CELEX: 32004R1875
Language: nl
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 1875/2004 van de Commissie van 28 oktober 2004 tot wijziging van bijlagen II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong wat betreft natriumsalicylaat en fenvaleraatVoor de EER relevante tekst

29.10.2004   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 326/19
            
         
      VERORDENING (EG) Nr. 1875/2004 VAN DE COMMISSIE
   
   van 28 oktober 2004
   tot wijziging van bijlagen II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong wat betreft natriumsalicylaat en fenvaleraat
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong (1), en met name op artikel 3 en artikel 4, derde alinea,
   Gezien de adviezen van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling, die door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik zijn opgesteld,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden gebruikt in aan voedselproducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik moeten volgens Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden beoordeeld.
            
         
               (2)
            
            
               De substantie natriumsalicylaat is opgenomen in bijlage II voor alle voedselproducerende soorten behalve vis, maar uitsluitend voor uitwendig gebruik. Dit moet worden uitgebreid tot oraal gebruik bij runderen en varkens, met uitzondering van dieren die voor menselijke consumptie bestemde melk produceren.
            
         
               (3)
            
            
               De voorlopige maximumwaarde voor residuen voor fenvaleraat loopt op 1 juli 2004 af. Het is zinvol gebleken de uitkomsten van wetenschappelijke onderzoeken naar deze substantie af te wachten en derhalve moet de geldigheid van de voorlopige maximumwaarden voor residuen worden verlengd tot 1 juli 2006.
            
         
               (4)
            
            
               Verordening (EEG) nr. 2377/90 moet derhalve worden gewijzigd.
            
         
               (5)
            
            
               Er moet worden voorzien in een voldoende lange termijn alvorens deze verordening van kracht wordt, zodat de lidstaten, met het oog op deze verordening, eventueel de nodige aanpassingen kunnen aanbrengen in de reeds overeenkomstig Richtlijn 2001/82/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (2) verleende vergunningen voor het op de markt brengen van de bedoelde geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.
            
         
               (6)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Bijlagen II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de derde dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing vanaf 28 december 2004.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 28 oktober 2004.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Olli REHN
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening zoals laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1851/2004 van de Commissie (PB L 323 van 26.10.2004, blz. 6).
   
      (2)  PB L 311 van 28.11.2001, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2004/28/EG (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 58).
   
      BIJLAGE
      A.   De volgende substantie(s) wordt (worden) opgenomen in bijlage II bij Verordening (EEG) nr. 2379/90
      2.   Organische verbindingen
      
                  Farmacologisch werkzame substantie(s)
               
               
                  Diersoorten
               
            
                  „Natriumsalicylaat
                  
               
               
                  Runderen, varkens (1)
                  
               
            B.   De volgende substantie(s) wordt (worden) opgenomen in bijlage III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90
      2.   Antiparasitaire middelen
      2.2.   Geneesmiddelen tegen ectoparasieten
      2.2.3.   Pyrethroïden
      
                  Farmacologisch werkzame substantie(s)
               
               
                  Indicatorresidu
               
               
                  Diersoorten
               
               
                  Maximumwaarden voor residuen
               
               
                  Te onderzoeken weefsels
               
            
                  „Fenvaleraat
                      (2)
                  
               
               
                  Fenvaleraat (som van RR-, SS-, RS- en SR-isomeren)
               
               
                  Runderen
               
               
                  25 μg/kg
               
               
                  Spier
               
            
                  250 μg/kg
               
               
                  Vetweefsel
               
            
                  25 μg/kg
               
               
                  Lever
               
            
                  25 μg/kg
               
               
                  Nieren
               
            
                  40 μg/kg
               
               
                  Melk
               
            
         (1)  Voor oraal gebruik, niet voor gebruik bij dieren die voor menselijke consumptie bestemde melk produceren.”
      
         (2)  De voorlopige maximumwaarden voor residuen lopen af op 1 juli 2006.”