CELEX: 32008R0312
Language: sk
Date: 2008-04-03
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 312/2008 z  3. apríla 2008 , ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o prispôsobenie poplatkov Európskej agentúry pre lieky miere inflácie

4.4.2008   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 93/8
            
         
      NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 312/2008
   z 3. apríla 2008,
   ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o prispôsobenie poplatkov Európskej agentúry pre lieky miere inflácie
   KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
   zo zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
   so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre na hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               V článku 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2), sa stanovuje, že príjmy Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) pozostávajú z príspevku Spoločenstva a poplatkov, ktoré podniky platia agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.
            
         
               (2)
            
            
               V článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa stanovuje, že Komisia prehodnotí poplatky agentúry vo vzťahu k miere inflácie a aktualizuje ich.
            
         
               (3)
            
            
               Od roku 2005 poplatky agentúry neboli prispôsobené miere inflácie. Je preto potrebné prehodnotiť tieto poplatky vo vzťahu k miere inflácie v Spoločenstve v rokoch 2006 a 2007.
            
         
               (4)
            
            
               Miera inflácie v Spoločenstve podľa údajov uverejnených Štatistickým úradom Európskych spoločenstiev (Eurostat) predstavovala 2,2 % v roku 2006 a 2,3 % v roku 2007.
            
         
               (5)
            
            
               V záujme zjednodušenia by sa prispôsobené poplatky mali zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.
            
         
               (6)
            
            
               Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
            
         
               (7)
            
            
               Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti, o ktorých sa má rozhodnúť k 1. aprílu 2008.
            
         
               (8)
            
            
               Podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 by sa poplatky mali aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2008, preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:
   
               1.
            
            
               Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „232 000 EUR“ nahrádza sumou „242 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „23 200 EUR“ nahrádza sumou „24 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „90 000 EUR“ nahrádza sumou „94 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „150 000 EUR“ nahrádza sumou „156 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „9 000 EUR“ nahrádza sumou „9 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   vo štvrtom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „69 600 EUR“ nahrádza sumou „72 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa rozpätie „od 17 400 EUR do 52 200 EUR“ nahrádza rozpätím „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v písmene a) sa prvý pododsek mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „2 500 EUR“ sa nahrádza sumou „2 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „69 600 EUR“ nahrádza sumou „72 800 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa rozpätie „od 17 400 EUR do 52 200 EUR“ nahrádza rozpätím „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           V odseku 3 sa suma „11 600 EUR“ nahrádza sumou „12 100 EUR“.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           V odseku 4 sa suma „17 400 EUR“ nahrádza sumou „18 200 EUR“.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           V odseku 5 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „83 200 EUR“ nahrádza sumou „87 000 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa rozpätie „od 20 800 EUR do 62 400 EUR“ nahrádza rozpätím „od 21 700 EUR do 65 200 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               2.
            
            
               V článku 4 sa suma „58 000 EUR“ nahrádza sumou „60 600 EUR“.
            
         
               3.
            
            
               Článok 5 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „116 000 EUR“ nahrádza sumou „121 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „11 600 EUR“ nahrádza sumou „12 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   štvrtý pododsek sa mení a dopĺňa takto:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „58 000 EUR“ sa nahrádza sumou „60 600 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „58 000 EUR“ nahrádza sumou „60 600 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa suma „98 000 EUR“ nahrádza sumou „102 500 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „11 600 EUR“ nahrádza sumou „12 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   vo štvrtom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   piaty pododsek sa mení a dopĺňa takto:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „29 000 EUR“ sa nahrádza sumou „30 300 EUR“,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „29 000 EUR“ nahrádza sumou „30 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa rozpätie „od 7 200 EUR do 21 700 EUR“ nahrádza rozpätím „od 7 500 EUR do 22 700 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v písmene a) sa suma „2 500 EUR“ nahrádza sumou „2 600 EUR“ a suma „5 800 EUR“ sa nahrádza sumou „6 100 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v prvom pododseku sa suma „34 800 EUR“ nahrádza sumou „36 400 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v druhom pododseku sa rozpätie „od 8 700 EUR do 26 100 EUR“ nahrádza rozpätím „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   v treťom pododseku sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           V odseku 3 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           V odseku 4 sa suma „17 400 EUR“ nahrádza sumou „18 200 EUR“.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           V odseku 5 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v prvom pododseku sa suma „27 700 EUR“ nahrádza sumou „29 000 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa rozpätie „od 6 900 EUR do 20 800 EUR“ nahrádza rozpätím „od 7 200 EUR do 21 700 EUR“.
                                    
                                 
                     
         
               4.
            
            
               V článku 6 sa suma „34 800 EUR“ nahrádza sumou „36 400 EUR“.
            
         
               5.
            
            
               Článok 7 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           V prvom odseku sa suma „58 000 EUR“ nahrádza sumou „60 600 EUR“.
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           V druhom odseku sa suma „17 400 EUR“ nahrádza sumou „18 200 EUR“.
                        
                     
         
               6.
            
            
               Článok 8 sa mení a dopĺňa takto:
               
                           a)
                        
                        
                           Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „69 600 EUR“ nahrádza sumou „72 800 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v treťom pododseku sa suma „34 800 EUR“ nahrádza sumou „36 400 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       vo štvrtom pododseku sa rozpätie „od 17 400 EUR do 52 200 EUR“ nahrádza rozpätím „od 18 200 EUR do 54 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       v piatom pododseku sa rozpätie „od 8 700 EUR do 26 100 EUR“ nahrádza rozpätím „od 9 100 EUR do 27 300 EUR“.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       v druhom pododseku sa suma „232 000 EUR“ nahrádza sumou „242 600 EUR“;
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       v treťom pododseku sa suma „116 000 EUR“ nahrádza sumou „121 300 EUR“;
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       v piatom pododseku sa rozpätie „od 2 500 EUR do 200 000 EUR“ nahrádza rozpätím „od 2 600 EUR do 209 100 EUR“;
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       v šiestom pododseku sa suma „100 000 EUR“ nahrádza sumou „104 600 EUR“.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           V odseku 3 sa suma „5 800 EUR“ nahrádza sumou „6 100 EUR“.
                        
                     
         Článok 2
   Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti, o ktorých sa má rozhodnúť k 1. aprílu 2008.
   Článok 3
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 1. apríla 2008.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 3. apríla 2008
      
         
            Za Komisiu
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            podpredseda
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1905/2005 (Ú. v. EÚ L 304, 23.11.2005, s. 1).
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením (ES) č. 1394/2007 (Ú. v. EÚ L 324, 10.12.2007, s. 121).