CELEX: 32017R0307
Language: et
Date: 2017-02-21 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/307, 21. veebruar 2017, milles käsitletakse loa andmist Vitis vinifera ssp. vinifera viinamarjade kuivekstrakti kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide puhul peale koerte (EMPs kohaldatav tekst )

22.2.2017   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 44/1
               
            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/307,
      21. veebruar 2017,
      milles käsitletakse loa andmist Vitis vinifera ssp. vinifera viinamarjade kuivekstrakti kasutamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide puhul peale koerte
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Nimetatud määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
               
            
                  (2)
               
               
                  Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba Vitis vinifera ssp. vinifera viinamarjade kuivekstrakti kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see aine olemasoleva tootena hiljem söödalisandite registrisse.
               
            
                  (3)
               
               
                  Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 2 koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus Vitis vinifera ssp. vinifera viinamarjade kuivekstrakti uuesti hindamiseks söödalisandina kõikide loomaliikide puhul peale koerte. Taotleja taotles kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
               
            
                  (4)
               
               
                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 20. aprilli 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda kõnealune aine söödas kasutamisel kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Samuti jõudis amet järeldusele, et Vitis vinifera ssp. vinifera viinamarjade kuivekstrakti funktsioon on söödas ja toidus sarnane. Amet on juba varem jõudnud seisukohale, et Vitis vinifera ssp. vinifera viinamarjade kuivekstrakt on toidus kasutamisel tõhus, kuna see parandab toidu lõhna või maitset. Seepärast võib seda järeldust laiendada söödale.
               
            
                  (5)
               
               
                  Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks sätestada teatavad piirangud ja tingimused. Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kehtestada kõnealuse aine maksimumsisaldust, tuleks ameti tehtud uuesti hindamisest lähtuvalt märkida söödalisandi etiketile aine soovitatav sisaldus. Sellise sisalduse ületamise korral tuleks esitada eelsegu, segasööda ja söödamaterjali etiketil teatav teave.
               
            
                  (6)
               
               
                  Amet jõudis järeldusele, et kasutajate ohutusega seotud andmete puudumise tõttu tuleks Vitis vinifera ssp. vinifera viinamarjade kuivekstrakti käsitada hingamisteedele, nahale ja silmadele potentsiaalselt ohtliku ning nahka ja hingamisteid sensibiliseeriva ainena. Seepärast tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Amet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
               
            
                  (7)
               
               
                  Kõnealuse aine hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba selle aine kasutamiseks vastavalt käesoleva määruse lisas esitatud tingimustele.
               
            
                  (8)
               
               
                  Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuse aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
               
            
                  (9)
               
               
                  Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Loa andmine
      Lisas nimetatud aine, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas sätestatud tingimustele.
      Artikkel 2
      Üleminekumeetmed
      1.   Lisas nimetatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 14. oktoobrit 2017 kooskõlas enne 14. märtsi 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
      2.   Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 14. märtsi 2018 kooskõlas enne 14. märtsi 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
      3.   Lisas nimetatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 14. märtsi 2019 kooskõlas enne 14. märtsi 2017 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
      Artikkel 3
      Jõustumine
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
      
         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 21. veebruar 2017
         
            
               Komisjoni nimel
            
            
               president
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
      
         (2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016;14(6):4476.
      
         LISA
         
                     Söödalisandi identifitseerimisnumber
                  
                  
                     Loa hoidja
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimumsisaldus
                  
                  
                     Maksimumsisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
                  
               
                     
                        Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained
                     
                  
               
                     2b485
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Viinamarjade kuivekstrakt
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     
                        Vitis vinifera ssp. vinifera viinamarjade kuivekstrakt
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     Euroopa Nõukogu määratluse (1) kohane seemnete ja kestade segu ekstrakt:
                     
                                 —
                              
                              
                                 katehhiini ekvivalendina väljendatud polüfenoolide sisaldus ≥ 80 %;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 proantotsüanidiinide sisaldus ≥ 60 %;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 antotsüaniinide ja antotsüanidiinide sisaldus ≥ 0,75 %;
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 veesisaldus ≤ 10 %
                              
                           CoE number: 485
                     CASi number: 85594-37-2
                     FEMA number: 4045
                     
                        Analüüsimeetod
                         (2)
                     
                     Viinamarjade kuivekstrakti sisalduse määramine söödalisandis:
                     
                                 —
                              
                              
                                 gallushappe sisalduse määramine fütomarkerina: kõrgefektiivne vedelikkromatograafia koos UV-kiirguse määramisega (HPLC-UV);
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 katehhiini ekvivalendina väljendatud polüfenoolide üldsisalduse määramine: spektrofotomeetriline tuvastamine 280 nm juures
                              
                           
                  
                     Kõik loomaliigid, välja arvatud koerad
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 
                                    Vitis vinifera ssp. vinifera viinamarjade kuivekstrakti võib turule lasta ja kasutada söödalisandina valmistise kujul.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Lisand lisatakse söödale eelseguna.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitus- ja stabiilsustingimused.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas on 100 mg/kg.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Söödalisandi etiketil esitatakse järgmine teave:
                                 „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas: 100 mg/kg“.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Eelsegu, söödamaterjali ja segasööda etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas ületab järgmist sisaldust: 100 mg/kg.
                              
                           
                                 7.
                              
                              
                                 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                              
                           
                  
                     14. märts 2027
                  
               
            (1)  „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).
         
            (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.