CELEX: 32014R0154
Language: nl
Date: 2014-02-19 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) nr. 154/2014 van de Commissie van 19 februari 2014 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof extract van theeboom  Voor de EER relevante tekst

20.2.2014   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 50/7
            
         
      UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 154/2014 VAN DE COMMISSIE
   
   van 19 februari 2014
   tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de voorwaarden voor de goedkeuring van de werkzame stof extract van theeboom
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 13, lid 2, onder c), en artikel 78, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De werkzame stof extract van theeboom is in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (2) opgenomen bij Richtlijn 2008/127/EG van de Commissie (3) volgens de procedure van artikel 24 ter van Verordening (EG) nr. 2229/2004 van de Commissie (4). Sinds de vervanging van Richtlijn 91/414/EEG door Verordening (EG) nr. 1107/2009 wordt deze stof geacht krachtens die verordening te zijn goedgekeurd en is zij opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (5).
            
         
               (2)
            
            
               Overeenkomstig artikel 25 bis van Verordening (EG) nr. 2229/2004 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) op 16 december 2011 haar standpunt over het ontwerpevaluatieverslag voor extract van theeboom (6) aan de Commissie voorgelegd. De EFSA heeft haar standpunt over extract van theeboom aan de kennisgever meegedeeld, die door de Commissie is verzocht het ontwerpevaluatieverslag voor extract van theeboom te becommentariëren. Het ontwerpevaluatieverslag en het standpunt van de EFSA zijn door de lidstaten en de Commissie in het kader van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid onderzocht en op 13 december 2013 goedgekeurd in de vorm van het evaluatieverslag van de Commissie voor extract van theeboom.
            
         
               (3)
            
            
               Er wordt bevestigd dat de werkzame stof extract van theeboom geacht moet worden krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 te zijn goedgekeurd.
            
         
               (4)
            
            
               Overeenkomstig artikel 13, lid 2, juncto artikel 6 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en in het licht van de huidige wetenschappelijke en technische kennis moeten de goedkeuringsvoorwaarden worden gewijzigd. Er moet met name om verdere bevestigende informatie worden gevraagd.
            
         
               (5)
            
            
               De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (6)
            
            
               De lidstaten moet voldoende tijd worden gegund om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die extract van theeboom bevatten, te wijzigen of in te trekken.
            
         
               (7)
            
            
               Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die extract van theeboom bevatten, moet deze periode uiterlijk 18 maanden na de datum van inwerkingtreding van deze verordening aflopen.
            
         
               (8)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
   Deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze verordening.
   Artikel 2
   Overgangsmaatregelen
   Overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 moeten de lidstaten indien nodig de bestaande toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die extract van theeboom als werkzame stof bevatten, uiterlijk op 12 september 2014 wijzigen of intrekken.
   Artikel 3
   Respijtperiode
   Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 toegekende respijtperiode moet zo kort mogelijk zijn en uiterlijk op 12 september 2015 aflopen.
   Artikel 4
   Inwerkingtreding
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 19 februari 2014.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
   
      (3)  Richtlijn 2008/127/EG van de Commissie van 18 december 2008 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde verscheidene werkzame stoffen op te nemen (PB L 344 van 20.12.2008, blz. 89).
   
      (4)  Verordening (EG) nr. 2229/2004 van de Commissie van 3 december 2004 houdende nadere bepalingen voor de uitvoering van de vierde fase van het werkprogramma als bedoeld in artikel 8, lid 2, van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (PB L 379 van 24.12.2004, blz. 13).
   
      (5)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
   
      (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance extract from tea tree, EFSA Journal 2012; 10(2):2542. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm
   
      BIJLAGE
      In deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt rij 228 over de werkzame stof extract van theeboom vervangen door:
      
         
                     Nummer
                  
                  
                     Benaming, identificatie-nummers
                  
                  
                     IUPAC-benaming
                  
                  
                     Zuiverheid (1)
                     
                  
                  
                     Datum van goedkeuring
                  
                  
                     Geldigheidsduur
                  
                  
                     Specifieke bepalingen
                  
               
                     „228
                  
                  
                     Extract van theeboom
                     CAS-nr.: theeboomolie 68647-73-4
                     Belangrijkste bestanddelen:
                     
                                  
                              
                              
                                 terpineen-4-ol 562-74-3
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 γ-terpineen 99-85-4
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 α-terpineen 99-86-5
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 1,8-cineol 470-82-6
                              
                           CIPAC-nr.: 914
                  
                  
                     Theeboomolie is een complex mengsel van chemische stoffen
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Belangrijkste bestanddelen:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             terpineen-4-ol ≥ 300 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             γ-terpineen ≥ 100 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             α-terpineen ≥ 50 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             1,8-cineol ≥ 1 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Relevante onzuiverheid:
                                 methyleugenol: ten hoogste 1 g/kg van het technische materiaal
                              
                           
                  
                     1 september 2009
                  
                  
                     31 augustus 2019
                  
                  
                     DEEL A
                     Mag alleen worden toegelaten voor gebruik als fungicide in broeikassen.
                     DEEL B
                     Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over extract van theeboom (SANCO/2609/2008 definitief), en met name met de aanhangsels I en II, dat op 13 december 2013 door het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid is goedgekeurd.
                     Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht schenken aan:
                     
                                 —
                              
                              
                                 de bescherming van de toedieners en werknemers, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de gebruiksvoorwaarden indien nodig de toepassing van geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen voorschrijven;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 de bescherming van het grondwater, wanneer de stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 de bescherming van oppervlaktewater en in het water levende organismen;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 de bescherming van honingbijen, niet tot de doelsoorten behorende geleedpotigen, regenwormen en niet tot de doelsoorten behorende micro- en macro-organismen.
                              
                           De gebruiksvoorwaarden moeten waar nodig ook risicobeperkende maatregelen omvatten.
                     De kennisgever moet bevestigende informatie verstrekken over:
                     
                                 a)
                              
                              
                                 het plantmetabolisme en de blootstelling van de consumenten;
                              
                           
                                 b)
                              
                              
                                 de toxiciteit van de verbindingen die het extract vormen en de relevantie van andere mogelijke onzuiverheden dan methyleugenol;
                              
                           
                                 c)
                              
                              
                                 de blootstelling van het grondwater wat minder sterk geabsorbeerde bestanddelen van het extract en potentiële bodemtransformatieproducten betreft;
                              
                           
                                 d)
                              
                              
                                 de effecten op biologische methoden van zuivering van afvalwater.
                              
                           De kennisgever moet die informatie uiterlijk op 30 april 2016 bij de Commissie, de lidstaten en de EFSA indienen.”
                  
               
      
         (1)  De evaluatieverslagen bevatten nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stoffen.