CELEX: 32019R0108
Language: et
Date: 2019-01-24 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/108, 24. jaanuar 2019, millega antakse luba toidu uuendkoostisosa tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud lipiidiekstrakti spetsifikatsioonide muutmiseks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470 (EMPs kohaldatav tekst)

25.1.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 23/4
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/108,
         24. jaanuar 2019,
         millega antakse luba toidu uuendkoostisosa tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud lipiidiekstrakti spetsifikatsioonide muutmiseks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 ning muudetakse komisjoni rakendusmäärust (EL) 2017/2470
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artiklit 12,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu loetellu kantud uuendtoitu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artiklile 8 võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 kohaselt peab komisjon tegema otsuse uuendtoidu lubamise ja liidu turule laskmise ning liidu loetelu ajakohastamise kohta.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Komisjoni otsusega 2009/752/EÜ (3) lubati kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 258/97 (4) lasta turule tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud lipiidiekstrakt teatavate toitude ja toiduainete uuendkoostisosana. Kõnealuses otsuses kehtestati fosfolipiidide piirnormiks 50 %.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2016/598 (5) lubati kooskõlas määrusega (EÜ) nr 258/97 laiendada tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud lipiidiekstrakti kasutusala toidu uuendkoostisosana toidulisandites. Kõnealuses otsuses kehtestati fosfolipiidide miinimumtasemeks 35 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Soome pädevad asutused andsid loa toidu uuendkoostisosa „Tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud fosfolipiidirikas õli“ kasutamiseks teatavates toidugruppides (6). Fosfolipiidide miinimumtasemeks kehtestati 60 %.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Nii tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli kui ka tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud fosfolipiidirikka õli kasutustingimused on identsed ning põhinevad eikosapentaeenhappe ja dokosaheksaeenhappe piirnormidel kokku. Need erinevad siiski fosfolipiidide sisalduse poolest, milleks on tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli puhul kehtestatud 35–50 % ning tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud fosfolipiidirikka õli puhul vähemalt 60 %. Seetõttu ei hõlma praegused load tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli puhul fosfolipiidide vahemikku 50–60 %.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     29. augustil 2018 esitas äriühing Aker BioMarine A/S (edaspidi „taotleja“) komisjonile taotluse muuta uuendtoidu tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli spetsifikatsioone määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 1 tähenduses. Taotleja soovis suurendada fosfolipiidide ülempiiri 50 %-lt vähem kui 60 %-le, hõlmates seega fosfolipiidide kontsentratsiooni vahemikku, mis ei ole praegu lubatud.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Komisjon leiab, et Euroopa Toiduohutusameti praeguse taotluse ohutushinnang kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikega 3 ei ole vajalik, võttes arvesse, et kui teatava uuendtoidu koostisosa teatavaid koguseid on hinnatud ja need on ohutuks tunnistatud, oleks sama koostisosa väiksem kogus samuti ohutu. Nii tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli kui ka tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud fosfolipiidirikka õli eikosapentaeenhappe ja dokosaheksaeenhappe lubatud piirnormid kokku on rakendusmääruse (EL) 2017/2470 kohaselt samad. Tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli fosfolipiidide taseme kavandatud muutmine ei muuda kõnealusele õlile ega tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud fosfolipiidirikkale õlile loa andmist võimaldanud ohutuskaalutlusi, millest järeldati, et nii üle kui ka alla 60 % fosfolipiidide tase on ohutu.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Fosfolipiidide sisaldust käsitlevate spetsifikatsioonide muutmise ettepanekus võetakse arvesse fosfolipiidide sisalduse erinevust tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õlis ja tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud fosfolipiidirikkas õlis. Seetõttu on asjakohane muuta uuendtoidu tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli spetsifikatsioone, et need hõlmaksid kavandatud fosfolipiidide taset.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Taotluses esitatud teabe alusel on piisavalt alust arvata, et toidu uuendkoostisosa tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli spetsifikatsioonide kavandatud muudatused on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõikega 2.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2017/2470 vastavalt muuta.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli käsitlevat kannet liidus lubatud uuendtoitude loetelus, millele on osutatud määruse (EL) 2015/2283 artiklis 8, muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 24. jaanuar 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 327, 11.12.2015, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72).
         
            (3)  Komisjoni 12. oktoobri 2009. aasta otsus 2009/752/EÜ, millega antakse luba tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud lipiidiekstrakti turule laskmiseks toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 alusel (ELT L 268, 13.10.2009, lk 33).
         
            (4)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. jaanuari 1997. aasta määrus (EÜ) nr 258/97 uuendtoidu ja toidu uuendkoostisosade kohta (EÜT L 43, 14.2.1997, lk 1).
         
            (5)  Komisjoni 14. aprilli 2016. aasta rakendusotsus (EL) 2016/598, millega lubatakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 258/97 laiendada toidu uuendkoostisosa, tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud lipiidiekstrakti kasutusala (ELT L 103, 19.4.2016, lk 34).
         
            (6)  13. mai 2015. aasta kiri (https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/novel-food_authorisation_2015_auth-letter_krill-oil_en.pdf)
      
      
         
            LISA
            Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa tabelis 2 (Spetsifikatsioonid) asendatakse tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli käsitlev kanne järgmisega:
            
               
                           Lubatud uuendtoit
                        
                        
                           Spetsifikatsioonid
                        
                     
                           „Tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud õli
                           
                        
                        
                           
                              Kirjeldus/määratlus
                           
                           Tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) lipiidiekstrakti tootmiseks ekstraheeritakse lipiidid sügavkülmutatud purustatud krillidest või kuivatatud krillijahust direktiivi 2009/32/EÜ alusel heakskiidetud ekstrahendiga. Valgud ja vähijäänused eemaldatakse lipiidiekstraktist filtrimisega. Ekstrahendid ja jääkvesi eemaldatakse aurustamisega.
                           Seebistumisarv: ≤ 230 mg KOH/g
                           Peroksiidiarv: ≤ 3 meq O 2/kg õlis
                           Oksüdatsioonikindlus: kõigi tavalisest hiilgevähist ehk antarktika krillist (Euphausia superba) saadud fosfolipiidirikast õli sisaldavate toiduainete puhul tuleks tõendada sobivate ja tunnustatud riiklike või rahvusvaheliste (nt AOAC) katsemeetodite abil oksüdatsioonikindlust.
                           Niiskus ja lenduvad koostisosad: ≤ 3 % või 0,6 väljendatuna vee aktiivsusena temperatuuril 25 °C
                           Fosfolipiidid: ≥ 35 % kuni < 60 %
                           Transrasvhapped: ≤ 1 %
                           EPA (eikosapentaeenhape): ≥ 9 %
                           DHA (dokosaheksaeenhape): ≥ 5 %“