CELEX: 62019CA0602
Language: hr
Date: 2020-10-08 00:00:00
Title: Predmet C-602/19: Presuda Suda (četvrto vijeće) od 8. listopada 2020. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Verwaltungsgericht Köln – Njemačka) – kohlpharma GmbH/Bundesrepublik Deutschland (Zahtjev za prethodnu odluku – Članci 34. i 36. UFEU-a – Slobodno kretanje robe – Količinska ograničenja – Mjere s istovrsnim učinkom – Odbijanje odobrenja izmjene podataka i dokumenata koji se odnose na lijek za koji je izdano odobrenje za paralelni uvoz – Zaštita zdravlja i života ljudi – Direktiva 2001/83/EZ)

30.11.2020   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 414/13
            
         
      Presuda Suda (četvrto vijeće) od 8. listopada 2020. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Verwaltungsgericht Köln – Njemačka) – kohlpharma GmbH/Bundesrepublik Deutschland
      (Predmet C-602/19) (1)
      
      (Zahtjev za prethodnu odluku - Članci 34. i 36. UFEU-a - Slobodno kretanje robe - Količinska ograničenja - Mjere s istovrsnim učinkom - Odbijanje odobrenja izmjene podataka i dokumenata koji se odnose na lijek za koji je izdano odobrenje za paralelni uvoz - Zaštita zdravlja i života ljudi - Direktiva 2001/83/EZ)
      (2020/C 414/15)
      Jezik postupka: njemački
      
         Sud koji je uputio zahtjev
      
      Verwaltungsgericht Köln
      
         Stranke glavnog postupka
      
      
         Tužitelj: kohlpharma GmbH
      
         Tuženik: Bundesrepublik Deutschland
      
         Izreka
      
      Članke 34. i 36. UFEU-a treba tumačiti na način da im se protivi to da nadležno tijelo prve države članice odbije odobriti izmjene podataka i dokumenata koji se odnose na lijek za koji je izdano odobrenje za stavljanje u promet u drugoj državi članici i za koji je izdano odobrenje za paralelni uvoz u prvu državu članicu samo zato što je referentno odobrenje za stavljanje u promet u prvoj državi članici isteklo i jer se predložene izmjene, u vezi s uputama odobrenima u drugoj državi članici za lijek koji je paralelno uvezen, oslanjaju na upute koje se odnose na lijek s istom terapijskom indikacijom i koji ima odobrenje za stavljanje u promet u objema predmetnim državama članicama te koji se u bitnome proizvodi od iste djelatne tvari, ali u drugom farmaceutskom obliku, s obzirom na to da je predmetno odobrenje za paralelni uvoz još uvijek valjano i da ne postoji nijedna indicija koja bi u dovoljnoj mjeri dokazala postojanje opasnosti za učinkovitu zaštitu života i zdravlja ljudi.
      
         (1)  SL C 357, 21. 10. 2019.