CELEX: 32005L0079
Language: pl
Date: 2005-11-18 00:00:00
Title: Dyrektywa Komisji 2005/79/WE z dnia 18 listopada 2005 r. zmieniająca dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

19.11.2005   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 302/35
            
         
      DYREKTYWA KOMISJI 2005/79/WE
   z dnia 18 listopada 2005 r.
   zmieniająca dyrektywę Komisji 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG (1), w szczególności jego art. 5 ust. 2,
   po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Dyrektywa Komisji 2002/72/WE (2) ustanawia wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Na podstawie nowych informacji związanych z oceną ryzyka tych substancji pewne monomery tymczasowo dopuszczone na poziomie krajowym, jak również nowe monomery, powinny być włączone do wspólnotowego wykazu dopuszczonych substancji w tej dyrektywie.
            
         
               (2)
            
            
               Dyrektywa 2002/72/EWG zawiera także niekompletny wykaz dodatków, które mogą być używane do produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych. Wykaz ten powinien zostać zmieniony w celu włączenia innych substancji dodatkowych ocenionych przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”).
            
         
               (3)
            
            
               Dla pewnych substancji ustanowione już ograniczenia na poziomie wspólnotowym powinny być zmienione na podstawie nowych dostępnych informacji. Urząd zalecił w szczególności obniżyć limit migracji specyficznej (SML) dla epoksydowanego oleju sojowego (ESBO) w przypadku uszczelek PCV zawierających tę substancję i stosowanych do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci. Urząd stwierdził, że narażenie niemowląt spożywających regularnie ten rodzaj żywności może przekroczyć tolerowane dzienne pobranie. Zatem w tym konkretnym zastosowaniu SML dla ESBO zostaje obniżony z 60 na 30 mg/kg żywności lub produktów imitujących żywność. Natomiast we wszystkich innych zastosowaniach pozostaje on bez zmian.
            
         
               (4)
            
            
               Należy ustanowić okres przejściowy dla uszczelek PCV zawierających epoksydowany olej sojowy, stosowany do uszczelniania szklanych pojemników mających kontakt z żywnością do dnia 19 listopada 2006 r.
            
         
               (5)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić dyrektywę 2002/72/WE.
            
         
               (6)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:
   Artykuł 1
   Załączniki II, III, V i VI do dyrektywy 2002/72/WE zostają zmienione zgodnie z załącznikami I i IV do niniejszej dyrektywy.
   Artykuł 2
   Uszczelki PCV zawierające epoksydowany olej sojowy, oznaczony numerem referencyjnym 88640 w sekcji A załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE, stosowane do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne określone w dyrektywie Komisji 91/321/EWG (3) lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci, określone w dyrektywie Komisji 96/5/WE (4), które zostały napełnione do dnia 19 listopada 2006 r., i który jest zgodny z ograniczeniami i/lub wymaganiami określonymi w części A załącznika III do dyrektywy 2002/72/WE zmienionej dyrektywą 2004/19/WE, można nadal wprowadzać do obrotu, pod warunkiem że na materiałach i artykułach znajduje się data napełnienia.
   Data napełnienia może zostać zastąpiona innym oznaczeniem, pod warunkiem że oznaczenie to pozwala określić datę napełnienia. Na żądanie data napełnienia zostaje udostępniona właściwym organom i każdej osobie egzekwującej stosowanie wymogów niniejszej dyrektywy.
   Akapity 1 i 2 stosuje się, nie naruszając wymogów dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (5).
   Artykuł 3
   1.   Państwa Członkowskie przyjmują i publikują najpóźniej do dnia 19 listopada 2006 r. przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do spełnienia wymogów niniejszej dyrektywy. Niezwłocznie przedstawiają one Komisji teksty tych przepisów oraz tabelę korelacji między tymi przepisami a niniejszą dyrektywą.
   Państwa Członkowskie stosują te przepisy w sposób, który:
   
               a)
            
            
               umożliwi handel materiałami i wyrobami z tworzyw sztucznych przeznaczonymi do kontaktu ze środkami spożywczymi i spełniającymi wymogi niniejszej dyrektywy oraz wykorzystanie ich, od dnia 19 listopada 2006 r.;
            
         
               b)
            
            
               zakaże produkcji i przywozu do Wspólnoty materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi, które nie spełniają wymogów niniejszej dyrektywy, od dnia 19 listopada 2007 r.
            
         Przyjmując wymienione przepisy, Państwa Członkowskie zawierają w nich odniesienie do niniejszej dyrektywy lub odniesienie takie towarzyszy ich oficjalnej publikacji. Sposoby dokonywania takiego odniesienia określane są przez Państwa Członkowskie.
   2.   Państwa Członkowskie przedstawiają Komisji teksty głównych przepisów prawa krajowego przyjętych w obszarze objętym niniejszą dyrektywą.
   Artykuł 4
   Niniejsza dyrektywa wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Artykuł 5
   Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.
   
      Sporządzono w Brukseli, dnia 18 listopada 2005 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Członek Komisji
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.
   
      (2)  Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/19/WE (Dz.U. L 71 z 10.3.2004, str. 8).
   
      (3)  Dz.U. L 175 z 4.7.1991, str. 35. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/14/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 37).
   
      (4)  Dz.U. L 49 z 28.2.1996, str. 17. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/13/WE (Dz.U. L 41 z 14.2.2003, str. 33).
   
      (5)  Dz.U. L 109 z 6.5.2000, str. 29. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2003/89/WE (Dz.U. L 308 z 25.11.2003, str. 15).
   
      ZAŁĄCZNIK I
      W załączniku II do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  punkt 2 wprowadzenia ogólnego otrzymuje brzmienie:
                  
                              „2.
                           
                           
                              Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające »… kwas(-y), sole« są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku, bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      substancji, których nazwy zawierają »… kwas(-y), sole« i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.”;
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  w sekcji A wprowadza się następujące zmiany:
                  
                              a)
                           
                           
                              do tabeli dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
                              
                                          Nr ref.
                                       
                                       
                                          Nr CAS
                                       
                                       
                                          Nazwa
                                       
                                       
                                          Ograniczenia i/lub wymagania
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „11005
                                       
                                       
                                          012542-30-2
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester dicyklopentenylowy
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2
                                          
                                       
                                    
                                          11500
                                       
                                       
                                          000103-11-7
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          12786
                                       
                                       
                                          000919-30-2
                                       
                                       
                                          3-Aminopropylotrietoksysilan
                                       
                                       
                                          Zawartość wyekstrahowanej pozostałości 3-aminopropylotrietoksysilanu mniejsza niż 3 mg/kg wypełniacza. Stosować jedynie przy obróbce mającej na celu wzmocnienie powierzchni wypełniaczy nieorganicznych
                                       
                                    
                                          13317
                                       
                                       
                                          132459-54-2
                                       
                                       
                                          N,N′-Bis[4-(etoksykarbonylo)fenylo]-1,4,5,8-naftalenotetrakarboksydiimid
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. Czystość > 98,1 % (w/w). Do stosowania wyłącznie jako komonomer (maks. 4 %) dla poliestrów (PET, PBT)
                                       
                                    
                                          14260
                                       
                                       
                                          000502-44-3
                                       
                                       
                                          Kaprolakton
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako suma kaprolaktonu i kwasu 6-hydroxyheksanowego)
                                       
                                    
                                          16955
                                       
                                       
                                          000096-49-1
                                       
                                       
                                          Węglan etylenu
                                       
                                       
                                          Zawartość pozostałości = 5 mg/kg w stosunku maks. 10 g hydrożelu na 1 kg żywności. Hydrolizat zawiera etylenoglikol o SML = 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          21370
                                       
                                       
                                          010595-80-9
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester 2-sulfoetylowy
                                       
                                       
                                          QMA = ND (DL = 0,02 mg/6 dm2)
                                       
                                    
                                          22210
                                       
                                       
                                          000098-83-9
                                       
                                       
                                          alfa-Metylostyren
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg
                                       
                                    
                                          22932
                                       
                                       
                                          001187-93-5
                                       
                                       
                                          Perfluorometyloperfluorowinylo eter
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg. Stosować jedynie w przypadku powłok nieprzylegających
                                       
                                    
                                          24903
                                       
                                       
                                          068425-17-2
                                       
                                       
                                          Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione
                                       
                                       
                                          Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
                                       
                                    
                                          25540
                                       
                                       
                                          000528-44-9
                                       
                                       
                                          Kwas trimelitowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (35)
                                       
                                    
                                          25550
                                       
                                       
                                          000552-30-7
                                       
                                       
                                          Bezwodnik trimelitowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (35) (wyrażony jako bezwodnik trimelitowy)”
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              w następujących wierszach zawartość kolumn „nr CAS” lub „ograniczenia i/lub specyfikacje” otrzymuje brzmienie:
                              
                                          Nr ref.
                                       
                                       
                                          Nr CAS
                                       
                                       
                                          Nazwa
                                       
                                       
                                          Ograniczenia i/lub wymagania
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „10690
                                       
                                       
                                          000079-10-7
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10750
                                       
                                       
                                          002495-35-4
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester benzylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10780
                                       
                                       
                                          000141-32-2
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester n-butylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10810
                                       
                                       
                                          002998-08-5
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester sec-butylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          10840
                                       
                                       
                                          001663-39-4
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester tert-butylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11470
                                       
                                       
                                          000140-88-5
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester etylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11590
                                       
                                       
                                          000106-63-8
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester izobutylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11680
                                       
                                       
                                          000689-12-3
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester izopropylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11710
                                       
                                       
                                          000096-33-3
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester metylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11830
                                       
                                       
                                          000818-61-1
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, monoester z etylenoglikolem
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11890
                                       
                                       
                                          002499-59-4
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester n-oktylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          11980
                                       
                                       
                                          000925-60-0
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester propylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36)
                                       
                                    
                                          13720
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-butanodiol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          20020
                                       
                                       
                                          000079-41-4
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20080
                                       
                                       
                                          002495-37-6
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester benzylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20110
                                       
                                       
                                          000097-88-1
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester butylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20140
                                       
                                       
                                          002998-18-7
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester sec-butylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20170
                                       
                                       
                                          000585-07-9
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester tert-butylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          20890
                                       
                                       
                                          000097-63-2
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester etylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21010
                                       
                                       
                                          000097-86-9
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester izobutylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21100
                                       
                                       
                                          004655-34-9
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester izopropylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21130
                                       
                                       
                                          000080-62-6
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester metylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21190
                                       
                                       
                                          000868-77-9
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, monoester z etylenoglikolem
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21280
                                       
                                       
                                          002177-70-0
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester fenylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21340
                                       
                                       
                                          002210-28-8
                                       
                                       
                                          Kwas metakrylowy, ester propylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          21460
                                       
                                       
                                          000760-93-0
                                       
                                       
                                          Bezwodnik metakrylowy
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (37)
                                       
                                    
                                          24190
                                       
                                       
                                          008050-09-7
                                       
                                       
                                          Żywica kalafoniowa
                                       
                                       
                                          Patrz »kalafonia« (nr ref. 24100)”
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              skreśla się następujący wiersz:
                              
                                          Nr ref.
                                       
                                       
                                          Nr CAS
                                       
                                       
                                          Nazwa
                                       
                                       
                                          Ograniczenia i/lub wymagania
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „11000
                                       
                                       
                                          050976-02-8
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester dicyklopentadienylowy
                                       
                                       
                                          QMA = 0,05 mg/6 dm2”
                                       
                                    
                        
            
                  3)
               
               
                  w sekcji B skreśla się następujące wiersze:
                  
                              Nr ref.
                           
                           
                              Nr CAS
                           
                           
                              Nazwa
                           
                           
                              Ograniczenia i/lub wymagania
                           
                        
                              (1)
                           
                           
                              (2)
                           
                           
                              (3)
                           
                           
                              (4)
                           
                        
                              „11500
                           
                           
                              000103-11-7
                           
                           
                              Kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy
                           
                           
                               
                           
                        
                              14260
                           
                           
                              000502-44-3
                           
                           
                              Kaprolakton
                           
                           
                               
                           
                        
                              21370
                           
                           
                              010595-80-9
                           
                           
                              Kwas metakrylowy, ester 2-sulfoetylowy
                           
                           
                               
                           
                        
                              22210
                           
                           
                              000098-83-9
                           
                           
                              alfa-Metylostyren
                           
                           
                               
                           
                        
                              25540
                           
                           
                              000528-44-9
                           
                           
                              Kwas trimelitowy
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg FP
                           
                        
                              25550
                           
                           
                              000552-30-7
                           
                           
                              Bezwodnik trimelitowy
                           
                           
                              QM(T) = 5 mg/kg w FP (wyrażony jako bezwodnik trimelitowy)”
                           
                        
            
   
      ZAŁĄCZNIK II
      W załączniku III do dyrektywy 2002/72/WE wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  punkt 2 otrzymuje brzmienie:
                  
                              „2.
                           
                           
                              Wykaz nie obejmuje następujących substancji, nawet jeśli są one użyte celowo i są dopuszczone:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) glinu, amonu, wapnia, żelaza, magnezu, potasu i sodu bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Jednakże nazwy zawierające „… kwas(-y), sole” są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e).
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Dla tych soli stosuje się SML grupowy = 25 mg/kg (wyrażony jako Zn). Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do:
                                          
                                                      i)
                                                   
                                                   
                                                      substancji, których nazwy zawierają „… kwas(-y), sole” i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest (nie są) wymieniony(-e);
                                                   
                                                
                                                      ii)
                                                   
                                                   
                                                      substancje określone w uwadze 38 załącznika VI.”;
                                                   
                                                
                                    
                        
            
                  2)
               
               
                  W sekcji A wprowadza się następujące zmiany:
                  
                              a)
                           
                           
                              dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
                              
                                          Nr ref.
                                       
                                       
                                          Nr CAS
                                       
                                       
                                          Nazwa
                                       
                                       
                                          Ograniczenia i/lub wymagania
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30340
                                       
                                       
                                          330198-91-9
                                       
                                       
                                          Kwas 12-(acetoksy)stearynowy, ester 2,3-bis(acetoksy)propylowy
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          30401
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Acetylowane mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          31542
                                       
                                       
                                          174254-23-0
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy, ester metylowy, telomer z 1-dodekantiolem, ester alkilowy (C16–C18)
                                       
                                       
                                          QM = 0,5 % (w/w) in FP
                                       
                                    
                                          43480
                                       
                                       
                                          064365-11-3
                                       
                                       
                                          Węgiel aktywny
                                       
                                       
                                          Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V, część B
                                       
                                    
                                          62245
                                       
                                       
                                          012751-22-3
                                       
                                       
                                          Fosforek żelaza
                                       
                                       
                                          W przypadku PET jedynie polimery i kopolimery
                                       
                                    
                                          64990
                                       
                                       
                                          025736-61-2
                                       
                                       
                                          Bezwodnik maleinowy – styren, kopolimer, sól sodowa
                                       
                                       
                                          Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
                                       
                                    
                                          66905
                                       
                                       
                                          000872-50-4
                                       
                                       
                                          N-Metylopirolidon
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          66930
                                       
                                       
                                          068554-70-1
                                       
                                       
                                          Metylosilseskwioksan
                                       
                                       
                                          Pozostałość monomeru w metylosilseskwioksan: < 1 mg metylotrimetoksysilan/kg metylosilseskwioksan
                                       
                                    
                                          67155
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben
                                       
                                       
                                          Nie więcej niż 0,05 % w/w (ilość wykorzystanej substancji/ilość formy użytkowej). Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
                                       
                                    
                                          76415
                                       
                                       
                                          019455-79-9
                                       
                                       
                                          Kwas pimelinowy, sól wapniowa
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          76815
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12–C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi
                                       
                                       
                                          Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
                                       
                                    
                                          76845
                                       
                                       
                                          031831-53-5
                                       
                                       
                                          Poliester 1,4-butanediolu z kaprolaktonem
                                       
                                       
                                          Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
                                       
                                    
                                          77370
                                       
                                       
                                          070142-34-6
                                       
                                       
                                          Dipolihydroksystearynian polietylenoglikolu-30
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          79600
                                       
                                       
                                          009046-01-9
                                       
                                       
                                          Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. W przypadku materiałów I artykułów przeznaczonych do kontaktu jedynie z żywnością uwodnioną. Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V
                                       
                                    
                                          80000
                                       
                                       
                                          009002-88-4
                                       
                                       
                                          Wosk polietylenowe
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          81060
                                       
                                       
                                          009003-07-0
                                       
                                       
                                          Wosk polipropylenowe”
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              w następujących wierszach zawartość kolumn „nazwa” lub „ograniczenia i/lub specyfikacje” otrzymuje brzmienie:
                              
                                          Nr ref.
                                       
                                       
                                          Nr CAS
                                       
                                       
                                          Nazwa
                                       
                                       
                                          Ograniczenia i/lub wymagania
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30080
                                       
                                       
                                          004180-12-5
                                       
                                       
                                          Kwas octowy, sól miedzi
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź)
                                       
                                    
                                          35760
                                       
                                       
                                          001309-64-4
                                       
                                       
                                          Tritlenek antymonu
                                       
                                       
                                          SML = 0,04 mg/kg (39) (wyrażony jako antymon)
                                       
                                    
                                          40580
                                       
                                       
                                          000110-63-4
                                       
                                       
                                          1,4-butanodiol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (24)
                                       
                                    
                                          42320
                                       
                                       
                                          007492-68-4
                                       
                                       
                                          Kwas węglowy, sól miedzi
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź)
                                       
                                    
                                          45195
                                       
                                       
                                          007787-70-4
                                       
                                       
                                          Bromek miedzi
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź)
                                       
                                    
                                          45200
                                       
                                       
                                          001335-23-5
                                       
                                       
                                          Iodek miedzi
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź)
                                       
                                    
                                          53610
                                       
                                       
                                          054453-03-1
                                       
                                       
                                          Kwas etylenodiaminotetraoctowy, sól miedzi
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź)
                                       
                                    
                                          81515
                                       
                                       
                                          087189-25-1
                                       
                                       
                                          Poli (glicerolan cynku)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (wyrażony jako cynk)
                                       
                                    
                                          81760
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Proszki, płatki i wióry mosiądzu, brązu, miedzi, stali nierdzewnej, cyny i stopów miedzi, cyny i żelaza
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź)
                                       
                                    
                                          88640
                                       
                                       
                                          008013-07-08
                                       
                                       
                                          Olej sojowy epoksydowany
                                       
                                       
                                          SML = 60 mg/kg. Jednak w przypadku uszczelek z PCV stosowanych do uszczelniania szklanych pojemników zawierających preparaty dla niemowląt i preparaty pochodne określone w dyrektywie Komisji 91/321/EWG lub zawierających przetworzoną żywność na bazie zbóż oraz żywność dla niemowląt i małych dzieci określone w dyrektywie Komisji 96/5/WE SML jest obniżony do 30 mg/kg
                                       
                                    
                                          89200
                                       
                                       
                                          007617-31-4
                                       
                                       
                                          Kwas stearynowy, sól miedzi
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź)
                                       
                                    
                                          92030
                                       
                                       
                                          010124-44-4
                                       
                                       
                                          Kwas siarkowy, sól miedzi
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (7) (wyrażony jako miedź)
                                       
                                    
                                          96190
                                       
                                       
                                          020427-58-1
                                       
                                       
                                          Wodorotlenek cynku
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (wyrażony jako cynk)
                                       
                                    
                                          96240
                                       
                                       
                                          001314-13-2
                                       
                                       
                                          Tlenek cynku
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (wyrażony jako cynk)
                                       
                                    
                                          96320
                                       
                                       
                                          001314-98-3
                                       
                                       
                                          Siarczek cynku
                                       
                                       
                                          SML(T) = 25 mg/kg (38) (wyrażony jako cynk)”
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              skreśla się następujące wiersze:
                              
                                          Nr ref.
                                       
                                       
                                          Nr CAS
                                       
                                       
                                          Nazwa
                                       
                                       
                                          Ograniczenia i/lub wymagania
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „30400
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Glicerydy acetylowane
                                       
                                       
                                           
                                       
                                    
                                          38320
                                       
                                       
                                          005242-49-9
                                       
                                       
                                          4-(2-Benzoksazolo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolo)stylben
                                       
                                       
                                          Zgodnie ze specyfikacjami ustanowionymi w załączniku V”
                                       
                                    
                        
            
                  3)
               
               
                  w sekcji B wprowadza się następujące zmiany:
                  
                              a)
                           
                           
                              dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
                              
                                          Nr ref.
                                       
                                       
                                          Nr CAS
                                       
                                       
                                          Nazwa
                                       
                                       
                                          Ograniczenia i/lub wymagania
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „31500
                                       
                                       
                                          025134-51-4
                                       
                                       
                                          Kwas akrylowy - kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy, kopolimer
                                       
                                       
                                          SML(T) = 6 mg/kg (36) (wyrażony jako kwas akrylowy) i SML = 0,05 mg/kg (wyrażony jako kwas akrylowy, ester 2-etyloheksylowy)
                                       
                                    
                                          38505
                                       
                                       
                                          351870-33-2
                                       
                                       
                                          Kwas cis-endo-bicyklo[2.2.1]heptano-2,3-dikarboksylowy, sól disodowa
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg. Nie stosować z polietylenem w kontakcie z żywnością kwaśną. Czystość ≥ 96 %
                                       
                                    
                                          38940
                                       
                                       
                                          110675-26-8
                                       
                                       
                                          2,4-Bis(dodecylotiometylo)-6-metylofenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          49595
                                       
                                       
                                          057583-35-4
                                       
                                       
                                          Dimetylocyno bis(etyloheksylo merkaptooctan)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          63940
                                       
                                       
                                          008062-15-5
                                       
                                       
                                          Kwas lignosulfonowy
                                       
                                       
                                          SML = 0,24 mg/kg i do stosowania jedynie jako dyspregator w przypadku dyspersji tworzyw sztucznych
                                       
                                    
                                          66350
                                       
                                       
                                          085209-93-4
                                       
                                       
                                          Fosforan litowo 2,2′-metylenobis(4,6-di-tert-butylofenylowy)
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg i SML(T) = 0,6 (8) (wyrażony jako lit)
                                       
                                    
                                          67515
                                       
                                       
                                          057583-34-3
                                       
                                       
                                          Monometylocyno tris(etyloheksylo merkaptooctan)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,18 mg/kg (16) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          69160
                                       
                                       
                                          014666-94-5
                                       
                                       
                                          Kwas oleinowy, sól kobaltu
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,05 mg/kg (14) (wyrażony jako kobalt)
                                       
                                    
                                          76681
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Policyklopentadien uwodorniony
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)
                                       
                                    
                                          85950
                                       
                                       
                                          037296-97-2
                                       
                                       
                                          Fluorokrzemian magnezowo-sodowy
                                       
                                       
                                          SML = 0,15 mg/kg (wyrażony jako fluorek). Stosować jedynie w przypadku warstw lub materiałów wielowarstwowych nie wchodzących w bezpośredni kontakt z żywnością
                                       
                                    
                                          95265
                                       
                                       
                                          227099-60-7
                                       
                                       
                                          1,3,5-Tris(4-benzoilofenilo)benzen
                                       
                                       
                                          SML = 0,05 mg/kg”
                                       
                                    
                        
                              b)
                           
                           
                              w następujących wierszach zawartość kolumn „nazwa” lub „ograniczenia i/lub specyfikacje” otrzymuje brzmienie:
                              
                                          Nr ref.
                                       
                                       
                                          Nr CAS
                                       
                                       
                                          Nazwa
                                       
                                       
                                          Ograniczenia i/lub wymagania
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „40020
                                       
                                       
                                          110553-27-0
                                       
                                       
                                          2,4-Bis(oktylotiometylo)-6-metylofenol
                                       
                                       
                                          SML(T) = 5 mg/kg (40)
                                       
                                    
                                          50160
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Bis (n-alkilo(C10–C16)merkaptooctan) di-n-oktylo-cyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50240
                                       
                                       
                                          010039-33-5
                                       
                                       
                                          Bis(2-etyloheksylomaleinian) di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50320
                                       
                                       
                                          015571-58-1
                                       
                                       
                                          Bis(2-etyloheksylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0.006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50360
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Bis(etylomaleinian) di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50400
                                       
                                       
                                          033568-99-9
                                       
                                       
                                          Bis(izooktylomaleinian) di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50480
                                       
                                       
                                          026401-97-8
                                       
                                       
                                          Bis(izooktylomerkaptooctan) di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50560
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          1,4-Butanodiolo-bis(merkaptooctan) di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50640
                                       
                                       
                                          003648-18-8
                                       
                                       
                                          Dilaurynian di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50720
                                       
                                       
                                          015571-60-5
                                       
                                       
                                          Dimaleinian di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50800
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Estryfikowany dimaleinian di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50880
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Dimaleinian di-n-oktylocyny, polimery (n = 2–4)
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          50960
                                       
                                       
                                          069226-44-4
                                       
                                       
                                          Glikol etylenowy bis(merkaptooctano) di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          51040
                                       
                                       
                                          015535-79-2
                                       
                                       
                                          Merkaptooctan di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          51120
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          2-Etyloheksylo-tiobenzoesano-merkaptooctan di-n-oktylocyny
                                       
                                       
                                          SML(T) = 0,006 mg/kg (17) (wyrażony jako cyna)
                                       
                                    
                                          67180
                                       
                                       
                                          —
                                       
                                       
                                          Mieszanina (50 % w/w) ftalanu n-decylu-n-oktylu, (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu i (25 % w/w) ftalanu di-n-decylu, i (25 % w/w) ftalanu di-n-oktylu.
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)”
                                       
                                    
                        
                              c)
                           
                           
                              skreśla się następujący wiersz:
                              
                                          Nr ref.
                                       
                                       
                                          Nr CAS
                                       
                                       
                                          Nazwa
                                       
                                       
                                          Ograniczenia i/lub wymagania
                                       
                                    
                                          (1)
                                       
                                       
                                          (2)
                                       
                                       
                                          (3)
                                       
                                       
                                          (4)
                                       
                                    
                                          „76680
                                       
                                       
                                          068132-00-3
                                       
                                       
                                          Policyklopentadien uwodorniony
                                       
                                       
                                          SML = 5 mg/kg (1)”
                                       
                                    
                        
            
   
      ZAŁĄCZNIK III
      W części B załącznika V dodaje się następujące wiersze w kolejności numerycznej:
      
         
                     Nr ref.
                  
                  
                     POZOSTAŁE SPECYFIKACJE
                  
               
                     „24903
                  
                  
                     Syropy, skrobia hydrolizowana, uwodornione
                     Zgodnie z kryterium czystości dla syropu maltitolowego E 965 ppkt ii) (decyzja Komisji 95/31/WE (Dz.U. L 178 z 28.7.1995, str. 1); ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/46/WE (Dz.U. L 114 z 21.4.2004, str. 15)
                  
               
                     43480
                  
                  
                     Węgiel aktywny
                     Do stosowania wyłącznie w PET i przy maksymalnie 10 mg/kg polimeru. Niektóre wymogi związane z czystością ustanowione dla węgla roślinnego (E 153) w dyrektywie Komisji 95/45/WE (Dz.U. L 226 z 22.9.1995, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2004/27/WE (Dz.U. L 113 z 20.4.2004, str. 24), z wyjątkiem zawartości popiołu, który może wynosić do 10 % (w/w)
                  
               
                     64990
                  
                  
                     Bezwodnik maleinowy – styren, kopolimer, sól sodowa
                     Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1 000 mniej niż 0,05 % (w/w)
                  
               
                     67155
                  
                  
                     Mieszanina 4-(2-benzoksazolylo)-4′-(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(2-benzoksazolylo)stylben, 4,4′-bis(5-metylo-2-benzoksazolylo)stylben
                     Mieszanina otrzymywana w wyniku procesu produkcyjnego, zazwyczaj w stosunku (58–62 %):(23–27 %):(13–17 %)
                  
               
                     76845
                  
                  
                     Poliester 1,4-butanediolu z kaprolaktonem
                     Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1 000 mniej niż 0,05 % (w/w)
                  
               
                     76815
                  
                  
                     Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12–C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi
                     Frakcji o masie cząsteczkowej (MW) < 1 000 mniej niż 5 % (w/w)
                  
               
                     79600
                  
                  
                     Polietylenoglikol tridecylo eter fosforan
                     Polietylenoglikol (EO ≤ 11) tridecylo eter fosforan (ester mono- i dialkilowy), z maksymalną zawartością 10 % polietylenoglikolu (EO ≤ 11) tridecylo eteru”
                  
               
   
   
      ZAŁACZNIK IV
      W załączniku VI wprowadza się następujące zmiany:
      
                  1)
               
               
                  uwagi (8), (14) i (16) otrzymują brzmienie:
                  
                              „(8)
                           
                           
                              SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 38000, 42400, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 i 95725.
                           
                        
                              (14)
                           
                           
                              SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 44960, 68078, 69160, 82020 i 89170.
                           
                        
                              (16)
                           
                           
                              SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 49595, 49600, 67520, 67515 i 83599.”;
                           
                        
            
                  2)
               
               
                  dodaje się następujące uwagi:
                  
                              „(35)
                           
                           
                              SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 25540 i 25550.
                           
                        
                              (36)
                           
                           
                              SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980 i 31500.
                           
                        
                              (37)
                           
                           
                              SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 i 21460.
                           
                        
                              (38)
                           
                           
                              SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 81515, 96190, 96240 i 96320, a także soli (wliczając sole podwójne i kwaśne) cynku bezpiecznych kwasów, fenoli lub alkoholi. Ograniczenie przewidziane dla Zn stosuje się również do substancji, których nazwy zawierają »… kwas(-y), sole« i które są uwzględnione w wykazach, jeżeli odpowiadający(-e) kwas(-y) wolny(-e) nie jest ( nie są) wymieniony(-e).
                           
                        
                              (39)
                           
                           
                              Limit migracji może zostać przekroczony przy bardzo wysokiej temperaturze.
                           
                        
                              (40)
                           
                           
                              SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że ograniczenie nie jest przekroczone o sumę limitów migracji następujących substancji wymienionych jako numery referencyjne: 38940 i 40020.”