CELEX: 62016TJ0080
Language: bg
Date: 2018-03-22
Title: Решение на Общия съд (седми състав) от 22 март 2018 г.#Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd срещу Европейска агенция по лекарствата.#Лекарствени продукти за хуманна употреба — Валидиране на заявление за обозначаване на лекарствен продукт като лекарствен продукт сирак — Съществена полза — Решение на EMA, с което тя отказва да валидира заявлението за обозначаване на лекарствен продукт като лекарствен продукт сирак — Член 3, параграф 1, буква б) и член 5, параграфи 1, 2 и 4 от Регламент (ЕО) № 141/2000.#Дело T-80/16.