CELEX: 32018D1099
Language: pl
Date: 2018-08-01 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/1099 z dnia 1 sierpnia 2018 r. zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy oraz zmieniająca decyzję wykonawczą Komisji (UE) 2018/136 w odniesieniu do nazwy wyznaczonego laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. pryszczycy (notyfikowana jako dokument nr C(2018) 4987) (Tekst mający znaczenie dla EOG.)

3.8.2018   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 197/11
               
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/1099
         z dnia 1 sierpnia 2018 r.
         zmieniająca załącznik XI do dyrektywy Rady 2003/85/WE w odniesieniu do wykazu laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy oraz zmieniająca decyzję wykonawczą Komisji (UE) 2018/136 w odniesieniu do nazwy wyznaczonego laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. pryszczycy
         
            
               (notyfikowana jako dokument nr C(2018) 4987)
            
         
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając dyrektywę Rady 2003/85/WE z dnia 29 września 2003 r. w sprawie wspólnotowych środków zwalczania pryszczycy, uchylającą dyrektywę 85/511/EWG i decyzje 89/531/EWG i 91/665/EWG oraz zmieniającą dyrektywę 92/46/EWG (1), w szczególności jej art. 67 ust. 2 i art. 69 ust. 1,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     W dyrektywie 2003/85/WE określono minimalne środki kontroli, które należy zastosować w przypadku stwierdzenia ogniska pryszczycy, oraz określone środki zapobiegawcze mające na celu zwiększenie świadomości oraz przygotowanie właściwych organów oraz społeczności rolniczej na wypadek tej choroby.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Środki zapobiegawcze określone w dyrektywie 2003/85/WE obejmują wymóg, by prace z żywym wirusem pryszczycy służące celom badawczym, diagnostycznym lub produkcji szczepionek odbywały się wyłącznie w zatwierdzonych laboratoriach wymienionych w załączniku XI do tej dyrektywy.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE wymieniono krajowe laboratoria upoważnione do pracy z żywym wirusem pryszczycy w celach badawczych i diagnostycznych. W części B tego załącznika znajduje się wykaz laboratoriów upoważnionych do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki i powiązanych badań.
                     Niderlandy złożyły do Komisji wniosek o zmianę nazwy swojego krajowego laboratorium ds. pryszczycy wymienionego w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE na „Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad” ze względu na zmiany organizacyjne.
                     Belgia również złożyła do Komisji wniosek o zmianę nazwy swojego krajowego laboratorium ds. pryszczycy wymienionego w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE. Belgijskie krajowe laboratorium ds. pryszczycy – Ośrodek Badań Weterynaryjnych i Agrochemicznych (CODA-CERVA) – stało się częścią nowego belgijskiego federalnego ośrodka badawczego Sciensano w wyniku połączeniu CODA-CERVA i Naukowego Instytutu Zdrowia Publicznego (WIV–ISP), które nastąpiło w dniu 1 kwietnia 2018 r. Sciensano przejął wszystkie prawa i obowiązki swoich poprzedników, w tym CODA-CERVA.
                     Grecja złożyła do Komisji wniosek o uzupełnienie nazwy swojego krajowego laboratorium ds. pryszczycy wymienionego w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE, które jest również odpowiedzialne za diagnozowanie zakażeń riketsjami.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Pirbright Institute z siedzibą w Zjednoczonym Królestwie świadczy usługi krajowego laboratorium referencyjnego ds. pryszczycy na rzecz Bułgarii, Chorwacji, Estonii, Finlandii, Irlandii, Litwy, Łotwy, Malty, Portugalii, Słowenii, Szwecji i Zjednoczonego Królestwa, i jako takie jest wymieniony w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE. W następstwie złożenia przez Zjednoczone Królestwo notyfikacji zgodnie z art. 50 Traktatu o Unii Europejskiej Zjednoczone Królestwo przestanie być państwem członkowskim Unii Europejskiej z dniem 30 marca 2019 r. Zgodnie z art. 68 ust. 2 Pirbright Institute nie może świadczyć usług krajowego laboratorium referencyjnego ds. pryszczycy na rzecz Bułgarii, Chorwacji, Estonii, Finlandii, Irlandii, Litwy, Łotwy, Malty, Portugalii, Słowenii i Szwecji po dniu 29 marca 2019 r.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ze względu na pewność prawa należy aktualizować wykaz krajowych laboratoriów ds. pryszczycy określony w części A załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE. W związku z powyższym należy zmienić nazwy odpowiednich laboratoriów krajowych w Belgii, Niderlandach i Grecji oraz określić datę wyjścia Zjednoczonego Królestwa z Unii Europejskiej jako datę, do której Pirbright Institute może świadczyć usługi krajowego laboratorium referencyjnego ds. pryszczycy na rzecz innych państw członkowskich i do której inne państwa członkowskie mogą korzystać z usług Pirbright Institute jako krajowego laboratorium referencyjnego ds. pryszczycy.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W związku ze zmianami organizacyjnymi w laboratorium upoważnionym do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki, wymienionym w części B załącznika XI do dyrektywy 2003/85/WE, Niderlandy złożyły do Komisji wniosek o zmianę nazwy laboratorium mieszczącego się na ich terytorium na „Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.”.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik XI do dyrektywy 2003/85/WE.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2018/136 (2) wyznaczono konsorcjum ANSES & CODA-CERVA, w którego skład wchodzą Laboratorium ds. Zdrowia Zwierząt utworzone przez Agencję ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Żywności, Środowiska i Pracy (ANSES) z siedzibą w Maisons-Alfort we Francji oraz Ośrodek Badań Weterynaryjnych i Agrochemicznych (CODA-CERVA) z siedzibą w Uccle w Belgii, jako laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. pryszczycy. Należy zmienić tę decyzję wykonawczą w taki sposób, aby odnosiła się ona do Sciensano, a nie CODA-CERVA. Należy zatem odpowiednio zmienić decyzję wykonawczą (UE) 2018/136.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
         
            Artykuł 1
            Załącznik XI do dyrektywy 2003/85/WE zastępuje się zgodnie z załącznikiem do niniejszej decyzji.
         
         
            Artykuł 2
            Art. 1 decyzji wykonawczej (UE) 2018/136 otrzymuje brzmienie:
            
               
                  „Artykuł 1
                  Konsorcjum ANSES & SCIENSANO, w którego skład wchodzą Laboratorium ds. Zdrowia Zwierząt Agencji ds. Bezpieczeństwa Sanitarnego Żywności, Środowiska i Pracy (ANSES) z siedzibą w Maisons-Alfort we Francji oraz Laboratorium ds. Wirusów Egzotycznych i Określonych Chorób federalnego ośrodka badawczego Sciensano z siedzibą w Uccle w Belgii, niniejszym zostaje wyznaczone na czas nieokreślony jako laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. pryszczycy.”.
               
            
         
         
            Artykuł 3
            Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
         
         
            Sporządzono w Brukseli dnia 1 sierpnia 2018 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Członek Komisji
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 306 z 22.11.2003, s. 1.
         
            (2)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/136 z dnia 25 stycznia 2018 r. wyznaczająca laboratorium referencyjne Unii Europejskiej ds. pryszczycy oraz zmieniająca załącznik II do dyrektywy Rady 92/119/EWG w odniesieniu do laboratorium referencyjnego Unii Europejskiej ds. choroby pęcherzykowej świń (Dz.U. L 24 z 27.1.2018, s. 3).
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            Załącznik XI do dyrektywy 2003/85/WE otrzymuje brzmienie:
            „
                  
                     ZAŁĄCZNIK XI
                     CZĘŚĆ A
                     
                        Krajowe laboratoria upoważnione do pracy z żywym wirusem pryszczycy
                     
                     
                                 Państwo członkowskie, na terenie którego znajduje się laboratorium
                              
                              
                                 Laboratorium
                              
                              
                                 Państwo członkowskie korzystające z usług laboratorium
                              
                           
                                 Kod ISO
                              
                              
                                 Nazwa
                              
                           
                                 AT
                              
                              
                                 Austria
                              
                              
                                 ÖstWerreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit
                                 Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling
                              
                              
                                 Austria
                              
                           
                                 BE
                              
                              
                                 Belgia
                              
                              
                                 Laboratorium ds. Wirusów Egzotycznych i Określonych Chorób federalnego ośrodka badawczego Sciensano, Uccle
                              
                              
                                 Belgia
                                 Luksemburg
                              
                           
                                 CZ
                              
                              
                                 Republika Czeska
                              
                              
                                 Státní veterinární ústav Praha, Praha
                              
                              
                                 Republika Czeska
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Niemcy
                              
                              
                                 Friedrich-Loeffler-Institut
                                 Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit,
                                 Greifswald – Insel Riems
                              
                              
                                 Niemcy
                                 Słowacja
                              
                           
                                 DK
                              
                              
                                 Dania
                              
                              
                                 Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm
                                 Politechnika Duńska – Instytut Weterynaryjny, Departament Wirusologii, Lindholm
                              
                              
                                 Dania
                                 Finlandia
                                 Szwecja
                              
                           
                                 EL
                              
                              
                                 Grecja
                              
                              
                                 Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής
                              
                              
                                 Grecja
                              
                           
                                 ES
                              
                              
                                 Hiszpania
                              
                              
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             Laboratorio Central de Sanidad Animal, Algete, Madrid
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA), Valdeolmos, Madrid
                                          
                                       
                              
                                 Hiszpania
                              
                           
                                 FR
                              
                              
                                 Francja
                              
                              
                                 Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort
                              
                              
                                 Francja
                              
                           
                                 HU
                              
                              
                                 Węgry
                              
                              
                                 Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest
                              
                              
                                 Węgry
                              
                           
                                 IT
                              
                              
                                 Włochy
                              
                              
                                 Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia
                              
                              
                                 Włochy
                                 Cypr
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Niderlandy
                              
                              
                                 Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad
                              
                              
                                 Niderlandy
                              
                           
                                 PL
                              
                              
                                 Polska
                              
                              
                                 Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola
                              
                              
                                 Polska
                              
                           
                                 RO
                              
                              
                                 Rumunia
                              
                              
                                 Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București
                              
                              
                                 Rumunia
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                              
                                 The Pirbright Institute
                              
                              
                                 Zjednoczone Królestwo
                                 Bułgaria (1)
                                 
                                 Chorwacja (1)
                                 
                                 Estonia (1)
                                 
                                 Finlandia (1)
                                 
                                 Irlandia (1)
                                 
                                 Łotwa (1)
                                 
                                 Litwa (1)
                                 
                                 Malta (1)
                                 
                                 Portugalia (1)
                                 
                                 Słowenia (1)
                                 
                                 Szwecja (1)
                                 
                              
                           CZĘŚĆ B
                     
                        Laboratoria upoważnione do pracy z żywym wirusem pryszczycy na potrzeby produkcji szczepionki
                     
                     
                                 Państwo członkowskie, na terenie którego znajduje się laboratorium
                              
                              
                                 Laboratorium
                              
                           
                                 Kod ISO
                              
                              
                                 Nazwa
                              
                           
                                 DE
                              
                              
                                 Niemcy
                              
                              
                                 Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Köln
                              
                           
                                 NL
                              
                              
                                 Niderlandy
                              
                              
                                 Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad
                              
                           
                                 UK
                              
                              
                                 Zjednoczone Królestwo
                              
                              
                                 Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2)
                                 
                              
                           
               ”
            
               (1)  Korzystanie z usług, o których mowa w art. 68 ust. 2, jest możliwe do dnia 29 marca 2019 r.
            
               (2)  Do dnia 29 marca 2019 r.