CELEX: 62016TN0303
Language: sv
Date: 2016-06-14 00:00:00
Title: Mål T-303/16: Talan väckt den 14 juni 2016 – Novartis Europharm mot kommissionen

16.8.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 296/24
            
         Talan väckt den 14 juni 2016 – Novartis Europharm mot kommissionen
   (Mål T-303/16)
   (2016/C 296/33)
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Sökande: Novartis Europharm Ltd (Camberley, Förenade kungariket) (ombud: advokaten C. Schoonderbeek)
   
      Svarande: Europeiska kommissionen
   
      Yrkanden
   
   Sökanden yrkar att tribunalen ska
   
               —
            
            
               ogiltigförklara Europeiska kommissionens beslut av den 4 april 2016 (C(2016) 2083(final)), och
            
         
               —
            
            
               förplikta Europeiska kommissionen att bära sina egna rättegångskostnader samt ersätta Novartis rättegångskostnader.
            
         
      Grunder och huvudargument
   
   Till stöd för sin talan åberopar sökanden två grunder.
   
               1.
            
            
               Första grunden: Kommissionens beslut av den 4 april 2016 är rättsstridigt då det utgör ett åsidosättande av Novartis ensamrätt på marknaden för särläkemedel avseende dess produkt TOBI Podhaler i enlighet med artikel 8.1 i förordning (EG) nr 141/2000 (1) om särläkemedel och eftersom villkoren i artikel 8.3 i samma förordning för att bevilja ett undantag från denna ensamrätt inte är uppfyllda.
            
         
               2.
            
            
               Andra grunden: Kommissionens beslut av den 4 april 2016 har utarbetats och antagits i strid med aktsamhetskravet, även känt som omsorgsprincipen, i synnerhet då hänsyn inte tagits till alla relevanta vetenskapliga data avseende de aktuella läkemedelsprodukterna och då Novartis inte har hörts i egenskap av berörd part vid den vetenskapliga bedömningen.
            
         
      (1)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 22.1.2000, s. 1)