CELEX: 32007R1064
Language: cs
Date: 2007-09-17 00:00:00
Title: Nařízení Komise (ES) č. 1064/2007 ze dne 17. září 2007 , kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o avilamycin (Text s významem pro EHP )

18.9.2007   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 243/3
            
         
      NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1064/2007
   ze dne 17. září 2007,
   kterým se mění příloha I nařízení Rady (EHS) č. 2377/90, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu, pokud jde o avilamycin
   (Text s významem pro EHP)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 ze dne 26. června 1990, kterým se stanoví postup Společenství pro stanovení maximálních limitů reziduí veterinárních léčivých přípravků v potravinách živočišného původu (1), a zejména na článek 2 uvedeného nařízení,
   s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vyjádřené Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Všechny farmakologicky účinné látky používané ve Společenství ve veterinárních léčivých přípravcích, které jsou určeny k podávání zvířatům určeným k produkci potravin, by měly být hodnoceny v souladu s nařízením (EHS) č. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Evropské agentuře pro léčivé přípravky byla předložena žádost o stanovení maximálních limitů pro rezidua avilamycinu, antibiotika, které patří do skupiny orthosomycinových antibiotik. Na základě doporučení výboru pro veterinární léčivé přípravky by se měla tato látka doplnit do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 u prasat (pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny), u králíků (pro svalovinu, tuk, játra a ledviny) a u drůbeže (pro svalovinu, kůži a tuk, játra a ledviny) za předpokladu, že u posledně uvedeného druhu se látka avilamycin nepoužívá u drůbeže, jejíž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
            
         
               (3)
            
            
               Nařízení (EHS) č. 2377/90 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
            
         
               (4)
            
            
               Před použitelností tohoto nařízení by měla být členským státům poskytnuta přiměřená lhůta, aby mohly učinit veškeré úpravy, které bude s ohledem na toto nařízení nutné provést u registrací příslušných veterinárních léčivých přípravků, které byly uděleny podle směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (2).
            
         
               (5)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha I nařízení (EHS) č. 2377/90 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Použije se ode dne 18. listopadu 2007.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 17. září 2007.
      
         
            Za Komisi
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            místopředseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením Komise (ES) č. 703/2007 (Úř. věst. L 161, 22.6.2007, s. 28).
   
      (2)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).
   
      PŘÍLOHA
      A. Následující látka se doplňuje do přílohy I nařízení (EHS) č. 2377/90 (Seznam farmakologicky účinných látek, pro které jsou stanoveny maximální limity reziduí):
      1.   Antiinfektiva
      1.2   Antibiotika
      1.2.15   Orthosomycinová
      
                  Farmakologicky účinná látka (účinné látky)
               
               
                  Indikátorové reziduum
               
               
                  Druh zvířat
               
               
                  MRL
               
               
                  Cílové tkáně
               
            
                  avilamycin
               
               
                  Kyselina dichlorisoeverninová
               
               
                  prasata
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  svalovina
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  tuk (1)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  játra
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  ledviny
               
            
                  králíci
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  svalovina
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  tuk
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  játra
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  ledviny
               
            
                  drůbež (2)
                  
               
               
                  50 μg/kg
               
               
                  svalovina
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  tuk (3)
                  
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  játra
               
            
                  200 μg/kg
               
               
                  ledviny
               
            
         (1)  U prasat a u drůbeže se tento MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru.
      
         (2)  Nepoužívat u zvířat, jejichž vejce jsou určena k lidské spotřebě.
      
         (3)  U prasat a u drůbeže se tento MRL vztahuje na kůži a tuk v přirozeném poměru.