CELEX: 32014R0681
Language: et
Date: 2014-06-20 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 681/2014, 20. juuni 2014 , millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeainega rafoksaniid  EMPs kohaldatav tekst

21.6.2014   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 182/11
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 681/2014,
   20. juuni 2014,
   millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeainega rafoksaniid
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,
   võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on sõnastanud veterinaarravimite komitee,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Euroopa Liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks ette nähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnorm (edaspidi „jääkide piirnorm”) tuleb kehtestada kooskõlas määrusega (EÜ) nr 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisas.
            
         
               (3)
            
            
               Rafoksaniid on kantud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena veiste ja lammaste puhul (lihaskude, rasvkude, maks ja neerud); välja on jäetud need loomad, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus arvamuse saamiseks, kas olemasolevat kannet rafoksaniidi kohta võib laiendada ka lehmapiimale.
            
         
               (5)
            
            
               Veterinaarravimite komitee soovitas kehtestada rafoksaniidi jääkide ajutised piirnormid lehma- ja lambapiima puhul ning jätta välja keeld kasutada seda ainet loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima.
            
         
               (6)
            
            
               Seepärast tuleks muuta määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 rafoksaniidi kannet, et lisada jääkide ajutised soovituslikud piirnormid lehma- ja lambapiima puhul ning jätta välja keeld kasutada seda ainet loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ettenähtud piima.
            
         
               (7)
            
            
               Kõnealuses tabelis esitatud rafoksaniidi jääkide ajutised piirnormid kaotavad kehtivuse 31. detsembril 2015.
            
         
               (8)
            
            
               On asjakohane ette näha mõistlik ajavahemik, et asjaomased sidusrühmad saaksid võtta vajalikke meetmeid uute jääkide piirnormide järgimiseks.
            
         
               (9)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   Seda kohaldatakse alates 19. augustist 2014.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 20. juuni 2014
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.
   
      (2)  Komisjoni määrus (EL) nr 37/2010, 22. detsember 2009, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).
   
      LISA
      Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse kanne toimeaine rafoksaniidi kohta järgmisega:
      
         
                     Farmakoloogiline toimeaine
                  
                  
                     Markerjääk
                  
                  
                     Loomaliik
                  
                  
                     Jääkide piirnorm
                  
                  
                     Sihtkoed
                  
                  
                     Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7)
                  
                  
                     Terapeutiline liigitus
                  
               
                     „Rafoksaniid
                  
                  
                     Rafoksaniid
                  
                  
                     Veised
                  
                  
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Lihaskude
                  
                  
                     KIRJE PUUDUB
                  
                  
                     Antiparasiitikumid/endoparasiitide vastased ained”
                  
               
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Rasvkude
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Maks
                  
               
                     40 μg/kg
                  
                  
                     Neerud
                  
               
                     Lambad
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lihaskude
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Rasvkude
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Maks
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Neerud
                  
               
                     Veised, lambad
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Piim
                  
                  
                     Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 31. detsembril 2015