CELEX: 62010CA0185
Language: sk
Date: 2012-03-29 00:00:00
Title: Vec C-185/10: Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z  29. marca 2012 — Európska komisia/Poľská republika (Nesplnenie povinnosti členským štátom — Smernica 2001/83/ES — Články 5 a 6 — Zvláštne liečivá — Humánne lieky — Povolenie na uvedenie na trh — Právna úprava členského štátu, ktorá umožňuje bez predchádzajúceho povolenia uviesť na trh lieky, ktoré majú podobné vlastnosti, ale nižšiu cenu ako povolené lieky)

26.5.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               C 151/3
            
         Rozsudok Súdneho dvora (tretia komora) z 29. marca 2012 — Európska komisia/Poľská republika
   (Vec C-185/10) (1)
   
   (Nesplnenie povinnosti členským štátom - Smernica 2001/83/ES - Články 5 a 6 - Zvláštne liečivá - Humánne lieky - Povolenie na uvedenie na trh - Právna úprava členského štátu, ktorá umožňuje bez predchádzajúceho povolenia uviesť na trh lieky, ktoré majú podobné vlastnosti, ale nižšiu cenu ako povolené lieky)
   2012/C 151/05
   Jazyk konania: poľština
   
      Účastníci konania
   
   
      Žalobkyňa: Európska komisia (v zastúpení: M. Šimerdová a K. Herrmann, splnomocnení zástupcovia)
   
      Žalovaná: Poľská republika (v zastúpení: M. Szpunar, splnomocnený zástupca)
   
      Predmet veci
   
   Nesplnenie povinnosti členským štátom — Porušenie článku 6 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001 ktor[ou] sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, (Ú. v. ES L 311, s. 67; Mim. vyd. 13/027, s. 69) — Právna úprava členského štátu, ktorá umožňuje bez predchádzajúceho povolenia uviesť na trh tohto členského štátu lieky, ktoré majú podobné vlastnosti, ale nižšiu cenu ako povolené lieky
   
      Výrok rozsudku
   
   
               1.
            
            
               Poľská republika si tým, že prijala a ponechala v platnosti článok 4 zákona o liekoch (Prawo farmaceutyczne) zo 6. septembra 2001 v znení zákona z 30. marca 2007, pretože toto zákonné ustanovenie umožňuje uviesť na trh liek bez toho, aby preň bolo vydané povolenie na uvedenie na trh, ak tento liek pochádza zo zahraničia a obsahuje rovnaké účinné látky, rovnaké dávkovanie a rovnakú liekovú formu ako lieky, pre ktoré bolo vydané povolenie v Poľsku, najmä ak je cena uvedených dovezených liekov konkurencieschopná v porovnaní s cenou výrobkov, pre ktoré bolo vydané také povolenie, nesplnila povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článku 6 smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/83/ES zo 6. novembra 2001, ktor[ou] sa ustanovuje zákonník spoločenstva o humánnych liekoch, zmenenej a doplnenej nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1394/2007 z 13. novembra 2007.
            
         
               2.
            
            
               Poľská republika je povinná nahradiť trovy konania.
            
         
      (1)  Ú. v. EÚ C 209, 31.7.2010.