CELEX: 32004L0047
Language: hr
Date: 2004-04-16 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2004/47/EZ od 16. travnja 2004. o izmjeni Direktive 95/45/EZ u pogledu miješanih karotena (E 160 a i.) i beta-karotena (E 160 a ii.)  Tekst značajan za EGP

13/Sv. 029
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               74
            
         32004L0047
   
               L 113/24
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               16.04.2004.
            
         
      DIREKTIVA KOMISIJE 2004/47/EZ
   od 16. travnja 2004.
   o izmjeni Direktive 95/45/EZ u pogledu miješanih karotena (E 160 a i.) i beta-karotena (E 160 a ii.)
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 89/107/EEZ od 21. prosinca 1988. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na prehrambene aditive koji su odobreni za uporabu u hrani namijenjenoj prehrani ljudi (1), a posebno njezin članak 3. stavak 3. točku (a),
   nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za hranu,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Direktiva Komisije 95/45/EZ od 26. lipnja 1995. o utvrđivanju posebnih kriterija čistoće koji se odnose na upotrebu bojila u hrani (2) utvrđuje kriterije čistoće za bojila navedena u Direktivi 94/36/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. lipnja 1994. o bojilima koja se koriste u hrani (3).
            
         
               (2)
            
            
               Uzimajući u obzir tehnički napredak, potrebno je izmijeniti kriterije čistoće utvrđene u Direktivi 95/45/EZ za miješane karotene (E 160 a i.) i beta-karoten (E 160 a ii.).
            
         
               (3)
            
            
               Potrebno je uzeti u obzir specifikacije i analitičke tehnike za aditive kako su utvrđene u Codexu Alimentariusu kako ga je sastavio Zajednički stručni odbor FAO/WHO-a za prehrambene aditive (JECFA).
            
         
               (4)
            
            
               Direktivu 95/45/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (5)
            
            
               Mjere predviđene ovom Direktivom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za lanac prehrane i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:
   Članak 1.
   Prilog Direktivi 95/45/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
   Članak 2.
   1.   Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s odredbama ove Direktive najkasnije do 1. travnja 2005. Države članice Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba zajedno s korelacijskom tablicom koja prikazuje podudaranje tih odredaba s ovom Direktivom.
   Kad države članice donose ove mjere, te mjere prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Države članice određuju načine toga upućivanja.
   2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnoga prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
   Članak 3.
   Proizvodi koji se nalaze na tržištu ili su označeni prije 1. travnja 2005., a nisu usklađeni s ovom Direktivom, mogu se prodavati do isteka zaliha.
   Članak 4.
   Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   Članak 5.
   Ova je Direktiva upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 16. travnja 2004.
      
         
            Za Komisiju
         
         David BYRNE
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 40, 11.2.1989., str. 27. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   
      (2)  SL L 226, 22.9.1995., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2001/50/EZ (SL L 190, 12.7.2001., str. 14.).
   
      (3)  SL L 237, 10.9.1994., str. 13. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG
   Tekst u Prilogu koji se odnosi na miješane karotene (E 160 a i.) i beta-karoten (E 160 a ii.) mijenja se kako slijedi:
   
      „E 160 a i.   MIJEŠANI KAROTENI
      
      1.   Biljni karoteni
      
      
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  CI Food Orange 5
               
            
                  
                     Definicija
                  
               
               
                  Miješani karoteni se dobivaju ekstrakcijom putem otapala iz prirodnih izvora jestivih biljaka, mrkve, biljnog ulja, trave, alfalfe (lucerne) i koprive.
                  Osnovne tvari za bojenje su karotenoidi od kojih je najveći udio beta-karotena. Alfa, gama karoten i drugi pigmenti mogu biti prisutni. Osim pigmenata, ova tvar može sadržavati ulja, masti i vosak koji se prirodno nalaze u izvornom materijalu.
                  Samo se sljedeća otapala mogu upotrijebiti u ekstrakciji: aceton, metil etil keton, metanol, etanol, propan-2-ol, heksan (1) diklorometan i ugljikov dioksid.
               
            
                  Razred
               
               
                  Karotenoid
               
            
                  Broj indeksa boje
               
               
                  75130
               
            
                  EINECS
               
               
                  230-636-6
               
            
                  Kemijska formula
               
               
                  Beta-karoten: C40H56
                  
               
            
                  Molekularna masa
               
               
                  Beta-karoten: 536,88
               
            
                  Analiza
               
               
                  Sadržaj karotena (izražen kao beta-karoten) najmanje 5 %. Za proizvode koji se dobivaju ekstrakcijom biljnih ulja: ne manji od 0,2 % u jestivim mastima.
                  E1 %
                     1 cm2 500 na oko 440-457 nm u cikloheksanu
               
            
                  
                     Identifikacija
                  
               
            
                  A. Spektrometrija
               
               
                  Maksimum u cikloheksanu na 440-457 nm i 470-486 nm
               
            
                  
                     Čistoća
                  
               
            
                  Ostaci otapala:
               
               
                  Aceton
               
               
                  Najviše 50 mg/kg, pojedinačno ili u kombinaciji.
               
            
                  Metil etil keton
               
            
                  Metanol
               
            
                  Propan-2-ol
               
            
                  Heksan
               
            
                  Etanol
               
            
                  Diklorometan
               
               
                  Najviše 10 mg/kg.
               
            
                  Olovo
               
               
                  Najviše 5 mg/kg.
               
            2.   Karoteni iz algi
      
      
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  CI Food Orange 5
               
            
                  
                     Definicija
                  
               
               
                  Miješani karoteni mogu se također dobiti iz prirodnih sojeva algi Dunaliella salina, koje se uzgajaju u velikim slanim jezerima u pokrajini Whyalla, Južna Australiji. Beta-karoten se dobiva ekstrakcijom putem eteričnih ulja. Pripravak je 20 do 30 %-tna suspenzija u jestivom ulju. Omjer trans-cis izomera je u rasponu 50/50 do 71/29.
                  Osnovne tvari za bojenje su karotenoidi od kojih je najveći udio beta-karotena. Alfa-karoten, lutein, zeaksantin i beta-kriptoksantin mogu biti prisutni. Osim pigmenata, ova tvar može sadržavati ulja, masti i vosak, koji se prirodno nalaze u izvornom materijalu.
               
            
                  Razred
               
               
                  Karotenoid
               
            
                  Broj indeksa boje
               
               
                  75130
               
            
                  Kemijska formula
               
               
                  Beta-karoten: C40H56
                  
               
            
                  Molekularna masa
               
               
                  Beta-karoten: 536,88
               
            
                  Analiza
               
               
                  Sadržaj karotena (izražen kao beta-karoten) najmanje 20 %.
                  E1 %
                     1 cm2 500 na oko 440-457 nm u cikloheksanu
               
            
                  
                     Identifikacija
                  
               
            
                  A. Spektrometrija
               
               
                  Maksimum u cikloheksanu na 440-457 nm i 470-486 nm
               
            
                  
                     Čistoća
                  
               
            
                  Prirodni tokoferoli u jestivom ulju
               
               
                  Najviše 0,3 %.
               
            
                  Olovo
               
               
                  Najviše 5 mg/kg.
               
            
         E 160 a ii.   BETA-KAROTEN
      
      1.   Beta-karoten
      
      
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  CI Food Orange 5
               
            
                  
                     Definicija
                  
               
               
                  Ove specifikacije se prvenstveno odnose na sve transizomere beta-karotena uz manje količine drugih karotenoida. Razrijeđeni i stabilizirani preparati mogu imati različite omjere cis/transizomera.
               
            
                  Razred
               
               
                  Karotenoid
               
            
                  Broj indeksa boje
               
               
                  40800
               
            
                  EINECS
               
               
                  230-636-6
               
            
                  Kemijski naziv
               
               
                  Beta-karoten, beta, beta-karoten
               
            
                  Kemijska formula
               
               
                  C40H56
                  
               
            
                  Molekularna masa
               
               
                  536,88
               
            
                  Analiza
               
               
                  Najmanje 96 % cjelokupnih tvari za bojenje (izraženo kao beta-karoten)
                  E1 %
                     1 cm2 500 na oko 440-457 nm u cikloheksanu
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Crveni do smeđe-crveni kristali ili kristalinični prah
               
            
                  
                     Identifikacija
                  
               
            
                  A. Spektrometrija
               
               
                  Maksimum u cikloheksanu na oko 453-456 nm
               
            
                  
                     Čistoća
                  
               
            
                  Sulfatni pepeo
               
               
                  Najviše 0,2 %.
               
            
                  Ostale tvari za bojenje
               
               
                  Karotenoidi osim beta-karotena: najviše 3,0 % cjelokupnih tvari za bojenje.
               
            
                  Olovo
               
               
                  Najviše 2 mg/kg.
               
            2.   Beta-karoten iz Blakeslea trispora
         
      
      
                  
                     Sinonimi
                  
               
               
                  CI Food Orange 5
               
            
                  
                     Definicija
                  
               
               
                  Dobiva se fermentacijom miješane kulture muških i ženskih tipova ((+) i (-)) prirodnih sojeva gljive Blakeslea trispora. Beta-karoten se dobiva ekstrakcijom iz biomase pomoću etil acetata ili izobutil acetata te izopropil alkohola, te se kristalizira. Kristalizirani proizvod sadrži prvenstveno trans beta-karoten. Zbog prirodnog procesa oko 3 % proizvoda se sastoji od miješanih karotenoida, što je specifično za taj proizvod.
               
            
                  Razred
               
               
                  Karotenoid
               
            
                  Broj indeksa boje
               
               
                  40800
               
            
                  EINECS
               
               
                  230-636-6
               
            
                  Kemijski naziv
               
               
                  Beta-karoten, beta, beta-karoten
               
            
                  Kemijska formula
               
               
                  C40H56
                  
               
            
                  Molekularna masa
               
               
                  536,88
               
            
                  Analiza
               
               
                  Najmanje 96 % cjelokupnih tvari za bojenje (izraženo kao beta-karoten)
                  E1 %
                     1 cm2 500 na oko 440-457 nm u cikloheksanu
               
            
                  
                     Opis
                  
               
               
                  Crveni, smeđe-crveni ili grimizno-ljubičasti kristali ili kristalinični prašak (boja varira ovisno o otapalu koje se koristi za ekstrakciju i uvjetima kristalizacije)
               
            
                  
                     Identifikacija
                  
               
            
                  A. Spektrometrija
               
               
                  Maksimum u cikloheksanu na oko 453-456 nm
               
            
                  
                     Čistoća
                  
               
            
                  Ostaci otapala:
               
               
                  Etil acetat
               
               
                  Najviše 0,8 %, pojedinačno ili u kombinaciji.
               
            
                  Etanol
               
            
                  Izobutil acetat Najviše 1,0 %.
               
            
                  Izopropil alkohol Najviše 0,1 %.
               
            
                  Sulfatni pepeo
               
               
                  Najviše 0,2 %.
               
            
                  Ostale tvari za bojenje
               
               
                  Karotenoidi osim beta-karotena: najviše 3,0 % cjelokupnih tvari za bojenje.
               
            
                  Olovo
               
               
                  Najviše 2 mg/kg.
               
            
                  
                     Mikotoksini:
                  
               
            
                  Alfatoksin B1
               
               
                  Nije prisutan.
               
            
                  Trihotecen (T2)
               
               
                  Nije prisutan.
               
            
                  Ohratoksin
               
               
                  Nije prisutan.
               
            
                  Zearalenon
               
               
                  Nije prisutan.
               
            
                  
                     Mikrobiologija:
                  
               
            
                  Plijesni
               
               
                  Najviše 100/g.
               
            
                  Kvasci
               
               
                  Najviše 100/g.
               
            
                  
                     Salmonella
                  
               
               
                  Nije prisutna u 25 g.
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  Nije prisutna u 5 g.”
               
            
   
      (1)  Benzen najviše 0,05 % v/v.