CELEX: 32015D0514(02)
Language: cs
Date: 2015-05-13 00:00:00
Title: Rozhodnutí Komise ze dne 13. května 2015, kterým se prodlužuje období jmenování nezávislých vědeckých odborníků Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (Text s významem pro EHP)

14.5.2015   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 161/5
            
         ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 13. května 2015,
   kterým se prodlužuje období jmenování nezávislých vědeckých odborníků Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv
   (Text s významem pro EHP)
   (2015/C 161/04)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (1), a zejména na čl. 61a odst. 1 a 4 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               V čl. 61a odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004 je stanoven požadavek, aby Komise jmenovala šest nezávislých vědeckých odborníků členy Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv.
            
         
               (2)
            
            
               V čl. 61a odst. 1 nařízení (ES) č. 726/2004 se stanoví, že Komise jmenuje tyto členy s cílem zajistit, aby výbor disponoval příslušnými odbornými znalostmi.
            
         
               (3)
            
            
               Členové výboru jsou jmenováni na dobu tří let, která může být jednou prodloužena.
            
         
               (4)
            
            
               Rozhodnutím ze dne 21. června 2012 Komise jmenovala šest nezávislých vědeckých odborníků na dobu tří let počínaje dnem 2. července 2012. Aby se tito odborníci mohli i nadále účinně podílet na práci výboru, mělo by být jejich funkční období v souladu s čl. 61a odst. 4 nařízení (ES) č. 726/2004 prodlouženo o tři roky počínaje dnem 2. července 2015.
            
         
               (5)
            
            
               Jestliže se nezávislý vědecký odborník jmenovaný tímto rozhodnutím již nemůže účinně podílet na práci výboru nebo odstoupí, může ho Komise na zbývající část funkčního období nahradit jiným členem z rezervního seznamu,
            
         ROZHODLA TAKTO:
   Článek 1
   Počínaje dnem 2. července 2015 se na dobu tří let prodlužuje jmenování níže uvedených členů Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv:
   
               —
            
            
               Jane Ahlqvist RASTAD,
            
         
               —
            
            
               Marie Louise DE BRUIN,
            
         
               —
            
            
               Stephen J. W. EVANS,
            
         
               —
            
            
               Brigitte KELLER-STANISLAWSKI,
            
         
               —
            
            
               Hervé LE LOUET,
            
         
               —
            
            
               Lennart WALDENLIND.
            
         Článek 2
   Na rezervní seznam jsou v pořadí podle úspěšnosti zařazeni:
   
               —
            
            
               Thierry TRENQUE,
            
         
               —
            
            
               Michael THEODORAKIS,
            
         
               —
            
            
               Marie-Christine PERAULT-POCHAT,
            
         
               —
            
            
               Annemarie HVIDBERG HELLEBEK.
            
         
      V Bruselu dne 13. května 2015.
      
         
            Za Komisi
         
         
            jménem předsedy
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.