CELEX: 32017R2327
Language: hu
Date: 2017-12-14 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2017/2327 végrehajtási rendelete (2017. december 14.) a 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagként történő jóváhagyásáról (EGT-vonatkozású szöveg. )

15.12.2017   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 333/25
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2017/2327 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2017. december 14.)
   a 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagként történő jóváhagyásáról
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 90. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               2009. november 26-án a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) 11. cikkének (1) bekezdése szerinti kérelem érkezett Lengyelországhoz a 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on hatóanyagnak az említett irányelv V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 6. terméktípusnak megfelelő – 6. terméktípusban (tartályban forgalomba hozott készítmények eltarthatóságát biztosító tartósító szerek) való felhasználás céljából az irányelv I. mellékletbe történő felvételéről.
            
         
               (2)
            
            
               Lengyelország az 528/2012/EU rendelet 90. cikkének (2) bekezdésével összhangban 2016. március 24-én benyújtotta az értékelő jelentést és kapcsolódó ajánlásait.
            
         
               (3)
            
            
               A biocid termékekkel foglalkozó bizottság 2017. június 27-én megfogalmazta az Európai Vegyianyag-ügynökség véleményét, amelyben figyelembe vette az értékelő illetékes hatóság következtetéseit.
            
         
               (4)
            
            
               Az említett vélemény szerint a 6. terméktípusba tartozó, 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ont tartalmazó biocid termékek – a felhasználásukra vonatkozó bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek az 528/2012/EU rendelet 19. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott követelményeknek.
            
         
               (5)
            
            
               Ezért az említett előírások és feltételek betartása mellett helyénvaló jóváhagyni a 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-onnak a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználását.
            
         
               (6)
            
            
               Mivel a 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on esetében teljesülnek az 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (3) I. mellékletének 3.4.2.2.1.2. pontjában meghatározott 1A. alkategóriájú bőrszenzibilizáló anyagként (erős szenzibilizálók) való besorolás kritériumai, a 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-onnal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt anyagokat a forgalomba hozatal előtt megfelelő címkével kell ellátni.
            
         
               (7)
            
            
               Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően észszerű határidőt kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.
            
         
               (8)
            
            
               Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A Bizottság a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett jóváhagyja, hogy a 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-ont a 6. terméktípusba tartozó biocid termékekben hatóanyagként felhasználják.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2017. december 14-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  HL L 167., 2012.6.27., 1. o.
   
   
      (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 98/8/EK irányelve (1998. február 16.) a biocid termékek forgalomba hozataláról (HL L 123., 1998.4.24., 1. o.).
   
      (3)  Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., 2008.12.31., 1. o.).
   
      MELLÉKLET
      
                  Közhasználatú név
               
               
                  IUPAC-név
                  Azonosító szám
               
               
                  A hatóanyag minimális tisztasági foka (1)
                  
               
               
                  Jóváhagyás dátuma
               
               
                  Jóváhagyás lejárta
               
               
                  Terméktípus
               
               
                  Egyedi feltételek
               
            
                  2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on
                  (MBIT)
               
               
                  IUPAC-név:
                  2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-on
                  EK-szám: nem áll rendelkezésre adat
                  CAS-szám: 2527-66-4
               
               
                  ≥ 997 g/kg
               
               
                  2018. július 1.
               
               
                  2028. június 30.
               
               
                  6.
               
               
                  Biocid termékek esetében az engedélyezés feltételei a következők:
                  
                              1.
                           
                           
                              A termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozíciókra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az értékelt felhasználásokra vonatkozóan azonosított kockázatokra tekintettel a termék értékelése során különös figyelmet kell fordítani a következőkre:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          a foglalkozásszerű felhasználókra;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          a felszíni és felszín alatti vizekre tartósított festékek és vakolatok kültéri használata, valamint a papír-, textil- vagy bőrgyártás során alkalmazott, tartósítószert tartalmazó folyadékok használata esetén.
                                       
                                    
                        A kezelt árucikkek forgalomba hozatalának feltétele a következő:
                  A 2-metil-1,2-benzizotiazol-3(2H)-onnal kezelt vagy azt tartalmazó kezelt árucikk forgalomba hozataláért felelős személy gondoskodik arról, hogy a szóban forgó kezelt árucikk címkéjén fel legyenek tüntetve az 528/2012/EU rendelet 58. cikke (3) bekezdésének második albekezdésében meghatározott információk.
               
            
         (1)  Az ebben az oszlopban jelzett tisztaság az értékelt hatóanyag minimális tisztasági fokának felel meg. A forgalomba hozott termékben lévő hatóanyag ezzel megegyező, de ettől eltérő tisztaságú is lehet, ha az értékelt hatóanyaggal technikailag bizonyítottan egyenértékű.