CELEX: 
Language: mt
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) .../... li jemenda l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), fir-rigward tas-sustanzi karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR)

REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) .../...
            
            
               ta’ 13.12.2021
            
            
               li jemenda l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), fir-rigward tas-sustanzi karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR)
            
            
               (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
            
            
               IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
            
            
               Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
            
            
               Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi tal-Kummissjoni 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni
                  1
               , u b’mod partikolari l-Artikolu 68(2) tiegħu,
            
            
               Billi:
            
            
               (1)L-entrati 28, 29 u 30 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jipprojbixxu t-tqegħid fis-suq u l-użu għall-forniment lill-pubbliku ġenerali ta’ sustanzi li huma kklassifikati bħala sustanzi karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR), tal-kategoriji 1A jew 1B, u elenkati fl-Appendiċijiet 1 sa 6 ta’ dak l-Anness, u ta’ taħlitiet li jkun fihom sustanzi bħal dawn f’konċentrazzjonijiet ogħla minn dawk speċifikati.
            
            
               (2)Is-sustanzi kklassifikati bħala CMR huma elenkati fil-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
                  2
               .
            
            
               (3)L-Appendiċijiet 1 sa 6 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 2020/2096
                  3
               , għadhom ma jirriflettux il-klassifikazzjonijiet il-ġodda tas-sustanzi bħala CMR skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, kif emendat bir-Regolamenti Delegati tal-Kummissjoni (UE) 2020/1182
                  4
                u (UE) 2021/849
                  5
               . Għalhekk jixraq li s-sustanzi CMR tal-kategoriji 1A jew 1B elenkati fir-Regolamenti Delegati (UE) 2020/1182 u (UE) 2021/849 li għadhom kif ġew ikklassifikati jiżdiedu fl-Appendiċijiet 2, 4 u 6 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.
            
            
               (4)Il-klassifikazzjoni tas-sustanzi elenkati fir-Regolament Delegat (UE) 2020/1182 se japplikaw mill-1 ta’ Marzu 2022. Ir-restrizzjoni introdotta b’dan ir-Regolament fir-rigward ta’ sustanzi kklassifikati bħala CMR tal-kategorija 1A jew 1B bir-Regolament (UE) 2020/1182 għalhekk jenħtieġ li tapplika mill-1 ta’ Marzu 2022. Id-data tal-applikazzjoni ma twaqqafx lill-operaturi milli japplikaw ir-restrizzjonijiet relatati mas-sustanzi CMR tal-kategorija 1 A jew 1B ikklassifikati skont ir-Regolament (UE) 2020/1182 iktar kmieni.
            
            
               (5)Il-klassifikazzjoni tas-sustanzi elenkati fir-Regolament Delegat (UE) 2021/849 se japplikaw mis-17 ta’ Diċembru 2022. Ir-restrizzjoni introdotta b’dan ir-Regolament fir-rigward ta’ sustanzi kklassifikati bħala CMR tal-kategorija 1A jew 1B bir-Regolament (UE) 2021/849 għalhekk jenħtieġ li tapplika mis-17 ta’ Diċembru 2022. Id-data tal-applikazzjoni ma twaqqafx lill-operaturi milli japplikaw ir-restrizzjonijiet relatati mas-sustanzi CMR tal-kategorija 1 A jew 1B ikklassifikati skont ir-Regolament (UE) 2021/849 iktar kmieni.
            
            
               (6)Għaldaqstant jenħtieġ li r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jiġi emendat skont dan.
            
            
               (7)Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 133(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006,
            
            
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
            
            
               Artikolu 1
            
            
               L-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
            
            
               Artikolu 2
            
         
         
            
               Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
            
            
               Il-punt (1) tal-Anness għandu japplika kif ġej:
            
            
               –ir-ringieli li jikkonċernaw il-fibri tal-karbur tas-siliċju (b’dijametru < 3 μm, b’tul > 5 μm u bi proporzjon tal-aspett ≥ 3:1), dibenżo[def,p]krisen; dibenżo[a,l]piren, m-bis(2,3-epossipropossi)benżen; etere tad-digliċidil tar-resorċinol, 2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol, sodju N-(idrossimetil)gliċinat; [formaldeid rilaxxat mis-sodju N-(idrossimetil)gliċinat], ossimu tal-butanon; ketossimu tal-metil tal-etil; ossimu tal-keton tal-metil tal-etil u N-(idrossimetil)akrilammid; metilolakrilammid; [NMA] għandhom japplikaw mill-1 ta’ Marzu 2022,
            
            
               –ir-ringieli li jikkonċernaw it-tetrafluworoetilen, 1,4-diossan u 7-ossa-3-ossiranilbiċiklo[4.1.0]ettan; 1,2-epossi-4-epossietilċikloeżan; Id-diepossidu ta’ 4-vinilċikloeżen għandu japplika mis-17 ta’ Diċembru 2022.
            
            
               Il-punt (2) tal-Anness għandu japplika mill-1 ta’ Marzu 2022.
            
            
               Il-punt (3) tal-Anness għandu japplika kif ġej:
            
            
               –ir-ringieli li jikkonċernaw it-tris(2-metossietossi)vinilsilan; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundekan, diklorodiottilstannan, dilawurat tad-diottiltin; derivati ta’ [1] stannan, diottil-, bis(koko aċilossi) [2], ipkonażol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorobenżil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triażol-1-ilmetil)ċiklopentanol, bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglim, 2-(4-tert-butilbenżil)propionaldeid, ftalat tad-diisoottil, akrilat ta’ 2-metossietil, żingu piritijon; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridina-2(1H)-tijonato-.kappa.S]żingu, fluworokloridon (ISO); 3-kloro-4-(klorometil)-1-[3-(trifluworometil)fenil]pirrolidin-2-on u perossidu ta’ bis (α,α-dimetilbenżil) għandhom japplikaw mill-1 ta’ Marzu 2022,
            
            
               –ir-ringieli li jikkonċernaw il-mankożeb (ISO); kumpless (polimeriku) tal-etilenebis(ditijokarbamat) tal-manganiż bil-melħ taż-żingu, 7-ossa-3-osiranilbiċiklo[4.1.0]ettan; 1,2-epossi-4-epossietilċikloeżan; diepossidu ta’ 4-vinilċikloeżen, 6,6'-di-tert-butil-2,2'-metilenedi-p-kresol; [DBMC], dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)akriloil)morfolin, 1,2,4-triażol u 3-metilpirażol għandhom japplikaw mis-17 ta’ Diċembru 2022.
            
            
               Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            
            
               Magħmul fi Brussell, 13.12.2021
            
            
               
                     Għall-Kummissjoni
               
               
                     Il-President
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2020/2096 tal-15 ta’ Diċembru 2020 li jemenda l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta’ sustanzi kimiċi (REACH), fir-rigward ta’ sustanzi karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR), tagħmir kopert mir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, inkwinanti organiċi persistenti, ċerti sustanzi jew taħlitiet likwidi, nonilfenol u metodi ta’ ttestjar għall-ażokoloranti (ĠU L 425, 16.12.2020, p. 3).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2020/1182 tad-19 ta’ Mejju 2020 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, il-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u tat-taħlitiet (ĠU L 261, 11.8.2020, p. 2).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Ir-Regolament Delegat tal-Kummissjoni (UE) 2021/849 tal-11 ta’ Marzu 2021 li jemenda, għall-finijiet tal-adattament tiegħu għall-progress tekniku u xjentifiku, il-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-klassifikazzjoni, it-tikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u tat-taħlitiet (ĠU L 188, 28.5.2021, p. 27).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               ANNESS 
            
            
               L-Anness XVII huwa emendat kif ġej:
            
            
               (1)Fl-Appendiċi 2, l-entrati li ġejjin jiddaħħlu fit-tabella skont l-ordni tan-numri tal-indiċi stabbiliti hemmhekk:
            
            
                     
                        Sustanzi
                     
                  
                  
                     
                        Nru tal-Indiċi
                     
                  
                  
                     
                        Nru KE
                     
                  
                  
                     
                        Nru CAS
                     
                  
                  
                     
                        Noti
                     
                  
               
                     
                        “fibri tal-karbur tas-siliċju (b’dijametru < 3 μm, b’tul > 5 μm u bi proporzjon tal-aspett ≥ 3:1)
                     
                  
                  
                     
                        014-048-00-5
                     
                  
                  
                     
                        206-991-8
                     
                  
                  
                     
                        409-21-2
                     
                     
                        308076-74-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “dibenżo[def,p]krisen; dibenżo[a,l]piren
                     
                  
                  
                     
                        601-092-00-0
                     
                  
                  
                     
                        205-886-4
                     
                  
                  
                     
                        191-30-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “tetrafluworoetilen
                     
                  
                  
                     
                        602-110-00-X
                     
                  
                  
                     
                        204-126-9
                     
                  
                  
                     
                        116-14-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “1,4-diossan
                     
                  
                  
                     
                        603-024-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-661-8
                     
                  
                  
                     
                        123-91-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “m-bis(2,3-epossipropossi)benżen; etere tad-digliċidil tar-resorċinol
                     
                  
                  
                     
                        603-065-00-9
                     
                  
                  
                     
                        202-987-5
                     
                  
                  
                     
                        101-90-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “7-ossa-3-ossiranilbiċiklo[4.1.0]ettan; 1,2-epossi-4-epossietilċikloeżan; diepossidu ta’ 4-vinilċikloeżen
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “sodju N-(idrossimetil)gliċinat; [formaldeid rilaxxat mis-sodju N-(idrossimetil)gliċinat]
                     
                  
                  
                     
                        607-746-00-1
                     
                  
                  
                     
                        274-357-8
                     
                  
                  
                     
                        70161-44-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “ossimu tal-butanon; ketossimu tal-metil tal-etil; ossimu tal-keton tal-metil tal-etil
                     
                  
                  
                     
                        616-014-00-0
                     
                  
                  
                     
                        202-496-6
                     
                  
                  
                     
                        96-29-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “N-(idrossimetil)akrilammid; metilolakrilammid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (2)Fl-Appendiċi 4, l-entrati li ġejjin jiddaħħlu fit-tabella skont l-ordni tan-numri tal-indiċi stabbiliti hemmhekk:
            
            
                     
                        Sustanzi
                     
                  
                  
                     
                        Nru tal-Indiċi
                     
                  
                  
                     
                        Nru KE
                     
                  
                  
                     
                        Nru CAS
                     
                  
                  
                     
                        Noti
                     
                  
               
                     
                        “2,2-bis(bromometil)propan-1,3-diol
                     
                  
                  
                     
                        603-240-00-X
                     
                  
                  
                     
                        221-967-7
                     
                  
                  
                     
                        3296-90-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “N-(idrossimetil)akrilammid; metilolakrilammid; [NMA]
                     
                  
                  
                     
                        616-230-00-5
                     
                  
                  
                     
                        213-103-2
                     
                  
                  
                     
                        924-42-5”;
                     
                  
                  
                     
                  
               
               (3)Fl-Appendiċi 6, l-entrati li ġejjin jiddaħħlu fit-tabella skont l-ordni tan-numri tal-indiċi stabbiliti hemmhekk:
            
            
                     
                        Sustanzi
                     
                  
                  
                     
                        Nru tal-Indiċi
                     
                  
                  
                     
                        Nru KE
                     
                  
                  
                     
                        Nru CAS
                     
                  
                  
                     
                        Noti
                     
                  
               
                     
                        “mankożeb (ISO); kumpless (polimeriku) tal-etilenebis(ditijokarbamat) tal-manganiż bil-melħ taż-żingu
                     
                  
                  
                     
                        006-076-00-1
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        8018-01-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “tris(2-metossietossi)vinilsilan; 6-(2-metossietossi)-6-vinil-2,5,7,10-tetraossa-6-silaundekan
                     
                  
                  
                     
                        014-050-00-6
                     
                  
                  
                     
                        213-934-0
                     
                  
                  
                     
                        1067-53-4”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “diklorodiottilstannan
                     
                  
                  
                     
                        050-021-00-4
                     
                  
                  
                     
                        222-583-2
                     
                  
                  
                     
                        3542-36-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “dilawrat tad-diottiltin; [1]
                     
                     
                        derivati ta’ stannan, diottil-, bis(koko aċilossi) [2]
                     
                  
                  
                     
                        050-031-00-9
                     
                  
                  
                     
                        222-883-3 [1]
                     
                     
                        293-901-5 [2]
                     
                  
                  
                     
                        3648-18-8 [1]
                     
                     
                        91648-39-4 [2]”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “7-ossa-3-ossiranilbiċiklo[4.1.0]ettan; 1,2-epossi-4-epossietilċikloeżan; 4-vinilċikloeżen diepossidu
                     
                  
                  
                     
                        603-066-00-4
                     
                  
                  
                     
                        203-437-7
                     
                  
                  
                     
                        106-87-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “ipkonażol (ISO); (1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorobenżil)-5-isopropil-1-(1H-1,2,4-triażol-1-ilmetil)ċiklopentanol
                     
                     
                  
                  
                     
                        603-237-00-3
                     
                  
                  
                     
                        -
                     
                  
                  
                     
                        125225-28-7
                     
                     
                        115850-69-6
                     
                     
                        115937-89-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “bis(2-(2-metossietossi)etil)etere; tetraglim
                     
                  
                  
                     
                        603-238-00-9
                     
                  
                  
                     
                        205-594-7
                     
                  
                  
                     
                        143-24-8”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “6,6'-di-tert-butil-2,2'-metilenedi-p-kresol; [DBMC]
                     
                  
                  
                     
                        604-095-00-5
                     
                  
                  
                     
                        204-327-1
                     
                  
                  
                     
                        119-47-1”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “2-(4-tert-butilbenżil)propionaldeid
                     
                  
                  
                     
                        605-041-00-3
                     
                  
                  
                     
                        201-289-8
                     
                  
                  
                     
                        80-54-6”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “ftalat tad-diisoottil
                     
                  
                  
                     
                        607-740-00-9
                     
                  
                  
                     
                        248-523-5
                     
                  
                  
                     
                        27554-26-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “akrilat ta’ 2-metossietil
                     
                  
                  
                     
                        607-744-00-0
                     
                  
                  
                     
                        221-499-3
                     
                  
                  
                     
                        3121-61-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “dimethomorph (ISO); (E,Z)-4-(3-(4-klorofenil)-3-(3,4-dimetossifenil)akriloil)morfolina
                     
                  
                  
                     
                        613-102-00-0
                     
                  
                  
                     
                        404-200-2
                     
                  
                  
                     
                        110488-70-5”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “1,2,4-triażol
                     
                  
                  
                     
                        613-111-00-X
                     
                  
                  
                     
                        206-022-9
                     
                  
                  
                     
                        288-88-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “żingu piritijon; (T-4)-bis[1-(idrossi-.kappa.O)piridina-2(1H)-tijonato-.kappa.S]żingu
                     
                  
                  
                     
                        613-333-00-7
                     
                  
                  
                     
                        236-671-3
                     
                  
                  
                     
                        13463-41-7”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “flurokloridon (ISO); 3-kloro-4-(klorometil)-1-[3-(trifluworometil)fenil]pirrolidin-2-on
                     
                  
                  
                     
                        613-334-00-2
                     
                  
                  
                     
                        262-661-3
                     
                  
                  
                     
                        61213-25-0”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “3-metilpirażol
                     
                  
                  
                     
                        613-339-00-X
                     
                  
                  
                     
                        215-925-7
                     
                  
                  
                     
                        1453-58-3”
                     
                  
                  
                     
                  
               
                     
                        “perossidu ta’ bis(α,α-dimetilbenżil)
                     
                  
                  
                     
                        617-006-00-X
                     
                  
                  
                     
                        201-279-3
                     
                  
                  
                     
                        80-43-3”