CELEX: 
Language: sv
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../… om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga

EUROPEISKA
                              KOMMISSIONEN

                                                      Bryssel den 17.12.2019
                                                      C(2019) 9061 final

                  KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                       av den 17.12.2019

      om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i
       platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga

                                   (Text av betydelse för EES)

SV                                                                                             SV
 ---pagebreak---                                                MOTIVERING

     1.      BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN
     Genom det delegerade direktiv som kommissionen härmed lägger fram ändras, för anpassning
     till den tekniska utvecklingen, bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv
     2011/65/EU om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk
     utrustning (omarbetning)1 (nedan kallat RoHS 2-direktivet) vad gäller undantag för särskilda
     tillämpningar som innehåller bly.
     Genom artikel 4 i RoHS 2-direktivet begränsas användningen av vissa farliga ämnen i
     elektrisk och elektronisk utrustning. Direktivet trädde i kraft den 21 juli 2011.
     De ämnen som för närvarande omfattas av begränsningar enligt bilaga II till RoHS 2-
     direktivet är följande: bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler
     (PBB), polybromerade difenyletrar (PBDE), di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat
     (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP). I bilagorna III och IV till RoHS 2-
     direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för
     särskilda tillämpningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i
     RoHS 2-direktivet.
     Artikel 5 innehåller bestämmelser om anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande, förnyelse, ändringar och tillbakadragande
     av undantag). Enligt artikel 5.1 a ska undantag införas i bilagorna III och IV endast om detta
     införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG)
     nr 1907/20062 och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller
     teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad
     konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller
     ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de
     sammanlagda negativa miljö- eller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för
     konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara
     större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan
     substitution kan medföra.
     Dessutom ska kommissionen enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk
     och elektronisk utrustning för särskilda tillämpningar i förteckningarna i bilagorna III och IV
     genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20. I artikel 5.3 och bilaga V fastställs
     förfarandet för inlämning av ansökningar om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av
     ett undantag.

     2.      SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN
     Efter det att RoHS 2-direktivet offentliggjordes har kommissionen mottagit åtskilliga3
     begäranden från ekonomiska aktörer, i enlighet med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga
     V, om beviljande av nya undantag och förnyelse av befintliga.
     Nuvarande undantag 37 i bilaga IV tillåter användning av bly i platinerade platinaelektroder
     som används för mätningar av ledningsförmåga när vissa villkor är tillämpliga.
     Kommissionen mottog en ansökan om förnyelse av detta undantag i juni 2017. Även om
     undantag 37 skulle löpa ut den 31 december 2018 för kategorierna 8 och 9 förblir det, i
     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            EUT L 396, 30.12.2006, s. 1.
     3
            Förteckningen             finns         tillgänglig        på      följande    webbplats:
            http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm

SV                                                      1                                               SV
 ---pagebreak---      enlighet med kraven i RoHS-direktivet (artikel 5.5 andra stycket), giltigt fram till dess att
     kommissionen fattat ett beslut om ansökan om förnyelse4.
     I syfte att utvärdera begäran om undantag inledde kommissionen en undersökning för att
     genomföra den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen av ansökan, inklusive ett
     sex veckor långt öppet internetsamråd med berörda parter5. Inga bidrag inkom under samrådet
     med berörda parter.
     Slutrapporten som innehåller bedömningen av ansökan offentliggjordes 6 och berörda parter
     underrättades.
     Därefter samrådde kommissionen med medlemsstaternas expertgrupp för delegerade akter
     enligt RoHS 2-direktivet vid ett expertmöte den 29 oktober 2018. Experterna godkände det
     förslag som lagts fram, varvid en majoritet inte framförde några synpunkter. I enlighet med
     riktlinjerna för bättre lagstiftning publicerades utkastet till delegerat direktiv på webbplatsen
     för bättre lagstiftning så att allmänheten under fyra veckors tid kunde inkomma med
     synpunkter. Inga synpunkter inkom. Alla tillämpliga åtgärder med avseende på undantag från
     begränsningen för ämnen enligt artikel 5.3–5.7 har genomförts7. Rådet och Europaparlamentet
     har underrättats om alla åtgärder.
     I slutrapporten framhålls särskilt följande tekniska information och bedömning:
             Platinerade platinaelektroder som innehåller bly används i specialinstrument för
              mätningar som kräver vissa mätegenskaper såsom stort mätintervall, hög
              noggrannhet eller hög tillförlitlighet vid hög syra- eller alkalikoncentration.
              Elektroderna används bland annat i elektriska konduktivitetsmätare som används för
              inspektion och provning av vatten (t.ex. flodvatten, havsvatten, dricksvatten och
              industriutsläpp).
             För närvarande är det från vetenskaplig och teknisk synpunkt fortfarande inte
              praktiskt möjligt att substituera eller ta bort bly i de berörda tillämpningarna.
     Utvärderingsresultaten för kategorierna 8 och 9 visar att det särskilda undantaget inte skulle
     försämra det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach), i
     enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. Vidare uppfyller begäran om undantag minst ett
     av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a: Eftersom det i dag inte finns några
     tillförlitliga alternativ för de berörda tillämpningarna, och inga sådana väntas komma ut på
     marknaden under den närmaste tiden, är det motiverat att förnya undantaget med en maximal
     giltighetstid på sju år fram till den 31 december 2025. Eftersom tillförlitliga substitut ännu
     inte finns tillgängliga kan inga negativa samhällsekonomiska konsekvenser av substitution
     förväntas under den perioden. Den beviljade giltighetstiden väntas heller inte ha några
     negativa konsekvenser för innovation.

     4
            De kategorier som omfattas av bilaga I till direktiv 2011/65/EU är följande: 1. Stora hushållsapparater.
            2. Små hushållsapparater. 3. IT- och telekommunikationsutrustning. 4. Konsumentutrustning. 5.
            Belysningsutrustning. 6. Elektriska och elektroniska verktyg. 7. Leksaker, sport- och fritidsprodukter. 8.
            Medicintekniska produkter. 9. Övervaknings- och kontrollinstrument inklusive industriella
            övervaknings- och kontrollinstrument. 10. Automater. 11. Annan elektrisk och elektronisk utrustning
            som inte omfattas av någon av ovanstående kategorier.
     5
            Samrådsperiod: 20 oktober 2017–1 december 2017.
     6
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
            01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
     7
            En förteckning över de administrativa åtgärder som krävs finns på kommissionens webbplats. Det går
            att se hur långt arbetet har framskridit med varje utkast till delegerad akt i det interinstitutionella
            registret för delegerade akter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home.

SV                                                         2                                                             SV
 ---pagebreak---      3.      DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER
     Genom det delegerade direktivet medges ett undantag från begränsningarna i artikel 4.1, som
     ska förtecknas i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU, för användning av bly i särskilda
     tillämpningar.
     Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv i enlighet med direktiv 2011/65/EU, och
     uppfyller särskilt de relevanta kraven i artikel 5.1 a.
     Målet med det delegerade direktivet är att bidra till skyddet av människors hälsa och miljön
     och tillnärma bestämmelserna för att skapa en väl fungerande inre marknad på området
     elektrisk och elektronisk utrustning, genom att man tillåter användning av i övrigt förbjudna
     ämnen för vissa tillämpningar i enlighet med bestämmelserna och villkoren i RoHS 2-
     direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den
     vetenskapliga och tekniska utvecklingen.
     I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för
     att uppnå detta mål.
     Förslaget påverkar inte unionens budget.

SV                                                 3                                                   SV
 ---pagebreak---                     KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU) .../…

                                              av den 17.12.2019

      om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i
       platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga

                                         (Text av betydelse för EES)

     EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV
     med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
     med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om
     begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning1,
     särskilt artikel 5.1 a, och
     av följande skäl:
     (1)    Enligt direktiv 2011/65/EU ska medlemsstaterna säkerställa att elektrisk och
            elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden inte innehåller de farliga ämnen
            som förtecknas i bilaga II till det direktivet. Begränsningen gäller inte vissa
            undantagna tillämpningar som är specifika för medicintekniska produkter och
            övervaknings- och kontrollinstrument och som förtecknas i bilaga IV till det direktivet.
     (2)    De kategorier av elektrisk och elektronisk utrustning som omfattas av direktiv
            2011/65/EU är upptagna i bilaga I till det direktivet.
     (3)    Bly är ett ämne som omfattas av begränsningar enligt bilaga II till direktiv
            2011/65/EU.
     (4)    Genom kommissionens delegerade direktiv 2014/73/EU2 medgavs undantag för
            användning av bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av
            ledningsförmåga när vissa villkor är tillämpliga (nedan kallat undantaget) genom att
            de relevanta tillämpningarna lades till i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Undantaget
            skulle i enlighet med artikel 5.2 tredje stycket i det direktivet löpa ut den 31 december
            2018.
     (5)    Kommissionen mottog den 30 juni 2017 en ansökan om förnyelse av undantaget
            (nedan kallad begäran om förnyelse), dvs. inom den tidsfrist som anges i artikel 5.5 i
            direktiv 2011/65/EU. I enlighet med den artikeln förblir undantaget giltigt fram till
            dess att ett beslut om begäran om förnyelse har antagits.
     (6)    Utvärderingen av begäran om förnyelse omfattade samråd med berörda parter i
            enlighet med artikel 5.7 i direktiv 2011/65/EU.

     1
            EUT L 174, 1.7.2011, s. 88.
     2
            Kommissionens delegerade direktiv 2014/73/EU av den 13 mars 2014 om ändring, för anpassning till
            den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad
            gäller undantag för bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av ledningsförmåga
            (EUT L 148, 20.5.2014, s. 80).

SV                                                      4                                                          SV
 ---pagebreak---      (7)    Platinerade platinaelektroder som innehåller bly används i specialinstrument för
            mätningar som kräver vissa mätegenskaper såsom stort mätintervall, hög noggrannhet
            eller hög tillförlitlighet vid hög syra- eller alkalikoncentration.
     (8)    På grund av avsaknaden av tillförlitliga alternativ är det från vetenskaplig och teknisk
            synpunkt för närvarande inte praktiskt möjligt att substituera eller ta bort bly i de
            berörda tillämpningarna för vissa mätinstrument. Förnyelsen av undantaget är förenlig
            med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/20063 och försämrar
            sålunda inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs där.
     (9)    Det är därför lämpligt att bevilja förnyelse av undantaget.
     (10)   Undantaget bör förnyas med den maximala perioden på sju år fram till den 31
            december 2025, i enlighet med artiklarna 4.3 och 5.2 tredje stycket i direktiv
            2011/65/EU. Mot bakgrund av resultaten av de pågående försöken att finna
            tillförlitliga substitut har undantagets varaktighet sannolikt inga negativa konsekvenser
            för innovation.
     (11)   Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta.

     HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

                                                   Artikel 1
     Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet.

                                                   Artikel 2
     1.       Medlemsstaterna ska senast den [sista dagen i den 12:e månaden efter det datum då
              detta direktiv träder i kraft] anta och offentliggöra de lagar och andra författningar
              som är nödvändiga för att följa detta direktiv. De ska genast överlämna texten till
              dessa bestämmelser till kommissionen.
              De ska tillämpa dessa bestämmelser från och med den [sista dagen i den 12:e
              månaden efter det datum då detta direktiv träder i kraft + 1 dag].
              När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till
              detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare
              föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda.
     2.       Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala
              bestämmelser i nationell rätt som de antar inom det område som omfattas av detta
              direktiv.

                                                   Artikel 3
     Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i
     Europeiska unionens officiella tidning.

     3
            Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om
            registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach) och inrättande av en
            europeisk kemikaliemyndighet (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1).

SV                                                     5                                                        SV
 ---pagebreak---                                                   Artikel 4
     Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna.
     Utfärdat i Bryssel den 17.12.2019

                                                   På kommissionens vägnar
                                                   Ordförande
                                                   Ursula VON DER LEYEN

SV                                                     6                     SV
 ---documentbreak---                               EUROPEISKA
                              KOMMISSIONEN

                                                      Bryssel den 17.12.2019
                                                      C(2019) 9061 final

                                                      ANNEX

                                           BILAGA

                                               till

                               kommissionens delegerade direktiv

      om ändring, för anpassning till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen, av bilaga
     IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i
       platinerade platinaelektroder som används för vissa mätningar av ledningsförmåga

SV                                                                                             SV
 ---pagebreak---                                                BILAGA
     I bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska post 37 ersättas med följande:

     ”37.         Bly i platinerade platinaelektroder som används för mätningar av
                  ledningsförmåga när minst ett av följande villkor är tillämpligt:
                  a) Breda mätningar där ledningsförmågans intervall täcker mer än en
                     storleksordning (t.ex. ett intervall mellan 0,1 mS/m och 5 mS/m) i
                     laboratorietillämpningar för mätning av okända koncentrationer.
                  b) Mätningar av lösningar där det krävs en mätnoggrannhet på +/– 1 % av
                     provintervallet och en hög korrosionsbeständighet hos elektroden för något av
                     följande:
                     i) sura lösningar med pH < 1,
                     ii) alkaliska lösningar med pH > 13,
                     iii) korrosionslösningar som innehåller halogengas.
                  c) Mätningar av ledningsförmåga på över 100 mS/m som måste genomföras med
                     bärbara instrument.

                  Undantaget löper ut den 31 december 2025.”

SV                                                   1                                               SV