CELEX: 32005R0943
Language: lt
Date: 2005-06-21 00:00:00
Title: 2005 m. birželio 21 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 943/2005, dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus   (Tekstas svarbus EEE)

22.6.2005   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 159/6
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 943/2005
   2005 m. birželio 21 d.
   dėl nuolatinio leidimo naudoti tam tikrus pašarų priedus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1), ypač į jos 3 straipsnį ir 9d straipsnio 1 dalį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (2), ypač į jo 25 straipsnį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta, kad priedų naudojimui gyvūnų mityboje turi būti suteiktas leidimas.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 25 straipsnyje nustatytos pereinamojo laikotarpio priemonės, taikomos paraiškoms gauti leidimą naudoti pašarų priedus, pateiktoms pagal Direktyvos 70/524/EEB nuostatas iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (3)
            
            
               Paraiškos gauti leidimą naudoti šio reglamento prieduose išvardytus priedus buvo pateiktos iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos.
            
         
               (4)
            
            
               Pirminės valstybių narių pastabos dėl šių paraiškų, pateiktų pagal Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio 4 dalies nuostatas, buvo perduotos Komisijai iki Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 taikymo dienos. Todėl tokios paraiškos ir toliau svarstytinos laikantis Direktyvos 70/524/EEB 4 straipsnio nuostatų.
            
         
               (5)
            
            
               Pirmą kartą mikroorganizmo Enterococcus faecium (NCIMB 10415) preparatą buvo leista laikinai naudoti mėsiniams viščiukams ir penimoms kiaulėms Komisijos reglamentu (EB) Nr. 866/1999 (3). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį mikroorganizmo preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį mikroorganizmo preparatą, kaip nurodyta I priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (6)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautų iš Penicillium funiculosum (IMI SD 101), preparatą laikinai naudoti dedeklėms vištoms ir mėsiniams kalakutams buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 418/2001 (4). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (7)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W), preparatą laikinai naudoti mėsiniams kalakutams buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 418/2001. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (8)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparatą laikinai naudoti mėsiniams viščiukams buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1636/1999 (5). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (9)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), preparatą neribotą laiką naudoti mėsiniams viščiukams buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1636/1999. Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (10)
            
            
               Pirmą kartą fermentinį 3-fitazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 528.94), preparatą neribotą laiką naudoti paršeliams (atjunkytiems) ir penimoms kiaulėms buvo leista Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2374/98 (6). Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką gauti leidimą neribotą laiką naudoti šį fermentinį preparatą. Įvertinimo rezultatai rodo, kad Direktyvos 70/524/EEB 3a straipsnyje nustatytos sąlygos tokiam leidimui gauti yra įvykdytos. Todėl šį fermentinį preparatą, kaip nurodyta II priede, turėtų būti leista naudoti neribotą laiką.
            
         
               (11)
            
            
               Šių paraiškų įvertinimo rezultatai rodo, kad darbuotojams apsaugoti nuo prieduose išvardytų priedų poveikio reikės tam tikros tvarkos. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinama taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (7).
            
         
               (12)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   I priede nurodytą mikroorganizmų grupei priklausantį preparatą leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.
   2 straipsnis
   II priede nurodytus fermentų grupei priklausančius preparatus leidžiama neribotą laiką naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede numatytomis sąlygomis.
   3 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2005 m. birželio 21 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (OL L 317, 2004 10 16, p. 37).
   
      (2)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
   
      (3)  OL L 108, 1999 4 27, p. 21.
   
      (4)  OL L 62, 2001 3 2, p. 3.
   
      (5)  OL L 194, 1999 7 27, p. 17.
   
      (6)  OL L 295, 1998 11 4, p. 3.
   
      (7)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1. Direktyva su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
   I PRIEDAS
   
               EB Nr.
            
            
               Priedas
            
            
               Cheminė formulė, aprašymas
            
            
               Gyvūno rūšis arba kategorija
            
            
               Didžiausias amžius
            
            
               Mažiausias kiekis
            
            
               Didžiausias kiekis
            
            
               Kitos nuostatos
            
            
               Leidimas galioja
            
         
               Kolonijas sudarančio vieneto (KSV)/kg visaverčio pašaro
            
         
               Mikroorganizmai
            
         
               E 1705
            
            
               
                  Enterococcus faecium
               
               NCIMB 10415
            
            
               
                  Enterococcus faecium, kuriame yra ne mažiau kaip:
               
                            
                        
                        
                           Mikrokapsulių pavidalo: 1,0 × 1010 KSV/g priedo
                        
                     
                            
                        
                        
                           Granulių pavidalo: 3,5 × 1010 KSV/g priedo
                        
                     
            
               Mėsiniai viščiukai
            
            
               —
            
            
               0,3 × 109
               
            
            
               2,8 × 109
               
            
            
                Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
               Galima naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kurių sudėtyje yra kokcidiostatų: diklazurilo, halofuginono, amonio maduramicino, natrio monenzino, robenidino, natrio salinomicino.
            
            
               Neribotą laiką
            
         
               Penimos kiaulės
            
            
               —
            
            
               0,35 × 109
               
            
            
               1,0 × 109
               
            
            
               Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
            
            
               Neribotą laiką
            
         II PRIEDAS
   
               EB Nr.
            
            
               Priedas
            
            
               Cheminė formulė, aprašymas
            
            
               Gyvūno rūšis arba kategorija
            
            
               Didžiausias amžius
            
            
               Mažiausias kiekis
            
            
               Didžiausias kiekis
            
            
               Kitos nuostatos
            
            
               Leidimas galioja
            
         
               Aktyvumo vienetų/kg visaverčio pašaro
            
         
               Fermentai
            
         
               E 1604
            
            
                Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
               EB 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-ksilanazė
               EB 3.2.1.8
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautų iš Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 101), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           Miltelių pavidalo:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 2 000 U (1)/g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 1 400 U (2)/g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           Skysto pavidalo:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 500 U/ml
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 350 U/ml
                                    
                                 
                     
            
               Dedeklės vištos
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė visaverčio pašaro kilograme:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 70 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta- gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 60 % miežių arba 60 % kviečių.
                        
                     
            
               Neribotą laiką
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanazė: 70 U
            
            
               —
            
         
               Penimi kalakutai
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 100 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė visaverčio pašaro kilograme:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 100 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 70 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta- gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 30 % miežių arba 20 % kviečių.
                        
                     
            
               Neribotą laiką
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanazė: 70 U
            
            
               —
            
         
               E 1613
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanazė
               EB 3.2.1.8
            
            
               Endo-1,4-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           Miltelių pavidalo: 70 000 IFP (3)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Skysto pavidalo: 7 000 IFP/ml
                        
                     
            
               Penimi kalakutai
            
            
               —
            
            
               1 400 IFP
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė visaverčio pašaro 1 kg: 1 400 IFP.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 38 % kviečių.
                        
                     
            
               Neribotą laiką
            
         
               E 1630
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanazė
               EB 3.2.1.8
               Subtilizinas
               ECB 3.4.21.62
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanazė: 5 000 U (4)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Subtilizinas: 1 600 U (5)/g
                        
                     
            
               Mėsiniai viščiukai
            
            
               —
            
            
               Endo-1,4-beta-ksilanazė: 500 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė visaverčio pašaro 1 kg:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 500–2 500 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       subtilizinas: 160–800 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 65 % kviečių.
                        
                     
            
               Neribotą laiką
            
         
               Subtilizinas: 160 U
            
            
               —
            
         
               E 1631
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
               EB 3.2.1.6
               Endo-1,4-beta-ksilanazė
               EB 3.2.1.8
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 300 U (6)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           endo-1,4-beta-ksilanazė: 300 U (7)/g
                        
                     
            
               Mėsiniai viščiukai
            
            
               —
            
            
               Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 300 U
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė visaverčio pašaro kilograme:
                           
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,3(4)-beta-gliukanazė: 300 U
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       endo-1,4-beta-ksilanazė: 300 U.
                                    
                                 
                     
                           3.
                        
                        
                           Naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., tuose, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % miežių.
                        
                     
            
               Neribotą laiką
            
         
               Endo-1,4-beta-ksilanazė: 300 U
            
            
               —
            
         
               E 1632
            
            
               3-fitazė
               EB 3.1.3.8
            
            
               3-fitazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 528.94), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
               
                            
                        
                        
                           Kieto pavidalo: 5 000 PPU (8)/g
                        
                     
                            
                        
                        
                           Skysto pavidalo: 5 000 PPU/g
                        
                     
            
               Paršeliai (atjunkyti)
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė visaverčio pašaro 1 kg: 250–750 PPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Skirtas naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose daugiau kaip 0,25 % fitino, jungiančio fosforą.
                        
                     
                           4.
                        
                        
                           Naudoti atjunkytiems paršeliams maždaug iki 35 kg svorio.
                        
                     
            
               Neribotą laiką
            
         
               Penimos kiaulės
            
            
               —
            
            
               250 PPU
            
            
               —
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, trukmę ir stabilumą granuliuojant.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Rekomenduojama dozė visaverčio pašaro 1 kg: 250–750 PPU.
                        
                     
                           3.
                        
                        
                           Skirtas naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose daugiau kaip 0,23 % fitino, jungiančio fosforą.
                        
                     
            
               Neribotą laiką
            
         
      (1)  1 U – tai fermento kiekis, iš miežių beta-gliukano per minutę atpalaiduojantis 5,55 mikromolio redukuojančių cukrų (maltozės ekvivalentai), esant 5,0 pH ir 50 °C temperatūrai.
   
      (2)  1 U – tai fermento kiekis, iš beržų ksilano per minutę atpalaiduojantis 4,00 mikromolius redukuojančių cukrų (maltozės ekvivalentai), esant 5,5 pH ir 50 °C temperatūrai.
   
      (3)  1 IFP – tai fermento kiekis, iš avižų ksilano per minutę atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai), esant 4,8 pH ir 50 °C temperatūrai.
   
      (4)  1 U – tai fermento kiekis, iš avižų speltos ksilano per minutę atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai), esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.
   
      (5)  1 U – tai fermento kiekis, iš kazeino substrato per minutę atpalaiduojantis 1 mikrogramą fenolio junginio (tirozino ekvivalentai), esant 7,5 pH ir 40 °C temperatūrai.
   
      (6)  1 U – tai fermento kiekis, iš miežių beta-gliukano per minutę atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentai), esant 5,0 pH ir 30 °C temperatūrai.
   
      (7)  1 U – fermento kiekis, iš avižų speltos ksilano per minutę atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai), esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.
   
      (8)  1 PPU – tai fermento kiekis, iš natrio fitato per minutę atpalaiduojantis 1 mikromolį neorganinio fosfato, esant 5 pH ir 37 °C temperatūrai.