CELEX: 32020R2087
Language: nl
Date: 2020-12-14 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2020/2087 van de Commissie van 14 december 2020 tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof mancozeb overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst)

15.12.2020   
               
               
                  NL
               
               
                  Publicatieblad van de Europese Unie
               
               
                  L 423/50
               
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2020/2087 VAN DE COMMISSIE
         van 14 december 2020
         tot niet-verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof mancozeb overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
         (Voor de EER relevante tekst)
         DE EUROPESE COMMISSIE,
         Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
         Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 20, lid 1, en artikel 78, lid 2,
         Overwegende hetgeen volgt:
         
                     (1)
                  
                  
                     Bij Richtlijn 2005/72/EG van de Commissie (2) is mancozeb in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3) opgenomen als werkzame stof.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     De in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG opgenomen werkzame stoffen worden geacht te zijn goedgekeurd krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 en zijn opgenomen in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (4).
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     De goedkeuring van de werkzame stof mancozeb, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011, vervalt op 31 januari 2021.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Er zijn aanvragen tot verlenging van de goedkeuring van mancozeb ingediend overeenkomstig artikel 1 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie (5) binnen de in dat artikel vastgestelde termijn.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De aanvragers hebben de overeenkomstig artikel 6 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 vereiste aanvullende dossiers ingediend. De lidstaat-rapporteur heeft vastgesteld dat de aanvragen volledig waren.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     De lidstaat-rapporteur heeft in overleg met de lidstaat-corapporteur een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit verslag op 27 september 2017 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) en de Commissie ingediend.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier toegankelijk gemaakt voor het publiek. De EFSA heeft het beoordelingsverslag over de verlenging tevens voor opmerkingen naar de aanvrager en de lidstaten gestuurd en heeft hierover een openbare raadpleging gehouden. De EFSA heeft de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Op 20 juni 2019 heeft de EFSA de Commissie haar conclusie (6) meegedeeld met betrekking tot de vraag of mancozeb naar verwachting zal voldoen aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Na de terugtrekking van het Verenigd Koninkrijk uit de EU op 31 januari 2020 heeft Griekenland ermee ingestemd de verantwoordelijkheid als lidstaat-rapporteur over te nemen.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Overeenkomstig artikel 14 van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 heeft de Commissie in maart 2020 een ontwerpverlengingsverslag ter bestudering voorgelegd aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders. Bij de bespreking daarvan in het Permanent Comité heeft de nieuwe lidstaat-rapporteur Griekenland laten weten het passend te vinden de gegevens te evalueren die volgens hem door de vorige lidstaat-rapporteur achterwege waren gelaten. Griekenland heeft deze evaluatie op 2 september 2020 bij de Commissie ingediend in de vorm van een bijgewerkt ontwerpbeoordelingsverslag over de verlenging. De evaluatie werd ook ter beschikking gesteld van de EFSA, de andere lidstaten en de aanvrager.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Het Permanent Comité heeft het ontwerpverlengingsverslag op 23 oktober 2020 afgerond.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     De EFSA heeft enkele specifieke punten van zorg vastgesteld. Zij heeft met name geconcludeerd dat mancozeb is ingedeeld als toxisch voor de voortplanting (categorie 1B) en dat voor mensen en hoogstwaarschijnlijk voor niet-doelwitorganismen wordt voldaan aan de nieuwe criteria voor de vaststelling van hormoonontregelende eigenschappen. Bovendien heeft de EFSA geconcludeerd dat de ramingen voor de blootstelling anders dan via de voeding hoger liggen dan de referentiewaarden voor de representatieve gebruiksdoeleinden in tomaten, aardappelen, granen en wijnstokken. Voor de beoordeelde representatieve gebruiksdoeleinden kan de blootstelling aan mancozeb anders dan via de voeding derhalve niet als te verwaarlozen in de zin van de punten 3.6.4 en 3.6.5 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 worden beschouwd. Gezien de geconstateerde problemen kan de afwijking van artikel 4, lid 7, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 niet worden toegepast.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     De Commissie heeft de aanvragers verzocht hun opmerkingen in te dienen over de conclusie van de EFSA en, overeenkomstig artikel 14, lid 1, derde alinea, van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012, over het ontwerpverslag over de verlenging. De aanvragers hebben hun opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     Ondanks de argumenten van de aanvragers konden de punten van zorg met betrekking tot de werkzame stof echter niet worden weggenomen.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Bijgevolg is het niet mogelijk geweest met betrekking tot een of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel vast te stellen dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Het is derhalve passend de goedkeuring van de werkzame stof mancozeb niet te verlengen.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die mancozeb bevatten, in te trekken.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die mancozeb bevatten, moet deze periode uiterlijk op 4 januari 2022 aflopen.
                  
               
                     (19)
                  
                  
                     Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2094 van de Commissie (7) is de goedkeuringsperiode voor mancozeb verlengd tot en met 31 januari 2021, zodat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuringsperiode van die werkzame stof kan worden voltooid. Aangezien er vóór die verlengde vervaldatum een besluit over de niet-verlenging van de goedkeuring is genomen, moet deze verordening zo snel mogelijk in werking treden.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van mancozeb in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet.
                  
               
                     (21)
                  
                  
                     De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
                  
               HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
         
            Artikel 1
            Niet-verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof
            De goedkeuring van de werkzame stof mancozeb wordt niet verlengd.
         
         
            Artikel 2
            Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
            In deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt de vermelding over mancozeb in rij 114 geschrapt.
         
         
            Artikel 3
            Overgangsmaatregelen
            De lidstaten trekken alle toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen die de werkzame stof mancozeb bevatten uiterlijk op 4 juli 2021 in.
         
         
            Artikel 4
            Respijtperiode
            Een door de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 toegekende respijtperiode moet uiterlijk op 4 januari 2022 aflopen.
         
         
            Artikel 5
            Inwerkingtreding
            Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
         
         
            Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
            Gedaan te Brussel, 14 december 2020.
            
               
                  Voor de Commissie
               
               
                  De voorzitter
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
         
            (2)  Richtlijn 2005/72/EG van de Commissie van 21 oktober 2005 tot wijziging van Richtlijn 91/414/EEG van de Raad teneinde chloorpyrifos, chloorpyrifos-methyl, mancozeb, maneb en metiram op te nemen als werkzame stof (PB L 279 van 22.10.2005, blz. 63).
         
            (3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
         
            (4)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
         
            (5)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 844/2012 van de Commissie van 18 september 2012 tot vaststelling van de nodige bepalingen voor de uitvoering van de verlengingsprocedure voor werkzame stoffen, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 252 van 19.9.2012, blz. 26).
         
            (6)  EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid), 2019, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance mancozeb, EFSA Journal 2019;17(7):5755, doi: 10.2903/j.efsa.2019,5755.
         
            (7)  Uitvoeringsverordening (EU) 2019/2094 van de Commissie van 29 november 2019 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur voor de werkzame stoffen benfluralin, dimoxystrobin, fluazinam, flutolanil, mancozeb, mecoprop-P, mepiquat, metiram, oxamyl en pyraclostrobine (PB L 317 van 9.12.2019, blz. 102).