CELEX: 52011PC0768
Language: nl
Date: 2011-11-21
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD  betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van drukvaten van eenvoudige vorm

|
			
		
		
		52011PC0768
		
			Voorstel voor een RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD  betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van drukvaten van eenvoudige vorm /* COM/2011/0768 definitief - 2011/0350 (COD) */
			
				
		
		
			
			   	TOELICHTING
1.           ACHTERGROND VAN HET VOORSTEL
Algemene context, motivering en doel van
het voorstel 
Dit voorstel wordt ingediend in het kader van
de tenuitvoerlegging van het "goederenpakket", dat in 2008 is
vastgesteld. Het maakt deel uit van een pakket voorstellen om tien
productrichtlijnen op één lijn te brengen met Besluit nr. 768/2008/EG
betreffende een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten.
De harmonisatiewetgeving van de Unie om het
vrije verkeer van goederen te waarborgen heeft aanzienlijk bijgedragen tot de
voltooiing en functionering van de eengemaakte markt. De wetgeving is op een
hoog beschermingsniveau gebaseerd, biedt marktdeelnemers de middelen om
conformiteit aan te tonen en waarborgt aldus door vertrouwen in de producten
het vrije verkeer. 
Richtlijn 2009/105/EG is een voorbeeld van
deze harmonisatiewetgeving van de Unie en waarborgt het vrije verkeer van
drukvaten van eenvoudige vorm. In die richtlijn zijn de essentiële
veiligheidseisen vastgelegd waaraan drukvaten van eenvoudige vorm moeten
voldoen om op de EU-markt te mogen worden aangeboden. Fabrikanten moeten
aantonen dat een drukvat van eenvoudige vorm in overeenstemming met de
essentiële veiligheidseisen is ontworpen en vervaardigd, en moeten de
CE-markering op het drukvat aanbrengen. 
Uit ervaring met de harmonisatiewetgeving van
de Unie zijn in de uitvoering en handhaving van deze wetgeving – in meerdere
sectoren – bepaalde zwakke punten en inconsistenties gebleken, die hebben
geleid tot:
–                        
de aanwezigheid op de markt van niet-conforme of
gevaarlijke producten en dientengevolge een zeker gebrek aan vertrouwen in de
CE-markering;
–                        
concurrentienadelen voor marktdeelnemers die aan de
wetgeving voldoen, ten opzichte van marktdeelnemers die de regels omzeilen;
–                        
ongelijke behandeling in geval van niet-conforme
producten en verstoring van de concurrentie tussen marktdeelnemers als gevolg
van verschillende handhavingspraktijken;
–                        
uiteenlopende praktijken bij de aanwijzing van
conformiteitsbeoordelingsinstanties door nationale autoriteiten;
–                        
problemen met de kwaliteit van bepaalde aangemelde
instanties.
Bovendien is het regelgevingskader steeds
ingewikkelder geworden, aangezien vaak verschillende wetgeving gelijktijdig op
een en hetzelfde product van toepassing is. Inconsistenties in deze wetgeving
maken het voor marktdeelnemers en autoriteiten steeds moeilijker om die
wetgeving op de juiste wijze te interpreteren en toe te passen.
Om deze horizontale tekortkomingen in de
harmonisatiewetgeving van de Unie, die in verschillende industriesectoren zijn
waargenomen, te verhelpen, is in 2008 als onderdeel van het goederenpakket
het nieuwe wetgevingskader vastgesteld. Dit heeft ten doel de bestaande
regels aan te scherpen en aan te vullen en de praktische aspecten van de
uitvoering en handhaving te verbeteren. Het nieuwe wetgevingskader (NWK)
bestaat uit twee elkaar aanvullende instrumenten: Verordening (EG) nr.
765/2008 inzake accreditatie en markttoezicht en Besluit nr. 768/2008/EG
betreffende een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten.
In de NWK-verordening zijn regels voor
accreditatie (een instrument voor de beoordeling van de bekwaamheid van
conformiteitsbeoordelingsinstanties) en eisen voor de organisatie en de goede
uitvoering van het markttoezicht en de controle van producten uit derde landen
vastgelegd. Deze regels zijn sinds 1 januari 2010 rechtstreeks in alle
lidstaten van toepassing.
Het NWK-besluit omvat een gemeenschappelijk
kader voor de productharmonisatiewetgeving van de EU. Dit kader bestaat uit
vaak gebruikte bepalingen in de EU-productwetgeving (bv. definities,
verplichtingen voor marktdeelnemers, aangemelde instanties,
vrijwaringsmechanismen). Deze gemeenschappelijke bepalingen zijn aangescherpt
om te waarborgen dat de richtlijnen in de praktijk doeltreffender kunnen worden
toegepast en gehandhaafd. Er zijn nieuwe elementen toegevoegd, zoals
verplichtingen voor importeurs, die cruciaal zijn om de veiligheid van
producten op de markt te verbeteren. 
De bepalingen van het NWK-besluit en de
NWK-verordening vullen elkaar aan en hangen nauw samen. Het NWK-besluit bevat
de overeenkomstige verplichtingen voor marktdeelnemers en aangemelde
instanties, zodat markttoezichtautoriteiten en autoriteiten die
verantwoordelijk zijn voor aangemelde instanties, de hun door de
NWK-verordening opgelegde taken naar behoren kunnen verrichten en zodat de
EU-productwetgeving doeltreffend en consistent kan worden gehandhaafd. 
In tegenstelling tot de NWK-verordening zijn
de bepalingen van het NWK-besluit niet rechtstreeks van toepassing. Om te
waarborgen dat alle economische sectoren die onder de harmonisatiewetgeving van
de Unie vallen, van de verbeteringen van het NWK profiteren, moeten de
bepalingen van het NWK-besluit in de bestaande productwetgeving worden
opgenomen.
Uit een enquête na de vaststelling van het
goederenpakket in 2008 is gebleken dat de harmonisatiewetgeving van de Unie
betreffende producten binnen de daaropvolgende drie jaar grotendeels moest
worden herzien, niet alleen om de problemen aan te pakken die zich in alle
sectoren voordeden, maar ook om sectorspecifieke redenen. Een dergelijke
herziening zou automatisch ook stroomlijning van de desbetreffende wetgeving
met het NWK-besluit omvatten, aangezien het Parlement, de Raad en de Commissie
zich ertoe hebben verplicht de bepalingen ervan zo veel mogelijk in toekomstige
productwetgeving te gebruiken om het regelgevingskader optimale samenhang te
geven. 
Voor een aantal andere harmonisatierichtlijnen
van de Unie, waaronder Richtlijn 2009/105/EG inzake drukvaten van eenvoudige
vorm, was binnen deze periode geen revisie om sectorspecifieke redenen
voorzien. Om ervoor te zorgen dat de problemen in verband met niet-conformiteit
en aangemelde instanties desalniettemin in deze sectoren worden aangepakt, en
in het belang van de samenhang van het totale regelgevingskader voor producten,
is besloten deze richtlijnen in één pakket op één lijn te brengen met het
NWK-besluit.
Samenhang met andere beleidsgebieden en
doelstellingen van de Unie
Dit initiatief is in overeenstemming met de
Akte voor de interne markt[1],
waarin de nadruk is gelegd op de noodzaak om het vertrouwen van de consument in
de kwaliteit van producten op de markt te herstellen en op het belang van
aanscherping van het markttoezicht.
Bovendien ondersteunt het initiatief het
beleid van de Commissie inzake betere regelgeving en vereenvoudiging van het
regelgevingskader.
2.           RAADPLEGING VAN BELANGHEBBENDE PARTIJEN
EN EFFECTBEOORDELING
Raadpleging van belanghebbende partijen
Het op één lijn brengen van Richtlijn 2009/105/EG
met het NWK-besluit is besproken met nationale deskundigen die voor de
uitvoering van deze richtlijn verantwoordelijk zijn, met de groep aangemelde
instanties, met de groep administratieve samenwerking en in bilaterale
contacten met brancheorganisaties. 
Van juni tot oktober 2010 is onder alle
sectoren die bij dit initiatief betrokken zijn, een openbare raadpleging
georganiseerd. Deze bestond uit vier specifieke vragenlijsten voor
marktdeelnemers, autoriteiten, aangemelde instanties en gebruikers; de diensten
van de Commissie hebben 300 antwoorden ontvangen. De resultaten zijn
bekendgemaakt op: 
http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatory-policies-common-rules-for-products/new-legislative-framework/index_en.htm
Naast de algemene raadpleging is er een
specifieke raadpleging van de kleine en middelgrote ondernemingen uitgevoerd.
Via het Enterprise Europe Network zijn in mei-juni 2010 603 kleine en
middelgrote ondernemingen geraadpleegd. De resultaten zijn beschikbaar op http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/files/new-legislative-framework/smes_statistics_en.pdf
Uit het raadplegingsproces is gebleken dat het
initiatief breed wordt gedragen. Men is unaniem van oordeel dat het
markttoezicht en het systeem voor beoordeling van en toezicht op aangemelde
instanties moeten worden verbeterd. De autoriteiten ondersteunen deze maatregel
volledig, omdat het bestaande systeem hierdoor wordt versterkt en de
samenwerking op EU-niveau wordt verbeterd. Het bedrijfsleven verwacht een
gelijker speelveld als gevolg van doeltreffender optreden tegen producten die
niet aan de wetgeving voldoen, alsmede een vereenvoudigingseffect door
stroomlijning van de wetgeving. Er was enige bezorgdheid over sommige
verplichtingen, die echter noodzakelijk zijn om de doeltreffendheid van het
markttoezicht te vergroten. Deze maatregelen zullen geen significante kosten
voor het bedrijfsleven met zich brengen en de voordelen die uit het verbeterde
markttoezicht voortvloeien, zouden de kosten ruimschoots moeten compenseren. 
Bijeenbrengen en benutten van deskundigheid
De effectbeoordeling van dit uitvoeringspakket
bouwt grotendeels voort op de effectbeoordeling
die voor het nieuwe wetgevingskader is uitgevoerd. Naast de deskundigheid die
in die context is bijeengebracht en geanalyseerd, heeft er nadere raadpleging
van sectorspecifieke deskundigen en belangengroepen, alsmede van horizontale
deskundigen op het gebied van technische harmonisatie, conformiteitsbeoordeling,
accreditatie en markttoezicht plaatsgevonden.
Effectbeoordeling 
Op basis van de verzamelde informatie heeft de
Commissie een effectbeoordeling uitgevoerd
waarin drie opties zijn onderzocht en vergeleken.
Optie 1 – geen wijzigingen in de huidige
situatie
Deze optie houdt in dat er geen wijzigingen
van de huidige richtlijn worden voorgesteld en dat er uitsluitend van wordt
uitgegaan dat de NWK-verordening tot bepaalde
verbeteringen zal leiden.
Optie 2 – op één lijn brengen met het
NWK-besluit door middel van niet-wetgevende maatregelen
In optie 2 wordt de mogelijkheid overwogen
vrijwillige stroomlijning met de bepalingen van het NWK-besluit te stimuleren,
bv. door ze als beste praktijken in richtsnoeren te presenteren.
Optie 3 – op één lijn brengen met het
NWK-besluit door middel van wetgevende maatregelen
Deze optie bestaat uit het opnemen van de
bepalingen van het NWK-besluit in de bestaande richtlijnen. 
Optie 3 heeft de
voorkeur, omdat:
–                        
hiermee het concurrentievermogen van ondernemingen
en aangemelde instanties die hun verplichtingen serieus nemen, ten opzichte van
degenen die zich niet aan het systeem houden, wordt verbeterd;
–                        
hiermee de werking van de interne markt wordt
verbeterd door gelijke behandeling van alle marktdeelnemers te waarborgen, met
name van importeurs en distributeurs, alsmede van aangemelde instanties;
–                        
hiermee geen significante kosten voor
marktdeelnemers en aangemelde instanties gemoeid zijn en geen extra kosten of
slechts verwaarloosbare kosten worden verwacht voor degenen die al verantwoordelijk
handelen;
–                        
deze optie doeltreffender wordt geacht dan optie 2:
gezien de gebrekkige handhavingsmogelijkheden van optie 2 is het twijfelachtig
of de positieve gevolgen zich met die optie werkelijk zullen voordoen;
–                        
opties 1 en 2 geen oplossing bieden voor het
probleem van inconsistenties in het regelgevingskader en derhalve geen
positieve uitwerking hebben op de vereenvoudiging van het regelgevingskader.
3.           BELANGRIJKSTE ELEMENTEN VAN HET VOORSTEL
3.1.        Horizontale definities
In het voorstel
worden geharmoniseerde definities vastgelegd van termen die in de
harmonisatiewetgeving van de Unie vaak worden gebruikt en derhalve in die
wetgeving een consistente betekenis moeten krijgen. 
3.2.        Verplichtingen van
marktdeelnemers en traceerbaarsheidseisen
In het voorstel worden de verplichtingen van
fabrikanten en gemachtigden verduidelijkt en worden verplichtingen voor
importeurs en distributeurs vastgelegd. Importeurs moeten controleren of de
fabrikant de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd
en technische documentatie heeft opgesteld. Zij moeten er ook bij de fabrikant
op toezien dat deze technische documentatie op verzoek aan de autoriteiten kan
worden verstrekt. Bovendien moeten importeurs controleren of drukvaten van
eenvoudige vorm de juiste markering dragen en van de instructies en informatie
aangaande de veiligheid vergezeld gaan. Zij moeten een kopie van de
conformiteitsverklaring bewaren en hun naam en adres op het product aanbrengen.
Distributeurs moeten controleren of het drukvat van eenvoudige vorm van de
CE-markering en de naam van de fabrikant en, in voorkomend geval, van de
importeur is voorzien en of het van de vereiste documentatie en instructies
vergezeld gaat.
Importeurs en distributeurs moeten met
markttoezichtautoriteiten samenwerken en passende maatregelen nemen wanneer zij
niet-conforme drukvaten van eenvoudige vorm hebben geleverd.
Er worden voor alle marktdeelnemers aangescherpte
traceerbaarheidsverplichtingen vastgelegd. Op drukvaten van eenvoudige vorm
moeten de naam en het adres van de fabrikant zijn aangebracht, alsmede een
nummer om vast te stellen om welk drukvat van eenvoudige vorm het gaat en welke
technische documentatie erbij hoort. Wanneer een drukvat van eenvoudige vorm
wordt ingevoerd, moeten ook de naam en het adres van de importeur op het
drukvat van eenvoudige vorm zijn aangebracht. Bovendien moet iedere
marktdeelnemer de autoriteiten kunnen meedelen van welke marktdeelnemer hij een
drukvat van eenvoudige vorm heeft ontvangen of aan wie hij een drukvat van
eenvoudige vorm heeft geleverd.
3.3.        Geharmoniseerde normen
Overeenstemming met geharmoniseerde normen
vestigt het vermoeden van conformiteit met de essentiële eisen. Op 1 juni 2011
heeft de Commissie een voorstel voor een verordening betreffende Europese
normalisatie[2]
goedgekeurd waarin een horizontaal rechtskader voor Europese normalisatie wordt
vastgelegd. Dat voorstel voor de verordening bevat onder andere bepalingen over
normalisatieverzoeken van de Commissie aan Europese normalisatie-instellingen,
over de procedure voor bezwaar tegen een geharmoniseerde norm en over deelname
van belanghebbenden aan het normalisatieproces. Derhalve zijn de bepalingen van
Richtlijn 2009/105/EG die dezelfde aspecten betreffen, met het oog op de
rechtszekerheid uit het onderhavige voorstel geschrapt. 
De bepaling dat overeenstemming met
geharmoniseerde normen het vermoeden van conformiteit vestigt, is gewijzigd om
de reikwijdte van het vermoeden van conformiteit te verduidelijken wanneer
normen slechts een deel van de essentiële eisen bestrijken.
3.4.        Conformiteitsbeoordeling en
CE-markering
In Richtlijn 2009/105/EG zijn de
conformiteitsbeoordelingsprocedures gekozen die fabrikanten moeten toepassen om
aan te tonen dat hun drukvaten van eenvoudige vorm aan de essentiële
veiligheidseisen voldoen. Het voorstel brengt deze procedures op één lijn met
de geactualiseerde versies die in het NWK-besluit zijn vastgelegd. Enkele
specifieke elementen waarin Richtlijn 2009/105/EG reeds voorziet, zoals de
lasproeven, zijn in het voorstel gehandhaafd. 
De algemene beginselen van de CE-markering
zijn in artikel 30 van Verordening (EG) nr. 765/2008 vastgelegd, terwijl de
gedetailleerde bepalingen voor het aanbrengen van de CE-markering op drukvaten
van eenvoudige vorm in dit voorstel zijn opgenomen.
3.5.        Aangemelde instanties
In het voorstel worden de aanmeldingscriteria
voor aangemelde instanties aangescherpt. Er wordt verduidelijkt dat
dochterondernemingen of onderaannemers ook aan de aanmeldingseisen moeten
voldoen. Er worden specifieke eisen voor aanmeldende autoriteiten vastgelegd en
de procedure voor de aanmelding van aangemelde instanties wordt herzien. De
bekwaamheid van een aangemelde instantie moet door een accreditatiecertificaat
worden aangetoond. Wanneer geen accreditatie is gebruikt om de bekwaamheid van
een aangemelde instantie te beoordelen, moet de aanmelding de documentatie
bevatten waaruit blijkt op welke wijze de bekwaamheid van die instantie is
beoordeeld. De lidstaten hebben de mogelijkheid tegen een aanmelding bezwaar te
maken.
3.6.        Markttoezicht en de
vrijwaringsprocedure
In het voorstel wordt de bestaande
vrijwaringsprocedure herzien. Er wordt een periode ingevoerd gedurende welke de
lidstaten informatie kunnen uitwisselen wanneer wordt vastgesteld dat een niet-conform
drukvat van eenvoudige vorm in de handel is gebracht, en er wordt
gespecificeerd welke stappen de betrokken autoriteiten moeten nemen. Een echte
vrijwaringsprocedure (die leidt tot een besluit op het niveau van de Commissie
over de vraag of een maatregel al dan niet gerechtvaardigd is) wordt alleen
ingeleid wanneer een andere lidstaat bezwaar maakt tegen een maatregel die
tegen een drukvat van eenvoudige vorm is genomen. Wanneer er overeenstemming is
over de beperkende maatregel, moeten alle lidstaten op hun grondgebied passende
maatregelen nemen.
4.           JURIDISCHE ELEMENTEN VAN HET VOORSTEL
Rechtsgrondslag
Het voorstel is gebaseerd op artikel 114 van
het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie.
Subsidiariteitsbeginsel
De Unie en de lidstaten zijn samen bevoegd
voor de interne markt. Het subsidiariteitsbeginsel is met name aan de orde bij
de nieuwe bepalingen die bedoeld zijn om de effectieve handhaving van Richtlijn
2009/105/EG te verbeteren, namelijk de verplichtingen voor importeurs en distributeurs,
de traceerbaarheidsbepalingen, de bepalingen over de beoordeling en aanmelding
van aangemelde instanties en de aangescherpte samenwerkingsverplichtingen in
het kader van de herziene procedures voor markttoezicht en vrijwaring. 
Uit ervaring met de handhaving van de
wetgeving is gebleken dat maatregelen die op nationaal niveau werden genomen,
tot uiteenlopende benaderingswijzen en een verschillende behandeling van
marktdeelnemers in de EU hebben geleid, hetgeen het doel van deze richtlijn
ondermijnt. Als er op nationaal niveau maatregelen worden getroffen om de
problemen aan te pakken, houdt dit het risico in dat belemmeringen voor het
vrije verkeer van goederen worden opgeworpen. Bovendien zijn nationale
maatregelen beperkt tot de territoriale bevoegdheid van een lidstaat. Gezien de
toenemende internationalisatie van de handel stijgt het aantal
grensoverschrijdende gevallen voortdurend. De gestelde doelen en met name een
doeltreffender markttoezicht kunnen veel beter worden bereikt door gecoördineerd
optreden op EU-niveau. Daarom is het zinvoller op EU-niveau maatregelen te
treffen.
Ook het probleem van inconsistenties tussen de
verschillende richtlijnen kan alleen door de EU-wetgever worden opgelost.
Evenredigheidsbeginsel
Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel gaan
de voorgestelde wijzigingen niet verder dan nodig is om de beoogde
doelstellingen te verwezenlijken. 
De nieuwe of gewijzigde verplichtingen leiden
niet tot onnodige lasten en kosten voor het bedrijfsleven, en in het bijzonder
kleine en middelgrote ondernemingen, of voor overheidsinstanties. Voor
wijzigingen met negatieve gevolgen kon op basis van de analyse van de gevolgen
van de optie de meest evenredige oplossing voor de geconstateerde problemen
worden gekozen. Bij een aantal wijzigingen wordt de duidelijkheid van de
bestaande richtlijn vergroot, zonder dat belangrijke nieuwe eisen worden
opgelegd waaraan extra kosten verbonden zijn. 
Gebruikte wetgevingstechniek
Om de richtlijn met het NWK-besluit op één
lijn te brengen zijn een aantal materiële wijzigingen van Richtlijn 2009/105/EG
noodzakelijk. Met het oog op de leesbaarheid van de gewijzigde tekst is voor de
herschikkingstechniek gekozen overeenkomstig het Interinstitutioneel Akkoord
van 28 november 2001 over een systematischer gebruik van de herschikking van
besluiten[3]. 
De wijzigingen van Richtlijn 2009/105/EG
betreffen: de definities, de verplichtingen van marktdeelnemers, het vermoeden
van conformiteit dat door geharmoniseerde normen wordt geboden, de
conformiteitsverklaring, de CE-markering, de aangemelde instanties, de
vrijwaringprocedure en de conformiteitsbeoordelingsprocedures.
Het voorstel wijzigt niet het
toepassingsgebied van Richtlijn 2009/105/EG en de essentiële veiligheidseisen. 
5.           GEVOLGEN VOOR DE BEGROTING
Dit voorstel heeft geen gevolgen voor de
begroting van de EU.
6.           AANVULLENDE INFORMATIE
Intrekking van bestaande wetgeving
De vaststelling van het voorstel heeft de
intrekking van Richtlijn 2009/105/EG tot gevolg.
Europese Economische Ruimte
Het voorstel betreft een onderwerp dat onder
de EER-overeenkomst valt en moet daarom worden uitgebreid tot de Europese
Economische Ruimte.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
2011/0350 (COD)
Voorstel voor een
RICHTLIJN VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN
DE RAAD
inzake Ö betreffende de
harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt
aanbieden van Õ drukvaten van
eenvoudige vorm
(Herschikking)

(Voor de EER relevante tekst)
HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN
DE EUROPESE UNIE,
Gezien het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap
Ö betreffende de
werking van de Europese Unie Õ , en met name
artikel 95
Ö 114 Õ,
Gezien het voorstel van de Europese Commissie,
Na toezending van het ontwerp van
wetgevingshandeling aan de nationale parlementen, 
Gezien het advies van het Europees Economisch
en Sociaal Comité[4],
Handelend volgens de gewone
wetgevingsprocedure,
Overwegende hetgeen volgt:
ê 2009/105/EG
overweging 1 (aangepast)
Richtlijn 87/404/EEG van de Raad van 25 juni 1987 betreffende de
onderlinge aanpassing van de wetgevingen van de lidstaten inzake drukvaten van
eenvoudige vorm[5] is
herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd. Ter wille van de duidelijkheid en een
rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te
worden overgegaan.
ò nieuw
(1)              
Richtlijn 2009/105/EG van
het Europees Parlement en de Raad van 16 september 2009 inzake drukvaten van
eenvoudige vorm[6]
moet op verscheidene punten ingrijpend worden gewijzigd. Ter wille van de
duidelijkheid dient tot herschikking van die richtlijn te worden overgegaan.
(2)              
Verordening (EG) nr.
765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling
van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen
van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93[7] stelt regels vast inzake de accreditatie van
conformiteitsbeoordelingsinstanties, verschaft een kader voor het markttoezicht
op producten en voor de controle van producten uit derde landen, en voorziet in
de algemene beginselen inzake CE-markering.
(3)              
            Besluit nr.
768/2008/EG van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 betreffende
een gemeenschappelijk kader voor het verhandelen van producten en tot
intrekking van Besluit 93/465/EEG van de Raad[8]
stelt een gemeenschappelijk kader van algemene beginselen en
referentiebepalingen vast die bedoeld zijn om in alle wetgeving tot
harmonisatie van de voorwaarden voor het verhandelen van producten te worden
toegepast, zodat een coherente basis voor de herziening of herschikking van die
wetgeving wordt gelegd. Richtlijn 2009/105/EG moet derhalve aan dat besluit
worden aangepast.
ê 2009/105/EG
overweging 2 (aangepast)
(4)              
Het behoort tot de taak van dDe lidstaten Ö moeten Õ op hun grondgebied
de veiligheid van personen, huisdieren en goederen te
beschermen tegen gevaren die kunnen ontstaan door lekken en barsten van
drukvaten van eenvoudige vorm.
ê 2009/105/EG
overweging 3
Er bestaan in de lidstaten dwingende
voorschriften waarin met name wordt bepaald welk veiligheidsniveau drukvaten
van eenvoudige vorm moeten hebben, door middel van specificaties inzake
constructie en werking, wijze van installatie en gebruik, alsmede procedures
voor controle voor en na het in de handel brengen. Deze dwingende voorschriften leiden niet noodzakelijk tot
veiligheidsniveaus die van land tot land verschillen maar belemmeren, op grond
van hun verscheidenheid, het handelsverkeer binnen de Gemeenschap.
ê 2009/105/EG
overweging 4 
Deze richtlijn dient derhalve
uitsluitend de dwingende en essentiële voorschriften te bevatten. Teneinde het
bewijs van overeenstemming met de essentiële voorschriften te vergemakkelijken,
is het onontbeerlijk op Europees vlak te beschikken over geharmoniseerde
normen inzake met name constructie, werking en installatie van drukvaten van
eenvoudige vorm, welker inachtneming de producten een vermoeden van
overeenstemming met de essentiële voorschriften verschaft. Deze op Europees vlak geharmoniseerde normen worden opgesteld door
particuliere instellingen en moeten hun status van niet-bindende teksten
behouden. In verband hiermede worden het Europees Comité voor normalisatie
(CEN), het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie (Cenelec) en
het Europees Normalisatie-instituut voor Telecommunicatie (ETSI) erkend als de
instellingen die bevoegd zijn tot vaststelling van de geharmoniseerde normen
overeenkomstig de op 28 maart 2003 ondertekendeAlgemene richtsnoeren voor de
samenwerking tussen deze drie instellingen,
de Commissie en de Europese Vrijhandelsassociatie (EVA)[9].
ò nieuw
(5)              
De marktdeelnemers
moeten, met betrekking tot de respectieve rol die zij vervullen in de
toeleveringsketen, verantwoordelijk zijn voor de conformiteit van drukvaten van
eenvoudige vorm, teneinde voor een hoog niveau van bescherming van algemene belangen
zoals gezondheid en veiligheid en de bescherming van gebruikers te zorgen, en
eerlijke mededinging op de markt van de Unie te garanderen.
(6)              
Alle marktdeelnemers die
een rol vervullen in de toeleverings- en distributieketen moeten passende
maatregelen nemen om te waarborgen dat zij uitsluitend drukvaten van eenvoudige
vorm op de markt aanbieden die aan deze richtlijn voldoen. Er moet worden
gezorgd voor een duidelijke en evenredige verdeling van de verplichtingen
overeenkomstig de rol van alle marktdeelnemers in de toeleverings- en
distributieketen.
ê 2009/105/EG
overweging 5 (aangepast) 
De Raad heeft een aantal richtlijnen tot opheffing van technische
handelsbelemmeringen vastgesteld waarbij is uitgegaan van de beginselen die in
zijn resolutie van 7 mei 1985 betreffende een nieuwe aanpak op het gebied
van technische harmonisatie en normalisatie[10] zijn
vastgelegd. Elk van deze richtlijnen voorziet in het aanbrengen van de
CE-markering. De Commissie heeft in haar mededeling van 15 juni 1989 betreffende
een globale aanpak op het gebied van certificatie en keuring[11] de
invoering voorgesteld van een gemeenschappelijke regelgeving betreffende een
CE-markering waarvoor een enkele grafische vorm geldt. De Raad heeft in zijn
resolutie van 21 december 1989 betreffende een globale aanpak op het gebied
van de conformiteitsbeoordeling[12] een
dergelijke coherente aanpak wat het gebruik van de CE-markering betreft als
leidend beginsel goedgekeurd. De twee fundamentele elementen van de nieuwe
aanpak die moet worden toegepast, zijn de essentiële eisen en de procedures
ter beoordeling van de overeenstemming.
ò nieuw
(7)              
De fabrikant, die op de
hoogte is van de details van het ontwerp- en productieproces, is het best
geplaatst om de conformiteitsbeoordelingsprocedure voor drukvaten van
eenvoudige vorm volledig uit te voeren. De verplichting voor de conformiteitsbeoordeling
moet daarom uitsluitend op de fabrikant blijven rusten.
(8)              
            Er moet
worden gewaarborgd dat drukvaten van eenvoudige vorm die vanuit derde landen in
de Unie in de handel komen, aan de eisen van deze richtlijn voldoen, en met
name dat de fabrikanten adequate beoordelingsprocedures met betrekking tot deze
drukvaten van eenvoudige vorm hebben uitgevoerd. Bijgevolg moet worden bepaald
dat importeurs erop toezien dat de drukvaten van eenvoudige vorm die zij in de
handel brengen aan de eisen van deze richtlijn voldoen en dat zij geen
drukvaten van eenvoudige vorm in de handel brengen die niet aan deze eisen
voldoen of een risico inhouden. Er moet eveneens worden bepaald dat importeurs
erop toezien dat er conformiteitsbeoordelingsprocedures hebben plaatsgevonden
en dat de markering van drukvaten van eenvoudige vorm en documenten die de
fabrikanten opstellen ter beschikking staan van de toezichthoudende
autoriteiten.
(9)              
            De
distributeur biedt een drukvat van eenvoudige vorm pas aan op de markt nadat
het door de fabrikant of de importeur in de handel is gebracht, en hij moet de
nodige zorgvuldigheid betrachten om ervoor te zorgen dat de wijze waarop hij
met het drukvat van eenvoudige vorm omgaat geen negatieve invloed heeft op de
conformiteit van het drukvat van eenvoudige vorm. 
(10)          
Wanneer importeurs een
drukvat van eenvoudige vorm in de handel brengen, moeten zij hun naam en
contactadres op het drukvat van eenvoudige vorm vermelden. 
(11)          
            Wanneer een
marktdeelnemer een drukvat van eenvoudige vorm onder zijn eigen naam of handelsmerk
in de handel brengt of een drukvat van eenvoudige vorm zodanig wijzigt dat de
conformiteit met de eisen van deze richtlijn in het gedrang kan komen, moet hij
als fabrikant worden beschouwd en de verplichtingen van de fabrikant op zich
nemen.
(12)          
Omdat distributeurs en
importeurs dicht bij de markt staan, moeten zij worden betrokken bij de
markttoezichttaken van de bevoegde nationale autoriteiten, en moeten zij bereid
zijn actief medewerking te verlenen door die autoriteiten alle nodige
informatie over het product te verstrekken.
(13)          
Het markttoezicht wordt
eenvoudiger en doeltreffender wanneer gewaarborgd wordt dat een drukvat van
eenvoudige vorm in de hele toeleveringsketen traceerbaar is. Een efficiënt
traceringssysteem verlicht de taak van de markttoezichtautoriteiten wanneer zij
marktdeelnemers dienen op te sporen die niet-conforme drukvaten van eenvoudige
vorm op de markt hebben aangeboden.
(14)          
            Deze
richtlijn moet worden beperkt tot het formuleren van de essentiële
veiligheidseisen. Om de beoordeling van de conformiteit met die eisen te
vergemakkelijken, moet worden voorzien in het vermoeden van conformiteit voor
producten die voldoen aan geharmoniseerde normen die overeenkomstig Verordening
(EU) nr. […/…] van het Europees Parlement en de Raad van …. betreffende
Europese normalisatie en tot wijziging van de Richtlijnen 89/686/EEG en
93/15/EEG van de Raad en de Richtlijnen 94/9/EG, 94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG,
98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/105/EG en 2009/23/EG van het Europees
Parlement en de Raad[13]
zijn vastgesteld om gedetailleerde technische specificaties voor die eisen te
formuleren, met name wat betreft het ontwerp, de werking en de installatie van
drukvaten van eenvoudige vorm. 
(15)          
Verordening (EU) nr.
[…/…] [betreffende Europese normalisatie] voorziet in een procedure voor het
aantekenen van bezwaar tegen geharmoniseerde normen die niet volledig aan de
eisen van deze richtlijn voldoen. 
(16)          
Er moet worden gezorgd
voor conformiteitsbeoordelingsprocedures waarmee marktdeelnemers kunnen
aantonen en de bevoegde autoriteiten kunnen waarborgen dat op de markt
aangeboden drukvaten van eenvoudige vorm aan de essentiële veiligheidseisen
voldoen. Bij Besluit nr. 768/2008/EG zijn modules voor conformiteits­beoordelingsprocedures
vastgesteld die, afhankelijk van de hoogte van het risico en het vereiste
veiligheidsniveau, variëren van de minst tot de meest stringente procedure. Om
voor coherentie tussen de sectoren te zorgen en ad-hocvarianten te voorkomen,
moeten conformiteitsbeoordelingsprocedures uit die modules worden gekozen.
(17)          
Fabrikanten moeten een
EU-conformiteitsverklaring opstellen waarin ze gedetailleerde informatie
verstrekken over de conformiteit van een drukvat van eenvoudige vorm met de
eisen van deze richtlijn en die van andere relevante harmonisatiewetgeving van
de Unie.
(18)          
            De
CE-markering, waarmee de conformiteit van een drukvat van eenvoudige vorm wordt
aangegeven, is de zichtbare uitkomst van een uitgebreid proces van
conformiteitsbeoordeling in brede zin. In Verordening (EG) nr. 765/2008
zijn algemene beginselen voor het gebruik van de CE-markering en de relatie
ervan met andere markeringen vastgesteld. In deze richtlijn moeten
voorschriften met betrekking tot het aanbrengen van de CE-markering worden
vastgesteld. 
ê 2009/105/EG
overweging 6 (aangepast)
(19)          
Een controle op de naleving van de desbetreffende technische voorschriften
Ö essentiële
veiligheidseisen Õ is noodzakelijk voor
een doeltreffende bescherming van gebruikers en derden. De bestaande controleprocedures verschillen van
lidstaat tot lidstaat. Het is wenselijk, ter vermijding van veelvuldige
controles, die evenzeer belemmeringen voor het vrije verkeer van drukvaten
vormen, een wederzijdse erkenning in te stellen van de controles door de
lidstaten. Het is, ten einde deze
wederzijdse erkenning der controles te vergemakkelijken, met name wenselijk te
voorzien in communautaire procedures en criteria die in aanmerking moeten
worden genomen bij het aanwijzen van de instellingen die worden belast met het
verrichten van keurings-, toezicht- en controletaken.
ê 2009/105/EG
overweging 7
Op grond van de aanwezigheid van de
CE-markering op een drukvat van eenvoudige vorm moet worden vermoed dat het
drukvat in overeenstemming is met de bepalingen van deze richtlijn en moet
derhalve bij de invoer en bij de ingebruikneming een herhaling van de reeds
uitgevoerde controles overbodig zijn. Het kan desalniettemin voorkomen dat
drukvaten van eenvoudige vorm de veiligheid in gevaar brengen. Het is daarom wenselijk een procedure vast te stellen om dit gevaar
tegen te gaan.
ò nieuw
(20)          
Bij de in deze richtlijn
beschreven conformiteitsbeoordelingsprocedures spelen
conformiteitsbeoordelingsinstanties, die door de lidstaten bij de Commissie
worden aangemeld, een rol.
(21)          
De ervaring heeft geleerd
dat de in Richtlijn 2009/105/EG vastgestelde criteria waaraan
conformiteitsbeoordelingsinstanties moeten voldoen om bij de Commissie
aangemeld te kunnen worden, ontoereikend zijn om een uniform, hoog
prestatieniveau van aangemelde instanties in de hele Unie te waarborgen. Het is
echter essentieel dat alle aangemelde instanties hun functies op hetzelfde
niveau en onder eerlijke concurrentievoorwaarden uitoefenen. Hiertoe moeten
verplichte eisen worden vastgesteld voor conformiteitsbeoordelingsinstanties
die willen worden aangemeld met het oog op het verlenen van
conformiteitsbeoordelingsdiensten.
(22)          
Om bij de uitvoering van
de conformiteitsbeoordeling een samenhangend kwaliteitsniveau te kunnen
waarborgen, moeten ook eisen worden vastgesteld voor de aanmeldende
autoriteiten en andere instanties die bij de beoordeling en aanmelding van en
bij het toezicht op aangemelde instanties betrokken zijn.
(23)          
            Wanneer een
conformiteitsbeoordelingsinstantie aantoont dat zij voldoet aan de criteria
vastgelegd in geharmoniseerde normen, dient zij te worden geacht te voldoen aan
de overeenkomstige eisen van deze richtlijn.
(24)          
            Het in deze
richtlijn beschreven systeem moet worden aangevuld door het accreditatiesysteem
van Verordening (EG) nr. 765/2008. Omdat accreditatie een essentieel
middel is om te controleren of de conformiteitsbeoordelingsinstanties bekwaam
zijn, moet er ook voor de aanmelding gebruik van worden gemaakt.
(25)          
Accreditatie die zoals
bepaald in Verordening (EG) nr. 765/2008 op transparante wijze
georganiseerd is en het nodige vertrouwen in conformiteitscertificaten
waarborgt, moet door de nationale autoriteiten in de hele Unie beschouwd worden
als het geschiktste middel waarmee de technische bekwaamheid van
conformiteitsbeoordelingsinstanties kan aangetoond worden. Nationale
autoriteiten kunnen echter overwegen dat zij op afdoende wijze in staat zijn
deze beoordeling zelf uit te voeren. In dit geval moeten zij, om te waarborgen
dat de beoordeling door andere nationale autoriteiten voldoende betrouwbaar is,
aan de Commissie en de andere lidstaten het nodige bewijsmateriaal overleggen
waaruit blijkt dat de beoordeelde conformiteitsbeoordelingsinstanties aan de
relevante regelgevingseisen voldoen.
(26)          
Conformiteitsbeoordelingsinstanties
besteden veelal een deel van hun conformiteitsbeoordelingsactiviteiten uit of
maken gebruik van een ondergeschikte instantie. Om het beschermingsniveau te
kunnen garanderen dat nodig is voor drukvaten van eenvoudige vorm die in de
Unie in de handel worden gebracht, is het essentieel dat onderaannemers en
dochterondernemingen bij de uitvoering van conformiteitsbeoordelingstaken aan
dezelfde eisen voldoen als aangemelde instanties. Daarom is het belangrijk dat
ook de activiteiten die door onderaannemers en dochterondernemingen worden
verricht, worden betrokken in de beoordeling van de bekwaamheid en de
prestaties van instanties die worden aangemeld en in het toezicht op reeds
aangemelde instanties.
(27)          
De aanmeldingsprocedure
moet efficiënter en transparanter worden, en met name worden aangepast aan
nieuwe technologie, zodat de aanmelding online kan worden verricht.
(28)          
Omdat aangemelde
instanties hun diensten in de gehele Unie kunnen aanbieden, moeten de andere
lidstaten en de Commissie in staat worden gesteld bezwaren in te brengen tegen
een aangemelde instantie. Daarom is het belangrijk te voorzien in een termijn
waarbinnen twijfels of bedenkingen omtrent de bekwaamheid van
conformiteitsbeoordelingsinstanties kunnen worden weggenomen alvorens zij als
aangemelde instantie gaan functioneren.
(29)          
Uit concurrentieoogpunt
is het cruciaal dat de aangemelde instanties bij de toepassing van de
conformiteitsbeoordelingsprocedures geen onnodige lasten voor marktdeelnemers
creëren. Bij de technische uitvoering van de
conformiteitsbeoordelingsprocedures moet om dezelfde reden worden gezorgd voor
consistentie, zodat de marktdeelnemers gelijk worden behandeld. Dit kan het
best worden bereikt door passende coördinatie en samenwerking tussen de
aangemelde instanties.
(30)          
Om rechtszekerheid te
waarborgen, moet duidelijk worden gemaakt dat de in Verordening (EG) nr.
765/2008 vastgestelde voorschriften inzake markttoezicht in de Unie en controle
van producten die de markt van de Unie binnenkomen, op drukvaten van eenvoudige
vorm van toepassing zijn. Deze richtlijn mag de lidstaten niet beletten te
kiezen welke autoriteiten voor de uitvoering van die taken bevoegd zijn.
(31)          
In Richtlijn 2009/105/EG
is al een vrijwaringsprocedure opgenomen die de Commissie in staat stelt na te
gaan of een door een lidstaat genomen maatregel tegen drukvaten van eenvoudige
vorm die hij niet-conform acht, gerechtvaardigd is. Om de transparantie te
vergroten en tijdverlies te beperken, moet de bestaande vrijwaringsprocedure
worden verbeterd teneinde de efficiëntie te vergroten en van de deskundigheid
in de lidstaten te profiteren.
(32)          
Het bestaande systeem
moet worden aangevuld met een procedure om belanghebbenden te informeren over
voorgenomen maatregelen tegen drukvaten van eenvoudige vorm die een risico
meebrengen voor de gezondheid en veiligheid van personen of voor andere
aspecten van de bescherming van algemene belangen. Deze procedure moet ook
markttoezichtautoriteiten in staat stellen samen met de betrokken
marktdeelnemers eerder tegen dergelijke drukvaten van eenvoudige vorm op te
treden.
(33)          
Indien de lidstaten en de
Commissie het eens zijn dat een vrijwaringsmaatregel van een lidstaat
gerechtvaardigd is, is nadere betrokkenheid van de Commissie hierbij niet
nodig, behalve wanneer de niet-conformiteit kan worden toegeschreven aan
tekortkomingen van een geharmoniseerde norm.
(34)          
Er moet in een
overgangsregeling worden voorzien waardoor drukvaten van eenvoudige vorm op de
markt kunnen worden aangeboden en in gebruik kunnen worden genomen die al
overeenkomstig Richtlijn 2009/105/EG in de handel zijn gebracht.
(35)          
De lidstaten moeten
regels voor sancties op overtredingen van de ingevolge deze richtlijn
vastgestelde nationale bepalingen vaststellen en ervoor zorgen dat zij worden
toegepast. De vastgestelde sancties moeten doeltreffend, evenredig en
afschrikkend zijn.
(36)          
Daar de doelstelling van
deze richtlijn, namelijk waarborgen dat drukvaten van eenvoudige vorm op de
markt aan de eisen voldoen die een hoog niveau van bescherming van de
gezondheid en veiligheid en van andere algemene belangen bieden zonder dat
afbreuk wordt gedaan aan de werking van de interne markt, niet voldoende door
de lidstaten kan worden verwezenlijkt en derhalve vanwege de omvang en gevolgen
ervan beter op Unieniveau kan worden verwezenlijkt, kan de Unie, overeenkomstig
het in artikel 5 van het Verdrag betreffende de Europese Unie neergelegde
subsidiariteitsbeginsel, maatregelen nemen. Overeenkomstig het in hetzelfde
artikel neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat deze richtlijn niet verder dan
nodig is om deze doelstelling te verwezenlijken.
(37)          
De verplichting tot
omzetting van deze richtlijn in nationaal recht dient te worden beperkt tot de
bepalingen die ten opzichte van Richtlijn 2009/105/EG materieel zijn gewijzigd.
De verplichting tot omzetting van de ongewijzigde bepalingen vloeit voort uit
de vorige richtlijnen.
ê 2009/105/EG
overweging 8 (aangepast)
(38)          
Deze richtlijn dient de verplichtingen van de
lidstaten met betrekking tot de in bijlage IV, deel B, bij Richtlijn 2009/105/EG genoemde
termijnen voor omzetting in nationaal recht Ö van de aldaar
genoemde richtlijnen Õ en Ö voor Õ toepassing van de aldaar genoemde
richtlijnen Ö ervan Õ onverlet te laten,
ê 2009/105/EG
(aangepast)
ð nieuw
HEBBEN DE VOLGENDE RICHTLIJN
VASTGESTELD:
HOOFDSTUK I1
WERKINGSSFEER,
DEFINITIES, IN DE HANDEL BRENGEN EN VRIJ VERKEER Ö ALGEMENE
BEPALINGEN Õ
Artikel 1
Ö Toepassingsgebied Õ
1. Deze richtlijn is van toepassing op in serie
vervaardigde drukvaten van eenvoudige vorm Ö (hierna
"drukvaten" genoemd) met de volgende kenmerken Õ.:
a)           "drukvat van eenvoudige vorm" of
"drukvat": een Ö de drukvaten
zijn Õ gelast, drukvat met Ö hebben Õ een inwendige
overdruk van meer dan 0,5 bar, en dat Ö zijn Õ ertoe is
bestemd lucht, dan wel stikstof te bevatten, en dat Ö zijn Õ niet is
bestemd om aan vlambelasting te worden onderworpen.;
b)           Dde delen en verbindingen Ö componenten Õ die van belang zijn
voor de sterkte van het drukvat, zijn vervaardigd uit niet-gelegeerd
kwaliteitsstaal dan wel uit niet-gelegeerd aluminium of geen dispersieharding
vertonende aluminiumlegeringen.;
c)           Hhet drukvat bestaat uit:
         i) ofwel een cilindrisch gedeelte
met een cirkelvormige dwarsdoorsnede, afgesloten door gewelfde bodems met de
holle zijde naar binnen
ð buiten ï en/of door platte bodems. Deze bodems hebben een zelfde omwentelingsas
als het cilindrische gedeelte,
         ii) ofwel twee gewelfde bodems met
een zelfde omwentelingsas.;
d)           Dde maximale bedrijfsdruk van het drukvat
is ten hoogste gelijk aan 30 bar en het product van deze druk en de inhoud van
het vat (PSV) is niet groter dan 10 000 bar.l.;
e)           Dde minimale bedrijfstemperatuur mag Ö is Õ niet lager zijn
dan – 50 °C en de maximale bedrijfstemperatuur mag Ö is Õ niet hoger zijn
dan 300 °C bij stalen drukvaten en 100 °C bij drukvaten van aluminium of
aluminiumlegeringen;.
ê 2009/105/EG
b) "geharmoniseerde
norm": een technische specificatie (Europese norm of
harmoniseringsdocument) die door het Europees Comité voor normalisatie (CEN),
het Europees Comité voor elektrotechnische normalisatie (Cenelec) of het
Europees Normalisatie-instituut voor Telecommunicatie (ETSI) of door twee of
drie van die instellingen is aanvaard in opdracht van de Commissie
overeenkomstig Richtlijn 98/34/EG van het Europees Parlement en de Raad van 22
juni 1998 betreffende een informatieprocedure op het gebied van normen en technische voorschriften en
regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij[14], en de Algemene richtsnoeren voor de samenwerking
tussen de Commissie, de Europese Vrijhandelsassociatie (EVA) en deze drie
instellingen die op 28 maart 2003 werden ondertekend.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
2. De volgende drukvaten vallen niet onder de
werkingssfeer van dDeze richtlijn Ö is niet van
toepassing op de volgende drukvaten Õ :
ê 2009/105/EG
              a) drukvaten speciaal
ontworpen voor nucleair gebruik, die bij defecten het verspreiden van
radioactiviteit kunnen veroorzaken;
              b) drukvaten die speciaal voor
installatie op of voor voortstuwing van schepen of luchtvaartuigen bestemd
zijn;
              c) brandblusapparatuur.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Artikel 2 [artikel R1 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Ö Definities Õ
3. Voor de toepassing van deze richtlijn wordt verstaan onder:
ò nieuw
1. "op de
markt aanbieden": het in het kader van een handelsactiviteit, al dan niet
tegen betaling, verstrekken van een drukvat met het oog op distributie of
gebruik op de markt van de Unie;
2. "in de
handel brengen": het voor het eerst in de Unie op de markt aanbieden van
een drukvat;
3. "fabrikant":
een natuurlijke of rechtspersoon die een drukvat vervaardigt of laat ontwerpen
of vervaardigen, en het onder zijn naam of handelsmerk verhandelt;
4. "gemachtigde":
een in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die schriftelijk door
een fabrikant is gemachtigd om namens hem specifieke taken te vervullen;
5. "importeur":
een in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die een drukvat uit een
derde land in de Unie in de handel brengt;
6. "distributeur":
een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, verschillend van de
fabrikant of de importeur, die een drukvat op de markt aanbiedt;
7. "marktdeelnemers":
de fabrikant, de gemachtigde, de importeur en de distributeur;
8. "technische
specificatie": een document dat de technische eisen voorschrijft waaraan
een drukvat moet voldoen;
9. "geharmoniseerde
norm": geharmoniseerde norm zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 1, onder
c), van Verordening (EU) nr. [../..] [betreffende Europese normalisatie];
10. "accreditatie":
accreditatie zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 10, van Verordening (EG) nr.
765/2008;
11. "nationale
accreditatie-instantie": nationale accreditatie-instantie zoals
gedefinieerd in artikel 2, lid 11, van Verordening (EG) nr. 765/2008;
12. "conformiteitsbeoordeling":
het proces waarin wordt aangetoond of voldaan is aan de eisen van deze
richtlijn met betrekking tot een drukvat;
13. "conformiteitsbeoordelingsinstantie":
een instantie die conformiteitsbeoordelings­activiteiten verricht, zoals onder
meer ijken, testen, certificeren en inspecteren;
14. "terugroepen":
maatregel waarmee wordt beoogd een drukvat te doen terugkeren dat al aan de
gebruiker ter beschikking is gesteld;
15. "uit
de handel nemen": maatregel waarmee wordt beoogd te voorkomen dat een
drukvat dat zich in de toeleveringsketen bevindt, op de markt wordt aangeboden;
16. "CE-markering":
een markering waarmee de fabrikant aangeeft dat het drukvat in overeenstemming
is met alle toepasselijke eisen van de harmonisatiewetgeving van de Unie die in
het aanbrengen ervan voorziet;
17. "harmonisatiewetgeving
van de Unie": alle wetgeving van de Unie die de voorwaarden voor het
verhandelen van producten harmoniseert.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
ð nieuw
Artikel 23
Ö Op de markt
aanbieden en ingebruikneming Õ
1. De lidstaten treffen alle nodige
maatregelen om ervoor te zorgen dat drukvaten alleen in de handel gebracht ð op de markt aangeboden ï en in gebruik genomen worden indien zij, op passende wijze
geïnstalleerd en onderhouden en bij een gebruik overeenkomstig hun bestemming,
geen gevaar opleveren voor de veiligheid van personen, huisdieren of goederen.
2. Deze richtlijn laat de mogelijkheid van de
lidstaten onverlet om — met inachtneming van het Verdrag — de voorschriften
uit te vaardigen die zij noodzakelijk achten voor de bescherming van de
werknemers bij het gebruik van de drukvaten, voor zover zulks geen wijzigingen
van de drukvaten ten opzichte van de specificaties van deze richtlijn inhoudt.
Artikel 34
Ö Essentiële
eisen Õ
1. Drukvaten waarvan het product PSV groter is
dan 50 bar.l moeten aan de in bijlage I vermelde essentiële veiligheidsvoorschriften
Ö veiligheidseisen Õ voldoen.
2. Drukvaten waarvan het product PSV ten
hoogste 50 bar.l is moeten volgens de ter zake geldende regelen van goed
vakmanschap in een van de lidstaten vervaardigd zijn en voorzien zijn van de in bijlage III, punt 1,
bedoelde opschriften, met uitzondering van de in artikel 16 bedoelde CE-markering.
Artikel 45
Ö Vrij verkeer Õ
De lidstaten belemmeren het in de handel brengen
ð op de markt aanbieden ï en de ingebruikneming op hun grondgebied van drukvaten die aan deze
richtlijn voldoen, niet.
ò nieuw
HOOFDSTUK 2
VERPLICHTINGEN
VAN MARKTDEELNEMERS
Artikel 6
[artikel R2 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Verplichtingen van fabrikanten
1.         Wanneer
zij drukvaten in de handel brengen waarvan het product PSV groter is dan 50
bar.l, waarborgen fabrikanten dat zij werden ontworpen en vervaardigd
overeenkomstig de in bijlage I beschreven essentiële veiligheidseisen.
Wanneer zij
drukvaten in de handel brengen waarvan het product PSV ten hoogste 50 bar.l is,
waarborgen fabrikanten dat zij werden ontworpen en vervaardigd volgens de ter
zake geldende regelen van goed vakmanschap in een van de lidstaten. 
2.         Voor
drukvaten waarvan het product PSV groter is dan 50 bar.l, stellen fabrikanten
de in bijlage III, punten 2 en 3, bedoelde technische documentatie op en voeren
zij de desbetreffende conformiteitsbeoordelingsprocedure, bedoeld in artikel
13, uit of laten deze uitvoeren.
Wanneer met die
procedure is aangetoond dat een drukvat waarvan het product PSV groter is dan
50 bar.l, aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten een
EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de in bijlage III, punt 1,
vastgestelde CE-markering en opschriften aan.
Fabrikanten zorgen
ervoor dat op drukvaten waarvan het product PSV ten hoogste 50 bar.l is, de in
bijlage III, punt 1, vastgestelde opschriften worden aangebracht.
3.         Fabrikanten
bewaren de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende
tien jaar nadat het drukvat in de handel is gebracht.
4.         Fabrikanten
zorgen ervoor dat zij beschikken over procedures om de conformiteit van hun
serieproductie te blijven waarborgen. Er wordt terdege rekening gehouden met
veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van drukvaten en met
veranderingen in de geharmoniseerde normen waarnaar in de
conformiteitsverklaring van een drukvat is verwezen.
Indien dit rekening
houdend met de risico’s van een drukvat passend wordt geacht, voeren
fabrikanten met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid van
de gebruikers steekproeven uit op de op de markt aangeboden drukvaten, onderzoeken
zij klachten, niet-conforme drukvaten en teruggeroepen drukvaten en houden zij
daarvan zo nodig een register bij, en houden zij de distributeurs op de hoogte
van dergelijk toezicht.
5.         Fabrikanten
zorgen ervoor dat op hun drukvaten een type- en serienummer of een partijnummer
is aangebracht aan de hand waarvan deze kunnen worden geïdentificeerd.
6.         Fabrikanten
vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en
het contactacres op het drukvat. Het adres moet één enkele plaats aangeven waar
de fabrikant kan worden gecontacteerd.
7.         Fabrikanten zien erop toe dat het drukvat
waarvan het product PSV groter is dan 50 bar.l, vergezeld gaat van de in
bijlage III, punt 2, bedoelde instructies en informatie aangaande de
veiligheid, in de officiële taal of talen van de lidstaat van bestemming.
8.         Fabrikanten
die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de
handel gebracht drukvat niet conform is met deze richtlijn, nemen onmiddellijk
de nodige corrigerende maatregelen om het drukvat conform te maken of zo nodig
uit de handel te nemen of terug te roepen. Bovendien brengen fabrikanten,
indien het drukvat een risico vertoont, de bevoegde nationale autoriteiten van
de lidstaten waar zij het drukvat op de markt hebben aangeboden hiervan
onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de niet-conformiteit en
alle genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
9.         Fabrikanten
verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit
aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om de
conformiteit van het drukvat aan te tonen, in een taal die deze autoriteit
gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij
medewerking aan alle genomen maatregelen ter uitschakeling van de risico’s van
de door hen in de handel gebrachte drukvaten.
Artikel 7
[artikel R3 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Gemachtigden
1.         Een
fabrikant kan via een schriftelijk mandaat een gemachtigde aanstellen.
De verplichtingen
uit hoofde van artikel 6, lid 1, en de opstelling van technische documentatie
maken geen deel uit van het mandaat van de gemachtigde.
2.         Een
gemachtigde voert de taken uit die gespecificeerd zijn in het mandaat dat hij
van de fabrikant heeft ontvangen. Het mandaat laat de gemachtigde toe ten
minste de volgende taken te verrichten:
a)           hij houdt
de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende tien jaar
nadat het drukvat in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale
toezichtautoriteiten;
b)           hij
verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen
omkleed verzoek alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit
van het drukvat aan te tonen;
c)           hij
verleent op verzoek van de bevoegde nationale autoriteiten medewerking aan
eventueel genomen maatregelen ter uitschakeling van de risico’s van drukvaten
die onder het mandaat van de gemachtigde vallen.
Artikel 8
[artikel R4 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Verplichtingen van importeurs
1.         Importeurs
brengen alleen drukvaten in de handel die aan de gestelde eisen voldoen.
2.         Alvorens
een drukvat in de handel te brengen waarvan het product PSV groter is dan 50
bar.l, zien importeurs erop toe dat de fabrikant de juiste
conformiteitsbeoordelingsprocedure, bedoeld in artikel 6, heeft uitgevoerd. Zij
zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat
het drukvat voorzien is van de in bijlage III, punt 1, vastgestelde
CE-markering en opschriften en vergezeld gaat van de vereiste documenten, en
dat de fabrikant aan de eisen in artikel 6, leden 5 en 6, heeft voldaan.
Wanneer een
importeur van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een drukvat
waarvan het product PSV groter is dan 50 bar.l, niet conform is met de
essentiële veiligheidseisen in bijlage I, mag hij het drukvat niet in de handel
brengen alvorens het conform is gemaakt. Wanneer het drukvat een risico
vertoont, brengt de importeur de fabrikant en de markttoezichtautoriteiten
hiervan bovendien op de hoogte.
Alvorens een drukvat
in de handel te brengen waarvan het product PSV ten hoogste 50 bar.l is, zien
importeurs erop toe dat de in bijlage III, punt 1, vastgestelde opschriften
erop zijn aangebracht en dat de fabrikant aan de eisen in artikel 6, leden 5 en
6, heeft voldaan.
3.         Importeurs
vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en
contactadres op het drukvat, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking
of in een bij het drukvat gevoegd document.
4.         Importeurs
zien erop toe dat het drukvat waarvan het product PSV groter is dan 50 bar.l,
vergezeld gaat van de in bijlage III, punt 2, bedoelde instructies en
informatie aangaande de veiligheid, in de officiële taal of talen van de
lidstaat van bestemming.
5.         Importeurs
zorgen gedurende de periode dat zij verantwoordelijk zijn voor het drukvat
waarvan het product PSV groter is dan 50 bar.l, voor zodanige opslag- en
vervoersomstandigheden dat de conformiteit van het drukvat met de essentiële
veiligheidseisen in bijlage I niet in het gedrang komt.
6.         Indien
dit rekening houdend met de risico’s van een drukvat passend wordt geacht,
voeren importeurs met het oog op de bescherming van de gezondheid en veiligheid
van de gebruikers steekproeven uit op de op de markt aangeboden drukvaten,
onderzoeken zij klachten, niet-conforme drukvaten en teruggeroepen drukvaten en
houden zij daarvan zo nodig een register bij, en houden zij de distributeurs op
de hoogte van dergelijk toezicht.
7.         Importeurs
die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen in de
handel gebracht drukvat niet conform is met deze richtlijn, nemen onmiddellijk
de nodige corrigerende maatregelen om het drukvat conform te maken of zo nodig
uit de handel te nemen of terug te roepen. Bovendien brengen importeurs, indien
het drukvat een risico vertoont, de bevoegde nationale autoriteiten van de
lidstaten waar zij het drukvat op de markt hebben aangeboden hiervan
onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de niet-conformiteit en
alle genomen corrigerende maatregelen uitvoerig beschrijven.
8.         Voor
drukvaten waarvan het product PSV groter is dan 50 bar.l houden importeurs
gedurende tien jaar nadat het drukvat in de handel is gebracht, een kopie van
de EU-conformiteitsverklaring ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten
en zorgen zij ervoor dat de technische documentatie op verzoek aan die
autoriteiten kan worden verstrekt.
9.         Importeurs
verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale
autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om de
conformiteit van een drukvat aan te tonen, in een taal die deze autoriteit
gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij
medewerking aan alle genomen maatregelen ter uitschakeling van de risico’s van
de door hen in de handel gebrachte drukvaten.
Artikel 9
[artikel R5 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Verplichtingen van distributeurs
1.         Distributeurs
die een drukvat op de markt aanbieden, betrachten de nodige zorgvuldigheid in
verband met de eisen van deze richtlijn.
2.         Alvorens
een drukvat op de markt aan te bieden waarvan het product PSV groter is dan 50
bar.l, controleren distributeurs of het drukvat voorzien is van de in bijlage
III, punt 1, vastgestelde CE-markering en opschriften en vergezeld gaat van de
vereiste documenten en van instructies en informatie aangaande de veiligheid,
in een taal die de gebruikers in de lidstaat waar het drukvat op de markt wordt
aangeboden, gemakkelijk kunnen begrijpen, en of de fabrikant en de importeur
aan de eisen van artikel 6, leden 5 en 6, en artikel 8, lid 3, hebben voldaan.
Wanneer een
distributeur van mening is of redenen heeft om aan te nemen dat een drukvat
waarvan het product PSV groter is dan 50 bar.l, niet conform is met de
essentiële veiligheidseisen in bijlage I, mag hij het drukvat niet op de markt
aanbieden alvorens het conform is gemaakt. Wanneer het drukvat een risico
vertoont, brengt de distributeur de fabrikant of de importeur hiervan bovendien
op de hoogte, evenals de markttoezichtautoriteiten.
Alvorens een drukvat
op de markt aan te bieden waarvan het product PSV ten hoogste 50 bar.l is,
controleren distributeurs of het drukvat voorzien is van de in bijlage III,
punt 1, vastgestelde opschriften en of de fabrikant en de importeur aan de
eisen van artikel 6, leden 5 en 6, en artikel 8, lid 3, hebben voldaan.
3.         Distributeurs
zorgen gedurende de periode dat zij verantwoordelijk zijn voor het drukvat
waarvan het product PSV groter is dan 50 bar.l, voor zodanige opslag- en
vervoersomstandigheden dat de conformiteit van het drukvat met de essentiële
veiligheidseisen in bijlage I niet in het gedrang komt.
4.         Distributeurs
die van mening zijn of redenen hebben om aan te nemen dat een door hen op de
markt aangeboden drukvat niet conform is met deze richtlijn, zien erop toe dat
de nodige corrigerende maatregelen worden genomen om het drukvat conform te
maken of zo nodig uit de handel te nemen of terug te roepen. Bovendien brengen
distributeurs, indien het drukvat een risico vertoont, de bevoegde nationale
autoriteiten van de lidstaten waar zij het drukvat op de markt hebben
aangeboden hiervan onmiddellijk op de hoogte, waarbij zij in het bijzonder de
niet-conformiteit en alle genomen corrigerende maatregelen uitvoerig
beschrijven.
5.         Distributeurs
verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale
autoriteit aan deze autoriteit alle benodigde informatie en documentatie om de
conformiteit van een drukvat aan te tonen. Op verzoek van deze autoriteit
verlenen zij medewerking aan alle genomen maatregelen ter uitschakeling van de
risico’s van de door hen op de markt aangeboden drukvaten.
Artikel 10
[artikel R6 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Gevallen waarin de verplichtingen van fabrikanten van toepassing zijn
op importeurs en distributeurs
Een importeur of
distributeur wordt voor de toepassing van deze richtlijn als een fabrikant
beschouwd en hij moet aan de in artikel 6 vermelde verplichtingen van de
fabrikant voldoen wanneer hij een drukvat onder zijn eigen naam of merknaam in
de handel brengt of een reeds in de handel gebracht drukvat zodanig wijzigt dat
de conformiteit met de eisen van deze richtlijn in het gedrang kan komen.
Artikel 11
[artikel R7 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Identificatie van marktdeelnemers
Marktdeelnemers
delen, op verzoek, aan de markttoezichtautoriteiten mee:
a)           welke
marktdeelnemer een drukvat aan hen heeft geleverd;
b)           aan welke
marktdeelnemer zij een drukvat hebben geleverd.
Marktdeelnemers
moeten tot tien jaar nadat het drukvat aan hen is geleverd en tot tien jaar
nadat zij het drukvat hebben geleverd, de in de eerste alinea bedoelde
informatie kunnen verstrekken.
HOOFDSTUK 3
CONFORMITEIT VAN
DRUKVATEN WAARVAN HET PRODUCT PSV GROTER IS DAN 50 BAR.L
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Artikel 512 [artikel R8 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Ö Vermoeden van conformiteit Õ
ò nieuw
Drukvaten waarvan
het product PSV groter is dan 50 bar.l en die conform zijn met geharmoniseerde
normen of delen daarvan waarvan de referentienummers in het Publicatieblad
van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, worden geacht in overeenstemming
te zijn met de in bijlage I beschreven essentiële veiligheidseisen die door die
normen of delen daarvan worden bestreken.
[Wanneer een
geharmoniseerde norm voldoet aan de eisen die erdoor worden bestreken en die in
bijlage I of artikel 21 zijn beschreven, maakt de Commissie de referenties van
die normen bekend in het Publicatieblad van de Europese Unie.] 
ê 2009/105/EG
De lidstaten gaan
uit van het vermoeden, dat drukvaten die van de CE-markering zijn voorzien,
voldoen aan alle voorschriften van deze richtlijn.
De overeenstemming
van de drukvaten met de nationale normen die de omzetting vormen van de geharmoniseerde
normen waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, schept een vermoeden van
overeenstemming met de in bijlage I opgenomen fundamentele
veiligheidsvoorschriften.
De lidstaten
publiceren de referenties van deze nationale normen.
2. De lidstaten
gaan uit van het vermoeden, dat drukvaten, waarvoor de in lid 1, tweede alinea,
bedoelde normen ontbreken of ten aanzien waarvan de fabrikant deze normen
slechts ten dele of in het geheel niet heeft toegepast, in overeenstemming
zijn met de in bijlage I opgenomen essentiële veiligheidsvoorschriften, indien,
na ontvangst van een EG-typeverklaring, hun overeenstemming met het
goedgekeurde model wordt aangetoond door het aanbrengen van een CE-markering.
3. Indien drukvaten
met betrekking tot andere aspecten onder andere richtlijnen vallen die voorzien
in het aanbrengen van de CE-markering, geeft deze markering aan dat deze
drukvaten worden geacht ook aan de voorschriften van deze andere richtlijnen te
voldoen.
Indien echter
in een of meer van deze richtlijnen gedurende een overgangsperiode de fabrikant
de keuze van de toe te passen regeling wordt gelaten, geeft de CE-markering
alleen aan dat aan de voorschriften van de door de fabrikant toegepaste
richtlijnen is voldaan. In dat geval moeten
de in het Publicatieblad
van de Europese Unie
bekendgemaakte referenties van de toegepaste richtlijnen worden vermeld op de
door deze richtlijnen vereiste documenten, handleidingen of
gebruiksaanwijzingen die bij de drukvaten zijn gevoegd.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
ð nieuw
HOOFDSTUK II
Certificatie
Afdeling 1 Artikel 13
Certificatieprocedures Ö Conformiteitsbeoordelingsprocedures Õ
Artikel 8
1. Alvorens over te gaan tot de vervaardiging, overeenkomstig de in
lid 5, lid 1, bedoelde geharmoniseerde normen, van drukvaten
waarvan het product PSV groter is dan 50 bar.l,
moet
de fabrikant of diens in de Gemeenschap gevestigde
gevolmachtigde naar keuze ð moeten deze worden onderworpen aan het
EU-typeonderzoek (module B) ï bedoeld in bijlage II, punt 1,
Ö als volgt Õ :
ò nieuw
a)           voor
drukvaten die overeenkomstig de in artikel 12 bedoelde geharmoniseerde normen
zijn vervaardigd, naar keuze van de fabrikant op een van de volgende twee
wijzen:
ê 2009/105/EG
a) hetzij
hiervan mededeling doen aan een erkende keuringsinstantie bedoeld in artikel 9,
die op grond van het technische constructiedossier bedoeld in bijlage II,
punt 3, een verklaring van geschiktheid van dit dossier opstelt, 
ò nieuw
i)       beoordeling
van de geschiktheid van het technisch ontwerp van het drukvat via onderzoek van
de technische documentatie en het bewijsmateriaal, zonder onderzoek van een
monster (module B – ontwerptype);
ê 2009/105/EG
(aangepast)
ð nieuw
bii)-   ð onderzoek van ï hetzij een model van het
drukvat ð dat representatief is voor de
voorgenomen productie van het complete drukvat ï laten onderwerpen aan het in artikel 10 bedoelde
EG-typeonderzoek ð (module B – productietype) ï.;
ê 2009/105/EG
(aangepast)
2.b)        Alvorens over te gaan tot
de vervaardiging van Ö voor Õ drukvaten waarvan het product PSV
groter is dan 50 bar.l, Ö die niet of
slechts gedeeltelijk overeenkomstig Õ waarbij
de in artikel 512, lid 1, bedoelde
geharmoniseerde normen niet of slechts ten dele in acht worden genomen Ö worden
vervaardigd Õ, moet de fabrikant of diens in de Gemeenschap gevestigde
gevolmachtigde een model van het drukvat Ö dat
representatief is voor de voorgenomen productie van het complete drukvat, Õ onderwerpen aan het in artikel 10
bedoelde EG-typeonderzoek Ö een onderzoek
(module B – productietype) Õ.
32.
Drukvaten die
overeenkomstig de in artikel 5, lid 1, bedoelde geharmoniseerde normen of
overeenkomstig het goedgekeurde model zijn vervaardigd,
worden, voordat zij in de handel worden gebracht, onderworpen aan Ö de volgende
procedures Õ :
ê 2009/105/EG
ð nieuw
a)           indien het product PSV groter is dan
3 000 bar.l, de EG-keuring bedoeld in artikel 11
ð aan module C1 (conformiteit met het
type op basis van interne productiecontrole plus producttests onder toezicht)
beschreven in bijlage II, punt 2 ï;
ê 2009/105/EG
(aangepast)
ð nieuw
b)           indien het product PSV ten hoogste
gelijk is aan 3000 bar.l en groter is dan 50
ð 200 ï bar.l, naar keuze van de
fabrikant Ö aan één van de
volgende modules Õ :
ê 2009/105/EG
(aangepast)
ð nieuw
         i) hetzij de
EG-verklaring ð module C1 ï van
(overeenstemming Ö conformiteit Õ ð met het type op basis van interne
productiecontrole plus productietests onder toezicht) ï bedoeld in artikel 12 bijlage II, punt 2;
         ii) hetzij de
EG-keuring ð module C2 (conformiteit met het type op
basis van interne productiecontrole plus productcontrole onder toezicht met
willekeurige tussenpozen) ï bedoeld in artikel 11 bijlage II, punt 3.;
ò nieuw
c)           indien het
product PSV ten hoogste gelijk is aan 200 bar.l en groter is dan 50 bar l, naar
keuze van de fabrikant aan een van de volgende modules:
i) module C1  (conformiteit met het type op basis van interne
productiecontrole plus productietests onder toezicht)  bedoeld in bijlage II, punt 2;
ii) module C  (conformiteit met het type op basis van interne
productiecontrole) bedoeld in
bijlage II, punt 4.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
43. De
dossiers en de briefwisseling die betrekking hebben op de
certificatieprocedures bedoeld in de leden 1, en 2 en 3, worden
gesteld in een officiële taal van de lidstaat waar de erkende keuringsinstantie Ö aangemelde
instantie Õ is gevestigd, of in
een taal die deze aanvaardt.
ò nieuw
Artikel 14
[artikel R10 van Besluit nr. 768/2008/EG]
EU-conformiteitsverklaring
1.         In de
EU-conformiteitsverklaring wordt vermeld dat aangetoond is dat aan de
essentiële veiligheidseisen in bijlage I is voldaan.
2.         De
EU-conformiteitsverklaring komt qua structuur overeen met het model in bijlage
III bij Besluit nr. 768/2008/EG, bevat de in de desbetreffende modules van
bijlage II van deze richtlijn vermelde elementen en wordt voortdurend
bijgewerkt. Zij wordt vertaald in de taal of talen zoals gevraagd door de
lidstaat waar het drukvat in de handel wordt gebracht of op de markt wordt
aangeboden.
3.         Indien
het drukvat onder meer dan één handeling van de Unie valt op grond waarvan een
EU-conformiteitsverklaring vereist is, wordt met betrekking tot al die
handelingen van de Unie één EU-conformiteitsverklaring opgesteld. Die
verklaring bevat de identificatie van de desbetreffende handelingen, met
inbegrip van de publicatiegegevens. 
4.         Door de
EU-conformiteitsverklaring op te stellen, neemt de fabrikant de
verantwoordelijkheid voor de conformiteit van het drukvat op zich.
Artikel 15
[artikel R11 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Algemene beginselen van de CE-markering
De CE-markering is
onderworpen aan de algemene beginselen die zijn vastgesteld in artikel 30 van
Verordening (EG) nr. 765/2008.
Artikel 16
[artikel R12 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Voorschriften en voorwaarden voor het aanbrengen van de CE-markering en
andere markeringen
1.         De
CE-markering en de opschriften als bedoeld in bijlage III, punt 1, worden
zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het drukvat of op het gegevensplaatje
aangebracht. 
2.         De
CE-markering wordt aangebracht voordat het drukvat in de handel wordt gebracht.

3.         De
CE-markering wordt gevolgd door het identificatienummer van de bij de
productiecontrolefase betrokken aangemelde instantie.
Het
identificatienummer van de aangemelde instantie wordt aangebracht door die
instantie zelf dan wel overeenkomstig haar instructies door de fabrikant of
diens gemachtigde.
4.         De CE-markering en het in lid 3 bedoelde
identificatienummer kunnen worden gevolgd door een pictogram of een ander teken
dat een bijzonder risico of gebruik aanduidt.
ê 2009/105/EG
Artikel 6
Wanneer een
lidstaat of de Commissie van mening is dat de in artikel 5, lid 1, bedoelde
geharmoniseerde normen niet volledig voldoen aan de in bijlage I opgenomen
essentiële veiligheidsvoorschriften, legt de Commissie of de betrokken
lidstaat, onder opgave van de redenen, de zaak voor aan het bij artikel 5 van
Richtlijn 98/43/EG ingestelde Permanente Comité, hierna "het Comité"
genoemd.
Het Comité brengt
onverwijld advies uit.
Na ontvangst van
het advies van het Comité stelt de Commissie de lidstaten ervan in kennis,
dat de betrokken normen al dan niet uit de in artikel 5, lid 1, tweede alinea,
bedoelde bekendmakingen moeten worden geschrapt.
Artikel 7
1. Wanneer een
lidstaat constateert, dat van een CE-markering voorziene en overeenkomstig
hun bestemming gebruikte drukvaten gevaar opleveren voor de veiligheid van
personen, huisdieren of goederen, neemt de betrokken lidstaat passende
maatregelen om de drukvaten uit de handel te nemen of het in de handel brengen
te verbieden of te beperken.
De betrokken
lidstaat stelt de Commissie onverwijld van deze maatregel in kennis en vermeldt
de redenen van deze beslissing en in het bijzonder of de niet-overeenstemming
voortvloeit uit:
          a) de niet-naleving
van de in bijlage I opgenomen essentiële veiligheidsvoorschriften, wanneer
het drukvat niet beantwoordt aan de geharmoniseerde normen;
          b) een verkeerde
toepassing van de geharmoniseerde normen;
          c) een leemte in de
geharmoniseerde normen.
2. De Commissie
treedt zo spoedig mogelijk met de betrokken partijen in overleg. Indien de
Commissie na dit overleg vaststelt, dat de in lid 1 bedoelde maatregelen
gerechtvaardigd zijn, geeft zij hiervan onverwijld kennis aan de lidstaat die
tot de maatregelen is overgegaan, alsmede aan de overige lidstaten.
Wanneer het in
lid 1 bedoelde besluit wordt gemotiveerd door een leemte in de normen, legt de
Commissie, na overleg met de betrokken partijen, de kwestie binnen een termijn
van twee maanden aan het Comité voor indien de lidstaat die de maatregelen
heeft genomen, voornemens is deze te
handhaven, en past zij de in artikel 6 bedoelde procedure toe.
3. Wanneer het
niet in overeenstemming zijnde drukvat van de CE-markering is voorzien, treft
de bevoegde lidstaat passende maatregelen tegen degene die de markering heeft
aangebracht en stelt deze lidstaat, de Commissie en de overige lidstaten
hiervan in kennis.
4. De Commissie
ziet erop toe, dat de lidstaten van het verloop en de resultaten van de in
leden 1, 2 en 3 bedoelde procedure op de hoogte worden gehouden.
HOOFDSTUK II
CERTIFICATIE 
AFDELING 1
Certificatieprocedures
Artikel 9
1. De lidstaten
delen de Commissie en de overige lidstaten mee welke erkende keuringsinstanties
zij hebben belast met de in artikel 8, leden 1, 2 en 3, bedoelde procedures,
met welke specifieke taken deze instanties zijn belast en welk
identificatienummer de Commissie hun vooraf heeft toegekend.
De Commissie
publiceert in het Publicatieblad
van de Europese Unie de lijst
van deze instanties met hun nummer en de taken waarvoor zij zijn aangemeld.
Zij zorgt voor de bijwerking van deze lijst.
2. De lidstaten
nemen voor de erkenning van de in lid 1 bedoelde keuringsinstanties de in
bijlage III vermelde minimumcriteria in acht.
3. Een lidstaat
die aan een keuringsinstantie een erkenning heeft verleend, dient deze
erkenning in te trekken indien deze lidstaat constateert dat die instantie niet
langer voldoet aan de in bijlage III vermelde minimumcriteria.
De lidstaat stelt
de Commissie en de overige lidstaten hiervan onverwijld in kennis.
AFDELING 2
EG-typeonderzoek
Artikel 10
ê 2009/105/EG
(aangepast)
1. Het EG-typeonderzoek is de procedure door
middel waarvan een erkende keuringsinstantie vaststelt en verklaart dat het
model van een drukvat voldoet aan de bepalingen van deze richtlijn.
2. De aanvraag om een EG-typeonderzoek wordt
door de fabrikant of diens gevolmachtigde bij één enkele erkende
keuringsinstantie ingediend voor een model van een drukvat of voor een model
dat representatief is voor een reeks drukvaten. De gevolmachtigde moet in de
Gemeenschap gevestigd zijn.
De aanvraag omvat:
          a) de naam en het adres van de fabrikant of
diens gevolmachtigde, alsmede de plaats waar de drukvaten worden vervaardigd;
ê 2009/105/EG
          b) het technische
constructiedossier bedoeld in bijlage II, punt 3.
Zij gaat vergezeld
van een drukvat dat representatief is voor de voorgenomen productie.
3. De erkende
keuringsinstantie gaat op de in de tweede en derde alinea beschreven wijze
over tot het EG-typeonderzoek.
Zij onderzoekt het
technische constructiedossier, ten einde de geschiktheid ervan na te gaan, en
het aangeboden drukvat.
Bij het onderzoek
van het drukvat:
          a) vergewist de
instantie zich ervan of het vervaardigd is in overeenstemming met het
technische constructiedossier en of het veilig kan worden gebruikt onder de
bedrijfsomstandigheden waarvoor het is bestemd;
          b) verricht de
instantie passend onderzoek en passende proeven om na te gaan of de drukvaten
overeenstemmen met de daarop betrekking hebbende essentiële
veiligheidsvoorschriften.
4. Indien het
model voldoet aan de daarop betrekking hebbende bepalingen, stelt de erkende
keuringsinstantie een EG-typeverklaring op, die ter kennis van de aanvrager
wordt gebracht. Deze verklaring omvat de conclusies van het onderzoek, de
voorwaarden die eventueel worden gesteld, alsmede de beschrijvingen en
tekeningen die nodig zijn om het goedgekeurde model te identificeren.
De Commissie, de
andere erkende keuringsinstanties en de overige lidstaten kunnen een kopie
van de verklaring en, op een met redenen omkleed verzoek, ook een kopie van het
technische constructiedossier en van de verslagen van het verrichte onderzoek
en de verrichte proeven krijgen.
5. De erkende
keuringsinstantie die een EG-typeverklaring weigert, doet hiervan mededeling
aan de andere erkende keuringsinstanties.
De erkende
keuringsinstantie die een EG-typeverklaring intrekt, doet hiervan mededeling
aan de lidstaat die haar heeft erkend. Deze stelt de overige lidstaten en de
Commissie hiervan in kennis met opgave van de redenen voor dit besluit.
AFDELING 3
EG-Keuring
Artikel 11
1. De EG-keuring
is de procedure waarbij de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde
gevolmachtigde garandeert en verklaart dat aan de bepalingen van lid 3
onderworpen drukvaten in overeenstemming zijn met het type als beschreven in de
EG-typeverklaring of met het in bijlage II, punt 3, bedoelde technische
constructiedossier, waarvoor een verklaring van geschiktheid is afgegeven.
2. De fabrikant
neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen, dat het fabricageprocedé
waarborgt dat de drukvaten in overeenstemming zijn met het type als beschreven
in de EG-typeverklaring of met het in bijlage II, punt 3, bedoelde technische
constructiedossier. De fabrikant of zijn in
de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde brengt op elk drukvat de CE-markering
aan en stelt een verklaring van overeenstemming op.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
3. De erkende keuringsinstantie verricht de nodige
onderzoeken en proeven om na te gaan of het drukvat voldoet aan de eisen van
deze richtlijn door middel van controle en beproeving overeenkomstig de tweede
tot en met de tiende alinea.
De fabrikant biedt zijn drukvaten aan in homogene
partijen en neemt alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het
fabricageprocedé de homogeniteit van iedere partij waarborgt.
De partijen gaan vergezeld van de
EG-typeverklaring bedoeld in artikel 10 of, wanneer de drukvaten niet overeenkomstig een
goedgekeurd model zijn vervaardigd, van het technische constructiedossier
bedoeld in bijlage II, punt 3. In dit laatste geval onderzoekt de erkende
keuringsinstantie, alvorens tot de EG-keuring over te gaan, het dossier om
de geschiktheid daarvan te verklaren.
Bij het onderzoek van een partij gaat de erkende
keuringsinstantie na of de drukvaten zijn vervaardigd en gecontroleerd in
overeenstemming met het technische constructiedossier en wordt elk drukvat
van een partij onderworpen aan een hydraulische persproef of een pneumatische
persproef van dezelfde doelmatigheid, bij een druk Ph die gelijk is aan
1,5-maal de berekeningsdruk om de integriteit van het drukvat na te gaan. De
pneumatische proef kan slechts plaatsvinden
indien de lidstaat waar de proef wordt verricht, de veiligheidsprocedures voor
de proef aanvaardt.
De keuringsinstantie verricht bovendien proeven op
proefstukken die, naar keuze van de fabrikant, genomen zijn van een
productiemonster of van een drukvat, teneinde de kwaliteit van de lassen te
controleren. De proeven worden op de lassen in de lengterichting verricht.
Indien echter voor de lassen in de lengterichting en omtreksrichting een
verschillende lasmethode wordt gebruikt, worden deze proeven ook op de lassen in de omtreksrichting uitgevoerd.
Voor de in bijlage I, punt 2.1.2, bedoelde
drukvaten worden deze proeven op proefstukken vervangen door een hydraulische
proef op vijf willekeurig gekozen drukvaten van elke partij om na te gaan of
zij voldoen aan de essentiële veiligheidsvoorschriften van bijlage I, punt
2.1.2.
Indien een partij wordt goedgekeurd, brengt de
erkende keuringsinstantie op ieder drukvat haar identificatienummer aan of laat
zij dit doen. Tevens stelt zij ten aanzien van de verrichte proeven een
verklaring van overeenstemming op. Alle drukvaten van de partij mogen in de
handel worden gebracht, behalve de drukvaten die de hydraulische of de
pneumatische proef niet met goed gevolg hebben ondergaan.
Indien een partij wordt afgekeurd, neemt de
erkende keuringsinstantie passende maatregelen om te voorkomen dat die partij
in de handel wordt gebracht. Ingeval het vaak voorkomt dat partijen worden
afgekeurd, kan de a erkende keuringsinstantie de statistische keuring staken.
ê 2009/105/EG
Tijdens het
fabricageproces mag de fabrikant onder de verantwoordelijkheid van de erkende
keuringsinstantie het identificatienummer van die instantie aanbrengen.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
De fabrikant of zijn gevolmachtigde moet in
staat zijn, desgevraagd de in de zevende alinea bedoelde verklaringen van
overeenstemming van de erkende keuringsinstantie over te leggen.
ê 2009/105/EG
AFDELING 4
EG-verklaring van overeenstemming
Artikel 12
1. De fabrikant die
aan de uit artikel 13 voortvloeiende verplichtingen voldoet, brengt de in
artikel 16 bedoelde CE-markering aan op de drukvaten die volgens zijn
verklaring overeenstemmen met:
          a) het in bijlage II,
punt 3, bedoelde technische constructiedossier, waarvoor een verklaring van
geschiktheid van het dossier is afgegeven, of
          b) een goedgekeurd
model.
2. Door de
procedure van de EG-verklaring van overeenstemming is de fabrikant aan
EG-toezicht onderworpen indien het product PSV groter is dan 200 bar.L.
Het EG-toezicht
heeft ten doel, overeenkomstig artikel 14, tweede alinea, toe te zien op de
juiste toepassing door de fabrikant van de uit artikel 13, lid 2,
voortvloeiende verplichtingen. Het wordt uitgeoefend door de erkende
keuringsinstantie die de in artikel 10, lid
4, eerste alinea, bedoelde EG-typeverklaring heeft afgegeven, wanneer de
drukvaten overeenkomstig een goedgekeurd model zijn vervaardigd, en indien dit
laatste niet het geval is, door de erkende keuringsinstantie waaraan het
technische constructiedossier is toegezonden overeenkomstig artikel 8, lid
1, onder a).
Artikel 13
ê 2009/105/EG
(aangepast)
1. Wanneer de fabrikant gebruikmaakt van de in
artikel 12 bedoelde procedure dient hij,
alvorens over te gaan tot de fabricage, de erkende keuringsinstantie die de EG-typeverklaring of de verklaring van
geschiktheid heeft afgegeven, een
document te verstrekken waarin de fabricagemethoden zijn omschreven alsmede
alle vooraf vastgestelde en systematische maatregelen die zullen worden
getroffen om de overeenstemming van de drukvaten met de in artikel 5, lid 1, bedoelde normen of met het
goedgekeurde model te
waarborgen.
2. Het in de eerste alinea bedoelde document omvat
met name:
          a) een beschrijving van de passende
fabricage- en controlemiddelen voor de constructie van de drukvaten;
          b) een controledossier met een beschrijving
van de tijdens de fabricage te verrichten passende onderzoeken en passende
proeven en de wijze waarop en de frequentie waarmee deze moeten worden
uitgevoerd;
          c) de verbintenis, het onderzoek en de
proeven overeenkomstig het onder b) bedoelde controledossier te verrichten en
bij elk geproduceerd drukvat een hydraulische persproef, of, mits de lidstaat
hiermee akkoord gaat, een pneumatische persproef uit te voeren bij een persdruk die gelijk is aan 1,5 maal de
berekeningsdruk.
          Deze onderzoeken en proeven, waarover verslag moet
worden uitgebracht, moeten worden uitgevoerd onder de verantwoordelijkheid van
gekwalificeerd personeel dat ten opzichte van de met de productie belaste
diensten voldoende onafhankelijk is;
          d) het adres van de plaatsen van fabricage en
opslag alsmede het tijdstip waarop de fabricage aanvangt.
3. De fabrikant verschaft, indien het product PSV groter is dan
200 bar.l, de met het EG-toezicht belaste instantie ten behoeve van de
controle toegang tot genoemde plaatsen van fabricage en opslag, biedt de
gelegenheid drukvaten te bemonsteren en verstrekt alle noodzakelijke
inlichtingen, met name:
          a) het technische constructiedossier;
          b) het controledossier;
          c) de EG-typeverklaring of, in voorkomend
geval, de verklaring van geschiktheid;
          d) een verslag van het verrichte onderzoek en
de verrichte proeven.
Artikel 14
De erkende keuringsinstantie die de
EG-typeverklaring of de verklaring van geschiktheid heeft afgegeven dient,
voor de datum waarop met de fabricage een begin wordt gemaakt, het in artikel
13, lid 1, bedoelde document en het technische constructiedossier bedoeld in
bijlage II, punt 3, te onderzoeken, ten einde de geschiktheid daarvan te
verklaren wanneer
de drukvaten niet overeenkomstig een goedgekeurd model worden vervaardigd.
ê 2009/105/EG
Indien het product
PSV groter is dan 200 bar.l moet de erkende keuringsinstantie bovendien tijdens
de fabricage:
ê 2009/105/EG
(aangepast)
          a) zich ervan vergewissen dat de fabrikant
daadwerkelijk de in serie vervaardigde drukvaten controleert overeenkomstig
artikel 13, lid 2, onder c);
          b) zonder aankondiging voor
controledoeleinden een steekproef nemen uit de drukvaten op de plaatsen van
fabricage of opslag.
De erkende keuringsinstantie verstrekt de lidstaat
die haar heeft erkend alsmede, op verzoek, de andere erkende
keuringsinstanties, de overige lidstaten en de Commissie, een kopie van het
controleverslag.
ò nieuw 
HOOFDSTUK 4
AANMELDING VAN
CONFORMITEITSBEOORDELINGSINSTANTIES 
Artikel 17
[artikel R13 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Aanmelding
De instanties die
bevoegd zijn om conformiteitsbeoordelingstaken van derden uit hoofde van deze
richtlijn te verrichten, worden door de lidstaten bij de Commissie en de andere
lidstaten aangemeld.
Artikel 18
[artikel R14 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Aanmeldende autoriteiten
1.         De
lidstaten wijzen een aanmeldende autoriteit aan die verantwoordelijk is voor de
instelling en uitvoering van de nodige procedures voor de beoordeling en
aanmelding van conformiteitsbeoordelingsinstanties en het toezicht op de
aangemelde instanties, met inbegrip van de naleving van artikel 23.
2.         De
lidstaten kunnen de beoordeling en het toezicht als bedoeld in lid 1
overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008 laten uitvoeren door een nationale
accreditatie-instantie, zoals gedefinieerd in die verordening.
3.         Wanneer
de aanmeldende autoriteit de beoordeling, de aanmelding of het toezicht als
bedoeld in lid 1 delegeert of op andere wijze toevertrouwt aan een instantie
die geen overheidsinstantie is, is deze instantie een rechtspersoon en voldoet
zij mutatis mutandis aan de eisen die zijn vastgesteld in artikel 19, leden 1
tot en met 6. Bovendien moet deze instantie maatregelen treffen om de
aansprakelijkheid voor haar activiteiten te dekken.
4.         De
aanmeldende autoriteit is volledig aansprakelijk voor de taken die de in lid 3
vermelde instantie verricht.
Artikel 19
[artikel R15 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Eisen voor aanmeldende autoriteiten
1.         Een
aanmeldende autoriteit is zodanig opgericht dat zich geen belangenconflicten
met conformiteitsbeoordelingsinstanties voordoen.
2.         Een
aanmeldende autoriteit is zodanig georganiseerd en functioneert zodanig dat de
objectiviteit en onpartijdigheid van haar activiteiten gewaarborgd zijn.
3.         Een
aanmeldende autoriteit is zodanig georganiseerd dat elk besluit in verband met
de aanmelding van een conformiteitsbeoordelingsinstantie wordt genomen door
bekwame personen die niet de beoordeling hebben verricht.
4.         Een
aanmeldende autoriteit verricht geen activiteiten die worden uitgevoerd door
conformiteitsbeoordelingsinstanties en verleent geen adviesdiensten op
commerciële basis of in concurrentie en biedt evenmin aan dergelijke
activiteiten te verrichten of dergelijke adviezen te verlenen.
5.         Een
aanmeldende autoriteit waarborgt dat de verkregen informatie vertrouwelijk
wordt behandeld.
6.         Een
aanmeldende autoriteit beschikt over een voldoende aantal bekwame personeelsleden
om haar taken naar behoren uit te voeren.
Artikel 20
[artikel R16 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Informatieverplichting voor aanmeldende autoriteiten
De lidstaten brengen
de Commissie op de hoogte van hun procedures voor de beoordeling en aanmelding
van conformiteitsbeoordelingsinstanties en voor het toezicht op aangemelde
instanties, en van alle wijzigingen daarin.
De Commissie maakt
deze informatie openbaar.
Artikel 21
[artikel R17 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Eisen in verband met aangemelde instanties
1.         Om te
kunnen worden aangemeld moeten conformiteitsbeoordelingsinstanties aan de eisen
in de leden 2 tot en met 11 voldoen.
2.         Een
conformiteitsbeoordelingsinstantie is naar nationaal recht opgericht en heeft
rechtspersoonlijkheid.
3.         Een
conformiteitsbeoordelingsinstantie is een derde partij die onafhankelijk is van
de door haar beoordeelde organisaties of drukvaten.
Een instantie die
lid is van een organisatie van ondernemers en/of van een vakorganisatie die
ondernemingen vertegenwoordigt die betrokken zijn bij het ontwerp, de
vervaardiging, de levering, de montage, het gebruik of het onderhoud van de
door haar beoordeelde drukvaten, kan als een dergelijke instantie worden
beschouwd op voorwaarde dat haar onafhankelijkheid en de afwezigheid van belangenconflicten
aangetoond worden.
4.         Een
conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het
personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet de
ontwerper, fabrikant, leverancier, installateur, koper, eigenaar, gebruiker of
onderhouder van de door hen beoordeelde drukvaten, noch de gemachtigde van een
van deze partijen. Dit belet echter niet het gebruik van beoordeelde drukvaten
die nodig zijn voor de activiteiten van de conformiteitsbeoordelingsinstantie
of het gebruik van de drukvaten voor persoonlijke doeleinden.
Een
conformiteitsbeoordelingsinstantie, haar hoogste leidinggevenden en het
personeel dat de conformiteitsbeoordelingstaken verricht, zijn niet
rechtstreeks of als vertegenwoordiger van de betrokken partijen betrokken bij
het ontwerpen, vervaardigen of bouwen, verhandelen, installeren, gebruiken of
onderhouden van deze producten. Zij oefenen geen activiteiten uit die hun
onafhankelijk oordeel of hun integriteit met betrekking tot
conformiteitsbeoordelingsactiviteiten waarvoor zij zijn aangemeld in het
gedrang kunnen brengen. Dit geldt met name voor adviesdiensten.
Conformiteitsbeoordelingsinstanties
zorgen ervoor dat de activiteiten van hun dochterondernemingen of
onderaannemers geen afbreuk doen aan de vertrouwelijkheid, objectiviteit of
onpartijdigheid van hun conformiteitsbeoordelingsactiviteiten.
5.         Conformiteitsbeoordelingsinstanties
en hun personeel voeren de conformiteits­beoordelingsactiviteiten uit met de
grootste mate van beroepsintegriteit en met de vereiste technische bekwaamheid
op het specifieke gebied en zij zijn vrij van elke druk en beïnvloeding, met
name van financiële aard, die hun oordeel of de resultaten van hun
conformiteitsbeoordelingsactiviteiten kunnen beïnvloeden, inzonderheid van
personen of groepen van personen die belang hebben bij de resultaten van deze
activiteiten.
6.         Een
conformiteitsbeoordelingsinstantie is in staat alle
conformiteitsbeoordelingstaken te verrichten die in artikel 13, leden 1, 2 en
3, aan haar zijn toegewezen en waarvoor zij is aangemeld, ongeacht of deze
taken door de conformiteitsbeoordelingsinstantie zelf of namens haar en onder
haar verantwoordelijkheid worden verricht.
De
conformiteitsbeoordelingsinstantie beschikt te allen tijde, voor elke
conformiteitsbeoordelingsprocedure en voor elke soort of elke categorie
drukvaten waarvoor zij is aangemeld over:
a)           het
benodigde personeel met technische kennis en voldoende passende ervaring om de
conformiteitsbeoordelingstaken te verrichten;
b)           de
beschrijvingen van de procedures voor de uitvoering van de
conformiteitsbeoordeling, waarbij de transparantie en de mogelijkheid tot
reproductie van deze procedures worden gewaarborgd. Zij beschikt over een
gepast beleid en geschikte procedures om een onderscheid te maken tussen taken
die zij als aangemelde instantie verricht en andere activiteiten;
c)           procedures
voor de uitoefening van haar activiteiten die naar behoren rekening houden met
de omvang van een onderneming, de sector waarin zij actief is, haar structuur,
de relatieve complexiteit van de producttechnologie in kwestie en het massa- of
seriële karakter van het productieproces.
Zij beschikt over de
middelen die nodig zijn om de technische en administratieve taken in verband
met de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten op passende wijze uit te voeren en
heeft toegang tot alle vereiste apparatuur en faciliteiten.
7.         Het voor
de uitvoering van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten verantwoordelijke
personeel beschikt over:
a)           een
gedegen technische en beroepsopleiding die alle relevante
conformiteitsbeoordelingsactiviteiten omvat waarvoor de
conformiteitsbeoordelings­instantie is aangemeld;
b)           een
bevredigende kennis van de eisen inzake de beoordelingen die het verricht en
voldoende bevoegdheden om deze beoordelingen uit te voeren;
c)           voldoende
kennis over en inzicht in de in bijlage I beschreven essentiële
veiligheidseisen, de toepasselijke geharmoniseerde normen en de relevante
bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale
wetgeving;
d)           de
bekwaamheid om certificaten, dossiers en rapporten op te stellen die aantonen
dat de beoordelingen zijn verricht.
8.         De
onpartijdigheid van de conformiteitsbeoordelingsinstanties, hun hoogste
leidinggevenden en het beoordelingspersoneel moet worden gewaarborgd.
De beloning van de
hoogste leidinggevenden en het beoordelingspersoneel van een
conformiteitsbeoordelingsinstantie hangt niet af van het aantal uitgevoerde
beoordelingen of van de resultaten daarvan.
9.         Conformiteitsbeoordelingsinstanties
sluiten een aansprakelijkheidsverzekering af, tenzij de wettelijke
aansprakelijkheid op basis van het nationale recht door de staat wordt gedekt
of de lidstaat zelf rechtstreeks verantwoordelijk is voor de
conformiteitsbeoordeling.
10.       Het
personeel van een conformiteitsbeoordelingsinstantie is gebonden aan het
beroepsgeheim ten aanzien van alle informatie waarvan het kennisneemt bij de
uitoefening van haar taken uit hoofde van artikel 13, leden 1, 2 en 3, van deze
richtlijn of bepalingen van nationaal recht die daaraan uitvoering geven,
behalve ten opzichte van de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waarin de
werkzaamheden plaatsvinden. De eigendomsrechten worden beschermd.
11.       Conformiteitsbeoordelingsinstanties
nemen deel aan, of zorgen ervoor dat hun beoordelingspersoneel op de hoogte is
van de desbetreffende normalisatieactiviteiten en de activiteiten van de
coördinatiegroep van aangemelde instanties die is opgericht uit hoofde van de
desbetreffende harmonisatiewetgeving van de Unie, en hanteren de door die groep
genomen administratieve beslissingen en geproduceerde documenten als algemene
richtsnoeren.
Artikel 22
[artikel R18 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Vermoeden van conformiteit
Wanneer een
conformiteitsbeoordelingsinstantie aantoont dat zij voldoet aan de criteria in
de ter zake doende geharmoniseerde normen of delen ervan, waarvan de
referentienummers in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn
bekendgemaakt, wordt zij geacht aan de eisen in artikel 21 te voldoen, op
voorwaarde dat de van toepassing zijnde geharmoniseerde normen deze eisen
dekken.
Artikel 23
[artikel R20 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Dochterondernemingen en uitbesteding door aangemelde instanties
1.         Wanneer
de aangemelde instantie specifieke taken in verband met de
conformiteitsbeoordeling uitbesteedt of door een dochteronderneming laat
uitvoeren, waarborgt zij dat de onderaannemer of dochteronderneming aan de
eisen in artikel 21 voldoet, en brengt zij de aanmeldende autoriteit hiervan op
de hoogte.
2.         Aangemelde
instanties nemen de volledige verantwoordelijkheid op zich voor de taken die
worden verricht door onderaannemers of dochterondernemingen, ongeacht waar deze
gevestigd zijn.
3.         Activiteiten
mogen uitsluitend met instemming van de klant worden uitbesteed of door een
dochteronderneming worden uitgevoerd.
4.         Aangemelde
instanties houden alle relevante documenten over de beoordeling van de
kwalificaties van de onderaannemer of de dochteronderneming en over de door de
onderaannemer of dochteronderneming uit hoofde van artikel 13, leden 1, 2 en 3,
uitgevoerde werkzaamheden ter beschikking van de aanmeldende autoriteit.
Artikel 24
[artikel R22 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Verzoek om aanmelding
1. Een
conformiteitsbeoordelingsinstantie dient een verzoek om aanmelding in bij de
aanmeldende autoriteit van de lidstaat waar zij gevestigd is.
2. Het verzoek gaat
vergezeld van een beschrijving van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de
conformiteitsbeoordelingsmodule(s) en het drukvat of de drukvaten waarvoor de
instantie verklaart bekwaam te zijn en, indien dit bestaat, van een
accreditatiecertificaat dat is afgegeven door een nationale
accreditatie-instantie, waarin wordt verklaard dat de
conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen in artikel 21.
3. Wanneer de
betrokken conformiteitsbeoordelingsinstantie geen accreditatiecertificaat kan
overleggen, verschaft zij de aanmeldende autoriteit alle bewijsstukken die
nodig zijn om haar conformiteit met de eisen in artikel 21 te verifiëren en te
erkennen en daar geregeld toezicht op te houden.
Artikel 25
[artikel R23 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Aanmeldingsprocedure
1.         Aanmeldende
autoriteiten mogen uitsluitend conformiteitsbeoordelingsinstanties aanmelden
die aan de eisen in artikel 21 hebben voldaan.
2.         Zij
verrichten de aanmelding bij de Commissie en de andere lidstaten door middel
van het door de Commissie ontwikkelde en beheerde elektronische
aanmeldingssysteem.
3.         Bij de
aanmelding worden de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten, de
conformiteitsbeoordelingsmodule(s), het drukvat of de drukvaten en de
bekwaamheidsattestatie uitvoerig beschreven.
4.         Wanneer
een aanmelding niet gebaseerd is op een accreditatiecertificaat als bedoeld in
artikel 24, lid 2, verschaft de aanmeldende autoriteit de Commissie en de
andere lidstaten de bewijsstukken waaruit de bekwaamheid van de
conformiteitsbeoordelingsinstantie blijkt, evenals de regeling die waarborgt
dat de instantie regelmatig wordt gecontroleerd en zal blijven voldoen aan de
eisen van artikel 21.
5.         De
betrokken instantie mag de activiteiten van een aangemelde instantie alleen
verrichten als de Commissie en de andere lidstaten binnen twee weken na een
aanmelding indien een accreditatiecertificaat wordt gebruikt en binnen twee
maanden na een aanmelding indien geen accreditatiecertificaat wordt gebruikt, geen
bezwaren hebben ingediend.
Alleen een
dergelijke instantie wordt voor de toepassing van deze richtlijn als aangemelde
instantie beschouwd.
6.         De
Commissie en de andere lidstaten worden in kennis gesteld van alle relevante
latere wijzigingen in de aanmelding.
Artikel 26
[artikel R13 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Identificatienummers en lijsten van aangemelde instanties
1.         De
Commissie kent aan aangemelde instanties een identificatienummer toe.
Zij kent per
instantie slechts één nummer toe, ook als de instantie uit hoofde van diverse
handelingen van de Unie is aangemeld.
2.         De
Commissie maakt de lijst van uit hoofde van deze richtlijn aangemelde
instanties openbaar, onder vermelding van de toegekende identificatienummers en
de activiteiten waarvoor zij zijn aangemeld.
De Commissie zorgt
voor de bijwerking van deze lijst.
Artikel 27
[artikel R25 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Wijzigingen van de aanmelding
1.         Wanneer
een aanmeldende autoriteit heeft geconstateerd of vernomen dat een aangemelde
instantie niet meer aan de eisen in artikel 21 voldoet of haar verplichtingen
niet nakomt, wordt de aanmelding door de aanmeldende autoriteit beperkt,
geschorst of ingetrokken, afhankelijk van de ernst van het niet-voldoen aan die
eisen of het niet-nakomen van die verplichtingen. Zij brengt de Commissie en de
andere lidstaten daarvan onmiddellijk op de hoogte.
2.         Wanneer
de aanmelding wordt beperkt, geschorst of ingetrokken, of de aangemelde
instantie haar activiteiten heeft gestaakt, doet de aanmeldende lidstaat het
nodige om ervoor te zorgen dat de dossiers van die instantie hetzij door een
andere aangemelde instantie worden behandeld, hetzij aan de verantwoordelijke
aanmeldende autoriteiten en markttoezichtautoriteiten op hun verzoek ter
beschikking kunnen worden gesteld.
Artikel 28
[artikel R26 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Betwisting van de bekwaamheid van aangemelde instanties
1.         De
Commissie onderzoekt alle gevallen waarin zij twijfelt of in kennis wordt
gesteld van twijfels over de bekwaamheid van een aangemelde instantie of over
de vraag of een aangemelde instantie nog aan de eisen voldoet en haar
verantwoordelijkheden nakomt.
2.         De
aanmeldende lidstaat verstrekt de Commissie op verzoek alle informatie over de
grondslag van de aanmelding of het op peil houden van de bekwaamheid van de
betrokken instantie.
3.         Alle
gevoelige informatie die de Commissie in het kader van haar onderzoek ontvangt,
wordt door haar vertrouwelijk behandeld.
4.         Wanneer
de Commissie vaststelt dat een aangemelde instantie niet of niet meer aan de
aanmeldingseisen voldoet, brengt zij de aanmeldende lidstaat daarvan op de
hoogte en verzoekt zij deze lidstaat de nodige corrigerende maatregelen te
nemen, en zo nodig de aanmelding in te trekken.
Artikel 29
[artikel R27 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Operationele verplichtingen van aangemelde instanties
1.         Aangemelde instanties voeren
conformiteitsbeoordelingen uit volgens de conformiteitsbeoordelingsprocedures
in artikel 13, leden 1, 2 en 3.
2.         De
conformiteitsbeoordelingen worden op evenredige wijze uitgevoerd, waarbij
voorkomen wordt de marktdeelnemers onnodig te belasten.
De
conformiteitsbeoordelingsinstantie houdt bij de uitoefening van haar
activiteiten naar behoren rekening met de omvang van een onderneming, de sector
waarin zij actief is, haar structuur, de relatieve technologische complexiteit
van de drukvaten en het massa- of seriële karakter van het productieproces.
Hierbij eerbiedigt
zij echter de striktheid en het beschermingsniveau die nodig zijn opdat het
drukvat voldoet aan de bepalingen van deze richtlijn.
3.         Wanneer
een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de
essentiële veiligheidseisen in bijlage I of aan de overeenkomstige
geharmoniseerde normen, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende
corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat.
4.         Wanneer
een aangemelde instantie bij het toezicht op de conformiteit na verlening van
een certificaat vaststelt dat een drukvat niet meer conform is, verlangt zij
van de fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt; zo nodig
schorst zij het certificaat of trekt zij dit in.
5.         Wanneer
geen corrigerende maatregelen worden genomen of de genomen maatregelen niet het
vereiste effect hebben, worden de certificaten door de aangemelde instantie
naargelang het geval beperkt, geschorst of ingetrokken.
Artikel 30 
Beroep tegen besluiten van aangemelde instanties
De lidstaten
voorzien in een beroepsprocedure tegen besluiten van aangemelde instanties.
Artikel 31
[artikel R28 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Informatieverplichting voor aangemelde instanties
1.         Aangemelde
instanties brengen de aanmeldende autoriteit op de hoogte van:
a)           elke
weigering, beperking, schorsing of intrekking van certificaten;
b)           omstandigheden
die van invloed zijn op de werkingssfeer van en de voorwaarden voor aanmelding;
c)           informatieverzoeken
over conformiteitsbeoordelingsactiviteiten die zij van
markttoezichtautoriteiten ontvangen;
d)           op
verzoek, de binnen de werkingssfeer van hun aanmelding verrichte
conformiteitsbeoordelingsactiviteiten en andere activiteiten, waaronder
grensoverschrijdende activiteiten en uitbesteding.
2.         Aangemelde
instanties verstrekken de andere uit hoofde van deze richtlijn aangemelde
instanties die soortgelijke conformiteitsbeoordelingsactiviteiten voor dezelfde
producten verrichten, relevante informatie over negatieve
conformiteitsbeoordelingsresultaten, en op verzoek ook over positieve
conformiteitsbeoordelingsresultaten.
Artikel 32
[artikel R13 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Uitwisseling van ervaringen
De Commissie
voorziet in de organisatie van de uitwisseling van ervaringen tussen de
nationale autoriteiten van de lidstaten die verantwoordelijk zijn voor het
aanmeldingsbeleid.
Artikel 33
[artikel R30 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Coördinatie van aangemelde instanties
De Commissie zorgt
voor passende coördinatie en samenwerking tussen instanties die zijn aangemeld
uit hoofde van deze richtlijn in de vorm van (een) sectorale groep(en) van
aangemelde instanties.
De lidstaten zorgen
ervoor dat de door hen aangemelde instanties rechtstreeks of via aangestelde
vertegenwoordigers aan de werkzaamheden van die groep(en) deelnemen.
HOOFDSTUK 5
MARKTTOEZICHT IN
DE UNIE, CONTROLE VAN DRUKVATEN DIE DE MARKT VAN DE UNIE BINNENKOMEN, EN
VRIJWARINGSPROCEDURES
Artikel 34
Markttoezicht in de Unie, controle van drukvaten die de markt van de
Unie binnenkomen
Artikel 15,
lid 3, en de artikelen 16 tot en met 29 van Verordening (EG)
nr. 765/2008 zijn van toepassing op drukvaten.
Artikel 35
[artikel R31 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Procedure voor drukvaten die op nationaal niveau een risico vertonen
1.         Wanneer
de markttoezichtautoriteiten van een lidstaat maatregelen hebben genomen
krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 765/2008 of voldoende redenen
hebben om aan te nemen dat een onder deze richtlijn vallend drukvat een risico
voor de gezondheid of veiligheid van personen of voor andere onder deze
richtlijn vallende aspecten van de bescherming van algemene belangen vormt,
voeren zij een beoordeling van het drukvat uit in het licht van alle in deze
richtlijn vastgestelde eisen. De desbetreffende marktdeelnemers werken op elke
vereiste wijze met de markttoezichtautoriteiten samen.
Wanneer de
markttoezichtautoriteiten bij deze beoordeling vaststellen dat het drukvat niet
aan de eisen van deze richtlijn voldoet, verlangen zij onverwijld van de
betrokken marktdeelnemer dat hij passende corrigerende maatregelen neemt om het
drukvat met deze eisen conform te maken of binnen een door hen vast te stellen
redelijke termijn, die evenredig is met de aard van het risico, uit de handel
te nemen of terug te roepen.
De
markttoezichtautoriteiten brengen de desbetreffende aangemelde instantie
hiervan op de hoogte.
Artikel 21 van
Verordening (EG) nr. 765/2008 is van toepassing op de in de tweede alinea
genoemde maatregelen.
2.         Wanneer
de markttoezichtautoriteiten van mening zijn dat de niet-conformiteit niet tot
hun nationale grondgebied beperkt is, brengen zij de Commissie en de andere
lidstaten op de hoogte van de resultaten van de beoordeling en van de
maatregelen die zij van de marktdeelnemer hebben verlangd.
3.         De
marktdeelnemer zorgt ervoor dat alle passende corrigerende maatregelen worden
toegepast op alle betrokken drukvaten die hij in de Unie op de markt heeft
aangeboden.
4.         Wanneer de
desbetreffende marktdeelnemer niet binnen de in lid 1, tweede alinea, bedoelde
termijn doeltreffende corrigerende maatregelen neemt, nemen de
markttoezichtautoriteiten alle passende voorlopige maatregelen om het op hun
nationale markt aanbieden van het drukvat te verbieden of te beperken, dan wel
het drukvat in de betrokken lidstaat uit de handel te nemen of terug te roepen.
De
markttoezichtautoriteiten brengen de Commissie en de andere lidstaten
onverwijld van deze maatregelen op de hoogte.
5.         De in lid
4 bedoelde informatie omvat alle bekende bijzonderheden, met name de gegevens
die nodig zijn om het niet-conforme drukvat te identificeren en om de oorsprong
van het drukvat, de aard van de beweerde niet-conformiteit en van het risico,
en de aard en de duur van de nationale maatregelen vast te stellen, evenals de
argumenten die worden aangevoerd door de desbetreffende marktdeelnemer. De
markttoezichtautoriteiten vermelden met name of de niet-conformiteit een van de
volgende redenen heeft:
a)           het
drukvat voldoet niet aan de in deze richtlijn vastgestelde eisen ten aanzien
van de gezondheid of veiligheid van personen of andere aspecten van de
bescherming van algemene belangen;
b)           tekortkomingen
in de geharmoniseerde normen waarnaar wordt verwezen in artikel 12 als normen
die een vermoeden van conformiteit vestigen.
6.         De andere
lidstaten dan die welke de procedure in gang heeft gezet, brengen de Commissie
en de andere lidstaten onverwijld op de hoogte van door hen genomen maatregelen
en van aanvullende informatie over de niet-conformiteit van het drukvat
waarover zij beschikken, en van hun bezwaren indien zij het niet eens zijn met
de aangemelde nationale maatregel.
7.         Indien
binnen twee maanden na de ontvangst van de in lid 4 bedoelde informatie geen
bezwaar tegen een voorlopige maatregel van een lidstaat is ingebracht door een
lidstaat of de Commissie, wordt die maatregel geacht gerechtvaardigd te zijn.
8.         De
lidstaten zorgen ervoor dat ten aanzien van het betrokken drukvat onmiddellijk
de passende beperkende maatregelen worden genomen.
Artikel 36
[artikel R32 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Vrijwaringsprocedure van de Unie
1.         Wanneer
na voltooiing van de procedure in artikel 35, leden 3 en 4, bezwaren tegen een
maatregel van een lidstaat worden ingebracht of de Commissie van mening is dat
de nationale maatregel in strijd is met de wetgeving van de Unie, treedt de
Commissie onverwijld in overleg met de lidstaten en de betrokken
marktdeelnemer(s) en voert zij een evaluatie van de nationale maatregel uit.
Aan de hand van die evaluatie besluit de Commissie of de nationale maatregel al
dan niet gerechtvaardigd is.
De Commissie richt
haar besluit tot alle lidstaten en brengt de lidstaten en de betrokken
marktdeelnemer(s) er onmiddellijk van op de hoogte.
2.         Indien de
nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht, nemen alle lidstaten de
nodige maatregelen om het niet-conforme drukvat uit de handel te nemen, en zij
stellen de Commissie daarvan in kennis. Indien de nationale maatregel niet
gerechtvaardigd wordt geacht, trekt de betrokken lidstaat de maatregel in.
3.         Indien de
nationale maatregel gerechtvaardigd wordt geacht en de niet-conformiteit van
het drukvat wordt toegeschreven aan tekortkomingen in de geharmoniseerde normen
als bedoeld in artikel 35, lid 5, onder b), van deze richtlijn, past de
Commissie de in artikel 8 van Verordening (EU) nr. […/…] [betreffende Europese
normalisatie] bedoelde procedure toe.
Artikel 37
[artikel R33 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Conforme drukvaten die toch een risico voor de gezondheid en veiligheid
meebrengen
1.         Wanneer
een lidstaat na uitvoering van een beoordeling overeenkomstig artikel 35, lid
1, vaststelt dat een drukvat dat conform is met deze richtlijn toch een risico
voor de gezondheid of veiligheid van personen of voor andere aspecten van de
bescherming van algemene belangen meebrengt, verlangt deze lidstaat van de
desbetreffende marktdeelnemer dat hij alle passende maatregelen neemt om ervoor
te zorgen dat het drukvat dat risico niet meer meebrengt wanneer het in de
handel wordt gebracht, of om het drukvat binnen een door de lidstaat vast te
stellen redelijke termijn, die evenredig is met de aard van het risico, uit de
handel te nemen of terug te roepen.
2.         De
marktdeelnemer zorgt ervoor dat de door hem genomen corrigerende maatregelen
worden toegepast op alle betrokken drukvaten die hij in de Unie op de markt
heeft aangeboden.
3.         De
lidstaat brengt de Commissie en de andere lidstaten onmiddellijk op de hoogte.
Die informatie omvat alle bekende bijzonderheden, met name de gegevens die
nodig zijn om het drukvat te identificeren en om de oorsprong en de
toeleveringsketen van het drukvat, de aard van het risico en de aard en de duur
van de nationale maatregelen vast te stellen.
4.         De
Commissie treedt onverwijld in overleg met de lidstaten en de betrokken
marktdeelnemer(s) en beoordeelt de nationale maatregelen die zijn genomen. Aan
de hand van die beoordeling besluit de Commissie of de maatregel al dan niet
gerechtvaardigd is, en stelt zij zo nodig passende maatregelen voor.
5.         De Commissie
richt haar besluit tot alle lidstaten en brengt de lidstaten en de betrokken
marktdeelnemer(s) er onmiddellijk van op de hoogte.
Artikel 38
[artikel R34 van Besluit nr. 768/2008/EG]
Formele niet-conformiteit
1.         Onverminderd
artikel 35 verlangt een lidstaat, wanneer hij een van de volgende feiten
vaststelt, van de betrokken marktdeelnemer dat deze een einde maakt aan de
niet-conformiteit:
a)           de
CE-markering en/of de opschriften als bedoeld in bijlage III, punt 1, zijn in
strijd met artikel 30 van Verordening (EG) nr. 765/2008 of artikel 16 van deze
richtlijn aangebracht;
b)           de
CE-markering en/of de opschriften als bedoeld in bijlage III, punt 1, zijn niet
aangebracht;
c)           de
EU-conformiteitsverklaring is niet opgesteld;
d)           de
EU-conformiteitsverklaring is niet correct opgesteld;
e)           de
technische documentatie is niet beschikbaar of onvolledig.
2.         Wanneer
de in lid 1 bedoelde niet-conformiteit voortduurt, neemt de betrokken lidstaat
alle passende maatregelen om het op de markt aanbieden van het drukvat te
beperken of te verbieden, of het drukvat terug te roepen of uit de handel te
nemen.
ê 2009/105/EG
HOOFDSTUK III
CE-MARKERING EN
OPSCHRIFTEN
Artikel 15
Onverminderd
artikel 7:
          a) ontstaat, wanneer
een lidstaat vaststelt dat de CE-markering ten onrechte is aangebracht, voor
de fabrikant of zijn in de Gemeenschap gevestigde gevolmachtigde de
verplichting om onder de door deze lidstaat gestelde voorwaarden het product in
overeenstemming te brengen met de bepalingen inzake de CE-markering en aan de overtreding een einde te maken;
          b) treft de lidstaat,
indien de tekortkoming blijft bestaan, alle nodige maatregelen om
overeenkomstig de procedure van artikel 7 het in de handel brengen van het
bewuste product te beperken of te verbieden dan wel het uit de handel te
laten nemen.
Artikel 16
1. De CE-markering
alsmede de in bijlage II, punt 1, bedoelde opschriften worden zichtbaar,
leesbaar en onuitwisbaar aangebracht op het drukvat of op een kentekenplaat die
onafneembaar op het vat bevestigd is.
De CE-markering
bestaat uit de initialen CE, in de grafische vorm waarvan het model in bijlage
II, punt 1.1, is afgebeeld. De CE-markering wordt gevolgd door het in artikel
9, lid 1, bedoelde identificatienummer van de erkende keuringsinstantie die met
de EG-keuring of het EG-toezicht is belast.
2. Op de drukvaten
mogen geen markeringen worden aangebracht die derden kunnen misleiden omtrent
de betekenis of de grafische vorm van de CE-markering. Op de drukvaten of, in
voorkomend geval, op de opschriftenplaat mogen andere markeringen worden
aangebracht, op voorwaarde dat de zichtbaarheid en de leesbaarheid van de
CE-markering niet worden verminderd.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
HOOFDSTUK IV6
Ö OVERGANGS-
EN Õ SLOTBEPALINGEN
ê 2009/105/EG
Artikel 17
Elk besluit dat
ter uitvoering van deze richtlijn wordt genomen en tot gevolg heeft dat
beperkingen worden opgelegd aan het op de markt brengen en/of de
ingebruikneming van een drukvat, moet nauwkeurig worden gemotiveerd. Van dit
besluit wordt zo spoedig mogelijk kennis gegeven aan de betrokkenen, met
vermelding van de mogelijkheden van beroep krachtens de in de betrokken lidstaat geldende wetgeving en van de
termijnen binnen welke dat beroep moet worden ingesteld.
ò nieuw
Artikel 39
Sancties
De lidstaten stellen
regels vast voor sancties op overtredingen van de ingevolge deze richtlijn
vastgestelde nationale bepalingen en nemen alle nodige maatregelen om ervoor
zorgen dat zij worden toegepast.
De vastgestelde
sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn.
De lidstaten delen
deze bepalingen uiterlijk op [de in artikel 41, lid 1, tweede alinea, vermelde
datum] aan de Commissie mede en stellen haar onverwijld in kennis van eventuele
latere wijzigingen.
Artikel 40
Overgangsbepalingen 
De lidstaten
belemmeren het op de markt aanbieden en/of de ingebruikneming van onder
Richtlijn 2009/105/EG vallende drukvaten die met die richtlijn in
overeenstemming zijn en die vóór [de in artikel 41, lid 1, tweede alinea, vermelde
datum] in de handel zijn gebracht, niet.
Conformiteitscertificaten
die krachtens Richtlijn 2009/105/EG zijn afgegeven, zijn krachtens deze
richtlijn geldig tot [de in artikel 41, lid 1, tweede alinea, vermelde datum],
tenzij zij vóór die datum aflopen.
ê 
Artikel 1841
Omzetting
1.         De lidstaten dienen uiterlijk op
[datum invoegen – twee jaar na de vaststelling] de nodige wettelijke en
bestuursrechtelijke bepalingen vast te stellen en bekend te maken om aan
artikel 2, de artikelen 6 tot en met 40, en bijlage II te voldoen. Zij
delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mede, alsmede een
tabel ter weergave van het verband tussen die bepalingen en deze richtlijn.
Zij passen die bepalingen toe vanaf [dag na de
in de eerste alinea vermelde datum].
Wanneer de lidstaten die bepalingen aannemen,
wordt in die bepalingen zelf of bij de officiële bekendmaking ervan naar deze
richtlijn verwezen. In de bepalingen wordt tevens vermeld dat verwijzingen in
bestaande wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen naar de bij deze
richtlijn ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige
richtlijn. De regels voor die verwijzing en de formulering van die vermelding
worden vastgesteld door de lidstaten.
ê 2009/105/EG
2.         De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste
bepalingen van intern recht mede die zij op het onder deze richtlijn vallende
gebied vaststellen.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Artikel 1942
Ö Intrekking Õ
Richtlijn 87/404/EEG 2009/105/EG , zoals gewijzigd bij de in bijlage IV, deel A,
genoemde richtlijnen, wordt Ö met ingang van
[dag volgende op datum genoemd in artikel 41, lid 1, tweede alinea] Õ ingetrokken,
onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in
bijlage IV, deel B, bij Richtlijn 2009/105/EG
genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht en toepassing van de
aldaar genoemde richtlijnen. 
ê 2009/105/EG
Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn
gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens
de concordantietabel in bijlage IV.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Artikel 2043
Ö Inwerkingtreding Õ
ê 2009/105/EG
Deze richtlijn treedt in werking op de
twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de
Europese Unie.
ê 
De artikelen 1, 3, 4 en 5 en de bijlagen I en
III zijn van toepassing met ingang van [de in artikel 41, lid 1, tweede alinea,
genoemde datum]. 
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Artikel 244
Ö Adressaten Õ
ê 2009/105/EG
Deze richtlijn
is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te […],
Voor het Europees Parlement                       Voor
de Raad
De
voorzitter                                                  De voorzitter
ê 2009/105/EG
(aangepast)
BIJLAGE I
ESSENTIËLE VEILIGHEIDSVOORSCHRIFTEN
Ö VEILIGHEIDSEISEN Õ
ê 2009/105/EG
(aangepast)
(bedoeld in
artikel 3, lid 1)
1. MATERIALEN
De materialen moeten naargelang van het
beoogde gebruik van de drukvaten overeenkomstig de punten 1.1 tot en met 1.4
worden gekozen.
ê 2009/105/EG
1.1. Aan druk onderworpen delen
ê 2009/105/EG
(aangepast)
De in artikel 1 bedoelde
materialen die gebruikt worden voor de vervaardiging van de aan druk
onderworpen delen:
ê 2009/105/EG
              a)       moeten lasbaar zijn;
              b)       moeten ductiel en taai
zijn, opdat een eventuele breuk bij de minimale bedrijfstemperatuur geen
versplintering teweegbrengt of van het brosse type is;
              c)       mogen niet negatief
beïnvloed worden door veroudering.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Voor stalen drukvaten moeten de materialen
tevens voldoen aan de bepalingen van punt 1.1.1 en voor drukvaten van aluminium
of een aluminiumlegering aan die van punt 1.1.2.
Deze materialen moeten vergezeld gaan van een
door de producent
Ö fabrikant Õ van het materiaal
opgesteld attest, zoals beschreven in bijlage II,
punt 1.3.
ê 2009/105/EG
1.1.1. Drukvaten van staal
Niet-gelegeerd kwaliteitsstaal moet aan de
onderstaande voorschriften beantwoorden:
a)           het mag geen onrustig staal zijn en
het moet in normaal gegloeide toestand of in een gelijkwaardige toestand worden
geleverd;
b)           per product moet het koolstofgehalte
minder dan 0,25 % en moeten het zwavel- en fosforgehalte elk minder dan 0,05 %
bedragen;
c)           het moet de hieronder opgenoemde
mechanische producteigenschappen hebben:
i) de maximumwaarde van de treksterkte Rm, max moet
minder dan 580 N/mm2 bedragen;
ii) de rek na breuk moet zijn:
ê 2009/105/EG
indien het proefstuk in de walsrichting is
uitgenomen
 dikte ≥ 3 mm, || A || ≥ 22 %, 
 dikte < 3 mm, || A80 mm || ≥ 17 %, 
indien het proefstuk loodrecht op de walsrichting
is uitgenomen
 dikte ≥ 3 mm, || A || ≥ 20 %, 
 dikte < 3 mm, || A80 mm || ≥ 15 %, 
ê 2009/105/EG
(aangepast)
iii) de gemiddelde waarde van de breukenergie Ö bij
vervorming Õ KCV, bepaald op 3 drie proefstukken in de lengterichting
moet bij de minimale bedrijfstemperatuur ten minste 35 J/cm2
bedragen. Slechts één van de drie waarden mag kleiner zijn dan 35 J/cm2,
maar in geen geval kleiner dan 25 J/cm2.
Indien het staalsoorten betreft die zijn
bestemd voor de vervaardiging van drukvaten met een minimale
bedrijfstemperatuur die lager is dan -10 °C met een wanddikte van meer dan
5 mm, moet deze kwaliteit worden gecontroleerd.
1.1.2. Drukvaten van aluminium
Niet-gelegeerd aluminium moet een
aluminiumgehalte van ten minste 99,5 % hebben en de in artikel 1, lid
3, onder a) lid 1,
onder b), beschreven legeringen moeten bij de maximale
bedrijfstemperatuur voldoende bestand zijn tegen interkristallijne corrosie.
Deze materialen moeten bovendien aan de
onderstaande eisen beantwoorden:
              a) in gegloeide toestand
worden geleverd;, en
              b) de hierna genoemde
producteigenschappen hebben:
–              
de maximumwaarde van de treksterkte Rm, max
moet minder dan of gelijk aan 350 N/mm2 zijn;
–              
de rek na breuk moet zijn:
ê 2009/105/EG
–              
indien het proefstuk in de walsrichting wordt
uitgenomen: A ≥ 16 %,
–              
indien het proefstuk loodrecht op de walsrichting
wordt uitgenomen: A ≥ 14 %.
1.2. Lastoevoegmaterialen
ê 2009/105/EG
(aangepast)
De lastoevoegmaterialen die worden gebruikt
voor de vervaardiging van de lassen aan het drukvat of voor de vervaardiging
van het drukvat moeten geschikt zijn en verenigbaar met de te lassen
materialen.
1.3. Onderdelen die bijdragen tot de
sterkte van het drukvat
Deze onderdelen (bv. bouten, moeren enz.)
moeten zijn vervaardigd uit het in punt 1.1 aangegeven materiaal, dan wel uit
andere soorten staal, aluminium of aluminiumlegering, die geschikt zijn en
verenigbaar met de materialen die worden gebruikt voor de vervaardiging van aan
druk onderworpen delen.
Laatstgenoemde materialen moeten bij de
minimale bedrijfstemperatuur een passende rek na breuk en taaiheid
Ö breukenergie
bij vervorming Õ hebben.
1.4. Niet aan druk onderworpen delen
Alle niet aan druk onderworpen delen van
gelaste drukvaten moeten zijn vervaardigd uit materialen die verenigbaar zijn
met die van de delen waaraan zij zijn gelast.
2. ONTWERP VAN DRUKVATEN
a)           Bij het ontwerp van de drukvaten moet de fabrikant het
toepassingsgebied van de drukvaten bepalen door de keuze van:
ê 2009/105/EG
         a)i) de minimale bedrijfstemperatuur Tmin;
         b)ii) de maximale bedrijfstemperatuur Tmax;
         c)iii) de maximale bedrijfsdruk PS.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Indien een hogere minimale bedrijfstemperatuur
dan -10 °C is gekozen, dient bij -10 °C te worden voldaan aan de
eisen met betrekking tot de materiaaleigenschappen.
b)           De fabrikant dient ook met de volgende bepalingen rekening
te houden:
i)       het moet
mogelijk zijn de drukvaten inwendig te controleren;
ii)       het moet
mogelijk zijn de drukvaten te legen;
iii)      de
mechanische eigenschappen moeten behouden blijven gedurende de periode waarin
het drukvat overeenkomstig zijn bestemming wordt gebruikt;
iv)      de drukvaten
moeten, met inachtneming van hun voorgeschreven gebruik, voldoende tegen corrosie
beschermd zijn;
en Ö c) De fabrikant
dient rekening te houden Õ met het feit dat in
de voorgeschreven gebruiksomstandigheden:
i)       de drukvaten geen belastingen mogen ondergaan die de veiligheid
bij gebruik zouden kunnen schaden;
ii)       de inwendige druk de maximale bedrijfsdruk PS niet blijvend mag
overschrijden. Een kortstondige overschrijding met ten hoogste 10 % is
echter toegestaan.
d) Verbindingen in omtreksrichting en in de lengterichting moeten
tot stand worden gebracht met lassen met volledige inbranding of lassen die
even doelmatig zijn. Convexe bodems, met uitzondering van halfbolvormige
bodems, moeten een cilindrische rand hebben.
2.1. Wanddikte
Indien het product PSV niet groter is dan
3 000 bar.l, moet de fabrikant één van de in 2.1.1 en 2.1.2 beschreven
methoden kiezen om de wanddikte van het drukvat te bepalen; indien het product
PSV groter is dan 3 000 bar.l, of indien de maximale bedrijfstemperatuur
hoger is dan 100 °C, moet die wanddikte volgens de in 2.1.1 beschreven
methode worden bepaald.
ê 2009/105/EG
De werkelijke wanddikte van het cilindrische
gedeelte en de bodems mag evenwel niet minder dan 2 mm bedragen voor stalen
drukvaten en niet minder dan 3 mm voor drukvaten van aluminium of
aluminiumlegeringen.
2.1.1. Berekeningsmethode
ê 2009/105/EG
(aangepast)
ð nieuw
De minimumdikte van aan druk onderworpen delen
moet worden berekend met inachtneming van de volgende bepalingen:
a)           de in aanmerking te nemen
berekeningsdruk mag niet kleiner zijn dan de gekozen maximale bedrijfsdruk PS;
b)           de toegestane algemene
membraanspanning mag ten hoogste gelijk zijn aan de kleinste van de waarden 0,6
RET of 0,3 Rm. Bij het bepalen van de toegestane spanning
moet de fabrikant de minimale waarden van RET en Rm
gebruiken die door de producent Ö fabrikant Õ van het materiaal
worden gegarandeerd.
Wanneer het cilindervormige gedeelte van het
drukvat één of meer via een niet-automatisch procedé aangebrachte lassen in de
lengterichting heeft, wordt de dikte, berekend zoals bedoeld in de eerste
alinea, vermenigvuldigd met de coëfficiënt 1,15.
2.1.2. Proefondervindelijke methode
De wanddikte moet zo worden bepaald dat de
drukvaten bij omgevingstemperatuur kunnen weerstaan aan een druk die gelijk is
aan ten minste vijfmaal de maximale bedrijfsdruk, met een blijvende vervorming
in omtreksrichting van niet meer dan 1 %.
3. FABRICAGEMETHODEN
Drukvaten moeten overeenkomstig het technische
constructiedossier bedoeld in bijlage II, punt ð 2, ï 3 ð of 4 ï , worden vervaardigd en onderworpen aan productiecontroles.
3.1. Voorbereiding van de samenstellende
delen
De voorbereiding van de samenstellende delen
(vormen en afschuinen enz.) mag geen oppervlaktefouten, scheuren of
veranderingen van de mechanische eigenschappen teweegbrengen die de veiligheid
van de drukvaten zouden kunnen schaden.
3.2. Lassen van aan druk onderworpen
delen
De eigenschappen van de lassen en de daarnaast
gelegen zones moeten gelijken op die van de aan elkaar gelaste materialen en
moeten vrij zijn van inwendige en/of oppervlaktefouten, die de veiligheid van
de drukvaten schaden.
De lassen moeten volgens goedgekeurde
lasprocedés worden uitgevoerd door gekwalificeerde lassers of werklieden met
het vereiste bekwaamheidsniveau. Deze goedkeuringen en kwalificaties moeten
door een erkende
keuringsinstantie Ö aangemelde
instantie Õ worden uitgevoerd.
Bovendien moet de fabrikant zich er tijdens de
fabricage door passende en adequaat uitgevoerde proeven van vergewissen dat de
laskwaliteit gelijk blijft. Over deze proeven wordt verslag uitgebracht.
4. INGEBRUIKNEMING VAN DE DRUKVATEN
De drukvaten moeten vergezeld gaan van de in
bijlage III, punt 2, bedoelde,
door de fabrikant opgestelde handleiding.
BIJLAGE II
Ö CONFORMITEITSBEOORDELINGSPROCEDURES Õ
Ö 1.     EU-typeonderzoek
(module B) Õ 
Ö 1.1.            Met
"EU-typeonderzoek" wordt dat gedeelte van een
conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarin de aangemelde instantie het
technisch ontwerp van een drukvat onderzoekt om te controleren of het aan de
toepasselijke eisen van deze richtlijn voldoet, en een verklaring hierover
verstrekt. Õ
ò nieuw
1.2.      Het
EU-typeonderzoek kan op een van de volgende wijzen worden verricht:
–                        
onderzoek van een voor de
betrokken productie representatief model van het volledige drukvat
(productietype);
–                        
beoordeling van de
geschiktheid van het technisch ontwerp van het drukvat via onderzoek van de
technische documentatie en het bewijsmateriaal als bedoeld in punt 3, zonder
onderzoek van een model van een drukvat (ontwerptype).
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Ö 1.3.            De
aanvraag voor een EU-typeonderzoek wordt door de fabrikant of diens gemachtigde
bij één enkele aangemelde instantie ingediend voor een model van een drukvat of
voor een model dat representatief is voor een reeks drukvaten. Õ
Ö De fabrikant
dient een aanvraag voor het EU-typeonderzoek in bij een aangemelde instantie
van zijn keuze. Õ
Ö De aanvraag
omvat: Õ
Öa)      naam en adres
van de fabrikant en, indien de aanvraag wordt ingediend door zijn gemachtigde,
ook diens naam en adres; Õ
ò nieuw
b)           een
schriftelijke verklaring dat er geen gelijkluidende aanvraag bij een andere
aangemelde instantie is ingediend;
c)           de
technische documentatie. Aan de hand van de technische documentatie moet kunnen
worden beoordeeld of het drukvat aan de toepasselijke eisen van deze richtlijn
voldoet; zij omvat een adequate risicoanalyse en -beoordeling. 
In de technische documentatie
worden de toepasselijke eisen vermeld; zij heeft, voor zover relevant voor de
beoordeling, betrekking op het ontwerp, de fabricage en de werking van het
drukvat. De technische documentatie bevat, indien van toepassing, ten minste de
volgende elementen:
i)       een algemene
beschrijving van het drukvat;
ii)       ontwerp- en
fabricagetekeningen van het type, alsmede schema's van componenten enz.;
iii)      beschrijvingen
en toelichtingen die nodig zijn voor het begrijpen van die tekeningen en
schema's en van de werking van het product;
iv)      een lijst van
de geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen waarvan de
referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn
bekendgemaakt, en indien de geharmoniseerde normen niet zijn toegepast, een
beschrijving van de wijze waarop aan de essentiële veiligheidseisen van deze
richtlijn is voldaan. Bij gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen wordt
in de technische documentatie gespecificeerd welke delen zijn toegepast;
v)      berekeningen
voor ontwerpen, uitgevoerde controles enz.;
vi)      testrapporten;
vii)     de modellen
van drukvaten die representatief zijn voor de betrokken productie. De
aangemelde instantie kan meer modellen van drukvaten verlangen als dit voor het
testprogramma nodig is;
viii)    het
bewijsmateriaal voor de geschiktheid van het technisch ontwerp. Hierin worden
de gevolgde documenten vermeld, in het bijzonder wanneer de desbetreffende
geharmoniseerde normen niet volledig zijn toegepast. Zo nodig worden ook de
resultaten vermeld van tests die door een geschikt laboratorium van de
fabrikant of namens hem en onder zijn verantwoordelijkheid door een ander
laboratorium zijn verricht;
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Ö ix)            de
handleiding; Õ
Ö x) een document
met een beschrijving van: Õ
–              
Ö de gekozen
materialen, Õ
–              
Ö de gekozen
lasprocedés, Õ
–              
Ö de gekozen
controles, Õ
–              
Ö alle ter zake
doende informatie over het ontwerp van het drukvat. Õ
Ö Wanneer een
model van een drukvat wordt onderzocht, dient de technische documentatie
bovendien te bevatten: Õ
–                        
Ö de certificaten
met betrekking tot de passende kwalificatie van de lasmethodes en van de
lassers of werklieden; Õ
–                        
Ö het attest
betreffende de materialen die zijn gebruikt voor de vervaardiging van delen en
componenten welke bijdragen tot de sterkte van de drukvaten; Õ
–                        
Ö een verslag
over het verrichte onderzoek en de verrichte proeven of de beschrijving van de
beoogde controles. Õ
ò nieuw
1.4. De aangemelde
instantie verricht de volgende handelingen: 
Voor het drukvat:
1.4.1. onderzoekt
zij de technische documentatie en het bewijsmateriaal om te beoordelen of het
technisch ontwerp van het drukvat geschikt is.
Voor het model van
het drukvat/de modellen van drukvaten: 
1.4.2. controleert
zij of de modellen van drukvaten overeenkomstig de technische documentatie zijn
vervaardigd, of zij veilig kunnen worden gebruikt onder de
gebruiksomstandigheden waarvoor zij bedoeld zijn, en stelt zij vast welke
elementen overeenkomstig de toepasselijke bepalingen van de relevante
geharmoniseerde normen zijn ontworpen, alsook welke elementen zijn ontworpen
zonder toepassing van de relevante bepalingen van die normen;
1.4.3. verricht zij
de nodige onderzoeken en tests, of laat zij die verrichten om, ingeval de
fabrikant heeft gekozen voor de oplossingen uit de relevante geharmoniseerde
normen, te controleren of deze op de juiste wijze zijn toegepast;
1.4.4. verricht zij
de nodige onderzoeken en tests, of laat zij die verrichten om, ingeval de
oplossingen uit de relevante geharmoniseerde normen niet zijn toegepast, te
controleren of de door de fabrikant gekozen oplossingen aan de desbetreffende
essentiële veiligheidseisen van deze richtlijn voldoen;
1.4.5. stelt zij in
overleg met de fabrikant de plaats vast waar de onderzoeken en tests zullen
worden uitgevoerd.
1.5.      De
aangemelde instantie stelt een evaluatieverslag op over de overeenkomstig punt
1.4 verrichte activiteiten en de resultaten daarvan. Onverminderd haar
verplichtingen jegens de aanmeldende autoriteiten maakt de aangemelde instantie
de inhoud van het verslag uitsluitend met instemming van de fabrikant geheel of
gedeeltelijk openbaar.
1.6.      Indien het
type voldoet aan de eisen van deze richtlijn, verstrekt de aangemelde instantie
de fabrikant een certificaat van EU-typeonderzoek. Het certificaat bevat naam
en adres van de fabrikant, de conclusies van het onderzoek, de eventuele
voorwaarden voor de geldigheid van het certificaat en de noodzakelijke gegevens
voor de identificatie van het goedgekeurde type. Het certificaat kan vergezeld
gaan van een of meer bijlagen.
Het certificaat en
de bijlagen bevatten alle informatie die nodig is om de conformiteit van de
gefabriceerde drukvaten met het onderzochte type te kunnen toetsen en controles
tijdens het gebruik te kunnen verrichten. Het vermeldt ook de voorwaarden die
eventueel voor de afgifte ervan worden gesteld, alsmede de beschrijvingen en
tekeningen die nodig zijn om het goedgekeurde type te identificeren.
Wanneer het type
niet aan de toepasselijke eisen van deze richtlijn voldoet, weigert de
aangemelde instantie een certificaat van EU-typeonderzoek te verstrekken en
brengt zij de aanvrager hiervan op de hoogte met vermelding van de precieze
redenen voor de weigering.
1.7. De aangemelde
instantie volgt de ontwikkeling van de algemeen erkende stand van de techniek;
indien het goedgekeurde type vanwege deze ontwikkeling mogelijk niet meer aan
de toepasselijke eisen van deze richtlijn voldoet, beoordeelt zij of nader
onderzoek nodig is. Als dit het geval is, stelt de aangemelde instantie de
fabrikant daarvan in kennis.
De fabrikant brengt
de aangemelde instantie die de technische documentatie betreffende het
certificaat van EU-typeonderzoek bewaart op de hoogte van alle wijzigingen van
het goedgekeurde type die van invloed kunnen zijn op de conformiteit van het
drukvat met de essentiële veiligheidseisen van deze richtlijn of de voorwaarden
voor de geldigheid van het certificaat. Dergelijke wijzigingen vereisen een
aanvullende goedkeuring in de vorm van een aanvulling op het oorspronkelijke
certificaat van EU-typeonderzoek.
1.8. Elke aangemelde
instantie brengt de autoriteiten die haar hebben aangemeld onverwijld op de
hoogte van de door haar verstrekte of ingetrokken certificaten van
EU-typeonderzoek en aanvullingen daarop en verstrekt deze autoriteiten op
gezette tijden of op verzoek een lijst van geweigerde, geschorste of anderszins
beperkte certificaten en aanvullingen daarop.
De Commissie, de
lidstaten en de andere aangemelde instanties kunnen op verzoek een kopie van de
certificaten van EU-typeonderzoek en aanvullingen daarop ontvangen. De
Commissie en de lidstaten kunnen op verzoek een kopie van de technische
documentatie en de resultaten van het door de aangemelde instantie verrichte
onderzoek ontvangen. De aangemelde instantie bewaart een kopie van het
certificaat van EU-typeonderzoek, de bijlagen en aanvullingen, alsook het
technisch dossier, met inbegrip van de door de fabrikant overgelegde
documentatie, tot het einde van de geldigheidsduur van het certificaat.
1.9. De fabrikant
houdt tot tien jaar na het in de handel brengen van het drukvat een kopie van
het certificaat van EU-typeonderzoek, de bijlagen en aanvullingen, samen met de
technische documentatie, ter beschikking van de nationale autoriteiten.
1.10. De gemachtigde
van de fabrikant kan de in punt 1.3 bedoelde aanvraag indienen en de in de
punten 1.7 en 1.9 vermelde verplichtingen vervullen, op voorwaarde dat dit in
het mandaat gespecificeerd is.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Ö 2.     Conformiteit
met het type op basis van interne productiecontrole plus producttests onder
toezicht (module C1) Õ
ò nieuw
2.1. Met
"conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole"
wordt het gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarin de
fabrikant de verplichtingen in de punten 2.2, 2.3 en 2.4 nakomt en op eigen
verantwoording garandeert en verklaart dat de betrokken drukvaten conform zijn
met het type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoen
aan de toepasselijke eisen van deze richtlijn.
2.2. Fabricage
De fabrikant neemt
alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricage- en
controleproces waarborgt dat de vervaardigde drukvaten conform zijn met het
goedgekeurde type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met
de toepasselijke eisen van deze richtlijn. 
2.3.      Productcontroles

2.3.1. Elk
afzonderlijk vervaardigd drukvat wordt door of namens de fabrikant aan een of
meer tests betreffende een of meer specifieke aspecten van het drukvat
onderworpen om te controleren of het conform is met het type als beschreven in
het certificaat van EU-typegoedkeuring en met de desbetreffende eisen van deze
richtlijn. De tests worden uitgevoerd onder verantwoordelijkheid van een door
de fabrikant gekozen aangemelde instantie.
De fabrikant brengt,
onder verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie, tijdens het
fabricageproces het identificatienummer van deze instantie aan.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Ö 2.3.2. De
aangemelde instantie verricht de nodige onderzoeken en proeven om na te gaan of
het drukvat voldoet aan de eisen van deze richtlijn door middel van controle en
beproeving overeenkomstig de volgende punten: Õ
Ö a)     De
fabrikant biedt zijn drukvaten aan in homogene partijen en neemt alle nodige
maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricageproces de homogeniteit van
elke partij waarborgt. Õ
Ö b)     De partijen
gaan vergezeld van het certificaat van EU-typeonderzoek. Õ
Ö c)     Bij het
onderzoek van een partij gaat de aangemelde instantie na of de drukvaten zijn
vervaardigd en gecontroleerd overeenkomstig de technische documentatie en wordt
elk drukvat van een partij onderworpen aan een hydraulische persproef of een
pneumatische persproef van dezelfde doelmatigheid, bij een druk Ph die gelijk
is aan 1,5-maal de berekeningsdruk om de sterkte van het drukvat na te gaan. De
pneumatische proef kan slechts plaatsvinden indien de lidstaat waar de proef
wordt verricht, de veiligheidsprocedures voor de proef aanvaardt. Õ
Ö d)     De
aangemelde instantie verricht bovendien proeven op proefstukken die, naar keuze
van de fabrikant, genomen zijn van een productiemonster of van een drukvat,
teneinde de kwaliteit van de lassen te controleren. De proeven worden op de
lassen in de lengterichting verricht. Indien echter voor de lassen in de
lengterichting en omtreksrichting een verschillende lasmethode wordt gebruikt,
worden deze proeven ook op de lassen in de omtreksrichting uitgevoerd. Õ
Ö e)     Voor de
in bijlage I, punt 2.1.2, bedoelde drukvaten worden deze proeven op
proefstukken vervangen door een hydraulische proef op vijf willekeurig gekozen
drukvaten van elke partij om na te gaan of zij voldoen aan de essentiële
veiligheidseisen van bijlage I, punt 2.1.2. Õ
Ö f)      Indien
een partij wordt goedgekeurd, brengt de aangemelde instantie op elk drukvat
haar identificatienummer aan of laat zij dit doen. Tevens stelt zij ten aanzien
van de verrichte proeven een conformiteitscertificaat op. Alle drukvaten van de
partij mogen in de handel worden gebracht, behalve de drukvaten die de
hydraulische of de pneumatische proef niet met goed gevolg hebben
ondergaan. Õ
Ö g)     Indien
een partij wordt afgekeurd, neemt de aangemelde instantie passende maatregelen
om te voorkomen dat die partij in de handel wordt gebracht. Ingeval het vaak
voorkomt dat partijen worden afgekeurd, kan de aangemelde instantie de
statistische keuring staken. Õ
Ö h)     De
fabrikant moet in staat zijn, desgevraagd de in punt f) bedoelde
conformiteitscertificaten van de aangemelde instantie over te leggen. Õ
Ö 2.4.
CE-markering en conformiteitsverklaring Õ
ò nieuw
2.4.1. De fabrikant
brengt overeenkomstig deze richtlijn de CE-markering aan op elk afzonderlijk
drukvat dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van
EU-typeonderzoek en voldoet aan de toepasselijke eisen van deze richtlijn.
2.4.2. De fabrikant
stelt voor een model van een drukvat een conformiteitsverklaring op en houdt
deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het drukvat ter
beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring wordt
het model van het drukvat beschreven.
Een kopie van de conformiteitsverklaring wordt op
verzoek aan de relevante autoriteiten verstrekt.
2.5. Gemachtigde
De in punt 2.4
vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn
verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat
dit in het mandaat gespecificeerd is.
3.           Conformiteit met het type op basis van interne
productiecontrole plus drukvatcontroles onder toezicht met willekeurige
tussenpozen (module C2)
3.1. Met
"conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole plus
drukvatcontroles onder toezicht met willekeurige tussenpozen" wordt het
gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarin de fabrikant
de verplichtingen in de punten 3.2, 3.3 en 3.4 nakomt en op eigen verantwoording
garandeert en verklaart dat de betrokken drukvaten conform zijn met het type
als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoen aan de
toepasselijke eisen van deze richtlijn.
3.2. Fabricage
De fabrikant neemt
alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricage- en
controleproces waarborgt dat de vervaardigde drukvaten conform zijn met het
type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met de eisen van
deze richtlijn.
ê 2009/105/EG
(aangepast) 
Ö 3.2.1. Alvorens
over te gaan tot de fabricage, dient de fabrikant de aangemelde instantie een
document toe te zenden waarin de fabricagemethoden zijn omschreven alsmede alle
vooraf vastgestelde en systematische maatregelen die zijn genomen om de
conformiteit van de drukvaten met het certificaat van EU-typeonderzoek te
waarborgen. Õ
Ö 3.2.2. Het
document omvat: Õ
Ö a)     een
beschrijving van de passende fabricage- en controlemiddelen voor de constructie
van de drukvaten; Õ
Ö b)     een
controledossier met een beschrijving van de tijdens de fabricage te verrichten
passende onderzoeken en passende proeven en de wijze waarop en de frequentie
waarmee deze moeten worden uitgevoerd; Õ
Ö c)     de
verbintenis, het onderzoek en de proeven overeenkomstig het controledossier te
verrichten en bij elk geproduceerd drukvat een hydraulische persproef of, mits
de lidstaat hiermee akkoord gaat, een pneumatische persproef uit te voeren bij
een persdruk die gelijk is aan 1,5-maal de berekeningsdruk. Õ
Ö Deze
onderzoeken en proeven, waarover verslag moet worden uitgebracht, moeten worden
uitgevoerd onder de verantwoordelijkheid van gekwalificeerd personeel dat ten
opzichte van de met de productie belaste diensten voldoende onafhankelijk
is; Õ
Ö d)     het
adres van de plaatsen van fabricage en opslag alsmede het tijdstip waarop de
fabricage aanvangt. Õ
ò nieuw
3.3.
Drukvatcontroles
Een door de
fabrikant gekozen aangemelde instantie voert met passende, door de instantie te
bepalen tussenpozen drukvatcontroles uit om de kwaliteit van de interne
controle van het drukvat te verifiëren, waarbij onder meer rekening wordt
gehouden met de technologische complexiteit van de drukvaten en de
geproduceerde hoeveelheid. Voordat de drukvaten in de handel worden gebracht,
trekt de aangemelde instantie op de plaats van fabricage een adequate steekproef
van de als eindproduct vervaardigde drukvaten, die aan een onderzoek wordt
onderworpen en waarop passende tests als omschreven in de relevante delen van
de geharmoniseerde normen, of gelijkwaardige tests worden verricht om te
controleren of het drukvat conform is met het type als beschreven in het
certificaat van EU-typeonderzoek en met de relevante eisen van deze richtlijn. 
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Ö De aangemelde
instantie moet zich er ook van vergewissen dat de fabrikant daadwerkelijk de in
serie vervaardigde drukvaten controleert overeenkomstig punt 3.2, onder
c). Õ
Ö De fabrikant
verstrekt de aangemelde instantie alle nodige inlichtingen, en met name: Õ
Ö a)     de technische
documentatie; Õ
Ö b)     het
controleverslag; Õ
Ö c)     het
certificaat van EU-typeonderzoek Õ 
Ö d)     een
verslag van het verrichte onderzoek en de verrichte proeven. Õ
Ö De aangemelde
instantie verstrekt de lidstaat die haar heeft aangemeld alsmede, op verzoek,
de andere aangemelde instanties, de overige lidstaten en de Commissie, een
kopie van het controleverslag. Õ
ò nieuw
Indien een monster
geen aanvaardbaar kwaliteitsniveau heeft, neemt de instantie passende
maatregelen.
De
monsternameprocedure is bedoeld om te beoordelen of de prestaties van het
fabricageproces van het betrokken drukvat binnen aanvaardbare marges vallen,
teneinde de conformiteit van het drukvat te waarborgen.
Wanneer de tests
door een aangemelde instantie worden uitgevoerd, brengt de fabrikant, onder
verantwoordelijkheid van de aangemelde instantie, tijdens het fabricageproces
het identificatienummer van deze instantie aan.
3.4. CE-markering en
conformiteitsverklaring
3.4.1. De fabrikant
brengt overeenkomstig deze richtlijn de CE-markering aan op elk afzonderlijk
drukvat dat conform is met het type als beschreven in het certificaat van
EU-typeonderzoek en voldoet aan de toepasselijke eisen van deze richtlijn.
3.4.2. De fabrikant
stelt voor een model van een drukvat een conformiteitsverklaring op en houdt
deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het drukvat ter
beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring wordt
het model van het drukvat beschreven.
Een kopie van de
conformiteitsverklaring wordt op verzoek aan de relevante autoriteiten
verstrekt.
Bij elk drukvat dat
in de handel wordt gebracht, wordt een kopie van de verklaring gevoegd. Wanneer
echter een groot aantal drukvaten aan één gebruiker wordt geleverd, mag dit
voorschrift geacht worden te gelden voor de partij of zending en niet voor elk
drukvat afzonderlijk.
3.5. Gemachtigde
De in punt 3.4
vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn
verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat
dit in het mandaat gespecificeerd is.
4.           Conformiteit met het
type op basis van interne productiecontrole (module C)
4.1. Met
"conformiteit met het type op basis van interne productiecontrole"
wordt dat gedeelte van een conformiteitsbeoordelingsprocedure bedoeld waarin de
fabrikant de verplichtingen in de punten 4.2 en 4.3 nakomt en garandeert en
verklaart dat de betrokken drukvaten conform zijn met het type als beschreven
in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoen aan de toepasselijke eisen
van deze richtlijn.
4.2. Fabricage
De fabrikant neemt
alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat het fabricage- en
controleproces waarborgt dat de vervaardigde drukvaten conform zijn met het
goedgekeurde type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en met
de toepasselijke eisen van deze richtlijn.
Alvorens over te
gaan tot de fabricage, dient de fabrikant de aangemelde instantie die het
certificaat van EU-typeonderzoek heeft afgegeven, een document toe te zenden
waarin de fabricagemethoden zijn omschreven alsmede alle vooraf vastgestelde en
systematische maatregelen die zijn genomen om de conformiteit van de drukvaten
met het certificaat van EU-typeonderzoek te waarborgen.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Ö Het document
omvat: Õ
Ö a)     een
beschrijving van de passende fabricage- en controlemiddelen voor de constructie
van de drukvaten; Õ
Ö b)     een
controledossier met een beschrijving van de tijdens de fabricage te verrichten
passende onderzoeken en passende proeven en de wijze waarop en de frequentie
waarmee deze moeten worden uitgevoerd; Õ
Ö c)     de
verbintenis, het onderzoek en de proeven overeenkomstig het controledossier te
verrichten en bij elk geproduceerd drukvat een hydraulische persproef of, mits
de lidstaat hiermee akkoord gaat, een pneumatische persproef uit te voeren bij
een persdruk die gelijk is aan 1,5-maal de berekeningsdruk. Õ
Ö Deze
onderzoeken en proeven, waarover verslag moet worden uitgebracht, moeten worden
uitgevoerd onder de verantwoordelijkheid van gekwalificeerd personeel dat ten
opzichte van de met de productie belaste diensten onafhankelijk is; Õ
Ö d)     het
adres van de plaatsen van fabricage en opslag alsmede het tijdstip waarop de
fabricage aanvangt. Õ
Ö De aangemelde
instantie die het certificaat van EU-typeonderzoek heeft afgegeven, moet vóór
de datum waarop met de vervaardiging wordt begonnen, het in punt 4.2 bedoelde
document onderzoeken om de conformiteit ervan met het certificaat van
EU-typeonderzoek te certificeren. Õ
ò nieuw
4.3. CE-markering en
conformiteitsverklaring
4.3.1. De fabrikant
brengt de CE-markering aan op elk afzonderlijk drukvat dat conform is met het
type als beschreven in het certificaat van EU-typeonderzoek en voldoet aan de
toepasselijke eisen van deze richtlijn.
4.3.2. De fabrikant
stelt voor een model van een drukvat een conformiteitsverklaring op en houdt
deze verklaring tot tien jaar na het in de handel brengen van het drukvat ter
beschikking van de nationale autoriteiten. In de conformiteitsverklaring wordt
het model van het drukvat beschreven.
Een kopie van de
conformiteitsverklaring wordt op verzoek aan de relevante autoriteiten
verstrekt.
Bij elk drukvat dat
in de handel wordt gebracht, wordt een kopie van de verklaring gevoegd. Wanneer echter een groot aantal drukvaten aan één
gebruiker wordt geleverd, mag dit voorschrift geacht worden te gelden voor de
partij of zending en niet voor elk drukvat afzonderlijk.
4.4. Gemachtigde
De in punt 4.3
vervatte verplichtingen van de fabrikant kunnen namens hem en onder zijn
verantwoordelijkheid worden vervuld door zijn gemachtigde, op voorwaarde dat
dit in het mandaat gespecificeerd is.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
BIJLAGE III
CE-MARKERING,
OPSCHRIFTEN, HANDLEIDING, TECHNISCH CONSTRUCTIEDOSSIER, DEFINITIES EN SYMBOLEN
1. CE-MARKERING EN OPSCHRIFTEN 
ê 2009/105/EG
1.1.CE-markering
De CE-markering
bestaat uit de initialen CE in de volgende grafische vorm: 
Bij vergroting of
verkleining van de CE-markering moeten de verhoudingen van de in dit punt open
gegradueerde afbeelding in acht worden genomen.
De onderscheiden
onderdelen van de CE-markering moeten nagenoeg dezelfde hoogte hebben, die
minimaal 5 mm bedraagt.
ò nieuw
Drukvaten waarvan
het product PSV groter is dan 50 bar.l, moeten voorzien zijn van de in de artikelen
15 en 16 bedoelde CE-markering. 
ê 2009/105/EG
(aangepast)
1.2. Opschriften
Ö Behalve de
CE-markering en de krachtens artikel 6, leden 5 en 6, op het etiket te
vermelden informatie moeten Õ Oop het vat of de opschriftenplaat moeten
ten minste de volgende opschriften zijn aangebracht:
ê 2009/105/EG 
              a)       de maximale bedrijfsdruk
(PS in bar);
              b)       de maximale
bedrijfstemperatuur (Tmax in °C);
              c)       de minimale
bedrijfstemperatuur (Tmin in °C);
              d)       inhoud van het vat (V in
l);
              e) de naam of
het merk van de fabrikant;
              f) het type
en het serie- of partijnummer van het drukvat;
              ge)     de laatste twee cijfers van het
jaar waarin de CE-markering is aangebracht.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
Indien een opschriftenplaat wordt gebruikt,
moet deze zo zijn uitgevoerd dat hergebruik niet mogelijk is en moet er ruimte
openblijven voor andere informatie.
2. HANDLEIDING Ö EN
VEILIGHEIDSINFORMATIE Õ
De handleiding moet de volgende informatie
bevatten:
ê 2009/105/EG
              a)       de in punt 1 genoemde
gegevens, met uitzondering van het serienummer van het drukvat;
              b)       het beoogde
gebruiksgebied;
              c)       de voor de veiligheid van
het drukvat noodzakelijke onderhouds- en installatievoorschriften.
ê 2009/105/EG
(aangepast)
De handleiding wordt in de officiële taal of
talen van het land
Ö de
lidstaat Õ van bestemming
gesteld.
ê 2009/105/EG
3. TECHNISCH CONSTRUCTIEDOSSIER
Het technische
constructiedossier moet een beschrijving van de technieken en activiteiten van
operationele aard bevatten, die zijn gekozen om te voldoen aan de essentiële
veiligheidsvoorschriften bedoeld in bijlage I of aan de geharmoniseerde normen,
bedoeld in artikel 5, lid 1, en met name:
          a) een gedetailleerde
constructietekening van het type drukvat;
          b) de handleiding;
          c) een document met
een beschrijving van:
de gekozen materialen,
de gekozen lasprocedés,
de gekozen controles,
alle ter zake doende informatie
over het ontwerp van het drukvat.
Wanneer de in de
artikelen 11 tot en met 14 bedoelde procedures worden aangewend dient dit
dossier bovendien te bevatten:
          a) de certificaten
met betrekking tot de passende kwalificatie van de lasmethodes en van de lassers
of werklieden;
          b) het attest
betreffende de materialen die zijn gebruikt voor de vervaardiging van delen en
verbindingen welke bijdragen tot de sterkte van de drukvaten;
          c) een verslag over
het verrichte onderzoek en de verrichte proeven of de beschrijving van de
beoogde controles.
43. DEFINITIES EN SYMBOLEN
43.1.Definities
a)           De berekeningsdruk "P" is
de overdruk die door de fabrikant is gekozen en die gebruikt wordt voor de
bepaling van de dikte van de aan druk onderworpen delen van het drukvat.
b)           De maximale bedrijfsdruk
"PS" is de maximale overdruk die, onder normale
gebruiksomstandigheden van het drukvat, mag worden uitgeoefend.
c)           De minimale bedrijfstemperatuur
"Tmin" is de laagste stabiele temperatuur van de wand van
het drukvat onder normale gebruiksomstandigheden.
d)           De maximale bedrijfstemperatuur
"Tmax" is de hoogste stabiele temperatuur van de wand van
het drukvat onder normale gebruiksomstandigheden.
e)           De rekgrens "RET"
is de waarde bij de maximale bedrijfstemperatuur Tmax:
i)       van de bovenste vloeigrens ReH bij materiaal dat een
onderste en bovenste vloeigrens heeft, of
ê 2009/105/EG
(aangepast)
ii)       van de conventionele rekgrens Ö 0,2 % Õ Rp0,2,
of
iii)      van de conventionele rekgrens Ö 1,0 % Õ Rp1,0
bij niet-gelegeerd aluminium.
ê 2009/105/EG
f)            Familie drukvaten:
Tot een zelfde familie behoren drukvaten die
zich alleen van het model onderscheiden door hun middellijn, op voorwaarde dat
de in bijlage I, punten 2.1.1. en 2.1.2, bedoelde voorschriften in acht worden
genomen, en/of door de lengte van hun cilindervormige gedeelte, en voor zover
deze verschillen binnen de volgende grenzen vallen:
i)       wanneer het model, afgezien van de bodems, gevormd wordt door
een of meer ringen, moeten de varianten van de reeks ten minste één ring
omvatten;
ii)       wanneer het model slechts uit twee gewelfde bodems bestaat,
mogen de varianten van de reeks geen ringen omvatten.
Onderlinge verschillen in lengte die tot
wijzigingen van de openingen en/of tubulures leiden, moeten op de tekening van
elke variant worden aangegeven.
g)           Een partij drukvaten bestaat uit ten
hoogste 3 000 drukvaten van hetzelfde type.
h)           Van seriefabricage in de zin van
deze richtlijn is sprake wanneer verscheidene drukvaten van een zelfde type in
een gegeven periode volgens een ononderbroken fabricageproces worden
vervaardigd overeenkomstig een gemeenschappelijk ontwerp en volgens dezelfde
fabricagemethoden.
i)            Attest: document waarin de
producent verklaart dat de geleverde producten voldoen aan de eisen van de
bestelling en waarin hij de resultaten verstrekt – in het bijzonder de
chemische samenstelling en de mechanische eigenschappen – van de
routinecontroles die in de fabriek zijn uitgevoerd op producten uit hetzelfde
productieproces als de geleverde producten, maar niet noodzakelijkerwijs op de
geleverde producten zelf.
43.2.Symbolen
ê 2009/105/EG
(aangepast)
 A || rek na breuk (Lo = 5,65√So) || % 
 A80 mm || rek na breuk (Lo = 80 mm) || % 
 KCV || breukenergie Ö bij vervorming Õ || J/cm2 
 P || berekeningsdruk || bar 
 PS || maximale bedrijfsdruk || bar 
 Ph || hydraulische of pneumatische persdruk || bar 
 Rp0,2 || conventionele rekgrens 0,2 % || N/mm2 
 ReT || rekgrens bij maximale bedrijfstemperatuur || N/mm2 
 ReH || bovenste vloeigrens || N/mm2 
 Rm || treksterkte bij omgevingstemperatuur || N/mm2 
 Rm, max || maximale treksterkte || N/mm2 
 Rp1,0 || conventionele rekgrens bij 1,0 % || N/mm2 
 Tmax || maximale bedrijfstemperatuur || °C 
 Tmin || minimale bedrijfstemperatuur || °C 
 V || inhoud van het drukvat || l 
ê 2009/105/EG
BIJLAGE
III
DOOR
DE LIDSTATEN IN ACHT TE NEMEN MINIMUMCRITERIA VOOR DE ERKENNING VAN
KEURINGSINSTANTIES
(bedoeld in artikel 9, lid 2)
1. De erkende
keuringsinstantie, de directeur daarvan en het met de keuring belaste personeel
mogen niet de ontwerper, de fabrikant, de leverancier of de installateur
zijn van de vaten die zij keuren, noch de gemachtigde van een de genoemde
personen. Zij mogen noch rechtstreeks, noch als gemachtigden van de betrokken
partijen optreden bij het ontwerpen, de bouw,
de verkoop of het onderhoud van deze vaten. Een eventuele uitwisseling van
technische informatie tussen fabrikant en erkende keuringsinstantie wordt door
deze bepaling niet uitgesloten.
2. De erkende
keuringsinstantie en het personeel dat met de keuringen is belast, dienen de
keuring uit te voeren met de grootste mate van beroepsintegriteit en technische
bekwaamheid; zij dienen vrij te zijn van elke pressie en beïnvloeding, met name
van financiële aard, die hun beoordeling of de uitslagen van hun keuring kan beïnvloeden, inzonderheid van personen of
groepen van personen die bij de resultaten van de keuring belang hebben.
3. De erkende
keuringsinstantie dient te beschikken over het nodige personeel en de nodige
middelen om de met de uitvoering van de keuringen verbonden technische en
administratieve taken op passende wijze te vervullen; tevens dient de erkende
keuringsinstantie toegang te hebben tot het nodige materiaal voor bijzondere
keuringen.
4. Het personeel
dat met de keuringen is belast, dient:
          a) een goede
technische en beroepsopleiding te hebben genoten;
          b) een behoorlijke
kennis te bezitten van de voorschriften betreffende de keuringen die het
verricht en voldoende ervaring met deze keuringen te hebben;
          c) de vereiste
bekwaamheid te bezitten om op grond van de verrichte keuringen verklaringen,
processen-verbaal en rapporten op te stellen.
5. De
onafhankelijkheid van het personeel dat met de keuringen is belast, dient te
zijn gewaarborgd. De bezoldiging van elke functionaris mag niet afhangen van het
aantal keuringen dat hij verricht, noch van de uitslagen van deze keuringen.
6. De erkende
keuringsinstantie dient een verzekering tegen wettelijke aansprakelijkheid te
sluiten, tenzij deze wettelijke aansprakelijkheid op basis van het nationale
recht door de staat wordt gedekt of de keuringen rechtstreeks door de
lidstaat worden verricht.
7. Het personeel
van de erkende keuringsinstantie is gebonden aan het beroepsgeheim ten aanzien
van alles wat het bij de uitoefening van zijn taak in het kader van deze
richtlijn of van de bepalingen van intern recht die daaraan uitvoering geven,
ter kennis is gekomen (behalve tegenover de ter zake bevoegde
overheidsinstanties van de staat waarin de erkende keuringsinstantie haar
werkzaamheden uitoefent).
ê 2009/105/EG
(aangepast)
BIJLAGE IV
DEEL A
 Ingetrokken richtlijn met overzicht van de achtereenvolgende wijzigingen ervan 
 (bedoeld in artikel 19) 
 Richtlijn 87/404/EEG van de Raad (PB L 220 van 8.8.1987, blz. 48) ||   
 Richtlijn 90/488/EEG van de Raad (PB L 270 van 2.10.1990, blz. 25) ||   
 Richtlijn 93/68/EEG van de Raad (PB L 220 van 30.8.1993, blz. 1) || uitsluitend artikel 1, punt 1 en artikel 2 
DEEL B
 Termijnen voor omzetting in nationaal recht en toepassing 
 (bedoeld in artikel 19) 
 Richtlijn || Omzettingstermijn || Toepassingsdatum 
 87/404/EEG || 31 december 1989 || 1 juli 1990[15]   
 90/488/EEG || 1 juli 1991 || — 
 93/68/EEG || 30 juni 1994 || 1 januari 1995[16]   
ê 2009/105/EG
(aangepast)
BIJLAGE IV
 CONCORDANTIETABEL 
 Richtlijn 87/404/EEG Ö 2009/105/EG Õ || De onderhavige Ö Deze Õ richtlijn 
 Overweging 5, vijfde zin || Artikel 1, lid 3, onder b) 
 Artikel 1, lid 1 || Artikel 1, lid 1 
 Artikel 1, lid 2, eerste alinea || Artikel 1, lid 3, onder a), eerste alinea 
 Artikel 1, lid 2, tweede alinea, eerste streepje || Artikel 1, lid 3, onder a), tweede alinea 
 Artikel 1, lid 2, tweede alinea, tweede streepje, eerste en tweede streepje || Artikel 1, lid 3, onder a), derde alinea, punten i) en ii) 
 Artikel 1, lid 2, tweede alinea, derde streepje || Artikel 1, lid 3, onder a), vierde alinea 
 Artikel 1, lid 2, tweede alinea, vierde streepje || Artikel 1, lid 3, onder a), vijfde alinea 
 Artikel 1, lid 3, eerste, tweede en derde streepje || Artikel 1, lid 2, onder a), b) en c) 
 Artikelen 2, 3 en 4 || Artikelen 2, 3 en 4 
 Artikel 5, lid 1 || Artikel 5, lid 1 
 Artikel 5, lid 2 || Artikel 5, lid 2 
 Artikel 5, lid 3, onder a) en b) || Artikel 5, lid 3, eerste en tweede alinea 
 Artikel 6 || Artikel 6 
 Artikel 7, lid 1 || Artikel 7, lid 1 
 Artikel 7, lid 2, eerste en tweede zin || Artikel 7, lid 2, eerste alinea 
 Artikel 7, lid 2, derde zin || Artikel 7, lid 2, tweede alinea 
 Artikel 7, lid 3 || Artikel 7, lid 3 
 Artikel 7, lid 4 || Artikel 7, lid 4 
 Artikel 8, lid 1, aanhef en onder a), aanhef || Artikel 8, lid 1, aanhef 
 Artikel 8, lid 1, onder a), eerste en tweede streepje || Artikel 8, lid 1, onder a) en b) 
 Artikel 8, lid 1, onder b) || Artikel 8, lid 2 
 Artikel 8, lid 2, onder a) || Artikel 8, lid 3, onder a) 
 Artikel 8, lid 2, onder b), eerste en tweede streepje || Artikel 8, lid 3, onder b), i) en ii) 
 Artikel 8, lid 3 || Artikel 8, lid 4 
 Artikel 9 || Artikel 9 
 Artikel 10, lid 1 || Artikel 10, lid 1 
 Artikel 10, lid 2, eerste alinea || Artikel 10, lid 2, eerste alinea 
 Artikel 10, lid 2, tweede alinea, eerste en tweede streepje || Artikel 10, lid 2, tweede alinea, onder a) en b) 
 Artikel 10, lid 2, derde alinea || Artikel 10, lid 2, derde alinea 
 Artikel 10, lid 3, eerste alinea || Artikel 10, lid 3, eerste alinea 
 Artikel 10, lid 3, tweede alinea || Artikel 10, lid 3, tweede alinea 
 Artikel 10, lid 3, derde alinea, onder a) en b) || Artikel 10, lid 3, derde alinea, onder a) en b) 
 Artikel 10, lid 4 || Artikel 10, lid 4 
 Artikel 10, lid 5, eerste zin || Artikel 10, lid 5, eerste alinea 
 Artikel 10, lid 5, tweede en derde zin || Artikel 10, lid 5, tweede alinea 
 Artikel 11, leden 1 en 2 || Artikel 11, leden 1 en 2 
 Artikel 11, lid 3, aanhef || Artikel 11, lid 3, eerste alinea 
 Artikel 11, lid 3, punt 3.1 || Artikel 11, lid 3, tweede alinea 
 Artikel 11, lid 3, punt 3.2 || Artikel 11, lid 3, derde alinea 
 Artikel 11, lid 3, punt 3.3, eerste alinea || Artikel 11, lid 3, vierde alinea 
 Artikel 11, lid 3, punt 3.3, tweede alinea || Artikel 11, lid 3, vijfde alinea 
 Artikel 11, lid 3, punt 3.3, derde alinea || Artikel 11, lid 3, zesde alinea 
 Artikel 11, lid 3, punt 3.4, eerste alinea || Artikel 11, lid 3, zevende alinea 
 Artikel 11, lid 3, punt 3.4, tweede alinea || Artikel 11, lid 3, achtste alinea 
 Artikel 11, lid 3, punt 3.4, derde alinea || Artikel 11, lid 3, negende alinea 
 Artikel 11, lid 3, punt 3.5 || Artikel 11, lid 3, tiende alinea 
 Artikel 12, lid 1, eerste alinea, eerste en tweede streepje || Artikel 12, lid 1, onder a) en b) 
 Artikel 12, lid 1, tweede alinea || Artikel 12, lid 2, eerste alinea 
 Artikel 12, lid 2 || Artikel 12, lid 2, tweede alinea 
 Artikel 13, lid 1, eerste alinea || Artikel 13, lid 1 
 Artikel 13, lid 1, tweede alinea || Artikel 13, lid 2 
 Artikel 13, lid 2, eerste tot en met vierde streepje || Artikel 13, lid 3, onder a) tot en met d) 
 Artikel 14, lid 1 || Artikel 14, eerste alinea 
 Artikel 14, lid 2, eerste alinea, eerste en tweede streepje || Artikel 14, tweede alinea, onder a) en b) 
 Artikel 14, lid 2, tweede alinea || Artikel 14, derde alinea 
 Artikelen 15, 16 en 17 || Artikelen 15, 16 en 17 
 Artikel 18, lid 1 || — 
 Artikel 18, lid 2 || Artikel 18 
 — || Artikel 19 
 — || Artikel 20 
 Artikel 19 || Artikel 21 
 Bijlage I, punt 1 || Bijlage I, punt 1 
 Bijlage I, punt 1.1, eerste alinea, eerste, tweede en derde streepje || Bijlage I, punt 1.1, eerste alinea, onder a), b) en c) 
 Bijlage I, punt 1.1, tweede en derde alinea || Bijlage I, punt 1.1, tweede en derde alinea 
 Bijlage I, punten 1.1.1 en 1.1.2 || Bijlage I, punten 1.1.1 en 1.1.2 
 Bijlage I, punten 1.2, 1.3 en 1.4 || Bijlage I, punten 1.2, 1.3 en 1.4 
 Bijlage I, punt 2, eerste alinea, eerste, tweede en derde streepje || Bijlage I, punt 2, eerste alinea, onder a), b) en c) 
 Bijlage I, punt 2, tweede, derde en vierde alinea || Bijlage I, punt 2, tweede, derde en vierde alinea 
 Bijlage I, punten 2.1, 3 en 4 || Bijlage I, punten 2.1, 3 en 4 
 Bijlage II, punt 1 || Bijlage II, punt 1 
 Bijlage II, punt 1.a), eerste, tweede en derde streepje || Bijlage II, punt 1.1, eerste, tweede en derde alinea 
 Bijlage II, punt 1.b), eerste alinea, , eerste tot en met zevende streepje || Bijlage II, punt 1.2, eerste alinea, onder a) tot en met g) 
 Bijlage II, punt 1.b), tweede alinea || Bijlage II, punt 1.2, tweede alinea 
 Bijlage II, punt 2, eerste alinea, eerste, tweede en derde streepje || Bijlage II, punt 2, eerste alinea, onder a), b) en c) 
 Bijlage II, punt 2, tweede alinea || Bijlage II, punt 2, tweede alinea 
 Bijlage II, punt 3, eerste alinea || Bijlage II, punt 3, eerste alinea 
 Bijlage II, punt 3, tweede alinea, onder i), ii) en iii) || Bijlage II, punt 3, tweede alinea, onder a), b) en c) 
 Bijlage II, punt 4 || Bijlage II, punt 4 
 Bijlage III, punten 1, 2 en 3 || Bijlage III, punten 1, 2 en 3 
 Bijlage III, punt 4, eerste, tweede en derde streepje || Bijlage III, punt 4, onder a), b) en c) 
 Bijlage III, punten 5, 6 en 7 || Bijlage III, punten 5, 6 en 7 
 — || Bijlage IV 
 — || Bijlage V 
 Ö Artikel 1, lid 1 Õ || Ö Artikel 1, lid 1, aanhef Õ 
 Ö Artikel 1, lid 2 Õ || Ö Artikel 1, lid 2 Õ 
 Ö Artikel 1, lid 3, onder a) Õ || Ö Artikel 1, lid 1, onder a) tot en met e) Õ 
 Ö Artikel 1, lid 3, onder b) Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 2 Õ || Ö Artikel 3 Õ 
 Ö ___ Õ || Ö Artikel 2 Õ 
 Ö Artikel 3 Õ || Ö Artikel 4 Õ 
 Ö Artikel 4 Õ || Ö Artikel 5 Õ 
 Ö ___ Õ || Ö Artikel 6 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 7 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 8 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 9 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 10 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 11 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 12 Õ 
 Ö Artikel 5 Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 6 Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 7 Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 8 Õ || Ö ___ Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 13 Õ 
 Ö Artikel 9 Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 10 Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 11, leden 1 en 2 Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 11, lid 3 Õ || Ö Bijlage II, punt 2.3.2 Õ 
 Ö Artikel 12 Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 13, lid 1 Õ || Ö Bijlage II, punt 3.2.1 Õ 
 Ö Artikel 13, lid 2 Õ || Ö Bijlage II, punt 3.2.2 Õ 
 Ö Artikel 13, lid 3 Õ || Ö — Õ 
 ÖArtikel 14, eerste alinea Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 14, tweede alinea, aanhef Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 14, tweede alinea, onder a) Õ || Ö Bijlage II, punt 3.3, tweede alinea Õ 
 Ö Artikel 14, tweede alinea, onder b) Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 14, derde alinea Õ || Ö — Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 14 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 15 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 16 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 17 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 18 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 19 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 20 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 21 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 22 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 23 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 24 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 25 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 26 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 27 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 28 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 29 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 30 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 31 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 32 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 33 Õ 
 Ö Artikel 15 Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 16 Õ || Ö — Õ 
 Ö Artikel 17 Õ || Ö — Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 34 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 35 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 36 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 37 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 38 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 39 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 40 Õ 
 Ö Artikel 18 Õ || Ö Artikel 41, lid 2 Õ 
 Ö — Õ || Ö Artikel 41, lid 1 Õ 
 Ö Artikel 19 Õ || Ö Artikel 42 Õ 
 Ö Artikel 20 Õ || Ö Artikel 43 Õ 
 Ö Artikel 21 Õ || Ö Artikel 44 Õ 
 Ö Bijlage I Õ || Ö Bijlage I Õ 
 Ö — Õ || Ö Bijlage II Õ 
 Ö Bijlage II Õ || Ö Bijlage III Õ 
 Ö Bijlage III Õ || Ö — Õ 
 Ö Bijlage IV Õ || Ö — Õ 
 Ö Bijlage V Õ || Ö Bijlage IV Õ 
[1]               Mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement,
de Raad, het Europees Economisch en Sociaal Comité en het Comité van de
Regio's, COM(2011) 206 definitief.
[2]               Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement
en de Raad betreffende Europese normalisatie en tot wijziging van de
Richtlijnen 89/686/EEG en 93/15/EEG van de Raad alsmede de Richtlijnen 94/9/EG,
94/25/EG, 95/16/EG, 97/23/EG, 98/34/EG, 2004/22/EG, 2007/23/EG, 2009/105/EG en
2009/23/EG van het Europees Parlement en de Raad. COM(2011) 315 definitief.
[3]               PB C 77 van 28.3.2002. 
[4]               PB C 27 van 3.2.2009, blz. 41.
[5]               PB L 220 van 8.8.1987, blz. 48.
[6]               PB L 264 van 8.10.2009, blz. 12.
[7]               PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30.
[8]               PB L
218 van 13.8.2008, blz. 82.
[9]               PB C 91 van 16.4.2003, blz. 7.
[10]             PB C 136 van 4.6.1985, blz. 1.
[11]             PB C 267 van 19.10.1989, blz. 3.
[12]             PB C 10 van 16.1.1990, blz. 1.
[13]             PB
L […] van […], blz. […].
[14]             PB L 204 van
21.7.1998, blz. 37.
[15]             Overeenkomstig artikel 18, lid 2, derde alinea,
staan de lidstaten in de periode die eindigt op 1 juli 1992 het in de handel
brengen en/of in bedrijf stellen toe van drukvaten die voldoen aan de
voorschriften die op hun grondgebied golden vóór 1 juli 1990.
[16]             Overeenkomstig artikel 14, lid 2, staan de
lidstaten tot 1 januari 1997 het in de handel brengen en het gebruik toe van de
producten die in overeenstemming zijn met de markeringsregelingen welke vóór 1
januari 1995 van kracht zijn.