CELEX: 22014D0041
Language: et
Date: 2014-04-08 00:00:00
Title: EMP Ühiskomitee otsus nr 41/2014, 8. aprill 2014 , millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine”

28.8.2014   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 256/14
            
         EMP ÜHISKOMITEE OTSUS
   nr 41/2014,
   8. aprill 2014,
   millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine”
   EMP ÜHISKOMITEE,
   võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (edaspidi „EMP leping”), eriti selle artiklit 98,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 7. märtsi 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 198/2013 täiendava järelevalve alla kuuluvate inimtervishoius kasutatavate meditsiinitoodete tuvastamiseks valitava sümboli kohta (1).
            
         
               (2)
            
            
               EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 13. märtsi 2013. aasta määrus (EL) nr 220/2013, millega muudetakse nõukogu määrust (EÜ) nr 297/95, et kohandada Euroopa Ravimiameti lõivusid inflatsioonimääraga (2).
            
         
               (3)
            
            
               EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 5. aprilli 2013. aasta soovitus 2013/172/EL meditsiiniseadmete kordumatute identifitseerimistunnuste süsteemi ühtse raamistiku kohta liidus (3).
            
         
               (4)
            
            
               Seetõttu tuleks EMP lepingu II lisa vastavalt muuta,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
   Artikkel 1
   EMP lepingu II lisa XIII peatükki muudetakse järgmiselt.
   
               1.
            
            
               Punkti 15h (nõukogu määrus (EÜ) nr 297/95) lisatakse järgmine taane:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32013 R 0220: komisjoni määrus (EL) nr 220/2013, 13. märts 2013 (ELT L 70, 14.3.2013, lk 1).”
                        
                     
         
               2.
            
            
               Punkti 15zn (Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2010/53/EL) järele lisatakse järgmine punkt:
               
                           „15zo.
                        
                        
                           
                              32013 R 0198: komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 198/2013, 7. märts 2013, täiendava järelevalve alla kuuluvate inimtervishoius kasutatavate meditsiinitoodete tuvastamiseks valitava sümboli kohta (ELT L 65, 8.3.2013, lk 17).”
                        
                     
         Artikkel 2
   EMP lepingu II lisa XXX peatüki punkti 9 (komisjoni määrus (EL) nr 207/2012) järele lisatakse järgmine tekst:
   
      „ÕIGUSAKTID, MIDA LEPINGUOSALISED ARVESSE VÕTAVAD
      
      Lepinguosalised võtavad arvesse järgmisi õigusakte:
      
                  1.
               
               
                  
                     32013 H 0172: komisjoni soovitus 2013/172/EL, 5. aprill 2013, meditsiiniseadmete kordumatute identifitseerimistunnuste süsteemi ühtse raamistiku kohta liidus (ELT L 99, 9.4.2013, lk 17).”
               
            
   Artikkel 3
   Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 198/2013, määruse (EL) nr 220/2013 ja soovituse 2013/172/EL islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
   Artikkel 4
   Käesolev otsus jõustub 9. aprillil 2014, tingimusel et kõik EMP lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated on edastatud (4).
   Artikkel 5
   Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
   
      Brüssel, 8. aprill 2014
      
         
            EMP ühiskomitee nimel
         
         
            eesistuja
         
         Gianluca GRIPPA
      
   
   
      (1)  ELT L 65, 8.3.2013, lk 17.
   
      (2)  ELT L 70, 14.3.2013, lk 1.
   
      (3)  ELT L 99, 9.4.2013, lk 17.
   
      (4)  Põhiseadusest tulenevaid nõudeid ei ole nimetatud.