CELEX: 32016D0787
Language: sv
Date: 2016-05-18 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/787 av den 18 maj 2016 om en prioritetsförteckning över tillsatser i cigaretter och rulltobak som omfattas av utökade rapporteringsskyldigheter [delgivet med nr C(2016) 2923] (Text av betydelse för EES)

20.5.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 131/88
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2016/787
   av den 18 maj 2016
   om en prioritetsförteckning över tillsatser i cigaretter och rulltobak som omfattas av utökade rapporteringsskyldigheter
   
      
         [delgivet med nr C(2016) 2923]
      
   
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU av den 3 april 2014 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävande av direktiv 2001/37/EG (1), särskilt artikel 6.1, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I artikel 6.1 i direktiv 2014/40/EU föreskrivs att kommissionen ska anta genomförandeakter genom vilka en prioritetsförteckning över tillsatser i cigaretter och rulltobak fastställs och uppdateras. I samma artikel fastställs även utökade rapporteringsskyldigheter avseende de tillsatser som ingår i prioritetsförteckningen. Medlemsstaterna ska kräva att tillverkare och importörer av cigaretter och rulltobak genomför omfattande analyser av tillsatser som ingår i dessa produkter och som införts i prioritetsförteckningen.
            
         
               (2)
            
            
               Prioritetsförteckningen bör fastställas på grundval av tillgängliga uppgifter som tyder på att en tillsats kan bidra till toxicitet eller beroendeframkallande, cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper hos cigaretter och rulltobak, resulterar i en karakteristisk smak eller underlättar inhalering eller upptag av nikotin.
            
         
               (3)
            
            
               De tillsatser som anges i förteckningen bör höra till de vanligast använda tillsatserna i cigaretter och rulltobak i enlighet med rapporteringen enligt artikel 5 i direktiv 2014/40/EU. De rapporteringsskyldigheter som avses i artikel 5 träder i kraft först då direktiv 2014/40/EU börjar tillämpas, och därför är det lämpligt att fastställa en första förteckning över ämnen på grundval av uppgifter som erhållits från medlemsstaterna enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/37/EG (2).
            
         
               (4)
            
            
               Vid fastställandet av vilka prioriterade tillsatser som ska förtecknas har hänsyn också tagits till ett vetenskapligt yttrande från vetenskapliga kommittén för nya och nyligen identifierade hälsorisker (SCENIHR) (3).
            
         
               (5)
            
            
               Tillsatser kan förekomma i flera olika former. För att underlätta identifiering av varje förtecknad tillsats är det lämpligt att ange dess kemiska formel (i förekommande fall) liksom CAS-numren för de olika former i vilka tillsatserna kan förekomma i tobaksvaror.
            
         
               (6)
            
            
               När medlemsstaterna fullgör sin skyldighet att se till att tillverkare och importörer av cigaretter och rulltobak lämnar omfattande analyser av de förtecknade tillsatserna bör de kunna kräva att dessa analyser redovisas med samma format och metod. En samordnad strategi för utarbetande och presentation av analyserna underlättar dataanalys och säkerställer jämförbarhet. För att se till att medlemsstaterna får tillräckligt med tid för att utveckla analysprotokoll, utan att den tid som tillverkare och importörer ges för att utföra analyserna begränsas, bör detta beslut tillämpas först från och med den 1 januari 2017. I enlighet med artikel 6.4 i direktiv 2014/40/EU bör tillverkare och importörer endast vara skyldiga att lämna utökade rapporter avseende den första uppsättningen identifierade tillsatser senast den 1 juli 2018.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från den kommitté som avses i artikel 25 i direktiv 2014/40/EU.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Syfte
   Den prioritetsförteckning över tillsatser som avses i artikel 6 i direktiv 2014/40/EU fastställs i bilagan till detta beslut.
   Artikel 2
   Tillämpning
   Detta beslut ska tillämpas från och med den 1 januari 2017.
   Artikel 3
   Adressater
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 18 maj 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 127, 29.4.2014, s. 1.
   
      (2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/37/EG av den 5 juni 2001 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror (EGT L 194, 18.7.2001, s. 26).
   
      (3)  Final Opinion on Additives used in tobacco products, SCENIHR, 25 januari 2016. http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/emerging/opinions/index_en.htm
   
      BILAGA
      
         Prioritetsförteckning över tillsatser i cigaretter och rulltobak som omfattas av utökade rapporteringsskyldigheter
      
      
                  Tillsats
               
               
                  Kemisk formel
                  (i förekommande fall)
               
               
                  CAS-nummer för ämnet (ej uttömmande lista)
               
            
                  Fruktkärnmjöl
               
               
                   
               
               
                  9000-40-2, 84961-45-5
               
            
                  Kakao
               
               
                   
               
               
                  84649-99-0, 84649-99-3, 95009-22-6, 8002-31-1
               
            
                  Diacetyl
               
               
                  C4H6O2
                  
               
               
                  431-03-8
               
            
                  Bockhornsklöver
               
               
                   
               
               
                  68990-15-8, 977018-53-3, 84625-40-1
               
            
                  Fikon
               
               
                   
               
               
                  90028-74-3
               
            
                  Geraniol
               
               
                  C10H18O
               
               
                  106-24-1, 8000-46-2
               
            
                  Glycerol
               
               
                  C3H8O3
                  
               
               
                  56-81-5
               
            
                  Guajakol
               
               
                  C6H4(OH)(OCH3)
               
               
                  90-05-1
               
            
                  Guarkärnmjöl
               
               
                   
               
               
                  9000-30-0
               
            
                  Lakritsrot
               
               
                   
               
               
                  68916-91-6
               
            
                  Maltol
               
               
                  C6H6O3
                  
               
               
                  118-71-8
               
            
                  Mentol
               
               
                  C10H20O
               
               
                  2216-51-5, 15356-60-2, 89-78-1, 1490-04-6, 8006-90-4, 68606-97-3, 84696-51-5, 8008-79-5
               
            
                  Propylenglykol
               
               
                  C3H8O2
                  
               
               
                  57-55-6
               
            
                  Sorbitol
               
               
                  C6H14O6
                  
               
               
                  50-70-4
               
            
                  Titandioxid
               
               
                  TiO2
                  
               
               
                  13463-67-7, 1317-70-0