CELEX: 32009R0975
Language: da
Date: 2009-10-19 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 975/2009 af 19. oktober 2009 om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (EØS-relevant tekst)

20.10.2009   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 274/3
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 975/2009
   af 19. oktober 2009
   om ændring af direktiv 2002/72/EF om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 af 27. oktober 2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og om ophævelse af direktiv 80/590/EØF og 89/109/EØF (1), særlig artikel 5, stk. 2, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Ved Kommissionens direktiv 2002/72/EF af 6. august 2002 om plastmaterialer og -genstande bestemt til at komme i berøring med levnedsmidler (2) er der opstillet en fællesskabsliste over monomerer og andre udgangsstoffer, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) har for nylig afgivet en positiv videnskabelig vurdering af yderligere en række monomerer og udgangsstoffer, som nu bør tilføjes på den eksisterende liste.
            
         
               (2)
            
            
               Direktiv 2002/72/EF indeholder også en liste over additiver, der må anvendes ved fremstilling af plastmaterialer og -genstande. Yderligere en række additiver har for nylig fået en positiv videnskabelig evaluering af autoriteten og bør nu tilføjes på den eksisterende liste.
            
         
               (3)
            
            
               Direktiv 2002/72/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (4)
            
            
               I henhold til artikel 4, stk. 1, i direktiv 2002/72/EF bliver fællesskabslisten over additiver i samme direktivs bilag III en positivliste fra den 1. januar 2010. I overensstemmelse hermed bør overskrifterne i direktivets bilag III ikke længere omtale en »ufuldstændig« liste over additiver.
            
         
               (5)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilag II, III, IVa, V og VI til direktiv 2002/72/EF ændres som angivet i bilag I-V til denne forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 19. oktober 2009.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 338 af 13.11.2004, s. 4.
   
      (2)  EFT L 220 af 15.8.2002, s. 18.
   
      BILAG I
      I afsnit A i bilag II til direktiv 2002/72/EF indsættes følgende rækker i nummerorden i tabellen:
      
         
                     Ref.-nr.
                  
                  
                     CAS-nr.
                  
                  
                     Kemisk betegnelse
                  
                  
                     Restriktioner og/eller specifikationer
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
               
                     »14627
                  
                  
                     0000117-21-5
                  
                  
                     3-Chlorphthalsyreanhydrid
                  
                  
                     SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som 3-chlorphthalsyre)
                  
               
                     14628
                  
                  
                     0000118-45-6
                  
                  
                     4-Chlorphthalsyreanhydrid
                  
                  
                     SMG = 0,05 mg/kg (udtrykt som 4-chlorphthalsyre)
                  
               
                     14876
                  
                  
                     0001076-97-7
                  
                  
                     1,4-Cyclohexan-dicarboxylsyre
                  
                  
                     SMG = 5 mg/kg
                     Kun til fremstilling af polyestere
                  
               
                     18117
                  
                  
                     0000079-14-1
                  
                  
                     Glycolsyre
                  
                  
                     Kun til indirekte kontakt med fødevarer bag et lag af polyethylenterephthalat (PET)
                  
               
                     19965
                  
                  
                     0006915-15-7
                  
                  
                     Æblesyre
                  
                  
                     Kun til brug som comonomer i alifatiske polyestere i en koncentration på højst 1 % (på molbasis)
                  
               
                     21498
                  
                  
                     0002530-85-0
                  
                  
                     [3-(Methacryloyloxy)propyl]trimethoxysilan
                  
                  
                     SMG = 0,05 mg/kg
                     Kun til brug som overfladebehandlingsmiddel til uorganisk fyldstof«
                  
               
   
   
      BILAG II
      I Bilag III til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:
      
                  1)
               
               
                  Ordet »ufuldstændig« udgår af overskriften til hele bilag III og af overskrifterne til afsnit A og B.
               
            
                  2)
               
               
                  I afsnit A indsættes følgende rækker i nummerorden:
                  
                              Ref.-nr.
                           
                           
                              CAS-nr.
                           
                           
                              Kemisk betegnelse
                           
                           
                              Restriktioner og/eller specifikationer
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              »30607
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Monocarboxylsyrer, C2-C24, alifatiske, uforgrenede, fra naturlige olier og fedtstoffer, lithiumsalt
                           
                           
                              SMG(T) = 0,6 mg/kg (udtrykt som lithium) (8)
                           
                        
                              33105
                           
                           
                              0146340-15-0
                           
                           
                              Alkoholer, C12-C14-sekundære, β-(2-hydroxyethoxy), ethoxylerede
                           
                           
                              SMG = 5 mg/kg (44)
                           
                        
                              33535
                           
                           
                              0152261-33-1
                           
                           
                              α-Alkener(C20-C24), copolymer med maleinsyreanhydrid, reaktionsprodukt med 4-amino-2,2,6,6-tetramethylpiperidin
                           
                           
                              Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat
                              Må ikke anvendes i kontakt med alkoholholdige fødevarer
                           
                        
                              38550
                           
                           
                              0882073-43-0
                           
                           
                              Bis(4-propylbenzyliden)propylsorbitol
                           
                           
                              SMG = 5 mg/kg (inklusive summen af dets hydrolyseprodukter)
                           
                        
                              40155
                           
                           
                              0124172-53-8
                           
                           
                              N,N'-Bis (2,2,6,6-tetramethyl-piperidin-4-yl)-N,N'-diformylhexamethylendiamin
                           
                           
                              SMG = 0,05 mg/kg (1) (44)
                           
                        
                              49080
                           
                           
                              0852282-89-4
                           
                           
                              N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo[de]isoquinolin-1,3(2H)-dion
                           
                           
                              SMG = 0,05 mg/kg (39) (45) (46)
                              Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET)
                           
                        
                              60027
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (Mv: 440-12 000)
                           
                           
                              Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat
                              I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                           
                        
                              62215
                           
                           
                              0007439-89-6
                           
                           
                              Jern
                           
                           
                              SMG = 48 mg/kg
                           
                        
                              68119
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Neopentylglycol, diestere og monoestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre
                           
                           
                              SMG = 5 mg/kg
                              Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat
                           
                        
                              72141
                           
                           
                              0018600-59-4
                           
                           
                              2,2-(1,4-Phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on)
                           
                           
                              SMG = 0,05 mg/kg (inklusive summen af dets hydrolyseprodukter)
                           
                        
                              76807
                           
                           
                              00073018-26-5
                           
                           
                              Polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol
                           
                           
                              SMG = 30 mg/kg
                           
                        
                              77708
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Polyethylenglycol(EO = 1-50)estere af lineære og forgrenede (C8-C22) alkoholer
                           
                           
                              SMG = 1,8 mg/kg
                              I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                           
                        
                              80077
                           
                           
                              0068441-17-8
                           
                           
                              Voks af polyethylen, oxyderede
                           
                           
                              SMG = 60 mg/kg
                           
                        
                              80350
                           
                           
                              0124578-12-7
                           
                           
                              Poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer
                           
                           
                              Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET), polystyren (PS), slagfast polystyren (SPS) og polyamid (PA) i en koncentration på højst 0,1 % w/w
                              I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                           
                        
                              80480
                           
                           
                              0090751-07-8; 0082451-48-7
                           
                           
                              Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]
                           
                           
                              SMG = 5 mg/kg (47)
                              I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                           
                        
                              80510
                           
                           
                              1010121-89-7
                           
                           
                              Poly(3-nonyl-1,1-dioxo-1-thiopropan-1,3-diyl)-block-poly(x-oleyl-7-hydroxy-1,5-diiminooctan-1,8-diyl), procesblanding med x = 1 og/eller 5, neutraliseret med dodecylbenzensulfonsyre
                           
                           
                              Kun til brug som polymerisationshjælpestof i polyethylen (PE), polypropylen (PP) og polystyren (PS)
                           
                        
                              91530
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Diestere af sulforravsyre-alkyl (C4-C20) eller af cyclohexyl, salte
                           
                           
                              SMG = 5 mg/kg
                           
                        
                              91815
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Sulforravsyre-monoalkyl(C10-C16)polyethylenglycolestere, salte
                           
                           
                              SMG = 2 mg/kg
                           
                        
                              92200
                           
                           
                              0006422-86-2
                           
                           
                              Bis(2-ethylhexyl)terephthalat
                           
                           
                              SMG = 60 mg/kg
                           
                        
                              92470
                           
                           
                              0106990-43-6
                           
                           
                              N,N',N',N'-Tetrakis(4,6-bis(butyl-(N-methyl-2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)amino)triazin-2-yl)-4,7-diazadecan-1,10-diamin
                           
                           
                              SMG = 0,05 mg/kg
                           
                        
                              92475
                           
                           
                              0203255-81-6
                           
                           
                              3,3',5,5'-Tetrakis(tert-butyl)-2,2'-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling
                           
                           
                              SMG = 5 mg/kg (udtrykt som summen af stoffets phosphit- og phosphatform og hydrolyseprodukter)
                           
                        
                              93450
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Titandioxid, belagt med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt]
                           
                           
                              I overensstemmelse med specifikationerne i bilag V
                           
                        
                              94000
                           
                           
                              0000102-71-6
                           
                           
                              Triethanolamin
                           
                           
                              SMG = 0,05 mg/kg (inklusive hydrochloridaddukt)
                           
                        
                              94425
                           
                           
                              0000867-13-0
                           
                           
                              Triethylphosphonoacetat
                           
                           
                              Kun til brug i polyethylenterephthalat (PET)
                           
                        
                              94985
                           
                           
                              —
                           
                           
                              Trimethylolpropan, blandede triestere og diestere med benzoesyre og 2-ethylhexansyre
                           
                           
                              SMG = 5 mg/kg
                              Må ikke anvendes til genstande i kontakt med fedtholdige fødevarer, for hvilke simulator D er fastsat«
                           
                        
            
   
      BILAG III
      I bilag IVa til direktiv 2002/72/EF indsættes følgende rækker i nummerorden:
      
         
                     Ref.-nr.
                  
                  
                     CAS-nr.
                  
                  
                     Kemisk betegnelse
                  
               
                     »49080
                  
                  
                     852282-89-4
                  
                  
                     N-(2,6-Diisopropylphenyl)-6-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]-1H-benzo [de]isoquinolin-1,3(2H)-dion
                  
               
                     72141
                  
                  
                     0018600-59-4
                  
                  
                     2,2′-(1,4-Phenylen)bis(4H-3,1-benzoxazin-4-on)
                  
               
                     76807
                  
                  
                     0007308-26-5
                  
                  
                     Polyester af adipinsyre med butan-1,3-diol, propan-1,2-diol og 2-ethyl-1-hexanol
                  
               
                     92475
                  
                  
                     0203255-81-6
                  
                  
                     3,3′,5,5′-Tetrakis(tert-butyl)-2,2′-dihydroxybiphenyl, cyklisk ester med [3-(3-tert-butyl-4-hydroxy-5-methylphenyl)propyl]oxyphosphonsyrling«
                  
               
   
   
      BILAG IV
      I del B i bilag V til direktiv 2002/72/EF indsættes følgende rækker i nummerorden:
      
         
                     Ref.-nr.
                  
                  
                     Andre specifikationer
                  
               
                     »60027
                  
                  
                     Hydrogenerede homopolymerer og/eller copolymerer fremstillet af 1-hexen og/eller 1-octen og/eller 1-decen og/eller 1-dodecen og/eller 1-tetradecen (Mv: 440-12 000)
                     Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 440 Da
                     Minimumsviskositet = 3,8 cSt (3,8 x 10-6 m2/s) ved 100 °C
                  
               
                     77708
                  
                  
                     Polyethylenglycol(EO = 1-50)estere af lineære og forgrenede (C8-C22) alkoholer
                     Største tilladte restmængde af ethylenoxid i materialet eller genstanden = 1 mg/kg
                  
               
                     80350
                  
                  
                     Poly(12-hydroxystearinsyre)-polyethylenimin-copolymer
                     Fremstillet ved reaktion mellem poly(12-hydroxystearinsyre) og polyethylenimin
                  
               
                     80480
                  
                  
                     Poly(6-morpholino-1,3,5-triazin-2,4-diyl)-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]-hexamethylen-[(2,2,6,6-tetramethyl-4-piperidyl)imino)]
                     Gennemsnitlig molekylvægt ikke under 2 400 Da
                     Restindhold af morpholin: ≤ 30 mg/kg, af N,N'-bis(2,2,6,6-tetramethylpiperidin-4-yl)hexan-1,6-diamin: < 15 000 mg/kg og af 2,4-dichlor-6-morpholino-1,3,5-triazin: ≤ 20 mg/kg
                  
               
                     93450
                  
                  
                     Titandioxid, belagt med en copolymer af n-octyltrichlorsilan og [aminotris(methylenphosphorsyre), pentanatriumsalt]
                     Indholdet af overfladebehandlingscopolymeren i det belagte titandioxid = < 1 % w/w«
                  
               
   
   
      BILAG V
      I Bilag VI til direktiv 2002/72/EF foretages følgende ændringer:
      
                  1)
               
               
                  Note 8 affattes således:
                  
                              »(8)
                           
                           
                              SMG(T) betyder i dette specifikke tilfælde, at summen af migrationen af de stoffer, der er anført under ref. nr. 24886, 62020, 30607, 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 og 95725, ikke må overstige restriktionen.«
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Følgende noter indsættes:
                  
                              »(44)
                           
                           
                              SMG kan blive overskredet ved brug i polyolefiner.
                           
                        
                              (45)
                           
                           
                              SMG kan blive overskredet ved brug i plast indeholdende over 0,5 % w/w af stoffet.
                           
                        
                              (46)
                           
                           
                              SMG kan blive overskredet i kontakt med fødevarer med et højt alkoholindhold.
                           
                        
                              (47)
                           
                           
                              SMG kan blive overskredet ved brug i LD-polyethylen (LDPE) indeholdende over 0,3 % w/w af stoffet, når det er i kontakt med fedtholdige fødevarer.«