CELEX: 32008L0088
Language: mt
Date: 2008-09-23 00:00:00
Title: Direttiva tal-Kummissjoni 2008/88/KE tat- 23 ta’ Settembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, dwar prodotti kosmetiċi, bl-għan li tadatta l-Annessi II u III tagħha skond il-progress tekniku Test b’relevanza għaż-ŻEE

24.9.2008   
            
            
               MT
            
            
               Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea
            
            
               L 256/12
            
         DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2008/88/KE
   tat-23 ta’ Settembru 2008
   li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE, dwar prodotti kosmetiċi, bl-għan li tadatta l-Annessi II u III tagħha skond il-progress tekniku
   (Test b’relevanza għaż-ŻEE)
   IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
   Wara li kkunsidrat t-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
   Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kożmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8 (2) tagħha,
   Wara konsultazzjoni mal-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti tal-Konsumatur,
   Billi:
   
               (1)
            
            
               Wara l-pubblikazzjoni ta’ studju xjentifiku fl-2001, bl-isem “L-użu ta’ żebgħa permanenti tax-xagħar u r-riskju tal-kanċer tal-bużżieqa ta’ l-awrina”, il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti Kożmetiċi u Prodotti li Mhumiex ta’ l-Ikel maħsuba għal Konsumaturi, issostitwit mill-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti għal Konsumaturi (“KXPK”), bid-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2004/210/KE (2) kkonkluda li r-riskji potenzjali kienu ta’ tħassib. Dan irrakkomanda li l-Kummissjoni tieħu iżjed passi biex tikkontrolla l-użu tal-kimiċi taż-żebgħa tax-xagħar.
            
         
               (2)
            
            
               Il-Kumitat Xjentifiku dwar il-Prodotti għall-Konsumatur jirrakkomanda wkoll strateġija ta’ valutazzjoni kumplessiva għas-sigurtà għas-sustanzi fiż-żebgħa tax-xagħar li tinkludi l-ħtiġijiet għat-testjar tas-sustanzi użati fil-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar għall-ġenotossiċità/mutaġeniċità potenzjali tagħhom.
            
         
               (3)
            
            
               Skond l-opinjonijiet tal-KXPK, il-Kummissjoni flimkien ma’ l-Istati Membri u l-partijiet interessati qablu dwar strateġija kumplessiva biex tirregola s-sustanzi użati fiż-żebgħa tax-xagħar li, dwarha l-industrija ġiet obbligata tressaq il-fajls bid-data xjentifika dwar is-sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar biex jiġu vvalutati mill-KXPK.
            
         
               (4)
            
            
               Is-sustanzi li għalihom ma ġie ppreżentat l-ebda fajl aġġornat ta’ sigurtà li jippermetti stima adegwata tar-riskju għandhom jiġu inklużi fl-Anness II tad-Direttiva 76/768/KEE.
            
         
               (5)
            
            
               Uħud mis-sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar diġà ġew ipprojbiti, jew bħala riżultat ta’ opinjonijiet min-naħa tal-KXPK inkella minħabba nuqqas ta’ data ta’ sigurtà. Is-sustanzi li bħalissa qed jitqiesu ngħażlu bir-reqqa sabiex jiġu rregolati flimkien minħabba li huma elenkati fl-Anness IV. Minħabba li ma tressaq l-ebda fajl ta’ sigurtà dwar dawn is-sustanzi għall-użu tagħhom fiż-żebgħa tax-xagħar quddiem il-KXPK għal stima tar-riskju sal-limiti miftiehma taż-żmien, ma hemm l-ebda evidenza li dawn is-sustanzi, meta użati fil-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar, jistgħu jitqiesu bla periklu għas-saħħa umana.
            
         
               (6)
            
            
               Sustanzi mingħajr fajls ta’ sigurtà 1-Hydroxy-2,4-diaminobenzene (2,4-Diaminophenol) u l-melħ tiegħu ta’ dihydrochloride; 1,4-Dihydroxybenzene (Hydroquinone); [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (Basic Blue 26); Disodium 3-[(2,4-dimethyl-5-sulphonatophenyl)azo]-4-hydroxynaphthalene-1-sulpho-nate (Ponceau SX) u 4-[(4-Aminophenyl)(4-iminocyclohexa-2,5-dien-1-ylidene)methyl]-o-toluidine u l-melħ idrokloridu tiegħu (Basic Violet 14), attwalment elenkati bħala koloranti fl-Anness IV u bħala sustanzi taż-żebgħa tax-xagħar fl-Anness III, il-Parti 1 u l-Parti 2, għandhom jitħassru mill-Anness III u jiġu pprojbiti mill-użu fil-prodotti taż-żebgħa tax-xagħar fl-Anness II.
            
         
               (7)
            
            
               Id-Direttiva 76/768/KEE għandha għalhekk tiġi emendata skond dan.
            
         
               (8)
            
            
               Il-miżuri previsti f’din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kosmetiċi,
            
         ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA
   Artikolu 1
   L-Annessi II u III għad-Direttiva 76/768/KEE huma emendati skond l-Anness għal din id-Direttiva.
   Artikolu 2
   1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw, sa mhux iktar tard minn 14 ta’ Frar 2009 il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji sabiex ikunu f’konformità ma’ din id-Direttiva. Għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet u t-tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.
   Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet minn 14 ta’ Awwissu 2009.
   Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom ikollhom referenza għal din id-Direttiva jew għandhom ikunu akkumpanjati b’tali referenza dakinhar tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir it-tali referenza.
   2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b’din id-Direttiva.
   Artikolu 3
   Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
   Artikolu 4
   Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
   
      Magħmula fi Brussell, 23 ta’ Settembru 2008.
      
         
            Għall-Kummissjoni
         
         Günter VERHEUGEN
         
            Viċi President
         
      
   
   
      (1)  ĠU L 262, 27.9.1976, p. 169.
   
      (2)  ĠU L 66, 4.3.2004, p. 45.
   
      ANNESS
      Id-Direttiva 76/768/KEE hija emendata kif ġej:
      
                  (1)
               
               
                  Fl-Anness II jiżdiedu n-numri ta’ referenza 1329-1369:
                  
                              Nru ta’ Ref.
                           
                           
                              Isem kimiku/isem INCI
                           
                        
                              “1329
                           
                           
                              4-[(4-Aminophenyl)(4-iminocyclohexa-2,5-dien-1-ylidene)methyl]-o-toluidine (CAS 3248-93-9; EINECS 221-832-2) u l-melħ tiegħu tal-hydrochloride (Basic Violet 14; CI 42510) (CAS 632-99-5; EINECS 211-189-6) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1330
                           
                           
                              4-(2,4-Dihydroxyphenylazo)benzenesulphonic acid (CAS 2050-34-2; EINECS 218-087-0) u l-melħ tiegħu tas-sodju (Acid Orange 6; CI 14270) (CAS 547-57-9; EINECS 208-924-8) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1331
                           
                           
                              3-Hydroxy-4-(phenylazo)-2-naphthoic acid (CAS 27757-79-5; EINECS 248-638-0) u l-melħ tiegħu tal-kalċju (Pigment Red 64:1; CI 15800) (CAS 6371-76-2; EINECS 228-899-7), meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1332
                           
                           
                              2-(6-Hydroxy-3-oxo-(3H)-xanthen-9-yl)benzoic acid; Fluorescein (CAS 2321-07-5; EINECS 219-031-8) u l-melħ tiegħu tad-disodju (Acid yellow 73 sodium salt; CI 45350) (CAS 518-47-8; EINECS 208-253-0), meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1333
                           
                           
                              4′,5′-Dibromo-3′,6′-dihydroxyspiro[isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanthene]-3-one; 4′,5′-Dibromofluorescein; (Solvent Red 72) (CAS 596-03-2; EINECS 209-876-0) ) u l-melħ tiegħu tad-disodju (CI 45370) (CAS 4372-02-5; EINECS 224-468-2) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1334
                           
                           
                              2-(3,6-Dihydroxy-2,4,5,7-tetrabromoxanthen-9-yl)-benzoic acid; Fluorescein, 2′,4′,5′,7′-tetrabromo-; (Solvent Red 43) (CAS 15086-94-9; EINECS 239-138-3) u l-melħ tiegħu tad-disodju (Acid Red 87; CI 45380) (CAS 17372-87-1; EINECS 241-409-6) u l-melħ tiegħu ta′ aluminium (Pigment Red 90:1 Aluminium lake) (CAS 15876-39-8; EINECS 240-005-7) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1335
                           
                           
                              Xanthylium, 9-(2-carboxyphenyl)-3-(2-methylphenyl)amino)-6-((2-methyl-4-sulfophenyl)amino)-, inner salt (CAS 10213-95-3); u l-melħ tiegħu tas-sodju (Acid Violet 9; CI 45190) (CAS 6252-76-2; EINECS 228-377-9) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1336
                           
                           
                              3′,6′-Dihydroxy-4′,5′-diiodospiro(isobenzofuran-1(3H),9′-[9H]xanthene)-3-one; (Solvent Red 73) (CAS 38577-97-8; EINECS 254-010-7) u l-melħ tiegħu tas-sodju (Acid Red 95; CI 45425) (CAS 33239-19-9; EINECS 251-419-2) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1337
                           
                           
                              2′,4′,5′,7′-Tetraiodofluorescein (CAS 15905-32-5; EINECS 240-046-0), u l-melħ tiegħu tad-disodju (Acid Red 51; CI 45430) (CAS 16423-68-0; EINECS 240-474-8) u l-melħ tiegħu ta′ aluminium (Pigment Red 172 Aluminium lake)(CAS 12227-78-0; EINECS 235-440-4) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1338
                           
                           
                              1-Hydroxy-2,4-diaminobenzene (2,4-Diaminophenol) (CAS 95-86-3; EINECS 202-459-4 ) u l-melħ tiegħu ta′ dihydrochloride (2,4-Diaminophenol HCl) (CAS 137-09-7; EINECS 205-279-4) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1339
                           
                           
                              1,4-Dihydroxybenzene (Hydroquinone) (CAS 123-31-9; EINECS 204-617-8) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1340
                           
                           
                              [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride (Basic Blue 26; CI 44045) (CAS 2580-56-5; EINECS 219-943-6) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1341
                           
                           
                              Disodium 3-[(2,4-dimethyl-5-sulphonatophenyl)azo]-4-hydroxynaphthalene-1-sulphonate (Ponceau SX; CI 14700) (CAS 4548-53-2; EINECS 224-909-9) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1342
                           
                           
                              Trisodium tris[5,6-dihydro-5-(hydroxyimino)-6-oxonaphthalene-2-sulphonato(2-)-N5,O6]ferrate(3-) (Acid Green 1; CI 10020) (CAS 19381-50-1; EINECS 243-010-2) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1343
                           
                           
                              4-(Phenylazo)resorcinol (Solvent Orange 1; CI 11920) (CAS 2051-85-6; EINECS 218-131-9) u l-imluħa tiegħu, meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1344
                           
                           
                              4-[(4-Ethoxyphenyl)azo]naphthol (Solvent Red 3; CI 12010) (CAS 6535-42-8; EINECS 229-439-8) u l-imluħa tiegħu, meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1345
                           
                           
                              1-[(2-Chloro-4-nitrophenyl)azo]-2-naphthol (Pigment Red 4; CI 12085) (CAS 2814-77-9; EINECS 220-562-2) u l-imluħa tiegħu meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1346
                           
                           
                              3-Hydroxy-N-(o-tolyl)-4-[(2,4,5-trichlorophenyl)azo]naphthalene-2-carboxamide (Pigment Red 112; CI 12370) (CAS 6535-46-2; EINECS 229-440-3) u l-imluħa tiegħu meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1347
                           
                           
                              N-(5-Chloro-2,4-dimethoxyphenyl)-4-[[5-[(diethylamino)sulphonyl]-2-methoxyphenyl]azo]-3-hydroxynaphthalene-2-carboxamide (Pigment Red 5; CI 12490) (CAS 6410-41-9; EINECS 229-107-2) u l-imluħa tiegħu meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1348
                           
                           
                              Disodium 4-[(5-chloro-4-methyl-2-sulphonatophenyl)azo]-3-hydroxy-2-naphthoate (Pigment Red 48; CI 15865) (CAS 3564-21-4; EINECS 222-642-2) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1349
                           
                           
                              Calcium 3-hydroxy-4-[(1-sulphonato-2-naphthyl)azo]-2-naphthoate (Pigment Red 63:1; CI 15880) (CAS 6417-83-0; EINECS 229-142-3) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1350
                           
                           
                              Trisodium 3-hydroxy-4-(4′-sulphonatonaphthylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (Acid Red 27; CI 16185) (CAS 915-67-3; EINECS 213-022-2) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1351
                           
                           
                              2,2′-[(3,3′-Dichloro[1,1′-biphenyl]-4,4′-diyl)bis(azo)]bis[N-(2,4-dimethylphenyl)-3-oxobutyramide] (Pigment Yellow 13; CI 21100) (CAS 5102-83-0; EINECS 225-822-9) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1352
                           
                           
                              2,2′-[Cyclohexylidenebis[(2-methyl-4,1-phenylene)azo]]bis[4-cyclohexylphenol] (Solvent Yellow 29; CI 21230) (CAS 6706-82-7; EINECS 229-754-0) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1353
                           
                           
                              1-((4-Phenylazo)phenylazo)-2-naphthol (Solvent Red 23; CI 26100) (CAS 85-86-9; EINECS 201-638-4) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1354
                           
                           
                              Tetrasodium 6-amino-4-hydroxy-3-[[7-sulphonato-4-[(4-sulphonatophenyl)azo]-1-naphthyl]azo]naphthalene-2,7-disulphonate (Food Black 2; CI 27755) (CAS 2118-39-0; EINECS 218-326-9) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1355
                           
                           
                              Ethanaminium, N-(4-((4-(diethylamino)phenyl)(2,4-disulfophenyl)methylene)-2,5-cyclohexadien-1-ylidene)-N-ethyl-, hydroxide, inner salt, sodium salt (Acid Blue 1; CI 42045) (CAS 129-17-9; EINECS 204-934-1) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1356
                           
                           
                              Ethanaminium, N-(4-((4-(diethylamino)phenyl)(5-hydroxy-2,4-disulfophenyl)methylene)-2,5-cyclohexadien-1-ylidene)-N-ethyl-, hydroxide, inner salt, calcium salt (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051) (CAS 3536-49-0; EINECS 222-573-8) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1357
                           
                           
                              Benzenemethanaminium, N-ethyl-N-(4-((4-(ethyl((3-sulfophenyl)methyl)amino)phenyl)(4-hydroxy-2-sulfophenyl)methylene)-2,5-cyclohexadien-1-ylidene)-3-sulfo-, hydroxide, inner salt, disodium salt (Fast Green FCF; CI 42053) (CAS 2353-45-9; EINECS 219-091-5) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1358
                           
                           
                              1,3-Isobenzofurandione, reaction products with methylquinoline and quinoline (Solvent Yellow 33; CI 47000) (CAS 8003-22-3; EINECS 232-318-2) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1359
                           
                           
                              Nigrosine (CI 50420) (CAS 8005-03-6) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1360
                           
                           
                              8,18-Dichloro-5,15-diethyl-5,15-dihydrodiindolo[3,2-b:3′,2′-m]triphenodioxazine (Pigment Violet 23; CI 51319) (CAS 6358-30-1; EINECS 228-767-9) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1361
                           
                           
                              1,2-Dihydroxyanthraquinone (Pigment Red 83; CI 58000) (CAS 72-48-0; EINECS 200-782-5) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1362
                           
                           
                              Trisodium 8-hydroxypyrene-1,3,6-trisulphonate (Solvent Green 7; CI 59040) (CAS 6358-69-6; EINECS 228-783-6) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1363
                           
                           
                              1-Hydroxy-4-(p-toluidino)anthraquinone (Solvent Violet 13; CI 60725) (CAS 81-48-1; EINECS 201-353-5), meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1364
                           
                           
                              1,4-bis(p-Tolylamino)anthraquinone (Solvent Green 3; CI 61565) (CAS 128-80-3; EINECS 204-909-5) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1365
                           
                           
                              6-Chloro-2-(6-chloro-4-methyl-3-oxobenzo[b]thien-2(3H)-ylidene)-4-methylbenzo[b]thiophene-3(2H)-one (VAT Red 1; CI 73360) (CAS 2379-74-0; EINECS 219-163-6) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1366
                           
                           
                              5,12-Dihydroquino[2,3-b]acridine-7,14-dione (Pigment Violet 19; CI 73900) (CAS 1047-16-1; EINECS 213-879-2) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1367
                           
                           
                              (29H,31H-Phthalocyaninato(2-)-N29,N30,N31,N32)copper (Pigment Blue 15; CI 74160) (CAS 147-14-8; EINECS 205-685-1) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1368
                           
                           
                              Disodium [29H,31H-phthalocyaninedisulphonato(4-)-N29,N30,N31,N32]cuprate(2-) (Direct Blue 86; CI 74180) (CAS 1330-38-7; EINECS 215-537-8) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
                           
                        
                              1369
                           
                           
                              Polychloro copper phthalocyanine (Pigment Green 7; CI 74260) (CAS 1328-53-6; EINECS 215-524-7) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar”
                           
                        
            
                  (2)
               
               
                  L-Anness III huwa emendat kif ġej:
                  
                              (a)
                           
                           
                              Fil-Parti 1, jitħassar in-numru ta' referenza 10;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              Fil-Parti 1, il-kolonna c tan-numru ta' referenza 14, titħassar l-entrata (a);
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              Fil-Parti 2, jitħassru n-numri ta' referenza 57, 59 u 60.