CELEX: 32013R0159
Language: cs
Date: 2013-02-21 00:00:00
Title: Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 159/2013 ze dne 21. února 2013 o povolení přípravku benzoátu sodného, kyseliny propionové a propionátu sodného jako doplňkové látky pro prasata, drůbež, skot, ovce, kozy, králíky a koně, kterým se mění nařízení (ES) č. 1876/2006 a (ES) č. 757/2007  Text s významem pro EHP

22.2.2013   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 49/47
            
         PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 159/2013
   ze dne 21. února 2013
   o povolení přípravku benzoátu sodného, kyseliny propionové a propionátu sodného jako doplňkové látky pro prasata, drůbež, skot, ovce, kozy, králíky a koně, kterým se mění nařízení (ES) č. 1876/2006 a (ES) č. 757/2007
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).
            
         
               (2)
            
            
               Přípravek benzoátu sodného, kyseliny propionové a propionátu sodného byl povolen pro časově neomezené použití v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro prasata a dojnice nařízením Komise (ES) č. 1876/2006 (3) a pro výkrm skotu nařízením Komise (ES) č. 757/2007 (4). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt.
            
         
               (3)
            
            
               V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení uvedeného přípravku benzoátu sodného, kyseliny propionové a propionátu sodného jako doplňkové látky pro prasata a dojnice a výkrm skotu a v souladu s článkem 7 uvedeného nařízení o nové použití pro prasata, drůbež, skot, ovce, kozy, králíky a koně, přičemž bylo požádáno o jeho zařazení do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 6. září 2011 (5) a 24. dubna 2012 (6) dospěl k závěru, že přípravek benzoátu sodného, kyseliny propionové a propionátu sodného nemá za navržených podmínek použití nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví (pokud jsou přijata odpovídající opatření na ochranu uživatelů) nebo na životní prostředí a že je účinný při uchovávání obilovin a kompletních krmiv. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Posouzení přípravku benzoátu sodného, kyseliny propionové a propionátu sodného prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.
            
         
               (6)
            
            
               V důsledku udělení nového povolení podle nařízení (ES) č. 1831/2003 by nařízení (ES) č. 1876/2006 a (ES) č. 757/2007 proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
            
         
               (7)
            
            
               Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.
            
         
               (8)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Povolení
   Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „konzervanty“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
   Článek 2
   Změny nařízení (ES) č. 1876/2006
   
      Článek 4 a příloha IV nařízení (ES) č. 1876/2006 se zrušují.
   Článek 3
   Změny nařízení (ES) č. 757/2007
   
      Článek 1 a příloha I nařízení (ES) č. 757/2007 se zrušují.
   Článek 4
   Přechodná opatření
   Přípravek uvedený v příloze a krmiva obsahující tento přípravek, vyrobená a označená před 14. zářím 2013 v souladu s pravidly platnými před 14. březnem 2013 mohou být uváděna na trh a používána až do vyčerpání zásob.
   Článek 5
   Vstup v platnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 21. února 2013.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Úř. věst. L 360, 19.12.2006, s. 126.
   
      (4)  Úř. věst. L 172, 30.6.2007, s. 43.
   
      (5)  EFSA Journal 2011; 9(9):2357.
   
      (6)  EFSA Journal 2012; 10(5):2681.
   
      PŘÍLOHA
      
                  Identifikační číslo doplňkové látky
               
               
                  Jméno držitele povolení
               
               
                  Doplňková látka
               
               
                  Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda
               
               
                  Druh nebo kategorie zvířat
               
               
                  Maximální stáří
               
               
                  Minimální obsah
               
               
                  Maximální obsah
               
               
                  Jiná ustanovení
               
               
                  Konec platnosti povolení
               
            
                  mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %
               
            
                  
                     Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: konzervanty.
                  
               
            
                  1a700
               
               
                  —
               
               
                  Přípravek benzoátu sodného, kyseliny propionové a propionátu sodného
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Složení doplňkové látky:
                              
                              Přípravek:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          benzoát sodný: 140 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kyselina propionová: 370 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          propionát sodný: 110 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Voda: 380 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakteristika účinné látky:
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          benzoát sodný (C7H5O2Na) ≥ 99 % po sušení po dobu dvou hodin při teplotě 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kyselina propionová (C3H6O2) ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          propionát sodný (C3H5O2Na) ≥ 99 % po sušení po dobu čtyř hodin při teplotě 105 °C
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analytická metoda
                                  (1)
                              
                              Kvantifikace v doplňkové látce:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          stanovení benzoátu: chromatografie na reverzní fázi s UV detekcí (HPLC-UV)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          celkový propionát: vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s indexem lomu (HPLC-RI)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          celkový sodík: atomová absorpční spektrometrie AAS (EN ISO 6869)
                                       
                                    
                        
               
                  prasata
                  drůbež
                  skot
                  ovce
                  kozy
                  králíci
                  koně
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Současné použití s jinými zdroji těchto účinných látek nesmí překročit povolený maximální obsah.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Minimální obsah:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          obiloviny s vlhkostí ≥ 15 %, jiné než zrna kukuřice: 3 000 mg/kg obilovin;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          zrna kukuřice s vlhkostí ≥ 15 %: 13 000 mg/kg zrn kukuřice;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kompletní krmiva s vlhkostí ≥ 12 %: 5 000 mg/kg kompletního krmiva.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Maximální obsah ve všech obilovinách: 22 000 mg/kg obilovin.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Bezpečnost: při manipulaci se doporučuje použít prostředky pro ochranu dýchacích cest a očí a rukavice.
                           
                        
               
                  14. března 2023
               
            
         (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.