CELEX: 32013R1060
Language: lv
Date: 2013-10-29 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1060/2013 ( 2013. gada 29. oktobris ) par atļauju lietot bentonītu kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām  Dokuments attiecas uz EEZ

31.10.2013   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 289/33
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1060/2013
   (2013. gada 29. oktobris)
   par atļauju lietot bentonītu kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK (2).
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bentonītu, kas pieder pie grupas “saistvielas, pretsalipes vielas un koagulanti”, atļāva bez termiņa ierobežojuma lietot kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām atbilstīgi Komisijas Direktīvai 82/822/EEK (3). Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu minēto piedevu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva lopbarības piedevu reģistrā.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts pārvērtēt bentonīta kā visām dzīvnieku sugām paredzētas barības piedevas lietojumu par saistvielu un pretsalipes vielu un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu atļaut tās jaunu lietojumu par radionukleīdu piesārņojuma kontroles vielu visām dzīvnieku sugām. Turklāt saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts atļaut bentonīta jaunu lietojumu par barības piesārņojumu ar mikotoksīniem mazinošu vielu visām dzīvnieku sugām. Šajos pieteikumos minēto piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas”, un tiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“iestāde”) 2011. gada 2. februāra (4), 2011. gada 14. jūnija (5) un 2012. gada 14. jūnija (6) atzinumos secināja, ka ieteiktajos lietošanas apstākļos bentonītam nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka to varētu iedarbīgi izmantot par saistvielu un pretsalipes vielu, kā arī par radionukleīdu piesārņojuma kontroles vielu visām dzīvnieku sugām. Tika arī atzīts, ka bentonīts varētu būt iedarbīgs aflatoksīns piena govīm un ka šo secinājumu var attiecināt uz visiem atgremotājiem. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (5)
            
            
               Tā kā norādītie in vitro pētījumi atbilst Komisijas Regulā (EK) Nr. 429/2008 (7), un jo īpaši tās II pielikuma 4. punktā un III pielikuma 1.4. punktā, paredzētajiem nosacījumiem, kas jāizpilda, lai pierādītu tehnoloģisko piedevu iedarbīgumu, un tika atzīts, ka tie var sniegt skaidrus pierādījumus aflatoksīna B1 (AfB) piesaistei, turklāt spēja piesaistīt aflatoksīnu B1 tika definēta kā raksturīga bentonītam, secinājums par bentonīta kā barības piesārņojuma ar mikotoksīniem samazinošas vielas iedarbīgumu ir uzskatāms par pietiekamu, lai to attiecinātu uz lietojumu mājputniem un cūkām.
            
         
               (6)
            
            
               Bentonīta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo piedevu būtu jāatļauj izmantot atbilstīgi šīs regulas pielikumiem.
            
         
               (7)
            
            
               Tā kā drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešams uzreiz piemērot izmaiņas, kas veiktas bentonīta kā saistvielas un pretsalipes vielas atļaujas nosacījumos, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas piešķiršanas izrietošo jauno prasību izpildei.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumos minēto piedevu bentonītu, kas ietilpst piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajās grupās “barības piesārņojumu ar mikotoksīniem mazinošas vielas”, “saistvielas”, “pretsalipes vielas” un “radionukleīdu piesārņojuma kontroles vielas”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā, ievērojot minētajos pielikumos izklāstītos nosacījumus.
   2. pants
   II pielikumā minēto piedevu, kas ietilpst funkcionālajās grupās “saistvielas” un “pretsalipes vielas”, un šo piedevu saturošo barību, kas ražota un marķēta pirms 2015. gada 19. novembra, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2013. gada 19. novembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   3. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2013. gada 29. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
   
      (3)  Komisijas 1982. gada 19. novembra Četrdesmit pirmā direktīva 82/822/EEK, ar ko groza pielikumus Padomes Direktīvai 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 347, 7.12.1982., 16. lpp.).
   
      (4)  EFSA Journal, 2011, 9(2):2007.
   
      (5)  EFSA Journal, 2011, 9(6):2276.
   
      (6)  EFSA Journal, 2012, 10(7):2787.
   
      (7)  Komisijas 2008. gada 25. aprīļa Regula (EK) Nr. 429/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp.).
   
      I PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metodes
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktīvās vielas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Tehnoloģisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: barības piesārņojumu ar mikotoksīniem mazinošās vielas: aflatoksīns B1
                  
               
            
                  1m558
               
               
                  Bentonīts
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              Bentonīts: ≥ 70 % smektīta (dioktahedrāls montmorilonīts)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              Bentonīts: ≥ 70 % smektīta (dioktahedrāls montmorilonīts)
                              < 10 % opāla un laukšpata
                              < 4 % kvarca un kalcīta
                              
                                 AfB
                                 1 piesaistīšanas spēja (BC AfB1
                                 ) virs 90 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metode
                                  (1)
                              
                              Bentonīta noteikšana barības piedevā: rentgenstaru difrakcija (XRD).
                              
                                 BC AfB1
                                  noteikšana piedevā: adsorbcijas tests buferšķīdumā (pH 5,0) ar koncentrāciju 4 mg/l attiecībā uz AfB1 un 0,02 % (w/v) attiecībā uz barības piedevu.
                           
                        
               
                  Atgremotāji
                  Mājputni
                  Cūkas
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  20 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lietošanas pamācībā norāda:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          “Jāizvairās no orālas lietošanas vienlaicīgi ar makrolīdiem”,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mājputniem: “Jāizvairās no orālas lietošanas vienlaicīgi ar robenidīnu”.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Mājputniem: vienlaicīga lietošana ar kokcidostatiem, kas nav robenidīns, ir kontrindicēta, ja bentonīta līmenis pārsniedz 5 000 mg/kg kompleksās barības.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kopējais bentonīta daudzums nedrīkst pārsniegt maksimālo kompleksajā barībā atļauto daudzumu – 20 000 mg/kg kompleksās barības.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Piedevu atļauts lietot dzīvnieku barībā, kas atbilst Eiropas Savienības tiesību aktiem par nevēlamām vielām dzīvnieku barībā.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: rīkojoties ar piedevu, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2023. gada 19. novembris
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
   
   
      II PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metodes
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Aktīvās vielas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Tehnoloģisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: saistvielas
                  
               
            
                  1m558i
               
               
                  Bentonīts
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              Bentonīts: ≥ 50 % smektīta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              Bentonīts: ≥ 50 % smektīta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metode
                                  (1)
                              
                              Bentonīta noteikšana barības piedevā: rentgenstaru difrakcija (XRD).
                           
                        
               
                  Visas dzīvnieku sugas
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  20 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lietošanas pamācībā norāda:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          “Jāizvairās no orālas lietošanas vienlaicīgi ar makrolīdiem”,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mājputniem: “Jāizvairās no orālas lietošanas vienlaicīgi ar robenidīnu”.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Mājputniem: vienlaicīga lietošana ar kokcidostatiem, kas nav robenidīns, ir kontrindicēta, ja bentonīta līmenis pārsniedz 5 000 mg/kg kompleksās barības.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kopējais bentonīta daudzums kompleksajā barībā nedrīkst pārsniegt maksimāli pieļaujamo daudzumu – 20 000 mg/kg kompleksās barības.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: rīkojoties ar piedevu, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2023. gada 19. novembris
               
            
                  
                     Tehnoloģisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: pretsalipes vielas
                  
               
            
                  1m558i
               
               
                  Bentonīts
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              Bentonīts: ≥ 50 % smektīta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              Bentonīts: ≥ 50 % smektīta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metode
                                  (1)
                              
                              Bentonīta noteikšana barības piedevā: rentgenstaru difrakcija (XRD).
                           
                        
               
                  Visas dzīvnieku sugas
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  20 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lietošanas pamācībā norāda:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          “Jāizvairās no orālas lietošanas vienlaicīgi ar makrolīdiem”,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mājputniem: “Jāizvairās no orālas lietošanas vienlaicīgi ar robenidīnu”.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Mājputniem: vienlaicīga lietošana ar kokcidostatiem, kas nav robenidīns, ir kontrindicēta, ja bentonīta līmenis pārsniedz 5 000 mg/kg kompleksās barības.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kopējais bentonīta daudzums kompleksajā barībā nedrīkst pārsniegt maksimāli pieļaujamo daudzumu – 20 000 mg/kg kompleksās barības.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: rīkojoties ar piedevu, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2023. gada 19. novembris
               
            
                  
                     Tehnoloģisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: radionukleīdu piesārņojuma kontroles vielas (134/137Cs)
                  
               
            
                  1m558i
               
               
                  Bentonīts
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas sastāvs
                              
                              Bentonīts: ≥ 50 % smektīta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              Bentonīts: ≥ 50 % smektīta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metode
                                  (1)
                              
                              Bentonīta noteikšana barības piedevā: rentgenstaru difrakcija (XRD).
                           
                        
               
                  Visas dzīvnieku sugas
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lietošanas pamācībā norāda:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          “Jāizvairās no orālas lietošanas vienlaicīgi ar makrolīdiem”,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mājputniem: “Jāizvairās no orālas lietošanas vienlaicīgi ar robenidīnu”.
                                       
                                    
                        
                              2.
                           
                           
                              Mājputniem: vienlaicīga lietošana ar kokcidostatiem, kas nav robenidīns, ir kontrindicēta, ja bentonīta līmenis pārsniedz 5 000 mg/kg kompleksās barības.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Dažādu bentonīta avotu maisījums kompleksajā barībā nedrīkst pārsniegt maksimāli pieļaujamo daudzumu – 20 000 mg/kg kompleksās barības.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Ja barība ir piesārņota ar radioaktīvo cēziju, piedevu drīkst izmantot, lai kontrolētu tā līmeni dzīvniekos un to produktos.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Drošības apsvērumi: rīkojoties ar piedevu, jāizmanto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
               
                  2023. gada 19. novembris
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx