CELEX: 22020D1448
Language: es
Date: 2018-04-27 00:00:00
Title: Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 88/2018, de 27 de abril de 2018, por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/1448]

15.10.2020   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 340/19
               
            
         DECISIÓN DEL COMITÉ MIXTO DEL EEE
         N.o 88/2018
         de 27 de abril de 2018
         por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/1448]
         EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,
         Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, en lo sucesivo, «Acuerdo EEE», y en particular su artículo 98,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     Debe incorporarse al Acuerdo EEE el Reglamento Delegado (UE) 2017/1569 de la Comisión, de 23 de mayo de 2017, por el que se complementa el Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo especificando los principios y directrices de las normas de correcta fabricación y las disposiciones de inspección de los medicamentos en investigación de uso humano (1).
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Procede, por tanto, modificar el anexo II del Acuerdo EEE en consecuencia.
                  
               HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
         
            Artículo 1
            Después del punto 18 [Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo] del capítulo XIII del anexo II del Acuerdo EEE, se inserta el punto siguiente:
            
                        «18a.
                     
                     
                        
                           32017 R 1569: Reglamento Delegado (UE) 2017/1569 de la Comisión, de 23 de mayo de 2017, por el que se complementa el Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo especificando los principios y directrices de las normas de correcta fabricación y las disposiciones de inspección de los medicamentos en investigación de uso humano (DO L 238 de 16.9.2017, p. 12).
                        A efectos del presente Acuerdo, las disposiciones del Reglamento Delegado se entenderán con arreglo a las adaptaciones siguientes:
                        
                                     
                                 
                                 
                                    El servicio de inspección suizo llevará a cabo las inspecciones en Liechtenstein, en nombre de Liechtenstein.».
                                 
                              
                  
         
            Artículo 2
            Los textos del Reglamento Delegado (UE) 2017/1569 en lenguas islandesa y noruega, que se publicarán en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea, son auténticos.
         
         
            Artículo 3
            La presente Decisión entrará en vigor el 28 de abril de 2018, siempre que se hayan transmitido todas las notificaciones previstas en el artículo 103, apartado 1, del Acuerdo EEE (*1).
         
         
            Artículo 4
            La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            Hecho en Bruselas, el 27 de abril de 2018.
            
               
                  Por el Comité Mixto del EEE
               
               
                  El Presidente
               
               Claude MAERTEN
            
         
         
            (1)  DO L 238 de 16.9.2017, p. 12.
         
            (*1)  No se han indicado preceptos constitucionales.