CELEX: 32013R0445
Language: lv
Date: 2013-05-14 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 445/2013 ( 2013. gada 14. maijs ) par atļauju lietot selēnmetionīna hidroksianalogu kā lopbarības piedevu visu sugu dzīvniekiem  Dokuments attiecas uz EEZ

15.5.2013   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 130/21
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 445/2013
   (2013. gada 14. maijs)
   par atļauju lietot selēnmetionīna hidroksianalogu kā lopbarības piedevu visu sugu dzīvniekiem
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 ir noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un ir paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts atļaujas pieteikums selēnmetionīna hidroksianaloga lietošanai. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā norādītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (3)
            
            
               Atļaujas pieteikums attiecas uz selēnmetionīna hidroksianalogu, selēna organisko savienojumu, lai to lietotu kā lopbarības piedevu visu sugu dzīvniekiem un klasificētu piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”.
            
         
               (4)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 11. decembra atzinumā (2) secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos selēnmetionīna hidroksianalogam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka to var uzskatīt par vērtīgu selēna avotu visām dzīvnieku sugām. Iestāde uzskata, ka nav vajadzīgas īpašas prasības realizēto preču uzraudzības veikšanai. Iestāde arī pārbaudīja ziņojumu par lopbarībā lietotās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija.
            
         
               (5)
            
            
               Selēnmetionīna hidroksianaloga novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
            
         
               (6)
            
            
               Iestāde secināja, ka ierobežojums attiecībā uz papildināšanu ar organisko selēnu būtu jāpiemēro jau atļautajiem organiskajiem selēna savienojumiem, ar selēnu bagātinātam raugam un selēnmetionīna hidroksianalogam. Tādējādi, ja lopbarībai tiek pievienoti arī neorganiski selēna savienojumi, organiskā selēna papildinājums nedrīkstētu pārsniegt 0,2 mg vienā kompleksās barības kg.
            
         
               (7)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā norādīto preparātu, kas ietilpst lopbarības piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “mikroelementu maisījumi”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2013. gada 14. maijā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
      (2)  EFSA Journal, 2013; 11(1):3046.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  Elementa (Se) saturs mg/kg kompleksās barības ar 12 % mitruma saturu
               
            
                  
                     Uzturfizioloģisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: mikroelementu maisījumi
                  
               
            
                  3b814
               
               
                  —
               
               
                  Selēnmetionīna hidroksianalogs
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Piedevas raksturojums
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Selēnmetionīna hidroksianaloga ciets un šķidrs preparāts
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Selēna saturs: 18 000 līdz 24 000 mg Se/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Organiskais selēns > 99 % no kopējā Se daudzuma
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Selēnmetionīna hidroksianalogs > 98 % no kopējā Se daudzuma
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ciets preparāts: 5 % selēnmetionīna hidroksianaloga un 95 % nesējvielas
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Šķidrs preparāts: 5 % selēnmetionīna hidroksianaloga un 95 % destilēta ūdens
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Aktīvās vielas raksturojums
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          No selēnmetionīna hidroksianaloga iegūts organiskais selēns (R,S-2-hidroksi-4-metilselēnbutānskābe)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Ķīmiskā formula: C5H10O3Se
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          
                                             CAS numurs: 873660-49-2
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analīzes metode
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Metionīna hidroksianaloga satura noteikšanai lopbarības piedevā:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija kopā ar UV noteikšanu pie 220 nm (HPLC-UV)
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kopējā selēna satura noteikšanai lopbarības piedevā:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      induktīvi saistītas plazmas masspektrometrija (ICPMS) pēc šķelšanas mikroviļņos ar HNO3/H2O2 vai
                                                   
                                                
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICPAES) pēc šķelšanas ar HNO3/HCl.
                                                   
                                                
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kopējā selēna satura noteikšanai premiksos un lopbarībā:
                                          
                                                      —
                                                   
                                                   
                                                      hidrīda ģenerēšanas atomu absorbcijas spektrometrija (HGAAS) pēc šķelšanas mikroviļņos ar HNO3/H2O2 (EN 16159:2012).
                                                   
                                                
                                    
                        
               
                  Visas sugas
               
               
                  —
               
               
                   
               
               
                  0,50 (kopā)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Piedevu iekļauj barībā premiksa veidā.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lietotāju drošībai: lietošanas laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Maksimālā papildināšana ar organisko selēnu:
                              0,20 mg Se/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %.
                           
                        
               
                  2023. gada 4. jūnijs
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama šajā references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.