CELEX: 32005R0943
Language: bg
Date: 2005-06-21 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 943/2005 на Комисията от 21 юни 2005 година относно безсрочното разрешаване на употреба на добавки в храните за животниТекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32005R0943

Официален вестник n° L 159 , 22/06/2005 стр. 0006 - 0011 Официален вестник n° L 275 , 06/10/2006 стр. 0397 - 0402

		20050621Регламент (ЕО) № 943/2005 на Комисиятаот 21 юни 2005 годинаотносно безсрочното разрешаване на употреба на добавки в храните за животни(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаването на Европейската общност,като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храните за животни [1], и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 от нея,като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване в храненето на животните [2], и по-специално член 25 от него,като има предвид, че:(1) Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда издаването на разрешения за употребата на добавки в храненето на животни.(2) Член 25 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 определя преходни мерки за заявленията за издаване на разрешителни за хранителните добавки за животни, които се подават съгласно Директива 70/524/ЕИО преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003.(3) Заявленията за издаване на разрешителни за добавките, изброени в приложенията към настоящия регламент, бяха подадени преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003.(4) Първоначалните становища по тези заявления, както това е предвидено в член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО, бяха изпратени на Комисията преди датата на влизане в сила на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това тези заявления следва да продължат да бъдат третирани в съответствие с член 4 от Директива 70/524/ЕИО.(5) Употребата на микроорганичния препарат Enterococcus faecium (NCIMB 10415) бе временно разрешена за първи път за пилета за угояване и за прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 866/1999 на Комисията [3]. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този микроорганичен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този микроорганичен препарат, както той е специфициран в приложение I, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(6) Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глуканаза и ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Penicillium funiculosum (IMI SD 101), бе временно разрешена за първи път за кокошки носачки и за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 418/2001 на Комисията [4]. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(7) Употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) бе временно разрешена за първи път за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 418/2001. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(8) Употребата на ензимния препарат ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), и субтилизин, получаван от Bacillus subtilis (ATCC 2107), бе временно разрешена за първи път за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1636/1999 на Комисията [5]. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(9) Употребата на ензимния препарат ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), и ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), бе временно разрешена за първи път за пилета за угояване с Регламент (ЕО) № 1636/1999. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(10) Употребата на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Trichoderma reesei (CBS 528.94), бе временно разрешена за първи път за малки прасенца (отбити) и за прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 2374/98 на Комисията [6]. В подкрепа на заявлението за издаване на разрешение за употребата на този ензимен препарат без ограничение във времето бяха предоставени нови данни. Оценката показва, че са спазени условията, установени с член 3а от Директива 70/524/ЕИО за издаване на това разрешение. Употребата на този ензимен препарат, както той е специфициран в приложение II, следва съответно да бъде разрешена без ограничение във времето.(11) Оценката на тези заявления показва, че е необходимо да се предвидят определени процедури, за да бъдат защитени работниците от излагане на вредното въздействие на добавките, посочени в приложенията. Тази защита следва да бъде гарантирана от прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. за въвеждането на мерки за насърчаване подобряването на безопасността и здравето на работниците на работното им място [7].(12) Предвидените по силата на настоящия регламент мерки са съобразени със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:Член 1Разрешава се употребата като добавка за храненето на животни на препарата от групата "Микроорганизми", специфициран в приложение I, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.Член 2Разрешава се употребата като добавки за храненето на животни на препаратите от групата "Ензими", специфицирани в приложение II, без ограничение във времето и при условията, определени в това приложение.Член 3Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.Съставено в Брюксел на 21 юни 2005 година.За КомисиятаMarkos KyprianouЧлен на Комисията[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията (ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37).[2] ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).[3] ОВ L 108, 27.4.1999 г., стр. 21.[4] ОВ L 62, 2.3.2001 г., стр. 3.[5] ОВ L 194, 27.7.1999 г., стр. 17.[6] ОВ L 295, 4.11.1998 г., стр. 3.[7] ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1., Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).--------------------------------------------------20050621ПРИЛОЖЕНИЕ I№ на ЕО | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното |CFU/kg от цялата храна за животни |МикроорганизмиE 1705 | Enterococcus faecium NCIMB 10415 | Препарат от Enterococcus faecium с минимално съдържание на: Във вид на микрокапсули: 1,0 × 1010 CFU/g добавкаВ гранулиран вид: 3,5 × 1010 CFU/g добавка | Пилета за угояване | — | 0,3 × 109 | 2,8 × 109 | В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. Може да се използва в хранителни смески със съдържание на разрешените кокидиостати: диклазурил, халофугинон, мадурамицин амоняк, моненсин натрий, робенидин, салиномицин натрий. | Без ограничение във времето |Прасета за угояване | — | 0,35 × 109 | 1,0 × 109 | В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране. | Без ограничение във времето |--------------------------------------------------20050621ПРИЛОЖЕНИЕ II№ на ЕО | Добавка | Химическа формула, описание | Вид или категория животни | Максимална възраст | Минимално съдържание | Максимално съдържание | Други условия | Край на срока на разрешителното |Единици действие/kg от цялата храна за животни |ЕнзимиE 1604 | Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза ЕО 3.2.1.6 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глуканаза и ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Penicillium funiculosum (IMI SD 101), с минимално действие от: Прахообразна форма:Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 2000 U [1]/gЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 1400 U [2]/gТечна форма:Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 500 U/mlЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 350 U/ml | Кокошки носачки | — | Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 100 U | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчвана дозировка на kg готова храна за животни:ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 100 Uендо-1,4-бета-ксиланаза: 70 U3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глукани и арабиноксилани), напр. съдържащи над 60 % ечемик или 30 % пшеница. | Без ограничение във времето |Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 70 U | — |Пуйки за угояване | — | Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 100 U | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчвана дозировка на kg готова храна за животни:ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 100 Uендо-1,4-бета-ксиланаза: 70 U3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глукани и арабиноксилани), напр. съдържащи над 30 % ечемик или 20 % пшеница. | Без ограничение във времето |Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 70 U | — |E 1613 | Ендо-1, 4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) с минимално действие от: Прахообразно състояние: 70000 IFP [3]/gПрахообразно състояние:7000 IFP/ml | Пуйки за угояване | — | 1400 IFP | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчвана дозировка на kg готова храна за животни: 1400 IFP3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно арабиноксилани), напр. съдържащи над 38 % пшеница. | Без ограничение във времето |E 1630 | Ендо-1, 4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 Субтилизин ЕО 3.4.21.62 | Препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2105), и субтилизин, получаван от Bacillus subtilis (АТСС 2107) с минимално действие от: Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 5000 U [4]/gСубтилизин: 1600 U [5]/g. | Пилета за угояване | — | Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 500 U | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчвана дозировка на kg готова храна за животни:ендо-1,4-бета-ксиланаза: 500-2500 UСубтилизин: 160-800 U3.За употреба в хранителни смески напр. със съдържание на над 65 % пшеница. | Без ограничение във времето |Субтилизин: 160 U | — |E 1631 | Ендо-1, 3(4)-бета-глуканаза ЕО 3.2.1.6 Ендо-1, 4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат от ендо-1,3(4)-бета-глуканаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (АТСС 2106), и ендо-1,4-бета- ксиланаза, получаван от Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), с минимално действие от: Ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 300 U [6]/gЕндо-1,4-бета-ксиланаза: 300 U [7]/g | Пилета за угояване | — | ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 300 U | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчвана дозировка на kg готова храна за животни:ендо-1,3(4)-бета-глуканаза: 300 Uендо-1,4-бета-ксиланаза: 300 U3.За употреба в хранителни смески, богати на несъдържащи скорбяла полизахариди (предимно бета глукани и арабиноксилани), напр. съдържащи над 40 % ечемик. | Без ограничение във времето |ендо-1,4-бета-ксиланаза:300 U | — |E 1632 | 3-фитаза ЕО 3.1.3.8 | Препарат от 3-фитаза, получаван от Trichoderma reesei (CBS 528.94), с минимално действие от: Твърдо състояние: 5000 РРU [8]/gТечно състояние: 5000 РРU/g. | Малки прасенца (отбити) | — | 250 РРU | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчвана дозировка на kg готова храна за животни: 250-750 РРU3.За употреба в хранителни смески, съдържащи над 0,25 % фосфор в химична връзка с фитин.4.За отбити прасенца до 53 kg. | Без ограничение във времето |Прасета за угояване | — | 250 РРU | — | 1.В указанията за употреба на добавката и предварителната смес да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при пелетизиране.2.Препоръчвана дозировка на kg готова храна за животни: 250-750 РРU3.За употреба в хранителни смески, съдържащи над 0,23 % фосфор в химична връзка с фитин. | Без ограничение във времето |[1] 1 U е количеството ензим, което освобождава 5,55 микромола редуцирани захари (малтозни еквиваленти) от ечемичен бета-глукан на минута при pH 5,0 и при 50 °С.[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 4,00 микромол редуцирани захари (малтозни еквиваленти) от ксилан от брезово дърво на минута при pH 5,5 и при 50 °С.[3] 1 IFP е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуцирани захари (ксилозни еквиваленти) от овесен ксилан на минута при pH 4,8 и при 50 °С.[4] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуцирани захари (ксилозни еквиваленти) от ксилан от овесена шпелта на минута при pH 5,3 и при 50 °С.[5] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микрограм фенолно съединение (тирозинови еквиваленти) от казеинова подложка на минута при pH 7,5 и при 40 °С.[6] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуцирани захари (глюкозни еквиваленти) от ечемичен бета-глукан на минута при pH 5,0 и при 30 °С.[7] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редуцирани захари (ксилозни еквиваленти) от ксилан от овесена шпелта на минута при pH 5,3 и при 50 °С.[8] PPU е количеството ензим, което освобождава 1 микромол неорганичен фосфат от натриев фитат на минута при pH 5 и при 37 °С.--------------------------------------------------