CELEX: 32014R0669
Language: lv
Date: 2014-06-18 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 669/2014 ( 2014. gada 18. jūnijs ) par atļauju izmantot kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem  Dokuments attiecas uz EEZ

19.6.2014   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 179/62
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 669/2014
   (2014. gada 18. jūnijs)
   par atļauju izmantot kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību” kalcija D-pantotenātu un D-pantenolu atļāva bez termiņa ierobežojuma lietot kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minētās barības piedevas kā esošu barības līdzekli iekļāva Kopienas Lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu, tika iesniegti divi pieteikumi, lai atkārtoti novērtētu kalcija D-pantotenāta un D-pantenola izmantošanu kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām, un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu – lai mainītu atļaujas nosacījumus to izmantošanai dzeramajā ūdenī. Pieteikumu iesniedzēji lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk “iestāde”) 2011. gada 11. oktobra atzinumos (3) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos kalcija D-pantotenāts un D-pantenols kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi. Turklāt iestāde secināja, ka kalcija D-pantotenāts un D-pantenols tiek uzskatīts par vērtīgu pantotēnskābes avotu un, ievērojot piemērotus aizsardzības pasākumus, lietotāju drošībai draudi neradīsies. Iestāde uzskata, ka nav vajadzīgs noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevu laišanas tirgū. Tā pārbaudīja arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās Eiropas Savienības references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (5)
            
            
               Kalcija D-pantotenāta un D-pantenola novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (6)
            
            
               Tā kā drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešams nekavējoties piemērot izmaiņas atļaujas nosacījumos, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, kurā izlietot esošos minēto vielu saturošu piedevu, premiksu un barības maisījumu krājumus, kā atļauts Direktīvā 70/524/EEK.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā minētās vielas, kas ietilpst barības piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevas, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
   2. pants
   Tās pielikumā minētās vielas un barību, kas satur šīs vielas, kuras ražotas un marķētas pirms 2015. gada 9. janvāra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2014. gada 9. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   3. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2014. gada 18. jūnijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.
   
   
      (3)  EFSA Journal 2011; 9(11):2409, un EFSA Journal 2011; 9(11):2410.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % vai mg/l ūdens
               
            
                  Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību
               
            
                  3a841
               
               
                  —
               
               
                  Kalcija D-pantotenāts
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Kalcija D-pantotenāts
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Kalcija D-pantotenāts
                  Ca[C9H16NO5]2
                  
                  
                     CAS Nr.: 137-08-6
                  Kalcija D-pantotenāts, cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē.
                  Tīrības kritēriji:
                  
                              1.
                           
                           
                              Ne mazāk kā 98 % (sausā veidā)
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ne vairāk kā 0,5 % 3-aminopropionskābes
                           
                        
                     Analītiskā metode
                      (1)
                  
                  
                              —
                           
                           
                              Kalcija D-pantotenāta noteikšana barības piedevā: potenciometriskā titrēšana ar perhlorskābi un identifikācija ar specifisko optisko rotāciju (Eiropas Farmakopejas monogrāfija 0470).
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Kalcija D-pantotenāta noteikšana premiksos un dzīvnieku barībā: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumu hromatogrāfijas metode kopā ar vienkāršo četrpolu masas selektīvo noteikšanu (RP-HPLC-MS).
                           
                        
               
                  Visas dzīvnieku sugas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Var izmantot arī dzeramajā ūdenī.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas un stabilitātes nosacījumus.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Drošībai darba laikā, rīkojoties ar piedevu, jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2024. gada 19. jūnijs
               
            
                  3a842
               
               
                  —
               
               
                  D-pantenols
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  D-pantenols
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  D-pantenols
                  C9H19NO4
                  
                  
                     CAS Nr.: 81-13-0
                  D-pantenols, šķidrā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē.
                  Tīrības kritēriji:
                  
                              1.
                           
                           
                              Ne mazāk kā 98 % (bezūdens viela) (ūdens < 1 %)
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Ne vairāk kā 0,5 % 3-aminopropanola
                           
                        
                     Analītiskā metode
                      (1)
                  
                  
                              —
                           
                           
                              D-pantenola noteikšana barības piedevā: titrēšana ar perhlorskābi un kālija hidrogēnftalātu un identifikācija ar specifisko optisko rotāciju un infrasarkano spektroskopiju (Eiropas Farmakopejas monogrāfija 0761).
                           
                        
                              —
                           
                           
                              D-pantenola noteikšana ūdenī: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumu hromatogrāfijas metode kopā ar UV noteikšanu (RP-HPLC).
                           
                        
               
                  Visas dzīvnieku sugas
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Drīkst izmantot tikai dzeramajā ūdenī.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Piedevas lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas nosacījumus.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Drošībai darba laikā, rīkojoties ar piedevu, jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2024. gada 19. jūnijs
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.