CELEX: 62007TA0264
Language: el
Date: 2010-09-09 00:00:00
Title: Υπόθεση T-264/07: Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 9ης Σεπτεμβρίου 2010 — CSL Behring κατά Επιτροπής και ΕΟΦ (Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση — Διαδικασία χαρακτηρισμού ορφανών φαρμάκων — Αίτηση χαρακτηρισμού του ανθρώπινου ινωδογόνου ως ορφανού φαρμάκου — Υποχρέωση υποβολής της αιτήσεως χαρακτηρισμού πριν από την κατάθεση της αιτήσεως χορηγήσεως αδείας κυκλοφορίας — Απόφαση του ΕΟΦ περί του κύρους της αιτήσεως)

23.10.2010   
            
            
               EL
            
            
               Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης
            
            
               C 288/31
            
         
      Απόφαση του Γενικού Δικαστηρίου της 9ης Σεπτεμβρίου 2010 — CSL Behring κατά Επιτροπής και ΕΟΦ
      (Υπόθεση T-264/07) (1)
      
      (Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση - Διαδικασία χαρακτηρισμού ορφανών φαρμάκων - Αίτηση χαρακτηρισμού του ανθρώπινου ινωδογόνου ως ορφανού φαρμάκου - Υποχρέωση υποβολής της αιτήσεως χαρακτηρισμού πριν από την κατάθεση της αιτήσεως χορηγήσεως αδείας κυκλοφορίας - Απόφαση του ΕΟΦ περί του κύρους της αιτήσεως)
      (2010/C 288/59)
      Γλώσσα διαδικασίας: η γερμανική
      
         Διάδικοι
      
      
         Προσφεύγουσα: CSL Behring GmbH (Marbourg, Γερμανία) (εκπρόσωποι: C. Koenig, καθηγητής και F. Leinen, δικηγόρος)
      
         Καθών: Ευρωπαϊκή Επιτροπή (εκπρόσωποι: B. Stromsky και B. Schima) και Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) (εκπρόσωποι: V. Salvatore, επικουρούμενος από τους T. Eicke, barrister, και C. Sherliker, solicitor)
      
         Παρεμβαίνον προς στήριξη της καθής Επιτροπής: Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (εκπρόσωποι: E. Waldherr και Ι. Αναγνωστοπούλου)
      
         Αντικείμενο
      
      Αίτημα περί ακυρώσεως της αποφάσεως του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), της 24ης Μαΐου 2007, με την οποία κρίθηκε μη έγκυρη η αίτηση που υπέβαλε η προσφεύγουσα για τον χαρακτηρισμό του ανθρώπινου ινωδογόνου ως ορφανού φαρμάκου, κατά την έννοια του κανονισμού (ΕΚ) 141/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 1999, για τα ορφανά φάρμακα (EE 2000, L 18, σ. 1).
      
         Διατακτικό
      
      Το Γενικό Δικαστήριο αποφασίζει:
      
                  1)
               
               
                  Απορρίπτει την προσφυγή.
               
            
                  2)
               
               
                  Καταδικάζει τη CSL Behring GmbH στα δικαστικά της έξοδα καθώς και στα δικαστικά έξοδα της Ευρωπαϊκής Επιτροπής και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
               
            
                  3)
               
               
                  Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο φέρει τα δικαστικά του έξοδα.
               
            
         (1)  EE C 235 της 6.10.2007.