CELEX: 51988PC0165
Language: el
Date: 1988-04-05
Title: Πρόταση ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους που διατρέχουν λόγω της έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία (υποβληθείσα από την Επιτροπή)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 165
Vol. 1988/0049
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---  ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                                       CΟΜ(88 ) 165 τελικό - SΥΝ 129
                                                       Βρυξέλλες , 5 Απριλίου 1988
         /<Wv    .^
                   . .
                          . \     \
                       ν
       I  '             s
         -     .                    ί
      l
       \" -
                                        Πρόταση
                                ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
σχετικά με την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους που διατρέχουν
     λόγω της έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία
                           ( υποβληθείσα από την Επιτροπή )
 ---pagebreak---              ΠΡΟΤΑΣΗ ΓΙΑ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ
       ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΤΩΝ ΕΡΓΑΖΟΜΕΝΩΝ ΑΠΟ ΤΟΥΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥΣ ΠΟΥ ΔΙΑΤΡΕΧΟΥΝ
    ΛΟΓΩ ΤΗΣ ΕΚΘΕΣΗΣ ΤΟΥΣ ΣΕ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΕΡΓΑΣΙΑ
                           ΕΠΕΞΗΓΗΜΑΤΙΚΟ ΥΠΟΜΝΗΜΑ
1.   Εισαγωγή
     Η Επιτροπή    των Ευρωπαϊκών    Κοινοτήτων με  την  ανακοιίνωση  του
     προγρήμματής της στον τομήα της ασφάλειας ,    της υγιεινής και της
     υγείας στον τ|όπο εργασίας^/ ανάγγειλε την πρήθεσή της να προτείνει
     την ήκδοση οδηγίας σχετική με τους βιολογικούς παράγοντες οι οπο)ίοι
     προξενούν βλήβες της υγείας , ήπως για παράδειγμα οι παθογήνοι
     μικροοργανισμοί!*/ καθώς και σχετική με τις τεχνικής της γενετικής
     μηχανικής κου μποροβν να παρουσιήοουν κίνδυνο για την υγεία .
     Στο πλαίσιο της οδηγιίας του Συμβουλίου 80/ 1107/ Ε0Κ/ ε|ίχε ήδη
     υιοθετηθεί μια στρατηγική ελέγχου των επικίνδυνων παραγήντων που
     αφοροήσε ήλους τους χημικοής / φυσικοής και βιολογικοής παρήγοντες
     στον τήπο εργασίας .    Εκδήθηκαν περισσήτερες της μιας οδηγίες του
     Συμβουλίου για τους χημικοβς παρήγοντες και μία για ήνα φυσική
     παρήγοντα ( θήρυβος ). Μήχρι σήμερα / η Επιτροπή δεν ήχει προτείνει
     ειδική μίτρα για τους βιολογικοής παρήγοντες .
     ίΟμως , είναι γνωστή 0τ ι πολυήριθμοι βιολογικοί παρήγοντες ήχουν
     βλαβερής επιπτώσεις στην υγεία καί / κατή συνήπεια, η ήκθεση σε
     τήτοιους παρήγοντες αυξήνει τους κινδήνους ασθήνειας .
1 ΟΟΜ ( 520) τελική.
                                                                          г
 ---pagebreak---    ί Εκθεση αυτοό του είδους μπορεί να υπάρξει στα πλαίσια διαφόρων
   δραστηριοτήτων όπως οι δραστηριότητες που αναπτόσσονται μέσα σε :
   - εργαστήρια έρευνας και ανόπτυξης ,
   - υπηρεσίες απομόνωσης στα νοσοκομεία ,
   - εργαστόρια κλινικός διαγνωστικός και κτηνιατρικός *
   -   βιομηχανίες που χρησιμοποιοόν βιολογικοός παρόγοντες
   Για τους εργαζομένους σίαυτοός τους τομείς δραστηριότητας , είναι
   ιδιαίτερα σημαντικό να διασφαλίζεται η αποφυγό 0 ο περιορισμός της
   όκθεσός τους στους βιολογικούς παρόγοντες όοο το δυνατόν
   περισσότερο , έτσι ώοτε να αποφεύγεται      η ανάπτυξη μολόνσεων ό
   ασθενειών .
2. Σόνοψη των κανόνων που δρέπουν την         επαγγελματικό  έκθεση  σε
   βιολογικοός παρόγοντες στα κρότη μέλη .
   Στα περισσότερα κρότη μέλη αναγνωρίζεται η σημασέα της προστασέας
   των εργαζομένων από τους κινδόνους που οφεέλονται στην έκθεσό τους
   σε βιολογικοός παρόγοντες .        Το θέμα αυτό εξόλλου απέκτησε
   μεγαλότερη σημασέα μετό την ανόπτυξη των βιοτεχνολογιών , στα
   πλαέσια των οποέων μπορεέ να χρησιμοποι ηθοόν ό να παραχθοόν
   βιολογικοέ παρόγοντες επικένδυνοι για τον όνθρωπο .
   έΟμως οι εθνικές νομοθεσέες αντιμετωπίζουν το θέμα με διαφορετικό
   τρόπο η κόθε μέα . Σε ορισμένες περιπτώσεις , η εθνικό νομοθεσία δεν
   προβλέπει ειδικές διατόξεις αλλό οι διατόξεις γενικοό χαρακτόρα ,
   κυρίως , μποροόν ενδεχόμενα να εξασφαλίσουν , εν μέρει , τη νομικό
   κόλυψη για την προστασία από τους βιολογικοός παρόγοντες . Αντίθετα
   σε όλλα κρότη μέλη υπόρχει όδη αρκετό λεπτομερές νομοθεσία η οποία
   όμως , σε ορισμένους τομείς , αποδεικνόεται ανεπαρκές * κυρίως όοον
   αφορό τις βιοτεχνολογίες .
 ---pagebreak---                                  - 3 -
    Γκοπής της παρούσας πρότασης οδηγίας είναι να προστατεήσει τους
    εργαζομένους απή τους κινδύνους για την υγεία και την ασφήλειή τους
    που οφείλονται στην έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες και να
    προωθήσει κατήαυτή τον τρήπο την εναρμόνιση και τη βελτίωση των
    συνθηκών που υφίστανται στα κρήτη μέλη στον τομέα αυτή .
    Η κήρια ρύθμιση που ισχήει σήμερα στα κρήτη μέλη ήσον αφορή την
    επαγγελματική έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες περιγρήφεται
    παρακήτω .
ΒΕΛΓΙΟ
    Πρέπει να διενεργείται έρευνα ασφάλειας και να καταρτίζονται
    οδηγίες ασφάλειας πριν απή την έναρξη μιας νέας διαδικασίας ή
    δραστηριότητας που μπορεί να απειλήσει την υγεία των εργαζομένων
    λήγω της παρουσίας βιολογικήν παραγήντων .
    0 εργοδήτης πρέπει να παίρνει μέτρα για την εξήλειψη ή τη μείωση
    του κινδήνου που προκήπτει απή την έκδηλη δυνατήτητα έκθεσης σε
    βιολογικοής παρήγοντες .
    Πρέπει επίσης να διενεργοήνται ιατρικές εξετήσεις και να γίνεται
    ενημέρωση των εργαζομένων σχετική με τα μέτρα προστασίας .
    Τέλος προβλήπονται ειδικές διατήξεις για τις εγκήους , για τους
    εργαζομένους ηλικίας κήτω των 18 ετήν , και για τις εργασίες με
    δέρματα και με τρίχες ζωικής προέλευσης ήσον αφορή τους
    εμβολιασμοής κατή της ευλογιής και του τετήνου .
                                                                        7
 ---pagebreak---                                         - 4 -
ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΤΗΙ ΓΕΡΜΑΝΙΑΣ
    Κατάλογος των σημαντικότερων νομικών διατάξεων και οδηγιών που ισχύουν στην
    Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της Γερμανίας σχετικό με τους βιολογικούς
    παρόγοντες :
    Νόμος για την -πρόληψη και τον έλεγχο των μεταδοτικόν ανθρώπινων
    νόσων    ( ΒυΝΟΕ5-$Ευ0ΗΕΝ6ΕδΕΤΖ ) ,      έκδοση    της    18ης     Δεκεμβρίου   1979
    ( ΒίΙΝ0Ε$-6Ε$ΤΖΒΙ_ΑΤΤ I σ .      2262 ,  1980 0 .    151 ),    όπως τροποποιήθηκε
    πρόσφατα από       το νόμο     της  27ης   Ιουνίου    1985    ( Β6ΒΙ_ I σ .    1254 )
    κεφόλα ια 3 , 8 , 9 , 19-29 .
    Κανονισμοί της 21ης Νοεμβρίου 1917 για τους παθογόνους οργανισμούς
    ( όπως δημοσιεύτηκαν στο ΡΕΙ0Η$6ΕδΕΤΖΒΙ_ΑΤΤ σ .              1069 ,    Β6ΒΙ. III σ .
    2126- 1 - 1 ) κεφόλαια 1 , 2 .
    Νόμος της 24ης Αυγοόστου 1976 για την αναθεώρηση της νομοθεσίας
    σχετικό με      τα    φαρμακευτικό    προηόντα    ( Β&ΒΙ.   I ,σ .    2445 ),   όπως
    τροποποιήθηκε απή το νήμο της 24ης Φεβρουαρίου 1983 ( Β6ΒΙ. I.                    σ.
    169 ) κεφόλαια 4 , 13-20 , 32 , 35 .
    Νόμος για τις επιδημίες των ζώων εκτροφής , όπως δημοσιεύτηκε στις
    28 Μαρτίου 1980 ( Β6ΒΙ. I σ . 366) κεφόλα ι ο 10.
    Κανονισμός σχετικό ,με την εισαγωγή ζώντων ζωικών παθογήνων
    οργανισμών και εμβολίων που περιέχουν τέτοιους παθογόνους
    οργανισμούς         ( ΤΙΕΡδΕυΟΗΕΝΕΡΡΕΒεΡ-ΕΙΝΡυΗΡνΕΡΟΡΟΝυΝΟ               της     7ης
    Δεκεμβρίου 1971 ( Β6Β1_ I σ . 1960, όπως τροποποιήθηκε πρόσφατα από
    τον κανονισμό τροποποίησης της 19ης Ιουλίου 1983 Β6Β1_ I σ . 958 ).
    Κανονισμός σχετικό με τις δραστηριότητες που συνεπόγονται τη χρήση
    ζωικών παθογήνων οργανισμών '(ΤΙΕΡδΕυθΗΕΝΕΡΡΕ6ΕΡ-\/ ΕΡΟΡΟΝυΜ6 )                  της
    25ης Νοεμβρίου 1985 < Β68Ι_ I σ . 2123 ).
                                                                                          J'
 ---pagebreak---                                      - 5 -
    Κανον ισμής       σχετική       με       τις    επικίνδυνες       ουσ|ίες
    ( 6ΕΡΑΗΡ5δΤ0ΡΡνΕΡ0Ρ0ΝΙΙΝ6 ) της 26ης Αύγουστού 1986 ( Β6ΒΙ. I σ . 1470)
    κεφάλαια 14-36 .
    Νήμο& σχετική με τους ιατρούς εργασίας , τους μηχανικούς ασφαλείας
    και     άλλους    εμπειρογνώμονες      ασφάλειας κατή     την εργαο)ία
    ( ΑΡΘΕΙ Τ8δΙ0ΗΕΡΗΕΙΤδ6ΕδΕΤΖ ) της 12ης Δεκεμβρίου 1973 ( Β6ΒΙ_ I ο .
    1885 ).
    Οδηγίες σχετική με την προστασία απή τους κινδύνους που οφείλονται
    σε νουκλεί’κή οξήα που σχηματίζονται κατώ τον ανασυνδυασμή ΙΝ νίΤΡΟ
    ( 5η αναθεώρηση ), ΒυΝΔΕδΑΝΖΕΙΟΕΡ αριθ . 109 της 20ής Ιουνιίου 1986 .
    Κανονισμοί πρόληψης ατυχημήτων :
    - Ιατροί εργασίας , κανονισμός νΒ6 123
    - Προληπτική      ιατρική    εργασίας ^ κανονισμός    νΒ6    100     (και
       συμπληρωματικοί κανονισμοί ).
    - Υγειονομική υπηρεσία , κανον ισμής νΒ6 103 .
    - Βιοτεχνολογία , κανον ισμής \/ Β6 102
ΔΑΝΙΑ
    Υπάρχουν ειδικοί κανονισμοί για τις εργασίες σε αποχετεώσεις , καθώς
    και διατήξεις για ορισμένα εμβήλια (πολιομυελίτιδας και τετήνου ),
    διατήξεις για τη γενετική μηχανική και προδιαγραφής επι πήδων
    περιεκτικήτητας βήσει προηγοώμενης εκτίμησης του κινδώνου . Με την
    εκτίμηση αυτή γίνεται και κατήταξη του συγκεκρι μήνου βιολογικοώ
    παρήγοντα .
    Οι υπήλοιποι τομείς εργασιακών δραστηριοτήτων , κατή τις οποίες
    υπήρχει κίνδυνος ήκθεσης σε βιολογικοώς παρήγοντες , καλώπτονται απή
    τις γενικής διατήξεις της δανικής νομοθεσίας για το περιβήλλον
                                                                              6
 ---pagebreak---                                    - 6 -
    εργασίας και την προστασία των εργαζομένων .          Σώμφωνα με τις
    διατάξεις αυτές , ο εργοδήτης υποχρεοώται να φροντίζει να είναι το
    περιβάλλον εργασίας αοφαλές και να μην αποτελεί κίνδυνο για την
    υγεία των εργαζομένων .
    ί'Οσον αφορή τους κινδύνους μήλυνσης ( λοιμώδεις νήσοι ) το Υπουργείο
    Δημήσιας Υγείας της Δανίας εκδίδει κατευθυντήριες γραμμές και
    συστάσεις , ήπως π.χ . για την ηπατίτιδα Β και το ΑΙ05 . Σκοπής αυτών
    των κατευθυντήριων γραμμών είναι κατή πρώτο λήγο η προστααιία της
    δημήσιας υγείας γενική .    Επομένως οτις οδηγίες αυτές περί γράφονται
    γενική μέτρα υγιεινής και δεν προβλέπονται ειδικοί ήροι για τους
    εργαζομένους .
ΙΣΠΑΝΙΑ
    Εκτής απή τις διατήζεις γενικοώ χαρακτήρα σχετική με την υγεία των
    εργαζομένων ( γενικής νήμος υγείας ) και τις επαγγελματικές
    ασθένειες , έχουν ληφθεί μέτρα , βήσει κανονισμών , για τη διενέργεια
    ιατρικών εξετήσεων και την οργήνωση ιατρικών υπηρεσιών " υπήρχει
    ρώθμιση για τις ιατρικές υπηρεσίες των επιχειρήσεων .
    >'Οσον αιρορή τα μέτρα πρήληψης , προβλέπονται σχετικές διατήζεις στο
    γενική κανόνι σμή υγιεινής και ασιρήλειας κατή την εργασία και στο
    γενική νήμο κοινωνικής ασφήλισης .
    Ορισμένες ειδικές διατήζεις ενσωματωμένες σε ρυθμίσεις γενικοώ
    χαρακτήρα προβλέπονται στον τομέα των υγειονομικών μέτρων για τα
    τρήφιμα ( κώδικας τροφίμων ), για το ιατρική και θεραπευτική υλική ,
    για τις δραστηριήτητες υγιεινής και προληπτικής ιατρικής στα
    νοσοκομεία ,    για τα σφαγεία και για την αγορή κρέατος που
    προορίζεται για εξαγωγή στην ΕΟΚ .    Εξήλλου , η νομοθεσία προβλέπει
    την υποχρέωση γνωστοποίησης ορισμένων λοιμωδών ασθενειών .
 ---pagebreak---                                       - 7 -
       Τήλος , ψηφίστηκε (ένας νόμος για τα τοξική και επικίνδυνα απόβλητα .
   ΓΑΛΛΙΑ
       Μια γενική ρήθμιση για την         υγιεινή εφαρμόζεται   οε όλες τις
       δραστηριότητες .
       Αυτή η ρήθμιση προβλήπει ειδικήτερα τα εξής :
       - οι πόσης «ρήσεως ρυπαντής , που μποροήν να εκλυθοήν στους χήρους
          εργασμ'ας , πρήπει να δεσμεύονται στην πηγή *
       - η ατμόσφαιρα των χήρων εργασίας πρήπει να προστατεήεται από κήθε
          πηγή μόλυνσης *
       - να γίνεται καθαρισμός των χήρων επεξεργασίας οργανικήν ουσιήν *
       - να υπήρχουν λουτρό Υ«α          τους   απασχολοήμενους  σε εργασίες
          ρυπαντικής ή ανθυγιεινής .
       Εξήλλου ,   κήθε νήο προϊ,ήν που διοχετεήεται στην αγορό πρήπει να
       αποτελεί αντικεμ'μενο μελήτης και δήλωσης στις αρμόδιες αρχής .
>■ ΕΛΛΑΔΑ
       Δεν υπήρχε ι ειδική νομοθεσία για την ήκθεση των εργαζομήνων σε
       βιολογικής ουσίες .
                                                                             <?
 ---pagebreak---                                   - 8 -
    ή Ομως ,  ο γενικής νήμος 1568/ 85 ( υγιεινή και ασφάλεια των
    εργαζομένων ) οτο πέμπτο κεφήλαιή του περιέχει ήρθρα που θεσπέζουν
    τις γενικές αρχές οι οποέες πρέπει να τηρούνται για την πρόληψη των
    επαγγελματικήν ασθενειών , συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που
    οφείλονται σε βιολογικούς παράγοντες,
    Προβλέπεται ειδική νομοθεαέα για τα βυρσοδεψεία , τα σφαγεία και τα
    αλλαντοποιεία .    Εξάλλου , στα νοσοκομεία , επιτροπές για τις
    μολύνσεις σε νοσοκομειακέ περιβάλλον " εέναι επιφορτισμένες με την
    εφαρμογή κωδέκων πρακτικής ".
    Στοιχεέα σχετική με τον αριθμέ των εργαζομένων και το εέδος των
    βιολογικήν ουσιήν στις οποέες εκτίθενται , δεν εέναι διαθέσιμα .
ΙΡΛΑΝΔΙΑ
    Σήμφωνα με τη νομοθεσία για τη δημήσια υγεέα ο διευθυντής
    κοινωνικής μέριμνας ( ΜΕΟΚΑΙ. ΟΡΡΚΕΡ ΟΡ Η ΕΑΙ_ΤΗ > ,       μπορεέ να
    διενεργεέ έρευνες για την εξήπλωση στο κοινή βιολογικήν παραγήντων
    που μποροήν να συνεπήγονται κίνδυνο .    Υπάρχει επ/σης νομοθεσία για
    τα εργοστήσια ( προστασία των εργαζομένων )      η οποήα αναφήρεται
    ειδική στον ήνθρακα ( μαλλέ και τρέχες , δέρματα κήθε εήδους ).
ΙΤΑΛΙΑ
    Η νομοθεσία για την ασφήλεια κατή την εργασέα δεν περιλαμβήνει μήα
    πλήρη σειρή μέτρων πρήληψης ή προστασέας για τους εργαζομένους που
    εκτίθενται σε κένδυνο απή βιολογικοής παρήγοντες κατή την εργασέα .
    Το προεδρικέ διήταγμα αριθ . 303 της 19ης Μαρτέου 1956 "γενικοέ
    κανόνι σμοέ που διήπουν την υγιεινή εργασέας προβλέπει περιοδικές
    προληπτικής ιατρικές εξετήσεις για τους εργαζομένους που εκτήθενται
    σε κένδυνο προσβολής απή λεπτοσπεήρωση ( κατή την εργασέα σε
    υπονέμους , διήρυγες και έλη ), αγκυλοστομέαση ( κατή την εργασέα σε
 ---pagebreak---                                    - 9 -
    υπόγεια και σε κλίβανους οπτοπλίνθων ), ψευδάνθρακα και μέλιδα ( κατέ
    την εργασία σε κτηνιατρική νοσοκομεία , σφαγεία, χωματερές σφαγείων ,
    εργοστέσια βυρσοδεψίας , καθώς και κατέ τη συλλογή απορριμμάτων
    ζω’Γ^κι^ς προέλευσης και την επίχρ ίση εγκαταστάσεων ), φυματίωση και
    σύφιλη (κατέ την κατασκευή φυσητήν γυάλινων αντικειμένων ).
    Αγρεργέτες , βοσκοί , κτηνοτρέφοι , ιπποκόμοι , ιππείς ιπποδρέμου,
    έτομα που ασχολούνται με τη συντήρηση στίβων ιπποδρόμου , συλλέκτες
    απορριμμάτων , εργάτες σιδηροδρομικήν γραμμών , εργέτες οδοποιίας ,
    οικοδόμοι , εργέτες απασχολοώμενοι στη διάστρωση ασφάλτου , συλλέκτες
    παλαιών αντικειμένων και συσκευών προς ανακύκλωση , εργαζόμενοι σε
    χώρους εναπόθεσης απορριμμάτων , εργαζόμενο ι στην παρασκευή χαρτί οώ
    και χαρτονιοώ ,        καθώς και λιμενεργάτες ,        υποχρεοώνται να
    εμβολιάζονται κατέ του τετένου ( νέμοι αριθ . 292 τηςδης Μαρτίου 1963
    και αριθ . 149 της 20ης Μαρτίου 1968 και διατάγματα του Υπουργείου
    Υγείας της 16ης και 22ας Σεπτεμβρίου 1975 ).       Τέλος σώμφωνα με το
    νέμο αριθ . 1033 της 14ης Δεκεμβρίου 1970 σχετικέ με την απόδοση
    δαπανών για τη φυματίωση ,          απαιτείται εμβολιασμές για τους
    εργαζομένους και τις οικογένειες των εργαζομένων σε νοσοκομεία,
    κλινικές και ψυχιατρεία , για τους φοιτητές ιατρικών σχολών και για
    τους στρατιώτες που παρουσιάζουν αρνητική αντίδραση στο δέρμα .
ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ
    ΐ'Ενας νέμος της 28.8.1924 σχετικέ με την υγεία και την ασφέλεια των
    εργαζομένων στα εργαστήρια ,         στις βιομηχανικές και εμπορικές
    επιχειρήσεις και στα έργα κατασκευές / διευθέτησης , επισκευές έ σε
    χωματουργικές εργασιίες , περιέχει διατέξεις γενικό)) χαρακτέρα . Με
    βέση το νέμο αυτέ εκδέθηκαν ειδικές αποφέσεις .
     Επιπλέον , ένας νέμος της 16.4.1979 σχετικέ με τις επικίνδυνες ,
    ανθυγιεινές έ ακατέλληλες εγκαταστέσει ς προβλέπει τη χορέγηση
     αδειών εκμετέλλευσης , κατέ περίπτωση , για εγκαταστέσει ς αυτοώ του
    εί δους .
 ---pagebreak---                                      10 -
KATO XflPEZ
    Ο νέμος για το περιβάλλον εργασίας περιέχει γενικές διατέξεις
    σχετικέ με την ιατρική περίθαλψη κατέ την εργασία και την ασφάλεια
    των εργαζομένων .
    Δεν υπάρχουν διατάξεις που να αναφέρονται ειδικέ στην προστασία των
    εργαζομένων απέ τους βιολογικούς παρέγοντες ,       έμως διεξέγονται
    προπαρασκευαστικές εργασίες στον τομέα αυτέ .
ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ
    ίΕνα νομοθετικέ διρταγμα σχετικέ με την παρασκευές την εισαγωγές τη
    διέθεση στο εμπέριο και τη χρέση βιολογικήν προϊόντων για
    κτηνιατρικέ ΧΡέ°Π εκδέθηκε το 1987 .
    Εζέλλου προβλέπεται υποχρεωτικές εμβολιασμές κατέ του τετένου σε
    ορισμένες περιπτώσεις .
    Τέλος , προβλέπεται υποχρεωτικέ γνωστοποίηση ορισμένων ασθενειών που
    οφείλονται στην έκθεση σε ορισμένους βιολογικοώς παρέγοντες .
ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ
    0 νέμος για την υγεία και την ασφέλεια κατέ την εργασία ( Η$Μ )
    προβλέπει ένα γενικέ πλαίσιο για την υγεία και την ασφέλεια κατέ
    την εργασία , ενώ οι κανονισμοί για τις επικίνδυνες παθογένες ουσίες
    και το χειρισμέ γενετικοέ υλικοέ θεσπίζουν μένο υποχρέωση
    γνωστοποίησης .    Σέμερα η υπηρεσία υγείας και ασφέλειας ( ΗΕΑΙ.ΤΗ ΑΝΟ
    δΑΡΕΤΥ ΕΧΕΟυτίνΕ ) εκδίδει λεπτομερείες οδηγίες σχετικέ με την
    εκτίμηση και τον έλεγχο των κινδώνων απέ βιολογικοώς παρέγοντες , με
    τη μορφέ σημειώσεων και κωδίκων πρακτικές που συντέσσονται υπέ την
 ---pagebreak---                               - 11
αιγίδα συμβουλευτικήν επιτροπήν ( συμβουλευτική επιτροπή για τις
επικίνδυνες παθογένες ουσίες και συμβουλευτική επιτροπή για το
γενετική χειρισμέ ).
0 νέμος για την υγεία και την ασφάλεια κατί την εργασία του 1974
εφαρμόζεται και για τους βιολογικούς παράγοντες και ιδιαίτερα το
κεφάλαιο 2 ( σύμφωνα με το οποίο είναι καθήκον κ0θε εργοδότη να
διασφαλίίζει , 0σο αυτί είναι λογική εφικτή την υγεία και την
ααφίλεια ίλών των εργαζομένων που απασχολεί ) και το κεφάλαιο 3 ( το
οποίο θεσπίζει )5τι οι εργοδέτες και οι ελείθεροι επαγγελματίες
πρέπει να διευθύνουν τις επιχειρήσεις τους κατέ τέτοιο τρέπο ίστε
να διασφαλίζουν , 0σο αυτί είναι λογικέ εφικτέ , την προστασία των
ατέμων , τα οποία δεν εργίζονται στην επιχείρησή τους αλλί μπορεί να
επηρεέζονται απέ τις δραστηριέτητες αυτές , απέ την έκθεοπ οε
κινδύνους για την υγεία και την ασφέλειέ τους ).
Οι κανονισμοί υγείας και ασφέλειας ( χειρισμέζ γενετικοί υλικοί ) του
1978, οι οποίοι εκδέθηκαν με βίση το νέμο για την υγεία και την
ασφίλεια κατέ την εργασία ( ΗδΗ) επιβέλλουν τη γνωστοποίηση στην
υπηρεσία υγείας και ασφέλειας , της πρέθεσης διενέργειας χειρισμοί
γενετικοί υλικοί , έπως ορίζεται στους κανόνι σμοίς καθίς και την
παροχέ στοιχείων σχετικέ με τα επ ιμέρους πει ρέματα .    Η επίτροπέ
υγείας και ασφέλειας θα εκδίσει προτέσεις για την αναθείρηση αυτίν
των κανόνι σμίν και ειδικέτερα προτίσεις για τη νέμιμη γνωστοποίηση
στην υπηρεσία υγείας και ασφέλειας της " χρέσης" γενετικέ
τροποποιημένων οργανισμίν και τη σχεδιαζίμενη απελευθέρωση τέτοιων
οργανισμίν στο περιβέλλον .        Και οι δ0ο αυτές δραστηριέτητες
καλίπτονται προς το παρέν σε γενικές γραμμές απέ δ ι στίξεις περί
εθελοντικές γνωστοποίησης .
Δεν προβλέπεται ειδικέ υποχρέωση γνωστοποίησης ίσον αφορί τη ζίμωση
μη τροποποιημένων οργανισμίν σε βιομηχανικέ κλίμακα έ την
απελευθέρωσέ τους στο περιβέλλον .      ίΟμως οι κανονισμοί για τον
έλεγχο των φυτοφαρμέκων του 1986 που εκδέθηκαν με βέση το νέμο για
την προστασία των τροφίμων και του περί βίλλοντος του 1985 θεσπίζουν
την έγκριση των φυτοφαρμέκων ( συμπεριλαμβανομένων και των
μικροοργανισμίν ) απέ αρμέδιες αρχές και ορίζουν έτι είναι παρίνομη
 ---pagebreak---                                    12 -
   η πώληση , Π προμήθεια , η αποθήκευση ή η χρήση μη εγκεκριμένου
   φυτοφαρμέκου .   Η χρήση παρασιτικών οργανισμών μη εντοπίων φυτών σε
   διαδικασία ζύμωσης προμποθέτει έδεια σύμφωνα με το διάταγμα για τα
   φυτικέ παράσιτα ( Μεγέλη Βρεταν/α ) του 1980 .
   Σύμφωνα με τους κανονισμούς υγειίας και ασφέλειας ( επικίνδυνοι
   παθογένοι οργανισμοέ ) του 1981 απαιτε(ίται γνωστοποίηση στην
   υπηρεσία υγειίας και ασφάλειας της πρόθεσης μεταφορές έ εργασίας με
   ορισμένους απέ τους πιο επικίνδυνους παθογένους οργανισμούς .     Οι
   κανονισμοί αυτο|ί βρίσκονται επέσης υπέ αναθεώρηση .
3. Γενικές αρχές της πρότασης
   Λαμβανομένης υπέΨΠ της εμπειρίας σε ορισμένα κρέτη μέλη , Π
   προστασέα των εργαζομένων απέ τους κινδύνους που οφείλονται στην
   έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες στον τέπο εργασίας απαιτεέ
   προηγούμενη εκτέμηοη του κινδύνου .
   Η εκτέμηοη αυτή πρέπει να επιτρέπει τον καθορισμέ της φώσης και του
   βαθμοώ :
   - του εγγενή κινδύνου των παραγόντων *
   -  της έκθεσης ή της ενδεχόμενης έκθεσης των εργαζομένων *
   - της πιθανότητας ή του κινδύνου εξέπλωσης στο κοινωνικέ σύνολο .
   Κατέ το χαρακτηρισμέ ενές βιολογικοέ παρέγοντα ως επικένδυνου για
   την υγεέα πρέπει να λαμβένονται υπέψη κυρέως τα επιδημιολογικέ
   δεδομένα που υπέρχουν , καθώς και οι οδηγέες που εκδ/δονται απέ τις
   αρμέδιες αρχές σχετικέ με τον τρέπο κατέ τον οποέο ορισμένοι
   παρέγοντες πρέπει να ελέγχονται .
                                                                      η ?
 ---pagebreak---                                     13 -
   Μετά απά την εκτίμηση αυτά , τα κράτη μέλη πρέπει να κατατάξουν τους
   [Βιολογικούς παράγοντες ανάλογα με το [3αθμ{$ κινδύνου που
   παρουσιάζουν σ0μφωνα με τους ορισμούς που περιέχονται στην οδηγία .
   Η κατάταξη αυτά θα γίνει για τις δραστηριάτητες στα εργαστήρια
   έρευνας και ανάπτυξης και στους χάρους στους οποίους ευρ)ι'σκονται
   ζ|3α καθάς και για τις (Βιομηχανικές διαδικασίες .
   Εξάλλου , η πρόταση οδηγίας προβλέπει πολ0 σαφά διάκριση μεταξ0 των
   δραστηριοτήτων οι οποίες συνεπάγονται συνειδητέ απάφαση για εργασία
   με βιολογικούς παράγοντες , αφενός , και των δραστηρι οτάτων που
   συνεπάγονται τυχαία έκθεση , αφετέρου .     Για τις δ0ο αυτές ομάδες
   προβλέπονται διαφορετικές διατάξεις .
   (Όσον αφορά τις βιοτεχνολογίες , η πράταση οδηγίας καλύπτει τους
   βιολογικούς παράγοντες οι οποίοι έχουν ά<5η χαρακτηρισθεέ ως
   επικίνδυνοι και που αποτελούν αντικείμενο γενετικοί χειρισμοί ,
   καθ0ς και εκείνοι οι οποίοι , λ0γω του χειρισμοί αυτο0 , μπορο0ν να
   γίνουν επικίνδυνοι .
   Επομένως ,    η πρόταση οδηγίας προορίζεται να παράσχει τις
   κατευθυντήριες γραμμές που επιτρέπουν την καθιέρωση των μέτρων τα
   οποία πρέπει να λαμβάνονται για την προστασία των εργαζομένων είτε
   απά τους παράγοντες που εμφανίζονται ως επικίνδυνοι είτε απά
   εκείνους για τους οποίους υπάρχει υπάνοια 0τι είναι επικίνδυνοι .
4. Παρουσίαση της πράτασης
   (Όσον αφορά τις διατάξεις γενικο0 χαρακτήρα , το πράτο (άρθρο ορίζει
   άτι ο επιδιωκάμενος σκοπάς είναι η προστασία των εργαζομένων απά
   τους κινδύνους που οφείλονται στην έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες
   κατά την εργασία , καθάς και η πράληψη των κινδύνων αυτ0ν .
    Το άρθρο 2 περιέχει τους ορισμοάς των " βιολογικήν παραγάντων ", των
   "ομάδων 1 έως 4 των βιολογικήν παραγάντων ", των "μικροοργανισμόν",
    των "κυτταρικήν καλλιεργειάν ",      των " γενετικά τροποποιημένων
                                                                        Ο
 ---pagebreak---                                  14 -
βιολογικών παραγόντων ", του " γενετικοί χειρισμοί", της " τυχαέας
έκθεσης " και της " συνειδητές απόφασης για εργασέα με βιολογικούς
παράγοντες " ( εκούσια έκθεση ).
Το έρθρο 3 , που αποτελε/ ένα απέ τα θεμελιώδη σημεέα της πρέτασης ,
ορέζει το πεδέο εφαρμογές της οδηγίας .      Σε κέθε δραστηριέτητα , ο
κένδυνος πρέπει να εκτιμέται .      Προβλέπεται επέσης η επανεκτίμηση
ενές παράγοντα .       Παρέχονται επίσης ενδείξεις έσον αφορέ τις
πληροφορέεε στις οποέες πρέπει να βααέζεται η κατάταξη των
παραγέντων .
Το σημεέο 5 προβλέπει τον αποκλεισμέ ορισμένων παραγέντων απέ τον
τομέα εφαρμογές της πρέτασης οδηγέας , και το σημεέο 6 καθορέζει τις
διατέξεις οι οποέες δεν εφαρμέζονται στις περιπτώσεις τυχαέας
έκθεσης .
Τα έρθρα 4 και 5 εέναι γενικοώ χαρακτέρα και εφαρμέζονται τέοο στην
περέπτωση της συνειδητές απέφασης για εργασέα με βιολογικομς
παρέγοντες έσο και στην περέπτωση τυχαέας έκθεσης .
Στο έρθρο 4 προσδι ορέζονται τα μέτρα που πρέπει να λαμβένονται ώστε
να αποφεέγεται η έκθεση των εργαζομένων έ / εφέσον αυτέ δεν εέναι
λογικέ δυνατέ , να μειώνεται η έκθεση αυτέ °ε επέπεδο τέοο
χαμηλέτερο έσο απαιτεέται γιο τη διασφέλιση της προστασέας της
υγεέας και την ασφέλεια των εργαζομένων . Μεταξώ μλλων προβλέπονται
ο περιορισμές του αριθμοώ των εργαζομένων που εκτέθενται , ο
σχεδιασμές των μεθέδων εργασέας , τα μέτρα συλλογικές και ατομικές
προστασέας , η επαρκές πληροφέρηση και επιμέρφωση των εργαζομένων , η
χρέση προειδοποιητικών σημέτων ένδειξης του βιολογικοώ κινδένου και
τα μέτρα έκτακτης ανέγκης .
Το έρθρο 5 προβλέπει τις υποχρεώσεις των εργαζομένων έσον αφορέ την
πληροφέρηση και την εκπαέδευση που πρέπει να παρέχεται προς τους
εργαζομένους ,   κυρέως στην περέπτωση σοβαροέ ατυχέματος έ κρέσιμης
κατέστασης .
                                                                      * ^
 ---pagebreak---                                 15 -
                             I
Τα έρθρα 6 (έως 12 ( συμπεριλαμβανομένου ) περιέχουν διατάξεις που
εφαρμέζονται μένο στην περίπτωση συνειδητές απέφασης για εργασέα με
βιολογικούς παράγοντες .
Το έρθρο 6 θεσπίζει τα μέτρα που πρέπει να λαμβένονται έσον αφορέ
τα ρο0χα εργασίας , τον εξοπλισμέ ατομικές προστασέας και τη
διευθέτηση χώρων στους οποίους οι εργαζέμενοι μποροέν να τρώγουν
και να πίνουν .     Πρέπει να τίθενται στη διέθεση των εργαζομένων
αντισηπτικέ για το δέρμα και τα μέτια και , εφέσον αυτέ είναι
απαραίτητο , λουτρέ .     Το κέστος των μέτρων αυτών δεν πρέπει να
βαρένει τους εργαζομένους .
Το έρθρο 7 προβλέπει την υποχρέωση του εργοδέτη να τηρεέ
ενημερωμένο κατέλογο των εργαζομένων που απασχολοένται σε
δραστηριέτητες κατέ τις οποίες χρησιμοποιο0νται βιολογικοέ
παρέγοντες της ομέδας 3 και /έ της βμέδας 4 καθώς και φακέλους
έκθεσης ατυχημέτων και περιστατικών . Προβλέπεται επίσης η πρέσβαση
του ιατροέ και των εργαζομένων στους παραπένω αναφερέμενους
καταλέγους και φακέλους .
Το έρθρο 8 θεσπίζει την αντικατέσταση , εφέσον αυτέ είναι δυνατέ /
ενές επικίνδυνου παρέγοντα απέ ένα έλλο λιγέτερο επικίνδυνο έ
ακίνδυνο .    Εξέλλου οι εισαγωγείς και οι προμηθευτές πρέπει να
διασφαλίζουν να μην αποτελούν κίνδυνο οι χρησιμοποιοέμενοι
παρέγοντες και να επί σημαίνοντα ι / συσκευέζονται και μεταφέρονται
κατέλληλα .
Το έρθρο 9 προβλέπει την υποχρέωση του εργοδέτη να τηρεί στη
διέθεση των αρμέδιων αρχών πληροφορίες σχετικέ / κυρίως / με τα
αποτελέσματα των εκτιμήσεων , τον αριθμέ των εργαζομένων που
εκτίθενται και τα μέτρα πρέληψης και προστασίας που λαμβένονται .
Το έρθρο 10 καθιερώνει την υποχρέωση του εργοδέτη να γνωστοποιεί εκ
των προτέρων τις δραστηριέτητες οι οποίες συνεπέγονται γενετικέ
χειρισμέ , έ τις εργασίες κατέ τις οποίες χρησιμοποιοώνται γενετικέ
τροποποιημένοι βιολογικοί παρέγοντες , τις εργασίες που συνεπέγονται
τη χρέση ενές βιολογικοέ παρέγοντα που υπέγεται στην ομέδα 4 έ την
                                                                  ^ €
 ---pagebreak---                                  16 -
πρέθεση να επιφέρει σημαντικές τροποποιήσεις σε μία διαδικασία που
έχει έδη γνωστοποιηθεί .    Προ(3Χέπεται επίσης το περιεχόμενο αυτές
της γνωστοποίησης .
0 εργοόέτης πρέπει επίσης να πληροφορεί αμέσως την αρμίδια αρχέ
σχετικέ με κέθε περιστατικά που θα μπορούσε να προκαλέσει έκλυση
εν|5ς βιολογικοί παράγοντα , εφέσον απέ αυτέ προκύπτει κίνδυνος για
την υγεία των εργαζομένων .
Το έρθρο 11 προσδιορίζει )ότ ι ο εργοδότης πρέπει να συντέσσει
γραπτές οδηγίες , κυρίως στην περίπτωση σοβαροέ περιστατικού .
Εξέλλου , οι εργαζόμενοι έ εκπρόσωποί τους πρέπει να πληροφορούνται
έσο το δυνατέν ταχύτερα σχετικέ με τα σοβαρέ περιστατικέ έ
ατυχήματα που συμβαίνουν .
Το έρθρο 12 καθορίζει τις απαι τάσεις έσον αφορέ την παρακολοέθηση
της κατέστασης της υγείας των εργαζομένων προβλέποντας κυρίως ,
εφέσον είναι απαραίτητο ,       αποτελεσματικέ εμβέλια και σέσταση
ατομικήν ιατρικήν φακέλων .
Το έρθρο 13 προβλέπει μέτρα που πρέπει να εφαρμέζονται ειδικέ στις
υγειονομικές υπηρεσίες και στα διαγνωστικέ εργαστήρια .      Μετέ την
εκτίμηση τα κατέλληλα μέτρα που πρέπει να λαμβένονται προβλέπονται
στο παρέρτημα 3 της πρέτασης οδηγίας .
Το έρθρο 14 καθορίζει τα επίπεδα φυσικοέ περιορισμοί που
προβλέπονται στο παρέρτημα 3 και τα οποία πρέπει να τηρούνται για
το χειρισμέ βιολογικήν παραγέντων στα εργαστέρια , εκτές εκείνων της
διαγνωστικές , στους χώρους έπου ευρίσκόντα ι ζ|όα και σε επίπεδο
βιομηχανικήν διαδικασιών .
Σέμφωνα με την εκτίμηση του βαθμοώ κινδύνου προβλέπονται 3 επίπεδα
φυσικοέ περιορισμοώ , απέ το λιγέτερο αυστηρέ έως το περισσέτερο
αυστηρέ επίπεδο .
Οριμένα απέ τα μέτρα που προβλέπονται στο παρέρτημα 3 εφαρμέζονται
σε βιομηχανικές δι αδικασίει^ μένον εφέσον αυτέ είναι απαραίτητο .
                                                                   0 -}
 ---pagebreak---                                  17 -
Προβλέπεται επίσης ένα ελάχιστο επίπεδο φυσικοί περιορισμοί για
εκείνους τους παράγοντες για τους οποίους μέχρι στιγμές δεν έχει
επιτευχθεί οριστική εκτίμηση του κινδύνου που μπορεί να
παρουσιάζουν .   Εξάλλου , εφέσον ο έγκος των χειριζέμενων βιολογικήν
παραγόντων το αιτιολογεί , ορίζεται μια προσαρμογή του επιπέδου
περιορισμοί σε ένα αυστηρότερο επίπεδο .
Επιπλέον μέτρα προβλέποντα » στο παράρτημα IV για εργαστήρια και
«τϊθουσεΓ ζώων .
 Ιάμψωνα με το άρθρο 15 , κεφάλαιο τελικήν διατάξεων , τα παραρτήματα
της οδηγίας αυτές μπορούν να προσαρμάζονται στην τεχνικέ πράοδο .
Σέμφωνα με το άρθρο 16, τα κράτη μέλη πρέπει να διασφαλίζουν τη
διαβοέλευση των εργαζομένων σχετικά με τις διατάξεις που
περιέχονται σ'αυτέν την οδηγία .
Το άρθρο 17 προβλέπει την εκπάνηση εκ μέρους των κρατών μελών
στατιστικών αναγνωρισμένων περιπτώσεων σοβαρών ασθενειών έ θανάτων
που οφείλονται στην έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες , καθώς και τη
δημοσίευση ενημερωμένων στοιχείων και πληροφοριών σχετικά με τις
επαγγελματικές ασθένειες που οφείλονται σε βιολογικο0ς παράγοντες .
 Το άρθρο 18 καθορίζει την προθεσμία και τις λεπτομέρειες εφαρμογές
 της παροώσας οδηγίας στα κράτη μέλη .
 Το άρθρο 19 αναφέρει σε ποιους απευθώνεται η οδηγία .
 Το παράρτημα 1 προβλέπει τα κριτέρια που πρέπει να λαμβάνονται
 υπάψη για το χαρακτηρισμέ ως μη επικίνδυνου ενές βιολογικοέ
 παράγοντα τροποποιημένου γενετικά .
 Στο παράρτημα 2 εμφαίνεται το ενδεικτικέ σέμα βιολογικοέ κινδένου
 έπως αναφέρεται στο άρθρο 4 , σημείο ζ της οδηγίας .
                                                                    n <?
 ---pagebreak---                             ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                                    ΣΧΕΤΙΚΑ
            με την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους
      που διατρέχουν λόγω της έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες
                              στον τόπο εργασίας
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Έχοντας υπόφη :
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας ,    και
ιδίως το άρθρο 118 Α ,
την πρόταση της Επιτροπής , η οποία διατυπώθηκε μετά από διαβούλευση με
τη   συμβουλευτική   επιτροπή   για  την  ασφάλεια , την υγιεινή και την
προστασία της υγείας στον τόπο εργασίας ,
                                             2
σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ,
έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής^.
Εκτιμώντας :
1
  ΕΕ αριθ
2
  ΕΕ αριθ
  ΕΕ Ον'θ .
                                                                  A 9
 ---pagebreak---                                       - 2 -
ότι η οδηγία 80 / 1107 / Ε0Κ του Συμβουλίου της 27ης Νοεμβρίου 1980 για την
προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους που οφείλονται στην έκθεσή
τους , κατά τη διάρκεια της εργασίας , σε χημικούς , φυσικούς και
βιολογικούς παράγοντες4 / όπως τροποποιήθηκε από την πράξη προσχωρήσεως
της Ισπανίας και της Πορτογαλίας , προβλέπει την έκδοση οδηγιών για ορισμέ¬
νους παράγοντες "
ότι σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία η προστασία αυτή πρέπει να
εξασφαλίζεται , στο μέτρο του δυνατού , με τη λήψη μέτρων για την πρόληψη
της έκθεσης ή τη συγκράτησή της στο χαμηλότερο λογικά δυνατό επίπεδο *
ότι μέσω της τήρησης στοιχείων μπορεί να επιτευχθεί μια σαφέστερη γνώση
των κινδύνων που παρουσιάζει η έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες κατά τη
διάρκεια της εργασίας *
ότι οι εργοδότες οφείλουν να παρακολουθούν την εξέλιξη της τεχνολογίας
με στόχο την καλύτερη προστασία της υγείας και την ασφάλεια των
εργαζομένων *
ότι για την εξασφάλιση του υψηλότερου λογικά δυνατού βαθμού προστασίας ,
είναι αναγκαίο να ενημερώνονται οι εργαζόμενοι και οι εκπρόσωποί τους
σχετικά με τους κινδύνους που μπορεί να προκαλέσουν οι βιολογικοί
παράγοντες στην υγεία τους και σχετικά με τα μέτρα που απαιτούνται για
τον περιορισμό ή την εξάλειψη των κινδύνων αυτών , καθώς και να είναι σε
θέση να διαπιστώνουν τη λήψη των αναγκαίων προστατευτικών μέτρων *
ότι πρέπει να ληφθούν προληπτικά μέτρα για την προστασία της υγείας και
την ασφάλεια των εργαζομένων που εκτίθενται σε βιολογικούς παράγοντες ,
4ΕΕ αριθ . |_ 327, 3.12.1980,    σ. 8. ’
 ---pagebreak---                                         3
ΕΞΕΔΟΓΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ :
                                     ΣΤΟΧΟΣ
                                    Άρθρο 1
1 . Η παρούσα οδηγία έχει ως αντικείμενο την προστασία των εργαζομένων
από τους κινδύνους για την υγεία και                  την ασφάλειά τους ,
περί Χαμ[3ανομένης της πρόληψης των κινδύνων αυτών , που προέρχονται η
μπορούν να προέλθουν από την έκθεση , κατά τη διάρκεια της εργασίας , σε
βιολογικούς παράγοντες .
2 . Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται σε όλους τους εργαζομένους ,     εκτός από
εκείνους που απασχολούνται στη ναυσιπλοϊ'α και την αεροπλοϊ'α .
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας , με τη φράση " εργαζόμενοι στη
ναυσιπλοΐα και την αεροπλοΥα " νοείται το πλήρωμα των σκαφών .
                                    ΟΡΙΣΜΟΙ
                                    Άρθρο 2
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας :
α)    " Βιολογικοί παράγοντες " είναι μικροοργανισμοί , συμπεριλαμβανομένων
      των μικροοργανισμών που έχουν υποστεί γενετικούς χειρισμούς ,
      κυτταρικές καλλιέργειες και πολυκύτταρα ανθρώπινα ενδοπαράσι τα .
β)    Βιολογικός παράγοντας της "ομάδας 1 " είναι πολύ απίθανο να
      προκαλέσει ανθρώπινη ασθένεια .       Δεν προκαλεί μόλυνση και είναι
      απίθανο να διαδοθεί στο κοινό .
      0 ορισμός αυτός καλύπτει κάθε γενετικά τροποποιημένο βιολογικό
      παράγοντα που ανταποκρίνεται στα κριτήρια για μια καλή
      μικροβιολογική πρακτική , όπως αυτά ορίζονται στο παράρτημα 1 .
 ---pagebreak---                                     - 4 -
γ)   Βιολογικός παράγοντας της " ομάδας 2" είναι παράγοντας ο οποίος
     είναι δυνατόν να προκαλέσει ανθρώπινη ασθένεια και μπορεί να
     αποτελέοει κίνδυνο για τους εργαζομένους . Σπάνια προκαλεί μόλυνση .
     Δεν υπάρχει σοβαρός κίνδυνος διάδοσής του στο κοινό και συνήθως
     υπάρχει δυνατότητα εφαρμογής αποτελεσματικών προληπτικών μέτρων ή
     δραστικής θεραπείας .
δ)   Βιολογικός παράγοντας της "ομάδας 3" είναι παράγοντας που μπορεί να
     προκαλέσει σοβαρή ανθρώπινη ασθένεια και αποτελεί σοβαρό κίνδυνο
     για τους εργαζομένους . Μπορεί να υπάρχει κίνδυνος διάδοσής του στο
     κοινό αλλά συνήθως υπάρχει δυνατότητα εφαρμογής αποτελεσματικών
     προληπτικών μέτρων ή δραστικής θεραπείας .
ε)   Βιολογικός παράγοντας της "ομάδας 4" είναι παράγοντας που προκαλεί
     σοβαρή ανθρώπινη ασθένεια και αποτελεί σοβαρό κίνδυνο για τους
     εργαζομένους .    Υπάρχει μεγάλος κίνδυνος διάδοσής του στο κοινό και
     συνήθως δεν υπάρχει η δυνατότητα λήφης αποτελεσματικών μέτρων
     πρόληψης ή θεραπείας .
στ ) " Μικροοργανισμός " είναι κάθε μικροσκοπική ,       μονοκυτταρική   ή
     υποκυτταρική , βιολογική μονάδα ικανή να αναπαράγεται .
ζ>   " Γενετικά τροποποιημένος βιολογικός παράγοντας" είναι οργανισμός
     που προκύπτει με τη χρήση τεχνικών γενετικού χειρισμού .
η)   " Γενετικός χειρισμός" είναι ο σχηματισμός ενός νέου συνδυασμού
     γενετικού υλικού με την εισαγωγή μορίων νουκλεϊνικού οξέος που
     παράγοντα ι με οποιοδήποτε μέσο έξω από το κύτταρο , σε οποιοδήποτε
     ιό , βακτηριακό πλασμίδιο ή άλλο φορέα έτσι ώστε να επιτραπεί η
     ενσωμάτωσή τους σε ένα ξενιστή οργανισμό μέσα στον οποίο
     φυσιολογικά δεν εμφανίζονται αλλά μπορούν να πολλαπλασιάζονται
     συνεχώς μέσα σ'αυτόν .
θ)   " Κυτταρική καλλιέργεια" είναι η ΙΝ νίΤΚΟ ανάπτυξη κυττάρων που
     έχουν απομονωθεί από πολυκυτταρικούς οργανισμούς .
                                                                           <г
 ---pagebreak---                                  - 5 -
ι) " Τυχαία έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες " ει'ναι οποιαδήποτε
   δραστηριότητα ή τομέας δραστηριότητας στον οποίο δεν υπάρχει σαφής
   πρόθεση χειρισμού ή χρήσης βιολογικών παραγόντων , αλλά η εργασιακή
   δραστηριότητα ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την έκθεση των
   εργαζομένων σε βιολογικούς παράγοντες , συμπερι λαμβανσμένης της
   επαφής με ζώα και ζωικά προϊόντα κατά την οποία μπορεί να υπάρχει
   κίνδυνος έκθεσης σε ζωονοσ ικούς παράγοντες , καθώς και της εργασίας
   σε υπονόμους και υγειονομικές εγκαταστάσεις· κατά την οποία μπορεί
   να υπάρχει κίνδυνος έκθεσης σε άτομα ή παθολογικό υλικό που είναι
   φορείς λοιμωδών νόσων .
κ) " Συνειδητή απόφαση για εργασία με βιολογικούς παράγοντες" είναι
   κάθε δραστηριότητα ή τομέας δραστηριότητας στον οποίο σκοπός της
   εργασίας είναι ο χειρισμός ή η χρήση βιολογικών παραγόντων και στον
   οποίο περιλαμβάνονται η εργασία σε εργαστήρια ερευνών ή οι
   βιομηχανικές διαδικασίες κατά τις οποίες χρησιμοποιούνται
   βιολογικοί παράγοντες .
                                ΕΚΤΙΜΗΣΗ
                                Άρθρο 3
1. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στις δραστηριότητες κατά τις οποίες οι
   εργαζόμενοι εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν σε βιολογικούς
   παράγοντες λόγω της εργασίας τους .
2. Για κάθε δραστηριότητα ή τομέα δραστηριότητας που μπορεί να
   παρουσιάσει κίνδυνο έκθεσης σε βιολογικούς παράγοντες , ο κίνδυνος
   αυτός πρέπει να εκτιμάται .     Τα κράτη μέλη καθορίζουν τους όρους
   αυτής της εκτίμησης και , εφόσον είναι απαραίτητο , μιας περαιτέρω
   εκτίμησης και προσδιορίζουν από ποιον πρέπει να διεξάγεται .       Η
   εκτίμηση αυτή πρέπει να γίνεται με τρόπο που να επιτρέπει τον
   προσδιορισμό της φύσης και του βαθμού :
   - του εγγενούς κινδύνου που παρουσιάζει για την υγεία ο βιολογικός
       παράγοντας ,
                                                                        <Γ
 ---pagebreak---                                      - 6 -
     -   τη .; πραγματικής ή της ενδεχόμενης έκθεσης των εργαζομένων καθώς
         και με προσδιορισμό του αν η εργασία συνεπάγεται τυχαία έκθεση ή
         αν υπάρχει συνειδητή απόφαση για εργασία με βιολογικούς
         παράγοντες "
     -   του κινδύνου διάδοσης από τον τόπο εργασίας στο κοινό *
     -   του κινδύνου περαιτέρω διάδοσης στο κοινό .
     Η εκτίμηση αυτή δεν ισχύει για γενετικά τροποποιημένους παράγοντες
     οι οποίοι έχουν γνωστοποιηθεί σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας
          ΕΟΚ ( σχετικά με τη σκόπιμη έκλυση γενετικά τροποποιημένων
                                  1
     οργανισμών στο περιβάλλον ) -
3 . 0 προσδιορισμός ενός βιολογικού παράγοντα ως επικίνδυνου για την
     υγεία πρέπει να βασίζεται σε όλες τις διαθέσιμες πληροφορίες ,    στις
     οποίες περιλαμβάνονται :
     - η ασθένεια από την οποία διαπιστώνεται ότι υποφέρει ένας
         εργαζόμενος και η οποία έχει άμεση σχέση με την εργασία του
         ή /και η επιδημιολογία που υποδεικνύει ότι ο βιολογικός
         παράγοντας αποτέλεσε πηγή ανθρώπινης μόλυνσης ή /και ασθένειας ,
     - οι οδηγίες που εκδίδονται από τις αρμόδιες αρχές και στις οποίες
         αναφέρεται ότι οι βιολογικοί παράγοντες πρέπει να ελέγχονται
         κατά κάποιο τρόπο έτσι ώστε να προλαμβάνεται η μόλυνση ανθρώπων
         και /ή οι ασθένειες όταν οι εργαζόμενοι εκτίθενται ή μπορούν να
         εκτεθούν σε τέτοιους παράγοντες λόγω της εργασιακής τους
         δραστηριότητας .
4.    Οι βιολογικοί παράγοντες πρέπει να εκτιμώνται με βάση το μέγιστο
      βαθμό κινδύνου ,      εκτός εάν υπάρχει απόδειξη ,      σε επ ιμέρους
      περιπτώσεις , ότι ο βαθμός κινδύνου είναι χαμηλότερος .
      Η εκτίμηση ενός γενετικά τροποποιημένου βιολογικού παράγοντα πρέπει
      να γίνεται , εφόσον είναι απαραίτητο, στην ίδια βάση .
1
  ΕΕ
 ---pagebreak---                                      - 7 -
5 . Η παρούσα οδηγία θα ισχύει με την επιφύλαξη των διατάξεων της οδηγίας
              ΕύΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη χρήση των γενετικά τροποποιη¬
     μένων μικροοργανισμών ,.
  6. Τα άρθρο 4 έως 7 , εκτός ταυ άρθρου 9 , πρώτη παύλα , δεν εφαρμόζονται , εψοοον από
      την εκτίμηση που αναφέρεται στην παράγραφο 2 προκύπτει ότι ο
      βιολογικός παράγοντας στον οποίο εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν
      οι εργαζόμενοι κατατάσσεται στην ομάδα 1 ό προκαλεί ασθένειες μόνο
      σε ζώα η / και φυτά και ότι δεν αποτελεί αναγνωρίσιμο κίνδυνο για την
      υγεία των εργαζομένων .
 7 . Τα άρθρα 6 έως 14 δεν εφαρυαζοντα ι ,    εφόοον από την εκτίμηση που
      αναφέρεται στην παράγραφο 2 προκύπτει ότι             οι   εργασιακές
      δραστηριότητες συνεπάγονται τυχαία μόνο έκθεση        σε  βιολογικούς
      παράγοντες .
 ---pagebreak---    ΓΕΝΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΕΡΓΑΣΙΑΚΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΟΙ
   ΟΠΟΙΕΣ ΣΥΝΕΠΑΓΟΝΤΑΙ ΤΟΣΟ ΤΥΧΑΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΣΕ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΟΣΟ
        ΚΑΙ ΣΥΝΕΙΔΗΤΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΓΙΑ ΕΡΓΑΣΙΑ ΜΕ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
                                  Αρθρο 4
Ο κίνδυνος έκθεσης των εργαζομένων πρέπει να αποφεύγεται .       Όπου αυτό
δεν είναι πρακτικά δυνατό , όσον αφορά τις εργασιακές δραστηριότητες και
την εκτίμηση του κινδύνου που αναφέρονται στο άρθρο 3, παράγραφος 2, η
έκθεση πρέπει να περιορίζεται σε επίπεδο τόσο χαμηλότερο όσο απαιτείται
για την επαρκή προστασία της υγείας και της ασφάλειας των εργαζομένων ,
ιδιαίτερα με τη λήψη των ακόλουθων μέτρων που πρέπει να εφαρμόζονται
ανάλογα με την περίπτωση :
α)   περιορισμός του αριθμού     των εργαζομένων    που εκτίθενται   ή που
     μπορούν να εκτεθούν *
Π)   πρόληψη ή αποτελεσματικός έλεγχος της έκθεσης μέσω του κατάλληλου
     σχεδιασμού των εργασιακών διαδικασιών και της εφαρμογής μέτρων
     ελέγχου κατά την παραγωγή *
γ)   μέτρα συλλογικής προστασίας , στα οποία περιλαμβάνονται η χρήση και
     η συντήρηση κατάλληλου εξοπλισμού *
δ)   μέτρα ατομικής προστασίας ,    εφόσον η έκθεση δε μπορεί λογικά να
     αποφευχθεί με άλλα μέσα *
ε)   μέτρα υγιεινής για την πρόληψη της τυχαίας μεταφοράς ή διαφυγής
     βιολογικού παράγοντα από τον τόπο εργασίας *
στ ) ενημέρωση σχετικά με τους βιολογικούς παράγοντες οι οποίο » υπάρχουν
     ή μπορεί να υπάρξουν στον τόπο εργασίας , καθώς και συνεχές
     πρόγραμμα επαρκούς επιμόρφωσης των εργαζομένων *
ζ)    χρήση σήματος βιολογικού      κινδύνου  ( παράρτημα  2)   και   άλλων
     προειδοποιητικών σημάτων *
 ---pagebreak---                                    - 9 -
η·> διαδικασίες έκτακτης ανάγκης για την ελαχιστοποίηση της έκθεσης των
    εργαζομένων που μπορεί να προκόψει από τυχαία περιστατικά .
                                Άρθρο 5
1.  Με την έναρξη της απασχόλησης και κατόπιν σε τακτά χρονικά
    διαστήματα , οι εργαζόμενοι λαμβάνουν κατάλληλες πληροφορίες και
    εκπαίδευση , ώστε να είναι πληροφορημένοι για όλες τις απαιτήσεις
    που καθορίζονται στο άρθρο 4 .
2.  Λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα ώστε να εξασφαλίζεται η παροχή
    εξηγήσεων στους εργαζομένους και /ή τους εκπροσώπους των εργαζομένων
    στην επιχείρηση ή την εγκατάσταση σχετικά με τους ενδεχόμενους
    κινδύνους για την υγεία από την έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες ,
    τις απαιτήσεις υγιεινής και τις διαδικασίες έκτακτης ανάγκης που
    προβλέπονται για την ελαχι στοποίηση της έκθεσης των εργαζομένων , η
    οποία μπορεί να προκύψει από ατύχημα ή τυχαίο περιστατικό .
 ---pagebreak---                                    10 -
               ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΠΟΥ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ
         ΣΕ ΕΡΓΑΣΙΑΚΕΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΠΡΟΫΠΟΘΕΤΟΥΝ
       ΣΥΝΕΙΔΗΤΗ ΑΠΟΦΑΣΗ ΓΙΑ ΕΡΓΑΣΙΑ ΜΕ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
                                Άρθρο 6
1. Λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα , εφόσον αυτό είναι πρακτικό εφικτό , για
   την προστασία της υγείας και την ασφάλεια των εργαζομένων ώστε :
   α)  να διαμορφώνονται ξεχωριστοί χώροι στους οποίους οι εργαζόμενοι
       να μπορούν να τρώγουν και να πίνουν χωρίς κίνδυνο μόλυνσης από
       βιολογικούς παράγοντες "
   β)  να παρέχεται στους εργαζομένους κατάλληλος         προστατευτικός
       ρουχισμός η άλλος κατάλληλος ειδικός ρουχισμός "
   γ)  να προβλέπονται ξεχωριστοί χώροι εναπόθεσης του ρουχισμού
       εργασίας ή του προστατευτικού ρουχισμού καθώς και των κανονικών
       ενδυμάτων "
   δ)  ο προστατευτικός αναπνευστικός εξοπλισμός να τοποθετείται σε
       σαφώς καθορισμένους χώρους και να ελέγχεται , αν είναι δυνατόν
       πριν , και οπωσδήποτε μετά από κάθε χρήση " ο ελαττωματικός
       εξοπλισμός να διορθώνεται ή να αντικαθίσταται πριν από την
       περαιτέρω χρήση .
2. Τα ενδύματα εργασίας και ο εξοπλισμός ατομικής προστασίας ,
   συμπεριλαμβανομένου του προστατευτικού ρουχισμού , που ενδέχεται να
   έχουν μολυνθεί από βιολογικούς παράγοντες , πρέπει να αφαιρούνται
   κατά την αποχώρηση από το χώρο εργασίας και να αποθηκεύονται
   ξεχωριστά από τον υπόλοιπο ρουχισμό .         0 εργοδότης πρέπει να
   διασφαλίζει να απολυμαίνεται , καθαρίζεται ή ,          εφόσον είναι
   απαραίτητο , καταστρέφεται ο ρουχισμός και ο εξοπλισμός ατομικής
   προστασίας .
                                                                         г <?
 ---pagebreak---                                       11
3.   Στους εργαζομένους που χειρίζονται βιολογικούς παράγοντες πρέπει να
     παρέχονται αντισηπτικά για το δέρμα και τα μάτια , κατάλληλες
     εγκαταστάσεις πλυσίματος και , εφόσον είναι απαραίτητο , λουτρά .
4.   Ιο κόστος των μέτρων που λαμβάνονται κατ 'εφαρμογή των παραγράφων 1 ,
     2 και 3 δεν πρέπει να βαρύνει τους εργαζομένους .
                                   Άρθρο 7
1.   0 εργοδότης τηρεί κατάλογο των εργαζομένων που εκτέθηκαν ή
     ενδέχεται να εκτέθηκαν σε βιολογικούς παράγοντες των ομάδων 3 ή /και
     4 , αναφέροντας το είδος της εκτελεσθείαας εργασίας , και εφόσον
     είναι δυνατό ,     το βιολογικό παράγοντα στον οποίο μπορεί να
     εκτέθηκαν , καθώς και κατάλληλους καταλόγους έκθεσης , ατυχημάτων και
     περιστατικών .
2.   Οι κατάλογοι   που αναφέρονται στην παράγραφο 1
     διατηρούνται τουλάχιστον για 10 έτη μετά το τέλος της έκθεσης ,
     σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική .
3.   0 γιατρός ή /και η αρμόδια υπηρεσία , καθώς και κάθε άλλο άτομο
     υπεύθυνο για την υγεία και την ασφάλεια κατά την εργασία , έχουν
     πρόσβαση στους καταλόγους που αναφέρονται στην παράγραφο 1 .
4.   Κάθε εργαζόμενος έχει πρόσβαση στις πληροφορίες που περιέχονται
   στους καταλόγουςκαι οι οποίες τον αφορούν προσωπικά .
5.   Οι εργαζόμενοι ή /και οι εκπρόσωποί τους στην επιχείρηση ή στην
     εγκατάσταση έχουν πρόσβαση σε ανώνυμες πληροφορίες που περιέχονται
     στους καταλόγους .
                                                                         ^3
 ---pagebreak---                                       12 -
                                   Άρθρο 8
1.   Η χρήση ενός βιολογικού παράγοντα των ομάδων 3 και 4 πρέπει να
     αποφεύγεται , όσο είναι πρακτικά δυνατό , με αντικατάσταση του
     παράγοντα αυτού από ένα λιγότερο επικίνδυνο ή μη επικίνδυνο
     παράγοντα .
2.   Οι προμηθευτές ή εισαγωγείς βιολογικών παραγόντων των ομάδων 3 και
     4 για χρήση στον τόπο εργασίας πρέπει να εξασφαλίζουν ότι οι
     παράγοντες αυτοί επι σημαίνοντα ι , συσκευάζονται και μεταφέρονται με
     το σωστό τρόπο .
                                   Άρθρο 9
Οι εργοδότες θέτουν στη διάθεση των αρμόδιων αρχών ,     ύστερα από αίτησή
τους , πληροφορίες σχετικά με :
- τα αποτελέσματα της εκτίμησης που αναφέρεται στο άρθρο 3, παράγραφος
   2,
-  τις δραστηριότητες κατά τις οποίες οι εργαζόμενοι           εκτέθηκαν ή
   ενδέχεται να εκτέθηκαν σε βιολογικούς παράγοντες ,
- τον αριθμό των εργαζομένων που εκτίθενται ,
- το όνομα του ατόμου που είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την
   υγεία στον τόπο εργασίας ,
- τα      προληπτικά   και     προστατευτικά    μέτρα   που   λαμβάνονται ,
   συμπεριλαμβανομένων των διαδικασιών και μεθόδων εργασίας,
   το σχέδιο έκταΛτιυ ανάγκης για την προστασία των εργαζομένων από
   έκθεση σε βιολογικό παράγοντα της ομάδας 3 ή 4, η οποία θα μπορούσε
   να προκύψει από αστοχία του συστήματος φυσικού περιορισμού .
 ---pagebreak---                                             13
                                        Άρθοο 10
   1 . Με την επιφύλαξη των διατάξεων ιης οδηνίας             / ΕΟΚ του Ιυμβουλ ί ου ( σχετ , κά
μβ-ντην ρκόπ ι μη έκλυση γενετικά τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον ),
        οι εργοδότες γνωστοποιούν .στις αρμόδιες αρχές εκ των προτέρων και τουλάχι ¬
         στον πριν από 60 ημέρες :
        -   αν   προτι'θενται   να   εκτελέσουν  εργασΓες  χειρισμού    γενετικού
           υλικού ,     ή     εργασία με γενετικά      τροποποιημένο    βιολογικό
           παράγοντα της ομάδας 2 , 3 ή 4 ,
        -   αν προτι'θενται να επιφέρουν ουσιαστικές αλλαγές σε διαδικασία
            που έχει ήδη γνωστοποιηθεί ,
        -   εργασίες με βιολογικό παράγοντα της ομάδας 4 , ή αν προτι'θενται
            να χειριστούν , αποθηκεύσουν ή μεταφέρουν παρόμοιο παράγοντα ,
   2.   Η γνωστοποίηση αυτή ,      στην περίπτωση χειρισμού γενετικού υλικού ή
        εργασίας με γενετικά τροποποιημένο βιολογικό παράγοντα ,        πρέπει να
        περιλάμβανε ι :
        -   την επωνυμία και τη διεύθυνση της επιχείρησης και /ή της
            εγκατάστασης , καθώς και το όνομα του ατόμου που είναι υπεύθυνο
            για την ασφάλεια και την υγεία στον τόπο εργασίας .
   Η γνωστοποίηση ,       στην περίπτωση βιολογικού παράγοντα της ομάδας 4 ,
   πρέπει να περιλαμβάνει :
       τα αποτελέσματα της εκτίμησης που αναφέρεται στο άρθρο 3, παράγραφος 2 ,
       την ονομασία του βιολογικού παράγοντα ,
   -   τα προβλεπόμενα προστατευτικά και προληπτικά μέτρα ,
   - το όνομα του ατόμου που είναι υπεύθυνο για την ασφάλεια και την
       υγεία στον τόπο εργασίας .
 ---pagebreak---                                    14 -
3. Ο εργοδότης πρέπει να ενημερώνει πάραυτα την αρμόδια αρχή για
   οποιαδήποτε περίπτωση διαφυγής ενός βιολογικού παράγοντα που θα
   μπορούσε να προκαλέσει σοβαρή μόλυνση ή /και ασθένεια σε ανθρώπους .
                               Άρθρο 11
1. 0 εργοδότης αναρτά στον τόπο εργασίας γραπτές οδηγίες οι οποίες
   συμπεριλαμβάνουν τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθείται στην
   περίπτωση
   - σοβαρού ατυχήματος ή ανάλογου περιστατικού
   - εργασίας με βιολογικό παράγοντα της ομάδας 4 .
2. Κάθε σοβαρό ατύχημα ή περιστατικό πρέπει να αναφέρεται αμέσως στο
   άτομο που είναι υπεύθυνο για την εργασία " το άτομο αυτό πρέπει να
   τηρεί αρχείο των περιστατικών αυτών .
3. Οι εργαζόμενοι ή /και οι εκπρόσωποί τους στην επιχείρηση ή την
   εγκατάσταση ενημερώνονται όσο το δυνατόν συντομότερα , σε περίπτωση
   σοβαρού ατυχήματος ή περιστατικού , για τα αίτια των συμβάντων αυτών
   και για τα μέτρα που έχουν ληφθεί ή πρόκειται να ληφθούν για την
   επανόρθωση της κατάστασης .
                                Άρθρο 12
1. Οι ειδικοί κανόνες για την επίβλεψη της υγείας των εργαζομένων
   θεσπίζονται από τα κράτη μέλη σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία και
   πρακτική .
2. Τα κράτη* μέλη προβαίνουν στις απαιτούμενες διευθετήσεις , ώστε κάθε
   εργαζόμενος να μπορεί να υποβάλλεται σε ιατρικό έλεγχο πριν από
   κάθε ενδεχόμενη έκθεση .    0 έλεγχος αυτός πρέπει να διενεργείτα »
   κατά τρόπο ώστε να επιτρέπεται η άμεση εφαρμογή ατομικών μέτρων και
   μέτρων υγιεινής .
 ---pagebreak---                                    15
3. Όπου απαιτείται ,      ο έλεγχος αυτός πρέπει να προσδιορίζει τους
   εργαζομένους εκείνους για τους οποίους απαιτείται η λήψη ειδικών
   προστατευτικών μέτρων .   Αν απαιτηθεί , πρέπει να υπάρχουν δραστικά
   εμβόλια για τους εργαζομένους εκείνους που δεν έχουν αποκτήσει
   ανοσία κατά του βιολογικού παράγοντα στον οποίο μπορούν να
   εκτεθούν .
4. Αν από τον ιατρικό έλεγχο προκόψει ότι ένας εργαζόμενος υποφέρει
   από μόλυνση ή / και ασθένεια για την οποία υπάρχουν υπόνοιες ότι
   είναι αποτέλεσμα της έκθεσης , ο γιατρός ή οι αρμόδιες αρχές
   ιατρικής παρακολούθησης μπορούν να αποφασίσουν ότι και οι άλλοι
   εργαζόμενοι που έχουν υποστεί την ίδια έκθεση πρέπει να υποβληθούν
   σε ιατρικό έλεγχο , και να ζητήσουν επανεκτίμηση του κινδύνου
   έκθεσης , όπως αναφέρεται στο άρθρο 3 , παράγραφος 2 .
5. Μετά τη διενέργεια των ελέγχων που αναφέροντα ι στο παρόν άρθρο ,
   πρέπει να καταρτίζονται ατομικοί ιατρικοί φάκελοι οι οποίοι πρέπει
   να διατηρούνται τουλάχιστον      10 έτη μετά το τέλος της έκθεσης ,
   αύυφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική .
   0 γιατρός ή η αρμόδια αρχή ιατρικής παρακολούθησης των εργαζομένων
   μπορούν να προτείνουν μέτρα προστασίας που πρέπει να ληφθούν για
   κάθε εργαζόμενο .
6. 0 ενδιαφερόμενος εργαζόμενος ή ο εργοδότης μπορούν να ζητήσουν
   αναθεώρηση των στοιχείων του ιατρικού ελέγχου που αναφέρεται στο
   παρόν άρθρο , ούμφωνα με την εθνική νομοθεσία και πρακτική .
                                                                        3>_?
 ---pagebreak---                                        16
              ΕΙΔΙΚΑ ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΕΣ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΕΙΣ
                        ΚΑΙ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
                               Άρθρο 15
1. Πρέπει να λαμβάνονται ειδικά μέτρα για τις υγειονομικές
   εγκαταστάσεις , ιδιαίτερα για τις μονάδες απομόνωσης και νεκροψίας ,
   καθώς και για τα κλινικά , κτηνιατρικά και διαγνωστικά εργαστήρια .
2. Για τους σκοπούς της εκτίμησης που αναφέρεται στο άρθρο            3,
   παράγραφος 2, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στα εξής :
   - στην αβεβαιότητα για την παρουσία βιολογικών παραγόντων στα
      υλικά και στα δείγματα που αποτελούν αντικείμενο έρευνας *
   - στον κίνδυνο βιολογικών παραγόντων που είναι γνωστό ή που
      υπάρχει υποψία ότι ευρίσκονται στα υλικά ή τα δείγματα *
   - στον κίνδυνο         που   συνεπάγεται   η   φύση   της  εργασιακής
      δραστηριότητας .
3. Τα ειδικά μέτρα που αναφέρονται στο παράρτημα 3 για το φυσικό
   περιορισμό των βιολογικών παραγόντων πρέπει να εφαρμόζονται , όπου
   απαιτείται .
                ΕΙΔΙΚΑ ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ,
                       ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΚΑΙ ΑΙΘΟΥΣΕΣ ΖΩΩΝ
                                  Άρθρο 14
1. Πρέπει να λαμβάνονται ειδικά μέτρα για βιομηχανικές διαδικασίες ,
   αίθουσες ζώων και εργαστήρια , εκτός από τα κλινικά , κτηνιατρικά και
   διαγνωστικά εργαστήρια , για την εξασφάλιση του φυσικού περιορισμού
   των βιολογικών παραγόντων των ομάδων 2, 3 και 4 .
 ---pagebreak---                                    17
   Για το σκοπό αυτό τα κράτη μέλη πρόβα ι'νουν οε κατάταξη των
   βιολογικών παραγόντων χρησιμοποιώντας τους ορισμούς του άρθρου 2
   γ ), δ ) και ε ) που αναφέρονται στους βιολογικούς παράγοντες των
   ομάδων 2 , 3 και 4 .
2. Ύστερα από την εκτίμηση που αναφέρεται στο άρθρο 3 , παράγραφος 2 ,
   λαμβάνονται ειδικά μέτρα όπως καθορίζεται στο παράρτημα 3 , μετά την
   αντιπαραβολή του επιπέδου φυσικού περιορισμού των βιολογικών
   παραγόντων με το βαθμό του κινδύνου .
   Για το σκοπό αυτό , οι εργασίες στις οποίες εμπλέκεται :
   -   βιολογικός παράγοντας της ομάδας 2 , πρέπει να διενεργούνται
       αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που ανταποκρίνονται τουλάχιστον
       στο επίπεδο φυσικού περιορισμού 2 .
   -   βιολογικός παράγοντας της ομάδας 3 , πρέπει να διενεργούνται
       αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που να ανταποκρίνονται
       τουλάχιστον στο επίπεδο φυσικού περιορισμού 3 .
   -   βιο'ογικός παράγοντας της ομάδας 4 , πρέπει να διενεργούνται
       αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που να ανταποκρίνονται
       τουλάχιστον στο επίπεδο φυσικού περιορισμού 4 .
3. Ιε περίπτωση χειρισμού μεγάλων ποσοτήτων βιολογικών παραγόντων των
   ομάδων 2 ή /και 3 , το επίπεδο φυσικού περιορισμού , πρέπει να
   αυξάνεται τουλάχιστον στα επίπεδα 3 ή 4 αντίστοιχα ,          για να
   εξασφαλίζεται η ελαχιστοποίηση των κινδύνων .
4. Σε βιομηχανικές διαδικασίες όπου υπάρχει            επαρκής φυσικός
   περιορισμός των βιολογικών παραγόντων μέσω κλειστού συστήματος , τα
   ειδικά μέτρα που εκτίθενται στα σημεία 1 και 2 του παραρτήματος 3
   θα εφαρμόζονται μόνο όπου αρμόζει .
5. Στην περίπτωση βιολογικού παράγοντα για τον οποίο μέχρι στιγμής δεν
   έχει επιτευχθεί οριστική εκτίμηση σύμφωνα με το άρθρο 3, παράγραφος
   2 , αλλά υπάρχουν ενδείξεις ότι ενδέχεται να προκύψει κίνδυνος από
                                                                        2^
 ---pagebreak---                                    - 18 -
    την προτεινόμενη χρήση , οι εργασίες πρέπει να εκτελούνται
    αποκλειστικά σε χώρους εργασίας που ανταποκρίνονται τουλάχιστον στο
    επίπεδο φυσικού περιορισμού 3 .
6.  Τα επιπλέον μέτρα που απαιτούνται για εργαστήρια και θαλάμους ζώων
    εκτίθενται στο παράρτημα 4 .
                            ΤΕΛΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ
                                 Άρθρο 15
Τα παραρτήματα της οδηγίας αυτής ενδέχεται να προσαρμοστούν σύμφωνα με
την τεχνική πρόοδο , με τη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο 10 της
οδηγίας 80/ 1107/ ΕΟΚ .
                                 Άρθρο 16
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν κατάλληλα μέτρα ώστε οι εργαζόμενοι ή /και οι
εκπρόσωποί τους , εφόσον υπάρχουν , στην επιχείρηση ή στην εγκατάσταση να
μπορούν να εξακριβώνουν την εφαρμογή αυτής της οδηγίας ή να συμμετέχουν
στην εφαρμογή της .
                                 Άρθρο 17
1.  Τα κράτη μέλη φροντίζουν ώστε να υπάρχουν εθνικές στατιστικές
    αναγνωρισμένων περιπτώσεων σοβαρών ασθενειών ή θανάτων που
    οφείλονται στην έκθεση σε βιολογικούς παράγοντες στον τόπο
    εργασίας .
2.  Τα κράτη μέλη δημοσιεύουν ενημερωμένα στοιχεία και κατάλληλες
    πληροφορίες σχετικά με τις επαγγελματικές ασθένειες που
    προκαλούνται από βιολογικούς παράγοντες .
                                                                        34>
 ---pagebreak---                                    19 -
                                Άρθρο 18
“Ι.Τσ κράτη μέλη θεσπίζουν τις αναγκαίες νομοθετικές , κανονιστικές και
διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία πριν
από την 1η Ιανουαρίου 1992 . Ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή αμέσως .
2 . Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τις διατάξεις εσωτερικού
δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα που διέπεται από την παρούσα
οδηγία .
                                Άρθρο 19
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη .
 Βρυξέλλες ,
                                                  Για το Συμβούλιο
                                                      0 Πρόεδρος
                                                                        3}
 ---pagebreak---                                  - 20 -
                                                             Παράρτημα 1
 Όσον αφορά τους γενετικά τροποποιημένους μικροοργανισμούς , πρέπει να
καθιερωθούν κριτήρια τα οποία να επιτρέπουν τη σύγκριση τέτοιων
μικροοργανισμών με τους φυσικούς μικροοργανισμούς , έτσι ώστε να
καταστεί δυνατός ο καθορισμός της ομάδας στην οποία ανήκουν και
επομένως του επιπέδου φυσικού περιορισμού που πρέπει να εφαρμοστεί .
Στο παράρτημα αυτό δίνονται οι ακόλουθοι ορισμοί :
Ξενιστής οργανισμός : είναι ο οργανισμός στον οποίο δότης ΡΝΑ ειαάγεται
                      σε αλυσίδες Κ-ΡΝΑ * παρέχει το μεγαλύτερο μέρος
                      του γενώματος του οργανισμού Κ-ΟΝΑ * συνώνυμο του
                      δέκτη .
Φορέας :              είναι παράγοντας μετάδοσης * για παράδειγμα ένας
                      φορέας ΰΝΑ είναι ένα αυτοδιπλασιαζόμενο μόριο ΟΝΑ
                      το οποίο μεταδίδει γενετική πληροφορία από το ένα
                      κύτταρο ή οργανισμό στον άλλο .      Πλασμίδια (και
                      ορισμένοι ίο » ) χρησιμοποιούνται ως "φορείς" ΟΝΑ
                      για τη δημιουργία μεγάλου αριθμού βακτηρίων από
                      το αρχικό       < ΒΑΟΤΕΚΙ ΑΙ_ 01ΌΝΙΝ6 - βακτηριακή
                      κλωνοποίηση ) .
0 γενετικά τροποποιημένος μικροοργανισμός έχει ουσιαστικά τις ιδιότητες
του ξενιστή , του οποίου το γενετικό υλικό βρίσκεται στις περισσότερες
περιπτώσεις ενσωματωμένο στο γενετικά τροποποιημένο μικροοργανισμό με
ένα μόνο επιπλέον ξένο τμήμα .
                                                                         3 $
 ---pagebreak---                                            21
Γτον παρακάτω πίνακα καθορίζονται                τα κριτήρια για μια καλή
υ ι κροβ ι ολο \ ι κή πρακτική ( ΰΜΡ ), όπως αναφέρεται στο άρθρο 2 ((3 ) για ένα
γενετικά τροποποιημένο (3 1 ο Χο γ ι κ ό παράγοντα .
Ξενιστής οργανισμός         Οργανισμός που προκύπτει   Φορέας / Ένθεμα
                            από επέμβαση στο ΒΟΝΑ
- Μη παυογόνος "            - Μη παθογόνοι,"            Ιαφώς χαρακτηριζόμενος
                                                       χωρίς γνωστές επιπτώ¬
                                                       σεις *
- Μη τυχαίοι πα ¬             Τόσο ασφαλής στις βιο - - Περιορισμένου μεγέθους
    ράγοντες ’                μηχανικές διαδικασίες       όσο το δυνατόν περισ ¬
                              όσο και ο ξενιστής ορ¬      σότερο στο ΟΝΑ που α¬
                              γανισμός , αλλά με πε ¬     παιτείται για την επι -
                              ριορισμένη ικανότητα        διωκόμενη λειτουργία *
                              επιβίωσης και χωρίς         δεν πρέπει να αυξάνει
                              δυσμενείς επιπτώσεις για τη σταθερότητα του
                              την ανθρώπινη υγεία         δομήματος
                                                          ( εκτός εάν αυτό
                                                          απαιτείται για την ε ¬
                                                          πί διωκόμενη λειτουρ¬
                                                          γία ) *
    Εκτεταμένο ιστορικό                                 - Πρέπει να έχει μικρή
    ασφαλούς βιομηχανι ¬                                  κινητικότητα *
    κής χρήσης * Ή
             t
    Εγγενείς περιβαλ -                                  - Δεν πρέπει να μεταδί -
    ΑυντοΑυγικοι      πε ¬                                οουν ενυεικτες αντί ¬
    ριορισμοί που ε ¬                                     στασης σε μικροοργα ¬
    πιτρέπουν το κα¬                                      νισμούς για τους ο¬
    λύτερο δυνατό ε ¬                                     ποίους δεν είναι γνω¬
    πίπεδο ανάπτυξης                                      στό ότι τους αποκτούν
    στις βιομηχανικές                                     φυσιολογικά ( αν η α-
 ---pagebreak---                                      22 -
   διαδικασίες , άλλα                              πόκτηση αυτή μπορούσε
   περιορισμένης ικα¬                              να εξουδετερώσει το
   νότητας επιβίω-                                 αποτέλεσμα της χρήσης
   σης , χωρίς δυσμενείς                           φαρμάκων για τον έ­
   επιπτώσεις εκτός                                λεγχο των νοσηρών πα¬
   βιομηχανικών διαδικασιών                        ραγόντων )
Υπάρχουν δύο συγκεκριμένα παραδείγματα άλλων κατηγοριών οργανισμών που
θεωρούνται ότι     πληρούν τις προϋποθέσεις της καλής μικροβιολογικής
πρακτικής , εκτός εάν είναι παθογόνοι :
I)     Εκείνοι που είναι κατασκευασμένοι εξ ολοκλήρου από ένα μόνο
      προκαρυωτικό ξενιστή ( μαζί με τα εγγενή του πλασμίδια και ιούς ) ή
      από ένα μόνο ευκαρυωτικό ξενιστή ( μαζί με τους χλωροπλάστες του ,
       τα μιτοχόνδρια ή τα πλασμίδιά του αλλά χωρίς τους ιούς )*
II )   Εκείνοι που αποτελούνται εξ ολοκλήρου από τμήματα ΘΝΑ που
       προέρχονται από διαφορετικά είδη τα οποία ανταλλάσσουν ΟΝΑ με
       γνωστές φυσιολογικές διαδικασίες .
Σε ό,τι αφορά τον πίνακα αυτό , ως " μη παθογόνος" νοείται ο παράγων
εκείνος που δεν προκαλεί ανθρώπινη ασθένεια .
 ---pagebreak---                  23 -
                                    Παράρτημα 2
ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΟ ΣΗΜΑ ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΥ
  ΟΠΩΣ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 4 . η )
                       ))
                                                ЧЧ
 ---pagebreak---                                      24 -
                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 3
      ΤΑ ΕΙΔΙΚΑ ΜΕΤΡΑ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΣΕ ΚΑΘΕΝΑ ΑΠΟ ΤΑ ΤΡΙΑ ΕΠΙΠΕΔΑ
  ΦΥΣΙΚΟΥ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥ ΟΠΩΣ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ ΣΤΑ ΑΡΘΡΑ 13 , ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 3 ΚΑΙ 14
                         ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΙ 2 , 3 , 4 ΚΑΙ 5
                                                  Επίπεδα περιορισμού
Ειδικά μέτρα                                      2        3         4
1 . Οι χώροι εργασίας πρέπει
    να βρίσκονται σε απομονωμένο μέρος
    του κτιρίου και να χωρίζονται με
    προθάλαμο που να έχει δυο πόρτες            Συνιστάται Ναι         Ναι
2 . Ο προσαγόμενος και απαγόμενος αέρας από
    τούς χώρους εργασίας πρέπει να φιλτρά¬
    ρεται με τη χρήση αεροφίλτρων σωματιδίων
    υψηλής απόδοσης ή με παρόμοια μέθοδο        Όχι          Ναι για    Τόσο
                                                             τον απα -  για
                                                             γόμενο     τον
                                                             αέρα       προ-
                                                                        σα-
                                                                        γό-
                                                                        μενο
                                                                        όσο
                                                                        και
                                                                        για
                                                                        τον
                                                                        α-
                                                                        πα -
                                                                        γό-
                                                                        μενο
                                                                        αέρα
                                                                             M C
 ---pagebreak---                                          25
3 . h πρόσβαση πρεπει να επι τρέπεται μό ¬
    νο OTO πΕουο ; οοοτημένο προσιοπ ι κό    Συν ι οτάτα ι Ne ι      Να ¡ , μέοα
                                                                     από αερό -
                                                                     κλε ι θρο
4 . Οι χώροι εργασίας πρέπει
    να μπορούν να σφραγίζονται , ώστε να
    είναι δυνατή η απολύμανσή τους             Όχι          Συν ι οτάτα ι Να 1
5 . Καθορισμένες διαδικασίας απολύμανσης      Να ι          Ναι              Να ι
ό . Οι χώροι εργασίας πρέπει να
    διατηρούνται σε υποπίεση                   Όχι          Συν ι οτάτα ι Ναι
7.    Επαρκής έλεγχος φορέων π.χ . τρωκτικών
     και εντόμων                              Συν ιστάται   Ναι              Ναι
8.   Συλλογή και καθαρισμός των υγρών
     αποβλήτων                                 Όχι           Συν ιστάται Ναι
9.   Αδιάβροχες επιφάνειες                    Ναι , για      Ναι , για       Να ι ,
                                              τον πάγκο      τον πάγκο       για
                                                            και    το        πα-
                                                             δάπεδο          γκο ,
                                                                             δά ¬
                                                                             πεδο
                                                                             κα ι
                                                                             ορο ¬
                                                                             φές
10 . Επιφάνειες ανθεκτικές στα οξέα ,
     αλκάλια , διαλύτες και απολυ ¬
     μαντικά                                  Ιυνιστάται       Ναι          Ναι
   - Ασψαλής αποθήκευση βιολογικών
                                                                                  VJ
 ---pagebreak---            26 -
παραγόντων      Συνιστάται Ναι Να ι , έ­
                               λεγχος
                               της α¬
                               ποθήκης
                             <
                                         ЧЧ
 ---pagebreak---                                       27 -
                                 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 4
            ΤΑ ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΜΕΤΡΑ ΠΟΥ ΑΠΑΙΤΟΥΝΤΑΙ ΣΕ ΚΑΘΕΝΑ ΑΠΟ ΤΑ
              ΤΡΙΑ ΕΠΙΠΕΔΑ ΦΥΣΙΚΟΥ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
               ΚΑΙ ΘΑΛΑΜΟΥΣ ΖΩΩΝ , ΟΠΩΣ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ
                              14 , ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 6
                                                   Επίπεδα περιορισμού
Ειδικά μέτρα                                       2        3        4
1 . Πρέπει να υπάρχει παράθυρο παρατήρησης
    ή άλλο αντίστοιχο άνοιγμα από το οποίο
    να υπάρχει οπτική επαφή με τους εκεί
    εργαζομένους                               Συνιστάται Συνιστάται Ναι
2 . Κάθε εργαστήριο πρέπει να έχει το
    δικό του εξοπλισμό                          Όχι        Συνιστάται Ναι
3 . Πρέπει να χρησιμοποιείται θάλαμος
    μικροβιολογικής ασφάλειας                  Συνιστάται Ναι          Ναι ,
                                                                       με ει ¬
                                                                       δικές
                                                                       θυρί ¬
                                                                       δες
                                                                       χειρι­
                                                                       σμού
                                                                       ( GLO-
                                                                       VE
                                                                       PORTS )
4 . 0 χειρισμός μολυσμένου υλικού ,
    συμπεριλαμβανομένων και ζώων ,
    πρέπει να γίνεται οε θάλαμο
 ---pagebreak---     αοφαλε ίας  απομόνωσης  Συνιστάται Ναι Ναι
5 . Κλίβανος αποστείρωσης ή
    αποτέφρωσης για ζώα     Συνιστάται Ναι Ναι
 ---pagebreak---                                   FICHE FINANCIERE
                             relative à la proposition
                              de directive du Conseil
                   concernant la protection des travailleurs
                   contre les risques liés à une exposition
                  aux agents biologiques pendant le travail
1 . Poste budgétaire concerné
    B 6482 : Protection de la santé , hygiène et sécurité sur les lieux de
                trava i l .
    A 2510 : Comités obligatoires .
2 . Base légale
    a ) Article 118A du Traité CEE ajouté par l' Acte Unique européen
    b ) Communication de la Commission sur son programme dans le domaine de
        la sécurité , de l' hygiène et de la santé sur le lieu de travail
        ( SEC ( 87 ) 1216 ).
3 . Proposition de classification en dépense obliqatoire / non obligatoire
    Non obligatoire .
4 . Description et j ustification de l' action
    4.1 .     Description
    4.1.1 .   Objectifs de la proposition de directive
              La proposition a pour objet la protection des travailleurs contre
              les risques découlant ou pouvant découler pour leur santé et leur
              sécurité d' une exposition à des agents biologiques pendant le
              travail et notamment la prévention de ces risques .
    4.1.2 .   Caractéristiques de la proposition de directive ( en particulier
              celles qui ont des conséquences financières )
              Harmonisation des législations nationales dans le domaine de la
              protection des travailleurs contre les agents biologiques, par le
              biais d' une surveillance adéquate , de la formation et de l' infor¬
              mation des travailleurs et de la prévision de mesures de confine¬
              ment physique .
 ---pagebreak---                                        - 2 -
    4.2 .    Justification
             L' action est justifiée par les bases juridiques indiquées sous le
            point 2 . Les conséquences financières résident dans l' application
             de la directive .
5 . Nature des dépenses et mode de calcul
    5.1 .   Nature des activités complémentaires à entreprendre après
             l' adoption de la directive
            a ) le suivi de l' application de la directive au niveau des Etats
                 membres
            b ) la consultation d' experts
             c ) le fonctionnement du Comité .
    5.2 .   Types d' activités résultant du point 5.1 . avec conséquences
            financières
             Il s' agit de :
            - contrats d' étude pour étudier les problèmes liés au fonctionnement
                de la directive dans la pratique ,
            - frais pour réunions de consultation d' experts ,
            - frais de fonctionnement des Comités .
    5.3 .   Calcul des dépenses
            Etant donné la nature des activités , il est impossible de prévoir
             les dépenses selon un calcul précis .
            Les montants figurant dans le point 6.1 sont des estimations
            globales .
6 . Incidence financière de l' action sur      les crédits d' intervention
            Echéancier des crédits d''engagement et de paiement
                              B 6482          A 2510 *      B 6482         A 2510
                              CE ( ECU )      CE ( ECU )    CP ( ECU )     CP ( ECU )
             1989             80.000          30.000        80.000         30.000
             1990             80.000          60.000        80.000         60.000
             1991             90.000          60.000        90.000         60.000
             1992            100.000          60.000       100.000         60.000
             1993            110.000          60.000       110.000         60.000
             Total           460.000         270.000       460.000       270.000
             Part du financement communautaire ( en % ) dans le coût total de
             l' action : loo y.
7 . Observations
    Néant .
 * En ce qui concerne le poste A 2510, les crédits prévus ne pourront
    être utilisés que dans la limite des disponibilités budgétaires .
                                                                        π
 ---pagebreak---                                     3
8 . Incidences financières sur Les crédits de personnel
    8.1 .   Personnel nécessaire à L' exécution exclusive de L' action
            A partir de 1989 , un fonctionnaire de catégorie A à temps plein ,
            un fonctionnaire de catégorie B à mi-temps et un fonctionnaire
            de catégorie C à temps plein .
            Le personnel nécessaire sera trouvé soit par redéploiement interne ,
            soit dans le cadre de la procédure budgétaire annuelle .
    8.2 .   Crédits nécessaires pour le personnel
            Les crédits nécessaires à partir de 1989 sont estimés à
            158.000 ECU par an .
                                                                       !/ 9
 ---pagebreak---        ΔΕΛΤΙΟ ΣΥΝΕΠΕΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΑΣΧΟΛΗΣΗ
                      ( Οδηγέα " Βιολογικο|ί παράγοντες")
 I.    Η πρόταση οδηγιίας του Συμβουλίου έχει στόχο την προστασία των
εργαζομένων από τους κινδύνους που συνδέονται με την έκθεση σε
βιολογικούς παρόγοντες κατό την εργασέα .
II . Οι δραστηριότητες τις οποίες αφορό η οδηγέα εέναι ,      κυρέως ,   οι
εξόζ :
Εργαστήρια έρευνας και ανόπτυξης
Υπηρεσίες μόνωσης των νοσοκομείων
Εργαστόρια κλινικός και κτηνιατρικός διαγνωστικός
Βιομηχανέες που χρησ ι μοπο ι οόν βιολογικοός παρόγοντες         ( Ιατρικές
βιομηχανίες - εμβόλια )
Υπόνομο »
Ζυθοπο ιέα .
Σε ό / Τΐ αφορό τη σχετικό βαρότητα των μικρόν και μεσαέων επιχειρόσεων
στην κόθε μια από αυτές τις δραστηριότητες , επιχειρόσεις μεσαέου
μεγέθους απαντάται κυρέως στη ζυθοποιέα και στην ιατρικό βιομηχανέα .
>* 0σο για τον αριθμό των μικρόν επιχειρόσεων που συμμετέχουν στους
τομείς αυτοός , η διόστασό του ε/ναι αμελητέα .
III .   Από όποψη δαπανόν , τα πιό σημαντικό όρθρα αφοροόν :
 ---pagebreak---                                    - 2 -
- τη μείωση της έκθεσης των εργαζομένων ,
- τα ειδικέ μέτρα ανέλογα με τον εγγενή κένδυνο των οργανισμόν ,
- την ιατρικέ παρακολούθηση .
Η οδηγέα εο'ναι διαρθρωμένη με τέτοιο τρέπο ώστε να προβλέπει
διαφορετικέ μέτρα ανέλογα με το αν πρέκειται για δραστηρι έτητα που
ενδέχεται να προκαλέσει τυχαέα έκθεση σε βιολογικούς παρέγοντες
( μικρέτερος βαθμές κινδύνου και , κατέ συνέπεια , λιγέτερο αυστηρέ μέτρα "
συγκεκριμένα , μέτρα που δεν προβλέπουν τη δημιουργία και τήρηση
μητρώων ), έ αν πρέκειται για δραστηριέτητα που εμπεριέχει τη συνειδητέ
απέφαση για εργασία με βιολογικοές παρέγοντες ( αυξημένος βαθμές
κινδένου και , κατέ συνέπεια , τα μέτρα που προβλέπονται εέναι π ι έ
αυστηρέ ) .
Διαπιστώθηκε έτι οι σημαντικέτερες έμεσες δαπένες συνδέονται με την
ιατρικέ παρακολοέθηση . Εν τοέτοις , οι δαπένες ποικίλλουν στα διέψορα
κρέτη μέλη . Ορισμένα κρέτη μέλη προβλέπουν έ^Π αυτέν τον τ0πο ιατρικές
παρακολοέθησης ενώ για έλλα η παρακολοέθηση αυτέ παρουσι έζεται ως νέα
υποχρέωση στον τομέα αυτέ·
IV . Πρέπει να επισημανθεέ έτι η εφαρμογέ της οδηγέας ενδέχεται να
επιφέρει και έλλες δαπένες ( έμμεσες δαπένες ), εφέσον κέθε κρέτος μέλος
μπορεέ να προβλέπει πιο αυστηρέ μέτρα προστασίας των εργαζομένων απέ
αυτέ που προβλέπει η οδηγιία . Εκ'ναι ευνέητο έτι το έψος αυτών των
δαπανών δεν εέναι δυνατέν να εκτιμηθεέ , εφέσον το θέμα εξαρτέται απέ
μια πολιτικέ και νομοθετικέ επίλογέ του κέθε κρέτους μέλους , καθώς και
απέ το στέδιο προέδου της υπέρχουσας νομοθεσ/ ας και της επιστημονικές
ανέπτυξης σε κέθε χώρα .
V.    Η οδηγέα αποφεύγει την επιβολέ διοικητικών , χρηματοοικονομικών και
νομικών δεσμεώσεων οι οποέες ενδέχεται να παρεμποδίσουν τη δημιουργία
και την ανέπτυξη των μικρών και μεσαέων επιχειρέσων . Εξέλλου , μένο ένας
περιορισμένος αριθμές μικρών και μεσαέων επιχειρέσεων αναπτέσσουν
δραστηριέτητες που συνδέονται με το χειρισμέ βιολογικών παραγέντων .
 ---pagebreak---                                      3
ίίστήσο , στον τομέα της ιατρικές παρακολοήθησης , οι μεγάλες επιχειρήσεις
ενδέχεται να έχουν πλεονεκτήματα σε σχέση με τις μικρές και μεσαίες
επιχειρήσεις γιατί Π ιατρική παρακολούθηση ενής μεγαλύτερου αριθμοί
εργαζομένων μειώνει το μέσο κέστος για κήθε εκτίμηση . Για να μειωθούν
οι δαπήνες αυτές στο ελήχιστο , οι υποχρεώσεις σχετικέ με την ιατρικέ
παρακολούθηση προσαρμέστηκαν με τρήπο ώστε να ενσωματώνονται , στο μέτρο
του δυνατοή , στα υπέρχοντα συστέματα .
VI . Τα στοιχεία που αναιρέρονται παραπένω στηρίζονται στα συμπερέσματα
μιας μελέτης σχετικέ με τις συνέπειες της πρέτασης οδηγίας πένω στις
μικρές και μεσαίες επιχειρήσεις ,       τα οποία επεζεργήστηκε το Εθνική
Ινστιτούτο Υγιεινής της Εργασίας ( Δανία ). Πστήσο , τα συμπερέσματα της
μελέτης δεν είναι επαρκώς αντιπροσωπευτικέ και βήσιμα , επειδή ορισμένα
κρήτη μέλη ( π.χ . Γαλλία , Ηνωμένο Βασίλειο , Ομοσπονδιακή Δημοκρατία της
Γερμανίας ) δεν έστειλαν στοιχεία .
VII . Τα αναμενήμενα πλεονεκτήματα της βελτίωσης των συνθηκών εργασίας
θα προκώψουν απή την εμβήθυνση στα προβλήματα υγείας που θέτει η
εργασία με βιολογικούς παρήγοντες και κατή συνέπεια , απή τη μείωση των
κινδήνων για την υγεία , που μπορεί να είναι απήρροια της εργασίας
αυτής . Οι βελτιώσεις αυτές θα ωφελήσουν ήχι μήνο τα μέλη της κοινωνίας
συνολικέ αλλή και τις διέφορες επιχειρήσεις χωριστή . Στην τελευταία
αυτή περίπτωση , είναι βεβαμ'ο ήτι οι επιχειρήσεις θα ωφεληθούν απή μια
μείωση των απουσιών λήγω ασθενείας .
VIII . Η συμβουλευτική επιτροπή για την ασφήλεια, την υγιεινή και την
προστασία της υγείας στους χώρους εργασίας γνωμοδήτησε στις 2 και 3
Ιουλίου 1987 σχετική με το απαραίτητο περιεχήμενο για μια πρήταση
οδηγίας στον τομέα αυτή . Τα μέλη της επιτροπής ασχολήθηκαν μήνο με
ζητήματα τεχνικοώ χαρακτήρα .        Η πρήταση οδηγίας τροποποιήθηκε
λαμβήνοντας υπήψη της αυτή τη γνωμοδήτηση .