CELEX: 32009R1170
Language: cs
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1170/2009 ze dne 30. listopadu 2009 , kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o seznamy vitaminů a minerálních látek a jejich forem, které lze přidávat do potravin, včetně doplňků stravy (Text s významem pro EHP)

1.12.2009   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 314/36
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1170/2009
   ze dne 30. listopadu 2009,
   kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o seznamy vitaminů a minerálních látek a jejich forem, které lze přidávat do potravin, včetně doplňků stravy
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (1), a zejména na čl. 4 odst. 5 uvedené směrnice,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů a minerálních látek a některých dalších látek do potravin (2), a zejména na čl. 3 odst. 3 uvedeného nařízení,
   po konzultaci s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Přílohy I a II směrnice 2002/46/ES stanoví seznamy vitaminů a minerálních látek, jakož i jejich formy, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy. Změny těchto seznamů se přijímají v souladu s požadavky uvedenými v článku 4 uvedené směrnice a v souladu s postupem stanoveným v čl. 13 odst. 3 uvedené směrnice.
            
         
               (2)
            
            
               Přílohy I a II nařízení (ES) č. 1925/2006 stanoví seznamy vitaminů a minerálních látek, jakož i jejich formy, které mohou být přidávány do potravin. Změny těchto seznamů se přijímají v souladu s požadavky uvedenými v článku 3 uvedeného nařízení a v souladu s postupem stanoveným v čl. 14 odst. 3 uvedeného nařízení.
            
         
               (3)
            
            
               Nové formy vitaminů a minerálních látek byly vyhodnoceny Evropským úřadem pro bezpečnost potravin. Látky, které získaly příznivé vědecké hodnocení a které splňují požadavky uvedené ve směrnici 2002/46/ES a nařízení (ES) č. 1925/2006, by měly být doplněny do příslušných seznamů v uvedených předpisech.
            
         
               (4)
            
            
               Zúčastněné strany byly konzultovány a předložené připomínky byly vzaty v úvahu.
            
         
               (5)
            
            
               V návaznosti na vědecké hodnocení Evropského úřadu pro bezpečnost potravin je vhodné zavést požadavky na některé vitaminy a minerální látky k jejich identifikaci.
            
         
               (6)
            
            
               Směrnice 2002/46/ES a nařízení (ES) č. 1925/2006 by proto měly být odpovídajícím způsobem změněny.
            
         
               (7)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Přílohy I a II směrnice 2002/46/ES se nahrazují přílohami I a II tohoto nařízení.
   Článek 2
   Nařízení (ES) č. 1925/2006 se mění takto:
   
               1)
            
            
               V příloze I se do seznamu v bodě 2 doplňuje slovo „BÓR“.
            
         
               2)
            
            
               Příloha II se nahrazuje zněním v příloze III tohoto nařízení.
            
         Článek 3
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 30. listopadu 2009.
      
         
            Za Komisi
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            členka Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51.
   
      (2)  Úř. věst. L 404, 30.12.2006, s. 26.
   
      PŘÍLOHA I
      
         
            „PŘÍLOHA I
            
               Vitaminy a minerální látky, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy
            
            1.   Vitaminy
            
            Vitamin A (μg RE)
            Vitamin D (μg)
            Vitamin E (mg α-TE)
            Vitamin K (μg)
            Vitamin B1 (mg)
            Vitamin B2 (mg)
            Niacin (mg NE)
            Kyselina pantotenová (mg)
            Vitamin B6 (mg)
            Kyselina listová (μg) (1)
            
            Vitamin B12 (μg)
            Biotin (μg)
            Vitamin C (mg)
            2.   Minerální látky
            
            Vápník (mg)
            Hořčík (mg)
            Železo (mg)
            Měď (μg)
            Jód (μg)
            Zinek (mg)
            Mangan (mg)
            Sodík (mg)
            Draslík (mg)
            Selen (μg)
            Chróm (μg)
            Molybden (μg)
            Fluoridy (mg)
            Chloridy (mg)
            Fosfor (mg)
            Bór (mg)
            Křemík (mg)
         
      
      
         (1)  Pro účely nutričního označování je kyselina listová název zařazený do přílohy I směrnice Komise 2008/100/ES ze dne 28. října 2008, kterou se mění směrnice Rady 90/496/EHS o nutričním označování potravin, pokud jde o doporučené denní dávky, převodní faktory pro energetickou hodnotu a definice, a týká se všech forem folátů.“
   
   
      PŘÍLOHA II
      
         
            „PŘÍLOHA II
            
               Formy vitaminů a minerálních látek, které mohou být používány při výrobě doplňků stravy
            
            A.   Vitaminy
            
            1.   VITAMIN A
            
                        a)
                     
                     
                        retinol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        retinyl-acetát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        retinyl-palmitát
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        β-karoten
                     
                  2.   VITAMIN D
            
                        a)
                     
                     
                        cholekalciferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        ergokalciferol
                     
                  3.   VITAMIN E
            
                        a)
                     
                     
                        D-α-tokoferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        DL-α-tokoferol
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        D-α-tokoferyl-acetát
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        DL-α-tokoferyl-acetát
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        D-α-tokoferyl-sukcinát
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        směsi tokoferolů (1)
                        
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        tokotrienoly a tokoferoly (2)
                        
                     
                  4.   VITAMIN K
            
                        a)
                     
                     
                        fyllochinon (fytomenadion)
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        menachinon (3)
                        
                     
                  5.   VITAMIN B1
            
                        a)
                     
                     
                        thiamin-hydrochlorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        thiamin-mononitrát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        thiamin-monofosfát-chlorid
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        thiamin-difosfát-chlorid
                     
                  6.   VITAMIN B2
            
                        a)
                     
                     
                        riboflavin
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        riboflavin-5′-fosfát, sodná sůl
                     
                  7.   NIACIN
            
                        a)
                     
                     
                        kyselina nikotinová
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        nikotinamid
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        inositol hexanikotinát (inositol nikotinát)
                     
                  8.   KYSELINA PANTOTHENOVÁ
            
                        a)
                     
                     
                        D-pantothenát vápenatý
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        D-pantothenát sodný
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        dexpanthenol
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        panthetin
                     
                  9.   VITAMIN B6
            
                        a)
                     
                     
                        pyridoxin-hydrochlorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        pyridoxin-5′-fosfát
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        pyridoxal-5′-fosfát
                     
                  10.   FOLÁTY
            
                        a)
                     
                     
                        kyselina pteroylmonoglutamová
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        L-methylfolát vápenatý
                     
                  11.   VITAMIN B12
            
                        a)
                     
                     
                        kyanokobalamin
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        hydroxokobalamin
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        5′-deoxyadenosylkobalamin
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        methylkobalamin
                     
                  12.   BIOTIN
            
                        a)
                     
                     
                        D-biotin
                     
                  13.   VITAMIN C
            
                        a)
                     
                     
                        L-askorbová kyselina
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        L-askorbát sodný
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        L-askorbát vápenatý (4)
                        
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        L-askorbát draselný
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        L-askorbyl-6-palmitát
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        L-askorbát hořečnatý
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        L-askorbát zinečnatý
                     
                  B.   Minerální látky
            
            octan vápenatý
            L-askorbát vápenatý
            bisglycinát vápenatý
            uhličitan vápenatý
            chlorid vápenatý
            citrát-malát vápenatý
            vápenaté soli kyseliny citrónové
            glukonan vápenatý
            glycerofosfát vápenatý
            mléčnan vápenatý
            pyruvát vápenatý (2-oxopropanoát vápenatý)
            vápenaté soli kyseliny fosforečné
            sukcinát vápenatý
            hydroxid vápenatý
            L-lysinát vápenatý
            jablečnan vápenatý
            oxid vápenatý
            L-pyroglutaman (pidolát) vápenatý
            L-threonát vápenatý
            síran vápenatý
            octan hořečnatý
            L-askorbát hořečnatý
            bisglycinát hořečnatý
            uhličitan hořečnatý
            chlorid hořečnatý
            hořečnaté soli kyseliny citrónové
            glukonan hořečnatý
            glycerofosfát hořečnatý
            hořečnaté soli kyseliny trihydrogenfosforečné
            mléčnan hořečnatý
            L-lysinát hořečnatý
            hydroxid hořečnatý
            jablečnan hořečnatý
            oxid hořečnatý
            L-pyroglutaman (pidolát) hořečnatý
            citrát vápenato-hořečnatý
            pyruvát hořečnatý (2-oxopropanoát hořečnatý)
            sukcinát hořečnatý
            síran hořečnatý
            taurát hořečnatý
            acetyl taurát hořečnatý
            uhličitan železnatý
            citrát železnatý
            citrát amono-železitý
            glukonan železnatý
            fumarát železnatý
            difosforečnan sodno-železitý
            mléčnan železnatý
            síran železnatý
            difosforečnan železitý
            sacharát železitý
            elementární železo (karbonylové železo a elektrolyticky nebo vodíkem redukované železo)
            bisglycinát železnatý
            L-pyroglutaman (pidolát) železnatý
            fosforečnan železnatý
            taurát železnatý
            uhličitan měďnatý
            citrát měďnatý
            glukonan měďnatý
            síran měďnatý
            L-aspartát měďnatý
            bisglycinát měďnatý
            komplex mědi s lysinem
            oxid měďnatý (II)
            jodid sodný
            jodičnan sodný
            jodid draselný
            jodičnan draselný
            octan zinečnatý
            L-askorbát zinečnatý
            L-aspartát zinečnatý
            bisglycinát zinečnatý
            chlorid zinečnatý
            citrát zinečnatý
            glukonan zinečnatý
            mléčnan zinečnatý
            L-lysinát zinečnatý
            jablečnan zinečnatý
            mono-L-methionin sulfát zinečnatý
            oxid zinečnatý
            uhličitan zinečnatý
            L-pyroglutaman (pidolát) zinečnatý
            pikolinát zinečnatý
            síran zinečnatý
            askorbát manganatý
            L-aspartát manganatý
            bisglycinát manganatý
            uhličitan manganatý
            chlorid manganatý
            citrát manganatý
            glukonan manganatý
            glycerofosfát manganatý
            pyroglutaman (pidolát) manganatý
            síran manganatý
            hydrogenuhličitan sodný
            uhličitan sodný
            chlorid sodný
            citrát sodný
            glukonan sodný
            mléčnan sodný
            hydroxid sodný
            sodné soli kyseliny trihydrogenfosforečné
            hydrogenuhličitan draselný
            uhličitan draselný
            chlorid draselný
            citrát draselný
            glukonan draselný
            glycerofosfát draselný
            mléčnan draselný
            hydroxid draselný
            L-pyroglutaman (pidolát) draselný
            jablečnan draselný
            draselné soli kyseliny trihydrogenfosforečné
            L-seleno-methionin
            kvasnice obohacené selenem (5)
            
            kyselina seleničitá
            selenan sodný
            hydrogenseleničitan sodný
            seleničitan sodný
            chlorid chromitý
            mléčnan chromitý
            dusičnan chromitý
            pikolinát chromitý
            síran chromitý
            molybdenan amonný
            molybdenan draselný
            molybdenan sodný
            fluorid vápenatý
            fluorid draselný
            fluorid sodný
            monofluorfosfát sodný
            kyselina boritá
            boritan sodný
            cholinem stabilizovaná kyselina tetrahydrogenkřemičitá
            oxid křemičitý
            kyselina křemičitá (6)
            
         
      
      
         (1)  α-tokoferol < 20 %, β-tokoferol < 10 %, γ-tokoferol 50–70 % a δ-tokoferol 10–30 %
      
         (2)  Typické úrovně jednotlivých tokoferolů a tokotrienolů:
      
                  —
               
               
                  115 mg/g α-tokoferol (101 mg/g minimálně)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g β-tokoferol (< 1 mg/g minimálně)
               
            
                  —
               
               
                  45 mg/g γ-tokoferol (25 mg/g minimálně)
               
            
                  —
               
               
                  12 mg/g δ-tokoferol (3 mg/g minimálně)
               
            
                  —
               
               
                  67 mg/g α-tokotrienol (30 mg/g minimálně)
               
            
                  —
               
               
                  < 1 mg/g β-tokotrienol (< 1 mg/g minimálně)
               
            
                  —
               
               
                  82 mg/g γ-tokotrienol (45 mg/g minimálně)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g δ-tokotrienol (< 1 mg/g minimálně)
               
            
         (3)  Menachinon vyskytující se zejména jako menachinon-7 a v menší míře jako menachinon-6.
      
         (4)  Může obsahovat do 2 % threonátu.
      
         (5)  Kvasnice obohacené selenem vyprodukované v kultuře za přítomnosti seleničitanu sodného jako zdroje selenu a obsahující v sušené formě, která je uváděna na trh, ne více než 2,5 mg Se/g. Převládajícím organickým typem selenu v kvasnicích je selenomethionin (mezi 60 a 85 % celkového obsahu extrahovaného selenu ve výrobku). Obsah ostatních organických sloučenin selenu včetně selenocysteinu nepřesahuje 10 % celkového obsahu extrahovaného selenu. Obsah anorganického selenu obvykle nepřesahuje 1 % celkového obsahu extrahovaného selenu.
      
         (6)  Ve formě gelu.“
   
   
      PŘÍLOHA III
      
         
            „PŘÍLOHA II
            
               Formy vitaminů a minerálních látek, které mohou být přidávány do potravin
            
            1.   Formy vitaminů
            
            VITAMIN A
            retinol
            retinyl-acetát
            retinyl-palmitát
            β-karoten
            VITAMIN D
            cholekalciferol
            ergokalciferol
            VITAMIN E
            D-α-tokoferol
            DL-α-tokoferol
            D-α-tokoferyl-acetát
            DL-α-tokoferyl-acetát
            D-α-tokoferyl-sukcinát
            VITAMIN K
            fyllochinon (fytomenadion)
            menachinon (1)
            
            VITAMIN B1
            thiamin-hydrochlorid
            thiamin-mononitrát
            VITAMIN B2
            riboflavin
            riboflavin-5′-fosfát, sodná sůl
            NIACIN
            kyselina nikotinová
            nikotinamid
            KYSELINA PANTOTHENOVÁ
            D-pantothenát vápenatý
            D-pantothenát sodný
            dexpanthenol
            VITAMIN B6
            pyridoxin-hydrochlorid
            pyridoxin-5′-fosfát
            pyridoxin-dipalmitát
            KYSELINA LISTOVÁ
            kyselina pteroylmonoglutamová
            L-methylfolát vápenatý
            VITAMIN B12
            kyanokobalamin
            hydroxokobalamin
            BIOTIN
            D-biotin
            VITAMIN C
            L-askorbová kyselina
            L-askorbát sodný
            L-askorbát vápenatý
            L-askorbát draselný
            L-askorbyl-6-palmitát
            2.   Minerální látky
            
            uhličitan vápenatý
            chlorid vápenatý
            citrát-malát vápenatý
            vápenaté soli kyseliny citrónové
            glukonan vápenatý
            glycerofosfát vápenatý
            mléčnan vápenatý
            vápenaté soli kyseliny trihydrogenfosforečné
            hydroxid vápenatý
            jablečnan vápenatý
            oxid vápenatý
            síran vápenatý
            octan hořečnatý
            uhličitan hořečnatý
            chlorid hořečnatý
            hořečnaté soli kyseliny citrónové
            glukonan hořečnatý
            glycerofosfát hořečnatý
            hořečnaté soli kyseliny trihydrogenfosforečné
            mléčnan hořečnatý
            hydroxid hořečnatý
            oxid hořečnatý
            citrát draselno-hořečnatý
            síran hořečnatý
            bisglycinát železnatý
            uhličitan železnatý
            citrát železnatý
            citrát amono-železitý
            glukonan železnatý
            fumarát železnatý
            difosforečnan sodno-železitý
            mléčnan železnatý
            síran železnatý
            difosforečnan železitý
            sacharát železitý
            elementární železo (karbonylové železo a elektrolyticky nebo vodíkem redukované železo)
            uhličitan měďnatý
            citrát měďnatý
            glukonan měďnatý
            síran měďnatý
            komplex mědi s lysinem
            jodid sodný
            jodičnan sodný
            jodid draselný
            jodičnan draselný
            octan zinečnatý
            bisglycinát zinečnatý
            chlorid zinečnatý
            citrát zinečnatý
            glukonan zinečnatý
            mléčnan zinečnatý
            oxid zinečnatý
            uhličitan zinečnatý
            síran zinečnatý
            uhličitan manganatý
            chlorid manganatý
            citrát manganatý
            glukonan manganatý
            glycerofosfát manganatý
            síran manganatý
            hydrogenuhličitan sodný
            uhličitan sodný
            citrát sodný
            glukonan sodný
            mléčnan sodný
            hydroxid sodný
            sodné soli kyseliny trihydrogenfosforečné
            kvasnice obohacené selenem (2)
            
            selenan sodný
            hydrogenseleničitan sodný
            seleničitan sodný
            fluorid sodný
            fluorid draselný
            hydrogenuhličitan draselný
            uhličitan draselný
            chlorid draselný
            citrát draselný
            glukonan draselný
            glycerofosfát draselný
            mléčnan draselný
            hydroxid draselný
            draselné soli kyseliny trihydrogenfosforečné
            chlorid chromitý a jeho hexahydrát
            síran chromitý a jeho hexahydrát
            molybdenan amonný
            molybdenan sodný
            kyselina boritá
            boritan sodný
         
      
      
         (1)  Menachinon vyskytující se zejména jako menachinon-7 a v menší míře jako menachinon-6.
      
         (2)  Kvasnice obohacené selenem vyprodukované v kultuře za přítomnosti seleničitanu sodného jako zdroje selenu a obsahující v sušené formě, která je uváděna na trh, ne více než 2,5 mg Se/g. Převládajícím organickým typem selenu v kvasnicích je selenomethionin (mezi 60 a 85 % celkového obsahu extrahovaného selenu ve výrobku). Obsah ostatních organických sloučenin selenu včetně selenocysteinu nepřesahuje 10 % celkového obsahu extrahovaného selenu. Obsah anorganického selenu obvykle nepřesahuje 1 % celkového obsahu extrahovaného selenu.“