CELEX: 32019R0828
Language: cs
Date: 2019-03-14 00:00:00
Title: Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2019/828 ze dne 14. března 2019, kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o požadavky na vitamin D pro počáteční kojeneckou výživu a požadavky na kyselinu erukovou pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu (Text s významem pro EHP.)

23.5.2019   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 137/12
               
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) 2019/828
         ze dne 14. března 2019,
         kterým se mění nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127, pokud jde o požadavky na vitamin D pro počáteční kojeneckou výživu a požadavky na kyselinu erukovou pro počáteční a pokračovací kojeneckou výživu
         (Text s významem pro EHP)
         EVROPSKÁ KOMISE,
         s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
         s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 ze dne 12. června 2013 o potravinách určených pro kojence a malé děti, potravinách pro zvláštní lékařské účely a náhradě celodenní stravy pro regulaci hmotnosti a o zrušení směrnice Rady 92/52/EHS, směrnic Komise 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES a nařízení Komise (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (1), a zejména na čl. 11 odst. 2 uvedeného nařízení,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 (2) stanoví mimo jiné pravidla týkající se složení a označování počáteční a pokračovací kojenecké výživy.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 stanoví konkrétně pro počáteční kojeneckou výživu obsah vitaminu D v rozmezí od 2 do 3 μg/100 kcal.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Byly vyjádřeny obavy, že vysoká konzumace výživy obsahující 3 μg vitaminu D/100 kcal v kombinaci s dalším příjmem vitaminu D prostřednictvím jeho přidávání by mohla vést k tomu, že některé děti by konzumovaly vitamin D v množství, které by mohlo představovat bezpečnostní rizika. S cílem zajistit co nejvyšší úroveň ochrany kojenců požádala Komise Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), aby posoudil bezpečnost konzumace výživy obsahující 3 μg vitaminu D/100 kcal kojenci.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ve vědeckém stanovisku ze dne 28. června 2018 týkajícím se aktualizace nejvyšší povolené dávky vitaminu D pro kojence (3) dospěl úřad k závěru, že používání počáteční kojenecké výživy s obsahem vitaminu D ve výši 3 μg/100 kcal může u některých kojenců ve věku do 4 měsíců vést k tomu, že by pouze prostřednictvím této výživy konzumovali množství vitaminu D vyšší, než je nejvyšší povolená dávka.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Z uvedeného stanoviska rovněž vyplývá, že použití maximálního obsahu vitaminu D ve výši 2,5 μg/100 kcal v počáteční kojenecké výživě nevede k příjmu vitaminu D vyššímu, než je nejvyšší povolená dávka, pouze prostřednictvím této výživy. Na základě uvedeného stanoviska by měl být v souladu s článkem 6 a čl. 9 odst. 1 až 4 nařízení (EU) č. 609/2013 maximální obsah vitaminu D povolený podle nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 pro počáteční kojeneckou výživu snížen na 2,5 μg/100 kcal.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Maximální obsah kyseliny erukové v počáteční a pokračovací kojenecké výživě byl stanoven v nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Úřad přijal vědecké stanovisko týkající se přítomnosti kyseliny erukové v krmivech a potravinách (4). Z uvedeného stanoviska vyplývá, že dietární expozice na úrovni 95. percentilu byla nejvyšší u kojenců a jiných dětí, což může znamenat riziko pro mladé lidi s vysokou expozicí kyselině erukové.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     S přihlédnutím k závěrům uvedeného stanoviska je vhodné maximální obsah kyseliny erukové v počáteční a pokračovací kojenecké výživě snížit.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Přílohy I a II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny,
                  
               PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
         
            Článek 1
            Přílohy I a II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
         
         
            Článek 2
            Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
         
         
            Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
            V Bruselu dne 14. března 2019.
            
               
                  Za Komisi
               
               
                  předseda
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 35.
         
            (2)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 ze dne 25. září 2015, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013, pokud jde o zvláštní požadavky týkající se složení a informací, které se vztahují na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu, a pokud jde o požadavky na informace týkající se výživy kojenců a malých dětí (Úř. věst. L 25, 2.2.2016, s. 1).
         
            (3)  EFSA Journal 2018; 16(8):5365,118 s.
         
            (4)  EFSA Journal 2016;14(11):4593, 173 s.
      
      
         
            PŘÍLOHA
            Přílohy I a II nařízení v přenesené pravomoci (EU) 2016/127 se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        Příloha I se mění takto:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    v bodě 11 se položka týkající se vitaminu D nahrazuje tímto:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                Na 100 kJ
                                             
                                             
                                                Na 100 kcal
                                             
                                          
                                                Nejméně
                                             
                                             
                                                Nejvíce
                                             
                                             
                                                Nejméně
                                             
                                             
                                                Nejvíce
                                             
                                          
                                                „Vitamin D (μg)
                                             
                                             
                                                0,48
                                             
                                             
                                                0,6
                                             
                                             
                                                2
                                             
                                             
                                                2,5“
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    bod 5.3 se nahrazuje tímto:
                                    
                                                „5.3.
                                             
                                             
                                                Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 0,4 % celkového obsahu tuků.“
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        V příloze II se bod 4.3 nahrazuje tímto:
                        
                                    „4.3.
                                 
                                 
                                    Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 0,4 % celkového obsahu tuků.“