CELEX: 51993PC0239
Language: nl
Date: 1993-05-18
Title: Opnieuw behandeld voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD tot zesde wijziging van Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake kosmetische produkten

CaVMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                  C0M(93) 239 def. - SYN 307
                                                  Brussel, 28 mei 1993
                       Opnieuw behandeld voorstel voor een
                              RICHTLIJN VAN DE RAAD
                  tot zesde wijziging van Richtlijn 76/768/EEG
            betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen
                   der Lid-Staten inzake kosmetische produkten
            (door de Commissie ingediend op grond van artikel 149,
                      lid 2, onder d ) , van het EEG-verdrag)
zr-'
 ---pagebreak---                                       - % -
                                   TOELICHTING
Op 20 en 21 april 1993 heeft het Europees Parlement de tweede lezing voltooid
van het voorstel voor een richtlijn van de Raad tot zesde wijziging van
Richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen
der Lid-Staten inzake kosmetische produkten.
Bij deze gelegenheid heeft het Europees Parlement het eerste en het tweede
amendement van de tekst van het door de Raad goedgekeurde gemeenschappelijk
standpunt van 17 december 1992 aangenomen.
De Commissie stemde in met      het eerste amendement met betrekking tot het
uitdrukkelijk verbieden van     dierproeven, behalve om aan de eisen van de
richtlijn te voldoen.
Het tweede amendement werd door de Commissie afgewezen.
Enerzijds wordt met dit amendement beoogd het Europees Parlement bij het
besluitvormingsproces betreffende het uitstel van de termijn van 01.01.1998
voor het verbod op dierproeven te betrekken. De Commissie kan een dergelijk
voorstel niet in aanmerking nemen daar zij tijdens de eerste lezing door de
Raad van Ministers,        in verband met het    technische karakter  van de
ontwikkeling van alternatieve methoden heeft aanvaard dat, ingeval er te
zijner tijd nog geen wetenschappelijk gevalideerde vervangende methoden zijn,
deze datum volgens de procedure van artikel 10 van Richtlijn 76/768/EEG, en
niet volgens die van artikel 100A van het Verdrag kan worden verschoven.
Anderzijds wordt met het tweede amendement ook beoogd, rekening te houden met
de door het Europees Centrum voor de erkenning van alternatieve methoden
(CEVMA) uitgevoerde werkzaamheden.
Tijdens de stemming in de plenaire vergadering heeft de Commissie evenwel
erkend dat het wat dit tweede punt betreft, gerechtvaardigd is de reeds in
het gemeenschappelijk standpunt opgenomen verwijzing naar de 0ES0-richtIijnen
voor   toxit i tei tsonderzoek aan te vullen met een verwjjzing naar de
 inachtneming van de resultaten van het CEVMA.
Bovendien verzocht het Parlement om een bepaalde mate van doorzichtigheid in
het besluitvormingsproces betreffende het eventuele uitstel van de termijn
voor het verbod op dierproeven in te voeren.
Hiermee kon de Commissie niet akkoord gaan omdat zij dit te ingrijpend vond.
De Commissie heeft wel verklaard tot iets meer doorzichtigheid bereid te
zijn, door ernaar te streven dat, onverminderd de bescherming van het
bedrijfsgeheim, de beschikbare wetenschappelijke en technische informatie
voor het publiek toegankelijk wordt voordat door het in artikel 10 bedoelde
Comité over het uitstel van de datum van 01.01.1998 wordt gesproken.
De Commissie heeft een compromistekst met deze strekking voorgesteld. Hoewel
het Europees Parlement zich niet met dit compromis kon verenigen, heeft de
Commissie verklaard dat zij bereid blijft voor de Raad de invoering van deze
twee punten te bepleiten.
 ---pagebreak---                                       -s
           Opnieuw behandeld voorstel voor een richtlijn van de Raad
                  tot zesde wijziging van Rlchtllln 76/768/EEG
    betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten
                          inzake kosmetische produkten
(door de Commissie ingediend krachtens artikel 149, lid 2, sub d, van het
EEG-Verdrag),
Gemeenschappe>i Jk standpunt van de        Opnieuw behandeld voorstel
Bajd
                             Considerans ongewijzigd
                      Artikel 1, punten 1 en 2 ongewijzigd
                        Artikel 1, punt 3, eerste alinea
3) Aan artikel 4, lid 1 wordt het          3) Aan artikel 4, lid 1, wordt het
volgende punt toegevoegd:                  volgende punt toegevoegd:
  (i) ingrediënten of combinaties            (i) ingrediënten of combinaties
       van ingrediënten die na 1                 van ingrediënten die na 1
       Januari 1998 op dieren zijn               Januari 1998 op dieren zijn
       beproefd teneinde aan deze                beproefd      teneinde      hun
       richtlijn te voldoen.                     veiligheid of doeltreffendheid
                                                 voor      het    gebruik     i_n
                                                 kosmet ische   produkten     te
                                                 bepalen of tene inde aan deze
                                                 richtliJn      te      voldoen.
 ---pagebreak---                           - iv-
Artikel 1, punt 3, tweede en derde alinea ongewijzigd
        Artikel 1, punten 4 tot 14 ongewijzigd.
            Artikelen 2, 3 en 4 ongewijzigd.
                  Bijlagen ongewijzigd.
 ---pagebreak---                                              - € -
     Door de Commissie afgewezen amendementen van het Europees Parlement
                                    (Amendement nr. 2)
                            Artikel 1, punt 3, tweede alinea
Indien    bij     het    uitwerken      van        Indien    bij      hèt ; uitwerken     van
methoden      die      dierproeven        op       methoden       die     dierproeven      op
bevredigende wijze kunnen vervangen                bevredigende wijze kunnen vervangen
onvoldoende vooruitgang is geboekt,                onvoldoende vooruitgang is geboekt,
met   name    wanneer.      ondanks    alle        kan de Commissie uiterlijk op 1
rede!Iike        inspanningen          geen        januari     1997     ontwerp-maatregelen
alternat ieve                     methoden         indienen om de toepassing van deze
wetenschappeli Jk     zi Jn    gevalideerd         bepaling met ten hoogste twee laar
als methoden die de consument. met                 uit te stellen.
inachtneming van de OESO-richtIiJnen
voor     toxiciteitsonderzoek.          een        Dit    uitstel      beperkt    zich    tot
gel ijkwaardige                bescherming         bepaalde     soorten      proeven.     Elk
garanderen.     dient      de    Comm i ss i e     voorstel      inzake     uitstel     wordt
uiterlijk op 1 januari 1997 ontwerp-               overeenkomstig artikel 100A van het
maatregelen j_n om de toepassing van               EEG-Verdrag aan de Raad voorgelegd.
deze bepaling voldoende lang, en in
ieder geval ten minste twee Jaar,                  Voor zij deze ontwerp-maatregelen
uit te stellen, overeenkomstig de                  voorlegt, raadpleegt        de Commissie
procedure van artikel 10. Voor z i j               het   wetenschappelijk       Comité   voor
deze ontwerp-maatregelen voorlegt,                 Cosmétologie en het Europees Centrum
raadpleegt      de      Commissie        het       voor de erkenning van alternatieve
wetenschappelijk         Comité        voor        methoden       Zi J   neemt    met    name
Cosmétologie.                                      valideringsnormen en niet-dierI i ike
                                                   testmethoden in acht die voor de EG-
                                                   autorI tel ten        en       L id-Staten
                                                   aanvaardbaar                         zijn
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                                 c
                                                                     ISSN 0254-1513
                                                              COM(93) 239 def.
                                                  DOCUMENTEN
NL                                                                              06
                                Catalogusnummer : CB-CO-93-270-NL-C
                                                            ISBN 92-77-56191-2
Bureau voor officiële publikaties der Europese Gemeenschappen
L-2985 Luxemburg