CELEX: 32016R0997
Language: lv
Date: 2016-06-21 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/997 (2016. gada 21. jūnijs) par atļauju izmantot no Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzi EC 3.2.1.8 un no Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzi EC 3.2.1.6 kā barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā un mazāk izplatītu sugu cūkām (atļaujas turētājs Danisco (UK) Ltd) (Dokuments attiecas uz EEZ)

22.6.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 164/4
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/997
   (2016. gada 21. jūnijs)
   par atļauju izmantot no Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzi EC 3.2.1.8 un no Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzi EC 3.2.1.6 kā barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā un mazāk izplatītu sugu cūkām (atļaujas turētājs Danisco (UK) Ltd)
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju no Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes EC 3.2.1.8 un no Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes EC 3.2.1.6 izmantošanai. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Minētais pieteikums attiecas uz atļauju no Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) iegūtu endo-1,4-beta-ksilanāzi EC 3.2.1.8 un no Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) iegūtu endo-1,3(4)-beta-glikanāzi EC 3.2.1.6 izmantot kā barības piedevu sivēnmātēm laktācijas periodā (tostarp mazāk izplatītu sugu cūkām) un atšķirtām un gaļas ražošanai paredzētām mazāk izplatītu sugu cūkām un paredz to klasificēt piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.
            
         
               (4)
            
            
               Ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 337/2011 (2) šo piedevu jau ir atļauts lietot mājputniem, atšķirtiem sivēniem un gaļas cūkām.
            
         
               (5)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 3. decembra atzinumā (3) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos no Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) iegūtai endo-1,4-beta-ksilanāzei EC 3.2.1.8 un no Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) iegūtai endo-1,3(4)-beta-glikanāzei EC 3.2.1.6 nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka ieteiktajā devā tā ir iedarbīga sivēnmātēm laktācijas periodā un mazāk izplatītu sugu cūkām. Iestāde neuzskata, ka būtu nepieciešamas īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū. Tā pārbaudīja arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.
            
         
               (6)
            
            
               No Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes EC 3.2.1.8 un no Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes EC 3.2.1.6 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā aprakstīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “gremošanas veicinātāji”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā ietvertajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2016. gada 21. jūnijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Komisijas 2011. gada 7. aprīļa Regula (ES) Nr. 337/2011 par atļauju izmantot endo-1,4-beta-ksilanāzes un endo-1,3(4)-beta-glikanāzes fermentu preparātu kā barības piedevu mājputniem, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām (atļaujas turētājs ir Danisco Animal Nutrition) (OV L 94, 8.4.2011., 19. lpp.).
   
      (3)  EFSA Journal 2016; 14(1):4350.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas beigu termiņš
               
            
                  Aktīvās vielas vienības uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji
                  
               
            
                  4a15
               
               
                  Danisco (UK) Ltd
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  No Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) iegūts endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts un no Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) iegūta endo-1,3(4)-beta-glikanāze ar minimālo aktivitāti attiecīgi 12 200  U (1)/g un 1 520  U (2)/g.
                  Cietā un šķidrā veidā.
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  No Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) iegūta endo-1,4-beta-ksilanāze un no Trichoderma reesei (ATCC SD 2106) iegūta endo-1,3(4)-beta-glikanāze.
                  
                     Analīzes metodes
                      (3)
                  
                  Piedevā, premiksos un dzīvnieku barībā iekļautās aktīvās vielas raksturojums:
                  
                              —
                           
                           
                              kolorimetriska metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru endo-1,4-beta-ksilanāze izdala no kviešu arabinoksilāna substrātiem, kas saistīti ar azurīnu,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              kolorimetriska metode, ar ko nosaka ūdenī šķīstošas krāsvielas daudzumu, kuru endo-1,3(4)-beta-glikanāze izdala no miežu betaglikāna substrātiem, kas saistīti ar azurīnu.
                           
                        
               
                  Sivēnmātes (tostarp mazāk izplatītu sugu cūkas)
                  laktācijas periodā
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanāze
                  1 220  U
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                  152 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka tādas darbības procedūras un atbilstošus organizatoriskos pasākumus piedevas un premiksu lietotājiem, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada ieelpošana vai saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šīm procedūrām un pasākumiem riskus nevar samazināt līdz pieņemamam līmenim, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot piemērotus individuālos aizsardzības līdzekļus.
                           
                        
               
                  2026. gada 12. jūlijs
               
            
                  Atšķirtas un gaļas ražošanai paredzētas mazāk izplatītu sugu cūkas
               
               
                  endo-1,4-beta-ksilanāze
                  610 U
                  Endo-1,3(4)-beta-glikanāze
                  76 U
               
            
         (1)  1 U ir fermenta daudzums, kas no kviešu arabinoksilāna vienā minūtē pie pH 4,2 un 50 °C izdala 0,48 μmol reducējošā cukurā (ksilozes ekvivalentos).
      
         (2)  1 U ir fermenta daudzums, kas no miežu glikāna vienā minūtē pie pH 5,0 un 50 °C izdala 2,4 μmol reducējošā cukura (glikozes ekvivalentos).
      
         (3)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.