CELEX: 32005R1299
Language: sk
Date: 2005-08-08 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 1299/2005 z 8. augusta 2005, ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 určujúcemu postup Spoločenstva pri stanovovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o fenoxymetylpenicilín, foxím, norgestomet a tiamfenikol   (Text s významom pre EHP)

9.8.2005   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 206/4
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1299/2005
   z 8. augusta 2005,
   ktorým sa menia a dopĺňajú prílohy I a III k nariadeniu Rady (EHS) č. 2377/90 určujúcemu postup Spoločenstva pri stanovovaní maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu, pokiaľ ide o fenoxymetylpenicilín, foxím, norgestomet a tiamfenikol
   (Text s významom pre EHP)
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Rady (EHS) č. 2377/90 z 26. júna 1990, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu (1), a najmä na jeho článok 2 a článok 4 ods. 3,
   so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, vyjadrené Výborom pre veterinárne liečivá,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Všetky farmakologicky účinné látky, ktoré sa používajú v Spoločenstve vo veterinárnych liečivách určených na podávanie zvieratám chovaným na účely produkcie potravín, sa hodnotia v súlade s nariadením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Fenoxymetylpenicilín bol zaradený do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre ošípané, pre svalovinu, pečeň a obličky. Tento zápis by sa mal rozšíriť na tieto cieľové tkanivá a navyše na kožu a tuk pri hydine, s výnimkou zvierat, ktorých vajcia sa produkujú na ľudskú spotrebu.
            
         
               (3)
            
            
               Foxím bol zaradený do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre svalovinu, obličky a tuk pre hovädzí dobytok, s výnimkou zvierat, ktorých mlieko sa produkuje na ľudskú spotrebu, a pre ošípané, pre svalovinu, pečeň, obličky a pre kožu a tuk. Táto látka bola tiež zaradená do prílohy III k tomuto nariadeniu pre kurčatá a čakalo sa na ukončenie vedeckých štúdií. Tieto štúdie sú už úplné, a preto sa foxím môže zaradiť do prílohy I k tomuto nariadeniu.
            
         
               (4)
            
            
               Norgestomet bol zaradený do prílohy III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok a čakal na ukončenie vedeckých štúdií. Tieto štúdie sú už úplné, a preto by sa norgestomet mal zaradiť do prílohy I k tomuto nariadeniu.
            
         
               (5)
            
            
               Látka tiamfenikol bola zaradená do prílohy I k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 pre hovädzí dobytok a kurčatá, s výnimkou zvierat, ktorých vajcia sa produkujú na ľudskú spotrebu. S cieľom umožniť doplnenie vedeckých štúdií o rozšírenie na ošípané tiamfenikol by sa mal zaradiť do prílohy II k tomuto nariadeniu.
            
         
               (6)
            
            
               Nariadenie (EHS) č. 2377/90 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (7)
            
            
               Pred uplatnením tohto nariadenia by sa členským štátom mal poskytnúť primeraný čas na vykonanie prípadných úprav potrebných v súvislosti s týmto nariadením, pokiaľ ide o marketingové povolenia udelené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES zo 6. novembra 2001, ktorou sa ustanovuje Zákonník Spoločenstva o veterinárnych liekoch (2).
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne liečivá,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Prílohy I a III k nariadeniu (EHS) č. 2377/90 sa týmto menia a dopĺňajú v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť tretím dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 8. októbra 2005.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 8. augusta 2005
      
         
            Za Komisiu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            podpredseda
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 224, 18.8.1990, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 1148/2005 (Ú. v. EÚ L 185, 16.7.2005, s. 20).
   
      (2)  Ú. v. ES L 311, 28.11.2001, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená smernicou 2004/28/ES (Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PRÍLOHA
      A.   Táto látka(-y) sa pridáva(-jú) do prílohy I (Zoznam farmakologicky účinných látok, pre ktoré boli stanovené maximálne limity rezíduí).
      1.   Antiinfekčné látky
      1.2.   Antibiotiká
      1.2.1.   Penicilíny
      
         
                     Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)
                  
                  
                     Markerové rezíduum
                  
                  
                     Živočíšny druh
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     „Fenoxymetylpenicilín
                     
                  
                  
                     fenoxymetylpenicilín
                  
                  
                     hydina (1)
                     
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     koža a tuk
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
      2.   Antiparazitiká
      2.2.   Látky účinné proti ektoparazitom
      2.2.1.   Organofosfáty
      
         
                     Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)
                  
                  
                     Markerové rezíduum
                  
                  
                     Živočíšny druh
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     
                        „Foxím
                     
                  
                  
                     foxím
                  
                  
                     kurčatá
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     550 μg/kg
                  
                  
                     koža a tuk
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     30 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     vajcia“
                  
               
      6.   Látky pôsobiace na rozmnožovaciu sústavu
      6.1.   Progestagény
      
         
                     Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)
                  
                  
                     Markerové rezíduum
                  
                  
                     Živočíšny druh
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     „Norgestomet
                         (2)
                     
                  
                  
                     norgestomet
                  
                  
                     hovädzí dobytok
                  
                  
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                     0,12 μg/kg
                  
                  
                     mlieko
                  
               
      C.   Táto látka(-y) sa pridáva(-jú) do prílohy III (Zoznam farmakologicky aktívnych látok, ktoré sa používajú vo veterinárnych liečivách, pre ktoré boli stanovené dočasné maximálne limity rezíduí).
      1.   Antiinfekčné látky
      1.2.   Antibiotiká
      1.2.11.   Flórfenikol a príbuzné zlúčeniny
      
         
                     Farmakologicky aktívna(-e) látka(-y)
                  
                  
                     Markerové rezíduum
                  
                  
                     Živočíšny druh
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
               
                     „Tiamfenikol
                         (3)
                     
                  
                  
                     tiamfenikol
                  
                  
                     ošípané
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     koža a tuk
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
      
         (1)  Nepoužívať pri zvieratách, ktorých vajcia sa produkujú na ľudskú spotrebu.“
      
         (2)  Výlučne na terapeutické a zootechnické účely.“
      
         (3)  Dočasné MRL platia do 1. januára 2007.“