CELEX: 31976L0768
Language: lt
Date: 207273600000
Title: 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyva dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo

Svarbus teisinis pranešimas

|

31976L0768

Oficialusis leidinys L 262 , 27/09/1976 p. 0169 - 0200 specialusis leidimas graikų k.: skyrius 13 tomas 4 p. 0145  specialusis leidimas ispanų kalba: skyrius 15 tomas 1 p. 0206  specialusis leidimas portugalų kalba skyrius 15 tomas 1 p. 0206  specialusis leidimas suomių kalba: skyrius 13 tomas 5 p. 0198  specialusis leidimas švedų kalba: skyrius 13 tomas 5 p. 0198 

		Tarybos direktyva1976 m. liepos 27 d.dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo(76/768/EEB)EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100 straipsnį,atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą,atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę [1],atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [2],kadangi valstybėse narėse galiojančių įstatymų ir kitų teisės aktų nuostatos apibrėžia kosmetikos gaminių sudėties charakteristikas, kurias jie turi atitikti, ir nustato jų ženklinimo ir pakavimo taisykles; kadangi šios nuostatos valstybėse narėse skiriasi;kadangi šių įstatymų skirtumai įpareigoja Bendrijos kosmetikos gamintojus keisti produkciją pagal tą valstybę narę, kuriai tie gaminiai yra skirti; kadangi dėl to minėti skirtumai trukdo prekybai šiais gaminiais ir todėl daro tiesioginę įtaką bendrosios rinkos sukūrimui ir veikimui;kadangi pagrindinis šių įstatymų tikslas – visuomenės sveikatos apsauga ir todėl to paties tikslo siekimas turi skatinti šiame sektoriuje priimti Bendrijos teisės aktus; kadangi vis dėlto, šio tikslo turi būti siekiama priemonėmis, kuriose būtų atsižvelgta į ekonominius ir technologinius reikalavimus;kadangi būtina Bendrijos lygiu patvirtinti taisykles, kurių būtų privalu laikytis gaminant, ženklinant ir pakuojant kosmetikos gaminius;kadangi ši direktyva taikoma tik kosmetikos gaminiams ir netaikoma specialiems farmacijos produktams ar vaistams; todėl būtina apibrėžti šios direktyvos taikymo sritį, atskiriant kosmetikos sritį nuo farmacijos; kadangi šį atskyrimą pirmiausia nulemia išsamus kosmetikos gaminių apibrėžimas, apimantis tiek jų naudojimo sritis, tiek jų naudojimo paskirtį; kadangi ši direktyva netaikoma gaminiams, kurie apibūdinami kaip kosmetikos gaminiai, bet yra skirti tik apsisaugoti nuo ligų; kadangi, be to, reikėtų nurodyti, kad tam tikriems gaminiams šis apibrėžimas tinka, nors gaminiai, kuriuose yra medžiagų ar preparatų, skirtų ryti, įkvėpti, švirkšti ar implantuoti į žmogaus kūną, nėra kosmetika;kadangi, remiantis atliktais tyrimais, į šios direktyvos taikymo sritį reikėtų neįtraukti nors vienos iš V priede išvardytų medžiagų, turinčių kosmetikos gaminių;kadangi, laikantis įprastų ar numanomų naudojimo sąlygų, kosmetikos gaminiai turi būti nekenksmingi; kadangi ypač reikia atsižvelgti į galimą pavojų tam tikroms kūno vietoms, kurios ribojasi su tomis vietomis, kuriose naudojama kosmetika;kadangi analizės metodų nustatymas bei galimi jų pakeitimai ar papildymai, kuriuos gali prireikti padaryti remiantis mokslinių ir techninių tyrimų rezultatais, yra tik techninio pobūdžio įgyvendinančios priemonės; kadangi, siekiant supaprastinti ir paspartinti šią procedūrą, reikėtų pavesti Komisijai patvirtinti jas laikantis tam tikrų šioje direktyvoje nustatytų reikalavimų;kadangi dėl techninės pažangos būtina nedelsiant suderinti šioje direktyvoje bei vėlesnėse šios srities direktyvose apibrėžtas technines nuostatas; kadangi, siekiant palengvinti šiam tikslui pasiekti reikalingų priemonių įgyvendinimą, reikėtų nustatyti glaudaus valstybių narių ir Komisijos bendradarbiavimo Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo prekybos kosmetikos gaminiais srityje derinimo su technikos pažanga komitete tvarką;kadangi, remiantis mokslinių ir techninių tyrimų rezultatais, būtina parengti pasiūlymus dėl leidžiamų naudoti medžiagų sąrašų, į kuriuos pirmiausia atsižvelgiant į alergijos problemą, būtų galima įtraukti antioksidantus, dažus plaukams, konservantus ir ultravioletinius filtrus;kadangi gali atsitikti, kad, nors ir atitikdami šios direktyvos ir jos priedų nuostatas, į rinką pateikti kosmetikos gaminiai galėtų kelti pavojų visuomenės sveikatai; kadangi dėl to reikėtų numatyti šiam pavojui pašalinti skirtą procedūrą,PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:1 straipsnis1. "Kosmetikos gaminys" – tai medžiaga ar preparatas, skirtas išorinėms žmogaus kūno dalims (epidermiui, plaukams, nagams, lūpoms ir išoriniams lyties organams) arba dantims ar burnos ertmės gleivinei, tik arba daugiausia valyti, kvėpinti ar apsaugoti, siekiant išlaikyti jų gerą būklę, pakeisti išvaizdą ar pašalinti kūno kvapus.2. Gaminiai, pagal šį apibrėžimą vadinami kosmetikos gaminiais, yra išvardyti I priede.3. Ši direktyva netaikoma kosmetikos gaminiams, kuriuose yra nors vienos iš V priede išvardytų medžiagų, ir kosmetikos gaminiams, kuriuose yra III ir IV prieduose neišvardytų dažomųjų medžiagų, ir kurie nėra skirti liestis su burnos ertmės gleivine. Šiems gaminiams valstybės narės gali taikyti tokias priemones, kokių jų manymu reikia.2 straipsnisĮ Bendrijos rinką pateikti kosmetikos gaminiai negali būti kenksmingi žmonių sveikatai, jei naudojami laikantis įprastinių naudojimo reikalavimų.3 straipsnisValstybės narės imasi visų reikiamų priemonių, siekdamos užtikrinti, kad į rinką būtų pateikti tik šios direktyvos ir jos priedų nuostatas atitinkantys kosmetikos gaminiai.4 straipsnisNepažeisdamos pagal 2 straipsnį nustatytų bendrųjų įsipareigojimų, valstybės narės draudžia pateikti į rinką kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje yra:a) II priede išvardytų medžiagų;b) III priedo pirmojoje dalyje išvardytų medžiagų, viršijant nustatytas normas ir nesilaikant reikalavimų;c) III priedo antrojoje dalyje neišvardytų dažomųjų medžiagų, jei šie gaminiai yra skirti naudoti apie akis, lūpoms, burnos ertmei ar išoriniams lyties organams;d) III priedo antrojoje dalyje išvardytų dažomųjų medžiagų, viršijant nustatytas normas ir nesilaikant reikalavimų, jei šie gaminiai skirti naudoti apie akis, lūpoms, burnos ertmei ar išoriniams lyties organams.5 straipsnisTrejus metus nuo pranešimo apie šią direktyvą dienos valstybės narės leidžia pateikti į rinką kosmetikos gaminius, kuriuose yra:a) IV priedo 1 dalyje išvardytų medžiagų, laikantis nustatytų normų ir reikalavimų;b) IV priedo 2 dalyje išvardytų dažomųjų medžiagų, laikantis nustatytų normų ir reikalavimų, jei šie gaminiai skirti naudoti apie akis, lūpoms, burnos ertmei ar išoriniams lyties organams;c) IV priedo 3 dalyje išvardytų dažomųjų medžiagų, jei šie gaminiai nėra skirti liestis su gleivėtosiomis burnos ertmės membranomis arba tik trumpam sąlyčiui su oda.Pasibaigus trejų metų laikotarpiui, šias medžiagas ir dažančias medžiagas:- arba galutinai leidžiama naudoti,- arba galutinai uždraudžiama naudoti (II priedas),- arba jos lieka išvardytos IV priede dar trejų metų laikotarpiui,- arba išbraukiamos iš visų šios direktyvos priedų.6 straipsnis1. Valstybės narės imasi visų reikiamų priemonių garantuoti, kad kosmetikos gaminiai į rinką būtų pateikiami tik tuomet, kai ant jų taros ar pakuotės etiketės neištrinamomis, įskaitomomis ir gerai matomomis raidėmis yra pateikta ši informacija:a) Bendrijoje įsisteigusio šio gaminio gamintojo ar asmens, atsakingo už prekybą kosmetikos gaminiais, pavadinimas arba pavardė ir adresas arba registruota buveinė. Ši informacija gali būti pateikta sutrumpintai, jei iš to sutrumpinimo iš tikrųjų galima atpažinti įmonę. Valstybės narės gali reikalauti, kad būtų nurodyta ne Bendrijoje pagamintų prekių kilmės šalis;b) nominali masė pakavimo metu;c) gaminių, kurie išlieka stabilūs mažiau nei trejus metus, galiojimo laikas;d) konkretūs nurodymai dėl atsargumo priemonių, kurių reikės laikytis naudojant, ypač išvardytų III ir IV priedų skiltyje "Naudojimo reikalavimai ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje", kurie turi būti pateikti ant taros; jei to padaryti neįmanoma dėl praktinių priežasčių, ši informacija turi būti pateikta ant pakuotės ar pridėtame lapelyje, bet šiuo atveju sutrumpinti išoriniai nurodymai turi būti pateikti ant vidinės pakuotės, nurodant, kur ta informacija pateikta;e) gamybos serijinis numeris ar prekių identifikavimo nuoroda; bet, jei to padaryti neįmanoma dėl praktinių priežasčių, kadangi kosmetikos gaminiai yra per maži, ši informacija turi būti pateikta tik ant šių gaminių bendros pakuotės ar dėžutės, skirtos mažmeninei prekybai.2. Valstybės narės imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad ženklinant, pateikiant prekybai ir reklamuojant kosmetikos gaminius, būtų draudžiama naudoti formuluotes, pavadinimus, prekės ženklus, vaizdinius ar kitus ženklus, kurie perkeltine ar kita prasme įteigtų savybę, kuria tie gaminiai nepasižymi.7 straipsnis1. Valstybės narės negali dėl priežasčių, susijusių su šioje direktyvoje ir jos prieduose nustatytais reikalavimais, neleisti, uždrausti ar riboti prekybą bet kuriuo šios direktyvos ir jos priedų reikalavimus atitinkančiu kosmetikos gaminiu.2. Tačiau jos gali reikalauti, kad bent jau 6 straipsnio 1 dalies b, c ir d punktuose išvardyti duomenys būtų pateikti jų nacionaline ar oficialiąja kalba arba kalbomis.3. Be to, valstybė narė gali reikalauti, kad dėl galimų sunkumų teikiant skubią ir tinkamą medicinę pagalbą, atitinkama išsami informacija apie kosmetikos gaminiuose esančias medžiagas būtų pateikta kompetentingai institucijai, kuri užtikrintų, kad šia informacija bus naudojamasi tik tam tikslui.8 straipsnis1. Laikantis 10 straipsnyje nustatytos tvarkos, nustatomi:- kosmetikos gaminių sudėčiai tikrinti būtini analizės metodai,- kosmetikos gaminių mikrobiologinio ir cheminio grynumo kriterijai bei metodai, kurie taikomi tikrinant, kaip laikomasi šių kriterijų.2. Pakeitimai, būtini II priedui suderinti su technikos pažanga, priimami laikantis tos pačios tvarkos.9 straipsnis1. Įkuriamas Direktyvų dėl techninių kliūčių panaikinimo prekybos kosmetikos gaminiais srityje derinimo su technikos pažanga komitetas (toliau – Komitetas). Jį sudaro valstybių narių atstovai, jam pirmininkauja Komisijos atstovas.2. Komitetas priima savo darbo tvarkos taisykles.10 straipsnis1. Tais atvejais, kai reikia laikytis šiame straipsnyje nustatytos tvarkos, klausimus komitetui svarstyti perduoda jo pirmininkas savo iniciatyva arba valstybės narės atstovo prašymu.2. Komisijos atstovas pateikia komitetui priemonių, kurių turi būti imtasi, projektą. Komitetas savo nuomonę dėl projekto pareiškia per tokį laiką, kurį nustato pirmininkas atsižvelgdamas į klausimo skubumą. Nuomonė patvirtinama 41 balso dauguma, valstybių narių balsus paskirstant taip, kaip nustatyta Sutarties 148 straipsnio 2 dalyje. Pirmininkas nebalsuoja.3. a) Komisija patvirtina numatytas priemones, jeigu jos atitinka Komiteto nuomonę.b) kai numatytos priemonės neatitinka Komiteto nuomonės arba nuomonė nepareiškiama, Komisija nedelsdama pateikia Tarybai pasiūlymą dėl priemonių, kurių turi būti imtasi. Taryba sprendžia kvalifikuota balsų dauguma.c) jeigu Taryba per tris mėnesius nuo tos dienos, kai jai buvo pateiktas pasiūlymas, nepriima jokio sprendimo, pasiūlytas priemones patvirtina Komisija.11 straipsnisNepažeisdama 5 straipsnio ir ne vėliau kaip praėjus metams nuo 14 straipsnio 1 dalyje nustatyto šiai direktyvai įgyvendinti valstybėse narėse skirto laikotarpio pabaigos, Komisija, remdamasi naujausiais mokslinių ir techninių tyrimų rezultatais, pateikia Tarybai atitinkamus pasiūlymus dėl leidžiamų naudoti medžiagų sąrašų patvirtinimo.12 straipsnis1. Jei remdamasi pagrįstais įrodymais valstybė narė pastebi, kad šios direktyvos reikalavimus atitinkantis kosmetikos gaminys kelia pavojų sveikatai, ji gali laikinai uždrausti prekiauti tuo gaminiu savo teritorijoje arba taikyti jam tam tikrus reikalavimus. Apie tai ji nedelsdama praneša kitoms valstybėms narėms ir Komisijai, pagrįsdama savo sprendimą.2. Komisija šešias savaites konsultuojasi su suinteresuotomis valstybėmis narėmis, po to nedelsdama pateikia savo nuomonę ir imasi reikiamų priemonių.3. Jei Komisija mano, jog būtina priimti techninius direktyvos pakeitimus, tokius pakeitimus priima Komisija arba Taryba, laikydamosi 10 straipsnyje nustatytos tvarkos. Tokiu atveju valstybė narė, kuri ėmėsi apsaugos priemonių, gali jas taikyti tol, kol įsigalios tie pakeitimai.13 straipsnisNurodomos tikslios priežastys visų individualių priemonių, ribojančių ar draudžiančių prekiauti kosmetikos gaminiais, kurių buvo imtasi laikantis šios direktyvos. Apie tai pranešama suinteresuotajai šaliai, kartu nurodant teisės gynimo priemones, kuriomis ji gali pasinaudoti pagal valstybėse narėse galiojančius įstatymus, ir naudojimosi tokiomis teisės gynimo priemonėmis, terminus.14 straipsnis1. Valstybės narės patvirtina nuostatas, kurios, įsigaliojusios per 18 mėnesių nuo šios direktyvos paskelbimo, įgyvendina šią direktyvą, ir apie tai nedelsdamos praneša Komisijai.2. 36 mėnesius nuo pranešimo apie šią direktyvą dienos, valstybės narės savo teritorijoje gali leisti prekiauti šios direktyvos reikalavimų neatitinkančiais kosmetikos gaminiais.3. Valstybės narės užtikrina, kad Komisijai būtų pateikti šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstai.15 straipsnisŠi direktyva skirta valstybėms narėms.Priimta Briuselyje, 1976 m. liepos 27 d.Tarybos varduPirmininkasM. van der Stoel[1] OL C 40, 1974 4 8, p. 71.[2] OL C 60, 1973 7 26, p. 16.--------------------------------------------------I PRIEDASAIŠKINAMASIS KOSMETIKOS GAMINIŲ SĄRAŠAS PAGAL KATEGORIJAS- Kremai, emulsijos, losjonai, geliai ir aliejai odai (rankų, veido, kojų ir t. t).- Kaukės veidui (išskyrus šveitimo priemones).- Spalvinamieji gaminiai makiažo pagrindui (skysčiai, pastos, pudros).- Makiažo pudros, pudros po prausimosi, higieninės pudros ir t. t.- Tualetinis muilas, dezodoruojantis muilas ir t. t.- Kvepalai, tualetinis vanduo ir odekolonas.- Vonios ir dušo priemonės (druskos, putos, aliejai, geliai ir t. t.).- Depiliacijos priemonės.- Dezodorantai ir antiperspirantai.- Plaukų priežiūros gaminiai:- plaukų dažymo ir šviesinimo gaminiai,- garbanojimo, tiesinimo ir fiksavimo gaminiai,- šukuosenos sutvirtinimo gaminiai,- plovimo priemonės (losjonai, pudros, šampūnai),- kondicionavimo gaminiai (losjonai, kremai, aliejai),- šukuosenos formavimo (losjonai, lakai, briliantinai).- Skutimosi gaminiai (kremai, putos, losjonai ir t. t.).- Veido ir akių makiažo gaminiai bei šio makiažo valikliai.- Lūpų priežiūros gaminiai.- Dantų ir burnos priežiūros gaminiai.- Nagų priežiūros ir lakavimo gaminiai.- Intymios higienos gaminiai.- Įdegio gaminiai.- Savaiminio įdegio gaminiai.- Odos balikliai.- Gaminiai nuo raukšlių.--------------------------------------------------II PRIEDASMedžiagų, draudžiamų naudoti kosmetikos gaminių gamybai, sąrašas1. N-5-chlorbenzoksazol-2-ilacetamidas2. β-acetoksietiltrimetilamonio hidroksidas (acetilcholinas) ir jo druskos3. Deanolacegliumatas [1]4. Spironolaktonas [2]5. [4-(4-hidroksi-3-jodofenoksi)-3, 5-dijodofenil] acto rūgštis ir jos druskos6. Metotreksatas [3]7. Aminoheksano rūgštis [4] ir jos druskos8. Cinchofenas [5], jo druskos, dariniai ir jų druskos9. Tiropropiono rūgštis [6] ir jos druskos10. Trichloracto rūgštis11. Aconitum napellus L. (Mėlynosios kurpelės lapai, šaknys ir galeniniai preparatai)12. Akonitinas (Aconitum napellus L. Mėlynosios kurpelės alkaloidas) ir jo druskos13. Pavasarinis adonis (Adonis vernalisL.) ir jo preparatai14. Epinefrinas [7]15. Rauvolfijos (Rauwolfia serpentina) alkaloidai ir jų druskos16. Alkinų alkoholiai jų esteriai, eteriai ir druskos17. Izoprenalinas [8]18. Alilizotiocianatas19. Aloklamidas [9] ir jo druskos20. Nalorfinas [10], jo druskos ir eteriai21. Simpatikomimetiniai aminai, veikiantys centrinę nervų sistemą: visos pirmojo sąrašo vaistų, kuriems reikalingas receptas ir kurie nurodyti Europos Tarybos rezoliucijoje AP (69) 2, medžiagos22. Anilinas, jo druskos ir jo halogeninti bei sulfoninti dariniai23. Betoksikainas [11] ir jo druskos24. Zoksazolaminas (2-amino-5-chlorbenzoksazolas) [12]25. Prokainamidas [13], jo druskos ir dariniai26. Benzidinas27. Tuaminoheptanas (2-aminoheptanas) [14], jo izomerai ir druskos28. Oktodrinas (2-amino-6-metilheptanas) [15] ir jo druskos29. 2-Amino-1, 2-bis(4-metoksifenil)etanolis ir jo druskos30. 1,3-dimetilpentilaminas ir jo druskos31. 4-aminosalicilo rūšgštis ir jos druskos32. Toluidinai, jų izomerai, druskos ir halogeninti bei sulfoninti dariniai33. Ksilidinai, jų izomerai, druskos ir halogeninti bei sulfoninti dariniai34. Imperatorinas (9-(3-metilbut-2-eniloksi)-furo[3, 2-g]chromen-7-onas)35. Didysis amis (Ammi majus L.) ir jo galeniniai preparatai36. 2, 3-dichlor-2-metilbutanas37. Androgeninės medžiagos38. Antraceno alyva39. Antibiotikai, išskyrus nurodytus IV priede40. Stibis ir jo junginiai41. Kanapinis stepukas (Apocynum cannabinum L) ir jo preparatai42. Apomorfinas (5,6,6a, 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenz[de,g]chinolin-10, 11-diolis) ir jo druskos43. Arsenas ir jo junginiai44. Vaistinė šunvyšnė (Atropa belladonna L.) ir jos preparatai45. Atropinas, jo druskos ir dariniai46. Bario druskos, išskyrus bario sulfatą, lakus, pagamintus iš bario sulfato, ir pigmentus, pagamintus iš dažančių medžiagų, išvardytų III priedo 2 dalyje ir IV priedo 2 ir 3 dalyse, ir paženklintus Ba.47. Benzenas48. Benzimidazol-2(3H)-onas (4, 5-dihidrobenzimidazol-4-onas)49. Benzazepinai ir benzdiazepinai, jų druskos ir dariniai50. 1-dimetilaminometil-1-metilpropilbenzoatas (amilokainas) ir jo druskos51. 2, 2, 6-trimetil-4-piperidilbenzoatas (benzaminas) ir jo druskos52. Izokarboksazidas (5-metil-3-izoksazolekarboksirūgšties 2-benzilhidrazidas*53. Bendroflumetiazidas* ir jo dariniai54. Berilis ir jo junginiai55. Bromas56. Bretilio tozilatas (4-metilbenzensulfonatas)*57. Karbromalis*58. Bromizovalis*59. Bromfeniraminas* ir jo druskos60. Benzilonio bromidas*61. Tetrilamonio bromidas (tetraetilamonio bromidas)*62. Brucinas63. Tetrakainas (4-[butilamino]benzenkarboksirūgšties 2-[dimetilamino]etilesteris)* ir jo druskos64. Mofebutazonas*65. Tolbutamidas*66. Karbutamidas*67. Fenilbutazonas*68. Kadmis ir jo junginiai69. Kantaridai, minkštvabalis (Cantharis vesicatoria)70. (1R, 2S)-heksahidro-1, 2-dimetil-3, 6-epoksiftalio anhidridas (kantaridinas)71. Fenprobamatas*72. Karbazolo nitrodariniai73. Anglies disulfidas74. Katalazė75. Kefalinai ir jų druskos76. Vaistinė balanda (Chenopodium ambrosioidesL.) (eterinis aliejus)77. 2,2,2-trichloretano-1,1-diolis78. Chloras79. Chlorpropamidas*80. Difenoksilato hidrochloridas*81. 4-Fenilazofenilen-1, 3-diaminocitrato hidrochloridas (chrizoidino citrato hidrochloridas)82. Chlorozaksonas*83. 2-chlor-6-metilpirimidin-4-ildimetilaminas, (krimidinas ISO)84. Chlorprotiksenas* ir jo druskos85. Klofenamidas*86. N, N-bis(2-chloretil)metilamino-N-oksidas ir jo druskos87. Chlormetinas* ir jo druskos88. Ciklofosfamidas* ir jo druskos89. Manomustinas* ir jo druskos90. Butanilikainas* ir jo druskos91. Chlormezanonas*92. Triparanolis*93. 2-[2-(4-chlorfenil)-2-fenilacetil]indan-1, 3-dionas, (chlorofacinonas - ISO)94. Chlorfenoksaminas*95. Fenaglikodolis*96. Chloretanas97. Chromas; chromo rūgštis ir jos druskos98. Skalsiagrybis (Claviceps purpureaTul), jo alkaloidai ir galeniniai preparatai99. Dėmėtoji mauda (Conium maculatumL.) (vaisiai, milteliai, galeniniai preparatai)100. Gliciklamidas*101. Kobalto benzensulfonatas102. Kolchicinas jo druskos ir deriniai103. Kolchikozidas ir jo dariniai104. Rudeninis vėlyvis (Colchicum autumnaleL). ir jo galeniniai preparatai105. Konvalatoksinas106. Riešutelinė anamirta (Anamirta cocculus L.) (vaisiai)107. Vaistinis krotonmedis (Croton tigliumL.) (aliejus)108. 1-butil-3-(N-krotonoilsulfanilil)karbamidas109. Kurarė ir kurarinas110. Sintetiniai kurarizantai111. Vandenilio cianidas ir jo druskos112. 2-α-cikloheksilbenzil(N, N, N“, N’-tetraetil)trimetilendiaminas (fanetaminas)113. Ciklomenolis* ir jo druskos114. Natrio heksaciklonatas*115. Heksapropimatas*116. Dekstropropoksifenas*117. O, O-diacetil-N-alil-N-normorfinas118. Pipazetatas* ir jo druskos119. 5-(α, β-dibromfenetil)-5-metilhidantoinas120. N, N-pentametilen-bis(trimetilamonio) druskos, pvz., pentametonio bromidas*121. N, N’-[(metilimino)dietilen]-bis(etildimetilamonio) druskos, pvz., azametonio bromidas*122. Ciklarbamatas*123. Klofenotanas*, DDT (ISO)124. Heksametilen-bis(trimetilamonio) druskos, pvz., heksametonio bromidas*125. Dichloretanai (etileno chloridai)126. Dichloretilenai (acetileno chloridai)127. Lizergidas (lizergo rūgšties dietilamidas)* ir jo druskos128. 2-dietilaminoetil-3-hidroksi-4-fenilbenzoatas ir jo druskos129. Cinchokainas* ir jo druskos130. 3-dietilaminopropil cinamatas131. O, O-dietil-O-4-nitrofenilotiofosfatas (parationas-ISO)132. [Oksalil-bis(iminoetilen)]-bis[(o-chlorbenzil)dietilamonio] druskos, pvz., ambenomio chloridas*133. Metiprilonas* ir jo druskos134. Digitalinas ir visi paprastosios rusmenės (Digitalis purpureaL.) heterozidai135. 7-[2-hidroksi-3-(2-hidroksietil-N-metilamino)propil]-teofilinas (ksantinolis)136. Dioksetedrinas* ir jo druskos137. Piprokurariumas*138. Propifenazonas*139. Tetrabenazinas* ir jo druskos140. Kaptodiamas*141. Mefeklorazinas* ir jo druskos142. Dimetilaminas143. 1, 1-bis(dimetilaminometil)propilbenzoatas (amidrikainas, alipinas) ir jo druskos144. Metapirilenas* ir jo druskos145. Metamfepramonas* ir jo druskos146. Amitriptilinas* ir jo druskos147. Metforminas (1, 1-dimetilbiguanidas)* ir jo druskos148. Izosorbido dinitratas*149. Malononitrilas150. Sukcinonitrilas151. Dinitrofenolio izomerai152. Inprokvonas*153. Dimevamidas* ir jo druskos154. Difenilpiralinas* ir jo druskos155. Sulfinpirazonas*156. N-(3-karbamoil-3, 3-difenilpropil)-N, N-diizopropilmetilamonio druskos, pvz., izopropamido jodidas*157. Benaktizinas*158. Benzatropinas* ir jo druskos159. Ciklizinas* ir jo druskos160. 5, 5-difenil-4 imidazolidonas161. Probenecidas*162. Disulfiramas*, (tiramas-ISO)163. Emetinas, jo druskos ir dariniai164. Efedrinas ir jo druskos165. Oksanamidas* ir jo dariniai166. Ezerinas ar fizostigminas ir jo druskos167. 4-aminobenzoinės rūgšties esteriai, su laisva aminogrupe, išskyrus nurodytus IV priedo 1 dalyje168. Cholino druskos ir jų esteriai, pvz., cholino chloridas169. Karamifenas* ir jo druskos170. Dietil-4-nitrofenilfosfatas171. Metetoheptazinas* ir jo druskos172. Oksfeneridinas* ir jo druskos173. Etoheptazinas* ir jo druskos174. Meteptazinas* ir jo druskos175. Metilfenidatas* ir jo druskos176. Doksilaminas* ir jo druskos177. Tolboksanas*178. Monobenzonas*179. Paretoksikainas* ir jo druskos180. Fenozolonas*181. Glutetimidas* ir jo druskos182. Etileno oksidas183. Bemegridas* ir jo druskos184. Valnoktamidas (2-etil-3-metilvaleramidas)*185. Haloperidolis*186. Parametazonas*187. Fluanizonas*188. Trifluperidolis*189. Fluorezonas*190. Fluoruracilas*191. Vandenilio fluoridas, jo normaliosios druskos, jo kompleksai ir hidrofluoridai, išskyrus nurodytus IV priedo 1 dalyje192. Furfuriltrimetilamonio druskos, pvz., furtretonio jodidas*193. Galantaminas*194. Progestogenai, išskyrus išvardytus V priede195. 1, 2, 3, 4, 5, 6-heksachlorcikloheksanas, (BHC-ISO)196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1, 2, 3, 4, 10, 10-heksachlor-1, 4, 4a, 5, 6, 7, 8, 8a-oktahidro-1, 4, 5, 8-dimetanonaftalenas, (endrinas-ISO)197. Heksachloretanas198. (1R, 4S, 5R, 8S)-1, 2, 3, 4, 10, 10-heksachlor-1, 4, 4a, 5, 8, 8a-heksahidro-1, 4, 5, 8-dimetanonaftalenas, (izodrinas -ISO)199. Hidrastinas, hidrastininas ir jų druskos200. Hidrazidai ir jų druskos201. Hidrazinas, jo dariniai ir druskos202. Oktamoksinas* ir jo druskos203. Varfarinas* ir jo druskos204. Etil-bis(4-hidroksi-2-okso-1-benzopiran-3-il)acetatas ir rūgšties druskos205. Metokarbamolis*206. Propatilnitratas*207. 4, 4’-dihidroksi-3, 3’-(3-metiltiopropiliden)dikumarinas208. Fenadiazolas*209. Nitroksolinas* ir jo druskos210. Hiosciaminas, jo druskos ir dariniai211. Juodoji drignė (Hyoscyamus niger L.) (lapai, sėklos, milteliai ir galeniniai preparatai)212. Pemolinas* ir jo druskos213. Jodas214. Dekametilen-bis(trimetilamonio) druskos, pvz., dekametonio bromidas*215. Ipekakuana (Cephaelis ipecacuanha Brot. ir giminingos rūšys) (šaknys, milteliai ir galeniniai preparatai)216. (2-izopropilpent-4-enoil)karbamidas (apronalidas)217. α-Santoninas (3S, 5aR, 9bS)-3, 3a, 4, 5, 5a, 9b-heksahidro-3, 5a, 9-trimetilnafto [1,2-b]furan-2, 8-dionas218. Pūstažiedė lobelija (Lobelia inflata L.) ir jos galeniniai preparatai219. Lobelinas* ir jo druskos220. Barbituratai221. Gyvsidabris ir jo junginiai, išskyrus IV ir V prieduose nurodytas išimtis222. 3, 4, 5-trimetoksifenetilaminas ir jo druskos223. Metaldehidas224. 2-(4-alil-2-metoksifenoksi)-N, N-dietilacetamidas ir jo druskos225. Kumetarolis*226. Dekstrometorfanas* ir jo druskos227. 2-metilheptilaminas ir jo druskos228. Izometheptenas* ir jo druskos229. Mekamilaminas*230. Gvaifenezinas*231. Dikumarolas*232. Fenmetrazinas*, jo dariniai ir druskos233. Tiamazolas*234. 3, 4-dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-2H, 5H-pirano[3, 2-c]-[1]-benzopiran-5-onas (ciklokumarolas)235. Karizoprodolas*236. Meprobamatas*237. Tefazolinas* ir jo druskos238. Arekolinas239. Poldino metilsulfatas*240. Hidroksizinas*241. 2-naftolis242. 1- ir 2-naftilaminai ir jų druskos243. 3-(1-naftilmetil)-2-imidazolinas244. Nafazolinas* ir jo druskos245. Neostigminas ir jo druskos (pvz., neostigmino bromidas*)246. Nikotinas ir jo druskos247. Amilonitritai248. Neorganiniai nitritai, išskyrus natrio nitritą249. Nitrobenzenas250. Nitrokrezoliai ir jų šarminių metalų druskos251. Nitrofurantoinas*252. Furazolidonas*253. Propan-1,2,3-triiltrinitratas254. Acenokumarolis*255. Šarminių metalų pentacianonitrozilferatas (2-)256. Nitrostilbenai, jų homologai ir dariniai257. Noradrenalinas ir jo druskos258. Noskapinas* ir jo druskos259. Guanetidinas* ir jo druskos260. Estrogenai, išskyrus išvardytus V priede261. Oleandrinas262. Chlortalidonas*263. Peltjerinas ir jo druskos264. Pentachloretanas265. Pentaeritritilo tetranitratas*266. Petrichloralis*267. Oktamilaminas* ir jo druskos268. Fenolis ir jo šarminių metalų druskos, išskyrus III priede išvardytas išimtis269. Fenacemidas*270. Difenkloksazinas*271. 2-fenilindan-1, 3-dionas (fenindionas)272. Etilfenacemidas*273. Fenprokumonas*274. Feniramidolias*275. Triamterenas* ir jo druskos276. Tetraetilpirofosfatas, TEPP (ISO)277. Tritolilo fosfatas278. Psilocibinas*279. Fosforas ir metalų fosfidai280. Talidomidas* ir jo druskos281. Nuodingoji kalabarpupė (Physostigma venenosum Balf.)282. Pikrotoksinas283. Pilokarpinas ir jo druskos284. α-piperidin-2-ilbenzilacetato kairysis treoizomeras (levofacetoperanas) ir jo druskos285. Pipradrolas* ir jo druskos286. Azaciklonolis* ir jo druskos287. Bietamiverinas*288. Butopiprinas* ir jo druskos289. Švinas ir jo junginiai, išskyrus išvardytus V priede290. Koniinas291. Vaistinė lauravyšnė (Prunus laurocerasus L.) ("lauravyšnių vanduo")292. Metiraponas*293. Radioaktyviosios medžiagos [16]294. Kazokinis kadagys (Juniperus sabina L.) (lapai, eterinis aliejus ir galeniniai preparatai)295. Hioscinas, jo druskos ir dariniai296. Aukso druskos297. Selenas ir jo junginiai298. Juodoji kiauliauogė (Solanum nigrum L.) ir jos galeniniai preparatai299. Sparteinas ir jo druskos300. Gliukokortikoidai301. Paprastoji durnaropė (Datura stramonium L.) ir jos galeniniai preparatai302. Strofantinai, jų agliukonai ir atitinkami dariniai303. Strofantų (Strophantus) rūšys ir jų galeniniai preparatai304. Strichninas ir jo druskos305. Činčiberų (Strychnos) rūšys ir jų galeniniai preparataiNarkotikai, natūralūs ir sintetiniai: | visos medžiagos, išvardytos atskiros Konvencijos dėl narkotinių preparatų, pasirašytos Niujorke 1961 m. kovo 30 d., I ir II lentelėse |306. 307. Sulfonamidai (sulfanilamidai ir jų dariniai, gauti pakeičiant -NH2 grupių vieną ar daugiau H atomų) ir jų druskos308. Sultiamas*309. Neodimis ir jo druskos310. Tiotepa*311. Jaborandinis pilokarpis (Pilocarpus jaborandi Holmes) ir jo galeniniai preparatai312. Telūras ir jo junginiai313. Ksilometazolinas ir jo druskos314. Tetrachloretilenas315. Anglies tetrachloridas316. Heksaetiltetrafosfatas317. Talis ir jo junginiai318. Kuliagrybio (Thevetia neriifolia Juss.) glikozidų ekstraktas319. Etionamidas (2-etil-4-piridinkarbotioamidas) *320. Fenotiazinas (tiodifenilaminas)* ir jo junginiai321. Tiokarbamidas ir jo dariniai, išskyrus išvardytus IV priedo 1 dalyje322. Mefenezinas* ir jo esteriai323. Vakcinos, toksinai ar serumai, išvardyti 1975 m. gegužės 20 d. antrosios Tarybos direktyvos dėl įstatymų ir kitų teisės aktų, susijusių su patentuotais vaistais, suderinimo priede (OL L 147, 1975 6 9, p. 13)324. Tranilciprominas* ir jo druskos325. Trichlornitrometanas (chlorpikrinas)326. 2, 2, 2-tribrometanolis (tribrometilo alkoholis)327. Trichlormetinas* ir jo druskos328. Tretaminas*329. Galamino trietjodidas*330. Jūrsvogūnis (Urginea scillaStern.) ir jo galeniniai preparatai331. Veratrinas, jo druskos ir galeniniai preparatai332. Vaistinė sabadilė (Schoenocaulon officinaleLind.) (sėklos ir galeniniai preparatai)333. Baltasis čemerys (Veratrum album L.) (šaknys ir galeniniai preparatai)334. Vinilchlorido monomeras335. Ergokalciferolis* ir cholekalciferolis (vitaminai D2 ir D3)336. O-alkilditiokarboksirūgščių druskos337. Johimbinas ir jo druskos338. Dimetilsulfoksidas*339. Difenhidraminas* ir jo druskos340. 4-tret-butilfenolis341. 4-tret-butilpirokatecholis342. Dihidrotachisterolis*343. Dioksanas344. Morfolinas ir jo druskos345. Dyglainė (Pyrethrum album L.) ir jos galeniniai preparatai346. 2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil)amino]-etildimetilaminas347. Tripelenaminas*348. Tetrachlorsalicilanilidai349. Dichlorsalicilanilidai350. Tetrabromsalicilanilidai351. Dibromsalicilanilidai, pvz., metabromsalanas*, dibromsalanas*352. Bitionolis*353. Tiurammonosulfidai354. Tiuramdisulfidai355. Dimetilformamidas356. 4-fenilbut-3-en-2-onas357. Koniferilbenzoatai (3-(4-hidroksi-3-metoksifenil)-2-propen-1-olbenzoatai), išskyrus normaliais kiekiais esančius gamtiniuose aliejuose358. Furokumarinas (furo[3, 2-g]chromen-7-onas) ir jo alkilinti dariniai (pvz., trioksisalanas* ir 8-metoksipsoralenas), išskyrus normaliais kiekiais esančius gamtiniuose aliejuose359. Kilniojo lauramedžio (Laurus nobilis L.) sėklų aliejus360. Safrolo turintis Sassafras officinale Nees aliejus361. 5, 5’-diizopropil-2, 2’-dimetilbifenil-4, 4’-diildihipojoditas[1] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[2] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[3] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[4] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[5] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[6] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[7] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[8] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[9] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[10] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[11] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[12] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[13] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[14] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[15] Šioje direktyvoje pavadinimai su žvaigždute yra pavadinimai, paskelbti "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1–33 of proposed INN", PSO, Ženeva, 1975 m. rugpjūtis.[16] Leistinas gamtinių ir dirbtinai aplinką teršiančių radioaktyviųjų medžiagų buvimas, jei radioaktyvosios medžiagos kosmetikos gaminiams gaminti nėra sodrinamos ir jei jų koncentracija atitinka direktyvos, nustatančios pagrindinius darbuotojų ir plačiosios visuomenės sveikatos apsaugos nuo jonizuojančios spinduliuotės keliamų pavojų standartus ( OL L 11, 1959 2 20, p. 221/59), apibrėžtas ribas.--------------------------------------------------III PRIEDAS1 DALISMedžiagų, leidžiamų naudoti kosmetikos gaminių gamybai tik laikantis nurodytų sąlygų ir apribojimų, sąrašasNuorodos Nr. | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje |a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leidžiama koncentracija gatavame kosmetikos gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f |c | d | e || |1 | Boro rūgštis | a)talkas | a)5 % | | a)nenaudoti gaminiuose, skirtose vaikams iki trejų metų | a)nenaudoti kūdikių odos priežiūrai |b)burnos higienos priemonės | b)0,5 % | | || | c)kiti gaminiai | c)3 % | | | |2 | Sulfanido acto rūgštis, jos druskos bei esteriai | a)gaminiai plaukams garbanoti ar tiesinti: | | | | || | —individualiam naudojimui | a)—8 % paruoštame naudoti produkte,pH ≤ 9,5 | | || | —profesionaliam naudojimui | —11 % paruoštame naudoti produktepH ≤ 9,5 | | || | b)depiliatoriai | b)5 %pH ≤ 2,65 | | || | c)kiti plaukų priežiūros gaminiai, kurie po naudojimo nuplaunami | c)2 %(sulfanido acto rūgšties) | | |3 | Oksalo rūgštis, jos esteriai ir bazinės druskos | Plaukų priežiūros gaminiai | 5 % | | | Tik profesionalams |4 | Chlorobutanolis* | Konservantas | 0,5 % | | Draudžiama naudoti aerozoliuose | Sudėtyje yra chlorobutanolio |5 | Amoniakas | | 6 % perskaičiavus į amoniaką (NH3) | | Jei amoniako daugiau, nei 2 %, turi būti užrašyta: sudėtyje yra amoniako |6 | Natrio tozilchloramidas* | | 0,2 % | | | |7 | Šarminių metalų chloratai | a)dantų pastos | a)5 % | | | || | b)kiti gaminiai | b)3 % | | | |8 | Dichlormetanas | | 35 % (sumaišius su 1, 1, 1-trichloretanu, bendra koncentracija neturi viršyti 35 %) | Didžiausias priemaišų kiekis – 0,2 % | Naudojamas preparatams aerozolio dispenseriuose. Nepurkšti ant atviros ugnies ar įkaitinto paviršiaus. |9 | o ir m-fenilendiaminai, jų dariniai, kuriuose pakeistas azotas N-, ir jų druskos; p-fenilendiaminų dariniai, kuriuose pakeistas N- | Oksiduojančios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 6 % perskaičiavus į gryną medžiagą | | Gali sukelti alerginę reakciją. Patartina prieš naudojant atlikti jautrumo testą. Sudėtyje yra fenilendiaminų. Draudžiama naudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. |10 | Metilfenilendiaminai, jų dariniai, kuriuose pakeistas N-, bei jų druskos | Oksiduojančios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 10 % perskaičiavus į gryną medžiagą | | Gali sukelti alerginę reakciją. Patartina prieš naudojant atlikti jautrumo testą. Sudėtyje yra fenilendiaminų. Draudžiama naudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. |11 | Diaminofenoliai | Oksiduojančios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 10 % perskaičiavus į gryną medžiagą | | Gali sukelti alerginę reakciją. Patartina prieš naudojant atlikti jautrumo testą. Sudėtyje yra fenilendiaminų. Draudžiama naudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. |12 | Dichlorofenas | | ne daugiau 0,5 % | | Sudėtyje yra dichlorofeno* |13 | Vandenilio peroksidas | Oksiduojančios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 40 % tūrio, t. y. 12 % H2O2 | | Sudėtyje yra x% vandenilio peroksido |14 | Formaldehidas | a)nagų kietinimo priemonės | a)5 % | formaldehido | | a)patepti odą riebalais ar aliejumi. Sudėtyje yra x% formaldehido || | b)konservantas | b)0,2 % | b)draudžiamas naudoti kaip konservantas aerozolio dispenseriuose ir burnos higienos priemonėse | b)sudėtyje yra formaldehido || | c)burnos higienos priemonė | c)0,1 % | | |15 | Heksachlorofenas* | Konservantas | 0,1 % | | Nenaudoti vaikų priežiūros ar asmens higienos gaminiuose | Nenaudoti kūdikių priežiūros gaminiuose. Sudėtyje yra heksachlorofeno |16 | Hidrochinonas | | 2 % | | | Nenaudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. Patekus į akis nedelsiant gerai praplauti vandeniu. Sudėtyje yra hidrochinono |17 | Kalio arba natrio hidroksidas | a)antnaginės odelės tirpiklis | a)5 % svorio | | a)saugoti akis. Gali sukelti aklumą. Saugoti nuo vaikų || | b)plaukų ištiesinimo priemonės | b)2 % svorio | | b)saugoti akis. Gali sukelti aklumą. Saugoti nuo vaikų || | c)kitos neutralizatoriaus paskirtys | c)iki pH 11 | | |18 | Lanolinas | | | | | Sudėtyje yra lanolino |19 | a-naftolis | Plaukų dažai | 0,5 % | | | Sudėtyje yra a-naftolio |20 | Natrio nitritas | Tik kaip rūdžių inhibitorius | 0,2 % | | Nenaudoti su antriniais aminais | |21 | Nitrometanas | Tik kaip rūdžių inhibitorius | 0,3 % | | | |22 | Fenolis | Muilas ir šampūnas | 1 % | | | Sudėtyje yra fenolio |23 | Pikro rūgštis | Tik kaip rūdžių inhibitorius | 1 % | | | Sudėtyje yra pikro rūgšties |24 | Pirogalolis | Tik plaukams dažyti | 5 % | | | Nenaudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. Patekus į akis nedelsiant gerai praplauti vandeniu. Sudėtyje yra pirogalolio |25 | Chininas ir jo druskos | a)šampūnai | a)0,5 % perskaičiavus į chininą | | || | b)losjonai plaukams | b)0,2 % perskaičiavus į chininą | | |26 | Rezorcinolis | a)dažai plaukams | a)5 % | | | a)Gali sukelti alerginę reakciją. Sudėtyje yra rezorcinolio. Panaudojus gerai išskalauti plaukus. Nenaudoti blakstienoms ar antakiams dažyti. Priemonei patekus į akis, jas nedelsiant praplauti vandeniu || | b)losjonai plaukams | b)0,5 % | | | b)Gali sukelti alerginę reakciją. Sudėtyje yra rezorcinolio || | c)šampūnai | c)0,5 % | | | c)Gali sukelti alerginę reakciją. Sudėtyje yra rezorcinolio. Panaudojus gerai išskalauti plaukus |27 | Amonio sulfidai, šarmai ir žemės šarminių metalų sulfidai | | 2 % dantų pastose 20 % hidratuotuose monosulfidų tirpaluose be priemaišų | | |28 | Cinkas (chloridas ir sulfatas) | | 1 % cinko | | |29 | Cinko 4-hidroksibenzensulfonatas | a)Odą sutraukianti priemonė | a)6 % bevandenės medžiagos | | a)saugoti akis || | b)Dezodorantas | b)6 % bevandenės medžiagos | | b)nepurkšti į akis |2 DALISSĄRAŠAS DAŽANČIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, SKIRTUOSE LIESTIS SU GLEIVINĖMIS [5] [6] [7]a) raudonosNuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai |Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai |1 | 12085 | | 3 % | |2 | 12150 | | | | |3 | 12490 | | | | |4 | 14720 | E 122 | | | E 122 |5 | 14815 | E 125 | | | E 125 |6 | 15525 | | | | |7 | 15580 | | | | |8 | 15585 | | r | | |9 | 15630 | | | 3 % | || 15630 (Ba) | | | | || 15630 (Sr) | | | | |10 | 15850 | E 180 | | | E 180 |11 | 15865 | | | | || 15865 (Sr) | | | | |12 | 15880 | | | | |13 | 16185 | E 123 | | | E 123 |14 | 16255 | E 124 | | | E 124 |15 | 16290 | E 126 | | | E 126 |16 | 45170 | | | | || r | | 45170 (Ba) | | |17 | 45370 | | | | Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-ilo) benzenkarboksirūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-ilo) benzenkarboksirūgšties |18 | 45380 | | | | -“- |19 | 45405 | | r | | -“- |20 | 45410 | | | | -“- |21 | 45425 | | | | Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-ilo) benzenkarboksirūgšties ir 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-ilo) benzenkarboksirūgšties |22 | 45430 | E 127 | | | E 127 -“- |23 | 58000 | | | | |24 | 73360 | | | | |25 | 75470 | E 120 | | | E 120 |26 | 77015 | E 420 | | | E 420 |27 | 77491 | E 172 | | | E 172 |28 | | E 163 | | | E 163 |29 | | E 162 | | | E 162 |b) oranžinės ir geltonos1 | 10316 | | r | | |2 | 11920 | | | | |3 | 12075 | | | | |4 | 13015 | E 105 | | | E 105 |5 | 14270 | E 103 | | | E 103 |6 | 15510 | | r | | |7 | 15980 | E 111 | | | E 111 |8 | 15985 | E 110 | | | E 110 |9 | 19140 | E 102 | | | E 102 |10 | 45350 | | | 6 % | |11 | 47005 | E 104 | | | E 104 |12 | 75100 | | | | |13 | 75120 | E 160 b | | | E 160 b |14 | 75125 | E 160 d | | | E 160 d |Nuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai |Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai |15 | 75130 | E 160 a | | | E 160 a |16 | 75135 | E 161 d | | | E 161 d |17 | 75300 | E 100 | | | E 100 |18 | 77489 | E 172 | | | E 172 |19 | 77492 | E 172 | | | E 172 |20 | 40820 | E 160 e | | | E 160 e |21 | 40825 | E 160 f | | | E 160 f |22 | | E 101 | | | E 101 |23 | 45395 | | | Lūpų dažų gamyboje leidžiama tik rūgšties formos dažanti medžiaga ir jos maksimali 1 % koncentracija | |24 | | E 160 c | | | E 160 c |c) žalios ir mėlynos1 | 42051 | E 131 | | | E 131 |2 | 42053 | | | | |3 | 42090 | | | | |4 | 44090 | | | | |5 | 61565 | | | | |6 | 61570 | | | | |7 | 69825 | | | | |8 | 73000 | | | | |9 | 73015 | E 132 | | | E 132 |10 | 74260 | | r | | |11 | 75810 | E 140 | | | E 140 |12 | | E 141 | | | E 141 |13 | 77007 | | | | |14 | 77346 | | | | |15 | 77510 | | | | Be cianido jonų |16 | 69800 | E 130 | | | E 130 |d) violetinės, rudos, juodos ir baltosNuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai |Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai |1 | 28440 | E 151 | | | E 151 |2 | 42640 | | | | |3 | 60725 | | | | |4 | 73385 | | | | |5 | 77000 | E 173 | | | E 173 |6 | 77002 | | | | |7 | 77004 | | | | |8 | 77005 | | | | |9 | 77120 | | | | |10 | 77220 | E 170 | | | E 170 |11 | 77231 | | | | |12 | 77266 | Dalis E 153 | | | E 153 |13 | 77267 | Dalis E 153 | | | E 153 |14 | 77400 | | | | |15 | 77480 | E 175 | | | E 175 |16 | 77499 | E 172 | | | 172 |17 | 77713 | | | | |18 | 77742 | | | | |19 | 77745 | | | | |20 | 77820 | E 174 | | | E 174 |21 | 77891 | E 171 Titano dioksidas (bei jo mišiniai su žėručiu) | | | E 171 |22 | 77947 | | | | |23 | 75170 | Guaninas arba perlo esencija | | | |24(balta 9)aliminis, cinkas, magnis ir kalcio stearatai | | | | | |25 | | E 150 Karamelė | | | E 150 |--------------------------------------------------IV PRIEDAS1 DALISSĄRAŠAS MEDŽIAGŲ, KURIAS LAIKINAI LEIDŽIAMA NAUDOTINuorodos Nr. | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti užrašyti atspausdinti etiketėje |a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija gatavame gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f |c | d | e |1 | Metanolis | Etanolio ir izopropilo alkoholio denatūrantas | 5 % Apskaičiuotas kaip a % etanolio ar izopropilo alkoholio | |2 | Tiomersalis* | Tik kaip konservantas akių makiaže | 0,007 % perskaičiavus į Hg. Mišinyje su kitais gyvsidabrio cheminiais junginiais, kuriuos leista naudoti laikantis šios direktyvos, bendra Hg koncentracija neturi viršyti 0,007 % | | Sudėtyje yra tiomersalio* |3 | Fenilgyvsidabrio junginiai | -“- | -“- | | Sudėtyje yra fenilgyvsidabrio junginių |4 | Chloroformas | Dantų pasta | 4 % | | |5 | 2,3-dihidroksipropil 4-aminobenzoatas | | 5 % | | Sudėtyje yra 2,3-dihidroksipropilo 4-aminobenzoato |6 | Chinolin-8-olas ir bis (8-hidroksichinolino) sulfatas | | 0,3 % bazėje | Nenaudoti priemonėse, skirtose po deginimosi saulėje. Nenaudoti talko pudroje, skirtoje kūdikiams | Nenaudoti kūdikių priežiūros priemonėse |Nuorodos Nr. | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti užrašyti atspausdinti etiketėje |a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija gatavame gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f |c | d | e |7 | Amonio monofluorofosfatas | Burnos higienos priemonės | 0,15 % perskaičiavus į F. Sumaišius su kitais fluoro cheminiais junginiais, kuriuos šiame priede leidžiama naudoti, bendra F koncentracija neturi viršyti 0,15 % | | Sudėtyje yra amonio monofluorofosfato |8 | Natrio monofluorofosfatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra natrio monofluorofosfato |9 | Kalio monofluorofosfatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalio monofluorofosfato |10 | Kalcio monofluorofosfatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalcio monofluorofosfato |11 | Kalcio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalcio fluorido |12 | Natrio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra natrio fluorido |13 | Kalio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalio fluorido |14 | Amonio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra amonio fluorido |15 | Aliuminio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra aliuminio fluorido |16 | Stanito fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra stanito fluoridas |Nuorodos Nr. | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti užrašyti atspausdinti etiketėje |a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija gatavame gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f |c | d | e |17 | Heksadecil-trimetil-amonio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra heksadecil-trimetil-amonio fluorido |18 | 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonio) propilbis (2-hidroksietil) amonio difluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonio) propilbis (2-hidroksietil) amonio difluorido |19 | NN’N’-tri(polioksietilen)-N-heksadecilpropilendi-amino dihidrofluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra NN’N’-tri(polioksietilen)-N-heksadecilpropilendi-amino dihidrofluorido |20 | Oktadecil-amonio fluoridas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra oktadecil-amonio fluorido |21 | Natrio fluorosilikatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra natrio fluorosilikato |22 | Kalio fluorosilikatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra kalio fluorosilikato |23 | Amonio fluorosilikatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra amonio fluorosilikato |24 | Magnio fluorosilikatas | -“- | 0,15 % -“- | | Sudėtyje yra magnio fluorosilikato |25 | Safrolas | | 100 ppm | | |26 | 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidin-2-tionas | Plaukų priežiūros preparatai | a)iki 2 % | a)draudžiama naudoti aerozolių dispenseriuose | a)Sudėtyje yra 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidin-2-tiono || | | b)nuo 2 % iki 8 % | b)-“- | b)—Panaudojus gerai išskalauti plaukus || | | | | —sudėtyje yra 1,3-bis(hidroksimetil) imidazolidin-2-tiono |27 | 1,3-bis(hidroksimetil)-3-tiokarbamidas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus || | | | | —sudėtyje yra 1,3-bis(hidroksimetil) -2-tiokarbamido |28 | Hidroksimetil-2-tiokarbamidas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus || | | | | —sudėtyje yra hidroksimetil-2-tiokarbamido |29 | 1-hidroksimetilimidazolidin-2-tionas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus || | | | | —sudėtyje yra 1-hidroksimetilimidazolidin-2-tiono |30 | 1-monomorfolinometil-2-tiokarbamidas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus || | | | | —sudėtyje yra 1-morfolinometil-2-tiokarbamido |31 | 1,3 bis(morfolinometil)-2-tiokarbamidas | -“- | 6 % | -“- | —panaudojus gerai išskalauti plaukus || | | | | —sudėtyje yra 1,3 bis(morfolinometil)-2-tiokarbamidas |32 | 1, 1, 1-trichlorietanas (metilo chloroformas) | Tirpiklis aerozolių dispenseriuose | 35 % Sumaišius su dichlormetanu, bendra koncentracija neturi viršyti 35 % | | Nepurkšti ant atviros ugnies ir kitų įkaitintų paviršių |33 | Tribromsalicilanilidai (pvz., tribromsalanas*) | Muilas | 1 % | | Sudėtyje yra tribromsalicilanilidų* |2 DALISSĄRAŠAS DAŽANČIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, KURIOS NAUDOJAMOS GALI LIESTIS SU GLEIVINĖMIS, ATSIŽVELGIANT Į 5 STRAIPSNĮ [1] [2] [3]a) raudonosNuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai |Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai |1 | 12120 | | | |2 | 12350 | | | | |3 | 12385 | | | | |4 | 14700 | | r | | |5 | 15500 15500 (Ba) | | Lūpų dažų gamyboje draudžiama naudoti Ba druskas | | |6 | 15585 (Ba) | | | | |7 | 15620 | | | | |8 | 15800 | | | | |9 | 16035 | | | | |10 | 26100 | | | | |11 | 27290 | | | | |12 | 45160 | | | | |13 | 75480 | | | | |14 | 75580 | | | | |b) oranžinės ir geltonos1 | 18965 | | | | |2 | 45340 | | | | |3 | 47000 | | r | | |c) žalios ir mėlynosNuorodos Nr. | Spalvos indekso Nr. | Dažančios medžiagos numeris, nurodytas 1962 m. EEB direktyvose dėl maistinių dažančių medžiagų ir kitų požymių | Apribojimai |Naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija | Grynumo reikalavimai |1 | 42040 | | | |2 | 42140 | | | | |3 | 42170 | | | | |4 | 42735 | | | | |5 | 44040 | | | | |6 | 44045 | | | | |7 | 59040 | | | | |8 | 61554 | | | | |9 | 62085 | | | | |10 | 77288 | | | | Be chromato jonų |11 | 77289 | | | | -“- |12 | 77520 | | | | |13 | 74160 | | | | |d) violetinės, rudos, juodos ir baltos1 | 20170 | | | | |2 | 27755 | E 152 | | | E 152 |3 | 42580 | | | | |4 | 45190 | | | | |5 | 77019 | | | | |6 | 77163 | Bismuto chlorido oksidas (bei jo mišiniai su žėručiu) | | | |7 | 77265 | | | | |8 | 77718 | | | | |3 DALISA. SĄRAŠAS DAŽANČIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS PRIEMONĖSE, KURIOS NĖRA SKIRTOS LIESTIS SU GLEIVINĖMISRaudonos12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105, 45100, 50240, E121.Oranžinės ir geltonos11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105.Mėlynos ir žalios10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350, αα-bis(5-bromo-4-hidroksi-6-metil-m-kumenil) toluen-2, α-sultonas, ααbis(3,5-dibrom-4-hidroksi-o-tolil) toluenas-2, α-sultonas, 1,4-bis(butilamin) antrakvinonas.Violetinės, rudos, juodos ir baltos12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, natrio 2,4-diamino-azobenzensulfonatas ir penki susiję spalvą suteikiantys agentai (Rudas FK), α-(5-brom-6-hidroksi-m-tolil)-α-(3-brom-5-metil-4-oksocikloheksa-2, 5-dienilideno) toluen-2-sieros rūgštis.B. SĄRAŠAS DAŽANČIŲ MEDŽIAGŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS PRIEMONĖSE, KURIOS NAUDOJAMOS GALI TRUMPAI LIESTIS SU ODARaudonos11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125, 18130, 24790, 27300, 27306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300Geltonos ir oranžinės11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-chlorofenilazo)-3-hidroksi-2 naft-O-anizididas, trinatrio 3-hidroksipiren-5, 8, 10-trisulfonatasMėlynos ir žalios10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030, 61505, 61585, 62045, 62100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010, 64500, 74180Violetinės, rudos, juodos ir baltos12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525, 42535, 42650, 48013, 57020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165, 63615--------------------------------------------------V PRIEDASSĄRAŠAS MEDŽIAGŲ, KURIOMS NETAIKOMA ŠI DIREKTYVA1. Švino acetatas (naudojamas tik plaukų priežiūros priemonėse).2. Heksachlorofenas* (naudojamas kitais atvejais, nei paminėti III priedo 1 dalyje).3. Hormonai:a) - estronas,- estradiolas ir jo esteriai,- estriolas ir jo esteriai;b) - progesteronas,- etisteronas*.4. p-fenilendiaminas ir jo druskos.5. Stroncis ir jo druskos, išskyrus naudojamas dažančiose medžiagose, išvardytose III priedo 2 dalyje bei IV priedo 2 ir 3 dalyse.6. Cirkonis ir jo dariniai.7. Tiomersalis* ir fenilgyvsidabrio cheminiai junginiai (naudojami kaip konservantai koncentruotuose šampūnuose ir kremuose, kuriuose yra bejonių emulsiklių, neutralizuojančių konservantus; maksimali koncentracija – 0,003 % Hg).8. Lidokainas*.9. Tirotricinas*.--------------------------------------------------