CELEX: 22017D0520
Language: lt
Date: 1443139200000
Title: 2015 m. rugsėjo 25 d. EEE jungtinio komiteto sprendimas Nr. 213/2015, kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas) [2017/520]

30.3.2017   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 85/31
               
            EEE JUNGTINIO KOMITETO SPRENDIMAS
      Nr. 213/2015
      2015 m. rugsėjo 25 d.
      kuriuo iš dalies keičiamas EEE susitarimo II priedas (Techniniai reglamentai, standartai, tyrimai ir sertifikavimas) [2017/520]
      EEE JUNGTINIS KOMITETAS,
      atsižvelgdamas į Europos ekonominės erdvės susitarimą (toliau – EEE susitarimas), ypač į jo 98 straipsnį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  į EEE susitarimą turi būti įtrauktas 2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB (1);
               
            
                  (2)
               
               
                  Reglamentu (ES) Nr. 536/2014 panaikinama į EEE susitarimą įtraukta Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/20/EB (2), todėl jis turi būti iš EEE susitarimo išbrauktas praėjus šešiems mėnesiams nuo Reglamento (ES) Nr. 536/2014 82 straipsnio 3 dalyje nurodyto pranešimo paskelbimo dienos, tačiau bet kuriuo atveju ne anksčiau kaip 2016 m. gegužės 28 d.;
               
            
                  (3)
               
               
                  todėl EEE susitarimo II priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
      1 straipsnis
      EEE susitarimo II priedo XIII skyrius iš dalies keičiamas taip:
      
                  1.
               
               
                  Po 17 punkto (Komisijos direktyva (ES) 2015/566) įterpiamas šis punktas:
                  
                              „18.
                           
                           
                              
                                 32014 R 0536: 2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB (OL L 158, 2014 5 27, p. 1).“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  15o punkto tekstas (Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/20/EB) išbraukiamas praėjus šešiems mėnesiams nuo Reglamento (ES) Nr. 536/2014 82 straipsnio 3 dalyje nurodyto pranešimo paskelbimo dienos, tačiau bet kuriuo atveju ne anksčiau kaip 2016 m. gegužės 28 d.
               
            2 straipsnis
      
         Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE priede skelbtinas Reglamento (ES) Nr. 536/2014 tekstas islandų ir norvegų kalbomis yra autentiškas.
      3 straipsnis
      Šis sprendimas įsigalioja 2015 m. rugsėjo 26 d., jei pateikti visi pranešimai pagal EEE susitarimo 103 straipsnio 1 dalį (*1).
      4 straipsnis
      Šis sprendimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiojo leidinio EEE skyriuje ir EEE priede.
      
         Priimta Briuselyje 2015 m. rugsėjo 25 d.
         
            
               EEE jungtinio komiteto vardu
            
            
               Pirmininkė
            
            Ingrid SCHULERUD
         
      
      
         (1)  OL L 158, 2014 5 27, p. 1.
      
         (2)  OL L 121, 2001 5 1, p. 34.
      
         (*1)  Konstituciniai reikalavimai nurodyti.