CELEX: 32020R1373
Language: et
Date: 2020-10-01 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1373, 1. oktoober 2020, milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

2.10.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 319/15
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1373,
         1. oktoober 2020,
         milles käsitletakse loa andmist lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklile 7 on esitatud taotlus lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi jaoks loa saamiseks. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Taotluses käsitletakse lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaadi kasutamise lubamist söödalisandina kõikide loomaliikide puhul ning selle liigitamist söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 2. juuli 2019. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaat kahjulikku mõju loomade ega tarbijate tervisele. Samuti jõudis amet järeldusele, et kõnealust söödalisandit käsitatakse võimaliku nahka ja hingamiselundeid sensibiliseeriva ainena, ning märkis, et söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige söödalisandi kasutajate tervisele. Amet jõudis ühtlasi järeldusele, et kõnealusest söödalisandist ei tulene muude tsingiühenditega võrreldes täiendavat riski keskkonnale ja et see on kõikide loomade jaoks tõhusaks tsingiallikaks. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Söödalisandi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud, kui söödalisandi kasutajad rakendavad asjakohaseid kaitsemeetmeid. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse söödalisandi kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 1. oktoober 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2019; 17(7): 5782.
      
      
         
            LISA
            
                        
                           Söödalisandi identifitseerimisnumber
                        
                     
                     
                        
                           Loa hoidja nimi
                        
                     
                     
                        
                           Söödalisand
                        
                     
                     
                        
                           Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                        
                     
                     
                        
                           Loomaliik või -kategooria
                        
                     
                     
                        
                           Vanuse ülempiir
                        
                     
                     
                        
                           Miinimumsisaldus
                        
                     
                     
                        
                           Maksimumsisaldus
                        
                     
                     
                        
                           Muud sätted
                        
                     
                     
                        
                           Loa kehtivusaja lõpp
                        
                     
                  
                        
                           Elemendi (Zn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Toitaineliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid.
                        
                     
                  
                        3b615
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaat
                     
                     
                        
                           Söödalisandi koostis
                        
                        Lüsiini tsinkkelaatide ja glutamiinhappe tsinkkelaatide segu vahekorras 1: 1 pulbrina, mille
                        tsingisisaldus on 17–19 %,
                        lüsiinisisaldus on 19–21 %,
                        glutamiinhappesisaldus on 21–23 % ja niiskusesisaldus on kuni 3 %.
                     
                     
                        Kõik loomaliigid
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        Koerad ja kassid: 200 (kokku) Lõhelased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku)
                        Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhelased: 150 (kokku)
                        Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku)
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Lüsiini ja glutamiinhappe tsinkkelaati võib turule lasta ja kasutada söödalisandina preparaadi kujul.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegu kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte vastuvõetava tasemeni vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.
                                 
                              
                     
                        22.10.2030
                     
                  
                        
                           Toimeainete kirjeldus
                        
                        Keemilised valemid:
                        tsink-2,6-diaminoheksaanhape, kloriidi ja vesiniksulfaadi sool:
                        C6H19ClN2O8SZn
                        tsink-2-aminopentaandihape, naatriumi ja vesiniksulfaadi sool:
                        C5H8NNaO8SZn
                     
                  
                        Analüüsimeetodid (*)
                        
                        Lüsiini- ja glutamiinhappesisalduse määramine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ioonivahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja fotomeetrilise määramisega (IEC-VIS)
                                 
                              Tsingi üldsisalduse määramine söödalisandis:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 621 ) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869)
                                 
                              Söödalisandi kelaatstruktuuri kinnitamine:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektromeetria infrapunaala keskosas koos kõnealuse mikroelemendi, lüsiini ja glutamiinhappe sisalduse määramisega söödalisandis
                                 
                              Tsingi üldsisalduse määramine eelsegus:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 510  või EN 15 621 ) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (ISO 6869) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17 053 )
                                 
                              Tsingi üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma aatomiemissioonspektromeetria (ICP-AES) (EN 15 510  või EN 15 621 ) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    aatomiabsorptsioonspektromeetria (AAS) (komisjoni määruse (EÜ) nr 152/2009 IV lisa C osa või ISO 6869) või
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    induktiivsidestunud plasma massispektromeetria (ICP-MS) (EN 17 053 )
                                 
                              
                  
               (*)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.