CELEX: 32010D0633
Language: sv
Date: 2010-10-22 00:00:00
Title: 2010/633/EU: Kommissionens beslut av den 22 oktober 2010 om ändring av beslut 93/152/EEG om kriterierna för att använda vaccin mot Newcastlesjuka i samband med rutinmässigt genomförda vaccinationsprogram [delgivet med nr K(2010) 7109]  Text av betydelse för EES

23.10.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 279/33
            
         KOMMISSIONENS BESLUT
   av den 22 oktober 2010
   om ändring av beslut 93/152/EEG om kriterierna för att använda vaccin mot Newcastlesjuka i samband med rutinmässigt genomförda vaccinationsprogram
   [delgivet med nr K(2010) 7109]
   (Text av betydelse för EES)
   (2010/633/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets direktiv 2009/158/EG av den 30 november 2009 om djurhälsovillkor för handel inom gemenskapen med och för import från tredjeland av fjäderfä och kläckägg (1), särskilt punkt 2 i bilaga III, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I kommissionens beslut 93/152/EEG (2) fastställs vissa regler vad gäller de vacciner som ska användas vid rutinmässigt genomförda vaccinationsprogram mot Newcastlesjuka.
            
         
               (2)
            
            
               Beslutet fastställer i synnerhet de kriterier som ska uppfyllas för det intracerebrala patogenicitetsindexet (ICPI) hos den stam av Newcastlesjukevirus som används i levande, försvagat och inaktiverat vaccin mot sjukdomen.
            
         
               (3)
            
            
               I Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel (3) föreskrivs vissa krav för immunologiska veterinärmedicinska läkemedel, bl.a. krav på säkerhetsstudier.
            
         
               (4)
            
            
               Mot bakgrund av den tekniska utveckling som skett i framställningen av vaccin, i synnerhet vad gäller inaktiveringsmetoder, och kraven i direktiv 2001/82/EG och Europeiska farmakopén, bör det särskilda kravet avseende det intracerebrala patogenicitetsindexet (ICPI) hos den stam av Newcastlesjukevirus som används i inaktiverat vaccin i artikel 1 b i beslut 93/152/EEG strykas.
            
         
               (5)
            
            
               Beslut 93/152/EEG bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (6)
            
            
               Det bör fastställas ett tillämpningsdatum för detta beslut som är anpassat till tillämpningsdatumet för kommissionens förordning (EG) nr 798/2008 (4), i dess lydelse enligt förordning (EU) nr 955/2010 (5), där motsvarande ändringar av kriterierna för inaktiverat vaccin mot Newcastlesjuka som används i tredjeländer införs.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Artikel 1 b i beslut 93/152/EEG ska utgå.
   Artikel 2
   Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 december 2010.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 22 oktober 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         John DALLI
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 343, 22.12.2009, s. 74.
   
      (2)  EGT L 59, 12.3.1993, s. 35.
   
      (3)  EGT L 311, 28.11.2001, s. 1.
   
      (4)  EUT L 226, 23.8.2008, s. 1.
   
      (5)  Se sidan 3 i detta nummer av EUT.