CELEX: 32010R0516
Language: da
Date: 2010-06-15 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EU) nr. 516/2010 af 15. juni 2010 om permanent godkendelse af et fodertilsætningsstof  (EØS-relevant tekst)

16.6.2010   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 150/46
            
         KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 516/2010
   af 15. juni 2010
   om permanent godkendelse af et fodertilsætningsstof
   (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (1), særlig artikel 3 og artikel 9d, stk. 1,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (2), særlig artikel 25, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer.
            
         
               (2)
            
            
               Ved artikel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 fastsættes overgangsforanstaltninger for ansøgninger om godkendelse af fodertilsætningsstoffer, som er indgivet i henhold til direktiv 70/524/EØF inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansøgningen om godkendelse af det tilsætningsstof, der er opført i bilaget til nærværende forordning, blev indsendt inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Indledende bemærkninger til denne ansøgning, jf. artikel 4, stk. 4, i direktiv 70/524/EØF, blev fremsendt til Kommissionen inden anvendelsesdatoen for forordning (EF) nr. 1831/2003. Ansøgningen skal derfor fortsat behandles i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 70/524/EØF.
            
         
               (5)
            
            
               Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1458/2005 (3) blev der givet foreløbig tilladelse til at anvende enzympræparatet af endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alpha-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) og endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) til æglæggende høner. Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 358/2005 (4) blev tilsætningsstoffet tilladt anvendt uden tidsbegrænsning til slagtekyllinger og ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1284/2006 (5) til slagtekalkuner.
            
         
               (6)
            
            
               Der er fremlagt nye oplysninger til støtte for en ansøgning om tidsubegrænset godkendelse af det pågældende enzympræparat til æglæggende høner.
            
         
               (7)
            
            
               Vurderingen viser, at betingelserne for en sådan tilladelse i henhold til artikel 3a i direktiv 70/524/EØF er opfyldt. Anvendelse af det pågældende enzympræparat, jf. bilaget til nærværende forordning, bør derfor tillades uden tidsbegrænsning.
            
         
               (8)
            
            
               Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         VEDTAGET DENNE FORORDNING:
   Artikel 1
   Præparatet tilhørende gruppen »enzymer«, som er opført i bilaget, tillades anvendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof på de i samme bilag fastsatte betingelser.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 15. juni 2010.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         José Manuel BARROSO
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.
   
      (2)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
   
      (3)  EUT L 233 af 9.9.2005, s. 3.
   
      (4)  EUT L 57 af 3.3.2005, s. 3.
   
      (5)  EUT L 235 af 30.8.2006, s. 3.
   
      BILAG
      
                  EF-nr.
               
               
                  Tilsætningsstof
               
               
                  Kemisk betegnelse, beskrivelse
               
               
                  Dyreart eller -kategori
               
               
                  Maksimumsalder
               
               
                  Minimumsindhold
               
               
                  Maksimumsindhold
               
               
                  Andre bestemmelser
               
               
                  Godkendelse gyldig til
               
            
                  Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder
               
            
                  
                     Enzymer
                  
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glucanase
                  EC 3.2.1.4
                  Alpha-amylase
                  EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-xylanase
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Præparat af:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-glucanase produceret af Aspergillus aculeatus
                              
                              (CBS 589.94),
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-glucanase produceret af Trichoderma longibrachiatum
                              
                              (CBS 592.94),
                           
                        
                               
                           
                           
                              alpha-amylase produceret af Bacillus amyloliquefaciens
                              
                              (DSM 9553) og
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-xylanase produceret af Trichoderma viride
                              
                              (NIBH FERM BP4842)
                              med en aktivitet på mindst:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 10 000 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 120 000 U (2)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 400 U (3)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 210 000 U (4)/g
                                       
                                    
                        
               
                  Æglæggende høner
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glucanase:
                  500 U
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringstemperatur, holdbarhed og pelleteringsstabilitet.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Anbefalet dosis pr. kg fuldfoder:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glucanase: 500-1 500 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glucanase: 6 000-18 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alpha-amylase: 20-60 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-xylanase: 10 500-31 500 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Anvendes i foderblandinger med højt indhold af andre polysaccharider end stivelse (især beta-glucaner og arabinoxylaner), f.eks. med indhold af hvede på 30-50 %.
                           
                        
               
                  Uden tidsbegrænsning
               
            
                  endo-1,4-beta-glucanase:
                  6 000 U
               
            
                  alpha-amylase:
                  20 U
               
            
                  endo-1,4-beta-xylanase
                  10 500 U
               
            
         (1)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0056 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra byg-beta-glucan pr. minut ved pH 7,5 og 30 °C.
      
         (2)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0056 mikromol reducerende sukker (glucoseækvivalenter) fra carboxymethylcellulose pr. minut ved pH 4,8 og 50 °C.
      
         (3)  1 U er den mængde enzym, der hydrolyserer 1 mikromol glucosidbindinger fra et vanduopløseligt, tværbundet stivelsespolymersubstrat pr. minut ved pH 7,5 og 37 °C.
      
         (4)  1 U er den mængde enzym, der frigiver 0,0067 mikromol reducerende sukker (xyloseækvivalenter) fra birke-xylan pr. minut ved pH 5,3 og 50 °C.