CELEX: 62021TN0138
Language: lv
Date: 2021-03-04 00:00:00
Title: Lieta T-138/21: Prasība, kas celta 2021. gada 4. martā – Virbac/Komisija

31.5.2021   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               C 206/28
            
         
      Prasība, kas celta 2021. gada 4. martā – Virbac/Komisija
      (Lieta T-138/21)
      (2021/C 206/36)
      Tiesvedības valoda – franču
      
         Lietas dalībnieki
      
      
         Prasītāja: Virbac (Carros, Francija) (pārstāvji: M. Thill-Tayara, S. Pelé un L. Bary, advokāti)
      
         Atbildētāja: Eiropas Komisija
      
         Prasījumi
      
      Prasītājas prasījumi Vispārējai tiesai ir šādi:
      
                  —
               
               
                  atcelt Eiropas Komisijas Īstenošanas lēmumu C(2020) 7930 final (2020. gada 10. novembris) par veterināro zāļu “Librela – bedinvetmab” tirdzniecības atļauju, publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī2020. gada 30. decembrī (OV, C 453, 2020. gada 30. decembris, 1. lpp.), ciktāl tas ir pieņemts, pārkāpjot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru, 37. pantu;
               
            
                  —
               
               
                  atcelt Eiropas Komisijas Īstenošanas lēmumu C(2020) 7930 final (2020. gada 10. novembris) par veterināro zāļu “Librela – bedinvetmab” tirdzniecības atļauju, publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī2020. gada 30. decembrī (OV, C 453, 2020. gada 30. decembris, 1. lpp.), ciktāl tas ir pieņemts, pārkāpjot Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru, 31. pantu;
               
            
                  —
               
               
                  atcelt Eiropas Komisijas Īstenošanas lēmumu C(2020) 7930 final (2020. gada 10. novembris) par veterināro zāļu “Librela – bedinvetmab” tirdzniecības atļauju, publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī2020. gada 30. decembrī (OV, C 453, 2020. gada 30. decembris, 1. lpp.), ciktāl tas izriet no LESD 102. panta pārkāpuma un šī iemesla dēļ ir pretrunā lietderīgas iedarbības, tiesiskuma un labas pārvaldības principiem, kuri ir jāievēro Eiropas Komisijai;
               
            
                  —
               
               
                  piespriest Komisijai atlīdzināt visus tiesāšanās izdevumus.
               
            
         Pamati un galvenie argumenti
      
      Prasības pamatošanai prasītāja izvirza trīs pamatus.
      
                  1.
               
               
                  Ar pirmo pamatu tiek apgalvots Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV 2004, L 136, 1. lpp.), 37. panta pārkāpums, ciktāl ar apstrīdēto lēmumu tiek atļauts laist Eiropas tirgū Librela®, lai gan, ņemot vērā šo noteikumu, nav pareizi vai pietiekami pierādīts šī produkta drošums un labvērtība.
               
            
                  2.
               
               
                  Ar otro pamatu tiek apgalvots minētās Regula (EK) Nr. 726/2004 31. panta pārkāpums, jo ar apstrīdēto lēmumu netiek ievēroti noteikumi par produkta apraksta kopsavilkuma sagatavošanu, kas esot bijis jāveic Eiropas Komisijai, lai konstatētu, ka īpašais brīdinājums, kas ieviests attiecībā uz Librela® saistībā ar antivielu pret zālēm efektu, ir pārlieku vispārīgs un neprecīzs.
               
            
                  3.
               
               
                  Ar trešo pamatu tiek apgalvots LESD 102. panta lietderīgās iedarbības pārkāpums un tiesiskuma un labas pārvaldības principu pārkāpums, jo ar apstrīdēto lēmumu tiek īstenota dominējoša stāvokļa ļaunprātīga izmantošana, ko veica Zoetis grupa attiecībā uz atteikšanos attīstīt Librela® konkurējošo produktu, uz kuru attiecas licence prasītājai.