CELEX: 32021D0713
Language: pl
Date: 2021-04-29 00:00:00
Title: Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2021/713 z dnia 29 kwietnia 2021 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 (Tekst mający znaczenie dla EOG)

30.4.2021   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 147/21
               
            
         DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2021/713
         z dnia 29 kwietnia 2021 r.
         przedłużająca ważność zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18
         (Tekst mający znaczenie dla EOG)
         KOMISJA EUROPEJSKA,
         uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
         uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych (1), w szczególności jego art. 14 ust. 5,
         po zasięgnięciu opinii Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
         a także mając na uwadze, co następuje:
         
                     (1)
                  
                  
                     Substancja czynna fluorek sulfurylu została włączona do załącznika I do dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (2) w odniesieniu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 i w związku z tym, na podstawie art. 86 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, uznaje się ją za zatwierdzoną na mocy tego rozporządzenia, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku I do wspomnianej dyrektywy.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     W dniu 28 czerwca 2017 r. złożono wniosek dotyczący odnowienia zatwierdzenia fluorku sulfurylu zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w odniesieniu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     W dniu 14 lutego 2018 r. właściwy organ oceniający w Szwecji poinformował Komisję o swojej decyzji podjętej na podstawie art. 14 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie konieczności przeprowadzenia pełnej oceny. Zgodnie z art. 8 ust. 1 tego rozporządzenia właściwy organ oceniający musi przeprowadzić pełną ocenę wniosku w ciągu 365 dni od jego zatwierdzenia.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Ponieważ właściwy organ przeprowadza pełną ocenę wniosku, Europejska Agencja Chemikaliów („Agencja”) przygotuje i przedłoży Komisji opinię w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej, zgodnie z art. 14 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012, w ciągu 270 dni od otrzymania zalecenia od właściwego organu oceniającego.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Aby zapewnić wystarczającą ilość czasu na rozpatrzenie wniosku, datę wygaśnięcia zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 przedłużono decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2018/1479 (3) do dnia 30 czerwca 2021 r., co odpowiada określonej w dyrektywie Komisji 2009/84/WE (4) dacie wygaśnięcia zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 18. Właściwy organ oceniający jednak nie zakończył jeszcze badania i nie przedłożył Agencji sprawozdania z oceny ani wniosków z oceny.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     W dniu 18 lutego 2020 r. właściwy organ oceniający zwrócił się do wnioskodawcy o przedłożenie dodatkowych informacji w celu przeprowadzenia oceny zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 i wyznaczył termin przekazania tych informacji na dzień 31 marca 2022 r.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     W rezultacie zatwierdzenie fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 prawdopodobnie wygaśnie, zanim zostanie podjęta decyzja w sprawie jego odnowienia. Należy zatem przedłużyć ważność zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 na okres wystarczający do zakończenia procedury rozpatrzenia wniosku.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Biorąc pod uwagę okres potrzebny na zakończenie oceny przez właściwy organ oceniający oraz na przygotowanie i przedstawienie opinii przez Agencję, należy przedłużyć ważność zatwierdzenia do dnia 31 grudnia 2023 r.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Pomijając kwestię upływu daty ważności zatwierdzenia, fluorek sulfurylu jest nadal zatwierdzony do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku I do dyrektywy 98/8/WE,
                  
               PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
         
            Artykuł 1
            Przedłuża się ważność zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 8 i 18 do dnia 31 grudnia 2023 r.
         
         
            Artykuł 2
            Niniejsza decyzja wchodzi w życie dwudziestego dnia po jej opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
         
         
            Sporządzono w Brukseli dnia 29 kwietnia 2021 r.
            
               
                  W imieniu Komisji
               
               Ursula VON DER LEYEN
               
                  Przewodnicząca
               
            
         
         
            (1)  Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).
         
            (3)  Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2018/1479 z dnia 3 października 2018 r. przedłużająca ważność zatwierdzenia fluorku sulfurylu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 (Dz.U. L 249 z 4.10.2018, s. 16).
         
            (4)  Dyrektywa Komisji 2009/84/WE z dnia 28 lipca 2009 r. zmieniająca dyrektywę 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w celu włączenia fluorku sulfurylu jako substancji czynnej do załącznika I do tej dyrektywy (Dz.U. L 197 z 29.7.2009, s. 67).