CELEX: 32005R0358
Language: cs
Date: 2005-03-02 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 358/2005 ze dne 2. března 2005 o časově neomezeném povolení některých doplňkových látek a povolení nových použití doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivechText s významem pro EHP

3.3.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 57/3
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 358/2005
   ze dne 2. března 2005
   o časově neomezeném povolení některých doplňkových látek a povolení nových použití doplňkových látek, které jsou již povoleny v krmivech
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na článek 3 a čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat v Evropské unii.
            
         
               (2)
            
            
               Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524 před dnem použitelnosti uvedeného nařízení.
            
         
               (3)
            
            
               Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Úvodní připomínky členských států k těmto žádostem byly vzneseny podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS a byly zaslány Komisi před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi bude nadále nakládáno v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS.
            
         
               (5)
            
            
               Používání přípravku enzymů alfa-amyláza a endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 654/2000 (3) pro výkrm kuřat.
            
         
               (6)
            
            
               Žádost o časově neomezené povolení tohoto přípravku enzymů byla podpořena novými údaji.
            
         
               (7)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal dne 15. září 2004 příznivé stanovisko k potenciálu mikroorganismu produkujícího tento přípravek enzymů produkovat toxiny.
            
         
               (8)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny.
            
         
               (9)
            
            
               Používání přípravku enzymů endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanáza z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amyláza z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolyzin z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) bylo dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2437/2000 (4) pro výkrm kuřat.
            
         
               (10)
            
            
               Žádost o časově neomezené povolení tohoto přípravku enzymů byla podpořena novými údaji.
            
         
               (11)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny.
            
         
               (12)
            
            
               Používání přípravku enzymů endo-1,3(4)-beta-glukanáza z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanáza z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amyláza z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) bylo dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2437/2000 pro výkrm kuřat.
            
         
               (13)
            
            
               Žádost o časově neomezené povolení tohoto přípravku enzymů byla podpořena novými údaji.
            
         
               (14)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny.
            
         
               (15)
            
            
               Používání přípravku enzymů endo-1,3(4)-beta-glukanáza a endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1436/98 (5) pro výkrm kuřat.
            
         
               (16)
            
            
               Žádost o časově neomezené povolení tohoto přípravku enzymů byla podpořena novými údaji.
            
         
               (17)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny.
            
         
               (18)
            
            
               Používání těchto čtyř přípravků enzymů uvedených v příloze I by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (19)
            
            
               Používání látky „tartrazin“ jako barviva bylo dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 2697/2000 (6) pro okrasné ptactvo živící se zrním a malé hlodavce.
            
         
               (20)
            
            
               Žádost o časově neomezené povolení tohoto barviva byla podpořena novými údaji.
            
         
               (21)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny.
            
         
               (22)
            
            
               Používání látky „žluť SY (sunset yellow FCF)“ jako barviva bylo dočasně povoleno nařízením (ES) č. 2697/2000 pro okrasné ptactvo živící se zrním a malé hlodavce.
            
         
               (23)
            
            
               Žádost o časově neomezené povolení tohoto barviva byla podpořena novými údaji.
            
         
               (24)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny.
            
         
               (25)
            
            
               Používání látky „patentní modř V“ jako barviva bylo dočasně povoleno nařízením (ES) č. 2697/2000 pro okrasné ptactvo živící se zrním a malé hlodavce.
            
         
               (26)
            
            
               Žádost o časově neomezené povolení tohoto barviva byla podpořena novými údaji.
            
         
               (27)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny.
            
         
               (28)
            
            
               Používání látky „měďnaté komplexy chlorofylů“ jako barviva bylo dočasně povoleno nařízením (ES) č. 2697/2000 pro okrasné ptactvo živící se zrním a malé hlodavce.
            
         
               (29)
            
            
               Žádost o časově neomezené povolení tohoto barviva byla podpořena novými údaji.
            
         
               (30)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro toto povolení stanovené v článku 3a směrnice 70/524/EHS jsou splněny.
            
         
               (31)
            
            
               Používání těchto čtyř barviv uvedených v příloze II by proto mělo být povoleno bez časového omezení.
            
         
               (32)
            
            
               Používání přípravku enzymu endo-1,4-beta-xylanáza z Bacillus subtilis (LMG S-15136) je nařízením Komise (ES) č. 1259/2004 (7) povoleno bez časového omezení pro výkrm kuřat a dočasně nařízením Komise (ES) č. 937/2001 (8) pro selata, nařízením (ES) č. 2188/2002 (9) pro výkrm krůt a nařízením Komise (ES) č. 261/2003 (10) pro výkrm prasat.
            
         
               (33)
            
            
               Žádost o rozšíření povolení k používání tohoto přípravku enzymu i na nosnice byla podpořena novými údaji.
            
         
               (34)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal stanovisko k používání tohoto přípravku, v němž dospěl k závěru, že tento přípravek za podmínek stanovených v příloze III tohoto nařízení nepředstavuje riziko pro tuto dodatečnou kategorii zvířat.
            
         
               (35)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro povolení takového přípravku stanovené v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS byly splněny.
            
         
               (36)
            
            
               Používání přípravku enzymu 3-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 528.94) je nařízením Komise (ES) č. 418/2001 (11) povoleno pro výkrm kuřat.
            
         
               (37)
            
            
               Žádost o rozšíření povolení k používání tohoto přípravku enzymu i na výkrm krůt a prasnice byla podpořena novými údaji.
            
         
               (38)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal stanovisko k používání tohoto přípravku, v němž dospěl k závěru, že tento přípravek za podmínek stanovených v příloze III tohoto nařízení nepředstavuje riziko pro tyto dodatečné kategorie zvířat.
            
         
               (39)
            
            
               Použití těchto tří přípravků enzymů uvedených v příloze III by proto mělo být dočasně povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (40)
            
            
               Používání přípravku mikroorganismu Enterococcus faecium je nařízením Komise (ES) č. 1288/2004 (12) povoleno bez časového omezení pro telata a nařízením Komise (ES) č. 866/1999 (13) dočasně do 30. června 2004 pro výkrm kuřat, selata, výkrm prasat, prasnice a výkrm skotu.
            
         
               (41)
            
            
               Žádost o rozšíření povolení k používání tohoto přípravku mikroorganismu i na psy a kočky byla podpořena novými údaji.
            
         
               (42)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) vydal stanovisko k používání tohoto přípravku, v němž dospěl k závěru, že tento přípravek za podmínek stanovených v příloze IV tohoto nařízení nepředstavuje riziko pro tuto dodatečnou kategorii zvířat.
            
         
               (43)
            
            
               Hodnocení prokazuje, že podmínky pro povolení takového přípravku stanovené v čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS byly splněny.
            
         
               (44)
            
            
               Používání tohoto přípravku mikroorganismu uvedeného v příloze IV by proto mělo být dočasně povoleno na dobu čtyř let.
            
         
               (45)
            
            
               Hodnocení těchto žádostí dokazuje, že je třeba požadovat některé postupy na ochranu zaměstnanců před vystavením vlivu doplňkových látek uvedených v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (14).
            
         
               (46)
            
            
               Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přípravky náležející do skupiny „enzymů“ uvedené v příloze I se bez časového omezení povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze I.
   Článek 2
   Přípravky náležející do skupiny „barviv včetně pigmentů, ostatních barviv“ uvedené v příloze II se bez časového omezení povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze II.
   Článek 3
   Přípravky náležející do skupiny „enzymů“ uvedené v příloze III se dočasně na dobu čtyř let povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze III.
   Článek 4
   Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismů“ uvedené v příloze IV se dočasně na dobu čtyř let povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze IV.
   Článek 5
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 2. března 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
   
      (2)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  Úř. věst. L 79, 30.3.2000, s. 26.
   
      (4)  Úř. věst. L 280, 4.11.2000, s. 28.
   
      (5)  Úř. věst. L 191, 7.7.1998, s. 15.
   
      (6)  Úř. věst. L 319, 16.12.2000, s. 1.
   
      (7)  Úř. věst. L 239, 9.7.2004, s. 8.
   
      (8)  Úř. věst. L 130, 12.5.2001, s. 25.
   
      (9)  Úř. věst. L 333, 10.12.2002, s. 5.
   
      (10)  Úř. věst. L 37, 13.2.2003, s. 12.
   
      (11)  Úř. věst. L 62, 2.3.2001, s. 3.
   
      (12)  Úř. věst. L 243, 15.7.2004, s. 10.
   
      (13)  Úř. věst. L 108, 27.4.1999, s. 21.
   
      (14)  Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.
   
      PŘÍLOHA I
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1619
               
               
                  Alfa-amyláza EC 3.2.1.1
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
               
               
                  Přípravek alfa-amylázy a endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              potahovanou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 200 KNU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 350 FBG (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 130 KNU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 225 FBG/ml
                                       
                                    
                        
               
                  výkrm kuřat
               
               
                  ––
               
               
                  alfa-amyláza: 10 KNU
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 20–40 KNU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 35–70 FBG
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na škrob a beta-glukany, např. obsahujících více než 40 % obilovin (např. ječmen, oves, pšenice, žito, tritikale či kukuřice).
                           
                        
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 17 FBG
               
               
                  ––
               
            
                  E 1620
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4
                  Alfa-amyláza EC 3.2.1.1
                  Bacillolyzin EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacillolyzinu z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 2 350 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanázu: 4 000 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amylázu: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              bacillolyzin: 450 U (6)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanázu: 20 000 U (7)/g
                           
                        
               
                  výkrm kuřat
               
               
                  ––
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 587 U
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 175–2 350 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 2 000–4 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 200–400 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          bacillolyzin: 225–450 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 10 000–20 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 45 % pšenice.
                           
                        
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  endo-1,4-beta-glukanáza: 1 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  alfa-amyláza: 100 U
               
               
                  ––
               
            
                  bacillolyzin: 112 U
               
               
                  ––
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 5 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanáza EC 3.2.1.4
                  Alfa-amyláza EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázy z Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glukanázu: 10 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glukanázu: 120 000 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              alfa-amylázu: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanázu: 210 000 U (7)/g
                           
                        
               
                  výkrm kuřat
               
               
                  ––
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 000–2 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanáza: 12 000–24 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amyláza: 40–80 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 21 000–42 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 45 % pšenice.
                           
                        
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  endo-1,4-beta-glukanáza: 6 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  alfa-amyláza: 20 U
               
               
                  ––
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 10 500 U
               
               
                  ––
               
            
                  E 1622
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanáza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,3(4)-beta-glukanázy a endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              granulovanou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6 000 BGU (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          8 250 EXU (9)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 BGU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 750 EXU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  výkrm kuřat
               
               
                  ––
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 BGU
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 BGU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanáza: 680 EXU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na neškrobové polysacharidy (hlavně beta-glukany a arabinoxylany), např. obsahujících více než 30 % pšenice a 30 % ječmene nebo 20 % žita.
                           
                        
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanáza: 680 EXU
               
               
                  ––
               
            
         (1)  1 KNU je množství enzymu, které uvolní 672 mikromolů redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za minutu z rozpustného škrobu při pH 5,6 a teplotě 37 °C.
      
         (2)  1 FBG je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 5,0 a teplotě 30 °C.
      
         (3)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za 1 minutu z beta-glukanu ječmene při pH 7,5 a teplotě 30 °C.
      
         (4)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0056 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za 1 minutu z karboxymethylcelulosy při pH 4,8 a teplotě 50 °C.
      
         (5)  1 U je množství enzymu, které zhydrolyzuje 1 mikromol glukosidických vazeb za minutu z vodou nerozpustného křížově vázaného škrobového polymeru při pH 7,5 a teplotě 37 °C.
      
         (6)  1 U je množství enzymu, které vytvoří 1 mikrogram azokaseinu rozpustného v kyselině trichloroctové za minutu při pH 7,5 a teplotě 37 °C.
      
         (7)  1 U je množství enzymu, které uvolní 0,0067 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za 1 minutu z xylanu březového dřeva při pH 5,3 a teplotě 50 °C.
      
         (8)  1 BGU je množství enzymu, které uvolní 0,278 mikromolu redukujících cukrů (ekvivalenty glukosy) za minutu z beta-glukanu ječmene při pH 3,5 a teplotě 40 °C.
      
         (9)  1 EXU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za minutu z arabinoxylanu pšenice při pH 3,5 a teplotě 55 °C.
   
   
      PŘÍLOHA II
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva
               
            
                  Barviva včetně pigmentů
               
            2.   Ostatní barviva
               
            
                  E 102
               
               
                  Tartrazin
               
               
                  C16H9N4O9S2Na3
                  
               
               
                  okrasné ptactvo živící se zrním
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  malí hlodavci
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  E 110
               
               
                  Žluť SY (sunset yellow FCF)
               
               
                  C16H10N2O7S2Na2
                  
               
               
                  okrasné ptactvo živící se zrním
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  malí hlodavci
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  E 131
               
               
                  Patentní modř V
               
               
                  Ca-sůl kyseliny 5-hydroxy-4′,4″-bis (diethylamino)-trifenylkarbinol-2,4-disulfonové
               
               
                  okrasné ptactvo živící se zrním
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  malí hlodavci
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  E 141
               
               
                  Měďnaté komplexy chlorofylů
               
               
                  —
               
               
                  okrasné ptactvo živící se zrním
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového omezení
               
            
                  malí hlodavci
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  Bez časového omezení
               
            
   
      PŘÍLOHA III
      
                  Č. ES nebo č.
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  Jednotky aktivity na kg kompletního krmiva
               
            
                  Enzymy
               
            
                  51
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8
               
               
                  Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy z Bacillus subtilis (LMG S-15136) s minimem aktivity pro:
                  pevnou a kapalnou formu:
                  
                               
                           
                           
                              100 IU (1)/g nebo ml
                           
                        
               
                  nosnice
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí bohatých na arabinoxylan, např. obsahujících nejméně 40 % pšenice či ječmene.
                           
                        
               
                  6. březen 2009
               
            
                  28
               
               
                  3-fytáza EC 3.1.3.8
               
               
                  Přípravek 3-fytázy z Trichoderma reesei (CBS 528.94) s minimem aktivity pro:
                  
                               
                           
                           
                              pevnou formu: 5 000 PPU (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kapalnou formu: 1 000 PPU/g
                           
                        
               
                  výkrm krůt
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 250–1 000 PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí s obsahem více než 0,22 % fosforu vázaného na fytin.
                           
                        
               
                  6. březen 2009
               
            
                  prasnice
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doporučená dávka na kg kompletního krmiva: 500–1 000 PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Pro použití do krmných směsí s obsahem více než 0,22 % fosforu vázaného na fytin.
                           
                        
               
                  6. březen 2009
               
            
         (1)  1 IU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylosy) za minutu z xylanu březového dřeva při pH 4,5 a teplotě 30 °C.
      
         (2)  1 PPU je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol anorganického fosfátu za minutu z fytátu sodného při pH 5 a teplotě 37 °C.
   
   
      PŘÍLOHA IV
      
                  Číslo ES
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Chemický vzorec, popis
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Min. obsah
               
               
                  Max. obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  CFU/kg kompletního krmiva
               
            
                  Mikroorganismy
               
            
                  10
               
               
                  
                     Enterococcus faecium NCIMB 10415
               
               
                  Přípravek Enterococcus faecium obsahující ve formě mikrokapslí minimálně: 5 × 109 CFU/g
               
               
                  psi
               
               
                  —
               
               
                  4,5 × 106
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
               
               
                  6. březen 2009
               
            
                  kočky
               
               
                  —
               
               
                  5 × 106
                  
               
               
                  8 × 109
                  
               
               
                  V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování
               
               
                  6. březen 2009