CELEX: 22020D0319
Language: cs
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 301/2019 ze dne 13. prosince 2019, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2020/319]

5.3.2020   
               
               
                  CS
               
               
                  Úřední věstník Evropské unie
               
               
                  L 68/44
               
            
         ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
         č. 301/2019
         ze dne 13. prosince 2019,
         kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2020/319]
         SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
         s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
         vzhledem k těmto důvodům:
         
                     (1)
                  
                  
                     Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (1), ve znění oprav v Úř. věst. L 117, 3.5.2019, s. 11, by mělo být začleněno do Dohody o EHP.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Nařízení (EU) 2017/746 zrušuje směrnici 98/79/ES (2) a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (3), které jsou začleněny do Dohody o EHP, a které by proto měly být v Dohodě o EHP zrušeny s účinkem od dat uvedených v článku 112 nařízení (EU) 2017/746.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna,
                  
               PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
         
            Článek 1
            Kapitola XXX přílohy II Dohody o EHP se mění takto:
            
                        1)
                     
                     
                        Za bod 11 (nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745) se doplňuje nový bod, který zní:
                        
                                    „12.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0746: nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176), ve znění oprav v Úř. věst. L 117, 3.5.2019, s. 11.“
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Znění bodu 2 (směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES) a bodu 8 (rozhodnutí Komise 2010/227/EU) se zrušuje s účinkem od dat uvedených v článku 112 nařízení (EU) 2017/746.
                     
                  
         
            Článek 2
            Znění nařízení (EU) 2017/746, ve znění oprav v Úř. věst. L 117, 3.5.2019, s. 11, v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
         
         
            Článek 3
            Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 14. prosince 2019 nebo prvním dnem po učinění posledního oznámení Smíšenému výboru EHP podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1) nebo dnem vstupu v platnost rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 288/2019 ze dne 13. prosince 2019 (4), podle toho, co nastane později.
         
         
            Článek 4
            Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
         
         
            V Bruselu dne 13. prosince 2019.
            
               
                  Za Smíšený výbor EHP
               
               
                  předseda
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176.
         
            (2)  Úř. věst. L 331, 7.12.1998, s. 1.
         
            (3)  Úř. věst. L 102, 23.4.2010, s. 45.
         
            (*1)  Byly oznámeny ústavní požadavky.
         
            (4)  Viz strana 24 v tomto čísle Úředního větníku.