CELEX: 62018TA0594
Language: lt
Date: 2020-10-28 00:00:00
Title: Byla T-594/18: 2020 m. spalio 28 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Pharma Mar / Komisija (Žmonėms skirti vaistai – Prašymas išduoti leidimą prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Aplidin – plitidepsinas“ – Komisijos sprendimas dėl atsisakymo – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Mokslinis vaisto rizikos ir naudos vertinimas – Žmonėms skirtų vaistų komitetas – Objektyvus nešališkumas)

2021 1 11   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 9/13
            
         
      2020 m. spalio 28 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Pharma Mar / Komisija
      
      (Byla T-594/18) (1)
      
      (Žmonėms skirti vaistai - Prašymas išduoti leidimą prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Aplidin – plitidepsinas“ - Komisijos sprendimas dėl atsisakymo - Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 - Mokslinis vaisto rizikos ir naudos vertinimas - Žmonėms skirtų vaistų komitetas - Objektyvus nešališkumas)
      (2021/C 9/19)
      Proceso kalba: anglų
      
         Šalys
      
      
         Ieškovė: Pharma Mar, SA (Kolmenar Vjechas, Ispanija), atstovaujama advokatų M. Merola ir V. Salvatore
      
         Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama L. Haasbeek ir A. Sipos
      
         Dalykas
      
      SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas panaikinti 2018 m. liepos 17 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2018) 4831 final dėl atsisakymo išduoti leidimą prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Aplidin – plitidepsinas“ remiantis 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 726/2004, nustatančiu Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančiu Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229).
      
         Rezoliucinė dalis
      
      
                  1.
               
               
                  Panaikinti 2018 m. liepos 17 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2018) 4831 final dėl atsisakymo išduoti leidimą prekiauti žmonėms skirtu vaistu „Aplidin – plitidepsinas“ remiantis 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 726/2004, nustatančiu Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiančiu Europos vaistų agentūrą.
               
            
                  2.
               
               
                  Priteisti iš Komisijos bylinėjimosi išlaidas.
               
            
         (1)  OL C 445, 2018 12 10.