CELEX: 32009R0902
Language: sl
Date: 2009-09-28
Title: Uredba Komisije (ES) št. 902/2009 z dne 28. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za encimski pripravek endo-1,4-beta-ksilanaza iz Trichoderma reesei (CBS 114044) kot krmni dodatek za odstavljene pujske, piščance za pitanje, piščance za nesnice, purane za pitanje in purane za razplod (imetnik dovoljenja Roal Oy) (Besedilo velja za EGP)

29.9.2009   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 256/23
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 902/2009
   z dne 28. septembra 2009
   o izdaji dovoljenja za encimski pripravek endo-1,4-beta-ksilanaza iz Trichoderma reesei (CBS 114044) kot krmni dodatek za odstavljene pujske, piščance za pitanje, piščance za nesnice, purane za pitanje in purane za razplod (imetnik dovoljenja Roal Oy)
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
            
         
               (2)
            
            
               Ta uredba dovoljuje encimski pripravek endo-1,4-beta-ksilanazo kot krmni dodatek za odstavljene pujske, piščance za pitanje, piščance za nesnice, purane za pitanje in purane za razplod.
            
         
               (3)
            
            
               V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane („Agencija“) je opravila oceno tveganja v skladu s členom 8(3) Uredbe št. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za pripravek endo-1,4-beta-ksilanaza iz Trichoderma reesei (CBS 114044) kot krmni dodatek za odstavljene pujske, piščance za pitanje, piščance za nesnice, purane za pitanje in purane za razplod ter njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“.
            
         
               (6)
            
            
               Agencija je v svojih mnenjih z dne 21. maja 2008 (2) in 21. aprila 2009 (3) navedla, da pripravek endo-1,4-beta-ksilanaza iz Trichoderma reesei (CBS 114044) nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da lahko uporaba navedenega pripravka znatno pozitivno vpliva na prirast teže in izkoristek krme. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 28. septembra 2009
      
         
            Za Komisijo
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Članica Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal (2008) 712, str. 1–20.
   
      (3)  The EFSA Journal (2009) 1058, str. 1–6.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti
                  
               
            
                  4a8
               
               
                  Roal Oy
               
               
                  endo-1,4-beta-ksilanaza:
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Sestava dodatka:
                              Pripravek endo-1,4-beta-ksilanaza iz Trichoderma reesei (CBS 114044), z najmanjšo aktivnostjo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          v trdni obliki: 4 × 106 BXU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          v tekoči obliki: 4 × 105 BXU/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Lastnosti aktivne snovi:
                              endo-1,4-beta-ksilanaza iz Trichoderma reesei (CBS 114044)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analitska metoda (2):
                              V dodatku in premiksu: test reduktivnega sladkorja za endo-1,4-beta-ksilanazo s kolorimetrično reakcijo reagenta dinitrosalicilne kisline na donos reduktivnega sladkorja pri pH vrednosti 5,3 in 50 °C.
                              V krmnih mešanicah: kolorimetrična metoda, s katero se meri vodotopno barvilo, ki ga sprošča encim iz z azurinom zamreženega substrata pšenice in arabinoksilana.
                           
                        
               
                  pujski
                  (odstavljeni)
               
               
                  —
               
               
                  24 000 BXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Za pujske (odstavljene) do 35 kg telesne teže.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma arabinoksilani), npr. z vsebnostjo več kakor 20 % pšenice.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Za varnost: pri ravnanju je treba uporabljati zaščitna očala in rokavice.
                           
                        
               
                  19.10.2019
               
            
                  piščanci za pitanje
               
               
                  8 000 BXU
               
            
                  piščanci za nesnice
               
               
                  8 000 BXU
               
            
                  purani za pitanje
               
               
                  16 000 BXU
               
            
                  purani za razplod
               
               
                  16 000 BXU
               
            
         (1)  1 BXU je količina encima, ki sprosti 1 nmol reduktivnih sladkorjev kot ksilozo iz ksilana iz breze na sekundo pri pH 5,3 in 50 °C.
      
         (2)  Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Skupnosti: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives