CELEX: 62015TB0718
Language: lt
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Byla T-718/15 R: 2016 m. liepos 20 d. Bendrojo Teismo pirmininko nutartis byloje PTC Therapeutics International/EMA (Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas — Galimybė susipažinti su dokumentais — Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 — EMA turimi dokumentai, susiję su įmonės pateiktais duomenimis prašant išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą — Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentais — Prašymas sustabdyti vykdymą — Skuba — „Fumus boni juris“ — Interesų palyginimas)

5.9.2016   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 326/27
            
         2016 m. liepos 20 d. Bendrojo Teismo pirmininko nutartis byloje PTC Therapeutics International/EMA
   
   (Byla T-718/15 R)
   ((Laikinųjų apsaugos priemonių taikymas - Galimybė susipažinti su dokumentais - Reglamentas (EB) Nr. 1049/2001 - EMA turimi dokumentai, susiję su įmonės pateiktais duomenimis prašant išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą - Sprendimas suteikti trečiajam asmeniui galimybę susipažinti su dokumentais - Prašymas sustabdyti vykdymą - Skuba - „Fumus boni juris“ - Interesų palyginimas))
   (2016/C 326/48)
   Proceso kalba: anglų
   
      Šalys
   
   
      Ieškovė: PTC Therapeutics International Ltd (Dublinas, Airija), atstovaujama solisitorių G. Castle, B. Kelly, H. Billson, QC M. Demetriou ir baristerio C. Thomas
   
      Atsakovė: Europos vaistų agentūra, atstovaujama T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino ir N. Rampal Olmedo
   
      Ieškovės pusėje į bylą įstojusi šalis: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Briuselis, Belgija), atstovaujama solisitoriaus S. Cowlishaw ir baristerio D. Scannell
   
      Dalykas
   
   Pagal SESV 278 ir 279 straipsnius pateiktas prašymas, kuriuo iš esmės siekiama sustabdyti 2015 m. lapkričio 25 d. EMA sprendimo EMA/722323/2015, kuriuo pagal 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais (OL L 145, 2001, p. 43; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 1 sk., 3 t., p. 331) trečiajam asmeniui suteikta galimybė susipažinti su tam tikrais dokumentais, kuriuose yra kartu su prašymu išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą Translarna pateiktos informacijos, vykdymą.
   
      Rezoliucinė dalis
   
   
               1.
            
            
               Sustabdyti 2015 m. lapkričio 25 d. Europos vaistų agentūros (EMA) sprendimo EMA/722323/2015, kuriuo pagal 2001 m. gegužės 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1049/2001 dėl galimybės visuomenei susipažinti su Europos Parlamento, Tarybos ir Komisijos dokumentais suteikta galimybė trečiajam asmeniui susipažinti su klinikinio tyrimo ataskaita „Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD“ dėl atalureno veiksmingumo ir saugumo tyrimo 2 B etapo, atlikto su asmenimis, sergančiais nonsense tipo mutacijos sukelta Diušeno raumenų distrofija ir Bekerio raumenų distrofija, vykdymą.
            
         
               2.
            
            
               Nurodyti EMA neatskleisti 1 punkte minėtos ataskaitos.
            
         
               3.
            
            
               Atidėti klausimo dėl bylinėjimosi išlaidų nagrinėjimą.