CELEX: C2003/171/55
Language: nl
Date: 2003-07-19 00:00:00
Title: Zaak T-133/03: Beroep, op 18 april 2003 ingesteld door Shering-Plough Ltd tegen Commissie van de Europese Gemeenschappen en Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (EBG)

C 171/32               NL                         Publicatieblad van de Europese Unie                                         19.7.2003
Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:                    Deze vergunning voor het in de handel brengen („VHB”)
                                                                       beslaat drie farmaceutische vormen: filmtabletten, siroop en
—     de beslissing van de kamer van beroep van 13 februari            lyophilisaat voor oraal gebruik.
      2003 en/of het corrigendum van de beslissing van eerste
      kamer van beroep van 13 maart 2003 te vernietigen;
                                                                       Op 2 oktober 2002 diende verzoekster bij het EBG een
—     verweerder te verwijzen in alle kosten van het geding.           aanvraag in om bij wege van een type I-wijziging van de VHB
                                                                       de benaming van het lyophilisaat voor oraal gebruik te wijzigen
                                                                       van „Allex 5 mg oral lyophilisate” in „Allex Reditabs 5 mg oral
                                                                       lyophilisate”. Gezien verzoeksters aanvullende toelichtingen
Middelen en voornaamste argumenten                                     weigerde het EBG bij het bestreden besluit de toestemming om
                                                                       de benaming te wijzigen.
Aan het beroep liggen dezelfde feiten ten grondslag als aan
zaak T-380/02 (SUCCESS-MARKETING Unternehmensbera-                     Ter ondersteuning van haar vordering stelt verzoekster
tungsgesellschaft m.b.H/BHIM, PB C 101, van 26 april 2003,             schending van de toepasselijke wettelijke regeling en het non-
blz. 35) en de middelen en argumenten zijn dezelfde als die            discriminatiebeginsel. Voorts stelt zij dat haar rechten van de
welke in die zaak zijn aangevoerd.                                     verdediging zijn geschonden en dat het EBG de motiverings-
                                                                       plicht niet is nagekomen.
                                                                       Volgens verzoekster is bij het bestreden besluit een verkeerde
                                                                       toepassing gegeven aan het arrest Thomae van het Gerecht
                                                                       van eerste aanleg ( 1) om de aangevraagde wijziging van de
                                                                       benaming te weigeren. Het onderhavige geschil heeft geen
Beroep, op 18 april 2003 ingesteld door Shering-Plough                 betrekking op de vraag of verschillende benamingen voor
Ltd tegen Commissie van de Europese Gemeenschappen                     hetzelfde geneesmiddel kunnen worden gebruikt, maar op de
en Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling                   vraag of verschillende benamingen kunnen worden gebruikt
                               (EBG)                                   voor verschillende geneesmiddelen die onder dezelfde VHB
                                                                       vallen. Derhalve vindt het arrest Thomae geen toepassing en
                                                                       kan het ook niet worden uitgebreid tot het onderhavige geval.
                         (Zaak T-133/03)
                                                                       Verder heeft het EBG het non-discriminatiebeginsel geschon-
                         (2003/C 171/55)
                                                                       den. Er bestaat geen objectieve rechtvaardiging om de houders
                                                                       van VHB’s voor wier twee farmaceutische vormen een en
                         (Procestaal: Engels)                          dezelfde VHB is afgegeven anders te behandelen dan de
                                                                       houders van VHB’s voor wier twee farmaceutische vormen
                                                                       twee VHB’s zijn afgegeven.
Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-
schappen is op 18 april 2003 beroep ingesteld tegen Commis-            (1 ) Arrest van 10 december 2002, T-123/00, Dr. Karl Thomae
sie van de Europese Gemeenschappen en Europees Bureau voor                  GmbH/Commissie (nog niet gepubliceerd in de Jurisprudentie).
de geneesmiddelenbeoordeling (EBG) door Shering-Plough
Ltd, gevestigd te Brussel (België), vertegenwoordigd door
G. Berrisch en P. Bogaert, advocaten.
Verzoekster concludeert dat het het Gerecht behage:
                                                                       Beroep, op 14 april 2003 ingesteld door Sniace S.A. tegen
—     nietig te verklaren het besluit van het EBG van 14 februari
      2003 tot afwijzing van een zogenoemde type I-wijziging                  Commissie van de Europese Gemeenschappen
      van de benaming van het geneesmiddel „Allex 5 mg oral
      lyophilisate” in „Allex Reditabs 5 mg oral lyophilisate”.                                (Zaak T-141/03)
—     verweerders in de kosten te verwijzen.
                                                                                               (2003/C 171/56)
                                                                                              (Procestaal: Spaans)
Middelen en voornaamste argumenten
Verzoekster is werkzaam in de geneesmiddelensector en is               Bij het Gerecht van eerste aanleg van de Europese Gemeen-
houdster van de vergunning voor het in de handel brengen               schappen is op 14 april 2003 beroep ingesteld tegen Commis-
van onder de benaming „Allex” toegelaten geneesmiddelen.               sie van de Europese Gemeenschappen door Sniace S.A.,