CELEX: 31976L0768
Language: et
Date: 1976-07-27 00:00:00
Title: Nõukogu direktiiv, 27. juuli 1976, liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamise kohta

Tähtis õiguslik teade

|

31976L0768

Euroopa Liidu Teataja L 262 , 27/09/1976 Lk 0169 - 0200 Kreekakeelne eriväljaanne: Peatükk 13 Köide 4 Lk 0145  Hispaaniakeelne eriväljaanne: Peatükk 15 Köide 1 Lk 0206  Portugalikeelne eriväljaanne Peatükk 15 Köide 1 Lk 0206  Soomekeelne eriväljaanne: Peatükk 13 Köide 5 Lk 0198  Rootsikeelne eriväljaanne: Peatükk 13 Köide 5 Lk 0198 

		Nõukogu direktiiv,27. juuli 1976,liikmesriikides kosmeetikatoodete kohta vastuvõetud õigusaktide ühtlustamise kohta(76/768/EMÜ)EUROOPA ÜHENDUSTE NÕUKOGU,võttes arvesse Euroopa Majandusühenduse asutamislepingut, eriti selle artiklit 100,võttes arvesse komisjoni ettepanekut,võttes arvesse Euroopa Parlamendi arvamust, [1]võttes arvesse majandus- ja sotsiaalkomitee arvamust [2]ning arvestades, et:liikmesriikide kehtivates õigus- ja haldusnormides on määratletud koostisenäitajad, millele kosmeetikatooted peavad vastama, ja sätestatud nende märgistamise ja pakendamise eeskirjad; kõnealused normid on liikmesriigiti erinevad;nende normide erinevused kohustavad ühenduse kosmeetikatoodete tootjaid kohandama oma toodangut liikmesriigi normidega, kus need on kavas turustada; järelikult takistavad normid nende toodetega kauplemist ja selle tulemusel mõjutavad otseselt ühisturu loomist ja toimimist;nende normide põhieesmärk on rahva tervise kaitse ja seetõttu peab ühenduse õigus selles valdkonnas lähtuma sama eesmärgi taotlemisest; see eesmärk tuleb saavutada vahenditega, milles võetakse arvesse ka majanduslikke ja tehnoloogilisi nõudeid;ühenduse tasandil on tarvis kindlaks määrata õigusaktid, mida tuleb kosmeetikatoodete koostise, märgistamise ja pakendamise puhul järgida;käesolevas direktiivis käsitletakse ainult kosmeetikatooteid, mitte farmakoloogilisi erivalmistisi ja ravimeid; selleks on vaja määratleda direktiivi kohaldamisala, eristades kosmeetikatooted ja farmaatsiatooted; niisugune eristamine tuleneb eelkõige kosmeetikatoodete üksikasjalikust määratlusest, milles on arvesse võetud nende kasutusala ja kasutusotstarve; käesolevat direktiivi ei kohaldata toodete suhtes, mida määratletakse kosmeetikatoodetena, kuid mis on ette nähtud kasutamiseks üksnes kaitseks haiguste eest; lisaks sellele on soovitav täpsustada, et teatavad tooted kuuluvad selle määratluse alla, kuid tooted, mis sisaldavad allaneelamiseks, sissehingamiseks, süstimiseks või inimorganismi implanteerimiseks ettenähtud aineid või valmistisi, ei kuulu kosmeetikavaldkonda;uuringute praeguse taseme juures on soovitav V lisas loetletud aineid sisaldavad kosmeetikatooted käesoleva direktiivi kohaldamisalast välja jätta;kosmeetikatooted ei tohi olla ohtlikud tavalistes või tõenäolistes kasutamistingimustes; eelkõige tuleb arvesse võtta ohtu, mis võib tekkida kasutamispiirkonnaga külgnevatele kehapiirkondadele;analüüsimeetodite kindlaksmääramine ja nendes teadus- ja tehnikauuringute alusel tehtavad võimalikud muudatused või lisandused on eelkõige tehnilist laadi rakendusmeetmed; menetluse lihtsustamiseks ja kiirendamiseks on soovitav nende vastuvõtmine usaldada komisjonile teatavatel käesolevas direktiivis sätestatud tingimustel;tehnika arengu tõttu tuleb käesolevas direktiivis ja selle valdkonna hilisemates direktiivides määratletud tehnilised sätted kiiresti kohandada; selleks vajalike meetmete rakendamise hõlbustamiseks on soovitav ette näha menetlus tiheda koostöö loomiseks liikmesriikide ja komisjoni vahel komitees, mis tegeleb kosmeetikatoodete sektoris tehniliste kaubandustõkete kõrvaldamist käsitlevate direktiivide kohandamisega tehnika arengule;teadus- ja tehnikauuringute põhjal on vaja koostada ettepanekuid lubatud koostisainete loetelude kohta, näiteks antioksüdantide, juuksevärvide, säilitusainete ja ultraviolettfiltrite kohta, võttes eelkõige arvesse aineid, mis põhjustavad tundlikkust;võib juhtuda, et turuleviidud kosmeetilised tooted ohustavad rahva tervist, kuigi on kooskõlas käesoleva direktiivi sätetega; seetõttu on soovitav ette näha menetlus, mille eesmärk on see oht kõrvaldada,ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:Artikkel 11. Kosmeetikatoode on aine või valmistis, mis on ette nähtud kokkupuuteks inimese keha välispinna eri osadega (marrasnahk, juuksed, näo- ja ihukarvad, küüned, huuled ja välised suguelundid) või hammaste ja suuõõne limaskestadega ainult või peamiselt nende puhastamiseks, lõhnastamiseks või kaitseks, et säilitada nende seisundit, muuta nende välimust või kõrvaldada ebameeldivaid ihulõhnu.2. Tooted, mida loetakse käesoleva määratluse kohasteks kosmeetikatoodeteks, on loetletud I lisas.3. Kosmeetikatooted, mis sisaldavad üht V lisas loetletud ainet, ja kosmeetikatooted, mis sisaldavad muid kui III ja IV lisas nimetatud värvaineid ja mis ei ole ette nähtud kokkupuuteks limaskestadega, on käesoleva direktiivi kohaldamisalast välja jäetud. Liikmesriigid võivad võtta meetmeid, mida nad peavad nende toodete puhul vajalikuks.Artikkel 2Ühenduses turule viidud kosmeetikatooted ei tohi nende tavapärasel kasutamisel kahjustada inimeste tervist.Artikkel 3Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, millega tagatakse, et turule viiakse ainult käesoleva direktiivi ja selle lisade sätetele vastavad tooted.Artikkel 4Ilma et see piiraks artiklist 2 tulenevate üldkohustuste täitmist, keelavad liikmesriigid kosmeetikatoodete turustamise, mis sisaldavad:a) II lisas loetletud aineid;b) III lisa 1. osas loetletud aineid, kui need ületavad ettenähtud piirmäära ja ei vasta ettenähtud tingimustele;c) muid kui III lisa 2. osas loetletud värvaineid, kui need tooted on ette nähtud kasutamiseks silmade ligidal, huultel, suuõõnes või välistel suguelunditel;d) III lisa 2. osas loetletud värvaineid, kui need ületavad ettenähtud piirmäära ja ei vasta ettenähtud tingimustele ja kui need tooted on ette nähtud kasutamiseks silmade ligidal, huultel, suuõõnes või välistel suguelunditel.Artikkel 5Kolme aasta jooksul alates käesoleva direktiivi teatavakstegemisest lubavad liikmesriigid turustada kosmeetikatooteid, mis sisaldavad:a) IV lisa 1. osas loetletud aineid ettenähtud piirangute ja tingimuste kohaselt;b) IV lisa 2. osas loetletud värvaineid ettenähtud piirides ja tingimustel, kui need tooted on ette nähtud kasutamiseks silmade ligidal, huultel, suuõõnes või välistel suguelunditel;c) IV lisa 3. osas loetletud värvaineid, kui need tooted ei ole ette nähtud kokkupuuteks limaskestadega või on ette nähtud ainult lühiajaliseks kokkupuuteks nahaga.Kolme aasta möödudes tuleb nende ainete või värvainete kasutamine:- lõplikult lubada,- lõplikult keelata (II lisa),- jätta veel kolmeks aastaks IV lisasse- või välja jätta kõikidest käesoleva direktiivi lisadest.Artikkel 61. Liikmesriigid võtavad kõik vajalikud meetmed, millega tagatakse, et kosmeetikatooteid turustatakse ainult siis, kui nende pakenditel, mahutitel ja märgistusel on järgmine teave kustutamatus, selgesti loetavas ja hästi nähtavas kirjas:a) kosmeetikatoote tootja või toote turustamise eest vastutava, ühenduses registrisse kantud isiku nimi või ärinimi, aadress või registrijärgne asukoht. Seda teavet võib esitada lühendatult, kui üldjuhul saab ettevõtjat lühendi abil identifitseerida. Liikmesriigid võivad nõuda, et väljaspool ühendust toodetud toodetele märgitakse toote päritoluriik;b) nominaalsisaldus pakendamise ajal;c) kõlblikkusaeg, kui toote säilivusaeg on alla kolme aasta;d) erilised ettevaatusabinõud, mida tuleb kasutamisel järgida, eelkõige need, mis on loetletud II ja IV lisa veerus "Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused" ja mis tuleb märkida mahutile; kui seda ei ole praktilistel põhjustel võimalik teha, tuleb teave märkida pakendile või lisatud infolehele, kuid viimasel juhul tuleb mahutile kantud lühendatud märgistusega tarbijale osutada, kus nimetatud teave asub;e) toote identifitseerimiseks partiinumber või viitenumber; kui seda ei ole praktilistel põhjustel siiski võimalik teha, sest kosmeetikatooted on liiga väikesed, tuleb see teave märkida ainult jaemüügiks ettenähtud rühmapakendile või toote kaitseümbrisele.2. Liikmesriigid võtavad kõik meetmed, millega tagatakse, et kosmeetikatoodete märgistamisel, esitusel ja reklaamimisel ei kasutata kirjeldusi, nimetusi, kaubamärke, kujutisi või muid kujundlikke või teistsuguseid märke, mis jätavad mulje, et kõnealustel toodetel on omadusi, mida neil tegelikult ei ole.Artikkel 71. Liikmesriigid ei või käesolevas direktiivis ja selle lisades ettenähtud nõuetega seotud põhjustel keelduda käesoleva direktiivi ja selle lisade nõuetele vastavate kosmeetikatoodete turustamisest, seda keelata või piirata.2. Nad võivad siiski nõuda, et artikli 6 lõike 1 punktides b, c ja d ettenähtud andmed esitatakse vähemalt nende riigikeeles või ametlikus keeles või ametlikes keeltes.3. Lisaks sellele võivad liikmesriigid raskes olukorras kiire ja asjakohase ravi tagamiseks nõuda, et nõuetekohane ja piisav teave kosmeetikatoodetes sisalduvate ainete kohta oleks pädevale asutusele kättesaadav, kes tagab, et seda teavet kasutatakse ainult niisuguse ravi eesmärgil.Artikkel 81. Artiklis 10 sätestatud korras määratakse kindlaks:- kosmeetikatoodete koostise kontrollimiseks vajalikud analüüsimeetodid,- kosmeetikatoodete mikrobioloogilise ja keemilise puhtuse kriteeriumid ning meetodid nendele kriteeriumidele vastavuse kontrollimiseks.2. II lisa tehnika arengule kohandamiseks vajalikud muudatused võetakse vastu samas korras.Artikkel 91. Käesolevaga moodustatakse kosmeetikatoodete sektoris tehniliste kaubandustõkete kõrvaldamist käsitlevate direktiivide tehnika arengule kohandamise komitee (edaspidi "komitee"). Komitee koosneb liikmesriikide esindajatest, komitee eesistujaks on komisjoni esindaja.2. Komitee võtab vastu oma töökorra.Artikkel 101. Kui tuleb järgida käesolevas artiklis sätestatud korda, suunab komitee eesistuja omal algatusel või liikmesriigi esindaja taotlusel küsimuse komiteele.2. Võetavate meetmete eelnõu esitab komiteele komisjoni esindaja. Komitee esitab oma arvamuse eelnõu kohta aja jooksul, mille määrab esimees vastavalt küsimuse kiireloomulisusele. Arvamused võetakse vastu 41 poolthäälega, liikmesriikide hääli arvestatakse asutamislepingu artikli 148 lõikes 2 sätestatud korras. Eesistuja ei hääleta.3. a) Kui ettepandud meetmed on komitee arvamusega kooskõlas, võtab komisjon need vastu.b) Kui ettepandud meetmed ei ole komitee arvamusega kooskõlas või kui komitee ei esita oma arvamust, esitab komisjon võetavate meetmete kohta viivitamata ettepaneku nõukogule. Nõukogu teeb otsuse kvalifitseeritud häälteenamusega.c) Kui nõukogu ei ole otsust teinud kolme kuu jooksul alates ettepaneku tegemisest, võtab komisjon ettepandud meetmed vastu.Artikkel 11Ilma et see piiraks artikli 5 kohaldamist ja hiljemalt ühe aasta jooksul pärast artikli 14 lõikes 1 ettenähtud tähtaja lõppu, mis on liikmesriikidele käesoleva direktiivi rakendamiseks ette nähtud, esitab komisjon nõukogule uusimate teadus- ja tehnikauuringute tulemuste põhjal asjakohased ettepanekud lubatud ainete loetelude kehtestamiseks.Artikkel 121. Kui liikmesriik otsustab kaalukatele põhjendustele tuginedes, et kosmeetikatoode on tervisele ohtlik, kuigi vastab direktiivi nõuetele, võib ta ajutiselt keelata selle toote turustamise oma territooriumil või kehtestada selle suhtes eritingimused. Ta teatab sellest viivitamata teistele liikmesriikidele ja komisjonile ning põhjendab oma otsust.2. Komisjon konsulteerib kuue nädala jooksul asjaomaste liikmesriikidega ning esitab seejärel viivitamata oma arvamuse ja võtab asjakohased meetmed.3. Kui komisjon on arvamusel, et direktiivi tehnilised muudatused on vajalikud, võtab komisjon või nõukogu need muudatused vastu artiklis 10 sätestatud korras. Sel juhul võib kaitsemeetmed võtnud liikmesriik need säilitada kuni muudatuste jõustumiseni.Artikkel 13Käesoleva direktiivi kohaselt võetud iga üksiku meetme kohta, millega piiratakse kosmeetikatoodete turustamist või see keelatakse, tuleb esitada üksikasjalikud põhjendused. Sellest teatatakse asjaomasele isikule koos õiguskaitsevahendite üksikasjaliku kirjeldusega, mis liikmesriikides kehtivate seaduste alusel on tema käsutuses, ning selliste õiguskaitsevahendite kasutamise tähtaegadest.Artikkel 141. Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi täitmiseks vajalikud sätted 18 kuu jooksul alates direktiivi teatavakstegemisest ning teatavad sellest viivitamata komisjonile.2. Liikmesriigid võivad siiski 36 kuu jooksul alates käesoleva direktiivi teatavakstegemisest lubada oma territooriumil kosmeetikatoodete turustamist, mis ei vasta käesoleva direktiivi nõuetele.3. Liikmesriigid tagavad, et käesoleva direktiiviga reguleeritavas valdkonnas nende poolt vastuvõetud siseriiklike õigusnormide tekst edastatakse komisjonile.Artikkel 15Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.Brüssel, 27. juuli 1976Nõukogu nimeleesistujaM. van der Stoel[1] EÜT C 40, 8.4.1974, lk 71.[2] EÜT C 60, 26.7.1973, lk 16.--------------------------------------------------I LISAKOSMEETIKATOODETE SELGITUSLOEND RÜHMADE KAUPA- Nahakreemid, -emulsioonid, -vedelikud, -geelid ja -õlid (kätele, näole, jalgadele jm).- Näomaskid (v.a koorivad tooted).- Toonivad alused (vedelikud, pastad, puudrid).- Jumestuspuudrid, ihupuudrid, hügieenilised puudrid jms.- Tualettseebid, deodorantseebid jne.- Lõhnaõlid, lõhnaveed ja odekolonnid.- Vanni- ja dušitooted (soolad, vahud, õlid, geelid jms).- Depileerimistooted.- Deodorandid ja antiperspirandid.- Juuksehooldustooted:- juuksevärvid ja -pleegitajad,- lokkimis- ja sirgendamistooted ning fiksaatorid,- juukseviimistlusvahendid,- puhastustooted (vedelikud, puudrid, šampoonid),- taastustooted (vedelikud, kreemid, õlid),- soenguviimistlustooted (vedelikud, lakid, võided).- Raseerimistooted (kreemid, vahud, näoveed jms).- Jumestustooted ning tooted nende eemaldamiseks näolt ja silmaümbrusest.- Huultehooldustooted.- Hammaste ja suuõõne hoolduse tooted.- Küünehooldus- ja -kaunistustooted.- Intiimhügieenitooted välispidiseks kasutamiseks.- Päevitustooted.- Pruunistavad tooted.- Nahapleegitustooted.- Kortsudevastased tooted.--------------------------------------------------II LISAAINETE NIMEKIRI, MIDA KOSMEETIKATOOTED EI TOHI SISALDADA1. N-5-klorobensoksasool-2-üülatsetamiid2. β-atsetoksuetüülltrimetüülammooniumhüdroksiid (atsetüülkoliin ja selle soolad)3. Deanoolatseglumaat [1]4. Spironoolatsetoon [2]5. [4-(4-hüdroksü-3-jodofenoksü)-3,5-dijodofenüül]äädikhape ja selle soolad6. Metotreksaat [3]7. Aminokaproonhape [4] ja selle soolad8. Sinkofeen [5], selle soolad, derivaadid ja nende derivaatide soolad9. Türopropaanhape [6] ja selle soolad10. Trikloroäädikhape11. Aconitum napellus L. (lehed, juured ja galeenilised valmistised)12. Akonitiin (Aconitum napellus L. põhialkaloid) ja selle soolad13. Adonis vernalis L. ja sellest tehtud valmistised14. Epinefriin [7]15. Rauwolfia serpentina, selle alkaloidid ja nende soolad16. Alküünalkoholid, nende estrid, eetrid ja soolad17. Isoprenaliin [8]18. Allüülisotiotsüanaat19. Alloklamiid [9] ja selle soolad20. Nalorfiin [10], selle soolad ja eetrid21. Sümpaatikomimeetiliselt kesknärvisüsteemile toimivad amiinid: kõik esimeses ravimite loetelus nimetatud arstiretsepti alusel väljastatavad ained, millele viidatakse Euroopa Nõukogu resolutsioonis AP (69) 222. Aniliin, selle soolad ning halogeenitud ja sulfoonitud derivaadid23. Betoksükaiin [11] ja selle soolad24. Zoksazoolamiin [12]25. Prokaiinamiid [13], selle soolad ja derivaadid26. Bensidiin27. Tuamiinheptaan [14], selle isomeerid ja soolad28. Oktodriin [15] ja selle soolad29. 2-amino-1,2-bis(4-metoksüfenüül)etanool ja selle soolad30. 1,3-dimetüülpentüülamiin ja selle soolad*31. 4-aminosalitsüülhape ja selle soolad32. Toluidiinid, nende isomeerid, soolad ning halogeenitud ja sulfoonitud derivaadid33. Ksülidiinid, nende isomeerid, soolad ning halogeenitud ja sulfoonitud derivaadid34. Imperatoriin (9-(3-metoksüülbut-2-enüüloksü)furo [3,2-g]kromeen-7-oon)35. Ammi majus ja selle galeenilised valmistised36. 2,3-dikloro-2-metüülbutaan37. Androgeense toimega ained38. Antratseenõli39. Antibiootikumid, välja arvatud IV lisas nimetatud40. Antimon ja selle ühendid41. Apocynum cannabinum L. ja sellest tehtud valmistised42. Apomorfiin (5,6,6a 7-tetrahüdro-6-metüül-4H-dibenso [de, g]= kinoliin-10,11-diool) ja selle soolad43. Arseen ja selle ühendid44. Atropa belladonna L. ja sellest tehtud valmistised45. Atropiin, selle soolad ja derivaadid46. Baariumsoolad, v.a baariumsulfaat, baariumsulfaadist valmistatud lakid ja värvainetest valmistatud pigmendid, mis on loetletud III lisa 2. osas ja IV lisa 2. ja 3. osas ja mis on märgistatud tähisega Ba47. Benseen48. 4,5-dihüdrobensidimasool-4-oon49. Bensasepiinid ja bensadiasepiinid, nende soolad ja derivaadid50. 1-dimetüülaminometüül-1-metüülpropüülbensoaat ja selle soolad (amülokaiin)51. 2,2,6-trimetüül-4-piperidüülbensoaat ja selle soolad (bensamiin)52. Isokarboksüassiid*53. Bendroflumetiassiid* ja selle derivaadid54. Berüllium ja selle ühendid55. Broom, algaine56. Bretüüliumtosilaat*57. Karbromaal*58. Bromisovaal*59. Bromofeniramiin* ja selle soolad60. Bentsiloonbromiid*61. Tetrüülammooniumbromiid*62. Brutsiin63. Tetrakaiin* ja selle soolad64. Mofebutasoon*65. Tolbutamiid*66. Karbutamiid*67. Fenüülbutasoon*68. Kaadmium ja selle ühendid.69. Kantariidid, Cantharis vesicatoria70. (1R, 2S)-heksahüdro-1,2-dimetüül-3,6-epoksüftaalanhüdriid (kantaridiin)71. Fenprobamaat*72. Karbasooli nitroderivaadid73. Süsinikdisulfiid74. Katalaas75. Kefaliin ja selle soolad76. Chenopodium ambrosioides (eeterlik õli)77. 2,2,2-trikloroetaan-1,1-diool78. Kloor79. Kloorpropamiid*80. Difenoksülaat* (vesinikkloriid)81. 4-fenüülasofenüleen-1,3-diamiintsitraathüdrokloriid (krüsoidiintsitraatvesinikkloriid)82. Kloorsoksasoon*83. 2-kloro-6-metüülpürimidiin-4-üül-dimetüülamiin (krimidiin-ISO)84. Kloorprotikseen* ja selle soolad85. Klofenamiid*86. N,N-bis(2-kloroetüül)metüülamiin N-oksiid ja selle soolad87. Kloormetiin* ja selle soolad88. Tsüklofosfamiid* ja selle soolad89. Mannomustiin* ja selle soolad90. Butanilikaiin* ja selle soolad91. Kloormesanoon*92. Triparanool*93. 2-[2(4-klorofenüül)-2-fenüülatsetüül]indaan-1,3-dioon (klorofakinoon-ISO)94. Kloorfenoksüamiin*95. Fenaglükodool*96. Kloroetaan97. Kroom; kroomhape ja selle soolad98. Claviceps purpurea Tul., selle alkaloidid ja galeenilised valmistised99. Conium maculatum L. (vili, pulber, galeenilised valmistised)100. Glütsüklamiid*101. Koobaltbenseensulfonaat102. Kolhitsiin, selle soolad ja derivaadid103. Kolhikosiid ja selle derivaadid104. Colchicum autumnale L. ja selle galeenilised valmistised105. Konvallatoksiin106. Anamirta cocculus L. (vili)107. Tiglikrooton (õli)108. 1-butüül-3-(N-krootonüülsulfanüül)uurea109. Kuraare ja kurariin110. Sünteetilised kurarisandid111. Vesiniktsüaniid ja selle soolad112. 2-α-tsukloheksüülbensüül (N,N,N’,N’-tetraetüül)trimetüleendiamiin (fenetamiin)113. Tsüklomenool* ja selle soolad114. Naatriumheksatsüklonaat*115. Heksapropümaat*116. Dekstropropoksüfeen*117. O,O’-diatsetüül-N-allüül-N-normorfiin118. Pipatsetaat* ja selle soolad119. 5-(α, β-dibromo-fenetuul)-5-metuülhüdantoiin120. N,N’-pentametüleenbis (trimetüülammooniumsoolad), nt pentametooniumbromiid*121. N,N’-[(metüülimino)dietüleen]bis(etüüldimetüülammoonium)soolad, nt asametooniumbromiid*122. Tsüklakarbamaat*123. Klofenotaan*; DDT (ISO)124. Heksametüleenbis(trimetüülammooniumsoolad), nt heksametooniumbromiid*125. Dikloroetaanid (etüleenkloriidid)126. Dikloroetüleenid (atsetüleenkloriidid)127. Lüsergiid* ja selle soolad128. 2-dietüülaminoetüül-3-hüdroksü-4-fenüülbensoaat ja selle soolad129. Sinkokaiin* ja selle soolad130. 3-dietüülaminopropüültsinnamaat131. O,O’-dietüül O-4-nitrofenüül fosforotioaat (paratioon-ISO)132. [Oksalüülbis(iminoetüleen)]bis[(o-klorobensüül)dietüülammooniumsoolad], nt ambenoomiumkloriid*133. Metüprüloon* ja selle soolad134. Digitaliin ja kõik Digitalis purpurea L. heterosiidid135. 7-[2-hüdroksü-3-(2-hüdroksüetüül-N-metüülamino)propüül]teofülliin (ksantinool)136. Dioksüetedriin* ja selle soolad137. Piprokuraarium*138. Propüfenasoon*139. Tetrabenasiin* ja selle soolad140. Kaptodiaam*141. Mefeklorasiin* ja selle soolad142. Dimetüülamiin143. 1,1-bis(dimetüülaminometüül)propüülbensoaat ja selle soolad (amüdrikaiin, alpüün)144. Metapürileen* ja selle soolad145. Metamfepramoon* ja selle soolad146. Amitriptüliin* ja selle soolad147. Metformiin* ja selle soolad148. Isosorbiiddinitraat*149. Malononitriil150. Suktsinonitriil151. Dinitrofenooli isomeerid152. Inprokuoon*153. Dimevamiid* ja selle soolad154. Difenüülpüraliin* ja selle soolad155. Sulfinpürasoon*156. N-(3-karbamüool-3, 3-difenüülpropüül)-N,N-di-isopropüülmetüülammooniumi soolad, nt isopropamiidjodiid*157. Benaktüsiin*158. Bensatropiin* ja selle soolad159. Tsüklisiin* ja selle soolad160. 5,5-difenüül-4-imidasolidoon161. Propenesiid*162. Disulfiram*; tiraam(ISO)163. Emetiin, selle soolad ja derivaadid164. Efedriin ja selle soolad165. Oksanamiid* ja selle derivaadid166. Eseriin või füsostigmiin ja selle soolad167. 4-aminobensoehappe vaba aminorühmaga estrid, välja arvatud IV lisa 1. osas nimetatud estrid168. Koliinisoolad ja nende estrid, nt koliinkloriid169. Karamifeen* ja selle soolad170. Dietüül-4-nitrofenüülfosfaat171. Metetoheptasiin* ja selle soolad172. Oksfenedriin* ja selle soolad173. Etoheptasiin* ja selle soolad174. Metheptasiin* ja selle soolad175. Metüülfenidaat* ja selle soolad176. Doksüülamiin* ja selle soolad177. Tolboksaan*178. Monobensoon*179. Paretoksükaiin* ja selle soolad180. Fenosoloon*181. Glutetimiid* ja selle soolad182. Etüleenoksiid183. Bemegriid* ja selle soolad184. Valnoktamiid*185. Haloperidool*186. Parametasoon*187. Fluanisoon*188. Trifluperidool*189. Fluoresoon*190. Fluorouratsii*191. Vesinikfluoriidhape, selle normaalsoolad, kompleksid ja vesinikfluoriidid, välja arvatud IV lisa 1. osas nimetatud192. Furfurüültrimetüülammooniumsoolad, nt furtretooniumjodiid*193. Galantamiin*194. Progestogeenid, välja arvatud V lisas nimetatud progestogeenid195. 1,2,3,4,5,6-heksaklorotsükloheksaan (BHC-ISO)196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksakloro-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahüdro-1,4: 5,8-dimetanonaftaleen (endriin-ISO)197. Heksakloroetaan198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksakloro-1,4,4a,5,6,7,8,8a-heksahüdro-1,4: 5,8-dimetanonaftaleen (isodriin-ISO)199. Hüdrastiin, hüdrastiniin ja nende soolad200. Hüdrasiidid ja nende soolad201. Hüdrasiin, selle derivaadid ja nende soolad202. Oktamoksiin* ja selle soolad203. Varfarin* ja selle soolad204. Etüül-bis(4-hüdroksü-2-okso-1-bensopüraan-3-üül)atsetaat ja happe soolad205. Metokarbamool*206. Propatüülnitraat*207. 4,4’-dihüdroksü-3,3’-(3-metüültiopropülideen)dikumariin208. Fenadiasool*209. Nitroksoliin* ja selle soolad210. Hüotsüamiin, selle soolad ja derivaadid211. Hyoscyamus niger L. (lehed, seemned, pulber ja galeenilised valmistised)212. Pemoliin* ja selle soolad213. Jood214. Dekametüleen-bis(trimetüülammooniumsoolad), nt dekametooniumbromiid*215. Ipekakuanja (Cephaelis ipecacuanha Brot. ja lähisugulasliigid) (juured, pulber ja galeenilised valmistised)216. (2-isopropüülpent-4-enoüül)uurea (apronaliid)217. α-santoniin(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahudro-3,5a,9-trimetüülnafto[1,2-b]furaan-2,8-dioon218. Lobelia inflata L. ja selle galeenilised valmistised219. Lobeliin* ja selle soolad220. Barbituraadid221. Elavhõbe ja selle ühendid, välja arvatud IV ja V lisas loetletud erandid222. 3,4,5-trimetoksüfenetüülamiin ja selle soolad223. Metaldehüüd224. 2-(4-allüül-2-metoksüfenoksü)-N,N-dietüülatseetamiid ja selle soolad225. Koumetarool*226. Dekstrometorfaan* ja selle soolad227. 2-metüülheptüülamiin ja selle soolad228. Isomethepteen* ja selle soolad229. Mekamüülamiin*230. Guaifenesiin*231. Dikumarool*232. Fenmetrasiin*, selle derivaadid ja soolad233. Tiamasool*234. 3,4-dihüdro-2-metoksü-2-metüül-4-fenüül-2H,5H-püraano [3,2-c]-[1] bensopüraan-5-oon (tsüklokumarool)235. Karisoprodool*236. Meprobamaat*237. Tefasoliin* ja selle soolad238. Arekoliin239. Poldiinmetüülsulfaat*240. Hüdroksüsiin*241. 2-naftool242. 1- ja 2-naftüülamiinid ja nende soolad243. 3(1-naftüülmetüül)-2-imidasoliin244. Nafasoliin* ja selle soolad245. Neostigmiin ja selle soolad (nt neostigmiinbromiid*)246. Nikotiin ja selle soolad247. Amüülnitritid248. Anorgaanilised nitritid, v.a naatriumnitrit249. Nitrobenseen250. Nitrokresoolid ja nende leelismetallide soolad251. Nitrofurantoiin*252. Furasolidoon*253. Propaan-1,2,3-triüültrinitraat254. Atsenokumarool*255. Alkaalpentatsüanonitrosüülferraat(2-)256. Nitrostilbeenid, nende homoloogid ja nende derivaadid257. Noradrenaliin ja selle soolad258. Noskapiin* ja selle soolad259. Guanetidiin* ja selle soolad260. Östrogeenid, välja arvatud V lisas nimetatud östrogeenid261. Oleandriin262. Kloortalidoon*263. Pelletieriin ja selle soolad264. Pentakloroetaan265. Pentaeritritüültetranitraat*266. Petrikloraal*267. Oktamüülamiin* ja selle soolad268. Fenool ja selle leeliselised ühendid, välja arvatud III lisas loetletud erandid269. Fenatsemiid*270. Difenokloksasiin*271. 2-fenüülindaan-1,3-dioon (fenindioon)272. Etüülfenatsemiid*273. Fenprokumoon*274. Fenüramidool*275. Triamtereen* ja selle soolad276. Tetraetüülpürofosfaat; TEPP (ISO)277. Tritolüülfosfaat278. Psilokübiin*279. Fosfor ja metallfosfiidid280. Talidomiid* ja selle soolad281. Physostigma venenosum Balf.282. Pikrotoksiin283. Pilokarpiin ja selle soolad284. α-piperidiin-2-uülbensüülatsetaat (levofatsetoperaan) ja selle soolad285. Pipradrool* ja selle soolad286. Asatsüklonool* ja selle soolad287. Bietamiveriin*288. Butopipriin* ja selle soolad289. Plii ja selle ühendid, välja arvatud V lisas nimetatud290. Koniin291. Prunus laurocerasus L. (harilik loorberkirsipuu)292. Metürapoon*293. Radioaktiivsed ained [16]294. Juniperus sabina L. (lehed, eeterlikud õlid ja galeenilised valmistised)295. Hüostsiin, selle soolad ja derivaadid296. Kullasoolad297. Seleen ja selle ühendid298. Solanum nigrum L. ja selle galeenilised valmistised299. Sparteiin ja selle soolad300. Glükokortikoidid301. Datura stramonium L. ja selle galeenilised valmistised302. Strofantiinid, nende aglukoonid ja nende vastavad derivaadid303. Strophantuse liigid ja nende galeenilised valmistised304. Strühniin ja selle soolad305. Strychnose liigid ja nende galeenilised valmistisedNarkootilised ained, looduslikud ja sünteetilised: | Kõik narkootilised ained, mis on loetletud 30. märtsil 1961. aastal New Yorgis allakirjutatud narkootiliste ainete ühtse konventsiooni I ja II tabelis |306. 307. Sulfoonamiidid (sulfanüülamiid ja selle derivaadid, mis on saadud ühe või enama –NH2-rühma vesinikuaatomi asendamisega) ja nende soolad308. Sultiaam*309. Neodüüm ja selle soolad310. Tioteep*311. Pilocarpus jaborandi Holmes ja selle galeenilised valmistised312. Telluur ja selle ühendid313. Ksülometasoliin ja selle soolad314. Tetrakloroetüleen315. Tetrakloorsüsinik316. Heksaetüültetrafosfaat317. Tallium ja selle ühendid.318. Thevetia neriifolia Juss. glükosiidekstrakt319. Etionamiid*320. Fenotiasiin* ja selle ühendid321. Tiouurea ja selle derivaadid, välja arvatud IV lisa 1. osas nimetatud tiouurea ja selle derivaadid322. Mefenesiin* ja selle estrid323. Vaktsiinid, toksiinid ja seerumid, mis on loetletud ravimpreparaatidega seotud õigusnormide ühtlustamist käsitleva nõukogu 20. mai 1975. aasta teise direktiivi lisas (EÜT L 147, 9.6.1975, lk 13)324. Tranüülküpromiin* ja selle soolad325. Trikloronitrometaan (kloorpikriin)326. 2,2,2-tribromoetanool (tribromoetüülalkohol)327. Trikloormetiin* ja selle soolad328. Tretamiin*329. Gallamiin trietjodiid*330. Urginea scilla Stern. ja selle galeenilised valmistised331. Veratriin, selle soolad ja galeenilised valmistised332. Schoenocaulon officinale Lind. (seemned ja galeenilised valmistised)333. Veratrum album L. (juured ja galeenilised valmistised)334. Vinüülkloriidmonomeer335. Ergokaltsiferool* ja kolekaltsiferool (vitamiinid D2 ja D3)336. O-alküülditiokarboonhapete soolad337. Johimbiin ja selle soolad338. Dimetüülsulfoksiid*339. Difenhüdramiin* ja selle soolad340. 4-tert-butüülfenool341. 4-tert-butüülpürokatehhool342. Dihüdrotahhüsterool*343. Dioksaan344. Morfoliin ja selle soolad345. Pyrethrum album L. ja selle galeenilised valmistised346. 2-[4-metoksübensüül-N-(2-püridüül)amino]etüüldimetüülamiin347. Tripelennamiin*348. Tetraklorosalitsüülaniliidid349. Diklorosalitsüülaniliidid350. Tetrabromosalitsüülaniliidid351. Dibromosalitsüülaniliidid, nt metabromsalaan*, dibromsalaan*352. Bitionool*353. Tiuraammonosulfiidid354. Tiuraamdisulfiidid355. Dimetüülformamiid356. 4-fenüülbut-3-een-2-oon357. 4-hüdroksü-3-metoksütsinnamüülalkoholi bensoaadid, välja arvatud nende normaal(looduslik)sisaldus koostisainena kasutatavates looduslikes essentsides358. Furo[3,2-g]kroomen-7-oon ja selle alküülasendatud derivaadid (nt trioksüsalaan* ja 8-metoksüpsoraleen), välja arvatud nende normaalsisaldus koostisainena kasutatavates looduslikes essentsides359. Laurus nobilis L. seemneõli360. Sassafras officinale Nees safrooli sisaldav õli361. 5,5’-di-isopropüül-2,2’-dimetüülbifenüül-4,4’-diüüldihüpojodiit[1] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[2] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[3] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[4] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[5] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[6] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[7] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[8] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[9] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[10] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[11] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[12] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[13] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[14] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[15] Käesolevas direktiivis on tärniga märgitud nimetused, mis on avaldatud "Computer print-out 1975, International Non-proprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1-33 of proposed INN" ("Arvuti väljatrükk 1975, farmaatsiatoodete rahvusvahelised mittekaubanduslikud nimetused (INN), taotletud rahvusvaheliste mittekaubanduslike nimetuste loetelud 1–33"), WHO, Genf, august 1975.[16] Looduslikku päritolu radioaktiivsed ained ning keskkonnast pärinevast tehissaastest põhjustatud radioaktiivsed ained on lubatud, kui neid radioaktiivseid aineid ei rikastata kosmeetikatoodete valmistamiseks ja nende sisaldus on piirides, mis on ette nähtud direktiivis, millega sätestatakse põhilised ohutusnormid töötajate ja muu elanikkonna tervise kaitseks ioniseerivast kiirgusest tulenevate ohtude eest (EÜT 11, 20.2.1959, lk 221/59).--------------------------------------------------III LISA1. OSAAinete loetelu, mida kosmeetikatooted võivad sisaldada üksnes ettenähtud piirangute ja tingimuste kohaseltViitenumber | Aine | Piirangud | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused |a | b | Rakendus- ja/või kasutusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes | Muud piirangud ja nõuded | f |c | d | e || |1 | Boorhape | a)Talgid | a)5 % | | a)Mitte kasutada alla kolmeaastastele lastele ettenähtud toodetes | a)Mitte kasutada imikute puhul |b)Suuhügieenitoote | b)0,5 % | || | c)Muud tooted | c)3 % | | | |2 | Merkaptoäädikhape ning selle soolad ja estrid | a)Juuste lokkimis- või sirgendamistooted: | | | | || | —koduseks kasutamiseks | a)—8 % kasutusvalmispH ≤ 9,5 | | || | —kutsealaseks kasutamiseks | —11 % kasutusvalmispH ≤ 9,5 | | || | b)Depileerimistoote | b)5 %pH ≤ 12,65 | | || | c)Muud juuksehooldustooted, mis pärast kasutamist eemaldatakse | c)2 %protsendimäärad arvutatud merkaptoäädikhappena | | |3 | Oksaalhape, selle estrid ja leeliselised soolad | Juuksehooldustooted | 5 % | | | Ainult juuksuritele |4 | Klorobutanool* | Säilitusaine | 0,5 % | | Aerosoolides keelatud | Sisaldab klorobutanooli |5 | Ammoniaak | | 6 % arvutatud ammoniaagina (NH3) | | Üle 2 % sisalduse puhul märkida: Sisaldab ammoniaaki |6 | Tosüülklooramiidnaatrium* | | 0,2 % | | | |7 | Leelismetallide kloraadid | a)Hambapasta | a)5 % | | | || | b)Muuks kasutamiseks | b)3 % | | | |8 | Diklorometaan | | 35 % (kui segatud 1,1,1-trikloroetaaniga, ei tohi üldsisaldus ületada 35 %) | 0,2 % suurima lisandite sisaldusena | Valmististeks aerosooliballoonides. Mitte pihustada lahtise leegi või hõõgmaterjali kohal |9 | o- ja m-fenüleendiamiinid, nende N-asendusderivaadid ja nende soolad; p-fenüleendiamiinide N-asendusderivaadid | Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks | 6 % arvutatud vaba alusena | | Võib põhjustada allergilise reaktsiooni. Enne kasutamist on soovitav teha tundlikkuskatse Sisaldab fenüleendiamiine. Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks |10 | Metüülfenüleendiamiinid, nende N-asendusderivaadid ja nende soolad | Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks | 10 % arvutatud vaba alusena | | Võib põhjustada allergilise reaktsiooni. Enne kasutamist on soovitav teha tundlikkuskatse Sisaldab fenüleendiamiine. Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks |11 | Diaminofenoolid | Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks | 10 % arvutatud vaba alusena | | Võib põhjustada allergilise reaktsiooni. Enne kasutamist on soovitav teha tundlikkuskatse Sisaldab diaminofenoole. Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks |12 | Diklorofeen* | | kuni 0,5 % | | Sisaldab diklorofeeni* |13 | Vesinikperoksiid | Oksüdeerivad värvained juuste värvimiseks | 40 mahuprotsenti, st 12 % H2O2 | | Sisaldab x % vesinikperoksiidi |14 | Formaldehüüd | a)Küünetugevdajad | a)5 % | arvutatud formaldehüüdina | | a)Küünenahkadele kanda rasva või õli kaitsekiht. Sisaldab x % formaldehüüdi || | b)Kasutamiseks säilitusainena | b)0,2 % | b)Säilitusainena aerosooliballoonides ja suuhügieenitoodetes keelatud | b)Sisaldab formaldehüüdi || | c)Suuhügieenitoodetele | c)0,1 % | | |15 | Heksaklorofeen* | Säilitusaine | 0,1 % | | Mitte kasutada lastele ettenähtud toodetes ja isikliku hügieeni toodetes | Mitte kasutada imikute puhul. Sisaldab heksaklorofeeni |16 | Hüdrokinoon | | 2 % | | | Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks Silmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunud Sisaldab hüdrokinooni |17 | Kaalium- või naatriumhüdroksiid | a)Küünevalli pehmendaja | a)5 massiprotsenti | | a)Vältida silma sattumist. Võib põhjustada pimedaksjäämist. Hoida lastele kättesaamatus kohas || | b)Juuste sirgendaja | b)2 massiprotsenti | | b)Vältida silma sattumist. Võib põhjustada pimedaksjäämist. Hoida lastele kättesaamatus kohas || | c)Muuks kasutamiseks neutraliseerijana | c)kuni pH 11 | | |18 | Lanoliin | | | | | Sisaldab lanoliini |19 | αα-naftool | Juuksevärv | 0,5 % | | | Sisaldab α-naftooli |20 | Naatriumnitrit | Ainult rooste inhibiitoriks | 0,2 % | | Mitte kasutada koos sekundaarsete amiinidega | |21 | Nitrometaan | Ainult rooste inhibiitoriks | 0,3 % | | | |22 | Fenool | Seebid ja šampoonid | 1 % | | | Sisaldab fenooli |23 | Pikriinhape | Ainult rooste inhibiitoriks | 1 % | | | Sisaldab pikriinhapet |24 | Pürogallool | Ainult juuste värvimiseks | 5 % | | | Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks. Silmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunud. Sisaldab pürogallooli |25 | Hiniin ja selle soolad | a)Šampoonid | a)0,5 % arvutatud kiniinialusena | | || | b)Juuksevedelikud | b)0,2 % arvutatud kiniinialusena | | |26 | Resortsinool | a)Juuksevärvid | a)5 % | | | a)Võib põhjustada allergilise reaktsiooni. Sisaldab resortsinooli. Pärast kasutamist juuksed hoolikalt loputada. Mitte kasutada ripsmete või kulmude värvimiseks. Silmi viivitamatult loputada, kui toode on nendega kokku puutunud || | b)Juuksevedelikud | b)0,5 % | | | b)Võib põhjustada allergilise reaktsiooni. Sisaldab resortsinooli || | c)Šampoonid | c)0,5 % | | | c)Võib põhjustada allergilise reaktsiooni. Sisaldab resortsinooli. Pärast kasutamist juuksed hoolikalt loputada |27 | Ammooniumsulfiidid, leelis- ja leelismuldsulfiidid | | 2 % pastades 20 % monosulfiididele vesilahustes ilma lisandita | | |28 | Tsink (kloriid ja sulfaat) | | 1 % arvutatud tsingina | | |29 | Tsink-4-hüdroksübenseensulfonaat | a)Kootav vahend | a)6 % arvutatud veevaba ainena | | a)Vältida silma sattumist. || | b)Deodorant | b)6 % arvutatud veevaba ainena | | b)Silma mitte pihustada |2. OSAVÄRVAINETE LOETELU, MIDA VÕIVAD SISALDADA LIMASKESTADEGA KOKKUPUUTUVAD KOSMEETIKATOOTED [5], [6], [7]a) PunasedViitenumber | Värvainete indeksi number | Värvaine number 1962. aasta EMÜ direktiivide kohaselt, mis käsitlevad toiduainete värvaineid või muid märgistusandmeid | Piirangud |Rakendusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus | Puhtustingimused |1 | 12085 | | 3 % | |2 | 12150 | | | | |3 | 12490 | | | | |4 | 14720 | E 122 | | | E 122 |5 | 14815 | E 125 | | | E 125 |6 | 15525 | | | | |7 | 15580 | | | | |8 | 15585 | | r | | |9 | 15630 | | | 3 % | || 15630 (Ba) | | | | || 15630 (Sr) | | | | |10 | 15850 | E 180 | | | E 180 |11 | 15865 | | | | || 15865 (Sr) | | | | |12 | 15880 | | | | |13 | 16185 | E 123 | | | E 123 |14 | 16255 | E 124 | | | E 124 |15 | 16290 | E 126 | | | E 126 |16 | 45170 | | | | || 45170 (Ba) | | r | | |17 | 45370 | | | | Mitte üle 1 % 2-(6-hüdroksü-3-okso-3H-ksanteen-9-üül) bensoehapet ja mitte üle 2 % 2-(bromo-6-hüdroksü-3-okso-3H-ksanteen-9-üül) bensoehapet |18 | 45380 | | | | Sama |19 | 45405 | | r | | Sama |20 | 45410 | | | | Sama |21 | 45425 | | | | Mitte üle 1 % 2-(6-hüdroksü-3-okso-3H-ksanteen-9-üül) bensoehapet ja mitte üle 3 % 2-(jodo-6-hüdroksü-3-okso-3H-ksanteen-9-üül) bensoehapet |22 | 45430 | E 127 | | | E 127 Sama |23 | 58000 | | | | |24 | 73360 | | | | |25 | 75470 | E 120 | | | E 120 |26 | 77015 | E 420 | | | E 420 |27 | 77491 | E 172 | | | E 172 |28 | | E 163 | | | E 163 |29 | | E 162 | | | E 162 |b) Oranžid ja kollased1 | 10316 | | r | | |2 | 11920 | | | | |3 | 12075 | | | | |4 | 13015 | E 105 | | | E 105 |5 | 14270 | E 103 | | | E 103 |6 | 15510 | | r | | |7 | 15980 | E 111 | | | E 111 |8 | 15985 | E 110 | | | E 110 |9 | 19140 | E 102 | | | E 102 |10 | 45350 | | | 6 % | |11 | 47005 | E 104 | | | E 104 |12 | 75100 | | | | |13 | 75120 | E 160 b | | | E 160 b |14 | 75125 | E 160 d | | | E 160 d |Viitenumber | Värvainete indeksi number | Värvaine number 1962. aasta EMÜ direktiivide kohaselt, mis käsitlevad toiduainete värvaineid või muid märgistusandmeid | Piirangud |Rakendusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus | Puhtustingimused |15 | 75130 | E 160 a | | | E 160 a |16 | 75135 | E 161 d | | | E 161 d |17 | 75300 | E 100 | | | E 100 |18 | 77489 | E 172 | | | E 172 |19 | 77492 | E 172 | | | E 172 |20 | 40820 | E 160 e | | | E 160 e |21 | 40825 | E 160 f | | | E 160 f |22 | | E 101 | | | E 101 |23 | 45395 | | | Huulepulgas lubatakse kasutada värvainet ainult vabade hapete kujul ja 1 % suurima lubatud sisaldusega. | |24 | | E 160 c | | | E 160 c |c) Rohelised ja sinised1 | 42051 | E 131 | | | E 131 |2 | 42053 | | | | |3 | 42090 | | | | |4 | 44090 | | | | |5 | 61565 | | | | |6 | 61570 | | | | |7 | 69825 | | | | |8 | 73000 | | | | |9 | 73015 | E 132 | | | E 132 |10 | 74260 | | r | | |11 | 75810 | E 140 | | | E 140 |12 | | E 141 | | | E 141 |13 | 77007 | | | | |14 | 77346 | | | | |15 | 77510 | | | | Tsüaniidioonivaba |16 | 69800 | E 130 | | | E 130 |d) Lillad, pruunid, mustad ja valgedViitenumber | Värvainete indeksi number | Värvaine number 1962. aasta EMÜ direktiivide kohaselt, mis käsitlevad toiduainete värvaineid või muid märgistusandmeid | Piirangud |Rakendusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus | Puhtustingimused |1 | 28440 | E 151 | | | E 151 |2 | 42640 | | | | |3 | 60725 | | | | |4 | 73385 | | | | |5 | 77000 | E 173 | | | E 173 |6 | 77002 | | | | |7 | 77004 | | | | |8 | 77005 | | | | |9 | 77120 | | | | |10 | 77220 | E 170 | | | E 170 |11 | 77231 | | | | |12 | 77266 | Osa E 153 | | | E 153 |13 | 77267 | Osa E 153 | | | E 153 |14 | 77400 | | | | |15 | 77480 | E 175 | | | E 175 |16 | 77499 | E 172 | | | E 172 |17 | 77713 | | | | |18 | 77742 | | | | |19 | 77745 | | | | |20 | 77820 | E 174 | | | E 174 |21 | 77891 | E 171 Titaandioksiid (ja selle vilgukivisegud) | | | E 171 |22 | 77947 | | | | |23 | 75170 | Guaniin- või pärlmutteressents | | | |24(valge 9)alumiinium-, tsink-, magneesium- ja kaltsiumstearaadid | | | | | |25 | | E 150 Caramel | | | E 150 |--------------------------------------------------IV LISA1. OSAAJUTISELT LUBATUD AINETE LOETELUViitenumber | Aine | Piirangud | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused |a | b | Rakendus- ja/või kasutusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes | Muud piirangud ja nõuded | f |c | d | e |1 | Metanool | Etanooli ja isopropüülalkoholi denaturant | 5 % Arvutatud etanooli ja isopropüülalkoholi protsendina | |2 | Tiomersaal* | Üksnes säilitusainena silmameigivahendites | 0,007 % Arvutatud elavhõbedana. Kui segatakse muude käesoleva direktiivi kohaselt lubatud elavhõbedaühenditega, ei tohi elavhõbeda üldsisaldus ületada 0,007 % | | Sisaldab tiomersaali* |3 | Fenüülelavhõbedaühendid | Sama | Sama | | Sisaldab fenüülelavhõbedaühendeid |4 | Kloroform | Hambapasta | 4 % | | |5 | 2,3-dihüdroksüpropüül(4-aminobensoaat) | | 5 % | | Sisaldab 2,3-dihüdroksüpropüül(4-aminobensoaati) |6 | Kinoliin-8-ool ja bis(8-hüdroksükinoliinium)sulfaat | | 0,3 % alusena | Mitte kasutada päevitamisjärgsetes toodetes. Mitte kasutada imikute talgipuudris | Mitte kasutada imikute puhul |Viitenumber | Aine | Piirangud | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused |a | b | Rakendus- ja/või kasutusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes | Muud piirangud ja nõuded | f |c | d | e |7 | Ammooniummonofluorofosfaat | Suuhügieenitooted | 0,15 % Arvutatud fluorina. Kui segatakse muude käesoleva direktiivi kohaselt lubatud fluoriühenditega, ei tohi fluori üldsisaldus ületada 0,15 % | | Sisaldab ammooniummonofluorofosfaati |8 | Naatriummonofluorofosfaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab naatriummonofluorofosfaati |9 | Kaaliummonofluorofosfaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaaliummonofluorofosfaati |10 | Kaltsiummonofluorofosfaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaltsiummonofluorofosfaati |11 | Kaltsiumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaltsiumfluoriidi |12 | Naatriumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab naatriumfluoriidi |13 | Kaaliumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaaliumfluoriidi |14 | Ammooniumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab ammooniumfluoriidi |15 | Alumiiniumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab alumiiniumfluoriidi |16 | Tina(II)fluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab tinafluoriidi |Viitenumber | Aine | Piirangud | Märgistusele trükitavad kasutustingimused ja hoiatused |a | b | Rakendus- ja/või kasutusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus valmis kosmeetikatootes | Muud piirangud ja nõuded | f |c | d | e |17 | Heksadetsüül-trimetüülammooniumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab heksadetsüül-trimetüülammooniumfluoriidi |18 | 3-(N-heksadetsüül-N-2-hüdroksüetüülammoonium)propüülbis(2-hüdroksüetüül) ammooniumdifluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab 3-(N-heksadetsüül-N-2-hüdroksüetüülammoonium)propüülbis(2-hüdroksüetüül) ammooniumdifluoriidi |19 | NN’N’-tris(polüoksüetüleen)-N-heksadetsüülpropüleendiamiindihüdrofluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab NN’N’-tris(polüoksüetüleen)-N-heksadetsüülpropüleendiamiindihüdrofluoriidi |20 | Oktadetsüülammooniumfluoriid | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab oktadetsüülammooniumfluoriidi |21 | Naatriumfluorosilikaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab naatriumfluorosilikaati |22 | Kaaliumfluorosilikaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab kaaliumfluorosilikaati |23 | Ammooniumfluorosilikaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab ammooniumfluorosilikaati |24 | Magneesiumfluorosilikaat | Sama | 0,15 % Sama | | Sisaldab magneesiumfluorosilikaati |25 | Safrool | | 100 ppm | | |26 | 1,3-bis(hüdroksümetüül) imidasolidiin-2-tioon | Juuksehooldusvalmistised | a)kuni 2 % | a)Aerosooliball oonides keelatud | a)Sisaldab 1,3-bis(hüdroksümetüül) imidasolidiin-2-tiooni || | | b)2–8 % | b)Sama | b)—Pärast kasutamist juuksed hoolikalt loputada || | | | | —Sisaldab 1,3-bis(hüdroksümetüül) imidasolidiin-2-tiooni |27 | 1,3-bis (hüdroksümetüül)-3-tiouurea | Sama | 6 % | Sama | —Pärast kasutamist juuksed hoolikalt loputada || | | | | —Sisaldab 1,3-bis(hüdroksümetüül) -2-tiouureat |28 | Hüdroksümetüül-2-tiouurea | Sama | 6 % | Sama | —Pärast kasutamist juuksed hoolikalt loputada || | | | | —Sisaldab hüdroksümetüül-2-tiouureat |29 | 1-hüdroksümeüülimidasolidiin-2-tioon | Sama | 6 % | Sama | —Pärast kasutamist juuksed hoolikalt loputada || | | | | —Sisaldab 1-hüdroksümeüülimidasolidiin-2-tiooni |30 | 1-monomorfoliinmetüül-2-tiouurea | Sama | 6 % | Sama | —Pärast kasutamist hoolikalt loputada || | | | | —Sisaldab 1-morfoliinmetüül-2-tiouureat |31 | 1,3 bis(morfoliinmetüül)-2-tiouurea | Sama | 6 % | Sama | —Pärast kasutamist juuksed hoolikalt loputada || | | | | —Sisaldab 1,3 bis(morfoliinmetüül)-2-tiouureat |32 | 1,1,1-trikloroetaan (metüülkloroform) | Lahusti aerosooliballoonidele | 35 % Kui segatud diklorometaaniga, ei tohi üldsisaldus ületada 35 % | | Mitte pihustada lahtise leegi või hõõgmaterjali kohal |33 | Tribromosalitsüülaniliidid (nt tribromsalaan*) | Seep | 1 % | | Sisaldab tribromosalitsüülaniliide |2. OSAAJUTISELT LUBATUD VÄRVAINETE LOETELU, MIDA LIMASKESTADEGA KOKKUPUUTUVAD KOSMEETIKATOOTED VÕIVAD SISALDADA ARTIKLI 5 KOHASELT [1], [2], [3]a) PunasedViitenumber | Värvainete indeksi number | Värvaine number 1962. aasta EMÜ direktiivide kohaselt, mis käsitlevad toiduainete värvaineid või muid märgistusandmeid | Piirangud |Rakendusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus | Puhtustingimused |1 | 12120 | | | |2 | 12350 | | | | |3 | 12385 | | | | |4 | 14700 | | r | | |5 | 15500 15500 (Ba) | | Basaldi kasutamine huulepulkades keelatud | | |6 | 15585 (Ba) | | | | |7 | 15620 | | | | |8 | 15800 | | | | |9 | 16035 | | | | |10 | 26100 | | | | |11 | 27290 | | | | |12 | 45160 | | | | |13 | 75480 | | | | |14 | 75580 | | | | |b) Oranžid ja kollased1 | 18965 | | | | |2 | 45340 | | | | |3 | 47000 | | r | | |c) Rohelised ja sinisedViitenumber | Värvainete indeksi number | Värvaine number 1962. aasta EMÜ direktiivide kohaselt, mis käsitlevad toiduainete värvaineid või muid märgistusandmeid | Piirangud |Rakendusvaldkond | Suurim lubatud sisaldus | Puhtustingimused |1 | 42040 | | | |2 | 42140 | | | | |3 | 42170 | | | | |4 | 42735 | | | | |5 | 44040 | | | | |6 | 44045 | | | | |7 | 59040 | | | | |8 | 61554 | | | | |9 | 62085 | | | | |10 | 77288 | | | | Kromaadiioonivabad |11 | 77289 | | | | Sama |12 | 77520 | | | | |13 | 74160 | | | | |d) Lillad, pruunid, mustad ja valged1 | 20170 | | | | |2 | 27755 | E 152 | | | E 152 |3 | 42580 | | | | |4 | 45190 | | | | |5 | 77019 | | | | |6 | 77163 | Vismutkloriidoksiid (ja selle vilgukivisegud) | | | |7 | 77265 | | | | |8 | 77718 | | | | |3. OSAA) VÄRVAINETE LOETELU, MIS ON AJUTISELT LUBATUD KOSMEETIKATOODETES, MIS EI PUUTU KOKKU LIMASKESTADEGAPunased12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105, 45100, 50240, E121Oranžid ja kollased11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105Sinised ja kollased10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350, αα-bis(5-bromo-4-hudroksü-6-metüül-m-kumenüül)tolueen2, a-sultoon, ααbis/3,5-dibromo-4-hudroksü-o-tolüül)tolueen-2, a-sultoon, 1,4-bis(butüülamino)antrakinoonLillad, pruunid, mustad ja valged12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, naatrium 2,4-diamino-asobenseensulfonaat ja viis seotud värvainet (Brown FK), a-(5-bromo-6-hüdroksü-m-tolüül)-a-(3-bromo-5-metüül-4-oksotsükloheksa-2,5-dienülideen)tolueen-2-sulfoonhapeB) VÄRVAINETE LOETELU, MIS ON AJUTISELT LUBATUD KOSMEETIKATOODETES, MIS PUUTUVAD NAHAGA KOKKU AINULT LÜHIAJALISELTPunased11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125, 18130, 24790, 27300, 27306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300Kollased ja oranžid11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-kloorfenüülaso)-3-hüdroksü-2 naft-0-anisidiid, trinaatrium3-hüdroksüpüreen-5,8,10- trisulfonaatSinised ja rohelised10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030, 61505, 61585, 62045, 62100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010, 64500, 74180Lillad, pruunid, mustad ja valged12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525, 42535, 42650, 48013, 57020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165, 63615--------------------------------------------------V LISAKÄESOLEVA DIREKTIIVI REGULEERIMISALAST VÄLJAJÄETUD AINETE NIMEKIRI1. Pliiatsetaat (kasutamiseks ainult juuksehooldustoodete koostises)2. Heksaklorofeen* (igasuguseks kasutamiseks, välja arvatud III lisa 1. osas nimetatud juhtudel).3. Hormoonida) - östroon,- östradiool ja selle estrid,- östriool ja selle estrid;b) - progesteroon,- Etisteroon*.4. p-fenüleendiamiin ja selle soolad.5. Strontsium ja selle soolad, välja arvatud need, mida kasutatakse III lisa 2. osas ja IV lisa 2. ja 3. osas loetletud värvainetes.6. Tsirkoonium ja selle derivaadid.7. Tiomersaal* ja fenüülelavhõbedaühendid (kasutamiseks säilitusainetena kontsentreeritud šampoonides ja kreemides, mis sisaldavad mitteioonilisi emulgaatoreid, mis muudavad muud säilitusained kasutuks; suurim sisaldus 0,003 %, arvutatud elavhõbedana).8. Lidokaiin*9. Türotritsiin*.--------------------------------------------------