CELEX: 32009R0214
Language: lt
Date: 2009-03-18 00:00:00
Title: 2009 m. kovo 18 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 214/2009, iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 1800/2004 nuostatas dėl leidimo naudoti pašarų priedą Cycostat 66G sąlygų (Tekstas svarbus EEE)

19.3.2009   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 73/12
            
         
      KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 214/2009
   2009 m. kovo 18 d.
   iš dalies keičiantis Reglamento (EB) Nr. 1800/2004 nuostatas dėl leidimo naudoti pašarų priedą Cycostat 66G sąlygų
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
   atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 13 straipsnio 3 dalį,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Kokcidiostatų ir kitų vaistinių medžiagų grupei priklausantį robenidino hidrochlorido 66 g/kg priedą (toliau – Cycostat 66G), susijusį su leidimo turėtoju Alpharma (Belgija) BVBA, leista naudoti laikantis tam tikrų Tarybos direktyvoje 70/524/EEB (2) numatytų sąlygų. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1800/2004 (3) dešimčiai metų suteiktas leidimas naudoti šį priedą mėsiniams viščiukams, kalakutams ir mėsiniams triušiams. Apie šio priedo, kaip produkto, egzistavimą, buvo pranešta remiantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsniu. Kadangi buvo pateikta visa pagal šią nuostatą būtina informacija, šis priedas buvo užregistruotas Bendrijos pašarų priedų registre.
            
         
               (2)
            
            
               Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 numatyta galimybė leidimo turėtojui pateikus prašymą ir Europos maisto saugos tarnybai pateikus nuomonę keisti leidimą naudoti priedą. Cycostat 66G leidimo turėtojas Alpharma (Belgija) BVBA pateikė prašymą, kuriuo prašo pakeisti leidimo mėsiniams viščiukams ir kalakutams sąlygas pakeičiant prekinį pavadinimą Cycostat 66G prekiniu pavadinimu Robenz 66G ir nekeičiant prekinio pavadinimo Cycostat 66G leidime mėsiniams triušiams.
            
         
               (3)
            
            
               Pasiūlytasis leidimo sąlygų pakeitimas yra tik administracinio pobūdžio ir nesuteikia priežasties iš naujo vertinti atitinkamų priedų. Apie šį prašymą pranešta Europos maisto saugos tarnybai.
            
         
               (4)
            
            
               Kad pareiškėjui būtų leidžiama naudotis savo rinkodaros teisėmis nauju prekiniu pavadinimu Robenz 66G, būtina pakeisti leidimo mėsiniams viščiukams ir kalakutams sąlygas.
            
         
               (5)
            
            
               Todėl reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Reglamentą (EB) Nr. 1800/2004.
            
         
               (6)
            
            
               Reikėtų numatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį būtų sunaudotos turimos atsargos.
            
         
               (7)
            
            
               Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Reglamento (EB) Nr. 1800/2004 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
   2 straipsnis
   Turimas atsargas, atitinkančias iki šio reglamento įsigaliojimo taikomas nuostatas, galima tiekti rinkai ir naudoti iki 2010 m. birželio 30 d.
   3 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos.
   
      Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje, 2009 m. kovo 18 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Komisijos narė
         
      
   
   
      (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
   
      (2)  OL L 270, 1970 12 14, p. 1.
   
      (3)  OL L 317, 2004 10 16, p. 37.
   
      PRIEDAS
      
         
                     Priedo registracijos Nr.
                  
                  
                     Asmens, atsakingo už priedų išleidimą į apyvartą, pavardė (pavadinimas) ir registracijos numeris
                  
                  
                     Priedas
                     (Prekinis pavadinimas)
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas
                  
                  
                     Gyvūnų rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Ne vyresni kaip
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
                  
                     Didžiausias likučių kiekis (DLK) tam tikruose gyvūninės kilmės maisto produktuose
                  
               
                     Veikliosios medžiagos kiekis mg viename kg visaverčio pašaro
                  
               
                     Kokcidiostatai ir kitos vaistinės medžiagos
                  
               
                     „E 758
                  
                  
                     
                        Alpharma (Belgija) BVBA
                  
                  
                     Robenidino hidrochloridas 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Priedo sudėtis:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidino hidrochloridas: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonatas: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kalcio sulfato dihidratas: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Veiklioji medžiaga:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidino hidrochloridas, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(p-chlorobenziliden) amino]-guanidino hidrochloridas,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS numeris 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Susijusios priemaišos:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benziliden)amino]guanidinas: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-benziliden]hidrazinas: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Mėsiniai viščiukai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Draudžiama naudoti mažiausiai penkias paras prieš skerdimą.
                  
                  
                     2014 10 29
                  
                  
                     800 μg robenidino hidrochlorido/kg šviežių kepenų.
                     350 μg robenidino hidrochlorido/kg šviežių inkstų.
                     200 μg robenidino hidrochlorido/kg šviežių raumenų.
                     1 300 μg robenidino hidrochlorido/kg šviežios odos/riebalų.
                  
               
                     Robenidino hidrochloridas 66 g/kg
                     (Robenz 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Priedo sudėtis:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidino hidrochloridas: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonatas: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kalcio sulfato dihidratas: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Veiklioji medžiaga:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidino hidrochloridas, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(p-chlorobenziliden) amino]-guanidino hidrochloridas,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS numeris 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Susijusios priemaišos:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benziliden)amino]guanidinas: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-benziliden]hidrazinas: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Kalakutai.
                  
                  
                     —
                  
                  
                     30
                  
                  
                     36
                  
                  
                     Draudžiama naudoti mažiausiai penkias paras prieš skerdimą.
                  
                  
                     2014 10 29
                  
                  
                     400 μg robenidino hidrochlorido/kg šviežios odos/riebalų.
                     400 μg robenidino hidrochlorido/kg šviežių kepenų.
                     200 μg robenidino hidrochlorido/kg šviežių inkstų.
                     200 μg robenidino hidrochlorido/kg šviežių raumenų.
                  
               
                     Robenidino hidrochloridas 66 g/kg
                     (Cycostat 66G)
                  
                  
                     
                                  
                              
                              
                                 Priedo sudėtis:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidino hidrochloridas: 66 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Lignosulfonatas: 40 g/kg
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Kalcio sulfato dihidratas: 894 g/kg
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Veiklioji medžiaga:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             Robenidino hidrochloridas, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis[(p-chlorobenziliden) amino]-guanidino hidrochloridas,
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             CAS numeris 25875-50-7,
                                          
                                       
                           
                                  
                              
                              
                                 Susijusios priemaišos:
                                 
                                              
                                          
                                          
                                             N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benziliden)amino]guanidinas: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                                              
                                          
                                          
                                             Bis-[4-Cl-benziliden]hidrazinas: ≤ 0,5 %
                                          
                                       
                           
                  
                     Mėsiniai triušiai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     50
                  
                  
                     66
                  
                  
                     Draudžiama naudoti mažiausiai penkias paras prieš skerdimą.
                  
                  
                     2014 10 29
                  
                  
                     —“