CELEX: 32016R1095
Language: bg
Date: 2016-07-06 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1095 на Комисията от 6 юли 2016 година за разрешаване на употребата на цинков ацетат дихидрат, безводен цинков хлорид, цинков оксид, цинков сулфат хептахидрат, цинков сулфат монохидрат, цинков хелат на аминокиселинен хидрат, цинков хелат на протеинови хидролизати, цинков хелат на глицинов хидрат (твърд) и цинков хелат на глицинов хидрат (течен) като фуражни добавки за всички видове животни и за изменение на регламенти (ЕО) № 1334/2003, (ЕО) № 479/2006, (ЕС) № 335/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 991/2012 и (ЕС) № 636/2013 (Текст от значение за ЕИП)

7.7.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 182/7
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2016/1095 НА КОМИСИЯТА
   от 6 юли 2016 година
   за разрешаване на употребата на цинков ацетат дихидрат, безводен цинков хлорид, цинков оксид, цинков сулфат хептахидрат, цинков сулфат монохидрат, цинков хелат на аминокиселинен хидрат, цинков хелат на протеинови хидролизати, цинков хелат на глицинов хидрат (твърд) и цинков хелат на глицинов хидрат (течен) като фуражни добавки за всички видове животни и за изменение на регламенти (ЕО) № 1334/2003, (ЕО) № 479/2006, (ЕС) № 335/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 991/2012 и (ЕС) № 636/2013
   (текст от значение за ЕИП)
   ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
   като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена съгласно Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2).
            
         
               (2)
            
            
               С регламенти (ЕО) № 1334/2003 (3) и (ЕО) № 479/2006 (4) на Комисията бе разрешена безсрочната употреба на цинковите съединения цинков ацетат дихидрат, цинков оксид, цинков сулфат хептахидрат, цинков сулфат монохидрат, цинков хелат на аминокиселинен хидрат и цинков хелат на глицинов хидрат в съответствие с Директива 70/524/ЕИО. Впоследствие посочените продукти бяха вписани в Регистъра на фуражните добавки като съществуващи продукти в съответствие с член 10, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент бяха подадени заявления за извършване на повторна оценка на цинков ацетат дихидрат, цинков оксид, цинков сулфат хептахидрат, цинков сулфат монохидрат, цинков хелат на аминокиселинен хидрат и цинков хелат на глицинов хидрат като фуражни добавки за всички видове животни. Освен това, в съответствие с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за безводен цинков хлорид като фуражна добавка за всички видове животни. Заявителите подадоха искане добавките да се класифицират в категорията „хранителни добавки“. Заявленията бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               В становищата си от 1 февруари 2012 г. (5), 8 март 2012 г. (6), 23 май 2012 г. (7), 15 ноември 2012 г. (8), 12 септември 2013 г. (9) и 12 март 2015 г. (10) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба съединенията цинков ацетат дихидрат, безводен цинков хлорид, цинков оксид, цинков сулфат хептахидрат, цинков сулфат монохидрат, цинков хелат на аминокиселинен хидрат и цинков хелат на глицинов хидрат не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и на човека, както и че няма да възникнат опасения във връзка с безопасността за ползвателите, при условие че се вземат съответните предпазни мерки.
            
         
               (5)
            
            
               По отношение на въздействието върху околната среда, и по-специално инфилтрацията и оттока на цинк в повърхностните води,в становището си от 8 април 2014 г. (11) Органът препоръча да се намали значително максималното съдържание на цинк в пълноценните фуражи за няколко целеви вида. Въпреки това, за да няма риск от незадоволяване на физиологичните нужди на животните и в определени периоди от живота им или от други отрицателни въздействия върху здравето на животните, препоръчаното от Органа намаляване на съдържанието на цинк следва да се въвежда поетапно. С цел да се постигне допълнително намаляване, стопанските субекти в областта на фуражите и научноизследователските институти следва да бъдат насърчавани да събират нови научни данни относно физиологичните нужди на различните видове животни.
            
         
               (6)
            
            
               Органът също така заключи, че съединенията цинков ацетат дихидрат, безводен цинков хлорид, цинков оксид, цинков сулфат хептахидрат, цинков сулфат монохидрат, цинков хелат на аминокиселинен хидрат и цинков хелат на глицинов хидрат са ефикасни източници на цинк. С оглед на химичните характеристики на цинковия хелат на аминокиселини Органът препоръчва неговото разделяне в следните две групи: цинков хелат на аминокиселинен хидрат и цинков хелат на протеинови хидролизати. Освен това за цинков хелат на глицинов хидрат бяха оценени две различни форми — твърда и течна. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
            
         
               (7)
            
            
               При оценката на съединенията цинков ацетат дихидрат, безводен цинков хлорид, цинков оксид, цинков сулфат хептахидрат, цинков сулфат монохидрат, цинков хелат на аминокиселинен хидрат, цинков хелат на протеинови хидролизати, цинков хелат на глицинов хидрат (твърд) и цинков хелат на глицинов хидрат (течен) беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочените вещества следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
            
         
               (8)
            
            
               В резултат на предоставеното с настоящия регламент разрешение за употребата на „цинков ацетат дихидрат“, „цинков оксид“, „цинков сулфат хептахидрат“, „цинков сулфат монохидрат“, „цинков хелат на аминокиселинен хидрат“ и „цинков хелат на глицинов хидрат“ вписванията за посочените вещества в регламенти (ЕО) № 479/2006 и (ЕО) № 1334/2003 са остарели и поради това следва да бъдат заличени.
            
         
               (9)
            
            
               С Регламент (ЕС) № 335/2010 на Комисията (12) и регламенти за изпълнение (ЕС) № 991/2012 (13) и (ЕС) № 636/2013 (14) на Комисията бе разрешена употребата на няколко цинкови съединения като хранителни фуражни добавки. С цел да се вземат предвид заключенията на Органа в становището му от 8 април 2014 г., които са и научната основа за разпоредбите относно общото съдържание на цинк в комбинираните фуражи за разрешените от настоящия регламент добавки, а също така основно се отнасят до въздействието върху околната среда в резултат на добавянето на цинк към фуражите, е целесъобразно максималното съдържание на цинк в Регламенти (ЕС) № 335/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 991/2012 и (ЕС) № 636/2013 да се уеднакви с разпоредбите на настоящия регламент по отношение на съдържанието на цинк в комбинираните фуражи. Поради това Регламент (ЕС) № 335/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 991/2012 и (ЕС) № 636/2013 следва да бъдат съответно изменени.
            
         
               (10)
            
            
               Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията за издаване на разрешението за употребата на цинков ацетат дихидрат, цинков оксид, цинков сулфат хептахидрат, цинков сулфат монохидрат, цинков хелат на аминокиселинен хидрат и цинков хелат на глицинов хидрат, както и на цинковите съединения, разрешени с Регламент (ЕС) № 335/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 991/2012 и (ЕС) № 636/2013, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението.
            
         
               (11)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Разрешаване
   Веществата, посочени в приложението, които принадлежат към категорията „хранителни добавки“ и към функционалната група „смеси на елементи с микроконцентрация“, се разрешават като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
   Член 2
   Изменение на Регламент (ЕО) № 1334/2003
   В приложението към Регламент (ЕО) № 1334/2003 от вписване Е6 за елемента „Цинк-Zn“ се заличават следните добавки и съответните им химически формули и описание: „цинков ацетат, дихидрат“, „цинков оксид“, „цинков сулфат, хептахидрат“, „цинков сулфат, монохидрат“, „цинков хелат на аминокиселинен хидрат“.
   Член 3
   Изменение на Регламент (ЕО) № 479/2006
   В приложението към Регламент (ЕО) № 479/2006 се заличава вписването Е6 за добавката „цинков хелат на глицинов хидрат“.
   Член 4
   Изменение на Регламент (ЕС) № 335/2010
   В приложението към Регламент (ЕС) № 335/2010 текстът в осмата колона на ред 3b6.10 се заменя със следното:
   
      „Кучета и котки: 200 (общо)
      Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
      Прасенца, свине майки, зайци и всички рибни видове, различни от пъстървови: 150 (общо)
      Други видове и категории: 120 (общо)“.
   
   Член 5
   Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 991/2012
   В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 991/2012 текстът в осмата колона на ред 3b609 се заменя със следното:
   
      „Кучета и котки: 200 (общо)
      Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
      Прасенца, свине майки, зайци и всички рибни видове, различни от пъстървови: 150 (общо)
      Други видове и категории: 120 (общо)“.
   
   Член 6
   Изменение на Регламент за изпълнение (ЕС) № 636/2013
   В приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 636/2013 текстът в осмата колона на ред 3b611 се заменя със следното:
   
      „Кучета и котки: 200 (общо)
      Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
      Прасенца, свине майки, зайци и всички рибни видове, различни от пъстървови: 150 (общо)
      Други видове и категории: 120 (общо)“.
   
   Член 7
   Преходни мерки
   1.   Цинковият ацетат дехидрат, цинковият оксид, цинковият сулфат хептахидрат, цинковият сулфат монохидрат, цинковият хелат на аминокиселинен хидрат и цинковият хелат на глицинов хидрат, както и цинковите съединения, разрешени с Регламент (ЕС) № 335/2010 и регламенти за изпълнение (ЕС) № 991/2012 и (ЕС) № 636/2013, и съдържащите ги премикси, които са произведени и етикетирани преди 27 януари 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 27 юли 2016 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
   2.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 27 юли 2017 г. в съответствие с правилата, приложими преди 27 юли 2016 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
   3.   Фуражните суровини и комбинираните фуражи, които съдържат посочените в параграф 1 вещества и са произведени и етикетирани преди 27 юли 2018 г. в съответствие с правилата, приложими преди 27 юли 2016 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
   Член 8
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
      Съставено в Брюксел на 6 юли 2016 година.
      
         
            За Комисията
         
         
            Председател
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
   
      (2)  Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
   
      (3)  Регламент (ЕО) № 1334/2003 на Комисията от 25 юли 2003 г. за изменение на условията за разрешаване на редица добавки в храните за животни, принадлежащи към групата на олигоелементите (ОВ L 187, 26.7.2003 г., стр. 11).
   
      (4)  Регламент (ЕО) № 479/2006 на Комисията от 23 март 2006 г. относно разрешение за някои добавки от групата съединения на микроелементи (ОВ L 86, 24.3.2006 г., стр. 4).
   
      (5)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(2):2572.
   
      (6)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(3):2621.
   
      (7)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(6):2734.
   
      (8)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012; 10(11):2970.
   
      (9)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2013; 11(10):3369.
   
      (10)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2015; 13(4):4058.
   
      (11)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2014; 12(5):3668.
   
      (12)  Регламент (ЕС) № 335/2010 на Комисията от 22 април 2010 г. относно разрешителното за цинков хелат от хидроксианалог на метионина като фуражна добавка при всички животински видове (ОВ L 102, 23.4.2010 г., стр. 22).
   
      (13)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 991/2012 на Комисията от 25 октомври 2012 г. за разрешаване на цинков хидроксид хлорид монохидрат като фуражна добавка за всички животински видове (ОВ L 297, 26.10.2012 г., стр. 18).
   
      (14)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 636/2013 на Комисията от 1 юли 2013 г. за разрешаване на хелат на метионин с цинк (2:1) като фуражна добавка при всички видове животни (ОВ L 183, 2.7.2013 г., стр. 3).
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      
                  Идентификационен номер на добавката
               
               
                  Наименование на притежателя на разрешението
               
               
                  Добавка
               
               
                  Състав, химична формула, описание, метод за анализ
               
               
                  Вид или категория на животните
               
               
                  Максимална възраст
               
               
                  Минимално съдържание
               
               
                  Максимално съдържание
               
               
                  Други разпоредби
               
               
                  Срок на валидност на разрешението
               
            
                  Съдържание на елемента (Zn) в mg/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %
               
            
                  
                     Категория „хранителни добавки“. Функционална група „смеси на елементи с микроконцентрация“
                  
               
            
                  3b601
               
               
                  —
               
               
                  Цинков ацетат дихидрат
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Цинков ацетат дихидрат в прахообразна форма с минимално съдържание на цинк 29,6 %.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: Zn(CH3COO)2 · 2H2O
                  CAS №: 5970-45-6
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на цинковия ацетат дихидрат във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              титруване с натриев едетат (Европейска фармакопея, монография 1482).
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията (2) — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  27 юли 2026 г.
               
            
                  3b602
               
               
                  —
               
               
                  Безводен цинков хлорид
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Безводен цинков хлорид в прахообразна форма с минимално съдържание на цинк 46,1 %.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: ZnCl2
                  
                  CAS №: 7646-85-7
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на безводния цинков хлорид във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              титруване с натриев едетат (Европейска фармакопея, монография 0110).
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Метод на CEN — ICP-AES (EN ISO 11885); не се използва за премикси.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Регламент (ЕО) № 152/2009 — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на течен премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  27 юли 2026 г.
               
            
                  3b603
               
               
                  —
               
               
                  Цинков оксид
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Цинков оксид в прахообразна форма с минимално съдържание на цинк 72 %
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: ZnO
                  CAS №: 1314-13-2
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на цинковия оксид във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              титруване с натриев едетат (Европейска фармакопея, монография 0252).
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Регламент (ЕО) № 152/2009 — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  27 юли 2026 г.
               
            
                  3b604
               
               
                  —
               
               
                  Цинков сулфат хептахидрат
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Цинков сулфат хептахидрат в прахообразна форма с минимално съдържание на цинк 22 %.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: ZnSO4 · 7H2O
                  CAS №: 7446-20-0
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на цинков сулфат хептахидрат във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              титруване с натриев едетат (Европейска фармакопея, монография 0111).
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Регламент (ЕО) № 152/2009 — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  27 юли 2026 г.
               
            
                  3b605
               
               
                  —
               
               
                  Цинков сулфат монохидрат
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Цинков сулфат монохидрат в прахообразна форма с минимално съдържание на цинк 34 %.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: ZnSO4 · H2O
                  CAS №: 7446-19-7
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на цинков сулфат монохидрат във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              титруване с натриев едетат (Европейска фармакопея, монография 2159).
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Регламент (ЕО) № 152/2009 — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  27 юли 2026 г.
               
            
                  3b606
               
               
                  —
               
               
                  Цинков хелат на аминокиселинен хидрат
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Цинков аминокиселинен комплекс, в който цинкът и получените от соев протеин аминокиселини са хелатирани чрез координационни ковалентни връзки, в прахообразна форма с минимално съдържание на цинк 10 %.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: Zn(x)1–3 · nH2O, x = анион на всяка аминокиселина от хидролизат на соев протеин.
                  Не повече от 10 % от молекулите с маса над 1 500  Da.
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на съдържанието на аминокиселини във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и ултравиолетова или флуоресцентна детекция. Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е)
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Регламент (ЕО) № 152/2009 — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Цинковият хелат на аминокиселини може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  27 юли 2026 г.
               
            
                  3b612
               
               
                  —
               
               
                  Цинков хелат на протеинови хидролизати
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Цинков хелат на протеинови хидролизати в прахообразна форма с минимално съдържание на цинк 10 %.
                  Най-малко 85 % хелатиран цинк.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: Zn(x)1–3 · nH2O, x = анион на протеинови хидролизати, които съдържат всяка аминокиселина от хидролизат на соев протеин.
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на съдържанието на протеинови хидролизати във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и ултравиолетова или флуоресцентна детекция. Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е)
                           
                        За определянето на съдържанието на хелатиран цинк във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              инфрачервена спектроскопия с Фуриерово преобразувание (FTIR), последвана от методите на множествената регресия.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN/TS 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Регламент (ЕО) № 152/2009 — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Цинковият хелат на протеинови хидролизати може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  27 юли 2026 г.
               
            
                  3b607
               
               
                  —
               
               
                  Цинков хелат на глицинов хидрат (твърд)
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Цинков хелат на глицинов хидрат в прахообразна форма с минимално съдържание на цинк 15 %.
                  Влажност: не повече от 10 %.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: Zn(x)1-3 · nH2O, x = анион на глицин.
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на съдържанието на глицин във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и ултравиолетова или флуоресцентна детекция. Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е)
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Регламент (ЕО) № 152/2009 — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  27 юли 2026 г.
               
            
                  3b608
               
               
                  —
               
               
                  Цинков хелат на глицинов хидрат (течен)
               
               
                  
                     Състав на добавката
                  
                  Течен цинков хелат на глицинов хидрат с минимално съдържание на цинк 7 %.
                  
                     Характеристика на активното вещество
                  
                  Химична формула: Zn(x)1-3 · nH2O, x = анион на глицин.
                  
                     Методи за анализ
                      (1)
                  
                  За количественото определяне на съдържанието на глицин във фуражната добавка:
                  
                              —
                           
                           
                              йонообменна хроматография със следколонна дериватизация и ултравиолетова или флуоресцентна детекция. Регламент (ЕО) № 152/2009 (приложение III, част Е)
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражната добавка и премиксите:
                  
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        За количественото определяне на общото съдържание на цинк във фуражните суровини и комбинираните фуражи:
                  
                              —
                           
                           
                              Регламент (ЕО) № 152/2009 — атомноабсорбционна спектрометрия (AAS); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15510: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES); или
                           
                        
                              —
                           
                           
                              EN 15621: атомноемисионна спектрометрия с индуктивно свързана плазма (ICP-AES) след разграждане под налягане.
                           
                        
               
                  Всички видове животни
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  Кучета и котки: 200 (общо)
                  Пъстървови риби и заместители на мляко за телета: 180 (общо)
                  Прасенца, свине майки, зайци и всички риби, различни от пъстървови: 150 (общо)
                  Други видове и категории: 120 (общо)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Цинковият хелат на глицин (течен) може да се пуска на пазара и да се употребява като добавка, състояща се от препарат.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              За потребителите на добавката и премиксите във фуражния сектор се установяват процедури за безопасна работа и подходящи организационни мерки с оглед на потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или с очите. Когато тези процедури и мерки не могат да намалят тези рискове до приемливо равнище, добавката и премиксите се използват с подходящи лични предпазни средства.
                           
                        
               
                  27 юли 2026 г.
               
            
         (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Регламент (ЕО) № 152/2009 на Комисията от 27 януари 2009 г. за определяне на методите за вземане на проби и анализ за целите на официалния контрол на фуражите (ОВ L 54, 26.2.2009 г., стр. 1).