CELEX: 
Language: lv
Date: 2009-09-26 00:00:00
Title: 2009/645/EK: Eiropas Parlamenta Lēmums ( 2009. gada 23. aprīlis ) par Eiropas Zāļu aģentūras 2007. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu#Eiropas Parlamenta Rezolūcija ( 2009. gada 23. aprīlis ) ar konstatējumiem, kas ir neatņemama daļa no Lēmuma par Eiropas Zāļu aģentūras 2007. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu

26.9.2009   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 255/117
            
         
      EIROPAS PARLAMENTA LĒMUMS
   
   (2009. gada 23. aprīlis)
   par Eiropas Zāļu aģentūras 2007. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu
   (2009/645/EK)
   EIROPAS PARLAMENTS,
   
               —
            
            
               ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras 2007. finanšu gada galīgos pārskatus (1),
            
         
               —
            
            
               ņemot vērā Revīzijas palātas ziņojumu par Eiropas Zāļu aģentūras 2007. finanšu gada pārskatiem, ar Aģentūras atbildēm (2),
            
         
               —
            
            
               ņemot vērā Padomes 2009. gada 10. februāra ieteikumu (5588/2009 – C6-0060/2009),
            
         
               —
            
            
               ņemot vērā EK līgumu un it īpaši tā 276. pantu,
            
         
               —
            
            
               ņemot vērā Padomes 2002. gada 25. jūnija Regulu (EK, Euratom) Nr. 1605/2002 par Finanšu regulu, ko piemēro Eiropas Kopienu vispārējam budžetam (3), un it īpaši tās 185. pantu,
            
         
               —
            
            
               ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulu (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (4), un it īpaši tās 68. pantu,
            
         
               —
            
            
               ņemot vērā Komisijas 2002. gada 19. novembra Regulu (EK, Euratom) Nr. 2343/2002 par pamata Finanšu regulu struktūrām, kas minētas 185. pantā Padomes Regulā (EK, Euratom) Nr. 1605/2002 par Finanšu regulu, ko piemēro Eiropas Kopienu vispārējam budžetam (5), un it īpaši tās 94. pantu,
            
         
               —
            
            
               ņemot vērā Reglamenta 71. pantu un V pielikumu,
            
         
               —
            
            
               ņemot vērā Budžeta kontroles komitejas ziņojumu un Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejas atzinumu (A6-0162/2009),
            
         
               1.
            
            
               sniedz Eiropas Zāļu aģentūras izpilddirektoram apstiprinājumu par aģentūras 2007. finanšu gada budžeta izpildi;
            
         
               2.
            
            
               izklāsta savus konstatējumus turpmāk tekstā iekļautajā rezolūcijā;
            
         
               3.
            
            
               uzdod priekšsēdētājam šo lēmumu un rezolūciju, kas ir tā neatņemama daļa, nosūtīt Eiropas Zāļu aģentūras izpilddirektoram, Padomei, Komisijai un Revīzijas palātai, kā arī nodrošināt to publicēšanu Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (L sērijā).
            
         
      
         
            Priekšsēdētājs
         
         Hans-Gert PÖTTERING
         
      
      
         
            Ģenerālsekretārs
         
         Klaus WELLE
         
      
   
   
      (1)  OV C 278, 31.10.2008., 10. lpp.
   
   
      (2)  OV C 311, 5.12.2008., 27. lpp.
   
   
      (3)  OV L 248, 16.9.2002., 1. lpp.
   
   
      (4)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.
   
   
      (5)  OV L 357, 31.12.2002., 72. lpp.
   
   
      
         EIROPAS PARLAMENTA REZOLŪCIJA
      
      (2009. gada 23. aprīlis)
      ar konstatējumiem, kas ir neatņemama daļa no Lēmuma par Eiropas Zāļu aģentūras 2007. finanšu gada budžeta izpildes apstiprināšanu
      EIROPAS PARLAMENTS,
      
                  —
               
               
                  ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras 2007. finanšu gada galīgos pārskatus (1),
               
            
                  —
               
               
                  ņemot vērā Revīzijas palātas ziņojumu par Eiropas Zāļu aģentūras 2007. finanšu gada pārskatiem, ar Aģentūras atbildēm (2),
               
            
                  —
               
               
                  ņemot vērā Padomes 2009. gada 10. februāra ieteikumu (5588/2009 – C6-0060/2009),
               
            
                  —
               
               
                  ņemot vērā EK līgumu un it īpaši tā 276. pantu,
               
            
                  —
               
               
                  ņemot vērā Padomes 2002. gada 25. jūnija Regulu (EK, Euratom) Nr. 1605/2002 par Finanšu regulu, ko piemēro Eiropas Kopienu vispārējam budžetam (3), un it īpaši tās 185. pantu,
               
            
                  —
               
               
                  ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulu (EK) Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (4), un it īpaši tās 68. pantu,
               
            
                  —
               
               
                  ņemot vērā Komisijas 2002. gada 19. novembra Regulu (EK, Euratom) Nr. 2343/2002 par pamata Finanšu regulu struktūrām, kas minētas 185. pantā Padomes Regulā (EK, Euratom) Nr. 1605/2002 par Finanšu regulu, ko piemēro Eiropas Kopienu vispārējam budžetam (5), un it īpaši tās 94. pantu,
               
            
                  —
               
               
                  ņemot vērā Reglamenta 71. pantu un V pielikumu,
               
            
                  —
               
               
                  ņemot vērā Budžeta kontroles komitejas ziņojumu un Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejas atzinumu (A6-0162/2009),
               
            
                  A.
               
               
                  tā kā Eiropas Revīzijas palāta (ERP) ir norādījusi, ka tā ir guvusi pamatotu pārliecību par to, ka gada pārskati par 2007. finanšu gadu ir ticami un ka pakārtotie darījumi ir likumīgi un pareizi;
               
            
                  B.
               
               
                  tā kā 2008. gada 22. aprīlī Parlaments sniedza Eiropas Zāļu aģentūras izpilddirektoram apstiprinājumu par aģentūras 2006. finanšu gada budžeta izpildi (6) un lēmumam par budžeta izpildes apstiprināšanu pievienotajā rezolūcijā cita starpā:
                  
                              —
                           
                           
                              norādīja uz Revīzijas palātas atzinumu ziņojumā par 2006. gadu, ka saistību apropriāciju izlietojums administratīvajiem izdevumiem bijis mazāks par 60 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              norādīja, ka ievērojams daudzums 2006. gada budžeta apropriāciju bija pārvietotas uz 2007. gadu, kas izskaidrojams ar aģentūras īstenoto projektu īpatnību,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              norādīja, ka 2006. gada decembrī aģentūras valde nolēma pārskatīt nodevu sistēmas skalu, apspriežoties par to ar kompetentajām dalībvalstu iestādēm,
                           
                        
            
                  1.
               
               
                  uzsver, ka aģentūras budžetu veido gan finansējums no ES budžeta, gan – galvenokārt – no farmācijas rūpniecības iekasētās maksas par pieprasījumiem izsniegt vai pagarināt atļaujas, lai laistu ražojumus Kopienas tirgū; tomēr norāda, ka laikā no 2006. līdz 2007. gadam EK vispārējais ieguldījums palielinājās par 24,48 % un veido 24,13 % no 2007. gada kopējiem ieņēmumiem; šajā sakarībā apzinās jaunos uzdevumus, ko rada Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 12. decembra Regula (EK) Nr. 1901/2006 par pediatrijā lietojamām zālēm (7), kā arī zālēm retu slimību ārstēšanai paredzētās budžeta pozīcijas palielināšana;
               
            
                  2.
               
               
                  atzinīgi vērtē aģentūras centienus sniegt vairāk zinātnisko konsultāciju agrīnos jaunu zāļu izstrādes posmos, kā arī jaunu pasākumu ieviešanu, lai paātrinātu tādu zāļu novērtēšanu, kurām ir izšķiroša nozīme sabiedrības veselības nodrošināšanā, un centienus paātrināt Telemātikas programmu izstrādi un īstenošanu;
               
            
                  3.
               
               
                  uzskata, ka Eiropā aģentūra ir svarīgu zinātnisko konsultāciju un ar zinātniskiem atzinumiem pamatotu ieteikumu, kā arī zāļu novērtēšanas un uzraudzības labākās prakses avots, un atzinīgi vērtē Komisijas un dalībvalstu ieguldījumu, tiecoties panākt regulatīvo standartu saskaņošanu starptautiskā līmenī;
               
            
                  4.
               
               
                  mudina aģentūru turpināt darbību saistībā ar retu slimību ārstēšanai paredzētām zālēm; tomēr vēršas pret to, ka zālēm retu slimību ārstēšanai paredzētais ieguldījums kļūst mazāks, kas galvenokārt izskaidrojams ar to, ka Padomes 1995. gada 10. februāra Regulā (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai (8), paredzētā elastīguma rezultātā ir mainījusies zālēm retu slimību ārstēšanai piemērojamo maksu samazināšanas politika, un tādēļ ieguldījums 2007. gadā salīdzinājumā ar 2006. gadu tomēr ir par 26,25 % mazāks;
               
            
                  5.
               
               
                  uzsver aģentūras nozīmi zāļu nekaitīguma uzraudzīšanā, darbojoties farmakovigilances tīklā; tomēr prasa nepārtraukti uzlabot uzraudzības līmeni;
               
            Budžeta vadības nepilnības attiecībā uz Telemātikas programmu
      
                  6.
               
               
                  atzīmē ERP pausto kritiku, ka, tāpat kā 2006. gadā, liela daļa pārnesto apropriāciju administratīvajiem izdevumiem galvenokārt attiecās uz Telemātikas programmu; atzīmē ERP atzinumu, ka šāds stāvoklis neatbilst gada pārskata principam un ka aģentūrai ir labāk jāplāno un jāuzrauga programmas īstenošana;
               
            
                  7.
               
               
                  norāda uz ERP ieteikumu, ka aģentūrai būtu jāapsver iespēja Telemātikas programmai izmantot diferencētu apropriāciju sistēmu, jo tā labāk atbilst šādu programmu budžeta pārvaldībai;
               
            
                  8.
               
               
                  aicina aģentūru īstenot ERP ieteikumu Telemātikas programmai nevilcinoties izmantot diferencētas apropriācijas; prasa, lai 2008. gada darbības pārskatā aģentūra ziņotu par veiktajiem pasākumiem;
               
            Nepilnības iepirkuma procedūrās
      
                  9.
               
               
                  atzīmē ERP konstatēto attiecībā uz iepirkuma procedūrām:
                  
                              —
                           
                           
                              divos gadījumos izraudzītās procedūras nebija pietiekami pamatotas,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              trijos gadījumos izmantotas neatbilstīgas cenu kritēriju novērtēšanas metodes,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              vienā no procedūrām, ko piemēroja iepirkumiem, par kuriem tika izsludināts konkurss kopā ar piecām citām aģentūrām, netika pienācīgi norādīts sniedzamo pakalpojumu apjoms;
                           
                        
            
                  10.
               
               
                  atzīmē aģentūras atbildes, kurās tā apgalvo:
                  
                              —
                           
                           
                              ka ir izveidojusi formulu objektīvai cenu kritēriju novērtēšanai, kas stājās spēkā no 2008. gada 17. marta;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              attiecībā uz procedūrām, ko piemēroja iepirkumiem, par kuriem tika izsludināts konkurss kopā ar citām aģentūrām, sākotnējais novērtējums bija jāpārrēķina tehnoloģiju attīstības dēļ, kas notikusi laikposmā no sniedzamo pakalpojumu noteikšanas līdz iepirkumu procedūras ieviešanai;
                           
                        
            
                  11.
               
               
                  prasa aģentūrai novērst iepriekšminētās nepilnības iepirkuma procedūrās un 2008. gada darbības pārskatā ziņot par veiktajiem pasākumiem;
               
            Paveiktais saistībā ar atbilstības nodrošināšanu regulai par maksām
      
                  12.
               
               
                  norāda, ka 2006. gada ziņojumā ERP konstatēja – aģentūras īstenotā prakse ir bijusi regulas par maksām noteikumu pārkāpums šādu iemeslu dēļ: aģentūras klientiem noteiktā maksa tika veidota no divām daļām, t. i., vienu daļu izmantoja, lai segtu aģentūras izmaksas, otru daļu – dalībvalstu ziņojumu sagatavotāju izmaksu segšanai, un dalībvalstu ziņojumu sagatavotāji nekad neiesniedza izsmeļošus pierādījumus par faktiskajām izmaksām;
               
            
                  13.
               
               
                  atzīmē, ka 2007. gada ziņojumā ERP veica šo apsvērumu pēcpārbaudi, konstatējot, ka aģentūras valde ir izveidojusi izmaksu aprēķināšanas grupu, kas 2007. gada beigās sagatavoja priekšlikumu par alternatīvu veidu, kā izmaksāt atlīdzību ziņojumu sagatavotājiem;
               
            
                  14.
               
               
                  saskaņā ar ERP ieteikumu uzstāj, lai aģentūra panāktu vēl lielāku progresu, risinot šo jautājumu, un 2008. gada darbības pārskatā ziņotu par veiktajiem papildu pasākumiem;
               
            
                  15.
               
               
                  norāda, ka lēmumam par budžeta izpildes apstiprināšanu ir pievienoti arī horizontāla rakstura konstatējumi, un sakarā ar tiem vērš uzmanību uz Parlamenta 2009. gada 23. aprīļa rezolūciju par ES aģentūru finanšu pārvaldību un kontroli (9).
               
            
         (1)  OV C 278, 31.10.2008., 10. lpp.
      
      
         (2)  OV C 311, 5.12.2008., 27. lpp.
      
      
         (3)  OV L 248, 16.9.2002., 1. lpp.
      
      
         (4)  OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.
      
      
         (5)  OV L 357, 31.12.2002., 72. lpp.
      
      
         (6)  OV L 88, 31.3.2009., 175. lpp.
      
      
         (7)  OV L 378, 27.12.2006., 1. lpp.
      
      
         (8)  OV L 35, 15.2.1995., 1. lpp.
      
      
         (9)  Sk. šā Oficiālā Vēstneša 206 lpp.