CELEX: 32009L0164
Language: sk
Date: 2009-12-22 00:00:00
Title: Smernica Komisie 2009/164/EÚ z  22. decembra 2009 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a III technickému pokroku (Text s významom pre EHP)

23.12.2009   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 344/41
            
         
      SMERNICA KOMISIE 2009/164/EÚ
   z 22. decembra 2009,
   ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a III technickému pokroku
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o Európskej únii a Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na smernicu Rady 76/768/EHS z 27. júla 1976 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa kozmetických výrobkov (1), a najmä na jej článok 8 ods. 2,
   po porade s Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Použitie látky „Olej z verbeny (Lippia citriodora Kunth.)“ v kozmetických výrobkoch je v súčasnosti zakázané, pričom táto látka sa uvádza v prílohe II k smernici 76/768/EHS pod referenčným číslom 450. Zákaz tejto látky bol prijatý na základe stanoviska Vedeckého výboru pre kozmetické výrobky a nepotravinárske výrobky určené pre spotrebiteľov (ďalej len „SCCNFP“), ktorý bol nahradený „Vedeckým výborom pre spotrebné výrobky“ (ďalej len „SCCP“) na základe rozhodnutia Komisie 2004/210/ES (2), a neskôr „Vedeckým výborom pre bezpečnosť spotrebiteľov“ (ďalej len „SCCS“) na základe rozhodnutia Komisie 2008/721/ES (3). SCCNFP odporučil zákaz používania esenciálnych olejov a derivátov z verbeny (Lippia citriodora Kunth.), napr. koncentrátov a čistých extraktov, vo vonných zložkách, pretože môžu vyvolávať senzibilizáciu.
            
         
               (2)
            
            
               SCCNFP však v stanovisku vydanom v roku 2001 dospel k záveru, že čistý extrakt z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) by sa nemal používať v konečnom kozmetickom výrobku v koncentrácii vyššej ako 0,2 %. Preto je vhodné zahrnúť čistý extrakt z verbeny (Lippia citriodora Kunth.), ako aj jeho príslušné obmedzenie do časti 1 prílohy III k smernici 76/768/EHS. Takisto je vhodné zmeniť referenčné číslo 450 v prílohe II s cieľom spresniť, že použitie látok známych ako esenciálne oleje z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) a derivátov iných ako čisté extrakty vo vonných zložkách sa zakazuje.
            
         
               (3)
            
            
               Smernica Komisie 2008/42/ES z 3. apríla 2008, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 76/768/EHS o kozmetických výrobkoch s cieľom prispôsobiť jej prílohy II a III technickému pokroku (4), zahŕňala v časti 1prílohy III k smernici 76/768/EHS niekoľko alylesterov s obsahom alylalkoholu ako nečistoty. Látka „allyl phenethyl ether“ (alylfenetyléter) môže takisto obsahovať alylalkohol ako nečistotu. Pokiaľ ide o túto látku, SCCNFP vydal v roku 2000 stanovisko, v ktorom odporúča horný limit alylalkoholu ako nečistoty vo výške 0,1 %.
            
         
               (4)
            
            
               V súvislosti so stanoviskom SCCNFP, ako aj z dôvodu jednotnosti, je vhodné zahrnúť látku allyl phenethyl ether a jej príslušné obmedzenia do časti 1 prílohy III k smernici 76/768/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Skupina látok „Terpene terpenoids sinpine“ je v súčasnosti upravená pod referenčným číslom 130 v časti 1prílohy III k smernici 76/768/EHS. Slovo „sinpine“ je však obchodnou značkou, a malo by sa preto z označenia tejto skupiny látok vypustiť.
            
         
               (6)
            
            
               Smernica 76/768/EHS by sa preto mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (7)
            
            
               S cieľom zabezpečiť hladký prechod od existujúceho zloženia kozmetických výrobkov k zloženiu, ktoré je v súlade s požiadavkami stanovenými v tejto smernici, je potrebné stanoviť primerané prechodné obdobia.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tejto smernici sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre kozmetické výrobky,
            
         PRIJALA TÚTO SMERNICU:
   Článok 1
   Prílohy II a III k smernici 76/768/EHS sa menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tejto smernici.
   Článok 2
   Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia s cieľom zaistiť, aby výrobcovia z Únie alebo dovozcovia so sídlom v rámci Únie od 15. februára 2011 neumiestňovali na trh kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou.
   Členské štáty prijmú všetky potrebné opatrenia s cieľom zaistiť, aby sa od 15. augusta 2011 koncovým spotrebiteľom v Únii nepredávali ani neposkytovali kozmetické výrobky, ktoré nie sú v súlade s touto smernicou.
   Článok 3
   1.   Členské štáty prijmú a uverejnia zákony, iné právne predpisy a správne opatrenia potrebné na dosiahnutie súladu s touto smernicou najneskôr do 15. augusta 2010. Komisii bezodkladne oznámia znenie týchto ustanovení.
   Tieto ustanovenia uplatňujú od 15. februára 2011.
   Členské štáty uvedú priamo v prijatých ustanoveniach alebo pri ich úradnom uverejnení odkaz na túto smernicu. Podrobnosti o odkaze upravia členské štáty.
   2.   Členské štáty oznámia Komisii znenie hlavných ustanovení vnútroštátnych právnych predpisov, ktoré prijmú v oblasti pôsobnosti tejto smernice.
   Článok 4
   Táto smernica nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jej uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Článok 5
   Táto smernica je určená členským štátom.
   
      V Bruseli 22. decembra 2009
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 262, 27.9.1976, s. 169.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 66, 4.3.2004, s. 45.
   
      (3)  Ú. v. EÚ L 241, 10.9.2008, s. 21.
   
      (4)  Ú. v. EÚ L 93, 4.4.2008, s. 13.
   
      PRÍLOHA
      Smernica 76/768/EHS sa mení a dopĺňa takto:
      
                  1.
               
               
                  V prílohe II sa referenčné číslo 450: „Olej z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) (CAS č. 8024-12-2), ak je použitý ako vonná prísada“ nahrádza slovami „Esenciálne oleje z verbeny (Lippia citriodora Kunth.) a deriváty iné ako čisté extrakty (CAS č. 8024-12-2), ak sú použité ako vonná zložka“.
               
            
                  2.
               
               
                  Časť 1 prílohy III sa mení a dopĺňa takto:
                  
                              a)
                           
                           
                              za položku s referenčným číslom 151 sa vkladá táto položka:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          Látka
                                       
                                       
                                          Obmedzenia
                                       
                                       
                                          Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale
                                       
                                    
                                          Oblasť aplikácie a/alebo použitia
                                       
                                       
                                          Najvyššia prípustná koncentrácia v konečnom kozmetickom výrobku
                                       
                                       
                                          Iné obmedzenia a požiadavky
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                       
                                          f
                                       
                                    
                                          „151a
                                       
                                       
                                          Allyl phenethyl ether
                                          č. CAS 14289-65-7
                                          č. ES 238-212-2
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          Koncentrácia voľných alylalkoholov v éteri má byť nižšia ako 0,1 %“
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              dopĺňa sa táto položka:
                              
                                          Referenčné číslo
                                       
                                       
                                          Látka
                                       
                                       
                                          Obmedzenia
                                       
                                       
                                          Podmienky použitia a upozornenia, ktoré musia byť uvedené na obale
                                       
                                    
                                          Oblasť aplikácie a/alebo použitia
                                       
                                       
                                          Najvyššia prípustná koncentrácia v konečnom kozmetickom výrobku
                                       
                                       
                                          Iné obmedzenia a požiadavky
                                       
                                    
                                          a
                                       
                                       
                                          b
                                       
                                       
                                          c
                                       
                                       
                                          d
                                       
                                       
                                          e
                                       
                                       
                                          f
                                       
                                    
                                          „X
                                       
                                       
                                          Verbena, čistý extrakt
                                          (Lippia citriodora Kunth.)
                                          č. CAS 8024-12-2
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                          0,2 %“
                                       
                                       
                                           
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              v stĺpci „b“ položky týkajúcej sa referenčného čísla 130 sa slová „Terpene terpenoids sinpine“ nahrádzajú slovami „Terpenes and terpenoids“.