CELEX: 32001L0103
Language: cs
Date: 2001-11-28 00:00:00
Title: Směrnice Komise 2001/103/ES ze dne 28. listopadu 2001, kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem zařazení účinné látky 2,4-dichlorfenoxyoctová kyselina (2,4-D)Text s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

32001L0103

Úřední věstník L 313 , 30/11/2001 S. 0037 - 0039

		Směrnice Komise 2001/103/ESze dne 28. listopadu 2001,kterou se mění příloha I směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh za účelem zařazení účinné látky 2,4-dichlorfenoxyoctová kyselina (2,4-D)(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na směrnici Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [1], naposledy pozměněnou směrnicí Komise 2001/99/ES [2], a zejména na čl. 6 odst. 1 uvedené směrnice,vzhledem k těmto důvodům:(1) Nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 ze dne 11. prosince 1992 o prováděcích ustanoveních pro první etapu pracovního programu uvedeného v čl. 8 odst. 2 směrnice Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh [3], naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 2266/2000 [4], předpokládá stanovení seznamu určitých účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin, které mají být posouzeny s ohledem na jejich možné zařazení do přílohy I směrnice 91/414/EHS. Tento seznam je uveden v nařízení Komise (ES) č. 933/94 ze dne 27. dubna 1994, kterým se stanoví účinné látky přípravků na ochranu rostlin a jmenují členské státy zpravodajové pro provádění nařízení Komise (EHS) č. 3600/92 [5], naposledy pozměněném nařízením (ES) č. 2230/95 [6], a zahrnuje 2,4-dichlorfenoxyoctovou kyselinu ("2,4-D").(2) Účinky látky 2,4-D na lidské zdraví a životní prostředí byly posuzovány v souladu s ustanoveními nařízení (EHS) č. 3600/92 pro rozsah použití navrhovaný oznamovateli. Podle nařízení (ES) č. 933/94 bylo Řecko jmenováno členským státem zpravodajem pro látku 2,4-D. V souladu s čl. 7 odst. 1 písm. c) nařízení (EHS) č. 3600/92 předložilo dne 17. ledna 1997 Komisi svou hodnotící zprávu a doporučení.(3) Tuto hodnotící zprávu přezkoumaly členské státy a Komise v rámci Stálého rostlinolékařského výboru. Přezkoumání bylo dokončeno dne 2. října 2001 formou zprávy Komise o přezkoumání látky 2,4-D.(4) Dokumentační soubor a výsledky z přezkoumání látky 2,4-D byly také předloženy Vědeckému výboru pro rostliny. Ve svém stanovisku [7] ze dne 21. května 2001 se výbor zabýval otázkou výběru vhodného zvířecího modelu, který má být použit při posuzování rizika pro člověka. Doporučení výboru bylo zohledněno při vypracování této směrnice a příslušné zprávy o přezkoumání.(5) Z různých provedených zkoumání vyplynulo, že přípravky na ochranu rostlin obsahující látku 2,4-D by měly v zásadě splňovat požadavky stanovené v čl. 5 odst. 1 písm. a) a b) směrnice 91/414/EHS, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkoumání. Je tedy vhodné zařadit dotyčnou účinnou látku do přílohy I uvedené směrnice, aby bylo zajištěno, že ve všech členských státech mohou být přípravky na ochranu rostlin obsahující látku 2,4-D povoleny podle ustanovení směrnice 91/414/EHS.(6) Před zařazením účinné látky do přílohy I směrnice 91/414/EHS by mělo být stanoveno přiměřené období umožňující členským státům a zúčastněným stranám připravit se na plnění nových požadavků, které vyplynou z tohoto zařazení. Ve směrnici 91/414/EHS se kromě toho stanoví, že po zařazení účinné látky do přílohy I uvedené směrnice členské státy musí během předepsaného období přezkoumat a udělit, změnit nebo odejmout povolení přípravků na ochranu rostlin obsahující dotyčnou účinnou látku. Je tedy nezbytné stanovit takové období. Pro předložení a posouzení úplné dokumentace každého přípravku na ochranu rostlin v souladu s jednotnými zásadami uvedenými ve směrnici 91/414/EHS by mělo být stanoveno delší období. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících několik účinných látek může být úplné vyhodnocení na základě jednotných zásad provedeno až tehdy, budou-li všechny dotyčné účinné látky zařazeny do přílohy I směrnice 91/414/EHS.(7) Zpráva o přezkoumání je nezbytná k tomu, aby členské státy správně uplatnily příslušné části jednotných zásad stanovených ve směrnici 91/414/EHS. Konečné znění zprávy o přezkoumání, s výjimkou důvěrných informací, by proto mělo být trvale k dispozici u členských států nebo by jimi mělo být zpřístupněno k nahlédnutí všem zúčastněným stranám. Pokud by bylo nutné zprávu o přezkoumání aktualizovat s ohledem na technický a vědecký vývoj, měly by být zároveň změněny v souladu se směrnicí 91/414/EHS podmínky pro zařazení dané účinné látky do její přílohy I.(8) Opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého rostlinolékařského výboru,PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:Článek 1Příloha I směrnice 91/414/EHS se mění v souladu s přílohou této směrnice.Článek 2Členské státy trvale zpřístupní zprávu o přezkoumání látky 2,4-D, s výjimkou důvěrných informací ve smyslu článku 14 směrnice 91/414/EHS, všem zúčastněným stranám nebo jim ji poskytnou k nahlédnutí na zvláštní žádost.Článek 31. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. dubna 2003. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.Zejména pak v souladu se směrnicí 91/414/EHS podle potřeby změní nebo odejmou existující povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících účinnou látku 2,4-D do uvedeného data.Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.2. Pokud jde o hodnocení a rozhodování podle jednotných zásad stanovených v příloze VI směrnice 91/414/EHS na základě dokumentace splňující požadavky přílohy III uvedené směrnice uplyne lhůta pro změnu nebo odnětí povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících látku 2,4-D jako jedinou účinnou látku dne 1. října 2006.3. U přípravků na ochranu rostlin obsahujících látku 2,4-D spolu s jinou účinnou látkou uvedenou v příloze I směrnice 91/414/EHS uplyne lhůta pro změnu nebo odnětí povolení po čtyřech letech od vstupu v platnost směrnice, kterou se mění příloha I směrnice 91/414/EHS za účelem zařazení poslední z uvedených látek.Článek 4Tato směrnice vstupuje v platnost dnem 1. října 2002.Článek 5Tato směrnice je určena členským státům.V Bruselu dne 28. listopadu 2001.Za KomisiDavid Byrnečlen Komise[1] Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1.[2] Úř. věst. L 304, 21.11.2001, s. 14.[3] Úř. věst. L 366, 15.12.1992, s. 10.[4] Úř. věst. L 259, 13.10.2000, s. 27.[5] Úř. věst. L 107, 28.4.1994, s. 8.[6] Úř. věst. L 225, 22.9.1995, s. 1.[7] Stanovisko Vědeckého výboru pro rostliny týkající se hodnocení látky 2,4-dichlorfenoxyoctová kyselina (2,4-D) v souladu se směrnicí Rady 91/414/EHS o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh – SCP/2,4d/002-v konečném znění.--------------------------------------------------PŘÍLOHANa konec tabulky v příloze I směrnice 91/414/EHS se doplňuje tato účinná látka:"Číslo | Obecný název, identifikační čísla | Název podle IUPAC | Čistota | Vstup v platnost | Konec platnosti zařazení | Zvláštní ustanovení |27 | 2,4-D CAS 94-75-7 CIPAC 1 | 2,4-dichlorfenoxyoctová kyselina | 960 g/kg | 1.10.2002 | 30.9.2012 | Povolena mohou být pouze použití jako herbicid. Při uplatňování jednotných zásad uvedených v příloze VI musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání 2,4-D, a zejména její přílohy I a II, v konečném znění vypracovaném Stálým rostlinolékařským výborem dne 2. října 2001. Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy: věnovat zvláštní pozornost ochraně podzemních vod, je-li účinná látka použita v ohrožených oblastech, pokud jde o půdní a/nebo klimatické podmínkyvěnovat zvláštní pozornost absorpci kůžívěnovat zvláštní pozornost ochraně necílových členovců a musí zajistit, aby podmínky povolení v případě potřeby obsahovaly opatření ke zmírnění rizika |--------------------------------------------------