CELEX: 32019R1794
Language: lt
Date: 2019-10-22 00:00:00
Title: 2019 m. spalio 22 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/1794, kuriuo suteikiamas biocidinių produktų grupės „Boumatic Iodine product family“ Sąjungos autorizacijos liudijimas (Tekstas svarbus EEE.)

29.10.2019   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 277/130
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2019/1794
         2019 m. spalio 22 d.
         kuriuo suteikiamas biocidinių produktų grupės „Boumatic Iodine product family“ Sąjungos autorizacijos liudijimas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     2015 m. rugpjūčio 21 d. bendrovė „Boumatic Gascoigne Melotte“ pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką suteikti biocidinių produktų grupės „Boumatic Iodine product family“ (produktai priskiriami 3-io tipo produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) autorizacijos liudijimą ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Nyderlandų kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-PG019260–52;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     biocidinių produktų grupėje „Boumatic Iodine product family“ kaip veikliosios medžiagos yra jodo, kuris yra įtrauktas į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą. Atsižvelgdama į šiai veikliajai medžiagai būdingas savybes ir į Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2017/2100 (2) nustatytus mokslinius endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijus, Komisija apsvarstys būtinybę peržiūrėti jodo, įskaitant polivinilpirolidonjodą, patvirtinimą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 15 straipsnį. Priklausomai nuo tos peržiūros rezultatų Komisija svarstys, ar produktų, kurių sudėtyje yra šios veikliosios medžiagos, Sąjungos autorizacijos liudijimai turi būti peržiūrėti pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 48 straipsnį;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     2018 m. balandžio 10 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) vertinimo ataskaitą bei jos atlikto vertinimo išvadas;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     2019 m. balandžio 4 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (3), įskaitant biocidinių produktų grupės „Boumatic Iodine product family“ charakteristikų santraukos projektą, ir galutinę biocidinių produktų grupės vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį. Nuomonėje padaryta išvada, kad „Boumatic Iodine product family“ yra biocidinių produktų grupė, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies s punkte, kad jai gali būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį ir kad, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, ji atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     2019 m. birželio 20 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad yra tinkama suteikti biocidinių produktų grupės „Boumatic Iodine product family“ Sąjungos autorizacijos liudijimą;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Bendrovei „Boumatic Gascoigne Melotte“ suteikiamas biocidinių produktų grupės „Boumatic Iodine product family“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0020541–0000.
            Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2019 m. lapkričio 18 d. iki 2029 m. spalio 31 d.
         
         
            2 straipsnis
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2019 m. spalio 22 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkas
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
         
            (2)  2017 m. rugsėjo 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2017/2100, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nustatomi moksliniai endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijai (OL L 301, 2017 11 17, p. 1).
         
            (3)  2019 m. vasario 27 d. ECHA nuomonė dėl „Boumatic Iodine product family“ Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/220/2019).
      
      
         
            PRIEDAS
            Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
            Boumatic Iodine product family
            3 produkto tipas – Veterinarinė higiena (dezinfekcijos priemonės)
            Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0020541–0000
            R4BP objekto numeris: EU-0020541–0000
            I DALIS
            
               PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO
            
            1.   ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
            
            1.1.   Grupės pavadinimas
            
            
                        Pavadinimas
                     
                     
                        Boumatic Iodine product family
                     
                  1.2.   Produkto tipas (-ai)
            
            
                        Produkto tipas (-ai)
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  1.3.   Autorizacijos liudijimo turėtojas
            
            
                        Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas
                     
                     
                        Pavadinimas
                     
                     
                        Boumatic Gascoigne Melotte
                     
                  
                        Adresas
                     
                     
                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgija
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0020541–0000
                     
                  
                        
                           R4BP objekto numeris
                        
                     
                     
                        EU-0020541–0000
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo data
                     
                     
                        2019 m. lapkričio 18 d.
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data
                     
                     
                        2029 m. spalio 31 d.
                     
                  1.4.   Biocidinio produkto gamintojas (-ai)
            
            
                        Gamintojo pavadinimas
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Gamintojo adresas
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gentas Belgija
                     
                  
                        Gamybos vieta
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gentas Belgija
                     
                  1.5.   Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
            
            
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        Jodas
                     
                  
                        Gamintojo pavadinimas
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Gamintojo adresas
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gentas Belgija
                     
                  
                        Gamybos vieta
                     
                     
                        „Cosayach Nitratos S.AO“, Oficina Cala Cala S/N, Poso Almontė Ikikė Čilė
                     
                  2.   PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
            
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį
            
            
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Ne mažesnis nei
                     
                     
                        Ne didesnis nei
                     
                  
                        Jodas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7553–56–2
                     
                     
                        231–442–4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoksilintas riebalų alkoholis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Neveiklioji medžiaga
                     
                     
                        69011–36–5
                     
                     
                        500–241–6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Formuliacijos tipas (-ai)
            
            
                        Formuliacia (-os)
                     
                     
                        AL - Bet koks kitas skystis
                     
                  II DALIS
            
               ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)
            
            
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1
            
            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
            
            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius
            
            
                        Identifikatorius
                     
                     
                        meta PCS 1
                     
                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
            
            
                        Numeris
                     
                     
                        1–1
                     
                  1.3.   Produkto tipas (-ai)
            
            
                        Produkto tipas (-ai)
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS
            
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1
            
            
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Ne mažesnis nei
                     
                     
                        Ne didesnis nei
                     
                  
                        Jodas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7553–56–2
                     
                     
                        231–442–4
                     
                     
                        0,44 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoksilintas riebalų alkoholis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Neveiklioji medžiaga
                     
                     
                        69011–36–5
                     
                     
                        500–241–6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai)
            
            
                        Formuliacia (-os)
                     
                     
                        AL - Bet koks kitas skystis
                     
                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
            
            
                        Pavojingumo kategorijos
                     
                     
                        Sukelia smarkų akių dirginimą.
                        Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
                     
                  
                        Pavojingumo frazės
                     
                     
                        Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
                        Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
                        PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją.
                        Saugoti, kad nepatektų į aplinką.
                     
                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
            
            4.1.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 1. Naudojimas # 1 – Spenių dezinfekantai, mirkymui rankiniu būdu prieš arba po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        Mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, mirkymui rankiniu būdu prieš arba po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: mirkymas
                        prieš melžimą: mažiausiai 1 minutės trukmės sąlytis
                        po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai - 10 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti
                        2 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti mirkant, prieš melžimą arba po jo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 10 ml vienam mirkymui.
            Užpildyti mirkymo puodelį nurodytu kiekiu neskiesto produkto tiesiai iš originalios pakuotės. Kiekvieną kartą apdorojant, būtina atkreipti dėmesį į apdorojimo produkto tūrį mirkymo puodelyje. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Dėvėti apsaugines, chemikalams atsparias pirštines (pirštinių medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas nurodo produkto informacijoje) ir akių apsaugos priemones.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.2.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 2. Naudojimas # 2 – Spenių dezinfekantai, purškimui rankiniu būdu prieš arba po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, purškimui rankiniu būdu prieš arba po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: apipurškimas
                        prieš melžimą: mažiausiai 1 minutės trukmės sąlytis,
                        po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis.
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti
                        2 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti apipurškiant, prieš melžimą arba po jo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam apipurškimui.
            Užpildyti purkštuvo flakoną nurodytu kiekiu neskiesto produkto tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Dėvėti apsaugines, chemikalams atsparias pirštines (pirštinių medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas nurodo produkto informacijoje), apsauginius drabužius, chemikalams atsparius batus ir akių apsaugos priemones.
            4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.3.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 3. Naudojimas # 3 – Naudojimas # 1.3 – Spenių dezinfekantai, mirkymui automatiniu būdu prieš arba po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, mirkymui automatiniu būdu prieš arba po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: mirkymas
                        prieš melžimą: mažiausiai 1 minutės trukmės sąlytis,
                        po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis.
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 10 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti
                        3 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti mirkant, prieš melžimą arba po jo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 10 ml vienam mirkymui.
            Naudoti neskiestą produktą tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.4.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 4. Naudojimas # 4 – Spenių dezinfekantai, purškimui automatiniu būdu prieš arba po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, purškimui automatiniu būdu prieš arba po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: apipurškimas
                        prieš melžimą: mažiausiai 1 minutės trukmės sąlytis,
                        po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis.
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti
                        3 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti apipurškiant, prieš melžimą arba po jo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam purškimui.
            Naudoti neskiestą produktą tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.4.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.4.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.4.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            4.4.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 1 naudojimo instrukcijas
            5.   BENDRIEJI (1)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI
            
            5.1.   Naudojimo instrukcijos
            
            Prieš naudojimą produktus reikia laikyti aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
            Prieš melžimą: apdoroti visą spenį produktu, leisti produktui veikti 60 sekundžių ir nušluostyti spenius vienkartiniais rankšluosčiais, kad būtų išvengta bet kokio pieno užteršimo.
            Po melžimo: iš karto po melžimo, spenius apdoroti taip, kad jie būtų visiškai padengti. Leisti speniams išdžiūti ore. Karvės turi pastovėti, kol produktas visiškai išdžius (mažiausiai 5 minutes).
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės
            
            Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš arba po melžimo reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
            Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
            
            Pirmoji pagalba: bendroji informacija: nedelsiant nusivilkti bet kokius produktu suterštus drabužius
            Įkvėpus: užtikrinti šviežio oro tiekimą; esant nusiskundimų, kreiptis į gydytoją.
            Patekus ant odos: kruopščiai nuplauti odą. Paprastai, produktas odos nedirgina.
            Patekus į akis: atmerktas akis kelias minutes skalauti tekančiu vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
            Prarijus: išskalauti burną, tada atsigerti vandens. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.
            Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėti produkto talpyklą ar jo etiketę.
            Saugoti, kad produkto nepatektų į kanalizaciją/paviršinį ar požeminį vandenį.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
            
            Baigus apdorojimą, išmesti (išpilti) nepanaudotą produktą ir pakuotę pagal vietinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima nuleisti su vandeniu į komunalinę kanalizaciją arba išmesti (išpilti) į mėšlo laikymo vietą, priklausomai nuo vietinių reikalavimų. Vengti patekimo į individualų nuotekų valymo įrenginį.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Saugoti nuo šalčio. Laikyti vėsioje, sausoje vietoje, atokiai nuo tiesioginių saulės spindulių ir vaikams neprieinamoje vietoje.
            Tinkamumo laikas: 2 metai
            6.   KITA INFORMACIJA
            
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1
            
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
            
            
                        Prekinis pavadinimas
                     
                     
                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0020541–0001 1–1
                     
                  
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Jodas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7553–56–2
                     
                     
                        231–442–4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoksilintas riebalų alkoholis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Neveiklioji medžiaga
                     
                     
                        69011–36–5
                     
                     
                        500–241–6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2
            
            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
            
            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius
            
            
                        Identifikatorius
                     
                     
                        meta PCS 2
                     
                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
            
            
                        Numeris
                     
                     
                        1–2
                     
                  1.3.   Produkto tipas (-ai)
            
            
                        Produkto tipas (-ai)
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 SUDĖTIS
            
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2
            
            
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Ne mažesnis nei
                     
                     
                        Ne didesnis nei
                     
                  
                        Jodas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7553–56–2
                     
                     
                        231–442–4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,38 
                     
                  
                        Etoksilintas riebalų alkoholis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Neveiklioji medžiaga
                     
                     
                        69011–36–5
                     
                     
                        500–241–6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai)
            
            
                        Formuliacia (-os)
                     
                     
                        AL - Bet koks kitas skystis
                     
                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
            
            
                        Pavojingumo kategorijos
                     
                     
                        Sukelia smarkų akių dirginimą.
                        Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
                     
                  
                        Pavojingumo frazės
                     
                     
                        Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
                        Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
                        PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją.
                        Saugoti, kad nepatektų į aplinką.
                     
                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
            
            4.1.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 5. Naudojimas # 1 – Spenių dezinfekantai, mirkymui rankiniu būdu po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekcija, mirkant rankiniu būdu po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: mirkymas
                        Po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 10 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti
                        2 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti mirkant, po melžimo.
            Užpildyti mirkymo puodelį nurodytu kiekiu neskiesto produkto tiesiai iš originalios pakuotės. Kiekvieną kartą apdorojant, būtina atkreipti dėmesį į apdorojimo produkto tūrį mirkymo puodelyje. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Dėvėti akių apsaugos priemones.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.2.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 6. Naudojimas # 2 – Spenių dezinfekantai, purškimui rankiniu būdu po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekcija, purškiant rankiniu būdu po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: apipurškimas
                        Po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti
                        2 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti apipurškiant, po melžimo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam apipurškimui.
            Užpildyti purkštuvo flakoną nurodytu kiekiu neskiesto produkto tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Dėvėti apsaugines, chemikalams atsparias pirštines (pirštinių medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas nurodo produkto informacijoje) ir akių apsaugos priemones.
            4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.3.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 7. Naudojimas # 3 – Spenių dezinfekantai, mirkymui automatiniu būdu po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, mirkymui automatiniu būdu po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: mirkymas
                        Po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis.
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 10 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti.
                        3 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti mirkant, po melžimo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 10 ml vienam mirkymui.
            Naudoti neskiestą produktą tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.4.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 8. Naudojimas # 4 – Spenių dezinfekantai, purškimui automatiniu būdu po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, purškimui automatiniu būdu po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: apipurškimas
                        Po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis.
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti
                        3 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti apipurškiant, po melžimo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam kartui.
            Naudoti neskiestą produktą tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.4.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.4.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.4.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            4.4.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 2 naudojimo instrukcijas
            5.   BENDRIEJI (2)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI
            
            5.1.   Naudojimo instrukcijos
            
            Prieš naudojimą produktus reikia laikyti aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
            Po melžimo: iš karto po melžimo, spenius apdoroti taip, kad jie būtų visiškai padengti. Leisti speniams išdžiūti ore. Karvės turi pastovėti, kol produktas visiškai išdžius (mažiausiai 5 minutes).
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės
            
            Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
            Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
            
            Pirmoji pagalba: bendroji informacija: nedelsiant nusivilkti bet kokius produktu suterštus drabužius
            Įkvėpus: užtikrinti šviežio oro tiekimą; esant nusiskundimų, kreiptis į gydytoją.
            Patekus ant odos: kruopščiai nuplauti odą. Paprastai, produktas odos nedirgina.
            Patekus į akis: atmerktas akis kelias minutes skalauti tekančiu vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
            Prarijus: išskalauti burną, tada atsigerti vandens. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.
            Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėti produkto talpyklą ar jo etiketę.
            Saugoti, kad produkto nepatektų į kanalizaciją/paviršinį ar požeminį vandenį.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
            
            Baigus apdorojimą, išmesti (išpilti) nepanaudotą produktą ir pakuotę pagal vietinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima nuleisti su vandeniu į komunalinę kanalizaciją arba išmesti (išpilti) į mėšlo laikymo vietą, priklausomai nuo vietinių reikalavimų. Vengti patekimo į individualų nuotekų valymo įrenginį.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Saugoti nuo šalčio. Laikyti vėsioje, sausoje vietoje, atokiai nuo tiesioginių saulės spindulių ir vaikams neprieinamoje vietoje.
            Tinkamumo laikas: 1 metai
            6.   KITA INFORMACIJA
            
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2
            
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
            
            
                        Prekinis pavadinimas
                     
                     
                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0020541–0002 1–2
                     
                  
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Jodas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7553–56–2
                     
                     
                        231–442–4
                     
                     
                        0,26 
                     
                  
                        Etoksilintas riebalų alkoholis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Neveiklioji medžiaga
                     
                     
                        69011–36–5
                     
                     
                        500–241–6
                     
                     
                        1,2 
                     
                  7.2.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
            
            
                        Prekinis pavadinimas
                     
                     
                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0020541–0003 1–2
                     
                  
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Jodas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7553–56–2
                     
                     
                        231–442–4
                     
                     
                        0,29 
                     
                  
                        Etoksilintas riebalų alkoholis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Neveiklioji medžiaga
                     
                     
                        69011–36–5
                     
                     
                        500–241–6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3
            
            1.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
            
            1.1.   Produkto charakteristikų metasantraukos 3 identifikatorius
            
            
                        Identifikatorius
                     
                     
                        Meta PCS 3
                     
                  1.2.   Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
            
            
                        Numeris
                     
                     
                        1–3
                     
                  1.3.   Produkto tipas (-ai)
            
            
                        Produkto tipas (-ai)
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  2.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 SUDĖTIS
            
            2.1.   Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3
            
            
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Ne mažesnis nei
                     
                     
                        Ne didesnis nei
                     
                  
                        Jodas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7553–56–2
                     
                     
                        231–442–4
                     
                     
                        0,43 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoksilintas riebalų alkoholis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Neveiklioji medžiaga
                     
                     
                        69011–36–5
                     
                     
                        500–241–6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Produkto charakteristikų metasantraukoje 3 nurodyto mišinio tipas (-ai)
            
            
                        Formuliacia (-os)
                     
                     
                        AL - Bet koks kitas skystis
                     
                  3.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS
            
            
                        Pavojingumo kategorijos
                     
                     
                        Sukelia smarkų akių dirginimą.
                        Kenksminga vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
                     
                  
                        Pavojingumo frazės
                     
                     
                        Kruopščiai nuplauti rankas po naudojimo.
                        Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones.
                        PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
                        Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją.
                        Saugoti, kad nepatektų į aplinką.
                     
                  4.   PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS
            
            4.1.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 9. Naudojimas # 1 – Spenių dezinfekantai, mirkymui rankiniu būdu po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, mirkymui rankiniu būdu po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: mirkymas
                        Po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 10 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti
                        2 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.1.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti mirkant, po melžimo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam kartui. Užpildytimirkymo puodelį nurodytu kiekiu neskiesto produkto tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.1.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Dėvėti apsaugines, chemikalams atsparias pirštines (pirštinių medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas nurodo produkto informacijoje) ir akių apsaugos priemones.
            4.1.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.1.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.1.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.2.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 10. Naudojimas # 2 – Spenių dezinfekantai, purškimui rankiniu būdu po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, purškimui rankiniu būdu po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: apipurškimas
                        Po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti
                        2 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.2.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti apipurškiant, po melžimo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam apipurškimui.
            Užpildyti purkštuvo flakoną nurodytu kiekiu neskiesto produkto tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.2.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Dėvėti apsaugines, chemikalams atsparias pirštines (pirštinių medžiagą autorizacijos liudijimo turėtojas nurodo produkto informacijoje), apsauginius drabužius, chemikalams atsparius batus ir akių apsaugos priemones.
            4.2.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.2.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.2.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.3.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 11. Naudojimas # 3 – Spenių dezinfekantai, mirkymui automatiniu būdu po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, mirkymui automatiniu būdu po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: mirkymas
                        Po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis.
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 10 ml vienam kartui - Produktas paruoštas naudoti.
                        3 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.3.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti mirkant, po melžimo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 10 ml vienam mirkymui.
            Naudoti neskiestą produktą tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.3.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.3.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.3.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.3.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.4.   Naudokite aprašymą
            
            
               Lentelė 12. Naudojimas # 4 – Spenių dezinfekantai, purškimui automatiniu būdu po melžimo
            
            
                        Produkto tipas
                     
                     
                        PT 03 - Veterinarinė higiena
                     
                  
                        Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos)
                     
                     
                        Bakterijos
                        mielės
                     
                  
                        Naudojimo sritis
                     
                     
                        vidaus
                        Karvių spenių dezinfekantai, purškimui automatiniu būdu po melžimo
                     
                  
                        Naudojimo metodas (-ai)
                     
                     
                        atvira sistema: apipurškimas
                        Po melžimo: mažiausiai 5 minučių trukmės sąlytis.
                     
                  
                        Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas
                     
                     
                        15 ml vienam apdorojimui - Produktas paruoštas naudoti
                        3 kartus per dieną
                     
                  
                        Vartotojų kategorija (-os)
                     
                     
                        Profesionalas
                     
                  
                        Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga
                     
                     
                        DTPE talpyklos po 20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg ir 1 000  kg IBC (didelio tankio polietileno vidutinės talpos) konteineris
                     
                  4.4.1.   Specifinės naudojimo instrukcijos
            
            Produktas karvių speniams dezinfekuoti apipurškiant, po melžimo.
            Naudoti pakankamą produkto kiekį visam speniui padengti – daugiausiai 15 ml vienam purškimui.
            Naudoti neskiestą produktą tiesiai iš originalios pakuotės. Siekiant sumažinti poveikį odai, pildant produktu naudojimo įrangą rekomenduojama naudoti dozavimo siurblį.
            4.4.2.   Specifinės rizikos valdymo priemonės
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.4.3.   Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.4.4.   Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            4.4.5.   Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Žr. bendrąsias META PCS 3 naudojimo instrukcijas
            5.   BENDRIEJI (3)
               PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 3 NAUDOJIMO NURODYMAI
            
            5.1.   Naudojimo instrukcijos
            
            Prieš naudojimą produktus reikia laikyti aukštesnėje nei 20 °C temperatūroje.
            Po melžimo: iš karto po melžimo, spenius apdoroti taip, kad jie būtų visiškai padengti. Leisti speniams išdžiūti ore. Karvės turi pastovėti, kol produktas visiškai išdžius (mažiausiai 5 minutes).
            5.2.   Rizikos valdymo priemonės
            
            Jei būtina dezinfekciją atlikti prieš ir po melžimo, dezinfekcijai prieš melžimą reikia rinktis kitą produktą, kurio sudėtyje nėra jodo.
            Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje.
            5.3.   Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
            
            Pirmoji pagalba: bendroji informacija: nedelsiant nusivilkti bet kokius produktu suterštus drabužius
            Įkvėpus: užtikrinti šviežio oro tiekimą; esant nusiskundimų, kreiptis į gydytoją.
            Patekus ant odos: kruopščiai nuplauti odą. Paprastai, produktas odos nedirgina.
            Patekus į akis: atmerktas akis kelias minutes skalauti tekančiu vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis.
            Prarijus: išskalauti burną, tada atsigerti vandens. Pasijutus blogai, kreiptis į gydytoją.
            Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėti produkto talpyklą ar jo etiketę.
            Saugoti, kad produkto nepatektų į kanalizaciją/paviršinį ar požeminį vandenį.
            5.4.   Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
            
            Baigus apdorojimą, išmesti (išpilti) nepanaudotą produktą ir pakuotę pagal vietinius reikalavimus. Panaudotą produktą galima nuleisti su vandeniu į komunalinę kanalizaciją arba išmesti (išpilti) į mėšlo laikymo vietą, priklausomai nuo vietinių reikalavimų. Vengti patekimo į individualų nuotekų valymo įrenginį.
            5.5.   Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
            
            Saugoti nuo šalčio. Laikyti vėsioje, sausoje vietoje, atokiai nuo tiesioginių saulės spindulių ir vaikams neprieinamoje vietoje.
            Tinkamumo laikas: 2 metai
            6.   KITA INFORMACIJA
            
            7.   TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 3
            
            7.1.   Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis
            
            
                        Prekinis pavadinimas
                     
                     
                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST
                     
                  
                        Autorizacijos liudijimo numeris
                     
                     
                        EU-0020541–0004 1–3
                     
                  
                        Bendrasis pavadinimas
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Funkcinė paskirtis
                     
                     
                        CAS numeris
                     
                     
                        EB numeris
                     
                     
                        Kiekis (proc.)
                     
                  
                        Jodas
                     
                     
                         
                     
                     
                        Veiklioji medžiaga
                     
                     
                        7553–56–2
                     
                     
                        231–442–4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Etoksilintas riebalų alkoholis
                     
                     
                         
                     
                     
                        Neveiklioji medžiaga
                     
                     
                        69011–36–5
                     
                     
                        500–241–6
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               (1)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 1.
            
               (2)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 2.
            
               (3)  Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui, nurodytam produkto charakteristikų metasantraukoje 3.