CELEX: 32010L0051
Language: lv
Date: 2010-08-11 00:00:00
Title: Komisijas Direktīva 2010/51/ES ( 2010. gada 11. augusts ), ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 98/8/EK, lai iekļautu tās I pielikumā aktīvo vielu N,N-dietil-meta-toluamīdu  Dokuments attiecas uz EEZ

12.8.2010   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 211/14
            
         KOMISIJAS DIREKTĪVA 2010/51/ES
   (2010. gada 11. augusts),
   ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 98/8/EK, lai iekļautu tās I pielikumā aktīvo vielu N,N-dietil-meta-toluamīdu
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOMISIJA,
   ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 1998. gada 16. februāra Direktīvu 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (1) un jo īpaši tās 16. panta 2. punkta otro daļu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Komisijas 2007. gada 4. decembra Regulā (EK) Nr. 1451/2007 par 10 gadu darba programmas otro fāzi, kas minēta 16. panta 2. punktā Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū (2), noteikts novērtējamo aktīvo vielu saraksts to iespējamai iekļaušanai Direktīvas 98/8/EK I, IA vai IB pielikumā. N,N-dietil-meta-toluamīds ir minētajā sarakstā (turpmāk “DEET”).
            
         
               (2)
            
            
               Saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1451/2007 DEET ir novērtēts atbilstoši Direktīvas 98/8/EK 11. panta 2. punktam izmantošanai repelentos un atraktantos, kas ir minētās direktīvas V pielikumā definētais 19. produktu veids.
            
         
               (3)
            
            
               Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Zviedrija, kura saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 14. panta 4. un 6. punktu 2007. gada 30. novembrī Komisijai iesniedza kompetentās iestādes sagatavotu ziņojumu un attiecīgu ieteikumu.
            
         
               (4)
            
            
               Dalībvalstis un Komisija ir izskatījušas kompetentās iestādes ziņojumu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 15. panta 4. punktu Biocīdo produktu pastāvīgā komiteja izskatīšanas gaitā gūtos secinājumus 2010. gada 11. martā iekļāva novērtējuma ziņojumā.
            
         
               (5)
            
            
               No veikto pārbaužu rezultātiem izriet, ka biocīdie produkti, kurus izmanto par repelentiem vai atraktantiem un kuri satur DEET, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. pantā noteiktajām prasībām. Tāpēc ir lietderīgi iekļaut DEET minētās direktīvas I pielikumā.
            
         
               (6)
            
            
               Ņemot vērā novērtēšanas ziņojumā konstatēto, ir lietderīgi noteikt, ka attiecībā uz produktiem, kuri satur DEET un kurus izmanto par repelentiem vai atraktantiem, atļaujas tiek piešķirtas, paredzot īpašus riska samazināšanas pasākumus. To produktu marķējumā, kas paredzēti tiešai ārīgai lietošanai uz cilvēka ādas, jāiekļauj lietošanas norādījumi, tostarp lietošanas daudzums un biežums, lai līdz minimumam samazinātu primāro iedarbību uz cilvēkiem. Riska novērtēšanas laikā radās bažas par cilvēku veselību, jo īpaši bērnu veselību. Tomēr, ja nav iesniegti dati, kas liecina, ka produkts atbilst 5. pantā un VI pielikumā noteiktajām prasībām, kad to izmanto bērniem, DEET saturošus produktus nedrīkst izmantot bērniem, kas nav sasnieguši divu gadu vecumu, un lietošana jāierobežo divus līdz divpadsmit gadus veciem bērniem, izņemot gadījumus, kad lietošana atsver cilvēka veselībai radīto risku, piemēram, kukaiņu pārnēsātu slimību gadījumā. Turklāt produktu sastāvā jāiekļauj vielas, kas attur no to iekšķīgas lietošanas.
            
         
               (7)
            
            
               Ir svarīgi šīs direktīvas noteikumus piemērot vienlaikus visās dalībvalstīs, lai nodrošinātu vienādu attieksmi pret tirgū esošajiem biocīdajiem produktiem, kuri kā aktīvo vielu satur DEET, un kopumā veicinātu biocīdo produktu tirgus sekmīgu darbību.
            
         
               (8)
            
            
               Pirms aktīvās vielas iekļaušanas I pielikumā jāparedz pietiekami ilgs laiks, kurā dalībvalstis un citas ieinteresētās personas varētu sagatavoties attiecīgo jauno prasību ievērošanai un varētu nodrošināt, ka pieteikumu iesniedzējiem, kas sagatavojuši dokumentāciju, ir iespējams pilnībā izmantot datu aizsardzībai noteikto 10 gadu termiņu, kas saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 12. panta 1. punkta c) apakšpunkta ii) punktu sākas no iekļaušanas dienas.
            
         
               (9)
            
            
               Pēc iekļaušanas dalībvalstīm jādod pietiekams laiks Direktīvas 98/8/EK 16. panta 3. punkta īstenošanai.
            
         
               (10)
            
            
               Tādēļ atbilstīgi jāgroza Direktīva 98/8/EK.
            
         
               (11)
            
            
               Šajā direktīvā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdo produktu pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.
   1. pants
   Direktīvas 98/8/EK I pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.
   2. pants
   Transponēšana
   1.   Dalībvalstis vēlākais līdz 2011. gada 31. jūlijam pieņem un publicē normatīvos un administratīvos aktus, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības.
   Dalībvalstis piemēro minētos tiesību aktus no 2012. gada 1. augusta.
   Kad dalībvalstis pieņem minētos noteikumus, tajos iekļauj atsauci uz šo direktīvu vai šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.
   2.   Dalībvalstis dara zināmus Komisijai galveno tiesību aktu redakcijas, ko tās pieņem jomā, uz ko attiecas šī direktīva.
   3. pants
   Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   4. pants
   Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.
   
      Briselē, 2010. gada 11. augustā
      
         
            Komisijas vārdā –
         
            priekšsēdētājs
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp.
   
      (2)  OV L 325, 11.12.2007., 3. lpp.
   
      PIELIKUMS
      Par N,N-dietil-meta-toluamīdu Direktīvas 98/8/EK I pielikumā iekļauj šādu ierakstu.
      
         
                     Nr.
                  
                  
                     Vispārpieņemtais nosaukums
                  
                  
                     
                        IUPAC nosaukums
                     Identifikācijas numurs
                  
                  
                     Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe tirgū laižamā biocīdā produktā
                  
                  
                     Iekļaušanas datums
                  
                  
                     Termiņš, līdz kuram jānodrošina atbilstība 16. panta 3. punkta prasībām
                     (izņemot produktus, kas satur vairākas aktīvās vielas, kuriem termiņu, līdz kuram jānodrošina atbilstība 16. panta 3. punktam, nosaka pēc pēdējā iekļaušanas lēmuma, kas attiecas uz aktīvajām vielām to sastāvā)
                  
                  
                     Iekļaušanas termiņa beigu datums
                  
                  
                     Produkta veids
                  
                  
                     Īpaši noteikumi (1)
                     
                  
               
                     “(35)
                  
                  
                     N,N-dietil-meta-toluamīds
                  
                  
                     N,N-dietil-m-toluamīds
                     EK Nr. 205-149-7
                     CAS Nr.: 134-62-3
                  
                  
                     970 g/kg
                  
                  
                     2012. gada 1. augusts
                  
                  
                     2014. gada 31. jūlijs
                  
                  
                     2022. gada 31. jūlijs
                  
                  
                     19
                  
                  
                     Dalībvalstis nodrošina, ka atļaujas piešķir ar šādiem nosacījumiem.
                     
                                 1)
                              
                              
                                 Primāro iedarbību uz cilvēkiem samazina līdz minimumam, apsverot un piemērojot atbilstošus riska samazināšanas pasākumus, tostarp attiecīgajā gadījumā norādes par to, cik daudz un bieži produkts ir ārīgi jālieto uz cilvēka ādas.
                              
                           
                                 2)
                              
                              
                                 To produktu marķējumā, kurus paredzēts lietot uz cilvēka ādas, matiem vai apģērba, norāda, ka produkts paredzēts tikai ierobežotai lietošanai bērniem vecumā no diviem līdz divpadsmit gadiem un ka to nav paredzēts lietot bērniem, kas ir jaunāki par diviem gadiem, ja pieteikumā produkta atļaujas saņemšanai nav datu, kas liecina, ka produkts atbilst 5. pantā un VI pielikumā noteiktajām prasībām, neveicot šādus pasākumus.
                              
                           
                                 3)
                              
                              
                                 Produkta sastāvā jābūt vielām, kas attur no tā iekšķīgas lietošanas.”
                              
                           
               
      
         (1)  Par VI pielikuma vienoto principu īstenošanu, novērtēšanas ziņojumu saturu un to secinājumiem sk. Komisijas tīmekļa vietnē http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm