CELEX: 32018R0471
Language: sl
Date: 2018-03-21 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EU) 2018/471 z dne 21. marca 2018 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2018 (Besedilo velja za EGP. )

22.3.2018   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 79/19
            
         UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/471
   z dne 21. marca 2018
   o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije z učinkom od 1. aprila 2018
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), in zlasti petega odstavka člena 12 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila sestavljeni iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa vrste in višine takšnih pristojbin.
            
         
               (2)
            
            
               Navedene pristojbine bi bilo treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije leta 2017. Stopnja inflacije v Uniji je po podatkih Statističnega urada Evropske unije leta 2017 znašala 1,7 %.
            
         
               (3)
            
            
               Zaradi poenostavitve bi bilo treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na najbližjih 100 EUR.
            
         
               (4)
            
            
               Uredbo (ES) št. 297/95 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (5)
            
            
               Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne bi smela uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2018 še nerešene.
            
         
               (6)
            
            
               V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2018. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:
   
               (1)
            
            
               člen 3 se spremeni:
               
                           (a)
                        
                        
                           odstavek 1 se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       točka (a) se spremeni:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvem pododstavku se „282 100 EUR“ nadomesti z „286 900 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v drugem pododstavku se „28 300 EUR“ nadomesti z „28 800 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v tretjem pododstavku se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       točka (b) se spremeni:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvem pododstavku se „109 500 EUR“ nadomesti s „111 400 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v drugem pododstavku se „182 400 EUR“ nadomesti s „185 500 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v tretjem pododstavku se „10 900 EUR“ nadomesti z „11 100 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v četrtem pododstavku se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       točka (c) se spremeni:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvem pododstavku se „84 700 EUR“ nadomesti s „86 100 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v drugem pododstavku se „21 200 EUR do 63 500 EUR“ nadomesti z „21 600 EUR do 64 600 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v tretjem pododstavku se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           odstavek 2 se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       v prvem pododstavku točke (a) se „3 000 EUR“ nadomesti s „3 100 EUR“
                                       in „7 100 EUR“ se nadomesti s „7 200 EUR“;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       točka (b) se spremeni:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvem pododstavku se „84 700 EUR“ nadomesti s „86 100 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v drugem pododstavku se „21 200 EUR do 63 500 EUR“ nadomesti z „21 600 EUR do 64 600 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           v odstavku 3 se „14 000 EUR“ nadomesti s „14 200 EUR“;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           v prvem pododstavku odstavka 4 se „21 200 EUR“ nadomesti z „21 600 EUR“;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           v odstavku 5 se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           odstavek 6 se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       v prvem pododstavku se „101 200 EUR“ nadomesti s „102 900 EUR“;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       v drugem pododstavku se „25 200 EUR do 75 800 EUR“ nadomesti s „25 600 EUR do 77 100 EUR“;
                                    
                                 
                     
         
               (2)
            
            
               v prvem odstavku člena 4 se „70 200 EUR“ nadomesti z „71 400 EUR“;
            
         
               (3)
            
            
               člen 5 se spremeni:
               
                           (a)
                        
                        
                           odstavek 1 se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       točka (a) se spremeni:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvem pododstavku se „141 300 EUR“ nadomesti s „143 700 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v drugem pododstavku se „14 000 EUR“ nadomesti s „14 200 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v tretjem pododstavku se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v četrtem pododstavku se „70 200 EUR“ nadomesti z „71 400 EUR“ in „7 100 EUR“ se nadomesti s „7 200 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       točka (b) se spremeni:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvem pododstavku se „70 200 EUR“ nadomesti z „71 400 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v drugem pododstavku se „119 200 EUR“ nadomesti s „121 200 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v tretjem pododstavku se „14 000 EUR“ nadomesti s „14 200 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v četrtem pododstavku se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v petem pododstavku se „35 300 EUR“ nadomesti s „35 900 EUR“ in „7 100 EUR“ se nadomesti s „7 200 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       točka (c) se spremeni:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvem pododstavku se „35 300 EUR“ nadomesti s „35 900 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v drugem pododstavku se „8 800 EUR do 26 500 EUR“ nadomesti z „8 900 EUR do 27 000 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v tretjem pododstavku se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           odstavek 2 se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       v prvem pododstavku točke (a) se „3 000 EUR“ nadomesti s „3 100 EUR“ in „7 100 EUR“ se nadomesti s „7 200 EUR“;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       točka (b) se spremeni:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvem pododstavku se „42 300 EUR“ nadomesti s „43 000 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v drugem pododstavku se „10 600 EUR do 31 900 EUR“ nadomesti z „10 800 EUR do 32 400 EUR“;
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v tretjem pododstavku se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           v odstavku 3 se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                        
                     
                           (d)
                        
                        
                           v prvem pododstavku odstavka 4 se „21 200 EUR“ nadomesti z „21 600 EUR“;
                        
                     
                           (e)
                        
                        
                           v odstavku 5 se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“;
                        
                     
                           (f)
                        
                        
                           odstavek 6 se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       v prvem pododstavku se „33 800 EUR“ nadomesti s „34 400 EUR“;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       v drugem pododstavku se „8 400 EUR do 25 200 EUR“ nadomesti z „8 500 EUR do 25 600 EUR“;
                                    
                                 
                     
         
               (4)
            
            
               v prvem odstavku člena 6 se „42 300 EUR“ nadomesti s „43 000 EUR“;
            
         
               (5)
            
            
               člen 7 se spremeni:
               
                           (a)
                        
                        
                           v prvem odstavku se „70 200 EUR“ nadomesti z „71 400 EUR“;
                        
                     
                           (b)
                        
                        
                           v drugem odstavku se „21 200 EUR“ nadomesti z „21 600 EUR“;
                        
                     
         
               (6)
            
            
               člen 8 se spremeni:
               
                           (a)
                        
                        
                           odstavek 1 se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       v drugem pododstavku se „84 700 EUR“ nadomesti s „86 100 EUR“;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       v tretjem pododstavku se „42 300 EUR“ nadomesti s „43 000 EUR“;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       v četrtem pododstavku se „21 200 EUR do 63 500 EUR“ nadomesti z „21 600 EUR do 64 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       v petem pododstavku se „10 600 EUR do 31 900 EUR“ nadomesti z „10 800 EUR do 32 400 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           (b)
                        
                        
                           odstavek 2 se spremeni:
                           
                                       (i)
                                    
                                    
                                       v drugem pododstavku se „282 100 EUR“ nadomesti z „286 900 EUR“;
                                    
                                 
                                       (ii)
                                    
                                    
                                       v tretjem pododstavku se „141 300 EUR“ nadomesti s „143 700 EUR“;
                                    
                                 
                                       (iii)
                                    
                                    
                                       v petem pododstavku se „3 000 EUR do 243 200 EUR“ nadomesti s „3 100 EUR do 247 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       (iv)
                                    
                                    
                                       v šestem pododstavku se „3 000 EUR do 121 700 EUR“ nadomesti s „3 100 EUR do 123 800 EUR“;
                                    
                                 
                     
                           (c)
                        
                        
                           v prvem pododstavku odstavka 3 se „7 100 EUR“ nadomesti s „7 200 EUR“.
                        
                     
         Člen 2
   Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2018 še nerešene.
   Člen 3
   Ta uredba začne veljati na dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   Uporablja se od 1. aprila 2018.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 21. marca 2018
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  UL L 35, 15.2.1995, str. 1.
   
      (2)  Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1).