CELEX: 32021D1283
Language: sv
Date: 2021-08-02 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1283 av den 2 augusti 2021 om att inte godkänna vissa verksamma ämnen i biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)

3.8.2021   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 279/32
               
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2021/1283
         av den 2 augusti 2021
         om att inte godkänna vissa verksamma ämnen i biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
         (Text av betydelse för EES)
         EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
         med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
         med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 89.1 tredje stycket, och
         av följande skäl:
         
                     (1)
                  
                  
                     I bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) fastställs en förteckning över kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper som ingår i programmet för granskning av existerande verksamma ämnen i biocidprodukter av den 30 mars 2019.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     För ett antal kombinationer av verksamt ämne och produkttyp i den förteckningen har alla deltagare dragit tillbaka eller anses ha dragit tillbaka sitt stöd inom rätt tid.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 14.1 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 offentliggjorde Europeiska kemikaliemyndigheten (nedan kallad kemikaliemyndigheten) en öppen inbjudan att ta över rollen som deltagare för de kombinationer av verksamt ämne och produkttyp för vilka deltagarens roll inte tidigare har övertagits. För vissa av de kombinationerna har ingen anmälan lämnats in eller anmälan har avvisats enligt artikel 17.4 eller 17.5 i den förordningen. De kombinationer av verksamt ämne och produkttyp som, i enlighet med artikel 20 första stycket b i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014, inte bör godkännas för användning i biocidprodukter är följande: metamnatrium (produkttyper 9 och 11), tiram (produkttyp 9), bronopol (produkttyp 9), peroxioktansyra (produkttyper 2, 3 och 4), malt, extrakt – extrakt och deras fysikaliskt modifierade derivat, t.ex. tinkturer, concreter, absoluter, eteriska oljor, oleoresiner, terpener, terpenfria fraktioner, destillat eller restprodukter, erhållna från Hordeum, Gramineae (produkttyp 19) och 2,2-dibrom-2-cyanoacetamid (produkttyp 13).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     I enlighet med artikel 12.3 i delegerad förordning (EU) nr 1062/2014 informerade kemikaliemyndigheten dessutom kommissionen om dessa kombinationer av verksamt ämne och produkttyp för vilka alla deltagare har dragit tillbaka eller anses ha dragit tillbaka sitt stöd inom rätt tid, och för vilka deltagarens roll tidigare hade tagits över. De kombinationer av verksamt ämne och produkttyp som, i enlighet med artikel 20 första stycket a i den förordningen, inte bör godkännas för användning i biocidprodukter är följande: silver, som ett nanomaterial (produkttyper 2, 4 och 9), olja av citroneukalyptus och citronellal, hydratiserad, cyklisk (produkttyp 19), 2-hydroxi-α,α,4-trimetylcyclohexanmetanol (produkttyp 19), klordioxid som framställs från natriumklorit och natriumpersulfat (produkttyper 2, 3, 4, 5, 11), aminer, C10-16-alkyldimetyl, N-oxider (produkttyp 4), oleoresin av Capsicum (produkttyp 19), Capsicum annuum, extrakt (produkttyp 19), reaktionsmassa av (6E)-N-(4-hydroxi-3-metoxi-2-metylfenyl)-8-metylnon-6-enamid och N-(4-hydroxi-3-metoxi-2-metylfenyl)-8-metylnonanamid (produkttyp 19).
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.
                  
               HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
         
            Artikel 1
            De verksamma ämnen som förtecknas i bilagan är inte godkända för de produkttyper som anges där.
         
         
            Artikel 2
            Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
         
         
            Utfärdat i Bryssel den 2 augusti 2021.
            
               
                  På kommissionens vägnar
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Ordförande
               
            
         
         
            (1)  EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1).
      
      
         
            BILAGA
            Kombinationer av verksamt ämne och produkttyp som inte godkänts:
            
                        Nummer på posten i bilaga II till förordning (EU) nr 1062/2014
                     
                     
                        Ämnesnamn
                     
                     
                        Rapporterande medlemsstat
                     
                     
                        EG-nr
                     
                     
                        CAS-nr
                     
                     
                        Produkttyp(er)
                     
                  
                        9
                     
                     
                        Bronopol
                     
                     
                        ES
                     
                     
                        200-143-0
                     
                     
                        52-51-7
                     
                     
                        9
                     
                  
                        206
                     
                     
                        Tiram
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        205-286-2
                     
                     
                        137-26-8
                     
                     
                        9
                     
                  
                        210
                     
                     
                        Metamnatrium
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        205-293-0
                     
                     
                        137-42-8
                     
                     
                        9, 11
                     
                  
                        1023
                     
                     
                        Silver, som ett nanomaterial
                     
                     
                        SE
                     
                     
                        231-131-3
                     
                     
                        7440-22-4
                     
                     
                        2, 4 och 9
                     
                  
                        494
                     
                     
                        2,2-dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA)
                     
                     
                        DK
                     
                     
                        233-539-7
                     
                     
                        10222-01-2
                     
                     
                        13
                     
                  
                        1047
                     
                     
                        Olja av citroneukalyptus och citronellal, hydratiserad, cyklisk
                     
                     
                        CZ
                     
                     
                        Uppgift saknas
                     
                     
                        Uppgift saknas
                     
                     
                        19
                     
                  
                        609
                     
                     
                        2-hydroxi-α,α,4-trimetylcyclohexanmetanol
                     
                     
                        CZ
                     
                     
                        255-953-7
                     
                     
                        42822-86-6
                     
                     
                        19
                     
                  
                        813
                     
                     
                        Peroxioktansyra
                     
                     
                        FR
                     
                     
                        Uppgift saknas
                     
                     
                        33734-57-5
                     
                     
                        2, 3 och 4
                     
                  
                        1044
                     
                     
                        Klordioxid som framställs från natriumklorit och natriumpersulfat
                     
                     
                        DE
                     
                     
                        Uppgift saknas
                     
                     
                        Uppgift saknas
                     
                     
                        2, 3, 4, 5 och 11
                     
                  
                        1064
                     
                     
                        Malt, extrakt Extrakt och deras fysikaliskt modifierade derivat, t.ex. tinkturer, concreter, absoluter, eteriska oljor, oleoresiner, terpener, terpenfria fraktioner, destillat eller restprodukter, erhållna från Hordeum, Gramineae.
                     
                     
                        AT
                     
                     
                        232-310-9
                     
                     
                        8002-48-0
                     
                     
                        19
                     
                  
                        692
                     
                     
                        Aminer, C10-16-alkyldimetyl, N-oxider
                     
                     
                        PT
                     
                     
                        274-687-2
                     
                     
                        70592-80-2
                     
                     
                        4
                     
                  
                        1059
                     
                     
                        
                           Oleoresin av Capsicum
                        
                        Extrakt och deras fysikaliskt modifierade derivat. Det är en produkt som kan innehålla hartssyror och deras estrar, terpener och oxidations- eller polymerisationsprodukter av dessa terpener. (Capsicum frutescens, Solanaceae)
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        Uppgift saknas
                     
                     
                        8023-77-6
                     
                     
                        19
                     
                  
                        1060
                     
                     
                        
                           Capsicum annuum, extrakt
                        Extrakt och deras fysikaliskt modifierade derivat, t.ex. tinkturer, concreter, absoluter, eteriska oljor, oleoresiner, terpener, terpenfria fraktioner, destillat eller restprodukter, erhållna från Capsicum annuum, Solanaceae.
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        283-403-6
                     
                     
                        84625-29-6
                     
                     
                        19
                     
                  
                        1061
                     
                     
                        Reaktionsmassa av (6E)-N-(4-hydroxi-3-metoxi-2-metylfenyl)-8-metylnon-6-enamid och N-(4-hydroxi-3-metoxi-2-metylfenyl)-8-metylnonanamid
                     
                     
                        BE
                     
                     
                        Uppgift saknas
                     
                     
                        Uppgift saknas
                     
                     
                        19