CELEX: 62014TA0452
Language: sv
Date: 2015-06-11 00:00:00
Title: Mål T-452/14: Tribunalens dom av den 11 juni 2015 – Laboratoires CTRS mot kommissionen (Humanläkemedel — Särläkemedel — Godkännande för försäljning av läkemedlet Cholic Acid FGK (kallat Kolbam) — Terapeutiska indikationer — Ensamrätt på marknaden — Article 8.1 i förordning (EG) nr 141/2000)

27.7.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 245/17
            
         Tribunalens dom av den 11 juni 2015 – Laboratoires CTRS mot kommissionen
   (Mål T-452/14) (1)
   
   ((Humanläkemedel - Särläkemedel - Godkännande för försäljning av läkemedlet Cholic Acid FGK (kallat Kolbam) - Terapeutiska indikationer - Ensamrätt på marknaden - Article 8.1 i förordning (EG) nr 141/2000))
   (2015/C 245/20)
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Parter
   
   
      Sökande: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Frankrike) (ombud: K. Bacon, barrister, M. Utges Manley och M. Vickers, solicitors)
   
      Svarande: Europeiska kommissionen (ombud: E. White, P. Mihaylova och A. Sipos)
   
      Saken
   
   Talan i första hand om delvis ogiltigförklaring av kommissionens genomförandebeslut K (2014) 2375 av den 4 april 2014 om godkännande, i undantagsfall, för försäljning av särläkemedlet ”Cholic Acid FGK – Cholsyra” enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, i dess lydelse enligt kommissionens genomförandebeslut av den 11 september 2014, om överförande och ändring av godkännandet, i undantagsfall, för försäljning av särläkemedlet ”Kolbam – Cholsyra”, genom beslut K (2014) 2375, i den mån det däri anges att försäljning av detta läkemedel godkänns för läkemedlet Orphacols terapeutiska indikationer, och, i andra hand, ogiltigförklaring av artikel 1 i detta beslut.
   
      Domslut
   
   
               1)
            
            
               Kommissionens genomförandebeslut K (2014) 2375 av den 4 april 2014 om godkännande, i undantagsfall, för försäljning av särläkemedlet ”Cholic Acid FGK – Cholsyra” enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004, i dess lydelse enligt kommissionens genomförandebeslut av den 11 september 2014 om överförande och ändring av godkännandet, i undantagsfall, för försäljning av särläkemedlet ”Kolbam – Cholsyra”, genom beslut K (2014) 2375, ogiltigförklaras.
            
         
               2)
            
            
               Europeiska kommissionen ska bära sina rättegångskostnader och ersätta de rättegångskostnader som Laboratoires CTRS har haft.
            
         
               3)
            
            
               ASK Pharmaceuticals GmbH ska bära sina rättegångskostnader.
            
         
      (1)  EUT C 253, 4.8.2014.