CELEX: 32015R1739
Language: es
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: Reglamento (UE) 2015/1739 de la Comisión, de 28 de septiembre de 2015, por el que se modifican el anexo II del Reglamento (CE) n° 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo del Reglamento (UE) n° 231/2012 de la Comisión en lo referente al uso del tartrato de hierro como antiaglomerante en la sal y sus sustitutos (Texto pertinente a efectos del EEE)

30.9.2015   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 253/3
            
         REGLAMENTO (UE) 2015/1739 DE LA COMISIÓN
   de 28 de septiembre de 2015
   por el que se modifican el anexo II del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo y el anexo del Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión en lo referente al uso del tartrato de hierro como antiaglomerante en la sal y sus sustitutos
   (Texto pertinente a efectos del EEE)
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre aditivos alimentarios (1), y, en particular, su artículo 10, apartado 3, y su artículo 14,
   Visto el Reglamento (CE) no 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios (2), y, en particular, su artículo 7, apartado 5,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El anexo II del Reglamento (CE) no 1333/2008 establece la lista de la Unión de aditivos alimentarios cuyo uso está autorizado en alimentos, y las condiciones de utilización.
            
         
               (2)
            
            
               En el Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión (3) se establecen especificaciones respecto a los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008.
            
         
               (3)
            
            
               La citada lista puede actualizarse de conformidad con el procedimiento común contemplado en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1331/2008, bien por iniciativa de la Comisión o en respuesta a una solicitud.
            
         
               (4)
            
            
               El 18 de enero de 2012, se presentó una solicitud de autorización de uso del tartrato de hierro como antiaglomerante en la sal y sus sustitutos. La solicitud se puso posteriormente a disposición de los Estados miembros, conforme a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) no 1331/2008.
            
         
               (5)
            
            
               La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria evaluó la seguridad como aditivo alimentario del tartrato de hierro, que es un producto de complejación de tartrato sódico y cloruro de hierro (III), y en su dictamen de 9 de diciembre de 2014 (4), concluyó que, teniendo en cuenta los datos toxicológicos y los supuestos conservadores en los que se basa la evaluación de la exposición, no hay problemas de seguridad para su utilización como antiaglomerante en la sal y sus sustitutos en el nivel de uso propuesto.
            
         
               (6)
            
            
               Se considera necesario añadir un antiaglomerante a la sal y sus sustitutos para favorecer la fluidez y evitar la formación de aglomerados endurecidos cuando estos productos están expuestos a la humedad y durante su almacenamiento. La utilización del tartrato de hierro puede servir como alternativa a otros aditivos autorizados en la actualidad, como son los ferrocianuros (E 535-E 538) y el dióxido de silicio y los silicatos (E 551-E 553). Procede, por tanto, autorizar la utilización del tartrato de hierro como antiaglomerante en la sal y sus sustitutos y asignar a este aditivo el número E 534 como número E.
            
         
               (7)
            
            
               Las especificaciones relativas al tartrato de hierro (E 534) deben incluirse en el Reglamento (UE) no 231/2012 cuando se añada esta sustancia por primera vez a la lista de la Unión de aditivos alimentarios que figura en el anexo II del Reglamento (CE) no 1333/2008.
            
         
               (8)
            
            
               Procede, por tanto, modificar los Reglamentos (CE) no 1333/2008 y (UE) no 231/2012 en consecuencia.
            
         
               (9)
            
            
               Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
            
         HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
   Artículo 1
   El anexo II del Reglamento (CE) no 1333/2008 queda modificado con arreglo al anexo I del presente Reglamento.
   Artículo 2
   El anexo del Reglamento (UE) no 231/2012 queda modificado con arreglo al anexo II del presente Reglamento.
   Artículo 3
   El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
   
      El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
      Hecho en Bruselas, el 28 de septiembre de 2015.
      
         
            Por la Comisión
         
         
            El Presidente
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 16.
   
      (2)  DO L 354 de 31.12.2008, p. 1.
   
      (3)  Reglamento (UE) no 231/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en los anexos II y III del Reglamento (CE) no 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 83 de 22.3.2012, p. 1).
   
      (4)  EFSA Journal 2015;13(1):3980.
   
      ANEXO I
      El anexo II del Reglamento (CE) no 1333/2008 se modifica como sigue:
      
                  1)
               
               
                  En la parte B, punto 3 «Aditivos distintos de los colorantes y edulcorantes», se inserta la entrada siguiente después de la entrada correspondiente al aditivo alimentario E 530:
                  
                              «E 534
                           
                           
                              Tartrato de hierro»
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  La parte E se modifica como sigue:
                  
                              a)
                           
                           
                              en la categoría 12.1.1 «Sal»,
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          se inserta la entrada siguiente después de la entrada correspondiente al aditivo alimentario E 530:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      «E 534
                                                   
                                                   
                                                      Tartrato de hierro
                                                   
                                                   
                                                      110
                                                   
                                                   
                                                      (92)»
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          se añade la nota a pie de página siguiente:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      «(92): Expresado en materia seca.»
                                                   
                                                
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              en la categoría 12.1.2 «Sustitutos de la sal»,
                              
                                          i)
                                       
                                       
                                          se inserta la entrada siguiente después de la entrada correspondiente al aditivo alimentario E 338-452:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      «E 534
                                                   
                                                   
                                                      Tartrato de hierro
                                                   
                                                   
                                                      110
                                                   
                                                   
                                                      (92)»
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                
                                    
                                          ii)
                                       
                                       
                                          se añade la nota a pie de página siguiente:
                                          
                                                       
                                                   
                                                   
                                                       
                                                   
                                                   
                                                      «(92): Expresado en materia seca.»
                                                   
                                                
                                    
                        
            
   
      ANEXO II
      En el anexo del Reglamento (UE) no 231/2012, se inserta la entrada siguiente después de la entrada correspondiente al aditivo alimentario E 530:
      
         
                     
                        «E 534 TARTRATO DE HIERRO
                     
                  
               
                     
                        Sinónimos
                     
                  
                  
                     Meso-tartrato de hierro; producto de complejación de tartrato sódico y cloruro de hierro (III)
                  
               
                     
                        Definición
                     
                  
                  
                     El tartrato de hierro se elabora mediante la isomerización de L-tartrato hasta alcanzar una mezcla equilibrada de D-, L- o meso-tartrato, a la que se añade posteriormente cloruro de hierro (III).
                  
               
                     No CAS
                  
                  
                     1280193-05-9
                  
               
                     Denominación química
                  
                  
                     Producto de complejación de hierro (III) a partir de ácidos D(+)-, L(-)- o meso- 2,3-dihidroxibutanodioicos
                  
               
                     Fórmula química
                  
                  
                     Fe(OH)2 C4H4O6Na
                  
               
                     Peso molecular
                  
                  
                     261,93
                  
               
                     
                        Análisis
                     
                  
               
                     meso-tartrato
                  
                  
                     > 28 %, expresado como el anión en materia seca
                  
               
                     D(-)tartatro y L(+)-tartrato
                  
                  
                     > 10 %, expresado como el anión en materia seca
                  
               
                     Hierro (III)
                  
                  
                     > 8 %, expresado como el anión en materia seca
                  
               
                     
                        Descripción
                     
                  
                  
                     Solución acuosa de color verde oscuro que suele llevar aproximadamente un 35 % en peso de productos de complejación
                  
               
                     
                        Identificación
                     
                  
                  
                     Muy soluble en agua
                  
               
                      
                  
                  
                     Resultado positivo respecto al tartrato y al hierro
                  
               
                      
                  
                  
                     pH del 35 % de una solución acuosa de productos de complejación entre 3,5 y 3,9
                  
               
                     
                        Pureza
                     
                  
               
                     Cloruro
                  
                  
                     No más del 25 %
                  
               
                     Sodio
                  
                  
                     No más del 23 %
                  
               
                     Arsénico
                  
                  
                     No más de 3 mg/kg
                  
               
                     Plomo
                  
                  
                     No más de 2 mg/kg
                  
               
                     Mercurio
                  
                  
                     No más de 1 mg/kg
                  
               
                     Oxalatos
                  
                  
                     No más del 1,5 % expresado como oxalatos en materia seca.»