CELEX: 32016D0087
Language: sv
Date: 2016-01-22 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/87 av den 22 januari 2016 om tillbakadragande från marknaden av befintliga produkter från MON 863 (MON-ØØ863-5) och om upphävande av besluten 2010/139/EU, 2010/140/EU och 2010/141/EU avseende godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON863×MON810×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6×MON-ØØ6Ø3-6), MON863×MON810 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6) och MON863×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ6Ø3-6) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 [delgivet med nr C(2016) 204] (Text av betydelse för EES)

26.1.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 17/14
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2016/87
   av den 22 januari 2016
   om tillbakadragande från marknaden av befintliga produkter från MON 863 (MON-ØØ863-5) och om upphävande av besluten 2010/139/EU, 2010/140/EU och 2010/141/EU avseende godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON863×MON810×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6×MON-ØØ6Ø3-6), MON863×MON810 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6) och MON863×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ6Ø3-6) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003
   
      
         [delgivet med nr C(2016) 204]
      
   
   (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 av den 22 september 2003 om genetiskt modifierade livsmedel och foder (1), särskilt artiklarna 8.6, 20.6, 9.2 och 21.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Genom kommissionens beslut 2005/608/EG (2) godkändes utsläppande på marknaden av foder som innehåller eller består av MON 863-majs och MON 863-majs i produkter som består av eller innehåller den majsen för all annan användning än som livsmedel och foder, med undantag för odling, i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG (3) till och med den 12 januari 2016.
            
         
               (2)
            
            
               Genom kommissionens beslut 2006/68/EG (4) godkändes utsläppande på marknaden av livsmedel som innehåller, består av eller har framställts av MON 863-majs i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (5) till och med den 12 januari 2016.
            
         
               (3)
            
            
               Livsmedelstillsatser, foderråvaror och fodertillsatser som framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 863 hade släppts ut på marknaden innan förordning (EG) nr 1829/2003 trädde i kraft och anmäldes som befintliga produkter enligt artiklarna 8.1 b och 20.1 b i samma förordning när den trädde i kraft.
            
         
               (4)
            
            
               Den 13 april 2007 lämnade Monsanto Europe SA in en ansökan till kommissionen, i enlighet med artiklarna 8.4, 11, 20.4 och 23 i förordning (EG) nr 1829/2003, om förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av befintliga livsmedelstillsatser, foderråvaror och fodertillsatser som framställts av MON 863-majs och som tidigare anmälts i enlighet med artiklarna 8.1 b och 20.1 b i den förordningen (nedan kallad ansökan). Den 30 mars 2010 avgav Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) ett positivt yttrande i enlighet med artiklarna 6 och 18 i förordning (EG) nr 1829/2003 och konstaterade att de nya uppgifterna i ansökan om förlängning och genomgången av den vetenskapliga litteratur som publicerats sedan Efsas tidigare vetenskapliga yttranden om MON 863-majs inte gör det nödvändigt att ändra yttrandena. Efsa upprepade därför sin tidigare slutsats att det är osannolikt att MON 863-majs har negativa effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön när produkten används på det sätt som föreslagits. Efsa tog i sitt yttrande ställning till alla de specifika frågor och farhågor som togs upp av medlemsstaterna under samrådet med de behöriga nationella myndigheterna i enlighet med artiklarna 6.4 och 18.4 i förordning (EG) nr 1829/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Genom kommissionens beslut 2010/139/EU (6), 2010/140/EU (7) och 2010/141/EU (8) godkändes utsläppande på marknaden av livsmedel och foder som innehåller, består av eller har framställts av MON863×MON810×NK603-majs, MON863×MON810-majs respektive MON863×NK603-majs i enlighet med förordning (EG) nr 1829/2003 till och med den 1 mars 2020.
            
         
               (6)
            
            
               Den 29 juni 2015 bad Monsanto Europe SA kommissionen att upphäva alla godkännanden som kommissionen beviljat för produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON 863, som enstaka transformationshändelse och i staplade transformationshändelser, till följd av företagets affärsbeslut att inte längre saluföra dessa produkter i unionen.
            
         
               (7)
            
            
               Följaktligen drog Monsanto Europe SA tillbaka sin ansökan om förlängning av godkännandet för fortsatt saluföring av befintliga livsmedelstillsatser, foderråvaror och fodertillsatser framställda av MON 863-majs som företaget lämnat in den 13 april 2007 och om vilket Efsa offentliggjort ett yttrande den 30 mars 2010, och bad kommissionen att upphäva besluten 2005/608/EG, 2006/68/EG, 2010/139/EU, 2010/140/EU och 2010/141/EU.
            
         
               (8)
            
            
               Eftersom MON 863, som enstaka transformationshändelse eller i staplade transformationshändelser, inte har odlats kommersiellt sedan 2011 i tredjeländer och den kommersiella utfasningen är slutförd, är det inte nödvändigt att föreskriva en begränsad tidsperiod inom vilken befintligt lager av produkten får förbrukas.
            
         
               (9)
            
            
               Besluten 2005/608/EG och 2006/68/EG upphör att gälla den 12 januari 2016. Eftersom Monsanto Europe SA inte har lämnat in någon ansökan om förlängning av det godkännande för fortsatt saluföring som beviljats genom dessa beslut, bör de produkter som omfattas av besluten inte släppas ut på marknaden efter detta datum.
            
         
               (10)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   1.   Livsmedelstillsatser framställda av MON-ØØ863-5-majs och anmälda som befintliga produkter enligt artikel 8.1 b i förordning (EG) nr 1829/2003 samt foderråvaror och fodertillsatser framställda av MON-ØØ863-5-majs och anmälda som befintliga produkter enligt artikel 20.1 b ska dras tillbaka från marknaden senast den dag då detta beslut offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
   2.   Besluten 2010/139/EU, 2010/140/EU och 2010/141/EU ska upphöra att gälla samma dag som det här beslutet offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.
   Artikel 2
   Uppgifterna i det gemenskapsregister över genetiskt modifierade livsmedel och foder som avses i artikel 28 i förordning (EG) nr 1829/2003 avseende MON-ØØ863-5-majs, MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6×MON-ØØ6Ø3-6, MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6 och MON-ØØ863-5×MON-ØØ6Ø3-6 ska anpassas med hänsyn till detta beslut.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Monsanto Europe SA, Scheldelaan 460, Haven 627, 2040 Antwerpen, BELGIEN.
   
      Utfärdat i Bryssel den 22 januari 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens beslut 2005/608/EG av den 8 augusti 2005 om utsläppande på marknaden i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av en majsprodukt (Zea mays L. linje MON 863) som modifierats genetiskt för resistens mot bladbaggar (Diabrotica spp.) (EUT L 207, 10.8.2005, s. 17).
   
      (3)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/18/EG av den 12 mars 2001 om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer i miljön och om upphävande av rådets direktiv 90/220/EEG (EGT L 106, 17.4.2001, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens beslut 2006/68/EG av den 13 januari 2006 om tillstånd till utsläppande på marknaden av livsmedel och livsmedelsingredienser från den genetiskt modifierade majslinjen MON 863 som nya livsmedel eller nya livsmedelsingredienser enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 34, 7.2.2006, s. 26).
   
      (5)  Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (EGT L 43, 14.2.1997, s. 1).
   
      (6)  Kommissionens beslut 2010/139/EU av den 2 mars 2010 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON863×MON810×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6×MON-ØØ6Ø3-6) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 55, 5.3.2010, s. 68).
   
      (7)  Kommissionens beslut 2010/140/EU av den 2 mars 2010 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON863×MON810 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 55, 5.3.2010, s. 73).
   
      (8)  Kommissionens beslut 2010/141/EU av den 2 mars 2010 om godkännande för utsläppande på marknaden av produkter som innehåller, består av eller har framställts av den genetiskt modifierade majsen MON863×NK603 (MON-ØØ863-5×MON-ØØ6Ø3-6) enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1829/2003 (EUT L 55, 5.3.2010, s. 78).