CELEX: 51985PC0364
Language: el
Date: 1985-07-17
Title: Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση των επικίνδυνων παρασκευασμάτων

22.8.85                                     Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                 Αριθ. C 211/3
                                                                     II
                                                      (Προπαρασκευαστικές        πράξεις)
                                                           ΕΠΙΤΡΟΠΗ
                 Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικη­
                 τικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση
                                                    των επικίνδυνων παρασκευασμάτων
                                                            COM(85) 364     τελικό
                                  (Υποβληθείσα   από την Επιτροπή    στο Συμβούλιο     στις 29 Ιουλίου     1985)
                                                               (85/C 211/03)
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,                                   — ότι με την οδηγία 78/631/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της
                                                                              26ης Ιουνίου 1978, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών
Έχοντας υπόψη:                                                                των κρατών μελών που αφορούν την ταξινόμηση, τη συ­
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής                          σκευασία και την επισήμανση των επικίνδυνων παρα­
Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 100,                                            σκευασμάτων (γεωργικών φαρμάκων) ( 7 ), όπως τροποποι­
                                                                              ήθηκε τελευταία από την οδηγία 81/187/ΕΟΚ ( 8 )·
την πρόταση της Επιτροπής,
την γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου,                                    ότι παρά τις προαναφερόμενες κοινοτικές διατάξεις, ορι­
                                                                          σμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα υπόκεινται ή όχι, ανά­
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής,                        λογα με το κράτος μέλος, σε ρυθμίσεις που διαφέρουν
Εκτιμώντας:                                                               σημαντικά, όσον αφορά την ταξινόμηση τους σύμφωνα με
                                                                          το βαθμό κινδύνου που παρουσιάζουν, ότι οι διαφορές
ότι ρυθμίσεις για τις επικίνδυνες ουσίες, έχουν ήδη                       αυτές αποτελούν μη αμελητέο εμπόδιο στις συναλλαγές και
θεσπισθεί με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου της                     έχουν άμεση επίπτωση στην εγκαθίδρυση και τη λειτουργία
27ης Ιουνίου 1967, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών,                     της κοινής αγοράς*
κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων περί ταξινομή­
σεως, συσκευασίας και επισημάνσεως των επικινδύνων
ουσιών ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία                   ότι πρέπει, συνεπώς, το εμπόδιο αυτό να εξαλειφθεί με την
79/831/ΕΟΚ( 2 )·                                                          προσέγγιση των σχετικών νομοθετικών διατάξεων που
                                                                          ισχύουν στα κράτη μέλη και με την ενσωμάτωση του κοινο­
ότι ρυθμίσεις που αφορούν ορισμένα επικίνδυνα παρασκευ­                   τικού κεκτημένου σ' αυτές'
άσματα που προορίζονται για συγκεκριμένη χρήση έχουν
ήδη θεσπιστεί:
                                                                          ότι η παρούσα οδηγία πρέπει επίσης να αποβλέπει στη βελ­
— με την οδηγία 73/173/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 4ης Ιου­
                                                                          τίωση της προστασίας του πληθυσμού και ιδίως των ατόμων
    νίου 1973, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονι­
                                                                          που είτε κατά την εργασία τους, είτε κατά τον ελεύθερο
    στικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών,
                                                                          τους χρόνο έρχονται συχνά σε επαφή με επικίνδυνα παρα­
    που αναφέρονται στην ταξινόμηση, συσκευασία και
                                                                          σκευάσματα - ότι, χάρις στις διατάξεις που προβλέπονται, η
    επισήμανση επικινδύνων παρασκευασμάτων (διαλυ­
                                                                          οδηγία αυτή είναι δυνατό να συμβάλλει ταυτόχρονα στην
    τών) ( 3 ), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία
                                                                          καλύτερη προστασία των καταναλωτών και ιδίως των παι­
    80/781/ΕΟΚ( 4 ),
                                                                          διών και των ατόμων που παρουσιάζουν κακή όραση'
— με την οδηγία 77/728/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 7ης
    Νοεμβρίου 1977, περί προσεγγίσεως των νομοθετικών,
    κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών                     ότι οι διατάξεις που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία
    μελών που αφορούν την ταξινόμηση, συσκευασία και                      και επισήμανση των παρασκευασμάτων, πρέπει να θεσπι­
    επισήμανση των χρωμάτων, βερνικιών, τυπογραφικών                      στούν σε κοινοτικό επίπεδο' ότι είναι επίσης αναγκαίο να
    μελανών, κολλών και συναφών προϊόντων ( 5 ), όπως τρο­                εναρμονιστούν οι διατάξεις, που αφορούν τις ενδείξεις της
    ποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 83/265/ΕΟΚ ( 6 ) -                ετικέτας, τις διαστάσεις της και την εναπόθεση διαφόρων
                                                                          συμβόλων κινδύνου, με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ'
(') ΕΕ αριθ. L 196 της 16. 8. 1967, σ. 1.
                                                                          ότι ορισμένα επικίνδυνα παρασκευάσματα παρόλο που αντα­
(2) ΕΕ αριθ. L 259 της 15. 10. 1979, σ. 10.
                                                                          ποκρίνονται στις προδιαγραφές της παρούσας οδηγίας,
(3) ΕΕ αριθ. L 189 της 11. 7. 1973, σ. 7.
(4) ΕΕ αριθ. L 229 της 30. 8. 1980, σ. 57.
(5) ΕΕ αριθ. L 303 της 28. 11. 1977, σ. 23.                               Ο ΕΕ αριθ. L 206, της 29. 7. 1978, σ. 13.
(6) ΕΕ αριθ. L 147 της 6. 6. 1983, σ. 11.                                 (8) ΕΕ αριθ. L 88, της 2. 4. 1981, σ. 29.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 211/4                                Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                  22.8.85
ενδέχεται να θέτουν σε κίνδυνο την υγεία ή την ασφάλεια*             θ) στους περιέκτες που περιέχουν συμπιεσμένα, υγροποιη­
ότι πρέπει συνεπώς να προβλεφθεί διαδικασία, που να επι­                  μένα ή διαλελυμένα υπό πίεση αέρια, εξαιρέσει των
τρέπει να αντιμετωπίζεται ο κίνδυνος αυτός,                               αεροζόλ που ανταποκρίνονται στις προδιαγραφές της
                                                                          οδηγίας 75/324/ΕΟΚ του Συμβουλίου (7) ·
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
                                                                     ι)   στα πυρομαχικά και στα εκρηκτικά που διατίθενται
                                Άρ$ρο 1                                   στην αγορά προκειμένου να προκαλέσουν έκρηξη ή
                                                                          πυροτέχνημα για πρακτικό σκοπό.
 1. Η παρούσα οδηγία αποσκοπεί στην προσέγγιση των
νομοθετικών κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των
κρατών μελών που αφορούν:
                                                                                                   Άρ$ρο 2
— την ταξινόμηση,                                                    Οι ορισμοί που αναφέρονται στο άρθρο 2 της οδηγίας
— τη συσκευασία και                                                  67/548/ΕΟΚ εκτός από εκείνη που αναφέρεται στην παρά­
                                                                     γραφο 1 στοιχείο δ) εφαρμόζονται στην παρούσα οδηγία.
— την επισήμανση,
των παρασκευασμάτων που είναι επικίνδυνα για τον
άνθρωπο και το περιβάλλον όταν διατίθενται στην αγορά                                              Άρ&ρο 3
των κρατών μελών.                                                    1. Οι φυσικοχημικές ιδιότητες που είναι αναγκαίες για
                                                                     την ταξινόμηση των παρασκευασμάτων, προσδιορίζονται με
2. Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται στα επικίνδυνα                       τις μεθόδους που περιγράφονται στο παράρτημα V σημείο Α
παρασκευάσματα, που διατίθενται στην αγορά των κρατών                της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
μελών και περιέχουν μία ή περισσότερες επικίνδυνες ουσίες
κατά την έννοια του άρθρου 2.
                                                                     Τα παρασκευάσματα θεωρούνται εκρηκτικά, οξειδωτικά,
3.    Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται:                              εξόχως εύφλεκτα, λίαν εύφλεκτα ή εύφλεκτα, όταν τα απο­
                                                                     τελέσματα των δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σύμφωνα
α) στα φάρμακα που προορίζονται για τον άνθρωπο ή για                με τις προαναφερόμενες μεθόδους, δείχνουν ότι ανταποκρί­
     κτηνιατρική χρήση, όπως ορίζονται από την οδηγία                νονται στους ορισμούς του άρθρου 2 και στα ειδικά κρι­
     65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου (')"                                   τήρια αξιολόγησης που αναφέρονται στις μεθόδους αυτές.
6) στα παρασκευάσματα που περιέχουν μία τουλάχιστον
     ραδιενεργό ουσία» ·                                             Ωστόσο, ο προσδιορισμός τόσο των εκρηκτικών όσο και
                                                                     των οξειδωτικών ιδιοτήτων ενός παρασκευάσματος, δεν
γ) στα τρόφιμα •                                                     είναι αναγκαίος αν κανένα από τα συστατικά δεν παρου­
δ) στις ζωοτροφές, στα πρόσθετα των ζωοτροφών όπως                   σιάζει τέτοιες ιδιότητες και αν από τις πληροφορίες που δια­
     ορίζονται από την οδηγία 70/254/ΕΟΚ του Συμβου­                 θέτει ο κατασκευαστής, προκύπτει ότι το παρασκεύασμα
     λίου (2), σε ορισμένα προϊόντα που χρησιμοποιούνται             δεν ενδέχεται να παρουσιάσει τέτοιο κίνδυνο.
     στη διατροφή των ζώων και προβλέπονται από την
     οδηγία 82/471/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), καθώς και στις
     φαρμακευτικές ζωοτροφές ·                                       2. Η αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία πραγματο­
                                                                     ποιείται σύμφωνα με τη συμβατική μέθοδο που περιγρά­
 ε) στις σιδηροδρομικές, οδικές, εσωτερικές, πλωτές,                 φεται παρακάτω, χρησιμοποιώντας είτε δείκτες κινδύνου
     θαλάσσιες ή αεροπορικές μεταφορές των επικίνδυνων               σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 2 της οδηγίας 67/548/
     παρασκευασμάτων ·                                               ΕΟΚ, είτε όρια συγκέντρωσης για κάθε συστατικό είτε συν­
                                                                     δυασμό των δύο αποκαλουμένων στο εξής παραμέτρων.
στ) στα καλλυντικά, όπως ορίζονται από την οδηγία
     76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου (4)·
                                                                     Όταν για τις επικίνδυνες ουσίες που περιλαμβάνονται στο
ζ) στα μίγματα ουσιών, που βρίσκονται υπό μορφή                      παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ισχύουν οι παράμε­
     αποβλήτων και αποτελούν αντικείμενο των οδηγιών                 τροι που είναι αναγκαίες για την εφαρμογή της παρακάτω
     75/442/ΕΟΚ (5) και 78/319/ΕΟΚ (6) του Συμβουλίου1               μεθόδου αξιολόγησης, αυτές πρέπει να χρησιμοποιούνται.
η) στα παρασκευάσματα υπό διαμετακόμιση που υπό­
     κεινται σε τελωνειακό έλεγχο, εφόσον δεν υφίστανται             Όταν οι επικίνδυνες ουσίες δεν αναγράφονται στο
     οποιαδήποτε κατεργασία ή μεταποίηση ·                           παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγράφονται
                                                                     χωρίς τις παραμέτρους τους που είναι αναγκαίες για την
                                                                     εφαρμογή της παρακάτω μεθόδου αξιολόγησης, αυτές καθο­
(') ΕΕ αριθ. L 22, της 9. 2. 1965, σ. 369.                           ρίζονται σύμφωνα με τις οδηγίες που αναφέρονται στο
(2) ΕΕ αριθ. L 270, της 14. 12. 1970, σ. 1.                          παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας.
(3) ΕΕ αριθ. L 213, 21. 7. 1982, σ. 8.
(4) ΕΕ αριθ. L 262, της 27. 9. 1976, σ. 169.
(5) ΕΕ αριθ. L 194, της 15. 7. 1975, σ. 39.
(6) ΕΕ αριθ. L 84, της 31. 3. 1978, σ. 43.                           Ο ΕΕ αριθ. L 147, της 9. 6. 1975, σ. 40.
 ---pagebreak--- 22.8.85                                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                              Αριθ. C 211/5
Στην περίπτωση αυτή:                                                      6) θεωρούνται τοξικά:
α) θεωρούνται λίαν τοξικά:                                                     (i) βάσει των θανατηφόρων οξειών τοξικών επενεργειών
                                                                                   τους τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή
    (i) βάσει των θανατηφόρων οξειών τοξικών επενεργειών
                                                                                   περισσότερες επικίνδυνες ουσίες όταν:
        τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή
        περισσότερες επικίνδυνες ουσίες όταν:                                      — για την από του στόματος οδό, το άθροισμα των
                                                                                       γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­
        — για την από του στόματος οδό, το άθροισμα των
                                                                                       σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας,
              γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­
                                                                                       των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­
               σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας
                                                                                       χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους
               των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­
                                                                                       ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 1 000 και 8 000,
              χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους
                                                                                       δηλαδή:
               ειδικούς δείκτες τους, υπερβαίνει το 8 000, ήτοι:
                              Σ (Ρ Χ ω          >  8 000                                        8 000 > Σ (Ρ Χ lorl) >    ι οοο
        — ή για την από του δέρματος οδό, το άθροισμα                              — ή για την από του δέρματος οδό, το άθροισμα
               των γινομένων που προκύπτουν από τον πολλα­                             των γινομένων που προκύπτουν από τον πολλα­
               πλασιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλο­                            πλασιασμό του κατά βάρος εκατοστιαίας αναλο­
              γίας των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­                         γίας, των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που
               χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους                           περιέχονται στο παρασκεύασμα επί τους αντί­
               ειδικούς δείκτες τους, υπερβαίνει το 4 000, ήτοι:                       στοιχους ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 500 και
                                                                                       4 000, δηλαδή:
                              E ( P x I s k n ) > 4 000
                                                                                                 4 0 0 0 > Σ (Ρ * Un) >     500
        — ή για την δι' εισπνοής οδό, το άθροισμα των γινο­
               μένων που προκύπτουν από τον πολλαπλασιασμό                         — ή για την δι' εισπνοής οδό, το άθροισμα των
               της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας των δια­                          γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­
               φόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέχονται στο                           σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας,
               παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους ειδικούς                             των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­
               δείκτες τους, υπερβαίνει το 4 000, ήτοι:                                χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους
                                                                                       ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 1 000 και 4 000,
                              Σ ( Ρ χ ΐ ω ) > 4 000                                    δηλαδή:
        όπου:
                                                                                                4 0 0 0 > Σ(Ρ χ Ι ίΜ) > ιοοο
        Ρ         η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε επι­
                  κίνδυνης ουσίας που περιέχεται στο παρασκεύ­                (ii) βάσει των μη θανατηφόρων μη ανατρέψιμων επενερ­
                  ασμα,                                                            γειών τους μετά από μια μόνο έκθεση σ' αυτά, τα
                                                                                   παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες
        I or i    ο υψηλότερος δείκτης κινδύνου, όσον αφορά
                                                                                   επικίνδυνες ουσίες, οι οποίες παρουσιάζουν τέτοιες
                  την από του στόματος οδό, ο οποίος είναι
                                                                                   ιδιότητες σε συγκέντρωση για την καθεμία μεγαλύ­
                  ειδικός για κάθε επικίνδυνη ουσία που περιέ­
                                                                                   τερη:
                  χεται στο παρασκεύασμα,
        Iskn ° υψηλότερος δείκτης κινδύνου, όσον αφορά                             — είτε εκείνης που καθορίζεται για την(τις) εν λόγω
                  την από του δέρματος οδό, ο οποίος είναι                             ουσία(ες) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/
                  ειδικός για κάθε επικίνδυνη ουσία που περιέ­                         ΕΟΚ,
                  χεται στο παρασκεύασμα,                                          — είτε εκείνης που καθορίζεται στο σημείο 2.2 του
        I jhi ο υψηλότερος δείκτης κινδύνου, όσον αφορά                                παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας εφόσον
                  την δι' εισπνοής οδό, ο οποίος είναι ειδικός για                     η(οι) εν λόγω ουσία(ες) δεν αναγράφεται(ονται)
                  κάθε επικίνδυνη ουσία που περιέχεται στο                             στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, ή
                  παρασκεύασμα:                                                        αναγράφεται(ονται) χωρίς τις παραμέτρους
                                                                                       της(τους).
   (ii) βάσει των μη αναστρέψιμων μη θανατηφόρων
        επενεργειών τους μετά από μία μόνο έκθεση, τα                        (iii) βάσει των μακροχρόνιων επενεργειών τους, τα παρα­
        παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες                            σκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επι­
        επικίνδυνες ουσίες, οι οποίες παρουσιάζουν τέτοιες                         κίνδυνες ουσίες, οι οποίες παρουσιάζουν τέτοιες
        ιδιότητες σε συγκέντρωση για την καθεμία μεγαλύ­                           ιδιότητες σε συγκέντρωση για την καθεμία ανώτερη:
        τερη:                                                                      — είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν
        — είτε εκείνης που καθορίζεται για την(τις) εν λόγω                            λόγω ουσία(ες), στο παράρτημα Ι της οδηγίας
               ουσία(ες) στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/                           67/548/ΕΟΚ,
               ΕΟΚ,                                                                — είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 2.3
        — είτε εκείνης που καθορίζεται στο σημείο 2.2 του                              του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας
               παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας, εφόσον                             εφόσον η(οι) εν λόγω ουσία(ες) δεν αναγρά-
               η(οι) εν λόγω ουσία(ες) δεν αναγράφεται(ονται)                          φεται(ονται) στο παράρτημα Ι της οδηγίας
               στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή ανα-                           67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφεται(ονται) χωρίς τις
               γράφεται(ονται), χωρίς τις παραμέτρους της(τους)'                       παραμέτρους της(τους)-
 ---pagebreak--- Αριθ. C 211/6                               Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     22.8.85
γ) θεωρούνται επώλαδή:                                              δ) θεωρούνται διαβρωτικά:
    (i) βάσει των θανατηφόρων οξειών τοξικών επενεργειών
         τους, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή                    (ί) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσό­
         περισσότερες επικίνδυνες ουσίες όταν:                              τερες ουσίες, οι οποίες κατατάσσονται ή θεωρούνται
         — για την από του στόματος οδό, το άθροισμα των                    ως διαβρωτικές σε συγκέντρωση για την καθεμία
             γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­                     μεγαλύτερη:
             σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας
             των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­                    — είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν
             χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους
                                                                                 λόγω ουσία(ες) στο παράρτημα Ι της οδηγίας
             ειδικούς δείκτες, κείται μεταξύ 100 και 1 000,
                                                                                 67/548/ΕΟΚ,
             δηλαδή:
                      1000  >   Σ(ΡΧΙΟΓ1) >         100                     — είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 3.1
         — ή για την από του δέρματος οδό, το άθροισμα                           του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας,
             των γινομένων που προκύπτουν από τον πολλα­                         εφόσον η(οι) ουσία(ες) αναγράφεται(ονται) στο
             πλασιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλο­                        παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή αναγρά-
             γίας των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που                            φεται(ονται) χωρίς τις παραμέτρους της(τους),
             περιέχονται στο παρασκεύασμα επί τους αντί­
             στοιχους ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 100 και
                                                                       (ii) τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες
             500, δηλαδή:
                                                                            από μία ουσίες οι οποίες κατατάσσονται ή θεω­
                       500 > £ ( P x I s k n ) >   100                      ρούνται ως διαβρωτικές σε συγκέντρωση για την
                                                                            καθεμία που δεν υπερβαίνει τα όρια που έχουν καθο­
         — ή για την δι' εισπνοής οδό το, άθροισμα των                      ριστεί είτε στο παράρτημα Ι της οδηγίας
             γινομένων που προκύπτουν από τον πολλαπλα­                     67/548/ΕΟΚ είτε στο σημείο 3.1 του παραρτήματος Ι
             σιασμό της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας                   της παρούσας οδηγίας, όταν το άθροισμα των λόγων
             των διαφόρων επικίνδυνων ουσιών, που περιέ­                    της κατά βάρος εκατοστιαίας αναλογίας, κάθε δια­
             χονται στο παρασκεύασμα επί τους αντίστοιχους                  βρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα, προς το όριο
             ειδικούς δείκτες κείται μεταξύ 100 και 1 000,                  διάβρωσης που έχει καθοριστεί για την ουσία αυτή,
             δηλαδή:                                                        υπερβαίνει το 1, δηλαδή:
                      1000 > £ ( P x I i h , ) ^   100.                                             ρ
    (ii) βάσει των μη θανατηφόρων, μη αναστρέψιμων                                                  ^cor
         επενεργειών τους μετά από μία μόνο έκθεση σε                       όπου
         αυτά, τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή
         περισσότερες επικίνδυνες ουσίες οι οποίες παρουσιά­                P c o r η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε δια­
         ζουν τέτοιες ιδιότητες σε συγκέντρωση για την
                                                                                    βρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα,
         καθεμία μεγαλύτερη:
         — είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν
             λόγω ουσία(ες) στο παράρτημα Ι, της οδηγίας                    L cor το όριο διάβρωσης που έχει καθοριστεί για κάθε
             67/548/ΕΟΚ,                                                            διαβρωτική ουσία και το οποίο εκφράζεται σε
                                                                                    ποσοστό επί τοις εκατό ·
         — είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 2.2
             του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας,
             εφόσον η(οι) εν λόγω ουσία(ες) δεν αναγρά-
             φεται(ονται) στο παράρτημα Ι της οδηγίας               ε) θεωρούνται ερεθιοτικά:
             67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφεται(ονται), χωρίς τις
             παραμέτρους της(τους):                                     (i) τα παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσό­
                                                                            τερες ουσίες οι οποίες κατατάσσονται ή θεωρούνται
   (iii) βάσει των μακροχρόνιων επενεργειών τους, τα παρα­
                                                                            ως ερεθιστικές σε συγκέντρωση για την καθεμιά
         σκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες επι­
                                                                            μεγαλύτερη:
         κίνδυνες ουσίες οι οποίες παρουσιάζουν τέτοιες
         ιδιότητες, σε συγκέντρωση για την καθεμία μεγαλύ­
         τερη:                                                              — είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν
         — είτε από εκείνη που καθορίζεται για την(τις) εν                        λόγω ουσία(ες) στο παράρτημα Ι της οδηγίας
             λόγω ουσία(ες), στο παράρτημα Ι της οδηγίας                          67/548/ΕΟΚ,
             67/548/ΕΟΚ,
         — είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 2.3                   — είτε από εκείνη που καθορίζεται στο σημείο 3.1
             του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας                              του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας
             εφόσον η(οι) εν λόγω ουσία(ες), δεν αναγρά-                          εφόσον η(οι) ουσία(ες) δεν αναγράφεται(ονται),
             φεται(ονται) στο παράρτημα Ι της οδηγίας                             στο παράρτημα της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή ανα-
             67/548/ΕΟΚ, ή αναγράφεται(ονται), χωρίς τις                          γράφεται(ονται),     χωρίς    τις   παραμέτρους
             παραμέτρους της(τους) ·                                              της(τους):
 ---pagebreak--- 22.8.85                                   Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                             Αριθ. C 211/7
   (ii) τα παρασκευάσματα που περιέχουν περισσότερες               3. Για τα παρασκευάσματα που υπάγονται στην παρούσα
        από μία ουσίες οι οποίες κατατάσσονται ή θεω­              οδηγία.
        ρούνται είτε ως διαβρωτικές, είτε ως ερεθιστικές σε
        συγκέντρωση για την καθεμιά που δεν υπερβαίνει τα
                                                                   α) οι ουσίες που αναγράφονται ή όχι στο παράρτημα Ι της
        όρια που έχουν καθοριστεί, είτε στο παράρτημα Ι της
                                                                       οδηγίας 67/548/ΕΟΚ οι οποίες βρίσκονται είτε ως προ­
        οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, είτε στο σημείο 3.1 του
                                                                       σμίξεις είτε ως πρόσθετα, δεν λαμβάνονται υπόψη
        παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας, όταν το
                                                                       εφόσον η κατά βάρος συγκέντρωση τους είναι μικρότερη
        άθροισμα των λόγων της κατά βάρος εκατοστιαίας
                                                                       τους:
        αναλογίας κάθε ουσίας, στο παρασκεύασμα, προς το
        όριο ερεθισμού που έχει καθοριστεί για την ουσία              — 0,1 °/ο για τις ουσίες που κατατάσσονται ως λίαν
        αυτή, υπερβαίνει το 1, δηλαδή:                                     τοξικές ή τοξικές,
                           Ρ         Ρ
                           x
                             cor    x
                                      irr                             — 1 °/ο για τις ουσίες που κατατάσσονται ως επιβλαβείς
                                                                           ή διαβρωτικές ή ερεθιστικές,
                       Σ         +         > !
                            Τ·        L                                εκτός αν στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
        όπου                                                           καθορίζονται κατώτερες τιμές"
        P c o r η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε δια­
                                                                   6) οι επικίνδυνες ουσίες που δεν αναγράφονται στο
                βρωτικής ουσίας στο παρασκεύασμα,
                                                                       παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, αλλά χρησιμο­
                                                                       ποιούνται ως συστατικά παρασκευάσματος, σε κατά
        P i r r η κατά βάρος εκατοστιαία αναλογία κάθε ερεθι­          βάρος συγκέντρωση μεγαλύτερη από εκείνη που αναφέ­
                στικής ουσίας στο παρασκεύασμα,                        ρεται στο στοιχείο α), υπόκεινται σε παραμέτρους που
                                                                       χαρακτηρίζουν τους κινδύνους για την υγεία.
        L;rr το όριο ερεθισμού που έχει καθοριστεί για κάθε            Ορισμένες ουσίες ενδέχεται να παρουσιάζουν, ταυτό­
                διαβρωτική ή ερεθιστική ουσία και το οποίο            χρονα διάφορες επικίνδυνες για την υγεία ιδιότητες,
                εκφράζεται σε ποσοστό επί τοις εκατό'                  δηλαδή να είναι πχ. συγχρόνως επιβλαβείς/ερεθιστικές,
                                                                       διαβρωτικές/επιβλαβείς,     διαβρωτικές/επιβλαβείς/ευαι-
                                                                       σθητοποιοί ..., οπότε, καθεμία από τις ιδιότητες αυτές
                                                                      θα χαρακτηρίζεται από την ειδική της παράμετρο:
ζ) θεωρούνται καρκινογόνα: τα παρασκευάσματα που περιέ­                δείκτης κινδύνου ή/και όριο συγκέντρωσης.
   χουν ουσία, η οποία αναγράφεται στο παράρτημα Ι της
   οδηγίας 67/548/ΕΟΚ συνοδευόμενη από την τυποποιη­                   Οι παράμετροι αυτοί καθορίζονται σύμφωνα με το
   μένη φράση R45, η οποία δηλώνει τον ιδιαίτερο αυτό                 παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας, από τον κατα-
   κίνδυνο, σε συγκέντρωση που υπερβαίνει το καθοριζό­                 σκευστή ή από οποιοδήποτε άλλο άτομο, που θέτει στην
   μενο όριο στο παράρτημα αυτό •                                      κυκλοφορία το παρασκεύασμα, βάσει τοξικολογικών
                                                                      στοιχείοων που προκύπτουν από την υπάρχουσα βιβλιο­
                                                                      γραφία ή από πληροφορίες στηριζόμενες στην εμπειρία ·
η) θεωρούνται μεταλλαξιογόνα: τα παρασκευάσματα που
   περιέχουν ουσία, η οποία αναγράφεται στο παράρτημα Ι            γ) για τις ουσίες που αναφέρονται στο στοιχείο 6), ο
   της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ συνοδευόμενη από την τυπο­                   κατασκευαστής - ή ο αντιπρόσωπος του, διαβιβάζει, το
   ποιημένη φράση R46, η οποία δηλώνει τον ιδιαίτερο                  ταχύτερο δυνατόν, στις αρχές του κράτους μέλους, στο
   αυτό κίνδυνο, σε συγκέντρωση που υπερβαίνει το καθο­               οποίο το παρασκεύασμα παράγεται ή τίθεται σε κυκλο­
   ριζόμενο όριο στο παράρτημα αυτό ·                                 φορία για πρώτη φορά, όλα τα στοιχεία τα οποία χρησι­
                                                                       μοποιήθηκαν για τον καθορισμό των παραμέτρων που
                                                                      είναι χαρακτηριστικές για κάθε ουσία, καθώς και τις
θ) θεωρούνται τερατογόνα: τα παρασκευάσματα που περιέ­                τιμές τους.
   χουν ουσία, η οποία αναγράφεται στο παράρτημα Ι της
   οδηγίας 67/548/ΕΟΚ συνοδευόμενη από την τυποποιη­               4. α) Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 2, η αξιολόγηση
   μένη φράση R 47, η οποία δηλώνει τον ειδικό αυτό κίν­                  των κινδύνων που παρουσιάζει για την υγεία ένα
   δυνο, σε συγκέντρωση που υπερβαίνει το καθοριζόμενο                    παρασκεύασμα, είναι δυνατόν να πραγματοποιηθεί
   όριο στο παράρτημα αυτό'                                               προσδιορίζοντας τις τοξικολογικές ιδιότητες, που
                                                                          είναι αναγκαίες για τον σωστό καθορισμό μιας ταξι­
                                                                          νόμησης και μιας επισήμανσης, που να ανταποκρί­
ι) θεωρείται ότι έχουν ειδικές επενέργειες στην υγεία: (καρ-              νεται στα κριτήρια του παραρτήματος VI της οδηγίας
   κινογόνες, μεταλλαξιογόνες ή τερατογόνες) χωρίς αυτό                   67/548/ΕΟΚ.
   να καθορίζεται σαφέστερα, τα παρασκευάσματα που
   περιέχουν ουσία, η οποία δεν αναγράφεται ακόμη στο                     Οι τοξικολογικές ιδιότητες προσδιορίζονται σύμφωνα
   παράρτημα Ι της προαναφερόμενης οδηγίας 67/548/                        με τις μεθόδους, που αναφέρονται στο παράρτημα V
   ΕΟΚ, αλλά λόγω αυτών των επενεργειών της στην υγεία,                   σημείο Β της εν λόγω οδηγίας·
   χαρακτηρίζεται από την φράση R40 x χ, σε συ­
   γκέντρωση που υπερβαίνει το καθοριζόμενο όριο στο                  6) για τα παρασκευάσματα με σαφώς καθορισμένη σύν­
   παράρτημα Ι της παρούσας οδηγίας.                                      θεση, τα οποία έχουν ταξινομηθεί σύμφωνα με την
 ---pagebreak--- Αριθ. C211/8                          Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                22.8.85
       παρέκκλιση αυτή, απαιτείται νέα τοξικολογική αξιο­         ρούν να έχουν σχήμα ή/και γραφική διακόσμηση που να
       λόγηση σύμφωνα με τα κριτήρια που αναφέρονται              προσελκύει ή να ενθαρρύνει την ενεργό περιέργεια των
       στο στοιχείο α), όταν:                                     παιδιών, ούτε εμφάνιση που να θυμίζει συσκευασίες
                                                                  χρησιμοποιούμενες συνήθως για τρόφιμα.
       — ο κατασκευαστής μεταβάλλει τη σύνθεση σε
          ποσοστό μεγαλύτερο του ± 5 °/ο της αρχικής
          περιεκτικότητας, ενός η περισσοτέρων συστα­          2. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα,
          τικών,                                               ώστε οι περιέκτες ορισμένων κατηγοριών επικίνδυνων
                                                               παρασκευασμάτων που πωλούνται λιανικά στο ευρύ κοινό
                                                               και καθορίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που περιγρά­
       — ο κατασκευαστής μεταβάλλει τη σύνθεση, αντικα­
                                                               φεται στην παράγραφο 3'
          θιστώντας ένα ή περισσότερα επικίνδυνα ή μη
          συστατικά κατά την έννοια των ορισμών της
          παρούσας οδηγίας.                                    α) να είναι κλεισμένοι εξαρχής με σφραγίδα, κατά τρόπο
                                                                  ώστε η σφραγίδα αυτή να καταστρέφεται ανεπανόρθωτα
                                                                  όταν ανοιχτεί ο περιέκτης για πρώτη φορά •
                           Άρ#ρο 4
1. Τα κράτη μέλη ορίζουν την αρχή ή τις αρχές που θα
αναλάβουν την παραλαβή και την εξέταση των πληροφο­            6) να κλείνουν με σύστημα ασφαλείας για τα παιδιά'
ριών, που προβλέπονται στο άρθρο 3 παράγραφος 3 στοι­
χείο 6) και ιδίως του συνόλου των στοιχείων που οδήγησαν      γ) να φέρουν ανάγλυφη προειδοποίηση κινδύνου.
στον καθορισμό των ειδικών παραμέτρων, οι οποίες χαρα­
κτηρίζουν καθεμιά από τις επικίνδυνες για την υγεία
ιδιότητες του κάθε συστατικού που περιέχεται στο παρα­         3. Τα επικίνδυνα παρασκευάσματα των οποίων οι συ­
σκεύασμα καθώς και των προτεινόμενων τιμών.                   σκευασίες πρέπει να φέρουν τις διατάξεις που αναφέρονται
                                                               στην παράγραφο 2 στοιχεία 6) και γ), καθορίζονται
2. Προκειμένου να συμπληρωθεί το παράρτημα Ι της οδη­          σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας
γίας 67/548/ΕΟΚ, σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορί­         67/548/ΕΟΚ.
ζεται στο άρθρο 21, τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επι­
τροπή, μετά από αίτηση της, τις πληροφορίες που προβλέ­
                                                               Οι τεχνικές προδιαγραφές για τις διατάξεις αυτές αναγρά­
πονται από το άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο 6) και που
                                                              φονται στο παράρτημα IX της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ μέρος
βρίσκονται στη διάθεση τους.
                                                              Α και Β.
                           Άρ$ρο 5
                                                                                          'Αρ&ρο 8
Η ταξινόμηση των επικίνδυνων παρασκευσμάτων συ­
ναρτήσει του βαθμού και της ειδικής φύσης των κινδύνων         1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα
που παρουσιάζουν, στηρίζεται στους ορισμούς του άρθρου        ώστε τα επικίνδυνα παρασκευάσματα να μπορούν να διατί­
2. Η ταξινόμηση πραγματοποιείται συναρτήσει του υψηλό­        θενται στην αγορά μόνο αν οι συσκευασίες τους πληρούν,
τερου βαθμού κινδύνου, σύμφωνα με το άρθρο 8 παρά­            όσο*' αφορά την επισήμανση, τους όρους που προβλέπονται
γραφος 9.                                                     στις παραγράφους 2 έως 10.
                           ΆρΌ'ρο 6
                                                              2. Κάθε συσκευασία πρέπει να φέρει κατά τρόπο ευα­
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα, ώστε τα        νάγνωστο και ανεξίτηλο τις ακόλουθες ενδείξεις:
επικίνδυνα παρασκευάσματα, που αναφέρονται στο άρθρο
2, να μπορούν να διατίθενται στην αγορά, μόνο αν ανταπο­
κρίνονται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.                 α) την εμπορική ή χαρακτηριστική ονομασία του παρα­
                                                                  σκευάσματος-
                           Άρ$ρο 7
                                                               6) τη χημική ονομασία της ή των λίαν τοξικών, τοξικών,
1. Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα
                                                                  επιβλαβών, διαβρωτικών ή ερεθιστικών ουσιών ως εξής:
ώστε:
— τα επικίνδυνα παρασκευάσματα να μπορούν να διατί­               — ουσίες με ειδικές επενέργειες στην υγεία, οποιαδή­
    θενται στην αγορά, μόνο αν οι συσκευασίες τους αντα­             ποτε και αν είναι η κατάταξη τους:
    ποκρίνονται στις απαιτήσεις του άρθρου 15 παράγραφος             τη χημική ονομασία της ή των ουσιών με ένδειξη της
    1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, όσον αφορά τη στερεότητα,              επί τοις εκατό συγκέντρωσης της(τους), που καθιστά
    τη στεγανότητα και το σύστημα κλεισίματος,                       αναγκαία τη μνεία των τυποποιημένων φράσεων
                                                                     R45, R46, R47 πάνω στην ετικέτα του παρασκευά­
— οι περιέκτες των επικίνδυνων παρασκευασμάτων, που                  σματος, σύμφωνα με το άρθρο 3 παράγραφος 2 στοι­
    προσφέρονται ή πωλούνται στο ευρύ κοινό, να μην μπο­             χεία ζ), η), και θ),
 ---pagebreak--- 22.8.85                                Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                          Αριθ. C 211 /9
   — λίαν τοξικές ή τοξικές συσίες:                                   Η μνεία της χημικής ονομασίας αυτής της ουσίας ή
      τη χημική ονομασία της ή των ουσιών που περιέ­                  των ουσιών αυτών, απαιτείται όταν το παρασκεύ­
      χονται σε ποσοστό μεγαλύτερο του 0,1 °/ο, με ένδειξη            ασμα είναι ταξινομημένο μόνο ως ερεθιστικό,
      της επί τοις εκατό συγκέντρωσης ή της περιοχής των
      συγκεντρώσεων σύμφωνα με την ακόλουθη κατα­                 — ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν ευαισθητο­
      νομή:                                                           ποίηση:
                                                                      τη χημική ονομασία αυτής της ουσίας ή των ουσιών
                             συγκ. <    1 °/ο                         αυτών ή την προβλεπόμενη μνεία σύμφωνα με το
                        1 < συγκ.  <    5 °/ο                         παράρτημα II σημείο 3 της παρούσας οδηγίας.
                        5 < συγκ.  <  20 ο/ο
                       20 < συγκ.  <  50 ο/ο                          Η μνεία της χημικής ονομασίας της ή των ουσιών δεν
                             συγκ. >  50 ο/ο                          είναι αναγκαία, όταν το παρασκεύασμα είναι ταξι­
                                                                      νομημένο μόνο ως εξόχως εύφλεκτο, λίαν εύφλεκτο,
      η μνεία της ονομασίας της ή των συσιών και η                    εύφλεκτο, οξειδωτικό ή εκρηκτικό.
      ένδειξη του ποσοστού, δεν είναι ωστόσο αναγκαίες
      αν το παρασκεύασμα δεν κατατάσσεται ως λίαν                     Η χημική ονομασία πρέπει να αναγράφεται υπό τη
      τοξικό, τοξικό ή επιβλαβές,                                     μορφή μιας των ονομασιών, που περιλαμβάνονται
                                                                      στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ή των
   — επιβλαβείς ουσίες:                                               διεθνώς αναγνωρισμένων ονομασιών εάν η ουσία δεν
                                                                      περιλαμβάνεται ακόμη στο παράρτημα*
      την ονομασία της ή των ουσιών που περιέχονται
      όταν:                                                    γ) Τα ονόματα και τις διευθύνσεις του υπεύθυνου για τη διά­
      — η συγκέντρωση της καθεμίας είναι μεγαλύτερη               θεση στην αγορά, ο οποίος είναι εγκατεστημένος στην
         εκείνης που έχει καθοριστεί, είτε για τις μη             Κοινότητα, είτε αυτός είναι ο κατασκευαστής, ο εισαγω­
         θανατηφόρες οξείες επενέργειες τους μετά από μία         γέας ή ο διανομέας-
         μόνο έκθεση σ' αυτές, είτε για τις σοβαρές επενέρ­
         γειες τους μετά από επανειλημμένη ή παρατετα­         δ) τα σύμβολα, στο μέτρο που προβλέπονται από την
         μένη έκθεση,                                             παρούσα οδηγία και ενδείξεις των κινδύνων που παρου­
                                                                  σιάζει το παρασκεύασμα, σύμφωνα με το άρθρο 16 παρά­
      — αν δεν έχουν τις επενέργειες που περιγράφονται            γραφος 2 στοιχείο γ) της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ σε συν­
         ανωτέρω η συγκέντρωση της καθεμιάς υπερβαίνει            δυασμό με το παράρτημα II αυτής και, για τα παρασκευ­
         το 10θ/ο,                                                άσματα που παρουσιάζονται υπό μορφή αεροζόλ,
                                                                  σύμφωνα με τα σημεία 1.8 και 2.2 στοιχείο γ) του
                                                                  παραρτήματος της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ, όσον αφορά
   — διαβρωτικές ουσίες:
                                                                  τον κίνδυνο αναφλεξιμότητας ·
      την ονομασία της ή των ουσιών που περιέχονται            ε) την ή τις τυποποιημένες φράσεις για τους ιδιαίτερους
      όταν:                                                       κινδύνους που συνεπάγεται η χρήση του παρασκευά­
      — για τις ουσίες που αναγράφονται στο παράρτημα             σματος (φράσεις R) •
          Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, η συγκέντρωση της
         καθεμίας υπερβαίνει το όριο που καθορίζεται στο       ζ) την ή τις τυποποιημένες φράσεις που αφορούν τις οδη­
         προαναφερόμενο παράρτημα,                                γίες προφύλαξης για τη χρήση του παρασκευάσματος
                                                                  (φράσεις S) ·
      — για τις ουσίες που δεν αναγράφονται στο
         παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ η συ­              η) την ονομαστική ποσότητα (ονομαστική μάζα ή ονομα­
         γκέντρωση της καθεμιάς υπερβαίνει το 10 ο/ο,             στικός όγκος) του περιεχομένου των παρασκευασμάτων,
                                                                  που πωλούνται στο ευρύ κοινό.
      τη μνεία «όξινος χαρακτήρας», «αλκαλικός χαρα­
      κτήρας» ανάλογα με την περίπτωση, όταν η συ­             3. Οι ενδείξεις που αφορούν τους ιδιαίτερους κινδύνους
      γκέντρωση της καθεμιάς από τις διαβρωτικές ουσίες        (φράσεις R), πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περι­
      είναι μικρότερη από όριο διάβρωσης που έχει καθορι­      λαμβάνονται στο παράρτημα III της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
      στεί γι' αυτές, αλλά αν θεωρηθούν σαν σύνολο,            και πρέπει να παρέχονται από τον κατασκευαστή ή από
      δικαιολογούν ταξινόμηση ως διαβρωτικές. Η διάταξη        οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο, το οποίο διαθέτει στην αγορά
      αυτή ισχύει για όλες τις διαβρωτικές ουσίες, είτε ανα­   το εν λόγω παρασκεύασμα.
      γράφονται, είτε δεν αναγράφονται στο παράρτημα ϊ
      της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ,                                  Δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες από τέσ-
                                                               σερεις τυποποιημένες φράσεις για την περιγραφή των κιν­
                                                               δύνων. Προς το σκοπό αυτό οι συνδυασμένες φράσεις που
   — ερεθιστικές ουσίες:                                       αναγράφονται στο παράρτημα II, θεωρούνται σαν μια μόνο
                                                               φράση η καθεμία. Ωστόσο, όταν το παρασκεύασμα ανήκει
      τη χημική ονομασία της ή των ουσιών όταν η συ­           ταυτόχρονα σε περισσότερες από μία κατηγορίες κινδύνων,
      γκέντρωση της καθεμιάς είναι μεγαλύτερη από το           οι τυποποιημένες αυτές φράσεις πρέπει να καλύπτουν το
      όριο ερεθισμού που καθορίζεται στο παράρτημα Ι της       σύνολο των κυριότερων κινδύνων που παρουσιάζει το
      οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.                                      παρασκεύασμα.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 211 /10                        Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                 22.8.85
Οι τυποποιημένες φράσεις «εξόχως εύφλεκτο» ή «λίαν                                       'Αρ&ρο 9
εύφλεκτο», δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται όταν επανα­
λαμβάνουν μία ένδειξη κινδύνου χρησιμοποιούμενη κατ'           1. Όταν οι ενδείξεις που επιβάλλονται από το άρθρο 8
εφαρμογή της παραγράφου 2.                                     βρίσκονται πάνω στην ετικέτα, αυτή πρέπει να επικολλάται
                                                               σταθερά σε μία ή περισσότερες πλευρές της συσκευασίας,
                                                               κατά τρόπο ώστε οι ενδείξεις αυτές να μπορούν να διαβά­
4. Οι ενδείξεις που αφορούν τις οδηγίες προφύλαξης             ζονται οριζόντια, όταν η συσκευασία είναι τοποθετημένη
(φράση S), πρέπει να συμφωνούν με τις ενδείξεις που περι­      κανονικά.
λαμβάνονται στο παράρτημα IV της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ
και πρέπει να παρέχονται από τον κατασκευαστή ή οποιοδή­       Οι διαστάσεις της ετικέτας πρέπει να είναι ως εξής:
ποτε άλλο πρόσωπο που διαθέτει το εν λόγω παρασκεύασμα
στην αγορά.                                                    Χωρητικότητα της συσκευασίας — Διαστάσεις (σε) εφόσον
                                                               είναι δυνατό:
Δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται περισσότερες από τέσ­
                                                               — μικρότερη ή ίση με 3 λίτρα,
σερις τυποποιημένες φράσεις S, για τη διατύπωση των
                                                                   τουλάχιστον 52 x 74,
σημαντικότερων οδηγιών προφύλαξης. Για το σκοπό αυτό,
οι συνδυασμένες φράσεις που αναγράφονται στο πα­
ράρτημα IV, θεωρούνται σαν μία μόνο φράση η καθεμία.           — μεγαλύτερη από 3 λίτρα και μικρότερη από ή ίση με
                                                                   50 λίτρα,
                                                                   τουλάχιστον 74 x 105,
5. Η συσκευασία συνοδεύεται από οδηγίες προφύλαξης
που αφορούν τη χρήση του παρασκευάσματος στην                  — μεγαλύτερη από 50 λίτρα και μικρότερη από ή ίση με
περίπτωση που είναι πρακτικά αδύνατο να αναγραφούν                 500 λίτρα,
στην ετικέτα ή στην ίδια τη συσκευασία.                            τουλάχιστον 105 x 148,
                                                               — μεγαλύτερη από 500 λίτρα,
6. Για τα οξειδωτικά, λίαν εύφλεκτα και εύφλεκτα                   τουλάχιστον 148 x 210.
παρασκευάσματα δεν είναι αναγκαίο να αναφέρονται οι
ιδιαίτεροι κίνδυνοι και οι οδηγίες προφύλαξης, αν το περιε­    Κάθε σύμβολο πρέπει να καταλαμβάνει τουλάχιστον το ένα
χόμενο της συσκευασίας δεν υπερβαίνει τα 125 χιλιοστό-         δέκατο της επιφάνειας της ετικέτας, χωρίς ωστόσο να είναι
λιτρα. Το ίδιο ισχύει και για τα ερεθιστικά παρασκευά­         μικρότερο του ενός τετραγωνικού εκατοστού. Η ετικέτα
σματα, εκτός αν περιέχουν ουσίες που μπορούν να προκαλέ­       πρέπει να προσκολλάται καθόλη την επιφάνεια της, πάνω
σουν ευαισθητοποίηση. Στην περίπτωση αυτή εφαρμόζεται          στην συσκευασία που περιέχει απευθείας το παρασκεύασμα.
το σημείο 3 του παραρτήματος II.
                                                               Οι ετικέτες με τις διαστάσεις αυτές προορίζονται αποκλει­
                                                               στικά για τις πληροφορίες, που απαιτούνται από την
7. Οι ιδιαίτερες διατάξεις που ισχύουν για ορισμένα            παρούσα οδηγία και ενδεχομένως για συμπληρωματικές
παρασκευάσματα περιέχονται στο παράρτημα II.                   ενδείξεις υγιεινής ή ασφάλειας.
8. Το άρθρο 3 παράγραφος 3 στοιχείο α) εφαρμόζεται             2. Δεν απαιτείται ετικέτα όταν η συσκευασία αυτή
mutatis mutandis και στην επισήμανση.                          καθεαυτή φέρει με εμφανή τρόπο τις ενδείξεις που απαι­
                                                               τούνται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στην παράγραφο 1.
9. Όταν πρέπει να αποδοθούν σ' ένα παρασκεύασμα
                                                               3. Το χρώμα και η εμφάνιση της ετικέτας και στην
περισσότερα από ένα σύμβολα κινδύνου:
                                                               περίπτωση της παραγράφου 2, της συσκευασίας, πρέπει να
                                                               είναι τέτοια, ώστε το σύμβολο του κινδύνου και η βάση (ο
— η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Τ καθιστά προ­            φόντος) του να διακρίνονται καθαρά.
    αιρετική την αναγραφή των συμβόλων C και Χ,
                                                               4. Τα κράτη μέλη μπορούν να εξαρτήσουν τη διάθεση των
— η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου C καθιστά προ­            επικίνδυνων παρασκευασμάτων στην αγορά, στην επικρά­
    αιρετική την αναγραφή του συμβόλου Χ,                      τεια τους, από τη χρήση της ή των επισήμων γλωσσών για
                                                               την επισήμανση.
— η υποχρέωση αναγραφής του συμβόλου Ε καθιστά προ­
    αιρετική την αναγραφή των συμβόλων F και Ο.                5. Οι απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας ως προς την επισή­
                                                               μανση θεωρείται ότι πληρούνται:
10. Αν ένα παρασκεύασμα κατατάσσεται ταυτόχρονα ως             α) στην περίπτωση εξωτερικής συσκευασίας που περιέχει
επιβλαβές και ερεθιστικό, πρέπει να φέρει επισήμανση ως           μία ή περισσότερες εσωτερικές συσκευασίες, αν η εξωτε­
επιβλαβές και ο διπλός του χαρακτήρας του επιβλαβούς και          ρική συσκευασία φέρει επισήμανση, σύμφωνη με τους
ερεθιστικού πρέπει να αναφέρεται με τις ενδεδειγμένες             διεθνείς κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων ουσιών,
φράσεις R, οι οποίες επιλέγονται σύμφωνα με την παρά­             και η εσωτερική συσκευασία ή συσκευασίες φέρουν
γραφο 3.                                                          επισήμανση, σύμφωνη με την παρούσα οδηγία"
 ---pagebreak--- 22.8.85                                Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                          Αριθ. C 211 /11
6) στην περίπτωση μιας και μόνης συσκευασίας, αν η τελευ­       παρουσιάζει κίνδυνο για τον άνθρωπο ή το περιβάλλον
    ταία αυτή φέρει επισήμανση σύμφωνη με τους διεθνείς         λόγω της ταξινόμησης, συσκευασίας ή της επισήμανσης του,
    κανονισμούς μεταφοράς επικίνδυνων ουσιών καθώς και          μπορεί προσωρινά να απαγορεύσει ή να υποβάλει σε ειδι­
    με το άρθρο 8 παράγραφος 2 στοιχεία α), 6), γ), ε) και ζ).  κούς όρους τη διάθεση στην αγορά του επικίνδυνου αυτού
 Για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα, που δεν εξέρχονται           παρασκευάσματος στην επικράτεια του. Ενημερώνει σχε­
από την επικράτεια κράτους μέλους, μπορεί να επιτραπεί          τικά την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη, αμέσως εκθέ­
επισήμανση σύμφωνη με τους εθνικούς κανονισμούς αντί            τοντας επακριβώς τους λόγους που δικαιολογούν την από­
επισήμανσης, σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς μετα­         φαση του.
φοράς επικίνδυνων ουσιών.
                                                                2. Η Επιτροπή προβαίνει το ταχύτερο δυνατό, σε διαβου­
                           'Αρ&ρο 10                           λεύσεις με τα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη και στη συνέχεια,
                                                               χωρίς καθυστέρηση, διατυπώνει σχετική γνώμη και λαμ­
 1. Τα κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν:                       βάνει τα κατάλληλα μέτρα.
α) στην περίπτωση συσκευασιών περιορισμένων διαστά­
    σεων ή κατά οιονδήποτε άλλο τρόπο μη προσφερομένων         3. Αν η Επιτροπή πιστεύει ότι είναι αναγκαίο να γίνουν
    για επισήμανση, σύμφωνα με το άρθρο 9 παράγραφοι           τεχνικές προσαρμογές της παρούσας οδηγίας, οι προσαρ­
    1 και 2, η επισήμανση που επιβάλλεται από το άρθρο 8,      μογές αυτές θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που
    να μπορεί να γίνεται με άλλο πρόσφορο τρόπο,               προβλέπεται στο άρθρο 21 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ. Στην
6) κατά παρέκκλιση των άρθρων 7 και 8 οι συσκευασίες           περίπτωση αυτή, το κράτος μέλος που έχει λάβει μέτρα προ­
    των επικίνδυνων παρασκευασμάτων που δεν είναι ούτε         στασίας μπορεί να τα διατηρήσει έως ότου τεθούν σε ισχύ
    εκρηκτικά ούτε λίαν τοξικά, ούτε τοξικά, να μπορούν να     οι προσαρμογές αυτές.
    μην επισημαίνονται ή να επισημαίνονται κατ' άλλο
    τρόπο, αν περιέχουν ποσότητες τόσο περιορισμένες ώστε                                Άρϋ'ρο 14
    να μην δικαιολογείται φόβος ύπαρξης κινδύνου για τα
    πρόσωπα που χειρίζονται τις ουσίες αυτές, όπως και για     Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για την προσαρμογή
    τρίτους.                                                   των παραρτημάτων στην τεχνική πρόοδο, θεσπίζονται
                                                               σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21 της οδηγίας
2. Αν κράτος μέλος κάνει χρήση των δυνατοτήτων που             67/548/ΕΟΚ.
προβλέπονται στην παράγραφο 1, ενημερώνει σχετικά την
Επιτροπή αμέσως.
                                                                                         Άρΰρο 15
                          'Αρ&ρο 11                             1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις νομοθετικές, κανονι­
Για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα που πωλούνται λιανικά         στικές και διοικητικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να
στο ευρύ κοινό, τα κράτη μέλη μπορούν να απαιτήσουν σε         συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, το αργότερο στις
περίπτωση διαταραχών και προς όφελος μιας ταχείας και          31 Δεκεμβρίου 1986. Ενημερώνουν σχετικά την Επιτροπή
κατάλληλης ιατρικής θεραπευτικής αγωγής, να τεθούν             αμέσως.
πρόσφορες και επαρκείς πληροφορίες σχετικές με τις ουσίες
που περιέχονται στα παρασκευάσματα, στη διάθεση οργα­          2. Τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή, το αργό­
νισμού οριζόμενου ειδικά προς τον σκοπό αυτό, ο οποίος θα      τερο στις 30 Ιουνίου 1987, το κείμενο των ουσιωδών διατά­
μεριμνά ώστε οι πληροφορίες να χρησιμοποιούνται μόνο           ξεων εσωτερικού δικαίου τις οποίες θεσπίζουν στον τομέα
για τις ανάγκες θεραπευτικής αγωγής.                           που διέπεται από την παρούσα οδηγία.
                          'Αρ&ρο 12                            3. (Την ημέρα της έναρξης της εφαρμογής της παρούσας
                                                               οδηγίας) οι οδηγίες 73/177/ΕΟΚ (διαλύτες), 77/728/ΕΟΚ
Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύσουν, να περιορί­
                                                               (χρώματα, βερνίκια και συναφή προϊόντα) και 78/631/ΕΟΚ
σουν ή να παρεμποδίσουν, για λόγους ταξινόμησης, συ­
                                                               (γεωργικά φάρμακα), καταργούνται ωστόσο, τα παρασκευ­
σκευασίας ή επισήμανσης, κατά την έννοια της παρούσας
                                                               άσματα των οποίων η ταξινόμηση, η συσκευασία και η
οδηγίας, τη διάθεση στην αγορά των επικίνδυνων παρα­
                                                               επισήμανση ανταποκρίνονται στις διατάξεις των ανωτέρω
σκευασμάτων εφόσον αυτά ανταποκρίνονται στις διατάξεις
                                                               οδηγιών μπορούν να διατίθενται ακόμη στην αγορά μέχρι
της παρούσας οδηγίας.
                                                               τις       το αργότερο (1 έτος μετά την έναρξη της εφαρ­
                                                               μογής).
                          Άρΰρο 13
1. Αν ένα κράτος μέλος διαπιστώσει βάσει εμπεριστατω­
                                                                                        Άρφρο 16
μένων αποδείξεων ότι ένα παρασκεύασμα, παρόλο που
ανταποκρίνεται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας,            Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 211/12                             Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                     22.8.85
                                                              ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
             Μέθοδοι προσδιορισμού των παραμέτρων, που χαρακτηρίζουν τους κινδύνους τους οποίους παρουσιάζει για την
                                  υγεία, μια ουσία που χρησιμοποιείεται ως συστατικό ενός παρασκευάσματος
             Εισαγωγή
             Το άρθρο 1 παράγραφος 2 ορίζει ότι η οδηγία εφαρμόζεται στα παρασκευάσματα, τα οποία περιέχουν μία ή περισ­
             σότερες επικίνδυνες ουσίες που περιλαμβάνονται ή όχι στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
             Για τις επικίνδυνες ουσίες που περιλαμβάνονται ήδη στο ανωτέρω παράρτημα, οι παράμετροι που πρέπει να
             ληφθούν υπόψη για την αξιολόγηση των κινδύνων για την υγεία σύμφωνα με το άρθρο 3, περιλαμβάνονται επίσης.
             Για τις επικίνδυνες ουσίες που δεν περιλαμβάνονται ακόμη στο παράρτημα 1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, οι παράμε­
             τροι για τον χαρακτηρισμό των ουσιών αυτών προσδιορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη μέθοδο.
             1. Γενικά κριτήρια
                Οι κίνδυνοι τους οποίους περικλείει για την υγεία ένα παρασκεύασμα, εφόσον αποκλεισθούν, ενδεχόμενα φαινό­
                μενα συνεργείας ή ανταγωνισμού, είναι συνάρτηση των κινδύνων που ενέχει καθένα από τα συστατικά, καθώς,
                και της συγκέντρωσης στο παρασκεύασμα.
                Πρέπει συνεπώς να πραγματοποιηθεί μία συστηματική αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία επενερ­
                γειών, που μπορεί να έχει μια ουσία. Για το σκοπό αυτό, οι επικίνδυνες για την υγεία επενέργειες υποδιαι­
                ρούνται σε:
                συστηματικές επενέργειες οι οποίες περιλαμβάνουν:
                — τις θανατηφόρες οξείες επενέργειες,
                — τις μη θανατηφόρες και μη αναστρέψιμες επενέργειες μετά από μία μόνο έκθεση,
                — τις σοβαρές επενέργειες μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση.
                Τοπικές επενέργειες που περιλαμβάνουν:
                — τις διαβρωτικές επενέργειες,
                — τις ερεθιστικές επενέργειες,
                — τις ευαισθητοποιούς επενέργειες.
                Ειδικές επενέργειες στην υγεία που περιλαμβάνουν:
                — την καρκινογένεση,
                — την μεταλαξιογένεση,
                — την τερατογένεση.
                Η συστηματική αξιολόγηση όλων των επικίνδυνων για την υγεία επενεργειών, εκφράζεται μέσω ενός δείκτη
                κινδύνου, ενός ορίου συγκέντρωσης ή ενός συνδυασμού των δύο.
             2. Αξιολόγηση των συστηματικών      επενεργειών
                2.1. Αξιολόγηση των θανατηφόρων οξειών επενεργειών (DL 5 0 /CL 5 0 )
                     Οι επενέργειες αυτές χαρακτηρίζονται από ένα δείκτη κινδύνου. Ο δείκτης κινδύνου προσδιορίζεται μετά
                     από εξέταση των αποτελεσμάτων των δοκιμών οξείας τοξικότητας για κάθε οδό έκθεσης, σύμφωνα με την
                     ακόλουθη τεχνική:
                     Για κάθε διάστημα δόσης/συγκέντρωσης (τιμή DL 5 0 εκφραζόμενη σε mg/kg ή CL 5 0 σε mg/1 4h), αντι­
                     στοιχεί ένας δείκτης θανατηφόρου οξείας τοξικότητας, ο οποίος είναι χαρακτηριστικός για κάθε οδό
                     έκθεσης.
                     Οι δείκτες αυτοί αναγράφονται στον πίνακα Ι.
 ---pagebreak--- 22.8.85                                   Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                                Αριθ. C 211 /13
                                                                    ΠΙΝΑΚΑΣ Ι
                                  Διαστήματα δόσης/συγκέντρωσης για κάθε οδό έκθεσης και αντίστοιχοι δείκτες
                                                                          δια του
           Κατηγορίες και        από του στόματος                       δέρματος                        Δι3 εισπνοής
                                                           Iiorl                          Iiskn
            υποδιαιρέσεις           DL 50 (mg/kg)                                                     CL 50 (mg/1,4 h)      Iiihi
                                                                       DL50 (mg/kg)
        λίαν τοξική       1                 <        1   3 500                 <       2 1700                   <    0,02  1700
                          2   >          1, <        3    1 100     >       2, <       6   600     >     0,02, <      0,06   600
                          3   >          3, <        9      400     >       6, <      18   200     >     0,06, <      0,18   200
                          4   >         9, <        25      130     >     18, <       50     70    >     0,18, <      0,5      70
        τοξική            1   >        25,  <       40       60     >     50,  <      80     30    >      0,5,  <     0,7      30
                          2   >        40,  <       70       35     >     80,  <     140     20    >      0,7,  <     1,0      20
                          3   >        70,  <      120       20     >    140,  <     230     10    >       1,0, <     1,4      17
                          4   >       120,  <      200        12    >   230,   <     400      6    >       1,4, <    2         12
        επιβλαβής         1   >       200,  <      350         7    >   400,   <     600      4    >     2,     <     3,5       7
                          2   >       350,  <      600         4    >   600,   <     900      3    >     3,5, - < 6             4
                          3   >       600,  <    1 100         2,5  >   900,   <    1300      2,5  >     6,     < 11            2,5
                          4   >     1 100,  <    2 000          1,5 >  1300,   <   2 000       1,5 >    11,     < 20             1,5
           2.2. Αξιολόγηση των μη θατατηφόρων μη αναστρέψιμων επενεργειών μετά από μία μόνο έκθεση.
                Πραγματοποιείται με τη βοήθεια ορίου συγκέντρωσης.
                Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συνκέντρωσης της καθεμίας από το οποίο διέπεται
                ενδεχομένως η ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής:
                — για τις ουσίες που ταξινομούνται ως λίαν τοξικές βάσει των επενεργειών αυτών:
                          > 0,2θ/ο,      < 1 ο/ο: επιβλαβής τουλάχιστον,
                          > 1 ο/ο,      < 10 °/ο: τοξική τουλάχιστον,
                          > 10 ο/ο:                  λίαν τοξική,
                — για τις ουσίες που ταξινομούνται ως τοξικές βάσει των επενεργειών αυτών:
                          >  ίο/ο,       < 10 °/ο:   επιβλαβής τουλάχιστον,
                          > 10 ο/ο:                  τοξική τουλάχιστον,
                — για τις ουσίες που ταξινομούνται ως επιβλαβείς βάσει των επενεργειών αυτών:
                          > 10 °/ο:                  επιβλαβείς τουλάχιστον
           2.3. Αξιολόγηση των σοβαρών επενεργειών μετά από επανειλημμένη ή παρατεταμένη έκθεση.
                Πραγματοποιείται με τη βοήθεια ορίου συγκέντρωσης.
                Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συγκέντρωσης της καθεμιάς, από το οποίο διέπεται η
                ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής:
                — για τις ουσίες που ταξινομούνται ως τοξικές βάσει των επενεργειών αυτών:
                          > ίο/ο,        < 10 ο/ο: επιβλαβής τουλάχιστον,
                          > 10 ο/ο:                  τοξική τουλάχιστον,
                — για τις ουσίες που ταξινομούνται ως επιβλαβείς βάσει των επενεργειών αυτών:
                          > 10 ο/ο:                  επιβλαβής τουλάχιστον.
        3. Αξιολόγηση των τοπικών επενεργειών
           Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, αλλά δεν περιλαμβάνονται ακόμη στο παράρτημα 1 της οδηγίας
           67/548/ΕΟΚ, τα επόμενα όρια συγκέντρωσης πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την ταξινόμηση του παρα­
           σκευάσματος:
           3.1. Διαβρωτικές επενέργειες
                Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συγκέντρωσης της καθεμιάς από το οποίο διέπεται η
                ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής:
                       > 10 ο/ο: διαβρωτική,
                       5 -10 °/ο: ερεθιστική.
 ---pagebreak--- Αριθ. C 211 /14                              Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                       22.8.85
                3.2. Ερεθιστικές επενέργειες
                      Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συγκέντρωσης της καθεμιάς, από το οποίο διέπεται η
                     ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής
                           > 5 °/ο: ερεθιστική για το δέρμα,
                           > 2 "/ο: ερεθιστική για τα μάτια.
                3.3. Ευαισθητοποιεί επενέργειες
                     Για τις ουσίες που έχουν τέτοιες επενέργειες, το όριο συγκέντρωσης της καθεμιάς, από το οποίο διέπεται,
                     ενδεχομένως, η ταξινόμηση του παρασκευάσματος καθορίζεται ως εξής:
                     — για τις ουσίες που προκαλούν ευαισθητοποίηση κατόπιν εισπνοής:
                              > 1 ο/ο: επιβλαβής τουλάχιστον.
                     — για τις ουσίες που προκαλούν ευαισθητοποίηση κατόπιν επαφής με το δέρμα:
                              > 2 °/ο:  ερεθιστική τουλάχιστον.
                Παρατήρηση
                Ορισμένες ουσίες ενδέχεται να προκαλούν ευαισθητοποίηση, ταυτόχρονα και από τις δύο εξεταζόμενες οδούς
                δηλαδή και όταν έρχονται σε επαφή με το δέρμα και δι' εισπνοής. Στην περίπτωση αυτό το όριο συγκέντρωσης
                που ισχύει γι 'αυτές τις ουσίες, είναι η συγκέντρωση στην οποία εμφανίζεται η πρώτη ευαισθητοποιός επενέρ­
                γεια. Το παρασκεύασμα που περιέχει μία τέτοια ουσία σε συγκέντρωση μεγαλύτερη του 1 °/ο, ταξινομείται ως
                επιβλαβές εκτός αν λόγω άλλων επενεργειών απαιτείται αυστηρότερη ταξινόμηση.
             4. Αξιολόγηοη των ειδικών επενεργειών στην υγεία
                Σύμφωνα με την οδηγία 83/467/ΕΟΚ οι ουσίες που παρουσιάζουν τέτοιες ιδιότητες και δεν περιλαμβάνονται
                ακόμη στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, πρέπει να ταξινομούνται προσωρινά τουλάχιστον επιβλαβείς.
                Για τις ουσίες που παρουσιάζουν τέτοιες ιδιότητες, χωρίς να προσδιορίζονται καλύτερα, το όριο συγκέντρωσης
                της καθεμιάς, από το οποίο διέπεται, ενδεχομένως, η ταξινόμηση του παρασκευάσματος, καθορίζεται ως εξής:
                     ...ο/ο:   επιβλαβής τουλάχιστον
                                                               ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
                                          Ειδικές διατάξεις επισήμανσης ορισμένων παρασκευασμάτων
             1. Η ετικέτα ή η συσκευασία των παρασκευασμάτων δεν πρέπει να περιέχει ενδείξεις όπως «μη τοξικό»,
                «αβλαβές» ή οποιαδήποτε άλλη ανάλογη ένδειξη που τείνει να προβάλει τον μη επικίνδυνο χαρακτήρα του.
             2. Παρασκευάσματα που ταξινομούνται ως λίαν τοξικά, τοξικά, διαβρωτικά και πωλούνται στο ευρύ κοινό.
                2.1. Στην ετικέτα της συσκευασίας που περιέχει τέτοια παρασκευάσματα, πρέπει να αναγράφονται υποχρεω­
                     τικά, εκτός από τις ειδικές οδηγίες προφύλαξης και τις οδηγίες προφύλαξης: S 1/S 2 και S 49.
                2.2. Η συσκευασία που περιέχει τέτοια παρασκευάσματα, πρέπει να συνοδεύεται στην περίπτωση που είναι
                     πρακτικά αδύνατο να επικολλούνται πάνω σ 'αυτή, από οδηγίες χρήσης ακριβείς και κατανοητές από όλους
                     οι οποίες περιλαμβάνουν, εφόσον είναι αναγκαίο, πληροφορίες σχετικές με την καταστροφή της κενής συ­
                     σκευασίας.
             3. Παρασκευάσματα που περιέχουν μία ή περισσότερες ουσίες που ενδέχεται να προκαλέσουν ευαισθητοποίηση.
                Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν μια ή περισσότερες ουσίες που ενδέχεται να
                προκαλέσουν ευαισθητοποίηση, πρέπει να περιέχει:
                α) την ονομασία της ουσίας ή των ουσιών αυτών καθώς και τις τυποποιημένες φράσεις (R42, R43, R 42/43)
                    που δηλώνουν τους ειδικούς αυτούς κινδύνους όταν:
                    — για τις ουσίες που αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, η συγκέντρωση της καθε­
                       μιάς υπερβαίνει τα όρια που καθορίζονται στο παράρτημα αυτό,
 ---pagebreak--- 22.8.85                               Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων                                      Αριθ. C 211/15
               — για τις ουσίες που δεν αναγράφονται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, η συγκέντρωση της
                  καθεμιάς υπερβαίνει το 1 °/ο.
           6) την ένδειξη «περιέχει ευαισθητοποιό(ους) ουσία(ες)» όταν η συγκέντρωση της καθεμιάς είναι μικρότερη από
               τα όρια που αναφέρονται ανωτέρω.
        4. Παρασκευάσματα που περιέχουν μόλυβδο
           4.1. Χρώματα και βερνίκια:
                 Η ετικέτα της συσκευασίας των χρωμάτων και βερνικών που περιέχουν ποσότητα μολύβδου μεγαλύτερη
                από 0,5 °/ο (εκφραζόμενη σε βάρος μετάλλου) του συνολικού βάρους του παρασκευάσματος πρέπει να
                περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις:
                     «περιέχει μόλυβδο. Να μη χρησιμοποιείται σε αντικείμενα που ενδέχεται να μασήσουν ή να πιπιλίσουν
                     τα παιδιά».
                Για τις συσκευασίες των οποίων το περιεχόμενο είναι ίσο με ή μικρότερο από 125 ml η ένδειξη μπορεί να
                είναι η ακόλουθη:
                     «Προσοχή. Περιέχει μόλυβδο».
        5. Παρασκευάσματα που περιέχουν κυανοακρυλικές ενώσεις
           5.1. Κόλλας
                Η συσκευασία που περιέχει απευθείας κόλλες με βάση κυανοακρυλική ένωση πρέπει να φέρει τις ακόλουθες
                ενδείξεις:
                     «Κυανοακρυλική ένωση.
                     Κίνδυνος.
                     Κολλάει στην επιδερμίδα και στα μάτια σε λίγα δευτερόλεπτα.
                     Να φυλάσσεται μακρυά από παιδιά».
                Η συσκευασία πρέπει να συνοδεύεται από τις ενδεδειγμένες οδηγίες προφύλαξης.
        6. Παρασκευάσματα που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις
           Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν ισοκυανικές ενώσεις (μονομερείς, ολιγομε-
           ρείς, προπολυμερείς ως έχουν ή σε μίγμα) πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις:
                     «Περιέχει ισοκυανικές ενώσεις,
                    βλέπε τις οδηγίες που δίνει ο κατασκευαστής».
        7. Παρασκευάσματα που περιέχουν εποξειδικές ενώσεις μέσου μοριακού βάρους < 700
           Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που περιέχουν εποξειδικές ενώσεις μέσου μοριακού βάρους
           < 700, πρέπει να περιέχει τις ακόλουθες ενδείξεις:
                    «περιέχει εποξειδικές ενώσεις,
                    βλέπε τις οδηγίες που δίνει ο κατασκευαστής».
        8. Παρασκευάσματα που προορίζονται για ψεκασμό
           Η ετικέτα της συσκευασίας των παρασκευασμάτων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν δια ψεκασμού, πρέπει
           να περιέχει τις οδηγίες προφύλαξης S 23 και S 38 ή S 23 και S 51 ανάλογα με τα κριτήρια εφαρμογής που καθορί­
           ζονται από την οδηγία 83/467/ΕΟΚ.