CELEX: 62014TN0048
Language: el
Date: 2014-01-21 00:00:00
Title: Υπόθεση T-48/14: Προσφυγή της 21ης Ιανουαρίου 2014 — Pfizer κατά Επιτροπής και EMA

15.3.2014   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 78/15
            
         Προσφυγή της 21ης Ιανουαρίου 2014 — Pfizer κατά Επιτροπής και EMA
   (Υπόθεση T-48/14)
   2014/C 78/30
   Γλώσσα διαδικασίας: η αγγλική
   
      Διάδικοι
   
   
      Προσφεύγουσα: Pfizer Ltd (Sandwich, Ηνωμένο Βασίλειο) (εκπρόσωποι: K. Bacon και M. Schaefer, Barristers, I. Dodds-Smith, C. Stothers και J. Mulryne, Solicitors)
   
      Καθών: Ευρωπαϊκή Επιτροπή και Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA)
   
      Αιτήματα της προσφεύγουσας
   
   Η προσφεύγουσα ζητεί από το Γενικό Δικαστήριο:
   
               —
            
            
               να ακυρώσει την απόφαση της Επιτροπής και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) που περιλαμβάνεται στα από 11 Νοεμβρίου 2013 και 15 Νοεμβρίου 2013 έγγραφα περί μη εκδόσεως της δηλώσεως συμμορφώσεως· και
            
         
               —
            
            
               να καταδικάσει την Επιτροπή και τον EMA στα δικαστικά έξοδα.
            
         
      Λόγοι και κύρια επιχειρήματα
   
   Προς στήριξη της προσφυγής της η προσφεύγουσα με τον μοναδικό λόγο ακυρώσεως προβάλλει ότι, κρίνοντας ότι δεν είναι δυνατή η έκδοση δηλώσεως συμμορφώσεως σχετικά με την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Vfend που διαθέτει η προσφεύγουσα έως ότου αξιολογηθούν οι αναφερόμενες στο πρόγραμμα παιδιατρικής έρευνας («PIP») μελέτες όσον αφορά τη νέα ένδειξη προλήψεως, ο EMA ερμήνευσε εσφαλμένως το άρθρο 28, παράγραφος 3, του κανονισμού περί παιδιατρικών φαρμάκων (1).
   
      (1)  Κανονισμός (ΕΚ) 1901/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 12ης Δεκεμβρίου 2006, για τα παιδιατρικά φάρμακα και για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΟΚ) 1768/92, της οδηγίας 2001/20/ΕΚ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και του κανονισμού (ΕΚ) 726/2004 (ΕΕ L 378, σ.1).