CELEX: 32012R1265
Language: bg
Date: 2012-12-17 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) № 1265/2012 на Комисията от 17 декември 2012 година за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 837/2012 по отношение на минималната активност на препарат от 6-фитаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 22594), като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца, свине за угояване и свине майки (притежател на разрешителното DSM Nutritional Products)  текст от значение за ЕИП

22.12.2012   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 356/61
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) № 1265/2012 НА КОМИСИЯТА
   от 17 декември 2012 година
   за изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 837/2012 по отношение на минималната активност на препарат от 6-фитаза, получена от Aspergillus oryzae (DSM 22594), като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца, свине за угояване и свине майки (притежател на разрешителното DSM Nutritional Products)
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 13, параграф 3 от него:
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Използването на препарат от 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae (DSM 22594), който спада към категорията „зоотехнически добавки“, е разрешено за срок от десет години като фуражна добавка за домашни птици, отбити прасенца, свине за угояване и свине майки с Регламент за изпълнение (ЕС) № 837/2012 на Комисията (2).
            
         
               (2)
            
            
               В съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 притежателят на разрешителното предложи изменение в условията на разрешителното за този препарат, а именно добавяне на нова формулация в твърда форма с минимална активност 10 000 FYT/g. Посоченото заявление беше придружено от съответните данни, подкрепящи искането за промяна. Комисията препрати заявлението до Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „органът“).
            
         
               (3)
            
            
               Органът заключи в становището си от 24 май 2012 г. (3), че не се очаква новата ензимна формулация в твърда форма да представлява опасност, която още не е взета под внимание, за прицелните видове, потребителите, ползвателите или околната среда и е ефикасна при минимална активност 10 000 FYT/g. Органът не счита, че са необходими специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на продукта на пазара. Също така той провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка, който беше представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са изпълнени.
            
         
               (5)
            
            
               Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) № 837/2012 следва да бъде съответно изменен.
            
         
               (6)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 837/2012 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 17 декември 2012 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  ОВ L 252, 19.9.2012 г., стр. 7.
   
      (3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2012 г.; 10(6):2730.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 837/2012 се заменя със следното:
      
         
            „ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Наименование на притежателя на разрешителното
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория животни
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешителното
                     
                  
                        единици за активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
                     
                  
                        
                           Категория: зоотехнически добавки. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната
                        
                     
                  
                        4a18
                     
                     
                        DSM Nutritional Products
                     
                     
                        6-фитаза (EC 3.1.3.26)
                     
                     
                        
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Състав на добавката
                                    
                                    Препарат от 6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae
                                    
                                    (DSM 22594), с минимална активност:
                                    
                                                 
                                             
                                             
                                                10 000 FYT (1)/g в твърдо състояние
                                             
                                          
                                                 
                                             
                                             
                                                20 000 FYT/g в течно състояние
                                             
                                          
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Характеристика на активното вещество
                                    
                                    6-фитаза (EC 3.1.3.26), получена от Aspergillus oryzae (DSM 22594)
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    
                                       Метод за анализ
                                        (2)
                                    
                                    За количествено определяне на 6-фитаза във фуражи:
                                    колориметричен метод, измерващ неорганичния фосфат, отделен от 6-фитаза от фитат (ISO 30024:2009).
                                 
                              
                     
                        Домашни птици
                        Свине за угояване
                        Прасенца
                        (отбити)
                     
                     
                        —
                     
                     
                        500 FYT
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В указанията за употреба на добавката и премикса да се посочат температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Препоръчителна доза за килограм пълноценен фураж за:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                домашни птици, прасенца (отбити) и свине за угояване: 500—4 000 FYT,
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                свине майки: 1 000—4 000 FYT;
                                             
                                          
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Да се използва във фуражи, съдържащи повече от 0,23 % фосфор, свързан с фитин.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Мерки за безопасност: носене на средства за дихателна защита, предпазни очила и ръкавици по време на работа.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Да се използва за отбити прасенца до 35 kg.
                                 
                              
                     
                        9 октомври 2022 г.
                     
                  
                        Свине майки
                     
                     
                        1 000FYT
                     
                  
      
      
         (1)  1 FYT е количеството ензим, което освобождава 1 μmol неорганичен фосфат от фитат на минута в условията на реакция при концентрация на фитат 5,0 mM при pH 5,5 и температура 37 °C.
      
         (2)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на следния адрес на референтната лаборатория: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.“