CELEX: 32009R0616
Language: ro
Date: 2009-07-13 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 616/2009 al Comisiei din 13 iulie 2009 de punere în aplicare a Directivei 2005/94/CE a Consiliului în ceea ce privește aprobarea compartimentelor de creștere a păsărilor de curte și a compartimentelor de creștere a altor păsări captive în privința gripei aviare, precum și a unor măsuri suplimentare de biosecuritate preventivă în aceste compartimente (Text cu relevanță pentru SEE)

14.7.2009   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 181/16
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 616/2009 AL COMISIEI
   
   din 13 iulie 2009
   de punere în aplicare a Directivei 2005/94/CE a Consiliului în ceea ce privește aprobarea compartimentelor de creștere a păsărilor de curte și a compartimentelor de creștere a altor păsări captive în privința gripei aviare, precum și a unor măsuri suplimentare de biosecuritate preventivă în aceste compartimente
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 2005/94/CE a Consiliului din 20 decembrie 2005 privind măsurile comunitare de combatere a influenței aviare și de abrogare a Directivei 92/40/CEE (1), în special articolul 3, articolul 34 alineatul (4) și articolul 63 alineatul (1),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În 2004, Organizația Mondială pentru Sănătatea Animală (OIE) a introdus noțiunea de compartimentare în capitolul referitor la zonare și la regionalizare din Codul său sanitar pentru animalele terestre (2) (denumit în continuare „codul”).
            
         
               (2)
            
            
               Capitolul 4.3 al codului definește zonarea și compartimentarea ca fiind „proceduri puse în aplicare de o țară în conformitate cu dispozițiile prezentului capitol, în vederea definirii subpopulațiilor cu statut sanitar distinct pe teritoriul său, în scopul combaterii bolilor și/sau al comerțului internațional”. Deși aspectele spațiale și buna gestionare joacă un rol important în aplicarea celor două noțiuni, zonarea se aplică unei subpopulații animale definite în principal pe criterii geografice (utilizând frontiere naturale, artificiale sau legale), în timp ce compartimentarea se aplică unei subpopulații animale definite în principal prin practici de gestionare și de creștere referitoare la biosecuritate.
            
         
               (3)
            
            
               În plus, capitolul 4.4 privind aplicarea compartimentării oferă un cadru structurat pentru aplicarea și recunoașterea compartimentelor în interiorul țărilor. Un compartiment poate fi compus din mai multe unități și poate fi aprobat pentru una sau mai multe boli animale specifice, pe baza unui plan de biosecuritate detaliat și documentat, elaborat și pus în aplicare pentru boala (bolile) în cauză. Este preferabil ca aprobarea inițială a unui compartiment să aibă loc într-o țară, un teritoriu sau o zonă indemnă de boală, înainte de apariția unui focar al bolii (bolilor) în cauză. Acest fapt este deosebit de important în cazul bolilor foarte contagioase, precum gripa aviară înalt patogenă. În cazul apariției unui focar, compartimentarea poate fi utilizată pentru a facilita schimburile comerciale.
            
         
               (4)
            
            
               Comunicarea Comisiei către Parlamentul European, Consiliu, Comitetul Economic și Social European și Comitetul Regiunilor privind O nouă strategie în materie de sănătate animală pentru Uniunea Europeană (2007-2013) desfășurată sub deviza „Prevenirea este mai eficientă decât vindecarea” (3) (denumită în continuare „noua strategie în materie de sănătate animală”) stabilește direcția de urmat pentru dezvoltarea unei politici în materie de sănătate animală pentru perioada 2007-2013. Obiectivul noii strategii în materie de sănătate animală este de a acorda o mai mare atenție măsurilor de precauție, supravegherii bolilor, luptei împotriva acestora și cercetării, pentru a reduce incidența bolilor animale și, în cazul apariției unui focar, pentru a minimiza impactul acestuia.
            
         
               (5)
            
            
               Biosecuritatea joacă un rol important în cadrul noii strategii în materie de sănătate animală. În plus, compartimentarea ar încuraja fermierii din Comunitate să aplice măsuri de biosecuritate, întrucât aceasta ar facilita comerțul sigur și ar oferi astfel avantaje clare pentru crescători, prevenind în același timp bolile animale.
            
         
               (6)
            
            
               În acest sens, prezentul regulament ar trebui să stabilească regulile referitoare la aprobarea, suspendarea și retragerea aprobării compartimentelor în privința gripei aviare. Aceste reguli ar trebui să țină cont de cod pentru a asigura o abordare coerentă în lupta împotriva răspândirii gripei aviare, având în vedere totodată statutul sanitar distinct al compartimentelor aprobate.
            
         
               (7)
            
            
               Directiva 2005/94/CE stabilește anumite măsuri preventive referitoare la supravegherea și la depistarea precoce a gripei aviare și măsuri minime de control și restricții de mișcare care trebuie aplicate în cazul apariției unui focar de gripă aviară la păsările de curte sau la alte păsări captive. Unele dintre aceste măsuri trebuie să fie aplicate în compartimentele de creștere a păsărilor de curte sau a altor păsări captive, astfel cum prevede directiva respectivă.
            
         
               (8)
            
            
               Directiva 2005/94/CE oferă o definiție a compartimentelor de creștere a păsărilor de curte și a altor păsări captive și precizează, de asemenea, că anumite măsuri suplimentare de biosecuritate pot fi aplicate în aceste compartimente, pentru a preveni răspândirea gripei aviare.
            
         
               (9)
            
            
               Directiva 2005/94/CE precizează că statele membre trebuie să realizeze programe de supraveghere pentru a depista, la diferite specii de păsări de curte, prevalența de infecții cu subtipurile H5 și H7 ale virusului gripei aviare. În acest scop, programe de supraveghere obligatorii pentru gripa aviară sunt aprobate anual în statele membre. Prin urmare, aprobarea unor compartimente într-un stat membru ar trebui să aibă loc în funcție de aprobarea programului național de supraveghere al statului membru în cauză.
            
         
               (10)
            
            
               Decizia 2006/437/CE a Comisiei din 4 august 2006 de aprobare a unui manual de diagnostic pentru influența aviară în conformitate cu Directiva 2005/94/CE a Consiliului (4) stabilește procedurile de diagnosticare, metodele de prelevare de eșantioane și criteriile de evaluare a rezultatelor testelor de laborator pentru confirmarea existenței unui focar de gripă aviară. Pentru ca legislația comunitară în acest domeniu să fie coerentă, aceste proceduri și metode ar trebui să fie aplicate în cadrul unui compartiment.
            
         
               (11)
            
            
               Pentru a facilita utilizarea unor proceduri informatizate între statele membre și pentru a asigura transparența și înțelegerea, este important ca informațiile referitoare la compartimentele aprobate și la orice acordare, suspendare sau retragere a unei aprobări să poată fi accesate în modul cel mai eficient pe întreg teritoriul Comunității. Prin urmare, statele membre ar trebui să creeze pagini de internet informative care să cuprindă astfel de informații, iar site-ul internet al Comisiei ar trebui să conțină linkuri către paginile respective.
            
         
               (12)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   CAPITOLUL I
   
      OBIECT, DOMENIU DE APLICARE ȘI DEFINIȚII
   
   Articolul 1
   Obiect și domeniu de aplicare
   Prezentul regulament stabilește regulile pentru aprobarea de către statele membre a compartimentelor de creștere de păsări de curte și a compartimentelor de creștere de alte păsări captive în privința gripei aviare (denumite în continuare „compartimente”) și prevede măsuri suplimentare de biosecuritate preventivă care trebuie puse în aplicare în aceste compartimente, pentru a le acorda un statut sanitar distinct în privința gripei aviare.
   Articolul 2
   Definiții
   În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
   
               1.
            
            
               „plan de biosecuritate” înseamnă toate măsurile de biosecuritate puse în aplicare la nivelul exploatației;
            
         
               2.
            
            
               „sistem comun de gestionare a biosecurității” înseamnă:
               
                           (a)
                        
                        
                           normele comune care reglementează funcționarea unui compartiment; precum și
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           măsurile generale de biosecuritate puse în aplicare în toate exploatațiile compartimentului, în conformitate cu planurile lor de biosecuritate;
                        
                     
         
               3.
            
            
               „gestionarul compartimentului” înseamnă persoana responsabilă în mod oficial pentru compartiment, în special în sensul articolelor 3, 4 și 5, însărcinată cu:
               
                           (a)
                        
                        
                           supravegherea tuturor acțiunilor efectuate în compartiment în legătură cu sistemul comun de gestionare a biosecurității, în special în ceea ce privește punerea în aplicare și monitorizarea sistemului respectiv;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           supravegherea punerii în aplicare a planurilor de biosecuritate ale exploatațiilor de către proprietarii sau deținătorii păsărilor de curte sau ai altor păsări captive; precum și
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           colaborarea cu autoritățile competente;
                        
                     
         
               4.
            
            
               „exploatație de ieșire” înseamnă o exploatație din care păsările de curte sau alte păsări captive, puii de o zi ai acestora, ouăle destinate incubației sau ouăle de masă (denumite în continuare „produse”) urmează a fi deplasate în afara compartimentului;
            
         
               5.
            
            
               „exploatație furnizoare” înseamnă o exploatație ale cărei produse sunt destinate unei exploatații de ieșire sau oricărei alte exploatații din interiorul unui compartiment;
            
         
               6.
            
            
               „toate părțile implicate” înseamnă gestionarii compartimentelor, operatorii economici, inclusiv operatorii din sectorul alimentar și operatorii cu activitate în domeniul hranei pentru animale, astfel cum sunt definiți la articolul 3 alineatele (3) și (6) din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (5), proprietarii și deținătorii de animale, producătorii farmaceutici sau alte industrii care livrează produse sau furnizează servicii pentru compartiment.
            
         CAPITOLUL II
   
      APROBAREA COMPARTIMENTELOR
   
   Articolul 3
   Cereri de aprobare a compartimentelor
   (1)   Gestionarul compartimentului transmite autorității competente cererile voluntare de aprobare a compartimentelor (denumite în continuare „cereri”).
   (2)   Cererea conține următoarele informații:
   
               (a)
            
            
               numele gestionarului compartimentului, calificările și statutul acestuia, datele sale de contact și adresa compartimentului;
            
         
               (b)
            
            
               o descriere detaliată a compartimentului, astfel cum se precizează în partea 1 a anexei;
            
         
               (c)
            
            
               o descriere a sistemului comun de gestionare a biosecurității și a planurilor de biosecuritate ale exploatațiilor compartimentului, astfel cum se precizează în partea 2 a anexei;
            
         
               (d)
            
            
               informații detaliate privind măsurile, criteriile și cerințele specifice pentru supravegherea bolii, în special protecția și supravegherea specifică pentru gripa aviară, astfel cum se precizează în partea 3 a anexei.
            
         Articolul 4
   Acordarea aprobării compartimentelor
   (1)   Aprobarea inițială a unui compartiment este acordată doar de către autoritatea competentă pentru compartimentele situate pe teritoriul sau pe o parte din teritoriul unui stat membru, în care nu se aplică restricții în privința gripei aviare, în conformitate cu legislația comunitară.
   Aprobarea inițială a unui compartiment este acordată doar într-un stat membru al cărui program național de supraveghere realizat în vederea depistării, la diferite specii de păsări de curte, a prevalenței de infecții cu subtipurile H5 și H7 ale virusului gripei aviare a fost aprobat.
   (2)   Înainte de a acorda aprobarea pentru un compartiment, autoritatea competentă se asigură că, în compartimentul respectiv:
   
               (a)
            
            
               au fost aplicate măsuri specifice de protecție și de supraveghere pentru gripa aviară, pe o perioadă de cel puțin șase luni înainte de data cererii, astfel cum se prevede în partea 3 a anexei (incluzând cel puțin o procedură de testare, astfel cum se prevede la punctul 4 din partea 3 a anexei), iar prezența gripei aviare nu a fost depistată în niciuna dintre exploatațiile compartimentului pe parcursul perioadei respective;
            
         
               (b)
            
            
               sunt aplicate, după caz, planuri de vaccinare, în conformitate cu legislația comunitară;
            
         
               (c)
            
            
               informațiile transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) sunt complete și exacte;
            
         
               (d)
            
            
               un sistem comun de gestionare a biosecurității, astfel cum se precizează la punctul 1 din partea 2 a anexei, a fost pus în aplicare și s-a dovedit a fi suficient pentru a asigura un statut sanitar distinct în privința gripei aviare pentru populația de păsări de curte sau de alte păsări captive a compartimentului;
            
         
               (e)
            
            
               a fost efectuat un control oficial la fața locului, cu rezultate favorabile în ceea ce privește literele (a)-(d).
            
         (3)   Compartimentul poartă un singur nume și primește un singur număr de aprobare.
   (4)   Autoritatea competentă se asigură că, în urma acordării unei aprobări pentru un compartiment, acesta din urmă este înscris imediat pe lista compartimentelor aprobate aflată pe pagina de internet informativă prevăzută la articolul 9 alineatul (1), împreună cu informații detaliate privind amplasarea exploatațiilor compartimentului și precizând dacă acestea sunt exploatații de ieșire sau furnizoare („lista compartimentelor aprobate”).
   CAPITOLUL III
   
      CONDIȚII PENTRU PĂSTRAREA APROBĂRII COMPARTIMENTELOR
   
   Articolul 5
   Responsabilitățile și obligațiile gestionarului compartimentului
   În urma acordării unei aprobări pentru un compartiment, gestionarul acestuia:
   
               1.
            
            
               supraveghează și monitorizează compartimentul pentru a se asigura că acesta corespunde în continuare informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) și criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă; în special, aceste informații trebuie să fie actualizate și puse la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia;
            
         
               2.
            
            
               se asigură că activitățile de supraveghere a bolilor, în special a gripei aviare, se desfășoară în conformitate cu sistemul comun de gestionare a biosecurității și cu fiecare plan de biosecuritate al exploatațiilor compartimentului și că:
               
                           (a)
                        
                        
                           există un sistem de alertă rapidă pentru depistarea prezenței gripei aviare și se efectuează prelevări de eșantioane și teste de diagnostic, în conformitate cu Decizia 2006/437/CE și cu partea 3 a anexei la prezentul regulament;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           planurile de supraveghere prevăzute la punctul 4 din partea 3 a anexei sunt actualizate în cazul identificării unui risc sporit de apariție a gripei aviare;
                        
                     
                           (c)
                        
                        
                           toate testele de diagnostic privind gripa aviară sunt efectuate în laboratoare aprobate oficial în acest scop de către autoritatea competentă; informațiile referitoare la supraveghere și la rezultate sunt puse la dispoziția autorității competente;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           orice rezultate neconcludente sau pozitive ale operațiunilor de supraveghere desfășurate în compartiment sunt comunicate imediat autorității competente, astfel încât eșantioanele aferente să poată fi trimise pentru confirmare laboratorului național de referință sau laboratorului comunitar de referință pentru gripa aviară;
                        
                     
         
               3.
            
            
               se asigură că orice vaccinare se efectuează în conformitate cu sistemul comun de gestionare a biosecurității și cu fiecare plan de biosecuritate al exploatațiilor compartimentului și că planurile și procedurile de vaccinare sunt puse la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia;
            
         
               4.
            
            
               organizează periodic audituri interne sau externe pentru a garanta punerea efectivă în aplicare, în cadrul compartimentului, a tuturor măsurilor de biosecuritate, a activităților de supraveghere și a sistemului de trasabilitate și păstrează rezultatele acestor audituri, inclusiv ale celor realizate în cadrul unui sistem de asigurare a calității, pentru a le putea pune la dispoziția autorității competente, la cererea acesteia;
            
         
               5.
            
            
               informează imediat autoritatea competentă dacă:
               
                           (a)
                        
                        
                           compartimentul nu mai corespunde informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) sau criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           sistemul comun de gestionare a biosecurității sau un plan de biosecuritate a fost modificat sau adaptat situației epidemiologice, inclusiv atunci când se adaugă sau se retrage o exploatație din compartiment.
                        
                     
         Articolul 6
   Responsabilitățile și obligațiile autorității competente
   (1)   Autoritatea competentă se asigură că, în cadrul compartimentelor, se efectuează controale oficiale la fața locului bazate pe riscuri, pentru a verifica dacă acestea corespund în continuare informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) și criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă („controalele”).
   (2)   Controalele se efectuează la intervale bazate pe:
   
               (a)
            
            
               situația epidemiologică din interiorul și din exteriorul compartimentului, în special în privința gripei aviare;
            
         
               (b)
            
            
               informații privind orice modificări sau adaptări ale sistemului comun de gestionare a biosecurității sau ale planurilor de biosecuritate ale exploatațiilor compartimentului, astfel cum prevede articolul 5 alineatul (5) litera (b).
            
         (3)   Autoritatea competentă este responsabilă de orice certificare care atestă faptul că produsele provin dintr-un compartiment aprobat.
   CAPITOLUL IV
   
      SUSPENDAREA SAU RETRAGEREA APROBĂRII COMPARTIMENTELOR
   
   Articolul 7
   Suspendarea aprobării compartimentelor
   (1)   Dacă un control sau informațiile epidemiologice referitoare la compartiment arată că acesta nu mai corespunde informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) sau criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă, autoritatea competentă suspendă imediat aprobarea compartimentului în cauză, iar gestionarul compartimentului se asigură de luarea unor măsuri imediate pentru corectarea acestei neconformități.
   (2)   După suspendarea aprobării unui compartiment, autoritatea competentă suspendă orice certificare care atestă faptul că produsele provin dintr-un compartiment aprobat.
   (3)   În cazul în care aprobarea unui compartiment a fost suspendată, autoritatea competentă nu ridică suspendarea înainte de a verifica faptul că a fost lansată o acțiune corectivă în termen de 30 de zile de la data suspendării și că a fost efectuat un control ulterior cu rezultate favorabile.
   Articolul 8
   Retragerea aprobării compartimentelor
   (1)   Autoritatea competentă retrage aprobarea unui compartiment în cazul în care, în urma suspendării compartimentului în conformitate cu articolul 7 alineatul (1), controlul ulterior efectuat în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) demonstrează că:
   
               (a)
            
            
               compartimentul continuă să nu corespundă informațiilor transmise în conformitate cu articolul 3 alineatul (2) sau criteriilor și cerințelor prevăzute în anexă; sau
            
         
               (b)
            
            
               un focar de gripă aviară a apărut în compartiment.
            
         (2)   În urma retragerii unei aprobări pentru un compartiment, autoritatea competentă:
   
               (a)
            
            
               întrerupe eliberarea oricărei certificări care atestă faptul că produsele provin dintr-un compartiment aprobat;
            
         
               (b)
            
            
               elimină numele compartimentului de pe lista compartimentelor aprobate.
            
         (3)   După eliminarea numelui unui compartiment de pe lista compartimentelor aprobate, acesta poate fi reintrodus doar în urma depunerii unei noi cereri în conformitate cu capitolul II.
   CAPITOLUL V
   
      PAGINA DE INTERNET INFORMATIVĂ ȘI DISPOZIȚII FINALE
   
   Articolul 9
   Pagina de internet informativă
   (1)   Statele membre:
   
               (a)
            
            
               stabilesc o listă a compartimentelor aprobate cuprinzând informațiile cerute la articolul 4 alineatele (3) și (4);
            
         
               (b)
            
            
               creează o pagină de internet informativă pentru ca lista compartimentelor aprobate să poată fi accesată pe cale electronică;
            
         
               (c)
            
            
               transmit Comisiei adresa electronică a paginilor de internet informative;
            
         
               (d)
            
            
               actualizează pagina lor de internet informativă pentru a ține imediat cont de orice noi aprobări sau retrageri de aprobări ale compartimentelor.
            
         (2)   Comisia ajută statele membre să pună aceste informații la dispoziția publicului, comunicând adresa electronică a site-ului său web, care conține linkuri naționale către paginile de internet informative.
   Articolul 10
   Intrarea în vigoare
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Se aplică de la 1 octombrie 2009.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 13 iulie 2009.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 10, 14.1.2006, p. 16.
   
      (2)  http://www.oie.int/eng/normes/mcode/en_sommaire.htm (Codul sanitar pentru animalele terestre 2008).
   
      (3)  COM 539(2007) final.
   
      (4)  JO L 237, 31.8.2006, p. 1.
   
      (5)  JO L 31, 1.2.2002, p. 1.
   
      ANEXĂ
      
         CRITERII ȘI CERINȚE PENTRU COMPARTIMENTE
      
      PARTEA 1
      
         Descrierea compartimentului în sensul articolului 3 alineatul (2) litera (b)
      
      Descrierea compartimentului în sensul articolului 3 alineatul (2) litera (b) se bazează pe una sau mai multe hărți ale compartimentului care indică limitele acestuia, amplasarea precisă a tuturor componentelor sale, inclusiv exploatațiile și instalațiile acestora și toate unitățile funcționale aferente, cum ar fi unitățile de prelucrare sau de depozitare a alimentelor pentru animale și unitățile de depozitare a altor materiale.
      Cererea trebuie să cuprindă informații suficiente pentru a oferi o descriere detaliată a compartimentului, în special:
      
                  1.
               
               
                  informații referitoare la factorii de infrastructură și la contribuția acestora la o separare epidemiologică între păsările de curte și alte păsări captive din compartiment și populațiile animale cu un statut sanitar distinct, inclusiv:
                  
                              (a)
                           
                           
                              o descriere a tipului de activitate și a produselor provenind din compartiment, inclusiv a capacităților totale ale instalațiilor și a numărului de păsări de curte sau de alte păsări captive prezente;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              o diagramă care descrie în mod clar toate activitățile desfășurate în compartiment și responsabilitățile, rolurile și interrelațiile tuturor părților implicate;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              o descriere a interacțiunilor funcționale dintre exploatațiile compartimentului, inclusiv un plan al tuturor instalațiilor care arată legăturile dintre acestea;
                           
                        
                              (d)
                           
                           
                              o descriere a mijloacelor de transport al animalelor și al produselor de origine animală, a traseelor obișnuite ale acestora și a locurilor de curățare și de staționare;
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  informații referitoare la situația epidemiologică în privința gripei aviare și la factorii de risc, incluzând următoarele elemente:
                  
                              (a)
                           
                           
                              antecedentele epidemiologice ale exploatațiilor compartimentului, în special statutul lor sanitar și orice informație referitoare la gripa aviară;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              deplasările înspre compartiment, dinspre acesta sau în interiorul său („intrări, ieșiri”), cum ar fi deplasările de persoane, produse, alte animale, produse de origine animală sau alte produse în contact cu animalele, vehicule de transport, echipamente, alimente pentru animale, apă de consum și ape uzate;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              prezența altor exploatații de păsări de curte și de alte păsări captive în apropierea compartimentului, inclusiv densitatea (precum fermele pentru reproducere sau pentru îngrășare, gospodăriile, piețele, centrele de colectare, abatoarele, grădinile zoologice);
                           
                        
                              (d)
                           
                           
                              factorii de mediu prezentând riscuri, cum ar fi căile navigabile, locurile de repaos și de întâlnire a animalelor sălbatice (inclusiv rutele de migrare ale păsărilor sălbatice), prezența rozătoarelor, antecedentele de contaminare a mediului cu agentul gripei aviare;
                           
                        
                              (e)
                           
                           
                              factorii de risc și posibilele căi de intrare și de răspândire a gripei aviare în interiorul compartimentului, în conformitate cu legislația comunitară și/sau cu standardele și orientările Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animală (OIE);
                           
                        
                              (f)
                           
                           
                              sistemul de alertă rapidă pus la punct pentru a informa autoritatea competentă în cazul depistării unui factor de risc sau a unei căi posibile menționate la litera (e).
                           
                        
            PARTEA 2
      
         Descrierea sistemului comun de gestionare a biosecurității și a planurilor de biosecuritate în sensul articolului 3 alineatul (2) litera (c)
      
      
                  1.
               
               
                  Sistemul comun de gestionare a biosecurității cuprinde cel puțin următoarele elemente:
                  
                              (a)
                           
                           
                              bune practici în materie de igienă animală;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              un sistem de trasabilitate pentru toate deplasările între exploatațiile compartimentului și pentru toate intrările și ieșirile; sistemul de trasabilitate trebuie să fie documentat continuu și pus la dispoziția autorității competente în orice moment;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              un plan comun privind analiza riscurilor și punctele critice de control (plan HACCP);
                           
                        
                              (d)
                           
                           
                              planul (planurile) de biosecuritate al(e) exploatațiilor compartimentului și o evaluare a eficienței lor în conformitate cu un nivel definit de riscuri.
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Planurile de biosecuritate ale exploatațiilor din cadrul sistemului comun de gestionare a biosecurității cuprind cel puțin unul dintre următoarele elemente:
                  
                              (a)
                           
                           
                              un sistem documentat de punere în aplicare a unui plan de igienă a personalului, incluzând practici de igienă generale și specifice, o formare generală și specifică pentru personalul permanent și temporar și procedura de control a respectivului plan de igienă, cuprinzând, printre altele, o regulă conform căreia personalul (i) nu trebuie să dețină cu titlu personal păsări de curte sau alte păsări și (ii) nu trebuie să se apropie de păsări de curte sau de alte păsări, altele decât cele din compartiment, într-un interval de timp de cel puțin 72 de ore înainte de a intra în exploatație; acest interval de timp poate fi redus în caz de nevoie urgentă de personal specific, dar nu trebuie sub nicio formă să fie mai mic de 24 de ore, iar procedura de atenuare a riscului trebuie să fie descrisă în planul de biosecuritate;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              fluxurile de produse și de personal, descrise în cadrul unei diagrame a tuturor instalațiilor exploatației, cu niveluri de biosecuritate codificate prin culori diferite; toate punctele de acces la instalații trebuie să dispună de o zonă tampon cu un vestiar și incluzând, după caz, dușuri, cu zone curate și zone murdare separate;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              un plan care reglementează deplasările oricărei persoane care intră sau iese din exploatație, stabilind o distincție între persoanele sau vizitatorii autorizați și neautorizați și cuprinzând o descriere a barierelor fizice (cum ar fi gardurile vii, gardurile sau orice altă barieră care definește în mod clar perimetrele instalațiilor exploatației), a semnelor, a porților încuiate și a intrărilor clădirilor; vizitatorilor externi (inclusiv auditorilor sau inspectorilor) trebuie să li se ceară să nu se fi aflat în contact cu păsări de curte sau cu alte păsări într-un interval de timp de cel puțin 72 de ore înainte de a intra în exploatație; acest interval de timp poate fi prelungit în funcție de factorii de risc (de exemplu, în cazul vizitatorilor provenind dintr-o zonă de protecție sau de supraveghere); intervalul de timp poate fi redus pentru medicii veterinari oficiali sau în caz de nevoie urgentă de o intervenție externă specifică (precum cea a unui consultant sau a unui medic veterinar), dar nu trebuie sub nicio formă să fie mai mic de 24 de ore, iar procedura de atenuare a riscului trebuie să fie descrisă în planul de biosecuritate;
                           
                        
                              (d)
                           
                           
                              un plan de reglementare și de înregistrare a deplasărilor de vehicule înspre exploatații, dinspre sau între acestea, inclusiv a vehiculelor particulare sau de livrare (de exemplu, de alimente pentru animale, de animale sau de alte produse); trebuie păstrat un registru al tuturor deplasărilor de vehicule;
                           
                        
                              (e)
                           
                           
                              un sistem de trasabilitate a animalelor și a produselor, permițând urmărirea tuturor deplasărilor înspre exploatații, dinspre sau între acestea (intrări, ieșiri);
                           
                        
                              (f)
                           
                           
                              un protocol de prevenire a contaminărilor, inclusiv a contaminării prin aprovizionare, transport, depozitare, livrare și eliminare de:
                              
                                          (i)
                                       
                                       
                                          ambalaje (de exemplu, utilizarea de ambalaje noi sau dezinfectate);
                                       
                                    
                                          (ii)
                                       
                                       
                                          materiale pentru așternut (de exemplu, o perioadă adecvată de carantină în depozit sau o dezinfectare a materialelor pentru așternut);
                                       
                                    
                                          (iii)
                                       
                                       
                                          alimente pentru animale (de exemplu, utilizarea unor sisteme proprii de alimentație);
                                       
                                    
                                          (iv)
                                       
                                       
                                          apă (de exemplu, un sistem intern de tratare a apei);
                                       
                                    
                                          (v)
                                       
                                       
                                          subproduse de origine animală, precum cadavrele, gunoiul de grajd, ouăle murdare/crăpate sau embrionii morți în ou;
                                       
                                    
                        
                              (g)
                           
                           
                              un plan de curățare și de dezinfectare a exploatației, a echipamentelor acesteia și a materialelor utilizate; trebuie stabilit un protocol specific privind curățarea și dezinfectarea vehiculelor;
                           
                        
                              (h)
                           
                           
                              un plan de control al dăunătorilor, inclusiv al rozătoarelor și al altor animale sălbatice, asigurând bariere fizice și măsuri în cazul în care se constată semne ale activității acestora;
                           
                        
                              (i)
                           
                           
                              un plan HACCP pentru gripa aviară, elaborat conform celor șapte etape [respectiv analiza riscurilor, lista punctelor critice de control (PCC), limitele critice, procedurile de monitorizare, acțiunile corective, verificarea și registrele] și care cuprinde cel puțin următoarele elemente:
                              
                                          (i)
                                       
                                       
                                          date referitoare la producția de păsări de curte sau de alte păsări captive și alte date cu privire la perioade precise (istoricul morbidității și al mortalității, informații privind medicamentele utilizate, puii ieșiți din ou, date referitoare la alimentele pentru animale și la consumul de apă);
                                       
                                    
                                          (ii)
                                       
                                       
                                          informații privind verificările clinice și planurile de prelevare de eșantioane pentru supravegherea activă și pasivă și analizele de depistare (frecvențe, metode, rezultate);
                                       
                                    
                                          (iii)
                                       
                                       
                                          un registru al vizitatorilor exploatației, suficient de detaliat pentru a putea regăsi și contacta orice vizitator;
                                       
                                    
                                          (iv)
                                       
                                       
                                          informații privind orice program de vaccinare aplicat, inclusiv privind tipul de vaccin utilizat și frecvența și datele de administrare;
                                       
                                    
                                          (v)
                                       
                                       
                                          registre informative detaliate privind măsurile corective luate și punctele critice de control aferente care nu au fost respectate.
                                       
                                    Toate părțile implicate sunt pe deplin informate și respectă regulile planului HACCP, care constituie instrumentul de gestionare a compartimentului și garantează măsurile de biosecuritate și practicile de gestionare.
                              Planul HACCP ia în considerare lista riscurilor și a căilor de intrare care trebuie identificate în prealabil. Acesta este adaptat nivelului de risc și cuprinde acțiuni detaliate care trebuie realizate în cazul apariției unui risc sporit, precum frecvența prelevării de eșantioane.
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Măsuri corective și actualizări
                  Sistemul comun de gestionare a biosecurității și planurile de biosecuritate precizează dacă o anumită încălcare trebuie considerată ca fiind minoră sau majoră, precum și măsurile corective care trebuie luate.
                  Planurile de biosecuritate sunt actualizate în funcție de nivelul de risc, în special în cazul în care un focar de gripă aviară este suspectat sau confirmat în mod oficial în statul membru ori în regiunea sau zona în care este situat compartimentul (precum impunerea de restricții asupra deplasării vehiculelor, a materialelor, a animalelor și/sau a personalului sau punerea în aplicare a unor proceduri suplimentare de dezinfectare).
               
            PARTEA 3
      
         Protecția și supravegherea specifică pentru gripa aviară
      
      
                  1.
               
               
                  Un sistem fizic adecvat de protecție împotriva păsărilor este pus la punct pentru a evita contactul cu păsările sălbatice și pentru a împiedica orice contaminare a alimentelor pentru animale, a apei și a așternuturilor. Mediul înconjurător direct al exploatațiilor nu trebuie să atragă păsările sălbatice.
               
            
                  2.
               
               
                  Controlul intrărilor și al ieșirilor
                  
                              (a)
                           
                           
                              Diagrama menționată la punctul 1 litera (a) din partea 1 precizează locația tuturor tipurilor de păsări de curte și de alte păsări captive, inclusiv a crescătorilor în linie pură, a străbunicilor, a bunicilor, a părinților și a animalelor de producție, precum efectivele, incubatoarele, locurile de creștere, de ouat, locurile unde se efectuează probe, locurile de stocare a ouălor și toate locațiile unde sunt păstrate ouăle sau păsările; ea arată fluxurile de produse între locațiile respective.
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              Un protocol detaliat reglementează deplasările de păsări de curte sau de alte păsări captive, de ouă ale acestora și de alte produse aferente; păsările de curte sau alte păsări captive, ouăle acestora și alte produse aferente care pătrund în orice exploatație a compartimentului trebuie să provină dintr-o exploatație având același statut sanitar în privința gripei aviare și/sau să fie verificate pentru a se garanta că acestea nu prezintă niciun risc de introducere a agentului gripei aviare.
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              Păsările de curte sau alte păsări captive și ouăle destinate incubației deplasate către un compartiment sau în interiorul acestuia sunt identificate într-un mod care să permită verificarea istoricului lor; efectivele și/sau ouăle sunt însoțite de documente adecvate de identificare.
                           
                        
                              (d)
                           
                           
                              În cazul unei locații cu păsări de diferite vârste, un protocol scris reglementează adăugarea și eliminarea de păsări de curte sau de alte păsări captive, inclusiv spălarea și dezinfectarea cotețelor de prindere.
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Același compartiment nu poate să conțină și exploatații de păsări de curte și exploatații de alte păsări captive. Aceeași exploatație nu poate să conțină diferite specii de păsări de curte, cu excepția incubatoarelor.
               
            
                  4.
               
               
                  Planul de supraveghere a compartimentului, aflat sub responsabilitatea gestionarului compartimentului, presupune o supraveghere activă continuă bazată pe prelevarea aleatorie a 20 de eșantioane de sânge de la păsările de curte sau de la alte păsări captive din aceeași unitate de producție, în vederea realizării testelor serologice pentru gripa aviară:
                  
                              (a)
                           
                           
                              cel puțin o dată la șase luni în cursul perioadei de producție, în cazul în care niciun focar de gripă aviară înalt patogenă (HPAI – highly pathogenic avian influenza) nu a fost confirmat la păsările de curte sau la alte păsări captive în cursul celor șase luni anterioare pe teritoriul statului membru;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              cel puțin o dată la trei luni, în cazul în care un focar de HPAI la păsările curte sau la alte păsări captive a fost confirmat în cursul celor șase luni anterioare pe teritoriul statului membru;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              atunci când compartimentul este situat într-o zonă cu restricții de deplasare, din cauza existenței unui focar de gripă aviară în temeiul legislației comunitare, în termen de o săptămână de la data de depistare a focarului și cel puțin la fiecare 21 de zile; în plus, fără a aduce atingere oricăror dispoziții specifice ale legislației comunitare, planul de supraveghere este actualizat și prevede o supraveghere clinică sporită și o supraveghere virologică activă, efectuate în termen de o săptămână de la data de depistare a focarului și, ulterior, cel puțin la fiecare 21 de zile, pe:
                              
                                          (i)
                                       
                                       
                                          un eșantion de 20 de recoltări traheale/orofaringeale și de 20 de recoltări cloacale prelevate în mod aleatoriu de la păsările de curte sau de la alte păsări captive din aceeași unitate de producție; precum și pe
                                       
                                    
                                          (ii)
                                       
                                       
                                          eșantioane prelevate de la cinci păsări bolnave sau moarte, dacă există.
                                       
                                    
                        
            
                  5.
               
               
                  Sistemul de alertă rapidă prevăzut la articolul 5 alineatul (2) litera (a) trebuie să se bazeze pe un protocol scris care să specifice procedurile de notificare. El se adaptează, în mod special, diferitelor specii de păsări de curte și de alte păsări captive și sensibilității lor respective la gripa aviară și:
                  
                              (a)
                           
                           
                              recomandă nivelurile de acțiune, precum o mortalitate mai mare sau egală cu un prag definit, scăderi semnificative ale consumului de alimente pentru animale și/sau de apă și/sau ale producției de ouă, schimbări comportamentale sau alți indicatori relevanți;
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              descrie măsurile care trebuie luate;
                           
                        
                              (c)
                           
                           
                              conține o listă a personalului responsabil care trebuie informat.