CELEX: 32005R0123
Language: mt
Date: 2005-01-26
Title: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 123/2005 tas- 26 ta' Jannar 2005 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 466/2001 fir-rigward ta' ochratoxin A Test b'rilevanza għaż-ŻEE

130                MT             Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                    17.12.2008

32005R0123

28.1.2005                     IL-ĠURNAL UFFIĊJALI TA’ L-UNJONI EWROPEA                             L 25/3

                  REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 123/2005

                                       tas-26 ta' Jannar 2005

            li jemenda r-Regolament (KE) Nru 466/2001 fir-rigward ta' ochratoxin A

                                    (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 315/93 tat-8 ta' Frar 1993 li
jistabbilixxi l-proċeduri tal-Komunità għall-kontaminanti fl-ikel1, u b'mod partikolari l-
Artikolu 2(3) tiegħu,

Billi:

(1)      Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 466/20012 jistabbilixxi livelli massimi għal
         ċerti kontaminanti fl-oġġetti tal-ikel.

(2)      Skont ir-Regolament (KE) Nru 466/2001, il-Kummissjoni għandha tirrevedi d-
         dispożizzjonijiet fir-rigward ta' ochratoxin A (OTA) fil-frott imnixxef tad-dielja u bil-
         ħsieb li jiġi inkluż livell massimu għall-OTA fil-kafè aħdar u l-kafè inkaljat u prodotti
         tal-kafè, inbid, birra, meraq tal-għeneb, kawkaw u prodotti tal-kawkaw u ħwawar
         filwaqt li jittieħdu inkunsiderazzjoni l-investigazzjonijiet imwettqa u l-miżuri ta'
         prevenzjoni applikati biex inaqqsu l-preżenza tal-OTA f'dawn il-prodotti.

(3)      Il-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel ikkonkluda fl-opinjoni tiegħu dwar l-OTA, espressa
         fis-17 ta' Settembru 1998, li l-OTA hija mikotossina li għandha proprjetajiet
         karċinoġeniċi, nefrotossiċi, teratoġeniċi, immunotossiċi u possibbilment newrotossiċi.
         Il-Kumitat semma wkoll li studji ulterjuri qed jissuktaw biex jitfgħu dawl fuq il-
         mekkaniżmi involuti fil-karċinoġeniċità tal-OTA. Huwa antiċipat li l-proġett Ewropew
         ta' riċerka dwar il-mekkaniżmi tal-OTA inklużi l-karċeniġoneċità għandu jitlesta sal-
         aħħar tal-2004. Ladarba jkunu disponibbli r-riżultati tar-riċerka komprensiva, l-
         Awtorità Ewropea tas-Sikurezza tal-Ikel (l-EFSA) għandha tintalab mill-Kummissjoni

1
         ĠU L 37, 21.7.2006, p. 1. Ir-Regolament kif emendat bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 (ĠU L 284,
         31.10.2003, p. 1).
2
         ĠU L 77, 16.3.2001, p. 1. Ir-Regolament kif l-aħħar emendat bir-Regolament (KE) Nru 684/2004 (ĠU
         L 106, 15.4.2004, p. 6).
 ---pagebreak--- 17.12.2008       MT                Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                 131

       sabiex taġġorna l-opinjoni xjentifika mill-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel fid-dawl ta'
       dawn ir-riżultati l-ġodda tar-riċerka.

(4)    Twettqet valutazzjoni tal-konsum tal-OTA mill-popolazzjoni tal-Komunità fil-qafas
       tad-Direttiva tal-Kunsill 1993/5/KEE tal-25 ta' Frar 1993 dwar assistenza lill-
       Kummissjoni u koperazzjoni mill-Istati Membri fl-eżami xjentifiku ta’ kwistjonijiet
       dwar l-ikel3 (SCOOP). Il-kontributur ewlieni għall-espożizzjoni tal-OTA huwa ċ-
       ċereali u l-prodotti taċ-ċereali. L-inbid, il-kafè u l-birra ġew identifikati bħala
       kontributuri ewlenin għall-espożizzjoni għall-OTA mill-bniedem. Frott imnixxef tad-
       dielja u l-meraq tal-għeneb ikkontribwew sa ċertu punt sinifikanti għall-espożizzjoni
       għall-OTA minn gruppi speċifiċi ta' gruppi vulnerabbli ta' konsumaturi bħalma huma
       t-tfal.

(5)    Livell massimu għall-OTA ġie stabbilit għaċ-ċereali u l-prodotti taċ-ċereali u frott
       imnixxef tad-dielja permezz tar-Regolament (KE) Nru 466/2001. Il-livell tal-OTA fil-
       birra hija kkontrollata indirettament minħabba li l-OTA fil-birra toriġina mill-preżenza
       tal-OTA fix-xgħir, li għalih ġie stabbilit livell massimu. Għalhekk l-iffissar ta' livell
       massimu għall-OTA fil-birra mhuwiex neċessarjament meħtieġ minnufih għall-
       protezzjoni tas-saħħa pubblika, iżda għandu jittieħed inkunsiderazzjoni fl-ambitu tar-
       reviżjoni prevista.

(6)    Fid-dawl tal-kontribut sinifikanti tal-inbid u l-kafè inkaljat flimkien mal-kafè solubbli
       għall-espożizzjoni mill-bniedem għall-OTA u l-kontribut sinifikanti tal-meraq tal-
       għeneb għall-espożizzjoni għall-OTA, huwa xieraq li f'dan l-istadju diġà jiġu stipulati
       livelli masimi għal dawn il-prodotti tal-ikel għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika billi
       d-distribuzzjoni ta' prodotti tal-ikel li għandhom kontaminazzjoni għolja inaċċettabbli
       ma titħalliex issir.

(7)    L-OTA ġiet osservata wkoll fi frott imnixxef apparti frott imnixxef tad-dielja, il-
       kawkaw u l-prodotti tal-kawkaw, il-ħwawar u l-likorizja. Se jitqies kemm huwa xieraq
       li jiġi stipulat livell massimu għall-OTA f'dawn il-prodotti tal-ikel, inkluż il-kafè
       aħdar, kif ukoll se titqies reviżjoni tal-livelli massimi wara d-disponibilità tal-
       valutazzjoni tal-EFSA tar-riżultati tar-riċerka fuq it-tossikoloġija tal-OTA.

(8)    Ir-Regolament (KE) Nru 466/2001 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.

(9)    Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti
       dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

3
       ĠU L 52, 4.3.1993, p. 18.
 ---pagebreak--- 132              MT              Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                    17.12.2008

                                              Artikolu 1

Ir-Regolament (KE) Nru 466/2001 huwa emendat kif ġej:

(1) Fl-Artikolu 4(2) il-punt (b), it-test “u 2.2.2.” jinbidel bi “, 2.2.2., 2.2.3, 2.2.4 u 2.2.5”

(2) Fl-Artikolu 5, il-paragrafu 2a jinbidel b'dan li ġej:

"2a. Il-Kummissjoni għandha, abbażi ta' valutazzjoni aġġornata tar-riskju dwar l-ochratoxin A
(OTA) imwettqa mill-EFSA u filwaqt li tieħu inkunsiderazzjoni l-miżuri preventivi applikati
biex inaqqsu l-kontenut tal-OTA, tirrevedi d-dispożizzjonijiet li jaqgħu taħt l-intestatura 2.2.
tat-Taqsima 2 tal-Anness I mhux aktar tard mit-30 ta' Ġunju 2006. Ir-revizjoni għandha
tikkonċerna b'mod partikolari l-livell massimu għall-OTA fil-frott tad-dielja mnixxef u fil-
meraq tal-għeneb u l-kunsiderazzjoni li jiġi stipulat livell massimu għall-OTA fil-kafè aħdar,
il-frott imnixxef apparti frott imnixxef tad-dielja, il-birra, il-kawkaw u l-prodotti tal-kawkaw,
l-inbejjed tal-likur, il-laħam u l-prodotti tal-laħam, il-ħwawar u l-likorizja.

Għal dan il-għan, l-Istati Membri u l-partijiet interessati għandhom jikkomunikaw kull sena
lill-Kummissjoni r-riżultati tal-investigazzjonijiet imwettqa u l-progress fir-rigward tal-
applikazzjoni tal-miżuri ta' prevenzjoni sabiex tiġi evitata l-kontaminazzjoni bl-OTA. Il-
Kummissjoni għandha tagħmel dawn ir-riżultati disponnibbli lill-Istati Membri.”

(3) L-Anness I huwa emendat skont l-Anness ma' dan ir-Regolament.

                                              Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu f' Il-
Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mill-1 ta' April 2005.

Dan ir-Regolament ma għandux japplika għall-prodotti li tqiegħdu fis-suq qabel l-
1 ta' April 2005 skont id-dispożizzjonijiet applikabbli. Id-dmir tal-prova dwar meta l-prodotti
tqiegħdu fis-suq għandu jkun tal-operatur tan-negozju tal-ikel.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri
kollha.

Magħmul fi Brussell, 26 ta' Jannar 2005.

                                                 Għall-Kummissjoni
                                                 Markos KYPRIANOU
                                                 Membru tal-Kummissjoni
 ---pagebreak---       17.12.2008           MT                 Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                               133

                                                              ANNESS

      Fit-Taqsima 2 il-Mikotossini tal-Anness I, il-punt 2.2. Ochratoxin A jinbidel b'dan li ġej:
                             Prodotti                                 Ochratoxin A:      Metodu użat għat-    Metodu ta'
                                                                      Livelli massimi    teħid ta' kampjuni   analiżi ta'
                                                                      (µg/kg or ppb)                          referenza

2.2. OCHRATOXIN A

2.2.1 Ċereali (inklużi r-ross u l-qamħ saraċin) u prodotti
      mnissel taċ-ċereali
2.2.1.1. Qmuħ mhux ipproċessat taċ-ċereali (inklużi ross                   5.0            Id-Direttiva tal-   Id-Direttiva
         mhux ipproċessat u qamħ araċin)                                                   Kummissjoni        2002/26/KE
                                                                                           2002/26/KE (*)

2.2.1.2.Il-prodotti kollha mnissla miċ-ċereali (inklużi prodotti           3.0              Id-Direttiva      Id-Direttiva
       pproċessati taċ-ċerali u qmuħ taċ-ċereali maħsuba                                    2002/26/KE        2002/26/KE
       għall-konsum uman dirett)

2.2.2 Frott imnixxef tad-dielja (passolina, żbib u sultana)                10.0             Id-Direttiva      Id-Direttiva
                                                                                            2002/26/KE        2002/26/KE

2.2.3. - Żerriegħa tal-kafè inkaljat u kafè inkaljat mitħun bl-
      eċċezzjoni tal-kafè solubbli                                         5.0
                                                                                            Id-Direttiva      Id-Direttiva
      - Kafè solubbli (instant coffee)                                     10.0             2002/26/KE        2002/26/KE

2.2.4. - Inbid (aħmar, abjad u rosé) (**) u bibiti oħra bbażati fuq      2.0(****)          Id-Direttiva      Id-Direttiva
     l-inbid u/jew il-most tal-għeneb (***)                                                 2002/26/KE        2002/26/KE

2.2.5. - Meraq tal-għeneb, ingredjenti tal-meraq tal-għeneb              2.0(****)          Id-Direttiva      Id-Direttiva
        f'bibiti oħra, inkluż nektar tal-għeneb u meraq                                     2002/26/KE        2002/26/KE
        ikkonċentrat tal-għeneb bħala rikostitwit (*****)
      -Il-most tal-għeneb u l-most ikkonċentra tal-għeneb bħala          2.0(****)          Id-Direttiva      Id-Direttiva
        rikostitwit, maħsuba għall-konsum uman dirett (*****)                               2002/26/KE        2002/26/KE
2.2.6. Ikel tat-trabi u ikel ipproċessat abbażi taċ-ċereali għat-          0.50             Id-Direttiva      Id-Direttiva
       trabi u t-tfal iż-żgħar(******)                                                      2002/26/KE        2002/26/KE

2.2.7.Ikel djetetiku għal skopijiet mediċinali speċjali (*******)          0.50             Id-Direttiva      Id-Direttiva
       maħsuba speċifikament għat-trabi                                                     2002/26/KE        2002/26/KE

2.2.8. Kafè aħdar, frott imnixxef apparti minn frott imnixxef
                                                                            ---
       tad-dielja, il-birra, il-kawkaw u l-prodotti tal-kawkaw,
       l-inbejjed tal-likur, prodotti tal-laħam, ħwawar u
       likorizja
 ---pagebreak--- 134                   MT                  Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea                                     17.12.2008

(*) ĠU L 75, 16.3.2002, p. 38. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004//KE (ĠU L […], […]2004,
p. […]).
(**) Inbejjed, inklużi nbejjed frizzanti iżda esklużi l-inbejjed tal-likur u nbejjed b'qawwa alkoħolika ta' mhux
inqas minn 15 % vol., kif iddefiniti fir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 1493/1999 (ĠU L 179, 14.7.1999, p. 1)
u nbejjed tal-frott.
(***) Inbejjed aromatizzati, xarbiet aromatizzati bbażati fuq l-inbid u cocktails ta' prodott tal-inbid aromatizzat
kif definiti fir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 1601/91 (ĠU L 149, 14/06/1991, p. 1). Il-livell massimu għall-
OTA applikabbli għal dawn ix-xarbiet huwa funzjoni tal-proporzjon ta’ nbid u/jew most tal-għeneb preżenti fil-
prodott finali.
(****) Il-livell massimu japplika għall-prodotti li huma prodotti mill-ħsad tal-2005 ’l quddiem.
(*****) Meraq tal-frott, inkluż meraq tal-frott minn konċentrati, meraq tal-frott ikkonċentrat u nektar tal-frott kif
definit fl-Anness 1 u 2 tad-Direttiva tal-Kunsill 2001/112/KE tal-20 ta' Diċembru 2001 li tirrigwarda l-meraq tal-
frott u ċerti prodotti simili maħsuba għall-konsum uman (ĠU L 10, 12.1.2002, p. 58) u mnissel mill-għeneb.
(******) Ikel tat-trabi minbarra ikel proċessat abbażi taċ-ċereali għat-trabi u t-tfal iż-żgħar kif definit fl-Artikolu 1 tad-
Direttiva tal-Kummissjoni 96/5/KE tas-16 ta' Frar 1996 dwar ikel proċessat ibbażat fuq iċ-ċereali u ikel tat-trabi għat-trabi u
t-tfal żgħar (ĠU L 49, 28.2.1996, p. 17) kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 2003/13/KE (ĠU L 41, 14.02.2003, p. 33).
Il-livell massimu għall-ikel tat-trabi u ikel proċessat ibbażat fuq iċ-ċereali għat-trabi u t-tfal iż-żgħar jirreferi għas-sustanza
xotta. Is-sustanza xotta tiġi ddeterminata skont id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2002/26/KE.

(*******) Ikel djetetiku għal ċerti skopijiet mediċi kif definit fl-Artikolu 1(2) tad-Direttiva tal-Kummissjoni 1999/21/KE tal-
25 ta' Marzu 1999 dwar l-ikel djetetiku għal skopijiet mediċi speċjali (ĠU L 91, 7.4.1999, p. 29)
Il-livell massimu għall-ikel djetetiku għal skopijiet mediċi speċjali maħsub speċifikament għat-trabi jirreferi
- fil-każ tal-ħalib u l-prodotti tal-ħalib, għall-prodotti lesti għall-użu, (ikkummerċjalizzati bħala tali jew rikkostitwiti skont l-
istruzzjonijiet                                               mogħtija                                              mill-fabbrikant).
– fil-każ ta' prodotti li mhumiex ħalib u prodotti tal-ħalib, għas-sustanza xotta. Is-sustanza xotta tiġi ddeterminata skont id-
dispożizzjonijiet tad-Direttiva tal-Kummissjoni Nru 2002/26/KE.