CELEX: 31997R1837
Language: cs
Date: 1997-09-24 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1837/97 ze dne 24. září 1997, kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původuText s významem pro EHP

Důležité právní upozornění

|

31997R1837

Úřední věstník L 263 , 25/09/1997 S. 0009 - 0013

		Nařízení Komise (ES) č. 1837/97ze dne 24. září 1997,kterým se mění přílohy I, II a III nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu(Text s významem pro EHP)KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu [1], naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 749/97 [2], a zejména na články 6, 7 a 8 uvedeného nařízení,vzhledem k tomu, že v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90 musejí být maximální limity reziduí stanoveny postupně pro všechny farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích určených k podání zvířatům určeným k produkci potravin;vzhledem k tomu, že maximální limity reziduí mohou být stanoveny až poté, co Výbor pro veterinární léčivé přípravky zhodnotí všechny významné informace, které se týkají bezpečnosti reziduí příslušných látek pro spotřebitele potravin živočišného původu a vlivu reziduí na průmyslové zpracování potravin;vzhledem k tomu, že při stanovování maximálních limitů pro rezidua veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu je nezbytné výslovně uvést druhy zvířat, u kterých mohou být rezidua přítomna, povolené hladiny ve všech významných poživatelných tkáních získávaných z ošetřených zvířat (cílová tkáň) a charakter rezidua, které je významné pro sledování reziduí (indikátorové reziduum);vzhledem k tomu, že pro kontrolu reziduí, jak je stanoveno v příslušných právních předpisech Společenství, musejí být maximální limity reziduí obecně stanoveny pro cílové tkáně jater nebo ledvin; že játra a ledviny jsou však často z jatečních těl, která jsou předmětem mezinárodního obchodu, odstraňovány, a maximální limity reziduí proto musejí být rovněž vždy stanoveny i pro svalovou tkáň a tkáň tukovou;vzhledem k tomu, že v případě veterinárních léčivých přípravků, které jsou určeny k použití u nosnic, u zvířat produkujících mléko nebo u včel, musejí být maximální limity reziduí stanoveny rovněž pro vejce, mléko či med;vzhledem k tomu, že febantel, fenbendazol, oxfendazol a dexamethason musejí být zařazeny do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že bromid sodný musí být zařazen do přílohy II nařízení (EHS) č. 2377/90;vzhledem k tomu, že ceftiofur, danofloxacin a netobimin musejí být zařazeny do přílohy III nařízení (EHS) č. 2377/90, aby bylo umožněno dokončení vědeckých studií;vzhledem k tomu, že před tím, než toto nařízení vstoupí v platnost, musí být stanovena lhůta 60 dnů k tomu, aby členské státy mohly učinit veškeré úpravy, které mohou být nezbytné s ohledem na rozhodnutí o registraci příslušných veterinárních léčivých přípravků, vydaná v souladu se směrnicí Rady 81/851/EHS [3], naposledy pozměněnou směrnicí 93/40/EHS [4], aby byla zohledněna ustanovení tohoto nařízení;vzhledem k tomu, že opatření uvedená v tomto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky;PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:Článek 1Přílohy I, II a III nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění tak, jak je stanoveno v příloze tohoto nařízení.Článek 2Toto nařízení vstupuje v platnost šedesátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.V Bruselu dne 24. září 1997.Za KomisiMartin Bangemannčlen Komise[1] Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1.[2] Úř. věst. L 110, 26.4.1997, s. 24.[3] Úř. věst. L 317, 6.11.1981, s. 1.[4] Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 31.--------------------------------------------------PŘÍLOHAPřílohy k nařízení (EHS) č. 2377/90 se tímto mění takto:A. Příloha I se mění takto:2. Antiparazitika2.1 Antiparazitika vnitřní2.1.3 Benzoimidazoly a probenzoimidazoly"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |2.1.3.1.Febantel | Suma extrahovatelných reziduí, která mohou být oxidována na oxfendazolsulfon | Skot, ovce, prasata, koňovití | 50 μg/kg | Svalovina | |50 μg/kg | Tuk | |500 μg/kg | Játra | |50 μg/kg | Ledviny | |Skot, ovce | 10 μg/kg | Mléko | |2.1.3.2.Fenbendazol | Suma extrahovatelných reziduí, která mohou být oxidována na oxfendazolsulfon | Skot, ovce, prasata, koňovití | 50 μg/kg | Svalovina | |50 μg/kg | Tuk | |500 μg/kg | Játra | |50 μg/kg | Ledviny | |Skot, ovce | 10 μg/kg | Mléko | |2.1.3.3.Oxfendazol | Suma extrahovatelných reziduí, která mohou být oxidována na oxfendazolsulfon | Skot, ovce, prasata, koňovití | 50 μg/kg | Svalovina | |50 μg/kg | Tuk | |500 μg/kg | Játra | |50 μg/kg | Ledviny | |Skot, ovce | 10 μg/kg | Mléko" | |5. Kortikoidy5.1 Glukokortikoidy"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |5.1.1.Dexamethason | Dexamethason | Skot, prasata, koňovití | 0,75 μg/kg | Svalovina | |2,0 μg/kg | Játra | |0,75 μg/kg | Ledviny | |Skot | 0,3 μg/kg | Mléko" | |B. Příloha II se mění takto:1. Anorganické látky"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Druh zvířat | Další ustanovení |1.29.Bromid sodný | Všichni savci určení k produkci potravin | Pouze pro topické použití" |C. Příloha III se mění takto:1. Antiinfektiva1.2 Antibiotika1.2.4 Cefalosporiny"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.4.1.Ceftiofur | Suma všech reziduí, která si uchovávají beta-laktamovou strukturu, vyjádřená jako desfuroylceftiofur | Skot | 2000 μg/kg | Játra, ledviny | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1999 |200 μg/kg | Svalovina |600 μg/kg | Tuk |100 μg/kg | Mléko |Ledviny | 4000 μg/kg | Ledviny |3000 μg/kg | Játra |500 μg/kg | Svalovina |600 μg/kg | Tuk" |1.2.6 Chinolony"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |1.2.6.1.Danofloxacin | Danofloxacin | Skot | 900 μg/kg | Játra | Prozatímní MRL platí do 1. 1. 1999 |500 μg/kg | Ledviny |300 μg/kg | Svalovina |200 μg/kg | Tuk |Tuk | 1200 μg/kg | Kur domácí |600 μg/kg | Játra, ledviny |300 μg/kg | Kůže + tuk" |2. Antiparazitika2.1 Antiparazitika vnitřní2.1.1 Benzoimidazoly a probenzoimidazoly"Farmakologicky účinná látka (účinné látky) | Indikátorové reziduum | Druh zvířat | MRL | Cílové tkáně | Další ustanovení |2.1.1.9.Netobimin | Suma netobiminu a albendazolu a metabolitů albendazolu měřená jako 2-amino-benzimidazol sulfon | Skot, ovce, kozy | 100 μg/kg | Svalovina, tuk | Prozatímní MRL platí do 31. 7. 1999 |1000 μg/kg | Játra |500 μg/kg | Ledviny |100 μg/kg | Mléko" |--------------------------------------------------