CELEX: 32016R1220
Language: bg
Date: 2016-07-26 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1220 на Комисията от 26 юли 2016 година за разрешаване на употребата на L-треонин, получен от Escherichia coli, като фуражна добавка за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП)

27.7.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 201/11
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/1220 НА КОМИСИЯТА
   от 26 юли 2016 година
   за разрешаване на употребата на L-треонин, получен от Escherichia coli, като фуражна добавка за всички видове животни
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 82/471/ЕИО на Съвета (2).
            
         
               (2)
            
            
               С Директива 88/485/ЕИО на Комисията (3) бе разрешена безсрочната употреба на L-треонин в съответствие с Директива 82/471/ЕИО и впоследствие веществото беше вписано в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за извършване на повторна оценка на веществото L-треонин като фуражна добавка за всички видове животни. В съответствие с член 7 от същия регламент също така бяха подадени заявления за разрешаване на употребата на L-треонин за всички видове животни. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Заявленията се отнасят до разрешаването на употребата на L-треонин, получен от Escherichia coli DSM 25086, Escherichia coli FERM BP-11383, Escherichia coli FERM BP-10942, Escherichia coli NRRL B-30843, Escherichia coli KCCM11133P, Escherichia coli DSM 25085, Escherichia coli CGMCC 3703 или Escherichia coli CGMCC 7.58, като фуражна добавка за всички видове животни, която да се класифицира в категорията „хранителни добавки“.
            
         
               (5)
            
            
               В становищата си от 9 юли 2013 г. (4), 29 януари 2014 г. (5), 9 септември 2014 г. (6), 9 септември 2015 г. (7), 1 декември 2015 г. (8) и 19 април 2016 г. (9) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба L-треонин, получен от Escherichia coli DSM 25086, Escherichia coli FERM BP-11383, Escherichia coli FERM BP-10942, Escherichia coli NRRL B-30843, Escherichia coli KCCM11133P, Escherichia coli DSM 25085, Escherichia coli CGMCC 3703 и Escherichia coli CGMCC 7.58, не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и здравето на човека, нито върху околната среда, както и че може да се счита за ефикасен източник на аминокиселината треонин при храненето на животните; за да бъде напълно ефикасна за преживни животни, добавката L-треонин трябва да е защитена от разграждане в търбуха. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               В становищата си Органът изрази опасение относно безопасността за целевите видове, когато L-треонин се приема с питейна вода. Въпреки това Органът не предлага максимално съдържание за L-треонин. С оглед на това, когато L-треонин се приема с питейна вода, е целесъобразно да се предупреди потребителя да вземе под внимание внасянето на всички незаменими аминокиселини с хранителния режим.
            
         
               (7)
            
            
               При оценката на L-треонин беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (8)
            
            
               Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употребата на L-треонин, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
            
         
               (9)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешаване
   Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „аминокиселини, техните соли и аналози“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Преходни мерки
   1.   Разрешеното с Директива 88/485/ЕИО вещество L-треонин и съдържащите го премикси могат да се пускат на пазара до 16 май 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 16 август 2016 г., и могат да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
   2.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посоченото в параграф 1 вещество, могат да се пускат на пазара до 16 август 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 16 август 2016 г., и могат да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
   3.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посоченото в параграф 1 вещество, могат да се пускат на пазара до 16 август 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 16 август 2016 г., и могат да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
   Член 3
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 26 юли 2016 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  Директива 82/471/ЕИО на Съвета от 30 юни 1982 г. относно някои продукти, използвани при храненето на животните (ОВ L 213, 21.7.1982 г., стр. 8).
   
      (3)  Директива 88/485/ЕИО на Комисията от 26 юли 1988 г. за изменение на приложението към Директива 82/471/ЕИО на Съвета относно някои продукти, използвани при храненето на животните (ОВ L 239, 30.8.1988 г., стр. 36).
   
      (4)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(7):3319.
   
      (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(2):3564.
   
      (6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(10):3825.
   
      (7)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(9):4236.
   
      (8)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(1):4344.
   
      (9)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2016; 14(5):4470.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „хранителни добавки“. Функционална група „аминокиселини, техните соли и аналози“
                  
               
            
                  3c410
               
               
                  —
               
               
                  L-треонин
               
               
                  
                     Състав на добавката:
                  
                  Прах с минимално съдържание на L-треонин 98 % (в сухо вещество).
                  
                     Характеристика на активното вещество:
                  
                  L-треонин, получен чрез ферментация с Escherichia coli DSM 25086,
                  
                     Escherichia coli FERM BP-11383,
                  
                     Escherichia coli FERM BP-10942,
                  
                     Escherichia coli NRRL B-30843,
                  
                     Escherichia coli KCCM 11133P,
                  
                     Escherichia coli DSM 25085,
                  
                     Escherichia coli CGMCC 3703 или
                  
                     Escherichia coli CGMCC 7.58.
                  Химична формула: C4H9NO3
                  
                  CAS №: 72-19-5
                  
                     Методи за анализ
                      (1):
                  За определянето на L-треонин във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              „Монография за L-треонина“ (компендиум Food Chemical Codex) и
                           
                        
                              —
                           
                           
                              йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-UV/FD) — EN ISO 17180.
                           
                        За определянето на L-треонин в премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-UV/FD) — EN ISO 17180 и
                           
                        
                              —
                           
                           
                              йонообменна хроматография, съчетана със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-UV) — Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) (приложение III, Е)
                           
                        За определянето на треонин в премикси, комбинирани фуражи, фуражни суровини и вода:
                  
                              —
                           
                           
                              йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и фотометрично детектиране (IEC-UV): Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е)
                           
                        
               
                  Всички видове
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              L-треонинът може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти във фуражния сектор установяват процедури за безопасна работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове при вдишване. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              L-треонин може да се приема и с питейна вода.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Задължително обозначаване върху етикета на добавката:
                              Съдържание на влага.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Задължително обозначаване върху етикета на добавката и премиксите:
                              „Ако добавката се приема с питейна вода, трябва да се избягва прекомерната употреба на белтъчини.“
                           
                        
               
                  16.8.2026 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).