CELEX: 32018D1099
Language: bg
Date: 2018-08-01 00:00:00
Title: Решение за изпълнение (ЕС) 2018/1099 на Комисията от 1 август 2018 година за изменение на приложение XI към Директива 2003/85/ЕО на Съвета по отношение на списъка с лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап, и за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2018/136 на Комисията по отношение на наименованието на определената референтна лаборатория на Европейския съюз за болестта шап (нотифицирано под номер С(2018) 4987) (Текст от значение за ЕИП.)

3.8.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 197/11
               
            
         РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1099 НА КОМИСИЯТА
         от 1 август 2018 година
         за изменение на приложение XI към Директива 2003/85/ЕО на Съвета по отношение на списъка с лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап, и за изменение на Решение за изпълнение (ЕС) 2018/136 на Комисията по отношение на наименованието на определената референтна лаборатория на Европейския съюз за болестта шап
         
            
               (нотифицирано под номер С(2018) 4987)
            
         
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Директива 2003/85/ЕО на Съвета от 29 септември 2003 г. относно мерки на Общността за борба с болестта шап и за отмяна на Директива 85/511/ЕИО и решения 89/531/ЕИО и 91/665/ЕИО, и за изменение на Директива 92/46/ЕИО (1), и по-специално член 67, параграф 2 и член 69, параграф 1 от нея,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     С Директива 2003/85/ЕО се определят минималните мерки за борба, които да се прилагат при възникване на огнище на болестта шап, и някои превантивни мерки, насочени към повишаване на информираността и готовността на компетентните органи и на работещите в животновъдните стопанства за справяне с тази болест.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Превантивните мерки, определени в Директива 2003/85/ЕО, включват изискването, че работата с жив вирус на шап с цел научни изследвания, диагностика или производство на ваксини се извършва само в одобрените лаборатории, изброени в приложение XI към посочената директива.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     В част А от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО са изброени националните лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап за изследователски и диагностични цели. В част Б от посоченото приложение са изброени лабораториите, получили разрешение да работят с жив вирус на шап за производство на ваксини и свързани с тях изследвания.
                     Нидерландия подаде искане до Комисията за промяна на наименованието на националната си лаборатория за болестта шап, включена в списъка в част А от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, на Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad, което се налага поради организационни промени.
                     Белгия също подаде искане до Комисията за промяна на наименованието на националната си лаборатория за болестта шап, включена в списъка в част А от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО. Белгийската национална лаборатория за болестта шап — Veterinary and Agrochemical Research Centre (CODA-CERVA), вече е част от новия белгийски федерален научноизследователски център Sciensano след извършеното на 1 април 2018 г. сливане между CODA-CERVA и Научноизследователския институт по обществено здраве (WIV-ISP). Sciensano пое всички права и задължения от своите предшественици, включително тези на CODA-CERVA.
                     Гърция подаде искане до Комисията за допълване на наименованието на националната си лаборатория за болестта шап, включена в списъка в част А от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, която се занимава също така с инфекции с рикетсия.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Институтът Pirbright Institute, който е със седалище в Обединеното кралство, извършва дейност като национална референтна лаборатория за болестта шап за България, Естония, Ирландия, Хърватия, Латвия, Литва, Малта, Португалия, Словения, Финландия, Швеция и Обединеното кралство и е надлежно включен в списъка в част А от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО. В резултат от нотификацията на Обединеното кралство в съответствие с член 50 от Договора за Европейския съюз Обединеното кралство ще престане да бъде държава — членка на Европейския съюз, считано от 30 март 2019 г. След 29 март 2019 г. институтът Pirbright Institute вече няма да може да предоставя услуги като национална референтна лаборатория за болестта шап в съответствие с член 68, параграф 2 за България, Естония, Ирландия, Хърватия, Латвия, Литва, Малта, Португалия, Словения, Финландия и Швеция.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     От съображения за правна сигурност е важно да се актуализира списъкът на националните лаборатории за болестта шап, поместен в част А от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО. Поради това е необходимо да се промени наименованието на съответните национални лаборатории в Белгия, в Нидерландия и в Гърция и да се определи датата на оттеглянето на Обединеното кралство от Европейския съюз като датата, до която Pirbright Institute може да предоставя услуги като национална референтна лаборатория за болестта шап на други държави членки и до която други държави членки могат да използват услугите на Pirbright Institute като национална референтна лаборатория за болестта шап.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     В резултат от извършени организационни промени, засягащи лабораторията, получила разрешение да работи с жив вирус на шап за производство на ваксини и включена в списъка в част Б от приложение XI към Директива 2003/85/ЕО, Нидерландия представи на Комисията искане за промяна на наименованието на лабораторията, разположена на нейна територия, на Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Поради това приложение XI към Директива 2003/85/ЕО следва да бъде съответно заменено.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     С Решение за изпълнение (ЕС) 2018/136 на Комисията (2) консорциумът ANSES & CODA-CERVA, създаден от Лабораторията за здравеопазване на животните към Агенцията за безопасност на храните, околната среда и труда (ANSES), Maisons-Alfort, Франция, и Научноизследователския център по ветеринарни и агрохимични въпроси (CODA-CERVA), Uccle, Белгия, бе определен за референтна лаборатория на Европейския съюз за болестта шап. Необходимо е посоченото решение за изпълнение да бъде изменено, така че позоваването в него да е на Sciensano, а не на CODA-CERVA. Поради това Решение за изпълнение (ЕС) 2018/136 следва да бъде съответно изменено.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
         
            Член 1
            Приложение XI към Директива 2003/85/ЕО се заменя в съответствие с приложението към настоящото решение.
         
         
            Член 2
            Член 1 от Решение за изпълнение (ЕС) 2018/136 се заменя със следното:
            
               
                  „Член 1
                  Консорциумът ANSES & SCIENSANO, създаден от Лабораторията за здравеопазване на животните към Агенцията за безопасност на храните, околната среда и труда (ANSES), Maisons-Alfort, Франция, и Лабораторията по екзотични вируси и необичайни заболявания към федералния научноизследователски център Sciensano, Uccle, Белгия, се определя за референтна лаборатория на Европейския съюз за болестта шап за неопределен срок.“
               
            
         
         
            Член 3
            Адресати на настоящото решение са държавите членки.
         
         
            Съставено в Брюксел на 1 август 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Член на Комисията
               
            
         
         
            (1)  ОВ L 306, 22.11.2003 г., стр. 1.
         
            (2)  Решение за изпълнение (ЕС) 2018/136 на Комисията от 25 януари 2018 г. за определяне на референтна лаборатория на Европейския съюз за болестта шап и за изменение на приложение II към Директива 92/119/ЕИО на Съвета по отношение на референтната лаборатория на Европейския съюз за везикулозна болест по свинете (ОВ L 24, 27.1.2018 г., стр. 3).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            Приложение XI към Директива 2003/85/ЕО се заменя със следното:
            „
                  
                     ПРИЛОЖЕНИЕ XI
                     ЧАСТ А
                     
                        Национални лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап
                     
                     
                                 Държава членка, в която е разположена лабораторията
                              
                              
                                 Лаборатория
                              
                              
                                 Държави членки, които ползват услугите на лабораторията
                              
                           
                                 код по ISO
                              
                              
                                 наименование
                              
                           
                                 AT
                              
                              
                                 Австрия
                              
                              
                                 Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit
                                 Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
                              
                              
                                 Австрия
                              
                           
                                 BE
                              
                              
                                 Белгия
                              
                              
                                 Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre (Лаборатория по екзотични вируси и необичайни заболявания към федералния научноизследователски център) Sciensano, Uccle
                              
                              
                                 Белгия
                                 Люксембург
                              
                           
                                 CZ
                              
                              
                                 Чешка република
                              
                              
                                 Státní veterinární ústav Praha, Praha
                              
                              
                                 Чешка република
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Германия
                              
                              
                                 Friedrich-Loeffler-Institut
                                 Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit,
                                 Greifswald - Insel Riems
                              
                              
                                 Германия
                                 Словакия
                              
                           
                                 DK
                              
                              
                                 Дания
                              
                              
                                 Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm
                                 Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology (Датски технически университет, ветеринарен институт, департамент по вирусология), Lindholm
                              
                              
                                 Дания
                                 Финландия
                                 Швеция
                              
                           
                                 EL
                              
                              
                                 Гърция
                              
                              
                                 Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής
                              
                              
                                 Гърция
                              
                           
                                 ES
                              
                              
                                 Испания
                              
                              
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Laboratorio Central de Sanidad Animal, Algete, Мадрид
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA), Valdeolmos, Мадрид
                                          
                                       
                              
                                 Испания
                              
                           
                                 FR
                              
                              
                                 Франция
                              
                              
                                 Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort
                              
                              
                                 Франция
                              
                           
                                 HU
                              
                              
                                 Унгария
                              
                              
                                 Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Будапеща
                              
                              
                                 Унгария
                              
                           
                                 IT
                              
                              
                                 Италия
                              
                              
                                 Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia
                              
                              
                                 Италия
                                 Кипър
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Нидерландия
                              
                              
                                 Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad
                              
                              
                                 Нидерландия
                              
                           
                                 PL
                              
                              
                                 Полша
                              
                              
                                 Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego — Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola
                              
                              
                                 Полша
                              
                           
                                 RO
                              
                              
                                 Румъния
                              
                              
                                 Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București
                              
                              
                                 Румъния
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Обединено кралство
                              
                              
                                 The Pirbright Institute
                              
                              
                                 Обединено кралство
                                 България (1)
                                 
                                 Хърватия (1)
                                 
                                 Естония (1)
                                 
                                 Финландия (1)
                                 
                                 Ирландия (1)
                                 
                                 Латвия (1)
                                 
                                 Литва (1)
                                 
                                 Малта (1)
                                 
                                 Португалия (1)
                                 
                                 Словения (1)
                                 
                                 Швеция (1)
                                 
                              
                           ЧАСТ Б
                     
                        Лаборатории, оправомощени да работят с жив вирус на шап за производство на ваксини
                     
                     
                                 Държава членка, в която е разположена лабораторията
                              
                              
                                 Лаборатория
                              
                           
                                 код по ISO
                              
                              
                                 наименование
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Германия
                              
                              
                                 Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Кьолн
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Нидерландия
                              
                              
                                 Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Обединено кралство
                              
                              
                                 Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2)
                                 
                              
                           
               “
            
               (1)  Услугите се използват в съответствие с член 68, параграф 2 до 29 март 2019 г.
            
               (2)  Прилага се до 29 март 2019 г.