CELEX: 32007R0243
Language: bg
Date: 2007-03-06 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 243/2007 на комисията от 6 март 2007 година относно разрешаване на 3-фитаза (Natuphos) като добавка за използване при храненето на животните (Текст от значение за ЕИП)

13.3.2007   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 73/4
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 243/2007 НА КОМИСИЯТА
   
   от 6 март 2007 година
   относно разрешаване на 3-фитаза (Natuphos) като добавка за използване при храненето на животните
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Регламент (ЕО) № 1831/2003 предвижда, че добавките за използване при храненето на животните подлежат на разрешаване и определя мотивите и процедурите за предоставяне на такова разрешително.
            
         
               (2)
            
            
               Беше подадено заявление за разрешително в съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 за препарата, посочен в приложението. Това заявление бе придружено от информацията и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от горепосочения регламент.
            
         
               (3)
            
            
               Заявлението се отнася за разрешаване на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), за отбитите прасенца, свинете за угояване и пилетата за угояване, който следва да се причисли към категорията „зоотехнически добавки“.
            
         
               (4)
            
            
               Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) достигна до заключението в становищата си от 15 юни 2006 г. и от 17 май 2006 г., че 3-фитазата, получена от Aspergillus niger (CBS 101.672), не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните, върху човешкото здраве или околната среда (2). Той също така заключи, че използването на ензимния препарат 3-фитаза, получен от Aspergillus niger (CBS 101.672), не поражда никакъв друг риск, който би могъл в съответствие с член 5, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 да изключи издаването на разрешително. В становището си Oрганът препоръчва подходящи мерки относно сигурността на потребителите. Той счита за ненужно да се предвиждат специфични изисквания по отношение на мониторинга след пускането на пазара. За целите на изготвяне на становището си той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка, внесен от референтната лаборатория на Общността, посочена в Регламент (ЕО) № 1831/2003. Оценката на препарата показва, че условията за разрешително, посочени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003, са спазени. Следователно е уместно използването на този препарат, така както е предвидено в приложение I към настоящия регламент, да бъде разрешено.
            
         
               (5)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Препаратът, включен в приложението, спадащ към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“, се разрешава като добавка за използване при храненето на животните при условията, определени в приложението.
   Член 2
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 6 март 2007 година.
      
         
            За Комисията
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (OВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).
   
      (2)  Становище на Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани в храните за животни, и на Експертната група по генетично модифицираните организми относно безвредността и ефикасността на ензимния продукт Natuphos® (3-фитаза), получен от Aspergillus niger. Прието от FEEDAP (Научната група по добавките и продуктите или веществата, използвани в храните за животни) на 15 юни 2006 г. и от GMO (Експертната група по генетично модифицираните организми) на 17 май 2006 г. Списание EFSA (2006) 369, стр. 1-19.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Име на титуляра на разрешителното.
               
               
                  Добавка (търговско название)
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Животински вид или категория животни
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Изтичане на срока на разрешителното
               
            
                  Активни единици/kg пълноценна храна със съдържание на влагa 12 %
               
            
                  
                     Категория „зоотехнически добавки“. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната
                  
               
            
                  4а 1600
               
               
                  BASF Aktiengesellschaft
               
               
                  3-фитаза
                  EC 3.1.3.8
                  (Natuphos 5 000 G
                  Natuphos 5 000 L
                  Natuphos 10 000 G
                  Natuphos 10 000 L)
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  3-фитаза получена
                  от Aspergillus niger (CBS 101.672)
                  имаща минимална активност:
                  Твърдо състояние: 5 000 FTU/g
                  Течно състояние: 5 000 FTU/ml
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  3-фитаза, получена
                  от Aspergillus niger (CBS 101.672)
                  
                     Аналитичен метод
                      (1)
                  
                  Колориметричен метод, измерващ неорганичните фосфати, отделени от ензима от субстрата на фитазата.
               
               
                  Прасенца (отбити)
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за добавката да се посочат температурата на съхранение, времето на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Да се използва за отбити прасенца до 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Препоръчителна доза за килограм пълноценна храна: 500 FTU
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Да се използва в храни, съдържащи повече от 0,23 % фитин, свързан с фосфор.
                           
                        
               
                  2.4.2017 г.
               
            
                  Свине за угояване
               
               
                   
               
               
                  280 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за добавката и премикса да се посочат продължителността на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Препоръчителна доза за килограм пълноценна храна: 400-500 FTU
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Да се използва в храни, съдържащи повече от 0,23 % фитин, свързан с фосфор.
                           
                        
            
                  Пилета за угояване
               
               
                  —
               
               
                  375 FTU
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              В упътването за добавката да се посочат температурата на съхранение, продължителността на съхранение и устойчивостта на гранулиране.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Препоръчителна доза за килограм пълноценна храна: 500-700 FTU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Да се използва в храни, съдържащи повече от 0,23 % фитин, свързан с фосфор.
                           
                        
            
         (1)  Подробнa инфopмaция относно аналитичните методи мoжe дa бъдe намepeнa на следния интернет адрес на референтната лаборатория на Общността: www.irmm.jrc.be/html/crlfaa/