CELEX: 62007CJ0421
Language: mt
Date: 2009-04-02 00:00:00
Title: Sentenza tal-Qorti tal-Ġustizzja (it-Tieni Awla) tat-2 ta' April 2009.#Proċedura kriminali kontra Frede Damgaard.#Talba għal deċiżjoni preliminari: Vestre Landsret - id-Danimarka.#Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Direttiva 2001/83/KE - Kunċett ta’ ‘reklamar’ - Tixrid ta’ informazzjoni dwar prodott mediċinali minn terz li jaġixxi minn rajh.#Kawża C-421/07.

SENTENZA TAL-QORTI TAL-ĠUSTIZZJA (It-Tieni Awla)
      2 ta’ April 2009 (*)
      
      “Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Direttiva 2001/83/KE – Kunċett ta’ ‘reklamar’ – Tixrid ta’ informazzjoni dwar prodott mediċinali minn terz fuq inizjattiva tiegħu stess”
      Fil-Kawża C‑421/07,
      li għandha bħala suġġett talba għal deċiżjoni preliminari skont l-Artikolu 234 KE, imressqa mill-Vestre Landsret (id-Danimarka),
         permezz ta’ deċiżjoni tas-6 ta’ Awwissu 2007, li waslet fil-Qorti tal-Ġustizzja fit-13 ta’ Settembru 2007, fil- proċeduri
         kriminali kontra
      
      Frede Damgaard,
      IL-QORTI TAL-ĠUSTIZZJA (It‑Tieni Awla),
      komposta minn C. W. A. Timmermans, President tal-Awla, J.‑C. Bonichot, K. Schiemann (Relatur), J. Makarczyk u C. Toader, Imħallfin,
      Avukat Ġenerali: D. Ruiz-Jarabo Colomer,
      Reġistratur: C. Strömholm, Amministratur,
      wara li rat il-proċedura bil-miktub u wara s-seduta tad-9 ta’ Ottubru 2008,
      wara li kkunsidrat l-osservazzjonijiet ippreżentati:
      –        għal M. Damgaard, minn S. Stærk Ekstrand, avukat,
      –        għall-Gvern Daniż, minn B. Weis Fogh, bħala aġent,
      –        għall-Gvern Belġjan, minn J.‑C. Halleux, bħala aġent,
      –        għall-Gvern Ċek, minn M. Smolek, bħala aġent, 
      –        għall-Gvern Elleniku, minn N. Dafniou u S. Alexandriou kif ukoll minn K. Georgiadis, bħala aġenti,
      –        għall-Gvern Pollakk, minn T. Krawczyk, P. Dąbrowski u M. Dowgielewicz, bħala aġenti,
      –        għall-Gvern tar-Renju Unit, minn Z. Bryanston-Cross, bħala aġent, assistita minn J. Stratford u J. Coppel, barristers,
      –        għall-Kummissjoni tal-Komunitajiet Ewropej, minn H. Støvlbæk u M. Šimerdováa, bħala aġenti,
      wara li semgħet il-konklużjonijiet tal-Avukat Ġenerali, ippreżentati fis-seduta tat-18 ta’ Novembru 2008,
      tagħti l-preżenti
      Sentenza
      1        It-talba għal deċiżjoni preliminari tirrigwarda l-interpretazzjoni tal-Artikolu 86 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament
         Ewropew u tal-Kunsill, tas-6 ta’ Novembru 2001, dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu
         mill-bniedem (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 13, Vol. 27, p. 69), kif emendata mid-Direttiva 2004/27/KE tal-Parlament
         Ewropew u tal-Kunsill, tal-31 ta’ Marzu 2004 (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 13, Vol. 34, p. 262).
      
      2        Din it-talba ġiet ippreżentata fil-kuntest ta’ proċeduri kriminali mressqa mill-Anklagemyndigheden (Ministeru Pubbliku) kontra
         F. Damgaard, ġurnalist, peress li xerred informazzjoni fil-pubbliku dwar il-karatteristiċi u d-disponibbiltà ta’ prodott mediċinali
         li l-kummerċjalizzazzjoni tiegħu hija pprojbita fid-Danimarka.
      
       Il-kuntest ġuridiku
       Id-Direttiva 2001/83
      3        It-premessi 2 u 3 tad-Direttiva 2001/83 jipprovdu:
      
      “(2)      L-għan ewlieni tar-regoli kollha dwar il-produzzjoni, distribuzzjoni u użu ta’ prodotti mediċinali għandu jkun il-protezzjoni
         tas-saħħa pubblika.
      
      (3)      Madankollu, dan l-għan għandu jinkiseb b’mezzi li ma jtellfux l-iżvilupp ta’ l-industrija farmaċewtika jew il-kummerċ fi prodotti
         mediċinali fil-Komunità.”
      
      4        Skont premessa 40 tal-istess direttiva:
      
      “Id-disposizzjonijiet li jirregolaw l-informazzjoni mogħtija lill-utenti għandhom jipprovdu livell għoli ta’ protezzjoni għall-konsumatur,
         sabiex prodotti mediċinali jkunu jistgħu jintużaw kif xieraq fuq il-bażi ta’ informazzjoni sħiħa u li tiftiehem.”
      
      5        Il-premessa 45 tal-imsemmija direttiva tipprovdi kif ġej:
      
      “Reklamar lill-pubbliku kollu kemm hu, ukoll ta’ prodotti mediċinali bla riċetta [tat-tabib], jista’ jaffettwa s-saħħa pubblika,
         jekk ikun eċċessiv jew [mhux xieraq]. Reklamar ta’ prodotti mediċinali lill-pubbliku in ġenerali, fejn ikun permess, għandu
         għalhekk jissodisfa ċerti kriterji essenzjali li għandhom ikunu definiti.”
      
      6        It-Titolu III tad-Direttiva 2001/83, kif emendata bid-Direttiva 2004/27 (iktar ’il quddiem id-“Direttiva 2001/83”), jikkonċerna
         t-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali, filwaqt li t-Titolu IV tagħha jirregola l-manifattura u l-importazzjoni tagħhom.
         It-Titolu VII, min-naħa tiegħu, jirregola d-distribuzzjoni bl-ingrossa tal-prodotti mediċinali.
      
      7        L-Artikolu 86 tad-Direttiva 2001/83, li huwa l-ewwel artikolu taħt it-Titolu VIII tagħha, intitolat “Reklamar”, jipprovdi:
      
      “1.      Għall-għanijiet ta’ dan it-Titolu, ‘reklamar ta’ prodotti mediċinali’ għandu jinkludi kull forma ta’ informazzjoni bieb-bieb,
         attività ta’ kkanvassjar jew inkoraġġiment bl-għan li jippromwovi l-preskrizzjoni, provvista, bejgħ jew konsum ta’ prodotti
         mediċinali; għandu jinkludi b’mod partikolari
      
      –        ir-reklamar ta’ prodotti mediċinali għall-pubbliku ġenerali,
      –        reklamar ta’ prodotti mediċinali għal persuni kkwalifikati biex [jippreskrivawhom] jew jipprovduhom,
      –        żjarat minn rappreżentanti li jbiegħu mediċini lil persuni kkwalifikati biex [jippreskrivu jew jipprovdu] prodotti mediċinali,
      –        il-provvista ta’ kampjuni,
      –        il-provvediment ta’ tħajjir għall-preskrizzjoni jew il-forniment ta’ prodotti mediċinali permezz ta’ rigal, offerta jew wegħda
         ta’ xi benefiċċju jew bonus, kemm fi flus kif ukoll b’oġġetti, ħlief fejn il-valur intrinsiku tagħhom ikun minimu,
      
      –        sponsorizzazzjoni ta’ laqgħat promozzjonali li għalihom jattendu persuni kkwalifikati biex jippreskrivu jew jissuplixxu prodotti
         mediċinali,
      
      –        sponsorizzazzjoni ta’ kungressi xjentifiċi li għalihom jattendu persuni kkwalifikati biex jippreskrivu jew jissupplixxu prodotti
         mediċinali u b’mod partikolari ta’ l-ispejjeż ta’ l-ivjaġġar u akkomodazzjoni relatata miegħu.
      
      Dawn li ġejjin mhumiex koperti minn dan it-Titolu:
      –        l-ittikkettjar u l-fuljetti fil-pakkett, li huma suġġetti għad-disposizzjonijiet tat-Titolu V,
      –        korrispondenza, possibilment flimkien ma’ materjal ta’ natura mhux promozzjonali, meħtieġ biex titwieġeb xi mistoqsija speċifika
         dwar prodott mediċinali partikolari,
      
      –        stqarrijiet fattwali u informattivi u materjal referenzjali li għandu x’jaqsam, per eżempju, ma’ bidliet ta’ pakketti, twissijiet
         dwar reazzjonijiet ħżiena bħala parti minn prekawzjonijiet ġenerali dwar drogi, katalgi tal-kummerċ u listi ta’ prezzijiet,
         sakemm ma jkun fihom l-ebda riklamar dwar il-prodott,
      
      –        dikjarazzjonijiet dwar is-saħħa tal-bniedem jew mard, sakemm ma jkunx hemm referenza, anke indiretta, għal prodotti mediċinali.”
      8        L-Artikolu 87 tal-istess direttiva jipprovdi:
      
      “1.      L-Istati Membri għandhom jipprojbixxu kull reklamar ta’ prodott mediċinali li dwaru ma ngħatatx awtorizzazzjoni għal-tqegħid
         fis-suq skond il-liġi tal-Komunità.
      
      2.      Il-partijiet kollha tar-reklamar ta’ prodott mediċinali għandhom jikkonformaw mad-dettalji elenkati fis-sommarju tal-karatteristiċi
         tal-prodott.
      
      Ir-reklamar ta’ prodott mediċinali:
      –        għandu jinkoraġġixxi l-użu razzjonali tal-prodott mediċinali, billi jippreżentah oġġettivament u mingħajr ma jkabbar iż-żejjed
         il-proprjetajiet tiegħu,
      
      –        m’għandux ikun qarrieqi.”
       Il-leġiżlazzjoni nazzjonali
      9        L-Artikolu 27b tal-Liġi Nru 656/1995 dwar il-prodotti mediċinali (lægemiddellov, Liġi konsolidata Nru 656/1995) jipprovdi:
      
      “Huwa pprojbit li jsir reklamar dwar prodotti mediċinali li l-kummerċjalizzazzjoni jew id-distribuzzjoni tagħhom mhijiex awtorizzata
         fid-Danimarka.”
      
       Il-kawża prinċipali u d-domanda preliminari
      10      Il-Hyben Total, f’forma ta’ trab jew ta’ kapsuli tal-pilloli, wara li ġie kklassifikat bħala prodott mediċinali mil-Lægemiddelstyrelsen
         (aġenzija Daniża tal-prodotti mediċinali), kien ġie preċedentement ikkummerċjalizzat fid-Danimarka mill-manifattur tiegħu,
         Natur-Drogeriet A/S (iktar ’il quddiem “Natur-Drogeriet”), bħala prodott li jtaffi jew li jfejjaq il-gotta, il-ġebla fil-marrara,
         in-nefropatija, iċ-ċistopatija, ix-xjatika, il-farġa taċ-ċista, id-dijarea, il-bugħawwieġ fl-istonku, id-dijabete u l-ġebla
         fil-fwied. Id-dokumenti ta’ informazzjoni dwar dan il-prodott mediċinali tħejjew minn F. Damgaard. Madankollu, il-bejgħ ta’
         dan il-prodott mediċinali twaqqaf fl-1999, minħabba nuqqas ta’ awtorizzazzjoni tat-tqegħid fis-suq.
      
      11      Matul is-sena 2003, F. Damgaard indika fuq is-sit Internet tiegħu li Hyben Total kien jinkludi trab tar-rosehip li jtaffi
         l-uġigħ ikkawżat minn tipi differenti ta’ gotta u ta’ osteoporożi, u li dan il-prodott mediċinali kien għall-bejgħ fl-Isvezja
         u fin-Norveġja. Permezz tad-deċiżjoni tas-16 ta’ Ġunju 2003, il-Lægemiddelstyrelsen informa lil F. Damgaard li din l-informazzjoni
         kienet tikkostitwixxi reklamar li jmur kontra l-Artikolu 27b tal-Liġi Nru 656/1995 dwar il-prodotti mediċinali u bdiet proċeduri
         kriminali kontrih.
      
      12      Permezz ta’ deċiżjoni tat-2 ta’ Diċembru 2005 tar-Retten i Århus, F. Damgaard instab ħati ta’ ksur tal-imsemmija dispożizzjoni
         nazzjonali u ġie kkundannat iħallas multa. Huwa appella minn din id-deċiżjoni quddiem il-Vestre Landsret billi sostna li,
         fil-kuntest ta’ din il-proċedura, huwa ma kienx impjegat minn Natur-Drogeriet u ma kellu ebda interess f’din l-impriża jew
         fil-bejgħ ta’ Hyben Total. L-attività tiegħu, bħala ġurnalist fis-settur tal-iġjene alimentari alternattiva, kienet limitata
         għall-komunikazzjoni, lill-bejjiegħa bl-imnut jew lill-persuni interessati oħra, dwar informazzjoni dwar is-supplimenti tal-ikel.
         Ebda remunerazzjoni min-naħa ta’ Natur-Drogeriet ma ngħatat lil F. Damgaard għall-informazzjoni li huwa xerred fir-rigward
         tal-Hyben Total.
      
      13      L-Anklagemyndigheden, li beda l-proċeduri li tressqu kontra F. Damgaard, isostni li tali tixrid ta’ informazzjoni kien intiż
         li jinkoraġġixxi lill-konsumaturi jixtru l-Hyben Total, indipendentement mill-kwistjoni dwar jekk kienx hemm rabta bejn il-persuna
         kkonċernata u l-manifattur jew il-bejjiegħ ta’ dan il-prodott mediċinali. Għalhekk, din l-attività taqa’ taħt il-kunċett ta’
         “reklamar” fis-sens tal-Artikolu 86 tad-Direttiva 2001/83 u għandha tiġi pprojbita fid-dawl tal-fatt li l-kummerċjalizzazzjoni
         tal-imsemmi prodott mediċinali, li fir-rigward tiegħu hija tippromwovi l-konsum, hija pprojbita fid-Danimarka.
      
      14      Min-naħa tiegħu, F. Damgaard isostni li l-informazzjoni ppubblikata fuq is-sit Internet tiegħu ma kinitx tikkostitwixxi reklamar
         kif definit fl-Artikolu 86 tad-Direttiva 2001/83, peress li dan il-kunċett għandu jiġi interpretat b’mod iktar strett, jiġifieri
         bħala li ma jkoprix l-għoti ta’ informazzjoni bieb-bieb li jsir minn terz indipendenti.
      
      15      F’dawn iċ-ċirkustanzi, il-Vestre Landsret iddeċidiet li tissospendi l-proċeduri quddiemha u li tagħmel id-domanda preliminari
         li ġejja lill-Qorti tal-Ġustizzja:
      
      “L-Artikolu 86 tad-Direttiva 2001/83 [...] għandu jiġi interpretat fis-sens li t-tixrid ta’ informazzjoni dwar prodott mediċinali
         minn terz, u b’mod partikolari dwar il-kwalitajiet ta’ fejqan jew ta’ prevenzjoni tiegħu, għandu jiġi kkunsidrat bħala reklamar,
         inkluż fil-każ fejn dan it-terz jaġixxi fuq inizjattiva tiegħu stess u b’mod għal kollox indipendenti, fid-dritt u fil-fatt,
         mill-manifattur jew mill-bejjiegħ?”
      
       Fuq id-domanda preliminari
      16      Il-premessa 2 tad-Direttiva 2001/83 tipprovdi li kull leġiżlazzjoni fil-qasam tal-manifattura, tad-distribuzzjoni jew tal-użu
         tal-prodotti mediċinali għandu jkollha bħala għan ewlieni l-protezzjoni tas-saħħa pubblika. Dan l-għan huwa mtenni fit-titoli
         differenti ta’ din id-direttiva, b’mod partikolari fit-Titoli III, IV u VII tagħha, fejn id-dispożizzjonijiet tagħhom jiżguraw
         li ebda prodott mediċinali ma jista’ jitqiegħed fis-suq, jiġi mmanifatturat jew iddistribwit mingħajr ma jkun kiseb l-awtorizzazzjonijiet
         neċessarji minn qabel.
      
      17      Bl-istess mod, fil-qasam tal-informazzjoni u tar-reklamar dwar il-prodotti mediċinali, il-premessa 40 tad-Direttiva 2001/83
         tipprovdi li d-dispożizzjonijiet dwar l-informazzjoni mogħtija lill-utenti għandhom jiżguraw livell għoli ta’ protezzjoni
         għall-konsumatur, sabiex prodotti mediċinali jkunu jistgħu jintużaw kif xieraq fuq il-bażi ta’ informazzjoni sħiħa u li tinftiehem.
         Barra minn hekk, il-premessa 45 tal-istess direttiva tipprovdi li r-reklamar lill-pubbliku kollu kemm hu, ukoll ta’ prodotti
         mediċinali bla riċetta, jista’ jaffettwa s-saħħa pubblika, jekk ikun eċċessiv jew maħsub ħażin, u għalhekk, jekk ikun awtorizzat,
         għandu jissodisfa ċerti kriterji essenzjali li għandhom jiġu definiti.
      
      18      L-Artikolu 87(1) tad-Direttiva 2001/83 jipprojbixxi kull reklamar li jsir dwar prodott mediċinali li fir-rigward tiegħu ma
         ngħatatx awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fis-suq konformi mad-dritt Komunitarju.
      
      19      It-tixrid fil-pubbliku ta’ informazzjoni dwar prodott mediċinali li mhuwiex awtorizzat fi Stat Membru partikolari jista’,
         minħabba l-kuntest li fih isir l-imsemmi tixrid, jinfluwenza l-aġir tal-konsumaturi u jinkoraġġihom jiksbu l-prodott mediċinali
         inkwistjoni, u dan jista’ jaffettwa s-saħħa pubblika. Kif jirriżulta mill-proċess ippreżentat lill-Qorti tal-Ġustizzja, F. Damgaard
         indika fis-sit Internet tiegħu li Hyben Total kien disponibbli fl-Isvezja u fin-Norveġja.
      
      20      L-Artikolu 86(1) tad-Direttiva 2001/83 jiddefinixxi l-kunċett ta’ “reklamar ta’ prodotti mediċinali” bħala “kull forma ta’
         informazzjoni bieb-bieb, attività ta’ kkanvassjar jew inkoraġġiment bl-għan li jippromwovi l-preskrizzjoni, provvista, bejgħ
         jew konsum ta’ prodotti mediċinali”. Għalkemm din id-definizzjoni tenfasizza l-għan tal-messaġġ, din ma tinkludi ebda indikazzjoni
         fir-rigward tal-persuni li jxerrdu din l-informazzjoni.
      
      21      Għalhekk, il-kliem tad-Direttiva 2001/83 ma jeskludix il-fatt li messaġġ li ġej minn terz indipendenti jkun ta’ natura pubbliċitarja.
         Din id-direttiva lanqas ma teżiġi li, sabiex jitqies li messaġġ huwa ta’ din in-natura, dan għandu jinxtered fil-kuntest ta’
         attività kummerċjali jew industrijali.
      
      22      F’dan ir-rigward, għandu jiġi kkonstatat li, anki jekk isir minn terz indipendenti barra minn attività kummerċjali jew industrijali,
         ir-reklamar ta’ prodotti mediċinali jista’ jipperikola s-saħħa pubblika li l-protezzjoni tagħha hija l-għan essenzjali tad-Direttiva 2001/83.
      
      23      Hija l-qorti nazzjonali li għandha tiddetermina jekk l-aġir ta’ F  Damgaard kienx jikkostitwixxi tip ta’ għoti ta’ informazzjoni
         bieb-bieb, attività ta’ kkanvassjar jew inkoraġġiment bl-għan li jippromwovi l-preskrizzjoni, provvista, bejgħ jew konsum
         ta’ Hyben Total.
      
      24      Għal dan il-għan u kif ikkonstata l-Avukat Ġenerali fil-punt 37 tal-konklużjonijiet tiegħu, il-pożizzjoni tal-awtur ta’ komunikazzjoni
         dwar prodott mediċinali u, b’mod partikolari, ir-relazzjoni tiegħu mal-impriża produttriċi jew distributriċi tal-prodott mediċinali,
         jikkostitwixxu fattur li, għalkemm jgħin biex jiġi vverifikat jekk din il-komunikazzjoni għandhiex natura pubbliċitarja, għandu
         jiġi evalwat flimkien ma’ ċirkustanzi oħra, bħan-natura tal-attività eżerċitatà u l-kontenut tal-messaġġ.
      
      25      Fir-rigward tal-argument ta’ F. Damgaard dwar l-allegat ksur tal-liberta’ ta’ espressjoni li jirriżulta mill-kundanna penali
         tiegħu, għandu jitfakkar li, skont ġurisprudenza stabbilta, id-drittijiet fundamentali huma parti integrali mill-prinċipji
         ġenerali tad-dritt li l-Qorti tal-Ġustizzja tiżgura l-osservanza tiegħu.
      
      26      Għalkemm il-prinċipju tal-liberta’ ta’ espressjoni huwa espliċitament rikonoxxut fl-Artikolu 10 tal-Konvenzjoni Ewropea dwar
         il-Protezzjoni tad-drittijiet tal-bniedem u l-libertajiet fundamentali, iffirmata f’Ruma fl-4 ta’ Novemrbu 1950, u jikkostitwixxi
         bażi essenzjali ta’ soċjeta’ demokratika, jirriżulta madankollu mill-kliem tal-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu li din il-libertà
         tista’ tkun suġġetta għal ċerti limiti ġġustifikati minn għanijiet ta’ interess ġenerali, sa fejn dawn id-derogi huma previsti
         mil-liġi, ispirati minn għan jew għanijiet leġittimi fir-rigward tal-imsemmija dispożizzjoni u li huma neċessarji f’soċjetà
         demokratika, jiġifieri ġġustifikati minn bżonn soċjali imperattiv, u b’mod partikolari, proporzjonati mal-għan leġittimu segwit
         (ara s-sentenza tal-25 ta’ Marzu 2004, Karner, C‑71/02, Ġabra p. I‑3025, punt 50).
      
      27      Huwa paċifiku li s-setgħa diskrezzjonarja li għandhom l-awtoritajiet kompetenti, fir-rigward tal-kwistjoni li jiġi stabbilit
         fejn jinsab il-bilanċ ġust bejn il-libertà tal-espressjoni u l-għanijiet imsemmija iktar ’il fuq, tvarja skont kull wieħed
         mill-għanijiet li jiġġustifikaw il-limitu ta’ dan id-dritt u skont in-natura tal-attivitajiet inkwistjoni. Meta l-eżerċizzju
         tal-libertà ma’ jikkontribwixxix għal dibattitu ta’ interess ġenerali u li, barra minn hekk, isir f’kuntest li fih l-Istati
         Membri għandhom ċerta marġni ta’ diskrezzjoni, l-istħarriġ huwa limitat għall-verifika tan-natura raġonevoli u proporzjonata
         tal-interferenza. Dan jgħodd għall-użu kummerċjali tal-libertà tal-espressjoni, speċjalment f’settur daqstant kumpless u li
         jvarja bħal ma huwa dak tar-reklamar (ara s-sentenza ċċitata iktar ’il fuq, punt 51).
      
      28      Għalkemm id-dikjarazzjonijiet imxerrda fis-sit Internet ta’ F. Damgaard inkwistjoni fil-kawża prinċipali, għandhom jiġu kkwalifikati
         bħala “reklamar” fis-sens tad-Direttiva 2001/83, il-fatt li dan tal-aħħar instab ħati abbażi tad-dispożizzjonijiet tal-imsemmija
         direttiva kif ukoll abbażi tal-Artikolu 27b tal-Liġi Daniża Nru 656/1995 dwar il-prodotti mediċinali jista’ jiġi kkunsidrat
         bħala raġonevoli u proporzjonat, fid-dawl tal-għan leġittimu segwit, jiġifieri l-protezzjoni tas-saħħa pubblika.
      
      29      Fid-dawl tal-kunsiderazzjonijiet preċedenti, ir-risposta li għandha tingħata għad-domanda magħmula, hija li l-Artikolu 86
         tad-Direttiva 2001/83 għandu jiġi interpretat fis-sens li t-tixrid ta’ informazzjoni minn terz dwar prodott mediċinali, u
         b’mod partikolari, dwar il-kwalitajiet tiegħu ta’ fejqan jew ta’ prevenzjoni, jista’ jiġi kkunsidrat bħala reklamar fis-sens
         ta’ dan l-artikolu, inkluż fil-każ fejn dan it-terz jaġixxi fuq inizjattiva tiegħu stess u b’mod għal kollox indipendenti,
         fid-dritt u fil-fatt, mill-manifattur jew mill-bejjiegħ ta’ tali prodott mediċinali. Hija l-qorti nazzjonali li għandha tiddetermina
         jekk dan it-tixrid jikkostitwixxix tip ta’ għoti ta’ informazzjoni bieb-bieb, attività ta’ kkanvassjar jew inkoraġġiment bl-għan
         li tkun promossa l-preskrizzjoni, il-provvista, il-bejgħ jew il-konsum ta’ prodotti mediċinali.
      
       Fuq l-ispejjeż
      30      Peress li l-proċedura għandha, fir-rigward tal-partijiet fil-kawża prinċipali, in-natura ta’ kwistjoni mqajma quddiem il-qorti
         tar-rinviju, hija din il-qorti li tiddeċiedi fuq l-ispejjeż. L-ispejjeż sostnuti għas-sottomissjoni tal-osservazzjonijiet
         lill-Qorti tal-Ġustizzja, barra dawk tal-imsemmija partijiet, ma jistgħux jitħallsu lura.
      
      Għal dawn il-motivi, Il-Qorti tal-Ġustizzja (It-Tieni Awla) taqta’ u tiddeċiedi:
      L-Artikolu 86 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tas-6 ta’ Novembru 2001, dwar il-kodiċi tal-Komunità
            li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, kif emendata bid-Direttiva 2004/27/KE tal-Parlament Ewropew
            u tal-Kunsill, tal-31 ta’ Marzu 2004, għandu jiġi interpretat fis-sens li t-tixrid minn terz ta’ informazzjoni dwar prodott
            mediċinali, b’mod partikolari dwar il-kwalitajiet tiegħu ta’ fejqan jew ta’ prevenzjoni, jista’ jiġi kkunsidrat bħala reklamar
            fis-sens ta’ dan l-artikolu, inkluż fil-każ fejn dan it-terz jaġixxi fuq inizjattiva tiegħu stess u b’mod għal kollox indipendenti,
            fid-dritt u fil-fatt, mill-manifattur jew mill-bejjiegħ ta’ tali prodotti mediċinali. Hija l-qorti nazzjonali li għandha tiddetermina
            jekk dan it-tixrid jikkostitwixxix tip ta’ għoti ta’ informazzjoni bieb-bieb, attività ta’ kkanvassjar jew inkoraġġiment bl-għan
            li jippromwovi l-preskrizzjoni, il-provvista, il-bejgħ jew il-konsum ta’ prodotti mediċinali.
      Firem
      * Lingwa tal-kawża: id-Daniż.