CELEX: 32012D0288
Language: pl
Date: 2012-06-01 00:00:00
Title: 2012/288/UE: Decyzja wykonawcza Komisji z dnia 1 czerwca 2012 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu gamma-cyklodekstryny jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 3496)

5.6.2012   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 144/41
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI
   z dnia 1 czerwca 2012 r.
   zezwalająca na wprowadzenie do obrotu gamma-cyklodekstryny jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (notyfikowana jako dokument nr C(2012) 3496)
   (Jedynie tekst w języku niemieckim jest autentyczny)
   (2012/288/UE)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               W dniu 26 lutego 2010 r. przedsiębiorstwo Wacker Chemie GmbH zwróciło się do właściwych organów Irlandii z wnioskiem o zezwolenie na wprowadzenie do obrotu γ-cyklodekstryny jako nowego składnika żywności. Gamma-cyklodekstryna jest strawnym węglowodanem, który ma być dodawany do żywności.
            
         
               (2)
            
            
               W dniu 9 lipca 2010 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Irlandii wydał sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że przedsiębiorstwo Wacker Chemie GmbH dostarczyło wystarczających informacji do zezwolenia na wprowadzenie do obrotu γ-cyklodekstryny jako nowego składnika żywności.
            
         
               (3)
            
            
               W dniu 19 lipca 2010 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97 zgłoszono uzasadniony sprzeciw zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu. Sprzeciw dotyczył w szczególności absorpcji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach. Zgodnie z przepisami art. 7 ust. 1 konieczne jest przyjęcie decyzji wykonawczej Komisji, uwzględniającej zgłoszony sprzeciw. Dodatkowe wyjaśnienia przedstawione przez wnioskodawcę zmniejszyły wskazane obawy w sposób zadowalający państwa członkowskie i Komisję.
            
         
               (5)
            
            
               Zamierzone dodanie γ-cyklodekstryny do żywności w celach technologicznych jest objęte zakresem rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności (2) oraz powinno zostać dopuszczone zgodnie z tym rozporządzeniem.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Zezwala się na wprowadzenie do obrotu gamma-cyklodekstryny zgodnej ze specyfikacją w załączniku jako nowego składnika żywności.
   Artykuł 2
   Γ-cyklodekstryna dopuszczona niniejszą decyzją jest oznaczana na etykiecie zawierających ją środków spożywczych jako „Gamma-cyklodekstryna” lub „γ-cyklodekstryna”.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja skierowana jest do Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Niemcy.
   
      Sporządzono w Brukseli dnia 1 czerwca 2012 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         John DALLI
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
         SPECYFIKACJA γ-CYKLODEKSTRYNY
      
      
         Nazwy synonimowe
      
      γ-cyklodekstryna, γ-dekstryna, cyklooktaamyloza, cyklomaltooktaoza, γ-cykloamylaza
      
         Definicja
      
      Nieredukujący cykliczny sacharyd składający się z ośmiu połączonych wiązaniami α-1,4 członów D-glukopiranozylowych, wytwarzany w wyniku działania glukozylotransferazy cyklodekstrynowej (CGT-aza, WE 2.4.1.19) na skrobie hydrolizowane. Odzyskiwanie i oczyszczanie γ-cyklodekstryny może być przeprowadzane metodą wytrącania kompleksu γ-cyklodekstryny 8-cykloheksadecen-1-onem, rozpuszczania kompleksu wodą oraz n-dekanem, odpędzania z parą wodną w fazie wodnej i krystalizacji γ-cyklodekstryny z roztworu.
      
                  Nazwa chemiczna
               
               
                  Cyklooktaamyloza
               
            
                  Nr CAS
               
               
                  17465-86-0
               
            
                  Wzór chemiczny
               
               
                  (C6H10O5)8
                  
               
            
                  Wzór strukturalny
               
               
                  
                     
               
            
                  Oznaczenie
               
               
                  Nie mniej niż 98 % (w przeliczeniu na suchą masę)
               
            
                  Opis
               
               
                  Ciało stałe o strukturze krystalicznej o barwie białej lub prawie białej, praktycznie bezwonne
               
            
         Charakterystyka
      
      
         Identyfikacja
      
      
                  Zakres temperatur topnienia
               
               
                  Rozkład w temperaturze ponad 285 °C
               
            
                  Rozpuszczalność
               
               
                  Łatwo rozpuszczalny w wodzie; bardzo słabo rozpuszczalny w etanolu
               
            
                  Skręcalność właściwa
               
               
                  [α]D
                     25: od +174 do +180 (1 % roztworu)
               
            
         Czystość
      
      
                  Woda
               
               
                  Nie więcej niż 11 %
               
            
                  Pozostałości czynnika kompleksującego (8-cykloheksadecen-1-on (CHDC)
               
               
                  Nie więcej niż 4 mg/kg
               
            
                  Pozostałości rozpuszczalnika (n-dekan)
               
               
                  Nie więcej niż 6 mg/kg
               
            
                  Substancje redukujące
               
               
                  Nie więcej niż 0,5 % (w przeliczeniu na glukozę)
               
            
                  Popiół siarczanowy
               
               
                  Nie więcej niż 0,1 %