CELEX: 32012R0841
Language: hr
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) br. 841/2012 od 18. rujna 2012. o odobrenju Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 059
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               279
            
         32012R0841
   
               L 252/17
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               18.09.2012.
            
         
      PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 841/2012
   od 18. rujna 2012.
   o odobrenju Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvog odobrenja. U članku 10. stavku 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 povezano s njezinim člankom 10. stavcima 1. do 4. navedene su posebne odredbe za procjenu proizvoda koji su se u Uniji koristili kao dodaci za siliranje na datum kad se ta Uredba počela primjenjivati.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 1. točkom (b) i člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, mikroorganizmi Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) upisani su u Registar Zajednice dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi koji pripadaju funkcionalnoj skupini dodataka za siliranje, za sve vrste životinja.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 povezano s njezinim člankom 7., podneseni su zahtjevi za odobrenje mikroorganizama Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja, uz zahtjev da se ti dodaci hrani za životinje svrstaju u kategoriju „tehnološki dodaci” i u funkcionalnu skupinu „dodaci za siliranje”. Uz te zahtjeve priloženi su podaci i dokumenti koji se zahtijevaju u skladu s člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Zahtjevi se odnose na odobrenje mikroorganizama Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) kao dodataka hrani za životinje za sve vrste životinja i njihovo svrstavanje u kategoriju dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci”.
            
         
               (5)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) zaključila je u mišljenju od 13. prosinca 2011. (2) da pod predloženim uvjetima korištenja, mikroorganizmi Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš, te da ti mikroorganizmi imaju potencijal da povećaju proizvodnju silaže od sveg krmnog bilja povećanjem očuvanja suhe tvari i smanjenjem gubitka bjelančevina. Agencija je također provjerila izvješće o analitičkoj metodi dodataka hrani za životinje u hrani za životinje koje je dostavio Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena mikroorganizama Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time potrebno je odobriti korištenje tih mikroorganizama kako je definirano u Prilozima ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Budući da se uvode promjene uvjeta odobrenja mikroorganizama Lactobacillus plantarum (NCIMB 41028) i Lactobacillus plantarum (NCIMB 30148) i budući da nema izravnih neposrednih učinaka na sigurnost, potrebno je dopustiti da istekne razumno razdoblje prije odobrenja, kako bi se zainteresiranim stranama omogućilo da se pripreme za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja. Osim toga, primjereno je odobriti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama tih mikroorganizama i hrane za životinje koja ih sadrži.
            
         
               (8)
            
            
               Za subjekte je nerazmjerno složeno da se uzastopno i od danas na sutra prilagođavaju na druge oznake hrane za životinje koja sadrži različite dodatke koji su naknadno odobreni u skladu s postupkom utvrđenim u članku 10. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i za koje se moraju ispuniti nova pravila označivanja. Zato je primjereno smanjiti upravno opterećenje subjekata tako da se predvidi vremensko razdoblje za neometanu promjenu označivanja.
            
         
               (9)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Mikroorganizam definiran u Prilogu I., koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Mikroorganizam definiran u Prilogu II., koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „dodaci za siliranje”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenim u tom Prilogu.
   Članak 3.
   Zahtjevi u pogledu označivanja
   Hrana za životinje koja sadrži mikroorganizme navedene u članku 1. i članku 2. mora biti označena u skladu s ovom Uredbom najkasnije 19. svibnja 2013.
   Međutim, hrana za životinje koje sadrži mikroorganizme navedene u članku 1. i članku 2. koja je označena u skladu s prijašnjim uvjetima odobrenja prije 19. svibnja 2013. može se i dalje stavljati na tržište dok se ne iscrpe zalihe.
   Članak 4.
   Prijelazne mjere
   Postojeće zalihe mikroorganizama navedenih u članku 1. i u članku 2. i hrane za životinje koja ih sadrži na dan stupanja na snagu ove Uredbe mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti u skladu s prijašnjim uvjetima odobrenja sve dok se ne iscrpe.
   Članak 5.
   Ova Uredba stupa na snagu 19. studenoga 2012.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 18. rujna 2012.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  EFSA Journal 2012.; 10(1):2529.
   PRILOG I.
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća
               dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg svježeg krmiva
            
         
               
                  Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje
               
            
         
               1k20713
            
            
               —
            
            
               
                  Lactobacillus plantarum
               
               (NCIMB 41028)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje
                           
                           Pripravak Lactobacillus plantarum NCIMB 41028 koji sadrži najmanje 7 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Karakterizacija aktivne tvari
                           
                           
                              Lactobacillus plantarum NCIMB 41028
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda
                               (1)
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Brojanje u dodatku hrani za životinje: metoda razlijevanja po podlozi (EN 15787)
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                                    
                                 
                     
            
               Sve vrste životinja
            
            
               —
            
            
               —
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navedite temperaturu skladištenja i rok valjanosti.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Najmanja doza dodatka hrani za životinje kad se ne koristi u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 109 CFU/kg svježeg krmiva.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za sigurnost: preporučuje se kod rukovanja koristiti zaštitu za disanje i rukavice.
                        
                     
            
               19. studenoga 2022.
            
         
      (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
   PRILOG II.
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća
               dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg svježeg krmiva
            
         
               
                  Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: dodaci za siliranje
               
            
         
               1k20714
            
            
               —
            
            
               
                  Lactobacillus plantarum
               
               (NCIMB 30148)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Sastav dodatka hrani za životinje:
                           Pripravak Lactobacillus plantarum NCIMB 30148 koji sadrži najmanje 7 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Karakterizacija aktivne tvari
                           
                           
                              Lactobacillus plantarum NCIMB 30148
                        
                     
                            
                        
                        
                           
                              Analitička metoda
                               (1):
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Brojanje u dodatku hrani za životinje: metoda razlijevanja po podlozi (EN 15787)
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Identifikacija: gel elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE)
                                    
                                 
                     
            
               Sve vrste životinja
            
            
               —
            
            
               —
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, navedite temperaturu skladištenja i rok valjanosti.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Najmanja doza dodatka hrani za životinje kad se ne koristi u kombinaciji s ostalim mikroorganizmima kao dodacima za siliranje: 1 × 109 CFU/kg svježeg krmiva.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Za sigurnost: preporučuje se kod rukovanja koristiti zaštitu za disanje te rukavice.
                        
                     
            
               19. studenoga 2022.
            
         
      (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx