CELEX: 31997R0270
Language: mt
Date: 1997-02-14 00:00:00
Title: Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 270/97 ta’ l-14 ta’ Frar 1997 li jemenda l-Annessi I, II, III u IV tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwu għal prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali.

Avviż Legali Importanti

|

31997R0270

Official Journal L 045 , 15/02/1997 P. 0008 - 0011

		Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 270/97ta’ l-14 ta’ Frar 1997li jemenda l-Annessi I, II, III u IV tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwu għal prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali.IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,Wara li kunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,Wara li kunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif tal-limiti massimi ta’ residwu għal prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel [1], kif l-aħħar emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 211/97 [2] u b’mod partikolari l-Artikoli 6, 7 u 8 dwar dan,Billi, b’mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’ residwu jridu jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata fil-Komunità fi prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għat-teħid f’annimali li jipproduċu l-ikel;Billi limiti massimi ta’ residwu għandhom għalhekk jiġu stabbiliti biss wara eżami fi ħdan il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji dwar l-informazzjoni rilevanti kollha li tikkonċerna s-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza konċernati għall-konsumatur f’oġġetti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ prodotti tal-ikel.Billi, fit-twaqqif tal-limiti massimu ta’ residwu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji fi prodotti ta’ l-ikel ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li tiġi speċifikata l-ispeċi ta’ l-annimali li fihom residwi jistgħu jkunu preżenti, il-livelli li jistgħu ikunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal ittrattat (tessut bersall) u n-natura tar-residwu rilevanti għall-osservazzjoni ta’ residwi (residwu markatur);Billi, għall-kontroll ta’ residwi, kif ipprovdut f’leġiżlazzjoni xierqa tal-Komunità, limiti massimi ta’ residwu għandhom ġeneralment jiġu stabbiliti għat-tessuti bersalji ta’ fwied jew kliewi; billi, madankollu, l-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi spustati fil-kummerċ internazzjonali, u limiti ta’ residwi massimi għandhom għalhekk dejjem jiġu stabbiliti għal tessuti ta’ muskolu jew Xaħam;Billi, fil-każ ta’ prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għall-użu f’għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew żunżan li jagħmlu l-għasel, limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti għall-bajd, ħalib jew għasel;Billi doramectin u ċefażolin (għal ħalib) għandhom jiġu mdaħħla fl-Anness I tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi alfaprostol, cefażolin, medroxyprogesterone acetate u propylene glycol għandhom jiġu mdaħħla fl-Anness II tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi, sabiex tippermetti għat-tlestija ta’ l-istudji xjentifiċi, cephapirin għandha tiġi mdaħħla fl-Annessi III mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi jidher li limiti massimi ta’ residwi ma jistgħux jiġu stabbiliti għal chloroform minħabba li residwi, sa kull limitu, fi prodotti ta’ l-ikel ġejjin mill-annimali jikkostitwixxu perikolu lis-saħħa tal-konsumatur; billi chloroform għandu għalhekk jiġi mdaħħal fl-Anness IV għar Regolament (KEE) Nru 2377/90;Billi perjodu ta’ 60 jum għandu jkun permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri biex jagħmlu kull bidla li tista’ tkun meħtieġa għall-awtorizzazzjonijiet li ġew mogħtija b’mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendata mid-Direttiva 93/40/KEE [4] biex jittieħed akkont tad-disposizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament sabiex il-prodotti mediċinali veterinarji konċernati jitqiegħdu fis-suq;Billi l-miżuri li għalihom hemm provdut f’dan ir-Regolament huma konformi mal-fehmiet tal-Kumitat Permanenti fuq Il-Prodotti Mediċinali Veterinarji,ADDOTTAT IR-REGOLAMENT LI ĠEJ:Artikolu 1L-Anness I, II, III u IV tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma b’dan emendati kif stabbilit fl-Anness hawnhekk.Artikolu 2Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fis-sittien jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.Magħmul fi Brussel, fl-14 ta’ Frar 1997.Għall-KummissjoniMartin BangemannMembru tal-Kummissjoni[1] ĠU Nru L 224, tat-18.8.1990, p. 1.[2] ĠU Nru L 35, tal-5.2.1997, p. 1.[3] ĠU Nr u L 317, tas-6.11.1981, p. 1.[4] ĠU Nru L 214, ta’ l-24.8.1993, p. 31.--------------------------------------------------L-ANNESSA. L-Anness I għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.2. Ċeflasporini"Sostanza farmakoloġikament attiva | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | MRL's | Tessut berall | Disposizzjonijiet oħra |1.2.2.2Cefazolin | Cefazolin | Bovin | 50µg/kg | Ħalib'" | |2. Aġenti anti-parassitiċi2.3. Aġenti li jaġixxu kontra l-endo u ekto-parassiti2.3.1. Avermectins"Sostanza farmakoloġikament attiva | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | MRL's | Tessut beral | Disposizzjonijiet oħra |2.3.1.3Doramectin | Doramectin | Bovin | 150µg/kg | Xaħam | |100µg/kg | Fwied | |30µg/kg | Kliewi | |10µg/kg | Muskolu'" | |B. L-Anness II hu emendat kif ġej:2. Komposti Organiċi"Sustanza farmakoloġikament attiva | Speċi tal-annimal | Disposizzjonijiet oħra |2.75Alfaprostol | Bovin, qżieqez, equidae | |2.76Cefazolin | Bovin | Għal użu infjammatorju biss (ħlief jekk iż-żejża qed tiġi użata għal konsum uman) |2.77Medroxyprogesterone acetate | Ovin | Għal użu intravaġinali għal tekniki żooloġiċi biss |2.78Propylene glycol | Kull speċi li tipproduċi l-ikel" | |C. L-Anness III hu emendat kif ġej:1. Aġenti anti-infettivi1.2. Antibijotiċi1.2.4. Ċeflalosporini"Sustanza farmakoloġikament attiva | Residwu markatur | Speċi tal-annimal | MRL's | Tessut bersall | Disposizzjonijiet oħra |1.2.4.2.Cephaprin | Somma ta' cephaprimu desacetylcephapirin | Bovin | 100µg/kg | Kliewi | MRLs proviżorji jiskadu fl- 1.1.1999 |50µg/kg | Muskolu, fwied, Xaħam |10µg/kg | Ħalib" |D. L-Anness IV hu emendat kif ġej:Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi għal liema l-ebda limitu massimu ta' residwu ma jista' jiġi stabbilit:"9. Kloroform"--------------------------------------------------