CELEX: 62015CA0277
Language: hr
Date: 2016-10-13 00:00:00
Title: Predmet C-277/15: Presuda Suda (prvo vijeće) od 13. listopada 2016. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundesgerichtshof – Njemačka) – Servoprax GmbH protiv Roche Diagnostics Deutschland GmbH (Zahtjev za prethodnu odluku — Usklađivanje zakonodavstava — In vitro dijagnostički medicinski proizvodi — Direktiva 98/79/EZ — Paralelni uvoz — Uvoznikovo prevođenje podataka i uputa za uporabu koje je podnio proizvođač — Postupak dodatne ocjene sukladnosti)

12.12.2016   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 462/6
            
         Presuda Suda (prvo vijeće) od 13. listopada 2016. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Bundesgerichtshof – Njemačka) – Servoprax GmbH protiv Roche Diagnostics Deutschland GmbH
   (Predmet C-277/15) (1)
   
   ((Zahtjev za prethodnu odluku - Usklađivanje zakonodavstava - In vitro dijagnostički medicinski proizvodi - Direktiva 98/79/EZ - Paralelni uvoz - Uvoznikovo prevođenje podataka i uputa za uporabu koje je podnio proizvođač - Postupak dodatne ocjene sukladnosti))
   (2016/C 462/08)
   Jezik postupka: njemački
   
      Sud koji je uputio zahtjev
   
   Bundesgerichtshof
   
      Stranke glavnog postupka
   
   
      Tužitelj: Servoprax GmbH
   
      Tuženik: Roche Diagnostics Deutschland GmbH
   
      Izreka
   
   Članak 9. Direktive Europskog parlamenta i Vijeća 98/79/EZ od 27. listopada 1998. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima valja tumačiti na način da ne nalaže paralelnom uvozniku proizvoda za samotestiranje razine šećera u krvi, koji nosi CE oznaku sukladnosti i čiju je sukladnost ocijenilo prijavljeno tijelo, da izvrši novu ocjenu namijenjenu potvrđivanju sukladnosti oznake i uputa za uporabu tog proizvoda zbog njihova prevođenja na službeni jezik države članice uvoza.
   
      (1)  SL C 294, 7. 9. 2015.