CELEX: 32019R1966
Language: nl
Date: 2019-11-27 00:00:00
Title: Verordening (EU) 2019/1966 van de Commissie van 27 november 2019 tot wijziging en rectificatie van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (Voor de EER relevante tekst)

28.11.2019   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 307/15
               
            
         VERORDENING (EU) 2019/1966 VAN DE COMMISSIE
         van 27 november 2019
         tot wijziging en rectificatie van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten (1), en met name artikel 15, lid 1, en artikel 15, lid 2, vierde alinea,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (2) voorziet in een geharmoniseerde indeling van stoffen als kankerverwekkend, mutageen of giftig voor de voortplanting (CMR) op basis van een wetenschappelijke beoordeling door het Comité risicobeoordeling van het Europees Agentschap voor chemische stoffen. De stoffen worden ingedeeld als CMR van categorie 1A, CMR van categorie 1B, of CMR van categorie 2, afhankelijk van het bewijsniveau voor hun CMR-eigenschappen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     In artikel 15 van Verordening (EG) nr. 1223/2009 is bepaald dat het gebruik in cosmetische producten van stoffen die als CMR van categorie 1A, categorie 1B of categorie 2 zijn ingedeeld in bijlage VI, deel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 (hierna “CMR-stoffen” genoemd) verboden is. Een CMR-stof mag echter in cosmetische producten worden gebruikt, indien aan de in artikel 15, lid 1, tweede zin, of artikel 15, lid 2, tweede alinea, van Verordening (EG) nr. 1223/2009 genoemde voorwaarden wordt voldaan.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Om het verbod op CMR-stoffen binnen de interne markt op uniforme wijze ten uitvoer te leggen, de rechtszekerheid te waarborgen, met name voor de marktdeelnemers en de nationale bevoegde instanties, en te zorgen voor een hoog niveau van bescherming van de menselijke gezondheid, moeten alle CMR-stoffen in de lijst van verboden stoffen in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden opgenomen en, in voorkomend geval, uit de lijsten van stoffen waarvan het gebruik aan beperkingen is onderworpen of is toegestaan in de bijlagen III en V bij die verordening worden geschrapt. Indien aan de voorwaarden van artikel 15, lid 1, tweede zin, of artikel 15, lid 2, tweede alinea, van Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt voldaan, moeten de lijsten van stoffen waarvan het gebruik aan beperkingen is onderworpen of is toegestaan in de bijlagen III en V bij die verordening dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Alle stoffen die overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 per 1 december 2018, de datum waarop Verordening (EU) 2017/776 van de Commissie (3) van toepassing werd, als CMR-stof zijn ingedeeld, zouden onder Verordening (EU) 2019/831 van de Commissie (4) komen te vallen. Deze verordening heeft betrekking op de stoffen die krachtens Verordening (EU) 2018/1480 van de Commissie (5), die met ingang van 1 mei 2020 van toepassing zal zijn, als CMR zijn ingedeeld.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Met betrekking tot de stof 2‐hydroxybenzoëzuur, met de INCI-naam (internationale nomenclatuur van cosmetische ingrediënten) Salicylic Acid, die als CMR van categorie 2 is ingedeeld, is een verzoek om toepassing van artikel 15, lid 1, tweede zin, van Verordening (EG) nr. 1223/2009 ingediend en is vastgesteld dat aan de voorwaarde van die bepaling is voldaan.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Salicylzuur en zouten daarvan zijn momenteel onder referentienummer 3 opgenomen in de lijst in bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van conserveermiddelen waarvan het gebruik in cosmetische producten is toegestaan in een concentratie van maximaal 0,5 % (zuur).
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Salicylic Acid is daarnaast onder referentienummer 98 opgenomen in de lijst in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 als aan beperkingen onderworpen stof die, bij gebruik voor andere doeleinden dan als conserveermiddel, alleen in een concentratie van maximaal 3,0 % in haarproducten die worden uitgespoeld en in een concentratie van maximaal 2,0 % in andere producten mag worden gebruikt.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 15, lid 1, tweede zin, van Verordening (EG) nr. 1223/2009 mag een stof die als CMR van categorie 2 is ingedeeld, in cosmetische producten worden gebruikt, indien zij door het Wetenschappelijk Comité voor consumentenveiligheid (WCCV) werd beoordeeld en voor gebruik in dergelijke producten veilig werd bevonden.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Op 21 december 2018 heeft het WCCV een wetenschappelijk advies over Salicylic Acid uitgebracht (6) (hierna “het WCCV-advies” genoemd), waarin op grond van de beschikbare gegevens werd geconcludeerd dat de stof bij gebruik als conserveermiddel in cosmetische producten in een concentratie van maximaal 0,5 % (zuur) en met inachtneming van de huidige beperkingen veilig is voor de consument. Het advies van het WCCV is niet van toepassing op mondproducten of op producten in sprayvorm die door inademing tot blootstelling van de longen van de consument kunnen leiden.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Het WCCV heeft ook geconcludeerd dat Salicylic Acid bij gebruik voor andere doeleinden dan als conserveermiddel en met inachtneming van de huidige beperkingen veilig is in een concentratie van maximaal 3,0 % in haarproducten die worden uitgespoeld en in een concentratie van maximaal 2,0 % in andere producten, behalve in bodylotion, oogschaduw, mascara, eyeliner, lippenstift en deodorant in rollers. Het advies van het WCCV is niet van toepassing op mondproducten of op producten in sprayvorm die door inademing tot blootstelling van de longen van de consument kunnen leiden.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Tot slot heeft het WCCV geconcludeerd dat Salicylic Acid irriterend is voor de ogen en ernstig oogletsel kan veroorzaken, en opgemerkt dat momenteel specifieke tests worden uitgevoerd om te beoordelen of salicylzuur hormoonontregelende eigenschappen heeft en dat, afhankelijk van het resultaat van deze tests, wellicht rekening moet worden gehouden met de mogelijke hormoonontregelende eigenschappen van salicylzuur in cosmetische producten.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Gezien de indeling van Salicylic Acid als CMR van categorie 2 en als irriterend voor de ogen en mogelijke veroorzaker van ernstig oogletsel, en gezien het advies van het WCCV moet de stof met inachtneming van de huidige beperkingen worden toegestaan als conserveermiddel in een concentratie van maximaal 0,5 % (zuur) in cosmetische producten, behalve in mondproducten en in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden. Zij moet ook voor gebruik voor andere doeleinden dan als conserveermiddel worden toegestaan in een concentratie van maximaal 3,0 % in haarproducten die worden uitgespoeld en in een concentratie van maximaal 2,0 % in andere producten behalve bodylotion, oogschaduw, mascara, eyeliner, lippenstift en deodorantrollers. Gebruik in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden, moet in geen geval worden toegestaan. Gezien de conclusie van het WCCV dat Salicylic Acid irriterend voor de ogen is, moet de huidige beperking en de voorwaarde dat de stof niet mag worden gebruikt in producten voor kinderen jonger dan drie jaar, met uitzondering van shampoos, worden aangepast en uitgebreid tot alle producten voor kinderen jonger dan drie jaar. De in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 vermelde beperkingen en de in bijlage V bij die verordening vermelde voorwaarden moeten dienovereenkomstig worden aangepast.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Voor alle andere stoffen die naast Salicylic Acid bij Verordening (EU) 2018/1480 zijn ingedeeld als CMR in de zin van Verordening (EG) nr. 1272/2008 is geen verzoek voor uitzonderlijkerwijs gebruik in cosmetische producten ingediend. Momenteel is geen van die stoffen aan beperkingen onderworpen of toegestaan overeenkomstig bijlage III of bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009. Momenteel zijn vier van die stoffen opgenomen in de lijst in bijlage II bij die verordening. De stoffen die nog niet in de lijst in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 zijn opgenomen, moeten in die bijlage worden toegevoegd aan de lijst van stoffen die in cosmetische producten verboden zijn.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     De stof 8‐hydroxychinoline; chinoline-8‐ol, met de INCI-naam Oxyquinoline, is bij Verordening (EU) 2017/776 ingedeeld als CMR van categorie 1B; het sulfaat ervan, de stof bis(8-hydroxychinolinium)sulfaat, met de INCI-naam Oxyquinoline Sulphate, is niet als CMR ingedeeld. De beide stoffen zijn onder referentienummer 395 opgenomen in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 toen de indeling van Oxyquinoline als CMR van toepassing werd en mochten niet in cosmetische producten worden gebruikt, behalve onder de in vermelding 51 van bijlage III bij die verordening vastgestelde voorwaarden. Vanwege haar indeling als CMR had Oxyquinoline uit vermelding 51 van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 moeten worden verwijderd. Bij Verordening (EU) 2019/831 is vermelding 51 echter per vergissing compleet geschrapt, inclusief de verwijzing ernaar in vermelding 395 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009. Om het verbod op het gebruik van Oxyquinoline in cosmetische producten op basis van de indeling als CMR-stof op de juiste wijze weer te geven, moet de vermelding met referentienummer 51 voor Oxyquinoline Sulphate opnieuw in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden ingevoerd en moet de vermelding met referentienummer 395 in bijlage II bij die verordening dienovereenkomstig worden aangepast.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     De stof methylfenyleendiamine, met de INCI-naam Diaminotoluene, is bij Verordening (EU) 2019/831 als vermelding 1507 toegevoegd aan de lijst van verboden stoffen in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009. Die vermelding betreft echter niet één specifieke stof, maar een groep stoffen waarvan alleen 4‐methyl-m-fenyleendiamine, 2‐methyl-m-fenyleendiamine en het mengsel en de reactiemassa van die twee stoffen krachtens Verordening (EG) nr. 1272/2008 als CMR zijn ingedeeld. Van die CMR-stoffen zijn 4‐methyl-m-fenyleendiamine, 2‐methyl-m-fenyleendiamine en het mengsel van die twee stoffen al opgenomen in de lijst van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 onder de referentienummers 364, 413 en 1144, terwijl het gebruik in cosmetische producten van de reactiemassa van 4‐methyl-m-fenyleendiamine en 2‐methyl-m-fenyleendiamine nog niet verboden is. De vermelding met het referentienummer 1507 in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet daarom worden gewijzigd en alleen op die stof van toepassing zijn. Aangezien de CMR-stoffen 4‐methyl-m-fenyleendiamine en 2‐methyl-m-fenyleendiamine evenals het mengsel en de reactiemassa van die stoffen daarnaast deel uitmaken van de bredere groep aan beperkingen onderworpen stoffen die onder referentienummer 9 in de lijst van bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 is opgenomen, hadden de bijbehorende vermeldingen in bijlage II, waaronder de gewijzigde vermelding 1507, van vermelding 9 moeten worden uitgesloten. Vermelding 9 in bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet daarom dienovereenkomstig worden aangepast.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Daarnaast zijn 19 stoffen of groepen stoffen die bij Verordening (EU) 2016/1179 van de Commissie (7), die op 1 maart 2018 van toepassing is geworden, als CMR zijn ingedeeld, per vergissing niet in Verordening (EU) 2019/831 opgenomen, hoewel voor die stoffen of groepen stoffen geen verzoek tot gebruik in cosmetische producten is ingediend. Momenteel is geen van die stoffen of groepen stoffen aan beperkingen onderworpen of toegestaan overeenkomstig bijlage III of bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009. 18 van die stoffen of groepen stoffen zijn momenteel niet opgenomen in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 en moeten daarom in de lijst van in cosmetische producten verboden stoffen in die bijlage II worden opgenomen. Een van de stoffen, te weten dinatriumoctaboraat watervrij, behoort tot de groep stoffen die al onder vermelding 1396 in bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 is opgenomen en moet daarom in die vermelding worden opgenomen. De vermelding met referentienummer 1396 moet daarom dienovereenkomstig worden aangepast.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     Verordening (EG) nr. 1223/2009 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd en gerectificeerd.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     De wijzigingen van Verordening (EG) nr. 1223/2009 zijn gebaseerd op de indeling van de betrokken stoffen als CMR bij Verordening (EU) 2018/1480 en moeten daarom op dezelfde datum als die indelingen van toepassing worden.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Om te zorgen voor ononderbroken toepassing waarbij voor marktdeelnemers geen rechtsonzekerheid ontstaat, moet de correctie van de bij Verordening (EU) 2019/831 ingevoerde fout met betrekking tot de stof Oxyquinoline Sulphate met terugwerkende kracht van toepassing zijn vanaf de datum van inwerkingtreding van die verordening.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor cosmetische producten,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            De bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.
         
         
            Artikel 2
            De bijlagen II en III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 worden gerectificeerd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
         
         
            Artikel 3
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
            Artikel 1 is van toepassing met ingang van 1 mei 2020.
            Punt 1, onder a), en punt 2, onder b), van bijlage II zijn van toepassing met ingang van 11 juni 2019.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 27 november 2019.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  PB L 342 van 22.12.2009, blz. 59.
         
            (2)  Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 2008 betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, tot wijziging en intrekking van de Richtlijnen 67/548/EEG en 1999/45/EG en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (PB L 353 van 31.12.2008, blz. 1).
         
            (3)  Verordening (EU) 2017/776 van de Commissie van 4 mei 2017 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang (PB L 116 van 5.5.2017, blz. 1).
         
            (4)  Verordening (EU) 2019/831 van de Commissie van 22 mei 2019 tot wijziging van de bijlagen II, III en V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende cosmetische producten (PB L 137 van 23.5.2019, blz. 29).
         
            (5)  Verordening (EU) 2018/1480 van de Commissie van 4 oktober 2018 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang, en tot rectificatie van Verordening (EU) 2017/776 van de Commissie (PB L 251 van 5.10.2018, blz. 1).
         
            (6)  SCCS/1601/18, http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_223.pdf
         
            (7)  Verordening (EU) 2016/1179 van de Commissie van 19 juli 2016 tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad betreffende de indeling, etikettering en verpakking van stoffen en mengsels, met het oog op de aanpassing aan de technische en wetenschappelijke vooruitgang (PB L 195 van 20.7.2016, blz. 11).
      
      
         
            BIJLAGE I
            
               1)   
               Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gewijzigd:
               De volgende vermeldingen worden toegevoegd:
            
            
                        Referentienummer
                     
                     
                        Identiteit van de stof
                     
                  
                        Chemische benaming/INN
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                  
                        “1612
                     
                     
                        Fosmet (ISO); S-[(1,3-dioxo-1,3-dihydro-2H-isoïndool-2-yl)methyl]-O,O-dimethyldithiofosfaat;
                        
                           O,O-dimethyl-S-ftaalimidomethyldithiofosfaat
                     
                     
                        732-11-6
                     
                     
                        211-987-4
                     
                  
                        1613
                     
                     
                        Kaliumpermanganaat
                     
                     
                        7722-64-7
                     
                     
                        231-760-3
                     
                  
                        1614
                     
                     
                        2-benzyl-2-dimethylamino-4′-morfolinobutyrofenon
                     
                     
                        119313-12-1
                     
                     
                        404-360-3
                     
                  
                        1615
                     
                     
                        Quizalofop-p-tefuryl (ISO);
                        (+/–) tetrahydrofurfuryl (R)-2-[4-(6- chloorchinoxaline-2-
                        yloxy)-fenyloxy]propionaat
                     
                     
                        200509-41-7
                     
                     
                        414-200-4
                     
                  
                        1616
                     
                     
                        Propiconazool (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dichloorfenyl)-4-propyl-1,3-dioxolaan-2-yl]methyl}-1H-1,2,4-triazool
                     
                     
                        60207-90-1
                     
                     
                        262-104-4
                     
                  
                        1617
                     
                     
                        Pinoxaden (ISO); 8-(2,6-diëthyl-4-methylfenyl)-7-oxo-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyrazolo[1,2-d][1,4,5]oxadiazepine-9-yl-2,2-dimethylpropanoaat
                     
                     
                        243973-20-8
                     
                     
                        635-361-9
                     
                  
                        1618
                     
                     
                        Tetramethrin (ISO);
                        (1,3-dioxo-1,3,4,5,6,7-hexahydro-2H-isoïndool-2-yl)methyl-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-een-1-yl)cyclopropaancarboxylaat
                     
                     
                        7696-12-0
                     
                     
                        231-711-6
                     
                  
                        1619
                     
                     
                        (1,3,4,5,6,7-hexahydro-1,3-dioxo-2H-isoïndool-2-yl)methyl-(1R-trans)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropaancarboxylaat
                     
                     
                        1166-46-7
                     
                     
                        214-619-0
                     
                  
                        1620
                     
                     
                        Spirodiclofen (ISO);
                        3-(2,4-dichloorfenyl)-2-oxo-1-oxaspiro[4.5]dec-3-een-4-yl-2,2-dimethylbutyraat
                     
                     
                        148477-71-8
                     
                     
                        604-636-5
                     
                  
                        1621
                     
                     
                        Reactiemassa van 1-[2-(2-aminobutoxy)ethoxy]but-2-ylamine en 1-({[2-(2-aminobutoxy) ethoxy]methyl}propoxy)but-2-ylamine
                     
                     
                        897393-42-9
                     
                     
                        447-920-2
                     
                  
                        1622
                     
                     
                        1-vinylimidazool
                     
                     
                        1072-63-5
                     
                     
                        214-012-0
                     
                  
                        1623
                     
                     
                        Amisulbrom (ISO); 3-(3-broom-6-fluor-2-methylindool-1-ylsulfonyl)-N,N-dimethyl-1H-1,2,4-triazool-1-sulfonamide
                     
                     
                        348635-87-0
                     
                     
                        672-776-4”
                     
                  
               2)   
               Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gewijzigd:
               Vermelding 98 wordt vervangen door:
            
            
                        “98
                     
                     
                        Benzoëzuur, 2‐hydroxy‐  (1)
                        
                     
                     
                        Salicylic Acid
                     
                     
                        69-72-7
                     
                     
                        200-712-3
                     
                     
                        a)Haarproducten die worden uitgespoeld
                        b)Andere producten, behalve bodylotion, oogschaduw, mascara, eyeliner, lippenstift, deodorant in rollers
                     
                     
                        a)3,0 %
                        b)2,0 %
                     
                     
                        Niet gebruiken in preparaten voor kinderen jonger dan drie jaar.
                        Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden.
                        Niet gebruiken in mondproducten.
                        Voor andere doeleinden dan om de ontwikkeling van micro-organismen in het product tegen te gaan. Dat doel moet blijken uit de aanbiedingsvorm van het product.
                     
                     
                        Niet gebruiken bĳ kinderen jonger dan drie jaar  (2)
                        
                     
                  
               3)   
               Bijlage V bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gewijzigd:
               Vermelding 3 wordt vervangen door:
            
            
                        Referentienummer
                     
                     
                        Identiteit van de stof
                     
                     
                        Voorwaarden
                     
                     
                        Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen
                     
                  
                        Chemische benaming/INN
                     
                     
                        Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Producttype, lichaamsdelen
                     
                     
                        Maximumconcentratie in het gebruiksklare product
                     
                     
                        Andere
                     
                     
                         
                     
                  
                        a
                     
                     
                        b
                     
                     
                        c
                     
                     
                        d
                     
                     
                        e
                     
                     
                        f
                     
                     
                        g
                     
                     
                        h
                     
                     
                        i
                     
                  
                        “3
                     
                     
                        Salicylzuur  (3) en zouten daarvan
                     
                     
                        Salicylic Acid
                        Calcium Salicylate, Magnesium Salicylate, MEA-Salicylate, Sodium Salicylate, Potassium Salicylate, TEA-Salicylate
                     
                     
                        69-72-7
                        824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5
                     
                     
                        200-712-3
                        212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,5 % (zuur)
                        0,5 % (zuur)
                     
                     
                        Niet gebruiken in producten voor kinderen jonger dan drie jaar.
                        Niet gebruiken in mondproducten.
                        Niet gebruiken in toepassingen die door inademing tot blootstelling van de longen van de eindgebruiker kunnen leiden.
                        Niet gebruiken in producten voor kinderen jonger dan drie jaar, met uitzondering van shampoos.
                     
                     
                        Niet gebruiken bĳ kinderen jonger dan drie jaar  (4)
                        
                        Niet gebruiken bĳ kinderen jonger dan drie jaar  (5)
                        
                     
                  
               (1)  Als conserveermiddel, zie bijlage V, nr. 3.
            
               (2)  Alleen voor producten die kunnen worden gebruikt voor kinderen jonger dan drie jaar.”.
            
               (3)  Voor andere doeleinden dan als conserveermiddel, zie bijlage III, nr. 98.
            
               (4)  Alleen voor producten die kunnen worden gebruikt voor kinderen jonger dan drie jaar.
            
               (5)  Alleen voor producten die eventueel voor kinderen jonger dan drie jaar worden gebruikt en lang met de huid in contact blĳven.”.
         
      
      
         
            BIJLAGE II
            
               1)   
               Bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gerectificeerd:
               
                           a)
                        
                        
                           vermelding 395 wordt vervangen door:
                           
                                       Referentienummer
                                    
                                    
                                       Identiteit van de stof
                                    
                                 
                                       Chemische benaming/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                 
                                       “395
                                    
                                    
                                       Hydroxy-8-chinoline en het sulfaat daarvan, bis(8-hydroxychinolinium)sulfaat, met uitzondering van de in vermelding 51 van bijlage III genoemde toepassingen van het sulfaat
                                    
                                    
                                       148-24-3
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-711-1
                                       205-137-1”
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           vermelding 1396 wordt vervangen door:
                           
                                       Referentienummer
                                    
                                    
                                       Identiteit van de stof
                                    
                                 
                                       Chemische benaming/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       “1396
                                    
                                    
                                       Boraten, tetraboraten en octaboraten en zouten of esters van boorzuur, met inbegrip van:
                                       dinatriumoctaboraat watervrij [1]
                                       dinatriumoctaboraat-tetrahydraat [2]
                                       2-aminoëthanol, mono-ester met boorzuur [3]
                                       2-hydroxypropyl-ammonium-dihydrogeen-orthoboraat [4]
                                       kaliumboraat, kaliumzout van boorzuur [5]
                                       trioctyldodecylboraat [6]
                                       zinkboraat [7]
                                       natriumboraat, dinatriumtetraboraat watervrij; boorzuur, natriumzout [8]
                                       tetraboordinatriumheptaoxide, hydraat [9]
                                       orthoboorzuur, natriumzout [10]
                                       dinatriumtetraboraat-decahydraat; borax-decahydraat [11]
                                       dinatriumtetraboraat-pentahydraat; borax-pentahydraat [12]
                                    
                                    
                                       12008-41-2 [1]
                                       12280-03-4 [2]
                                       10377-81-8 [3]
                                       68003-13-4 [4]
                                       12712-38-8 [5]
                                       — [6]
                                       1332-07-6 [7]
                                       1330-43-4 [8]
                                       12267-73-1 [9]
                                       13840-56-7 [10]
                                       1303-96-4 [11]
                                       12179-04-3 [12]
                                    
                                    
                                       234-541-0 [1]
                                       234-541-0 [2]
                                       233-829-3 [3]
                                       268-109-8 [4]
                                       603-184-6 [5]
                                       — [6]
                                       215-566-6 [7]
                                       215-540-4 [8]
                                       235-541-3 [9]
                                       237-560-2 [10]
                                       215-540-4 [11]
                                       215-540-4 [12]”
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           vermelding 1507 wordt vervangen door:
                           
                                       Referentienummer
                                    
                                    
                                       Identiteit van de stof
                                    
                                 
                                       <Chemische benaming/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                 
                                       “1507
                                    
                                    
                                       Diaminotolueen, methylfenyleendiamine, technisch product — reactiemassa van [4‐methyl-m-fenyleendiamine en 2-methyl-m-fenyleendiamine]
                                    
                                    
                                       —
                                    
                                    
                                       —”
                                    
                                 
                     
                           d)
                        
                        
                           de volgende vermeldingen worden toegevoegd:
                           
                                       Referentienummer
                                    
                                    
                                       Identiteit van de stof
                                    
                                 
                                       Chemische benaming/INN
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                 
                                       “1624
                                    
                                    
                                       Pirimicarb (ISO); 2-(dimethylamino)-5,6-dimethylpyrimidin-4-yl dimethylcarbamaat
                                    
                                    
                                       23103-98-2
                                    
                                    
                                       245-430-1
                                    
                                 
                                       1625
                                    
                                    
                                       1,2-dichloorpropaan; propyleendichloride
                                    
                                    
                                       78-87-5
                                    
                                    
                                       201-152-2
                                    
                                 
                                       1626
                                    
                                    
                                       Fenol, dodecyl-, vertakt [1]
                                       Fenol, 2-dodecyl-, vertakt [2]
                                       Fenol, 3-dodecyl-, vertakt [3]
                                       Fenol, 4-dodecyl-, vertakt [4]
                                       Fenol, (tetrapropenyl)-derivaten [5]
                                    
                                    
                                       121158-58-5 [1]
                                       1801269-80-6 [2]
                                       1801269-77-1 [3]
                                       210555-94-5 [4]
                                       74499-35-7 [5]
                                    
                                    
                                       310-154-3 [1]
                                       — [2]
                                       — [3]
                                       640-104-9 [4]
                                       616-100-8 [5]
                                    
                                 
                                       1627
                                    
                                    
                                       Cumatetralyl (ISO); 4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)cumarine
                                    
                                    
                                       5836-29-3
                                    
                                    
                                       227-424-0
                                    
                                 
                                       1628
                                    
                                    
                                       Difenacum (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yl-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)-4-hydroxycumarine
                                    
                                    
                                       56073-07-5
                                    
                                    
                                       259-978-4
                                    
                                 
                                       1629
                                    
                                    
                                       Brodifacoum (ISO); 4-hydroxy-3-(3-(4′-broom-4-bifenylyl)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyl)cumarine
                                    
                                    
                                       56073-10-0
                                    
                                    
                                       259-980-5
                                    
                                 
                                       1630
                                    
                                    
                                       Flocumafen (ISO); reactiemassa van: cis-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormethylbenzyloxy)fenyl)-1-naftyl)cumarine en trans-4-hydroxy-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluormethylbenzyloxy)fenyl)-1-naftyl)cumarine
                                    
                                    
                                       90035-08-8
                                    
                                    
                                       421-960-0
                                    
                                 
                                       1631
                                    
                                    
                                       Acetochloor (ISO); 2-chloor-N-(ethoxymethyl)-N-(2-ethyl-6-methylfenyl)aceetamide
                                    
                                    
                                       34256-82-1
                                    
                                    
                                       251-899-3
                                    
                                 
                                       1632
                                    
                                    
                                       E-glasmicrovezels met een representatieve samenstelling
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1633
                                    
                                    
                                       Glasmicrovezels met een representatieve samenstelling
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                    
                                       -
                                    
                                 
                                       1634
                                    
                                    
                                       Bromadiolon (ISO); 3-[3-(4'-broombifenyl-4-yl)-3-hydroxy-1-fenylpropyl]-4-hydroxy-2H-chromeen-2-on
                                    
                                    
                                       28772-56-7
                                    
                                    
                                       249-205-9
                                    
                                 
                                       1635
                                    
                                    
                                       Difethialon (ISO); 3-[3-(4′-broombifenyl-4-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaftaleen-1-yl]-4-hydroxy-2H-1-benzothiopyran-2-on
                                    
                                    
                                       104653-34-1
                                    
                                    
                                       600-594-7
                                    
                                 
                                       1636
                                    
                                    
                                       Perfluorononaan-1 zuur [1]
                                       en de natrium‐ [2]
                                       en ammoniumzouten [3] daarvan
                                    
                                    
                                       375-95-1 [1]
                                       21049-39-8 [2]
                                       4149-60-4 [3]
                                    
                                    
                                       206-801-3 [1]
                                       - [2]
                                       - [3]
                                    
                                 
                                       1637
                                    
                                    
                                       Dicyclohexylftalaat
                                    
                                    
                                       84-61-7
                                    
                                    
                                       201-545-9
                                    
                                 
                                       1638
                                    
                                    
                                       3,7-dimethylocta-2,6-dieennitril
                                    
                                    
                                       5146-66-7
                                    
                                    
                                       225-918-0
                                    
                                 
                                       1639
                                    
                                    
                                       Bupirimaat (ISO); 5-butyl-2-ethylamino-6-methylpyrimidine-4-yl dimethylsulfamaat
                                    
                                    
                                       41483-43-6
                                    
                                    
                                       255-391-2
                                    
                                 
                                       1640
                                    
                                    
                                       Triflumizool (ISO); (1E)-N-[4-chloor-2-(trifluormethyl)fenyl]-1-(1H-imidazol-1-yl)-2-propoxyethanimine
                                    
                                    
                                       68694-11-1
                                    
                                    
                                       604-708-8
                                    
                                 
                                       1641
                                    
                                    
                                       
                                          tert-butylhydroperoxide
                                    
                                    
                                       75-91-2
                                    
                                    
                                       200-915-7”
                                    
                                 
                     
            
               2)   
               Bijlage III bij Verordening (EG) nr. 1223/2009 wordt als volgt gerectificeerd:
               
                           a)
                        
                        
                           vermelding 9 wordt vervangen door:
                           
                                       Referentie
                                       nummer
                                    
                                    
                                       Identiteit van de stof
                                    
                                    
                                       Beperkingen
                                    
                                    
                                       Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen
                                    
                                 
                                       Chemische benaming/
                                       INN
                                    
                                    
                                       Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                    
                                       Producttype, lichaamsdelen
                                    
                                    
                                       Maximumconcentratie in het gebruiksklare product
                                    
                                    
                                       Andere
                                    
                                    
                                        
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       “9
                                    
                                    
                                       Methylfenyleendiaminen, N‐gesubstitueerde derivaten en zouten (1) daarvan, met uitzondering van de stoffen onder de referentienummers 9a en 9b van deze bijlage en de stoffen onder de referentienummers 364, 413, 1144, 1310, 1313 en 1507 van bijlage II
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       Haarkleurstof in oxidatieve haarkleurmiddelen
                                    
                                    
                                        
                                    
                                    
                                       a) Algemeen gebruik
                                       b) Professioneel gebruik
                                       Voor punten a) en b): Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 5 % (berekend als vrije base)
                                    
                                    
                                       a) Te vermelden op het etiket:
                                       De mengverhouding
                                       “ Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
                                       Volg de instructies.
                                       Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
                                       Tijdelijke tatoeages met “zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
                                       Kleur uw haar niet als: — u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid; — u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad; — u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met “zwarte henna”.
                                       Bevat fenyleendiaminen (tolueendiaminen).
                                       Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen.”.
                                       b) Te vermelden op het etiket:
                                       De mengverhouding
                                       “Alleen voor professioneel gebruik. Haarkleurstoffen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken.
                                       Volg de instructies.
                                       Dit product is niet bestemd voor gebruik bij personen jonger dan 16 jaar.
                                       Tijdelijke tatoeages met “zwarte henna” kunnen leiden tot een verhoogd risico op een allergische reactie.
                                       Kleur uw haar niet als:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u last heeft van uitslag in het gezicht of van een gevoelige, geïrriteerde of beschadigde hoofdhuid;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u eerder een reactie na een haarkleuring heeft gehad;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   u in het verleden een reactie heeft gehad na een tijdelijke tatoeage met “zwarte henna”.
                                                
                                             Bevat fenyleendiaminen (tolueendiaminen).
                                       Draag geschikte handschoenen.”.”
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           de volgende vermelding wordt toegevoegd:
                           
                                       Referentienummer
                                    
                                    
                                       Identiteit van de stof
                                    
                                    
                                       Beperkingen
                                    
                                    
                                       Te vermelden gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen
                                    
                                 
                                       Chemische benaming/INN
                                    
                                    
                                       Naam volgens de woordenlijst van gemeenschappelijke benamingen van ingrediënten
                                    
                                    
                                       CAS-nummer
                                    
                                    
                                       EG-nummer
                                    
                                    
                                       Producttype, lichaamsdelen
                                    
                                    
                                       Maximumconcentratie in het gebruiksklare product
                                    
                                    
                                       Andere
                                    
                                 
                                       a
                                    
                                    
                                       b
                                    
                                    
                                       c
                                    
                                    
                                       d
                                    
                                    
                                       e
                                    
                                    
                                       f
                                    
                                    
                                       g
                                    
                                    
                                       h
                                    
                                    
                                       i
                                    
                                 
                                       “51
                                    
                                    
                                       Bis(8-hydroxychinolinium)sulfaat
                                    
                                    
                                       Oxyquinoline Sulphate
                                    
                                    
                                       134-31-6
                                    
                                    
                                       205-137-1
                                    
                                    
                                       Stabilisator voor waterstofperoxide in haarproducten die worden uitgespoeld
                                       Stabilisator voor waterstofperoxide in haarproducten die niet worden uitgespoeld
                                    
                                    
                                       (0,3 % als base)
                                       (0,03 % als base)”