CELEX: 52022PC0018
Language: da
Date: 2022-01-12
Title: Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om Den Europæiske Unions Narkotikaagentur

EUROPA-
                KOMMISSIONEN
                                         Bruxelles, den 12.1.2022
                                         COM(2022) 18 final
                                         2022/0009 (COD)
                             Forslag til
     EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING
           om Den Europæiske Unions Narkotikaagentur
   {SEC(2022) 45 final} - {SWD(2022) 8 final} - {SWD(2022) 9 final}
DA                                                                  DA
 ---pagebreak---                                                  BEGRUNDELSE
   1.        BAGGRUND FOR FORSLAGET
   •         Forslagets begrundelse og formål
   Ulovlige narkotiske stoffer er et komplekst sikkerheds- og sundhedsproblem, der påvirker
   millioner af mennesker i EU og resten af verden. Det fremgår af den europæiske
   narkotikarapport 20211, at 83 millioner voksne i EU anslås at have prøvet ulovlige stoffer på
   et tidspunkt i deres liv. I 2019 var der mindst 5 150 dødsfald som følge af en overdosis i EU,
   og tallet er steget støt siden 2012, herunder blandt teenagere i alderen 15-19 år. Rapporten
   viser også en forværring af situationen med hensyn til den i EU indførte mængde af kokain og
   heroin, som ligger på et rekordhøjt niveau. Fremstilling af narkotika, navnlig syntetisk
   narkotika (amfetamin og ecstasy), finder sted i EU, og det sker både med henblik på
   indenlandsk forbrug og eksport2. Narkotikamarkedet anslås til at have en detailværdi på
   minimum 30 mia. EUR om året3, og det er fortsat det største kriminelle marked i EU og en
   vigtig indtægtskilde for organiserede kriminelle grupper4.
   Cannabis er det hyppigst anvendte narkotikum. Brugen af heroin og andre opioider forbindes
   fortsat oftest med de mere skadelige former for brug af narkotika. Crack er i stigende grad
   tilgængeligt, og forskellige ulovlige stoffer bliver desuden tilgængelige i mindre doser eller
   billigere pakker, der anses for at være mere velegnede til brug i hjemmet. Der ses derudover
   et øget forbrug af benzodiazepiner5 blandt højrisikobrugere, indsatte i fængslerne og nogle
   grupper af rekreative stofbrugere, hvilket potentielt afspejler den store tilgængelighed af og de
   lave priser på disse stoffer og de pandemirelaterede psykiske helbredsproblemer. Blandt dem,
   der bruger narkotika, er blandingsbrug6 udbredt, hvilket har en skadelig indvirkning på
   folkesundheden. Desuden er øget tilgængelighed af andre stoffer, navnlig kokain og visse
   syntetiske stoffer, forbundet med øget narkotikarelateret vold og andre forbrydelser7.
   Ifølge de seneste undersøgelser8 har narkotikamarkederne været bemærkelsesværdigt
   modstandsdygtige over for forstyrrelser forårsaget af pandemien. Ikke blot har
   1
           Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA), Europæisk
           narkotikarapport 2021, Europæisk narkotikarapport 2021| www.emcdda.europa.eu.
   2
           I 2019 blev der nedrevet over 370 fremstillingslaboratorier for ulovlige stoffer i Europa, Europæisk
           narkotikarapport 2021.
   3
           EMCDDA/Europol, EU Drug Markets Report 2019, https://www.emcdda.europa.eu/2019/drug-
           markets.
   4
           Se Transcrime, From illegal markets to legitimate businesses: the portfolio of organised crime in
           Europe, 2015, http://www.transcrime.it/wp-content/uploads/2015/03/OCP-Full-Report.pdf; Europol,
           Serious and Organised Threat Assessment (trusselsvurdering af grov og organiseret kriminalitet ––
           SOCTA), 2021.
   5
           Dette omfatter misbrug af benzodiazepiner, der ikke anvendes i terapeutisk øjemed, eller som kommer
           på markedet som nye benzodiazepiner. "Nye benzodiazepiner" defineres som nye psykoaktive stoffer,
           der indeholder en benzodiazepinkerne, og som ikke kontrolleres inden for rammerne af det
           internationale narkotikakontrolsystem.
   6
           Verdenssundhedsorganisationen definerer blandingsbrug af narkotika som en persons anvendelse af
           mere end ét stof eller mere end én type stof ved samtidig indtagelse eller indtagelse efter hinanden
           inden for et kort tidsrum. Kilde: https://www.who.int/substance_abuse/terminology/who_lexicon/en/.
   7
           EMCDDA/Europol, EU Drug Markets Report 2019, https://www.emcdda.europa.eu/2019/drug-
           markets.
   8
           EMCDDA, Europæisk
           narkotikarapport 2021; EMCDDA, Impact of COVID-19 on drug markets, use, harms and drug services
           in the community and prisons, april 2021 | www.emcdda.europa.eu.
DA                                                        1                                                     DA
 ---pagebreak---    narkotikaproduktionen og -handlen været stort set upåvirket, men pandemien medførte også
   øgede risici for marginaliserede befolkningsgrupper. Under de indledende nedlukninger i
   forbindelse med covid-19-pandemien er der observeret visse ændringer i ruter og metoder på
   engrosniveau samt afbrydelser og nogle lokale mangelstilfælde. Ikke desto mindre har
   narkotikasælgere og -købere hurtigt tilpasset sig den nye situation, navnlig ved at øge brugen
   af krypterede meddelelsestjenester, sociale medier, onlinekilder samt post- og
   hjemmeleveringstjenester. Faldet i narkotikaforbruget under de første nedlukninger forsvandt
   med lempelsen af restriktionerne med hensyn til bevægelsesfriheden. Som følge heraf nåede
   forbruget af de fleste narkotiske stoffer medio 2021 niveauet før covid-19, og det lå måske
   endda højere. Samtidig blev der ikke konstateret et fald i udbuddet. I de europæiske havne
   blev der i 2020 og begyndelsen af 2021 tværtimod rapporteret om tilfælde af beslaglæggelser
   af flere ton kokain, mens dyrkning af cannabis og fremstilling af syntetisk narkotika i Den
   Europæiske Union fortsatte på samme niveau som før pandemien i 2020, samtidig med at der
   skete en stigning i antallet af tilfælde af forfalskning af cannabis med syntetiske
   cannabinoider. Selv om narkotikatjenester som f.eks. lavtærskeltilbud, brugerrum og
   hjemmebehandling og ambulant behandling blev taget i brug igen over hele Europa, er de
   fortsat begrænset af strenge covid-19-foranstaltninger og opererer med nedsat kapacitet.
   Denne udvikling kræver en effektiv indsats på EU-plan. EU's narkotikastrategi 2021-20259 og
   EU's narkotikahandlingsplan 2021-202510 udgør den strategiske ramme herfor. I strategien
   opfordres Kommissionen bl.a. "til at fremlægge et forslag om revision af EMCDDA's [Det
   Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrugs]11 mandat snarest
   muligt for at sikre, at agenturet spiller en større rolle i håndteringen af
   narkotikaproblematikkens nuværende og fremtidige udfordringer"12. Det leves der op til med
   det foreliggende forslag.
   I 2018/19 foretog Kommissionen den fjerde evaluering af centret i overensstemmelse med
   kravene i forordning (EF) nr. 1920/200613. Kommissionen konkluderede, at centret generelt
   fungerer godt, men at der er mulighed for yderligere forbedringer på flere områder, navnlig i
   lyset af narkotikafænomenets udvikling.
   Denne konklusion er blevet yderligere underbygget i forbindelse regelmæssige kontakter med
   centret og dets interessenter, som har understreget en stigende afstand mellem kompleksiteten
   og den hurtige udvikling i forbindelse med narkotikafænomenet, og hvad centrets mandat
   giver mulighed for. Forordning (EF) nr. 1920/2006 afspejler ikke realiteterne med hensyn til
   narkotikafænomenet på nuværende tidspunkt og er ude af trit med de opgaver, som centret
   skal udføre for at tackle de nuværende og fremtidige udfordringer i den forbindelse.
   Der foretages derfor en målrettet revision af mandatet for Det Europæiske
   Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug med dette forslag, som søger at
   styrke dets mandat for at sikre, at det fremtidige agentur kan reagere effektivt på nye
   udfordringer, yde bedre støtte til medlemsstaterne og bidrage til udviklingen på internationalt
   plan. Forslaget sigter navnlig mod udtrykkeligt at dække blandingsbrug, dvs. afhængighed af
   andre stoffer, når disse stoffer tages sammen med ulovlige stoffer, at styrke overvågnings- og
   9
           EUT C 102 I af 24.3.2021, s. 1.
   10
           EUT C 272 af 8.7.2021, s. 2.
   11
           Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1920/2006 af 12. december 2006 vedrørende Det
           Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (omarbejdning) (EUT L 376 af
           27.12.2006, s. 1),
   12
           EU's narkotikastrategi 2021-2025, strategisk prioritet 11, punkt 5.
   13
           COM(2019) 228.
DA                                                        2                                                DA
 ---pagebreak---    trusselsvurderingskapaciteten, at oprette et laboratorium, der skal sikre, at alle
   kriminaltekniske og toksikologiske oplysninger er tilgængelige for agenturet, at styrke de
   nationale kontaktpunkters position for at sikre, at de kan levere relevante data, og at give
   agenturet beføjelse til at udarbejde forebyggelses- og oplysningskampagner på EU-plan samt
   udsende varslinger, hvis der findes særligt farlige stoffer på markedet. Endelig præciserer
   forslaget agenturets rolle på den internationale scene14. Med forslaget vil agenturets
   institutionelle rammer samtidig blive tilpasset Europa-Parlamentets, Rådets og Europa-
   Kommissionens fælles tilgang til decentraliserede EU-agenturer15.
   •          Sammenhæng med de gældende regler på samme område
   Dette lovgivningsforslag tager hensyn til en lang række EU-politikker inden for intern
   sikkerhed og folkesundhed.
   For så vidt angår narkotikapolitikker tager dette lovgivningsforslag hensyn til EU's
   narkotikastrategi 2021-2025 og den tilhørende handlingsplan. Det tager også hensyn til
   ændringen af forordning (EF) nr. 1920/200616 samt flere retsakter om tilføjelse af stoffer til
   definitionen af narkotika i Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA17.
   Dette lovgivningsforslag tager også hensyn til samarbejdet mellem Det Europæiske
   Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA) og andre EU-organer,
   navnlig Den Europæiske Unions Agentur for Retshåndhævelsessamarbejde (Europol) 18, Den
   Europæiske Unions Agentur for Strafferetligt Samarbejde (Eurojust)19, Den Europæiske
   Unions Agentur for Uddannelse inden for Retshåndhævelse (Cepol), Det Europæiske
   14
            Nærmere oplysninger findes under den foretrukne løsning, der er beskrevet nedenfor i afsnit 3.
   15
            Med den fælles tilgang til EU's decentraliserede agenturer er der indført et omfattende sæt vejledende
            principper for at gøre EU's decentrale agenturers drift mere sammenhængende, effektiv og ansvarlig; jf.
            den Fælles erklæring fra Europa-Parlamentet, Rådet for Den Europæiske Union og Europa-
            Kommissionen om decentraliserede agenturer — den fælles tilgang, 2012: https://europa.eu/european-
            union/sites/europaeu/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_en.pdf.
   16
            Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/2101 af 15. november 2017 om ændring af
            forordning (EF) nr. 1920/2006 for så vidt angår udveksling af oplysninger om, et system for tidlig
            varsling af og risikovurderingsprocedure for nye psykoaktive stoffer (EUT L 305 af 21.11.2017, s. 1).
   17
            EUT L 335 af 11.11.2004, s. 8. Jf. også Europa-Parlamentets og Rådets direktiv (EU) 2017/2103 af 15.
            november 2017 om ændring af Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA med henblik på at inkludere nye
            psykoaktive stoffer i definitionen af "narkotika" og om ophævelse af Rådets afgørelse 2005/387/RIA
            (EUT L 305 af 21.11.2017, s. 12). Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2019/369 af 13. december
            2018 om ændring af bilaget til Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA for så vidt angår inkluderingen af
            nye psykoaktive stoffer i definitionen af "narkotika (EUT L 66 af 7.3.2019, s. 3). Kommissionens
            delegerede direktiv (EU) 2020/1687 af 2. september 2020 om ændring af bilaget til Rådets
            rammeafgørelse 2004/757/RIA for så vidt angår inkludering af det nye psykoaktive stof N,N-diethyl-2-
            [[4-(1-methylethoxy)phenyl]methyl]-5-nitro-1H-benzimidazol-1-ethanamin (isotonitazen) i definitionen
            af "narkotika" (EUT L 379 af 13.11.2020, s. 55). Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2021/802 af
            12. marts 2021 om ændring af bilaget til Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA, hvad angår
            inkluderingen af de nye psykoaktive stoffer methyl 3,3-dimethyl-2-{[1-(pent-4-en-1-yl)-1H-indazol-3-
            carbonyl]amino}butanoat (MDMB-4en-PINACA) og methyl 2-{[1-(4-fluorobutyl)-1H-indol-3-
            carbonyl]amino}-3,3-dimethylbutanoat (4F-MDMB-BICA) i definitionen af "narkotika" (EUT L 178 af
            20.5.2021, s. 1).
   18
            Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/794 af 11. maj 2016 om Den Europæiske Unions
            Agentur for Retshåndhævelsessamarbejde (Europol) og om erstatning og ophævelse af Rådets afgørelse
            2009/371/RIA, 2009/934/RIA, 2009/935/RIA, 2009/936/RIA og 2009/968/RIA (EUT L 135 af
            24.5.2016, s. 53).
   19
            Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1727 af 14. november 2018 om Den Europæiske
            Unions Agentur for Strafferetligt Samarbejde (Eurojust), og om erstatning og ophævelse af Rådets
            afgørelse 2002/187/RIA (EUT L 295 af 21.11.2018, s. 138).
DA                                                         3                                                        DA
 ---pagebreak---    Lægemiddelagentur (EMA)20 og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med
   Sygdomme (ECDC)21, men også andre decentrale EU-agenturer og -organer.
   •        Sammenhæng med Unionens politik på andre områder
   Dette lovgivningsforslag tager hensyn til andre relevante EU-politikker, der er vedtaget eller
   iværksat siden ikrafttrædelsen af forordning (EF) nr. 1920/2006 vedrørende Det Europæiske
   Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (omarbejdning).
   For så vidt angår innovation tager dette lovgivningsforslag hensyn til EU's finansiering af
   narkotikapolitikken under Horisont 202022, Fonden for Intern Sikkerhed23, de
   narkotikapolitiske initiativer under programmet for retlige anliggender 24, EU4Health-
   programmet25 og Horisont Europa26.
   For så vidt angår folkesundheden tager dette lovgivningsforslag hensyn til oprettelsen af et
   system for tidlig varsling og reaktion i forbindelse med alvorlige grænseoverskridende
   sundhedstrusler2728 og forslagene til ændring af mandaterne for nogle af ovennævnte
   agenturer29. I forbindelse med overvejelserne om samarbejde med EU-agenturer og -organer
   blev der i forslaget også taget hensyn til oprettelsen af Den Europæiske Myndighed for
   Kriseberedskab og -indsats på Sundhedsområdet (HERA)30.
   20
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af
          fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler
          og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).
   21
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 851/2004 af 21. april 2004 om oprettelse af et
          europæisk center for forebyggelse af og kontrol med sygdomme (EUT L 142 af 30.4.2004, s. 1).
   22
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/695 af 28. april 2021 om oprettelse af Horisont
          Europa — rammeprogrammet for forskning og innovation og om reglerne for deltagelse og formidling
          og om ophævelse af forordning (EU) nr. 1290/2013 og (EU) nr. 1291/2013 (EUT L 170 af 12.5.2021, s.
          1).
   23
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 513/2014 af 16. april 2014 om oprettelse af et
          instrument for finansiel støtte til politisamarbejde, forebyggelse og bekæmpelse af kriminalitet samt
          krisestyring som en del af Fonden for Intern Sikkerhed og om ophævelse af Rådets afgørelse
          2007/125/RIA (EUT L 150 af 20.5.2014, s. 93). Se også Kommissionens forslag om Fonden for Intern
          Sikkerhed inden for rammerne af den næste flerårige finansielle ramme (COM(2018) 472 final).
   24
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1382/2013 af 17. december 2013 om oprettelse af
          et program for retlige anliggender for perioden 2014 til 2020 (EUT L 354 af 28.12.2013, s. 73).
   25
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/522 af 24. marts 2021 om oprettelse af et EU-
          handlingsprogram for sundhed ("EU4Health-programmet") for perioden 2021-2027 og om ophævelse af
          forordning (EU) nr. 282/2014 (EUT L 107 af 26.3.2021, s. 1).
   26
          COM(2018) 435 final.
   27
          Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige
          grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af beslutning nr. 2119/98/EF (EUT L 293 af
          5.11.2013, s. 1); se også Kommissionens forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om
          alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af afgørelse nr. 1082/2013/EU
          (COM(2020) 727 final).
   28
          Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2017/253 af 13. februar 2017 om procedurer for
          rapportering af varslinger som led i systemet for tidlig varsling og reaktion i forbindelse med alvorlige
          grænseoverskridende sundhedstrusler og for udveksling af oplysninger, konsultering og koordinering af
          reaktioner på disse trusler i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning 1082/2013/EU (EUT
          L 37 af 14.2.2017, s. 23), som også omfatter trusler forbundet ulovlige narkotiske stoffer.
   29
          Med hensyn til Europol henvises til COM(2020) 796 final, med hensyn til sundhedsagenturerne
          henvises generelt til COM(2020) 724 og mere detaljeret for EMA til COM(2020) 725 og for ECDC
          COM (2020)726.
   30
          Den tilhørende indledende konsekvensanalyse kan findes under følgende link: EU's Myndighed for
          Kriseberedskab og ‑indsats på Sundhedsområdet (HERA).
DA                                                        4                                                         DA
 ---pagebreak---    For så vidt angår agenturets samarbejde med tredjelande tager dette lovgivningsforslag
   hensyn til Unionens eksterne politikker.
   2.         RETSGRUNDLAG,                         NÆRHEDSPRINCIPPET                         OG
              PROPORTIONALITETSPRINCIPPET
   •          Retsgrundlag
   Forordning (EF) nr. 1920/2006 var baseret på artikel 152 i traktaten om oprettelse af Det
   Europæiske Fællesskab, dvs. på retsgrundlaget for folkesundhed. Denne bestemmelse svarer
   til artikel 168 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF).
   I artikel 168, stk. 1, tredje afsnit fastlægges følgende: "Unionen supplerer medlemsstaternes
   indsats for at begrænse narkotikarelaterede helbredsskader, herunder ved oplysning og
   forebyggelse." I henhold til artikel 168, stk. 5, i TEUF kan Europa-Parlamentet og Rådet
   vedtage "foranstaltninger, der vedrører overvågning af alvorlige grænseoverskridende
   sundhedstrusler, varsling i tilfælde af sådanne trusler og bekæmpelse heraf".
   Et fokus på udbuddet af og markedet for narkotika understøtter en reduktion af tilgængelighed
   og efterspørgsel i EU, således at folkesundheden i sidste ende styrkes. Narkotikafænomenets
   sundheds- og sikkerhedsdimensioner hænger uløseligt sammen og kan ikke behandles hver
   for sig. Derfor er indholdet af dette lovgivningsforslag omfattet af retsgrundlaget
   folkesundhed og går ikke ud over, hvad der er muligt inden for rammerne af dette
   retsgrundlag.
   •          Nærhedsprincippet (for områder, der ikke er omfattet af enekompetence)
   En revision af agenturets mandat kræver EU-foranstaltninger.
   Narkotikafænomenet berører alle europæere og er af grænseoverskridende og
   multijurisdiktionel karakter, navnlig når det drejer sig om narkotikamarkeder og organiseret
   kriminalitet. Der er mange fælles udfordringer som skal tackles på tværs af medlemsstaterne,
   både på sundheds- og sikkerhedssiden. Det er ikke muligt kun at håndtere
   narkotikafænomenet på nationalt eller regionalt/subnationalt plan, da narkotikahandel er
   grænseoverskridende kriminalitet. Organiserede kriminelle grupper, der er involveret i
   narkotikahandel, udnytter de forskellige lovgivningsmæssige tilgange i medlemsstaterne. Et
   problematisk sundheds- eller sikkerhedsmønster, der konstateres i en medlemsstat,
   forekommer meget ofte også i andre medlemsstater. Hverken den nationale lovgivning eller
   selv den bedste nationale praksis vil være i stand til at håndtere narkotikafænomenets
   grænseoverskridende aspekter. På grund af denne tværnationale karakter er der behov for en
   indsats på EU-plan.
   Dette lovgivningsforslag vil føre til opnåelse af en betydelig EU-merværdi. Det er i EU's
   interesse at vedtage en målrettet revision af agenturets mandat, således at det kan tackle
   nuværende og fremtidige udfordringer, navnlig i lyset af den nylige forværring af
   narkotikasituationen i EU, der er karakteriseret ved udbredt tilgængelighed af en bred vifte af
   stoffer af stadig større renhed eller styrke, og som understøttes af misbrug af innovation og
   teknologisk udvikling, hvilket fører til mere komplekse anvendelsesmønstre og en stigende
   indvirkning på folkesundhed og sikkerhed. Revisionen af agenturets mandat er en del af EU's
   reaktion på denne udvikling.
   Som evalueringen har vist, kan agenturet bidrage med en væsentlig merværdi, i forhold til
   hvis narkotikafænomenet udelukkende håndteres på nationalt plan. Mange af fænomenerne er
   i sagens natur grænseoverskridende og i stigende grad globale og kan derfor ikke håndteres af
DA                                                  5                                              DA
 ---pagebreak---    en medlemsstat alene. Agenturets nuværende mandat begrænser imidlertid dets indsats, den
   støtte, det kan yde medlemsstaterne, og den rolle, det kan spille internationalt. Det forhold, at
   agenturets nuværende mandat f.eks. kun i begrænset omfang dækker blandingsbrug, fører til
   et tab af overblik over narkotikafænomenet på EU-plan, idet de indsamlede data er
   fragmenterede, eller data muligvis ikke eksisterer. Derved vil der ikke kunne sikres den
   nødvendige evidensbaserede udformning af EU's politik på narkotikaområdet, som kræver et
   neutralt organ til at levere faktuelle og objektive data. Den målrettede revision, der foreslås i
   dette lovgivningsforslag, styrker agenturet på afgørende områder, så det bedre kan håndtere
   disse fælles spørgsmål.
   Revisionen af det nuværende mandat vil også bidrage til at mindske den administrative byrde
   for medlemsstaterne og forenkle deres administrative procedurer. Blandt de faktorer, der
   bidrager hertil, er den foreslåede strømlining og centralisering af indberetningsforpligtelserne
   i medlemsstaterne gennem de nationale kontaktpunkter, overvågning af narkotikamarkederne
   og opretholdelse af et system for tidlig varsling og narkotikavarsling, tilrettelæggelse af
   uddannelse, udvikling af bedste praksis osv. Dette vil føre til en reduktion af de administrative
   omkostninger i medlemsstaterne. Et andet eksempel er, at agenturet ikke blot vil have adgang
   til bedre oplysninger til gavn for EU, men også til gavn for medlemsstaterne. Alene vil
   medlemsstaterne ikke være i stand til at indsamle og analysere data i samme omfang, idet de
   enten mangler viden eller ressourcer, eller fordi problemet er grænseoverskridende.
   Sidstnævnte element er også et argument for administrativ forenkling, da ingen medlemsstat
   vil kunne løse disse problemer alene, og et samarbejde med mange lande ville medføre en stor
   administrativ byrde.
   •         Proportionalitetsprincippet
   Forslaget står i et rimeligt forhold til målet, da det er den eneste måde, hvorpå de
   nødvendige ændringer i agenturets mandat kan gennemføres.
   En indsats på EU-plan har ikke til formål at erstatte nationale foranstaltninger eller
   myndigheder eller at sætte spørgsmålstegn ved deres relevans. Narkotikafænomenet kan kun
   håndteres, hvis alle niveauer — på EU-plan, nationalt og lokalt — arbejder sammen. Det
   foreliggende forslag går ikke ud over, hvad der står i et rimeligt forhold til indsatsen med at
   imødegå et EU-dækkende fænomen.
   Når det drejer sig om eventuelle nye regler og ansvarsområder for de nationale
   kontaktpunkter, vil det fortsat være op til medlemsstaterne at beslutte nøjagtigt, hvordan de
   ønsker at oprette et nationalt kontaktpunkt. For at sikre, at de nationale kontaktpunkter er i
   stand til at yde, hvad der er nødvendigt i forhold til EU, og få adgang til de midler, der er til
   rådighed på EU-plan, bør de dog opfylde en række minimumskrav. Det er samtidig rimeligt at
   fastsætte sådanne minimumskrav, da leveringen af centrale data fra medlemsstaterne til
   agenturet via de nationale kontaktpunkter er grundlaget for det overordnede
   narkotikaovervågningssystem.
   •         Valg af retsakt
   Da agenturets mandat er fastsat i forordning (EF) nr. 1920/2006, skal revisionen af dets
   mandat have form af en forordning.
DA                                                  6                                                DA
 ---pagebreak---    3.        RESULTATER AF EFTERFØLGENDE EVALUERINGER, HØRINGER AF
             INTERESSEREDE PARTER OG KONSEKVENSANALYSER
   •         Høringer af interesserede parter
   Den vigtigste høring af interessenter i forbindelse med dette forslag blev gennemført som led i
   den evaluering af agenturet, der blev foretaget i 2018-2019. Denne proces omfattede en
   omfattende høring af interessenter, herunder en offentlig høring på 12 uger. Nærmere
   oplysninger om denne høring af interessenter findes i bilag III til det tilhørende
   arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene31. Bilaget indeholder også et kort resumé
   af resultaterne af den offentlige høring. Den sammenfattende rapport om den offentlige høring
   er offentliggjort som bilag 5 til evalueringsrapporten32.
   Desuden blev specifikke interessenters synspunkter, bl.a. medlemsstaternes, de nationale
   kontaktpunkters og andre agenturers synspunkter, behørigt behandlet via møder og/eller
   specifikke anmodninger om oplysninger.
   Der har fundet flere drøftelser sted med henblik på revisionen af agenturets mandat, siden
   konsulentens undersøgelse blev gennemført, herunder drøftelser i EMCDDA's bestyrelse i
   december 2018 og juni 2019, forelæggelse af evalueringsresultaterne for Den Horisontale
   Narkotikagruppe i juli 2019 og forelæggelse for lederne af de nationale kontaktpunkter på
   deres møde i maj 2019.
   I 2019 og 2020 blev der afholdt flere formelle og uformelle møder, herunder uformelle møder
   med forskellige medarbejdere i agenturet, lederen af de nationale kontaktpunkter,
   civilsamfundsforummet om narkotika og repræsentanter for medlemsstaterne.
   Kommissionens tjenestegrene afholdt også mere formelle møder. Et virtuelt møde med
   kernegruppen i civilsamfundsforummet om narkotika fandt sted den 1. juli 2020. Den
   foreslåede revision af EMCDDA's mandat blev også drøftet på plenarmødet i
   civilsamfundsforummet om narkotika den 8. oktober 2020. Drøftelser af aspekterne
   vedrørende de nationale kontaktpunkter fandt sted på det tekniske møde i Reitox den 7.
   oktober 2020 og på mødet mellem cheferne for de nationale kontaktpunkter den 26. november
   2020. Der blev afholdt en uformel virtuel workshop for medlemmerne af EMCDDA's
   bestyrelse den 26. oktober 2020, hvor man drøftede den politiske løsningsmodel og de
   vigtigste idéer til den foretrukne løsning.
   Under disse drøftelser blev det understreget, at der er behov for at tilpasse EMCDDA-
   forordningen til de aktuelle udfordringer, der er relevante i forbindelse med narkotika, f.eks.
   blandingsbrug, og for at sikre passende finansiering til agenturet. Deltagerne opfordrede til
   yderligere udvikling af agenturets overvågnings-, dataindsamlings- og vurderingskapacitet
   samt af dets kompetence til at iværksætte oplysningskampagner og risikokommunikation,
   således at dets forbindelser til medlemsstaternes myndigheder og navnlig de nationale
   kontaktpunkter styrkes. EMCDDA's rolle i forbindelse med den internationale
   narkotikapolitik blev også fremhævet sammen med behovet for passende kriminalteknisk og
   toksikologisk laboratoriekapacitet.
   31
           SWD(2019) 174.
   32
           ICF, Final report – External evaluation of the EMCDDA, november                   2018; link:
           https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/4eaca79c-72f6-11e9-9f05-
           01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-search.
DA                                                         7                                             DA
 ---pagebreak---    •         Indhentning af oplysninger og brug af ekspertbistand
   Kommissionen foretog en evaluering af agenturet med støtte fra en konsulent i
   overensstemmelse med kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1920/2006. De vigtigste
   resultater af evalueringen blev sammenfattet i en rapport fra Kommissionen til Europa-
   Parlamentet og Rådet33 og et ledsagende arbejdsdokument fra Kommissionens
   tjenestegrene34. Evalueringen var generelt positiv med hensyn til de fem evalueringskriterier
   (virkningsfuldhed, effektivitet, sammenhæng, relevans og EU-merværdi), men det
   bemærkedes også, at der er mulighed for forbedringer på flere områder. F.eks. kunne der ske
   forbedringer med hensyn til tilgængeligheden af mere fremadrettede tiltag, forholdet til det
   videnskabelige samfund og de praktiserende læger samt offentlighedens bevidsthed om
   problemet. I evalueringen blev det også understreget, at der er behov for at forbedre
   tilvejebringelsen af data, gøre en indsats over for blandingsbrug og støtte medlemsstaternes
   evaluering af deres nationale narkotikapolitikker. Samarbejdet med tredjelande og
   internationale organisationer kunne styrkes yderligere. Evalueringsresultatet var ikke entydigt
   med hensyn til den potentielle fremtidige udvidelse af agenturets arbejdsområde til andre
   lovlige og ulovlige stoffer og misbrugsadfærd35.
   Agenturet har under udarbejdelsen bidraget med ekspertinput til konsekvensanalysen og
   lovgivningsforslaget, herunder vurderinger af de forskellige løsningsmodellers
   omkostningsmæssige virkninger.
   •         Konsekvensanalyse
   I overensstemmelse med sin politik for bedre regulering foretog Kommissionen en
   konsekvensanalyse.
   En række lovgivningsmæssige og ikkelovgivningsmæssige løsningsmodeller er blevet
   overvejet. Det blev på et tidligt tidspunkt valgt at se bort fra nogle politiske
   løsningsmodeller36, og de var ikke genstand for en mere indgående analyse og vurdering. Der
   er foretaget en nærmere vurdering af to løsningsmodeller: de har begge de samme mål, men
   deres virkningsgrad er forskellig med hensyn til omkostninger, fordele og administrativ byrde.
   –         Løsningsmodel 4: Målrettet revision — merværdi i narkotikapolitikken
   Denne løsningsmodels anvendelsesområde er tematisk med fokus på ulovlige narkotiske
   stoffer og er rettet mod at uddybe evidensgrundlaget for narkotikafænomener, samtidig med at
   agenturets overvågnings- og trusselsvurderingskapacitet styrkes for at øge dets evne til at
   handle og reagere på nye udfordringer, herunder internationalt. De nationale kontaktpunkter
   skal have beføjelse til at fungere som mere effektive formidlende led, der omsætter og
   gennemfører vigtige input fra agenturet på nationalt plan. Med denne løsningsmodel vil
   agenturet også opnå smidighed med hensyn til at imødekomme de behov, der opstår på det
   narkotikapolitiske område, ved hjælp af forskellige skræddersyede tjenester til
   medlemsstaterne. Denne løsningsmodel vil reducere den administrative byrde betydeligt og
   forenkle procedurerne for medlemsstaterne. Løsningsmodellen vil også være mere
   33
           COM(2019) 228.
   34
           SWD(2019) 174.
   35
           Et resumé af de vigtigste resultater findes også i afsnit 2.1 i konsekvensanalysen.
   36
           Løsningsmodel 0: referencescenariet — den nuværende tilgang bevares uden ændringer,
           Løsningsmodel 1: minimal revision — stærkere samarbejde, Løsningsmodel 2: afvikling af agenturet —
           ophævelse af oprettelsesforordningen, Løsningsmodel 3: sammenlægning af agenturet med et andet
           EU-organ.
DA                                                          8                                                 DA
 ---pagebreak---    hensigtsmæssigt med hensyn til den nødvendige styrkelse af de finansielle og menneskelige
   ressourcer.
   –        Løsningsmodel 5: Ekspansiv revision — fokus på forskellige former for misbrug
   Denne løsningsmodels anvendelsesområde er tematisk og udvides til at omfatte misbrug i
   bred forstand, dvs. ud over narkotikamisbrug. Løsningsmodellen omfatter en modernisering af
   agenturets overvågningssystem på grundlag af anvendte metoder og indikatorer, der dækker
   forskellige former for misbrug. Det udvidede tematiske anvendelsesområde for misbrug vil
   påvirke den samling af data, som de nationale kontaktpunkter skal stille til rådighed for
   agenturet, samt agenturets rolle som knudepunkt for videndeling. Endelig vil agenturets
   deltagelse i det internationale samarbejde hovedsagelig være begrænset til de nuværende
   narkotikarelaterede aktiviteter, da andre former for misbrug ikke har samme grad af
   international og grænseoverskridende eksponering. Denne løsningsmodel kan føre til mulige
   overlapninger med eksisterende politikker. Løsningsmodellen rejser også spørgsmål om mulig
   indblanding i de nationale kompetencer og kan være problematisk ud fra et
   nærhedsprincipperspektiv. Den vil også indebære en betydelig forøgelse af de finansielle og
   menneskelige ressourcer, der er nødvendige for, at agenturet kan udføre sine opgaver.
   Efter en detaljeret vurdering af virkningen af ovennævnte politiske løsningsmodeller
   foretrækkes løsningsmodel 4, der indebærer en målrettet revision af mandatet.
   Hovedelementerne i denne målrettede revision er følgende:
   –        Agenturets indsatsområde vil blive udvidet til at dække blandingsbrug, dvs.
            afhængighed af andre stoffer, når disse stoffer tages sammen med ulovlige stoffer.
            Ved revisionen bør det således præciseres, hvad blandingsbrug omfatter, og under
            hvilke betingelser begrebet kan anvendes. Denne begrænsede udvidelse af mandatet
            vil kræve, at de nationale kontaktpunkter indberetter relevante data.
   –        Agenturets mandat vil blive udvidet til udtrykkeligt at beskæftige sig med spørgsmål
            vedrørende narkotikaudbuddet og narkotikamarkedet, da dette er en stadig vigtigere
            dimension af narkotikafænomenet, og EU's narkotikaagentur (EUDA) skal fuldt ud
            være i stand til at håndtere denne dimension.
   –        Agenturets overvågnings- og trusselsvurderingskapacitet vil blive styrket, og det vil
            yde yderligere støtte til medlemsstaterne med henblik på at øge agenturets
            gennemslagskraft over for narkotikafænomenet og dets evne til at reagere på nye
            udfordringer.
   –        Der vil blive oprettet et virtuelt laboratorium, dvs. et netværk af laboratorier
            kombineret med et kompetencecenter i agenturet, for at sikre agenturet rådighed over
            mere omfattende kriminaltekniske og toksikologiske oplysninger.
   –        De nationale kontaktpunkter vil få beføjelse til at levere de relevante data til
            agenturet. Den nye forordning vil fastsætte minimumskrav til deres oprettelse, som
            derefter certificeres af agenturet. De nationale kontaktpunkters mandat skal afspejle
            revisionen af agenturets mandat.
   –        Agenturet vil få beføjelse til at handle på grundlag af sine analyser og udvikle
            forebyggelses- og oplysningskampagner på EU-plan samt udsende varslinger, hvis
            der findes særligt farlige stoffer på markedet.
   –        Disse elementer vil blive suppleret af et styrket samarbejde med medlemsstaterne og
            Unionens decentrale agenturer og organer, hvilket er af afgørende betydning, selv om
            det ikke i sig selv vil kunne opfylde målene for dette initiativ.
DA                                                  9                                             DA
 ---pagebreak---    –         For så vidt angår den internationale dimension vil agenturets opgaver blive
             præciseret, således at de relevante beføjelser medtages i selve mandatet.
   Denne løsningsmodel afspejles fuldt ud i dette lovgivningsforslag. Det vil give agenturet
   redskaber og kapacitet til at håndtere alle dimensioner af det moderne narkotikafænomen.
   Ud over en indholdsmæssig revision af agenturets mandat vil lovgivningsforslaget også
   tilpasse det til den fælles tilgang til decentraliserede EU-agenturer37. Dette er endnu ikke sket,
   da der ikke er foretaget nogen substansrevision af forordning (EF) nr. 1920/2006 siden aftalen
   om den fælles tilgang i 2012. Tilpasningen til den fælles tilgang kræver, at mange
   bestemmelser vedrørende agenturets institutionelle regler og regler om dets forvaltning
   udbygges, selv om hovedindholdet i disse bestemmelser forbliver det samme. Vedtagelsen af
   disse nye regler vil bringe forvaltningen af agenturet i overensstemmelse med den seneste
   lovgivning inden for spørgsmål om finansielle regler, databeskyttelse, bekæmpelse af svig og
   lignende. Det vil også tilpasse reglerne for agenturets forvaltning til andre decentrale EU-
   agenturers.
   Kommissionen og agenturet selv og de nationale myndigheder vil opleve de væsentligste
   konsekvenser af det foreliggende forslag. I forbindelse hermed vil der være mulige
   konsekvenser med hensyn til forenklingen og/eller den administrative byrde som påpeget
   ovenfor38. Med den nødvendige forhøjelse af EU's bidrag til agenturet mærkes den
   væsentligste økonomiske indvirkning i EU's budget, mens konsekvenserne er langt mere
   begrænsede for de nationale budgetter. Virkningerne for andre interessenter, navnlig
   borgere/enkeltpersoner og virksomheder, er begrænsede og i vid udstrækning indirekte, ved at
   der opnås en bedre evne til at håndtere narkotikafænomenet i EU.
   •         Grundlæggende rettigheder
   Revisionen har som sådan ingen direkte indvirkning på de grundlæggende rettigheder. De
   data, der indsamles af og til agenturet, er statistiske data, men omfatter ikke
   personoplysninger. Derfor berøres artikel 8 i chartret om grundlæggende rettigheder
   ("beskyttelse af personoplysninger") ikke. Der er heller ikke andre grundlæggende rettigheder,
   som påvirkes af forslaget.
   Det bør dog tilføjes, at den analyse, som agenturet foretager, omhandler vigtige spørgsmål og
   potentielt har konsekvenser for de grundlæggende rettigheder39, selv om agenturet ikke selv
   træffer afgørelse om eller forvalter sådanne foranstaltninger. I denne henseende kan en
   forbedring af agenturets funktion have positive indirekte virkninger for de grundlæggende
   rettigheder.
   4.        VIRKNINGER FOR BUDGETTET
   Dette lovgivningsforslag vil have indvirkning på agenturets behov med hensyn til budget og
   personale, som på nuværende tidspunkt er fastsat i den flerårige finansielle ramme (FFR),
   men som ikke slår til med henblik på at løse de opgaver, som agenturet bør udføre for bedre at
   37
           Se fodnote 15.
   38
           Se afsnittet om "Nærhedsprincippet", s. 5. Der foreligger ingen kvantitative data om potentialet for
           forenkling og byrdereduktion. I den nylige evaluering af EU's narkotikastrategi 2013-2020 blev det
           konkluderet, at der ikke foreligger oplysninger om de ressourcer, som medlemsstaterne har afsat til
           narkotikarelaterede spørgsmål. Se Evaluation of the EU Drugs Strategy 2013-2020 and EU Action Plan
           on Drugs 2017-2020 (SWD(2020) 150).
   39
           F.eks. arbejdet med alternativer til tvangsforanstaltninger, arbejdet med minimumskvalitetsstandarder
           inden for begrænsning af narkotikaefterspørgslen, bedste praksis for behandling og skadesbegrænsning.
DA                                                       10                                                      DA
 ---pagebreak---    kunne håndtere narkotikafænomenet, herunder med hensyn til narkotikamarkeder og
   narkotikaudbuddet. Det anslås, at der vil være behov for et yderligere budget på ca. 63
   mio. EUR og ca. 40 yderligere stillinger i resten af perioden inden for rammerne af den
   flerårige finansielle ramme for at sikre, at agenturet har de nødvendige ressourcer til at
   håndhæve sit reviderede mandat. De nye opgaver for agenturet, der foreslås i dette
   lovgivningsforslag, vil derfor kræve yderligere finansielle og menneskelige forstærkninger i
   forhold til de ressourcer, der er øremærket i den vedtagne flerårige finansielle ramme for
   2021-2027, hvori der er fastsat en årlig forhøjelse på 2 % af EU's bidrag til agenturet. De
   budgetmæssige virkninger af de supplerende finansielle midler til EU's Narkotikaagentur vil
   blive opvejet af en kompenserende reduktion af de programmerede udgifter under
   udgiftsområde 440 og bør også stabilisere agenturets ressourcebehov i perioden 2021-2027.
   5.         ANDRE FORHOLD
   •          Planer for gennemførelsen og foranstaltninger til overvågning, evaluering og
              rapportering
   Overvågningen og evalueringen af agenturets mandat vil i vid udstrækning blive udført ved
   hjælp af de mekanismer, der finder anvendelse inden for rammerne af denne forordning.
   Artikel 52 indeholder bestemmelser om en evaluering, hvor navnlig virkningen,
   virkningsfuldheden og effektiviteten af agenturet og dets arbejdsmetoder vurderes, og som
   kan imødekomme et eventuelt behov for at ændre agenturets struktur, drift, indsatsområde og
   opgaver, og de finansielle konsekvenser af en sådan eventuel ændring. I forlængelse af denne
   evaluering vil Kommissionen indsamle data gennem sin repræsentation i agenturets bestyrelse
   og sit tilsyn med agenturets arbejde sammen med medlemsstaterne.
   •          Nærmere redegørelse for de enkelte bestemmelser i forslaget
   Kapitel I (artikel 1-5) indeholder agenturets mål og overordnede opgaver. Efter at have
   fastlagt, at Den Europæiske Unions Narkotikaagentur (EUDA) erstatter Det Europæiske
   Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA) (artikel 1), fastlægges
   agenturets retlige status og hjemsted (artikel 2) og nogle definitioner (artikel 3), hvorefter
   agenturets mål, som forbliver det samme som i forordning (EF) nr. 1920/2006, fastsættes i
   artikel 4. I artikel 5 fastsættes agenturets overordnede opgaver inden for tre
   hovedkompetenceområder, som er nærmere beskrevet i kapitel II-IV.
   I kapitel II (artikel 6 og 7) præciseres agenturets overvågningsopgaver. I artikel 6
   fastlægges, hvilke data agenturet skal indsamle, og hvilke foranstaltninger det skal træffe for
   at kunne foretage sine analyser på grundlag af de mest ajourførte oplysninger. Agenturets
   formidlingsopgaver fastlægges også i bestemmelsen. I artikel 7 fastsættes agenturets vigtigste
   overvågningsopgaver.
   I kapitel III (artikel 8-15) fastlægges agenturets opgaver med hensyn til tidlig varsling og
   risikovurdering. Artikel 8-11 indeholder bestemmelser om udveksling af oplysninger om,
   systemet for tidlig varsling vedrørende og risikovurderingsproceduren for nye psykoaktive
   stoffer. Disse bestemmelser er ikke blevet ændret i forhold til artikel 5a-5d i forordning (EF)
   nr. 1920/2006 (indført ved forordning (EU) 2017/2101). Agenturets arbejde i denne
   henseende danner grundlag for en eventuel inkludering af et nyt psykoaktivt stof i
   definitionen af "narkotika" gennem et delegeret direktiv inden for rammerne af Rådets
   rammeafgørelse 2004/757/RIA. I artikel 12 fastsættes agenturets mulighed for at udarbejde
   trusselsvurderinger af nye udviklinger med hensyn til narkotikafænomenet, der kan have en
   negativ indvirkning på folkesundhed og sikkerhed. Disse trusselsvurderinger vil bidrage til at
   40
            Yderligere oplysninger findes i finansieringsoversigten i bilag I.
DA                                                        11                                       DA
 ---pagebreak---    øge EU's beredskab til at reagere på nye trusler og understøtte agenturets øvrige opgaver.
   Artikel 13 bygger på oplysningerne fra EU's system for tidlig varsling, trusselsvurderinger og
   andre oplysninger fra medlemsstaterne om forekomsten af en alvorlig direkte eller indirekte
   narkotikarelateret risiko. Artiklen indeholder bestemmelser om et europæisk
   narkotikavarslingssystem, som letter hurtig udveksling af oplysninger, der kan kræve, at der
   træffes hurtige foranstaltninger for at beskytte folkesundheden og sørge for sikkerhed. I
   artikel 14 fastlægges agenturets beføjelser på området narkotikaprækursorer. Endelig oprettes
   der ved artikel 15 et netværk af kriminaltekniske og toksikologiske laboratorier (et "virtuelt
   laboratorium").
   I kapitel IV (artikel 16-21) fastlægges de opgaver, der skal løses i forbindelse med
   kompetenceudvikling. I artikel 16 fastsættes agenturets beføjelser med hensyn til
   forebyggelse. Agenturet arbejder allerede inden for dette område, f.eks. gennem udarbejdelse
   af en forebyggelseslæseplan eller gennem registret til udveksling om forebyggelse. Der bør
   gås videre med dette ved at sætte agenturet i stand til at udarbejde forebyggelsesprogrammer
   og -kampagner på tværs af EU, men også ved at støtte medlemsstaterne i forberedelsen af
   nationale kampagner. Artikel 17 indeholder bestemmelser om en akkrediterings- og
   certificeringsprocedure for nationale programmer, navnlig nationale programmer til
   forebyggelse, behandling og skadesbegrænsning samt andre relaterede programmer. En sådan
   akkreditering eller certificering vil give de nationale myndigheder eller faglige organer
   sikkerhed for, at deres programmer er i overensstemmelse med den hidtidige forskning og har
   bevist deres nytte. I artikel 18 fastsættes agenturets beføjelse til at yde støtte til
   medlemsstaterne, f.eks. i forbindelse med evaluering og udvikling af deres nationale
   strategier, men også med hensyn til udveksling af innovativ bedste praksis eller andre
   relevante oplysninger. Agenturet får med artikel 19 mulighed for at tilbyde uddannelse inden
   for rammerne af sit mandat, hvad enten det er som en kerneopgave eller støtteopgave, og det
   kan beslutte at tilbyde sidstnævnte mod betaling af særskilte gebyrer. I artikel 20 fastsættes
   agenturets aktiviteter vedrørende internationalt samarbejde og teknisk bistand, som det bør
   videreudvikle. Bestemmelsen præciserer også, at internationalt samarbejde er en del af
   agenturets kerneopgaver. Med artikel 21 får agenturet mandat til at være mere aktivt i
   forbindelse med EU's videncyklus for forskning. Dette bør også omfatte agenturets
   engagement i EU's innovationsknudepunkt for indre sikkerhed41.
   Kapitel V (artikel 22-34) indeholder bestemmelser om agenturets organisation. Reglerne
   bygger på forordning (EF) nr. 1920/2006. Ændringerne af reglerne i dette kapitel foretages i
   medfør af gennemførelsen af den fælles tilgang. Agenturets egenart såsom eksistensen af et
   videnskabeligt udvalg eller et netværk af nationale kontaktpunkter er blevet opretholdt, men
   er blevet tilpasset efter behov.
   I artikel 22 fastlægges agenturets struktur. I artikel 23-27 fastsættes bestyrelsens
   sammensætning, funktion og arbejdsmetoder. Artiklerne er udarbejdet på grundlag af artikel 9
   i forordning (EF) nr. 1920/2006, forretningsordenen for bestyrelsen for Det Europæiske
   Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (EMCDDA) og den fælles tilgang. I
   artikel 28 fastsættes reglerne for forretningsudvalget, som støtter bestyrelsen og forbereder
   dens møder. Grundlaget for denne bestemmelse er artikel 10 i forordning (EF) nr. 1920/2006,
   forretningsordenen for EMCDDA's bestyrelse og den fælles tilgang. Med artikel 29
   fastsættes den administrerende direktørs ansvarsområder, og bestemmelsen er baseret på
   artikel 11 i forordning (EF) nr. 1920/2006 og den fælles tilgang. Ved artikel 30 fastsættes
   reglerne for Det Videnskabelige Udvalg, hvilket er i overensstemmelse med artikel 13 i
   forordning (EF) nr. 1920/2006. Endelig fastsættes reglerne for Reitox-nettet af nationale
   41
           Rådsdokument 12837/19, 12496/19, 7829/20.
DA                                                   12                                           DA
 ---pagebreak---    kontaktpunkter og de nationale kontaktpunkter selv i artikel 31-34. De nationale
   kontaktpunkter skal styrkes i overensstemmelse med revisionen af agenturets mandat, og
   derfor er reglerne for de nationale kontaktpunkter blevet udbygget for at fastlægge deres roller
   og ansvarsområder mere detaljeret. De nationale kontaktpunkter skal have beføjelse til at
   fungere som et centralt organ i medlemsstaterne med hensyn til alle narkotikarelaterede data
   og bør også spille en passende rolle på nationalt plan. For at de kan udfylde deres rolle på
   passende vis, bør de være organiseret i overensstemmelse med visse minimumskrav, hvis
   overholdelse bør certificeres af agenturet. Ud over disse minimumskrav er det op til
   medlemsstaterne at beslutte, hvordan de organiserer de nationale kontaktpunkter inden for
   deres nationale retssystem.
   Kapitel VI (artikel 35-41) indeholder de finansielle bestemmelser. I artikel 35 fastsættes
   reglerne for agenturets enhedsprogrammeringsdokument, som omfatter den treårige
   planlægning og arbejdsprogrammet for det kommende år. Denne bestemmelse er blevet
   tilpasset de aktuelle finansielle regler42. Ændringer i de finansielle bestemmelser i forhold til
   forordning (EF) nr. 1920/2006 skyldes gennemførelsen af den fælles tilgang og de gældende
   finansielle regler for EU's decentraliserede agenturer. De ændringer, der er foretaget med
   hensyn til budgetprocedurer, regnskabsaflæggelse og decharge, er af mindre omfang. Den
   eneste nye bestemmelse i dette kapitel er artikel 37, hvorved agenturet får mulighed for at
   opkræve gebyrer for visse opgaver, som ikke er en del af dets kerneopgaver. Det overlades til
   agenturet at afgøre på et senere tidspunkt, når denne forordning finder anvendelse, om det vil
   anvende denne mulighed eller ej.
   Kapitel VII (artikel 42-44) indeholder reglerne vedrørende personalet. Ændringerne i
   forhold til forordning (EF) nr. 1920/2006 skyldes gennemførelsen af den fælles tilgang og
   ændringer af personalevedtægten og ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte (artikel 42 og
   44)43. Artikel 43 indeholder de personaleregler, der gælder for den administrerende direktør.
   Kapitel VIII (artikel 45-63) indeholder de almindelige og afsluttende bestemmelser.
   Ændringerne i forhold til forordning (EF) nr. 1920/2006 skyldes gennemførelsen af den fælles
   tilgang og tilpasninger til nyere lovgivning. De fleste af disse bestemmelser fandtes allerede i
   forordning (EF) nr. 1920/2006. Dette kapitel indeholder også overgangsbestemmelser (artikel
   58-61) for at muliggøre en korrekt overgang fra Det Europæiske Overvågningscenter for
   Narkotika og Narkotikamisbrug til Den Europæiske Unions Narkotikaagentur.
   42
           Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/715 af 18. december 2018 om
           rammefinansforordningen for de organer, der er nedsat i henhold til TEUF og Euratomtraktaten og
           omhandlet i artikel 70 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 (EUT L
           122 af 10.5.2019, s. 1).
   43
           EFT L 56 af 4.3.1968, s. 1.
DA                                                     13                                                   DA
 ---pagebreak---                                                                 2022/0009 (COD)
                                                    Forslag til
                    EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING
                               om Den Europæiske Unions Narkotikaagentur
   EUROPA-PARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPÆISKE UNION HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde, særlig artikel 168,
   stk. 5,
   under henvisning til forslag fra Europa-Kommissionen,
   efter fremsendelse af udkast til lovgivningsmæssig retsakt til de nationale parlamenter,
   efter høring af Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg1,
   efter høring af Regionsudvalget2,
   efter den almindelige lovgivningsprocedure, og
   ud fra følgende betragtninger:
   (1)     Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug blev oprettet
           ved Rådets forordning (EØF) nr. 302/933. Denne oprettelsesretsakt blev ombearbejdet
           i 2006 ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1920/20064.
   (2)     Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug blev oprettet
           for at tilvejebringe faktuelle, objektive, pålidelige og sammenlignelige oplysninger på
           EU-plan om narkotika, narkotikamisbrug og konsekvenserne heraf med henblik på at
           forsyne Unionen og medlemsstaterne med dokumentation, der kan danne grundlag for
           politikudformningen og tjene som rettesnor for initiativer til narkotikabekæmpelse,
           således at de har et bedre grundlag, når de på deres respektive kompetenceområder
           træffer foranstaltninger eller beslutninger med henblik på at imødegå
           narkotikafænomenet. Oprettelsen af Det Europæiske Overvågningscenter for
           Narkotika og Narkotikamisbrug har betydet en klar forbedring af tilgængeligheden af
           oplysninger om narkotika og narkotikamisbrug i hele Europa.
   (3)     Selv om det overordnede mål stadig er gyldigt og bør bibeholdes, er forordning (EF)
           nr. 1920/2006 som sådan ikke længere egnet med henblik på håndtering af nuværende
           og fremtidige udfordringer med hensyn til narkotika. Mandatet for Det Europæiske
           Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug bør derfor revideres, bl.a. bør
           Overvågningscentret erstattes og omdøbes til "Den Europæiske Unions
           Narkotikaagentur" ("agenturet"). Da der er behov for væsentlige ændringer af
           forordning (EF) nr. 1920/2006 for at tage højde for den fælles tilgang til EU's
   1
            EUT C af , s. .
   2
            EUT C af , s. .
   3
            Rådets forordning (EØF) nr. 302/93 af 8. februar 1993 om oprettelse af et europæisk
            overvågningscenter for narkotika og narkotikamisbrug (EFT L 36 af 12.2.1993, s. 1).
   4
            Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1920/2006 af 12. december 2006 vedrørende Det
            Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (omarbejdning) (EUT L 376 af
            27.12.2006, s. 1).
DA                                                       14                                                 DA
 ---pagebreak---        decentraliserede agenturer5 og for at tage hensyn til narkotikafænomenets udvikling,
       bør forordningen af klarhedshensyn erstattes af en ny forordning.
   (4) Fokus i forordning (EF) nr. 1920/2006 var primært på sundhedsrelaterede spørgsmål.
       Det er imidlertid også nødvendigt at tage fat på problemer vedrørende
       narkotikamarkederne og narkotikaudbuddet for at forstå narkotikafænomenets
       indvirkning på folkesundheden, mindske tilgængeligheden af narkotika i Unionen og
       begrænse efterspørgslen efter narkotika. Sundheds- og udbudsrelaterede spørgsmål
       hænger uløseligt sammen. Agenturet bør derfor behandle narkotikafænomenet på en
       mere holistisk måde.
   (5) Agenturets arbejde bør udføres under iagttagelse af Unionens og medlemsstaternes
       respektive beføjelser på narkotikaområdet. Det bør omfatte de forskellige aspekter af
       narkotikafænomenet og de foranstaltninger, der iværksættes for at afhjælpe
       problemerne. I den forbindelse bør agenturet følge de relevante strategier og
       handlingsplaner, som Unionen har vedtaget, navnlig EU's narkotikastrategi og EU's
       narkotikahandlingsplan.
   (6) Under udførelsen af sine aktiviteter bør agenturet samarbejde med andre EU-agenturer
       og      -organer,        navnlig         Den        Europæiske        Unions    Agentur         for
       Retshåndhævelsessamarbejde (Europol), Den Europæiske Unions Agentur for
       Uddannelse inden for Retshåndhævelse (Cepol), Den Europæiske Unions Agentur for
       Strafferetligt Samarbejde (Eurojust), Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA), Det
       Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) og Det
       Europæiske Forvaltningsorgan for Uddannelse og Kultur (EACEA), og det bør tage
       hensyn til deres aktiviteter for at undgå overlapning. Samarbejdet bør også finde sted
       på internationalt plan med relevante myndigheder og organer i tredjelande og på FN-
       plan.
   (7) Blandingsbrug, dvs. samtidig anvendelse af et eller flere psykoaktive stoffer eller en
       eller flere typer psykoaktive stoffer, uanset om de er lovlige eller ulovlige, når disse
       stoffer tages sammen med narkotika, bliver stadig mere almindeligt. Agenturet bør
       derfor behandle afhængighed af andre stoffer, når de pågældende stoffer tages sammen
       med narkotika, ved at udvikle overvågningssystemer, der i stedet for kun at fokusere
       på ét stof, f.eks. heroin, vil kunne tage hensyn til den vigtige rolle, som samtidig eller
       derpå følgende anvendelse af andre stoffer spiller, f.eks. brug af ukontrollerede
       opioider eller misbrug af lægemidler.
   (8) Agenturet bør udvikle sine aktiviteter inden for tre hovedkompetenceområder, dvs.
       overvågning med henblik på mere velfunderede politikker, tidlig varsling og
       risikovurdering med henblik på mere velfunderede foranstaltninger og udvikling af
       kompetencer med henblik på stærkere EU-reaktioner på narkotikafænomenet.
   (9) Indsamling, analyse og formidling af data bør fortsat være agenturets hovedopgave.
       Standarddataene indsamles gennem de nationale kontaktpunkter, som fortsat bør være
       en af agenturets vigtigste dataleverandører. Yderligere datakilder, der er tættere på
       realtid, er i stigende grad tilgængelige gennem innovative dataindsamlingsmetoder.
       Agenturet bør derfor have adgang til alle tilgængelige data for at få et holistisk billede
       af narkotikafænomenet i Unionen og de eksterne faktorer, der påvirker det.
   5
       Fælles erklæring fra Europa-Parlamentet, Rådet for Den Europæiske Union og Europa-Kommissionen
       om       decentraliserede        agenturer       af      19.     juli    2012,    https://european-
       union.europa.eu/sites/default/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_en.pdf.
DA                                                    15                                                   DA
 ---pagebreak---    (10) Agenturets datakrav bør afspejles hos de nationale kontaktpunkter. De bør i
        medlemsstaterne have beføjelse til at modtage alle relevante data fra de forskellige
        nationale myndigheder. Dataindsamlingen i medlemsstaterne bør så vidt muligt
        strømlines for at undgå dobbelt indberetning og dobbeltarbejde.
   (11) For at lette og strukturere dataindsamlingen og udvekslingen af oplysninger, både
        kvalitativ og kvantitativ, og støtte oprettelsen af et integreret og interoperabelt
        overvågningssystem, der muliggør realtidsovervågning, bør agenturet have en
        passende digital løsning. Dette bør gøre det muligt at automatisere data- og
        informationsstyringen og udvekslingen af oplysninger. En sådan løsning bør også lette
        realtidsovervågningen af teknologibaserede narkotikamarkeder, herunder mørkenettet.
   (12) For at sætte agenturet i stand til at gøre bedre brug af de oplysninger, det har til
        rådighed, f.eks. med henblik på iværksættelse af mere proaktive foranstaltninger i
        form af eksempelvis trusselsvurderinger, strategiske efterretningsrapporter og
        varslinger, og for at øge Unionens beredskab over for fremtidige udviklinger bør
        agenturets overvågnings- og analysekapacitet styrkes.
   (13) For at forbedre Unionens beredskab er det også nødvendigt at have et holistisk billede
        af narkotikafænomenets potentielle fremtidige udvikling. Agenturet bør for at
        forberede sig og de politiske beslutningstagere på denne fremtidige udvikling
        gennemføre regelmæssige fremsynsundersøgelser under hensyntagen til
        megatendenser, dvs. langsigtede drivkræfter, der kan observeres nu, og som
        sandsynligvis vil have betydelig indflydelse på fremtiden, med henblik på at kortlægge
        nye udfordringer og muligheder for at reagere på narkotikaproblemer.
   (14) Narkotikafænomenet bliver stadig mere teknologidrevet, hvilket igen er blevet tydeligt
        under covid-19-pandemien, hvor der er konstateret en mere omfattende indførelse af
        nye teknologier til at lette distributionen af narkotika. Det anslås, at omkring to
        tredjedele af tilbuddene på mørkenettet er relateret til narkotika. Der anvendes
        forskellige platforme til narkotikahandlen, herunder sociale medier og
        mobilapplikationer. Denne udvikling afspejles i indsatsen over for
        narkotikafænomenet, idet mobilapplikationer og e-sundhedsydelser i stigende grad
        finder anvendelse. Agenturet bør sammen med andre relevante EU-agenturer overvåge
        denne udvikling som en del af sin holistiske tilgang til narkotikafænomenet og i den
        forbindelse undgå dobbeltarbejde.
   (15) Nye psykoaktive stoffer, der udgør en folkesundhedsmæssig og social risiko i EU, bør
        håndteres på EU-plan. Det er derfor nødvendigt at overvåge dem og muliggøre en
        hurtig reaktion for at opretholde EU's system for tidlig varsling. Der er for nylig
        foretaget ændringer med hensyn til udvekslingen af oplysninger om og systemet for
        tidlig varsling af nye psykoaktive stoffer, herunder den indledende rapport og
        risikovurderingen af nye psykoaktive stoffer, og ændringer dertil behøves ikke.
   (16) På grundlag af agenturets styrkede overvågning og erfaringerne med risikovurderingen
        af     nye      psykoaktive     stoffer     bør     agenturet     udvikle     generelle
        trusselsvurderingskapaciteter. Der er et presserende behov for en mere proaktiv
        kapacitet til hurtigt at indkredse nye trusler og skabe grundlag for udviklingen af
        modforanstaltninger, da det moderne narkotikafænomens dynamik betyder, at
        udfordringerne i den forbindelse hurtigt kan spredes på tværs af grænserne.
   (17) Da farlige stoffer kan skade folkesundheden, bør agenturet kunne udsende varslinger.
        For at støtte en sådan funktion bør agenturet udvikle et europæisk
        narkotikavarslingssystem, som er tilgængeligt for de nationale myndigheder. Et sådant
DA                                              16                                              DA
 ---pagebreak---         system bør lette hurtig udveksling af oplysninger, der kan kræve hurtige
        foranstaltninger for at beskytte folkesundheden og opretholdesikkerheden. Agenturet
        bør kunne informere ikke blot de nationale myndigheder, men også potentielle brugere
        af disse stoffer.
   (18) Narkotikaprækursorer er stoffer, der er nødvendige i fremstillingen af narkotika såsom
        amfetamin, kokain og heroin. Den ulovlige narkotikaproduktion i Unionen er stigende,
        og derfor bør forebyggelsen af handel med og omdirigering af narkotikaprækursorer
        fra lovlige kanaler til ulovlig narkotikaproduktion styrkes. For at støtte disse
        bestræbelser bør agenturet spille en rolle i overvågningen af omdirigering af og handel
        med narkotikaprækursorer og bistå Kommissionen med gennemførelsen af Unionens
        lovgivning om narkotikaprækursorer.
   (19) Da der er et voksende behov for kriminaltekniske og toksikologiske data og ekspertise,
        og der mangler koordinering mellem laboratorier i medlemsstaterne, er det nødvendigt
        at oprette et "virtuelt" laboratorium, dvs. et netværk af kriminaltekniske og
        toksikologiske laboratorier med viden om narkotika og narkotikarelaterede skader.
        Dette "virtuelle" laboratorium bør gøre det muligt for agenturet at få adgang til
        relevante oplysninger, øge dets kapacitet på området og støtte udveksling af viden
        mellem de relevante laboratorier i medlemsstaterne, uden at agenturet behøver at
        afholde de høje omkostninger, der er forbundet med at oprette og drive sit eget
        laboratorium.
   (20) Netværket af kriminaltekniske og toksikologiske laboratorier bør være repræsentativt
        for medlemsstaterne ved at give dem mulighed for at udpege to laboratorier til
        netværket, der dækker toksikologisk og kriminalteknisk ekspertise. For at sikre den
        bredest mulige dækning bør eksperter fra andre laboratorier, der er relevante for
        agenturets arbejde, herunder fra det europæiske netværk af toldlaboratorier, også have
        mulighed for at deltage i netværket. Et sådant samarbejde vil gøre det muligt for alle
        involverede laboratorier at lære af hinanden på tværs af forskellige områder.
   (21) For at fremme viden på dette område og støtte medlemsstaterne bør agenturet definere
        og finansiere relevante projekter såsom udvikling af referencestandarder vedrørende
        nye stoffer, udarbejdelse af toksikologiske og farmakologiske undersøgelser og
        narkotikaprofilering. En sådan tilgang vil understøtte udvekslingen af oplysninger
        mellem relevante laboratorier og mindske omkostningerne for de enkelte laboratorier.
   (22) Eftersom agenturet har adgang til data og den nødvendige videnskabelige erfaring til
        at udvikle og fremme evidensbaserede forebyggelsesstrategier, bør det inddrages i
        forebyggelsesarbejdet, navnlig udveksling af bedste praksis og implementerbare
        forskningsresultater     inden     for    narkotikaforebyggelse,      forebyggelse   af
        narkotikarelateret kriminalitet og forebyggelse af narkotikarelaterede skader, herunder
        udarbejdelse af kvalitetsstandarder for narkotikaforebyggelse (europæiske
        kvalitetsstandarder inden for narkotikaforebyggelse) eller af en læseplan, der giver
        beslutningstagerne og de politiske beslutningstagere viden om de mest effektive
        evidensbaserede        forebyggelsesforanstaltninger       og        -tilgange     (EU-
        forebyggelseslæseplaner).
   (23) Agenturets EU-perspektiv bør sætte det i stand til at evaluere nationale
        foranstaltninger og national uddannelse, f.eks. vedrørende forebyggelse, behandling,
        skadesbegrænsning og andre relaterede foranstaltninger, med hensyn til deres
        overensstemmelse med den hidtidige forskning og deres dokumenterede nytteværdi.
        Medlemsstaterne eller relevante faglige organer bør have mulighed for at anvende
        akkrediteringen eller certificeringen som et kvalitetsmærke for deres arbejde.
DA                                              17                                              DA
 ---pagebreak---    (24) I betragtning af at agenturet har en unik position på EU-plan, der giver det mulighed
        for at sammenligne data og bedste praksis, bør det støtte evalueringen og
        udarbejdelsen af nationale narkotikastrategier på en mere struktureret måde på tværs af
        medlemsstaterne, navnlig hvad angår politikudvikling. Desuden bør agenturets rolle
        med hensyn til at tilbyde uddannelse og støtte til medlemsstaterne i forbindelse med
        gennemførelsen af kvalitetsstandarder og god praksis styrkes på baggrund af den
        ekspertise, det har udviklet på disse områder.
   (25) Agenturets ansvarsområder inden for internationalt samarbejde bør defineres mere
        klart, så det kan engagere sig fuldt ud i sådanne aktiviteter og reagere på anmodninger
        fra tredjelande og organer. Agenturet bør kunne bidrage til udviklingen og
        gennemførelsen af den eksterne dimension af Unionens narkotikapolitik og Unionens
        ledende rolle på multilateralt plan som et middel til at sikre en effektiv og
        sammenhængende gennemførelse af Unionens narkotikapolitikker internt og på
        internationalt plan. Med henblik på at agenturet kan afsætte tilstrækkelige ressourcer
        til denne opgave, bør arbejdet med internationalt samarbejde være en del af agenturets
        kerneopgaver. Dette bør være baseret på en ramme for internationalt samarbejde for
        agenturet, som bør være i overensstemmelse med Unionens prioriteter for
        internationalt samarbejde, og rammen bør revideres regelmæssigt for at sikre, at den i
        tilstrækkelig grad afspejler den internationale udvikling.
   (26) For at sikre, at det fulde potentiale i EU-finansieringen af sikkerhedsforskning
        udnyttes, og at behovene inden for narkotikapolitikken imødekommes, bør agenturet
        bistå Kommissionen med at kortlægge centrale forskningstemaer, og i den forbindelse
        udarbejde og gennemføre de EU-rammeprogrammer for forskning og innovation, som
        er relevante for agenturets målsætninger. Dersom agenturet bistår Kommissionen med
        at kortlægge centrale forskningstemaer og udarbejder og gennemfører et EU-
        rammeprogram, bør det for at undgå en potentiel interessekonflikt ikke modtage
        midler fra dette program. Endelig bør agenturet deltage i EU-dækkende initiativer
        vedrørende forskning og innovation for at sikre, at de teknologier, der er nødvendige
        for dets aktiviteter, udvikles og er tilgængelige til brug.
   (27) Bestyrelsen bør bistås af et forretningsudvalg med henblik på forberedelsen af dets
        afgørelser. Ledelsen af agenturet bør varetages af en administrerende direktør. Et
        videnskabeligt udvalg bør fortsat bistå bestyrelsen og den administrerende direktør i
        relevante videnskabelige spørgsmål.
   (28) De nationale kontaktpunkter bør være en af agenturets vigtigste dataleverandører. Der
        bør fastsættes minimumskrav for medlemsstaternes oprettelse og certificering af dem.
        For at sikre, at de nationale kontaktpunkter fungerer hensigtsmæssigt, bør de oprettes
        på et permanent grundlag med et særligt budget og en vis grad af uafhængighed i
        udførelsen af deres opgaver.
   (29) Agenturet bør have tilstrækkelige ressourcer til at udføre sine opgaver og tildeles et
        selvstændigt budget. Det bør hovedsagelig finansieres gennem et bidrag fra Unionens
        almindelige budget. Unionens budgetprocedure bør gælde for så vidt angår Unionens
        bidrag og enhver anden støtte, som ydes over Unionens almindelige budget.
        Revisionen af regnskaberne bør foretages af Den Europæiske Unions Revisionsret.
   (30) Gebyrer forbedrer finansieringen af et agentur og kan overvejes i forbindelse med
        specifikke spørgsmål, der klart kan adskilles fra agenturets kerneopgaver. Eventuelle
        gebyrer, der opkræves af agenturet, bør dække dets omkostninger til levering af de
        pågældende tjenester.
DA                                                18                                            DA
 ---pagebreak---    (31) Den administrerende direktør bør forelægge agenturets årsberetning for Europa-
        Parlamentet og Rådet. Desuden bør Europa-Parlamentet og Rådet have mulighed for at
        opfordre den administrerende direktør til at aflægge rapport om udførelsen af sine
        opgaver.
   (32) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/20016 bør finde anvendelse
        på agenturet. Agenturet bør iagttage den videst mulige gennemsigtighed angående dets
        aktiviteter uden at bringe indfrielsen af målet med dets operationer i fare.
   (33) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 883/20137 og den
        interinstitutionelle aftale af 25. maj 1999 mellem Europa-Parlamentet, Rådet for Den
        Europæiske Union og Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber om de interne
        undersøgelser, der foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig
        (OLAF)8, som Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og
        Narkotikamisbrug allerede har tiltrådt, bør finde anvendelse på agenturet.
   (34) For at kontrollere og sikre agenturets resultater, og at dets mandat tillader det at udføre
        de aktiviteter, der er nødvendige som følge af udviklingen på narkotikamarkedet og
        den politiske udvikling, bør der regelmæssigt foretages en ekstern evaluering af
        agenturets arbejde, og dets mandat bør om nødvendigt tilpasses i overensstemmelse
        hermed.
   (35) Agenturet bør arbejde tæt sammen med relevante internationale organisationer, andre
        statslige og ikkestatslige organer og relevante tekniske organer i og uden for Unionen
        om gennemførelsen af sit arbejdsprogram, navnlig for at undgå dobbeltarbejde og
        sikre adgang til alle de data og værktøjer, der er nødvendige for at udfylde dets
        mandat.
   (36) Agenturet erstatter og efterfølger Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika
        og Narkotikamisbrug, der blev oprettet ved forordning (EF) nr. 1920/2016. Det bør
        derfor retligt succedere i alle sine kontrakter, herunder ansættelseskontrakter, og i sine
        forpligtelser og ejendomsrettigheder. Internationale aftaler, der er indgået af Det
        Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug inden datoen for
        denne forordnings anvendelse, bør forblive i kraft.
   (37) Målene for denne forordning, nemlig oprettelse af et agentur med henblik på
        håndtering af narkotikafænomenet, kan ikke i tilstrækkelig grad opfyldes af
        medlemsstaterne, men kan på grund af handlingens omfang eller virkninger bedre nås
        på EU-plan; Unionen kan derfor vedtage foranstaltninger i overensstemmelse med
        nærhedsprincippet, jf. artikel 5 i traktaten om Den Europæiske Union. I
        overensstemmelse med proportionalitetsprincippet, jf. nævnte artikel, går denne
        forordning ikke videre, end hvad der er nødvendigt for at nå disse mål —
   VEDTAGET DENNE FORORDNING:
                                              KAPITEL I
                    AGENTURETS MÅL OG OVERORDNEDE OPGAVER
   6
        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1049/2001 af 30. maj 2001 om aktindsigt i Europa-
        Parlamentets, Rådets og Kommissionens dokumenter (EFT L 145 af 31.5.2001, s. 43).
   7
        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 883/2013 af 11. september 2013 om
        undersøgelser, der foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF) og om
        ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1073/1999 og Rådets forordning
        (Euratom) nr. 1074/1999 (EUT L 248 af 18.9.2013, s. 1).
   8
        EFT L 136 af 31.5.1999, s. 15.
DA                                                 19                                                       DA
 ---pagebreak---                                                     Artikel 1
                                           Oprettelse af agenturet
   1.       Ved denne forordning oprettes Den Europæiske Unions Narkotikaagentur
            ("agenturet").
   2.       Agenturet erstatter og efterfølger Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika
            og Narkotikamisbrug, der blev oprettet ved forordning (EF) nr. 1920/2006.
                                                    Artikel 2
                                          Retlig status og hjemsted
   1.       Agenturet er et EU-organ, der har status som juridisk person.
   2.       Agenturet har i hver medlemsstat den mest vidtgående rets- og handleevne, som
            vedkommende stats lovgivning tillægger juridiske personer. Det kan i særdeleshed
            erhverve og afhænde fast ejendom og løsøre og optræde som part i retssager.
   3.       Agenturet har hjemsted i Lissabon, Portugal.
                                                    Artikel 3
                                                  Definitioner
   I denne forordning forstås ved:
   (1)      "narkotika": narkotika som defineret i artikel 1, nr. 1), i Rådets rammeafgørelse
            2004/757/RIA9
   (2)      "nye psykoaktive stoffer": stoffer som defineret i artikel 1, nr. 4), i rammeafgørelse
            2004/757/RIA
   (3)      "blandingsbrug": samtidig anvendelse af et eller flere psykoaktive stoffer eller en
            eller flere typer psykoaktive stoffer, uanset om de er lovlige eller ulovlige, når disse
            stoffer tages sammen med narkotika
   (4)      "narkotikaprækursorer": stoffer, der kontrolleres og overvåges i overensstemmelse
            med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/200410 og Rådets
            forordning (EF) nr. 111/200511
   (5)       "deltagende lande": de medlemsstater og tredjelande, der har indgået en aftale med
            Unionen i overensstemmelse med artikel 54
   (6)      "international organisation": en folkeretlig organisation og organer, der er
            underordnet den, eller ethvert andet organ, der er oprettet ved eller med hjemmel i en
            aftale mellem to eller flere lande
   (7)      "FN's narkotikakonventioner": FN's enkeltkonvention af 1961 angående narkotiske
            midler som ændret ved protokollen af 197212, FN's konvention af 1971 om
   9
          Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA af 25. oktober 2004 om fastsættelse af mindsteregler for
          gerningsindholdet i strafbare handlinger i forbindelse med ulovlig narkotikahandel og straffene herfor
          (EUT L 335 af 11.11.2004, s. 8).
   10
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 af 11. februar 2004 om
          narkotikaprækursorer (EUT L 47 af 18.2.2004, s. 1).
   11
          Rådets forordning (EF) nr. 111/2005 af 22. december 2004 om regler for overvågning af handel med
          narkotikaprækursorer mellem Unionen og tredjelande (EUT L 22 af 26.1.2005, s. 1).
   12
          De Forenede Nationers traktatsamling, bind 976, nr. 14152.
DA                                                      20                                                       DA
 ---pagebreak---             psykotrope stoffer13 og FN's konvention af 1988 imod ulovlig handel med narkotika
            og psykotrope stoffer14
   (8)      "FN-systemet": den kontrolordning, der er indført med FN's narkotikakonventioner.
                                                   Artikel 4
                                     Agenturets overordnede opgave
   Agenturet forsyner Unionen og dens medlemsstater med faktuelle, objektive, pålidelige og
   sammenlignelige oplysninger, tidlig varsling og risikovurdering på EU-plan om narkotika,
   narkotikamisbrug og narkotikamarkeder samt konsekvenserne heraf og anbefaler passende,
   konkrete og evidensbaserede foranstaltninger til rettidig håndtering af de dermed forbundne
   udfordringer.
                                                   Artikel 5
                                              Særlige opgaver
   1.       Med henblik på at gennemføre den overordnede opgave i artikel 4 udfører agenturet
            følgende opgaver:
            (a)   overvågningsopgaver, der omfatter:
                  (1)   indsamling af oplysninger og data, jf. artikel 6, stk. 1
                  (2)   formidling af oplysninger og data, jf. artikel 6, stk. 5, og
                  (3)   overvågning af narkotikafænomenet, hvilket omfatter folkesundheds- og
                        sikkerhedsdimensionen, jf. artikel 7.
            (b)   beredskabsopgaver, der omfatter:
                  (1)   udveksling af oplysninger om og systemet for tidlig varsling af nye
                        psykoaktive stoffer, herunder udarbejdelsen af en indledende rapport og
                        risikovurdering, jf. artikel 8-11
                  (2)   trusselsvurdering og beredskab, jf. artikel 12
                  (3)   oprettelse og drift af et europæisk narkotikavarslingssystem, jf. artikel 13
                  (4)   overvågning af udviklingen i forbindelse med ulovlig handel med og
                        ulovlig anvendelse af narkotikaprækursorer og bidrag til gennemførelsen
                        af lovgivningen om narkotikaprækursorer, jf. artikel 14
                  (5)    oprettelse og drift af et netværk af kriminaltekniske og toksikologiske
                        laboratorier, jf. artikel 15
            (c)   kompetenceudviklingsopgaver, der omfatter:
                  (1)   udvikling,         udvidelse         og       fremme    af    EU-dækkende
                        forebyggelsesprogrammer og -kampagner, jf. artikel 16
                  (2)   akkreditering og certificering af nationale foranstaltninger, jf. artikel 17
                  (3)   støtte til medlemsstaterne, jf. artikel 18
                  (4)   uddannelse, jf. artikel 19
   13
          De Forenede Nationers traktatsamling, bind 1019, nr. 14956.
   14
          De Forenede Nationers traktatsamling, bind 1582, nr. 27627.
DA                                                    21                                             DA
 ---pagebreak---             (5)   internationalt samarbejde og teknisk bistand, jf. artikel 20
            (6)   forsknings- og innovationsaktiviteter, jf. artikel 21.
   2. Agenturet etablerer og koordiner det netværk, der er nævnt i artikel 31, i samråd og i
      samarbejde med de kompetente myndigheder og organisationer i de deltagende
      lande.
   3. Agenturet handler på en objektiv, upartisk og videnskabeligt stringent måde, når det
      udfører og gennemfører de opgaver, der nævnt i stk. 1.
   4. Agenturet forbedrer koordineringen mellem den nationale indsats og Unionens
      indsats inden for sine aktivitetsområder og letter udvekslingen af oplysninger mellem
      beslutningstagere, forskere, specialister og personer, der er arbejder med
      narkotikarelaterede spørgsmål i statslige og ikkestatslige organisationer.
   5. Agenturet støtter Kommissionen, medlemsstaterne og andre relevante interessenter,
      der er udpeget inden for eksisterende EU-strategier for narkotikabekæmpelse, i
      forbindelse med gennemførelsen af disse strategier, såfremt det er relevant.
   6. Ved udførelsen og gennemførelsen af de opgaver, der er nævnt i stk. 1, kan agenturet
      afholde ekspertmøder, nedsætte ad hoc-arbejdsgrupper og finansiere projekter efter
      behov.
   7. Ved udførelsen og gennemførelsen af de opgaver, der nævnt i stk. 1, samarbejder
      agenturet aktivt med andre decentraliserede EU-agenturer og -organer, navnlig
      Europol, Eurojust, Det Europæiske Lægemiddelagentur, Det Europæiske Center for
      Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme, civilsamfundsorganisationer og andre
      relevante interessenter for at opnå størst mulig effektivitet i overvågningen,
      vurderingen og reaktionen på narkotikafænomenet.
   8. Agenturet kan deltage i kommunikationsaktiviteter på eget initiativ inden for dets
      mandat. Tildelingen af ressourcer til kommunikationsaktiviteter må ikke skade den
      effektive udførelse af de opgaver, der er nævnt i stk. 1. Kommunikationsaktiviteter
      skal gennemføres i overensstemmelse med de relevante kommunikations- og
      formidlingsplaner, som bestyrelsen har vedtaget.
                                       KAPITEL II
                                     OVERVÅGNING
                                          Artikel 6
                    Indsamling og formidling af oplysninger og data
   1. Agenturet:
      (a)   indsamler alle relevante oplysninger og data, herunder oplysninger og data fra
            de nationale kontaktpunkter, data og oplysninger som stammer fra forskning,
            og som er tilgængelige fra åbne kilder, og data fra EU-kilder, ikkestatslige
            kilder og kompetente internationale organisationer
      (b)   indsamler de oplysninger og data, der er nødvendige for at overvåge
            blandingsbrug, jf. artikel 7, stk. 1, litra c)
      (c)   indsamler de tilgængelige oplysninger og data fra de nationale kontaktpunkter
            og Europols nationale enheder om nye psykoaktive stoffer og videreformidler
DA                                            22                                             DA
 ---pagebreak---            uden unødig forsinkelse disse oplysninger til de nationale kontaktpunkter og
           Europols nationale enheder samt til Kommissionen
      (d)  indsamler og analyserer oplysninger og data om omdirigering af og ulovlig
           handel med narkotikaprækursorer
      (e)  gennemfører og igangsætter de forsknings- og overvågningsundersøgelser,
           rundspørger, gennemførlighedsundersøgelser og pilotprojekter, der er
           nødvendige for, at det kan udføre sine opgaver
      (f)  sikrer en bedre sammenlignelighed, objektivitet og pålidelighed af oplysninger
           og data på EU-plan ved at udarbejde indikatorer og fælles standarder af
           vejledende karakter, som agenturet kan anbefale overholdt med henblik på at
           sikre bedre sammenhæng i de målemetoder, der anvendes af medlemsstaterne
           og Unionen; agenturet udvikler specielt redskaber og instrumenter, som gør det
           lettere for medlemsstaterne at overvåge og evaluere deres nationale politikker
           og for Kommissionen at overvåge og evaluere Unionens politikker.
   2. Agenturet indsamler relevante nationale data gennem de nationale kontaktpunkter.
      Det arbejder også tæt sammen med andre nationale, europæiske og internationale
      organisationer og organer, der allerede er i besiddelse af sådanne oplysninger.
   3. Agenturet udvikler inden for sit mandat dataindsamlingsmetoder og -tilgange,
      herunder gennem projekter med eksterne partnere.
   4. Agenturet kan udvikle de nødvendige digitale løsninger til forvaltning og automatisk
      udveksling af oplysninger og data.
      Udvikles sådanne digitale løsninger, skal de:
      (a)  muliggøre automatiseret indsamling af data, herunder open source-oplysninger,
           samtidig med at muligheden for manuel indberetning af data bevares
      (b)  anvende kunstig intelligens til datavalidering, dataanalyse og automatiseret
           indberetning
      (c)  muliggøre elektronisk håndtering og udveksling af oplysninger, data og
           dokumenter.
   5. Agenturet formidler oplysninger og data ved at:
      (a)  stille de oplysninger, det tilvejebringer, til rådighed for Unionen,
           medlemsstaterne og andre interesserede parter, herunder om nye udviklinger og
           ændrede tendenser
      (b)  sikre en bred formidling af sine analyser, konklusioner og rapporter
      (c)  sikre en bred formidling af pålidelige data, med undtagelse af følsomme
           ikkefortrolige og fortrolige oplysninger, via regelmæssig offentliggørelse af en
           rapport om narkotikafænomenet, herunder oplysninger om nye tendenser, på
           grundlag af de oplysninger, som det indsamler,
      (d)  oprette åbne videnskabelige dokumentationskilder og gøre dem tilgængelige og
           fremme informationsvirksomhed
      (e)  tilvejebringe oplysninger om kvalitetsstandarder, innovativ bedste praksis og
           implementerbare forskningsresultater i medlemsstaterne og fremme udveksling
           og implementering af sådanne standarder og praksisser.
DA                                          23                                              DA
 ---pagebreak---    6. Agenturet indhenter ikke oplysninger til identifikation af personer eller af små
      grupper af personer. Det afholder sig fra enhver overførsel af oplysninger vedrørende
      konkrete personer.
                                         Artikel 7
                           Overvågning af narkotikafænomenet
   1. Agenturet overvåger:
      (a)   narkotikafænomenet i Unionen på en holistisk måde ved hjælp af
            epidemiologiske og andre indikatorer, der dækker sundheds- og
            sikkerhedsaspekterne, herunder gennemførelsen af de relevante EU-
            narkotikastrategier
      (b)   nye tendenser med hensyn til narkotikafænomenet i Unionen og internationalt,
            for så vidt som disse har indvirkning på Unionen; dette omfatter overvågning
            af brugen af nye teknologier til narkotikatjenester eller narkotikahandel og
            forbindelserne til andre kriminalitetsområder, alt efter hvad der er relevant
      (c)   blandingsbrug og konsekvenserne heraf, navnlig konsekvenserne for politikken
            og de reaktioner, der opstår som følge af interaktion mellem brug af narkotika
            sammen med et eller flere psykoaktive stoffer eller en eller flere typer
            psykoaktive stoffer, uanset om de er lovlige eller ulovlige, herunder den øgede
            risiko for sundhedsmæssige og sociale problemer, der kan opstå, når narkotika
            og andre psykoaktive stoffer forbruges samtidig eller efter hinanden inden for
            et kort tidsrum, eller når forskellige stoffer fremstilles eller sælges sammen,
            behovet for at tage de fælles årsager til brug og afhængighed af narkotika i
            betragtning og konsekvenserne for overvågningen og udvekslingen af bedste
            praksis ved på en holistisk måde at rette politikker og reaktioner mod flere
            stoffer
      (d)   narkotikarelaterede problemer og de anvendte løsninger,                    navnlig
            implementeringen af innovativ bedste praksis og forskningsresultater
      (e)   i samarbejde med Europol og med støtte fra de nationale kontaktpunkter og de
            nationale Europolenheder alle nye psykoaktive stoffer, der er blevet indberettet
            af medlemsstaterne
      (f)   narkotikaprækursorer og ulovlig handel med og ulovlig anvendelse heraf
      (g)   Unionens og medlemsstaternes narkotikapolitikker, herunder med henblik på at
            støtte deres udarbejdelse og uafhængige evaluering
      (h)   teknologibaserede narkotikamarkeder i samarbejde med Europol inden for
            agenturernes respektive mandater.
   2. På grundlag af sine overvågningsaktiviteter kortlægger agenturet innovativ bedste
      praksis og udvikler den yderligere. Agenturet tilvejebringer og videreformidler
      oplysninger om bedste praksis i medlemsstaterne og fremmer gensidig udveksling
      heraf blandt dem.
   3. Agenturet gennemfører regelmæssige fremsynsøvelser under hensyntagen til de
      oplysninger, som er til rådighed. Den udarbejder på dette grundlag relevante
      prognoser for udviklingen af den fremtidige narkotikapolitik.
DA                                          24                                                 DA
 ---pagebreak---                                            KAPITEL III
                                           BEREDSKAB
                                              Artikel 8
      Udveksling af oplysninger om og system for tidlig varsling af nye psykoaktive stoffer
   1.    Hver medlemsstat sikrer, at dens nationale kontaktpunkt og den nationale
         Europolenhed under hensyn til disses respektive mandater giver agenturet og
         Europol de tilgængelige oplysninger om nye psykoaktive stoffer rettidigt og uden
         unødig forsinkelse.
         Oplysningerne skal vedrøre påvisning og identifikation, anvendelse og
         anvendelsesmønstre, fremstilling, ekstraktion, distribution og distributionsmetoder,
         ulovlig handel og kommerciel, medicinsk og videnskabelig anvendelse af og
         potentielle og konstaterede risici ved disse stoffer.
   2.    Agenturet indsamler, sammenholder, analyserer og vurderer i samarbejde med
         Europol oplysninger om nye psykoaktive stoffer. Det meddeler rettidigt disse
         oplysninger til de nationale kontaktpunkter, de nationale Europolenheder og
         Kommissionen med henblik på at give dem alle de oplysninger, der er nødvendige
         med henblik på tidlig varsling.
         Agenturet udarbejder den indledende rapport eller den kombinerede indledende
         rapport efter artikel 9 på grundlag af de oplysninger, der er indsamlet i henhold til
         første afsnit.
                                              Artikel 9
                                         Indledende rapport
   1.    Hvis agenturet, Kommissionen eller et flertal af medlemsstaterne finder, at de
         oplysninger, der er udvekslet om et nyt psykoaktivt stof, og som er indsamlet i en
         eller flere medlemsstater, giver anledning til bekymring for, at det nye psykoaktive
         stof kan udgøre sundhedsmæssige eller sociale risici på EU-plan, udarbejder
         agenturet en indledende rapport om det nye psykoaktive stof.
         Med henblik på første afsnit underretter medlemsstaterne Kommissionen og de andre
         medlemsstater om deres ønske om, at der udarbejdes en indledende rapport. Hvis der
         opnås flertal herfor blandt medlemsstaterne, giver Kommissionen agenturet instruks i
         overensstemmelse hermed og underretter medlemsstaterne herom.
   2.    Den indledende rapport skal indeholde følgende:
         (a)    en foreløbig angivelse af arten, antallet og omfanget af hændelser, der påviser
                sundhedsmæssige og sociale problemer, hvor det nye psykoaktive stof
                potentielt kan være involveret, og anvendelsesmønstrene for det nye
                psykoaktive stof
         (b)    en foreløbig kemisk og fysisk beskrivelse af det nye psykoaktive stof og de
                metoder og prækursorer, der anvendes til dets fremstilling eller ekstraktion
         (c)    en foreløbig farmakologisk og toksikologisk beskrivelse af det nye psykoaktive
                stof
         (d)    en foreløbig beskrivelse af kriminelle gruppers involvering i fremstillingen
                eller distributionen af det nye psykoaktive stof
DA                                               25                                             DA
 ---pagebreak---        (e)     oplysninger om den human- og veterinærmedicinske anvendelse af det nye
               psykoaktive stof, herunder som et aktivt stof i et humanmedicinsk lægemiddel
               eller i et veterinærlægemiddel
       (f)     oplysninger om den kommercielle og industrielle anvendelse af det nye
               psykoaktive stof, omfanget af sådan anvendelse samt stoffets anvendelse til
               videnskabelige forsknings- og udviklingsformål
       (g)     oplysninger om, hvorvidt det nye psykoaktive stof er omfattet af restriktive
               foranstaltninger i medlemsstaterne
       (h)     oplysninger om, hvorvidt det nye psykoaktive stof er eller har været genstand
               for vurdering i FN-systemet
       (i)     andre relevante oplysninger, såfremt de er tilgængelige.
   3.  Agenturet udarbejder den indledende rapport ud fra de oplysninger, det har til sin
       rådighed.
   4.  Hvis agenturet finder det nødvendigt, anmoder det de nationale kontaktpunkter om at
       fremskaffe yderligere oplysninger om det nye psykoaktive stof. De nationale
       kontaktpunkter meddeler disse oplysninger senest to uger efter modtagelse af
       anmodningen.
   5.  Agenturet anmoder uden unødig forsinkelse efter at have påbegyndt udarbejdelsen af
       den indledende rapport efter stk. 1 Det Europæiske Lægemiddelagentur om at give
       oplysninger om, hvorvidt det nye psykoaktive stof på EU-niveau eller på nationalt
       niveau er et aktivt stof i:
       (a)     et humanmedicinsk lægemiddel eller i et veterinærlægemiddel, der er omfattet
               af en markedsføringstilladelse, jf. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
               2001/83/EF15, Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF16 eller
               Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/200417
       (b)     et humanmedicinsk lægemiddel eller i et veterinærlægemiddel, der er omfattet
               af en ansøgning om en markedsføringstilladelse
       (c)     et humanmedicinsk lægemiddel eller i et veterinærlægemiddel, hvis
               markedsføringstilladelse er blevet suspenderet af den kompetente myndighed
       (d)     et ikkegodkendt humanmedicinsk lægemiddel som nævnt i artikel 5, stk. 1 og
               2, i direktiv 2001/83/EF eller i et veterinærlægemiddel, som tilberedes på
               bestilling af en person, der er bemyndiget hertil i henhold til national ret,
               jf. artikel 10, stk. 1, litra c), i direktiv 2001/82/EF
       (e)     et testpræparat som defineret i artikel 2, litra d), i Europa-Parlamentets og
               Rådets direktiv 2001/20/EF18.
   15
      Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en
      fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 67).
   16
      Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en
      fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1).
   17
      Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af EU-
      procedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om
      oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).
   18
      Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/20/EF af 4. april 2001 om indbyrdes tilnærmelse af
      medlemsstaternes love og administrative bestemmelser om anvendelse af god klinisk praksis ved
      gennemførelse af kliniske forsøg med lægemidler til human brug (EFT L 121 af 1.5.2001, s. 34).
DA                                                   26                                                   DA
 ---pagebreak---        Hvis oplysningerne vedrører markedsføringstilladelser udstedt af medlemsstater,
       fremlægger de pågældende medlemsstater efter anmodning disse oplysninger for Det
       Europæiske Lægemiddelagentur.
   6.  Agenturet anmoder uden unødig forsinkelse efter at have påbegyndt udarbejdelsen af
       den indledende rapport efter stk. 1 Europol om at give oplysninger om kriminelle
       gruppers involvering i fremstilling og distribution af, i distributionsmetoder for og i
       ulovlig handel med det nye psykoaktive stof og i enhver anvendelse af det nye
       psykoaktive stof.
   7.  Agenturet anmoder uden unødig forsinkelse efter at have påbegyndt udarbejdelsen af
       den indledende rapport efter stk. 1 Det Europæiske Kemikalieagentur, Det
       Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme og Den
       Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet om at videregive de oplysninger og data
       vedrørende det nye psykoaktive stof, som de råder over.
   8.  De nærmere bestemmelser om samarbejdet mellem agenturet og de decentrale EU-
       agenturer, der er omhandlet i stk. 5, 6 og 7, fastsættes i samarbejdsaftaler. Sådanne
       samarbejdsaftaler indgås i overensstemmelse med artikel 53, stk. 2.
   9.  Agenturet overholder betingelserne for anvendelse af de oplysninger, som meddeles
       agenturet, herunder betingelserne for aktindsigt, informations- og datasikkerhed og
       beskyttelse af fortrolige data, herunder følsomme data og fortrolige
       forretningsoplysninger fra tredjeparter.
   10. Agenturet forelægger Kommissionen og medlemsstaterne den indledende rapport
       senest fem uger efter fremsættelse af de i stk. 5, 6 og 7 omhandlede anmodninger om
       oplysninger.
   11. Hvor agenturet indsamler oplysninger om flere nye psykoaktive stoffer, som det
       finder har ensartede kemiske strukturer, forelægger det senest seks uger efter
       fremsættelse af de i stk. 5, 6 og 7 omhandlede anmodninger om oplysninger
       individuelle indledende rapporter eller kombinerede indledende rapporter vedrørende
       flere nye psykoaktive stoffer for Kommissionen og medlemsstaterne, forudsat at de
       karakteristiske træk ved hvert af de nye psykoaktive stoffer er klart kortlagt.
                                          Artikel 10
                            Risikovurderingsprocedure og -rapport
   1.  Senest to uger efter modtagelsen af en indledende rapport som omhandlet i artikel 9,
       stk. 10, kan Kommissionen anmode agenturet om at vurdere de potentielle risici ved
       det nye psykoaktive stof og udarbejde en risikovurderingsrapport, hvis den
       indledende rapport giver anledning til at tro, at stoffet kan udgøre alvorlige
       folkesundhedsmæssige risici og, alt efter omstændighederne, alvorlige sociale risici.
       Risikovurderingen foretages af Det Videnskabelige Udvalg.
   2.  Senest to uger efter modtagelsen af en kombineret indledende rapport som omhandlet
       i artikel 9, stk. 11, kan Kommissionen anmode centret om at vurdere de potentielle
       risici ved flere nye psykoaktive stoffer med en lignende kemisk struktur og udarbejde
       en kombineret risikovurderingsrapport, hvis den kombinerede indledende rapport
       giver anledning til at tro, at stofferne kan udgøre alvorlige folkesundhedsmæssige
       risici og, alt efter omstændighederne, alvorlige sociale risici. Den kombinerede
       risikovurdering foretages af Det Videnskabelige Udvalg.
DA                                            27                                               DA
 ---pagebreak---    3. Risikovurderingsrapporten eller den kombinerede risikovurderingsrapport skal
      indeholde:
      (a)   tilgængelige oplysninger om det nye psykoaktive stofs kemiske og fysiske
            egenskaber og om de metoder og prækursorer, der anvendes til dets
            fremstilling eller ekstraktion
      (b)   tilgængelige oplysninger om det nye psykoaktive stofs farmakologiske og
            toksikologiske egenskaber
      (c)   en analyse af de sundhedsmæssige risici, der er forbundet med det nye
            psykoaktive stof, navnlig for så vidt angår dets akutte og kroniske toksicitet,
            misbrugspotentiale, afhængighedsskabende potentiale og fysiske, psykiske og
            adfærdsmæssige virkninger
      (d)   en analyse af de sociale risici, der er forbundet med det nye psykoaktive stof,
            navnlig dets indvirkning på social adfærd, den offentlige orden og kriminelle
            aktiviteter samt på kriminelle gruppers involvering i fremstilling og
            distribution af, i distributionsmetoder for og i ulovlig handel med det nye
            psykoaktive stof
      (e)   tilgængelige oplysninger om omfanget af og anvendelsesmønstrene for det nye
            psykoaktive stof, dets tilgængelighed og potentiale for udbredelse inden for
            Unionen
      (f)   tilgængelige oplysninger om den kommercielle og industrielle anvendelse af
            det nye psykoaktive stof, omfanget af sådan anvendelse samt stoffets
            anvendelse til videnskabelige forsknings- og udviklingsformål
      (g)   andre relevante oplysninger, såfremt de er tilgængelige.
   4. Det Videnskabelige Udvalg vurderer risiciene ved det nye psykoaktive stof eller
      gruppen af nye psykoaktive stoffer.
      Kommissionen, agenturet, Europol og Det Europæiske Lægemiddelagentur har hver
      især ret til at udpege to observatører.
   5. Det Videnskabelige Udvalg foretager risikovurderingen på grundlag af de
      tilgængelige oplysninger og enhver anden relevant videnskabelig dokumentation. Det
      skal tage alle synspunkter, der fremsættes af dets medlemmer, i betragtning.
      Agenturet tilrettelægger risikovurderingsproceduren, herunder afdækning af
      fremtidige behov for oplysninger og relevante undersøgelser.
   6. Agenturet fremlægger risikovurderingsrapporten eller den kombinerede
      risikovurderingsrapport for Kommissionen og medlemsstaterne senest seks uger efter
      modtagelsen        af   Kommissionens      anmodning om         at   udarbejde    en
      risikovurderingsrapport.
   7. Efter modtagelse af en behørigt begrundet anmodning fra agenturet kan
      Kommissionen forlænge perioden til færdiggørelse af risikovurderingen eller den
      kombinerede risikovurdering for at give mulighed for yderligere undersøgelser og
      dataindsamling. En sådan anmodning skal indeholde oplysninger om, hvor lang tid
      der er nødvendig for at færdiggøre risikovurderingen eller den kombinerede
      risikovurdering.
   8. Agenturet foretager rettidige, hurtige risikovurderinger i overensstemmelse med
      artikel 20 i forordning (EU).../... om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler
      og om ophævelse af afgørelse nr. 1082/2013/EU i tilfælde af en trussel som nævnt i
DA                                            28                                            DA
 ---pagebreak---       artikel 2, stk. 1, litra b), i nævnte forordning, såfremt truslen er omfattet af agenturets
      mandat.
                                            Artikel 11
                                Udelukkelse fra risikovurdering
   1. Der foretages ingen risikovurdering, hvis en vurdering af det nye psykoaktive stof
      befinder sig på et fremskredent stadium inden for rammerne af FN-systemet, navnlig
      når          Verdenssundhedsorganisationens              Ekspertudvalg          vedrørende
      Medicinafhængighed har offentliggjort sin kritiske undersøgelse med en skriftlig
      anbefaling, medmindre der foreligger tilstrækkelige data og oplysninger, der taler for
      nødvendigheden af en risikovurderingsrapport på EU-plan; grundene hertil anføres i
      den indledende rapport.
   2. Der foretages ingen risikovurdering, hvis det efter en risikovurdering inden for
      rammerne af FN-systemet er blevet besluttet ikke at registrere det nye psykoaktive
      stof, medmindre der foreligger tilstrækkelige data og oplysninger, der taler for
      nødvendigheden af en risikovurderingsrapport på EU-plan; grundene hertil anføres i
      den indledende rapport.
   3. Der foretages ingen risikovurdering, hvis det nye psykoaktive stof er et aktivt stof i:
      (a)    et humanmedicinsk lægemiddel eller i et veterinærlægemiddel, der er omfattet
             af en markedsføringstilladelse i overensstemmelse med direktiv 2001/83/EF,
             direktiv 2001/82/EF eller forordning (EF) nr. 726/2004
      (b)    et humanmedicinsk lægemiddel eller i et veterinærlægemiddel, der er omfattet
             af en ansøgning om en markedsføringstilladelse
      (c)    et humanmedicinsk lægemiddel eller i et veterinærlægemiddel, hvis
             markedsføringstilladelse er blevet suspenderet af den kompetente myndighed
      (d)    et testpræparat som defineret i artikel 2, litra d), i direktiv 2001/20/EF.
                                            Artikel 12
                                Trusselsvurdering og beredskab
   1. Agenturet udvikler en strategisk overordnet trusselsvurderingskapacitet for på et
      tidligt tidspunkt at indkredse nye udviklinger med hensyn til narkotikafænomenet,
      der potentielt kan indvirke negativt på folkesundheden og sikkerheden, for derved at
      bidrage til at øge de relevante interessenters beredskab til at reagere rettidigt og
      effektivt på nye trusler.
   2. Agenturet fastsætter en række kriterier til evaluering af, hvornår en trusselsvurdering
      skal iværksættes.
      Agenturet kan iværksætte en trusselsvurdering på eget initiativ på grundlag af en
      intern vurdering af signaler fra rutinemæssig overvågning, forskning eller andre
      relevante informationskilder. Der kan også iværksættes en trusselsvurdering efter
      anmodning fra Kommissionen eller en medlemsstat, hvis de fastlagte kriterier er
      opfyldt.
   3. En trusselsvurdering skal bestå af en hurtig evaluering af eksisterende oplysninger og
      om nødvendigt indsamling af nye oplysninger gennem agenturets
DA                                              29                                                DA
 ---pagebreak---       informationsnetværk. Agenturet udvikler passende videnskabelige metoder til hurtig
      vurdering.
   4. Trusselsvurderingsrapporten skal beskrive den konstaterede trussel, den aktuelle
      situation baseret på tilgængelig dokumentation og de mulige resultater i tilfælde af
      manglende handling samt opstille muligheder med hensyn til det beredskab og den
      indsats, der kan iværksættes for at afbøde den konstaterede trussel. Den kan også
      indeholde de opfølgningsforanstaltninger, der eventuelt kan iværksættes.
      Trusselsvurderingsrapporten sendes til Kommissionen og medlemsstaterne, alt efter
      hvad der er relevant.
   5. Agenturet arbejder tæt sammen med andre decentrale EU-agenturer og -organer, EU-
      organisationer og internationale organisationer om at foretage en trusselsvurdering
      ved at inddrage dem i vurderingen, hvis det er relevant. Hvis den potentielle trussel
      allerede er genstand for en analyse inden for rammerne af en anden EU-mekanisme,
      foretager agenturet ikke en trusselsvurdering.
   6. Med Kommissionens samtykke foretager agenturet trusselsvurderinger af
      narkotikarelaterede trusler fra lande uden for Unionen, som potentielt kan påvirke
      folkesundhed og sikkerhed i Unionen.
                                         Artikel 13
                           Det europæiske narkotikavarslingssystem
   1. Agenturet opretter og forvalter et hurtigt europæisk narkotikavarslingssystem.
   2. Medlemsstaterne underretter straks agenturet om enhver oplysning vedrørende
      forekomsten af en alvorlig direkte eller indirekte narkotikarelateret risiko for
      menneskers sundhed eller sikkerhed samt alle oplysninger, der kan være nyttige for
      koordineringen af en reaktion, når de får kendskab til sådanne oplysninger, såsom:
      (a)    risikoens type og oprindelse
      (b)    dato og sted for den begivenhed, der involverer risikoen
      (c)    midlerne til eksponering, overførsel eller spredning
      (d)    analytiske og toksikologiske data
      (e)    identifikationsmetoder
      (f)    risici for folkesundheden
      (g)    folkesundhedsmæssige foranstaltninger, der er gennemført eller påtænkes
             gennemført på nationalt plan
      (h)    andre foranstaltninger end folkesundhedsmæssige foranstaltninger
      (i)    andre oplysninger,      der   er   relevante  for  den   pågældende   alvorlige
             sundhedstrussel.
   3. Agenturet analyserer og vurderer de tilgængelige oplysninger og data om potentielle
      alvorlige risici for menneskers sundhed og supplerer dem med eventuelle
      videnskabelige og tekniske oplysninger, som det måtte have fra systemet for tidlig
      varsling, jf. artikel 8, og andre trusselsvurderinger, der er foretaget i
      overensstemmelse med artikel 12, fra andre EU-agenturer og -organer og fra
      internationale organisationer, navnlig Verdenssundhedsorganisationen. Agenturet
DA                                            30                                             DA
 ---pagebreak---       tager hensyn til oplysninger, der indhentes via dets dataindsamlingsværktøjer og via
      åbne kilder.
   4. På grundlag af de oplysninger, der modtages efter stk. 3, sender agenturet målrettede
      hurtige varslings- eller risikomeddelelser eller strategiske efterretningsmeddelelser
      eller begge dele til de relevante nationale myndigheder, herunder de nationale
      kontaktpunkter.         I     sådanne        risikomeddelelser       eller    strategiske
      efterretningsmeddelelser kan der foreslås reaktionsmuligheder, som medlemsstaterne
      kan overveje som led i deres beredskabsplanlægning og nationale reaktion.
   5. Medlemsstaterne underretter agenturet om alle yderligere oplysninger, de har til
      rådighed, med henblik på en yderligere analyse og vurdering af risikoen samt af de
      foranstaltninger, der er gennemført, eller de foranstaltninger, der er truffet efter
      modtagelsen af de meddelelser og oplysninger, der er fremsendt via det europæiske
      narkotikavarslingssystem.
   6. Agenturet arbejder tæt sammen med Kommissionen og medlemsstaterne for at
      fremme den nødvendige sammenhæng i risikokommunikationsprocessen.
   7. Agenturet kan give tredjelande eller internationale organisationer adgang til at
      deltage i det europæiske narkotikavarslingssystem. Deltagelsen skal være baseret på
      gensidighed og skal omfatte bestemmelser om tavshedspligt svarende til dem, der
      finder anvendelse i agenturet.
   8. Agenturet kan udvikle et varslingssystem, hvorigennem det direkte kan nå og
      henvende sig til personer, der bruger eller potentielt bruger narkotika.
                                          Artikel 14
                                    Narkotikaprækursorer
   1. Agenturet bistår Kommissionen med at overvåge udviklingen i forbindelse med
      ulovlig handel med og omdirigering af narkotikaprækursorer og med at vurdere
      behovet for at tilføje en narkotikaprækursor til en kategori på listen over registrerede
      stoffer eller til listen over ikkeregistrerede stoffer, jf. forordning (EF) nr. 273/2004
      og forordning (EF) nr. 111/2005, fjerne den fra denne kategori eller denne liste eller
      skifte kategori eller liste for den, herunder at kortlægge og vurdere deres lovlige og
      ulovlige anvendelse.
   2. Agenturet udarbejder på eget initiativ eller efter anmodning fra Kommissionen en
      trusselsvurderingsrapport om narkotikaprækursorer.
                                          Artikel 15
                Netværk af kriminaltekniske og toksikologiske laboratorier
   1. Agenturet opretter et netværk af kriminaltekniske og toksikologiske laboratorier, som
      er særligt aktive inden for kriminaltekniske og toksikologiske undersøgelser af
      narkotika og narkotikarelaterede skader.
   2. Netværket fungerer primært som et forum for generering af data og udveksling af
      oplysninger om nye udviklinger og tendenser, tilrettelæggelse af uddannelse med
      henblik på at styrke kompetencerne hos kriminaltekniske narkotikaeksperter, støtte
      til gennemførelsen af kvalitetssikringsordninger og støtte til yderligere
      harmonisering af dataindsamling og analysemetoder.
DA                                            31                                                DA
 ---pagebreak---    3. Hver medlemsstat har ret til gennem sin repræsentant i bestyrelsen at udpege to
      laboratorier, et med speciale i kriminalteknisk analyse og et med speciale i
      toksikologi, som nationale repræsentantlaboratorier i netværket. Agenturet kan
      udvælge yderligere laboratorier eller eksperter, der er særligt aktive inden for
      kriminaltekniske og toksikologiske undersøgelser af narkotika og narkotikarelaterede
      skader, til specifikke projekter.
   4. Kommissionens Fælles Forskningscenter er medlem af netværket og repræsenterer
      Kommissionen heri.
   5. Netværket skal arbejde tæt sammen med eksisterende netværk og organisationer, der
      er aktive på dette område. Det netværk, der er omhandlet i artikel 31, underrettes
      regelmæssigt om arbejdet i netværket af kriminaltekniske og toksikologiske
      laboratorier.
   6. Agenturet leder netværket og indkalder til mindst ét møde om året. Netværket kan
      beslutte at nedsætte arbejdsgrupper, der kan have netværksmedlemmer som formand.
   7. Netværket gør det muligt for agenturet at få adgang til kriminaltekniske og
      toksikologiske laboratorier, herunder til analyse af nye psykoaktive stoffer, hvor der
      er behov for dette.
   8. Agenturet fastlægger og finansierer specifikke projekter for at fremme netværket,
      hvis dette er relevant og baseret på klare og gennemsigtige regler og procedurer, som
      fastlægges af agenturet på forhånd.
   9. Agenturet opretter en database til at lagre, analysere og stille de oplysninger og data
      til rådighed, der indsamles eller genereres af netværket.
                                        KAPITEL IV
                              KOMPETENCEUDVIKLING
                                         Artikel 16
                                 Forebyggelseskampagner
   1. Agenturet udformer, udarbejder og fremmer EU-dækkende programmer og
      kampagner til forebyggelse af narkotikarelaterede problemer og oplysning om de
      skadelige virkninger af narkotika.
   2. De programmer og kampagner, der er nævnt i stk. 1, skal være i overensstemmelse
      med de politiske retningslinjer i EU's narkotikastrategi og EU's
      narkotikahandlingsplan.      De     skal     omhandle     vigtige     dimensioner    af
      narkotikafænomenet, være rettet mod specifikke grupper og være baseret på
      agenturets indsamling af dokumentation og bedste praksis.
   3. Agenturet udvikler og fremmer gennemførelsen af kvalitetsstandarder for
      narkotikaforebyggelse og tilbyder eller støtter uddannelse, jf. artikel 19.
   4. Agenturet bistår medlemsstaterne med at udvikle nationale forebyggelseskampagner
      inden for sit mandatområde, herunder udvikling af forebyggelsesprogrammer, der har
      til formål at mindske narkotikarelateret kriminalitet og forebygge udnyttelse af
      sårbare personer på narkotikamarkedet.
DA                                           32                                               DA
 ---pagebreak---                                           Artikel 17
                 Akkreditering og certificering af nationale programmer
   1. Efter anmodning fra en national myndighed i et deltagende land eller et relevant
      fagligt organ sørger agenturet, såfremt det deltagende land ikke har et tilsvarende
      akkrediterings- eller certificeringsorgan, for akkreditering og certificering af
      nationale programmer i overensstemmelse med den standarddriftsprotokol, der er
      omhandlet i stk. 3.
   2. Inden et nationalt program akkrediteres eller certificeres, evaluerer agenturet
      programmet og vurderer, om det er i overensstemmelse med den hidtidige forskning,
      og om det har vist sig nyttigt at forfølge programmets erklærede mål.
   3. Agenturet udvikler en akkrediterings- og certificeringsprocedure, som på en
      gennemsigtig måde fastlægges af agenturet i en standarddriftsprotokol. Agenturets
      bestyrelse godkender standarddriftsprotokollen og eventuelle ændringer heraf, inden
      den anvendes.
      Den i første afsnit nævnte standarddriftsprotokol bør mindst indeholde:
      (a)   særlige betingelser vedrørende agenturets kapacitet og ressourcer til at udføre
            akkrediterings- eller certificeringsproceduren
      (b)   de kriterier, efter hvilke det nationale program vil blive vurderet med henblik
            på akkreditering eller certificering, og som gør det muligt at kontrollere
            betingelserne i stk. 2; de programmer, der er omfattet af en akkreditering eller
            certificering, skal som minimum omfatte forebyggelse, behandling,
            skadesbegrænsning og andre relaterede emner
      (c)   nærmere oplysninger om den akkrediterings- eller certificeringsproces, som
            agenturet har gennemført, herunder angivelse af den dokumentation, der skal
            fremlægges, og tidsrammen for proceduren
      (d)   betingelserne for at begrænse, suspendere eller tilbagekalde akkrediteringen
            eller certificeringen
      (e)   procedurerne for afgørelse af klager, herunder, hvor det er relevant, retsmidler i
            forbindelse med akkrediteringsafgørelser eller manglende afgørelser.
                                          Artikel 18
                                 Støtte til medlemsstaterne
   1. Efter anmodning fra en medlemsstat kan agenturet støtte den uafhængige evaluering
      af medlemsstatens narkotikapolitikker og udviklingen af evidensbaserede
      narkotikapolitikker i overensstemmelse med de gældende EU-strategier.
   2. Agenturet støtter medlemsstaterne i gennemførelsen af deres nationale
      narkotikastrategier, kvalitetsstandarder og innovativ bedste praksis og letter
      udvekslingen af oplysninger mellem nationale beslutningstagere.
   3. I forbindelse med politikevalueringen handler agenturet uafhængigt og på grundlag
      af sine videnskabelige standarder.
                                          Artikel 19
                                         Uddannelse
DA                                            33                                               DA
 ---pagebreak---    Agenturet skal inden for rammerne af sit mandat og i overensstemmelse med de
   personalemæssige og budgetmæssige ressourcer, det har til rådighed, og i samarbejde med
   andre af Unionens decentrale agenturer og organer:
            (a)  tilbyde specialiseret uddannelse og læseplaner på områder af interesse og
                 relevans for Unionen
            (b)  stille uddannelsesrelaterede værktøjer og støttesystemer til rådighed for at lette
                 udveksling af viden i hele EU
            (c)  bistå     medlemsstaterne      med      at   tilrettelægge    uddannelses-     og
                 kapacitetsopbygningsinitiativer.
                                              Artikel 20
                            Internationalt samarbejde og teknisk bistand
   1.       Agenturet:
            (a)  udarbejder en ramme for internationalt samarbejde, der skal godkendes af
                 bestyrelsen efter forudgående godkendelse fra Kommissionen, og som skal
                 tjene som rettesnor for agenturets aktiviteter inden for internationalt
                 samarbejde
            (b)  samarbejder aktivt med de organisationer og organer, der er nævnt i artikel 53
            (c)  støtter udveksling og formidling af bedste praksis i Unionen og af
                 implementerbare forskningsresultater på internationalt plan
            (d)  overvåger udviklinger med hensyn til det internationale narkotikafænomen, der
                 kan udgøre en trussel mod eller have konsekvenser for Unionen, gennem
                 overvågning og analyse af oplysninger, der er tilgængelige fra internationale
                 organer, nationale myndigheder, forskningsresultater og andre relevante
                 informationskilder
            (e)  leverer data og analyser om narkotikasituationen i Europa på relevante
                 internationale møder og i tekniske fora i tæt samarbejde med Kommissionen og
                 støtter Kommissionen og medlemsstaterne i internationale dialoger om
                 narkotika
            (f)  fremmer indarbejdelsen af data om narkotika og narkotikamisbrug, der er
                 indsamlet i medlemsstaterne eller stammer fra Unionen, i internationale
                 overvågnings- og narkotikabekæmpelsesprogrammer, navnlig dem, der er
                 oprettet af FN og FN's særorganisationer, uden at dette berører
                 medlemsstaternes forpligtelser med hensyn til videregivelse af oplysninger
                 inden for rammerne af bestemmelserne i FN's narkotikakonventioner
            (g)  støtter medlemsstaterne i forbindelse med indberetning af de relevante
                 oplysninger og fremlæggelse af den påkrævede analyse til FN-systemet,
                 herunder indsendelse af alle relevante data vedrørende nye psykoaktive stoffer
                 til FN's Kontor for Narkotikakontrol og Kriminalitetsbekæmpelse og
                 Verdenssundhedsorganisationen
            (h)  støtter tredjelande i forbindelse med udviklingen af deres narkotikapolitikker i
                 overensstemmelse med principperne i Unionens narkotikastrategier, herunder
                 ved at yde støtte til en uafhængig evaluering af deres politikker.
DA                                                34                                                DA
 ---pagebreak---    2. Den ramme for internationalt samarbejde, der er omhandlet i stk. 1, litra a), skal tage
      hensyn til Unionens relevante politikdokumenter og narkotikafænomenets udvikling,
      navnlig narkotikaruter og narkotikaproduktionsområder. Den skal angive de
      prioriterede lande eller regioner med hensyn samarbejde og de vigtigste mål for
      samarbejdet. (###) Agenturet evaluerer og reviderer regelmæssigt rammen for
      internationalt samarbejde.
   3. Agenturet overfører efter anmodning fra Kommissionen og med bestyrelsens
      godkendelse sin knowhow og yder teknisk bistand til tredjelande.
      Den tekniske bistand skal navnlig fokusere på oprettelse eller konsolidering af
      nationale kontaktpunkter, nationale dataindsamlingssystemer og nationale systemer
      for tidlig varsling og efterfølgende støtte etablering og styrkelse af strukturelle
      forbindelser med det system for tidlig varsling, der er omhandlet i artikel 8, og det
      netværk, der er omhandlet i artikel 31. Hvis tredjelandet anmoder herom, kan
      agenturet sørge for en certificering af disse nationale organer.
   4. Samarbejdet med tredjelande og med internationale organisationer gennemføres i
      overensstemmelse med artikel 53 og 54.
                                         Artikel 21
                                 Forskning og innovation
   1. Agenturet bistår Kommissionen og medlemsstaterne med at udpege centrale
      forskningstemaer og udarbejder og gennemfører de EU-rammeprogrammer for
      forsknings- og innovationsaktiviteter, som er relevante for at udføre dets overordnede
      opgave i artikel 4. Når agenturet bistår Kommissionen med at udpege centrale
      forskningstemaer, og det udarbejder og gennemfører et EU-rammeprogram, må
      agenturet ikke modtage støtte fra dette program.
   2. Agenturet overvåger og bidrager proaktivt til forsknings- og innovationsaktiviteter
      med henblik på at udføre dets overordnede opgave som fastsat i artikel 4, støtte
      relaterede aktiviteter i medlemsstaterne og gennemføre forsknings- og
      innovationsaktiviteter vedrørende spørgsmål, der er omfattet af denne forordning,
      herunder udvikling, træning, afprøvning og validering af algoritmer til udvikling af
      værktøjer. Agenturet formidler resultaterne af denne forskning til Europa-
      Parlamentet, medlemsstaterne og Kommissionen i overensstemmelse med artikel 49.
   3. Agenturet bidrager til og deltager i aktiviteterne i EU's innovationsknudepunkt for
      indre sikkerhed eller ethvert instrument, der erstatter det, inden for rammerne af
      forsknings- og innovationscyklussen.
   4. Agenturet kan planlægge og gennemføre pilotprojekter vedrørende spørgsmål, der er
      omfattet af denne forordning.
   5. Agenturet offentliggør oplysninger om sine forskningsprojekter, herunder
      demonstrationsprojekter, de involverede samarbejdspartnere og budgettet for
      projektet.
   6. Agenturet opretter en database til lagring, analyse og tilrådighedsstillelse af
      narkotikarelaterede forskningsprogrammer.
                                        KAPITEL V
                           AGENTURETS ORGANISATION
DA                                           35                                               DA
 ---pagebreak---                                                Artikel 22
                                  Forvaltnings- og ledelsesstruktur
   Agenturets forvaltnings- og ledelsesstruktur består af:
   (a)     en bestyrelse, der varetager de funktioner, der er fastsat i artikel 24
   (b)     en direktion, der varetager det ansvar, der er fastsat i artikel 28
   (c)     en administrerende direktør, der varetager de ansvarsområder, der er fastsat i artikel
           29
   (d)     et videnskabeligt udvalg, der varetager de funktioner, der er fastsat i artikel 30
   (e)     et europæisk informationsnet for narkotika og narkotikamisbrug (Reitox) i
           overensstemmelse med artikel 31.
                                               Artikel 23
                                     Bestyrelsens sammensætning
   1.      Bestyrelsen består af en repræsentant for hver medlemsstat og to repræsentanter for
           Kommissionen, alle har stemmeret.
   2.      Bestyrelsen omfatter også:
           (a)   en uafhængig ekspert med særlig viden på narkotikaområdet, der er udpeget af
                 Europa-Parlamentet, og som har stemmeret
           (b)   en repræsentant for hvert tredjeland, der har indgået en aftale med Unionen i
                 overensstemmelse med artikel 54, og som ikke har stemmeret.
   3.      Hvert medlem af bestyrelsen har en suppleant. Suppleanten er medlemmets
           stedfortræder i vedkommendes fravær.
   4.      Bestyrelsesmedlemmer og deres suppleanter udnævnes på baggrund af deres
           kendskab til området narkotika og narkotikamisbrug under hensyntagen til relevante
           ledelsesmæssige, administrative og budgetmæssige færdigheder. Alle parter, der er
           repræsenteret i bestyrelsen, bestræber sig på at begrænse udskiftningen af deres
           repræsentanter med henblik på at sikre kontinuiteten i bestyrelsens arbejde. Alle
           parter tilstræber at opnå en ligelig repræsentation af kvinder og mænd i bestyrelsen.
   5.      Som observatører kan bestyrelsen indkalde repræsentanter for internationale
           organisationer, som agenturet samarbejder med i overensstemmelse med artikel 53.
   6.      Medlemmer og deres suppleanter udpeges for fire år. Deres mandatperiode kan
           forlænges.
                                               Artikel 24
                                        Bestyrelsens funktioner
   1.      Bestyrelsen:
           (a)   udstikker de overordnede retningslinjer for agenturets aktiviteter
           (b)   vedtager udkastet til det enhedsprogrammeringsdokument, der er omhandlet i
                 artikel 35, før det forelægges for Kommissionen med henblik på en udtalelse
DA                                                 36                                             DA
 ---pagebreak---         (c)    vedtager efter at have anmodet om udtalelse fra Kommissionen agenturets
               enhedsprogrammeringsdokument med et flertal på to tredjedele af de
               stemmeberettigede medlemmer i overensstemmelse med artikel 23
        (d)    vedtager med et flertal på to tredjedele af de stemmeberettigede medlemmer
               agenturets årsbudget og varetager andre funktioner i relation til agenturets
               budget i henhold til kapitel VI
        (e)    vurderer og vedtager med et flertal på to tredjedele af de stemmeberettigede
               medlemmer den konsoliderede årsberetning om agenturets virksomhed og
               sender senest den 1. juli hvert år både rapporten og sin vurdering til Europa-
               Parlamentet, Rådet, Kommissionen og Revisionsretten. Den konsoliderede
               årsberetning offentliggøres
        (f)    vedtager de finansielle regler for agenturet i overensstemmelse med artikel 41
        (g)    vedtager en strategi til bekæmpelse af svig, som står i et rimeligt forhold til
               risikoen for svig, under hensyntagen til en cost-benefit-analyse af de
               foranstaltninger, der skal gennemføres
        (h)    vedtager en strategi for opnåelse af effektivitetsgevinster og synergier med
               andre af Unionens decentrale agenturer og organer
        (i)    vedtager regler for forebyggelse og håndtering af interessekonflikter blandt
               sine egne medlemmer, medlemmerne af forretningsudvalget, Det
               Videnskabelige Udvalg og det europæiske informationsnet for narkotika og
               narkotikamisbrug samt blandt udstationerede nationale eksperter og andet
               personale, der ikke er ansat af agenturet som omhandlet i artikel 44, og
               offentliggør hvert år bestyrelsesmedlemmernes interesseerklæringer på sit
               websted
        (j)    vedtager den standarddriftsprotokol, der er omhandlet i artikel 17, stk. 3
        (k)    vedtager agenturets ramme for internationalt samarbejde som omhandlet i
               artikel 20, stk. 1, og de programmer for teknisk bistand, der er omhandlet i
               artikel 20, stk. 3
        (l)    godkender det minimum af medfinansiering, der er omhandlet i artikel 32,
               stk. 7
        (m) vedtager og ajourfører regelmæssigt de kommunikations- og formidlingsplaner,
               der er omhandlet i artikel 5, stk. 8, baseret på en behovsanalyse
        (n)    vedtager sin forretningsorden
        (o)    udøver med hensyn til agenturets personale de beføjelser, som
               personalevedtægten        tillægger         ansættelsesmyndigheden,         og      som
               ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte tillægger den myndighed, der har
               kompetence            til           at            indgå           ansættelseskontrakter
               ("ansættelsesmyndighedsbeføjelser")19, jf. stk. 2
        (p)    vedtager i samråd med Kommissionen gennemførelsesbestemmelser til
               personalevedtægten og ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte, jf.
               vedtægtens artikel 110, stk. 2
   19
      Rådets forordning (EØF, Euratom, EKSF) nr. 259/68 af 29. februar 1968 om vedtægten for
      tjenestemænd i De europæiske Fællesskaber og om ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte i disse
      Fællesskaber samt om særlige midlertidige foranstaltninger for tjenestemænd i Kommissionen (EFT L
      56 af 4.3.1968, s. 1).
DA                                                37                                                     DA
 ---pagebreak---        (q)    udnævner den administrerende direktør og træffer, hvis det er relevant,
              afgørelse om forlængelse af embedsperioden eller afskedigelse i
              overensstemmelse med artikel 43
       (r)    udnævner en regnskabsfører, som skal være fuldstændig uafhængig i udøvelsen
              af sit hverv, og som personalevedtægten og ansættelsesvilkårene for de øvrige
              ansatte skal finde anvendelse på
       (s)    udnævner medlemmerne af Det Videnskabelige Udvalg
       (t)    godkender listen over eksperter, der skal anvendes til at udvide Det
              Videnskabelige Udvalg i overensstemmelse med artikel 10, stk. 4
       (u)    sikrer passende opfølgning på konklusionerne og henstillingerne i de interne
              eller eksterne revisionsberetninger og evalueringer samt fra undersøgelser, der
              foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig, som er oprettet
              ved Kommissionens afgørelse 1999/352/EF, EKSF, Euratom 20, og af Den
              Europæiske Anklagemyndighed (EPPO), som er oprettet ved Rådets
              forordning (EU) 2017/193921, jf. artikel 48
       (v)    træffer alle afgørelser vedrørende etablering af agenturets organisatoriske
              struktur og om nødvendigt ændring heraf under hensyntagen til agenturets
              aktivitetsbehov og forsvarlig budgetforvaltning
       (w) bemyndiger indgåelsen af samarbejdsaftaler, jf. artikel 53.
   2.  I overensstemmelse med personalevedtægtens artikel 110 vedtager bestyrelsen i
       medfør af artikel 2, stk. 1, i vedtægten og artikel 6 i ansættelsesvilkårene for de
       øvrige       ansatte     en      afgørelse      om      at    delegere        de      relevante
       ansættelsesmyndighedsbeføjelser til den administrerende direktør og fastlægger
       betingelserne for at suspendere denne delegation af beføjelser. Den administrerende
       direktør bemyndiges til at videredelegere disse beføjelser.
       Under helt særlige omstændigheder kan bestyrelsen ved en afgørelse midlertidigt
       suspendere de ansættelsesmyndighedsbeføjelser, der er delegeret til den
       administrerende direktør, og de beføjelser, denne måtte have videredelegeret, og selv
       udøve dem eller delegere dem til et af sine medlemmer eller en anden ansat end den
       administrerende direktør.
                                            Artikel 25
                                      Bestyrelsens formand
   1.  Bestyrelsen vælger blandt sine stemmeberettigede medlemmer en formand og en
       næstformand. Formanden og næstformanden vælges med et flertal på to tredjedele af
       de stemmeberettigede bestyrelsesmedlemmer.
   2.  Næstformanden afløser automatisk formanden, når denne er forhindret i at udføre sit
       hverv.
   3.  Formandens og næstformandens mandat er på fire år. Deres mandatperiode kan
       forlænges én gang. Hvis en formand eller næstformand ophører med at være medlem
   20
      Kommissionens afgørelse 1999/352/EF, EKSF, Euratom af 28. april 1999 om oprettelse af Det
      Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF) (EFT L 136 af 31.5.1999, s. 20).
   21
      Rådets forordning (EU) 2017/1939 af 12. oktober 2017 om gennemførelse af et forstærket samarbejde
      om oprettelse af Den Europæiske Anklagemyndighed ("EPPO") ( EUT L 283 af 31.10.2017, s. 1).
DA                                               38                                                     DA
 ---pagebreak---       af bestyrelsen under sin mandatperiode, ophører mandatperioden dog automatisk
      samtidig.
   4. Den detaljerede procedure for valget af formanden og næstformanden fastsættes i
      bestyrelsens forretningsorden.
                                          Artikel 26
                                      Bestyrelsesmøder
   1. Bestyrelsesformanden indkalder til bestyrelsesmøder.
   2. Den administrerende direktør deltager i drøftelserne, men har ikke stemmeret.
   3. Bestyrelsen afholder mindst et ordinært møde om året. Bestyrelsen mødes desuden
      på initiativ af bestyrelsesformanden eller på anmodning af Kommissionen eller af
      mindst en tredjedel af bestyrelsesmedlemmerne.
   4. Bestyrelsen kan invitere enhver, hvis udtalelser kan være af interesse, til at deltage i
      møderne som observatør.
   5. Bestyrelsesmedlemmerne kan under møderne, såfremt forretningsordenen tillader
      det, bistås af rådgivere eller eksperter.
   6. Agenturet varetager sekretariatsopgaverne for bestyrelsen.
                                          Artikel 27
                               Bestyrelsens afstemningsregler
   1. Uden at det berører artikel 24, stk. 1, litra c) og d), artikel 25, stk. 1, artikel 43, stk. 8,
      og artikel 53, stk. 2, træffer bestyrelsen afgørelser med flertal blandt sine
      stemmeberettigede medlemmer.
   2. Hvert stemmeberettiget medlem har én stemme. Hvis et stemmeberettiget medlem
      ikke er til stede, har suppleanten stemmeret.
   3. Formanden og næstformanden deltager i afstemningen.
   4. Den administrerende direktør deltager ikke i afstemningen.
   5. I bestyrelsens forretningsorden fastsættes mere detaljerede afstemningsregler,
      navnlig regler om, hvornår et medlem kan handle på et andet medlems vegne.
                                          Artikel 28
                                     Forretningsudvalget
   1. Forretningsudvalget:
      (a)    træffer afgørelse om de spørgsmål i de finansielle regler vedtaget i medfør af
             artikel 41, som ikke er forbeholdt bestyrelsen efter denne forordning.
      (b)    sikrer passende opfølgning på resultaterne og henstillingerne fra de interne
             eller eksterne revisionsberetninger og evalueringer samt fra undersøgelser, der
             foretages af OLAF og EPPO, jf. artikel 48
      (c)    overvåger og fører tilsyn med gennemførelsen af bestyrelsens afgørelser med
             henblik på at styrke tilsynet med den administrative og budgetmæssige
DA                                            39                                                      DA
 ---pagebreak---             forvaltning, dog uden at det berører den administrerende direktørs
            ansvarsområder, jf. artikel 29.
   2. Hvis det er nødvendigt i hastende tilfælde, kan forretningsudvalget i bestyrelsens
      sted træffe visse midlertidige afgørelser, navnlig vedrørende den administrative
      forvaltning,          herunder        suspendering       af        delegationen        af
      ansættelsesmyndighedsbeføjelser og budgetanliggender.
   3. Forretningsudvalget består af formanden og næstformanden for bestyrelsen, to andre
      medlemmer udpeget af bestyrelsen blandt de stemmeberettigede medlemmer og to
      repræsentanter for Kommissionen i bestyrelsen.
      Bestyrelsesformanden er også formand for forretningsudvalget.
      Den administrerende direktør deltager i forretningsudvalgets møder, men har ikke
      stemmeret. Forretningsudvalget kan opfordre observatører til at deltage i sine møder.
   4. Mandatperioden for medlemmer af forretningsudvalget er fire år. Mandatperioden
      for forretningsudvalgets medlemmer udløber, når deres medlemskab af bestyrelsen
      ophører.
   5. Forretningsudvalget afholder mindst to ordinære møder om året. Det træder desuden
      sammen på formandens initiativ eller efter anmodning fra sine medlemmer.
   6. Forretningsudvalget træffer sin afgørelse ved konsensus. Hvis forretningsudvalget
      ikke er i stand til at træffe afgørelse ved konsensus, henvises sagen til bestyrelsen.
   7. Bestyrelsen        fastsætter    forretningsudvalgets     forretningsorden,     herunder
      afstemningsreglerne for dets medlemmer.
                                           Artikel 29
                       Den administrerende direktørs ansvarsområder
   1. Den administrerende direktør er ansvarlig for forvaltningen af agenturet. Den
      administrerende direktør står til ansvar over for bestyrelsen.
   2. Uden at det berører Kommissionens, bestyrelsens og forretningsudvalgets beføjelser,
      er den administrerende direktør uafhængig i udførelsen af sit hverv og må hverken
      søge eller modtage instrukser fra nogen regering eller fra noget andet organ.
   3. Den administrerende direktør aflægger rapport til Europa-Parlamentet om udførelsen
      af sit hverv, når denne anmodes herom. Rådet kan opfordre den administrerende
      direktør til at aflægge rapport om udførelsen af sit hverv.
   4. Den administrerende direktør er agenturets retlige repræsentant.
   5. Den administrerende direktør er ansvarlig for udførelsen af de opgaver, der pålægges
      agenturet, jf. artikel 5. Den administrerende direktør er navnlig ansvarlig for:
      (a)   den daglige administration af agenturet
      (b)   udarbejdelse og gennemførelse af de afgørelser, som vedtages af bestyrelsen
      (c)   udarbejdelse af det enhedsprogrammeringsdokument, der er omhandlet i
            artikel 35, og forelæggelse af det for bestyrelsen efter høring af Kommissionen
      (d)   gennemførelse af enhedsprogrammeringsdokumentet og aflæggelse af rapport
            til bestyrelsen om dets gennemførelse
DA                                             40                                               DA
 ---pagebreak---       (e)    udarbejdelse af agenturets konsoliderede årsberetning og forelæggelse af den
             for bestyrelsen til vurdering og vedtagelse
      (f)    forslag til bestyrelsen om det minimumsniveau for medfinansiering, der er
             omhandlet i artikel 32, stk. 7, hvis en sådan medfinansiering skal ydes til de
             nationale kontaktpunkter
      (g)    forslag til Kommissionen efter høring af bestyrelsen om gebyrernes størrelse i
             overensstemmelse med artikel 37
      (h)    udarbejdelse af en opfølgende handlingsplan i forbindelse med konklusionerne
             i interne eller eksterne revisionsrapporter og evalueringer samt undersøgelser
             fra OLAF og EPPO, jf. artikel 48, og aflæggelse af statusrapport to gange om
             året til Kommissionen og regelmæssigt til bestyrelsen og forretningsudvalget
      (i)    beskyttelse af Unionens finansielle interesser ved anvendelse af
             foranstaltninger til forebyggelse af svig, korruption og andre ulovlige
             aktiviteter og gennem effektiv kontrol, der dog ikke må gribe ind i EPPO's og
             OLAF's undersøgelsesbeføjelser, og, hvis der konstateres uregelmæssigheder,
             gennem inddrivelse af uretmæssigt udbetalte beløb og efter omstændighederne
             ved pålæggelse af administrative, herunder finansielle, sanktioner, der er
             effektive, står i et rimeligt forhold til uregelmæssigheden og har afskrækkende
             virkning
      (j)    udarbejdelse af agenturets strategier for bekæmpelse af svig og for
             effektivitetsgevinster og synergier og forelæggelse af dem for bestyrelsen til
             godkendelse
      (k)    udarbejdelse af udkast til finansielle regler for agenturet
      (l)    udarbejdelse af agenturets udkast til et overslag over indtægter og udgifter og
             gennemførelse af dets budget.
   6. Den administrerende direktør beslutter, om det er nødvendigt at placere en eller flere
      medarbejdere i en eller flere medlemsstater med henblik på at udføre agenturets
      opgaver på effektiv og virkningsfuld vis. Inden den administrerende direktør
      beslutter at oprette et lokalt kontor, indhenter han forudgående samtykke fra
      Kommissionen, bestyrelsen og den eller de berørte værtsmedlemsstater. I
      beslutningen fastsættes omfanget af de aktiviteter, der skal udføres af det lokale
      kontor, således at der undgås unødige omkostninger og overlap af agenturets
      administrative funktioner. Der kan indgås hjemstedsaftale med den eller de berørte
      værtsmedlemsstater.
                                           Artikel 30
                                  Det Videnskabelige Udvalg
   1. Det Videnskabelige Udvalg består af højst femten forskere, der udnævnes af
      bestyrelsen på grundlag af deres videnskabelige ekspertise og deres uafhængighed
      efter offentliggørelsen af en indkaldelse af interessetilkendegivelse i Den Europæiske
      Unions Tidende. Udvælgelsesproceduren sikrer, at de specialiserede områder, som
      medlemmerne af Det Videnskabelige Udvalg repræsenterer, dækker de mest
      relevante områder, der har tilknytning til agenturets mål.
   2. Medlemmerne af det videnskabelige udvalg udnævnes i deres personlige egenskab
      for en periode på fire år, som kan forlænges én gang.
DA                                             41                                            DA
 ---pagebreak---    3. Medlemmerne af Det Videnskabelige Udvalg er uafhængige og handler i
      offentlighedens interesse. De må hverken søge eller modtage instrukser fra nogen
      regering eller noget andet organ.
   4. Opfylder et medlem ikke længere uafhængighedskriterierne, underretter
      vedkommende bestyrelsen herom. Bestyrelsen kan også på forslag af mindst en
      tredjedel af sine medlemmer eller af Kommissionen erklære manglende
      uafhængighed og afsætte den pågældende. Bestyrelsen udnævner et nyt medlem for
      resten af mandatperioden efter proceduren for ordinære medlemmer.
   5. Det Videnskabelige Udvalg udtaler sig, såfremt dette er fastsat i denne forordning,
      eller udtaler sig i de videnskabelige spørgsmål med relation til agenturets aktiviteter,
      som bestyrelsen eller direktøren måtte forelægge det. Udtalelser fra Det
      Videnskabelige Udvalg offentliggøres på agenturets websted.
   6. Med henblik på vurderingen af risiciene ved et nyt psykoaktivt stof eller en gruppe af
      nye psykoaktive stoffer kan Det Videnskabelige Udvalg, i det omfang det skønnes
      nødvendigt af direktøren på baggrund af en udtalelse fra Det Videnskabelige Udvalgs
      formand, udvides med eksperter fra de videnskabelige områder, der er relevante for
      at sikre en afbalanceret vurdering af risiciene ved det nye psykoaktive stof. Den
      administrerende direktør udpeger disse eksperter fra en liste over eksperter.
      Bestyrelsen godkender listen over eksperter hvert fjerde år.
   7. Det Videnskabelige Udvalg vælger en formand og en næstformand for Det
      Videnskabelige Udvalgs mandatperiode. Formanden kan deltage i bestyrelsesmøder
      som observatør.
   8. Det Videnskabelige Udvalg afholder møde mindst en gang om året.
   9. Listen over medlemmerne af Det Videnskabelige Udvalg offentliggøres og holdes
      ajour af agenturet på dettes websted.
                                         Artikel 31
      Det Europæiske Informationsnet for Narkotika og Narkotikamisbrug (Reitox)
   1. Agenturet råder over Det Europæiske Informationsnet for Narkotika og
      Narkotikamisbrug (Reitox). Reitox består af de nationale kontaktpunkter, der er
      udpeget i overensstemmelse med artikel 32, og et kontaktpunkt for Kommissionen.
   2. Reitox afholder mindst et ordinært møde om året. Møderne indkaldes og ledes af
      agenturet. Reitox mødes desuden på initiativ af talspersonen eller på anmodning af
      mindst en tredjedel af medlemmerne.
   3. Reitox vælger en talsperson og op til tre stedfortrædere blandt sine medlemmer.
      Talspersonen repræsenterer Reitox over for agenturet og kan deltage som observatør
      i bestyrelsens møder.
                                         Artikel 32
                                  Nationalt kontaktpunkt
   1. Hvert deltagende land udpeger et enkelt nationalt kontaktpunkt, der oprettes
      permanent og med et klart mandat, gennem national lovgivning eller enhver anden
      retsakt med tilsvarende virkning. Udpegelsen af det nationale kontaktpunkt og
      udnævnelsen af lederen af det nationale kontaktpunkt samt eventuelle ændringer af
      disse udnævnelser meddeles agenturet gennem det nationale bestyrelsesmedlem.
DA                                           42                                                DA
 ---pagebreak---    2. Den ansvarlige nationale myndighed sikrer, at det nationale kontaktpunkt får
      overdraget de opgaver, der er omhandlet i artikel 33, stk. 2. Lederen af det nationale
      kontaktpunkt repræsenterer det nationale kontaktpunkt i Reitox.
   3. Lederen af det nationale kontaktpunkt er uafhængig af instrukser fra den ansvarlige
      nationale myndighed under udførelsen af sin funktion som leder af det nationale
      kontaktpunkt.
   4. Det nationale kontaktpunkt planlægger sine aktiviteter gennem en årlig arbejdsplan.
   5. Det nationale kontaktpunkt skal i sit budget have en eller flere specifikke (årlige)
      budgetposter for narkotikarelateret overvågning og modtage passende støtte fra
      beslutningstagerne og tilstrækkelige ressourcer til at udføre sine opgaver.
      Deltagerlandet sikrer i den forbindelse det nationale kontaktpunkt tilstrækkelige
      finansielle og menneskelige ressourcer til, at kontaktpunktet kan opfylde sit mandat
      sine opgaver, jf. artikel 33, stk. 2, og tilstrækkeligt udstyr og tilstrækkelige faciliteter
      til at understøtte dets daglige aktiviteter. Hvis det organ, der er vært for det nationale
      kontaktpunkt, får tildelt yderligere nationale opgaver og forpligtelser, stilles der
      yderligere menneskelige og finansielle ressourcer til rådighed.
   6. Det nationale kontaktpunkt kan modtage en minimumsmedfinansiering af sine
      kerneomkostninger gennem et tilskud fra agenturet, hvis det opfylder betingelserne i
      stk. 1-6. For at opnå denne medfinansiering underskriver det nationale kontaktpunkt
      hvert år en tilskudsaftale med agenturet. Minimumsniveauet for medfinansiering
      foreslås af den administrerende direktør, godkendes af bestyrelsen og revideres
      regelmæssigt. Yderligere finansiering fra agenturet til det nationale kontaktpunkt kan
      ydes på ad hoc-basis til deltagelse i og gennemførelse af specifikke projekter.
   7. Det nationale kontaktpunkt certificeres i denne funktion af agenturet i
      overensstemmelse med artikel 34.
                                          Artikel 33
                           De nationale kontaktpunkters opgaver
   1. De nationale kontaktpunkter udgør forbindelsesleddet mellem de deltagende lande og
      agenturet.
   2. De nationale kontaktpunkter skal som minimum:
      (a)    koordinere aktiviteterne i forbindelse med indsamling og overvågning af
             narkotikarelaterede data på nationalt plan
      (b)    fremme og støtte evidensbaseret beslutningstagning på nationalt plan og
             deltage i de nationale politiske dialoger
      (c)    etablere eller støtte nationale samarbejdssystemer mellem narkotikapolitikken
             og andre relevante politikker, herunder inden for politikområderne
             retshåndhævelse/sikkerhed og sundhed/socialpolitik med inddragelse af de
             relevante interessenter på de forskellige områder
      (d)    på nationalt plan indsamle, analysere og på en objektiv måde fortolke alle
             relevante oplysninger om narkotika, narkotikamisbrug, narkotikamarkeder,
             narkotikaudbuddet og kriminalitetsrelaterede spørgsmål samt om anvendte
             politikker og løsninger, der er nødvendige for, at agenturet kan overholde
             artikel 6. I den forbindelse samler det nationale kontaktpunkt erfaringer fra
             forskellige sektorer — navnlig inden for sundhed, retsvæsen og
DA                                            43                                                   DA
 ---pagebreak---             retshåndhævelse — og samarbejder med eksperter og nationale organisationer,
            der er aktive inden for narkotikapolitik
      (e)   overvåge og rapportere om narkotika og narkotikabrug til de nationale
            myndigheder og bidrage til rapportering til internationale organisationer
      (f)   støtte udviklingen af nye epidemiologiske datakilder for at fremme rettidig
            rapportering af tendenser i anvendelsen af stoffer
      (g)   støtte ad hoc-dataindsamlinger og målrettede dataindsamlinger i forbindelse
            med nye sundheds- og sikkerhedstrusler
      (h)   forelægge agenturet oplysninger om nye tendenser inden for anvendelsen af
            eksisterende psykoaktive stoffer eller nye kombinationer af psykoaktive
            stoffer, som udgør en mulig risiko for folkesundheden, og oplysninger om
            mulige tiltag, der er relaterede til folkesundheden.
      (i)   bidrage til at fastlægge relevante epidemiologiske nøgleindikatorer og andre
            relevante datasæt, herunder retningslinjer for implementeringen heraf, med
            henblik på at sikre pålidelige og sammenlignelige oplysninger på EU-plan i
            overensstemmelse med artikel 6
      (j)   fremme anvendelsen af internationalt anerkendte protokoller og standarder for
            dataindsamling til overvågning af narkotika og narkotikabrug i landet
      (k)   forelægge en årlig aktivitetsrapport for agenturet og de nationale interessenter,
            herunder de nationale beslutningstagere
      (l)   udarbejde en ajourført oversigt over nationale narkotikainformationskilder
      (m) gennemføre          fagfællebedømmelsesprocesser        og      anvende      andre
            kvalitetssikringsmekanismer for datainput eller -output samt anvende
            kvalitetskontrolprocesser for at sikre pålideligheden af de indhentede data og
            oplysninger
      (n)   vurdere de nationale interessenters informationsbehov, navnlig de nationale
            beslutningstageres, og
      (o)   gennemføre en kommunikationsstrategi eller udføre andre aktiviteter for at
            præsentere kontaktpunktets oplysninger for fagfolk eller offentligheden.
   3. Det nationale kontaktpunkt har ret til at indsamle alle de oplysninger, der er
      nødvendige for, at det kan udføre sine opgaver i overensstemmelse med stk. 2, fra
      andre nationale myndigheder, organer, agenturer og organisationer. Det nationale
      kontaktpunkt opretholder et omfattende netværk af nationale partnere og
      dataleverandører med henblik på indsamling af sådanne oplysninger.
                                          Artikel 34
                 Certificeringsprocedure for de nationale kontaktpunkter
   1. Senest den [[OP please insert the date = 18 months after the entry into force of the
      Regulation] ansøger hvert nationalt kontaktpunkt agenturet om certificering.
   2. Agenturet certificerer hvert nationalt kontaktpunkt i dets funktion som nationalt
      kontaktpunkt, hvis kontaktpunktet opfylder kravene i artikel 32 og er blevet pålagt at
      udføre de opgaver, der er fastsat i artikel 33.
DA                                            44                                              DA
 ---pagebreak---         Certificeringen bør ikke vedrøre andre funktioner i det organ, der er vært for det
        nationale kontaktpunkt, og den overordnede struktur, som det nationale kontaktpunkt
        er en del af.
   3.   Det nationale kontaktpunkt meddeler agenturet alle relevante oplysninger med
        henblik på at dokumentere, at artikel 32 og 33 er overholdt. Agenturet aflægger om
        nødvendigt besøg hos det nationale kontaktpunkt.
   4.   Hvis et nationalt kontaktpunkt ikke opfylder kravene i artikel 32 eller ikke er blevet
        pålagt at udføre de opgaver, der er fastsat i artikel 33, fremsender agenturet en liste
        med henstillinger til det nationale kontaktpunkt og certificerer først det nationale
        kontaktpunkt efter en fornyet vurdering, når disse henstillinger efterkommes.
                                            KAPITEL VI
                               FINANSIELLE BESTEMMELSER
                                              Artikel 35
                                 Enhedsprogrammeringsdokument
   1.   På grundlag af et udkast fremlagt af den administrerende direktør og efter høring af
        Det Videnskabelige Udvalg vedtager bestyrelsen senest den 15. december hvert år et
        udkast til et enhedsprogrammeringsdokument, der indeholder den flerårige og årlige
        programmering samt alle de dokumenter, der er nævnt i artikel 32 i Kommissionens
        delegerede forordning (EU) 2019/71522, idet der tages hensyn til Kommissionens
        udtalelse og efter høring af Europa-Parlamentet i forbindelse med den flerårige
        programmering. Den sender det til Europa-Parlamentet, Rådet og Kommissionen
        senest den 31. januar det følgende år.
        Enhedsprogrammeringsdokumentet bliver endeligt efter den endelige vedtagelse af
        det almindelige budget, og om nødvendigt justeres det i overensstemmelse hermed.
   2.   Det årlige arbejdsprogram skal indeholde detaljerede mål og forventede resultater,
        herunder resultatindikatorer. Det skal også indeholde en beskrivelse af de
        foranstaltninger, der skal finansieres, og oplysninger om de økonomiske og
        menneskelige ressourcer, der afsættes til hver foranstaltning, i overensstemmelse
        med principperne om aktivitetsbaseret budgetlægning og -forvaltning. Det årlige
        arbejdsprogram skal være i overensstemmelse med det i stk. 4 nævnte flerårige
        arbejdsprogram. Det skal klart anføres i programmet, hvilke opgaver der er blevet
        tilføjet, ændret eller slettet i forhold til det foregående regnskabsår.
        Den årlige eller flerårige programmering skal indeholde oplysninger om
        gennemførelsen af den ramme for internationalt samarbejde, der er omhandlet i
        artikel 20, og de foranstaltninger, der er knyttet til denne strategi.
   3.   Bestyrelsen ændrer det vedtagne årlige arbejdsprogram, når agenturet tillægges nye
        opgaver.
        Væsentlige ændringer af det årlige arbejdsprogram vedtages efter samme procedure
        som det oprindelige årlige arbejdsprogram. Bestyrelsen kan delegere beføjelsen til at
   22
      Kommissionens delegerede forordning (EU) 2019/715 af 18. december 2018 om
      rammefinansforordningen for de organer, der er nedsat i henhold til TEUF og Euratomtraktaten og
      omhandlet i artikel 70 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 (EUT L
      122 af 10.5.2019, s. 1).
DA                                                45                                                   DA
 ---pagebreak---       foretage ikkevæsentlige         ændringer    i   det   årlige    arbejdsprogram til  den
      administrerende direktør.
   4. Det flerårige arbejdsprogram skal indeholde den overordnede strategiske
      programmering, herunder mål, forventede resultater og resultatindikatorer. Det skal
      også indeholde programmeringen af ressourcer, herunder det flerårige budget og
      personale.
      Programmeringen af ressourcer ajourføres årligt. Den strategiske programmering
      ajourføres efter behov, særlig med henblik på at tage højde for resultatet af den
      evaluering, der er omhandlet i artikel 51.
   5. De flerårige og årlige arbejdsprogrammer udarbejdes i overensstemmelse med
      artikel 32 i delegeret forordning (EU) 2019/715.
                                          Artikel 36
                                            Budget
   1. Der udarbejdes et overslag over alle agenturets indtægter og udgifter for hvert
      regnskabsår svarende til kalenderåret, og de opføres i agenturets budget.
   2. Der skal være ligevægt mellem indtægter og udgifter på agenturets budget.
   3. Med forbehold af andre indtægter omfatter agenturets indtægter:
      (a)    et bidrag fra Unionen, der opføres på Den Europæiske Unions almindelige
             budget
      (b)    eventuelle frivillige finansielle bidrag fra medlemsstaterne
      (c)    de gebyrer, som betales for tjenester, der ydes i overensstemmelse med
             artikel 37, og
      (d)    eventuelle finansielle bidrag fra organisationer og organer og tredjelande som
             omhandlet i henholdsvis artikel 53 og 54.
   4. Agenturets udgifter omfatter bl.a. vederlag til personale, administrations- og
      infrastrukturudgifter samt driftsudgifter. Driftsomkostningerne kan omfatte udgifter
      til støtte for de nationale kontaktpunkter, jf. artikel 32, stk. 7.
                                          Artikel 37
                                           Gebyrer
   1. Agenturet kan opkræve gebyrer for følgende:
      (a)    uddannelsesprogrammer
      (b)    visse støtteaktiviteter for medlemsstater, når disse aktiviteter ikke er blevet
             udpeget som en prioritet, men med fordel kan gennemføres, hvis de støttes af
             nationale ressourcer
      (c)    kapacitetsopbygningsprogrammer for tredjelande, som ikke er omfattet af
             særskilt målrettet EU-finansiering
      (d)    certificering af nationale organer, der er oprettet i tredjelande, jf. artikel 20,
             stk. 3
DA                                             46                                               DA
 ---pagebreak---       (e)    andre tjenester inden for dets mandat, der ydes efter anmodning fra et
             deltagende land, og som kræver investering af ressourcer til støtte for nationale
             aktiviteter.
   2. På forslag af den administrerende direktør fastsætter agenturets bestyrelse gebyrernes
      størrelse og betalingsmåden.
   3. Gebyrer skal stå i rimeligt forhold til omkostningerne ved de relevante tjenester, der
      ydes på en omkostningseffektiv måde, og være tilstrækkelige til at dække disse
      omkostninger. Gebyrer fastsættes på et niveau, der sikrer, at de er
      ikkediskriminerende, og at de ikke pålægger interessenterne en urimelig økonomisk
      eller administrativ byrde.
   4. Gebyrer bør fastsættes på et niveau, der forhindrer et underskud eller en betydelig
      akkumulering af overskud i budgettet. Såfremt der opstår en betydelig
      tilbagevendende positiv balance i budgettet som følge af leveringen af tjenester
      omfattet af gebyrer eller som følge af Unionens bidrag, revideres gebyrniveauet.
      Såfremt der opstår en betydelig negativ balance som følge af leveringen af tjenester
      omfattet af gebyrer, revideres gebyrniveauet.
                                        Artikel 38
                                  Opstilling af budgettet
   1. Hvert år udarbejder den administrerende direktør et udkast til et overslag over
      agenturets indtægter og udgifter for det følgende regnskabsår, der skal omfatte
      stillingsfortegnelsen, og sender det til bestyrelsen.
   2. Bestyrelsen vedtager på grundlag af dette udkast et midlertidigt udkast til overslag
      over agenturets indtægter og udgifter for det følgende regnskabsår.
   3. Det foreløbige udkast til overslag over agenturets indtægter og udgifter sendes senest
      den 31. januar hvert år til Kommissionen. Bestyrelsen sender det endelige udkast til
      overslag til Kommissionen senest den 31. marts.
   4. Kommissionen sender budgetoverslaget til budgetmyndigheden sammen med
      forslaget til Den Europæiske Unions almindelige budget.
   5. På grundlag af budgetoverslagene opfører Kommissionen de beløb, som den anser
      for nødvendige på baggrund af stillingsfortegnelsen, og det tilskud, der skal ydes
      over det almindelige budget, i forslaget til Unionens almindelige budget, som
      forelægges for budgetmyndigheden i overensstemmelse med artikel 313 og 314 i
      TEUF.
   6. Budgetmyndigheden godkender bevillingerne til bidraget til agenturet.
   7. Budgetmyndigheden godkender agenturets stillingsfortegnelse.
   8. Agenturets budget vedtages af bestyrelsen med et flertal på to tredjedele af de
      stemmeberettigede medlemmer. Det bliver endeligt, når Den Europæiske Unions
      almindelige budget er endeligt vedtaget. Det justeres om nødvendigt i
      overensstemmelse hermed.
DA                                           47                                                DA
 ---pagebreak---    9.   Bestemmelserne i delegeret forordning (EU) 2019/71523 finder anvendelse på ethvert
        ejendomsprojekt, hvor det er sandsynligt, at der vil være en væsentlig virkning på
        agenturets budget.
                                              Artikel 39
                                    Gennemførelse af budgettet
   1.   Den administrerende direktør gennemfører agenturets budget.
   2.   Den administrerende direktør sender hvert år budgetmyndigheden alle relevante
        oplysninger med henblik på de evalueringsprocedurer, der er fastlagt i artikel 51.
                                              Artikel 40
                                Regnskabsaflæggelse og decharge
   1.   Agenturets regnskabsfører sender senest den 1. marts det følgende regnskabsår det
        foreløbige årsregnskab til Kommissionens regnskabsfører og Revisionsretten.
   2.   Senest den 31. marts det følgende regnskabsår sender agenturet en beretning om den
        budgetmæssige og økonomiske forvaltning til Europa-Parlamentet, Rådet og
        Revisionsretten.
   3.   Kommissionens regnskabsfører sender senest den 31. marts i det følgende
        regnskabsår agenturets foreløbige årsregnskab konsolideret med Kommissionens
        årsregnskab til Revisionsretten.
   4.   Ved modtagelsen af Revisionsrettens bemærkninger om agenturets foreløbige
        årsregnskab, jf. artikel 246 i finansforordningen24, opstiller den administrerende
        direktør på eget ansvar agenturets endelige årsregnskab og sender det til bestyrelsen
        med henblik på udtalelse.
   5.   Bestyrelsen afgiver udtalelse om agenturets endelige årsregnskab.
   6.   Regnskabsføreren sender senest den 1. juli efter hvert regnskabsår det endelige
        årsregnskab ledsaget af bestyrelsens udtalelse til Europa-Parlamentet, Rådet,
        Kommissionen og Den Europæiske Revisionsret.
   7.   Det endelige regnskab offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidende senest den
        15. november det følgende år.
   8.   Den administrerende direktør sender senest den 30. september Revisionsretten et svar
        på dens bemærkninger. Den administrerende direktør sender ligeledes dette svar til
        bestyrelsen.
   9.   Hvis Europa-Parlamentet anmoder herom, forelægger den administrerende direktør
        alle de oplysninger, der er nødvendige for, at dechargeproceduren vedrørende det
        pågældende regnskabsår kan forløbe tilfredsstillende, jf. finansforordningens artikel
        261, stk. 3.
   23
      EUT L 122 af 10.5.2019, s. 1.
   24
      Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) 2018/1046 af 18. juli 2018 om de finansielle
      regler vedrørende Unionens almindelige budget, om ændring af forordning (EU) nr. 1296/2013, (EU)
      nr. 1301/2013, (EU) nr. 1303/2013, (EU) nr. 1304/2013, (EU) nr. 1309/2013, (EU) nr. 1316/2013, (EU)
      nr. 223/2014, (EU) nr. 283/2014 og afgørelse nr. 541/2014/EU og om ophævelse af forordning (EU,
      Euratom) nr. 966/2012 (EUT L 193 af 30.7.2018, s. 1).
DA                                                 48                                                     DA
 ---pagebreak---    10.     Efter henstilling fra Rådet, der træffer afgørelse med kvalificeret flertal, meddeler
           Europa-Parlamentet inden den 15. maj i år n + 2 den administrerende direktør
           decharge for gennemførelsen af budgettet for regnskabsår n.
                                                  Artikel 41
                                             Finansielle regler
   De finansielle regler for agenturet vedtages af bestyrelsen efter høring af Kommissionen. De
   må ikke afvige fra delegeret forordning (EU) 2019/715, med mindre dette er strengt
   nødvendigt for agenturets drift, og Kommissionen på forhånd har givet sit samtykke.
                                               KAPITEL VII
                                                PERSONALE
                                                  Artikel 42
                                           Generel bestemmelse
   1.      Personalevedtægten og ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte og de regler, som
           EU-institutionerne i fællesskab har vedtaget for anvendelsen af denne
           personalevedtægt og disse ansættelsesvilkår, gælder for agenturets personale.
   2.      Ved ansættelse af personale fra tredjelande efter indgåelsen af de aftaler, som er
           omhandlet i artikel 54, skal agenturet under alle omstændigheder overholde
           vedtægten og ansættelsesvilkårene, jf. stk. 1.
                                                  Artikel 43
                                      Den administrerende direktør
   1.      Den administrerende direktør ansættes i en stilling som midlertidigt ansat ved
           agenturet, jf. artikel 2, litra a), i ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte.
   2.      Den administrerende direktør udnævnes af bestyrelsen på grundlag af en liste over
           kandidater, som Kommissionen foreslår, efter en åben og gennemsigtig
           udvælgelsesprocedure.
   3.      Ved indgåelsen af kontrakten med den administrerende direktør repræsenteres
           agenturet af formanden for bestyrelsen.
   4.      Den administrerende direktør udpeges for fem år. Ved udgangen af perioden
           foretager Kommissionen en vurdering, hvori der indgår en evaluering af den
           administrerende direktørs resultater og agenturets fremtidige opgaver og
           udfordringer.
   5.      Bestyrelsen kan forlænge den administrerende direktørs embedsperiode én gang efter
           forslag fra Kommissionen, der tager udgangspunkt i den i stk. 4 omhandlede
           evaluering, dog højst for en periode på fem år.
   6.      En administrerende direktør, hvis embedsperiode er blevet forlænget, kan ikke
           deltage i endnu en udvælgelsesprocedure til samme stilling ved udløbet af den
           samlede periode.
   7.      Den administrerende direktør kan kun afskediges ved en afgørelse truffet af
           bestyrelsen efter forslag fra Kommissionen.
DA                                                    49                                         DA
 ---pagebreak---    8.       Afgørelser om udnævnelse af den administrerende direktør, forlængelse af dennes
            embedsperiode eller afskedigelse træffes af bestyrelsen med et flertal på to tredjedele
            af de stemmeberettigede bestyrelsesmedlemmer.
                                                   Artikel 44
                         Udstationerede nationale eksperter og andet personale
   1.       Agenturet kan gøre brug af udstationerede nationale eksperter og andet personale,
            der ikke er ansat af agenturet. Tjenestemandsvedtægten og ansættelsesvilkårene for
            øvrige ansatte gælder ikke for sådanne ansatte.
   2.       Bestyrelsen vedtager en afgørelse, der fastsætter reglerne for udstationering af
            nationale eksperter i agenturet.
                                                KAPITEL VIII
                     ALMINDELIGE OG AFSLUTTENDE BESTEMMELSER
                                                   Artikel 45
                                          Privilegier og immuniteter
   Protokollen vedrørende Den Europæiske Unions Privilegier og Immuniteter gælder for
   agenturet og dets personale.
                                                   Artikel 46
                                                 Sprogordning
   Bestemmelserne i Rådets forordning nr. 125 gælder for agenturet.
                                                   Artikel 47
                                               Gennemsigtighed
   1.       Forordning (EF) nr. 1049/2001 finder anvendelse på agenturets dokumenter.
   2.       Agenturets behandling af personoplysninger er omfattet af Europa-Parlamentets og
            Rådets forordning (EU) 2018/172526.
   3.       Bestyrelsen fastsætter senest seks måneder efter datoen for sit første møde efter
            datoen for anvendelsen af denne forordning, jf. artikel 63, andet afsnit,
            foranstaltninger med henblik på agenturets anvendelse af forordning (EU)
            2018/1725,        herunder       foranstaltninger       vedrørende        udpegelse      af     en
            databeskyttelsesansvarlig for agenturet. Disse foranstaltninger fastsættes efter høring
            af Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.
   25
          Rådets forordning nr. 1 om den ordning, der skal gælde for Det Europæiske Økonomiske Fællesskab på
          det sproglige område (EFT 17 af 6.10.1958, s. 385).
   26
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2018/1725 af 23. oktober 2018 om beskyttelse af
          fysiske personer i forbindelse med behandling af personoplysninger i Unionens institutioner, organer,
          kontorer og agenturer og om fri udveksling af sådanne oplysninger og om ophævelse af forordning (EF)
          nr. 45/2001 og afgørelse nr. 1247/2002/EF (EUT L 295 af 21.11.2018, s. 39).
DA                                                      50                                                      DA
 ---pagebreak---                                                     Artikel 48
                                              Bekæmpelse af svig
   1.       For at bekæmpe svig, korruption og andre ulovlige handlinger gælder forordning
            (EU, Euratom) nr. 883/201327 uindskrænket for agenturet.
   2.       Agenturet tiltræder den interinstitutionelle aftale af 25. maj 1999 om de interne
            undersøgelser, der foretages af OLAF, senest seks måneder efter, at denne forordning
            træder i kraft, og vedtager passende bestemmelser, som skal finde anvendelse på alle
            agenturets ansatte, ved anvendelse af den model, der findes i bilaget til nævnte aftale.
   3.       Revisionsretten har beføjelse til gennem bilagskontrol og kontrol på stedet at
            kontrollere alle tilskudsmodtagere, kontrahenter og underkontrahenter, der har
            modtaget EU-midler gennem agenturet.
   4.       OLAF og EPPO kan efter bestemmelserne og procedurerne i forordning (EU,
            Euratom) nr. 883/2013 og Rådets forordning (Euratom, EF) nr. 2185/9628 foretage
            undersøgelser, herunder kontrol og inspektion på stedet, for at fastslå, om der
            foreligger svig, bestikkelse eller andre ulovlige aktiviteter, der berører Unionens
            finansielle interesser, i forbindelse med tilskud eller kontrakter, der finansieres af
            agenturet.
   5.       Uden at det berører stk. 1-4 skal agenturets samarbejdsaftaler med internationale
            organisationer og tredjelande, jf. artikel 53 og 54, og dets kontrakter, aftaler om
            tilskud og afgørelser om tilskud indeholde bestemmelser, som udtrykkeligt giver
            Revisionsretten og OLAF beføjelse til at gennemføre sådanne revisioner og
            undersøgelser i overensstemmelse med deres respektive beføjelser.
                                                    Artikel 49
      Beskyttelse af klassificerede informationer og følsomme ikkeklassificerede informationer
   1.       Agenturet vedtager sikkerhedsprincipper, der svarer til Kommissionens
            sikkerhedsforskrifter til beskyttelse af EU's klassificerede informationer (EUCI) og
            følsomme ikkeklassificerede informationer, som fastsat i Kommissionens afgørelse
            (EU, Euratom) 2015/44329 og 2015/44430. Agenturets sikkerhedsregler omfatter
            blandt andet bestemmelser om udveksling, behandling og opbevaring af sådanne
            informationer.
   2.       Agenturet må kun udveksle klassificerede informationer med de relevante
            myndigheder i et tredjeland eller en international organisation eller dele EU's
            klassificerede informationer med et andet EU-organ inden for rammerne af
            administrative ordninger. En sådan administrativ ordning skal godkendes af
            bestyrelsen efter høring af Kommissionen. Hvis der ikke findes en sådan
   27
          Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 883/2013 af 11. september 2013 om
          undersøgelser, der foretages af Det Europæiske Kontor for Bekæmpelse af Svig (OLAF) og om
          ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1073/1999 og Rådets forordning
          (Euratom) nr. 1074/1999 (EUT L 248 af 18.9.2013, s. 1).
   28
          Rådets forordning (Euratom, EF) nr. 2185/96 af 11. november 1996 om Kommissionens kontrol og
          inspektion på stedet med henblik på beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser
          mod svig og andre uregelmæssigheder (EFT L 292 af 15.11.1996, s. 2).
   29
          Kommissionens afgørelse (EU, Euratom) 2015/443 af 13. marts 2015 om sikkerhedsbeskyttelse i
          Kommissionen (EUT L 72 af 17.3.2015, s. 41).
   30
          Kommissionens afgørelse (EU, Euratom) 2015/444 af 13. marts 2015 om reglerne for
          sikkerhedsbeskyttelse af EU's klassificerede informationer (EUT L 72 af 17.3.2015, s. 53).
DA                                                       51                                                     DA
 ---pagebreak---            administrativ ordning, skal enhver ekstraordinær ad hoc-videregivelse af EU's
           klassificerede informationer til disse myndigheder være genstand for en afgørelse
           truffet af den administrerende direktør efter høring af Kommissionen.
                                               Artikel 50
                                                Ansvar
   1.      Agenturets ansvar i kontraktforhold bestemmes efter den lovgivning, som finder
           anvendelse på den pågældende kontrakt.
   2.      Den Europæiske Unions Domstol har kompetence til at træffe afgørelse efter enhver
           voldgiftsbestemmelse i en kontrakt, som agenturet har indgået.
   3.      For så vidt angår ansvar uden for kontraktforhold skal agenturet i overensstemmelse
           med de almindelige retsprincipper, der er fælles for medlemsstaternes retssystemer,
           erstatte skader, der forvoldes af dets afdelinger eller af dets personale under
           udførelsen af deres hverv.
   4.      Den Europæiske Unions Domstol har kompetence til at afgøre tvister vedrørende
           erstatning for de i stk. 3 omhandlede skader.
   5.      De ansattes personlige ansvar over for agenturet bestemmes efter personalevedtægten
           eller ansættelsesvilkårene for de øvrige ansatte.
                                               Artikel 51
                                        Evaluering og revision
   1.      Senest den [OP please insert the date = five years after the date referred to in
           Article 63] og hvert femte år herefter evaluerer Kommissionen, hvad agenturet har
           præsteret i forhold til dets mål, mandat, opgaver og beliggenhed i overensstemmelse
           med Kommissionens retningslinjer. Der skal ved evalueringen navnlig ses på et
           eventuelt behov for at ændre agenturets mandat og de finansielle konsekvenser af en
           sådan ændring.
   2.      Ved hver anden evaluering vil agenturets resultater også blive vurderet i forhold til
           dets mål, mandat og opgaver, herunder en vurdering af, hvorvidt det stadig af
           berettiget, at agenturet fortsætter med disse mål og opgaver og fortsætter sit mandat.
   3.      Kommissionen aflægger rapport til Europa-Parlamentet, Rådet og bestyrelsen om
           resultaterne af evalueringen. Resultaterne af evalueringen offentliggøres.
                                               Artikel 52
                                     Administrative undersøgelser
   Agenturets aktiviteter er underlagt Den Europæiske Ombudsmands undersøgelser i
   overensstemmelse med artikel 228 i TEUF.
                                               Artikel 53
                        Samarbejde med andre organisationer eller organer
   1.      Agenturet søger aktivt at samarbejde med internationale organisationer og andre
           statslige og ikkestatslige organer, navnlig EU-organer, samt tekniske organer, der er
           kompetente i spørgsmål, der er omfattet af denne forordning, inden for rammerne af
DA                                                 52                                             DA
 ---pagebreak---            de samarbejdsaftaler, der er indgået med disse organer, i overensstemmelse med
           traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og bestemmelserne om disse
           organers kompetence. Disse samarbejdsaftaler omfatter ikke udveksling af
           klassificerede informationer.
   2.      Sådanne samarbejdsaftaler vedtages af bestyrelsen på grundlag af et udkast, som
           forelægges af den administrative direktør, efter forudgående godkendelse af
           Kommissionen. Hvis Kommissionen tilkendegiver, at den ikke kan tilslutte sig disse
           samarbejdsaftaler, vedtager bestyrelsen dem med tre fjerdedeles flertal blandt de
           stemmeberettigede medlemmer.
   3.      Ændringer til eksisterende samarbejdsaftaler, som er begrænsede i omfang og ikke
           ændrer det overordnede omfang af og hensigten med samarbejdsaftalerne eller de
           tekniske samarbejdsaftaler med andre tekniske organer, vedtages af bestyrelsen på
           grundlag af et udkast, der forelægges af den administrerende direktør, og efter
           forudgående underretning af Kommissionen.
                                               Artikel 54
                                     Samarbejde med tredjelande
   1.      Tredjelande, som har indgået aftaler med Unionen herom, kan deltage i agenturets
           arbejde.
   2.      I overensstemmelse med de relevante bestemmelser i de i stk. 1 nævnte aftaler
           udarbejdes der ordninger, hvori det navnlig fastsættes, hvilken art og hvilket omfang
           de pågældende tredjelandes deltagelse i agenturets arbejde skal have, samt på hvilken
           måde deltagelsen skal ske, herunder bestemmelser om deltagelse i initiativer taget af
           agenturet, økonomiske bidrag og personale.
           For så vidt angår personaleanliggender, skal disse samarbejdsaftaler under alle
           omstændigheder være i overensstemmelse med personalevedtægten.
                                               Artikel 55
                                Høring af civilsamfundsorganisationer
   Agenturet fører en tæt dialog med relevante civilsamfundsorganisationer, der er aktive på de
   områder, der er omfattet af denne forordning, på nationalt plan, EU-plan eller internationalt
   plan.
                                               Artikel 56
                                    Hjemstedsaftale og driftsvilkår
   1.      De nødvendige bestemmelser vedrørende de lokaler, der skal stilles til rådighed for
           agenturet i værtsmedlemsstaten, og de faciliteter, som den pågældende medlemsstat
           skal stille til rådighed, samt de særlige regler, der skal gælde i værtsmedlemsstaten
           for den administrerende direktør, bestyrelsesmedlemmerne, agenturets personale og
           deres familiemedlemmer, fastlægges i en hjemstedsaftale mellem agenturet og den
           medlemsstat, hvor hjemstedet er beliggende.
   2.      Agenturets værtsmedlemsstat sikrer de bedst mulige vilkår for, at agenturet kan
           fungere smidigt og effektivt, herunder tilbud om skoleundervisning på flere sprog
           med et europæisk indhold og hensigtsmæssige transportforbindelser.
DA                                                 53                                            DA
 ---pagebreak---                                           Artikel 57
                                      Retlig succession
   1. Det agentur, der oprettes ved denne forordning, er retssuccessor for Det Europæiske
      Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug som oprettet ved forordning
      (EF) nr. 1920/2006 for så vidt angår alle kontrakter, som det har indgået, alle
      forpligtelser, der påhviler det, og al ejendom, som det har erhvervet.
   2. Nærværende forordning berører ikke retskraften af aftaler og ordninger, der er
      indgået af Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug
      som oprettet ved forordning (EF) nr. 1920/2006 inden den [OP please insert the date
      = 12 months after the entry into force of the Regulation].
                                          Artikel 58
                         Overgangsordning vedrørende bestyrelsen
   1. Bestyrelsen for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og
      Narkotikamisbrug, som er nedsat ved forordning (EF) nr. 1920/2006, fortsætter sit
      arbejde og sin virksomhed på grundlag af forordning (EF) nr. 1920/2006 og de
      regler, der er fastsat inden for rammerne heraf, indtil alle repræsentanter for
      bestyrelsen er udpeget i overensstemmelse med artikel 23 i nærværende forordning.
   2. Inden den [OP please insert the date = 9 months after the entry into force of the
      Regulation] meddeler medlemsstaterne Kommissionen navnene på de personer, de
      har udpeget som bestyrelsesmedlemmer og suppleanter i overensstemmelse med
      artikel 23.
   3. Den bestyrelse, der er nedsat i overensstemmelse med artikel 23, holder sit første
      møde senest en måned efter denne forordnings ikrafttræden. Ved denne lejlighed kan
      den vedtage sin forretningsorden.
                                          Artikel 59
              Overgangsordninger vedrørende den administrerende direktør
   1. Direktøren for Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og
      Narkotikamisbrug, der er udnævnt i medfør af artikel 11 i forordning (EF)
      nr. 1920/2006, tildeles for den resterende del af sin embedsperiode den
      administrerende direktørs ansvarsområder, jf. nærværende forordnings artikel 29 . De
      øvrige vilkår i vedkommendes kontrakt fortsætter uændret.
      Hvis embedsperioden udløber mellem datoen for denne forordnings ikrafttræden og
      datoen for dens anvendelse, og hvis denne periode ikke allerede er blevet forlænget i
      henhold til forordning (EF) nr. 1920/2006, forlænges den automatisk indtil den [OP
      please insert the date = 24 months after the entry into force of the Regulation].
   2. Såfremt direktøren, der er udnævnt i medfør af artikel 11 i forordning (EF) nr.
      1920/2006, ikke ønsker at eller ikke kan handle i overensstemmelse med stk. 1,
      udpeger den i artikel 23 omhandlede bestyrelse en fungerende administrerende
      direktør til at udføre de opgaver, der påhviler den administrerende direktør, for en
      periode, der ikke må overstige 18 måneder, i afventning af den udnævnelse, der er
      fastsat i artikel 43, stk. 2.
DA                                            54                                            DA
 ---pagebreak---                                                Artikel 60
                    Overgangsordninger vedrørende de nationale kontaktpunkter
   Senest den [OP please insert the date = 11 months after the entry into force of the
   Regulation] meddeler medlemmet af bestyrelsen agenturet navnet på den institution, der er
   blevet udpeget som nationalt kontaktpunkt i overensstemmelse med artikel 32, stk. 1, og
   navnet på lederen af det nationale kontaktpunkt. Dette kan ske i form af en e-mail, der
   bekræfter den nuværende status quo.
                                               Artikel 61
                                 Overgangsbestemmelser for budgettet
   Dechargeproceduren med hensyn til de budgetter, der er godkendt i medfør af artikel 14 i
   forordning (EF) nr. 1920/2006, gennemføres i overensstemmelse med reglerne i dennes
   artikel 15.
                                               Artikel 62
                             Ophævelse af forordning (EF) nr. 1920/2006
   1.       Forordning (EF) nr. 1920/2006 ophæves fra den [OP please insert the date = 12
            months after the entry into force of the Regulation].
             Henvisninger til den ophævede forordning gælder som henvisninger til nærværende
            forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilaget.
   2.       Interne regler og foranstaltninger vedtaget af bestyrelsen på grundlag af forordning
            (EF) nr. 1920/2006 forbliver i kraft efter den [OP please insert the date = 12 months
            after the entry into force of the Regulation], medmindre bestyrelsen beslutter andet i
            forbindelse med anvendelsen af nærværende forordning.
                                               Artikel 63
                                              Ikrafttræden
   Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions
   Tidende.
   Den anvendes fra den [OP please insert the date = 12 months after the entry into force of the
   Regulation].
   Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
   Udfærdiget i Bruxelles, den […].
   På Europa-Parlamentets vegne                  På Rådets vegne
   Formand                                       Formand
DA                                                 55                                              DA
 ---pagebreak---                                             FINANSIERINGSOVERSIGT
   1.       FORSLAGETS/INITIATIVETS RAMME
   1.1.     Forslagets/initiativets betegnelse
            Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om Den Europæiske Unions
            Narkotikaagentur
   1.2.     Berørt(e) politikområde(r)
            Politikområde: Indre anliggender
            Aktivitet: Sikkerhed
            12 10 03: Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug
            (EMCDDA)
   1.3.     Forslaget vedrører
             en ny foranstaltning
             en ny foranstaltning som opfølgning på et pilotprojekt/en forberedende
            foranstaltning74
             en forlængelse af en eksisterende foranstaltning
             en sammenlægning af en eller flere foranstaltninger til en anden/en ny foranstaltning
   1.4.     Mål
   1.4.1.   Generelt/generelle mål
            Det overordnede mål med den målrettede revision af oprettelsesforordningen er at sikre, at
            agenturet er tilstrækkeligt rustet til at håndtere de nuværende og fremtidige udfordringer i
            forbindelse med narkotika i EU, således at agenturet kan gennemføre effektive
            foranstaltninger til støtte for medlemsstaternes indsats på dette politikområde.
            EMCDDA har i sine aktiviteter udvist en forsvarlig økonomisk forvaltning, idet agenturet
            længe har haft en fremragende gennemførelse af politikken og en budgetgennemførelse på
            99,9 % hvert år i fuld overensstemmelse med kravene om lovlighed og formel rigtighed.
            Personer og institutioner, der har til opgave at lede og forvalte agenturet, modtager hvert år en
            ekstern revisionsrapport uden anmærkninger. Desuden meddeles ledelsen hvert år decharge
            for gennemførelsen af agenturets budget i den ansvarlige myndigheds betænkninger og
            afgørelser herom, hvilket bekræfter, at agenturet konsekvent har opnået gode resultater inden
            for rammerne af dets nuværende mandat.
            Ulovlige narkotiske stoffer er et komplekst sikkerheds- og sundhedsproblem, der påvirker
            millioner af mennesker i EU og resten af verden. Situationen forværres, og mængden af
            kokain og heroin, der indføres i EU, ligger på et rekordhøjt niveau. Benzodiazepiner anvendes
            også i tiltagende omfang, hvilket muligvis afspejler disse stoffers høje grad af tilgængelighed
            og lave omkostninger samt pandemirelaterede problemer med den mentale sundhed.
            Fremstilling af narkotika på EU-medlemsstaternes område, navnlig syntetisk narkotika
            (amfetamin og ecstasy), sker både med henblik på indenlandsk forbrug og eksport.
            Narkotikamarkedet anslås til at have en minimumsværdi i detailledet på 30 mia. EUR om året,
   74
          Jf. finansforordningens artikel 58, stk. 2, litra a) hhv. b).
DA                                                          56                                       DA
 ---pagebreak---              og det er fortsat det største kriminelle marked og en vigtig indtægtskilde for organiserede
             kriminelle grupper i EU.
             Kommissionen foretog en evaluering af agenturet75 i 2019. Den konkluderede, at der er en
             tiltagende mangel på sammenhæng mellem det aktuelle narkotikafænomens kompleksitet og
             agenturets oprettelsesforordning76. Agenturet er således ude af trit med hensyn til opgaver
             under dets nuværende mandat, da det ikke er tilstrækkeligt rustet til effektivt at imødekomme
             anmodninger fra dets vigtigste interessenter. Agenturet har ikke fået tilført andre ressourcer
             end den automatiske korrektion på 2 % for ikke så længe siden, bortset fra en
             engangsforhøjelse af finansieringen i 2020-budgettet i overensstemmelse med de relevante
             retlige/kontraktlige forpligtelser som følge af kritiske eksterne variabler. Antallet af ansatte har
             været stabilt.
             Denne udvikling kræver en effektiv indsats på EU-plan. EU's narkotikastrategi 2021-2025 og
             EU's narkotikahandlingsplan 2021-2025 fastlægger den strategiske ramme. I strategien
             opfordres Kommissionen bl.a. "til at fremlægge et forslag om revision af EMCDDA's mandat
             snarest muligt for at sikre, at agenturet spiller en større rolle i håndteringen af
             narkotikaproblematikkens nuværende og fremtidige udfordringer". Det foreliggende forslag
             har til formål at imødekomme denne anmodning og ajourføre det nuværende mandat som
             følger:
                        Nuværende mandat                           Specifikke mål for det reviderede mandat
                 - Indsamling og analyse af                 3) Etablering af et virtuelt
                 foreliggende oplysninger                   kriminalteknisk og toksikologisk
                 - Forbedring af metoderne til              laboratorium
                 sammenligning af oplysninger                                                  1) Bredere dækning
                                                            4) Styrkelse af de nationale
                 - Formidling af oplysninger                                                   af spørgsmål om
                                                     >>     REITOX-kontaktpunkters rolle
                                                                                               blandingsbrug
                 - Samarbejde med europæiske                                                   2) Øget kapacitet til
                                                            7) Præcisering med hensyn til      trusselsvurdering
                 og internationale organisationer
                                                            den internationale dimension       6) Øget kapacitet
                 og organer samt tredjelande
                                                     >>                                        på udbuds- og
                                                            5) Øget kompetence i               sikkerhedsområdet.
                                                            forbindelse med
                 - Oplysningsforpligtelser
                                                            oplysningskampagner og
                                                     >>     risikokommunikation
   1.4.2.    Specifikt/specifikke mål
   Ved at definere syv specifikke mål fastlægger Kommissionen interventionslogikken i
   overensstemmelse med principperne for budgettering i EU-enheder. Denne finansieringsoversigt udgør
   forsvarlig økonomisk forvaltning, da den præsenterer resultatet af en omhyggelig kortlægning af
   supplerende ressourcer med henblik på at udvide omfanget af agenturets aktiviteter.
   1. Bredere dækning af spørgsmål om blandingsbrug
   De udfordringer, der opstår som følge af samspillet mellem anvendelsen af mere end ét psykoaktivt stof
   eller én type stof, er stigende, hvilket kræver passende politikker og svar. Disse udfordringer omfatter
   75
           Den fjerde evaluering af EMCDDA, ref. COM (2019) 228.
   76
           Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1920/2006 af 12. december 2006 vedrørende Det Europæiske
           Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug (omarbejdning).
DA                                                    57                                                     DA
 ---pagebreak---    den øgede risiko for sundhedsmæssige og sociale problemer, der kan opstå, når psykoaktive stoffer
   forbruges samtidig eller efter hinanden inden for et kort tidsrum. På samme måde er det vigtigt at tage
   højde for situationer, hvor forskellige stoffer fremstilles eller sælges sammen, og at overveje de fælles
   årsager til narkotikamisbrug og -afhængighed samt konsekvenserne for overvågningen og udvekslingen
   af bedste praksis i forbindelse med en holistisk indsats rettet mod flere stoffer. Formålet med dette
   specifikke mål er således at udvide agenturets indsatsområde for at imødegå anhængighed af andre
   stoffer, når disse stoffer tages sammen med ulovlige stoffer. Revisionen har også til formål at sikre en
   bedre definition af blandingsbrug, og de nationale kontaktpunkter skal foretage den relevante
   rapportering, herunder af data.
   2. Øget kapacitet til trusselsvurdering
   Målet er at styrke agenturets overvågnings- og trusselsvurderingskapacitet og dets evne til at reagere på
   nye udfordringer. Revisionen vil også gøre det muligt for agenturet at yde yderligere støtte til
   medlemsstaterne.
   3. Etablering af et virtuelt kriminalteknisk og toksikologisk laboratorium
   Formålet er at oprette et virtuelt laboratorium, dvs. et specialiseret netværk af videnskabsfolk og
   laboratorier, der beskæftiger sig med kriminaltekniske og toksikologiske analyser. Der vil stadig være
   behov for at have den nødvendige laboratoriemæssige og videnskabelige kompetence og erfaring i
   agenturet til at styre det virtuelle laboratoriums arbejde. Et netværk af allerede eksisterende nationale
   laboratorier vil blive kombineret med et kompetencecenter i agenturet for at sikre, at agenturet råder
   over mere omfattende kriminaltekniske og toksikologiske oplysninger.
   4. Styrkelse af de nationale REITOX-kontaktpunkters77 rolle
   Reitox' rolle er i øjeblikket fastsat i artikel 5 i oprettelsesforordningen. Det er forbindelsesleddet
   mellem agenturet og de deltagende lande. De nationale Reitox-kontaktpunkter samler de centrale data
   om narkotika og narkotikamisbrug samt om de anvendte politikker og løsninger. Dette er grundlaget
   for de nøgleindikatorer og data, som agenturet anvender. Reitox er agenturets vigtigste
   informationskilde. De nationale Reitox-kontaktpunkter står imidlertid nogle gange over for væsentlige
   udfordringer med hensyn til retlige beføjelser og menneskelige og finansielle ressourcer, som påvirker
   kvaliteten og timingen af de leverede data. Målet er derfor at gøre det muligt for de nationale
   kontaktpunkter at indsamle og levere de relevante data til agenturet. Den reviderede
   oprettelsesforordning vil fastsætte minimumskrav til deres oprettelse og certificering af agenturet. De
   nationale kontaktpunkters mandat skal også afspejle revisionen af agenturets mandat.
   5. Øget kompetence i forbindelse med oplysningskampagner og risikokommunikation
   Målet er at give agenturet beføjelse til at handle på grundlag af sine analyser og udvikle forebyggelses-
   og oplysningskampagner på EU-plan samt udsende varslinger, hvis særligt farlige stoffer bliver
   tilgængelige på markedet.
   6. Øget kapacitet på udbuds- og sikkerhedsområdet
   Formålet er at udvide agenturets mandat til også udtrykkeligt at behandle spørgsmål vedrørende
   narkotikaudbuddet og narkotikamarkedet, da dette er en stadig vigtigere dimension af
   narkotikafænomenet. Det kommende EU-narkotikaagentur skal være i stand til at handle effektivt i
   denne dimension.
   7. Præcisering med hensyn til den internationale dimension
   77
           Reitox er en forkortelse, der anvendes for det europæiske informationsnet for narkotika og narkotikamisbrug
DA                                                        58                                                        DA
 ---pagebreak---    På trods af sin internationale anerkendelse som et ekspertisecenter og dets aktive engagement i
   internationale spørgsmål fastlægger oprettelsesforordningen ikke i tilstrækkelig grad agenturets ansvar
   på dette område. Agenturet har brug for et klart mandat til at analysere den globale udvikling og
   udviklingen i tredjelande, som potentielt kan påvirke EU. Da narkotikafænomenet bliver stadig mere
   globalt, er det vigtigt at have en god forståelse af, hvordan narkotikapolitikkerne i tredjelande påvirker
   EU's markeder. I de spørgsmål, hvor agenturet har beføjelser på EU-plan, bør det også kunne bidrage
   på internationalt plan. Det vil bidrage til udviklingen og gennemførelsen af den eksterne dimension af
   EU's narkotikapolitik og EU's ledende rolle på multilateralt niveau. Dette bør føre til en genovervejelse
   af den nuværende "ad hoc-tilgang" og "projektfinansieringstilgang", som lægger hindringer i vejen for
   agenturet og ikke sætter EU i stand til fuldt ud at leve op til forventningerne og de politiske tilsagn om
   øget samarbejde på narkotikaområdet med tredjelande. Formålet er derfor at præcisere agenturets
   opgaver med hensyn til den internationale dimension og at medtage de nødvendige kompetencer i selve
   mandatet.
   1.4.3.    Forventet/forventede resultat(er) og virkning(er)
             Angiv, hvilke virkninger forslaget/initiativet forventes at få for modtagerne/målgrupperne.
   Myndighederne i medlemsstaterne og EU-institutionerne vil få størst gavn af agenturets styrkede
   funktion. Revisionen af oprettelsesforordningen vil også bidrage til at mindske den administrative
   byrde og forenkle de administrative procedurer, navnlig i medlemsstaterne. Blandt de faktorer, der
   bidrager hertil, er den foreslåede strømlining og centralisering af indberetningsforpligtelserne i
   medlemsstaterne gennem de nationale kontaktpunkter, overvågning af narkotikamarkederne og
   opretholdelse af et system for tidlig varsling og narkotikavarsling, tilrettelæggelse af uddannelse,
   udvikling af bedste praksis osv. Dette vil føre til en reduktion af de administrative omkostninger i
   medlemsstaterne. Et andet eksempel er, at agenturet ikke blot vil have adgang til bedre oplysninger til
   gavn for EU, men også for medlemsstaterne. Alene vil medlemsstaterne ikke være i stand til at
   indsamle og analysere data i samme omfang, idet de enten mangler viden eller ressourcer, eller fordi
   problemet er grænseoverskridende. Sidstnævnte element er også et argument for administrativ
   forenkling, da ingen medlemsstat vil kunne løse disse problemer alene, og et samarbejde med mange
   lande ville medføre en stor administrativ byrde.
   Agenturets udvidede mandat vil bidrage positivt til økonomien og konkurrenceevnen på den ene side
   og til retshåndhævelsesindsatsen på den anden side. Et fornyet mandat vil sætte agenturet i stand til at
   gennemføre aktiviteter, der vil hjælpe de nationale myndigheder med at gennemføre mere målrettede
   narkotikaforebyggelsesprogrammer og dermed indirekte bidrage til en mere effektiv arbejdsstyrke (dvs.
   at bedre forebyggelse af narkotikamisbrug vil mindske den arbejdsrelaterede uarbejdsdygtighed i
   forbindelse med narkotikamisbrug). Det vil også bidrage til de retshåndhævende myndigheders indsats
   for at sætte en stopper for organiserede kriminelle gruppers aktiviteter. Der er tale om indirekte
   virkninger, som skyldes en bedre forståelse af narkotikasituationen. De direkte økonomiske virkninger
   er for EU's og de nationale budgetter.
   Agenturet vil supplere de relevante interessenters indsats, navnlig medlemsstaternes retshåndhævende
   myndigheders. Agenturet vil forbedre analysen af narkotikaudbuddet i EU på grundlag af bedre
   oplysninger om narkotikahandel og -produktion og dermed bidrage til en mere effektiv
   retshåndhævelse og understøtte den interne sikkerhed i EU. Desuden vil modtagerne af agenturets
   tjenester få bedre adgang til oplysninger om bedste praksis inden for narkotikaefterspørgsel og andre
   folkesundhedsmæssige indsatser. Derudover vil agenturet yde et relevant bidrag til tiltag til støtte for
   medlemsstaternes politikker for mental sundhed.
   Revisionen af mandatet vil også have indirekte indvirkning på miljøet. Narkotikaproduktionen på EU-
   medlemsstaternes område, navnlig MDMA (ecstasy) og (meth-)amfetamin, har en betydelig negativ
DA                                                          59                                           DA
 ---pagebreak---    indvirkning på miljøet, navnlig når det drejer sig om dumpning af affald fra narkotikaproduktion. Øget
   viden om produktionsmetoder og omdirigering af prækursorer vil støtte de retshåndhævende
   myndigheders arbejde med at opdage ulovlige narkotikalaboratorier og efterfølgende mindske
   miljøkriminalitet.
   Agenturet håndterer i sit arbejde spørgsmål som vedrører grundlæggende rettigheder, f.eks. arbejdet
   med alternativer til tvangsforanstaltninger, arbejdet med minimumskvalitetsstandarder inden for
   begrænsning af narkotikaefterspørgslen, bedste praksis for behandling og skadesbegrænsning. I denne
   henseende forventes det, at en omstrukturering af agenturets funktionsmåde vil have positiv indirekte
   virkning for de grundlæggende rettigheder.
   1.4.4.     Resultatindikatorer
              Angiv indikatorerne til overvågning af fremskridt og resultater.
   Antal publikationer om blandingsbrug, dvs. afhængighed af stoffer, der tages sammen med ulovlige
   stoffer.
   Antal generelle trusselsvurderinger foretaget af agenturet.
   Det virtuelle laboratoriums oprettelse og involvering i agenturets løbende arbejde.
   Antal varslinger på EU-plan.
   Antal kampagner, der er blevet udarbejdet, eller hvortil der er givet støtte.
   Antal efterretningsrapporter om spørgsmål vedrørende forsyningssiden, der er fremsendt til
   retshåndhævende myndigheder.
   Antal meddelelser til EU's system for tidlig varsling.
   1.5.       Begrundelse for forslaget/initiativet
   1.5.1.     Behov, der skal opfyldes på kort eller lang sigt, herunder en detaljeret tidsplan for
              iværksættelsen af initiativet
   Agenturets indsatsområde skal udvides til at dække afhængighed af andre stoffer, når disse stoffer tages
   sammen med ulovlige stoffer; revisionen skal præcisere definitionen af blandingsbrug. Den målrettede
   udvidelse af mandatet skal gøre det muligt for de nationale kontaktpunkter at foretage yderligere
   indberetninger, herunder data.
   Agenturets mandat skal udvides til udtrykkeligt at vedrøre spørgsmål vedrørende narkotikaudbuddet og
   narkotikamarkedet, da dette er en stadig vigtigere dimension af narkotikafænomenet, og EU's
   narkotikaagentur skal fuldt ud være i stand til at håndtere denne dimension.
   Agenturets overvågnings- og trusselsvurderingskapacitet vil blive styrket, og det vil yde yderligere
   støtte til medlemsstaterne med henblik på at øge agenturets evne til at reagere på narkotikafænomenet
   og på nye udfordringer.
   Der vil blive oprettet et virtuelt laboratorium, dvs. et netværk af laboratorier kombineret med et
   kompetencecenter i agenturet, for at sikre, at agenturet råder over alle kriminaltekniske og
   toksikologiske oplysninger.
   Den nye forordning skal fastsætte minimumskrav for oprettelse af nationale kontaktpunkter, som
   derefter skal certificeres af agenturet. De nationale kontaktpunkters mandat skal afspejle revisionen af
   agenturets mandat.
   Agenturet skal have beføjelse til at udarbejde forebyggelses- og oplysningskampagner på EU-plan samt
   udsende varslinger, hvis der findes særligt farlige stoffer på markedet.
DA                                                        60                                        DA
 ---pagebreak---    For så vidt angår den internationale dimension vil agenturets opgaver blive præciseret, således at de
   relevante beføjelser medtages i selve mandatet.
   1.5.2.    Merværdien ved et EU-tiltag (f.eks. som følge af koordineringsfordele, retssikkerhed, større
             effekt eller komplementaritet). Ved "merværdien ved et EU-tiltag" forstås her merværdien af
             EU's intervention i forhold til den værdi, som medlemsstaterne ville have skabt enkeltvis
   Narkotikafænomenet berører alle europæere og er af grænseoverskridende, transkontinental og
   multijurisdiktionel karakter, navnlig når det drejer sig om udbuddet af narkotika og den dermed
   forbundne organiserede kriminalitet. Der er mange fælles udfordringer på tværs af medlemsstaterne,
   både på sundheds- og sikkerhedssiden, som medlemsstaterne kan tackle mere effektivt, når de
   samarbejder. Det er ikke en holdbar løsning at håndtere narkotikafænomenet på nationalt eller
   regionalt/subnationalt plan, da stoffer bevæger sig på tværs af staters grænser og af kontinenter.
   Et problematisk sundheds- eller sikkerhedsmønster, der konstateres i en medlemsstat, forekommer
   meget ofte i andre medlemsstater. Hverken den nationale lovgivning eller selv den bedste nationale
   praksis vil være i stand til at håndtere narkotikafænomenets grænseoverskridende aspekter. På grund af
   denne tværnationale karakter er der behov for en indsats på EU-plan.
   1.5.3.    Erfaringer fra tidligere foranstaltninger af lignende art
   Dette lovgivningsforslag tager hensyn til en lang række EU-politikker inden for intern sikkerhed og
   folkesundhed. For så vidt angår narkotikapolitikker i snæver forstand tager dette lovgivningsforslag
   hensyn til EU's narkotikastrategi 2021-2025 og den tilhørende handlingsplan. Det tager også hensyn til
   ændringen af forordning (EF) nr. 1920/2006 samt flere retsakter om tilføjelse af stoffer til definitionen
   af narkotika i Rådets rammeafgørelse 2004/757/RIA. Dette lovgivningsforslag tager endvidere hensyn
   til agenturets samarbejde78 med andre EU-organer, navnlig Europol, Den Europæiske Unions Agentur
   for Uddannelse inden for Retshåndhævelse (Cepol), Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og
   Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) samt andre EU-
   agenturer.
   1.5.4.    Forenelighed med den flerårige finansielle ramme og mulige synergivirkninger med andre
             relevante instrumenter
   For så vidt angår innovation tager dette lovgivningsforslag hensyn til EU's finansiering af
   narkotikapolitikken inden for rammerne af Horisont 2020, Fonden for Intern Sikkerhed, de
   narkotikapolitiske initiativer under programmet for retlige anliggender og det nye Horisont Europa-
   forskningsprogram. For så vidt angår folkesundheden tager dette lovgivningsforslag hensyn til
   oprettelsen af et system for tidlig varsling og reaktion i forbindelse med alvorlige grænseoverskridende
   sundhedstrusler og forslagene til ændring af mandaterne for nogle af ovennævnte agenturer.
   Oprettelsen af EU-Myndigheden for Kriseberedskab og -indsats på Sundhedsområdet (HERA) blev
   også taget i betragtning. For så vidt angår agenturets samarbejde med tredjelande tager dette
   lovgivningsforslag hensyn til Unionens eksterne politikker.
   78
           F.eks. udarbejdes den vigtigste rapport om narkotika på EU-plan — rapporten om EU's narkotikamarkeder — af
           EMCDDA og Europol i fællesskab. Et andet eksempel omfatter samarbejdet med relevante agenturer inden for
           retlige og indre anliggender om uddannelse af retshåndhævende og retlige beslutningstagere på narkotikaområdet
           eller i forbindelse med risikovurderingsproceduren for nye psykoaktive stoffer.
DA                                                       61                                                      DA
 ---pagebreak---    1.5.5.   Vurdering af de forskellige finansieringsmuligheder, der er til rådighed, herunder muligheden
            for omfordeling
   EU's bidrag til agenturet har stort set været stabilt i FFR 2014-2020 på trods af udvidelsen af dets
   mandat efter vedtagelsen af lovgivningen fra 2017 om nye psykoaktive stoffer og den uundgåelige
   stigning i agenturets driftsomkostninger.
   FFR 2021-2027 indeholder et stabilt EU-bidrag til agenturet med et stabilt personale og en årlig
   indeksering på 2 %.
   Den foreslåede revision har til formål at modernisere forordningen om oprettelse af agenturet, som ikke
   er blevet grundlæggende ændret siden 2006, og at præcisere nogle af de eksisterende bestemmelser.
   Den vil også tilføje nye opgaver, som er nødvendige for effektivt at håndtere den seneste udvikling i
   politikken vedrørende narkotikamarkederne. Agenturets nuværende mandat afspejler ikke de
   nuværende realiteter i forbindelse med narkotikafænomenet. Agenturet er derfor ude af trit med de
   opgaver, som et effektivt fungerende agentur skal udføre for at tackle udfordringerne i forbindelse med
   det aktuelle narkotikafænomen og derigennem reagere effektivt på anmodninger fra dets vigtigste
   interessenter.
   Da forslaget skal udvide agenturets mandat og også fastlægge andre opgaver, udvider det agenturets
   kompetencer inden for rammerne af traktaterne.
   Det er forsvarlig økonomisk forvaltning at tilpasse mængden af ressourcer til et revideret mandat.
   Forslaget skal understøttes af yderligere finansielle ressourcer og personale i forhold til de ressourcer,
   der er øremærket i den vedtagne flerårige finansielle ramme for 2021-2027.
DA                                                62                                                 DA
 ---pagebreak---    1.6.      Forslagets/initiativets varighed og finansielle virkninger
              Begrænset varighed
             – Forslag/initiativ gældende fra [DD/MM]ÅÅÅÅ til [DD/MM]ÅÅÅÅ
             –  Finansielle virkninger fra ÅÅÅÅ til ÅÅÅÅ
              Ubegrænset varighed
   Iværksættelse med en indkøringsperiode fra 2024 til 2027, derefter gennemførelse i fuldt omfang
   1.7.      Planlagt(e) forvaltningsmetode(r)79
              Direkte forvaltning ved Kommissionen via
             –  forvaltningsorganer
              Delt forvaltning i samarbejde med medlemsstaterne
              Indirekte forvaltning ved at overlade budgetgennemførelsesopgaver til:
              internationale organisationer og deres agenturer (angives nærmere)
              Den Europæiske Investeringsbank og Den Europæiske Investeringsfond
              de organer, der er omhandlet i finansforordningens artikel 70 og 71
              offentligretlige organer
              privatretlige organer, der har fået overdraget offentlige tjenesteydelsesopgaver, i det
             omfang de har fået stillet tilstrækkelige finansielle garantier
              privatretlige organer, undergivet lovgivningen i en medlemsstat, som har fået overdraget
             gennemførelsen af et offentlig-privat partnerskab, og som har fået stillet tilstrækkelige
             finansielle garantier
              personer, der har fået overdraget gennemførelsen af specifikke aktioner i den fælles
             udenrigs- og sikkerhedspolitik i henhold til afsnit V i traktaten om Den Europæiske Union, og
             som er anført i den relevante basisretsakt.
   Bemærkninger
   Udgangspunktet for EU's bidrag til Den Europæiske Unions narkotikaagenturs budget er blevet fastlagt
   på grundlag af den vedtagne flerårige finansielle ramme for 2021-2027 og fiche nr. 6880.
   For at sikre optimal læsbarhed og gennemsigtighed omfatter lovgivningsinitiativets anslåede finansielle
   virkning kun de ressourcer, der er nødvendige ud over det grundlæggende EU-bidrag til agenturet som
   fastsat i den vedtagne FFR for 2021-2027 (kun ekstraomkostningerne i forhold til referencescenariet er
   angivet, ikke de kumulative omkostninger, medmindre andet angives klart).
   79
            Forklaringer vedrørende forvaltningsmetoder og henvisninger til finansforordningen findes på webstedet
            BudgWeb: https://myintracomm.ec.europa.eu/budgweb/EN/man/budgmanag/Pages/budgmanag.aspx.
   80
            Arbejdsdokument fra Kommissionens tjenestegrene – Decentralised agencies and EPPO, 8. juni 2020.
DA                                                    63                                                     DA
 ---pagebreak---    2.          FORVALTNINGSFORANSTALTNINGER
   2.1.        Bestemmelser om overvågning og rapportering
               Angiv hyppighed og betingelser.
   Overvågningen og rapporteringen i forbindelse med forslaget vil følge principperne i EMCDDA's
   forordning81 og finansforordningen82 samt være i overensstemmelse med den fælles tilgang til
   decentraliserede agenturer83.
   Agenturet skal navnlig hvert år sende Kommissionen, Europa-Parlamentet og Rådet et
   enhedsprogrammeringsdokument                   med        flerårige      og       årlige    arbejdsprogrammer           og
   ressourceprogrammering. Enhedsprogrammeringsdokument skal indeholde målsætninger, forventede
   resultater og resultatindikatorer med henblik på at overvåge opfyldelsen af målsætningerne og
   resultaterne. Agenturet skal også forelægge bestyrelsen en konsolideret årsberetning. Denne beretning
   indeholder navnlig oplysninger om opfyldelsen af de mål og resultater, der er fastsat i
   enhedsprogrammeringsdokumentet. Beretningen skal også sendes til Kommissionen, Europa-
   Parlamentet og Rådet.
   Desuden skal Kommissionen regelmæssigt iværksætte en evaluering af agenturets resultater i forhold
   til dets mål, mandat, opgaver og beliggenhed (hvert 6. år i den tidligere forordning hvert 5. år i det
   foreliggende forslag). Kommissionen sender evalueringsrapporten til Europa-Parlamentet, Rådet og
   agenturets bestyrelse.
   Den fjerde evaluering fandt sted i 2018-2019. I rapporten konkluderedes det, at agenturet generelt
   fungerer godt, navnlig med hensyn til de fem evalueringskriterier (virkningsfuldhed, effektivitet,
   sammenhæng, relevans og EU-merværdi), men at der er behov for forbedringer på flere områder,
   navnlig i lyset af den seneste udvikling med hensyn til narkotikafænomenet. Denne seneste evaluering
   er en af de udløsende faktorer til det foreliggende forslag, hvori agenturets mandat revideres.
   Ud over at anvende denne evalueringsmekanisme vil Kommissionen indsamle data gennem sin
   repræsentation i agenturets bestyrelse og sit tilsyn med agenturets arbejde sammen med
   medlemsstaterne.
   2.2.        Forvaltnings- og kontrolsystem(er)
   2.2.1.      Begrundelse for den/de foreslåede                  forvaltningsmetode(r), finansieringsmekanisme(r),
               betalingsvilkår og kontrolstrategi
   I betragtning af at forslaget har indvirkning på EU's årlige bidrag til agenturet, vil EU-budgettet blive
   gennemført ved indirekte forvaltning.
   I henhold til princippet om forsvarlig økonomisk forvaltning gennemføres EMCDDA's budget under
   overholdelse af en effektiv og produktiv intern kontrol84. EMCDDA er derfor forpligtet til at indføre en
   81
             Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/2101 af 15. november 2017 om ændring af forordning (EF)
   nr. 1920/2006 for så vidt angår udveksling af oplysninger om, et system for tidlig varsling af og risikovurderingsprocedure
   for nye psykoaktive stoffer. Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug blev oprettet ved
   Rådets forordning (EØF) nr. 302/93. Denne oprettelsesretsakt blev i 2006 omarbejdet ved forordning (EF) nr. 1920/2006,
   som blev ændret ved forordning (EU) 2017/2101 ved at integrere reglerne for udveksling af oplysninger om, og et system
   for tidlig varsling af og en risikovurderingsprocedure for nye psykoaktive stoffer.
   82
             Financial Regulation of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (EMCDDA) -
   https://www.emcdda.europa.eu/system/files/publications/1013/financial-regulation-emcdda-Jun2019.pdf
   83
             https://europa.eu/european-
             union/sites/europaeu/files/docs/body/joint_statement_and_common_approach_2012_en.pdf
   84
             I overensstemmelse med EMCDDA's finansforordning, artikel 30 om intern kontrol med budgetgennemførelsen
DA                                                          64                                                        DA
 ---pagebreak---    hensigtsmæssig kontrolstrategi, der koordineres mellem de forskellige deltagere i overensstemmelse
   med EU's finansforordning.
   Hvad angår efterfølgende kontrol, er EMCDDA som et decentraliseret agentur underlagt:
   - intern revision foretaget af Kommissionens Interne Revisionstjeneste
   - Den Europæiske Revisionsrets årsberetninger med en erklæring om regnskabernes rigtighed og de
   underliggende transaktioners lovlighed og formelle rigtighed
   - årlig decharge meddelt af Europa-Parlamentet
   - eventuelle undersøgelser foretaget af OLAF for navnlig at sikre, at de ressourcer, der er afsat til
   agenturerne, anvendes korrekt.
   - Som partner-GD for agenturet vil GD HOME gennemføre sin kontrolstrategi for decentrale agenturer
   for at sikre pålidelig rapportering inden for rammerne af sin årsberetning. De decentrale agenturer har
   det fulde ansvar for gennemførelsen af deres budget, men GD HOME er ansvarligt for regelmæssig
   betaling af de årlige bidrag, der fastsættes af budgetmyndigheden.
   Endelig sørger Den Europæiske Ombudsmand for endnu et lag af kontrol og ansvarlighed.
   2.2.2.    Oplysninger om de konstaterede risici og det/de interne kontrolsystem(er), der etableres for at
             afbøde dem
   Agenturet gennemfører interne kontrolstandarder og en specifik struktur for intern kontrol, der begge er
   afledt af de principper og retningslinjer, som Europa-Kommissionen har fastlagt. De interne
   kontrolstandarder og strukturen for intern kontrol udgør grundlaget for vurderingen af effektiviteten af
   agenturets interne kontrolsystem.
   Strukturen for intern kontrol består af fem indbyrdes forbundne komponenter og 17 principper, der har
   til formål at give rimelig sikkerhed i forbindelse med: 1. effektivitet, produktivitet og sparsommelighed
   i forbindelse med transaktionerne, 2. pålidelig rapportering, 3. beskyttelse af aktiver og oplysninger, 4.
   forebyggelse, opdagelse og korrektion af og opfølgning på svig og uregelmæssigheder og 5.
   tilfredsstillende styring af risiciene i forbindelse med de underliggende transaktioners lovlighed og
   formelle rigtighed.
   Risikostyringsprocessen er et centralt element i systemet for intern kontrol, og der foretages
   regelmæssigt en omfattende risikoidentifikation og -vurdering med henblik på at forbedre
   risikostyringen i agenturet. Det centrale risikoregister ajourføres regelmæssigt. For hvert område
   identificerer dette register anslået niveau, virkning og respons med hensyn til risiko, de afbødende
   foranstaltninger, der i øjeblikket er iværksat, og listen over programmer, projekter og foranstaltninger,
   der vil bidrage til at reducere de resterende risikoniveauer. Der foretages i løbet af et år en løbende
   risikovurdering hos agenturet, mens lederne foretog en omfattende analyse i forbindelse med
   udarbejdelsen af enhedsprogrammeringsdokumenterne.
   Derudover skal agenturets enhedsprogrammeringsdokument indeholde oplysninger om de interne
   kontrolsystemer, mens den konsoliderede årsberetning — eller almindelige aktivitetsrapport — skal
   indeholde oplysninger om de interne kontrolsystemers effektivitet og virkningsfuldhed, herunder med
   hensyn til risikovurdering. Det fremgår af rapporten fra 2020, at det interne kontrolsystem som helhed
   er blevet vurderet til at være fuldt ud effektivt og velfungerende.
   Som decentraliseret agentur kontrolleres EMCDDA's aktiviteter og operationer også af bl.a. Den
   Europæiske Revisionsret og Den Interne Revisionstjeneste.
   Endelig gennemfører GD HOME som partner-GD for agenturet en årlig risikostyringsøvelse for at
   identificere og vurdere potentielle høje risici i forbindelse med agenturernes operationer, herunder
DA                                                  65                                               DA
 ---pagebreak---    EMCDDA. Risici, der betragtes som kritiske, indberettes årligt i GD HOME's forvaltningsplan og
   ledsages af en handlingsplan med angivelse af de afhjælpende foranstaltninger.
   2.2.3.    Vurdering af og begrundelse for kontrolforanstaltningernes omkostningseffektivitet (forholdet
             mellem kontrolomkostningerne og værdien af de forvaltede midler) samt vurdering af den
             forventede risiko for fejl (ved betaling og ved afslutning)
   Forholdet mellem "kontrolomkostningerne og værdien af de forvaltede midler" indberettes af
   Kommissionen. I GD HOME's årsberetning fra 2020 angives dette forhold at være 0,21 % med hensyn
   til indirekte forvaltede bemyndigede enheder og decentrale agenturer, herunder EMCDDA.
   Den Europæiske Revisionsret bekræftede lovligheden og den formelle rigtighed af EMCDDA's
   årsregnskab for 2020, hvilket indebærer en fejlprocent på under 2 %. Der er intet, der tyder på, at
   fejlprocenten vil stige i de kommende år.
   Desuden giver artikel 80 i EMCDDA's finansforordning agenturet mulighed for at dele en intern
   revisionsfunktion med andre EU-organer, der arbejder inden for samme politikområde, hvis et enkelt
   EU-organs interne revisionsfunktion ikke er omkostningseffektiv.
DA                                                  66                                             DA
 ---pagebreak---      2.3.      Foranstaltninger til forebyggelse af svig og uregelmæssigheder
               Angiv eksisterende eller påtænkte forebyggelses- og beskyttelsesforanstaltninger, f.eks. fra strategien til
               bekæmpelse af svig.
               Foranstaltningerne vedrørende bekæmpelse af svig, korruption og andre ulovlige aktiviteter er
               bl.a. beskrevet i artikel 16 i agenturets forordning og i afsnit X agenturets finansforordning.
               EMCDDA gennemfører en specifik strategi til bekæmpelse af svig, som afspejler OLAF's
               metode og vejledning, i overensstemmelse med den fælles tilgang til EU's decentraliserede
               agenturer. EMCDDA er begyndt at revidere sin strategi til bekæmpelse af svig som opfølgning
               på den revision, som Europa-Kommissionen foretog i 2019. Arbejdet forventes udført i løbet
               af 2021.
               Agenturet gennemfører også en specifik politik for forebyggelse og håndtering af
               interessekonflikter, hvorved der tages hensyn til de vigtigste anbefalinger til agenturer på dette
               område fra Europa-Parlamentet, Den Europæiske Revisionsret, Den Europæiske Ombudsmand
               og Kommissionens Interne Revisionstjeneste.
               Agenturet oplyser i sin almindelige aktivitetsrapport for 2020, at der ikke har været tilfælde af
               svig siden dets oprettelse. EMCDDA's eksponering for risikoen for svig kan derfor generelt
               anses for at være relativt reduceret.
               Endelig har GD HOME som partner-GD udviklet og gennemført sin egen strategi for
               bekæmpelse af svig på grundlag af OLAF's metode. Decentrale agenturer, herunder
               EMCDDA, er omfattet af denne strategi. I sin årsberetning for 2020 konkluderede GD HOME,
               at det havde rimelig sikkerhed for, at de gældende foranstaltninger til bekæmpelse af svig var
               effektive.
     3.        FORSLAGETS/INITIATIVETS ANSLÅEDE FINANSIELLE VIRKNINGER
     3.1.      Berørt(e) udgiftsområde(r) i den flerårige finansielle ramme og udgiftspost(er) på
               budgettet
                Eksisterende budgetposter
               I samme rækkefølge som udgiftsområderne i den flerårige finansielle ramme og
               budgetposterne.
                                                                   Udgiftens
  Udgiftsomr                    Budgetpost                            art
                                                                                                        Bidrag
   åde i den
   flerårige                                                                       fra          fra          fra              iht.
  finansielle  Nummer                                                                                               finansforordningens
                                                                   OB/IOB85      EFTA-      kandidatlan  tredjeland   artikel 21, stk. 2,
    ramme                                                                        lande86       de87           e            litra b)
               12 10 03
       5                                                            OB/IOB        NEJ          NEJ          NEJ             NEJ
     85
              OB = opdelte bevillinger/IOB = ikke-opdelte bevillinger.
     86
              EFTA: Den Europæiske Frihandelssammenslutning.
     87
              Kandidatlande og, hvis det er relevant, potentielle kandidater på Vestbalkan.
DA                                                           67                                                           DA
 ---pagebreak---     3.2.       Anslåede virkninger for udgifterne
    3.2.1.     Sammenfatning af de anslåede virkninger for udgifterne
                                                                                                                   i mio. EUR (tre decimaler)
                Udgiftsområde i den flerårige
                                                            Nummer   Udgiftsområde 5 – Sikkerhed og forsvar
                      finansielle ramme
            Den Europæiske Unions                                      År      År      År       År
                                                                                                            I ALT
               Narkotikaagentur                                       2024    2025    2026     2027
                                              Forpligtelser      (1)
 Afsnit 1:
                                              Betalinger         (2)
                                              Forpligtelser     (1a)
 Afsnit 2:
                                              Betalinger        (2a)
 Afsnit 3:                                    Forpligtelser     (3a)
                                              Betalinger        (3b)
                                                               =1+1a
                                              Forpligtelser     +3a  14,137  15,634  16,376   16,784        62,931
              Bevillinger I ALT
         til Den Europæiske Unions                             =2+
              Narkotikaagentur                                   2a
                                              Betalinger             14,137  15,634  16,376   16,784        62,931
                                                                +3b
DA                                                                                68
 ---pagebreak---               Udgiftsområde i den flerårige
                                                               7    "Administrationsudgifter"
                     finansielle ramme
                                                                                                                 i mio. EUR (tre decimaler)
                                                                      År      År        År     År
                                                                                                     I ALT
                                                                     2024    2025      2026   2027
                GD: HOME
  Menneskelige ressourcer                                            0,152    0,152    0,152  0,152       0 608
  Andre administrationsudgifter                                      0,110   0,110     0,110  0,110       0,440
           I ALT GD <…….>                   Bevillinger               0,262   0,262     0,262  0,262       1,048
             Bevillinger I ALT
                                            (Forpligtelser i  alt =
      under UDGIFTSOMRÅDE 7                 betalinger i alt)
                                                                      0,262   0,262     0,262  0,262       1,048
     i den flerårige finansielle ramme
                                                                                                                 i mio. EUR (tre decimaler)
                                                                      År      År        År     År
                                                                                                     I ALT
                                                                     2024    2025      2026   2027
             Bevillinger I ALT              Forpligtelser           14,399   15,896   16,638  17,046      63,979
     under UDGIFTSOMRÅDE 1-7
     i den flerårige finansielle ramme      Betalinger              14,399   15,896   16,638  17,046      63,979
DA                                                                                69
 ---pagebreak---  3.2.2.    Anslåede virkninger for [organet]s bevillinger
           –  Forslaget/initiativet medfører ikke anvendelse af aktionsbevillinger
           –  Forslaget/initiativet medfører anvendelse af aktionsbevillinger som anført herunder:
 Den anslåede finansielle virkning af lovgivningsinitiativet omfatter kun de ressourcer, der er nødvendige ud over referencebeløbet for EU's bidrag til
 EMCDDA's budget (ekstraomkostninger sammenlignet med referencebeløbet – FFR 2021-2027).
                                                                                                                                                  Forpligtelsesbevillinger i mio. EUR (tre decimaler)
                                                                              År                 År                  År                  År
                                                                                                                                                              I ALT
                               Angiv                                         2024               2025                2026                2027
                              mål og
                              resultat                       Gnsn
                                 er                            tl.                                                                                       Antal
                                                                                Om-                Om-                  Om-                     Om-               Omkost-
                                                                     Antal              Antal               Antal               Antal
                                                              om-                                                                                       resulta
                                              Type88                            kost-              kost-                kost-                   kost-             ninger i
                                                             kost-                                                                                       ter i
                                                                               ninger             ninger               ninger                  ninger                alt
                                                            ninge                                                                                        alt
                                                                r
                                   SPECIFIKT MÅL NR. 1
                               Bredere dækning af spørgsmål om
                                        blandingsbrug
                                 -             Antal                           1,676              1,858                1,834                   1,903               7,271
                              Resultat    publikationer,
                                          der omhandler
                                         afhængighed ud
                                           over ulovlig
                                            narkotika i
                                         forbindelse med
                                          blandingsbrug.
                                 Subtotal for specifikt mål nr. 1              1,676              1,858                1,834                   1,903               7,271
                                  SPECIFIKT MÅL NR. 2
                              Øget kapacitet til trusselsvurdering
 88
          Resultater er de produkter og tjenesteydelser, der skal leveres (f.eks.: antal finansierede studenterudvekslinger, antal km bygget vej osv.).
DA                                                                                                     70                                                                                               DA
 ---pagebreak---                                                          3,142 10,068
       -       Antal generelle         1,838 2,053 3,035
   Resultat    trusselsvurderin
                ger foretaget af
                   agenturet.
                                             2,053 3,035 3,142 10,068
                                       1,838
      Subtotal for specifikt mål nr. 2
         SPECIFIKT MÅL NR. 3
          Etablering af et virtuelt
     kriminalteknisk og toksikologisk
               laboratorium
   - Resultat        Det
                  virtuelle
                 laboratori
                     ums
                 oprettelse
                      og               5,277 4,735 3,916 3,916 17,845
                  involveri
                     ng i
                 agenturet
                 s løbende
                   arbejde.
      Subtotal for specifikt mål nr. 3 5,277 4,735 3,916 3,916 17,845
         SPECIFIKT MÅL NR. 4
   Styrkelse af de nationale REITOX-
           kontaktpunkters rolle
   - Resultat       Antal              0,800 0,800 0,800 0,800  3,200
                 varslinger
                   på EU-
                    plan.
                                                                3,200
      Subtotal for specifikt mål nr. 4 0,800 0,800 0,800 0,800
         SPECIFIKT MÅL NR. 5
DA                                              71                    DA
 ---pagebreak---    Øget kompetence i forbindelse med
        oplysningskampagner og
          risikokommunikation
                                                   1,138 1,176 3,583
   - Resultat       Antal              0,200 1,069
                 kampagn
                 er, der er
                   blevet
                udarbejde
                   t, eller
                   hvortil
                    der er
                    givet
                   støtte.
                                       0,200 1,069 1,138 1,176 3,583
      Subtotal for specifikt mål nr. 5
        SPECIFIKT MÅL NR. 6
       Øget kapacitet på udbuds- og
            sikkerhedsområdet
                                       3,577 3,804 4,161 4,406 15,949
   - Resultat       Antal
                 efterretni
                ngsrappor
                   ter om
                 spørgsmå
                       l
                vedrørend
                       e
                 forsyning
                   ssiden,
                    der er
                fremsendt
                      til
                 retshåndh
                  ævende
                myndighe
                     der.
                                       3,577 3,804 4,161 4,406 15,949
      Subtotal for specifikt mål nr. 6
DA                                              72                    DA
 ---pagebreak---         SPECIFIKT MÅL NR. 7
     Præcisering med hensyn til den
        internationale dimension
                                       0,769  1,314  1,490   1,440 5,014
   - Resultat      Antal
                meddelels
                er til EU's
                  system
                 for tidlig
                 varsling.
                                       0,769  1,314  1,490   1,440 5,014
      Subtotal for specifikt mål nr. 7
                  I ALT                14,137 15,634 16,376 16,784 62,931
DA                                               73                       DA
 ---pagebreak---           3.2.3.      Anslåede virkninger for [organet]s menneskelige ressourcer
          3.2.3.1. Resumé
                      –  Forslaget/initiativet medfører ikke anvendelse af administrationsbevillinger
                      –  Forslaget/initiativet medfører anvendelse af administrationsbevillinger som
                          anført herunder:
          i mio. EUR (tre decimaler)
                                              År            År            År             År
                                                                                                       I ALT
                                             2024          2025          2026           2027
 Midlertidigt ansatte – Referencebeløb
       (budgetforslag for 2022)89
                                            10,524        10,524        10,524         10,524          42,095
    Midlertidigt ansatte – Ud over
     referencebeløbet (kumulativt)
                                             0,900         2,423         3,254          3,600          10,178
   Midlertidigt ansatte – I ALT90           11,424        12,947        13,778         14,124          52,273
 Kontraktansatte – Referencebeløb
                                             2,540         2,540         2,540          2,540          10,160
 (budgetforslag for 2022)
 Kontraktansatte        –   Ud     over
                                               -           0,037         0,261          0,485           0,784
 referencebeløbet (kumulativt)
 Kontraktansatte – I ALT                     2,540         2,577         2,801          3,025          10,944
 Udstationerede nationale eksperter —
  Referencebeløb (budgetforslag for
       2022) — ingen yderligere
                                             0,078         0,078         0,078          0,078           0,313
  udstationerede nationale eksperter
        Alt personale I ALT                 14,042        15,603        16,658         17,228          63,530
          Personalebehov (i årsværk):
                                              År            År            År             År
                                             2024          2025          2026           2027
 Midlertidigt ansatte – Referencebeløb
        (budgetforslag for 2022)
                                              76            76            76             76
    Midlertidigt ansatte – Ud over
     referencebeløbet (kumulativt)
                                              13            22            25             27
          89
                    De personaleniveauer, der er angivet i budgetforslaget for 2022, under antagelse af at personalet vil
                    være stabilt indtil 2024, beregnet på grundlag af de gennemsnitlige personaleenhedsomkostninger, der
                    skal anvendes til finansieringsoversigten, indekseret med justeringskoefficienten for Portugal (91,1 %).
          90
                    Det er på nuværende tidspunkt ikke muligt at foretage en detaljeret fordeling mellem midlertidigt
                    ansatte – AD og midlertidigt ansatte – AST. Overslagene over personaleomkostninger er foretaget på
                    grundlag af de gennemsnitlige udgifter til midlertidigt ansatte, indekseret efter justeringskoefficienten
                    for Portugal (91,1 %).
DA                                                                 74                                                         DA
 ---pagebreak---     Midlertidigt ansatte – I ALT         89         98          101         103
 Kontraktansatte – Referencebeløb
                                         34         34           34          34
 (budgetforslag for 2022)
 Kontraktansatte      –    Ud    over
                                          -          1           6           7
 referencebeløbet (kumulativt)
 Kontraktansatte – I ALT                 29         38           40          41
 Udstationerede nationale eksperter –
  Referencebeløb (budgetforslag for       1          1           1           1
                2022)
               I ALT                        119        137          142         145
        De menneskelige ressourcer, der er nødvendige for at gennemføre målsætningerne for det nye
        mandat, er blevet anslået i samarbejde med EMCDDA. I overslagene tages der hensyn til den
        forventede stigning i arbejdsbyrden i takt med, at interessenterne gør mere brug af
        EMCDDA's tjenester over tid, samt til den tid, det tager for EMCDDA at absorbere ressourcer
        for at undgå en situation, hvor agenturet ikke vil være i stand til fuldt ud at gennemføre sit
        EU-bidrag og indgå forpligtelser for bevillinger rettidigt. Overslagene omfatter også de
        omkostninger, der er nødvendige for at oprette det virtuelle laboratorium, herunder
        startomkostningerne.
        Den mængde personale, der er nødvendig for revisionen af mandatet, begrundes i vedvarende
        operationelle behov, navnlig på de områder, som agenturet har beskrevet nærmere. De
        foreslåede personaleprofiler skal være operationelle og må ikke medføre en stigning i antallet
        af ansatte inden for administration/øgede faste omkostninger, således at de bidrager til
        operationernes effektivitet:
              a. Kriminaltekniske og toksikologiske videnskabsfolk/kemikere: Nødvendige med
                  henblik        på   trusselsvurdering,    virtuelt    laboratorium,     stofanalyse,
                  prækursoranalyse, profilering af produktionssteders dødsfald og forgiftning osv.
              b. Analytikere med ekspertise i operationelle og strategiske aspekter af
                  kriminalpolitiarbejde og sikkerhed. Denne ekspertise er i øjeblikket yderst
                  begrænset inden for agenturet.
              c. Strategiske og operationelle analytikere. Nødvendige med henblik på at
                  udarbejde internationale og geopolitiske analyser, trusselsvurderinger og tidlig
                  varsling både i EU og i forbindelse med identificering af eksterne trusler.
              d. Dataloger, datamodelleringseksperter og dataanalytikere. Nødvendige med
                  henblik på at forvalte og præsentere en større og mere kompleks mængde data,
                  der vil blive indsamlet i forbindelse med nye opgaver.
              e. Politisk støtte/politologer. Nødvendigt med henblik på at understøtte politik og
                  politisk evalueringsrolle.
              f. Tekniske projektledere: Til forvaltning af dataindsamlingskontrakter og
                  forskningsundersøgelser.
DA                                                        75                                           DA
 ---pagebreak---         g. Undervisere og eksperter i udvikling af læseplaner og kapacitetsopbygning: Til
           at varetage en styrket rolle inden for uddannelse og kapacitetsopbygning i og
           uden for EU.
        h. Forvaltning af IKT-støttedatabaser osv. Det vil være nødvendigt med øget
           kapacitet til at støtte de planlagte databaser, IKT-infrastruktur, systemsikkerhed
           og interessentplatforme, der er nødvendige for at tilvejebringe eventuelle nye
           kapaciteter og kompetencer.
        i. AI-arkitekt og business intelligence-analytiker til at bidrage til udviklingen af og
           vedligeholde EMCDDA's digitale platform og udvikle nye løsninger,
           maskinlæring og dataanalyse.
   Det foreslås, at det samlede antal ansatte under det reviderede mandat i 2027 bliver 145 —
   herunder 103 midlertidigt ansatte, 41 kontraktansatte og 1 udstationeret national ekspert. De i
   alt 145 ansatte, der forventes at arbejde i agenturet i 2027, omfatter ikke ad hoc-ansat
   personale ansat i forbindelse med tilskudsaftaler/delegationsaftaler/bidragsaftaler, som
   rapporteres særskilt i sektion 4.3 i EU-budgettet. Der er planlagt ansættelsesdatoer midt i året.
   Beløbene er blevet tilpasset i overensstemmelse hermed: Omkostningerne til nyansat
   personale er blevet anslået til 50 % af de gennemsnitlige udgifter i ansættelsesåret. Den
   foreslåede forøgelse af personalet anses for at øge operationernes effektivitet, da antallet af
   ansat administrativt personale forbliver uændret.
DA                                                 76                                                DA
 ---pagebreak---    3.2.3.2. Anslået behov for menneskelige ressourcer i det overordnede generaldirektorat
             –  Forslaget/initiativet medfører ikke anvendelse af menneskelige ressourcer
             –  Forslaget/initiativet medfører anvendelse af menneskelige ressourcer som
                 anført herunder:
                                                              Overslag angives i hele tal (eller med højst én decimal)
                                                                    År        År        År
                                                                                                  År 2027
                                                                   2024      2025      2026
                Stillinger i stillingsfortegnelsen
                 (tjenestemænd og midlertidigt ansatte)
                           20 01 02 01 og 20 01 02 02 (i
                           hovedsædet og i Kommissionens             1         1         1           1
                           repræsentationskontorer)
                           20 01 02 03 (i delegationerne)
                           01 01 01 01 (indirekte forskning)
                           10 01 05 01 (direkte forskning)
                Eksternt personale (i årsværk))91
                           20 02 01 (KA, UNE, V under den
                           samlede bevillingsramme)
                           20 02 03 (KA, LA, UNE, V og
                           JMD i delegationerne)
                           Budgetpo              -i
                           st(er)                hovedsædet93
                           (angiv
                           nærmere)              -i
                           92
                                                 delegationerne
                           01 01 01 02 (KA, UNE, V —
                           indirekte forskning)
                           10 01 05 02 (KA, UNE, V – direkte
                           forskning)
                           Andre budgetposter (angiv
                           nærmere)
                           I ALT                                     1         1         1           1
             Personalebehovet vil blive dækket ved hjælp af det personale, som generaldirektoratet
             allerede har afsat til forvaltning af foranstaltningen, og/eller ved interne rokader i
             generaldirektoratet, eventuelt suppleret med yderligere bevillinger, som tildeles det
             ansvarlige generaldirektorat i forbindelse med den årlige tildelingsprocedure under
             hensyntagen til de budgetmæssige begrænsninger.
   91
           KA: kontraktansatte, LA: lokalt ansatte, UNE: udstationerede nationale eksperter, V: vikarer, JMD:
           juniormedarbejdere i delegationerne.
   92
           Delloft for eksternt personale under aktionsbevillingerne (tidligere BA-poster).
   93
           Primært for EU's samhørighedsfonde, Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af
           Landdistrikterne (ELFUL) og Den Europæiske Hav- og Fiskerifond (EHFAF).
DA                                                         77                                                          DA
 ---pagebreak---       Opgavebeskrivelse:
 Tjenestemænd og midlertidigt ansatte Repræsentere Kommissionen i agenturets bestyrelse. Udarbejde Kommissionens
                                      udtalelse om det årlige arbejdsprogram og føre tilsyn med dets gennemførelse. Føre
                                      tilsyn med gennemførelsen af budgettet. Bistå agenturet med at udvikle dets aktiviteter
                                      i overensstemmelse med EU's politik, herunder ved at deltage i ekspertmøder.
 Eksternt personale                   Der er ikke planlagt eksternt personale
      Beskrivelsen af, hvordan udgifterne til fuldtidsækvivalenterne er beregnet, bør medtages i
      afsnit 3 i bilag V.
DA                                                        78                                                         DA
 ---pagebreak---        3.2.4.     Forenelighed med indeværende flerårige finansielle ramme
                  –  Forslaget/initiativet er foreneligt med indeværende flerårige finansielle ramme
                  –  Forslaget/initiativet kræver omlægning af det relevante udgiftsområde i den
                      flerårige finansielle ramme
                  Gør rede for omlægningen med angivelse af de berørte budgetposter og de beløb, der er tale om.
                  Forslaget omfatter yderligere finansielle og menneskelige ressourcer til EMCDDA i forhold til, hvad
                  der i øjeblikket indgår i FFR-forslaget (fiche nr. 68). De budgetmæssige virkninger af de yderligere
                  finansielle midler til EMCDDA vil blive opvejet af en kompenserende reduktion af de programmerede
                  udgifter under udgiftsområde 4.
                  –  Forslaget/initiativet kræver, at fleksibilitetsinstrumentet anvendes, eller at den
                      flerårige finansielle ramme revideres94
                  Gør rede for behovet med angivelse af de berørte udgiftsområder og budgetposter og de beløb, der er
                  tale om.
       3.2.5.     Bidrag fra tredjemand
                  –  Forslaget/initiativet indeholder ikke bestemmelser om samfinansiering med
                      tredjemand.
                  – Forslaget/initiativet indeholder bestemmelser om samfinansiering, jf. følgende
                      overslag:
                                                                                             i mio. EUR (tre decimaler)
                                                                                   Indsæt så mange år som
                                   År           År           År         År           nødvendigt for at vise
                                                                                                                      I alt
                                    n          n+1          n+2        n+3     virkningernes varighed (jf. punkt
                                                                                             1.6)
 Angiv det organ,         der
 deltager                    i
 samfinansieringen
 Samfinansierede
 bevillinger I ALT
       94
                Jf. artikel 12 og 13 i Rådets forordning (EU, Euratom) nr. 2093/2020 af 17. December 2020 om
                fastlæggelse af den flerårige finansielle ramme for årene 2021-2027.
DA                                                              79                                                        DA
 ---pagebreak---          3.3.       Anslåede virkninger for indtægterne
                    –  Forslaget/initiativet har ingen finansielle virkninger for indtægterne
                    –  Forslaget/initiativet har følgende finansielle virkninger:
                            –                 for egne indtægter
                            –                 for andre indtægter
                            –          Angiv, om indtægterne er formålsbestemte
                                                                                                      i mio. EUR (tre decimaler)
                                                                          Forslagets/initiativets virkninger95
                              Bevillinger til
                                rådighed i
 Indtægtspost på budgettet:                                                                        Indsæt så mange år som nødvendigt for at
                              indeværende         År          År          År            År
                               regnskabsår                                                            vise virkningernes varighed (jf. punkt
                                                   n         n+1         n+2           n+3
                                                                                                                       1.6)
 Artikel …
                    For diverse indtægter, der er formålsbestemte, angives det, hvilke af budgettets udgiftsposter der
                    påvirkes.
                    Det oplyses, hvilken metode der er benyttet til at beregne virkningerne for indtægterne.
         95
                   Med hensyn til EU's traditionelle egne indtægter (told og sukkerafgifter) opgives beløbene netto, dvs.
                   bruttobeløb, hvorfra der er trukket opkrævningsomkostninger på 20 %.
DA                                                               80                                                                    DA
 ---documentbreak---                 EUROPA-
                KOMMISSIONEN
                                           Bruxelles, den 12.1.2022
                                           COM(2022) 18 final
                                           ANNEX
                                BILAG
                             til forslag til
            Europa-Parlamentets og Rådets forordning
           om Den Europæiske Unions Narkotikaagentur
   {SEC(2022) 45 final} - {SWD(2022) 8 final} - {SWD(2022) 9 final}
DA                                                                  DA
 ---pagebreak---                                                   BILAG
                                          Sammenligningstabel
   Forordning (EF) nr. 1920/2006, ændret                      Denne forordning
       ved forordning (EU) 2017/2101
                 Artikel 1, stk. 1                                Artikel 1
                    Artikel 8                                     Artikel 2
                        ---                                       Artikel 3
                 Artikel 1, stk. 2                                Artikel 4
                    Artikel 2                                     Artikel 5
   Artikel 1, stk. 3 og 5, artikel 2, litra a)-c)                 Artikel 6
                      Bilag I                                     Artikel 7
                 Artikel 5 a-5d                                 Artikel 8-11
                        ---                                      Artikel 12
                        ---                                      Artikel 13
                        ---                                      Artikel 14
                        ---                                      Artikel 15
                        ---                                      Artikel 16
                        ---                                      Artikel 17
                        ---                                      Artikel 18
                        ---                                      Artikel 19
                Artikel 2, litra d)                              Artikel 20
                        ---                                      Artikel 21
                        ---                                      Artikel 22
                 Artikel 9, stk. 1                               Artikel 23
                        ---                                      Artikel 24
                 Artikel 9, stk. 2                               Artikel 25
                 Artikel 9, stk. 3                               Artikel 26
         Artikel 9, stk. 1, tredje afsnit                        Artikel 27
                    Artikel 10                                   Artikel 28
                    Artikel 11                                   Artikel 29
                    Artikel 13                                   Artikel 30
                 Artikel 5, stk. 1                               Artikel 31
                 Artikel 5, stk. 3                               Artikel 32
DA                                                  1                          DA
 ---pagebreak---        Artikel 5, stk. 2       Artikel 33
              ---              Artikel 34
   artikel 9, stk. 4, 5 og 6   Artikel 35
     Artikel 14, stk. 1-4      Artikel 36
              ---              Artikel 37
     Artikel 14, stk. 5-9      Artikel 38
      Artikel 15, stk. 1       Artikel 39
     Artikel 15, stk. 2-9      Artikel 40
              ---              Artikel 41
          Artikel 18           Artikel 42
          Artikel 11           Artikel 43
   Artikel 18, femte afsnit    Artikel 44
          Artikel 17           Artikel 45
              ---              Artikel 46
        Artikel 6 og 7         Artikel 47
          Artikel 16           Artikel 48
              ---              Artikel 49
          Artikel 19           Artikel 50
          Artikel 23           Artikel 51
              ---              Artikel 52
          Artikel 20           Artikel 53
          Artikel 21           Artikel 54
              ---              Artikel 55
              ---              Artikel 56
              ---              Artikel 57
              ---              Artikel 58
              ---              Artikel 59
              ---              Artikel 60
              ---              Artikel 61
          Artikel 24           Artikel 62
          Artikel 25           Artikel 63
DA                           2            DA