CELEX: 32013D0705
Language: sv
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: 2013/705/EU: Kommissionens genomförandebeslut av den 29 november 2013 om tillstånd för utsläppande på marknaden av tuppkamsextrakt som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2013) 8319]

3.12.2013   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 322/39
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT
   av den 29 november 2013
   om tillstånd för utsläppande på marknaden av tuppkamsextrakt som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   [delgivet med nr C(2013) 8319]
   (Endast den spanska texten är giltig)
   (2013/705/EU)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Den 8 februari 2011 ansökte företaget Bioiberica SA hos de behöriga myndigheterna i Förenade kungariket om att få släppa ut tuppkamsextrakt på marknaden som ny livsmedelsingrediens.
            
         
               (2)
            
            
               Den 25 oktober 2011 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Förenade kungariket sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att användning av tuppkamsextrakt i vissa livsmedel vid de mängder som sökanden föreslagit uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 10 november 2011.
            
         
               (4)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som är fastställd i artikel 6.4 andra stycket i förordning (EG) nr 258/97. De gällde särskilt specifikationerna och produktens möjliga allergiframkallande egenskaper.
            
         
               (5)
            
            
               Kommissionen bad den 22 maj 2012 Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (Efsa) att göra ytterligare en bedömning av tuppkamsextrakt som livsmedelsingrediens i enlighet med förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               Den 31 maj 2013 antog Efsa ett vetenskapligt yttrande om tuppkamsextrakt (2) och konstaterade att det är säkert vid föreslagen användning och i de föreslagna mängderna.
            
         
               (7)
            
            
               Det vetenskapliga yttrandet ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att tuppkamsextrakt vid föreslagen användning och i de föreslagna mängderna uppfyller kriterierna i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Tuppkamsextrakt enligt definitionen och specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden som ny livsmedelsingrediens för den användning och vid de högsta tillåtna mängder som fastställs i bilaga II.
   Artikel 2
   Tuppkamsextrakt som godkänns genom detta beslut ska benämnas ”tuppkamsextrakt” eller ”ungtuppskamextrakt” på märkningen av livsmedel där det ingår.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Bioiberica SA, Plaça Francesc Macià, 7. 8B, 08029 Barcelona Spanien.
   
      Utfärdat i Bryssel den 29 november 2013.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Tonio BORG
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 11 (2013):6, artikelnr 3260.
   
      BILAGA I
      
         SPECIFIKATION FÖR TUPPKAMSEXTRAKT
      
      
         Definition
      
      Tuppkamsextrakt erhålls från Gallus gallus genom enzymatisk hydrolys av tuppkam med efterföljande filtrering, koncentrering och utfällning. De viktigaste beståndsdelarna i tuppkamsextrakt är glykosaminoglykanerna hyaluronsyra, kondroitinsulfat A och dermatansulfat (kondroitinsulfat B).
      
                  Hyaluronsyra
               
               
                  60–80 %
               
            
                  Kondroitinsulfat A
               
               
                  Högst 5 %
               
            
                  Dermatansulfat (kondroitinsulfat B)
               
               
                  Högst 25 %
               
            
         Beskrivning
      
      Vitt eller nästan vitt hygroskopiskt pulver.
      
         Identifiering
      
      
                  pH
               
               
                  5,0–8,5
               
            
         Renhetsgrad
      
      
                  Klorider
               
               
                  Högst 1 %
               
            
                  Kväve
               
               
                  Högst 8 %
               
            
                  Viktförlust vid torkning (105 °C, 6 timmar)
               
               
                  Högst 10 %
               
            
                  Kvicksilver
               
               
                  Högst 0,1 mg/kg
               
            
                  Arsenik
               
               
                  Högst 1 mg/kg
               
            
                  Kadmium
               
               
                  Högst 1 mg/kg
               
            
                  Krom
               
               
                  Högst 10 mg/kg
               
            
                  Bly
               
               
                  Högst 0,5 mg/kg
               
            
         Mikrobiologiska kriterier
      
      
                  Totalt antal viabla aeroba bakterier
               
               
                  Högst 102 cfu/g
               
            
                  
                     Escherichia coli
                  
               
               
                  Ej påvisade i 1 g
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Ej påvisade i 1 g
               
            
                  
                     Staphylococcus aureus
                  
               
               
                  Ej påvisade i 1 g
               
            
                  
                     Pseudomonas aeruginosa
                  
               
               
                  Ej påvisade i 1 g
               
            
   
      BILAGA II
      
         Godkänd användning av tuppkamsextrakt
      
      
                  Livsmedelskategori
               
               
                  Högsta tillåtna mängd (mg/100 g eller mg/100 ml)
               
            
                  Mjölkbaserade drycker
               
               
                  40
               
            
                  Syrade mjölkbaserade drycker
               
               
                  80
               
            
                  Yoghurtliknande produkter
               
               
                  65
               
            
                  
                     Fromage frais
                  
               
               
                  110