CELEX: 32011R1282
Language: hr
Date: 2011-11-28 00:00:00
Title: Uredba Komisije, (EU) br. 1282/2011 od 28. studenoga 2011. o izmjeni i ispravku Uredbe Komisije (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim da dolaze u dodir s hranom  Tekst značajan za EGP

15/Sv. 24
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               19
            
         32011R1282
   
               L 328/22
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         UREDBA KOMISIJE, (EU) br. 1282/2011
   od 28. studenoga 2011.
   o izmjeni i ispravku Uredbe Komisije (EU) br. 10/2011 o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim da dolaze u dodir s hranom
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (1), a posebno točke (a) i (e) članka 5. stavka 1., članak 11. stavak 3. i članak 12. stavak 6. Uredbe,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredba Komisije (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim da dolaze u dodir s hranom (2) uspostavlja Unijin popis monomera, drugih temeljnih ulaznih tvari i aditiva koji se mogu koristiti za proizvodnju plastičnih materijala i proizvoda. Nedavno je Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) dala pozitivnu znanstvenu procjenu za dodatne tvari koje je potrebno dodati na sadašnji popis.
            
         
               (2)
            
            
               Za neke druge tvari potrebno je izmijeniti ograničenja i/ili specifikacije koje su već određene na razini EU-a na temelju nove povoljne znanstvene procjene Agencije.
            
         
               (3)
            
            
               Ograničenja i specifikacije za uporabu tvari s brojem tvari FCM 239 i imenom 2,4,6-triamino-1,3,5-triazin (Melamin) moraju se izmijeniti slijedom znanstvenog mišljenja koje je Agencija objavila 13. travnja 2010. U tom mišljenju je određen dopušten dnevni unos (TDI) od 0,2 mg/kg tjelesne težine za tu tvar. U svom mišljenju Agencija je također zaključila da je izloženost kod djece zbog migracije iz materijala namijenjenih za dodir s hranom unutar TDI. Uzimajući u obzir TDI i izloženost iz svih drugih izvora potrebno je smanjiti graničnu vrijednost za migraciju tvari 239. Predložena granica migracije od 2,5 mg/kg hrane je usklađena s najvećom dopuštenom količinom kontaminacije melaminom u hrani propisanom u Uredbi Komisije (EZ) br. 1135/2009 od 25. studenoga 2009. o uvođenju posebnih uvjeta kojima se uređuje uvoz određenih proizvoda podrijetlom ili poslanih iz Kine i o stavljanju izvan snage Odluke Komisije 2008/798/EZ (3).
            
         
               (4)
            
            
               Potrebno je stoga odgovarajuće izmijeniti Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011.
            
         
               (5)
            
            
               Tvari s brojem tvari FCM 438 i imenom bis (2,6-diizopropilfenil) karbodiimid je dozvoljena za uporabu kao aditiv u plastičnim materijalima u skladu s tablicom 1. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011. Agencija je ponovo procijenila sigurnost dozvoljene tvari. Mišljenje koje je dala Agencija (4) pojašnjava da je tvar potrebno koristiti kao monomer, a ne kao aditiv u plastičnim materijalima. Zbog toga je primjereno ispraviti uporabu i obnoviti odgovarajući referentni broj u Prilogu I.
            
         
               (6)
            
            
               Uporaba tvari s brojem tvari FCM 376 i imenom N-Metilpirolidone je dozvoljena za uporabu kao aditiv u plastičnim materijalima u skladu s tablicom 1. Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011 bez granične vrijednosti specifične migracije. U mišljenju Agencije (5) je određen TDI od 1 mg/kg tjelesne težine iz čega proizlazi granična vrijednost specifične migracije (SML) od 60 mg/kg hrane. Ta granična vrijednost se podudara s općom graničnom vrijednosti specifične migracije iz članka 11. stavka 2. Uredbe (EU) br. 10/2011, međutim ako SML od 60 mg/kg proizlazi iz toksikološkog praga kao što je TDI, SML je potrebno posebno navesti u Prilogu I.
            
         
               (7)
            
            
               Uporaba tvari s brojem tvari FCM 797 i imenom poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom i 2-etil-1-heksanolom je dozvoljena kao aditiv u plastičnim materijalima u skladu s tablicom 1 Priloga I. Uredbi (EU) br. 10/2011 i navedena s brojem CAS 0007328-26-5. U skladu s mišljenjem koje je dala Agencija (6) taj CAS broj mora glasiti 0073018-26-5. Stoga je potrebno ispraviti CAS broj za ovu tvar u Prilogu I.
            
         
               (8)
            
            
               Kako bi se smanjio administrativni teret subjektima u poslovanju s hranom, plastični materijali i predmeti koji su zakonski stavljeni na tržište na temelju zahtjeva iz Uredbe (EU) br. 10/2011, a nisu u skladu s ovom Uredbom moći će se stavljati na tržište do 1. siječnja 2013. Potrebno je omogućiti da ostanu na tržištu do iscrpljenja zaliha.
            
         
               (9)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom su u skladu s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, a nisu im se usprotivili ni Europski parlament niti Vijeće,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Prilog I. Uredbe (EU) br. 10/2011 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 2.
   Plastični materijali i predmeti koji su zakonski stavljeni na tržište prije 1. siječnja 2012., a nisu u skladu s ovom Uredbom mogu se i dalje stavljati na tržište do 1. siječnja 2013. Ti plastični materijali i predmeti rmogu ostati na tržištu do iscrpljenja zaliha.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u državama članicama u skladu s Ugovorima.
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. studenoga 2011.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  SL L 338, 13.11.2004., str. 4.
   
      (2)  SL L 12, 15.1.2011., str. 1.
   
      (3)  SL L 311, 26.11.2009., str. 3.
   
      (4)  Znanstveno mišljenje o sigurnosnoj procjeni tvari bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid za uporabu u materijalima koji dolaze u dodir s hranom. EFSA Journal 2010; 8(12):1928.
   
      (5)  Mišljenje Znanstvenog odbora o prehrambenim aditivima, aromama, pomoćnim tvarima i materijalima u dodiru s hranom (AFC) o zahtjevu Komisije u vezi sa sedmim popisom tvari za materijale koji dolaze u izravan dodir s hranom. EFSA Journal (2005) 201, 1.-28.
   
      (6)  Mišljenje Znanstvenog odbora o prehrambenim aditivima, aromama, pomoćnim tvarima i materijalima u dodiru s hranom (AFC) o zahtjevu u vezi s 18. popisom tvari za materijale koji dolaze u izravan dodir s hranom. EFSA Journal (2008) 628.-633., 1.-19.
   PRILOG
   Prilog I. Uredbi (EU) br. 10/2011 mijenja se kako slijedi:
   
               1.
            
            
               U tablici 1 umeću se sljedeći redovi prema numeričkom redoslijedu brojeva tvari FCM:
               
                           Broj tvari FCM
                        
                        
                           Ref. br.
                        
                        
                           Br. CAS
                        
                        
                           Ime tvari
                        
                        
                           Uporabljena kao dodatak ili pomoćno sredstvo za polimerizaciju
                           (da/ne)
                        
                        
                           Uporabljena kao monomer ili druga temeljna ulazna sirovina ili makro-molekula dobivena mikrobnom fermentacijom
                           (da/ne)
                        
                        
                           FRF se primjenjuje
                           (da/ne)
                        
                        
                           SML
                           (mg/kg)
                        
                        
                           SML (T)
                           (mg/kg)
                           (Grupna ograničenja br.)
                        
                        
                           Ograničenja i specifikacije
                        
                        
                           Napomene o provjeri usklađenosti
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                        
                           (5)
                        
                        
                           (6)
                        
                        
                           (7)
                        
                        
                           (8)
                        
                        
                           (9)
                        
                        
                           (10)
                        
                        
                           (11)
                        
                     
                           855
                        
                        
                           40560
                        
                        
                            
                        
                        
                           kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata) unakrsno povezan s 1,3-butanediol dimetakrilatom
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.
                        
                        
                            
                        
                     
                           856
                        
                        
                           40563
                        
                        
                            
                        
                        
                           kopolimer (butadiena, stirena, metil metakrilata, butil akrilata) unakrsno povezan s divinilbenzenom ili 1,3-butanediol dimetakrilatom
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 12 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.
                        
                        
                            
                        
                     
                           857
                        
                        
                           66765
                        
                        
                           0037953-21-2
                        
                        
                           kopolimer (metil metakrilata, butil akrilata, stirena, glicidil metakrilata)
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu u tvrdom poli(vinil kloridu) (PVC) u koncentraciji od najviše 2 % na sobnoj temperaturi ili nižoj.
                        
                        
                            
                        
                     
                           863
                        
                        
                           15260
                        
                        
                           0000646-25-3
                        
                        
                           1,10-dekan diamin
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           0,05
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu kao komonomer za proizvodnju poliamidnih proizvoda za višekratnu uporabu u dodiru s vodenom, kiselom i mliječnom hranom na sobnoj temperaturi ili za kratkotrajni kontakt na temperaturi od najviše 150 °C.
                        
                        
                            
                        
                     
                           873
                        
                        
                           93460
                        
                        
                            
                        
                        
                           titanov dioksid koji je reagirao s oktil-trietoksisilanom
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Reakcijski proizvod titanovog dioksida s do 2 % w/w oktiltrietoksisilana za površinsku obradu pri visokim temperaturama
                        
                        
                            
                        
                     
                           894
                        
                        
                           933360
                        
                        
                           0016545-54-3
                        
                        
                           tiodipropionska kiselina ditetradecil ester
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                           (14)
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           895
                        
                        
                           47060
                        
                        
                           0171090-93-0
                        
                        
                           3-(3,5-di-tert-butil-4-hidroksifenil) propionska kiselina,esteri s C13-C15 razgranatim i linearnim alkoholima
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           0,05
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu u poliolefinima u dodiru s hranom osim s masnim/visokim sadržajem alkohola i mliješnim proizvodima-
                        
                        
                            
                        
                     
                           896
                        
                        
                           71958
                        
                        
                           0958445-44-8
                        
                        
                           3H-perfluoro-3-[(3-metoksi- propoksi) propionske kiselina], amonijeva sol
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu pri polimerizaciji fluoropolimera kad:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       se obrađuje pri temperaturi višoj od 280 °C barem 10 minuta,
                                    
                                 
                                       —
                                    
                                    
                                       se obrađuju pri temperaturi višoj od 190 °C do 30 % w/w u mješavinama s polioksimetilenskim polimerima i namijenjeni su za proizvode za višestruku uporabu.
                                    
                                 
                        
                            
                        
                     
                           923
                        
                        
                           39150
                        
                        
                           0000120-40-1
                        
                        
                           N,N-bis(2-hidroksietil)dodekanamid
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           5
                        
                        
                            
                        
                        
                           Količina rezidua dietanolamina u plastičnim materijalima kao nečistoća i razgradni produkt tvari ne smije prouzročiti migraciju dietanolomina veću od 0,3 mg/kg hrane.
                        
                        
                           (18)
                        
                     
                           924
                        
                        
                           94987
                        
                        
                            
                        
                        
                           trimetilolpropan miješani triesteri i diesteri s n-oktanskom i n-dekanskom kiselinom
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           0,05
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu u PET u dodiru sa svim vrstama hrane osim s masnom hranom, hranom s visokim sadržajem alkohola i mliječnim proizvodima
                        
                        
                            
                        
                     
                           926
                        
                        
                           71955
                        
                        
                           0908020-52-0
                        
                        
                           perfluoro [(2.etiloksi-etoksi)]octena kiselina, amonijeva sol
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu pri polimerizaciji fluoropolimera koji se barem 10 minuta obrađuju pri temperaturi većoj od 300 °C
                        
                        
                            
                        
                     
                           971
                        
                        
                           25885
                        
                        
                           0002459-10-1
                        
                        
                           trimetil trimelitat
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu kao komonomer do 0,35 % w/w za proizvodnju modificiranih poliestera namijenjenih za korištenje u dodiru se vodenom i suhom hranom koja ne sadrže slobodne masnoće na površini
                        
                        
                           (17)
                        
                     
                           972
                        
                        
                           45197
                        
                        
                           0012158-74-6
                        
                        
                           bakrov hidroksid fosfat
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           973
                        
                        
                           22931
                        
                        
                           0019430-93-4
                        
                        
                           (perfluorobutil) etilen
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu kao komonomer do 0,1 % w/w pri polimerizaciji fluoropolimera sinteriranim na visokim temperaturama
                        
                        
                            
                        
                     
                           974
                        
                        
                           74050
                        
                        
                           939402-02-5
                        
                        
                           fosforna kiselina, mješavina 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenil i 4-(1,1-dimetilpropil)fenil triestera
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           da
                        
                        
                           5
                        
                        
                            
                        
                        
                           SML je izražen kao suma fosfitnog i fosfatnog oblika tvari i produkta hidrolize 4-t-amilfenola.-
                           Migracija produkta hidrolize 2,4-di-t-amilfenola ne smije prelaziti 0,05 mg/kg.
                        
                        
                            
                        
                     
         
               2.
            
            
               U tablici 1 za sljedeću tvar, sadržaj stupaca (2), (5), (6) i (10) zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Broj tvari FCM
                        
                        
                           Ref. br.
                        
                        
                           Br. CAS
                        
                        
                           Ime tvari
                        
                        
                           Uporabljena kao dodatak ili pomoćno sredstvo za polimerizaciju
                           (da/ne)
                        
                        
                           Uporabljena kao monomer ili druga temeljna ulazna sirovina ili makro-molekula dobivena mikrobnom fermentacijom
                           (da/ne)
                        
                        
                           FRF se primjenjuje
                           (da/ne)
                        
                        
                           SML
                           (mg/kg)
                        
                        
                           SML (T)
                           (mg/kg)
                           (Grupna ograničenja br.)
                        
                        
                           Ograničenja i specifikacije
                        
                        
                           Napomene o provjeri usklađenosti
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                        
                           (5)
                        
                        
                           (6)
                        
                        
                           (7)
                        
                        
                           (8)
                        
                        
                           (9)
                        
                        
                           (10)
                        
                        
                           (11)
                        
                     
                           438
                        
                        
                           13303
                        
                        
                           0002162-74-5
                        
                        
                           bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimid
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           0,05
                        
                        
                            
                        
                        
                           Izražen kao suma bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimida i produkta njegove hidrolize 2,6-diizopropilanilina
                        
                        
                            
                        
                     
         
               3.
            
            
               U tablici 1 za sljedeću tvar, sadržaj stupca (3) zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Broj tvari FCM
                        
                        
                           Ref. br.
                        
                        
                           Br. CAS
                        
                        
                           Ime tvari
                        
                        
                           Uporabljena kao dodatak ili pomoćno sredstvo za polimerizaciju
                           (da/ne)
                        
                        
                           Uporabljena kao monomer ili druga temeljna ulazna sirovina ili makro-molekula dobivena mikrobnom fermentacijom
                           (da/ne)
                        
                        
                           FRF se primjenjuje
                           (da/ne)
                        
                        
                           SML
                           (mg/kg)
                        
                        
                           SML (T)
                           (mg/kg)
                           (Grupna ograničenja br.)
                        
                        
                           Ograničenja i specifikacije
                        
                        
                           Napomene o provjeri usklađenosti
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                        
                           (5)
                        
                        
                           (6)
                        
                        
                           (7)
                        
                        
                           (8)
                        
                        
                           (9)
                        
                        
                           (10)
                        
                        
                           (11)
                        
                     
                           797
                        
                        
                           76807
                        
                        
                           0073018-26-5
                        
                        
                           Poliester adipinske kiseline s 1,3-butandiolom, 1,2-propandiolom i 2-etil-1-heksanolom
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           da
                        
                        
                            
                        
                        
                           (31)
                           (32)
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
         
               4.
            
            
               U tablici 1 za sljedeću tvar, sadržaj stupca (8) zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Broj tvari FCM
                        
                        
                           Ref. br.
                        
                        
                           Br. CAS
                        
                        
                           Ime tvari
                        
                        
                           Uporabljena kao dodatak ili pomoćno sredstvo za polimerizaciju
                           (da/ne)
                        
                        
                           Uporabljena kao monomer ili druga temeljna ulazna sirovina ili makro-molekula dobivena mikrobnom fermentacijom
                           (da/ne)
                        
                        
                           FRF se primjenjuje
                           (da/ne)
                        
                        
                           SML
                           (mg/kg)
                        
                        
                           SML (T)
                           (mg/kg)
                           (Grupna ograničenja br.)
                        
                        
                           Ograničenja i specifikacije
                        
                        
                           Napomene o provjeri usklađenosti
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                        
                           (5)
                        
                        
                           (6)
                        
                        
                           (7)
                        
                        
                           (8)
                        
                        
                           (9)
                        
                        
                           (10)
                        
                        
                           (11)
                        
                     
                           239
                        
                        
                           19975
                        
                        
                           0000108-78-1
                        
                        
                           2,4,6-triamino-1,3,5-triazin
                        
                        
                           da
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           2,5
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
                           25420
                        
                     
                           93720
                        
                     
                           376
                        
                        
                           66905
                        
                        
                           0000872-50-4
                        
                        
                           N-metilpirolidon
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           60
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
         
               5.
            
            
               U tablici 1 za sljedeću tvar, sadržaj stupaca (8) i (10) zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Broj tvari FCM
                        
                        
                           Ref. br.
                        
                        
                           Br. CAS
                        
                        
                           Ime tvari
                        
                        
                           Uporabljena kao dodatak ili pomoćno sredstvo za polimerizaciju
                           (da/ne)
                        
                        
                           Uporabljena kao monomer ili druga temeljna ulazna sirovina ili makro-molekula dobivena mikrobnom fermentacijom
                           (da/ne)
                        
                        
                           FRF se primjenjuje
                           (da/ne)
                        
                        
                           SML
                           (mg/kg)
                        
                        
                           SML (T)
                           (mg/kg)
                           (Grupna ograničenja br.)
                        
                        
                           Ograničenja i specifikacije
                        
                        
                           Napomene o provjeri usklađenosti
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                        
                           (5)
                        
                        
                           (6)
                        
                        
                           (7)
                        
                        
                           (8)
                        
                        
                           (9)
                        
                        
                           (10)
                        
                        
                           (11)
                        
                     
                           452
                        
                        
                           38885
                        
                        
                           0002725-22-6
                        
                        
                           2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroksi-4- n-oktiloksifenil)-1,3,5-triazin
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           5
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                     
         
               6.
            
            
               U tablici 1 za sljedeću tvar, sadržaj stupca (10) zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Broj tvari FCM
                        
                        
                           Ref. br.
                        
                        
                           Br. CAS
                        
                        
                           Ime tvari
                        
                        
                           Uporabljena kao dodatak ili pomoćno sredstvo za polimerizaciju
                           (da/ne)
                        
                        
                           Uporabljena kao monomer ili druga temeljna ulazna sirovina ili makro-molekula dobivena mikrobnom fermentacijom
                           (da/ne)
                        
                        
                           FRF se primjenjuje
                           (da/ne)
                        
                        
                           SML
                           (mg/kg)
                        
                        
                           SML (T)
                           (mg/kg)
                           (Grupna ograničenja br.)
                        
                        
                           Ograničenja i specifikacije
                        
                        
                           Napomene o provjeri usklađenosti
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                        
                           (5)
                        
                        
                           (6)
                        
                        
                           (7)
                        
                        
                           (8)
                        
                        
                           (9)
                        
                        
                           (10)
                        
                        
                           (11)
                        
                     
                           794
                        
                        
                           18117
                        
                        
                           0000079-14-1
                        
                        
                           glikolna kiselina
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu za proizvodnju poliglikolne kiseline (PGA) za i. posredan dodir s hranom iza poliestera, kao što su polietilen tereftalat (PET) ili polimliječna kiselina (PLA), i ii. neposredan dodir s hranom nakon mješavine PGA do 3 % w/w u PET ili PLA.
                        
                        
                            
                        
                     
                           812
                        
                        
                           80350
                        
                        
                           0124578-12-7
                        
                        
                           poli(12-hidroksistearinska kiselina)-polietilenimin kopolimer
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           ne
                        
                        
                            
                        
                        
                            
                        
                        
                           Samo za uporabu u plastičnim materijalima do 0,1 % w/w.
                           Pripremljen reakcijom poli(12-hidroksistearinske kiseline s polietileniminom.
                        
                        
                            
                        
                     
         
               7.
            
            
               U tablici 1 za sljedeću tvar, sadržaj stupaca (10) i (11) zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Broj tvari FCM
                        
                        
                           Ref. br.
                        
                        
                           Br. CAS
                        
                        
                           Ime tvari
                        
                        
                           Uporabljena kao dodatak ili pomoćno sredstvo za polimerizaciju
                           (da/ne)
                        
                        
                           Uporabljena kao monomer ili druga temeljna ulazna sirovina ili makro-molekula dobivena mikrobnom fermentacijom
                           (da/ne)
                        
                        
                           FRF se primjenjuje
                           (da/ne)
                        
                        
                           SML
                           (mg/kg)
                        
                        
                           SML (T)
                           (mg/kg)
                           (Grupna ograničenja br.)
                        
                        
                           Ograničenja i specifikacije
                        
                        
                           Napomene o provjeri usklađenosti
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                        
                           (5)
                        
                        
                           (6)
                        
                        
                           (7)
                        
                        
                           (8)
                        
                        
                           (9)
                        
                        
                           (10)
                        
                        
                           (11)
                        
                     
                           862
                        
                        
                           15180
                        
                        
                           0018085-02-4
                        
                        
                           3,4-diacetoksi-1-buten
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           da
                        
                        
                           ne
                        
                        
                           0,05
                        
                        
                            
                        
                        
                           SML uključuje produkt hidrolize 3,4-dihidroksi-1-buten.
                           Samo za uporabu kao komonomer za kopolimere etil-vinil alkohola (EVOH) i polivinil alkohola (PVOH).
                        
                        
                           (17)
                           (19)
                        
                     
         
               8.
            
            
               U tablici 2 za sljedeća grupna ograničenja, sadržaj stupaca (2) i (4) zamjenjuje se sljedećim:
               
                           Broj grupnog ograničenja
                        
                        
                           Broj tvari FCM
                        
                        
                           SML (T)
                           (mg/kg)
                        
                        
                           Specifikacija za grupno ograničenje
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                        
                           (3)
                        
                        
                           (4)
                        
                     
                           14
                        
                        
                           294
                        
                        
                           5
                        
                        
                           Izraženo kao suma tvari i njihovih produkata oksidacije
                        
                     
                           368
                        
                     
                           894
                        
                     
         
               9.
            
            
               U tablici 3 sljedeće napomene o provjeri usklađenosti umeću se numeričkim redoslijedom:
               
                           Napomena br.
                        
                        
                           Napomene o provjeri usklađenosti
                        
                     
                           (1)
                        
                        
                           (2)
                        
                     
                           (18)
                        
                        
                           Kod polietilena niske gustoć (LDPE) postoji opasnost prekoračenja ograničenja specifične migracije(SML)
                        
                     
                           (19)
                        
                        
                           Kod kopolimera etilvinialkohola (EVOH) i polivinilalkohoa l(POOH) u direktnom dodiru s vodenom hranom, postoji opasnost prekoračenja ograničenja globalne migracije (OML).