CELEX: 32020R0228
Language: lv
Date: 2020-02-19 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas Regula (ES) 2020/228 (2020. gada 19. februāris) par atļauju lietot eritrozīnu par barības piedevu suņiem un kaķiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

20.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 47/1
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/228
         (2020. gada 19. februāris)
         par atļauju lietot eritrozīnu par barības piedevu suņiem un kaķiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punkts paredz, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ar Direktīvu 70/524/EEK eritrozīnu bez laika ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevu dekoratīvajām zivīm un iekļāva sadaļas “citas krāsvielas” grupā “krāsvielas, ieskaitot pigmentus”. Minēto vielu bez laika ierobežojuma atļāva lietot arī par barības piedevu suņiem un kaķiem un iekļāva sadaļas “krāsvielas, ko Kopienas noteikumi atļauj izmantot par pārtikas krāsvielām” grupā “ krāsvielas, ieskaitot pigmentus”. Vēlāk šī piedeva saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, ko lasa kopā ar tās 7. pantu, tika iesniegts pieteikums, kurā lūdza atkārtoti izvērtēt eritrozīnu kā dekoratīvo zivju un suņu un kaķu barības piedevu. Pieteikuma iesniedzējs minēto piedevu lūdza klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas”, funkcionālajā grupā “krāsvielas”. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu pieteikuma iesniedzējs lūdza arī atļaut jaunu eritrozīna lietošanas veidu – par barības piedevu rāpuļiem –, un klasificēt to piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “krāsvielas”. Pieteikumu attiecībā uz dekoratīvajām zivīm un rāpuļiem pieteikuma iesniedzējs nesen atsauca. Pieteikumam bija pievienota informācija un dokumenti, kas prasīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savos 2011. gada 16. novembra (3), 2015. gada 8. septembra (4) un 2019. gada 3. aprīļa (5) atzinumos secināja, ka eritrozīns, ja to lieto saskaņā ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem, nelabvēlīgi neietekmē dzīvnieku veselību. Iestāde arī secināja, ka ar eritrozīnu ir saistītas dermatoloģiskas blakusparādības, tai skaitā fotosensitivitāte, eritroderma un ādas lobīšanās, un ka apakšējo elpceļu eksponētība uzskatāma par apdraudējumu piedevas lietotājam. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 429/2008 (6) vidiskā riska novērtējuma I fāzē tika noteikts, ka eritrozīns kā neproduktīviem dzīvniekiem paredzēta piedeva ir atbrīvots no turpmākas novērtēšanas, jo iepriekš minētajos atzinumos Iestāde nav norādījusi zinātniski pamatotus iemeslus bažām, un tāpēc ir maz ticams, ka šī viela varētu būtiski ietekmēt vidi. Iestāde turklāt secināja, ka minētā viela iedarbīgi piešķir krāsu barībai un labvēlīgi ietekmē dekoratīvo zivju krāsu. Tā uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Iestāde arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analītisko metodi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Eritrozīna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minēto piedevu būtu jāatļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Nekaitīguma apsvērumi neprasa attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļaujas piešķiršana
            Pielikumā specificēto vielu, kas klasificēta piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “krāsvielas”, atļauj izmantot par dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.
         
         
            2. pants
            Pārejas pasākumi
            
               1.   Pielikumā specificēto vielu un šo vielu saturošus premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2020. gada 11. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 11. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               2.   Pielikumā specificēto vielu saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri ražoti un marķēti pirms 2022. gada 11. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 11. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 19. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2011; 9(12):2447.
         
            (4)  EFSA Journal 2015; 13(9):4233.
         
            (5)  EFSA Journal 2019; 17(5):5699.
         
            (6)  Komisijas 2008. gada 25. aprīļa Regula (EK) Nr. 429/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp.).
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        mg aktīvās vielas/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: krāsvielas. i) vielas, kas piedod barībai krāsu vai to atjauno
                     
                  
                        2a127
                     
                     
                        Eritrozīns
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        Eritrozīns (aprakstīts kā nātrija sāls, kas ir galvenā sastāvdaļa)
                        Cietā formā
                     
                     
                        Suņi
                        Kaķi
                     
                     
                        —
                        —
                     
                     
                        —
                        —
                     
                     
                        16
                        13
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        11.3.2030.
                     
                  
                        
                           Aktīvās vielas kā nātrija sāls raksturojums
                        
                        Eritrozīns sastāv galvenokārt no dinātrija 2-(2,4,5,7-tetrajod-3-oksido-6-oksoksantēn-9-il)benzoāta monohidrāta un papildu krāsvielām kopā ar ūdeni, nātrija hlorīdu un/vai nātrija sulfātu kā galvenajiem bezkrāsas komponentiem.
                        Pieļaujami arī kalcija un kālija sāļi.
                        Ķīmiskā formula: C20H6I4Na2O5·H2O
                        
                           CAS numurs: 16423-68-0
                        Cietā formā, iegūts ķīmiskajā sintēzē
                        Tīrības kritēriji
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Krāsvielu kopējais saturs ≥ 87 % (vielas tīrība), aprēķināts kā bezūdens nātrija sāls
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Neorganiskie jodīdi ≤ 0,1 %, aprēķināti kā nātrija jodīds
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Ūdenī nešķīstošās vielas ≤ 0,2 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Papildu krāsvielas (izņemot fluoresceīnu) ≤ 4,0 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Fluoresceīns ≤ 20 mg/kg
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Citi organiski savienojumi, kas nav krāsvielas:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                tri-jodresorcinols ≤ 0,2 %
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                2-(2,4-dihidroksi-3,5-dijodbenzoil)benzoskābe ≤ 0,2 %
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                no šķīduma, kura pH ir 7–8, ar ēteri ekstrahējama viela ≤ 0,2 %
                                             
                                          
                              
                  
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Eritrozīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometrija pie 526 nm (Komisijas Regula (ES) Nr. 231/2012, atsaucoties uz FAO JECFA monogrāfiju Nr. 1 (4. sējums))
                                 
                              Eritrozīna kvantitatīvai noteikšanai barībā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfija ar tandēma masspektrometriju (LC-MS/MS)
                                 
                              
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.