CELEX: 62016TA0303
Language: ro
Date: 2022-01-26 00:00:00
Title: Cauza T-303/16: Hotărârea Tribunalului din 26 ianuarie 2022 – Mylan IRE Healthcare/Comisia [„Medicamente de uz uman – Produse medicamentoase orfane – Autorizații de comercializare a medicamentelor Tobramycin VVB și denumirile asociate – Derogare de la exclusivitatea comercială a Tobi Podhaler care conține substanța activă tobramicină – Articolul 8 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 – Noțiunea de «folos semnificativ» – Noțiunea de «superioritate clinică» – Articolul 3 alineatul (2) și alineatul (3) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 847/2000 – Obligația de diligență – Eroare vădită de apreciere”]

14.3.2022   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 119/31
            
         
      Hotărârea Tribunalului din 26 ianuarie 2022 – Mylan IRE Healthcare/Comisia
      (Cauza T-303/16) (1)
      
      („Medicamente de uz uman - Produse medicamentoase orfane - Autorizații de comercializare a medicamentelor Tobramycin VVB și denumirile asociate - Derogare de la exclusivitatea comercială a Tobi Podhaler care conține substanța activă tobramicină - Articolul 8 alineatul (3) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 - Noțiunea de «folos semnificativ» - Noțiunea de «superioritate clinică» - Articolul 3 alineatul (2) și alineatul (3) litera (d) din Regulamentul (CE) nr. 847/2000 - Obligația de diligență - Eroare vădită de apreciere”)
      (2022/C 119/40)
      Limba de procedură: engleza
      
         Părțile
      
      
         Reclamantă: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irlanda) (reprezentanți: I. Vernimme, M. Campolini și D. Gillet, avocați)
      
         Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: K. Mifsud-Bonnici și A. Sipos, agenți)
      
         Intervenientă în susținerea pârâtei: UAB VVB (Kaunas, Lituania) (reprezentanți: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera și M. Martens, avocați)
      
         Obiectul
      
      Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE și având ca obiect anularea Deciziei de punere în aplicare C(2016) 2083 final a Comisiei din 4 aprilie 2016 privind, în cadrul articolului 29 din Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului, autorizațiile de introducere pe piață a medicamentelor de uz uman „Tobramycin VVB și denumirile asociate” care conțin substanța activă „tobramicină”
      
         Dispozitivul
      
      
                  1)
               
               
                  Respinge acțiunea.
               
            
                  2)
               
               
                  Mylan IRE Healthcare va suporta propriile cheltuieli de judecată, precum și cheltuielile de judecată efectuate de Comisia Europeană și de UAB VVB, inclusiv pe cele aferente procedurii de substituire.
               
            
         (1)  JO C 296, 16.8.2016.