikat fl-Anness I għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (19)
            
            
               L-użu tas-sustanza “tartrazine” kien awtorizzat proviżorjament, bħala sustanza li tagħti l-kulur għal għasafar ornamentali li jieklu l-qmuħ u gerriema żgħar, permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) nru 2697/2000 (6).
            
         
               (20)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din is-sustanza li tagħti l-kulur.
            
         
               (21)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti.
            
         
               (22)
            
            
               L-użu tas-sustanza “sunset yellow FCF” kien awtorizzat proviżorjament, bħala sustanza li tagħti l-kulur għal għasafar ornamentali li jieklu l-qmuħ u gerriema żgħar, permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) nru 2697/2000.
            
         
               (23)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din is-sustanza li tagħti l-kulur.
            
         
               (24)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti.
            
         
               (25)
            
            
               L-użu tas-sustanza “patent blue V” kien awtorizzat proviżorjament, bħala sustanza li tagħti l-kulur għal għasafar ornamentali li jieklu l-qmuħ u gerriema żgħar, permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) nru 2697/2000.
            
         
               (26)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din is-sustanza li tagħti l-kulur.
            
         
               (27)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti.
            
         
               (28)
            
            
               L-użu tas-sustanza “chlorophyll copper complex” kien awtorizzat proviżorjament, bħala sustanza li tagħti l-kulur għal għasafar ornamentali li jieklu l-qmuħ u gerriema żgħar, permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) nru 2697/2000.
            
         
               (29)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għall-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ din is-sustanza li tagħti l-kulur.
            
         
               (30)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 3a tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni bħal din huma sodisfatti.
            
         
               (31)
            
            
               Għalhekk, l-użu ta’ dawn l-erba’ sustanzi li jagħtu l-kulur kif speċifikat fl-Anness I għandu jkun awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.
            
         
               (32)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi ta’ endo-1(4)-beta-xylanase prodott mill-Bacillus subtilis (LMG-15136) huwa awtorizzat għat-tiġieġ għat-tismin mingħajr limitu ta’ żmien permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1259/2004 (7), u proviżorjament għall-ħnieżer żgħar permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru. 937/2001 (8) għad-dundjani għat-tismin permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2188/2002 (9), u għall-ħnieżer għat-tismin permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 261/2003 (10)
               
            
         
               (33)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għal applikazzjoni sabiex l-awtorizzazzjoni ta’ l-użu ta’ din il-preparazzjoni ta’ enżimi tiġi estiża għat-tiġieġ li jbidu.
            
         
               (34)
            
            
               L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) wasslet opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni li tikkonkludi li ma tippreżentax riskju għal din il-kategorija addizzjonali ta’ l-annimali, taħt il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (35)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni ta’ preparazzjonijiet għal dak l-użu huma sodisfatti.
            
         
               (36)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta’ enżimi tat-3-phytase prodott permezz tat-Trichoderma reesei (CBS 528.94) huwa awtorizzat għat-tiġieġ għat-tismin permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 418/2001 (11).
            
         
               (37)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għal applikazzjoni sabiex l-awtorizzazzjoni ta’ din il-preparazzjoni ta’ enżimi tiġi estiża għad-dundjani għat-tismin u ħnieżer nisa.
            
         
               (38)
            
            
               L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) wasslet opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni li tikkonkludi li ma tippreżentax riskju għal dawn il-kategoriji addizzjonali ta’ l-annimali, taħt il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness III ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (39)
            
            
               Għalhekk, l-użu ta’ dawn iż-żewġ preparazzjonijiet ta’ enżimi kif speċifikat fl-Anness III għandu jkun awtorizzat proviżorjament għal erba’ snin.
            
         
               (40)
            
            
               L-użu tal-preparazzjoni ta' micro-organiżmi ta’ Enterococcus faecium hija awtorizzata għall-għoġiela mingħajr limitu ta’ żmien permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru1288/2004 (12) u proviżorjament sat-30.06.2004, għat-tiġieġ għat-tismin, ħnieżer żgħar, ħnieżer għat-tismin, ħnieżer nisa u bhejjem ta’ l-ifrat għat-tismin permezz tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 866/1999 (13).
            
         
               (41)
            
            
               Data ġdida ġiet imressqa b’appoġġ għal applikazzjoni sabiex l-awtorizzazzjoni ta’ l-użu ta’ din il-preparazzjoni ta’ mikroorganiżmi tiġi estiża għall-klieb u l-qtates.
            
         
               (42)
            
            
               L-Awtorità Ewropea għas-Sigurtà ta’ l-Ikel (EFSA) wasslet opinjoni dwar l-użu ta’ din il-preparazzjoni li tikkonkludi li ma tippreżentax riskju għal din il-kategorija addizzjonali ta’ l-annimali, taħt il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness IV ta’ dan ir-Regolament.
            
         
               (43)
            
            
               L-evalwazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 9e(1) tad-Direttiva 70/524/KEE għal awtorizzazzjoni ta’ preparazzjonijiet għal dak l-użu huma sodisfatti.
            
         
               (44)
            
            
               Għalhekk, l-użu ta’ din il-preparazzjoni ta’ mikroorganiżmi kif speċifikat fl-Anness IV għandu jkun awtorizzat proviżorjament għal erba’ snin.
            
         
               (45)
            
            
               L-evalwazzjoni ta’ dawn l-applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri għandhom ikunu meħtieġa sabiex il-ħaddiema jkunu protetti mill-esponiment għall-addittivi elenkati fl-Annessi. Protezzjoni bħal din għandha tkun assigurata permezz ta’ l-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri għall-inkoraġġiment tat-titjib tas-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol (14).
            
         
               (46)
            
            
               Il-miżuri pprovduti f'dan ir-Regolament huma fi qbil ma' l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali,
            
         ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
   Artikolu 1
   Il-preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-grupp “Enżimi” kif elenkati fl-Anness I huma awtorizzati għall-użu mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittivi fin-nutriment ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f’ dak l-Anness I
   Artikolu 2
   Is-sustanzi li jagħmlu parti mill-grupp “Sustanzi li jagħtu l-kulur, inklużi l-pigmenti, sustanzi oħra li jagħtu l-kulur” kif elenkati fl-Anness II huma awtorizzati għall-użu mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittivi fin-nutriment ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f’ dak l-Anness II.
   Artikolu 3
   Il-preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-grupp “Enżimi” kif elenkati fl-Anness III huma awtorizzati proviżorjament għal erba’ snin bħala addittivi fin-nutriment ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f’ dak l-Anness III.
   Artikolu 4
   Il-preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-grupp “Mikro-organiżmi” kif elenkati fl-Anness IV huma awtorizzati proviżorjament għal erba’ snin bħala addittivi fin-nutriment ta’ l-annimali taħt il-kundizzjonijiet stipulati f’ dak l-Anness IV.
   Artikolu 5
   Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
   
      Dan ir-Regolament se jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
      Magħmul fi Brussell, nhar it-2 ta' Marzu 2005.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Membru tal-Kummissjoni
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1756/2002 (ĠU L 317, 16.10.2004, p. 37).
   
      (2)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29
   
   
      (3)  ĠU L 79, 30.3.2000, p. 26.
   
      (4)  ĠU L 280, 4.11.2000, p. 28
   
   
      (5)  ĠU L 191, 7.7.1998, p. 15.
   
      (6)  ĠU L 319, 16.12.2000, p. 1.
   
      (7)  ĠU L 239, 9.7.2004, p. 8.
   
      (8)  ĠU L 130, 12.5.2001, p. 25.
   
      (9)  ĠU L 333, 10.12.2002, p. 5.
   
      (10)  ĠU L 37, 13.2.2003, p. 12.
   
      (11)  ĠU L 62, 2.3.2001, p. 3.
   
      (12)  ĠU L 243, 15.7.2004, p. 10.
   
      (13)  ĠU L 108, 27.4.1999, p. 21.
   
      (14)  ĠU L 183, 29.6.1989, p. 1.
   
      ANNESS I
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perijodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Enżimi
               
            
                  E 1619
               
               
                  Alpha-amylase EC 3.2.1.1
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
               
               
                  Preparazzjoni ta’ alpha-amylase u endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotti mill- Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) li għandha attivitajiet minimi ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Fil-forma miksija:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Alpha-amylase: 200 KNU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3-beta-glucanase: 350 FBG (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Fil-forma likwida:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Alpha-amylase: 130 KNU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 225 FBG/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  alpha-amylase: 10 KNU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 20-40 KNU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 35-70 FBG
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf “compound” li fih ħafna lamtu u beta glucans, eż. li fih aktar minn 40 % ta’ ċereali (eż. barli, ħafur, qamħ, segala, triticale, jew mais).
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  endo-1,3(4)-beta –glucanase: 17 FBG
               
               
                  —
               
            
                  E 1620
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2.1.4
                  Alpha-amylase EC 3.2.1.1
                  Bacillolysin EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Il-preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolysin prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) u endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) li għandha attività minima ta’
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase2 350  U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase: 4 000  U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bacillolysin: 450 U (6)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase 20 000  U (7)/g
                           
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase 587 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għal kull kg ta’ għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 1 175  - 2 350  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 2 000  - 4 000  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 200 - 400 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          bacillolysin: 225 - 450 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 10 000  - 20 000  U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf “compound” li fih ħafna polysaccharides mhux mil-lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 45 % qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanase 1 000  U
               
               
                  —
               
            
                  Alpha-amylase: 100 U
               
               
                  —
               
            
                  Bacillolysin: 112 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 5 000  U
               
               
                  —
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2.1.4
                  Alpha-amylase EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Il-preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase prodotta mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase prodott mit-Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase prodott mill-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), u endo-1,4-beta-xylanase prodotta mit-Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) li għandha attività minima ta’
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 10 000  U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glucanase 120 000  U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alpha-amylase: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-xylanase 210 000  U (7)/g
                           
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glucanase1 000  – 2 000  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 12 000  – 24 000  U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 40 – 80 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 21 000  – 42 000  U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf “compound” li fih ħafna polysaccharides mhux mil-lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 45 % qamħ.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Endo-1,4-beta-glucanase: 6 000  U
               
               
                  —
               
            
                  Alpha-amylase: 20 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-xylanase: 10 500  U
               
               
                  —
               
            
                  E 1622
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase prodotti mit- Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) li għandha attivitajiet minimi ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Fil-forma granulari:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6 000  BGU (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          8 250  EXU (9)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Fil-forma likwida:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 000  BGU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 750  EXU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Tiġieġ għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 BGU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500 BGU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 680 EXU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf “compound” li fih ħafna polysaccharides mhux mil-lamtu (fil-biċċa l-kbira beta-glucans u arabinoxylans).eż. li fihom aktar minn 30 % qamħ u 30 % barli jew 20 % segala.
                           
                        
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanase: 680 EXU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 KNU huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 672 mikromoles ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn lamtu solubbli fil-minuta f’ pH ta’ 5,6 u 37 °C.
      
         (2)  1 FBG huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn barli beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 5,0 u 30 °C.
      
         (3)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0,0056 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn barli beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 7,5 u 30 °C.
      
         (4)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0,0056 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn carboxymethylcellulose fil-minuta f’ pH ta’ 4,8 u 50.°C.
      
         (5)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ glucosidic linkages minn polimeri tal-lamtu “cross-linked” li ma jinħallux fl-ilma fil-minuta f’ pH ta’ 7,5 u 37 °C.
      
         (6)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ glucosidic linkages minn polimeri tal-lamtu “cross-linked” li ma jinħallux fl-ilma fil-minuta f’ pH ta’ 7,5 u 37 °C.
      
         (7)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0,0067 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan ta’ l-injam tal-betula fil-minuta f’ pH ta’ 5,3 u 50 °C.
      
         (8)  1 BGU huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 0,278 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ glukożju) minn barli beta-glucan fil-minuta f’ pH ta’ 3,5 u 40 °C.
      
         (9)  1 EXU huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) mill-arabinoksilan fil-minuta f’ pH ta’ 3,5 u 55 °C.
   
   
      L-ANNESS II
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perijodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  mg/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  Sustanzi li jagħtu l-kulur, inklużi l-pigmenti
               
            2.   Sustanzi oħrajn li jagħtu l-kulur
               
            
                  E 102
               
               
                  Tartrazine
               
               
                  C16H9N4O9S2Na3
                  
               
               
                  Għasafar ornamentali li jieklu l-qmuħ
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150 
               
               
                  —
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Gerriema żgħar
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150 
               
               
                  —
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 110
               
               
                  “Sunset yellow” FCF
               
               
                  C16H10N2O7S2Na2
                  
               
               
                  Għasafar ornamentali li jieklu l-qmuħ
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150 
               
               
                  —
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Gerriema żgħar
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150 
               
               
                  —
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 131
               
               
                  “Patent blue V”
               
               
                  Melħ tal-kalċju ta’ 5-Hydroxy-4′,4″-bis (diethylamino)-triphenyl-carbinol-2,4-aċidu disulfoniku
               
               
                  Għasafar ornamentali li jieklu l-qmuħ
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150 
               
               
                  —
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Gerriema żgħar
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150 
               
               
                  —
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  E 141
               
               
                  “Chlorophyll copper complex”
               
               
                  —
               
               
                  Għasafar ornamentali li jieklu l-qmuħ
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150 
               
               
                  —
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
                  Gerriema żgħar
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150 
               
               
                  —
               
               
                  Mingħajr limitu ta’ żmien
               
            
   
      ANNESS III
      
                  Nru KE jew Nru
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perijodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  Unitajiet ta’ attività/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  
                     Enżimi
                  
               
            
                  51
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase prodotta mill- Bacillus subtilis (LMG S-15136) i għandha attivitajiet minimi ta’:
                  Fil-forma solida u likwida:
                  
                               
                           
                           
                              100 IU (1)/g jew ml
                           
                        
               
                  Tiġieġ li jbidu
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ: 10 IU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf “compound” li fih ħafna arabinoksilan eż. li fih minimu ta’ 40 % qamħ jew barli.
                           
                        
               
                  Data [din għandha timtela mis-servizz li jippubblika l-att fil-ĠU: 4 snin mid-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-regolament]
               
            
                  28
               
               
                  3-Phytase EC 3.1.3.8
               
               
                  Preparazzjoni ta’ 3-phytase prodotta permezz ta’ Trichoderma reesei (CBS 528.94) li fiha attività minima ta’:
                  
                               
                           
                           
                              Forma solida: 5 000  PPU (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma likwida: 1 000  PPU/g
                           
                        
               
                  Dundjani għat-tismin
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ 250 – 1 000  PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf “compound” li fih aktar minn 0,22 % phosphorus li huwa “phytin bound”
                           
                        
               
                  Data [din għandha timtela mis-servizz li jippubblika l-att fil-ĠU: 4 snin mid-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-regolament]
               
            
                  Ħnieżer nisa
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doża rakkomandata għall kull kg ta’ għalf sħiħ 500 – 1 000  PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Għall-użu f’ għalf “compound” li fih aktar minn 0,22 % phosphorus li huwa “phytin bound”
                           
                        
               
                  Data [din għandha timtela mis-servizz li jippubblika l-att fil-ĠU: 4 snin mid-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-regolament]
               
            
         (1)  1 U huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ reducing sugars (ekwivalent ta’ ksilożju) minn xylan ta’ l-injam tal-betula fil-minuta f’ pH ta’ 4.5 u 30 °C.
      
         (2)  1 PPU huwa l-ammont ta’ enżimi li jillibera 1 mikromole ta’ fosfat inorganiku mis-sodium phytate fil-minuta f’ pH ta’ 5 u 37 °C.
   
   
      L-ANNESS IV
      
                  Nru KE
               
               
                  Addittiv
               
               
                  Formula kimika, deskrizzjoni
               
               
                  Speċi jew kategorija ta’ annimal
               
               
                  Età massima
               
               
                  Kontenut minimu
               
               
                  Kontenut massimu
               
               
                  Dispożizzjonijiet oħra
               
               
                  Tmiem tal-perijodu ta’ awtorizzazzjoni
               
            
                  CFU/kg ta’ għalf sħiħ
               
            
                  
                     Mikro-organiżmi
                  
               
            
                  10
               
               
                  
                     Enterococcus faecium NCIMB 10415
               
               
                  Preparazzjoni ta’ Enterococcus faecium li fiha minimu ta’ forma microenkapsulata: 5 × 109 CFU/g
               
               
                  Klieb
               
               
                  —
               
               
                  4,5 × 106
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
               
               
                  Data [din għandha timtela mis-servizz li jippubblika l-att fil-ĠU: 4 snin mid-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-regolament]
               
            
                  Qtates
               
               
                  —
               
               
                  5 × 106
                  
               
               
                  8 × 109
                  
               
               
                  Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u l-premixture, indika t-temperatura li fiha għandu jinħażen, kemm jista’ jdum fil-ħażna, u l-istabbiltà għall-pelleting.
               
               
                  Data [din għandha timtela mis-servizz li jippubblika l-att fil-ĠU: 4 snin mid-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-regolament]