CELEX: 
Language: da
Date: 2021-12-13 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) / om tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for anvendelsen af kviksølv i ikkelineære trepulverrør

BEGRUNDELSE
            
            
               1.BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
            
            
               Med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling foretages der med dette delegerede direktiv fra Kommissionen en ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (omarbejdning)
                  1
                ("RoHS-direktivet"). Ændringen vedrører en undtagelse for specifikke anvendelser for kviksølv i ikkelineære trepulverrør.
            
            
               RoHS-direktivet begrænser anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr (EEE), jf. artikel 4. 10 stoffer er i øjeblikket underlagt begrænsninger og opført i bilag II til direktivet: bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler (PBB), polybromerede diphenylethere (PBDE), di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP), dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP). Bilag III og IV indeholder lister over EEE-materialer og -komponenter til specifikke anvendelser, som er undtaget fra de begrænsninger for stoffer, der er fastsat i artikel 4, stk. 1.
            
            
               Direktivets artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling, og denne tilpasning kan omfatte indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser. I henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), må undtagelser kun optages i bilag III og IV, hvis dette ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH)
                  2
               , og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: i) det er ikke videnskabeligt eller teknisk muligt i praksis at eliminere eller substituere stoffet ved hjælp af ændringer af udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller stoffer på listen i bilag II, ii) alternativernes pålidelighed er ikke sikret, eller iii) den samlede negative miljø-, sundheds-, og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af at foretage substitution af stoffet er større end de samlede miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele herved.
            
            
               Afgørelser om undtagelser og deres varighed skal desuden tage højde for tilgængeligheden af alternativer og de samfundsøkonomiske indvirkninger af substitutionen. Afgørelser om varigheden af undtagelser skal tage højde for enhver potentiel virkning på innovation. Hvor det er relevant, skal livscyklustankegangen finde anvendelse vedrørende de samlede indvirkninger af undtagelsen. 
            
            
               Det fastlægges desuden i artikel 5, stk. 1, litra a), at Kommissionen skal optage materialer og komponenter i elektrisk og elektronisk udstyr til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved hjælp af individuelle delegerede retsakter. Proceduren for indgivelse af ansøgninger vedrørende undtagelser er fastlagt ved artikel 5, stk. 3, og bilag V. 
            
            
               2.HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
            
            
               Kommissionen har modtaget anmodninger
                  3
                fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af eksisterende undtagelser efter RoHS-direktivets artikel 5, stk. 3, og bilag V.
            
            
               Den nuværende undtagelse 2.b.3 i bilag III tillader anvendelse af kviksølv i ikkelineære trepulverrør med rørdiameter > 17 mm (fx T9): 15 mg.
            
            
               Kommissionen modtog to ansøgninger om fornyelse af denne undtagelse i 2015. Ansøgerne anførte i det væsentlige, at der ikke var tilgængelige alternativer til brug for de anvendelser, der er omfattet af denne undtagelse
                  4
               . En af ansøgningerne blev fornyet i januar 2020 med yderligere oplysninger, navnlig for så vidt angår grænseværdien for indholdet af kviksølv i praksis. I overensstemmelse med kravene i RoHS-direktivet (artikel 5, stk. 5, andet afsnit) forbliver en undtagelse gyldig, indtil Kommissionen træffer afgørelse om ansøgningen om fornyelse.
            
            
               For at evaluere ansøgningen om fornyelse af denne undtagelse iværksatte Kommissionen i juni 2015 en undersøgelse
                  5
               , der blev afsluttet i 2016, med henblik på at gennemføre den nødvendige tekniske og videnskabelige vurdering, herunder en otte uger lang onlinehøring af interessenter
                  6
               . I undersøgelsen blev der foretaget en vurdering af de omfattende tekniske og videnskabelige data og de modtagne bidrag, hvilket er dokumenteret i undersøgelsesrapporten, og i forlængelse heraf foretog Kommissionen i 2019
                  7
                en ajourføring af undersøgelsen fra 2016 med fokus på den samfundsøkonomiske vurdering og tilgængeligheden af alternativer for så vidt angår denne og andre undtagelser. Den endelige rapport om undersøgelsen blev offentliggjort
                  8
               , og interessenterne blev underrettet.
            
            
               Kommissionen hørte medlemsstaterne via ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under RoHS-direktivet på ekspertmøderne den 1. september 2016, den 29. oktober 2018 og den 21. oktober 2019 for at indsamle deres synspunkter med hensyn til en påtænkt fremgangsmåde i overensstemmelse med evalueringernes konklusioner. Den gennemførte alle de nødvendige proceduremæssige skridt med henblik på undtagelser fra begrænsningen af stoffer efter artikel 5, stk. 3-7
                  9
               . Rådet og Europa-Parlamentet har fået meddelelse om alle aktiviteterne.
            
            
               Den endelige understøttende undersøgelse viste følgende:
            
            
               ·der findes alternativer på systemniveau (LED-armaturer), men udvalget på komponentniveau (LED-armaturer) og disse komponenters kompatibilitet med eksisterende anlæg er endnu ikke verificeret med hensyn til dimensioner og elektrisk kompatibilitet
            
            
               ·der er brug for mere tid til at udvikle tilstrækkelige kompatible alternativer, og det anbefales derfor i undersøgelsen at forny undtagelsen med den maksimale varighed på tre år
            
            
               ·det er imidlertid allerede teknisk muligt at reducere grænserne for kviksølvindholdet.
            
            
               De videnskabelige og tekniske vurderinger, herunder interessenthøringerne, har således vist, at undtagelseskriterierne fortsat er opfyldt med hensyn til undtagelse 2.b.3, da der endnu ikke findes pålidelige alternativer. Det fremgår også af evalueringsresultaterne, at den specifikke undtagelse ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter REACH-forordningen, som krævet i artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. 
            
            
               I overensstemmelse med retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin mening til kende. I denne periode blev der modtaget 23 bidrag. Indholdet af udkastet til retsakt blev revideret og præciseret under hensyntagen til nogle af de rejste spørgsmål.
            
         
         
            
               3.JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
            
            
               Ved det delegerede direktiv fornyes undtagelse 2.b.3, der er opført i bilag III til direktiv 2011/65/EU, for brugen af kviksølv i specifikke anvendelser. 
            
            
               Kommissionen konkluderede i sin vurdering, der er baseret på de understøttende undersøgelser og høringer, at anmodningen om undtagelse opfylder mindst et af de kriterier, der er fastsat i RoHS-direktivets artikel 5, stk. 1, litra a), og berettiger til en forlængelse af undtagelsen: substitutionen af kviksølv med pålidelige alternativer i de lyskildekategorier, der er omfattet af denne undtagelse, kan ikke sikres på nuværende tidspunkt. 
            
            
               Sammenfattende kan det fastlås, at betingelserne for undtagelsen er opfyldt, og at undtagelse 2.b.3 skal fornyes. I vurderingen konkluderedes det også, at koncentrationsgrænsen for kviksølv i de lyskildekategorier, der er omfattet af undtagelsen, kan sænkes fra 15 mg til 10 mg pr. lyskilde.
            
            
               Udløbsdatoen for denne undtagelse er fastsat i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, første afsnit. Som det fremgår af evalueringen, berettiger alternativernes udviklingsstadie en fornyelse af undtagelsen med yderligere tre år. Gyldighedsperioden forventes ikke at have en negativ virkning på innovation. 
            
            
               Den foreslåede retsakt er et delegeret direktiv, som er i overensstemmelse med den delegerende retsakt, direktiv 2011/65/EU, navnlig med delegationen af beføjelser i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a), og artikel 20. 
            
            
               Målet for det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og at tilpasse bestemmelserne til sikring af det indre markeds funktion inden for elektrisk og elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i overensstemmelse med bestemmelserne og vilkårene i RoHS-direktivet og den deri fastsatte procedure for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.
            
            
               Det delegerede direktiv har ingen virkninger for EU-budgettet. 
            
            
               KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
            
            
               af 13.12.2021
            
            
               om tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for anvendelsen af kviksølv i ikkelineære trepulverrør
            
            
               (EØS-relevant tekst)
            
            
               EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
            
            
               under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
            
            
               under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
                  10
               , særlig artikel 5, stk. 1, litra a), og
            
            
               ud fra følgende betragtninger:
            
            
               (1)Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sikre, at elektrisk og elektronisk udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag II til nævnte direktiv. Visse anvendelser, der er opført i direktivets bilag III, er undtaget fra denne begrænsning.
            
            
               (2)De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder anvendelse på, er opført i nævnte direktivs bilag I.
            
            
               (3)Kviksølv er et stof, som er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv 2011/65/EU. 
            
            
               (4)Ved afgørelse 2010/571/EU
                  11
                indrømmede Kommissionen bl.a. en undtagelse for anvendelse af kviksølv i ikkelineære trepulverrør med rørdiameter > 17 mm (fx T9) ("undtagelsen"), og denne er nu opført som undtagelse 2.b.3 i bilag III til direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen skulle være udløbet den 21. juli 2016, jf. nævnte direktivs artikel 5, stk. 2, andet afsnit, litra a).
            
         
         
            
               (5)Kviksølv anvendes i ikkelineære trepulverrør til at frembringe ultraviolet lys, som derefter omdannes til synligt lys af lyskildens fluorescerende coating. Sammensætningen af coatingen, som indeholder kviksølvet, bestemmer lysets farve og farvegengivelse. 
            
            
               (6)Den 19. december 2014 og den 15. januar 2015 modtog Kommissionen to ansøgninger om fornyelse af undtagelsen (herefter "ansøgningen om fornyelse"), hvilket var inden for den frist, der er fastsat i artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU, og hvoraf den ene blev ajourført med yderligere oplysninger i januar 2020. I henhold til artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU forbliver en undtagelse gyldig, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen om fornyelse.
            
            
               (7)I evalueringen af ansøgningen om fornyelse, hvori der blev taget højde for tilgængeligheden af alternativer og de samfundsøkonomiske indvirkninger af substitutionen, blev det konkluderet, at det ikke er teknisk muligt i praksis at substituere eller eliminere kviksølv i de relevante anvendelser. I denne evaluering konkluderedes det også, at koncentrationsgrænsen for kviksølv i de lyskildekategorier, der er omfattet af undtagelsen, kan sænkes fra 15 mg til 10 mg pr. lyskilde. Evalueringen omfattede høring af interessenterne i overensstemmelse med artikel 5, stk. 7, i direktiv 2011/65/EU. De bemærkninger, der blev modtaget under disse høringer, blev offentliggjort på et særligt websted.
            
            
               (8)Undtagelsen er i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006
                  12
                og svækker således ikke den derved ydede miljø- og sundhedsbeskyttelse. 
            
            
               (9)Det er derfor hensigtsmæssigt at forny undtagelsen med en revideret ordlyd, således at der fastsættes et begrænset anvendelsesområde, for en periode på tre år i overensstemmelse med artikel 5, stk. 2, første afsnit, i direktiv 2011/65/EU med henblik på indsamling af yderligere data om tilgængeligheden af alternativer til de specifikke lyskildetyper, der er omfattet af denne undtagelse. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 6, i direktiv 2011/65/EU bør der fastsættes en udløbsdato på 12 måneder for den nuværende undtagelse 2.b.3. I lyset af resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde et pålideligt alternativ forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på innovation.
            
            
               (10)Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres — 
            
            
               VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
            
            
               Artikel 1
            
            
               Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.
            
            
               Artikel 2
            
            
               1.Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [sidste dag i den sjette måned efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De meddeler straks Kommissionen disse love og bestemmelser.
            
            
               De anvender disse bestemmelser fra den [sidste dag i den sjette måned efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato + 1 dag].
            
            
               Disse love og bestemmelser skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
            
            
               2.Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
            
            
               Artikel 3 
            
            
               Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
            
            
               Artikel 4 
            
            
               Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
            
            
               Udfærdiget i Bruxelles, den 13.12.2021[…].
            
            
               
                     På Kommissionens vegne
               
            
         
         
            
               
                     Formand
                     Ursula VON DER LEYEN
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Listen findes på: 
                  https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
                  .
               
               
                  
                     (4)
                  
                        https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_9/Exemption_2_b__3-4_/Lighting_Europe/2b3_LE_RoHS_Exemption__Req_Final.pdf and https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_9/Exemption_2_b__3-4_/NARVA/01_02_a__2b3_4a.pdf.
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Den endelige rapport om undersøgelsen findes på 
                  https://op.europa.eu/da/publication-detail/-/publication/a3fdcc8c-4273-11e6-af30-01aa75ed71a1
                  .
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Høringsperiode: 21. august 2015 til 16. oktober 2015, 
                  https://rohs.exemptions.oeko.info
                  .
               
               
                  
                     (7)
                  
                        
                  https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/FWCW_RoHS_Lamps_SEA_
                  20190729_Final.pdf
                  .
               
               
                  
                     (8)
                  
                  
                        
                     https://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm
                     .
                  
               
               
                  
                     (9)
                  
                        En liste over de krævede administrative skridt kan findes på 
                  Kommissionens websted
                  . Det fremgår af det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på 
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                  , hvor langt man er nået i proceduren med hvert udkast til delegeret retsakt.
               
               
                  
                     (10)
                  
                        EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
               
               
                  
                     (11)
                  
                        Kommissionens afgørelse 2010/571/EU af 24. september 2010 om tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling af bilaget til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/95/EF for så vidt angår undtagende anvendelser af bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler og polybromerede diphenylethere (EUT L 251 af 25.9.2010, s. 28).
               
               
                  
                     (12)
                  
                        Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               BILAG 
            
            
               I bilag III til direktiv 2011//65/EU affattes punkt 2.b.3 således:
            
            
                     
                        Undtagelse
                     
                  
                  
                     
                        Udstrækning og gyldighedsdatoer
                     
                  
               
                     
                        "2.b.3
                     
                  
                  
                     
                        ikkelineære trepulverrør med rørdiameter > 17 mm (f.eks. T9): 15 mg 
                     
                  
                  
                     
                        Udløber den [PO: 12 måneder efter offentliggørelsen af det delegerede direktiv i EU-Tidende]; der må anvendes 10 mg pr. lyskilde fra [PO: 12 måneder + 1 dag efter offentliggørelsen af det delegerede direktiv i EU-Tidende] indtil [PO: tre år efter offentliggørelsen af det delegerede direktiv EU-Tidende]"