CELEX: 62015TB0718
Language: es
Date: 2016-07-20 00:00:00
Title: Asunto T-718/15 R: Auto del Presidente del Tribunal General de 20 de julio de 2016 — PTC Therapeutics International/EMA [«Procedimiento sobre medidas provisionales — Acceso a los documentos — Reglamento (CE) n.° 1049/2001 — Documentos en poder de la EMA relativos a la información presentada por una empresa en el marco de su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento — Decisión de conceder a un tercero acceso a los documentos — Demanda de suspensión de la ejecución — Urgencia — Fumus boni iuris — Ponderación de los intereses»]

5.9.2016   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 326/27
            
         Auto del Presidente del Tribunal General de 20 de julio de 2016 — PTC Therapeutics International/EMA
   (Asunto T-718/15 R)
   ([«Procedimiento sobre medidas provisionales - Acceso a los documentos - Reglamento (CE) n.o 1049/2001 - Documentos en poder de la EMA relativos a la información presentada por una empresa en el marco de su solicitud de autorización de comercialización de un medicamento - Decisión de conceder a un tercero acceso a los documentos - Demanda de suspensión de la ejecución - Urgencia - Fumus boni iuris - Ponderación de los intereses»])
   (2016/C 326/48)
   Lengua de procedimiento: inglés
   
      Partes
   
   
      Demandante: PTC Therapeutics International Ltd (Dublín, Irlanda) (representantes: G. Castle, B. Kelly, H. Billson, Solicitors, M. Demetriou, QC, y C. Thomas, Barrister)
   
      Demandada: Agencia Europea de Medicamentos (representantes: T. Jabłoński, A. Spina, A. Rusanov, S. Marino y N. Rampal Olmedo, agentes)
   
      Parte coadyuvante en apoyo de la demandante: European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (Eucope) (Bruselas, Bélgica) (representantes: S. Cowlishaw, Solicitor, y D. Scannell, Barrister)
   
      Objeto
   
   Solicitud basada en los artículos 278 TFUE y 279 TFUE y dirigida, esencialmente, a la suspensión de la ejecución de la decisión EMA/722323/2015 de la EMA, de 25 de noviembre de 2015, de conceder a un tercero, conforme al Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión (DO 2001, L 145, p. 43), acceso a determinados documentos que contienen información presentada en el marco de una solicitud de autorización de comercialización del medicamento Translarna.
   
      Fallo
   
   
               1)
            
            
               Suspender la ejecución de la decisión EMA/722323/2015 de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), de 25 de noviembre de 2015, de conceder a un tercero, conforme al Reglamento (CE) n.o 1049/2001 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de mayo de 2001, relativo al acceso del público a los documentos del Parlamento Europeo, del Consejo y de la Comisión, acceso al informe del ensayo clínico «Ataluren (PTC124) PTC124-GD-007-DMD», relativo a un estudio de eficacia y de seguridad de fase 2B relativo al Ataluren en sujetos que presentan una mutación sin sentido de Duchenne y distrofia muscular de Becker.
            
         
               2)
            
            
               Ordenar a la EMA que no divulgue el informe mencionado en el punto 1.
            
         
               3)
            
            
               Reservar la decisión sobre las costas.