CELEX: 32018R1032
Language: hr
Date: 2018-07-20 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1032 оd 20. srpnja 2018. o odobravanju proširenja upotrebe ulja dobivenog iz mikroalgi Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (Tekst značajan za EGP.)

23.7.2018   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 185/9
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1032
   оd 20. srpnja 2018.
   o odobravanju proširenja upotrebe ulja dobivenog iz mikroalgi Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji.
            
         
               (2)
            
            
               Na temelju članka 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane.
            
         
               (3)
            
            
               Komisija na temelju članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 odlučuje o odobravanju i stavljanju nove hrane na tržište Unije i ažuriranju popisa Unije.
            
         
               (4)
            
            
               Provedbenom odlukom Komisije (EU) br. 463/2014 (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4) o novoj hrani i sastojcima nove hrane, stavljanje na tržište ulja koje sadržava dokosaheksaensku kiselinu („DHK”) dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane koji se upotrebljava u određenim vrstama hrane, hrani namijenjenoj smanjenju tjelesne mase pri energetski ograničenim dijetama, dijetalnoj hrani za posebne medicinske potrebe, drugim vrstama hrane za posebne prehrambene potrebe kako je definirano u Direktivi 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) (osim početne i prijelazne hrane za dojenčad) i dodacima prehrani.
            
         
               (5)
            
            
               Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2015/545 (6) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97, stavljanje na tržište ulja koje sadržava dokosaheksaensku kiselinu („DHK”) dobivenog iz jednog drugog soja mikroalge Schizochytrium sp., (ATCC PTA 9695), kao novog sastojka hrane za upotrebu u određenim vrstama hrane, uključujući početnu i prijelaznu hranu za dojenčad i prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu.
            
         
               (6)
            
            
               Poduzetnik Mara Renewables Corporation podnio je 21. studenoga 2016. zahtjev nadležnom tijelu Ujedinjene Kraljevine za proširenje upotrebe ulja proizvedenog od različitog soja mikroalge Schizochytrium sp. (soj T18) u smislu članka 1. stavka 2. točke (d) Uredbe (EZ) br. 258/97. Zahtjev se odnosio na odobrenje upotrebe ulja dobivenog iz soja T18 mikroalge Schizochytrium sp. u svoj hrani odobrenoj provedbenim odlukama (EU) br. 463/2014 i (EU) 2015/545 i proširenje njegove upotrebe na kašice od voća i povrća.
            
         
               (7)
            
            
               Dana 10. siječnja 2017. poduzetnik Mara Renewables Corporation obavijestio je Komisiju da je u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 258/97 na tržište Unije stavio novi sastojak hrane „ulje od mikroalge Schizochytrium sp” proizvedeno od soja T18. Poduzetnik je namjeravao upotrebljavati taj novi sastojak hrane u svim vrstama hrane koje su prethodno odobrene Provedbenom odlukom (EU) br. 463/2014.
            
         
               (8)
            
            
               Dana 22. rujna 2017. poduzetnik Nutraveris obavijestio je Komisiju da je u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 258/97 na tržište Unije stavio novi sastojak hrane „ulje dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp” proizvedeno iz soja T18. Poduzetnik je namjeravao upotrebljavati taj novi sastojak hrane u svim vrstama hrane koje su prethodno odobrene provedbenim odlukama (EU) br. 463/2014 i (EU) 2015/545.
            
         
               (9)
            
            
               Dana 23. listopada 2017. poduzetnik BASF obavijestio je Komisiju da je u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 258/97 na tržište Unije stavio novi sastojak hrane „ulje dobiveno iz Schizochytrium sp” proizvedeno iz soja T18. Poduzetnik je namjeravao upotrebljavati taj novi sastojak hrane u svim vrstama hrane koje su prethodno odobrene provedbenim odlukama (EU) br. 463/2014 i (EU) 2015/545.
            
         
               (10)
            
            
               U skladu s člankom 35. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište u Uniji koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283.
            
         
               (11)
            
            
               Zahtjev za proširenje upotrebe ulja proizvedenog od mikroalge vrste Schizochytrium sp. soj T18 podnesen je državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97, a ispunjava i zahtjeve utvrđene u Uredbi (EU) 2015/2283.
            
         
               (12)
            
            
               Nadležno tijelo Ujedinjene Kraljevine izdalo je 6. listopada 2017. izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da proširenje upotrebe ulja dobivenog iz soja T18 mikroalge Schizochytrium sp. ispunjava kriterije za nove sastojke hrane utvrđene u članku 3. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 258/97.
            
         
               (13)
            
            
               Komisija je 7. listopada 2017. izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama. U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 ostale države članice dostavile su komentare u kojima se potvrđuju zaključci iz početne procjene.
            
         
               (14)
            
            
               U zaključcima iz početne procjene navode se dostatni razlozi kako bi se utvrdilo da je proširenje upotrebe ulja dobivenog iz soja T18 mikroalge Schizochytrium sp. u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283.
            
         
               (15)
            
            
               Uredbom (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (7) o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda utvrđeni su zahtjevi za poljoprivredne proizvode, posebno za mlijeko i mliječne proizvode. Proširenje upotrebe ulja bogatog DHK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. soja T18 trebalo bi se odobriti ne dovodeći u pitanje tu uredbu.
            
         
               (16)
            
            
               Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (8) utvrđeni su zahtjevi za dodatke prehrani. Proširenje upotrebe ulja dobivenog iz mikroalge vrste Schizochytrium sp. soja T18 trebalo bi se odobriti ne dovodeći u pitanje tu direktivu.
            
         
               (17)
            
            
               Uredbom (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (9) utvrđeni su zahtjevi za hranu za dojenčad i malu djecu, hranu za posebne medicinske potrebe i zamjenu za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti. Proširenje upotrebe ulja dobivenog iz mikroalge vrste Schizochytrium sp. soja T18 trebalo bi se odobriti ne dovodeći u pitanje tu uredbu.
            
         
               (18)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Unos u Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 koji se odnosi na ulje dobiveno iz mikroalge vrste Schizochytrium sp. (T18) mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
   Unos u popis Unije iz prvog stavka uključuje uvjete uptorebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
   Odobrenjem iz ovog članka ne dovode se u pitanje odredbe Uredbe (EU) br. 1308/2013, Direktive 2002/46/EZ i Uredbe (EU) br. 609/2013.
   Članak 2.
   Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 20. srpnja 2018.
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
   
   
      (2)  SL L 351, 30.12.2017., str. 72.
   
   
      (3)  SL L 209, 16.7.2014., str. 55.
   
   
      (4)  SL L 43, 14.2.1997., str. 1.
   
   
      (5)  SL L 124, 20.5.2009., str. 56.
   
   
      (6)  SL L 90, 2.4.2015., str. 7.
   
   
      (7)  SL L 347, 20.12.2013., str. 671.
   
   
      (8)  SL L 183, 12.7.2002., str. 51.
   
   
      (9)  SL L 181, 29.6.2013., str. 181.
   
   
      PRILOG
      U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 unos za „Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18)” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) zamjenjuje se sljedećim::
      
         
                     Odobrena nova hrana
                  
                  
                     Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati
                  
                  
                     Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda
                  
                  
                     Ostali zahtjevi
                  
               
                     „Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18)
                     
                  
                  
                     
                        Određena kategorija hrane
                     
                  
                  
                     
                        Najveće dopuštene količine
                     
                  
                  
                     Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.’”
                  
                  
                      
                  
               
                     Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka
                  
                  
                     200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g
                  
               
                     Mliječni analozi, osim napitaka
                  
                  
                     200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g
                  
               
                     Mazive masti i preljevi
                  
                  
                     600 mg/100 g
                  
               
                     Žitarice za doručak
                  
                  
                     500 mg/100 g
                  
               
                     Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ
                  
                  
                     250 mg DHK dnevno za opću populaciju
                  
               
                     450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje
                  
               
                     Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti
                  
                  
                     250 mg po obroku
                  
               
                     Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci
                  
                  
                     200 mg/100 g
                  
               
                     Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima
                  
               
                     Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014
                  
               
                     Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013
                  
                  
                     U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni
                  
               
                     Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi)
                  
                  
                     200 mg/100 g
                  
               
                     Žitne pločice
                  
                  
                     500 mg/100 g
                  
               
                     Masti za kuhanje
                  
                  
                     360 mg/100 g
                  
               
                     Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke)
                  
                  
                     80 mg/100 ml
                  
               
                     Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013
                  
                  
                     U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013
                  
               
                     Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za dojenčad i malu djecu u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013
                  
                  
                     200 mg/100 g
                  
               
                     Kašice od voća/povrća
                  
                  
                     100 mg/100 g