CELEX: 51976PC0433
Language: da
Date: 1976-09-08
Title: Forslag til RÅDETS DIREKTIV vedrørende 6. ændring til Rådets direktiv af 27.6.1967 om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning for klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer (forelagt Rådet af Kommissionen)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (76) 433
Vol. 1976/0134
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- KOMMISSIONEN FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER
<
                                                  KOM(76)433 endelig udg. ,
                                                  Bruxelles , den 8 . september 1976
                                   Forslag ti l
                                 RÅDETS DIREKTIV
                 vedrørende 6. ændring til Rådets direktiv af
                 27.6.1967 om tilnærmelse af medlemsstaternes
                 lovgivning for klassificering , emballering og
                 etikettering af farlige stoffer
                        ( forelagt Rådet af Kommissionen )
   K0M(76 ) 433 endelig udg .
 ---pagebreak---                           BEGRUNDELSE
• AIMIKDELIGE BEMÆRKNINGER
   I de senere år har den meget omfattende tekniske udvikling inden for
   sektoren kemisk industri medført en meget hurtig stigning i antallet
   og omfanget af syntetiske kemiske forbindelser, hvilket samtidig har
  skabt stedse mere alvorlige problemer med hensyn til kontrollen med
  dem«
  De kemiske forbindelser griber nu ind i størstedelen af menneskets ak«
  tiviteter, og listen over dem bliver længere og længere for hvert år.
  Blandt sådanne forbindelser er der risiko for at få stoffer , der kan
  have øjeblikkelige eller senere skadelige virkninger for mennesket og
  miljøet .
  På fællesskabsplan forvaltes dette i øjeblikket af Rådets direktiv af
  27« juni 1967 ( 67/548/EØP) om farlige stoffer, der fastsætter betingel­
  serne for deres klassifioering og deres udformning ved salg, såvel som
  af Rådeta direktiv om opløsningsmidler ( 73/173/EØF), vaske- og rengø­
  ringsmidler ( 73/4O4/EØP) og kontrolmetoderne for de anionaktive stof­
  fers biologiske nedbrydelighed ( 73/405/EØF).
  Andre direktiver vedrørende visse præparater er på vej til &t blive ved­
  taget .
  I dag konfronteres de videnskabelige kredse , offentligheden og ansvar­
  lige myndigheder i medlemsstaterne mere og mere med de problemer, der
  forårsages af giftige, sundhedsfarlige og forurenende stoffer. Poly-
  chlorerede biphenyler (PCB), polychlorerede terphenyler ( PCT), monomert
  ▼inylchlorid (VCM), kviksølvforbindelser og visse organiske halogenfor–,
  bindeiser er de oftest forekommende eksempler herpå*
  Med hensyn til de tre førstnævnte har Rådet den 30. juni 196? vedtaget et
  direktiv om begrænsning af markedsføringen og anvendelsen heraf. Dette .
  d*rektiv er ikke begrænset til disse tre forurenende stoffer; det "for­
  udser muligheden for at udvide anvendelsesområdet til alle kemis-e pro­
  dukter, der måtte vise sig at vare farlige.                     i
                                                                 j
                                                                /
 ---pagebreak--- Stillfct over for de offentlige myndigheders voksende "bekymringer vendes nu en
forst&rkat interesse mod de forskellige midleret i3^at "bedømme virkningerne af
kemiske produkter, førend de frembyder enxeelfare , for at kunne imødegå den-*
ne i videst mulig udstrækning.                                                                                                         .      -
                                     *•                                      "- '"JVV - . ,.HA«WI5»'                                     *
                                                                                                        . _ >          - . .      s .r
Det fojRs^rc«ime3ri iv;ø5é"feliIaket;inéra»og åeré :iwdvendigt ikkøigft fortsatte nted"at
markedsstyr kemiske irfjorbindélsei*, 3dej?upoteiitiélt ; er ^ari-i-^ :^fK™iiennésker^aog
mil jøet^udeni- først at -disponere over et minimum af viden ^jédréréSié' uei0r2^isi ,
de villeflkunne "medføre ., ■ Ifølge 'sin natur og på grund af IsfsiHilgérnes ^f^ig–                                                -    r.
hed og indvirkning på samhandelen og varernes frie "bevægelse kan dette problem
tages op kun på fællesskabsplan , navnlig på grund af Det europæiske økonomiske
Fællesskabe grtxhdlægg&nde mål og i særdeleshed på grund af bestemmelserne hid-
rørendéf-frå: ^direktivet af 27 . juni 1967 •
Gennem^Det ejiropæiske-. Fællesskabs handlingsprogram på miljøområdet af 22 . no­
vember 1973 har Rådet faktisk pålagt Kommissionen at undersøge mulighederne for
at harmonisere og styrke kontrollen , som de offentlige myndigheder skal foreta­
ge mei hensyfe-'til 'vissényé stofferr og syntetiske' produkter før deres markeds-
føringii " --i o* -JosJivJa*' -               < ■■ *-■*■                   <• '• –• *•■- > ' •
Denne undersøgelse 'har påvist ikke blot nødvendigheden -af at oprette et kon­
trolsystem , men ligeledes , af . at medtage det under en synsvinkel om forebyggelse
af forurening i overensstemmelse med det allerede nævnte programs første prin­
cip for en politik på miljøområdet , og at iværksætte det på en systematisk måde ,
dvs^ved -en udbredt kontrol.
I overensstemmelse med aftalen af 5 * marts 1973 o® oplysning på miljøområdet gav
den franskøisregeriné "i juni" 1975 Kommissionen meddelelse om et lovforslag ved­
                                                  ^ ^ (Π Ά Γ'Τ'Ά Α'*". ^*Ί·3 1                       .Τ         Λ ■' \ · ^ '
rørendft j^n,troi^oed :keTBiské^|é'6<iulAéit|* dér' ér spredt i miljøet .. Ved denne . lej­
lighed bad Kommissionen de franske myndigheder om at udsætte anvendelsen af de
påtær^rte: ^forholdsregler for at tillade denne at forberede forslag til forholds-
regle2\j(å ^ællesskibsplanj der : skal forelæses           *-' W
                                                                   Rådét^«I               •        ' * -                     - ■*
                                                                                                                                      ,_ w
                                                                                                                                   .-«TLU
                                J,Y±ïî\ zs-Lq                                                    :'
                                                                                                                                            .-W
   t* ï&                         »'-w                ' «***                             '                                                  ; ;^
                . 'mies- nzKi&xmrïm                                             ""
               i?b \ i8V                        m * »os / 3                                     { "" ' '
       oiq síaiínwl a XX* li * rtftMwweaÍMmtve»                                                               Λ ί ·. ■ , > '            · ·' ·'£/
 ---pagebreak--- Dette forberedende arbejde er "blevet udført med støtte fra gruppen af nationale
 sagkyndige "fjernelse af tekniske handelshindringer * farlige stoffer"«
Tre plenarmøder og et internt møde er "blevet helliget gennemgangen af ændrings­
forslaget txl" direktivet af 27 * juni 19^7 •
Parallelt aed arbejdet på at ændre direktivet af 19^7 ^or deri at medtage kri­
terierne "farlige for miljøet " har udvalget for tilpasning til den tekniske ud­
vikling enstemmigt vedtaget ændringen af "bilagene I , III og IV til dette direk­
tiv, henholdsvis listen over farlige stoffer , angivelser af risici og forsigtig-
hedsregler.
Dette ændringsforslag til direktivet af 27 * juni 19^7 sigter mod en styrkelse
af bestemmelserne for klassificering, emballering og etikettering af stofferne ,
der har til formål at beskytte brugerne og arbejdstagerne .
Med henblik påat følge udviklingen af markedsførte stoffer på nært hold og de­
res anvendelse vil det for øvrigt være passende at iværksætte et system , der
gør det muligt at lave en liste over alle nye stoffer , der markedsføres 4 jor at
kontrollere virkningerne for mennesket og miljøet , foreslås det , a"t markedsfø­
ring af alle nye stoffer bliver genstand for en forudgående undersøgelse af fa­
brikanten og for en meddelelse til de kompetente myndi^ieder på tidspunktet for
første markedsføring i en medlemsstat .
En medlemsstats kompetente myndigheder vil således være i stand til at bedømme
virkningerne , der vil opstå ved markedsføringen af et nyt stof , og vil i givet
fald kunne gribe ind straks ved at ændre forslaget til klassificering, dels ved
at begrænse , dels ved at forbyde markedsføringen af det pågældende stof.
Denne begrænsning eller dette forbud vil fremkomme , når den kompetente myndig­
hed skønner det nødvendigt og uundværligt for beskyttelsen af mennesket og mil­
jøet .
 ---pagebreak--- Dette direktivforslag har til formål at foreslå fællesskabsforanstaltninger
på området kemiske produkter på grund af deres fare for mennesket og miljøet
og følger naturligt de direktiver , der er udarbejdet på området farlige
stoffer og præparater .
For at gøre læsningen af direktivet lettere foreslås en anden mammering »
 ---pagebreak---    Bs22J®3!IEG3R VEDR£RI£JDE ARTIKLERNE "                         ' v' " "" "
  Art-jUrl 1
                                                 *
 Dst foreslas at erstatte artiklerne 1 til 11 i Rådets direktiv af
 27 . juni 1$<57 med en .ny tekst .               j •
    BEMÆRKNINGER VEDRØRENDE DE VIGTIGSTE FORESLÅEDE ÆTDRHTGER
    Artikel 1
    Anvendelsesområdet af denne artikel er "blevet udvidet til at omfatte meddelelse
    af nye stoffer . Det nye stk . 2 litra d ) præciserer , at stoffer "brugt som tilsæt­
    ningsstoffer til levnedsmidler eller til foderstoffer er underlagt andre fæl­
    lesskabsbestemmelser for hvad angår deres etikettering .
   Artikel 2
   I artikel 2 f litra c ), d ) og e ), gives definitioner på nye stoffer , miljø
   og meddelelse . I otk . 2 , litra i ), gives en ny klassificering "farlige for
   miljøet " under hensyntagen til direktivets nye mål .
                                             1 ..
   Artikel 3
   WMNMWatMMim
   De nye stk . 2 og 3 i denne artikel præciserer "bestemmelsosmåden for den 1
. direktivet fastsatte klassificering og henviser til de tekniske "bilag VI ,
   VII og VIII .
   Artikel 5
   Denne artikel fastsætter de generelle specifikationer , som de nye stoffer skal
   opfylde for at kunne markedsføres .
 • Artikel 6
   Denne artikel formulerer det generelle princip , ifølge hvilket anmelderen
   skal foretage en forudgående undersøgelse med et formål at vurdere det nye
   stofs virkninger for mennesket og miljøet . Den pålægger ham at meddele et
   vist antal data, der er uundværlige for. "bedømmelsen af dot nye stof. Stk . 3
, sikrer specielt kontinuiteten af informationen .       /
 ---pagebreak--- Artikel 7
Denne artikel foreskriver udpegningen af kompetente myndigheder og fast­
lægger rammerne for deres ansvar i forbindelse med markedsføringen af det
nye stof .
Artikel 8
Denne artikel opregner de sektorer, der er fritaget for meddelelsespligten.
Denne fritagelse har været nødvendig dels for at tage hensyn til behovene
for forskning, dels på grund af andre fællesskabsbestemmelser .^
Artiklerne 9 - 10 – 11 fastsætter en fællesskabsfremgangsmåde for meddelelser .
Artikel 14
Hovedændringen af denne artikel findes i stk. 2, litra e ), der gør anvendelsen
af forsigtighedsregler obligatorisk. Bemærk ligeledes , at det nye stk. 5 fast­
 sætter, at de i stk. 2 anførte angivelser i givet fald skal følges af passen­
de påskrifter , valgt "under anvendelse af artikel 7 inden for rammerne af be­
 stemmelserne for anvendelsesbetingelserne .
 Artikel 15
 Til stk. 1 foreslås et nyt format , der passer bedre til emballagens kapacitet .
 Artikel 21
 Stk . 1 udvider beskyttelsesbestemmelsens muligheder i det tilfælde , hvor en
 medlemsstat konstaterer, at de i overenesstemmelse med artikel 6 meddelte
 oplysninger er klart fejlagtige .
 Bilag VI
 Parametre for vurdering af faren, som stofferne frembyder for miljøet .
 ---pagebreak---                                          - 7 -
      Bilag VII
      Karakteristika der er genstand for den i artikel 6 omhandlede tekniske
      akt samling .
      Bilag VIII
      Bestemmelse af tilhørsforhold i kategorierne giftig, sundhedsfarlig, ætsende
      og lokalt irriterende .
III. RÅDSPØRGNING AF BERØRTE KREDSE
      Direktivforslaget er "blevet udarbejdet i samråd med en arbejdsgruppe sammensat
      af kompetente sagkyndige inden for områderne offentlig sundhed, miljø , hygiejne
      og arbejdssikkerhed, og i snævert samarbejde med de faglige organisationer fra.
      den pågældende industrielle sektor .
 IV . HØRING AF EUROPA-PARLAMENTET OG DET ØKONOMISKE OG SOCIALE UDVALG
      I medfør af artikel 100 , stk . 2 , i traktaten og under hensyntagen til , at gen­
      nemførelsen af dette direktiv vil indebære ændringer i medlemsstaternes lov­
      bestemmelser er en udtalelse fra Europa-Parlamentet og Det økonomiske og sooiale
      Udvalg nødvendig.
 ---pagebreak---                          FORSLAG TIL RÅDETS DIREKTIV
             vedrørende 6 . ændring til Rådets direktiv af 27*6 . 19^7
             om tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning for klas­
             sificering, emballering og etikettering af farlige stoffer
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -
under henvisning til trakteten om oprettelse af Det europæiske økonomiske
Fællesskab , særlig artikel 100 ,
under henvisning til forslag fra Kommissionen ,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ,
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale Udvalg , og
ud fra følgende betragtningers
For at beskytte mennesket og miljøet mod de potentielle risici , der kan
opstå ved markedsføringen af nyo stoffer , or det nødvendigt at træffo pas­
sende foranstaltninger og især at styrke den kontrol , der er fastsat i Re»"*
dets direktiv 67/548 /EØF af 27 . juni 1967 om tilnærmelse af lovgivning om
klassificering, emballering og etikettering af farlige stoffer ( l ) senest
ændret vod direktiv 75/409 /EøF ( 2 );
det er derfor nødvendigt at ændre direktiv 67/543/B3F, der - ved stoffers
hensigtsmæssige V^Rificering. emballering og etikettoring - i øjeblikket
beskytter beio.uuij.ugon og iwaa- au aroojub uugore , der anvender dem;
for at kontrollere virkningerne for mennesket og miljøet er dot påkrævet ,
at enhver markedsføring af nye stoffer af fabrikanton gøres til genstand
j.or en forudgående undersøgelse og for meddelelse til do kompetente myndig­
heder mod obligatorisk angivelse af ot vist ental oplysninger ; det or des­
uden vigtigt nøje at følge do nye markedsførte stoffors udvikling og an­
vendelse, og hertil må der opstillea et system , dor gør det muligt at lav©
en liste over alle nyo stoffer ;
der må xastsættes bestemmelser , der gør det muligt for Kommissionen at ind­
føre en i.remgarigBmå>do for meddelelse i s-llo mod/.emestater ; det må desuden
fastsættes , at bestemmelserne vedrørende klassificering, etikettering og
betingelserne for anvendelse af nyo stoffer elcal vedtagos på fællesskabs-
plan vod direktiv fra Kommissionen eller Rådet alt efter tilfældet ;
1 ) EFT nr . 196 af 16.8.1967 , s . 1 .
2 ) EFT nr. L 183 af 14-7 . 1975 , s . 22 .
 ---pagebreak---                                      - 2 -
on medlemsstats kompetente myndighed, skal være i stand til at "bedømme do
følger , der opstår ved markedsføringen af et nyt stof , og lean i givet fald
gribe ind veu at begrænse eller forbyde markedsføringen af dot pågældende
stof , når den skønner det nødvendigt og uomgængeligt for beskyttelsen af
mennesket og miljøet ;
det er nødvendigt at gøre dot obligatorisk , at emballeringen af farlige
stoffor ledsages af forsigtighedsregler ;
artikel 2 i føromtalte direktiv klassificerer stoffer og præparater som
giftige , sundhedsfarlige , ætsende og lokalirriterende eftor gcnerello defi­
nitioner } da der indtil nu ikke her foreligget nøjere angivelser for be­
stemmelse af tilhørsforhold til disse kategorier , forekommer det tilråde­
ligt at fastsætto præcise klassificeringskriterier ; endvidore fastsætter
direktivets artikel 3 en bedømmeiso af faren for miljøet , og dot er der­
for nødvendigt at opregne visse karakteristika og bodømmelsesparainetroj
for at sikre don bedst muligo forståelse af direktivet har det værot nød-
vondigt mod en ny udformning og on ændret nummerering af artiklomo -
UDSTEDT PGLGHTD3 DIREKTIV :
                                Artikel 1
1 * Artiklorno 1 til og med 11 i Rådets direktiv af 27 « juni 1967 om til-
    narmolso af medlemsstaternes lovgivning for klassificering , emballering
    og ©tikotterirr af farlipo stoffer (67/540/Q3F) senest ændret ved direk­
    tivet            vi - * – ,w w-ulcvttot af følgondo extikler :
 ---pagebreak---                                 - 3 -
                            "Artikel 1
1 . Dette direktiv tager sigte p& en indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes
    administrativt eller ved lov fastsatte "bestemmelser om :
    - meddelelse af nye stoffer såvel som
    - klassificering ,
    - emballering og
    - etikettering
    af farlige stoffer for mennesket og miljøet , når disse bringes på markedet
    i Fællesskabets medlemsstater .
2 . Dette direktiv berører ikke bestemmelser om :
    a) lægemidler, narkotika og radioaktive stoffer;
    b) transport af farlige stoffer med jernbane, ad landeveje og indre
       vandveje , ad sø- eller luftvejen ;
    c) ammunition og genstande , der indeholder eksplosive materialer, såsom
       tænd- eller brændstoffer;
    d) tilsætningsstoffer til levnedsmidler eller til foderstoffer.
 ---pagebreak---                                    - 4 -
3 « For så vidt angår klassificering, emballering og etikettering finder
    dette direktiv ikke anvendelse på farlige stoffer , når de udføres
    til tredjelande .
4. artiklerne 13 og 15 i dette direktiv finder ikke anvendelse på beholdere
    for gasser , som er komprimeret , flydende og opløst tinder tryk«
                                 Artikel 2
1 « I dette direktiv forstås vedt
    a) Stoffer *
        Kemiske elementer og deres forbindelser , således som de naturligt
        forekommer eller er resultat af en industriel produktion ;
    b) præparaters
        Blandinger eg opløsninger, der er seunaensat af to eller flere ste£f*r)
    o ) nye stoffer «
        Stoffer, som ikke allerede har varet markedsført i ren tilstand eller
        blandet forud for den 1.' januar 1979» med undtagelse af sådanne, som
        afgives til forskningslaboratorier«
    d) miljøs
        Vand, luft , jord og løvende væsener i naturen) dere« relationer indbyr­
        des og til mennesket |
    e) meddelelse «                      ' i
        Anmeldelse til den kompetente myndigbed fra producenten eller enhver
        person, der markedsfører stoffet for første gang, herefter kaldet
        anmelderen.
 ---pagebreak---                                         - 5 -
2,          \ge " efter oer.-t© direktiv er følgende stoffar og præparater :
   a ) ek&plosive :
       Stoffer og p , p.p arater , der i kontakt med ild kan bringes til eksplosion ,
          i .    t-ojj 3 1* iLere følsomme over for stød eller friktion end diiutroean-
       ,?jo1 t
   >} brandnærende ( oxyderende ):
       Stoffer cg præparater , soa i "berøring med aai-ire stoffer , især brsy.l-
       bare stoffer , reagerer stærkt exottrmtj
   c ) let antændelige ?
       Stoffer og præparater , der
       - ved normal temperatur og uden energitilførsel kan udvikle varme og
           derefter antændes ved luftens påvirkning , eller
       - i fast form let kan antændes ved kortvarig påvirkning fra en entæn-
            dingskilde , og som efter dennes fjernelse fortsætter med at brænde
            eller gløde , eller
       - i flydende tilstand har et flammepunkt under 21Q C , eller
       - som gasser kan antærde ved luftens påvirkning under normalt luft­
            tryk , eller
       - som i berøring med ,rand eller fugtig luft udvikler letantændelige
            gasser i farlige aar^gder ;
   d ) antœndelige :
       Flydende stoffer og præparater , der har et flammepunkt mellem 21           C
       og 55° Cj
   e ) giftige :
       Stoffer cg præparater , som ved inc Lndmg , indtagelse eller optagelse
       gennem huden kan forårsage svære , akutte eller kroniske forgiftninger
       eller endog: madføre døden ;
 ---pagebreak---                                 - 6 -
    f ) sundhedsfårlige s
        Stoffer og præparater , som ved indånding, indtagelse eller optagelse
        gennem huden kan forårsage lettere forgiftninger }
    g) ætsende i
        Stoffer og præparater , som i berøring med levende væv kan "bevirke
        en ødelæggelse af disse :
    h ) lokalirriterende :
        Stoffer og præparater, der uden at vare ætsende kan freznkalde en
        betændelse ved direkte , langvarig eller gentagen berøring med
        huden eller slimhinderne ;
    i ) Stoffer og præparater hvis anvendelse frembyder eller kan frembyde for­
        udselige øjeblikkelige eller senere ulemper for miljøet .
                                Artikel 3
1 . Bestemmelsen af det i art . 2 , stk. 2 , litra c) og d) r nævnte flamme­
    punkt for flydende antændelige stoffer og præparater foretages efter de
    metoder og med de apparater , der nævnes i bilag V ,
2 . Vurdering af faren for miljøet - også hvis den kun er potentielforetaget
    på grundlag af de i bilag VII opremsede karakteristika og under hensyn­
    tagen til de parametre for bedømmelse , der er angivet i bilag VI .
3 . Bestemmelsen af kategorierne giftig, sundhedsfarlig, ætsende og lokal-
    irriterende , som ruevat i artikel 2, stk. 2 , litra e ), f ), g) og h),
    foretages efter de kriterier , der er fastsat i bilag VIII ,
 ---pagebreak---                                  -7 -
                              Artikel 4
    Ved de farlige stoffers klassificering efter faregraden og den
    særlige art af risiko lægges de i artikel 2 fastsatte grupper til
    grund . For grupperne a ) til h ) sker klassificeringen af stofferne
    på grundlag af den højeste faregrad .
                              Artikel 5
1 . Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til , at
    de nye stoffer , som omhandles i artikel 2 , kun kan markedsføres , hvis
    de er s
    - meddelt den kompetente myndighed ; i overensstemmelse med dette direktiv j
    - emballeret i overensstemmelse med de 1 artikel 13 anførte principper ;
    - etiketteret i overensstemmelse med de i artikel 14 anførte principper .
2 . Disse foreløbige bestemmelser er gyldige , indtil stoffet optages i bilag I.
    Kår stoffet er optaget i bilag I, skal det væres
    - emballeret i overensstemmelse med artikel 13
    - etiketteret i overensstemmelse med. artikel 14 og
    - anvendt i henhold til de betingelser , der måtte vare foreskrevet herom i
      bilag I.
                              Artikel 6
1 . Anmelderen skal foretage en forudgående undersøgelse , som gør det
    muligt at vurdere virkningerne heraf på mennesket og miljøet og skal
    senest 'i forbindelse med markedsføringen indgive den i artikel 7 omhand­
    lede kompetente myndighed en meddelelse med anerkendelse af modtagelsen
    omfattende i
 ---pagebreak--- - en "teknisk aktsamling, som leverer alle nødvendige detaljer for en vxu>-
  dering af forudseelige øjeblikkelige eller senere forekommende risici ,
  som det . nye stof kan frembyde for mennesket og miljøet , og som mindst
  indeholder de angivelser vedrørende de karakteristiske egenskaber ,
  der er anført i bilag VII og angivet ved en stjerne ;
- en erklæring vedrørende stoffets ugunstige virkninger som funktion af      /
  de forskellige påtænkte anvendelser ;
- en klassificering og etikettering af det nye stof i overensstemmelse med
                         ι
  dette direktiv ;
- forslag til bestemmelser vedrørende anvendelsesbetingelserne , bestemt
  til at begrænse de ugunstige virkninger .
Anmelderen kan ligeledes samtidig sende en kepi af aktsamlingen til Kommis­
sionen .
Anmelderen Bkal desuden underrette den kompetente myndighed om enhver for­
andring og/eller afgørende tilføjelse til de allerede meddelte oplysninger
og især for så vidt angår t
- nye anvendelser hvortil stoffet markedsføres ( se bilag VII , afsnit 2.1 .);
- den årlige forøgelse af de mængder, som bringes på markedet ( se bilag
  VII , afsnit 2.2 .);
- de giftige eller økotoksiske karakteristiske egenskaber , hvorom der endnu
  ikke er blevet givet meddelelse . '
                             Artikel 7
Medlemsstaterne udpeger den eller de kompetente myndigheder, som har til
opgave at i
- modtage anmeldelsen og efterprøve dens overensstemmelse med forskrifterne
  i direktivet ;
- undersøge de forudseelige risici , som det nye stof kan frembyde ;
- gennemgå klassificeringen og etiketteringen;
- gennemgå forslagene til bestemmelser vedrørende anvendelsesbetingelserne .
 ---pagebreak---                                - 9 -
    De kompetente myndigheder kan, såfremt de anser det for nødvendigt :
    - anmode om supplerende oplysninger og/eller efterprøvningsforsøg;
    - udtage de nødvendige prøver til kontrolformål j
    - tage foreløbige forholdsregler angående "brugsbetingelserne , medens,
      fællesskabsbestemmelserne afventes .
2 . I henhold til den i artikel 19 fastsatte fremgangsmåde stadfæstes eller
    ændres forslagene vedrørendes
    - klassificering
    - etikettering
    - bestemmelser vedrørende anvendelsesbetingelserne .
3 . Medlemsstaterne og Kommissionen sørger for , at de angivelser , der ved­
    rører udnyttelsen og fabrikationen , behandles hemmeligt .
             i .
                             Artikel 8 -
Nye stoffer er undtaget fra proceduren om meddelelse , såfremt de markeds­
føres :
                                   π
a) til forsknings-, udviklings- og analyseformål
b) i deres oprindelige tilstand eller i blandinger, som s
    - farmaceutiske specialiteter
    - bestanddele af materialer eller genstande bestemt til at komme i
      kontakt med levnedsmidler
    - bestanddele af pestioider underkastet godkendelse
    - kosmetiske produkter .
                                    1
 ---pagebreak---                                 - 10 -
                              Artikel 9
Når en medlemsstat har modtaget aktsamlingen vedrørende meddelelsen eller
de i artikel 6 omtalte supplerende oplysninger , sender den øjeblikkeligt
en kopi heraf til Kommissionen, ledsaget af dens eventuelle "bemærkninger.
                              Artikel 10
Ved modtagelsen af kopien af aktsamlingen vedrørende meddelelsen eller
de supplerende oplysninger sendt af en medlemsstat , tilsender Kommissionen :
- de øvrige medlemsstater detaljerne i meddelelsen omhandlet i artikel 9 »
- i givet fald alle medlemsstaterne de oplysninger , som den har indsamlet
 - sideløbende «                                                              .
Denne fremsendelse gælder som indgivelse til de kompetente myndigheder i
de øvrige medlemsstater af meddelelsen i den i artikel 7 » pkt . 3 , anførte
betydning.
                              Artikel 11
1 . Kommissionen holder en fortegnelse over alle de stoffer, som er blevet
    meddelt i overensstemmelse med dette direktiv , til medlemsstaternes
    disposition .
2 . Medlemsstaterne kan blive anmodet om at levere Kommissionen enhver oplys­
    ning, som gør det muligt at ajourføre denne fortegnelse , blandt andet
    med hensyn til mængder , der er sendt på markedet .
                                        ι
                               Artikel 12
I. bilag I til dette direktiv er optaget en liste over de i overensstemmelse
med artikel 4 klassificerede farlige stoffer og de eventuelle bestemmelser
vedrørende anvendelsesbetingelserne . " •
 ---pagebreak---                                    - 11 -
                                 Artikel 13
Medlemsstaterne træffer alle nødvendige foranstaltninger til , at de farlige
Btoffer kun kan "bringes på markedet , såfremt deres emballage , hvad angår
modstandsdygtighed og uigennemtrængelighed, opfylder følgende krav, således
at enhver emballage , der opfylder disse krav , anses for tilstrækkelig :
1 . Bnballagen skal være således beskaffen og tillukket , at indholdet ikke
    kan trænge ud ; dette gælder dog ikke , hvor der er foreskrevet særlige
    sikkerhedsforanstaltninger .
2 . Emballagens og lukningens materiale må ikke kunne angribes af indholdet
    eller indgå skadelige eller farlige forbindelser med dette .
3 . Emballagen og lukningen skal i alle dele være så solid og stærk , at den
    ikke kan løsne sig, og skal med sikkerhed kunne tåle den behandling,
    som den erfaringsmæssigt bliver udsat for .
                              Artikel 14
1 . Medlemsstaterne træffer alle hensigtsmæssige foranstaltninger for , at
    de farlige stoffer kun kan bringes på markedet , såfremt deres emballage
    med hensyn til etikettering opfylder følgende krav .
2 . Enhver emballage skal være forsynet med følgende angivelser , således
    at de er læselige og ikke kan slettes :
       stoffets navn,
    - stoffets oprindelse ,
    - symboler , hvis sådanne er fastsat , og betegnelse for de farer , der er
       forbundet med omgang med stoffet ,
    - en angivelse af arten af de 6ærlige risici , der hidrører fra disse
       farer :                         '
    a) stoffets navn skal anføres ved en af de betegnelser , der fremgår af
        den i bilag I til dette direktiv indeholdte liste j
    b ) angivelsen af stoffets oprindelse skal omfatte navn og adresse på
        fabrikanten, forhandleren eller importøren ;
 ---pagebreak--- c ) de faresymboler og farebetegnelser, der skal anvendes , er følgende :
     - eksplosiv:                    en eksploderende "bombe (E)
     - brandnærende :                en flamme oven over en cirkel (0 )
     – letantœndelig:                en flamme (F)
     - giftig:                       et dødningehoved på korslagte knogler (T)
     - sundhedsfarlig:               et Andreaskors (Xn)
     - ætsende :                     tegn for en virksom syre ( C )
     - lokalirriterende :            et Andreaskors (Xi ).
     Symbolerne skal være i overensstemmelse med bilag II til dette direktiv;
     de skal trykkes i sort på orangegul bund .
d) Arten af de særlige risici , der er forbundet med omgang med de pågældende
     stoffer, skal angives ved en eller flere standardpåskrifter, som , sva­
     rende til de i listen i bilag I indeholdte betegnelser , er optaget i
     bilag III .
e ) Emballagen ledsages af forsigtighedsregler med hensyn til anvendelsen af
     stofferne ;! de tilfælde , hvor det vil være praktisk umuligt at anbringe
     dem på-etiketten eller på selve - emballagen . Formuleringen af disse for­
   - sigtighedsregler skal i overensstemmelse med angivelserne i listen i
     bilag I udformes i henhold til bilag IV i dette direktiv.
                . .                    \
For så vidt angår sundhedsfarlige , lokalt irriterende , letantændelige , an-
tændelige eller brandnærende stoffer er angivelse af særlige risioi og for-
sigtighedsregler unødvendig, såfremt emballagens indhold ikke overstiger
125 ml .    -                          !
Hår et pr??parat er forsynet med mere end et advarselssymbol :
- gør pligten til at anbringe symbolet T i almindelighed symbolerne X og C
    valgfri ;η              .         ,Ί  ;;
- gør pligten til at anbringe symbolet C symbolet X valgfri ;
- gør pligten til at anbringe symbolet E symbolerne F og 0 valgfri .
                                      π
 ---pagebreak---                                 - 13 -
5. De i stic. 2 nævnte angivelser skal i givet fald være ledsaget af passende
    oplysninger under anvendelse af artikel 7 inden for rammerne af bestem­
    melserne vedrørende anvendelsesbetingelser.
                                Artikel 15
1. Hvor de i artikel 14 foreskrevne påskrifter er anført på en etikette ,
    skal denne anbringes på en eller flere sider af emballagen, således at
    teksten kan læses vandret , når emballagen er hensat på normal måde .
    Etikettens dimensioner skal svare til følgende formater *
    Emballagens rumindhold                                  Format
    - mindre end eller lig med 0,5 liter :     om muligt
                                               om muligt
                                               mxndst
                                               mindst       52 x 74 mm
                                                                    P
    - over 0,5 liter , og mindre end eller
       lig med 1 liter :                   "   mindst
                                               mindst       74 x 105 mm
                                                            74 x 105 mm
    - over 1 liter og mindre end eller       _
       lig med 10 liter:                       mindst
                                               mindst     105
                                                          105 xχ 148 mm
                                                                 148 113111
    - over 10 liter og mindre end eller
       lig med 50 liters                       mindst
                                               mindst      148 x 210 mm
                                                           148 x 210 mm
                                               mindst      210 x 296 mm
     - over 50 lxters
     Ethvert symbol skal optage mindst en tiendedel af etikettens ovarflade
     og må ikke være mindre end 1 cm .
     Etiketten skal med hele sin overflade være fastklæbet til den emballage ,
     som umiddelbart indeholder 'stoffet .
  2. En etikette er ikke påkrævet , når påskrifterne er tydeligt anført på selve
      emballagen i overensstemmelse med de i stk. 1 fastsatte regler«,
  3. Etikettens eller - i det i stk. 2 nævnte tilfælde - emballagens farve og
      præsentation skal være sådanne, at faresymbolet og dets baggrund træder
      klart frem .
  4. Medlemsstaterne kan gøre forhandling af farlige stoffer pa deres område
      betinget af, at etikettens tekst udformes på det eller de sprog, der
      tales i det pågældende lend .
 ---pagebreak---                                      - 14 -
  5 . Kravene i dette direktiv med hensyn til etikettering anses for opfyldt :
      a) Hår en udvendig emballage omslutter en eller flere indvendige embal­
          lager , såfremt den udvendige emballage er forsynet med en etikettering
          i overensstemmelse med de internationale bestemmelser om transport af
          farlige stoffer, og den eller de indvendige emballager er forsynet
          med en etikettering, som er i overensstemmelse med dette direktiv ;
      b) når der anvendes en enkelt emballage , såfremt denne er forsynet med en
          etikettering, som er i overensstemmelse med de internationale bestem­
          melser om transport af farlige stoffer, samt med artikel 6 , stk . 2 ,
          litra a), b ) og d ).
      For farlige stoffer, der ikke forlader en medlemsstats område , kan etiket­
      tering i henhold til de nationale forskrifter tillades i stedet for
      etikettering i overensstemmelse med internationale bestemmelser om trans­
      port af farlige stoffer .
                                  Artikel 16
      Medlemsstaterne kan tillade :
      a) at d&n i artikel 14 ( tidl . art . 6 ) foreskrevne etikettering sker på
          ar.<-en egnet måde , hvor det drejer sig om emballage , hvis begrænsede
          eller ugunstige dimensioner ikke muliggør en etikettering i overens­
          stemmelse med artikel 15 « stk . 1 og 2 ;
/     b ) som en undtagelse fra artiklerne 14 og 15 ,at emballagen om farlige
          stoffer, som hverken er eksplosive eller giftige , ikke skal etikette­
          res eller kan etiketteres på anden måde , såfremt pakningerne indehol­
          der så begrænsede mængder , at der ikke er grund til at frygte nogen
          fare for arbejdstagere eller andre .
                                  Artikel 17
      De ændringer , der er nødvendige for at tilpasse bilagene til den tekniske
      udvikling, vedtages i overensstemmelse med fremgangsmåden i artikel 19 «
 ---pagebreak---                           Artikel 18
Der nedsættes et udvalg vedrørende tilpasning til don tekniske udvikling
af direktiverne om fjernelse af tekniske hindringer for samhandelen med
farlige stoffer og præparater – i det følgende "benævnt "Udvalget " – der
er sammensat af repræsentanter for medlemsstaterne og har en repræsen­
tant for Kommissionen som formand .
Udvalget fastsætter sin forretningsorden .
                          Artikel 19
Når den fremgangsmåde , der fastsættes i denne artikel , tages i anvendelse ,
indbringer formanden sagen for Udvalget , enten på eget initiativ eller
efter anmodning fra en repræsentant for en mRfllemsstat .
           !
Kommissionens repræsentant forelægger for Udvalget et udkast til de
 foranstaltninger , der skal træffes . Udvalget afgiver en udtalelse om
 dette udkast inden for en frist , som formanden kan fastsætte under hen­
 syntagen til det pågældende spørgsmåls vigtighed. Udtalelsen vedtages
 med et flertal af enogfyrre stemmer, idet medlemsstaternes stemmer til­
 deles den vægt , der er fastsat i artikel 148 , stk. 2 , i traktaten. For­
 manden deltager ikke i afstemningen .
 a) Kommissionen vedtager de påtænkte foranstaltninger, såfremt de er i
      overensstemmelse med Udvalgets udtalelse .
 "b ) Såfremt de påtænkte foranstaltninger ikke er i overensstemmelse med
      Udvalgets udtalelse , eller såfremt der ikke foreligger nogen udtalelse
      forelægger Kommissionen straks for Rådet et forslag vedrørende de
      foranstaltninger, der hør træffes . Rådet træffer afgørelse med kvalifi
      oeret flertal .
  o) Såfremt Rådet ikke inden udløbet af den frist på tre måneder fra det
      tidspunkt , hvor det har fået sagen forelagt , har truffet nogen afgø­
      relse , vedtages de foreslåede foranstaltninger af Kommissionen.
 ---pagebreak---                                        - 16 -
                                     Artikel 20
    Medlemsstaterne kan ikke på grund af klassificering, emballering eller
    etikettering i dette direktivs "betydning forbyde , begrænse eller hindre
    forhandling af farlige stoffer , når de opfylder bestemmelserne i dette
    direktiv eller dets bilag.
                                     Artikel 21
1 * Såfremt en medlems stat med udførlig begrundelse fastslår, at et farligt
    stof , der om end det er i overensstemmelse med forskrifterne i dette
    direktiv , dog frembyder fare for sundhed eller sikkerhed, kan denne stat
    midlertidigt forbyde eller fastsætte særlige betingelser for forhandling
    af dette farlige stof på sit område . Den kan ligeledes træffe sådanne
    foranstaltninger , såfremt den konstaterer, at de oplysninger, der er meddelt
    i overensstemmelse med artikel 6, er klart forfalskede «
    Den skal straks underrette Kommissionen og de øvrige medlemsstater herom ,
              f    , >                     - •
    med angivelse af årsagerne til dens beslutning.
2 . Kommissionen skal inden seks uger konsultere de berørte medlemsstater ,
    hvorefter den omgående fremsætter éin udtalelse og træffer passende foran­
    staltninger. 1
3 * Såfremt Kommissionen finder, at tekniske tilpasninger af dette direktiv
    er påkrævede , vedtages disse tilpasninger af Kommissionen eller Rådet
    efter den;i artikel 8 o bmhandlede fremgangsmåde ; i så fald kan den '
    medlemsstat ,- som har vedtaget beskyttelsesforanstaltninger, opretholde
    disse , in{Lti:"J. tilpasningerne træder i kraft .
                                     Artikel 22
    Medlemsstaterne underretter Kommissionen om alle administrativt eller
    ved lov fastsatte bestemmelser , som de vedtager inden for det af dette
    direktiv omfattede område-."
 ---pagebreak---                                  - 17 -
2 . Til det i første afsnit af nærværende artikel omhandlede direktiv til­
    føjes Miagene VI , VII   og VIII , der er optaget som "bilag til dette
    direktiv .
                              ■ Artikel 2
    Medlemsstaterne træffer de nødvendige foranstaltninger for at efterkomme
    dette direktivt således at de kan finde anvendelse senest den 1 . januar
    1979 . De underretter omgående Kommissionen og de øvrige medlemsstater
    herom .
                                Artikel 3
    Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .
 ---pagebreak---                                                                        BIIACr 71
Ρ " Χ' Γί ":                'ν.1 0(?.Γ.Τ;ι'ΓΛθ!'. ίνΟ Π.'Γ   ΟΙ '1*ΟΓ'"Γ)0 ?! ί^,ΐ'ίί £γΟ" ΠΪ .! ,^ ? Ο'Ι'.
Et stofs f£\re for miljøet bedoir-"<*3 undor henrry/itagon Joil nedennævnte pri:r;iro
begreber o £ ctare o nulise korz-elation:
A.       Kry sffler
)} v ^Po-cent i ;?]. j 'h^jrrri.ci. tfìt. p~S '-:v far for rfce 11                        ou^olrcer
C.       T'otAo ? li /^5 ob.ioktors ttdnc«rH'*ì1 se fov uH\*?t vloilny-::7?
Hvad s&&ir disse begreber , bcr iensr fslgouåc parametre ta#»B i betragtning :
A.l . Pf.brikantene p.*t                                   nroduk•' •, r cn udtrykt i i/tv
A.2 .        / v;      et 'fcro dukti cm efter &»voridol cesnSÆo udtrykt i procent af
                                     . m« «                                                                 I
             <2&n »ctfnlodo produktion .
B.l .        Tiln-jrrnet akut tokriioitot' for mennesket oprust vod fornvg p.*.
             pr.'.i-,to^;>T , p.lt efter stoffet c envendelcsa udfort ved oral indtpgolss ,
             optapoloo gernera hw.cl«n ellr.r vod indfødixtc«
                                                                                        t
13.2 .       Kroniak ov nnden tckH.o'l'/st
             A.lt eft:;r bohov tagoc folcv.nde i betragtning
          ,. - f.va>i]a-o;iisk toksicitet (i'-cvit- £no daglige docer p5. rotter i £0 'rgc ),
             - l:r;oft fro "ink?. 1 « sndo e\T.Oi
             - KíUtíiví on»fi*òt~:c.l(1endccvttõ ovw tro ^r.ior                                  cn?r .
             ~ 'ow? lorene no.
                                                                                                  /
 ---pagebreak--- B..%                2'her 'C*?, c^dm Invrnof» vram-srcr
      Afhr..n;;i ^ af do.'; p;;,tjnnk-';e anvendelser fer rtoffest og c-.f potent! ©lie
      reoipiontmilj nor xuiderscgoe de toksikologiske virkninger p;"» undre icvonJ «
      væsener soia for ekosjapal oaktarior , aløny , fi'ic , fugle .
C.l ; P£tpri:to er.yr.-v'l. g} rov
      - Ud/;*           1   cr : her tages stoffet is specifikke funktion i batroghiing
          for at identificero da pri&uera objekter , der potentielt udsattes
          for pfodrkningw .
      - W.jrtviLj »j_i on^ det di'1ej er sig om &t be&c.'ano sprcdningea-i ei ci en C *
        'Som vejledning kan følgende differentieringer tego « i betragtning *
          •«   'Stoffor hvis cnvcn-Isl.so er ■ forbeholdt IrOrkfido kreds ! <-;b
          •,    stoffer der cr forbeholdt autoriocrode bsv.gore eller erhvers-
                brug; stoffer hvis onvendolse inftetorønkoo til et bogrcoaai cnte.l
              " indu str1virkeoi'Ji eder
           •    Stoffer dei* er forbeholdt fagfolk i industri , linndvark og landbrug
        .  ••                                                 - '1
           .    Dc;taî3 «rl g -i il det aDxievie publiki.<î;i .
0.2 « ijprg/^nin ■■•:     Dot drejer sig ora e& vidt rniligt c.t tccbnr-e stoffets
      vandring fra. udc?.ng£sailj&et for ?vfc ldwirvifi oere rccipientrcil.icsruc .
      Vov tf«! tagc?i honsjm til stoffets fysiske , kenicko og biokemir-ke
      egnnskabor .
                                                                   /
 ---pagebreak---                                                                       ί                   '
        fribil! tfit cv? i' for arvfrrrlxr g p.fyaw
       D.i"!. drejer s:i£ o;n ;vb l^dn^se* stoffets stålsi ?, i "tot under aoic~
       t? rke o .<* bi o  rir c: "bcti.?.} r>*i ".sj» i de fomksl   riilinor .
       D:.r r;k;il tagos hoaoyn til stoffets fy s.i. slc-Jcensj. sko etfsuakabor ,
       nå • ron f.eks . æyrebe stuic&shed , variaebccrtott<5i           , lysljostsndighed ,
       rec'.o:::potent.U;io ermt mul?. r;d:c3 orne for bionedbrydali /^ied i
       recipiontailjiset . Hvis dor 5, visse tilfalde er forstadet .
       unO aren gol ser på modeller , skal taU lone for halveringstid tages i
       batrr;{#nin£, hvis ikke . vil :&rr c 1 3 c n ovåe.non for derme
       varighed blive vurderet pS. ba^rund af do elementer , raan har .
C. 4 « AkhiiT.u T ering i roo* ni. cwteri 1 ,j n er QS, deri loverde visener
       Sat drejer sig cm så vidt ruuligt at vurdsro , om ctoffet kan. kon~
       centrctrøs i et "bsstcert ob;]o-kt i réoipientmiljøet « Bor vil dalr?
       kuvino Vixvo to i o otn en ficoakkurniilering 0£ dols om en bicaklai~ulerin£ .
       Hvis der i visse tilfælde er' foret *,r;.?t in^der c^cAf-v-r p.Ct modeller
       ( f.ok~ . -t-J&iuJiulcritfg i fisk), skal de tc.lr.assiso vadier for pre-
       ferontiel relativ gJSomO.oring "bages i hotraj^niasj hvie &6i* ikke
       er fcreta£et sådanne undersøgelser , cb-,1 man bs £runsa sift til at vurdere
       dot mulige omfang af den eventuelle rkkuwuloringsforokcntit under
       honai/nta&en til 00 fysi rk-kerni eks egenskaber , f . eks . fordolin.js-
       kooffioienter HgO/or^s-nisko opløRutø&røi&lor
C. 5 « foil i/jiofter for bor-t r-kc. ffol n-t
       Hor cr der grund til at tago i Wfcra^tnin;;, on r;toffct , som cv
       blevet til affald , ken tilintetgøre s vod hj^lp af e^ictlo bc-
       handliugw under ohrsynta^cn til f.eke# dets opfurwel i et
       ronprdn^s- eller i for'oivndin^eianlag.
                                                                 V.
                                                                 î  /
 ---pagebreak---                                      3 I L A G        VII
                    FjffiÅicrmsTm , DER ER CS:STAI:I) FOR ETUI i dstte
                    DIKEICTIVS ATiirETL 6 A1IK3KT23 Emil £33 AKTSAEUEa
  Dette bila^ er af vejledende karakter«                    kan vicse af do fcravede
   oplysr-imgcr alt efter omstændighederne uola vise sig at rare overflødige ,
   dels krave nera dybtgående suppleror.de oplysninger.
   I;e oplysninger , soa fabrikanten obligatorisk cfcal (jive ved neddeloloen, er
   de punkter , der er msrkot aod en g"o jer1:05 hvis det ildco er nuli&'fc at £*ive
   et svar , sl:al grundene hertil anfores.
& 1      ' STOPPETS irramTHT
   1.1 . ^-T_T^J T AV£
      «    1.1.1 . IIAVIî IPGLCS UIol-'iV-OIISIÎCL.'iriîESI
      *f 1.1.2 . AÎTERïî MTO3
 % 1.2 .
 $ 1.3. sA]3^:s.^m:a
       ¥ 1.3.1 . KE2ÏÏIED I FROC72ÎT
       * 1.3.2 . tmOEIESEBS ART, IESI EnSEJOTET ISCCUHE OG SSSEanrS PRODL/:AZa
        ^tl.3.3. VTGTIG3T3 unnninnr^R I PROOI^TT
 * 1.4. rarørøcr^
           Fuldstændig beskrivelse af de anvendte metoder olier angivelse af
           bibliografiske referencer herfor.
k 2.       TATA ?o? ATTTTrr^^n
 ^ 2.1. pto^rrr^ £2*2P£LJ^
           2.1.1 . ÂITVnj^LSPSAE 1?
                    Beskriv : stoffets funktion                                   .«....«
                               do efterforskede virkninger
 ---pagebreak---        ë
     K     2.1.2 . T'ISTOiriUTlOT- SAT.T
                     Stoffet er forbeholdt j
                      •    Et lu!:7:ot eyotora                           .............. / 7
                     •     Forædlingsindustrier            ..........       ...         //
                     .     Landmand og hårxivsrkore •...•••«••*.          ••••»■•••••••
                           Stoffet sslces i detailhandelen til offentligheden ... Hl
^ 2.2 . P^r^TJ^OTTTKTIO!! OG^tøT?                        JTOR IT^ AFJ>£
         • Aïnnr
         ^ 2.2.1. SAT-ÎLET PP.ODUICTÏOIÎ OG/i XI^K IlŒTOESELi
                     » do forato 12 n^r.odor                   ......•••»«• t /ur
                     – sonoro                  .••...                  • •••• t/ür
       K 2.2.2 . rcoDTiaioi! oo/rLLuR IIILKH.TJL FORL::LT IFOLGE FtTJISEEEE*
                     2.1.1. o/r 2.1,2 . OG UDmTi-T i £
                     - do forate 12 OiUicdor
                     - eonoro           .,,...           .
  * 2.3. /JTBTTALSTI3 JICTOEPR 00 SIIS^iaSSTOFJUISTALTJlITaTIi:
      f? 2.3.1. VZD E?;3T31E?Cf                                                             .
           2.3.2 .      V2D OPLACIÎIira
       # 2. 3. 3. VHD TR/HISPORT                                                               '
      n?,3.4.           VED'M
■ve 2.4 . !W?HOI,T^TOLr!R vrrn SFOTTUTO I UrXCTSTIIP.Xt'13
           rifr^nrrnnrt V^y^T       "T T           nryr>
           (Pxaniaor , on dot drojor si^ o» dot rono ctof ollor on dot naricodoforte
           ctof , o ™ as^iv rofcroncon for do iivtorr-atioralt ai :orI:ondto aotodor         I
           ellor crt bco'triveloo c.f do anvandto octodor)
 ---pagebreak---                                                                                  - 3 -
     5     *? · .      Τ>Τ*Τ ΛΓίΤ^Γ ΓΠΓ^ΓΤΐ
                                                (*,)
     V * •
     •J * -*+ 1
                                               Fa. veci       /.......».              C
                                               ■°a ved           .........            C
     3.5 »* o;^?ri4rns?.airî!*G
                                               vM              (                    ° c)
  Κ 3*6** ¥ΛΚΓ0:-Τ/· /ϊΓ^Ϊ(Τη3
                                               w/i             (                    0 c)
      ^    7~          r^-yi^r - tT^T T.T'Hrn
           t# #         i '–' -        . .vj^. iwjJ. V
                        Ofjlnarir^'sraiddcil « ^"ifis'ceolie- – nacsoliejf
                                                vc/lOO cr. oplcenir/'srjifidol ( .                   ° <0
 •Xr 3.-:... rorîà/ ^ïras^ormcin:?'
                        Yar.d/oiilDsrinrcaiádsl                                olar^arc (süral pmcioci-es ) :
                        Vaftd/iipoida (ehai precisares ):
jv*
/Τ    "»                ΤΓΤ,.'.-.Γ.–ρΤη^π
                         .......... 0 c f~7 uhcu direi n lttì±ct dicci
  H 2.10. Tjrr^Wm (i den Tsetydnire dor freneOr af diroUir 67/54-/2"?)
      2.11 . I^or^oi^aålc
                                                                                           «
       *5_# 1«t,<-Ο #_             1 4 + λ +.
                         :J uC. ul.L . vOW
                                                   Π'-^τη
                                                  mJU
                                                          ·Γπν>ΐ  ·« λ -η λ. ·
                                                          iU*yv l .L Vii loi
                                                                               τνΤ^Γ^τ·^·»
                                                                               >.><
       3.13 »                                                               cholatiecrij^)
 ---pagebreak---                                                                              I
                                                      - 4 -                  1                          l
                                                                              l
                  ?isor , on unclorcrjfolcorno or forotacot ncd dot rone etor eller nod
         irt r-.rîccilsï ~rto atoî )
4.1 .
 •      4.1.1 - Lir?T"73J2
                        LL~0 (rottc )
                        Torstateredo vir'-Tyiirv-or p& aiv»xeTm® orcaney C"                          ' ■**•.
                         (horur.dor aller^islcø reahtioner )
      . i| « J. r»- *    - Uj. .*«
                        mr.0 (rotto) ....... . . .e . .                               (acMz)
                        Xorotat credo vir'rnir^cr pa au^rcbro or^ar.er
                         (iiorur.dcr cllcrr'isuc rca^tiovior )
   ^ /5,ι.2. ττπίΛΐ,τρ.ιιισ
                        CU 50 (rotto )              .           ( ?ra ) (.                   t)
                        Konstatorodo vir^vár^cr pâ an-reor.o organer
                        (horundor allergis':© roi^tior-or )
        4.1 ./;.                                        veushtctt*
                        (i dotto direttivo ootydrdxi£ , "bilame Vili , puslctcrro 2 h 3)
4.2.    O'irnnr^-T.tSTT?                                      '                       - ' "                      >
        4.2.1 . sraAirjT T0 ::3ici ;rz:' (90 i^.~a )
                      - JTor-atat credo vir':ninrcr' i herold til axivordto I:o nc c ntrat i o r:or :
       '4.2.2 . ni0i;is:c TO::SICI1T^ (stoffet o c dots metaTaoliiter) '                  i •'        '      •
                        Konstaterede virlmirjcr ved ui'.t'crs "geleer over ncro ord p0 deuret
                                                                                                        *V ' '
                                                                         1 «    v ' »   1    » . t %
        4.2.2.1 *              Tilfælde af stoffer uddelt, til publikum som det fremgår af '
                                punkt 2.1.2 ., fjerde tankestreg.
        4.2.2.2 .              Andre stoffer                                                              ' V .
                                                                                                                         4
4.3 . Andre virkninger^                                                                                 ' .         .
                                                                                                               *      tø '
        4.3.1 .                Mutagene virkninger
        4.3.1.1 .               Sorteringstest
                                                                                                        ■>S.           .
        4.3.1.2 .              Fuldstændig studie .                                                            . ' ■>
                                                                                                           '     «
        4.3.2 .                Kræftfremkaldende virkninger
        4*3.3 .                Virkninger på formeringen , herunder teratogene virkninger
 ---pagebreak---                                                     - 6 -
Λ
     7     * TTT T TIT* FOP A? 0 ""^ STOFFT^? TTHJTTiAL'l'
 «V -
  **"T
  i \{
        1   IT^US'D' I^LT Ai ?L!Tr7.3 1'?!-T "SSITT PLAT"
           7.1.1 .    Muligheder for genindvinding ,
           7.1.2 .    Muligheder for neutralisation
           7.1.3 .    Kulinheclor for destruktion ?
                      - JCor.trol3.crot aflrsrJ.rsg' . ....
                      - Forbrænding
                      - YandreEsr.ir^sanlnff .........
                      - Andet ......................
 Τ&7.2.                             PLA"
           7.2.1 .    1 ^ili^hedcr for genindvinding
           7.2.2 .    lîulirheder for destruction :
                      - Kontrolleret aflusning
                      - Fortr-oXidin ": ..........
                      - vandrersrirssarlss . ..
                      – Ànaot                             r
                      nr.d ar s ^ '-c Is er
     G.l . I'e^rydTdn^srTodu^ctcr or cetabolitter
     3.2 . Biotlc1 * aWnirr.ulorir .»
 ---pagebreak---                                    BI UG VIII
TteBtemmclpft s.f tll>inrF-,forho^ til lovbar-oricrnci CT.ftlfr. sundheds­
farligt ætsende og lokalirriterende
      *     '■     • 5.  ( se . artikel 3 , afsnit 3 )
1 . Stoffer og præparater klassificeres ved 'bestemmelse' af det markeds-.
     førte produkts reelle akutte toksicitet udtrykt i do hos dyr konstaterede
     LD^Q-værdier, resp. CL^-værdier. Her gælder følgende retningsgivende værdier
     Ved oral indtagelse :              rotte , oral )
           indtil en legemsvægt på 25mg/kg – "meget giftig1
           over 25 mg/kg indtil 200 mg/kg – " giftig"
           over 200 mg/kg indtil 2000 mg/kg – " sundhed-sfarlig1 .
      Ved optagelse gennem huden: (^D^ Q r0"^® eHer kaJiin)
           indtil en legemsvægt på ^0 mg/kg – "niegei> giftig1
            over 50 mg/kg indtil 400 mg/kg - " giftig"
            over 4OO mg/kg indtil 2000 mg/kg – " sundhedsfarlig* .
      Ved optagelse gennem luftvejene : (LC^0 rot"to» irihala'fciv)
      For gasformige og flygtige produkter eller produkter , der indehoxder
      flygtige "bestanddele :
            indtil 0,5 mg/l luft - "meget giftig"
             over 0,5 mg/l' indtil 2 mg/l luft «• " giftig
             over 2 mg/l indtil 20 mg/l luft - " sundhedsfarlig?'
       Ved "blandinger af "bestanddele med forskelligt damptryk, ved ikke
        entydigt luftformige præparater , for regningsmidler og aerosoler
        skal det undersøges , om det salgstilheredte produkt indeholder
        flygtige "bestanddele , som i toxisk virksomme mængder kan afgives
        til omgivelserne :
 ---pagebreak---       Forokoztmor der hos rotter i en mattet luft-daapblanding ved en
   •' ekspositionstid på en time ingen dødsfald inden for fjorten dage ,
       ( inhalativ, ikke akut skadelig ), retter klassificeringen sig efter de
      fundne LD^-værdier . Forekommer der dødsfald, skal LC^-værdien "beregnes .
2.    Stoffer og præparater klassificeres ved forsøg udført på kanin som
      ætsende , nar det viser sig, a.% det salgstilberedte produkt i
      mængder på 0,5 ml eller 0,5 g efter 30 min .     vedvarende kontakt
      mod huden i løbet af 7 dage ødelægger væv (nekrose ) ;
3.    Stoffer og præparater klassificeres som " irri tati onsfr©tilkaldende','
      når de vedkaninforsøg .i mængder på 0,5 ml olier 0,5 g efter 30 min .
      vedvarende kontakt med huden i løbet af 3 dage fremkalder betændelses­
      tilstand .
      4.    Hvis forsøgene viser toksicitets effekter udover de akutte
            effekter ( f.eks . kræftlignende effekter eto. ), kan stoffer og
            præparater ligeledes klassifioeres som meget giftig, giftig eller
            sundhedsfarlig i overensstemmelse med vigtigheden af disse effekter .