CELEX: 32016R1768
Language: lv
Date: 2016-10-04 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1768 (2016. gada 4. oktobris) par atļauju lietot guanidīna etiķskābi par barības piedevu gaļas cāļiem, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 904/2009 (Dokuments attiecas uz EEZ)

5.10.2016   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 270/4
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1768
   (2016. gada 4. oktobris)
   par atļauju lietot guanidīna etiķskābi par barības piedevu gaļas cāļiem, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām un ar ko atceļ Regulu (EK) Nr. 904/2009
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
            
         
               (2)
            
            
               Guanidīna etiķskābi ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 904/2009 (2) desmit gadus atļāva lietot gaļas cāļiem.
            
         
               (3)
            
            
               Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju lietot guanidīna etiķskābi par barības piedevu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Pieteikums attiecas uz atļauju lietot guanidīna etiķskābi par barības piedevu gaļas cāļiem, vaislas cāļiem un cūkām, un to paredz klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”.
            
         
               (5)
            
            
               Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk – “Iestāde”) 2016. gada 27. janvāra atzinumā (3) secināja, ka ieteiktajos lietošanas apstākļos guanidīna etiķskābe kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, patērētāju veselību vai vidi; to uzskata par kreatīna avotu, un tādējādi ar to var aizvietot kreatīnu uzturā. Iestāde ieteica veikt aizsardzības pasākumus, lai novērstu vielu ieelpošanu. Iestāde norādīja, ka maksimālās nekaitīguma robežvērtības tiek iegūtas saskaņā ar pieņēmumu, ka barība satur pietiekamu metildonoru daudzumu. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā pārbaudīja arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
            
         
               (6)
            
            
               Attiecīgās vielas novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc būtu jāļauj šo vielu lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
            
         
               (7)
            
            
               Jauna atļauja tiek piešķirta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, tāpēc Regula (EK) Nr. 904/2009 būtu jāatceļ.
            
         
               (8)
            
            
               Tā kā drošības apsvērumu dēļ nav nepieciešams nekavējoties piemērot izmaiņas atļaujas nosacījumos, ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, kurā izlietot esošos minēto preparātu saturošu piedevu, premiksu un barības maisījumu krājumus, kā atļauts ar Regulu (EK) Nr. 904/2009.
            
         
               (9)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Pielikumā norādīto vielu, kas iekļauta barības piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu atbilstīgi minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
   2. pants
   Ar šo atceļ Regulu (EK) Nr. 904/2009.
   3. pants
   1.   Tādu pielikumā minēto vielu un šo vielu saturošos premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2017. gada 25. aprīļa saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2016. gada 25. oktobra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   2.   Šā panta 1. punktā minēto vielu saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus drīkst laist tirgū līdz 2017. gada 25. oktobrim saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2016. gada 25. oktobra, un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
   4. pants
   Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2016. gada 4. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā –
         
         
            priekšsēdētājs
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
   
   
      (2)  Komisijas 2009. gada 28. septembra Regula (EK) Nr. 904/2009 par atļaujas piešķiršanu guanidīna etiķskābei kā gaļas cāļu barības piedevai (OV L 256, 29.9.2009., 28. lpp.).
   
      (3)  EFSA Journal 2016; 14(2):4394.
   
      PIELIKUMS
      
                  Piedevas identifikācijas numurs
               
               
                  Atļaujas turētāja nosaukums
               
               
                  Piedeva
               
               
                  Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode
               
               
                  Dzīvnieku suga vai kategorija
               
               
                  Maksimālais vecums
               
               
                  Minimālais saturs
               
               
                  Maksimālais saturs
               
               
                  Citi noteikumi
               
               
                  Atļaujas derīguma termiņš
               
            
                  mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
               
            
                  
                     Uzturfizioloģisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa – aminoskābes, to sāļi un analogi
                  
               
            
                  3c372
               
               
                  —
               
               
                  Guanidīna etiķskābe
               
               
                  
                     Piedevas sastāvs
                  
                  Pulveris ar minimālo guanidīna etiķskābes saturu 98 % (sausnā).
                  
                     Aktīvās vielas raksturojums
                  
                  Guanidīna etiķskābe, kas iegūta ķīmiskās sintēzes procesā.
                  Ķīmiskā formula: C3H7N3O2
                  
                  
                     CAS numurs: 352–97–6
                  Piemaisījumi:
                  
                              —
                           
                           
                              maksimālais cianamīda saturs 0,03 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              maksimālais dicianamīda saturs 0,5 %.
                           
                        
                     Analīzes metode
                      (1)
                  
                  Guanidīna etiķskābes noteikšanai barībā:
                  
                              —
                           
                           
                              jonu hromatogrāfija kopā ar UV noteikšanu (IC-UV).
                           
                        
               
                  Gaļas cāļi, atšķirti sivēni un nobarojamas cūkas
               
               
                   
               
               
                  600
               
               
                  1 200 
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Mitruma saturu norāda piedevas marķējumā.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Guanidīna etiķskābi drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Izmantojot piedevu, jāpievērš uzmanība citu metildonoru, izņemot metionīna, nodrošinājumam dzīvnieku uzturā.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus piedevas un premiksu lietotājiem, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada ieelpošana. Ja ar šīm procedūrām un pasākumiem riskus līdz pieņemamam līmenim samazināt nevar, piedeva un premiksi jālieto, izmantojot individuālās aizsardzības līdzekļus, arī elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.
                           
                        
               
                  2026. gada 25. oktobris
               
            
         (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.