CELEX: 62016TN0080
Language: bg
Date: 2016-02-23 00:00:00
Title: Дело T-80/16: Жалба, подадена на 23 февруари 2016 г. — Shire Pharmaceuticals Ireland/ЕАЛ

18.4.2016   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               C 136/37
            
         Жалба, подадена на 23 февруари 2016 г. — Shire Pharmaceuticals Ireland/ЕАЛ
   (Дело T-80/16)
   (2016/C 136/52)
   Език на производството: английски
   
      Страни
   
   
      Жалбоподател: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Дъблин, Ирландия) (представители: D. Anderson, QC, M. Birdling, Barrister, G. Castle и S. Cowlishaw, Solicitors)
   
      Ответник: Европейска агенция по лекарствата
   
      Искания на жалбоподателя
   
   Жалбоподателят иска от Общия съд:
   
               —
            
            
               да отмени решението на Европейската агенция по лекарствата от 15декември 2015 г., съобщено на ответника на 18 декември 2015 г., с което се отказва утвърждаването на заявление за обозначение на лекарствени продукти като лекарствени продукти сираци в съответствие с Регламент (ЕО) № 141/2000 (1); и
            
         
               —
            
            
               да осъди ответника да заплати съдебните разноски на жалбоподателя.
            
         
      Основания и основни доводи
   
   Жалбоподателят изтъква едно основание в подкрепа на своята жалба, съгласно което с оспореното решение е погрешно изтълкуван и приложен Регламент (ЕО) № 141/2000. Според жалбоподателя ответникът:
   
               —
            
            
               не е приложил правилно член 5 от Регламент (ЕО) № 141/2000, тъй като не е преценил процесуалното естество на процедурата по утвърждаване;
            
         
               —
            
            
               не е трябвало да приема, че условията за обозначаване на лекарствени продукти сираци не са (или не са могли да бъдат) определени;
            
         
               —
            
            
               в противоречие с членове 3 и 5 от Регламент (ЕО) № 141/2000 не е приложил правилно понятията „лекарствен продукт“ и „активно вещество“;
            
         
               —
            
            
               неправилно е приложил съобщението на Европейската комисия относно Регламент (ЕО) № 141/2000 (2) и неправилно се е позовал на него;
            
         
               —
            
            
               неправилно се е основал на обстоятелството, че преди това жалбоподателят е получил съдействие при изготвянето на протокол в съответствие с член 6 от Регламент (ЕО) № 141/2000; и
            
         
               —
            
            
               не е зачел целта на Регламент (ЕО) № 141/2000, определена в неговите съображения и в член 1 от него.
            
         
      (1)  Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 година за лекарствата сираци (OB L 18, стр. 1; Специално издание на български език, 2007 г., глава 15, том 5, стр. 233).
   
      (2)  Съобщение на Комисията относно Регламент (ЕО) № 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета за лекарствата сираци (ОВ C 178, 2003 г., стр. 2).