CELEX: 62016TJ0329
Language: hu
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: A Törvényszék ítélete (második tanács), 2018. december 5.#Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG kontra Európai Bizottság és Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség.#Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek – Ritka betegségek gyógyszerei – Az Elotuzumab ritka betegségek gyógyszerévé való minősítésének a visszavonásáról szóló határozat – Azt megállapító határozat, hogy a minősítés kritériumai már nem teljesülnek – Az emberi felhasználásra szánt Empliciti (Elotuzumab) gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély – A 141/2000/EK rendelet 5. cikke (12) bekezdésének b) pontja – Az 141/2000/EK rendelet 5. cikkének (8) bekezdése – Indokolási kötelezettség.#T-329/16. sz. ügy.