CELEX: 51992PC0128
Language: el
Date: 1992-03-30
Title: Τροποποιημένη πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για τη συνδρομή και τη συνεργασία των κρατών μελών με την Επιτροπή σχετικά με την επιστημονική εξέταση θεμάτων που αφορούν τα τρόφιμα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                    Κ0Μ(92) 128 τελικό  - 5ΥΝ 332
                                    Βρυζέλλες, 30 Μαρτίου    1992
                     Τροποποιημένη πρόταση
                    ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΑΙΟΥ
     για χη συνδρομή και χη συνεργασία χων κραχών μελών
    με χην Επιχροπή σχεχικά με χην επισχημονική εξέχαση
               θεμάχων που αφορούν χα χρόφιμα
                 (υποβληθεΐσα από την Επιτροπή
    ουμφωνα με το άρθρο 149, παράγραφος 3 της συνθήκης ΕΟΚ)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                      -ν-
                             /ϋ^ΚΟΠΚΗ ΚΚΒΚΠΤ
1. Η παρουσα χροποποιημένη πρόχαση εισάγει χις χροηολογίες ηου ψηφίσ9ηκαν
αηό χο Ευρωηαϊκό Κόινοβουλιο στις 12 Μαρτίου 1992, οι οηοίες σε μερικές
ηεριτττώσεις υηοβλήθηκαν σε αλΧαγές διατύηωσης, τις οηοίες η Εηιτροττή μηορεί
να κάνει δεκτές.
Οι τροποποιήσεις αφορούν τα εξής σημεία και γίνονται δεκτές για τους
αναφερόμενους Χέγους :
-   η εισαγωγή αιτιολογικών σκέψεων και τροηολογιών σε άρ9ρα ηου
   διευκρινίζουν τους σκοηους της οδηγίας·
-   η εισαγωγή μιας περισσότερο ισότιμης βάσης για την κατανομή στα
    ινστιτούτα των κρατών μελών, των κα9ηκόντων ηου ηροβλέηονται ως
   αντικείμενο *της εηιστημονικής συνεργασίας·
-   η συσταση ενός φορέα ο οηοίος 9α αναΧάβει τη σύσταση μιας τράηεζας
   δεδομένων στην οηοία 9α συγκενχρω9εί η σχεχική εηισχημονική χεχνογνωσία
   χης Ευρωηαϊκής Κοινόχηχας, φορέας ο οηοίος 9α εν9αρρυνει χη διαχήρηση
   χης εν Χόγω χεχνογνωσίας με με9όδους ελέγχου εκ μέρους τρίτων
   εμηειρογνωμόνων (ρββΓ Γβνΐβν)·
-  η διευκρίνιση χης διαδικασίας με χην οηοία 9α κα9ορισχεί χο ηρόγραμμα
   εργασίας ως ανχικειμένου χης εηισχημονικής συνεργασίας·
-  η συσταση ενός ^ρέα ο οηοίος ενπμερώνει το Κοινοβούλιο σχετικά με τη
   λειτουργία της εηιστημονικής συνεργασίας, σε τακτικά χρονικά διαστήματα·
-  ο ηεραιτέρω κα9ορισμός των κυρίων κα9ηκόντων ηου ηρέηει να αναληφ9ούν
   στα ηλαίσια της εηιστημονικής συνεργασίας.
2. Δεν έγιναν δεκτές οι ηαρακάτω τροηολογίες για τους εξής λόγους :
-  αιτιολογικές σκέψεις σχετικά με τη συνοΧική δομή της κοινοτικής
   ηολιτικής για τα τρόφιμα οι οηοίες δεν συμβιβάζονται με τους σκοηους της
   ηρότασης·
-  αιτιολογικές σκέψεις και τροηολογίες άρ9ρων με τις οηοίες εισάγεται η
   εμηλοκή των καταναλωτών ηράγμα το οηοίο δεν ενδείκνυται λόγω της αυστηρά
   εηιστημονικής φυσεως των ζητημάτων τα οηοία εξετάζονται στην ηρόταση-
-  η εισαγωγή ενός κοινοτικού συστήματος αηοτίμησης και εηικυρωσης εκ
   μέρους εηιστημονικών ινστιτούτων στα κράτη μέλη ηράγμα ηου αηοτελεί μια
   μη ενδεδειγμένη ηεριστολή αρμοδιοτήτων, αρμοδιοτήτων οι οποίες 9α ηρέηει
   καλύτερα να ανατε9ούν στα κράτη μέλη·
 ---pagebreak--- η εισαγωγή ενός μέχρου για χη δημόσια ηρόσραση στις εργασίες της
εηιστημονικής εξέτασης των ζητημάτων σχετικά με τα τρόφιμα και τα
ηροσωηικά συμφέροντα των μελών της Εηιστημονικής Ομάδας Τροφίμων ηράγμα
το οηοίο βαίνει πέρα αηό ό,τι λογικά αηαιτείται για την ενδεδειγμένη και
αηρόσκοητη λειτουργία της εηιστημονικής συνεργασίας.
 ---pagebreak---                                          -4-
                                  Τ^ροτιοτίθΐημένη
                                      Ιϊρόχαση
                             (Υ\πΓΤΑ7; ΤΓΤΤ 7ΓΟΩΟΪΔ3ΏΣ
     για χη συνδρομή και χη συνεργασία χων κραχών μελών με χην Εηιχροηή
                 σχετικά με την εηιστημονική εξέταση 9εμάτων
                             που αφορούν τα τρόφιμα
ΤΟ ΓΪΜΒΟΪΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ Ι33ΠΚΧΠΠΏΝ,
'Εχοντας υηόψη :
τη συν9ήκη ίδρυσης της Ευρωηαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και ιδίως το άρ9ρο
100Α,
την ηρόταση της Εηιτροηής,1
σε συνεργασία με το Ευρωηαϊκό Κοινορουλιο,2
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Εηιτροττής,3
Εκτιμώντας :
ότι η εμηέδωση και ευρυ9μη λειτουργία της εσωτερικής αγοράς στον τομέα των
τροφίμων απαιτεί τον έλεγχο και την αξιολόγηση εηιστημονικών ζητημάτων ηου
σχετίζονται με τα τρόφιμα και αφορούν τομείς όττως η ιατρική, η εηιστήμη της
διατροφής, η τοξικολογία, η εηιμόλυνση των τροφίμων, η μικροριολογία, τα
νέα τρόφιμα και νέεο διαδικασίες. η υγιεινή. η ηοιότητα των τροφίμων. η
εηισήμανση. οι μέ9οδοι ανάλυσης. οι τεχνικές α^ιολόγησηο κινδύνων και η
ηαρακολού9ηση της εφαρμογήο. ιδιαιτέρως όταν ηρόκειται για ζητήματα ηου
αφορούν την αν9ρώηινη υγεία-
ότι οι καταναλωτές δικαιωματικά εηιζητούν μια κοινοτική ηολιτική τροφίμων
με την οηοία ηροάγεται το ασφαλέο τρόφιμο ειδικότερα σε ό.τι αφορά 9έματα
9ρετττικής αξίας κα9ώς και ό.τι αφορά μικροριολογικά και τοξικολογικά
θέματα-
1  ΕΕ αρι9. 0 108, 23.4.1991, σ, 7
2
3  ΕΕ αριβ. 0   14, :<ίΟ.1.1992, σ„ 6
 ---pagebreak---                                     ^>  -
ότι ως εηικουρικό όργανο για την εκηλήρωση αυτής της αηοστολής η Εηιτροηή
συνέστησε με την αηόφασή της 74/234/ΕΟΚΐ την Εηιστημονική Εηιτροηή
Τροφίμων-
ότι η γνωμοδότηση της Εηιτροηής αυτής αηαιτείται εηί του ηαρόντος, όσον
αφορά 9έματα δημόσιας υγείας, αηό ορισμένες οδηγίες όηως αυτές ηου αφορούν
τα διαιτητικά τρόφιμα, τα υλικά και τα αντικείμενα ηου έρχονται σε επαφή με
τα τρόφιμα, τα πρόσ9ετα, τις αρωματικές ουσίες και τους διαΧύτες εκχύλισης-
ότι η Εηιστημονική Εηιτροηή Τροφίμων ηρέηει να εμηλακεί ευρύτερα στιο
κοινοτικέο ηολιτικέο ηου αφορούν τα τρόφιμα. τη δίαιτα και τη δττμόσια
νγ<?ία·
ότι η διαδικασία για τη δημιουργία μιας ικανοηοιητικήο εηιστημονικήο βάσης
σε 9έματα σχετικά με την ασφάλεια τροφίμων ηρέηει. για το συμφέρον των
καταναλωτών και τηο βιομηχανίαο. να είναι ανεξάρτητη. διαφανούς λειτουργίας
και αηοτελεσματική·
ότι, για να εξασφαλιστεί η αηοδοτική Χειτουργία της ανωτέρω εηιτροηής η
Εηιτροηή χρειάζεται να έχει την εηιστημονική υηοστήριξη των κρατών μελών-
ότι η Εηιτροηή εηίσης χρειάζεται εηιστημονική υηοστήριξη και διοικητική
μέριμνα εηί άλλων σημαντικών 9εμάτων δημοσίου ενδιαφέροντος τα οηοία είναι
σημαντικά για τη Χειτουργία της εσωτερικής αγοράς, όηως η αντιμετώηιση
ηεριστατικών ηου αφορούν την εηιμόλυνση των τροφίμων και οι εηίσημοι
έλεγχοι κα9ώς και γενικότερα όταν είναι αναγκαία η εκηόνηση νέων κανονισμών
σχετικά με τα τρόφιμα ηου μηορούν να έχουν εηιητώσεις στην αν9ρώηινη υγεία·
ότι για να εξασφαλίσει την υλοηοίηση των ανωτέρω εργασιών η Εηιτροηή
χρειάζεται να έχει ανοικτή ηρόσβαση στις ηληροφορίες και να αηολαμβάνει της
συνδρομής των κρατών μελών, τα οηοία οφείλουν να τη διευκολύνουν στην
εκηλήρωση της αηοστολής της αυτόβουλα·
ότι η ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς και η ανάγκη προστασΐας..^ων_πρ_Οΐύηων
τηο Κοινότητας ηρέηει να ανακινήσουν τη νέα αυξανόμενη συμμετοχή της
Κοινότητας εκηροσωηουμένης σπό την Εηιτροηή στις σχετικές με τα τρόφιμα
συνεδριάσεις και εργασίες διε9νών οργανισμών όηως η ΠΟΥ, η ΡΑΟ, η Μικτή
Εηιτροηή Εμηειρογνωμόνων ΠΟΥ/ΡΑΟ (<ΤΕΟΡΑ), η ΟΑΤΤ, το Συμβούλιο της Ευρώττης,
ο ΟΟΣΑ κα9ώς εηίσης και στο ηλαίσιο των διμερών σχέσεων-
1   ΕΕ αρΐ9. I, 136, 20.5.1974, σ. 1.
 ---pagebreak---                                     _/  -
                                     0
όχι σχα κράχη μέλη υηάρχουν διάφοροι   οργανισμοί χων οηοίων αττοσχολή είναι
να ηαρέχουν οτην κυβέρνηση τους εηιστημονική υηοστήριξη όσον αφορά ζητήματα
ηου σχετίζονται με τα τρόφιμα και ότι είναι αναγκαία η αηοτελεσματική χρήση
των ηόρων αυτών για την υηοστήριξη των κοινοτικών δραστηριοτήτων μέσω
συνεργασίας·
ότι εηομένως είναι σκόηιμο να γίνει ηροσέγγιση των διατάξεων ηου διέηουν
τους εν λόγω φορείς, ηροκειμένου να εηιτραηεί η άμεση συνεργασία τους με
την Εηιτροττή, με τκοηό ιδίως την εηεξεργασία των μελλοντικών ρυ9μίσεων για
την εηίτευξη της ελεύ9ερης κυκλοφορίας των τροφίμων, με βάση όλα τα
δια9έσιμα επιστημονικά δεδομένα·
ότι αηαιτείται <Ρ εμβά9υνση και ενίσχυση των αρμοδιοτήτων και τηο
τεχνογνωσίαο τηο Εηιστημονικήο Εηιτροττής Τροφίμων. ειδικότερα. για να
ενισχυ9εί η αηοτελεσματικότητα του ρόλου της Ευρωηαϊκής Κοινότητας σε
θέματα. τροφίμων·
ότι είναι αναγκαίο να ηροβλεφ9εί η δυνατότητα συμμετοχής τρίτων χωρών στη
συνεργασία αυτή·
ότι η Εηιτροηή οφείλει να εξασφαλίσει τη διαχείριση αυτής της συνεργασίας
και ότι αηό ηλευράς τους, τα κράτη μέλη οφείλουν να τη συνδράμουν στην
εκηλήρωση αυτής της αηοστολής, στο ηλαίσιο της Διαρκούς Εηιτροηής Τροφίμων.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΑΗΠΑ :
                                   'Αρ3ρο 1
      Τα κράτη μέλη λαμβάνουν τα αηαραίτητα μέτρα προσαρμογής των
      νομο9ετικών κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων ηου διέηουν ιδίως
      τη λειτουργία των αρμοδίων αρχών και φορέων κατά τρόηο με τον οηοίον
      ηαρέχεται δυνατότητα συνεργασίας των τελευταίων με την Εηιτροηή και
      της αναγκαίας ηρος αυτήν αρωγής για την εηιστημονική εξέταση 9εμάτων
      δημοσίου συμφέροντος ηου σχετίζονται με τα τρόφιμα, ιδιαίτερα στον
      τομέα της δημόσιας υγείας σε κλάδους όηως η ιατρική, η διατροφή. η
      τοξικολογία. η βιολογία. η μικροβιολογία. η βιοτεχνολογία. τα νέα
      τρόφιμα και οι νέεο διαδικασίες ηαραγωγής. μέ9οδοι ανάλυσης. τεχνικές
      αξιολόγησης κινδύνων. η φυσική και η χημεία.
 ---pagebreak---                                        -ϊ-
2.(α) Η ηαρούσα οδηγία εφαρμόζεται όταν κοινοτικές κανονιστικές πράξεις του
       Συμβουλίου αηαιτούν τη γνώμη της Εηιστημονικής Εηιτροηής Τροφίμων.
   (ρ) Για τους σκοηούς της εμηέδωσης και λειτουργίας της εσωτερικήο αγοράς
       η ηαρούσα οδηγία εφαρμόζεται εηίσηο και για κά9ε ίήττγμα σνετικά με
       την ηροστασία ττχ: υγείας και τηο ασφάλειαο ηροσώπων όσον αοορά την
       κατοτνάΧωση τροφίμων. ειδικότερα τη σύσταση των τροφίμων. τιο
       διαδικασίες οι οηοίες ενδέχεται να τροηοηοιούν τη φύση των τροφίμων.
       τη χρήση ηροσ9έτων τροφίμων και άΧλων ροη9ττμάτων εηεΕεργασίαο κα9άχ:
       εττίσης και την τταρονσία. επιμολύναεων και τις εττιτττώσεις εηί της
       διατροφής της κοινοτικής νομο9εσίαο σχετικά με τη δίαιτα και την
       νγεία.    ν
                                      'ΑΡ$Ρ0 3
1.         Κάθε κράτος μέλος ορίζει     τις αρχές ή το φορέα ηου είναι
            υπεύ9υνοι για τη συνεργασία με την Εηιτροηή και για     την κατανομή
            των εργασιών στα ενδεδειγμένα ιδρύματα στα κράτη μέλη σε ό.τι
            αφορά τα κα9ήκοντα ηου διαλαμβάνονται στο άρ9ρο 3 και ενττμερώνει
            την Εηιτροττή σχετικά.
2.         Οι εργασίες ηου ηρέηει να εκτελεστούν σε συμφωνία με τον ηίνακα
            κα9ηκόντων ηου 9εσηίστηκε με ράση το άρ9ρο 3ί2) ηρώτο εδάφιο.
            κατανέμονται μεταξύ των αρμοδίων αρχών ή φορέων ηου αναφέρονται
           στην ηαράγραφο 1. με κοινή συμφωνία μεταξύ τηο Εηιτροηής      και των
            αρμοδίων αρχών ή φορέων των κρατών μελών. με βάση την
            εηιστημονική τους εηάρκεια και μέσα στα όρια των δια9έσιμων στα
            κράτη μέλη ηόρων.
3.         Η Εηιτροηή :
            α) Με9οδεύει τη δημιουργία μιας κοινοτικής τράηεζας δεδομένων
                εηιστημονικής τεχνογνωσίας και εηάρκειαο στα εν λόγω 9έματα.
            β) Εν9αρρύνει αξιολόγηση εκ μέρους τρίτων των εν λόγω
                εργαστηρίων και του ηροσωηικού.
 ---pagebreak---                                      -$>-
                                    'Αρθρο 3
1.    Τα κύρια κα9ήκοντα των διοριζομένων φορέων ή αρχών ηου συμμετέχουν
      στη συνεργασία διαλαμβάνονται στο ηαράρτημα.
2.    Τα κατωτέρω μέτρα 9εσηίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία ηου ορίζεται
      στο άρ9ρο 5 :
           9έσηιση, και ενημέρωση τουλάχιστον κά9ε έξι μήνες. του ηίνακα
           κα9ηκόντων και των συναφών ηροτεραιοτήτων»
           9έσηι<τη των κανόνων διοικητικής διαχείρισης της συνεργασιας-
           9έσηιση των κανόνων αηοτίμησης αιτημάτων για εηιστημονική
           αξιολόγηση ηου υηοράλλονται στην Εηιτροηή ή στα κράτη μέλη
           κατ'εφαρμογήν ηράξεων του Συμρουλίου ηου αηαιτούν τη γνωμοδότηση
           της Εηιστημοικής Εηιτροηής Τροφίμων·
                                    'Αρθρο 4
Η Ετπτροττή μηορεί. μετά από διαβουλεύσειο με τους φορείς ή τις αρχές ηου
αναφέρονται στο άρ9ρο 2ί1). να καλέσει τρίτες χώρες να μετάσχουν στην
εκτέλεση των εργασιών ηου αναφέρονται στο άρ9ρο 3ί2^). ηρώτο εδάφιο.
                                    'Αρ9ρο 9
Η Εηιτροηή εηικουρείται αηό τη Διαρκή Εηιτροηή Τροφίμων ηου ιδρύ9ηκε με
αηόφαση του Συμβουλίου 69/414/ΕΟΚ1.
1  ΕΕ αρι9. Ιι 291, 19.11.1969, σ. 9
 ---pagebreak---                                     -9-
Ο εκηρόσωπος χης Επιχροττής υποράλλει στην εν λόγω εηιτροηή σχέδιο των
μέτρων ηου πρόκειται να Χηφ9ούν. Η εηιτροηή διατυηώνει τη γνώμη της για το
σχέδιο αυτό, μέσα σε ηρο9εσμία ηου μηορεί να ορίσει ο Πρόεδρος ανάλογα με
το εηείγον του θέματος και, αν χρειαστεί, ηροβαίνει σε ψηφοφορία.
Η γνώμη καταχωρείται στα πρακτικά. Εηιηλέον κά9ε κράτος μέλος έχει το
δικαίωμα να ζητήσει να καχαχωρη9εί η 9έση χου σχα ηρακχικά.
Η Επιχροπή λαμβάνει ιδιαίχερα υττόψη χη γνώμη χης συμβουλευχικής εηιχροττής
και την ενημερώνει για τον τρόπο με τον οηοίο έλαβε υηόψη της τη γνώμη
αυτή.
                                  'Αρθρο 5β
Η Επιτροπή υποβάλλει έκθεση στο Ευρωηαϊκό Κοινοβούλιο ηερί της δομήο. των
εργασιών και ττχ: αηοτελεσματικότητας της Εηιστημονικής Εηιτροηής Τροφίμων
μέσα σε τρία χρόνια αηό τη 9έση σε ισχύ τηο ηαρούσας οδηγίας και στη
συνέχεια  κά9ε τρία χρόνια.
                                   'Αρθρο 6
Τα κράτη μέλη 9έτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομο9ετικές,   κανονιστικές και
διοικητικές διατάξεις ηροκειμένου να συμμορφω9ούν με την ηαρούσα οδηγία
ηριν αηό την 1η Ιανουαρίου 1993. Τα κράτη μέλη ηληροφορούν αμέσως την
Εηιτροηή σχετικά.
'Οταν τα κράτη μέλη 9εσηίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες
ηεριέχουν ηαραηομηή στην ηαρούσα οδηγία ή συνοδεύονται αηό μια τέτοια
ηαραηομηή κατά την εηίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόηος της ηαραηομττής
κα9ορίζεται αηό τα κράτη μέλη.
 ---pagebreak---                                      4ϋ
                                  'Αρθρο 7
Η ηαρούσα οδηγία αηευ9ύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες,                                   Για το Συμβούλιο
                                             Ο Πρόεδρος
 ---pagebreak---                                     -Μ'
                              Π Α Ρ Α Ρ Τ Η Μ Α
Οι κύριες εργασίες ηου ηρέηει να εκτελεστούν αηό τους διορισ9έντες φορείς ή
αρχές ηου συμμετέχουν στη συνεργασία ηεριλαμβάνουν :
      την εκπόνηση πρωτοκόλλων αξιολόγησηο κινδύνων σχετικά με τα συστατικά
      τροφίμων και την κατάρτιση με9όδων αΕιολόγηοτκ: τηο 9ρεπτικτίο α?ίαο·
      αξιολόγηση της καταλληλότητας από 9ρεητική άηοψη του διαιτολογίου.
      την εξέταστϊ των αποτελεσμάτων των δοκιμών που υηοβλή9ηκαν σε ένα
      κράτος μέλος ή στην Επιτροπή κατ^εφαρμογήν των απαιτήσεων μιας
      κοινοτικής πράξης και την εκπόνηση μιας μονογραφίας ηρος αξιολόγηση
      εκ μέρους της Επιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων·
      τη διεξαγωγή μελετών πρόσληψης τροφίμων, ειδικότερα δε των μελετών
      εκείνων που απαιτούνται για τον προσδιορισμό ή την αξιολόγηση των
      συνθηκών χρήσεως των προσ9έτων τροφίμων ή τον κα9ορισμό οριακών τιμών
      για άλλες ουσίες που περιέχονται στα τρόφιμα-
      τη διεξαγωγή εύνοων σχετικά με τα συστατικά διαίτης ή των
      επιμολύνσεων των τροφίμων, βιολογικής ή χημικής φύσεως-
      τη διεξαγωγή επιστημονικών εργασιών σε σχέση με τον έλεγχο των
      τροφίμων και ειδικότερα όσον αφορά τα προγράμματα εηισήμων ελέγχων
      ηου προβλέπονται από την οδηγία 89/397/ΕΟΚ-
      τη συλλογή και διατήρηση δεδομένων σχετικά με τις ηροαναφερόμενες
      δραστηριότητες αξιολόγησης των επίσημων φορέων ή, όηου υηάρχουν,
      του κοινού·
      την αρωγή που παρέχεται στην Επιτροηή ώστε να ανταηοκρι9εί στις
      διε9νείς υηοχρεώσεις της εηιτροττής 9έτοντας στη διά9εση της την
      τεχνογνωσία τη σχετική με ζητήματα ασφαλείας τροφίμων.
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                               Ι55Ν 0254-1483
                                                     ΟΟΜ(92)128 τελικό
                                                           ΕΓΓΡΑΦΑ
ΟΚ                                                                       15
                            Αριΐ3. καταλόγου: 0Β-0Ο-92-141-ΟΚ-0
                                                      ΙδΒΝ 92-77-42656-Χ
Υπηρεσία Επισήΐιων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήχων
1^-2985 ΙΛΓΧ6ΠΙΟΟΙΙΓ§