CELEX: 32017R0065
Language: sv
Date: 2016-12-14 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/65 av den 14 december 2016 om godkännande av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES. )

17.1.2017   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 13/246
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2017/65
      av den 14 december 2016
      om godkännande av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
               
            
                  (2)
               
               
                  1-Isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter i enlighet med direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  En ansökan om en ny utvärdering av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att dessa tillsatser skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sina yttranden av den 10 mars 2015 och den 1 december 2015 (3) att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen under föreslagna villkor för användning i foder inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade vidare att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen vid användning i foder har likartade funktioner som vid användning i livsmedel. Myndigheten har redan konstaterat att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen är effektiva i livsmedel eftersom de förstärker livsmedlets doft eller smaklighet. Myndigheten kunde inte dra någon slutsats om säkerheten hos pin-2(3)-en, pin-2(10)-en, delta-3-karen, beta-karyofyllen och kamfen när de används i dricksvatten. Myndigheten drog slutsatsen att d-limonen, 1-isopropyl-4-metylbensen och 1-isopropenyl-4-metylbensen inte kan användas i foder och vatten samtidigt eftersom det saknas säkerhetsmarginaler för ämnena. Ämnena kan dock användas i en foderblandning som administreras via vatten.
               
            
                  (5)
               
               
                  Det bör fastställas begränsningar och villkor för att möjliggöra bättre kontroll. Av praktiska skäl och med hänsyn till myndighetens nya utvärdering bör rekommenderade högsta halter fastställas. Om den rekommenderade halten av tillsatsen i helfoder överskrids bör fodertillsatsens identifikationsnummer och namn samt mängd tillsatt fodertillsats anges på märkningen av förblandningar, foderblandningar och foderråvaror.
               
            
                  (6)
               
               
                  Myndigheten konstaterade att 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen i brist på uppgifter om användarsäkerhet bör betraktas som irriterande för hud, ögon och luftvägar samt som hudsensibiliserande. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (7)
               
               
                  Bedömningen av de berörda ämnena visar att de uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (8)
               
               
                  Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver att ändringarna av villkoren för godkännandet av 1-isopropyl-4-metylbensen, pin-2(10)-en, pin-2(3)-en, beta-karyofyllen, kamfen, 1-isopropenyl-4-metylbensen, delta-3-karen och d-limonen tillämpas omedelbart, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
               
            
                  (9)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Godkännande
      De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Övergångsbestämmelser
      1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen som har framställts och märkts före den 6 augusti 2017 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
      2.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
      3.   Foderblandningar och foderråvaror innehållande de i bilagan angivna ämnena som har framställts och märkts före den 6 februari 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 6 februari 2017 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
      Artikel 3
      Ikraftträdande
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 14 december 2016.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal, vol. 13(2015):3, artikelnr 4053 och EFSA Journal, vol. 14(2016):1, artikelnr 4339.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     (1)
                  
                  
                     (2)
                  
                  
                     (3)
                  
                  
                     (4)
                  
                  
                     (5)
                  
                  
                     (6)
                  
                  
                     (7)
                  
                  
                     (8)
                  
                  
                     (9)
                  
               
                     
                        Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.
                     
                  
               
                     2b01002
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-Isopropyl-4-metylbensen
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     
                        1-Isopropyl-4-metylbensen
                     
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     1-Isopropyl-4-metylbensen
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 97 %
                     C10H14
                     
                     CAS-nr: 99-87-6
                     FL-nr: 01.002
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 1-isopropyl-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans:
                                 För katter 14 mg/kg och för andra arter och kategorier 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 På tillsatsens etikett ska följande anges:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             14 mg/kg för katter.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             25 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             14 mg/kg för katter.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             25 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     6 februari 2027
                  
               
                     2b01003
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pin-2(10)-en
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Pin-2(10)-en
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Pin-2(10)-en
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 97 %
                     Kemisk formel: C10H16
                     
                     CAS-nr: 127-91-3
                     FL-nr: 01.003
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten pin-2(10)-en i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 På tillsatsens etikett ska följande anges:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     6 februari 2027
                  
               
                     2b01004
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Pin-2(3)-en
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Pin-2(3)-en
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Pin-2(3)-en
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 97 %
                     Kemisk formel: C10H16
                     
                     CAS-nr: 80-56-8
                     FL-nr: 01.004
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten pin-2(3)-en i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 På tillsatsens etikett ska följande anges:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     6 februari 2027
                  
               
                     2b01007
                  
                  
                     —
                  
                  
                     beta-Karyofyllen
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     beta-Karyofyllen
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     beta-Karyofyllen
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 80 %
                     Kemisk formel: C15H24
                     
                     CAS-nr: 87-44-5
                     FL-nr: 01.007
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten beta-karyofyllen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 På tillsatsens etikett ska följande anges:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     6 februari 2027
                  
               
                     2b01009
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Kamfen
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Kamfen
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Kamfen
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 80 %
                     Kemisk formel: C10H16
                     
                     CAS-nr: 79-92-5
                     FL-nr: 01.009
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten kamfen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 På tillsatsens etikett ska följande anges:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     6 februari 2027
                  
               
                     2b01010
                  
                  
                     —
                  
                  
                     1-Isopropenyl-4-metylbensen
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     1-Isopropenyl-4-metylbensen
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     1-Isopropenyl-4-metylbensen
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 97 %
                     Kemisk formel: C10H12
                     
                     CAS-nr: 1195-32-0
                     FL-nr: 01.010
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 1-isopropenyl-4-metylbensen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans:
                                 För svin och fjäderfä 1 mg/kg och för andra arter och kategorier 1,5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 På tillsatsens etikett ska följande anges:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.”
                                          
                                       
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids:
                                 
                                             —
                                          
                                          
                                             1 mg/kg för svin och fjäderfä.
                                          
                                       
                                             —
                                          
                                          
                                             1,5 mg/kg för andra arter och kategorier.
                                          
                                       
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     6 februari 2027
                  
               
                     2b01029
                  
                  
                     —
                  
                  
                     delta-3-Karen
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     delta-3-Karen
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     delta-3-Karen
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 92 %
                     Kemisk formel: C10H16
                     
                     CAS-nr: 13466-78-9
                     FL-nr: 01.029
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten delta-3-karen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 5 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 På tillsatsens etikett ska följande anges:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 5 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 5 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     6 februari 2027
                  
               
                     2b01045
                  
                  
                     —
                  
                  
                     d-Limonen
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     d-Limonen
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     d-Limonen
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 96 %
                     Kemisk formel: C10H16
                     
                     CAS-nr: 5989-27-5
                     FL-nr: 01.045
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten d-limonen i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter, utom hanråttor
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Rekommenderad högsta halt aktiv substans: 25 mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %.
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 På tillsatsens etikett ska följande anges:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 25 mg/kg.”
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifikationsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av förblandningar, foderråvaror och foderblandningar om följande halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrids: 25 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När riskerna inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom dessa rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     6 februari 2027
                  
               
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports