CELEX: 32006R1284
Language: hr
Date: 2006-08-29 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1284/2006 od 29. kolovoza 2006. o trajnim odobrenjima određenih dodataka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 033
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               185
            
         32006R1284
   
               L 235/3
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               29.08.2006.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1284/2006
   od 29. kolovoza 2006.
   o trajnim odobrenjima određenih dodataka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 3., i članak 9.d stavak 1.,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (2), a posebno njezin članak 25.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredba (EZ) br. 1831/2003 predviđa odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja.
            
         
               (2)
            
            
               Člankom 25. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 utvrđene su prijelazne mjere za zahtjeve za odobrenja dodataka hrani za životinje podnesene u skladu s Direktivom 70/524/EEZ prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjevi za odobrenja dodataka hrani za životinje navedenih u prilozima ovoj Uredbi su podneseni prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Početne primjedbe na te zahtjeve, kako je predviđeno člankom 4. stavkom 4. Direktive 70/524/EEZ, proslijeđene su Komisiji prije datuma primjene Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Ti se zahtjevi stoga i dalje razmatraju u skladu s člankom 4. Direktive 70/524/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Korištenje enzimskog pripravka endo-1,3(4)-beta glukanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amiloliquefaciens (DSM 9553) je prvi put privremeno odobreno za odbijenu prasad Uredbom Komisije (EZ) br. 2690/1999 (3). Dostavljeni su novi podaci kao potpora zahtjevu za odobrenje bez vremenskog ograničenja tog enzimskog pripravka. Procjena pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za takvo odobrenje utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ. U skladu s time, korištenje navedenog enzimskog pripravka kako je definirano u Prilogu I. trebalo bi odobriti bez vremenskog ograničenja.
            
         
               (6)
            
            
               Korištenje enzimskog pripravka endo-1,3(4)-beta glukanaze dobivene od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaze dobivene od Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) bilo je prvi put privremeno odobreno za tovne pure Uredbom Komisije (EZ) br. 2013/2001 (4). Dostavljeni su novi podaci kao potpora zahtjevu za odobrenje tog enzimskog pripravka bez vremenskog ograničenja. Procjena pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za takvo odobrenje utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ. U skladu s time, korištenje navedenog enzimskog pripravka kako je definirano u Prilogu II. trebalo bi odobriti bez vremenskog ograničenja,
            
         
               (7)
            
            
               Korištenje enzimskog pripravka endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) je prvi put privremeno odobreno za tovne svinje Uredbom Komisije (EZ) br. 1411/1999 (5). Dostavljeni su novi podaci kao potpora zahtjevu za odobrenje tog enzimskog pripravka bez vremenskog ograničenja. Procjena pokazuje da su zadovoljeni uvjeti za takvo odobrenje utvrđeni člankom 3.a Direktive 70/524/EEZ. U skladu s time, korištenje navedenog enzimskog pripravka kako je definirano u Prilogu III. trebalo bi odobriti bez vremenskog ograničenja,
            
         
               (8)
            
            
               Procjena tih zahtjeva pokazuje da su potrebni određeni postupci za zaštitu radnika od izlaganja dodacima hrani za životinje navedenim u prilozima. Takva zaštita trebala bi biti osigurana primjenom Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (6).
            
         
               (9)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak koji pripada skupini „Enzimi”, kako je definirano u Prilogu I. odobrava se bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim tom prilogu.
   Članak 2.
   Pripravak koji pripada skupini „Enzimi”, kako je definirano u Prilogu II. odobrava se bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom prilogu.
   Članak 3.
   Pripravak koji pripada skupini „Enzimi”, kako je definirano u Prilogu III. odobrava se bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom prilogu.
   Članak 4.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 29. kolovoza 2006.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 1800/2004 (SL L 317, 16.10.2004., str. 37.).
   
      (2)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (3)  SL L 326, 18.12.1999., str. 33.
   
      (4)  SL L 272, 13.10.2001., str. 24.
   
      (5)  SL L 164, 30.6.1999., str. 56.
   
      (6)  SL L 183, 29.6.1989., str. 1. Direktiva kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG I.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1638
            
            
               Endo-1,3(4)-beta- ksilanaza
               EZ 3.2.1.6.
               Endo-1,4-beta-dobivene od
               EZ 3.2.1.8.
               Alfa-amilaza
               EZ 3.2.1.1.
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i alfa-amilaze dobivene od Bacillus amiloli quefaciens (DSM 9553) minimalne aktivnosti od:
               Endo-1,3(4)-beta- glukanaza: 250 U (1)/g
               Endo-1,4-beta- ksilanaza: 400 U (2)/g
               Alfa-amilaza 1 000 U (3)/g
            
            
               Prasad (odbijena)
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:250 U
               Endo-1,4-beta-ksilanaza:400 U
               Alfa-amilaza: 1 000 U
            
            
               —
               —
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za upotrebu dodataka hrani za životinje i premiksa navesti temperaturu skladištenja, vrijeme skladištenja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 250 U
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 400 U
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       alfa-amilaze:1 000 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi koja sadrži žitarice bogate škrobnim i ne-škrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani i beta-glukani), npr. koja sadrži više od 50 % ječma.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Za odbijenu prasad do približno 35 kg.
                        
                     
            
               Bez vremenskog ograničenja
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 5,0 i 30 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana zobi pira po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
   
      (3)  1 U je količina enzima koja hidrolizira 1 mikromol glukozidnih veza iz u vodi netopljivih međupovezanih polimera substrata škroba po minuti pri pH 6,5 i 37 °C.
   PRILOG II.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1621
            
            
               Endo-1,3(4)-beta- glukanaza
               EZ 3.2.1.6.
               Endo-1,4-beta-glukanaza
               EZ 3.2.1.4.
               Alfa-amilaza
               EZ 3.2.1.1.
               Endo-1,4-beta-ksilanaza
               EZ 3.2.1.8.
            
            
               Pripravak endo-1,3(4)-beta-glukanaze dobiven od Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta glukanaze dobive ne od Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilaze dobivene od Bacillus amiloliquefaciens (DSM 9553) i endo-1,4-beta-ksilanaze dobivene od Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) minimalne aktivnosti od:
               Endo-1,3(4)-beta- glukanaza: 10 000 U (1)/g
               Endo-1,4-beta- glukanaza: 120 000 U (2)/g
               Alfa-amilaza 400 U (3)/g
               Endo-1,4-beta- ksilanaza: 210 000 U (4)/g
            
            
               Tovne pure
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta- glukanaze: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za upotrebu dodatka ipremiksa navedite temperaturu skladištenja, vrijeme skladištenja i stabilnost pri peletiranju
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 000-1 500 U
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-glukanaza: 12 000- 18 000 U
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       alfa-amilaza: 40-60 U
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza: 21 000-31 500 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj ne-škrobnim polisaharidima (uglavnom beta- glukani i arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 30 % pšenice.
                        
                     
            
               Bez vremenskog
            
         
               Endo- 1,4-beta-glukanaze: 6 000 U
            
            
               —
            
         
               Alfa- amilaze: 20 U
            
            
               —
            
         
               Endo- 1,4-be ta-ksil anaze: 10 500 U
            
            
               —
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,0056 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti glukoze) iz beta-glukana ječma po minuti pri pH 7,5 i 30 °C.
   
      (2)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,0056 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti glukoze) iz karboksimetilceluloze po minuti pri pH 4,8 i 50 °C.
   
      (3)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol glukoze iz međupovezanih polimera škroba po minuti pri pH 7,5 i 37 °C.
   
      (4)  1 U je količina enzima koja oslobađa 0,0067 mikromola reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana drva breze po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.
   PRILOG III.
   
               EZ br.
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Kemijska formula, opis
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese
            
         
               
                  Enzimi
               
            
         
               E 1628
            
            
               Endo- 1,4-beta- ksilanaza
               EZ 3.2.1.8.
            
            
               Pripravak endo-1,4-beta- ksilanaze dobiven od Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) minimalne aktivnosti od:
               Praškasti oblik:
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 8 000 U (1)/g
               Tekući oblik:
               Endo-1,4-beta-ksilanaza: 8 000 U/ml
            
            
               Tovne svinje
            
            
               —
            
            
               Endo- 1,4- beta- ksila naze: 1 000 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za upotrebu dodatka hrani za životinje i premiksa navedite temperaturu skladištenja, vrijeme skladištenja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Preporučena doza po kilogramu potpune krmne smjese:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanaza:1 000-4 000 U
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Za korištenje u krmnoj smjesi bogatoj ne-škrobnim polisaharidima (uglavnom arabinoksilani), npr. koja sadrži više od 35 % pšenice.
                        
                     
            
               Bez vremenskog
            
         
      (1)  1 U je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol reducirajućih šećera (ekvivalenti ksiloze) iz ksilana zobi pira po minuti pri pH 5,3 i 50 °C.