CELEX: 22021D1506
Language: fi
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: ETA:n sekakomitean päätös N:o 239/2018, annettu 5 päivänä joulukuuta 2018, ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2021/1506]

23.9.2021   
               
               
                  FI
               
               
                  Euroopan unionin virallinen lehti
               
               
                  L 337/31
               
            
         ETA:N SEKAKOMITEAN PÄÄTÖS N:o 239/2018,
         annettu 5 päivänä joulukuuta 2018,
         ETA-sopimuksen liitteen II (Tekniset määräykset, standardit, testaus ja varmentaminen) muuttamisesta [2021/1506]
         ETA:N SEKAKOMITEA, joka
         ottaa huomioon Euroopan talousalueesta tehdyn sopimuksen, jäljempänä ’ETA-sopimus’, ja erityisesti sen 98 artiklan,
         sekä katsoo seuraavaa:
         
                     (1)
                  
                  
                     Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 658/2014 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse Euroopan lääkevirastolle ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan lääketurvatoiminnan toteuttamista varten suoritettavien maksujen mukauttamisesta inflaatioasteen perusteella 11 päivänä heinäkuuta 2018 annettu komission delegoitu asetus (EU) 2018/1298 (1) olisi otettava osaksi ETA-sopimusta.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Sen vuoksi olisi muutettava ETA-sopimuksen liitettä II,
                  
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
         
            1 artikla
            Lisätään ETA-sopimuksen liitteessä II olevan XIII luvun 16 kohtaan (Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 658/2014) luetelmakohta seuraavasti:
            
                        ”-
                     
                     
                        
                           32018 R 1298: komission delegoitu asetus (EU) 2018/1298, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2018 (EUVL L 244, 28.9.2018, s. 1)”.
                     
                  
         
            2 artikla
            Delegoidun asetuksen (EU) 2018/1298 islanniksi ja norjaksi laaditut tekstit, jotka julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-täydennysosassa, ovat todistusvoimaisia.
         
         
            3 artikla
            Tämä päätös tulee voimaan 6 päivänä joulukuuta 2018, jos kaikki ETA-sopimuksen 103 artiklan 1 kohdan mukaiset ilmoitukset on tehty (*).
         
         
            4 artikla
            Tämä päätös julkaistaan Euroopan unionin virallisen lehden ETA-osastossa ja ETA-täydennysosassa.
         
         
            Tehty Brysselissä 5 päivänä joulukuuta 2018.
            
               
                  ETA:n sekakomitean puolesta
               
               
                  Puheenjohtaja
               
               Oda Helen SLETNES
            
            
               
                  ETA:n sekakomitean
               
               
                  sihteerit
               
               Hege M. HOFF
               Mikołaj KARŁOWSKI
            
         
         
            (1)  EUVL L 244, 28.9.2018, s. 1.
         
            (*)  Valtiosäännön asettamista vaatimuksista ei ole ilmoitettu.