CELEX: 32005R1895
Language: bg
Date: 2005-11-18 00:00:00
Title: Регламент (ЕО) № 1895/2005 на Комисията от 18 ноември 2005 година за ограничаване на употребата на определени епоксидни производни, използвани за производство на материали и предмети, предназначени за контакт с храниТекст от значение за ЕИП.

13/ 49
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               213
            
         32005R1895
   
               L 302/28
            
            
               ОФИЦИАЛЕН ВЕСТНИК НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
            
            
               
            
         
      РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1895/2005 НА КОМИСИЯТА
   
   от 18 ноември 2005 година
   за ограничаване на употребата на определени епоксидни производни, използвани за производство на материали и предмети, предназначени за контакт с храни
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на Директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1 от него,
   след консултации с Европейския орган за безопасност на храните,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               За да се избегнат рискът за здравето на хората и бариерите пред свободното движение на стоките, Директива 2002/16/ЕО на Комисията от 20 февруари 2002 г. относно използването на някои епоксидни производни в материали и предмети, предназначени за контакт с храни (2), определя допустимите граници на специфична миграция за 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис(2,3-епоксипропил)етер („BADGE“, т.е. Бисфенол-А ДиГлицидил Етер), бис (хидроксифенил) метан бис(2,3-епоксипропил)етери („BFDGE“, т.е. Бисфенол-F ДиГлицидил Етер) и други глицидилови етери на новолачни смоли („NOGE“) и някои техни производни.
            
         
               (2)
            
            
               Директива 2002/16/ЕО предвижда, че използването и/или присъствието при производството на материали и предмети на BFDGE и NOGE може да продължи само до 31 декември 2005 г. до очакваното представяне на нови токсикологични данни и оценката им от Европейския орган за безопасност на храните (Органа).
            
         
               (3)
            
            
               Токсикологичните данни, изискани за BADGE, са предадени. Органът излезе със заключението, че BADGE, BADGE.H2O и BADGE.2H2O не създават опасения за канцерогенност и генотоксичност in vivo и че може да се определи поносим дневен прием от 0,15 mg на един килограм телесно тегло за BADGE, BADGE.H2O и BADGE.2H2O. Затова може да се определи и по-висока допустима граница на специфична миграция за BADGE, BADGE.H2O и BADGE.2H2O. За BADGE хлорхидрините, с оглед на липсата на данни за генотоксичност in vivo, Органът счита, че установената допустима граница на специфична миграция от 1 mg на един килограм храна или хранителни симуланти e подходяща.
            
         
               (4)
            
            
               Следователно търговията със и употребата на материали и предмети, съдържащи BADGE, в съответствие с настоящия регламент, следва да се разреши в цялата Общност от 1 януари 2006 г.
            
         
               (5)
            
            
               Токсикологичните данни, изискани за NOGE и BFDGE, не са предадени навреме, за да им бъде направена оценка от Органа и да продължи използването им. Затова се забранява използването и/или присъствието при производството на материали и предмети на BFDGE и NOGE след 1 януари 2005 г. в съответствие с Директива 2002/16/ЕО. Разрешава се изчерпването на съществуващите запаси.
            
         
               (6)
            
            
               За големите контейнери се разрешава използването и/или присъствието на BADGE, NOGE и BFDGE. Големината на съотношението обем/повърхност, многократната им употреба през дългия им експлоатационен период, който намалява миграцията, и фактът, че контактът с храна обикновено настъпва при температурата на околната среда, предполагат, че не е необходимо да се определя допустима граница на миграция за BADGE, NOGE и BFDGE, използвани за производството на такива контейнери.
            
         
               (7)
            
            
               Съгласно член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 материалите и предметите, които попадат в обсега на специфичните мерки, следва да бъдат придружени от писмена декларация, в която се посочва, че те съответстват на правилата, приложими за тях. Това изискване все още не е включено в Директива 2002/16/EО. Затова е необходимо това задължение да се въведе и да се предвиди преходен период.
            
         
               (8)
            
            
               С оглед на необходимите изменения и за по-голяма яснота Директива 2002/16/EО следва да бъде заменена с нов регламент.
            
         
               (9)
            
            
               Директива 2002/16/EО предвижда нейните изисквания към BADGE, BFDGE и NOGE да не се прилагат за материали и предмети, влезли в контакт с храни преди 1 март 2003 г. Предлагането в търговската мрежа на такива материали и предмети може да продължи, при условие че върху тях е посочена датата на напълване на опаковката. Тази дата може да бъде заменена от датата на годност, както е предвидено в Директива 2000/13/EО на Европейския парламент и на Съвета от 20 март 2000 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно етикетирането, представянето и рекламирането на храни (3), или друго означение, като например партиден номер, изискван съгласно Директива 89/396/ЕИО на Съвета от 14 юни 1989 г. относно означенията или маркировките, идентифициращи партидата, към която принадлежи даден хранителен продукт (4), за храната, пакетирана в такива материали и предмети, при условие че е създадена връзка между това означение и датата на напълване, така че последната да може винаги да бъде идентифицирана.
            
         
               (10)
            
            
               Директива 2002/16/EО следва да бъде отменена.
            
         
               (11)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
   Член 1
   Приложно поле
   1.   Настоящият регламент се прилага към материалите и предметите, включително към активните и интелигентните материали и предмети за контакт с храни, посочени в член 1, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1935/2004, които са произведени от или съдържат едно или повече от следните вещества:
   
               а)
            
            
               2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис(2,3-епоксипропил)етер, наричан по-долу „BADGE“ (CAS № 001675-54-3), и някои негови производни;
            
         
               б)
            
            
               бис(хидроксифенил)метан бис(2,3-епоксипропил)етери, наричани по-долу „BFDGE“ (CAS № 039817-09-9);
            
         
               в)
            
            
               други глицидилови етери на новолачни смоли, наричани по-долу „NOGE“.
            
         2.   По смисъла на настоящия регламент „материали и предмети“ са:
   
               а)
            
            
               материали и предмети, произведени от какъвто и да е вид пластмаса;
            
         
               б)
            
            
               материали и предмети, покрити с повърхностно покритие; и
            
         
               в)
            
            
               лепила
            
         3.   Настоящият регламент не се прилага за контейнери или резервоари за съхранение на храни с вместимост над 10 000 литра и за вградените или свързани с тях тръбопроводи, покрити със специално повърхностно покритие, наричано „дълготрайно покритие“.
   Член 2
   BADGE
   Материалите и предметите не трябва да отделят веществата, изброени в приложение I, в количества, които надвишават допустимите граници, посочени в споменатото приложение.
   Член 3
   BFDGE
   Забранява се използването и/или присъствието при производството на материали и предмети на BFDGE.
   Член 4
   NOGE
   Забранява се използването и/или присъствието при производството на материали и предмети на NOGE.
   Член 5
   Писмена декларация
   На етапите на търговия, без тези на търговията на дребно, материалите и предметите, съдържащи BADGE и неговите производни, се придружават от писмена декларация в съответствие с член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
   За доказване на такова съответствие се изготвя необходимата документация. Тази документация се предоставя на компетентните органи при поискване.
   Член 6
   Преходни разпоредби
   1.   Членове 2, 3 и 4 не се прилагат за материалите и предметите, посочени в член 1, параграф 2, букви б) и в), които са влезли в контакт с храни преди 1 март 2003 г.
   2.   Членове 3 и 4 не се прилагат за материалите и предметите, които са в съответствие с Директива 2002/16/ЕО и които са влезли в контакт с храни преди 1 януари 2005 г.
   3.   Член 5 не се прилага за материалите и предметите, посочени в член 1, параграф 2, букви а), б) и в), които са влезли в контакт с храни преди 1 януари 2007 г.
   4.   Материалите и предметите, посочени в параграфи 1, 2 и 3, могат да бъдат пуснати на пазара, при условие че датата на напълване на опаковката е указана върху материалите и предметите. Датата на напълване на опаковката може да бъде заменена с друго означение, при условие че то позволява да се посочи датата на напълване на опаковката. При поискване датата на напълване на опаковката се предоставя на компетентните органи и на лицата по прилагането на изискванията на настоящия регламент.
   5.   Параграфи 1 - 4 се прилагат, без да се засягат изискванията на Директива 2000/13/ЕО.
   Член 7
   Отмяна
   Директива 2002/16/ЕО се отменя.
   Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящия регламент и следва да се четат в съответствие с таблицата на съответствието, дадена в приложение II.
   Член 8
   Влизане в сила
   Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
   
   Той се прилага от 1 януари 2006 г.
   
      Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.
      Съставено в Брюксел на 18 ноември 2005 година.
      
         
            За Комисията
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Член на Комисията
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.
   
      (2)  ОВ L 51, 22.2.2002 г., стр. 27. Регламент, изменен с Директива 2004/13/ЕО (ОВ L 27, 30.1.2004 г., стр. 46).
   
      (3)  ОВ L 109, 6.5.2000 г., стр. 29. Директива, последно изменена с Директива 2003/89/ЕО (ОВ L 308, 25.11.2003 г., стр. 15).
   
      (4)  ОВ L 186, 30.6.1989 г., стр. 21. Директива, последно изменена с Директива 91/11/ЕИО (ОВ L 65, 11.3.1992 г., стр. 32).
   ПРИЛОЖЕНИЕ I
   Допустима граница на специфична миграция за BADGE и някои негови производни
   1.   Сумата от миграциите на следните вещества:
   
               а)
            
            
               BADGE (= 2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис(2,3-епоксипропил)етер) (CAS № = 001675-54-3)
            
         
               б)
            
            
               BADGE.H2O (CAS № = 076002-91-0)
            
         
               в)
            
            
               BADGE.2H2O (CAS № = 005581-32-8)
            
         не следва да надвишава следните допустими граници:
   
               —
            
            
               9 mg/kg в храни или хранителни симуланти, или
            
         
               —
            
            
               9 mg/6 dm2 в съответствие със случаите, предвидени в член 7 от Директива 2002/72/ЕО на Комисията (1).
            
         2.   Сумата от миграциите на следните вещества:
   
               а)
            
            
               BADGE.HCl (CAS № = 013836-48-1)
            
         
               б)
            
            
               BADGE.2HCl (CAS № = 004809-35-2)
            
         
               в)
            
            
               BADGE.H2O.HCl (CAS № = 227947-06-0)
            
         не следва да надвишава следните допустими граници:
   
               —
            
            
               1 mg/kg в храни или хранителни симуланти, или
            
         
               —
            
            
               1 mg/6 dm2 в съответствие със случаите, предвидени в член 7 от Директива 2002/72/ЕО на Комисията.
            
         3.   Изпитването за миграция се провежда в съответствие с правилата, установени в Директива 82/711/ЕИО на Съвета (2) и Директива 2002/72/ЕО.
   
      (1)  ОВ L 39, 13.2.2003 г., стр. 1.
   
      (2)  ОВ L 297, 23.10.1982 г., стр. 26.
   ПРИЛОЖЕНИЕ II
   Таблица на съответствието
   
               Директива 2002/16/ЕО, изменена с Директива 2004/13/ЕО
            
            
               Настоящият регламент
            
         
               Член 1
            
            
               Член 1
            
         
               Член 2
            
            
               Член 2
            
         
               Член 3
            
            
               Член 3
            
         
               Член 4
            
            
               Член 4
            
         
               —
            
            
               Член 5
            
         
               Член 5
            
            
               Член 6
            
         
               Член 6
            
            
               Член 7
            
         
               Член 7
            
            
               Член 8
            
         
               Член 8
            
            
               Член 8
            
         
               Член 9
            
            
               —
            
         
               Приложение I
            
            
               Приложение I
            
         
               Приложение II
            
            
               —
            
         
               Приложение III
            
            
               Приложение II