CELEX: 32006L0129
Language: fi
Date: 2006-12-08 00:00:00
Title: Komission direktiivi 2006/129/EY, annettu 8 päivänä joulukuuta 2006 , elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 96/77/EY muuttamisesta ja oikaisemisesta   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

9.12.2006   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 346/15
            
         
      KOMISSION DIREKTIIVI 2006/129/EY,
   annettu 8 päivänä joulukuuta 2006,
   elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista annetun direktiivin 96/77/EY muuttamisesta ja oikaisemisesta
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,
   ottaa huomioon ihmisravinnoksi tarkoitetuissa elintarvikkeissa sallittuja lisäaineita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 21 päivänä joulukuuta 1988 annetun neuvoston direktiivin 89/107/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 3 kohdan a alakohdan,
   on kuullut elintarvikealan tiedekomiteaa sekä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Elintarvikkeiden muiden lisäaineiden kuin väri- ja makeutusaineiden erityisistä puhtausvaatimuksista joulukuussa 1996 annetussa komission direktiivissä 96/77/EY (2) vahvistetaan elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista 20 päivänä helmikuuta 1995 annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY (3) mainittuja lisäaineita koskevat puhtausvaatimukset.
            
         
               (2)
            
            
               On aiheellista poistaa lisäainetta E 216 Propyyli-p-hydroksibentsoaatti ja E 217 Natriumpropyyli-p-hydroksibentsoaatti koskevat puhtausvaatimukset, sillä kyseisten aineiden käyttö elintarvikkeissa ei ole enää sallittua.
            
         
               (3)
            
            
               Useat direktiivin 96/77/EY kieliversiot sisältävät virheitä seuraavien aineiden osalta: E 307 Alfa-tokoferoli, E 315 Erytorbiinihappo ja E 415 Ksantaanikumi. Virheet on syytä korjata. Lisäksi on tarpeen ottaa huomioon lisäaineiden spesifikaatiot ja analyyttiset tekniikat, jotka on vahvistettu FAO:n ja WHO:n yhteisen elintarvikelisäaineita käsittelevän asiantuntijakomitean (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA)) laatimassa Codex Alimentariuksessa. Puhtausvaatimukset on erityisesti mukautettu tarvittaessa vastaamaan asianmukaisia yksittäisten raskasmetallien raja-arvoja. Selkeyden vuoksi edellä lueteltuja aineita koskeva teksti olisi korvattava kokonaisuudessaan.
            
         
               (4)
            
            
               Sulfaattituhkan pitoisuustasoa lisäaineen E 472 c Rasvahappojen mono- ja diglyseridien sitruunahappoesterit puhtausvaatimuksissa olisi muutettava, jotta se kattaisi osittain tai kokonaan neutraloidut tuotteet.
            
         
               (5)
            
            
               On tarpeen varmistaa, että lisäainetta E 559 Alumiinisilikaatti tuotetaan luonnon kaoliniittisavesta, jonka dioksiinipitoisuus on hyväksyttävällä tasolla. Luonnon kaoliiniittisaven dioksiinipitoisuus olisi sen vuoksi rajoitettava mahdollisimman alhaiselle tasolle.
            
         
               (6)
            
            
               On tarpeen antaa spesifikaatiot seuraaville uusille elintarvikkeiden lisäaineille, jotka on hyväksytty elintarvikkeiden muista lisäaineista kuin väri- ja makeutusaineista annetun direktiivin 95/2/EY ja elintarvikkeissa käytettäväksi tarkoitetuista makeutusaineista annetun direktiivin 94/35/EY muuttamisesta 5 päivänä heinäkuuta 2006 annetulla Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivillä 2006/52/EY: E 319 Tert-butyylihydrokinoni (TBHQ), E 426 Soijapapu-hemiselluloosa, E 462 Etyyliselluloosa, E 586 4-heksyyliresorsinoli, E 1204 Pullulaani ja E 1452 Alumiinioktenyylisukkinaattitärkkelys.
            
         
               (7)
            
            
               Direktiiviä 96/77/EY olisi sen vuoksi muutettava ja oikaistava vastaavasti.
            
         
               (8)
            
            
               Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:
   1 artikla
   Muutetaan ja oikaistaan direktiivin 96/77/EY liite tämän direktiivin liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään 15 päivänä helmikuuta 2008. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset sekä kyseisiä säännöksiä ja tätä direktiiviä koskeva vastaavuustaulukko.
   Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.
   2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle kirjallisina ne keskeiset kansalliset säännökset, jotka ne antavat tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä.
   3 artikla
   Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   4 artikla
   Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
   
      Tehty Brysselissä 8 päivänä joulukuuta 2006.
      
         
            Komission puolesta
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komission jäsen
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 40, 11.2.1989, s. 27. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EYVL L 339, 30.12.1996, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2004/45/EY (EUVL L 113, 20.4.2004, s. 19).
   
      (3)  EYVL L 61, 18.3.1995, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna direktiivillä 2006/52/EY (EUVL L 204, 26.7.2006, s. 10).
   
      LIITE
      Muutetaan ja oikaistaan direktiivin 96/77/EY liite seuraavasti:
      
                  1)
               
               
                  Poistetaan lisäainetta E 216 Propyyli-p-hydroksibentsoaatti ja E 217 Natriumpropyyli-p-hydroksibentsoaatti koskevat tekstit.
               
            
                  2)
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 307 Alfa-tokoferoli koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”E 307 ALFA-TOKOFEROLI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              DL-α-tokoferoli
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              DL-5,7,8-Trimetyylitokoli
                              DL-2,5,7,8-Tetrametyyli-2-(4′,8′,12′-trimetyylitridekyyli)-6-kromanoli
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              233-466-0
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C29H50O2
                              
                           
                        
                              Molekyylipaino
                           
                           
                              430,71
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 96 %
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Kirkas, viskoosi, lähes hajuton, väriltään kellertävästä kullanruskeaan vaihteleva öljy, joka hapettuu ja tummuu joutuessaan kosketuksiin ilman tai valon kanssa
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuustestit
                                       
                                    
                           
                              Ei liukene veteen, liukenee hyvin etanoliin, sekoittuu eetteriin
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Spektrofotometria
                                       
                                    
                           
                              Absorbtiomaksimi absoluuttisessa etanolissa noin 292 nm:ssä
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Taitekerroin
                           
                           
                              nD20
                                  1,503–1,507
                           
                        
                              Ominaisabsorbtio E1 %
                                 1 cm etanolissa
                           
                           
                              E1 %
                                 1 cm (292 nm) 72–76
                              (0,01 g 200 ml:ssa absoluuttista etanolia)
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,1 %
                           
                        
                              Ominaiskierto
                           
                           
                              [α]25
                                 D0° ± 0,05° (1:10 -liuos kloroformissa)
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg”
                           
                        
            
                  3)
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 315 Erytorbiinihappo koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”E 315 ERYTORBIINIHAPPO
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Isoaskorbiinihappo
                              D-Araboaskorbiinihappo
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              D-Erytro-heks-2-eenihappo-γ-laktoni
                              Isoaskorbiinihappo
                              D-Isoaskorbiinihappo
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              201-928-0
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C6H8O6
                              
                           
                        
                              Molekyylipaino
                           
                           
                              176,13
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 98 % vedettömästä aineesta
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Väriltään valkoisesta kellertävään, kiteinen kiinteä aine, joka tummuu vähitellen joutuessaan kosketuksiin valon kanssa
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Sulamisväli
                                       
                                    
                           
                              Noin 164–172 °C, hajoamista voi tapahtua
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Askorbiinihappotesti positiivinen/värireaktio
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 0,4 % sen jälkeen kun ainetta on kuivattu alipaineessa 3 tuntia silikageelin päällä
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,3 %
                           
                        
                              Ominaiskierto
                           
                           
                              [α]25
                                 D10-prosenttinen (w/v) vesiliuos – 16,5° — – 18,0°
                           
                        
                              Oksalaatti
                           
                           
                              Lisätään liuokseen, jossa on 1 g tutkittavaa ainetta 10 ml:ssa vettä, 2 pisaraa jääetikkaa ja 5 ml 10-prosenttista kalsiumasetaattiliuosta. Liuoksen tulisi pysyä kirkkaana
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg”
                           
                        
            
                  4)
               
               
                  Lisätään lisäainetta E 319 Tert-butyylihydrokinoni (TBHQ) koskeva teksti lisäaineen E 316 Natriumerytorbaatti jälkeen seuraavasti:
                  
                              ”E 319 TERT-BUTYYLIHYDROKINONI (TBHQ)
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              TBHQ
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              Tert-butyyli-1,4-bentseenidioli
                              2-(1,1-Dimetyylietyyli)-1,4-bentseenidioli
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              217-752-2
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C10H14O2
                              
                           
                        
                              Molekyylipaino
                           
                           
                              166,22
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 99 % of C10H14O2
                              
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoinen kiteinen aine, jolla on mieto ominaishaju
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Ei juuri liukene veteen. Liukenee etanoliin
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Sulamispiste
                                       
                                    
                           
                              Vähintään 126,5 °C
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Fenoliyhdisteet
                                       
                                    
                           
                              Liuotetaan noin 5 mg näytettä 10 ml:aan metanolia ja lisätään 10,5 ml dimetyyliamiiniliuosta (1:4). Tuloksena saadaan punaisen ja vaaleanpunaisen välillä oleva väri
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              
                                 Tert-Butyyli-p-bentsokinoni
                           
                           
                              Enintään 0,2 %
                           
                        
                              2,5-Di-tert-butyylihydrokinoni
                           
                           
                              Enintään 0,2 %
                           
                        
                              Hydroksikinoni
                           
                           
                              Enintään 0,1 %
                           
                        
                              Tolueeni
                           
                           
                              Enintään 25 mg/kg
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg”
                           
                        
            
                  5)
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 415 Ksantaanikumi koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”E 415 KSANTAANIKUMI
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Ksantaanikumi on molekyylipainoltaan suuri polysakkaridikumi, jota saadaan fermentoimalla jotain hiilihydraattia Xanthomonas campestrisin luonnossa esiintyvien kantojen puhdasviljelmillä; se puhdistetaan etanolilla tai 2-propan-2-olilla uuttamalla, kuivatetaan ja jauhetaan. Se sisältää D-glukoosia ja D-mannoosia hallitsevina heksoosiyksiköinä D-glukuronihapon ja palorypälehapon ohella, ja sitä valmistetaan natrium-, kalium- tai kalsiumsuolana. Sen liuokset ovat neutraaleja
                           
                        
                              Molekyylipaino
                           
                           
                              Noin 1 000 000
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              234-394-2
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Siitä muodostuu kuivattuna vähintään 4,2 % ja enintään 5 % hiilidioksidia tietyssä määritysreaktiossa, mikä vastaa 91–108 %:a ksantaanikumia.
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Kermanvärinen jauhe
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Liukenee veteen. Ei liukene etanoliin
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 15 % (105 °C, 21/2 tuntia)
                           
                        
                              Kokonaistuhka
                           
                           
                              Enintään 16 % vedettömästä aineesta määritettynä 650 °C:ssa, kun ainetta on kuivattu 105 °C:ssa neljä tuntia
                           
                        
                              Palorypälehappo
                           
                           
                              Vähintään 1,5 %
                           
                        
                              Typpi
                           
                           
                              Enintään 1,5 %
                           
                        
                              Etanoli ja propan-2-oli
                           
                           
                              Enintään 500 mg/kg yhdessä tai erikseen
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg
                           
                        
                              Kokonaispesäkemäärä
                           
                           
                              Enintään 5 000 pesäkettä/gramma
                           
                        
                              Hiiva ja home
                           
                           
                              Enintään 300 pesäkettä/gramma
                           
                        
                              
                                 E. coli
                              
                           
                           
                              Ei lainkaan 5 grammassa
                           
                        
                              
                                 Salmonella spp.
                           
                           
                              Ei lainkaan 10 grammassa
                           
                        
                              
                                 Xanthomonas campestris
                              
                           
                           
                              Elinkelpoisia soluja ei esiinny / 1 g”
                           
                        
            
                  6)
               
               
                  Lisätään lisäainetta E 426 Soijapapu-hemiselluloosa koskeva teksti lisäainetta E 425 (ii) Konjac-glukomannaani koskevan tekstin jälkeen seuraavasti:
                  
                              ”E 426 SOIJAPAPU-HEMISELLULOOSA
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                               
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Soijapapu-hemiselluoosa on puhdistettu vesiliukoinen polysakkaridi, jota saadaan luonnossa esiintyvistä soijapapukannoista kuumalla vedellä uuttamalla.
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              Vesiliukoinen soijapapu-polysakkaridi
                              Vesiliukoinen soijapapukuitu
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 74 % hiilihydraattia
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoinen vapaasti valuva sumutuskuivattu jauhe
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Liukenee kuumaan ja kylmään veteen muodostamatta geeliä
                           
                        
                              1-prosenttisen liuoksen pH
                           
                           
                              5,5 ± 1,5
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          10-prosenttisen liuoksen viskositeetti
                                       
                                    
                           
                              Enintään 200 mPa.s
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 7 % (105 °C, 4 h)
                           
                        
                              Proteiinit
                           
                           
                              Enintään 14 %
                           
                        
                              Kokonaistuhka
                           
                           
                              Enintään 9,5 % (600 °C, 4 h)
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 5 mg/kg
                           
                        
                              Elohopea
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg
                           
                        
                              Kadmium
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg
                           
                        
                              Vakiopesäkemäärä
                           
                           
                              Enintään 3 000 pesäkettä/gramma
                           
                        
                              Hiiva ja home
                           
                           
                              Enintään 100 pesäkettä/gramma
                           
                        
                              
                                 E. Coli
                              
                           
                           
                              Negatiivinen 10 grammassa”
                           
                        
            
                  7)
               
               
                  Lisätään lisäainetta E 462 Etyyliselluloosa koskeva teksti lisäaineen E 461 Metyyliselluloosa jälkeen seuraavasti:
                  
                              ”E 462 ETYYLISELLULOOSA
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Selluloosan etyylieetteri
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Etyyliselluloosa on selluloosaa, jota saadaan suoraan kuitukasveista ja joka on osittain eetteröity etyyliryhmillä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              Selluloosan etyylieetteri
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              Polymeerit sisältävät substituoituja anhydroglukoosiyksiköitä, joiden yleinen kaava on:
                              C6H7O2(OR1)(OR2), jossa R1 ja R2 voi olla mikä tahansa seuraavista:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          H
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          CH2CH3
                                          
                                       
                                    
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 44 % ja enintään 50 % etoksyyliryhmiä (-OC2H5) määritettynä kuiva-aineesta (vastaa enintään 2,6:ta etoksyyliryhmää anhydroglukoosiyksikköä kohti)
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Hieman hygroskooppinen, valkoinen tai melkein valkoinen hajuton ja mauton jauhe
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Ei käytännössä liukene veteen, glyseroliin eikä propaani-1,2-dioliin, mutta liukenee vaihtelevissa määrissä tiettyihin orgaanisiin liuottimiin etoksyylipitoisuudesta riippuen. Etyyliselluloosa, joka sisältää alle 46–48 % etoksyliryhmiä, liukenee hyvin tetrahydrofuraaniin, metyyliasetaattiin, kloroformiin ja aromaattisen hiilivedyn ja etanolin seoksiin. Etyyliselluloosa, joka sisältää vähintään 46–48 % etoksyyliryhmiä, liukenee hyvin etanoliin, metanoliin, tolueeniin, kloroformiin ja etyyliasetaattiin.
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Kalvonmuodostustesti
                                       
                                    
                           
                              Liuotetaan 5 g näytettä 95 grammaan tolueenin ja etanolin seosta (80:20, w/w). Saadaan kirkas, vakaa, kellertävä liuos. Kaadetaan liuosta muutama ml lasilevylle ja annetaan liuoksen haihtua. Jäljelle jää paksu, kova, jatkuva ja kirkas kalvo. Kalvo on syttyvää
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 3 % (105 °C, 2 tuntia)
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,4 %
                           
                        
                              1-prosenttisen kolloidin pH
                           
                           
                              Neutraali (litmustesti)
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 3 mg/kg
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg
                           
                        
                              Elohopea
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg
                           
                        
                              Kadmium
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  8)
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 472 c Rasvahappojen mono- ja diglyseridien sitruunahappoesterit koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”4 E 472 c RASVAHAPPOJEN MONO- JA DIGLYSERIDIEN SITRUUNAHAPPOESTERIT
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Citrem
                              Rasvahappojen mono- ja diglyseridien sitruunahappoesterit
                              Sitroglyseridit
                              Sitruunahapoilla esteröityjen rasvahappojen mono- ja diglyseridit
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Glyserolin sitruunahapon ja rasvahappojen kanssa muodostamia elintarvikeöljyissä ja -rasvoissa esiintyviä estereitä. Ne voivat sisältää pieniä määriä vapaata glyserolia, vapaita rasvahappoja, vapaata sitruunahappoa ja vapaita glyseridejä. Ne voivat olla osittain tai kokonaan natriumhydroksidilla tai kaliumhydroksidilla neutraloituja
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Vaihtelevat kellertävistä tai vaalean ruskeista nesteistä vahamaisiin kiintoaineisiin tai puolikiinteisiin aineisiin
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Glyseroli-, rasvahappo- ja sitruunahappotestit positiivisia
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Ei liukene kylmään veteen.
                              Dispergoituu kuumaan veteen.
                              Liukenee öljyihin ja rasvoihin
                              Ei liukene kylmään etanoliin
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Muut hapot kuin sitruuna- ja rasvahapot
                           
                           
                              Ei osoitettavissa
                           
                        
                              Vapaa glyseroli
                           
                           
                              Enintään 2 %
                           
                        
                              Glyserolin kokonaispitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 8 % ja enintään 33 %
                           
                        
                              Sitruunahapon kokonaispitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 13 % ja enintään 50 %
                           
                        
                              Sulfaattituhka (määritettynä 800 ± 25 oC:ssa)
                           
                           
                              Ei-neutraloidut tuotteet: enintään 0,5 %
                              Osittain tai kokonaan neutraloidut tuotteet: enintään 10 %
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg
                           
                        
                              Vapaat rasvahapot
                           
                           
                              Enintään 3 % öljyhappona arvioituna
                           
                        
                              
                                 Puhtausvaatimuksia sovelletaan lisäaineeseen, joka ei sisällä rasvahappojen natrium-, kalium- ja kalsiumsuoloja, näitä aineita voi kuitenkin esiintyä enintään 6 %:iin asti (natriumoleaattina ilmaistuna).”
                           
                        
            
                  9)
               
               
                  Korvataan lisäainetta E 559 Alumiinisilikaatti (kaoliini) koskeva teksti seuraavasti:
                  
                              ”E 559 ALUMIINISILIKAATTI (KAOLIINI)
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              Kaoliini, raskas tai kevyt
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Vesipitoinen alumiinisilikaatti (kaoliini) on puhdistettua valkoista muovailtavaa savea, joka koostuu kaoliniitista, kaliumalumiinisilikaatista, maasälvästä ja kvartsista. Kalsinointikäsittelyä ei suositella. Alumiinisilikaatin tuotannossa käytetyn luonnon kaoliniittisaven dioksiinipitoisuuden on oltava tasolla, joka ei vaaranna terveyttä eikä tee elintarvikkeesta ihmiselle soveltumatonta.
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              215-286-4 (kaoliniitti)
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              Al2Si2O5(OH)4 (kaoliniitti)
                           
                        
                              Molekyylipaino
                           
                           
                              264
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 90 % (silikan ja alumiinioksidin summa polton jälkeen)
                              Silika (SiO2) 45 %–55 %
                              Alumiinioksidi (Al2O3) 30 %–39 %
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Hienoa valkoista tai harmaanvalkoista rasvaista jauhetta. Kaoliini koostuu epäsäännöllisesti suuntautuneiden kaoliniittihiutalekasautumien tai yksittäisten kuusikulmaisten hiutaleitten löysistä ryhmistä.
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Alumiinioksidi- ja silikaattitestit positiivisia
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Röntgendiffraktio
                                       
                                    
                           
                              Tyypilliset piikit arvoilla 7,18/3,58/2,38/1,78 Å
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Infrapuna-absorptio
                                       
                                    
                           
                              Piikit arvoilla 3 700 ja 3 620 cm–1
                              
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Polttohäviö
                           
                           
                              10–14 % (kun on paistettu 1 000 °C:ssa niin kauan, että paino ei muutu)
                           
                        
                              Vesiliukoinen aines
                           
                           
                              Enintään 0,3 %
                           
                        
                              Happoliukoinen aines
                           
                           
                              Enintään 2 %
                           
                        
                              Rauta
                           
                           
                              Enintään 5 %
                           
                        
                              Kaliumoksidi (K2O)
                           
                           
                              Enintään 5 %
                           
                        
                              Hiili
                           
                           
                              Enintään 0,5 %
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 3 mg/kg
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 5 mg/kg
                           
                        
                              Elohopea
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg”
                           
                        
            
                  10)
               
               
                  Lisätään lisäainetta E 586 4-heksyyliresorsinoli koskeva teksti lisäaineen E 578 Kalsiumglukonaatti jälkeen:
                  
                              ”E 586 4-HEKSYYLIRESORSINOLI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              4-Heksyyli-1,3-bentseenidioli
                              Heksyyliresorsinoli
                           
                        
                              Määritelmä
                           
                        
                              Kemiallinen nimi
                           
                           
                              4-Heksyyliresorsinoli
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              205-257-4
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              C12H18O2
                              
                           
                        
                              Molekyylipaino
                           
                           
                              197,24
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 98,0 % kuiva-aineesta
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoinen jauhe
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Liukenee hyvin eetteriin ja asetoniin; liukenee hyvin heikosti veteen
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Typpihappotesti
                                       
                                    
                           
                              Lisätään 1 ml:aan kyllästettyä näyteliuosta 1 ml typpihappoa. Liuos värjäytyy vaaleanpunaiseksi
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Bromikoe
                                       
                                    
                           
                              Lisätään 1 ml:aan kylläistä näyteliuosta 1 ml bromin testiliuosta. Keltainen, hahtuvamainen saostuma liukenee keltaiseksi liuokseksi.
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Sulamisväli
                                       
                                    
                           
                              62–67 °C
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Happopitoisuus
                           
                           
                              Enintään 0,05 %
                           
                        
                              Sulfaattituhka
                           
                           
                              Enintään 0,1 %
                           
                        
                              Resorsinolit ja muut fenolit
                           
                           
                              Ravistetaan noin 1 g:aa näytettä 50 ml:n vettä kanssa muutaman minuutin ajan, suodatetaan ja lisätään suodokseen 3 tippaa rautakloridin testiliuosta. Näyte ei värjäydy punaiseksi eikä siniseksi.
                           
                        
                              Nikkeli
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg
                           
                        
                              Elohopea
                           
                           
                              Enintään 3 mg/kg”
                           
                        
            
                  11)
               
               
                  Lisätään lisäainetta E 1204 Pullulaani koskeva teksti lisäaineen E 1200 Polydekstroosi jälkeen:
                  
                              ”E 1204 PULLULAANI
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Lineaarinen, neutraali glukaani, joka koostuu pääasiassa -1,6 glykosidisidoksin yhdistyneistä maltotrioosiyksiköistä. Sitä saadaan käymisen avulla elintarvikelaatuisesta hydrolysoidusta tärkkelyksestä käyttämällä Aureobasidium pullulansin toksiinia tuottamatonta kantaa. Käymisen päätyttyä sienisolut poistetaan mikrosuodattamalla, suodos kuumasteriloidaan ja pigmentit ja muut epäpuhtaudet poistetaan adsorption ja ioninvaihtokromatografian avulla.
                           
                        
                              Einecs
                           
                           
                              232-945-1
                           
                        
                              Kemiallinen kaava
                           
                           
                              (C6H10O5)x
                              
                           
                        
                              Pitoisuus
                           
                           
                              Vähintään 90 % glukaania kuiva-aineesta
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoista tai lähes valkoista hajutonta jauhetta
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Liukoisuus
                                       
                                    
                           
                              Liukenee veteen. Ei käytännössä liukene etanoliin
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          10-prosenttisen liuoksen pH
                                       
                                    
                           
                              5,0–7,0
                           
                        
                              
                                          C.
                                       
                                       
                                          Saostus polyetyleeniglykoli 600:n kanssa
                                       
                                    
                           
                              Lisätään 2 ml polyetyleeniglykoli 600:aa 10 ml:aan 2-prosenttista pullulaanin vesiliuosta. Muodostuu valkoinen saostuma
                           
                        
                              
                                          D.
                                       
                                       
                                          Depolymerointi pullulanaasilla
                                       
                                    
                           
                              Valmistetaan kaksi koeputkea, joissa on 10-prosenttista pullulaaniliuosta. Lisätään yhteen koeputkeen 0,1 ml pullulanaasiliuosta, jonka aktiviteetti on 10 yksikköä/gramma, ja toiseen koeputkeen 0,1 ml vettä. Kun pullulanaasilla käsiteltyä liuosta on inkuboitu noin 25 oC:ssa 20 minuutin ajan, sen viskositeetti on silmin nähden pienempi kuin käsittelemättömän liuoksen
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 6 % (90 °C, paine enintään 50 mm Hg, 6 h)
                           
                        
                              Mono-, di- ja oligosakkaridit
                           
                           
                              Enintään 10 % glukoosina ilmaistuna
                           
                        
                              Viskositeetti
                           
                           
                              100–180 mm2/s (10-prosenttisena (w/w) vesiliouksena 30 oC:ssa)
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg
                           
                        
                              Hiiva ja homeet
                           
                           
                              Enintään 100 pesäkettä/gramma
                           
                        
                              Koliformit
                           
                           
                              Ei lainkaan 25 grammassa
                           
                        
                              Salmonella
                           
                           
                              Ei lainkaan 25 grammassa”
                           
                        
            
                  12)
               
               
                  Lisätään lisäainetta E 1452 Tärkkelysnatriumoktenyylisukkinaatti koskeva teksti lisäaineen E 1451 Asetyloitu hapetettu tärkkelys jälkeen seuraavasti:
                  
                              ”E 1452 TÄRKKELYSALUMIINIOKTENYYLISUKKINAATTI
                           
                        
                              
                                 Synonyymit
                              
                           
                           
                              SAOS
                           
                        
                              
                                 Määritelmä
                              
                           
                           
                              Tärkkelysalumiinioktenyylisukkinaatti on tärkkelystä, joka on esteröity oktenyylimeripihkahappoanhydridillä ja käsitelty alumiinisulfaatilla
                           
                        
                              
                                 Kuvaus
                              
                           
                           
                              Valkoista tai lähes valkoista jauhetta tai rakeita tai (jos aine on esigelatinisoitu) hiutaleita, amorfista jauhetta tai karkeita hiukkasia
                           
                        
                              Tunnistaminen
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Jos aine ei ole esigelatinisoitu: mikroskooppitutkimus
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Jodivärjäystesti positiivinen (väri tummansinisestä vaaleanpunaiseen)
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Puhtaus
                           
                        
                              (kaikki arvot vedetöntä ainesta kohti paitsi kuivaushäviö)
                           
                           
                               
                           
                        
                              Kuivaushäviö
                           
                           
                              Enintään 21 %
                           
                        
                              Oktenyylisukkinyyliryhmät
                           
                           
                              Enintään 3 %
                           
                        
                              Oktenyylimeripihkahappojäämä
                           
                           
                              Enintään 0,3 %
                           
                        
                              Rikkidioksidi
                           
                           
                              Enintään 50 mg/kg (modifioidut viljatärkkelykset)
                              Enintään 10 mg/kg (muut modifioidut tärkkelykset, jollei ole mainittu muuta)
                           
                        
                              Arseeni
                           
                           
                              Enintään 1 mg/kg
                           
                        
                              Lyijy
                           
                           
                              Enintään 2 mg/kg
                           
                        
                              Elohopea
                           
                           
                              Enintään 0,1 mg/kg
                           
                        
                              Alumiini
                           
                           
                              Enintään 0,3 %”