CELEX: 32012R0582
Language: lv
Date: 2012-07-02 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 582/2012 ( 2012. gada 2. jūlijs ), ar ko apstiprina darbīgo vielu bifentrīnu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu  Dokuments attiecas uz EEZ

3.7.2012   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 173/3
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 582/2012
   (2012. gada 2. jūlijs),
   ar ko apstiprina darbīgo vielu bifentrīnu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū un groza Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu un 78. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 80. panta 1. punkta c) apakšpunktu attiecībā uz apstiprinājuma procedūru un nosacījumiem tādām darbīgajām vielām, par kurām iesniegtie pieteikumi atzīti par pilnīgiem atbilstoši 16. pantam Komisijas 2008. gada 17. janvāra Regulā (EK) Nr. 33/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus Padomes Direktīvas 91/414/EEK piemērošanai attiecībā uz parasto un paātrināto procedūru to darbīgo vielu novērtēšanai, kas veidoja darba programmas daļu, kura minēta šīs direktīvas 8. panta 2. punktā, bet nav iekļautas tās I pielikumā (2), piemēro Padomes Direktīvu 91/414/EEK (3). Bifentrīns ir darbīgā viela, par kuru iesniegtais pieteikums saskaņā ar minēto regulu atzīts par pilnīgu.
            
         
               (2)
            
            
               Komisijas Regulās (EK) Nr. 451/2000 (4) un (EK) Nr. 1490/2002 (5) paredzēti sīki izstrādāti noteikumi par Direktīvas 91/414/EEK 8. panta 2. punktā minētās darba programmas otrā un trešā posma īstenošanu un sniegts to darbīgo vielu saraksts, kuras jānovērtē attiecībā uz to iespējamo iekļaušanu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā. Bifentrīns ir minētajā sarakstā. Ar Komisijas Lēmumu 2009/887/EK (6) tika nolemts neiekļaut bifentrīnu Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Direktīvas 91/414/EEK 6. panta 2. punktu sākotnējais iesniedzējs (turpmāk “pieteikuma iesniedzējs”) iesniedza jaunu pieteikumu, kurā lūdza piemērot paātrināto procedūru, kā noteikts Regulas (EK) Nr. 33/2008 14.–19. pantā.
            
         
               (4)
            
            
               Pieteikumu iesniedza Francijai, kura ar Regulu (EK) Nr. 1490/2002 bija izraudzīta par ziņotāju dalībvalsti. Tika ievērots paātrinātās procedūras termiņš. Darbīgās vielas specifikācija un atļautie lietošanas veidi ir tādi paši kā tie, uz kuriem attiecas Lēmums 2009/887/EK. Minētais pieteikums atbilst arī pārējām Regulas (EK) Nr. 33/2008 15. pantā noteiktajām pamatprasībām un procedūras prasībām.
            
         
               (5)
            
            
               Francija izvērtēja pieteikuma iesniedzēja iesniegtos papildu datus un sagatavoja papildu ziņojumu. Tā minēto ziņojumu 2010. gada 6. augustā nosūtīja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (turpmāk “iestāde”) un Komisijai. Iestāde šo papildu ziņojumu nosūtīja pārējām dalībvalstīm un pieteikuma iesniedzējam komentāru sniegšanai un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 33/2008 20. panta 1. punktu un pēc Komisijas pieprasījuma iestāde 2011. gada 11. maijā iesniedza Komisijai savu secinājumu par bifentrīnu (7). Dalībvalstis un Komisija Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgajā komitejā izskatīja novērtējuma ziņojuma projektu, papildu ziņojumu un iestādes secinājumu, un 2012. gada 1. jūnijā šie dokumenti tika pabeigti kā Komisijas pārskata ziņojums par bifentrīnu.
            
         
               (6)
            
            
               Ziņotājas dalībvalsts papildu ziņojumā un iestādes jaunajā secinājumā uzmanība bija vērsta uz problemātiskajiem aspektiem, kuru dēļ attiecīgo vielu neiekļāva minētajā pielikumā. Bažas galvenokārt radīja iespējamais gruntsūdeņu piesārņojums, ko izraisījis būtisks augsnes noārdīšanas produkts (TFP skābe), kā arī iespējamība, ka nav pienācīgi novērtēts patērētāju apdraudējums, jo pieejamie dati par atliekām nav bijuši pietiekami, un tas, ka nav izmeklēts abu bifentrīnu veidojošo izomēru metabolisma paraugs. Attiecībā uz ekotoksikoloģiju nav pienācīgi risināta zīdītāju, ūdens organismu, slieku, blakussugu posmkāju, blakussugu augu un blakussugu augsnes makroorganismu apdraudējuma problēma.
            
         
               (7)
            
            
               Saskaņā ar jauno informāciju, ko sniedzis pieteikuma iesniedzējs, iespējamība, ka gruntsūdeņi ir piesārņoti ar bifentrīnu un tā metabolītiem, tostarp TFP, ir zema. Iesniegtie dati par atliekām un informācija par izomēru metabolizāciju apstiprina, ka patērētāju apdraudējuma līmenis ir pieņemams. Attiecībā uz ekotoksikoloģiju sīki izstrādātais riska novērtējums attiecībā uz zīdītājiem, ūdens organismiem, sliekām, blakussugu posmkājiem, blakussugu augsnes makroorganismiem un blakussugu augiem ļāva noteikt pieņemamus riska scenārijus attiecīgajām sugām.
            
         
               (8)
            
            
               Tātad papildu informācija, ko sniedzis pieteikuma iesniedzējs, ļauj izslēgt konkrētos problemātiskos aspektus, kuru dēļ attiecīgā viela netika iekļauta minētajā pielikumā. Citi neatrisināti zinātniski jautājumi nav radušies.
            
         
               (9)
            
            
               Dažādajās veiktajās pārbaudēs tika konstatēts, ka bifentrīnu saturošus augu aizsardzības līdzekļus var uzskatīt par tādiem, kas kopumā atbilst Direktīvas 91/414/EEK 5. panta 1. punkta a) un b) apakšpunktā noteiktajām prasībām, jo īpaši attiecībā uz lietojuma veidiem, kas tika pārbaudīti un sīki izklāstīti Komisijas pārskata ziņojumā. Tāpēc ir lietderīgi apstiprināt bifentrīnu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1107/2009.
            
         
               (10)
            
            
               Pieņemamie riska scenāriji attiecībā uz ekotoksikoloģiju neatkarīgi no riska novērtējuma atklāja, ka bifentrīnam ir bioakumulācijas spēja. Līdz ar to apstiprinājuma periodam vajadzētu ilgt septiņus gadus, nevis desmit, kas ir noteiktais maksimums.
            
         
               (11)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir jāparedz konkrēti nosacījumi un ierobežojumi.
            
         
               (12)
            
            
               Neskarot secinājumu, ka bifentrīns būtu jāapstiprina, īpaši lietderīgi ir pieprasīt apliecinošu papildu informāciju.
            
         
               (13)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu attiecīgi būtu jāgroza pielikums Komisijas 2011. gada 25. maija Īstenošanas regulai (ES) Nr. 540/2011, ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz apstiprināto darbīgo vielu sarakstu (8).
            
         
               (14)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Darbīgās vielas apstiprināšana
   Darbīgo vielu bifentrīnu, kā norādīts I pielikumā, apstiprina, ievērojot minētajā pielikumā paredzētos nosacījumus.
   2. pants
   Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
   Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
   3. pants
   Stāšanās spēkā un piemērošanas diena
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2012. gada 2. jūlijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
   
      (2)  OV L 15, 18.1.2008., 5. lpp.
   
      (3)  OV L 230, 19.8.1991., 1. lpp.
   
      (4)  OV L 55, 29.2.2000., 25. lpp.
   
      (5)  OV L 224, 21.8.2002., 23. lpp.
   
      (6)  OV L 318, 4.12.2009., 41. lpp.
   
      (7)  Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance bifenthrin. EFSA Journal 2011;9(5):2159. 0;8(11): [101 pp.] doi:10.2903/j.efsa.2011.2159. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.
   
      I PIELIKUMS
      
                  Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
               
               
                  IUPAC nosaukums
               
               
                  Tīrība (1)
                  
               
               
                  Apstiprināšanas datums
               
               
                  Apstiprināšanas termiņa beigas
               
               
                  Īpaši noteikumi
               
            
                  Bifentrīns
                  
                     CAS Nr. 82657-04-3
                  
                     CIPAC Nr. 415
               
               
                  2-metilbifenil-3-ilmetil(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-hloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciklopropānkarboksilāts
                  vai
                  2-metilbifenil-3-ilmetil(1RS)-cis-3-[(Z)-2-hloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciklopropānkarboksilāts
               
               
                  ≥ 930 g/kg
                  Piemaisījumi:
                  toluēns ne vairāk kā 5 g/kg
               
               
                  2012. gada 1. augusts
               
               
                  2019. gada 31. jūlijs
               
               
                  A   DAĻA
                  Var atļaut lietot tikai kā insekticīdu.
                  B   DAĻA
                  Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma secinājumus par bifentrīnu un jo īpaši I un II papildinājumu, ko 2012. gada 1. jūnijā pabeidza Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja.
                  Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                  
                              a)
                           
                           
                              noturīgumam vidē;
                           
                        
                              b)
                           
                           
                              bioakumulācijas un bioloģiskās pastiprināšanās riskam;
                           
                        
                              c)
                           
                           
                              lietotāju un darbinieku aizsardzībai, nodrošinot, lai lietošanas noteikumos tiktu paredzēts, ka vajadzības gadījumā ir jāizmanto atbilstoši individuālās aizsardzības līdzekļi;
                           
                        
                              d)
                           
                           
                              ūdens organismu, jo īpaši zivju un bezmugurkaulnieku, blakussugu posmkāju un bišu apdraudējumam, nodrošinot, lai atļaujas nosacījumos tiktu paredzēts, ka vajadzības gadījumā jāveic risku mazinoši pasākumi.
                           
                        Pieteikuma iesniedzējs iesniedz apstiprinošu informāciju par:
                  
                              1)
                           
                           
                              atlieku toksiskumu attiecībā uz blakussugu posmkājiem un rekolonizācijas iespējamību;
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              augsnes metabolīta 4'-OH bifentrīna apriti un uzvedību;
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              tādu izomēru noārdīšanos augsnē, kas satur bifentrīnu, 4'-OH bifentrīnu un TFP skābi.
                           
                        Pieteikuma iesniedzējs līdz 2014. gada 31. jūlijam Komisijai, dalībvalstīm un iestādei iesniedz 1., 2. un 3. punktā noteikto informāciju.
                  Pieteikuma iesniedzējs līdz 2013. gada 31. jūlijam Komisijai, dalībvalstīm un iestādei iesniedz monitoringa programmu bioakumulācijas un bioloģiskās pastiprināšanās iespējamības novērtēšanai ūdens un sauszemes vidē. Šīs monitoringa programmas rezultātus kā monitoringa ziņojumu līdz 2015. gada 31. jūlijam iesniedz ziņotājai dalībvalstij, Komisijai un iestādei.
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.
   
   
      II PIELIKUMS
      Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma B daļu papildina ar šādu ierakstu:
      
         
                     Nr.
                  
                  
                     Parastais nosaukums, identifikācijas numuri
                  
                  
                     IUPAC nosaukums
                  
                  
                     Tīrība (1)
                     
                  
                  
                     Apstiprināšanas datums
                  
                  
                     Apstiprināšanas termiņa beigas
                  
                  
                     Īpaši noteikumi
                  
               
                     “23
                  
                  
                     Bifentrīns
                     
                        CAS Nr.
                     82657-04-3
                     
                        CIPAC Nr. 415
                  
                  
                     2-metilbifenil-3-ilmetil(1RS,3RS)-3-[(Z)-2-hloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciklopropānkarboksilāts
                     vai
                     2-metilbifenil-3-ilmetil(1RS)-cis-3-[(Z)-2-hloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciklopropānkarboksilāts
                  
                  
                     ≥ 930 g/kg
                     Piemaisījumi:
                     toluēns ne vairāk kā 5 g/kg
                  
                  
                     2012. gada 1. augusts
                  
                  
                     2019. gada 31. jūlijs
                  
                  
                     A   DAĻA
                     Var atļaut lietot tikai kā insekticīdu.
                     B   DAĻA
                     Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā pārskata ziņojuma secinājumus par bifentrīnu un jo īpaši I un II papildinājumu, ko 2012. gada 1. jūnijā pabeidza Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgā komiteja.
                     Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 noturīgumam vidē;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 bioakumulācijas un bioloģiskās pastiprināšanās riskam;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 lietotāju un darbinieku aizsardzībai, nodrošinot, lai lietošanas noteikumos tiktu paredzēts, ka vajadzības gadījumā ir jāizmanto atbilstoši individuālās aizsardzības līdzekļi;
                              
                           
                                 d)
                              
                              
                                 ūdens organismu, jo īpaši zivju un bezmugurkaulnieku, blakussugu posmkāju un bišu apdraudējumam, nodrošinot, lai atļaujas nosacījumos tiktu paredzēts, ka vajadzības gadījumā jāveic risku mazinoši pasākumi.
                              
                           Pieteikuma iesniedzējs iesniedz apstiprinošu informāciju par:
                     
                                 1)
                              
                              
                                 atlieku toksiskumu attiecībā uz blakussugu posmkājiem un rekolonizācijas iespējamību;
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 augsnes metabolīta 4'-OH bifentrīna apriti un uzvedību;
                              
                           
                                 3)
                              
                              
                                 tādu izomēru noārdīšanos augsnē, kas satur bifentrīnu, 4'-OH bifentrīnu un TFP skābi.
                              
                           Pieteikuma iesniedzējs līdz 2014. gada 31. jūlijam Komisijai, dalībvalstīm un iestādei iesniedz 1., 2. un 3. punktā noteikto informāciju.
                     Pieteikuma iesniedzējs līdz 2013. gada 31. jūlijam Komisijai, dalībvalstīm un iestādei iesniedz pārraudzības programmu bioakumulācijas un bioloģiskās pastiprināšanās iespējamības novērtēšanai ūdens un sauszemes vidē. Šīs monitoringa programmas rezultātus kā monitoringa ziņojumu līdz 2015. gada 31. jūlijam iesniedz ziņotājai dalībvalstij, Komisijai un iestādei.”
                  
               
      
         (1)  Sīkāka informācija par darbīgās vielas identitāti un specifikāciju sniegta pārskata ziņojumā.