CELEX: 31982L0368
Language: bg
Date: 1982-05-17 00:00:00
Title: Директива на Съвета от 17 май 1982 година относно изменение за втори път на Директива 76/768/ЕИО относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти

13/ 06
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               3
            
         31982L0368
   
               L 167/1
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      ДИРЕКТИВА НА СЪВЕТА
   
   от 17 май 1982 година
   относно изменение за втори път на Директива 76/768/ЕИО относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти
   (82/368/ЕИО)
   СЪВЕТЪТ НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската икономическа общност, и по-специално член 100 от него,
   като взе предвид предложението на Комисията (1),
   като взе предвид становището на Асамблеята (2),
   като взе предвид становището на Икономическия и социален комитет (3),
   като има предвид, че изпълнението на Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (4), изменена с Директива 79/661/ЕИО (5) показаха необходимостта от някои изменения в приложения II, III, IV и V;
   като има предвид, че за да се защити общественото здраве, следва да се вземат мерки относно задължителните предупреждения върху етикетите на козметичните продукти, съдържащи тиогликолова киселина, нейните соли и естери;
   като има предвид, че употребата на водороден пероксид не се ограничава с окислителните оцветяващи агенти за боядисване на коса; като има предвид, че затова това вещество също трябва да бъде разрешено за употреба в продуктите за грижи за косата с изискването някои предупреждения да се печатат на етикета с цел опазване на здравето;
   като има предвид, че при известни обстоятелства не е нужно на етикета да се изписва съдържанието на формалдехида, когато веществото не се ползва като съставка на козметичен продукт, но неизбежно присъства като остатък от обработката на суровините;
   като има предвид, че областта на приложение и/или използването на хидрохинон трябва да се уточни;
   като има предвид, че трябва да се фиксира максимално допустимата концентрация на калиeв или натриев хидроксид в депилаторите;
   като има предвид, че трябва да вземе решение относно веществата по приложение IV, част I към Директива 76/768/ЕИО съгласно член 5 от нея;
   като има предвид, че части 2 и 3 от приложение IV към същата директива не съответстват на списъка с реално използваните агенти в производството на козметични продукти и поради това този списък трябва да бъде осъвременен;
   като има предвид, че може да бъде съставен списък на веществата, за които е разрешено да бъдат използвани като консерванти, на основата на най-новите научно-технически открития;
   като има предвид, че трябва бързо да бъде въведена процедура за осъвременяване на приложенията;
   като има предвид, че наличието на следи от веществата, които не трябва да се съдържат в козметичните продукти съгласно приложение II към Директива 76/768/ЕИО, е невъзможно да бъде технологически избегнато при правилни производствени процеси; като има предвид, че трябва да се създадат определени разпоредби в това отношение;
   като има предвид, че английската, немската и нидерландската версия на Директива 76/ 768/ЕИО от 27 юли 1976 г. съдържат типографски грешки, които следва да бъдат поправени,
   ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Директива 76/768/ЕИО се изменя в съответствие с изложените по-долу разпоредби.
   Член 2
   Приложение II се изменя, както следва:
   
               —
            
            
               заглавието се замества със:
               
                  „Списък на веществата, които не трябва да бъдат част от състава на козметични продукти“;
               
            
         
               —
            
            
               „46 бариеви соли“ се замества с:
               
                  „Бариеви соли, с изключение на бариев сулфат, бариев сулфид при условията, определени в приложение III, част 1, „лакове“ на основата на бариев сулфат и пигменти, направени от оцветители, изброени в приложение III, част 2 и приложение IV, части 2 и 3, и маркирани 1 (Ba)“;
               
            
         
               —
            
            
               „191 флуороводородна киселина“ се замества с:
               
                  „Флуороводородна киселина, нейните нормални соли, нейните комплексни съединения и хидрофлуориди с изключение на дадените в приложение III, част 1“;
               
            
         
               —
            
            
               „221 живак и неговите съединения“ се замества с:
               
                  „Живак и неговите съединения, с изключение на изброените в приложение V и приложение VI, част 2“;
               
            
         
               —
            
            
               на 268 се заличава „фенол и неговите алкални соли, без изключенията, изброени в приложение III“ и се замества с „пикринова киселина“;
            
         
               —
            
            
               „321 тиокарбамид и неговите производни, с изключение на тези, изброени в приложение IV, част 1“ се замества с:
               
                  „тиокарбамид и неговите производни, с изключение на онова от тях, изброено в приложение III, част 1“;
               
            
         
               —
            
            
               „350 тетрабромосалициланилиди“ се замества с:
               
                  „тетрабромосалициланилиди, освен като примеси на трибромосалициланилиди според критериите, заложени в приложение IV, част 1“;
               
            
         
               —
            
            
               „351 дибромосалициланилиди, напр. метабромсалан (*) и дибромсалан (*)“ се замества с:
               
                  „дибромосалициланилиди, освен като примеси на трибромосалициланилиди, според критериите, определени в приложение IV, част 1“;
               
            
         
               —
            
            
               „360 Sassafras officinale Nees масло, съдържащо сафрол“ се замества с:
               
                  „Сафрол, освен за нормално съдържание в използваните естествени есенции и при положение че концентрацията не превишава:
                  100 ppm в готовия продукт,
                  50 ppm в продукти за хигиена на зъбите и устата, при условие че не се съдържа сафрол в предназначените специално за деца пасти за зъби“.
               
            
         Член 3
   1.   Част 1 от приложение III се замества с приложението, дадено към приложение 1 към тази директива.
   2.   Част 2 от приложение III се изменя, както следва:
   
               а)
            
            
               
                  Червени оцветители
               
               
                           —
                        
                        
                           в третата и шестата колони се заличават:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       „Е 180“ срещу оцветител № 10, със съответстващ индекс на цвета № 15 850,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       „Е 420“ срещу оцветител № 26, със съответстващ индекс на цвета № 77 015.
                                    
                                 
                     
                           —
                        
                        
                           Във втората колона се заместват:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       „15 630“ (Bа) „с“„15 630: 1 (Ba)“,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       „15 630“ (Sr) с „15 630: 3 (Sr)“,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       „15 865“ (Sr) с „15 865: 3 (Sr)“,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       „45 170“ (Bа) с „45 170: 1 (Ba)“.
                                    
                                 
                     
         
               б)
            
            
               
                  Оранжеви и жълти
               
               За оцветител № 23 индексът на цвета № „45 395“ във втората колонка се замества с „45 396“.
            
         
               в)
            
            
               
                  Зелени и сини
               
               За оцветител № 4, отговарящ на цвят за коса с индекс 44 090, се добавя номера „E 142“ в третата и шестата колонки.
            
         
               г)
            
            
               
                  Виолетови, кафяви, черни и бели
               
               
                           —
                        
                        
                           Заличава се оцветител № 8, съответстващ на индекса за цвят № 77 005.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           В третата и шестата колонки се заличават „част от Е 153“ и „Е 153“ съответно за оцветители № 12 и № 13, отговарящи на индекси на цвета № 77 266 и № 77 267.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           Добавя се пореден номер „26“ и впишете „част от Е 153“ и „Е 153“ съответно в третата и шестата колонки, отговарящи на този пореден номер.
                        
                     
         
               д)
            
            
               
                  Бележка под линия (4)
               
                           —
                        
                        
                           Добавя се следното изречение:
                           „Те продължават да се подчиняват на общите критерии, изложени в приложение III към Директивата от 1962 г. относно оцветяващото вещество, където „Е“ обозначението е заличено в тази директива.“
                        
                     
         Член 4
   1.   Приложение IV, част 1 се заменя с приложението, дадено в приложение 2 към тази директива.
   2.   Приложение IV, част 2 се изменя както следва:
   
               а)
            
            
               
                  Червени
               
               
                           —
                        
                        
                           Заличават се следните оцветители:
                           
                                       Пореден номер
                                    
                                    
                                       Номер за индекса на цвета
                                    
                                 
                                       2
                                    
                                    
                                       12 350
                                    
                                 
                                       3
                                    
                                    
                                       12 385
                                    
                                 
                                       14
                                    
                                    
                                       75 580
                                    
                                 
                     
                           —
                        
                        
                           За пореден номер 5 се заменят цифрите „15 500“ и „15 500“ (Ba) във втората колонка с „17 200“ и се заличава препратката към употребата в четвъртата колонка.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           За оцветител № 6 във втората колонка „15 585 (Ba)“ се заменя с „15 585: 1 (Ba)“.
                        
                     
         
               б)
            
            
               
                  Оранжеви и жълти
               
               За пореден номер 2, номерът на индекса на цвета „45 340“ във втората колонка се замества с „40 850“ и се добавя номерът „Е 161g“ в третата и шестата колонки.
            
         
               г)
            
            
               
                  Виолетови, кафяви, черни и бели
               
               Заличава се оцветител № 8, който съответства на номера на индекса на цвета 77 718.
            
         
               д)
            
            
               
                  Бележка под линия (4)
               — Прибавя се следното изречение:
               „Те продължават да са предмет на общите критерии, изложени в приложение III към посочената директива, когато номерът „Е“ е заличен в тази директива“.
            
         3.   Приложение IV, част 3 се замества от приложението, дадено в приложение 3 към тази директива.
   Член 5
   В приложение V:
   
               —
            
            
               Замества се:
               
                  2.   Хексахлорофен (за всички други случаи на употреба, освен посочените в приложение III, част 1)“
               
               с:
               
                  2.   Хексахлорофен (за всички други случаи на употреба, освен посочените в приложение VI, част 1)“;
               
            
         
               —
            
            
               Замества се:
               
                  5.   Стронций и неговите соли, с изключение на използваните в оцветителите, изброени в приложение III, част 2, и в приложение IV, части 2 и 3“
               
               с:
               
                  5.   Стронций и неговите соли, с изключение на стронциев сулфид при определените в приложение III, част 1 условия, и стронциевите соли, използвани в оцветителите, изброени в приложение III, част 2 и приложение IV, части 2 и 3, и маркирани: 3 (Sr)“;
               
            
         
               —
            
            
               Замества се:
               
                  6.   Цирконий и неговите производни“
               
               с:
               
                  6.   Цирконий и неговите съединения“;
               
            
         
               —
            
            
               Добавя се:
               
                  10.   Хлороформ.
                  11.   Хидрохинон, за употреба като избелващо средство.“
               
            
         Член 6
   Добавя се приложение VI, изброяващо веществата, които могат да се използват като консерванти в производството на козметични продукти при условията, посочени в посоченото приложение в преамбюла към него.
   Член 7
   Член 4 се изменя, както следва:
   
      „Член 4
      1.   Без да се засягат общите задължения, произтичащи от член 2, държавите-членки забраняват пускането на козметични продукти, съдържащи:
      
                  а)
               
               
                  (непроменен)
               
            
                  б)
               
               
                  (непроменен)
               
            
                  в)
               
               
                  (непроменен)
               
            
                  г)
               
               
                  (непроменен)
               
            
                  д)
               
               
                  консерванти, различни от изброените в приложение VI, част 1;
               
            
                  е)
               
               
                  консерванти, изброени в приложение VI, част 1, отвъд границите и извън посочените условия, освен ако не са използвани други нива на концентрация за специални цели, видни от презентацията на продукта.
               
            2.   Наличието на следи от изброените в приложение II вещества е позволено, при положение че такова наличие не може да се избегне технически при добра производствена практика и че то не противоречи на член 2.“
   
   Член 8
   Член 5 се изменя, както следва:
   
      „Член 5
      До 31 декември 1985 г. държавите-членки разрешават продажбата на козметични продукти, съдържащи:
      
                  а)
               
               
                  (непроменен)
               
            
                  б)
               
               
                  (непроменен)
               
            
                  в)
               
               
                  (непроменен)
               
            
                  г)
               
               
                  консервантитe, изброени в приложение VI, част 2, в границите на и при посочените условия; при което тези вещества могат да се ползват с други нива на концентрация за специални цели, видни от презентацията на продукта.
               
            На 1 януари 1986 г. тези вещества, багрила и консерванти стават:
      
                  —
               
               
                  дефинитивно позволени,
               
            
                  —
               
               
                  или дефинитивно забранени (приложение II),
               
            
                  —
               
               
                  позволени за даден период, както се уточнява в приложения IV или VI,
               
            
                  —
               
               
                  или заличени от всички приложения на тази директива.“
               
            
   Член 9
   В член 6, параграф 1, буква г) думите „в приложения III и IV“ се заместват с думите „в приложения III, IV и VI“.
   Член 10
   Член 8 се замества със следното:
   
      „Член 8
      1.   (непроменен)
      2.   Измененията за адаптиране към техническия прогрес на приложения II до VI се приемат съгласно една и съща процедура след консултация с Научния комитет по козметология по инициатива на Комисията или на държава-членка.
      В случая на приложения III до VI обаче тази процедура ще се прилага до 31 декември 1988 г. Най-късно шест месеца преди изтичането на крайния срок Съветът с единодушие взема необходимите мерки по предложение на Комисията.“
   
   Член 11
   Добавя се следният член:
   
      „Член 8а
      1.   Независимо от член 4 и без да се засяга член 8, параграф 2, дадена държава-членка може да позволи на своя територия употребата на други вещества, без те да са в списъците на позволените вещества, за определени козметични продукти, уточнени в разрешението на национално ниво и при приемане на следните условия:
      
                  а)
               
               
                  разрешението трябва да е ограничено до максимален срок от три години;
               
            
                  б)
               
               
                  държавата-членка следва да извърши официална проверка на козметичните продукти, произведени от веществото или препарата, чиято употреба е позволила;
               
            
                  в)
               
               
                  така произведените козметични продукти следва да носят отличителен надпис, който се дефинира в разрешението.
               
            2.   Държавата-членка изпраща на Комисията и другите държави-членки с текста на всяко решение за разрешение, взето на основание на параграф 1, в срок от два месеца след датата на влизане на решението в сила.
      3.   Преди изтичането на тригодишния срок, посочен в параграф 1, държавата-членка може да подаде в Комисията молба за включване на веществото, което има разрешение на национално ниво, в списък с разрешени за използване вещества съгласно параграф 1. Същевременно тя прилага подкрепящи документи, пояснявайки на какви основания счита такова включване за уместно и посочва за какви цели е предназначено веществото или препаратът. В срок до 18 месеца след подаването на молбата, се взема решение на основата на най-новите научно-технически постижения, след консултация с Научния комитет по козметология по инициатива на Комисията или на държава-членка и съгласно определената с член 10 процедура относно това дали съответното вещество може да бъде включено в списък с позволени вещества или дали разрешението на национално ниво се отхвърля. Независимо от параграф 1, буква а), разрешението на национално ниво остава в сила до вземане на решение по молбата за включване в списъка.“
   
   Член 12
   1.   Версията на английски език се поправя в съответствие с приложение 5.
   2.   Версията на немски език се поправя в съответствие с приложение 6.
   3.   Версията на нидерландски език се поправя в съответствие с приложение 7.
   Член 13
   1.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да осигурят, че считано от 1 януари 1986 г. нито производителите, нито утвърдените в Общността вносители ще пускат на пазара продукти, които не отговарят на изискванията на тази директива.
   2.   Държавите-членки предприемат всички необходими мерки, за да осигурят, че след 31 декември 1987 г. посочените в параграф 1 продукти няма да могат да бъдат продавани или доставяни на разположение на крайния потребител.
   Член 14
   1.   Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива, не по-късно от 31 декември 1983 г. Те незабавно уведомяват Комисията за това.
   2.   Държавите-членки предоставят на Комисията текста на основните разпоредби от вътрешното законодателство, които приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 15
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 17 май 1982 година.
      
         
            За Съвета
         
         
            Председател
         
         P. de KEERSMAEKER
         
      
   
   
      (1)  ОВ С 165, 2.7.1979 г., стр. 52.
   
      (2)  ОВ С 175, 14.7.1980 г., стр. 88.
   
      (3)  ОВ С 83, 2.4.1980 г., стр. 7.
   
      (4)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
   
      (5)  ОВ L 192, 31.7.1979 г., стр. 35.
   ПРИЛОЖЕНИЕ I
   
      
         „ПРИЛОЖЕНИЕ III
         ЧАСТ 1
         СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, КОИТО НЕ ТРЯБВА ДА СЕ СЪДЪРЖАТ В КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИ, ОСВЕН СПОРЕД ОПРЕДЕЛЕНИТЕ В ТАБЛИЦАТА ОГРАНИЧЕНИЯ И УСЛОВИЯ
         
                     Пореден номер
                  
                  
                     Вещество
                  
                  
                     Ограничения
                  
                  
                     Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета
                  
               
                     Област на приложение и/или употреба
                  
                  
                     Максимална позволена концентрация в готовия козметичен продукт
                  
                  
                     Други ограничения и изисквания
                  
               
                     а
                  
                  
                     б
                  
                  
                     в
                  
                  
                     г
                  
                  
                     д
                  
                  
                     е
                  
               
                     1
                  
                  
                     Борна киселина
                  
                  
                     a)   Талк
                  
                  
                     a)   5 %
                  
                  
                     a)   Да не се използва в продукти за деца под три години
                  
                  
                     a)   Да не се използва за деца под тригодишна възраст
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Продукти за хигиена на устата
                  
                  
                     б)   0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     в)   Други продукти
                  
                  
                     в)   3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     Тиогликолова киселина, нейните соли и естери
                  
                  
                     a)   Продукти за къдрене или изправяне на коса
                  
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   Съдържа тиогликолат.
                     Следвайте инструкциите
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 обща употреба
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 8 % готови за употреба
                                 pH ≤ 9,5
                              
                           
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 професионална употреба
                              
                           
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 11 % готови за употреба
                                 pH ≤ 9,5
                              
                           
                  
                      
                  
                  
                     
                                 —
                              
                              
                                 Само за професионална употреба
                              
                           
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Депилатори
                  
                  
                     б)   5 %
                     pH ≤ 12,7
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Съдържа тиогликолат.
                     Следвайте инструкциите
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     в)   Други продукти за грижа за косата, които се махат след приложението
                  
                  
                     в)   2 %
                     изчислени като тиогликолова киселина
                  
                  
                      
                  
                  
                     в)   Съдържа тиогликолат.
                     Следвайте инструкциите.
                  
               
                     3
                  
                  
                     Оксалова киселина, нейните естери и соли
                  
                  
                     Продукти за грижа за косата
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Само за професионална употреба
                  
               
                     4
                  
                  
                     Амоняк
                  
                  
                      
                  
                  
                     6 %, изчислен като NH3
                     
                  
                  
                      
                  
                  
                     над 2 %: съдържа амоняк.
                  
               
                     5
                  
                  
                     Тосилхлорамид на натрия (*)
                  
                  
                      
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     6
                  
                  
                     Хлорати на алкални метали
                  
                  
                     a)   Паста за зъби
                  
                  
                     a)   5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   За друга употреба
                  
                  
                     б)   3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     7
                  
                  
                     Дихлорметан
                  
                  
                      
                  
                  
                     35 %
                     (при смесване с 1,1,1-трихлоретан общата концентрация да не превишава 35 %)
                  
                  
                     0,2 % максимално съдържание на примеси
                  
                  
                      
                  
               
                     8
                  
                  
                     
                        о и m-фенилендиамини, техните N- заместени производни и техните соли; N-заместени производни на p-фенилендиамини (1)
                     
                  
                  
                     Окислителни оцветители за боядисване на косата
                  
                  
                     6 % изчислено като свободна основа
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   обща употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   Може да причини алергична реакция. Препоръчва се тест за чувствителност преди употреба
                     Съдържа фенилендиамини. Да не се ползва за боядисване на миглите и веждите
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   професионална употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Само за професионална употреба. Съдържа фенилендиамини.
                     Може да предизвика алергична реакция. Препоръчва се тест за чувствителност преди употреба.
                  
               
                     9
                  
                  
                     Метилфенилендиамини, Други N-заместени производни и технитесоли (1)
                     
                  
                  
                     Окислителни оцветители за боядисване накосата
                  
                  
                     10 % изчислено като свободна основа
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   обща употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   Може да причини алергична реакция. Препоръчва се тест за чувствителност преди употреба Съдържа фенилендиамини.
                     Да не се ползва за боядисване на миглите и веждите
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   професионална употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Само за професионална употреба. Съдържа фенилендиамини.
                     Може да предизвика алергичнареакция. Препоръчва се тест зачувствителност преди употреба.
                  
               
                     10
                  
                  
                     Диаминофеноли (1)
                     
                  
                  
                     Окислителни оцветители за боядисване на косата
                  
                  
                     10 % изчислено като свободна основа
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   обща употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   Може да причини алергична реакция. Препоръчва се тест за чувствителност преди употреба Съдържа фенилендиамини.
                     Да не се ползва за боядисване на миглите и веждите
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   професионална употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Само за професионална употреба. Съдържа фенилендиамини.
                     Може да предизвика алергична реакция. Препоръчва се тест за чувствителност преди употреба.
                  
               
                     11
                  
                  
                     Дихлорофен (*)
                  
                  
                     Да не се използва за консервант
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа дихлорофен
                  
               
                     12
                  
                  
                     Водороден пероксид
                  
                  
                     Продукти за грижи за косата
                  
                  
                     12 % H2O2 (40 % обем)
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа водороден пероксид. Да се избягва контакт с очите. Ако попадне в тях, веднага промийте с вода
                  
               
                     13
                  
                  
                     Формалдехид
                  
                  
                     Втвърдители за нокти
                  
                  
                     5 % изчислени като формалдехид
                  
                  
                      
                  
                  
                     Защитете кутикулите с мазнина или олио. Съдържа формалдехид (2)
                     
                  
               
                     14
                  
                  
                     Хидрохинон (3)
                     
                  
                  
                     Окислителни оцветители за боядисване на косата
                  
                  
                     2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   обща употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   Да не се ползва за боядисване на миглите и веждите.
                     Ако попадне в очите, изплакнете незабавно с вода.
                     Съдържа хидрохинон.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   професионална употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Само за професионална употреба.
                     Съдържа хидрохинон.
                     Ако попадне в очите, изплакнете незабавно с вода.
                  
               
                     15
                  
                  
                     Калиев или натриев хидроксид
                  
                  
                     а)   Разтворител на околонокътните кожички
                  
                  
                     а)   5 % по тегло (4)
                     
                  
                  
                      
                  
                  
                     а)   Съдържа алкали. Да се избягва контакт с очите.Може да причини слепота. Да се пази от деца
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   За изправяне на коса
                  
                  
                  
                      
                  
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     1.   Обща употреба
                  
                  
                     1.   2 % по тегло (4)
                     
                  
                  
                      
                  
                  
                     1.   Съдържа алкали. Да се избягва контакт с очите. Може да причини слепота. Да се пази от деца
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     2.   Професионална употреба
                  
                  
                     2.   4,5 по тегло (4)
                     
                  
                  
                      
                  
                  
                     2.   Само за професионална употреба. Да се избягва контакт с очите. Може да причини слепота
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     в)   регулатор на pH
                     — депилатори
                  
                  
                     в)   до pH 12,7
                  
                  
                      
                  
                  
                     в)   Да се пази от деца.Да се избягва контакт с очите
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     г)   друга употреба като регулатор на pH
                  
                  
                     г)   до pH 11
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     16
                  
                  
                     Алфа-нафтол
                  
                  
                     Оцветител за боядисване на коса
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа алфа-нафтол.
                  
               
                     17
                  
                  
                     Натриев нитрит
                  
                  
                     Инхибитор на ръждата
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                     Да не се използва с вторични и/или третични амини или други вещества, образуванщи нитрозамини
                  
                  
                      
                  
               
                     18
                  
                  
                     Нитрометан
                  
                  
                     Инхибитор на ръждата
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     19
                  
                  
                     Фенол и алкалните му соли
                  
                  
                     Сапуни и шампоани
                  
                  
                     1 %, изчислено като фенол
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа фенол
                  
               
                     20
                  
                  
                     Пирогалол (5)
                     
                  
                  
                     Окислителен оцветител за боядисване на косата
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     a)   обща употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     а)   Не боядисвайте вежди и мигли. Изплаквайте незабавно очите при контакт с продукта. Съдържа пирогалол.
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   професионална употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Само за професионална употреба. Съдържа пирогалол. Изплаквайте незабавно очите при контакт с продукта.
                  
               
                     21
                  
                  
                     Хинин и солите му
                  
                  
                     а)   Шампоани
                  
                  
                     а)   0,5 %, изчислени като хинин
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Лосиони за коса
                  
                  
                     б)   0,2 %, изчислени като хинин
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     22
                  
                  
                     Резорцинол (5)
                     
                  
                  
                     а)   Окислително багрило за боядисване на косата
                  
                  
                     a)   5 %
                  
                  
                      
                  
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     1.   обща употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     1.   Съдържа резорцинол. Изплаквайте добре косата след приложение. Не боядисвайте вежди и мигли Изплаквайте незабавно очите при контакт с продукта
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     2.   професионална употреба
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     2.   Само за професионална употреба. Съдържа резорцинол. Изплаквайте незабавно очите при контакт с продукта
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Лосиони и шампоани за коса
                  
                  
                     б)   0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Съдържа резорцинол
                  
               
                     23
                  
                  
                     а)   Алкални сулфиди
                  
                  
                     а)   Депилатори
                  
                  
                     а)   2 %, изчислени като сяра pH ≤ 12,7
                  
                  
                      
                  
                  
                     а)   Да се пази от деца. Да се пази от контакт с очите
                  
               
                      
                  
                  
                     б)   Алкалоземни сулфиди
                  
                  
                     б)   Депилатори
                  
                  
                     б)   6 %, изчислени като сяра pH ≤ 12,7
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   Да се пази от деца. Да се пази от контакт с очите
                  
               
                     24
                  
                  
                     Водноразтворими цинкови соли, с изключение на цинк-4-хидроксибензенсулфонат и цинк пиритион
                  
                  
                      
                  
                  
                     1 %, изчислено като цинк
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     25
                  
                  
                     Цинк-4-хидроксибензен-сулфонат
                  
                  
                     Дезодоранти, средства против изпотяване и стягащи лосиони
                  
                  
                     6 %, изчислено като сухо вещество
                  
                  
                      
                  
                  
                     Да се избягва контакт с очите
                  
               
                     26
                  
                  
                     Амониев монофлуорофосфат
                  
                  
                     Продукти за хигиена на устната кухина
                  
                  
                     0,15 %, изчислени като флуор, когато е в смес с други флуорни съединения, разрешени от настоящото приложение, общата концентрация на флуор не трябва да надвишава 0,15 %.
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа амониев монофлуорофосфат
                  
               
                     27
                  
                  
                     Натриев монофлуорофосфат
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа натриев монофлуорофосфат
                  
               
                     28
                  
                  
                     Калиев монофлуорофосфат
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа калиев монофлуорофосфат
                  
               
                     29
                  
                  
                     Калциев монофлуорофосфат
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа калциев монофлуорофосфат
                  
               
                     30
                  
                  
                     Калциев флуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа калциев флуорид
                  
               
                     31
                  
                  
                     Натриев флуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа натриев флуорид
                  
               
                     32
                  
                  
                     Kалиев флуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа калиев флуорид
                  
               
                     33
                  
                  
                     Aмониев флуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа амониев флуорид
                  
               
                     34
                  
                  
                     Алуминиев флуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа алуминиев флуорид
                  
               
                     35
                  
                  
                     Kалаен флуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа калаен флуорид
                  
               
                     36
                  
                  
                     Хексадециламониев флуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа хексадециламониев флуорид.
                  
               
                     37
                  
                  
                     3 -(N-хексадецил-N-2-хидроксиетиамино) пропилбме(2-хидрокси-етил)амониев дихлорофлуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа 3-(N-хексадецил-N-2-хидроксиетиамино) пропилбме(2-хидроксиетил)амониев дихлорофлуорид.
                  
               
                     38
                  
                  
                     NN′ N′ -Трие(поликсиетилен)-Н-хексадецил-пропилен-диамин дихлорфлуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа NN „N“ -Трие(поликсиетилен)-Н-хексадецил-пропилен-диамин дихлорфлуорид
                  
               
                     39
                  
                  
                     Октадецемил-амониев флуорид
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа октадецемил-амониев флуорид.
                  
               
                     40
                  
                  
                     Натриев флуоросиликат
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа натриев флуоросиликат
                  
               
                     41
                  
                  
                     Калиев флуоросиликат
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа калиев флуоросиликат
                  
               
                     42
                  
                  
                     Амониев флуоросиликат
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа амониев флуоросиликат
                  
               
                     43
                  
                  
                     Магнезиев флуоросиликат
                  
                  
                     Както по-горе
                  
                  
                     0,15 %
                     Както по-горе
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа магнезиев флуоросиликат
                  
               
                     44
                  
                  
                     1.3 -Бис (хидрокси-метил) имидазо-лидин-2-тион
                  
                  
                     Препарати за грижа за косата.
                  
                  
                     До 2 %
                  
                  
                     3абранява се употреба в аерозолни опаковки (спрейове).
                  
                  
                     Съдържа 1,3 -Бис (хидрокси-метил) имидазолидин -2-тион
                  
               
                     45
                  
                  
                     Бензилов алкохол
                  
                  
                     Разтворители, парфюми и ароматизатори“
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
   
   
      (1)  Тези вещества могат да се ползват поотделно или в комбинация, при условие че сборът от отношенията на нивата на всяко от тях в козметичния продукт, изразено спрямо максимално разрешеното ниво за всяко от тях, не надвишава 1.
   
      (2)  Само ако концентрацията надвишава 0,05 %.
   
      (3)  Тези вещества могат да се ползват поотделно или в комбинация, при условие че сборът от отношенията на нивата на всяко от тях в козметичния продукт, изразено спрямо максимално разрешеното ниво за всяко от тях, не надвишава 2.
   
      (4)  Сумата на двата хидроксида, изразена чрез теглото като натриев хидроксид.
   
      (5)  Тези вещества могат да се ползват поотделно или в комбинация, при условие че сборът от отношенията на нивата на всяко от тях в козметичния продукт, изразено спрямо максимално разрешеното ниво за всяко от тях, не надвишава 2.
   ПРИЛОЖЕНИЕ 2
   
      
         „ПРИЛОЖЕНИЕ IV
         ЧАСТ 1
         СПИСЪК НА ВРЕМЕННО ПОЗВОЛЕНИТЕ ВЕЩЕСТВА
         
                     Пореден номер
                  
                  
                     Вещество
                  
                  
                     Ограничения
                  
                  
                     Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета
                  
               
                     Област на приложение и/или употреба
                  
                  
                     Максимална позволена концентрация в готовия козметичен продукт
                  
                  
                     Други ограничения и изисквания
                  
               
                     а
                  
                  
                     б
                  
                  
                     в
                  
                  
                     г
                  
                  
                     д
                  
                  
                     е
                  
               
                     1
                  
                  
                     Метанол
                  
                  
                     Денатурант за етанол и изопропил алкохол
                  
                  
                     5 %, изчислено като % от етанола и изопропил алкохола
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     2,3-Дихидроксипропил-4-аминобензоат
                  
                  
                      
                  
                  
                     5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа 2,3-дихидроксипропил-4-аминобензоат
                  
               
                     3
                  
                  
                     Хинолин-8-oл и бис(8-хидроксихинолинов) сулфат
                  
                  
                     Стабилизатор за пероксиди
                  
                  
                     0,3 %, изчислено като основа
                  
                  
                     Да не се ползва в продукти, прилагани след слънчеви бани.Да не се ползва в талк пудра за деца под три години
                  
                  
                     Да не се ползва за деца под три години
                  
               
                     4
                  
                  
                     1,1,1-Трихлоретан (метил хлороформ)
                  
                  
                     Разтворител за аерозолни диспенсери
                  
                  
                     35 %
                     В смеси с дихлорометан общата концентрация да не надвишава 35 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Да не се излага на открит пламък или на какъвто и да било запалим материал
                  
               
                     5
                  
                  
                     3,4′,5-Трибромосалициланилид (Трибромсалан (*)
                  
                  
                     Сапуни
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                     Критерии за чистота: 3,4′,5-трибромсалициланилид: най-малко 98,5 %
                     Други бромосалицилани-лиди 1,5 % максимум
                     4′,5-дибромо-салициланилид 0,1 % максимум
                     Неорганичен бромид: макс. 0,1 %, изразен като NaBr
                  
                  
                     Съдържа трибромсалициланилид.“
                  
               
   
   ПРИЛОЖЕНИЕ 3
   
      
         „ПРИЛОЖЕНИЕ IV
         ЧАСТ 3
         A.   СПИСЪК НА ОЦВЕТИТЕЛИТЕ, ВРЕМЕННО ПОЗВОЛЕНИ ЗА УПОТРЕБА В КОЗМЕТИЧНИ ПРОДУКТИ, КОИТО НЯМАТ ДОПИР С МЮКОЗНИТЕ МЕМБРАНИ
         Червени
         11 215, 12 310, 12 420, 16 150, 18 050, 18 065, 18 810, 26 105, 45 100, 50 240 киселинно червено 195.
         Оранжеви и жълти
         11 020, 11 021, 11 680, 11 700, 11 710, 13 065, 16 230, 18 690, 18 736, 19 120, 21 230, 71 105.
         Сини и зелени
         10 006, 10 020, 42 045, 42 080, 44 025, 62 095, 63 000, 74 100, 74 220, 74 350, 77 420, бромотимолово синьо, бромокренолово зелено.
         Виолетови, кафяви, черни и бели
         12 010, 12 480, 42 555, 46 500, 50 420, 51 319, 61 710, кафяво FK.
         Б.   СПИСЪК НА ОЦВЕТИТЕЛИТЕ, ВРЕМЕННО ПОЗВОЛЕНИ ЗА УПОТРЕБА В КОЗМЕТИЧНИ ПРОДУКТИ, КОИТО ИМАТ ДОПИР С КОЖАТА ЗА МНОГО КРАТКО ВРЕМЕ
         Червени
         11 210, 12 370, 12 459, 12 485, 12 512, 12 513, 12 715, 14 895, 14 905, 16 045, 18 125, 18 130, 23 266, 24 790, 27 300, 27 306, 28 160, 45 110, 45 150, 45 220, 60 710, 62 015, 69 025, 71 100, 73 312, 73 905, 73 915, пигментово червено 144, пигментово червено 166, пигментово червено 170, пигментово червено 188.
         Жълти и оранжеви
         11 725, 11 730, 11 765, 11 767, 11 855, 11 870, 12 055, 12 140, 12 700, 12 790, 14 600, 14 690, 15 970, 18 820, 20 040, 21 096, 21 100, 21 105, 21 108, 21 110, 21 115, 22 910, 23 900, 25 135, 25 220, 26 090, 29 020, 40 215, 48 040, 48 045, 48 055, 56 205, 75 660, 77 199, 77 878, кисело жълто 127, пигментово жълто 93, пигментово жълто 98, пигментово оранжево 31, 77 955.
         Сини и зелени
         12 775, 34 230, 42 052, 42 085, 42 095, 42 100, 50 315, 50 405, 52 015, 52 020, 61 135, 61 505, 61 525, 61 585, 62 005, 62 045, 62 105, 62 560, 69 810, 74 180, 74 255, солвент синьо 2, солвент синьо 19, киселинно синьо 82, киселинно синьо 181, киселинно синьо 272.
         Виолетови, кафяви, черни и бели
         14 805, 17 580, 20 285, 20 470, 21 010, 25 410, 42 510, 42 520, 42 535, 42 650, 45 175, 50 325, 60 010, 60 730, 61 105, 62 030, кисело кафяво 19, кисело кафяво 82, дисперсно виолетово 23, кисело кафяво104, киселинно кафяво 106, пигментово виолетово 37, пигментово кафяво 30.“
      
   
   ПРИЛОЖЕНИЕ 4
   
      
         „ПРИЛОЖЕНИЕ VI
         СПИСЪК НА КОНСЕРВАНТИТЕ, РАЗРЕШЕНИ ЗА УПОТРЕБА В КОЗМЕТИЧНИТЕ ПРОДУКТИ
         УВОД
         1.   Консервантите са вещества, които могат да се добавят към козметичните продукти с първостепенната цел да задържат развитието на микроорганизми в такива продукти.
         2.   Веществата, маркирани със символа (*), също могат да се добавят към козметичните продукти в различни концентрации от определените в това приложение за други специфични цели, видни от презентацията на продукта, напр. като дезодоранти в сапуни или като противопърхотни агенти в шампоани.
         3.   Други вещества, използвани при формулирането на козметичните продукти, могат да имат антимикробни свойства и по този начин да улесняват запазването на продуктите; такива са много есенциални масла и някои алкохоли. Тези вещества не са влючени в това приложение.
         4.   За целите на този списък:
         
                     —
                  
                  
                     „Соли“ означава: солите на катионите на натрия, калия, калция, магнезия, амоняка и етаноламините; солите на анионите на хлорида, бромида, сулфата, ацетата.
                  
               
                     —
                  
                  
                     „Естери“ означава: естери на метил, етил, пропил, изопропил, бутил, изобутил, фенил.
                  
               ЧАСТ 1
         СПИСЪК НА РАЗРЕШЕНИТЕ ЗА УПОТРЕБА КОНСЕРВАНТИ
         
                     Пореден номер
                  
                  
                     Вещество
                  
                  
                     Максимална разрешена концентрация
                  
                  
                     Ограничения и изисквания
                  
                  
                     Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани на етикета
                  
               
                     a
                  
                  
                     б
                  
                  
                     в
                  
                  
                     г
                  
                  
                     д
                  
               
                     1
                  
                  
                     Бензоена киселина, нейните соли и естери (*)
                  
                  
                     0,5 % (киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     Пропионова киселина и нейните соли (*)
                  
                  
                     2 % (киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     3
                  
                  
                     Салицилова киселина и нейните соли (*)
                  
                  
                     0,5 % (киселина)
                  
                  
                     Да не се ползва в препарати, предназначени за деца под три години, с изключение на шампоани
                  
                  
                     Да не се ползва при деца под три годишна възраст (1)
                     
                  
               
                     4
                  
                  
                     Сорбинова киселина (хекса-2,4-диенова киселина) и нейните соли (*)
                  
                  
                     0,6 %(киселина)
                     При смеси с естери на сорбиновата киселина максималната обща концентрация на киселините, солите и естерите остава фиксирана — 0,6 % (киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     5
                  
                  
                     Формалдехид и
                     параформалдехид (*)
                  
                  
                     0,2 % (освен при продукти за хигиена на устната кухина)
                     0,1 % (продукти за хигиена на устата), изразено като свободен формалдехид
                  
                  
                     Забранени в аерозолни диспенсери, освен в пенообразуващи
                  
                  
                     Съдържа формалдехид (2)
                     
                  
               
                     6
                  
                  
                     2,2′-Дихидроксид-3,3′; 5,5′, 6,6′-хексахлордифенилметан (*) — хексахлорофен
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                     Забранена употреба в продукти за деца под три години и в продукти за интимна хигиена
                  
                  
                     Да не се ползва при деца под три години. Съдържа хексахлорофен
                  
               
                     7
                  
                  
                     
                        o-фенил-фенол и неговите соли (*)
                  
                  
                     0,2 %,
                     изразено като фенол
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     8
                  
                  
                     Цинкови соли на пиридина-1 окси-2-тиол (*) (цинков пиритион)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     Разрешен за продукти, които се изплакват, забранен за продукти за грижа за устната кухина
                  
                  
                      
                  
               
                     9
                  
                  
                     Неорганични сулфити и
                     бисулфити (*)
                  
                  
                     0,2 %,
                     изразено като свободен SO2
                     
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     10
                  
                  
                     Натриев йодат
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                     Само за продукти, които се изплакват след употреба
                  
                  
                      
                  
               
                     11
                  
                  
                     1,1,1-трихлоро-2-метилпропанол-2 (хлорбутанол)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     Забранен за аерозолни опаковки, освен за пяна
                  
                  
                     Съдържа хлоробутанол
                  
               
                     12
                  
                  
                     p-хидроксибензоена киселина, нейните соли и естери (*)
                  
                  
                     0,4 % (киселина) за 1 естер
                     0,8 % (киселина) за смеси от естери
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               ЧАСТ 2
         СПИСЪК НА КОНСЕРВАНТИТЕ, РАЗРЕШЕНИ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ОПРЕДЕЛЕНИ УСЛОВИЯ
         
                     Рефе-рентен номер
                  
                  
                     Вещество
                  
                  
                     Максимална разрешена концентрация
                  
                  
                     Ограничения и изисквания
                  
                  
                     Условия за употреба и предупреждения, които да се съдържат на етикета
                  
               
                     a
                  
                  
                     б
                  
                  
                     в
                  
                  
                     г
                  
                  
                     д
                  
               
                     1
                  
                  
                     2,6-Диметил-1,3-диоксан-4-ол-ацетат (Диметоксан)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     2
                  
                  
                     Борна киселина (*)
                  
                  
                     a)   0,5 %
                  
                  
                     a)   Продукти за устна хигиена
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     б)   3 %
                  
                  
                     б)   Други продукти
                  
                  
                      
                  
               
                     3
                  
                  
                     Глицерол-p-хлорфенилетер (хлорфенезин)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     4
                  
                  
                     Дехидрооцетна киселина и нейните соли
                  
                  
                     0,6 % (киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     5
                  
                  
                     Мравчена киселина (*)
                  
                  
                     0,5 % (киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     6
                  
                  
                     Бензилестер на p-хидрохсибензоена киселина
                  
                  
                     0,1 % (киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     7
                  
                  
                     1,6-ди(4-амидинофенокси)-n-хексан (хексамидин) и солите му (включително изетионат и р-хидроксибензоат) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     8
                  
                  
                     1,6-ди(4-амидинофенокси -2-бромофенокси) - n - пропан (дибромохексамидин) и солите му (включително изотионат)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     9
                  
                  
                     Дибромопропамидин (INN) и солите му (включително изотианат (INN)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     10
                  
                  
                     Тиомерзал
                  
                  
                     0,007 % (живак)
                     При смесване с други живачни съставки, разрешени от тази наредба, максималната концентрация на живак остава фиксирана на 0,007 %
                  
                  
                     Само за грим за очи и за почистване на грим около очите
                  
                  
                     Съдържа тиомерзал
                  
               
                     11
                  
                  
                     Фенилживачни coли (включително борат)
                  
                  
                     Виж по-горе
                  
                  
                     Виж по-горе
                  
                  
                     Съдържа фенилживачни съединения.
                  
               
                     12
                  
                  
                     Естери на сорбиновата киселина
                     (хекса-2,4-диенова кеселина) (*)
                  
                  
                     0,6 % (киселина)
                     При смесване със сорбинова киселина и/или нейните соли максималната обща концентрация на киселините, солите и естерите остава фиксирана на 0,6 % (киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     13
                  
                  
                     Ундек-10-еноик киселини: соли, естери, амиди, моно- и бис(2-хидроксиетил)амиди и техните сулфо-сукцинати (*)
                  
                  
                     0,2 % (киселина)
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     14
                  
                  
                     2,6-Диацетил-1,2,3,9b-тетрахидро-7,9-дихидрокси-8,9b-диметилдибензолфуран-1,3-дион (уснова киселина) и солите ѝ (включително сол на медта (*)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     15
                  
                  
                     Хексатидин (INN) (*)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     16
                  
                  
                     Бензилформал (смес 1:1 от бензилоксиметанол и (бензилоксиметоксил) метанол
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     17
                  
                  
                     Хлорофен (INN)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     18
                  
                  
                     5-Бром-5-нитро-1,3-диоксан (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                     Само за продукти, които се изплакват след употреба
                  
                  
                      
                  
               
                     19
                  
                  
                     Бронолол (INN) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     20
                  
                  
                     6,6′-Дибром-4,4′-дихлор-2,2′-метилен-дифенол (бромохлорофен) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     21
                  
                  
                     Тетрабром-o-крезол (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     22
                  
                  
                     2-Хлорацетамид
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа хлорацетамид.
                  
               
                     23
                  
                  
                     3,4-Дихлорбензилалкохол (*)
                  
                  
                     0,15 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     24
                  
                  
                     2,4- Дихлорбензилалкохол (*)
                  
                  
                     0,15 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     25
                  
                  
                     Триклокарбан (INN) (*)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     26
                  
                  
                     4-Хлоро-α-крезол (*)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     27
                  
                  
                     Халокарбан (INN) (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                     Максимална концентрация в аерозоли: 0,2 %
                  
                  
                      
                  
               
                     28
                  
                  
                     Триклозан (INN) (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     29
                  
                  
                     Дихлорофен (INN)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа дихлорофен
                  
               
                     30
                  
                  
                     
                        N-(Трихлорметилтио)циклохекс-4-ин-1,2-дикарбоксимид (Kaптан — (ISO)) (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     31
                  
                  
                     Хлорхексидин (INN) и неговия диглюконат, диацетат и дихидрохлорид (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     32
                  
                  
                     4-хлоро-3,5-ксиленол (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     33
                  
                  
                     2,4-Дихлоро-3,5-ксиленол (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     34
                  
                  
                     Хинолин-8-ол и неговите соли (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                     Да не се ползва в продукти, прилагани след слънчеви бани или в талкова пудра за деца под три години
                  
                  
                     Да не се използва при деца под три години
                  
               
                     35
                  
                  
                     1,3,5-трис(2-хидроксиетил)хексахидро-1,3,5-триазин
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа 1,3,5-три(2-хидроксиетил)хексахидро-1,3,5-триазин
                  
               
                     36
                  
                  
                     3,3′-бис(1-хидроксиметил-2,5-диоксоимидазолидин-4-ил)-1,1′ -метилендиурея(„мидазолидинил урея“) (*)
                  
                  
                     0,6 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     37
                  
                  
                     4-Изопропил-m-крезол
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     38
                  
                  
                     2-Хлоро-N-(хидроксиметил) ацетамид
                  
                  
                     0,3 % за хлорацетамида
                  
                  
                     За продукти, които се изплакват след употреба
                  
                  
                      
                  
               
                     39
                  
                  
                     1-хидроксиметил-5,5-диметил-хидантоин (*)
                  
                  
                     0,2 %, изразен като свободен формалдехид или теоретически съдържащ се формалдехид
                  
                  
                     За продукти, които се изплакват след употреба
                  
                  
                     Съдържа формалдехид (3)
                     
                  
               
                     40
                  
                  
                     Натриев пиритион (INM) (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     41
                  
                  
                     2,2′-Дитиобис(пиридин-1-оксид), допълнителен продукт на магнезиев сулфат трихидрат (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     42
                  
                  
                     Поли(1-хексаметиленбигуанид хидрохлорид) (*)
                  
                  
                     0,3 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     43
                  
                  
                     2-Феноксиетанол (*)
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     44
                  
                  
                     Хексаметилентетрамин (*)
                     (метенамин) (INN)
                  
                  
                     0,2 %,
                     изразен като свободен формалдехид или теоретически съдържащ се формалдехид
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа формалдехид (3)
                     
                  
               
                     45
                  
                  
                     Смес от
                     5-хлоро-2-метил-изотиазол-3(2H)он и 2-метилизотиазол 3(2H)oн с магнезиев хлорид и магнезиев нитрат
                  
                  
                     0,005 % (за смес в съотношение 3:1 от 5-хлоро-2-метилизотиазол-3(2H)он и 2- метилизотиазол -3(2H)он
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     46
                  
                  
                     Пиридин-2-oл-1-оксид (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     Само за продукти, които се отмиват след употреба
                  
                  
                      
                  
               
                     47
                  
                  
                     Алуминиев пиритион камсилат (INNM)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     48
                  
                  
                     Метанамин 3-хлоралилхлорид (INNM)
                  
                  
                     0,2 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     49
                  
                  
                     1-(4-Хлорфенокси)-1-(имидазол-1-ил)-3,3-диметилбутан-2-он (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     50
                  
                  
                     1,3-бис(хидроксиметил)-5,5-диметилимидазолидин-2,4-дион (*)
                  
                  
                     0,2 %,
                     изразено като свободен формалдехид или теоретически наличен формалдехид
                  
                  
                      
                  
                  
                     Съдържа формалдехид. (3)
                     
                  
               
                     51
                  
                  
                     Бензилалкохол (*)
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     52
                  
                  
                     1-Додецилгуанидин ацетат
                     (Додин — ISO) (*)
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     За продукти, които се отмиват след употреба
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                     За други продукти
                  
                  
                      
                  
               
                     53
                  
                  
                     Бензетониев хлорид (INN) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     54
                  
                  
                     Бензалкониум хлорид (INN) (1-2-бензизотиазол-3-(2H)он 1,1 диоксид) (*), неговият бромид и сахаринат
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     55
                  
                  
                     Алкил (C12-C22) триметиламониев бромид и хлорид (включително цетримониев бромид (INN) (*)
                  
                  
                     0,1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     56
                  
                  
                     1-Феноксипропан-2-ол
                  
                  
                     1 %
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     57
                  
                  
                     1-Хидрокси-4-метил-6(2,4,4-триметилпентил) 2-пиридон и неговата сол моноетаноламин
                  
                  
                     1,0 %
                  
                  
                     За продукти, които се изплакват след употреба
                  
                  
                      
                  
               
                      
                  
                  
                      
                  
                  
                     0,5 %
                  
                  
                     За други нужди
                  
                  
                      
                  
               
                     58
                  
                  
                     3-хептил-2-(3-хептил-4-метил-4-тиозолин-2-илиденметил)-4-метилтиазолиниум йодид
                  
                  
                     0,002 %
                  
                  
                     Кремове, тоалетни лосиони, шампоани“
                  
                  
                      
                  
               
   
   
      (1)  Само за продукти, които могат да се ползват при деца под тригодишна възраст и които имат дълготраен допир с кожата.
   
      (2)  Само при концентрация, по-висока от 0,05 %.
   
      (3)  Само при концентрация, по-голяма от 0,05 %.
   ПРИЛОЖЕНИЕ 5
   Списък, посочен в член 12, параграф 1
   ПРИЛОЖЕНИЕ II (следните точки се четат, както е посочено):
   2.   2-Ацетоксиетилтриметиламониев хидроксид (ацетилхолин) и неговите соли
   5.   [4-(4-Хидрокси-3-йодофенокси)-3,5-дийодофенил]оцетна киселина и нейните соли
   29.   2-Амино-1,2-бис(4-метоксифенил)етанол и неговите соли
   34.   Императорин (9-(3-метилбут-2-енилокси)фуро[3,2-g]хромен-7-он)
   39.   Антибиотици, с изключение на дадените в приложение V
   42.   Апоморфин (R 5, 6, 6a, 7-тетрахидро-6-метил-4Н-дибензо[de,g]хинолин-10,11-диол) и неговите соли
   48.   Бензимидазол-2(3Н)-он
   49.   Бензазепини и бензодиазепини
   50.   1-Диметиламинометил-1-метилпропил бензоат (амилокаин) и неговите соли
   51.   2,2,6-Триметил-4-пиперидил бензоат (бензамин) и неговите соли
   52.   Изокарбоксазид*
   72.   Нитропроизводни на карбазола
   80.   Дифеноксилат* хидрохлорид
   86.   N,N-бис(2-хлоретил)метиламин N-оксид и неговите соли
   91.   Хлормезанон*
   95.   2-[2-(4-Хлорофенил)-2-фенилацетил]индан 1,3-дион(хлорофасинон — ISO)
   112.   2-α-Циклохексилбензил(N,N,N′,N′-тетраетил)триметилендиамин (фентамин)
   117.   О, О -Диацетил-N-алил- N-норморфин.
   119.   5-(αβ-Дибромофенетил)-5-метилхидантоин
   120.   N, N′-Пентаметилен бис (триметиламониеви) соли, напр. пентаметониев бромид*
   121.   N, N′ - [(метилимино)диетилен]бис(етилдиметиламониеви) соли, напр. азаметониев бромид*
   124.   N, N′ -Хексаметиленбис (триметиламониеви) соли, напр. хексаметониев бромид*
   128.   2-диетиламиноетил 3-хидрокси-4-фенилбензоат и неговите соли
   131.   О,О′-диетил О-4-нитрофенил фосфоротиоат (паратион — ISO)
   132.   (Оксалбисиминоетилен)бис[(орто-хлорбензил)диетиламониеви] соли, напр. амбеномиев хлорид*
   143.   1,1-бис(диметиламинометил)пропил бензоат (амидрикаин, алипин) и неговите соли
   156.   N -(3-карбамоил-3,3-дифенилпропил)-N,N-диизопропил-метиламониеви соли, напр. изопропамид йодид*
   160.   5,5-дифенил-4-имидазолидон
   196.   (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-хексахлоро-6,7-епокси-1,4,4а,5,6,7,8,8а-октахидро-1,4:5,8-диметанонафталин (ендрин — ISO)
   204.   Етил бис(4-хидрокси-2-оксо-1-бензопиран-3-ил) ацетат и соли на киселината
   207.   4,4′-дихидрокси-3,3′-(3-метилтиопропилиден)дикумарин
   214.   Декаметиленбис (триметиламониеви) соли, напр. декаметиониум бромид
   217.   Алфа-сантонин [(3S, 5aR, 9bS)-3,3а,4,5,5а,9b-хексахидро-3,5а,9-триметилнафто[1,2-б]фуран-2,8-дион]
   234.   3,4-дихидро-2-метокси-2-метил-4-фенил-2Н,5Н, пирано[3,2-с]-[1]бензопиран-5-он (циклокумарол)
   243.   3-(1-нафтил)-4-хидроксикумарин
   271.   2-Фенилиндан-1,3-дион (фениндион)
   276.   Тетраетил пирофосфат; TEPP (ISO)
   284.   Алфа-пиперидин-2-илбензил ацетат лявовъртящ треоформ (левофацетоперан) и неговите соли
   307.   Сулфонамиди (сулфаниламид и неговите производни …) и техните соли (останалата част от текста е правилна)
   313.   Ксилометазолин* и неговите соли
   346.   2-[4-метоксибензил-N-(2-пиридил)амино]етилдиметиламин малеат
   358.   Фуро[3,2-g]хромен-7-он и неговите…(останалата част от текста е правилна)
   ПРИЛОЖЕНИЕ 6
   Списък, посочен в член 12, параграф 2
   „Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:
   ANHANG II
   51.   2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat
   67.   Phenylbutazonum*
   72.   Nitroderivate des Carbazols
   81.   2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)
   128.   2-Diathylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze
   130.   3-Diäthylaminopropyl-cinnamat
   132.   N,N′-Bis-(diäthyl)-N,N′-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N′-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z. B. Ambenonii chloridum*)
   143.   1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze
   156.   N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)- …
   196.   … (Endrin)
   204.   Äthyl-2,2-bis-(4-hydroxy-3-cumarinyl)- …
   216.   2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)
   234.   3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano [3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol)
   254.   Acenocoumarolum*
   281.   Physostigma venenosum Balf.
   284.   (—)-L-Threo—α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze
   318.   Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.
   340.   p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate
   341.   p-tert.-Butyl-brenzcatechin
   347.   Pyribenzaminum*
   351.   Dibromsalicylanilide …
   358.   Eurocumarine [z. B. Trioxysalenum* 8-Methoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen Ölen
   ANHANG III — Teil 2
   
               d)
            
            
               Violett,
            
            
               braun,
            
            
               schwarz und weiss:
            
         
               Nr. 21
            
            
               77 891
            
            
               E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer)
            
         
               Nr. 23
            
            
               75 170
            
            
               Guanin oder Perlglanz-Mittel
            
         ANHANG IV — Teil 2
   Fußnote 2 zur Überschrift:
   …, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können …
   
               d)
            
            
               Violett,
            
            
               braun,
            
            
               schwarz und weiß:
            
         
               Nr. 6
            
            
               77 163
            
            
               Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer)
            
         ANHANG V
   4.   p-Phenylendiamin und seine Salze
   ПРИЛОЖЕНИЕ 7
   Списък, посочен в член 12, параграф 3
   
      
                  „BIJLAGE II
               
               
                  
                     Wordt gelezen:
                  
               
            
                  15.   …Rouwolfia
               
               
                  Rauwolfia
               
            
                  34.   …genzopyran
               
               
                  benzopyran
               
            
                  182.   Etheenoxyde
               
               
                  Ethyleenoxide
               
            
                  215.   Ipecacuanha Uragoga Bailloen
               
               
                  Uragoga ipecacuanha Baill.
               
            
                  220.   Babituurzuur
               
               
                  Barbituurzuur
               
            
                  221.   … bijlage IV
               
               
                  bijlagen IV en V
               
            
                  250.   … alkalische zouten
               
               
                  alkalizouten
               
            
                  268.   … alkalische zouten
               
               
                  alkalizouten
               
            
                  291.   Prunus Laurocerasus
               
               
                  Prunus laurocerasus
               
            
                  314.   Tetrachloortetheen
               
               
                  Tetrachloorethyleen
               
            
                  315.   Tetrachloorkoolstof
               
               
                  Tetrachloorkoolstof
               
            
                  340.   p-butyltert.-
               
               
                  p-tert. butyl …
               
            
                  341.   p-butyl tert.-
               
               
                  p-tert. butyl …“