CELEX: 32020R1771
Language: et
Date: 2020-11-26 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2020/1771, 26. november 2020, millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassi kasutamine tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)

27.11.2020   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 398/9
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2020/1771,
         26. november 2020,
         millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassi kasutamine tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 (2) on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. Peroksüoktaanhape, mis tuleb hindamise tulemusena ümber nimetada peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassiks, kuulub kõnealusesse loetellu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassi on hinnatud seoses selle kasutamisega biotsiidides, mis kuuluvad määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliiki 2 (desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole ette nähtud otseseks kasutamiseks inimestel ja loomadel), tooteliiki 3 (loomade hügieeniks kasutatavad biotsiidid) ja tooteliiki 4 (toidu- ja söödaruumides kasutatavad biotsiidid).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Referentliikmesriigiks määratud Prantsusmaa hindav pädev asutus esitas 2. jaanuaril 2019 Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „amet“) oma hindamisaruande ja järeldused.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kooskõlas delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikega 2 võttis biotsiidikomitee 4. märtsil 2020 vastu ameti arvamused, (3) võttes arvesse toimeainet hinnanud pädeva asutuse järeldusi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Kõnealuste arvamuste kohaselt vastavad tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvad peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassi sisaldavad biotsiidid eeldatavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punktis b sätestatud kriteeriumidele, kui on täidetud teatavad nende kasutust reguleerivad nõuded ja tingimused.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ameti arvamustest lähtuvalt on asjakohane kiita heaks peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassi kasutamine tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides, kui on täidetud teatavad nõuded ja tingimused.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid võtta vajalikud meetmed, et valmistuda uute nõuete täitmiseks.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Kiidetakse heaks peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassi toimeainena kasutamine tooteliikidesse 2, 3 ja 4 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 26. november 2020
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  eesistuja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
         
            (2)  Komisjoni 4. augusti 2014. aasta delegeeritud määrus (EL) nr 1062/2014 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 528/2012 osutatud tööprogrammi kohta, milles käsitletakse kõigi biotsiidides sisalduvate olemasolevate toimeainete süstemaatilist läbivaatamist (ELT L 294, 10.10.2014, lk 1).
         
            (3)  Biotsiidikomitee arvamused toimeaine peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassi heakskiitmise taotluse kohta; tooteliigid 2, 3 ja 4; ECHA/BPC/242, 243 ja 244, vastu võetud 4. märtsil 2020.
      
      
         
            LISA
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                        Tunnuskoodid
                     
                     
                        Toimeaine minimaalne puhtusaste  (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmise kuupäev
                     
                     
                        Heakskiidu aegumise kuupäev
                     
                     
                        Tooteliik
                     
                     
                        Eritingimused
                     
                  
                        Peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimass
                     
                     
                        IUPACi nimetus: peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimass
                        EÜ nr: 201-186-8 ja 450-280-7
                        CASi nr: 79-21-0 ja 33734-57-5
                     
                     
                        Toimeaine minimaalse puhtusastme kehtestamine ei ole asjakohane, kuna toimeaine moodustub lähteainetest vesinikperoksiidist, äädikhappest ja oktaanhappest kahe tasakaalureaktsiooni tulemusel. Spetsifikatsioonid hõlmavad kontsentratsioonide vahemikku.
                     
                     
                        1. aprill 2022
                     
                     
                        31. märts 2032
                     
                     
                        2
                     
                     
                        Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel.
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine hindamisel käsitletud.
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riskidest lähtuvalt pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu kutselistele kasutajatele.
                                 
                              
                  
                        Koostisained
                     
                     
                        Spetsifikatsioonikohane sisalduse vahemik (massiprotsentides)
                     
                  
                        Toimeaine
                     
                     
                        Peräädikhape
                     
                     
                        1,8–13,9
                     
                  
                        Toimeaine
                     
                     
                        Peroksüoktaanhape
                     
                     
                        0,15–2,42
                     
                  
                        Oluline lisand
                     
                     
                        Vesinikperoksiid
                     
                     
                        1,1–25,45
                     
                  
                        Oluline lisand
                     
                     
                        Äädikhape
                     
                     
                        5,74–51
                     
                     
                        3
                     
                     
                        Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel.
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine hindamisel käsitletud.
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riskidest lähtuvalt pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu kutselistele kasutajatele.
                                 
                              
                  
                        Oluline lisand
                     
                     
                        Oktaanhape
                     
                     
                        1,63–9,03
                     
                  
                         
                     
                  
                        4
                     
                     
                        Biotsiidide puhul antakse luba järgmistel tingimustel.
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine hindamisel käsitletud.
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    Peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassi sisaldavaid tooteid ei kasutata materjalides ja esemetes, mis on ette nähtud toiduga kokkupuutumiseks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1935/2004  (2) artikli 1 lõike 1 tähenduses, välja arvatud juhul, kui komisjon on kehtestanud konkreetsed peräädikhappe ja peroksüoktaanhappe reaktsioonimassi toidusse migreerumise piirnormid või kui komisjon on nimetatud määruse kohaselt kindlaks tehtud, et sellised piirnormid ei ole vajalikud.
                                 
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    Hinnatud kasutusviiside puhul kindlaks tehtud riskidest lähtuvalt pööratakse toote hindamisel erilist tähelepanu kutselistele kasutajatele.
                                 
                              
                  
               (1)  Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.
            
               (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrus (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ (ELT L 338, 13.11.2004, lk 4).