CELEX: 32021R2086
Language: hu
Date: 2021-07-05 00:00:00
Title: A Bizottság (EU) 2021/2086 felhatalmazáson alapuló rendelete (2021. július 5.) az (EU) 2019/1009 európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és IV. mellékletének a kicsapatott foszfátsókkal és azok származékaival mint az uniós termésnövelő anyagok összetevő-kategóriájával való kiegészítése céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

2021.11.30.   
               
               
                  HU
               
               
                  Az Európai Unió Hivatalos Lapja
               
               
                  L 427/120
               
            
         A BIZOTTSÁG (EU) 2021/2086 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
         (2021. július 5.)
         az (EU) 2019/1009 európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és IV. mellékletének a kicsapatott foszfátsókkal és azok származékaival mint az uniós termésnövelő anyagok összetevő-kategóriájával való kiegészítése céljából történő módosításáról
         (EGT-vonatkozású szöveg)
         AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
         tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
         tekintettel az uniós termésnövelő anyagok forgalmazására vonatkozó szabályok megállapításáról, az 1069/2009/EK és az 1107/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 2003/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló, 2019. június 5-i (EU) 2019/1009 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 42. cikke (1) bekezdésére,
         mivel:
         
                     (1)
                  
                  
                     Az (EU) 2019/1009 rendelet szabályokat állapít meg az uniós termésnövelő anyagok forgalmazására vonatkozóan. Az uniós termésnövelő anyagok az említett rendelet II. mellékletében felsorolt egy vagy több kategóriába tartozó összetevőket tartalmaznak.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Az (EU) 2019/1009 rendelet 42. cikke (1) bekezdése első albekezdésének b) pontjával összefüggésben értelmezett 42. cikkének (2) bekezdése értelmében a Bizottságnak 2019. július 15. után indokolatlan késedelem nélkül értékelnie kell a struvitet, és azt fel kell vennie az említett rendelet II. mellékletébe, amennyiben az értékelés arra a következtetésre jut, hogy az említett anyagot tartalmazó uniós termésnövelő anyagok nem jelentenek kockázatot az emberek, az állatok vagy a növények egészségére, a biztonságra vagy a környezetre, és biztosítják a mezőgazdasági hatékonyságot.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     A struvit hulladéknak minősülhet, és az (EU) 2019/1009 rendelet 19. cikkének megfelelően megszűnik a hulladékstátusza, amennyiben a megfelelő uniós termésnövelő anyagban található. Az (EU) 2019/1009 rendelet 42. cikkének a 2008/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) 6. cikkével összefüggésben értelmezett (3) bekezdése értelmében a Bizottság ezért csak akkor veheti fel a struvitot az (EU) 2019/1009 rendelet II. mellékletébe, ha az említett mellékletben szereplő hasznosítási szabályok biztosítják, hogy az anyagot meghatározott célokra használják fel, hogy ezen anyag iránt piac vagy kereslet mutatkozik, és hogy használata összességében nincs káros hatással a környezetre vagy az emberi egészségre.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     A Bizottság Közös Kutatóközpontja (JRC) az (EU) 2019/1009 rendelet elfogadását megelőzően megkezdte a struvit értékelését, és 2019-ben lezárta azt. Az értékelés során a hatályt kiterjesztették a kicsapatott foszfátsók és származékaik széles skálájára.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A Közös Kutatóközpont jelentése (3) arra a következtetésre jut, hogy ha a kicsapott foszfátsók és azok származékai a jelentésben javasolt hasznosítási szabályok szerint készülnek, tápanyagot biztosítanak a növényeknek, vagy javítják tápanyag-felhasználási hatékonyságukat, és ezáltal biztosítják az agronómiai hatékonyságot.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     A JRC értékelő jelentése továbbá arra a következtetésre jut, hogy a kicsapatott foszfátsók és azok származékai iránt már van piaci kereslet és az egyre növekszik is, valamint hogy ezeket az anyagokat valószínűleg az európai mezőgazdaságban tápanyagbevitelre használják fel. A jelentésből kiderül továbbá, hogy a jelentésben javasolt hasznosítási szabályok szerint előállított, kicsapatott foszfátsók és azok származékainak használata összességében nincs káros hatással a környezetre vagy az emberi egészségre.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     A JRC értékelő jelentésében javasolt hasznosítási szabályok olyan intézkedéseket tartalmaznak, amelyek csökkentik az újrafeldolgozás vagy a szennyező anyagok keletkezésének kockázatát, ezen intézkedések közé tartozik többek között az alkalmazható bemeneti anyagok tételes jegyzékének összeállítása, kizárva például a vegyes települési hulladékot, valamint konkrét feldolgozási feltételek és termékminőségi követelmények meghatározása. Az értékelő jelentés azt is megállapítja, hogy a kicsapatott foszfátsókat és azok származékait tartalmazó termésnövelő anyagokra alkalmazandó megfelelőségértékelési szabályoknak tartalmazniuk kell egy bejelentett szervezet által értékelt és jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     A fentiek alapján a Bizottság megállapítja, hogy a kicsapott foszfátsók és azok származékai – amennyiben azokat a JRC értékelő jelentésében javasolt hasznosítási szabályokkal összhangban állítják elő – az (EU) 2019/1009 rendelet 42. cikke (1) bekezdése első albekezdése b) pontjának ii. alpontja értelmében biztosítják a mezőgazdasági hatékonyságot. Továbbá megfelelnek a 2008/98/EK irányelv 6. cikkében meghatározott kritériumoknak. Végezetül, ha általában megfelelnek az (EU) 2019/1009 rendeletben és különösen az említett rendelet I. mellékletében meghatározott egyéb követelményeknek, akkor nem jelentenek kockázatot az emberek, az állatok vagy a növények egészségére, a biztonságra vagy a környezetre az (EU) 2019/1009 rendelet 42. cikke (1) bekezdése első albekezdése b) pontjának i. alpontja szerint. Ennélfogva a kicsapatott foszfátsókat és azok származékait fel kell venni az (EU) 2019/1009 rendelet II. mellékletébe az említett hasznosítási szabályok figyelembevételével.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Különösen az 1069/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (4) szerinti állati melléktermékek vagy azokból származó termékek csak akkor engedélyezhetők az (EU) 2019/1009 rendelet hatálya alá tartozó kicsapatott foszfátsók és azok származékainak bemeneti anyagaként, ha és amikor az előállítási lánc végpontjait az 1069/2009/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdésének harmadik albekezdésével összhangban meghatározták, és legkésőbb a kicsapatott foszfátsókat és azok származékait tartalmazó uniós termésnövelő anyagok gyártási folyamatának végére elérik azokat.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Továbbá tekintettel arra, hogy a kicsapatott foszfátsók és azok származékai a 2008/98/EK irányelv értelmében hasznosított hulladéknak vagy mellékterméknek tekinthetők, ezeket az anyagokat az említett rendelet 42. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdése értelmében ki kell zárni az (EU) 2019/1009 rendelet II. mellékletének 1. és 11. összetevő-kategóriájából.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Fontos biztosítani, hogy amennyiben a termésnövelő anyagok kicsapatott foszfátsókat és azok származékait tartalmazzák, azokat megfelelő megfelelőségértékelési eljárásnak vessék alá, beleértve egy bejelentett szervezet által értékelt és jóváhagyott minőségbiztosítási rendszert is. Ezért az (EU) 2019/1009 rendelet IV. mellékletét módosítani kell az ilyen termésnövelő anyagokra vonatkozó megfelelőségértékelés biztosítása érdekében.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     mivel az (EU) 2019/1009 rendelet II. mellékletében meghatározott követelményeket és az említett rendelet IV. mellékletében meghatározott megfelelőségértékelési eljárásokat 2022. július 16-tól kell alkalmazni, e rendelet alkalmazását ugyanerre az időpontra kell halasztani,
                  
               ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
         
            1. cikk
            Az (EU) 2019/1009 rendelet a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        A II. melléklet e rendelet I. mellékletének megfelelően módosul.
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        A IV. melléklet e rendelet II. mellékletének megfelelően módosul.
                     
                  
         
            2. cikk
            Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
            Ezt a rendeletet 2022. július 16-tól kell alkalmazni.
         
         
            Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
            Kelt Brüsszelben, 2021. július 5-én.
            
               
                  a Bizottság részéről
               
               
                  az elnök
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  HL L 170., 2019.6.25., 1. o.
         
         
            (2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2008/98/EK irányelve (2008. november 19.) a hulladékokról és egyes irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 312., 2008.11.22., 3. o.).
         
            (3)  Huygens D, Saveyn HGM, Tonini D, Eder P, Delgado Sancho L, Technical proposals for selected new fertilising materials under the Fertilising Products Regulation (Regulation (EU) 2019/1009) - Process and quality criteria, and assessment of environmental and market impacts for precipitated phosphate salts & derivates, thermal oxidation materials & derivates and pyrolysis & gasification materials(Technikai javaslatok bizonyos új termésnövelő anyagok tekintetében a termésnövelő anyagokról szóló rendelet ((EU) 2019/1009 rendelet) alapján – A kicsapatott foszfátsók és azok származékai, a termikus oxidációs anyagok és azok származékai, valamint pirolízis és gázosítás útján létrejött anyagok feldolgozási és minőségi kritériumai, továbbá környezeti és piaci hatásainak vizsgálata), EUR 29841 EN, az Európai Unió Kiadóhivatala, Luxembourg, 2019, ISBN 978-92-76-09888-1, doi:10.2760/186684, JRC117856.
         
            (4)  Az Európai Parlament és a Tanács 1069/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a nem emberi fogyasztásra szánt állati melléktermékekre és a belőlük származó termékekre vonatkozó egészségügyi szabályok megállapításáról és az 1774/2002/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről (állati melléktermékekre vonatkozó rendelet) (HL L 300., 2009.11.14., 1. o.).
      
      
         
            I. MELLÉKLET
            Az (EU) 2019/1009 rendelet II. melléklete a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        Az I. rész a következő ponttal egészül ki:
                        „12. összetevő-kategória: kicsapatott foszfátsók és azok származékai”.
                     
                  
                        2.
                     
                     
                        A II. rész a következőképpen módosul:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    Az 1. összetevő-kategória 1. pontja a következőképpen módosul:
                                    
                                                i.
                                             
                                             
                                                a g) alpontban a „vagy” szót el kell hagyni;
                                             
                                          
                                                ii.
                                             
                                             
                                                a h) alpontban a „.” szövegrész helyébe a „, vagy” szövegrész lép;
                                             
                                          
                                                iii.
                                             
                                             
                                                a következő i) alponttal egészül ki:
                                                
                                                            „i)
                                                         
                                                         
                                                            a kicsapatott foszfátsókat vagy azok származékait, amelyek a 2008/98/EK irányelv szerinti hulladékból származnak vagy melléktermékek.”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    A 11. összetevő-kategória 1. pontja a következőképpen módosul:
                                    
                                                i.
                                             
                                             
                                                a c) alpontban a „vagy” szót el kell hagyni;
                                             
                                          
                                                ii.
                                             
                                             
                                                a d) alpontban a „.” szövegrész helyébe a „, vagy” szövegrész lép;
                                             
                                          
                                                iii.
                                             
                                             
                                                a következő e) alponttal egészül ki:
                                                
                                                            „e)
                                                         
                                                         
                                                            kicsapatott foszfátsók vagy azok származékai, amelyek a 2008/98/EK irányelv szerinti hulladékból származnak vagy az említett irányelv szerinti melléktermékek.”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    A szöveg az alábbi 12. összetevő-kategóriával egészül ki:
                                    „12. összetevő-kategória: KICSAPATOTT FOSZFÁTSÓK ÉS AZOK SZÁRMAZÉKAI
                                    
                                             
                                                1.
                                             
                                             
                                                Az uniós termésnövelő anyagok kizárólag a következő bemeneti anyagok közül egy vagy többől kicsapatással nyert kicsapatott foszfátsókat tartalmazhatnak:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            települési szennyvíztisztító telepekről származó szennyvíz és szennyvíziszap, az 1069/2009/EK rendelet hatálya alá tartozó állati melléktermékek vagy állati melléktermékekből származó termékek kivételével;
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            élelmiszerek, italok, kedvtelésből tartott állatoknak szánt eledelek, állati takarmányok vagy tejtermékek – az 1069/2009/EK rendelet hatálya alá tartozó állati melléktermékek vagy az azokból származó termékek kivételével – feldolgozásából származó szennyvíz és iszap, kivéve, ha a feldolgozás lépései során az 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (*1) 3. cikke (1) bekezdésének a) pontja szerinti olyan biocid termékekkel érintkeztek, amelyek nem tartoznak az említett rendelet V. melléklete 1. főcsoportjának 4. terméktípusába;
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            a keletkezési helyen történő elkülönített gyűjtésből származó, a 2008/98/EK irányelv 3. cikkének 4. pontja szerinti biohulladék, az 1069/2009/EK rendelet hatálya alá tartozó állati melléktermékek vagy az azokból származó termékek kivételével;
                                                         
                                                      
                                                            d)
                                                         
                                                         
                                                            a 2009/28/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (*2) 2. cikkének t) alpontja szerinti, az említett alpontban és a b), a c) és az e) alpontban említett anyagokból keletkező, bioetanol és biodízel előállításából származó feldolgozási maradvány;
                                                         
                                                      
                                                            e)
                                                         
                                                         
                                                            feldolgozatlan, vagy kizárólag kézzel, mechanikusan vagy gravitációs úton, vízben való oldással, úsztatással, vizes kivonással, vízgőz-desztillációval vagy kizárólag víz eltávolítása céljából hevítéssel feldolgozott, vagy levegőből bármilyen módon kivont, élő vagy elpusztult szervezetek vagy azok részei, kivéve (*3):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        a vegyes települési hulladékból származó anyagokat,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        a szennyvíziszapot, az ipari iszapot vagy a kotrásból származó iszapot,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        az 1069/2009/EK rendelet hatálya alá tartozó állati melléktermékeket és állati melléktermékekből származó termékeket,
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                                            f)
                                                         
                                                         
                                                            az anyagokot és keverékeket, kivéve (*3):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        az a)–e) alpontban említettek,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        a 2008/98/EK irányelv 3. cikkének 1. pontja szerinti hulladék,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        olyan anyagok vagy keverékek, amelyek a 2008/98/EK irányelv 6. cikkét átültető nemzeti intézkedések értelmében egy vagy több tagállamban már nem minősülnek hulladéknak,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        olyan, prekurzorokból előállított anyagok, amelyek a 2008/98/EK irányelv 6. cikkét átültető nemzeti intézkedések értelmében egy vagy több tagállamban már nem minősülnek hulladéknak, vagy ilyen anyagokat tartalmazó keverékek,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        biológiailag nem lebontható polimerek,
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        az 1069/2009/EK rendelet szerinti állati melléktermékek vagy az azokból származó termékek.
                                                                     
                                                                  
                                                      Ezen túlmenően a kicsapatott foszfátsókat az a)–f) alpontban említett bemeneti anyagok valamelyikéből vagy azok kombinációjából kicsapódás útján, kézzel, mechanikusan vagy gravitációs úton feldolgozott, biológiailag lebontható polimereket felhasználó szilárd-folyékony frakcionálással, vízben való oldással, úsztatással, vizes kivonással, vízgőz-desztillációval vagy kizárólag víz eltávolítása céljából hevítéssel, termikus hidrolízissel, anaerob lebontással vagy komposztálással nyerik. E folyamatok során a hőmérséklet nem haladhatja meg a 275 °C-ot.
                                             
                                          
                                             
                                                2.
                                             
                                             
                                                A kicsapódási folyamat ellenőrzött feltételek mellett egy reaktorban történik. Ezenkívül csak olyan bemeneti anyagok használhatók fel, amelyek nem szennyeződtek más anyagáramokkal, vagy olyan, az 1069/2009/EK rendelet hatálya alá tartozó állati melléktermékektől vagy az azokból származó termékektől eltérő bemeneti anyagok, amelyek egyszeri esemény során véletlenül szennyeződtek más anyagáramokkal, ami csak nyomokban eredményezett exogén vegyületeket.
                                                Abban az üzemben, ahol a kicsapás történik, a kicsapódási folyamatot követően – a tárolás során is – el kell kerülni a bemeneti és a kimeneti anyagok közötti fizikai érintkezést.
                                             
                                          
                                             
                                                3.
                                             
                                             
                                                A kicsapatott foszfátsók a következőket tartalmazzák:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            a foszfor-pentoxid-tartalom (P2O5) legalább a szárazanyag-tartalom 16 %-a;
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            a szervesszén-tartalom (Corg) legfeljebb a szárazanyagtartalom 3 %-a;
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            legfeljebb 3 g/kg 2 mm-nél nagyobb makroszkopikus szennyeződésből álló szárazanyagra vonatkoztatott tartalom, amely valamely alábbi formát ölti: szerves anyag, üveg, kő, fém vagy műanyag;
                                                         
                                                      
                                                            d)
                                                         
                                                         
                                                            összesen legfeljebb 5 g/kg, a c) alpontban említett makroszkopikus szennyeződésből álló szárazanyagra vonatkoztatott tartalom.
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                4.
                                             
                                             
                                                Az uniós termésnövelő anyagok tartalmazhatnak kicsapatott foszfátsókból származó, egy vagy több vegyipari gyártási lépésben előállított származékokat, amelyek a kicsapatott foszfátsóknak az 1. pont f) alpontjában említett, vegyi eljárás során felhasznált vagy ahhoz használt anyagokkal való reakciójára szolgálnak.
                                                A származékgyártási eljárást úgy kell végrehajtani, hogy a kicsapatott foszfátsók kémiai összetételét szándékosan módosítsák.
                                             
                                          
                                             
                                                5.
                                             
                                             
                                                A származékokhoz használt kicsapatott foszfátsóknak meg kell felelniük az 1., a 2. és a 3. pontnak.
                                             
                                          
                                             
                                                6.
                                             
                                             
                                                Az 1. pont ellenére az uniós termésnövelő anyagok tartalmazhatnak olyan kicsapatott foszfátsókat, amelyeket az 1069/2009/EK rendelet 32. cikkének (1) és (2) bekezdésében, valamint az említett rendelet 32. cikkének (3) bekezdésében említett intézkedésekben meghatározott feltételekkel összhangban, önmagukban vagy az 1. pontban említett bemeneti anyagokkal keverve, 2. vagy 3. kategóriába tartozó anyagokból vagy azokból származó termékekből kicsapás útján nyertek, feltéve, hogy mindkét alábbi feltétel teljesül:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            a gyártási lánc végpontját az 1069/2009/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése harmadik albekezdésének megfelelően határozták meg;
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            teljesülnek a 2. és 3. pontban foglalt feltételek.
                                                         
                                                      Az uniós termésnövelő anyagok tartalmazhatják a 4. pontban meghatározott feltételeknek megfelelően nyert kicsapatott foszfátsók származékait is.
                                             
                                          
                                             
                                                7.
                                             
                                             
                                                A kicsapatást végző üzemben a kicsapatott foszfátsókhoz és azok származékaihoz engedélyezett, az 1., 4. és 6. pontban említett bemeneti anyagok feldolgozására szolgáló gyártósorokat egyértelműen el kell különíteni az egyéb bemeneti anyagok feldolgozására szolgáló gyártósoroktól.
                                             
                                          
                                             
                                                8.
                                             
                                             
                                                Ha a kicsapatott foszfátsókat vagy azok származékait, illetve mindkettőt tartalmazó vagy azokból álló uniós termésnövelő anyag funkció szerinti termékkategóriája esetében nincs követelmény a Salmonella spp., az Escherichia coli vagy az Enterococcaceae tekintetében az I. mellékletben, a kórokozók mennyisége nem lépheti túl a következő táblázatban meghatározott határértékeket:
                                                
                                                            Vizsgálandó mikroorganizmusok
                                                         
                                                         
                                                            Mintavételi tervek
                                                         
                                                         
                                                            Határérték
                                                         
                                                      
                                                            n
                                                         
                                                         
                                                            c
                                                         
                                                         
                                                            m
                                                         
                                                         
                                                            M
                                                         
                                                      
                                                            
                                                               Salmonella spp.
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            25 g-os vagy 25 ml-es mintában nincs jelen
                                                         
                                                      
                                                            
                                                               Escherichia coli
                                                            
                                                            vagy
                                                            
                                                               Enterococcaceae
                                                            
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            1 000  1 g-ban vagy 1 ml-ben
                                                         
                                                      ahol:
                                                
                                                            n
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            a vizsgálandó minták száma,
                                                         
                                                      
                                                            c
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            azon minták száma, amelyeknél a baktériumok telepképző egységekben (CFU) kifejezett száma m és M között lehet,
                                                         
                                                      
                                                            m
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            a baktériumok CFU-ban kifejezett számának azon küszöbértéke, amely kielégítőnek tekinthető,
                                                         
                                                      
                                                            M
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            a baktériumok CFU-ban kifejezett számának maximális értéke.
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                9.
                                             
                                             
                                                Az olyan uniós termésnövelő anyagok kórokozói, amelyek az 1. pont a) alpontjában említett anyagokból nyert kicsapatott foszfátsókból vagy azok származékaiból vagy mindkettőből származó anyagokat tartalmaznak vagy azokból állnak, nem haladhatják meg a következő táblázatban meghatározott határértékeket:
                                                
                                                            Tesztelendő mikroorganizmusok
                                                         
                                                         
                                                            Mintavételi tervek
                                                         
                                                         
                                                            Határérték
                                                         
                                                      
                                                            n
                                                         
                                                         
                                                            c
                                                         
                                                         
                                                            m
                                                         
                                                         
                                                            M
                                                         
                                                      
                                                            
                                                               Clostridium perfringens
                                                            
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            100 CFU 1 g-ban vagy 1 ml-ben
                                                         
                                                      
                                                            
                                                               Ascaris sp. életképes tojások
                                                         
                                                         
                                                            5 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            0 
                                                         
                                                         
                                                            25 g-os vagy 25 ml-es mintában nincs jelen
                                                         
                                                      ahol:
                                                
                                                            n
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            a vizsgálandó minták száma,
                                                         
                                                      
                                                            c
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            azon minták száma, amelyeknél a baktériumok telepképző egységekben (CFU) kifejezett száma m és M között lehet,
                                                         
                                                      
                                                            m
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            a baktériumok CFU-ban kifejezett számának azon küszöbértéke, amely kielégítőnek tekinthető,
                                                         
                                                      
                                                            M
                                                         
                                                         
                                                            =
                                                         
                                                         
                                                            a baktériumok CFU-ban kifejezett számának maximális értéke.
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                10.
                                             
                                             
                                                A 8. és 9. pontban meghatározott követelmények, valamint a Salmonella spp., az Escherichia coli vagy az Enterococcaceae tekintetében a kizárólag kicsapatott foszfátsókból vagy azok származékaiból, vagy mindkettőből álló uniós termésnövelő anyag megfelelő funkció szerinti termékkategóriájában meghatározott követelmények nem alkalmazandók, ha a kicsapatott foszfátsók vagy a kicsapatási folyamat során felhasznált összes biogenikus bemeneti anyag átesett az alábbi eljárások egyikén:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            nyomással történő sterilizálás, legalább 3 bar abszolút nyomáson legalább 20 percen keresztül 133 °C feletti maghőmérsékletre hevítve, amelynek során a nyomást a sterilizáló kamrában lévő összes levegő kiürítésével és a levegő gőzzel való helyettesítésével kell előidézni („telített gőz”);
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            feldolgozás pasztőröző vagy higienizáló egységben, amely legalább egy órán keresztül eléri a 70 °C-os hőmérsékletet.
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                11.
                                             
                                             
                                                Az 1. pont a) alpontjában említett anyagokból nyert kicsapatott foszfátsók és az ilyen kicsapatott foszfátsókból nyert származékok legfeljebb 6 mg/kg PAH16szárazanyag-tartalommal rendelkezhetnek (*4).
                                             
                                          
                                             
                                                12.
                                             
                                             
                                                A kicsapatott foszfátsókban vagy azok származékaiban lévő alumínium (Al) és vas (Fe) együttesen nem haladhatja meg a kicsapatott foszfátsók vagy azok származékai szárazanyag-tartalmának 10 %-át.
                                             
                                          
                                             
                                                13.
                                             
                                             
                                                A kicsapatott foszfátsóknak vagy azok származékainak az 1907/2006/EK rendelet értelmében olyan dokumentációban regisztrált anyagnak kell lenniük, amely tartalmazza:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            az 1907/2006/EK rendelet VI., VII. és VIII. mellékletében előírt információkat; és
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            az 1907/2006/EK rendelet 14. cikkében előírt kémiai biztonsági jelentést, amely kiterjed a termésnövelő anyagként való felhasználására, kivéve, ha kifejezetten alkalmazandó rájuk az 1907/2006/EK rendelet IV. mellékletében vagy V. mellékletének 6., 7., 8. vagy 9. pontjában meghatározott, regisztrálási kötelezettség alóli mentességek valamelyike.
                                                         
                                                      
                                          
                                             
                                                14.
                                             
                                             
                                                A 3., 11. és 12. pont alkalmazásában a kicsapatott foszfátsók és azok származékainak szárazanyag-tartalmát 40 °C-on, tömegállandóságig tartó vákuumszárítással kell mérni a kristályhoz kötött vízveszteség elkerülése érdekében.
                                             
                                          
                                       (*1)  Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete (2012. május 22.) a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (HL L 167., 2012.6.27., 1. o.)."
                        
                                    
                                       (*2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2009/28/EK irányelve (2009. április 23.) a megújuló energiaforrásból előállított energia támogatásáról, valamint a 2001/77/EK és a 2003/30/EK irányelv módosításáról és azt követő hatályon kívül helyezéséről (HL L 140., 2009.6.5., 16. o.)."
                        
                                    
                                       (*3)  Egy bemeneti anyagnak az alpontból való kizárása nem jelenti azt, hogy ne lenne alkalmazható bemeneti anyagként egy másik alpont alapján."
                        
                                    
                                       (*3)  Egy bemeneti anyagnak az alpontból való kizárása nem jelenti azt, hogy ne lenne alkalmazható bemeneti anyagként egy másik alpont alapján."
                        
                                    
                                       (*4)  Az összes naftalin, acenaftilén, acenaftén, fluorén, fenantrén, antracén, fluorantén, pirén, benzo[a]antracén, krizén, benzo[b]fluorantén, benzo[k]fluorantén, benzo[a]pirén, indenol[1,2,3-cd]pirén, dibenzo[a,h]antracén és benzo[g,h,i]perilén.”"
                        
                                 
                              
                  
               (*1)  Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete (2012. május 22.) a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (HL L 167., 2012.6.27., 1. o.).
            
               (*2)  Az Európai Parlament és a Tanács 2009/28/EK irányelve (2009. április 23.) a megújuló energiaforrásból előállított energia támogatásáról, valamint a 2001/77/EK és a 2003/30/EK irányelv módosításáról és azt követő hatályon kívül helyezéséről (HL L 140., 2009.6.5., 16. o.).
            
               (*3)  Egy bemeneti anyagnak az alpontból való kizárása nem jelenti azt, hogy ne lenne alkalmazható bemeneti anyagként egy másik alpont alapján.
            
               (*4)  Az összes naftalin, acenaftilén, acenaftén, fluorén, fenantrén, antracén, fluorantén, pirén, benzo[a]antracén, krizén, benzo[b]fluorantén, benzo[k]fluorantén, benzo[a]pirén, indenol[1,2,3-cd]pirén, dibenzo[a,h]antracén és benzo[g,h,i]perilén.””
         
      
      
         
            II. MELLÉKLET
            Az (EU) 2019/1009 rendelet IV. mellékletének II. részében a D1. modul (A gyártási folyamat minőségbiztosítása) a következőképpen módosul:
            
                        1.
                     
                     
                        A 2.2. pont d) alpontja helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „d)
                                 
                                 
                                    az uniós termésnövelő anyag gyártási folyamatának megértéséhez szükséges rajzok, modellek, leírások és magyarázatok, valamint – a II. mellékletben meghatározott 3., 5. és 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagokra vonatkozóan – a gyártási folyamat olyan írásba foglalt bemutatása és ábrája, amelyen minden kezelés, tároló tartály és terület egyértelműen azonosítva van,”.
                                 
                              
                  
                        2.
                     
                     
                        Az 5.1.1.1. pontban a bevezető szövegrész helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „5.1.1.1.
                                 
                                 
                                    A II. mellékletben meghatározott 3., 5. és 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagokra vonatkozóan a gyártó felső vezetésének:”.
                                 
                              
                  
                        3.
                     
                     
                        Az 5.1.2.1. pont helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „5.1.2.1.
                                 
                                 
                                    A II. mellékletben meghatározott 3., 5. és 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagokra vonatkozóan a minőségbiztosítási rendszernek biztosítania kell az említett mellékletben meghatározott követelményeknek való megfelelést.”
                                 
                              
                  
                        4.
                     
                     
                        Az 5.1.3.1. pont a következőképpen módosul:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    A bevezető szövegrész helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                „5.1.3.1.
                                             
                                             
                                                A II. mellékletben meghatározott 3., 5. és 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagokra vonatkozóan az ellenőrzéseknek és vizsgálatoknak a következő elemeket kell tartalmazniuk:”.
                                             
                                          
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    A b) és a c) alpont helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                „b)
                                             
                                             
                                                Szakképzett személyzetnek kell szemrevételeznie a bemeneti anyagok minden egyes szállítmányát, és ellenőriznie azt, hogy az megfelel a II. mellékletben meghatározott 3., 5. és 12. összetevő-kategóriába tartozó bemeneti anyagokra vonatkozó előírásoknak.
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                A gyártónak bármely adott bemeneti anyag bármely szállítmányát el kell utasítania, amennyiben a szemrevételezés során gyanú merül fel a következők bármelyikére vonatkozóan:
                                                
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            a végső uniós termésnövelő anyag előállítására vagy minőségére nézve veszélyes vagy káros anyagok jelenléte,
                                                         
                                                      
                                                            —
                                                         
                                                         
                                                            a II. melléklet 3., 5. és 12. összetevő-kategóriájára vonatkozó előírásokkal való összeférhetetlenség, különösen műanyagoknak a makroszkopikus szennyeződésekre vonatkozó határérték túllépéséhez vezető jelenléte.”
                                                         
                                                      
                                          
                              
                                    c)
                                 
                                 
                                    Az e) alpont helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                „e)
                                             
                                             
                                                A kimeneti anyagokból mintát kell venni annak ellenőrzése érdekében, hogy azok megfelelnek-e a II. mellékletben meghatározott 3., 5. és 12. összetevő-kategóriára vonatkozó előírásoknak, valamint hogy a kimeneti anyag tulajdonságai nem veszélyeztetik-e az uniós termésnövelő anyagnak az I. mellékletben foglalt alkalmazandó követelményeknek való megfelelését.”
                                             
                                          
                              
                                    d)
                                 
                                 
                                    Az f) alpontban a bevezető szövegrész helyébe a következő szöveg lép:
                                    
                                                „f)
                                             
                                             
                                                A 3. és 5. összetevő-kategóriába tartozó anyagokra vonatkozóan a kimeneti anyagból rendszeresen, legalább a következő gyakorisággal kell mintát venni:”.
                                             
                                          
                              
                                    e)
                                 
                                 
                                    A szöveg a következő alpontokkal egészül ki:
                                    
                                                „fa)
                                             
                                             
                                                A 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagokra vonatkozóan a kimeneti anyagból legalább a következő alapértelmezett gyakorisággal, vagy az uniós termésnövelő anyag minőségét esetlegesen befolyásoló jelentős változás esetén a tervezettnél korábbi gyakorisággal kell mintát venni:
                                                
                                                            
                                                               Éves termelés (tonna)
                                                            
                                                         
                                                         
                                                            
                                                               Minta/év
                                                            
                                                         
                                                      
                                                            ≤ 3 000 
                                                         
                                                         
                                                            4 
                                                         
                                                      
                                                            3 001 –10 000 
                                                         
                                                         
                                                            8 
                                                         
                                                      
                                                            10 001 –20 000 
                                                         
                                                         
                                                            12 
                                                         
                                                      
                                                            20 001 –40 000 
                                                         
                                                         
                                                            16 
                                                         
                                                      
                                                            40 001 –60 000 
                                                         
                                                         
                                                            20 
                                                         
                                                      
                                                            60 001 –80 000 
                                                         
                                                         
                                                            24 
                                                         
                                                      
                                                            80 001 –100 000 
                                                         
                                                         
                                                            28 
                                                         
                                                      
                                                            100 001 –120 000 
                                                         
                                                         
                                                            32 
                                                         
                                                      
                                                            120 001 –140 000 
                                                         
                                                         
                                                            36 
                                                         
                                                      
                                                            140 001 –160 000 
                                                         
                                                         
                                                            40 
                                                         
                                                      
                                                            160 001 –180 000 
                                                         
                                                         
                                                            44 
                                                         
                                                      
                                                            > 180 000 
                                                         
                                                         
                                                            48 
                                                         
                                                      
                                          A gyártók a korábbi minták eloszlásának figyelembevételével csökkenthetik a szennyező anyagok vizsgálatára vonatkozó, fent jelzett alapértelmezett gyakoriságot. Egy legalább egyéves ellenőrzési időszak és az I. és II. melléklet követelményeinek való megfelelést igazoló legalább 10 minta után a gyártó az adott paraméterre vonatkozó alapértelmezett mintavételi gyakoriságot 2-es szorzóval csökkentheti, ha az utolsó 10 mintából regisztrált legnagyobb szennyező anyag-szint kisebb, mint az I. és II. mellékletben az adott paraméterre megállapított határérték fele.
                                    fb)A 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagok esetében minden egyes gyártási tételt vagy gyártási részt minőségirányítási célból egyedi kóddal kell ellátni. Ezen anyagokból 3 000 tonnánként legalább egy mintát vagy két hónaponként egy mintát – attól függően, hogy melyik következik be előbb – legalább két évig jó állapotban kell tárolni.”
                                 
                              
                                    f)
                                 
                                 
                                    A g) alpont iii. alpontjában a „.” szövegrész helyébe a „,” szövegrész lép, és a szöveg a következő iv. alponttal egészül ki:
                                    
                                                „iv.
                                             
                                             
                                                a 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagok esetében az fb) alpontban említett mintákat megmérni, és a szükséges korrekciós intézkedéseket megtenni annak érdekében, hogy megakadályozza az anyag esetleges továbbszállítását és felhasználását.”
                                             
                                          
                              
                  
                        5.
                     
                     
                        Az 5.1.4.1. pontban a bevezető szövegrész helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „5.1.4.1.
                                 
                                 
                                    A II. mellékletben meghatározott 3., 5. és 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagok esetében a minőségbiztosítási feljegyzésekből ki kell tűnnie, hogy megtörtént a bemeneti anyagok, a gyártás, a raktározás, valamint a be- és a kimeneti anyagok e rendelet vonatkozó követelményeinek való megfelelése tényleges ellenőrzése. Mindegyik dokumentumnak olvashatónak és a megfelelő használati helyén (helyein) elérhetőnek kell lennie, és valamennyi elavult változatot azonnal el kell távolítani mindenhonnan, ahol használják, vagy legalábbis elavultként kell megjelölni. A minőségirányítási dokumentációnak legalább a következő adatokat kell tartalmaznia:”.
                                 
                              
                  
                        6.
                     
                     
                        Az 5.1.5.1. pontban a bevezető szövegrész helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „5.1.5.1.
                                 
                                 
                                    A II. mellékletben meghatározott 3., 5. és 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagokra vonatkozóan a gyártónak éves belső ellenőrzési programot kell létrehoznia a minőségbiztosítási rendszernek való megfelelés ellenőrzésére, amely program során:”.
                                 
                              
                  
                        7.
                     
                     
                        A 6.3.2. pont helyébe a következő szöveg lép:
                        
                                    „6.3.2.
                                 
                                 
                                    A II. mellékletben meghatározott 3., 5. és 12. összetevő-kategóriába tartozó anyagokra vonatkozóan a bejelentett szervezetnek minden egyes ellenőrzés során mintát kell vennie a kimeneti anyagból, és azt elemeznie kell, az ellenőrzéseket pedig a következő gyakorisággal kell elvégezni:
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                a szóban forgó üzemben a bejelentett szervezet által gyakorolt felügyelet első évében: az 5.1.3.1. pont f) alpontjában és az 5.1.3.1. pont fa) alpontjában foglalt táblázatok szerinti mintavételi gyakorisággal; és
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                a felügyelet további éveiben: az 5.1.3.1. pont f) alpontjában és az 5.1.3.1. pont fa) alpontjában foglalt táblázatok szerinti mintavételi gyakorisághoz képest fele olyan gyakran.”