CELEX: 32012R0868
Language: bg
Date: 2012-09-24 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 868/2012 на Комисията от 24 септември 2012 година за разрешаване на азорубина като фуражна добавка за котки и кучета  текст от значение за ЕИП

25.9.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 257/3
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 868/2012 НА КОМИСИЯТА
   от 24 септември 2012 година
   за разрешаване на азорубина като фуражна добавка за котки и кучета
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване, и се уреждат основанията и процедурите за издаване на разрешително. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, разрешени с Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
            
         
               (2)
            
            
               Азорубинът (синоним — кармоизин) беше разрешен за неограничен период от време в съответствие с Директива 70/524/ЕИО като фуражна добавка за използване за котки и кучета, включена в категорията „оцветители“ в рамките на групата „оцветители, различни от патент синьо V, кисело брилянтно зелено BS и кантаксантин, разрешени за оцветяване на храни съгласно правилата на Общността“. Впоследствие тази употреба беше вписана в Регистъра на фуражните добавки на Общността като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за извършване на повторна оценка на азорубина като фуражна добавка за котки и кучета с искане добавката да се включи в категорията „сензорни добавки“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи в становището си от 31 януари 2012 г. (3), че при предложените условия на употреба азорубинът не оказва неблагоприятно въздействие върху здравето на животните или върху околната среда и е ефикасен като оцветител. Органът заключи, че ако се вземат съответните предпазни мерки, няма да възникнат опасения във връзка с безопасността на потребителите. Той не счита, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Също така Органът провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, който представи референтната лаборатория на Общността, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               При оценката на азорубина се установи, че са изпълнени условията за разрешителното, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно указаното в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (6)
            
            
               Тъй като се внасят изменения в условията за разрешителното за азорубина и няма преки непосредствени последици за безопасността, следва да се предвиди разумен период преди влизането в сила на разрешителното, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото с оглед на новите изисквания, произтичащи от разрешителното. Освен това е целесъобразно да се предвиди преходен период за изчерпването на наличностите от азорубин, разрешен в съответствие с Директива 70/524/ЕИО, и от съдържащи азорубин фуражи.
            
         
               (7)
            
            
               Твърде сложно е за операторите да адаптират многократно и бързо етикетите на фуражите, съдържащи различни добавки, които са последователно разрешени съгласно процедурата по член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 и за които трябва да се спазват новите правила за етикетирането. Поради това е целесъобразно да се намали административната тежест за операторите, като се предвиди известен период от време с оглед на плавната промяна по отношение на етикетирането.
            
         
               (8)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешаване
   Разрешава се посоченото в приложението вещество азорубин, принадлежащо към категорията „сензорни добавки“ и функционалната група „оцветители“, подточка i) „вещества, които добавят или възстановяват цвета във фуражите“, като добавка при храненето на животните при спазване на определените в същото приложение условия.
   Член 2
   Изисквания към етикетирането
   Фуражите, които съдържат азорубин, се етикетират в съответствие с настоящия регламент най-късно до 25 май 2013 г.
   Същевременно фуражите, съдържащи азорубин, които са били етикетирани съгласно Директива 70/524/ЕИО преди 25 май 2013 г., могат да продължат да се пускат на пазара до изчерпване на наличностите.
   Член 3
   Преходни мерки
   Наличностите от азорубин и от фуражите, които го съдържат, съществуващи към датата на влизане в сила на настоящия регламент, могат да продължат да се пускат на пазара и използват при спазване на условията по Директива 70/524/ЕИО до изчерпване на количествата.
   Член 4
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на 25 ноември 2012 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 24 септември 2012 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1.
   
      (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012 г.; 10(2):2570.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешителното
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешителното
               
            
                  mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага от 12 %
               
            
                  
                     Категория: сензорни добавки. Функционална група: оцветители
                  
               
            
                  2a122
               
               
                  —
               
               
                  Азорубин или кармоизин
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Състав на добавката
                              
                              азорубин
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Характеристика на активното вещество
                              
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          химично наименование: динатриев 4-хидрокси-3-(4-сулфонато-1-нафтилазо)нафтален-1-сулфонат
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          синоними: кармоизин, CI хранително червено 3
                                       
                                    
                                          3.
                                       
                                       
                                          EINECS: 222-657-4
                                       
                                    
                                          4.
                                       
                                       
                                          химична формула: C20H12N2Na2O7S2
                                          
                                       
                                    
                                          5.
                                       
                                       
                                          чистота:
                                          
                                                      5.1.
                                                   
                                                   
                                                      съдържание на основно вещество: минимално съдържание на 85 % оцветители, изчислени като натриева сол;
                                                   
                                                
                                                      5.2.
                                                   
                                                   
                                                      4-аминонафтален-1-сулфонова киселина и 4-хидроксинафтален-1-сулфонова киселина: не повече от 0,5 %;
                                                   
                                                
                                                      5.3.
                                                   
                                                   
                                                      спомагателни оцветители: не повече от 2,0 %;
                                                   
                                                
                                                      5.4.
                                                   
                                                   
                                                      неразтворимо във вода вещество: не повече от 0,2 %;
                                                   
                                                
                                                      5.5.
                                                   
                                                   
                                                      несулфонирани първични ароматни амини: не повече от 0,01 % (изчислени като анилин);
                                                   
                                                
                                                      5.6.
                                                   
                                                   
                                                      вещества, които могат да бъдат извлечени с етер: не повече от 0,2 % при неутрални условия.
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Метод за анализ
                                  (1)
                              
                              за идентификацията на азорубина във фуражната добавка: спектрофотометрия при 516 nm във вода и тънкослойна хроматография (TLC) (монография № 1 на Експертния комитет на ФАО/СЗО по добавките в храните (СЕКДХ) (т. 4); комбинирано резюме на спецификациите на добавките в храните);
                              за определяне на азорубина във фуражната добавка: спектрофотометрия при 516 nm във воден разтвор (Директива 2008/128/ЕО на Комисията (2)).
                           
                        
               
                  Котки и кучета
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  176
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Мерки за безопасност: да се използват средства за дихателна защита, средства за защита на очите и кожата по време на работа.
                           
                        
               
                  25 ноември 2022 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
      
         (2)  ОВ L 6, 10.1.2009 г., стр. 20.