CELEX: 32009R1087
Language: sv
Date: 2009-11-12 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1087/2009 av den 12 november 2009 om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) som fodertillsats för slaktkycklingar, ankor och slaktkalkoner (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition, juridisk person: Finnfeeds International Limited) (Text av betydelse för EES)

13.11.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 297/4
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1087/2009
   av den 12 november 2009
   om godkännande av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) som fodertillsats för slaktkycklingar, ankor och slaktkalkoner (innehavare av godkännandet: Danisco Animal Nutrition, juridisk person: Finnfeeds International Limited)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av ett enzympreparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) som fodertillsats för slaktkycklingar, ankor och slaktkalkoner.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 17 juni 2009 (2) att enzympreparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet förbättrar avkastningen på djuren. Myndigheten ansåg inte att det finns behov av särskilda krav för övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats på gemenskapsnivå i enlighet med förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av preparatet visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 12 november 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal nr 1154, s. 1, 2009, och The EFSA Journal nr 1156, s. 1, 2009.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a10
               
               
                  Danisco Animal Nutrition (juridisk person: Finnfeeds International Limited)
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanas
                  EC 3.2.1.8
                  Subtilisin
                  EC 3.4.21.62
                  Alfa-amylas
                  EC 3.2.1.1
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Tillsatsens sammansättning:
                              Preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978). Minsta aktivitet:
                           
                        
                               
                           
                           
                              I fast form:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-xylanas 1 500 U (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Subtilisin (proteas) 20 000 U (2)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Alfa-amylas 2 000 U (3)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Beskrivning av det verksamma ämnet:
                              Endo-1,4-beta-xylanas framställt av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), subtilisin framställt av Bacillus subtilis (ATCC 2107) och alfa-amylas framställt av Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978)
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanas 187,5 U
                  Subtilisin 2 500 U
                  Alfa-amylas 250 U
               
               
                   
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användning i foderblandningar med höga halter av icke-stärkelse-polysackarider (huvudsakligen beta-glukaner och arabinoxylaner), t.ex. sådana som innehåller mer än 40 % majs
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hanteringen
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              En lämplig kontrollmetod ska tas fram
                           
                        
               
                  3 december 2019
               
            
                  Ankor
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanas 75 U
                  Subtilisin 1 000 U
                  Alfa-amylas 100 U
               
            
                  Slaktkalkoner
               
               
                  Endo-1,4-beta-xylanas 300 U
                  Subtilisin 4 000 U
                  Alfa-amylas 400 U
               
            
         (1)  1 U endo-1,4-beta-xylanas är den mängd enzym som frigör 0,5 mikromol reducerande socker (xylosekvivalenter) per minut från tvärbundet havrespeltxylan vid ett pH-värde på 5,3 och en temperatur på 50 °C.
      
         (2)  1 U subtilisin är den mängd enzym som frigör 1 mikromol fenolförening (tyrosinekvivalenter) per minut från ett kaseinsubstrat vid ett pH-värde på 7,5 och en temperatur på 40 °C.
      
         (3)  1 U alfa-amylas är den mängd enzym som frigör 1 mikromol glukosidbindningar per minut från ett substrat av tvärbundna vattenolösliga stärkelsepolymerer vid ett pH-värde på 6,5 och en temperatur på 37 °C.