CELEX: 32003L0039
Language: ro
Date: 2003-05-15 00:00:00
Title: Directiva 2003/39/CE a Comisiei din 15 mai 2003 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active propineb și propizamidText cu relevanță pentru SEE.

Anunţ juridic important

|

32003L0039

Official Journal L 124 , 20/05/2003 P. 0030 - 0032 Ediţie specială în limba cehă Chapter 3 Volume 38 P. 557  - 559 Ediţie specială în limba estonă Chapter 3 Volume 38 P. 557  - 559 Ediţie specială în limba maghiară Chapter 3 Volume 38 P. 557  - 559 Ediţie specială în limba lituaniană Chapter 3 Volume 38 P. 557  - 559 Ediţie specială în limba letonă Chapter 3 Volume 38 P. 557  - 559 Ediţie specială în limba malteză Chapter 3 Volume 38 P. 557  - 559 Ediţie specială în limba polonă Chapter 3 Volume 38 P. 557  - 559 Ediţie specială în limba slovacă Chapter 3 Volume 38 P. 557  - 559 Ediţie specială în limba slovenă Chapter 3 Volume 38 P. 557  - 559

		20030515Directiva 2003/39/CE a Comisieidin 15 mai 2003de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea includerii substanțelor active propineb și propizamid(Text cu relevanță pentru SEE)COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,având în vedere Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare [1], astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2003/31/CE a Comisiei [2], în special articolul 6 alineatul (1),întrucât:(1) Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare [3], astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 [4], stabilește o listă a substanțelor active ce urmează a fi evaluate în vederea includerii lor eventuale în anexa I la Directiva 91/414/CEE. Această listă include propinebul și propizamidul.(2) Efectele acestor substanțe asupra sănătății umane și asupra mediului au fost evaluate în conformitate cu dispozițiile din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 pentru o serie de utilizări propuse de către solicitanți. În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosanitare și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei [5], astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 2230/95 [6], au fost desemnate următoarele state membre raportoare și acestea au prezentat Comisiei rapoartele de evaluare și recomandările prevăzute la articolul 7 alineatul (1) litera (c) din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92. În ceea ce privește propinebul, statul membru raportor este Italia și toate informațiile relevante au fost prezentate la 17 iulie 1996. În ceea ce privește propizamidul, statul membru raportor este Suedia și toate informațiile relevenate au fost prezentate la 19 mai 1998.(3) Rapoartele de evaluare au fost studiate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.(4) În conformitate cu articolul 6 alineatul (4) din Directiva 91/414/CEE și ținând seama de o posibilă decizie nefavorabilă în ceea ce privește propinebul, Comisia a organizat o reuniune tripartită, la 4 decembrie 1997, cu principalul furnizor de date și statul membru raportor. Principalul furnizor de date a oferit informații suplimentare, ca răspuns la preocupările inițiale.(5) Studierea tuturor substanțelor active s-a încheiat la 26 februarie 2003 și a luat forma unor rapoarte de examinare ale Comisiei privind propinebul și propizamidul.(6) Studierea propizamidului nu a scos la iveală nici o chestiune rămasă neclară și nici preocupări care să facă necesară consultarea Comitetului științific pentru plante.(7) Raportul asupra propinebului, precum și informațiile suplimentare au fost supuse atenției Comitetului științific pentru plante, în vederea unei consultări separate. Comitetului științific i s-a cerut să formuleze un aviz în privința evaluării expunerii prelungite a păsărilor și a modelului animal adecvat de utilizat pentru determinarea dozei zilnice admise (DZA) și a nivelului admis de expunere a operatorului (NAEO). În avizul său [7], Comitetul a identificat un anumit număr de aspecte în privința cărora riscurile propinebului pentru păsări și ale propinebului și ale metabolitului PTU pentru mamiferele sălbatice nu au fost suficient abordate și a indicat modalități prin care evaluarea riscurilor poate fi îmbunătățită. În plus, Comitetul a subliniat necesitatea exprimării și a justificării clare a tuturor punctelor cruciale, a datelor, a ipotezelor și a raționamentelor pe care se bazează evaluarea riscurilor. Comitetul a considerat cobaiul ca fiind specia potrivită pentru a determina DZA și NAEO. Recomandările Comitetului au fost luate în considerare în cursul studierii substanțelor și la redactarea prezentei directive și a raportului de examinare corespunzător. În urma comunicării informațiilor care lipseau de către autorul principal al notificării și a evaluării acestora de către statul membru raportor, statele membre, în cadrul Comitetului permanent, au estimat că riscul pentru păsări și pentru mamiferele sălbatice este acceptabil dacă se aplică măsurile necesare pentru reducerea riscurilor.(8) Diferitele studii efectuate au arătat că se poate considera, în general, că produsele fitosanitare care conțin propineb sau propizamid îndeplinesc cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) și la articolul 5 alineatul (3) din Directiva 91/414/CEE, în special în ceea ce privește utilizările studiate și precizate în raportul de examinare al Comisiei. Este necesară așadar includerea acestor substanțe active în anexa I pentru a putea garanta faptul că, în toate statele membre, autorizarea produselor care conțin una dintre aceste substanțe active poate fi acordată în conformitate cu dispozițiile directivei menționate.(9) Raportul de revizuire al Comisiei este necesar pentru punerea în aplicare adecvată, de către statele membre, a mai multor secțiuni din principiile uniforme definite în cadrul Directivei 91/414/CEE. Este necesar, prin urmare, să se prevadă ca, o dată terminat, raportul de examinare, cu excepția informațiilor confidențiale, să se afle sau să fie pus la dispoziția statelor membre în vederea consultării de către toate părțile interesate.(10) Este necesar să se prevadă un termen rezonabil înainte de includerea unei substanțe active în anexa I, pentru a permite statelor membre și părților interesate să se pregătească pentru a putea îndeplini noile cerințe care decurg din această includere.(11) După includere, este necesar să se acorde statelor membre un termen rezonabil pentru punerea în aplicare a dispozițiilor din Directiva 91/414/CEE în ceea ce privește produsele fitosanitare care conțin propineb sau propizamid, în special în vederea revizuirii autorizațiilor existente, pentru a garanta respectarea condițiilor aplicabile acestor substanțe active, stabilite de anexa I la Directiva 91/414/CEE. Este necesar să se prevadă un termen extins pentru prezentarea și evaluarea a câte unui dosar complet pentru fiecare produs fitosanitar, în conformitate cu principiile uniforme enunțate în Directiva 91/414/CEE.(12) Este necesară, așadar, modificarea în consecință a Directivei 91/414/CEE.(13) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ:Articolul 1Anexa I la Directiva 91/414/CEE se modifică în conformitate cu anexa la prezenta directivă.Articolul 2Statele membre adoptă și publică, până la 30 septembrie 2004, actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive. Statele membre informează de îndată Comisia cu privire la aceasta.Ele pun în aplicare aceste dispoziții începând cu data de 1 octombrie 2004.Atunci când statele membre adoptă aceste acte, ele cuprind o trimitere la prezenta directivă sau sunt însoțite de o asemenea trimitere la data publicării lor oficiale. Statele membre stabilesc modalitatea de efectuare a acestei trimiteri.Articolul 3(1) Statele membre revizuiesc autorizația acordată pentru fiecare dintre produsele fitosanitare care conțin propineb sau propizamid, pentru a garanta respectarea condițiilor aplicabile acestor substanțe active, stabilite la anexa I la Directiva 91/414/CEE. Autorizațiile trebuie modificate sau retrase, după caz, până la 30 septembrie 2004.(2) Orice produs fitosanitar care conține propineb sau propizamid ca substanță activă unică sau asociată altor substanțe active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE până la 31 martie 2004 face obiectul unei reevaluări de către statele membre, conform principiilor uniforme menționate la anexa VI la Directiva 91/414/CEE, pe baza unui dosar care îndeplinește cerințele de la anexa III la directiva menționată. În funcție de această evaluare, statele membre determină dacă produsul respectă condițiile specificate la articolul 4 alineatul (1) literele (b), (c), (d) și (e) din Directiva 91/414/CEE. Autorizațiile trebuie modificate sau retrase, după caz, până la 31 martie 2008.Articolul 4Prezenta directivă intră în vigoare la 1 aprilie 2004.Articolul 5Prezenta directivă se adresează statelor membre.Adoptată la Bruxelles, 15 mai 2003.Pentru ComisieDavid ByrneMembru al Comisiei[1] JO L 230, 19.8.1991, p. 1.[2] JO L 101, 23.4.2003, p. 3.[3] JO L 366, 15.12.1992, p. 10.[4] JO L 259, 13.10.2000, p. 27.[5] JO L 107, 28.4.1994, p. 8.[6] JO L 225, 22.9.1995, p. 1.[7] Avizul Comitetului științific pentru plante privind anumite întrebări specifice ale Comisiei cu privire la evaluarea propinebului în cadrul Directivei 91/414/CEE a Consiliului (CSP/PROPINEB/002 final, adoptat la 8 noiembrie 2001).--------------------------------------------------20030515ANEXĂUrmătoarele rubrici se adaugă la sfârșitul tabelului din anexa I la Directiva 91/414/CEE"Număr | Nume comun, numere de identificare | Denumire IUPAC | Puritate [1] | Intrarea în vigoare | Expirarea includerii | Dispoziții specifice |54 | Propineb Număr CAS: 12071-83-9 (monomer),9016-72-2 (homopolimer)Număr CIPAC: 177 | Zinc 1,2-propilen-bis (ditiocarbamat) polimeric | Substanța tehnică activă trebuie să fie conformă cu specificația FAO | 1 aprilie 2004 | 31 martie 2014 | Se autorizează numai utilizarea ca fungicid. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute la anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de revizuire asupra propinebului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 26 februarie 2003. În cursul evaluării generale: statele membre trebuie să acorde în mod special atenție potențialului de contaminare a apelor subterane, atunci când substanța activă este aplicată în regiuni cu un sol sensibil și/sau cu condiții climaterice extreme;statele membre trebuie să acorde în mod special atenție protejării micilor mamifere, a organismelor acvatice și a artropodelor nețintă. Autorizarea este condiționată, după caz, de adoptarea de măsuri în vederea reducerii riscurilor;statele membre observă cazurile de expunere acută de origine alimentară a consumatorilor, în vederea unei revizuiri viitoare a limitelor maxime ale reziduurilor |55 | Propizamid Număr CAS: 23950-58-5Număr CIPAC: 315 | 3,5-dicloro-N-(1,1-dimetil-prop-2-inil) benzamidă | 920 g/kg | 1 aprilie 2004 | 31 martie 2014 | Se autorizează numai utilizarea ca erbicid. Pentru aplicarea principiilor uniforme prevăzute de anexa VI, se ține seama de concluziile raportului de revizuire asupra propizamidului, în special de anexele I și II la acesta, finalizate de Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 26 februarie 2003. În cursul evaluării generale, statele membre trebuie: să acorde în mod special atenție protejării operatorilor și să vegheze ca autorizarea să fie condiționată, dacă este cazul, de adoptarea de măsuri în vederea reducerii riscurilor;să acorde în mod special atenție protejării păsărilor și a mamiferelor sălbatice, în special dacă substanța se aplică în perioada de reproducere a acestora. Autorizarea este condiționată, dacă este cazul, de adoptarea de măsuri în vederea reducerii riscurilor |[1] În raportul de examinare se furnizează detalii suplimentare privind identitatea și specificația substanței active."--------------------------------------------------