CELEX: 32014D0424
Language: sv
Date: 2014-07-01 00:00:00
Title: 2014/424/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 1 juli 2014 om tillstånd för utsläppande på marknaden av rapsfröprotein som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2014) 4256]

3.7.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 196/27
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 1 juli 2014
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av rapsfröprotein som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   
      
         [delgivet med nr C(2014) 4256]
      
   
   (Endast den tyska texten är giltig)
   
      (2014/424/EU)
   
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 25 juni 2012 ansökte företaget Helm AG hos de behöriga myndigheterna i Irland om att få släppa ut rapsfröprotein på marknaden som ny livsmedelsingrediens. Rapsfröprotein är avsett att användas som vegetabiliskt protein i livsmedel, utom i modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Den 18 februari 2014 underrättades kommissionen om att Siebte PMI Verwaltungs GmbH hade förvärvat rättigheterna till den pågående ansökan.
            
         
               (2)
            
            
               Den 17 september 2012 utfärdade det irländska behöriga organet för utvärdering av livsmedel sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att rapsfröprotein uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 4 oktober 2012.
            
         
               (4)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (5)
            
            
               Den 14 februari 2013 bad kommissionen Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra en kompletterande utvärdering av rapsfröprotein som livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Den 10 oktober 2013 konstaterade Efsa i ett vetenskapligt yttrande om säkerheten för rapsfröprotein som en ny livsmedelsingrediens (2) att rapsfröprotein är säkert som ett protein tillsatt till livsmedel. Det noteras dock att risken för sensibilisering för raps inte kan uteslutas och att det är troligt att raps kan utlösa allergiska reaktioner hos personer som är allergiska mot senap.
            
         
               (7)
            
            
               Yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att rapsfröprotein som ny livsmedelsingrediens uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97, under förutsättning att livsmedel som innehåller rapsfröprotein som livsmedelsingrediens märks på ett sådant sätt att personer som är allergiska mot senap kan undvika att konsumera dessa livsmedel.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Rapsfröprotein enligt specifikationen i bilagan får släppas ut på marknaden i unionen som en ny livsmedelsingrediens.
   Artikel 2
   Rapsfröprotein som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”rapsfröprotein”.
   Artikel 3
   Märkningen av livsmedel som innehåller rapsfröprotein ska ha en väl synlig och läsbar text där det anges att produkten innehåller rapsfröprotein som livsmedelsingrediens, vilket kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot senap och produkter därav. Dessa uppgifter ska, i förekommande fall, placeras nära innehållsförteckningen.
   Artikel 4
   Detta beslut riktar sig till Siebte PMI Verwaltungs GmbH, Neuer Jungfernstieg 5, 20354 Hamburg, Tyskland.
   
      Utfärdat i Bryssel den 1 juli 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Tonio BORG
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  ”Scientific Opinion on the safety of ’rapeseed protein isolate’ as a Novel Food ingredient”, The EFSA Journal, vol. 11 (2013):10, artikelnr 3420.
   
      BILAGA
      SPECIFIKATION FÖR RAPSFRÖPROTEIN
      
         
            
               Definition
            
          Rapsfröprotein är ett vattenhaltigt proteinrikt extrakt från presskaka av raps av icke genetiskt modifierad Brassica napus L. och Brassica rapa L.
      
         
            Beskrivning:
          Vitt till benvitt, sprejtorkat pulver
      
         
            Renhetsgrad
         
      
      
                  Fytat totalt
               
               
                  Högst 1,5 %
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 0,5 mg/kg
               
            
         
            Mikrobiologiska kriterier
         
      
      
                  Jäst och mögel
               
               
                  Högst 100 cfu/g
               
            
                  Aeroba bakterier
               
               
                  Högst 10 000 cfu/g
               
            
                  Totalantal koliforma bakterier
               
               
                  Högst 10 cfu/g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  Ej påvisade i 10 g
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ej påvisade i 25 g