CELEX: 62020TA0556
Language: da
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Sag T-556/20: Rettens dom af 2. marts 2022 — D & A Pharma mod Kommissionen og EMA (Humanmedicinske lægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse på særlige vilkår for lægemidlet Hopveus — natriumoxybat – Kommissionens afgørelse om afslag – forordning (EF) nr. 726/2004 – procedure – Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler – anmodning om høring af en specifik videnskabelig rådgivende gruppe – upartiskhed for medlemmer af et ad hoc ekspertudvalg – åbenbart urigtigt skøn – ligebehandling)

16.5.2022   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               C 198/36
            
         
      Rettens dom af 2. marts 2022 — D & A Pharma mod Kommissionen og EMA
      (Sag T-556/20) (1)
      
      (Humanmedicinske lægemidler - ansøgning om markedsføringstilladelse på særlige vilkår for lægemidlet Hopveus — natriumoxybat - Kommissionens afgørelse om afslag - forordning (EF) nr. 726/2004 - procedure - Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler - anmodning om høring af en specifik videnskabelig rådgivende gruppe - upartiskhed for medlemmer af et ad hoc ekspertudvalg - åbenbart urigtigt skøn - ligebehandling)
      (2022/C 198/51)
      Processprog: fransk
      
         Parter
      
      
         Sagsøger: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Paris, Frankrig) (ved advokaterne N. Viguié og D. Krzisch)
      
         Sagsøgte: Europa-Kommissionen (ved G. Wils og A. Sipos, som befuldmægtigede) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) (ved S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi og H. Kerr, som befuldmægtigede)
      
         Sagens genstand
      
      Med denne sag, der er anlagt i henhold til artikel 263 TEUF, har sagsøgeren nedlagt påstand om annullation af Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 6. juli 2020 om afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT 2004, L 136, s. 1) til det humanmedicinske lægemiddel Hopveus — natriumoxybat.
      
         Konklusion
      
      
                  1)
               
               
                  Europa-Kommissionen og Det Europæiske Lægemiddelagentur frifindes.
               
            
                  2)
               
               
                  Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) betaler sagsomkostningerne.
               
            
         (1)  EUT C 371 af 3.11.2020.