CELEX: 32003D0534
Language: pl
Date: 2003-07-17 00:00:00
Title: Decyzja Komisji z dnia 17 lipca 2003 r. zmieniająca decyzję nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz decyzję 2000/96/WE w odniesieniu do chorób zakaźnych wymienionych w tych decyzjach oraz zmieniająca decyzję 2002/253/WE w odniesieniu do definicji przypadku dla chorób zakaźnych (notyfikowana jako dokument nr C(2003) 2301)Tekst mający znaczenie dla EOG.

Ważna informacja prawna

|

32003D0534

Dziennik Urzędowy L 184 , 23/07/2003 P. 0035 - 0039

		Decyzja Komisjiz dnia 17 lipca 2003 r.zmieniająca decyzję nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz decyzję 2000/96/WE w odniesieniu do chorób zakaźnych wymienionych w tych decyzjach oraz zmieniająca decyzję 2002/253/WE w odniesieniu do definicji przypadku dla chorób zakaźnych(notyfikowana jako dokument nr C(2003) 2301)(Tekst mający znaczenie dla EOG)(2003/534/WE)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając decyzję nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 24 września 1998 r. ustanawiającą sieć nadzoru i kontroli epidemiologicznej chorób zakaźnych we Wspólnocie [1], w szczególności jej art. 3 lit. a) i c) i art. 8,a także mając na uwadze, co następuje:(1) Decyzja nr 2119/98/WE ustanawia stworzenie sieci na poziomie Wspólnoty w celu promocji współdziałania i koordynacji w odniesieniu do profilaktyki i kontroli pewnych kategorii chorób zakaźnych wymienionych w tej decyzji. Choroby spowodowane czynnikami wyprodukowanymi w celu maksymalizacji zachorowalności i/lub śmiertelności po celowym uwolnieniu powinny zostać objęte tą decyzją.(2) Decyzja Komisji 2000/96/WE z dnia 22 grudnia 1999 r. w sprawie stopniowego obejmowania chorób zakaźnych siecią wspólnotową zgodnie z decyzją nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady [2], wymienia pewne choroby zakaźne, które mają być objęte nadzorem epidemiologicznym poprzez sieć wspólnotową ustanowioną decyzją nr 2119/98/WE.(3) Decyzja Komisji 2002/253/WE z dnia 19 marca 2002 r. ustanawiająca definicje przypadku w celu zgłaszania chorób zakaźnych do sieci wspólnotowej na podstawie decyzji nr 2119/98/WE Parlamentu Europejskiego i Rady [3] określa definicje przypadku chorób zakaźnych wymienionych w decyzji 2000/96/WE.(4) Jest stosowne, aby choroby zakaźne, których definicje przypadku są określone w decyzji 2002/253/WE, były zgodne z wykazem chorób zakaźnych w decyzji 2000/96/WE.(5) Ospa może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego w przypadku celowego uwolnienia. Dlatego też ta choroba zakaźna powinna zostać ujęta w załączniku 1 do decyzji 2000/96/WE. Definicja przypadku dla ospy powinna zostać włączona do decyzji 2002/253/WE.(6) Mimo że tężec nie jest przenoszalny wśród ludzi i występuje sporadycznie na terenie Wspólnoty, ocena programów szczepień w oparciu o nadzór epidemiologiczny przyczyniłaby się do poprawy polityki szczepień. Tężec powinien więc być wymieniony jako choroba zakaźna w decyzji 2000/96/WE. Definicja przypadku tężca znajduje się już w decyzji 2002/253/WE.(7) Celowe uwolnienie wąglika na terenie Wspólnoty może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Dlatego też choroba ta powinna zostać wymieniona jako choroba zakaźna w decyzji 2000/96/WE. Definicja przypadku wąglika znajduje się już w decyzji 2002/253/WE.(8) Zatrucie jadem kiełbasianym nie ogranicza się jedynie do zatruć pokarmowych, a zatem wszelkie odniesienia dotyczące takiego sposobu zakażania się tą chorobą powinny zostać skreślone.(9) Definicja przypadku błonicy w decyzji 2002/253/WE powinna zostać zweryfikowana przy uwzględnieniu najnowszych danych naukowych.(10) Decyzja 2000/96/WE definiuje kryteria selekcji chorób zakaźnych w specjalnych obszarach, które powinny zostać objęte nadzorem epidemiologicznym sieci wspólnotowej ustanowionej na mocy decyzji nr 2119/98/WE. Gorączka Q oraz tularemia odpowiadały, by tym kryteriom w przypadku celowego uwolnienia. Choroby te występują również w stanie naturalnym na terenie Wspólnoty Europejskiej. Nadzór epidemiologiczny w oparciu o definicję przypadku przyniósłby dodatkowe korzyści. Choroby te powinny więc zostać ujęte w decyzji 2000/96/WE. Definicje przypadku gorączki Q i tularemii powinny zostać włączone do decyzji 2002/253/WE.(11) Decyzje nr 2119/98/WE, 2000/96/WE i 2002/253/WE powinny zatem zostać odpowiednio zmienione.(12) Środki przewidziane przez tą decyzję są zgodne z opinią Komitetu ustanowionego na mocy art. 7 decyzji nr 2119/98/WE,PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:Artykuł 1Załącznik do decyzji nr 2119/98/WE zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem I do niniejszej decyzji.Artykuł 2Załącznik I do decyzji 2000/96/WE zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem II do niniejszej decyzji.Artykuł 3Załącznik do decyzji 2002/253/WE zostaje zmieniony zgodnie z załącznikiem III do niniejszej decyzji.Artykuł 4Niniejsza decyzja skierowana jest do Państw Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 17 lipca 2003 r.W imieniu KomisjiDavid ByrneCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 268 z 3.10.1998, str. 1.[2] Dz.U. L 28 z 3.2.2000, str. 50.[3] Dz.U. L 86 z 3.4.2002, str. 44.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IW załączniku do decyzji nr 2119/98/WE tiret ostatnie otrzymuje brzmienie:"— Inne choroby (wścieklizna, tyfus, wirusowe gorączki krwotoczne, malaria oraz każda inna, jeszcze niesklasyfikowana groźna choroba epidemiczna, uwzględniając choroby spowodowane czynnikami wyprodukowanymi w celu maksymalizacji zachorowalności i/lub śmiertelności po celowym uwolnieniu itp.)."--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IIW załączniku I do decyzji 2000/96/WE wprowadza się następujące zmiany:1. W ppkt 2.1 dodaje się następujące określenia:"OspaTężec".2. W ppkt 2.4 przed określeniem "Zatrucie jadem kiełbasianym" dodaje się określenie "Wąglik".3. W ppkt 2.5.3 wprowadza się następujące zmiany:a) po określeniu, "Bąblowica" dodaje się określenie "gorączka Q";b) dodaje się określenie "Tularemia".--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIK IIIW załączniku do decyzji 2002/253/WE, w sekcji poświęconej definicjom przypadku wprowadza się następujące zmiany:1. Nagłówek "ZATRUCIE JADEM KIEŁBASIANYM PRZENOSZONE DROGĄ POKARMOWĄ" otrzymuje brzmienie "ZATRUCIE JADEM KIEŁBASIANYM"2. Tekst"BŁONICA"otrzymuje brzmienie:"BŁONICAOpis klinicznyObraz kliniczny zgodny zarówno z postacią oddechową błonicy tzn. choroby górnych dróg oddechowych charakteryzującej się przywierającą błoną na migdałkach, w gardle lub w nosie, w połączeniu z zapaleniem gardła i niską temperaturą, lub błonicą nieoddechową; tzn. chorobą charakteryzującą się owrzodzeniem skóry, spojówek, uszu., narządów rodnych lub innymi typami owrzodzeń.Laboratoryjne kryteria rozpoznaniaWyizolowanie maczugowca produkującego toksyny błonicy z materiału klinicznego (typowo Corynebacterium diphteriae lub C. ulcerans).Klasyfikacja przypadkuMożliwy: | nie dotyczy. |Prawdopodobny: | przypadek klinicznie zgodny. |Nosiciele bezobjawowi: | nosiciele bezobjawowi ze szczepami toksygennymi. |Potwierdzony: | przypadek klinicznie zgodny, potwierdzony laboratoryjnie przez wyizolowanie toksygennego szczepu maczugowca, lub klinicznie zgodny przypadek z kontaktu z przypadkiem potwierdzonym laboratoryjnie. |Podkreśla się, że zarówno przypadki błonicy oddechowej oraz nie oddechowej, w których wyizolowano szczepy toksygenne powinny być zgłaszane, jak również nosiciele bezobjawowi ze szczepami toksygennymi, jeżeli zostaną rozpoznani. Przypadki z nietoksygennymi C. diphteriae lub C. ulcerans nie powinny być zgłaszane."3. Po tekście"ZAPALENIE ISTOTY SZAREJ RDZENIA,PARALITYCZNE"dodaje się, co następuje:"GORĄCZKA QOpis klinicznyChoroba gorączkowa z towarzyszącą sztywnością, bólami mięśniowymi, złym samopoczuciem i pozagałkowym bólem głowy. Ciężka postać choroby może obejmować ostre zapalenie wątroby, zapalenie płuc, zapalenie opon i mózgu oraz poronienia. Kliniczne badania laboratoryjnie mogą wykazywać podwyższony poziom enzymów wątrobowych i nieprawidłowy obraz krwi.Laboratoryjne kryteria rozpoznania- wyizolowanie Coxiella burnetii z materiału klinicznego,- wykazanie swoistej reakcji na przeciwciała,- wykazanie obecności C. burnetii w materiale klinicznym przez rozpoznanie antygenu lub kwasu nukleinowego.W przypadkach prawdopodobnych: pojedyncze wysokie miano przeciwciał swoistych.Klasyfikacja przypadkuMożliwy: | nie dotyczy. |Prawdopodobny: | klinicznie zgodny przypadek odpowiadający kryteriom laboratoryjnym dla przypadku prawdopodobnego lub posiadający kontakt epidemiologiczny. |Potwierdzony: | przypadek potwierdzony laboratoryjnie, klinicznie zgodny lub posiadający kontakt epidemiologiczny." |4. Po tekście"ZAKAŻENIE PAŁECZKAMI SHIGELLA"dodaje się, co następuje:"OSPAOpis klinicznyChoroba z ostrym atakiem gorączki, ponad 38 °C, z następującą wysypką charakteryzującą się pęcherzykami lub twardymi krostami na tym samym etapie rozwoju bez innych widocznych przyczyn i przeważnie o odśrodkowym rozmieszczeniu.Postacie nietypowe mogą obejmować:- zmiany krwotoczne,- płaskie, aksamitne zmiany nie wyglądające jak zwykłe pęcherze ani też niezmieniające się w krosty.Laboratoryjne kryteria rozpoznaniaWyizolowanie wirusa ospy (Variola) z materiału klinicznego.Identyfikacja DNA wirusa ospy (Variola) w materiale klinicznym poprzez PCRIdentyfikacja wirusa ospy (Variola) w materiale klinicznym mikroskopią elektronową EM.Klasyfikacja przypadkuMożliwy: | klinicznie zgodny przypadek, przypadek o atypowych objawach posiadający kontakt epidemiologiczny z potwierdzonymi lub prawdopodobnymi przypadkami. |Prawdopodobny: | klinicznie zgodny przypadek z rozpoznaniem wirusa orthopox przy użyciu EM lub PCR lub kontakt epidemiologiczny z innymi prawdopodobnymi lub potwierdzonymi przypadkami. |Potwierdzony: | w pierwszym przypadku, klinicznie zgodny przypadek z potwierdzeniem laboratoryjnym przy użyciu EM i PCR. |Podczas epidemii, przypadek zgodny klinicznie z kontaktem epidemiologicznym oraz tam gdzie możliwe potwierdzony laboratoryjnie przez EM lub PCR."5. Po tekście"TUBERKULOZA/GRUŹLICA"dodaje się, co następuje:"TULAREMIAOpis klinicznyObraz kliniczny zgodny z jedną z różnych postaci tularemii:- wrzodziejąco-gruczołową (wrzód skórny z powiększeniem okolicznych węzłów chłonnych),- gruczołową (powiększenie węzłów chłonnych bez wystąpienia wrzodu),- oczno-gruczołową (zapalenie spojówek z powiększeniem przedusznych węzłów chłonnych),- ustno-gardłową (zapalenie jamy ustnej, zapalenie gardła lub zapalenie migdałów i powiększenie szyjnych węzłów chłonnych),- jelitową (bóle brzucha, wymioty i biegunka),- płucną (pierwotna choroba płuc),- tyfoidalną (choroba gorączkowa bez wcześniejszych oznak i objawów).Laboratoryjne kryteria rozpoznania- wyizolowanie Francisella tularensis z materiału klinicznego,- wykazanie swoistej reakcji na przeciwciała.Dla przypadków prawdopodobnych:- pojedyncze wysokie miano,- wykrycie F. tularensis w materiale klinicznym przy użyciu analizy fluorescencyjnej.Klasyfikacja przypadkuMożliwy: | nie dotyczy. |Prawdopodobny: | przypadek zgodny klinicznie odpowiadający laboratoryjnym kryteriom dla przypadku prawdopodobnego lub posiadający kontakt epidemiologiczny. |Potwierdzony: | przypadek zgodny klinicznie potwierdzony laboratoryjnie." |--------------------------------------------------