CELEX: 32007D0636
Language: nl
Date: 2007-09-28 00:00:00
Title: 2007/636/EG: Beschikking van de Commissie van 28 september 2007 betreffende een financiële bijdrage van de Gemeenschap voor een in de lidstaten uit te voeren onderzoek naar de prevalentie van Salmonella spp. in beslagen van fokvarkens (Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 4434)

3.10.2007   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 257/30
            
         
      BESCHIKKING VAN DE COMMISSIE
   
   van 28 september 2007
   betreffende een financiële bijdrage van de Gemeenschap voor een in de lidstaten uit te voeren onderzoek naar de prevalentie van Salmonella spp. in beslagen van fokvarkens
   (Kennisgeving geschied onder nummer C(2007) 4434)
   (2007/636/EG)
   DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
   Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,
   Gelet op Beschikking 90/424/EEG van de Raad van 26 juni 1990 betreffende bepaalde uitgaven op veterinair gebied (1), en met name op artikel 20,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Beschikking 90/424/EEG stelt de procedures vast voor de toekenning van een financiële bijdrage van de Gemeenschap in de kosten van gerichte veterinaire maatregelen, waaronder acties op technisch en wetenschappelijk gebied. Krachtens deze beschikking onderneemt de Gemeenschap of helpt zij de lidstaten bij het ondernemen van acties op technisch en wetenschappelijk gebied die voor de ontwikkeling van de communautaire wetgeving op veterinair gebied en voor de ontwikkeling van onderwijs en opleiding op veterinair gebied nodig zijn.
            
         
               (2)
            
            
               Krachtens artikel 4 van en bijlage I bij Verordening (EG) nr. 2160/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 17 november 2003 inzake de bestrijding van salmonella en andere specifieke door voedsel overgedragen zoönoseverwekkers (2) moet een communautaire doelstelling voor het verminderen van de prevalentie van salmonella bij populaties van beslagen van fokvarkens worden vastgesteld.
            
         
               (3)
            
            
               De taskforce voor de verzameling van gegevens over zoönosen van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft op 30 april 2007 een verslag goedgekeurd over een voorstel voor technische specificaties voor een basisstudie naar de prevalentie van salmonella bij fokvarkens (Report on a proposal for technical specifications for a baseline study on the prevalence of Salmonella in breeding pigs (3) („het EFSA-verslag”).
            
         
               (4)
            
            
               Om de communautaire doelstelling vast te stellen zijn vergelijkbare gegevens over het percentage met salmonella besmette fokvarkensbedrijven in de lidstaten nodig. Aangezien dergelijke gegevens niet beschikbaar zijn, moet een speciaal onderzoek worden uitgevoerd om de prevalentie van salmonella bij fokvarkens gedurende een voldoende lange periode te monitoren om met eventuele seizoensgebonden afwijkingen rekening te houden. Het onderzoek moet op het EFSA-verslag zijn gebaseerd.
            
         
               (5)
            
            
               De EFSA beveelt ook een aanvullende bemonstering aan voor de schatting van de prevalentie binnen de bedrijven. Deze bemonstering moet worden uitgevoerd door een aantal lidstaten die geografisch de verschillende situaties in de Gemeenschap vertegenwoordigen.
            
         
               (6)
            
            
               Het onderzoek moet technische gegevens verschaffen die nodig zijn voor de ontwikkeling van de communautaire wetgeving op veterinair gebied. Gezien het belang van de verzameling van vergelijkbare gegevens over de prevalentie van salmonella bij fokvarkens in de lidstaten, moeten de lidstaten van de Gemeenschap een financiële bijdrage krijgen voor de uitvoering van de specifieke voorschriften van het onderzoek. De uitgaven voor laboratoriumtests moeten tot een bepaald maximumbedrag voor 100 % worden vergoed. Alle andere gemaakte kosten, zoals bemonsterings-, reis- en administratiekosten, komen niet voor een financiële bijdrage van de Gemeenschap in aanmerking.
            
         
               (7)
            
            
               De financiële bijdrage van de Gemeenschap zal alleen worden verleend als het onderzoek wordt uitgevoerd overeenkomstig de desbetreffende bepalingen van het Gemeenschapsrecht en als aan bepaalde andere voorwaarden wordt voldaan.
            
         
               (8)
            
            
               De financiële bijstand van de Gemeenschap wordt verleend voor zover de voorgenomen maatregelen doeltreffend worden uitgevoerd en op voorwaarde dat de bevoegde autoriteiten alle nodige informatie verstrekken binnen de daarvoor vastgestelde termijnen.
            
         
               (9)
            
            
               Om redenen van administratieve doelmatigheid moeten alle voor een financiële bijdrage van de Gemeenschap gedeclareerde uitgaven in euro worden uitgedrukt. Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1290/2005 van de Raad van 21 juni 2005 betreffende de financiering van het gemeenschappelijk landbouwbeleid (4) moet de omrekening van de uitgaven in een andere valuta dan de euro geschieden tegen de meest recente koers die de Europese Centrale Bank heeft vastgesteld vóór de eerste dag van de maand waarin de aanvraag door de betrokken lidstaat wordt ingediend.
            
         
               (10)
            
            
               De in deze beschikking vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE BESCHIKKING GEGEVEN:
   Artikel 1
   Onderwerp en toepassingsgebied
   Bij deze beschikking worden de voorschriften vastgesteld voor de toekenning van een financiële bijdrage van de Gemeenschap in de kosten van een in de lidstaten uit te voeren basisonderzoek ter beoordeling van de prevalentie van Salmonella spp. in de gehele Gemeenschap bij op bedrijfsniveau bemonsterde fokvarkens („het onderzoek”).
   De resultaten van het onderzoek worden gebruikt voor de vaststelling van een communautaire doelstelling, als bedoeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 2160/2003, en om na te gaan wat de beste aanpak is om in de toekomst de verwezenlijking van deze doelstelling te evalueren.
   Artikel 2
   Definitie
   Voor de toepassing van deze beschikking wordt verstaan onder „bevoegde autoriteit”: de autoriteit of autoriteiten van een lidstaat, als aangewezen overeenkomstig artikel 3 van Verordening (EG) nr. 2160/2003.
   Artikel 3
   Reikwijdte van het onderzoek
   1.   De lidstaten voeren een onderzoek uit ter beoordeling van de prevalentie van Salmonella spp. bij fokvarkens, die overeenkomstig bijlage I op bedrijfsniveau worden bemonsterd.
   2.   Het onderzoek strekt zich uit over een periode van één jaar, ingaande op 1 januari 2008.
   Artikel 4
   Uitvoering van bemonstering en analysen
   De bemonstering en de analysen worden overeenkomstig de technische specificaties van bijlage I door de bevoegde autoriteit of onder haar toezicht uitgevoerd.
   Artikel 5
   Voorwaarden voor de toekenning van de financiële bijdrage van de Gemeenschap
   1.   De financiële bijdrage van de Gemeenschap in de kosten van de analysen wordt aan de lidstaten toegekend tot het maximale totaalbedrag voor medefinanciering, als vastgesteld in bijlage II voor de duur van het onderzoek.
   2.   De in lid 1 bedoelde financiële bijdrage van de Gemeenschap wordt toegekend aan de lidstaten, op voorwaarde dat het onderzoek wordt uitgevoerd overeenkomstig de desbetreffende bepalingen van het Gemeenschapsrecht, met inbegrip van de bepalingen inzake mededinging en inzake de gunning van overheidsopdrachten, en mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
   
               a)
            
            
               de nationale wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen voor de uitvoering van het onderzoek moeten uiterlijk op 1 januari 2008 in werking treden;
            
         
               b)
            
            
               een voortgangsverslag over de periode van 1 januari 2008 tot en met 31 maart 2008 met de in punt 5.1 van bijlage I vermelde gegevens moet uiterlijk op 31 mei 2008 bij de Commissie worden ingediend;
            
         
               c)
            
            
               een eindverslag over de uitvoering van het onderzoek, vergezeld van bewijsstukken ter staving van de in de periode van 1 januari 2008 tot en met 31 december 2008 door de lidstaten voor de analysen gemaakte kosten en de behaalde resultaten, moet uiterlijk op 28 februari 2009 bij de Commissie worden ingediend;
            
         
               d)
            
            
               het onderzoek moet doeltreffend worden uitgevoerd.
            
         De bewijsstukken ter staving van de gemaakte kosten, als bedoeld in lid 2, onder c), omvatten ten minste de in bijlage III vermelde informatie.
   3.   Indien het in lid 2, onder c), bedoelde eindverslag niet wordt ingediend, wordt de door de Gemeenschap te betalen financiële bijdrage progressief verminderd met 25 % van het totaalbedrag op 31 maart 2009, met 50 % op 30 april 2009 en met 100 % op 31 mei 2009.
   Artikel 6
   Maximaal te vergoeden bedragen
   De financiële bijdrage van de Gemeenschap in de aan de lidstaten te vergoeden kosten voor analysen in het kader van het onderzoek bedragen ten hoogste:
   
               a)
            
            
               20 EUR per test voor de bacteriologische detectie van Salmonella spp.;
            
         
               b)
            
            
               30 EUR voor serotypering van de relevante isolaten.
            
         Artikel 7
   Gegevensverzameling, beoordeling en rapportage
   1.   De bevoegde autoriteit die verantwoordelijk is voor de opstelling van het jaarlijkse nationale verslag overeenkomstig artikel 9, lid 1, van Richtlijn 2003/99/EG van het Europees Parlement en de Raad (5) verzamelt en beoordeelt de resultaten van het onderzoek.
   2.   De Commissie zendt de nationale gegevens en de beoordeling, als bedoeld in lid 1, toe aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, die deze onderzoekt.
   3.   De nationale gegevens en resultaten worden op zodanige wijze openbaar gemaakt dat de vertrouwelijkheid wordt gewaarborgd.
   Artikel 8
   Omrekeningskoers voor de uitgaven
   Wanneer de uitgaven van een lidstaat zijn gedaan in een andere valuta dan de euro, rekent de betrokken lidstaat deze om in euro onder toepassing van de meest recente wisselkoers die de Europese Centrale Bank heeft vastgesteld vóór de eerste dag van de maand waarin de aanvraag voor de financiële bijdrage van de Gemeenschap door de betrokken lidstaat wordt ingediend.
   Artikel 9
   Toepassing
   Deze beschikking is van toepassing met ingang van 1 januari 2008.
   Artikel 10
   Adressaten
   Deze beschikking is gericht tot de lidstaten.
   
      Gedaan te Brussel, 28 september 2007.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 224 van 18.8.1990, blz. 19. Beschikking laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1791/2006 (PB L 363 van 20.12.2006, blz. 1).
   
      (2)  PB L 325 van 12.12.2003, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1791/2006.
   
      (3)  The EFSA Journal (2007) 99, 1-28.
   
      (4)  PB L 209 van 11.8.2005, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 378/2007 (PB L 95 van 5.4.2007, blz. 1).
   
      (5)  PB L 325 van 12.12.2003, blz. 31.
   
      BIJLAGE I
      Technische specificaties als bedoeld in artikel 3, lid 1, artikel 4 en artikel 5, lid 2, onder b)
      1.   OVERZICHT VAN HET ONDERZOEK
      Het onderzoek wordt uitgevoerd overeenkomstig het overzicht in figuur 1.
      Figuur 1:   Overzicht van het onderzoek
      
         
      2.   STEEKPROEFKADER
      2.1.   De afbakening van de populatie
      Het onderzoek wordt uitgevoerd in bedrijven die ten minste 80 % van de fokvarkenspopulatie in een lidstaat uitmaken. Er worden bij voorkeur bedrijven met 50 fokvarkens of meer bemonsterd. Als die bedrijven met 50 fokvarkens of meer geen 80 % van het nationale bestand van fokvarkens omvatten, worden ook kleinere bedrijven met minder dan 50 fokvarkens bemonsterd.
      Bedrijven met fokvarkens worden ingedeeld in „fokbedrijven” of in „productiebedrijven”. Fokbedrijven verkopen gelten en/of beren voor fokdoeleinden. Zij verkopen in de regel 40 % of meer van de gelten die zij kweken voor de fok, terwijl de rest wordt verkocht om te worden geslacht. Productiebedrijven verkopen daarentegen in hoofdzaak varkens om te worden gemest of te worden geslacht.
      De salmonellaprevalentie moet afzonderlijk worden gemeten in fokbedrijven (deel 1 van het onderzoek) en in productiebedrijven (deel 2 van het onderzoek), die de beslagen omvatten, als aangegeven in figuur 2, maar exclusief de uit gespeende biggen tot en met mestvarkens bestaande beslagen.
      Figuur 2:   Overzicht van bedrijven
      
         
      2.2.   De steekproef en de steekproefstrategie
      Beide delen van het onderzoek hebben een soortgelijke, uit twee fasen bestaande steekproefopzet. In de eerste fase wordt in elke lidstaat uit de fokbedrijven een aselecte steekproef van bedrijven getrokken en uit de groep van productiebedrijven wordt een tweede aselecte steekproef getrokken. Het aantal vereiste bedrijven wordt besproken in punt 2.3. In de tweede fase wordt binnen elk geselecteerd bedrijf een aantal hokken voor bemonstering geselecteerd (zie punt 2.2.2).
      2.2.1.   Eerste fase: selectie van bedrijven
      Elke lidstaat moet twee steekproefkaders vaststellen. Het eerste somt alle in aanmerking komende fokbedrijven (gewoonlijk bedrijven met ten minste 50 fokvarkens — zie punt 2.1) en het tweede alle in aanmerking komende productiebedrijven op. Het vereiste aantal bedrijven voor elk deel van het onderzoek zal dan aselect uit elke lijst worden geselecteerd. Een aselecte steekproef moet ervoor zorgen dat het onderzoek bedrijven met beslagen van diverse grootten omvat uit alle regio's van een lidstaat waar varkens worden gehouden. Er wordt erkend dat er in sommige lidstaten slechts weinig bedrijven (bv. minder dan 10 % van alle in aanmerking komende bedrijven) met zeer grote beslagen zijn. Daarom is het mogelijk dat een aselecte selectie tot gevolg heeft dat geen van deze zeer grote beslagen worden geselecteerd. Een lidstaat mag vóór de selectie van de bedrijven gebruikmaken van een stratificatiecriterium — hij mag bijvoorbeeld een stratum vaststellen dat 10 % van de grootste beslagen bevat en 10 % van de vereiste steekproefgrootte aan dit stratum toewijzen. Een lidstaat mag de steekproef ook over administratieve regio's stratificeren volgens het aandeel van de in aanmerking komende beslagen in elke regio. Elke overwogen stratificatie moet worden beschreven in het verslag dat een lidstaat bij de Commissie indient overeenkomstig punt 5.1.
      Als een geselecteerd bedrijf niet kan worden bemonsterd (als het bijvoorbeeld niet meer bestaat wanneer de bemonstering wordt uitgevoerd), wordt een nieuw bedrijf aselect uit hetzelfde steekproefkader geselecteerd. Als een stratificatie (bijvoorbeeld voor beslaggrootte of regio) werd toegepast, moet het nieuwe bedrijf uit hetzelfde stratum worden geselecteerd.
      De primaire steekproefgrootte (aantal te bemonsteren bedrijven) wordt voor zover mogelijk ongeveer gelijkelijk over het jaar verdeeld om met de verschillende seizoenen rekening te houden. Er worden elke maand monsters genomen van ongeveer een twaalfde van het aantal bedrijven.
      Bedrijven in de openlucht moeten in het onderzoek worden opgenomen maar voor dit productietype is geen verplichte stratificatie vereist.
      2.2.2.   Tweede fase: bemonstering in het bedrijf
      In elk geselecteerd fokbeslag en productiebeslag zullen de te bemonsteren hokken, uitlopen of groepen fokvarkens, ouder dan zes maanden, aselect worden geselecteerd.
      Het aantal te bemonsteren hokken, uitlopen of groepen moet evenredig worden toegewezen volgens de aantallen fokvarkens in de verschillende productiefasen (drachtig, niet-drachtig en andere categorieën fokvarkens). De te bemonsteren leeftijdscategorieën worden niet exact voorgeschreven, maar deze informatie wordt tijdens de bemonstering verzameld.
      Fokvarkens die onlangs in het beslag zijn aangekomen en in quarantaine worden gehouden, mogen niet in het onderzoek worden opgenomen.
      2.3.   De berekening van de steekproefgrootte
      2.3.1.   Primaire steekproefgrootte (steekproefgrootte in de eerste fase)
      Er wordt een regelmatige berekening van de primaire steekproefgrootte voor de fokbedrijven en een tweede regelmatige berekening van de primaire steekproefgrootte voor de productiebedrijven uitgevoerd. De primaire steekproefgrootte is het aantal te bemonsteren fokbedrijven en het aantal te bemonsteren productiebedrijven in elke lidstaat en wordt vastgesteld op grond van de volgende criteria onder toepassing van een enkelvoudige aselecte steekproefmethode:
      
                  a)
               
               
                  het totale aantal fokbedrijven (fokbedrijven, deel 1 van het onderzoek);
               
            
                  b)
               
               
                  het totale aantal productiebedrijven (productiebedrijven, deel 2 van het onderzoek);
               
            
                  c)
               
               
                  jaarlijkse verwachte prevalentie (p): 50 %;
               
            
                  d)
               
               
                  gewenste betrouwbaarheidsgraad (Z): 95 %, overeenkomend met een Zα-waarde van 1,96;
               
            
                  e)
               
               
                  nauwkeurigheid (L): 7,5 %;
               
            
                  f)
               
               onder gebruikmaking van deze waarden en de formule: 
                     
               
            De berekening wordt eerst uitgevoerd voor de fokbedrijven en daarna voor de productiebedrijven. In elk geval zijn de aannamen voor de punten c)-e) hierboven gelijk.
      Als in het steekproefkader voor fokbeslagen of in het steekproefkader voor productiebeslagen 100 000 of meer bedrijven voorkomen, kan de populatie om praktische redenen als oneindig worden beschouwd en bedraagt het aantal uit dat steekproefkader aselect te selecteren bedrijven 171 (zie tabel 1). Wanneer het aantal fokbeslagen of productiebeslagen minder bedraagt dan 100 000, wordt een eindigepopulatiecorrectiefactor toegepast en hoeven minder bedrijven te worden bemonsterd, als aangegeven in tabel 1.
      Als er bijvoorbeeld in een lidstaat 1 000 bedrijven zijn die behoren tot de groep productiebedrijven en 250 die behoren tot de groep fokbedrijven, moeten 147 bedrijven uit de groep productiebedrijven en 102 bedrijven uit de groep fokbedrijven worden bemonsterd.
      Tabel 1
      Aantal bedrijven met in elk deel van het onderzoek te bemonsteren fokvarkens als functie van de eindige populatiegrootte (totaal aantal bedrijven met fokvarkens in de lidstaten)
      
                  Aantal bedrijven met fokvarkens (N)
               
               
                  Steekproefgrootte (n) voor eindigepopulatiegrootte 7,5 % nauwkeurigheid
               
            
                  100 000
               
               
                  171
               
            
                  10 000
               
               
                  169
               
            
                  5 000
               
               
                  166
               
            
                  2 000
               
               
                  158
               
            
                  1 000
               
               
                  147
               
            
                  500
               
               
                  128
               
            
                  250
               
               
                  102
               
            
                  150
               
               
                  80
               
            
                  125
               
               
                  73
               
            
                  100
               
               
                  64
               
            
                  90
               
               
                  59
               
            
                  80
               
               
                  55
               
            
                  70
               
               
                  50
               
            
                  60
               
               
                  45
               
            
                  50
               
               
                  39
               
            
                  40
               
               
                  33
               
            
                  30
               
               
                  26
               
            
                  20
               
               
                  18
               
            
                  10
               
               
                  10
               
            Op non-respons wordt geanticipeerd, bv. door de steekproefgrootte in elke groep met 10 % te vergroten. Niet-geschikte bedrijven worden tijdens het onderzoek vervangen (zie punt 2.2.1).
      Ingeval een schatting van het aantal „fokbedrijven” vóór het begin van het onderzoek niet mogelijk is, wordt een aantal bedrijven voor bemonstering geselecteerd, als aangegeven in tabel 1, op grond van het totale aantal bedrijven met zeugen (X-bedrijven). Het aantal te bemonsteren bedrijven wordt met ten minste 30 % ((X + 30 %) bedrijven) verhoogd. Vóór het begin van het onderzoek stelt de bevoegde autoriteit een aantal fokbedrijven vast, gelijk aan ten minste deze extra 30 %. Bij het bezoek aan de bedrijven zal het bedrijf volgens de hierboven vermelde definities als fok- of productiebedrijf worden ingedeeld.
      2.3.2.   Secundaire steekproefgrootte (steekproefgrootte in de tweede fase)
      In elk geselecteerd bedrijf worden routinefecesmonsters (zie punt 3.1) verzameld van tien aselect gekozen hokken, uitlopen of groepen fokvarkens. Zo nodig (bijvoorbeeld in stallen voor zuigende biggen of wanneer zeugen in kleine groepen van minder dan tien dieren worden gehouden) kan een groep uit meer dan één hok bestaan. Ten minste tien afzonderlijke fokvarkens moeten bijdragen tot elk routinemonster.
      Wanneer in kleine bedrijven of bedrijven met grote aantallen buiten in paddocks gehouden fokvarkens het aantal hokken, uitlopen of groepen minder dan tien bedraagt, is bemonstering van elk hok, elke uitloop of elke groep vereist, zodat in totaal tien routinemonsters worden ingediend.
      3.   VERZAMELING VAN MONSTERS IN DE BESLAGEN
      3.1.   Type en bijzonderheden van het routinemonster
      Het voor bacteriologische analyse verzamelde materiaal moet bestaan uit verse feces uit het gehele bedrijf dat de onderzoekeenheid vormt. Aangezien elk bedrijf uniek is, wordt vóór het begin van de bemonstering besloten welke hokken, uitlopen of groepen binnen het bedrijf worden bemonsterd. Het verzamelde monster wordt ter vermijding van kruisbesmetting in een afzonderlijke container gedaan en naar het laboratorium gezonden.
      Elk gepoold monster weegt in totaal ten minste 25 g en voor de verzameling van deze gepoolde fecesmonsters zijn twee benaderingen mogelijk:
      
                  1)
               
               
                  wanneer binnen een hok of een uitloop een accumulatie van gemengde feces aanwezig is, kan een grote swab (bv. 20 cm × 20 cm) worden gebruikt om een monster van de fecesmassa te nemen, waarbij ervoor wordt gezorgd dat ten minste 25 g gemengd materiaal wordt verzameld. Dit kan bijvoorbeeld worden bereikt door de swab te bewegen langs een 2 m breed zigzagpad, zodat hij goed met fecesmateriaal wordt bekleed. Bijvoorbeeld bij warm weer of op een lattenvloer mag de swab zo nodig worden bevochtigd met een geschikte vloeistof zoals drinkwater.
               
            
                  2)
               
               
                  wanneer geen dergelijke accumulatie aanwezig is, bijvoorbeeld op een veld, een grote uitloop, in een biggenstal of in hokken of andere behuizing met kleine aantallen varkens per groep, worden uit de afzonderlijke versefecesmassa's of -plaatsen afzonderlijke grepen geselecteerd, zodat minimaal tien afzonderlijke dieren bijdragen aan een totaal monstervolume van ten minste 25 g. De plaatsen waar deze grepen worden verzameld, moeten op representatieve wijze over het betrokken gebied zijn verspreid.
               
            Wanneer praktisch mogelijk, wordt de voorkeur gegeven aan benadering 1. Bij deze benadering moeten ten minste tien afzonderlijke varkens bijdragen aan elk genomen monster, anders wordt benadering 2 toegepast.
      3.2.   Aanvullende bemonstering voor de studie naar de prevalentie binnen de bedrijven
      Tien bedrijven, die aselect zijn geselecteerd uit de totale steekproef van fokbedrijven en productiebedrijven, worden ook onderworpen aan een meer intensieve bemonstering. In deze bedrijven worden tien routinemonsters verzameld op dezelfde wijze als hierboven beschreven (punt 3.1). Bovendien worden tien individuele monsters van ten minste 30 g in elk geselecteerd hok verzameld en zodanig geïdentificeerd dat deze tien individuele monsters met het routinemonster uit dat hok kunnen worden geassocieerd. Er worden bijgevolg in totaal tien routinemonsters en 100 (10 × 10) individuele monsters van elk van deze tien bedrijven verzameld. De verwerking van deze monsters wordt beschreven in punt 4.3.1.
      Deze bemonstering moet worden uitgevoerd in Tsjechië, Denemarken, Roemenië, Slovenië, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
      3.3.   Informatie over het monster
      Alle relevante informatie betreffende het monster moet op een door de bevoegde autoriteit opgesteld monsterformulier worden geregistreerd, zodat aan de gegevensvoorschriften van deel 5 kan worden voldaan.
      Elk monster en het bijbehorende monsterformulier moeten voorzien zijn van een uniek nummer dat van de monsterneming tot en met de analyse wordt gebruikt en van de code van het hok. De bevoegde autoriteit draagt zorg voor de invoering en gebruikmaking van een systeem voor unieke nummering.
      3.4.   Vervoer van de monsters
      De monsters worden bij voorkeur bewaard bij een temperatuur van + 2 tot + 8 °C en staan tijdens het vervoer niet bloot aan externe verontreiniging. De monsters worden zo spoedig mogelijk binnen 36 uur per exprespost of per koerierdienst naar het laboratorium gezonden en moeten daar uiterlijk 72 uur na de bemonstering aankomen.
      4.   ANALYSEMETHODEN IN LABORATORIA
      4.1.   Laboratoria
      De analyse en de serotypering vinden plaats in het nationale referentielaboratorium. Indien het nationale referentielaboratorium niet over de capaciteit beschikt om alle analysen te verrichten, of indien het referentielaboratorium niet het laboratorium is dat gewoonlijk de tests uitvoert, kunnen de bevoegde autoriteiten besluiten een beperkt aantal andere laboratoria die betrokken zijn bij het officiële toezicht op salmonella voor het verrichten van de analysen aan te wijzen. Deze laboratoria beschikken over bewezen ervaring in het gebruik van de vereiste detectiemethode, passen een kwaliteitsborgingssysteem toe overeenkomstig ISO-norm 17025 en staan onder toezicht van het nationale referentielaboratorium.
      4.2.   Ontvangst van de monsters
      In het laboratorium worden de monsters koel bewaard tot het bacteriologische onderzoek, dat bij voorkeur wordt uitgevoerd binnen 24 uur na ontvangst zodat met de analyse uiterlijk 96 uur na de verzameling van het monster wordt begonnen.
      4.3.   Analyse van het monster
      De lidstaten garanderen dat alle betrokken partijen voldoende zijn opgeleid om de analysen uit te voeren.
      4.3.1.   Voorbereiding
      In het laboratorium worden de routinemonsters zorgvuldig en grondig gemengd voordat 25 g voor analyse wordt verzameld.
      Voor de evaluatie van de prevalentie binnen het bedrijf overeenkomstig punt 3.2 moet elk van de individuele verzamelde monsters (30 g) in twee delen worden verdeeld. Eén deel met een gewicht van ten minste 25 g wordt zorgvuldig en grondig gemengd en vervolgens afzonderlijk gecultiveerd. Het resterende tweede deel moet worden gebruikt voor de bereiding van een kunstmatig gepoold monster van de tien individuele monsters in het/de geselecteerde hok, groep of uitloop. Dit tweede deel wordt bereid door het samenvoegen van tien keer 2,5 g van de individuele monsters tot een kunstmatig gepoold monster van 25 g. De kunstmatig gepoolde monsters worden vóór de analyse zorgvuldig en grondig gemengd. In totaal worden tien routinemonsters, tien kunstmatig gepoolde monsters en 100 individuele monsters geanalyseerd van elk van de tien bedrijven die voor de schatting van de prevalentie binnen het bedrijf zijn geselecteerd.
      4.3.2.   Detectie- en identificatiemethoden
      4.3.2.1.   Detectie van salmonella
      De gebruikte methode is de door het communautaire referentielaboratorium (CRL) voor salmonella in Bilthoven, Nederland, aanbevolen methode. Deze methode wordt beschreven in bijlage D van ISO 6579: „Detection of Salmonella spp. in animal faeces and in samples of the primary production stage”. De laatste versie van bijlage D moet worden gebruikt.
      4.3.2.2.   Serotypering van salmonella
      Alle geïsoleerde en als Salmonella spp. bevestigde stammen worden door het nationaal referentielaboratorium voor salmonella geserotypeerd volgens het Kaufmann-White-schema.
      Voor de kwaliteitsborging worden 16 typeerbare stammen en 16 niet-typeerbare isolaten naar het CRL voor salmonella gestuurd. Per kwartaal wordt een bepaald aantal isolaten naar het communautaire referentielaboratorium gestuurd. Als minder stammen zijn geïsoleerd, worden alle stammen naar het CRL gestuurd.
      4.3.2.3.   Faagtypering van salmonella
      Als een faagtypering van isolaten van Salmonella Enteritidis en Salmonella Typhimurium wordt uitgevoerd (optioneel), wordt gebruikgemaakt van de methoden die zijn beschreven door het WHO reference centre for phage typing of Salmonella van de Health Protection Agency (HPA), Colindale, Londen.
      5.   VERSLAGEN VAN DE LIDSTATEN
      5.1.   Algemene beschrijving van de uitvoering van het onderzoek
      Een verslag in tekstformaat, dat ten minste omvat:
      
                  a)
               
               
                  Lidstaat
               
            
                  b)
               
               
                  Beschrijving van de populatie bedrijven met fokvarkens
                  
                              1)
                           
                           
                              Fokbedrijven
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          Totaal aantal fokbedrijven
                                       
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          Totaal aantal raszuivere bedrijven
                                       
                                    
                                          iii)
                                       
                                       
                                          Totaal aantal vermeerderingsbedrijven
                                       
                                    
                                          iv)
                                       
                                       
                                          Aantal volgens plan te bemonsteren fokbedrijven en aantal fokbedrijven dat daadwerkelijk is bemonsterd; aantal voor bemonstering geplande bedrijven die toch niet zijn bemonsterd en de reden daarvoor
                                       
                                    
                                          v)
                                       
                                       
                                          Opmerkingen over de algemene representativiteit van het programma voor de bemonstering van fokbedrijven
                                       
                                    
                        
                              2)
                           
                           
                              Productiebedrijven
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          Totaal aantal productiebedrijven
                                       
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          Totaal aantal bedrijven met zuigende/gespeende biggen
                                       
                                    
                                          iii)
                                       
                                       
                                          Totaal aantal gesloten bedrijven
                                       
                                    
                                          iv)
                                       
                                       
                                          Aantal volgens plan te bemonsteren productiebedrijven en aantal productiebedrijven dat daadwerkelijk is bemonsterd; aantal voor bemonstering geplande bedrijven die toch niet zijn bemonsterd en de reden daarvoor
                                       
                                    
                                          v)
                                       
                                       
                                          Eventuele opmerkingen over de algemene representativiteit van het programma voor de bemonstering van productiebedrijven
                                       
                                    
                        
            
                  c)
               
               
                  Aantal verkregen en geanalyseerde monsters:
                  
                              i)
                           
                           
                              van fokbedrijven
                           
                        
                              ii)
                           
                           
                              van productiebedrijven
                           
                        
                              iii)
                           
                           
                              van bemonsterde bedrijven voor de studie naar de prevalentie binnen de bedrijven
                           
                        
            
                  d)
               
               
                  Algemene resultaten
                  
                              i)
                           
                           
                              Prevalentie van fokbedrijven en productiebedrijven die zijn besmet met salmonella en serovars van salmonella
                           
                        
                              ii)
                           
                           
                              Resultaat van de studie naar de prevalentie binnen de bedrijven
                           
                        
            
                  e)
               
               
                  Lijst van de verantwoordelijke laboratoria in de basisstudie voor salmonella
                  
                              i)
                           
                           
                              Detectie
                           
                        
                              ii)
                           
                           
                              Serotypering
                           
                        
                              iii)
                           
                           
                              Faagtypering (indien uitgevoerd).
                           
                        
            5.2.   Volledige gegevens over elk bemonsterd bedrijf en overeenkomstige testresultaten
      De lidstaten leggen de resultaten van het onderzoek elektronisch voor in de vorm van ruwe gegevens onder gebruikmaking van een door de Commissie verstrekte data dictionary en gegevensverzamelingsformulieren. Deze dictionary en deze formulieren worden door de Commissie vastgesteld.
      5.2.1.   De volgende informatie wordt in de lidstaten verzameld voor elk bedrijf dat voor bemonstering is geselecteerd
      
                  a)
               
               
                  Code van het bedrijf
               
            
                  b)
               
               
                  Productietype van het bedrijf
                  
                              i)
                           
                           
                              Overdekt tegenover „een of meer productiefasen buiten”
                           
                        
                              ii)
                           
                           
                              Raszuiver bedrijf, vermeerderingsbedrijf, bedrijf met zuigende biggen, gesloten bedrijf, bedrijf met zuigende biggen en gespeende biggen
                           
                        
            
                  c)
               
               
                  Grootte van het bedrijf: het aantal op het tijdstip van de bemonstering aanwezige fokvarkens (inventaris van volwassen dieren)
               
            
                  d)
               
               
                  Vervangingsbeleid: alle vervangingsfokvarkens aangekocht; sommige vervangingsfokvarkens zelf gekweekt of alle vervangingsfokvarkens zelf gekweekt
               
            
                  e)
               
               
                  (Vrijwillig:) Klinische symptomen van diarree: waren er symptomen van diarree in de drie maanden voor de bemonstering?
               
            5.2.2.   De volgende informatie wordt in de lidstaten verzameld voor elk monster dat naar het laboratorium wordt gestuurd
      
                  a)
               
               
                  Code van het monster
               
            
                  b)
               
               
                  Code van het bij de eerste analyse betrokken laboratorium
               
            
                  c)
               
               
                  Datum van de bemonstering
               
            
                  d)
               
               
                  Begindatum van de laboratoriumanalyse
               
            
                  e)
               
               
                  Detectie van salmonella: kwalitatief resultaat (positief/negatief)
               
            
                  f)
               
               
                  Serotypering van salmonella: gedetecteerde serovar(s) (er kunnen er meer dan één zijn)
               
            
                  g)
               
               
                  Leeftijd van de varkens: alle gelten tegenover fokvarkens van verschillende leeftijd
               
            
                  h)
               
               
                  Geslacht : alleen zeugen; zeugen en beren of alleen beren
               
            
                  i)
               
               
                  Productiefase: moederschap; dekken, dracht (andere?)
               
            
                  j)
               
               
                  Behuizing: lattenvloer (volledig/gedeeltelijk); harde vloer; diep stro of andere
               
            
                  k)
               
               
                  Voeder: worden de varkens in dit hok, deze uitloop of deze groep uitsluitend met mengvoeder gevoerd?
               
            
                  l)
               
               
                  Voedersupplement: wordt aan het voeder een salmonellareducerende stof toegevoegd (zoals organisch zuur, een probioticum)?
               
            
                  m)
               
               
                  Systematisch gebruik van antibiotica: worden aan alle dieren van deze groep op welke wijze ook antibiotica toegediend?
               
            
                  n)
               
               
                  De laatste datum van toediening van antimicrobiële stoffen aan de dieren (in de laatste vier weken)
               
            5.2.3.   De volgende aanvullende informatie wordt in de lidstaten verzameld voor elk individueel monster dat naar het laboratorium wordt gestuurd in het kader van de bemonstering voor de prevalentie binnen de bedrijven
      
                  a)
               
               
                  Code van het gepoolde monster
               
            
                  b)
               
               
                  Detectie van salmonella in elk individueel monster: kwalitatief resultaat (positief/negatief)
               
            
                  c)
               
               
                  Serotypering van salmonella in elk individueel monster: gedetecteerde serovar(s) (er kunnen er meer dan één zijn).
               
            
   
      BIJLAGE II
      Maximale financiële bijdrage van de Gemeenschap aan de lidstaten, als bedoeld in artikel 5
      
                  Lidstaat
               
               
                  Maximaal totaalbedrag voor de medefinanciering van analysen (EUR)
               
            
                  België – BE
               
               
                  59 800
               
            
                  Bulgarije – BG
               
               
                  52 260
               
            
                  Tsjechië – CZ
               
               
                  102 960
               
            
                  Denemarken – DK
               
               
                  98 280
               
            
                  Duitsland – DE
               
               
                  57 980
               
            
                  Estland – EE
               
               
                  9 360
               
            
                  Ierland – IE
               
               
                  43 420
               
            
                  Griekenland – EL
               
               
                  39 260
               
            
                  Spanje – ES
               
               
                  82 680
               
            
                  Frankrijk – FR
               
               
                  82 680
               
            
                  Italië – IT
               
               
                  79 300
               
            
                  Cyprus – CY
               
               
                  20 020
               
            
                  Letland – LV
               
               
                  3 380
               
            
                  Litouwen – LT
               
               
                  13 780
               
            
                  Luxemburg – LU
               
               
                  11 960
               
            
                  Hongarije – HU
               
               
                  74 360
               
            
                  Malta – MT
               
               
                  0
               
            
                  Nederland – NL
               
               
                  87 100
               
            
                  Oostenrijk – AT
               
               
                  59 020
               
            
                  Polen – PL
               
               
                  85 020
               
            
                  Portugal – PT
               
               
                  54 860
               
            
                  Roemenië – RO
               
               
                  107 900
               
            
                  Slovenië – SI
               
               
                  81 120
               
            
                  Slowakije – SK
               
               
                  54 080
               
            
                  Finland – FI
               
               
                  64 740
               
            
                  Zweden – SE
               
               
                  81 120
               
            
                  Verenigd Koninkrijk – UK
               
               
                  102 960
               
            
                  Totaal
               
               
                  1 609 400
               
            
   
      BIJLAGE III