CELEX: 32010D0633
Language: hr
Date: 2010-10-22 00:00:00
Title: 2010/633/EU: Odluka Komisije od 22. listopada 2010. o izmjeni Odluke 93/152/EEZ o utvrđivanju kriterija za cjepiva koja se upotrebljavaju protiv newcastleske bolesti u sklopu rutinskih programa cijepljenja (priopćeno pod brojem dokumenta C(2010) 7109)  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 43
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               192
            
         32010D0633
   
               L 279/33
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
         ODLUKA KOMISIJE
   od 22. listopada 2010.
   o izmjeni Odluke 93/152/EEZ o utvrđivanju kriterija za cjepiva koja se upotrebljavaju protiv newcastleske bolesti u sklopu rutinskih programa cijepljenja
   (priopćeno pod brojem dokumenta C(2010) 7109)
   (Tekst značajan za EGP)
   (2010/633/EU)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 2009/158/EZ od 30. studenoga 2009. o uvjetima zdravlja životinja kojima se uređuje trgovina unutar Zajednice i uvoz iz trećih zemalja peradi i jaja za valenje (1), a posebno točku 2. njezina Priloga III.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Odlukom Komisije 93/152/EEZ (2) utvrđuju se određena pravila o cjepivima koja se upotrebljavaju u rutinskim programima cijepljenja protiv newcastleske bolesti.
            
         
               (2)
            
            
               Posebno se navedenom Odlukom utvrđuju kriteriji koji moraju biti ispunjeni za intracerebralni indeks patogenosti (ICPI) u vezi sa sojem virusa newcastleske bolesti koji se upotrebljava u živim atenuiranim i inaktiviranim cjepivima protiv navedene bolesti.
            
         
               (3)
            
            
               Direktivom 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. studenoga 2001. o zakoniku Zajednice o veterinarsko-medicinskim proizvodima (3) predviđaju se određeni zahtjevi za imunološke veterinarsko-medicinske proizvode, uključujući zahtjeve u pogledu sigurnosnih testova.
            
         
               (4)
            
            
               S obzirom na tehnički napredak koji je ostvaren u pogledu proizvodnje cjepiva, posebno u pogledu inaktivacijskih tehnika i s obzirom na zahtjeve Direktive 2001/82/EZ i Europske farmakopeje, primjereno je izbrisati poseban zahtjev za inaktivirana cjepiva u vezi s intracerebralnim indeksom patogenosti (ICPI) u vezi sa sojem virusa newcastleske bolesti koji se upotrebljava u takvim cjepivima koji je trenutačno utvrđen u točki (b) članka 1. Odluke 93/152/EEZ.
            
         
               (5)
            
            
               Odluku 93/152/EEZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.
            
         
               (6)
            
            
               Primjereno je utvrditi datum primjene ove Odluke kako bi se uskladio s datumom primjene Uredbe Komisije (EZ) br. 798/2008 (4), kako je izmijenjena Uredbom (EU) br. 955/2010 (5), kojom se uvode odgovarajuće izmjene za kriterije za inaktivirana cjepiva protiv newcastleske bolesti koja se upotrebljavaju u trećim zemljama,
            
         DONIJELA JE OVU ODLUKU:
   Članak 1.
   Točka (b) članka 1. Odluke 93/152/EEZ briše se.
   Članak 2.
   Ova se Odluka primjenjuje od 1. prosinca 2010.
   Članak 3.
   Ova je Odluka upućena državama članicama.
   
      Sastavljeno u Bruxellesu 22. listopada 2010.
      
         
            Za Komisiju
         
         John DALLI
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 343, 22.12.2009., str. 74.
   
      (2)  SL L 59, 12.3.1993., str. 35.
   
      (3)  SL L 311, 28.11.2001., str. 1.
   
      (4)  SL L 226, 23.8.2008., str. 1.
   
      (5)  SL L 279, 23.10.2010., str. 3.