CELEX: 32020R1147
Language: sv
Date: 2020-07-31 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1147 av den 31 juli 2020 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten ClearKlens product based on IPA (Text av betydelse för EES)

4.8.2020   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 252/1
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2020/1147
         av den 31 juli 2020
         om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten ClearKlens product based on IPA
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     Den 26 maj 2016 lämnade Diversey Europe Operations B.V. i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 in en ansökan om godkännande för den enstaka biocidprodukten med namnet ClearKlens product based on IPA i produkttyp 2, såsom den beskrivs i bilaga V till den förordningen, och tillhandahöll en skriftlig bekräftelse på att den behöriga myndigheten i Nederländerna hade samtyckt till att utvärdera ansökan. Ansökan registrerades med nummer BC-HD024462-61 i registret över biocidprodukter.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     ClearKlens product based on IPA innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Den 3 juni 2019 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 44.1 i förordning (EU) nr 528/2012, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Den 17 januari 2020 lämnade kemikaliemyndigheten ett yttrande (2), utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för ClearKlens product based on IPA och den slutliga bedömningsrapporten om den enstaka biocidprodukten till kommissionen i enlighet med artikel 44.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I yttrandet konstateras det att ClearKlens product based on IPA är en enstaka biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 r i förordning (EU) nr 528/2012, att den får beviljas ett unionsgodkännande i enlighet med artikel 42.1 i den förordningen och att den, förutsatt att den överensstämmer med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper, uppfyller villkoren i artikel 19.1 i den förordningen.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Den 3 februari 2020 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för ClearKlens product based on IPA.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            Diversey Europe Operations B.V. beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten ClearKlens product based on IPA med godkännandenummer EU-0022128-0000 i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.
            Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 24 augusti 2020 till och med den 31 juli 2030.
         
         
            Artikel 2
            Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
            Utfärdad i Bryssel den 31 juli 2020.
            
               
                  Ordförande
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  På kommissionens vägnar
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 11 december 2019 om unionsgodkännande av ClearKlens product based on IPA (ECHA/BPC/236/2019).
      
      
         
            BILAGA
            Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt
            ClearKlens product based on IPA
            Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)
            Godkännandenummer: EU-0022128-0000
            R4BP-tillgångsnummer: EU-0022128-0000
            1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
            
            1.1   Produktens handelsnamn
            
            
                        Handelsnamn
                     
                     
                        ClearKlens IPA
                        ClearKlens IPA 70 %
                        ClearKlens IPA 70 % v/v
                        ClearKlens IPA VH1
                        ClearKlens IPA Airless
                        ClearKlens IPA Pouch
                        ClearKlens IPA Non Sterile
                        ClearKlens IPA Non Sterile VH1
                        ClearKlens IPA SS
                        ClearKlens IPA SS VH1
                        ClearKlens IPA RTU
                        ClearKlens IPA RTU VH1
                        Texwipe® Sterile 70 % Isopropanol
                        VH01 ClearKlens IPA
                     
                  1.2   Innehavare av produktgodkännande
            
            
                        Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet
                     
                     
                        Namn
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Adress
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN, Utrecht, Netherlands
                     
                  
                        Godkännandenummer
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        
                           R4BP-tillgångsnummer
                        
                     
                     
                        EU-0022128-0000
                     
                  
                        Datum för godkännande
                     
                     
                        24.8.2020
                     
                  
                        Utgångsdatum för godkännande
                     
                     
                        31.7.2030
                     
                  1.3   Produktens tillverkare
            
            
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Diversey Europe Operations B.V.
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Maarssenbroeksedijk 2, 3542 DN Utrecht Nederländerna
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Avenida Conde Duque 5, 7 y 9; Poligono Industrial La Postura, 28343 Valdemoro (Madrid) Spanien
                        Strada Statale 235, 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italien
                        Cotes Park Industrial Estate, DE55 4PA Somercotes Alfreton Storbritannien
                        Rembrandtlaan 414, 7545 ZW Enschede Nederländerna
                        Morschheimer Strasse 12, 67292 Kirchheimbolanden Tyskland
                     
                  
               
            
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Multifill BV
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Nederländerna
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Constructieweg 25a, 3640 AJ Mijdrecht Nederländerna
                     
                  
               
            
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Flexible Medical Packaging Ltd
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Storbritannien
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Unit 8, Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Storbritannien
                     
                  
               
            
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Ardepharm
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Frankrike
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Les Iles Ferays, 07300 Tournon-sur-Rhône Frankrike
                     
                  
               
            
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Entegris Cleaning Process (ECP) S.A.S
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Frankrike
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        395 rue Louis Lépine, 34000 Montpellier Frankrike
                     
                  1.4   Tillverkare av det verksamma ämnet
            
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        INEOS Solvents GmbH
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Anckelmannsplatz, D-20537 Hamburg Tyskland
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Tyskland
                        Römerstrasse 733, D-47443 Moers Tyskland
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Shell Chemicals Europe B.V.
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederländerna
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna
                     
                  
               
            
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        Propan-2-ol
                     
                  
                        Tillverkarens namn
                     
                     
                        Exxon Mobil Chemicals
                     
                  
                        Tillverkarens adress
                     
                     
                        Hermeslaan 2, 1831 Machelen Belgien
                     
                  
                        Tillverkningsställe(n)
                     
                     
                        4045 Scenic Highway, LA 70805 Baton Rouge Förenta staterna
                        Southampton, SO45 1TX Hampshire Storbritannien
                     
                  2.   PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
            
            2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
            
            
                        Trivialnamn
                     
                     
                        IUPAC-namn
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-nummer
                     
                     
                        EG-nummer
                     
                     
                        Innehåll (%)
                     
                  
                        Propan-2-ol
                     
                     
                         
                     
                     
                        Verksamt ämne
                     
                     
                        67-63-0
                     
                     
                        200-661-7
                     
                     
                        63,1
                     
                  2.2   Typ av formulering
            
            AL - Övriga vätskor
            3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
            
            
                        Faroangivelse
                     
                     
                        Mycket brandfarlig vätska och ånga.
                        Orsakar allvarlig ögonirritation.
                        Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad.
                        Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
                     
                  
                        Skyddsangivelse
                     
                     
                        Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.
                        Undvik att inandas sprej.
                        Tvätta händerna grundligt efter användning.
                        Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt.
                        Innehållet lämnas till enligt nationella föreskrifter..
                        behållaren lämnas till enligt nationella föreskrifter..
                        VID HUDKONTAKT (även håret):Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten.
                        Vid brand:Släck med alkoholbeständigt skum
                     
                  4.   GODKÄND ANVÄNDNING
            
            4.1   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 1. Användning # 1–PT02: Desinfektionsmedel för icke-porösa hårda ytor - yrkesmässig användning - moppning
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Svenskt namn: Svamp
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Bruksfärdig produkt som är redo att användas direkt för desinfektion av rengjorda icke-porösa hårda ytor i anläggningar för farmakologisk och kosmetisk tillverkning med luftflödesutbyte på minst 60 gånger per timme eller renrum med luftflödesutbyte på minst 150 gånger per timme.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Desinfektion med en mopp
                        -
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Applicera 18,4 mL av produkten /m2 yta. - 0
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        Behållare (Högdensitetpolyetylen (HDPE), Polypropylen (PP), Polyetylen (PE)): 1 - 20 L
                     
                  4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Bruksfärdig produkt för desinfektion av icke-porösa hårda ytor
            Rengör och torka av ytan före desinfektion. Blöt moppen med desinfektionsmedlet och moppa ytan. Blöt ytan. Låt det verka i minst 30 sekunder.
            Använda moppar måste förvaras i en försluten behållare.
            4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Produkten får endast appliceras i rum med adekvat ventilation. Minimum-luftflödesförändring som krävs är
            
                        —
                     
                     
                        60/h i farmakologiska och kosmetiska tillverkningsanläggningar;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h i renrum.
                     
                  Använd inte mer än 18,4 mL av produkten/m2.
            4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.2   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 2. Användning # 2–PT02: Desinfektionsmedel för icke-porösa hårda ytor - yrkesmässig användning - trasa
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Svenskt namn: Svamp
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Bruksfärdig produkt som är redo att användas direkt för desinfektion av rengjorda icke-porösa hårda ytor i laboratorier med luftflödesutbyte på minst 8 gånger per timme eller i anläggningar för farmakologisk och kosmetisk tillverkning med luftflödesutbyte på minst 60 gånger per timme eller renrum med luftflödesutbyte på minst 150 gånger per timme.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Desinfektion med en trasa
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Applicera 18,4 mL av produkten /m2 yta. - 0
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Behållare (Högdensitetpolyetylen (HDPE), Polypropylen (PP), Polyetylen (PE)): 1 - 20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Behållare (HDPE, PP, PE) med en pump: 200 L (endast renrum)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC behållare med pump (HDPE, PP, PE): 950 och 1 000  L (endast renrum)
                                 
                              
                  4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Bruksfärdig produkt för desinfektion av icke-porösa hårda ytor.
            Rengör och torka ytan före desinfektion. Blöt trasan med desinfektionsmedlet och torka av ytan. Blöt ytan. Låt det verka i minst 30 sekunder. I renrum kan även den exakta mängden av produkten som krävs appliceras med antingen ett teleskoprör med lågt flöde, eller i en hink via ett rörsystem. Använda trasor måste förvaras i en försluten behållare.
            4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Produkten får endast appliceras i rum med adekvat ventilation. Minimum-luftflödesförändring som krävs är
            
                        —
                     
                     
                        8/h i laboratorium;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h i farmakologiska och kosmetiska tillverkningsanläggningar;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h i renrum.
                     
                  Använd inte mer än 18,4 mL av produkten/m2.
            Följande riskhanteringsåtgärder för personal bör iakttas innan man använder desinfektionsmedlet med en trasa, eller så kan de ersättas av tekniska och / eller organisatoriska åtgärder: Använd skyddsglasögon vid hantering av produkten.
            4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.3   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 3. Användning # 3–PT02: Desinfektionsmedel för icke-porösa hårda ytor - yrkesmässig användning - sprej
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Svenskt namn: Svamp
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Bruksfärdig produkt som är redo att användas direkt för desinfektion av rengjorda icke-porösa hårda ytor i laboratorier med luftflödesutbyte på minst 8 gånger per timme eller i anläggningar för farmakologisk och kosmetisk tillverkning med luftflödesutbyte på minst 60 gånger per timme eller renrum med luftflödesutbyte på minst 150 gånger per timme.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Desinfektion med tryckflaska
                        Torka eventuellt för att sprida ut produkten.
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Applicera 18,4 mL av produkten /m2 yta. - 0
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumpspray med påse (PE): 0,9-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Spraypump med luftfri påse i flaska
                                    (flerskikts samextruderande femlagers etylenvinylacetat (EVA)/EVA/ Polyvinylidendiklorid (PVDC)/EVA/EVA-påse i en HDPE-, PP- eller PE-flaska): 0,9-2 L HDPE, PP or PE bottle: 0,9–2 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumpsprayflaska (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Luftri pumpspray (LDPE): 0,25-1 L
                                 
                              
                  4.3.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Bruksfärdig produkt för desinfektion av icke-porösa hårda ytor.
            Rengör och torka ytan före desinfektion. Spreja på ytan och torka om det är nödvändigt för att sprida ut produkten. Blöt ytan fullständigt. Låt det verka i minst 30 sekunder. Använda trasor måste förvaras i en försluten behållare.
            Antalet applikationer per typ av förpackning som är nödvändigt för att uppnå en applikationsgrad på 18,4 mL produkt / m2 yta:
            
                        —
                     
                     
                        Pumpspray med påse: applicera 19 sprut / m2 yta;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steril spraypump (påse i flaska): applicera 16 sprut / m2 yta
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pumpsprayflaska: applicera 14 sprut / m2 yta;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Luftri pumpspray: applicera 21 sprut / m2 yta
                     
                  4.3.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Produkten får endast appliceras i rum med adekvat ventilation. Minimum-luftflödesförändring som krävs är
            
                        —
                     
                     
                        8/h i laboratorium;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h i farmakologiska och kosmetiska tillverkningsanläggningar;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h i renrum
                     
                  Använd inte mer än 18,4 mL av produkten/m2.
            4.3.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.3.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.3.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.4   Bruksanvisning
            
            
               Tabell 4. Användning # 4–PT02: Desinfektionsmedel för icke-porösa handskar - yrkesmässig användning - desinfektion av icke-porösa handskar
            
            
                        Produkttyp
                     
                     
                        PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
                     
                  
                        En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant
                     
                     
                        Ej relevant
                     
                  
                        Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)
                     
                     
                        Svenskt namn: Bakterier
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                        Svenskt namn: Svamp
                        Utvecklingsstadium: Inga data
                     
                  
                        Användningsområde
                     
                     
                        Inomhus
                        Bruksfärdig produkt som är redo att användas direkt för desinfektion av rengjorda icke-porösa handskar i laboratorier med luftflödesutbyte på minst 8 gånger per timme eller i anläggningar för farmakologisk och kosmetisk tillverkning med luftflödesutbyte på minst 60 gånger per timme eller renrum med luftflödesutbyte på minst 150 gånger per timme.
                     
                  
                        Appliceringsmetod
                     
                     
                        Desinfektion av icke-porösa handskar
                     
                  
                        Dosering(ar) och frekvens
                     
                     
                        Applicera 3 ml produkt på handskbeklädd hand - 0
                     
                  
                        Användarkategori(er)
                     
                     
                        Yrkesmässig användare
                     
                  
                        Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial
                     
                     
                        Automatisk dosering:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Behållare (HDPE, PP, PE): 1-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Behållare (HDPE, PP, PE) med en pump: 200 L (endast renrum)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    IBC:er med pump (HDPE, PP, PE): 950 och 1 000  L (endast renrum)
                                 
                              Manuell dosering:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumpspray med påse (PE): 0,9-20 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Spraypump med luftfri påse i flaska (flerskikts samextruderande femlagers EVA/EVA/PVDC/EVA/EVA-påse i en HDPE-, PP- eller PE-flaska): 0,9-2 L HDPE, PP eller PE flaska: 0,9–2 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Pumpsprayflaska (HDPE, PP, PE): 0,5-1,5 L
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Luftri pumpspray (LDPE): 0,25-1 L
                                 
                              
                  4.4.1   Bruksanvisning specifik för denna användning
            
            Bruksfärdig produkt för desinfektion av icke-porösa handskar
            Automatisk dosering:
            Applicera 3 mL av produkten direkt på rena behandskade händer, distribuera jämnt och se till att blöta ytan fullständigt. Låt det verka i minst 30 sekunder.
            
               Manuell dosering:
            
            Spreja 3 mL av produkten direkt på rena behandskade händer, distribuera jämnt och se till att blöta ytan fullständigt. Låt det verka i minst 30 sekunder.
            Antalet applikationer per typ av förpackning som är nödvändig för att uppnå en applikationsgrad på 3 mL av produkten på rena behandskade händer:
            
                        —
                     
                     
                        Pumpspray med påse: applicera 3 sprut av produkten på två händer
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Steril spraypump (påse i flaska):applicera 3 sprut av produkten på två händer
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pumpsprayflaska: applicera 3 sprut av produkten på två händer
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Luftri pumpspray: applicera 4 sprut av produkten på två händer
                     
                  4.4.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
            
            Produkten får endast appliceras i rum med adekvat ventilation. Minimum-luftflödesförändring som krävs är
            
                        —
                     
                     
                        8/h i laboratorium;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        60/h i farmakologiska och kosmetiska tillverkningsanläggningar;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        150/h i renrum.
                     
                  4.4.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.4.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            4.4.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            Se allmänna instruktioner före användning.
            5.   ALLMÄNNA VILLKOR FÖR ANVÄNDNING (1)
            
            5.1   Bruksanvisning
            
            Se specifika användningsinstruktioner.
            5.2   Riskbegränsande åtgärder
            
            Använd nya beskyddande kemikalieresistenta handskar vid hantering av produkten (handskmaterialet specificeras av innehavaren i produktinformationen)
            Undvik kontakt med ögonen.
            5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
            
            Inhalering: Kan orsaka dåsighet eller yrsel.
            Ögonkontakt: Kan orsaka allvarlig irritation.
            VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller sök läkarhjälp vid obehag.
            VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Om irritation uppstår och kvarstår, kontakta läkare.
            VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Framkalla INTE kräkning. Sök läkarhjälp vid obehag.
            
               Miljömässiga försiktighetsåtgärder:
            
            Produkten bör inte nå avloppsvatten eller avloppsbrunn i outspädd eller oneutraliserad form.
            Låt produkten inte hamna i avloppssystem, yt- eller grundvatten. Späd ut med riklig mängd vatten.
            Metoder och material för förvaring och rengöring. Absorbera produkten med ett vätskebindande material (sand, diatomit, universalbindemedel, sågspån).
            5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
            
            Produkten och dess behållare måste avfallshanteras på ett säkert sätt, i enlighet med relevanta föreskrifter och lagar kring hantering av farligt avfall. Avfallshantera eller förbränn i enlighet med lokala föreskrifter.
            5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
            
            2 års hållbarhet.
            Förvara endast i originalförpackningen.
            Förvara ej i direkt solljus eller över 30 °C.
            Förvara i en försluten behållare.
            6.   ÖVRIG INFORMATION
            
            Produkten innehåller propan-2-ol (CAS-nr.: 67-63-0), där det europeiska referensvärdet på 129,28 mg/m3 för professionella användare godkändes och användes för riskbedömning av denna produkt.
            
               (1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.