CELEX: 32006R0545
Language: hr
Date: 2006-03-31 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 545/2006 od 31. ožujka 2006. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1464/2004 o uvjetima za odobrenje dodatka hrani za životinje „Monteban” iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               171
            
         32006R0545
   
               L 094/26
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               31.03.2006.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 545/2006
   od 31. ožujka 2006.
   o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1464/2004 o uvjetima za odobrenje dodatka hrani za životinje „Monteban” iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Dodatak narasin (Monteban, Monteban G 100) iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari je odobren pod određenim uvjetima u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). Uredbom Komisije (EZ) br. 1464/2004 (3) taj je dodatak odobren na 10 godina za uporabu kod tovnih pilića povezujući odobrenje s osobom odgovornom za stavljanje tog dodatka u promet. Taj je dodatak prijavljen kao postojeći proizvod na temelju članka 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Budući da su sve informacije tražene na temelju te odredbe i dostavljene, taj je dodatak uvršten u Registar dodataka hrani za životinje Zajednice.
            
         
               (2)
            
            
               Uredba (EZ) br. 1831/2003 predviđa mogućnost izmjene odobrenja nekog dodatka po zahtjevu nositelja odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”).
            
         
               (3)
            
            
               U svom mišljenju usvojenom 27. srpnja 2004. Agencija predlaže utvrđivanje najveće dopuštene količine rezidua (MRL) od 50 μg/kg za sva mokra tkiva u tovnih pilića. Stoga se karencija od jednog dana prije klanja smatrala dovoljnom. Možda će biti potrebno revidirati tu najveću dopuštenu količinu rezidua spomenutu u Prilogu ovoj Uredbi u svjetlu rezultata bilo kojeg vrednovanja aktivne tvari od strane Europske agencije za lijekove.
            
         
               (4)
            
            
               Nositelj odobrenja dodatka narasina (Monteban, Monteban G 100) je predložio promjenu uvjeta odobrenja podnoseći zahtjev Komisiji u kojem traži uvođenje MRL-a vrednovanog od strane Agencije.
            
         
               (5)
            
            
               Treba stoga na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EZ) br. 1464/2004.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog Uredbi (EZ) br. 1464/2004 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2006.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva stavljena izvan snage Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
   
      (3)  SL L 270, 18.8.2004., str. 8.
   PRILOG
   
      
                  Registracijskibroj dodatka
               
               
                  Ime i reg. brojosobe odgovorne za stavljanje dodatka u promet
               
               
                  Dodatak (trgovačkinaziv)
               
               
                  Sastav, kemijskaformula, opis
               
               
                  Vrsta ili kategorijaživotinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Trajanje odobrenja
               
               
                  Najveće dopuštene količine(NKD) u hrani životinjskog podrijetla od vrsta ili kategorija određeneživotinje
               
            
                  mg aktivne supstance/kgpotpune krmne smjese
               
            
                  
                     Kokcidiostaticii druge ljekovite tvari
                  
               
            
                  „E 765
               
               
                  Eli Lilly i Company Limited
               
               
                  Narasin 100 g/kg
                  (Monteban, Monteban G 100)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sastav dodatka:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Narasin: 100 g aktivnosti/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sojino ulje ili mineralnoulje: 10-30 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vermikulit: 0-20 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Sojin trop ili rižineljuske qs 1 kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Aktivna supstanca:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Narasin C43H72O11 CAS broj: 55134-13-9
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          polieter monokarboksilna kiselina dobivena od Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), u obliku granula
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Narasin A aktivnost: 90 %
                                       
                                    
                        
               
                  Tovni pilići
               
               
                  —
               
               
                  60
               
               
                  70
               
               
                  Korištenje je zabranjeno najmanjejedan dan prije klanja.
                  
                               
                           
                           
                              U uputama za upotrebu naznačiti:
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 ‚Opasno zavrste kopitara,pure i kuniće’
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 ‚Ova stočnahrana sadrži ionofor: istovremena upotreba s određenim ljekovitimtvarima (npr. tiamulinom) može biti kontraindicirana’
                              
                           
                        
               
                  21.8.2014.
               
               
                  50 μg Narasina/kg za sva mokra tkivapilića za tov.”