CELEX: 32020R1187
Language: it
Date: 2020-08-07 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2020/1187 della Commissione, del 7 agosto 2020, che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Iodine based products - CID LINES NV» (Testo rilevante ai fini del SEE)

14.8.2020   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
               
               
                  L 268/1
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2020/1187 DELLA COMMISSIONE
         del 7 agosto 2020
         che rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «Iodine based products - CID LINES NV»
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 maggio 2012, relativo alla messa a disposizione sul mercato e all’uso dei biocidi (1), in particolare l’articolo 44, paragrafo 5, primo comma,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il 13 agosto 2015 la società CID LINES NV ha presentato, in conformità all’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una domanda di autorizzazione per la famiglia di biocidi denominata «Iodine based products - CID LINES NV», dei tipi di prodotto 3 e 4 quali descritti nell’allegato V di detto regolamento, confermando per iscritto che l’autorità competente dei Paesi Bassi aveva accettato di valutare la domanda. La domanda è stata registrata nel registro per i biocidi con il numero BC-BY019142-30.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     La famiglia di biocidi «Iodine based products - CID LINES NV» contiene come principio attivo lo iodio, compreso il polivinilpirrolidone-iodio, che è incluso nell’elenco dell’Unione contenente i principi attivi approvati di cui all’articolo 9, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. Tenendo conto delle proprietà intrinseche del principio attivo e dei criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino stabiliti nel regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione (2), quest’ultima sta effettuando un riesame dell’approvazione dello iodio, compreso il polivinilpirrolidone-iodio, in conformità all’articolo 15 del regolamento (UE) n. 528/2012. A seconda dell’esito di tale riesame, la Commissione valuterà se le autorizzazioni dell’Unione per i prodotti contenenti il principio attivo debbano essere revocate o modificate in conformità all’articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Il 28 maggio 2019 l’autorità di valutazione competente ha trasmesso all’Agenzia europea per le sostanze chimiche («l’Agenzia»), in conformità all’articolo 44, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, una relazione di valutazione e le conclusioni della sua valutazione.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Il 17 gennaio 2020 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione un parere (3) comprendente il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida per «Iodine based products - CID LINES NV» e la relazione di valutazione finale sulla famiglia di biocidi, conformemente all’articolo 44, paragrafo 3, del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     In tale parere si conclude che «Iodine based products - CID LINES NV» è una famiglia di biocidi ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012, che è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione conformemente all’articolo 42, paragrafo 1, di detto regolamento e che, subordinatamente alla sua conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni stabilite all’articolo 19, paragrafi 1 e 6, di detto regolamento.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Il 4 febbraio 2020 l’Agenzia ha trasmesso alla Commissione il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida in tutte le lingue ufficiali dell’Unione in conformità all’articolo 44, paragrafo 4, del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     La Commissione concorda con il parere dell’Agenzia e ritiene pertanto opportuno rilasciare un’autorizzazione dell’Unione per «Iodine based products - CID LINES NV».
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Secondo il parere dell’Agenzia, per quanto riguarda i principi non attivi ioduro di sodio e iodato di sodio contenuti in «Iodine based products - CID LINES NV» non è stato possibile concludere, nei limiti del periodo di valutazione della domanda, se essi siano conformi ai criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino stabiliti nel regolamento delegato (UE) 2017/2100. È pertanto opportuno procedere a un ulteriore esame dello ioduro di sodio e dello iodato di sodio. Se si giunge alla conclusione che lo ioduro di sodio o lo iodato di sodio o entrambi sono consideranti come aventi proprietà di interferenza con il sistema endocrino, la Commissione valuterà l’opportunità di revocare o modificare l’autorizzazione dell’Unione per «Iodine based products - CID LINES NV» in conformità all’articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente sui biocidi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            Alla società CID LINES NV è rilasciata un’autorizzazione dell’Unione con il numero EU-0022265-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi «Iodine based products - CID LINES NV» in conformità al sommario delle caratteristiche del biocida figurante nell’allegato.
            L’autorizzazione dell’Unione è valida dal 3 settembre 2020 al 31 agosto 2030.
         
         
            Articolo 2
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 7 agosto 2020
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 167 del 27.6.2012, pag. 1.
         
            (2)  Regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione, del 4 settembre 2017, che stabilisce criteri scientifici per la determinazione delle proprietà di interferenza con il sistema endocrino in applicazione del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio (GU L 301 del 17.11.2017, pag. 1).
         
            (3)  ECHA opinion of 11 December 2019 on the Union authorisation of «Iodine based products - CID LINES NV» (Parere dell’ECHA dell’11 dicembre 2019 sull’autorizzazione dell’Unione per «Iodine based products - CID LINES NV») (ECHA/BPC/237/2019).
      
      
         
            ALLEGATO
            
               Sommario delle caratteristiche della famiglia di biocidi
            
            Iodine based products - CID LINES NV
            Tipo di prodotto 3 - Igiene veterinaria (disinfettanti)
            Tipo di prodotto 4 - Settore dell’alimentazione umana e animale (disinfettanti)
            Numero di autorizzazione: EU-0022265-0000
            Numero dell’approvazione del R4BP: EU-0022265-0000
            PARTE I
            
               INFORMAZIONI DI PRIMO LIVELLO
            
            1.   INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Nome della famiglia
            
            
                        Nome
                     
                     
                        Iodine based products - CID LINES NV
                     
                  1.2.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  1.3.   Titolare dell’autorizzazione
            
            
                        Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione
                     
                     
                        Nome
                     
                     
                        CID LINES NV
                     
                  
                        Indirizzo
                     
                     
                        Waterpoortstraar 2, 8900 Ieper, Belgio
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0000
                     
                  
                        
                           Numero dell’approvazione del R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0022265-0000
                     
                  
                        Data di rilascio dell’autorizzazione
                     
                     
                        3 settembre 2020
                     
                  
                        Data di scadenza dell’autorizzazione
                     
                     
                        31 agosto 2030
                     
                  1.4.   Fabbricante/i dei biocidi
            
            
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        CID LINES NV
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ypres Belgio
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Waterpoortstraat 2, 8900 Ypres Belgio
                     
                  1.5.   Fabbricante/i del/i principio/i attivo/i
            
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Iodio
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        SQM SA.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Los Militares, Piso 4, 4290 Santiago Cile
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Nueva Victoria plant, 00 Pedro de Valdivia Cile
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Iodio
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Cosayach Nitratos SA.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        Amunategui 178, 00 Santiago Cile
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Cala Cala, 00 Pozo Almonte Cile
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Iodio
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        ACF Minera SA.
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        San Martin No 499, 00 Iquique Cile
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Lagunas mine, 00 Pozo Almonte Cile
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Iodio
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        ISE Chemicals Corporation
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        3-1, Kyobashi 1-Chome, 104-0031 Tokyo Giappone
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        3695 Kitaimaizumi, 299-3201 Oamishirasato Giappone
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        ISP Chemicals LLC, Afiliate of Ashland Inc
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Stati Uniti
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        455 N. main st (HWY 95), KY 42029 Calvert City Stati Uniti
                     
                  
               
            
                        Principio attivo
                     
                     
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                  
                        Nome del fabbricante
                     
                     
                        Pantheon FZE (DMCC branch)
                     
                  
                        Indirizzo del fabbricante
                     
                     
                        403, Reef Tower, Jumeira Lake Tower Shaikh Zayed Road, 00 Dubai Emirati Arabi Uniti
                     
                  
                        Ubicazione dei siti produttivi
                     
                     
                        Cala Cala, 00 Pozo Almonte Cile
                     
                  2.   COMPOSIZIONE E FORMULAZIONE DELLA FAMIGLIA DI PRODOTTI
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione della famiglia
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        10,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        21,0 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        12,5 
                     
                  2.2.   Tipo/i di formulazione
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                        AL - Altri liquidi
                     
                  PARTE II
            
               INFORMAZIONI DI SECONDO LIVELLO - META SPC(S)
            
            
               META SPC 1
            
            1.   META SPC 1 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 1 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 1: PT3 Concentrated teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 1 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 1
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,5 
                     
                     
                        1,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        12,05 
                     
                     
                        12,05 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 1
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 1
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca gravi lesioni oculari.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                        Può provocare danni agli organi (tiroide) in caso di esposizione prolungata o ripetuta (orale).
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Indossare occhiali protettivi.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare guanti.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Contattare immediatamente un medico o un centro antiveleni.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 1
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 1. Uso # 1 – Tipo di prodotto 3– Disinfettante per capezzoli post mungitura concentrato, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione post mungitura di capezzoli di animali che producono latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        spruzzatura manuale o automatica su capezzoli
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Diluire il prodotto fino a una concentrazione finale dello iodio disponibile pari allo 0,3 % (p/p).
                        Applicare 2 volte al giorno con spruzzatore manuale e 3 volte al giorno con un robot.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE (polietilene ad alta densità)
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (1)
               DEL META SPC 1
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Il prodotto deve essere diluito prima dell’uso con acqua potabile pulita per consentire una concentrazione finale dello iodio dello 0,3 % (200 mL di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 L).
            Prima dell’uso il prodotto diluito deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C.
            Ipotizzare 5 mL di prodotto diluito per vacca per ciascun trattamento. Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice. Adoperare guanti e una protezione degli occhi durante la fase di diluizione. Il prodotto diluito può essere conservato e utilizzato per 1 settimana, tuttavia non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario.
            Applicare il prodotto diluito sui capezzoli con uno spruzzatore manuale o con uno spruzzatore automatico.
            Il prodotto deve essere utilizzato direttamente dopo la mungitura 2 volte al giorno usando uno spruzzatore manuale e 3 volte al giorno usando un robot (spruzzatore automatico).
            Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza. Lasciare asciugare il prodotto sui capezzoli. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Per la miscelazione e il carico del prodotto: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto) e una protezione per gli occhi/il volto.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale a spruzzo: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti sia specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto che non contenga iodio.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il dolore, l’irritazione, la lacrimazione o il rossore persistono, recarsi al Pronto soccorso.
            In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare. NON provocare il vomito e consultare immediatamente un medico.
            Tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 1
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Kenodin SD 400
                        IodoSD 400
                        Velvet Concentrate
                        Wynnsan Iodine 3 - 1 conc
                        Iodin Teat Spray 400
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0001 1-1
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        12,05 
                     
                  
               META SPC 2
            
            1.   META SPC 2 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 2 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 2: PT3 - Ready to Use (RTU) Teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 2 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 2
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 2
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 2
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 2
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 2. Uso # 1 – Tipo di prodotto 3– Disinfettante per capezzoli post mungitura pronto all’uso, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione post mungitura di capezzoli di animali che producono latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Mediante immersione o spruzzatura sui capezzoli
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Il prodotto è pronto per l’uso. -
                        Applicare 2 volte al giorno mediante spruzzatura manuale e 3 volte al giorno mediante immersione manuale e spruzzatura con robot.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (2)
               DEL META SPC 2
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C.
            Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Mediante immersione: Applicare il prodotto immergendo il capezzolo nel «bicchierino». Lavare il bicchierino dopo l’uso.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Mediante spruzzatura: Applicare il prodotto con uno spruzzatore manuale o con uno spruzzatore automatico.
                     
                  Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario; ipotizzare 5 mL di soluzione per vacca per ciascun trattamento. Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo ogni mungitura: 2 volte al giorno in caso di spruzzatura manuale e 3 volte al giorno se applicato mediante immersione manuale e spruzzatura con robot. Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza. Lasciare asciugare il prodotto sui capezzoli. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale per immersione: Non si consigliano dispositivi di protezione particolari in condizioni normali d’uso.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale a spruzzo: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti sia specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto che non contenga iodio.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con acqua.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 2
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        IodoDip 3000
                        Bio Tec Jodip 3000
                        Recoïode
                        Stalosan Io Dip
                        Stalosan Super Dip
                        Velvet High Visco
                        Bühning Joddip 3000
                        Kenodin
                        Wynnsan trikill RTU
                        Wynnsan Iodine RTU teat dip
                        Wynnsan Iodine dip RTU
                        Iocid
                        Iodip+
                        Wynngold Iodine Dip
                        Pezerk iv plus
                        Iod protect 3000 Film
                        Seivit® Iode 3000
                        Kenostart
                        GAHERYOD
                        Kenodin 3000
                        Iodin Teat Dip 3000
                        Iod 3000 dip
                        Iodoschutz dip
                        Ioschutz dip
                        Iodocoop dip
                        Iodotech dip
                        Iodactiv’ dip
                        Iododip
                        MIROX Dip Jod
                        HCP Iodine Dip
                        Agib Jodium Dip
                        Jod 3000
                        Iod dip
                        Iode 3000
                        Iodoschutz
                        Coopjod
                        Coopiode
                        Coopiode épais
                        Semex jod
                        Iodotech
                        Iododip green
                        Iodip bio
                        Iododip bio
                        Iodactive épais
                        Iodactiv
                        Iodoactiv’
                        Bayley’s Premier Iodine Teat Dip
                        Pearce Premier Iodine Teat Dip
                        Diamond 1:3 Concentrate Iodine Post Dip Spray
                        JODOCARE
                        KENOSTART DYP
                        STREPTOFIT
                        Iodall Film
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0002 1-2
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                  7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Kenodin Film
                        IodoFilm
                        Wynnsan Iofilm teat dip
                        Kenodin Film Extra
                        Wynngold Film
                        Wynnsan trikill film teat dip
                        Kenodin Film Soft
                        Iocid Film
                        TOP Film
                        Seivit® Iode Gel
                        IOD protect 3000 Film
                        Iodin Film Teat Dip 3000
                        Iodin Barrier Teat Dip 3000
                        Iodin Film Teat Dip
                        Iodin Barrier Teat Dip
                        Iod 3000 film
                        Iodoschutz film
                        Ioschutz film
                        Iodocoop film
                        Iodotech film
                        Iodactiv’ film
                        Iodofilm
                        HCP Iodine Film
                        Iod 3000 film
                        Coopjod film
                        Coopiode film
                        Iodocoop film
                        Semex jod film
                        Iodofilm
                        Iodofilm bio
                        Iofilm bio
                        Iodactive film
                        Iodactiv film
                        Iodactiv’ film
                        SCUDO 3000
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0003 1-2
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
               META SPC 3
            
            1.   META SPC 3 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 3 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 3: PT3-RTU Udder disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 3 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 3
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,99 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                     
                        2,95 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 3
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 3
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 3
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 3. Uso # 1 – Tipo di prodotto 3- Disinfettante per mammelle pronto all’uso, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione della pelle, da utilizzare solo su pelle intatta di:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di bovini da latte e da carne prima della figliatura
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di scrofe prima del parto
                                 
                              
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        A spruzzo-
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Il prodotto è pronto per l’uso. -
                        Applicare su:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di bovini da latte e da carne: 1 spruzzo su ciascun capezzolo (equivalente a 4,8 mL per applicazione)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di scrofe: da 15 a 20 mL per animale
                                 
                              
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (3)
               DEL META SPC 3
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            
               
                  Per la disinfezione della pelle:
               
            
            Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C.
            Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            Applicare mediante spruzzatura sulla pelle intatta dell’animale per una disinfezione topica:
            
                        —
                     
                     
                        sulle mammelle di bovini da latte e da carne prima della figliatura: 1 spruzzo su ciascun capezzolo (equivalente a 4,8 mL per applicazione). La disinfezione ha luogo una sola volta un giorno prima della figliatura, e una sola volta un giorno dopo la figliatura. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        sulle mammelle di scrofe prima del parto: Ipotizzare da 15 a 20 mL per animale, una volta al giorno un giorno prima del parto e una volta al giorno ogni giorno per 4 giorni dopo il parto. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
                     
                  Utilizzare solo su pelle integra.
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Per l’applicazione manuale a spruzzo su vacche e scrofe: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti sia specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
            Nel caso sia necessario combinare la disinfezione post mungitura e la disinfezione della pelle di vacche, un prodotto a base di iodio non deve essere usato dalla stessa persona per entrambe le disinfezioni.
            Tenere fuori dalla portata dei bambini.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con acqua.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 3
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Animal Skin Disinfectant
                        Dermades 3000
                        Iodin Skin Disinfectant
                     
                     
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0004 1-3
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                  7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Dermades
                        Animal skin disinfectant 1 %
                        Dermades Strong
                        Iodin Skin Disinfectant Strong
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0005 1-3
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,99 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,95 
                     
                  
               META SPC 4
            
            1.   META SPC 4 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 4 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 4: PT3 - RTU Udder and Teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-4
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 4 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 4
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                     
                        2,17 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 4
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 4
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 4
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 4. Uso # 1 – Tipo di prodotto 3– Disinfettante per capezzoli post mungitura pronti all’uso, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfettante per capezzoli pronto all’uso da utilizzare dopo la mungitura su animali che producono latte.
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        immersione o spruzzatura-
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Il prodotto è pronto per l’uso. -
                        Applicare 2 volte al giorno mediante spruzzatura manuale e 3 volte al giorno mediante immersione manuale e spruzzatura con robot.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            
               
                  Per la disinfezione dei capezzoli:
               
            
            Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C.
            
                        —
                     
                     
                        Mediante immersione: Applicare il prodotto sui capezzoli immergendo il capezzolo nel bicchierino. Lavare il bicchierino dopo l’uso.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Mediante spruzzatura: Applicare il prodotto sui capezzoli con uno spruzzatore manuale o con uno spruzzatore automatico.
                     
                  Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario. Ipotizzare 5 mL di soluzione per vacca per ciascun trattamento. Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            Il prodotto deve essere usato direttamente dopo la mungitura usando un bicchierino oppure uno spruzzatore automatico o manuale. Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza.
            Il prodotto viene applicato dopo la mungitura: 2 volte al giorno in caso di spruzzatura manuale e 3 volte al giorno se applicato per immersione manuale e spruzzatura con robot.
            Lasciare asciugare il prodotto sui capezzoli.Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale a spruzzo: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti sia specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale per immersione: per un utilizzo sicuro non sono necessari dispositivi di protezione individuale (DPI).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto che non contenga iodio.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 5. Uso # 2 – Tipo di prodotto 3- Disinfettanto per mammelle pronto all’uso, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Bacteria
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfettante della pelle pronto all’uso, da utilizzare soltanto su pelle integra:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di bovini da latte e da carne prima della figliatura
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di scrofe prima del parto
                                 
                              
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Applicazione sulla pelle dell’animale: mediante spruzzatura-
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Il prodotto è pronto per l’uso. -
                        Applicare su:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di bovini da latte e da carne: 1 spruzzo su ciascun capezzolo (equivalente a 4,8 mL per applicazione)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di scrofe: Ipotizzare da 15 a 20 mL per animale
                                 
                              
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            
               
                  Per la disinfezione della pelle:
               
            
            Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C.
            Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            Applicare mediante spruzzatura sulla pelle intatta dell’animale per una disinfezione topica:
            
                        —
                     
                     
                        sulle mammelle di bovini da latte e da carne prima della figliatura: 1 spruzzo su ciascun capezzolo (equivalente a 4,8 mL per applicazione). La disinfezione ha luogo una sola volta un giorno prima della figliatura, e una sola volta un giorno dopo la figliatura. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        sulle mammelle di scrofe prima del parto: Ipotizzare da 15 a 20 mL per animale, una volta al giorno un giorno prima del parto e una volta al giorno ogni giorno per 4 giorni dopo il parto. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
                     
                  Lasciare asciugare il prodotto sulla pelle.
            Utilizzare solo su pelle integra.
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale a spruzzo su vacche e scrofe: per l’utilizzo in condizioni di sicurezza non sono necessari dispositivi di protezione individuale.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (4)
               DEL META SPC 4
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Consultare le specifiche istruzioni per l’uso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Consultare le specifiche misure di mitigazione del rischio correlate all’uso
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con acqua.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 4
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Kenodin SD
                        IodoSD 3000
                        Bio Tec Jodspray 3000
                        Q Farm Iodine Des
                        ANRO - Euterpflege Dip
                        Stalosan Io Spray
                        Stalosan Super Spray
                        IDip+
                        Bühning Jodspray 3000
                        Velvet RTU
                        Wynnsan trikill spray
                        Wynnsan Iodine spray RTU
                        Wynngold Iodine Dip and spray
                        Pezerk IL
                        Iod protect 3000 Sprüh
                        Seivit® Iode Spray
                        IOD protect 3000 Sprüh
                        Kenodin SprayFilm
                        Iodo SP
                        Kenostart SD
                        GAHERYOD SPRAY
                        Iodin Teat & Skin 3000
                        Iod 3000 sprüh
                        Iodoschutz sprüh
                        Ioschutz sprüh
                        Iodocoop sprüh
                        Iodotech sprüh
                        Iodactiv’ sprüh
                        Iodosprüh
                        MIROX Spray Jod
                        HCP Iodine SD
                        Agib Jodium Spray
                        Jod 3000 spray
                        Iod sprüh
                        Coopjod
                        Coopiode spray
                        Iodocoop spray
                        Semex jod spray
                        Iododip spray
                        Iododip spray green
                        Iodospray Bio
                        Iospray bio
                        Iodactive spray
                        Iodactiv spray
                        Iodactiv’ spray
                        Ark Iodine S+D
                        Agrihealth Iodine SD
                        AGRO LOGIC JODOCARE SPRAY
                        IODACTIVE
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0006 1-4
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,17 
                     
                  
               META SPC 5
            
            1.   META SPC 5 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 5 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 5: PT3 - RTU Teat disinfectants PVP-Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-5
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 5 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 5
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,0 
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        1,5 
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 5
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 5
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 5
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 6. Uso # 1 – Tipo di prodotto 3– Disinfettante per capezzoli post mungitura pronto all’uso, PVP-iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione post mungitura dei capezzoli di animali che producono latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        immersione o spruzzatura-
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Il prodotto è pronto per l’uso. -
                        Applicare 2 volte al giorno mediante spruzzatura manuale e 3 volte al giorno mediante immersione manuale e spruzzatura con robot.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (5)
               DEL META SPC 5
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C.
            Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Mediante immersione: Applicare il prodotto immergendo il capezzolo nel «bicchierino». Lavare il bicchierino dopo l’uso.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Mediante spruzzatura: Applicare il prodotto con uno spruzzatore manuale o con uno spruzzatore automatico.
                     
                  Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario. Ipotizzare 5 mL di soluzione per vacca per ciascun trattamento.
            Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo ogni mungitura: 2 volte al giorno in caso di spruzzatura manuale e 3 volte al giorno se applicato mediante immersione manuale e spruzzatura con robot. Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza. Lasciare asciugare il prodotto sui capezzoli. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale a spruzzo: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti sia specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di applicazione manuale per immersione: per l’utilizzo in condizioni di sicurezza non sono necessari dispositivi di protezione individuale.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto che non contenga iodio.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con acqua.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 18 mesi.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 5
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Iodo PVP
                        Iodin Teat Dip 3000 PVP
                     
                     
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0007 1-5
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,5 
                     
                  7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Iodo SD PVP
                        Iodin Teat Spray & Dip 3000 PVP
                     
                     
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0008 1-5
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               META SPC 6
            
            1.   META SPC 6 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 6 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 6: PT3- RTU Udder disinfectants PVP-Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-6
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 6 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 6
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        10,0 
                     
                     
                        10,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,0 
                     
                     
                        2,0 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 6
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 6
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                        Può provocare danni agli organi (tiroide) in caso di esposizione prolungata o ripetuta (orale).
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Non respirare la polvere gli aerosol.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 6
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 7. Uso # 1 – Tipo di prodotto 3- Disinfettante per mammelle pronto all’uso, PVP-iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfettante della pelle pronto all’uso, da utilizzare soltanto su pelle integra:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di bovini da latte e da carne prima della figliatura
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    mammelle di scrofe prima del parto
                                 
                              
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        A spruzzo-
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Il prodotto è pronto per l’uso. -
                        Applicare su:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    Mammelle di bovini da latte e da carne: 1 spruzzo su ciascun capezzolo (equivalente a 4,8 mL per applicazione)
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    Mammelle di scrofe: da 15 a 20 mL per animale
                                 
                              
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C.
            Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            
                        —
                     
                     
                        Vacche da latte e da carne: Applicare il prodotto mediante spruzzatura sulla mammella prima della figliatura (1 spruzzo/capezzolo equivalente a 4,8 mL per applicazione). La disinfezione ha luogo una sola volta un giorno prima della figliatura, e una sola volta un giorno dopo la figliatura. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Scrofe, sulla mammella prima del parto: Ipotizzare da 15 a 20 mL per animale. La disinfezione ha luogo una sola volta un giorno prima del parto, e una sola volta ogni giorno per 4 giorni prima del parto. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
                     
                  Utilizzare solo su pelle integra.
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale a spruzzo su vacche e scrofe: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti sia specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nel caso sia necessario combinare la disinfezione post mungitura e la disinfezione della pelle di vacche, un prodotto a base di iodio non deve essere usato dalla stessa persona per entrambe le disinfezioni.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (6)
               DEL META SPC 6
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Consultare le specifiche istruzioni per l’uso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Consultare le specifiche misure di mitigazione del rischio correlate all’uso.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con acqua.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare. NON provocare il vomito e consultare immediatamente un medico.
            Tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 6
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Dermades PVP
                        Wynngold 10 % Iodine Solution
                        Iodin Skin Disinfectant PVP
                     
                     
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0009 1-6
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        10,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,0 
                     
                  
               META SPC 7
            
            1.   META SPC 7 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 7 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 7: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-7
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  2.   META SPC 7 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 7
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,8 
                     
                     
                        2,49 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        3,15 
                     
                     
                        9,45 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        12,5 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 7
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 7
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca gravi lesioni oculari.
                        Può provocare danni agli organi (tiroide) in caso di esposizione prolungata o ripetuta (orale).
                        Può essere corrosivo per i metalli.
                        Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        Indossare schermi per il viso.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Contattare immediatamente un medico o un CENTRO ANTIVELENI.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Raccogliere il materiale fuoriuscito.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 7
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 8. Uso # 1 – Tipo di prodotto 4 – Disinfettante concentrato per superfici di cucine e nell’industria alimentare, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose nelle cucine professionali e nell’industria alimentare
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Mediante spruzzatura con uno spruzzatore manuale o automatico
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Ipotizzare 0,04 L di soluzione per metro quadrato da disinfettare. - Attività battericida e fermentativa: iodio allo 0,015 %
                        La frequenza è una volta al giorno.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Uso nelle cucine professionali (tipo di prodotto 4) e nell’industria alimentare (tipo di prodotto 4):
            Il prodotto deve essere diluito prima dell’uso (secondo la tabella sotto riportata).
            Pulire accuratamente le superfici con un detergente prima della disinfezione. Sciacquare con acqua pulita e rimuovere l’acqua in eccesso.
            Il prodotto è utilizzato nelle cucine professionali (disinfezione di superfici): La frequenza è una volta al giorno.
            Il prodotto è utilizzato nell’industria alimentare (disinfezione di superfici): La frequenza è una volta al giorno.
            Usare a temperatura ambiente.
            Applicare il prodotto mediante spruzzatura con uno spruzzatore manuale o automatico. Assicurarsi che la superficie sia completamente irrorata. Lasciare agire per almeno 15 minuti e successivamente risciacquare le superfici con acqua pulita.
            
                        
                           Esempio per un prodotto con iodio all’1 % (*1)
                           
                        
                     
                     
                        
                           Diluizione del prodotto
                        
                     
                     
                        
                           Tempo di contatto
                        
                     
                  
                        Attività battericida e fermentativa
                     
                     
                        1,5 % (15 mL di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 L)
                        
                     
                     
                        15 min.
                     
                  Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            
                        —
                     
                     
                        Durante il versamento e il pompaggio del prodotto concentrato: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto) e una protezione per gli occhi/il volto.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Durante la spruzzatura del prodotto: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche e una tuta protettiva (almeno di tipo X, EN XXXXX) (il materiale dei guanti e della tuta deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Il pubblico e gli animali devono essere tenuti lontani dalle aree trattate fino a quando le superfici non saranno asciutte.
                     
                  4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 9. Uso # 2 – Tipo di prodotto 3 - Disinfettante concentrato per superfici per uso veterinario, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose in campo veterinario
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Mediante spruzzatura con uno spruzzatore manuale o automatico/
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Ipotizzare 0,04 L di soluzione per metro quadrato da disinfettare. - Attività battericida e fermentativa: iodio utilizzato 0,025 % Attività virucida: iodio utilizzato 0,035 %. Consultare le specifiche misure di mitigazione del rischio correlate all’uso
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Uso in campo veterinario (tipo di prodotto 3), disinfezione di superfici:
            Il prodotto deve essere diluito con acqua prima dell’uso (secondo la tabella sotto riportata).
            Pulire accuratamente le superfici con un detergente prima della disinfezione. Sciacquare con acqua pulita e rimuovere l’acqua in eccesso.
            Il prodotto è utilizzato per la disinfezione dei ricoveri di suini, bovini e volatili.
            Applicare il prodotto mediante spruzzatura con uno spruzzatore manuale o automatico. Assicurarsi che la superficie sia completamente irrorata. Lasciare agire per almeno 30 minuti. Durante l’applicazione gli animali devono essere allontanati dagli alloggi e possono essere fatti rientrare dopo 24 ore dalla fine dell’applicazione
            
                        
                           Esempio per un prodotto con iodio all’2,49 % (*2)
                           
                        
                     
                     
                        Diluizione del prodotto
                     
                     
                        Tempo di contatto
                     
                  
                        Attività battericida e fermentativa
                     
                     
                        1 % (10 mL di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 L)
                        
                     
                     
                        30 min.
                     
                  
                        Attività virucida
                     
                     
                        1,4 % (14 mL di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 L)
                        
                     
                     
                        30 min.
                     
                  Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            
                        —
                     
                     
                        Durante il versamento e il pompaggio del prodotto concentrato: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche, tuta rivestita (il materiale deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto) e una protezione per gli occhi/il volto.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Durante la spruzzatura del prodotto: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche e una tuta protettiva (almeno di tipo X, EN XXXXX) impermeabile al prodotto biocida (il materiale dei guanti e della tuta deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Utilizzare soltanto un tipo di prodotto contenente iodio al giorno.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        A causa del potenziale rischio per la salute umana, lo stesso utilizzatore professionale non deve eseguire la disinfezione dei ricoveri degli animali per più di 3 volte al mese e non deve usare prodotti a base di iodio per altri scopi durante tale periodo.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        A causa del potenziale rischio per la salute degli animali, la disinfezione delle stalle non deve essere eseguita più di una volta all’anno o una volta nel corso della vita di bovini e suini. Le mangiatoie devono essere coperte durante l’applicazione.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Il pubblico e gli animali devono essere tenuti lontani dalle aree trattate fino a quando le superfici non saranno asciutte.
                     
                  4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (7)
               DEL META SPC 7
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Consultare le specifiche istruzioni per l’uso.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Consultare le specifiche misure di mitigazione del rischio correlate all’uso
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il dolore, l’irritazione, la lacrimazione o il rossore persistono, recarsi al Pronto soccorso.
            In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare. NON provocare il vomito e consultare immediatamente un medico.
            Tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 7
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Dodin 20
                        Iodo 20
                        Bio Tec Joddesinfektion
                        Dufa dine 1,8 %
                        Alfasan super disinfectant
                        Iodes
                        Streptoclean
                        Iodin Surface Disinfectant 1,8 %
                        IODINE
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0010 1-7
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        1,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        5,29 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        5,0 
                     
                  
               META SPC 8
            
            1.   META SPC 8 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 8 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 8: PT3 and PT4 - Concentrated Surface disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-8
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  2.   META SPC 8 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 8
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        3,0 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        3,15 
                     
                     
                        9,45 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        5,0 
                     
                     
                        12,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        2,5 
                     
                     
                        12,5 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 8
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 8
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Può essere corrosivo per i metalli.
                        Provoca irritazione cutanea.
                        Provoca gravi lesioni oculari.
                        Può provocare danni agli organi (tiroide) in caso di esposizione prolungata o ripetuta (orale).
                        Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        Indossare schermi per il viso.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Risciacquare la pelle con acqua corrente.
                        Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        In caso di sintomi respiratori:Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Raccogliere il materiale fuoriuscito.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 8
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 10. Uso # 1 – Tipo di prodotto 4 – Disinfettante concentrato per superfici di cucine e nell’industria alimentare, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose nelle cucine professionali e nell’industria alimentare
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Mediante spruzzatura con uno spruzzatore manuale o automatico
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Ipotizzare 0,04 L di soluzione per metro quadrato da disinfettare. - Attività battericida e fermentativa: iodio allo 0,015 %
                        Uso giornaliero
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            
                        —
                     
                     
                        Uso nelle cucine professionali (tipo di prodotto 4) e nell’industria alimentare (tipo di prodotto 4):
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Il prodotto deve essere diluito prima dell’uso (secondo la tabella sotto riportata).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pulire accuratamente le superfici con un detergente prima della disinfezione. Sciacquare con acqua pulita e rimuovere l’acqua in eccesso.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Il prodotto è utilizzato nelle cucine professionali (disinfezione di superfici): La frequenza è una volta al giorno.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Il prodotto è utilizzato nell’industria alimentare (disinfezione di superfici): La frequenza è una volta al giorno.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Usare a temperatura ambiente.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Il prodotto è applicato mediante spruzzatura con uno spruzzatore manuale o automatico. Assicurarsi che la superficie sia completamente irrorata. Lasciare agire per almeno 15 minuti e successivamente risciacquare le superfici con acqua pulita.
                     
                  
                        
                           Esempio per un prodotto con iodio all’3 % (*3)
                           
                        
                     
                     
                        
                           Diluizione del prodotto
                        
                     
                     
                        
                           Tempo di contatto
                        
                     
                  
                        Attività battericida e fermentativa
                     
                     
                        0,5 % (5 mL di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 L)
                        
                     
                     
                        15 min.
                     
                  Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario.
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            
                        —
                     
                     
                        Durante il versamento e il pompaggio del prodotto concentrato: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche, tuta (il materiale deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto) e una protezione per gli occhi/il volto.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Durante la spruzzatura del prodotto: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche e una tuta protettiva (almeno di tipo X, EN XXXXX) (il materiale dei guanti e della tuta deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Il pubblico e gli animali devono essere tenuti lontani dalle aree trattate fino a quando le superfici non saranno asciutte.
                     
                  4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.2.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 11. Uso # 2 – Tipo di prodotto 3 – Disinfettante concentrato per superfici per uso veterinario, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione di superfici non porose in campo veterinario
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Mediante spruzzatura con uno spruzzatore manuale o automatico
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Ipotizzare 0,04 L di soluzione per metro quadrato da disinfettare. - Attività battericida e fermentativa: iodio utilizzato 0,025 % Attività virucida: iodio utilizzato 0,035 %. Consultare le specifiche misure di mitigazione del rischio correlate all’uso.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.2.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Uso in campo veterinario (tipo di prodotto 3), disinfezione di superfici:
            Il prodotto deve essere diluito prima dell’uso (secondo la tabella sotto riportata).
            Pulire accuratamente le superfici con un detergente prima della disinfezione. Sciacquare con acqua pulita e rimuovere l’acqua in eccesso.
            Il prodotto è utilizzato per la disinfezione dei ricoveri di suini, bovini e volatili.
            Applicare il prodotto mediante spruzzatura con uno spruzzatore manuale o automatico. Assicurarsi che la superficie sia completamente irrorata. Lasciare agire per almeno 30 minuti. Durante l’applicazione gli animali devono essere allontanati dai loro ricoveri e fatti rientrare dopo 24 ore.
            
                        
                           Esempio per un prodotto con iodio all’2,5 % (*4)
                           
                        
                     
                     
                        
                           Diluizione del prodotto
                        
                     
                     
                        
                           Tempo di contatto
                        
                     
                  
                        Attività battericida e fermentativa
                     
                     
                        
                           
                              1 % (10 mL di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 L)
                           
                        
                     
                     
                        30 min.
                     
                  
                        Attività virucida
                     
                     
                        
                           
                              1,4 % (14 mL di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 L)
                           
                        
                     
                     
                        30 min.
                     
                  Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario.
            4.2.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            
                        —
                     
                     
                        Durante il versamento e il pompaggio del prodotto concentrato: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche, tuta (il materiale deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto) e una protezione per gli occhi/il volto.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Durante la spruzzatura del prodotto: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche e una tuta protettiva (almeno di tipo X, EN XXXXX) impermeabile al prodotto biocida (il materiale dei guanti e della tuta deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Utilizzare soltanto un tipo di prodotto contenente iodio al giorno.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        A causa del potenziale rischio per la salute umana, lo stesso utilizzatore professionale non deve eseguire la disinfezione dei ricoveri degli animali per più di 3 volte al mese e non deve usare prodotti a base di iodio per altri scopi durante tale periodo.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        A causa del potenziale rischio per la salute degli animali, la disinfezione delle stalle non deve essere eseguita più di una volta all’anno o una volta nel corso della vita di bovini e suini. Le mangiatoie devono essere coperte durante l’applicazione.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Il pubblico e gli animali devono essere tenuti lontani dalle aree trattate fino a quando le superfici non saranno asciutte.
                     
                  4.2.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.2.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.2.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (8)
               DEL META SPC 8
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Consultare le specifiche istruzioni per l’uso
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Consultare le specifiche misure di mitigazione del rischio correlate all’uso.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il dolore, l’irritazione, la lacrimazione o il rossore persistono, recarsi al Pronto soccorso.
            In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            In caso di contatto con la pelle (o con i capelli): Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare accuratamente l’area contaminata con abbondante acqua e sapone. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare. NON provocare il vomito e consultare immediatamente un medico.
            Tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 8
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Iocid 30
                        Iodo 30
                        Dufa dine
                        Iodin Surface Disinfectant 2,8 %
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0011 1-8
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        7,93 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        11,25 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        12,5 
                     
                  
               META SPC 9
            
            1.   META SPC 9 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 9 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 9: PT4 - Concentrated CIP disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-9
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  2.   META SPC 9 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 9
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                     
                        0,99 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        25,0 
                     
                     
                        30,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 9
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 9
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                        Può essere corrosivo per i metalli.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        Indossare schermi per il viso.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): Togliere immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Risciacquare la pelle con acqua corrente.
                        In caso di sintomi respiratori:Contattare un un medico.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Contattare immediatamente un un medico.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 9
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 12. Uso # 1 – Tipo di prodotto 4 – Disinfettante concentrato per lavaggio cleaning-in-place, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 04 - Settore dell’alimentazione umana e animale
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione cleaning-in-place (CIP) di attrezzature per mungitura e impianti CIP nell’industria alimentare
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Disinfezione CIP
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Applicare il prodotto nell’impianto automatico con una concentrazione finale dello 0,00125 % di iodio disponibile. -
                        Il prodotto è utilizzato una volta al giorno nell’industria alimentare e fino a 2 volte al giorno nelle sale di mungitura.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (9)
               DEL META SPC 9
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            
                        —
                     
                     
                        Disinfezione di mungitrici meccaniche e impianti CIP nell’industria alimentare
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Pulire innanzi tutto l’impianto CIP.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Applicare il prodotto nell’impianto automatico diluendo il prodotto con acqua (secondo la tabella sotto riportata).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Usare a temperatura ambiente.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Osservare un tempo di contatto secondo la tabella sotto riportata.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Sciacquare l’impianto con acqua.
                     
                  
                        
                           Esempio per un prodotto con iodio all’0,5 % (*5)
                           
                        
                     
                     
                        
                           Diluizione del prodotto
                        
                     
                     
                        
                           Tempo di contatto
                        
                     
                  
                        Attività battericida e fermentativa
                     
                     
                        
                           0,25 % (2,5 mL di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 L)
                        
                     
                     
                        15 minuti
                     
                  Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            Durante il versamento e il pompaggio del prodotto concentrato: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche e una tuta protettiva (almeno di tipo X, EN XXXXX) (il materiale dei guanti e della tuta deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto) e una protezioni per gli occhi/il volto.
            Tenere fuori dalla portata dei bambini.
            5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di inalazione: Trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo in una posizione che favorisca la respirazione. Se la difficoltà respiratoria persiste, consultare un medico.
            In caso di contatto con la pelle (o con i capelli): Rimuovere abiti e scarpe contaminati. Lavare accuratamente l’area contaminata con abbondante acqua e sapone. In caso di comparsa di sintomi consultare un medico.
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il dolore, l’irritazione, la lacrimazione o il rossore persistono, recarsi al Pronto soccorso.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. NON provocare il vomito e consultare immediatamente un medico.
            Tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 9
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Iodo CIP
                        Iocip
                        Bio Tec Jodreiniger
                        JODOPHOS SUPER 4001
                        Bühning Jodreiniger
                        Wynnsan Ice bank Tank Cleaner
                        Bulk Tank Sanitizer
                        Iodin CIP Disinfectant
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0012 1-9
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        26,3 
                     
                  
               META SPC 10
            
            1.   META SPC 10 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 10 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 10: PT3 - Concentrated teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-10
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 10 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 10
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,8 
                     
                     
                        2,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        21,0 
                     
                     
                        21,0 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 10
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        SL - Concentrato Solubile
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 10
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Provoca gravi lesioni oculari.
                        Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                        Può provocare danni agli organi (tiroide) in caso di esposizione prolungata o ripetuta (via orale).
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Indossare guanti.
                        Indossare indumenti protettivi.
                        Indossare occhiali protettivi.
                        Indossare schermi per il viso.
                        IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.
                        Contattare immediatamente un medico o un centro antiveleni.
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Raccogliere il materiale fuoriuscito.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 10
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 13. Uso # 1 – Tipo di prodotto 3 – Disinfettante concentrato per capezzoli post mungitura, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione post mungitura di capezzoli di animali che producono latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Mediante spruzzatura con uno spruzzatore manuale o con uno spruzzatore automatico sui capezzoli.
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Il prodotto deve essere diluito prima dell’uso per consentire una concentrazione finale di iodio dello 0,3 %. -
                        Applicare 2 volte al giorno usando uno spruzzatore manuale e 3 volte al giorno usando un robot (o uno spruzzatore automatico).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (10)
               DEL META SPC 10
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Il prodotto deve essere diluito prima dell’uso per consentire una concentrazione finale di iodio dello 0,3 %. Questo prodotto deve essere diluito all’11 %(110 mL di prodotto, aggiungere acqua fino a 1 L).
            Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario. Ipotizzare 5 mL di soluzione per vacca per ciascun trattamento. Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            Adoperare guanti e una protezione degli occhi durante la fase di diluizione. Il prodotto diluito può essere conservato e utilizzato per 1 settimana.
            Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C.
            Applicare il prodotto diluito sui capezzoli con uno spruzzatore manuale o con uno spruzzatore automatico.
            Il prodotto deve essere utilizzato direttamente dopo la mungitura 2 volte al giorno usando uno spruzzatore manuale e 3 volte al giorno usando un robot (spruzzatore automatico). Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza. Lasciare asciugare il prodotto sui capezzoli. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Per la miscelazione e il carico del prodotto: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto) e una protezione per gli occhi/il volto.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale a spruzzo: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti deve essere specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto) e una protezione per gli occhi/il volto.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto che non contenga iodio.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se il dolore, l’irritazione, la lacrimazione o il rossore persistono, recarsi al Pronto soccorso.
            In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare. NON provocare il vomito e consultare immediatamente un medico.
            Tenere a disposizione il contenitore o l’etichetta del prodotto.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            Una volta diluiti, i prodotti sono stabili per 1 settimana.
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 10
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Kenodin SD 900
                        IodoSD 900
                        IDip+ concentrate
                        Jodkonzentrat 1:9
                        Bühning Jodkonzentrat 1:9
                        Wynnsan Iodine Conc dip 9-1
                        Kenodin 900
                        Dufa Dip
                        Kenostart 900
                        Iodin Teat Spray 900
                        HCP Iodine Concentrate
                        Maxi Subliem CP
                        Subliem Koncentrat Plus
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0013 1-10
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        2,8 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        21,0 
                     
                  
               META SPC 11
            
            1.   META SPC 11 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 11 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        metaSPC 11: PT3 - RTU Teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-11
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 11 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 11
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25 
                     
                     
                        0,25 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                     
                        2,1 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 11
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 11
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 11
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 14. Uso # 1 – Tipo di prodotto 3 – Disinfettanto per capezzoli post mungitura pronto all’uso, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione post mungitura di capezzoli di animali che producono latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Mediante immersione o spruzzatura sui capezzoli
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Il prodotto è pronto per l’uso. -
                        Applicare 2 volte al giorno quando si usa uno spruzzatore manuale e 3 volte al giorno quando si usa un bicchierino per immersione o un robot (o uno spruzzatore automatico).
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (11)
               DEL META SPC 11
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Mediante immersione: Applicare il prodotto immergendo il capezzolo nel «bicchierino». Lavare il bicchierino dopo l’uso.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Mediante spruzzatura: Applicare il prodotto con uno spruzzatore manuale o con uno spruzzatore automatico.
                     
                  Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario; ipotizzare 5 mL di soluzione per vacca per ciascun trattamento. Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C. Per il riempimento del prodotto nell’attrezzatura di applicazione si consiglia di utilizzare una pompa dosatrice.
            Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo ciascuna mungitura, due volte al giorno quando si usa uno spruzzatore manuale o tre volte al giorno quando si usa un bicchierino per immersione o un robot (spruzzatore automatico). Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza. Lasciare asciugare il prodotto sui capezzoli. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale a spruzzo: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti sia specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di applicazione manuale per immersione: per l’utilizzo in condizioni di sicurezza non sono necessari dispositivi di protezione individuale.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto che non contenga iodio.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con acqua.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 11
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Kenodin 2500
                        Iodin Teat Dip 2500
                        Jod 2500
                     
                     
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0014 1-10
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,25 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                  
               META SPC 12
            
            1.   META SPC 12 INFORMAZIONI AMMINISTRATIVE
            
            1.1.   Meta SPC 12 identificativo
            
            
                        Identificativo
                     
                     
                        meta SPC 12: PT3 – RTU Teat disinfectants Iodine
                     
                  1.2.   Suffisso del numero di autorizzazione
            
            
                        Numero
                     
                     
                        1-12
                     
                  1.3.   Tipo/i di prodotto
            
            
                        Tipo/i di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  2.   META SPC 12 COMPOSIZIONE
            
            2.1.   Informazioni qualitative e quantitative sulla composizione dei meta SPC 12
            
            
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Min
                     
                     
                        Max
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,3 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,1 
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Acido fosforico
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        7664-38-2
                     
                     
                        231-633-2
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Alcol C9-11 + 6 EO
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68439-46-3
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                     
                        0,0 
                     
                  2.2.   Tipo(i) di formulazione del meta SPC 12
            
            
                        Formulazione/i
                     
                     
                        AL - Altri liquidi
                     
                  3.   INDICAZIONI DI PERICOLO E CONSIGLI DI PRUDENZA DEL META SPC 12
            
            
                        Indicazioni di pericolo
                     
                     
                        Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
                     
                  
                        Consigli di prudenza
                     
                     
                        Non disperdere nell’ambiente.
                        Smaltire il prodotto in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                        Smaltire il recipiente in un punto di raccolta di rifiuti pericolosi o speciali, in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e/o internazionali.
                     
                  4.   USO(I) AUTORIZZATO(I) DEL META SPC 12
            
            4.1.   Descrizione dell’uso
            
            
               Tabella 15. Uso # 1 – Tipo di prodotto 3– Disinfettante per capezzoli post mungitura pronto all’uso, iodio
            
            
                        Tipo di prodotto
                     
                     
                        Tipo di prodotto 03 - Igiene veterinaria
                     
                  
                        Descrizione esatta dell’uso autorizzato (se pertinente)
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Organismo/i bersaglio (compresa la fase di sviluppo)
                     
                     
                         
                        Bacteria
                         
                         
                        Yeasts
                         
                         
                        Viruses
                         
                     
                  
                        Campo di applicazione
                     
                     
                        In ambiente chiuso
                        Disinfezione post mungitura di capezzoli di animali che producono latte
                     
                  
                        Metodi di applicazione
                     
                     
                        Mediante immersione o spruzzatura sui capezzoli
                     
                  
                        Tasso(i) e frequenza di applicazione
                     
                     
                        Il prodotto è pronto per l’uso. -
                        Applicare 2 volte al giorno mediante spruzzatura manuale e 3 volte al giorno mediante immersione manuale e spruzzatura con robot.
                     
                  
                        Categoria/e di utilizzatori
                     
                     
                        Utilizzatore professionale
                     
                  
                        Dimensioni e materiale dell’imballaggio
                     
                     
                        1 l, 5 l, 10 l, 20 l, 25 l, 30 l, 60 l, 200 l, 600 l, 1000 l
                        HDPE
                     
                  4.1.1.   Istruzioni d’uso specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.2.   Misure di mitigazione del rischio specifiche per l’uso
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.3.   Dove specifico per l’uso, i dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.4.   Dove specifico per l’uso, le istruzioni per lo smaltimento in sicurezza del prodotto e del relativo imballaggio
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            4.1.5.   Dove specifico per l’uso, le condizioni di stoccaggio e la durata di conversazione del prodotto in normali condizioni di stoccaggio.
            
            Consultare le indicazioni generali di utilizzo
            5.   ISTRUZIONI GENERALI D’USO (12)
               DEL META SPC 12
            
            5.1.   Istruzioni d’uso
            
            Prima dell’uso il prodotto deve essere portato a una temperatura superiore ai 20 °C.
            Applicare il prodotto mediante immersione o spruzzatura:
            
                        —
                     
                     
                        
                           Mediante immersione: Applicare il prodotto immergendo il capezzolo nel «bicchierino». Lavare il bicchierino dopo l’uso.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        
                           Mediante spruzzatura: Applicare il prodotto con uno spruzzatore manuale o con uno spruzzatore automatico.
                     
                  Non preparare più fluido di quanto effettivamente necessario; ipotizzare 5 mL di soluzione per vacca per ciascun trattamento.
            Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo ogni mungitura: 2 volte al giorno in caso di spruzzatura manuale e 3 volte al giorno se applicato mediante immersione manuale e spruzzatura con robot. Assicurarsi che il capezzolo sia ricoperto completamente fino a tre quarti della sua lunghezza. Lasciare asciugare il prodotto sui capezzoli. Per garantire un tempo di contatto sufficiente, fare attenzione a non rimuovere il prodotto dopo l’applicazione (ad esempio, mantenere l’animale in piedi per almeno 5 minuti).
            Non miscelare con altre sostanze chimiche.
            5.2.   Misure di mitigazione del rischio
            
            
                        —
                     
                     
                        Per l’applicazione manuale a spruzzo: Indossare guanti protettivi resistenti a sostanze chimiche (il materiale dei guanti sia specificato dal titolare dell’autorizzazione all’interno delle informazioni sul prodotto).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        In caso di applicazione manuale per immersione: per l’utilizzo in condizioni di sicurezza non sono necessari dispositivi di protezione individuale.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nel caso si renda necessaria una combinazione di disinfezione pre e post mungitura, per la disinfezione pre mungitura si dovrà considerare l’utilizzo di un altro prodotto che non contenga iodio.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Tenere fuori dalla portata dei bambini.
                     
                  5.3.   Dettagli dei probabili effetti negativi, diretti o indiretti e le istruzioni per interventi di pronto soccorso e le misure di emergenza per la tutela dell’ambiente
            
            In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare immediatamente con acqua.
            In caso di ingestione: Sciacquare la bocca. Sputare.
            5.4.   Istruzioni per lo smaltimento sicuro del prodotto e del suo imballaggio
            
            Al termine del trattamento, smaltire il prodotto inutilizzato e l’imballaggio secondo le disposizioni locali. Il prodotto usato può essere scaricato nella rete fognaria urbana o smaltito presso un deposito di letame in conformità con i requisiti locali. Evitare il rilascio in un singolo impianto di trattamento delle acque reflue.
             
            
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                  
                        —
                     
                     
                         
                     
                   
            5.5.   Condizioni di stoccaggio e durata di conservazione del prodotto in condizioni normali di stoccaggio
            
            Conservare soltanto nel contenitore originale in luogo fresco e ben ventilato. Tenere il contenitore chiuso quando non in uso.
            Proteggere dal gelo. Non esporre a temperature > 40 °C.
            Il periodo di stabilità dei prodotti è di 2 anni.
            6.   ALTRE INFORMAZIONI
            
            7.   INFORMAZIONI DI TERZO LIVELLO: SINGOLI PRODOTTI NEL META SPC 12
            
            7.1.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Kenodin 5000
                        IodoDip 5000
                        JOD 5000
                        Bio Tec Jodip 5000
                        Bühning Jodfilmdip-Super
                        Iocid 5000
                        Iod protect 5000 Film
                        IOD protect 5000 Film
                        Iocid
                        Iodip+
                        Protetos cua
                        Iodin Teat Dip 5000
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0015 1-12
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,9 
                     
                  7.2.   Denominazione/i commerciale/i, numero di autorizzazione e composizione specifica di ogni singolo prodotto
            
            
                        Denominazione commerciale
                     
                     
                        Kenodin SD 5000
                        IodoSD 5000
                        IODOSPRAY 5000
                        Bio Tec Jodspray 5000
                        IDip+ 5000
                        Bühning Jodspray 5000
                        Iod protect 5000 Sprüh
                        Kenodin Film Spray
                        IOD protect 5000 Sprüh
                        Iodin Spray & Dip 5000
                     
                     
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                         
                     
                  
                        Numero di autorizzazione
                     
                     
                        EU-0022265-0016 1-12
                     
                  
                        Nome comune
                     
                     
                        Nomenclatura IUPAC
                     
                     
                        Funzione
                     
                     
                        Numero CAS
                     
                     
                        Numero CE
                     
                     
                        Contenuto (%)
                     
                  
                        Iodio
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Polyvinylpyrrolidone iodine
                     
                     
                         
                     
                     
                        Principio attivo
                     
                     
                        25655-41-8
                     
                     
                         
                     
                     
                        0,0 
                     
                  
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Alcol, C12-15, etossilati
                     
                     
                        Sostanza non attiva
                     
                     
                        68131-39-5
                     
                     
                        500-195-7
                     
                     
                        2,9 
                     
                  
               (1)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 1.
            
               (2)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 2.
            
               (3)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 3.
            
               (4)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 4.
            
               (5)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 5.
            
               (6)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 6.
            
               (*1)  L’etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulle modalità di diluizione. Poiché la concentrazione di iodio nei prodotti con questo meta SPC può variare dall’1,8 al 2,49 %, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
            
               (*2)  L’etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulle modalità di diluizione. Poiché la concentrazione di iodio nei prodotti con questo meta SPC può variare dall’1,8 al 2,49 %, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
            
               (7)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 7.
            
               (*3)  L’etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulle modalità di diluizione. Poiché la concentrazione di iodio nei prodotti con questo meta SPC può variare dall’2,5 al 3 %, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
            
               (*4)  L’etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulle modalità di diluizione. Poiché la concentrazione di iodio nei prodotti con questo meta SPC può variare dall’12,5 al 3 %, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto.
            
               (8)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 8.
            
               (9)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 9.
            
               (*5)  L’etichetta del prodotto deve riportare informazioni sulle modalità di diluizione. Poiché la concentrazione di iodio nei prodotti con questo meta SPC può variare dall’0,5 al 0,99 %, non è possibile indicare qui tutte le diluizioni del prodotto. Un esempio è fornito per prodotti con iodio 0,5 %.
            
               (10)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 10.
            
               (11)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 11.
            
               (12)  Le istruzioni per l’uso, le misure di mitigazione del rischio e altre modalità d’uso di cui alla presente sezione sono valide per tutti gli usi autorizzati nel meta SPC 12.