CELEX: 31999R1942
Language: sl
Date: 1999-09-10 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 1942/1999 z dne 10. septembra 1999 o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (Besedilo velja za EGP)

Pomembno pravno obvestilo

|

31999R1942

Uradni list L 241 , 11/09/1999 str. 0004 - 0008

		Uredba Komisije (ES) št. 1942/1999z dne 10. septembra 1999o spremembi prilog I, II in III k Uredbi Sveta (EGS) št. 2377/90 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora(Besedilo velja za EGP)KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JEob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,ob upoštevanju Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora [1], kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1931/1999 [2], ter zlasti členov 6, 7 in 8 Uredbe,(1) ker je treba v skladu z Uredbo (EGS) št. 2377/90 postopno določiti najvišje dovoljene vrednosti ostankov za vse farmakološko aktivne snovi, ki se uporabljajo v Skupnosti v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih živalim za proizvodnjo živil;(2) ker je treba najvišje dovoljene vrednosti ostankov določiti šele potem, ko se v okviru Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini preučijo vsi ustrezni podatki o varnosti ostankov zadevnih snovi za potrošnike živil živalskega izvora in vplivu ostankov na industrijsko predelavo živil;(3) ker je treba pri določanju najvišjih dovoljenih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora določiti živalske vrste, v katerih so lahko ostanki prisotni, mejne vrednosti, do katerih so lahko prisotni v vsakem zadevnem mesnem tkivu, pridobljenem iz zdravljene živali (ciljno tkivo), in naravo ostanka, ki je pomemben za spremljanje zaostankov (marker ostanek);(4) ker je za nadzor ostankov, kakor je določeno v ustrezni zakonodaji Skupnosti, običajno treba določiti najvišje dovoljene vrednosti ostankov za ciljna tkiva jeter ali ledvic; ker pa se jetra in ledvice pogosto odstranijo iz klavnih trupov, namenjenih za mednarodno trgovino, je torej treba vedno določiti najvišje dovoljene vrednosti ostankov tudi za mišična ali maščobna tkiva;(5) ker je treba v primeru zdravil za uporabo v veterinarski medicini, namenjenih nesnicam, živalim v laktaciji ali čebelam delavkam, določiti tudi najvišje dovoljene vrednosti ostankov za jajca, mleko ali med;(6) ker je treba v Prilogo I k Direktivi (EGS) št. 2377/90 vnesti klorsulon, danofloksacin, florfenikol in moksidektin;(7) ker je treba v Prilogo II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti levometadon, fenpipramid hidroklorid, apocynum cannabinum, hidroklorotiazid, virola sebifera, selenicereus grandiflorus, thuja occidentalis, trikain mezilat, triklormetiazid, vinkamin in harunga madagascariensis;(8) ker je treba zato, da se omogoči končanje znanstvenih študij, v Prilogo III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 vnesti deltametrin;(9) ker je treba do začetka veljavnosti te uredbe dopustiti rok 60 dni, da lahko države članice dovoljenja za promet z zadevnimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini, ki so bila izdana v skladu z Direktivo Sveta 81/851/EGS [3], kakor je bila nazadnje spremenjena z Direktivo 93/40/EGS [4], po potrebi prilagodijo določbam te uredbe;(10) ker so ukrepi, predvideni v tej uredbi, v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini,SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:Člen 1Priloge I, II in III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremenijo, kakor je določeno v Prilogi k tej uredbi.Člen 2Ta uredba začne veljati šestdeseti dan po objavi v Uradnem listu Evropskih skupnosti.Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.V Bruslju, 10. septembra 1999Za KomisijoKarel Van MiertČlan Komisije[1] UL L 224, 18.8.1990, str. 1.[2] UL L 240, 10.9.1999, str. 3.[3] UL L 317, 6.11.1981, str. 1.[4] UL L 214, 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------PRILOGAPriloga I k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:1. Učinkovine proti infekcijam1.2 Antibiotiki1.2.3 Kinoloni"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Danofloksacin | Danofloksacin | Prašiči | 100 μg/kg | Mišice | |50 μg/kg | Koža in maščoba | |200 μg/kg | Jetra | |200 μg/kg | Ledvice" | |1.2.5 Florfenikol in sorodne spojine"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Florfenikol | Vsota florfenikola in njegovih metabolitov, ki se jih meri kot florfenikol-amin | Prašiči | 300 μg/kg | Mišice | |500 μg/kg | Koža in maščoba | |2 000μg/kg | Jetra | |500 μg/kg | Ledvice" | |2. Učinkovine proti parazitom2.1 Učinkovine, ki delujejo proti endoparazitom2.1.5 Benzensulfonamidi"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Klorsulon | Klorsulon | Govedo | 35 μg/kg | Mišice | |100 μg/kg | Jetra | |200 μg/kg | Ledvice" | |2.3 Učinkovine, ki delujejo proti endo- in ektoparazitom2.3.1 Avermektini"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Moksidektin | Moksidektin | Kopitarji | 50 μg/kg | Mišice | |500 μg/kg | Maščoba | |100 μg/kg | Jetra | |50 μg/kg | Ledvice" | |Priloga II k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:2. Organske spojine"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |Fenpipramidinijev klorid | Kopitarji | Samo za intravensko uporabo |Hidroklorotiazid | Govedo | |Levometadon | Kopitarji | Samo za intravensko uporabo |Trikainijev mezilat | Ribe | Samo za uporabo v vodi |Triklormetiazid | Vse vrste sesalcev za proizvodnjo živil | Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi |Vinkamin | Govedo | Samo za uporabo pri novorojenih živalih" |4. Snovi, ki se uporabljajo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Živalska vrsta | Druge določbe |Apocynum cannabinum | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto. Samo za peroralno uporabo. |Harunga madagascariensis | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto. |Selenicereus grandiflorus | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto. |Thuja occidentalis | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, v koncentracijah, ki ne presegajo en del na sto. |Virola sebifera | Vse vrste za proizvodnjo živil | Samo za uporabo v homeopatskih zdravilih za uporabo v veterinarski medicini, ki so pripravljeni v skladu homeopatskimi farmakopejami, pri koncentracijah v izdelkih, ki ne presegajo en del na tisoč." |Priloga III k Uredbi (EGS) št. 2377/90 se spremeni:2. Učinkovine proti parazitom2.2 Učinkovine, ki delujejo proti ektoparazitom2.2.3 Piretroidi"Farmakološko aktivna(-e) snov(-i) | Marker ostanek | Živalska vrsta | MRL | Ciljna tkiva | Druge določbe |Deltametrin | Deltametrin | Govedo | 10 μg/kg | Mišice | Začasne MRL prenehajo veljati 1. julija 2001 |50 μg/kg | Maščoba |10 μg/kg | Jetra |10 μg/kg | Ledvice |20 μg/kg | Mleko |Ovce Se ne uporablja za živali, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi | 10 μg/kg | Mišice |50 μg/kg | Maščoba |10 μg/kg | Jetra |10 μg/kg | Ledvice |Piščanci | 10 μg/kg | Mišice |50 μg/kg | Koža + maščoba |10 μg/kg | Jetra |10 μg/kg | Ledvice |50 μg/kg | Jajca" |--------------------------------------------------