CELEX: 32009R1170
Language: it
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Regolamento (CE) n. 1170/2009 della Commissione, del 30 novembre 2009 , che modifica la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli elenchi di vitamine e minerali e le loro forme che possono essere aggiunti agli alimenti, compresi gli integratori alimentari (Testo rilevante ai fini del SEE)

1.12.2009   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 314/36
            
         
      REGOLAMENTO (CE) N. 1170/2009 DELLA COMMISSIONE
   
   del 30 novembre 2009
   che modifica la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda gli elenchi di vitamine e minerali e le loro forme che possono essere aggiunti agli alimenti, compresi gli integratori alimentari
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   vista la direttiva 2002/46/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 giugno 2002, per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari (1), in particolare l’articolo 4, paragrafo 5,
   visto il regolamento (CE) n. 1925/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, sull’aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze agli alimenti (2), in particolare l’articolo 3, paragrafo 3,
   sentita l’Autorità europea per la sicurezza alimentare,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Gli allegati I e II della direttiva 2002/46/CE contengono gli elenchi di vitamine e minerali, nonché delle relative forme, che possono essere utilizzati per la fabbricazione di integratori alimentari. Le modifiche di questi elenchi vanno adottate in conformità delle prescrizioni dell’articolo 4 e alla procedura di cui all’articolo 13, paragrafo 3, di detta direttiva.
            
         
               (2)
            
            
               Gli allegati I e II del regolamento (CE) n. 1925/2006 contengono gli elenchi delle vitamine e dei minerali, nonché delle relative forme, che possono essere aggiunti agli alimenti. Le modifiche di questi elenchi vanno adottate in conformità delle prescrizioni dell’articolo 3 e della procedura di cui all’articolo 14, paragrafo 3, di detto regolamento.
            
         
               (3)
            
            
               Nuove forme di vitamine e minerali sono state valutate dall’Autorità europea per la sicurezza alimentare. Le sostanze che hanno ottenuto un parere scientifico favorevole e per le quali sono rispettate le prescrizioni stabilite nella direttiva 2002/46/CE e nel regolamento (CE) n. 1925/2006, vanno aggiunte ai rispettivi elenchi di tali atti.
            
         
               (4)
            
            
               Le parti interessate sono state consultate e le osservazioni presentate sono state prese in considerazione.
            
         
               (5)
            
            
               In seguito alla valutazione scientifica dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare, è opportuno introdurre criteri per l’identificazione di alcune sostanze vitaminiche e minerali.
            
         
               (6)
            
            
               Occorre pertanto modificare di conseguenza la direttiva 2002/46/CE e il regolamento (CE) n. 1925/2006.
            
         
               (7)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Gli allegati I e II della direttiva 2002/46/CE sono sostituiti rispettivamente dagli allegati I e II del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il regolamento (CE) n. 1925/2006 è così modificato:
   
               1)
            
            
               nell’allegato I il termine «Boro» è aggiunto al punto 2 dell’elenco;
            
         
               2)
            
            
               l’allegato II è sostituito dall’allegato III del presente regolamento.
            
         Articolo 3
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 30 novembre 2009.
      
         
            Per la Commissione
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membro della Commissione
         
      
   
   
      (1)  GU L 183 del 12.7.2002, pag. 51.
   
      (2)  GU L 404 del 30.12.2006, pag. 26.
   
      ALLEGATO I
      
         
            «ALLEGATO I
            
               Vitamine e minerali consentiti nella fabbricazione di integratori alimentari
            
            1.   Vitamine
            
            Vitamina A (μg RE)
            Vitamina D (μg)
            Vitamina E (mg α-TE)
            Vitamina K (μg)
            Vitamina B1 (mg)
            Vitamina B2 (mg)
            Niacina (mg NE)
            Acido pantotenico (mg)
            Vitamina B6 (mg)
            Acido folico (μg) (1)
            
            Vitamina B12 (μg)
            Biotina (μg)
            Vitamina C (mg)
            2.   Minerali
            
            Calcio (mg)
            Magnesio (mg)
            Ferro (mg)
            Rame (μg)
            Iodio (μg)
            Zinco (mg)
            Manganese (mg)
            Sodio (mg)
            Potassio (mg)
            Selenio (μg)
            Cromo (μg)
            Molibdeno (μg)
            Fluoruro (mg)
            Cloruro (mg)
            Fosforo (mg)
            Boro (mg)
            Silicio (mg)
         
      
      
         (1)  Acido folico è il termine incluso, ai fini dell’etichettatura nutrizionale, nell’allegato I della direttiva 2008/100/CE della Commissione, del 28 ottobre 2008, che modifica la direttiva 90/496/CEE del Consiglio relativa all’etichettatura nutrizionale dei prodotti alimentari per quanto riguarda le razioni giornaliere raccomandate, i coefficienti di conversione per il calcolo del valore energetico e le definizioni; esso copre tutte le forme di folati.»
   
   
      ALLEGATO II
      
         
            «ALLEGATO II
            
               Sostanze vitaminiche e minerali consentiti per la fabbricazione di integratori alimentari
            
            A.   Vitamine
            
            1.   VITAMINA A
            
                        a)
                     
                     
                        Retinolo
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Acetato di retinile
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Palmitato di retinile
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Beta-carotene
                     
                  2.   VITAMINA D
            
                        a)
                     
                     
                        Colecalciferolo
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Ergocalciferolo
                     
                  3.   VITAMINA E
            
                        a)
                     
                     
                        D-alfa-tocoferolo
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        DL-alfa-tocoferolo
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Acetato di D-alfa-tocoferile
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Acetato di DL-alfa-tocoferile
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        Succinato acido di D-alfa-tocoferile
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        Tocoferoli misti (1)
                        
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        Tocotrienolo tocoferolo (2)
                        
                     
                  4.   VITAMINA K
            
                        a)
                     
                     
                        Fillochinone (fitomenadione)
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Menachinone (3)
                        
                     
                  5.   VITAMINA B1
            
                        a)
                     
                     
                        Cloridrato di tiamina
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Mononitrato di tiamina
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Tiamina monofosfato cloruro
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Tiamina pirofosfato cloruro
                     
                  6.   VITAMINA B2
            
                        a)
                     
                     
                        Riboflavina
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Riboflavina 5′-fosfato, sodio
                     
                  7.   NIACINA
            
                        a)
                     
                     
                        Acido nicotinico
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Nicotinamide
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Esanicotinato di inositolo (esaniacinato di inositolo)
                     
                  8.   ACIDO PANTOTENICO
            
                        a)
                     
                     
                        D-pantotenato, calcio
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        D-pantotenato, sodio
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Dexpantenolo
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Pantetina
                     
                  9.   VITAMINA B6
            
                        a)
                     
                     
                        Cloridrato di piridossina
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Piridossina-5′-fosfato
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Piridossale -5′-fosfato
                     
                  10.   FOLATO
            
                        a)
                     
                     
                        Acido pteroil-monoglutammico
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        L-metilfolato di calcio
                     
                  11.   VITAMINA B12
            
                        a)
                     
                     
                        Cianocobalamina
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Idrossocobalamina
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        5′-deossiadenosilcobalamina
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Metilcobalamina
                     
                  12.   BIOTINA
            
                        a)
                     
                     
                        D-biotina
                     
                  13.   VITAMINA C
            
                        a)
                     
                     
                        Acido L-ascorbico
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        L-ascorbato di sodio
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        L-ascorbato di calcio (4)
                        
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        L-ascorbato di potassio
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        6-palmitato di L-ascorbile
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        L-ascorbato di magnesio
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        L-ascorbato di zinco
                     
                  B.   Minerali
            
            Acetato di calcio
            L-ascorbato di calcio
            Bisglicinato di calcio
            Carbonato di calcio
            Cloruro di calcio
            Citrato-malato di calcio
            Sali di calcio dell’acido citrico
            Gluconato di calcio
            Glicerofosfato di calcio
            Lattato di calcio
            Piruvato di calcio
            Sali di calcio dell’acido ortofosforico
            Succinato di calcio
            Idrossido di calcio
            Calcio L-lisinato
            Malato di calcio
            Ossido di calcio
            Calcio L-pidolato
            L-treonato di calcio
            Solfato di calcio
            Acetato di magnesio
            L-ascorbato di magnesio
            Bisglicinato di magnesio
            Carbonato di magnesio
            Cloruro di magnesio
            Sali di magnesio dell’acido citrico
            Gluconato di magnesio
            Glicerofosfato di magnesio
            Sali di magnesio dell’acido ortofosforico
            Lattato di magnesio
            Magnesio L-lisinato
            Idrossido di magnesio
            Magnesio malato
            Ossido di magnesio
            L-pidolato di magnesio
            Citrato di potassio e magnesio
            Magnesio piruvato
            Magnesio succinato
            Solfato di magnesio
            Magnesio taurato
            Magnesio acetil taurato
            Carbonato ferroso
            Citrato ferroso
            Citrato ferrico di ammonio
            Gluconato ferroso
            Fumarato ferroso
            Difosfato ferrico di sodio
            Lattato ferroso
            Solfato ferroso
            Difosfato ferrico (pirofosfato ferrico)
            Saccarato ferrico
            Ferro elementare (carbonile + elettrolitico + riduzione con idrogeno)
            Bisglicinato ferroso
            L-pidolato ferroso
            Fosfato ferroso
            Ferro (II) taurato
            Carbonato di rame
            Citrato di rame
            Gluconato di rame
            Solfato di rame
            Rame L-aspartato
            Rame bisglicinato
            Complesso rame-lisina
            Ossido di rame (II)
            Ioduro di sodio
            Iodato di sodio
            Ioduro di potassio
            Iodato di potassio
            Acetato di zinco
            L-ascorbato di zinco
            L-aspartato di zinco
            Bisglicinato di zinco
            Cloruro di zinco
            Citrato di zinco
            Gluconato di zinco
            Lattato di zinco
            Zinco L-lisinato
            Zinco malato
            Zinco mono-L-metionina solfato
            Ossido di zinco
            Carbonato di zinco
            Zinco L-pidolato
            Picolinato di zinco
            Solfato di zinco
            Ascorbato di manganese
            L-aspartato di manganese
            Bisglicinato di manganese
            Carbonato di manganese
            Cloruro di manganese
            Citrato di manganese
            Gluconato di manganese
            Glicerofosfato di manganese
            Pidolato di manganese
            Solfato di manganese
            Bicarbonato di sodio
            Carbonato di sodio
            Cloruro di sodio
            Citrato di sodio
            Gluconato di sodio
            Lattato di sodio
            Idrossido di sodio
            Sali di sodio dell’acido ortofosforico
            Bicarbonato di potassio
            Carbonato di potassio
            Cloruro di potassio
            Citrato di potassio
            Gluconato di potassio
            Glicerofosfato di potassio
            Lattato di potassio
            Idrossido di potassio
            Potassio L-pidolato
            Potassio malato
            Sali di potassio dell’acido ortofosforico
            L-selenometionina
            Lievito arricchito in selenio (5)
            
            Acido selenioso
            Selenato di sodio
            Idrogenoselenito di sodio
            Selenito di sodio
            Cloruro di cromo (III)
            Cromo (III) lattato triidrato
            Nitrato di cromo
            Picolinato di cromo
            Solfato di cromo (III)
            Molibdato di ammonio [molibdeno (VI)]
            Molibdato di potassio [molibdeno (VI)]
            Molibdato di sodio [molibdeno (VI)]
            Fluoruro di calcio
            Fluoruro di potassio
            Fluoruro di sodio
            Monofluorofosfato di sodio
            Acido borico
            Borato di sodio
            Acido ortosilicico stabilizzato con colina
            Biossido di silicio
            Acido silicico (6)
            
         
      
      
         (1)  Alfa-tocoferolo < 20 %, beta-tocoferolo < 10 %, gamma-tocoferolo 50-70 % e delta-tocoferolo 10-30 %
      
         (2)  Livelli tipici dei singoli tocoferoli e tocotrienoli:
      
                  —
               
               
                  115 mg/g alfa-tocoferolo (minimo 101 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g beta-tocoferolo (minimo < 1 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  45 mg/g gamma-tocoferolo (minimo 25 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  12 mg/g delta-tocoferolo (minimo 3 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  67 mg/g alfa-tocotrienolo (minimo 30 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  < 1 mg/g beta-tocotrienolo (minimo < 1 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  82 mg/g gamma-tocotrienolo (minimo 45 mg/g),
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g delta-tocotrienolo (minimo < 1 mg/g).
               
            
         (3)  Menachinone principalmente sotto forma di menachinone-7 e, in minor misura, di menachinone-6.
      
         (4)  Può contenere fino al 2 % di treonato.
      
         (5)  Lieviti arricchiti in selenio prodotti in coltura in presenza di selenito di sodio quale fonte di selenio e contenenti, nella forma disidratata commercializzata, non più di 2,5 mg di selenio/g. La specie prevalente di selenio organico presente nel lievito è la selenometionina (tra il 60 % e l’85 % del tenore complessivo di selenio estratto del prodotto). Il tenore di altri composti organici del selenio, compresa la selenocisteina, non supera il 10 %. I livelli di selenio inorganico non superano normalmente l’1 % del tenore complessivo di selenio estratto.
      
         (6)  Sotto forma di gel.»
   
   
      ALLEGATO III
      
         
            «ALLEGATO II
            
               Formule vitaminiche e sostanze minerali che possono essere aggiunte agli alimenti
            
            1.   Formule vitaminiche
            
            VITAMINA A
            retinolo
            acetato di retinile
            palmitato di retinile
            beta-carotene
            VITAMINA D
            colecalciferolo
            ergocalciferolo
            VITAMINA E
            D-alfa-tocoferolo
            DL-alfa-tocoferolo
            acetato di D-alfa-tocoferile
            acetato di DL-alfa-tocoferile
            succinato acido di D-alfa-tocoferile
            VITAMINA K
            fillochinone (fitomenadione)
            menachinone (1)
            
            VITAMINA B1
            cloridrato di tiamina
            mononitrato di tiamina
            VITAMINA B2
            riboflavina
            riboflavina 5′-fosfato, sodio
            NIACINA
            acido nicotinico
            nicotinamide
            ACIDO PANTOTENICO
            D-pantotenato, calcio
            D-pantotenato, sodio
            dexpantenolo
            VITAMINA B6
            cloridrato di piridossina
            piridossina-5′-fosfato
            dipalmitato di piridossina
            ACIDO FOLICO
            acido pteroil-monoglutammico
            L-metilfolato di calcio
            VITAMINA B12
            cianocobalamina
            idrossocobalamina
            BIOTINA
            D-biotina
            VITAMINA C
            acido L-ascorbico
            L-ascorbato di sodio
            L-ascorbato di calcio
            L-ascorbato di potassio
            6-palmitato di L-ascorbile
            2.   Sostanze minerali
            
            carbonato di calcio
            cloruro di calcio
            citrato-malato di calcio
            sali di calcio dell’acido citrico
            gluconato di calcio
            glicerofosfato di calcio
            lattato di calcio
            sali di calcio dell’acido ortofosforico
            idrossido di calcio
            malato di calcio
            ossido di calcio
            solfato di calcio
            acetato di magnesio
            carbonato di magnesio
            cloruro di magnesio
            sali di magnesio dell’acido citrico
            gluconato di magnesio
            glicerofosfato di magnesio
            sali di magnesio dell’acido ortofosforico
            lattato di magnesio
            idrossido di magnesio
            ossido di magnesio
            citrato di potassio e magnesio
            solfato di magnesio
            bisglicinato ferroso
            carbonato ferroso
            citrato ferroso
            citrato ferrico di ammonio
            gluconato ferroso
            fumarato ferroso
            difosfato ferrico di sodio
            lattato ferroso
            solfato ferroso
            difosfato ferrico (pirofosfato ferrico)
            saccarato ferrico
            ferro elementare (carbonile + elettrolitico + riduzione con idrogeno)
            carbonato di rame
            citrato di rame
            gluconato di rame
            solfato di rame
            complesso rame-lisina
            ioduro di sodio
            iodato di sodio
            ioduro di potassio
            iodato di potassio
            acetato di zinco
            bisglicinato di zinco
            cloruro di zinco
            citrato di zinco
            gluconato di zinco
            lattato di zinco
            ossido di zinco
            carbonato di zinco
            solfato di zinco
            carbonato di manganese
            cloruro di manganese
            citrato di manganese
            gluconato di manganese
            glicerofosfato di manganese
            solfato di manganese
            bicarbonato di sodio
            carbonato di sodio
            citrato di sodio
            gluconato di sodio
            lattato di sodio
            idrossido di sodio
            sali di sodio dell’acido ortofosforico
            lievito arricchito in selenio (2)
            
            selenato di sodio
            idrogenoselenito di sodio
            selenito di sodio
            fluoruro di sodio
            fluoruro di potassio
            bicarbonato di potassio
            carbonato di potassio
            cloruro di potassio
            citrato di potassio
            gluconato di potassio
            glicerofosfato di potassio
            lattato di potassio
            idrossido di potassio
            sali di potassio dell’acido ortofosforico
            cloruro di cromo (III) e il suo esaidrato
            solfato di cromo (III) e il suo esaidrato
            molibdato di ammonio [molibdeno (VI)]
            molibdato di sodio [molibdeno (VI)]
            acido borico
            borato di sodio
         
      
      
         (1)  Menachinone principalmente sotto forma di menachinone-7 e, in minor misura, di menachinone-6.
      
         (2)  Lieviti arricchiti in selenio prodotti in coltura in presenza di selenito di sodio quale fonte di selenio e contenenti, nella forma in polvere commercializzata, non più di 2,5 mg di selenio/g. La specie prevalente di selenio organico presente nel lievito è la selenometionina (tra il 60 % e l’85 % del tenore complessivo di selenio estratto del prodotto). Il tenore di altri composti organici del selenio, compresa la selenocisteina, non supera il 10 % del tenore complessivo di selenio estratto. I livelli di selenio inorganico non superano normalmente l’1 %.»