CELEX: 31998R0613
Language: ro
Date: 1998-03-18 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 613/98 al Comisiei din 18 martie 1998 de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 23
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               228
            
         31998R0613
   
               L 082/14
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 613/98 AL COMISIEI
   
   din 18 martie 1998
   de modificare a anexelor II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 426/98 al Comisiei (2), în special articolele 6 și 8,
   întrucât, în conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, este necesar ca limitele maxime de reziduuri de medicamente de uz veterinar să fie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar care urmează să fie administrate animalelor de la care se obțin produse alimentare;
   întrucât limitele maxime de reziduuri nu pot fi stabilite decât după examinarea de către Comitetul pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor pertinente privind securitatea reziduurilor substanței în cauză pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării la scară industrială a produselor alimentare;
   întrucât este necesar ca, în momentul stabilirii limitelor maxime pentru reziduurile de medicamente de uz veterinar prezente în alimentele de origine animală, să se determine speciile de animale la care aceste reziduuri pot fi prezente, nivelurile autorizate pentru fiecare dintre tipurile de carne obținută de la animalul tratat (produse de analizat) și natura reziduului pertinent pentru controlul reziduurilor (tip de reziduu);
   întrucât, conform legislației comunitare în materie, pentru controlul reziduurilor este necesar să fie stabilite limite maxime ale reziduurilor pentru produsele de analizat, și anume ficatul sau rinichii; întrucât ficatul și rinichii sunt adesea extrași din carcasele care fac obiectul unor schimburi internaționale și din această cauză este important, de asemenea, să fie stabilite valori limită pentru țesuturile musculare sau adipoase;
   întrucât, în cazul medicamentelor de uz veterinar ce urmează a fi administrate păsărilor ouătoare, animalelor cu lapte sau albinelor, este de asemenea necesar să fie stabilite valorile limită pentru ouă, lapte sau miere;
   întrucât este necesar ca nitratul de potasiu, dl-aspartatul de potasiu, glucuronatul de potasiu și glicerofosfatul de potasiu să fie inserate în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca florfenicolul și moxidectina să fie inserate în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât, pentru ca studiile științifice să fie duse la bun sfârșit, este necesar ca perioada de validitate a valorilor provizorii ale limitelor maxime pentru albendazol, oxid de sulf și carprofen, care au fost stabilite în anexa III la Regulamentului (CEE) nr. 2377/90, să fie prelungită;
   întrucât pentru metronidazol nu pot fi stabilite limite maxime de reziduuri deoarece reziduurile acestuia în produsele alimentare, indiferent de limită, constituie un risc pentru sănătatea consumatorului; întrucât este deci necesar ca metronidazolul să fie inserat în anexa IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90;
   întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în cazul autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar în cauză acordate în temeiul Directivei 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată prin Directiva 93/40/CEE (4);
   întrucât măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
   ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele II, III și IV la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a șaizecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 18 martie 1998.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Martin BANGEMANN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 53, 24.2.1998, p. 3.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 214, 24.8.1993, p. 31.
   ANEXĂ
   Anexa II se modifică după cum urmează:
   1.   Substanțe anorganice
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Nitrat de potasiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  DL–Aspartat de potasiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Glucuronat de potasiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
               
               
                   
               
            
                  Glicerofosfat de potasiu
               
               
                  Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare”
               
               
                   
               
            
   Anexa III se modifică după cum urmează:
   Medicamente antiinfecțioase
   Antibiotice
   Florfenicol și compuși înrudiți
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Florfenicol
               
               
                  Sumă de florfenicol și de metaboliți ai acestuia măsurați ca florfenicolamine
               
               
                  Pești
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Mușchi și piele în proporție naturală
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.7.2001”
               
            
   Agenți antiparazitari
   Medicamente cu acțiune asupra endoparaziților
   Benzimidazol și pro-benzimidazoli
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Albendazol sulfoxid
               
               
                  Sumă de albendazol, albendazol sulfoxid, albendazol sulfonă și albendazol 2-amino-sulfonă exprimată în albendazol
               
               
                  Bovine, ovine, fazani
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.1.2000”
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi, grăsime
               
            
                  Bovine, ovine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Lapte
               
            
   Medicamente cu acțiune asupra endo- și ectoparaziților
   Avermectine
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Moxidectină
               
               
                  Moxidectină
               
               
                  Ecvidee
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.1.2000”
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   Medicamente antiinflamatorii
   Antiinflamatori nesterodieni
   Derivați ai acidului arilpropionic
   
      
                  Substanță(e) farmacologic activă(e)
               
               
                  Tip de reziduu
               
               
                  Specii de animale
               
               
                  LMR
               
               
                  Produse de analizat
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Carprofen
               
               
                  Carprofen
               
               
                  Bovine
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat, rinichi
               
               
                  Valorile provizorii ale LMR expiră la 1.1.2000”
               
            
                  500 μg/kg
               
               
                  Mușchi, grăsime
               
            
                  Ecvidee
               
               
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Ficat, rinichi
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
   Anexa IV se modifică după cum urmează:
   Lista substanțelor farmacologic active pentru care nu poate fi prevăzută o limită maximă:
   
      „Metronidazol”.