CELEX: 32011D0076
Language: sv
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/76/EU: Kommissionens beslut av den 2 februari 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av en kitinglukan från Aspergillus niger som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr K(2011) 480]

3.2.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 29/34
            
         KOMMISSIONENS BESLUT
   av den 2 februari 2011
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av en kitinglukan från Aspergillus niger som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   [delgivet med nr K(2011) 480]
   (Endast den franska texten är giltig)
   (2011/76/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 15 januari 2008 ansökte företaget Kitozyme SA hos de behöriga myndigheterna i Belgien om att få släppa ut en kitinglukan från Aspergillus niger på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
            
         
               (2)
            
            
               Den 5 november 2008 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Belgien sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att ytterligare en utvärdering krävdes.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till samtliga medlemsstater den 12 mars 2009. Flera medlemsstater lämnade ytterligare kommentarer.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ombads därför den 27 augusti 2009 att yttra sig i frågan.
            
         
               (5)
            
            
               Den 9 juli 2010 avgav Efsas vetenskapliga panel för dietprodukter, nutrition och allergier sitt vetenskapliga yttrande Scientific opinion on the safety of ”Chitin-Glucan” as a novel food ingredient
                   (2). Panelen kom där till slutsatsen att kitinglukan från Aspergillus niger är säkert under de föreslagna användningsvillkoren och om det intas i avsedd mängd.
            
         
               (6)
            
            
               På grundval av den vetenskapliga utvärderingen fastställs det att kitinglukan från Aspergillus niger uppfyller kraven i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Kitinglukan från Aspergillus niger enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för användning i kosttillskott med en högsta dos på 5 g per dag.
   Artikel 2
   Den nya livsmedelsingrediens som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel där den ingår benämnas ”kitinglukan från Aspergillus niger”.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Kitozyme SA, Rue Haute Claire, 4, Parc Industriel des Hauts-Sarts, Zone 2, 4040 Herstal, Belgien.
   
      Utfärdat i Bryssel den 2 februari 2011.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         John DALLI
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 8(2010):7, artikelnr 1687.
   
      BILAGA
      
         SPECIFIKATIONER FÖR KITINGLUKAN FRÅN MYCEL AV ASPERGILLUS NIGER
         
      
      
         Beskrivning
      
      Kitinglukan framställs av mycel av Aspergillus niger; det är ett lätt gulfärgat, luktfritt, friflytande pulver. Det har ett torrsubstansinnehåll på minst 90 %.
      Kitinglukan består till största delen av följande två polysackarider:
      
                  —
               
               
                  Kitin, bestående av upprepade enheter av N-acetyl-D-glukosamin (CAS-nr: 1398-61-4).
               
            
                  —
               
               
                  Beta(1,3)-glukan, bestående av upprepade enheter av D-glukos (CAS-nr: 9041-22-9).
               
            
                  Specifikation för kitinglukan från Aspergillus niger
                  
               
            
                  Förlust vid torkning
               
               
                  ≤ 10 %
               
            
                  Kitinglukan
               
               
                  ≥ 90 %
               
            
                  Mängd kitin i förhållande till glukan
               
               
                  30:70 till 60:40
               
            
                  Aska
               
               
                  ≤ 3 %
               
            
                  Lipider
               
               
                  ≤ 1 %
               
            
                  Proteiner
               
               
                  ≤ 6 %