CELEX: 22020D0319
Language: nl
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 301/2019 van 13 december 2019 tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2020/319]

5.3.2020   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 68/44
               
            
         BESLUIT VAN HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER
         Nr. 301/2019
         van 13 december 2019
         tot wijziging van bijlage II (Technische voorschriften, normen, keuring en certificatie) bij de EER-overeenkomst [2020/319]
         HET GEMENGD COMITÉ VAN DE EER,
         Gezien de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte (hierna “de EER-overeenkomst” genoemd), en met name artikel 98,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (1), gerectificeerd bij PB L 117 van 3.5.2019, blz. 11, moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     De in de EER-overeenkomst opgenomen Richtlijn 98/79/EG (2) en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (3) worden bij Verordening (EU) 2017/746 ingetrokken en moeten derhalve met ingang van de in artikel 112 van Verordening (EU) 2017/746 bedoelde data uit de EER-overeenkomst worden geschrapt.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Bijlage II bij de EER-overeenkomst moet derhalve dienovereenkomstig worden gewijzigd,
                  
               HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Hoofdstuk XXX van bijlage II bij de EER-overeenkomst wordt als volgt gewijzigd:
            
                        1)
                     
                     
                        Na punt 11 (Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad) wordt het volgende ingevoegd:
                        
                                    “12.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0746: Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (PB L 117 van 5.5.2017, blz. 176), gerectificeerd bij PB L 117 van 3.5.2019, blz. 11.”.
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        De tekst van de punten 2 (Richtlijn 98/79/EG van het Europees Parlement en de Raad) en 8 (Besluit 2010/227/EU van de Commissie) wordt met ingang van de in artikel 112 van Verordening (EU) 2017/746 bedoelde data geschrapt.
                     
                  
         
            Artikel 2
            De in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie bekend te maken teksten in de IJslandse en de Noorse taal van Verordening (EU) 2017/746, gerectificeerd bij PB L 117 van 3.5.2019, blz. 11, zijn authentiek.
         
         
            Artikel 3
            Dit besluit treedt in werking op 14 december 2019, op voorwaarde dat alle in artikel 103, lid 1, van de EER-overeenkomst bedoelde kennisgevingen hebben plaatsgevonden (*1), of op de dag van inwerkingtreding van Besluit van het Gemengd Comité van de EER nr. 288/2019 van 13 december 2019 (4), indien dat later is.
         
         
            Artikel 4
            Dit besluit wordt bekendgemaakt in het EER-gedeelte van en in het EER-supplement bij het Publicatieblad van de Europese Unie.
            
         
         
            Gedaan te Brussel, 13 december 2019.
            
               
                  Voor het Gemengd Comité van de EER
               
               
                  De voorzitter
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  PB L 117 van 5.5.2017, blz. 176.
         
            (2)  PB L 331 van 7.12.1998, blz. 1.
         
            (3)  PB L 102 van 23.4.2010, blz. 45.
         
            (*1)  Grondwettelijke vereisten aangegeven.
         
            (4)  Zie bladzijde 24 van dit Publicatieblad.