CELEX: 52017PC0161
Language: da
Date: 2017-04-06
Title: Forslag til RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE om at underkaste det nye psykoaktive stof N-(1-phenethylpiperidin-4-yl)-N-phenylacrylamid (acryloylfentanyl) kontrolforanstaltninger

EUROPA-KOMMISSIONEN
            Bruxelles, den 6.4.2017
            COM(2017) 161 final
            2017/0073(NLE)
            Forslag til
            RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
            om at underkaste det nye psykoaktive stof N-(1-phenethylpiperidin-4-yl)-N-phenylacrylamid (acryloylfentanyl) kontrolforanstaltninger
            
               
         
         
            
               BEGRUNDELSE
            
            
               1.BAGGRUND FOR FORSLAGET
            
            
               Rådets afgørelse 2005/387/RIA om udveksling af oplysninger om, risikovurdering af og kontrol med nye psykoaktive stoffer
                  1
                fastsætter en tretrinsprocedure, som kan munde ud i, at et nyt psykoaktivt stof underkastes kontrol i Unionen.
            
            
               Den 17. november 2016 afgav Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA) og Europol en fælles rapport, som er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 5 i Rådets afgørelse 2005/387/RIA. På opfordring af Kommissionen og 11 medlemsstater anmodede Rådet den 23. januar 2017 i henhold til artikel 6, stk. 1, i ovennævnte rådsafgørelse om en vurdering af de risici, der er forbundet med brug og fremstilling af samt ulovlig handel med det nye psykoaktive stof acryloylfentanyl, involveringen af organiserede kriminelle grupper og mulige følger af kontrolforanstaltninger vedrørende dette stof.
            
            
               EMCDDA's videnskabelige udvalg vurderede risiciene ved acryloylfentanyl i overensstemmelse med artikel 6, stk. 2, 3 og 4, i Rådets afgørelse. Formanden for det videnskabelige udvalg forelagde risikovurderingsrapporten for Kommissionen og Rådet den 24. februar 2017. De vigtigste resultater af risikovurderingen er følgende:
            
            
               –Acryloylfentanyl er et syntetisk opioid. Det har en strukturel lighed med fentanyl, som er et kontrolleret stof. Stoffet har været tilgængeligt i Den Europæiske Union i hvert fald siden april 2016 og er blevet fundet i 6 medlemsstater. 
            
            
               –3 medlemsstater har indberettet samlet 47 dødsfald med relation til acryloylfentanyl. Ved mindst 40 af dødsfaldene var acryloylfentanyl enten dødsårsagen eller en sandsynlig medvirkende årsag. Derudover er der blevet indberettet mere end 20 akutte forgiftninger, hvor acryloylfentanyl mistænkes for at være årsagen.
            
            
               I henhold til artikel 8, stk. 1, i Rådets afgørelse 2005/387/RIA skal Kommissionen senest seks uger efter datoen for modtagelsen af risikovurderingsrapporten fremlægge enten et initiativ for Rådet med henblik på at få indført kontrolforanstaltninger over for de nye psykoaktive stoffer i hele Unionen eller en rapport, hvori den redegør for, hvorfor den ikke anser et sådant initiativ for nødvendigt. I henhold til Domstolens dom af 16. april 2015 i de forenede sager C-317/13 og C-679/13 skal Europa-Parlamentet høres forud for vedtagelsen af en retsakt baseret på artikel 8, stk. 1, i Rådets afgørelse 2005/387/RIA. 
            
            
               
                  Ud fra anmærkningerne i risikovurderingsrapporten finder Kommissionen det berettiget, at stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen. Ifølge risikovurderingsrapporten er acryloylfentanyls akutte toksicitet så høj, at stoffet kan skade enkeltpersoners sundhed alvorligt.
               
            
            
               2.FORSLAGETS FORMÅL 
            
            
               
                  Formålet med dette forslag til Rådets gennemførelsesafgørelse er at få medlemsstaterne til at underkaste acryloylfentanyl kontrolforanstaltninger og strafferetlige sanktioner efter national lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer.
               
            
            
               2017/0073 (NLE)
            
            
               Forslag til
            
            
               RÅDETS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE
            
            
               om at underkaste det nye psykoaktive stof N-(1-phenethylpiperidin-4-yl)-N-phenylacrylamid (acryloylfentanyl) kontrolforanstaltninger
            
            
               RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
            
            
               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, 
            
            
               under henvisning til Rådets afgørelse 2005/387/RIA af 10. maj 2005 om udveksling af oplysninger om, risikovurdering af og kontrol med nye psykoaktive stoffer
                  2
               , særlig artikel 8, stk. 3,
            
            
               under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet
                  3
               ,
            
         
         
            
               under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen, og
            
            
               ud fra følgende betragtninger:
            
            
               (1)I overensstemmelse med artikel 6 i afgørelse 2005/387/RIA udarbejdede det udvidede videnskabelige udvalg under Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA) på et særligt møde en risikovurderingsrapport om det nye psykoaktive stof N-(1-phenethylpiperidin-4-yl)-N-phenylacrylamid (acryloylfentanyl), som efterfølgende blev forelagt Kommissionen og Rådet den 24. februar 2017.
            
            
               (2)Acryloylfentanyl er et syntetisk opioid. Det har en strukturel lighed med fentanyl, som er et kontrolleret stof, der i vid udstrækning anvendes som supplement til almindelig bedøvelse under operationer og til smertebehandling. De foreliggende data peger i retning af, at acryloylfentanyl er et stærkt og varigt antinociceptivt stof, der påvirker opioidsystemet.
            
            
               (3)Acryloylfentanyl har været tilgængeligt i Den Europæiske Union i hvert fald siden april 2016 og er blevet fundet i 6 medlemsstater. I de fleste tilfælde er det blevet beslaglagt som en væske, men det er også blevet fundet i andre former som f.eks. pulver, tabletter og kapsler. De konstaterede mængder er relativt små. De bør imidlertid vurderes i forhold til stoffets meget kraftige virkning.
            
            
               (4)3 medlemsstater har indberettet samlet 47 dødsfald med relation til acryloylfentanyl. Ved mindst 40 af dødsfaldene var acryloylfentanyl enten dødsårsagen eller en sandsynlig medvirkende årsag. Derudover er der blevet indberettet mere end 20 akutte forgiftninger, hvor acryloylfentanyl mistænkes for at være årsagen.
            
            
               (5)Der foreligger ingen oplysninger om organiserede kriminelle gruppers forbindelse til fremstilling, distribution og levering af samt handel med acryloylfentanyl inden for Unionen. De foreliggende oplysninger tyder på, at det meste af acryloylfentanylet på markedet i Europa er fremstillet af kemiske virksomheder i Kina.
            
            
               (6)Acryloylfentanyl sælges som "forskningskemikalie" (research chemical) i små og store mængder, typisk som pulver og brugsklare næsespray. De begrænsede oplysninger fra beslaglæggelserne peger i retning af, at acryloylfentanyl også kan være blevet solgt på det illegale opioidmarked.
            
            
               (7)Acryloylfentanyl er ikke på listen over stoffer, som ifølge De Forenede Nationers enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske midler eller De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer skal underkastes kontrol. Stoffet er i øjeblikket ikke genstand for vurdering i FN-systemet.
            
            
               (8)Acryloylfentanyl har ingen dokumenterede eller anerkendte human- eller veterinærmedicinske anvendelser. Bortset fra dette stofs anvendelse som referencemateriale ved analyse og til videnskabelig forskning i dets kemi, farmakologi og toksikologi som følge af dets opdukken på narkotikamarkedet har det så vidt vides ingen andre anvendelser.
            
            
               (9)Det fremgår af risikovurderingsrapporten, at der kun foreligger begrænset videnskabelig dokumentation om acryloylfentanyl, og deri påpeges, at der er behov for yderligere forskning. De foreliggende oplysninger og den foreliggende dokumentation om de sundhedsmæssige og sociale risici, som stoffet frembyder, er tilstrækkeligt grundlag for at underkaste acryloylfentanyl kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
            
            
               (10)Eftersom kun 9 medlemsstater fører kontrol med acryloylfentanyl i henhold til deres nationale lovgivning om narkotikakontrol, og 2 medlemsstater benytter andre lovgivningsforanstaltninger til at føre kontrol med det, vil det, hvis stoffet underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen, bidrage til at undgå problemer med grænseoverskridende lovhåndhævelse og retligt samarbejde og give beskyttelse mod de farer, som stoffets tilgængelighed og brug af stoffet kan indebære.
            
            
               (11)Afgørelse 2005/387/RIA tillægger Rådet gennemførelsesbeføjelser for at kunne reagere hurtigt og på grundlag af ekspertise på EU-plan på fremkomsten af nye psykoaktive stoffer, som medlemsstaterne har påvist og indberettet, ved at underkaste disse stoffer kontrolforanstaltninger i hele Unionen. Da betingelserne og proceduren for at udløse udøvelsen af sådanne gennemførelsesbeføjelser er opfyldt, bør der vedtages en gennemførelsesafgørelse for at underkaste acryloylfentanyl kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
            
            
               (12)Afgørelse 2005/387/RIA er bindende for Danmark, som derfor deltager i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse, der gennemfører afgørelse 2005/387/RIA.
            
            
               (13)Afgørelse 2005/387/RIA er bindende for Irland, som derfor deltager i vedtagelsen og anvendelsen af nærværende afgørelse, der gennemfører afgørelse 2005/387/RIA.
            
            
               (14)Afgørelse 2005/387/RIA er ikke bindende for Det Forenede Kongerige, som derfor ikke deltager i vedtagelsen af nærværende afgørelse, som gennemfører afgørelse 2005/387/RIA, og som ikke er bindende for og ikke finder anvendelse i Det Forenede Kongerige —
            
            
               VEDTAGET DENNE AFGØRELSE: 
            
            
               Artikel 1
            
            
               Det nye psykoaktive stof N-(1-phenethylpiperidin-4-yl)-N-phenylacrylamid (acryloylfentanyl) underkastes kontrolforanstaltninger i hele Unionen.
            
            
               Artikel 2
            
         
         
            
               Senest [et år efter offentliggørelsen af denne afgørelse] træffer medlemsstaterne i overensstemmelse med deres nationale lovgivning de foranstaltninger, der er nødvendige for at underkaste det nye psykoaktive stof i artikel 1 kontrolforanstaltninger og strafferetlige foranstaltninger som fastsat i deres lovgivning i overensstemmelse med deres forpligtelser i henhold til De Forenede Nationers konvention af 1971 om psykotrope stoffer.
            
            
            
               Denne afgørelse anvendes i overensstemmelse med traktaterne.
            
            
            
            
               Udfærdiget i Bruxelles, den .
            
            
               
                     På Rådets vegne
               
               
                     Formand
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  EUT L 127 af 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (2)
                  EUT L 127 af 20.5.2005, s. 32.
               
               
                  
                     (3)
                  EUT C  af , s. .