CELEX: 31978D0169
Language: el
Date: 1978-02-13 00:00:00
Title: 78/169/EOK: Απόφαση τού Συμβουλίου τής 13ης Φεβρουαρίου 1978 περί καθορισμού μιάς εναρμονισμένης δράσεως τής Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος στόν τομέα τής εξωσωματικής οξυγονώσεως (έρευνα στήν ιατρική καί στή δημόσια υγεία)

30                                    ' Επίσημη Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
378D0169
Άριθ . N 52/28                        Επίσημη Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                   23 . 2 . 78
                                                 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                                                    της 13ης Φεβρουαρίου 1978
                 περί καθορισμού μιας εναρμονισμένης δράσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής
                 Κοινότητος στόν τομέα τής εξωσωματικής όξυγονώσεως (ερευνά στήν ιατρική καί
                                                         στή δημόσια υγεία)
                                                           (78/ 169 /ΕΟΚ)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                                τή βοήθεια τής επιτροπής επιστημονικής καί τεχνικής
                                                                       έρεύνης (CREST)'
 "Εχοντας υπόψη :
                                                                       ότι μία έναρμονισμένη δράση κοινοτικής έρεύνης στόν
τή συνθήκη περί ιδρύσεως τής Ευρωπαϊκής Οικονο­                       .τομέα τής εξωσωματικής όξυγονώσεως πρέπει νά συμ­
μικής Κοινότητος, καί ιδίως τό άρθρο 235 ,                             βάλει αποτελεσματικά στήν πραγμάτωση τών προ­
                                                                       αναφερθέντων στόχων'
τήν πρόταση τής Επιτροπής,
                                                                       ότι τά Κράτη μέλη, στό πλαίσιο τών κανόνων καί δια­
τή γνώμη τής Συνελεύσεως (Χ),                                          δικασιών πού εφαρμόζουν στά εθνικά τους προγράμ­
                                                                       ματα, έχουν τήν πρόθεση νά πραγματοποιήσουν τίς
τή γνώμη τΰς Οικονομικής καί Κοινωνικής ' Επι­                         περιγραφόμενες στό παράρτημα I έρευνες καί είναι
τροπής (2),                                                            διατεθειμένα νά τίς υπαγάγουν σέ ενα πλαίσιο συντο­
                                                                       νισμού επί κοινοτικού επιπέδου κατά τή διάρκεια μιας
   Εκτιμώντας:                                                         περιόδου τεσσάρων ετών"
ότι δυνάμει τού άρθρου 2 τής συνθήκης περι ιδρύσεως                    ότι ή εκτέλεση τών έρευνητικών έργασιών όπως περι­
τής Εύρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, ή Κοινότης                      γράφονται στό παράρτημα I απαιτεί μία οικονομική
έχει ως άποστολή νά προαγάγει τήν άρμονική άνά­                        δαπάνη τής τάξεως τών 4,1 έκατομμυρίων λογιστικών
πτυξη τής οικονομικής ζωής στό σύνολο τής κοινότη­                     μονάδων εκ μέρους τών Κρατών μελών'
τος, τή σταθερή καί ισόρροπη οικονομική έπέκταση                       ότι ή Κοινότης έχει άρμοδιότητα νά συνομολογεί συμ­
 καί τήν ταχεία εξύψωση τού βιοτικού επιπέδου '                        βάσεις μέ τρίτες χώρες στούς τομείς πού καλύπτει ή
                                                                       παρούσα απόφαση ' ότι είναι δυνατόν νά αποδειχθεί
 ότι στό ψήφισμά του τής 14ης Ιανουαρίου 1974 περί                     πρόσφορη ή επέκταση του συντονισμού τόν όποιο συ­
 τού πρώτου προγράμματος δράσεως τών Ευρωπαϊκών                        νιστά ή παρούσα απόφαση στίς έρευνες πού πραγμα­
 Κοινοτήτων στόν τομέα τής επιστήμης καί τής τεχνο­                    τοποιούνται στά Κράτη τά όποια συμμετέχουν στήν
 λογίας (3), τό Συμβούλιο έτόνισε ότι θά πρέπει νά γί­                 ευρωπαϊκή συνεργασία στόν τομέα τής έπιστημονικής
 νεται προσφυγή σέ όλο τό φάσμα τών διαθεσίμων                         καί τεχνικής έρεύνης ( COST) ' ότι θά ήταν σκόπιμο άφ'
 μέσων καί τρόπων, συμπεριλαμβανομένης τής εναρμο­                     ενός νά καθορισθούν οί διαδικαστικές προϋποθέσεις
 νισμένης δράσεως, καί ότι σέ όλες τίς περιπτώσεις πού                 πού θά επιτρέψουν τήν ταχεία σύναψη τών συμφωνιών
 αυτό θά άποδεικνύεται πρόσφορο, θά πρέπει νά                          αυτών, άφ' έτέρου δέ νά αρχίσουν διαπραγματεύσεις
 καθίσταται δυνατή ή συμμετοχή τρίτων κρατών, ιδίως                    μέ τίς υπόψη χώρες ευθύς μετά τήν υιοθέτηση τής
 ευρωπαϊκών'                                                           αποφάσεως αυτής'
 ότι μέ ψήφισμά του τής 14ης 'Ιανουαρίου 1974 περί                     ότι ή συνθήκη δεν προβλέπει ειδικές εξουσίες δράσεων
 συντονισμού τών εθνικών πολιτικών στόν τομέα τής                      γιά τό σκοπό αυτόν'
  επιστήμης καί τής τεχνολογίας (4) τό Συμβούλιο έμπι­
  στεύθηκε στά κοινοτικά όργανα τήν προσπάθεια τής                     τή γνώμη τής Crest έπί τής προτάσεως τής ' Επιτροπής,
  βαθμιαίας εξασφαλίσεως τού συντονισμού αύτού, μέ
                                                                        ΑΠΟΦΑΣΙΖΕΙ :
  ί 1) ΕΕ άριθ . A 299 τής 12 . 12 . 1977 , σ. 47 .
  (2) Γνώμη τής 23/24. 11 . 77 (μή δημοσιευμένη άκόμη στήν                                    Άρθρο 1
       Επίσημη Εφημερίδα).
 (3) ΕΕ άριθ . A 7 τής 29 . 1 . 1974 . σ. 6.                            Ή Κοινότης σέ χρονικό διάστημα τεσσάρων ετών
 (4) ΕΕ άριθ. A 7 τής 29 . 1 . 1974, σ. 2 .                             πραγματοποιεί μία εναρμονισμένη δράση στόν τομέα
 ---pagebreak---                              ' Επίσημη ' Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                              31
της εξωσωματικής όξυγονώσεως (όνομαζομένη έν συ­         μέα αυτόν, που σχεδιάζονται ή εκτελούνται από οργα­
νεχεία « δράση »).                                       νισμούς οί οποίοι δεν ελέγχονται άπό αυτά. Οί πληρο­
                                                         φορίες τυγχάνουν εμπιστευτικής μεταχειρίσεως, άν τό
Ή δράση συνίσταται στό συντονισμό επί κοινοτικού         Κράτος μέλος άπό τό οποίο προέρχονται ζητήσει
επιπέδου των ερευνητικών εργασιών πού περιγράφο­         τούτο .
νται στό παράρτημα I καί οι όποιες άποτελούν μέρος
των ερευνητικών προγραμμάτων τών Κρατών μελών.            Ή ' Επιτροπή συντάσσει έτήσιες εκθέσεις δραστη­
                                                         ριότητος βάσει των παρεχομένων πληροφοριών καί τίς
                                                         διαβιβάζει στά Κράτη μέλη καθώς καί στή Συνέλευση .
                      Άρθρο 2
                                                         Στό τέλος τής περιόδου συντονισμού ή ' Επιτροπή , σέ
 Ή ' Επιτροπή είναι υπεύθυνη γιά τό συντονισμό.          συμφωνία με τήν επιτροπή, διαβιβάζει στά Κράτη
                                                         μέλη καί τή Συνέλευση μία συνθετική αναφορά επί τής
                                                         διεξαγωγής καί τών άποτελεσμάτων τής δράσεως.
                      Άρθρο 3                            Δημοσιεύει τήν αναφορά αυτή εξι μήνες μετά τήν κοι­
                                                         νοποίησή της στά Κράτη μέλη, εκτός άν αντιτίθεται σ'
Ή μεγίστη οικονομική συνεισφορά τής Κοινότητος           αυτό ενα Κράτος μέλος. Στήν τελευταία αυτή πε­
γιά τή δράση καθορίζεται σέ 360 000 λογιστικές           ρίπτωση ή αναφορά διανέμεται, κατόπιν αιτήσεως,
μονάδες' ή λογιστική μονάς ορίζεται άπό τούς εφαρ­       μόνο σέ οργανισμούς καί επιχειρήσεις τών όπόίων οί
μοστέους δημοσιονομικούς κανονισμούς.                    δραστηριότητες έρεύνης ή παραγωγής δικαιολογούν
                                                         τήν πρόσβαση στά αποτελέσματα τών ερευνών πού
                                                         άποτελούν μέρος τής δράσεως. Ή ' Επιτροπή μπορεί
                      Άρθρο 4                            νά λάβει μέτρα ώστε ή άναφορά αυτή νά παραμείνει
                                                         εμπιστευτική καί νά μή κοινολογηθεί σέ τρίτους.
Γιά νά διευκολυνθεί ή υλοποίηση τής δράσεως,
συγκροτείται μία έπιτροπή συνδυασμένης δράσεως
« εξωσωματικής όξυγονώσεως», όνομαζομένη στή συ­                               Άρθρο 6
νέχεια « έπιτροπή».
                                                         1 . Συμφώνως πρός τό άρθρο 228 τής συνθήκης, ή
 Ή Έπιτροπή σέ συμφωνία μέ τήν έπιτροπή διορίζει         Κοινότης δύναται νά συνάπτει συμφωνίες μέ άλλα
εναν επικεφαλής τού προγράμματος. Ό έπικεφαλής           Κράτη πού συμμετέχουν στήν ευρωπαϊκή συνεργασία
επικουρεί κυρίως τήν ' Επιτροπή στή συντονιστική της     στόν τομέα τής έπιστημονικής καί τεχνικής έρεύνης
δραστηριότητα.                                           (COST) μέ σκοπό νά έπεκτείνει τό συντονισμό πού
                                                         άποτελει άντικείμενο τής παρούσας άποφάσεως σέ
Οί έξουσίες καί ή σύνθεση τής επιτροπής καθορίζο­        έρευνες πού διεξάγονται στά Κράτη αυτά.
νται στό παράρτημα II.
                                                         2.    Ή Έπιτροπή εξουσιοδοτείται νά διαπραγμα­
Ή έπιτροπή συντάσσει τόν κανονισμό της. Ή γραμ­          τεύεται τίς συμφωνίες πού προβλέπονται στήν παρά­
ματεία τής επιτροπής έξασφαλίζεται άπό τήν Έπι­          γραφο 1 .
τροπή .
                                                                               Άρθρο 7
                      Άρθρο 5
                                                          Ή παρούσα άπόφαση άρχίζει νά ισχύει τήν 1η Ια­
Ακολουθώντας τή διαδικασία πού θά καθορίσει ή            νουαρίου 1978 .
Έπιτροπή, σέ συμφωνία μέ τήν έπιτροπή, τά Κράτη
μέλη πού συμμετέχουν στή δράση άνταλλάσσουν τα­
κτικά κάθε χρήσιμη πληροφορία πού άφορα τήν έκτέ­        "Εγινε στίς Βρυξέλλες, στίς 13 Φεβρουάριου 1978 .
λεση τών έρευνών οί όποιες άποτελούν άντικείμενο τής
δράσεως καί παρέχουν στήν Έπιτροπή κάθε χρήσιμη                                         Γιά το Σνμβονλιο
πληροφορία γιά τό συντονισμό . Εξάλλου καταβάλ­
λουν προσπάθειες νά παράσχουν στήν Έπιτροπή                                                Ό Πρόεδρος
πληροφορίες περί τών έρευνητικών εργασιών στόν το­                                         P. DALSAGER
 ---pagebreak--- 32                       Επίσημη ' Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
                                              ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
                  ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΕΡΕΥΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗ ΟΞΥΓΟΝΩΣΗ
                                          ( Εναρμονισμένη δράση)
   Σκοπός τών διεξαγόμενων ερευνών είναι ή συγκέντρωση επιστημονικών καί τεχνικών γνώσεων στόν
   τομέα αυτόν, πού επελέγη λόγω της σημασίας του σέ κοινοτικό έπίπεδο.
   Οί έρευνες περιλαμβάνουν τά έξης θέματα:
   1 . Σταθερή βελτίωση της άποδοτικότητος σημερινών συστημάτων όξυγονώσεως άπό τήν άποψη τών
        περιορισμών πού παρουσιάζουν ή αντίσταση πρός διάχυση καί ό αιματικός τραυματισμός:
        α) δυνατότης κλινικής έφαρμογής τής εισαγωγής μιας έλεγμένης δευτερογενούς ροής (αιματικού
            μίγματος) στούς σημερινής συλλήψεως οξυγονωτές'
        β) μελέτη τών αποτελεσμάτων τής διατμηματικής τάσεως τής ροής τού αίματος επί τής συμπτύ­
            ξεως καί συμφύσεως τών αιμοπεταλίων, τής άλληλεπιδράσεως ερυθρών αιμοσφαιρίων καί
            αιμοπεταλίων καί φαρμακολογικές μέθοδοι παρεμβάσεως.
   2 . Συνεχής άνάπτυξη εναλλακτικών συστημάτων όξυγονώσεως καί δοκιμή τής δυνατότητος
        κλινικής έφαρμογής τους.
        Κύριος στόχος τής έρεύνης είναι εδώ ή συνέχιση τής άναπτύξεως καί άπό κοινού άξιολόγηση τών
        βασικών άρχών :
        α) τής ύπερβαρικής όξυγονώσεως'
        β) τής φυσικο-χημικής έκλύσεως οξυγόνου (άπό Η2Ο2 ) μέσω μεμβρανών πού ένεργούν καταλυ­
            τικώς"
        γ) τής ύγράς όξυγονώσεως μέ τή χρησιμοποίηση άδρανών υγρών (φθορανθράκων) γιά τήν
            άμεση μεταφορά τού αερίου στό αίμα.
   3 . Άνάπτυξη μεθόδων συνεχούς έλεγχου καί δυναμικής ισοσταθμίσεως τών άνεπαρκειών τού
        αναπνευστικού καί τού κυκλοφοριακού συστήματος καί τού μεταβολισμού τού ασθενούς :
        α) συστήματα δυναμικού ελέγχου , βασισμένα στήν κατανάλωση τού οξυγόνου καί τήν παραγωγή
            διοξειδίου τού άνθρακος στόν άσθενή γιά τή ρύθμιση τής ταχύτητος μεταφοράς άερίου στούς
            όξυγονωτές'
        β) ρύθμιση τών ήλεκτρολυτών αίματος καί τού ρΗ τού υπό έγχυση όρου ευρισκομένου ασθε­
            νούς.
   Ό συντονισμός περιλαμβάνει τούς άκολούθους ιατρικούς όργανισμούς έρεύνης ή ινστιτούτα τών
   συμμετεχόντων Κρατών μελών :
   Βέλγιο :              FNRM - Fonds national de la recherche médicale, Βρυξέλλες'
   Δανία :               Danish Medical Research Council, Κοπεγχάγη '
   Γαλλία:               INSERM — Institut national de la santé et de la recherche médicale, Παρίσι'
   Γερμανία:              — German Heart Centre, Μονάχο,
                         — Dept. of Physiology, Technical University, Α'ίξ-λα-Σαπέλ,
                          — MPI, System-Physiology, Ντόρτμουντ,
                         — Dept. of Physiology, University τού Μάιντς'
    ' Ιρλανδία:           Medical Research Council of Ireland, Δουβλίνο '
    Ιταλία:              CNR - Consiglio nazionale délia ricerca, Ρώμη '
     Ολλανδία:           —   University of Groningen,
                          —  Eindhoven University of Technology,
                          —  Dept. of Physiology, University of Nijmegen,
                          —  Dept. of Appl. Physiology and Cryobiology, Central Red Cross Transfusion
                             Services, Άμστερνταμ'
    Ηνωμένο
   Βασίλειο :                MRC-Medical Research Council, Λονδίνο.
   Οί χώρες αυτές καταβάλλουν εισφορές έρεύνης γιά τά ως άνω κατονομασθέντα τρια θέματα.
 ---pagebreak---                      Επίσημη Εφημερίδα τών Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                    33
                                       ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΜΕΝΗΣ ΔΡΑΣΕΩΣ
                             «ΕΞΩΣΩΜΑΤΙΚΗΣ ΟΞΥΓΟΝΩΣΕΩΣ»
1.   H επιτροπή :
    1.1 . συμβάλλει στήν καλύτερη δυνατή εκτέλεση της δράσεως, γνωμοδοτώντας γιά όλα τα
          ζητήματα πού τήν άφορουv'
    1.2 . εκτιμά τά αποτελέσματα τής δράσεως καί συνάγει συμπεράσματα γιά τήν εφαρμογή τους'
    1.3 . εξασφαλίζει τήν άνταλλαγή πληροφοριών στήν οποία αποσκοπεί τό άρθρο 5 εδάφιο Γ
    1.4 . παρακολουθεί τίς προόδους τών εθνικών έρευνών πού διεξάγονται στόν τομέα πού εμπίπτει
          ή δράση, πληροφορουμένη ιδίως τίς επιστημονικές καί τεχνικές εξελίξεις οί όποιες δύνανται
          νά επηρεάσουν τή διεξαγωγή της'
    1.5 . παρέχει στόν προϊστάμενο του προγράμματος κατευθυντήριες υποδείξεις.
2 . Οί εκθέσεις καί γνώμες τής έπιτροπής διαβιβάζονται στήν Έπιτροπή καί στά Κράτη μέλη πού
    συμμετέχουν στή δράση . Ή Έπιτροπή διαβιβάζει τίς γνώμες αυτές στό CREST.
3.  Ή έπιτροπή συγκροτείται άπό τούς υπευθύνους γιά τό συντονισμό τών εθνικών συνεισφορών
    καί τόν προϊστάμενο τοΰ προγράμματος. Κάθε μέλος μπρορεΐ νά συνοδεύεται άπό εμπειρογνώ­
    μονες.