CELEX: 22011D0072
Language: sv
Date: 2011-07-01 00:00:00
Title: Gemensamma EES-kommitténs beslut nr 72/2011 av den 1 juli 2011 om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet

6.10.2011   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 262/28
            
         GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT
   nr 72/2011
   av den 1 juli 2011
   om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet
   GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, ändrat genom protokollet med justeringar av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, nedan kallat avtalet, särskilt artikel 98, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Bilaga II till avtalet ändrades genom gemensamma EES-kommitténs beslut nr 25/2010 av den 12 mars 2010 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Kommissionens förordning (EG) nr 249/2009 av den 23 mars 2009 om ändring av rådets förordning (EG) nr 297/95 när det gäller inflationsjustering av de avgifter som ska betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten (2) bör införlivas med avtalet.
            
         
               (3)
            
            
               Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/35/EG av den 23 april 2009 om färgämnen som får tillsättas läkemedel (3) bör införlivas med avtalet.
            
         
               (4)
            
            
               Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/53/EG av den 18 juni 2009 om ändring av direktiv 2001/82/EG och direktiv 2001/83/EG, vad gäller ändringar av villkoren för godkännanden för försäljning av läkemedel (4) bör införlivas med avtalet.
            
         
               (5)
            
            
               Kommissionens direktiv 2009/120/EG av den 14 september 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel när det gäller läkemedel för avancerad terapi (5) bör införlivas med avtalet.
            
         
               (6)
            
            
               Genom direktiv 2009/35/EG upphävdes rådets direktiv 78/25/EEG (6), som är införlivat med avtalet och följaktligen bör utgå ur avtalet.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Kapitel XIII i bilaga II till avtalet ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               Texten i punkt 4 (rådets direktiv 78/25/EEG) ska ersättas med följande:
               ”32009 L 0035: Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/35/EG av den 23 april 2009 om färgämnen som får tillsättas läkemedel (EUT L 109, 30.4.2009, s. 10)”.
            
         
               2.
            
            
               Följande strecksats ska läggas till i punkt 15h (rådets förordning (EG) nr 297/95):
               
                           ”—
                        
                        
                           
                              32009 R 0249: Kommissionens förordning (EG) nr 249/2009 av den 23 mars 2009 (EUT L 79, 25.3.2009, s. 34)”.
                        
                     
         
               3.
            
            
               Följande strecksats ska läggas till i punkt 15p (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG):
               
                           ”—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/53/EG av den 18 juni 2009 (EUT L 168, 30.6.2009, s. 33)”.
                        
                     
         
               4.
            
            
               Följande strecksatser ska läggas till i punkt 15q (Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG):
               
                           ”—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: Europaparlamentets och rådets direktiv 2009/53/EG av den 18 juni 2009 (EUT L 168, 30.6.2009, s. 33)
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32009 L 0120: Kommissionens direktiv 2009/120/EG av den 14 september 2009 (EUT L 242, 15.9.2009, s. 3)”.
                        
                     
         Artikel 2
   Texterna till förordning (EG) nr 249/2009 samt direktiven 2009/35/EG, 2009/53/EG och 2009/120/EG på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltiga.
   Artikel 3
   Detta beslut träder i kraft den 2 juli 2011 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i avtalet har gjorts till gemensamma EES-kommittén (7).
   Artikel 4
   Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Utfärdat i Bryssel den 1 juli 2011.
      
         
            På gemensamma EES-kommitténs vägnar
         
         Kurt JÄGER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 143, 10.6.2010, s. 18.
   
      (2)  EUT L 79, 25.3.2009, s. 34.
   
      (3)  EUT L 109, 30.4.2009, s. 10.
   
      (4)  EUT L 168, 30.6.2009, s. 33.
   
      (5)  EUT L 242, 15.9.2009, s. 3.
   
      (6)  EGT L 11, 14.1.1978, s. 18.
   
      (7)  Inga konstitutionella krav angivna.