CELEX: 32008L0081
Language: hr
Date: 2008-07-29 00:00:00
Title: Direktiva Komisije 2008/81/EZ od 29. srpnja 2008. o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja difenakuma kao aktivne tvari u njezin Prilog I.  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 65
               
               
                  HR
               
               
                  Službeni list Europske unije
               
               
                  90
               
            32008L0081
      
                  L 201/46
               
               
                  SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
               
            DIREKTIVA KOMISIJE 2008/81/EZ
      od 29. srpnja 2008.
      o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja difenakuma kao aktivne tvari u njezin Prilog I.
      (Tekst značajan za EGP)
      KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
      uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
      uzimajući u obzir Direktivu br. 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,
      budući da:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihovog mogućeg uvrštenja u Prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje difenakum.
               
            
                  (2)
               
               
                  Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, difenakum je ocijenjen u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti pripravaka 14, rodenticidima, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ.
               
            
                  (3)
               
               
                  Finska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je podnijela Komisiji izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom 21. ožujka 2006., u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007.
               
            
                  (4)
               
               
                  Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uneseni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 29. studenoga 2007.
               
            
                  (5)
               
               
                  Ispitivanje difenakuma nije ukazalo na bilo kakva otvorena pitanja ili zabrinutost koje bi trebalo uputiti Znanstvenom odboru za zdravstvene i ekološke rizike.
               
            
                  (6)
               
               
                  Iz provedenih ispitivanja proizlazi da se za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže difenakum može očekivati da neće predstavljati rizik za ljude, osim slučajnih nezgoda s djecom. Utvrđen je rizik u vezi s neciljanim životinjama i okolišem. Ipak, ciljani glodavci su gamad i stoga predstavljaju opasnost za javno zdravlje. Štoviše, još nije utvrđeno postojanje dostatnih alternativa difenakumu, koje su jednako učinkovite i manje štetne za okoliš. Stoga je opravdano uvrstiti difenakum u Prilog I. na ograničeno vrijeme, kako bi se osiguralo da se u svim državama članicama dozvole za biocidne pripravke koji se koriste kao rodenticidi i sadrže difenakum odobravaju, izmjenjuju ili poništavaju u skladu s člankom 16. stavkom 3. Direktive 98/8/EZ.
               
            
                  (7)
               
               
                  U svjetlu nalaza izvješća o ocjeni, primjereno je zahtijevati primjenu određenih mjera za smanjenje rizika na razini izdavanja dozvola za pripravke koji sadrže difenakum i koriste se kao rodenticidi. Takve mjere treba usmjeriti na ograničavanje rizika primarnog i sekundarnog izlaganja ljudi i neciljanih životinja kao i dugoročne učinke te tvari na okoliš.
               
            
                  (8)
               
               
                  Zbog utvrđenih rizika i svojstava difenakuma koja ga čine potencijalno postojanim, moguće bioakumulativnim i otrovnim ili vrlo postojanim i vrlo moguće bioakumulativnim, difenakum treba uvrstiti u Prilog I. samo na pet godina i mora se podvrgnuti komparativnoj ocjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5 točke i. Direktive 98/8/EZ, prije obnove uvrštenja u Prilog I.
               
            
                  (9)
               
               
                  Bitno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar difenakum te isto tako olakšalo pravilno funkcioniranje tržišta biocidnih pripravaka općenito.
               
            
                  (10)
               
               
                  Prije uvrštavanja aktivne tvari u Prilog I., državama članicama i zainteresiranim stranama trebalo bi osigurati razuman rok kako bi im se omogućila priprema za udovoljavanje novim zahtjevima koje to uvrštenje donosi i kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ, počinje od dana uvrštenja.
               
            
                  (11)
               
               
                  Nakon uvrštenja, državama članicama trebalo bi omogućiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ, a posebno za odobravanje, izmjenu ili poništenje dozvola za biocidne pripravke u vrsti pripravaka 14 koji sadrže difenakum kako bi osigurale njihovu usklađenost s Direktivom 98/8/EZ.
               
            
                  (12)
               
               
                  Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
               
            
                  (13)
               
               
                  Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,
               
            DONIJELA JE OVU UREDBU:
      Članak 1.
      Prilog I. Direktivi 98/8/EZ izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.
      Članak 2.
      Prenošenje
      1.   Države članice najkasnije do 31. ožujka 2009. donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba i korelacijsku tablicu između tih odredaba i ove Direktive.
      One te odredbe primjenjuju od 1. travnja 2010.
      Kad države članice donose te odredbe, one sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa prilikom njihove službene objave. Načine tog upućivanja određuju države članice.
      2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.
      Članak 3.
      Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
      Članak 4.
      Ova je Direktiva upućena državama članicama.
      
         Sastavljeno u Bruxellesu 29. srpnja 2008.
         
            
               Za Komisiju
            
            Stavros DIMAS
            
               Član Komisije
            
         
      
      
         (1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2008/31/EZ (SL L 81, 20.3.2008., str. 57).
      
         (2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.
      
         PRILOG
         U Prilog I. Direktivi 98/8/EZ umeće se sljedeći upis „Br. 9”:
         
            
                        Br.
                     
                     
                        Opći naziv
                     
                     
                        Naziv IUPAC identifikacijske oznake
                     
                     
                        Najmanja čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku koji se stavlja na tržište
                     
                     
                        Datum uvrštenja
                     
                     
                        Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. (osim za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je krajnji rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. utvrđen u posljednjoj odluci o unrštenju koja se odnosi na dotičnu aktivnu tvar)
                     
                     
                        Datum isteka uvrštenja
                     
                     
                        Vrsta pripravka
                     
                     
                        Posebne odredbe (*)
                        
                     
                  
                        „9 
                     
                     
                        Difenakum
                     
                     
                        3-(3-bifenil-4-il-1,2,3,4-tetrahidro-1-naftil)-4-hidroksikumarin
                        EZ br.: 259-978-4
                        CAS br.: 56073-07-5
                     
                     
                        960 g/kg
                     
                     
                        1. travnja 2010.
                     
                     
                        31. ožujka 2012.
                     
                     
                        31. ožujka 2015.
                     
                     
                        14 
                     
                     
                        S obzirom na činjenicu da svojstva aktivne tvari istu čine potencijalno postojanom, moguće bioakumulativnom i otrovnom ili vrlo postojanom i vrlo moguće bioakumulativnom, aktivna tvar mora se podvrgnuti komparativnoj ocjeni rizika u skladu s drugim podstavkom članka 10. stavka 5 točke i. Direktive 98/8/EZ, prije obnove njezinog uvrštenja u ovaj prilog.
                        Države članice osiguravaju da će dozvole biti podložna sljedećim uvjetima:
                        
                                    (1)
                                 
                                 
                                    Nominalna koncentracija aktivne tvari u pripravcima ne smije prelaziti 75 mg/kg, a odobravaju se samo za uporabu pripremljeni pripravci.
                                 
                              
                                    (2)
                                 
                                 
                                    Pripravci moraju sadržavati odvraćajuće sredstvo i prema potrebi bojilo.
                                 
                              
                                    (3)
                                 
                                 
                                    Pripravci se ne smiju koristiti kao rasuti mamac.
                                 
                              
                                    (4)
                                 
                                 
                                    Primarna i sekundarna izloženost ljudi, neciljanih životinja i okoliša smanjuje se uzimajući u obzir i primjenjujući sve potrebne i raspoložive mjere za smanjenje rizika. One obuhvaćaju, između ostalih, ograničavanje pripravka na profesionalnu uporabu, određivanje najveće veličine pakiranja i propisivanje obveza uporabe deratizacijskih kutija koje su osigurane i koje se ne mogu otvoriti bez oštećivanja.”
                                 
                              
                  
         
            (*)  Za provedbu općih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni nalaze se na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm