CELEX: 32015R1426
Language: sk
Date: 2015-08-25 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2015/1426 z 25. augusta 2015 o povolení prípravku s obsahom kyseliny benzoovej, tymolu, eugenolu a piperínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku (držiteľ povolenia DSM Nutritional Product) (Text s významom pre EHP)

26.8.2015   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 223/6
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2015/1426
   z 25. augusta 2015
   o povolení prípravku s obsahom kyseliny benzoovej, tymolu, eugenolu a piperínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku (držiteľ povolenia DSM Nutritional Product)
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.
            
         
               (2)
            
            
               V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom kyseliny benzoovej, tymolu, eugenolu a piperínu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady požadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom kyseliny benzoovej, tymolu, eugenolu a piperínu ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme, kurčatá chované na znášku a pre menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“.
            
         
               (4)
            
            
               Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) dospel v stanoviskách zo 7. marca 2012 (2) a z 28. októbra 2014 (3) k záveru, že prípravok s obsahom kyseliny benzoovej, tymolu, eugenolu a piperínu nemá za navrhovaných podmienok použitia nežiaduci účinok na zdravie zvierat, ľudské zdravie ani životné prostredie a že má potenciál zlepšovať pomer medzi prírastkom hmotnosti a kŕmením u kurčiat vo výkrme. Takisto sa nazdáva, že tento záver by sa mohol rozšíriť na kurčatá chované na znášku. Keďže možno očakávať, že tento spôsob účinku bude rovnaký v prípade všetkých druhov hydiny, tento záver možno extrapolovať aj na menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Z posúdenia prípravku s obsahom kyseliny benzoovej, tymolu, eugenolu a piperínu vyplýva, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „iné zootechnické doplnkové látky“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 25. augusta 2015
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(3):2620.
   
      (3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2014) 12(11):3896.
   
      PRÍLOHA
      
                  Identifikačné číslo doplnkovej látky
               
               
                  Názov/meno držiteľa povolenia
               
               
                  Doplnková látka
               
               
                  Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda
               
               
                  Druh alebo kategória zvierat
               
               
                  Maximálny vek
               
               
                  Minimálny obsah
               
               
                  Maximálny obsah
               
               
                  Iné ustanovenia
               
               
                  Koniec platnosti povolenia
               
            
                  mg/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategória: zootechnické doplnkové látky. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zlepšenie zootechnických parametrov).
                  
               
            
                  4d10
               
               
                  spoločnosť DSM Nutritional Products AG zastúpená v EÚ spoločnosťou DSM Nutritional Products Sp. z o.o. Poľsko
               
               
                  Prípravok s obsahom kyseliny benzoovej tymolu, eugenolu, piperínu
               
               
                  
                     Zloženie doplnkovej látky:
                  
                  Prípravok s obsahom kyseliny benzoovej tymolu, eugenolu, piperínu, ktorý obsahuje:
                  
                              —
                           
                           
                              kyselinu benzoovú 80 % – 83 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              tymol 1 % – 1,9 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              eugenol 0,5 % – 1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              piperín 0,05 % – 0,1 %
                           
                        
                              —
                           
                           
                              benzyl-2-hydroxybenzoát, 3-metylbutyl-2-hydroxybenzoát a (E)-1-metoxy-4-(1-propenyl)benzén ≤ 0,6 %
                           
                        
                     Charakteristika účinných látok:
                  
                  kyselina benzoová (≥ 95,5 % čistoty): C7H6O2 číslo CAS: 65-85-0
                  tymol (1): C10H14O číslo CAS 89-83-8
                  eugenol (1): C10H12O2 číslo CAS 97-53-0
                  piperín (1): C17H19O3N číslo CAS 94-62-2
                  3-metylbutyl-2-hydroxybenzoát (1) číslo CAS 87-20-7
                  benzyl-2-hydroxybenzoát (1) číslo CAS 118-58-1
                  (E)-1-metoxy-4-(1-propenyl)benzén (1) číslo CAS 4180-23-8
                  
                     Analytická metóda
                      (2)
                  
                  Na stanovenie kyseliny benzoovej v kŕmnej doplnkovej látke a premixoch:
                  
                              —
                           
                           
                              vysokoúčinná kvapalinová chromatografia s reverznou fázou s detektorom ultrafialového žiarenia (RP-HPLC-UV)
                           
                        Na stanovenie kyseliny benzoovej v kŕmnej zmesi:
                  
                              —
                           
                           
                              kombinácia plynovej chromatografie a hmotnostnej spektrometrie izotopicky zriedených analytov (GC-IDMS)
                           
                        Na stanovenie tymolu, eugenolu a piperínu v kŕmnej doplnkovej látke:
                  
                              —
                           
                           
                              plynová chromatografia s plameňovým ionizačným detektorom (GC-FID)
                           
                        
               
                  kurčatá vo výkrme
                  kurčatá chované na znášku
                  menej významné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  300
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uveďte podmienky skladovania a stabilitu pri peletovaní.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Doplnková látka sa nesmie miešať s inými zdrojmi kyseliny benzoovej alebo benzoátov.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, okuliare a rukavice.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Minimálna odporúčaná dávka: 300 mg/kg kompletného krmiva
                           
                        
               
                  15.9.2025
               
            
         (1)  JECFA, edícia online: „Specifications for Flavourings“. http://www.fao.org/ag/agn/jecfa-flav/index.html#T.
      
         (2)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.