CELEX: 32011R0406
Language: sk
Date: 2011-04-27 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 406/2011 z  27. apríla 2011 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2380/2001, pokiaľ ide o zloženie kŕmnej doplnkovej látky maduramicín amónny alfa  Text s významom pre EHP

28.4.2011   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 108/11
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 406/2011
   z 27. apríla 2011,
   ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 2380/2001, pokiaľ ide o zloženie kŕmnej doplnkovej látky maduramicín amónny alfa
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje možnosť upraviť povolenie kŕmnej doplnkovej látky na základe žiadosti držiteľa povolenia a stanoviska Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“).
            
         
               (2)
            
            
               Používanie maduramicínu amónneho alfa patriaceho do skupiny kokcidiostatiká a iné liečivé látky bolo povolené na desať rokov v súlade so smernicou Rady 70/524/EHS (2) ako kŕmnej doplnkovej látky na použitie v prípade kurčiat na výkrm nariadením Komisie (ES) č. 2430/1999 (3) a pre morky nariadením Komisie (ES) č. 2380/2001 (4).
            
         
               (3)
            
            
               Držiteľ povolenia predložil žiadosť o zmenu povolenia, pokiaľ ide zloženie nosiča kŕmnej doplnkovej látky. Držiteľ povolenia predložil na podporu svojej žiadosti príslušné údaje.
            
         
               (4)
            
            
               Úrad vo svojom stanovisku z 8. decembra 2010 (5) dospel k záveru, že používanie tohto nového zloženia doplnkovej látky v prípade moriek by nemalo vzbudzovať žiadne ďalšie obavy, pokiaľ ide o vplyv na zdravie zvierat, ľudské zdravie alebo životné prostredie, a že je účinné pri tlmení kokcidiózy.
            
         
               (5)
            
            
               Podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
            
         
               (6)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 2380/2001 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (7)
            
            
               Keďže úpravy podmienok povolenia nesúvisia s bezpečnostnými dôvodmi, je vhodné povoliť prechodné obdobie na spotrebovanie existujúcich zásob premixov a kŕmnych zmesí.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha k nariadeniu (ES) č. 2380/2001 sa nahrádza prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Premixy a kŕmne zmesi, ktoré obsahujú maduramicín amónny alfa vyrobený v súlade s nariadením (ES) č. 2380/2001, sa môžu naďalej uvádzať na trh a používať až do vyčerpania zásob.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 27. apríla 2011
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Ú. v. ES L 296, 17.11.1999, s. 3.
   
      (4)  Ú. v. ES L 321, 6.12.2001, s. 18.
   
      (5)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2011; 9(1):1954.
   
      PRÍLOHA
      
         
            „PRÍLOHA
            
                        Identifikačné číslo doplnkovej látky
                     
                     
                        Názov držiteľa povolenia
                     
                     
                        Doplnková látka
                        (obchodný názov)
                     
                     
                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                     
                     
                        Druh alebo kategória zvierat
                     
                     
                        Maximálny vek
                     
                     
                        Minimálny obsah
                     
                     
                        Maximálny obsah
                     
                     
                        Iné ustanovenia
                     
                     
                        Koniec platnosti povolenia
                     
                  
                        mg účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kokcidiostatiká a iné liečivé látky
                        
                     
                  
                        E 770
                     
                     
                        Alpharma Belgicko BVBA
                     
                     
                        maduramicín amónny
                        alfa 1 g/100 g
                        (Cygro 1 %)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    Zloženie doplnkovej látky:
                                    maduramicín amónny alfa: 1 g/100 g
                                    sodná soľ karboxymetylcelulózy: 2 g/100 g
                                    síran vápenatý dihydrát: 97 g/100 g
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    Účinná látka:
                                    maduramicín amónny α C47H83O17N
                                    číslo CAS: amónna soľ polyéterickej monokarboxylovej kyseliny produkovaná pri fermentačnom procese kmeňom Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    príbuzné nečistoty:
                                    maduramicín amónny β: < 10 %
                                 
                              
                     
                        morky
                     
                     
                        16 týždňov
                     
                     
                        5
                     
                     
                        5
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Zákaz používať najmenej päť dní pred zabitím.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V pokynoch na použitie uveďte: ‚Nebezpečné pre koňovité‘.
                                    ‚Toto krmivo obsahuje ionofór: súbežné používanie s niektorými liečivými látkami (napr. tiamulínom) sa môže kontraindikovať‘.
                                 
                              
                     
                        15. decembra 2011“