CELEX: 32016R0104
Language: hr
Date: 2016-01-27 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/104 оd 27. siječnja 2016. o odobrenju pripravka Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za manje zastupljene vrste preživača za tov i proizvodnju mlijeka (nositelj odobrenja Prosol SpA) (Tekst značajan za EGP)

28.1.2016   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 21/71
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/104
   оd 27. siječnja 2016.
   o odobrenju pripravka Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za manje zastupljene vrste preživača za tov i proizvodnju mlijeka (nositelj odobrenja Prosol SpA)
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za manje zastupljene vrste preživača za tov i proizvodnju mlijeka i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Taj je dodatak već odobren za uporabu za prasad Provedbenom uredbom Komisiji (EU) br. 170/2011 (2), za mliječne krave i konje Provedbenom uredbom Komisiji (EU) br. 1119/2010 (3), za krmače Provedbenom uredbom Komisiji (EZ) br. 896/2009 (4) te za goveda za tov Provedbenom uredbom Komisiji (EU) br. 1059/2013 (5).
            
         
               (5)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 9. srpnja 2015. (6) zaključila da se smatra da u predloženim uvjetima uporabe pripravak Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija smatra da se zaključci o učinkovitosti izneseni u prethodnim mišljenjima za najviše zastupljene vrste za tov i proizvodnju mlijeka mogu primijeniti i na manje zastupljene vrste preživača za tov i proizvodnju mlijeka. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Ocjenom pripravka Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 27. siječnja 2016.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  Uredba Komisije (EU) br. 170/2011 od 23. veljače 2011. o odobrenju Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za životinje za prasad (odbijenu) i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1200/2005 (nositelj odobrenja Prosol SpA) (SL L 49, 24.2.2011., str. 8.).
   
      (3)  Uredba Komisije (EU) br. 1119/2010 od 2. prosinca 2010. o odobrenju Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za životinje za mliječne krave i konje i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1520/2007 (nositelj odobrenja Prosol SpA) (SL L 317, 3.12.2010., str. 9.).
   
      (4)  Uredba Komisije (EZ) br. 896/2009 od 25. rujna 2009. o odobrenju novog korištenja Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za krmače (nositelj odobrenja Prosol SpA) (SL L 256, 29.9.2009., str. 6.).
   
      (5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1059/2013 оd 29. listopada 2013. o odobrenju pripravka Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 kao dodatka hrani za goveda za tov i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 492/2006 (nositelj odobrenja Prosol SpA) (SL L 289, 31.10.2013., str. 30.).
   
      (6)  EFSA Journal (2015.); 13(7):4199.
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
               
               
                  Naziv nositelja odobrenja
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore
                  
               
            
                  4b1710
               
               
                  Prosol S.p.A
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani za životinje
                  
                  Pripravak Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 koji sadržava najmanje:
                  1 × 1010 CFU/g dodatka
                  Kruti oblik
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Žive stanice Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885
                  
                     Analitička metoda
                      (1)
                  
                  Određivanje brojnosti: metoda izlijevanja podloge uz uporabu agara s ekstraktom kvasca kloramfenikola (EN 15789:2009)
                  Identifikacija: metoda lančane reakcije polimerazom (PCR)
               
               
                  Manje zastupljeni preživači za tov
               
               
                  —
               
               
                  4 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Radi sigurnosti pri rukovanju treba upotrebljavati zaštitne naočale i rukavice.
                           
                        
               
                  17. veljače 2026.
               
            
                  Manje zastupljeni preživači za proizvodnju mlijeka
               
               
                  2 × 109
                  
               
            
         (1)  Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija Europske unije za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.