CELEX: 32021R0758
Language: it
Date: 2021-05-07 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) 2021/758 della Commissione del 7 maggio 2021 relativo allo status di determinati prodotti come additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio e al ritiro dal mercato di determinati additivi per mangimi (Testo rilevante ai fini del SEE)

10.5.2021   
               
               
                  IT
               
               
                  Gazzetta ufficiale dell’Unione europea
               
               
                  L 162/5
               
            
         REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2021/758 DELLA COMMISSIONE
         del 7 maggio 2021
         relativo allo status di determinati prodotti come additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio e al ritiro dal mercato di determinati additivi per mangimi
         (Testo rilevante ai fini del SEE)
         LA COMMISSIONE EUROPEA,
         visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
         visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 2, paragrafo 3, e l’articolo 10, paragrafo 5,
         considerando quanto segue:
         
                     (1)
                  
                  
                     Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. In particolare l’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 10, paragrafo 7, di tale regolamento, dispone procedure specifiche per la rivalutazione degli additivi autorizzati a norma delle direttive 70/524/CEE (2) e 82/471/CEE (3) del Consiglio.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     L’articolo 10, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1831/2003 impone alla Commissione l’obbligo di adottare un regolamento per ritirare dal mercato gli additivi per mangimi per i quali non sia stata fornita entro un periodo specificato la notifica di cui all’articolo 10, paragrafo 1, lettera a) del medesimo regolamento. Lo stesso obbligo si applica agli additivi per mangimi per i quali non sono state presentate richieste in conformità all’articolo 10, paragrafi 2 e 7, del regolamento (CE) n. 1831/2003 prima del termine previsto da tali disposizioni, o per i quali una richiesta che era stata presentata è stata in seguito ritirata.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Tali additivi per mangimi dovrebbero pertanto essere ritirati dal mercato. Poiché l’articolo 10, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1831/2003 non distingue tra le autorizzazioni rilasciate per un periodo limitato e quelle rilasciate per un periodo illimitato, a fini di chiarezza è opportuno disporre il ritiro dal mercato degli additivi per mangimi i cui periodi di autorizzazione limitati a norma della direttiva 70/524/CEE sono già scaduti.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Nel caso degli additivi per mangimi per i quali sono state presentate richieste solo per alcune specie animali o categorie di animali, o per i quali le richieste sono state ritirate solo per alcune specie animali o categorie di animali, il ritiro dal mercato dovrebbe riguardare solo le specie animali e le categorie di animali per le quali le richieste non sono state presentate o sono state ritirate.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     A seguito del ritiro dal mercato degli additivi per mangimi, è opportuno abrogare le disposizioni che li autorizzano, qualora tali disposizioni siano ancora in vigore. È opportuno pertanto modificare di conseguenza il regolamento (CE) n. 358/2005 della Commissione (4). È inoltre opportuno abrogare il regolamento (CE) n. 880/2004 della Commissione (5), in quanto entrambe le voci del suo allegato devono essere soppresse a seguito del ritiro dal mercato del beta-carotene da utilizzare per i canarini, come previsto dall’allegato I, capo I.A, parte 2, e dell’autorizzazione della cantaxantina da utilizzare per gli uccelli ornamentali di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2015/1486 della Commissione (6). A seguito dell’autorizzazione della cantaxantina a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2015/1486 e del ritiro dal mercato di tale additivo per le specie e gli impieghi non autorizzati a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2017/1145 della Commissione (7), è inoltre opportuno abrogare il regolamento (CE) n. 775/2008 della Commissione (8) che fissava i limiti massimi di residui per la cantaxantina.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Per quanto riguarda gli additivi per mangimi la cui autorizzazione non è scaduta alla data di entrata in vigore del presente regolamento, è opportuno prevedere un periodo transitorio entro il quale le parti interessate possano esaurire le scorte esistenti degli additivi in questione o delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti prodotti con tali additivi, tenendo conto della data di scadenza di determinati mangimi contenenti gli additivi in questione.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Il ritiro dal mercato dei prodotti che figurano nell’allegato I non impedisce che essi siano autorizzati o soggetti a una misura relativa al loro status a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Per diverse sostanze, microrganismi e preparati (denominati «prodotti») non è certo se si tratti di additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003. Tale incertezza può derivare dal fatto che determinati prodotti figurano sia nel registro sia nel registro degli additivi per mangimi di cui all’articolo 17 del regolamento (CE) n. 1831/2003 sia nel catalogo delle materie prime per mangimi istituito a norma dell’articolo 24 del regolamento (CE) n. 767/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio (9). L’incertezza può anche derivare da vari dubbi o quesiti espressi dalle autorità nazionali competenti responsabili dei controlli ufficiali o dagli operatori economici in merito alla classificazione di determinati prodotti, tenendo conto in particolare degli orientamenti stabiliti nella raccomandazione 2011/25/UE della Commissione (10).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Tale incertezza sul fatto che determinati prodotti abbiano o meno lo status di additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 può compromettere la commercializzazione dei prodotti per mangimi in tutta l’Unione, in quanto la distinzione tra additivi per mangimi e altri prodotti per mangimi incide sulle condizioni della loro immissione sul mercato, a seconda della legislazione applicabile.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Al fine di dissipare l’incertezza sul fatto che determinati prodotti abbiano o meno lo status di additivi per mangimi è opportuno adottare misure adeguate, a norma del regolamento (CE) n. 1831/2003, che chiariscano tale status. Dette misure garantirebbero un trattamento coerente dei prodotti interessati e agevolerebbero il lavoro delle autorità nazionali competenti responsabili dei controlli ufficiali, nel contempo aiutando gli operatori economici interessati di agire in un quadro che garantisca un livello adeguato di certezza del diritto.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Al fine di determinare se i prodotti sono additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 è opportuno fare riferimento alle linee guida per la distinzione tra additivi per mangimi, materie prime per mangimi e altri prodotti stabilite dalla raccomandazione 2011/25/UE. Tali linee guida prevedono in particolare diversi criteri da prendere in considerazione simultaneamente in una valutazione caso per caso, per definire un profilo di ogni specifico prodotto considerando tutte le sue caratteristiche. Tra i criteri utili per distinguere tra additivi per mangimi e materie prime per mangimi figurano il metodo di produzione e di trasformazione, la definizione chimica e il livello di standardizzazione o purificazione, le condizioni di sicurezza e le modalità di utilizzo nonché la funzionalità del prodotto in questione. Per motivi di coerenza è inoltre opportuno classificare per analogia i prodotti aventi proprietà simili.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     I prodotti citrati di sodio, citrati di potassio, sorbitolo, mannitolo e idrossido di calcio sono inclusi nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti per i quali non è stata presentata alcuna richiesta conformemente all’articolo 10, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1831/2003 entro il termine stabilito in tale disposizione. Tali prodotti sono stati inclusi anche nel catalogo delle materie prime per mangimi dal regolamento (UE) n. 575/2011 della Commissione (11). Tuttavia un riesame del profilo di tali prodotti alla luce dei criteri proposti nella raccomandazione 2011/25/UE ha portato a concludere che essi dovrebbero essere considerati additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003. In particolare essi sono definiti in base alle loro funzioni specifiche indicate nel registro degli additivi per mangimi e il loro status di additivi per mangimi consente di migliorare la possibilità di una loro gestione efficace in termini di sicurezza e modalità di utilizzo. Si tiene inoltre conto della loro classificazione come additivi destinati all’uso negli alimenti.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Lo status di additivi per mangimi dei prodotti citrati di sodio, citrati di potassio, sorbitolo, mannitolo e idrossido di calcio rende necessario ritirarli dal mercato a norma dell’articolo 10, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1831/2003. È tuttavia opportuno prevedere un periodo transitorio più lungo per il ritiro dal mercato di tali additivi e dei mangimi che li contengono, al fine di tenere conto dell’incertezza giuridica circa la loro classificazione e consentire alle parti interessate di presentare una nuova richiesta di autorizzazione per tali additivi per mangimi secondo le procedure di cui al regolamento (CE) n. 1831/2003.
                  
               
                     (14)
                  
                  
                     La maggior parte dei prodotti che figurano nell’allegato II è inclusa nel catalogo delle materie prime per mangimi istituito dal regolamento (UE) n. 68/2013 della Commissione (12). Tuttavia essi figurano tutti anche nel registro degli additivi per mangimi oppure sono stati ritirati dal mercato come additivi per mangimi a norma dell’articolo 10, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1831/2003. Al fine di garantire la certezza del diritto in merito allo status di tali prodotti, è stato effettuato un esame dei rispettivi profili alla luce dei criteri proposti nella raccomandazione 2011/25/UE, il quale ha portato a concludere che essi non dovrebbero più essere considerati additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     Per quanto riguarda l’etichettatura dei prodotti che figurano nell’allegato II e che sono ancora autorizzati sul mercato come additivi per mangimi e l’etichettatura delle premiscele, delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti contenenti tali prodotti, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire agli operatori del settore dei mangimi di adeguarsi. È inoltre opportuno sopprimere tali prodotti dal registro degli additivi per mangimi.
                  
               
                     (16)
                  
                  
                     I prodotti xilitolo, lattato di ammonio e acetato di ammonio figurano nel catalogo delle materie prime per mangimi istituito dal regolamento (UE) n. 68/2013. Sono stati tuttavia espressi alcuni dubbi, in particolare dalle autorità nazionali competenti responsabili dei controlli ufficiali, in merito allo status giuridico di tali prodotti, il che ha condotto a un esame dei rispettivi profili sulla base dei criteri proposti nella raccomandazione 2011/25/UE. Tale esame ha portato alla conclusione che detti prodotti dovrebbero essere considerati additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003. In particolare le caratteristiche dello xilitolo sono molto simili a quelle del mannitolo e del sorbitolo, considerati additivi per mangimi, e la classificazione per analogia dello xilitolo come additivo per mangimi assicurerebbe coerenza nel trattamento di tali prodotti simili. Si tiene inoltre conto della classificazione dello xilitolo come additivo destinato all’uso negli alimenti. Per quanto riguarda il lattato di ammonio e l’acetato di ammonio, si tratta di sostanze chimicamente ben definite, che sono purificate e che esercitano una funzione specifica descritta all’articolo 5, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003, e il cui status di additivi per mangimi consente di migliorare la possibilità di una loro gestione efficace in termini di sicurezza e modalità di utilizzo. La classificazione del lattato di ammonio e dell’acetato di ammonio come additivi per mangimi assicurerebbe inoltre coerenza con altri prodotti simili considerati additivi per mangimi, come il propionato di ammonio e il formiato di ammonio.
                  
               
                     (17)
                  
                  
                     A seguito della classificazione dello xilitolo, del lattato di ammonio e dell’acetato di ammonio come additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003, è opportuno prevedere un periodo transitorio che consenta alle parti interessate di adeguarsi al nuovo status di tali prodotti, anche per quanto riguarda la presentazione di una richiesta di autorizzazione e l’ulteriore trattamento di quest’ultima, secondo le procedure di cui al regolamento (CE) n. 1831/2003.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,
                  
               HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
         
            Articolo 1
            Ritiro dal mercato
            Gli additivi per mangimi di cui all’allegato I sono ritirati dal mercato per quanto riguarda le specie animali o le categorie di animali specificate in detto allegato.
         
         
            Articolo 2
            Misure transitorie per gli additivi per mangimi da ritirare dal mercato
            
               1.   Le scorte esistenti degli additivi per mangimi che figurano nell’allegato I, capi I.A e I.C, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino al 30 maggio 2022.
            
            
               2.   Le premiscele prodotte con gli additivi di cui al paragrafo 1 possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino al 30 agosto 2022.
            
            
               3.   I mangimi composti e le materie prime per mangimi prodotti con gli additivi di cui al paragrafo 1 o con le premiscele di cui al paragrafo 2 possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino al 30 maggio 2023.
            
            
               4.   In deroga ai paragrafi 1, 2 e 3, gli additivi per mangimi citrati di sodio, citrati di potassio, sorbitolo, mannitolo e idrossido di calcio che figurano nell’allegato I, capo I.A, e i mangimi prodotti con tali additivi possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino al 30 maggio 2028.
            
         
         
            Articolo 3
            Modifica del regolamento (CE) n. 358/2005
            Nell’allegato II del regolamento (CE) n. 358/2005, la voce E 141 «Complesso rame-clorofilla» è soppressa.
         
         
            Articolo 4
            Abrogazioni
            I regolamenti (CE) n. 880/2004 e (CE) n. 775/2008 sono abrogati.
         
         
            Articolo 5
            Prodotti non considerati additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003
            
               1.   Le sostanze, i microrganismi e i preparati (denominati «prodotti») di cui all’allegato II non sono additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
            
               2.   I prodotti di cui al paragrafo 1 legalmente presenti sul mercato ed etichettati come additivi per mangimi e premiscele anteriormente al 30 maggio 2024 possono continuare a essere immessi sul mercato fino a esaurimento delle scorte. Lo stesso vale per le materie prime per mangimi e per i mangimi composti sulla cui etichettatura questi prodotti figurano come additivi per mangimi in conformità al regolamento (CE) n. 767/2009.
            
         
         
            Articolo 6
            Prodotti considerati additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003
            
               1.   Le sostanze, i microrganismi e i preparati (denominati «prodotti») di cui all’allegato III sono additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
            
               2.   I prodotti di cui al paragrafo 1 possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino al 30 maggio 2028.
            
         
         
            Articolo 7
            Entrata in vigore
            Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
         
         
            Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
            Fatto a Bruxelles, il 7 maggio 2021
            
               
                  Per la Commissione
               
               
                  La presidente
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
         
            (2)  Direttiva 70/524/CEE del Consiglio, del 23 novembre 1970, relativa agli additivi nell’alimentazione degli animali (GU L 270 del 14.12.1970, pag. 1).
         
            (3)  Direttiva 82/471/CEE del Consiglio, del 30 giugno 1982, relativa a taluni prodotti impiegati nell’alimentazione degli animali (GU L 213 del 21.7.1982, pag. 8).
         
            (4)  Regolamento (CE) n. 358/2005 della Commissione, del 2 marzo 2005, concernente le autorizzazioni a tempo indeterminato per taluni additivi e l’autorizzazione di nuovi impieghi di additivi già autorizzati nell’alimentazione degli animali (GU L 57 del 3.3.2005, pag. 3).
         
            (5)  Regolamento (CE) n. 880/2004 della Commissione, del 29 aprile 2004, che autorizza l’utilizzo senza limiti di tempo del betacarotene e della cantaxantina come additivi nell’alimentazione degli animali appartenenti al gruppo «sostanze coloranti, compresi i pigmenti» (GU L 162 del 30.4.2004, pag. 68).
         
            (6)  Regolamento di esecuzione (UE) 2015/1486 della Commissione, del 2 settembre 2015, relativo all’autorizzazione della cantaxantina come additivo per mangimi per talune categorie di pollame, di pesci ornamentali e di uccelli ornamentali (GU L 229 del 3.9.2015, pag. 5).
         
            (7)  Regolamento di esecuzione (UE) 2017/1145 della Commissione, dell’8 giugno 2017, relativo al ritiro dal mercato di alcuni additivi per mangimi autorizzati a norma delle direttive del Consiglio 70/524/CEE e 82/471/CEE e che abroga le disposizioni obsolete che autorizzano tali additivi per mangimi (GU L 166 del 29.6.2017, pag. 1).
         
            (8)  Regolamento (CE) n. 775/2008 della Commissione, del 4 agosto 2008, che fissa limiti massimi di residui per la cantaxantina utilizzata come additivo nell’alimentazione animale, in aggiunta alle condizioni stabilite dalla direttiva 2003/7/CE (GU L 207 del 5.8.2008, pag. 5).
         
            (9)  Regolamento (CE) n. 767/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 13 luglio 2009, sull’immissione sul mercato e sull’uso dei mangimi, che modifica il regolamento (CE) n. 1831/2003 e che abroga le direttive 79/373/CEE del Consiglio, 80/511/CEE della Commissione, 82/471/CEE del Consiglio, 83/228/CEE del Consiglio, 93/74/CEE del Consiglio, 93/113/CE del Consiglio e 96/25/CE del Consiglio e la decisione 2004/217/CE della Commissione (GU L 229 dell’1.9.2009, pag. 1).
         
            (10)  Raccomandazione 2011/25/UE della Commissione, del 14 gennaio 2011, che stabilisce linee guida per la distinzione tra materie prime per mangimi, additivi per mangimi, biocidi e medicinali veterinari (GU L 11 del 15.1.2011, pag. 75).
         
            (11)  Regolamento (UE) n. 575/2011 della Commissione, del 16 giugno 2011, concernente il catalogo delle materie prime per mangimi (GU L 159 del 17.6.2011, pag. 25).
         
            (12)  Regolamento (UE) n. 68/2013 della Commissione, del 16 gennaio 2013, concernente il catalogo delle materie prime per mangimi (GU L 29 del 30.1.2013, pag. 1).
      
      
         
            ALLEGATO I
            Additivi per mangimi da ritirare dal mercato in conformità all’articolo 1
            CAPO I.A.
            
               Additivi per mangimi che erano stati autorizzati per un periodo illimitato
            
            
               Parte 1
            
            
               — Additivi per mangimi da ritirare dal mercato per tutte le specie e categorie di animali
            
            
                        Numero di identificazione
                     
                     
                        Additivo
                     
                     
                        Specie o categoria di animali
                     
                  
                        
                           Conservanti
                        
                     
                  
                        E 331
                     
                     
                        Citrati di sodio
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        E 332
                     
                     
                        Citrati di potassio
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        E 325
                     
                     
                        Lattato di sodio
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        E 326
                     
                     
                        Lattato di potassio
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        
                           Emulsionanti, stabilizzanti, addensanti e gelificanti
                        
                     
                  
                        E 420
                     
                     
                        Sorbitolo
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        E 421
                     
                     
                        Mannitolo
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        
                           Leganti, antiagglomeranti e coagulanti
                        
                     
                  
                        E 558
                     
                     
                        Bentonite-montmorillonite
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        
                           Vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        Riboflavina o vitamina B2. Tutte le forme ad eccezione di:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    riboflavina in forma solida prodotta da Ashbya gossypii DSM 23096  (1) [3a825i];
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    riboflavina in forma solida prodotta da Bacillus subtilis DSM 17339 e/o DSM 23984  (1) [3a825ii];
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    sale monosodico di riboflavina 5′-fosfato (estere) in forma solida prodotto a seguito di fosforilazione di riboflavina 98 % prodotta da Bacillus subtilis DSM 17339 e/o DSM 23984  (1) [3a826];
                                 
                              
                                    —
                                 
                                 
                                    riboflavina (80 %) prodotta da Bacillus subtilis KCCM-10445  (2).
                                 
                              
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        E 160 a
                     
                     
                        Beta-carotene. Tutte le forme ad eccezione del beta-carotene autorizzato dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/1103 della Commissione  (3) [3a160(a)]
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        
                           Additivi per l’insilaggio
                        
                     
                  
                        
                           Microrganismi
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Enterococcus faecium CNCM I-3236/ATCC 19434
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Bacillus subtilis MBS-BS-01
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Lactobacillus plantarum DSM 11520
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        
                           Coloranti compresi i pigmenti
                        
                     
                  
                        
                           Altri coloranti
                        
                     
                  
                        E 153
                     
                     
                        Nerofumo come sostanza colorante autorizzata dalla normativa comunitaria come colorante per prodotti alimentari
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        
                           Sostanze aromatizzanti e stimolanti dell’appetito
                        
                     
                  
                        
                           Prodotti naturali - definiti su base botanica
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Allium cepa L.: concentrato di cipolla CoE 24
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Allium sativum L.: estratto di aglio (a base acquosa)
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Amyris balsamifera L.: olio di Amyris balsamifera CoE 33
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Anacardium occidentale L.: olio di anacardio CoE 34
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Anethum graveolens L.: estratto di semi di aneto CAS 8006-75-5 CoE 42 EINECS 289-790-8
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Apium graveolens L.: estratto di semi di sedano CAS 89997-35-3 FEMA 2270 CoE 52 EINECS 289-668-4
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Artemisia absinthium L.: olio di assenzio romano CAS 8008-93-3 FEMA 3116 CoE 61 EINECS 284-503-2
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Artemisia annua L.: estratto (a base acquosa) di artemisia annuale/olio di artemisia annuale
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Artemisia pallens Wall.: olio di assenzio pallido CAS 8016-03-3 FEMA 2359 CoE 69 EINECS 295-155-6
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Bacopa monnieri (L.) Pennell: tintura di bacopa monnieri
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Carum carvi L. = Apium carvi L.: estratto di semi di carvi/oleoresina di carvi CAS 8000-42-8 CoE 112 EINECS 288-921-6
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Cimicifuga simplex (Wormsk. ex DC.) Ledeb.
                        = C. racemosa (L.) Nutt.: estratto di cimicifuga
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Cinnamomum aromaticum Nees, C. cassia Nees ex Blume: estratto di corteccia di cannella cinese CAS 84961-46-6 FEMA 2257 CoE 131 EINECS 284-635-0
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Cinnamomum zeylanicum Bl., C. verum J.S. Presl: oleoresina di cannella Ceylon CAS 84961-46-6 FEMA 2290 CoE 133 EINECS 283-479-0
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Citrus aurantium L.: olio di arancio amaro CAS 8016-38-4 FEMA 2771 CoE 136 EINECS 277-143-2/Petitgrain assoluto di arancio amaro CAS 8014-17-3 CoE 136 EINECS 283-881-6
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Citrus reticulata Blanco: terpeni di mandarino e tangerino CoE 142
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Citrus x paradisi Macfad.: olio pressato di pompelmo CAS 8016-20-4 FEMA 2530 CoE 140 EINECS 289-904-6/estratto di pompelmo CoE 140
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Glycyrrhiza glabra L.: estratto (a base di solventi) di liquirizia CAS 97676-23-8 FEMA 2628 CoE 218 EINECS 272-837-1
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Juniperus communis L.: estratto di bacche di ginepro CAS 84603-69-0 CoE 249 EINECS 283-268-3
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Laurus nobilis L.: estratto di foglie di alloro/oleoresina di foglie di alloro CAS 84603-73-6 FEMA 2613 CoE 255 EINECS 283-272-5
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Lavandula latifolia Medik.: olio di lavanda spigo CoE 256
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Lepidium meyenii Walp.: estratto di maca
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Leptospermum scoparium J. R. et G. Forst.: olio di manuka
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Macleaya cordata (Willd.) R. Br.: assoluto di macleaya cordata/estratto di macleaya cordata/olio di macleaya cordata/tintura di macleaya cordata
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Mallotus philippinensis (Lam.) Muell. Arg.: estratto di camala CoE 535
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Malpighia glabra L.: estratto di acerola
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Malus sylvestris Mill.: concentrato di mela CoE 386
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Medicago sativa L.: tintura di erba medica CoE 274
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Melissa officinalis L.: olio di melissa CoE 280
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Mentha pulegium L.: olio di menta poleggio CAS 8013-99-8 FEMA 2839 CoE 283 EINECS 290-061-1
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Myristica fragrans Houtt.: olio di mace CAS 8007-12-3 FEMA 2653 CoE 296 EINECS 282-013-3/Oleoresina di noce moscata CAS 8408268-8 CoE 296 EINECS 282-013-3
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Myroxylon balsamum (L.) Harms: estratto (a base di solventi) di balsamo Tolù CAS 9000-64-0 FEMA 3069 CoE 297 EINECS 232-550-4
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Myroxylon balsamum (L.) Harms var. Pereirae: estratto (a base di solventi) di balsamo Perù CAS 8007-00-9 FEMA 2117, 2116 CoE 298 EINECS 232-352-8
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Ocimum basilicum L.: olio di basilico CAS 801573-4 FEMA 2119 CoE 308 EINECS 283-900-8
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Opopanax chironium (L.) Koch, Commiphora erythrea Engler: olio di opoponax CAS 8021- 36-1 CoE 313 EINECS 232-558-8
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Passiflora edulis Sims. = P. incarnata L.: estratto (a base acquosa) di passiflora CoE 321
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Pelargonium asperum Her. ex Spreng.: olio di geranio
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Peumus boldus Mol.: estratto di boldo CoE 328/tintura di boldo CoE 328
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Pinus pinaster Soland.: olio di pino
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Pimenta racemosa (Mill.) J.W.Moore: olio di bay CAS 8006-78-8 CoE 334
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Piper methysticum G. Forst.: tintura di kawa-kawa
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Quillaja saponaria Molina: estratto (a base di solventi) di quillaia CoE 391/concentrato di quillaia
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Ribes nigrum L.: estratto di ribes nero CoE 399
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Satureja hortensis L.: olio di santoreggia CAS 8016-68-0 FEMA 3013 CoE 425 EINECS 283-922-8
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Sophora japonica L.: olio di sofora
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Styrax benzoin Dryand., S. tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich: resinoide di benzoino CAS 9000 -05-9 FEMA 2133 CoE 439 EINECS 232-523-7
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Tagetes erecta L., T. glandulifera Schrank., T. minuta L. e.a.: olio di tagete CAS 8016- 84-0 FEMA 3040 CoE 443/494 EINECS 294-862-7
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Thea sinensis L. = Camellia thea Link. = Camellia sinensis (L.) O. Kuntze: tintura di tè CoE 451
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Uncaria tomentosa L. = Ourouparia guianensis Aubl.: estratto di unghia di gatto
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Valeriana officinalis L.: tintura di radice di valeriana CoE 473
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Vetiveria zizanoides (L.) Nash.: olio di vetiver CAS 8016-96-4 CoE 479 EINECS 282-490-8
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Vitis vinifera L.: olio di cognac - verde CAS 8016-21-5 FEMA 2331 CoE 485 EINECS 232-403-4/olio di cognac - bianco CAS 801621-5 FEMA 2332 CoE 485 EINECS 232-403-4
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Vitis vinifera L.: estratto di vinaccioli CoE 485
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Yucca mohavensis Sarg. = Y. schidigera Roezl ex Ortgies: estratto (a base di solventi) di yucca del Mojave CAS 90147-57-2 FEMA 3121 EINECS 290-449-0/concentrato di yucca/residui di yucca
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Zingiber officinale Rosc.: estratto di zenzero CAS 84696-15-1 FEMA 2521 CoE 489 EINECS 283-634-2
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                        
                           Prodotti naturali e prodotti sintetici corrispondenti
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        n. CAS 1128 -08-1/3-metil-2-pentilciclopent-2-en-1-one/n. Flavis: 07.140
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
                         
                     
                     
                        n. CAS 352195-40-5/disodio inosina-5-mono-fosfato (IMP)
                     
                     
                        Tutte le specie
                     
                  
               Parte 2
            
            
               — Additivi per mangimi da ritirare dal mercato per determinate specie o categorie di animali
            
            
                        Numero di identificazione
                     
                     
                        Additivo
                     
                     
                        Specie e categoria di animali
                     
                  
                        
                           Oligoelementi
                        
                     
                  
                        E 7
                     
                     
                        Molibdeno — Mo, Molibdato di sodio
                     
                     
                        Tutte le specie e categorie di animali ad eccezione degli ovini
                     
                  
                        
                           Regolatori dell’acidità
                        
                     
                  
                        E 503 (i)
                     
                     
                        Carbonato di ammonio
                     
                     
                        Gatti; cani
                     
                  
                        E 503 (ii)
                     
                     
                        Idrogenocarbonato di ammonio
                     
                     
                        Gatti; cani
                     
                  
                        E 525
                     
                     
                        Idrossido di potassio
                     
                     
                        Gatti; cani
                     
                  
                        E 526
                     
                     
                        Idrossido di calcio
                     
                     
                        Gatti; cani
                     
                  
                        
                           Coloranti compresi i pigmenti
                        
                     
                  
                        
                           Carotenoidi e xantofille
                        
                     
                  
                        E 160 a
                     
                     
                        Beta-carotene
                     
                     
                        Canarini
                     
                  
                        
                           Altri coloranti
                        
                     
                  
                        E 141
                     
                     
                        Complesso rame-clorofilla come sostanza colorante autorizzata dalla normativa comunitaria come colorante per prodotti alimentari
                     
                     
                        Tutte le specie e categorie di animali ad eccezione dei cani e dei gatti
                     
                  
                        E 141
                     
                     
                        Complesso rame-clorofilla come sostanza colorante
                        [gruppo funzionale 2 a) iii)]
                     
                     
                        Uccelli ornamentali granivori; piccoli roditori; pesci ornamentali
                     
                  
                        E 153
                     
                     
                        Nerofumo come sostanza colorante
                        [gruppo funzionale 2 a) iii)]
                     
                     
                        Pesci ornamentali
                     
                  
                        E 172
                     
                     
                        Ossido di ferro rosso, nero e giallo come sostanza colorante autorizzata dalla normativa comunitaria come colorante per prodotti alimentari
                     
                     
                        Cavalli
                     
                  
                        
                           Sostanze aromatizzanti e stimolanti dell’appetito
                        
                     
                  
                        
                           Prodotti naturali — definiti su base botanica
                        
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Helianthus annuus L.: estratto di girasole
                     
                     
                        Gatti; cani
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Hyssopus officinalis L. = H. decumbens Jord. & Fourr.: olio di issopo officinale CAS 8006-83-5 FEMA 2591 CoE 235 EINECS 283-266-3
                     
                     
                        Gatti; cani
                     
                  
                         
                     
                     
                        
                           Sus scrofa (estratto di pancreas di suino privo di grassi)
                     
                     
                        Gatti e cani e altri animali da compagnia carnivori e onnivori come i furetti
                     
                  
                        
                           Aminoacidi, loro sali e analoghi
                        
                     
                  
                        3.2.7.
                     
                     
                        Miscele di:
                        
                                    a)
                                 
                                 
                                    monocloridrato di L-lisina, tecnicamente puro, e
                                 
                              
                                    b)
                                 
                                 
                                    DL-metionina, tecnicamente pura
                                 
                              protette con il copolimero vinilpiridina/stirene
                     
                     
                        Vacche da latte
                     
                  CAPO I.B.
            
               Additivi per mangimi che erano stati autorizzati per un periodo limitato
            
            
                        Numero di identificazione
                     
                     
                        Additivo
                     
                     
                        Specie o categoria di animali
                     
                  
                        
                           Coccidiostatici e altre sostanze medicamentose
                        
                     
                  
                        E 758
                     
                     
                        Cloridrato di robenidina 66 g/kg (titolare dell’autorizzazione Zoetis Belgium SA)
                     
                     
                        Tacchini
                     
                  
                        E 770
                     
                     
                        Maduramicina ammonio alfa 1 g/100 g (titolare dell’autorizzazione Zoetis Belgium SA)
                     
                     
                        Tacchini
                     
                  CAPO I.C.
            Additivi per mangimi per i quali non è stata presentata una notifica di cui all’articolo 10, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (CE) n. 1831/2003
            
                        Numero di identificazione
                     
                     
                        Additivo
                     
                     
                        Specie o categoria di animali
                     
                  
                        
                           Aminoacidi, loro sali e analoghi
                        
                     
                  
                        3.2.6.
                     
                     
                        Fosfato di L-lisina e relativi sottoprodotti generati dalla fermentazione con Brevibacterium lactofermentum NRRL B-11470
                     
                     
                        Pollame; suini
                     
                  
               (1)  Queste forme di riboflavina sono state autorizzate dal regolamento di esecuzione (UE) 2019/901 della Commissione, del 29 maggio 2019, relativo all’autorizzazione della riboflavina prodotta da Ashbya gossypii (DSM 23096), della riboflavina prodotta da Bacillus subtilis (DSM 17339 e/o DSM 23984) e del sale sodico di riboflavina 5′-fosfato prodotto da Bacillus subtilis (DSM 17339 e/o DSM 23984) (fonti di vitamina B2) come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali (GU L 144 del 3.6.2019, pag. 41).
            
               (2)  Questa forma di riboflavina è stata oggetto di un diniego di autorizzazione per mezzo del regolamento di esecuzione (UE) 2018/1254 della Commissione, del 19 settembre 2018, relativo al diniego di autorizzazione della riboflavina (80 %) prodotta da Bacillus subtilis KCCM-10445 come additivo per mangimi appartenente al gruppo funzionale «vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite» (GU L 237 del 20.9.2018, pag. 5).
            
               (3)  Regolamento di esecuzione (UE) 2015/1103 della Commissione, dell’8 luglio 2015, relativo all’autorizzazione del beta-carotene come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali (GU L 181 del 9.7.2015, pag. 57).
         
      
      
         
            ALLEGATO II
            Prodotti che non sono additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003, di cui all’articolo 5, paragrafo 1
            
               1.   
               
                  Farina di semi di tamarindo
               
            
            
               2.   
               
                  Diidrogenoortofosfato di potassio
               
            
            
               3.   
               
                  Ortofosfato dipotassico di idrogeno
               
            
            
               4.   
               
                  Ortofosfato tripotassico
               
            
            
               5.   
               
                  Diidrogenoortofosfato di ammonio
               
            
            
               6.   
               
                  Idrogenoortofosfato di diammonio
               
            
            
               7.   
               
                  Diidrogenodifosfato di disodio
               
            
            
               8.   
               
                  Difosfato di tetrapotassio
               
            
            
               9.   
               
                  Trifosfato di pentapotassio
               
            
            
               10.   
               
                  Sesquicarbonato di sodio
               
            
            
               11.   
               
                  Idrogenocarbonato di potassio
               
            
            
               12.   
               
                  Ossido di calcio
               
            
            
               13.   
               
                  Sucresteri degli acidi grassi (esteri del saccarosio e degli acidi grassi alimentari)
               
            
            
               14.   
               
                  Sucrogliceridi (miscela di esteri del saccarosio e di mono e digliceridi degli acidi grassi alimentari)
               
            
            
               15.   
               
                  Esteri poligliceridi degli acidi grassi alimentari non polimerizzati
               
            
            
               16.   
               
                  Monoesteri del propilenglicol (1,2-propandiolo) e degli acidi grassi alimentari, soli o in miscela con diesteri
               
            
            
               17.   
               
                  
                     Merluccius capensis, Galeorhinus australis e.a.,/Cartilagine
               
            
         
      
      
         
            ALLEGATO III
            Prodotti che non sono additivi per mangimi che rientrano nel campo di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003, di cui all’articolo 6, paragrafo 1
            
               1.   
               
                  Xilitolo
               
            
            
               2.   
               
                  Lattato di ammonio
               
            
            
               3.   
               
                  Acetato di ammonio