CELEX: 32004R1288
Language: lt
Date: 2004-07-14 00:00:00
Title: 2004 m. liepos 14 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1288/2004, dėl ilgalaikio leidimo naudoti tam tikrus priedus ir dėl laikino leidimo nauja paskirtimi naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus(Tekstas svarbus EEE)

15.7.2004   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 243/10
            
         KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1288/2004
   2004 m. liepos 14 d.
   dėl ilgalaikio leidimo naudoti tam tikrus priedus ir dėl laikino leidimo nauja paskirtimi naudoti tam tikrus pašaruose jau leidžiamus priedus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1756/2002 (2), ypač į jos 3 straipsnį, 9d straipsnio 1 dalį ir 9e straipsnio 1 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Direktyvoje 70/524/EEB numatyta, kad Bendrijoje naudosimiems priedams reikalingas leidimas. Tos direktyvos C priedo II dalyje nurodytus priedus galima leisti naudoti neribotą laiką, jei laikomasi tam tikrų sąlygų.
            
         
               (2)
            
            
               Didelį kiekį astaksantino turintį Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) laikinai buvo leista naudoti kaip dažiklį lašišoms ir upėtakiams Komisijos reglamente (EB) Nr. 2316/98 (3).
            
         
               (3)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką dėl leidimo neribotam laikui naudoti šį dažiklį. Įvertinus matyti, kad yra tenkinamos Direktyvoje 70/524/EEB dėl tokio leidimo numatytos sąlygos.
            
         
               (4)
            
            
               2003 m. sausio 22 d. Europos maisto saugos agentūros (EFSA) Pašaruose naudojamų priedų, produktų ir medžiagų mokslinė komisija pateikė palankią nuomonę dėl veiksmingo to priedo naudojimo gyvūnų kategorijoje „Lašišos ir upėtakiai“. 2004 m. balandžio 1 d. priimtoje antroje nuomonėje EFSA padarė išvadą, jog tame produkte mielės nėra gyvas organizmas ir nesitikima, kad jos sukeltų kokių nors padarinių aplinkai, laikantis šio reglamento I priede nustatytų naudojimo sąlygų.
            
         
               (5)
            
            
               Mikroorganizmo Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) preparatą pirmą kartą buvo laikinai leista naudoti paršavedėms Komisijos reglamente (EB) Nr. 1436/98 (4).
            
         
               (6)
            
            
               Mikroorganizmo Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) preparatą pirmą kartą buvo laikinai leista naudoti veršeliams Komisijos reglamente (EB) Nr. 1436/98, o penimiems galvijams – Komisijos reglamente (EB) Nr. 866/1999 (5).
            
         
               (7)
            
            
               Mikroorganizmo Enterococcus faecium (NCIMB 10415) preparatą pirmą kartą buvo laikinai leista naudoti veršeliams Komisijos reglamente (EB) Nr. 866/1999.
            
         
               (8)
            
            
               Mikroorganizmų Enterococcus faecium (DSM 7134) ir Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) preparatą pirmą kartą buvo laikinai leista naudoti veršeliams Komisijos reglamente (EB) Nr. 2690/1999 (6).
            
         
               (9)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraiškas dėl leidimo neribotam laikui naudoti tuos mikroorganizmus. Įvertinus šias paraiškas matyti, kad yra tenkinamos Direktyvoje 70/524/EEB dėl tokių leidimų numatytos sąlygos.
            
         
               (10)
            
            
               Todėl reikėtų leisti tuos priedus naudoti neribotą laiką.
            
         
               (11)
            
            
               Be to, Direktyvoje 70/524/EEB numatyta, kad laikinas leidimas naudoti nauja paskirtimi jau leidžiamą priedą suteikiamas ne ilgesniam kaip ketverių metų laikotarpiui, laikantis tam tikrų sąlygų.
            
         
               (12)
            
            
               Mikroorganizmo Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) preparatą buvo pirmą kartą laikinai leista naudoti paršeliams Komisijos reglamente (EB) Nr. 1411/1999 (7), veršeliams ir mėsiniams viščiukams – Komisijos reglamente (EB) Nr. 1636/1999 (8), mėsiniams kalakutams – Komisijos reglamente (EB) Nr.1801/2003 (9).
            
         
               (13)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką dėl leidimo tą priedą naudoti ir šunims. Įvertinus matyti, kad yra tenkinamos Direktyvoje 70/524/EEB dėl tokio leidimo numatytos sąlygos.
            
         
               (14)
            
            
               2004 m. balandžio 15 d. EFSA pateikė palankią nuomonę dėl to priedo naudojimo gyvūnų kategorijoje „Šunys“ saugos, laikantis šio reglamento II priede nustatytų sąlygų.
            
         
               (15)
            
            
               Todėl reikėtų leisti naudoti Enterococcus faecium, laikantis II priede nurodytų sąlygų, ne ilgesnį negu ketverių metų laikotarpį.
            
         
               (16)
            
            
               Įvertinus pateiktas paraiškas matyti, kad reikėtų reikalauti imtis tam tikrų procedūrų, siekiant apsaugoti darbuotojus nuo šio reglamento I ir II prieduose išvardytų pašarų priedų. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinta taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (10).
            
         
               (17)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Preparatus, priklausančius grupei „Dažikliai, įskaitant ir pigmentus“ ir „Mikroorganizmai“, nurodytus I priede, leidžiama neribotą laiką naudoti kaip pašarų priedus, laikantis tame priede nustatytų sąlygų.
   2 straipsnis
   Preparatus, priklausančius grupei „Mikroorganizmai“, nurodytai II priede, leidžiama naudoti kaip pašarų priedus, laikantis tame priede nustatytų sąlygų.
   3 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2004 m. liepos 14 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         David BYRNE
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.
   
      (2)  OL L 265, 2002 10 3, p. 1.
   
      (3)  OL L 289, 1998 10 28, p. 4.
   
      (4)  OL L 191, 1998 7 7, p. 15.
   
      (5)  OL L 108, 1999 4 27, p. 21.
   
      (6)  OL L 326, 1999 12 18, p. 33.
   
      (7)  OL L 164, 1999 6 30, p. 56.
   
      (8)  OL L 194, 1999 7 27, p. 17.
   
      (9)  OL L 264, 2003 10 15, p. 16.
   
      (10)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1. Direktyva su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (OL L 284, 2003 10 31, p. 1).
   
      I PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Ilgiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  mg/kg visaverčio pašaro
               
            
                  Dažikliai, įskaitant ir pigmentus
               
            1.   Karotinoidai ir ksantofilai
               
            
                  E 161(z)
               
               
                  Didelį kiekį astaksantino turintis Phaffia rhodozyma
                  
                  (ATCC 74219)
               
               
                  Negyvų mielių Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) koncentruota biomasė, kurios yra ne mažiau kaip 4 g astaksantino kilograme priedo ir kurios sudėtyje yra ne daugiau kaip 2 000 mg/kg etoksikvino
               
               
                  Lašišos
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Maksimalus kiekis išreikštas astaksantinu
                  Naudoti leidžiama tik nuo 6 mėn. amžiaus
                  Astaksantino ir kantaksantino mišinys leidžiamas, jei bendra astaksantino ir kantaksantino koncentracija neviršija 100 mg/kg visaverčių pašarų
                  Etoksikvino turinys turi būti nurodytas
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  Upėtakiai
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  100
               
               
                  Maksimalus kiekis išreikštas astaksantinu
                  Naudoti leidžiama tik nuo 6 mėn. amžiaus
                  Astaksantino ir kantaksantino mišinys leidžiamas, jei bendra astaksantino ir kantaksantino koncentracija neviršija 100 mg/kg visaverčių pašarų
                  Etoksikvino turinys turi būti nurodytas
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
         
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Ilgiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Kolonijas sudarančio vieneto (KSV)/kg visaverčio pašaro
               
            
                  Mikroorganizmai
               
            
                  E 1702
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparatas, kuriame priedo yra ne mažiau kaip 5 × 109 KSV/g.
               
               
                  Paršavedės
               
               
                  —
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 1704
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  CBS 493.94
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae preparatas, kuriame priedo yra ne mažiau kaip 1 × 108 KSV/g.
               
               
                  Veršeliai
               
               
                  6 mėnesiai
               
               
                  2 × 108
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  Penimi galvijai
               
               
                  —
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  1,7 × 108
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant
                  
                     Saccharomyces cerevisiae kiekis paros racione negali viršyti 7,5 × 108 KSV 100 kilogramų kūno masės
                  Pridėti 1 × 108 papildomam 100 kilogramų kūno masės
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 1705
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium preparatas, kuriame priedo yra ne mažiau kaip
                  
                               
                           
                           
                              mikrokapsulėse:
                              1 × 1010 KSV/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              granulių pavidalo:
                              3,5 × 1010 KSV/g
                           
                        
               
                  Veršeliai
               
               
                  6 mėnesiai
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  6,6 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant
                  Granulių pavidalo naudotini tik pieno pakaitaluose
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  E 1706
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  Mišinys iš:
                  
                     Enterococcus faecium, kuriame yra ne mažiau kaip 7 × 109 KSV/g
               
               
                  Veršeliai
               
               
                  4 mėnesiai
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  5 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  
                     Lactobacillus rhamnosus
                  
                  DSM 7133
               
               
                  ir iš:
                  
                     Lactobacillus rhamnosus, kuriame yra ne mažiau kaip: 3 × 109 KSV/g
               
            
   
      II PRIEDAS
      
                  Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Ilgiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo terminas
               
            
                  Kolonijas sudarančio vieneto (KSV)/kg visaverčio pašaro
               
            
                  Mikroorganizmai
               
            
                  13
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM10663/ NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium preparatas, kuriame priedo yra ne mažiau kaip
                  
                               
                           
                           
                              Miltelių ir granulių pavidalo:
                              3,5 × 1010 KSV/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Kapsulėje:
                              2,2 × 1010 KSV/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Skysto pavidalo:
                              1 × 1010 KSV/g
                           
                        
               
                  Šunys
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 1010
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant
               
               
                  2008 m. liepos 17 d.