CELEX: 32017R0065
Language: fi
Date: 2016-12-14 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/65, annettu 14 päivänä joulukuuta 2016, 1-isopropyyli-4-metyylibentseenin, pin-2(10)-eenin, pin-2(3)-eenin, beeta-karyofylleenin, kamfeenin, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin, delta-3-kareenin ja d-limoneenin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

17.1.2017   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 13/246
               
            KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/65,
      annettu 14 päivänä joulukuuta 2016,
      1-isopropyyli-4-metyylibentseenin, pin-2(10)-eenin, pin-2(3)-eenin, beeta-karyofylleenin, kamfeenin, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin, delta-3-kareenin ja d-limoneenin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
      (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
      EUROOPAN KOMISSIO, joka
      ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
      ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
      sekä katsoo seuraavaa:
      
                  (1)
               
               
                  Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti.
               
            
                  (2)
               
               
                  1-isopropyyli-4-metyylibentseeni, pin-2(10)-eeni, pin-2(3)-eeni, beeta-karyofylleeni, kamfeeni, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni, delta-3-kareeni ja d-limoneeni hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset tuotteet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
               
            
                  (3)
               
               
                  Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee 1-isopropyyli-4-metyylibentseenin, pin-2(10)-eenin, pin-2(3)-eenin, beeta-karyofylleenin, kamfeenin, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin, delta-3-kareenin ja d-limoneenin uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 10 päivänä maaliskuuta 2015 ja 1 päivänä joulukuuta 2015 antamissaan lausunnoissa (3), että 1-isopropyyli-4-metyylibentseenilla, pin-2(10)-eenilla, pin-2(3)-eenilla, beeta-karyofylleenilla, kamfeenilla, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenilla, delta-3-kareenilla ja d-limoneenilla ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti rehussa käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että 1-isopropyyli-4-metyylibentseenin, pin-2(10)-eenin, pin-2(3)-eenin, beeta-karyofylleenin, kamfeenin, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin, delta-3-kareenin ja d-limoneenin tehtävä rehussa on samankaltainen kuin elintarvikkeissa. Elintarviketurvallisuusviranomainen on jo todennut, että 1-isopropyyli-4-metyylibentseeni, pin-2(10)-eeni, pin-2(3)-eeni, beeta-karyofylleeni, kamfeeni, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni, delta-3-kareeni ja d-limoneeni ovat elintarvikkeissa tehokkaita, sillä ne lisäävät elintarvikkeen tuoksua tai tekevät siitä maistuvamman. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää pin-2(3)-eenin, pin-2(10)-eenin, delta-3-kareenin, beeta-karyofylleenin ja kamfeenin turvallisuudesta juotavaksi tarkoitetussa vedessä käytettynä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että d-limoneenia, 1-isopropyyli-4-metyylibentseenia ja 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenia ei saa turvamarginaalin puuttuessa antaa samanaikaisesti rehussa ja veden mukana. Kyseisiä aineita voidaan kuitenkin käyttää rehuseoksissa, jotka myöhemmin annostellaan veden mukana.
               
            
                  (5)
               
               
                  Olisi vahvistettava rajoituksia ja edellytyksiä, jotta valvonta sujuisi paremmin. Käytännön syistä ja ottaen huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen suorittaman uudelleenarvioinnin olisi vahvistettava suositellut enimmäispitoisuudet. Jos lisäaineen suositeltu pitoisuus täysrehussa ylittyy, rehun lisäaineen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä olisi ilmoitettava esiseosten, rehuseosten ja rehuaineiden merkinnöissä.
               
            
                  (6)
               
               
                  Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että koska käyttäjien turvallisuudesta ei ollut saatavilla tietoja, 1-isopropyyli-4-metyylibentseenia, pin-2(10)-eenia, pin-2(3)-eenia, beeta-karyofylleenia, kamfeenia, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenia, delta-3-kareenia ja d-limoneenia olisi pidettävä ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävinä ja ihoa herkistävinä. Näin ollen olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.
               
            
                  (7)
               
               
                  Kyseisten aineiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi näiden aineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
               
            
                  (8)
               
               
                  Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä 1-isopropyyli-4-metyylibentseenin, pin-2(10)-eenin, pin-2(3)-eenin, beeta-karyofylleenin, kamfeenin, 1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin, delta-3-kareenin ja d-limoneenin hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
               
            
                  (9)
               
               
                  Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
               
            ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
      1 artikla
      Hyväksyntä
      Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä tarkoitetut aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
      2 artikla
      Siirtymätoimenpiteet
      1.   Sallitaan liitteessä tarkoitettujen aineiden ja niitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää elokuuta 2017 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
      2.   Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2018 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
      3.   Sallitaan liitteessä tarkoitettuja aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 6 päivää helmikuuta 2019 ennen 6 päivää helmikuuta 2017 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.
      3 artikla
      Voimaantulo
      Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
      
         Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
         Tehty Brysselissä 14 päivänä joulukuuta 2016.
         
            
               Komission puolesta
            
            
               Puheenjohtaja
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2015;13(3):4053 ja EFSA Journal 2016;14(1):4339.
      
         LIITE
         
                     Lisäaineen tunnistenumero
                  
                  
                     Hyväksynnän haltijan nimi
                  
                  
                     Lisäaine
                  
                  
                     Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
                  
                  
                     Eläinlaji tai -ryhmä
                  
                  
                     Enimmäisikä
                  
                  
                     Vähimmäispitoisuus
                  
                  
                     Enimmäispitoisuus
                  
                  
                     Muut määräykset
                  
                  
                     Hyväksynnän voimassaolo päättyy
                  
               
                     mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
                  
                     (5)
                  
                  
                     (6)
                  
                  
                     (7)
                  
                  
                     (8)
                  
                  
                     (9)
                  
               
                     
                        Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet
                     
                  
               
                     2b01002
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-isopropyyli-4-metyylibentseeni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     
                        1-isopropyyli-4-metyylibentseeni
                     
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     1-isopropyyli-4-metyylibentseeni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 97 %
                     C10H14
                     
                     CAS-numero: 99-87-6
                     Flavis-numero: 01.002
                     
                        Analyysimenetelmät
                         (1)
                     
                     1-isopropyyli-4-metyylibentseenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Tehoaineen suositellun enimmäispitoisuuden on oltava:
                                 kissojen osalta: 14 mg/kg ja muiden lajien ja ryhmien osalta: 25 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Lisäaineen merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             14 mg/kg kissojen osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             25 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten, rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             14 mg/kg kissojen osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             25 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja toimenpiteiden avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     6. helmikuuta 2027
                  
               
                     2b01003
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pin-2(10)-eeni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Pin-2(10)-eeni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Pin-2(10)-eeni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 97 %
                     Kemiallinen kaava: C10H16
                     
                     CAS-numero: 127-91-3
                     Flavis-numero: 01.003
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Pin-2(10)-eenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Lisäaineen merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten, rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja toimenpiteiden avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     6. helmikuuta 2027
                  
               
                     2b01004
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pin-2(3)-eeni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Pin-2(3)-eeni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Pin-2(3)-eeni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 97 %
                     Kemiallinen kaava: C10H16
                     
                     CAS-numero: 80-56-8
                     Flavis-numero: 01.004
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Pin-2(3)-eenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Lisäaineen merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten, rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja toimenpiteiden avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     6. helmikuuta 2027
                  
               
                     2b01007
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Beeta-karyofylleeni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Beeta-karyofylleeni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Beeta-karyofylleeni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 80 %
                     Kemiallinen kaava: C15H24
                     
                     CAS-numero: 87-44-5
                     Flavis-numero: 01.007
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Beeta-karyofylleenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Lisäaineen merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten, rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja toimenpiteiden avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     6. helmikuuta 2027
                  
               
                     2b01009
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kamfeeni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     Kamfeeni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     Kamfeeni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 80 %
                     Kemiallinen kaava: C10H16
                     
                     CAS-numero: 79-92-5
                     Flavis-numero: 01.009
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Kamfeenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Lisäaineen merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten, rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja toimenpiteiden avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     6. helmikuuta 2027
                  
               
                     2b01010
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     1-isopropenyyli-4-metyylibentseeni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 97 %
                     Kemiallinen kaava: C10H12
                     
                     CAS-numero: 1195-32-0
                     Flavis-numero: 01.010
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     1-isopropenyyli-4-metyylibentseenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Tehoaineen suositellun enimmäispitoisuuden on oltava:
                                 sikojen ja siipikarjan osalta: 1 mg/kg ja muiden lajien ja ryhmien osalta: 1,5 mg/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Lisäaineen merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.”
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten, rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg sikojen ja siipikarjan osalta;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg muiden lajien ja ryhmien osalta.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja toimenpiteiden avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     6. helmikuuta 2027
                  
               
                     2b01029
                  
                  
                     —
                  
                  
                     delta-3-kareeni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     delta-3-kareeni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     delta-3-kareeni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 92 %
                     Kemiallinen kaava: C10H16
                     
                     CAS-numero: 13466-78-9
                     Flavis-numero: 01.029
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     Delta-3-kareenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 5 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Lisäaineen merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten, rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja toimenpiteiden avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     6. helmikuuta 2027
                  
               
                     2b01045
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-limoneeni
                  
                  
                     
                        Lisäaineen koostumus
                     
                     d-limoneeni
                     
                        Tehoaineen kuvaus
                     
                     d-limoneeni
                     Valmistettu kemiallisen synteesin avulla
                     Puhtaus: vähintään 96 %
                     Kemiallinen kaava: C10H16
                     
                     CAS-numero: 5989-27-5
                     Flavis-numero: 01.045
                     
                        Analyysimenetelmä
                         (1)
                     
                     D-limoneenin määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehun aromiaineiden esiseoksista:
                     Kaasukromatografi-massaspektrometria, jossa on retentioajan lukitus (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta urospuolisia rottia
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia ja stabiiliutta koskevat edellytykset.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, on 25 mg/kg.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Lisäaineen merkinnöissä on oltava seuraavat tiedot:
                                 ”Suositeltu tehoaineen enimmäispitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %: 25 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseosten, rehuaineiden ja rehuseosten merkinnöissä, jos seuraava tehoaineen pitoisuus täysrehussa, jonka kosteuspitoisuus on 12 %, ylittyy: 25 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- ja silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos tällaisia riskejä ei voida poistaa tai vähentää minimiin kyseisten menettelyjen ja toimenpiteiden avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia, mukaan lukien hengityssuojaa, turvalaseja ja -hansikkaita.
                              
                           
                  
                     6. helmikuuta 2027
                  
               
            (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports