CELEX: 32002D0227
Language: hu
Date: 2002-03-13 00:00:00
Title: A Bizottság határozata (2002. március 13.) az izraeli helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) ellenőrző rendszere létrehozásának és kielégítő üzembe helyezésének elismeréséről

11/41. kötet         HU                               Az Európai Unió Hivatalos Lapja                                                  49
32002D0227
L 75/67                                      AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA                                            2002.3.16.
                                                     A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
                                                            (2002. március 13.)
             az izraeli helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) ellenőrző rendszere létrehozásának és kielégítő üzembe
                                                        helyezésének elismeréséről
                                                               (2002/227/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,                                       (3)    A megállapodás 11. cikkének (2) bekezdésével és 11. cik-
                                                                               kének (3) bekezdésével összhangban a Közösségnek el kell
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,                       ismernie, hogy az izraeli GLP ellenőrző rendszert létrehoz-
                                                                               ták és kielégítően üzembe helyezték, mielőtt a bevezető
tekintettel az Európai Közösség és Izrael Állam közötti, a helyes              időszakot le lehetne zárni,
laboratóriumi gyakorlat (GLP) OECD-alapelveinek kölcsönös elis-
meréséről és a betartást ellenőrző programokról szóló megálla-
podás megkötéséről szóló, 1999. július 19-i 1999/662/EK taná-
csi határozatra (1), és különösen annak 3. cikke (1) bekezdésére,       A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
a Tanács által kijelölt különbizottsággal folytatott konzultációt
követően,                                                                                          Egyetlen cikk
                                                                        A Közösség elismeri, hogy az izraeli GLP ellenőrző rendszert
mivel:                                                                  létrehozták és a megállapodás bevezető időszaka alatt kielégítően
                                                                        üzembe helyezték, és hogy a bevezető időszakot ily módon le
(1)    A megállapodással létrehozott EU–Izrael vegyes bizottság         lehet zárni, azzal a céllal, hogy legkésőbb 2002. május 1-jén
       első két ülését 2000. november 27-én illetve 2001. novem-        megkezdődjön a megállapodás működési szakasza.
       ber 16-án tartották meg, és azok számításba vették az izra-
       eli nemzeti GLP ellenőrző rendszer létrehozásának részle-
       tes vizsgálatát.                                                 Kelt Brüsszelben, 2002. március 13-án.
(2)    A Bizottság szolgálatai által kért kiegészítő tájékoztatást a                                     a Bizottság részéről
       nemzeti GLP ellenőrző szervként eljáró Izraeli Laborató-
                                                                                                            Pascal LAMY
       riumi Akkreditációs Hatóság (ISRAC) kellő időben rendel-
       kezésre bocsátotta.                                                                                a Bizottság tagja
(1) HL L 263., 1999.10.9., 6. o.