CELEX: 62018TA0211
Language: bg
Date: 2019-12-19 00:00:00
Title: Дело T-211/18: Решение на Общия съд от 19 декември 2019 г. — Vanda Pharmaceuticals/Комисия (Лекарствени продукти за хуманна употреба — Заявление за издаване на разрешение за търговия с лекарствения продукт „Fanaptum“ — илоперидон — Решение за отказ на Комисията — Регламент (ЕО) № 726/2004 — Научна оценка на риска и ползата от даден лекарствен продукт — Задължение за мотивиране — Явна грешка в преценката — Пропорционалност — Равно третиране)

24.2.2020   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 61/25
            
         
      Решение на Общия съд от 19 декември 2019 г. — Vanda Pharmaceuticals/Комисия
      (Дело T-211/18) (1)
      
      (Лекарствени продукти за хуманна употреба - Заявление за издаване на разрешение за търговия с лекарствения продукт „Fanaptum“ - илоперидон - Решение за отказ на Комисията - Регламент (ЕО) № 726/2004 - Научна оценка на риска и ползата от даден лекарствен продукт - Задължение за мотивиране - Явна грешка в преценката - Пропорционалност - Равно третиране)
      (2020/C 61/30)
      Език на производството: английски
      
         Страни
      
      
         Жалбоподател: Vanda Pharmaceuticals Ltd (Лондон, Обединеното кралство) (представители: M. Meulenbelt, B. Natens, A.-S. Melin и C. Muttin, адвокати)
      
         Ответник: Европейска комисия (представители: L. Haasbeek и A. Sipos)
      
         Предмет
      
      Искане на основание член 263 ДФЕС за отмяна, от една страна, на Решение за изпълнение C(2018) 252 окончателен на Комисията от 15 януари 2018 година, с което е отказано издаването на разрешение за търговия на основание Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата (ОВ L 136, 2004 г., стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 13, том 44, стр. 83) за лекарствения продукт за хуманна употреба „Fanaptum“ — илоперидон, и от друга страна, на становището, както и на доклада за оценка на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба на Европейската агенция по лекарствата (EMA) от 9 ноември 2017 г.
      
         Диспозитив
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Отхвърля жалбата.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Осъжда Vanda Pharmaceuticals Ltd да заплати съдебните разноски.
                  
               
            
         (1)  ОВ C 190, 4.6.2018 г.