CELEX: 32005R1299
Language: da
Date: 2005-08-08 00:00:00
Title: Kommissionens forordning (EF) nr. 1299/2005 af 8. august 2005 om ændring af bilag I og III til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maskimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår phenoxymethylpenicillin, phoxim, norgestomet og thiamphenicol   (EØS-relevant tekst)

9.8.2005   
            
            
               DA
            
            
               Den Europæiske Unions Tidende
            
            
               L 206/4
            
         
      KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 1299/2005
   af 8. august 2005
   om ændring af bilag I og III til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maskimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler for så vidt angår phenoxymethylpenicillin, phoxim, norgestomet og thiamphenicol
   (EØS-relevant tekst)
   KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —
   under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,
   under henvisning til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler (1), særlig artikel 2 og artikel 4, stk. 3,
   under henvisning til udtalelse fra Det Europæiske Lægemiddelagentur udarbejdet af Udvalget for Veterinærlægemidler, og
   ud fra følgende betragtninger:
   
               (1)
            
            
               Alle farmakologisk virksomme stoffer, som inden for Fællesskabet anvendes i veterinærlægemidler til behandling af dyr bestemt til fødevareproduktion, skal vurderes i overensstemmelse med forordning (EØF) nr. 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Phenoxymethylpenicillin er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for svin hvad angår muskler, lever og nyrer. Bestemmelserne for anvendelsen bør udvides til også at omfatte fjerkræ hvad angår disse målvæv og herudover hud og fedt med undtagelse af dyr, hvis æg anvendes til konsum.
            
         
               (3)
            
            
               Phoxim er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for får hvad angår muskler, nyrer og fedt med undtagelse af dyr, hvis mælk anvendes til konsum, og for svin hvad angår muskler, lever, nyrer, hud og fedt. Stoffet er også opført i forordningens bilag III for kyllinger i afventning af afslutningen af videnskabelige undersøgelser. Disse undersøgelser er nu afsluttet, og phoxim bør derfor indsættes i bilag I til forordningen.
            
         
               (4)
            
            
               Norgestomet er opført i bilag III til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kvæg i afventning af afslutningen af videnskabelige undersøgelser. Disse undersøgelser er nu afsluttet, og norgestomet bør derfor indsættes i bilag I til forordningen.
            
         
               (5)
            
            
               Stoffet thiamphenicol er opført i bilag I til forordning (EØF) nr. 2377/90 for kvæg og kyllinger med undtagelse af dyr, hvis æg anvendes til konsum. For at gøre det muligt at afslutte de videnskabelige undersøgelser vedrørende en udvidelse af bestemmelserne for anvendelsen til også at omfatte svin bør thiamphenicol opføres i bilag III til forordningen.
            
         
               (6)
            
            
               Forordning (EØF) nr. 2377/90 bør ændres i overensstemmelse hermed.
            
         
               (7)
            
            
               Fristen for, hvornår denne forordning finder anvendelse, bør være tilstrækkelig lang til, at medlemsstaterne får mulighed for i de markedsføringstilladelser, der er udstedt i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF af 6. november 2001 om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler (2), at foretage de tilpasninger, som på baggrund af denne forordning måtte være nødvendige.
            
         
               (8)
            
            
               De i denne forordning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Veterinærlægemidler —
            
         UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:
   Artikel 1
   Bilag I og III til forordning (EØF) nr. 2377/90 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
   Artikel 2
   Denne forordning træder i kraft på tredjedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
   Den anvendes fra den 8. oktober 2005.
   
      Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
      Udfærdiget i Bruxelles, den 8. august 2005.
      
         
            På Kommissionens vegne
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Næstformand
         
      
   
   
      (1)  EFT L 224 af 18.8.1990, s. 1. Senest ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1148/2005 (EUT L 185 af 16.7.2005, s. 20).
   
      (2)  EFT L 311 af 28.11.2001, s. 1. Senest ændret ved direktiv 2004/28/EF (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 58).
   
      BILAG
      A.   Følgende stof(fer) indsættes i bilag I (liste over farmakologisk virksomme stoffer, for hvilke der er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer):
      1.   Antimikrobielle lægemidler
      1.2.   Antibiotika
      1.2.1.   Penicillin
      
         
                     Farmakologisk virksomme stoffer
                  
                  
                     Restmarkør
                  
                  
                     Dyreart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvæv
                  
               
                     »Phenoxymethylpenicillin
                     
                  
                  
                     Phenoxymethylpenicillin
                  
                  
                     Fjerkræ (1)
                     
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Hud og fedt
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Nyre
                  
               
      2.   Antiparasitære lægemidler
      2.2.   Midler mod ektoparasitter
      2.2.1.   Organophosphater
      
         
                     Farmakologisk virksomme stoffer
                  
                  
                     Restmarkør
                  
                  
                     Dyreart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvæv
                  
               
                     
                        »Phoxim
                     
                  
                  
                     Phoxim
                  
                  
                     Kyllinger
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     550 μg/kg
                  
                  
                     Hud og fedt
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Nyre
                  
               
                     60 μg/kg
                  
                  
                     Æg«
                  
               
      6.   Stoffer med virkning på forplantningssystemet
      6.1.   Progestogener
      
         
                     Farmakologisk virksomme stoffer
                  
                  
                     Restmarkør
                  
                  
                     Dyreart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvæv
                  
               
                     »Norgestomet
                         (2)
                     
                  
                  
                     Norgestomet
                  
                  
                     Kvæg
                  
                  
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Fedt
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     0,2 μg/kg
                  
                  
                     Nyre
                  
               
                     0,12 μg/kg
                  
                  
                     Mælk
                  
               
      C.   Følgende stof(fer) indsættes i bilag III (liste over farmakologisk virksomme stoffer, for hvilke der er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer):
      1.   Antimikrobielle midler
      1.2.   Antibiotika
      1.2.11.   Florfenikol og relaterede forbindelser
      
         
                     Farmakologisk virksomme stoffer
                  
                  
                     Restmarkør
                  
                  
                     Dyreart
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Målvæv
                  
               
                     »Thiamphenicol
                         (3)
                     
                  
                  
                     Thiamphenicol
                  
                  
                     Svin
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muskel
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Hud og fedt
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Lever
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Nyre
                  
               
      
         (1)  Må ikke anvendes til dyr, hvis æg anvendes til konsum.«
      
         (2)  Kun til terapeutisk eller zooteknisk anvendelse.«
      
         (3)  Foreløbige MRL-værdier udløber den 1.1.2007.«