CELEX: 32009R1170
Language: ro
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Regulamentul (CE) nr. 1170/2009 al Comisiei din 30 noiembrie 2009 de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește listele de vitamine și minerale și formele sub care pot fi adăugate în produsele alimentare, inclusiv în suplimentele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE)

1.12.2009   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 314/36
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1170/2009 AL COMISIEI
   
   din 30 noiembrie 2009
   de modificare a Directivei 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește listele de vitamine și minerale și formele sub care pot fi adăugate în produsele alimentare, inclusiv în suplimentele alimentare
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 10 iunie 2002 referitoare la apropierea legislațiilor statelor membre privind suplimentele alimentare (1), în special articolul 4 alineatul (5),
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind adaosul de vitamine și minerale, precum și de anumite substanțe de alt tip în produsele alimentare (2), în special articolul 3 alineatul (3),
   după consultarea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Anexele I și II la Directiva 2002/46/CE stabilesc listele de vitamine și minerale și, pentru fiecare dintre acestea, formele care pot fi utilizate la producerea suplimentelor alimentare. Modificările aduse acestor liste se vor adopta în conformitate cu cerințele stabilite la articolul 4 din directiva respectivă și în conformitate cu procedura menționată la articolul 13 alineatul (3).
            
         
               (2)
            
            
               Anexele I și II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 stabilesc listele de vitamine și minerale și, pentru fiecare dintre acestea, formele care pot fi adăugate în produsele alimentare. Modificările aduse acestor liste se vor adopta în conformitate cu cerințele stabilite la articolul 3 din regulamentul respectiv și în conformitate cu procedura menționată la articolul 14 alineatul (3).
            
         
               (3)
            
            
               Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară a evaluat noi forme de vitamine și minerale. Substanțele care au primit un aviz științific favorabil și pentru care sunt îndeplinite cerințele stabilite în Directiva 2002/46/CE și în Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 ar trebui adăugate pe listele corespunzătoare în actele respective.
            
         
               (4)
            
            
               Părțile interesate au fost consultate, iar comentariile prezentate au fost luate în considerare.
            
         
               (5)
            
            
               Ca urmare a evaluării științifice de către Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, este necesară introducerea specificațiilor pentru anumite vitamine și substanțe minerale în scopul identificării lor.
            
         
               (6)
            
            
               Prin urmare, Directiva 2002/46/CE și Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 ar trebui modificate în mod corespunzător.
            
         
               (7)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I și II la Directiva 2002/46/CE se înlocuiesc cu textele din anexa I, respectiv anexa II la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 se modifică după cum urmează:
   
               1.
            
            
               La punctul 2 de pe lista din anexa I se adaugă cuvântul „Bor”.
            
         
               2.
            
            
               Anexa II se înlocuiește cu textul din anexa III la prezentul regulament.
            
         Articolul 3
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 30 noiembrie 2009.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 183, 12.7.2002, p. 51.
   
      (2)  JO L 404, 30.12.2006, p. 26.
   
      ANEXA I
      
         
            „ANEXA I
            
               Vitamine și minerale care pot fi utilizate la producerea suplimentelor alimentare
            
            1.   Vitamine
            
            Vitamina A (μg ER)
            Vitamina D (μg)
            Vitamina E (mg α-ET)
            Vitamina K (μg)
            Vitamina B1 (mg)
            Vitamina B2 (mg)
            Niacină (mg EN)
            Acid pantotenic (mg)
            Vitamina B6 (mg)
            Acid folic (μg) (1)
            
            Vitamina B12 (μg)
            Biotină (μg)
            Vitamina C (mg)
            2.   Minerale
            
            Calciu (mg)
            Magneziu (mg)
            Fier (mg)
            Cupru (μg)
            Iod (μg)
            Zinc (mg)
            Mangan (mg)
            Sodiu (mg)
            Potasiu (mg)
            Seleniu (μg)
            Crom (μg)
            Molibden (μg)
            Fluorură (mg)
            Clorură (mg)
            Fosfor (mg)
            Bor (mg)
            Siliciu (mg)
         
      
      
         (1)  Acidul folic este termenul inclus în anexa I la Directiva 2008/100/CE a Comisiei din 28 octombrie 2008 de modificare a Directivei 90/496/CEE a Consiliului privind indicarea valorii nutritive pe etichetele produselor alimentare în ceea ce privește dozele zilnice recomandate, coeficienții de conversie pentru calculul valorii energetice și definițiile în scopul etichetării nutriționale și se referă la toate formele de folați.”
   
   
      ANEXA II
      
         
            „ANEXA II
            
               Vitamine și substanțe minerale care pot fi utilizate la producerea suplimentelor alimentare
            
            A.   Vitamine
            
            1.   VITAMINA A
            
                        (a)
                     
                     
                        retinol
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        acetat de retinil
                     
                  
                        (c)
                     
                     
                        palmitat de retinil
                     
                  
                        (d)
                     
                     
                        beta-caroten
                     
                  2.   VITAMINA D
            
                        (a)
                     
                     
                        colecalciferol
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        ergocalciferol
                     
                  3.   VITAMINA E
            
                        (a)
                     
                     
                        D-alfa-tocoferol
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        DL-alfa-tocoferol
                     
                  
                        (c)
                     
                     
                        acetat de D-alfa-tocoferil
                     
                  
                        (d)
                     
                     
                        acetat de DL-alfa-tocoferil
                     
                  
                        (e)
                     
                     
                        succinat acid de D-alfa-tocoferil
                     
                  
                        (f)
                     
                     
                        amestec de tocoferoli (1)
                        
                     
                  
                        (g)
                     
                     
                        tocoferol tocotrienol (2)
                        
                     
                  4.   VITAMINA K
            
                        (a)
                     
                     
                        filochinonă (fitomenadionă)
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        menachinonă (3)
                        
                     
                  5.   VITAMINA B1
            
                        (a)
                     
                     
                        clorhidrat de tiamină
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        mononitrat de tiamină
                     
                  
                        (c)
                     
                     
                        clorură de monofosfat de tiamină
                     
                  
                        (d)
                     
                     
                        clorură de pirofosfat de tiamină
                     
                  6.   VITAMINA B2
            
                        (a)
                     
                     
                        riboflavină
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        riboflavină-5′-fosfat de sodiu
                     
                  7.   NIACINĂ
            
                        (a)
                     
                     
                        acid nicotinic
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        nicotinamidă
                     
                  
                        (c)
                     
                     
                        inozitol hexanicotinat (inozitol hexaniacinat)
                     
                  8.   ACID PANTOTENIC
            
                        (a)
                     
                     
                        D-pantotenat de calciu
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        D-pantotenat de sodiu
                     
                  
                        (c)
                     
                     
                        dexpantenol
                     
                  
                        (d)
                     
                     
                        pantetină
                     
                  9.   VITAMINA B6
            
                        (a)
                     
                     
                        clorhidrat de piridoxină
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        piridoxină 5′-fosfat
                     
                  
                        (c)
                     
                     
                        piridoxal 5′-fosfat
                     
                  10.   FOLAT
            
                        (a)
                     
                     
                        acid pteroilmonoglutamic
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        L-metilfolat de calciu
                     
                  11.   VITAMINA B12
            
                        (a)
                     
                     
                        ciancobalamină
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        hidroxocobalamină
                     
                  
                        (c)
                     
                     
                        5′-dezoxiadenozilcobalamină
                     
                  
                        (d)
                     
                     
                        meticolbalamină
                     
                  12.   BIOTINĂ
            
                        (a)
                     
                     
                        D-biotină
                     
                  13.   VITAMINA C
            
                        (a)
                     
                     
                        acid L-ascorbic
                     
                  
                        (b)
                     
                     
                        L-ascorbat de sodiu
                     
                  
                        (c)
                     
                     
                        L-ascorbat de calciu (4)
                        
                     
                  
                        (d)
                     
                     
                        L-ascorbat de potasiu
                     
                  
                        (e)
                     
                     
                        L-ascorbil 6-palmitat
                     
                  
                        (f)
                     
                     
                        L-ascorbat de magneziu
                     
                  
                        (g)
                     
                     
                        L-ascorbat de zinc
                     
                  B.   Minerale
            
            acetat de calciu
            L-ascorbat de calciu
            bisglicinat de calciu
            carbonat de calciu
            clorură de calciu
            citrat malat de calciu
            săruri de calciu ale acidului citric
            gluconat de calciu
            glicerofosfat de calciu
            lactat de calciu
            piruvat de calciu
            săruri de calciu ale acidului ortofosforic
            succinat de calciu
            hidroxid de calciu
            L-lizinat de calciu
            malat de calciu
            oxid de calciu
            L-pidolat de calciu
            L-treonat de calciu
            sulfat de calciu
            acetat de magneziu
            L-ascorbat de magneziu
            bisglicinat de magneziu
            carbonat de magneziu
            clorură de magneziu
            săruri de magneziu ale acidului citric
            gluconat de magneziu
            glicerofosfat de magneziu
            săruri de magneziu ale acidului ortofosforic
            lactat de magneziu
            L-lizinat de magneziu
            hidroxid de magneziu
            malat de magneziu
            oxid de magneziu
            L-pidolat de magneziu
            citrat de magneziu și potasiu
            piruvat de magneziu
            succinat de magneziu
            sulfat de magneziu
            taurat de magneziu
            acetil taurat de magneziu
            carbonat feros
            citrat feros
            citrat feric de amoniu
            gluconat feros
            fumarat feros
            difosfat feric de sodiu
            lactat feros
            sulfat feros
            difosfat feric (pirofosfat feric)
            zaharat feric
            fier elementar (carbonil + electrolitic + redus cu hidrogen)
            bisglicinat feros
            L-pidolat feros
            fosfat feros
            taurat de fier (II)
            carbonat de cupru
            citrat de cupru
            gluconat de cupru
            sulfat de cupru
            L-aspartat de cupru
            bisglicinat de cupru
            complex cupru-lizină
            oxid de cupru (II)
            iodură de sodiu
            iodat de sodiu
            iodură de potasiu
            iodat de potasiu
            acetat de zinc
            L-ascorbat de zinc
            L-aspartat de zinc
            bisglicinat de zinc
            clorură de zinc
            citrat de zinc
            gluconat de zinc
            lactat de zinc
            L-lizinat de zinc
            malat de zinc
            mono-L-metionină sulfat de zinc
            oxid de zinc
            carbonat de zinc
            L-pidolat de zinc
            picolinat de zinc
            sulfat de zinc
            ascorbat de mangan
            L-aspartat de mangan
            bisglicinat de mangan
            carbonat de mangan
            clorură de mangan
            citrat de mangan
            gluconat de mangan
            glicerofosfat de mangan
            pidolat de mangan
            sulfat de mangan
            bicarbonat de sodiu
            carbonat de sodiu
            clorură de sodiu
            citrat de sodiu
            gluconat de sodiu
            lactat de sodiu
            hidroxid de sodiu
            săruri de sodiu ale acidului ortofosforic
            bicarbonat de potasiu
            carbonat de potasiu
            clorură de potasiu
            citrat de potasiu
            gluconat de potasiu
            glicerofosfat de potasiu
            lactat de potasiu
            hidroxid de potasiu
            L-pidolat de potasiu
            malat de potasiu
            săruri de potasiu ale acidului ortofosforic
            L-selenometionină
            drojdie îmbogățită cu seleniu (5)
            
            acid selenios
            selenat de sodiu
            selenit acid de sodiu
            selenit de sodiu
            clorură de crom (III)
            lactat de crom (III) trihidrat
            nitrat de crom
            picolinat de crom
            sulfat de crom (III)
            molibdat de amoniu [molibden (VI)]
            molibdat de potasiu [molibden (VI)]
            molibdat de sodiu [molibden (VI)]
            fluorură de calciu
            fluorură de potasiu
            fluorură de sodiu
            monofluorfosfat de sodiu
            acid boric
            borat de sodiu
            acid ortosilicic stabilizat cu colină
            dioxid de siliciu
            acid silicic (6)
            
         
      
      
         (1)  alfa-tocoferol < 20 %, beta-tocoferol < 10 %, gama-tocoferol 50-70 % și delta-tocoferol 10-30 %.
      
         (2)  Niveluri tipice de tocoferoli și tocotrienoli individuali:
      
                  —
               
               
                  115 mg/g alfa-tocoferol (minimum 101 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g beta-tocoferol (minimum < 1 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  45 mg/g gama-tocoferol (minimum 25 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  12 mg/g delta-tocoferol (minimum 3 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  67 mg/g alfa-tocotrienol (minimum 30 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  < 1 mg/g beta-tocotrienol (minimum < 1 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  82 mg/g gama-tocotrienol (minimum 45 mg/g)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g delta-tocotrienol (minimum < 1 mg/g).
               
            
         (3)  Menachinonă prezentă în principal ca menachinonă-7 și, într-o mai mică măsură, ca menachinonă-6.
      
         (4)  Poate avea un conținut de treonat sub 2 %.
      
         (5)  Drojdii îmbogățite cu seleniu produse prin cultură în prezența selenitului de sodiu ca sursă de seleniu și conținând, sub formă deshidratată, astfel cum sunt comercializate, nu mai mult de 2,5 mg Se/g. Forma predominantă de seleniu organic prezentă în drojdie este selenometionina (între 60 și 85 % din seleniul total extras din produs). Conținutul de alți compuși organici de seleniu, inclusiv selenocisteina, nu trebuie să depășească 10 % din seleniul total extras. Nivelurile de seleniu anorganic nu trebuie, în mod normal, să depășească 1 % din seleniul total extras.
      
         (6)  Sub formă de gel.”
   
   
      ANEXA III
      
         
            „ANEXA II
            
               Preparate cu vitamine și substanțe minerale care se pot adăuga în produsele alimentare
            
            1.   Preparate cu vitamine
            
            VITAMINA A
            retinol
            acetat de retinil
            palmitat de retinil
            beta-caroten
            VITAMINA D
            colecalciferol
            ergocalciferol
            VITAMINA E
            D-alfa-tocoferol
            DL-alfa-tocoferol
            acetat de D-alfa-tocoferil
            acetat de DL-alfa-tocoferil
            succinat acid de D-alfa-tocoferil
            VITAMINA K
            filochinonă (fitomenadionă)
            menachinonă (1)
            
            VITAMINA B1
            clorhidrat de tiamină
            mononitrat de tiamină
            VITAMINA B2
            riboflavină
            riboflavină-5′-fosfat de sodiu
            NIACINĂ
            acid nicotinic
            nicotinamidă
            ACID PANTOTENIC
            D-pantotenat de calciu
            D-pantotenat de sodiu
            dexpantenol
            VITAMINA B6
            clorhidrat de piridoxină
            piridoxină 5′-fosfat
            dipalmitat de piridoxină
            ACID FOLIC
            acid pteroilmonoglutamic
            L-metilfolat de calciu
            VITAMINA B12
            ciancobalamină
            hidroxocobalamină
            BIOTINĂ
            D-biotină
            VITAMINA C
            acid L-ascorbic
            L-ascorbat de sodiu
            L-ascorbat de calciu
            L-ascorbat de potasiu
            L-ascorbil 6-palmitat
            2.   Substanțe minerale
            
            carbonat de calciu
            clorură de calciu
            citrat malat de calciu
            săruri de calciu ale acidului citric
            gluconat de calciu
            glicerofosfat de calciu
            lactat de calciu
            săruri de calciu ale acidului ortofosforic
            hidroxid de calciu
            malat de calciu
            oxid de calciu
            sulfat de calciu
            acetat de magneziu
            carbonat de magneziu
            clorură de magneziu
            săruri de magneziu ale acidului citric
            gluconat de magneziu
            glicerofosfat de magneziu
            săruri de magneziu ale acidului ortofosforic
            lactat de magneziu
            hidroxid de magneziu
            oxid de magneziu
            citrat de magneziu și potasiu
            sulfat de magneziu
            bisglicinat feros
            carbonat feros
            citrat feros
            citrat feric de amoniu
            gluconat feros
            fumarat feros
            difosfat feric de sodiu
            lactat feros
            sulfat feros
            difosfat feric (pirofosfat feric)
            zaharat feric
            fier elementar (carbonil + electrolitic + redus cu hidrogen)
            carbonat de cupru
            citrat de cupru
            gluconat de cupru
            sulfat de cupru
            complex cupru-lizină
            iodură de sodiu
            iodat de sodiu
            iodură de potasiu
            iodat de potasiu
            acetat de zinc
            bisglicinat de zinc
            clorură de zinc
            citrat de zinc
            gluconat de zinc
            lactat de zinc
            oxid de zinc
            carbonat de zinc
            sulfat de zinc
            carbonat de mangan
            clorură de mangan
            citrat de mangan
            gluconat de mangan
            glicerofosfat de mangan
            sulfat de mangan
            bicarbonat de sodiu
            carbonat de sodiu
            citrat de sodiu
            gluconat de sodiu
            lactat de sodiu
            hidroxid de sodiu
            săruri de sodiu ale acidului ortofosforic
            drojdie îmbogățită cu seleniu (2)
            
            selenat de sodiu
            selenit acid de sodiu
            selenit de sodiu
            fluorură de sodiu
            fluorură de potasiu
            bicarbonat de potasiu
            carbonat de potasiu
            clorură de potasiu
            citrat de potasiu
            gluconat de potasiu
            glicerofosfat de potasiu
            lactat de potasiu
            hidroxid de potasiu
            săruri de potasiu ale acidului ortofosforic
            clorură de crom (III) și hexahidratul său
            sulfat de crom (III) și hexahidratul său
            molibdat de amoniu [molibden (VI)]
            molibdat de sodiu [molibden (VI)]
            acid boric
            borat de sodiu
         
      
      
         (1)  Menachinonă prezentă în principal ca menachinonă-7 și, într-o mai mică măsură, ca menachinonă-6.
      
         (2)  Drojdii îmbogățite cu seleniu produse prin cultură în prezența selenitului de sodiu ca sursă de seleniu și conținând, sub formă deshidratată, astfel cum sunt comercializate, nu mai mult de 2,5 mg Se/g. Forma predominantă de seleniu organic prezentă în drojdie este selenometionina (între 60 și 85 % din seleniul total extras din produs). Conținutul de alți compuși organici de seleniu, inclusiv selenocisteina, nu trebuie să depășească 10 % din seleniul total extras. Nivelurile de seleniu anorganic nu trebuie, în mod normal, să depășească 1 % din seleniul total extras.”