CELEX: 32005R0358
Language: pl
Date: 2005-03-02 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 358/2005 z dnia 2 marca 2005 r. dotyczące bezterminowego zezwolenia na niektóre dodatki i zezwolenia na nowe wykorzystanie już dopuszczonych dodatków paszowychTekst mający znaczenie dla EOG.

3.3.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 57/3
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 358/2005
   z dnia 2 marca 2005 r.
   dotyczące bezterminowego zezwolenia na niektóre dodatki i zezwolenia na nowe wykorzystanie już dopuszczonych dodatków paszowych
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3, art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jej art. 25,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje zezwolenie na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt w Unii Europejskiej.
            
         
               (2)
            
            
               Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe dla wniosków o zezwolenie na dodatki paszowe złożonych zgodnie z dyrektywą 70/524 przed datą stosowania tego rozporządzenia.
            
         
               (3)
            
            
               Wnioski o zezwolenie na dodatki wymienione w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed datą stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Początkowe komentarze Państw Członkowskich na temat wniosków zostały wydane na mocy art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG i zostały przesłane Komisji przed datą zastosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski, o których mowa będą zatem nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
            
         
               (5)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego alfa-amylazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) dla kurcząt przeznaczonych do tuczu zostało po raz pierwszy tymczasowo dozwolone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 654/2003 (3).
            
         
               (6)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o bezterminowe zezwolenie na stosowanie tego preparatu enzymatycznego.
            
         
               (7)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wystawił pozytywną opinię w sprawie możliwości wytwarzania toksyn przez mikroorganizm wytwarzający ten preparat enzymatyczny, opatrzoną datą 15 września 2004 r.
            
         
               (8)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG w sprawie takich zezwoleń są spełnione.
            
         
               (9)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacylolizyny wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) zostało tymczasowo dozwolone dla kurcząt przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2437/2000 (4).
            
         
               (10)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o bezterminowe zezwolenie na stosowanie tego preparatu enzymatycznego.
            
         
               (11)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG w sprawie takich zezwoleń są spełnione.
            
         
               (12)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) zostało tymczasowo dozwolone dla kurcząt przeznaczonych do tuczu przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 2437/2000.
            
         
               (13)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o bezterminowe zezwolenie na stosowanie tego preparatu enzymatycznego.
            
         
               (14)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG w sprawie takich zezwoleń są spełnione.
            
         
               (15)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) zostało tymczasowo dozwolone, po raz pierwszy, dla kurcząt przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (5).
            
         
               (16)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o bezterminowe zezwolenie na stosowanie tego preparatu enzymatycznego.
            
         
               (17)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG w sprawie takich zezwoleń są spełnione.
            
         
               (18)
            
            
               W związku z powyższym, wykorzystanie czterech wymienionych preparatów enzymatycznych zgodnie ze specyfikacją w załączniku I powinno być bezterminowo dozwolone.
            
         
               (19)
            
            
               Stosowanie substancji „tartrazyna” jako barwnika dla żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni, zostało tymczasowo dozwolone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2697/2000 (6).
            
         
               (20)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o bezterminowe zezwolenie na stosowanie tego barwnika.
            
         
               (21)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG w sprawie takich zezwoleń są spełnione.
            
         
               (22)
            
            
               Stosowanie substancji „żółcień pomarańczowa FCF”, jako barwnika dla żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni, zostało tymczasowo dozwolone rozporządzeniem (WE) nr 2697/2000.
            
         
               (23)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o bezterminowe zezwolenie na stosowanie tego barwnika.
            
         
               (24)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG w sprawie takich zezwoleń są spełnione.
            
         
               (25)
            
            
               Stosowanie substancji „błękit patentowy V”, jako barwnika dla żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni, zostało tymczasowo dozwolone rozporządzeniem (WE) nr 2697/2000.
            
         
               (26)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o bezterminowe zezwolenie na stosowanie tego barwnika.
            
         
               (27)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG w sprawie takich zezwoleń są spełnione.
            
         
               (28)
            
            
               Stosowanie substancji „chlorofil miedziany złożony”, jako barwnika dla żywiących się ziarnem ptaków ozdobnych i małych gryzoni, zostało tymczasowo dozwolone rozporządzeniem (WE) nr 2697/2000.
            
         
               (29)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o bezterminowe zezwolenie na stosowanie tego barwnika.
            
         
               (30)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG w sprawie takich zezwoleń są spełnione.
            
         
               (31)
            
            
               W związku z powyższym, wykorzystanie czterech wymienionych barwników zgodnie ze specyfikacją w załączniku II powinno być dozwolone bezterminowo.
            
         
               (32)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4)-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis (LMG-15136) jest bezterminowo dozwolone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1259/2004 (7) w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych do tuczu oraz tymczasowo w odniesieniu do prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 937/2001 (8), w odniesieniu do indyków przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2188/2002 (9), oraz w odniesieniu do świń przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 261/2003 (10).
            
         
               (33)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie tego preparatu enzymatycznego dla kur niosek.
            
         
               (34)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wystawił opinię w sprawie wykorzystania przedmiotowego preparatu, która stwierdza, że nie stanowi on zagrożenia dla dodatkowej kategorii zwierząt, o której mowa, zgodnie z warunkami określonymi w załączniku III do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (35)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG w sprawie zezwoleń na preparaty do zastosowania, o którym mowa zostały spełnione.
            
         
               (36)
            
            
               Wykorzystanie preparatu enzymatycznego 3-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 528.94) jest dozwolone dla kurcząt przeznaczonych do tuczu rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001 (11).
            
         
               (37)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie tego preparatu enzymatycznego dla indyków przeznaczonych do tuczu i macior.
            
         
               (38)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wystawił opinię w sprawie wykorzystania przedmiotowego preparatu, która stwierdza, że nie stanowi on zagrożenia dla dodatkowych kategorii zwierząt, o których mowa, zgodnie z warunkami określonymi w załączniku III do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (39)
            
            
               W konsekwencji, korzystanie z dwóch preparatów enzymatycznych zgodnie ze specyfikacją w załączniku III powinno być dozwolone tymczasowo na okres czterech lat.
            
         
               (40)
            
            
               Wykorzystanie preparatu zawierającego mikroorganizm Enterococcus faecium jest bezterminowo dozwolone dla cieląt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004 (12) oraz dozwolone tymczasowo do dnia 30 czerwca 2004 r. rozporządzeniem Komisji (WE) nr 866/1999 (13) dla kurcząt przeznaczonych do tuczu, prosiąt, świń przeznaczonych do tuczu, macior i bydła przeznaczonego do tuczu.
            
         
               (41)
            
            
               Przedłożono nowe dane wspierające wniosek o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie tego preparatu zawierającego mikroorganizm dla psów i kotów.
            
         
               (42)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wystawił opinię w sprawie wykorzystania przedmiotowego preparatu, która stwierdza, że nie stanowi on zagrożenia dla dodatkowej kategorii zwierząt, o której mowa, zgodnie z warunkami określonymi w załączniku IV do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (43)
            
            
               Ocena pokazuje, że warunki ustanowione w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG w sprawie zezwoleń na preparat do zastosowania, o którym mowa zostały spełnione.
            
         
               (44)
            
            
               W związku z powyższym, stosowanie preparatu zawierającego mikroorganizm zgodnie ze specyfikacją w załączniku IV powinno być dozwolone tymczasowo na okres czterech lat.
            
         
               (45)
            
            
               Ocena wyżej wspomnianych wniosków pokazuje, że powinny być wymagane pewne procedury chroniące pracowników przed narażeniem na dodatki określone w załącznikach. Taka ochrona powinna zostać zapewniona poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (14).
            
         
               (46)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt.
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Preparaty należące do grupy „Enzymów” określone w załączniku I są dopuszczone do bezterminowego użytkowania jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych we wspomnianym załączniku I.
   Artykuł 2
   Substancje należące do grupy „Barwników wraz z pigmentami, inne barwniki” określone w załączniku II są dopuszczone do bezterminowego użytkowania jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych we wspomnianym załączniku II.
   Artykuł 3
   Preparaty należące do grupy „Enzymów” określone w załączniku III są dopuszczone tymczasowo na okres czterech lat jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych we wspomnianym załączniku III.
   Artykuł 4
   Preparaty należące do grupy „Mikroorganizmów” określone w załączniku IV są dopuszczone tymczasowo na okres czterech lat jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych we wspomnianym załączniku IV.
   Artykuł 5
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie w trzecim dniu po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 2 marca 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29.
   
      (3)  Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26.
   
      (4)  Dz.U. L 280 z 4.11.2000, str. 28.
   
      (5)  Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
   
      (6)  Dz.U. L 319 z 16.12.2000, str. 1.
   
      (7)  Dz.U. L 239 z 9.7.2004, str. 8.
   
      (8)  Dz.U. L 130 z 12.5.2001, str. 25.
   
      (9)  Dz.U. L 333 z 10.12.2002, str. 5.
   
      (10)  Dz.U. L 37 z 13.2.2003, str. 12.
   
      (11)  Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.
   
      (12)  Dz.U. L 243 z 15.7.2004, str. 10.
   
      (13)  Dz.U. L 108 z 27.4.1999, str. 21.
   
      (14)  Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      
                  Numer WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunki lub kategorie zwierząt
               
               
                  Wiek maksymalny
               
               
                  Zawartość minimalna
               
               
                  Zawartość maksymalna
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Liczba aktywnych jednostek/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  E 1619
               
               
                  Alfa-amylaza EC 3.2.1.1
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
               
               
                  Preparat alfa-amylazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) posiadający minimalną aktywność:
                  
                               
                           
                           
                              Forma powlekana:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Alfa-amylaza: 200 KNU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 350 FBG (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Forma płynna:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amylaza 130 KNU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 225 FBG/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone do tuczu
               
               
                  ––
               
               
                  alfa-amylaza: 10 KNU
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amylaza: 20–40 KNU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 35–70 FBG.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w skrobię i beta-glukany np. zawierające ponad 40 % zbóż (np. jęczmień, owies, pszenica, żyto, pszenżyto lub kukurydza).
                           
                        
               
                  bezterminowo
               
            
                  endo-1,3(4)-beta –glukanaza: 17 FBG
               
               
                  ––
               
            
                  E 1620
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4
                  Alfa-amylaza EC 3.2.1.1
                  Bacylolizyna EC 3.4.24.28
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylazy wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), bacylolizyny wytwarzanej przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9554) i endo-1,4-beta-ksylazyny wytwarzanej przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) posiadający minimalną aktywność:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 2 350 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza: 4 000 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amylaza: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Bacylolizyna: 450 U (6)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza: 20 000 U (7)/g
                           
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone do tuczu
               
               
                  ––
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 587 U
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 175–2 350 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanaza: 2 000–4 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amylaza: 200–400 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          bacylolizyna: 225–450 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 10 000–20 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany) np. zawierające ponad 45 % pszenicy.
                           
                        
               
                  bezterminowo
               
            
                  Endo-1,4-beta-glukanaza: 1 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  Alfa-amylaza: 100 U
               
               
                  ––
               
            
                  Bacylolizyna: 112 U
               
               
                  ––
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  E 1621
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4
                  Alfa-amylaza EC 3.2.1.1
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzany przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzany przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94) , alfa-amylazy wytwarzany przez Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) posiadający minimalną aktywność:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 10 000 U (3)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza: 120 000 U (4)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Alfa-amylaza: 400 U (5)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksylanaza: 210 000 U (7)/g
                           
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone do tuczu
               
               
                  ––
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 1 000–2 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-glukanaza: 12 000–24 000 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          alfa-amylaza: 40–80 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 21 000–42 000 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany) np. zawierające ponad 45 % pszenicy.
                           
                        
               
                  bezterminowo
               
            
                  Endo-1,4-beta-glukanaza: 6 000 U
               
               
                  ––
               
            
                  Alfa-amylaza: 20 U
               
               
                  ––
               
            
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza: 10 500 U
               
               
                  ––
               
            
                  E 1622
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (CBS 357.94) posiadający minimalną aktywność:
                  
                               
                           
                           
                              Forma granulatu
                              
                                           
                                       
                                       
                                          6 000 BGU (8)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          8 250 EXU (9)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Forma płynna:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 BGU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 750 EXU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Kurczęta przeznaczone do tuczu
               
               
                  ––
               
               
                  endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 BGU
               
               
                  ––
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 BGU
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksylanaza: 680 EXU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany) np. zawierające ponad 30 % pszenicy i 30 % jęczmienia lub 20 % żyta.
                           
                        
               
                  bezterminowo
               
            
                  endo-1,4-beta-ksylanaza: 680 EXU
               
               
                  ––
               
            
         (1)  1 KNU to ilość enzymu, która uwalnia 672 mikromoli redukujących cukrów (odpowiedników glukozy) z rozpuszczalnej skrobi na minutę przy pH 5,6 i temperaturze 37 °C.
      
         (2)  1 FBG to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol redukujących cukrów (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 i temperaturze 30 °C.
      
         (3)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromoli redukujących cukrów (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 30 °C.
      
         (4)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0056 mikromoli redukujących cukrów (odpowiedników glukozy) z karboksymetylocelulozy w ciągu minuty przy pH 4,8 i temperaturze 50 °C.
      
         (5)  1 U to ilość enzymu, która hydrolizuje 1 mikromol wiązań glikozydowych z nierozpuszczalnych w wodzie usieciowionych polimerów skrobiowych w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 37 °C.
      
         (6)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikrogram azokazeiny rozpuszczalnej w kwasie trójchlorooctowym w ciągu minuty przy pH 7,5 i temperaturze 37 °C.
      
         (7)  1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,0067 mikromoli redukujących cukrów (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z drewna brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,3 i temperaturze 50 °C.
      
         (8)  1 BGU to ilość enzymu, która uwalnia 0,278 mikromoli redukujących cukrów (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 3,5 i temperaturze 40 °C.
      
         (9)  1 EXU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol redukujących cukrów (odpowiedników ksylozy) z arabinoksylanu pszenicy w ciągu minuty przy pH 3,5 i temperaturze 55 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      
                  Numer WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunki lub kategorie zwierząt
               
               
                  Wiek maksymalny
               
               
                  Zawartość minimalna
               
               
                  Zawartość maksymalna
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Barwniki wraz z pigmentami
               
            2.   Inne barwniki
               
            
                  E 102
               
               
                  Tartrazyna
               
               
                  C16H9N4O9S2Na3
                  
               
               
                  Ptaki ozdobne żywiące się ziarnem
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  bezterminowo
               
            
                  Małe gryzonie
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  bezterminowo
               
            
                  E 110
               
               
                  Żółcień pomarańczowa FCF
               
               
                  C16H10N2O7S2Na2
                  
               
               
                  Ptaki ozdobne żywiące się ziarnem
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  bezterminowo
               
            
                  Małe gryzonie
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  bezterminowo
               
            
                  E 131
               
               
                  Błękit patentowy V
               
               
                  Sól wapniowa kwasu 5-hydroksy-4′,4″-bis (dietyloamino)-trifenylo-metanolo-2,4-disulfonowego
               
               
                  Ptaki ozdobne żywiące się ziarnem
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  bezterminowo
               
            
                  Małe gryzonie
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  bezterminowo
               
            
                  E 141
               
               
                  Chlorofil miedziany złożony
               
               
                  —
               
               
                  Ptaki ozdobne żywiące się ziarnem
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  bezterminowo
               
            
                  Małe gryzonie
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  150
               
               
                  —
               
               
                  bezterminowo
               
            
   
      ZAŁĄCZNIK III
      
                  Numer WE lub numer
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunki lub kategorie zwierząt
               
               
                  Wiek maksymalny
               
               
                  Zawartość minimalna
               
               
                  Zawartość maksymalna
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  Liczba aktywnych jednostek/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Enzymy
               
            
                  51
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8
               
               
                  Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis (LMG S-15136) posiadający minimalną aktywność:
                  Forma stała i płynna:
                  
                               
                           
                           
                              100 IU (1)/g lub ml
                           
                        
               
                  Kury nioski
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w arabinoksylan np. zawierających minimum 40 % pszenicy lub jęczmienia.
                           
                        
               
                  6 marca 2009 r.
               
            
                  28
               
               
                  3-fitaza EC 3.1.3.8
               
               
                  Preparat 3-fitazy wytwarzanej przez Trichoderma reesei (CBS 528.94) posiadający minimalną aktywność:
                  
                               
                           
                           
                              Forma stała: 5 000 PPU (2)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Forma płynna: 1 000 PPU/g
                           
                        
               
                  Indyki przeznaczone do tuczu
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 250–1 000 PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających ponad 0,22 % fityny związanej z fosforem.
                           
                        
               
                  6 marca 2009 r.
               
            
                  Maciory
               
               
                  —
               
               
                  250 PPU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Zalecana dawka na kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 500–1 000 PPU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Do stosowania w mieszankach paszowych zawierających ponad 0,22 % fityny związanej z fosforem.
                           
                        
               
                  6 marca 2009 r.
               
            
         (1)  1 IU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol redukujących cukrów (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z drewna brzozowego w ciągu minuty przy pH 4,5 i temperaturze 30 °C.
      
         (2)  1 PPU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol fosforanu nieorganicznego z fitynianu sodu w ciągu minuty przy pH 5 i temperaturze 37 °C.
   
   
      ZAŁĄCZNIK IV
      
                  Numer WE
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Wzór chemiczny, opis
               
               
                  Gatunki lub kategorie zwierząt
               
               
                  Wiek maksymalny
               
               
                  Zawartość minimalna
               
               
                  Zawartość maksymalna
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej
               
            
                  Mikroorganizmy
               
            
                  10
               
               
                  
                     Enterococcus faecium NCIMB 10415
               
               
                  Preparat Enterococcus faecium zawierający minimalną postać mikrokapsułkową: 5 × 109 CFU/g
               
               
                  Psy
               
               
                  —
               
               
                  4,5 × 106
                  
               
               
                  2 × 109
                  
               
               
                  W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji
               
               
                  6 marca 2009 r.
               
            
                  Koty
               
               
                  —
               
               
                  5 × 106
                  
               
               
                  8 × 109
                  
               
               
                  W instrukcjach stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę składowania, dopuszczalny czas składowania i stabilność granulacji
               
               
                  6 marca 2009 r.