CELEX: 32004R1259
Language: lt
Date: 2004-07-08 00:00:00
Title: 2004 m. liepos 8 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1259/2004, dėl ilgalaikio leidimo pašaruose naudoti jau leidžiamus priedus (Tekstas svarbus EEE)

9.7.2004   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 239/8
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1259/2004
   2004 m. liepos 8 d.
   dėl ilgalaikio leidimo pašaruose naudoti jau leidžiamus priedus
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyvą 70/524/EEB dėl pašarų priedų (1) su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1756/2002 (2), ypač į jo 3 straipsnį ir 9d straipsnio 1 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Direktyvoje 70/524/EEB numatyta, kad, negavus Bendrijos leidimo, nė vienas priedas nebūtų išleistas į apyvartą.
            
         
               (2)
            
            
               Direktyvos 70/524/EEB C priedo II dalyje nurodytų priedų, įskaitant ir mikroorganizmus ir fermentus, atveju gali būti išduodamas leidimas neribotam laikui naudoti naują priedą, jei laikomasi 3 straipsnio a dalyje nustatytų sąlygų.
            
         
               (3)
            
            
               Mikroorganizmo Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) preparatą pirmą kartą buvo leista laikinai naudoti mėsiniams viščiukams Komisijos reglamente (EB) Nr. 1636/1999 (3).
            
         
               (4)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraišką dėl leidimo neribotam laikui naudoti šį mikroorganizmą.
            
         
               (5)
            
            
               Įvertinus pateiktą paraišką dėl leidimo naudoti tą mikroorganizmą, matyti, kad tenkinamos Direktyvoje 70/524/EEB dėl leidimo neribotam laikui numatytos sąlygos.
            
         
               (6)
            
            
               Todėl reikėtų neribotam laikui leisti I priede nurodytą mikroorganizmą naudoti mėsiniams viščiukams.
            
         
               (7)
            
            
               Skysto pavidalo fermento endo-1,4-beta-gliukanazės, endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252), preparatą naudoti mėsiniams viščiukams pirmą kartą buvo laikinai leista Komisijos reglamente (EB) Nr. 1436/1998 (4), o granulių pavidalo – Komisijos reglamente (EB) Nr. 937/2001 (5).
            
         
               (8)
            
            
               Fermento endo-1,3 (4)-beta- gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), preparatą naudoti mėsiniams viščiukams pirmą kartą buvo laikinai leista Komisijos reglamente (EB) Nr. 654/2000 (6).
            
         
               (9)
            
            
               Fermento endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Penicillium funiculosum (IMI SD 101), preparatą naudoti mėsiniams viščiukams pirmą kartą buvo laikinai leista Komisijos reglamente (EB) Nr. 866/1999 (7).
            
         
               (10)
            
            
               Fermento endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 520.94), preparatą naudoti mėsiniams viščiukams pirmą kartą buvo laikinai leista Komisijos reglamente (EB) Nr. 1436/1998 (8).
            
         
               (11)
            
            
               Kieto pavidalo fermento endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilis (LMG-S 15136), preparatą naudoti mėsiniams viščiukams pirmą kartą buvo laikinai leista Komisijos reglamente (EB) Nr. 1353/2000 (9), o skysto pavidalo – Komisijos reglamente (EB) Nr. 2188/2002 (10).
            
         
               (12)
            
            
               Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys paraiškas dėl leidimo neribotam laikui naudoti kiekvieną iš šių fermento preparatų.
            
         
               (13)
            
            
               Įvertinus pateiktas paraiškas dėl leidimo naudoti kiekvieną iš tų fermento preparatų, matyti, kad tenkinamos Direktyvoje 70/524/EEB dėl leidimo neribotam laikui numatytos sąlygos.
            
         
               (14)
            
            
               Todėl reikėtų neribotam laikui leisti fermento preparatus naudoti mėsiniams viščiukams, laikantis II, III, IV, V ir VI prieduose nurodytų sąlygų.
            
         
               (15)
            
            
               Įvertinus pateiktas paraiškas, matyti, kad reikėtų reikalauti tam tikrų procedūrų, siekiant apsaugoti darbuotojus nuo šio reglamento prieduose išvardytų pašarų priedų. Tokia apsauga turėtų būti užtikrinta, taikant 1989 m. birželio 12 d. Tarybos direktyvą 89/391/EEB dėl priemonių darbuotojų saugai ir sveikatos apsaugai darbe gerinti nustatymo (11), su pakeitimais, padarytais Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1882/2003 (12).
            
         
               (16)
            
            
               Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Preparatus, priklausančius grupei „mikroorganizmai“, nurodytai I priede, leidžiama naudoti kaip pašarų priedus, laikantis tame priede nustatytų sąlygų.
   2 straipsnis
   Preparatus, priklausančius grupei „fermentai“, nurodytus II, III, IV, V ir VI prieduose, leidžiama naudoti kaip pašarų priedus, laikantis tuose šio reglamento prieduose nustatytų sąlygų.
   3 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja trečią dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2004 m. liepos 8 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         David BYRNE
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.
   
      (2)  OL L 265, 2002 10 3, p. 1.
   
      (3)  OL L 194, 1999 7 27, p. 17.
   
      (4)  OL L 191, 1998 7 7, p. 15.
   
      (5)  OL L 130, 2001 5 12, p. 25.
   
      (6)  OL L 79, 2000 3 30, p. 26.
   
      (7)  OL L 108, 1999 4 27, p. 21.
   
      (8)  OL L 191, 1998 7 7, p. 15.
   
      (9)  OL L 155, 2000 6 28, p. 15.
   
      (10)  OL L 333, 2002 12 10, p. 5.
   
      (11)  OL L 183, 1989 6 29, p. 1.
   
      (12)  OL L 284, 2003 10 31, p. 1.
   
      I PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Ilgiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo pabaiga
               
            
                  Kolonijas sudarančio vieneto (KSV) kilograme visaverčio pašaro
               
            
                  Mikroorganizmai
               
            
                  E 1707
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 10663/NCIMB 10415
               
               
                  
                     Enterococcus faecium preparatas, kuriame priedo yra ne mažiau kaip
                  
                               
                           
                           
                              miltelių ir granulių pavidalo:
                              3,5 × 1010 KSV/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              kapsulėje:
                              2,0 × 1010 KSV/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              skysto pavidalo:
                              1 × 1010 KSV/ml
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  1 × 109
                  
               
               
                  Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                  Gali būti naudojamas kombinuotuosiuose pašaruose, kuriuose yra leidžiamų naudoti kokcidiostatų: diklazurilo, halofuginono, natrio lasalocido, amonio maduramicino, natrio monenzino, robenidino.
               
               
                  Neribotam laikui
               
            
   
      II PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Ilgiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo pabaiga
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčių pašarų
               
            
                  Fermentai
               
            
                  E 1602
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-gliukanazė
                              EC 3.2.1.4
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanazė
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Endo-1,4-beta-gliukanazės, endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, endo-1,4-beta-ksilanazės preparatas, gautos iš Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252), kurio mažiausias aktyvumas:
                  skysto ir granulių pavidalo:
                  
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-gliukanazės:
                              8 000 U (1)/ml arba g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,3(4)-beta-gliukanazės:
                              18 000 U (2)/ml arba g
                           
                        
                               
                           
                           
                              endo-1,4-beta-ksilanazės:
                              26 000 U (3)/ml arba g
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-gliukanazė:
                  400 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčių pašarų:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-gliukanazės:
                                          400–1 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-gliukanazės:
                                          900–3 600 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanazės:
                                          1 300-5 200 U.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašarus, turinčiuose daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir beta-gliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 30 % kviečių arba miežių ir daugiau kaip 10 % rugių.
                           
                        
               
                  Neribotam laikui
               
            
                  endo-1,3(4)-beta-gliukanazė:
                  900 U
               
               
                  —
               
            
                  endo-1,4-beta-ksilanazė:
                  1 300 U
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,1 mikromolio gliukozės per minutę iš karboksimetilceliuliozės, esant 5,0 pH ir 40 °C temperatūrai.
      
         (2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,1 mikromolio gliukozės per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 5,0 pH ir 40 °C temperatūrai.
      
         (3)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,1 mikromolio gliukozės per minutę iš avižų speltos ksilano, esant 5,0 pH ir 40 °C temperatūrai.
   
   
      III PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Ilgiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo pabaiga
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčių pašarų
               
            
                  Fermentai
               
            
                  E 1603
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės, gautos iš Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              kapsulės:
                              50 FBG (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              skysta forma:
                              120 FBG/ml
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  10 FBG
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčių pašarų: 15–20 FBG.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašarus, turinčiuose daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač beta-gliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 60 % augalinių ingredientų (kukurūzų, lubinų, kviečių, miežių, sojos, ryžių, rapsų ar žirnių).
                           
                        
               
                  Neribotam laikui
               
            
         (1)  1 FBG - fermento kiekis, atpalaiduojantis vieną mikromolį redukuojančių cukrų (gliukozės ekvivalentų) per minutę iš miežių betagliukano, esant pH 5,0 ir 30 °C temperatūrai.
   
   
      IV PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Ilgiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo pabaiga
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčių pašarų
               
            
                  Fermentai
               
            
                  E 1604
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-gliukanazė
                              EC 3.2.1.6
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanazė
                              EC 3.2.1.8
                           
                        
               
                  Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės ir endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Penicillium funiculosum (IMI SD 101), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              miltelių pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-gliukanazės:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          2 000 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanazės:
                                          1 400 U (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              skysto pavidalo:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-beta-gliukanazės:
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          500 U/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-beta-ksilanazės:
                                          350 U/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės:
                           
                        
                               
                           
                           
                              100 U
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanazės:
                              70 U
                           
                        
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčių pašarų:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,3(4)-beta-gliukanazės: 100 U
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanazės: 70 U
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašarus, turinčiuose daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 50 % miežių arba 60 % rugių.
                           
                        
               
                  Neribotam laikui
               
            
         (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 5,55 mikromolio redukuojančių cukrų (maltozės ekvivalentai) per minutę iš miežių beta-gliukano, esant 5,0 pH ir 50 oC temperatūrai.
      
         (2)  1 IU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 4,00 mikromolius redukuojančių cukrų (maltozės ekvivalentai) per minutę iš beržų ksilano, esant 5,5 pH ir 50 oC temperatūrai.
   
   
      V PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Ilgiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo pabaiga
               
            
                  Aktyvumo vienetai kilograme visaverčių pašarų
               
            
                  Fermentai
               
            
                  E 1605
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 520.94), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              kieto pavidalo:
                              endo-1,4-beta-ksilanazės:
                              600 U (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              skysto pavidalo:
                              endo-1,4-beta-ksilanazės:
                              300 U/ml
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  300 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčių pašarų: endo-1,4-beta-ksilanazės: 300-600 U.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašarus, turinčiuose daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 50 % kviečių.
                           
                        
               
                  Neribotam laikui
               
            
         (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolio ksilozės per minutę iš beržų ksilano, esant 5,3 pH ir 50o C temperatūrai.
   
   
      VI PRIEDAS
      
                  EB Nr.
               
               
                  Priedas
               
               
                  Cheminė formulė, aprašymas
               
               
                  Gyvūno rūšis arba kategorija
               
               
                  Ilgiausias amžius
               
               
                  Mažiausias kiekis
               
               
                  Didžiausias kiekis
               
               
                  Kitos nuostatos
               
               
                  Leidimo galiojimo pabaiga
               
            
                  Aktyvumo vienetai 1 kilogramui visaverčių pašarų
               
            
                  Fermentai
               
            
                  E 1606
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazė
                  EC 3.2.1.8
               
               
                  Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Bacillus subtilis (LMG-S 15136), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:
                  
                               
                           
                           
                              kieto ir skysto pavidalo:
                              100 IU (1)/g arba ml
                           
                        
               
                  Mėsiniai viščiukai
               
               
                  —
               
               
                  10 IU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Rekomenduojama dozė kilograme visaverčių pašarų: 10 IU.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Naudoti kombinuotuosiuose pašarus, turinčiuose daug nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kviečių.
                           
                        
               
                  Neribotam laikui
               
            
         (1)  1 IU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš beržų ksilano, esant 4,5 pH ir 30 °C temperatūrai.