CELEX: 32001R2592
Language: hu
Date: 2001-12-28 00:00:00
Title: A Bizottság 2592/2001/EK rendelete (2001. december 28.) a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló 793/93/EGK tanácsi rendelettel összhangban bizonyos elsőbbségi anyagok gyártói vagy importőrei számára előírt, további tájékoztatási és vizsgálati követelményekről

Fontos jogi nyilatkozat

|

32001R2592

Hivatalos Lap L 345 , 29/12/2001 o. 0025 - 0028

		A Bizottság 2592/2001/EK rendelete(2001. december 28.)a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló 793/93/EGK tanácsi rendelettel összhangban bizonyos elsőbbségi anyagok gyártói vagy importőrei számára előírt, további tájékoztatási és vizsgálati követelményekrőlAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a létező anyagok kockázatainak értékeléséről és ellenőrzéséről szóló, 1993. március 23-i 793/93/EGK tanácsi rendeletre [1] és különösen annak 10. cikke (2) bekezdésére,mivel:(1) A kockázat értékelési tevékenységek tárgyát képező bizonyos, elsőbbségi listákon található anyagokhoz a 793/93/EGK rendelet alapján előadóként kijelölt tagállamok kiértékelték ezen anyagok tekintetében a gyártók vagy importőrök által benyújtott információt. Az érintett gyártókkal vagy importőrökkel folytatott konzultáció után megállapították, hogy a kockázatértékelés céljából szükséges, hogy ezek a gyártók vagy importőrök további információt nyújtsanak be, illetve további vizsgálatokat folytassanak.(2) A gyártók és az importőrök megvizsgálták, hogy rendelkezésre állnak-e a kérdéses anyagok értékeléséhez szükséges információk az ilyen anyagok korábbi gyártóinál vagy importőreinél a 793/93/EGK rendelet 10. cikkének (5) bekezdésével összhangban. A gyártók és importőrök, az előadóként kijelölt tagállamokkal folytatott konzultáció során azt is ellenőrizték, hogy az állatkísérleteket nem lehet-e más módszerekkel helyettesíteni vagy korlátozni.(3) Az előadóként kijelölt tagállamok tájékoztatták a Bizottságot annak szükségességéről, hogy az ilyen anyagok gyártóitól vagy importőreitől további információkat és vizsgálatokat kell kérni.(4) Az előadóként kijelölt tagállamok benyújtották a Bizottságnak a kért további vizsgálatról szóló jegyzőkönyveket.(5) A 793/93/EGK rendelet 12. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy ha az anyagot több gyártó gyártja, illetve több importőr hozza be létező anyagként vagy készítmény formájában, akkor a további vizsgálatot egyetlen gyártó vagy importőr is elvégezheti a többi érintett gyártó vagy importőr nevében. Ilyen esetben a többi gyártó vagy importőr az elvégzett vizsgálatokra hivatkozik, és a költségeket igazságosan és méltányosan megosztják.(6) E rendelet rendelkezései összhangban vannak a 793/93/EGK rendelet 15. cikkével létrehozott bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT A RENDELETET:1. cikkAz e rendelet mellékletében felsorolt anyagok gyártója (gyártói) és importőre(i), akik már információt nyújtottak be a 793/93/EGK rendelet 3., 4., 7. és 9. cikkével összhangban, rendelkezésre bocsátják az e rendelet mellékletében jelzett tájékoztatást, elvégzik a mellékletben ismertetett vizsgálatokat, és közlik a megfelelő eredményeket az előadóként kijelölt tagállamokkal.A vizsgálatot az előadóként kijelölt tagállamok által meghatározott jegyzőkönyveknek megfelelően hajtják végre.Az eredményeket a mellékletben megállapított határidőn belül kell közölni.2. cikkEz a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.Kelt Brüsszelben, 2001. december 28-án.a Bizottság részérőlMargot Wallströma Bizottság tagja[1] HL L 84., 1993.4.5., 1. o.--------------------------------------------------MELLÉKLET| Einecs-szám | CAS-szám | Az anyag megnevezése | Előadó | Vizsgálati információs követelmények | Hónap, e rendelet hatálybalépésétől számítva |1 | 200–539–3 | 62–53–3 | Anilin | D | Kaucsuk vegyi anyagokból analin képződésére vonatkozó adatok | 9 |Az európai kaucsukiparra jellemző, a szennyvízbe történő kibocsátással és a szennyvízkezeléssel kapcsolatos adatok | 9 |A légköri kibocsátásra vonatkozó adatok és a kaucsukiparban alkalmazott, kibocsátottlevegő- tisztítási módszerekkel kapcsolatos adatok | 9 |Növények gázosításának toxicitás-vizsgálata | 6 |Lumbriculus variegatus és Chironomus riparius-on végzett hosszú távú toxicitás vizsgálat preinkubált üledékkel | 6 |Biofelhalmozódási vizsgálat Lumbriculus variegatus – szal, preinkubált üledékkel | 6 |A talajt érő hatások vizsgálata preinkubált talajjal A talajban a biofelhalmozódás vizsgálata preinkubált talajjal | A 3,4-diklóranilin vizsgálatának eredményeitől (a talajt érő hatások) és az analin üledékvizsgálatainak eredményeitől függ |2 | 201–557–4 | 84–74–2 | Dibutil-ftalát | NL | Növénytoxicitás-vizsgálat | 12 |3 | 202–627–7 | 98–01–1 | 2-Furaldehid | NL | In vivo mutagenetikai vizsgálat | 12 |4 | 202–974–4 | 101–77–8 | 4,4'-Metiléndianilin | D | Hosszú távú toxicitásvizsgálat Lumbriculus variegatus-on | 6 |5 | 204–211–0 | 117–81–7 | Bisz(2-etilhexil)–ftalát | S | Édesvizi halak vizsgálata több generáción keresztül | 18 |6 | 204–825–9 | 127–18–4 | Tetraklóretilén | UK | Tetraklóretilénhez és triklór ecetsavhoz kidolgozott környezetmonitoring- program az EU-ban. 14C izotóp nyom- (fingerprinting) elemzés legalább egy, magas koncentrációt mutató talajban talált triklór ecetsavon. Legalább egy, természetes állapotú helyről vett talajban a triklór-ecetsav esetleges természetes képződésének vizsgálata és ebből a forrásból a pontenciális fluxus meghatározása | 18 |7 | 214–604–9 | 1163–19–5 | Bisz(pentabróm-fenil) éter | F/UK | Fejlődési toxicitásvizsgálat | 3 |Brómmentesítés vizsgálata: | |– anaerob bomlás, | 3 |– fény hatására történő bomlás | 6 |28 napos üledéktoxicitás-vizsgálat Lumbriculus variegetus-ban | 6 |Növényfejlődés vizsgálat | 6 |Földigiliszta szaporodásának toxicitás- vizsgálata | 6 |Eleveniszap légzésgátló hatásának vizsgálata | 6 |8 | 231–152–8 | 7440–43–9 | Kádmium | B | Az anyag vízben való feloldásának/átalakulásának meghatározása | 3 |9 | 231–765–0 | 7722–84–1 | Hidrogén-peroxid | FIN | 90 napos, ismételt dózisú belégzés-vizsgálat | 24 |10 | 247–148–4 | 25637–99–4 | Hexabrómciklódodekán | S | 90 napos, ismételt dózisú toxicitás- vizsgálat | 6 |11 | 251–087–9 | 32536–52–0 | Difenil-éter, oktabróm származék | F/UK | 90 napos belégzésvizsgálat a nemzőszervek és immunó-toxicitás paraméterek vizsgálatával | 3 |Brómmentesítés vizsgálata: | |– Anaerob bomlás, | 6 |– fény hatására történő bomlás | 18 |vagy ezzel egyenértékű információ | |28 napos üledéktoxicitás-vizsgálat Lambriculus variegetus-ban | 6 |Növényfejlődés vizsgálat | 6 |Földigiliszta szaporodásának toxicitás- vizsgálata | 6 |Eleveniszap légzésgátló hatásának vizsgálata | 6 |12 | 287–477–0 | 85535–85–9 | Alkánok, C14–17, klór | UK | 28 napos üledéktoxicitás-vizsgálat Lumbriculus variegatus-ban | 6 |28 napos toxicitásvizsgálat Chironomus szúnyogfajokon | 6 |Hosszú távú növényfejlődés-vizsgálat | 6 |Földigiliszta szaporodásának toxicitás- vizsgálat | 6 |--------------------------------------------------