CELEX: 32005R0869
Language: cs
Date: 2005-06-08 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 869/2005 ze dne 8. června 2005, kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o ivermektin a karprofen Text s významem pro EHP

9.6.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 145/19
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 869/2005
   ze dne 8. června 2005,
   kterým se mění přílohy I a II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o ivermektin a karprofen
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na články 2 a 3 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané v rámci Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Ivermektin byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u skotu, prasat, ovcí a koňovitých pro játra a tuk a u vysoké zvěře, včetně soba, pro játra, tuk, svalovinu a ledviny. Uvedená položka by měla být změněna a rozšířena na všechny druhy savců určených k produkci potravin, vyjma zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.
            
         
               (3)
            
            
               Karprofen byl zařazen do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 jako indikátorové reziduum u skotu a koňovitých pro svalovinu, tuk, játra a ledviny, vyjma krav, které produkují mléko pro lidskou spotřebu. Uvedené indikátorové reziduum by mělo být nahrazeno sumou karprofenu a glukuronidového konjugátu karprofenu. Karprofen by měl být v příloze II uvedeného nařízení zařazen pouze pro kravské mléko.
            
         
               (4)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (5)
            
            
               Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na uvedené nařízení případně nutné provést u registrací, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (6)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy I a II nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   Použije se ode dne 8. srpna 2005.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 8. června 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 712/2005 (Úř. věst. L 120, 12.5.2005, s. 3).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   PŘÍLOHA
   A.   Následující látka (látky) se vkládá (vkládají) do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90:
   2.   Antiparazitika
   2.3.   Antiparazitika vnitřní a zevní
   2.3.1.   Avermektiny
   
      
                  Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
               
               
                  Indikátorové reziduum
               
               
                  Druh zvířat
               
               
                  MRL
               
               
                  Cílové tkáně
               
            
                  „ivermectin
               
               
                  22,23-dihydroavermektin B1a
               
               
                  všechny druhy savců určených k produkci potravin (1)
                  
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  tuk
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  játra
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  ledviny
               
            
   4.   Antiflogistika
   4.1.   Nesteroidní antiflogistika
   4.1.1.   Deriváty kyseliny arylpropionové
   
      
                  Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
               
               
                  Indikátorové reziduum
               
               
                  Druh zvířat
               
               
                  MRL
               
               
                  Cílové tkáně
               
            
                  „karprofen
               
               
                  suma karprofenu a glukuronidového konjugátu karprofenu
               
               
                  skot, koňovití
               
               
                  500 μg/kg
               
               
                  svalovina
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  tuk
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  játra
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  ledviny“
               
            
   B.   Následující látka (látky) se vkládá (vkládají) do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90:
   8.   Antiflogistika
   
      
                  Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
               
               
                  Druh zvířat
               
            
                  „karprofen
               
               
                  skot (2)
                  
               
            
   
      (1)  Nepoužívat u zvířat, která produkují mléko pro lidskou spotřebu.“
   
      (2)  Pouze pro kravské mléko.“