CELEX: 32010R0348
Language: hu
Date: 2010-04-23 00:00:00
Title: A Bizottság 348/2010/EU rendelete ( 2010. április 23. ) az L-izoleucin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

24.4.2010   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 104/29
            
         A BIZOTTSÁG 348/2010/EU RENDELETE
   (2010. április 23.)
   az L-izoleucin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának indokairól és eljárásairól.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban a Bizottsághoz kérelem érkezett az e rendelet mellékletében szereplő készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó, az Escherichia coli (FERM ABP-10641) által előállított L-izoleucin valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2009. december 9-i véleményében (2) megállapította, hogy az L-izoleucin nincs káros hatással az állati vagy emberi egészségre vagy a környezetre, és a készítmény valamennyi állatfaj számára rendelkezésre álló izoleucin-forrásnak tekinthető. A Hatóság a felhasználók biztonsága érdekében megfelelő intézkedések bevezetését javasolja. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. Emellett ellenőrizte az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratóriumnak a takarmányban lévő adalékanyagok analitikai módszerével kapcsolatban benyújtott jelentését is.
            
         
               (5)
            
            
               Az L-izoleucin értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „tápértékkel rendelkező adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aminosavak, sóik és analógjaik” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2010. április 23-án.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  The EFSA Journal 2010; 8(1):1425.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosítószáma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Maximális életkor
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: tápértékkel rendelkező adalékanyagok. Funkcionális csoport: aminosavak, sóik és analógjaik
                  
               
            
                  3c3.8.1
               
               
                  —
               
               
                  L-izoleucin
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Az adalékanyag összetétele:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Az Escherichia coli (FERM ABP-10641) által előállított, (szárazanyagban) legalább 93,4 %-os tisztaságú L-izoleucin
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          ≤ 1 % beazonosítatlan szennyeződés (a szárazanyagban)
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              A hatóanyag jellemzése:
                              L-izoleucin (C6H13NO2)
                           
                        
                               
                           
                           
                              Analitikai módszer
                              Az aminosavak meghatározására szolgáló módszer, a 152/2009/EK rendeletben (1) meghatározottak szerint
                           
                        
               
                  Minden állatfaj
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Meg kell adni a nedvességtartalmat.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Biztonsági okokból használatkor védőmaszk viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2020. május 14.
               
            
         (1)  HL L 54., 2009.2.26., 1. o.