CELEX: 32001R1478
Language: ro
Date: 2001-07-18
Title: Regulamentul (CE) nr. 1478/2001 al Comisiei din 18 iulie 2001 de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animalăText cu relevanță pentru SEE.

03/Volumul 38
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Ofícial al Uniunii Europene
            
            
               138
            
         32001R1478
   
               L 195/32
            
            
               JURNALUL OFÍCIAL AL UNIUNII EUROPENE
            
            
               
            
         
      REGULAMENTUL (CE) NR. 1478/2001 AL COMISIEI
   
   din 18 iulie 2001
   de modificare a anexelor I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,
   având în vedere tratatul de instituire a Comunității Europene,
   având în vedere Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului din 26 iunie 1990 de instituire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar în alimentele de origine animală (1), astfel cum a fost modificat ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1322/2001 al Comisiei (2), în special articolele 6, 7 și 8,
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               În conformitate cu Regulamentul (CEE) nr. 2377/90, limitele maxime ale reziduurilor trebuie stabilite progresiv pentru toate substanțele farmacologic active care sunt utilizate în Comunitate în medicamentele de uz veterinar destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare.
            
         
               (2)
            
            
               Limitele maxime ale reziduurilor ar trebui stabilite numai după examinarea în cadrul Comitetului pentru medicamentele de uz veterinar a tuturor informațiilor relevante privind siguranța reziduurilor de substanțe vizate pentru consumatorul de alimente de origine animală și impactul reziduurilor asupra prelucrării industriale a produselor alimentare.
            
         
               (3)
            
            
               La stabilirea limitelor maxime ale reziduurilor de medicamente de uz veterinar din alimentele de origine animală este necesară precizarea speciei de animale în care pot exista reziduuri, nivelurile care se pot regăsi în fiecare țesut de carne relevant obținut de la animalul tratat (țesutul țintă) și natura reziduului relevant pentru monitorizarea reziduurilor (reziduu marker).
            
         
               (4)
            
            
               În scopul controlării reziduurilor, în conformitate cu legislația comunitară corespunzătoare, limitele maxime ale reziduurilor ar trebui să se stabilească de obicei pentru țesuturile țintă de ficat și rinichi. Totuși, ficatul și rinichii sunt îndepărtați frecvent din carcasele comercializate internațional și ar trebui, așadar, să se stabilească întotdeauna limitele maxime ale reziduurilor pentru țesutul muscular sau adipos.
            
         
               (5)
            
            
               În cazul medicamentelor de uz veterinar destinate utilizării pentru păsările ouătoare, animalele cu lactație sau albinele melifere, trebuie să se stabilească și limitele maxime ale reziduurilor pentru ouă, lapte sau miere.
            
         
               (6)
            
            
               Bacitracina (lapte obținut de la bovine), rafoxanidul, cumafosul, ciromazina și doramectina (cervide, inclusiv reni) ar trebui introduse în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (7)
            
            
               Amproliumul și sarea disodică a acidului tiludronic ar trebui introduse în anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90.
            
         
               (8)
            
            
               În scopul facilitării finalizării studiilor științifice, durata de valabilitate a limitelor maxime provizorii ale reziduurilor care au fost stabilite anterior în anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 ar trebui prelungită pentru piperazină.
            
         
               (9)
            
            
               Înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament, ar trebui să se prevadă o perioadă adecvată pentru a permite statelor membre să facă adaptările necesare autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor de uz veterinar respective, acordate în conformitate cu Directiva 81/851/CEE a Consiliului (3), astfel cum a fost modificată ultima dată prin Directiva 2000/37/CE a Comisiei (4), în scopul luării în considerare a dispozițiilor prezentului regulament.
            
         
               (10)
            
            
               Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Anexele I, II și III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a treia zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
   Prezentul regulament se aplică din a șaizecea zi de la data publicării.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 18 iulie 2001.
      
         
            Pentru Comisie
         
         Erkki LIIKANEN
         
         
            Membru al Comisiei
         
      
   
   
      (1)  JO L 224, 18.8.1990, p. 1.
   
      (2)  JO L 177, 30.6.2001, p. 52.
   
      (3)  JO L 317, 6.11.1981, p. 1.
   
      (4)  JO L 139, 10.6.2000, p. 25.
   ANEXĂ
   A.   Anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   1.   Agenți antiinfecțioși
   1.2.   Antibiotice
   1.2.12.   Polipeptide
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Bacitracină
               
               
                  Sumă de bacitracină A, bacitracină B și bacitracină C
               
               
                  Bovine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Lapte”
               
               
                   
               
            
   2.   Agenți antiparazitari
   2.1.   Agenți cu acțiune asupra endoparaziților
   2.1.1.   Salicilanilide
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Rafoxanid
               
               
                  Rafoxanid
               
               
                  Bovine
               
               
                  30 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Nu se utilizează la animale de la care se obține lapte destinat consumului uman.”
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  10 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  40 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Ovine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
            
                  250 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  150 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
   2.2.   Agenți cu acțiune asupra ectoparaziților
   2.2.1.   Organofosfați
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Cumafos
               
               
                  Cumafos
               
               
                  Albine
               
               
                  100 μg/kg
               
               
                  Miere”
               
               
                   
               
            
   2.2.6.   Derivați de triazină
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Ciromazină
               
               
                  Ciromazină
               
               
                  Ovine
               
               
                  300 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Nu se utilizează la animale de la care se obține lapte destinat consumului uman
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  300 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
            
   2.3.   Agenți cu acțiune asupra endo- și ectoparaziților
   2.3.1.   Avermectine
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Doramectină
               
               
                  Doramectină
               
               
                  Cervide, inclusiv reni
               
               
                  20 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                   
               
            
                  100 μg/kg
               
               
                  Grăsime
               
               
                   
               
            
                  50 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
               
                   
               
            
                  30 μg/kg
               
               
                  Rinichi”
               
               
                   
               
            
   B.   Anexa II la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Compuși organici
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Amprolium
               
               
                  Păsări
               
               
                  Numai pentru uz oral
               
            
                  Acid tiludronic, sare disodică
               
               
                  Ecvidee
               
               
                  Numai pentru uz intravenos”
               
            
   C.   Anexa III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 se modifică după cum urmează:
   2.   Agenți antiparazitari
   2.1.   Agenți cu acțiune asupra endoparaziților
   2.1.5.   Derivați de piperazină
   
      
                  Substanță (substanțe) farmacologic activă(e)
               
               
                  Reziduu marker
               
               
                  Specia de animale
               
               
                  Limitele maxime ale reziduurilor
               
               
                  Țesut țintă
               
               
                  Alte dispoziții
               
            
                  „Piperazină
               
               
                  Piperazină
               
               
                  Porcine
               
               
                  400 μg/kg
               
               
                  Mușchi
               
               
                  Limitele maxime provizorii ale reziduurilor expiră la data de 1.7.2003”
               
            
                  800 μg/kg
               
               
                  Piele și grăsime
               
            
                  2 000 μg/kg
               
               
                  Ficat
               
            
                  1 000 μg/kg
               
               
                  Rinichi
               
            
                  Pui de pasăre
               
               
                  2 000 μg/kg
               
               
                  Ouă