CELEX: 62011CA0145
Language: da
Date: 2012-07-19 00:00:00
Title: Sag C-145/11: Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 19. juli 2012 — Europa-Kommissionen mod Den Franske Republik (Traktatbrudssøgsmål — direktiv 2001/82/EF — veterinærlægemidler — decentraliseret procedure med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse for et lægemiddel i mere end én medlemsstat — generiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte referencelægemidler — en medlemsstats nægtelse af at anerkende ansøgningen — lægemidlets sammensætning og form)

29.9.2012   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 295/10
            
         Domstolens dom (Tredje Afdeling) af 19. juli 2012 — Europa-Kommissionen mod Den Franske Republik
   (Sag C-145/11) (1)
   
   (Traktatbrudssøgsmål - direktiv 2001/82/EF - veterinærlægemidler - decentraliseret procedure med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse for et lægemiddel i mere end én medlemsstat - generiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte referencelægemidler - en medlemsstats nægtelse af at anerkende ansøgningen - lægemidlets sammensætning og form)
   2012/C 295/16
   Processprog: fransk
   
      Parter
   
   
      Sagsøger: Europa-Kommissionen (ved M. Šimerdová, A. Marghelis og O. Beynet, som befuldmægtigede)
   
      Sagsøgt: Den Franske Republik (ved G. de Bergues, S. Menez og R. Loosli-Surrans, som befuldmægtigede)
   
      Sagens genstand
   
   Traktatbrud — tilsidesættelse af artikel 32 og 33 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EFT L 311, s. 1) — decentraliseret procedure med henblik på udstedelse af markedsføringstilladelser i mere end én medlemsstat — generiske lægemidler, der svarer til allerede godkendte referencelægemidler — en medlemsstats nægtelse af anerkendelse baseret på videnskabelige begrundelser knyttet til lægemidlets sammensætning og valget af dispenseringsform — princippet om gensidig anerkendelse
   
      Konklusion
   
   
               1)
            
            
               Den Franske Republik har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til artikel 32 og 33 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler, som ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004, idet den har nægtet at anerkende to ansøgninger om markedsføringstilladelser for veterinærlægemidlerne CT-Line 15 % Premix og CT-Line 15 % Oral Powder inden for rammerne af den i førstnævnte direktiv foreskrevne decentraliserede procedure.
            
         
               2)
            
            
               Den Franske Republik betaler sagens omkostninger.
            
         
      (1)  EUT C 160 af 28.5.2011.