CELEX: 51990PC0259
Language: es
Date: 1990-06-11
Title: PROPUESTA MODIFICADA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO RELATIVA A LA SEGURIDAD GENERAL DE LOS PRODUCTOS

N° C 156/8                             Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                    27. 6. 90
                                                               II
                                                (Actos jurídicos preparatorios)
                                                   COMISIÓN
              Propuesta modificada de Directiva del Consejo relativa a la seguridad general de los productos
                                              COM(90) 259 final — SYN 192
              (Presentada por la Comisión el 11 de junio de 1990 en virtud del párrafo tercero del artículo 149
                                                      del Tratado CEE)
                                                        (90/C 156/07)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,                           cumple la obligación general de seguridad, y asimismo,
                                                                  cuando no existan tales reglamentos, a aquellos criterios
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econó-              de evaluación que permitan valorar la seguridad del pro-
mica Europea y, en particular, su artículo 100 A,                 ducto;
                                                                  Considerando que es imposible adoptar una legislación
Vista la propuesta de la Comisión,                                comunitaria para cada producto que exista o que se
                                                                  pueda crear; que es necesario un marco legislativo hori-
En cooperación con el Parlamento Europeo,                         zontal amplio para tratar de esos productos, así como
                                                                  para colmar las lagunas de la legislación específica actual
                                                                  o futura, en particular, para asegurar un nivel de protec-
Visto el dictamen del Comité Económico y Social,
                                                                  ción elevado de la salud y la seguridad de las personas,
                                                                  tal como dispone el apartado 3 del artículo 100 A del
Considerando que conviene adoptar medidas destinadas              Tratado;
a establecer progresivamente el mercado interior durante
un período que termina el 31 de diciembre de 1992; que            Considerando que conviene completar la obligación de
el mercado interior implica un espacio sin fronteras en el        respetar el requisito general de seguridad con la obliga-
que la libre circulación de mercancías, personas, servicios       ción de los operadores económicos de garantizar, de ma-
y capitales está garantizada;                                     nera apropiada y proporcional, un seguimiento de la se-
                                                                  guridad de los productos que entren en la esfera de su
Considerando que algunos Estados miembros han adop-               actividad;
tado una legislación horizontal sobre la seguridad de los
productos que impone, en particular, a los operadores             Considerando que los Estados miembros deben prever
económicos la obligación general de comercializar única-          que autoridades competentes controlen la seguridad de
mente productos seguros; que dichas legislaciones difie-          los prodctos con poderes para adoptar las medidas ade-
ren en cuanto al nivel de protección de las personas; que         cuadas;
estas disparidades y la falta de una legislación horizontal
                                                                  Considerando que los Estados miembros deben velar
en otros Estados miembros pueden crear obstáculos al
                                                                  porque sus autoridades competentes presten la atención
comercio y distorsiones de la competencia dentro del
                                                                  debida a las reclamaciones motivadas sobre las caracte-
mercado interior;
                                                                  rísticas de seguridad de los productos presentadas por los
                                                                  interesados;
Considerando que es, por tanto, necesario establecer, a
nivel comunitario, un requisito general de seguridad para         Considerando que, para un control eficaz de la seguri-
todos los productos que se comercialicen;                         dad de los productos, se requiere el establecimiento, a
                                                                  nivel nacional y comunitario, de un sistema de intercam-
Considerando que es necesario, asimismo, advertir a los           bio rápido de información sobre las situaciones de ur-
usuarios potenciales de los demás riesgos;                        gencia relacionadas con la seguridad de los productos;
                                                                  que conviene conferir a la Comisión el poder de estable-
                                                                  cer las normas detalladas de este sistema comunitario de
Considerando que la presente Directiva se aplicará                intercambio rápido de información; que el procedimiento
cuando no existan disposiciones más específicas sobre se-         establecido por la Decisión del Consejo relativa a un sis-
guridad relativas a los productos correspondientes;               tema comunitario de intercambio rápido de informacio-
                                                                  nes sobre los peligros derivados de la utilización de pro-
Considerando que, en la medida de lo posible, conviene             ductos de consumo, queda recogido y ampliado en la
remitirse a aquellos reglamentos específicos cyo cumpli-          presente Directiva y que, en consecuencia, debe dero-
miento permita considerar que el producto en cuestión             garse dicha Decisión;
 ---pagebreak--- 27. 6. 90                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                              N ° C 156/9
Considerando que debe obligarse a los Estados miembros          Considerando que la presente Directiva no tiene efectos
a restringir la comercialización de productos peligrosos o      sobre los derechos de los perjudicados tal como se defi-
a imponer la retirada del mercado o la devolución de los        nen en la Directiva 85/374/CEE del Consejo, de 25 de
productos peligrosos;                                           julio de 1985, relativa a la aproximación de las disposi-
                                                                ciones legales, reglamentarias y administrativas de los Es-
Considerando que es preciso, para preservar la unidad           tados miembros en materia de responsabilidad por los da-
del mercado, informar a la Comisión de toda medida              ños causados por productos defectuosos ( 4 );
que restrinja la comercialización de un producto o im-
ponga su retirada del mercado; que este tipo de medidas
sólo pueden adoptarse de conformidad con lo dispuesto           Considerando que la adopción de medidas con respecto
en el Tratado, en particular, en los artículos 30 a 36;         a los productos importados para evitar riesgos para la sa-
                                                                lud y la seguridad de las personas debe efectuarse de
Considerando que la presente Directiva no afecta a los          conformidad con las obligaciones internacionales,
procedimientos de notificación estipulados en la Direc-
tiva 83/189/CEE del Consejo, de 28 de marzo de 1983,
que establece un procedimiento de información en mate-
ria de normas y reglamentaciones técnicas (*), así como         HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
en la Decisión 88/383/CEE de la Comisión, de 24 de
febrero de 1988, por la que se establece la mejora de la
información en el ámbito de la seguridad, la higiene y la                                TÍTULO I
salud en el lugar de trabajo (2);
                                                                       Objetivos, ámbito de aplicación y definiciones
Considerando que es posible que los Estados miembros,
al aplicar el requisito general de seguridad, tomen deci-                                Artículo 1
siones diferentes con respecto a un producto determi-
                                                                1.     La presente Directiva tiene por objeto garantizar la
nado; que tales diferencias pueden ser un obstáculo al
                                                                seguridad de los productos comercializados.
comercio intracomunitario y, en algunos casos, una dife-
rencia inadmisible en cuanto a la protección de usuarios
y consumidores;
                                                                2.     La presente Directiva se aplicará siempre que no
                                                                existan dentro de la legislación comunitaria normas más
Considerando que es necesario, por tanto, prever un me-
                                                                específicas sobre la seguridad de los productos corres-
canismo adecuado que permita la adopción de medidas
                                                                pondientes.
aplicables en toda la Comunidad para hacer frente a si-
tuaciones de urgencia que afecten particularmente a la
Comunidad; que, por su urgencia, las medidas adoptadas
en virtud de este procedimiento sólo deben tener un ca-                                  Artículo 2
rácter temporal y deben ser tomadas por la Comisión,
                                                                A los efectos de la presente Directiva:
asistida por un Comité de representantes de los Estados
miembros; que, en aras de la eficacia, conviene estable-
cer un Comité de gestión con arreglo al procedimiento II        a) Por producto se entenderá cualquier producto manu-
de la Decisión 87/373/CEE del Consejo, de 13 de julio               facturado, elaborado o agrícola que se suministre en
de 1987 ( 3 );                                                      el curso de una transacción comercial, a título one-
                                                                    roso o gratuito, ya sea nuevo, usado o reacondicio-
Considerando que la Comisión continuará estudiando la
                                                                    nado.
posibilidad de crear, en el marco de sus competencias, un
Comité consultivo sobre seguridad de productos, en el
que estarían representadas las partes interesadas y, en
                                                                b) Por producto seguro se entenderá cualquier producto
particular, los representantes de los intereses de suminis-
                                                                    que, durante su período de uso previsible, no presente
tradores, usuarios y consumidores;
                                                                    riesgos o presente únicamente riesgos reducidos a un
                                                                    nivel bajo, compatibles con el uso del producto y con-
Considerando que conviene garantizar la defensa de los
                                                                    siderados admisibles dentro del respeto a un nivel ele-
intereses legítimos de los particulares cuando se pongan            vado de protección de la salud y la seguridad de las
públicamente en duda las características de seguridad de            personas:
un producto;
Considerando que es necesario que los Estados miem-                 — por su composición, confección, embalaje, presen-
bros prevean los remedios apropiados en los casos en que                tación, etiquetado, condiciones de montaje, man-
las autoridades nacionales hayan adoptado medidas irre-                 tenimiento o eliminación, instrucciones de manejo
gulares;                                                                y uso, así como por su efecto directo o indirecto
                                                                        sobre otros productos o su asociación con éstos;
(') DO n° L 109 de 26. 4. 1983, p. 8.
O DO n° L 183 de 14. 7. 1988, p. 34.
(3) DO n° L 197 de 18. 7. 1987, p. 33.                          (4) DO n° L 210 de 7. 8. 1985, p. 29.
 ---pagebreak--- N°C 156/10                             Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                   27. 6. 90
   — cuando se utilice para los fines a los que está des-       — tomar medidas proporcionadas, en función de las ca-
        tinado o de forma razonablemente previsible, te-            racterísticas de los productos que suministren, de ma-
        niendo en cuenta toda observación al respecto del           nera que puedan llevar a cabo un seguimiento de la
        suministrador o la persona que lo represente y, en          seguridad de éstos, para mantenerse debidamente in-
        particular, el comportamiento normal de los niños.          formados de los riesgos que podrían presentar, eva-
                                                                    luar la información obtenida y actuar en consecuen-
    La posibilidad de obtener niveles superiores de seguri-         cia llegando, si es necesario, a la recogida del pro-
    dad o de disponer de otros productos que presenten              ducto en cuestión o a su retirada del mercado para
    un menor grado de riesgo no será razón suficiente               evitar dichos riesgos.
   para considerar que un producto es «inseguro» o
    «peligroso».                                                — Entre las medidas que deben adoptarse para garanti-
                                                                    zar el seguimiento de los productos figurarán, siem-
                                                                    pre que sea apropiado, el mercado de los productos o
c) Por producto peligroso se entenderá cualquier pro-               del lote de productos de forma que sea posible inden-
    ducto que no responda a la definición de producto se-           tificarlos posteriormente, la realización de pruebas
   guro del punto b) del presente artículo.                         aleatorias entre los productos comercializados y el
                                                                    establecimiento de procedimientos sistemáticos de
                                                                    evaluación y estudio de las reclamaciones presenta-
d) Por suministrador se entenderá:                                  das.
   — el fabricante de un producto, cuando esté estable-         3. Los distribuidores y otros profesionales de la ca-
       cido en la Comunidad, y toda persona que se pre-         dena de producción y de comercialización que no sean
       sente como fabricante poniendo en el producto su         suministradores están obligados a actuar con diligencia
        nombre, marca o cualquier otro signo distintivo;        para contribuir al cumplimiento de la obligación general
                                                                de seguridad. En particular, dentro de los límites de sus
   — el representante del fabricante, cuando éste no            actividades respectivas, deberán participar en el segui-
       esté establecido en la Comunidad, o, a falta del         miento de la seguridad de los productos en el mercado,
       representante, el importador del producto;               en particular, mediante la transmisión de información so-
                                                                bre los riesgos que presenten los productos y la colabora-
   — los distribuidores y otros profesionales de la ca-         ción en las actuaciones emprendidas para evitar dichos
       dena de distribución en la medida en que sus acti-       riesgos.
       vidades puedan afectar a las características de se-
       guridad del producto comercializado;                                               Artículo 4
                                                                1. Se presumirá que los suministradores cumplen la
   — el suministrador profesional de mercancías rea-            obligación general de seguridad cuando el producto se
       condicionadas y/o de segunda mano.                       ajuste a:
                                                                — la legislación comunitaria específica relativa a los re-
                         TÍTULO II                                  quisitos sobre salud y seguridad que debe cumplir el
                                                                    producto para poder comercializarse;
              Obligación general de seguridad
                                                                — cuando no exista legislación comunitaria aplicable, la
                                                                    legislación nacional específica del Estado miembro en
                          Artículo 3                                cuyo territorio esté en circulación el producto, que
1. Los suministradores tendrán la obligación de co-                 determine, dentro del respeto a lo dispuesto en el
mercializar únicamente productos seguros. Los Estados               Tratado y, en particular, en los artículos 30 y 36, los
miembros incorporarán a su legislación todas las medidas            requisitos sobre salud y seguridad que debe cumplir
necesarias para garantizar que los suministradores cum-             el producto para poder comercializarse.
plan esta obligación.
                                                                2. Para la evaluación de la conformidad de un pro-
                                                                ducto con la legislación mencionada en el apartado 1 se
2. Dentro de los límites de sus actividades respectivas,        tendrán en cuenta, de manera complementaria, las nor-
los suministradores estarán obligados a:                        mas nacionales no obligatorias que recojan una norma
                                                                europea, o, si existen, las especificaciones técnicas comu-
— prooprocionar al usuario o consumidor potencial la            nitarias, o, a falta de éstas, las normas correspondientes
    información adecuada, de tal modo que pueda eva-            en materia de salud y seguridad existentes en el Estado
    luar los riesgos que presenta un producto, cuando és-       miembro en el que el producto esté en circulación.
    tos, aunque aceptables en sí mismos, no sean inme-
    diatamente perceptibles ni de carácter desdeñable, y a      3. A falta de normas específicas, el cumplimiento del
    fin de que pueda precaverse de dichos riesgos du-           requisito general de seguridad de un producto o una ca-
    rante todo el período de utilización previsible. La         tegoría de productos se evaluará en función de la evolu-
    existencia de un aviso no eximirá de la obligación ge-      ción técnica y de los conocimientos científicos y tecnoló-
    neral de seguridad ni podrá utilizarse como argu-           gicos, teniendo en cuenta su viabilidad práctica y los có-
    mento defensivo si el producto resultare peligroso;         digos de prácticas correctas en materia de salud y seguri-
 ---pagebreak--- 27. 6. 90                               Diario Oficial de las Comunidades Europeas                              N ° C 156/11
dad del sector correspondiente, asi como la seguridad                                      Artículo 6
que los usuarios o consumidores pueden razonablemente
esperar.                                                          1.    A los fines del punto g) del artículo 5, los Estados
                                                                 miembros dispondrán de los poderes necesarios, que de-
                                                                 berán ser proporcionales a la gravedad del riesgo y ejer-
4.     La conformidad de un producto con las normas              cerse respetando el Tratado, en particular sus artículo 30
mencionadas en los apartados 1 y 2 no impedirá que las           y 36, para adoptar las medidas necesarias tendentes a:
autoridades competentes de los Estados miembros pue-
dan adoptar las medidas oportunas para restringir la co-
mercialización de un producto o solicitar su retirada del        a) organizar controles de la seguridad de los productos
mercado si, a pesar de dicha conformidad, resultare peli-            a escala adecuada, incluso después de haber sido co-
groso para la salud y la seguridad de los usuarios o con-            mercializados como seguros, hasta la fase de uso o
sumidores.                                                           consumo final o, llegado el caso, hasta la eliminación
                                                                     del producto;
                         TÍTULO III                              b) exigir toda la información pertinente a las partes que
                                                                     puedan llegar a verse implicadas;
   Obligaciones y atribuciones de los Estados miembros
                          Artículo 5                             c) pedir muestras de un producto o un grupo de produc-
                                                                     tos, incautarse de productos y, si fuese necesario, en-
Los Estados miembros adoptarán las medidas reglamen-                 trar, con este fin, en los locales de los profesionales
tarias y administrativas necesarias para que los suminis-            en cuya posesión esté el producto;
tradores cumplan las obligaciones que les corresponden
en virtud de la presente Directiva, y para prohibir la co-
                                                                 d) velar por que se cumplan las disposiciones relativas al
mercialización y hacer posible la retirada o recogida de
                                                                     seguimiento adecuado de los productos;
los productos peligrosos.
En particular, los Estados miembros deberán:                     e) advertir, en la forma adecuada, de los riesgos de un
                                                                     producto, en concreto, mediante avisos públicos, di-
a) crear y / o designar los organismos encargados de con-            fundiendo advertencias entre todas las personas que
    trolar que los productos satisfacen la obligación de             puedan llegar a estar expuestas al riesgo de que se
    comercializar solamente productos seguros;                       trate, y adjuntando folletos de advertencia a los pro-
                                                                     ductos en cuestión para hacerlos seguros;
b) garantizar, al mismo tiempo, la competencia técnica e
    imparcialidad de dichos organismos basándose, en su          f) imponer las restricciones oportunas a las condiciones
    caso, en las normas europeas armonizadas correspon-              de distribución y comercialización y, llegado el caso,
    dientes;                                                         de eliminación de un producto peligroso;
c) poner en conocimiento de la Comisión cuáles son es-
    tos organismos; la Comisión comunicará esta infor-           g) exigir que un producto o una serie de productos se
    mación a los demás Estados miembros;                             modifiquen de tal manera que pasen a ser seguros;
d) comunicar al público cuáles son estos organismos;             h) prohibir temporal o definitivamente la fabricación o
                                                                     comercialización de un producto;
e) encargarse de que dichos organismos recojan y anali-
    cen sistemáticamente información sobre la existencia
    o posible existencia de riesgos en productos determi-        i) organizar la retirada o recogida de un producto peli-
    nados, así como datos relacionados con accidentes y              groso ya comercializado y, si fuera necesario, su des-
    perjuicios imputables a dichos productos;                        trucción en condiciones adecuadas,
f) velar por que los organismos mencionados atiendan             j) si hubiera indicios contundentes y convergentes de
    debidamente las reclamaciones motivadas sobre las                que un producto es peligroso y se presenta un riesgo
    características de seguridad de un producto;                     de naturaleza grave e inmediata
g) velar por que estos organismos tengan las competen-               — embargar el producto de que se trate en cualquier
    cias necesarias para adoptar las medidas apropiadas                  fase de su proceso de fabricación o de su cadena
    que les corresponda tomar en virtud de la presente                   de distribución durante el período necesario no
                                                                         superior a tres meses, para efectuar los análisis ne-
    Directiva;
                                                                         cesarios para comprobarlo;
h) fijar, sin perjuicio de la aplicación de las pertinentes          — adoptar una decisión que prohiba a sus destinata-
    disposiciones de Derecho Penal común adoptadas en                    rios suministrar, ofrecer o exponer el producto de
    virtud de la legislación nacional, sanciones adecuadas               que se trate, a lo largo de un período que deberá
    en caso de incumplimiento de las obligaciones deriva-                concluir, como máximo, tres meses después de la
    das de la presente Directiva.                                        decisión, y que ésta deberá precisar.
 ---pagebreak--- N ° C 156/12                            Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                   17. 6. 90
2.     Las medidas que deberán adoptar los organismos                                      TÍTULO V
competentes de los Estados miembros en virtud del pre-
sente artículo se dirigirán, según el caso:                                    Intervenciones a nivel comunitario
a) al suministrador;                                                                       Artículo 8
b) dentro de los límites de sus respectivas actividades, a       Si la Comisión, mediante información o notificación su-
    los distribuidores y / o a los demás profesionales de la     ministrada por los Estados miembros, en particular, en
    cadena de producción y de comercialización que no            virtud del artículo 7, tuviera conocimiento de la posible
    estén incluidos en la definición que del suministrador       existencia de un riesgo grave e inmediato relacionado,
    se da en el punto d) del artículo 2, sobre todo al res-      directa o indirectamente, con las características de segu-
    ponsable de su primera distribución en el mercado na-        ridad de un producto, y si este riesgo:
    cional;
c) si fuera necesario, a los usuarios y / o consumidores         a) afecta o es probable que afecte gravemente, de forma
    finales, o a cualquier otra persona en posesión del              directa o indirecta, a la salud y la seguridad de un
    producto, especialmente con vistas a la colaboración             número indeterminado de personas en más de un Es-
    en las medidas emprendidas para evitar los riesgos               tado miembro, y
    que produzca un producto.
                                                                 b) es un riesgo al que no pueda hacerse frente adecuada-
                          TÍTULO IV                                  mente, teniendo en cuenta especialmente la urgencia
                                                                     y / o la complejidad del problema de seguridad de un
        Notificaciones e intercambio de información                  producto, en el marco de los procedimientos previstos
                                                                     en la legislación comunitaria específica aplicable al
                           Artículo 7                                producto o categoría de productos, y
1.     Cuando un Estado haya adoptado medidas, en vir-
tud de los puntos e) a j) del artículo 6, que restrinjan la      c) es un riesgo al que sólo pueda hacerse frente de ma-
comercialización de un producto o que requieran su reti-             nera apropiada adoptando medidas adecuadas aplica-
rada del mercado, informará inmediatamente a la Comi-                bles en toda la Comunidad, a fin de garantizar la
sión sobre dicha medida, indicando las razones para su               protección de las personas y el buen funcionamiento
adopción, siempre que no exija dicha notificación una le-            del mercado común,
gislación comunitaria específica. Esta obligación no se
aplicará si las medidas se refieren a un incidente de            — o bien iniciará el procedimiento de consulta e investi-
efecto local y, en cualquier caso, limitado al territorio             gación dispuesto en el artículo 9,
del Estado miembro en cuestión.
La Comisión mantendrá consultas con las partes implica-          — o bien, si uno o varios Estados miembros hubieran
das lo antes posible. Si la Comisión comprobara, tras es-             decidido adoptar una de las medidas contempladas
tas consultas, que la medida está justificada, informará              en los puntos e) a j) del artículo 6,
de ello inmediatamente al Estado miembro que haya to-
mado la iniciativa, así como a los demás Estados miem-
                                                                 solicitará a los Estados miembros que tomen medidas
bros. Si, tras estas consultas, la Comisión comprobara
                                                                 adecuadas de carácter temporal para evitar el riesgo, de
que la medida no está justificada, informará de ello in-
                                                                 conformidad con el procedimiento descrito en el artículo
mediatamente al Estado miembro que haya tomado la
                                                                 11.
iniciativa, así como al fabricante o a su representante es-
tablecido en la Comunidad.
                                                                                            Artículo 9
2.     Si un Estado miembro dispusiera de información
acerca de la existencia o probable existencia de un riesgo       1.      Dentro de los límites que dicten las circunstancias y
grave e inmediato cuyos efectos se extendieran o pudie-          la urgencia del problema de seguridad del producto de
ran extenderse más allá de su territorio, tendrá la obliga-      que se trate, la Comisión podrá decidir iniciar un proce-
ción de advertirlo inmediatamente a la Comisión, especi-         dimiento de consulta y de investigación entre los Estados
ficando qué medidas ha tomado o tiene la intención de            miembros, con el fin de obtener más información acerca
tomar, siempre que ello no sea objeto de procedimientos          de la naturaleza y extensión del riesgo, de sus causas y
de naturaleza equivalente en virtud de otros instrumentos        de los posibles medios de prevención para poder exami-
comunitarios. La Comisión enviará esta información a             nar con profundidad la necesidad de adoptar medidas
los demás Estados miembros, y éstos informarán a la Co-          adecuadas que fueran aplicables directamente en toda la
misión del curso dado al asunto.                                 Comunidad.
La Comisión adoptará procedimientos pormenorizados
específicos para el intercambio rápido de estas informa-         2.      Cuando la Comisión decida abrir este procedi-
ciones entre los Estados miembros y la Comisión si-              miento, informará de ello inmediatamente a los Estados
guiendo el procedimiento establecido en los apartados 1          miembros, exponiéndoles brevemente los elementos que
y 5 del artículo 11.                                             obren en su poder.
 ---pagebreak--- 27. 6. 90                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                             N ° C 156/13
3. A solicitud de la Comisión, los Estados miembros             5.     El período exigido para la adopción de los procedi-
adoptarán las medidas adecuadas, especialmente las men-         mientos pormenorizados para el sistema de intercambio
cionadas en los puntos a) a c) del artículo 6, con vistas a     rápido de informaciones a que se refiere el apartado 2
obtener las informaciones pertinentes.                          del artículo 7 será de un mes.
Los Estados miembros comunicarán a la Comisión las
conclusiones y los resultados de esas medidas.                                          TÍTULO VI
                                                                                    Disposiciones finales
(4)    La Comisión comunicará a los Estados miembros
los resultados de la investigación.                                                     Artículo 12
                                                                Los Estados miembros adoptarán todas la medidas nece-
                        Artículo 10                             sarias para que cualquier información sobre las caracte-
La Comisión estará asistida por un Comité de urgencia           rísticas de seguridad de un producto amparada por el se-
en materia de seguridad de los productos, en los sucesivo       creto profesional, que haya sido revelada a las autorida-
denominado el «Comité», compuesto por representantes            des competentes, tenga carácter confidencial con excep-
de los Estados miembros y presidido por el representante        ción de la información que, según exijan las circunstan-
de la Comisión.                                                 cias, deba hacerse pública para proteger adecuadamente
                                                                la salud y la seguridad de las personas.
                        Artículo 11                                                     Artículo 13
1.    El representante de la Comisión someterá al Co-           La presente Directiva no prejuzga la aplicación de la Di-
mité un proyecto de las medidas que deban tomarse. El           rectiva 85/374/CEE del Consejo, de 25 de julio de 1985,
Comité emitirá su dictamen sobre dicho proyecto en un           relativa a la aproximación de las disposiciones legales,
plazo que el Presidente fijará en función de la urgencia        reglamentarias y administrativas de los Estados miembros
del asunto, plazo que siempre deberá ser inferior a un          en materia de responsabilidad por los daños causados
mes. El dictamen se emitirá según la mayoría prevista en        por productos defectuosos (').
el apartado 2 del artículo 148 del Tratado para la adop-
ción de aquellas decisiones que el Consejo debe tomar a
                                                                                        Artículo 14
propuesta de la Comisión. En el momento de la votación
en el seno del Comité, los votos de los representantes de       1.     Toda decisión adoptada en virtud de la presente
los Estados miembros se ponderarán en la forma prevista         Directiva y que restrinja la comercialización de un pro-
en el citado artículo. El presidente no tomará parte en la      ducto o requiera su retirada del mercado deberá indicar
votación.                                                       las razones precisas en que se basa. Se notificará, con la
                                                                mayor brevedad posible, a la parte interesada, a quien se
La Comisión adoptará medidas, que serán de inmediata            informará simultáneamente de los recursos de que dis-
aplicación. N o obstante, si tales medidas no se ajustan al     pone con arreglo a la legislación vigente en el Estado
dictamen emitido por el Comité, la Comisión comuni-             miembro de que se trate y de los plazos aplicables a di-
cará inmediatamente dichas medidas al Consejo. En este          chos recursos.
caso, la Comisión podrá aplazar la aplicación de las me-
didas que haya decidido durante un período de cinco             Siempre que ello sea factible, se ofrecerá a las partes in-
días hábiles a partir de la fecha de dicha comunicación.        teresadas la posibilidad de exponer sus puntos de vista
                                                                antes de que se adopte la medida. Si, debido a la urgen-
                                                                cia del asunto, ello no fuera posible, se ofrecerá esta
El Consejo podrá tomar una decisión diferente, por
                                                                oportunidad en el momento oportuno tras la aplicación
mayoría cualificada, dentro del plazo previsto en el pá-
                                                                de la medida.
rrafo anterior.
                                                                Cualquier decisión adoptada en virtud de la presente Di-
2.    Toda medida adoptada en virtud de apartado 1 del          rectiva que restrinja la comercialización de un producto
presente artículo será válida durante un período máximo         o que obligue a retirarlo del mercado no prejuzga en
de seis meses. Podrá prorrogarse con arreglo al mismo           modo alguno la apreciación de la responsabilidad de la
procedimiento.                                                  parte a la que vaya dirigida en virtud de las disposiciones
                                                                del Derecho Penal nacional aplicables al caso.
3.    Los Estados miembros adoptarán todas las medidas          Las medidas que requieran la retirada de un producto
necesarias para aplicar, en un plazo de 10 días, las deci-      incluirán disposiciones destinadas a incitar a aquellos que
siones adoptadas en virtud de este procedimiento.               lo tengan en su poder, especialmente, a los distribuidores
                                                                y usuarios o consumidores finales, a que contribuyan a
                                                                su retirada. Si fuera necesario, estas medidas dispondrán
4.    Las autoridades competentes de los Estados miem-
                                                                la sustitución del producto o a su reembolso.
bros encargadas de aplicar las medidas adoptadas en vir-
tud de este procedimiento ofrecerán a las partes interesa-
das la oportunidad de exponer su punto de vista en el
plazo de un mes e informarán de ello a la Comisión.             (') DO n° L 210 de 7. 8. 1985, p. 29.
 ---pagebreak--- N° C 156/14                            Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                    17. 6. 90
2. Los Estados miembros dispondrán en su legislación                                        Artículo 15
que ninguna persona, física o jurídica, que ponga en
duda públicamente las características de seguridad de un        La Comisión presentará cada dos años un informe sobre
producto o categoría de productos con el único propó-           la aplicación de la presente Directiva al Parlamento y al
sito de conseguir una mayor sensibilización de la opinión       Consejo.
pública con respecto a los problemas de salud y seguri-
dad sea responsable de las consecuencias económicas de                                      Artículo 16
tal debate público, siempre que esas afirmaciones se pre-       1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones
senten como verídicas, precisas y sin intención engañosa.       legales, reglamentarias y administrativas necesarias, in-
                                                                cluidas las sanciones adecuadas, para cumplir la presente
                                                                Directiva, a más tardar, el 1 de enero de 1991. Informa-
                                                                rán de ello inmediatamente a la Comisión.
3. Los Estados miembros establecerán los mecanismos             2. Las disposiciones adoptadas en virtud del apartado
legales y administrativos necesarios para que los suminis-      1 se referirán explícitamente a la presente Directiva.
tradores de productos, cuya seguridad sea puesta en
duda de forma diferente a la descrita en el apartado 2,                                     Artículo 17
puedan pedir la reparación por los medios apropiados.
                                                                Queda derogada la Decisión . . . / . . ./CEE del Consejo,
                                                                de . . . de . . . de ..., relativa a un sistema comunitario de
                                                                intercambio rápido de informaciones sobre los peligros
                                                                derivados de la utilización de productos de consumo.
4. Los Estados miembros velarán por que pueda recu-                                         Artículo 18
rrirse ante los tribunales contra cualquier medida que li-
mite la comercialización de un producto o que obligue a         Los destinatarios de la presente Directiva serán los Esta-
retirarlo del mercado.                                          dos miembros.