CELEX: 32022R0385
Language: mt
Date: 2022-03-07 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/385 tas-7 ta’ Marzu 2022 li jikkoreġi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/421 dwar l-awtorizzazzjoni tat-tintura dderivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/485 dwar l-awtorizzazzjoni bħala addittivi fl-għalf taż-żejt essenzjali tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, l-oleoreżina tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għat-tiġieġ tas-simna, it-tiġieġ tal-bajd, id-dundjani tas-simna, il-qżieqeż, il-ħnieżer tas-simna, il-ħnieżer nisa, il-baqar tal-ħalib, l-għoġġiela tas-simna (sostituti tal-ħalib), il-bhejjem tal-ifrat tas-simna, in-nagħaġ, il-mogħoż, iż-żwiemel, il-fniek, il-ħut u l-annimali tad-dar u tat-tintura tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għaż-żwiemel u l-klieb, u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/551 dwar l-awtorizzazzjoni tal-estratt taż-żagħfran tal-Indja, iż-żejt taż-żagħfran tal-Indja, l-oleoreżina taż-żagħfran tal-Indja mir-riżoma tal-Curcuma longa L. bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u tat-tintura taż-żagħfran tal-Indja mir-riżoma tal-Curcuma longa L. bħala addittiv fl-għalf għaż-żwiemel u l-klieb (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

8.3.2022   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 78/21
               
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/385
         tas-7 ta’ Marzu 2022
         li jikkoreġi r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/421 dwar l-awtorizzazzjoni tat-tintura dderivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/485 dwar l-awtorizzazzjoni bħala addittivi fl-għalf taż-żejt essenzjali tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, l-oleoreżina tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għat-tiġieġ tas-simna, it-tiġieġ tal-bajd, id-dundjani tas-simna, il-qżieqeż, il-ħnieżer tas-simna, il-ħnieżer nisa, il-baqar tal-ħalib, l-għoġġiela tas-simna (sostituti tal-ħalib), il-bhejjem tal-ifrat tas-simna, in-nagħaġ, il-mogħoż, iż-żwiemel, il-fniek, il-ħut u l-annimali tad-dar u tat-tintura tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għaż-żwiemel u l-klieb, u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/551 dwar l-awtorizzazzjoni tal-estratt taż-żagħfran tal-Indja, iż-żejt taż-żagħfran tal-Indja, l-oleoreżina taż-żagħfran tal-Indja mir-riżoma tal-Curcuma longa L. bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u tat-tintura taż-żagħfran tal-Indja mir-riżoma tal-Curcuma longa L. bħala addittiv fl-għalf għaż-żwiemel u l-klieb
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     L-użu tat-tintura dderivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali ġie awtorizzat bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/421 għal (2) 10 snin.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     L-użu taż-żejt essenzjali tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, tal-oleoreżina tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għat-tiġieġ tas-simna, għat-tiġieġ tal-bajd, għad-dundjani tas-simna, għall-qżieqeż, għall-ħnieżer tas-simna, għall-ħnieżer nisa, għall-baqar tal-ħalib, għall-għoġġiela tas-simna (sostituti tal-ħalib), għall-bhejjem tal-ifrat tas-simna, għan-nagħaġ, għall-mogħoż, għaż-żwiemel, għall-fniek, għall-ħut u għall-annimali tad-dar, u l-użu tat-tintura tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għaż-żwiemel u l-klieb ġie awtorizzat bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/485 (3) għal 10 snin.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     L-użu tal-estratt taż-żagħfran tal-Indja, taż-żejt taż-żagħfran tal-Indja, tal-oleoreżina taż-żagħfran tal-Indja mir-riżoma tal-Curcuma longa L. bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, u tat-tintura taż-żagħfran tal-Indja mir-riżoma tal-Curcuma longa L. bħala addittiv fl-għalf għaż-żwiemel u l-klieb ġie awtorizzat bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/551 (4) għal 10 snin.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Fil-kolonna taħt “Dispożizzjonijiet oħrajn” tal-Annessi tar-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/421, (UE) 2021/485 u (UE) 2021/551, iddaħħlet dispożizzjoni skorretta dwar it-tikkettar tal-kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanzi attivi fit-taħlitiet lesti minn qabel. Jenħtieġ li din id-dispożizzjoni tapplika biss għall-addittivi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/421, 2021/485 u 2021/551 jiġu kkoreġuti kif xieraq. Għal raġunijiet ta’ ċarezza, jixraq li l-Anness kollu ta’ dawk ir-Regolamenti ta’ Implimentazzjoni jiġi sostitwit.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Sabiex l-operaturi tan-negozji tal-għalf ikunu jistgħu jaddattaw it-tikkettar tal-addittivi u tal-għalf li jkun fih minnu għat-termini kkoreġuti tal-awtorizzazzjoni, jenħtieġ li jiġi previst perjodu ta’ tranżizzjoni fir-rigward tat-tqegħid fis-suq ta’ dawk il-prodotti.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Sabiex jiġu ppreservati l-aspettattivi leġittimi tal-partijiet interessati b’rabta mat-termini tal-awtorizzazzjoni ta’ dawn l-addittivi, jenħtieġ li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b’urġenza.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/421 huwa sostitwit bl-Anness I ta’ dan ir-Regolament.
         
         
            Artikolu 2
            L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/485 huwa sostitwit bl-Anness II ta’ dan ir-Regolament.
         
         
            Artikolu 3
            L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/551 huwa sostitwit bl-Anness III ta’ dan ir-Regolament.
         
         
            Artikolu 4
            Is-sustanzi speċifikati fl-Annessi I, II u III, u t-taħlitiet lesti minn qabel li jkun fihom minn dawk is-sustanzi, li jkunu ġew prodotti u ttikkettati qabel id-9 ta’ Settembru 2022 f’konformità mar-regoli applikabbli qabel id-9 ta’ Marzu 2022 jistgħu jkomplu jitqiegħdu fis-suq u jintużaw sakemm jispiċċaw l-istokks eżistenti.
         
         
            Artikolu 5
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-7 ta’ Marzu 2022.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
         
            (2)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/421 tad-9 ta’ Marzu 2021 dwar l-awtorizzazzjoni tat-tintura derivata mill-Artemisia vulgaris L. (tintura tal-artemisja) bħala addittiv tal-għalf għall-ispeċijiet tal-annimali kollha (ĠU L 83, 10.3.2021, p. 21).
         
            (3)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/485 tat-22 ta’ Marzu 2021 dwar l-awtorizzazzjoni bħala addittivi fl-għalf taż-żejt essenzjali tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, l-oleoreżina tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għat-tiġieġ tas-simna, it-tiġieġ tal-bajd, id-dundjani tas-simna, il-qżieqeż, il-ħnieżer tas-simna, il-ħnieżer nisa, il-baqar tal-ħalib, l-għoġġiela tas-simna (sostituti tal-ħalib), il-bhejjem tal-ifrat tas-simna, in-nagħaġ, il-mogħoż, iż-żwiemel, il-fniek, il-ħut u l-annimali tad-dar u tat-tintura tal-ġinġer miż-Zingiber officinale Roscoe għaż-żwiemel u l-klieb (ĠU L 100, 23.3.2021, p. 3).
         
            (4)  Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/551 tat-30 ta’ Marzu 2021 dwar l-awtorizzazzjoni tal-estratt taż-żagħfran tal-Indja, iż-żejt taż-żagħfran tal-Indja, l-oleoreżina taż-żagħfran tal-Indja mir-riżoma tal-Curcuma longa L. bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali u tat-tintura taż-żagħfran tal-Indja mir-riżoma tal-Curcuma longa L. bħala addittiv fl-għalf għaż-żwiemel u l-klieb (ĠU L 111, 31.3.2021, p. 3).
      
      
         
            ANNESS I
            
                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Addittiv
                     
                     
                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.
                     
                     
                        Speċi jew kategorija tal-annimal
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Kontenut minimu
                     
                     
                        Kontenut massimu
                     
                     
                        Dispożizzjonijiet oħra
                     
                     
                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
                     
                  
                        mg tas-sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: Addittivi sensorjali
                        
                        
                           Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti
                        
                     
                  
                        2b72-t
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Tintura tal-artemisja
                     
                     
                        
                           Kompożizzjoni tal-addittiv
                        
                        Tintura magħmula mill-partijiet esposti frammentati tal-Artemisia vulgaris L.
                        
                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                        
                        Tintura magħmula mill-partijiet esposti frammentati tal-Artemisia vulgaris L permezz ta’ estrazzjoni estiża b’taħlita ta’ ilma/etanol kif iddefinit mill-Kunsill tal-Ewropa (1).
                        L-ispeċifikazzjonijiet tas-sustanza attiva huma:
                        Materja niexfa: 1,4-1,9 %
                        Irmied: 0,2-0,5 %
                        Frazzjoni organika: 1,13-1,65 %, li minnha
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Total ta’ polifenoli:0,05-0,2 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Aċidi fenoliċi 0,02–0,11 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Aċidu kloroġeniku: 0,0028-0,0136 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    α- u β-tujon: < 0,005 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    1,8-ċineol: 0,005 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Solvent (etanol): 98,1-98,6 %
                                 
                              Numru CoE: 72
                        Forma likwida
                        
                           Metodu analitiku
                            (2)
                        
                        Għall-karatterizzazzjoni tal-addittiv tal-għalf (tintura tal-artemisja):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    metodu gravimetriku għad-determinazzjoni tat-telf mat-tnixxif u l-kontenut ta’ rmied
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    metodu spettrofotometriku għad-determinazzjoni tal-kontenut totali ta’ polifenoli
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    metodu ta’ kromatografija fuq saff irqiq ta’ prestazzjoni għolja (HPTLC) għad-determinazzjoni tat-total ta’ aċidi fenoliċi, aċidu kloroġeniku, alfa u beta tujon u ewkaliptol.
                                 
                              
                     
                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                    “Kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva f’kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 400 mg/kg”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel irid ikun hemm indikati l-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont tas-sustanza attiva miżjuda meta l-livell tal-użu fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel tkun tirriżulta li jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    L-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, biex jindirizzaw il-perikli mill-inalazzjoni jew mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew jitnaqqsu għall-minimu permezz ta’ dawn il-proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali li jkollu protezzjoni tan-nifs u nuċċali u ngwanti tas-sikurezza.
                                 
                              
                     
                        30.3.2031
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings – Ir-Rapport Nru 2 (2007).
            
               (2)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
      
      
         
            ANNESS II
            
                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Addittiv
                     
                     
                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.
                     
                     
                        Speċi jew kategorija tal-annimal
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Kontenut minimu
                     
                     
                        Kontenut massimu
                     
                     
                        Dispożizzjonijiet oħra
                     
                     
                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
                     
                  
                        mg tas-sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: Addittivi sensorjali
                        
                        
                           Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti
                        
                     
                  
                        2b489-eo
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Żejt essenzjali tal-ġinġer
                     
                     
                        
                           Kompożizzjoni tal-addittiv
                        
                        Żejt essenzjali dderivat permezz tad-distillazzjoni bil-fwar mir-riżomi mnixxfa taż-Zingiber officinale Roscoe.
                        
                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                        
                        Żejt essenzjali dderivat permezz tad-distillazzjoni bil-fwar mir-riżomi mnixxfa taż-Zingiber officinale Roscoe (1).
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    α-zinġiberen: 29-40 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-seskwifellandren: 8-14 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-kurkumen: 5-12 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    α-farnesen: 4-10 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    kamfen: 2-10 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    β-bisabolen: 2-9 %
                                 
                              Numru CAS: 8007-08-7
                        Numru EINECS: 283-634-2
                        Numru FEMA: 2522
                        Numru CoE: 489
                        Forma likwida
                        
                           Metodu analitiku
                            (2)
                        
                        Għall-kwantifikazzjoni ta’ alpha-zinġiberen, ta’ beta-seskwifellandren u ta’ ar-curcumen fl-addittiv tal-għalf:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Il-kromatografija b’fażi gassuża bl-ispettrometrija tal-massa (GC-MS) (modalità ta’ scan sħiħa) bl-użu tal-metodoloġija tal-Illokjar tal-Ħin ta’ Retenzjoni (RTL) (jew sustanzi standard tal-markaturi fitokimiċi) bi (jew mingħajr) il-kromatografija b’fażi gassuża bid-detezzjoni tal-jonizzazzjoni tal-fjamma (GC-FID) abbażi tal-metodu standard ISO 11024.
                                 
                              
                     
                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                    “Kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva f’kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Għoġġiela tas-simna (sostitut tal-ħalib): 80 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                speċijiet jew kategoriji oħrajn ta’ annimali: 20 mg”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel irid ikun hemm indikati l-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont tas-sustanza attiva miżjuda meta l-livell tal-użu fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel tkun tirriżulta li jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Ma għandhiex tkun permessa fl-għalf taħlita taż-żejt essenzjali tal-ġinġer ma’ addittivi oħrajn idderivati miż-Zingiber officinale Roscoe.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    L-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, biex jindirizzaw il-perikli mill-inalazzjoni jew mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew jitnaqqsu għall-minimu permezz ta’ dawn il-proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali li jkollu protezzjoni tan-nifs u nuċċali u ngwanti tas-sikurezza.
                                 
                              
                     
                        12.4.2031
                     
                  
               
            
                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Addittiv
                     
                     
                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.
                     
                     
                        Speċi jew kategorija tal-annimal
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Kontenut minimu
                     
                     
                        Kontenut massimu
                     
                     
                        Dispożizzjonijiet oħra
                     
                     
                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
                     
                  
                        mg tas-sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: Addittivi sensorjali.
                        
                        
                           Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti
                        
                     
                  
                        2b489-or
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Oleoreżina tal-ġinġer
                     
                     
                        
                           Kompożizzjoni tal-addittiv
                        
                        Oleoreżina tal-ġinġer idderivata permezz tad-distillazzjoni bil-fwar u l-estrazzjoni bis-solventi mir-riżomi mnixxfa taż-Zingiber officinale Roscoe.
                        
                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                        
                        Oleoreżina tal-ġinġer idderivata permezz tad-distillazzjoni bil-fwar u l-estrazzjoni bis-solventi mir-riżomi mnixxfa taż-Zingiber officinale Roscoe kif iddefinit mill-Kunsill tal-Ewropa (3).
                        Żejt essenzjali: 25-30 (w/w)
                        Ġinġeroli totali: 0,5-8 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-Ġinġerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-Ġinġerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10-Ġinġerol
                                 
                              Xogaoli totali: 3-6 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-Xogaol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-Xogaol
                                 
                              Umdità u volatili: 25-30 (w/w)
                        Numru CoE: 489
                        Forma likwida
                        
                           Metodu analitiku
                            (4)
                        
                        Għall-kwantifikazzjoni tal-markaturi fitokimiċi: ġinġeroli totali u xogaoli totali fl-addittiv tal-għalf (oleoreżina tal-ġinġer):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kromatografija likwida bi prestazzjoni għolja (HPLC) b’detezzjoni spettrofotometrika (UV) – ISO 13685
                                 
                              
                     
                        Tiġieġ tas-simna
                        Tiġieġ tal-bajd
                        Dundjani tas-simna
                        Qżieqeż
                        Ħnieżer tas-simna
                        Ħnieżer nisa
                        Baqar tal-ħalib
                        Għoġġiela tas-simna (sostituti tal-ħalib)
                        Bhejjem tal-ifrat tas-simna
                        Nagħaġ u mogħoż
                        Żwiemel
                        Fniek
                        Ħut
                        Annimali tad-dar
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                    “Kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva f’kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % u fis-sostituti tal-ħalib b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 5,5 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                tiġieġ tas-simna: 5 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                tiġieġ tal-bajd u fniek: 7 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                dundjani tas-simna: 6 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                qżieqeż 8 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ħnieżer tas-simna: 10 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                ħnieżer nisa: 13 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                baqar tal-ħalib: 12 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                għoġġiela tas-simna (sostituti tal-ħalib): 21 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                bhejjem tal-ifrat tas-simna: 19 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                nagħaġ, mogħoż, żwiemel u ħut: 20 mg;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                annimali tad-dar: 1 mg”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel irid ikun hemm indikati l-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont tas-sustanza attiva miżjuda meta l-livell tal-użu fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel tkun tirriżulta li jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Ma għandhiex tkun permessa fl-għalf taħlita tal-oleoreżina tal-ġinġer ma’ addittivi oħrajn idderivati miż-Zingiber officinale Roscoe.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    L-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, biex jindirizzaw il-perikli mill-inalazzjoni jew mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew jitnaqqsu għall-minimu permezz ta’ dawn il-proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali li jkollu protezzjoni tan-nifs u nuċċali u ngwanti tas-sikurezza.
                                 
                              
                     
                        12.4.2031
                     
                  
               
            
                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Addittiv
                     
                     
                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.
                     
                     
                        Speċi jew kategorija tal-annimal
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Kontenut minimu
                     
                     
                        Kontenut massimu
                     
                     
                        Dispożizzjonijiet oħra
                     
                     
                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
                     
                  
                        mg tas-sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: Addittivi sensorjali.
                        
                        
                           Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti
                        
                     
                  
                        2b489-t
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Tintura tal-ġinġer
                     
                     
                        
                           Kompożizzjoni tal-addittiv
                        
                        Tintura tal-ġinġer idderivata permezz tal-estrazzjoni mir-riżomi mnixxfa u mitħuna taż-Zingiber officinale Roscoe bl-użu ta’ taħlita ta’ etanol/ilma.
                        
                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                        
                        It-tintura tal-ġinġer hija dderivata permezz tal-estrazzjoni mir-riżomi mnixxfa u mitħuna taż-Zingiber officinale Roscoe bl-użu ta’ taħlita ta’ etanol/ilma kif iddefinit mill-Kunsill tal-Ewropa (5).
                        Solvent (etanol/ilma, 90/10): 97-98 % (w/w)
                        Materja niexfa: 2-3 % (w/w)
                        Ġinġeroli totali: 0,14-0,11 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-Ġinġerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-Ġinġerol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    10-Ġinġerol
                                 
                              Xogaoli totali: 0,043-0,031 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    6-Xogaol
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    8-Xogaol
                                 
                              
                           Metodu analitiku
                            (6)
                        
                        Għall-kwantifikazzjoni tal-markaturi fitokimiċi: ġinġeroli totali u xogaoli totali fl-addittiv tal-għalf (tintura tal-ġinġer):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kromatografija likwida bi prestazzjoni għolja (HPLC) b’detezzjoni spettrofotometrika (UV) – ISO 13685
                                 
                              
                     
                        Żwiemel
                        Klieb
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                    “Kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva f’kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Żwiemel 1,58 mL
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Żwiemel 1,81 mL”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tat-taħlitiet lesti minn qabel irid ikun hemm indikati l-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont tas-sustanza attiva miżjuda meta l-livell tal-użu fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel tkun tirriżulta li jinqabeż il-livell imsemmi fil-punt 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Ma għandhiex tkun permessa fl-għalf taħlita tat-tintura tal-ġinġer ma’ addittivi oħrajn idderivati miż-Zingiber officinale Roscoe.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    L-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, biex jindirizzaw il-perikli mill-inalazzjoni jew mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew jitnaqqsu għall-minimu permezz ta’ dawn il-proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali li jkollu protezzjoni tan-nifs u nuċċali u ngwanti tas-sikurezza.
                                 
                              
                     
                        12.4.2031
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings – Ir-Rapport Nru 2 (2007)
            
               (2)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (3)  Natural sources of flavourings – Ir-Rapport Nru 2 (2007)
            
               (4)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (5)  Natural sources of flavourings – Ir-Rapport Nru 2 (2007)
            
               (6)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
         
      
      
         
            ANNESS III
            
                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Addittiv
                     
                     
                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.
                     
                     
                        Speċi jew kategorija tal-annimal
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Kontenut minimu
                     
                     
                        Kontenut massimu
                     
                     
                        Dispożizzjonijiet oħra
                     
                     
                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
                     
                  
                        mg tas-sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: Addittivi sensorjali
                        
                        
                           Grupp funzjonali: Komposti aromatizzanti
                        
                     
                  
                        2b163-eo
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Żejt essenzjali taż-żagħfran tal-Indja
                     
                     
                        
                           Kompożizzjoni tal-addittiv
                        
                        Żejt essenzjali dderivat permezz tad-distillazzjoni bil-fwar mir-riżomi mnixxfa tal-Curcuma longa L.
                        
                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                        
                        Żejt essenzjali dderivat permezz tad-distillazzjoni bil-fwar mir-riżomi mnixxfa tal-Curcuma longa L. kif iddefinit mill-Kunsill tal-Ewropa (1):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-Turmeron 40-60 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ß-Turmeron (kurlon): 5-15 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ar-Kurkumen: 3-6 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    ß-Seskwifellandren: 3-6 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    a-Zinġiberen: 1-5 %
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    (E)-Atlanton: 2-4 %
                                 
                              Numru CAS: 8024-37-1 (2)
                        
                        Numru EINECS: 283-882-11
                        
                        Numru FEMA: 30851
                        
                        Numru CoE: 163
                        Forma likwida
                        
                           Metodu analitiku
                            (3)
                        
                        Għall-kwantifikazzjoni tal-markaturi fitokimiċi: ar-turmeron u beta-turmeron fl-addittiv tal-għalf (żejt tal-żagħfran tal-Indja):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Il-kromatografija b’fażi gassuża bl-ispettrometrija tal-massa (GC-MS) (modalità ta’ scan sħiħa) bl-użu tal-metodoloġija tal-Illokjar tal-Ħin ta’ Retenzjoni (RTL) (jew sustanzi standard tal-markaturi fitokimiċi) bi (jew mingħajr) il-kromatografija b’fażi gassuża bid-detezzjoni tal-jonizzazzjoni tal-fjamma (GC-FID) abbażi tal-metodu standard ISO 11024
                                 
                              
                     
                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                    “Kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva f’kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % u fis-sostituti tal-ħalib b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 5,5 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                l-ispeċijiet kollha tal-annimali ħlief l-għoġġiela tas-simna: 20 mg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                għoġġiela tas-simna: 80 mg (sostituti tal-ħalib)”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel irid ikun hemm indikati l-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont tas-sustanza attiva jekk il-kontenut tas-sustanza fl-għalf komplet jaqbeż dak li hemm imsemmi fil-punt 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Ma għandhiex tkun permessa fl-għalf taħlita taż-żejt essenzjali taż-żagħfran tal-Indja ma’ addittivi oħrajn idderivati mill-Curcuma longa L.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    L-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, biex jindirizzaw il-perikli mill-inalazzjoni jew mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew jitnaqqsu għall-minimu permezz ta’ dawn il-proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali li jkollu protezzjoni tan-nifs u nuċċali u ngwanti tas-sikurezza.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031
                     
                  
                        2b163-or
                     
                     
                        -
                     
                     
                        L-oleoreżina taż-żagħfran tal-Indja
                     
                     
                        
                           Kompożizzjoni tal-addittiv
                        
                        Oleoreżina dderivata permezz tal-estrazzjoni bl-użu ta’ solventi mir-riżomi mnixxfa tal-Curcuma longa L.
                        
                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                        
                        Oleoreżina dderivata permezz tal-estrazzjoni bl-użu ta’ solventi mir-riżomi mnixxfa tal-Curcuma longa L. kif iddefinit mill-Kunsill tal-Ewropa (4):
                        Żejt essenzjali: 30-33 % (w/w)
                        Kurkuminojdi totali: 20-35 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kurkumina (I): 16-21 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Deżmetossikurkumina (II): 4-6 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bis-deżmetossikurkumina (III): 3-5 % (w/w).
                                 
                              Umdità: 12-30 % (w/w)
                        
                           Metodu analitiku
                            (5)
                        
                        Għall-kwantifikazzjoni tal-markatura fitokimika: (kurkuminojdi totali) fl-addittiv tal-għalf (oleoreżina taż-żagħfran tal-Indja):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Spectrophotometry – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Turmeric Oleoresin”, monograph No. 1 (2006)
                                 
                              
                     
                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                    “Kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva f’kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                Tiġieġ u tiġieġ tal-bajd: 30 mg
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                Speċijiet oħra tal-annimali: 5 mg”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel irid ikun hemm indikati l-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont tas-sustanza attiva jekk il-kontenut tas-sustanza fl-għalf komplet jaqbeż dak li hemm imsemmi fil-punt 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Ma għandhiex tkun permessa fl-għalf taħlita tal-oleoreżina taż-żagħfran tal-Indja ma’ addittivi oħrajn idderivati mill-Curcuma longa L.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    L-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, biex jindirizzaw il-perikli mill-inalazzjoni jew mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew jitnaqqsu għall-minimu permezz ta’ dawn il-proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali li jkollu protezzjoni tan-nifs u nuċċali u ngwanti tas-sikurezza.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031
                     
                  
                        2b163-ex
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Estratt taż-żagħfran tal-Indja
                     
                     
                        
                           Kompożizzjoni tal-addittiv
                        
                        Estratt mir-riżomi mnixxfa tal-Curcuma longa L. bl-użu ta’ solventi organiċi.
                        
                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                        
                        Estratt mir-riżomi mnixxfa tal-Curcuma longa L. bl-użu ta’ solventi organiċi kif iddefinit mill-Kunsill tal-Ewropa (6).
                        Kurkuminojdi totali: ≥ 90 % (w/w)
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Kurkumina (I): 74-79 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Deżmetossikurkumina (II): 15-19 % (w/w)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bis-deżmetossikurkumina (III): 2-5 % (w/w)
                                 
                              Ilma: 0,30-1,7 % (w/w)
                        Numru EINECS: 283-882-14
                        
                        Numru FEMA: 30864
                        
                        Numru CAS: 8024-37-14
                        
                        Numru CoE: 163
                        Forma solida (trab)
                        
                           Metodu analitiku
                            (7)
                        
                        Għall-kwantifikazzjoni tal-markatura fitokimika: (kurkuminojdi totali) fl-addittiv tal-għalf (oleoreżina taż-żagħfran tal-Indja):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Spectrophotometry – FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, “Curcumin”, monograph No. 1 (2006)
                                 
                              
                     
                        L-ispeċijiet kollha tal-annimali
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                    “Kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva f’kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % u fis-sostituti tal-ħalib b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 5,5 %: l-ispeċijiet kollha u l-għoġġiela tas-simna (sostituti tal-ħalib): 15 mg”.
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel irid ikun hemm indikati l-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont tas-sustanza attiva jekk il-kontenut tas-sustanza fl-għalf komplet jaqbeż dak li hemm imsemmi fil-punt 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Ma għandhiex tkun permessa fl-għalf taħlita tal-estratt taż-żagħfran tal-Indja ma’ addittivi oħrajn idderivati mill-Curcuma longa L.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    L-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, biex jindirizzaw il-perikli mill-inalazzjoni jew mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew jitnaqqsu għall-minimu permezz ta’ dawn il-proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali li jkollu protezzjoni tan-nifs u nuċċali u ngwanti tas-sikurezza.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031
                     
                  
               
            
                        Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv
                     
                     
                        Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni
                     
                     
                        Addittiv
                     
                     
                        Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku.
                     
                     
                        Speċi jew kategorija tal-annimal
                     
                     
                        Età massima
                     
                     
                        Kontenut minimu
                     
                     
                        Kontenut massimu
                     
                     
                        Dispożizzjonijiet oħra
                     
                     
                        Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni
                     
                  
                        mL tas-sustanza attiva/kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija: Addittivi sensorjali. Grupp funzjonali:
                        
                        
                           Komposti aromatizzanti
                        
                     
                  
                        2b163-t
                     
                     
                        -
                     
                     
                        Tintura taż-żagħfran tal-Indja
                     
                     
                        
                           Kompożizzjoni tal-addittiv
                        
                        Tintura prodotta permezz tal-estrazzjoni tar-riżomi mnixxfa fl-art ta’ Curcuma longa L. bl-użu ta’ taħlita ta’ ilma u etanol (55/45 % v/v).
                        
                           Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva
                        
                        Tintura prodotta permezz tal-estrazzjoni tar-riżomi mnixxfa fl-art ta’ Curcuma longa L. bl-użu ta’ taħlita ta’ ilma u etanol (55/45 % v/v), kif iddefinit mill-Kunsill tal-Ewropa (8).
                        Fenoli (bħala ekwivalenti ta’ aċidu galliku):
                        1 000 –1 500  μg/mL
                        Kurkuminojdi totali (9) (bħala kurkumina): 0.04 to 0.09 % (w/v)
                        Kurkumina (I): 83–182 μg/mL Deżmetossikurkumina (II):
                        80–175 μg/mL
                        Bis-deżmetossikurkumina (III): 139-224 μg/mL
                        Żejt essenzjali: 1 176 -1 537  μg/mL
                        Materja niexfa: 2,62-3,18 % (w/w)
                        Solvent (etanol/ilma, 55/45): 96-97,5 % (w/w)
                        Numru CoE:163
                        Forma likwida
                        
                           Metodu analitiku
                            (10)
                        
                        Għall-kwantifikazzjoni tal-markatura fitokimika: (kurkuminojdi totali) fl-addittiv tal-għalf
                        (tintura taż-żagħfran tal-Indja):
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Spectrophotometry (based on European Pharmacopeia monograph “Turmeric Javanese” (01/2008:1441))
                                 
                              
                     
                        Żwiemel
                        Klieb
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        -
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    L-addittiv għandu jkun inkorporat fl-għalf fil-forma ta’ taħlita lesta minn qabel.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Fl-istruzzjonijiet għall-użu tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, għandhom jiġu indikati l-kundizzjonijiet tal-ħżin u tal-istabbiltà għat-trattament bis-sħana.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tal-addittiv għandu jiġi indikat dan li ġej:
                                    “Kontenut massimu rrakkomandat tas-sustanza attiva f’kull kg ta’ għalf komplet b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %:
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                żwiemel: 0,75 mL;
                                             
                                          
                                                —
                                             
                                             
                                                klieb: 0,05 mL”.
                                             
                                          
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Fuq it-tikketta tat-taħlita lesta minn qabel irid ikun hemm indikati l-grupp funzjonali, in-numru ta’ identifikazzjoni, l-isem u l-ammont tas-sustanza attiva jekk il-kontenut tas-sustanza fl-għalf komplet jaqbeż dak li hemm imsemmi fil-punt 3.
                                 
                              
                                    5.
                                 
                                 
                                    Ma għandhiex tkun permessa fl-għalf taħlita tat-tintura taż-żagħfran tal-Indja ma’ addittivi oħrajn idderivati mill-Curcuma longa L.
                                 
                              
                                    6.
                                 
                                 
                                    L-operaturi tan-negozji tal-għalf għandhom jistabbilixxu l-proċeduri operazzjonali u miżuri organizzattivi xierqa għall-utenti tal-addittiv u tat-taħlitiet lesti minn qabel, biex jindirizzaw il-perikli mill-inalazzjoni jew mill-kuntatt mal-ġilda jew mill-kuntatt mal-għajnejn. Meta dawk ir-riskji ma jkunux jistgħu jiġu eliminati jew jitnaqqsu għall-minimu permezz ta’ dawn il-proċeduri u miżuri, l-addittiv u t-taħlitiet lesti minn qabel għandhom jintużaw b’tagħmir protettiv personali li jkollu protezzjoni tan-nifs u nuċċali u ngwanti tas-sikurezza.
                                 
                              
                     
                        20.4.2031
                     
                  
               (1)  Natural sources of flavourings – Ir-Rapport Nru 2 (2007)
            
               (2)  Japplika l-istess identifikatur mingħajr diskriminazzjoni, għal tipi diversi ta’ estratti u derivattivi tal-Curcuma longa, bħaż-żejt essenzjali taż-żagħfran tal-Indja, estratt taż-żagħfran tal-Indja u tintura taż-żagħfran tal-Indja.
            
               (3)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (4)  Natural sources of flavourings – Ir-Rapport Nru 2 (2007)
            
               (5)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (6)  Natural sources of flavourings – Ir-Rapport Nru 2 (2007)
            
               (7)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (8)  Natural sources of flavourings – Ir-Rapport Nru 2 (2007)
            
               (9)  Japplika l-istess identifikatur mingħajr diskriminazzjoni, għal tipi diversi ta’ estratti u derivattivi tal-Curcuma longa, bħaż-żejt essenzjali taż-żagħfran tal-Indja, estratt taż-żagħfran tal-Indja u tintura taż-żagħfran tal-Indja.
            
               (10)  Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports