CELEX: 
Language: nl
Date: 2020-08-31 00:00:00
Title: GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE tot wijziging van artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels wat betreft naar wens bereide verf

EUROPESE
                            COMMISSIE
                                                    Brussel, 31.8.2020
                                                    C(2020) 5759 final
          GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                        van 31.8.2020
     tot wijziging van artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees
   Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en
                         mengsels wat betreft naar wens bereide verf
                                 (Voor de EER relevante tekst)
NL                                                                                         NL
 ---pagebreak---                                               TOELICHTING
   1.        ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   Overeenkomstig artikel 45, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 zijn de door de
   lidstaten aangewezen organen verantwoordelijk voor het ontvangen van informatie die wordt
   verstrekt door de importeurs en downstreamgebruikers over de gevaarlijke chemische
   mengsels die zij in de handel brengen. Verordening (EG) nr. 1272/2008 is bij Verordening
   (EU) 2017/542 van de Commissie1 gewijzigd door toevoeging van een bijlage ter
   harmonisering van de informatie die moet worden verstrekt in verband met de gezondheid,
   met het oog op respons in noodgevallen (“bijlage VIII”).
   Bijlage VIII is in maart 2017 vastgesteld. Na de vaststelling hebben de lidstaten en
   belanghebbenden uit de sector op grond van ernstige zorgen over de werkbaarheid 2 ertoe
   opgeroepen wijzigingen in bijlage VIII aan te brengen vóór de datum waarop aan die bijlage
   moet worden voldaan. De Commissie heeft opdracht gegeven tot een studie om vast te stellen
   of deze beweringen gegrond zijn en om de gevolgen voor de plichthouders te beoordelen, en
   is daarbij tot de conclusie gekomen dat het inderdaad noodzakelijk was bijlage VIII te
   wijzigen. Bij deze wijziging zou de verordening voor de tweede maal worden gewijzigd, na
   de eerdere vaststelling van Verordening (EU) 2020/11, waarbij de datum voor naleving met
   betrekking tot mengsels voor gebruik door consumenten is uitgesteld en waarmee werd
   gestreefd naar een eenduidigere uitleg van de regels, de verbetering van de interne samenhang
   en de beperking van een aantal onbedoelde gevolgen die pas na de vaststelling van
   Verordening (EU) 2017/542 aan het licht waren gekomen.
   De Commissie stelt nu voor om aan artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 een lid 8
   toe te voegen en bijlage VIII bij die verordening te wijzigen, aangezien deze de sleutel
   vormen tot het oplossen van deze problemen op het gebied van de werkbaarheid.
   In overeenstemming met de uit hoofde van Verordening (EG) nr. 1272/2008, zoals gewijzigd
   bij Verordening (EU) 2019/1243, verleende bevoegdheden, en met name overeenkomstig
   artikel 53 quater van eerstgenoemde verordening, stelt de Commissie met betrekking tot elke
   haar gedelegeerde bevoegdheid een afzonderlijke gedelegeerde handeling vast. Aangezien de
   gedelegeerde bevoegdheid voor de wijziging van artikel 25 verschilt van die voor de
   wijziging van bijlage VIII, stelt de Commissie twee afzonderlijke gedelegeerde handelingen
   voor.
   Deze voorgestelde handeling betreft de toevoeging van lid 8 aan artikel 25, om te voorzien in
   een oplossing voor naar wens bereide verven. De handeling vormt slechts een deel van de
   oplossing, namelijk de uitwerking in de etiketteringsvoorschriften van artikel 25 van
   Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het feit dat het voor naar wens bereide verven niet
   noodzakelijk is een unieke formule-identificatie (UFI) aan te maken. Het andere onderdeel
   van de oplossing, namelijk het ontbreken van de noodzaak om een UFI voor naar wens
   bereide verven aan te maken, wordt vastgelegd in Gedelegeerde Verordening (EU) JJJJ/XXX
   van de Commissie [C(2020)5759].
   1
           PB L 78 van 23.3.2017, blz. 1.
   2
           Bijvoorbeeld met betrekking tot mengsels die een hoge variabiliteit in de samenstelling hebben als
           gevolg van de natuurlijke oorsprong van de bestanddelen ervan, en de implicaties die dit heeft voor het
           vermogen om aan de vereisten te voldoen; het feit dat de exacte samenstelling van de producten in
           geval van complexe toeleveringsketens moeilijk te achterhalen is; en het effect van meerdere
           leveranciers van bestanddelen van mengsels met dezelfde technische eigenschappen en gevaren.
NL                                                      1                                                          NL
 ---pagebreak---    2.        RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE AANNEMING VAN DE
             HANDELING
   Overeenkomstig artikel 53 bis, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 zijn de door elke
   lidstaat aangewezen deskundigen geraadpleegd in de desbetreffende deskundigengroep
   Caracal [bevoegde autoriteiten voor Reach en CLP (E02385)] overeenkomstig de regels van
   het Interinstitutioneel Akkoord van 13 april 2016 over beter wetgeven3.
   Daarnaast is het initiatief bekendgemaakt onder de titel “Introductie van voor gifcentra
   relevante       etiketteringsvoorschriften     voor     naar     wens       bereide   verven”
   (https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/12315-Amending-
   Regulation-EC-No-1272-2008-as-regards-supplemental-labelling-information-for-emergency-
   health-response), waarbij het publiek van 12 mei tot en met 9 juni 2020 feedback kon geven.
   De ontvangen feedback kan als volgt worden samengevat.
   De Commissie heeft 46 reacties ontvangen van personen en organisaties, waarvan een
   meerderheid in de chemische sector actief is en in Europa is gevestigd.
   Meer in het bijzonder is het grootste deel van de opmerkingen ingediend door
   belanghebbenden uit de sector (92 % van de opmerkingen was afkomstig van ondernemingen
   of van bedrijfsorganisaties/-verenigingen), terwijl de opmerkingen van andere entiteiten goed
   waren voor in totaal 8 % (4 % — EU-burgers, 2 % — ngo’s en 2 % — andere).
   In het algemeen waren de indieners van de reacties zeer ingenomen met deze voorgestelde
   handeling, waarbij zij opmerkten dat er veel vooruitgang was geboekt bij het bieden van een
   werkbare oplossing voor naar wens bereide verven.
   De overgrote meerderheid van de reacties had betrekking op een verzoek om de eerste datum
   voor naleving, 1 januari 2021, zoals vastgesteld in Gedelegeerde Verordening (EU) JJJJ/XXX
   van de Commissie [C(2020)5759], uit te stellen. De redenen die hiervoor werden aangevoerd,
   waren de vermeende grote aantallen mengsels die zouden moeten worden aangemeld, de
   vertraging bij de vaststelling van deze handeling ten opzichte van de oorspronkelijke
   tijdsplanning als gevolg van COVID-19 en de daaruit voortvloeiende onmogelijkheid om deze
   handeling aan te nemen vóór de periode in de zomer waarin geen toezending aan het Europees
   Parlement en de Raad plaatsvindt4, de bezorgdheid dat de door het ECHA ontwikkelde
   noodzakelijke IT-instrumenten waaraan de sector zijn eigen systemen moet aanpassen,
   wellicht niet op tijd gereed zullen zijn en de bezorgdheid dat de IT-systemen van de lidstaten
   bij het optreden van vertraging te lijden zouden kunnen hebben onder mogelijke inbreuken op
   de beveiliging.
   Om de volgende redenen is de Commissie niet voornemens de datum voor naleving van
   1 januari 2021 uit te stellen. Het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) heeft
   het indieningsformaat overeenkomstig bijlage VIII, deel C, ontwikkeld en reeds in april 2019
   bekendgemaakt. Daarnaast heeft het ECHA een doorzoekbare databank ontwikkeld en
   opgezet die sinds november 2019 operationeel is.
   Wat de tijdige beschikbaarheid van de IT-systemen van de lidstaten betreft, verlopen de
   voorbereidingen voor de toegang daarvan tot de doorzoekbare databank volgens plan voor
   alle lidstaten die ervoor hebben gekozen de doorzoekbare databank van het ECHA te
   gebruiken. De lidstaten krijgen pas toegang tot de doorzoekbare databank als zij aan alle
   beveiligingsvereisten voldoen, dus er is geen reden tot bezorgdheid over mogelijke inbreuken
   op de beveiliging.
   3
            PB L 123 van 12.5.2016, blz. 1.
   4
            PB L 123 van 12.5.2016, blz. 1.
NL                                                 2                                              NL
 ---pagebreak---    Wat betreft de door COVID-19 veroorzaakte vertraging en de daaruit voortvloeiende
   onmogelijkheid om deze handeling aan te nemen vóór de periode in de zomer waarin geen
   toezending aan de medewetgevers plaatsvindt, raamt de Commissie deze op ongeveer
   tweeënhalve maand. Naar de mening van de Commissie rechtvaardigt dit echter geen uitstel
   van de datum voor naleving.
   In de feedback werd benadrukt dat met ingang van 1 januari 2021 een aanzienlijk aantal
   mengsels moet worden aangemeld. Hierbij moet echter in aanmerking worden genomen dat
   bijlage VIII slechts een harmonisatie van het indieningsformaat inhoudt en dat de
   indieningsverplichtingen uit hoofde van artikel 45 reeds van toepassing zijn sinds de
   inwerkingtreding van Verordening (EG) nr. 1272/2008. In Verordening (EU) 2017/542 is
   voorzien in een overgangsperiode tot en met 1 januari 2025 voor reeds in het kader van de
   bestaande nationale systemen aangemelde mengsels, dus voor reeds in de handel gebrachte
   mengsels kan deze periode worden benut.
   Wat de invoering van artikel 25, lid 8, betreft, werd opgemerkt dat er geen
   concentratiedrempel is vastgesteld vanaf welke de UFI’s van de gevaarlijke mengsels die in
   de naar wens bereide verf voorkomen op de verpakking van die verf moeten worden vermeld,
   en hiervoor werd een drempel van 10 % voorgesteld. De geraadpleegde en hierboven
   aangehaalde deskundigengroep heeft dezelfde kwestie besproken en is tot de conclusie
   gekomen dat een veel lagere drempel nodig is om een adequate respons in noodgevallen op
   gezondheidsgebied mogelijk te maken. Er wordt nu een concentratiedrempel van 0,1 %
   ingevoerd, die overeenstemt met de drempel voor de identificatie van gevaarlijke
   bestanddelen in een aanmelding.
   Met betrekking tot artikel 25, lid 8, tweede alinea, waarbij wordt voorzien in de verplichting
   om de concentratie van een mengsel met een unieke formule-identificatie op het etiket van de
   naar wens bereide verf te vermelden wanneer deze meer dan 5 % bedraagt, stelden de
   belanghebbenden uit de sector voor de drempel te verhogen tot 10 % om vertrouwelijke
   bedrijfsinformatie in voldoende mate te beschermen. De geraadpleegde en hierboven
   aangehaalde deskundigengroep heeft dezelfde kwestie besproken en is tot de conclusie
   gekomen dat de vastgestelde grenswaarde moet worden gehandhaafd om een adequate
   respons in noodgevallen op gezondheidsgebied mogelijk te maken, met name in aanmerking
   nemend dat de meeste verven worden geformuleerd met een concentratie van minder dan 5 %
   per kleurcomponent. De Commissie is van mening dat, nu het ontwerp van de tekst het reeds
   mogelijk maakt een bepaald concentratiebereik in plaats van een specifieke concentratie aan
   te geven, de mogelijkheid om de chemische samenstelling van het mengsel te achterhalen
   aanzienlijk wordt verminderd en dat de aangevoerde argumenten niet voldoende zijn
   onderbouwd om een extra verlaging van het veiligheidsniveau te rechtvaardigen.
   Verdere suggesties hadden betrekking op de uitbreiding van de definitie van “naar wens
   bereide verf” tot “naar wens bereide kleurmengsels” in artikel 25, lid 8, derde alinea, en
   bijlage VIII, deel A, punt 2.4, 5), zodat voor alle naar wens bereide kleurmengsels van de
   afwijking gebruikgemaakt zou kunnen worden. Volgens de Commissie moet er een
   onderscheid worden gemaakt tussen mengsels die tot doel hebben kleur te geven en mengsels
   die gekleurd zijn. Gekleurde mengsels kunnen niet onder de definitie van “verf” vallen. Er
   werden geen gegevens over de markt of over specifieke gevallen verstrekt met betrekking tot
   andere naar wens bereide kleurmengsels, en een uitbreiding van de definitie zonder dergelijke
   ondersteunende gegevens zou niet gerechtvaardigd zijn.
   Verder werd in sommige reacties voorgesteld de verwijzing naar “beperkte hoeveelheden” in
   de definitie van “naar wens bereide verf” te schrappen. De Commissie is van mening dat deze
   precisering noodzakelijk is om het concept “naar wens bereide verf” duidelijk te omschrijven,
NL                                                3                                               NL
 ---pagebreak---    aangezien zonder deze precisering een onbeperkte hoeveelheid naar wens bereide verven in
   de handel zou kunnen worden gebracht, hetgeen een ander risicoscenario zou opleveren.
   Tegelijkertijd zou het willekeurig en ongerechtvaardigd zijn een specifieke grenswaarde vast
   te stellen, aangezien de definitie voor verschillende scenario’s geschikt moet zijn.
   Bovendien werd voorgesteld om “naar wens bereide industriële verven en inkten” op te
   nemen in de definitie van “naar wens bereide verf” in artikel 25, lid 8, derde alinea, en
   bijlage VIII, deel A, punt 2.4, 5), aangezien het mengen van tinten of kleuren op het
   verkooppunt ook in het industriële segment voorkomt. Gezien het gebrek aan bewijs voor de
   noodzaak van een afwijking voor dergelijke verven en het late tijdstip van het verzoek acht de
   Commissie het niet gerechtvaardigd de afwijking uit te breiden. De kwesties in verband met
   naar wens bereide verven zijn ook besproken met de geraadpleegde deskundigengroep en de
   meerderheid van de deskundigen gaf er de voorkeur aan de vereenvoudiging op geen enkele
   wijze uit te breiden.
   In enkele gevallen werd opgemerkt dat meer flexibiliteit zou moeten worden geboden om de
   unieke formule-identificatie(s) (UFI(’s)) op andere delen van de verpakking (zoals bovenop,
   op het deksel) aan te brengen in plaats van in de rubriek voor aanvullende informatie op het
   etiket of op de verpakking samen met de andere etiketteringselementen, krachtens artikel 29,
   lid 4 bis, en bijlage VIII, deel A, punt 5.3. De Commissie is van mening dat de huidige
   bepalingen voldoende flexibiliteit bieden met betrekking tot de plaats van de UFI.
   3.        JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt bij de rechtshandeling gewijzigd. De rechtsgrondslag
   voor deze gedelegeerde handeling is artikel 53, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1272/2008.
NL                                                  4                                             NL
 ---pagebreak---             GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                                van 31.8.2020
       tot wijziging van artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees
   Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en
                              mengsels wat betreft naar wens bereide verf
                                       (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van
   16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en
   mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot
   wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/20065, en met name artikel 53, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)     Verordening (EG) nr. 1272/2008 is bij Verordening (EU) 2017/542 van de
           Commissie6 gewijzigd om bepaalde voorschriften toe te voegen voor de indiening van
           informatie in verband met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen, en
           voor de opname van een “unieke formule-identificatie” (UFI) in de aanvullende
           informatie op het etiket van een gevaarlijk mengsel. Importeurs en
           downstreamgebruikers moeten in fasen beginnen de voorschriften na te leven,
           overeenkomstig een reeks data voor naleving die zijn vastgesteld op basis van het
           gebruik waarvoor een mengsel in de handel is gebracht.
   (2)     De verfsector heeft zich in het bijzonder bezorgd getoond over de werkbaarheid van de
           vereisten in verband met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen, in
           het geval van verf die op de plaats van verkoop in beperkte hoeveelheden voor een
           individuele consument of een professionele gebruiker naar wens wordt geformuleerd.
           Om tegemoet te komen aan de vraag van de klant naar zeer specifieke verftinten kan
           aan samenstellers worden gevraagd verf met een bijna onbeperkt aantal verschillende
           samenstellingen te formuleren en te leveren. Om de vereisten in verband met de
           gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen, te kunnen naleven, zouden
           samenstellers daarom ofwel vooraf informatie moeten indienen en UFI’s moeten
           aanmaken voor een zeer groot aantal verven van alle mogelijke kleurcombinaties,
           waarvan er vele wellicht nooit in de praktijk zullen worden geleverd, ofwel elke
           levering op de plaats van verkoop uit moeten stellen tot de informatie is ingediend en
           de UFI is aangemaakt. Beide benaderingen zouden een onevenredige belasting voor
           producenten van naar wens bereide verven opleveren.
   5
           PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1.
   6
           Verordening (EU) 2017/542 van de Commissie van 22 maart 2017 tot wijziging van Verordening (EG)
           nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en
           verpakking van stoffen en mengsels door toevoeging van een bijlage over geharmoniseerde informatie
           in verband met de gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen (PB L 78 van 23.3.2017, blz. 1).
NL                                                      5                                                        NL
 ---pagebreak---    (3)    Om onevenredige administratieve lasten te vermijden, met name voor kleine en
          middelgrote ondernemingen, moeten de vereisten voor naar wens bereide verven
          worden gewijzigd bij Gedelegeerde Verordening (EU) JJJJ/XXX van de Commissie
          [PB: gelieve de referentie in te vullen van Gedelegeerde Verordening ... van de
          Commissie tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees
          Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen
          en mengsels om de werkbaarheid van de informatievereisten in verband met de
          gezondheid, met het oog op respons in noodgevallen, te verbeteren, C(2020)5759]
          teneinde te voorzien in de mogelijkheid om naar wens bereide verven vrij te stellen
          van de aanmeldingsplicht overeenkomstig bijlage VIII bij Verordening (EG)
          nr. 1272/2008 en van de in die bijlage vastgestelde verplichting om een UFI aan te
          maken. Om echter in een dergelijk geval gifcentra in staat te stellen een passende
          respons te kunnen bieden in noodsituaties op gezondheidsgebied, moeten de
          afzonderlijke mengsels die voorkomen in naar wens bereide verven onderworpen
          blijven aan alle vereisten van bijlage VIII.
   (4)    In het licht daarvan is het passend artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 te
          wijzigen om een regel vast te stellen voor naar wens bereide verven waarvoor geen
          informatie is ingediend en geen overeenkomstige UFI is aangemaakt, die ertoe
          verplicht de UFI’s van alle in de naar wens bereide verf voorkomende mengsels te
          vermelden op het etiket van de naar wens bereide verf. Indien de concentratie van een
          mengsel met een UFI in de naar wens bereide verf meer dan 5 % bedraagt, moet
          bovendien de concentratie worden opgenomen in de aanvullende informatie die op het
          etiket van de naar wens bereide verf is vermeld, aangezien mengsels die in die
          concentratie in naar wens bereide verven voorkomen, waarschijnlijk relevanter zijn
          voor respons in noodgevallen op gezondheidsgebied.
   (5)    Aangezien de in bijlage VIII bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 vastgestelde datum
          voor naleving voor mengsels voor gebruik door consumenten en beroepsmatig
          gebruik, te weten 1 januari 2021, nadert, en aangezien deze verordening alle sectoren
          in staat stelt aan die bijlage te voldoen, moet deze verordening zo spoedig mogelijk in
          werking treden.
   (6)    Verordening (EG) nr. 1272/2008 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd,
   HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
                                                Artikel 1
   Aan artikel 25 van Verordening (EG) nr. 1272/2008 wordt het volgende lid toegevoegd:
            “8. In het geval van een naar wens bereide verf waarvoor geen indiening
            overeenkomstig bijlage VIII heeft plaatsgevonden en geen overeenkomstige unieke
            formule-identificatie is aangemaakt, worden de unieke formule-identificaties van alle
            in een concentratie van meer dan 0,1 % in de naar wens bereide verf voorkomende
            mengsels die krachtens artikel 45 moeten worden gemeld, opgenomen in de
            aanvullende informatie op het etiket van de naar wens bereide verf, bij elkaar en in
            afnemende volgorde van de concentratie van de mengsels in de naar wens bereide
            verf, overeenkomstig de bepalingen van bijlage VIII, deel A, punt 5.
            In een geval als bedoeld in de eerste alinea wordt, wanneer de concentratie van een
            mengsel met een unieke formule-identificatie in de naar wens bereide verf meer dan
            5 % bedraagt, de concentratie van dat mengsel ook opgenomen in de aanvullende
NL                                                  6                                             NL
 ---pagebreak---              informatie op het etiket van de naar wens bereide verf, naast de unieke formule-
             identificatie ervan, overeenkomstig bijlage VIII, deel B, punt 3.4.
             Voor de toepassing van dit lid wordt onder “naar wens bereide verf” verstaan: een
             verf die op de plaats van verkoop in beperkte hoeveelheden voor een individuele
             consument of een professionele gebruiker naar wens wordt geformuleerd door
             middel van tinten of kleurmenging.”.
                                               Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de dag na die van de bekendmaking ervan in het
   Publicatieblad van de Europese Unie.
   Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke
   lidstaat.
   Gedaan te Brussel, 31.8.2020
                                                Voor de Commissie
                                                De voorzitter
                                                Ursula VON DER LEYEN
NL                                                 7                                            NL