CELEX: 32018D1099
Language: lt
Date: 2018-08-01 00:00:00
Title: 2018 m. rugpjūčio 1 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/1099, kuriuo dėl laboratorijų, kurioms leidžiama dirbti su gyvu snukio ir nagų ligos virusu, sąrašo iš dalies keičiamas Tarybos direktyvos 2003/85/EB XI priedas ir dėl paskirtosios Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos tyrimo etaloninės laboratorijos pavadinimo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/136 (pranešta dokumentu Nr. C(2018) 4987) (Tekstas svarbus EEE.)

3.8.2018   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 197/11
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2018/1099
         2018 m. rugpjūčio 1 d.
         kuriuo dėl laboratorijų, kurioms leidžiama dirbti su gyvu snukio ir nagų ligos virusu, sąrašo iš dalies keičiamas Tarybos direktyvos 2003/85/EB XI priedas ir dėl paskirtosios Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos tyrimo etaloninės laboratorijos pavadinimo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/136
         
            
               (pranešta dokumentu Nr. C(2018) 4987)
            
         
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 29 d. Tarybos direktyvą 2003/85/EB dėl Bendrijos snukio ir nagų ligos kontrolės priemonių, naikinančią Direktyvą 85/511/EEB, Sprendimus 89/531/EEB bei 91/665/EEB ir iš dalies keičiančią Direktyvą 92/46/EEB (1), ypač į jos 67 straipsnio 2 dalį ir 69 straipsnio 1 dalį,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     Direktyvoje 2003/85/EB nustatytos būtiniausios kontrolės priemonės, taikytinos snukio ir nagų ligos protrūkio atveju, ir tam tikros prevencinės priemonės, kuriomis siekiama didinti kompetentingų institucijų ir ūkininkų informuotumą apie šią ligą ir pasirengimą jai;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Direktyvoje 2003/85/EB nustatytomis prevencinėmis priemonėmis taip pat numatytas reikalavimas, kad su gyvu snukio ir nagų ligos virusu mokslinių tyrimų, diagnozavimo ar vakcinos gamybos tikslais būtų dirbama tik tos direktyvos XI priede išvardytose patvirtintose laboratorijose;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Direktyvos 2003/85/EB XI priedo A dalyje išvardytos laboratorijos, kurioms leidžiama dirbti su gyvu snukio ir nagų ligos virusu mokslinių tyrimų ir diagnozavimo tikslais. To priedo B dalyje išvardytos laboratorijos, kurioms leidžiama dirbti su snukio ir nagų ligos virusu vakcinai gaminti ir susijusiems moksliniams tyrimams atlikti.
                     Nyderlandai pateikė Komisijai prašymą, kad Direktyvos 2003/85/EB XI priedo A dalyje nurodytos snukio ir nagų ligos tyrimo nacionalinės laboratorijos pavadinimas dėl organizacinių pakeitimų būtų pakeistas į „Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad“.
                     Belgija taip pat pateikė Komisijai prašymą pakeisti Direktyvos 2003/85/EB XI priedo A dalyje nurodytos snukio ir nagų ligos tyrimo nacionalinės laboratorijos pavadinimą. Belgijos snukio ir nagų ligos tyrimo nacionalinė laboratorija Veterinarijos ir agrocheminių tyrimų centras (CODA-CERVA) buvo sujungtas su Visuomenės sveikatos moksliniu institutu (WIV-ISP) ir dabar tapo naujo Belgijos federalinio mokslinių tyrimo centro „Sciensano“, kuris pradėjo veikti 2018 m. balandžio 1 d., dalimi. „Sciensano“ perėmė visas savo pirmtakų, įskaitant CODA-CERVA, teises ir pareigas.
                     Graikija pateikė Komisijai prašymą papildyti Direktyvos 2003/85/EB XI priedo A dalyje nurodytos savo snukio ir nagų ligos tyrimo nacionalinės laboratorijos, kuri taip pat atsakinga už riketsijų sukeliamų infekcijų diagnozavimą, pavadinimą;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Jungtinėje Karalystėje įsikūręs Pirbright Institute Bulgarijai, Kroatijai, Estijai, Suomijai, Airijai, Latvijai, Lietuvai, Maltai, Portugalijai, Slovėnijai, Švedijai ir Jungtinei Karalystei teikia snukio ir nagų ligos tyrimo nacionalinės etaloninės laboratorijos paslaugas ir Direktyvos 2003/85/EB XI priedo A dalyje yra atitinkamai nurodytas kaip tokia laboratorija. Atsižvelgiant į Jungtinės Karalystės pranešimą pagal Europos Sąjungos sutarties 50 straipsnį, Jungtinė Karalystė nuo 2019 m. kovo 30 d. nebebus Europos Sąjungos valstybė narė. Pagal 68 straipsnio 2 dalį Pirbright Institute po 2019 m. kovo 29 d. nebegali Bulgarijai, Kroatijai, Estijai, Suomijai, Airijai, Latvijai, Lietuvai, Maltai, Portugalijai, Slovėnijai ir Švedijai teikti snukio ir nagų ligos tyrimo nacionalinės etaloninės laboratorijos paslaugų;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     teisinio tikrumo sumetimais svarbu nuolat atnaujinti Direktyvos 2003/85/EB XI priedo A dalyje pateiktą snukio ir nagų ligos tyrimo nacionalinių laboratorijų sąrašą. Todėl būtina iš dalies pakeisti Belgijoje, Nyderlanduose ir Graikijoje veikiančių atitinkamų nacionalinių laboratorijų pavadinimą ir nurodyti, kad Jungtinės Karalystės išstojimo iš Europos Sąjungos data yra data, iki kurios Pirbright Institute gali teikti kitoms valstybėms narėms snukio ir nagų ligos tyrimo nacionalinės etaloninės laboratorijos paslaugas ir iki kurios kitos valstybės narės gali naudotis Pirbright institute kaip snukio ir nagų ligos tyrimo nacionalinės etaloninės laboratorijos paslaugomis;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     po Direktyvos 2003/85/EB XI priedo B dalyje nurodytos laboratorijos, kuriai leidžiama dirbti su gyvu snukio ir nagų ligos virusu vakcinai gaminti, organizacinių pakeitimų Nyderlandai pateikė Komisijai prašymą pakeisti jų teritorijoje įsikūrusios tos laboratorijos pavadinimą į „Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.“;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     todėl Direktyvos 2003/85/EB XI priedas turėtų būti atitinkamai pakeistas;
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2018/136 (2) konsorciumas ANSES & CODA-CERVA, kurį sudaro Maisto, aplinkos ir darbuotojų sveikatos bei saugos agentūros (ANSES) gyvūnų sveikatos laboratorija, laboratorija „Maisons-Alfort“, Prancūzija, ir Veterinarijos ir agrocheminių tyrimų centras (CODA-CERVA), Uklis, Belgija, buvo paskirtas Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos tyrimo etalonine laboratorija. Būtina iš dalies pakeisti tą įgyvendinimo sprendimą, kad vietoj nuorodos į CODA-CERVA būtų daroma nuoroda į „Sciensano“. Todėl Įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/136 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
         
            1 straipsnis
            Direktyvos 2003/85/EB XI priedas iš dalies keičiamas pagal šio sprendimo priedą.
         
         
            2 straipsnis
            Įgyvendinimo sprendimo (ES) 2018/136 1 straipsnis pakeičiamas taip:
            
               
                  „1 straipsnis
                  Šiuo sprendimu konsorciumas ANSES & SCIENSANO, kurį sudaro Maisto, aplinkos ir darbuotojų sveikatos bei saugos agentūros (ANSES) gyvūnų sveikatos laboratorija, laboratorija „Maisons-Alfort“, Prancūzija, ir federalinio mokslinių tyrimo centro „Sciensano“ Egzotinių virusų ir specifinių ligų laboratorija, Uklis, Belgija, neribotam laikui paskiriamas Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos tyrimo etalonine laboratorija.“
               
            
         
         
            3 straipsnis
            Šis sprendimas skirtas valstybėms narėms.
         
         
            Priimta Briuselyje 2018 m. rugpjūčio 1 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Komisijos narys
               
            
         
         
            (1)  OL L 306, 2003 11 22, p. 1.
         
         
            (2)  2018 m. sausio 25 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2018/136, kuriuo skiriama Europos Sąjungos snukio ir nagų ligos tyrimo etaloninė laboratorija ir dėl Europos Sąjungos vezikulinės kiaulių ligos tyrimo etaloninės laboratorijos iš dalies keičiamas Tarybos direktyvos 92/119/EEB II priedas (OL L 24, 2018 1 27, p. 3).
      
      
         
            PRIEDAS
            Direktyvos 2003/85/EB XI priedas pakeičiamas taip:
            „
                  
                     XI PRIEDAS
                     A DALIS
                     
                        Nacionalinės laboratorijos, kurioms leidžiama dirbti su gyvu snukio ir nagų ligos virusu
                     
                     
                                 Valstybė narė, kurioje įsikūrusi laboratorija
                              
                              
                                 Laboratorija
                              
                              
                                 Valstybės narės, kurios naudojasi laboratorijos paslaugomis
                              
                           
                                 ISO kodas
                              
                              
                                 Pavadinimas
                              
                           
                                 AT
                              
                              
                                 Austrija
                              
                              
                                 Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit
                                 Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
                              
                              
                                 Austrija
                              
                           
                                 BE
                              
                              
                                 Belgija
                              
                              
                                 Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases of the federal research centre Sciensano, Uccle
                              
                              
                                 Belgija
                                 Liuksemburgas
                              
                           
                                 CZ
                              
                              
                                 Čekija
                              
                              
                                 Státní veterinární ústav Praha, Praha
                              
                              
                                 Čekija
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Vokietija
                              
                              
                                 Friedrich-Loeffler-Institut
                                 Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit,
                                 Greifswald - Insel Riems
                              
                              
                                 Vokietija
                                 Slovakija
                              
                           
                                 DK
                              
                              
                                 Danija
                              
                              
                                 Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm
                                 Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm
                              
                              
                                 Danija
                                 Suomija
                                 Švedija
                              
                           
                                 EL
                              
                              
                                 Graikija
                              
                              
                                 Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής
                              
                              
                                 Graikija
                              
                           
                                 ES
                              
                              
                                 Ispanija
                              
                              
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Laboratorio Central de Sanidad Animal, Algete, Madrid
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA), Valdeolmos, Madrid
                                          
                                       
                              
                                 Ispanija
                              
                           
                                 FR
                              
                              
                                 Prancūzija
                              
                              
                                 Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort
                              
                              
                                 Prancūzija
                              
                           
                                 HU
                              
                              
                                 Vengrija
                              
                              
                                 Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest
                              
                              
                                 Vengrija
                              
                           
                                 IT
                              
                              
                                 Italija
                              
                              
                                 Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia
                              
                              
                                 Italija
                                 Kipras
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Nyderlandai
                              
                              
                                 Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad
                              
                              
                                 Nyderlandai
                              
                           
                                 PL
                              
                              
                                 Lenkija
                              
                              
                                 Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola
                              
                              
                                 Lenkija
                              
                           
                                 RO
                              
                              
                                 Rumunija
                              
                              
                                 Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București
                              
                              
                                 Rumunija
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Jungtinė Karalystė
                              
                              
                                 The Pirbright Institute
                              
                              
                                 Jungtinė Karalystė
                                 Bulgarija (1)
                                 
                                 Kroatija (1)
                                 
                                 Estija (1)
                                 
                                 Suomija (1)
                                 
                                 Airija (1)
                                 
                                 Latvija (1)
                                 
                                 Lietuva (1)
                                 
                                 Malta (1)
                                 
                                 Portugalija (1)
                                 
                                 Slovėnija (1)
                                 
                                 Švedija (1)
                                 
                              
                           B DALIS
                     
                        Laboratorijos, kurioms leidžiama dirbti su gyvu snukio ir nagų ligos virusu vakcinai gaminti
                     
                     
                                 Valstybė narė, kurioje įsikūrusi laboratorija
                              
                              
                                 Laboratorija
                              
                           
                                 ISO kodas
                              
                              
                                 Pavadinimas
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Vokietija
                              
                              
                                 Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Nyderlandai
                              
                              
                                 Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Jungtinė Karalystė
                              
                              
                                 Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2)
                                 
                              
                           
               “
            
               (1)  Pagal 68 straipsnio 2 dalį paslaugomis naudojamasi iki 2019 m. kovo 29 d.
            
               (2)  Taikoma iki 2019 m. kovo 29 d.