CELEX: 52013PC0436
Language: sk
Date: 2013-06-25
Title: Návrh ROZHODNUTIE RADY o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolným opatreniam

|
			
		
		
		52013PC0436
		
			Návrh ROZHODNUTIE RADY o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu kontrolným opatreniam /* COM/2013/0436 final - 2013/0207 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	DÔVODOVÁ SPRÁVA
1.  KONTEXT NÁVRHU
V rozhodnutí Rady 2005/387/SVV o výmene
informácií, hodnotení rizika a kontrole nových psychoaktívnych látok[1] sa stanovuje trojstupňový
postup, na základe ktorého môže byť nová psychoaktívna látka podrobená
kontrolným opatreniam v celej Únii.
Dňa 22. januára 2013 Rada požiadala[2] podľa článku 6 ods. 1
uvedeného rozhodnutia Rady o hodnotenie rizík vyplývajúcich z používania,
výroby a obchodovania s novou psychoaktívnou látkou 5-(2-aminopropyl)indol,
hodnotenie zapojenia organizovaného zločinu a možných dôsledkov
kontrolných opatrení zavedených pre túto látku.
Riziká 5-(2-aminopropyl)indolu hodnotil
vedecký výbor Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú
závislosť (ďalej len „EMCDDA“) v súlade s ustanoveniami článku 6
ods. 2, 3 a 4 rozhodnutia Rady. Predseda vedeckého výboru predložil správu o
hodnotení rizika Komisii a Rade 16. apríla 2013.
Hlavné výsledky hodnotenia rizika sú tieto:
(1)                   
5-(2-aminopropyl)indol je syntetický derivát indolu
substituovaný na fenylovej strane indolového kruhového systému. Zdá sa, že ide
o stimulačnú látku, ktorá môže mať tiež halucinogénne účinky.
Napriek štrukturálnymi podobnostiam so známejšími zlúčeninami ako sú
α-metyltryptamín (AMT), 5-(2-aminopropyl)benzofurán (5-APB) a medzinárodne
kontrolovanou drogou 3,4-metylénedioxyamfetamín (MDA), nemožno účinky
5-(2-aminopropyl)indolu porovnávať s účinkami týchto látok kvôli
možným rozdielom v mechanizmoch účinku.
(2)                   
Zdá sa, že akútna toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu
môže vyvolať nepriaznivé účinky u ľudí, ako je napríklad
tachykardia a prehriatie organizmu a môže spôsobiť aj rozšírenie zrenice
(mydriázu), rozrušenie a triašku. Okrem toho môže 5-(2-aminopropyl)indol
reagovať s inými látkami vrátane liekov a stimulantov, ktoré pôsobia na
monoamínový systém.
(3)                   
Od roku 2012 bol výskyt 5-(2-aminopropyl)indolu
zistený v siedmich členských štátoch, ako aj v Chorvátsku a Nórsku
a príslušné informácie o ňom boli oznámené EMCDDA
a Europolu. V období od apríla do augusta 2012 oznámili štyri
členské štáty 24 úmrtí, v prípade ktorých bola v odberoch
uskutočnených postmortem zistená prítomnosť
5-(2-aminopropyl)indolu samostatne alebo v kombinácii s ďalšími látkami.
Tri členské štáty oznámili 21 prípadov intoxikácie bez smrteľných
následkov, ktoré súviseli s touto novou psychoaktívnou látkou. Ak by sa táto
nová psychoaktívna látka stala dostupnejšou a viac užívanou, mohli by
byť dôsledky na zdravie jednotlivcov a verejnosti značné.
(4)                   
5-(2-aminopropyl)indol nemá žiadnu známu,
preukázanú alebo uznávanú lekársku hodnotu či lekárske využitie
a odhliadnuc od jeho použitia ako analytického referenčného štandardu
a vo vedeckom výskume nič nenasvedčuje tomu, že sa používa na iné
účely.
Podľa článku 8 ods. 1 rozhodnutia
Rady predloží Komisia Rade do šiestich týždňov odo dňa doručenia
správy o hodnotení rizík buď podnet na to aby bola nová psychoaktívna
látka podrobená kontrolným opatreniam v celej Únii, alebo, ak takýto
podnet nepovažuje za nevyhnutný, správu, v ktorej objasní svoje dôvody.
Hoci sú vedecké dôkazy o celkových rizikách
5-(2-aminopropyl)indolu v tejto fáze nedostatočné, Komisia sa
domnieva, že existujú dôvody na podrobenie látky kontrolným opatreniam v celej
Únii. Hlavným dôvodom je, že podľa dostupných informácií vyplývajúcich zo
správy o hodnotení rizika môže akútna toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu závažným
spôsobom poškodiť zdravie jednotlivcov. Riziká sú navyše umocnené
skutočnosťou, že podľa niektorých nahlásených prípadov bol
5-(2-aminopropyl)indol niektorými užívateľmi užitý bez ich vedomia
buď v kombinácii s inými stimulačnými látkami alebo namiesto
iných stimulačných látok.
Cieľom tohto návrhu rozhodnutia Rady je
vyzvať členské štáty, aby podrobili 5-(2-aminopropyl)indol kontrolným
opatreniam a trestnoprávnym sankciám stanoveným v ich právnych predpisoch v súlade
so záväzkami, ktoré im vyplývajú z Dohovoru Organizácie spojených národov o
psychotropných látkach z roku 1971.
2013/0207 (NLE)
Návrh
ROZHODNUTIE RADY
o podrobení 5-(2-aminopropyl)indolu
kontrolným opatreniam
RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní
Európskej únie,
so zreteľom na rozhodnutie Rady
2005/387/SVV z 10. mája 2005 o výmene informácií, hodnotení rizika
a kontrole nových psychoaktívnych látok[3],
a najmä na jeho článok 8 ods. 3, 
so zreteľom na iniciatívu Európskej
komisie,
keďže:
(1)       Správa o hodnotení rizika
novej psychoaktívnej látky 5-(2-aminopropyl)indolu bola vypracovaná v súlade s
článkom 6 rozhodnutia 2005/387/SVV na mimoriadnom zasadnutí rozšíreného
vedeckého výboru Európskeho monitorovacieho centra pre drogy a drogovú závislosť
a následne bola 16. apríla 2013 predložená Komisii a Rade.
(2)       5-(2-aminopropyl)indol je
syntetický derivát indolu substituovaný na fenylovej strane indolového
kruhového systému. Zdá sa, že ide o stimulačnú látku, ktorá môže mať
tiež halucinogénne účinky. 5-(2-aminopropyl)indol sa vyskytuje
väčšinou vo forme prášku, ale takisto aj vo forme tabliet a kapsúl a
je komerčne dostupný na internete, v tzv. „head shopoch“, kde sa
uvádza na trh ako „chemikália na výskumné účely“. Látka bola zistená aj vo
vzorkách výrobku predávaného ako „legal high“ pod názvom „benzo fury“ a
v tabletách podobajúcim sa extáze.
(3)       Dostupné informácie
a údaje naznačujú, že akútna toxicita 5-(2-aminopropyl)indolu môže
u ľudí vyvolať nepriaznivé účinky, ako je napríklad
tachykardia a prehriatie organizmu a môže tiež spôsobiť aj rozšírenie
zrenice (mydriázu), rozrušenie a triašku. 5-(2-aminopropyl)indol môže
reagovať s inými látkami vrátane liekov a stimulantov, ktoré pôsobia na
monoamínový systém. Je ťažké určiť konkrétne fyzické účinky
5-(2-aminopropyl)indolu na ľudí, pretože neexistujú žiadne zverejnené
štúdie hodnotiace jeho akútnu a chronickú toxicitu, účinky na
psychické zdravie, správanie a možnú závislosť, a keďže sú
k dispozícii len obmedzené informácie a údaje.
(4)       V období od apríla
do augusta 2012 bolo zaznamenaných 24 úmrtí v štyroch členských
štátoch, pričom vo vzorkách odobraných post mortem bola zistená
prítomnosť 5-(2-aminopropyl)indolu samostatne alebo v kombinácii
s inými látkami. Hoci nie možné s istotou určiť, akú úlohu
zohral 5-(2-aminopropyl)indol vo všetkých prípadoch týchto úmrtí,
v niektorých z nich bol výslovne uvedený ako možná príčina
smrti. Ak by sa táto nová psychoaktívna látka stala dostupnejšou a viac
užívanou, mohli by byť dôsledky na zdravie jednotlivcov a verejnosti
značné. Nie sú k dispozícii žiadne informácie o sociálnych rizikách
spojených s 5-(2-aminopropyl)indolom.
(5)       Deväť európskych krajín
oznámilo Európskemu monitorovaciemu centru pre drogy a drogovú
závislosť a Europolu, že zistili výskyt 5-(2-aminopropyl)indolu. Čo
sa týka užívania 5-(2-aminopropyl)indolu, nie sú k dispozícii žiadne údaje
o prevalencii, ale z obmedzených dostupných informácií vyplýva, že
látka môže byť užívaná v podobnom prostredí ako iné stimulačné
látky, teda napríklad doma, v baroch, nočných kluboch a
na hudobných festivaloch.
(6)       Neexistujú žiadne informácie,
ktoré by naznačovali, že 5-(2-aminopropyl)indol sa vyrába v Únii
a neexistujú ani žiadne dôkazy, ktoré by nasvedčovali zapojeniu
organizovaného zločinu do výroby, distribúcie alebo dodávok tejto novej
psychoaktívnej látky.
(7)       5-(2-aminopropyl)indol nemá
v Únii žiadnu známu preukázanú alebo uznávanú lekársku hodnotu alebo
využitie a pre túto novú psychoaktívnu látku neexistuje v Únii žiadne
povolenie na uvedenie na trh. Odhliadnuc od jeho používania ako analytickej
referenčnej normy a vo vedeckom výskume nič nenasvedčuje
tomu, že sa používa na iné účely.
(8)       5-(2-aminopropyl)indol nebol
a v súčasnosti nie je predmetom hodnotenia v rámci systému OSN. Dva
členské štáty kontrolujú túto novú psychoaktívnu látku podľa svojich
vnútroštátnych právnych predpisov v súlade so záväzkami vyplývajúcimi z Dohovoru
Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971. Päť
európskych krajín uplatňuje na kontrolu 5-(2-aminopropyl)indolu právne
predpisy o nových psychoaktívnych látkach, nebezpečnom tovare alebo
liekoch.
(9)       Zo správy o hodnotení rizika
vyplýva, že dostupné vedecké dôkazy o 5-(2-aminopropyl)indole sú
nedostatočné a že na určenie zdravotných a sociálnych rizík,
ktoré predstavuje, by bol potrebný ďalší výskum. Dostupné dôkazy a
informácie poskytujú dostatočný dôvod na podrobenie
5-(2-aminopropyl)indolu kontrolným opatreniam v celej Únii. V dôsledku
zdravotných rizík, ktoré predstavuje, ako nasvedčuje jeho prítomnosť
v niekoľkých oznámených prípadoch úmrtia, skutočnosti, že užívatelia
ho môžu užiť bez ich vedomia a toho, že nemá žiadnu lekársku hodnotu
či použitie, by mal byť 5-(2-aminopropyl)indol podrobený kontrolným
opatreniam v celej Únii.
(10)     Keďže šesť
členských štátov už v rámci rôznych právnych predpisov
5-(2-aminopropyl)indol kontroluje, podrobenie tejto látky kontrolných
opatreniam v celej Únii by prispelo k zamedzeniu vzniku prekážok pri
cezhraničnom presadzovaní práva a súdnej spolupráce a k ochrane
užívateľov pred rizikami, ktoré môže užívanie tejto látky
predstavovať,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE: 
Článok 1
Nová psychoaktívna látka,
5-(2-aminopropyl)indol, sa týmto podrobuje kontrolným opatreniam v celej Únii.
Článok 2
Členské štáty prijmú v súlade so svojimi
vnútroštátnymi právnymi predpismi do [jedného roku od dátumu uverejnenia
tohto rozhodnutia] potrebné opatrenia na podrobenie 5-(2-aminopropyl)indolu
kontrolným opatreniam a trestnoprávnym sankciám stanoveným na základe ich
právnych predpisov v súlade so záväzkami, ktoré im vyplývajú z Dohovoru
Organizácie Spojených národov o psychotropných látkach z roku 1971.
Článok 3
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť
dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej
únie.
V Bruseli
                                                                       Za
Radu
                                                                       Predseda
[1]               Ú. v. EÚ L 127, 20.5.2005, s. 32.
[2]               Dokument Rady 5284/13.
[3]               Ú. v. EÚ L 127, 20.5.2005, s. 32.