CELEX: 62016TA0080
Language: sv
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Mål T-80/16: Tribunalens dom av den 22 mars 2018 – Shire Pharmaceuticals Ireland mot EMA (Läkemedel avsedda för människor — Godkännande av en ansökan om att ett läkemedel ska klassificeras som särläkemedel — Stor nytta — EMA:s beslut att vägra godkänna en ansökan om att få ett läkemedel klassificerat som särläkemedel — Artikel 3.1 b och artikel 5.1, 5.2 och 5.4 i förordning (EG) nr 141/2000)

14.5.2018   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 166/27
            
         Tribunalens dom av den 22 mars 2018 – Shire Pharmaceuticals Ireland mot EMA
   (Mål T-80/16) (1)
   
   ((Läkemedel avsedda för människor - Godkännande av en ansökan om att ett läkemedel ska klassificeras som särläkemedel - Stor nytta - EMA:s beslut att vägra godkänna en ansökan om att få ett läkemedel klassificerat som särläkemedel - Artikel 3.1 b och artikel 5.1, 5.2 och 5.4 i förordning (EG) nr 141/2000))
   (2018/C 166/34)
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Sökande: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublin, Irland) (ombud: D. Anderson, QC, M. Birdling, barrister, G. Castle och S. Cowlishaw, solicitors)
   
      Svarande: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) (ombud: T. Jabłoński, N. Rampal Olmedo och M. Tovar Gomis)
   
      Part som har intervenerat till stöd för svaranden: Europeiska kommissionen (ombud: K. Petersen och A. Sipos)
   
      Saken
   
   Talan enligt artikel 263 FEUF om ogiltigförklaring av det beslut som meddelades av EMA den 15 december 2015 om att vägra godkänna den ansökan som Shire Pharmaceuticals Ireland inkommit med för att få Idursulfase–IT klassificerat som särläkemedel.
   
      Domslut
   
   
               1)
            
            
               Det beslut som meddelades av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) den 15 december 2015 om att vägra godkänna den ansökan som Shire Pharmaceuticals Ireland inkommit med för att få Idursulfase–IT klassificerat som särläkemedel ogiltigförklaras.
            
         
               2)
            
            
               EMA ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de kostnader som uppkommit för Shire Pharmaceuticals Ireland.
            
         
               3)
            
            
               Europeiska kommissionen ska bära sina rättegångskostnader.
            
         
      (1)  EUT C 136, 18.4.2016.