CELEX: 32008R0165
Language: lt
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: 2008 m. vasario 22 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 165/2008 dėl leidimo naujai paskirčiai naudoti 3–fitazę ( Natuphos) kaip pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)

23.2.2008   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 50/8
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 165/2008
   2008 m. vasario 22 d.
   dėl leidimo naujai paskirčiai naudoti 3–fitazę (Natuphos) kaip pašarų priedą
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatytas leidimas priedams, skirtiems naudoti gyvūnų mityboje, ir tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.
            
         
               (2)
            
            
               Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą šio reglamento priede nurodytam preparatui. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.
            
         
               (3)
            
            
               Prašymas pateiktas dėl leidimo naujai paskirčiai naudoti fermentinį preparatą 3–fitazė (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G ir Natuphos 10000 L), pagamintą iš Aspergillus niger (CBS 101.672), kaip pašarų priedą antims; pašarų priedas priskirtinas priedų kategorijai „zootechniniai priedai“.
            
         
               (4)
            
            
               Komisijos reglamentu (EB) Nr. 243/2007 (2) šį preparatą buvo leista naudoti nujunkytiems paršeliams, penimoms kiaulėms ir mėsiniams viščiukams, o Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1142/2007 (3) – vištoms dedeklėms ir mėsiniams kalakutams.
            
         
               (5)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys prašymą leisti naudoti šį preparatą antims. Europos maisto saugos tarnyba 2007 m. rugsėjo 18 d. nuomonėje padarė išvadą, kad fermentinis preparatas 3–fitazė (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G ir Natuphos 10000 L), pagamintas iš Aspergillus niger (CBS 101.672), neturi neigiamo poveikio vartotojams, naudotojams ar aplinkai (4). Remiantis šia nuomone, preparato naudojimas neturi neigiamo poveikio šios papildomos kategorijos gyvūnams ir yra veiksmingas gerinant pašarų virškinamumą. Europos maisto saugos tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus. Nuomonėje taip pat vertinama pašarų priedo analizės metodo ataskaita, kurią pateikė Bendrijos etaloninė laboratorija, įsteigta vadovaujantis Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Preparato vertinimas rodo, kad laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytų leidimo išdavimo sąlygų. Todėl reikėtų leisti naudoti preparatą, nurodytą šio reglamento priede.
            
         
               (7)
            
            
               Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2008 m. vasario 22 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (2)  OL L 73, 2007 3 13, p. 4.
   
      (3)  OL L 256, 2007 10 2, p. 20.
   
      (4)  Gyvūnų pašaruose naudojamų priedų, produktų ar medžiagų mokslinės grupės nuomonė dėl fermentinio preparato Natuphos (3–fitazės) kaip pašarų priedo antims saugumo ir veiksmingumo. EFSA leidinys (2007) 544, 1–10.
   
      PRIEDAS
      
                  Priedo identifikavimo numeris
               
               
                  Leidimo turėtojo pavadinimas
               
               
                  Priedas
                  (Prekinis pavadinimas)
               
               
                  Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Didžiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Aktyvumo vienetai vienam kilogramui visaverčio pašaro, kurio drėgnis 12 %
               
            
                  Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai.
               
            
                  4a1600
               
               
                  
                     BASF Aktiengesellschaft
                  
               
               
                  3-fitazė
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5000, Natuphos 5000 G, Natuphos 5000 L, Natuphos 10000 G, Natuphos 10000 L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Priedo sudėtis:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          3–fitazė, pagaminta iš Aspergillus niger (CBS 101.672), kurios mažiausias aktyvumas:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      kieto pavidalo: 5 000 FTU (1)/g
                                                   
                                                
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      skysto pavidalo: 5 000 FTU/ml
                                                   
                                                
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Veikliosios medžiagos apibūdinimas:
                              3–fitazė, pagaminta iš Aspergillus niger (CBS 101.672)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analizės metodas (2):
                              Kolorimetrinis metodas matuojant neorganinį fosfatą, fermento atpalaiduotą iš fitato substrato
                           
                        
               
                  Antys
               
               
                  —
               
               
                  300 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė vienam kilogramui visaverčio pašaro: 300–750 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Skirtas naudoti pašaruose, kuriuose daugiau kaip 0,23 % fitino, jungiančio fosforą.
                           
                        
               
                  2018 m. kovo 14 d.
               
            
         (1)  1 FTU yra fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato per minutę iš natrio fitato, esant pH 5,5 ir 37 °C temperatūroje.
      
         (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti šiuo Bendrijos etaloninės laboratorijos adresu: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives