CELEX: 
Language: et
Date: 2020-04-08 00:00:00
Title: KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) …/…, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1021 I lisa seoses perfluorooktaanhappe (PFOA), selle soolade ja PFOA-ga seotud ühendite loetellu kandmisega

EUROOPA
                           KOMISJON
                                                   Brüssel, 8.4.2020
                                                   C(2020) 1973 final
                   KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) …/…,
                                        8.4.2020,
     millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1021 I lisa
   seoses perfluorooktaanhappe (PFOA), selle soolade ja PFOA-ga seotud ühendite loetellu
                                      kandmisega
                                 (EMPs kohaldatav tekst)
ET                                                                                       ET
 ---pagebreak---                                           SELETUSKIRI
   1.        DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI TAUST
   Määruse (EL) 2019/1021 artiklis 1 on kõnealuse määruse eesmärgina sätestatud inimeste
   tervise ja keskkonna kaitsmine püsivate orgaaniliste saasteainete eest; selle saavutamiseks
   soovitakse keelustada või kõrvaldada võimalikult kiiresti kasutuselt ained, mille suhtes
   kohaldatakse püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsiooni, või piirata selliste
   ainete tootmist, turulelaskmist ja kasutamist. Stockholmi konventsiooni osaliste üheksandal
   konverentsil, mis toimus 2019. aasta 29. aprillist kuni 10. maini Šveitsis Genfis, võeti vastu
   otsused lisada konventsiooni A lisasse veel kemikaale. Neid regulatiivmeetmeid ja otsuseid
   tuleks kajastada määruse (EL) 2019/1021 I lisas. Käesoleva delegeeritud õigusaktiga
   rakendatakse otsust SC-9/12 perfluorooktaanhappe (PFOA), selle soolade ja PFOA-ga seotud
   ühendite kohta. Vastavalt määruse (EL) 2019/1021 artikli 15 lõike 1 teisele lõigule võetakse
   osaliste konverentsil vastu võetud, A lisasse kemikaalide lisamist käsitlevate teiste otsuste
   rakendamiseks vastu eraldi delegeeritud õigusaktid.
   2.        ÕIGUSAKTI VASTUVÕTMISELE EELNENUD KONSULTEERIMINE
   Muudatuse eelnõu üle peeti 26. novembril 2019 nõu eksperdirühmaga (püsivate orgaaniliste
   saasteainete alane pädevate asutuste kohtumine) ja selle märkusi võeti arvesse, niipalju kõik
   võimalik. Nimetatud eksperdirühm koosneb kõigi asjakohaste sidusrühmade – liikmesriikide,
   Euroopa Kemikaaliameti, keemiatööstuse ja kodanikuühiskonna – esindajatest.
   Õigusakti eelnõu suhtes korraldati avalik arutelu 7. novembrist kuni 5. detsembrini 2019.
   Sidusrühmadelt saadi mitu märkust, peamiselt seoses lahknevustega PFOA-d, selle soolasid ja
   PFOA-ga seotud ühendeid käsitleva REACH-määruses (määruse (EÜ) nr 1907/2006 XVII
   lisa kanne 68) sätestatud piirangu suhtes tehtavate erandite ning õigusakti eelnõus esitatud
   erandite vahel. Komisjon lisas eelnõusse erandid, mida hõlmavad nii Stockholmi
   konventsiooni kohane otsus SC-9/12 kui ka REACH-määruses sätestatud piirang. Nende
   erandite kestuseks, mille puhul REACH-määruses sätestatud piirangu järgi tähtaeg puudus,
   valis komisjon viis aastat ning alla viieaastase tähtajaga erandite puhul REACH-määruses
   sätestatud piirangus kehtestatud tähtaja. Nende erandite puhul, mida hõlmavad REACH-
   määruses sätestatud piirangud, kuid mitte Stockholmi konventsiooni kohane otsus SC-9/12,
   teeb komisjon ettepaneku kohaldada neid kuni otsuse SC-9/12 jõustumise kuupäevani
   (3. detsember 2020). See annab ettevõtetele, kellele võimaldati REACH-määruses sätestatud
   piirangust erandeid, rohkem aega PFOA järkjärguliseks kasutuselt kõrvaldamiseks, pidades
   siiski kinni otsuse SC-9/12 rakendamise ajakavast. Muud märkused käsitlesid piirnormi
   ainetes, segudes ja toodetes tahtmatu jälgsaasteainena esineva PFOA, selle soolade ja PFOA-
   ga seotud ühendite jaoks. Komisjon on otsustanud suurendada mõningaid jälgsaasteaine
   piirnorme, kuid samuti võimalikult kiiresti paluda ECHA-l esitada üksikasjalik teaduslik
   hinnang seoses nende piirnormide läbivaatamisega.
   3.        DELEGEERITUD ÕIGUSAKTI ÕIGUSLIK KÜLG
   Vastavalt määruse (EL) 2019/1021 artikli 15 lõike 1 nõuetele muudetakse delegeeritud
   õigusaktiga konventsiooniga seotud muudatustest lähtuvalt I lisas esitatud kemikaalide
   loetelu.
ET                                                1                                               ET
 ---pagebreak---                       KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) …/…,
                                                    8.4.2020,
     millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1021 I lisa
   seoses perfluorooktaanhappe (PFOA), selle soolade ja PFOA-ga seotud ühendite loetellu
                                                  kandmisega
                                           (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrust (EL) 2019/1021
   püsivate orgaaniliste saasteainete kohta1, eriti selle artikli 15 lõiget 1,
   ning arvestades järgmist:
   (1)     Määrusega (EL) 2019/1021 rakendatakse liidu võetud kohustused, mis tulenevad
           püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsioonist2 (edaspidi
           „konventsioon“) ja piiriülese õhusaaste kauglevi 1979. aasta konventsiooni
           protokollist püsivate orgaaniliste saasteainete kohta3 (edaspidi „protokoll“).
   (2)     Konventsiooni A lisa („Kõrvaldamine“) sisaldab loetelu kemikaalidest, mille
           konventsiooni iga osaline on kohustatud keelustama ja/või mille tootmise, kasutamise,
           importimise ja eksportimise lõpetamiseks peab iga osaline võtma vajalikud õiguslikud
           ja haldusmeetmed.
   (3)     Konventsiooni osaliste konverentsi üheksandal istungil võeti vastavalt konventsiooni
           artikli 8 lõikele 9 vastu otsus muuta konventsiooni A lisa, et kanda sellesse lisasse
           perfluorooktaanhape (edaspidi „PFOA“), selle soolad ja PFOA-ga seotud ühendid.
           Kõnealune muudatus hõlmab mitut konkreetset erandit.
   (4)     Seepärast tuleks määruse (EL) 2019/1021 I lisa A osa, mis sisaldab loetelu ainetest,
           mis on loetletud nii konventsioonis kui ka protokollis, ning ainetest, mis on loetletud
           üksnes konventsioonis, samuti muuta, et lisada sellesse PFOA, selle soolad ja PFOA-
           ga seotud ühendid.
   (5)     PFOA, selle soolad ja PFOA-ga seotud ühendid on loetletud Euroopa Parlamendi ja
           nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/20064 XVII lisas ning nende suhtes kehtivad teatavad
           erandid. Püsivate orgaaniliste saasteainete hindamise komitee (edaspidi
   1
           ELT L 169, 25.6.2019, lk 45.
   2
           ELT L 209, 31.7.2006, lk 3.
   3
           ELT L 81, 19.3.2004, lk 37.
   4
           Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb
           kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse
           Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus
           (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja
           komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk
           1).
ET                                                        2                                                     ET
 ---pagebreak---          „hindamiskomitee“) hindas neid erandeid ja selle tulemusena ei soovitatud osaliste
         konverentsil rakendada kõiki erandeid. Sellest tulenevalt sisaldab osaliste konverentsil
         vastu võetud otsus (SC-9/12) mõnda määruse (EÜ) nr 1907/2006 alusel varem lubatud
         erandit, kuid mitte neist kõiki. Kui võtta arvesse asjaolu, et hindamiskomitee hinnang
         põhineb uuematel andmetel, ning nõukogu otsust (EL) 2019/6395, on asjakohane
         lubada kanda määruse (EL) 2019/1021 I lisasse üksnes need erandid, mis on lubatud
         konventsiooni alusel ja mis on liidus vajalikud.
   (6)   Konventsiooni osaliste konverentsi üheksandal istungil võeti vastu otsus ühe
         konkreetse erandi kohta, mis ei ole sätestatud määruse (EÜ) nr 1907/2006 XVII lisas.
         Selles käsitletakse perfluorooktüüljodiidi sisaldava perfluorooktüülbromiidi
         kasutamist ravimite valmistamiseks. Kui võtta arvesse asjaolu, et teave sellise
         kasutusviisi kohta ei olnud PFOA, selle soolade ja PFOA-ga seotud ühendite määruse
         (EÜ) nr 1907/2006 XVII lisa loetellu kandmise hetkel kättesaadav, ning Euroopa
         Kemikaaliameti järgnevat hinnangut6, peetakse asjakohaseks lisada see konkreetne
         erand määruse (EL) 2019/1021 I lisasse.
   (7)   Selleks, et tõhustada määruse (EL) 2019/1021 artikli 3 kohaldamist ja selle täitmise
         tagamist liidus, tuleks kehtestada piirnorm ainetes, segudes ja toodetes tahtmatu
         jälgsaasteainena esineva PFOA, selle soolade ja PFOA-ga seotud ühendite jaoks. Selle
         piirnormi väärtuseks tuleks PFOA puhul (koos selle sooladega) sätestada 0,025 mg/kg
         ja iga üksiku PFOA-ga seotud ühendi või selliste ühendite kombinatsiooni puhul 1
         mg/kg. Kasutusviiside puhul, kus kõnealust sisalduse piirnormi ei ole praegu võimalik
         järgida, tuleks kehtestada suuremad piirnormid, mille komisjon nende vähendamise
         eesmärgil kahe aasta jooksul läbi vaatab.
   (8)   Määrust (EL) 2019/1021 tuleks seepärast vastavalt muuta.
   (9)   Võttes arvesse, et mõned varem määruse (EÜ) nr 1907/2006 XVII lisas PFOA-d, selle
         soolasid ja PFOA-ga seotud ühendeid käsitleva piirangu suhtes tehtud erandid on
         sellised, et tööstus vajab nende jätkuvat kohaldamist üleminekuperioodil, kuid need ei
         kuulu määruse (EL) 2019/1021 I lisas esitatud konkreetsete erandite hulka, peaksid
         niisugused erandid kehtima 3. detsembrini 2020, mil jõustub Stockholmi
         konventsiooni A lisa muudatus, mis käsitleb PFOA-d, selle soolade ja PFOA-ga
         seotud ühendeid.
   (10)  PFOA-d, selle soolasid ja PFOA-ga seotud ühendeid käsitlevat määruse (EÜ) nr
         1907/2006 XVII lisas sätestatud piirangut, mille komisjon kavatseb nüüd tühistada,
         hakataks muidu kohaldama alates 4. juulist 2020. Sidususe huvides ja määruse (EL)
         2019/1021 rakendamise hõlbustamiseks tuleks käesolevat määrust kohaldada alates
         samast kuupäevast,
   ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
                                                  Artikkel 1
   Määruse (EL) 2019/1021 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
   5
         Nõukogu 15. aprilli 2019. aasta otsus (EL) 2019/639, millega määratakse kindlaks Euroopa Liidu nimel
         püsivate orgaaniliste saasteainete Stockholmi konventsiooni osaliste konverentsi üheksandal istungil
         võetav seisukoht seoses kõnealuse konventsiooni A ja B lisa muutmisega (ELT L 109, 24.4.2019, lk
         22).
   6
         https://echa.europa.eu/documents/10162/c9666f21-532b-49a0-ace3-c843b7b8e5b0.
ET                                                     3                                                      ET
 ---pagebreak---                                              Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu
   Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 4. juulist 2020.
   Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
   Brüssel, 8.4.2020
                                              Komisjoni nimel
                                              president
                                              Ursula VON DER LEYEN
ET                                               4                                     ET
 ---documentbreak---                            EUROOPA
                           KOMISJON
                                                   Brüssel, 8.4.2020
                                                   C(2020) 1973 final
                                                   ANNEX
                                          LISA
                               järgmise dokumendi juurde:
                   KOMISJONI DELEGEERITUD MÄÄRUS (EL) …/...,
     millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1021 I lisa
   seoses perfluorooktaanhappe (PFOA), selle soolade ja PFOA-ga seotud ühendite loetellu
                                       kandmisega
ET                                                                                       ET
 ---pagebreak---                                                 LISA
                  Määruse (EL) 2019/1021 I lisa A osasse lisatakse järgmine kanne:
   Aine                                   CASi nr   EÜ nr        Konkreetne erand vahepealseks
                                                                kasutamiseks või muu täpsustus
   „Perfluorooktaanhape (PFOA), 335-67-1            206-397- 1. Käesoleva kande puhul
   selle soolad ja PFOA-ga seotud ja muud           9      ja kohaldatakse artikli 4 lõike 1
   ühendid                                          muud       punkti b PFOA ja selle mis tahes
   „Perfluorooktaanhape (PFOA),                                soola suhtes, mis esineb aines,
   selle soolad ja PFOA-ga seotud                              segus           või         tootes
   ühendid“ hõlmab järgmist:                                   kontsentratsioonis            kuni
    (i) perfluorooktaanhape,                                   0,025 mg/kg            (0,0000025
          sealhulgas      kõik      selle                      massiprotsenti).
          hargahelaga isomeerid;
    (ii) selle soolad;                                         2. Käesoleva kande puhul
                                                               kohaldatakse artikli 4 lõike 1
    (iii) PFOA-ga seotud ühendid,
                                                               punkti b PFOA-ga seotud mis
          millena            käsitatakse
          konventsioonis mis tahes                             tahes konkreetse ühendi ja selliste
          aineid, mille lagunemisel                            ühendite kombinatsiooni suhtes,
          tekib PFOA, sealhulgas                               mis esineb aines, segus või tootes
          kõiki aineid (muu hulgas                             kontsentratsioonis kuni 1 mg/kg
          soolasid ja polümeere), mille                        (0,0001 massiprotsenti).
          üks struktuurielement on
          lineaarse või hargahelaga                            3. Käesoleva kande puhul
          perfluoroheptüülrühm                                 kohaldatakse artikli 4 lõike 1
          ((C7F15)C)                                           punkti b PFOA-ga seotud
   PFOA-ga seotud ühendite hulka                               ühendite suhtes, mis esinevad
   ei kuulu järgmised ühendid:                                 kontsentratsioonis kuni 20 mg/kg
    (i) C8F17-X, kus X on F, Cl või                            (0,002 massiprotsenti) aines,
          Br;                                                  mida kasutatakse määruse (EÜ)
    (ii) fluoropolümeerid,         mille                       nr 1907/2006 artikli 3 punkti 15
          struktuurivalem             on                       alapunkti c kohase transporditava
          CF3[CF2]n-R’, kus R’ on mis                          isoleeritud vaheainena ja mille
          tahes rühm ja n > 16;                                puhul järgitakse vastab nimetatud
    (iii) perfluoroalküülkarboksüülha                          määruse artikli 18 lõike 4
          pped (sealhulgas nende                               punktides a–f sätestatud rangelt
          soolad, estrid, haliidid ja                          ohjatud tingimusi ning mida
          anhüdriidid),            mille
                                                               kasutatakse                selliste
          perfluoritud
          süsinikuaatomite arv on ≥ 8;                         fluorokemikaalide      tootmiseks,
                                                               mille süsinikuahelas on kuni kuus
    (iv) perfluoroalkaansulfoonhapp
                                                               aatomit. Komisjon vaatab selle
          ed                           ja
                                                               erandi läbi ja hindab seda
ET        perfluorofosfoonhapped
          (sealhulgas nende soolad,
                                                  1            hiljemalt [... väljaannete talitus: ET
          estrid,      haliidid        ja                      palun lisada kuupäev, mil täitub 2
 ---pagebreak---        anhüdriidid),          mille   aastat                     käesoleva
       perfluoritud                   muutmismääruse jõustumisest].
       süsinikuaatomite arv on ≥ 9;
   (v) perfluorooktaansulfoonhape     4. Käesoleva kande puhul
       ja selle derivaadid (PFOS),    kohaldatakse artikli 4 lõike 1
       nagu on loetletud selles       punkti b PFOA ja selle mis tahes
       lisas.                         soola      suhtes,     mis      esineb
                                      kontsentratsioonis kuni 1 mg/kg
                                      (0,0001               massiprotsenti)
                                      polütetrafluoroetüleeni        (PTFE)
                                      mikropulbris, mis on saadud
                                      ioniseerival              kiiritamisel
                                      neeldumisdoosiga         kuni      400
                                      kilogreid         või        termilise
                                      lagundamise teel, ning tööstuses
                                      ja kutseliste kasutajate poolt
                                      kasutatavates segudes ja toodetes,
                                      mis         sisaldavad           PTFE
                                      mikropulbrit. PTFE mikropulbri
                                      tootmise ja kasutamise ajal
                                      hoitakse ära vähimgi PFOA heide
                                      või kui see ei ole võimalik, siis
                                      vähendatakse seda võimalikult
                                      palju. Komisjon vaatab selle
                                      erandi läbi ja hindab seda
                                      hiljemalt [... väljaannete talitus:
                                      palun lisada kuupäev, mil täitub 2
                                      aastat                     käesoleva
                                      muutmismääruse jõustumisest].
                                      5. Erandina on lubatud PFOA,
                                      selle soolade ja PFOA-ga seotud
                                      ühendite tootmine, turulelaskmine
                                      ja kasutamine järgmisel otstarbel:
                                      a)         fotolitograafias          ja
                                      söövitusprotsessides pooljuhtide
                                      tootmiseks kuni 4. juulini 2025;
                                      b)      filmide       fotograafilistes
                                      kattekihtides kuni 4. juulini 2025;
                                      c) vett ja õli hülgavates
                                      tekstiiltoodetes             töötajate
                                      kaitsmiseks nende tervist ja
                                      ohutust       ohustavate        ohtlike
ET                                  2                                         ET
 ---pagebreak---      vedelike eest, kuni 4. juulini
     2023;
     d) invasiivsetes ja siiratavates
     meditsiiniseadmetes         kuni     4.
     juulini 2025;
     e) kuni 4. juulini 2023
     polütetrafluoroetüleeni (PTFE) ja
     polüvinülideenfluoriidi (PVDF)
     tootmises       järgmiste      toodete
     valmistamiseks:
         (i) kõrgjõudlusega
              korrosioonikindlad
              membraanfiltrid gaasi, vee
              ja             meditsiiniliste
              tekstiiltoodete jaoks;
         (ii) soojusvahetusseadmed
              tööstusheitsoojuse jaoks;
         (iii) tööstuses        kasutatavad
              hermeetikud,              mis
              võimaldavad hoida ära
              lenduvate         orgaaniliste
              ühendite       ja     PM2,5-
              osakeste leket.
     6. Erandina on kuni 4. juulini
     2025 lubatud PFOA, selle soolade
     ja PFOA-ga seotud ühendite
     kasutamine         tulekustutusvahus,
     mis         on       ette       nähtud
     vedelkütuseauru tõrjumiseks ja
     vedelkütusest              põhjustatud
     tulekahju (B-klassi tulekahju)
     kustutamiseks ning mida juba
     kasutatakse       mobiilsetes      või
     paiksetes                  paigaldatud
     süsteemides, eeldusel, et on
     täidetud järgmised tingimused:
              a) tulekustutusvahtu, mis
              sisaldab või võib sisaldada
              PFOA-d, selle soolasid
              ja/või PFOA-ga seotud
ET 3                                         ET
 ---pagebreak---              ühendeid, ei        kasutata
             õppeotstarbel;
             b) tulekustutusvahtu, mis
             sisaldab või võib sisaldada
             PFOA-d, selle soolasid
             ja/või PFOA-ga seotud
             ühendeid, ei kasutata
             katsete tegemiseks, välja
             arvatud juhul, kui kogu
             heide kogutakse kokku;
             c) alates 1. jaanuarist 2023
             kasutatakse PFOA-d, selle
             soolasid ja/või PFOA-ga
             seotud             ühendeid
             sisaldavat või sisaldada
             võivat tulekustutusvahtu
             üksnes kohtades, kus kogu
             heide on võimalik kokku
             koguda;
             d)         tulekustutusvahu
             varusid, mis sisaldavad
             või     võivad     sisaldada
             PFOA-d, selle soolasid
             ja/või PFOA-ga seotud
             ühendeid,         hallatakse
             kooskõlas artikliga 5.
     7. Erandina on lubatud kasutada
     perfluorooktüüljodiidi sisaldavat
     perfluorooktüülbromiidi ravimite
     valmistamiseks; komisjon vaatab
     selle erandi läbi ja hindab seda
     hiljemalt 31. detsembriks 2026
     ning seejärel iga nelja aasta
     möödudes          ning        lõpuks
     31. detsembriks 2036.
     8. Lubatud on selliste PFOA-d,
     selle soolasid ja/või PFOA-ga
     seotud     ühendeid      sisaldavate
     toodete kasutamine, mis on olnud
     liidus kasutusel juba enne 4. juulit
     2020. Selliste toodete suhtes
ET 4                                      ET
 ---pagebreak---      kohaldatakse artikli 4 lõike 2
     kolmandat ja neljandat lõiku.
     9. Erandina on 3. detsembrini
     2020 lubatud PFOA, selle soolade
     ja PFOA-ga seotud ühendite
     kasutamine järgmistes toodetes:
     a) määruse (EL) 2017/745*
     kohaldamisalasse          kuuluvad
     meditsiiniseadmed, välja arvatud
     siiratavad meditsiiniseadmed;
     b) lateksist trükivärvid;
     c)           plasmatehnoloogilised
     nanokattekihid.
     --------
     *Euroopa Parlamendi ja nõukogu
     5. aprilli 2017. aasta määrus (EL)
     2017/745, milles käsitletakse
     meditsiiniseadmeid,         millega
     muudetakse                direktiivi
     2001/83/EÜ, määrust (EÜ) nr
     178/2002 ja määrust (EÜ) nr
     1223/2009         ning      millega
     tunnistatakse kehtetuks nõukogu
     direktiivid     90/385/EMÜ        ja
     93/42/EMÜ. “
ET 5                                      ET