CELEX: 32012R1191
Language: sk
Date: 2012-12-12 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1191/2012 z  12. decembra 2012 , ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou nátrium-salicylát Text s významom pre EHP

13.12.2012   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 340/35
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1191/2012
   z 12. decembra 2012,
   ktorým sa mení a dopĺňa príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou nátrium-salicylát
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,
   so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky sformulované Výborom pre veterinárne lieky,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Maximálny limit rezíduí (maximum residue limit, „MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie v Únii vo veterinárnych liekoch pre zvieratá chované na produkciu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných v chove zvierat by sa mal stanoviť v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 z 22. decembra 2009 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu (2).
            
         
               (3)
            
            
               Nátrium-salicylát je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre hovädzí dobytok a ošípané, s výnimkou zvierat produkujúcich mlieko určené na ľudskú spotrebu, pre všetky druhy zvierat produkujúce potravu s výnimkou plutvových rýb len na lokálne použitie, a pre morky, pokiaľ ide o svalovinu, kožu a tuk, pečeň a obličky, s výnimkou zvierat chovaných na produkciu vajec určených na ľudskú spotrebu. Platnosť predbežného MRL pre danú látku stanoveného v prípade moriek sa skončí 1. júla 2015.
            
         
               (4)
            
            
               Boli poskytnuté dodatočné údaje, ktorých posúdenie viedlo Výbor pre lieky na veterinárne použitie k prijatiu odporúčania, aby sa dočasné MRL pre nátrium-salicylát v prípade moriek stanovili ako trvalé MRL.
            
         
               (5)
            
            
               Zápis týkajúci sa nátrium-salicylátu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 by sa preto mal zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (6)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení a dopĺňa podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 12. decembra 2012
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      PRÍLOHA
      Zápis týkajúci sa nátrium-salicylátu v tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa nahrádza takto:
      
         
                     Farmakologicky účinná látka
                  
                  
                     Markerové rezíduá
                  
                  
                     Druh zvierat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
                  
                     Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]
                  
                  
                     Terapeutická klasifikácia
                  
               
                     „Nátrium-salicylát
                  
                  
                     NEUPLATŇUJE SA
                  
                  
                     hovädzí dobytok, ošípané
                  
                  
                     nevyžadujú sa MRL
                  
                  
                     NEUPLATŇUJE SA
                  
                  
                     Na orálne použitie.
                     Nepoužívať v prípade zvierat, ktorých mlieko je určené na ľudskú spotrebu.
                  
                  
                     ŽIADNA
                  
               
                     všetky druhy zvierat určené na výrobu potravín s výnimkou plutvových rýb
                  
                  
                     nevyžadujú sa MRL
                  
                  
                     NEUPLATŇUJE SA
                  
                  
                     Na lokálne použitie.
                  
               
                     kyselina salicylová
                  
                  
                     morky
                  
                  
                     400 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
                  
                     Nepoužívať v prípade zvierat produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
                  
                  
                     Protizápalové látky/ nesteroidné protizápalové látky“
                  
               
                     2 500 μg/kg
                  
                  
                     koža a tuk v
                  
               
                     200 μg/kg
                  
                  
                     prirodzenom pomere pečeň
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     obličky