CELEX: 32021R1319
Language: pl
Date: 2021-08-09 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2021/1319 z dnia 9 sierpnia 2021 r. zezwalające na zmiany w specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

10.8.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 286/12
               
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2021/1319
         z dnia 9 sierpnia 2021 r.
         zezwalające na zmiany w specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze (UE) 2017/2470
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 z dnia 25 listopada 2015 r. w sprawie nowej żywności, zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 oraz uchylające rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie Komisji (WE) nr 1852/2001 (1), w szczególności jego art. 12,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Rozporządzenie (UE) 2015/2283 stanowi, że nowa żywność może być wprowadzana na rynek w Unii, pod warunkiem że wydano na nią zezwolenie i została ona wpisana do unijnego wykazu.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Na podstawie art. 8 rozporządzenia (UE) 2015/2283 przyjęto rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (2) ustanawiające unijny wykaz nowej żywności, która uzyskała zezwolenie.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Decyzją wykonawczą Komisji 2014/155/UE (3) zezwolono, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (4), na wprowadzenie do obrotu w Unii oleju z kolendry Coriandrum sativum jako nowego składnika żywności do stosowania w suplementach diety.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     W październiku 2017 r. przedsiębiorstwo Ovalie Innovation („wnioskodawca”) poinformowało Komisję o zamiarze wprowadzenia do obrotu surowego oleju z kolendry Coriandrum sativum jako nowego składnika żywności zgodnie z art. 5 rozporządzenia (WE) nr 258/97. Wnioskodawca przedstawił w związku z tym sprawozdanie wydane przez właściwy organ Irlandii na podstawie art. 3 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 258/97, w którym w oparciu o dowody naukowe przedstawione przez wnioskodawcę stwierdzono, że olej z kolendry Coriandrum sativum jest w istocie równorzędny z olejem z kolendry dopuszczonym decyzją wykonawczą 2014/155/UE.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/456 (5) i rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2019/2165 (6) zezwolono na zmiany w specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” w celu zmniejszenia najniższej liczby zmydlenia ze 186 mg KOH/g do 179 mg KOH/g, a minimalnego poziomu kwasu oleinowego – z 8,0 % do 7,0 %.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W dniu 12 stycznia 2021 r. wnioskodawca przedłożył Komisji, zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (UE) 2015/2283, wniosek o zmianę specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum”. Wnioskodawca wystąpił o zwiększenie najwyższego dopuszczalnego poziomu liczby kwasowej w oleju z kolendry z 2,5 mg KOH/g oleju, jak wskazano w unijnym wykazie nowej żywności, do ≤ 3,5 mg KOH/g oleju oraz o zmianę opisu barwy z koloru „delikatny żółty” na „żółtawy do brązowego”.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Wnioskodawca uzasadnił wniosek, wskazując, że zmiana jest konieczna w celu odzwierciedlenia naturalnych różnic w cechach wizualnych oleju z kolendry i w poziomach wolnych kwasów tłuszczowych zawartych w tym oleju, mierzonych metodą miareczkowania wodorotlenkiem potasu (KOH) oleju z nasion uzyskanego z rośliny Coriandrum sativum.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Komisja uważa, że przeprowadzenie przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) oceny bezpieczeństwa proponowanej zmiany specyfikacji zgodnie z art. 10 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2015/2283 nie jest konieczne. Zwiększenie liczby kwasowej oleju z kolendry z 2,5 mg do ≤ 3,5 mg KOH/g oleju jest porównywalne z liczbami kwasowymi innych powszechnie używanych olejów jadalnych o długiej historii bezpiecznego spożycia i nie przekracza górnej granicy wynoszącej 4,0 mg KOH/g dla tłuszczów i olejów jadalnych, określonej przez wspólny program Organizacji Narodów Zjednoczonych ds. Wyżywienia i Rolnictwa oraz Światowej Organizacji Zdrowia dotyczący norm żywnościowych – Kodeks Żywnościowy („Kodeks Żywnościowy FAO/WHO”) (7). Na tej podstawie, i dla zachowania spójności z normą Kodeksu Żywnościowego FAO/WHO, Komisja uważa, że wartość graniczną liczby kwasowej oleju z kolendry należy także ustalić na poziomie 4,0 mg KOH/g. Proponowane zmiany w parametrach specyfikacji odzwierciedlające wygląd fizyczny oleju są również porównywalne z naturalnymi różnicami, które obserwuje się w przypadku praktycznie wszystkich olejów jadalnych, i nie mają wpływu na bezpieczeństwo oleju ani jego wartość odżywczą.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Proponowane zmiany dotyczące liczby kwasowej i wyglądu fizycznego oleju z kolendry Coriandrum sativum nie zmieniają wniosków z oceny bezpieczeństwa przeprowadzonej przez Urząd (8), który poparł jego pierwotne dopuszczenie. Należy zatem zmienić specyfikację nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” w odniesieniu do proponowanego poziomu kwasowości oraz wyglądu fizycznego oleju.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Informacje zawarte we wniosku dają wystarczające podstawy do stwierdzenia, że proponowane zmiany specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” są zgodne z art. 12 rozporządzenia (UE) 2015/2283.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
         
            Artykuł 1
            Do unijnego wykazu dozwolonej nowej żywności, przewidzianego w art. 6 rozporządzenia (UE) 2015/2283 i zawartego w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470, wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia w odniesieniu do nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum”.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
            Sporządzono w Brukseli dnia 9 sierpnia 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 327 z 11.12.2015, s. 1.
         
            (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 z dnia 20 grudnia 2017 r. ustanawiające unijny wykaz nowej żywności zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 w sprawie nowej żywności (Dz.U. L 351 z 30.12.2017, s. 72).
         
            (3)  Decyzja wykonawcza Komisji 2014/155/UE z dnia 19 marca 2014 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu oleju z kolendry jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 85 z 21.3.2014, s. 13).
         
            (4)  Rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności (Dz.U. L 43 z 14.2.1997, s. 1).
         
            (5)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/456 z dnia 20 marca 2019 r. zezwalające na zmianę specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 79 z 21.3.2019, s. 13).
         
            (6)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2019/2165 z dnia 17 grudnia 2019 r. zezwalające na zmianę specyfikacji nowej żywności „olej z kolendry Coriandrum sativum” na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2015/2283 oraz zmieniające rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/2470 (Dz.U. L 328 z 18.12.2019, s. 81).
         
            (7)  CODEX STAN 19-1981, Rev. 2 – 1999.
         
            (8)  Dziennik EFSA 2013; 11(10):3422.
      
      
         
            ZAŁĄCZNIK
            W tabeli 2 (Specyfikacje) w załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) 2017/2470 pozycja dotycząca „oleju z kolendry Coriandrum sativum” otrzymuje brzmienie:
            
               
                           „Nowa żywność, na którą wydano zezwolenie
                        
                        
                           Specyfikacje
                        
                     
                           Olej z kolendry Coriandrum sativum
                           
                        
                        
                           Opis/definicja:
                           Olej z kolendry to olej zawierający glicerydy kwasów tłuszczowych wytwarzany z nasion kolendry Coriandrum sativum L.
                           Kolor żółtawy do brązowego, mdły smak
                           Nr CAS: 8008-52-4
                           Skład kwasów tłuszczowych:
                           Kwas palmitynowy (C16:0): 2–5 %
                           Kwas stearynowy (C18:0): < 1,5 %
                           Kwas petroselinowy (cis-C18:1 (n-12)): 60–75 %
                           Kwas oleinowy (cis-C18:1 (n-9)): 7–15 %
                           Kwas linolowy (C18:2): 12–19 %
                           Kwas alfa-linolenowy (C18:3): < 1,0 %
                           Kwasy tłuszczowe typu trans: ≤ 1,0 %
                           Czystość:
                           Współczynnik załamania światła (20 °C): 1,466–1,474
                           Liczba kwasowa: ≤ 4 mg KOH/g
                           Liczba nadtlenkowa (PV): ≤ 5,0 meq/kg
                           Liczba jodowa: 88–110 jednostek
                           Liczba zmydlenia: 179–200 mg KOH/g
                           Substancje niezmydlające się: ≤ 15 g/kg”