CELEX: 32020R1684
Language: pl
Date: 2020-11-12 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) 2020/1684 z dnia 12 listopada 2020 r. zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

13.11.2020   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 379/42
               
            
         ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2020/1684
         z dnia 12 listopada 2020 r.
         zmieniające załącznik VI do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 2,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W opinii z dnia 13 grudnia 2019 r. (2) Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS) stwierdził, że stosowanie Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate jako substancji promieniochronnej w produktach kosmetycznych w maksymalnym stężeniu 3 % jest bezpieczne. W opinii SCCS nie oceniono toksyczności inhalacyjnej, ponieważ nie dostarczono żadnych danych. W związku z tym opinia SCCS nie ma zastosowania do produktów kosmetycznych w postaci aerozolu, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W swojej opinii SCCS stwierdził również, że Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate jest aminą drugorzędową, a tym samym jest podatny na nitrozowanie i powstawanie nitrozoaminy. Nie należy go stosować w połączeniu z substancjami nitrozującymi. Zawartość nitrozoaminy powinna być mniejsza niż 50 ppb.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W świetle opinii SCCS oraz w celu uwzględnienia postępu naukowo-technicznego stosowanie Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate jako substancji promieniochronnej w produktach kosmetycznych należy dopuścić w maksymalnym stężeniu 3 %, z wyjątkiem zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 12 listopada 2020 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
         
            (2)  SCCS/1605/19.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            W załączniku VI do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dodaje się pozycję w brzmieniu:
            
               
                           Numer porządkowy
                        
                        
                           Określenie substancji
                        
                        
                           Warunki
                        
                        
                           Określenie warunków stosowania i ostrzeżeń
                        
                     
                           Nazwa chemiczna/INN/XAN
                        
                        
                           Nazwa w glosariuszu wspólnych nazw składników
                        
                        
                           Nr CAS
                        
                        
                           Nr WE
                        
                        
                           Rodzaj produktu, części ciała
                        
                        
                           Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
                        
                        
                           Inne
                        
                     
                           a
                        
                        
                           b
                        
                        
                           c
                        
                        
                           d
                        
                        
                           e
                        
                        
                           f
                        
                        
                           g
                        
                        
                           h
                        
                        
                           i
                        
                     
                           „32
                        
                        
                           (2Z)-2-cyjano-2-[3-(3-metoksypropyloamino)cykloheks-2-eno-1-ylideno]octan 2-etoksyetylu
                        
                        
                           Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate
                        
                        
                           1419401-88-9
                        
                        
                           700-860-3
                        
                        
                            
                        
                        
                           3 %
                        
                        
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       Nie do zastosowań, które mogą prowadzić do narażenia płuc użytkownika końcowego na kontakt poprzez wdychanie
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       Nie używać z czynnikami nitrozującymi – maksymalna zawartość nitrozoaminy: 50 μg/kg
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       Przechowywać w pojemnikach niezawierających azotynów”