CELEX: 32016R1934
Language: ro
Date: 2016-11-04 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1934 al Comisiei din 4 noiembrie 2016 de aprobare a clorurii de cocoalchiltrimetilamoniu (ATMAC/TMAC) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8 (Text cu relevanță pentru SEE )

5.11.2016   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 299/42
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1934 AL COMISIEI
   din 4 noiembrie 2016
   de aprobare a clorurii de cocoalchiltrimetilamoniu (ATMAC/TMAC) ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 89 alineatul (1) al treilea paragraf,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (2) stabilește o listă de substanțe active existente care trebuie evaluate în vederea posibilității de a fi autorizate pentru utilizare în produsele biocide. Această listă include clorura de cocoalchiltrimetilamoniu (ATMAC/TMAC).
            
         
               (2)
            
            
               Clorura de cocoalchiltrimetilamoniu (ATMAC/TMAC) a fost evaluată în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (3) în vederea utilizării în produsele din tipul de produs 8 (produse de conservare a lemnului), astfel cum a fost definit în anexa V la directiva menționată, care corespunde tipului de produs 8 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Italia a fost desemnată autoritate competentă responsabilă de evaluare și a prezentat, la 20 noiembrie 2007 și la 10 iunie 2010, rapoarte de evaluare, însoțite de recomandările sale.
            
         
               (4)
            
            
               În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014, avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 14 aprilie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând cont de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
            
         
               (5)
            
            
               Conform acestui aviz, este de așteptat ca produsele biocide din tipul de produs 8 și care conțin clorură de cocoalchiltrimetilamoniu (ATMAC/TMAC) să îndeplinească cerințele prevăzute la articolul 5 din Directiva 98/8/CE, dacă sunt respectate anumite specificații și condiții referitoare la utilizarea produselor respective.
            
         
               (6)
            
            
               Prin urmare, este adecvat să se aprobe utilizarea clorurii de cocoalchiltrimetilamoniu (ATMAC/TMAC) în produsele biocide aparținând tipului de produs 8, sub rezerva îndeplinirii anumitor specificații și condiții.
            
         
               (7)
            
            
               Înainte de aprobarea unei substanțe active, ar trebui să se acorde o perioadă de timp rezonabilă pentru a permite părților interesate să adopte măsurile pregătitoare necesare pentru îndeplinirea noilor cerințe.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se aprobă clorura de cocoalchiltrimetilamoniu (ATMAC/TMAC) ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 8, sub rezerva respectării specificațiilor și condițiilor prezentate în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 4 noiembrie 2016.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
   
      (2)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1).
   
      (3)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
   
      ANEXĂ
      
                  Denumirea comună
               
               
                  Denumirea IUPAC
                  Numere de identificare
               
               
                  Gradul minim de puritate a substanței active (1)
                  
               
               
                  Data aprobării
               
               
                  Data de expirare a aprobării
               
               
                  Tip de produs
               
               
                  Condiții specifice
               
            
                  Clorură de cocoalchiltrimetilamoniu (ATMAC/TMAC)
               
               
                  Denumire IUPAC:
                  Clorură de cocoalchiltrimetilamoniu
                  Nr. CE: 263-038-9
                  Nr. CAS: 61789-18-2
               
               
                  96,6 % g/g
               
               
                  1 mai 2018
               
               
                  30 aprilie 2028
               
               
                  8
               
               
                  Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
                  
                              1.
                           
                           
                              În cadrul evaluării produsului se acordă o atenție deosebită expunerilor, riscurilor și eficacității aflate în relație cu orice utilizare care face obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la nivelul riscurilor prezentate de substanța activă.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, la evaluarea produsului trebuie să se acorde o atenție deosebită:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          utilizatorilor industriali și profesionali;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          solului și apelor subterane pentru lemnul care va fi expus unor intemperii frecvente.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Având în vedere riscurile identificate pentru apele de suprafață și cele subterane, etichetele și, dacă sunt furnizate, fișele cu date de securitate ale produselor autorizate indică faptul că aplicarea industrială sau profesională trebuie să se desfășoare într-un spațiu izolat sau pe o suprafață dură impermeabilă cu îndiguire, că lemnul proaspăt tratat trebuie să fie depozitat după tratare într-un loc acoperit sau pe o suprafață dură impermeabilă, sau ambele, pentru a preveni pierderile directe în sol sau în apă, și că orice pierderi rezultate în urma aplicării produsului se recuperează în vederea reutilizării sau eliminării.
                           
                        
            
         (1)  Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanței active evaluate în conformitate cu articolul 89 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat, din punct de vedere tehnic, echivalența acesteia cu substanța evaluată.