CELEX: 62016CA0680
Language: ro
Date: 2019-03-27 00:00:00
Title: Cauza C-680/16 P: Hotărârea Curții (Camera a patra) din 27 martie 2019 — Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o./Comisia Europeană (Recurs — Medicamente de uz uman — Directiva 2001/83/CE — Articolul 30 alineatul (1) — Comitetul pentru medicamente de uz uman — Sesizare a comitetului supusă condiției ca o decizie națională nu să nu fi fost adoptată în prealabil — Substanța activă estradiol — Decizie a Comisiei Europene de obligare a statelor membre să retragă și să modifice autorizațiile naționale de introducere pe piață a medicamentelor pentru uz topic cu un conținut de 0,01 % în greutate de estradiol)

3.6.2019   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 187/5
            
         
      Hotărârea Curții (Camera a patra) din 27 martie 2019 — Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o./Comisia Europeană
      (Cauza C-680/16 P) (1)
      
      (Recurs - Medicamente de uz uman - Directiva 2001/83/CE - Articolul 30 alineatul (1) - Comitetul pentru medicamente de uz uman - Sesizare a comitetului supusă condiției ca o decizie națională nu să nu fi fost adoptată în prealabil - Substanța activă estradiol - Decizie a Comisiei Europene de obligare a statelor membre să retragă și să modifice autorizațiile naționale de introducere pe piață a medicamentelor pentru uz topic cu un conținut de 0,01 % în greutate de estradiol)
      (2019/C 187/06)
      Limba de procedură: germana
      
         Părțile
      
      
         Recurenți: Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Remedia d.o.o. (reprezentanți: P. Klappich și C. Schmidt, Rechtsanwälte)
      
         Cealaltă parte din procedură: Comisia Europeană (reprezentanți: B.-R. Killmann, A. Sipos și M. Šimerdová, agenți)
      
         Dispozitivul
      
      
                  1)
               
               
                  Anulează Hotărârea Tribunalului Uniunii Europene din 20 octombrie 2016, August Wolff și Remedia/Comisia (T 672/14, nepublicată, EU:T:2016:623).
               
            
                  2)
               
               
                  Anulează Decizia de punere în aplicare C(2014) 6030 final a Comisiei din 19 august 2014 care privește autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor topice de uz uman cu concentrație ridicată de estradiol, în cadrul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, în măsura în care decizia menționată obligă statele membre să respecte obligațiile pe care le prevede în privința medicamentelor de uz topic cu un conținut de 0,01 % în greutate de estradiol, menționate și nemenționate în anexa I la aceasta, cu excepția restricției în temeiul căreia medicamentele de uz topic cu un conținut de 0,01 % în greutate de estradiol, menționate în aceeași anexă, pot fi încă aplicate doar intravaginal.
               
            
                  3)
               
               
                  Obligă Comisia Europeană la plata cheltuielilor de judecată aferente atât procedurii în primă instanță, cât și procedurii de recurs, cu excepția celor privind procedura măsurilor provizorii, care sunt suportate de Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel și de Remedia d.o.o.
               
            
         (1)  JO C 78, 13.3.2017.