CELEX: 32008R0163
Language: hr
Date: 2008-02-22 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 163/2008 od 22. veljače 2008. o odobrenju pripravka lantan karbonat oktahidrata (Lantharenol) kao dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               146
            
         32008R0163
   
               L 050/3
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               22.02.2008.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 163/2008
   od 22. veljače 2008.
   o odobrenju pripravka lantan karbonat oktahidrata (Lantharenol) kao dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je izdavanje odobrenja za dodatke hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvih odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka lantan karbonat oktahidrata (Lantharenol) kao dodatka hrani za mačke i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u mišljenju od 18. rujna 2007. da pripravak lantan karbonat oktahidrat (Lantharenol) nema štetni učinak na zdravlje životinja ili okoliš, te da ne predstavlja opasnost za zdravlje ljudi zbog slučajne izloženosti tome dodatku (2). Agencija je nadalje zaključila da pripravak ne predstavlja ikoji drugi rizik koji bi u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 onemogućio izdavanje odobrenja. Za Lantharenol je dokazano da smanjuje izlučivanje fosfora putem mokraće. U mišljenju Agencija ne preporuča odgovarajuće mjere za sigurnost korisnika. Agencija smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja u promet radi utvrđivanja mogućih dugoročnih štetnih učinaka toga pripravka na mačke. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje, koje je izradio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjena je toga pripravka pokazala da su ispunjeni uvjeti za izdavanje odobrenja predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Sukladno tomu treba odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. veljače 2008.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje (FEEDAP) o sigurnosti i učinkovitosti Lantharenola (lantan karbonat oktahidrat) kao dodatka hrani za mačke u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, sažetak. Doneseno 18. rujna 2007. The EFSA Journal (2007.) 542, str. 1.-15.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Naziv nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
               (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, metoda analize
            
            
               Vrsta ili kategorija životinja
            
            
               Najviša dob
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               mg/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (smanjenje izlučivanja fosfora putem mokraće)
               
            
         
               4d1
            
            
               Bayer
               HealthCare AG
            
            
               Lantan karbonat oktahidrat
               (Lantharenol)
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje:
                           Pripravak lantan karbonat oktahidrata.
                           Najmanje 85 % lantan karbonat oktahidrata kao aktivne tvari.
                        
                     
                            
                        
                        
                           Opis obilježja aktivne tvari:
                           Lantan karbonat oktahidrat
                           La2(CO3)3 · 8H2O
                           Broj CAS: 6487-39-4
                        
                     
                            
                        
                        
                           Metoda analize (1)
                           
                           Induktivno spregnuta plazma i optička emisijska spektrometrija (ICP-OES).
                        
                     
            
               Mačke
            
            
               —
            
            
               1 500
            
            
               7 500
            
            
               Zahtijeva se plan monitoringa kroničnih štetnih učinaka nakon stavljanja u promet.
               U uputama za korištenje dodatka navesti:
               
                           —
                        
                        
                           za odrasle mačke,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           preporučena doza pripravka u mokroj hrani za životinje s 20-25 % sadržaja suhe tvari: 340 do 2 100 mg po kg,
                        
                     
                           —
                        
                        
                           izbjegavati istodobno korištenje hrane za životinje s visokim sadržajem fosfora.
                        
                     
            
               14. ožujka 2018.
            
         
      (1)  Pojedinosti o metodama analize dostupne su na sljedećoj adresi Referentnoga laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives