CELEX: 32018R1130
Language: bg
Date: 2018-08-13 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1130 на Комисията от 13 август 2018 година за одобряване на циперметрин като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 (Текст от значение за ЕИП.)

14.8.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 205/8
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1130 НА КОМИСИЯТА
         от 13 август 2018 година
         за одобряване на циперметрин като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 89, параграф 1, третата алинея от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2) е установен списък на съществуващите активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за употреба в биоциди. Този списък включва циперметрин.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Циперметринът бе оценен за употреба в продуктите от продуктов тип 18 — инсектициди, акарициди и продукти за контрол на други антроподи, описани в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     За държава членка докладчик беше определена Белгия и на 15 април 2015 г. нейният оценяващ компетентен орган представи доклада за оценката заедно със своите препоръки.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на 5 май 2017 г. Комитетът по биоцидите изготви становището на Европейската агенция по химикали, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган (3).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 18, съдържащи циперметрин, отговарят на изискванията на член 19, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) № 528/2012, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Поради това е целесъобразно циперметринът да бъде одобрен за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на определени спецификации и условия.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Същевременно при скрининговото проучване, проведено при изготвянето на оценката на въздействието от Комисията относно различните възможности за определяне на критерии за идентифициране на веществата, нарушаващи функциите на ендокринната система, бе установена необходимостта допълнително да се изследва потенциалът на циперметрина за увреждане на ендокринната система (4). Тази оценка на свойствата на циперметрина с потенциал за нарушаване на функциите на ендокринната система ще бъде проведена също и в контекста на Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета (5), а заключенията от нея се очакват преди края на 2018 г. В зависимост от резултата от оценката Комисията ще прецени съществува ли необходимост от преразглеждане на одобрението на циперметрина като активно вещество за употреба в биоциди в съответствие с член 15 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Преди дадено активно вещество да бъде одобрено, следва да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да имат възможност да предприемат подготвителните мерки, необходими за спазването на новите изисквания.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Циперметринът се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 18 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 13 август 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
         
            (2)  Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
         
            (3)  Становище на Комитета по биоцидите относно заявлението за одобряване на активното вещество циперметрин, продуктов тип 18, ECHA/BPC/153/2017, прието на 5 май 2017 г.
         
            (4)  COM(2016) 350 final.
         
            (5)  Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 1).
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Общоприето наименование
                     
                     
                        Наименование по IUPAC
                        Идентификационни номера
                     
                     
                        Минимална степен на чистота на активното вещество (1)
                        
                     
                     
                        Дата на одобрението
                     
                     
                        Дата на изтичане на одобрението
                     
                     
                        Продуктов тип
                     
                     
                        Специални условия
                     
                  
                        Циперметрин
                     
                     
                        Наименование по IUPAC:
                        Циперметрин цис:транс 40:60 (RS)-α-циано-3 феноксибензил-(1RS)-цис,транс-3-(2,2-дихлоровинил)-2,2-диметилциклопропан карбоксилат
                        Номер на ЕО: 257-842-9
                        CAS №: 52315-07-8
                     
                     
                        ≥ 92 % w/w
                        Изомерно съотношение: цис:транс 40:60
                     
                     
                        1 юни 2020 г.
                     
                     
                        31 май 2030 г.
                     
                     
                        18
                     
                     
                        Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
                        
                                    1)
                                 
                                 
                                    При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
                                 
                              
                                    2)
                                 
                                 
                                    Предвид установените рискове за оценените видове употреба, в оценката на продукта се обръща особено внимание на:
                                    
                                                а)
                                             
                                             
                                                професионалната му употреба;
                                             
                                          
                                                б)
                                             
                                             
                                                вторичната експозиция на кърмачета и малки деца;
                                             
                                          
                                                в)
                                             
                                             
                                                повърхностните води при:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            третиране на повърхности в закрити помещения, както и
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            употреба на открито срещу летящи и пълзящи насекоми в градските райони;
                                                         
                                                      
                                          
                                                г)
                                             
                                             
                                                почвите при:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            третиране на повърхности в закрити помещения,
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            употреба на открито срещу летящи насекоми в градските и селските райони, както и
                                                         
                                                      
                                                            iii)
                                                         
                                                         
                                                            употреба срещу пълзящи насекоми в селските райони;
                                                         
                                                      
                                          
                                                д)
                                             
                                             
                                                утайките при:
                                                
                                                            i)
                                                         
                                                         
                                                            третиране на повърхности, използване като химическа бариера и третиране на пукнатини и процепи в закрити помещения; както и
                                                         
                                                      
                                                            ii)
                                                         
                                                         
                                                            употреба на открито срещу летящи и пълзящи насекоми в градските райони;
                                                         
                                                      
                                          
                                                е)
                                             
                                             
                                                подпочвените води при употреба на открито срещу летящи и пълзящи насекоми в градските райони.
                                             
                                          
                              
                                    3)
                                 
                                 
                                    За продукти, които могат да доведат до наличието на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета (2) или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (3), като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ не са превишени.
                                 
                              
                  
               (1)  Посочената в тази графа чистота е минималната степен на чистота на оцененото активно вещество. Активното вещество в пуснатия на пазара продукт може да бъде със същата или различна чистота, ако е доказана техническата му равностойност с оцененото активно вещество.
            
               (2)  Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 6 май 2009 г. относно установяване на процедури на Общността за определяне на допустимите стойности на остатъчни количества от фармакологичноактивни субстанции в храни от животински произход, за отмяна на Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета и за изменение на Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 152, 16.6.2009 г., стр. 11).
            
               (3)  Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета от 23 февруари 2005 г. относно максимално допустимите граници на остатъчни вещества от пестициди във и върху храни или фуражи от растителен или животински произход и за изменение на Директива 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ L 70, 16.3.2005 г., стр. 1).