CELEX: 32013D0649
Language: sv
Date: 2013-11-06 00:00:00
Title: 2013/649/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 6 november 2013 om godkännande för utsläppande på marknaden av pollen som har framställts av majs MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr C(2013) 4743]  Text av betydelse för EES

13.11.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 302/44
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 6 november 2013
   om godkännande för utsläppande på marknaden av pollen som har framställts av majs MON 810 (MON-ØØ81Ø-6) i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
   [delgivet med nr C(2013) 4743]
   (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)
   (Text av betydelse för EES)
   (2013/649/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artikel 7.3, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Monsanto Europe SA lämnade den 12 mars 2012 in en ansökan till den behöriga nederländska myndigheten, i enlighet med artikel 5 i förordning (EG) nr 1829/2003, om att få släppa ut pollen som har framställts av MON 810-majs på marknaden i eller som livsmedel och livsmedelsingredienser (nedan kallad ansökan).
            
         
               (2)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad Efsa) lämnade den 19 december 2012 ett positivt yttrande i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 1829/2003. Den konstaterade att genmodifieringen i MON 810-majs inte utgör någon ytterligare hälsorisk om pollen från MON 810-majs skulle ersätta pollen från konventionell majs, i eller som livsmedel.
            
         
               (3)
            
            
               Efsa tog i sitt yttrande ställning till medlemsstaternas alla specifika frågor och farhågor under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna.
            
         
               (4)
            
            
               Mot bakgrund av detta bör godkännande beviljas för pollen som har framställts av MON 810-majs, i eller som livsmedel och livsmedelsingredienser.
            
         
               (5)
            
            
               En unik identitetsbeteckning bör tilldelas varje genetiskt modifierad organism i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 65/2004 av den 14 januari 2004 om inrättande av ett system för skapande och tilldelning av unika identitetsbeteckningar för genetiskt modifierade organismer (2).
            
         
               (6)
            
            
               Enligt Efsas yttrande behövs det inte några andra särskilda märkningskrav än de i artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 för livsmedel och livsmedelsingredienser som har framställts av pollen från MON 810-majs.
            
         
               (7)
            
            
               I artikel 5 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1830/2003 av den 22 september 2003 om spårbarhet och märkning av genetiskt modifierade organismer och spårbarhet av livsmedel och foderprodukter som är framställda av genetiskt modifierade organismer och om ändring av direktiv 2001/18/EG (3) fastställs spårbarhetskrav för produkter som framställts av genetiskt modifierade organismer. Alla relevanta uppgifter om godkännandet av produkterna bör föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i förordning (EG) nr 1829/2003.
            
         
               (8)
            
            
               Sökanden har hörts om de åtgärder som föreskrivs i detta beslut.
            
         
               (9)
            
            
               Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa lämnade inget yttrande inom den tid som kommitténs ordförande bestämt. En genomförandeakt ansågs vara nödvändig och ordföranden lämnade utkastet till genomförandeakt till omprövningskommittén för ytterligare överläggningar. Omprövningskommittén avgav inget yttrande.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Genetiskt modifierad organism och unik identitetsbeteckning
   Genetiskt modifierad majs (Zea mays L.) MON 810, enligt specifikationen i b i bilagan till detta beslut, tilldelas den unika identitetsbeteckningen MON-ØØ81Ø-6 i enlighet med förordning (EG) nr 65/2004.
   Artikel 2
   Godkännande
   Pollen som har framställts av MON 810-majs godkänns, i eller som livsmedel och livsmedelsingredienser, i enlighet med artikel 4.2 i förordning (EG) nr 1829/2003 enligt villkoren i detta beslut.
   Artikel 3
   Märkning
   Vid tillämpningen av märkningskraven i artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
   Artikel 4
   Gemenskapsregister
   Uppgifterna i bilagan till detta beslut ska föras in i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som föreskrivs i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003.
   Artikel 5
   Innehavare av godkännandet
   Innehavare av godkännandet är Monsanto Europe SA i Belgien, som företräder Monsanto Company i Förenta staterna.
   Artikel 6
   Giltighet
   Detta beslut ska gälla under tio år från och med dagen för delgivningen.
   Artikel 7
   Adressat
   Detta beslut riktar sig till Monsanto Europe SA, Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Bryssel, Belgien.
   
      Utfärdat i Bryssel den 6 november 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Tonio BORG
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.
   
      (2)  EUT L 10, 16.1.2004, s. 5.
   
      (3)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 24.
   
      BILAGA
      a)   Sökande och innehavare av godkännandet
      
      
                  Namn
               
               
                  :
               
               
                  Monsanto Europe SA.
               
            
                  Adress
               
               
                  :
               
               
                  Avenue de Tervuren 270–272, 1150 Bryssel, Belgien
               
            som företräder Monsanto Company, Förenta staterna.
      b)   Beteckning och specifikation av produkterna
      
      Pollen som har framställts av MON-ØØ81Ø-6-majsen, i eller som livsmedel och livsmedelsingredienser.
      Den genetiskt modifierade MON-ØØ81Ø-6-majsen, som den beskrivs i ansökan, uttrycker Cry1Ab-protein som ger resistens mot vissa skadedjur av ordningen fjärilar.
      c)   Märkning
      
      Vid tillämpningen av de särskilda märkningskraven i artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1829/2003 ska ”organismens namn” vara ”majs”.
      d)   Detektionsmetod
      
      
                  —
               
               
                  Händelsespecifik realtids-PCR-metod för kvantifiering av MON-ØØ81Ø-6-majs.
               
            
                  —
               
               
                  Validering på malda majsfrön (certifierat referensmaterial [CRM IRMM-413]), som innehåller blandningar av genetiskt modifierad MON 810-majs och konventionell majs, av det tyska institutet för riskbedömning (BfR) i samarbete med American Association of Cereal Chemists (AACC), Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum (Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM), Institutet för hälsa och konsumentskydd (IHCP)) och GeneScan, Berlin, offentliggjord på
                  http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/summaries/Mon810_validation_report.pdf
                  Referensmaterial: ERM-BF413k tillgängligt via Europeiska kommissionens gemensamma forskningscentrum, Institutet för referensmaterial och referensmätningar (IRMM) på
                  http://www.irmm.jrc.be/html/reference_materials_catalogue/index.htm
               
            e)   Unik identitetsbeteckning
      
      MON-ØØ81Ø-6
      f)   Uppgifter som ska lämnas enligt bilaga II till Cartagenaprotokollet om biosäkerhet till konventionen om biologisk mångfald
      
      Ej tillämpligt.
      g)   Villkor för eller begränsningar av utsläppande på marknaden, användning och hantering av produkterna
      
      Ej tillämpligt.
      h)   Övervakningsplan
      
      Ej tillämpligt.
      i)   Krav på övervakning efter försäljningen avseende användning av produkten som livsmedel
      
      Ej tillämpligt.
      
         Anm.: Länkar till relevanta dokument kan behöva ändras med tiden. Allmänheten kommer att informeras om dessa ändringar genom uppdatering av gemenskapsregistret över genetiskt modifierade livsmedel och foder.