CELEX: 32021R0365
Language: mt
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/365 tas-26 ta’ Frar 2021 li japprova l-kloru attiv rilaxxat mill-aċidu ipokloruż bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 1 (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

1.3.2021   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 70/9
               
            
         REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/365
         tas-26 ta’ Frar 2021
         li japprova l-kloru attiv rilaxxat mill-aċidu ipokloruż bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 1
         (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
         Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(1)(a) tiegħu,
         Billi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Fil-31 ta’ Lulju 2007, l-awtorità kompetenti tas-Slovakkja (“l-awtorità kompetenti għall-evalwazzjoni”) irċeviet applikazzjoni, f’konformità mal-Artikolu 11(1) tad-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2), għall-inklużjoni tas-sustanza attiva kloru attiv rilaxxat mill-aċidu ipokloruż fl-Anness I ta’ dik id-Direttiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 1, l-iġjene tal-bniedem, kif definit fl-Anness V ta’ dik id-Direttiva, li jikkorrispondi għat-tip ta’ prodott 1 kif definit fl-Anness V tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Fid-19 ta’ Novembru 2010, l-awtorità kompetenti għall-evalwazzjoni ressqet ir-rapport tal-valutazzjoni flimkien mal-konklużjonijiet tagħha lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 11(2) tad-Direttiva 98/8/KE.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Fis-16 ta’ Ġunju 2020, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali adotta l-opinjoni tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (3) (“l-Aġenzija”), wara li kkunsidra l-konklużjonijiet tal-awtorità kompetenti għall-evalwazzjoni.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Skont dik l-opinjoni, il-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 1 li jużaw il-kloru attiv rilaxxat mill-aċidu ipokloruż jistgħu jkunu mistennija li jissodisfaw ir-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 5 tad-Direttiva 98/8/KE, dment li jiġu ssodisfati ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet li jikkonċernaw l-użu tagħhom.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Filwaqt li titqies l-opinjoni tal-Aġenzija, jixraq li l-kloru attiv rilaxxat mill-aċidu ipokloruż bħala sustanza attiva jiġi approvat għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 1, soġġett għall-konformità ma’ ċerti speċifikazzjonijiet u kundizzjonijiet.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,
                  
               ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
         
            Artikolu 1
            Il-kloru attiv rilaxxat mill-aċidu ipokloruż huwa approvat bħala sustanza attiva għall-użu fil-prodotti bijoċidali tat-tip ta’ prodott 1, soġġett għall-ispeċifikazzjonijiet u għall-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness.
         
         
            Artikolu 2
            Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
         
         
            Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
            Magħmul fi Brussell, is-26 ta’ Frar 2021.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               
                  Il-President
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
         
            (2)  Id-Direttiva 98/8/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Frar 1998 dwar it-tqegħid fis-suq tal-prodotti bijoċidali (ĠU L 123, 24.4.1998, p. 1).
         
            (3)  L-Opinjoni tal-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali dwar l-applikazzjoni għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva kloru attiv rilaxxat mill-aċidu ipokloruż, Tip ta’ prodott: 1, ECHA/BPC/255 adottata fis-16 ta’ Ġunju 2020.
      
      
         
            ANNESS
            
                        Isem Komuni
                     
                     
                        Isem IUPAC
                        Numri ta’ Identifikazzjoni
                     
                     
                        Grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva  (1)
                        
                     
                     
                        Data tal-approvazzjoni
                     
                     
                        Data tal-iskadenza tal-approvazzjoni
                     
                     
                        Tip ta’ prodott
                     
                     
                        Kundizzjonijiet speċifiċi
                     
                  
                        Kloru attiv rilaxxat mill-aċidu ipokloruż
                     
                     
                        Isem IUPAC: Aċidu ipokloruż
                        Numru KE: 232-232-5
                        Numru CAS: 7790-92-3
                     
                     
                        Speċifikazzjoni stabbilita għall-aċidu ipokloruż (bħala piż niexef min. 90,87 % w/w) li jirrilaxxa l-kloru attiv.
                        L-aċidu ipokloruż huwa l-ispeċi predominanti f’pH 3,0 – 7,4.
                     
                     
                        L-1 ta’ Lulju 2021
                     
                     
                        It-30 ta’ Ġunju 2031
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Fil-valutazzjoni tal-prodott għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-esponimenti, lir-riskji u lill-effikaċja marbuta ma’ kull użu kopert b’applikazzjoni għal awtorizzazzjoni, iżda li ma jkunx indirizzat fil-valutazzjoni tar-riskji tas-sustanza attiva fil-livell tal-Unjoni.
                     
                  
               (1)  Il-purità indikata f’din il-kolonna kienet il-grad minimu ta’ purità tas-sustanza attiva evalwata. Is-sustanza attiva fil-prodott imqiegħed fis-suq jista’ jkollha l-istess purità jew purità differenti jekk ikun intwera li teknikament din tkun ekwivalenti għas-sustanza attiva evalwata.