CELEX: 62011CN0535
Language: el
Date: 2011-10-20 00:00:00
Title: Υπόθεση C-535/11: Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως, την οποία υπέβαλε το Landgericht Hamburg (Γερμανία) στις 20 Οκτωβρίου 2011 — Novartis Pharma GmbH κατά Apozyt GmbH

14.1.2012   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 13/5
            
         Αίτηση για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως, την οποία υπέβαλε το Landgericht Hamburg (Γερμανία) στις 20 Οκτωβρίου 2011 — Novartis Pharma GmbH κατά Apozyt GmbH
   (Υπόθεση C-535/11)
   2012/C 13/10
   Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική
   
      Αιτούν δικαστήριο
   
   Landgericht Hamburg
   
      Διάδικοι στην υπόθεση της κύριας δίκης
   
   
      Ενάγουσα: Novartis Pharma GmbH
   
      Εναγομένη: Apozyt GmbH
   
      Προδικαστικά ερωτήματα
   
   Καλύπτει ο όρος «[έχουν] αναπτυχθεί», όπως χρησιμοποιείται στην εισαγωγική πρόταση του πρώτου Παραρτήματος του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (1) και τη διαδικασία κατά την οποία γίνεται, με συνταγή και εντολή ιατρού, μετασυσκευασία σε άλλο δοχείο μερικών ποσοτήτων φαρμάκου αναπτυχθέντος και παρασκευασθέντος σύμφωνα με τις προβλεπόμενες από τον κανονισμό διαδικασίες, όταν με τον τρόπο αυτό δεν μεταβάλλεται η σύσταση του φαρμάκου, όπως όταν πρόκειται για σύριγγες προγεμισμένες με φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας με βάση τον εν λόγω κανονισμό;
   
      (1)  ΕΕ L 136, σ. 1