CELEX: 51989PC0408
Language: it
Date: 1989-08-01
Title: PROPOSTA MODIFICATA DI DIRETTIVA DEL CONSIGLIO SULL' EMISSIONE DELIBERATA NELL' AMBIENTE DI ORGANISMI GENETICAMENTE MODIFICATI

27. 9. 89                                 Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                  N. C 246/5
                                                              II
                                                       (Atti preparatori)
                                               COMMISSIONE
                Proposta modificata di direttiva del Consiglio sull'emissione deliberata nell'ambiente di
                                            organismi geneticamente modificati (')
                                               COM(89) 408 def. — SYN 131
                (Presentata dalla Commissione al Consiglio, in virtù dell'articolo 149, paragrafo 3 del trattato
                                                   CEE, il 23 agosto 1989)
                                                        (89/C 246/06)
                Sulla base del parere espresso dal Parlamento europeo durante la prima lettura il 25 maggio
                1989, la Commissione modifica come segue la sua proposta originaria di direttiva del Consiglio
               sull'emissione deliberata di OGM in applicazione dell'articolo 149, paragrafo 3 del
               trattato CEE.
Si deve inserire un nuovo considerando 9 a:                                  ii) Le tecniche elencate nell'allegato I, parte 2
                                                                                 non sono considerate tecniche risultanti in
    «considerando che nessun prodotto contenente O G M                           una modificazione genetica.»
    o costituito da essi, e progettato per l'emissione deli-
    berata, deve essere commercializzato senza che prima
    sia stato sottoposto, nella fase di ricerca e di svi-           È aggiunto un nuovo articolo 3, paragrafo 3:
    luppo, ad idonee verifiche sul campo in tutti gli eco-
    sistemi che potrebbero essere interessati dal suo uti-
    lizzo;».                                                            «3)      Gli Stati membri dispongono affinché l'auto-
                                                                        rità competente organizzi ispezioni ed altre misure di
                                                                        controllo come appropriato, per accertare che le di-
Si deve inserire un nuovo considerando 12 a:                            sposizioni della presente direttiva siano osservate, e
                                                                        devono disporre che siano applicate efficaci penalità
    «considerando che, dopo la notifica, non devono es-                 in caso di violazione delle disposizioni della presente
    sere effettuate emissioni, deliberate di O G M senza il             direttiva.»
    consenso delle autorità competenti;».
Si deve inserire un nuovo considerando 12 b:                      , E
                                                                    È aggiunto un nuovo articolo 3, paragrafo 4:
    «considerando che le autorità competenti devono ri-                 «4.     Gli Stati membri dispongono che siano fornite
    lasciare l'autorizzazione soltanto dopo che è stato ac-             in anticipo agli abitanti delle zone interessate ade-
    certato che l'emissione non avrà alcun effetto nega-                guate informazioni sull'emissione deliberata.»
    tivo sull'ambiente e sulle persone;».
                                                                     J
                                                                    L'articolo   4, paragrafo 6 è sostituito dal testo seguente:
L'articolo 2, paragrafo 2 è costituito dal testo seguente:          L
    «2. P e r organismo geneticamente modificato ( O G M ) si           «6. Nel caso di un'eventuale modifica dell'emissione
         intende un organismo il cui materiale genetico è                    deliberata di O G M , che potrebbe avere conse-
         stato alterato in un modo che non si verifica in                    guenze riguardo ai rischi per le persone o per
         natura per accoppiamento e/o ricombinazione                         l'ambiente, o se sono disponibili nuove informa-
         naturale.                                                           zioni su tali rischi, sia mentre è in corso l'esame
                                                                             della notifica da parte delle autorità competenti o
         Ai sensi della presente definizione :                               dopo che è stato ottenuto il consenso per l'emis-
          i) Una modificazione genetica si verifica almeno                   sione, il notificante deve immediatamente:
             tramite l'impiego delle tecniche elencate nel-
             l'allegato I, parte 1.
                                                                             a) rivedere le misure specificate nella notifica e
                                                                                 adottare tutte le misure necessarie per proteg-
(») GU n. C 198 del 28. 7. 1988, pag. 19.                                        gere la salute umana e l'ambiente;
 ---pagebreak---  N. C 246/6                                  Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                   27. 9. 89
          b) notificare all'autorità competente le nuove in-               2) Le tecniche che comportano l'introduzione diretta
               formazioni disponibili e/o le modifiche dell'e-                 in un organismo di materiale ereditario preparato
               missione, prima che tali modifiche siano appli-                 al di fuori dell'organismo, ivi compresa la micro-
               cate.»                                                          iniezione, la macroiniezione e la microincapsula-
                                                                               zione.
 L'articolo 5, paragrafo 4 è sostituito dal testo seguente:
                                                                           3) Fusione cellulare o le tecniche di ibridazione in
     «4.     Il notificante può procedere all'emissione sol-                   cui sono formate cellule viventi con nuove combi-
     tanto dopo che ha ricevuto il consenso scritto dell'au-                   nazione di materiale genetico ereditario tramite la
     torità competente, in conformità delle disposizioni                       fusione di due o più cellule per mezzo di processi
     stabilite per il rilascio di tale consenso.»                              che non si verificano in natura.
 L'articolo 17, paragrafo 4 è sostituito dal testo seguente:                                       PARTE 2
     «4.     La Commissione e le autorità competenti non
                                                                           Tecniche di cui all'articolo 2, paragrafo 2, lettera ii)
     devono divulgare a terzi le informazioni riservate no-
                                                                           che non si ritiene possano produrre modificazioni ge-
     tificate o scambiate in base alle disposizioni della pre-
                                                                           netiche, quando non comportino uso di molecole di
     sente direttiva.»
                                                                           r-DNA o di O G M :
 L'allegato I è sostituito dal testo seguente:                             1) Fertilizzazione in vitro.
                                                                           2) Coniugazione, trasduzione, trasformazione          o
                             «ALLEGATO I                                      qualsiasi altro processo naturale.
                               PARTE I
                                                                           3) Induzione poliploide.»
     Tecniche di modificazione genetica di cui all'articolo
     2, paragrafo 2, lettera i) sono inter alia:                      Allegato II, paragrafo 3, lettera b)
     1) Le tecniche di DNA ricombinante, che utilizzano               Il terzo capoverso è sostituito dal testo seguente:
         sistemi di vettori quali precedentemente indicate
         nella raccomandazione 82/472/CEE del Consi-                      «— caratteristiche geografiche, geologiche, idrologi-
         glio.                                                                  che e pedologiche.»
                 Proposta modificata di direttiva del Consiglio sull'impiego confinato di microrganismi genetica-
                                                         mente modificati (')
                                                   COM(89) 409 def. — SYN 131
                 (Presentato dalla Commissione al Consiglio, in applicazione dell'articolo 149, paragrafo 3 del
                                                  trattato CEE, il 23 agosto 1989)
                                                           (89/C 246/07)
                Sulla base del parere espresso dal Parlamento europeo il 24 maggio 1989, la Commissione ha
                modificato come segue la sua proposta originaria di direttiva del Consiglio sull'impiego confi-
                nato di MGM in applicazione dell'articolo 149, paragrafo 3 del trattato CEE.
Il terzo considerando deve essere modificato come se-                 L'ottavo considerando deve essere modificato come se-
gue:                                                                  gue:
    «considerando che ai sensi del trattato l'azione della
    Comunità per la tutela dell'ambiente deve essere ba-
    sata sul principio della prevenzione e avere l'obiettivo              «considerando che è quindi necessario ravvicinare le
    di conservare, tutelare e migliorare la qualità dell'am-              legislazioni degli Stati membri, stabilendo un quadro
    biente, nonché di contribuire alla salvaguardia della                 legislativo comune per la valutazione e la riduzione
    salute umana;».                                                       dei rischi potenziali derivanti dall'impiego confinato
                                                                          di microrganismi geneticamente modificati nelle atti-
                                                                          vità di ricerca, sviluppo, produzione, immagazzi-
O GU n. C 198 del 28. 7. 1988, pag. 9.                                    mento, trasporto, trattamento e smaltimento di rifiuti,