CELEX: 51988PC0785
Language: nl
Date: 1989-02-07
Title: VOORSTEL VOOR EEN VERORDENING ( EEG ) VAN DE RAAD TOT VASTSTELLING VAN DIERGEZONDHEIDSVOORSCHRIFTEN VOOR HET INTRACOMMUNAUTAIRE HANDELSVERKEER IN EN DE INVOER UIT DERDE LANDEN VAN EMBRYO' S VAN ALS HUISDIER GEHOUDEN RUNDEREN

28. 3. 89                                 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                               Nr. C 7 6 / 1
                                                                   II
                                                      (Voorbereidende   besluiten)
                                                        COMMISSIE
               Voorstel voor een verordening (EEG) van de Raad tot vaststelling van diergezondheids-
               voorschriften voor het intracommunautaire handelsverkeer in en de invoer uit derde landen van
                                            embryo's van als huisdier gehouden runderen
                                                          COM(88) 785 def.
                                        (Door de Commissie ingediend op 11 januari 1989)
                                                             (89/C 76/01)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                               evenwel bij het handelsverkeer in e m b r y o ' s enig gevaar
                                                                      voor verspreiding van een dergelijke ziekte b e s t a a t ;
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese
                                                                      O v e r w e g e n d e dat, in het kader van het c o m m u n a u t a i r e
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 43,
                                                                      beleid dat is gericht o p h a r m o n i s a t i e van de nationale
                                                                      diergezondheidsvoorschriften voor het i n t r a c o m m u n a u t a i -
Gezien het voorstel van de Commissie,                                 re handelsverkeer in dieren en dierlijke p r o d u k t e n , nu een
                                                                      geharmoniseerd systeem moet w o r d e n opgezet voor het
                                                                      i n t r a c o m m u n a u t a i r e handelsverkeer in en de invoer in de
Gezien het advies van het Europese Parlement,
                                                                      G e m e e n s c h a p van e m b r y o ' s van r u n d e r e n ;
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,               Overwegende dat, voor het intracommunautaire handels-
                                                                      verkeer in embryo's, de Lid-Staat waar de embryo's worden
                                                                      verzameld, ertoe zou moeten worden verplicht erop toe te
Overwegende dat het gebruik van embryo's van als huisdier             zien dat die embryo's zijn verzameld en behandeld door
gehouden runderen deel uitmaakt van een efficiënt                     erkende en onder toezicht staande embryoteams, dat de
fokbeleid dat tot een grotere produktiviteit en hogere                embryo's afkomstig zijn van dieren met een zodanige
winstmarge in deze sector leidt; dat bovendien het vrije              gezondheidsstatus dat elk gevaar voor verspreiding van
handelsverkeer in die embryo's een stimulans moet                     dierziekten is uitgesloten, dat zij zijn verzameld, behandeld,
betekenen voor een rationele ontwikkeling, aangezien van              opgeslagen en vervoerd overeenkomstig de voorschriften
optimale produktiefaktoren gebruik kan worden gemaakt.                betreffende de handhaving van de gezondheidsstatus, en
                                                                      dat zij tijdens het vervoer naar het land van bestemming
Overwegende dat de voorschriften inzake veterinairrechte-             vergezeld gaan van een diergezondheidscertificaat waaruit
lijke vraagstukken op het gebied van het intracommunau-               blijkt dat aan alle eisen is voldaan;
taire handelsverkeer in runderen en varkens zijn opgeno-
men in Richtlijn 64/432/EEG van de Raad ( ] ), laatstelijk            Overwegende dat, aangezien het in de Gemeenschap
gewijzigd bij Richtlijn 87/489/EEG ( 2 ); dat bovendien in            gevoerde beleid inzake inenting tegen mond- en klauwzeer
Richtlijn 72/462/EEG van de Raad (3), laatstelijk gewijzigd           verschillen vertoont, gedurende een beperkte tijd bepaalde
bij Richtlijn 87/64/EEG (4), een aantal voorschriften zijn            afwijkingen kunnen worden gehandhaafd en de Lid-Staten
vastgesteld betreffende veterinaire controles bij de invoer           kunnen worden gemachtigd om aanvullende beschermende
van runderen en varkens uit derde landen;                             maatregelen tegen die ziekte te eisen;
                                                                      Overwegende dat, met inachtneming van criteria inzake
Overwegende dat in die voorschriften, met betrekking tot              diergezondheid een lijst van derde landen zou moeten
het intracommunautaire handelsverkeer in en de invoer uit             worden opgesteld, van waaruit embryo's in de Gemeen-
derde landen van runderen en varkens, is bepaald dat het              schap kunnen worden ingevoerd; dat de Lid-Staten,
land van herkomst moet garanderen dat aan de diergezond-              ongeacht het bestaan van een dergelijke lijst, invoer van
heidsvoorwaarden is voldaan, zodat elk gevaar voor                    embryo's alleen zouden mogen toestaan wanneer die
verspreiding van een dierziekte virtueel is uitgesloten; dat          embryo's zijn verzameld door embryoteams die aan
                                                                      bepaalde normen voldoen en die onder officieel toezicht
                                                                      staan; dat bovendien voor de op de lijst vermelde landen
 (!) PB nr. 121 van 29. 7. 1964, blz. 1977/64.                        naar gelang van de omstandigheden specifieke diergezond-
 (2) PB nr. L 280 van 3. 10. 1987, blz. 28.                           heidsvoorwaarden zouden moeten worden vastgesteld;
 (3) PB nr. L 302 van 31. 12. 1972, blz. 28.                          dat, ten einde na te gaan of aan deze normen wordt
 (4) PB nr. L 34 van 5. 2. 1987, blz. 52.                             voldaan, ter plaatse controles kunnen worden verricht;
 ---pagebreak---  Nr. C 76/2                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 28. 3. 89
 Overwegende dat, om overdracht van bepaalde besmette-                riteit is aangewezen om de krachtens deze verordening
 lijke ziekten te voorkomen, bij aankomst van een partij              vereiste diagnostische tests uit te voeren.
 embryo's op het grondgebied van de Gemeenschap
 invoercontroles zouden moeten worden verricht, tenzij het
                                                                                          HOOFDSTUK II
 extern douanevervoer betreft;
                                                                           Voorschriften voor het intracommunautaire
 Overwegende dat in geval van intern douanevervoer moet                                   handelsverkeer
 worden bepaald welke maatregelen de Lid-Staten na die
 controle moeten nemen;                                                                      Artikel 3
 Overwegende dat aan de Commissie opdracht zou moeten             Alleen embryo's die aan de volgende voorwaarden
 worden gegeven om bepaalde maatregelen ter uitvoering            voldoen, mogen van het grondgebied van een Lid-Staat
 van deze verordening vast te stellen; dat daartoe zou            naar dat van een andere Lid-Staat worden verzonden:
 moeten worden voorzien in procedures voor samen-
 werking tussen de Commissie en de Lid-Staten;                    a) de bevruchting moet in vitro of door middel van
                                                                      kunstmatige inseminatie zijn geschied, met sperma van
 Overwegende dat deze verordening geen betrekking heeft               een donorstier uit een spermacentrum als omschreven in
 op het handelsverkeer in vóór de datum waarop de Lid-                artikel 2, sub b), van Richtlijn 88/407/EEG van de
 Staten aan deze verordening moeten voldoen, geproduceer-             Raad (J) of als gevolg van dekking door stieren waarvan
 de embryo's,                                                         de gezondheidsstatus in overeenstemming is met
                                                                      bijlage B bij die richtlijn;
 HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:                       b) zij moeten zijn gewonnen bij als huisdier gehouden
                                                                      runderen die qua gezondheidsstatus aan het bepaalde in
                        HOOFDSTUK I                                   bijlage B voldoen;
                     Algemene bepalingen                          c) zij moeten zijn verzameld, behandeld en bewaard door
                                                                      een overeenkomstig artikel 5, lid 1, erkend embryo-
                           Artikel 1                                 team;
 In deze verordening worden veterinairrechtelijke voor-           d) zij moeten door het embryoteam zijn verzameld,
 waarden vastgesteld voor het intracommunautaire han-                 behandeld en bewaard overeenkomstig bijlage A;
 delsverkeer in en de invoer uit derde landen van verse en
 diepgevroren embryo's van als huisdier gehouden runde-           e) zij moeten tijdens het transport naar de Lid-Staat van
 ren.                                                                bestemming vergezeld gaan van een gezondheids-
                                                                     certificaat overeenkomstig artikel 6, lid 1.
                           Artikel 2
                                                                                             Artikel 4
 Voor de toepassing van deze richtlijn gelden de definities in    1. Lid-Staten die niet inenten tegen mond- en klauwzeer,
 artikel 2, van, onderscheidenlijk Richtlijn 64/432/EEG en       mogen tot en met 31 december 1991:
 Richtlijn 72/462/EEG.
                                                                 — verbieden dat op hun grondgebied verse embryo's
 Voorts wordt verstaan onder:                                        worden binnengebracht uit Lid-Staten waar wel wordt
                                                                     ingeënt, en
 a) „embryo": het eerste ontwikkelingsstadium van een als
     huisdier gehouden rund dat geschikt is voor transplan-      — eisen dat, bij invoer van diepgevroren embryo's uit een
     tatie naar een ontvangerdier;                                   Lid-Staat waar wordt ingeënt, een monster van de
                                                                     spoelvloeistoffen van elke, voor het handelsverkeer
b) „embryoteam": een officieel erkende, door een teamdie-            bestemde verzameling aan de hand van een virusisola-
     renarts geleide groep technici, die in staat is zich            tietest op mond- en klauwzeer in een erkend diagnosela-
     overeenkomstig de in bijlage A vastgestelde eisen met de        boratorium in de Lid-Staat van bestemming of in een
     verzameling, behandeling en bewaring van embryo's te            door die Lid-Staat aangewezen erkend diagnoselabora-
     belasten;                                                       torium wordt onderzocht. Wanneer het resultaat
                                                                     positief is, mag de invoer van de embryo's worden
c) „teamdierenarts": de dierenarts die overeenkomstig de
                                                                     verboden.
     in bijlage A vastgestelde eisen een embryoteam leidt;
                                                                 2. Vóór 1 januari 1991 beoordeelt de Raad dit artikel
d) „partij embryo's": een hoeveelheid embryo's, afkomstig
                                                                 opnieuw aan de hand van een rapport van de Commissie,
     van één donordier, waarvoor één enkel certificaat is
     afgegeven;                                                  vergezeld van voorstellen.
e) „land van oorsprong": de Lid-Staat of het derde land                                     Artikel 5
     waar de embryo's zijn verzameld en van waaruit zij naar
     een Lid-Staat worden verzonden;                             1. Erkenning van een embryoteam als bedoeld in
                                                                 artikel 3, punt c), wordt uitsluitend verleend wanneer aan
f) „erkend diagnoselaboratorium": een op het grond-
     gebied van een Lid-Staat of van een derde land gelegen
     laboratorium dat door de bevoegde veterinaire auto-         (!) PB nr. L 194 van 22. 7. 1988, blz. 10.
 ---pagebreak--- 28. 3. 89                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              Nr. C 76/3
het bepaalde in bijlage A wordt voldaan en wanneer het            2.  Het certificaat moet:
embryoteam aan de overige bepalingen van deze ver-
ordening kan voldoen.                                             a) zijn opgesteld in één van de officiële talen van de
                                                                     Gemeenschap, naar keuze van de Lid-Staat van
                                                                     oorsprong. Indien nodig kan de bevoegde autoriteit van
De erkenning van het team moet worden hernieuwd                      een bij het transport van de embryo's betrokken Lid-
wanneer de teamdierenarts wordt vervangen of wanneer                 Staat om een vertaling in één van de officiële talen van
zich in de organisatie van het team, in de laboratoria of in         die Lid-Staat vragen;
de apparatuur waarmee wordt gewerkt, belangrijke
wijzigingen voordoen.                                             b) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde;
De officiële dierenarts houdt toezicht op de inachtneming         c) als origineel exemplaar bij de partij blijven tot de
van bovenstaande bepalingen. De erkenning wordt inge-                bestemming is bereikt.
trokken wanneer aan één of meer van die bepalingen niet
meer wordt voldaan.
                                                                                        HOOFDSTUK III
2. Alle erkende embryoteams worden door de bevoegde                     Voorschriften voor de invoer uit derde landen
autoriteit van de Lid-Staat geregistreerd en aan elk team
wordt een veterinair registratienummer toegekend. Elke                                      Artikel 7
Lid-Staat doet de andere Lid-Staat en de Commissie een
lijst van de embryoteams met hun veterinair regis-                1. Embryo's mogen alleen worden ingevoerd uit derde
tratienummer toekomen. Wanneer een erkenning wordt                landen of delen daarvan die op een volgens de procedure
ingetrokken, wordt daarvan melding gedaan.                        van artikel 18 vastgestelde lijst voorkomen. Deze lijst kan
                                                                  volgens de voornoemde procedure worden aangevuld of
                                                                  gewijzigd.
Wanneer een Lid-Staat van mening is dat een embryoteam
in een andere Lid-Staat niet of niet meer aan de                  2. Bij de vaststelling of een derde land of delen daarvan al
erkenningsvoorwaarden voldoet, stelt hij de bevoegde              dan niet op de in lid 1 bedoelde lijst mogen worden
autoriteit van die Lid-Staat daarvan in kennis. Deze laatste      geplaatst, wordt vooral rekening gehouden met:
neemt alle nodige maatregelen en deelt de bevoegde
autoriteit van eerstgenoemde Lid-Staat mee welke besluiten        a) de gezondheidstoestand van de veestapel, van de andere
zijn genomen en op welke gronden.                                    huisdieren en van de in het wild levende dieren in het
                                                                     derde land, vooral ten aanzien van exotische dierziek-
                                                                     ten, en met de gezondheidssituatie in de omgeving van
Indien eerstgenoemde Lid-Staat vreest dat de nodige
                                                                     dat land en de eventuele consequenties daarvan voor de
maatregelen niet zijn genomen of dat de genomen
                                                                     diergezondheid in de Gemeenschap;
maatregelen ontoereikend zijn, stelt hij de Commissie
daarvan in kennis; de Commissie vraagt dan het advies van
                                                                  b) de regelmaat en de snelheid waarmee dat land kennis
één of meer veterinaire deskundigen. Met inachtneming
                                                                     geeft van de aanwezigheid van besmettelijke dierziekten
van dat advies kunnen de Lid-Staten volgens de procedure
                                                                     op zijn grondgebied, met name ziekten die zijn vermeld
van artikel 18 worden gemachtigd om de invoer van door
                                                                     in de lijsten A en B van het Internationaal Bureau voor
het betrokken team verzamelde embryo's tijdelijk te
                                                                     besmettelijke veeziekten (OIE);
verbieden.
                                                                  c) de voorschriften van dat land met betrekking tot
Deze machtiging kan volgens de procedure van artikel 19              preventie en bestrijding van dierziekten;
worden ingetrokken op grond van een nieuw advies van één
of meer veterinaire deskundigen.                                  d) de structuur van de veterinaire diensten in dat land en
                                                                     hun bevoegdheden;
De veterinaire deskundigen moeten de nationaliteit                e) het opzetten en uitvoeren van de maatregelen inzake
bezitten van een andere Lid-Staat dan de bij het geschil             preventie en bestrijding van besmettelijke dierziekten;
betrokken Lid-Staten.
                                                                  f) de waarborgen die het derde land ten aanzien van de
3. De bepalingen ter uitvoering van dit artikel worden               inachtneming van de in deze verordening vervatte
vastgesteld volgens de procedure van artikel 19.                     regeling kan bieden.
                                                                  3. De in lid 1 bedoelde lijst en de daarin aangebrachte
                                                                  wijzigingen worden in het Publikatieblad van de Europese
                          Artikel 6                               Gemeenschappen bekendgemaakt.
1. Elke partij dient vergezeld te gaan van een, door een                                    Artikel 8
officiële dierenarts van de Lid-Staat van oorsprong volgens
het model in bijlage C opgesteld gezondheidscertificaat.          1. Volgens de procedure van artikel 18 wordt een lijst
Voor elke partij embryo's wordt een afzonderlijk certifi-         vastgesteld van embryoteams die gemachtigd zijn om in
caat afgegeven.                                                   derde landen, voor uitvoer naar de Gemeenschap bestemde
 ---pagebreak--- Nr. C 76/4                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   28. 3. 89
embryo's te verzamelen. Deze lijst kan volgens de                  afzonderlijk worden besloten deze voorschriften niet toe te
procedure van artikel 18 worden gewijzigd of aangevuld.            passen indien het betrokken derde land vergelijkbare
                                                                   gezondheidsgaranties biedt.
2. Bij de vaststelling of een embryoteam in een derde land
al dan niet op de in lid 1 bedoelde lijst mag worden               3.   Artikel 4 is van overeenkomstige toepassing.
geplaatst, wordt vooral rekening gehouden met het in het
derde land op de embryowinningssystemen uitgeoefende
veterinaire toezicht, met de bevoegdheden van de veterinai-                                   Artikel 10
re diensten en met het toezicht op de embryoteams zelf.
                                                                   1. Invoer van embryo's is slechts toegestaan tegen
3. Een embryoteam mag slechts op de in lid 1 bedoelde              overlegging van een gezondheidscertificaat dat is opgesteld
lijst worden geplaatst indien:                                     en ondertekend door een officiële dierenarts uit het derde
                                                                   land van oorsprong.
a) het werkzaam is in een van de landen of delen daarvan
     die op de in artikel 7, lid 1, bedoelde lijst zijn vermeld;   Dit certificaat moet:
                                                                   a) zijn opgesteld in één van de officiële talen van de
b) het aan de in bijlage A gestelde eisen voldoet;
                                                                      Gemeenschap, naar keuze van de Lid-Staat van
                                                                      bestemming en in één van de officiële talen van de Lid-
c) het door de veterinaire diensten van het betrokken derde           Staat waar de in artikel 11 bedoelde invoercontrole
     land voor de uitvoer naar de Gemeenschap officieel is            wordt verricht;
     erkend;
                                                                   b) zijn opgesteld voor één enkele geadresseerde;
d) het regelmatig door een officiële dierenarts van het
     betrokken derde land wordt geïnspecteerd.                     c) als origineel exemplaar de embryo's vergezellen.
                                                                   2. Het certificaat moet overeenkomen met een volgens de
                            Artikel 9                              procedure van artikel 18 opgesteld model.
1. Invoer van embryo's uit een derde land of een deel
daarvan, vermeld in de overeenkomstig artikel 7, lid 1,                                       Artikel 11
opgestelde lijst, is slechts toegestaan indien de embryo's:
                                                                   1. Elke partij embryo's die het douanegebied van de
a) afkomstig zijn van donordieren die ten minste geduren-          Gemeenschap binnenkomt, wordt aan een controle
     de de laatste zes maanden voordat de embryo's van die         onderworpen voordat zij in het vrije verkeer wordt
     dieren zijn verzameld, hebben verbleven op het                gebracht of onder een douaneregeling wordt geplaatst. Het
     grondgebied van het betrokken derde land; en                  binnenbrengen van die embryo's in de Gemeenschap wordt
                                                                   verboden, indien uit de invoercontrole bij aankomst blijkt
b) voldoen aan de veterinairrechtelijke voorschriften die          dat:
     ten aanzien van de invoer van embryo's uit dat land zijn
     vastgesteld volgens de procedure van artikel 19.              — de embryo's niet afkomstig zijn van het grondgebied van
                                                                      een derde land of delen daarvan die in de overeenkom-
                                                                      stig artikel 7, lid 1, vastgestelde lijst zijn opgenomen,
Bij de vaststelling van de in de vorige alinea bedoelde
voorschriften moet rekening worden gehouden met:
                                                                   — de embryo's niet werden verzameld door een embryo-
                                                                      team dat in de in artikel 8, lid 1, bedoelde lijst is
a) de gezondheidssituatie in het gebied rond de plaats waar           opgenomen,
     de embryo's worden verzameld, vooral ten aanzien van
     de ziekten die zijn opgenomen in lijst A van het
                                                                   — de embryo's afkomstig zijn van het grondgebied van een
     Internationaal Bureau voor besmettelijke dierziekten;
                                                                      derde land of delen daarvan van waaruit invoer is
                                                                      verboden overeenkomstig artikel 14, lid 2,
b) de gezondheidstoestand van het bij het verzamelen van
     de embryo's betrokken beslag, en met de testvoorschrif-       — het gezondheidscertificaat dat de embryo's vergezelt,
     ten;                                                             niet voldoet aan de bij en krachtens artikel 10
                                                                      vastgestelde voorwaarden.
c) de gezondheidstoestand van het donordier en met de
     testvoorschriften;                                            Dit lid is niet van toepassing op partijen embryo's die bij
                                                                   binnenkomst in het douanegebied van de Gemeenschap
d) de voorschriften voor de behandeling van de embryo's.           onder een regeling douanevervoer zijn geplaatst om naar
                                                                   een buiten dat gebied gelegen plaats van bestemming te
2. Bij de vaststelling overeenkomstig lid 1 van veterinair-        worden gebracht.
rechtelijke voorschriften ten aanzien van rundertuberculo-
se en runderbrucellose moet worden uitgegaan van de in             Het is echter wel van toepassing indien tijdens het vervoer
bijlage A bij Richtlijn 64/432/EEG vastgestelde normen.            over het grondgebied van de Gemeenschap van het
Volgens de procedure van artikel 19 kan voor elk geval             douanevervoer wordt afgezien.
 ---pagebreak--- 28. 3. 89                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                Nr. C 76/5
2. Een Lid-Staat mag de nodige maatregelen nemen,                 machtiging om de invoer uit het betrokken derde land te
quarantaine-opslag daaronder begrepen, om uitsluitsel te          hervatten wordt volgens de voornoemde procedure
verkrijgen wanneer wordt vermoed dat embryo's met                 verleend.
ziektekiemen zijn besmet.
3. Indien de invoer van de embryo's om één van de in de
leden 1 en 2 aangegeven redenen is verboden en het derde                                   Artikel 15
land van uitvoer niet binnen dertig dagen toestemming
voor terugzending verleent, mag de bevoegde veterinaire           1. Veterinaire deskundigen van de Commissie kunnen,
autoriteit van de Lid-Staat van bestemming opdracht geven         voor zover de uniforme toepassing van deze verordening dit
de embryo's te vernietigen.                                       vereist, in samenwerking met de bevoegde autoriteiten van
                                                                  de Lid-Staten of derde landen, controles ter plaatse
                            Artikel 12                            uitvoeren.
Elke partij embryo's waarvoor een Lid-Staat op grond van          Het land van oorsprong op het grondgebied waarvan een
de in artikel 11, lid 1, bedoelde controle, toestemming heeft     controle wordt verricht, geeft de deskundigen alle nodige
verleend tot invoer in de Gemeenschap, moet wanneer zij           steun bij de uitvoering van hun taak. De Commissie stelt
naar het grondgebied van een andere Lid-Staat wordt               het betrokken land van oorsprong in kennis van de
verzonden, vergezeld gaan van het originele certificaat of        resultaten van de verrichte controles.
een voor echt gewaarmerkte kopie daarvan, in beide
gevallen naar behoren geviseerd door de bevoegde
autoriteit die voor de overeenkomstig artikel 11 verrichte        Het betrokken land van oorsprong treft alle maatregelen
controle verantwoordelijk was.                                    die op grond van de resultaten van deze controles nodig
                                                                  kunnen blijken. Indien het land van oorsprong bovenge-
                                                                  noemde maatregelen niet neemt, kan de Commissie, na
                            Artikel 13                            bespreking van de situatie in het Permanent Veterinair
                                                                  Comité, artikel 5, lid 2, vierde alinea, of artikel 7, lid 1,
Wanneer krachtens artikel 11, lid 3, tot vernietiging wordt
                                                                  indien het derde landen betreft, toepassen.
besloten, komen de daaraan verbonden kosten ten laste van
de verzender, de geadresseerde of hun gemachtigde, zonder
vergoeding door de Lid-Staten.                                    2. De algemene bepalingen ter uitvoering van dit artikel,
                                                                  met name inzake de frequentie en de wijze van uitvoering
                                                                  van de in lid 1, eerste alinea, bedoelde controles, worden
                        HOOFDSTUK IV                              vastgesteld volgens de procedure van artikel 19.
  Voorschriften voor de maatregelen inzake bescherming
                           en controle
                            Artikel 14                                                  HOOFDSTUK V
 1. Indien in een derde land een besmettelijke dierziekte                                Slotbepalingen
uitbreekt of zich verspreidt waarbij embryo's als dragers
kunnen dienen en waardoor de gezondheid van de                                             Artikel 16
veestapel in een Lid-Staat in gevaar kan worden gebracht,
of indien dit om andere redenen in verband met de                 Tot wijziging van de bijlagen bij deze richtlijn, met name in
diergezondheidssituatie verantwoord zou zijn, verbiedt de         verband met de ontwikkeling van de techniek, wordt
betrokken Lid-Staat van bestemming de invoer van die              besloten volgens de procedure van artikel 18.
embryo's uit het gehele grondgebied van dat derde land of
een deel daarvan, ongeacht of zij rechtstreeks dan wel
onrechtstreeks via een andere Lid-Staat worden ingevoerd.
                                                                                           Artikel 17
2. Door Lid-Staten krachtens lid 1 genomen maatregelen
en de intrekking daarvan moeten onverwijld ter kennis van         De Commissie wordt bijgestaan door het bij besluit van de
de overige Lid-Staten en van de Commissie worden                  Raad van 15 oktober 1968 ingesteld Permanent Veterinair
gebracht met vermelding van de gronden waarop die                 Comité, hierna „het Comité" genoemd.
maatregelen berusten.
Volgens de procedure van artikel 20 kan worden besloten
dat deze maatregelen moeten worden gewijzigd, met name                                     Artikel 18
om deze te coördineren met door andere Lid-Staten
getroffen maatregelen, of dat zij moeten worden ingetrok-
                                                                  1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit
ken.
                                                                  artikel omschreven procedure gelden de onderstaande
3. Indien de in lid 1 bedoelde situatie zich voordoet en          bepalingen.
indien het nodig blijkt dat ook andere Lid-Staten de
krachtens dat lid getroffen en eventueel overeenkomstig           2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het
lid 2 gewijzigde maatregelen toepassen, worden volgens de         Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen.
procedure van artikel 20 de nodige besluiten genomen. De         Het Comité brengt, eventueel door middel van een
 ---pagebreak--- Nr. C 76/6                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                        28. 3. 89
stemming, over dat ontwerp advies uit binnen een termijn                 2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het
die de voorzitter kan vaststellen naargelang van de urgentie             Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen.
van het voorgelegde vraagstuk.                                           Het Comité brengt over dat ontwerp advies uit binnen een
                                                                         termijn die de voorzitter kan vaststellen naargelang van de
3. Het advies wordt in de notulen opgenomen; bovendien                   urgentie van het te behandelen vraagstuk. Het Comité
heeft elke Lid-Staat het recht te vragen dat zijn standpunt in           brengt advies uit met de meerderheid die krachtens
de notulen wordt opgenomen.                                              artikel 148, lid 2, van het Verdrag is vereist voor de
4. De Commissie houdt zoveel mogelijk rekening met het                   goedkeuring van de besluiten die de Raad moet nemen op
door het Comité uitgebrachte advies. Zij brengt het Comité               voorstel van de Commissie. Bij de stemming in het Comité
op de hoogte van de wijze waarop zij met dat advies                      worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-
rekening heeft gehouden.                                                 staten gewogen overeenkomstig het bepaalde in bovenge-
                                                                         noemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming
                                                                         deel.
                          Artikel 19
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit                   3. De Commissie stelt de voorgenomen maatregelen vast
artikel omschreven procedure, gelden de onderstaande                     wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het
bepalingen.                                                              Comité.
2. De vertegenwoordiger van de Commissie legt aan het                    4. Wanneer de voorgenomen maatregelen niet in over-
Comité een ontwerp voor van de te nemen maatregelen.                     eenstemming zijn met het advies van het Comité of
Het Comité brengt over deze maatregelen advies uit binnen                wanneer het Comité geen advies heeft uitgebracht, legt de
een termijn die de voorzitter kan vaststellen naargelang van             Commissie onverwijld een voorstel betreffende de te nemen
de urgentie van het te behandelen vraagstuk. Het Comité                  maatregelen voor aan de Raad. De Raad neemt een besluit
brengt advies uit met de meerderheid die krachtens                       met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.
artikel 148, lid 2, van het Verdrag is vereist voor de
goedkeuring van de besluiten die de Raad op voorstel van                 Indien de Raad binnen vijftien dagen nadat het voorstel bij
de Commissie moet nemen. Bij de stemming in het Comité                   hem is ingediend, nog geen besluit heeft genomen, stelt de
worden de stemmen van de vertegenwoordigers van de Lid-                  Commissie de voorgestelde maatregelen vast.
Staten gewogen overeenkomstig het bepaalde in bovenge-
noemd artikel. De voorzitter neemt niet aan de stemming
deel.                                                                                               Artikel 21
3. De Commissie stelt de voorgenomen maatregelen vast                    1. Deze verordening is niet van toepassing op embryo's
wanneer zij in overeenstemming zijn met het advies van het               die vóór 1 juli 1989 in een Lid-Staat zijn verzameld en
Comité.                                                                  behandeld.
4. Wanneer de voorgenomen maatregelen niet in over-
eenstemming zijn met het advies van het Comité of                        2. Tot de datum waarop de krachtens de artikelen 7, 8 en
wanneer het Comité geen advies heeft uitgebracht, legt de                9 genomen besluiten in werking treden, passen de Lid-
Commissie onverwijld een voorstel betreffende de te nemen                Staten bij de invoer van embryo's uit derde landen geen
maatregelen voor aan de Raad. De Raad neemt een besluit                  gunstiger voorwaarden toe dan die welke voortvloeien uit
met gekwalificeerde meerderheid van stemmen.                             de toepassing van hoofdstuk II van deze verordening.
Indien de Raad binnen drie maanden nadat het voorstel bij
hem is ingediend, nog geen besluit heeft genomen, stelt de                                          Artikel 22
Commissie de voorgestelde maatregelen vast.
                                                                         Deze verordening treedt in werking op de dertigste dag na
                          Artikel 20                                     haar bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese
                                                                         Gemeenschappen.
1. In de gevallen waarin wordt verwezen naar de in dit
artikel omschreven procedure, gelden de onderstaande                     Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is
bepalingen.                                                              rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat.
                                                               BIJLAGE A
                                                             HOOFDSTUK I
                                             Eisen voor de erkenning van een embryoteam
              Elk embryoteam moet:
              a) bestaan uit technici die bevoegd zijn voor het verzamelen, behandelen en opslaan van embryo's en die
                  voldoende zijn geschoold op het gebied van hygiënische procedures om verspreiding van dierziekten tegen te
                  gaan;
              b) onder de rechtstreekse leiding staan van de teamdierenarts en zijn werkzaamheden verrichten onder het
                  algemeen toezicht en met de goedkeuring van de officiële dierenarts. De teamdierenarts is verantwoordelijk
                  voor de scholing van het team op het gebied van hygiënische procedures;
 ---pagebreak--- 28. 3. 89                              Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                        Nr. C 76/7
          c) de beschikking hebben over permanente of mobiele laboratoriumvoorzieningen waar embryo's kunnen
              worden onderzocht, behandeld en verpakt, bestaande uit ten minste een werkoppervlak, een microscoop en
              cryogene apparatuur. De in de laboratoria aanwezige apparatuur en oppervlaktematerialen moeten
              gemakkelijk kunnen worden gereinigd en ontsmet;
          d) in geval van een laboratorium met een vaste vestigingsplaats, de beschikking hebben over:
              — een lokaal voor de handling van embryo's, dat grenst aan, maar fysiek gescheiden is van de ruimte voor
                  de handling van de donordieren tijdens het verzamelen van de embryo's,
              — een lokaal of ruimte, uitgerust voor het reinigen en steriliseren van instrumenten en glaswerk voor
                  gebruik bij de verzameling en de handling van embryo's;
          e) in geval van een mobiel laboratorium, de beschikking hebben over een speciaal uitgerust deel van het
              voertuig, bestaande uit twee aparte afdelingen:
              — een schone afdeling voor onderzoek en handling van de embryo's, en
              — een afdeling waar de apparatuur en de materialen zijn ondergebracht die bij gebruik in contact komen
                  met de donordieren;
              Een mobiel laboratorium dient steeds contact te hebben met een laboratorium met vaste vestigingsplaats
              voor de sterilisatie van de apparatuur en de levering van vloeistoffen en andere produkten die nodig zijn bij
              de verzameling en handling van embryo's;
          f)  een boekhouding voeren van de werkzaamheden met betrekking tot het verzamelen van embryo's in de
              voorafgaande twaalf maanden; de gegevens betreffen met name:
              — het ras, de leeftijd en de identificatie van de betrokken donordieren,
              — de plaats van verzameling, behandeling en opslag van de door het team verzamelde embryo's,
              — de identificatie van de embryo's en gedetailleerde gegevens over hun bestemming, indien die beschikbaar
                  zijn;
          g) geregeld monsters van uitspoelvloeistoffen, wasvloeistoffen, gedesintegreerde embryo's, niet-bevruchte
              eicellen, enz., die bij het verrichten van de officiële werkzaamheden zijn verkregen, indienen voor officieel
              onderzoek op bacteriële en virale verontreiniging. De procedure voor het verzamelen van de monsters en het
              verrichten van de tests, en de normen waaraan moet worden voldaan, worden vastgesteld volgens de
              procedure van artikel 19. Indien niet aan de vastgestelde normen wordt voldaan, wordt de officiële
              erkenning van het team door de officiële dierenarts ingetrokken.
                                                            HOOFDSTUK II
                Voorschriften inzake verzameling, behandeling, opslag en transport van embryo's door het erkend
                                                               embryoteam
           1. "Verzameling en behandeling
               a) Bij de verzameling en behandeling van embryo's door een embryoteam mogen de embryo's niet in
                  contact komen met andere partijen embryo's die niet aan de bij deze verordening vastgestelde eisen
                  voldoen.
               b) Embryo's worden verzameld op een plaats die gescheiden is van de andere delen van het gebouw of het
                  bedrijf en die
                  — goed wordt onderhouden en gemakkelijk kan worden gereinigd en ontsmet, en
                  — is gereinigd en ontsmet voordat de donordieren zijn binnengebracht.
               c) De embryo's worden behandeld (identificatie, onderzoek, wassen, handling en plaatsing in steriele
                  containers) in een laboratorium met vaste vestigingsplaats of een mobiel laboratorium, dat zich op dat
                  ogenblik bevindt in het centrum van een gebied met een straal van 10 km waar zich in de voorbije dertig
                  dagen geen enkel geval van mond- en klauwzeer heeft voorgedaan.
               d) Alle instrumenten en hulpmiddelen die bij de verzameling en behandeling met de embryo's of met het
                  donordier in contact komen, mogen slechts éénmaal worden gebruikt of moeten vóór gebruik grondig
                  worden ontsmet of gesteriliseerd.
               e) Produkten van dierlijke oorsprong die bij het verzamelen van de embryo's en in het transportmedium
                  worden gebruikt, moeten afkomstig zijn van bronnen die geen gevaar opleveren voor de diergezondheid
                  of moeten vóór gebruik zo worden behandeld dat een dergelijk gevaar wordt voorkomen.
               f) De opslagflacons en de transportflacons moeten grondig worden ontsmet of gesteriliseerd vóórdat met
                  het vullen wordt begonnen.
 ---pagebreak--- Nr. C 76/8                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                           28. 3. 89
              g) Het cryogene middel mag voordien nog niet voor andere produkten van dierlijke oorsprong zijn
                  gebruikt.
              h) Elke embryocontainer moet aan de hand van een code op zodanige wijze worden gemerkt dat de datum
                  waarop het embryo is verzameld, het ras en de identificatie van de donorstier en de donorkoe, alsmede
                  het registratienummer van het embryoteam gemakkelijk kunnen worden bepaald; de kenmerken en het
                   model van dit merk in codevorm worden vastgesteld volgens de procedure van artikel 19.
              i)   Indien nodig moeten de embryo's vóór het invriezen worden gewassen door ze door tien verschillende
                   wasvloeistoffen te halen. Iedere wasvloeistof moet een honderdvoudige verdunning zijn van de
                   voorgaande en voor het overbrengen van het embryo van de ene vloeistof naar de andere moet steeds een
                   steriel micropipet worden gebruikt.
              j)   Nadat het is gewassen moet elk embryo bij een vergroting van vijftigmaal over de gehele oppervlakte
                  worden onderzocht om na te gaan of de zona pellucida nog intact is en vrij is van vreemde stoffen.
              k) Elk embryo moet in een steriele container worden geplaatst die onmiddellijk wordt verzegeld.
              1) Elk embryo moet, indien nodig, onmiddellijk worden ingevroren en opgeslagen op een plaats die onder
                  het beheer valt van de teamdierenarts en kan worden geïnspecteerd door de officiële dierenarts.
              m) volgens de procedure van artikel 19 wordt een protocol opgesteld inzake toegestane spoel- en
                  wasvloeistoffen, wastechnieken en, eventueel, enzymatische behandelingen, alsmede van de toegestane
                  transportmedia.
           2.  Opslag
              a) Elke embryoteam ziet erop toe dat de opslag van embryo's plaatsvindt in gebouwen die daarvoor door
                  de officiële dierenarts zijn erkend en waarin zich ten minste één afsluitbaar lokaal bevindt dat uitsluitend
                  bestemd is voor de opslag van embryo's en dat op geen enkele manier in rechtstreekse verbinding staat
                  met een ruimte waar personen of dieren passeren.
              b) De opslagruimten moeten gemakkelijk te reinigen en te ontsmetten zijn en moeten de nodige cryogene
                  apparatuur bevatten.
              c) De opslagruimten moeten met name een kantoor omvatten waar een permanente boekhouding wordt
                  gevoerd van alle embryo's die de ruimte binnenkomen en verlaten. Met name moet in die boekhouding
                  de definitieve bestemming van de embryo's worden vermeld.
              d) De opslagruimten worden geïnspecteerd door de officiële dierenarts.
           3.   Transport
              Embryo's voor het intracommunautaire handelsverkeer moeten vanuit de erkende opslagruimten op
              zodanige wijze in verzegelde containers worden getransporteerd dat de levensvatbaarheid van de embryo's
              bij aankomst op de plaats van bestemming gegarandeerd is.
                                                              BIJLAGE B
                                            Eisen waaraan de donordieren moeten voldoen
           1. Om in aanmerking te komen voor verzameling van embryo's moeten de donordieren aan de volgende eisen
              voldoen:
              a) zij moeten ten minste in de voorbije zes maanden deel hebben uitgemaakt van een beslag
                  — dat officieel tuberculosevrij is, en
                  — dat officieel brucellosevrij of brucellosevrij is,
                  — dat in de voorafgaande drie jaren geen tekenen van enzoötische bovine leukose heeft vertoond,
                  — dat in het voorgaande jaar geen tekenen van infectieuze bovine rinotracheitis/infectieuze pustuleuze
                       vulvo-vaginitis (IBR/IPV) heeft vertoond;
              b) in de zes maanden die voorafgaan aan het verzamelen van de embryo's mogen de donorkoeien hebben
                  verbleven in ten hoogste twee verschillende beslagen die aan bovengenoemde eisen voldoen.
           2. Op de dag waarop de embryo's worden verzameld, moet de donorkoe:
              a) verblijven op een bedrijf:
                  — dat ten minste in de drie laatste maanden vóór het verzamelen van de embryo's vrij is geweest van
                       mond- en klauwzeer en dat gelegen is in het centrum van een gebied met een straal van 10 km waar
                       zich ten minste in de laatste 30 dagen geen enkel geval van mond- en klauwzeer heeft voorgedaan,
                  — waar de dieren niet zijn ingeënt tegen mond- en klauwzeer in de laatste dertig dagen vóór het
                       verzamelen van de embryo's;
              b) volledig vrij zijn van klinische ziektesymptomen.
 ---pagebreak--- 28. 3. 89                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                      Nr. C 76/9
                                                                 BIJLAGE C
                                                      EUROPESE GEMEENSCHAP
   1. Afzender (naam en volledig adres)                                                       GEZONDHEIDSCERTIFICAAT
                                                                                       Nr.                                ORIGINEEL
                                                                                      2. Lid-Staat van oorsprong
   3. Geadresseerde (naam en volledig adres)                                          4. Bevoegde autoriteit
                                                                                      5. Bevoegde plaatselijke autoriteit
 OPMERKING
 a)   Voor elke partij embryo's wordt een apart certificaat afgegeven.
 b)   Het origineel van dit certificaat vergezelt de partij tot op de plaats van      6. Adres van de gebouwen waar de embryo's zijn
      bestemming.                                                                        verzameld
   7. Plaats van lading
                                                                                      8. Naam en adres van het embryoteam
   9. Transportmiddel
  10. Plaats en Lid-Staat van bestemming                                             11. Registratienummer van het embryoteam
  12. Aantal en codemerk van de embryocontainers
  13. Identificatie van de partij
  a)  Aantal embryo's      b)    Datum van verzameling        c)   Identificatie van donorkoe en donorstier      d)   Ras
  14. Ondergetekende, officiële dierenarts, verklaart dat:
      a)   de hierboven omschreven embryo's zijn verzameld, behandeld en opgeslagen onder voorwaarden die voldoen aan de bij
           Verordening ... vastgestelde normen;
      b)   de hierboven omschreven embryo's zijn verzonden naar de plaats van inlading in verzegelde containers onder voorwaarden die
           voldoen aan Verordening ...
      c)   (Aanvullend certificaat overeenkomstig artikel 4 van Verordening ...
  Gedaan te:                                                  op:
                                                              Handtekening:
                                                              Naam in drukletters:
                                                              Functie: