CELEX: 32020R1764
Language: sk
Date: 2020-11-25 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2020/1764 z 25. novembra 2020 o povolení 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat (Text s významom pre EHP)

26.11.2020   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 397/21
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2020/1764
         z 25. novembra 2020
         o povolení 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Predmetná žiadosť sa týka povolenia 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat. Žiadateľ požiadal o zaradenie tejto doplnkovej látky do kategórie „senzorické doplnkové látky“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Žiadateľ požiadal o povolenie kŕmnej doplnkovej látky aj na použitie vo vode určenej na napájanie. V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa však neumožňuje povolenie „aromatických zlúčenín“ na použitie vo vode určenej na napájanie. Preto by sa používanie 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 vo vode určenej na napájanie nemalo povoliť. To, že použitie prídavnej látky ako arómy vo vode určenej na napájanie nie je povolené, nevylučuje jej použitie v kŕmnej zmesi podávanej vodou.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku zo 7. mája 2020 (2) skonštatoval, že 5’-inozínan disodný produkovaný fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie spotrebiteľov ani životné prostredie. Úrad v stanovisku skonštatoval, že prídavná látka nie je toxická pri vdýchnutí, dráždivá pre kožu alebo oči ani nie je kožným senzibilizátorom. Ďalej skonštatoval, že účinok 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 zintenzívnenia chuti potravín je presvedčivo dokázaný, a preto nie je potrebné žiadne ďalšie preukazovanie jeho účinnosti v krmivách. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnych doplnkových látok v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Z posúdenia 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie 5’-inozínanu disodného produkovaného fermentáciou s Corynebacterium stationis KCCM 80161 by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Obmedzenia a podmienky by sa mali stanoviť s cieľom umožniť lepšiu kontrolu. Predovšetkým by sa mal na označení kŕmnej doplnkovej látky uvádzať odporúčaný obsah. Pre prípady prekročenia uvedeného obsahu by sa na etikete premixov mali uvádzať určité informácie.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 25. novembra 2020
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
         
            (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2020) 18(5):6140.
      
      
         
            PRÍLOHA
            
                        Identifikačné číslo doplnkovej látky
                     
                     
                        Názov/meno držiteľa povolenia
                     
                     
                        Doplnková látka
                     
                     
                        Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
                     
                     
                        Druh alebo kategória zvierat
                     
                     
                        Maximálny vek
                     
                     
                        Minimálny obsah
                     
                     
                        Maximálny obsah
                     
                     
                        Iné ustanovenia
                     
                     
                        Koniec platnosti povolenia
                     
                  
                        v mg účinnej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
                     
                  
                        
                           Kategória: senzorické doplnkové látky
                        
                        
                           Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny
                        
                     
                  
                        2b631i
                     
                     
                        –
                     
                     
                        5’-inozínan disodný
                     
                     
                        
                           Zloženie doplnkovej látky
                        
                        5’-inozínan disodný
                        
                           Charakteristika účinnej látky
                        
                        5’-inozínan disodný
                        produkovaný fermentáciou s Corynebacterium stationis(KCCM 80161)
                        Čistota: ≥ 97 % – kvantitatívna analýza
                        Chemický vzorec: C10H11N4Na2O8P·7.5H2O
                        Číslo CAS: 4691-65-0
                        
                           Analytická metóda
                            (1)
                        
                        Na stanovenie 5′-inozínanu disodného v kŕmnej doplnkovej látke: monografia FAO JECFA „5’-inozínan disodný“ a „5’-ribonukleotidy disodné“
                        Na stanovenie 5′-inozínanu disodného v kŕmnej doplnkovej látke a v kŕmnych aromatických premixoch: vysokoúčinná kvapalinová chromatografia v spojení s ultrafialovou (UV) detekciou (HPLC-UV)
                     
                     
                        všetky druhy zvierat
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    V návode na použitie doplnkovej látky a premixu sa musia uviesť podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať:
                                    „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky samotnej alebo v kombinácii s inými povolenými 5’-ribonukleotidmi disodnými je: 50 mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.“
                                 
                              
                                    4.
                                 
                                 
                                    Na etikete premixov sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky, ak obsah účinnej látky v kompletnom krmive s obsahom vlhkosti 12 % prekročí: 50 mg/kg.
                                 
                              
                     
                        16.12.2030
                     
                  
               (1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.