CELEX: 32017R0194
Language: ro
Date: 2017-02-03 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/194 al Comisiei din 3 februarie 2017 privind autorizarea preparatului de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE. )

4.2.2017   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 31/18
               
            REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2017/194 AL COMISIEI
      din 3 februarie 2017
      privind autorizarea preparatului de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale
      (Text cu relevanță pentru SEE)
      COMISIA EUROPEANĂ,
      având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
      având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
      întrucât:
      
                  (1)
               
               
                  Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor și stabilește motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
               
            
                  (2)
               
               
                  În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de autorizare a preparatului de Lactobacillus diolivorans DSM 32074. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  Cererea respectivă se referă la autorizarea preparatului de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, urmând a fi clasificat în categoria „aditivi tehnologici”.
               
            
                  (4)
               
               
                  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat, în avizul ei din 12 iulie 2016 (2), că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, a sănătății umane sau asupra mediului. Totuși, aditivul ar trebui să fie considerat ca fiind un posibil sensibilizant al căilor respiratorii. De asemenea, autoritatea a concluzionat că preparatul în cauză are potențialul de a îmbunătăți producția de furaje însilozate produse din materiale care sunt ușor, moderat dificil și dificil de însilozat. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul privind metodele de analiză a aditivului destinat hranei animalelor din hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
               
            
                  (5)
               
               
                  Evaluarea preparatului de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 indică faptul că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv ar trebui autorizată, astfel cum se specifică în anexa la prezentul regulament.
               
            
                  (6)
               
               
                  Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
               
            ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
      Articolul 1
      Autorizare
      Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi pentru însilozare”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor în condițiile menționate în anexa respectivă.
      Articolul 2
      Intrarea în vigoare
      Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
      
         Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
         Adoptat la Bruxelles, 3 februarie 2017.
         
            
               Pentru Comisie
            
            
               Președintele
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2016; 14(9):4556.
      
         ANEXĂ
         
                     Număr de identificare al aditivului
                  
                  
                     Aditiv
                  
                  
                     Formulă chimică, descriere, metodă de analiză
                  
                  
                     Specia sau categoria de animale
                  
                  
                     Vârstă maximă
                  
                  
                     Conținut minim
                  
                  
                     Conținut maxim
                  
                  
                     Alte dispoziții
                  
                  
                     Sfârșitul perioadei de autorizare
                  
               
                     CFU de aditiv/kg de material proaspăt
                  
               
                     
                        Aditivi tehnologici: aditivi pentru însilozare
                     
                  
               
                     1k20752
                  
                  
                     
                        Lactobacillus diolivorans
                     
                     DSM 32074
                  
                  
                     
                        Compoziția aditivului
                     
                     Preparat de Lactobacillus diolivorans DSM 32074 cu un conținut minim de 3 × 1011 CFU/g de aditiv
                     
                        Caracterizarea substanței active
                     
                     Celule viabile de Lactobacillus diolivorans DSM 32074.
                     
                        Metoda de analiză
                         (1)
                     
                     Numărare în aditivul pentru hrana animalelor: metoda prin etalare pe placă Petri utilizând agar MRS (EN 15787).
                     Identificarea aditivului pentru hrana animalelor: Electroforeză în gel în câmp pulsatil (PFGE).
                  
                  
                     Toate speciile de animale
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se precizează condițiile de depozitare.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Conținutul minim de aditiv atunci când este utilizat fără a fi combinat cu alte microorganisme ca aditivi pentru însilozare: 1 × 108 CFU/kg material proaspăt.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a contracara riscurile potențiale care rezultă din utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție respiratorie.
                              
                           
                  
                     24 februarie 2027
                  
               
            (1)  Detalii ale metodelor de analiză sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx