CELEX: 52000PC0716
Language: nl
Date: 2000-11-08
Title: Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van de algemene beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Voedselautoriteit en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden

Avis juridique important

|

52000PC0716

Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van de algemene beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Voedselautoriteit en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden  /* COM/2000/0716 def. - COD 2000/0286 */  

Publicatieblad Nr. 096 E van 27/03/2001 blz. 0247 - 0268

Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot vaststelling van de algemene beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Voedselautoriteit en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden(ingediend door de Commissie)INHOUDSOPGAVETOELICHTINGVOORSTELHOOFDSTUK I - Toepassingsgebied en definitiesArtikel 1 - Doel en toepassingsgebied.Artikel 2 - Definitie van "levensmiddel"Artikel 3 - Overige definitiesHOOFDSTUK II - Algemene levensmiddelenwetgevingArtikel 4 - WerkingssfeerAfdeling 1 - Beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgevingArtikel 5 - Algemene doelstellingenArtikel 6 - GezondheidsbeschermingArtikel 7 - VoorzorgsbeginselArtikel 8 - Bescherming van consumentbelangenArtikel 9 - TraceerbaarheidArtikel 10 - VerantwoordelijkhedenArtikel 11 - AansprakelijkheidAfdeling 2 - Vereisten inzake voedselveiligheid.Artikel 12 - Veiligheidsvereisten voor levensmiddelen.Artikel 13 - Veiligheidsvereisten voor diervoedersArtikel 14 - Verantwoordelijkheden voor de voedselveiligheid: levensmiddelenbedrijvenArtikel 15 - Verantwoordelijkheden voor de voedselveiligheid: diervoederbedrijvenAfdeling 3 - Beginselen van de handel in levensmiddelenArtikel 16 - In de Gemeenschap ingevoerde levensmiddelenArtikel 17 - Uit de Gemeenschap uitgevoerde levensmiddelenArtikel 18 - Internationale normen voor levensmiddelenAfdeling 4 - Beginselen van doorzichtigheidArtikel 19 - Raadpleging van het publiekArtikel 20 - Informatie van het publiekHOOFDSTUK III - Europese VoedselautoriteitAfdeling 1 - Taakstelling en werkzaamhedenArtikel 21- Taakstelling van de AutoriteitArtikel 22 - Werkzaamheden van de AutoriteitAfdeling 2 - OrganisatieArtikel 23 - Organen van de AutoriteitArtikel 24 - Raad van bestuurArtikel 25 - Uitvoerend directeurArtikel 26 - AdviesforumArtikel 27- Wetenschappelijk comité en wetenschappelijke panelsAfdeling 3 - FunctionerenArtikel 28 - Wetenschappelijke adviezen.Artikel 29 - Tegenstrijdige wetenschappelijke adviezenArtikel 30 - Wetenschappelijke en technische bijstand.Artikel 31 - Wetenschappelijke studiesArtikel 32 - GegevensverzamelingArtikel 33 - Opsporen van opduikende risico'sArtikel 34 - Systeem voor snelle waarschuwingen.Artikel 35 - Netwerken van organisaties, werkzaam op de tot de taakstelling van de Autoriteit behorende gebiedenAfdeling 4 - Onafhankelijkheid, doorzichtigheid en communicatie.Artikel 36 - OnafhankelijkheidArtikel 37 - DoorzichtigheidArtikel 38 - GeheimhoudinArtikel 39 - CommunicatieArtikel 40 - Toegang tot documentenArtikel 41 - Consumenten en andere belanghebbende partijenAfdeling 5 - Financiële bepalingenArtikel 42 - Vaststelling van de begroting van de AutoriteitArtikel 43 - Uitvoering van de begroting van de Autoriteit.Artikel 44 - Door de Autoriteit ontvangen vergoedingenAfdeling 6 - Algemene bepalingenArtikel 45 - Rechtspersoonlijkheid en voorrechten.Artikel 46 - AansprakelijkheidArtikel 47 - PersoneelArtikel 48 - Deelname van derde landenHOOFDSTUK IV - Systeem voor snelle waarschuwingen, crisismanagement en noodsituatiesAfdeling 1 - Systeem voor snelle waarschuwingenArtikel 49 - Systeem voor snelle waarschuwingenArtikel 50 - UitvoeringsmaatregelenArtikel 51 - Geheimhoudingsregels voor het systeem voor snelle waarschuwingen .Afdeling 2 - CrisismanagementArtikel 52 - Algemeen plan voor crisismanagementArtikel 53 - CrisiseenheidArtikel 54 - Taken van de crisiseenheidAfdeling 3 - NoodsituatiesArtikel 55 - Noodmaatregelen betreffende uit de Gemeenschap afkomstige of uit een derdeland ingevoerde levensmiddelenArtikel 56 - Andere maatregelenHOOFDSTUK V - Procedures en slotbepalingenAfdeling 1 - Comité- en bemiddelingsprocedureArtikel 57 - ComitéArtikel 58 - Taken van het ComitéArtikel 59 - BemiddelingsprocedureAfdeling 2 - SlotbepalingenArtikel 60 - EvaluatieArtikel 61 - Verwijzingen naar de Europese Voedselautoriteit en het Comité voor voedselveiligheid en diergezondheidArtikel 62 - Bevoegdheden van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordelingArtikel 63 - VestigingsplaatsArtikel 64 - Verhouding van deze verordening tot bestaande levensmiddelenwetgevingArtikel 65 - Aanvang van de werkzaamheden van de AutoriteitArtikel 66 - InwerkingtredingFINANCIEEL MEMORANDUMEFFECTBEOORDELINGSFORMULIERTOELICHTINGAlgemene inleidingHet Witboek over voedselveiligheid [1] schetst de strategische doelstellingen, de prioriteiten en het werkprogramma van de Commissie inzake voedselveiligheid in het bijzonder en levensmiddelenwetgeving in het algemeen. Het Witboek behandelt uitvoerig het engagement van de Commissie voor een alomvattende, geïntegreerde aanpak tot regeling van de voedselvoorzieningsketen. Met name stelt het Witboek de oprichting voor van een Europese Voedselautoriteit en de vaststelling van een reeks algemene definities, beginselen en maatstaven voor het garanderen van een hoog niveau van bescherming en een doeltreffend functioneren van de interne levensmiddelenmarkt.[1] COM(1999) 719 def. van 12 januari 2000.Dit voorstel voor een Europese verordening beantwoordt aan dit engagement. Het definieert de algemene beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgeving, stelt de procedures vast inzake voedselveiligheid en zet een systeem op voor snelle waarschuwingen over levensmiddelen en diervoeders. Het richt de Europese Voedselautoriteit op en bepaalt de werkingssfeer, taken en verantwoordelijkheden ervan.In de loop van de afgelopen veertig jaar is de Europese levensmiddelenwetgeving geëvolueerd waarbij een combinatie van wetenschappelijke, maatschappelijke, politieke en economische factoren heeft meegespeeld. Gedurende deze tijdsspanne hebben er voor de levensmiddelenwetgeving verschillende beleidsdoelstellingen bestaan, zoals de harmonisering van de nationale regelgeving als basis voor de interne markt en gemeenschappelijke maatregelen in het kader van het gemeenschappelijke landbouwbeleid. Hoewel dit niet steeds is geëxpliciteerd, waren al deze doelstellingen toch innig verbonden met het vaststellen en handhaven van een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid, de veiligheid en de consumentenbelangen.Deze uiteenlopende doelstellingen hebben in de aanpak van de levensmiddelenwetgeving tot afwijkingen, ongerijmdheden en zelfs leemten geleid. Met deze verordening wordt derhalve onder meer beoogd gemeenschappelijke definities vast te stellen, waaronder ook een definitie van het begrip "levensmiddel", en voorts de overkoepelende basisbeginselen en legitieme doelstellingen van de levensmiddelenwetgeving te bepalen voor het garanderen van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid en een doeltreffend functioneren van de interne markt.In tegenstelling tot de nog relatief recente ontwikkeling van de communautaire levensmiddelenwetgeving, heeft de nationale levensmiddelenwetgeving een veel langere geschiedenis. De definities van het begrip "levensmiddel" en de algemene beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgeving zijn daarom diep verankerd in de legislatieve traditie van sommige lidstaten. Al gelijken deze nationale maatregelen qua concept en beginsel op elkaar, er zijn qua aanpak en op detailgebied toch verschillen, hetgeen een ontwrichting van de interne markt tot gevolg kan hebben. Deze verordening heeft tot doel de bestaande nationale normen in een Europese context te plaatsen en op communautair niveau tot harmonisering te komen.Eén oogmerk van dit voorstel is niet alleen de nationale normen te harmoniseren, maar ook de Europese levensmiddelenwetgeving van morgen te voorzien van een fundamenteel kader van beginselen en definities. Wanneer in de toekomst bestaande maatregelen herzien of op nieuwe beleidsterreinen voorstellen geformuleerd moeten worden, zal deze verordening daarvoor de fundamentele beginselen, definities en oriëntatie bieden. Hoewel in deze verordening enkele specifieke normen worden voorgesteld, gaat het in de meeste gevallen om meer algemeen toepasbare vereisten die de basis zullen vormen voor meer specifieke bepalingen.Zoals andere handelszones wordt de Europese Gemeenschap geconfronteerd met een aantal verontreinigingsproblemen in de voedselvoorziening en andere noodsituaties op het gebied van voedselveiligheid, soms ten gevolge van verontreiniging in diervoeders. In deze verordening zijn beginselen en in sommige gevallen verantwoordelijkheden en verplichtingen voor bedrijven vastgesteld om de oorzaken van problemen met de voedselveiligheid in het algemeen aan te pakken, inclusief normen voor levensmiddelenbedrijven op het niveau van de primaire productie, en, voor zover dit voor de voedselveiligheid relevant is, voor diervoederbedrijven.Het Witboek stelt de noodzaak vast om het vertrouwensprobleem van de consument en de handelspartners met betrekking tot de Europese voedselvoorziening aan te pakken. Het vertrouwen van de consument en de handelspartners met betrekking tot de reglementering en het toezicht op de veiligheid van de voedselvoorziening heeft een lelijke deuk gekregen: dit geldt zowel ten aanzien van de overheid, de fundamenten van de Europese levensmiddelenwetgeving, als de Europese instellingen zelf. Dit heeft geleid tot een significante herinschatting van de op communautair niveau bestaande organisatorische voorzieningen.De behoefte aan snelle, betrouwbare en gefundeerde wetenschappelijke adviezen op een gebied dat steeds meer vernieuwend en technologisch is, weegt zwaar op het Europese systeem van wetenschappelijke adviescomités. Steeds vaker is ten behoeve van de Europese bevolking voor de communautaire wetgeving een wetenschappelijke evaluatie vereist. Momenteel geschiedt dit met behulp van de wetenschappelijke comités, overeenkomstig Besluit 97/579/EG [2] van de Commissie houdende de instelling van wetenschappelijke comités op het gebied van de gezondheid van de consument en de voedselveiligheid, en Besluit 97/404/EG [3] houdende de oprichting van een wetenschappelijke stuurgroep. Door deze toenemende behoefte zijn de systemen onvermijdelijk onder grote druk komen te staan, dit geldt zowel voor het vermogen van de comités om een veiligheidsevaluatie van wetenschappelijke dossiers door te voeren, als voor de evaluatie van volksgezondheidsaspecten in het algemeen.[2] PB L 237 van 28.8.1997.[3] PB L 169 van 27.6.1997.Dit voorstel behelst de organisatorische wijzigingen die nodig zijn voor het verstrekken van wetenschappelijke adviezen en voor de grotere samenwerking met de lidstaten die met het oog op een optimaal gebruik van de bestaande deskundigheid gestimuleerd dient te worden. Het Witboek over voedselveiligheid stelt de oprichting voor van een Europese Voedselautoriteit, in het bijzonder om direct of indirect met de voedselveiligheid samenhangende wetenschappelijke aspecten te beschouwen en daarover openbare mededelingen te doen. Een openbare en interinstitutionele raadpleging over het Witboek heeft uitgewezen dat de oprichting van een Europese Voedselautoriteit met wetenschappelijke en technische bevoegdheden algemeen als het meest effectieve mechanisme wordt beschouwd om deze toenemende behoeften het hoofd te bieden en het vertrouwen van de burger te herwinnen. Dit voorstel voor een verordening is een uitvloeisel van het engagement van het Witboek, het legt een concrete basis voor de werking van de Autoriteit en stelt haar opdracht, taken, organisatorische structuur en werkingssfeer concreet vast.In het voorstel wordt de aandacht ook gericht op de meest logische en doeltreffende voorzieningen voor het verzamelen en analyseren van wetenschappelijke en andere gegevens, voor het opsporen van opduikende gezondheidsrisico's en de rol van de Voedselautoriteit in een voedselcrisissituatie. Het zet ter aanvulling en verbetering van de bestaande voorzieningen een systeem op voor snelle waarschuwingen over levensmiddelen en diervoeders.Het stroomlijnt de procedures en verantwoordelijkheden wanneer zich in de Europese voedselvoorziening een ernstig gezondheidsrisico voordoet, om het even of het product uit de Gemeenschap of uit een derde land afkomstig is.Het volgende hoofdstuk heeft betrekking op de hoofdstukken I en II van de verordening.HOOFDSTUK 11.1 Globale doelstellingen van de algemene levensmiddelenwetgevingDit voorstel beoogt onder meer een gemeenschappelijke, alomvattende grondslag voor de levensmiddelenwetgeving te verschaffen. Het omschrijft de gemeenschappelijke beginselen die aan de basis liggen van de levensmiddelenwetgeving, het definieert gemeenschappelijke termen en stelt een algemeen kader voor de levensmiddelenwetgeving vast.Dit impliceert de volgende voornaamste bepalingen:De levensmiddelenwetgeving moet instaan voor een hoog niveau van gezondheidsbescherming;Een doeltreffend functioneren van de interne markt met veilige levensmiddelen en diervoeders moet worden gewaarborgd;Duidelijke definities om de consistentie en de rechtszekerheid te vergroten met inbegrip van een definitie van het begrip "levensmiddel";De levensmiddelenwetgeving moet stoelen op kwalitatief hoogstaand, transparant en onafhankelijk wetenschappelijk advies overeenkomstig de drie nauw met elkaar verbonden componenten van risicoanalyse: risicobeoordeling, risicomanagement en risicocommunicatie;Toepassing van het voorzorgsbeginsel: voorlopige maatregelen treffen bij vaststelling van een onaanvaardbaar niveau van gezondheidsrisico; voor een alomvattende evaluatie van het gezondheidsrisico zijn echter verdere wetenschappelijke gegevens vereist;De consument mag niet worden misleid en moet toegang hebben tot correcte informatie;Traceerbaarheid van levensmiddelen, diervoeder, ingrediënten en voedselproducerende dieren;De hoofdverantwoordelijkheid voor veilige levensmiddelen en diervoeders ligt bij de bedrijven;De lidstaten zijn verantwoordelijk voor de toepassing van de levensmiddelenwetgeving;Verplichting om erop toe te zien dat alleen veilige levensmiddelen en diervoeders op de markt komen;Erkenning van de internationale verplichtingen van de Gemeenschap met name met betrekking tot de handel;Transparante ontwikkeling van de levensmiddelenwetgeving en toegang tot informatie hierover;De diervoederbedrijven zijn verantwoordelijk indien hun producten of activiteiten een negatieve uitwerking kunnen hebben op de voedselveiligheid.1.2 Definitie van het begrip "levensmiddel" en overige definitiesHoewel de levensmiddelenwetgeving op communautair niveau sterk is ontwikkeld, is er geen definitie van het begrip 'levensmiddel'. Zowel in het Groenboek inzake levensmiddelenrecht [4] als in het Witboek over voedselveiligheid wordt met het oog op een grotere duidelijkheid en rechtszekerheid voorgesteld dat de term moet worden gedefinieerd en in toekomstige voorstellen voor levensmiddelenwetgeving ook gebruikt. Hoewel de term op Europees niveau nooit is gedefinieerd, worden over het algemeen onder "levensmiddel" verstaan "stoffen, ingrediënten, grondstoffen, additieven en voedingsstoffen die worden opgenomen via het spijsverteringskanaal, met inbegrip van dranken, maar uitgezonderd medicijnen, cosmetica en tabak". Wel inbegrepen zijn residuen ten gevolge van de productie en verwerking van levensmiddelen zoals residuen van diergeneesmiddelen en bestrijdingsmiddelen. Dieren die levend worden gegeten (zoals oesters), worden gewoonlijk als levensmiddel beschouwd, maar levende dieren die voor consumptie eerst geslacht dienen te worden niet, tenzij ze eerst geslacht zijn.[4] Groenboek inzake levensmiddelenrecht, april 1997.De meeste lidstaten kennen een definitie van het begrip "voeding" of "levensmiddel" en op internationaal niveau bestaat er een definitie in de Codex Alimentarius.De voorgestelde definitie weerspiegelt de algemene interpretatie van het begrip "levensmiddel" in de communautaire regelgeving, baseert zich op de definitie in de Codex Alimentarius en houdt rekening met ingeburgerde definities in de wetgeving van de lidstaten.De voorgestelde definitie omvat elke stof die bedoeld is voor consumptie, of waarvan 'redelijkerwijs verwacht' kan worden dat zij door mensen wordt genuttigd. De uitdrukking 'redelijkerwijs verwacht' is gebruikt om te garanderen dat een stof (zoals palmolie), waarvan redelijkerwijze kan worden verwacht dat zij in de voedselvoorzieningsketen terechtkomt, maar die ook voor verschillende industriesectoren bestemd kan zijn, toch met dezelfde zorg wordt behandeld als een levensmiddel, zolang niet vaststaat dat zij niet voor consumptie is bestemd.Naast grondstoffen en ingrediënten behelst de definitie ook alle water dat voor menselijke consumptie is bestemd. Dit geldt onverminderd de normen en voorschriften voor water zoals vastgesteld in Richtlijn 80/779/EEG [5] en Richtlijn 98/83/EG [6] betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water.[5] PB L 229 van 30.8.1980, blz. 11.[6] PB L 330 van 5.12.1998, blz. 32.Toch bestrijkt de term 'levensmiddelenwetgeving' in dit voorstel een breder spectrum van bepalingen dan hetgeen uitsluitend levensmiddelen betreft. De term omvat alle maatregelen betreffende materialen en stoffen die met levensmiddelen in aanraking komen, praktijken op het landbouwbedrijf, alsook diervoeder bestemd voor voedselproducerende dieren, voor zover er direct of indirect een impact op de voedselveiligheid kan zijn.De definities voor de term "levensmiddel" en andere begrippen in dit voorstel beogen in het licht van de toekomstige Europese levensmiddelenwetgeving rechtszekerheid te scheppen en voor deze begrippen op communautair niveau inzicht tot stand te brengen.1.3 Algemene doelstellingen van de levensmiddelenwetgevingDit voorstel legt de algemene beginselen van de levensmiddelenwetgeving vast. Het bevestigt het recht van de consument op veilig voedsel en op een correcte en eerlijke informatie die hem in staat stelt een voedselkeuze te maken. Het vormt een aanvulling op de voorschriften van het Verdrag inzake levensmiddelen en op de verantwoordelijkheden van de Gemeenschap om bij de vaststelling en uitvoering van haar beleid en activiteiten een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid te verzekeren.De voornaamste doelstellingen van de levensmiddelenwetgeving in dit voorstel zijn het verzekeren van een doeltreffend functioneren van de interne markt en in dit verband het handhaven van een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid, de veiligheid en de consumentenbelangen. De levensmiddelenwetgeving is gebaseerd op een geïntegreerde aanpak, van het bedrijf tot de eindverbruiker, met inbegrip van maatregelen die voor het landbouwbedrijf gelden. Daarnaast zijn voorschriften voor diervoederbedrijven vastgesteld, voor zover die direct of indirect voor de voedselveiligheid van belang zijn. Het "van boer tot bord"-beginsel lag reeds aan de basis van het voorstel van de Commissie tot herziening van de communautaire hygiëneregelgeving. Ook op andere gebieden zal dit beginsel in de toekomst algemeen gelden.De levensmiddelenwetgeving staat ook achter de algemene doelstellingen van de bescherming van de gezondheid en het leven van dieren of planten en de milieubescherming, voor zover dit met de aard van de maatregel verenigbaar is.De levensmiddelenwetgeving zorgt zowel op nationaal als op communautair niveau niet alleen voor een bescherming van de gezondheid, maar zij stelt ook andere consumentenbelangen veilig, met betrekking tot het voorkomen van bedrieglijke praktijken, inclusief fraude met levensmiddelen, en garandeert dat de consumenten beschikken over accurate informatie. Dit voorstel verruimt de specifieke communautaire bepalingen inzake etikettering en reclame door als algemeen principe voorop te stellen dat de consument niet mag worden misleid.1.4 Wetenschappelijke grondslag van de levensmiddelenwetgeving en de beginselen van risicoanalyseDit voorstel stelt de beginselen vast van risicoanalyse in de context van de levensmiddelenwetgeving en zet de structuren en mechanismen op voor de wetenschappelijke en technische evaluatie die over het algemeen door de Europese Voedselautoriteit zal worden uitgevoerd. Naargelang van de te nemen maatregel moeten de levensmiddelenwetgeving en in het bijzonder de maatregelen in verband met voedselveiligheid wetenschappelijk stevig gefundeerd zijn. De Europese Gemeenschap is een van de koplopers geweest bij de ontwikkeling van de beginselen voor risicoanalyse die daarna op internationaal niveau zijn geaccepteerd. Deze verordening stelt voor dat de drie met elkaar verbonden componenten van risicoanalyse: risicobeoordeling, risicomanagement en risicocommunicatie afhankelijk van de geplande maatregel de grondslag vormen voor de levensmiddelenwetgeving. Het is duidelijk dat niet alle levensmiddelenwetgeving sterk wetenschappelijk gefundeerd is, bv. wetgeving inzake informatie voor de consument of ter preventie van misleidende praktijken behoeft geen wetenschappelijke grondslag.Volgens dit voorstel moet de wetenschappelijke risicobeoordeling op een onafhankelijke, objectieve en transparante manier worden verricht op basis van de beste beschikbare wetenschappelijke methoden.Risicomanagement betekent het afwegen van beleidsalternatieven in het licht van de resultaten van de risicobeoordeling en zo nodig het uitkiezen van de gepaste actie om het risico te voorkomen, te beperken of uit te schakelen, met het oog op het handhaven van het in de Europese Gemeenschap als aangewezen geachte hoge niveau van bescherming van de gezondheid. In de fase van het risicomanagement moeten de beleidsverantwoordelijken rekening houden met een aantal gegevens naast de wetenschappelijke risicobeoordeling, met inbegrip van, bijvoorbeeld, de haalbaarheid van risicobeheersing, de meest doeltreffende acties voor risicoverkleining afhankelijk van waar in de voedselvoorzieningsketen het probleem zich voordoet, de vereiste praktische voorzieningen, de sociaal-economische gevolgen en de impact op het milieu. Daarom zijn de activiteiten van risicomanagement niet alleen gebaseerd op een wetenschappelijke risicobeoordeling, maar houden zij ook rekening met een hele reeks andere, voor het betrokken geval pertinente factoren.Risicocommunicatie is de derde component in het proces van de risicoanalyse. Men mag risicocommunicatie echter niet als een laatste fase beschouwen, aangezien zij in feite alle fasen omvat. Het gaat namelijk om een interactief proces waarbij informatie en gedachten over het risico worden uitgewisseld tussen de risico-evaluatoren, risicomanagers en andere belanghebbenden. Risicocommunicatie tussen de risico-evaluatoren en de risicomanagers is in het bijzonder tijdens het risicobeoordelingproces vereist, om te garanderen dat, bijvoorbeeld, de risicobeoordeling beantwoordt aan het probleem dat door de risicomanagers is vastgesteld. Ook na de risicobeoordeling moeten de motieven voor een maatregel van risicomanagement en de maatregel zelf aan alle belanghebbenden worden medegedeeld. In dit voorstel wordt de grondslag gelegd voor alle aspecten van risicoanalyse in aangelegenheden die direct en indirect voor de voedselveiligheid van belang zijn.1.5 VoorzorgsbeginselDit voorstel geeft het standpunt van de Commissie weer dat zij onlangs heeft uitgedrukt in de mededeling over het voorzorgsbeginsel, met betrekking tot de toepassing ervan in de levensmiddelenwetgeving [7]. Het voorzorgsbeginsel wordt erkend als een hulpmiddel voor risicomanagers wanneer maatregelen voor de bescherming van de gezondheid of het milieu getroffen dienen te worden, maar de wetenschappelijke informatie over het risico niet afdoend of op een of andere manier onvolledig is.[7] COM (2000) 1 def. Mededeling over het voorzorgsbeginsel.Het voorzorgsbeginsel is specifiek dan van belang wanneer de risicomanagers een gefundeerde reden tot bezorgdheid hebben over een onaanvaardbaar groot risico voor de gezondheid, maar de ondersteunende informatie en gegevens onvoldoende zijn om een alomvattende risicobeoordeling te verrichten. Indien dit specifieke geval zich voordoet, kunnen de beleidsverantwoordelijken of risicomanagers op het voorzorgsbeginsel gebaseerde maatregelen treffen of andere acties tot bescherming van de gezondheid ondernemen, en tegelijk streven naar meer volledige wetenschappelijke en andere gegevens. Deze maatregelen moeten beantwoorden aan de normale beginselen van non-discriminatie en proportionaliteit en dienen als voorlopig te worden beschouwd tot vollediger informatie over het risico vergaard en geanalyseerd kan worden. In dit voorstel wordt aangegeven hoe het voorzorgsbeginsel in de levensmiddelenwetgeving wordt toegepast. Dit is tevens in overeenstemming met de groeiende internationale aanvaarding van dit beginsel in de context van de voedselveiligheid.1.6 TraceerbaarheidDe recente voedselschandalen (BSE en de dioxinecrisis) hebben aangetoond dat de identificatie van de oorsprong van diervoeders en levensmiddelen, inclusief hun ingrediënten en voedingsbronnen, van het allergrootste belang is voor de bescherming van de consument. Traceerbaarheid vergemakkelijkt met name het uit de handel nemen van levensmiddelen en maakt het mogelijk de consument gerichte en accurate informatie te verstrekken over de betrokken producten. In recente voorstellen van de Commissie voor een herziening van de hygiëneregelgeving zijn de algemene vereisten inzake hygiëneproblemen vervat. In dit voorstel wordt dit nog verruimd. Deze verordening maakt ook een vrijstelling mogelijk van de verplichtingen inzake traceerbaarheid in die sectoren waar traceerbaarheid onuitvoerbaar is, en voorziet anderzijds in meer specifieke vereisten waar nodig.Dit voorstel verplicht alle diervoeder- en levensmiddelenbedrijven te beschikken over een systeem om de oorsprong van aan hun bedrijven geleverde levensmiddelen, diervoeders, voedselproducerende dieren en ook de ontvangers van deze producten te identificeren. Deze gegevens moeten op verzoek aan de bevoegde autoriteiten worden verstrekt. Evenzo wordt van de importeurs geëist dat zij voor hun producten de exporteur uit een derde land kunnen aangeven. Indien geen specifieke normen voor een verdergaande traceerbaarheid zijn gegeven, blijft deze maatregel beperkt, in die zin dat de bedrijven in staat moeten zijn in de voedselvoorzieningsketen ten minste één schakel 'boven' hen en één schakel 'onder' hen aan te geven.1.7 VerantwoordelijkhedenIn sommige onderdelen van de Europese levensmiddelenwetgeving, met name in de hygiënewetgeving, wordt de hoofdverantwoordelijkheid voor het doen naleven van de levensmiddelenwetgeving, en in het bijzonder van de normen voor de voedselveiligheid, bij de levensmiddelenbedrijven gelegd. Om dit beginsel aan te vullen en te steunen moeten er door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten adequate en doeltreffende controles worden uitgevoerd. Op andere terreinen van de levensmiddelenwetgeving is dit beginsel niet zo algemeen van toepassing. In dit voorstel wordt de toepassing van dit beginsel tot de volledige levensmiddelenwetgeving uitgebreid en een algemene herziening van de levensmiddelenwetgeving ingezet. Hiermee wil men nagaan of dit beginsel wordt toegepast, en of er bepalingen in de communautaire wetgeving zijn die zonder noodzaak de verantwoordelijkheid van de diervoeder- of levensmiddelenbedrijven hebben weggenomen door voor te schrijven hoe een bepaalde doelstelling moet worden bereikt, in plaats van alleen de doelstelling te bepalen.1.8 Veiligheidsvereisten voor levensmiddelen en diervoedersDit voorstel streeft naar een definitie van een vereiste voor voedselveiligheid. Een van de leemten die in de Europese levensmiddelenwetgeving zijn vastgesteld, is het ontbreken van een algemeen beginsel dat alleen veilig voedsel op de markt mag komen. Dit beginsel bestaat wel in de levensmiddelenwetgeving van verscheidene lidstaten. Met dit voorstel wordt beoogd deze leemte op te vullen door een voedselveiligheidsvereiste vast te stellen op basis van twee elementen: levensmiddelen mogen niet mogelijk schadelijk zijn voor de gezondheid of ongeschikt zijn voor menselijke consumptie, of in die mate verontreinigd zijn dat de menselijke consumptie ervan overeenkomstig het bedoelde verbruik redelijkerwijs niet kan worden verwacht.Een van deze elementen volstaat om voedsel als onveilig te bestempelen. Op internationaal niveau staan deze principes in de Codex Alimentarius en in de bepalingen van een aantal lidstaten.Het begrip "mogelijk schadelijk voor de gezondheid" wordt in dit voorstel nader bepaald, aangezien het voor ruime interpretatie vatbaar is. Om vast te stellen of een levensmiddel "mogelijk schadelijk" is "voor de gezondheid", moet worden nagegaan of het waarschijnlijk of naar redelijke verwachting zal worden geconsumeerd, en hoe het verwerkt of behandeld zal worden. Zo kunnen rauwe levensmiddelen, die pas na koken of andere bewerkingen mogen worden geconsumeerd, en die overeenkomstig goede hygiënepraktijken zijn geproduceerd, toch nog kleine hoeveelheden schadelijke bacteriën bevatten die bij normale verwerking, inclusief nieuwe procédés, bestraling of koken, vernietigd worden. Daarentegen zou dezelfde hoeveelheid bacteriën in een levensmiddel dat rauw wordt geconsumeerd, niet aanvaardbaar zijn. Het feit dat verwerking bepaalde soorten risico's uitsluit, ontslaat een bedrijf nochtans niet van de verantwoordelijkheid om langs heel de voedselvoorzieningsketen de voedselveiligheid te garanderen en ervoor te zorgen dat zijn procédés in overeenstemming zijn met goedepraktijkbeginselen en, waar deze bestaan, met de vereisten van specifieke bepalingen. Het vereiste heeft betrekking op acute gevolgen, maar kan ook worden toegepast op langetermijngevolgen, wanneer de blootstelling pas in de toekomst een schadelijk effect heeft, zoals in het geval van prionen of micro-organismen met een lange incubatietijd. In de context van het begrip "mogelijk schadelijk voor de gezondheid" moet ook met de cumulatieve effecten op de gezondheid van de consument rekening worden gehouden.Bepaalde levensmiddelen worden ten behoeve van bijzonder gevoelige consumenten op de markt gebracht. Bij de bepaling of een levensmiddel onveilig is, moet bijgevolg ook rekening worden gehouden met het begrip "mogelijk schadelijk voor de gezondheid" voor dit type consumenten. De consument heeft het recht het soort en de hoeveelheid levensmiddelen te kiezen die hij wenst te verbruiken, alsook in vrijheid zijn persoonlijk dieet te bepalen. Indien hetzij op het etiket of op een andere manier informatie wordt verstrekt, of de informatie algemeen toegankelijk is, en de consument bij de keuze van zijn dieet toch deze informatie negeert of bijvoorbeeld abnormaal veel consumeert en daardoor uiteindelijk zijn gezondheid in gevaar brengt, kunnen de betrokken levensmiddelen overeenkomstig deze verordening niet als onveilig worden beschouwd, indien de overige vereisten van de levensmiddelenwetgeving worden nageleefd.In deze verordening wordt voor menselijke consumptie ongeschikt of verontreinigd voedsel met onveilig voedsel gelijkgesteld. Bedorven levensmiddelen bijvoorbeeld zijn wellicht niet noodzakelijkerwijs schadelijk voor de gezondheid, maar komen niet voor menselijke consumptie in aanmerking en gelden als mogelijk schadelijk. In dit verband is het waarschijnlijk nagenoeg onmogelijk schade of waarschijnlijke schade voor de gezondheid vast te stellen. Dit specifieke aspect wordt daarom in deze verordening bij het begrip "veiligheid" ondergebracht.Evenzo kunnen levensmiddelen die bijvoorbeeld met organen van insecten zijn verontreinigd, of met dierharen vervuild rundvlees wellicht per se niet schadelijk zijn voor de gezondheid. Toch kan redelijkerwijs niet worden verwacht dat dit soort levensmiddelen voor menselijke consumptie wordt gebruikt. Het is ook niet nodig dat bewezen wordt dat deze levensmiddelen mogelijk schadelijk zijn voor de gezondheid om als onveilig te worden verklaard.Indien een levensmiddelenbedrijf garandeert dat zijn levensmiddelen overeenkomstig de specifieke bepalingen voor de betrokken levensmiddelen worden aangemaakt, wordt aangenomen dat het bedrijf aan zijn verplichtingen in het kader van de voedselveiligheidsnormen heeft voldaan. Een levensmiddel dat overeenkomstig de specifieke bepalingen voor het betrokken levensmiddel is aangemaakt, maar door de bevoegde autoriteiten toch als onveilig wordt beschouwd, kan niettemin door de bevoegde autoriteiten uit de handel worden genomen of aan andere restrictieve maatregelen worden onderworpen.Met het oog op een versterken van de hoofdverantwoordelijkheid van de bedrijven in de levensmiddelensector, bevat deze verordening een algemene verplichting voor alle levensmiddelenbedrijven om binnen hun respectieve werkingssfeer te garanderen dat de levensmiddelen die op de markt komen aan de veiligheidsnormen voldoen. Dit voorstel stelt voor de levensmiddelenbedrijven tevens als algemene verplichting vast om de bevoegde autoriteiten te informeren over verdachte levensmiddelen en hen met alle mogelijke middelen bij te staan om de gezondheid van de consument veilig te stellen. Waar een ernstig risico voor de volksgezondheid wordt vastgesteld, moeten de bevoegde autoriteiten de Europese Voedselautoriteit via het systeem voor snelle waarschuwingen informeren.Het voorstel eist van de levensmiddelenbedrijven dat zij levensmiddelen uit de handel nemen, indien andere maatregelen voor de bescherming van de consument niet volstaan, en dat zij de consument over de aanleiding van deze maatregel informeren.De recente ervaringen hebben duidelijk geleerd dat diervoeder een fundamentele oorzaak is van problemen met de voedselveiligheid. Deze verordening streeft ernaar dat de voedselveiligheid op alle eventueel relevante niveaus wordt veiliggesteld. Daarom is het de taak van de diervoederbedrijven erop toe te zien dat hun diervoeders geen aanleiding tot een probleem met de voedselveiligheid kunnen geven en moeten zij garanderen dat hun werkzaamheden zodanig worden verricht dat de voedselveiligheid niet in het gedrang komt. De verordening stelt als vereiste vast dat uitsluitend veilig diervoeder op de markt mag worden gebracht en eist daarmee samenhangend tevens dat levensmiddelen op basis van met deze diervoeders gevoede dieren veilig zijn. Het behoort ook tot de verantwoordelijkheid van de diervoederbedrijven producten uit de handel te nemen en de bevoegde autoriteiten daarvan in kennis te stellen, zodra blijkt dat een diervoeder de voedselveiligheid in gevaar brengt.1.9 Internationale verplichtingen en handel in levensmiddelenHet voorstel erkent het engagement van de Gemeenschap tegenover haar internationale verplichtingen met name in verband met de overeenkomsten in het kader van de Wereldhandelsorganisatie over sanitaire en fytosanitaire maatregelen en technische handelsbelemmeringen. Het voorstel onderstreept het engagement van de Europese Gemeenschap voor de ontwikkeling van internationale technische normen voor levensmiddelen.Er wordt voorgesteld dat de Gemeenschap bijdraagt tot de ontwikkeling van internationale normen en daarmee bij de goedkeuring van levensmiddelenwetgeving ook rekening houdt. De teksten van de Codex Alimentarius en het Internationaal Bureau voor besmettelijke veeziekten (OIE) zijn erg belangrijk geworden door de overeenkomsten in het kader van de Wereldgezondheidsorganisatie inzake levensmiddelenwetgeving.Krachtens de overeenkomst over sanitaire en fytosanitaire maatregelen voldoet wie deze normen naleeft aan de verplichtingen van de overeenkomst. De leden hebben het recht een hoger niveau van bescherming van de gezondheid te eisen, en zij kunnen op risicobeoordeling gebaseerde maatregelen treffen. De overeenkomst over technische handelsbelemmeringen erkent eveneens de behoefte aan internationale normen waarop de lidstaten hun regelgeving kunnen baseren, tenzij het gebruik van zo'n norm niet doeltreffend of geschikt zou zijn voor het bereiken van hun legitieme doelstellingen. Dit voorstel erkent de verplichting van de Gemeenschap om internationale normen krachtens deze beide overeenkomsten na te leven, daarnaast staan echter de verdragseis van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid en de andere doelstellingen van de levensmiddelenwetgeving van dit voorstel. Met internationale normen zal slechts rekening worden gehouden waar het hoge niveau van bescherming van de gezondheid of de andere doelstellingen van de levensmiddelenwetgeving niet in het gedrang komen.De landbouw- en voedingssector in de Europese Gemeenschap vervult als actieve producent, exporteur en importeur van levensmiddelen een hoofdrol op de wereldmarkt. Het is daarom voor de Gemeenschap van vitaal belang dat de strenge normen van de communautaire levensmiddelenwetgeving internationaal algemeen worden aanvaard en dat de consument zowel binnen de Gemeenschap als in derde landen bescherming geniet. Voedselveiligheid draagt bij aan het concurrentievermogen van de Europese levensmiddelenindustrie door te bouwen aan een vertrouwensrelatie met de consument en de handelspartners. De Gemeenschap zal tevens rekening houden met normen die overeenkomstig de regelgeving van de internationale beleidsorganen op het punt staan om te worden goedgekeurd.De Europese Gemeenschap heeft zich sterk gemaakt voor de ontwikkeling van internationale handelsnormen en -maatstaven en zij engageert zich voor een vrije handel in veilige en gezonde levensmiddelen. Deze verordening stelt de algemene beginselen vast waarop de internationale levensmiddelenhandel gebaseerd moet zijn. Zij stelt voor de ontwikkeling van de levensmiddelenwetgeving als doelstelling voorop dat geen enkele internationale handelspartner op een willekeurige of onverantwoorde wijze gediscrimineerd mag worden en geen verkapte handelsbelemmeringen mogen worden opgeworpen. Zij wijst met nadruk op het engagement van de Gemeenschap voor het ontwikkelen van gelijkwaardigheid en andere handelsovereenkomsten in aangepaste omstandigheden.1.10 TransparantiebeginselDit voorstel stelt een kader op voor een grotere betrokkenheid van de belanghebbenden in alle stadia van de ontwikkeling van de levensmiddelenwetgeving en bepaalt de mechanismen die noodzakelijk zijn om het vertrouwen van de consument in de levensmiddelenwetgeving te vergroten.Dit vertrouwen is een noodzakelijk gevolg van een succesvol levensmiddelenbeleid en het is derhalve een hoofddoel van de communautaire acties inzake levensmiddelen. De transparantie van de wetgeving en een doeltreffende raadpleging van de publieke opinie zijn fundamenteel om dit vertrouwen te vergroten. In deze context is een betere communicatie over voedselveiligheid en de relevantie van potentiële risico's, met inbegrip van een volledige openheid over de wetenschappelijke adviezen die door de wetenschappelijke comités aan de Commissie worden verstrekt, essentieel.Het volgende hoofdstuk betreft hoofdstuk III van de verordening.HOOFDSTUK 22.1 De Europese Voedselautoriteit (EVA)Het Witboek over voedselveiligheid analyseert de wetenschappelijke elementen die de basis vormen voor het levensmiddelenbeleid en grondt daarop het voorstel voor een Europese Voedselautoriteit om de communautaire behoeften van het nieuwe millennium het hoofd te kunnen bieden. Het Witboek concludeert dat een Europese Voedselautoriteit (EVA) niet alleen tot een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van de consument op het gebied van de voedselveiligheid zou leiden, maar ook het vertrouwen van de consument in de veiligheid van de levensmiddelen zou herstellen en handhaven. Om het vertrouwen van de consument te winnen moet de Autoriteit echter op het hoogste niveau van wetenschappelijkheid, onafhankelijkheid en doorzichtigheid kunnen functioneren. De Europese Voedselautoriteit zal de algemene beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgeving gestalte geven en een sleutelrol vervullen voor een verbetering van de bescherming van de menselijke gezondheid en het herstel van het vertrouwen van de consument. Het Witboek betoogt dat de essentiële rol van de EVA erin bestaat de Gemeenschap van het vereiste onafhankelijke wetenschappelijke en technische advies te voorzien om zowel op Europees als internationaal niveau het beleid en de wetgeving op het gebied van voedselveiligheid, voeding, gezondheid van dieren en planten, en dierenwelzijn te kunnen onderbouwen.Het Witboek wijst erop dat de Autoriteit in kwestie de principiële scheiding tussen risicobeoordeling en risicomanagement en de bestaande politieke en wettelijke verantwoordelijkheden van de Commissie, het Europees Parlement en de Raad dient te respecteren.Naast haar voornaamste taak die erin bestaat de Gemeenschap te voorzien van onafhankelijke wetenschappelijke adviezen van het hoogste niveau, wordt voorgesteld dat de EVA bevoegd wordt voor het dagelijkse functioneren van het systeem voor snelle waarschuwingen, zowel over levensmiddelen als diervoeders, en dat zij bij het beheren van crisissituaties onder de verantwoordelijkheid van de Commissie een sleutelrol gaat vervullen. De EVA zal duidelijke en openbaar toegankelijke informatie bieden over alles wat binnen haar werkingssfeer valt - een essentiële voorwaarde voor het herstel van het vertrouwen van de consument. Het recht van de EVA om over gelijk welk onderwerp van deze aard op eigen initiatief een mededeling te doen, biedt een belangrijke aanvullende garantie dat de consumentenbelangen met betrekking tot de voedselveiligheid tijdens het besluitvormingsproces van de Gemeenschap niet over het hoofd worden gezien.De Commissie stelt ook voor dat de EVA wordt belast met de fundamentele opdracht van het vergaren en analyseren van gegevens met het oog op een nader bepalen van en toezicht op met voedselveiligheid verband houdende aangelegenheden in de Gemeenschap. Hoewel deze informatie van vitaal belang is voor de vroege herkenning van opduikende risico's, voor het in kaart brengen van leemten in de communautaire wetgeving en een alomvattende risicobeoordeling op vele terreinen, is momenteel een dergelijk mechanisme niet operationeel.Het Witboek erkent dat het thans bestaande wetenschappelijke adviessysteem te lijden heeft onder een capaciteitsprobleem, hetgeen tot grote vertragingen bij het verstrekken van de adviezen heeft geleid. Dit geldt zowel voor adviezen inzake het beheer van belangrijke aangelegenheden met betrekking tot de gezondheid van de consument als voor de communautaire erkenning van producten, stoffen en procédés. Het Witboek stelt de noodzaak vast om intern voor de nodige wetenschappelijke onderbouw te zorgen met het oog op de voorbereidende werkzaamheden die nu grotendeels door de wetenschappelijke comités worden verricht. De leden van die comités zouden dan hun aandacht meer specifiek kunnen richten op de belangrijkste problemen van de risicobeoordeling.Een vergaande integratie van de deskundigheid en hulpmiddelen in de lidstaten door middel van verscheidene netwerken is van groot belang voor de oprichting van een moderne structuur die in staat is de Gemeenschap tijdig wetenschappelijke en technische bijstand te bieden op de verschillende terreinen waar de EVA bevoegd is. Deze bijstand zal alle aspecten van de werkzaamheden van de Autoriteit bestrijken, met inbegrip van voorbereidende werkzaamheden voor de wetenschappelijke comités, het vergaren van informatie en opduikende risico's. Een essentieel facet van de EVA zal bestaan in de valorisering van hetgeen binnen het bestaande systeem door coördinatie en samenwerking tussen de lidstaten kan worden bereikt. Tot slot - en dit is fundamenteel voor het algehele welslagen van de EVA - erkent het Witboek dat het vertrouwen van de consument alleen dan kan worden herwonnen, indien de Autoriteit onafhankelijk en niet onder druk van buitenaf kan optreden en als zodanig ook door alle betrokkenen wordt aanvaard. Het statuut van de Autoriteit moet derhalve garanties bieden voor onafhankelijkheid, doorzichtigheid, representativiteit en verantwoordelijkheid.2.2 Taakstelling en werkzaamhedenDe EVA heeft een ruim mandaat nodig om een alomvattend zicht te krijgen op de voedselketen en een coherente wetenschappelijke basis te bieden voor het beleid en de wetgeving van de Gemeenschap op dit gebied. Naast voedselveiligheid en bepaalde aspecten van voeding bestrijkt het mandaat derhalve ook de gezondheid van planten en dieren en dierenwelzijn. De bevoegdheid van de EVA stekt zich uit tot alle aangelegenheden die in de context van voedselinname direct of indirect een impact op de gezondheid en de veiligheid van de consument hebben. Zij omvat daarom alle stadia vanaf de primaire productie van diervoeders en levensmiddelen, de verwerking, opslag en distributie aan de eindverbruiker.Het voorstel van de Commissie erkent dat de veiligheidsevaluatie van producten die van belang zijn voor diervoeders en levensmiddelen niet kan geschieden zonder ook rekening te houden met belangrijke niet met levensmiddelen verband houdende aspecten. Er moet een garantie bestaan dat de risicobeoordeling alomvattend is, tussen verwante industrietakken consistentie vertoont en het beginsel "one-door one-key" handhaaft voor de erkenning van industriële producten die onder het communautaire stelsel vallen. Indien de wetgeving voor de erkenning van een product of verwerkingswijze die rechtstreeks iets met de veiligheid van diervoeders en levensmiddelen te maken hebben, ook een evaluatie van het milieurisico en/of de veiligheid van de werknemers vereist (met name voor genetisch gemodificeerde planten en zaden, bestrijdingsmiddelen en levensmiddelenadditieven), zal de EVA derhalve garanderen dat hierop door één enkel wetenschappelijk comité of panel wordt toegezien. Met het oog op de wetenschappelijke samenhang en administratieve efficiëntie wordt voorgesteld dat de EVA ook wetenschappelijke adviezen gaat verstrekken over genetisch gemodificeerde organismen, ook al zijn die niet bestemd voor consumptie door mens of dier. Wat echter de wetgeving en het beleid van de Gemeenschap betreft inzake genetisch gemodificeerde organismen die niet voor consumptie door mens of dier zijn bestemd, zal de taak van de Autoriteit beperkt blijven tot het verstrekken van wetenschappelijke adviezen. Zo kan verwarring inzake de milieuverantwoordelijkheden in de Gemeenschap worden vermeden. Praktisch betekent dit dat de Autoriteit haar andere taken, zoals het vergaren van gegevens of het opsporen van opduikende risico's, met betrekking tot genetisch gemodificeerde organismen niet kan uitvoeren, tenzij het bij deze organismen levensmiddelen of diervoeders betreft. Wel behoudt de Commissie overeenkomstig punt n) van artikel 22 het recht om de Autoriteit om verdere wetenschappelijke steun te verzoeken in verband met alle genetisch gemodificeerde organismen.De EVA zal zich bezighouden met de op de gezondheid van de consument betrekking hebbende aspecten van water dat voor menselijke consumptie is bestemd.Het is ook van belang verwarring te vermijden tussen de rol van de Autoriteit en de taken van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling. Het voorstel stelt daarom duidelijk dat de werkingssfeer van de EVA geen inbreuk vormt op de bevoegdheden van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling.Er wordt op gewezen dat de reikwijdte van het systeem voor snelle waarschuwingen dat door de Autoriteit zal worden beheerd, en het crisismanagement beperkt blijven tot de veiligheid van levensmiddelen en diervoeders.Op voedingsgebied moet de EVA waarborgen dat voedingsadvies alleen binnen het kader van het algemene volksgezondheidsbeleid wordt gegeven. De EVA moet borg staan voor de continuïteit van de wetenschappelijke adviezen inzake de voedingseisen van dieetvoeding die overeenkomstig de communautaire wetgeving op de markt wordt gebracht (levensmiddelen voor zuigelingen, jonge kinderen en sportbeoefenaars), en inzake de snel aan belang winnende voedingsclaims en de voedingsaspecten van nieuwe voedingsmiddelen. Het is echter essentieel dat het advies over voeding en gezondheid door de Commissie en de lidstaten zorgvuldig wordt gecoördineerd zodat verwarrende of onvolledige boodschappen aan het publiek worden vermeden.2.3 OrganisatieDe voorgestelde organisatiestructuur zal de deelname vergemakkelijken van de vele verscheidene belanghebbenden van de EVA en zal borg staan voor onafhankelijkheid tegenover druk van buitenaf, voor doorzichtigheid en verantwoordelijkheid tegenover de democratische instellingen. Daarom wordt voorgesteld dat de raad van bestuur van de EVA bestaat uit vier door de Raad benoemde vertegenwoordigers, vier door de Commissie benoemde vertegenwoordigers, vier door het Europees Parlement benoemde vertegenwoordigers en vier door de Commissie aangewezen vertegenwoordigers van de consumenten en het bedrijfsleven. De Commissie is er ook van overtuigd dat de EVA bij het uitvoeren van haar taken als een orgaan van de Gemeenschap een optimaal gebruik van de deskundigheid en de hulpmiddelen van de lidstaten moet verzekeren, met eerbiediging van het beginsel dat risicobeoordeling en risicomanagement gescheiden dienen te blijven en overeenkomstig de algemene eis tot onafhankelijkheid. Met het oog op een doeltreffend functioneren van de verschillende netwerken voor het vergaren van informatie en van de ondersteunende mechanismen wordt daarom voorgesteld dat de EVA een adviesforum krijgt met vertegenwoordigers van vergelijkbare organen in de lidstaten. Het is duidelijk dat elke lidstaat voor zich zal moeten nagaan hoe de samenwerking met de EVA via dit adviesforum concreet gestalte moet krijgen. Niet alle lidstaten hebben immers een "levensmiddelenagentschap" opgericht en, zelfs waar dit het geval is, reikt de werkingssfeer ervan waarschijnlijk niet zover als de ruime taakomschrijving die voor de Autoriteit is voorgesteld.Het voorstel voorziet in een herschikking en een radicale herstructurering van de zes onafhankelijke wetenschappelijke comités die de Commissie momenteel adviseren inzake door de EVA te bestrijken aangelegenheden. Het betreft, naast de Wetenschappelijke Stuurgroep (SSC) en haar subgroep voor BSE en TSE, het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (SCF), het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding (SCAN), het Wetenschappelijk Comité voor planten (SCP), het Wetenschappelijk Comité voor veterinaire maatregelen in verband met de volksgezondheid (SCVPH) en het Wetenschappelijk Comité voor de gezondheid en het welzijn van dieren (SCAHAW). De herstructurering is noodzakelijk om het proces van wetenschappelijk adviseren te stroomlijnen conform de huidige basisprincipes van het beleid en de wetgeving in de Gemeenschap zoals die tot uiting komen in de "van boer tot bord"-aanpak voor de veiligheid van de voedselketen. De voorgestelde structuur omvat acht permanente onafhankelijke panels en een wetenschappelijk comité, die binnen hun respectieve bevoegdheid verantwoordelijk zijn voor het verstrekken van wetenschappelijke adviezen over alle onderwerpen die binnen de werkingssfeer van de Autoriteit vallen. Het is tevens de bedoeling een grotere wetenschappelijke coherentie te verzekeren in verwante gebieden als genetisch gemodificeerde producten, contaminanten in diervoeders en levensmiddelen, en microbiologische risico's. Daarnaast wordt beoogd toekomstige behoeften op het gebied van bijvoorbeeld voedingsclaims en nieuwe levensmiddelen te ondervangen. Het systeem is flexibel genoeg om kwesties die door de panels niet worden behandeld te bespreken. Bijvoorbeeld kunnen kwesties als problemen met natuurlijk mineraalwater, voedselbestraling en de gezondheid van planten door het wetenschappelijke comité worden aangepakt waarin de voorzitters van de permanente panels zitting hebben. Zo wordt een maximale flexibiliteit geboden en een optimaal gebruik van de beschikbare wetenschappelijke deskundigheid gewaarborgd.De hoge kwaliteit van de wetenschappelijke adviezen zal verzekerd blijven op basis van de door de Commissie in 1997 ingestelde procedures volgens welke individuele wetenschappers zich als lid van een comité of panel kunnen aanmelden. De directeur is verantwoordelijk voor de afwikkeling van de selectieprocedure en de doorzichtigheid daarvan, terwijl de uiteindelijke beslissing over het lidmaatschap door de raad van bestuur zal worden getroffen.In het Witboek is gewezen op het capaciteitsprobleem van de bestaande wetenschappelijke comités om het hoofd te bieden aan het steeds groeiend aantal en de grotere urgentie van de vragen. De EVA zal het secretariaat van het comité moeten waarnemen, en daarnaast over de nodige middelen moeten beschikken om te garanderen dat de leden van het comité administratief en wetenschappelijk voldoende gesteund worden zodat zij tijdens de beperkte tijd die zij hieraan spenderen, hun aandacht op de kernvragen van de risicobeoordeling kunnen richten. Dit impliceert het intern voorhanden zijn van een degelijke wetenschappelijke deskundigheid waardoor, samen met de ondersteuning van de lidstaten voor de voorbereidende werkzaamheden, het wetenschappelijk comité en de onafhankelijke panels in staat zullen worden gesteld hoofdzakelijk onder vakgenoten te werken. Zo kunnen de leden van het wetenschappelijk comité en van de panels grotendeels worden vrijgesteld van gedetailleerde en tijdrovende bezigheden als de voorbereiding en evaluatie van dossiers waardoor het huidige, overbelaste systeem wordt gekenmerkt.2.4 Wetenschappelijke adviezenMomenteel worden de wetenschappelijke comités krachtens communautaire wetgeving opgericht om advies aan de Commissie uit te brengen. Er wordt voorgesteld dat ook het Europees Parlement en de lidstaten of hun bevoegde organen het recht moeten hebben een verzoek tot wetenschappelijk advies bij de EVA in te dienen, met als belangrijke uitzondering die gevallen waarin de raadpleging van de EVA krachtens de communautaire wetgeving verplicht is. In dergelijke gevallen is alleen de Commissie overeenkomstig haar initiatiefrecht bevoegd om een adviesverzoek bij de EVA in te dienen. Het recht van de EVA om zelf onderzoeken in te stellen illustreert de onafhankelijkheid van de Autoriteit en is een belangrijke aanvullende waarborg dat de veiligheid van de consument in het beleid en de regelgeving van de Gemeenschap bovenaan op de agenda staat.De uitbreiding tot het Europees Parlement en de lidstaten of hun bevoegde organen van het recht om bij de EVA rechtstreeks een verzoek om wetenschappelijk advies in te dienen impliceert dat overbelasting, onnodig dubbel werk, verlies van samenhang en het verwaarlozen van prioritaire taken vermeden dienen te worden. Het is ook van belang dat het recht van de lidstaten om adviesaanvragen te doen niet leidt tot een reductie van de reeds beperkte nationale middelen waarvan op lange termijn het welslagen van de EVA zal afhangen.Dit alles betekent dat moet worden gezorgd voor duidelijke en transparante regels inzake de behandeling van vragen, met inbegrip van de aanvaardingscriteria van vragen voor de EVA, het behandelen van vragen uitgaande van verschillende bronnen en richtsnoeren inzake het indienen van dossiers met het oog op het opnemen van producten of verwerkingsmethoden op een positieve communautaire lijst. Er wordt voorgesteld dat de Commissie na overleg met de EVA een voorstel doet om deze modaliteiten te bepalen.2.5 Conflicten tussen wetenschappelijke adviezenConflicten tussen wetenschappelijke adviezen van de wetenschappelijke comités van de Commissie en andere communautaire organen kunnen het risicomanagement en de risicocommunicatie bemoeilijken, vooral waar het onderwerpen betreft die bij het publiek of onze handelspartners gevoelig liggen.De Commissie is niet van mening dat het doenbaar of passend zou zijn om de EVA de bevoegdheid te verlenen in gevallen van conflicten tussen wetenschappelijke adviezen op een voor de betrokkenen bindende wijze op te treden als de definitieve wetenschappelijke scheidsrechter. Toch voorziet de ontwerp-verordening in een belangrijke rol van de EVA bij het voorkomen van conflicten, door de betrokkenen bij elkaar te brengen en de oorsprong van het meningsverschil in onderling overleg te bepalen. Ook wanneer de EVA het conflict niet kan oplossen, biedt deze procedure de Commissie toch een duidelijke basis om haar voorstellen voor risicomanagement te doen met een helder begrip van de onderliggende wetenschappelijke aspecten.Indien het conflict tegenstrijdigheden betreft waarbij een communautair orgaan of een van de wetenschappelijke comités van de Commissie is betrokken, zijn de Autoriteit en het betrokken orgaan of comité verplicht samen te werken om tot een oplossing te komen, of, indien dit onmogelijk blijkt te zijn, aan de Commissie een gemeenschappelijk document voor te leggen waarin de tegenstrijdige standpunten worden uitgelegd.Indien het conflict tegenstrijdigheden betreft in een wetenschappelijk advies van enerzijds de Autoriteit en anderzijds een nationaal orgaan, zal in overleg met het adviesforum een soortgelijke procedure worden gevolgd. Deze procedure betekent niet dat in geval van een wetenschappelijk conflict de Autoriteit een groter gezag heeft. Voor de geplande herstructurering van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling wordt gedacht aan de invoering van een analoge procedure.Indien een conflict voortkomt uit nationale maatregelen zal de onder de titel V van dit voorstel vastgestelde bemiddelingsprocedure worden gevolgd.2.6 Wetenschappelijke en technische bijstandNaast onafhankelijke wetenschappelijke adviezen van de wetenschappelijke comités inzake verschillende vormen van risico heeft de Commissie behoefte aan gedegen permanente ondersteuning voor een hele reeks wetenschappelijke en technische aangelegenheden die niet binnen de werkingssfeer van het wetenschappelijk comité en de permanente wetenschappelijke panels vallen. Het betreft hier bijvoorbeeld de vergaring en interpretatie van wetenschappelijke informatie als beleidssteun, het ontwerpen van specificaties in verband met de zuiverheidseisen voor additieven in levensmiddelen en diervoeders, steun bij de technische evaluatie van residu-programma's in derde landen, steun bij de evaluatie van technische mededelingen overeenkomstig de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie en de ontwikkeling van technische richtsnoeren en handleidingen voor goede praktijken op het gebied van de levensmiddelenhygiëne. Er wordt voorgesteld dat de EVA deze steun verstrekt op verschillende manieren, inclusief door een beroep op interne deskundigheid, externe contacten met het bedrijfsleven, onderzoeksinstituten en de netwerken in de lidstaten. Deze bijstand kan echter niet onbeperkt worden verleend en het is van groot belang dat men het eens wordt over een jaarlijks werkprogramma dat voldoende flexibel is om het hoofd te bieden aan concrete en urgente probleemgevallen. Ook moet volledig rekening gehouden worden met de bijdrage van de deskundigheid van het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek op specifieke terreinen van wetenschappelijke en technische ondersteuning aan de Commissie. Deze ondersteuning moet worden voortgezet en op een adequate wijze worden gecoördineerd zodat optimaal gebruik wordt gemaakt van de bestaande deskundigheid en hulpmiddelen.2.7 Wetenschappelijke studiesHet Witboek wijst op de noodzaak dat de EVA over haar eigen begroting moet beschikken om zo nodig wetenschappelijke studies te ondernemen waarmee leemten in de kennis kunnen worden opgevuld die de vervulling van haar taken of een antwoord op crisissituaties in de weg staan. Zo is gewaarborgd dat de EVA over de nodige onafhankelijkheid beschikt om een onderzoek naar problemen in te stellen die elders niet worden onderzocht.Het is echter essentieel optimaal gebruik te maken van bestaande hulpmiddelen en samenwerkingsverbanden op te zetten door een doeltreffende coördinatie met het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoeken de onderzoeksactiviteiten op communautair en nationaal niveau. De door de EVA verrichte wetenschappelijke studies vertonen een betrekkelijk hoge specialisatiegraad en hebben slechts een korte duur zodat een adequate snelle reactie op tijdens de werkzaamheden opduikende welomschreven problemen mogelijk moet zijn.2.8 Informatie- en gegevensverzamelingHet ontbreken van een gecentraliseerd mechanisme op communautair niveau voor het vergaren en analyseren van informatie over de gezondheid en veiligheid van mens en dier inzake levensmiddelen en diervoeder is duidelijk een van de grootste zwakke punten van het huidige stelsel. De beschikbaarheid van betrouwbare, vergelijkbare en geactualiseerde informatie zal de Gemeenschap als geheel een objectief zicht bieden op de voedselveiligheid; zij zal de wetgever in staat stellen in de communautaire wetgeving leemten met betrekking tot de doelstellingen van de volksgezondheid op te sporen en mogelijk maken dat de EVA zelf opduikende risico's in kaart brengt. Informatie in verband met het verbruik van levensmiddelen, de samenstelling ervan en de niveaus van mogelijk schadelijke stoffen en biologische agentia is van essentieel belang om de Autoriteit in staat te stellen de inname van voedingsstoffen en de blootstelling via de voeding voor de bevolking van de Gemeenschap in het algemeen te evalueren, en wat nog belangrijker is, voor kwetsbare subgroepen zoals zuigelingen, kinderen en ouderen. Het ontbreken van dergelijke informatie maakt het uitvoeren van risicobeoordelings vaak onmogelijk en het is een bijkomend zwak punt in het huidige stelsel dat hiermee zal worden verholpen. De relevante informatie zal uit alle mogelijke bronnen worden verzameld, waaronder gegevensbanken, wetenschappelijke literatuur en de netwerken in de lidstaten. Het vergaren van gegevens uit derde landen is noodzakelijk voor zoverre het voor de gezondheid en veiligheid van de Europese consument van belang is.De ontwerp-verordening houdt rekening met de talrijke netwerken die in de lidstaten informatie vergaren en die overeenkomstig de communautaire wetgeving zijn opgericht. Over het algemeen houden deze netwerken zich zonder veel wisselwerking met sectorale problemen bezig en ontbreekt het hun vaak aan de infrastructuur en de middelen om ervoor te zorgen dat de gegenereerde informatie vergelijkbaar, volledig productief en tijdig gepubliceerd is.Waar het onderwerpen betreft die slechts indirect voor de werkzaamheden van de Autoriteit van belang zijn, is de meest aangewezen aanpak informatie van wederzijds belang uit te wisselen. Dit kan bijvoorbeeld het geval zijn voor het netwerk voor epidemiologische surveillance en beheersing van overdraagbare ziekten in de Europese Gemeenschap, opgericht bij Beschikking Nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad.In het licht van het grote aantal en van de complexiteit van de bestaande netwerken wordt voorgesteld dat de Commissie een inventaris publiceert van voor de opdracht van de EVA relevante netwerken in de Gemeenschap, samen met aanbevelingen over hun overname door de EVA en een analyse van zwakke punten die moeten worden verholpen.2.9 Opsporen van opduikende risico'sHoewel het uiteraard onmogelijk is alle problemen en crisissituaties te voorkomen, stelt een vroegtijdige waarschuwing over opduikende risico's of recent vastgestelde punten van zorg de risicomanager ertoe in staat preventieve maatregelen te treffen in plaats van aan symptoombestrijding te doen. Overeenkomstig het algemene gevoelen dat de Europese Voedselautoriteit pro-actief moet handelen en niet alleen maar passief reageren op voedselalarm en crisissituaties, wordt voorgesteld dat de EVA prospectief te werk moet gaan om opduikende risico's die voor de Gemeenschap potentieel zorgwekkend zijn, vast te stellen en te controleren. Naast gebruikmaking van haar eigen procedures voor het vergaren en analyseren van informatie en de netwerken van de lidstaten om zorgwekkende tendensen in kaart te brengen, moet de EVA ook nauw contact onderhouden met internationale agentschappen en derde landen. De bekendmaking van de conclusies van de EVA in verband met opduikende risico's vormt een vast onderdeel van haar werkzaamheden. De Autoriteit moet ook optimaal gebruik maken van de op communautair niveau beschikbare relevante informatiebronnen, met name in het Gemeenschappelijk Centrum voor Onderzoek en het Europees Milieuagentschap.2.10 Systeem voor snelle waarschuwingenEr wordt voorgesteld dat de EVA moet worden belast met het dagelijkse functioneren van het uitgebreide systeem voor snelle waarschuwingen voor levensmiddelen en diervoeders. De ervaring van de jongste jaren met een hele reeks diverse alarmsituaties heeft uitgewezen dat een gedegen wetenschappelijk en technisch beoordelingsvermogen noodzakelijk is voor de evaluatie van de impact op de gezondheid en de urgentie van bepaalde meldingen. De Commissie is van mening dat dit het best kan gebeuren binnen de multidisciplinaire context van de Europese Voedselautoriteit, die over rechtstreekse toegang beschikt tot gegevens over de voedselveiligheid. De bepalingen voor het functioneren van het systeem voor snelle waarschuwingen worden uiteengezet onder de titel IV.2.11 Netwerken van organisaties die op hetzelfde gebied als de Autoriteit actief zijnDoor de oprichting van doeltreffende netwerken van organisaties die op hetzelfde gebied als de Autoriteit actief zijn, kunnen de lidstaten hun deskundigheid in het algemene belang van de Gemeenschap bundelen. Daardoor zal de voorgestelde Autoriteit een algemene bevoegdheid krijgen die vergeleken kan worden met die van veel grotere nationale organisaties zoals de "Food and Drug Administration" in de Verenigde Staten. Het voorstel van de Commissie op dit punt houdt rekening met de ervaringen die zijn opgedaan met het systeem van wetenschappelijke samenwerking van de lidstaten bij het wetenschappelijk onderzoek van vraagstukken in verband met levensmiddelen overeenkomstig Richtlijn 93/5/EEG (SCOOP). Hoewel SCOOP de enorme mogelijkheden heeft aangetoond om het potentieel van de lidstaten te richten op een breed spectrum van communautaire problemen, heeft het tevens de beperkingen aan het licht gebracht die eigen zijn aan een systeem dat op vrijwillige steun van de lidstaten is gebaseerd. Dit heeft tot gevolg gehad dat belangrijke taken die aan de basis liggen van het communautaire beleid en de ontwikkeling van de wetgeving niet steeds met de vereiste nauwkeurigheid en op een adequate wijze binnen de gestelde tijdslimiet konden worden uitgevoerd.De Autoriteit zal rechtstreeks samenwerken met de bevoegde organisaties in de lidstaten en hen aldus nauw betrekken bij haar werkzaamheden zodat zij zich niet alleen het wetenschappelijke potentieel van deze wetenschappelijke instituten ten nutte maakt, maar ook hun capaciteit behoudt en zelfs versterkt. Het is vooral op dit punt dat het adviesforum met vertegenwoordigers van vergelijkbare organen in de lidstaten een sleutelrol zal vervullen om een doeltreffend functioneren van de diverse netwerken te verzekeren.De ontwerp-verordening voorziet in de opstelling van een lijst door de EVA van door de lidstaten aangewezen organisaties (overheidsorganen, universitaire instituten of privé-instellingen) met een wetenschappelijke bevoegdheid op de door de EVA bestreken terreinen die diverse taken voor de EVA op zich zouden kunnen nemen. Deze procedure zal met name van belang zijn voor de evaluatie van bedrijfsdossiers die zijn ingediend in het kader van aanvragen tot een communautaire vergunning voor producten en procédés. Er wordt voorgesteld dat de Autoriteit een beroep kan doen op de deskundigheid van de lidstaten voor het opstellen van een eerste evaluatieverslag op basis van het vergunningsdossier dat voor eindevaluatie in voorbereiding is bij een van de specifieke wetenschappelijke panels. Deze procedure profiteert van de positieve ervaring van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling dat bij de evaluatie van vergunningsdossiers van geneesmiddelen in de Gemeenschap in staat is gebleken zich aan strikte tijdslimieten te houden. Daarom is het de bedoeling dat de EVA waar het pas geeft voor hulp bij het behandelen van vergunningsdossiers aan dergelijke bevoegde instituten een vergoeding mag toekennen om zo veilig te stellen dat de tijdslimieten en de algemene kwaliteitsnormen worden nageleefd. Later dienen er door een besluit van de Commissie gedetailleerde procedures te worden vastgesteld in verband met de criteria voor de opname van instituten op de lijst van de Autoriteit en de regels voor de toekenning van een vergoeding.Het systeem van vergunningen op communautair niveau legt een duidelijke verantwoordelijkheid bij de wetgever die moet garanderen dat de toekenning van een vergunning om een procédé aan te wenden of een product of stof op de markt te brengen de gezondheid van mens en dier, noch het milieu in gedrang brengt. Het is van belang erop te wijzen dat er in de gebieden die onder de zorg van de EVA vallen grote verschillen bestaan in de aard en reikwijdte van het voorbereidende werk dat door de autoriteiten in de lidstaten wordt verricht inzake dossiers die in het kader van een communautaire vergunningsprocedure worden ingediend. Voor levensmiddelenadditieven, smaakstoffen, materialen die met levensmiddelen in aanraking komen, technologische hulpmiddelen en voedingsstoffen wordt het hele werk door het wetenschappelijke comité verricht, afgezien van beperkte steun via SCOOP. In het geval van bestrijdingsmiddelen, nieuwe levensmiddelen, additieven in diervoeders en genetisch gemodificeerde planten verzoekt de aanvrager de lidstaat om als rapporteur op te treden overeenkomstig de respectieve procedures die voor elke sector bestaan. Dit heeft geleid tot grote verschillen in de aard en de graad van de betrokkenheid van de wetenschappelijke comités bij de risicobeoordeling in verband met communautaire vergunningen.Om maximaal profijt te halen uit de mogelijkheden van de Autoriteit en het systeem van steunverlening door de lidstaten zullen bij de oprichting van de EVA ook de bestaande procedures moeten worden herzien inzake de wetenschappelijke bijstand door de lidstaten van het voorbereidende werk met name voor de dossiers die in het kader van een communautaire vergunningsprocedure worden ingediend. Het is essentieel veilig te stellen dat alle door de EVA verrichte wetenschappelijke evaluaties inzake wetenschappelijke kwaliteit en onafhankelijkheid beantwoorden aan de verwachtingen van de consument en de bedrijfswereld.Gezien de praktische en juridische complexiteit van de voortschrijdende harmonisering overeenkomstig dit voorstel, wordt voorgesteld dat uiterlijk 12 maanden na inwerkingtreding van de verordening de Commissie een inventaris publiceert van de diverse, voor het werk van de EVA relevante systemen voor wetenschappelijke bijstand, meer bepaald in verband met de communautaire vergunningsdossiers. Het verslag zal vergezeld gaan van aangepaste voorstellen.De thans vastgestelde werkingssfeer van SCOOP zal tegelijkertijd worden herzien.2.12 Onafhankelijkheid, doorzichtigheid, geheimhouding en communicatieEen onafhankelijke en transparante manier van werken op alle niveaus zal van doorslaggevend belang zijn voor de aanvaarding van het advies en de objectiviteit van de EVA door de publieke opinie en de wetenschappelijke wereld. De ontwerp-verordening voorziet derhalve in een reeks verplichtingen voor de raad van bestuur, de leden van het wetenschappelijk comité, de wetenschappelijke panels en hun werkgroepen en het adviesforum van de lidstaten. Deze verplichtingen beogen een daadwerkelijke en zichtbare onafhankelijkheid van de adviezen van de EVA te garanderen.Er is in de mogelijkheid voorzien dat de raad van bestuur soms in het openbaar vergadert, of dat althans belanghebbenden als waarnemers bij sommige werkzaamheden van de Autoriteit worden toegelaten.De EVA zal de nodige interne voorschriften goedkeuren voor een gedetailleerde praktische toepassing van deze vereisten.2.13 CommunicatieIn het Witboek is gewezen op het belang van directe en open communicatie met de consument over de wetenschappelijke adviezen en de controle- en bewakingsopdracht van de EVA. Het Witboek erkent dat het vertrouwen van de consument door gemakkelijk toegankelijke en eenvoudig verstaanbare informatie ten zeerste bevorderd zou worden. Het voorstel om de EVA een initiatiefrecht te verlenen om mededelingen te doen over onderwerpen waarvoor zij bevoegd is, biedt de consument een belangrijke extra garantie. Overeenkomstig de bepalingen van het Witboek zal de Commissie wel de verantwoordelijkheid behouden voor mededelingen over beslissingen inzake risicomanagement. Met het oog op de coherentie van de boodschap als geheel is het echter van belang dat tussen de EVA en de Commissie een degelijke informatie-uitwisseling plaatsvindt.De werkzaamheden van de EVA op het gebied van de informatieverstrekking aan het publiek over voedselveiligheid en voeding moeten met de lidstaten en andere betrokkenen zorgvuldig worden afgestemd door rekening te houden met algemene volksgezondheidsaspecten, regionale factoren en de noodzaak om tegenstrijdig of onvolledig advies te vermijden.2.14 Toegang tot informatieHoewel het transparantiebeleid eist dat het publiek gemakkelijk toegang krijgt tot informatie van de EVA, gelden toch onvermijdelijke beperkingen, voortkomend uit legitiem zakengeheim en uit de wetgeving tot bescherming van persoonlijke gegevens. De raad van bestuur bepaalt de aanvullende interne voorschriften die aangewezen worden geacht om zo nodig de geheimhouding te respecteren.2.15 Contacten met consumenten en andere belanghebbende partijenIn het voorstel van de Commissie wordt erkend dat de Autoriteit met consumentenvertegenwoordigers en andere betrokken partijen contact moet kunnen onderhouden. Dit zou leiden tot een groter vertrouwen in het werk van de Autoriteit en passen in het kader van haar algemene informatieopdracht.2.16 VergoedingenIn tegenstelling tot wat gebruikelijk is bij het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling, is niet gepland om voor het door de EVA geleverde werk vergoedingen te vragen, althans niet in de beginfase van de werkzaamheden. Er zij evenwel op gewezen dat de communautaire wetgeving inzake de communautaire erkenning van gewasbeschermingsmiddelen en inzake de goedkeuring van levensmiddelenadditieven bepaalt dat de lidstaat die de eerste evaluatie uitvoert een vergoeding kan opleggen. De Commissie stelt voor de mogelijkheid om vergoedingen op te leggen, met name in verband met de communautaire erkenning van commerciële producten, nog in beraad te houden. Zij stelt daarom voor na verloop van drie jaar EVA-werkzaamheden de situatie opnieuw te bekijken en hierover dan een verslag te publiceren.2.17 Deelname van derde landenIn verband met de deelname van de EER-landen en kandidaat-lidstaten zullen passende voorzieningen worden getroffen.Het volgende hoofdstuk betreft hoofdstuk IV.HOOFDSTUK 33.1 Systeem voor snelle waarschuwingen, crisismanagement en noodsituatiesDe Autoriteit is verantwoordelijk voor het functioneren van een verruimd systeem voor snelle waarschuwingen over levensmiddelen en diervoeders. Binnen het kader van de richtlijn algemene productveiligheid bestaat reeds een systeem voor snelle waarschuwing. Dit bepaalt dat de lidstaten de Commissie in kennis moeten stellen van de genomen maatregelen inzake het beperkt op de markt brengen van een product of het uit de markt nemen van een product of een bepaalde partij. Indien een product een ernstig en onmiddellijk risico vormt, moet de Commissie de informatie over door een bepaalde lidstaat getroffen of besloten maatregelen via het communautaire systeem voor snelle waarschuwingen onverwijld ter kennis brengen van alle lidstaten, inclusief de EER-landen en de leden van de Europese Vrijhandelsassociatie. Het toepassingsgebied van het bestaande systeem voor snelle waarschuwingen is beperkt tot consumptieproducten (levensmiddelen en industriële producten) en strekt zich niet uit tot diervoeders. Toch heeft het systeem voor snelle waarschuwingen in de voedselsector op vrijwillige basis een verruiming doorgemaakt, in die zin dat waar het voor de lidstaten van belang is op de hoogte te zijn van gezondheidsrisico's, ook andere omstandigheden worden bestreken, met name in verband met het afwijzen van depotgoederen aan de buitengrenzen van de Europese Unie.De Commissie is van oordeel dat het hoogstnodig is levensmiddelen van andere consumptiegoederen te scheiden en een verbeterd en verruimd systeem voor snelle waarschuwingen op te zetten dat de hele voedselketen bestrijkt. Het nieuwe systeem zal daarom specifiek producten betreffen die voor menselijke consumptie of als diervoeder bedoeld zijn; dit netwerk zal de Commissie, de lidstaten en de Autoriteit omvatten. De Autoriteit zal het functioneren van dit netwerk verzekeren, d.w.z. zij moet de meldingen die via het systeem voor snelle waarschuwingen binnenkomen onmiddellijk doorsturen naar alle leden van het netwerk en de gegevens die het systeem genereert analyseren; daarbij blijven de Commissie en de lidstaten verantwoordelijk voor beleidsmaatregelen op hun eigen bevoegdheidsterreinen. Het herziene systeem voorziet in de volgende vormen van verplichte meldingen in verband met levensmiddelen en diervoeders: de melding van een ernstig direct of indirect gezondheidsrisico, de melding van inzake levensmiddelen en diervoeders getroffen maatregelen en de melding van afwijzingen aan de EU-buitengrenzen. Wanneer een ernstig direct of indirect gezondheidsrisico wordt gemeld, kan de Autoriteit een risicobeoordeling doen en de melding vervolledigen met wetenschappelijke of technische informatie. Dit vergemakkelijkt het treffen van snelle en passende maatregelen door de lidstaten.Dit nieuwe systeem houdt rekening met de verbeteringsvoorstellen van het voorstel tot wijziging van de richtlijn algemene productveiligheid. Meer bepaald zijn de door de lidstaten te melden maatregelen of acties die, welke op een ernstig direct of indirect gezondheidsrisico betrekking hebben en een snelle interventie vereisen, inclusief de melding van vrijwillige maatregelen die door de bedrijven of in overleg met de autoriteiten zijn getroffen. Het voorstel voorziet in de mogelijkheid om op wederkerige basis en onder passende voorwaarden het systeem voor snelle waarschuwingen open te stellen voor niet EU-leden of internationale organisaties. 3.2 CrisismanagementDe recente gebeurtenissen hebben het belang aangetoond van duidelijk afgelijnde operationele procedures die een doeltreffende aanpak van voedselcrises door de Commissie mogelijk maken, vooral waar een coördinatie en/of nauwe samenwerking met wetenschappers specifiek noodzakelijk is. In dit voorstel worden nieuwe modaliteiten overwogen om een optimale coördinatie te verzekeren en om het algemene vermogen van de Gemeenschap te versterken om de meest effectieve maatregelen voor het voorkomen, verminderen of elimineren van risico's voor de menselijke gezondheid te identificeren. Deze modaliteiten sluiten aan bij een algemene aanpak van de veiligheid van de voedselketen, waarin zowel producten bestemd voor menselijke consumptie als voor diervoeders zijn vervat.Deze nieuwe hulpmiddelen omvatten de vaststelling van een plan voor crisismanagement en voorzien, waar nodig, in de oprichting van een crisiseenheid door de Commissie onder deelname van de Autoriteit. De Autoriteit zal aan de crisiseenheid wetenschappelijke en technische steun verlenen, terwijl de Commissie de verantwoordelijkheid behoudt voor de beleidsmaatregelen. De crisiseenheid zal tijdens de duur van de crisis voor de communicatie verantwoordelijk zijn.3.3 NoodsituatiesOvereenkomstig de huidige communautaire wetgeving verschillen de in noodgevallen te treffen maatregelen naargelang van het type product en de oorsprong ervan. Dit is een oorzaak van verwarring en inefficiëntie die door deze titel in verband met alle levensmiddelen wordt verholpen. Deze noodmaatregelen betreffen niet de producten die voor diervoeders zijn bestemd, aangezien voor de aanpak van noodsituaties op dit gebied vergelijkbare bepalingen momenteel bij het Parlement en de Raad in behandeling zijn.Dit hoofdstuk heeft betrekking op hoofdstuk V.HOOFDSTUK 44.1 Oprichting van het comitéDeze titel voorziet in de oprichting van een Comité voor voedselveiligheid en diergezondheid dat alle relevante regelgeving met een directe of indirecte impact op de voedselketen bestrijkt. De oprichting van een overkoepelende structuur zal een meer gecoördineerde aanpak begunstigen en bij het oplossen van problemen die diverse sectoren betreffen (zoals dioxineverontreiniging van levensmiddelen en diervoeders) een grotere flexibiliteit bieden.4.2 BemiddelingDeze titel stelt een bemiddelingsprocedure vast die de Commissie in staat stelt, onverminderd andere van toepassing zijnde procedures, het advies van de Autoriteit over betwiste wetenschappelijke onderwerpen te vragen indien een lidstaat van mening is dat een andere lidstaat maatregelen heeft getroffen die hetzij met de voorgestelde verordening onverenigbaar zijn, hetzij het functioneren van de interne markt negatief kunnen beïnvloeden. Deze bemiddelingsprocedure zal van bijzonder nut blijken te zijn indien bij het conflict tegenstrijdige wetenschappelijke adviezen worden aangevoerd.4.3 Aanvang van de werkzaamheden van de AutoriteitEr wordt voorgesteld dat de Autoriteit haar verantwoordelijkheden opneemt na het van kracht worden van de verordening, op een nog vast te stellen datum, zodat de continuïteit van de bestaande functies is verzekerd, met name wat het verstrekken van wetenschappelijke adviezen betreft. De bestaande wetenschappelijke comités zullen hun werkzaamheden blijven vervullen tot de leden van het wetenschappelijk comité en de acht panels door de raad van bestuur zijn aangewezen. Dit proces vereist de oprichting van de raad van bestuur, de benoeming van de directeur en de publicatie en afhandeling van een oproep tot het indienen van blijken van belangstelling door wetenschappers die voor lidmaatschap van een wetenschappelijk comité of panel in aanmerking wensen te komen.Dit hoofdstuk betreft diverse aangelegenheden.HOOFDSTUK 55.1 PersoneelOm de hierboven beschreven opdrachten te vervullen heeft de Autoriteit behoefte aan een voldoende aantal hooggekwalificeerde en gespecialiseerde personeelsleden. Het personeel zal omvattende wetenschappelijke en organisatorische steun verlenen om de werkzaamheden van het onafhankelijke wetenschappelijk comité en de acht panels vlot te laten verlopen, het zal de diverse netwerken waarop de werkzaamheden van de Autoriteit berusten in de lidstaten beheren en de communicatiestrategie voor het geval van een voedselcrisis voorbereiden. Er is ook personeel nodig voor de netwerken om informatie te vergaren, voor technische steun aan de Commissie, voor communicatie en de administratieve hulp die nodig is voor een onafhankelijk orgaan.De analyse leidt tot een schatting van ongeveer 339 personeelsleden voor de Autoriteit zodra zij in het jaar n+5 volledig operationeel is (n is het jaar waarin de verordening wordt goedgekeurd). De in de bijlage van deze verordening geboden schatting voor het personeel gaat echter uit van de personeelsbehoefte in het jaar n+3 (255). Deze schatting zal in de loop van het derde jaar worden herzien om een voldoende personeelsaantal voor het doeltreffend functioneren van de EVA in de daaropvolgende jaren te garanderen. Bij wijze van vergelijking: de recent opgerichte "Food Standards Agency" in het Verenigd Koninkrijk beschikt over 570 personeelsleden voor taken die uitsluitend met voedselveiligheid verband houden. Als men het bevolkingsaantal als criterium neemt, is de sectie "Center for Food Safety & Applied Nutrition" (CFSAN) van de "Food and Drug Administration" in de Verenigde Staten, waar ongeveer 850 mensen werken, het meest vergelijkbaar met de EVA. Het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling, dat werkzaam is op het gebied van de beoordeling van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en een beperktere taak heeft dan hetgeen voor de EVA is voorgesteld, heeft 210 personeelsleden.Het personeel van de Autoriteit zal onderworpen zijn aan het Statuut van de ambtenaren van de Europese Gemeenschappen en de regeling welke van toepassing is op de andere personeelsleden. Er wordt overwogen om een relatief klein aantal personeelsleden uit de Commissie te laten overkomen om een doeltreffende overdracht van deskundigheid te verzekeren en de continuïteit te waarborgen van het werk van de secretariaten der onafhankelijke wetenschappelijke adviesorganen, van het functioneren van het systeem voor snelle waarschuwingen, het beheer van verscheidene bestaande netwerken voor het vergaren van informatie in de lidstaten en het opzetten van de administratieve organisatie en informaticasystemen. Er wordt overwogen om het personeel voornamelijk op basis van tijdelijke, hernieuwbare contracten in dienst te nemen en rekening te houden met de noodzaak dat het personeel op de hoogte blijft van de nieuwste wetenschappelijke ontwikkelingen.5.2 BegrotingVoor de Autoriteit moet worden voorzien in een begroting die groot genoeg is om het personeel, zoals hierboven beschreven, in dienst te nemen, om de vergaderingen van de wetenschappelijke comités te organiseren en de deelnemers ervan te ontvangen, om de lidstaten te vergoeden voor hun evaluatiewerkzaamheden voor vergunningsdossiers, en om wetenschappelijke studies te laten uitvoeren. Voor het eerste jaar kan de begroting grofweg op EUR 9 000 000 geschat worden. Wanneer de Autoriteit helemaal operationeel is, in het jaar n+5 (n is het jaar waarin de verordening wordt goedgekeurd), zal zij naar schatting een begroting van ongeveer EUR 67 200 000 nodig hebben. De huidige financiële raming (bijgaand bij deze verordening) beslaat echter de periode van het jaar n tot n+3 tijdens welke naar schatting een budget van EUR 44 400 000 is vereist. In de loop van het derde jaar zal deze raming in het licht van de opgedane ervaring worden herzien om het doeltreffend functioneren van de EVA in de daaropvolgende jaren te garanderen.Bij wijze van vergelijking: de "Food Standards Agency" in het Verenigd Koninkrijk beschikt over een begroting van EUR 136 500 000 voor het jaar dat loopt van april 1999 tot april 2000. Het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling, dat een beperktere werkingssfeer en opdracht heeft dan de EVA, beschikt over een begroting van ongeveer EUR 50 000 000 voor het jaar 2000. Daarvan kan een deel worden teruggewonnen via heffingen voor de evaluatie van dossiers voor farmaceutische specialiteiten, hetgeen een van de hoofdactiviteiten van het Bureau is.De begroting van de Autoriteit zal door middel van een subsidie van de Gemeenschap gefinancierd worden. Het opleggen van vergoedingen aan de aanvragers is niet algemeen geaccepteerd, de Commissie zal dit punt echter opnieuw bekijken. De bijdrage van de Gemeenschap zal bijgevolg voor het eerste jaar EUR 9 000 000 bedragen, geleidelijk aan tot EUR 44 400 000 in het derde jaar worden opgetrokken en tijdens de daaropvolgende jaren worden herzien.De Autoriteit moet een doeltreffend norm- en controlesysteem instellen om de best mogelijke financiële controle te waarborgen. De raad van bestuur zal bevoegd zijn om, na goedkeuring van de Europese Commissie, de noodzakelijke maatregelen en normen ter zake goed te keuren; uiteindelijk echter zal de Autoriteit aan het toezicht van de Rekenkamer zijn onderworpen. Voor het uitvoeren of aanvragen van financiële controles en evaluaties zal de Autoriteit van de bestaande deskundigheid en hulpbronnen binnen de Commissie gebruik maken.2000/0286 (COD)Voorstel voor een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD tot vaststelling van de algemene beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Voedselautoriteit en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsaangelegenheden(voor de EER relevante tekst)HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, en met name op de artikelen 37, 95 en 133 en artikel 152, lid 4, onder b),Gezien het voorstel van de Commissie [8],[8] PB C  . van  ., blz.Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité [9],[9] PB C  . van  ., blz.Gezien het advies van het Comité van de Regio's [10],[10] PB C  . van  ., blz.Volgens de procedure van artikel 251 van het Verdrag [11],[11] PB C  . van  ., blz.Overwegende hetgeen volgt:(1) Het vrije verkeer van veilig en gezond voedsel is een wezenlijk aspect van de interne markt, dat een aanzienlijke bijdrage levert tot de gezondheid en het welzijn van de burgers en hun sociale en economische belangen.(2) Bij de uitvoering van het beleid van de Gemeenschap dient een hoog niveau van bescherming van het leven en de gezondheid van de mens te worden gewaarborgd.(3) Vrij verkeer van levensmiddelen in de Gemeenschap kan alleen worden verwezenlijkt als de voedselveiligheidsvereisten van lidstaat tot lidstaat niet te sterk verschillen.(4) Er zijn grote verschillen wat betreft de begrippen, de beginselen en de definities op het gebied van levensmiddelen in de lidstaten. Wanneer de lidstaten maatregelen met betrekking tot levensmiddelen vaststellen, kunnen deze verschillen het vrije verkeer van levensmiddelen belemmeren en tot ongelijke concurrentievoorwaarden leiden, en daardoor rechtstreeks van invloed zijn op de werking van de interne markt.(5) Daarom moeten deze begrippen, beginselen en definities in de lidstaten worden geharmoniseerd, zodat zij een gemeenschappelijke basis vormen voor maatregelen op het gebied van levensmiddelen in de lidstaten en op communautair niveau.(6) Water wordt evenals andere levensmiddelen geconsumeerd en draagt daardoor bij tot de totale blootstelling van de consument aan geconsumeerde stoffen, chemische en microbiologische verontreinigingen daaronder begrepen. Daarom dient water als levensmiddel te worden beschouwd, onverminderd de voorschriften zoals vastgelegd in de Richtlijnen 80/778/EEG [12] en 98/83/EG [13] van de Raad betreffende de kwaliteit van voor menselijke consumptie bestemd water.[12] PB L 229 van 30.8.1980, blz 11. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij de Akte van toetreding van Oostenrijk, Finland en Zweden.[13] PB L 330 van 5.12.1998, blz 32.(7) De Gemeenschap heeft bij de ontwikkeling van levensmiddelenwetgeving gekozen voor een hoog niveau van gezondheidsbescherming en past dat zonder discriminatie toe, ongeacht of de levensmiddelen of diervoeders op de interne markt dan wel internationaal worden verhandeld.(8) Er dient voor te worden gezorgd dat de consumenten, andere belanghebbenden en de handelspartners vertrouwen hebben in het besluitvormingsproces dat aan de levensmiddelenwetgeving ten grondslag ligt, de wetenschappelijke basis ervan en de structuren en de onafhankelijkheid van de instellingen die de gezondheid en de overige belangen beschermen.(9) De ervaring heeft geleerd dat er maatregelen moeten worden vastgesteld om te garanderen dat er uitsluitend veilige levensmiddelen in de handel worden gebracht en te waarborgen dat er systemen zijn om problemen met de voedselveiligheid op te sporen en daarop te reageren met het oog op de goede werking van de interne markt en de bescherming van de gezondheid.(10) Met het oog op een voldoende complete en geïntegreerde benadering van de voedselveiligheid dient het begrip levensmiddelenwetgeving ruim opgevat te worden en een breed scala aan bepalingen te omvatten die direct of indirect op de veiligheid van levensmiddelen en diervoeders van invloed zijn, inclusief bepalingen inzake materiaal dat en voorwerpen die in aanraking komen met levensmiddelen, diervoeders en andere landbouwgrondstoffen die bij de primaire productie worden gebruikt.(11) Om de veiligheid van levensmiddelen te waarborgen moeten alle aspecten van de voedselproductieketen als één geheel worden beschouwd, aangezien elk onderdeel daarvan op de voedselveiligheid van invloed kan zijn.(12) De ervaring heeft geleerd dat daarom ook de productie, vervaardiging en distributie van diervoeder voor voedselproducerende dieren de nodige aandacht moet krijgen, aangezien onopzettelijke of bewuste verontreiniging van diervoeder, vervalsing en frauduleuze praktijken of andere onjuiste handelwijzen met betrekking tot diervoeder direct of indirect van invloed kunnen zijn op de voedselveiligheid.(13) Om dezelfde reden dient aandacht te worden besteed aan andere handelwijzen en grondstoffen bij de primaire productie en de mogelijke gevolgen daarvan voor de voedselveiligheid in haar geheel.(14) Door de lidstaten en de Gemeenschap vastgestelde maatregelen met betrekking tot de voedselveiligheid dienen niet te zijn gebaseerd op algemene vermoedens, maar op risicoanalyse. Door een risicoanalyse te verrichten alvorens dergelijke maatregelen vast te stellen, kan gemakkelijker vermeden worden dat onterechte belemmeringen voor het vrije verkeer van goederen worden opgeworpen.(15) Ingeval levensmiddelenwetgeving gericht is op het beperken, wegnemen of vermijden van een gezondheidsrisico, vormen de drie samenhangende beginselen van risicoanalyse - risicobeoordeling, risicomanagement en risicocommunicatie - een systematische methodologie voor het vaststellen van doeltreffende, evenredige en doelgerichte maatregelen of andere acties ter bescherming van de gezondheid.(16) Met het oog op het vertrouwen in de wetenschappelijke grondslag van de levensmiddelenwetgeving dienen de risicobeoordelingen op onafhankelijke, objectieve en doorzichtige wijze te gebeuren en te zijn gebaseerd op de beschikbare wetenschappelijke informatie en gegevens.(17) Erkend wordt dat in sommige gevallen een wetenschappelijke risicobeoordeling alleen onvoldoende gegevens biedt om daarop een risicomanagementbeslissing te baseren en dat op goede gronden ook andere relevante factoren in aanmerking moeten worden genomen, waaronder maatschappelijke, economische, ethische en milieufactoren alsmede de uitvoerbaarheid van controles.(18) Ten behoeve van de gezondheidsbescherming in de Gemeenschap is wel het voorzorgsbeginsel aangevoerd, hetgeen tot belemmeringen voor het vrije verkeer van levensmiddelen heeft geleid. Door voor de hele Gemeenschap een uniforme basis vast te stellen wordt de mogelijkheid om zich ten onrechte op dit beginsel te beroepen verkleind.(19) In situaties waarin er een risico voor het leven of de gezondheid is, maar er nog wetenschappelijke onzekerheid heerst, biedt het voorzorgsbeginsel een mogelijkheid om te bepalen met welke risicomanagementmaatregelen of andere maatregelen het in de Gemeenschap gekozen hoge niveau van gezondheidsbescherming kan worden gewaarborgd.(20) De ervaring heeft geleerd dat de werking van de interne markt voor levensmiddelen in het gedrang kan komen als het onmogelijk is levensmiddelen en diervoeders te traceren. Daarom moet er bij de diervoeder- en levensmiddelenbedrijven een alomvattend systeem worden ingesteld, zodat producten op gerichte en nauwkeurige wijze uit de handel kunnen worden genomen of de consumenten of controlefunctionarissen adequaat kunnen worden geïnformeerd, waardoor in geval van voedselveiligheidsproblemen een eventuele onnodige verdergaande verstoring wordt vermeden.(21) Levensmiddelen- en diervoederbedrijven, met inbegrip van importeurs, moeten ten minste het bedrijf kunnen identificeren dat hun het levensmiddel, het diervoeder, het dier of de stof heeft geleverd dat of die in een levensmiddel of diervoeder kan worden opgenomen, zodat bij naspeuringen de traceerbaarheid in alle stadia gewaarborgd is.(22) Een exploitant van een levensmiddelenbedrijf bevindt zich in de beste positie om een veilig systeem op te zetten om levensmiddelen te leveren en te waarborgen dat de geleverde levensmiddelen veilig zijn. Daarom dient de primaire wettelijke verantwoordelijkheid voor de voedselveiligheid bij de exploitant te liggen. Hoewel dit beginsel in sommige lidstaten en sommige onderdelen van de levensmiddelenwetgeving bestaat, is het in andere onderdelen niet uitdrukkelijk vastgelegd of wordt deze verantwoordelijkheid overgenomen door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat door middel van door hen uitgevoerde controles. Dergelijke verschillen kunnen tot handelsbelemmeringen leiden en de concurrentie tussen exploitanten van levensmiddelenbedrijven in verschillende lidstaten verstoren.(23) Voor diervoeder en exploitanten van diervoederbedrijven dienen soortgelijke vereisten te gelden.(24) Sommige lidstaten hebben horizontale wetgeving inzake voedselveiligheid vastgesteld waarbij in het bijzonder aan de bedrijven een algemene verplichting wordt opgelegd om uitsluitend veilige levensmiddelen op de markt te brengen. Deze lidstaten hanteren echter uiteenlopende criteria om uit te maken of een levensmiddel veilig is. Als gevolg van deze verschillende benaderingen en het ontbreken van horizontale wetgeving in andere lidstaten kunnen er belemmeringen voor de handel in levensmiddelen ontstaan.(25) Daarom moeten er algemene vereisten worden vastgelegd opdat alleen veilige levensmiddelen en diervoeders in de handel worden gebracht, om te waarborgen dat de interne markt voor dergelijke producten goed functioneert.(26) De veiligheid en het vertrouwen van de consumenten in de Gemeenschap en in derde landen zijn van primordiaal belang. De Gemeenschap is een van de belangrijkste partners in de levensmiddelenhandel op mondiaal niveau en als zodanig heeft zij internationale handelsovereenkomsten gesloten, draagt zij bij tot de opstelling van internationale normen ter onderbouwing van de levensmiddelenwetgeving en ondersteunt zij de beginselen van vrije handel in veilige, gezonde levensmiddelen zonder discriminatie en door middel van eerlijke en ethische handelsgebruiken.(27) Het is nodig de algemene beginselen vast te leggen op grond waarvan levensmiddelen mogen worden verhandeld, alsmede de doelstellingen en beginselen van de bijdrage van de Gemeenschap aan de totstandbrenging van internationale normen en handelsovereenkomsten.(28) Voedselveiligheid wordt een steeds belangrijker kwestie voor het grote publiek, niet-gouvernementele organisaties, beroepsorganisaties, internationale handelspartners en handelsorganisaties. Het vertrouwen van de consumenten en van de handelspartners moet worden gewaarborgd door op open, transparante wijze levensmiddelenwetgeving tot stand te brengen en doordat de overheid de nodige stappen neemt om het publiek te informeren als er redelijke gronden zijn om te vermoeden dat een levensmiddel een risico voor de gezondheid kan inhouden.(29) De wetenschappelijke en technische grondslag voor de communautaire wetgeving inzake voedselveiligheid dient bij te dragen tot de verwezenlijking van een hoog niveau van gezondheidsbescherming in de Gemeenschap. De Gemeenschap moet beschikken over hoogwaardige, onafhankelijke en doelmatige wetenschappelijke en technische ondersteuning.(30) De wetenschappelijke en technische vraagstukken met betrekking tot de voedselveiligheid worden steeds belangrijker en complexer. Met de oprichting van een Europese Voedselautoriteit, hierna de "Autoriteit" genoemd, zou het huidige systeem van wetenschappelijke en technische ondersteuning, dat niet meer opgewassen is tegen de toenemende vraag, worden versterkt.(31) Daarom dient de Autoriteit te worden opgericht die moet dienen als mechanisme voor de toepassing van de algemene beginselen van de levensmiddelenwetgeving, met name door op onafhankelijke, objectieve en doorzichtige wijze de risicobeoordelingen uit te voeren die nodig zijn voor de vaststelling van communautaire maatregelen inzake voedselveiligheid.(32) De Autoriteit dient de rol van onafhankelijk wetenschappelijk referentiepunt te vervullen en aldus bij te dragen tot de soepele werking van de interne markt. Haar kan worden gevraagd advies uit te brengen over omstreden wetenschappelijke kwesties en de lidstaten zo in staat stellen om met kennis van zaken risicomanagementbeslissingen te nemen ter waarborging van de voedselveiligheid, en er daardoor toe bijdragen dat verbrokkeling van de interne markt door de vaststelling van ongerechtvaardigde of onnodige belemmeringen voor het vrije verkeer van levensmiddelen wordt vermeden.(33) De rol van de Autoriteit als onafhankelijk wetenschappelijk referentiepunt betekent dat niet alleen de Commissie, maar ook het Europees Parlement en de lidstaten of een nationale bevoegde instantie haar om advies kunnen vragen. Verder moeten er maatregelen worden getroffen om tegenstrijdige wetenschappelijke adviezen te vermijden en in geval van tegenstrijdige wetenschappelijke adviezen van verscheidene wetenschappelijke instanties moeten er procedures zijn om het conflict op te lossen of de risicomanagers een transparante basis van wetenschappelijke informatie te verstrekken.(34) De Autoriteit dient een onafhankelijke bron van informatie en risicocommunicatie te zijn, teneinde het vertrouwen van de consument te vergroten.(35) Er bestaat al een systeem voor snelle waarschuwingen in het kader van de Richtlijn 92/59/EEG van de Raad van 29 juni 1992 inzake algemene productveiligheid [14]. Onder dit systeem vallen levensmiddelen en industriële producten, maar geen diervoeders. Uit recente voedingsaffaires is gebleken dat er een verbeterd en verruimd systeem voor snelle waarschuwingen moet worden opgezet dat levensmiddelen en diervoeders omvat. Dit herziene systeem dient door de Autoriteit te worden beheerd. Het systeem dient niet van toepassing te zijn op de snelle uitwisseling van informatie in geval van stralingsgevaar krachtens Beschikking 87/600/Euratom van de Raad [15].[14] PB L 228 van 11.8.1992, blz. 24.[15] PB L 371 van 30.12.1987, blz. 76.(36) De Autoriteit dient een volledig, onafhankelijk overzicht te verstrekken van de veiligheids- en andere aspecten van de hele voedselvoorzieningsketen en moet daartoe verstrekkende verantwoordelijkheden krijgen. Hieronder dienen aangelegenheden te vallen die direct of indirect van invloed zijn op de veiligheid van de voedselketen, de gezondheid en het welzijn van dieren, de gezondheid van planten en de voeding.(37) Aangezien sommige producten die krachtens de levensmiddelenwetgeving toegestaan zijn, zoals bestrijdingsmiddelen en toevoegingsmiddelen voor de diervoeding, risico's voor het milieu of voor de veiligheid van de werknemers kunnen inhouden, dienen ook bepaalde aspecten betreffende het milieu en de bescherming van de werknemers onder de verantwoordelijkheid van de Autoriteit te vallen.(38) De Autoriteit dient wetenschappelijke adviezen uit te brengen met betrekking tot alle genetisch gemodificeerde organismen in de zin van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad van 23 april 1990 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu [16], ongeacht of zij voor menselijke en/of dierlijke consumptie bestemd zijn, teneinde dubbele wetenschappelijke beoordelingen en bijbehorende wetenschappelijke adviezen met betrekking tot deze organismen te vermijden. Er mag echter geen bevoegdheidsconflict met milieuzaken ontstaan ten aanzien van genetisch gemodificeerde organismen die geen levensmiddel of diervoeder zijn. Daarom dient de Autoriteit zich wat dergelijke genetisch gemodificeerde organismen betreft te beperken tot wetenschappelijke adviezen.[16] PB L 117 van 8.5.1990, blz. 15. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 97/35/EG van de Commissie (PB L 169 van 27.6.1997, blz. 72).(39) Het vertrouwen van de communautaire instellingen, het grote publiek en de belanghebbenden in de Autoriteit is van wezenlijk belang. Daarom is het essentieel dat onafhankelijkheid, een hoog wetenschappelijk niveau, doorzichtigheid en efficiëntie voor de Autoriteit gewaarborgd zijn. Ook samenwerking met de lidstaten is onontbeerlijk.(40) De Autoriteit dient over de middelen te beschikken om alle taken te verrichten die nodig zijn om haar functie te vervullen.(41) Er dient voor te worden gezorgd dat de verschillende betrokken communautaire instellingen doeltreffend toezicht uitoefenen op de Autoriteit; daartoe dienen in de raad van bestuur vier door het Europees Parlement benoemde vertegenwoordigers, vier door de Raad benoemde vertegenwoordigers en vier door de Commissie benoemde vertegenwoordigers te worden opgenomen. De raad van bestuur dient de bevoegdheid te krijgen om de begroting vast te stellen, op de uitvoering daarvan toe te zien, een huishoudelijk reglement op te stellen, een financieel reglement vast te stellen, en de leden van het wetenschappelijk comité en van de wetenschappelijke panels alsmede de uitvoerend directeur te benoemen.(42) Met het publiek moet een relatie van vertrouwen en doorzichtigheid worden opgebouwd en daartoe dienen vier vertegenwoordigers van de consumenten en het bedrijfsleven zitting te hebben in de raad van bestuur.(43) Wil de Europese Voedselautoriteit doeltreffend functioneren, dan dient zij nauw samen te werken met de bevoegde instanties in de lidstaten, met name wat betreft het netwerksysteem; daartoe moet een adviesforum worden ingesteld.(44) De Autoriteit dient de taak van de aan de Commissie verboden wetenschappelijke comités betreffende het uitbrengen van wetenschappelijke adviezen op het terrein waarvoor zij bevoegd is over te nemen. Deze comités dienen te worden gereorganiseerd om een grotere wetenschappelijke samenhang met betrekking tot de voedselvoorzieningsketen te bereiken en hen in staat te stellen doeltreffender te functioneren. Daarom dienen er bij de Autoriteit een wetenschappelijk comité en permanente wetenschappelijke panels te worden ingesteld om deze adviezen uit te brengen.(45) Ter waarborging van de onafhankelijkheid dienen het comité en de panels te bestaan uit onafhankelijke wetenschappers die aan de hand van een open sollicitatieprocedure zijn aangeworven.(46) De Autoriteit dient voorts wetenschappelijke studies te kunnen laten verrichten die voor de vervulling van haar taken nodig zijn, waarbij zij er door middel van haar contacten met de Commissie en de lidstaten voor moet zorgen dat dubbel werk wordt voorkomen. De Autoriteit dient rekening te houden met de bestaande communautaire expertise en structuren, met name wat betreft de netwerken van wetenschappelijke deskundigen die uit hoofde van de communautaire programma's voor onderzoek en technologische ontwikkeling (OTO) door het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek zijn opgericht. Bovendien dient de Autoriteit bij de planning van haar werkzaamheden goede nota te nemen van de relevante acties van het Gemeenschappelijk Centrum voor onderzoek en uit hoofde van de communautaire OTO-programma's.(47) Het ontbreken van een doeltreffend systeem voor de verzameling en analyse op communautair niveau van gegevens over de voedselvoorzieningsketen wordt onderkend als een ernstige tekortkoming. Daarom moet er een systeem voor de verzameling en analyse van relevante gegevens op de door de Autoriteit bestreken gebieden worden opgezet, in de vorm van een door de Autoriteit gecoördineerd netwerk. Er moeten specifieke regelingen komen voor de aanpassing van de reeds bestaande communautaire gegevensverzamelingsnetwerken op de onder de Autoriteit ressorterende gebieden.(48) Een verbeterde opsporing van nieuwe risico's kan op de lange termijn voor de lidstaten en de Gemeenschap een belangrijk preventiehulpmiddel bij de beleidsuitvoering worden. Daarom moet de Autoriteit tot taak krijgen hierop te anticiperen door informatie te verzamelen en waakzaamheid te betrachten.(49) De oprichting van de Autoriteit dient de lidstaten de mogelijkheid te bieden om nauwer bij de wetenschappelijke procedures te worden betrokken. Daartoe dient er nauw tussen de Autoriteit en de lidstaten te worden samengewerkt. Met name moet de Autoriteit bepaalde taken kunnen opdragen aan organisaties in de lidstaten.(50) Er moet worden gezorgd voor een juist evenwicht tussen de inschakeling van nationale organisaties om taken voor de Autoriteit te verrichten en de noodzaak om ter wille van de algehele samenhang te waarborgen dat die taken worden uitgevoerd overeenkomstig de voor dergelijke taken voor de Autoriteit opgestelde criteria. De bestaande procedures voor de toewijzing van wetenschappelijke taken aan de lidstaten, in het bijzonder met betrekking tot de beoordeling van door het bedrijfsleven ingediende dossiers voor de toelating van bepaalde stoffen, producten of procédés, zullen binnen een jaar moeten worden herbezien in verband met de oprichting van de Autoriteit en de nieuwe faciliteiten die zij biedt.(51) De onafhankelijkheid van de Autoriteit en haar voorlichtingstaak ten aanzien van het publiek betekenen dat zij onafhankelijk moet kunnen communiceren op de gebieden die onder haar bevoegdheid vallen, met als doel objectieve, betrouwbare en gemakkelijk te begrijpen informatie te verstrekken. Aangezien echter de Commissie volledig verantwoordelijk blijft voor de bekendmaking van risicomanagementmaatregelen, dient er tussen de Autoriteit en de Commissie een goede informatie-uitwisseling plaats te vinden.(52) Adequate samenwerking met de lidstaten op het gebied van publieksvoorlichtingscampagnes is noodzakelijk om rekening te houden met eventuele regionale parameters en de afstemming met het gezondheidsbeleid.(53) De Autoriteit moet niet alleen op basis van onafhankelijkheid en doorzichtigheid te werk gaan, maar ook openstaan voor contacten met de consumenten en andere belanghebbende groepen en hen overeenkomstig haar eigen regels bij bepaalde werkzaamheden kunnen betrekken.(54) De Autoriteit dient uit de communautaire begroting te worden gefinancierd. In het licht van de opgedane ervaring echter, met name wat betreft de behandeling van door het bedrijfsleven ingediende vergunningsdossiers, zal binnen drie jaar na de inwerkingtreding van deze verordening worden nagegaan of er vergoedingen kunnen worden gevraagd. De voor de Gemeenschapsbegroting geldende procedure blijft echter van toepassing op de eventuele subsidies ten laste van de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen. Voorts dient de Rekenkamer de rekeningen te controleren.(55) Deelname van Europese landen die geen lidstaat van de Europese Unie zijn en die overeenkomsten hebben gesloten op grond waarvan zij de communautaire wetgeving op het door deze verordening bestreken gebied moeten omzetten en uitvoeren, moet mogelijk zijn.(56) Uit recente voedselveiligheidsincidenten is gebleken dat er passende maatregelen voor noodsituaties moeten komen, om te waarborgen dat voor alle levensmiddelen, ongeacht de soort en oorsprong, gemeenschappelijke maatregelen worden genomen in geval van een ernstig risico voor de gezondheid van de mens. Met een dergelijke integrale aanpak voor noodmaatregelen in verband met de voedselveiligheid zou doeltreffend moeten kunnen worden opgetreden en vermeden moeten worden dat er kunstmatige verschillen ontstaan in de behandeling van levensmiddelen die een ernstig risico voor de gezondheid van de mens inhouden.(57) Uit recente voedselschandalen is ook gebleken dat het voor de Commissie nuttig is om over aangepaste, snellere procedures voor crisismanagement te beschikken. Deze organisatorische procedures dienen het mogelijk te maken de inspanningen beter te coördineren en op grond van de beste beschikbare wetenschappelijke informatie te bepalen wat de doeltreffendste maatregelen zijn. Daarom moeten deze herziene procedures rekening houden met de verantwoordelijkheden van de Autoriteit en haar in staat stellen om in geval van een voedselschandaal wetenschappelijke en technische bijstand te verlenen.(58) Met het oog op een doeltreffender, integrale aanpak inzake de voedselketen dient een Comité voor voedselveiligheid en diergezondheid te worden ingesteld ter vervanging van het Permanent Veterinair Comité, het Permanent Comité voor levensmiddelen, het Permanent Comité voor veevoeder en het Permanent Plantenziektekundig Comité. Derhalve dienen de Besluiten 68/361/EEG [17], 69/414/EEG [18], 70/372/EEG [19] en 76/894/EEG [20] van de Raad te worden ingetrokken.[17] PB L 255 van 18.10.1968, blz. 23.[18] PB L 291 van 19.11.1969, blz. 9.[19] PB L 170 van 3.8.1970, blz. 470.[20] PB L 340 van 9.12.1976, blz. 25.(59) Daar de nodige maatregelen ter uitvoering van deze verordening maatregelen van algemene strekking zijn in de zin van artikel 2 van Besluit 1999/468/EG van de Raad van 28 juni 1999 tot vaststelling van de voorwaarden voor de uitoefening van de aan de Commissie verleende uitvoeringsbevoegdheden [21], dienen deze maatregelen volgens de regelgevingsprocedure van artikel 5 van dat besluit te worden vastgesteld.[21] PB L 184 van 17.7.1999, blz. 23.(60) Onverminderd de verplichting van de lidstaten om toe te zien op de naleving van de in deze verordening neergelegde vereisten dient er een regeling te worden vastgesteld om te vermijden dat er rechtsonzekerheid ontstaat ten aanzien van de bestaande communautaire en nationale maatregelen met betrekking tot levensmiddelen.(61) Verwarring tussen de taken van de Autoriteit en die van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling, ingesteld bij Verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad [22], moet worden vermeden. Daarom moet worden vastgelegd dat deze verordening geen afbreuk doet aan de aan het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling toegekende bevoegdheden, met inbegrip van de bevoegdheden die zijn toegekend bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong [23].[22] PB L 214 van 24.8.1993. Verordening gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 649/1998 van de Commissie (PB L 88 van 24.3.1998, blz. 7).[23] PB L 224 van 18.8.1990, blz. 1. Verordening laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 2391/2000 (PB L 276 van 28.10.2000, blz. 5).(62) Overeenkomstig het evenredigheidsbeginsel is het ter verwezenlijking van de voornaamste doelstellingen van deze verordening noodzakelijk en gepast definities, beginselen en maatregelen inzake de levensmiddelenwetgeving in de Gemeenschap te verschaffen en de Europese Voedselautoriteit op te richten. Deze verordening beperkt zich tot hetgeen noodzakelijk is om de nagestreefde doelstellingen te verwezenlijken, overeenkomstig artikel 5, derde alinea, van het Verdrag,HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:HOOFDSTUK I TOEPASSINGSGEBIED EN DEFINITIESArtikel 1 Doel en toepassingsgebied1. Deze verordening verschaft de grondslag voor een hoog beschermingsniveau voor het leven en de gezondheid van de mens en de belangen van de consument met betrekking tot levensmiddelen, waarbij de goede werking van de interne markt gewaarborgd is. Zij legt gemeenschappelijke beginselen, definities en verantwoordelijkheden, een stevige wetenschappelijke basis, doelmatige organisatorische regelingen en procedures ter onderbouwing van de besluitvorming inzake voedselveiligheidsaangelegenheden vast.2. Voor de toepassing van lid 1 worden in deze verordening algemene definities en beginselen inzake levensmiddelen en diervoeders in het algemeen en de veiligheid van levensmiddelen en diervoeders in het bijzonder, in de Gemeenschap vastgesteld.Bij deze verordening wordt de Europese Voedselautoriteit opgericht.Deze verordening stelt de procedures vast voor aangelegenheden die direct of indirect op de voedselveiligheid van invloed zijn.3. Deze verordening is van toepassing op alle stadia van de productie en distributie van levensmiddelen en diervoeders. Zij is niet van toepassing op de primaire productie voor particulier huishoudelijk gebruik, noch op de huishoudelijke bereiding, behandeling of opslag van levensmiddelen voor huishoudelijk verbruik.Artikel 2 Definitie van "levensmiddel"Onder "levensmiddel" of "voedingsmiddel" wordt verstaan alle stoffen en producten, verwerkt, gedeeltelijk verwerkt of onverwerkt, die bestemd zijn om door de mens te worden geconsumeerd of waarvan kan worden verwacht dat zij door de mens worden geconsumeerd.Dit begrip omvat tevens dranken, kauwgom alsmede iedere stof die opzettelijk tijdens de vervaardiging, de bereiding of de behandeling aan het levensmiddel wordt toegevoegd. Hieronder valt ook water, onverminderd de voorschriften van de Richtlijnen 80/778/EEG en 98/83/EG.Het omvat niet:a) diervoeder;b) levende dieren, tenzij voor menselijke consumptie bereid, verpakt en/of opgediend;c) planten vóór de oogst;d) farmaceutische specialiteiten in de zin van Richtlijn 65/65/EEG van de Raad [24];[24] PB L 22 van 9.2.1965, blz. 369/65.e) cosmetische producten in de zin van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad [25];[25] PB L 262 van 27.9.1976, blz. 169.f) tabak en tabaksproducten in de zin van Richtlijn 89/622/EEG van de Raad [26];[26] PB L 359 van 8.12.1989, blz. 1.g) verdovende middelen en psychotrope stoffen in de zin van het Enkelvoudig Verdrag van de Verenigde Naties inzake verdovende middelen van 1961 en het Verdrag van de Verenigde Naties inzake psychotrope stoffen van 1971.Artikel 3 Overige definitiesIn deze verordening wordt verstaan onder:1) "levensmiddelenwetgeving": de wettelijke en bestuursrechtelijke maatregelen met betrekking tot levensmiddelen in het algemeen, en de voedselveiligheid in het bijzonder, in de Gemeenschap. Dit begrip omvat alle stadia van de productie en distributie van levensmiddelen, en ook van diervoeders wanneer die een nadelig effect op de voedselveiligheid kunnen hebben;2) "levensmiddelenbedrijf": elke onderneming, zowel publiek- als privaatrechtelijk, die, al dan niet met winstoogmerk, actief is in een of meer van de stadia van de productie en distributie van levensmiddelen;3) "exploitant van een levensmiddelenbedrijf": eenieder die verantwoordelijk is voor de naleving van de in de levensmiddelenwetgeving vastgestelde voorschriften in het levensmiddelenbedrijf waarover hij de leiding heeft;4) "diervoeder" of "veevoeder": elk product van plantaardige of dierlijke oorsprong in zijn natuurlijke staat, vers of geconserveerd, inclusief door industriële bereiding daarvan afgeleide producten, bestemd voor voeding langs orale weg van voedselproducerende dieren;5) 'diervoederbedrijf': elke onderneming, zowel publiek- als privaatrechtelijk, die, al dan niet met winstoogmerk, actief is in de productie, vervaardiging, verwerking, opslag of distributie van diervoeder, met inbegrip van landbouwproducenten die diervoeder produceren, verwerken of opslaan met het oog op vervoedering aan voedselproducerende dieren op het eigen bedrijf;6) "exploitant van een diervoederbedrijf": eenieder die verantwoordelijk is voor de naleving van de in de levensmiddelenwetgeving vastgestelde voorschriften in het diervoederbedrijf waarover hij de leiding heeft; 7) "detailhandel": het hanteren en/of verwerken van levensmiddelen en het opslaan daarvan op de plaats van verkoop of levering aan de eindverbruiker, inclusief cateringdiensten, bedrijfskantines, institutionele maaltijdvoorziening, restaurants en andere soortgelijke diensten voor voedselvoorziening, winkels, supermarkten en groothandelsbedrijven waar levensmiddelen worden verkocht;8) "in de handel brengen": het voorhanden hebben van levensmiddelen of diervoeders met het oog op de verkoop, met inbegrip van het ten verkoop aanbieden, of enige andere vorm van al dan niet gratis overdracht aan derden, alsmede de verkoop en andere vormen van overdracht zelf;9) "officiële controle": elke inspectie, verificatie, bemonstering, laboratoriumproef of -analyse of andere wijze waarop de bevoegde autoriteiten van de lidstaten of hun gemachtigden of de diensten van de Commissie controles uitoefenen teneinde erop toe te zien dat de levensmiddelenwetgeving wordt nageleefd en de gezondheid van de mens en de belangen van de consument te beschermen;10) "risico": een functie van de kans op een nadelig gezondheidseffect en van de ernst van dat effect, voortvloeiend uit een gevaar;11) "risicoanalyse": een proces bestaande uit drie samenhangende onderdelen: risicobeoordeling, risicomanagement en risicocommunicatie;12) "risicobeoordeling": een wetenschappelijk gefundeerd proces, bestaande uit vier stappen: gevareninventarisatie, gevarenkarakterisatie, blootstellingsschatting en risicokarakterisatie;13) "risicomanagement": een van risicobeoordeling te onderscheiden proces waarin de beleidsalternatieven in overleg met de belanghebbenden tegen elkaar worden afgewogen, met inachtneming van de risicobeoordeling en andere legitieme factoren, en, zo nodig, de passende preventie- en beheersingsmaatregelen worden gekozen;14) "risicocommunicatie": de interactieve uitwisseling van informatie en standpunten gedurende het hele risicoanalyseproces betreffende gevaren en risico's, met de risico's verband houdende factoren en risicopercepties, tussen risicobeoordelaars, risicomanagers, consumenten, levensmiddelen- en diervoederbedrijven, de academische wereld en andere belanghebbenden, met inbegrip van de toelichting van de resultaten van de risicobeoordeling en de grondslag voor risicomanagementbeslissingen;15) "gevaar": een biologisch, chemisch of fysisch agens in een levensmiddel of diervoeder, of de toestand van een levensmiddel of diervoeder, met mogelijk nadelige gevolgen voor de gezondheid;16) "traceerbaarheid": de mogelijkheid om een levensmiddel, diervoeder, voedselproducerend dier of ingrediënt door alle stadia van de productie en distributie te traceren;17) "alle stadia van de productie en distributie": alle stadia vanaf de primaire productie van een levensmiddel tot en met de verkoop of levering daarvan aan de eindverbruiker en, voorzover relevant voor de voedselveiligheid, de productie, vervaardiging en distributie van diervoeder;18) "ongeschikt voor menselijke consumptie of verontreinigd": de omstandigheid dat een levensmiddel onaanvaardbaar is voor menselijke consumptie, gelet op het gebruik waarvoor het is bestemd, als gevolg van verontreiniging door vreemd materiaal of anderszins, of door verrotting, kwaliteitsverlies of bederf;19) "primaire productie": de productie, het fokken en het telen van primaire producten tot en met het oogsten, het melken en de productie van landbouwhuisdieren, voorafgaande aan het slachten. Dit begrip omvat tevens de jacht en de visvangst. HOOFDSTUK IIALGEMENE LEVENSMIDDELENWETGEVINGArtikel 4 WerkingssfeerDit hoofdstuk heeft betrekking op alle stadia van de productie en distributie van levensmiddelen en op diervoeders die voor voedselproducerende dieren worden geproduceerd of daaraan worden vervoederd.De in de artikelen 5 tot en met 8 neergelegde algemene beginselen vormen een algemeen horizontaal kader dat bij de vaststelling van nieuwe maatregelen in acht moet worden genomen.Afdeling 1 Beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgevingArtikel 5 Algemene doelstellingen1. De levensmiddelenwetgeving streeft een of meer algemene doelstellingen na inzake de bescherming van het leven, de gezondheid en de veiligheid van de mens, de bescherming van de belangen van de consument, alsmede andere doelstellingen, waaronder de bescherming van het milieu, de bescherming van de gezondheid, het leven en het welzijn van dieren en de bescherming van het leven en de gezondheid van planten.2. De levensmiddelenwetgeving streeft naar de verwezenlijking van vrij verkeer in de Gemeenschap van levensmiddelen en diervoeders die overeenkomstig de algemene beginselen en vereisten van dit hoofdstuk zijn vervaardigd of in de handel gebracht.3. Indien er internationale normen bestaan of op korte termijn tot stand zullen komen, wordt hiermee bij de ontwikkeling en aanpassing van de levensmiddelenwetgeving rekening gehouden, tenzij die normen of de betrokken gedeelten ervan een ondoeltreffend of ongeschikt middel zouden zijn om de legitieme doelstellingen van de levensmiddelenwetgeving te verwezenlijken, er wetenschappelijke gronden zijn om deze buiten beschouwing te laten of bedoelde normen tot een ander beschermingsniveau zouden leiden dan het niveau dat in de Gemeenschap passend wordt geacht.Artikel 6 Gezondheidsbescherming1. De levensmiddelenwetgeving streeft naar een hoog niveau van gezondheidsbescherming en is gebaseerd op risicoanalyse, tenzij dit wegens de omstandigheden of de aard van de maatregel niet toepasselijk is.2. De risicobeoordeling is gebaseerd op de beschikbare wetenschappelijke gegevens en wordt op onafhankelijke, objectieve en doorzichtige wijze uitgevoerd.3. Bij het risicomanagement wordt rekening gehouden met de resultaten van de risicobeoordeling, in het bijzonder de adviezen van de krachtens artikel 21 opgerichte Europese Voedselautoriteit, en met andere ter zake diendende factoren.Artikel 7 Voorzorgsbeginsel1. In specifieke situaties waarin na een eerste beoordeling van de beschikbare relevante informatie een risico voor de gezondheid blijkt te bestaan maar er nog wetenschappelijke onzekerheid heerst, kunnen, in afwachting van nadere wetenschappelijke gegevens ten behoeve van een vollediger risicobeoordeling, voorlopige maatregelen voor risicomanagement worden vastgesteld om het in de Gemeenschap gekozen hoge niveau van gezondheidsbescherming te waarborgen.2. Krachtens lid 1 vastgestelde maatregelen zijn evenredig en beperken de handel niet meer dan nodig is om het in de Gemeenschap gekozen hoge niveau van gezondheidsbescherming te verwezenlijken, met inachtneming van de technische en economische haalbaarheid en andere ter zake dienende factoren. De maatregelen dienen binnen redelijke termijn opnieuw te worden bezien, afhankelijk van de aard van het geconstateerde risico voor het leven of de gezondheid en het soort wetenschappelijke informatie dat nodig is om de wetenschappelijke onzekerheid weg te nemen en een vollediger risicobeoordeling uit te voeren.Artikel 8 Bescherming van consumentenbelangen1. De levensmiddelenwetgeving streeft ernaar de belangen van de consument te beschermen en biedt de consumenten een houvast om met kennis van zaken keuzes te maken ten aanzien van de door hen geconsumeerde levensmiddelen. Daarbij wordt gestreefd naar de voorkoming van:a) frauduleuze of bedrieglijke praktijken;b) de vervalsing van levensmiddelen, enc) alle andere praktijken die de consument kunnen misleiden.2. Onverminderd specifieke bepalingen van de levensmiddelenwetgeving mogen de etikettering van, de reclame voor en de wijze van aanbieding van levensmiddelen, met inbegrip van de vorm, het uiterlijk en de verpakking ervan, het gebruikte verpakkingsmateriaal, de wijze waarop zij worden gepresenteerd, de omgeving waarin zij zijn uitgestald, alsmede de informatie die erover wordt verstrekt via ongeacht welke media, de consument niet misleiden. Artikel 9 Traceerbaarheid1. Levensmiddelen, diervoeders, voedselproducerende dieren en alle andere stoffen die bestemd zijn om in een levensmiddel of diervoeder te worden verwerkt of waarvan kan worden verwacht dat zij daarin worden verwerkt, dienen in alle stadia van de productie en distributie traceerbaar te zijn, indien nodig onder de krachtens lid 5 vastgelegde voorwaarden.2. De exploitanten van levensmiddelenbedrijven en diervoederbedrijven moeten kunnen nagaan wie hun levensmiddelen, diervoeders, voedselproducerende dieren of andere stoffen die bestemd zijn om in levensmiddelen of diervoeders te worden verwerkt of waarvan kan worden verwacht dat zij daarin worden verwerkt, heeft geleverd.Hiertoe moeten deze exploitanten beschikken over systemen en procedures, met behulp waarvan deze informatie op verzoek aan de bevoegde autoriteiten kan worden verstrekt.3. De exploitanten van levensmiddelenbedrijven en diervoederbedrijven moeten beschikken over systemen en procedures waarmee kan worden vastgesteld aan welke bedrijven zij hun producten hebben geleverd. Deze informatie wordt op verzoek aan de bevoegde autoriteiten verstrekt.4. Levensmiddelen of diervoeders die in de Gemeenschap op de markt worden gebracht of kunnen worden gebracht, worden met het oog op hun traceerbaarheid adequaat geëtiketteerd of gekenmerkt, overeenkomstig de desbetreffende voorschriften of specifieke bepalingen.5. Bepalingen voor de toepassing van de leden 1 tot en met 4 met betrekking tot bepaalde sectoren worden volgens de procedures van artikel 57, lid 2, vastgesteld.Artikel 10 Verantwoordelijkheden1. De exploitanten van levensmiddelen- en diervoederbedrijven zorgen ervoor dat de levensmiddelen en diervoeders in alle stadia van de productie en distributie in de bedrijven onder hun beheer voldoen aan de toepasselijke vereisten van de levensmiddelenwetgeving en voeren systemen en procedures in om na te gaan of dit het geval is.2. De lidstaten handhaven de levensmiddelenwetgeving en gaan na of de exploitanten van levensmiddelenbedrijven en diervoederbedrijven de toepasselijke voorschriften van de levensmiddelenwetgeving in alle stadia van de productie en distributie naleven.Daartoe onderhouden zij een systeem van officiële controles en andere op de situatie afgestemde activiteiten, met inbegrip van de communicatie met het publiek over de veiligheid en de risico's van levensmiddelen en diervoeder, bewaking van de veiligheid van levensmiddelen en diervoeder alsmede andere controleactiviteiten betreffende alle stadia van de productie en distributie.Voorts stellen de lidstaten de regels vast inzake maatregelen en sancties in geval van overtredingen van de wetgeving inzake levensmiddelen en diervoeder. De maatregelen en sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn.Artikel 11 AansprakelijkheidDe bepalingen van dit hoofdstuk laten Richtlijn 85/374/EEG van de Raad inzake de aansprakelijkheid voor producten met gebreken [27] onverlet.[27] PB L 210 van 7.8.1985, blz. 29.Afdeling 2 Vereisten inzake voedselveiligheidArtikel 12 Veiligheidsvereisten voor levensmiddelen1. Alleen levensmiddelen die onder normale en redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden veilig zijn, mogen op de markt worden gebracht.2. Levensmiddelen worden onveilig geacht indien zij:a) mogelijk schadelijk voor de gezondheid zijn;b) ongeschikt voor menselijke consumptie of verontreinigd zijn.3. In alle stadia van de productie en distributie wordt aandacht besteed aan de veiligheid van levensmiddelen, waarbij in elk stadium de normale en redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden in aanmerking genomen worden.4. Bij de beoordeling of een levensmiddel mogelijk schadelijk voor de gezondheid is, worden de volgende punten in aanmerking genomen:a) de normale en redelijkerwijs te verwachten gebruiksomstandigheden van het levensmiddel, zodat het levensmiddel geen risico inhoudt dat onaanvaardbaar is of onverenigbaar met het hoge beschermingsniveau voor de gezondheid van iemand die het levensmiddel consumeert;b) zowel het mogelijke onmiddellijke of kortetermijneffect dat het levensmiddel heeft op de gezondheid van iemand die het consumeert, als de mogelijke cumulatieve toxische effecten van het levensmiddel op de gezondheid van een persoon die dat levensmiddel in normale hoeveelheden consumeert en op diens nakomelingen;c) de bijzondere gevoeligheden van een specifieke categorie consumenten ingeval het levensmiddel voor die categorie consumenten bestemd is.5. Bij de beoordeling of een levensmiddel veilig is, wordt ook aandacht geschonken aan de informatie die aan de consument wordt verstrekt, inclusief de informatie op het etiket, of andere informatie die algemeen voor consumenten beschikbaar is betreffende het vermijden van specifieke nadelige gezondheidseffecten van een bepaald levensmiddel of een categorie levensmiddelen, en wordt nagegaan of de consument ondanks dergelijke informatie de instructies of andere informatie betreffende dat levensmiddel of die categorieën levensmiddelen bewust negeert.6. Wanneer een onveilig levensmiddel deel uitmaakt van een partij of zending van dezelfde klasse of omschrijving, wordt aangenomen dat alle levensmiddelen in die partij of zending onveilig zijn, tenzij er na een uitvoerig onderzoek geen aanwijzingen zijn dat de rest van de partij of zending onveilig is.7. Levensmiddelen die aan specifieke communautaire bepalingen van de levensmiddelenwetgeving voldoen, worden veilig geacht voorzover het de aspecten betreft die onder die specifieke communautaire bepalingen vallen.8. Wanneer specifieke communautaire bepalingen ontbreken, worden levensmiddelen veilig geacht wanneer zij voldoen aan de specifieke bepalingen van de nationale levensmiddelenwetgeving van de lidstaat op het grondgebied waarvan de levensmiddelen in het verkeer zijn gebracht, voorzover die bepalingen worden vastgesteld en toegepast onverminderd het Verdrag, in het bijzonder de artikelen 28 en 30.Artikel 13 Veiligheidsvereisten voor diervoeders1. Diervoeders mogen alleen op de markt gebracht of aan voedselproducerende dieren worden vervoederd als zij voldoen aan de veiligheidsvereisten voor diervoeders.2. Diervoeder voldoet niet aan de veiligheidsvereisten voor diervoeders indien het:- schadelijk is voor de gezondheid van mens of dier;- het levensmiddel dat wordt geproduceerd uit het voedselproducerende dier waaraan het diervoeder wordt vervoederd of naar verwachting kan worden vervoederd, onveilig voor menselijke consumptie maakt;- de consument schaadt door afbreuk te doen aan de onderscheidende kenmerken van de dierlijke producten.3. Wanneer een diervoeder waarvan is vastgesteld dat het niet aan de veiligheidsvereisten voor diervoeders voldoet, deel uitmaakt van een partij of zending diervoeder van dezelfde klasse of omschrijving, wordt aangenomen dat dit geldt voor al het diervoeder in die partij of zending, tenzij er na een uitvoerig onderzoek geen aanwijzingen zijn dat de rest van de partij of zending niet aan de veiligheidsvereisten voor diervoeders voldoet.4. Diervoeders die aan specifieke communautaire bepalingen van de levensmiddelenwetgeving voldoen, worden veilig geacht voorzover het de aspecten betreft die onder die specifieke communautaire bepalingen vallen.5. Wanneer specifieke communautaire bepalingen ontbreken, worden diervoeders veilig geacht wanneer zij voldoen aan de specifieke bepalingen van de nationale wetgeving inzake diervoeders van de lidstaat op het grondgebied waarvan de diervoeders in het verkeer zijn gebracht, voorzover die bepalingen worden vastgesteld en toegepast onverminderd het Verdrag, in het bijzonder de artikelen 28 en 30.Artikel 14 Verantwoordelijkheden voor de voedselveiligheid: levensmiddelenbedrijven1. De exploitanten van levensmiddelbedrijven zorgen ervoor dat alle stadia van de productie en distributie onder hun beheer op dusdanige wijze verlopen dat de levensmiddelen voldoen aan de desbetreffende bepalingen van de levensmiddelenwetgeving, in het bijzonder met betrekking tot de voedselveiligheid.2. Een exploitant van een levensmiddelenbedrijf stelt de bevoegde autoriteiten onverwijld in kennis als hij van mening is of vermoedt dat een door hem op de markt gebracht levensmiddel schadelijk voor de menselijke gezondheid zou kunnen zijn. Hij stelt de bevoegde autoriteiten in kennis van de maatregelen die hij heeft genomen om risico's voor de eindgebruiker te voorkomen.Ingeval de exploitant van mening is of vermoedt dat het levensmiddel een ernstig risico voor de gezondheid van de mens kan vormen, stelt hij de bevoegde autoriteiten daarvan in kennis.3. De exploitanten van levensmiddelenbedrijven werken op verzoek van de bevoegde autoriteiten met hen samen aan maatregelen om de risico's, verbonden aan een levensmiddel dat zij leveren of geleverd hebben, te vermijden.4. Indien een exploitant van een levensmiddelenbedrijf van mening is of vermoedt dat een levensmiddel dat hij heeft ingevoerd, geproduceerd, verwerkt, vervaardigd of gedistribueerd niet aan de voedselveiligheidsvereisten voldoet, leidt hij de procedures in om het betrokken levensmiddel uit de handel te nemen. De exploitant stelt de consumenten op adequate en doeltreffende wijze in kennis van de redenen voor het uit de handel nemen en roept zo nodig, wanneer andere maatregelen niet volstaan om een hoog niveau van gezondheidsbescherming te verwezenlijken, de reeds aan consumenten geleverde producten terug.5. Een exploitant van een levensmiddelenbedrijf die verantwoordelijk is voor activiteiten met betrekking tot de invoer, detailhandel of distributie die niet van invloed zijn op de verpakking, etikettering, veiligheid en integriteit van het levensmiddel, gaat met de nodige zorgvuldigheid te werk teneinde de voedselveiligheidsvereisten te helpen naleven.Binnen het bestek van hun activiteiten leiden deze exploitanten procedures in om producten die niet aan de voedselveiligheidsvereisten voldoen, uit de handel te nemen en dragen zij bij tot de veiligheid van het levensmiddel door relevante informatie door te geven die nodig is om een levensmiddel te traceren, waarbij zij meewerken aan de door de producenten, de verwerkers, de fabrikanten en/of de bevoegde autoriteiten ondernomen actie.Artikel 15 Verantwoordelijkheden voor de voedselveiligheid: diervoederbedrijven1. De exploitanten van diervoederbedrijven zorgen ervoor dat alle stadia van de productie en distributie onder hun beheer op dusdanige wijze verlopen dat het diervoeder dat zij produceren of hanteren voldoet aan de bepalingen van de levensmiddelenwetgeving, en in het bijzonder dat het diervoeder aan de veiligheidsvereisten voor diervoeder voldoet.2. Een exploitant van een diervoederbedrijf stelt de bevoegde autoriteiten onverwijld in kennis als hij van mening is of vermoedt dat door hem op de markt gebracht diervoeder wellicht niet aan de veiligheidsvereisten voor diervoeder voldoet. Hij stelt de bevoegde autoriteiten in kennis van de maatregelen die hij heeft genomen om risico's voor de eindgebruiker als gevolg van het gebruik van dat diervoeder te voorkomen.Ingeval de exploitant van mening is of vermoedt dat het gebruik van het diervoeder een ernstig risico voor de gezondheid van de mens kan vormen, stelt hij de bevoegde autoriteiten daarvan in kennis.3. De exploitanten van diervoederbedrijven werken op verzoek van de bevoegde autoriteiten met hen samen aan maatregelen om de risico's, verbonden aan een diervoeder dat zij leveren of geleverd hebben, te vermijden.4. Indien een exploitant van een diervoederbedrijf van mening is of vermoedt dat een diervoeder dat hij heeft ingevoerd, geproduceerd, verwerkt, vervaardigd of gedistribueerd niet aan de veiligheidsvereisten voor diervoeder voldoet, leidt hij de procedures in om het betrokken diervoeder uit de handel te nemen. De exploitant stelt de gebruikers van het diervoeder op adequate en doeltreffende wijze in kennis van de redenen voor het uit de handel nemen en roept zo nodig, wanneer andere maatregelen niet volstaan om een hoog niveau van gezondheidsbescherming te verwezenlijken, de reeds aan hen geleverde producten terug.5. Een exploitant van een diervoederbedrijf die verantwoordelijk is voor activiteiten met betrekking tot de invoer, detailhandel of distributie die niet van invloed zijn op de verpakking, etikettering, veiligheid en integriteit van het diervoeder, gaat met de nodige zorgvuldigheid te werk teneinde de veiligheidsvereisten voor diervoeders te helpen naleven.Binnen het bestek van hun activiteiten leiden deze exploitanten procedures in om producten die niet aan de voedselveiligheidsvereisten voldoen, uit de handel te nemen en dragen zij bij tot de veiligheid van het levensmiddel door relevante informatie door te geven die nodig is om een diervoeder te traceren, waarbij zij meewerken aan de door de producenten, de verwerkers, de fabrikanten en/of de bevoegde autoriteiten ondernomen actie.Afdeling 3 Beginselen van de handel in levensmiddelenArtikel 16 In de Gemeenschap ingevoerde levensmiddelen1. Levensmiddelen die in de Gemeenschap worden ingevoerd, dienen te voldoen aan de toepasselijke vereisten van de levensmiddelenwetgeving of, ingeval er specifieke overeenkomsten gelden, aan vereisten die ten minste gelijkwaardig zijn.2. In afwijking van het bepaalde in lid 1 kunnen levensmiddelen die niet bestemd zijn om in de Gemeenschap in de handel te worden gebracht omdat zij in doorvoer van het ene derde land naar het andere zijn, of bestemd zijn om voor onmiddellijke uitvoer te worden verwerkt, op het grondgebied van de Gemeenschap worden toegelaten, mits die levensmiddelen of daarvan afgeleide producten niet op de markt van de Gemeenschap komen.3. In de Gemeenschap ingevoerde diervoeders dienen te voldoen aan de toepasselijke vereisten van de levensmiddelenwetgeving of, ingeval er specifieke overeenkomsten gelden, aan vereisten die ten minste gelijkwaardig zijn. Lid 2 is van overeenkomstige toepassing op diervoeders.Artikel 17 Uit de Gemeenschap uitgevoerde levensmiddelen1. Uit de Gemeenschap uitgevoerde levensmiddelen dienen te voldoen aan de toepasselijke vereisten van de levensmiddelenwetgeving, behoudens andersluidend verzoek van de autoriteiten van het land van invoer of andersluidende bepalingen in de wetgeving, voorschriften, normen, gedragscodes en andere wettelijke en bestuursrechtelijke maatregelen van het land van invoer.2. Ingeval de bepalingen van een bilaterale overeenkomst tussen de Gemeenschap of een van haar lidstaten en een derde land van toepassing zijn, dienen uit de Gemeenschap naar dat derde land uitgevoerde levensmiddelen met die bepalingen in overeenstemming te zijn.3. Uit de Gemeenschap uitgevoerde levensmiddelen niet onveilig zijn of op onjuiste, misleidende of bedrieglijke wijze zijn geëtiketteerd of gepresenteerd.4. Levensmiddelen die in de Gemeenschap schadelijk voor de gezondheid gebleken zijn, op onjuiste, misleidende of bedrieglijke wijze zijn geëtiketteerd of gepresenteerd, of anderszins niet op de communautaire markt zijn toegelaten, mogen niet uit de Gemeenschap uitgevoerd of wederuitgevoerd worden, tenzij de bevoegde autoriteiten van het land van bestemming daarmee uitdrukkelijk hebben ingestemd, na volledig geïnformeerd te zijn over de redenen waarom en de omstandigheden waaronder de betrokken levensmiddelen in de Gemeenschap niet in de handel konden worden gebracht.5. De leden 1 tot en met 4 zijn van overeenkomstige toepassing op diervoeders.Artikel 18 Internationale normen voor levensmiddelenOnverminderd de rechten en verplichtingen van de Gemeenschap:a) draagt de Gemeenschap bij tot de totstandkoming van internationale technische normen voor levensmiddelen en diervoeders alsmede sanitaire en fytosanitaire normen;b) bevordert zij de coördinatie van de normalisatiewerkzaamheden op levensmiddelen- en diervoedergebied van internationale gouvernementele en niet-gouvernementele organisaties;c) draagt zij waar ter zake dienend en van toepassing bij tot de totstandbrenging van overeenkomsten inzake de erkenning van de gelijkwaardigheid van specifieke maatregelen met betrekking tot levensmiddelen en diervoeders;d) schenkt zij bijzondere aandacht aan de bijzondere behoeften van de ontwikkelingslanden op ontwikkelings-, financieel en handelsgebied teneinde ervoor te zorgen dat de internationale normen geen onnodige belemmeringen opwerpen voor de uitvoer uit ontwikkelingslanden.Afdeling 4 Beginselen van doorzichtigheidArtikel 19 Raadpleging van het publiekWaar mogelijk wordt het publiek bij de opstelling van levensmiddelenwetgeving in een passend stadium, rechtstreeks of via representatieve organen, op doeltreffende wijze geraadpleegd.Artikel 20 Informatie van het publiekOnverminderd de toepasselijke bepalingen van het Gemeenschapsrecht en het nationale recht betreffende de toegang tot documenten, nemen de autoriteiten, wanneer er redelijke gronden zijn om te vermoeden dat een levensmiddel een risico voor de gezondheid van mens, dier of plant inhoudt, afhankelijk van de aard, ernst en omvang van dat risico de nodige stappen om het publiek te informeren over de aard van het gezondheidsrisico, waarbij zij zo volledig mogelijk aangeven welk levensmiddel of soort levensmiddel het betreft, welk risico dat kan inhouden en welke maatregelen zijn genomen of zullen worden genomen om het risico te voorkomen, te beperken of weg te nemen. HOOFDSTUK III EUROPESE VOEDSELAUTORITEITAfeling 1 Taakstelling en werkzaamhedenArtikel 21 Taakstelling van de Autoriteit1. Er wordt een Europese Voedselautoriteit opgericht, hierna "de Autoriteit" genoemd.2. De Autoriteit heeft tot taak bij te dragen tot een hoog niveau van bescherming van het leven en de gezondheid van de mens, de bescherming van de gezondheid en het welzijn van dieren, de bescherming van het leven van planten, de bescherming van het milieu en de bescherming van de gezondheid van de werkenden, en tevens de werking van de interne markt te vergemakkelijken, door een geïntegreerd, samenhangend systeem van wetenschappelijke en technische ondersteuning voor de wetgeving en het beleid van de Gemeenschap op te zetten en te zorgen voor onafhankelijke informatie en risicocommunicatie. Tot deze taakstelling behoren:a) alle gebieden die direct of indirect op de veiligheid van levensmiddelen van invloed zijn;b) diergezondheid en dierenwelzijn, gezondheid van planten;c) voeding;d) alle aangelegenheden die verband houden met genetisch gemodificeerde organismen in de zin van Richtlijn 90/220/EEG.Ten aanzien van genetisch gemodificeerde organismen die geen levensmiddel of diervoeder zijn, blijven de taken van de Autoriteit beperkt tot het uitbrengen van wetenschappelijke adviezen.Tot de taken van de Autoriteit behoort ook het beheer van het systeem voor snelle waarschuwingen inzake levensmiddelen en diervoeder.3. De Autoriteit brengt adviezen uit die als wetenschappelijke grondslag dienen voor de formulering en vaststelling van communautaire maatregelen op de gebieden die tot haar taakstelling behoren.4. De Autoriteit verricht haar werkzaamheden onder dusdanige omstandigheden dat zij uit hoofde van haar onafhankelijkheid, de wetenschappelijke en technische kwaliteit van de door haar uitgebrachte adviezen en door haar verspreide informatie, de doorzichtigheid van haar procedures en werkwijzen en de zorgvuldigheid waarmee zij de haar opgedragen werkzaamheden verricht, als referentiepunt kan fungeren.Zij handelt in nauwe samenwerking met de bevoegde instanties in de lidstaten die soortgelijke werkzaamheden verrichten.5. De lidstaten werken met de Autoriteit samen met het oog op de vervulling van haar taken.Artikel 22 Werkzaamheden van de AutoriteitDe Autoriteit:a) verstrekt de communautaire instellingen en de lidstaten de best mogelijke wetenschappelijke adviezen in alle gevallen waarin de communautaire wetgeving hierin voorziet en over alle vraagstukken die tot haar taakstelling behoren;b) bevordert en coördineert de harmonisatie van risicobeoordelingsmethodologieën op de gebieden die tot haar taakstelling behoren;c) biedt de Commissie wetenschappelijke en technische ondersteuning op de gebieden die tot haar taakstelling behoren;d) laat de wetenschappelijke studies verrichten die nodig zijn om haar taken te vervullen;e) zoekt, verzamelt, vergelijkt en analyseert wetenschappelijke en technische gegevens op de gebieden die tot haar taakstelling behoren en vat deze samen;f) onderneemt actie om opduikende risico's op de gebieden die tot haar taakstelling behoren op te sporen en te karakteriseren teneinde deze te beperken of te voorkomen;g) stelt een systeem in van netwerken van organisaties die werkzaam zijn op de gebieden die tot haar taakstelling behoren en is verantwoordelijk voor de werking van die netwerken;h) is verantwoordelijk voor het beheer van het bij deze verordening ingestelde systeem voor snelle waarschuwingen inzake levensmiddelen en diervoeder;i) verleent op verzoek van de Commissie wetenschappelijke en technische bijstand bij de door de Commissie ingevoerde crisismanagementprocedures met betrekking tot de veiligheid van levensmiddelen en diervoeder;j) verleent op verzoek van de Commissie wetenschappelijke en technische bijstand teneinde de samenwerking tussen de Gemeenschap, kandidaat-lidstaten van de Europese Unie, internationale organisaties en derde landen op de gebieden die tot haar taakstelling behoren te verbeteren;k) verleent op verzoek van de Commissie bijstand betreffende de communicatie over voedingskwesties die het gezondheidsbeleid raken;l) zorgt ervoor dat het publiek en de belanghebbenden snelle, betrouwbare, objectieve en begrijpelijke informatie krijgen op de gebieden die tot haar taakstelling behoren;m) formuleert haar eigen conclusies en richtsnoeren omtrent aangelegenheden die tot haar taakstelling behoren;n) verricht alle andere haar door de Commissie opgedragen werkzaamheden die tot haar taakstelling behoren.Afdeling 2 OrganisatieArtikel 23 Organen van de AutoriteitDe Autoriteit bestaat uit:a) een raad van bestuur;b) een uitvoerend directeur en zijn personeel;c) een adviesforum;d) een wetenschappelijk comité en wetenschappelijke panels.Artikel 24 Raad van bestuur1. De raad van bestuur bestaat uit vier door het Europees Parlement benoemde vertegenwoordigers, vier door de Raad benoemde vertegenwoordigers, vier door de Commissie benoemde vertegenwoordigers en vier door de Commissie aangewezen vertegenwoordigers van de consumenten en het bedrijfsleven.2. De vertegenwoordigers kunnen zich doen vervangen door gelijktijdig aangewezen plaatsvervangers. Zij worden voor vier jaar benoemd, welke termijn eenmaal met vier jaar kan worden verlengd.3. De raad van bestuur kiest uit zijn midden een voorzitter voor een periode van twee jaar, die telkens met twee jaar kan worden verlengd.4. De raad van bestuur stelt zijn reglement van orde vast.Tenzij anders bepaald, worden de besluiten van de raad van bestuur met gewone meerderheid genomen.5. De raad van bestuur komt op convocatie van de voorzitter of op verzoek van ten minste een derde van de leden bijeen.6. De raad van bestuur ziet erop toe dat de Autoriteit haar taken vervult en de haar opgedragen werkzaamheden verricht overeenkomstig de in deze verordening vastgelegde voorwaarden.7. De raad van bestuur stelt jaarlijks vóór 31 januari het werkprogramma van de Autoriteit voor het lopende jaar op. Ook stelt hij een aanpasbaar meerjarenprogramma op. De raad van bestuur ziet erop toe dat deze programma's aansluiten bij de wetgevings- en beleidsprioriteiten van de Commissie op het gebied van de voedselveiligheid.De raad van bestuur stelt jaarlijks vóór 30 maart het algemeen verslag over de werkzaamheden van de Autoriteit in het voorgaande jaar vast.De uitvoerend directeur zendt deze programma's en het verslag naar het Europees Parlement, de Raad, de Commissie en de lidstaten en maakt deze openbaar.8. De raad van bestuur stelt op voorstel van de uitvoerend directeur het huishoudelijk reglement van de Autoriteit vast.9. Na de goedkeuring van de Commissie en het advies van de Rekenkamer te hebben ontvangen stelt de raad van bestuur het financieel reglement van de Autoriteit vast, waarin met name de procedure voor de opstelling en uitvoering van de begroting van de Autoriteit is vastgelegd, overeenkomstig artikel 142 van het Financieel Reglement van toepassing op de algemene begroting van de Europese Gemeenschappen.10. De uitvoerend directeur neemt zonder stemrecht deel aan de vergaderingen van de raad van bestuur en voorziet in het secretariaat daarvan.Artikel 25 Uitvoerend directeur1. De uitvoerend directeur wordt op voordracht van de Commissie door de raad van bestuur benoemd voor een periode van vijf jaar, die telkens met vijf jaar kan worden verlengd. Hij kan door de raad van bestuur van zijn functie worden ontheven.2. De uitvoerend directeur is de wettelijke vertegenwoordiger van de Autoriteit. Hij is belast met:a) de dagelijkse leiding van de Autoriteit;b) de opstelling van de werkprogramma's van de Autoriteit, in overeenstemming met de Commissie;c) de uitvoering van de werkprogramma's en de besluiten van de raad van bestuur;d) de zorg voor de verstrekking van de nodige wetenschappelijke, technische en administratieve ondersteuning voor het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels;e) de zorg dat de Autoriteit haar taken overeenkomstig de behoeften van haar gebruikers verricht, met name wat betreft de doeltreffendheid van de verleende diensten en de daarvoor benodigde termijn;f) de opstelling van de staten van ontvangsten en uitgaven en de uitvoering van de begroting van de Autoriteit;g) alle personeelszaken.3. Elk jaar legt de uitvoerend directeur aan de raad van bestuur de volgende stukken ter goedkeuring voor:a) een ontwerp-verslag over alle activiteiten van de Autoriteit in het voorgaande jaar;b) ontwerp-werkprogramma's;c) de ontwerp-jaarrekening over het voorgaande jaar;d) de ontwerp-begroting voor het volgende jaar.4. De uitvoerend directeur keurt alle financiële uitgaven van de Autoriteit goed en brengt aan de raad van bestuur verslag uit over de werkzaamheden van de Autoriteit.Artikel 26 Adviesforum1. Het adviesforum bestaat uit vertegenwoordigers van de bevoegde organen in de lidstaten die soortgelijke taken vervullen als de Autoriteit; elke lidstaat wijst één vertegenwoordiger aan.2. De leden van het adviesforum mogen geen lid van de raad van bestuur zijn.3. Het adviesforum adviseert de uitvoerend directeur bij de vervulling van zijn taken krachtens deze verordening en zorgt voor nauwe samenwerking tussen de Autoriteit en de bevoegde organen in de lidstaten die soortgelijke taken vervullen als de Autoriteit.4. Het adviesforum wordt voorgezeten door de uitvoerend directeur, die het forum bijeenroept. De werkwijze van het adviesforum wordt vastgelegd in het huishoudelijk reglement van de Autoriteit.5. De Autoriteit verschaft het adviesforum de nodige technische en logistieke ondersteuning en verzorgt het secretariaat van de vergaderingen.6. Vertegenwoordigers van de diensten van de Commissie mogen aan de werkzaamheden van het adviesforum deelnemen.Artikel 27 Wetenschappelijk comité en wetenschappelijke panels1. Het wetenschappelijk comité en de permanente wetenschappelijke panels hebben elk op hun eigen bevoegdheidsgebied tot taak de wetenschappelijke adviezen van de Autoriteit uit te brengen.2. Het wetenschappelijk comité is belast met de algemene coördinatie ter waarborging van de samenhang van de wetenschappelijke adviesprocedure, met name ten aanzien van de vaststelling van de werkprocedure en de harmonisatie van de werkmethoden. Het brengt advies uit over multisectorale onderwerpen die onder de bevoegdheid van verscheidene wetenschappelijke panels vallen en over onderwerpen waarvoor geen van de wetenschappelijke panels bevoegd is.3. Het wetenschappelijk comité bestaat uit de voorzitters van de wetenschappelijke panels en zes onafhankelijke wetenschappelijke deskundigen die niet tot de wetenschappelijke panels behoren.4. De wetenschappelijke panels bestaan uit onafhankelijke wetenschappelijke deskundigen. Bij de oprichting van de Autoriteit worden de volgende wetenschappelijke panels ingesteld:a) het panel voor voedingsmiddelenadditieven, smaakstoffen, technische hulpstoffen en materialen die met levensmiddelen in aanraking komen;b) het panel voor toevoegingsmiddelen en producten of stoffen die in de diervoeding worden gebruikt;c) het panel voor gewasbeschermingsmiddelen en residuen daarvan;d) het panel voor genetisch gemodificeerde organismen;e) het panel voor dieetproducten, voeding en allergieën;f) het panel voor biologische gevaren;g) het panel voor verontreinigingen in de voedselketen;h) het panel voor diergezondheid en dierenwelzijn.Het aantal en de namen van de wetenschappelijke panels kan op verzoek van de Autoriteit door de Commissie volgens de procedure van artikel 57, lid 2, worden aangepast in het licht van de technische en wetenschappelijke ontwikkelingen.5. De leden van het wetenschappelijk comité die geen lid van een wetenschappelijk panel zijn en de leden van de wetenschappelijke panels worden op voordracht van de uitvoerend directeur door de raad van bestuur benoemd voor een termijn van drie jaar, die telkens met drie jaar kan worden verlengd, nadat hiervoor in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen een oproep tot het indienen van blijken van belangstelling is gepubliceerd.6. Het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels kiezen elk uit hun midden een voorzitter en twee vice-voorzitters.7. Het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels nemen hun besluiten bij meerderheid van stemmen van hun leden. Minderheidsstandpunten worden vermeld.8. De vertegenwoordigers van de diensten van de Commissie mogen de vergaderingen van het wetenschappelijk comité, de wetenschappelijke panels en de werkgroepen ervan bijwonen. Zij mogen op verzoek een toelichting of nadere informatie verstrekken, maar mogen de discussies niet trachten te beïnvloeden.9. De procedures voor het functioneren en de samenwerking van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels worden vastgelegd in het huishoudelijk reglement van de Autoriteit.Deze procedures hebben met name betrekking op:a) het aantal ambtstermijnen dat een lid van een wetenschappelijk comité of van een wetenschappelijk panel achtereenvolgens mag vervullen;b) het aantal leden van elk wetenschappelijk panel;c) de procedure voor de vergoeding van onkosten van de leden van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels;d) de wijze waarop de taken en verzoeken om wetenschappelijke adviezen aan het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels worden toegewezen;e) de oprichting en organisatie van de werkgroepen van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels, en de mogelijkheid om externe deskundigen in deze werkgroepen op te nemen.Afdeling 3 FunctionerenArtikel 28 Wetenschappelijke adviezen1. De Autoriteit brengt wetenschappelijk advies uit:a) op verzoek van de Commissie, over alle aangelegenheden die tot haar taakstelling behoren, en in alle gevallen waarin de communautaire wetgeving voorschrijft dat de Autoriteit moet worden geraadpleegd;b) op verzoek van het Europees Parlement, een lidstaat of een nationale bevoegde instantie als bedoeld in artikel 21, lid 4, over alle aangelegenheden die tot haar taakstelling behoren, in gevallen waarin de communautaire wetgeving niet voorschrijft dat de Autoriteit over de desbetreffende aangelegenheid moet worden geraadpleegd;c) op eigen initiatief over aangelegenheden die tot haar taakstelling behoren.2. Ingeval in de communautaire wetgeving geen termijn voor het uitbrengen van een wetenschappelijk advies is vastgelegd, brengt de Autoriteit haar wetenschappelijke adviezen uit binnen de termijn die in het verzoek om advies is aangegeven, behalve in naar behoren gemotiveerde omstandigheden.3. De regels voor de toepassing van de leden 1 en 2 worden door de Commissie na raadpleging van de Autoriteit vastgesteld overeenkomstig de procedure van artikel 57, lid 2. In deze regels wordt met name het volgende bepaald:a) de procedure die de Autoriteit toepast op aan haar voorgelegde verzoeken, en in het bijzonder de omstandigheden waarin zij een verzoek om een advies mag afwijzen of wijzigen;b) de richtsnoeren voor de wetenschappelijke beoordeling van stoffen, producten of procédés waarvoor de communautaire wetgeving voorafgaande toestemming of plaatsing op een positieve lijst verplicht stelt, in het bijzonder in gevallen waarin de communautaire wetgeving voorschrijft of toestaat dat de aanvrager hiertoe een dossier indient;4. Het huishoudelijk reglement van de Autoriteit legt de eisen met betrekking tot de vorm, de toelichting en de bekendmaking van een wetenschappelijk advies vast.Artikel 29 Tegenstrijdige wetenschappelijke adviezen1. De Autoriteit betracht de nodige waakzaamheid om eventuele tegenstrijdigheden tussen haar wetenschappelijke adviezen en de door andere, met soortgelijke taken belaste instanties uitgebrachte wetenschappelijke adviezen vroegtijdig te onderkennen.2. Indien de Autoriteit een eventuele tegenstrijdigheid constateert, neemt zij contact op met de betrokken instantie teneinde ervoor te zorgen dat alle relevante wetenschappelijke informatie onderling wordt uitgewisseld en teneinde mogelijke geschilpunten op wetenschappelijk vlak te vinden.3. Wanneer een substantiële tegenstrijdigheid op wetenschappelijk vlak is geconstateerd en de betrokken instantie een agentschap van de Gemeenschap of een van de wetenschappelijke comités van de Commissie is, zijn de Autoriteit en de betrokken instantie verplicht samen te werken teneinde tegenstrijdigheid weg te nemen of een gezamenlijk document aan de Commissie voor te leggen waarin de wetenschappelijke geschilpunten worden toegelicht.4. Wanneer een substantiële tegenstrijdigheid op wetenschappelijk vlak is geconstateerd en de betrokken instantie een instantie van een lidstaat is, zijn de Autoriteit en de nationale instantie verplicht om in overleg met het adviesforum samen te werken teneinde de tegenstrijdigheid weg te nemen of een gezamenlijk document over te leggen waarin de wetenschappelijke geschilpunten worden toegelicht.Artikel 30 Wetenschappelijke en technische bijstand1. De Commissie kan de Autoriteit verzoeken wetenschappelijke of technische bijstand te verlenen op elk gebied dat tot haar taakstelling behoort. De verlening van wetenschappelijke en technische bijstand bestaat in de verrichting wetenschappelijke of technische werkzaamheden waarbij algemeen aanvaarde wetenschappelijke of technische beginselen worden toegepast die geen beoordeling door het wetenschappelijk comité of een wetenschappelijk panel vereisen. Hiertoe behoren met name de opstelling en beoordeling van technische eisen, de ontwikkeling van technische richtsnoeren en handleidingen voor de praktijk.2. Wanneer de Commissie de Autoriteit om wetenschappelijke of technische bijstand verzoekt, bepaalt zij in overeenstemming met de Autoriteit de termijn waarbinnen deze werkzaamheden moeten zijn voltooid.Artikel 31 Wetenschappelijke studies1. De Autoriteit laat de nodige wetenschappelijke studies verrichten om haar taken te kunnen vervullen. Zij tracht overlapping met de onderzoekprogramma's van de lidstaten en de Gemeenschap te vermijden en bevordert de samenwerking door middel van goede coördinatie. 2. De Autoriteit stelt het Europees Parlement, de Commissie en de lidstaten in kennis van de resultaten van haar wetenschappelijke studies.Artikel 32 Gegevensverzameling1. De Autoriteit zoekt, verzamelt, verifieert en analyseert relevante wetenschappelijke en technische gegevens op de gebieden die tot haar taakstelling behoren en vat deze gegevens samen. Dit betreft in het bijzonder de verzameling van gegevens over:a) de voedselconsumptie en de blootstelling van personen aan risico's in verband met de consumptie van voedsel;b) de incidentie en prevalentie van biologische risico's;c) verontreinigingen in voor menselijke en dierlijke consumptie bestemd voedsel, met inbegrip van residuen.2. Voor de toepassing van lid 1 werkt de Autoriteit nauw samen met alle organisaties die werkzaam zijn op het gebied van gegevensverzameling, met inbegrip van organisaties in kandidaat-lidstaten van de Europese Unie en derde landen, alsmede internationale instanties.3. De lidstaten nemen de nodige maatregelen om de verzamelde gegevens op de in de leden 1 en 2 bedoelde gebieden aan de Autoriteit beschikbaar te stellen.4. De Autoriteit doet de lidstaten en de Commissie passende aanbevelingen waarmee de vergelijkbaarheid van de door haar ontvangen en geanalyseerde gegevens kan worden verbeterd, teneinde de consolidatie daarvan op communautair niveau te vergemakkelijken.5. Binnen een jaar na de inwerkingtreding van deze verordening publiceert de Commissie een repertorium van de op communautair niveau bestaande gegevensverzamelingssystemen op de gebieden die tot de taakstelling van de Autoriteit behoren.In het verslag, dat, waar passend, van voorstellen vergezeld gaat, wordt in het bijzonder het volgende vermeld:a) voor elk systeem de rol die de Autoriteit dient te krijgen en de eventuele wijzigingen of verbeteringen die nodig zijn om de Autoriteit in staat te stellen in samenwerking met de lidstaten haar taken te vervullen;b) de gebreken die verholpen dienen te worden teneinde de Autoriteit in staat te stellen relevante wetenschappelijke en technische gegevens op de tot haar taakstelling behorende gebieden te verzamelen en samen te vatten.6. De Autoriteit zendt de resultaten van haar werkzaamheden op het gebied van de gegevensverzameling aan het Europees Parlement, de Commissie en aan de lidstaten.Artikel 33 Opsporen van nieuwe risico's1. De Autoriteit zoekt, verzamelt, verifieert en analyseert alle informatie en gegevens aan de hand waarvan zij nieuwe risico's op de tot haar taakstelling behorende gebieden kan opsporen, en vat deze samen.2. Wanneer de Autoriteit over informatie beschikt op grond waarvan zij een ernstig risico vermoedt, verzoekt zij de lidstaten, de andere agentschappen van de Gemeenschap en de Commissie om nadere informatie. De lidstaten, de betrokken communautaire organen en de Commissie antwoorden zo snel mogelijk en verstrekken alle relevante informatie waarover zij beschikken.3. De nieuwe benut alle informatie die zij bij de uitvoering van haar taken ontvangt om een nieuw risico op te sporen.4. De Autoriteit zendt de over nieuwe risico's verzamelde informatie aan het Europees Parlement, de Commissie en de de lidstaten.Artikel 34 Systeem voor snelle waarschuwingen1. De Autoriteit is belast met het beheer van het krachtens artikel 49 ingestelde systeem voor snelle waarschuwingen inzake levensmiddelen en diervoeder.2. De Autoriteit brengt in overleg met de lidstaten en de Commissie de nodige faciliteiten tot stand voor de snelle doorgifte van informatie ten behoeve van het systeem voor snelle waarschuwingen.Artikel 35 Netwerken van organisaties, werkzaam op de tot de taakstelling van de Autoriteit behorende gebieden1. De Autoriteit bevordert de vorming van Europese netwerken van organisaties die werkzaam zijn op de gebieden die tot haar taakstelling behoren. Deze netwerken zijn met name bedoeld ter vergemakkelijking van de coördinatie van activiteiten, de uitwisseling van informatie, de ontwikkeling en uitvoering van gezamenlijke projecten en de uitwisseling van expertise en de beste praktijk op de gebieden die tot de taakstelling van de Autoriteit behoren.2. De raad van bestuur stelt op voorstel van de uitvoerend directeur een lijst op van door de lidstaten aangewezen bevoegde en onafhankelijke organisaties die de Autoriteit afzonderlijk of in netwerken bij de uitoefening van haar taken kunnen bijstaan. De Autoriteit kan bepaalde werkzaamheden aan deze organisaties opdragen, in het bijzonder voorbereidende werkzaamheden voor wetenschappelijke adviezen, wetenschappelijke en technische bijstand, wetenschappelijke studies, verzameling van gegevens en opsporing van nieuwe risico's. Sommige van deze werkzaamheden kunnen voor financiële steun in aanmerking komen. 3. De regels voor de toepassing van dit artikel worden, na raadpleging van de Autoriteit door de Commissie vastgesteld volgens de procedure van artikel 57, lid 2. In deze regels worden in het bijzonder vastgelegd de criteria voor de opname van een instelling op de lijst van door de lidstaten aangewezen bevoegde en onafhankelijke organisaties, de voorwaarden voor geharmoniseerde kwaliteitseisen en de financiële regels voor de eventuele financiële steun.4. Binnen een jaar na de datum van inwerkingtreding van deze verordening publiceert de Commissie een repertorium van bestaande communautaire systemen op de gebieden die tot de taakstelling van de Autoriteit behoren, die de mogelijkheid bieden dat de lidstaten bepaalde werkzaamheden op het gebied van de wetenschappelijke beoordeling verrichten, in het bijzonder de behandeling van vergunningsdossiers. In het verslag, dat, waar passend, van voorstellen vergezeld gaat, worden in het bijzonder voor elk systeem de eventuele wijzigingen of verbeteringen aangegeven die nodig zijn om de Autoriteit in staat te stellen in samenwerking met de lidstaten haar taken te vervullen.Afdeling 4 Onafhankelijkheid, doorzichtigheid en communicatieArtikel 36 Onafhankelijkheid1. De leden van de raad van bestuur en de leden van het adviesforum verbinden zich ertoe op onafhankelijke wijze in het openbaar belang te handelen.Daartoe leggen zij een verbintenisverklaring af alsmede een verklaring omtrent hun belangen, waarin zij hetzij verklaren dat zij geen belangen hebben die geacht zouden kunnen worden afbreuk te doen aan hun onafhankelijkheid, hetzij al hun directe en indirecte belangen vermelden die geacht zouden kunnen worden afbreuk te doen aan hun onafhankelijkheid. Deze verklaringen worden jaarlijks schriftelijk afgelegd.2. De leden van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels verbinden zich ertoe onafhankelijk van elke invloed van buitenaf te handelen.Daartoe leggen zij een verbintenisverklaring af alsmede een verklaring omtrent hun belangen, waarin zij hetzij verklaren dat zij geen belangen hebben die geacht zouden kunnen worden afbreuk te doen aan hun onafhankelijkheid, hetzij al hun directe en indirecte belangen vermelden die geacht zouden kunnen worden afbreuk te doen aan hun onafhankelijkheid. Deze verklaringen worden jaarlijks schriftelijk afgelegd.3. De leden van de raad van bestuur, de leden van het adviesforum, de leden van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels, alsmede de externe deskundigen die aan de werkgroepen hiervan deelnemen, maken op elke vergadering de specifieke belangen kenbaar die geacht zouden kunnen worden afbreuk te doen aan hun onafhankelijkheid in verband met de op de agenda staande onderwerpen. Artikel 37 Doorzichtigheid1. De Autoriteit zorgt ervoor haar werkzaamheden met een hoge mate van doorzichtigheid te verrichten. Zij maakt het volgende openbaar:a) de adviezen van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels, zo spoedig mogelijk na de goedkeuring ervan, waarbij minderheidsstandpunten altijd worden vermeld;b) de jaarlijkse verklaringen omtrent de belangen van de leden van de raad van bestuur, de leden van het adviesforum en de leden van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels, alsmede de verklaringen omtrent hun belangen in verband met agendapunten van de vergaderingen;c) de resultaten van haar wetenschappelijke studies;d) het jaarlijkse verslag over haar activiteiten.2. De raad van bestuur kan op voorstel van de uitvoerend directeur besluiten sommige van zijn vergaderingen in het openbaar te houden en kan vertegenwoordigers van consumenten of andere belanghebbenden toestaan om sommige werkzaamheden van de Autoriteit als waarnemer bij te wonen.3. De Autoriteit legt in haar huishoudelijk reglement de praktische regelingen voor de uitvoering van de in de leden 1 en 2 bedoelde doorzichtigheidsbepalingen vast.Artikel 38 Geheimhouding1. In afwijking van artikel 37 maakt de Autoriteit vertrouwelijke informatie die zij ontvangt met een met redenen omkleed verzoek om die informatie als vertrouwelijk te behandelen, niet aan derden bekend, tenzij het gaat om informatie die ter bescherming van de volksgezondheid openbaar gemaakt moet worden als de omstandigheden dit vereisen.2. De leden van de raad van bestuur, de uitvoerend directeur, de leden van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels en de externe deskundigen die aan de werkgroepen daarvan deelnemen, de leden van het adviesforum en het personeel van de Autoriteit zijn ook na beëindiging van hun functie onderworpen aan de geheimhoudingsplicht van artikel 287 van het Verdrag.3. De conclusies van de door de Autoriteit uitgebrachte wetenschappelijke adviezen met betrekking tot de te verwachten gezondheidseffecten worden in geen geval geheimgehouden.4. De Autoriteit legt in haar huishoudelijk reglement de praktische regelingen voor de uitvoering van de in de leden 1 en 2 bedoelde geheimhoudingsregels vast.Artikel 39 Communicatie1. De Autoriteit doet op eigen initiatief mededelingen op de gebieden die tot haar taakstelling behoren, onverminderd de bevoegdheid van de Commissie om haar risicomanagementbeslissingen bekend te maken.2. De Autoriteit zorgt ervoor dat het publiek en alle belanghebbenden snel van objectieve, betrouwbare en gemakkelijk te begrijpen informatie worden voorzien, in het bijzonder met betrekking tot de resultaten van haar werkzaamheden. Om het publiek een beter inzicht in haar werkzaamheden te geven stelt zij informatiemateriaal voor het grote publiek samen en verspreidt zij dit.3. De Commissie en de Autoriteit zorgen voor een goede informatie-uitwisseling over aangelegenheden die onder hun respectieve bevoegdheden op het gebied van risicocommunicatie vallen.4. De Autoriteit zorgt voor goede samenwerking met de bevoegde instanties in de lidstaten en met andere belanghebbenden met betrekking tot publieksvoorlichtingscampagnes.Artikel 40 Toegang tot documenten1. De Autoriteit zorgt ervoor dat de documenten waarover zij beschikt ruim toegankelijk zijn.2. De raad van bestuur stelt op voorstel van de uitvoerend directeur de bepalingen vast die van toepassing zijn op de toegang tot de in lid 1 bedoelde documenten, met volledige inachtneming van de algemene beginselen en voorwaarden inzake het recht op toegang tot de documenten van de Gemeenschapsinstellingen.Artikel 41 Consumenten en andere belanghebbendenDe Autoriteit legt passende contacten met consumentenvertegenwoordigers en alle andere belanghebbenden.Afdeling 5 Financiële bepalingenArtikel 42 Vaststelling van de begroting van de Autoriteit1. De ontvangsten van de Autoriteit bestaan uit een bijdrage van de Gemeenschap en uit eventuele vergoedingen die de Autoriteit ontvangt voor door haar verleende diensten.2. De uitgaven van de Autoriteit omvatten personeelsuitgaven, administratieve uitgaven, infrastructuuruitgaven en beleidsuitgaven, alsmede uitgaven die voortvloeien uit met derden gesloten overeenkomsten of uit financiële steunverlening als bedoeld in artikel 35, lid 2.3. De uitvoerend directeur stelt jaarlijks uiterlijk op 31 maart een raming van de ontvangsten en uitgaven van de Autoriteit voor het volgende begrotingsjaar op en zendt die, tezamen met een lijst van de personeelsformatie, aan de raad van bestuur.4. De ontvangsten en uitgaven moeten in evenwicht zijn.5. De raad van bestuur stelt uiterlijk op 31 maart de ontwerp-begroting vast en zendt die naar de Commissie, die op basis daarvan de desbetreffende ramingen opneemt in het voorontwerp van algemene begroting van de Europese Gemeenschappen, dat zij overeenkomstig artikel 272 van het Verdrag aan de Raad voorlegt.6. De raad van bestuur stelt de begroting van de Autoriteit vast en past deze zo nodig, aan aan de bijdrage van de Gemeenschap.Artikel 43 Uitvoering van de begroting van de Autoriteit1. De uitvoerend directeur voert de begroting van de Autoriteit uit.2. De controle op het aangaan van betalingsverplichtingen en alle betalingen, alsmede op de vaststelling en inning van alle ontvangsten van de Autoriteit geschiedt door de financieel controleur van de Commissie.3. De uitvoerend directeur doet jaarlijks uiterlijk op 31 maart de Commissie, de raad van bestuur en de Rekenkamer de rekeningen van alle ontvangsten en uitgaven betreffende het afgelopen begrotingsjaar toekomen. De Rekenkamer onderzoekt deze rekeningen overeenkomstig artikel 248 van het Verdrag. Zij brengt elk jaar een verslag over de werkzaamheden van de Autoriteit uit.4. Het Europees Parlement verleent de uitvoerend directeur op aanbeveling van de raad van bestuur decharge voor de uitvoering van de begroting.Artikel 44 Door de Autoriteit ontvangen vergoedingenBinnen drie jaar na de inwerkingtreding van deze verordening brengt de Commissie, na raadpleging van de Autoriteit, de lidstaten en de belanghebbenden, een verslag uit over de mogelijkheid en wenselijkheid van de invoering van vergoedingen die ondernemingen betalen voor het verkrijgen van een communautaire vergunning en voor andere door de Autoriteit verleende diensten. Afdeling 6 Algemene bepalingenArtikel 45 Rechtspersoonlijkheid en voorrechten1. De Autoriteit heeft rechtspersoonlijkheid. Zij beschikt in alle lidstaten over de ruimste bevoegdheden waarin de wetgeving inzake rechtspersonen voorziet. Zij kan roerende en onroerende zaken verwerven en vervreemden en in rechte optreden.2. Het Protocol betreffende de voorrechten en immuniteiten van de Europese Gemeenschappen is op de Autoriteit van toepassing.Artikel 46 Aansprakelijkheid1. De contractuele aansprakelijkheid van de Autoriteit wordt beheerst door het op het betrokken contract van toepassing zijnde recht. Het Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen is bevoegd uitspraak te doen wanneer een door de Autoriteit gesloten overeenkomst een arbitragebeding bevat.2. In geval van niet-contractuele aansprakelijkheid vergoedt de Autoriteit, overeenkomstig de algemene beginselen die de wetgevingen van de lidstaten gemeen hebben, alle schade die door de Autoriteit zelf of haar personeelsleden in de uitoefening van hun functie is veroorzaakt. Het Hof van Justitie is bevoegd ter zake van alle in dit verband gerezen geschillen over schadevergoeding.3. De persoonlijke aansprakelijkheid van de personeelsleden van de Autoriteit ten aanzien van de Autoriteit wordt beheerst door de desbetreffende voor het personeel van de Autoriteit geldende voorwaarden.Artikel 47 Personeel1. Het personeel van de Autoriteit is onderworpen aan de verordeningen en regelingen die van toepassing zijn op de ambtenaren en andere personeelsleden van de Europese Gemeenschappen.2. De Autoriteit oefent ten aanzien van haar personeel de bevoegdheden uit die aan het tot aanstelling bevoegde gezag zijn verleend.Artikel 48 Deelname van derde landenDe Autoriteit staat open voor deelname van landen die met de Europese Gemeenschap overeenkomsten gesloten hebben uit hoofde waarvan zij de communautaire wetgeving op het onder deze verordening vallende gebied hebben overgenomen en toepassen.Krachtens de desbetreffende bepalingen van die overeenkomsten worden regelingen getroffen waarin met name de aard, omvang en wijze van de deelname van deze landen aan de werkzaamheden van de Autoriteit worden vastgesteld, met inbegrip van bepalingen betreffende de financiële bijdragen en het personeel.HOOFDSTUK IV SYSTEEM VOOR SNELLE WAARSCHUWINGEN, CRISISMANAGEMENT EN NOODSITUATIESAfdeling 1 Systeem voor snelle waarschuwingenArtikel 49 Systeem voor snelle waarschuwingen1. Er wordt een systeem voor snelle waarschuwingen inzake levensmiddelen en diervoeder ingesteld in de vorm van een netwek. Dit systeem omvat de lidstaten, de Commissie en de Autoriteit, die verantwoordelijk is voor het beheer ervan. De lidstaten, de Commissie en de Autoriteit wijzen elk een contactpunt aan, dat deel uitmaakt van het netwerk.2. Wanneer een lid van het netwerk beschikt over informatie betreffende het bestaan van een ernstig direct of indirect risico voor de gezondheid van de mens, verband houdend met een levensmiddel of diervoeder, wordt deze informatie via het systeem voor snelle waarschuwingen onverwijld ter kennis van de Autoriteit gebracht. De Autoriteit stelt vast of het betrokken product op grond van de kennisgeving een ernstig risico voor de gezondheid van de mens inhoudt dat snelle actie vereist. Is dit het geval, dan geeft zij deze informatie via het systeem voor snelle waarschuwingen onverwijld door. Zij kan deze kennisgeving aanvullen met alle wetenschappelijke en technische informatie die het ondernemen van snelle, passende actie door de lidstaten vergemakkelijkt.3. Wanneer een nationale bevoegde autoriteit kennisgeving ontvangt van een exploitant van een levensmiddelenbedrijf krachtens artikel 14, lid 2, of van een exploitant van een diervoederbedrijf krachtens artikel 15, lid 2, stelt zij de Autoriteit daarvan, na verificatie, via het systeem voor snelle waarschuwingen in kennis. Vervolgens handelt de Autoriteit overeenkomstig lid 2.4. Onverminderd andere communautaire wetgeving stellen de lidstaten de Autoriteit door middel van het systeem voor snelle waarschuwingen onverwijld in kennis van:a) elke door hen vastgestelde maatregel waarbij het op de markt brengen van een product wordt beperkt of waarbij het uit de handel nemen of het terugroepen van levensmiddelen of diervoeder wordt voorgeschreven met het oog op de bescherming van de gezondheid van de mens waarvoor snelle actie vereist is;b) elke aanbeveling aan of overeenkomst met het bedrijfsleven die erop gericht is op vrijwillige of verplichte basis het op de markt brengen of het uiteindelijke gebruik van levensmiddelen of diervoeder te voorkomen, te beperken of aan specifieke voorwaarden te onderwerpen in verband met een ernstig risico voor de gezondheid van de mens waarvoor snelle actie vereist is;c) elke afkeuring van een partij, container of lading levensmiddelen of diervoeder door een bevoegde autoriteit aan een grenspost in de Europese Unie. De kennisgeving gaat vergezeld van een uitvoerige uiteenzetting van de redenen waarom de bevoegde autoriteiten van de lidstaat die de kennisgeving heeft verzonden de maatregelen hebben genomen. De kennisgeving wordt te zijner tijd gevolgd door aanvullende informatie, met name in geval de maatregelen waarop de kennisgeving berust worden gewijzigd of ingetrokken.De Autoriteit zendt de uit hoofde van de eerste en de tweede alinea ontvangen kennisgeving en aanvullende informatie onverwijld door naar de leden van het netwerk.Wanneer een partij, container of lading door een bevoegde autoriteit aan een grenspost in de Europese Unie wordt afgekeurd, stelt de Autoriteit alle grensposten in de Europese Unie alsmede het derde land van oorsprong hiervan onverwijld in kennis.5. Wanneer een levensmiddel of diervoeder waarover een kennisgeving via het systeem voor snelle waarschuwingen is gestuurd, naar een derde land is verzonden, verstrekt de Autoriteit dat land de nodige informatie.6. De lidstaten stellen de Autoriteit onverwijld in kennis van de actie die zij hebben ondernomen of de maatregelen die zij hebben getroffen naar aanleiding van de via het systeem voor snelle waarschuwingen ontvangen kennisgevingen en aanvullende informatie.7. De Autoriteit maakt periodiek een samenvatting van de informatie die via het systeem voor snelle waarschuwingen is doorgegeven, zulks met een regelmaat die toereikend is opdat de leden van het systeem voor snelle waarschuwing goed geïnformeerd blijven, en zendt die samenvatting aan de leden.8. Het systeem voor snelle waarschuwing kan worden opengesteld voor deelname door kandidaat-lidstaten van de Europese Unie, derde landen en internationale organisaties, op grond van overeenkomsten tussen de Gemeenschap en die landen of organisaties, overeenkomstig de daarin vastgestelde procedures. Die procedures zijn gebaseerd op wederkerigheid en omvatten gelijkwaardige maatregelen inzake de vertrouwelijkheid als in de Gemeenschap gelden.Artikel 50 UitvoeringsmaatregelenDe uitvoeringsmaatregelen voor artikel 49 worden na raadpleging van de Autoriteit volgens de procedure van artikel 57, lid 2, door de Commissie vastgesteld. Deze maatregelen omvatten met name de specifieke voorwaarden en procedures voor de doorgifte van kennisgevingen en aanvullende informatie en de specifieke regels inzake informatie die door exploitanten van bedrijven wordt doorgegeven.Artikel 51 Geheimhoudingsregels voor het systeem voor snelle waarschuwingen1. De informatie waarover de leden van het netwerk beschikken met betrekking tot risico's voor de gezondheid van de mens als gevolg van levensmiddelen en diervoeder is in de regel beschikbaar voor het publiek. Het publiek heeft in de regel toegang tot informatie over de identificatie van het product, de aard van het risico en de genomen maatregel.De leden van het netwerk treffen evenwel de nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat hun personeelsleden de voor de doeleinden van deze afdeling verkregen informatie die in naar behoren gemotiveerde gevallen gezien de aard ervan onder het beroepsgeheim valt, niet openbaar maken, behalve indien het gaat om informatie die, als de omstandigheden dat vereisen, openbaar moet worden gemaakt ter bescherming van de gezondheid van de mens.2. De bescherming van het beroepsgeheim mag niet beletten dat informatie die relevant is voor de doeltreffendheid van het markttoezicht en de handhavingactiviteiten op het gebied van levensmiddelen en diervoeder aan de bevoegde autoriteiten wordt doorgegeven. De autoriteiten die informatie ontvangen die onder het beroepsgeheim valt, dragen zorg voor voor de bescherming daarvan overeenkomstig lid 1.Afdeling 2 CrisismanagementArtikel 52 Algemeen plan voor crisismanagement1. De Commissie stelt in nauwe samenwerking met de Autoriteit en waar van toepassing met de lidstaten een algemeen plan voor crisismanagement op het gebied van de veiligheid van levensmiddelen en diervoeder op, hierna"algemeen plan" genoemd.2. In het algemene plan worden de soorten situaties vastgelegd waarin directe of indirecte risico's voor de gezondheid van de mens als gevolg van levensmiddelen of diervoeder optreden die waarschijnlijk niet met behulp van de bestaande voorzieningen voorkomen, weggenomen of tot een aanvaardbaar niveau teruggebracht kunnen worden of die niet adequaat alleen met toepassing van de artikelen 55 en 56 kunnen worden beheerst;In het algemene plan worden tevens de praktische en operationele procedures voor het managen van een crisis vastgelegd, met inbegrip van de te hanteren doorzichtigheidbeginselen.Artikel 53 Crisiseenheid1. Onverminderd haar taak om de toepassing van het Gemeenschapsrecht te waarborgen stelt de Commissie, wanneer zij een situatie constateert waarin een ernstig direct of indirect risico voor de gezondheid van de mens als gevolg van levensmiddelen of diervoeder optreedt en dat risico niet met behulp van de bestaande voorzieningen voorkomen, weggenomen of beperkt kan worden of niet adequaat alleen met toepassing van de artikelen 55 en 56 kan worden beheerst, de lidstaten en de Autoriteit onverwijld in kennis.2. De Commissie richt onverwijld een crisiseenheid op, waarbij de Autoriteit wordt betrokken en waaraan de Autoriteit zo nodig wetenschappelijke en technische bijstand biedt.Artikel 54 Taken van de crisiseenheid1. De crisiseenheid is belast met de verzameling en beoordeling van alle relevante informatie en het onderzoeken van de mogelijkheden om het risico voor de gezondheid van de mens zo doeltreffend en snel mogelijk te voorkomen, weg te nemen of tot een aanvaardbaar niveau terug te brengen.2. De crisiseenheid kan de hulp van alle natuurlijke of rechtspersonen inroepen wier expertise nodig is om de crisis doeltreffend te beheersen.3. De crisiseenheid neemt alle maatregelen die nodig zijn om het publiek te informeren.Afdeling 3 NoodsituatiesArtikel 55 Noodmaatregelen betreffende uit de Gemeenschap afkomstige of uit een derde land ingevoerde levensmiddelen1. Wanneer blijkt dat een levensmiddel, van oorsprong uit de Gemeenschap of ingevoerd uit een derde land, waarschijnlijk een ernstig risico voor de gezondheid van de mens inhoudt, kan de Commissie, op eigen initiatief of op verzoek van een lidstaat, onverwijld een of meer van de volgende tijdelijke maatregelen treffen, al naar gelang de ernst van de situatie:a) in geval van levensmiddelen van oorsprong uit de Gemeenschap:i) opschorting van het op de markt brengen van het betrokken levensmiddel;ii) vaststelling van bijzondere voorwaarden voor het betrokken levensmiddel;iii) elke andere passende tijdelijke maatregel;b) in geval van uit een derde land ingevoerde levensmiddelen:i) opschorting van de invoer van het betrokken levensmiddel uit het desbetreffende derde land of uit een deel daarvan, en waar van toepassing uit het derde land van doorvoer;ii) vaststelling van bijzondere voorwaarden voor het betrokken levensmiddel uit het desbetreffende derde land of een deel daarvan;iii) elke andere passende tijdelijke maatregel.De genomen maatregelen worden binnen tien werkdagen volgens de procedure van artikel 57, lid 2, bevestigd, gewijzigd, ingetrokken of verlengd. 2. Wanneer een lidstaat de Commissie officieel in kennis stelt van de noodzaak om spoedmaatregelen te nemen ten aanzien van levensmiddelen of bedrijven in een andere lidstaat of ten aanzien van een derde land of een levensmiddel uit een derde land dan wel een bedrijf in een derde land, en de Commissie de bepalingen van lid 1 niet heeft toegepast, kan de eerstgenoemde lidstaat tijdelijke beschermende maatregelen treffen. In dat geval stelt hij de overige lidstaten en de Commissie onverwijld daarvan in kennis.De Commissie legt de aangelegenheid binnen tien werkdagen volgens de procedure van artikel 57, lid 2, voor aan het bij artikel 57, lid 1, ingestelde comité met het oog op de verlenging, wijziging of intrekking van de tijdelijke beschermende maatregelen.De lidstaat mag zijn nationale tijdelijke beschermende maatregelen handhaven totdat de communautaire maatregelen zijn vastgesteld.Artikel 56 Andere maatregelenWanneer blijkt dat een levensmiddel, van oorsprong uit de Gemeenschap of ingevoerd uit een derde land, waarschijnlijk een ernstig risico voor de gezondheid van de mens inhoudt, en de Commissie het niet dienstig acht krachtens artikel 55 een noodmaatregel vast te stellen, kan zij de situatie zo spoedig mogelijk onderzoeken in het bij artikel 57, lid 1, ingestelde comité en de nodige maatregelen vaststellen volgens de procedure van artikel 57, lid 2. Zij volgt de ontwikkelingen in de situatie en wijzigt of herroept zo nodig de genomen maatregelen volgens de procedure van artikel 57, lid 2. HOOFDSTUK V procEdures en slotbepalingenAfdeling 1 Comité- en bemiddelingsprocedureArtikel 57 Comité1. De Commissie wordt bijgestaan door een Comité voor voedselveiligheid en diergezondheid opgericht, hierna "het comité" genoemd, bestaande uit vertegenwoordigers van de lidstaten en voorgezeten door de vertegenwoordiger van de Commissie.2. In de gevallen waarin naar dit artikel wordt verwezen, is de regelgevingsprocedure van artikel 5 van Besluit 1999/468/EG met inachtneming van artikel 7 en artikel 8 van dat besluit van toepassing.3. De in artikel 5, lid 6, van Besluit 1999/468/EG bedoelde termijn wordt op drie maanden vastgesteld.Artikel 58 Taken van het ComitéHet comité vervult de bij deze verordening en bij andere relevante communautaire bepalingen aan het comité opgedragen taken, in de gevallen en onder de voorwaarden die in die bepalingen zijn vastgelegd. Voorts kan het op initiatief van de voorzitter of op schriftelijk verzoek van een van de leden elk onderwerp bestuderen dat onder die bepalingen valt.Artikel 59 Bemiddelingsprocedure1. Onverminderd de toepassing van andere communautaire bepalingen legt een lidstaat, indien hij van mening is dat een door een andere lidstaat genomen maatregel op het gebied van de voedselveiligheid hetzij onverenigbaar is met deze verordening, hetzij van invloed kan zijn op de werking van de interne markt, de zaak voor aan de Commissie, die de andere betrokken lidstaat hiervan onverwijld in kennis stelt.2. De twee betrokken lidstaten en de Commissie stellen alles in het werk om het probleem op te lossen. Als geen overeenstemming kan worden bereikt, kan de Commissie de Autoriteit verzoeken advies over het wetenschappelijke geschilpunt uit te brengen. De termen van het verzoek en de termijn waarbinnen de Autoriteit advies dient uit te brengen worden in onderling overleg door de Commissie en de Autoriteit vastgesteld, na raadpleging van de twee betrokken lidstaten.Afdeling 2 SlotbepalingenArtikel 60 Evaluatie1. Binnen drie jaar na de in artikel 65 vastgestelde datum verricht de Autoriteit, in samenwerking met de Commissie, een onafhankelijke evaluatie van haar functioneren op basis van door de raad van bestuur in overeenstemming met de Commissie vastgestelde opdracht. De evaluatie betreft de werkwijze van de Autoriteit en de invloed van de Autoriteit op de tot haar taakstelling behorende gebieden.De raad van bestuur van de Autoriteit bestudeert de conclusies van de evaluatie en doet de Commissie in voorkomend geval aanbevelingen voor veranderingen in de Autoriteit en haar werkmethoden. De evaluatie en de aanbevelingen worden openbaar gemaakt.2. Binnen drie jaar na de in artikel 65 vastgestelde datum brengt de Commissie een verslag uit over de met de uitvoering van de afdelingen 1 en 2 van hoofdstuk IV opgedane ervaring.Artikel 61 Verwijzingen naar de Europese Voedselautoriteit en het Comité voor voedselveiligheid en diergezondheid1. Alle verwijzingen in de communautaire wetgeving naar het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding, het Wetenschappelijk Comité voor de diervoeding, het Wetenschappelijk Veterinair Comité, het Wetenschappelijk Comité voor bestrijdingsmiddelen, het Wetenschappelijk Comité voor planten en de wetenschappelijke stuurgroep worden vervangen door verwijzingen naar de Europese Voedselautoriteit.2. Alle verwijzingen in de communautaire wetgeving naar het Permanent Comité voor levensmiddelen, het Permanent Comité voor veevoeder, het Permanent Veterinair Comité en het Permanent Plantenziektekundig Comité worden vervangen door verwijzingen naar het Comité voor voedselveiligheid en diergezondheid.3 Voor de toepassing van de leden 1 en 2 wordt onder communautaire wetgeving verstaan alle verordeningen, richtlijnen, beschikkingen en besluiten van de Gemeenschap.4. De Besluiten 68/361/EEG, 69/414/EEG, 70/372/EEG en 76/894/EEG worden ingetrokken. Artikel 62 Bevoegdheden van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordelingDeze verordening laat de bevoegdheden van het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling uit hoofde van Verordening (EEG) nr. 2309/93, Verordening (EEG) nr. 2377/90, Richtlijn 75/319/EEG van de Raad [28] en Richtlijn 81/851/EEG van de Raad [29] onverlet.[28] PB L 147 van 9.6.1975, blz. 13.[29] PB L 317 van 6.11.1981, blz. 1.Artikel 63 VestigingsplaatsDe vestigingsplaats van de Autoriteit wordt op voorstel van de Commissie door de bevoegde autoriteiten vastgesteld.Artikel 64 Verhouding van deze verordening tot bestaande levensmiddelenwetgevingDe bestaande levensmiddelenwetgeving blijft van toepassing totdat zij in overeenstemming is gebracht met het bepaalde in de hoofdstukken I en II van deze verordening.Artikel 65 Aanvang van de werkzaamheden van de AutoriteitDe Autoriteit vangt haar werkzaamheden aan op [  ].Artikel 66 InwerkingtredingDeze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.De artikelen 49, 51, 52, 53, 54, 59 en 61, lid 1, zijn van toepassing met ingang van de in artikel 65 bepaalde datum.Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.Gedaan te Brussel,Voor het Europees Parlement Voor de RaadDe Voorzitster De VoorzitterFINANCIEEL MEMORANDUM1. Benaming van de maatregelVoorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van de algemene beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Voedselautoriteit en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsproblemen2. BegrotingsonderdeelB 3-4309 is de begrotingspost waarin alle kredieten voor de nieuwe Autoriteit zijn opgenomen.Er worden besparingen verwacht op de volgende begrotingsonderdelen:deel B van de begroting:B 1-33, B 3-43, B 5-100 en B 5-7213. RechtsgrondArtikelen 37, 95, 133 en 152 van het EG-Verdrag.4. Omschrijving van de maatregel4.1. Algemeen doelDit voorstel strekt tot oprichting van een Europese Voedselautoriteit met een eigen rechtspersoonlijkheid. De Autoriteit zal bijdragen tot het verschaffen van de wetenschappelijke basis voor de Europese wetgeving inzake levensmiddelen en aanverwante onderwerpen, de opbouw en instandhouding van het vertrouwen in de Europese voedselvoorziening en een werkelijke verbetering van de gezondheidsbescherming voor de consument.De Europese Voedselautoriteit wordt belast met de wetenschappelijke beoordeling van risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, het leveren van een bijdrage tot de gezondheid en veiligheid van degenen die in de voedselketen werkzaam zijn, het verzamelen van gegevens, het evalueren en identificeren van opduikende risico's en het assisteren in crisissituaties, met name betreffende de voedselvoorziening, het systeem voor snelle waarschuwingen, de evaluatie van stoffen, procédés en levensmiddelen. Zij zal de milieubescherming ondersteunen en zich over technologische vraagstukken buigen. Zij zal informatie en advies verstrekken op de gebieden die onder haar bevoegdheid vallen. Zij zal de Gemeenschap in eerste instantie ten dienste staan door het tijdig, op transparante, onafhankelijke wijze verstrekken van wetenschappelijke informatie van hoog niveau aan de Commissie met de hulp van de wetenschappelijke comités en netwerken. Ook zal de Autoriteit rechtstreeks bijdragen tot de verschaffing van informatie met betrekking tot de voedselveiligheid aan het grote publiek en andere belanghebbenden op de gebieden die onder haar bevoegdheid vallen.4.2. Looptijd, vernieuwing of verlengingDe maatregel is van onbepaalde duur (jaarlijkse subsidie).Het verordeningsvoorstel stelt (in artikel 60) dat de Commissie in het derde jaar na de overname van de verantwoordelijkheden door de Autoriteit een verslag uitbrengt over de tenuitvoerlegging en de doeltreffendheid van de Autoriteit, met daarbij zo nodig voorstellen voor aanpassing of uitbreiding van haar werkzaamheden. Hierbij wordt ook nagegaan of de middelen toereikend zijn en worden aanbevelingen gedaan voor een doeltreffend functioneren van de Europese Voedselautoriteit in de jaren daarna.5. Indeling van uitgaven en ontvangsten5.1. Niet-verplichte uitgaven5.2. Gesplitste kredieten6. Aard van uitgaven en ontvangstenSubsidie van de Gemeenschap tot maximaal 100% van de uitgaven om de begroting in evenwicht te brengen.7. Financiële gevolgenAannamenAangezien de nieuwe Autoriteit van nul af aan moet beginnen, zijn er aanloopkosten voordat de wetenschappelijke comités kunnen worden overgedragen; deze zijn onder jaar n opgevoerd. Het jaar n begint op de datum van goedkeuring van de verordening. De Autoriteit treedt in jaar n+1 in functie. Gezien echter het belang van het werk van de Autoriteit, zal alles in het werk worden gesteld om haar zo snel mogelijk na de goedkeuring van deze verordening van start te laten gaan. De capaciteit zal snel toenemen als het personeel eenmaal op sterkte is.De berekeningen voor de benodigde middelen zijn uitgegaan van een losstaande entiteit (d.w.z. die geen gebruik maakt van de infrastructuur van de Commissie).De personeelskosten zijn voor 12 maanden aangegeven; de personeels- en administratieve uitgaven bedragen 0,108 miljoen euro per jaar per persoon. De reiskosten en de kosten voor onroerend goed en bijbehorende diensten zijn gebaseerd op de werkelijke bedragen in de vestigingsplaatsen van de Commissie.7.1. Wijze van berekening van de totale kosten van de maatregel1) Voor de voorbereidende fase (jaar n), voordat de Autoriteit van start kan gaan, is de volgende subsidie nodig:Personeelsuitgaven 2,0 MEUR Administratieve uitgaven 3,6 MEUR Beleidsuitgaven 3,4 MEUR Totaal 9,0 MEURDe personeelsuitgaven zijn bedoeld voor een klein startteam (35 mensen aan het eind van de aanloopfase) dat het grondwerk voor de nieuwe Autoriteit moet verrichten. Een deel van de administratieve uitgaven betreft eenmalige investeringen in apparatuur en IT (software en hardware). De kosten voor gebouwen en infrastructuur zijn gebaseerd op de aanname dat de Autoriteit aanvankelijk in de gebouwen van de Commissie werkt. Het tijdschema voor de investeringen op dit gebied hangt in hoge mate af van het besluit over de vestigingsplaats van de Autoriteit. De beleidsuitgaven omvatten voorbereidende studies betreffende workflows, telematica- en informaticasystemen, implementatieplanning, functieomschrijving, wervingsprocedures, voorbereiding van de start enz.2) Voor het functioneren van de Autoriteit in jaar n+3 zal een jaarlijkse communautaire subsidie van ongeveer 44,4 miljoen euro nodig zijn.a) Personeelsuitgaven Het personeelsbestand van de Autoriteit, in het jaar n + 3 bestaande uit 255 personen tegen gemiddeld 0,078 miljoen euro per persoon per jaar, zal in totaal ongeveer 19,9 miljoen euro kosten. De personeelsformatie bestaat uit 145 A's, 45 B's, 61 C's en 4 D's.b) Administratieve uitgaven De raming bedraagt 7,6 miljoen euro per jaar, dit bedrag wordt na afloop van de aanloopfase herzien. Aangenomen wordt dat de totale administratieve uitgaven niet meer dan 0,03 miljoen euro per personeelslid per jaar zullen bedragen.c) Beleidsuitgaven Dit wordt geraamd op 16,9 miljoen per jaar vanaf jaar n+3.(1) Kosten van dienstreizen: 0,4 miljoen euroVoor het ramen van deze uitgaven is gekeken naar de huidige uitgaven van vergelijkbare organen en specifieke functieomschrijvingen voor de verschillende werkzaamheden. Voor een dienstreis binnen Europa is een bedrag van 800 euro per dag geraamd, voor de rest van de wereld 1 200 euro per dag(2) Vergaderkosten: 5,0 miljoen euroHierbij zijn de volgende aannamen gemaakt: 1) reis- en verblijfkosten: vergaderingen 800 euro per persoon voor een vergadering van één dag en 1150 euro per persoon voor een vergadering van twee dagen, 2) vergoeding 350 euro per dag (alleen onafhankelijke wetenschappers), waar nog bijkomt de kosten voor de logistiek, tolken, vertaling, enz. voor de vergaderingen.(3) Kosten van dossierevaluaties en wetenschappelijke studies: 10,9 miljoen euroKosten van uitbestede voorbereidende werkzaamheden voor de evaluatie van dossiers 6,4 miljoen euro, voor wetenschappelijke studies 4,5 miljoen euro.(4) Overige beleidsuitgaven: 0,6 miljoen euroKosten van de verzameling en verspreiding van informatie 0,2 miljoen euro, de opstelling van verslagen 0,2 miljoen euro, de organisatie van seminars 0,1 miljoen euro en evaluaties 0,1 miljoen euro.7.2. KostenverdelingUitgaande van de huidige ervaring en de te verwachten werkbelasting voor de Europese Voedselautoriteit zou deze naar verwachting moeten beschikken over 339 personeelsleden om haar werkzaamheden doeltreffend te kunnen verrichten. In dit totaalbudget is er nog enige onzekerheid omtrent de omvang en het bedrag voor uitbestede wetenschappelijke werkzaamheden.Deze financiële raming geeft uitvoerige informatie over de aanloopperiode tot en met jaar n + 3. In dat jaar zal de toereikendheid van de actuele en toekomstige financiering worden nagegaan met het oog op een adequate financiering in de jaren n + 4 en daarna.Vastleggingskredieten 44,4 miljoen euro (lopende prijzen)&gt;RUIMTE VOOR DE TABEL&gt;7.3. Beleidsuitgaven, opgenomen in deel B van de begrotingAangenomen wordt dat de uitgaven deels gecompenseerd worden door besparingen in deel A en deel B van de Gemeenschapsbegroting. Voor de besparingen in deel A zie punt 10.Door het overdragen van activiteiten die onder de verantwoordelijkheid van DG Gezondheid en consumentenbescherming vallen en uit deel B van de begroting gefinancierd worden naar de Europese Voedselautoriteit wordt een jaarlijkse besparing verwacht. Dit betreft hoofdzakelijk (4,6 miljoen euro per jaar) vergoedingen voor deskundigen, studies op het gebied van de voedselveiligheid, veterinaire activiteiten en de peer review met betrekking tot bestrijdingsmiddelen.Voor 2001: B 1333 ECCO peer review bestrijdingsmiddelen 0,8 MEUR B 5100 wetenschappelijke comités 2,7 MEUR B 53002 wetenschappelijke samenwerking 0,3 MEUR B 5721 IDA 0,8 MEUR7.4. Tijdschema voor de vastleggings- en betalingskredietenDe communautaire subsidie wordt eenmaal per jaar betaald8. Maatregelen ter bestrijding van fraudeArtikel 43 van het voorstel stelt dat alle inkomsten en uitgaven van de Autoriteit worden gecontroleerd door een financieel controleur die door de financieel controleur van de Commissie wordt aangewezen.De raad van bestuur zorgt ervoor dat er systemen voor de bestrijding van fraude komen in overeenstemming met de door de Commissie toegepaste systemen - artikel 24.Het personeel dat onder het statuut van de Commissie valt, werkt samen met OLAF om fraude te bestrijden.Artikel 43 bepaalt dat de Europese Rekenkamer de rekeningen onderzoekt overeenkomstig artikel 248 van het Verdrag.9. Elementen voor kosten-batenanalyseWerkmethodenEr bestaan maar weinig structuren die met de Europese Voedselautoriteit kunnen worden vergeleken. Wel zijn er andere organisaties of onderdelen van organisaties gevonden die in een soortgelijke situatie verkeren, vergelijkbare werkzaamheden verrichten en een overeenkomstige input en output hebben als voor de Europese Voedselautoriteit de bedoeling is. Deze structuren en organisaties zijn:a) de binnen de Commissie bestaande structuur; het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling, het Europees Milieuagentschap;b) Verenigd Koninkrijk: Food Standards Agency; Duitsland: Biologisches Bundesamt Braunschweig; Frankrijk: Agence Française de Sécurité Sanitaire des Aliments; Ierland: Food Safety Authority of Ireland;c) Canada: Health Canada; VS: Food and Drug Administration;d) Europese Centrale Bank (ECB); Noord-Atlantische Verdragsorganisatie (NAVO); Wereldgezondheidsorganisatie, Voedsel- en Landbouworganisatie en Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling.Deze zijn bestudeerd en de informatie hierover is al naar de relevantie ervan vergeleken (bv. voor de ECB en de NAVO alleen informatie over de communicatie en het crisismanagement). De resultaten zijn in het onderstaande verwerkt.9.1. Specifieke en kwantificeerbare doelstellingenHet hoofddoel is de oprichting van een Europese Voedselautoriteit met rechtspersoonlijkheid. De Autoriteit zal bijdragen tot:- de wetenschappelijke grondslag van de Europese wetgeving die direct of indirect verband houdt met de voedselketen;- de opbouw en instandhouding van vertrouwen in de voedselvoorziening in Europa;- de zichtbare verbetering van de bescherming van de gezondheid van de consument;- de goede werking van de interne markt.Daartoe zal de Europese Voedselautoriteit op vijf terreinen werkzaam zijn:&gt;RUIMTE VOOR DE TABEL&gt;N.B. Ter vergelijking: het EMEA heeft in 2000 een jaarbudget van ongeveer 50 miljoen euro en een personeelssterkte van 210 voor de beoordeling van geneesmiddelen (voor mens en dier). Gezien het ruimere aandachtsveld en de taakgebieden van de Voedselautoriteit zijn de hierboven aangegeven bedragen bescheiden.Taakgebied 1 Verstrekking van wetenschappelijke adviezenHet doel is het tijdig en op doorzichtige wijze verstrekken van deskundige wetenschappelijke adviezen op het gebied van voedselveiligheid en voeding, diergezondheid en dierenwelzijn alsmede de gezondheid van planten aan beleidsmakers en risicomanagers. Deze adviezen worden opgesteld door gespecialiseerde topwetenschappers uit de lidstaten en zo nodig andere landen middels vergaderingen van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels bij de Autoriteit.De Europese Voedselautoriteit moet vooraanstaande wetenschappers kunnen aantrekken en met grote efficiëntie te werk gaan. Dit is echter alleen mogelijk als de procedures bij de organisatie op professionele wijze worden gemanaged, er van tevoren wetenschappelijke en technische achtergrondinformatie wordt verzameld en verwerkt, de vergaderingen goed voorbereid worden, de dossiers en monografieën van hoge kwaliteit zijn en het aantal vergaderingen beperkt blijft. Werkzaamheden van daartoe aangewezen organisaties in de lidstaten ten behoeve van de evaluatie van de dossiers zullen worden vergoed. Op die manier wordt de Autoriteit een contractpartner en kan zij strikte termijnen stellen en hoge kwaliteit eisen wat betreft de evaluatie van dossiers in de lidstaten.De verwachte werkbelasting qua dossiers voor het secretariaat en de wetenschappelijke expertise die het wetenschappelijk comité en de panels ondersteunen, is ingedeeld al naar het daaraan verbonden aantal mensdagen werk voor wetenschappelijk geschoold personeel. Deze aanpak komt overeen met de werkwijze van de Amerikaanse FDA en leidt tot een onderverdeling in drie categorieën dossiers: groot (meer dan 20 mensdagen), middelgroot (11-20 mensdagen) en klein. Voor het secretariaat is hetzelfde uitgangspunt gehanteerd, plus het aantal voor het betrokken panel geplande vergaderingen.De volgende tabel geeft de resultaten alsmede een specificatie van de beleidsuitgaven van 7,8 miljoen euro (vergaderingen 3,2 miljoen euro, vergunningsdossiers 4,4 miljoen euro, dienstreizen 0,2 miljoen euro):&gt;RUIMTE VOOR DE TABEL&gt; De cijfers voor grote en middelgrote dossiers zijn gebaseerd op de huidige en te verwachten Europese wetgeving. De verwachtingen voor grote en middelgrote dossiers of ad-hocvragen van leden van het huidige secretariaat zijn gecontroleerd aan de hand van de verwachtingen van de belangrijkste afnemers bij de Europese Commissie en parallelle organisaties. Voor bestaande werkgebieden is een globale toename in het aantal dossiers van 7% per jaar aangenomen. Nieuwe werkgebieden, zoals technische hulpstoffen [30], GM diervoeder, zaden en soorten alsmede voeding zullen in jaar n + 3 zo'n 65 dossiers vertegenwoordigen. Volgens het voorstel kunnen ook de lidstaten en het Parlement vraagstukken aan de Autoriteit voorleggen.[30] Wordt behandeld door een sub-panel van het panel voor voedingsmiddelenadditieven. Herkomst // percentageCommissie // 76%Lidstaten // 10%Europees Parlement // 12%EVA/overige // 2%Om aan de toekomstige behoeften te kunnen voldoen moet de ondersteuning door het wetenschappelijk comité en de panels zowel reeds bestaande als nieuwe werkzaamheden omvatten:* voorbereidende werkzaamheden voor wetenschappelijke vraagstukken die niet door de lidstaten worden gedaan;* kritische evaluatie van monografieën en initiële risicobeoordelings op alle door de Autoriteit bestreken gebieden;* gezamenlijk werkprogramma voor het wetenschappelijk comité en de panels, toewijzing van middelen, coördinatie, harmonisatie;* organisatie van vergaderingen:&gt;RUIMTE VOOR DE TABEL&gt;* toepassing van de reglementen van orde van het comité en de panels;* behandeling van ad-hocvraagstukken ("projectmanagement") binnen de gestelde termijnen;* technisch en administratief beheer van de dossiers die in het kader van de communautaire vergunningsprocedure worden ingediend;* contacten met verzoekers, risicomanagers en risicocommunicatoren;* secretariaat voor het comité en de panels, inclusief organisatie van vergaderingen, notulen en follow-up;* documentatie, archief, verzending en ontvangst van informatie.De eerste twee werkzaamheden worden in de nu bestaande structuur niet verricht en zullen een aanzienlijke hoeveelheid tijd van de interne deskundigen in beslag nemen.De evaluatie van dossiers met het oog op de toelating van stoffen, procédés en levensmiddelentechnologische procedures enz. zal zo veel mogelijk gebeuren in samenwerking met de instanties van de lidstaten [31] die op hetzelfde terrein als de Autoriteit werkzaam zijn. De hieraan door de aangewezen (particuliere of overheids-) organisaties in de lidstaten bestede tijd en middelen zullen uit een speciaal budget worden gefinancierd.[31] Het EMEA beschikt op dit moment over ruim 3000 deskundigen/organisaties.Vergunningsdossiers 90 grote à 0,038 miljoen euro 115 middelgrote à 0,026 miljoen euro.Dit komt in totaal op 6,4 miljoen euro. De per vergunning voor financiering beschikbare bedragen liggen ruim onder de overeenkomstige bedragen bij het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling en zijn lager dan de vergoedingen die nu al door de lidstaten voor bestrijdingsmiddelen worden gevraagd. Gedeeltelijke vergoeding voor in de lidstaten verrichte werkzaamheden wordt essentieel geacht omdat de Autoriteit zo als contractpartner kan eisen dat de werkzaamheden binnen een bepaalde termijn en op wetenschappelijk deugdelijke wijze worden verricht.Aangenomen is dat de evaluaties van kleine dossiers en de eerste controle van dossiers op aanvaardbaarheid/volledigheid intern wordt verricht zonder een beroep op de middelen van de lidstaten te doen.Variabelen: op sommige gebieden kan de vraag naar wetenschappelijke adviezen worden geraamd en gepland, omdat er wettelijke en andere voorspelbare vereisten zijn (additieven, bestrijdingsmiddelen enz.). In andere situaties, zoals een voedingsschandaal (dioxine, BSE), een handelsgeschil (bv. verbod op de invoer van vlees van runderen die met bepaalde groeibevorderende hormonen zijn behandeld), kunnen de details van de werkbelasting niet van tevoren worden bepaald en zijn er dus geen zinvolle evaluatiecriteria.Meetbare resultaten:- de verstrekking van wetenschappelijke adviezen binnen de termijnen zoals vastgelegd in bestaande of toekomstige wetgeving of overeengekomen met de Commissie (90% van de dossiers worden binnen 12 maanden afgehandeld);- inachtneming van de termijnen voor de goedkeuring/toelating van voedingsmiddelen of procédés (niet-nakoming van de termijnen &lt; 5% in termen van dossiers en tijd);- aantal per jaar afgehandelde dossiers voor goedkeuring van stoffen/procédés/voedingsmiddelen door panels 1-4 (90 grote en 115 middelgrote dossiers);- aantal per jaar afgehandelde ad-hocvraagstukken;- aantal grote microbiologische risicobeoordelings, nu 0 en in de toekomst 4 per jaar.De beoogde outputs voor een bepaalde tijdsspanne hangen nauw samen met de op dit gebied speciaal toegewezen middelen.Meetbare effecten zijn onder meer een daling van het aantal ziektegevallen, maar aangezien wij geen overzicht over de huidige situatie hebben, kan dit aspect niet op korte termijn gemeten worden. Er zijn voorbeelden in derde landen, waar de daling van de morbiditeit wordt bepaald en de kosten voor de economie worden berekend, zodat prioriteiten voor de wetenschappelijke werkzaamheden kunnen worden vastgesteld. Op sommige gebieden echter, bv. wanneer er langetermijneffecten zijn (blootstelling aan chemische gevaren) is deze benadering niet uitvoerbaar.Periodieke onafhankelijke wetenschappelijke audits worden opgenomen in het werkprogramma van de Autoriteit.Taakgebied 2 Verzameling van informatie en studiesHoofddoel is ervoor te zorgen dat de Europese Voedselautoriteit een overzicht heeft van de trends met betrekking tot de veiligheid van de voedselvoorziening. Die informatie kan voor tal van andere taken van de Autoriteit worden benut, bv. ter ondersteuning van het wetenschappelijk comité en de wetenschappelijke panels, voor de opsporing van opduikende risico's en voor technische adviezen.Daarom zal het beheer van sommige bestaande netwerken voor gegevensverzameling en informatie bij de Autoriteit worden ondergebracht en zal waar lacunes worden geconstateerd, worden getracht die op te vullen. Om de behoeften van de Autoriteit meer in detail te bepalen zullen externe haalbaarheidsstudies in opdracht worden gegeven.Een speciale groep van 23 mensen zal worden belast met het beheer en de coördinatie. Er zal actief informatie worden verzameld door gebruikmaking van gegevensbanken en andere bronnen, naast de bestaande wetenschappelijke netwerken. Deze informatie en gegevens moeten ook verwerkt en geanalyseerd worden.Verder is het de bedoeling dat de Autoriteit, zoals is aangegeven in het witboek over voedselveiligheid, opdrachten verstrekt voor kritische, kortlopende studies die nauw samenhangen met het werkprogramma van het wetenschappelijk comité teneinde dit te ondersteunen, bv. omtrent leemten in de gegevens en andere wetenschappelijke en technische informatie:30 wetenschappelijke studies gespreid over de acht gebieden, à 0,1 miljoen euro per stuk = 3,0 miljoen euro.Het aantal items hangt af van het aantal door het wetenschappelijk comité en de panels te behandelen dossiers en ad-hocvraagstukken en omvat ook crisisscenario's, waarbij het essentieel is dat de eigen middelen van de Autoriteit kunnen worden ingezet. Het benodigde budget is opgesteld met inachtneming van de ervaringen van soortgelijke autoriteiten en instellingen in de lidstaten en in derde landen en zal de Autoriteit gemakkelijker toegang geven tot resultaten. De bedragen voor dergelijke contracten zijn gebaseerd op de commerciële prijzen die particuliere onderzoeksinstituten hiervoor vragen.Voor het beheer van deze specifieke niet-standaardmatige contracten (aanbesteding, toezicht, evaluatie) worden drie personeelsleden nodig geacht.Variabelen: de behoefte aan informatie en wetenschappelijke studies kan tot op zekere hoogte worden voorspeld. Er blijven echter een aantal onzekere variabelen over, bv. de complexiteit van de informatie die nodig is om een wetenschappelijk advies te ondersteunen, de aard van een verzoek van de wetgevende diensten van de Commissie, of de studie al (deels) beschikbaar is en of de expertise voor het uitvoeren van een studie voorhanden is.Meetbare resultaten: onder meer het aantal verzoeken om informatie, de volledigheid en tijdigheid daarvan en de productie van informatiebulletins voor opduikende risico's en communicatie.Taakgebied 3 Technische adviezenDoel is de Europese Voedselautoriteit in staat te stellen technische vraagstukken te bestuderen die voor de voedselveiligheid en aanverwante kwesties van belang zijn ter ondersteuning van het werk van de Commissie (regelgeving producerende diensten en Voedsel- en Veterinair Bureau) en de wetenschappelijke comités (taakgebied 1). Het accent ligt op het benutten van de in de lidstaten en waar van toepassing het bedrijfsleven voorhanden zijnde expertise door middel van coördinatie en zo nodig interne expertise. Om de beste expertise te verkrijgen worden circa 15 kortlopende studies over technologische vraagstukken (0,05 miljoen euro per stuk) en drie wetenschappelijke studies (0,25 miljoen euro per stuk) nodig geacht. Voor dit werk zullen 17 mensen worden ingezet.Variabelen: voor sommige aspecten is de werkbelasting voorspelbaar (coördinatie van handleidingen voor goede praktijken), voor andere, zoals ad-hocvragen of bij voedselveiligheidscrisissen benodigde technische informatie, is dat minder het geval.Meetbare resultaten: onder meer het aantal voor de Commissie, het wetenschappelijk comité en de panels uitgebrachte rapporten. Ook de handleidingen zijn een meetbaar resultaat.Verwachte output:- 15 technologische vraagstukken (bv. zuiverheidscriteria, residuplannen);- circa 3 grote technologische rapporten per jaar (150 blz.) en bijbehorende conferenties;- 2 handleidingen voor goede praktijken per jaar (40 blz.).Taakgebied 4 Opsporen van opduikende risico's, snelle waarschuwingen en ondersteuning bij voedselveiligheidscrisissenDe specifieke doelstellingen voor dit taakgebied zijn drieledig:1. De Europese Voedselautoriteit moet goed geïnformeerd zijn en in staat zijn om eventuele opduikende risico's voor de menselijke gezondheid als gevolg van de voedselketen of de diervoedervoorziening zo goed mogelijk te identificeren en de Commissie, de lidstaten en andere belanghebbende partijen daarover te informeren. Hiervoor zijn zes personeelsleden nodig.2. Wat het systeem voor snelle waarschuwingen betreft, moet de Europese Voedselautoriteit ervoor zorgen dat er nauwkeurige, exacte informatie over gevaarlijke diervoeders en levensmiddelen aan de lidstaten, de Commissie en ingeval daarvoor overeenkomsten bestaan, aan de regeringen van derde landen wordt doorgegeven (zes personeelsleden).3. In geval van crisissituaties moet de Europese Voedselautoriteit de situatie zo volledig mogelijk in kaart brengen en de Commissie en de lidstaten helpen bij het oplossen van de crisis, zodat het vertrouwen in de Europese voedselvoorziening wordt hersteld (zes personeelsleden).Variabelen: het is onmogelijk te bepalen hoeveel crisissen voorkomen kunnen worden, omdat niet geschat kan worden hoeveel er zich zullen voordoen.Meetbare resultaten: aangezien de werkzaamheden niet gekwantificeerd kunnen worden in termen van het aantal voorkomen noodsituaties of een verhoogde voedselveiligheid, moet de activiteit regelmatig door erkende evaluatoren of deskundigen worden gescreend.Taakgebied 5 CommunicatieHet is de bedoeling dat de Europese Voedselautoriteit door middel van haar communicatiestrategie een vooraanstaande positie gaat innemen als doeltreffende, gezaghebbende instantie in Europa. De communicatie is cruciaal voor het welslagen en de acceptatie van de Europese Voedselautoriteit. Doel is het verstrekken van duidelijke, snelle, feitelijke informatie op een manier dat zowel niet-deskundigen als deskundigen het kunnen begrijpen.Het hiervoor benodigde personeel (9 mensen) moet zowel routinewerkzaamheden verrichten als in crisissituaties optreden. Het is echter de bedoeling dat andere personeelsleden, die een opleiding in het omgaan met de media hebben gevolgd, hier in voorkomend geval ook bij betrokken worden.Variabelen: de communicatiewerkzaamheden zijn in grote linie voorspelbaar als het gaat om rapporten, publicaties, vertaling van wetenschappelijke adviezen in gewonemensentaal. Als zich echter een voedingsschandaal voordoet of er toenemende bezorgdheid is, zal er meer behoefte zijn aan persconferenties, informatie op de website enz. Het aantal noodgevallen kan niet worden voorspeld.Meetbare resultaten: wekelijkse persberichten over de verrichte werkzaamheden, campagnes (coördinatie) over voedselveiligheid, aankondigingen/ bekendmakingen/interviews in de media om het grote publiek te bereiken, folders, een website, het jaarverslag, conferenties, de onder taakgebied 3 opgestelde rapporten en bovenal het omgaan met de media in crisissituaties. Taakgebied 6 Administratie en ondersteuningIn verband met de bovenomschreven vijf taakgebieden is ter ondersteuning het volgende personeel nodig:&gt;RUIMTE VOOR DE TABEL&gt;De hier opgegeven personeelssterkte is kleiner dan in soortgelijke organisaties. Om resultaten van hoge kwaliteit en een doelmatig functioneren te garanderen zal de Autoriteit een systeem van interne en externe evaluaties (peer reviews, benchmarking en audits) toepassen.Geplande vergaderingen en kosten daarvan:&gt;RUIMTE VOOR DE TABEL&gt;De directeur beschikt over een budget van 0,1 miljoen euro voor evaluaties en audits.9.2. Motivering van de maatregelHet witboek over voedselveiligheid (COM(1999) 719) en het daarop door de Commissie ontvangen commentaar.Verder zijn de studies en werkzaamheden in het rapport van de hoogleraren Pascal, James en Kemper van december 1999 - "Report on the future of scientific advice in the European Union" - in aanmerking genomen.SubsidiariteitBij het voorstel zijn de beginselen van subsidiariteit en kosteneffectiviteit in het oog gehouden. In verband met dit basiselement van de Europese beleidsvorming, in combinatie met de vereiste onafhankelijkheid, zal de Europese Voedselautoriteit een coördinerende organisatie worden. Wanneer werkzaamheden op het niveau van de lidstaten kunnen worden verricht, zal dat ook gebeuren. Potentiële kostenbesparingenHoewel het niet mogelijk is hiervoor concrete cijfers te geven, mag er wel van uit worden gegaan dat het gemeenschappelijk gebruik van informatie ertoe zal leiden dat er in de lidstaten minder dubbel werk gedaan wordt. Wanneer de risicobeoordeling en veiligheidsbeoordeling door de Europese Voedselautoriteit worden gecoördineerd, zou dat over het geheel genomen tot een kosteneffectiever gebruik van de overheidsfinanciën op het gebied van de menselijke gezondheid moeten leiden. Door het coördineren en managen van deze activiteiten, die met gebruikmaking van dezelfde expertise en faciliteiten in de lidstaten onderwerpen behandelen die de hele Europese bevolking raken, zullen de totale kosten op dit gebied dalen.Bij de organisaties van de lidstaten die op hetzelfde terrein werkzaam zijn als de Autoriteit, kan het personeel voor andere taken worden ingezet naarmate het vertrouwen groeit dat er gespecialiseerde middelen in andere lidstaten ingezet kunnen worden. Wij verwachten dat deze ontwikkelingen zich sterker zullen voordoen in de kleinere lidstaten en de nieuwe toetredende landen, die hun nationale middelen kunnen inzetten voor gebieden die voor hun bevolking en industrie van specifiek belang zijn.9.3. ToezichtDe Europese Commissie zal dagelijks contact houden met de nieuwe Autoriteit wanneer zij advies uitbrengt over door de Commissie voorgelegde vraagstukken. De mate waarin de Autoriteit de afgesproken termijnen en resultaten haalt is een objectieve indicator voor haar functioneren.In de verordening Artikel 25, 28 en 30 is bepaald dat de Autoriteit werkt volgens regels die zij met de Commissie is overeengekomen.De Commissie zal een kleine werkgroep oprichten die met de contacten tussen de Commissie en de Autoriteit is belast.Bovendien zal de in artikel 60 van de verordening voorgestelde evaluatie van het functioneren van de Autoriteit er mede toe bijdragen dat haar werk aansluit bij de behoeften van de Commissie. Er zal een mechanisme komen om dit af te stemmen wanneer nodig. De resultaten van de evaluaties worden openbaar gemaakt.10. Huishoudelijke uitgaven (Afdeling III, Deel A van de algemene begroting)De effectieve beschikbaarstelling van de vereiste huishoudelijke middelen is afhankelijk van het jaarlijkse besluit van de Commissie betreffende de toewijzing van middelen, rekening houdend met de extra personele en financiële middelen die door de begrotingsautoriteit worden toegekend.10.1. Gevolgen voor de personeelssterkte&gt;RUIMTE VOOR DE TABEL&gt;Toe te wijzen personeel: het nodig geachte personeel voor het toezicht op de autoriteit (acht wetenschappelijke ambtenaren + raadadviseurs voor commissaris en directeur-generaal).Zij moeten in functie zijn voordat de Autoriteit van start gaat. De bestaande posten die worden overgedragen betreffen vooral directoraat C en zijn inclusief overhead. De bedoelde activiteiten zullen in de loop van de periode n tot n + 2 worden gestaakt.10.2. Huishoudelijke en personeelsuitgavenPersoneelsbestand van punt 10.1 - daling in miljoen euro (-)&gt;RUIMTE VOOR DE TABEL&gt;De bedragen geven de totale kosten van de personeels- en huishoudelijke uitgaven voor 12 maanden weer.(4,1) miljoen euro is de het totale financiële effect (besparing) van het terugbrengen van het personeelsbestand bij DG Gezondheid en consumentenbescherming met 38 (netto). 1,3 miljoen euro is het bedrag dat overeenkomt met 12 nieuwe posten bij DG Gezondheid en consumentenbescherming voor het toezicht op de Autoriteit.Er wordt aanvankelijk een kortdurende stijging van de huishoudelijke uitgaven van de Commissie verwacht omdat zowel de oude als de nieuwe structuur in de gebouwen van de Commissie gevestigd moet worden zolang de vestigingsplaats van de Autoriteit nog niet is vastgesteld.10.3. Stijging van andere huishoudelijke uitgaven als gevolg van de maatregel&gt;RUIMTE VOOR DE TABEL&gt;*A 703.1 De benodigde bedragen voor de vergoeding van regeringsdeskundigen voor het bijwonen van vergaderingen van het comité ex artikel 58 veranderen door deze verordening niet.**A 703.2 Wetenschappelijk comité: reis- en verblijfkosten i.v.m. werkzaamheden voor de Autoriteit 2,5 miljoen euro. Om het met de overgedragen posten overeenkomende bedrag te bepalen in vergelijking met de huidige situatie is een percentage van het totale budget van DG Gezondheid en consumentenbescherming genomen. Het totale aantal posten van dit DG is ongeveer 630. EFFECTBEOORDELINGSFORMULIER EFFECT VAN HET VOORSTEL OP HET BEDRIJFSLEVEN, MET NAME OP HET MIDDEN- EN KLEINBEDRIJF (MKB)Titel van het voorstelVerordening van het Europees Parlement en de Raad tot vastlegging van de algemene beginselen en vereisten van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese voedselautoriteit en tot vaststelling van procedures voor voedselveiligheidsproblemenVoorstel1. Waarom is, gelet op het subsidiariteitsbeginsel, communautaire wetgeving op dit gebied noodzakelijk en wat zijn de voornaamste doelstellingen- De verordening legt op communautair de algemene beginselen en uniforme definities op het gebied van levensmiddelen, de levensmiddelenwetgeving en in het bijzonder de voedselveiligheid vast, en zorgt zo voor de goede werking van de interne markt. Een en ander heeft betrekking op alle stadia van de levensmiddelenproductie en -distributie, vanaf de primaire productie van levensmiddelen tot en met de verkoop aan de eindverbruiker. Ook diervoeder dat wordt geproduceerd voor en/of vervoederd aan voedselproducerende dieren valt hieronder, wanneer dit nadelige gevolgen kan hebben voor de voedselveiligheid. De verordening zal ertoe bijdragen dat het voedsel van de Europese consument veilig is. Zij legt de wetenschappelijke grondslag voor de Europese levensmiddelen wetgeving, is gericht op het opbouwen en in stand houden van vertrouwen in de Europese voedselvoorziening en tracht een werkelijke verbetering van de gezondheidsbescherming van de consument te bereiken.Effect op het bedrijfsleven2. Waarop is het voorstel van invloed-Het voorstel is van invloed op alle bedrijven, ongeacht hun omvang, die zich bezighouden met productie van en handel in producten en diensten in de voedselketen. Het is niet op een bepaalde regio gericht en heeft overal in de Gemeenschap hetzelfde effect.3. Wat moeten de bedrijven doen om aan de voorgestelde wetgeving te voldoen-Wat de belangrijkste nieuwe verplichtingen voor de bedrijven zijn, hangt af van de al bestaande nationale wetgeving: Verplichtingen voor exploitanten van levensmiddelen- en diervoederbedrijven: ervoor zorgen dat alle stadia van de productie en distributie waarvoor zij verantwoordelijk zijn, op dusdanige wijze verlopen dat de levensmiddelen en diervoeders voldoen aan de toepasselijke bepalingen van de levensmiddelenwetgeving; de bevoegde autoriteiten op de hoogte stellen als zij van mening zijn of vermoeden dat een op de markt gebracht levensmiddel of diervoeder niet aan de desbetreffende veiligheidsvereisten voldoet; de bevoegde autoriteiten op de hoogte stellen van de actie die zij hebben ondernomen om risico's voor de eindverbruiker te voorkomen. Ingeval het levensmiddel een ernstig gezondheidsrisico inhoudt moet de exploitant van een levensmiddelen- of diervoederbedrijf de vastgestelde procedures volgen; met de bevoegde autoriteiten op dier verzoek samenwerken aan maatregelen om risico's, verbonden aan door hen geleverde levensmiddelen te vermijden; geen levensmiddelen uit de Gemeenschap uitvoeren als die niet voldoen aan de toepasselijke voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, behalve op verzoek van de autoriteiten of indien de wet- en regelgeving, normen, gedragscodes en andere wettelijke en bestuursrechtelijke maatregelen in het land van invoer dit toestaan; in staat zijn om de leveranciers van levensmiddelen, diervoeders, voedselproducerende dieren of andere stoffen die bestemd zijn om te worden verwerkt, of kunnen worden verwerkt, in door hun bedrijven geleverde levensmiddelen of diervoeders te identificeren en deze informatie op verzoek aan de bevoegde autoriteiten te verstrekken; beschikken over systemen om na te gaan aan wie hun producten geleverd zijn en deze informatie op verzoek aan de bevoegde autoriteiten te verstrekken; levensmiddelen en diervoeders die (waarschijnlijk) in de Gemeenschap op de markt worden gebracht adequaat te etiketteren of te identificeren zodat zij traceerbaar zijn, overeenkomstig de desbetreffende eisen of meer specifieke bepalingen.Verplichtingen voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven die verantwoordelijk zijn voor de productie, invoer, verwerking of vervaardiging van een levensmiddel: procedures inleiden om het betrokken levensmiddel uit de handel te nemen indien de exploitant van mening is of vermoedt dat een door hem geproduceerd, verwerkt of vervaardigd levensmiddel niet voldoet aan het voedselveiligheidsvereiste of anderszins afbreuk gedaan wordt aan de belangen van de consument indien dat levensmiddel op de markt blijft; de consumenten adequaat en doeltreffend informeren over de redenen waarom producten uit de handel worden genomen of al aan consumenten geleverde producten worden teruggehaald wanneer andere maatregelen niet volstaan.Verplichtingen voor exploitanten van levensmiddelenbedrijven die verantwoordelijk zijn voor activiteiten met betrekking tot de invoer, detailhandel of distributie die niet van invloed zijn op de verpakking, etikettering, veiligheid of integriteit van het levensmiddel: met de nodige zorgvuldigheid te werk gaan teneinde het voedselveiligheidsvereiste te helpen naleven en ervoor te zorgen dat de belangen van de consumenten niet door het in de handel brengen van het levensmiddel worden geschaad; binnen het bestek van hun activiteiten procedures inleiden om dergelijke producten uit de handel te nemen en dragen zij bij tot de veiligheid van het levensmiddel door relevante informatie door te geven die nodig is om een levensmiddel te traceren, waarbij zij meewerken aan de door de producenten, de verwerkers, de fabrikanten en/of de bevoegde autoriteiten ondernomen actie; de consumenten doeltreffend waarschuwen voor de risico's van al aan hen geleverde producten en zo nodig in laatste instantie dergelijke producten terug te halen om die risico's te vermijden; producten die volgens de criteria van de richtlijn of de door specifieke communautaire wetgeving voor het product in kwestie gevaarlijk zijn, niet naar derde landen uit te voeren, tenzij kan worden aangetoond dat het gebruik van die producten verenigbaar is met een hoog niveau van bescherming van de gezondheid en veiligheid van de consument volgens de voorwaarden en technische eisen die in het land van bestemming gelden.Verplichtingen voor een exploitant van een diervoederbedrijf die verantwoordelijk is voor de productie, invoer, verwerking of vervaardiging van diervoeder:ervoor zorgen dat de diervoeders waarvoor zij verantwoordelijk zijn geen voedselveiligheidsprobleem kunnen veroorzaken en dat de werkwijzen zodanig zijn dat de voedselveiligheid niet in gevaar komt;uitsluitend veilig diervoeder op de markt brengen teneinde er mede toe bij te dragen dat de levensmiddelen, afkomstig van de met dat diervoeder gevoerde dieren, veilig zijn;hun producten uit de handel te nemen en de bevoegde autoriteiten op de hoogte te stellen wanneer zij erachter komen dat een diervoeder de voedselveiligheid in gevaar kan brengen.Er zij echter op gewezen dat de bovengenoemde eisen in de meeste lidstaten al in meerdere of mindere mate gelden, aangezien hun nationale levensmiddelenwetgeving al voorschriften voor de voedselveiligheid en de consumentenbescherming bevat.De extra kosten als gevolg van de nieuwe verplichtingen voor het MKB dienen er uitsluitend toe de veiligheid van de consument te vergroten en in de hele Gemeenschap dezelfde normen vast te stellen, hetgeen de concurrentie ten goede zal komen. 4. Welke economische gevolgen zal het voorstel waarschijnlijk hebben-Dankzij dit voorstel zal er een doeltreffend, consistent kader komen voor de bescherming van de gezondheid en veiligheid en zullen voor alle exploitanten van levensmiddelen- en diervoederbedrijven binnen het kader van deze verordening dezelfde eisen gelden.Sommige bepalingen van het voorstel zullen het concurrentievermogen van het bedrijfsleven ten goede komen. Bedrijven die niet dezelfde normen voor de bescherming van de veiligheid en gezondheid van de consument aanhouden, hebben nu een onrechtmatig voordeel ten opzichte van bedrijven die zich wel aan de regels houden.Een doeltreffende levensmiddelenwetgeving zal dit soort oneerlijke concurrentie tussen bedrijven op de interne markt en ook in de context van de globalisering van de wereldhandel terugdringen. Verder kan de sector een concurrentievoordeel behalen doordat de consumenten meer vertrouwen hebben.De verordening zal ertoe bijdragen dat het bedrijfsleven en de consumenten kunnen beschikken over duidelijke referentiepunten voor het vaststellen van aan exploitanten van levensmiddelenbedrijven en aan veilig voedsel te stellen eisen. Dit zal het bedrijfsleven en met name het MKB weer helpen om op de interne markt te penetreren, aangezien de aan te houden normen geharmoniseerd zijn en de hele voedselketen bestrijken. Dankzij gemeenschappelijke evaluatiecriteria en productveiligheidsnormen kunnen de bedrijven onder gelijke voorwaarden concurreren doordat zij gelijke kansen hebben.5. Bevat het voorstel maatregelen om rekening te houden met de bijzondere situatie van kleine en middelgrote bedrijven (minder zware of andere eisen, enz.)-Het voorstel is volledig horizontaal van aard en bevat algemene bepalingen. Het bevat dus geen maatregelen die specifiek zijn gericht op of aangepast aan het midden- en kleinbedrijf. Verwacht wordt dat latere wetgeving rekening zal houden met het MKB, met name in de landbouw, zoals nu het geval is met de nationale voorschriften.Raadpleging6. Over het voorstel geraadpleegde organisaties en overzicht van hun standpuntenOp een vergadering van het Raadgevend Comité voor levensmiddelen hebben de volgende organisaties hun standpunt naar voren gebracht over het onderdeel algemene levensmiddelenwetgeving van het voorstel:- Union Européenne de l'Artisanat et des PME - CELCAA - BEUC - UGAL - CIAA - COPA/COGECA - EURO-COOP - EurocommerceBovendien is een grote hoeveelheid commentaar van belanghebbenden ontvangen op het witboek van de Commissie over voedselveiligheid. Al het commentaar is beschikbaar op de website http://europa.eu.int/comm/food/fs/intro/wpfs_comm_index_en.html.