CELEX: 22011D0072
Language: sl
Date: 2011-07-01 00:00:00
Title: Sklep Skupnega odbora EGP št. 72/2011 z dne 1. julija 2011 o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

6.10.2011   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 262/28
            
         SKLEP SKUPNEGA ODBORA EGP
   št. 72/2011
   z dne 1. julija 2011
   o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
   SKUPNI ODBOR EGP JE –
   ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, kakor je bil spremenjen s Protokolom o prilagoditvi Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum), in zlasti člena 98 Sporazuma,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Priloga II k Sporazumu je bila spremenjena s Sklepom Skupnega odbora EGP št. 25/2010 z dne 12. marca 2010 (1).
            
         
               (2)
            
            
               Uredbo Komisije (ES) št. 249/2009 z dne 23. marca 2009 o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije (2) je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (3)
            
            
               Direktivo 2009/35/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o barvilih, ki se lahko dodajajo zdravilom (3), je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (4)
            
            
               Direktivo 2009/53/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. junija 2009 o spremembi Direktive 2001/82/ES in Direktive 2001/83/ES v zvezi s spremembami pogojev dovoljenj za promet z zdravili (4) je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (5)
            
            
               Direktivo Komisije 2009/120/ES z dne 14. septembra 2009 o spremembi Direktive 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini v zvezi z zdravili za napredno zdravljenje (5) je treba vključiti v Sporazum.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiva 2009/35/ES razveljavlja Direktivo Sveta 78/25/EGS (6), ki je vključena v Sporazum in jo je zato treba v okviru Sporazuma razveljaviti –
            
         SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
   Člen 1
   Poglavje XIII Priloge II k Sporazumu se spremeni:
   
               1.
            
            
               besedilo točke 4 (Direktiva Sveta 78/25/EGS) se nadomesti z naslednjim:
               „32009 L 0035: Direktiva 2009/35/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 23. aprila 2009 o barvilih, ki se lahko dodajajo zdravilom (UL L 109, 30.4.2009, str. 10).“;
            
         
               2.
            
            
               v točki 15h (Uredba Sveta (ES) št. 297/95) se doda naslednja alinea:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 R 0249: Uredba Komisije (ES) št. 249/2009 z dne 23. marca 2009 (UL L 79, 25.3.2009, str. 34).“;
                        
                     
         
               3.
            
            
               v točki 15p (Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta) se doda naslednja alinea:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: Direktiva 2009/53/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. junija 2009 (UL L 168, 30.6.2009, str. 33).“;
                        
                     
         
               4.
            
            
               v točki 15q (Direktiva 2001/83/ES Evropskega parlamenta in Sveta) se dodata naslednji alinei:
               
                           „—
                        
                        
                           
                              32009 L 0053: Direktiva 2009/53/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. junija 2009 (UL L 168, 30.6.2009, str. 33),
                        
                     
                           —
                        
                        
                           
                              32009 L 0120: Direktiva Komisije 2009/120/ES z dne 14. septembra 2009 (UL L 242, 15.9.2009, str. 3).“
                        
                     
         Člen 2
   Besedila Uredbe (ES) št. 249/2009 in direktiv 2009/35/ES, 2009/53/ES in 2009/120/ES v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavijo v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, so verodostojna.
   Člen 3
   Ta sklep začne veljati 2. julija 2011 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma (7).
   Člen 4
   Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
   
      V Bruslju, 1. julija 2011
      
         
            Za Skupni odbor EGP
         
         
            Predsednik
         
         Kurt JÄGER
      
   
   
      (1)  UL L 143, 10.6.2010, str. 18.
   
      (2)  UL L 79, 25.3.2009, str. 34.
   
      (3)  UL L 109, 30.4.2009, str. 10.
   
      (4)  UL L 168, 30.6.2009, str. 33.
   
      (5)  UL L 242, 15.9.2009, str. 3.
   
      (6)  UL L 11, 14.1.1978, str. 18.
   
      (7)  Navedena ni nobena ustavna zahteva.