CELEX: 62009CA0195
Language: sv
Date: 2011-07-28 00:00:00
Title: Mål C-195/09: Domstolens dom (andra avdelningen) av den 28 juli 2011 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (Chancery Division) — Förenade kungariket) — Synthon BV mot Merz Pharma Gmbh & Co KG (Patenträtt — Läkemedel — Tilläggsskydd för läkemedel — Förordning (EEG) nr 1768/92 — Artikel 2 — Tillämpningsområde — Utvärdering av oskadlighet och effektivitet som föreskrivs i direktiv 65/65/EEG — Föreligger inte — Tilläggsskyddet är ogiltigt)

8.10.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 298/2
            
         Domstolens dom (andra avdelningen) av den 28 juli 2011 (begäran om förhandsavgörande från High Court of Justice (Chancery Division) — Förenade kungariket) — Synthon BV mot Merz Pharma Gmbh & Co KG
   (Mål C-195/09) (1)
   
   (Patenträtt - Läkemedel - Tilläggsskydd för läkemedel - Förordning (EEG) nr 1768/92 - Artikel 2 - Tillämpningsområde - Utvärdering av oskadlighet och effektivitet som föreskrivs i direktiv 65/65/EEG - Föreligger inte - Tilläggsskyddet är ogiltigt)
   2011/C 298/02
   Rättegångsspråk: engelska
   
      Hänskjutande domstol
   
   High Court of Justice (Chancery Division)
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Kärande: Synthon BV
   
      Svarande: Merz Pharma Gmbh & Co KG
   
      Saken
   
   Begäran om förhandsavgörande — High Court of Justice (Chancery Division) — Tolkning av artiklarna 13 och 19 i rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel, EGT L 182, s. 1–5; svensk specialutgåva, område 13, volym 23, s. 78 — Begreppet första godkännande för försäljning — Godkännande som lämnats i enlighet med en nationell lagstiftning med tillämpning av rådets direktiv 65/65/EEG av den 30 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter, EGT 22, s. 369; svensk specialutgåva, område 13, volym 1, s. 67 — Skyldighet för den nationella myndighet som lämnar godkännandet att göra en bedömning av uppgifter i enlighet med nämnda direktiv
   
      Domslut
   
   
               1.
            
            
               Artikel 2 i rådets förordning (EEG) nr 1768/92 av den 18 juni 1992 om införande av tilläggsskydd för läkemedel, i dess lydelse enligt akten om villkoren för Republiken Österrikes, Republiken Finlands och Konungariket Sveriges anslutning till de fördrag som ligger till grund för Europeiska unionen och om anpassning till fördragen, ska tolkas så, att en produkt, av den typ som är aktuell i målet vid den nationella domstolen, som har släppts ut på marknaden i Europeiska gemenskapen som humanläkemedel innan den beviljats ett giltigt godkännande för försäljning enligt rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om tillnärmning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller andra författningar och som gäller läkemedel, i dess lydelse enligt rådets direktiv 89/341/EEG av den 3 maj 1989, och som i synnerhet inte underställts en utvärdering av dess oskadlighet och effektivitet, omfattas inte av tillämpningsområdet för nämnda förordning i dess ändrade lydelse och kan därför inte bli föremål för tilläggsskydd.
            
         
               2.
            
            
               Tilläggsskydd som meddelats för en produkt som inte omfattas av tillämpningsområdet för förordning nr 1768/92, såsom detta definieras i artikel 2 däri, är ogiltigt.
            
         
      (1)  EUT C 193, 15.08.2009.