CELEX: 32012R1161
Language: it
Date: 2012-12-07 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 1161/2012 della Commissione, del 7 dicembre 2012 , che modifica l’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale per la sostanza fenbendazolo  Testo rilevante ai fini del SEE

8.12.2012   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 336/14
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 1161/2012 DELLA COMMISSIONE
   del 7 dicembre 2012
   che modifica l’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale per la sostanza fenbendazolo
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 470/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 maggio 2009, che stabilisce procedure comunitarie per la determinazione di limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, abroga il regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e modifica la direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e il regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio (1), in particolare l’articolo 14 in combinato disposto con l’articolo 17,
   visto il parere dell’Agenzia europea per i medicinali formulato dal comitato per i medicinali veterinari,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               È opportuno stabilire a norma del regolamento (CE) n. 470/2009 il limite massimo di residui (LMR) per le sostanze farmacologicamente attive impiegate nell’Unione europea in medicinali veterinari destinati ad essere somministrati ad animali da produzione alimentare o in biocidi impiegati nel settore zootecnico.
            
         
               (2)
            
            
               Le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione rispetto agli LMR negli alimenti di origine animale figurano nell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione del 22 dicembre 2009, concernente le sostanze farmacologicamente attive e la loro classificazione per quanto riguarda i limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale (2).
            
         
               (3)
            
            
               Il fenbendazolo è presente nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 tra le sostanze consentite per tutti i ruminanti per muscolo, grasso, fegato reni e latte e per le specie suina ed equina con tessuti bersaglio muscolo, grasso, fegato e reni.
            
         
               (4)
            
            
               L’Agenzia europea per i medicinali ha ricevuto la richiesta di includere il pollame nella voce esistente per il fenbendazolo.
            
         
               (5)
            
            
               A norma dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 470/2009 l’Agenzia europea per i medicinali prende in considerazione la possibilità di applicare i LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in un particolare prodotto alimentare ottenuto dalla stessa specie o i LMR fissati per una sostanza farmacologicamente attiva in una o più specie ad altre specie. Il comitato per i medicinali veterinari (nel seguito «CMV») ha raccomandato l’estrapolazione dei LMR del fenbendazolo da tutte le specie di ruminanti, suine ed equine a tutte le specie da produzione alimentare per muscolo, grasso, fegato, reni, latte e uova fatta eccezione per i pesci.
            
         
               (6)
            
            
               Occorre dunque modificare la voce riguardante la sostanza fenbendazolo nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 in modo da includere tutte le specie da produzione ad eccezione dei pesci, nonché le uova in quanto tessuto bersaglio.
            
         
               (7)
            
            
               È opportuno prevedere un periodo di tempo ragionevole per consentire alle parti interessate di adottare le eventuali misure necessarie per conformarsi al nuovo LMR.
            
         
               (8)
            
            
               Le disposizioni di cui al presente regolamento risultano conformi al parere del comitato permanente per i medicinali veterinari,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   L’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è modificato in conformità all’allegato del presente regolamento.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il terzo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   Esso si applica a decorrere dal 6 febbraio 2013.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 7 dicembre 2012
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  GU L 152 del 16.6.2009, pag. 11.
   
      (2)  GU L 15 del 20.1.2010, pag. 1.
   
      ALLEGATO
      La voce relativa al fenbendazolo nella tabella 1 dell’allegato del regolamento (UE) n. 37/2010 è sostituita dalla seguente:
      
         
                     Sostanze farmacologicamente attive
                  
                  
                     Residuo marcatore
                  
                  
                     Specie animali
                  
                  
                     LMR
                  
                  
                     Tessuti bersaglio
                  
                  
                     Altre disposizioni [a norma dell’articolo 14, paragrafo 7, del regolamento (CE) n. 470/2009]
                  
                  
                     Classificazione terapeutica
                  
               
                     «Fenbendazolo
                  
                  
                     Somma dei residui estraibili che possono essere ossidati in osfendazolo sulfone
                  
                  
                     Tutte le specie da produzione alimentare tranne i pesci
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Muscolo
                  
                  
                     Per i suini l’LMR del grasso si riferisce a “pelle e grasso in proporzioni naturali”
                  
                  
                     Agenti antiparassitari/Agenti contro gli endoparassiti»
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Grasso
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     Fegato
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Rene
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Latte
                  
               
                     1 300 μg/kg
                  
                  
                     Uova