CELEX: 32020R0376
Language: lv
Date: 2020-03-05 00:00:00
Title: Komisijas īstenošanas regula (ES) 2020/376 (2020. gada 5. marts) par atļauju norbiksīnu (annato F) izmantot par barības piedevu kaķiem un suņiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

6.3.2020   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 69/3
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2020/376
         (2020. gada 5. marts)
         par atļauju norbiksīnu (annato F) izmantot par barības piedevu kaķiem un suņiem
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Norbiksīnu (annato F) saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļāva bez termiņa ierobežojuma izmantot par suņiem un kaķiem paredzētas barības piedevu, kas pieder pie grupas “krāsvielas, ieskaitot pigmentus” pozīcijā “krāsvielas, ko Kopienas noteikumi atļauj izmantot par pārtikas krāsvielām, izņemot patentzilo V, skābo briljantzaļo BS un kantaksantīnu”. Minētā krāsviela īpaši netika atļauta, bet tika iekļauta šajā vispārīgajā kategorijā. Pēc tam minēto piedevu saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu ierakstīja Lopbarības piedevu reģistrā kā esošu produktu.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz to, lai norbiksīnu (annato F) kā suņiem un kaķiem paredzētas barības piedevu izvērtētu atkārtoti. Pieteikuma iesniedzējs lūdza minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “krāsvielas”. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2017. gada 22. marta atzinumā (3) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem norbiksīns (annato F) neatstāj nelabvēlīgu ietekmi uz dzīvnieku veselību. Iestāde turklāt secināja, ka minētā viela ir izteikti sārmains šķīdums, kas to padara kodīgu un līdz ar to kaitīgu lietotājam. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 429/2008 (4) vidiskā riska novērtējuma I fāzē tika noteikts, ka norbiksīns (annato F) kā dzīvniekiem, no kuriem neiegūst pārtiku, paredzēta piedeva ir atbrīvots no turpmākas novērtēšanas, jo iepriekš minētajā atzinumā Iestāde nav norādījusi zinātniski pamatotus iemeslus bažām, un tāpēc ir maz ticams, ka šī viela varētu būtiski ietekmēt vidi. Turklāt Iestāde secināja, ka attiecīgā piedeva iedarbīgi piešķir krāsu dzīvnieku barībai. Iestāde uzskata, ka attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nekādas īpašas prasības nav vajadzīgas. Tā arī verificēja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās Eiropas Savienības references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. Eiropas Savienības barības piedevu references laboratorijas (EURL-FA) ziņojums liecina, ka pieteikuma iesniedzējs nav iesniedzis nekādus eksperimentālus datus par norbiksīna (annato F) kvantitatīvo noteikšanu barībā. Pieteikuma iesniedzējam tika lūgts sniegt šādus datus, un metode tika validēta un iekļauta EURL-FA ziņojuma papildinājumā.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Norbiksīna (annato F) novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minēto piedevu būtu jāatļauj izmantot, kā specificēts šīs regulas pielikumā.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Drošuma apsvērumi neliek attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            Atļaujas piešķiršana
            Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “krāsvielas”, ar pielikumā noteiktajiem nosacījumiem ir atļauts izmantot par dzīvnieku barības piedevu.
         
         
            2. pants
            Pārejas pasākumi
            
               1.   Pielikumā specificēto vielu un šo vielu saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2020. gada 26. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
            
               2.   Pielikumā specificēto vielu saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri ražoti un marķēti pirms 2022. gada 26. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2020. gada 26. marta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
            
         
         
            3. pants
            Stāšanās spēkā
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2020. gada 5. martā
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
         
         
            (2)  Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīva 70/524/EEK par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp.).
         
            (3)  EFSA Journal 2017; 15(4):4764.
         
            (4)  Komisijas 2008. gada 25. aprīļa Regula (EK) Nr. 429/2008, ar ko paredz sīki izstrādātus noteikumus, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz pieteikumu sagatavošanu un noformēšanu un barības piedevu novērtēšanu un apstiprināšanu (OV L 133, 22.5.2008., 1. lpp.).
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        
                           Piedevas identifikācijas numurs
                        
                     
                     
                        
                           Piedeva
                        
                     
                     
                        
                           Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode
                        
                     
                     
                        
                           Dzīvnieku suga vai kategorija
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais vecums
                        
                     
                     
                        
                           Minimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Maksimālais saturs
                        
                     
                     
                        
                           Citi noteikumi
                        
                     
                     
                        
                           Atļaujas derīguma termiņš
                        
                     
                  
                        
                           aktīvās vielas saturs mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %
                        
                     
                  
                        
                           Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: krāsvielas, i) vielas, kas barībai piedod krāsu vai to atjauno
                     
                  
                        2a160b
                     
                     
                        Norbiksīns (annato F)
                     
                     
                        
                           Piedevas sastāvs:
                        
                        šķidrs annato F preparāts, kas satur 2,3–2,7 % norbiksīna kālija sāls
                        
                           Aktīvās vielas raksturojums
                        
                        Ar sārmu apstrādātu un ar skābi izgulsnētu norbiksīnu (annato F) dēvē par norbiksīna kālija sāli (dikālija 6,6’-diapo-psi, psi-karotīndioāts);
                        tas ir karotinoīdu atvasinājums, kas iegūts, annato koka (Bixa orellana L) sēklām noņemot sēklapvalku un veicot turpmāku ķīmisko apstrādi.
                        Cietā formā
                        Ķīmiskā formula: C24H26K2O4
                        
                        
                           CAS numurs: 33261-80-2
                        
                           Analītiskā metode
                            (1)
                        
                        Norbiksīna kālija kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    spektrofotometrija ar viļņa garumu 482 nm (JECFA monogrāfija par annato ekstraktiem (ar sārmu apstrādāts norbiksīns, izgulsnēts ar skābi)
                                 
                              Norbiksīna kālija kvantitatīvai noteikšanai barībā:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumhromatogrāfijas metode kopā ar diožu matricas detektēšanu (RP-HPLC-DAD)
                                 
                              
                     
                        Kaķi
                        Suņi
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        13
                        16
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu iespējamos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. acu un ādas aizsarglīdzekļus.
                                 
                              
                     
                        26.3.2030.
                     
                  
               (1)  Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama šajā references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.