CELEX: 32020R1147
Language: ro
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1147 al Comisiei din 31 iulie 2020 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens product based on IPA” (Text cu relevanță pentru SEE)

4.8.2020   
               
               
                  RO
               
               
                  Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
               
               
                  L 252/1
               
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2020/1147 AL COMISIEI
         din 31 iulie 2020
         de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic „ClearKlens product based on IPA”
         (Text cu relevanță pentru SEE)
         COMISIA EUROPEANĂ,
         având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
         având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
         întrucât:
         
                     (1)
                  
                  
                     La 26 mai 2016, Diversey Europe Operations B.V. a depus o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru autorizarea unui produs biocid unic denumit „ClearKlens product based on IPA” din tipul de produs 2, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, prezentând confirmarea în scris conform căreia autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-HD024462-61 în Registrul produselor biocide.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     „ClearKlens product based on IPA” conține, ca substanță activă, alcool izopropilic, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     La 3 iunie 2019, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a transmis, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, raportul de evaluare și concluziile evaluării sale Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     La 17 ianuarie 2020, agenția a prezentat Comisiei un aviz (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) referitor la produsul „ClearKlens product based on IPA” și raportul final de evaluare privind produsul biocid unic, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Avizul a concluzionat că produsul „ClearKlens product based on IPA” este un produs biocid unic în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (r) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibil pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul menționat.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     La 3 februarie 2020, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru „ClearKlens product based on IPA”.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
                  
               ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
         
            Articolul 1
            Se acordă societății Diversey Europe Operations B.V. o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0022128-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „ClearKlens product based on IPA”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
            Autorizația Uniunii este valabilă de la 24 august 2020 până la 31 iulie 2030.
         
         
            Articolul 2
            Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
         
         
            Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
            Adoptat la Bruxelles, 31 iulie 2020.
            
               
                  Pentru Comisie
               
               
                  Președintele
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Avizul ECHA din 11 decembrie 2019 cu privire la acordarea autorizației Uniunii pentru „ClearKlens product based on IPA” (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            ANEXĂ
            Rezumatul caracteristicilor produsului pentru un produs biocid
            ClearKlens product based on IPA
            Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante)
            Numărul curent: EU-0022128-0000
            Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0022128-0000
            1.   INFORMAȚII ADMINISTRATIVE
            
            1.1.   Denumirea sau denumirile comerciale ale produsului
            
            
                        Denumirea comercială
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2.   Deținătorul autorizației
            
            
                        Numele și adresa deținătorului autorizației
                     
                     
                        Numele
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands
                     
                  
                        Numărul curent
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           Numărul deciziei de reglementare R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Data autorizației
                     
                     
                        24.8.2020
                     
                  
                        Data de expirare a autorizației
                     
                     
                        31.7.2030
                     
                  1.3.   Producătorul (producătorii) produsului
            
            
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Țările de Jos
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Spania
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italia
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Regatul Unit
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Țările de Jos
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Germania
                     
                  
               
            
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Țările de Jos
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Țările de Jos
                     
                  
               
            
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Regatul Unit
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Regatul Unit
                     
                  
               
            
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Franța
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Franța
                     
                  
               
            
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Franța
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Franța
                     
                  1.4.   Producătorul (producătorii) substanței (substanțelor) active
            
            
                        Substanța activă
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Germania
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Germania
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers Germania
                     
                  
               
            
                        Substanța activă
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Țările de Jos
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos
                     
                  
               
            
                        Substanța activă
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Denumirea producătorului
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        Adresa producătorului
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgia
                     
                  
                        Adresa locurilor de producție
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Statele Unite
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire Regatul Unit
                     
                  2.   COMPOZIȚIA ȘI FORMULAREA PRODUSULUI
            
            2.1.   Informații calitative și cantitative privind compoziția produsului
            
            
                        Denumirea comună
                     
                     
                        Denumirea IUPAC
                     
                     
                        Funcția
                     
                     
                        Numărul CAS
                     
                     
                        Numărul CE
                     
                     
                        Conținut (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Substanța activă
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2.   Tipul preparatului
            
            AL – Orice alt lichid
            3.   FRAZE DE PERICOL ȘI DE PRECAUȚIE
            
            
                        Fraze de pericol
                     
                     
                        Lichid și vapori foarte inflamabili.
                        Provoacă o iritare gravă a ochilor.
                        Poate provoca somnolență sau amețeală.
                        Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.
                     
                  
                        Fraze de precauție
                     
                     
                        A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis.
                        Evitați să inspirați spray-ul.
                        Spălați-vă mâinile bine după utilizare.
                        A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece.
                        Aruncați conținutul în conformitate cu reglementările naţionale.
                        Aruncați recipientul în conformitate cu reglementările naţionale.
                        ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau părul): Scoateți imediat toată îmbrăcămintea contaminată. Clătiți pielea cu apă.
                        În caz de incendiu: a se utiliza spumă rezistentă la alcool pentru a stinge.
                     
                  4.   UTILIZARE (UTILIZĂRI) AUTORIZATĂ (AUTORIZATE)
            
            4.1.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 1. Utilizare # 1 – PT02: Dezinfectant pentru ștergerea cu mopul a suprafețelor dure neporoase – de uz profesional
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        Irelevant
                     
                  
                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea știintifică: nu există date
                        denumirea comună: Bacterii
                        etapă de dezvoltare: nu există date
                        denumirea știintifică: nu există date
                        denumirea comună: Fungi
                        etapă de dezvoltare: nu există date
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafețelor dure neporoase curate din unități de fabricare de produse farmaceutice și cosmetice cu schimbare de aer de 60 de unități pe oră sau mai mare și medii sterile cu schimbare de aer de 150 de unități pe oră sau mai mare.
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Dezinfectare prin folosirea unui mop
                        -
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați 18,4 ml de produs/m2 de suprafață.
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        Bidoane (HDPE, PP, PE): 1-20 l
                     
                  4.1.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafețelor dure neporoase.
            Curățați și uscați suprafața înainte de dezinfectare. Umeziți mopul cu dezinfectant și ștergeți suprafața. Umeziți complet suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 30 de secunde.
            Mopurile folosite trebuie depozitate într-un recipient închis.
            4.1.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Aplicați produsul numai într-o încăpere suficient ventilată. Valorile minime necesare de schimbare a aerului sunt:
            
                        —
                     
                     
                        60/h în unități de fabricare produse farmaceutice și cosmetice;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h în medii sterile.
                     
                  Nu folosiți mai mult de 18,4 ml de produs/m2.
            4.1.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.1.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.1.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.2.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 2. Utilizare # 2 – PT02: Dezinfectant pentru suprafețe neporoase dure – de uz profesional – material textil
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        Irelevant
                     
                  
                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea știintifică: nu există date
                        denumirea comună: Bacterii
                        etapă de dezvoltare: nu există date
                        denumirea știintifică: nu există date
                        denumirea comună: Fungi
                        etapă de dezvoltare: nu există date
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafețelor dure neporoase curate din laboratoare cu schimbare de aer de 8 unități pe oră sau mai mare, unități de fabricare de produse farmaceutice și cosmetice cu schimbare de aer de 60 de unități pe oră sau mai mare și medii sterile cu schimbare de aer de 150 de unități pe oră sau mai mare.
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Dezinfectare cu un material textil
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați 18,4 ml de produs/m2 de suprafață
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Bidoane (HDPE, PP, PE): 1-20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bidoane (HDPE, PP, PE) cu o pompă: 200 l (numai medii sterile)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    rezervoare paletizate (IBC) cu o pompă (HDPE, PP, PE): 950 și 1 000  l (numai medii sterile)
                                 
                              
                  4.2.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafețelor dure neporoase.
            Curățați și uscați suprafața înainte de dezinfectare. Umeziți materialul textil cu dezinfectant și ștergeți suprafața. Umeziți complet suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 30 de secunde. În medii sterile, cantitatea exactă de produs necesară poate fi, de asemenea, distribuită fie folosind o lance de pulverizare cu debit scăzut, fie într-o găleată printr-un sistem de conducte. Materialele textile folosite trebuie depozitate într-un recipient închis.
            4.2.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Aplicați produsul numai într-o încăpere suficient ventilată. Valorile minime necesare de schimbare a aerului sunt:
            
                        —
                     
                     
                        8/h în laboratoare;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h în unități de fabricare produse farmaceutice și cosmetice;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h în medii sterile.
                     
                  Nu folosiți mai mult de 18,4 ml de produs/m2.
            Următoarele măsuri de diminuare a riscurilor personale pot fi luate în considerare pentru dezinfectarea prin ștergere, cu excepția cazului când poate fi înlocuită cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Utilizați ochelari de protecție în timpul manipulării produsului.
            4.2.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.2.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.2.5.   In functie de modul de utilizare, conditiile de depozitatare si termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.3.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 3. Utilizare # 3 – PT02: Dezinfectant pentru suprafețe neporoase dure – de uz profesional – pulverizare
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        Irelevant
                     
                  
                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea știintifică: nu există date
                        denumirea comună: Bacterii
                        etapă de dezvoltare: nu există date
                        denumirea știintifică: nu există date
                        denumirea comună: Fungi
                        etapă de dezvoltare: nu există date
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafețelor dure neporoase curate din laboratoare cu schimbare de aer de 8 unități pe oră sau mai mare, unități de fabricare de produse farmaceutice și cosmetice cu schimbare de aer de 60 de unități pe oră sau mai mare și medii sterile cu schimbare de aer de 150 de unități pe oră sau mai mare.
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Dezinfectare prin folosirea unui flacon cu pulverizator manual
                        Ștergerea opțională pentru răspândirea produsului.
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați 18,4 ml de produs/m2 de suprafață.
                        -
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Flacon cu pulverizator manual (PE): 0,9-20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                     
                                    Pungă în sticlă (pungă multistrat coextrudat cu cinci straturi EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA într-o sticlă HDPE, PP sau PE: 0,9-2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Flacon de pulverizare (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Flacon cu pulverizare fără aer (LDPE): 0,25-1 l
                                 
                              
                  4.3.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea suprafețelor dure neporoase.
            Curățați și uscați suprafața înainte de dezinfectare. Pulverizați pe suprafață, ștergeți dacă este necesar pentru răspândirea produsului. Umeziți complet suprafața.. Lăsați să acționeze cel puțin 30 de secunde. Materialele textile folosite trebuie depozitate într-un recipient închis.
            Număr de aplicații pe tip de ambalaj, necesar pentru obținerea unei valori de aplicare de 18,4 ml produs/m2 de suprafață:
            
                        —
                     
                     
                        Pungă de pulverizare: aplicați 19 pulverizări/m2 de suprafață;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pulverizator steril (pungă în sticlă): aplicați 16 pulverizări/m2 de suprafață;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Flacon de pulverizare: aplicați 14 pulverizări/m2 de suprafață;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Flacon cu pulverizare fără aer: aplicați 21 pulverizări/m2 de suprafață.
                     
                  4.3.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Aplicați produsul numai într-o încăpere suficient ventilată. Valorile minime necesare de schimbare a aerului sunt:
            
                        —
                     
                     
                        8/h în laboratoare;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h în unități de fabricare produse farmaceutice și cosmetice;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h în medii sterile.
                     
                  Nu folosiți mai mult de 18,4 ml de produs/m2.
            4.3.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.3.4.   În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.3.5.   În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.4.   Modul de utilizare
            
            
               Tabelul 4. Utilizare # 4 – PT02: Dezinfectant pentru mănuși neporoase – de uz profesional – dezinfecție neporoasă pentru mănuși
            
            
                        Tipul produsului
                     
                     
                        TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale
                     
                  
                        Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz
                     
                     
                        Irelevant
                     
                  
                        Organism (organisme)-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)
                     
                     
                        denumirea știintifică: nu există date
                        denumirea comună: Bacterii
                        etapă de dezvoltare: nu există date
                        denumirea știintifică: nu există date
                        denumirea comună: Fungi
                        etapă de dezvoltare: nu există date
                     
                  
                        Domeniul de utilizare
                     
                     
                        de interior
                        Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea pentru mănuși neporoase curate din laboratoare cu schimbare de aer de 8 unități pe oră sau mai mare, unități de fabricare de produse farmaceutice și cosmetice cu schimbare de aer de 60 de unități pe oră sau mai mare și medii sterile cu schimbare de aer de 150 de unități pe oră sau mai mare.
                     
                  
                        Metoda (metodele) de aplicare
                     
                     
                        Dezinfectant pentru mănuși neporoase
                     
                  
                        Ratele și frecvența de aplicare
                     
                     
                        Aplicați 3 ml pe mănuși.
                        -
                     
                  
                        Categoria (categoriile) de utilizatori
                     
                     
                        profesional
                     
                  
                        Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare
                     
                     
                        Dozare automată:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Bidoane (HDPE, PP, PE): 1-20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Bidoane (HDPE, PP, PE) cu o pompă: 200 l (numai medii sterile)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    rezervoare paletizate (IBC) cu o pompă (HDPE, PP, PE): 950 și 1 000  l (numai medii sterile)
                                 
                              Dozare manuală:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Flacon cu pulverizator manual (PE): 0,9-20 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pungă în sticlă (pungă multistrat coextrudat cu cinci straturi EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA într-o sticlă HDPE, PP sau PE: 0,9-2 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Flacon de pulverizare (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 l
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Flacon cu pulverizare fără aer (LDPE): 0,25-1 l
                                 
                              
                  4.4.1.   Instrucțiuni specifice de utilizare
            
            Produs preparat, gata de utilizare pentru dezinfectarea mănuși neporoase.
            Dozare automată:
            Aplicați 3 ml de produs direct pe mâinile curate cu mănuși trase pe mână, distribuiți uniform și umeziți complet suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 30 de secunde.
            Dozare manuală:
            Aplicați 3 ml de produs direct pe mâinile curate cu mănuși trase pe mână, distribuiți uniform și umeziți complet suprafața. Lăsați să acționeze cel puțin 30 de secunde.
            Număr de aplicații pe tip de ambalaj, necesar pentru aplicarea a 3 ml de produs pe mâini curate cu mănuși trase pe mână
            
                        —
                     
                     
                        Pungă de pulverizare: aplicați 3 pulverizări din produs pe două mâini;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pulverizator steril (sac în sticlă): aplicați 3 pulverizări din produs pe două mâini;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Flacon de pulverizare: aplicați 4 pulverizări din produs pe două mâini;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Flacon cu pulverizare fără aer: aplicați 4 pulverizări din produs pe două mâini.
                     
                  4.4.2.   Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
            
            Aplicați produsul numai într-o încăpere suficient ventilată. Valorile minime necesare de schimbare a aerului sunt:
            
                        —
                     
                     
                        8/h în laboratoare;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h în unități de fabricare produse farmaceutice și cosmetice;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h în medii sterile.
                     
                  4.4.3.   În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.4.4.   În funcție de modul de utilizar,e instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și ambalajul acestuia
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            4.4.5.   În functie de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Consultați instrucțiunile generale de utilizare.
            5.   DIRECȚII GENERALE DE UTILIZARE (1)
            
            5.1.   Instrucțiuni de utilizare
            
            Consultați instrucțiunile de utilizare specifice.
            5.2.   Măsuri de reducere a riscurilor
            
            Purtați mănuși de protecție chimică noi în timpul manipulării produselor (materialul mănușii de protecție trebuie specificat de titularul autorizației în informațiile despre produs).
            A se evita contactul cu ochii.
            5.3.   Particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului
            
            Inhalare: Poate provoca somnolență sau amețeli.
            Contactul cu ochii: Provoacă iritații severe.
            ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
            ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiți cu atenție cu apă timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă apare iritația și persistă, acordați asistență medicală.
            ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: Clătiți gura. NU provocați voma. Consultați medicul, dacă nu vă simțiți bine.
            
               Precauții de mediu:
            
            A nu se vărsa produsul la canal sau în șanțul de scurgere fără a fi diluat sau neutralizat în prealabil.
            A se evita scurgerea produsului la canal, în apele de suprafață sau freatice. A se dilua cu multă apă.
            Metode și material pentru depozitare și curățare. Se absoarbe cu material care leagă lichidul (nisip, diatomit, lianți universali, rumeguș).
            5.4.   Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia
            
            Produsul și recipientul acestuia trebuie evacuate la deșeuri într-un mod sigur, în conformitate cu orice legislație relevantă privind colectarea deșeurilor periculoase. Efectuați evacuarea sau incinerarea în conformitate cu normele locale.
            5.5.   Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare
            
            Termne de valabilitate 2 ani.
            A se păstra numai în ambalajul original.
            A se feri de incidența directă a razelor solare și a se depozita la temperaturi sub 30 °C.
            A se depozita într-un recipient închis.
            6.   ALTE INFORMAȚII
            
            Produsul conține propan-2-ol (Nr.CAS: 67-63-0), pentru care a fost convenită o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru uz profesional și utilizată pentru evaluarea riscurilor cu acest produs.
            
               (1)  Instrucțiunile de utilizare, măsurile de reducere a riscurilor și alte instrucțiuni de utilizare prevăzute la prezentul punct sunt valabile pentru orice utilizare autorizată.