CELEX: 32011D0882
Language: sk
Date: 2011-12-21 00:00:00
Title: 2011/882/EÚ: Vykonávacie rozhodnutie Komisie z  21. decembra 2011 , ktorým sa povoľuje uvedenie nového základu žuvacej gumy ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 [oznámené pod číslom K(2011) 9680]

23.12.2011   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 343/121
            
         VYKONÁVACIE ROZHODNUTIE KOMISIE
   z 21. decembra 2011,
   ktorým sa povoľuje uvedenie nového základu žuvacej gumy ako novej zložky potravín na trh v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97
   [oznámené pod číslom K(2011) 9680]
   (Iba anglické znenie je autentické)
   (2011/882/EÚ)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 z 27. januára 1997 o nových potravinách a nových prídavných látkach (1), a najmä na jeho článok 7,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Dňa 10. októbra 2007 spoločnosť Revolymer Ltd. požiadala príslušné orgány Holandska o uvedenie nového základu žuvacej gumy ako novej zložky potravín na trh.
            
         
               (2)
            
            
               Príslušný orgán Holandska pre posudzovanie potravín vydal 23. apríla 2009 svoju prvotnú hodnotiacu správu. V uvedenej správe dospel k záveru, že nový základ žuvacej gumy možno bezpečne používať ako zložku potravín.
            
         
               (3)
            
            
               Komisia postúpila prvotnú hodnotiacu správu všetkým členským štátom 30. apríla 2009.
            
         
               (4)
            
            
               V rámci 60-dňovej lehoty stanovenej v článku 6 ods. 4 nariadenia (ES) č. 258/97 boli v súlade s uvedeným ustanovením vznesené odôvodnené námietky proti uvedeniu výrobku na trh.
            
         
               (5)
            
            
               Preto sa 2. júla 2010 uskutočnili konzultácie s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA).
            
         
               (6)
            
            
               Dňa 25. marca 2011 úrad EFSA vo Vedeckom stanovisku k bezpečnosti „nového základu žuvacej gumy (REV-7)“ ako novej zložky potravín (2) dospel k záveru, že nový základ žuvacej gumy je pri navrhnutých podmienkach používania a úrovni príjmu bezpečný.
            
         
               (7)
            
            
               Nový základ žuvacej gumy spĺňa kritériá stanovené v článku 3 ods. 1 nariadenia (ES) č. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
            
         PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
   Článok 1
   Nový základ žuvacej gumy špecifikovaný v prílohe možno uvádzať na trh v Únii ako novú zložku potravín na použitie v žuvacích gumách v množstve maximálne do 8 %.
   Článok 2
   Názov nového základu žuvacej gumy povolený týmto rozhodnutím na označení potraviny s jej obsahom je „základ žuvacej gumy (maleínovaný homopolymér 2-metylbuta-1,3-diénu s estermi polyetylénglykolmonometyléteru)“.
   Článok 3
   Toto rozhodnutie je určené spoločnosti Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Spojené kráľovstvo.
   
      V Bruseli 21. decembra 2011
      
         
            Za Komisiu
         
         John DALLI
         
            člen Komisie
         
      
   
   
      (1)  Ú. v. ES L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) 2011; 9(4):2127.
   
      PRÍLOHA
      
         Špecifikácie nového základu žuvacej gumy
      
      
         Opis
      
      Nová zložka potravín je syntetický polymér (číslo patentu WO2006016179). Má bielu až belavú farbu.
      Pozostáva z reťazových polymérov monometoxypolyetylénglykolu (MPEG) naočkovaných do polyizoprénu očkovaného s maleínanhydridom (PIP-g-MA) a z nezreagovaného MPEG (menej ako 35 % hmotnostných).
      
         Molekulárna štruktúra MPEG očkovaného s PIP-g-MA
      
      
         
      
         
      
                  Charakteristika monometoxypolyetylénglykolu
               
            
                  Vlhkosť
               
               
                  menej ako 5 %
               
            
                  Popol
               
               
                  menej ako 5 mg/kg
               
            
                  Zvyškový anhydrid
               
               
                  menej ako 15 μmol/g
               
            
                  Index polydisperzity
               
               
                  menej ako 1,4
               
            
                  Izoprén
               
               
                  menej ako 0,05 mg/kg
               
            
                  Etylénoxid
               
               
                  menej ako 0,2 mg/kg
               
            
                  Voľný maleínanhydrid
               
               
                  menej ako 0,1 %
               
            
                  Oligoméry spolu (menej ako 1 000 daltonov)
               
               
                  najviac 50 mg/kg
               
            
         
      
                  Nečistoty pochádzajúce zo surovín
               
            
                  Etylénglykol
               
               
                  menej ako 200 mg/kg
               
            
                  Dietylénglykol
               
               
                  menej ako 30 mg/kg
               
            
                  Monoetylénglykol metyléter
               
               
                  menej ako 3 mg/kg
               
            
                  Dietylénglykol metyléter
               
               
                  menej ako 4 mg/kg
               
            
                  Trietylénglykol metyléter
               
               
                  menej ako 7 mg/kg
               
            
                  1,4-dioxán
               
               
                  menej ako 2 mg/kg
               
            
                  Formaldehyd
               
               
                  menej ako 10 mg/kg