CELEX: 32021D2146
Language: es
Date: 2021-12-03 00:00:00
Title: Decisión de Ejecución (UE) 2021/2146 de la Comisión de 3 de diciembre de 2021 por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la N,N-dietil-meta-toluamida para su uso en biocidas del tipo de producto 19 (Texto pertinente a efectos del EEE)

6.12.2021   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 433/23
               
            
         DECISIÓN DE EJECUCIÓN (UE) 2021/2146 DE LA COMISIÓN
         de 3 de diciembre de 2021
         por la que se retrasa la fecha de expiración de la aprobación de la N,N-dietil-meta-toluamida para su uso en biocidas del tipo de producto 19
         (Texto pertinente a efectos del EEE)
         LA COMISIÓN EUROPEA,
         Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
         Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 14, apartado 5,
         Previa consulta al Comité Permanente de Biocidas,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     La sustancia activa N,N-dietil-meta-toluamida se incluyó en el anexo I de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) para su uso en biocidas del tipo de producto 19 y, de conformidad con el artículo 86 del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se considera, pues, aprobada en el marco de dicho Reglamento, con las especificaciones y condiciones establecidas en el anexo I de la Directiva mencionada.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La aprobación de la N,N-dietil-meta-toluamida para su uso en biocidas del tipo de producto 19 expirará el 31 de julio de 2022. El 26 de enero de 2021, de conformidad con el artículo 13, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, se presentó una solicitud de renovación de la aprobación de la N,N-dietil-meta-toluamida.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     El 4 de junio de 2021, la autoridad competente evaluadora de Francia informó a la Comisión de que había decidido, con arreglo al artículo 14, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, que era necesaria una evaluación completa de la solicitud. De conformidad con el artículo 8, apartado 1, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, la autoridad competente evaluadora debe proceder a una evaluación completa de la solicitud en un plazo de 365 días a partir de su validación.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     De conformidad con el artículo 8, apartado 2, de dicho Reglamento, la autoridad competente evaluadora puede, en su caso, requerir al solicitante que presente datos suficientes para efectuar la evaluación. En tal caso, el plazo de 365 días se suspende durante un período que no puede exceder de 180 días en total, salvo que lo justifiquen las características de los datos solicitados o circunstancias excepcionales.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De conformidad con el artículo 14, apartado 3, del Reglamento (UE) n.o 528/2012, en el plazo de 270 días a partir de la recepción de una recomendación de la autoridad competente evaluadora, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas («la Agencia») debe preparar y presentar a la Comisión un dictamen sobre la renovación de la aprobación de la sustancia activa.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Por consiguiente, por razones que escapan al control del solicitante, es probable que la aprobación de la N,N-dietil-meta-toluamida para su uso en biocidas del tipo de producto 19 expire antes de que se haya tomado una decisión sobre su renovación. Procede, por tanto, retrasar la fecha de expiración de la N,N-dietil-meta-toluamida para su uso en biocidas del tipo de producto 19 el tiempo suficiente para que pueda examinarse la solicitud. Teniendo en cuenta los plazos para la evaluación por la autoridad competente evaluadora y para la preparación y presentación del dictamen por la Agencia, procede retrasar la fecha de expiración de dicha aprobación al 31 de enero de 2025.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Excepto por lo que se refiere a la fecha de expiración, la aprobación de la N,N-dietil-meta-toluamida para su uso en biocidas del tipo de producto 19 debe seguir estando sujeta a las especificaciones y condiciones establecidas en el anexo I de la Directiva 98/8/CE.
                  
               HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
         
            Artículo 1
            La fecha de expiración de la aprobación de la N,N-dietil-meta-toluamida para su uso en biocidas del tipo de producto 19 se retrasa al 31 de enero de 2025.
         
         
            Artículo 2
            La presente Decisión entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            Hecho en Bruselas, el 3 de diciembre de 2021.
            
               
                  Por la Comisión
               
               
                  La Presidenta
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (DO L 123 de 24.4.1998, p. 1).