CELEX: 32014D0396
Language: cs
Date: 2014-06-24 00:00:00
Title: 2014/396/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 24. června 2014 , kterým se povoluje uvedení pekařského droždí ošetřeného UV ( Saccharomyces cerevisiae ) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2014) 4114)

26.6.2014   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 186/108
            
         PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 24. června 2014,
   kterým se povoluje uvedení pekařského droždí ošetřeného UV (Saccharomyces cerevisiae) na trh jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   
      
         (oznámeno pod číslem C(2014) 4114)
      
   
   (Pouze francouzské znění je závazné)
   
      (2014/396/EU)
   
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Dne 4. května 2012 podala společnost Lallemand SAS u příslušných orgánů Spojeného království žádost o uvedení pekařského droždí ošetřeného UV (Saccharomyces cerevisiae) na trh jako nové složky potravin. Pekařské droždí ošetřené UV má být používáno při výrobě kvasnicového kynutého chleba, rohlíků a jemného pečiva a v doplňcích stravy.
            
         
               (2)
            
            
               Dne 31. srpna 2012 vydal příslušný subjekt pro posuzování potravin ve Spojeném království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že pekařské droždí ošetřené UV splňuje kritéria pro novou složku potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Dne 11. září 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům.
            
         
               (4)
            
            
               Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.
            
         
               (5)
            
            
               Dne 14. dubna 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „EFSA“) a požádala jej o další posouzení pekařského droždí ošetřeného UV jako nové složky potravin v souladu s nařízením (ES) č. 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Dne 12. prosince 2013 dospěl úřad EFSA ve svém „Vědeckém stanovisku o bezpečnosti pekařského droždí ošetřeného UV a obohaceného vitaminem D“ (2) k závěru, že pekařské droždí ošetřené UV se zvýšeným obsahem vitaminu D2 je za předpokládaných podmínek použití bezpečné.
            
         
               (7)
            
            
               Toto stanovisko proto poskytuje dostatečné odůvodnění vedoucí k závěru, že pekařské droždí ošetřené UV splňuje kritéria pro novou složku potravin stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 (4) stanoví zvláštní pravidla pro používání vitaminů a minerálních látek přidávaných do potravin a v doplňcích stravy. Použití pekařského droždí ošetřeného UV by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedených právních předpisů.
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
   Článek 1
   Pekařské droždí ošetřené UV, jak je specifikováno v příloze I, může být uvedeno na trh v Unii jako nová složka potravin pro stanovené použití a v maximálním množství uvedeném v příloze II, aniž jsou dotčeny směrnice 2002/46/ES a nařízení (ES) č. 1925/2006.
   Článek 2
   Označení pekařského droždí ošetřeného UV, povoleného tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které je obsahují, zní „droždí s vitaminem D“ nebo „droždí s vitaminem D2“.
   Článek 3
   Toto rozhodnutí je určeno společnosti Lallemand SAS, 19 Rue des Briquetiers BP59, 31702 Blagnac Cedex, Francie.
   
      V Bruselu dne 24. června 2014.
      
         
            Za Komisi
         
         Tonio BORG
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2014; 12(1):3520.
   
      (3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).
   
      (4)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26).
   
      PŘÍLOHA I
      SPECIFIKACE PEKAŘSKÉHO DROŽDÍ OŠETŘENÉHO UV
      
         
            Definice
         : Pekařské droždí (Saccharomyces cerevisiae) je ošetřeno ultrafialovým zářením, které vyvolává přeměnu ergosterolu na vitamin D2 (ergokalciferol). Obsah vitaminu D2 v koncentrátu droždí se pohybuje mezi 1 800 000–3 500 000 mj. vitaminu D/100 g (450–875 μg/g).
      
         
            Popis
         : Žlutohnědá, sypká zrnka
      
         
            Vitamin D2
            
         : 
      
                  Chemický název
               
               
                  (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol
               
            
                  Synonymum
               
               
                  ergokalciferol
               
            
                  CAS č.
               
               
                  50-14-6
               
            
                  Molekulová hmotnost
               
               
                  396,65 g/mol
               
            
         
            Mikrobiologická kritéria koncentrátu droždí
         : 
      
                  Koliformní bakterie
               
               
                  Ne více než 1 000/g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  Ne více než 10/g
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Nepřítomná v 25 g
               
            
   
      PŘÍLOHA II
      POVOLENÁ POUŽITÍ PEKAŘSKÉHO DROŽDÍ OŠETŘENÉHO UV
      
                  Kategorie potravin
               
               
                  Maximální míra použití
               
            
                  Kvasnicový kynutý chléb a rohlíky
               
               
                  5 μg vitaminu D2/100 g konečného produktu
               
            
                  Kvasnicové kynuté jemné pečivo
               
               
                  5 μg vitaminu D2/100 g konečného produktu
               
            
                  Doplňky stravy
               
               
                  5 μg vitaminu D2/den