CELEX: 32010R0883
Language: hu
Date: 2010-10-07 00:00:00
Title: A Bizottság 883/2010/EU rendelete ( 2010. október 7. ) a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 tenyészborjak takarmány-adalékanyagaként való új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Société industrielle Lesaffre)  EGT-vonatkozású szöveg

8.10.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 265/1
            
         A BIZOTTSÁG 883/2010/EU RENDELETE
   (2010. október 7.)
   a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 tenyészborjak takarmány-adalékanyagaként való új felhasználásának engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Société industrielle Lesaffre)
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának indokairól és a vonatkozó eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban kérelmet nyújtottak be az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikke (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 készítmény tenyészborjak takarmány-adalékanyagaként való felhasználásának engedélyezésére irányul.
            
         
               (4)
            
            
               A készítmény tejelő tehenek esetében történő alkalmazását az 1811/2005/EK bizottsági rendelet (2), hízómarhák esetében történő alkalmazását a 316/2003/EK bizottsági rendelet (3), elválasztott malacok esetében történő alkalmazását a 2148/2004/EK bizottsági rendelet (4), kocák esetében történő alkalmazását az 1288/2004/EK bizottsági rendelet (5), hízónyulak esetében történő alkalmazását a 600/2005/EK bizottsági rendelet (6), lovak esetében történő alkalmazását a 186/2007/EK bizottsági rendelet (7), tejelő kecskék és tejelő juhok esetében történő alkalmazását a 188/2007/EK bizottsági rendelet (8), hízóbárányok esetében történő alkalmazását az 1447/2006/EK bizottsági rendelet (9), hízósertések esetében történő alkalmazását a 209/2008/EK bizottsági rendelet (10), tejelő bivalyok esetében történő alkalmazását pedig a 232/2009/EK bizottsági rendelet (11) engedélyezte.
            
         
               (5)
            
            
               Új adatokat nyújtottak be a készítmény tenyészborjak esetében történő engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: hatóság) 2010. április 7-i véleményében (12) arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és használatával javul a célfajok átlagos napi súlygyarapodása. A hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. Emellett ellenőrizte az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyag vizsgálatára vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést is.
            
         
               (6)
            
            
               A Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 vizsgálata azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (7)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2010. október 7-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  HL L 291., 2005.11.5., 12. o.
   
      (3)  HL L 46., 2003.2.20., 15. o.
   
      (4)  HL L 370., 2004.12.17., 24. o.
   
      (5)  HL L 243., 2004.7.15., 10. o.
   
      (6)  HL L 99., 2005.4.19., 5. o.
   
      (7)  HL L 63., 2007.3.1., 6. o.
   
      (8)  HL L 57., 2007.2.24., 3. o.
   
      (9)  HL L 271., 2006.9.30., 28. o.
   
      (10)  HL L 63., 2008.3.7., 3. o.
   
      (11)  HL L 74., 2009.3.20., 14. o.
   
      (12)  EFSA Journal (2010); 8(4):1576.
   
      MELLÉKLET
      
                  Adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy-kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók
                  
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Legalább 5 × 109 CFU/g adalékanyag-tartalommal rendelkező Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 készítmény
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszerek
                                  (1)
                              
                              Élesztőkivonat-klóramfenikol-agart alkalmazó, az ISO 7954 módszeren alapuló lemezöntéses módszer
                              Polimeráz láncreakció (PCR)
                           
                        
               
                  Tenyészborjak
               
               
                  —
               
               
                  1,5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
               
               
                  2020.10.28.
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium alábbi honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives