CELEX: 52001PC0475
Language: el
Date: 2001-08-07
Title: Τροποποιημένη πρόταση Κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφάλειας των τροφίμων (υποβληθείσα από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 250, παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ)

Avis juridique important

|

52001PC0475

Τροποποιημένη πρόταση Κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφάλειας των τροφίμων (υποβληθείσα από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 250, παράγραφος 2 της συνθήκης ΕΚ)  /* COM/2001/0475 τελικό - COD 2000/0286 */  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. 304 E της 30/10/2001 σ. 0273 - 0326

Τροποποιημένη πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφάλειας των τροφίμων - (υποβληθείσα από την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 250, παράγραφος 2  της συνθήκης ΕΚ)ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ1. Διαδικασια- Έγκριση της πρότασης από την Επιτροπή: 8 Νοεμβρίου 2000 [1][1]  COM(2000) 716 τελικό της 8.11.00.- Γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής: 28 Μαρτίου 2001 [2][2]  ΕΕ C 155 της 29.05.2001 σ. 32.- Γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών: 14 Ιουνίου 2001 [3][3]  13/06/2001 δεν έχει δημοσιευθεί ακόμα σε ΕΕ.- Γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σε πρώτη ανάγνωση:12 Ιουνίου 2001 [4][4]  A5-0198/2001 τελικό της 12.06.01.- Ημερομηνία της πολιτικής συμφωνίας στο Συμβούλιο: 28 Ιουνίου 2001 (ομοφωνία αλλά χωρίς την υποστήριξη της Επιτροπής)2. Πολιτικη Συμφωνια του ΣυμβουλιουΟι κύριες αλλαγές που εγκρίθηκαν από την ΕπιτροπήΚεφάλαια I και II γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα:Ο κύριος στόχος της αρχικής πρότασης για τα κεφάλαια I και II παραμένει αμετάβλητος αν και το κείμενο υπέστη σημαντικές ανακατατάξεις, δηλαδή ορισμένα άρθρα τοποθετήθηκαν σε πιο λογική σειρά και οι αρχές διαχωρίστηκαν από τις απαιτήσεις. Οι ορισμοί, ιδίως οι ορισμοί των τροφίμων, της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, της ανιχνευσιμότητας και της πρωτογενούς παραγωγής διασαφηνίστηκαν. Ο ορισμός των σταδίων παραγωγής, μεταποίησης και διανομής αναδιατυπώθηκε σημαντικά προκειμένου να είναι σαφέστερο το πεδίο εφαρμογής του κεφαλαίου II που καλύπτει αυτά τα τρία στάδια. Περιλαμβάνεται ένας περαιτέρω ορισμός του "τελικού καταναλωτή", ενώ ο ορισμός του 'επίσημου ελέγχου' διαγράφηκε για να συμπεριληφθεί σε ένα πιο ειδικό κείμενο σχετικά με τους ελέγχους.Το άρθρο 4 περιλαμβάνει τώρα την υποχρέωση προσαρμογής των υφισταμένων αρχών και διαδικασιών της νομοθεσίας για τα τρόφιμα πριν από μια ορισμένη ημερομηνία, που προηγουμένως καλυπτόταν από το άρθρο 64 της αρχικής πρότασης και επομένως αυτό διαγράφηκε. Οι νέες αυτές ρυθμίσεις για την εφαρμογή διαφόρων άρθρων σχεδιάστηκαν μετά από κοινή συμφωνία των νομικών υπηρεσιών του Συμβουλίου και της Επιτροπής.Το άρθρο 5 κατ' αρχήν παραμένει το ίδιο αν και υπάρχουν κάποιες αλλαγές στην έμφαση σε σχέση με τις ορθές πρακτικές στο εμπόριο. Μετά από το άρθρο 6 το κείμενο αναδιοργανώθηκε σε μεγάλο βαθμό. Τα άρθρα 6 και 10 αντανακλούν την ουσία της αρχικής πρότασης. Έγιναν κάποιες μικρές αλλαγές στην έμφαση σε σχέση με την εισαγωγή και εξαγωγή τροφίμων στα άρθρα 11 και 12 και το σημαντικότερο είναι ότι τα τρόφιμα που μπορεί να είναι επιβλαβή για την υγεία ή οι μη ασφαλείς ζωοτροφές δεν εξάγονται από την Κοινότητα.Tα άρθρα για τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών (14 και 15) ευθυγραμμίζονται καλύτερα τώρα με την οδηγία για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων με την προσθήκη μιας παραγράφου που επιτρέπει την απόσυρση των προϊόντων ή άλλο περιορισμό στη διάθεσή τους, παρόλο που συμμορφώνονται με τις ειδικές απαιτήσεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, εφόσον κρίνονται μη ασφαλή.Μια απαίτηση για τις επιχειρήσεις τροφίμων και ζωοτροφών να επιτρέπουν στους υπαλλήλους τους να συνεργάζονται με τις αρμόδιες αρχές για την πρόληψη, τη μείωση ή την αποφυγή κινδύνων προστέθηκε στα άρθρα 19 και 20.Κεφάλαιο III Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων:Το άρθρο 22 (αποστολή της Αρχής) τροποποιήθηκε για να εξασφαλιστεί ότι ενώ διατηρείται ένα ευρύ πεδίο εφαρμογής, η αποστολή της Αρχής θα εξακολουθήσει να εστιάζει στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών. Επομένως η αποστολή της Αρχής σε σχέση με θέματα υγείας των ζώων, ορθής μεταχείρισης των ζώων και υγείας των φυτών που δεν συνδέονται με την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών, περιορίζεται τώρα σε επιστημονικές γνώμες. Το πεδίο εφαρμογής σχετικά με τη διατροφή διατηρείται, με ορισμένες μικρές αλλαγές που αφορούν την επικοινωνία σε θέματα διατροφής που συνδέονται με τα κοινοτικά προγράμματα για την υγεία.Η νέα διατύπωση του άρθρου 22 παράγραφος 5 υπογραμμίζει ότι η συνεργασία της Αρχής, της Επιτροπής και των κρατών μελών είναι απαραίτητη για να εξασφαλιστεί συνοχή μεταξύ των λειτουργιών αξιολόγησης, διαχείρισης και κοινοποίησης του κινδύνου.Η διαχείριση του συστήματος ταχείας ειδοποίησης θα παραμείνει στην Επιτροπή (διαγραφή του καθήκοντος αυτού από τα άρθρα 22 και 23 και νέα διατύπωση στα άρθρα 35 και 50). Ωστόσο η Αρχή θα είναι μέλος του δικτύου αυτού.Ο ρόλος του Συμβουλευτικού Σώματος (άρθρο 27) καθορίστηκε πληρέστερα, καθώς αυτό το σώμα της Αρχής θα εξασφαλίζει τη λειτουργική σύνδεση με παρόμοια σώματα των κρατών μελών.Ολοκληρώθηκαν οι όροι της παραπομπής στην Αρχή των αιτήσεων για επιστημονικές γνώμες και καθορίστηκαν οι περιπτώσεις στις οποίες οι αιτήσεις μπορεί να τροποποιηθούν ή να απορριφθούν (άρθρο 29).Προστέθηκαν αρκετές νέες διατάξεις σε σχέση με τη διαφάνεια ιδίως στα άρθρα 32, 36 και 38.Κεφάλαιο IV (ταχεία ειδοποίηση, διαχείριση κρίσεων και κρίσιμες καταστάσεις)Tο κεφάλαιο τροποποιήθηκε όσον αφορά την ταχεία ειδοποίηση (βλέπε παραπάνω), ώστε η διαδικασία έκτακτης ανάγκης να επεκταθεί και στις ζωοτροφές (άρθρα 53 και 54) και να ευθυγραμμιστεί με την οδηγία για τους επίσημους ελέγχους στον τομέα της διατροφής των ζώων [5].[5]  εκδόθηκε στις 19.06.2001 δεν έχει δημοσιευθεί ακόμα στην ΕΕ.Κεφάλαιο V Διαδικασίες και τελικές διατάξειςΥπάρχουν λίγες σημαντικές αλλαγές με εξαίρεση τη διαγραφή του άρθρου σχετικά με την έδρα, με το οποίο δεν συμφώνησε η Επιτροπή, και τη μεταφορά της διάταξης του άρθρου 64 της αρχικής πρότασης στο άρθρο 4. Ως ημερομηνία έναρξης λειτουργίας της Αρχής καθορίστηκε από το Συμβούλιο η 1η Ιανουαρίου 2002.Τροποποιήσεις με τις οποίες δεν συμφώνησε η ΕπιτροπήΤο Συμβούλιο πέτυχε ομόφωνη πολιτική συμφωνία στις 28 Ιουνίου 2001. Η Επιτροπή, ωστόσο, δεν ήταν σε θέση να υποστηρίξει τη συμφωνία αυτή κυρίως λόγω της θέσης της σε σχέση με τη σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου, που διαφέρει από τον προσανατολισμό του Συμβουλίου.Επιπλέον, το άρθρο σχετικά με τη διαδικασία καθορισμού της έδρας διεγράφη και ορισμένες από τις τροπολογίες που δέχθηκε η Επιτροπή στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο δεν έγιναν δεκτές από το Συμβούλιο. Η Επιτροπή δεν συμφωνεί με την ημερομηνία του Ιανουαρίου του 2005 που προτάθηκε από το Συμβούλιο για την εφαρμογή των άρθρων 11, 12, 14 έως 20 και θα προτιμούσε η ημερομηνία να καθοριστεί νωρίτερα, τον Ιανουάριο του 2004.3. Σχολια Σχετικα με τις Τροπολογίες που Ενεκρινε το Ευρωπαϊκο Κοινοβουλιο (Πρωτη αναγνωση)Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ενέκρινε 189 τροπολογίες εν μέρει ή πλήρως. Η Επιτροπή δέχθηκε πλήρως 43 τροπολογίες, εν μέρει ή κατ' αρχήν 55 τροπολογίες και δεν ήταν σε θέση να δεχθεί 88 τροπολογίες. (186, καθώς ορισμένες συγχωνεύτηκαν)Η νομική βάση της παρούσας πρότασης, που δεσμεύει πλήρως το Κοινοβούλιο στη διαδικασία συναπόφασης, έλαβε την πλήρη υποστήριξη του Συμβουλίου. Επομένως η Επιτροπή δεν μπορεί να δεχθεί τις τροπολογίες 4 ή 209 που μεταβάλλουν ή διευρύνουν τη νομική βάση.Κεφάλαια I και IIΟι τροπολογίες 12 και 81 που αναφέρονται στην υγιεινή των τροφίμων δεν έγιναν δεκτές σε αυτό το ευρύ, οριζόντιο πλαίσιο που καλύπτει όχι μόνον την υγιεινή, αλλά και τις προσμείξεις, τις πρόσθετες ύλες, τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα και πολλά άλλα. Παρόμοια, οι τροπολογίες 59 και 72 ήταν υπερβολικά λεπτομερείς για ένα οριζόντιο κείμενο. Η Επιτροπή δεν δέχθηκε την τροπολογία 202 σχετικά με τις παραχωρήσεις για τις ΜΜΕ, καθώς οι καταναλωτές πρέπει να απολαμβάνουν την ίδια προστασία ανεξάρτητα από το μέγεθος ή το είδος της επιχείρησης. Επίσης η Επιτροπή δεν ήταν σε θέση να δεχθεί τις τροπολογίες 26, 40 και 50, που επεκτείνουν το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού στην ποιότητα των τροφίμων καθώς ο κανονισμός αυτός δεν είναι το κατάλληλο νομοθετικό μέσο και ήδη διεξάγεται άλλο έργο σχετικά.Ορισμένες τροπολογίες (3, 6, 7, 8) που αφορούν τις αιτιολογικές σκέψεις έγιναν δεκτές πλήρως καθώς ευθυγραμμίζονται με τη γενική ιδέα της παρούσας πρότασης να καλύπτει ολόκληρη την αλυσίδα των τροφίμων.Το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού καλύπτει τις πρακτικές παραπλάνησης και εξαπάτησης αλλά όχι την οικονομική απάτη μεταξύ εμπορευομένων. Επομένως η τροπολογία 49 έγινε δεκτή μόνον εν μέρει. Οι απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων εξακολουθούν να διαχωρίζονται από άλλα συμφέροντα των καταναλωτών. Επομένως, η τροπολογία 57 έγινε δεκτή μόνον εν μέρει/κατ' αρχήν - όχι στο άρθρο 8 για τα συμφέροντα των καταναλωτών, αλλά στο άρθρο 14, που καλύπτει την απαίτηση για ασφάλεια των τροφίμων.Μια σειρά από τροπολογίες: οι 28, 29, 32, 33, 34, 36, 37, 39, 41, 43, 44, 46 που αναφέρονται στους ορισμούς που χρησιμοποιούνται στο κείμενο αυτό δεν έγιναν δεκτές. Στις τροπολογίες αυτές, είτε θα διακυβευόταν η οριζόντια φύση του κειμένου, είτε η αλλαγή στην τροποποίηση καθίσταται περιττή ή ανακριβής σε σχέση με τη χρήση του όρου, ή περιέχεται ήδη σε άλλο ορισμό ή θα μπορούσε να οδηγήσει σε σύγχυση. Για παράδειγμα η αναφορά στα συμπληρώματα διατροφής στην τροπολογία 28 είναι περιττή καθώς αυτά καλύπτονται ήδη από τον ορισμό των τροφίμων στην πρόταση. Δεν ενδείκνυται να ασχοληθούμε με την οριοθέτηση ανάμεσα στα φάρμακα και στα τρόφιμα στο κείμενο αυτό, καθώς αυτό ορίζεται στην οδηγία για τα φαρμακευτικά προϊόντα και επομένως η τροπολογία 29 δεν είναι αποδεκτή. Ο όρος συστατικό δεν εμφανίζεται πλέον στην πρόταση επομένως η τροπολογία 33 δεν γίνεται δεκτή. Οι τροπολογίες για το λιανικό εμπόριο - οι 36 και 37 δεν έχουν θέση στο κείμενο αυτό αλλά ανήκουν σε ένα πιο κάθετο κείμενο, όπως και η τροπολογία 51 για τους στόχους της νομοθεσίας για τα τρόφιμα. Ο ορισμός του 'επίσημου ελέγχου' διαγράφηκε και θα συμπεριληφθεί σε μια πιο ειδική πρόταση της Επιτροπής για τους ελέγχους, επομένως η τροπολογία 39 δεν γίνεται δεκτή.Ένα μέρος της τροπολογίας 38 που εισάγει τη διανομή είναι αποδεκτό, αλλά όχι το τμήμα σχετικά με τη διάθεση στην κυκλοφορία. Η τροπολογία 45 για την αλλαγή του ορισμού της πρωτογενούς παραγωγής είναι αποδεκτή αλλά υπέστη συντακτικές αλλαγές.Η τροπολογία 30 που εισήγαγε τον ορισμό του "τελικού καταναλωτή" έγινε πλήρως αποδεκτή. Η τροπολογία 35 που διευκρινίζει τον ορισμό των επιχειρήσεων ζωοτροφών έγινε δεκτή εν μέρει. Ωστόσο, η αιτιολογική σκέψη 13 ασχολείται με ορισμένες από τις λεπτομέρειες της τροπολογίας αυτής. Η τροπολογία 42 για τον ορισμό των σταδίων παραγωγής, μεταποίησης και διανομής έχει σημαντικό αντίκτυπο στην αποσαφήνιση του πεδίου εφαρμογής του κεφαλαίου II.Υπάρχει ένας αριθμός τροπολογιών που θα μπορούσαν να αποδειχθούν επιζήμιες για την ικανότητα διαπραγμάτευσης της Κοινότητας στον Codex Alimentarius ή δεν μπορούν να ευθυγραμμιστούν με διεθνείς συμφωνίες στις οποίες έχει ήδη δεσμευθεί η Κοινότητα. Αυτό ισχύει κυρίως για τις τροπολογίες που επιχειρούν να επαναδιατυπώσουν διεθνώς αναγνωρισμένους ορισμούς που η Επιτροπή αγωνίστηκε για να γίνουν αποδεκτοί (για παράδειγμα η τροπολογία 40 για τη διαχείριση κινδύνου), ή όπου οι αλλαγές δεν ευθυγραμμίζονται με την ανακοίνωση της Επιτροπής για την αρχή της προφύλαξης, όπως αυτή υιοθετήθηκε από το Συμβούλιο και το Κοινοβούλιο. Για παράδειγμα, η τροπολογία 53 επιχειρεί να επαναδιατυπώσει αυτά που υπάρχουν στις συμφωνίες του ΠΟΕ για τις περιπτώσεις όπου δικαιολογείται πλήρης ανάλυση κινδύνου. Η τροπολογία 54 που θα μπορούσε να υποχρεώσει την Κοινότητα να δεχθεί άλλους θεμιτούς παράγοντες που έχουν συμφωνηθεί διεθνώς δεν είναι αποδεκτή καθώς την παρούσα στιγμή δεν υφίστανται τέτοιοι παράγοντες. Η τροπολογία 52 είναι επίσης μη αποδεκτή, λόγω του αντικτύπου της στις διεθνείς υποχρεώσεις της Κοινότητας. είναι αντίθετη προς τα δικαιώματα και τις υποχρεώσεις του ΠΟΕ. Αν και η ιδέα της τροπολογίας 84 είναι αποδεκτή, καλύπτεται ήδη από το άρθρο 5.Παρόμοια προβλήματα δημιουργούνται με τις τροπολογίες 55 και 56 για την αρχή της προφύλαξης. Η τροπολογία 55 δεν είναι αποδεκτή καθώς ενδείκνυται η διατήρηση κάποιας επιφυλακτικότητας, χωρίς να είναι υποχρεωτική η απαίτηση για δράση και, ίσως, για τη μη λήψη μέτρων. Πρόκειται για ικανοποιητική ενέργεια διαχείρισης κινδύνου και συμπεριλήφθηκε σε ανακοίνωση της Επιτροπής, που επικυρώθηκε από το Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, και επομένως έρχεται σε αντίθεση με τις θέσεις που υιοθετήθηκαν προηγουμένως. Αν και πολλά σημεία της τροπολογίας 56 αντανακλούν τις θέσεις αυτές, το κείμενο είναι υπερβολικά λεπτομερές και αυτό θα μπορούσε να δημιουργήσει προβλήματα σε έναν νομικά δεσμευτικό κανονισμό. Η τροπολογία 63, που απαιτεί οι εργασίες και η εποπτεία των ελέγχων τροφίμων να παραμένουν εμπιστευτικές, δεν μπορεί να γίνει δεκτή. Η τυχόν αναγκαία εμπιστευτικότητα θα καλυφθεί στο οριζόντιο κείμενο για τους ελέγχους που θα προταθεί στο προσεχές μέλλον. Ωστόσο η τροπολογία 8 για την χωρίς διακρίσεις εφαρμογή της αρχής στα τρόφιμα ανεξάρτητα από την προέλευσή τους είναι αποδεκτή κατ' αρχήν.Υπάρχουν αρκετές ακόμα τροπολογίες σχετικά με τη γενική νομοθεσία για τα τρόφιμα που είναι αποδεκτές κατ' αρχήν και έχουν ευθυγραμμιστεί με τις γενικές αρχές και τον προσανατολισμό του κειμένου. Το πρώτο μέρος της τροπολογίας 61, το οποίο καθιστά πιο σαφείς τις νομικές υποχρεώσεις των επιχειρήσεων ζωοτροφών, είναι αποδεκτό. Στην τροπολογία 69 μόνον η αναφορά στη μεταφορά είναι αποδεκτή, με την οποία ασχολείται το άρθρο 3 στον επαυξημένο ορισμό των σταδίων παραγωγής, μεταποίησης και διανομής. Η ιδέα της τροπολογίας 80 και 178 ότι τα επικίνδυνα τρόφιμα και οι ζωοτροφές δεν πρέπει να εξάγονται συμπεριλήφθηκε κατ' αρχήν στην παρούσα τροποποιημένη πρόταση. Η ιδέα αυτή συναντάται επίσης στην τροπολογία 82, αλλά το τμήμα της τροποποίησης αυτής που αναφέρεται στην απόσυρση των προϊόντων από τον προμηθευτή, δεν είναι αποδεκτό καθώς συγχέει τις νομικές έννοιες της εισαγωγής και εξαγωγής. Επιπλέον, ορισμένες τροπολογίες (64, 65, 66, 70, 71, 79) έγιναν πλήρως δεκτές καθώς ευθυγραμμίζονταν με το κείμενο και παρείχαν χρήσιμες προσθήκες για παράδειγμα σε σχέση με την επέκταση στις ζωοτροφές (79).Οι τροπολογίες 74 και 77 δεν είναι αποδεκτές καθώς συνδέονται με διατάξεις περί ευθύνης που καλύπτονται από άλλη κοινοτική νομοθεσία. Η πρόταση αυτή είναι σαφώς "με την επιφύλαξη της νομοθεσίας περί ευθύνης".Οι τροπολογίες 70 και 75 είναι αποδεκτές κατ' αρχήν και συμπεριλαμβάνονται στις τροπολογίες των άρθρων 18 και 19.Οι τροπολογίες 48 και 189 δεν είναι αποδεκτές, καθώς είναι απρόσφορες για την ημερομηνία εφαρμογής διαφόρων τμημάτων του κειμένου. Όσον αφορά την τροπολογία 185, δεν θα ήταν δυνατόν να υπάρξει έκθεση για την εφαρμογή των αρχών της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, καθώς αυτές δεν θα έχουν αντίκτυπο για σημαντικό χρονικό διάστημα.Η τροπολογία 47 είναι αποδεκτή κατ' αρχήν και έγινε δεκτή επεκτείνοντας τον ορισμό του καθεστώτος παραγωγής και διανομής που καλύπτεται από το Κεφάλαιο II του κανονισμού. Επίσης, η τροπολογία 207 για τη διαφάνεια είναι αποδεκτή κατ' αρχήν, αλλά το κείμενο ευθυγραμμίστηκε πλήρως με το πρωτόκολλο της συνθήκης του Άμστερνταμ για την επικουρικότητα και την αναλογικότητα.Αρκετές άλλες τροπολογίες έγιναν δεκτές κατ' αρχήν, αλλά ευθυγραμμίστηκαν με τις γενικές αρχές και τον προσανατολισμό του κειμένου. Πρόκειται για τις τροπολογίες 2, 5, 10, 16, 27, 35, 42, 60 και 62. Το πρώτο μέρος της τροπολογίας 67 ρυθμίστηκε στην αιτιολογική σκέψη 18 και το δεύτερο ως παράγραφος του άρθρου 14.Κεφάλαιο IIIΟρισμένες τροπολογίες (14, 16, 20, 22, 25) σε σχέση με τις αιτιολογικές σκέψεις συμπεριλήφθηκαν στην τροποποιημένη πρόταση. Η τροπολογία 19 και το τμήμα της τροπολογίας 20 που αφορά την χρήση της λέξης 'εξουσιοδοτημένων' στην αιτιολογική σκέψη δεν είναι αποδεκτά καθώς η διατύπωση αυτή δεν ευθυγραμμίζεται με το αντίστοιχο άρθρο. Η τροπολογία 13 συνδέεται επίσης με μια αιτιολογική σκέψη και δεν μπορεί να γίνει δεκτή, καθώς η αίτηση για επιστημονική γνώμη κατά τη νομοθετική διαδικασία πρέπει να περιορίζεται στις δικαιολογημένες περιπτώσεις - για παράδειγμα νέες επιστημονικές πληροφορίες - προκειμένου να αποφεύγονται επανειλημμένες αιτήσεις για το ίδιο θέμα.Σε σχέση με το πεδίο εφαρμογής της Αρχής, η τροπολογία 87 και οι σχετικές τροπολογίες 88 και 187 δεν είναι αποδεκτές, επειδή περιορίζουν την αρμοδιότητά της σε τομείς που είναι γνωστό ότι έχουν αντίκτυπο στην ασφάλεια των τροφίμων. Είναι απαραίτητο να έχει ευρείες αρμοδιότητες ώστε να μην επαναληφθεί η αποτυχία εντοπισμού του κινδύνου της ΣΕΒ για τον άνθρωπο σε πρώιμο στάδιο. Ωστόσο, η τροπολογία 86, που καθιστά σαφές ότι κύρια αποστολή της Αρχής είναι η ασφάλεια των τροφίμων, είναι αποδεκτή. Η τροπολογία 1 που προτείνει να συμπεριληφθεί η λέξη 'ασφάλεια' στον τίτλο της Αρχής δεν είναι αποδεκτή καθώς θα μπορούσε να οδηγήσει σε περιορισμό των αρμοδιοτήτων της Αρχής.Η τροπολογία 91 δεν είναι αποδεκτή. Η Αρχή θα μπορεί να παρέχει επιστημονικές γνώμες με αίτηση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου σύμφωνα με το άρθρο 29, αλλά εάν η Αρχή παρείχε μόνιμη επιστημονική υποστήριξη στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, αυτό θα αλλοίωνε την αποστολή της και θα υπήρχε κίνδυνος επανάληψης του έργου άλλων οργανισμών. Η τροπολογία 90 καλύπτεται στο άρθρο 23 στοιχείο α) καθώς το Κοινοβούλιο είναι θεσμικό όργανο της Κοινότητας και ειδικότερα στο άρθρο 29 παράγραφος 1.Η Επιτροπή θεωρεί τώρα ότι πρέπει να παραμείνει εξολοκλήρου υπεύθυνη για τη λειτουργία του συστήματος ταχείας ειδοποίησης, με την Αρχή να ενεργεί ως μέλος του δικτύου, έτσι οι τροπολογίες 15, 89, 94, 158, 159, 161, 162, 163 και 169 δεν είναι αποδεκτές. Οι τροπολογίες 160, 164 και 166 έγιναν δεκτές και συμπεριλήφθηκαν στο κείμενο καθώς ευθυγραμμίζονταν με τη διαχείριση του δικτύου αυτού από την Επιτροπή. Η τροπολογία 131 καλύπτεται από το άρθρο 35 καθώς η αρχική διατύπωση του άρθρου αυτού έχει αλλάξει.Οι τροπολογίες 17, 18, και 213 είναι υπέρ ενός διοικητικού συμβουλίου που θα απαρτίζεται από μέλη που επιλέγονται βάσει μιας ανοικτής διαδικασίας και έχουν πρακτική εμπειρία στη γεωργία, τη βιομηχανία τροφίμων, τις μικρές επιχειρήσεις και τις ομάδες καταναλωτών. Δεν είναι αποδεκτές. Ο κύριος στόχος της Επιτροπής παραμένει να έχει ένα μικρό, λειτουργικό συμβούλιο που λόγω της ισορροπημένης σύνθεσης των μελών του (4 εκπρόσωποι του Συμβουλίου, 4 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, 4 της Επιτροπής, 4 της βιομηχανίας και των καταναλωτών) μπορεί να θεωρηθεί ως ανεξάρτητο, αλλά υπόλογο στα θεσμικά όργανα της Κοινότητας. Επομένως διατηρείται η αρχική πρόταση της Επιτροπής.Η τροπολογία 102 σε σχέση με τη σύνθεση του διοικητικού συμβουλίου δεν είναι αποδεκτή καθώς αφαιρεί τη δυνατότητα για εναλλασσόμενα μέλη του συμβουλίου. Το ίδιο ισχύει για την τροπολογία 143, που επιμένει ότι το διοικητικό συμβούλιο θα συνεδριάζει μόνο δημόσια, καθώς αυτό πρέπει να αφεθεί στην κρίση του ίδιου του συμβουλίου.Οι τροπολογίες 103 (συμφωνία του προγράμματος εργασίας με τις προτεραιότητες της Κοινότητας αντί για τις προτεραιότητες της Επιτροπής) και 105 (δημοσιοποίηση του εσωτερικού κανονισμού του συμβουλίου) είναι δεκτές, καθώς και η τροπολογία 106, που παρέχει τη δυνατότητα στον πρόεδρο της επιστημονικής επιτροπής να παρακολουθεί τις συνεδριάσεις του συμβουλίου ύστερα από πρόσκληση του συμβουλίου. Περιλαμβάνονται στο άρθρο 25.Οι τροπολογίες 107 και 220 σχετικά με τον ανοικτό και διαφανή διορισμό του διευθύνοντος συμβούλου από το διοικητικό συμβούλιο με ακρόαση στο Κοινοβούλιο, είναι αποδεκτές κατ' αρχήν και συμπεριλαμβάνονται στο άρθρο 26 της τροποποιημένης πρότασης. Ο υποψήφιος που επιλέγεται από το διοικητικό συμβούλιο διορίζεται ύστερα από ακρόαση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.Η τροπολογία 108, αποδεκτή κατ' αρχήν, για την σύνταξη του προγράμματος εργασίας από το διευθύνοντα σύμβουλο καλύπτεται από το άρθρο 26 παράγραφος 2 στοιχείο η) και το άρθρο 27 παράγραφος 3. Η τροπολογία 109 για την επαφή και το διάλογο ανάμεσα στο διευθύνοντα σύμβουλο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο περιλαμβάνεται επίσης στο άρθρο 26 παράγραφος 2 σημείο η). Η συμπερίληψη της τροπολογίας 109 καλύπτει το τελευταίο τμήμα της τροπολογίας 111 σχετικά με το διάλογο με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.Επιπλέον, ορισμένες τροπολογίες συμπεριλήφθηκαν καθώς ήταν κυρίως συντακτικές ή αφορούσαν τη μεταφορά διατάξεων από κάποιο άρθρο ή παράγραφο σε άλλο: 104, 110, 111, 127 και 128.Όσον αφορά το συμβουλευτικό σώμα, η τροπολογία 112 για το ρόλο του σώματος ως μηχανισμού ανταλλαγής πληροφοριών και συγκέντρωσης γνώσεων, περιλαμβάνεται στο άρθρο 27. Η τροπολογία 114 περιλαμβάνεται στο κείμενο καθώς οι εκπρόσωποι του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και άλλων σχετικών φορέων μπορούν να κληθούν να παρακολουθήσουν τις συνεδριάσεις του σώματος. Η τροπολογία 113 είναι αποδεκτή αλλά το συμβουλευτικό σώμα δεν υποχρεούται να συνεδριάζει 6 φορές ετησίως επομένως το τμήμα αυτό δεν συμπεριλήφθηκε στο άρθρο 27.Η τροπολογία 115 για τη δυνατότητα διοργάνωσης δημοσίων ακροάσεων από την επιστημονική επιτροπή και τις επιστημονικές ομάδες περιλαμβάνεται στο άρθρο 28 παράγραφος 9.Η τροπολογία 118 δεν είναι αποδεκτή, καθώς στερεί από την Αρχή τη δυνατότητα να αρνείται ή να τροποποιεί αιτήσεις για επιστημονικές γνώμες. Η ευελιξία αυτή αποτελεί κρίσιμη λειτουργική απαίτηση της Αρχής. Η τροπολογία 119 που αντικαθιστά τις "συγκρουόμενες" με "διιστάμενες" συμπεριλαμβάνεται στο άρθρο 30.Οι τροπολογίες 121, 122 και 123 δεν είναι αποδεκτές. Καταργούν τη διαδικασία που εφαρμόζεται σε περίπτωση διάστασης ανάμεσα στις επιστημονικές γνώμες της Αρχής και ενός εθνικού επιστημονικού φορέα, καθιστώντας έτσι την Αρχή τελικό «διαιτητή» στην επιστήμη. Αυτό δεν είναι σωστό. Σε κάθε περίπτωση η διαδικασία του άρθρου 29 σχεδιάστηκε για να επιτυγχάνει αποτέλεσμα με διαφάνεια και η απόφαση λαμβάνεται από το διαχειριστή κινδύνου. Εάν στη συνέχεια τα κράτη μέλη δεν συμμορφωθούν με τα τυχόν μέτρα που προτείνει ο διαχειριστής κινδύνου ή η νομοθετική αρχή, θα ακολουθήσει διαδικασία επί παραβάσει. Αυτό παρέχει το βαθμό σαφήνειας και ασφάλειας που απαιτεί το Κοινοβούλιο.Οι διαχειριστές κινδύνου πρέπει να είναι σαφώς υπεύθυνοι για τη λήψη αποφάσεων και οι αξιολογητές κινδύνου για την αξιολόγηση των κινδύνων. Για τους λόγους αυτούς, οι τροπολογίες 21 και 212 δεν είναι αποδεκτές. Η τροπολογία 92 έγινε αποδεκτή κατ' αρχήν, συμπεριλήφθηκε στο άρθρο 23 στοιχείο γ) και ευθυγραμμίστηκε για να εξασφαλιστεί ότι δεν γίνεται σύγχυση ανάμεσα στην ευθύνη της Αρχής για την αξιολόγηση του κινδύνου και την ευθύνη του διαχειριστή κινδύνου.Η τροπολογία 93 ήταν αποδεκτή κατ' αρχήν και συμπεριλήφθηκε στην αιτιολογική σκέψη 51 με ορισμένες διαγραφές για να εξασφαλιστεί ότι η Αρχή δεν θα συμμετέχει σε δραστηριότητες διαχείρισης κινδύνου. Η τροπολογία 98 είναι αποδεκτή, στο μέτρο που καθιστά σαφές ότι η Αρχή μπορεί να εκφράζει 'ανεξάρτητα' τα συμπεράσματα και τους προσανατολισμούς της. Η τροπολογία 97 δεν είναι αποδεκτή, καθώς αυτό θα ενέπλεκε την Αρχή στη διαχείριση κινδύνου.Η τροπολογία 132 έγινε δεκτή κατ' αρχήν. Καλύπτεται από το άρθρο 33 που αφορά τη σύνδεση σε δίκτυο όλων των οργανισμών, ενώ ειδικότερη αναφορά στους οργανισμούς αυτούς γίνεται στην αντίστοιχη αιτιολογική σκέψη 50.Μόνο το τμήμα της τροπολογίας 134 που δημοσιοποιεί τον κατάλογο των επιστημονικών φορέων που είναι ικανοί να επικουρήσουν την Αρχή στο έργο της είναι αποδεκτό και περιλαμβάνεται στο άρθρο 36, αν και η προτεινόμενη διαγραφή που απαιτεί από τα κράτη μέλη να καθορίζουν τους φορείς αυτούς δεν είναι. Η υπόλοιπη τροπολογία 134, που αφορά τις χώρες του EΟΧ/ της EΖΕΣ έγινε αποδεκτή κατ' αρχήν, αλλά στο πλαίσιο του άρθρου 49 για τη συμμετοχή τρίτων χωρών.Η τροπολογία 125 που αφαιρεί τη δυνατότητα από την Αρχή να συγκεντρώνει στοιχεία για την κατανάλωση τροφίμων δεν ήταν δυνατόν να γίνει αποδεκτή επειδή πρόκειται για βασική απαίτηση, που επιτρέπει στους επιστήμονες να αξιολογούν την έκθεση των καταναλωτών σε ουσίες μέσω του διαιτολογίου τους. Η τροπολογία 126 είναι δεκτή κατ' αρχήν, καθώς η νέα διατύπωση του άρθρου 22 παράγραφος 2 ορίζει ότι η Αρχή συγκεντρώνει και αναλύει δεδομένα που επιτρέπουν το χαρακτηρισμό και την παρακολούθηση των κινδύνων που έχουν άμεσο ή έμμεσο αντίκτυπο στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών.Η προσθήκη της λέξης "αξιολόγηση" στην τροπολογία 130 βελτιώνει την έννοια του άρθρου 34 και συμπεριλήφθηκε. Η τροπολογία 152 καθιστά το άρθρο 42 πιο ακριβές χωρίς να αλλάζει το νόημά του και συμπεριλήφθηκε.Οι τροπολογίες 116, 124, 135 to 142 και 144, που βελτιώνουν τη διαφάνεια της Αρχής είναι αποδεκτές και συμπεριλήφθηκαν κυρίως στο άρθρο 38, αλλά και σε άλλα άρθρα, ιδίως το 26 και το 28. Ωστόσο, η τροπολογία 145 δεν είναι αποδεκτή. Το κείμενο που διαγράφεται με την τροπολογία αυτή απαιτεί από την Αρχή να διατηρεί εμπιστευτικά τα τυχόν συμπεράσματα των επιστημονικών γνωμών όταν εντοπίζονται προβλέψιμες συνέπειες στην υγεία. Η διαγραφή του κειμένου αυτού από την αρχική πρόταση θα μείωνε τη διαφάνεια και επομένως η δημοσίευση πληροφοριών που αφορούν την υγεία μπορεί να μην πραγματοποιείτο πάντοτε.Οι τροπολογίες 149 και 150, αποδεκτές κατ' αρχήν, καλύπτονται από το άρθρο 38 περί διαφάνειας, καθώς οι γνώμες της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων και επομένως τα συμπεράσματα των γνωμών αυτών δημοσιεύονται αμέσως μετά την έγκρισή τους. Επιπλέον, τα συμπεράσματα των επιστημονικών γνωμών σε σχέση με προβλέψιμες συνέπειες στην υγεία δεν κρατούνται σε καμία περίπτωση εμπιστευτικά σύμφωνα με το άρθρο 39.Οι τροπολογίες 23, 153 και 157 δεν είναι αποδεκτές, επειδή αφαιρούν από την Αρχή τη δυνατότητα να λαμβάνει αμοιβή. Η Επιτροπή θέλει να επανεξετάσει το σημείο αυτό εντός τριών ετών από την έναρξη της λειτουργίας της Αρχής, αν και συμφωνεί ότι δεν ενδείκνυται η Αρχή να ζητά αμοιβή την παρούσα στιγμή.Άλλες τροπολογίες δεν είναι αποδεκτές, επειδή δεν συμβιβάζονται με τις υφιστάμενες κοινοτικές διαδικασίες ή σημαντικές νομικές απόψεις, ή επειδή καλύπτονται από άλλες νομοθετικές διατάξεις είτε στο παρόν κείμενο είτε σε άλλα κοινοτικά κείμενα. Για τους λόγους αυτούς μόνον οι παράγραφοι 6α και 6β της τροπολογίας 154 συμπεριλήφθηκαν στο άρθρο 43. Η τροπολογία 155 περιλαμβάνεται στο άρθρο 44 σε σχέση με 'τη σύσταση του Συμβουλίου', αλλά όχι σε σχέση με την απαλλαγή που χορηγεί στο διοικητικό συμβούλιο. Η τροπολογία 156 για την OLAF συμπεριλήφθηκε στο άρθρο 25 παράγραφος 9 αλλά δεν θεωρήθηκε ενδεδειγμένο να επαναληφθούν υπάρχουσες νομοθετικές διατάξεις στην τροποποιημένη πρόταση.Κεφάλαια IV και VΗ τροπολογία 24 για τη διαδικασία έκτακτης ανάγκης δεν είναι αποδεκτή, καθώς ο 'σοβαρός κίνδυνος' αποτελεί προϋπόθεση για μέτρα έκτακτης ανάγκης σε όλη την υπάρχουσα κοινοτική νομοθεσία. Ωστόσο, η τροπολογία 177 που επεκτείνει τη διαδικασία έκτακτης ανάγκης στις ζωοτροφές περιλαμβάνεται στο άρθρο 53.Η τροπολογία 174 δεν είναι αποδεκτή, καθώς η μονάδα κρίσης δεν θα αποτελεί μόνιμη δομή. Η τροπολογία 176 καθιστά σαφέστερο τον ενημερωτικό ρόλο της μονάδας κρίσης και συμπεριλήφθηκε στο άρθρο 57 παράγραφος 3.Οι τροπολογίες 172 και 173 προτείνουν να συμμετέχει το Κοινοβούλιο στην πρακτική διαχείριση των κρίσεων. Αυτό δεν συμβιβάζεται με το θεσμικό του ρόλο του που είναι να ελέγχει και να επιβλέπει.Οι τροπολογίες 175, 179, 180, 181 και 182 δεν ευθυγραμμίζονται με την υπάρχουσα διαδικασία επιτροπολογίας και επομένως δεν είναι αποδεκτές.Η τροπολογία 183 έγινε δεκτή εν μέρει και συμπεριλήφθηκε στο άρθρο 61 για να καταστεί σαφές ότι μια ανεξάρτητη αξιολόγηση που λαμβάνει υπόψη τις απόψεις των ενδιαφερομένων μερών πρέπει να διεξάγεται από την Αρχή σε τακτικά διαστήματα. Όμως η αξιολόγηση που θα αναθέτει η Αρχή δεν μπορεί να καλύπτει ολόκληρο τον κανονισμό, καθώς μπορεί να αφορά μόνο την Αρχή. Η τροπολογία 186 περί διαφάνειας συμπεριλήφθηκε στο άρθρο 61 παράγραφος 3.Η τροπολογία 205 δεν είναι αποδεκτή, καθώς είναι ήδη σαφές ότι Αρχή έχει δικαίωμα να αλλάξει τον εσωτερικό κανονισμό της. Η τροπολογία 191 δεν είναι αποδεκτή, καθώς η καθυστέρηση που μπορεί να προκαλέσει αυτό θα ήταν άσκοπη και μπορεί να έχει επιζήμιο αποτέλεσμα στην ημερομηνία έναρξης. Η τροπολογία 192 δεν είναι αποδεκτή, καθώς η Αρχή Τροφίμων δεν επηρεάζει το ανώτατο όριο του κεφαλαίου 3 των δημοσιονομικών προοπτικών.Η τροπολογία 188 είναι αποδεκτή εν μέρει, καθώς η γεωγραφική θέση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων πρέπει να βασίζεται μόνο σε λειτουργικά κριτήρια. Τα άλλα κριτήρια δεν είναι αποδεκτά. Ούτε το τμήμα της τροπολογίας που αφορά τις διαδικασίες για την επιλογή της γεωγραφικής θέσης είναι αποδεκτό. Το αποδεκτό τμήμα της τροπολογίας αυτής περιλαμβάνεται στο άρθρο 64.4. ΣυμπερασμαΗ παρούσα τροποποιημένη πρόταση βασίζεται στην πολιτική συμφωνία που επιτεύχθηκε στο Συμβούλιο εκτός από τις παρακάτω αιτιολογικές σκέψεις και τα άρθρα:- Αιτιολογική σκέψη 19 που αφορά την τροπολογία 8 για την αρχή της προφύλαξης και την εφαρμογή της χωρίς διακρίσεις,- Αιτιολογική σκέψη 31, άρθρα 18 παράγραφος 3 και 19 παράγραφος 3 που αφορούν τις τροπολογίες 10, 70 και 75 που απαιτούν από τους υπεύθυνους επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών να μην εμποδίζουν ή να αποθαρρύνουν κανέναν να συνεργάζεται με τις αρμόδιες αρχές, όπου αυτό μπορεί να προλάβει, να μειώσει ή να αποτρέψει ένα κίνδυνο για την υγεία,- Αιτιολογική σκέψη 50 που αφορά την τροπολογία 132 που καθορίζει ότι οι καταναλωτές και άλλες οργανώσεις ενδιαφερομένων μερών θα μπορούσαν να συνεργάζονται με την Αρχή,- Αιτιολογική σκέψη 56 που αφορά την τροπολογία 96 η οποία υπογραμμίζει την ανάγκη ενημέρωσης από την Αρχή σχετικά με τη διατροφή πρέπει να λάβει υπόψη τις διατροφικές συνήθειες στην Ευρωπαϊκή Ένωση,- Άρθρο 23 στοιχείο γ): η περίπτωση αυτή περιλαμβάνει την τροπολογία 92. Η τροπολογία αυτή έγινε δεκτή κατ' αρχήν, αρκεί να καταστεί σαφές μετά από την αναδιατύπωσή του ότι η Αρχή, η οποία είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση του κινδύνου, δεν θα συμμετέχει σε δραστηριότητες διαχείρισης κινδύνου. Επομένως μόνον ύστερα από αίτημα της Επιτροπής η Αρχή θα μπορεί να βοηθά τον διαχειριστή κινδύνου στην ερμηνεία και εξέταση των επιστημονικών γνωμών.- Άρθρο 25 (διοικητικό συμβούλιο). Οι παράγραφοι 1 και 2 βασίζονται στην αρχική πρόταση της Επιτροπής. Ωστόσο, το Συμβούλιο συμπέρανε ότι θα προτιμούσε 16 μέλη που να επιλέγονται βάσει των ικανοτήτων τους, της σχετικής τους εμπειρίας και της γεωγραφικής κατανομής συν ένα εκπρόσωπο της Επιτροπής παρά την εκπροσώπηση και των τριών θεσμικών οργάνων της Κοινότητας με 4 εκπροσώπους των οργανώσεων ενδιαφερομένων που ήταν η βάση της αρχικής πρότασης της Επιτροπής.- Άρθρο 25 παράγραφος 10: η παράγραφος αυτή συμπληρώνεται για να συμπεριλάβει την τροπολογία 106 η οποία έγινε δεκτή κατ' αρχήν από την Επιτροπή. Παρέχει τη δυνατότητα στον πρόεδρο της επιστημονικής επιτροπής να καλείται να συμμετάσχει στις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου.- Άρθρο 26 παράγραφος 1: η παράγραφος αυτή συμπληρώνεται προκειμένου να συμπεριλάβει ένα μέρος της τροπολογίας 107 που δεν έγινε δεκτή στην πολιτική συμφωνία του Συμβουλίου σχετικά με μία προκαταρκτική ακρόαση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο του διευθύνοντα συμβούλου πριν τον τελικό διορισμό από το διοικητικό συμβούλιο.- Άρθρο 27 παράγραφος 5: η παράγραφος αυτή συμπληρώνεται προκειμένου να συμπεριλάβει την τροπολογία 113 η οποία έγινε δεκτή κατ' αρχήν/εν μέρει από την Επιτροπή και δεν διατηρήθηκε στην πολιτική συμφωνία του Συμβουλίου. Η τροποποίηση αυτή προβλέπει τακτικές συνεδριάσεις του συμβουλευτικού σώματος με πρόσκληση του προέδρου ή ύστερα από αίτηση τουλάχιστον του ενός τρίτου των μελών του.- Το άρθρο 64 διατηρεί την αρχική πρόταση της Επιτροπής η έδρα να αποφασιστεί από τις αρμόδιες αρχές βάσει πρότασης της Επιτροπής και περιλαμβάνει επίσης ορισμένα κριτήρια επιλογής από την τροπολογία 188.- Το άρθρο 66 όπου το Συμβούλιο προτείνει την 1η Ιανουαρίου 2005 ως ημερομηνία εφαρμογής των άρθρων 11, 12 και 14 έως 20, και η Επιτροπή θέλει οι διατάξεις αυτές που αφορούν τις βασικές απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων και την ανιχνευσιμότητα να έχουν τεθεί σε εφαρμογή ως την 1η Ιανουαρίου 2004.Οι τροπολογίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που έγιναν δεκτές από την Επιτροπή και το Συμβούλιο εμφανίζονται με έντονους χαρακτήρες, υπογραμμισμένους και πλάγιους. Οι τροπολογίες του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου που δέχθηκε η Επιτροπή αλλά απορρίφθηκαν από το Συμβούλιο παρουσιάζονται με έντονους και υπογραμμισμένους χαρακτήρες.Το άρθρο 25 παράγραφος 1 και παράγραφος 2 διατηρεί την αρχική πρόταση της Επιτροπής σχετικά με τη σύσταση του διοικητικού συμβουλίου. Η πρώτη πρόταση του άρθρου 64 διατηρεί τη διατύπωση της αρχικής πρότασης της Επιτροπής σχετικά με τη διαδικασία καθορισμού της έδρας. Οι εν λόγω παράγραφοι της τροποποιημένης πρότασης παρουσιάζονται με πλάγια γράμματα.Η Επιτροπή θα επιθυμούσε η έγκριση του παρόντος κανονισμού να εξελιχθεί ομαλά, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι η Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων θα μπορέσει να αρχίσει τις εργασίες της στις αρχές του 2002, σύμφωνα με το ψήφισμα της συνόδου κορυφής της Νίκαιας.2000/0286 (COD)Τροποποιημένη πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τον καθορισμό των γενικών αρχών και απαιτήσεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων και τον καθορισμό διαδικασιών σε θέματα ασφάλειας των τροφίμων(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, και ιδίως τα άρθρα 37, 95, 133 και 152 παράγραφος 4 στοιχείο β),την πρόταση της Επιτροπής, [6][6]  COM (2000) 716 τελικό της 8.11.00.τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής, [7][7]  ΕΕ C 155 της 29.05.2001 σ. 32.τη γνώμη της Επιτροπής των Περιφερειών [8],[8]  13/06/2001 δεν έχει δημοσιευθεί ακόμα στην ΕΕ.αποφασίζοντας σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 251 της Συνθήκης,Εκτιμώντας τα εξής:(1) Η ελεύθερη κυκλοφορία ασφαλών και υγιεινών τροφίμων είναι θεμελιώδης πτυχή της εσωτερικής αγοράς και συμβάλει σημαντικά στην υγεία και την ευημερία των πολιτών και διασφαλίζει τα κοινωνικά και οικονομικά τους συμφέροντα.(2) Πρέπει να εξασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης ζωής και υγείας κατά την άσκηση των κοινοτικών πολιτικών.(3) Η ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων και των ζωοτροφών εντός της Κοινότητας μπορεί να επιτευχθεί μόνον εάν οι απαιτήσεις ασφάλειας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές δεν διαφέρουν σημαντικά από το ένα κράτος μέλος στο άλλο.(4) Υπάρχουν σημαντικές διαφορές ως προς τις έννοιες, τις αρχές και τις διαδικασίες μεταξύ των νομοθεσιών στον τομέα των τροφίμων στα κράτη μέλη. Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν μέτρα για τα τρόφιμα, οι διαφορές αυτές μπορεί να παρεμποδίσουν την ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων, να δημιουργήσουν άνισες συνθήκες ανταγωνισμού και συνεπώς να έχουν άμεση επίδραση στη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς.(5) Είναι συνεπώς αναγκαίο να υπάρξει προσέγγιση μεταξύ αυτών των εννοιών, αρχών και διαδικασιών, ώστε να διαμορφωθεί κοινή βάση για τα μέτρα σχετικά με τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που λαμβάνονται σε επίπεδο κρατών μελών και σε κοινοτικό επίπεδο. Ωστόσο, είναι αναγκαίο να παρασχεθεί επαρκές χρονικό περιθώριο για την προσαρμογή τυχόν αντιφατικών διατάξεων της ισχύουσας εθνικής και κοινοτικής νομοθεσίας, και να οριστεί ότι, μέχρις ότου γίνει η προσαρμογή αυτή, η σχετική νομοθεσία εφαρμόζεται βάσει των αρχών που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.(6) Το νερό εισάγεται στον ανθρώπινο οργανισμό άμεσα ή έμμεσα όπως άλλα τρόφιμα, συντελώντας έτσι στη συνολική έκθεση του καταναλωτή σε βρώσιμες ουσίες, συμπεριλαμβανομένων χημικών και μικροβιολογικών προσμείξεων. Εντούτοις, δεδομένου ότι το νερό που προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση ελέγχεται ήδη από τις οδηγίες 80/778/ΕΟΚ [9] και 98/83/ΕΚ [10] του Συμβουλίου, αρκεί να θεωρείται το νερό μετά το σημείο συμμόρφωσης, σύμφωνα με τα οριζόμενα στο άρθρο 6 της οδηγίας 98/83/ΕΚ του Συμβουλίου.[9]  ΕΕ L 229, 30.8.1980, σ. 11.[10]  ΕΕ L 330, 5.12.1998, σ. 32.(7) Στο πλαίσιο της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, ενδείκνυται να συμπεριληφθούν απαιτήσεις για τις ζωοτροφές, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής και χρήσης ζωοτροφών που προορίζονται για ζώα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων. Αυτό ισχύει με την επιφύλαξη παρεμφερών απαιτήσεων οι οποίες εφαρμόζονται μέχρι σήμερα και οι οποίες θα εφαρμοσθούν στο μέλλον στη νομοθεσία για τις ζωοτροφές σχετικά με όλα τα ζώα, περιλαμβανομένων των ζώων συντροφιάς.(8) Η Κοινότητα έχει επιλέξει υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας, όπως αρμόζει στην εκπόνηση της νομοθεσίας για τα τρόφιμα που εφαρμόζεται κατά τρόπο μη επιφέροντα διακρίσεις, είτε τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές κυκλοφορούν στην εσωτερική αγορά είτε στη διεθνή.(9) Είναι αναγκαίο να εξασφαλιστεί ότι οι καταναλωτές, άλλα ενδιαφερόμενα μέρη και οι εμπορικοί εταίροι έχουν εμπιστοσύνη στις διαδικασίες λήψης αποφάσεων για τα τρόφιμα, την επιστημονική τους βάση και τις δομές και την ανεξαρτησία των θεσμικών οργάνων που προστατεύουν την υγεία και άλλα συμφέροντα.(10) Η πείρα έχει δείξει ότι είναι αναγκαίο να εγκρίνονται μέτρα που θα εγγυώνται ότι τα μη ασφαλή τρόφιμα δεν κυκλοφορούν στην αγορά και θα εξασφαλίζουν ότι υπάρχουν τα συστήματα για τον εντοπισμό και την επίλυση των προβλημάτων σχετικά με την ασφάλεια των τροφίμων, προκειμένου να εξασφαλιστεί η ορθή λειτουργία της εσωτερικής αγοράς και να προστατευθεί η δημόσια υγεία. Παρόμοια ζητήματα που αφορούν την ασφάλεια των ζωοτροφών πρέπει να ρυθμιστούν.(11) Για να διαμορφωθεί μια επαρκώς εμπεριστατωμένη και ολοκληρωμένη προσέγγιση στην ασφάλεια των τροφίμων, πρέπει να υπάρξει ευρύς ορισμός της νομοθεσίας για τα τρόφιμα που θα καλύπτει μεγάλο φάσμα διατάξεων με άμεσες ή έμμεσες συνέπειες για την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων των διατάξεων για υλικά και αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα, για τις ζωοτροφές και για άλλους συντελεστές της γεωργικής παραγωγής που υπεισέρχονται στο επίπεδο της πρωτογενούς παραγωγής.(12) Για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια των τροφίμων, είναι ανάγκη να εξεταστούν όλες οι πτυχές της αλυσίδας παραγωγής τροφίμων ως μία συνέχεια από την πρωτογενή παραγωγή, την παραγωγή ζωοτροφών, ως την πώληση ή προμήθεια τροφίμων συμπεριλαμβανομένων ως τον καταναλωτή, διότι κάθε στοιχείο έχει δυνητικό αντίκτυπο στην ασφάλεια των τροφίμων.(13) Η πείρα έχει δείξει ότι για το λόγο αυτό είναι ανάγκη να συμπεριληφθεί στην εξέταση η παραγωγή, η παρασκευή, η μεταφορά και η διανομή των ζωοτροφών που δίνονται στα ζώα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων, συμπεριλαμβανομένης της παραγωγής ζώων που μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως ζωοτροφές σε ιχθυοκαλλιέργειες δεδομένου ότι η εκ παραδρομής ή σκόπιμη μόλυνση των ζωοτροφών, η νόθευση ή άλλες δόλιες ή κακές πρακτικές στον τομέα αυτόν, μπορεί να έχουν άμεσες ή έμμεσες επιπτώσεις στην ασφάλεια των τροφίμων.(14) Για τον ίδιο λόγο είναι ανάγκη να εξεταστούν άλλες πρακτικές και συντελεστές της γεωργικής παραγωγής στο επίπεδο της πρωτογενούς παραγωγής και ο δυνητικός αντίκτυπος τους στη συνολική ασφάλεια των τροφίμων.(15) Τα μέτρα που λαμβάνουν τα κράτη μέλη και η Κοινότητα που διέπουν τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές γενικά πρέπει να βασίζονται στην ανάλυση του κινδύνου εκτός εάν αυτό δεν ενδείκνυται για την περίπτωση ή τη φύση του μέτρου. Η προσφυγή στην ανάλυση του κινδύνου πριν από τη λήψη τέτοιων μέτρων πρέπει να διευκολύνει την αποφυγή αδικαιολόγητων εμποδίων στην ελεύθερη κυκλοφορία των ειδών διατροφής.(16) Όπου η νομοθεσία για τα τρόφιμα αποσκοπεί στη μείωση, εξάλειψη ή αποφυγή ενός κινδύνου για την υγεία, οι τρεις αλληλένδετες αρχές της ανάλυσης του κινδύνου, δηλαδή η αξιολόγηση του κινδύνου, η διαχείριση του κινδύνου και η ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο, παρέχουν συστηματική μεθοδολογία για τον προσδιορισμό μέτρων που θα είναι αποτελεσματικά, ανάλογα με τον κίνδυνο και με σαφή στόχο, ή άλλων ενεργειών για την προστασία της υγείας.(17) Προκειμένου να υπάρχει εμπιστοσύνη στην επιστημονική βάση της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, οι αξιολογήσεις του κινδύνου θα πραγματοποιούνται με ανεξάρτητο, αντικειμενικό και διαφανή τρόπο και θα πρέπει να βασίζονται σε διαθέσιμες επιστημονικές πληροφορίες και δεδομένα.(18) Αναγνωρίζεται ότι η επιστημονική αξιολόγηση του κινδύνου δεν μπορεί, μόνη της, σε ορισμένες περιπτώσεις να παρέχει όλες τις πληροφορίες στις οποίες θα βασιστεί μια απόφαση για τη διαχείριση κινδύνου, και ότι άλλοι παράγοντες που είναι σχετικοί με το θέμα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη, συμπεριλαμβανομένων, μεταξύ άλλων, κοινωνικών, οικονομικών, παραδοσιακών, δεοντολογικών και περιβαλλοντικών παραγόντων και της ικανότητας διεξαγωγής ελέγχων.(19) Η αρχή της προφύλαξης έχει χρησιμοποιηθεί για να εξασφαλιστεί η προστασία της υγείας στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, προκαλώντας εμπόδια στην ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων ή των ζωοτροφών. Επομένως είναι ανάγκη να υιοθετηθεί μια ενιαία βάση σε όλη την Κοινότητα. Τα μέτρα που βασίζονται στην αρχή της προφύλαξης δεν πρέπει να κάνουν διακρίσεις ή να επιτρέπουν συγκαλυμμένους περιορισμούς λόγω της προέλευσης του τροφίμου ή της ζωοτροφής.(20) Στις ειδικές περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος για τη ζωή ή την υγεία αλλά εξακολουθεί να υπάρχει επιστημονική αβεβαιότητα, η αρχή της προφύλαξης παρέχει ένα μηχανισμό για τον προσδιορισμό μέτρων για τη διαχείριση του κινδύνου ή άλλων ενεργειών, προκειμένου να εξασφαλιστεί το υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας που επιθυμεί η Κοινότητα.(21) Η ασφάλεια των τροφίμων και η προστασία των συμφερόντων του καταναλωτή δημιουργεί όλο και περισσότερες ανησυχίες στο ευρύ κοινό, τις μη κυβερνητικές οργανώσεις, τις επαγγελματικές ενώσεις, τους διεθνείς εμπορικούς εταίρους και τις οργανώσεις εμπορίου. Είναι ανάγκη να διασφαλισθεί ότι η εμπιστοσύνη των καταναλωτών και η εμπιστοσύνη των εμπορικών εταίρων εξασφαλίζεται με την εκπόνηση νομοθεσίας για τα τρόφιμα, με τρόπο ανοιχτό και διαφανή και με τη λήψη κατάλληλων μέτρων από τις δημόσιες αρχές για την ενημέρωση του κοινού, όπου υπάρχουν βάσιμοι λόγοι υποψίας ότι ένα τρόφιμο μπορεί να παρουσιάζει κινδύνους για την υγεία.(22) Η ασφάλεια και η εμπιστοσύνη των καταναλωτών εντός της Ευρωπαϊκής Κοινότητας και στις τρίτες χώρες έχουν θεμελιώδη σημασία. Η Ευρωπαϊκή Κοινότητα είναι ένας σημαντικός εμπορικός παράγοντας στον τομέα των τροφίμων και των ζωοτροφών παγκοσμίως και, από την άποψη αυτή, έχει συνάψει διεθνείς εμπορικές συμφωνίες, συμβάλλει στην ανάπτυξη διεθνών προτύπων πάνω στα οποία βασίζεται η νομοθεσία για τα τρόφιμα και υποστηρίζει τις αρχές του ελεύθερου εμπορίου ασφαλών και υγιεινών τροφίμων και ζωοτροφών χωρίς την επιβολή διακρίσεων σύμφωνα με θεμιτές και δεοντολογικές εμπορικές πρακτικές.(23) Είναι ανάγκη να εξασφαλιστεί ότι τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που εξάγονται ή επανεξάγονται από την Κοινότητα συμμορφώνονται με την κοινοτική νομοθεσία ή τις απαιτήσεις που θέτει η χώρα εισαγωγής. σε διαφορετική περίπτωση, τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές μπορούν να εξαχθούν ή να επανεξαχθούν μόνον υπό την προϋπόθεση ότι η χώρα εισαγωγής έχει συμφωνήσει ρητά. ωστόσο είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί ότι ακόμα και αν υπάρχει συμφωνία από τη χώρα εισαγωγής, τα τρόφιμα που είναι επιβλαβή για την υγεία ή οι μη ασφαλείς ζωοτροφές δεν εξάγονται ούτε επανεξάγονται.(24) Είναι ανάγκη να καθοριστούν οι γενικές αρχές της εμπορίας των τροφίμων και ζωοτροφών και οι στόχοι και οι αρχές για τη συμβολή της Ευρωπαϊκής Κοινότητας στην ανάπτυξη διεθνών προτύπων και εμπορικών συμφωνιών.(25) Ορισμένα κράτη μέλη έχουν θεσπίσει οριζόντια νομοθεσία για την ασφάλεια των τροφίμων που επιβάλει, ειδικότερα, τη γενική υποχρέωση στους οικονομικούς συντελεστές να θέτουν σε κυκλοφορία στην αγορά μόνο τα τρόφιμα που είναι ασφαλή. Ωστόσο, αυτά τα κράτη μέλη εφαρμόζουν διαφορετικά βασικά κριτήρια για να καθορίζουν εάν ένα τρόφιμο είναι ασφαλές. Δεδομένων αυτών των διαφορετικών προσεγγίσεων και της έλλειψης οριζόντιας νομοθεσίας σε άλλα κράτη μέλη, ενδέχεται να δημιουργηθούν εμπόδια στο εμπόριο τροφίμων. Παρομοίως, τέτοια εμπόδια μπορεί να προκύψουν για το εμπόριο των ζωοτροφών.(26) Είναι συνεπώς ανάγκη να καθοριστούν οι γενικές απαιτήσεις ώστε να κυκλοφορούν μόνο ασφαλή τρόφιμα και ζωοτροφές στην αγορά, προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι η εσωτερική αγορά τέτοιων προϊόντων λειτουργεί αποτελεσματικά.(27) Η πείρα έχει δείξει ότι η λειτουργία της εσωτερικής αγοράς των τροφίμων και των ζωοτροφών μπορεί να τεθεί σε κίνδυνο, όταν είναι αδύνατο να ανιχνευθεί η προέλευση των τροφίμων και των ζωοτροφών. Είναι συνεπώς ανάγκη να καθιερωθεί ένα ολοκληρωμένο σύστημα ανιχνευσιμότητας εντός των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών ώστε να μπορούν να πραγματοποιούνται αποσύρσεις προϊόντων, ακριβείς και με συγκεκριμένο στόχο, ή να δίνονται ακριβείς και στοχοθετημένες πληροφορίες στους καταναλωτές ή το ελεγκτικό προσωπικό, αποφεύγοντας έτσι την πιθανότητα δημιουργίας άσκοπων γενικότερων δυσλειτουργιών στη περίπτωση εμφάνισης προβλημάτων σχετικών με την ασφάλεια των τροφίμων.(28) Είναι ανάγκη να εξασφαλιστεί ότι μια επιχείρηση τροφίμων ή ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένου ενός εισαγωγέα, μπορούν να προσδιορίσουν τουλάχιστον την επιχείρηση από την οποία έχει προέλθει το τρόφιμο, η ζωοτροφή ή η ουσία που μπορεί να ενσωματωθεί σε ένα τρόφιμο ή ζωοτροφή, ώστε να εξασφαλιστεί ότι κατόπιν έρευνας, η ανιχνευσιμότητα διασφαλίζεται σε όλα τα στάδια.(29) Ο υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων βρίσκεται στην καλύτερη θέση για την ανάπτυξη ενός ασφαλούς συστήματος προμήθειας τροφίμων και για να εγγυηθεί ότι τα τρόφιμα που προμηθεύει είναι ασφαλή. συνεπώς πρέπει να έχει την πρωταρχική νομική ευθύνη για τη διασφάλιση της ασφάλειας των τροφίμων. παρ' όλο που η αρχή αυτή υπάρχει σε ορισμένα κράτη μέλη και τομείς της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, σε άλλους τομείς, αυτό είτε δεν προβλέπεται ρητώς είτε η ευθύνη αναλαμβάνεται από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, μέσω των ελεγκτικών δραστηριοτήτων που διεξάγουν. Τέτοιες διαφορές ενδέχεται να δημιουργήσουν φραγμούς στο εμπόριο και να διαστρεβλώσουν τον ανταγωνισμό μεταξύ των επιχειρήσεων τροφίμων στα διάφορα κράτη μέλη.(30) Παρόμοιες απαιτήσεις πρέπει να εφαρμόζονται για τις ζωοτροφές και τους υπευθύνους επιχειρήσεων ζωοτροφών.(31) Η εμπειρία έχει δείξει ότι οι εργαζόμενοι σε επιχειρήσεις τροφίμων και ζωοτροφών που λόγω των επαγγελματικών δραστηριοτήτων τους αντιλαμβάνονται ότι μη ασφαλή τρόφιμα ή ζωοτροφές που ενδέχεται να είναι επιζήμια για την υγεία έχουν τοποθετηθεί στην αγορά, μπορούν να συνεισφέρουν σημαντικά στη μείωση ή την πρόληψη αυτού του κινδύνου.(32) Η επιστημονική και τεχνική βάση της κοινοτικής νομοθεσίας για την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών πρέπει να συμβάλει στην επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας στην Κοινότητα. Η Κοινότητα πρέπει να έχει πρόσβαση σε υψηλού επιπέδου, ανεξάρτητη και αποτελεσματική επιστημονική και τεχνική υποστήριξη.(33) Τα επιστημονικά και τεχνικά ζητήματα που αφορούν την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών είναι όλο και πιο σημαντικά και πολύπλοκα. Η ίδρυση μιας Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων, που στο εξής θα ονομάζεται "η Αρχή", πρέπει συνεπώς να ενισχύει το παρόν σύστημα επιστημονικής και τεχνικής υποστήριξης, όπου αυτό δεν είναι πλέον σε θέση να ανταποκριθεί στις αυξανόμενες ανάγκες.(34) Σύμφωνα με τις γενικές αρχές της νομοθεσίας για τα τρόφιμα η Αρχή πρέπει να αναλάβει το ρόλο ανεξάρτητου επιστημονικού πόλου αναφοράς για την αξιολόγηση του κινδύνου και με τον τρόπο αυτό να συνεισφέρει στην εξασφάλιση της ομαλής λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς. Μπορεί να ζητηθεί από αυτήν να παρέχει γνώμες για επίμαχα επιστημονικά θέματα, καθιστώντας έτσι ικανά τα κράτη μέλη να λάβουν ενημερωμένες αποφάσεις για τη διαχείριση κινδύνων με σκοπό την εγγύηση της ασφάλειας των τροφίμων και των ζωοτροφών, ενώ ταυτόχρονα θα συμβάλει στο να μην κατακερματίζεται η εσωτερική αγορά με αδικαιολόγητα ή άσκοπα εμπόδια στην ελεύθερη κυκλοφορία των τροφίμων και των ζωοτροφών.(35) Η Αρχή πρέπει να είναι ανεξάρτητη επιστημονική πηγή συμβουλών, πληροφοριών και ενημέρωσης σχετικά με τους κινδύνους ώστε να βελτιωθεί η εμπιστοσύνη των καταναλωτών. ωστόσο, για την προώθηση της συνέπειας μεταξύ των λειτουργιών της αξιολόγησης, διαχείρισης και κοινοποίησης του κινδύνου, ο δεσμός ανάμεσα στους αξιολογητές και τους διαχειριστές του κινδύνου πρέπει να ενισχυθεί.(36) Η Αρχή πρέπει να παρέχει εμπεριστατωμένες ανεξάρτητες επιστημονικές απόψεις για την ασφάλεια και άλλες πτυχές όλης της τροφικής αλυσίδας, πράγμα που συνεπάγεται ευρύτατες αρμοδιότητες για την Αρχή. Σε αυτές περιλαμβάνονται θέματα με άμεσο ή έμμεσο αντίκτυπο στην ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού τροφίμων, στην υγεία και την ορθή μεταχείριση των ζώων και στην υγεία των φυτών. Ωστόσο, είναι απαραίτητο να εξασφαλιστεί ότι η Αρχή εστιάζει στην ασφάλεια των τροφίμων, έτσι ώστε η αποστολή της σε σχέση με θέματα υγείας και ορθής μεταχείρισης των ζώων και υγείας των φυτών που δεν συνδέονται με την ασφάλεια της αλυσίδας εφοδιασμού τροφίμων πρέπει να περιορίζεται στην παροχή επιστημονικών γνωμών. Η αποστολή της Αρχής πρέπει να καλύπτει επίσης τις επιστημονικές συμβουλές και την επιστημονική και τεχνική υποστήριξη σε θέματα ανθρώπινης διατροφής σε σχέση με την κοινοτική νομοθεσία και την ενίσχυση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, κατόπιν αιτήματός της, όσον αφορά την επικοινωνία που συνδέεται με τα κοινοτικά προγράμματα για την υγεία.(37) Εφόσον ορισμένα προϊόντα που έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τη νομοθεσία για τα τρόφιμα, όπως παρασιτοκτόνα ή πρόσθετα στις ζωοτροφές μπορεί να ενέχουν κινδύνους για το περιβάλλον ή την ασφάλεια των εργαζομένων, ορισμένες απόψεις που αφορούν το περιβάλλον και την ασφάλεια των εργαζομένων πρέπει να αξιολογούνται επίσης σύμφωνα με την σχετική νομοθεσία.(38) Προκειμένου να αποφευχθούν διπλές επιστημονικές αξιολογήσεις και συναφείς επιστημονικές γνώμες για τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς, η Αρχή πρέπει να παρέχει επίσης επιστημονικές γνώμες για προϊόντα διαφορετικά από τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές που σχετίζονται με γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς όπως ορίζονται στην οδηγία 2001/18/EΚ [11] του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με την επιφύλαξη των διαδικασιών που καθορίζονται σε αυτήν.[11]  ΕΕ L 106, 17.04.01, σ. 1.(39) Η αρχή πρέπει να συνεισφέρει, με την παροχή υποστήριξης σε επιστημονικά θέματα, στο ρόλο της Κοινότητας και των κρατών μελών στην ανάπτυξη και καθιέρωση διεθνών προτύπων για την ασφάλεια των τροφίμων και διεθνών εμπορικών συμφωνιών.(40) Η εμπιστοσύνη των κοινοτικών οργάνων, του ευρέως κοινού και των ενδιαφερόμενων μερών στην Αρχή έχει μεγάλη σημασία. Για το λόγο αυτό πρέπει να εξασφαλιστεί η ανεξαρτησία της, το επιστημονικό της επίπεδο, η διαφάνεια και η αποτελεσματικότητα. η συνεργασία με τα κράτη μέλη είναι επίσης απολύτως αναγκαία.(41) Η Αρχή πρέπει να έχει τα μέσα να εκτελεί όλα τα καθήκοντα που επιβάλλονται από το ρόλο της.(42) Είναι ανάγκη να διασφαλιστεί ότι υπάρχει αποτελεσματική παρακολούθηση της Αρχής από τα διάφορα κοινοτικά όργανα και, για το σκοπό αυτό, το διοικητικό της συμβούλιο πρέπει να περιλαμβάνει τέσσερις εκπροσώπους που ορίζονται από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, τέσσερις που ορίζονται από το Συμβούλιο και τέσσερις εκπροσώπους που ορίζονται από την Επιτροπή.(43) Tο διοικητικό συμβούλιο πρέπει να έχει τις εξουσίες που απαιτούνται για να καταρτίζει τον προϋπολογισμό του και να ελέγχει την εκτέλεσή του, να εκδίδει τον εσωτερικό κανονισμό του, να εκδίδει οικονομικούς κανονισμούς, να διορίζει τα μέλη της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων και να διορίζει το διευθύνοντα σύμβουλο.(44) Είναι ανάγκη να οικοδομηθεί μια σχέση εμπιστοσύνης και διαφάνειας με το ευρύ κοινό και, συνεπώς, το διοικητικό συμβούλιο πρέπει να περιλαμβάνει τέσσερις εκπροσώπους των καταναλωτών και της βιομηχανίας.(45) Η Αρχή πρέπει να συνεργάζεται στενά με τους αρμόδιους φορείς στα κράτη μέλη προκειμένου να λειτουργεί αποτελεσματικά. πρέπει να δημιουργηθεί ένα συμβουλευτικό σώμα προκειμένου να συμβουλεύει τον διευθύνοντα σύμβουλο, να αποτελεί ένα μηχανισμό ανταλλαγής πληροφοριών, και να εξασφαλίζει στενή συνεργασία ιδίως σε σχέση με το σύστημα δικτύωσης. η συνεργασία και η ενδεδειγμένη ανταλλαγή πληροφοριών αναμένεται να ελαχιστοποιήσουν το ενδεχόμενο διισταμένων επιστημονικών γνωμών.(46) Η Αρχή πρέπει να αναλάβει το ρόλο των επιστημονικών επιτροπών που επικουρούν την Επιτροπή για την έκδοση επιστημονικών γνωμών στο πεδίο αρμοδιοτήτων της. Είναι ανάγκη να αναδιοργανωθούν οι επιτροπές αυτές για να εξασφαλιστεί μεγαλύτερη συνέπεια σε σχέση με την αλυσίδα εφοδιασμού τροφίμων και να τους δοθεί η δυνατότητα να εργαστούν πιο αποτελεσματικά. Πρέπει συνεπώς να συσταθεί επιστημονική επιτροπή και επιστημονικές ομάδες εντός της Αρχής για την παροχή αυτών των γνωμοδοτήσεων.(47) Για τη διασφάλιση της ανεξαρτησίας, τα μέλη της επιστημονικής επιτροπής και των ομάδων πρέπει να είναι ανεξάρτητοι επιστήμονες που θα προσληφθούν με ανοικτή διαδικασία υποβολής υποψηφιοτήτων.(48) Ο ρόλος της Αρχής ως ανεξάρτητου επιστημονικού πόλου αναφοράς σημαίνει ότι μια επιστημονική γνώμη μπορεί να ζητηθεί όχι μόνο από την Επιτροπή αλλά και από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και τα κράτη μέλη. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η διαχείριση και η συνέπεια της διαδικασίας επιστημονικών συμβουλών, η Αρχή πρέπει να είναι σε θέση να αρνηθεί ή να τροποποιήσει μια αίτηση κατόπιν αιτιολόγησης και βάσει προκαθορισμένων κριτηρίων. Πρέπει επίσης να ληφθούν μέτρα για την αποφυγή διισταμένων επιστημονικών γνωμών και, στην περίπτωση διισταμένων επιστημονικών γνωμών μεταξύ διαφόρων επιστημονικών φορέων, πρέπει να εφαρμόζονται διαδικασίες για την επίλυση των διαφορών ή να δίνεται στους διαχειριστές κινδύνου μια διαφανής βάση επιστημονικών στοιχείων.(49) Η Αρχή πρέπει να μπορεί να αναθέτει με ανοικτό και διαφανή τρόπο επιστημονικές μελέτες που είναι απαραίτητες για την εκτέλεση των καθηκόντων της, εξασφαλίζοντας ότι οι σχέσεις της με την Επιτροπή και τα κράτη μέλη προλαμβάνουν τις διπλές προσπάθειες. Η Αρχή πρέπει να λάβει υπόψη της την υφιστάμενη κοινοτική εμπειρογνωμοσύνη και τις δομές.(50) Η έλλειψη ενός αποτελεσματικού συστήματος για τη συλλογή και ανάλυση σε κοινοτικό επίπεδο δεδομένων για την αλυσίδα εφοδιασμού τροφίμων αναγνωρίζεται ως μεγάλο μειονέκτημα. Πρέπει συνεπώς να τεθεί σε λειτουργία ένα σύστημα για τη συλλογή και ανάλυση σχετικών δεδομένων στους τομείς που καλύπτει η Αρχή, υπό τη μορφή ενός δικτύου που θα συντονίζει η Αρχή με όλους τους συναφείς οργανισμούς που θα συμπεριλαμβάνει όπου ενδείκνυται, τους καταναλωτές και άλλους επιστημονικούς οργανισμούς των ενδιαφερομένων. Είναι ανάγκη να αναθεωρηθούν τα κοινοτικά δίκτυα συλλογής δεδομένων στους τομείς που καλύπτει η Αρχή.(51) Ο καλύτερος προσδιορισμός των αναδυόμενων κινδύνων μπορεί μακροπρόθεσμα να λειτουργήσει ως πολύ σημαντικός προληπτικός μηχανισμός για τα κράτη μέλη και την Κοινότητα κατά την άσκηση των πολιτικών τους. Είναι συνεπώς ανάγκη να ανατεθεί στην Αρχή το προληπτικό καθήκον της συλλογής πληροφοριών, της συνεχούς επαγρύπνησης και της παροχής αξιολόγησης και ενημέρωσης σχετικά με τους αναδυόμενους κινδύνους με στόχο την πρόληψή τους.(52) Η ίδρυση της Αρχής πρέπει να δώσει τη δυνατότητα στα κράτη μέλη να συμμετέχουν ενεργά στις επιστημονικές διαδικασίες. πρέπει συνεπώς να υπάρχει στενή συνεργασία μεταξύ της Αρχής και των κρατών μελών για το σκοπό αυτό. Ιδίως, η Αρχή πρέπει να είναι σε θέση να αναθέτει ορισμένα καθήκοντα σε οργανισμούς στα κράτη μέλη.(53) Είναι ανάγκη να εξασφαλιστεί η ισορροπία μεταξύ της χρήσης των εθνικών οργανισμών που αναλαμβάνουν εργασίες για λογαριασμό της Αρχής και της ανάγκης να εξασφαλιστεί, για λόγους γενικότερης συνέπειας, ότι τα καθήκοντα αυτά εκτελούνται σύμφωνα με τα κριτήρια που έχουν καθοριστεί για τέτοιες εργασίες για την Αρχή. Οι υφιστάμενες διαδικασίες για την ανάθεση επιστημονικών εργασιών στα κράτη μέλη, ιδίως σε ό,τι αφορά την αξιολόγηση φακέλων που υποβάλει η βιομηχανία για την έγκριση ορισμένων ουσιών, προϊόντων ή διαδικασιών, πρέπει να επανεξεταστούν εντός ενός έτους, προκειμένου να ληφθεί υπόψη η ίδρυση της Αρχής και οι νέες δυνατότητες που προσφέρει, ενώ οι διαδικασίες αξιολόγησης πρέπει να παραμείνουν τουλάχιστον εξίσου αυστηρές με το παρελθόν.(54) Η Επιτροπή παραμένει εξολοκλήρου υπεύθυνη για την κοινοποίηση των μέτρων διαχείρισης του κινδύνου. επομένως, πρέπει να ανταλλάσσονται οι κατάλληλες πληροφορίες μεταξύ της Αρχής και της Επιτροπής, ενώ απαιτείται επίσης στενή συνεργασία ανάμεσα στην Αρχή, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη για να εξασφαλιστεί η συνέπεια ολόκληρης της διαδικασίας επικοινωνίας.(55) Η ανεξαρτησία της Αρχής και ο ρόλος της για την ενημέρωση του κοινού συνεπάγεται ότι πρέπει να μπορεί να επικοινωνεί αυτόνομα στους τομείς αρμοδιοτήτων της, έχοντας ως σκοπό να παρέχει αντικειμενικές, αξιόπιστες και εύληπτες πληροφορίες.(56) Η δέουσα συνεργασία με τα κράτη μέλη είναι αναγκαία στον ειδικό τομέα των εκστρατειών ενημέρωσης του κοινού ώστε να λαμβάνονται υπόψη τυχόν περιφερειακές παράμετροι και οποιαδήποτε συσχέτιση με την πολιτική για την υγεία. η κοινοποίηση των επιπτώσεων της διατροφής στην υγεία πρέπει να λαμβάνει υπόψη την ποικιλομορφία των διατροφικών συνηθειών στην Ευρωπαϊκή Ένωση.(57) Εκτός από τις αρχές λειτουργίας της, που βασίζονται στην ανεξαρτησία και τη διαφάνεια, η Αρχή πρέπει να είναι ένας οργανισμός ανοικτός σε επαφές με τους καταναλωτές και άλλες ενδιαφερόμενες ομάδες.(58) Η Αρχή πρέπει να χρηματοδοτηθεί από τον κοινοτικό προϋπολογισμό. Ωστόσο, υπό το φως της αποκτηθείσας πείρας, ιδίως σε ό,τι αφορά την επεξεργασία των φακέλων προς έγκριση που υποβάλει η βιομηχανία, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο επιβολής τελών εντός τριών ετών από τη θέση σε ισχύ του κανονισμού. Η κοινοτική δημοσιονομική διαδικασία εξακολουθεί να εφαρμόζεται σε ό,τι αφορά επιδοτήσεις που καταλογίζονται στο γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων. επιπλέον ο λογιστικός έλεγχος πρέπει να γίνεται από το Ελεγκτικό Συνέδριο.(59) Είναι ανάγκη να μπορούν να συμμετάσχουν ευρωπαϊκές χώρες που δεν είναι μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης και έχουν συνάψει συμφωνίες που τις υποχρεώνουν να μεταφέρουν και να εφαρμόσουν την κοινοτική νομοθεσία στον τομέα που καλύπτει ο παρών κανονισμός.(60) Στο πλαίσιο της οδηγίας 92/59/EΟΚ του Συμβουλίου της 29ης Ιουνίου 1992 για τη γενική ασφάλεια των προϊόντων [12] λειτουργεί ήδη ένα σύστημα ταχείας ειδοποίησης. Το πεδίο εφαρμογής του υπάρχοντος συστήματος περιλαμβάνει τα τρόφιμα και τα βιομηχανικά προϊόντα αλλά όχι τις ζωοτροφές. Οι πρόσφατες κρίσεις στα τρόφιμα κατέδειξαν την ανάγκη να συσταθεί ένα βελτιωμένο και διευρυμένο σύστημα ταχείας ειδοποίησης που θα καλύπτει τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές. Αυτό το αναθεωρημένο σύστημα θα πρέπει να το διαχειρίζεται η Επιτροπή και τα μέλη του δικτύου πρέπει να περιλαμβάνουν τα κράτη μέλη, την Επιτροπή και την Αρχή. Το σύστημα αυτό δεν πρέπει να καλύπτει την έγκαιρη ανταλλαγή πληροφοριών στην περίπτωση ακτινολογικής έκτακτης ανάγκης που έχει εγκαθιδρυθεί με βάση την απόφαση 87/600/Eυρατόμ του Συμβουλίου [13].[12]  ΕΕ L 228, 11.08.1992, σ. 24.[13]  ΕΕ L 371, 30.12.1987, σ. 76.(61) Τα πρόσφατα συμβάντα στον τομέα της ασφάλειας των τροφίμων κατέδειξαν την ανάγκη καθιέρωσης των κατάλληλων μέτρων για καταστάσεις έκτακτης ανάγκης ώστε να εξασφαλίζεται ότι όλα τα τρόφιμα, ανεξαρτήτως είδους και προέλευσης, και όλες οι ζωοτροφές μπορούν να υπόκεινται σε κοινά μέτρα όταν υπάρχει σοβαρός κίνδυνος για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον. μια τέτοια εμπεριστατωμένη προσέγγιση για τα μέτρα αντιμετώπισης έκτακτων περιστατικών στον τομέα της ασφάλειας των τροφίμων πρέπει να επιτρέπει τη ανάληψη αποτελεσματικών ενεργειών και την αποφυγή τεχνητών διαφορών στην αντιμετώπιση σοβαρού κινδύνου σε σχέση με τρόφιμα ή ζωοτροφές.(62) Πρόσφατες κρίσεις στα τρόφιμα κατέδειξαν επίσης τα οφέλη για την Επιτροπή από κατάλληλα προσαρμοσμένες, ταχύτερες διαδικασίες για τη διαχείριση των κρίσεων. Αυτές οι οργανωτικές διαδικασίες πρέπει να καθιστούν δυνατή τη βελτίωση του συντονισμού των προσπαθειών και τον καθορισμό αποτελεσματικότερων μέτρων βάσει των βέλτιστων επιστημονικών πληροφοριών. για το λόγο αυτό οι αναθεωρημένες διαδικασίες πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις αρμοδιότητες της Αρχής και να προβλέπουν την επιστημονική και τεχνική συνδρομή της υπό μορφή συμβουλών σε περίπτωση κρίσης στα τρόφιμα.(63) Προκειμένου να εξασφαλιστεί μια πιο αποτελεσματική και εμπεριστατωμένη προσέγγιση στην τροφική αλυσίδα, πρέπει να συσταθεί μια επιτροπή για την αλυσίδα των τροφίμων και την υγεία των ζώων που θα αντικαταστήσει τη μόνιμη κτηνιατρική επιτροπή, τη μόνιμη επιτροπή των τροφίμων και τη μόνιμη επιτροπή για τις ζωοτροφές. Κατά συνέπεια πρέπει να καταργηθούν οι αποφάσεις του Συμβουλίου 68/361/ΕΟΚ [14], 69/414/ΕΟΚ [15] και 70/372/ΕΟΚ [16]. Για τον ίδιο λόγο η επιτροπή για την αλυσίδα των τροφίμων και την υγεία των ζώων πρέπει να αντικαταστήσει επίσης τη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή σε σχέση με την αρμοδιότητά της (για τις οδηγίες 76/895/ΕΟΚ [17], 86/362/ΕΟΚ [18], 86/363/ΕΟΚ [19], 90/642/ΕΟΚ [20] και 91/414/ΕΟΚ [21]) για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα και τον καθορισμό των ανώτατων επιπέδων καταλοίπων.[14]  ΕΕ L 255, 18.10.1968, σ. 23.[15]  ΕΕ L 291, 19.11.1969, σ. 9.[16]  ΕΕ L 170, 3.8.1970, σ. 1.[17]  ΕΕ L 341, 9.12.1976, σ. 26. Οδηγία όπως τροποποιήθηκε τελευταία 96/32/EΚ (ΕΕ L 144, 18.6.1996, σ. 12)[18]  ΕΕ L 221, 7.8.1986, σ. 37.[19]  ΕΕ L 221, 7.8.1986, σ.43.[20]  ΕΕ L 350, 14.12.90, σ. 71.[21]  ΕΕ L 230, 19.8.1991, σ. 1.(64) Τα αναγκαία μέτρα για τη θέση σε εφαρμογή του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να θεσπισθούν σύμφωνα με την απόφαση 1999/468/ΕΚ [22] του Συμβουλίου, της 28ης Ιουνίου 1999, για τον καθορισμό των όρων άσκησης των εκτελεστικών αρμοδιοτήτων που ανατίθενται στην Επιτροπή.[22]  ΕΕ L 184, 17.7.1999, σ. 23.(65) Είναι αναγκαίο να παρασχεθεί στους υπευθύνους των επιχειρήσεων επαρκής διορία για να προσαρμοστούν σε ορισμένες απαιτήσεις που θεσπίζει ο παρών κανονισμός και να προβλεφθεί ότι η Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων αρχίζει να λειτουργεί την 1η Ιανουαρίου 2002.(66) Είναι σημαντικό να αποφευχθεί η σύγχυση μεταξύ της αποστολής της Αρχής και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολόγησης Φαρμακευτικών Προϊόντων (EMEA) που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 [23]. Συνεπώς είναι ανάγκη να οριστεί ότι ο παρών κανονισμός δεν θίγει τις αρμοδιότητες που έχουν ανατεθεί στον EMEA, συμπεριλαμβανομένων αυτών που ανατέθηκαν με τον κανονισμό 2377/90/ΕΟΚ της 26ης Ιουνίου 1990 για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης [24].[23]  ΕΕ L 214, 24.8.1993, p.1, κανονισμός όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 649/1998 (ΕΕ L 88, 24.3.1998, σ. 7.)[24]  ΕΕ L 224, 18.8.1990, σ.1, κανονισμός όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (EΚ) αριθ. 2391/2000 της Επιτροπής (ΕΕ L 276, 28.10.2000, σ. 5.)(67) Σύμφωνα με την αρχή της αναλογικότητας είναι αναγκαίο και πρόσφορο προκειμένου να επιτευχθούν οι βασικοί στόχοι του παρόντος κανονισμού, να προβλεφθεί η προσέγγιση των εννοιών, αρχών και διαδικασιών που θα αποτελέσουν την κοινή βάση για τη νομοθεσία των τροφίμων στην Κοινότητα και να ιδρυθεί η Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων. Ο παρών κανονισμός περιορίζεται σε ό,τι είναι αναγκαίο για την επίτευξη των στόχων που επιδιώκονται, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 5 τρίτο εδάφιο της συνθήκης.ΕΞΕΔΩΣΑΝ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:Κεφάλαιο I Πεδίο εφαρμογής και ορισμοίΆρθρο 1 Στόχος και πεδίο εφαρμογής1. Ο παρών κανονισμός αποτελεί τη βάση για την εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της ζωής και της υγείας του ανθρώπου και των συμφερόντων των καταναλωτών σε σχέση με τα τρόφιμα, ενώ παράλληλα εξασφαλίζει την αποτελεσματική λειτουργία της εσωτερικής αγοράς. Καθιερώνει κοινές αρχές και ευθύνες, τα μέσα ώστε να παρέχονται ισχυρή επιστημονική βάση, αποτελεσματικές οργανωτικές ρυθμίσεις και διαδικασίες με τις οποίες θα υποστηριχθεί η λήψη αποφάσεων σε θέματα ασφάλειας των τροφίμων.2. Για τους σκοπούς της παραγράφου 1, ο παρών κανονισμός θεσπίζει τις γενικές αρχές που διέπουν γενικά τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές, ειδικότερα δε την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών στην Κοινότητα και σε εθνικό επίπεδο.Ιδρύει την Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων.Καθορίζει διαδικασίες για θέματα που έχουν άμεσο ή έμμεσο αντίκτυπο στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών.3. Ο παρών κανονισμός εφαρμόζεται σε όλα τα στάδια παραγωγής, μεταποίησης και διανομής των τροφίμων και των ζωοτροφών. Δεν εφαρμόζεται στην περίπτωση πρωτογενούς παραγωγής για ιδιωτική οικιακή χρήση ή στην περίπτωση οικιακής παρασκευής, χειρισμού ή αποθήκευσης τροφίμων για ιδιωτική κατανάλωση.Άρθρο 2 Ορισμός των "τροφίμων"Για τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού, ως «τρόφιμα» (ή «είδη διατροφής») νοούνται ουσίες ή προϊόντα, είτε αυτά έχουν υποστεί πλήρη ή μερική επεξεργασία είτε όχι, τα οποία προορίζονται για βρώση από τον άνθρωπο ή αναμένεται ευλόγως ότι θα χρησιμεύσουν για τον σκοπό αυτόν. Σε αυτά περιλαμβάνονται ποτά, τσίχλες και οποιαδήποτε ουσία, περιλαμβανομένου του νερού, η οποία ενσωματώνεται σκόπιμα στα τρόφιμα στη διάρκεια της παραγωγής, της παρασκευής ή της επεξεργασίας τους. Επίσης περιλαμβάνεται το νερό μετά το σημείο τήρησης, όπως ορίζεται στο άρθρο 6 της οδηγίας 98/83/EΚ και με την επιφύλαξη των απαιτήσεων των οδηγιών 80/778/ΕΟΚ και 98/83/EΚ.Δεν περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:α) ζωοτροφές.β) ζώντα ζώα, εκτός εάν παρασκευάζονται για διάθεση στην αγορά για ανθρώπινη κατανάλωση.γ) φυτά πριν από τη συγκομιδή.δ) φαρμακευτικά προϊόντα κατά την έννοια των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ [25] και 92/73/ΕΟΚ [26] του Συμβουλίου.[25]  ΕΕ B 22, 9.2.1965, σ. 369.[26]  ΕΕ L 297, 13.10.1992, σ. 8.ε) καλλυντικά κατά την έννοια κατά την έννοια της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου [27].[27]  ΕΕ L 262, 27.9.1976, σ. 169.στ) καπνός και προϊόντα καπνού κατά την έννοια της οδηγίας 89/622/ΕΟΚ [28] του Συμβουλίου.[28]  ΕΕ L 359, 8.12.1989, σ. 1.ζ) ναρκωτικές ή ψυχοτρόποι ουσίες κατά την έννοια της Ενιαίας Σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών για τα ναρκωτικά του 1961 και της σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών για τις ψυχοτρόπους ουσίες του 1971.η) τα κατάλοιπα και οι προσμείξειςΆρθρο 3  Άλλοι ορισμοίΓια τους σκοπούς του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:(1) «νομοθεσία για τα τρόφιμα»: οι νόμοι, οι κανονισμοί και οι διοικητικές ρυθμίσεις που διέπουν τα τρόφιμα γενικότερα και την ασφάλεια των τροφίμων ειδικότερα, είτε σε κοινοτικό είτε σε εθνικό επίπεδο. ο όρος καλύπτει οιοδήποτε στάδιο της παραγωγής, μεταποίησης και διανομής των τροφίμων, καθώς και των ζωοτροφών για ζώα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων.(2) «επιχείρηση τροφίμων»: κάθε επιχείρηση, κερδοσκοπική ή μη, δημόσια ή ιδιωτική, η οποία ασκεί οποιαδήποτε από τις δραστηριότητες που συνδέονται με οιοδήποτε στάδιο της παραγωγής, μεταποίησης και διανομής των τροφίμων.(3) «υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων»: τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα που έχουν την ευθύνη να εξασφαλίσουν ότι πληρούνται οι απαιτήσεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα μέσα στην επιχείρηση τροφίμων που έχουν υπό τον έλεγχό τους.(4) «ζωοτροφές»: οι ουσίες ή τα προϊόντα, περιλαμβανομένων των πρόσθετων υλών, είτε έχουν υποστεί πλήρη ή μερική επεξεργασία είτε όχι, τα οποία προορίζονται για χορήγηση τροφής από το στόμα στα ζώα.(5) «επιχείρηση ζωοτροφών»: οποιαδήποτε επιχείρηση, κερδοσκοπική ή όχι και δημόσια ή ιδιωτική, η οποία πραγματοποιεί οποιαδήποτε από τις δραστηριότητες παραγωγής, παρασκευής, μεταποίησης, αποθήκευσης, μεταφοράς ή διανομής ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένου οποιουδήποτε παραγωγού ο οποίος παράγει, επεξεργάζεται ή αποθηκεύει ζωοτροφές με σκοπό τη χορήγηση τροφής σε ζώα που βρίσκονται στην κατοχή του.(6) «υπεύθυνος επιχείρησης ζωοτροφών»: τα φυσικά ή νομικά πρόσωπα που έχουν την ευθύνη να εξασφαλίσουν ότι πληρούνται οι απαιτήσεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα μέσα στην εταιρεία ζωοτροφών που έχουν υπό τον έλεγχό τους.(7) «λιανική»: ο χειρισμός ή/και η μεταποίηση τροφίμων και η αποθήκευσή τους στο σημείο πώλησης ή παράδοσης στον τελικό καταναλωτή. περιλαμβάνονται οι τερματικοί σταθμοί διανομής, οι επιχειρήσεις μαζικής εστίασης, τα κυλικεία εργοστασίων, η τροφοδοσία οργανισμών, τα εστιατόρια και άλλες παρόμοιες επιχειρήσεις παροχής υπηρεσιών εστίασης, τα καταστήματα, τα κέντρα διανομής υπεραγορών και τα πρατήρια χονδρικής.(8) «διάθεση στην αγορά»: η κατοχή τροφίμων ή ζωοτροφών με σκοπό την πώληση, συμπεριλαμβανομένης της προσφοράς για πώληση ή οποιασδήποτε άλλης μορφής μεταβίβασης είτε αυτή γίνεται δωρεάν είτε όχι, και η ίδια η πώληση, η διανομή ή οι άλλες μορφές μεταβίβασης.(9) «κίνδυνος»: ο βαθμός στον οποίο είναι πιθανή μια επιβλαβής συνέπεια στην υγεία και η σοβαρότητα αυτής της συνέπειας, ως αποτέλεσμα της ύπαρξης μιας πηγής κινδύνου.(10) «ανάλυση του κινδύνου»: η διαδικασία που αποτελείται από τρεις αλληλένδετες συνιστώσες: αξιολόγηση του κινδύνου, διαχείριση του κινδύνου και ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο.(11) «αξιολόγηση του κινδύνου»: η διαδικασία επιστημονικής βάσης που απαρτίζεται από τέσσερα βήματα: τον προσδιορισμό της πηγής του κινδύνου, τον χαρακτηρισμό της πηγής του κινδύνου, την αξιολόγηση της έκθεσης στον κίνδυνο και τον χαρακτηρισμό του κινδύνου.(12) «διαχείριση του κινδύνου»: η διαδικασία, η οποία διακρίνεται από την αξιολόγηση του κινδύνου, της στάθμισης εναλλακτικών πολιτικών, αφού ζητηθεί η γνώμη των ενδιαφερόμενων μερών και αφού ληφθεί υπόψη η αξιολόγηση του κινδύνου και άλλοι εύλογοι παράγοντες και, εάν χρειαστεί, της επιλογής των κατάλληλων μέσων πρόληψης και ελέγχου.(13) «ενημέρωση σχετικά με τον κίνδυνο»: η αμφίδρομη ανταλλαγή πληροφοριών και απόψεων σε όλη τη διάρκεια της διαδικασίας ανάλυσης του κινδύνου, όσον αφορά τις πηγές του κινδύνου και τους κινδύνους, τους παράγοντες που συνδέονται με τον κίνδυνο και τους διάφορους τρόπους αντίληψης του κινδύνου, μεταξύ των αξιολογητών του κινδύνου, των διαχειριστών του κινδύνου, των καταναλωτών, των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών, της ακαδημαϊκής κοινότητας και άλλων ενδιαφερόμενων μερών, συμπεριλαμβανομένης της εξήγησης των πορισμάτων που συνδέονται με την αξιολόγηση του κινδύνου και η βάση των αποφάσεων για τη διαχείριση του κινδύνου.(14) «πηγή κινδύνου»: ένας βιολογικός, χημικός ή φυσικός παράγοντας στα τρόφιμα ή τις ζωοτροφές ή μια κατάσταση των τροφίμων, που έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει αρνητικές συνέπειες στην υγεία.(15) «ανιχνευσιμότητα»: η δυνατότητα ανίχνευσης και παρακολούθησης τροφίμων, ζωοτροφών, ζώων που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων ή ουσιών που πρόκειται ή αναμένεται να ενσωματωθούν σε τρόφιμα ή σε ζωοτροφές, σε όλα τα στάδια της παραγωγής, μεταποίησης και διανομής τους.(16) «στάδια παραγωγής, μεταποίησης και διανομής»: οιοδήποτε στάδιο, περιλαμβανομένης της εισαγωγής, από την πρωτογενή παραγωγή ενός τροφίμου μέχρι και την αποθήκευση του, τη μεταφορά του, την πώλησή του ή τη διάθεσή του στον τελικό καταναλωτή και, όπου συντρέχει λόγος, η εισαγωγή, η παραγωγή, παρασκευή, η αποθήκευση, η μεταφορά, η διανομή, ή πώληση και η διάθεση ζωοτροφών.(17) «πρωτογενής παραγωγή»: η παραγωγή, εκτροφή ή ανάπτυξη πρωτογενών προϊόντων, περιλαμβανομένης της συγκομιδής, του αρμέγματος και όλων των σταδίων της ζωικής παραγωγής πριν από τη σφαγή. Περιλαμβάνει επίσης τη θήρα και την αλίευση, καθώς και τη συγκομιδή άγριων προϊόντων.(18) «τελικός καταναλωτής»: ο τελευταίος καταναλωτής τροφίμων, ο οποίος δεν χρησιμοποιεί τα τρόφιμα στο πλαίσιο λειτουργίας ή δραστηριότητας μιας επιχείρησης τροφίμων.Κεφάλαιο IΙ Γενική νομοθεσία για τα τρόφιμαΆρθρο 4 Πεδίο εφαρμογής1. Το παρόν κεφάλαιο αφορά όλα τα στάδια της παραγωγής, της μεταποίησης και της διανομής των τροφίμων και των ζωοτροφών που παράγονται για ζώα που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων ή/και χορηγούνται ως τροφή σε αυτά.2. Οι γενικές αρχές που καθορίζονται στα άρθρα 5 έως 10, αποτελούν γενικό πλαίσιο οριζόντιας φύσης, το οποίο πρέπει να ακολουθείται όταν λαμβάνονται μέτρα.3. Οι υφιστάμενες αρχές και διαδικασίες σχετικά με τη νομοθεσία για τα τρόφιμα θα προσαρμοσθούν το συντομότερο και έως την 1η Ιανουαρίου 2007 το αργότερο, ώστε να συμμορφώνονται προς τα άρθρα 5 έως 10.4. Μέχρι τότε, και κατά παρέκκλιση της παραγράφου 2, η υφιστάμενη νομοθεσία θα εφαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη τις αρχές που περιλαμβάνονται στα άρθρα 5 έως 10.τμημα 1 Γενικές αρχές νομοθεσίας τροφίμωνΆρθρο 5 Γενικοί στόχοι1. Η νομοθεσία για τα τρόφιμα επιδιώκει έναν ή περισσότερους από τους γενικούς στόχους που αφορούν την υψηλού επιπέδου προστασία της ανθρώπινης ζωής και υγείας, την προστασία των συμφερόντων των καταναλωτών, περιλαμβανομένων των ορθών πρακτικών στο εμπόριο τροφίμων, λαμβάνοντας υπόψη, όπου συντρέχει λόγος, την προστασία της υγείας και της ορθής μεταχείρισης των ζώων, καθώς και την προστασία των φυτών και του περιβάλλοντος.2. Η νομοθεσία για τα τρόφιμα αποσκοπεί στο να επιτύχει την ελεύθερη κυκλοφορία στην Κοινότητα των τροφίμων και των ζωοτροφών που παράγονται ή διατίθενται στην αγορά σύμφωνα με τις γενικές αρχές και απαιτήσεις του παρόντος κεφαλαίου.3. Όπου υπάρχουν διεθνή πρότυπα ή επίκειται η ολοκλήρωσή τους, αυτά λαμβάνονται υπόψη κατά τη σύνταξη ή την προσαρμογή της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, εκτός όταν τέτοια πρότυπα ή σχετικά μέρη αυτών αποτελούν μη αποτελεσματικό ή ακατάλληλο μέσο για την επίτευξη των θεμιτών στόχων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα ή όταν υπάρχει επιστημονική αιτιολόγηση, ή όταν καταλήγουν σε επίπεδο προστασίας διαφορετικό από εκείνο που καθορίζεται ως κατάλληλο στην Κοινότητα.Άρθρο 6 Ανάλυση του κινδύνου1. Προκειμένου να επιτευχθεί ο γενικός στόχος για υψηλό επίπεδο προστασίας της υγείας και της υγείας, η νομοθεσία για τα τρόφιμα θα βασιστεί στην ανάλυση του κινδύνου, εκτός όταν αυτό δεν είναι κατάλληλο για τις συνθήκες ή τη φύση του μέτρου.2. Η αξιολόγηση του κινδύνου βασίζεται στα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία και διεξάγεται με τρόπο ανεξάρτητο, αντικειμενικό και διαφανή.3. Η διαχείριση του κινδύνου λαμβάνει υπόψη τα αποτελέσματα της αξιολόγησης του κινδύνου και ιδίως τις γνώμες της Ευρωπαϊκής Αρχής Τροφίμων που ιδρύεται με το άρθρο 22, άλλους παράγοντες, όπως αρμόζει στο εκάστοτε θέμα, καθώς και την αρχή της προφύλαξης όπου συντρέχουν οι όροι του άρθρου 7, παράγραφος 1.Άρθρο 7 Αρχή της προφύλαξης1. Στις περιπτώσεις κατά τις οποίες, ύστερα από αξιολόγηση των διαθέσιμων πληροφοριών, έχει εντοπισθεί πιθανότητα βλαβερών επιπτώσεων στην υγεία αλλά εξακολουθεί να υπάρχει επιστημονική αβεβαιότητα, μπορούν να ληφθούν τα προσωρινά μέτρα διαχείρισης του κινδύνου που είναι αναγκαία για την εξασφάλιση του υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας που έχει επιλεγεί στην Κοινότητα, μέχρι να υπάρξουν περαιτέρω επιστημονικές πληροφορίες για μια πιο εμπεριστατωμένη αξιολόγηση του κινδύνου.2. Τα μέτρα που λαμβάνονται βάσει της παραγράφου 1 είναι ανάλογα και όχι πιο περιοριστικά για το εμπόριο από όσο απαιτείται για την επίτευξη του υψηλού επιπέδου προστασίας που έχει επιλεγεί στην Κοινότητα, ενώ παράλληλα λαμβάνουν υπόψη την τεχνική και οικονομική βιωσιμότητα και άλλους παράγοντες όπως αρμόζει στο εκάστοτε ζήτημα. Αυτά τα μέτρα αναθεωρούνται μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, ανάλογα με τη φύση του κινδύνου που προσδιορίζεται όσον αφορά τη ζωή ή την υγεία και του είδους των επιστημονικών πληροφοριών που απαιτούνται για τη διασαφήνιση της επιστημονικής αβεβαιότητας και τη διεξαγωγή μιας πιο εμπεριστατωμένης αξιολόγησης του κινδύνου.Άρθρο 8 Προστασία των συμφερόντων των καταναλωτώνΗ νομοθεσία για τα τρόφιμα αποβλέπει στην προστασία των συμφερόντων των καταναλωτών και αποτελεί τη βάση ώστε οι καταναλωτές να μπορούν να επιλέγουν ενήμεροι τα τρόφιμα που καταναλώνουν. Αποσκοπεί στην πρόληψη των εξής φαινομένων:α) τις δόλιες πρακτικές ή τις πρακτικές εξαπάτησης.β) τη νόθευση των τροφίμων. καιγ) οποιεσδήποτε άλλες πρακτικές που ενδέχεται να παραπλανήσουν τον καταναλωτή.τμημα 2 Αρχές της ΔιαφάνειαςΆρθρο 9 Δημόσια διαβούλευσηΖητείται η γνώμη του κοινού, άμεσα ή μέσω αντιπροσωπευτικών οργάνων, σε κατάλληλο στάδιο της σύνταξης της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, εκτός εάν ο επείγον χαρακτήρας του θέματος δεν το επιτρέπει.Άρθρο 10 Ενημέρωση του κοινούΜε την επιφύλαξη των εφαρμοστέων κοινοτικών διατάξεων και των εθνικών διατάξεων σχετικά με την πρόσβαση στα έγγραφα, όταν υπάρχουν βάσιμοι λόγοι υποψίας ότι ένα τρόφιμο ή ζωοτροφή ενδεχομένως ενέχει κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων, τότε, ανάλογα με τη φύση, τη σοβαρότητα και την έκταση αυτού του κινδύνου, οι δημόσιες αρχές προβαίνουν στις κατάλληλες διαδικασίες ώστε να ενημερώσουν το ευρύ κοινό σχετικά με τη φύση του κινδύνου όσον αφορά την υγεία, παρέχοντας όσο το δυνατόν περισσότερα στοιχεία για την αναγνώριση του τροφίμου ή της ζωοτροφής ή του είδους του τροφίμου ή της ζωοτροφής και καθορίζοντας τον κίνδυνο που ενδεχομένως αυτό ενέχει και τα μέτρα που λαμβάνονται ή που πρόκειται να ληφθούν για την αποφυγή, τη μείωση ή την εξάλειψη του κινδύνου αυτού.Τμημα 3 Γενικες Υποχρεωσεις του Εμποριου ΤροφιμωνΆρθρο 11 Εισαγωγή τροφίμων και ζωοτροφών στην ΚοινότηταΤα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που εισάγονται στην Κοινότητα με σκοπό τη διάθεσή τους στην αγορά της, συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα ή με όρους που η Κοινότητα αναγνωρίζει ως τουλάχιστον ισοδύναμους ή, όταν υπάρχει συγκεκριμένη συμφωνία μεταξύ της Κοινότητας και της χώρας εξαγωγής, με τις απαιτήσεις που περιλαμβάνονται στην εν λόγω συμφωνία.Άρθρο 12 Τρόφιμα και ζωοτροφές που εξάγονται από την Κοινότητα1. Τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που εξάγονται ή επανεξάγονται από την Κοινότητα με σκοπό τη διάθεσή τους στην αγορά τρίτης χώρας συμμορφώνονται με τις σχετικές απαιτήσεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, εκτός εάν ζητούν διαφορετικά οι αρχές της εισάγουσας χώρας, ή εάν ορίζουν διαφορετικά οι νόμοι, οι κανονισμοί, τα πρότυπα, οι κώδικες δεοντολογίας και άλλες νομικές και διοικητικές διαδικασίες που ενδέχεται να ισχύουν στη χώρα εισαγωγής.Υπό διαφορετικές συνθήκες, εκτός από την περίπτωση κατά την οποία τα τρόφιμα είναι επιβλαβή για την υγεία ή οι ζωοτροφές μη ασφαλείς, τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές μπορούν να εξάγονται ή να επανεξάγονται μόνο υπό τον όρο ότι οι αρμόδιες αρχές της χώρας προορισμού έχουν συμφωνήσει ρητώς, αφού ενημερωθούν πλήρως για τους λόγους και τις συνθήκες για τις οποίες τα εν λόγω τρόφιμα ή ζωοτροφές δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά της Κοινότητας.2. Όπου ισχύουν οι διατάξεις διμερούς συμφωνίας που έχει συνάψει η Κοινότητα ή ένα από τα κράτη μέλη της με τρίτη χώρα, τα τρόφιμα και οι ζωοτροφές που εξάγονται από την Κοινότητα ή από το συγκεκριμένο κράτος μέλος σε αυτή την τρίτη χώρα, συμμορφώνονται με τις εν λόγω διατάξεις.Άρθρο 13 Διεθνή πρότυπαΜε την επιφύλαξη των δικαιωμάτων και των υποχρεώσεών τους, η Κοινότητα και τα κράτη μέλη:α) συμβάλλουν στην ανάπτυξη των διεθνών τεχνικών προτύπων για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές και των υγειονομικών και φυτοϋγειονομικών προτύπων,β) προωθούν το συντονισμό του έργου των διεθνών κυβερνητικών και μη κυβερνητικών οργανώσεων σχετικά με τα πρότυπα των τροφίμων και των ζωοτροφών,γ) συμβάλλουν, όταν αυτό αρμόζει και ενδείκνυται, στην σύναψη συμφωνιών για την αναγνώριση της ισοδυναμίας των ειδικών μέτρων για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές,δ) δίδουν ιδιαίτερη προσοχή στις ειδικές αναπτυξιακές, οικονομικές και εμπορικές ανάγκες των αναπτυσσόμενων χωρών, προκειμένου να εξασφαλίσουν ότι τα διεθνή πρότυπα δεν δημιουργούν ανώφελα εμπόδια στις εξαγωγές από αναπτυσσόμενες χώρες.Τμημα 4 Γενικες Απαιτησεις της Νομοθεσιας για τα ΤροφιμαΆρθρο 14 Απαιτήσεις της ασφάλειας των τροφίμων1. Τρόφιμα τα οποία είναι μη ασφαλή δεν διατίθενται στην αγορά.2. Τα τρόφιμα θεωρούνται ως μη ασφαλή όταν εκτιμάται ότι είναι:α) επιβλαβή για την υγεία,β) ακατάλληλα για ανθρώπινη κατανάλωση.3. Προκειμένου να καθοριστεί εάν ένα τρόφιμο είναι μη ασφαλές, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής:α) οι κανονικές συνθήκες χρήσης του τροφίμου από τους καταναλωτές σε όλα τα στάδια της παραγωγής, μεταποίησης και διανομής του καιβ) οι πληροφορίες που παρέχονται στον καταναλωτή, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών που παρέχονται στην ετικέτα, ή άλλες πληροφορίες που γενικά είναι διαθέσιμες στον καταναλωτή σχετικά με την αποφυγή συγκεκριμένων αρνητικών συνεπειών για την υγεία από συγκεκριμένο τρόφιμο ή κατηγορία τροφίμων.4. Προκειμένου να καθοριστεί εάν ένα τρόφιμο είναι επιβλαβές για την υγεία, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα εξής:α) όχι μόνον οι πιθανές άμεσες ή/και βραχυπρόθεσμες ή/και μακροπρόθεσμες συνέπειες του τροφίμου αυτού στην υγεία του ατόμου που το καταναλώνει, αλλά επίσης στις επερχόμενες γενεές,β) οι πιθανές σωρευτικές τοξικές συνέπειες,γ) οι ιδιαίτερες ευαισθησίες όσον αφορά την υγεία συγκεκριμένης κατηγορίας καταναλωτών, όταν το τρόφιμο προορίζεται για την εν λόγω κατηγορία καταναλωτών.5. Κατά τον προσδιορισμό του κατά πόσο ένα τρόφιμο είναι ακατάλληλο για ανθρώπινη κατανάλωση, δίδεται προσοχή στο κατά πόσο το εν λόγω τρόφιμο δεν μπορεί να γίνει δεκτό για ανθρώπινη κατανάλωση σύμφωνα με τη χρήση για την οποία προορίζεται, λόγω μόλυνσης προερχόμενης είτε από ξένες ουσίες είτε από άλλον παράγοντα, ή λόγω σήψης, αλλοίωσης ή αποσύνθεσης.6. Όταν ένα τρόφιμο που είναι μη ασφαλές αποτελεί μέρος στοίβας, παρτίδας ή αποστελλόμενου φορτίου τροφίμων της ίδιας κατηγορίας ή περιγραφής, θεωρείται ότι όλα τα τρόφιμα στην εν λόγω στοίβα, παρτίδα ή στο φορτίο είναι επίσης μη ασφαλή, εκτός εάν ύστερα από λεπτομερή αξιολόγηση δεν βρεθούν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι και το υπόλοιπο της στοίβας, της παρτίδας ή του φορτίου είναι μη ασφαλές.7. Τα τρόφιμα που συμμορφώνονται προς ειδικές κοινοτικές διατάξεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα που διέπουν την ασφάλεια των τροφίμων θεωρούνται ασφαλή όσον αφορά τις πτυχές που καλύπτονται από τις ειδικές κοινοτικές διατάξεις.8. Η συμμόρφωση ενός τροφίμου προς συγκεκριμένες διατάξεις που ισχύουν γι' αυτό, δεν εμποδίζει τη λήψη κατάλληλων μέτρων από την πλευρά των αρμόδιων αρχών προκειμένου να επιβάλουν περιορισμούς στη διάθεσή του στην αγορά ή να απαιτήσουν την απόσυρσή του από την αγορά όταν συντρέχουν λόγοι υποψίας ότι, παρά τη συμμόρφωση του, το τρόφιμο είναι μη ασφαλές.9. Ελλείψει ειδικών κοινοτικών μέτρων, ένα τρόφιμο θεωρείται ασφαλές όταν συμμορφώνεται με τις ειδικές διατάξεις της εθνικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα του κράτους μέλους στην επικράτεια του οποίου διατίθεται, διατάξεις οι οποίες συντάσσονται και εφαρμόζονται με την επιφύλαξη της συνθήκης και ιδίως των άρθρων 28 και 30.Άρθρο 15 Απαιτήσεις ως προς την ασφάλεια των ζωοτροφών1. Ζωοτροφές οι οποίες είναι μη ασφαλείς δεν διατίθενται στην αγορά ούτε χορηγούνται ως τροφή σε οποιοδήποτε ζώο που χρησιμοποιείται για την παραγωγή τροφίμων.2. Οι ζωοτροφές θεωρούνται ως μη ασφαλείς όσον αφορά τη χρήση για την οποία προορίζονται όταν εκτιμάται ότι:- έχουν αρνητικές συνέπειες για την υγεία των ανθρώπων ή των ζώων,- καθιστούν τα τρόφιμα που προέρχονται από τροφοπαραγωγικά ζώα μη ασφαλή για ανθρώπινη κατανάλωση.3. Όταν μια ζωοτροφή, για την οποία αναγνωρίστηκε ότι δεν πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας των ζωοτροφών, αποτελεί μέρος στοίβας, παρτίδας ή αποστελλόμενου φορτίου ζωοτροφών της ίδιας κατηγορίας ή περιγραφής, θεωρείται ότι όλες οι ζωοτροφές στην εν λόγω στοίβα, την παρτίδα ή στο φορτίο δεν πληρούν τις απαιτήσεις της ασφάλειας των ζωοτροφών, εκτός εάν ύστερα από λεπτομερή αξιολόγηση δεν βρεθούν στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι και το υπόλοιπο της στοίβας, της παρτίδας ή του φορτίου δεν ικανοποιεί τις απαιτήσεις αυτές.4. Οι ζωοτροφές που συμμορφώνονται προς ειδικές κοινοτικές διατάξεις που διέπουν την ασφάλεια των ζωοτροφών, θεωρούνται ασφαλείς όσον αφορά τις πτυχές που καλύπτονται από τις ειδικές κοινοτικές διατάξεις.5. Η συμμόρφωση μιας ζωοτροφής προς συγκεκριμένες διατάξεις που ισχύουν για αυτήν, δεν εμποδίζει τη λήψη κατάλληλων μέτρων από την πλευρά των αρμόδιων αρχών προκειμένου να επιβάλουν περιορισμούς στη διάθεσή της στην αγορά ή να απαιτήσουν την απόσυρσή του από την αγορά όταν συντρέχουν λόγοι υποψίας ότι, παρά τη συμμόρφωση της, η ζωοτροφή είναι μη ασφαλής.6. Ελλείψει ειδικών κοινοτικών μέτρων, μια ζωοτροφή θεωρείται ασφαλής όταν συμμορφώνεται με τις ειδικές διατάξεις της εθνικής νομοθεσίας για τα τρόφιμα που διέπουν την ασφάλεια των ζωοτροφών στο κράτος μέλος στην επικράτεια του οποίου κυκλοφορεί, διατάξεις οι οποίες συντάσσονται και εφαρμόζονται με την επιφύλαξη της συνθήκης και ιδίως των άρθρων 28 και 30.Άρθρο 16 ΠαρουσίασηΜε την επιφύλαξη των πιο εξειδικευμένων διατάξεων της νομοθεσίας για τα τρόφιμα, η επισήμανση, η διαφήμιση και η παρουσίαση των τροφίμων ή των ζωοτροφών, συμπεριλαμβανομένων του σχήματος, της εμφάνισης ή της συσκευασίας τους, των υλικών συσκευασίας που χρησιμοποιήθηκαν, του τρόπου με τον οποίο τακτοποιήθηκαν και του περιβάλλοντος στο οποίο εκθέτονται, καθώς και των πληροφοριών που διατίθενται σχετικά με αυτά από οποιοδήποτε επικοινωνιακό μέσο, δεν πρέπει να παραπλανούν τους καταναλωτές.Άρθρο 17 Υποχρεώσεις1. Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών εξασφαλίζουν ότι τα τρόφιμα ή οι ζωοτροφές, σε όλα τα στάδια της παραγωγής, μεταποίησης και διανομής μέσα στην επιχείρηση που βρίσκεται υπό τον έλεγχό τους, ικανοποιούν τις σχετικές απαιτήσεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα οι οποίες αφορούν τις δραστηριότητές τους και επαληθεύουν την ικανοποίηση αυτών των απαιτήσεων.2. Τα κράτη μέλη εκτελούν τη νομοθεσία για τα τρόφιμα, παρακολουθούν και επαληθεύουν εάν τηρούνται οι σχετικές απαιτήσεις της νομοθεσίας αυτής από τους υπευθύνους των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών σε όλα τα στάδια παραγωγής, μεταποίησης και διανομής.Για το σκοπό αυτό διατηρούν σύστημα επίσημων ελέγχων και άλλων δραστηριοτήτων όπως αρμόζει στις περιστάσεις, στις οποίες συμπεριλαμβάνονται η δημόσια επικοινωνία σε θέματα που αφορούν την ασφάλεια και τον κίνδυνο των τροφίμων και των ζωοτροφών, η εποπτεία της ασφάλειας των τροφίμων και των ζωοτροφών και άλλες δραστηριότητες παρακολούθησης που καλύπτουν όλα τα στάδια παραγωγής, μεταποίησης και διανομής.Τα κράτη μέλη καθορίζουν επίσης το σύστημα των κυρώσεων που επιβάλλονται στις παραβιάσεις της νομοθεσίας για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές. Οι εν λόγω κυρώσεις πρέπει να είναι αποτελεσματικές, ανάλογες και αποτρεπτικές.Άρθρο 18 Ανιχνευσιμότητα1. Η ανιχνευσιμότητα των τροφίμων, των ζωοτροφών, των ζώων που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή τροφίμων και οποιασδήποτε άλλης ουσίας που προορίζεται για ενσωμάτωση σε ένα τρόφιμο ή σε μια ζωοτροφή ή αναμένεται ότι θα ενσωματωθεί σε αυτά, διασφαλίζεται σε όλα τα στάδια παραγωγής, μεταποίησης και διανομής.2. Οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών είναι σε θέση να αναγνωρίζουν κάθε πρόσωπο από το οποίο έχουν προμηθευτεί ένα τρόφιμο, μια ζωοτροφή, ένα ζώο που χρησιμοποιείται για την παραγωγή τροφίμων ή οποιαδήποτε άλλη ουσία που προορίζεται για ενσωμάτωση σε ένα τρόφιμο ή σε μια ζωοτροφή ή αναμένεται ότι θα ενσωματωθεί σε αυτά.Για το σκοπό αυτό οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων εγκαθιδρύουν συστήματα και διαδικασίες που καθιστούν τις πληροφορίες αυτές διαθέσιμες στις αρμόδιες αρχές, εάν αυτές το ζητήσουν.3. Οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίμων και ζωοτροφών καθιερώνουν συστήματα και διαδικασίες για την αναγνώριση των άλλων επιχειρήσεων στις οποίες προμηθεύουν τα προϊόντα τους. Αυτές οι πληροφορίες είναι διαθέσιμες στις αρμόδιες αρχές, εάν αυτές το ζητήσουν.4. Τα τρόφιμα ή οι ζωοτροφές που διατίθενται ή ενδέχεται να διατεθούν στην αγορά της Κοινότητας πρέπει να φέρουν κατάλληλη επισήμανση ή σήμα αναγνώρισης ώστε να διευκολύνεται η ανιχνευσιμότητά τους, μέσω κατάλληλων εγγράφων ή πληροφοριών, σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις των ειδικότερων διατάξεων.5. Οι διατάξεις για την εφαρμογή των απαιτήσεων του παρόντος άρθρου όσον αφορά συγκεκριμένους τομείς είναι δυνατό να θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 58, παράγραφος 2.Άρθρο 19 Ευθύνη για τα τρόφιμα: υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων1. Εάν ένας υπεύθυνος επιχείρησης τροφίμων κρίνει ή υποψιάζεται ότι ένα τρόφιμο που έχει εισαγάγει, παραγάγει, μεταποιήσει, παρασκευάσει ή διανείμει, δεν συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των τροφίμων, ξεκινά αμέσως διαδικασίες για την απόσυρση του εν λόγω τροφίμου από την αγορά και ενημερώνει σχετικά τις αρμόδιες αρχές. Όταν το προϊόν ενδέχεται να έχει φθάσει στους καταναλωτές, ο υπεύθυνος ενημερώνει τους καταναλωτές με αποτελεσματικότητα και ακρίβεια για τους λόγους της απόσυρσής του και, εάν αυτό είναι αναγκαίο, ανακαλεί από τους καταναλωτές προϊόντα που τους έχει ήδη προμηθεύσει, όταν τα υπόλοιπα μέτρα δεν επαρκούν για την επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας.2. Ο υπεύθυνος μιας επιχείρησης τροφίμων, ο οποίος έχει την ευθύνη για δραστηριότητες λιανικού εμπορίου ή διανομής, με τις οποίες δεν επηρεάζεται η συσκευασία, η επισήμανση, η ασφάλεια ή η ακεραιότητα των τροφίμων, ξεκινά, εντός των ορίων των δραστηριοτήτων του, διαδικασίες για την απόσυρση από την αγορά προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της ασφάλειας των τροφίμων και προσπαθεί να συμβάλει στην ασφάλεια των τροφίμων μεταδίδοντας τις σχετικές πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την ανίχνευση ενός τροφίμου και συνεργαζόμενος με τους παραγωγούς, μεταποιητές, παρασκευαστές ή/και τις αρμόδιες αρχές όσον αφορά τα μέτρα που αυτοί λαμβάνουν.3. Ο υπεύθυνος μιας επιχείρησης τροφίμων ενημερώνει αμέσως τις αρμόδιες αρχές εάν κρίνει ή υποψιάζεται ότι ένα τρόφιμο το οποίο διέθεσε στην αγορά ενδέχεται να είναι επιβλαβές για την υγεία του ανθρώπου. Ενημερώνει τις αρμόδιες αρχές για τα μέτρα που λαμβάνει προκειμένου να αποτρέψει τους κινδύνους για τον τελικό καταναλωτή και δεν εμποδίζει ούτε αποθαρρύνει κανένα άτομο να συνεργαστεί με τις αρμόδιες αρχές, όπου αυτό μπορεί να προλάβει, να μειώσει ή να αποτρέψει ένα κίνδυνο που προκύπτει από κάποιο τρόφιμο.4. Οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίμων συνεργάζονται με τις αρμόδιες αρχές σχετικά με τα μέτρα που λαμβάνονται για την αποφυγή ή τη μείωση των κινδύνων που προκαλεί ένα τρόφιμο, το οποίο αυτοί προμηθεύουν ή έχουν προμηθεύσει.Άρθρο 20 Ευθύνη για τις ζωοτροφές: υπεύθυνοι επιχειρήσεων ζωοτροφών1. Εάν ένας υπεύθυνος επιχείρησης ζωοτροφών κρίνει ή υποψιάζεται ότι μια ζωοτροφή που έχει εισαγάγει, παραγάγει, μεταποιήσει, παρασκευάσει ή διανείμει, δεν πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας των ζωοτροφών, ξεκινά αμέσως διαδικασίες για την απόσυρση της εν λόγω ζωοτροφής από την αγορά και ενημερώνει σχετικά τις αρμόδιες αρχές. Ενημερώνει τους καταναλωτές με αποτελεσματικότητα και ακρίβεια για τους λόγους της απόσυρσής της και, εάν αυτό είναι αναγκαίο, ανακαλεί από αυτούς τα προϊόντα που τους έχει ήδη προμηθεύσει, όταν τα υπόλοιπα μέτρα δεν επαρκούν για την επίτευξη υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας.2. Ο υπεύθυνος μιας επιχείρησης ζωοτροφών, ο οποίος έχει την ευθύνη για δραστηριότητες λιανικού εμπορίου ή διανομής, με τις οποίες δεν επηρεάζεται η συσκευασία, η επισήμανση, η ασφάλεια ή η ακεραιότητα των ζωοτροφών, ξεκινά, εντός των ορίων των δραστηριοτήτων του, διαδικασίες για την απόσυρση από την αγορά προϊόντων που δεν συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της ασφάλειας των ζωοτροφών και προσπαθεί να συμβάλει στην ασφάλειά τους μεταδίδοντας τις σχετικές πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την ανίχνευση μιας ζωοτροφής και συνεργαζόμενος με τους παραγωγούς, μεταποιητές, παρασκευαστές ή/και τις αρμόδιες αρχές όσον αφορά τα μέτρα που αυτοί λαμβάνουν.3. Ο υπεύθυνος μιας επιχείρησης ζωοτροφών ενημερώνει αμέσως τις αρμόδιες αρχές εάν κρίνει ή υποψιάζεται ότι μια ζωοτροφή την οποία διέθεσε στην αγορά ενδέχεται να μην ικανοποιεί τις απαιτήσεις ασφάλειας των ζωοτροφών. Ενημερώνει τις αρμόδιες αρχές για τα μέτρα που λαμβάνει προκειμένου να αποτρέψει τον κίνδυνο που προκαλεί η χρήση αυτής της ζωοτροφής και δεν εμποδίζει ούτε αποθαρρύνει κανένα άτομο να συνεργαστεί με τις αρμόδιες αρχές, όπου αυτό μπορεί να προλάβει, να μειώσει ή να αποτρέψει ένα κίνδυνο που προκύπτει από μία ζωοτροφή.4. Οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων ζωοτροφών συνεργάζονται με τις αρμόδιες αρχές σχετικά με τα μέτρα που λαμβάνονται για την αποφυγή των κινδύνων που προκαλεί ζωοτροφή την οποία αυτοί προμηθεύουν ή έχουν προμηθεύσει.Άρθρο 21 ΕυθύνηΟι διατάξεις του παρόντος Κεφαλαίου εφαρμόζονται με την επιφύλαξη της οδηγίας 85/374/ΕΟΚ [29] του Συμβουλίου η οποία αφορά θέματα ευθύνης λόγω ελαττωματικών προϊόντων, όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 1999/34/ΕΚ [30].[29]  ΕΕ L 210, 7.8.1985, σ. 29.[30]  ΕΕ L 141, 4.6.1999, σ. 20.Κεφάλαιο III Ευρωπαϊκή Αρχή ΤροφίμωνΤμημα 1 Αποστολη και ΚαθηκονταΆρθρο 22 Αποστολή της Αρχής1. Με τον παρόντα κανονισμό ιδρύεται Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων, εφεξής καλούμενη η «Αρχή».2. Η Αρχή παρέχει επιστημονικές συμβουλές και επιστημονική και τεχνική υποστήριξη για τη νομοθεσία και τις πολιτικές της Κοινότητας σε όλους τους τομείς που έχουν άμεσο ή έμμεσο αντίκτυπο στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών. Παρέχει ανεξάρτητη ενημέρωση σχετικά με όλα τα ζητήματα στο πλαίσιο των τομέων αυτών και προβαίνει σε ανακοινώσεις σχετικά με τους κινδύνους.Η Αρχή συμβάλλει σε υψηλό επίπεδο προστασίας της ζωής και της υγείας του ανθρώπου και, σε αυτή τη συνάρτηση, λαμβάνει υπόψη την υγεία και την ορθή μεταχείριση των ζώων, την υγεία των φυτών και το περιβάλλον στο πλαίσιο της λειτουργίας της εσωτερικής αγοράς.Η Αρχή συλλέγει και αναλύει δεδομένα ώστε να καθίσταται δυνατός ο χαρακτηρισμός και η παρακολούθηση των κινδύνων που έχουν άμεσο ή έμμεσο αντίκτυπο στην ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών.Στην αποστολή της Αρχής περιλαμβάνεται επίσης η παροχή:α) επιστημονικών συμβουλών και επιστημονικής και τεχνικής υποστήριξης σχετικά με την ανθρώπινη διατροφή σε συνάρτηση με την κοινοτική νομοθεσία και, κατόπιν αιτήματος της Επιτροπής, ενίσχυση σε θέματα επικοινωνίας στο πλαίσιο του προγράμματος της Κοινότητας για την υγεία,β) επιστημονικών γνωμών σχετικά με άλλα ζητήματα τα οποία αφορούν την υγεία και την ορθή μεταχείριση των ζώων και την υγεία των φυτών,γ) επιστημονικών γνωμών σχετικά με προϊόντα εκτός των τροφίμων και των ζωοτροφών τα οποία συνδέονται με τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς, όπως ορίζονται στην οδηγία 2001/18/ΕΚ και με την επιφύλαξη των διαδικασιών που αυτή προβλέπει.3. Η Αρχή παρέχει επιστημονικές γνώμες που θα αποτελούν την επιστημονική βάση για τη σύνταξη και την έγκριση κοινοτικών μέτρων στους τομείς που εμπίπτουν στο πεδίο της αποστολής της.4. Η Αρχή εκτελεί τα καθήκοντά της σε συνθήκες που την καθιστούν ικανή να αποτελέσει σημείο αναφοράς δυνάμει της ανεξαρτησίας της, της επιστημονικής και τεχνικής ποιότητας των γνωμών που εκφέρει και των πληροφοριών που διαδίδει, της διαφάνειας των διαδικασιών και μεθόδων λειτουργίας της και της επιμέλειας κατά την εκτέλεση των καθηκόντων που της έχουν ανατεθεί.Ενεργεί σε στενή συνεργασία με τους αρμόδιους φορείς στα κράτη μέλη, οι οποίοι εκτελούν καθήκοντα παρεμφερή με αυτά της Αρχής.5 Η Αρχή, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη συνεργάζονται προκειμένου να προωθήσουν την αναγκαία συνοχή μεταξύ των λειτουργιών αξιολόγησης, διαχείρισης και κοινοποίησης του κινδύνου.6. Τα κράτη μέλη συνεργάζονται με την Αρχή προκειμένου να εξασφαλίζουν την επιτέλεση της αποστολής της.Άρθρο 23 Καθήκοντα της ΑρχήςΤα καθήκοντα της Αρχής είναι τα ακόλουθα:α) παρέχει στα κοινοτικά όργανα και στα κράτη μέλη τις καλύτερες δυνατές επιστημονικές γνώμες σε όλες τις περιπτώσεις που αυτό προβλέπεται από την κοινοτική νομοθεσία και σε οποιοδήποτε ζήτημα στο πλαίσιο της αποστολής της.β) προωθεί και συντονίζει την ανάπτυξη ενιαίων μεθοδολογιών για την αξιολόγηση του κινδύνου στους τομείς που εμπίπτουν στην αποστολή της.γ) παρέχει επιστημονική και τεχνική υποστήριξη στην Επιτροπή στους τομείς που εμπίπτουν στην αποστολή της και όταν της ζητηθεί, στην ερμηνεία και την εξέταση των γνωμών σχετικά με την αξιολόγηση του κινδύνου.δ) αναθέτει τη διεξαγωγή των επιστημονικών μελετών που είναι απαραίτητες για την επίτευξη της αποστολής της.ε) διερευνά, συλλέγει, αντιπαραβάλλει, αναλύει και συνοψίζει τα επιστημονικά και τεχνικά δεδομένα που συνδέονται με τους τομείς της αποστολής της.στ) αναλαμβάνει δράση για να προσδιορίσει και να χαρακτηρίσει αναδυόμενους κινδύνους, στους τομείς της αποστολής της.ζ) καθιερώνει σύστημα δικτύων οργανισμών που δρουν στους τομείς της αποστολής της και είναι υπεύθυνη για τη λειτουργία τους.η) παρέχει επιστημονική και τεχνική βοήθεια στην Επιτροπή όταν αυτή το ζητά, κατά τις διαδικασίες διαχείρισης του κινδύνου που διεξάγει η Επιτροπή όσον αφορά την ασφάλεια των τροφίμων και των ζωοτροφών.θ) παρέχει επιστημονική και τεχνική βοήθεια, όταν το ζητεί η Επιτροπή, προκειμένου να βελτιωθεί η συνεργασία μεταξύ της Κοινότητας, των χωρών που είναι υποψήφιες για ένταξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση, των διεθνών οργανισμών και τρίτων χωρών, στους τομείς της αποστολής της.ι) εξασφαλίζει ότι το κοινό και τα ενδιαφερόμενα μέρη λαμβάνουν ταχεία, αξιόπιστη, αντικειμενική και κατανοητή πληροφόρηση στους τομείς της αποστολής της.ια) διατυπώνει ανεξάρτητα τα συμπεράσματα και τους προσανατολισμούς της σε θέματα που εμπίπτουν στο πεδίο της αποστολής της.ιβ) εκτελεί οποιοδήποτε άλλο καθήκον της αναθέτει η Επιτροπή στο πλαίσιο της αποστολής της.Τμημα 2 ΟργανωσηΆρθρο 24 Όργανα της ΑρχήςΗ Αρχή αποτελείται από:α) διοικητικό συμβούλιο,β) διευθύνοντα σύμβουλο και το προσωπικό του,γ) συμβουλευτικό σώμα,δ) επιστημονική επιτροπή και επιστημονικές ομάδες.Άρθρο 25 Διοικητικό Συμβούλιο1 Το διοικητικό συμβούλιο αποτελείται από τέσσερις εκπροσώπους που ορίζει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, τέσσερις εκπροσώπους που ορίζει το Συμβούλιο, τέσσερις εκπροσώπους που ορίζει η Επιτροπή και τέσσερις εκπροσώπους των καταναλωτών και της βιομηχανίας, τους οποίους διορίζει η Επιτροπή.2. Οι εκπρόσωποι μπορούν να αντικαθίστανται από αναπληρωματικούς εκπροσώπους, οι οποίοι διορίζονται ταυτόχρονα. Η θητεία τους είναι τετραετής και μπορεί να ανανεωθεί μία φορά.3. Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον εσωτερικό κανονισμό της Αρχής, βάσει πρότασης από τον διευθύνοντα σύμβουλο. Ο εν λόγω κανονισμός δημοσιοποιείται.4. Το διοικητικό συμβούλιο εκλέγει τον πρόεδρό του μεταξύ των μελών του για ανανεώσιμη περίοδο δύο ετών.5. Το διοικητικό συμβούλιο θεσπίζει τον εσωτερικό κανονισμό του. Το διοικητικό συμβούλιο αποφασίζει με πλειοψηφία των μελών του, εκτός εάν προβλέπεται διαφορετικά.6. Το διοικητικό συμβούλιο συνεδριάζει ύστερα από πρόσκληση του προέδρου του ή ύστερα από αίτημα τουλάχιστον του ενός τρίτου των μελών του.7. Το διοικητικό συμβούλιο εξασφαλίζει ότι η Αρχή εκπληρώνει την αποστολή της και εκτελεί τα καθήκοντα που της έχουν ανατεθεί κάτω από τις συνθήκες που καθορίζονται στον παρόντα κανονισμό.8. Πριν από τις 31 Ιανουαρίου κάθε έτους, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει το πρόγραμμα εργασίας της Αρχής για το προσεχές έτος. Επίσης εγκρίνει ένα αναθεωρήσιμο πολυετές πρόγραμμα. Το διοικητικό συμβούλιο εξασφαλίζει ότι αυτά τα προγράμματα είναι σύμφωνα με τις νομοθετικές προτεραιότητες και με τις προτεραιότητες πολιτικής της Κοινότητας στον τομέα της ασφάλειας των τροφίμων.Πριν από τις 30 Μαρτίου κάθε έτους, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τη γενική έκθεση για τις δραστηριότητες της Αρχής κατά το προηγούμενο έτος.9. Το διοικητικό συμβούλιο, αφού δεχθεί την έγκριση της Επιτροπής και τη γνώμη του Ελεγκτικού Συνεδρίου, εγκρίνει το δημοσιονομικό κανονισμό της Αρχής, με τον οποίο καθορίζεται ειδικότερα η διαδικασία κατάρτισης και εκτέλεσης του προϋπολογισμού της Αρχής, σύμφωνα με το άρθρο 142 του δημοσιονομικού κανονισμού που ισχύει για το γενικό προϋπολογισμό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και σύμφωνα με τις απαιτήσεις που σχετίζονται με την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Καταπολέμησης της Απάτης.10. Ο διευθύνων σύμβουλος συμμετέχει στις συνεδριάσεις του διοικητικού συμβουλίου, χωρίς δικαίωμα ψήφου και παρέχει γραμματειακή υποστήριξη. Το διοικητικό συμβούλιο μπορεί να καλέσει τον πρόεδρο της επιστημονικής επιτροπής να συμμετέχει στις συνεδριάσεις του.Άρθρο 26 Διευθύνων σύμβουλος1. Ο διευθύνων σύμβουλος διορίζεται από το διοικητικό συμβούλιο, βάσει καταλόγου υποψηφίων τον οποίο προτείνει η Επιτροπή κατόπιν γενικού διαγωνισμού και μετά από δημοσίευση πρόσκλησης για εκδήλωση ενδιαφέροντος στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και αλλού, και ύστερα από ακρόαση του υποψηφίου που επιλέγει το διοικητικό συμβούλιο στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο για περίοδο 5 ετών, η οποία είναι ανανεώσιμη. Το διοικητικό συμβούλιο μπορεί να τον απαλλάξει από τα καθήκοντά του.2. Ο διευθύνων σύμβουλος είναι ο νόμιμος εκπρόσωπος της Αρχής. Είναι υπεύθυνος για τα εξής:α) την καθημερινή διοίκηση της Αρχής,β) τη σύνταξη πρότασης προγραμμάτων εργασίας της Αρχής σε συνεννόηση με την Επιτροπή,γ) την εκτέλεση των προγραμμάτων εργασίας και των αποφάσεων που εγκρίνονται από το διοικητικό συμβούλιο,δ) την εξασφάλιση ότι παρέχεται η κατάλληλη επιστημονική, τεχνική και διοικητική υποστήριξη στην επιστημονική επιτροπή και τις επιστημονικές ομάδες,ε) την εξασφάλιση ότι η Αρχή εκτελεί τα καθήκοντά της σύμφωνα με τις απαιτήσεις των χρηστών της, και ειδικότερα όσον αφορά την επάρκεια και την καταλληλότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών και του χρόνου παροχής τους,στ) την κατάρτιση της κατάστασης εσόδων και εξόδων και την εκτέλεση του προϋπολογισμού της Αρχής,ζ) όλα τα θέματα προσωπικού,η) τη δημιουργία και διατήρηση επαφής με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, και την εξασφάλιση της διεξαγωγής τακτικού διαλόγου με τις αρμόδιες επιτροπές του.3. Κάθε έτος, ο διευθύνων σύμβουλος υποβάλλει στο διοικητικό συμβούλιο προς έγκριση:α) σχέδιο γενικής έκθεσης με το οποίο καλύπτονται όλες οι δραστηριότητες της Αρχής κατά το προηγούμενο έτος,β) σχέδιο προγραμμάτων εργασίας,γ) σχέδιο ετήσιων λογαριασμών για το προηγούμενο έτος,δ) σχέδιο προϋπολογισμού για το προσεχές έτος.Αφού εγκριθούν από το διοικητικό συμβούλιο, ο διευθύνων σύμβουλος διαβιβάζει τα προγράμματα και την έκθεση στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, στο Συμβούλιο, στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη και τα δημοσιεύει.4. Ο διευθύνων σύμβουλος εγκρίνει όλες τις δημοσιονομικές δαπάνες της Αρχής και υποβάλλει εκθέσεις σχετικά με τις δραστηριότητες της Αρχής στο διοικητικό συμβούλιο.Άρθρο 27 Συμβουλευτικό Σώμα1. Το συμβουλευτικό σώμα απαρτίζουν εκπρόσωποι από αρμόδιους φορείς των κρατών μελών που έχουν αναλάβει καθήκοντα παρεμφερή με αυτά της Αρχής. Κάθε κράτος μέλος διορίζει έναν εκπρόσωπο. Οι εκπρόσωποι μπορούν να αντικαθίστανται από αναπληρωματικούς εκπροσώπους, οι οποίοι διορίζονται ταυτόχρονα.2. Τα μέλη του συμβουλευτικού σώματος δεν μπορούν να είναι μέλη του διοικητικού συμβουλίου.3. Το συμβουλευτικό σώμα συμβουλεύει τον διευθύνοντα σύμβουλο κατά την εκτέλεση των καθηκόντων του βάσει του παρόντος κανονισμού, ιδίως δε όσον αφορά την εκπόνηση πρότασης για το πρόγραμμα εργασίας της Αρχής. Επίσης, ο διευθύνων σύμβουλος μπορεί να ζητεί συμβουλές από το συμβουλευτικό σώμα σχετικά με την ιεράρχηση των αιτημάτων για επιστημονικές γνώμες.4. Το συμβουλευτικό σώμα συνιστά μηχανισμό για την ανταλλαγή πληροφοριών σχετικά με δυνητικούς κινδύνους και για τη συγκέντρωση γνώσεων. Εξασφαλίζει τη στενή συνεργασία μεταξύ της Αρχής και των αρμόδιων φορέων στα κράτη μέλη, ιδίως όσον αφορά τα ακόλουθα στοιχεία:α) αποφυγή αλληλοεπικαλύψεων όσον αφορά τις επιστημονικές μελέτες της Αρχής και των κρατών μελών, σύμφωνα με το άρθρο 32,β) στις περιπτώσεις που ορίζονται στο άρθρο 30, παράγραφος 4, όπου η Αρχή και ένας εθνικός φορέας υποχρεούνται να συνεργαστούν,γ) στην προαγωγή της σύνδεσης με δίκτυο σε ευρωπαϊκό επίπεδο των οργανισμών των οποίων οι δραστηριότητες εμπίπτουν στους τομείς της αποστολής της Αρχής, σύμφωνα με το άρθρο 36, παράγραφος 1,δ) Στις περιπτώσεις που η Αρχή ή κράτος μέλος διαπιστώσουν διαφαινόμενο κίνδυνο.5. Ο διευθύνων σύμβουλος προεδρεύει του συμβουλευτικού σώματος. Το διοικητικό συμβούλιο συνεδριάζει τακτικά ύστερα από πρόσκληση του προέδρου του ή ύστερα από αίτημα τουλάχιστον του ενός τρίτου των μελών του. Οι διαδικασίες λειτουργίας του διευκρινίζονται στον εσωτερικό κανονισμό της Αρχής και δημοσιοποιούνται.6. Η Αρχή παρέχει την τεχνική υποστήριξη και τη διοικητική μέριμνα που είναι αναγκαίες για το συμβουλευτικό σώμα και παρέχει γραμματειακή υποστήριξη κατά τις συνεδριάσεις του.7. Στις εργασίες του συμβουλευτικού σώματος είναι δυνατό να συμμετέχουν εκπρόσωποι των υπηρεσιών της Επιτροπής. Ο διευθύνων σύμβουλος δύναται επίσης να καλεί για συμμετοχή εκπροσώπους του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και άλλων αρμόδιων φορέων.Όταν το συμβουλευτικό σώμα συζητά τα θέματα για τα οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 22, παράγραφος 2, στοιχείο β), οι εκπρόσωποι αρμόδιων φορέων των κρατών μελών που έχουν αναλάβει καθήκοντα παρεμφερή με εκείνα για τα οποία γίνεται λόγος στο άρθρο 22, παράγραφος 2, στοιχείο β), μπορούν να συμμετέχουν στις εργασίες του συμβουλευτικού σώματος, με έναν εκπρόσωπο οριζόμενο από κάθε κράτος μέλος.Άρθρο 28 Επιστημονική επιτροπή και επιστημονικές ομάδες1. Η επιστημονική επιτροπή και οι μόνιμες επιστημονικές ομάδες είναι υπεύθυνες για την παροχή επιστημονικών γνωμών στην Αρχή, η κάθε μία στη σφαίρα των αρμοδιοτήτων της.2. Η επιστημονική επιτροπή είναι υπεύθυνη για το γενικό συντονισμό που απαιτείται προκειμένου να εξασφαλισθεί η συνεκτικότητα της διαδικασίας γνωμοδότησης, ιδιαίτερα όσον αφορά την έγκριση των διαδικασιών εργασίας και της εναρμόνισης των μεθόδων εργασίας. Γνωμοδοτεί σε θέματα πολλών τομέων που εμπίπτουν στην αρμοδιότητα διαφόρων επιστημονικών ομάδων και σε θέματα που δεν εμπίπτουν στην αρμοδιότητα κάποιας επιστημονικής ομάδας.Εάν παραστεί ανάγκη, ιδίως δε στην περίπτωση θεμάτων που δεν εμπίπτουν στην αρμοδιότητα καμίας επιστημονικής ομάδας, συστήνει ομάδες εργασίας. Σε αυτή την περίπτωση, βασίζεται στην εμπειρία αυτών των ομάδων εργασίας για να συγκροτήσει τις επιστημονικές γνώμες.3. Η επιστημονική επιτροπή απαρτίζεται από τους προέδρους των επιστημονικών ομάδων και από 6 ανεξάρτητους επιστημονικούς εμπειρογνώμονες που δεν ανήκουν σε κάποια από τις επιστημονικές ομάδες.4. Η επιστημονικές ομάδες αποτελούνται από ανεξάρτητους επιστημονικούς εμπειρογνώμονες. Ύστερα από την ίδρυση της Αρχής, συγκροτούνται οι ακόλουθες επιστημονικές ομάδες:α) η ομάδα με θέμα τις πρόσθετες ύλες των τροφίμων, τα αρτύματα, τα βοηθητικά μέσα επεξεργασίας και τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τα τρόφιμα.β) η ομάδα με θέμα τις πρόσθετες ύλες και τα προϊόντα ή ουσίες που χρησιμοποιούνται στις ζωοτροφές,.γ) η ομάδα με θέμα την υγεία των φυτών, τα προϊόντα φυτοπροστασίας και τα κατάλοιπά τους.δ) η ομάδα με θέμα τους γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς.ε) η ομάδα με θέμα τα διαιτητικά προϊόντα, τη διατροφή και τις αλλεργίες.στ) η ομάδα με θέμα τις βιολογικές πηγές κινδύνου.ζ) η ομάδα με θέμα τις προσμείξεις στην τροφική αλυσίδα.η) η ομάδα με θέμα την υγεία και την ορθή μεταχείριση των ζώων.Ο αριθμός και τα ονόματα των επιστημονικών ομάδων μπορούν να προσαρμόζονται από την Επιτροπή, υπό το πρίσμα των τεχνικών και επιστημονικών εξελίξεων, ύστερα από αίτημα της Αρχής και σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 58, παράγραφος 2.5. Τα μέλη της επιστημονικής επιτροπής που δεν είναι μέλη επιστημονικής ομάδας και τα μέλη των επιστημονικών ομάδων διορίζονται από το διοικητικό συμβούλιο, το οποίο ενεργεί ύστερα από πρόταση του διευθύνοντος συμβούλου, για τριετή ανανεώσιμη θητεία, αφού δημοσιευθεί πρόσκληση για εκδήλωση ενδιαφέροντος στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, στα σχετικά σημαντικά επιστημονικά περιοδικά και στην ιστοσελίδα της Αρχής.6. Η επιστημονική επιτροπή και οι επιστημονικές ομάδες επιλέγουν από έναν πρόεδρο και δύο αντιπροέδρους μεταξύ των μελών τους.7. Η επιστημονική επιτροπή και οι επιστημονικές ομάδες αποφασίζουν με πλειοψηφία των μελών τους. Οι απόψεις της μειοψηφίας καταγράφονται.8. Οι εκπρόσωποι των υπηρεσιών της Επιτροπής έχουν το δικαίωμα να παρίστανται στις συνεδριάσεις της επιστημονικής επιτροπής, των επιστημονικών ομάδων και των ομάδων εργασίας τους. Εάν τους ζητηθεί, μπορούν να συμβάλουν διασαφηνίζοντας ή ενημερώνοντας αλλά δεν προσπαθούν να επηρεάσουν τις συζητήσεις.9. Οι διαδικασίες για τη λειτουργία και τη συνεργασία της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων καθορίζονται στον εσωτερικό κανονισμό της Αρχής.Αυτές οι διαδικασίες αφορούν ειδικότερα τα εξής:α) το πόσες φορές μπορεί να διοριστεί διαδοχικά ένα μέλος της επιστημονικής επιτροπής ή των επιστημονικών ομάδων.β) τον αριθμό των μελών σε κάθε επιστημονική ομάδα.γ) τη διαδικασία για την επιστροφή των δαπανών των μελών της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων.δ) τον τρόπο με τον οποίο ανατίθενται τα καθήκοντα και τα αιτήματα για επιστημονικές γνώμες στην επιστημονική επιτροπή και τις επιστημονικές ομάδες.ε) τη δημιουργία και την οργάνωση των ομάδων εργασίας της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων και τη δυνατότητα να συμπεριληφθούν εξωτερικοί εμπειρογνώμονες σε αυτές τις ομάδες εργασίας.στ) τη δυνατότητα να καλούνται παρατηρητές σε συνεδριάσεις της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων.ζ) τη δυνατότητα διοργάνωσης δημόσιων ακροάσεων.Τμημα 3 ΛειτουργιαΆρθρο 29 Επιστημονικές γνώμες1. Η Αρχή εκφέρει επιστημονική γνώμη:α) όταν το ζητήσει η Επιτροπή, σχετικά με κάθε θέμα που άπτεται της αποστολής της και σε όλες τις περιπτώσεις για τις οποίες η κοινοτική νομοθεσία προβλέπει τη γνωμοδότηση της Αρχής.β) με δική της πρωτοβουλία σε θέματα που άπτονται της αποστολής της.Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ή ένα κράτος μέλος μπορούν να ζητήσουν από την Αρχή να εκδώσει επιστημονική γνώμη σχετικά με θέματα που εμπίπτουν στην αποστολή της.2. Τα αιτήματα για τα οποία γίνεται λόγος στην παράγραφο 1 συνοδεύονται από συμπληρωματικές πληροφορίες, στις οποίες εξηγείται το προς επίλυση επιστημονικό ζήτημα και το κοινοτικό ενδιαφέρον.3. Όταν η κοινοτική νομοθεσία δεν διευκρινίζει ήδη προθεσμία για την έκδοση της επιστημονικής γνώμης, η Αρχή διατυπώνει επιστημονικές γνώμες μέσα στην προθεσμία που καθορίζεται στα αιτήματα γνωμοδότησης, εκτός από δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις.4. Όταν υποβάλλονται διαφορετικά αιτήματα για τα ίδια θέματα ή όταν το αίτημα δεν είναι σύμφωνο προς την παράγραφο 2 ή είναι ασαφές, η Αρχή μπορεί είτε να αρνηθεί είτε να προτείνει τροποποιήσεις σε αίτημα υποβολής γνώμης, σε διαβούλευση με το όργανο ή το (τα) κράτος (-η) μέλος (-η) που υπέβαλε (-αν) το αίτημα. Η αιτιολόγηση της άρνησης κοινοποιείται στο όργανο ή στο (τα) κράτος (-η) μέλος (-η) που υπέβαλε (-αν) το αίτημα.5. Εάν η Αρχή έχει ήδη δώσει επιστημονική γνώμη σχετικά με το συγκεκριμένο θέμα που αφορά το αίτημα, η Αρχή δύναται να αρνηθεί το αίτημα εάν κρίνει ότι δεν υπάρχουν νέα επιστημονικά στοιχεία που να δικαιολογούν την επανεξέταση. Η αιτιολόγηση της άρνησης κοινοποιείται στο όργανο ή στο (τα) κράτος (-η) μέλος (-η) που υπέβαλε (-αν) το αίτημα.6. Οι κανόνες εφαρμογής του παρόντος άρθρου καθορίζονται από την Επιτροπή, αφού αυτή ζητήσει τη γνώμη της Αρχής, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 58, παράγραφος 2. Με αυτούς τους κανόνες καθορίζονται ειδικότερα:α) η εφαρμοστέα από την Αρχή διαδικασία όσον αφορά τα αιτήματα προς αυτήν.β) οι κατευθυντήριες γραμμές που διέπουν την επιστημονική αξιολόγηση των ουσιών, των προϊόντων ή των διαδικασιών που υπόκεινται, βάσει της κοινοτικής νομοθεσίας, σε σύστημα προηγούμενης έγκρισης ή καταγραφής σε θετικό κατάλογο, ιδιαίτερα όταν η κοινοτική νομοθεσία προβλέπει ή επιτρέπει την υποβολή φακέλου για αυτό το σκοπό από έναν υποψήφιο.7. Ο εσωτερικός κανονισμός της Αρχής καθορίζει τις απαιτήσεις όσον αφορά τη μορφή, το επεξηγηματικό υπόβαθρο και τη δημοσίευση μιας επιστημονικής γνώμης.Άρθρο 30 Διιστάμενες επιστημονικές γνώμες1. Η Αρχή επαγρυπνεί προκειμένου να εξασφαλίσει τον έγκαιρο εντοπισμό μιας ενδεχόμενης πηγής διαφορών μεταξύ των επιστημονικών γνωμών της και των επιστημονικών γνωμών που εκφέρουν άλλοι φορείς που εκτελούν παρόμοια καθήκοντα.2. Όταν η Αρχή εντοπίσει μια ενδεχόμενη πηγή διαφορών, επικοινωνεί με τον εν λόγω φορέα έτσι ώστε να εξασφαλίσει ότι είναι κοινές όλες οι σχετικές επιστημονικές πληροφορίες και να εντοπίσει ενδεχομένως διαμφισβητούμενα επιστημονικά θέματα.3. Όταν εντοπιστεί ουσιαστική διάσταση απόψεων σχετικά με επιστημονικά θέματα και ο εν λόγω φορέας είναι κοινοτικός οργανισμός ή μία από τις επιστημονικές επιτροπές της Επιτροπής, η Αρχή και ο οργανισμός αυτός υποχρεούνται να συνεργαστούν προκειμένου είτε να διευθετήσουν την εν λόγω διάσταση απόψεων είτε να υποβάλουν κοινό έγγραφο στην Επιτροπή, όπου θα διευκρινίζονται τα διαμφισβητούμενα επιστημονικά θέματα. Το έγγραφο αυτό δημοσιοποιείται.4. Όταν εντοπιστεί ουσιαστική διάσταση απόψεων σχετικά με επιστημονικά θέματα και ο εν λόγω φορέας είναι φορέας κράτους μέλους, η Αρχή και ο εθνικός αυτός φορέας υποχρεούνται να συνεργαστούν προκειμένου είτε να διευθετήσουν την εν λόγω διάσταση απόψεων είτε να υποβάλουν κοινό έγγραφο, όπου θα διευκρινίζονται τα διαμφισβητούμενα επιστημονικά θέματα. Το έγγραφο αυτό δημοσιοποιείται.Άρθρο 31 Επιστημονική και τεχνική βοήθεια1. Η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει από την Αρχή να παράσχει επιστημονική ή τεχνική βοήθεια σε οιονδήποτε τομέα άπτεται της αποστολής της. Τα καθήκοντα της παροχής επιστημονικής και τεχνικής βοήθειας συνίστανται στο επιστημονικό ή τεχνικό έργο που έγκειται στην εφαρμογή καθιερωμένων επιστημονικών ή τεχνικών αρχών που δεν απαιτούν επιστημονική αξιολόγηση από την επιστημονική επιτροπή ή από μία επιστημονική ομάδα. Αυτά τα καθήκοντα ενδέχεται να περιλαμβάνουν ειδικότερα παροχή βοήθειας προς την Επιτροπή για την καθιέρωση ή την αξιολόγηση τεχνικών κριτηρίων, καθώς και παροχή βοήθειας προς την Επιτροπή για τον καθορισμό τεχνικών κατευθυντήριων γραμμών.2. Όταν η Επιτροπή υποβάλλει αίτημα για επιστημονική ή τεχνική βοήθεια στην Αρχή, διευκρινίζει, με τη σύμφωνη γνώμη της Αρχής, την προθεσμία μέσα στην οποία πρέπει να εκπληρωθεί το καθήκον.Άρθρο 32 Επιστημονικές μελέτες1. Χρησιμοποιώντας τις καλύτερες διαθέσιμες ανεξάρτητες επιστημονικές πηγές, η Αρχή αναθέτει τις επιστημονικές μελέτες που είναι απαραίτητες για την επίτευξη της αποστολής της. Οι μελέτες αυτές ανατίθενται κατά ανοικτό και διαφανή τρόπο. Η Αρχή προσπαθεί να αποφύγει την αλληλεπικάλυψη με ερευνητικά προγράμματα των κρατών μελών ή της Κοινότητας και υποστηρίζει τη συνεργασία μέσω του κατάλληλου συντονισμού.2. Η Αρχή ενημερώνει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη σχετικά με τα αποτελέσματα των επιστημονικών μελετών.Άρθρο 33 Συλλογή δεδομένων1. Η Αρχή διερευνά, συλλέγει, αντιπαραβάλλει, αναλύει και συνοψίζει τα επιστημονικά και τεχνικά δεδομένα που είναι σχετικά με τους τομείς της αποστολής της. Αυτό αφορά ειδικότερα τη συλλογή δεδομένων σχετικά με τα εξής:α) την κατανάλωση τροφίμων και την έκθεση των ατόμων στους κινδύνους που συνδέονται με την κατανάλωση των τροφίμων,β) την εμφάνιση και τη συχνότητα εμφάνισης των βιολογικών κινδύνων,γ) τις προσμείξεις σε τρόφιμα και ζωοτροφές,δ) τα κατάλοιπα.2. Για τους σκοπούς της παραγράφου 1, η Αρχή συνεργάζεται στενά με όλες τις οργανώσεις που ασχολούνται με τη συλλογή δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των οργανώσεων από τις χώρες που είναι υποψήφιες για ένταξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση, από τρίτες χώρες ή από διεθνείς φορείς.3. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να καταστεί δυνατή η διαβίβαση στην Αρχή των δεδομένων που συλλέγουν στους τομείς που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2.4. Η Αρχή απευθύνει στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή κατάλληλες συστάσεις, με τις οποίες ενδεχομένως θα βελτιωθεί η τεχνική συγκρισιμότητα των δεδομένων που δέχεται και αναλύει, έτσι ώστε να διευκολυνθεί η ενοποίηση σε κοινοτικό επίπεδο.5. Μέσα σε ένα έτος από την ημερομηνία ενάρξεως ισχύος του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή δημοσιεύει κατάλογο των συστημάτων για τη συλλογή δεδομένων που υπάρχουν σε κοινοτικό επίπεδο, σε τομείς σχετικούς με την αποστολή της Αρχής.Η έκθεση, η οποία συνοδεύεται, όπου χρειάζεται, από προτάσεις, αναφέρει ειδικότερα:α) για κάθε σύστημα, το ρόλο που πρέπει να αναλάβει η Αρχή και τυχόν τροποποιήσεις ή βελτιώσεις που ενδεχομένως απαιτούνται προκειμένου να μπορέσει η Αρχή να φέρει εις πέρας την αποστολή της, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη,β) τις ελλείψεις που πρέπει να καλυφθούν προκειμένου να μπορέσει η Αρχή να συλλέξει και να συνοψίσει σε κοινοτικό επίπεδο τα επιστημονικά και τεχνικά δεδομένα που είναι σχετικά με τους τομείς της αποστολής της.6. Η Αρχή κοινοποιεί τα αποτελέσματα του έργου της στον τομέα της συλλογής δεδομένων στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη.Άρθρο 34 Προσδιορισμός των αναδυόμενων κινδύνων1. Η Αρχή καθορίζει διαδικασίες παρακολούθησης για τη συστηματική διερεύνηση, συλλογή, αντιπαραβολή και ανάλυση όλων των πληροφοριών και των στοιχείων, με σκοπό τον προσδιορισμό των αναδυόμενων κινδύνων στους τομείς της αποστολής της.2. Όταν η Αρχή διαθέτει πληροφορίες που οδηγούν στην υποψία σοβαρού κινδύνου, ζητά επιπλέον πληροφορίες από τα κράτη μέλη, άλλους κοινοτικούς οργανισμούς και την Επιτροπή. Τα κράτη μέλη, οι σχετικοί κοινοτικοί οργανισμοί και η Επιτροπή απαντούν επειγόντως και της γνωστοποιούν οιαδήποτε σχετική πληροφορία έχουν στη διάθεσή τους.3. Η Αρχή χρησιμοποιεί όλες τις πληροφορίες που λαμβάνει για την εκτέλεση του καθήκοντός της που αφορά τον εντοπισμό ενός αναδυόμενου κινδύνου.4. Η Αρχή κοινοποιεί την αξιολόγηση και τις πληροφορίες που συλλέγει σχετικά με τους αναδυόμενους κινδύνους στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, την Επιτροπή και τα κράτη μέλη.Άρθρο 35 Σύστημα ταχείας ειδοποίησηςΠροκειμένου να εκπληρώνει κατά τον καλύτερο δυνατό τρόπο τα καθήκοντα επιτήρησης για υγειονομικούς και διατροφικούς κινδύνους των τροφίμων που τής έχουν ανατεθεί, η Αρχή καθίσταται αποδέκτης των μηνυμάτων που κυκλοφορούν στο δίκτυο ταχείας ειδοποίησης. Αναλύει το περιεχόμενο των μηνυμάτων με σκοπό να παρέχει στην Επιτροπή και στα κράτη μέλη οιαδήποτε πληροφορία είναι αναγκαία για την εκτίμηση του κινδύνου.Άρθρο 36 Σύνδεση σε δίκτυο των οργανισμών που ασκούν δραστηριότητες σε τομείς συναφείς με εκείνους της αποστολής της Αρχής1. Η Αρχή προωθεί τη σύνδεση σε δίκτυο σε ευρωπαϊκό επίπεδο των οργανισμών που ασκούν δραστηριότητες σε τομείς συναφείς με εκείνους της αποστολής της Αρχής. Σκοπός αυτής της σύνδεσης σε δίκτυο είναι, ειδικότερα, η διευκόλυνση ενός δικτύου επιστημονικής συνεργασίας μέσω του συντονισμού των δραστηριοτήτων, της ανταλλαγής πληροφοριών, του σχεδιασμού και της εκτέλεσης κοινών σχεδίων, της ανταλλαγής εμπειρογνωμοσύνης και ορθών πρακτικών στους τομείς που εμπίπτουν στην αποστολή της Αρχής.2. Το διοικητικό συμβούλιο, ενεργώντας ύστερα από πρόταση του διευθύνοντος συμβούλου, καταρτίζει κατάλογο, ο οποίος δημοσιοποιείται, αρμόδιων οργανισμών τους οποίους έχουν ορίσει τα κράτη μέλη και οι οποίοι είναι σε θέση να επικουρήσουν την Αρχή, είτε μεμονωμένα είτε σε δίκτυα, την εκτέλεση της αποστολής της. Η Αρχή μπορεί να αναθέσει ορισμένα καθήκοντα σε αυτούς τους οργανισμούς, και ειδικότερα την προπαρασκευαστική εργασία για τις επιστημονικές γνώμες, επιστημονική και τεχνική βοήθεια, τη συλλογή δεδομένων και τον προσδιορισμό αναδυόμενων κινδύνων. Ορισμένα από αυτά τα καθήκοντα ενδέχεται να είναι επιλέξιμα για οικονομική υποστήριξη.3. Οι διατάξεις εφαρμογής των παραγράφων 1 και 2 θεσπίζονται από την Επιτροπή, αφού αυτή ζητήσει τη γνώμη της Αρχής, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 58 παράγραφος 2. Αυτοί οι κανόνες διευκρινίζουν ειδικότερα τα κριτήρια για την καταγραφή ενός ινστιτούτου στον κατάλογο των αρμόδιων οργανισμών που έχουν ορίσει τα κράτη μέλη, τις ρυθμίσεις για τον καθορισμό εναρμονισμένων απαιτήσεων ποιότητας και τους δημοσιονομικούς κανόνες που διέπουν τη χορήγηση οποιασδήποτε οικονομικής υποστήριξης.4. Μέσα σε ένα έτος από την ημερομηνία ενάρξεως ισχύος του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή δημοσιεύει κατάλογο των κοινοτικών συστημάτων που λειτουργούν στους τομείς που είναι συναφείς με την αποστολή της Αρχής και τα οποία επιτρέπουν την εκτέλεση ορισμένων καθηκόντων από τα κράτη μέλη στον τομέα της επιστημονικής αξιολόγησης, και ειδικότερα την εξέταση των φακέλων προς έγκριση. Στην έκθεση, η οποία, όπου χρειάζεται, συνοδεύεται από προτάσεις, αναφέρονται ειδικότερα για κάθε σύστημα, τυχόν τροποποιήσεις ή βελτιώσεις που ενδεχομένως απαιτούνται προκειμένου να μπορέσει η Αρχή να φέρει εις πέρας την αποστολή της, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη.Τμημα 4 Ανεξαρτησια, Διαφανεια και ΕπικοινωνιαΆρθρο 37 Ανεξαρτησία1. Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου, τα μέλη του συμβουλευτικού σώματος και ο διευθύνων σύμβουλος αναλαμβάνουν τη δέσμευση να λειτουργούν ανεξάρτητα με γνώμονα δράση το δημόσιο συμφέρον.Για το σκοπό αυτό, προβαίνουν σε δήλωση δέσμευσης και δήλωση συμφερόντων, όπου αναφέρεται είτε η απουσία οποιωνδήποτε συμφερόντων που μπορούν να θεωρηθούν ως επιζήμια για την ανεξαρτησία τους, είτε τυχόν άμεσα ή έμμεσα συμφέροντα που μπορούν να θεωρηθούν επιζήμια για την ανεξαρτησία τους. Αυτές οι δηλώσεις γίνονται κατ' έτος εγγράφως.2. Τα μέλη της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων δεσμεύονται να δρουν ανεξάρτητα από οποιαδήποτε εξωτερική επιρροή.Για το σκοπό αυτό, προβαίνουν σε δήλωση δέσμευσης και δήλωση συμφερόντων, όπου αναφέρεται είτε η απουσία οποιωνδήποτε συμφερόντων που μπορούν να θεωρηθούν ως επιζήμια για την ανεξαρτησία τους, είτε τυχόν άμεσα ή έμμεσα συμφέροντα που μπορούν να θεωρηθούν ως επιζήμια για την ανεξαρτησία τους. Αυτές οι δηλώσεις γίνονται κατ' έτος εγγράφως.3. Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου, ο διευθύνων σύμβουλος, τα μέλη του συμβουλευτικού σώματος, τα μέλη της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων, καθώς και εξωτερικοί εμπειρογνώμονες που συμμετέχουν στις ομάδες εργασίας τους, δηλώνουν σε κάθε συνεδρίαση οποιαδήποτε συμφέροντα θα μπορούσαν να θεωρηθούν ως επιζήμια για την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.Άρθρο 38 Διαφάνεια1. Η Αρχή εξασφαλίζει ότι διεξάγει τις δραστηριότητές της με υψηλό βαθμό διαφάνειας. Ειδικότερα, δημοσιοποιεί χωρίς καθυστέρηση:α) τις ημερήσιες διατάξεις και τα πρακτικά της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων,β) τις γνώμες της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων αμέσως ύστερα από την έγκρισή τους, συμπεριλαμβανομένων των απόψεων της μειοψηφίας,γ) με την επιφύλαξη των άρθρων 39 και 41, τις πληροφορίες στις οποίες βασίζονται οι γνώμες της,δ) τις ετήσιες δηλώσεις συμφερόντων στις οποίες προβαίνουν τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου, ο διευθύνων σύμβουλος, τα μέλη του συμβουλευτικού σώματος και τα μέλη της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων, καθώς και τις δηλώσεις συμφερόντων που διατυπώνονται σχετικά με τα θέματα ημερήσιας διάταξης των συνεδριάσεων,ε) τα αποτελέσματα των επιστημονικών μελετών της,στ) την ετήσια έκθεση των δραστηριοτήτων της,ζ) αιτήματα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, της Επιτροπής ή κράτους μέλους για επιστημονικές γνώμες τα οποία έχουν απορριφθεί ή τροποποιηθεί, καθώς και την αιτιολόγηση της απόρριψης ή της τροποποίησης.2. Το διοικητικό συμβούλιο, ενεργώντας ύστερα από πρόταση του διευθύνοντος συμβούλου, μπορεί να αποφασίσει τη δημόσια διεξαγωγή ορισμένων από τις συνεδριάσεις του και μπορεί να επιτρέψει σε εκπροσώπους των καταναλωτών ή σε άλλα ενδιαφερόμενα μέρη να παρακολουθήσουν τη διεξαγωγή ορισμένων δραστηριοτήτων της Αρχής.3. Η Αρχή καθορίζει στον εσωτερικό κανονισμό της τις πρακτικές ρυθμίσεις για την εφαρμογή των κανόνων διαφάνειας που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2.Άρθρο 39 Εμπιστευτικότητα1. Κατά παρέκκλιση του άρθρου 38, η Αρχή δεν δημοσιοποιεί σε τρίτους εμπιστευτικές πληροφορίες που λαμβάνει, για τις οποίες έχει ζητηθεί και αιτιολογηθεί η εμπιστευτική μεταχείριση, εκτός από πληροφορίες που πρέπει να δημοσιοποιηθούν εφόσον το απαιτούν οι περιστάσεις, προκειμένου να προστατευθεί η δημόσια υγεία.2. Τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου, ο διευθύνων σύμβουλος, τα μέλη της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων καθώς και οι εξωτερικοί εμπειρογνώμονες που συμμετέχουν στις ομάδες εργασίας τους, τα μέλη του συμβουλευτικού σώματος και τα μέλη του προσωπικού της Αρχής, υπόκεινται στην απαίτηση της εμπιστευτικότητας που προβλέπεται από το άρθρο 287 της συνθήκης, ακόμα και όταν έχουν παύσει τα καθήκοντά τους.3. Τα συμπεράσματα των επιστημονικών γνωμών που διατυπώνει η Αρχή σε σχέση με προβλέψιμες συνέπειες στην υγεία δεν κρατούνται σε καμία περίπτωση εμπιστευτικά.4. Η Αρχή καθορίζει στον εσωτερικό κανονισμό της τις πρακτικές ρυθμίσεις για την εφαρμογή των κανόνων εμπιστευτικότητας που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2.Άρθρο 40 Κοινοποιήσεις από την Αρχή1. Η Αρχή προβαίνει σε κοινοποιήσεις με δική της πρωτοβουλία στους τομείς που συνδέονται με την αποστολή της, χωρίς να θίγεται η αρμοδιότητα της Επιτροπής να κοινοποιεί τις αποφάσεις της για τη διαχείριση του κινδύνου.2. Η Αρχή εξασφαλίζει ότι το κοινό και οποιαδήποτε ενδιαφερόμενα μέρη λαμβάνουν γρήγορα αντικειμενική και αξιόπιστη πληροφόρηση, στην οποία έχουν εύκολα πρόσβαση, ιδιαίτερα όσον αφορά τα αποτελέσματα των εργασιών της. Προκειμένου να επιτευχθούν αυτοί οι στόχοι, η Αρχή θα αναπτύξει και θα διανείμει ενημερωτικό υλικό για το ευρύ κοινό.3. Η Αρχή ενεργεί σε στενή συνεργασία με την Επιτροπή και τα κράτη μέλη προκειμένου να προωθήσει την αναγκαία συνοχή στη διαδικασία ενημέρωσης σχετικά με έναν κίνδυνο.4. Η Αρχή εξασφαλίζει την κατάλληλη συνεργασία με τους αρμόδιους φορείς στα κράτη μέλη και με άλλα ενδιαφερόμενα μέρη, όσον αφορά τις εκστρατείες ενημέρωσης του κοινού.Άρθρο 41 Πρόσβαση στα έγγραφα1. Η Αρχή εξασφαλίζει την ευρεία πρόσβαση στα έγγραφα που βρίσκονται στην κατοχή της.2. Το διοικητικό συμβούλιο, ενεργώντας ύστερα από πρόταση του διευθύνοντα συμβούλου, εγκρίνει τις διατάξεις που ισχύουν για την πρόσβαση στα έγγραφα που αναφέρεται στην παράγραφο 1, λαμβάνοντας πλήρως υπόψη τις γενικές αρχές και προϋποθέσεις που διέπουν το δικαίωμα πρόσβασης στα έγγραφα των κοινοτικών οργάνων.Άρθρο 42 Καταναλωτές, παραγωγοί και άλλα ενδιαφερόμενα μέρηΗ Αρχή αναπτύσσει ουσιαστικές επαφές με τους εκπροσώπους των καταναλωτών, τους εκπροσώπους των παραγωγών, τους μεταποιητές και με οποιαδήποτε άλλα ενδιαφερόμενα μέρη.Τμημα 5 Δημοσιονομικές διατάξειςΆρθρο 43 Έγκριση του προϋπολογισμού της Αρχής1. Τα έσοδα της Αρχής συνίστανται σε συνεισφορά της Κοινότητας και, επιπλέον, σε τυχόν τέλη που εισπράττει η Αρχή για τις υπηρεσίες που παρέχει.2. Στις δαπάνες της Αρχής περιλαμβάνονται οι δαπάνες προσωπικού, οι διοικητικές δαπάνες, οι δαπάνες υποδομής και λειτουργίας, καθώς και οι δαπάνες που προκύπτουν από συμβάσεις που συνάπτονται με τρίτα μέρη ή από την οικονομική υποστήριξη που αναφέρεται στο άρθρο 36.3. Το αργότερο έως τις 31 Μαρτίου κάθε έτους, ο διευθύνων σύμβουλος καταρτίζει μια εκτίμηση των εσόδων και των εξόδων της Αρχής για το προσεχές οικονομικό έτος και το διαβιβάζει στο διοικητικό συμβούλιο, συνοδευόμενο από κατάλογο των θέσεων.4. Τα έσοδα και οι δαπάνες είναι ισοσκελισμένα.5. Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει, το αργότερο έως τις 31 Μαρτίου, το σχέδιο εκτίμησης, συμπεριλαμβανομένου του προσωρινού πίνακα θέσεων συνοδευόμενου από το προσωρινό πρόγραμμα εργασιών, και το διαβιβάζει στην Επιτροπή, η οποία βάσει αυτού εισάγει τις σχετικές εκτιμήσεις στο προσχέδιο του γενικού προϋπολογισμού της Κοινότητας, το οποίο υποβάλει στο Συμβούλιο σύμφωνα με το άρθρο 272 της Συνθήκης.6. Μετά την έγκριση του γενικού προϋπολογισμού από την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή, το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον τελικό προϋπολογισμό και το πρόγραμμα εργασιών της Αρχής, προσαρμόζοντάς τα, όπου είναι αναγκαίο, στη συνεισφορά της Κοινότητας. Τα διαβιβάζει χωρίς καθυστέρηση στην Επιτροπή και την αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή.Άρθρο 44 Εκτέλεση του προϋπολογισμού της Αρχής1. Ο διευθύνων σύμβουλος εκτελεί τον προϋπολογισμό της Αρχής.2. Ο έλεγχος της ανάληψης υποχρεώσεων και της πληρωμής όλων των δαπανών και ο έλεγχος της βεβαίωσης και της είσπραξης όλων των εσόδων της Αρχής διεξάγεται από τον δημοσιονομικό ελεγκτή της Επιτροπής.3. Το αργότερο έως τις 31 Μαρτίου κάθε έτους, ο διευθύνων σύμβουλος διαβιβάζει στην Επιτροπή, στο διοικητικό συμβούλιο και στο Ελεγκτικό Συνέδριο τους λεπτομερείς λογαριασμούς για όλα τα έσοδα και τα έξοδα του προηγούμενου οικονομικού έτους.Το Ελεγκτικό Συνέδριο εξετάζει αυτούς τους λογαριασμούς σύμφωνα με το άρθρο 248 της Συνθήκης. Δημοσιεύει ετησίως έκθεση σχετικά με τις δραστηριότητες της Αρχής.4. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο, ενεργώντας ύστερα από σύσταση του Συμβουλίου, απαλλάσσει τον διευθύνοντα σύμβουλο όσον αφορά την εκτέλεση του προϋπολογισμού.Άρθρο 45 Τέλη που εισπράττει η ΑρχήΜέσα σε τρία έτη από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού, η Επιτροπή δημοσιεύει, αφού ζητήσει τη γνώμη της Αρχής, των κρατών μελών και των ενδιαφερόμενων μερών, έκθεση σχετικά με τη δυνατότητα και το αντιμετωπίσιμο της καθιέρωσης τελών, τα οποία καταβάλλουν οι επιχειρήσεις για την απόκτηση κοινοτικής έγκρισης και για άλλες υπηρεσίες που παρέχει η Αρχή.Τμημα 6 Γενικες ΔιαταξειςΆρθρο 46 Νομική προσωπικότητα και προνόμια1. Η Αρχή έχει νομική προσωπικότητα. Σε όλα τα κράτη μέλη, της αναγνωρίζονται οι ευρύτερες δυνατές εξουσίες που παρέχονται εκ του νόμου στα νομικά πρόσωπα. Μπορεί, ιδίως, να αποκτά και να διαθέτει κινητή και ακίνητη περιουσία και να προσφεύγει στη δικαιοσύνη.2. Το πρωτόκολλο για τα προνόμια και τις ασυλίες των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων εφαρμόζεται στην Αρχή.Άρθρο 47 Ευθύνη1. Η συμβατική ευθύνη της Αρχής διέπεται από το δίκαιο που είναι εφαρμοστέο στην υπό κρίση σύμβαση. Το Δικαστήριο των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων έχει αρμοδιότητα να εκδίδει αποφάσεις σύμφωνα με οποιαδήποτε ρήτρα διαιτησίας περιλαμβάνεται σε σύμβαση που έχει συνάψει η Αρχή. 2.2. Στην περίπτωση εξωσυμβατικής ευθύνης, η Αρχή, σύμφωνα με τις κοινές γενικές αρχές των δικαίων των κρατών μελών, επανορθώνει τυχόν ζημιές που προκάλεσε η ίδια ή οι υπάλληλοί της κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους. Το Δικαστήριο είναι αρμόδιο να εκδικάζει οποιαδήποτε διαφορά αφορά την αποκατάσταση τέτοιων ζημιών.3. Η προσωπική ευθύνη των υπαλλήλων της Αρχής έναντι αυτής διέπεται από τους σχετικούς όρους που εφαρμόζονται στο προσωπικό της Αρχής.Άρθρο 48 Προσωπικό1. Το προσωπικό της Αρχής υπόκειται στους κανονισμούς και τις ρυθμίσεις που εφαρμόζονται στους υπαλλήλους και το λοιπό προσωπικό των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.2. Όσον αφορά το προσωπικό της, η Αρχή ασκεί τις εξουσίες που έχουν ανατεθεί στην αρμόδια για τους διορισμούς αρχή.Άρθρο 49 Συμμετοχή τρίτων χωρώνΗ Αρχή είναι ανοικτή στη συμμετοχή χωρών που έχουν συνάψει συμφωνίες με την Κοινότητα, δυνάμει των οποίων έχουν υιοθετήσει και εφαρμόζουν κοινοτική νομοθεσία στον τομέα που καλύπτει ο παρών κανονισμός.Δυνάμει των σχετικών διατάξεων αυτών των συμφωνιών, εφαρμόζονται ρυθμίσεις με τις οποίες διευκρινίζονται ειδικότερα η φύση, η έκταση και ο τρόπος με τον οποίο αυτές οι χώρες θα συμμετάσχουν στις εργασίες της Αρχής, συμπεριλαμβανομένων διατάξεων σχετικά με τη συμμετοχή στα δίκτυα που διαχειρίζεται η Αρχή, την εγγραφή στον κατάλογο αρμόδιων οργανώσεων στις οποίες η Αρχή μπορεί να αναθέτει ορισμένα καθήκοντα, τις οικονομικές συνεισφορές και το προσωπικό.Κεφάλαιο IV Σύστημα ταχείας ειδοποίησης, διαχείριση κρίσεων και καταστάσεις έκτακτης ανάγκηςΤμημα 1 Συστημα Ταχειας ΕιδοποιησηςΆρθρο 50 Σύστημα ταχείας ειδοποίησης1. Με τον παρόντα κανονισμό συστήνεται ως δίκτυο, σύστημα ταχείας ειδοποίησης για την κοινοποίηση άμεσων ή έμμεσων κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία που προέρχονται από τρόφιμα ή ζωοτροφές. Σε αυτό συμμετέχουν τα κράτη μέλη, η Επιτροπή και η Αρχή. Τα κράτη μέλη, η Επιτροπή και η Αρχή ορίζουν από ένα σημείο επαφής, το οποίο αποτελεί μέλος του δικτύου.2. Όταν ένα μέλος του δικτύου διαθέτει οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με την ύπαρξη σοβαρού άμεσου ή έμμεσου κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία, που προέρχεται από τρόφιμα ή ζωοτροφές, κοινοποιεί αμέσως την πληροφορία αυτή στην Επιτροπή, μέσω του συστήματος ταχείας ειδοποίησης. Η Επιτροπή διαβιβάζει αμέσως την εν λόγω πληροφορία στα μέλη του δικτύου.Η Αρχή μπορεί να συμπληρώσει την κοινοποίηση με κάθε επιστημονική ή τεχνική πληροφορία που διευκολύνει την ανάληψη ταχείας και κατάλληλης δράσης για τη διαχείριση του κινδύνου από τα κράτη μέλη.3. Με την επιφύλαξη άλλων κοινοτικών ρυθμίσεων, τα κράτη μέλη κοινοποιούν αμέσως στην Επιτροπή, μέσω του συστήματος ταχείας ειδοποίησης:α) κάθε μέτρο που θεσπίζουν, το οποίο αποσκοπεί στον περιορισμό διάθεσης στην αγορά ή στην επιβολή απόσυρσης από την αγορά ή στην ανάκληση του τροφίμου ή της ζωοτροφής προκειμένου να προστατευθεί η ανθρώπινη υγεία, και απαιτεί ταχεία δράση.β) κάθε σύσταση ή συμφωνία με επιχειρήσεις που, σε εθελοντική ή υποχρεωτική βάση, αποσκοπεί στην πρόληψη, τον περιορισμό ή την επιβολή συγκεκριμένων όρων για τη διάθεση στην αγορά ή την ενδεχόμενη χρήση τροφίμου ή ζωοτροφής, λόγω σοβαρού κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία που απαιτεί ταχεία δράση.γ) κάθε απόρριψη, συνδεόμενη με άμεσο ή έμμεσο κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, παρτίδας, εμπορευματοκιβωτίου ή φορτίου τροφίμων ή ζωοτροφών από αρμόδια υπηρεσία συνοριακού σταθμού εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.Η κοινοποίηση συνοδεύεται από λεπτομερή αιτιολόγηση της δράσης που ανέλαβαν οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους στο οποίο εκδόθηκε η κοινοποίηση. Ακολουθείται, σε εύθετο χρόνο, από συμπληρωματικές πληροφορίες, ιδιαίτερα όταν τα μέτρα στα οποία βασίζεται η κοινοποίηση έχουν τροποποιηθεί ή ανακληθεί.Η Επιτροπή διαβιβάζει αμέσως στα μέλη του δικτύου την κοινοποίηση και τις συμπληρωματικές πληροφορίες που λαμβάνει βάσει του πρώτου και του δεύτερου εδαφίου.Όταν παρτίδα, εμπορευματοκιβώτιο ή φορτίο απορρίπτεται από αρμόδια υπηρεσία συνοριακού σταθμού εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η Επιτροπή αποστέλλει αμέσως κοινοποίηση σε όλους τους συνοριακούς σταθμούς εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης καθώς και στην τρίτη χώρα προέλευσης.5. Όταν τρόφιμο ή ζωοτροφή, που αποτελεί αντικείμενο κοινοποίησης στο πλαίσιο του συστήματος ταχείας ειδοποίησης, αποστέλλεται σε τρίτη χώρα, η Επιτροπή παρέχει στη χώρα αυτή τις κατάλληλες πληροφορίες.6. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή για τις ενέργειες που εφαρμόζουν ή τα μέτρα που λαμβάνουν σε συνέχεια των κοινοποιήσεων και των συμπληρωματικών πληροφοριών που τους έχουν διαβιβαστεί στο πλαίσιο του συστήματος ταχείας ειδοποίησης. Η Επιτροπή διαβιβάζει αμέσως την εν λόγω πληροφορία στα μέλη του δικτύου.7. Η συμμετοχή στο σύστημα ταχείας ειδοποίησης μπορεί να επιτραπεί σε υποψήφιες προς ένταξη στην Ευρωπαϊκή Ένωση χώρες ή σε διεθνείς οργανισμούς, βάσει συμφωνιών μεταξύ της Κοινότητας και αυτών των χωρών ή διεθνών οργανισμών, σύμφωνα με τις διαδικασίες που ορίζονται στις εν λόγω συμφωνίες. Οι συμφωνίες αυτές βασίζονται στην αρχή της αμοιβαιότητας και περιλαμβάνουν μέτρα εμπιστευτικότητας, αντίστοιχα με αυτά που εφαρμόζονται στην Κοινότητα.Άρθρο 51 Μέτρα εφαρμογήςΤα μέτρα για την εφαρμογή του άρθρου 50 θεσπίζονται από την Επιτροπή ύστερα από διαβούλευση με την Αρχή, σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 58, παράγραφος 2. Τα μέτρα αυτά καθορίζουν, κυρίως, τις συγκεκριμένες συνθήκες και διαδικασίες που θα ισχύουν για τη διαβίβαση κοινοποιήσεων και συμπληρωματικών πληροφοριών.Άρθρο 52 Κανόνες εμπιστευτικότητας για το σύστημα ταχείας ειδοποίησης1. Οι πληροφορίες που διατίθενται στα μέλη του δικτύου και αφορούν κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, ο οποίος προέρχεται από τρόφιμο ή ζωοτροφή, είναι γενικά διαθέσιμες στο κοινό σύμφωνα με την αρχή ενημέρωσης που προβλέπεται στο άρθρο 10. Γενικά, το κοινό διαθέτει πρόσβαση σε πληροφορίες που αφορούν τον εντοπισμό προϊόντος, τη φύση του κινδύνου και τα μέτρα που λαμβάνονται.Ωστόσο, τα μέλη του δικτύου λαμβάνουν τα απαραίτητα μέτρα για να εξασφαλίσουν ότι οι μόνιμοι υπάλληλοι και το λοιπό προσωπικό δεν αποκαλύπτουν πληροφορίες που έχουν αποκτηθεί για τους σκοπούς του παρόντος τμήματος, οι οποίες λόγω της φύσης τους καλύπτονται από επαγγελματικό απόρρητο σε δεόντως αιτιολογημένες περιπτώσεις, με εξαίρεση τις πληροφορίες που πρέπει να δημοσιοποιούνται εφόσον το απαιτούν οι συνθήκες, προκειμένου να προστατεύεται η ανθρώπινη υγεία.2. Η προστασία του επαγγελματικού απορρήτου δεν εμποδίζει τη διαβίβαση στις αρμόδιες αρχές πληροφοριών όσον αφορά την αποτελεσματικότητα της παρακολούθησης της αγοράς και τις δραστηριότητες εκτέλεσης στον τομέα των τροφίμων και των ζωοτροφών. Οι αρχές που λαμβάνουν πληροφορίες που υπόκεινται στο επαγγελματικό απόρρητο εξασφαλίζουν την προστασία του σύμφωνα με την παράγραφο 1.Τμημα 2 Κataστασεις Εκτακτης ΑναγκηςΆρθρο 53 Μέτρα έκτακτης ανάγκης για τρόφιμα και ζωοτροφές που προέρχονται από την Κοινότητα ή εισάγονται από τρίτη χώρα1. Όταν είναι προφανές ότι τα τρόφιμα ή οι ζωοτροφές που προέρχονται από την Κοινότητα ή εισάγονται από τρίτη χώρα είναι πιθανό να αποτελέσουν σοβαρό κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, την υγεία των ζώων ή το περιβάλλον, και ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να περιορισθεί ικανοποιητικά με τα μέτρα που λαμβάνει(-ουν) το (τα) αφορώμενο(-α) κράτος(-η) μέλος(-η), η Επιτροπή, ενεργώντας σύμφωνα με τη διαδικασίά που προβλέπεται στο άρθρο 58, παράγραφος 2, με δική της πρωτοβουλία ή κατόπιν αιτήματος κράτους μέλους, θεσπίζει αμέσως ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα μέτρα, ανάλογα με τη σοβαρότητα της κατάστασης:α) στην περίπτωση τροφίμων ή ζωοτροφών κοινοτικής προέλευσης:i αναστολή της διάθεσης στην αγορά των εν λόγω τροφίμων.ii αναστολή της διάθεσης στην αγορά ή της χρήσης των εν λόγω ζωοτροφών.iii καθορισμός ειδικών όρων για τα εν λόγω τρόφιμα ή ζωοτροφές.iv κάθε άλλο κατάλληλο προσωρινό μέτρο.β) στην περίπτωση τροφίμων ή ζωοτροφών που εισάγονται από τρίτη χώρα:i ανάκληση των εισαγωγών των εν λόγω τροφίμων ή ζωοτροφών από ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας της εν λόγω τρίτης χώρας και, εάν ενδείκνυται, από την τρίτη χώρα διαμετακόμισης.ii καθορισμός ειδικών όρων για τα εν λόγω τρόφιμα ή ζωοτροφές από ολόκληρη ή μέρος της επικράτειας της εν λόγω τρίτης χώρας.iii κάθε άλλο κατάλληλο προσωρινό μέτρο.2. Εντούτοις, σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, η Επιτροπή δύναται να λαμβάνει προσωρινά τα μέτρα για τα οποία γίνεται λόγος στην παράγραφο 1, αφού διαβουλευθεί με το (τα) αφορώμενο(-α) κράτος(-η) μέλος(-η) και ενημερώσει τα υπόλοιπα κράτη μέλη.Το συντομότερο δυνατό, και το αργότερο εντός 10 εργάσιμων ημερών, τα ληφθέντα μέτρα επικυρώνονται, τροποποιούνται, καταργούνται ή παρατείνονται, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 58, παράγραφος 2.Άρθρο 54 Άλλα μέτρα έκτακτης ανάγκηςΌταν ένα κράτος μέλος πληροφορεί επίσημα την Επιτροπή για την ανάγκη λήψης μέτρων έκτακτης ανάγκης και η Επιτροπή δεν έχει ενεργήσει σύμφωνα με το άρθρο 53, το κράτος μέλος μπορεί να εγκρίνει προσωρινά μέτρα προστασίας. Στην περίπτωση αυτή ενημερώνει αμέσως τα λοιπά κράτη μέλη και την Επιτροπή.Εντός 10 εργάσιμων ημερών, η Επιτροπή παραπέμπει το θέμα στην επιτροπή που συγκροτείται βάσει του άρθρου 58, παράγραφος 1, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 58, παράγραφος 2, με σκοπό την παράταση, τροποποίηση ή κατάργηση των εθνικών προσωρινών μέτρων προστασίας.Το κράτος μέλος μπορεί να διατηρήσει τα εθνικά προσωρινά μέτρα προστασίας που έχει λάβει έως ότου θεσπιστούν τα κοινοτικά μέτρα.Τμημα 3 Διαχειριση ΚρισεωνΆρθρο 55 Γενικό σχέδιο για τη διαχείριση κρίσεων1. Η Επιτροπή, σε στενή συνεργασία με την Αρχή και με τα κράτη μέλη, θεσπίζει γενικό σχέδιο διαχείρισης κρίσεων στον τομέα της ασφάλειας των τροφίμων και των ζωοτροφών (αναφερόμενο εφεξής ως «γενικό σχέδιο»).2. Στο γενικό σχέδιο καθορίζονται οι τύποι των καταστάσεων που ενέχουν άμεσους ή έμμεσους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία, οι οποίοι προέρχονται από τρόφιμα ή ζωοτροφές και που εκτιμάται ότι δεν μπορούν να προληφθούν, να εξαλειφθούν ή να μειωθούν σε ένα επιτρεπτό επίπεδο με τις ισχύουσες διατάξεις ή ότι δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν κατάλληλα μόνο με την εφαρμογή των άρθρων 53 και 54.Το γενικό σχέδιο καθορίζει επίσης τις πρακτικές και λειτουργικές διαδικασίες που απαιτούνται για τη διαχείριση μιας κρίσης, συμπεριλαμβανομένων των προς εφαρμογή αρχών διαφάνειας και μιας επικοινωνιακής στρατηγικής.Άρθρο 56 Μονάδα κρίσης1. Με κάθε επιφύλαξη του ρόλου της όσον αφορά την εφαρμογή του κοινοτικού δικαίου, όταν η Επιτροπή εντοπίζει μια κατάσταση που ενέχει σοβαρό άμεσο ή έμμεσο κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, ο οποίος προέρχεται από τρόφιμα και ζωοτροφές, και όταν ο κίνδυνος αυτός δεν μπορεί να εξαλειφθεί ή να μειωθεί με τις ισχύουσες διατάξεις ή δεν μπορεί να αντιμετωπιστεί κατάλληλα μόνο με εφαρμογή των άρθρων 53 και 54, ενημερώνει αμέσως τα κράτη μέλη και την Αρχή.2. Η Επιτροπή συγκροτεί αμέσως μονάδα κρίσης, στην οποία η Αρχή συμμετέχει και παρέχει επιστημονική και τεχνική υποστήριξη, εφόσον χρειάζεται.Άρθρο 57 Καθήκοντα της μονάδας κρίσης1. Η μονάδα κρίσης είναι αρμόδια για τη συλλογή και την αξιολόγηση όλων των σχετικών πληροφοριών και τον εντοπισμό των διαθέσιμων επιλογών για την πρόληψη, εξάλειψη ή μείωση σε ένα επιτρεπτό επίπεδο του κινδύνου για την ανθρώπινη υγεία, όσο το δυνατόν πιο αποτελεσματικά και άμεσα.2. Η μονάδα κρίσης μπορεί να ζητήσει τη βοήθεια κάθε δημόσιου ή ιδιωτικού προσώπου του οποίου την εμπειρογνωμοσύνη κρίνει απαραίτητη για την αποτελεσματική διαχείριση της κρίσης.3. Η μονάδα κρίσης ενημερώνει το κοινό για τους σχετικούς κινδύνους και για τα λαμβανόμενα μέτρα.Κεφάλαιο V Διαδικασίες και Τελικές ΔιατάξειςΤμημα 1 Επιτροπη και διαδικασιες ΔιαμεσολαβησηςΆρθρο 58 Επιτροπή1. Η Επιτροπή επικουρείται από μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, εφεξής καλούμενη «η επιτροπή», την οποία αποτελούν αντιπρόσωποι των κρατών μελών και της οποίας προεδρεύει ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής. Η επιτροπή θα οργανωθεί σε τμήματα προκειμένου να εξετάζει όλα τα συναφή θέματα.2. Όταν γίνεται παραπομπή στην παρούσα παράγραφο εφαρμόζεται η διαδικασία της κανονιστικής επιτροπής που προβλέπεται στο άρθρο 5 της απόφασης 1999/468/ΕΚ, με την επιφύλαξη των διατάξεων του άρθρου 7 και του άρθρου 8.3. Η προθεσμία που προβλέπεται στο άρθρο 5, παράγραφος 6 της απόφασης 1999/468/ΕΚ καθορίζεται σε τρεις μήνες.Άρθρο 59 Καθήκοντα που ανατίθενται στην επιτροπήΗ επιτροπή εκτελεί τα καθήκοντα που της ανατίθενται από τον παρόντα κανονισμό και από άλλες σχετικές κοινοτικές διατάξεις, στις περιπτώσεις και υπό τις συνθήκες που προβλέπονται από τις εν λόγω διατάξεις. Μπορεί επίσης να διερευνά κάθε θέμα που εμπίπτει στο πεδίο αυτών των διατάξεων, είτε με πρωτοβουλία του προέδρου της είτε κατόπιν γραπτής αίτησης ενός μέλους της.Άρθρο 60 Διαδικασία διαμεσολάβησης1. Με την επιφύλαξη της εφαρμογής άλλων κοινοτικών διατάξεων, όταν ένα κράτος μέλος είναι της άποψης ότι μέτρο που έχει ληφθεί από άλλο κράτος μέλος στον τομέα της ασφάλειας των τροφίμων δεν συμβιβάζεται με τον παρόντα κανονισμό ή ενδέχεται να επηρεάσει τη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς, αναφέρει το θέμα στην Επιτροπή, η οποία ενημερώνει αμέσως το άλλο ενδιαφερόμενο κράτος μέλος.2. Τα δύο ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και η Επιτροπή καταβάλλουν κάθε προσπάθεια για την επίλυση του προβλήματος. Εάν δεν μπορεί να επιτευχθεί συμφωνία, η Επιτροπή μπορεί να ζητήσει τη γνώμη της Αρχής για το επίμαχο επιστημονικό θέμα. Οι λεπτομέρειες αυτής της αίτησης και ο χρόνος εντός του οποίου η Αρχή καλείται να δώσει τη γνώμη της καθορίζονται από κοινή συμφωνία μεταξύ της Επιτροπής και της Αρχής, ύστερα από διαβούλευση με τα δύο ενδιαφερόμενα κράτη μέλη.Τμημα 2 Τελικες ΔιαταξειςΆρθρο 61 Ρήτρα επανεξέτασης1. Εντός τριών ετών από την ημερομηνία που προβλέπεται στο άρθρο 65 και στη συνέχεια ανά εξαετία, η Αρχή, σε συνεργασία με την Επιτροπή, αναθέτει τη διεξαγωγή ανεξάρτητης εξωτερικής αξιολόγησης των επιτευγμάτων της, βάσει των όρων που εκδίδει το διοικητικό συμβούλιο σε συμφωνία με την Επιτροπή. Με την αξιολόγηση θα κρίνονται οι πρακτικές εργασίας της Αρχής και ο αντίκτυπος της Αρχής στους τομείς της αποστολής της. Κατά την αξιολόγηση, λαμβάνονται υπόψη οι απόψεις των ενδιαφερομένων, τόσο σε ευρωπαϊκό όσο και σε εθνικό επίπεδο.Το διοικητικό συμβούλιο της Αρχής εξετάζει τα συμπεράσματα της αξιολόγησης και εκδίδει συστάσεις προς την Επιτροπή, εφόσον είναι αναγκαίο, σχετικά με αλλαγές στην Αρχή και στις πρακτικές εργασίας της. Η αξιολόγηση και οι συστάσεις δημοσιοποιούνται.2. Εντός τριών ετών από την ημερομηνία που προβλέπεται στο άρθρο 65, η Επιτροπή δημοσιεύει έκθεση με τις εμπειρίες που αποκτήθηκαν από την εφαρμογή των τμημάτων 1 και 2 του κεφαλαίου IV.3. Οι εκθέσεις και οι συστάσεις που αναφέρονται στις παραγράφους 1 και 2 διαβιβάζονται στο Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.Άρθρο 62 Αναφορές στην Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων και στη μόνιμη επιτροπή  για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.1. Οιαδήποτε αναφορά, στην κοινοτική νομοθεσία, στην επιστημονική επιτροπή τροφίμων, στην επιστημονική επιτροπή για τις ζωοτροφές, στην επιστημονική κτηνιατρική επιτροπή, στην επιστημονική επιτροπή παρασιτοκτόνων, στην επιστημονική επιτροπή φυτών και στην επιστημονική συντονιστική επιτροπή, αντικαθίσταται από αναφορά στην Ευρωπαϊκή Αρχή Τροφίμων.2. Οιαδήποτε αναφορά, στην κοινοτική νομοθεσία, στη μόνιμη επιτροπή τροφίμων, στη μόνιμη επιτροπή για τις ζωοτροφές και στη μόνιμη κτηνιατρική επιτροπή, αντικαθίσταται από αναφορά στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.Οιαδήποτε αναφορά, στην κοινοτική νομοθεσία, στη μόνιμη φυτοϋγειονομική επιτροπή βάσει των οδηγιών 76/895/ΕΟΚ, 86/362/ΕΟΚ, 86/363/ΕΟΚ, 90/642/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων και θέσπιση ανώτατων επιπέδων καταλοίπων, αντικαθίσταται από αναφορά στη μόνιμη επιτροπή για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων.3. Για τους σκοπούς των παραγράφων 1 και 2, ως «κοινοτική νομοθεσία» νοούνται όλοι οι κοινοτικοί κανονισμοί, οι οδηγίες και οι αποφάσεις.4. Με τον παρόντα κανονισμό καταργούνται οι αποφάσεις 68/361/ΕΟΚ, 69/414/ΕΟΚ και 70/372/ΕΟΚ.Άρθρο 63 Αρμοδιότητες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Αξιολόγησης Φαρμακευτικών ΠροϊόντωνΟ παρών κανονισμός δεν θίγει τις αρμοδιότητες που έχουν ανατεθεί στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Αξιολόγησης Φαρμακευτικών Προϊόντων από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93, τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 και τις οδηγίες 75/319/ΕΟΚ και 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου.Άρθρο 64 ΈδραΗ έδρα της Αρχής αποφασίζεται από τις αρμόδιες αρχές με βάση πρόταση της Επιτροπής.Η γεωγραφική θέση της Αρχής πρέπει να πληροί τα εξής κριτήρια:i) Πρέπει να είναι ευκόλως προσιτή από την άποψη των επικοινωνιών και να διαθέτει καλές και γρήγορες μεταφορικές συνδέσεις.ii. Πρέπει να παρέχει τη δυνατότητα στην Αρχή να συνεργάζεται στενά και αποτελεσματικά με τις υπηρεσίες εκείνες της Επιτροπής που ασχολούνται με ζητήματα δημόσιας υγείας και προστασίας των καταναλωτών.iii. Πρέπει να εξασφαλίζει αποδοτικότητα του κόστους και να παρέχει τη δυνατότητα στην Αρχή να αρχίσει αμέσως τις εργασίες της.iv. Πρέπει να εξασφαλίζει την αναγκαία υποδομή για το προσωπικό της Αρχής.Άρθρο 65 Έναρξη λειτουργίας της ΑρχήςΗ Αρχή αρχίζει να λειτουργεί την 1η Ιανουαρίου 2002.Άρθρο 66 Έναρξη ισχύοςΟ παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα μετά τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Τα άρθρα 29, 56, 57, 60 και 62 παράγραφος 1 ισχύουν από την ημερομηνία διορισμού της επιστημονικής επιτροπής και των επιστημονικών ομάδων που ανακοινώνεται μέσω ανακοίνωσης στη σειρά 'C' της Επίσημης Εφημερίδας των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Τα άρθρα 11, 12 και 14 έως 20 ισχύουν από την 1η Ιανουαρίου 2004.Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.Βρυξέλλες,Για το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο Για το ΣυμβούλιοH Πρόεδρος Ο Πρόεδρος