CELEX: 51986PC0549
Language: it
Date: 1986-11-11
Title: PROPOSTA DI REGOLAMENTO DEL CONSIGLIO CHE ADOTTA UN PROGRAMMA DI COORDINAMENTO DELLA RICERCA E SVILUPPO DELLA COMUNITA ECONOMICA EUROPEA NEL SETTORE DELLA RICERCA MEDICA E SANITARIA ( 1987 - 1989 )

26. 2. 87                                        Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                    N. C 50/59
               Proposta di regolamento (CEE) del Consiglio che adotta un programma di coordinamento della
                 ricerca e sviluppo della Comunità economica europea nel settore della ricerca medico-sanitaria
                                                                 (1987-1989)
                                                            COM(86) 549 def.
                                      (Presentata dalla Commissione al Consiglio il 29 ottobre 1986)
                                                                (87/C 50/02)
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ EUROPEE,                                       nazionali intendono svolgere tutta o parte della ricerca di cui
                                                                           all'allegato I e sono disposti a integrare tale ricerca in un
visto il trattato che istituisce la Comunità economica euro-               processo di coordinamento a livello comunitario entro il
pea, in particolare l'articolo 235,                                        31 dicembre 1989;
vista la proposta della Commissione,                                       considerando che i costi della ricerca di cui all'allegato I
                                                                           eseguita negli Stati membri sono valutati a oltre 1 miliardo di
                                                                           ECU;
visto il parere del Parlamento europeo,
visto il parere del Comitato economico e sociale,                          considerando che con risoluzione del 25 luglio 1983 il
                                                                           Consiglio ha adottato un primo programma quadro per le
                                                                           attività di ricerca, sviluppo e dimostrazione della Comu-
considerando che l'articolo 2 del trattato assegna tra l'altro             nità (7);
alla Comunità il compito di promuovere uno sviluppo
armonioso delle attività economiche nell'insieme della
Comunità, un'espansione continua ed equilibrata e un                       considerando che la ricerca comunitaria nel settore medi-
miglioramento sempre più rapido del tenore di vita;                        co-sanitario ha contribuito in modo efficace all'obiettivo di
                                                                           migliorare la sicurezza e la protezione sanitaria che rientrano
                                                                           nelle finalità generali del miglioramento delle condizioni di
considerando che, con la decisione 78/167/CEE (*), modi-                   vita e di lavoro;
ficata da ultimo con la decisione 81/21/CEE( 2 ) e le
decisioni 78/168/CEE (3) e 78/169/CEE (4), il Consiglio
ha adottato tre progetti concertati a titolo di primo program-             considerando che il Consiglio europeo di Milano del 28 e 29
ma nel settore della ricerca medico-sanitaria;                             giugno 1985 ha sottolineato l'importanza di varare un
                                                                           programma d'azione europeo contro il cancro;
considerando che, con la decisione 80/344/CEE ( 5 ), il
Consiglio ha adottato un secondo programma di ricerca nel                  considerando che in seguito alle conclusioni degli altri
settore della ricerca medico-sanitaria;                                    Consigli europei, la parte di ricerca rispettiva coperta dal
                                                                           presente regolamento costituirebbe il contributo della ricerca
                                                                           e sviluppo in campo medico a tale programma di azione;
considerando che, con la decisione 82/616/CEE (6), il
Consiglio ha adottato un terzo programma di ricerca setto-
riale nel settore della ricerca medico-sanitaria;                          considerando che l'AIDS (Acquired Immune Deficiency
                                                                           Syndrome) è una malattia contagiosa che si diffonde sempre
                                                                           più rapidamente e che è fonte di preoccupazione per le
considerando che il quarto programma di ricerca e sviluppo
                                                                           autorità sanitarie degli Stati membri;
oggetto del presente regolamento risulta necessario per
raggiungere nell'attuazione del mercato comune gli obiettivi
comunitari di uno sviluppo armonioso delle attività econo-                 considerando che, nella sua risoluzione del 13 marzo
miche, di un'espansione continua ed equilibrata e di un                    1986 (8), il Parlamento europeo ha invitato la Commissione
miglioramento sempre più rapido del tenore di vita con                     ad assegnare all'AIDS una priorità di ricerca nell'ambito del
particolare riferimento alle possibilità di sviluppo economico             nuovo programma di ricerca medica per il periodo
ed industriale nel settore coperto dal campo della ricerca;                1987-1989; che i rappresentanti dei governi degli Stati
                                                                           membri, riuniti in sede di Consiglio, nella loro risoluzione del
considerando che gli Stati membri, conformemente alle                      29 maggio 1986 sull'AIDS hanno riconosciuto l'importanza
norme e alle procedure applicabili ai loro programmi                       particolare dell'impegno di ricerca e del coordinamento di
                                                                           essa nella Comunità (9); che la corrispettiva parte di ricerca
 i1) GU n. L 52 del 2 3 . 2. 1978, pag. 20.                                coperta dal presente regolamento è una risposta concreta a
 i2) GU n. L 43 del 13. 2. 1 9 8 1 , pag. 12.                              queste dichiarazioni;
 ;3) GU n . L 52 del 2 3 . 2. 1978, pag. 24.
 ;4) GU n. L 52 del 2 3 . 2. 1978, pag. 28.                                (7) GU n. C 208 del 4. 8. 1983, pag. 1.
 ;5) GU n. L 78 del 25. 3. 1980, pag. 24.                                  (8) GU n. C 88 del 1 4 . 4 . 1986, pag.83.
 [6) GU n. L 248 del 24. 8. 1982, pag. 12.                                 (9) GU n. C 148 del 23. 7. 1986, pag. 2 1 .
 ---pagebreak---  N. C 50/60                                                    Gazzetta ufficiale delle C o m u n i t à europee                                            2 6 . 2. 87
 considerando che la Comunità ha la facoltà di concludere                                sanitaria, qui di seguito chiamato «il comitato», il quale
 accordi con Stati n o n membri nei settori coperti dal presente                         sostituisce il comitato consultivo di gestione e di coordina-
 regolamento;                                                                            mento «Ricerca medica e sanitaria» istituito con la decisione
                                                                                         8 4 / 3 3 8 / E u r a t o m , C E C A , C E E del Consiglio ( 7 ).
 considerando che p u ò rivelarsi o p p o r t u n o associare gli Stati
 n o n membri che partecipano alla cooperazione europea nel
 settore della ricerca scientifico-tecnica (COST) totalmente o                           Il comitato è composto di rappresentanti, responsabili in
 parzialmente al p r o g r a m m a del presente regolamento;                             materia scientifica e tecnologica nel settore della ricerca
                                                                                         medica e sanitaria, con particolare riguardo al coordinamen-
 considerando che con le decisioni 8 2 / 1 7 8 / C E E ( J ), 8 3 /                      to dei contributi nazionali al p r o g r a m m a , con un massimo di
 2 2 4 / C E E ( 2 ), 8 3 / 2 2 5 / C E E ( 3 ), 8 5 / 1 5 0 / C E E ( 4 ), 8 6 / 7 1 /  due per Stato m e m b r o .
 C E E ( s ) e 8 6 / 2 3 3 / C E E ( 6 ) il Consiglio ha concluso o
 emendato tali accordi su progetti concertati nel settore della
                                                                                         I membri del comitato possono farsi assistere da esperti o
ricerca medico-sanitaria;
                                                                                         consulenti, a seconda della n a t u r a dei problemi da trat-
considerando che il trattato n o n ha previsto i poteri d'azione                        tare.
 a tal u o p o necessari;
                                                                                        II comitato stabilisce il proprio regolamento interno.
considerando il parere emesso dal C R E S T ,
                                                                                         Il comitato p u ò essere affiancato da «comitati d'azione
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:                                                    concertata» ( C O M A C ) composti di esperti designati dalle
                                                                                         autorità competenti degli Stati m e m b r i . Può inoltre essere
                                                                                         assistito da gruppi di lavoro ai quali vengono affidati compiti
                                     Articolo    1                                       specifici.
Dal 1 ° gennaio 1987 è adottato per un periodo di tre anni un
p r o g r a m m a di coordinamento della ricerca e sviluppo della                       La Commissione assume la segreteria del comitato.
Comunità economica europea nel settore della ricerca medi-
co-sanitaria.
                                                                                        2.         Il comitato discute le d o m a n d e di parere formulate
                                                                                        dalla Commissione. Quest'ultima, nel chiedere il parere del
Il p r o g r a m m a si svolge sulla base di azioni concertate.
                                                                                        comitato, p u ò fissare un termine da osservare. Le discussioni
                                                                                        del comitato non si concludono mai p a s s a n d o ai voti.
Il p r o g r a m m a consiste in un coordinamento a livello comu-
                                                                                        Tuttavia ogni m e m b r o del comitato p u ò chiedere che la sua
nitario nel c a m p o dei settori di ricerca descritti all'allegato I
                                                                                        opinione sia verbalizzata.
dei lavori facenti parte dei p r o g r a m m i di ricerca degli Stati
membri.
                                     Articolo    2
                                                                                                                             Articolo  5
La Commissione garantisce l'esecuzione del p r o g r a m m a di
coordinamento.                                                                          L'esecuzione ed il c o o r d i n a m e n t o dei contributi nazionali al
                                                                                        p r o g r a m m a sono affidati agli enti nazionali elencati nell'al-
                                                                                        legato IH a titolo orientativo.
                                     Articolo    3
L'importo ritenuto necessario per il contributo comunitario
al coordinamento è di 3 7 , 0 milioni di E C U e comprende le
spese relative ad un organico di dodici agenti.                                                                              Articolo  6
La ripartizione interna indicativa di tale importo figura
all'allegato II.                                                                        Conformemente ad una procedura che sarà definita dalla
                                                                                        Commissione previa consultazione del c o m i t a t o , gli Stati
                                                                                        membri partecipanti e la Commissione si scambieranno
                                     Articolo    4                                      regolarmente ogni informazione utile sull'esecuzione della
                                                                                        ricerca oggetto del presente regolamento. Gli Stati membri
1.        Nell'esecuzione dei suoi compiti la Commissione è                             partecipanti forniranno alla Commissione ogni informazione
assistita da un comitato consultivo per la ricerca medica e                             utile ai fini del coordinamento e informeranno anche la
                                                                                        Commissione su ricerche analoghe previste o svolte da
(»)  GUn.       L 83 del 29. 3. 1982, pag. 1.                                           organismi al di fuori delle loro competenze. Ogni informa-
(2)   GU n.     L 126 del 13. 5. 1983, pag. 1.                                          zione sarà trattata in m o d o riservato se lo Stato m e m b r o che
(3)   GU n.     L 126 del 13. 5. 1983, pag. 7.                                          la fornisce lo richiede espressamente.
(4)   GU n.     L 58 del 26. 2. 1985, pag. 26.
(5)   GU n.     L 75 del 20. 3. 1986, pag. 3 1 .
(6)   GU n.     L 158 del 13. 6. 1986, pag. 58.                                         (7) GU n. L 177 del 4. 7. 1984, pag. 25.
 ---pagebreak--- 26. 2. 87                                       Gazzetta ufficiale delle C o m u n i t à europee                               N. C 50/61
Al termine del programma, la Commissione, di concerto con                                              Articolo 8
il comitato invierà agli Stati membri e al Parlamento europeo
un rapporto di sintesi sulla realizzazione e sui risultati del            Gli importi autorizzati per le corrispondenti voci di bilancio
programma al fine, in particolare, che i risultati ottenuti               del 1982, 1983, 1984, 1985 e 1986 e che alla data
divengano disponibili il più rapidamente possibile per le                 del 1° gennaio 1987 sono stati impegnati ma non liquidati,
imprese, le istituzioni e le altre parti interessate, soprattutto         saranno adoperati per attuare il presente regolamento.
nel settore sociale.
                                                                                                        Articlo 9
                            Articolo 7
                                                                          Il presente regolamento entra in vigore il 1° gennaio
                                                                          1987.
Conformemente all'articolo 228 del trattato, la Comunità
può concludere accordi con gli Stati non membri che
partecipano alla cooperazione europea nel settore della
ricerca scientifica e tecnica (COST) al fine di associarli                Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi
interamente o parzialmente al presente programma.                         e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
                                                                ALLEGATO I
                                                 CONTENUTO SCIENTIFICO E TECNICO
                                                  (Programma di coordinamento 1987-1989)
               Il programma di coordinamento per il quale sono previsti impegni di spesa per 37 milioni di ECU comprende i due
               sottoprogrammi seguenti:
                                         SOTTOPROGRAMMA I: GRANDI PROBLEMI SANITARI
               Obiettivo 1.1: Cancro
               Settore  1.1.1: Programma di formazione per la ricerca sul cancro
               Settore  1.1.2: Ricerca sul trattamento clinico
               Settore  1.1.3: Ricerca epidemiologica
               Settore  1.1.4: Scoperta precoce e diagnosi
               Settore  1.1.5: Sviluppo farmaceutico
               Settore  1.1.6: Ricerca sperimentale (fondamentale)
               Obiettivo 1.2: AIDS
               Settore 1.2.1: Controllo e prevenzione della malattia
               Settore 1.2.2: Ricerca viroìmmunologica
               Settore 1.2.3: Ricerca clinica
               Obiettivo 1.3: Problemi sanitari connessi con l'età
               Settore 1.3.1: Riproduzione
               Settore 1.3.2: Invecchiaménto e malattie
               Settore 1.3.3: Menomazioni
               Obiettivo 1.4: Problemi sanitari connessi con l'ambiente e con lo stile di vita
               Settore  1.4.1: Difficoltà di adattamento
               Settore  1.4.2: Alimentazione
               Settore  1.4.3: Consumo di droghe illegali
               Settore  1.4.4: Infezioni
 ---pagebreak--- N. C 50/62                                   Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                               26. 2. 87
                                           SOTTOPROGRAMMA II: RISORSE SANITARIE
           Obiettivo ILI: Sviluppo della tecnologia medica
           Settore II. 1.1 Metodi diagnostici e monitoring
           Settore II. 1.2 Trattamento e riabilitazione
           Settore II. 1.3 Analisi tecnica e clinica
           Obiettivo II.2: Ricerca sui servizi sanitari
           Settore  II.2.1  Prevenzione
           Settore  II.2.2  Sistemi di prestazioni sanitarie
           Settore  II.2.3  Organizzazione dei sistemi sanitari
           Settore  II.2.4  Valutazione della tecnologia sanitaria
                                                               ALLEGATO II
                                       DISTRIBUZIONE INTERNA INDICATIVA DEI FONDI
                                                                 (1987-1989)
                                   SOTTOPROGRAMMA I: PRINCIPALI PROBLEMI SANITARI
                                                                                                                 Milioni
                  Obiettivo                                       Titolo
                                                                                                                 diECU
                                                                                                                              %
           Obiettivo L I          Cancro                                                                          11,05       30
           Obiettivo 1.2          AIDS                                                                             5,45       15
           Obiettivo 1.3          Problemi sanitari connessi con l'età                                             5,65       15
           Obiettivo 1.4          Problemi sanitari connessi con l'ambiente e con lo stile di vita                 3,35        9
                                           SOTTOPROGRAMMA IL RISORSE SANITARIE
                                                                                                                Millioni
                  Obiettivo                                       Titolo
                                                                                                                 di ECU
                                                                                                                              %
           Obiettivo I L I        Sviluppo della tecnologia medica                                                 6,95       19
           Obiettivo II.2         Ricerca sui servizi sanitari                                                     4,55       12
                                                                                                 Totale          37,00       100
                                                               ALLEGATO III
                 REALIZZAZIONE E COORDINAMENTO DEI CONTRIBUTI NAZIONALI AL PROGRAMMA
           Le autorità degli Stati membri partecipanti elencate qui di seguito a titolo orientativo cercheranno di assicurare la
           realizzazione dei contributi nazionali ai rispettivi settori di ricerca indicati all'allegato I e il loro coordinamento a
           livello nazionale:
           Belgio:                         Ministère de la sante publique et de la famille, Bruxelles
                                           Service de programmation de la politique scientifique, Bruxelles
           Danimarca:                      Statens Lsegevidenskabelige Forskningsrad, Kobenhavn
 ---pagebreak--- 26. 2. 87                   Gazzetta ufficiale delle Comunità europee                                          N. C 50/63
          Francia:       INSERM — Institut national de la sante et de la recherche medicale, Paris
                         Ministère des affaires sociales et de la solidarité nationale, Paris
          Germania (Ri): Bundesminister fùr Forschung und Technologie, Bonn
                         Bundesminister fùr Jugend, Familie und Gesundheit, Bonn
                         Bundesminister fùr Arbeit und Sozialordnung, Bonn
          Grecia:        Ministero dell'enegia, della ricerca, della tecnologia, Atene Ministero della sanità,
                         dell'assistenza e della sicurezza sociale, Atene
          Irlanda:       Medicai Research Council of Ireland, Dublin
                         Department of Health, Dublin
          Italia:        CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma
                         Istituto superiore di sanità, Roma
          Lussemburgo:   Ministère de la sante, Luxembourg
          Paesi Bassi:   Ministry of Welfare, Health and Culture, Leidschendam
                         TNO/MEDIGON: Stichting voor Medisch Onderzoek en
                         Gezondheidsonderzoek
          Portogallo:     Instituto Nacional de Saùde, Lisboa
          Spagna:        Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid
                         CSIC — Consejo Superior de Investigaciones Cientificas, Madrid
          Regno Unito:   MRC — Medicai Research Council, London
                         DHSS — Department of Health and Social Security, London