CELEX: 32021D2185
Language: sv
Date: 2021-12-06 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/2185 av den 6 december 2021 om förlängning av den åtgärd som arbetsmiljömyndigheten Health and Safety Executive i Förenade kungariket vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Micronclean Hand Sanitiser (delgivet med nr C(2021) 8736) (Endast den engelska texten är giltig)

10.12.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 444/108
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/2185
         av den 6 december 2021
         om förlängning av den åtgärd som arbetsmiljömyndigheten Health and Safety Executive i Förenade kungariket vidtagit för att i enlighet med artikel 55.1 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Micronclean Hand Sanitiser
         
            
               (delgivet med nr C(2021) 8736)
            
         
         (Endast den engelska texten är giltig)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.1 tredje stycket jämförd med artikel 5.4 i protokollet om Irland/Nordirland till avtalet om Förenade konungariket Storbritannien och Nordirlands utträde ur Europeiska unionen och Europeiska atomenergigemenskapen, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Arbetsmiljömyndigheten Health and Safety Executive i Förenade kungariket (den brittiska behöriga myndigheten) antog den 20 november 2020 ett beslut i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 om att tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Micronclean Hand Sanitiser till och med den 19 maj 2021 (åtgärden). Den brittiska behöriga myndigheten har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och medlemsstaternas behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Enligt den information som den brittiska behöriga myndigheten har lämnat var åtgärden nödvändig för att skydda folkhälsan. Den 11 mars 2020 förklarade Världshälsoorganisationen (WHO) att coronavirusutbrottet (covid-19) kunde betecknas som en pandemi. Förenade kungarikets regering förklarade att risken för Förenade kungariket var ”hög” och den 23 mars 2020 trädde restriktiva åtgärder i kraft. WHO rekommenderar att alkoholbaserade handdesinfektionsmedel används som en förebyggande åtgärd mot spridning av covid-19, som ett alternativ till att man tvättar händerna med tvål och vatten.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Micronclean Hand Sanitiser innehåller propan-2-ol som aktiv substans. Propan-2-ol är godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 1 (mänsklig hygien) enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Efter covid-19-utbrottet har det varit mycket stor efterfrågan på handdesinfektionsmedel i Förenade kungariket, vilket har resulterat i en aldrig tidigare skådad brist på sådana produkter. Innan åtgärden vidtogs var endast ett fåtal handdesinfektionsmedel godkända i Förenade kungariket i enlighet med förordning (EU) nr 528/2012. Covid-19 är ett allvarligt hot mot folkhälsan i Förenade kungariket och för att motverka smittspridningen är det av avgörande betydelse att det finns ytterligare handdesinfektionsmedel på marknaden.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Den 27 maj 2021 tog kommissionen emot en motiverad begäran från den brittiska behöriga myndigheten, på uppdrag av Health and Safety Executive for Northern Ireland, om att godkänna en förlängning av åtgärden i Förenade kungariket med avseende på Nordirland, i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Begäran grundades på farhågor om att covid-19 skulle kunna äventyra folkhälsan även efter den 19 maj 2021 samt på det faktum att det var viktigt att tillåta ytterligare handdesinfektionsmedel på marknaden för att begränsa de faror som covid-19 utgör.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Enligt den brittiska behöriga myndigheten är efterfrågan på handdesinfektionsmedel fortfarande hög och därför behöver åtgärden i Förenade kungariket med avseende på Nordirland förlängas.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Företag som har beviljats undantag för handdesinfektionsmedel i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 efter WHO:s förklaring om pandemin uppmanades att så snart som möjligt ansöka om reguljärt produktgodkännande. Hittills har dock inga nya ansökningar om reguljärt produktgodkännande inkommit till den brittiska behöriga myndigheten.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Eftersom covid-19 fortfarande utgör en fara för folkhälsan, och eftersom denna fara inte i tillräcklig utsträckning kan motverkas i Förenade kungariket med avseende på Nordirland om inte ytterligare handdesinfektionsmedel tillåts på marknaden, bör den brittiska behöriga myndigheten få förlänga åtgärden i Förenade kungariket med avseende på Nordirland.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Med tanke på att åtgärden löpte ut den 19 maj 2021 bör detta beslut ha retroaktiv verkan.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet Health and Safety Executive, som agerar på uppdrag av Health and Safety Executive for Northern Ireland, får förlänga åtgärden att tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Micronclean Hand Sanitiser i Förenade kungariket med avseende på Nordirland till och med den 21 november 2022.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut riktar sig till Förenade kungarikets arbetsmiljömyndighet Health and Safety Executive, som agerar på uppdrag av Health and Safety Executive for Northern Ireland.
            Det ska tillämpas från och med den 20 maj 2021.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 6 december 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Ledamot av kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.