CELEX: 32011D0073
Language: it
Date: 2011-02-02 00:00:00
Title: 2011/73/UE: Decisione della Commissione, del 2 febbraio 2011 , che autorizza l’immissione sul mercato di un estratto miceliale del Lentinula edodes (fungo Shiitake) quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2011) 442]

3.2.2011   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 29/30
            
         DECISIONE DELLA COMMISSIONE
   del 2 febbraio 2011
   che autorizza l’immissione sul mercato di un estratto miceliale del Lentinula edodes (fungo Shiitake) quale nuovo ingrediente alimentare a norma del regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio
   [notificata con il numero C(2011) 442]
   (Il testo in lingua inglese è il solo facente fede)
   (2011/73/UE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 258/97 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 27 gennaio 1997, sui nuovi prodotti e i nuovi ingredienti alimentari (1), in particolare l’articolo 7,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il 19 dicembre 2007 la società GlycaNova Norge AS ha chiesto alle autorità competenti del Regno Unito di poter immettere sul mercato quale nuovo ingrediente alimentare un estratto miceliale del fungo Shiitake (Lentinula edodes, precedentemente denominato Lentinus edodes).
            
         
               (2)
            
            
               In data 3 novembre 2008 l’autorità britannica competente per la valutazione degli alimenti ha pubblicato una relazione di valutazione iniziale, formulando la conclusione che l’utilizzo dell’estratto miceliale del Lentinula edodes come ingrediente alimentare è accettabile.
            
         
               (3)
            
            
               Il 7 gennaio 2009 la Commissione ha trasmesso la relazione di valutazione iniziale a tutti gli Stati membri.
            
         
               (4)
            
            
               Entro il termine di sessanta giorni di cui all’articolo 6, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 258/97 sono state presentate, conformemente a tale disposizione, obiezioni motivate all’immissione sul mercato del prodotto in questione.
            
         
               (5)
            
            
               Il 24 settembre 2009 è stata quindi consultata l’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               Il 9 luglio 2010 l’EFSA (Gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l’alimentazione e le allergie), nel parere scientifico sulla sicurezza dell’estratto del Lentinula edodes quale nuovo ingrediente alimentare (2) ha concluso che l’estratto miceliale del Lentinula edodes è sicuro nelle condizioni di utilizzazione proposte e ai livelli di assunzione proposti.
            
         
               (7)
            
            
               Dalla valutazione scientifica risulta che l’estratto miceliale del Lentinula edodes è conforme ai criteri di cui all’articolo 3, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Le misure di cui alla presente decisione sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO LA PRESENTE DECISIONE:
   Articolo 1
   L’estratto miceliale del Lentinula edodes di cui all’allegato I può essere immesso sul mercato nell’Unione quale nuovo ingrediente alimentare per gli impieghi elencati nell’allegato II.
   Articolo 2
   La denominazione dell’estratto miceliale del Lentinula edodes autorizzato dalla presente decisione, sull’etichetta del prodotto alimentare che lo contiene, è «estratto miceliale del Lentinula edodes» o «estratto del fungo Shiitake».
   Articolo 3
   La GlycaNova Norge AS, Oraveien 2, 1630 Gamle Fredrikstad, NORVEGIA, è destinataria della presente decisione.
   
      Fatto a Bruxelles, il 2 febbraio 2011.
      
         
            Per la Commissione
         
         John DALLI
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 43 del 14.2.1997, pag. 1.
   
      (2)  EFSA Journal 2010; 8(7): 1685.
   
      ALLEGATO I
      
         Specifiche dell’estratto miceliale del Lentinula edodes
         
      
      
         Descrizione:
      
      Il nuovo ingrediente alimentare è un estratto acquoso sterile ottenuto dal micelio del Lentinula edodes coltivato mediante la tecnica della fermentazione sommersa. Si tratta di un liquido di colore marrone chiaro, leggermente torbido.
      Il lentinano è un β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano di peso molecolare pari a circa 5 × 105 Dalton, con un grado di ramificazione di 2/5 e una struttura terziaria a tripla elica.
      
                  Composizione dell’estratto miceliale del Lentinula edodes
                  
               
            
                  Umidità
               
               
                  98 %
               
            
                  Sostanza secca
               
               
                  2 %
               
            
                  Glucosio libero
               
               
                  meno di 20 mg/ml
               
            
                  Proteine totali (1)
                  
               
               
                  meno di 0,1 mg/ml
               
            
                  Costituenti contenenti azoto (2)
                  
               
               
                  meno di 10 mg/ml
               
            
                  Lentinano
               
               
                  0,8-1,2 mg/ml
               
            
         (1)  Metodo di Bradford.
      
         (2)  Metodo di Kjeldahl.
   
   
      ALLEGATO II
      
         Impieghi dell’estratto miceliale del Lentinula edodes
         
      
      
                  Gruppo di impiego
               
               
                  Livello massimo dell’estratto miceliale del Lentinula edodes
                  
               
            
                  Prodotti di panetteria
               
               
                  2 ml/100 g
               
            
                  Bevande analcoliche
               
               
                  0,5 ml/100 ml
               
            
                  Pasti pronti
               
               
                  2,5 ml per pasto
               
            
                  Alimenti a base di yogurt
               
               
                  1,5 ml/100 ml
               
            
                  Integratori alimentari [secondo la definizione di cui alla direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio (1)]
               
               
                  2,5 ml per dose giornaliera
               
            
         (1)  GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51.