CELEX: 32014D0514
Language: sv
Date: 2014-07-31 00:00:00
Title: 2014/514/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 31 juli 2014 om godkännande av laboratorier i Republiken Korea för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet [delgivet med nr C(2014) 5352]  Text av betydelse för EES

2.8.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 231/11
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 31 juli 2014
   om godkännande av laboratorier i Republiken Korea för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet
   
      
         [delgivet med nr C(2014) 5352]
      
   
   (Text av betydelse för EES)
   
      (2014/514/EU)
   
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av rådets beslut 2000/258/EG av den 20 mars 2000 om att utse ett särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (1), särskilt artikel 3.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Genom beslut 2000/258/EG utses laboratoriet vid Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) i Nancy i Frankrike (sedan den 1 juli 2010 integrerat i Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, ANSES) till särskilt institut med ansvar för att fastställa de kriterier som behövs för att standardisera serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
            
         
               (2)
            
            
               Enligt det beslutet ska ANSES dokumentera bedömningen av laboratorier i tredjeländer som har ansökt om att godkännas för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet.
            
         
               (3)
            
            
               Den behöriga myndigheten i Republiken Korea har ansökt om att laboratoriet KBNP Inc. i Sinam-myeon ska godkännas, och den positiva bedömningsrapport av den 16 september 2013 som ANSES utarbetat avseende laboratoriet stöder denna ansökan.
            
         
               (4)
            
            
               Till följd av ANSES negativa bedömningsrapport av den 16 september 2013 drogs det godkännande som utfärdades den 1 mars 2011, i enlighet med beslut 2000/258/EG, för laboratoriet Komipharm International Co. Ltd i Siheung-si in, i enlighet med kommissionens beslut 2010/436/EU (2).
            
         
               (5)
            
            
               Den behöriga myndigheten i Republiken Korea har på nytt ansökt om att laboratoriet Komipharm International Co. Ltd i Siheung-si ska godkännas, och den positiva bedömningsrapport av den 24 april 2014 som ANSES utarbetat avseende laboratoriet stöder denna ansökan.
            
         
               (6)
            
            
               Laboratorierna bör därför godkännas för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Följande laboratorier är godkända för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet hos hundar, katter och illrar, i enlighet med artikel 3.2 i beslut 2000/258/EG:
   
               a)
            
            
               
                           KBNP Inc.
                        
                     
                           235-9, Chusa-ro, Sinam-myeon
                        
                     
                           Yesan-gun, Chungcheongnam-do
                        
                     
                           REPUBLIKEN KOREA
                        
                     
         
               b)
            
            
               
                           Komipharm International Co. Ltd
                        
                     
                           17 Gyeongje-ro,
                        
                     
                           Siheung-si, Gyeonggi-do,
                        
                     
                           429-848,
                        
                     
                           REPUBLIKEN KOREA
                        
                     
         Artikel 2
   Detta beslut ska tillämpas från och med den 15 augusti 2014.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
   
      Utfärdat i Bryssel den 31 juli 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Tonio BORG
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 79, 30.3.2000, s. 40.
   
      (2)  Kommissionens beslut 2010/436/EU av den 9 augusti 2010 om genomförande av rådets beslut 2000/258/EG vad gäller kvalifikationsprövning för att laboratorier ska kunna behålla sina godkännanden för att utföra serologiska tester för kontroll av rabiesvaccins effektivitet (EUT L 209, 10.8.2010, s. 19).