CELEX: 22020D0306
Language: es
Date: 2019-12-13 00:00:00
Title: Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 288/2019, de 13 de diciembre de 2019, por la que se modifican el anexo I (Cuestiones veterinarias y fitosanitarias) y el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/306]

5.3.2020   
               
               
                  ES
               
               
                  Diario Oficial de la Unión Europea
               
               
                  L 68/24
               
            
         DECISIÓN DEL COMITÉ MIXTO DEL EEE
         N.o 288/2019
         de 13 de diciembre de 2019
         por la que se modifican el anexo I (Cuestiones veterinarias y fitosanitarias) y el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/306]
         EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,
         Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, en lo sucesivo, «Acuerdo EEE», y en particular su artículo 98,
         Considerando lo siguiente:
         
                     (1)
                  
                  
                     Debe incorporarse al Acuerdo EEE el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo (1), corregida en el DO L 117 de 3.5.2019, p. 9.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     El Reglamento (UE) 2017/745 deroga, con efecto a partir del 26 de mayo de 2020, las Directivas 90/385/CEE (2) y 93/42/CEE del Consejo (3), incorporadas al Acuerdo EEE, y que, en consecuencia, deben suprimirse del mismo con efecto a partir del 26 de mayo de 2020.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Procede, por tanto, modificar los anexos I y II del Acuerdo EEE en consecuencia.
                  
               HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
         
            Artículo 1
            En el punto 13 [Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo] de la parte 7.1 del capítulo I y en el punto 41 [Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo] del capítulo II del anexo I del Acuerdo EEE, se añade el siguiente guion:
            
                        «—
                     
                     
                        
                           32017 R 0745: Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 (DO L 117 de 5.5.2017, p. 1), corregido por el DO L 117 de 3.5.2019, p. 9.».
                     
                  
         
            Artículo 2
            El anexo II del Acuerdo EEE queda modificado como sigue:
            
                        1)
                     
                     
                        En el punto 54zzzc [Reglamento (CE) n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo] del capítulo XII, en el punto 15q (Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo) del capítulo XIII, y en el punto 1.a [Reglamento (CE) n.o 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo] del capítulo XVI, se añade el siguiente guion:
                        
                                    «—
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017 (DO L 117 de 5.5.2017, p. 1), corregido por el DO L 117 de 3.5.2019, p. 9.».
                                 
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        Después del punto 10 [Reglamento de Ejecución (UE) n.o 920/2013 de la Comisión] del capítulo XXX, se inserta el texto siguiente:
                        
                                    «11.
                                 
                                 
                                    
                                       32017 R 0745: Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios, por el que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) n.o 178/2002 y el Reglamento (CE) n.o 1223/2009 y por el que se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo, (DO L 117 de 5.5.2017, p. 1), corregido en el DO L 117 de 3.5.2019, p. 9.
                                    A efectos del presente Acuerdo, las disposiciones del Reglamento se entenderán con arreglo a las adaptaciones siguientes:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Los Estados de la AELC participarán plenamente en el Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios (MDCG) establecido en virtud del artículo 103, pero no tendrán derecho a voto.
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                Los Estados de la AELC participarán en la base de datos europea sobre productos sanitarios (Eudamed) creada por la Comisión a que se refiere el artículo 33.».
                                             
                                          
                              
                  
                        3)
                     
                     
                        Se suprimen los textos del punto 1 (Directiva 93/42/CEE del Consejo) y del punto 7 (Directiva 90/385/CEE del Consejo) del capítulo XXX con efecto a partir del 26 de mayo de 2020.
                     
                  
         
            Artículo 3
            Los textos del Reglamento (UE) 2017/745, corregido en el DO L 117 de 3.5.2019, p. 9, en lenguas islandesa y noruega, que se publicarán en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea, son auténticos.
         
         
            Artículo 4
            La presente Decisión entrará en vigor el 14 de diciembre de 2019, o el primer día siguiente a la última notificación transmitida al Comité Mixto del EEE de conformidad con lo establecido en el artículo 103, apartado 1, del Acuerdo EEE (*1), si esta fuese posterior.
         
         
            Artículo 5
            La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.
         
         
            Hecho en Bruselas, el 13 de diciembre de 2019.
            
               
                  Por el Comité Mixto del EEE
               
               
                  El Presidente
               
               Gunnar PÁLSSON
            
         
         
            (1)  DO L 117 de 5.5.2017, p. 1.
         
            (2)  DO L 189 de 20.7.1990, p. 17.
         
            (3)  DO L 169 de 12.7.1993, p. 1.
         
            (*1)  Se han indicado preceptos constitucionales.