CELEX: 32006R0565
Language: el
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 565/2006 της Επιτροπής, της  6ης Απριλίου 2006 , για επιβολή απαιτήσεων δοκιμασίας και ενημέρωσης στους εισαγωγείς ή παραγωγούς ορισμένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από τις υπάρχουσες ουσίες   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

7.4.2006   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 99/3
            
         
      ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΚ) αριθ. 565/2006 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   
   της 6ης Απριλίου 2006
   για επιβολή απαιτήσεων δοκιμασίας και ενημέρωσης στους εισαγωγείς ή παραγωγούς ορισμένων ουσιών προτεραιότητας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από τις υπάρχουσες ουσίες
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
   Έχοντας υπόψη:
   τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
   τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου, της 23ης Μαρτίου 1993, για την αξιολόγηση και τον έλεγχο των κινδύνων από τις υπάρχουσες ουσίες (1), και ιδίως το άρθρο 10 παράγραφος 2,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Οι εισηγητές που ορίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 αξιολόγησαν τις πληροφορίες που κατέθεσαν οι παραγωγοί και εισαγωγείς εις ό,τι αφορά ορισμένες ουσίες προτεραιότητας. Μετά από συνεννόηση με τους εν λόγω παραγωγούς και εισαγωγείς, οι εισηγητές θεώρησαν αναγκαίο για τους σκοπούς της αξιολόγησης των κινδύνων, την εκ μέρους των εν λόγω παραγωγών και εισαγωγέων κατάθεση περισσοτέρων πληροφοριών και τη διενέργεια περαιτέρω δοκιμασιών.
            
         
               (2)
            
            
               Οι πληροφορίες από πρώην παραγωγούς ή εισαγωγείς που απαιτούνται για την αξιολόγηση των περί ών ο λόγος ουσιών δεν είναι διαθέσιμες. Οι παραγωγοί και εισαγωγείς διερεύνησαν, με αρνητικά αποτελέσματα, τη δυνατότητα υποκατάστασης ή περιορισμού των δοκιμασιών σε ζώα, με τη χρήση άλλων μεθόδων.
            
         
               (3)
            
            
               Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να ζητηθεί από τους παραγωγούς και εισαγωγείς ουσιών προτεραιότητας η κατάθεση περαιτέρω πληροφοριών και η διενέργεια περαιτέρω δοκιμασιών εις ό,τι αφορά τις εν λόγω ουσίες. Για τη διενέργεια των εν λόγω δοκιμασιών, πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα πρωτόκολλα που υπέβαλαν οι εισαγωγείς στην Επιτροπή.
            
         
               (4)
            
            
               Οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού είναι σύμφωνες με τη γνώμη της επιτροπής που συνεστήθη δυνάμει του άρθρου 15 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
   Άρθρο 1
   Οι παραγωγοί και εισαγωγείς των ουσιών που παρατίθενται στο παράρτημα, οι οποίοι κατέθεσαν πληροφορίες σύμφωνα με τις απαιτήσεις των άρθρων 3, 4, 7 και 9 του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93, οφείλουν να παρέχουν τις πληροφορίες και να διενεργούν τις δοκιμασίες που ορίζονται στο παράρτημα και να καταθέτουν τα αποτελέσματα στους κατάλληλους εισηγητές.
   Οι δοκιμασίες πρέπει να διενεργούνται σύμφωνα με τα πρωτόκολλα που ορίζουν οι εισηγητές.
   Τα αποτελέσματα πρέπει να κατατίθενται εντός των χρονικών ορίων που ορίζονται στο παράρτημα.
   Άρθρο 2
   Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
   
      Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
      Βρυξέλλες, 6 Απριλίου 2006.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Σταύρος ΔΉΜΑΣ
         
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 84 της 5.4.1993, σ. 1· κανονισμός όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 284 της 31.10.2003, σ. 1).
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      
                  Αριθμός
               
               
                  Αριθμός Einecs
               
               
                  Αριθμός CAS
               
               
                  Ονομασία ουσίας
               
               
                  Εισηγητής
               
               
                  Απαιτήσεις δοκιμασιών/ενημέρωσης
               
               
                  Χρονικό όριο από την ημερομηνία θέσεως του παρόντος κανονισμού σε ισχύ
               
            
                  1
               
               
                  214-604-9
               
               
                  1163-19-5
               
               
                  Δις (πενταβρωμοφαινυλικός) αιθέρας (1)
                  
               
               
                  UK/F
               
               
                  Μελέτη αναπτυξιακής νευροτοξικότητας σε επίμυες και ποντίκια
               
               
                  24 μήνες
               
            
                  Κατάλληλο πρόγραμμα ανθρώπινης βιοπαρακολούθησης, συμπεριλαμβανομένου του γάλακτος του μαστού και αίματος, και ανάγκες ανάλυσης τάσεων για ορισμένη περίοδο
               
               
                  Ετήσια υποβολή εκθέσεων για περίοδο 10 ετών
               
            
                  Πρόγραμμα περιβαλλοντικής παρακολούθησης συμπεριλαμβανομένων πτηνών, λυματολάσπης, καθιζάνοντος υλικού και του ατμοσφαιρικού αέρα, ώστε να προσδιοριστούν χρονο-τάσεις για την ουσία και τα πλέον τοξικά και βιοσυσσωρευτικά προϊόντα αποδόμησης σε περίοδο δέκα ετών
               
               
                  Ετήσια υποβολή εκθέσεων για περίοδο 10 ετών
               
            
                  2
               
               
                  237-158-7
               
               
                  13674-84-5
               
               
                  Φωσφορικό τρις (2-χλωρο-1-μεθυλαιθύλιο) (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Δεδομένα για εκπομπές και χρηστικές πρακτικές σε ορισμένα στάδια του κύκλου ζωής
               
               
                  3 μήνες
               
            
                  3
               
               
                  237-159-2
               
               
                  13674-87-8
               
               
                  Φωσφορικό τρις [2-χλωρο-1-(χλωρομεθυλ) αιθύλιο] (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Δεδομένα για εκπομπές και χρηστικές πρακτικές σε ορισμένα στάδια του κύκλου ζωής
               
               
                  3 μήνες
               
            
                  Δοκιμασία τοξικότητας σε καθιζάνον υλικό — νερό — Chironomid, με χρήση εμβολιασμένου (spiked) καθιζάνοντος υλικού (ΟΟΣΑ 218)
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Δοκιμασία τοξικότητας Lumbriculus σε καθιζάνον υλικό — νερό, με χρήση εμβολιασμένου (spiked) καθιζάνοντος υλικού
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Δοκιμασία τοξικότητας σε καθιζάνον υλικό — νερό — Hyallella, με χρήση εμβολιασμένου (spiked) καθιζάνοντος υλικού
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  4
               
               
                  253-760-2
               
               
                  38051-10-4
               
               
                  Δις (δις (2-χλωροαιθυλο)φωσφορικό) 2,2-δις(χλωρομεθυλο) τριμεθυλένιο (2)
                  
               
               
                  UK/IRL
               
               
                  Δεδομένα για εκπομπές και χρηστικές πρακτικές σε ορισμένα στάδια του κύκλου ζωής
               
               
                  3 μήνες
               
            
                  5
               
               
                  231-111-4
                  232-104-9
                  222-068-2
                  231-743-0
                  236-068-5
               
               
                  7440-02-0
                  7786-81-4
                  3333-67-3
                  7718-54-9
                  13138-45-9
               
               
                  Νικέλιο (3)
                  
                  Θειικό νικέλιο (3)
                  
                  Ανθρακικό νικέλιο (2)
                  
                  Διχλωρίδιο του νικελίου (2)
                  
                  Δινιτρικό νικέλιο (2)
                  
               
               
                  DK
               
               
                  Στοιχεία για την οικοτοξικότητα και τη βιοδιαθεσιμότητα του νικελίου σε εργαστηριακές μελέτες
               
               
                  3 μήνες
               
            
                  Στοιχεία για την οικοτοξικότητα, την πορεία και τη βιοδιαθεσιμότητα από εξωεργαστηριακές μελέτες
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Στοιχεία για την τοξικότητα του νικελίου σε διάφορους τύπους εδάφους
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Ανάπτυξη και έλεγχος καταλληλότητας ενός χρόνιου Μοντέλου «Biotic Ligand» (βιοτικός συνδέτης) για την ιριδίζουσα πέστροφα (rainbow trout)
               
               
                  3 μήνες
               
            
                  Ανάπτυξη και έλεγχος καταλληλότητας ενός χρόνιου Μοντέλου «Biotic Ligand» (βιοτικός συνδέτης) για τα φύκη και τα ασπόνδυλα
               
               
                  3 μήνες
               
            
                  Στοιχεία έκθεσης για τον προσδιορισμό της τοπικής προβλεπόμενης περιβαλλοντικής συγκέντρωσης (PEClocal) και της περιφερειακής προβλεπόμενης περιβαλλοντικής συγκέντρωσης (PECregional)
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Δεδομένα παρακολούθησης των ευρωπαϊκών επιφανειακών υδάτων
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  232-104-9
               
               
                  7786-81-4
               
               
                  Θειικό νικέλιο (3)
                  
               
               
                  Διετής μελέτη για την ικανότητα καρκινογένεσης του θειικού νικελίου σε επίμυες μετά από λήψη από το στόμα (ΟΟΣΑ 451 — B32)
               
               
                  30 μήνες
               
            
                  231-111-4
               
               
                  7440-02-0
               
               
                  Νικέλιο (3)
                  
               
               
                  Διετής μελέτη καρκινογένεσης σε επίμυες, μετά από εισπνοή μεταλλικής σκόνης στοιχειακού νικελίου (ΟΟΣΑ 451 — B32)
               
               
                  30 μήνες
               
            
                  6
               
               
                  221-221-0
               
               
                  3033-77-0
               
               
                  Χλωρίδιο του 2,3-εποξυπροπυλοτριμεθυλαμμωνίου (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Δοκιμασία προσομοίωσης αερόβιας επεξεργασίας αποβλήτων,Μονάδες ενεργού ιλύος (λυματολάσπης) (ΟΟΣΑ 303A)
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Στοιχεία για την περιβαλλοντική έκθεση
               
               
                  3 μήνες
               
            
                  7
               
               
                  222-048-3
               
               
                  3327-22-8
               
               
                  Χλωρίδιο του (3-χλωρο-2-υδροξυπροπυλο) τριμεθυλαμμωνίου (3)
                  
               
               
                  FIN
               
               
                  Δοκιμασία προσομοίωσης αερόβιας επεξεργασίας αποβλήτων,Μονάδες ενεργού ιλύος (λυματολάσπης) (ΟΟΣΑ 303A)
               
               
                  6 μήνες
               
            
                  Στοιχεία για την περιβαλλοντική έκθεση
               
               
                  3 μήνες
               
            
                  8
               
               
                  202-453-1
               
               
                  95-80-7
               
               
                  4-μεθυλο-μ-φαινυλενοδιαμίνη (1)
                  
               
               
                  D
               
               
                  Δοκιμασία τοξικότητας σε καθιζάνον υλικό — νερό — Lumbriculus — με χρήση εμβολιασμένου (spiked) καθιζάνοντος υλικού
               
               
                  6 μήνες
               
            
         (1)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1179/94 της Επιτροπής (ΕΕ L 131 της 26.5.1994, σ. 3· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 1).
      
         (2)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2364/2000 της Επιτροπής (ΕΕ L 273 της 23.10.2000, σ. 5· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 4).
      
         (3)  Ουσία εγγεγραμμένη στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 143/97 της Επιτροπής (ΕΕ L 25 της 27.1.1997, σ. 13· κατάλογος προτεραιότητας αριθ. 3).