CELEX: 32006R1876
Language: pl
Date: 2006-12-18 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1876/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r. dotyczące tymczasowego i stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

19.12.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 360/126
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1876/2006
   z dnia 18 grudnia 2006 r.
   dotyczące tymczasowego i stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 oraz art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje wydawanie zezwoleń na stosowanie dodatków paszowych w żywieniu zwierząt.
            
         
               (2)
            
            
               Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o zezwolenie na dodatki paszowe złożonych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioski o dopuszczenie dodatków paszowych określonych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
            
         
               (5)
            
            
               Przedłożono dane na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R dla kurcząt przeznaczonych na tucz, indyków przeznaczonych na tucz i kur niosek. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat stosowania tego preparatu w dniu 11 lipca 2006 r. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki wydania takiego zezwolenia określone w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Należy zatem zezwolić na stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizmy, określonego w załączniku I do niniejszego rozporządzenia, przez okres czterech lat.
            
         
               (6)
            
            
               Przedłożono dane na poparcie wniosku o wydanie zezwolenia na stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanazy i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtylizyny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) oraz poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) dla indyków przeznaczonych na tucz. W dniu 15 czerwca 2006 r. EFSA wydał opinię na temat stosowania preparatu, która stwierdza, że nie stwarza on zagrożenia dla konsumenta, użytkownika, danej kategorii zwierząt lub środowiska. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG. Należy zatem zezwolić na stosowanie preparatu enzymatycznego określonego w załączniku II do niniejszego rozporządzenia przez okres czterech lat.
            
         
               (7)
            
            
               Stosowanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-glukanazy, endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2188/2002 (3) dla kur niosek i prosiąt. Przedłożono nowe dane dla poparcia wniosku o wydanie zezwolenia na stosowanie tego preparatu enzymatycznego bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG, dotyczące wydania takiego zezwolenia. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu enzymatycznego określonego w załączniku III do niniejszego rozporządzenia bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (8)
            
            
               Stosowanie preparatu zawierającego benzoesan sodu, kwas priopionowy i propionian sodu zostało po raz pierwszy tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1252/2002 (4) dla świń i krów mlecznych. Przedłożono nowe dane dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego środka konserwującego bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG dotyczące wydania takiego zezwolenia. Należy zatem zezwolić na stosowanie środka konserwującego określonego w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia bez ograniczeń czasowych.
            
         
               (9)
            
            
               Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (5).
            
         
               (10)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Zezwala się na stosowanie przez okres czterech lat preparatu należącego do grupy „mikroorganizmy”, opisanego w załączniku I, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 2
   Zezwala się na stosowanie przez okres czterech lat preparatu należącego do grupy „enzymy”, opisanego w załączniku II, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 3
   Zezwala się na stosowanie bez ograniczeń czasowych preparatu należącego do grupy „enzymy”, opisanego w załączniku III, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 4
   Zezwala się na stosowanie bez ograniczeń czasowych preparatu należącego do grupy „środki konserwujące”, opisanego w załączniku IV, jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
   Artykuł 5
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 18 grudnia 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  Dz.U. L 333 z 10.12.2002, str. 5.
   
      (4)  Dz.U. L 183 z 12.7.2002, str. 10.
   
      (5)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
                  Nr (lub nr WE)
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostek aktywnych na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  12
               
               
                  
                     Lactobacillus farciminis
                  
                  CNCM MA 67/4R
               
               
                  Preparat z Lactobacillus farciminis zawierający co najmniej 1 × 109 CFU/g dodatku
               
               
                  Kurczęta przeznaczone na tucz
                  Indyki przeznaczone na tucz
                  Kury nioski
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny czas przechowywania oraz stabilność granulacji.
               
               
                  8.1.2010
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
                  Nr (lub nr WE)
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostek aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  59
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Subtylizyna
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amylaza
                  EC 3.2.1.1
                  Poligalakturonaza
                  EC 3.2.1.15
               
               
                  Preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), endo-1,3(4)-beta-glukanazy i alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), subtylizyny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) oraz poligalakturonazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) o minimalnej aktywności:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                              300 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                              150 U (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Subtylizyna:
                              4 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amylaza:
                              400 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Poligalakturonaza:
                              25 U (5)/g
                           
                        
               
                  Indyki przeznaczone na tucz
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-beta-ksylanaza:
                  100 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, dopuszczalny czas przechowywania oraz stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza:
                                          100–300 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                          50–150 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          subtilizyna:
                                          1 333–4 000 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          alfa-amylaza:
                                          133–400 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          poligalakturonaza:
                                          8,3–25 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użycia w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy skrobiowe i nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany).
                           
                        
               
                  8.1.2010
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                  50 U
               
               
                  —
               
            
                  subtylizyna:
                  1 333 U
               
               
                  —
               
            
                  alfa-amylaza:
                  133 U
               
               
                  —
               
            
                  Poligalakturonaza:
                  8,3 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukcyjnych (odpowiedników ksylozy) z ksylanu owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 oC.
      
         (2)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukcyjnych (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 °C.
      
         (3)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol związków fenolowych (odpowiedników tyrozyny) z podłoża kazeinowego w ciągu minuty przy pH 7,5 oraz temperaturze 40 °C.
      
         (4)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol wiązań glukozydowych z usieciowanego podłoża polimeru skrobi nierozpuszczalnego w wodzie w ciągu minuty przy pH 6,5 i temperaturze 37 °C.
      
         (5)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol materiału redukcyjnego (odpowiedników kwasu galakturonowego) z podłoża poli D-galakturonowego w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK III
      
                  Nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Jednostek aktywności/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1602
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.4
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat z endo-1,4-beta-glukanazy, endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) o następującej aktywności minimalnej:
                  Forma płynna i granulat:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza:
                              8 000 U (1)/ml lub g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                              18 000 U (2)/ml lub g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                              26 000 U (3)/ml lub g
                           
                        
               
                  Kury nioski
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanaza:
                  640 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanaza:
                                          640–800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                          1 440–1 800 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                                          2 080–2 600 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i betaglukany), zawierających ponad 30 % pszenicy, pszenżyta lub jęczmienia.
                           
                        
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                  1 440 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                  2 080 U
               
               
                  —
               
            
                  Prosięta (odstawione od maciory)
               
               
                  -
               
               
                  Endo-1,4-beta-glukanaza:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanaza:
                                          400–1 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                                          900–3 600 U
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                                          1 300–5 200 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do użycia w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 35 kg.
                           
                        
            
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z karboksymetylocelulozy w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
      
         (2)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
      
         (3)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK IV
      
                  Nr WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Pozostałe przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  mg/kg zbóż
               
            
                  Konserwanty
               
            
                  E 700
               
               
                  Benzoesan sodu
                  140 g/kg
                  Kwas priopionowy
                  370 g/kg
                  Propionian sodu
                  110 g/kg
               
               
                  Skład dodatku:
                  
                               
                           
                           
                              Benzoesan sodu: 140 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kwas priopionowy: 370 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionian sodu: 110 g/kg
                           
                        
                               
                           
                           
                              Woda: 380 g/kg
                           
                        
               
                  Świnie
               
               
                  —
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Środek przeznaczony do konserwacji zbóż o wilgotności powyżej 15 %
               
               
                  Bez ograniczeń czasowych
               
            
                  Substancje czynne:
                  
                               
                           
                           
                              Benzoesan sodu C7H5O2Na
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kwas priopionowy C3H6O2
                              
                           
                        
                               
                           
                           
                              Propionian sodu C3H5O2Na
                           
                        
               
                  Krowy mleczne
               
               
                  3 000
               
               
                  22 000
               
               
                  Środek przeznaczony do konserwacji zbóż o wilgotności powyżej 15 %