CELEX: 32013R1057
Language: sk
Date: 2013-10-29 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1057/2013 z  29. októbra 2013 , ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou uhličitan mangánatý  Text s významom pre EHP

30.10.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 288/63
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1057/2013
   z 29. októbra 2013,
   ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou uhličitan mangánatý
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,
   so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Maximálne limity rezíduí („MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii sa stanovujú v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Uhličitan mangánatý je v súčasnosti zaradený do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako látka povolená len na orálne použitie pre všetky druhy potravinových zvierat.
            
         
               (4)
            
            
               Európskej agentúre pre lieky bola doručená žiadosť o rozšírenie existujúceho zápisu, ktorý sa týka uhličitanu mangánatého tak, aby zahŕňal aj parenterálne použitie v prípade hovädzieho dobytka.
            
         
               (5)
            
            
               Európska agentúra pre lieky podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 zváži, či majú byť MRL určené pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine používané aj na iné potraviny vyrobené z rovnakého druhu, alebo MRL určené pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch používané aj na iné druhy.
            
         
               (6)
            
            
               Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil rozšírenie MRL pre uhličitan mangánatý v prípade hovädzieho dobytka tak, aby zahŕňali aj parenterálne použitie, a odporučil extrapolovať MRL pre uhličitan mangánatý zo všetkých druhov hovädzieho dobytka na všetky druhy potravinových zvierat.
            
         
               (7)
            
            
               Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zmeniť tak, aby v ňom bola zahrnutá látka uhličitan mangánatý na parenterálne použitie v prípade všetkých druhov potravinových zvierat.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 29. októbra 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      PRÍLOHA
      V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa zápis týkajúci sa uhličitanu mangánatého nahrádza takto:
      
         
                     Farmakologicky účinná látka
                  
                  
                     Markerové rezíduá
                  
                  
                     Druh zvierat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
                  
                     Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č 470/2009]
                     
                  
                  
                     Terapeutická klasifikácia
                  
               
                     „Uhličitan mangánatý
                  
                  
                     NEUPLATŇUJE SA
                  
                  
                     všetky druhy potravinových zvierat
                  
                  
                     nevyžadujú sa MRL
                  
                  
                     NEUPLATŇUJE SA
                  
                  
                     ŽIADNE
                  
                  
                     zažívací trakt a metabolizmus/minerálne doplnky“