CELEX: 32018R1718
Language: lv
Date: 2018-11-14 00:00:00
Title: Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2018/1718 (2018. gada 14. novembris), ar ko attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras mītnesvietu groza Regulu (EK) Nr. 726/2004Dokuments attiecas uz EEZ.

16.11.2018   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 291/3
               
            
         EIROPAS PARLAMENTA UN PADOMES REGULA (ES) 2018/1718
         (2018. gada 14. novembris)
         ar ko attiecībā uz Eiropas Zāļu aģentūras mītnesvietu groza Regulu (EK) Nr. 726/2004
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS PARLAMENTS UN EIROPAS SAVIENĪBAS PADOME,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību un jo īpaši tā 114. pantu un 168. panta 4. punkta c) apakšpunktu,
         ņemot vērā Eiropas Komisijas priekšlikumu,
         pēc leģislatīvā akta projekta nosūtīšanas valstu parlamentiem,
         ņemot vērā Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu (1),
         pēc apspriešanās ar Reģionu komiteju,
         saskaņā ar parasto likumdošanas procedūru (2),
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Saistībā ar Apvienotās Karalistes 2017. gada 29. marta paziņojumu par nodomu izstāties no Savienības, ievērojot Līguma par Eiropas Savienību (“LES”) 50. pantu, pārējās 27 dalībvalstis, tiekoties 2017. gada 20. novembrī līdztekus Padomes sanāksmei, par Eiropas Zāļu aģentūras (“Aģentūra”) jauno mītnesvietu izraudzījās Amsterdamu (Nīderlande).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ņemot vērā LES 50. panta 3. punktu, Aģentūras darbība jaunajā mītnesvietā būtu jāsāk 2019. gada 30. martā.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Lai nodrošinātu Eiropas Zāļu aģentūras pienācīgu darbību tās jaunajā atrašanās vietā, pirms Aģentūras pārcelšanās uz jauno mītnesvietu starp Aģentūru un Nīderlandi būtu jānoslēdz mītnes nolīgums.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Atzinīgi vērtējams tas, ka Nīderlandes iestādes cenšas nodrošināt, lai pārcelšanās laikā un pēc tās Aģentūra turpinātu efektīvi darboties bez jebkādiem pārtraukumiem. Tomēr, ņemot vērā šo ārkārtas situāciju, Aģentūrai var nākties uz laiku pildīt tikai pamatuzdevumus, bet pārējām darbībām noteikt prioritātes atkarībā no to ietekmes uz sabiedrības veselību un Aģentūras spēju pildīt funkcijas.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Komisijai kopumā būtu jāuzrauga Aģentūras pārcelšanās uz jauno mītnesvietu un savu kompetenču robežās šajā procesā jāpalīdz.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Lai Aģentūrai dotu pietiekami daudz laika pārvietošanās vajadzībām, šai regulai būtu jāstājas spēkā steidzamā kārtā.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Tāpēc Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 726/2004 (3) būtu attiecīgi jāgroza,
                  
               IR PIEŅĒMUŠI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Regulā (EK) Nr. 726/2004 iekļauj šādu pantu:
            
               
                  “71.a pants
                  Aģentūras mītnesvieta atrodas Amsterdamā, Nīderlandē.
                  Nīderlandes kompetentās iestādes veic visus nepieciešamos pasākumus, lai nodrošinātu, ka Aģentūra ne vēlāk kā 2019. gada 1. janvārī var pārcelties uz tās pagaidu atrašanās vietu un ka uz pastāvīgo atrašanās vietu tā var pārcelties ne vēlāk kā 2019. gada 16. novembrī.
                  Līdz 2019. gada 17. februārim un pēc tam reizi trijos mēnešos līdz brīdim, kad Aģentūra ir pārcēlusies uz tās pastāvīgo atrašanās vietu, Nīderlandes kompetentās iestādes iesniedz Eiropas Parlamentam un Padomei rakstisku ziņojumu par paveikto pagaidu telpu pielāgošanā un pastāvīgās ēkas būvniecības gaitu.”
               
            
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā dienā, kad to publicē Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
            Šo regulu piemēro no 2019. gada 30. marta.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Strasbūrā, 2018. gada 14. novembrī
            
               
                  Eiropas Parlamenta vārdā –
               
               
                  priekšsēdētājs
               
               A. TAJANI
            
            
               
                  Padomes vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               K. EDTSTADLER
            
         
         
            (1)  OV C 197, 8.6.2018., 71. lpp.
         
         
            (2)  Eiropas Parlamenta 2018. gada 25. oktobra nostāja (Oficiālajā Vēstnesī vēl nav publicēta) un Padomes 2018. gada 9. novembra lēmums.
         
            (3)  Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV L 136, 30.4.2004., 1. lpp.).