CELEX: 32001R2205
Language: hu
Date: 2001-11-14 00:00:00
Title: A Bizottság 2205/2001/EK rendelete (2001. november 14.) a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelv egyes adalékanyagok engedélyének visszavonása tekintetében történő módosításárólEGT vonatkozású szöveg

Fontos jogi nyilatkozat

|

32001R2205

Hivatalos Lap L 297 , 15/11/2001 o. 0003 - 0004

		A Bizottság 2205/2001/EK rendelete(2001. november 14.)a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelv egyes adalékanyagok engedélyének visszavonása tekintetében történő módosításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 2001/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 9g. cikke (4) bekezdésére,mivel:(1) A 70/524/EGK irányelv 9g. cikke (1) bekezdésének megfelelően az irányelv I. mellékletébe 1988. január 1-je előtt felvett antibiotikumokat és kokcidiosztatikumokat 1998. április 1-jétől ideiglenesen engedélyezték és a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött adalékanyagként való újraértékelés céljából áthelyezték a B. melléklet I. fejezetébe.(2) A fent említett adalékanyagok engedélyezése iránt új kérelmet kellett benyújtani. Továbbá a 70/524/EGK irányelv 9g. cikkének (4) bekezdése értelmében felülvizsgálat céljára legkésőbb 2000. szeptember 30-ig be kellett nyújtani a kérelmet alátámasztó dokumentációt is az említett irányelv 4. cikkének megfelelően.(3) 2000. október 1-jéig benyújtották a metiklorpindol, metiklorpindol/metilbenzokvát, amprólium, amprólium/etopabát, dimetridazol és nikarbazin elnevezésű kokcidiosztatikumokra, valamint a flavofoszfolipol megnevezésű antibiotikumra vonatkozó dokumentációkat.(4) A 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (4) bekezdésével összhangban a tagállamok az egyes dokumentációk benyújtásának napjától számított 60 napon belül ellenőrizték, hogy megfelelnek-e a legutóbb a 2001/79/EK bizottsági irányelvvel [3] módosított, az állati takarmányban lévő adalékanyagok értékelési iránymutatásának rögzítéséről szóló, 1987. február 16-i 87/153/EGK tanácsi irányelvnek [4].(5) A Takarmányok Állandó Bizottságával folytatott konzultációt követően a Bizottság a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (5) bekezdésével összhangban értesítette a fenti kokcidiosztatikumok engedélyezése iránti kérelmet benyújtó személyeket, hogy a dokumentációk nem felelnek meg a közigazgatási szabályok formai követelményeinek, mivel az anyag azonosításától kezdve számos fontos toxikológiai információig hiányos volt az adatközlés.(6) A Takarmányok Állandó Bizottságával folytatott konzultációt követően a Bizottság a 70/524/EGK irányelv 4. cikkének (5) bekezdésével összhangban hasonló módon értesítette a fenti antibiotikum engedélyezése iránti kérelmet benyújtó személyt, hogy a dokumentáció egyes állatkategóriák tekintetében nem felel meg közigazgatási szabályok formai követelményeinek, mivel ezen állatkategóriák esetében hiányoztak a hatásosságra és a tűréspróbára vonatkozó adatok.(7) Annak biztosítására, hogy a szükséges adatok benyújtásával kapcsolatos hiányosságok nem egyszerűen az adatszolgáltatással kapcsolatos előre nem látott okokból következtek be, további három hetet biztosítottak a fent említett kérelmezőknek a hiánypótlásra.(8) Számos anyag tekintetében sor került kiegészítő információk benyújtására, de még ez sem volt elegendő a 87/153/EGK irányelvnek való megfeleléshez, egyéb anyagok esetében pedig egyáltalán nem érkezett kiegészítő információ a Bizottsághoz a megadott póthatáridőn belül.(9) Mivel a 70/524/EGK irányelv előírásai nem teljesültek a fent említett kokcidiosztatikumok tekintetében, vissza kell vonni ezen adalékanyagok engedélyét, és el kell hagyni az azokra vonatkozó bejegyzéseket az irányelv B. mellékletének I. fejezetéből.(10) Mivel a flavofoszfolipol megnevezésű antibiotikum esetében egyes állatkategóriák vonatkozásában nem teljesültek a 70/524/EGK irányelv követelményei, ennek megfelelően módosítani kell az antibiotikumra vonatkozó bejegyzést az irányelv B. mellékletének I. fejezetében.(11) Célszerű bizonyos határidőt megállapítani, amelyen belül a rendelet hatálya alá eső kokcidiosztatikumok, illetve antibiotikum meglévő készleteit fel lehet használni.(12) A Takarmányok Állandó Bizottsága nem adott véleményt, így a Bizottság a 70/524/EGK irányelv 23. cikkével összhangban 2001. július 25-én ezeket az intézkedéseket javasolta a Tanácsnak azzal a kéréssel, hogy a Tanács három hónapon belül intézkedjen.(13) A Tanács nem intézkedett a kért határidőn belül. A Tanács ugyanakkor nem határozott egyszerű többséggel a javasolt intézkedések ellen a kért határidőn belül. Ezért a Bizottság fogadja el ezen intézkedéseket,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkA 70/524/EGK irányelv B. mellékletének I. fejezete a következőképpen módosul:1. A kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó alábbi anyagokat el kell hagyni:- metiklorpindol,- metiklorpindol/metilbenzokvát,- amprólium,- amprólium/etopabát,- dimetridazol,- nikarbazin.2. A flavofoszfolipolra vonatkozó bejegyzések a következőképpen módosulnak:a) A "prémes állatok, kivéve nyúl" állatkategóriát el kell hagyni;b) Az "egyéb baromfi, kivéve kacsa, liba, galamb" állatkategória helyébe a "brojlercsirke" állatkategória lép.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő hat hónappal lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2001. november 14-én.a Bizottság részérőlDavid Byrnea Bizottság tagja[1] HL L 234., 2001.9.1., 55. o.[2] HL L 270., 1970.12.14., 1. o.[3] HL L 267., 2001.10.6., 1. o.[4] HL L 64., 1987.3.7., 19. o.--------------------------------------------------