CELEX: 31996R1147
Language: lt
Date: 1996-06-25 00:00:00
Title: 1996 m. birželio 25 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1147/96, iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, II ir III priedustekstas svarbus EEE

Svarbus teisinis pranešimas

|

31996R1147

Oficialusis leidinys L 151 , 26/06/1996 p. 0026 - 0029

		Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1147/961996 m. birželio 25 d.iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, II ir III priedus(tekstas svarbus EEE)EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1140/96 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių kiekius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys) ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatytai raumenų arba riebalų audiniuose;kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;kadangi propanas, n-butanas, izobutanas, papaverinas, polietilenglikoliai (molekulinė masė nuo 200 iki 10000), polikrezulenas, magnis ir jo junginiai, papainas ir fenolis turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus klorsulonas ir vedaprofenas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:1 straipsnisReglamento (EEB) Nr. 2377/90 II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.2 straipsnisŠis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.Priimta Briuselyje, 1996 m. birželio 25 d.Komisijos varduMartin BangemannKomisijos narys[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.[2] Žr. OL L 151, 1996 6 26, p. 6.[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.--------------------------------------------------PRIEDASA. II priedas iš dalies keičiamas taip:1. Neorganinės cheminės medžiagos"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |1.9.Magnis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.10.Magnio sulfatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.11.Magnio hidroksidas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.12.Magnio strearatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.13.Magnio glutamatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.14.Magnio orotatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.15.Magnio aliuminio silikatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.16.Magnio oksidas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.17.Magnio karbonatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.18.Magnio fosfatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.19.Magnio glicerofosfatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.20.Magnio aspartatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.21.Magnio citratas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.22.Magnio acetatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |1.23.Magnio trisilikatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |2. Organiniai junginiai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |2.37.Propanas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |2.38.n-butanas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |2.39.Izobutanas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |2.40.Fenolis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |2.41.Papaverinas | Galvijai | Tik naujagimiams veršeliams |2.42.Polikrezulenas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui |2.43.Papainas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |3. Medžiagos, įprastai laikomos saugiomis"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšis | Kitos nuostatos |"3.62. Polietilenglikoliai (molekulinė masė nuo200 iki 10000) | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys"" | |B. III priedas iš dalies keičiamas taip:1. Antiinfekcinės medžiagos1.1. Chemoterapinės medžiagos1.1.5. Benzensulfonamidai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |1.1.5.1.Klorsulonas | Klorsulonas | Galvijai | 50 μg/kg | Raumenys | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2000 m. sausio 1 d. |150 μg/kg | Kepenys |400 μg/kg | Inkstai" |5. Priešuždegiminės medžiagos5.1. Nesteroidinės priešuždegiminės medžiagos5.1.1. Arilpropano rūgšties dariniai"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Žymeklio likutis | Gyvūnų rūšis | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |5.1.1.1.Vedaprofenas | Vedaprofenas | Arkliai | 100 μg/kg | Kepenys | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 1998 m. sausio 1 d. |1000 μg/kg | Inkstai |50 μg/kg | Raumenys" |--------------------------------------------------