CELEX: 32015D2183
Language: el
Date: 2015-11-24 00:00:00
Title: Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2015/2183 της Επιτροπής, της 24ης Νοεμβρίου 2015, σχετικά με τον καθορισμό κοινού μορφοτύπου για την κοινοποίηση των ηλεκτρονικών τσιγάρων και των περιεκτών επαναπλήρωσης [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 8087] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

26.11.2015   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               L 309/15
            
         ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΉ ΑΠΌΦΑΣΗ (ΕΕ) 2015/2183 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
   της 24ης Νοεμβρίου 2015
   σχετικά με τον καθορισμό κοινού μορφοτύπου για την κοινοποίηση των ηλεκτρονικών τσιγάρων και των περιεκτών επαναπλήρωσης
   
      
         [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό C(2015) 8087]
      
   
   (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
   Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
   Έχοντας υπόψη την οδηγία 2014/40/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 3ης Απριλίου 2014, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την κατασκευή, την παρουσίαση και την πώληση προϊόντων καπνού και συναφών προϊόντων και την κατάργηση της οδηγίας 2001/37/ΕΚ (1), και ιδίως το άρθρο 20 παράγραφος 13,
   Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
   
               (1)
            
            
               Η οδηγία 2014/40/ΕΕ προβλέπει ότι οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης πρέπει να υποβάλουν στις αρμόδιες αρχές των οικείων κρατών μελών κοινοποίηση για τέτοιου είδους προϊόντα τα οποία προτίθενται να διαθέσουν στην αγορά ή διατίθενται ήδη στην αγορά στις 20 Μαΐου 2016. Οι πληροφορίες θα πρέπει να υποβάλλονται έξι μήνες πριν από την προβλεπόμενη διάθεση στην αγορά νέων ή σε μεγάλο βαθμό τροποποιημένων προϊόντων. Για την εν λόγω κοινοποίηση θα πρέπει να καθοριστεί το μορφότυπο.
            
         
               (2)
            
            
               Κατά τον σχεδιασμό του μορφοτύπου θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η εμπειρία και η γνώση που έχουν αποκτηθεί από τα υφιστάμενα μορφότυπα για την υποβολή των κοινοποιήσεων σχετικά με τα συστατικά του καπνού, κατά περίπτωση.
            
         
               (3)
            
            
               Ένα κοινό ηλεκτρονικό μορφότυπο για την υποβολή πληροφοριών σχετικά με τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης θα πρέπει να δίνει τη δυνατότητα στα κράτη μέλη και στην Επιτροπή να επεξεργάζονται, να συγκρίνουν, να αναλύουν και να εξάγουν συμπεράσματα με βάση τις πληροφορίες αυτές. Τα δεδομένα θα παρέχουν, επίσης, μια βάση για την αξιολόγηση των επιπτώσεων στην υγεία που συνδέονται με τα εν λόγω προϊόντα.
            
         
               (4)
            
            
               Μια κοινή ηλεκτρονική πύλη εισόδου για την υποβολή δεδομένων είναι απαραίτητη για να διασφαλιστεί η ομοιόμορφη εφαρμογή των υποχρεώσεων υποβολής κοινοποιήσεων που προβλέπονται στην οδηγία 2014/40/ΕΕ. Ειδικότερα, μια κοινή πύλη εισόδου διευκολύνει και εναρμονίζει την υποβολή δεδομένων από τον κατασκευαστή ή τον εισαγωγέα στα κράτη μέλη. Ο εξορθολογισμός της διαδικασίας υποβολής μειώνει επίσης τον διοικητικό φόρτο για τους κατασκευαστές, τους εισαγωγείς και τις εθνικές ρυθμιστικές αρχές, ενώ διευκολύνει τη σύγκριση των δεδομένων. Για να διευκολυνθούν οι πολλαπλές αναφορτώσεις, μπορεί να καθοριστεί αποθετήριο σε επίπεδο κοινής πύλης εισόδου ώστε να καταστούν δυνατές οι παραπομπές σε μη εμπιστευτικά έγγραφα.
               Η κοινή πύλη εισόδου θα πρέπει να προβλέπει μέσα για την υποβολή των πληροφοριών που να είναι επαρκή τόσο για τις εταιρείες που έχουν ολοκληρωμένες λύσεις ΤΠ (κοινοποιήσεις από σύστημα σε σύστημα) όσο και για τις εταιρείες που δεν διαθέτουν τέτοιες λύσεις, ιδίως για τις μικρές και μεσαίες εταιρείες. Στις εταιρείες θα παρέχεται αριθμός αναγνώρισης του υποβάλλοντα που θα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε υποβολή κοινοποίησης από την εκάστοτε εταιρεία.
            
         
               (5)
            
            
               Τα κράτη μέλη θα πρέπει να έχουν την ελευθερία να διαθέτουν τα εργαλεία για την υποβολή πληροφοριών που καθορίζονται στην παρούσα απόφαση για την υποβολή των πληροφοριών που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 7 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ. Τα εργαλεία θα μπορούσαν, επίσης, να διευκολύνουν την υποβολή άλλων πληροφοριών σχετικά με τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης σύμφωνα με το άρθρο 20. Οι κατασκευαστές και εισαγωγείς θα πρέπει να ενθαρρύνονται για την επικαιροποίηση των δεδομένων που παρέχουν στα κράτη μέλη. Για να διευκολύνεται η σύγκριση εντός της Ένωσης, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενθαρρύνουν τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς να υποβάλουν επικαιροποιήσεις κατά τη διάρκεια του πρώτου εξαμήνου του επόμενου ημερολογιακού έτους. Όταν τα δεδομένα που αφορούν τις πωλήσεις υποβάλλονται με τη μορφή αυτή, θα πρέπει να συνδέονται με το ημερολογιακό έτος.
            
         
               (6)
            
            
               Για την εκ νέου υποβολή δεδομένων, καθώς και για τη διόρθωση σφαλμάτων σε προηγούμενη κοινοποίηση, οι πληροφορίες θα πρέπει να υποβάλλονται μέσω της κοινής πύλης εισόδου.
            
         
               (7)
            
            
               Με σκοπό να εξασφαλιστούν η ποιότητα και η συγκρισιμότητα των δεδομένων, τα κράτη μέλη θα πρέπει, κατά περίπτωση, να ενθαρρύνουν τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς να χρησιμοποιούν τα συμφωνηθέντα πρότυπα και μεθόδους δοκιμών. Εάν δεν υπάρχουν συμφωνηθέντα σε επίπεδο Ένωσης ή σε διεθνές επίπεδο πρότυπα και μέθοδοι δοκιμών, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς θα πρέπει να περιγράφουν σαφώς στις κοινοποιήσεις τους τις μεθόδους που χρησιμοποιήθηκαν και θα πρέπει να εξασφαλίζουν ότι είναι αναπαραγώγιμες.
            
         
               (8)
            
            
               Με σκοπό να περιοριστεί ο διοικητικός φόρτος και να εξασφαλιστεί η συγκρισιμότητα των υποβαλλόμενων δεδομένων, τα κράτη μέλη θα πρέπει να ενθαρρύνουν τους κατασκευαστές και τους εισαγωγείς ώστε να επιλέγουν συμβατά αντικείμενα όταν υποβάλλουν σε δοκιμή συστατικά στοιχεία των ηλεκτρονικών τσιγάρων και των περιεκτών επαναπλήρωσης τα οποία διατίθενται στην αγορά ως μεμονωμένα αντικείμενα.
            
         
               (9)
            
            
               Αν και τα κράτη μέλη θα έχουν την πλήρη ευθύνη για τη συγκέντρωση, την επαλήθευση, την ανάλυση κατά περίπτωση, την αποθήκευση και τη διάδοση των δεδομένων που συλλέγονται σύμφωνα με την παρούσα απόφαση, θα πρέπει, ωστόσο, να έχουν τη δυνατότητα να αποθηκεύουν τα δεδομένα που τους υποβάλλονται σε εγκαταστάσεις της Επιτροπής. Η υπηρεσία την οποία προσφέρει η Επιτροπή θα πρέπει να παρέχει στα κράτη μέλη τα τεχνικά εργαλεία για τη διευκόλυνση της συμμόρφωσης με τις υποχρεώσεις τους που απορρέουν από το άρθρο 20 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ. Για τον σκοπό αυτό, η Επιτροπή θα αναπτύξει πρότυπο συμφωνίας σε επίπεδο υπηρεσιών. Η Επιτροπή θα πρέπει να τηρεί αυτόνομο ηλεκτρονικό αντίγραφο εκτός γραμμής (off-line copy) των δεδομένων που υποβάλλονται μέσω της κοινής πύλης εισόδου για τους σκοπούς της εφαρμογής της οδηγίας 2014/40/ΕΕ.
            
         
               (10)
            
            
               Όταν υποβάλλουν πληροφορίες για προϊόντα με την ίδια σύνθεση και σχεδιασμό, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς θα πρέπει, στο μέτρο του δυνατού, να χρησιμοποιούν τον ίδιο αριθμό αναγνώρισης του προϊόντος, ανεξάρτητα από τη μάρκα και τον υπότυπο ή από το εάν διατίθενται στην αγορά ενός ή περισσότερων κρατών μελών.
            
         
               (11)
            
            
               Είναι σκόπιμο να οριστούν κανόνες σχετικά με την επεξεργασία των εμπιστευτικών δεδομένων από την Επιτροπή προκειμένου να εξασφαλιστεί η μεγαλύτερη δυνατή διαφάνεια των πληροφοριών για τα προϊόντα προς όφελος του ευρέος κοινού, εξασφαλίζοντας παράλληλα ότι λαμβάνεται δεόντως υπόψη το εμπορικό απόρρητο. Η θεμιτή προσδοκία των καταναλωτών να έχουν πρόσβαση σε επαρκείς πληροφορίες σχετικά με το περιεχόμενο των προϊόντων που προτίθενται να καταναλώσουν θα πρέπει να σταθμίζεται έναντι των συμφερόντων των κατασκευαστών για προστασία των συνταγών των προϊόντων τους. Έχοντας υπόψη τα ανταγωνιστικά αυτά συμφέροντα, τα δεδομένα που θα μπορούσαν να αποκαλύψουν συστατικά τα οποία χρησιμοποιούνται σε μικρές ποσότητες σε συγκεκριμένα προϊόντα θα πρέπει, καταρχήν, να παραμένουν εμπιστευτικά.
            
         
               (12)
            
            
               Η επεξεργασία δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα θα πρέπει να διενεργείται σύμφωνα με τους κανόνες και τις εγγυήσεις που θεσπίζονται στην οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2) και στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3).
            
         
               (13)
            
            
               Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της επιτροπής που αναφέρεται στο άρθρο 25 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ,
            
         ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
   Άρθρο 1
   Αντικείμενο
   Με την παρούσα απόφαση καθορίζεται κοινό μορφότυπο για την κοινοποίηση πληροφοριών σχετικά με τα ηλεκτρονικά τσιγάρα και τους περιέκτες επαναπλήρωσης,
   Άρθρο 2
   Μορφότυπο για την κοινοποίηση
   1.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στο άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων των τροποποιήσεων και της απόσυρσης από την αγορά, σύμφωνα με το μορφότυπο που προβλέπεται στο παράρτημα.
   2.   Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς ηλεκτρονικών τσιγάρων και περιεκτών επαναπλήρωσης υποβάλλουν τις πληροφορίες που αναφέρονται στην παράγραφο 1 μέσω μιας κοινής ηλεκτρονικής πύλης εισόδου για την υποβολή δεδομένων.
   Άρθρο 3
   Αποθήκευση δεδομένων
   Τα κράτη μέλη έχουν το δικαίωμα να χρησιμοποιούν υπηρεσίες αποθήκευσης δεδομένων που παρέχει η Επιτροπή για να συμμορφώνονται με τις υποχρεώσεις που υπέχουν δυνάμει του άρθρου 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν υπογράψει συμφωνία σε επίπεδο υπηρεσιών με την Επιτροπή.
   Άρθρο 4
   Αριθμός αναγνώρισης του υποβάλλοντα τα δεδομένα
   Ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας, πριν από την υποβολή πληροφοριών στα κράτη μέλη για πρώτη φορά σύμφωνα με την παρούσα απόφαση, υποβάλλει αίτηση για αριθμό αναγνώρισης (ταυτότητα υποβάλλοντα) που παράγεται από τον υπεύθυνο διαχείρισης της κοινής πύλης εισόδου. Ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας, κατόπιν αιτήματος, υποβάλλει ένα έγγραφο το οποίο παρέχει ταυτοποίηση της εταιρείας και πιστοποίηση της γνησιότητας των δραστηριοτήτων σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία της χώρας όπου εδρεύει η εταιρεία. Η ταυτότητα του υποβάλλοντα χρησιμοποιείται για κάθε μεταγενέστερη υποβολή δεδομένων, καθώς και σε κάθε μεταγενέστερη αλληλογραφία.
   Άρθρο 5
   Αριθμός αναγνώρισης του προϊόντος
   1.   Με βάση την ταυτότητα του υποβάλλοντα που αναφέρεται στο άρθρο 4, ο κατασκευαστής ή ο εισαγωγέας εκχωρεί ταυτότητα ηλεκτρονικού τσιγάρου [E-Cigarette ID (EC-ID)] σε κάθε προϊόν για το οποίο υποβάλλει κοινοποίηση.
   2.   Κατά την υποβολή πληροφοριών για προϊόντα με την ίδια σύνθεση και σχεδιασμό, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς χρησιμοποιούν, στο μέτρο του δυνατού, την ίδια ταυτότητα ηλεκτρονικού τσιγάρου (EC-ID), ιδίως όταν τα δεδομένα υποβάλλονται από διάφορα μέλη ομίλου εταιρειών. Αυτό ισχύει ανεξάρτητα από τη μάρκα, τον υπότυπο και τον αριθμό των αγορών στις οποίες διατίθενται τα προϊόντα.
   3.   Όταν ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας δεν είναι σε θέση να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται η ίδια ταυτότητα ηλεκτρονικού τσιγάρου (EC-ID) για προϊόντα με την ίδια σύνθεση και σχεδιασμό, παρέχει τουλάχιστον, στο μέτρο του δυνατού, τις διάφορες ταυτότητες ηλεκτρονικού τσιγάρου (EC-ID) που είχαν εκχωρηθεί στα εν λόγω προϊόντα.
   Άρθρο 6
   Εμπιστευτικά δεδομένα και κοινοποίηση δεδομένων
   1.   Κατά την υποβολή, οι κατασκευαστές και οι εισαγωγείς επισημαίνουν όλες τις πληροφορίες που θεωρούν ότι καλύπτονται από το εμπορικό απόρρητο ή λοιπές εμπιστευτικές πληροφορίες και, κατόπιν αιτήματος, αιτιολογούν δεόντως τους ισχυρισμούς τους.
   2.   Κατά τη χρήση των διαβιβαζόμενων δεδομένων για τους σκοπούς της εφαρμογής της οδηγίας 2014/40/ΕΕ και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), η Επιτροπή, καταρχήν, δεν θεωρεί ότι οι ακόλουθες πληροφορίες είναι εμπιστευτικές ούτε ότι εμπίπτουν στο εμπορικό απόρρητο:
   
               α)
            
            
               τα συστατικά στοιχεία που χρησιμοποιούνται σε ποσότητες μεγαλύτερες του 0,1 % της τελικής σύνθεσης του υγρού·
            
         
               β)
            
            
               οι μελέτες και τα δεδομένα που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 20 παράγραφος 2 της οδηγίας 2014/40/ΕΕ, ιδίως όσον αφορά την τοξικότητα και την εθιστικότητά τους. Όταν οι εν λόγω μελέτες συνδέονται με συγκεκριμένες μάρκες, οι άμεσες και έμμεσες αναφορές στη μάρκα αφαιρούνται και παρέχεται πρόσβαση στην αναδιατυπωμένη εκδοχή.
            
         Άρθρο 7
   Αποδέκτες
   Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.
   
      Βρυξέλλες, 24 Νοεμβρίου 2015.
      
         
            Για την Επιτροπή
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Μέλος της Επιτροπής
         
      
   
   
      (1)  ΕΕ L 127 της 29.4.2014, σ. 1.
   
      (2)  Οδηγία 95/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 24ης Οκτωβρίου 1995, για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 281 της 23.11.1995, σ. 31).
   
      (3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 45/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2000, σχετικά με την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα από τα όργανα και τους οργανισμούς της Κοινότητας και σχετικά με την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών (ΕΕ L 8 της 12.1.2001, σ. 1).
   
      (4)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1049/2001 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 30ής Μαΐου 2001, για την πρόσβαση του κοινού στα έγγραφα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής (ΕΕ L 145 της 31.5.2001, σ. 43).
   
      ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
      1.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΕΣ ΠΕΔΙΩΝ
      Όλα τα πεδία του κοινού μορφοτύπου που σημειώνονται με την ένδειξη (M) είναι υποχρεωτικά.
      Τα υποχρεωτικά πεδία που συνδέονται με κάποιο φίλτρο (F) καθίστανται υποχρεωτικά εάν επιλεγεί συγκεκριμένη απάντηση από προηγούμενη μεταβλητή.
      Τα πεδία που δημιουργούνται από το σύστημα (AUTO) δημιουργούνται αυτόματα από το λογισμικό σύστημα.
      Για τα πεδία στα οποία η απάντηση πρέπει να επιλεγεί από κατάλογο, οι αντίστοιχοι πίνακες αναφοράς θα παρέχονται, θα συντηρούνται και θα δημοσιεύονται σε δικτυακό τόπο της Επιτροπής.
      2.   ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΟΥ ΥΠΟΒΑΛΛΟΝΤΑ
      Ο υποβάλλων είναι είτε ο κατασκευαστής είτε ο εισαγωγέας που είναι υπεύθυνος για τα δεδομένα που υποβλήθηκαν.
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_ταυτότητα
               
               
                  Η ταυτότητα υποβάλλοντα είναι ο αριθμός ταυτοποίησης που του έχει δοθεί σύμφωνα με το άρθρο 4
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_επωνυμία
               
               
                  Επίσημη ονομασία του υποβάλλοντα σε επίπεδο κράτους μέλους, όπως συνδέεται με τον αριθμό ΦΠΑ
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_ΜΜΕ
               
               
                  Ένδειξη σχετικά με το αν ο υποβάλλων, ή η μητρική εταιρεία του, εφόσον υφίσταται, είναι ΜΜΕ όπως ορίζεται στη σύσταση 2003/361/ΕΚ της Επιτροπής (1)
                  
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_ΦΠΑ
               
               
                  Ο αριθμός ΦΠΑ του υποβάλλοντα
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_τύπος
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον ο υποβάλλων είναι παραγωγός ή εισαγωγέας
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_διεύθυνση
               
               
                  Διεύθυνση του υποβάλλοντα
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_χώρα
               
               
                  Χώρα στην οποία έχει την έδρα/κατοικία του ο υποβάλλων
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_τηλέφωνο
               
               
                  Τηλέφωνο εργασίας του υποβάλλοντα
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_ηλ._ταχ.
               
               
                  Λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου του υποβάλλοντα
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_έχει_μητρική_εταιρεία
               
               
                  Σημειώστε το τετραγωνίδιο εάν ο υποβάλλων έχει μητρική εταιρεία
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_έχει_συνδεδεμένη_εταιρεία
               
               
                  Σημειώστε το τετραγωνίδιο εάν ο υποβάλλων έχει συνδεδεμένη εταιρία
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβάλλων_ορίζει_εισάγοντα
               
               
                  Σημειώστε το τετραγωνίδιο εάν ο υποβάλλων έχει αναθέσει σε τρίτο μέρος την υποβολή των δεδομένων εξ ονόματός του («εισάγων»)
               
               
                  M
               
               
                   
               
            2.1.   Χαρακτηριστικά μητρικής εταιρείας κατασκευαστή/εισαγωγέα
      
      Για τη μητρική εταιρεία πρέπει να παρασχεθούν οι ακόλουθες πληροφορίες: αριθμός αναγνώρισης υποβάλλοντα, εφόσον υφίσταται, επίσημη επωνυμία, διεύθυνση, χώρα, τηλέφωνο εργασίας και λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
      2.2.   Χαρακτηριστικά συνδεδεμένης εταιρείας κατασκευαστή/εισαγωγέα
      
      Για κάθε συνδεδεμένη εταιρεία πρέπει να παρασχεθούν οι ακόλουθες πληροφορίες: αριθμός αναγνώρισης υποβάλλοντα εφόσον υφίσταται, επίσημη επωνυμία, διεύθυνση, χώρα, τηλέφωνο εργασίας και λειτουργική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
      2.3.   Ο εισάγων υποβάλλει κοινοποίηση εξ ονόματος του υποβάλλοντα
      
      Για τον εισάγοντα πρέπει να παρασχεθούν οι ακόλουθες πληροφορίες: αριθμός αναγνώρισης υποβάλλοντα εφόσον υφίσταται, επίσημη επωνυμία, διεύθυνση, χώρα, τηλέφωνο εργασίας και λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
      3.   ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΚΑΙ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ — ΜΕΡΟΣ A
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Υποβολή_τύπος
               
               
                  Τύπος υποβολής δεδομένων για το προϊόν
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Υποβολή_ημερομηνία_έναρξης
               
               
                  Η ημερομηνία υποβολής θα συμπληρωθεί αυτόματα από το σύστημα όταν ο χρήστης υποβάλλει τις πληροφορίες για το προϊόν
               
               
                  AUTO
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ταυτότητα (EC-ID)
               
               
                  Ο EC-ID είναι ο αριθμός αναγνώρισης του προϊόντος που χρησιμοποιείται στο σύστημα και έχει τη μορφή «ταυτότητα υποβάλλοντα-έτος-αριθμός προϊόντος» (ΝΝΝΝΝ-ΝΝ-ΝΝΝΝΝ), όπου
                  
                               
                           
                           
                              «ταυτότητα υποβάλλοντα» είναι ο αριθμός αναγνώρισης του υποβάλλοντα (βλέπε ανωτέρω),
                           
                        
                               
                           
                           
                              «έτος» είναι το έτος κατά το οποίο υποβλήθηκαν τα δεδομένα για το προϊόν για πρώτη φορά (2 ψηφία)
                           
                        
                               
                           
                           
                              «αριθμός προϊόντος» είναι ο αριθμός που αποδίδει ο υποβάλλων στο προϊόν όταν υποβάλλει δεδομένα για πρώτη φορά
                           
                        
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ταυτότητα_άλλη_υπάρχει
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον ο υποβάλλων γνωρίζει άλλο προϊόν με τον ίδιο σχεδιασμό και σύνθεση το οποίο να διατίθεται στην ΕΕ με χρήση διαφορετικού EC-ID
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ταυτότητα_άλλη
               
               
                  Κατάλογος με τους αριθμούς EC-ID των προϊόντων με τον ίδιο σχεδιασμό και σύνθεση. Αν ο EC-ID του/των προϊόντος/-ων δεν είναι γνωστός/-οί στον υποβάλλοντα, παρέχονται τουλάχιστον η/οι πλήρης/-εις εμπορική/-ές ονομασία/-ες και ο/οι υποτύπος/-οι καθώς και το/τα κράτος/-η μέλος/-η στα/στο οποίο/-α το/τα προϊόν/-τα διατίθεται/-νται στην αγορά
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ίδια_σύνθεση_υπάρχει
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον ο υποβάλλων γνωρίζει άλλο/-α προϊόν/-τα με την ίδια σύνθεση υγρού διαλύματος (e-liquid), αλλά με διαφορετικό σχεδιασμό
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ίδια_σύνθεση_άλλος
               
               
                  Κατάλογος με τους αριθμούς EC-ID των προϊόντων με την ίδια σύνθεση υγρού διαλύματος (e-liquid) αλλά με διαφορετικό σχεδιασμό. Αν ο EC-ID του/των προϊόντος/-ων δεν είναι γνωστός/-οί στον υποβάλλοντα, παρέχονται τουλάχιστον εμπορική/-ές ονομασία/-ες και ο/οι υποτύπος/-οι καθώς και το/τα κράτος/-η μέλος/-η στα/στο οποίο/-α το/τα προϊόν/-τα διατίθεται/-νται στην αγορά
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_τύπος
               
               
                  Τύπος σχετικού προϊόντος
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_βάρος_υγρού_διαλύματος
               
               
                  Συνολικό βάρος του υγρού διαλύματος (e-liquid) σε μία μονάδα προϊόντος σε mg
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ όγκος_υγρού_διαλύματος
               
               
                  Συνολικός όγκος του υγρού διαλύματος (e-liquid) σε μία μονάδα προϊόντος σε ml
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_στοιχεία_κατασκευαστή
               
               
                  Εάν ο υποβάλλων δεν είναι ο κατασκευαστής, η/οι επίσημη/-ες επωνυμία/-ες της/των εταιρείας/-ών του/των κατασκευαστή/-ών του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων επαφής (2)
                  
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_διεύθυνση_εγκατάστασης_παραγωγής
               
               
                  Για κάθε κατασκευαστή η/οι διεύθυνση/-εις της/των εγκατάστασης/-εων όπου ολοκληρώνεται η παραγωγή
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ταξινόμηση_CLP
               
               
                  Γενική ταξινόμηση του προϊόντος (συμπεριλαμβανομένων των στοιχείων επισήμανσης) ως μείγματος ουσιών βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) και όπως περιγράφεται στις «Κατευθυντήριες γραμμές για την εφαρμογή των κριτηρίων ΤΕΣ» (Guidance on the Application of the CLP Criteria) (4).
               
               
                  F
               
               
                   
               
            3.   ΥΠΟΒΟΛΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΚΑΙ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ — ΜΕΡΟΣ Β
      Όταν τα προϊόντα που παρουσιάζονται προς πώληση σε διαφορετικές μορφές ή όταν το ίδιο προϊόν διατίθεται προς πώληση σε διαφορετικά κράτη μέλη, πρέπει να συμπληρωθούν οι ακόλουθες μεταβλητές για κάθε μορφή και για κάθε κράτος μέλος.
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_εμπορική_ονομασία
               
               
                  Εμπορική ονομασία υπό την οποία το προϊόν διατίθεται στο κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλονται οι πληροφορίες
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_εμπορική_ονομασία_υποτύπου
               
               
                  Η «ονομασία υποτύπου» του προϊόντος (εφόσον υφίσταται) όπως διατίθεται στο κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλονται οι πληροφορίες
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ημερομηνία_κυκλοφορίας
               
               
                  Ημερομηνία κατά την οποία ο υποβάλλων σχεδιάζει να θέσει/έθεσε σε κυκλοφορία το προϊόν στην αγορά
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ένδειξη_απόσυρσης
               
               
                  Ένδειξη για το κατά πόσον ο υποβάλλων σχεδιάζει να αποσύρει/απέσυρε από την αγορά το προϊόν
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_ημερομηνία_απόσυρσης
               
               
                  Ημερομηνία κατά την οποία ο υποβάλλων σχεδιάζει να αποσύρει/απέσυρε από την αγορά το προϊόν
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός
               
               
                  Αριθμός αναγνώρισης που χρησιμοποιείται εσωτερικά από τον υποβάλλοντα
               
               
                  M
                  Ένας τουλάχιστον από τους αριθμούς αυτούς πρέπει να χρησιμοποιείται με συνέπεια σε κάθε υποβολή πληροφοριών που πραγματοποιεί ο εκάστοτε υποβάλλων
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός_UPC
               
               
                  UPC-12 (Universal Product Code — παγκόσμιος κώδικας προϊόντων) του προϊόντος
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός_EAN
               
               
                  EAN-13 ή EAN-8, (European Article Number — ευρωπαϊκός κωδικός είδους) του προϊόντος
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός_GTIN
               
               
                  Αριθμός GTIN (Global Trade Identification Number — αριθμός ταυτοποίησης για το παγκόσμιο εμπόριο) του προϊόντος
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_αριθμός_SKU
               
               
                  Αριθμός SKU (αποθήκη διατήρησης αποθεμάτων) του προϊόντος
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_εθνική_αγορά
               
               
                  Κράτος μέλος στο οποίο υποβάλλονται οι πληροφορίες για το προϊόν
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Προϊόν_μονάδες_στη_συσκευασία
               
               
                  Αριθμός των μεμονωμένων μονάδων στη μονάδα συσκευασίας του προϊόντος
               
               
                  M
               
               
                   
               
            4.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΠΡΟΪΟΝ
      Για κάθε συστατικό που χρησιμοποιείται στο προϊόν πρέπει να συμπληρωθούν οι μεταβλητές του ακόλουθου τμήματος (5). Στην περίπτωση προϊόντων που περιέχουν περισσότερα από ένα στοιχεία με συστατικά, πρέπει να συμπληρωθούν οι ακόλουθες πληροφορίες για κάθε συστατικό.
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_ονομασία
               
               
                  Χημική ονομασία του συστατικού
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_CAS
               
               
                  Αριθμός CAS (Chemical Abstract Service)
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_επιπλέον_CAS
               
               
                  Επιπλέον αριθμοί CAS, κατά περίπτωση
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αριθμός_FEMA
               
               
                  Αριθμός FEMA (Flavour and Extract Manufacturers Association), εφόσον υφίσταται
               
               
                  F
                  Εάν δεν υπάρχει αριθμός CAS, πρέπει να αναφέρεται τουλάχιστον ένας από τους τέσσερις αυτούς αριθμούς. Εάν αναφέρονται περισσότεροι του ενός αριθμοί, οι εν λόγω αριθμοί πρέπει να αναφέρονται με την ακόλουθη σειρά σπουδαιότητας FEMA>πρόσθετο>FL>ΕΚ
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αριθμός_πρόσθετου
               
               
                  Εάν η ουσία είναι πρόσθετο τροφίμων, αναφέρεται ο «αριθμός E» του πρόσθετο τροφίμων που καθορίζεται στα παραρτήματα II και ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (6)
                  
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αριθμός_FL
               
               
                  Αριθμός FL [ευρωπαϊκός αριθμός αρωματικών υλών όπως ορίζεται στο παράρτημα I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (7)]
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_αριθμός_EC
               
               
                  Αριθμός Ευρωπαϊκής Κοινότητας (EC) (8), εφόσον υφίσταται
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_λειτουργία
               
               
                  Λειτουργία/-ες του συστατικού
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_άλλη_λειτουργία
               
               
                  Λειτουργία του συστατικού εάν «άλλη»
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_ποσότητα_συνταγής
               
               
                  Βάρος του συστατικού που περιέχεται σε μία μονάδα προϊόντος σε mg σύμφωνα με συνταγή
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_μη_ατμοποιημένη_κατάσταση
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον το συστατικό σε μη ατμοποιημένη μορφή χαρακτηρίζεται από οποιαδήποτε γνωστή τοξικότητα ή έχει καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τοξικές για την αναπαραγωγή ιδιότητες
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_καταχώριση_REACH
               
               
                  Αριθμός καταχώρισης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (9), εφόσον υφίσταται
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_CLP_εάν_ταξινόμηση
               
               
                  Ένδειξη του κατά πόσον η ουσία έχει ταξινομηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (10) και εμπεριέχεται στον κατάλογο ταξινόμησης και επισήμανσης
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_ταξινόμηση_CLP
               
               
                  Ταξινόμηση του συστατικού σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._δεδομένα
               
               
                  Διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σχετικά με μια ουσία, είτε μεμονωμένη είτε ως μέρος ενός μείγματος. Σε κάθε περίπτωση, προσδιορίστε αν τα τοξικολογικά δεδομένα αφορούν την ουσία σε θερμαινόμενη ή μη μορφή
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._εκπομπών
               
               
                  Ύπαρξη μελετών σχετικά με τη χημεία και/ή την τοξικότητα των εκπομπών
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._ΚΜΑ
               
               
                  Ύπαρξη οποιασδήποτε μελέτης σχετικά με την καρκινογένεση, τη μεταλλαξιογένεση ή την τοξικότητα για την αναπαραγωγή του συστατικού
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._καρδιοπνευμονική
               
               
                  Ύπαρξη δοκιμών in vitro και in vivo για την αξιολόγηση των τοξικολογικών επιπτώσεων του συστατικού στην καρδιά, τα αιμοφόρα αγγεία ή την αναπνευστική οδό
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._εθισμός
               
               
                  Ύπαρξη ανάλυσης των πιθανών ιδιοτήτων εθισμού του συστατικού
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ._άλλα
               
               
                  Ύπαρξη τυχόν άλλων τοξικολογικών δεδομένων που δεν αναφέρονται ανωτέρω
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Συστατικό_τοξικ./εθισμός_αρχείο
               
               
                  Αναφόρτωση διαθέσιμων μελετών που αναφέρθηκαν στα προηγούμενα έξι πεδία (συστατικό τοξικ. δεδομένα, τοξικ. εκπομπών, τοξικ. ΚΜΑ, τοξικ. καρδιοπνευμονική, τοξικ. εθισμός, τοξικ. άλλα)
               
               
                  F/M
               
               
                   
               
            5.   ΕΚΠΟΜΠΕΣ
      Εάν έχουν μετρηθεί πολλαπλές εκπομπές, στα ακόλουθα τμήματα πρέπει να συμπληρωθούν οι μεταβλητές για κάθε εκπομπή χωριστά. Στην περίπτωση προϊόντων που περιέχουν περισσότερα από ένα στοιχεία ή περισσότερους από έναν συνδυασμό ηλεκτρονικού τσιγάρου ή περιέκτη επαναπλήρωσης, πρέπει να συμπληρωθούν οι ακόλουθες μεταβλητές για κάθε στοιχείο ή συνδυασμό.
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_δοκιμή_EC-ID_προϊόντος
               
               
                  Αν το προϊόν απαιτεί για τη χρήση του ένα πρόσθετο/-α προϊόν/-τα, πρέπει να δοθεί ο EC-ID του/των πρόσθετου/-ων προϊόντος/-ων που χρησιμοποιήθηκε για την εκτέλεση των δοκιμών. Αν ο EC_ID του/των πρόσθετου/-ων προϊόντος/-ων δεν είναι γνωστός/-οί στον υποβάλλοντα, παρέχονται τουλάχιστον η/οι εμπορική/-ές ονομασία/-ες και ο/οι υποτύπος/-οι καθώς και το/τα κράτος/-η μέλος/-η στο/στα οποίο/-α το/τα προϊόν/-τα διατίθεται/-νται στην αγορά
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_συνδυασμός_προϊόντος
               
               
                  Αν το προϊόν περιέχει περισσότερα από ένα στοιχεία ή περισσότερους από ένα συνδυασμό ηλεκτρονικού τσιγάρου ή περιέκτη επαναπλήρωσης, πρέπει να συμπληρωθούν οι προδιαγραφές του στοιχείου ή του συνδυασμού που χρησιμοποιήθηκε για τη μέτρηση της εκπομπής
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_αρχείο_μεθόδων
               
               
                  Περιγραφή των μεθόδων μέτρησης που χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση των εκπομπών, συμπεριλαμβανομένης της αναφοράς στο σχετικό εγκεκριμένο πρότυπο, αν υπάρχει
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_ονομασία
               
               
                  Ονομασία της εκπομπής που παρήχθη κατά τη διάρκεια της δοκιμής του προϊόντος
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_CAS
               
               
                  Αριθμός CAS (Chemical Abstract Service) των εκπομπών
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_IUPAC
               
               
                  Ονομασία IUPAC (International Union of Pure and Applied Chemistry) των εκπομπών, εάν δεν υπάρχει αριθμός CAS
               
               
                  F
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_ποσότητα
               
               
                  Ποσότητα των εκπομπών που παρήχθησαν κατά τη διάρκεια της διαδικασίας χρήσης του προϊόντος, με βάση τη χρησιμοποιούμενη μέθοδο μέτρησης.
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Εκπομπή_μονάδες
               
               
                  Μονάδα στην οποία μετράται η εκπομπή
               
               
                  F
               
               
                   
               
            6.   ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
      
                  # πεδίου
               
               
                  Πεδίο
               
               
                  Περιγραφή
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων για τα ηλεκτρονικά τσιγάρα
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
               
                  Υποβολή κοινοποιήσεων για τους περιέκτες επαναπλήρωσης
               
               
                  Ο υποβάλλων θεωρεί τις πληροφορίες εμπιστευτικές
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_περιγραφή
               
               
                  Περιγραφή του προϊόντος για τη διευκόλυνση της ταυτοποίησης του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης περιγραφής όλων των στοιχείων και μεμονωμένων μερών [συστατικά στοιχεία/υγρό διάλυμα (e-liquid)]
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_υγρό_όγκος/χωρητικότητα
               
               
                  Όγκος/χωρητικότητα σε ml (για συσκευές, να αναφερθεί το μέγεθος του δοχείου, για φυσίγγια/ατμοποιητές ή για περιέκτες επαναπλήρωσης ο πραγματικός όγκος όταν τίθεται σε κυκλοφορία)
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_συγκέντρωση_νικοτίνης
               
               
                  Συγκέντρωση νικοτίνης σε mg/ml
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_τύπος_μπαταρίας
               
               
                  Περιγραφή του τύπου μπαταρίας
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_χωρητικότητα_τύπου_μπαταρίας
               
               
                  Ένδειξη της χωρητικότητας της μπαταρίας σε mAh
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_τάση/ισχύς_προσαρμόσιμο
               
               
                  Ένδειξη σχετικά με το ρυθμίζεται η τάση/ισχύς του ηλεκτρονικού τσιγάρου
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_τάση
               
               
                  Ονομαστική τάση (Volt) του ηλεκτρονικού τσιγάρου εάν δεν ρυθμίζεται, και συνιστώμενη τάση εάν ρυθμίζεται.
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_χαμηλότερη_βαθμίδα_τάσης
               
               
                  Κατώτατη τάση (Volt)
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_υψηλότερη_βαθμίδα_τάσης
               
               
                  Ανώτατη τάση (Volt)
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_ισχύς
               
               
                  Ονομαστική ισχύς (Watt) του ηλεκτρονικού τσιγάρου εάν δεν ρυθμίζεται, και συνιστώμενη ισχύς εάν ρυθμίζεται
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_χαμηλότερη_βαθμίδα_ισχύος
               
               
                  Κατώτατη ισχύς (Watt)
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_υψηλότερη_βαθμίδα_ισχύος
               
               
                  Ανώτατη ισχύς (Watt)
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_ρυθμιζόμενη_ροή_αέρα
               
               
                  Ένδειξη σχετικά με το αν η ροή αέρα του ηλεκτρονικού τσιγάρου ρυθμίζεται
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_φιτίλι_αλλαγή
               
               
                  Ένδειξη σχετικά με το αν ο καταναλωτής μπορεί να προσαρμόσει/μεταβάλει/αντικαταστήσει το φιτίλι
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_μικροεπεξεργαστής
               
               
                  Ένδειξη σχετικά με το αν το ηλεκτρονικό τσιγάρο περιέχει μικροεπεξεργαστή
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_πηνίο_σύνθεση
               
               
                  Χημική σύνθεση του σύρματος (πηνίου) στον εκνεφωτήρα
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  Α/A
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_δόση/πρόσληψη_αρχείο
               
               
                  Περιγραφή των μεθόδων μέτρησης που χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση σταθερής δόσης και πρόσληψης νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένης της αναφοράς στο σχετικό εγκεκριμένο πρότυπο, αν υπάρχει. Περιγραφή των αποτελεσμάτων της αξιολόγησης
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_παραγωγή_αρχείο
               
               
                  Περιγραφή της τελικής διαδικασίας παραγωγής, συμπεριλαμβανομένης της σειράς παραγωγής
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_παραγωγή_συμμόρφωση
               
               
                  Δήλωση σχετικά με τη συμμόρφωση της διαδικασίας παραγωγής (συμπεριλαμβανομένων, εκτός των άλλων, των πληροφοριών για τη σειρά παραγωγής).
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_ποιότητα_ασφάλεια
               
               
                  Δήλωση ότι ο κατασκευαστής και ο εισαγωγέας φέρουν την πλήρη ευθύνη για την ποιότητα και την ασφάλεια του προϊόντος, όταν διατίθεται στην αγορά και χρησιμοποιείται υπό κανονικές ή ευλόγως προβλέψιμες συνθήκες.
               
               
                  M
               
               
                   
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
                   
               
               
                  Ηλεκτρονικό_τσιγάρο_άνοιγμα/επαναπλήρωση_αρχείο
               
               
                  Περιγραφή του μηχανισμού ανοίγματος και επαναπλήρωσης, κατά περίπτωση.
               
               
                  F
               
               
                   
               
               
                  M
               
               
                   
               
            
         (1)  Σύσταση 2003/361/ΕΚ της Επιτροπής, της 6ης Μαΐου 2003, σχετικά με τον ορισμό των πολύ μικρών, των μικρών και των μεσαίων επιχειρήσεων (ΕΕ L 124 της 20.5.2003, σ. 36).
      
         (2)  Για κάθε κατασκευαστή πρέπει να παρασχεθούν οι ακόλουθες πληροφορίες: Αριθμός αναγνώρισης, εφόσον υπάρχει, επίσημη επωνυμία, διεύθυνση, χώρα, τηλέφωνο εργασίας και λειτουργική επαγγελματική διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
      
         (3)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).
      
         (4)  http://echa.europa.eu/documents/10162/13562/clp_en.pdf
      
         (5)  Οι ενδείξεις M και F στο τμήμα αυτό ισχύουν μόνο για τους τύπους προϊόντων, κατά περίπτωση.
      
         (6)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1333/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, που αφορά τα πρόσθετα τροφίμων (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 16).
      
         (7)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1334/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για αρωματικές ύλες και ορισμένα συστατικά τροφίμων με αρωματικές ιδιότητες που χρησιμοποιούνται εντός και επί των τροφίμων και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 1601/91 του Συμβουλίου, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2232/96, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 110/2008 και της οδηγίας 2000/13/ΕΚ (ΕΕ L 354 της 31.12.2008, σ. 34).
      
         (8)  Σύμφωνα με την απόφαση 81/437/ΕΟΚ της Επιτροπής της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, της 11ης Μαΐου 1981, περί καθορισμού των κριτηρίων σύμφωνα με τα οποία η πληροφόρηση σχετικά με το ευρετήριο των χημικών ουσιών θα παρέχεται από τα κράτη μέλη στην Επιτροπή (ΕΕ L 167 της 24.6.1981, σ. 31).
      
         (9)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
      
         (10)  Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1).