CELEX: 62011CB0477
Language: hu
Date: 2012-05-14 00:00:00
Title: C-477/11. P. sz. ügy: A Bíróság 2012. május 14-i végzése — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd kontra Európai Bizottság (Fellebbezés — 726/2004/EK rendelet — Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek — „Eszopiclone” hatóanyag — Forgalombahozatali engedély — Eljárás — A Bizottság állásfoglalása — „Új hatóanyagnak” minősülés — A „megtámadható aktus” fogalma)

6.10.2012   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               C 303/6
            
         A Bíróság 2012. május 14-i végzése — Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd kontra Európai Bizottság
   (C-477/11. P. sz. ügy) (1)
   
   (Fellebbezés - 726/2004/EK rendelet - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek - „Eszopiclone” hatóanyag - Forgalombahozatali engedély - Eljárás - A Bizottság állásfoglalása - „Új hatóanyagnak” minősülés - A „megtámadható aktus” fogalma)
   2012/C 303/10
   Az eljárás nyelve: angol
   
      Felek
   
   
      Fellebbező: Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd (képviselők: I. Dodds-Smith solicitor, D. Anderson QC, J. Stratford barrister)
   
      A másik fél az eljárásban: Európai Bizottság (képviselők: M. Wilderspin és M. Šimerdová meghatalmazottak)
   
      Tárgy
   
   A Törvényszék (negyedik tanács) T-275/09. sz., Sepracor Pharmaceuticals kontra Bizottság ügyben 2011. július 4-én hozott azon végzésével szemben benyújtott fellebbezés, amely mint elfogadhatatlant elutasította a 2009. május 6-i bizottsági határozat megsemmisítése iránti keresetet, amelyben a Bizottság a felperes által gyártott „Lunivia” nevű gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezési eljárása során megállapította, hogy az abban található „eszopiclone” hatóanyag nem minősül a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (HL L 136., 1. o.; magyar nyelvű különkiadás 13. fejezet, 34. kötet, 229. o.) 3. cikke (2) bekezdésének a) pontja szerinti új hatóanyagnak — Keresettel megtámadható aktus fogalma
   
      Rendelkező rész
   
   
               1.
            
            
               A Bíróság a fellebbezést elutasítja.
            
         
               2.
            
            
               A Bíróság a Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd-t kötelezi a költségek vielésére.
            
         
      (1)  HL C 347., 2011.11.26.