CELEX: 62014CA0452
Language: sv
Date: 2015-10-01 00:00:00
Title: Mål C-452/14: Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 1 oktober 2015 (begäran om förhandsavgörande från Consiglio di Stato – Italien) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute mot Doc Generici srl (Begäran om förhandsavgörande — Artikel 267 FEUF — Skyldighet att hänskjuta frågor till domstolen — Tillnärmning av lagstiftning — Farmaceutiska specialiteter — Humanläkemedel — Godkännande för försäljning — Ändring — Avgifter — Förordning (EG) nr 297/95 — Förordning (EG) nr 1234/2008 — Tillämpningsområde)

16.11.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 381/11
            
         Domstolens dom (tredje avdelningen) av den 1 oktober 2015 (begäran om förhandsavgörande från Consiglio di Stato – Italien) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute mot Doc Generici srl
   (Mål C-452/14) (1)
   
   ((Begäran om förhandsavgörande - Artikel 267 FEUF - Skyldighet att hänskjuta frågor till domstolen - Tillnärmning av lagstiftning - Farmaceutiska specialiteter - Humanläkemedel - Godkännande för försäljning - Ändring - Avgifter - Förordning (EG) nr 297/95 - Förordning (EG) nr 1234/2008 - Tillämpningsområde))
   (2015/C 381/12)
   Rättegångsspråk: italienska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Consiglio di Stato
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Klagande: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute
   
      Motpart: Doc Generici srl
   
      Domslut
   
   
               1)
            
            
               Varken rådets förordning (EG) nr 297/95 av den 10 februari 1995 om de avgifter som skall betalas till Europeiska läkemedelsmyndigheten för värdering av läkemedel, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 273/2012 av den 27 mars 2012, eller kommissionens förordning (EG) nr 1234/2008 av den 24 november 2008 om granskning av ändringar av villkoren för godkännande för försäljning av humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel, i dess lydelse enligt kommissionens förordning (EU) nr 712/2012 av den 3 augusti 2012, ålägger eller förbjuder en behörig nationell myndighet att ta ut så många avgifter för ändringen av adressen till en innehavare av ett godkännande för försäljning som det finns godkännanden att ändra.
            
         
               2)
            
            
               Artikel 267 FEUF ska tolkas så, att en domstol mot vars avgöranden det inte finns något rättsmedel enligt nationell lagstiftning, ska fullgöra sin skyldighet att begära förhandsavgörande från EU-domstolen i en sådan situation som den i det nationella målet.
            
         
      (1)  EUT C 448, 15.12.2014.