CELEX: 51975PC0147
Language: nl
Date: 1975-04-10
Title: WIJZIGING VAN het voorstel voor een Richtlijn van de Raad inzake de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lid-staten met betrekking tot kosmetische produkten (door de Commissie bij de Raad ingediend krachtens artikel 149, tweede alinea van het EEG-Verdrag)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (75) 147
Vol. 1975/0051
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak---               COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                 COM(75)147 def.
                                              Brussel , 10 april 1975
                                  WIJZIGING VAN
           het voorstel voor een Richtlijn van de Raad inzake
           de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lid­
           staten met betrekking tot kosmetische produkten
            ( door de Commissie bij de Raad ingediend krachtens
              artikel 149 , tweede alinea van het EEG-Verdrag )
                                            /
COM(75 ) 1V7 def .
 ---pagebreak---                                                             XI/232/75-N
        •                    .  r.     .   ..   , .   .         1
                 V - , ,■> , MEMORIE VAN TOELICHTING
Hoofddoel van de richtlijn inzake kosmetische produkten die in oktober
1972 bij 'de Baad werd ingediend ( l ) f was het 'opheffen van de handels­
belemmeringen met het oog op een betere 'bescherming van de consument
door middel Van het verbod om kosmetische produkten in de handel te ,
brengen , die schadelijk zijn voor de gezondheid . Om dit laatste prin­
cipe toe te passen, had de Commissie de keuze tussen twee mogelijkheden ,
namelijk een lijst maken van stoffen die schadelijk kunnen worden geacht ,
een negatieve lijst dus , of een lijst maken van stoffen die veilig kunnen
worden geacht , een positieve lijst dus , waarbij het in beide gevallen
gaat om stoffen verwerkt in produkten die worden bereid overeenkomstig
een bepaalde formule .
Er~ is veel meer 'informatie over1" een bepaalde stof nodig indien inen wil
verklaren dat deze veilig kan worden gebruikt dan indien men wil. ver­
klaren dat zij schadelijk is , de Commissie heeft er bijgevolg de voor­
keur' aan gegeven een algemene lijst van verboden stoffen , namelijk
Bijlage II bij de richtlijn te voegen alsmede een restrictieve posi­
tieve lijst , namelijk Bijlage Iïl , voor alleen die gevallen' waarin het
bewijsmateriaal degelijk gefundeerd en volledig is . Indien het toxico­
logisch onderzoek nog niet is beëindigd wordt in een periode van drie
jaar voorzien met het oog op de herziening van het geval van een aan­
tal toegelaten stoffen , die werden opgenomen in Bijlage IV .
Aan de richtlijn werd feen zodanige vorm gegeven dat zij gemakkelijk
kan worden gewijzigd door • toevoeging van latere positieve lijsten
indien dat nodig blijkt voor een betere bescherming van de volksge­
zondheid . De Commissie is van mening dat die lijsten als eerste stadium
b.v . anti-oxydantia , kleurstoffen , haarverf , conserveermiddelen en
ultravioletfilters kunnen omvatten .
                                              ■     '   ...
Bij het uitbrengen van zijn advies inzake de Richtlijn heeft ' het Euro­
pese Parlèment zowel in zijn oorspronkelijk verslag ( 2 ) als in zijn
aanvullend verslag dé spoedige " goedkeuring aanbevolen van positieve
lijsten . Het Ecónoöiisch eri Sociaal Comité' ( 3 ) deed een soortgelijke
aanbeveling,, waarbij 1 het begrip had vóö'r de' problemen die bij de^ op­
stelling van dê-rgeïijké lijsten tijz-èfti"                             ■
( 1 ) PB no. C 133 van 23 december 1972
( 2 ) PB no. C 62 van 31 juli 1973
( 3 ) PB no. C 60/17 van 26 juli 1973
 ---pagebreak---                                                              X1/232/75-N
   Sdndja oJcfcobor i972T toen h&t voorstel bij de Üasid werd ingediend ,
  hebben de diensten van de- Commissie de toxicologische kenmerken van
   bepaalde categorieën stoffen dan ©ok nader onderzocht » Als resultaat
  van deze studies ïieeft de Commissie , mede " rekening houdend met dé
   zienswijze van respectievelijk hei Éuropese Parlement , het Economisch
   en Sociaal Comité en de verbruikersorganisaties , voorgesteld om in het
  voorstel een nieuw Artikel 11 "bis" ep te nemen , ten einde later po­
   sitieve lijsten te kunnen toevoegen in verband met bepaalde stoffen .
   Bij het samenstellen van de negatieve lijst die in Bijlage II is op*
- genomen , werd deze verder Uitgebreid met het eerste wijzigingsvoorstel
   dat door de Commissie na ontvangst vin het advies van het Europese
   Parlement werd ingediend . Bij het samenstellen van deze Bijlage II
   werd het niet wenselijk en ook niet mogelijk geacht de 'tienduizenden
   stoffen op te nemen , die schadelijk zijn voor de gezondheidj alleen
   die stoffen werden opgenomen die volgens de deskundigen van de lid-* '
   staten en van de Commissie als zodanig of als verontreinigingen in
   kosmetische prödukten (kunnen ) worden beschouwd . Bijlage II moet bij­
   gevolg worden gezien als een " uitbreiding van Artikel 2 van de richt­
   lijn krachtens welke het gebruik van giftige stoffen in sohadelijk'e
   concentraties moet worden verboden .
   De / Commissie 3s bijgevolg vaft mening' dat Artikel 12 , dat het mogelijk
 • maakt onmiddellijk in' te grijpen 'indien in kosmetische prödukten ■
   later stoffen worden verwerkt die sGhadelijrk zijn voor dé gezondheid ,
   een wezenlijk bestanddeel van de richtlijn is . Daarom stelt zij een
   nieuwe versie voor deze bepaling voor , gebaseerd op het goedvinden
   van vrijwarings clausules in richtlijnen op het terrein van de techni­
   sche handelsbelemmeringen.,
   Kosmetische prödukten worden op velerlei wijze gebruikt f aangezien
   moeilijk kan worden verklaard dat zij in geen enkel geval vah verkeerd
   gebruik schadelijk zullen zijn , is het nodig te bedenken dat zij scha­
   delijk kunnen zijn voor delen vari het lichaam in de nabijheid van of
   die 'in contact kunnen komen met de plaats van aanbrenging . Een haarwas,
   middel mag b.v . niet schadelijk zijn voor de ogen en tandpasta of
   -poeder niet giftig wanneer het wordt ingeslikt . De Commissie stelt
   daarom een niéuwe versie 'voor artikel 2 voor , waarbij het te ver­
   wachten gebruik in bovenstaande zin mede in aanmerking wordt genomen .
 ---pagebreak---                                   - 3 –                XI/232/75-N
. In verband met de mogelijkheden van vergiftiging bij een volledig
  verkeerd gebruik van een produkt is de Commissie van mening dat een
  verplichting moet worden opgelegd voor wat betreft het beschikbaar
  zijn van de informatie die noodzakelijk is voor een snelle behandeling
  De wijze waarop anti-gif-informatie beschikbaar wordt gesteld , loopt
  uiteen in de lid-statenj de Commissie meent niet dat zij een harmoni­
  satie van de desbetreffende procedures moet voorstellen , die eigen
  zijn aan en onder de verantwoordelijkheid vallen van elke lid-staat .
  De Commissie is evenwel van mening dat het past om op communautair
  niveau bepalingen te overwegen , waarbij de fabrikant verplicht wordt
  dergelijke informatie te verschaffen terwijl aan de betrokken auto­
  riteiten de verplichting wordt opgelegd om , met het oog op het be­
  waren van het handelsgeheim , aan derden alleen die inlichtingen te
  verschaffen die voor een afdoende behandeling van essentieel belang
  zijn . De Commissie stelt daarom voor een derde lid toe te voegen aan
  artikel 7 , waarbij aan een en ander wordt voldaan .
 ---pagebreak---                                                              XI/232/75-N
                                      WIJZIGING-VAN    •
    het voorstel voor een Richtlijn van de Raad inzake de onderlinge aan­
    passing van de wetgevingen der lid-staten met betrekking tot kosmetische
    produkten . door de Commissie ingediend op 19 oktober 1972 .
    Het voorstel voor - een Richtlijn dat op 19 oktober 1972 bij de Raad
    werd ingediend , wordt gewijzigd door - s
    - een nieuwe redactie voor artikel 2
    - de toevoeging van een nieuw ( derde ) lid aan artikel 7
    - een nieuw artikel 11 " bis 11
    - een nieuwe redactie voor artikel 12 .
                                    Artikel 2
    De tekst van dit artikel wordt door de volgende tekst vervangen , : .
    Kosmetische . produkten die binnen de Gemeenschap in de . handel worden
    gebracht , mogen , wanneer zij onder normale gebruiksvoorwaarden
    worden aangewend , geen gevaar voor de gezondheid van de mens opleveren .
                      .   'V    •                          •
                                                  ,  i   »           •
                                    Artikel 7
    Aan de tekst van dit artikel wordt het volgende lid toegevoegd :
3 » Voorts kan een lid-staat eisen dat met het oog op een snelle en af­
    doende behandeling in geval van vergiftiging passende en voldoende
    informatie over schadelijke stoffen die in kosmetische produkten zijn
    verwerkt ter beschikking wordt gesteld van de ter zake bevoegde in­
    stantie , die moet garanderen dat van deze informatie alleen gebruik
    zal worden gemaakt voor behandelingen .
                                    Artikel 11 "bis "
    Uiterlijk één jaar na het verstrijken van de periode die in artikel 14-,
    lid 1 , wordt genoemd in verband met de tenuitvoerlegging van deze
    richtlijn door de lid-staten - doet de Commissie de Raad op basis van de
 ---pagebreak---                                      - 2 -                XI/232/75-N
j ongst-er we-fcenschappelijke en technische bevindingen passende voor­
stellen toekomen , waarbij^lijs&krUYan toegelaten stoffen worden
vastgesteld .      ,
                                   Artikel 12
                                                            t,          ;
De tekst van dit artikel wo.rdt .„door de. volgende tekst vervangen :
1 . Indien een lid-staat bemerkt dat een kosmetisch produkt , ook
    indien het voldoet aan de voorschriften van deze richtlijn , eeri
    gevaar voor de gezondheid of veiligheid oplevert , kan hij het in
    de handel brengen van dat kosmetisch produkt op ,zijn grondgebied
    tijdelijk verbieden . Hij stelt de Commissie en de overige lid­
    staten hiervan onverwijls in kennis en geeft de redenen op van
    zijn besluit .                                              1 J .,
2 . De Commissie pleegt binnen de zes weken overleg met de betrokken
    lid-staat , spreekt zich daarna onverwijld uit en neemt de passende
    maatregelen .
3 » Overeenkomstig de procedure dLe is vastgelegd in artikel 11 van
    de Richtlijn van 27 juni 19^7 wordt onverwijld besloten of techni­
    sche wijziging^ moeten worden aangebracht in de Bijlage(n) bij
    de Richtlijn . . De : lid«staat kan zijn verbod handhaven totdat
    Raad of de Commissie * overeenkomstig de hierboven beschreven
    procedure , een besluit hebben genomen .