CELEX: 
Language: da
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for hexavalent chrom til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-kølesystemet i absorptionskøleskabe

EUROPA-
                             KOMMISSIONEN
                                                    Bruxelles, den 17.12.2019
                                                    C(2019) 9099 final
                  KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                        af 17.12.2019
   om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
    bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en
   undtagelse for hexavalent chrom til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-kølesystemet i
                                   absorptionskøleskabe
                                    (EØS-relevant tekst)
DA                                                                                         DA
 ---pagebreak---                                                  BEGRUNDELSE
   1.        BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved dette delegerede direktiv fra Kommissionen foretages der med henblik på tilpasning til
   den tekniske udvikling en ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
   2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk
   udstyr (omarbejdning)1 (i det følgende benævnt "RoHS 2-direktivet"), idet der tilføjes en
   undtagelse for specifikke anvendelser af hexavalent chrom.
   RoHS 2-direktivet begrænser, jf. dets artikel 4, anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk
   og elektronisk udstyr. Det trådte i kraft den 21. juli 2011.
   De stoffer, som i øjeblikket er underlagt begrænsninger, og som er opført i RoHS 2-
   direktivets bilag II, er følgende: bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede
   biphenyler (PBB), polybromerede diphenylethere (PBDE), di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP),
   butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP). I RoHS 2-
   direktivets bilag III og IV er opført de materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk
   udstyr (EEE) til de specifikke anvendelser, der er undtaget fra begrænsningen i RoHS 2-
   direktivets artikel 4, stk. 1.
   Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige
   og tekniske udvikling (optagelse, fornyelse, ændring og tilbagekaldelse af undtagelser). I
   henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), må undtagelser kun optages i bilag III og IV, hvis
   optagelsen ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr.
   1907/20062, og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: det er ikke videnskabeligt
   eller teknisk muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af
   udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller
   stoffer på listen i bilag II, alternativernes pålidelighed er ikke sikret, eller den samlede
   negative miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af
   substitutionen vil sandsynligvis være større end de samlede miljø-, sundheds- og
   forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele derved.
   Derudover følger det af artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager
   materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved
   hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for
   indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser er
   fastlagt ved artikel 5, stk. 3, og i bilag V.
   2.        HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
   Siden offentliggørelsen af RoHS 2-direktivet har Kommissionen modtaget talrige3
   ansøgninger fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af
   eksisterende undtagelser i henhold til bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V.
   Den nuværende undtagelse 9 i bilag III tillader anvendelse af hexavalent chrom til
   korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-kølesystemer. Kommissionen modtog i januar 2015 en
   enkelt ansøgning om fornyelse af denne undtagelse. Undtagelse 9 udløb for kategori 1-7 og 10
   1
           EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
   2
           EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
   3
           Listen findes på: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm.
DA                                                        1                                          DA
 ---pagebreak---    oprindelig den 21. juli 20164, men i overensstemmelse med kravene i RoHS-direktivet (artikel
   5, stk. 5, andet afsnit) er den fortsat gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse om
   ansøgningen om fornyelse.
   For at kunne vurdere ansøgningen om undtagelse iværksatte Kommissionen en undersøgelse
   med henblik på at gennemføre den påkrævede tekniske og videnskabelige vurdering af
   ansøgningen, herunder en otte uger lang åben onlinehøring af interessenterne5. Ved
   interessenthøringen indkom der ét høringssvar.
   Den endelige rapport med vurderingen af ansøgningen er offentliggjort 6, og interessenterne er
   informeret herom.
   Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under
   RoHS 2 skriftligt7. Eksperterne stemte for Kommissionens udkast; langt de fleste af
   medlemmerne ytrede sig ikke. I overensstemmelse med retningslinjerne for bedre regulering
   blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på portalen for bedre regulering i en
   periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin mening til kende. Der indkom ingen
   bemærkninger. Alle de krævede skridt med henblik på undtagelser fra stofbegrænsningen i
   henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet gennemført8. Rådet og Europa-Parlamentet har fået
   meddelelse om alle aktiviteterne.
   I den endelige rapport understregedes særligt følgende tekniske oplysninger og vurdering:
            Hexavalent chrom (Cr(VI)) bruges til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-
             kølesystemet i absorptionskøleskabe. Indersiden af stålrørene belægges med
             hexavalent chrom for at beskytte dem mod kølemidlet, som indeholder ætsende
             ammoniak.
            Et alternativ til Cr(VI) er nu tilgængeligt til absorptionskøleskabe i forbindelse med
             anvendelser ved lave fordampningstemperaturer (ca. 140-180 °C). Substitution i
             andre anvendelser, hvor en højere fordampningstemperatur anvendes, forventes at
             kræve længere tid, da alternativernes pålidelighed fortsat er ved at blive vurderet.
   Det fremgår af evalueringsresultaterne for kategori 1-7 og 10, at mindst ét af de relevante
   kriterier i artikel 5, stk. 1, litra a), er opfyldt i ansøgningen vedrørende undtagelse 9 i bilag III.
   For at kunne skelne mellem anvendelser ved lave og høje fordampningstemperaturer og
   bringe undtagelsen i overensstemmelse med de respektive REACH-godkendelser9
   underopdeles undtagelsen. Da fordampningstemperaturen let kan justeres via driftstrykket,
   blev temperaturen ikke anset for et tilstrækkeligt pålideligt kriterium med henblik på
   håndhævelse af RoHS-direktivet. I stedet anses den tilførte effekt, der er tæt knyttet til
   fordampningstemperaturen, for at være lettere at overvåge og et mere pålideligt udtryk for de
   forskellige anvendelseskategorier.
   4
           Der er tale om følgende kategorier: 1. store husholdningsapparater, 2. små husholdningsapparater, 3. IT-
           og teleudstyr, 4. forbrugerudstyr, 5. belysningsudstyr, 6. elektrisk og elektronisk værktøj, 7. legetøj og
           fritids- og sportsudstyr, 10. salgsautomater. EEE-kategorierne er opført i bilag I til RoHS-direktivet.
   5
           Høringsperiode: Fra den 21.8.2015 til den 16.10.2015.
   6
           https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-
           cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-
           electronic-equipment-pbKH0416554/.
   7
           Høringerne blev gennemført fra den 14. december 2018 til den 21. januar 2019.
   8
           En liste over de krævede administrative skridt kan findes på Kommissionens websted. Det fremgår af
           det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home,
           hvor langt man er nået i proceduren med hvert udkast til delegeret retsakt.
   9
           Kommissionens afgørelse C(2017) 665.
DA                                                          2                                                         DA
 ---pagebreak---    Eftersom pålidelige alternativer for anvendelser med en tilført effekt < 75 W (svarende til
   produkter med lave fordampningstemperaturer) nu er tilgængelige, udløber undtagelsen tolv
   måneder efter offentliggørelsen af dette delegerede direktiv i Den Europæiske Unions Tidende
   i overensstemmelse med RoHS-direktivets artikel 5, stk. 6.
   En gyldighedsperiode for undtagelsen frem til den 21. juli 2021 med mulighed for fornyelse i
   henhold til artikel 5, stk. 2, første afsnit, er berettiget for anvendelser med et effektinput ≥ 75
   W og for systemer, der drives fuldt ud med ikkeelektriske varmere (svarende til anvendelser
   med høj fordampningstemperatur).
   Undtagelsen er i overensstemmelse med REACH-godkendelserne REACH/17/7/0 —
   REACH/17/7/73. Der forventes ingen negative socioøkonomiske indvirkninger som følge af
   substitutionen i den gyldighedsperiode, der indrømmes. Den forventes heller ikke at indvirke
   negativt på innovationen.
   For andre kategorier end 1-7 og 10 er undtagelsesperioderne fortsat de gyldighedsperioder,
   der er fastsat i artikel 5, stk. 2. Den specifikke undtagelse svækker ikke den miljø- og
   sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH), som krævet i
   artikel 5 i direktiv 2011/65/EU.
   3.        JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved det delegerede direktiv indrømmes en undtagelse fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1,
   som skal opføres i bilag III i direktiv 2011/65/EU, for brugen af hexavalent chrom i
   specifikke anvendelser.
   Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, og som
   navnlig opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).
   Målet for det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og
   tilpasse bestemmelserne for at sikre det indre markeds funktion inden for elektrisk og
   elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i
   henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2-direktivet og den deri fastsatte procedure
   for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.
   I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går denne foranstaltning ikke videre, end
   hvad der er nødvendigt for at nå det tilstræbte mål.
   Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.
DA                                                    3                                                DA
 ---pagebreak---                      KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                                af 17.12.2019
     om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
       bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en
      undtagelse for hexavalent chrom til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-kølesystemet i
                                            absorptionskøleskabe
                                             (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om
   begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr 10, særlig
   artikel 5, stk. 1, litra a), og
   ud fra følgende betragtninger:
   (1)      Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk
            udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag
            II til nævnte direktiv. Denne begrænsning gælder ikke for de anvendelser, der er opført
            i bilag III til direktiv 2011/65/EU.
   (2)      De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder
            anvendelse på, er opført i nævnte direktivs bilag I.
   (3)      Hexavalent chrom er et stof, som er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag
            II til direktiv 2011/65/EU.
   (4)      Bilag III til direktiv 2011/65/EU indeholder en undtagelse fra begrænsningen, nemlig
            ved anvendelse af hexavalent chrom til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-
            kølesystemet i absorptionskøleskabe op til 0,75 vægtprocent i kølemidlet
            ("undtagelsen"). For kategori 1-7 og 10 skulle undtagelsen være udløbet den 21. juli
            2016, jf. samme direktivs artikel 5, stk. 2, andet afsnit.
   (5)      Kommissionen modtog en ansøgning om fornyelse af undtagelsen ("ansøgningen om
            fornyelse") den 20. januar 2015, dvs. inden for den tidsfrist, der er fastsat i artikel 5,
            stk. 5, i direktiv 2011/65/EU. I henhold til denne bestemmelse forbliver undtagelsen
            gyldig, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen om fornyelse.
   (6)      Vurderingen af ansøgningen om fornyelse omfattede høring af interessenterne i
            henhold til artikel 5, stk. 7, i direktiv 2011/65/EU. Vurderingen, der tager hensyn til
            Kommissionens afgørelser om godkendelser af markedsføring med henblik på
            anvendelse og/eller om godkendelser af anvendelse af stoffer, der er opført i bilag XIV
            til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/200611, førte til den
   10
            EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
   11
            Sammenfattende oversigt over Europa-Kommissionens afgørelser om godkendelser af markedsføring
            med henblik på anvendelse og/eller af anvendelse af stoffer, der er opført i bilag XIV til Europa-
DA                                                     4                                                       DA
 ---pagebreak---            konklusion, at den nuværende undtagelse for kategori 1-7 og 10 skal underopdeles i to
           undtagelser, således at ordlyden klart afspejler, at den videnskabelige og tekniske
           udvikling med hensyn til substitution af hexavalent chrom varierer, afhængigt af
           hvilken anvendelse der er tale om.
   (7)     Hexavalent chrom (Cr(VI)) anvendes til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-
           kølesystemet i absorptionskøleskabe. Indersiden af stålrørene belægges med
           hexavalent chrom for at beskytte dem mod kølemiddel indeholdende ætsende
           ammoniak.
   (8)     For anvendelser med en tilført effekt ≥ 75 W og for systemer, der drives fuldt ud med
           ikkeelektriske varmere (svarende til anvendelser ved høj fordampningstemperatur),
           som er omfattet af den nuværende undtagelse, er substitution eller eliminering af
           hexavalent chrom stadig ikke videnskabeligt og teknisk mulig på grund af manglen på
           pålidelige alternativer. En undtagelse for disse anvendelser er i overensstemmelse med
           Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/200612 og svækker således
           ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes ved den.
   (9)     Den ønskede fornyelse for anvendelser ved høje fordampningstemperaturer bør derfor
           indrømmes frem til den 21. juli 2021, jf. artikel 4, stk. 3, og artikel 5, stk. 2, andet
           afsnit, i direktiv 2011/65/EU. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser
           på at finde en pålidelig substitution forventes varigheden af denne undtagelse ikke at
           få nogen negative indvirkninger på innovationen.
   (10)    For anvendelser med en tilført effekt < 75 W (svarende til lav
           fordampningstemperatur), som på nuværende tidspunkt er omfattet af undtagelsen, er
           betingelserne for fornyelse, jf. artikel 5, stk. 1, i direktiv 2011/65/EU, ikke længere
           opfyldt, og ansøgningen om fornyelse bør derfor afvises. I henhold til nævnte direktivs
           artikel 5, stk. 6, udløber undtagelsen for disse anvendelser tolv måneder efter datoen
           for dette direktivs ikrafttræden.
   (11)    For kategori 8, 9 og 11 forbliver den hidtidige undtagelse gældende i de
           gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2011/65/EU.
           Af hensyn til den juridiske klarhed bør udløbsdatoerne anføres i nævnte direktivs bilag
           III.
   (12)    Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —
   VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
                                                  Artikel 1
   Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.
                                                  Artikel 2
   1.        Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [sidste dag i den tolvte måned
             efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der
           Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af
           samt begrænsninger for kemikalier (REACH) (EUT C 48 af 15.2.2017, s. 9).
   12
           Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering,
           vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et
           europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
DA                                                     5                                                     DA
 ---pagebreak---             er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen
            disse love og bestemmelser.
            De anvender disse bestemmelser fra den [sidste dag i den tolvte måned efter datoen
            for ikrafttrædelsen af dette direktiv + 1 dag].
            Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette
            direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere
            regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.       Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale
            retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
                                                 Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions
   Tidende.
                                                 Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   Udfærdiget i Bruxelles, den 17.12.2019[…].
                                                  På Kommissionens vegne
                                                  Formand
                                                  Ursula VON DER LEYEN
DA                                                   6                                            DA
 ---documentbreak---                              EUROPA-
                             KOMMISSIONEN
                                                    Bruxelles, den 17.12.2019
                                                    C(2019) 9099 final
                                                    ANNEX 1
                                          BILAG
                                             til
                      KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV
   om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
    bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en
   undtagelse for hexavalent chrom til korrosionsbeskyttelse af kulstofstål-kølesystemet i
                                   absorptionskøleskabe
DA                                                                                         DA
 ---pagebreak---                                                     BILAG
   I bilag III til direktiv 2011/65/EU affattes punkt 9 således:
   "9              Hexavalent chrom anvendt til        Gælder for kategori 8, 9 og 11 og udløber
                   korrosionsbeskyttelse af            den:
                   kulstofstål-kølesystemet i
                                                            21. juli 2021 for kategori 8 og 9
                   absorptionskøleskabe, højst 0,75
                                                                undtagen medicinsk udstyr til in vitro-
                   vægtprocent i kølemidlet
                                                                diagnostik og industrielle
                                                                overvågnings- og
                                                                reguleringsinstrumenter
                                                            21. juli 2023 for kategori 8 medicinsk
                                                                udstyr til in vitro-diagnostik
                                                            21. juli 2024 for kategori 9
                                                                industrielle overvågnings- og
                                                                reguleringsinstrumenter og for
                                                                kategori 11.
   9.a.I           Højst 0,75 vægtprocent              Gælder for kategori 1-7 og 10 og udløber den
                   hexavalent chrom anvendt til        [12 måneder efter offentliggørelsen af det
                   korrosionsbeskyttelse af            delegerede direktiv i Den Europæiske Unions
                   kulstofstål-kølesystemet i          Tidende] .
                   absorptionskøleskabe (herunder
                   minibarer), konstrueret til at
                   fungere helt eller delvist med et
                   elektrisk varmesystem, der
                   anvender en gennemsnitlig
                   tilført effekt på < 75W ved
                   konstante driftsbetingelser
   9.a.II          Højst 0,75 vægtprocent              Gælder for kategori 1-7 og 10 og udløber den
                   hexavalent chrom anvendt til        21. juli 2021."
                   korrosionsbeskyttelse af
                   kulstofstål-kølesystemet i
                   absorptionskøleskabe:
                    konstrueret til at fungere helt
                        eller delvist med et elektrisk
                        varmesystem, der anvender
                        en gennemsnitlig tilført
                        effekt på ≥ 75 W ved
                        konstante driftsbetingelser
                    konstrueret til at fungere
                        med et ikkeelektrisk
                        varmesystem.
DA                                                                                                      DA