CELEX: 32005R0642
Language: fi
Date: 2005-04-27 00:00:00
Title: Komission asetus (EY) N:o 642/2005, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2005, kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisestiETA:n kannalta merkityksellinen teksti

28.4.2005   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 107/14
            
         
      KOMISSION ASETUS (EY) N:o 642/2005,
   annettu 27 päivänä huhtikuuta 2005,
   kokeiden ja tietojen vaatimisesta tiettyjen ensisijaisten aineiden maahantuojilta tai valmistajilta olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 mukaisesti
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon olemassa olevien aineiden vaarojen arvioinnista ja valvonnasta 23 päivänä maaliskuuta 1993 annetun neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Esittelijät, jotka jäsenvaltiot ovat nimenneet asetuksen (ETY) N:o 793/93 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti, ovat arvioineet valmistajien ja maahantuojien tietyistä ensisijaisista aineista toimittamat tiedot. Kuultuaan aineiden valmistajia ja maahantuojia esittelijät ovat päättäneet, että näitä valmistajia ja maahantuojia on vaadittava toimittamaan lisätietoja ja tekemään lisäkokeita vaarojen arviointia varten.
            
         
               (2)
            
            
               Kyseisten aineiden arviointiin tarvittavia tietoja ei ole saatavilla aineiden aikaisemmilta valmistajilta tai maahantuojilta. Valmistajat ja maahantuojat ovat tarkistaneet, että eläinkokeita ei voida korvata tai rajoittaa käyttämällä muita menetelmiä.
            
         
               (3)
            
            
               Siksi on asianmukaista vaatia ensisijaisten aineiden valmistajia ja maahantuojia toimittamaan lisätietoja ja suorittamaan lisäkokeita kyseisistä aineista. Kokeet olisi suoritettava esittelijöiden komissiolle toimittamien tutkimusprotokollien mukaisesti.
            
         
               (4)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (ETY) N:o 793/93 15 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Liitteessä lueteltujen aineiden valmistajien ja maahantuojien, jotka ovat toimittaneet tietoja asetuksen (ETY) N:o 793/93 3, 4, 7 ja 9 artiklan vaatimusten mukaisesti, on toimitettava liitteessä vaaditut tiedot ja suoritettava liitteessä vaaditut kokeet sekä toimitettava tulokset asianomaiselle esittelijälle.
   Kokeet on suoritettava esittelijän määräämien tutkimusprotokollien mukaisesti.
   Tulokset on toimitettava liitteessä säädetyissä määräajoissa.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 27 päivänä huhtikuuta 2005.
      
         
            Komission puolesta
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 84, 5.4.1993, s. 1. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      LIITE
      
                  Nro
               
               
                  Einecs-nro
               
               
                  CAS-nro
               
               
                  Aineen nimi
               
               
                  Esittelijä
               
               
                  Kokeita ja/tai tietojenantoa koskevat vaatimukset
               
               
                  Määräaika tämän asetuksen voimaantulosta
               
            
                  1
               
               
                  201-245-8
               
               
                  80-05-7
               
               
                  4,4′-Isopropylideenidifenoli (1)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Pitkäaikainen tutkimus vaikutuksista kalojen hormonitoimintaan sekä selvitys vaikutuksista siittiösolujen kehitykseen
               
               
                  18 kuukautta
               
            
                  Pitkäaikainen myrkyllisyystutkimus sopivalla makean veden etanalajilla
               
               
                  18 kuukautta
               
            
                  Kahden sukupolven tutkimus 4,4′-isopropylideenidifenolin vaikutuksista hiirillä OECD 416 -testiohjeen mukaisesti (tietyin muutoksin)
               
               
                  39 kuukautta
               
            
                  2
               
               
                  203-545-4
               
               
                  108-05-4
               
               
                  Vinyyliasetaatti (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Lisätietoja polymerointilaitosten sijainnista ja poistoilman puhdistusmenetelmistä edustavissa laitoksissa
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  3
               
               
                  202-627-7
               
               
                  98-01-1
               
               
                  2-Furaldehydi (3)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Pitkäaikainen myrkyllisyystesti kaloilla
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Pitkäaikainen myrkyllisyystesti vesikirpuilla (Daphnia)
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  4
               
               
                  201-622-7
               
               
                  85-68-7
               
               
                  Butyylibentsyyliftalaatti (1)
                  
               
               
                  N
               
               
                  Tietoja päästöistä Wupper-jokeen kaikista lähteistä
               
               
                  12 kuukautta
               
            
                  Kasvien kaasutustesti
               
               
                  12 kuukautta
               
            
                  Pitkäaikainen tutkimus vaikutuksista kalojen lisääntymiseen ja hormonitoimintaan
               
               
                  12 kuukautta
               
            
                  Ilmassa esiintyvien paikallisten pitoisuuksien seurantatutkimus lähellä lattiapinnoitteiden ja tiivistysaineiden tuotantolaitoksia
               
               
                  12 kuukautta
               
            
                  5
               
               
                  201-329-4
               
               
                  81-15-2
               
               
                  5-Tert-butyyli-2,4,6-trinitro-m-ksyleeni (1)
                  
               
               
                  NL
               
               
                  Biohajoavuuden simulointitesti puoliintumisajan määrittämiseksi meriympäristössä
               
               
                  18 kuukautta
               
            
                  6
               
               
                  200-663-8
               
               
                  67-66-3
               
               
                  Kloroformi (3)
                  
               
               
                  F
               
               
                  Valmistuksesta ja eri käyttötarkoituksista aiheutuvaa ympäristöaltistumista koskevat tiedot
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Kaksi pitkäaikaista myrkyllisyystestiä sedimenttien eliöillä
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Myrkyllisyystestit mikro-organismeilla:
                  
                              —
                           
                           
                              aktiivilietteellä tehdyt kokeet
                           
                        
                              —
                           
                           
                              nitrifikaationestokoe tuotantopaikoilla
                           
                        
                              —
                           
                           
                              metaania tuottavien bakteerien estoa koskeva koe
                           
                        
               
                  6 kuukautta
               
            
                  7
               
               
                  202-974-4
               
               
                  101-77-9
               
               
                  4,4′-Metyleenidianiliini (2)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Pitkäaikainen myrkyllisyystesti sedimenttien eliöillä (Chironomus spec.)
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  Pitkäaikainen myrkyllisyystesti sedimenttien eliöillä (Hyalella azteca)
               
               
                  6 kuukautta
               
            
                  8
               
               
                  231-152-8
                  215-146-2
               
               
                  7440-43-9
                  1306-19-0
               
               
                  Kadmium (1)
                  
                  Kadmiumoksidi (1)
                  
               
               
                  B
               
               
                  Ekotoksisuustestit erittäin pehmeässä vedessä
               
               
                  12 kuukautta
               
            
                  SEM/AVS-menetelmän soveltuvuuden validointi (biosaatavuus sedimenteissä)
               
               
                  12 kuukautta
               
            
                  9
               
               
                  231-668-3
               
               
                  7681-52-9
               
               
                  Natriumhypokloriitti (3)
                  
               
               
                  IT
               
               
                  Kokonaisjätevesien arviointi
               
               
                  9 kuukautta
               
            
                  10
               
               
                  247-148-4
               
               
                  25637-99-4
               
               
                  Heksabromisyklododekaani (3)
                  
               
               
                  S
               
               
                  Biohajoavuuden simulointitesti luotettavien puoliintumisaikojen selvittämiseksi sekä metaboliittien määrittämiseksi
               
               
                  8 kuukautta
               
            
                  11
               
               
                  201-236-9
               
               
                  79-94-7
               
               
                  Tetrabromibisfenoli-A (4)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Käyttötapojen selventäminen
               
               
                  9 kuukautta
               
            
                  Pitkäaikainen myrkyllisyystesti sedimentissä elävällä Chironomus riparius -eliöllä
               
               
                  9 kuukautta
               
            
                  Pitkäaikainen myrkyllisyystesti vedessä elävällä Chironomus riparius -eliöllä
               
               
                  9 kuukautta
               
            
                  Myrkyllisyystutkimus simpukoilla
               
               
                  9 kuukautta
               
            
                  Tutkimus hajoamisesta bisfenoli-A:ksi sedimenteissä
               
               
                  9 kuukautta
               
            
                  12
               
               
                  287-476-5
               
               
                  85535-84-8
               
               
                  C10–13-Kloorialkaanit (lyhytketjuiset klooratut parafiinit) (2)
                  
               
               
                  UK
               
               
                  Tiedot päästöistä johtuvasta ympäristöaltistumisesta
               
               
                  3 kuukautta
               
            
                  Biohajoavuuden simulointitesti puoliintumisajan määrittämiseksi meriympäristössä
               
               
                  18 kuukautta
               
            
         (1)  Komission asetuksen (EY) N:o 143/97 liitteessä mainittu aine (EYVL L 25, 28.1.1997, s. 13; kolmas ensisijaisten aineiden luettelo).
      
         (2)  Komission asetuksen (EY) N:o 1179/94 liitteessä mainittu aine (EYVL L 131, 26.5.1994, s. 3; ensimmäinen ensisijaisten aineiden luettelo).
      
         (3)  Komission asetuksen (EY) N:o 2268/95 liitteessä mainittu aine (EYVL L 231, 28.9.1995, s. 18; toinen ensisijaisten aineiden luettelo).
      
         (4)  Komission asetuksen (EY) N:o 2364/2000 liitteessä mainittu aine (EYVL L 273, 26.10.2000, s. 5; neljäs ensisijaisten aineiden luettelo).