CELEX: 62018TA0211
Language: lt
Date: 2019-12-19 00:00:00
Title: Byla T-211/18: 2019 m. gruodžio 19 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Vanda Pharmaceuticals/Komisija (Žmonėms skirti vaistai – Paraiška išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą „Fanaptum – iloperidonas“ – Komisijos sprendimas dėl atsisakymo – Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 – Mokslinis vaisto rizikos ir naudos vertinimas – Pareiga motyvuoti – Akivaizdi vertinimo klaida – Proporcingumas – Vienodas požiūris)

24.2.2020   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 61/25
            
         
      2019 m. gruodžio 19 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Vanda Pharmaceuticals/Komisija
      (Byla T-211/18) (1)
      
      (Žmonėms skirti vaistai - Paraiška išduoti leidimą pateikti rinkai vaistą „Fanaptum - iloperidonas“ - Komisijos sprendimas dėl atsisakymo - Reglamentas (EB) Nr. 726/2004 - Mokslinis vaisto rizikos ir naudos vertinimas - Pareiga motyvuoti - Akivaizdi vertinimo klaida - Proporcingumas - Vienodas požiūris)
      (2020/C 61/30)
      Proceso kalba: anglų
      
         Šalys
      
      
         Ieškovė: Vanda Pharmaceuticals Ltd (Londonas, Jungtinė Karalystė), atstovaujama advokatų M. Meulenbelt, B. Natens, A.-S. Melin ir C. Muttin
      
         Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama L. Haasbeek ir A. Sipos
      
         Dalykas
      
      SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas panaikinti, viena vertus, 2018 m. sausio 15 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C (2018) 252 final, kuriuo pagal 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004, nustatantį Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantį Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229), atsisakoma išduoti leidimą pateikti rinkai žmonėms skirtą vaistą „Fanaptum – iloperidonas“, ir, kita vertus, 2017 m. lapkričio 9 d. Europos vaistų agentūros (EMA) Žmonėms skirtų vaistų komiteto nuomonę ir vertinimo ataskaitą.
      
         Rezoliucinė dalis
      
      
                  1.
               
               
                  
                     Atmesti ieškinį.
                  
               
            
                  2.
               
               
                  
                     Priteisti iš Vanda Pharmaceuticals Ltd bylinėjimosi išlaidas.
                  
               
            
         (1)  OL C 190, 2018 6 4.