CELEX: 32004R1876
Language: hr
Date: 2004-10-28 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1876/2004 od 28. listopada 2004. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju

11/Sv. 115
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               197
            
         32004R1876
   
               L 326/22
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1876/2004
   od 28. listopada 2004.
   o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 953/2003 od 26. svibnja 2003. o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju (1), a posebno njezin članak 4. stavak 8.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Komisija je primila zahtjeve na temelju članka 4. Uredbe (EZ) br. 953/2003 u odnosu na određene farmaceutske proizvode.
            
         
               (2)
            
            
               Komisija je odredila da primljeni zahtjevi ispunjavaju uvjete utvrđene Uredbom (EZ) br. 953/2003 u skladu s postupkom utvrđenim u članku 5. stavku 2. te Uredbe.
            
         
               (3)
            
            
               Podnositelji zahtjeva obaviješteni su o odluci Komisije o prihvaćanju njihovih zahtjeva.
            
         
               (4)
            
            
               Stoga je potrebno dodati predmetne proizvode Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 953/2003,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Proizvodi i ostali detalji navedeni u Prilogu ovoj Uredbi dodaju se Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 953/2003 o izbjegavanju skretanja trgovine određenim ključnim lijekovima u Europsku uniju.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 28. listopada 2004.
      
         
            Za Komisiju
         
         Pascal LAMY
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 135, 3.6.2003., str. 5.
   PRILOG
   
               Proizvod
            
            
               Proizvođač/izvoznik
            
            
               Zemlja odredišta
            
            
               Posebne značajke
            
            
               Datum odobrenja
            
            
               KN/TARIC oznaka (1)
               
            
         
               „TRIZIVIR
               
               
                  750 mg × 60
               
            
            
               
                           Glaxo Smith Kline,
                        
                     
                           GSK House,
                        
                     
                           980 Great West Road,
                        
                     
                           Brentford, Middlesex,
                        
                     
                           TW8 9GS,
                        
                     
                           United Kingdom
                        
                     
            
               Afganistan
               Angola
               Armenija
               Azerbajdžan
               Bangladeš
               Benin
               Butan
               Bocvana
               Burkina Faso
               Burundi
               Kambodža
               Kamerun
               Kabo Verde
               Srednjoafrička Republika
               Čad
               Komori
               Kongo
               Côte d’Ivoire
               Džibuti
               Demokratska Republika Kongo
               Timor Leste
               Ekvatorska Gvineja
               Eritreja
               Etiopija
               Gambija
               Gana
               Gvineja
               Gvineja Bisau
               Haiti
               Honduras
               Indija
               Indonezija
               Kenija
               Kiribati
               Koreja (Demokratska Republika)
               Kirgistan
               Laoska Narodna Demokratska Republika
               Lesoto
               Liberija
               Madagaskar
               Malavi
               Maldivi
               Mali
               Mauritanija
               Moldova
               Mongolija
               Mozambik
               Mjanmar
               Namibija
               Nepal
               Nikaragva
               Niger
               Nigerija
               Pakistan
               Ruanda
               Samoa
               Sveti Toma i Prinsipe
               Senegal
               Sijera Leone
               Solomonski Otoci
               Somalija
               Južna Afrika
               Sudan
               Svazi
               Tadžikistan
               Tanzanija
               Togo
               Tuvalu
               Uganda
               Vanuatu
               Jemen
               Zambija
               Zimbabve
            
            
               Posebno pakiranje – trojezični tekst
            
            
               19.4.2004.
            
            
               3004 90 19
            
         
               
                  EPIVIR
               
               
                  150 mg × 60
               
            
            
               
                           Glaxo Smith Kline,
                        
                     
                           GSK House,
                        
                     
                           980 Great West Road,
                        
                     
                           Brentford, Middlesex,
                        
                     
                           TW8 9GS,
                        
                     
                           United Kingdom
                        
                     
            
               Posebno pakiranje – trojezični tekst
            
            
               19.4.2004.
            
            
               3004 90 19
            
         
               
                  RETROVIR
               
               
                  250 mg × 40
               
            
            
               
                           GLAXO SMITH KLINE
                        
                     
                           GSK House
                        
                     
                           980 Great West Road
                        
                     
                           BRENTFORD, MIDDX
                        
                     
                           TW8 9GS
                        
                     
                           United Kingdom
                        
                     
            
               Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u
               Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta
            
            
               19.4.2004.
            
            
               3004 90 19
            
         
               
                  RETROVIR
               
               
                  300 mg × 60
               
            
            
               
                           GLAXO SMITH KLINE
                        
                     
                           GSK House
                        
                     
                           980 Great West Road
                        
                     
                           BRENTFORD, MIDDX
                        
                     
                           TW8 9GS
                        
                     
                           United Kingdom
                        
                     
            
               Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u
               Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta
            
            
               19.4.2004.
            
            
               3004 90 19
            
         
               
                  RETROVIR
               
               
                  100 mg × 100
               
            
            
               
                           GLAXO SMITH KLINE
                        
                     
                           GSK House
                        
                     
                           980 Great West Road
                        
                     
                           BRENTFORD, MIDDX
                        
                     
                           TW8 9GS
                        
                     
                           United Kingdom
                        
                     
            
               Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u
               Pakiranje za francuske bolnice – frankofona tržišta
            
            
               19.4.2004.
            
            
               3004 90 19
            
         
               
                  COMBIVIR
               
               
                  300/150 mg × 60
               
            
            
               
                           GLAXO SMITH KLINE
                        
                     
                           GSK House
                        
                     
                           980 Great West Road
                        
                     
                           BRENTFORD, MIDDX
                        
                     
                           TW8 9GS
                        
                     
                           United Kingdom
                        
                     
            
               Posebno pakiranje – trojezični tekst
               Bočica (umjesto blister pakiranja) tablete s utisnutim „A22”
            
            
               19.4.2004.
            
            
               3004 90 19
            
         
               
                  EPIVIR ORAL SOLUTION
               
               
                  10 mg/ml 240 ml
               
            
            
               
                           GLAXO SMITH KLINE
                        
                     
                           GSK House
                        
                     
                           980 Great West Road
                        
                     
                           BRENTFORD, MIDDX
                        
                     
                           TW8 9GS
                        
                     
                           United Kingdom
                        
                     
            
               Posebno pakiranje – trojezični tekst
            
            
               19.4.2004.
            
            
               3004 90 19
            
         
               
                  ZIAGEN
               
               
                  300 mg × 60
               
            
            
               
                           GLAXO SMITH KLINE
                        
                     
                           GSK House
                        
                     
                           980 Great West Road
                        
                     
                           BRENTFORD, MIDDX
                        
                     
                           TW8 9GS
                        
                     
                           United Kingdom
                        
                     
            
               Opće izvozno pakiranje (plavo) koje se ne koristi u EU-u
               Pakiranje za francuske bolnice– frankofone zemlje
            
            
               20.9.2004.
            
            
               3004 90 19
            
         
               
                  RETROVIR
               
               
                  ORAL SOLUTION
               
               
                  10 mg/ml
               
               
                  200 ml
               
            
            
               
                           GLAXO SMITH KLINE
                        
                     
                           GSK House
                        
                     
                           980 Great West Road
                        
                     
                           BRENTFORD, MIDDX
                        
                     
                           TW8 9GS
                        
                     
                           United Kingdom
                        
                     
            
               Posebno pakiranje – trojezični tekst
            
            
               20.9.2004.
            
            
               3004 90 19
            
         
      (1)  Samo ako je primjenjivo.”