CELEX: 32016R2290
Language: nl
Date: 2016-12-16 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2016/2290 van de Commissie van 16 december 2016 tot goedkeuring van perazijnzuur als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 11 en 12 (Voor de EER relevante tekst )

17.12.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 344/71
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2016/2290 VAN DE COMMISSIE
   van 16 december 2016
   tot goedkeuring van perazijnzuur als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 11 en 12
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden (1), en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Bij Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie (2) is een lijst vastgesteld van bestaande werkzame stoffen die moeten worden beoordeeld met het oog op de mogelijke goedkeuring ervan voor gebruik in biociden. In die lijst is perazijnzuur opgenomen.
            
         
               (2)
            
            
               Perazijnzuur is beoordeeld voor gebruik in producten van de in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012 beschreven productsoort 11 (conserveringsmiddelen voor vloeistofkoelings- en verwerkingssystemen) en productsoort 12 (slijmbestrijdingsmiddelen).
            
         
               (3)
            
            
               Finland is als beoordelende bevoegde autoriteit aangewezen en heeft op 3 juli 2015 de beoordelingsverslagen met aanbevelingen ingediend.
            
         
               (4)
            
            
               Overeenkomstig artikel 7, lid 2, van Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 heeft het Comité voor biociden op 14 juni 2016 de adviezen van het Europees Agentschap voor chemische stoffen geformuleerd, rekening houdend met de conclusies van de beoordelende bevoegde autoriteit.
            
         
               (5)
            
            
               Volgens die adviezen kan van biociden van de productsoorten 11 en 12 die perazijnzuur bevatten, worden verwacht dat zij aan de criteria van artikel 19, lid 1, onder b), van Verordening (EU) nr. 528/2012 voldoen, mits bepaalde specificaties en voorwaarden voor het gebruik ervan worden nageleefd.
            
         
               (6)
            
            
               Bijgevolg moet perazijnzuur worden goedgekeurd voor gebruik in biociden van de productsoorten 11 en 12, mits bepaalde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.
            
         
               (7)
            
            
               Perazijnzuur bevindt zich in een waterige oplossing van azijnzuur en waterstofperoxide. Vanwege de aanwezigheid van waterstofperoxide — een stof die kan worden gebruikt bij de productie van precursoren voor explosieven — gelden vergunningen voor biociden die perazijnzuur bevatten, onverminderd Verordening (EU) nr. 98/2013 van het Europees Parlement en de Raad (3).
            
         
               (8)
            
            
               Er moet in een redelijke termijn worden voorzien voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, zodat de betrokken partijen de nodige voorbereidende maatregelen kunnen nemen om aan de nieuwe eisen te voldoen.
            
         
               (9)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Perazijnzuur wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden van de productsoorten 11 en 12, mits de in de bijlage vastgestelde specificaties en voorwaarden worden nageleefd.
   Artikel 2
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 16 december 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 167 van 27.6.2012, blz. 1.
   
      (2)  Gedelegeerde Verordening (EU) nr. 1062/2014 van de Commissie van 4 augustus 2014 over het in Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad bedoelde werkprogramma voor het systematische onderzoek van alle bestaande werkzame stoffen van biociden (PB L 294 van 10.10.2014, blz. 1).
   
      (3)  Verordening (EU) nr. 98/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 15 januari 2013 over het op de markt brengen en het gebruik van precursoren voor explosieven (PB L 39 van 9.2.2013, blz. 1).
   
      BIJLAGE
      
                  Triviale naam
               
               
                  IUPAC-naam
                  Identificatienummers
               
               
                  Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof (1)
                  
               
               
                  Datum van goedkeuring
               
               
                  Datum van het verstrijken van de goedkeuring
               
               
                  Productsoort
               
               
                  Bijzondere voorwaarden
               
            
                  Perazijnzuur
               
               
                  IUPAC-naam:
                  Ethaanperoxidezuur
                  EC-nr.: 201-186-8
                  CAS-nr.: 79-21-0
               
               
                  De specificatie is gebaseerd op de grondstoffen waterstofperoxide en azijnzuur, die voor de vervaardiging van perazijnzuur worden gebruikt.
                  Perazijnzuur bevindt zich in een waterige oplossing die azijnzuur en waterstofperoxide bevat.
               
               
                  1 juli 2018
               
               
                  30 juni 2028
               
               
                  11
               
               
                  Aan vergunningen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
                  
                              1.
                           
                           
                              Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden geschonken aan de blootstelling, de risico's en de werkzaamheid bij alle gebruikswijzen die onder de vergunningsaanvraag vallen maar in de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie niet aan bod zijn gekomen.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vanwege de aanwezigheid van waterstofperoxide doen vergunningen van biociden geen afbreuk aan Verordening (EU) nr. 98/2013.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Gezien de risico's bij de beoordeelde gebruikswijzen moet bij de beoordeling van het product bijzondere aandacht worden geschonken aan:
                              
                                          a)
                                       
                                       
                                          industriële en professionele gebruikers;
                                       
                                    
                                          b)
                                       
                                       
                                          zeewater voor producten die worden gebruikt in doorstroomkoelsystemen;
                                       
                                    
                                          c)
                                       
                                       
                                          bodem- en oppervlaktewater voor producten die worden gebruikt in grote open recirculatiekoelsystemen.
                                       
                                    
                        
            
                  12
               
               
                  Aan vergunningen voor biociden worden de volgende voorwaarden verbonden:
                  
                              1.
                           
                           
                              Bij de beoordeling van het product moet bijzondere aandacht worden geschonken aan de blootstelling, de risico's en de werkzaamheid bij alle gebruikswijzen die onder de vergunningsaanvraag vallen maar in de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie niet aan bod zijn gekomen.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Vanwege de aanwezigheid van waterstofperoxide doen vergunningen van biociden geen afbreuk aan Verordening (EU) nr. 98/2013.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Gezien de risico's bij de beoordeelde gebruikswijzen moet bij de beoordeling van het product bijzondere aandacht worden geschonken aan industriële en professionele gebruikers.
                           
                        
            
         (1)  De in deze kolom vermelde zuiverheid is de minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof die overeenkomstig artikel 89, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 is beoordeeld. De werkzame stof in het in de handel gebrachte product kan dezelfde of een andere zuiverheid hebben, mits bewezen is dat de werkzame stof technisch gelijkwaardig is aan de beoordeelde werkzame stof.