CELEX: 32006L0033
Language: da
Date: 2006-03-20 00:00:00
Title: Kommissionens direktiv 2006/33/EF af  20. marts 2006  om ændring af direktiv 95/45/EF for så vidt angår sunset yellow FCF (E 110) og titandioxid (E 171)   (EØS-relevant tekst)

21.3.2006   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 82/10
            
         KOMMISSIONENS DIREKTIV 2006/33/EF
   af 20. marts 2006
   om ændring af direktiv 95/45/EF for så vidt angår sunset yellow FCF (E 110) og titandioxid (E 171)
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets direktiv 89/107/EØF af 21. december 1988 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler (1), særlig artikel 3, stk. 3, litra a),
   efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Ved Kommissionens direktiv 95/45/EF af 26. juli 1995 om specifikke renhedskriterier for farvestoffer til brug i levnedsmidler (2) er der fastsat renhedskriterier for de farvestoffer, der er opregnet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 94/36/EF af 30. juni 1994 om farvestoffer til brug i levnedsmidler (3).
            
         
               (2)
            
            
               Sunset yellow FCF (E 110) er ved direktiv 94/36/EF godkendt som et farvestof til brug i visse fødevarer. Det er videnskabeligt dokumenteret, at der under visse omstændigheder som en urenhed kan dannes Sudan I (1-(phenylazo)-2-naphthalenol) under fremstillingen af sunset yellow. Sudan I er et farvestof, der ikke er godkendt, og som er et uønsket stof i fødevarer. Dets forekomst i sunset yellow bør derfor begrænses til en mængde, der ligger under detektionsgrænsen, dvs. 0,5 mg/kg. Renhedskriterierne for sunset yellow FCF (E 110) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (3)
            
            
               Der bør tages hensyn til specifikationerne og analysemetoderne for tilsætningsstoffer, således som de er fastsat i Codex Alimentarius af den fælles FAO/WHO-ekspertgruppe for tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives — JECFA). JECFA har iværksat et systematisk program med henblik på at erstatte testen for tungmetaller (som bly) i alle eksisterende specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer med passende grænseværdier for de enkelte relevante tungmetaller. Disse grænseværdier for sunset yellow FCF (E 110) bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (4)
            
            
               Titandioxid (E 171) er ved direktiv 94/36/EF godkendt som et farvestof til brug i visse fødevarer. Titandioxid kan fremstilles som krystaller i anatase- eller rutilform. Rutil-titandioxid i form af plader adskiller sig fra anatase med hensyn til såvel struktur som optiske egenskaber (perlemorsskær). Der er et teknologisk behov for at anvende pladeformen af rutil-titandioxid som farvestof i fødevarer og i overtræksfilm til kosttilskudstabletter. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet erklærede den 7. december 2004, at anvendelse af rutil-titandioxid i pladeform eller amorf form ikke ville give sikkerhedsproblemer. Renhedskriterierne for titandioxid (E 171) bør derfor ændres, så de omfatter stoffet i form af såvel anatase som rutil.
            
         
               (5)
            
            
               Direktiv 95/45/EF bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (6)
            
            
               Foranstaltningerne i dette direktiv er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
            
         UDSTEDT FØLGENDE DIREKTIV:
   Artikel 1
   Bilaget til direktiv 95/45/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende direktiv.
   Artikel 2
   1.   Medlemsstaterne sætter de nødvendige love og administrative bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv senest den 10. april 2007. De tilsender straks Kommissionen disse bestemmelser med en sammenligningstabel, som viser sammenhængen mellem de pågældende bestemmelser og dette direktiv.
   Bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.   Medlemsstaterne tilsender Kommissionen de vigtigste nationale bestemmelser, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
   Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   
      Udfærdiget i Bruxelles, den 20. marts 2006.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Markos KYPRIANOU
         
            Medlem af Kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EFT L 40 af 11.2.1989, s. 27. Senest ændret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1882/2003 (EUT L 284 af 31.10.2003, s. 1).
   
      (2)  EFT L 226 af 22.9.1995, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/47/EF (EUT L 113 af 20.4.2004, s. 24).
   
      (3)  EFT L 237 af 10.9.1994, s. 13. Ændret ved forordning (EF) nr. 1882/2003.
   
      BILAG
      Del B i bilaget til direktiv 95/45/EF ændres således:
      
                  1)
               
               
                  Teksten vedrørende sunset yellow FCF (E 110) affattes således:
                  
                              »E 110 SUNSET YELLOW FCF
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              C.I. Food Yellow 3, Orange Yellow S
                           
                        
                              
                                 Definition
                              
                           
                           
                              Sunset Yellow FCF består hovedsagelig af dinatrium 2-hydroxy-1-(4-sulfonatophenylazo)naphthalen-6-sulfonat og andre farvestoffer samt natriumchlorid og/eller natriumsulfat som de vigtigste ufarvede komponenter.
                              Beskrivelsen af Sunset Yellow FCF gælder natriumsaltet. Calcium- og kaliumsaltet er også tilladt.
                           
                        
                              Klasse
                           
                           
                              Monoazo
                           
                        
                              Colour Index nummer
                           
                           
                              15985
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              220-491-7
                           
                        
                              Kemisk navn
                           
                           
                              Dinatrium 2-hydroxy-1-(4-sulfonatophenylazo)naphthalen-6-sulfonat
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              C16H10N2Na2O7S2
                              
                           
                        
                              Molekylmasse
                           
                           
                              452,37
                           
                        
                              Indhold
                           
                           
                              Indeholder mindst 85 % farvestof i alt beregnet som natriumsalt.
                              E1 %
                                 1 cm 555 ved ca. 485 nm i vandig opløsning ved pH 7.
                           
                        
                              
                                 Beskrivelse
                              
                           
                           
                              Orangerødt pulver eller granulat
                           
                        
                              Identifikation
                           
                        
                              
                                          A.
                                       
                                       
                                          Spektrometri
                                       
                                    
                           
                              Maksimum ved ca. 485 nm i vand ved pH 7
                           
                        
                              
                                          B.
                                       
                                       
                                          Orange opløsning i vand
                                       
                                    
                           
                               
                           
                        
                              Renhedsgrad
                           
                        
                              Vanduopløselige stoffer
                           
                           
                              Ikke over 0,2 %
                           
                        
                              Andre farvestoffer
                           
                           
                              Ikke over 5,0 %
                           
                        
                              1-(Phenylazo)-2-naphthalenol (Sudan I)
                           
                           
                              Ikke over 0,5 mg/kg
                           
                        
                              Andre organiske stoffer end farvestoffer
                           
                           
                               
                           
                        
                              4-aminobenzen-1-sulfonsyre
                              3-hydroxynaphthalen-2,7-disulfonsyre
                              6-hydroxynaphthalen-2-sulfonsyre
                              7-hydroxynaphthalen-1,3-disulfonsyre
                              4,4′-diazoaminodi(benzensulfonsyre)
                              6,6′-oxydi(naphthalen-2-sulfonsyre)
                           
                           
                              Ikke over 0,5 % tilsammen
                           
                        
                              Ikke-sulfonerede primære aromatiske aminer
                           
                           
                              Ikke over 0,01 % (beregnet som anilin)
                           
                        
                              Ether-opløselige stoffer
                           
                           
                              Ikke over 0,2 % i neutral væske
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Ikke over 3 mg/kg
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Ikke over 2 mg/kg
                           
                        
                              Kviksølv
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg
                           
                        
                              Cadmium
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg«
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  Teksten vedrørende titandioxid (E 171) affattes således:
                  
                              »E 171 TITANDIOXID
                           
                        
                              
                                 Synonymer
                              
                           
                           
                              C.I. Pigment White 6
                           
                        
                              
                                 Definition
                              
                           
                           
                              Titandioxid består stort set kun af rent anatase- og/eller rutil-titandioxid, som kan være coated med små mængder af aluminiumoxid og/eller siliciumdioxid til forbedring af produktets teknologiske egenskaber.
                           
                        
                              Klasse
                           
                           
                              Uorganisk
                           
                        
                              Colour Index nummer
                           
                           
                              77891
                           
                        
                              EINECS-nummer
                           
                           
                              236-675-5
                           
                        
                              Kemisk navn
                           
                           
                              Titandioxid
                           
                        
                              Kemisk formel
                           
                           
                              TiO2
                              
                           
                        
                              Molekylmasse
                           
                           
                              79,88
                           
                        
                              Indhold
                           
                           
                              Indeholder mindst 99 % på aluminiumoxid- og siliciumdioxidfri basis.
                           
                        
                              
                                 Beskrivelse
                              
                           
                           
                              Hvidt til svagt farvet pulver
                           
                        
                              Identifikation
                           
                        
                              Opløselighed
                           
                           
                              Uopløseligt i vand og organiske opløsningsmidler. Opløses langsomt i flussyre og varm koncentreret svovlsyre
                           
                        
                              Renhedsgrad
                           
                        
                              Tørringstab
                           
                           
                              Ikke over 0,5 % (105 oC, tre timer)
                           
                        
                              Glødetab
                           
                           
                              Ikke over 1,0 % beregnet på grundlag af indholdet af ikke-flygtige stoffer (800 oC)
                           
                        
                              Aluminiumoxid og/eller siliciumdioxid
                           
                           
                              Ikke over 2,0 % tilsammen
                           
                        
                              Stoffer, der er opløselige i 0,5N HCI
                           
                           
                              Ikke over 0,5 % beregnet på aluminiumoxid- og siliciumdioxidfri basis; for produkter, der indeholder aluminiumoxid og/eller siliciumdioxid, tillige højst 1,5 % på basis af handelsvaren
                           
                        
                              Vandopløselige stoffer
                           
                           
                              Ikke over 0,5 %
                           
                        
                              Cadmium
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg
                           
                        
                              Antimon
                           
                           
                              Ikke over 50 mg/kg ved fuldstændig opløsning
                           
                        
                              Arsen
                           
                           
                              Ikke over 3 mg/kg ved fuldstændig opløsning
                           
                        
                              Bly
                           
                           
                              Ikke over 10 mg/kg ved fuldstændig opløsning
                           
                        
                              Kviksølv
                           
                           
                              Ikke over 1 mg/kg ved fuldstændig opløsning
                           
                        
                              Zink
                           
                           
                              Ikke over 50 mg/kg ved fuldstændig opløsning«