CELEX: 22012D0164
Language: da
Date: 2012-09-28 00:00:00
Title: Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 164/2012 af 28. september 2012 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

13.12.2012   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 341/15
            
         DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
   Nr. 164/2012
   af 28. september 2012
   om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
   DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
   under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20. december 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionens beslutning 2009/886/EF af 27. november 2009 om ændring af beslutning 2002/364/EF om fælles tekniske specifikationer for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (2), berigtiget i EUT L 348 af 29.12.2009, s. 94, skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionens afgørelse 2011/869/EU af 20. december 2011 om ændring af beslutning 2002/364/EF om fælles tekniske specifikationer for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (3) skal indarbejdes i EØS-aftalen.
            
         
               (4)
            
            
               Beslutning 2009/886/EF ophæver Kommissionens beslutning 2009/108/EF (4), som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor bør udgå af EØS-aftalen —
            
         
               (5)
            
            
               Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —
            
         VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
   Artikel 1
   I kapitel XXX i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
   
               1)
            
            
               Følgende indsættes i punkt 2 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF):
               », som ændret ved:
               
                           —
                        
                        
                           
                              32011 L 0100: Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20. december 2011 (EUT L 341 af 22.12.2011, s. 50).«
                        
                     
         
               2)
            
            
               Første led i punkt 3 (Kommissionens beslutning 2002/364/EF) udgår.
            
         
               3)
            
            
               Følgende led indsættes i punkt 3 (Kommissionens beslutning 2002/364/EF):
               
                           »—
                        
                        
                           
                              32009 D 0886: Kommissionens beslutning 2009/886/EF af 27. november 2009 (EUT L 318 af 4.12.2009, s. 25), berigtiget i EUT L 348 af 29.12.2009, s. 94.
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32011 D 0869: Kommissionens afgørelse 2011/869/EU af 20. december 2011 (EUT L 341 af 22.12.2011, s. 63).«
                        
                     
         Artikel 2
   Den islandske og den norske udgave af direktiv 2011/100/EU, af beslutning 2009/886/EF, berigtiget i EUT L 348 af 29.12.2009, s. 94, og af afgørelse 2011/869/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
   Artikel 3
   Denne afgørelse træder i kraft den 1. november 2012, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (5).
   Artikel 4
   Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2012.
      
         
            På Det Blandede EØS-udvalgs vegne
         
         Atle LEIKVOLL
         
            Formand
         
      
   
   
      (1)  EUT L 341 af 22.12.2011, s. 50.
   
      (2)  EUT L 318 af 4.12.2009, s. 25.
   
      (3)  EUT L 341 af 22.12.2012, s. 63.
   
      (4)  EUT L 39 af 10.2.2009, s. 34.
   
      (5)  Ingen forfatningsmæssige krav angivet.