CELEX: 32020R0147
Language: lv
Date: 2020-02-03 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/147 (2020. gada 3. februāris) par atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu lietot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem, sivēnmātēm (labvēlīgai ietekmei uz zīdāmiem sivēniem) un piena govīm un ar ko groza Regulas (EK) Nr. 2148/2004, (EK) Nr. 1288/2004 un (EK) Nr. 1811/2005 (atļaujas turētājs S.I. Lesaffre) (Dokuments attiecas uz EEZ)

4.2.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 31/7
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/147
         (2020. gada 3. februāris)
         par atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparātu lietot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem, sivēnmātēm (labvēlīgai ietekmei uz zīdāmiem sivēniem) un piena govīm un ar ko groza Regulas (EK) Nr. 2148/2004, (EK) Nr. 1288/2004 un (EK) Nr. 1811/2005 (atļaujas turētājs S.I. Lesaffre)
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (iepriekš Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) preparātu bez termiņa ierobežojuma ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2148/2004 (3) atļāva lietot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem, ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1288/2004 (4) – sivēnmātēm un ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1811/2005 (5) – piena govīm. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minēto preparātu kā esošu barības līdzekli iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu tika iesniegts pieteikums par Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 (iepriekš Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47) preparāta atkārtotu izvērtēšanu lietošanai par barības piedevu atšķirtiem sivēniem, sivēnmātēm un piena govīm. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2019. gada 22. janvāra atzinumā (6) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, preparātam Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Iestāde uzskatīja, ka piedeva var uzlabot produktivitātes rādītājus atšķirtiem sivēniem un sivēnmātēm, lai iegūtu labvēlīgu ietekmi uz zīdāmiem sivēniem. Tā arī secināja, ka divos pētījumos ir noskaidrots, ka piedeva pozitīvi ietekmē piena govju produktivitāti. Iestāde neuzskata, ka jāparedz īpašas prasības veikt uzraudzību pēc pārdošanas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Jau ir pierādīts, ka šī piedeva spēj uzlabot produktivitātes rādītājus citām slaucamu atgremotāju sugām, proti, piena kazām, piena aitām un piena bifeļiem, un tika uzskatīts, ka nosacījumi par tās lietderīgumu attiecībā uz piena govīm jau ir izpildīti, ņemot vērā abu in vivo pētījumu rezultātus.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     
                        Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Piešķirot jaunu atļauju saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, būtu attiecīgi jāgroza Regulas (EK) Nr. 2148/2004, (EK) Nr. 1288/2004 un (EK) Nr. 1811/2005.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Nekaitīguma apsvērumi neprasa atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot par piedevu dzīvnieku ēdināšanā, ievērojot minētajā pielikumā izklāstītos nosacījumus.
         
         
            2. pants
            Regulas (EK) Nr. 2148/2004 II pielikumā ierakstu E 1702 par piedevu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 svītro.
         
         
            3. pants
            Regulas (EK) Nr. 1288/2004 I pielikumā ierakstu E 1702 par piedevu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 svītro.
         
         
            4. pants
            Regulas (EK) Nr. 1811/2005 III pielikumā ierakstu E 1702 par piedevu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 svītro.
         
         
            5. pants
            Tādu pielikumā norādīto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kuri ražoti un marķēti pirms 2020. gada 24. augusta, saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 24. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
         
         
            6. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 3. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
         
            (3)  Komisijas 2004. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 2148/2004 par pastāvīgu un pagaidu atļauju izmantot dzīvnieku barībā konkrētas piedevas un atļauju izmantot jau atļautu jaunu piedevu (OV L 370, 17.12.2004., 24. lpp.).
         
            (4)  Komisijas 2004. gada 14. jūlija Regula (EK) Nr. 1288/2004 par pastāvīgu atļauju izmantot dzīvnieku barībā dažas piedevas un pagaidu atļauju izmantot jau atļautu jaunu dzīvnieku barības piedevu (OV L 243, 15.7.2004., 10. lpp.).
         
            (5)  Komisijas 2005. gada 4. novembra Regula (EK) Nr. 1811/2005 par pastāvīgu atļauju izmantot dažas dzīvnieku barības piedevas un par pagaidu atļauju jau atļautas dzīvnieku barības piedevas jaunam lietojumam (OV L 291, 5.11.2005., 12. lpp.).
         
            (6)  EFSA Journal, 2019; 17(3):5600.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        Piedevas identifikācijas numurs
                     
                     
                        Atļaujas turētāja nosaukums
                     
                     
                        Piedeva
                     
                     
                        Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                     
                     
                        Dzīvnieku suga vai kategorija
                     
                     
                        Maksimālais vecums
                     
                     
                        Minimālais saturs
                     
                     
                        Maksimālais saturs
                     
                     
                        Citi noteikumi
                     
                     
                        Atļaujas derīguma termiņš
                     
                  
                        KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                     
                  
                        
                           Kategorija “zootehniskās piedevas”. Funkcionālā grupa “zarnu floras stabilizatori”
                        
                     
                  
                        4b1702
                     
                     
                        S.I. Lesaffre
                     
                     
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs
                        
                        
                           Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 preparāts, kas satur vismaz
                        5 × 109 KVV/g piedevas
                        Cietā veidā
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 šūnas
                        
                           Analītiskā metode  (1)
                           
                        
                        Skaitīšana: Petri trauciņa un iejaukuma metode, izmantojot rauga ekstrakta – dekstrozes – hloramfenikola agaru (EN 15789:2009).
                        Identifikācija: polimerāzes ķēdes reakcijas (PĶR) metode CEN/TS 15790:2008.
                     
                     
                        Sivēni (atšķirti)
                        Sivēnmātes
                     
                     
                        —
                     
                     
                        5 × 109
                        
                     
                     
                         
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Piedevu izmanto sivēnmātēm paredzētā barībā, lai iegūtu labvēlīgu ietekmi uz zīdāmiem sivēniem.
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka piedevas un premiksu lietotājiem tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        24.2.2030.
                     
                  
                        Piena govis
                     
                     
                        4 × 108
                        
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.