CELEX: 32020R1018
Language: hu
Date: 2020-07-13 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2020/1018 végrehajtási rendelete (2020. július 13.) a vas-pirofoszfátnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti kis kockázatú hatóanyagként történő jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

14.7.2020   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 225/9
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1018 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2020. július 13.)
         a vas-pirofoszfátnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti kis kockázatú hatóanyagként történő jóváhagyásáról, valamint az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (1) bekezdésére, összefüggésben 22. cikke (1) bekezdésével,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     2015. december 28-án a BROS Sp. z o.o. Sp.k. az 1107/2009/EK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtott be Lengyelországhoz a vas-pirofoszfát hatóanyag jóváhagyása iránt.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az említett rendelet 9. cikke (3) bekezdésének megfelelően Lengyelország mint jelentéstevő tagállam 2016. június 24-én értesítette a kérelmezőt, a többi tagállamot, a Bizottságot és az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (a továbbiakban: Hatóság) a kérelem elfogadhatóságáról.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A jelentéstevő tagállam 2018. augusztus 21-én értékelőjelentés-tervezetet nyújtott be a Bizottsághoz és megküldte annak egy példányát a Hatóságnak, amely jelentésben értékelte, hogy a hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A Hatóság eleget tett az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (1) bekezdésében foglaltaknak. Az 1107/2009/EK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése értelmében a Hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy nyújtson be kiegészítő információkat a tagállamoknak, a Bizottságnak és a Hatóságnak. A jelentéstevő tagállam a kiegészítő információkról készített értékelést aktualizált értékelőjelentés-tervezet formájában 2019. augusztus 9-én benyújtotta a Hatósághoz.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A Hatóság 2019. december 17-én tájékoztatta a kérelmezőt, a tagállamokat és a Bizottságot az arra vonatkozó következtetéséről, hogy a vas-pirofoszfát hatóanyag várhatóan megfelel-e az 1107/2009/EK rendelet (2) 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumoknak. A Hatóság nyilvánosságra hozta következtetéseit.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A Bizottság a vas-pirofoszfát hatóanyagra vonatkozó vizsgálati jelentést 2020. március 23-án és 24-én, a vas-pirofoszfát jóváhagyásáról szóló rendelettervezetet pedig 2020. május 19-én a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága elé terjesztette.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A kérelmező lehetőséget kapott arra, hogy a vizsgálati jelentéssel kapcsolatban észrevételeket tegyen.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Legalább egy, a hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer egy vagy több reprezentatív használata és különösen azoknak a felhasználásoknak a tekintetében, amelyeket megvizsgáltak és a vizsgálati jelentésben részletesen ismertettek, megállapítást nyert, hogy az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkében előírt jóváhagyási kritériumok teljesülnek.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     A Bizottság továbbá úgy ítélte meg, hogy a vas-pirofoszfát az 1107/2009/EK rendelet 22. cikke értelmében vett kis kockázatú hatóanyag. A vas-pirofoszfát nem vet fel tényleges aggályokat, és megfelel az 1107/2009/EK rendelet II. mellékletének 5. pontjában meghatározott feltételeknek, beleértve az 5.1.2. pont második albekezdésében foglaltakat is. Ugyan a vas-pirofoszfát jelenléte tartósnak minősül, végső soron olyan ionokra bomlik, amelyek az emberi táplálkozást tekintve természetes alkotóelemek, mindenütt jelen vannak a környezetben, és az állatok és növények élettani funkcióihoz elengedhetetlenek. Következésképpen az 1107/2009/EK rendelet által jóváhagyott felhasználások mellett a valós helyzetekben jellemző természetes kitettséghez képest várhatóan elhanyagolható mértékű további expozíció éri az embereket, az állatokat és a környezetet.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Ezért a vas-pirofoszfát kis kockázatú hatóanyagként való jóváhagyása indokolt.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Az 1107/2009/EK rendelet 13. cikkének (4) bekezdésével összhangban az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendeletet (3) ennek megfelelően módosítani kell.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            A hatóanyag jóváhagyása
            Az I. mellékletben meghatározott vas-pirofoszfát hatóanyag az ugyanazon mellékletben foglalt feltételekkel jóváhagyásra kerül.
         
         
            2. cikk
            A 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosításai
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
         
         
            3. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2020. július 13-án.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.
         
         
            (2)  EFSA (Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság), 2020. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ferric pyrophosphate (A vas-pirofoszfát hatóanyagú növényvédő szerek esetében felmerülő kockázatok értékelésének szakmai vizsgálatából levont következtetés). EFSA Journal 2020;18(1):5986, 25. o. doi:10.2903/j.efsa.2020.5986.
         
            (3)  A Bizottság 540/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. május 25.) az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról (HL L 153., 2011.6.11., 1. o.).
      
      
         
            I. MELLÉKLET
            
                        
                           Közhasználatú név, Azonosító szám
                        
                     
                     
                        
                           IUPAC-név
                        
                     
                     
                        
                           Tisztaság
                            (1)
                        
                     
                     
                        
                           Jóváhagyás dátuma
                        
                     
                     
                        
                           Jóváhagyás lejárta
                        
                     
                     
                        
                           Egyedi rendelkezések
                        
                     
                  
                        Vas-pirofoszfát
                        CAS-szám: 10058-44-3
                        CIPAC-szám: -
                     
                     
                        vas(3+)-difoszfát
                     
                     
                        > 802 g/kg
                        A következő szennyeződések toxikológiai és környezeti szempontból aggályosak, ezért koncentrációjuk a technikai minőségű anyagban nem haladhatja meg a következő szinteket:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Ólom: 3 mg/kg
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Higany: 0,1 mg/kg
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Kadmium: 1 mg/kg
                                 
                              
                     
                        2020.8.3.
                     
                     
                        2035.8.3.
                     
                     
                        Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a vas-pirofoszfátról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.
                     
                  
               (1)  A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.
         
      
      
         
            II. MELLÉKLET
            Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének D. része a következő bejegyzéssel egészül ki:
            
               
                           
                              Szám
                           
                        
                        
                           
                              Közhasználatú név, Azonosító szám
                           
                        
                        
                           
                              IUPAC-név
                           
                        
                        
                           
                              Tisztaság
                               (1)
                           
                        
                        
                           
                              Jóváhagyás dátuma
                           
                        
                        
                           
                              Jóváhagyás lejárta
                           
                        
                        
                           
                              Egyedi rendelkezések
                           
                        
                     
                           „20
                        
                        
                           Vas-pirofoszfát
                           CAS-szám: 10058-44-3
                           CIPAC-szám: -
                        
                        
                           vas(3+)-difoszfát
                        
                        
                           ≥ 802 g/kg
                           A következő szennyeződések toxikológiai és környezeti szempontból aggályosak, ezért koncentrációjuk a technikai minőségű anyagban nem haladhatja meg a következő szinteket:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       Ólom: 3 mg/kg
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       Higany: 0,1 mg/kg
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       Kadmium: 1 mg/kg
                                    
                                 
                        
                           2020.8.3.
                        
                        
                           2035.8.3.
                        
                        
                           Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni a vas-pirofoszfátról szóló vizsgálati jelentésben és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.”
                        
                     
            
               (1)  A hatóanyag azonosítására és specifikációjára vonatkozó további részletek a vizsgálati jelentésben találhatók.