CELEX: 32020R1032
Language: bg
Date: 2020-07-15 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1032 на Комисията от 15 юли 2020 година за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis DSM 28343 като фуражна добавка за телета за отглеждане и свине за угояване (притежател на разрешението Lactosan GmbH & Co. KG) (текст от значение за ЕИП)

16.7.2020   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 227/24
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2020/1032 НА КОМИСИЯТА
         от 15 юли 2020 година
         за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis DSM 28343 като фуражна добавка за телета за отглеждане и свине за угояване (притежател на разрешението Lactosan GmbH & Co. KG)
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бяха подадени две заявления разрешаване на употребата на препарат от Bacillus subtilis DSM 28343. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от посочения регламент.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Заявленията се отнасят до разрешаването на употребата на препарат от Bacillus subtilis DSM 28343 като фуражна добавка за телета за отглеждане и свине за угояване, която да бъде класифицирана в категория „зоотехнически добавки“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становищата си от 6 март 2018 г. (2), 4 юли 2019 г. (3) и 15 май 2019 г. (4) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Bacillus subtilis DSM 28343 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че добавката следва да се счита за потенциален респираторен сенсибилизатор, както и че не може да се направи заключение относно потенциалната кожна сенсибилизация в резултат от нея. Поради това Комисията счита, че следва да се вземат съответните предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на потребителите на добавката. Органът стигна до заключението, че добавката оказва значително въздействие върху растежа при телетата за отглеждане и притежава потенциал за увеличаване на наддаването на тегло при свине за угояване. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на препарата от Bacillus subtilis DSM 28343 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешаване
            Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Влизане в сила
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 15 юли 2020 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16(3):5220.
         
            (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(7):5793.
         
            (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2019; 17(5):5725.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешението
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“.
                        
                     
                  
                        4b1825
                     
                     
                        Lactosan GmbH & Co. KG
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis
                        
                        DSM 28343
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        Препарат от Bacillus subtilis DSM 28343, съдържащ минимум 1x1010 CFU/g добавка
                        В твърдо състояние
                        -------------
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Жизнеспособни спори на Bacillus subtilis DSM 28343
                        -------------
                        
                           Метод за анализ 
                            (1)
                        
                        За идентификация на Bacillus subtilis DSM 28343 във фуражната добавка, премиксите и фуражите: пулсова гел електрофореза (PFGE)
                        За преброяване на Bacillus subtilis DSM 28343 във фуражната добавка, премиксите и фуражите: метод чрез разстилане върху триптон-соев агар — EN 15784
                     
                     
                        Телета за отглеждане
                        Свине за угояване
                     
                     
                        -
                        -
                     
                     
                        1 × 109
                        
                        2 × 108
                        
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Употребата при телета за отглеждане се ограничава до заместители на млякото.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите за преодоляване на потенциалните рискове от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства.
                                 
                              
                     
                        5 август 2030 г.
                     
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports