CELEX: 32013R0096
Language: fi
Date: 2013-02-01 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 96/2013, annettu 1 päivänä helmikuuta 2013 , Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 -valmisteen ja Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

2.2.2013   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 33/21
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 96/2013,
   annettu 1 päivänä helmikuuta 2013,
   
      Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 -valmisteen ja Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 -valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 7 kohdassa sekä sen 10 artiklan 1–4 kohdassa vahvistetaan erityissäännökset sellaisten tuotteiden arviointia varten, joita käytettiin unionissa säilörehun lisäaineina asetuksen soveltamisen alkamisajankohtana.
            
         
               (2)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan mukaisesti Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 -valmiste ja Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 -valmiste kirjattiin olemassa olevina tuotteina rehun lisäaineita koskevaan yhteisön rekisteriin, jossa ne kuuluvat funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, käytettäväksi kaikille eläinlajeille.
            
         
               (3)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kyseisten valmisteiden hyväksyntää kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina koskevat hakemukset, joissa pyydettiin, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin luokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä syyskuuta 2012 (2) ja 12 päivänä syyskuuta 2012 (3) antamissaan lausunnoissa, että asianomaiset valmisteet eivät ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eivätkä ympäristöön. Elintarvikeviranomainen totesi lisäksi, että valmisteella Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 pystytään parantamaan helposti säilöttävän aineksen säilyvyyttä lisäämällä etikkahappopitoisuutta ja valmisteella Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 pystytään parantamaan säilörehun tuotantoa helposti säilöttävästä aineksesta alentamalla pH-arvoa ja lisäämällä kuiva-aineen säilyvyyttä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmiä koskevan raportin.
            
         
               (5)
            
            
               Kyseisten valmisteiden arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi valmisteiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.
            
         
               (6)
            
            
               Koska hyväksynnän edellytysten muutoksia ei ole turvallisuussyistä välttämätöntä alkaa soveltaa välittömästi, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.
            
         
               (7)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Hyväksyntä
   Hyväksytään liitteessä eritellyt valmisteet, jotka kuuluvat lisäaineluokkaan ”teknologiset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”säilörehun lisäaineet”, eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
   2 artikla
   Siirtymätoimenpiteet
   Sallitaan liitteessä eriteltyjen valmisteiden ja niitä sisältävän rehun, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää elokuuta 2013 ennen 22 päivää helmikuuta 2013 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
   3 artikla
   Voimaantulo
   Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 1 päivänä helmikuuta 2013.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EFSA Journal 2012; 10(9):2883.
   
      (3)  EFSA Journal 2012; 10(9):2884.
   
      LIITE
      
                  Lisäaineen tunnistenumero
               
               
                  Hyväksynnän haltijan nimi
               
               
                  Lisäaine
               
               
                  Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä
               
               
                  Eläinlaji tai -ryhmä
               
               
                  Enimmäisikä
               
               
                  Vähimmäispitoisuus
               
               
                  Enimmäispitoisuus
               
               
                  Muut määräykset
               
               
                  Hyväksynnän voimassaolo päättyy
               
            
                  PMY/kg tuoretta ainesta
               
            
                  
                     Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet
                  
               
            
                  1k20734
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus buchneri
                  
                  NCIMB 30139
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus:
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri NCIMB 30139 -valmiste, joka sisältää vähintään 5×1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                              
                              
                                 Lactobacillus buchneri (NCIMB 30139)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Määritysmenetelmä
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787)
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1×108 PMY/kg tuoretta ainesta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  22. helmikuuta 2023
               
            
                  1k20735
               
               
                  —
               
               
                  
                     Lactobacillus casei
                  
                  ATTC PTA 6135
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Lisäaineen koostumus:
                              
                              
                                 Lactobacillus casei ATTC PTA 6135 -valmiste, joka sisältää vähintään 1×1010 PMY/g lisäainetta
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:
                              
                              
                                 Lactobacillus casei ATTC PTA 6135
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Määritysmenetelmä
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15787)
                                          Tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesigenotyypitys (PFGE)
                                       
                                    
                        
               
                  Kaikki eläinlajit
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lisäaineen vähimmäisannos, kun sitä ei käytetä yhdessä muiden mikro-organismien kanssa säilörehun lisäaineena: 1,3×106 PMY/kg tuoretta ainesta.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Lisäainetta on käytettävä helposti säilöttävässä aineksessa (2).
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa sekä käsineitä.
                           
                        
               
                  22. helmikuuta 2023
               
            
         (1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
      
         (2)  Helposti säilöttävä nurmirehu: > 3 prosenttia liukoisia hiilihydraatteja tuoreaineessa. Kuten määritelty komission asetuksessa (EY) N:o 429/2008. (EUVL L 133, 22.5.2008, s. 1).