CELEX: 32019R1947
Language: hu
Date: 2019-11-22 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2019/1947 végrehajtási rendelete (2019. november 22.) a kassziagumi macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

26.11.2019   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 304/7
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2019/1947 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
         (2019. november 22.)
         a kassziagumi macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     A kassziagumi macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték (3). Az említett adalékanyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének megfelelően kérelmeket nyújtottak be a kassziagumi macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő újraértékelésére. A kérelmezők az adalékanyagnak a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „zselésítő anyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérte. A kérelmekhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat. Ezt követően három kérelmet az érintett kérelmezők visszavontak.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2014. október 29-i (4), 2017. január 25-i (5) és 2018. november 27-i (6) véleményében arra a következtetésre jutott, hogy csak a kassziagumi mint élelmiszer-adalékanyag specifikációinak (7) (< 0,5 mg antrakinon/kg) megfelelő, tisztított (izopropanollal való extrahálás), félig finomított kassziagumi nincs káros hatással az állatok egészségére 13 200 mg/kg legnagyobb hatóanyag-tartalommal a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban. Azt is megállapította, hogy az adalékanyag bőr- és légzőszervi szenzibilizáló, valamint potenciálisan bőr- és szemirritáló hatású. A Bizottság ezért úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az emberi egészségre, különösen az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében. Továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a kérelemben ismertetett, a piacon jelen lévő félig finomított kassziagumi mutagenitása nem zárható ki. A Hatóság továbbá azt is megállapította, hogy a kassziagumi zselésítő anyagként hatékony lehet a karragénnel együtt, 20 %-nál nagyobb nedvességtartalmú takarmányban való alkalmazáskor. A Hatóság úgy ítélte meg, hogy nem szükséges a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá a takarmányban található takarmány-adalékanyagokra vonatkozó analitikai módszerekről szóló, az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott jelentést.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A kassziagumi értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek, amennyiben az élelmiszer-adalékanyagra vonatkozóan meghatározott specifikációk teljesülnek. Ennek megfelelően az adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Ezért az olyan kassziagumit mint meglévő terméket, amely nem felel meg az élelmiszer-adalékanyagra előírt specifikációknak, valamint az ilyen kassziagumit tartalmazó takarmányokat ki kell vonni a forgalomból. Gyakorlati okokból ugyanakkor célszerű engedélyezni egy korlátozott időszakot az említett termékek meglévő készleteinek forgalomból történő kivonására annak érdekében, hogy a piaci szereplők felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Engedélyezés
            A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „zselésítő anyagok” funkcionális csoportba tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
         
         
            2. cikk
            Átmeneti intézkedések
            
               (1)   A kassziagumi takarmány-adalékanyag, amelyet 2019. december 16. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. december 16. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, 2020. március 16-ig továbbra is forgalomba hozható és felhasználható.
            
            
               (2)   Az (1) bekezdésben szereplő takarmány-adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2020. március 16. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. december 16. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, 2020. június 16-ig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
            
            
               (3)   Az (1) bekezdésben szereplő takarmánykeverékek és takarmány-adalékanyagok, illetve a (2) bekezdésben szereplő előkeverékek, amelyeket 2020. június 16. előtt állítottak elő és címkéztek fel a 2019. december 16. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, 2020. december 16-ig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
            
         
         
            3. cikk
            Hatálybalépés
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2019. november 22-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
         
         
            (2)  A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról
         (HL L 270., 1970.12.14., 1. o.).
         
            (3)  A Bizottság 93/55/EGK irányelve (1993. június 25.) a takarmány-adalékanyagokról szóló 70/524/EGK tanácsi irányelv módosításáról (HL L 206., 1993.8.18., 11. o.).
         
            (4)  EFSA Journal 2014; 12(11):3899, 3900, 3901 és 3902.
         
            (5)  EFSA Journal 2017; 15(2):4709 és 4710.
         
            (6)  EFSA Journal 2019;17(1):5528.
         
            (7)  A Bizottság 231/2012/EU rendelete (2012. március 9.) az 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációinak meghatározásáról (HL L 83., 2012.3.22., 1. o.).
      
      
         
            MELLÉKLET
            
                        Az adalékanyag azonosító száma
                     
                     
                        Adalékanyag
                     
                     
                        Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
                     
                     
                        Állatfaj vagy -kategória
                     
                     
                        Maximális életkor
                     
                     
                        Legkisebb tartalom
                     
                     
                        Legnagyobb tartalom
                     
                     
                        Egyéb rendelkezések
                     
                     
                        Az engedély lejárta
                     
                  
                        mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
                     
                  
                        
                           Adalékanyag kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: zselésítő anyagok
                        
                     
                  
                        1f499
                     
                     
                        Kassziagumi
                     
                     
                        
                           Az adalékanyag összetétele:
                        
                        
                           Cassia tora és Cassia obtusifolia (Leguminosae) tisztított endospermiumából készült, 0,05 %-nál kevesebb Cassia occidentalis-t tartalmazó készítmény.
                        Antrakinonok (összesen) < 0,5 mg/kg
                        Por formájában
                        
                           A hatóanyag jellemzése:
                        
                        Főként 1,4-β-D-mannopiranóz egységek 1,6-kapcsolt α-D-galaktopiranóz-egységekkel.
                        A mannózok galaktózokhoz viszonyított aránya 5:1.
                        Galaktomannánok > 75 %
                        
                           Analitikai módszer
                            (1)
                        
                        A takarmány-adalékanyag kassziagumi-tartalmának meghatározására:
                        a FAO JECFA 10. sz. monográfiája  (2) a 2010/67/EU bizottsági irányelvben (3) említettek szerint.
                     
                     
                        Kutyák
                        Macskák
                     
                     
                        –
                     
                     
                        –
                     
                     
                        13 200 
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyagot a karragénnel (amely a felhasznált kassziagumi mennyiségének legalább 25 %-át teszi ki) kombináltan csak 20 %-nál nagyobb nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban lehet használni.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni vagy minimálisra csökkenteni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőeszközökkel, többek között légzésvédő maszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni.
                                 
                              
                     
                        2029.12.16.
                     
                  
               (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása megtalálható a takarmány-adalékanyagok vizsgálatára létrehozott referencialaboratórium honlapján: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
            
               (2)  FAO JECFA Combined Compendium of Food Additive Specifications, ’Cassia Gum’, Monograph No. 10 (2010) http://www.fao.org/fileadmin/user_upload/jecfa_additives/docs/monograph10/additive-513-m10.pdf.
            
               (3)  A Bizottság 2010/67/EU irányelve (2010. október 20.) a színezékeken és édesítőszereken kívüli egyéb élelmiszer-adalékanyagok különleges tisztasági követelményeinek megállapításáról szóló 2008/84/EK irányelv módosításáról (HL L 277., 2010.10.21., 17. o.).