CELEX: 32021R2093
Language: sl
Date: 2021-11-29 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2021/2093 z dne 29. novembra 2021 o dovoljenju za dinatrijev 5’-gvanilat kot krmni dodatek za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)

30.11.2021   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 427/169
               
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/2093
         z dne 29. novembra 2021
         o dovoljenju za dinatrijev 5’-gvanilat kot krmni dodatek za vse živalske vrste
         (Besedilo velja za EGP)
         EVROPSKA KOMISIJA JE –
         ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
         ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
         ob upoštevanju naslednjega:
         
                     (1)
                  
                  
                     Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za dinatrijev 5’-gvanilat. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Zahtevek zadeva dovoljenje za dinatrijev 5’-gvanilat kot krmni dodatek za vse živalske vrste ter njegovo uvrstitev v kategorijo „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Vložnik je zahteval, da se dinatrijev 5’-gvanilat dovoli tudi za uporabo v vodi za pitje. Vendar Uredba (ES) št. 1831/2003 za „aromatične snovi“ ne dopušča dovoljenja za uporabo v vodi za pitje. Zato uporaba dinatrijevega 5’-gvanilata v vodi za pitje ne bi smela biti dovoljena.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 5. maja 2021 (2) ugotovila, da dinatrijev 5’-gvanilat pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega učinka na zdravje živali, zdravje ljudi ali na okolje.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agencija je nadalje ugotovila, da dinatrijev 5’-gvanilat učinkovito prispeva k okusu krme. Agencija je potrdila tudi poročilo o analiznih metodah krmnega dodatka v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Ocena dinatrijevega 5’-gvanilata je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedene snovi, kot je opredeljena v Prilogi k tej uredbi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Za boljši nadzor bi bilo treba določiti nekatere omejitve in pogoje. Na oznaki krmnih dodatkov bi bilo treba zlasti navesti priporočeno vsebnost. Kadar je taka vsebnost presežena, bi bilo treba na oznaki premiksov navesti nekatere informacije.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Dejstvo, da uporaba dinatrijevega 5’-gvanilata kot aromatične snovi v vodi za pitje ni dovoljena, ne izključuje njegove uporabe v krmnih mešanicah, ki se dajejo prek vode.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
                  
               SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
         
            Člen 1
            Snov iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „senzorični dodatki“ in funkcionalno skupino „aromatične snovi“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
         
         
            Člen 2
            Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
         
         
            Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
            V Bruslju, 29. novembra 2021
            
               
                  Za Komisijo
               
               
                  predsednica
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
         
            (2)  EFSA Journal 2021;19(6):6619.
      
      
         
            PRILOGA
            
                        Identifikacijska številka dodatka
                     
                     
                        Ime imetnika dovoljenja
                     
                     
                        Dodatek
                     
                     
                        Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda.
                     
                     
                        Vrsta ali kategorija živali
                     
                     
                        Najvišja starost
                     
                     
                        Najnižja vsebnost
                     
                     
                        Najvišja vsebnost
                     
                     
                        Druge določbe
                     
                     
                        Datum izteka veljavnosti dovoljenja
                     
                  
                        mg aktivne snovi/kg popolne krmne mešanice z 12-% vsebnostjo vlage
                     
                  
                        
                           Kategorija: senzorični dodatki.
                        
                        
                           Funkcionalna skupina: aromatične snovi
                        
                     
                  
                        2b627i
                     
                     
                        –
                     
                     
                        dinatrijev 5’-gvanilat
                     
                     
                        
                           Sestava dodatka
                        
                        dinatrijev 5’-gvanilat (GMP)
                        v prahu
                        
                           Lastnosti aktivne snovi
                        
                        dinatrijev 5’-gvanilat (hidrirana oblika), proizveden s Corynebacterium stationis KCCM 10530 in Escherichia coli K-12 KFCC 11067
                        proizveden s fermentacijo
                        čistost: najmanj: 97 %
                        kemijska formula:
                        C10H12N5Na2O8P
                        št.CAS: 5550-12-9
                        št. EINECS: 226-914-1
                        
                           
                              Analizna metoda
                           
                            (1):
                        Za določanje dinatrijevega 5’-gvanilata (GMP) v krmnem dodatku:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    monografija FAO JECFA o „dinatrijevem 5’-gvanilatu“.
                                 
                              Za določanje dinatrijevega 5’-gvanilata (GMP) v krmnem dodatku, aromatičnih premiksih in vodi:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z UV-detekcijo (HPLC-UV).
                                 
                              
                     
                        vse živalske vrste
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V navodilih za uporabo dodatka in premiksov se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na oznaki dodatka se navede:
                                    „Najvišja priporočena vsebnost aktivne snovi, kadar se uporablja samostojno ali v kombinaciji z drugimi ribonukleotidi do iste koncentracije na kilogram popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage: 50 mg.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na oznaki premiksa se navedejo funkcionalna skupina, identifikacijska številka in ime krmnega dodatka ter dodana količina aktivne snovi, kadar bi količina uporabe na oznaki premiksa povzročila preseganje koncentracije aktivne snovi v popolni krmni mešanici iz točke 3.
                                 
                              
                     
                        20. december 2031
                     
                  
               (1)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.