CELEX: 32018R0243
Language: nl
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2018/243 van de Commissie van 15 februari 2018 tot verlening van een vergunning voor 3-hydroxybutaan-2-on, pentaan-2,3-dion, 3,5-dimethylcyclopentaan-1,2-dion, hexaan-3,4-dion, sec-butaan-3-onylacetaat, 2,6,6-trimethylcyclohex-2-een-1,4-dion en 3-methylnonaan-2,4-dion als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten (Voor de EER relevante tekst. )

23.2.2018   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 53/69
               
            UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2018/243 VAN DE COMMISSIE
      van 15 februari 2018
      tot verlening van een vergunning voor 3-hydroxybutaan-2-on, pentaan-2,3-dion, 3,5-dimethylcyclopentaan-1,2-dion, hexaan-3,4-dion, sec-butaan-3-onylacetaat, 2,6,6-trimethylcyclohex-2-een-1,4-dion en 3-methylnonaan-2,4-dion als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten
      (Voor de EER relevante tekst)
      DE EUROPESE COMMISSIE,
      Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
      Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding (1), en met name artikel 9, lid 2,
      Overwegende hetgeen volgt:
      
                  (1)
               
               
                  De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10 van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).
               
            
                  (2)
               
               
                  Voor de stoffen 3-hydroxybutaan-2-on, pentaan-2,3-dion, 3,5-dimethylcyclopentaan-1,2-dion, hexaan-3,4-dion, sec-butaan-3-onylacetaat, 2,6,6-trimethylcyclohex-2-een-1,4-dion en 3-methylnonaan-2,4-dion (hierna „de betrokken stoffen” genoemd) is bij Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. Overeenkomstig artikel 10, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 zijn die stoffen vervolgens in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding opgenomen als bestaande producten.
               
            
                  (3)
               
               
                  Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 daarvan is een aanvraag ingediend voor de herbeoordeling van de betrokken stoffen als toevoegingsmiddelen voor diervoeding voor alle diersoorten. De aanvrager heeft gevraagd deze toevoegingsmiddelen in de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” in te delen. Bij de aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten gevoegd.
               
            
                  (4)
               
               
                  De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 19 oktober 2016 (3) geconcludeerd dat de betrokken stoffen onder de voorgestelde voorwaarden voor gebruik geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de gezondheid van de mens of het milieu hebben. Aangezien de betrokken stoffen doeltreffend zijn bij gebruik als aroma in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen, heeft de EFSA geconcludeerd dat de doeltreffendheid ervan niet verder hoeft te worden aangetoond. Deze conclusie kan bijgevolg voor diervoeders worden geëxtrapoleerd. De aanvrager heeft de aanvraag voor drinkwater ingetrokken, maar het moet mogelijk zijn om de betrokken stoffen te gebruiken in mengvoeders die vervolgens via water worden toegediend.
               
            
                  (5)
               
               
                  Om een betere controle mogelijk te maken, moeten beperkingen en voorwaarden worden vastgesteld. Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn om een maximumgehalte vast te stellen, en rekening houdend met de herbeoordeling door de EFSA, moet een aanbevolen gehalte worden vermeld op het etiket van het toevoegingsmiddel. Indien dit gehalte wordt overschreden, moet bepaalde informatie worden vermeld op het etiket van de voormengsels respectievelijk de etikettering van de voedermiddelen en mengvoeders.
               
            
                  (6)
               
               
                  De EFSA heeft er nota van genomen dat wordt erkend dat er gevaren bestaan voor blootstelling aan de huid, de ogen en de luchtwegen. De meeste stoffen zijn ingedeeld als irriterend voor de ademhalingswegen. Bijgevolg moeten passende beschermende maatregelen worden genomen. Specifieke eisen voor monitoring na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor de toevoegingsmiddelen voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
               
            
                  (7)
               
               
                  Uit de beoordeling van de betrokken stoffen blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning wordt voldaan. Het gebruik van deze stoffen zou daarom moeten worden toegestaan zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening.
               
            
                  (8)
               
               
                  Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stoffen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.
               
            
                  (9)
               
               
                  De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
               
            HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
      Artikel 1
      Vergunningverlening
      Voor de in de bijlage beschreven stoffen, die behoren tot de categorie „sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „aromatische stoffen”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddelen voor diervoeding verleend.
      Artikel 2
      Overgangsmaatregelen
      1.   De in de bijlage beschreven stoffen en voormengsels die deze stoffen bevatten die vóór 15 september 2018 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 15 maart 2018 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
      2.   De voedermiddelen en mengvoeders die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 15 maart 2019 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 15 maart 2018 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor voedselproducerende dieren.
      3.   De voedermiddelen en mengvoeders die de in de bijlage beschreven stof bevatten en die vóór 15 maart 2020 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 15 maart 2018 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput, wanneer zij bestemd zijn voor niet-voedselproducerende dieren.
      Artikel 3
      Inwerkingtreding
      Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
      
         Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
         Gedaan te Brussel, 15 februari 2018.
         
            
               Voor de Commissie
            
            
               De voorzitter
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  PB L 268 van 18.10.2003, blz. 29.
      
         (2)  Richtlijn 70/524/EEG van de Raad van 23 november 1970 betreffende toevoegingsmiddelen in de veevoeding (PB L 270 van 14.12.1970, blz. 1).
      
         (3)  EFSA Journal 2016;14(11):4618.
      
         BIJLAGE
         
                     Identificatienummer van het toevoegingsmiddel
                  
                  
                     Naam van de vergunninghouder
                  
                  
                     Toevoegingsmiddel
                  
                  
                     Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode
                  
                  
                     Diersoort of -categorie
                  
                  
                     Maximumleeftijd
                  
                  
                     Minimumgehalte
                  
                  
                     Maximumgehalte
                  
                  
                     Andere bepalingen
                  
                  
                     Einde van de vergunningsperiode
                  
               
                     mg werkzame stof/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %
                  
               
                     
                        Categorie: sensoriële toevoegingsmiddelen. Functionele groep: aromatische stoffen
                     
                  
               
                     2b07051
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-hydroxybutaan-2-on
                  
                  
                     
                        Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                     
                     3-hydroxybutaan-2-on
                     
                        Karakterisering van de werkzame stof
                     
                     3-hydroxybutaan-2-on
                     Geproduceerd door chemische synthese
                     Zuiverheid: ten minste 96 %
                     Chemische formule: C4H8O2
                     
                     CAS-nummer: 513-86-0
                     Flavis-nr.: 07.051
                     
                        Analysemethode
                         (1)
                     
                     Voor de bepaling van 3-hydroxybutaan-2-on in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders:
                     gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle diersoorten
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden worden aangegeven.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Het aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof bedraagt 5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
                                 „Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van de voormengsels respectievelijk op de etikettering van de voedermiddelen en mengvoeders indien het gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % groter is dan: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met mogelijke gevaren bij inhalering, contact met de huid of contact met de ogen. Indien de risico's met behulp van dergelijke procedures en maatregelen niet kunnen worden vermeden of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmiddelen bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels worden gebruikt, zoals ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en handschoenen.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07060
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pentaan-2,3-dion
                  
                  
                     
                        Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                     
                     Pentaan-2,3-dion
                     
                        Karakterisering van de werkzame stof
                     
                     Pentaan-2,3-dion
                     Geproduceerd door chemische synthese
                     Zuiverheid: ten minste 93 %
                     Chemische formule: C5H8O2
                     
                     CAS-nummer: 600-14-6
                     Flavis-nr.: 07.060
                     
                        Analysemethode
                         (1)
                     
                     Voor het bepalen van pentaan-2,3-dion in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders:
                     gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle diersoorten
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden worden aangegeven.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Het aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof bedraagt 5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
                                 „Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van de voormengsels respectievelijk op de etikettering van de voedermiddelen en mengvoeders indien het gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % groter is dan: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met mogelijke gevaren bij inhalering, contact met de huid of contact met de ogen. Indien de risico's met behulp van dergelijke procedures en maatregelen niet kunnen worden vermeden of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmiddelen bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels worden gebruikt, zoals ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en handschoenen.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07076
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3,5-dimethylcyclopentaan-1,2-dion
                  
                  
                     
                        Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                     
                     3,5-dimethylcyclopentaan-1,2-dion
                     
                        Karakterisering van de werkzame stof
                     
                     3,5-dimethylcyclopentaan-1,2-dion
                     Geproduceerd door chemische synthese
                     Zuiverheid: ten minste 97 %
                     Chemische formule: C7H10O2
                     
                     CAS-nummer: 13494-07-0
                     Flavis-nr.: 07.076
                     
                        Analysemethode
                         (1)
                     
                     Voor de bepaling van 3,5-dimethylcyclopentaan-1,2-dion in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders:
                     gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle diersoorten
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden worden aangegeven.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Het aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof bedraagt 0,5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
                                 „Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 0,5 mg/kg.”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van de voormengsels respectievelijk op de etikettering van de voedermiddelen en mengvoeders indien het gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % groter is dan: 0,5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met mogelijke gevaren bij inhalering, contact met de huid of contact met de ogen. Indien de risico's met behulp van dergelijke procedures en maatregelen niet kunnen worden vermeden of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmiddelen bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels worden gebruikt, zoals ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en handschoenen.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07077
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Hexaan-3,4-dion
                  
                  
                     
                        Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                     
                     Hexaan-3,4-dion
                     
                        Karakterisering van de werkzame stof
                     
                     Hexaan-3,4-dion
                     Geproduceerd door chemische synthese
                     Zuiverheid: ten minste 97 %
                     Chemische formule: C6H10O2
                     
                     CAS-nummer: 4437-51-8
                     Flavis-nr.: 07.077
                     
                        Analysemethode
                         (1)
                     
                     Voor het bepalen van hexaan-3,4-dion in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders:
                     gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle diersoorten
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden worden aangegeven.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Het aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof bedraagt 5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
                                 „Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van de voormengsels respectievelijk op de etikettering van de voedermiddelen en mengvoeders indien het gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % groter is dan: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met mogelijke gevaren bij inhalering, contact met de huid of contact met de ogen. Indien de risico's met behulp van dergelijke procedures en maatregelen niet kunnen worden vermeden of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmiddelen bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels worden gebruikt, zoals ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en handschoenen.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b09186
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Sec-butaan-3-onylacetaat
                  
                  
                     
                        Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                     
                     Sec-butaan-3-onylacetaat
                     
                        Karakterisering van de werkzame stof
                     
                     Sec-butaan-3-onylacetaat
                     Geproduceerd door chemische synthese
                     Zuiverheid: ten minste 98 %
                     Chemische formule: C6H10O3
                     
                     CAS-nummer: 4906-24-5
                     Flavis-nr.: 09.186
                     
                        Analysemethode
                         (1)
                     
                     Voor het bepalen van sec-butaan-3-onylacetaat in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders:
                     gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle diersoorten
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden worden aangegeven.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Het aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof bedraagt 5 mg/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
                                 „Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %: 5 mg/kg.”.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van de voormengsels respectievelijk op de etikettering van de voedermiddelen en mengvoeders indien het gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % groter is dan: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met mogelijke gevaren bij inhalering, contact met de huid of contact met de ogen. Indien de risico's met behulp van dergelijke procedures en maatregelen niet kunnen worden vermeden of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmiddelen bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels worden gebruikt, zoals ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en handschoenen.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07109
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,6,6-trimethylcyclohex-2-een-1,4-dion
                  
                  
                     
                        Samenstelling van het toevoegingsmiddel
                     
                     2,6,6-trimethylcyclohex-2-een-1,4-dion
                     
                        Karakterisering van de werkzame stof
                     
                     2,6,6-trimethylcyclohex-2-een-1,4-dion
                     Geproduceerd door chemische synthese
                     Zuiverheid: ten minste 98 %
                     Chemische formule: C9H12O2
                     
                     CAS-nummer: 1125-21-9
                     Flavis-nr.: 07.109
                     
                        Analysemethode
                         (1)
                     
                     Voor de bepaling van 2,6,6-trimethylcyclohex-2-een-1,4-dion in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders:
                     gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle diersoorten
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden worden aangegeven.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Het aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % bedraagt:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg voor varkens en pluimvee;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg voor andere soorten en categorieën.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
                                 „Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg voor varkens en pluimvee;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg voor andere soorten en categorieën.”.
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van de voormengsels respectievelijk op de etikettering van de voedermiddelen en mengvoeders indien het gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % groter is dan:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg voor varkens en pluimvee;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg voor andere soorten en categorieën.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met mogelijke gevaren bij inhalering, contact met de huid of contact met de ogen. Indien de risico's met behulp van dergelijke procedures en maatregelen niet kunnen worden vermeden of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmiddelen bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels worden gebruikt, zoals ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en handschoenen.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b07184
                  
                  
                     —
                  
                  
                     3-methylnonaan-2,4-dion
                  
                  
                     
                        Samenstelling van het toevoegingsmiddel:
                     
                     3-methylnonaan-2,4-dion
                     
                        Karakterisering van de werkzame stof
                     
                     3-methylnonaan-2,4-dion
                     Geproduceerd door chemische synthese
                     Zuiverheid: ten minste 97 %
                     Chemische formule: C10H18O2
                     
                     CAS-nummer: 113486-29-6
                     Flavis-nr.: 07.184
                     
                        Analysemethode
                         (1)
                     
                     Voor de bepaling van 3-methylnonaan-2,4-dion in het toevoegingsmiddel voor diervoeding en in aromatische voormengsels voor diervoeders:
                     gaschromatografie-massaspectrometrie met retention time locking (GC-MS-RTL).
                  
                  
                     Alle diersoorten
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Het toevoegingsmiddel moet als voormengsel in het diervoeder worden verwerkt.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 In de aanwijzingen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslag- en stabiliteitsvoorwaarden worden aangegeven.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Het aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % bedraagt:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg voor varkens en pluimvee;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg voor andere soorten en categorieën.
                                          
                                       
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Op het etiket van het toevoegingsmiddel moet het volgende worden vermeld:
                                 „Aanbevolen maximumgehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg voor varkens en pluimvee;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg voor andere soorten en categorieën.”.
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 De functionele groep, het identificatienummer, de naam en de toegevoegde hoeveelheid van de werkzame stof moeten worden vermeld op het etiket van de voormengsels respectievelijk op de etikettering van de voedermiddelen en mengvoeders indien het gehalte van de werkzame stof in volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % groter is dan:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             0,3 mg/kg voor varkens en pluimvee;
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             0,5 mg/kg voor andere soorten en categorieën.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 Voor gebruikers van het toevoegingsmiddel en voormengsels moeten de exploitanten van diervoederbedrijven operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor het omgaan met mogelijke gevaren bij inhalering, contact met de huid of contact met de ogen. Indien de risico's met behulp van dergelijke procedures en maatregelen niet kunnen worden vermeden of tot een minimum beperkt, moeten persoonlijke beschermingsmiddelen bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels worden gebruikt, zoals ademhalingsbescherming, een veiligheidsbril en handschoenen.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn beschikbaar op het volgende adres van het referentielaboratorium: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports