CELEX: 62010TO0573
Language: bg
Date: 2012-03-08 00:00:00
Title: Определение на Общия съд (втори състав) от 8 март 2012 г. # Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH срещу Европейската агенция по лекарствата (EMA). # Лекарствени продукти за хуманна употреба - Промени на основната документация за плазма (ОДП) - Такси, дължими на ЕМА - Увреждащ акт - Акт с чисто потвърдителен характер - Явна недопустимост. # Дело T-573/10.

Определение на Общия съд (втори състав) от 8 март 2012 г. — Octapharma Pharmazeutika/EMA
      (Дело T‑573/10)
      „Лекарствени продукти за хуманна употреба — Изменения на основната документация за плазмата (ОДП) — Такси, дължими на ЕМА — Акт с неблагоприятни последици — Акт с чисто потвърдителен характер — Явна недопустимост“
      1.                     Жалба за отмяна — Актове, подлежащи на обжалване — Понятие — Актове, които произвеждат задължително правно действие — Актове,
            с които се променя правното положение на жалбоподателя/ищеца — Административно потвърждение във връзка с таксите, дължими
            на Европейската агенция по лекарствата — Изключване (член 263 ДФЕС; член 10, параграф 1 от Регламент № 297/95 на Съвета) (вж.
            точки 32—35)
      2.                     Жалба за отмяна — Актове, подлежащи на обжалване — Понятие — Актове, които произвеждат задължително правно действие — Актове,
            с които се променя правното положение на жалбоподателя/ищеца — Фактура от Европейската агенция по лекарствата, определяща
            точния размер на таксите, дължими за обработването на заявления за изменение на условията на разрешението за търговия, и посочваща
            крайния срок за заплащането им — Електронно писмо от агенцията, с което се отхвърля искане за намаляване на таксите — Включване
            (член 263 ДФЕС; член 53, параграфи 2 и 3 и член 57, параграф 1 от Регламент № 2343/2002 на Комисията) (вж. точки 37—45 и 51)
      3.                     Производство — Срокове за обжалване — Преклудиране — Извинима грешка — Понятие — Необжалване поради електронно писмо от Европейската
            агенция по лекарствата, с което същата уведомява заинтересованото лице за условията и реда за подаване на искане за намаляване
            на дължима към агенцията такса — Изключване (член 263, шеста алинея ДФЕС) (вж. точки 47—49)
      4.                     Жалба за отмяна — Жалба срещу потвърдително решение на предходно решение, което не е било обжалвано в определените срокове —
            Недопустимост — Понятие за потвърдително решение — Решение, с което се напомня правното основание на предходно решение и се
            дава отговор по нов довод, изложен доста след изтичането на срока за обжалване на предходното решение — Включване (член 263
            ДФЕС) (вж. точки 54—60)
      Предмет
      
         
               Искане за отмяна на писмо от 21 октомври 2010 г. (EMA/643425/2010), с което Европейската агенция по лекарствата (EMA) отказва
                  да възстанови на жалбоподателя сумата от 180 700 EUR, съответстваща на разликата между сумата на таксите, които жалбоподателят
                  е заплатил на EMA за разглеждането на измененията на условията на разрешение за търговия с лекарствени продукти за хуманна
                  употреба и ветеринарни лекарствени продукти, от една страна, и от друга — сумата, която жалбоподателят твърди, че е трябвало
                  да заплати
               
            Диспозитив
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Отхвърля жалбата.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	Осъжда Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft mbH да заплати съдебните разноски.