CELEX: 
Language: sv
Date: 2022-02-01 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) / om fastställande av huruvida en produkt som innehåller alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid är en biocidprodukt i enlighet med artikel 3.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) …/…
            
            
               av den 1.2.2022
            
            
               om fastställande av huruvida en produkt som innehåller alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid är en biocidprodukt i enlighet med artikel 3.3 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
            
            
               (Text av betydelse för EES)
            
            
               EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
            
            
               med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
            
            
               med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter
                  1
               , särskilt artikel 3.3, och
            
            
               av följande skäl:
            
            
               (1)Den 2 juli 2020 lämnade Danmark in en begäran om att kommissionen skulle besluta huruvida en produkt som innehåller alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) i en koncentration av 2,4 % och som i Danmark saluförs av tillverkaren som ett långverkande rengöringsmedel för att avlägsna lager av beläggningar på virke, murverk, takplattor, stenläggningar och andra ytor (produkten), är en biocidprodukt enligt definitionen i artikel 3.1 a i förordning (EU) nr 528/2012.
            
            
               (2)Alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) förtecknas i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014
                  2
                om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen. ADBAC/BKC (C12-C16) ingår i granskningsprogrammet för bland annat produkttyp 2, dvs. desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Produkten innehåller därför ett verksamt ämne enligt definitionen i artikel 3.1 c i den förordningen.
            
            
               (3)Såsom domstolen slog fast i sin dom av den 19 december 2019 i mål C-592/18, Darie
                  3
               , ska ”begreppet biocidprodukt, i den mening som avses i artikel 3.1 a i förordning nr 528/2012, [...] förstås i vid bemärkelse [...]. Denna vida tolkning stöds av det syfte som anges i artikel 1 i denna förordning, som grundar sig på försiktighetsprincipen, att säkerställa ’en hög skyddsnivå både för människors och djurs hälsa och för miljön’”
                  4
               . 
            
            
               (4)Domstolen noterade också att klassificeringen som biocidprodukt enligt artikel 3.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 bland annat är beroende av att produkten är avsedd att ”förstöra, hindra, oskadliggöra, förhindra verkningarna av eller på något annat sätt utöva kontroll över skadliga organismer”
                  5
               .
            
            
               (5)I sin dom av den 19 december 2019 i mål C-592/18, Darie, poängterade domstolen också att ”rengöringsprodukter nämligen inte [är] undantagna från tillämpningsområdet för förordning nr 528/2012. Av bland annat skäl 21 i förordning nr 648/2004 framgår dessutom att en produkt kan klassificeras som både ’rengöringsmedel’ i den mening som avses i artikel 2.1 i denna förordning och som ’biocidprodukt’ i den mening som avses i artikel 3.1 a i förordning nr 528/2012”
                  6
               . Under alla omständigheter kan en produkt betraktas som en biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 oavsett om den omfattas av förordning (EG) nr 648/2004
                  7
                eller inte.
            
            
               (6)Om det faktum att tillverkaren hävdar att en produkt är ett rengöringsmedel är tillräckligt för att man ska kunna dra slutsatsen att produkten inte har en biocidfunktion och därför inte heller är en biocidprodukt, skulle kraven i förordning (EU) nr 528/2012 lätt kunna kringgås och dess syfte undergrävas. Ett sådant tillvägagångssätt skulle strida mot domstolens tolkning av begreppet ”biocidprodukt”. All information som tillhandahålls av tillverkaren, distributörer och försäljningsställen bör därför beaktas när man bedömer om en produkt som släpps ut på marknaden har en biocidfunktion i den mening som avses i artikel 3.1 a i förordning (EU) nr 528/2012.
            
            
               (7)Förekomsten av verksamma ämnen över en viss koncentrationshalt i en produkt innebär i praktiken att produkten kan användas för att utöva kontroll över en eller flera skadliga organismer. Sådana koncentrationshalter kan därför ge en viktig indikation på att produkten som placerats på marknaden har en biocidfunktion i den mening som avses i artikel 3.1.a i förordning (EU) nr 528/2012.
            
            
               (8)Enligt den information som Danmark har lämnat in innehåller produkten det verksamma ämnet ADBAC/BKC (C12-C16) i en koncentration av 2,4 % och kan användas antingen outspädd eller utspädd till 50 % och denna koncentration motsvarar koncentrationen för samma verksamma ämne i biocidprodukter som godkänts i Nederländerna för att avlägsna alger, när dessa produkter används utspädda i enlighet med bruksanvisningarna. 
            
            
               (9)Enligt den information som Danmark lämnat in beskriver tillverkaren produkten som en långverkande rengöringsprodukt för att avlägsna lager av beläggningar på virke, murverk, takplattor, stenläggningar och andra ytor, och i den tekniska specifikationen anges att produkten endast får användas utomhus. Tillverkaren anger också att hårt smutsade ytor först bör rengöras med ett rengöringsmedel från samma tillverkare, innan de behandlas med produkten i fråga. Danmark har dessutom lämna in information från en distributör och från onlineförsäljare. Distributören hävdar att produkten förhindrar påväxt av organismer och skyddar mot återväxt. Enligt distributören kan sådan påväxt ge gröna beläggningar på ytan eller mörka fläckar – i synnerhet på platser som ligger i skugga och där solen skyms av träd eller buskar, på norrsidan, eller på platser där det är mycket fuktigt. Distributören preciserar att dessa beläggningar inte direkt skadar virket men att de sprider sig i stora sammanhängande områden som inte släpper ifrån sig fukt. En onlineförsäljare hävdar att produkten har förebyggande effekter. Danmark har också informerat om att produkten hos en annan onlineförsäljare återfinns bland produkter för rengöring av trä, plattor och tak, vilka beskrivs ha direkt effekt på alger på ytor. 
            
            
               (10)Det verkar därför som om produkten är avsedd att förebygga och motverka påväxt av oönskade alger som omfattas av definitionen av en skadlig organism i artikel 3.1 g i förordning (EU) nr 528/2012.
            
            
               (11)Eftersom produkten innehåller ett verksamt ämne och är avsett att användas för att utöva kontroll över en skadlig organism på annat sätt än enbart genom fysisk eller mekanisk inverkan, bör produkten betraktas som en biocidprodukt enligt definitionen i artikel 3.1 a i förordning (EU) nr 528/2012.
            
         
         
            
               (12)Eftersom produkttyp 2 enligt bilaga V i förordning (EU) nr 528/2012 omfattar produkter som används som algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, bör produkten omfattas av produkttyp 2.
            
            
               (13)De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
            
            
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
            
            
               Artikel 1
            
            
               En produkt som innehåller det verksamma ämnet alkyl(C12-16)dimetylbensylammoniumklorid i en koncentration av 2,4 % och som, enligt information från tillverkaren eller distributörer, är avsedd att användas mot alger, ska anses vara en biocidprodukt i den mening som avses i artikel 3.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 och ska omfattas av produkttyp 2 enligt bilaga V till den förordningen.
            
            
               Artikel 2
            
            
               Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
            
            
               Utfärdat i Bryssel den 1.2.2022
            
            
               
                     På kommissionens vägnar
               
               
                     Ordförande
                     Ursula VON DER LEYEN
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Domstolens dom av den 19 december 2019, Darie, C-592/18, ECLI:EU:C:2019:1140.
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Se mål C-592/18, Darie, op. cit., punkt 42.
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Se mål C-592/18, Darie, op. cit., punkt 32. Se också domstolen dom av den 14 oktober 2021, Biofa, C‑29/20, ECLI:EU:C:2021:843, punkt 26.
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Se mål C-592/18, Darie, op. cit., punkt 48.
               
               
                  
                     (7)
                  
                        Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 648/2004 av den 31 mars 2004 om tvätt- och rengöringsmedel (EUT L 104, 8.4.2004, s. 1).