CELEX: 32015R1152
Language: lv
Date: 2015-07-14 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1152 (2015. gada 14. jūlijs) par atļauju no augu eļļām iegūtus tokoferola ekstraktus, no augu eļļām (ar augstu delta saturu) iegūtus ekstraktus ar augstu tokoferola saturu un alfa-tokoferolu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

15.7.2015   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 187/5
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/1152
   (2015. gada 14. jūlijs)
   par atļauju no augu eļļām iegūtus tokoferola ekstraktus, no augu eļļām (ar augstu delta saturu) iegūtus ekstraktus ar augstu tokoferola saturu un alfa-tokoferolu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.
            
         
               (2)
            
            
               No augu eļļām iegūtus tokoferola ekstraktus, no augu eļļām (ar augstu delta saturu) iegūtus ekstraktus ar augstu tokoferola saturu un alfa-tokoferolu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļāva bez termiņa ierobežojuma izmantot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam minētos produktus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā kā esošus produktus.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegti divi pieteikumi par visu sugu dzīvniekiem paredzētu pārtikas piedevu – no augu eļļām iegūtu tokoferola ekstraktu, no augu eļļām (ar augstu delta saturu) iegūtu ekstraktu ar augstu tokoferola saturu un alfa-tokoferola un to preparātu –atkārtotu izvērtēšanu. Pieteikumu iesniedzēji lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas”. Pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 12. jūnija atzinumos (3) secināja, ka, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, no augu eļļām iegūti tokoferola ekstrakti, no augu eļļām (ar augstu delta saturu) iegūti ekstrakti ar augstu tokoferola saturu un alfa-tokoferols kaitīgi neietekmē ne dzīvnieku vai cilvēku veselību, ne vidi. Turklāt iestāde secināja, ka šīs piedevas ir iedarbīgi antioksidanti un ka neradīsies bažas par to nekaitīgumu attiecībā uz lietotājiem. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.
            
         
               (5)
            
            
               No augu eļļām iegūtu tokoferola ekstraktu, no augu eļļām (ar augstu delta saturu) iegūtu ekstraktu ar augstu tokoferola saturu un alfa-tokoferola novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (6)
            
            
               Nekaitīguma apsvērumi neliek atļaujas nosacījumu pārmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā minētās vielas, kas pieder pie barības piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “antioksidanti”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot minētā pielikuma nosacījumus.
   2. pants
   1.   Tādas pielikumā minētās vielas un šīs vielas saturošos premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2016. gada 4. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 4. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   2.   Pielikumā minētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tie paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2016. gada 4. augusta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 4. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   3.   Pielikumā minētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tie paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2017. gada 4. augusta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 4. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   3. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2015. gada 14. jūlijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(7):2783; EFSA Journal 2012; 10(7):2784.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: antioksidanti
                  
               
            
                  1b306(i)
               
               
                  —
               
               
                  No augu eļļām iegūti tokoferola ekstrakti
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Alfa-, beta-, gamma- un delta- tokoferols.
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Alfa-, beta-, gamma- un delta- tokoferols:
                  
                              —
                           
                           
                              C29H50O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C28H48O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C28H48O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C27H46O2
                              
                           
                        
                     CAS Nr.:
                  
                              —
                           
                           
                              59-02-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              490-23-3
                           
                        
                              —
                           
                           
                              54-28-4
                           
                        
                              —
                           
                           
                              119-13-1
                           
                        Dabīgas izcelsmes tokoferola ekstrakti šķidrā, eļļainā veidā, iegūti ekstrahējot no augu eļļām.
                  Tīrības kritēriji: kopā tokoferoli min. 30 %.
                  
                     Analītiskā metode
                      (1)
                  
                  Tokoferola veidu noteikšanai (alfa-, beta-, gamma- un delta- tokoferols) barības piedevā: gāzu hromotogrāfija kopā ar liesmas jonizācijas noteikšanu, GC/FID (AOAC 988.14).
                  Tokoferola veidu noteikšanai (alfa-, beta-, gamma- un delta- tokoferols) premiksos un dzīvnieku barībā: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kopā ar UV vai fluoriscences noteikšanu, HPLC/UV vai FLD (Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (2), IV pielikums, B metode).
               
               
                  Visu sugu dzīvnieki
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              No augu eļļām iegūtus tokoferola ekstraktus drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Piedevas lietošanas noteikumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus un premiksu lietošanas noteikumos – glabāšanas nosacījumus.
                           
                        
               
                  2025. gada 4. augusts
               
            
                  1b306(ii)
               
               
                  —
               
               
                  No augu eļļām (ar augstu delta saturu) iegūti ekstrakti ar augstu tokoferola saturu
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Alfa-, beta-, gamma- un delta- tokoferols.
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Alfa-, beta-, gamma- un delta- tokoferols:
                  Ķīmiskā formula:
                  
                              —
                           
                           
                              C29H50O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C28H48O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C28H48O2
                              
                           
                        
                              —
                           
                           
                              C27H46O2
                              
                           
                        
                     CAS Nr.:
                  
                              —
                           
                           
                              59-02-9
                           
                        
                              —
                           
                           
                              490-23-3
                           
                        
                              —
                           
                           
                              54-28-4
                           
                        
                              —
                           
                           
                              119-13-1
                           
                        Dabīgas izcelsmes (ar augstu delta saturu) ekstrakti ar augstu tokoferola saturu šķidrā, eļļainā veidā, iegūti ekstrahējot no augu eļļām.
                  Tīrības kritēriji: kopā tokoferoli min. 80 % ar delta-tokoferolu min. 70 %.
                  
                     Analītiskās metodes
                      (1)
                  
                  Tokoferola veidu noteikšanai (alfa-, beta-, gamma- un delta- tokoferols) barības piedevā: gāzu hromotogrāfija kopā ar liesmas jonizācijas noteikšanu, GC/FID (AOAC 988.14).
                  Tokoferola veidu noteikšanai (alfa-, beta-, gamma- un delta- tokoferols) premiksos un dzīvnieku barībā: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kopā ar UV vai fluoriscences noteikšanu, HPLC/UV vai FLD (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikums, B metode).
               
               
                  Visu sugu dzīvnieki
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              No augu eļļām (ar augstu delta saturu) iegūtus ekstraktus ar augstu tokoferola saturu drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Piedevas lietošanas noteikumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus un premiksu lietošanas noteikumos – glabāšanas nosacījumus.
                           
                        
               
                  2025. gada 4. augusts
               
            
                  1b307
               
               
                  —
               
               
                  Alfa-tokoferols
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs:
                  
                  Alfa-tokoferols
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  
                     All-rac-α-tokoferols.
                  C29H50O2
                  
                  
                     CAS Nr.: 10191-41-0
                  Alfa-tokoferols šķidrā, eļļainā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: min. 96 %.
                  
                     Analītiskās metodes
                      (1)
                  
                  
                     All-rac-α-tokoferola noteikšanai barības piedevā: gāzu hromotogrāfija kopā ar liesmas jonizācijas noteikšanu, GC/FID (Eiropas farmakopeja 7.2-07/2011: 0692), ietverot arī vairākus identifikācijas testus.
                  
                     All-rac-α-tokoferola noteikšanai premiksos un dzīvnieku barībā: augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija kopā ar UV vai fluoriscences noteikšanu, HPLC/UV vai FLD (Regula (EK) Nr. 152/2009, IV pielikums, B metode).
               
               
                  Visu sugu dzīvnieki
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Alfa-tokoferolu drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Piedevas lietošanas noteikumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus un premiksu lietošanas noteikumos – glabāšanas nosacījumus.
                           
                        
               
                  2025. gada 4. augusts
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
      
         (2)  Komisijas 2009. gada 27. janvāra Regula (EK) Nr. 152/2009, ar ko nosaka paraugu ņemšanas un analīzes metodes barības oficiālajai kontrolei (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp.).