CELEX: 32007D0343
Language: pl
Date: 2007-05-15 00:00:00
Title: 2007/343/WE: Decyzja Komisji z dnia 15 maja 2007 r. zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu oleju wzbogaconego fitosterolami/fitostanolami jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2007) 2073)

17.5.2007   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 129/63
            
         
      DECYZJA KOMISJI
   
   z dnia 15 maja 2007 r.
   zatwierdzająca wprowadzenie do obrotu oleju wzbogaconego fitosterolami/fitostanolami jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady
   (notyfikowana jako dokument nr C(2007) 2073)
   (Jedynie tekst w języku angielskim jest autentyczny)
   (2007/343/WE)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (1), w szczególności jego art. 7,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dnia 4 maja 2005 r. przedsiębiorstwo Enzymotec złożyło wniosek do właściwych organów niderlandzkich o wprowadzenie do obrotu oleju wzbogaconego fitosterolami/fitostanolami jako nowego składnika żywności.
            
         
               (2)
            
            
               Dnia 23 maja 2006 r. właściwy organ ds. oceny żywności w Niderlandach wydał sprawozdanie ze wstępnej oceny. W sprawozdaniu tym stwierdzono, że spożycie oleju wzbogaconego fitosterolami/fitostanolami nie stwarza zagrożenia dla ludzi.
            
         
               (3)
            
            
               Dnia 29 maja 2006 r. Komisja przekazała sprawozdanie dotyczące wstępnej oceny wszystkim państwom członkowskim.
            
         
               (4)
            
            
               Przed upływem okresu 60 dni, określonego w art. 6 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, zgłoszone zostały uzasadnione sprzeciwy wobec wprowadzania do obrotu przedmiotowego produktu zgodnie z przepisami wspomnianego artykułu.
            
         
               (5)
            
            
               Zgłoszone sprzeciwy dotyczyły raczej kwestii zarządzania ryzykiem niż oceny ryzyka, dlatego też przeprowadzenie konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) nie było konieczne.
            
         
               (6)
            
            
               Zatwierdzenie wprowadzenia do obrotu oleju wzbogaconego fitosterolami/fitostanolami powinno dotyczyć wyłącznie wykorzystania w żywności, w której dopuszczono dodawanie fitosteroli/fitostanoli. Przepisy dotyczące prezentacji i etykietowania żywności z dodatkiem fitosteroli/fitostanoli mają zastosowanie.
            
         
               (7)
            
            
               W rozporządzeniu Komisji (WE) nr 608/2004 (2) z dnia 31 marca 2004 r. dotyczącym etykietowania żywności oraz składników żywności z dodatkiem fitosteroli, estrów fitosteroli, fitostanoli i/lub estrów fitostanoli gwarantuje się, że konsument otrzymuje konieczne informacje, których znajomość umożliwia zapobieganie nadmiernemu spożyciu dodawanych fitosteroli/fitostanoli.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
   Artykuł 1
   Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami w formie opisanej w załączniku 1 może zostać wprowadzony do obrotu we Wspólnocie jako nowy składnik żywności stosowany w środkach spożywczych, o których mowa w załączniku 2.
   Artykuł 2
   Prezentacja produktów zawierających nowy składnik żywności umożliwia podzielenie ich w łatwy sposób na porcje zawierające maksymalnie 3 g dodatku fitosteroli/fitostanoli (w przypadku jednej porcji na dzień) lub maksymalnie 1 g (w przypadku trzech porcji na dzień).
   Ilość fitosteroli/fitostanoli dodana do pojemnika z napojami nie przekracza 3 g.
   Ostre sosy i sosy sałatkowe włącznie z majonezem są pakowane w pojedyncze porcje.
   Artykuł 3
   Niniejsza decyzja jest skierowana do Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Izrael 23 106.
   
      Sporządzono w Brukseli, dnia 15 maja 2007 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 43 z 14.2.1997, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
   
      (2)  Dz.U. L 97 z 1.4.2004, str. 44.
   
      ZAŁĄCZNIK I
      Specyfikacje oleju wzbogaconego fitosterolami/fitostanolami
      Definicja:
      Olej wzbogacony fitosterolami/fitostanolami składa się z frakcji oleju i frakcji fitosterolu.
      
                  Substancja/Parametr
               
               
                  Zawartość
               
            
                  Podział acylogliceroli:
               
            
                  Wolne kwasy tłuszczowe (wyrażone jako kwas oleinowy)
               
               
                  Nie więcej niż 2 %
               
            
                  Monoacyloglicerole (MAG)
               
               
                  Nie więcej niż 10 %
               
            
                  Diacyloglicerole (DAG)
               
               
                  Nie więcej niż 25 %
               
            
                  Triacyloglicerole (TAG)
               
               
                  Pozostała ilość
               
            
                  Frakcja fitosterolu:
               
            
                  β-sitosterol
               
               
                  Nie więcej niż 80 %
               
            
                  β-sitostanol
               
               
                  Nie więcej niż 15 %
               
            
                  kampesterol
               
               
                  Nie więcej niż 40 %
               
            
                  kampestanol
               
               
                  Nie więcej niż 5 %
               
            
                  stigmasterol
               
               
                  Nie więcej niż 30 %
               
            
                  brassicasterol
               
               
                  Nie więcej niż 3 %
               
            
                  inne sterole/stanole
               
               
                  Nie więcej niż 3 %
               
            
                  Pozostałe:
               
            
                  Wilgotność i substancje lotne
               
               
                  Nie więcej niż 0,5 %
               
            
                  Liczba nadtlenkowa (PV)
               
               
                  < 5 meq/kg
               
            
                  Kwasy tłuszczowe trans
               
               
                  Nie więcej niż 1 %
               
            Stopień skażenia/czystości (GC-FID lub podobna metoda) fitosteroli/fitostanoli
      Fitosterole i fitostanole będące wyciągiem ze źródeł innych niż olej roślinny stosowany do celów spożywczych muszą być wolne od substancji zanieczyszczających, wskazany jest stopień czystości przekraczający 99 %.
   
   
      ZAŁĄCZNIK II
      Środki spożywcze określone w art. 1
      Tłuszcze do smarowania, jak określono w załączniku pkt B i C do rozporządzenia Rady (WE) nr 2991/94 (1), z wyjątkiem tłuszczów używanych do gotowania i smażenia oraz tłuszczów do smarowania bazujących na maśle lub innym tłuszczu zwierzęcym.
      Produkty na bazie mleka, takie jak produkty na bazie przetworów mlecznych półtłustych i odtłuszczonych z dodatkiem owoców i/lub zbóż, produkty na bazie mleka sfermentowanego, takie jak jogurty i produkty na bazie sera (zawartość tłuszczu ≤ 12 g na 100 g), w przypadku których zawartość tłuszczu mleka została prawdopodobnie zmniejszona, a tłuszcz lub białko zostały częściowo lub całkowicie zastąpione przez tłuszcz lub białko roślinne.
      Napoje sojowe.
      Ostre sosy i sosy sałatkowe, włącznie z majonezem.
      
         (1)  Dz.U. L 316 z 9.12.1994, str. 2.