CELEX: 32005R1662
Language: lt
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: 2005 m. spalio 11 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1662/2005, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 953/2003, nustatančio siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, I priedą

12.10.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 267/19
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1662/2005
   2005 m. spalio 11 d.
   iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EB) Nr. 953/2003, nustatančio siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, I priedą
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. gegužės 26 d. Tarybos reglamentą (EB) Nr. 953/2003, nustatantį siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą (1), ypač į jo 4 straipsnio 4 ir 8 dalis,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Pagal Reglamento (EB) Nr. 953/2003 4 straipsnį Komisija gavo pakeistas paraiškas dėl Epivir 150 mg × 60 ir Combivir 300/150 mg × 60.
            
         
               (2)
            
            
               Laikydamasi to reglamento 5 straipsnio 2 dalyje nustatytos tvarkos, Komisija nustatė, kad gautos paraiškos atitinka Reglamentu (EB) Nr. 953/2003 nustatytus reikalavimus.
            
         
               (3)
            
            
               Paraiškų teikėjams buvo pranešta apie Komisijos sprendimą priimti jų paraiškas.
            
         
               (4)
            
            
               Todėl Reglamento (EB) Nr. 953/2003 I priedą reikia pakeisti,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 953/2003 I priedas yra pakeičiamas šio reglamento priedu.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Jis yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. spalio 11 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Peter MANDELSON
         
         
            Komisjos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 135, 2003 6 3, p. 5. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1876/2004 (OL L 326, 2004 10 29, p. 22).
   
      PRIEDAS
      
         
                     Produktas
                  
                  
                     Gamintojas ir (arba) eksportuotojas
                  
                  
                     Paskirties šalis
                  
                  
                     Skiriamieji požymiai
                  
                  
                     Patvirtinimo data
                  
                  
                     KN/TARIC kodas (1)
                     
                  
               
                     „TRIZIVIR
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Afganistanas
                     Angola
                     Armėnija
                     Azerbaidžanas
                     Bangladešas
                     Beninas
                     Butanas
                     Botsvana
                     Burkina Fasas
                     Burundis
                     Kambodža
                     Kamerūnas
                     Žaliojo Kyšulio Salos
                     Centrinės Afrikos Respublika
                     Čadas
                     Komorai
                     Kongas
                     Dramblio Kaulo Krantas
                     Džibutis
                     Kongo Demokratinė Respublika
                     Rytų Timoras
                     Pusiaujo Gvinėja
                     Eritrėja
                     Etiopija
                     Gambija
                     Gana
                     Gvinėja
                     Bisau Gvinėja
                     Haitis
                     Hondūras
                     Indija
                     Indonezija
                     Kenija
                     Kiribatis
                     Korėja (Demokratinė Respublika)
                     Kirgizijos Respublika
                     Laoso Liaudies Demokratinė Respublika
                     Lesotas
                     Liberija
                     Madagaskaras
                     Malavis
                     Maldyvai
                     Malis
                     Mauritanija
                     Moldavija
                     Mongolija
                     Mozambikas
                     Mianmaras
                     Namibija
                     Nepalas
                     Nikaragva
                     Nigeris
                     Nigerija
                     Pakistanas
                     Ruanda
                     Samoa
                     San Tomė ir Prinsipė
                     Senegalas
                     Siera Leonė
                     Saliamono Salos
                     Somalis
                     Pietų Afrika
                     Sudanas
                     Svazilandas
                     Tadžikistanas
                     Tanzanija
                     Togas
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemenas
                     Zambija
                     Zimbabvė
                  
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis.
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis.
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Įprastas įpakavimas (mėlynas), nenaudojamas ES.
                     Prancūzijos ligoninėse įprastas įpakavimas – prancūzakalbių šalių rinkoms.
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Įprastas įpakavimas (mėlynas), nenaudojamas ES.
                     Prancūzijos ligoninėse įprastas įpakavimas – prancūzakalbių šalių rinkoms.
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Įprastas įpakavimas (mėlynas), nenaudojamas ES.
                     Prancūzijos ligoninėse įprastas įpakavimas – prancūzakalbių šalių rinkoms.
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     COMBIVIR
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis.
                     Stiklinis indas (vietoje lizdinės pakuotės) raudonos tabletės su įspaudu „A22“.
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     EPIVIR GERIAMASIS TIRPALAS
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis.
                  
                  
                     2004 4 19
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     ZIAGEN
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Įprastas įpakavimas (mėlynas), nenaudojamas ES.
                     Prancūzijos ligoninėse įprastas įpakavimas – prancūzakalbių šalių rinkoms.
                  
                  
                     2004 9 20
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     RETROVIR GERIAMASIS TIRPALAS
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 GLAXO SMITH KLINE
                              
                           
                                 GSK House
                              
                           
                                 980 Great West Road
                              
                           
                                 BRENTFORD, MIDDX
                              
                           
                                 TW8 9GS
                              
                           
                                 United Kingdom
                              
                           
                  
                     Specifinis įpakavimas – tekstas trimis kalbomis.
                  
                  
                     2004 9 20
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Tik jei taikoma“