CELEX: 32006L0064
Language: lt
Date: 1153180800000
Title: 2006 m. liepos 18 d.  Komisijos direktyva 2006/64/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant veikliąsias medžiagas klopiralidą, ciprodinilą, fosetilą ir trineksapaką   (Tekstas svarbus EEE)

27.7.2006   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 206/107
            
         
      KOMISIJOS DIREKTYVA 2006/64/EB
   
   2006 m. liepos 18 d.
   iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, įtraukiant veikliąsias medžiagas klopiralidą, ciprodinilą, fosetilą ir trineksapaką
   (tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyvą 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (1), ypač į jos 6 straipsnio 1 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Komisijos reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 (2) ir (EB) Nr. 703/2001 (3) nustatytos Direktyvos 91/414/EEB 8 straipsnio 2 dalyje nurodytos darbų programos išsamios antrojo etapo įgyvendinimo taisyklės ir nustatytas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti siekiant įtraukti (jas) į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, sąrašas. Tame sąraše yra klopiralidas, ciprodinilas, fosetilas ir trineksapakas.
            
         
               (2)
            
            
               Tų veikliųjų medžiagų poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai pranešėjo pasiūlytais naudojimo atvejais buvo įvertintas pagal Reglamentuose (EB) Nr. 451/2000 ir (EB) Nr. 703/2001 išdėstytas nuostatas. Be to, šiais reglamentais skiriamos valstybės narės ataskaitų rengėjos, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 451/2000 8 straipsnio 1 dalies nuostatas Europos maisto saugos tarnybai (EMST) privalo pateikti atitinkamas įvertinimo ataskaitas ir rekomendacijas. Suomija buvo paskirta ataskaitą apie klopiralidą rengiančia valstybe nare, o visą reikiamą informaciją apie klopiralidą ji pateikė 2003 m. gruodžio 2 d. Valstybe nare ciprodinilo ir fosetilo įvertinimo ataskaitos rengėja buvo paskirta Prancūzija, o visa reikiama informacija buvo pateikta atitinkamai 2004 m. sausio 16 d. ir 2003 m. spalio 20 d. Nyderlandai paskirti ataskaitą apie trineksapaką rengiančia valstybe nare, o visa reikiama informacija apie trineksapaką buvo pateikta 2003 m. lapkričio 7 d.
            
         
               (3)
            
            
               Valstybės narės ir EMST kartu apsvarstė įvertinimo ataskaitas ir 2005 m. gruodžio 14 d. pateikė jas Komisijai kaip EMST mokslines ataskaitas apie klopiralidą, ciprodinilą, fosetilą ir trineksapaką (4). Šias ataskaitas valstybės narės ir Komisija apsvarstė Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete ir 2006 m. balandžio 4 d. pateikė kaip Komisijos klopiralido, ciprodinilo, fosetilo ir trineksapako bendrojo svarstymo ataskaitas.
            
         
               (4)
            
            
               Po įvairiapusių tyrimų nustatyta, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra klopiralido, ciprodinilo, fosetilo ir trineksapako, gali būti laikomi iš esmės atitinkančiais reikalavimus, nustatytus Direktyvos 91/414/EEB 5 straipsnio 1 dalies a ir b punktuose, visų pirma dėl naudojimo, kuris buvo išnagrinėtas ir išsamiai pateiktas Komisijos bendrojo svarstymo ataskaitoje. Todėl šias veikliąsias medžiagas tikslinga įtraukti į I priedą siekiant užtikrinti, kad augalų apsaugos produktai, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų, visose valstybėse narėse būtų registruojami vadovaujantis tos direktyvos nuostatomis.
            
         
               (5)
            
            
               Nepažeidžiant tos išvados, reikėtų gauti daugiau informacijos tam tikrais konkrečiais klausimais dėl klopiralido, ciprodinilo ir fosetilo. Direktyvos 91/414/EB 6 straipsnio 1 dalyje numatyta, kad medžiagos įtraukimas į I priedą gali priklausyti nuo tam tikrų sąlygų. Todėl tikslinga reikalauti toliau tirti klopiralidą, ciprodinilą ir fosetilą siekiant patvirtinti jų rizikos įvertinimą tam tikrais atvejais, o pranešėjai turėtų pateikti tokių tyrimų rezultatus.
            
         
               (6)
            
            
               Prieš įtraukiant veikliąją medžiagą į I priedą turėtų būti skirtas tinkamas laikotarpis, per kurį valstybės narės ir suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų reikalavimų, kuriuos lems toks įtraukimas.
            
         
               (7)
            
            
               Nepažeidžiant Direktyvoje 91/414/EEB apibrėžtų reikalavimų, įtraukus veikliąją medžiagą į I priedą, valstybėms narėms turėtų būti suteiktas šešių mėnesių laikotarpis nuo tos medžiagos įtraukimo, per kurį jos persvarstytų galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra klopiralido, ciprodinilo, fosetilo ir trineksapako, registraciją, siekdamos įsitikinti, kad laikomasi Direktyvoje 91/414/EEB, ypač jos 13 straipsnyje nustatytų reikalavimų ir I priede išdėstytų atitinkamų sąlygų. Valstybės narės atitinkamai turėtų iš dalies keisti, pakeisti arba panaikinti galiojančią registraciją pagal Direktyvos 91/414/EEB nuostatas. Nukrypstant nuo pirmiau minėto galutinio termino, reikėtų suteikti ilgesnį laikotarpį, per kurį pagal Direktyvoje 91/414/EEB nustatytus vienodus principus kiekvienu numatytu naudojimo atveju būtų pateikiamas ir įvertinamas visas III priede nurodytas kiekvieno augalų apsaugos produkto dokumentų rinkinys.
            
         
               (8)
            
            
               Patirtis, įgyta į Direktyvos 91/414/EEB I priedą anksčiau įtraukus veikliąsias medžiagas, įvertintas remiantis Komisijos reglamento (EEB) Nr. 3600/92 (5) nuostatomis, rodo, kad gali kilti sunkumų aiškinant galiojančios registracijos savininkų pareigas, susijusias su galimybe naudotis duomenimis. Todėl siekiant išvengti tolesnių sunkumų, būtina aiškiau apibrėžti valstybių narių pareigas, visų pirma pareigą patikrinti, ar registracijos savininkas gali naudotis tos direktyvos II priedo reikalavimus atitinkančiu dokumentų rinkiniu. Tačiau aiškiau apibrėžus esamas pareigas valstybėms narėms arba registracijos savininkams neatsirastų naujų įsipareigojimų, palyginti su iki šiol priimtomis I priedą iš dalies keičiančiomis direktyvomis.
            
         
               (9)
            
            
               Todėl Direktyvą 91/414/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies keisti.
            
         
               (10)
            
            
               Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:
   1 straipsnis
   Direktyvos 91/414/EB I priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.
   2 straipsnis
   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2007 m. spalio 31 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie įsigalioję įgyvendina šią direktyvą. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus bei tų nuostatų ir šios direktyvos koreliacinę lentelę.
   Tas nuostatas jos taiko nuo 2007 m. lapkričio 1 d.
   Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.
   3 straipsnis
   1.   Vadovaudamosi Direktyva 91/414/EEB, valstybės narės, jei būtina, iki 2007 m. spalio 31 d. iš dalies keičia arba panaikina galiojančią augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų klopiralido, ciprodinilo, fosetilo ir trineksapako, registraciją.
   Iki tos dienos jos pirmiausia tikrina, ar laikomasi tos direktyvos I priede nurodytų reikalavimų, susijusių su klopiralidu, ciprodinilu, fosetilu ir trineksapaku, išskyrus įrašo B dalyje apibrėžtus su jais susijusius reikalavimus, ir ar registracijos savininkas turi arba gali naudotis visu dokumentų rinkiniu, atitinkančiu tos direktyvos II priedo reikalavimus, pagal 13 straipsnyje išdėstytas sąlygas.
   2.   Nukrypdamos nuo 1 dalies nuostatų, kiekvieną registruotą augalų apsaugos produktą, kurio sudėtyje klopiralidas, ciprodinilas, fosetilas ir trineksapakas yra vienintelė veiklioji medžiaga, arba viena iš keleto veikliųjų medžiagų, kurios visos įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą ne vėliau kaip iki 2007 m. balandžio 30 d., valstybės narės iš naujo įvertina pagal Direktyvos 91/414/EEB VI priede numatytus vienodus principus, vadovaudamosi tos direktyvos III priedo nuostatas atitinkančiu dokumentų rinkiniu ir atsižvelgdamos į jos I priedo įrašo B dalyje apibrėžtus reikalavimus, atitinkamai susijusius su klopiralidu, ciprodinilu, fosetilu ir trineksapaku. Remdamosi tuo vertinimu, jos nustato, ar produktas atitinka Direktyvos 91/414/EEB 4 straipsnio 1 dalies b, c, d ir e punktuose išdėstytus reikalavimus.
   Tai nustačiusios, valstybės narės:
   
               a)
            
            
               jei būtina, ne vėliau kaip iki 2011 m. balandžio 30 d. iš dalies keičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje klopiralidas, ciprodinilas, fosetilas ir trineksapakas yra vienintelė veiklioji medžiaga, registraciją,
               arba
            
         
               b)
            
            
               jei būtina, iš dalies pakeičia arba panaikina produkto, kurio sudėtyje klopiralidas, ciprodinilas, fosetilas ir trineksapakas yra viena iš kelių veikliųjų medžiagų, registraciją iki 2011 m. balandžio 30 d. arba iki tokiam pakeitimui ar panaikinimui skirtos dienos, nustatytos atitinkama direktyva ar direktyvomis, kuriomis atitinkama medžiaga ar medžiagos buvo įtrauktos į Direktyvos 91/414/EEB I priedą, pasirinkdamos vėliausią datą.
            
         4 straipsnis
   Ši direktyva įsigalioja 2007 m. gegužės 1 d.
   5 straipsnis
   Ši direktyva skirta valstybėms narėms.
   
      Priimta Briuselyje, 2006 m. liepos 18 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Komisijos narys
         
      
   
   
      (1)  OL L 230, 1991 8 19, p. 1. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos direktyva 2006/45/EB (OL L 130, 2006 5 18, p. 27).
   
      (2)  OL L 55, 2000 2 29, p. 25. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 1044/2003 (OL L 151, 2003 6 19, p. 32).
   
      (3)  OL L 98, 2001 4 7, p. 6.
   
      (4)  EMST mokslinė ataskaita (2005) 50, 1–65, „Veikliosios medžiagos pesticido klopiralido rizikos įvertinimo bendro svarstymo išvados“ (pateikta 2005 m. gruodžio 14 d.).
   EMST mokslinė ataskaita (2005) 51, 1–78, „Veikliosios medžiagos pesticido ciprodinilo rizikos įvertinimo bendro svarstymo išvados“ (pateikta 2005 m. gruodžio 14 d.).
   EMST mokslinė ataskaita (2005) 54, 1–79, „Veikliosios medžiagos pesticido fosetilo rizikos įvertinimo bendro svarstymo išvados“ (pateikta 2005 m. gruodžio 14 d.).
   EMST mokslinė ataskaita (2005) 57, 1–70, „Veikliosios medžiagos pesticido trineksapako rizikos įvertinimo bendro svarstymo išvados“ (pateikta 2005 m. gruodžio 14 d.).
   
      (5)  OL L 366, 1992 12 15, p. 10. Reglamentas su paskutiniais pakeitimais, padarytais Reglamentu (EB) Nr. 2266/2000 (OL L 259, 2000 10 13, p. 27).
   
      PRIEDAS
      Direktyvos 91/414/EEB I priedo lentelės pabaigoje įrašoma:
      
         
                     Nr.
                  
                  
                     Bendrinis pavadinimas, identifikacijos Nr.
                  
                  
                     IUPAC pavadinimas
                  
                  
                     Grynumas (1)
                     
                  
                  
                     Įsigaliojimas
                  
                  
                     Įtraukimo galiojimo pabaiga
                  
                  
                     Specialiosios nuostatos
                  
               
                     „131
                  
                  
                     Klopiralidas
                     CAS Nr. 1702-17-6
                     CIPAC Nr. 455
                  
                  
                     3,6-dichlorpiridin-2-karboksilio rūgštis
                  
                  
                     ≥ 950 g/kg
                  
                  
                     2007 m. gegužės 1 d.
                  
                  
                     2017 m. balandžio 30 d.
                  
                  
                     A DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip herbicidą.
                     B DALIS
                     Vertindamos paraiškas registruoti augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra klopiralido ir kurie nėra naudojami pavasarį, valstybės narės ypatingą dėmesį skiria 4 straipsnio 1 dalies b punkte nurodytiems kriterijams ir užtikrina, kad visi būtini duomenys ir informacija būtų pateikiami prieš registruojant tokius produktus.
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į klopiralido bendrojo svarstymo ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2006 m. balandžio 4 d.
                     Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės privalo kreipti ypatingą dėmesį į:
                     
                                 —
                              
                              
                                 pažeidžiamų netikslinių augalų ir požeminio vandens apsaugą. Registracijos sąlygose turi būti numatytos rizikos sumažinimo priemonės, o prireikus turi būti pradėtos vykdyti stebėsenos programos siekiant patikrinti galimą požeminio vandens užterštumą.
                              
                           Atitinkamos valstybės narės paprašo pateikti papildomų tyrimų rezultatus, kuriais būtų patvirtintas poveikis gyvūnų medžiagų apykaitai. Jos užtikrina, kad pranešėjai, kurių prašymu klopiralidas yra įtrauktas į šį priedą, pateiktų tokių tyrimų rezultatus Komisijai per dvejus metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo.
                  
               
                     132
                  
                  
                     Ciprodinilas
                     CAS Nr. 121522-61-2
                     CIPAC Nr. 511
                  
                  
                     (4-ciklopropil-6-metil-pirimidin-2-il)-fenil-aminas
                  
                  
                     ≥ 980 g/kg
                  
                  
                     2007 m. gegužės 1 d.
                  
                  
                     2017 m. balandžio 30 d.
                  
                  
                     A DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip fungicidą.
                     B DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į ciprodinilo bendrojo svarstymo ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2006 m. balandžio 4 d.
                     Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės:
                     
                                 —
                              
                              
                                 privalo ypatingą dėmesį skirti asmenims, dirbantiems su šia medžiaga, ir užtikrinti, kad naudojimo instrukcijose būtų numatyta naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones,
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 privalo ypatingą dėmesį skirti paukščių, žinduolių ir vandens organizmų apsaugai. Prireikus registracijos sąlygose turėtų būti numatytos rizikos sumažinimo priemonės tokios kaip buferinės zonos.
                              
                           Atitinkamos valstybės narės paprašo pateikti papildomų tyrimų rezultatus, kurie patvirtintų rizikos paukščiams ir žinduoliams įvertinimą, ir metabolito CGA 304075 likučių galimą buvimą gyvūninės kilmės maiste. Jos užtikrina, kad pranešėjai, kurių prašymu ciprodinilas yra įtrauktas į šį priedą, pateiktų tokių tyrimų rezultatus Komisijai per dvejus metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo.
                  
               
                     133
                  
                  
                     Fosetilas
                     CAS Nr. 15845-66-6
                     CIPAC Nr. 384
                  
                  
                     Rūgštusis etilfosfonatas
                  
                  
                     ≥ 960 g/kg (išreikštas kaip fosetil-Al)
                  
                  
                     2007 m. gegužės 1 d.
                  
                  
                     2017 m. balandžio 30 d.
                  
                  
                     A DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip fungicidą.
                     B DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į fosetilo bendrojo svarstymo ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2006 m. balandžio 4 d.
                     Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės:
                     
                                 —
                              
                              
                                 turi atkreipti ypatingą dėmesį į paukščių, žinduolių, vandens organizmų ir netikslinių nariuotakojų apsaugą.
                              
                           Prireikus registracijos sąlygose turėtų būti numatytos rizikos sumažinimo priemonės tokios kaip buferinės zonos.
                     Atitinkamos valstybės narės paprašo pateikti papildomų tyrimų rezultatus, kurie patvirtintų rizikos netiksliniams nariuotakojams, ypač regeneruojamose dirbamose žemėse, ir rizikos žolėdžiams žinduoliams įvertinimą. Jos užtikrina, kad pranešėjas, kurio prašymu fosetilas yra įtrauktas į šį priedą, pateiktų tokių tyrimų rezultatus Komisijai per dvejus metus nuo šios direktyvos įsigaliojimo.
                  
               
                     134
                  
                  
                     Trineksapakas
                     CAS Nr. 104273-73-6
                     CIPAC Nr. 732
                  
                  
                     4-(ciklopropil-hidroksimetilen)-3,5-dioksio-cikloheksankarboksilio rūgštis
                  
                  
                     ≥ 940g/kg (išreikšta kaip trineksepak-etilas)
                  
                  
                     2007 m. gegužės 1 d.
                  
                  
                     2017 m. balandžio 30 d.
                  
                  
                     A DALIS
                     Leidžiama naudoti tik kaip augalų augimo reguliatorių.
                     B DALIS
                     Įgyvendinant VI priede numatytus vienodus principus, atsižvelgiama į trineksapako bendrojo svarstymo ataskaitos išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius, priimtus Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatiniame komitete 2006 m. balandžio 4 d.
                     Atlikdamos šį bendrą įvertinimą, valstybės narės:
                     
                                 —
                              
                              
                                 privalo ypatingą dėmesį skirti paukščių ir žinduolių apsaugai.
                              
                           Registracijos sąlygose prireikus turėtų būti numatytos rizikos sumažinimo priemonės.
                  
               
      
         (1)  Išsamesnė informacija apie veikliosios medžiagos tapatumą ir specifikaciją pateikta peržiūros ataskaitoje.“