CELEX: 51991PC0087
Language: nl
Date: 1991-03-21
Title: TWEEDE WIJZIGING VAN HET VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD BETREFFENDE HET OP DE MARKT BRENGEN VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN

COMVIISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                            C0M(91) 87 def.
                                           Brussel, 21 maart 1991
               Tweede wijziging van het voorstel voor een
                          RICHTLIJN VAN PE RAAP
    betreffende bet op de markt brengen van gewasbeedhermingsmlddelen
            (door de Commissie krachtens artikel 149, lid 3,
                     van het EEG-verdrag ingediend)
 ---pagebreak---  ---pagebreak---                                        _/U
                                  TOELICHTING
In zijn zitting van 19 februari 1991 heeft het Europese Parlement advies
ui tgèbracht over het voorstel van de Commissie dat is opgenomen In document
0CM(89)34 en dat betrekking heeft op het gewijzigd voorstel voor een
richtlijn van de Raad betreffende het op de markt brengen van tot de EBS
goedgekeurde gewasbeschermingsmiddelen.
In het onderhavige gewijzigde voorstel is rekening gehouden met de door het
Europese Parlement voorgestelde amendementen waarmee de Commissie heeft
ingestemd.
 ---pagebreak---                   Tw«#4a wijziging van het voorstal voor een
                             RICHTLIJM YAN PE RAAP
      betreffende het op de aarkt brengen van gewaflbegohernrlngralddalen
In aansluiting op bet advies dat door het Europese Parlement Is
uitgebrachtC1) over het gewijzigd voorstel (op 24 februari 1989 door de
Commissie Ingediend bij de Raad) voor een richtlijn betreffende het op de
markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en overeenkomstig artikel 149,
lid 3, van het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische
Gemeenschap, heeft de Commissie besloten bovengenoemd voorstel te wijzigen
als volgt:
1. (Niet van toepassing op de Nederlandse tekst.)
2.  In de vierde overweging wordt het woord M, dier" ingevoegd tussen de
    woorden "mens" en "en milieu".
3. Na de achtste overweging wordt de volgende nieuwe overweging ingevoegd:
    "Overwegende dat de toelatingsvoorwaarden een zodanig hoge mate van
    bescherming moeten garanderen dat met name wordt voorkomen dat
    gewasbeschermingsprodukten worden goedgekeurd waarvan de risico's voor de
    gezondheid, het grondwater en het milieu niet op adequate wijze zijn
    onderzocht; dat de bescherming van het milieu en van de gezondheid van
    mens en dier voorrang moeten hebben op het streven naar een hogere
    plantaardige produktle; ".
4. De 14e wordt gelezen:
    "Overwegende dat, met het oog op de veiligheid, de communautaire lijst
    van werkzame stoffen regelmatig moet worden herzien om rekening te houden
    met de stand van wetenschap en techniek en met de resultaten van het cp
    effec*JLôvX toepassing gebaseerde onderzoek naar de gevolgen van bet
    gebrul T. i Ingelaten atoffen;".
(1)
 ---pagebreak---                                    -3-
5. Na de 14e overweging wordt de volgende nieuwe overweging ingevoegd:
    "Overwegende dat de voor het uitvoeren van tests beschikbare middelen
   niet mogen worden verspild door het onnodig herhalen van tests als gevolg
   van uiteenlopende regelingen in de Ldd-Staten; dat het onnodig herhalen
   van dierproeven ingaat tegen overwegingen van algemeen belang; ".
6. Aan de 15e overweging wordt de volgende zin toegevoegd:
    "dat daartoe de proef- en œntrolemethoden die de Lid-Staten toepassen
   bij het verlenen van toelatingen, moeten worden geharmoniseerd; ".
7. Na de 18e overweging wordt de volgende nieuwe overweging ingevoegd:
    "Overwegende dat de bepalingen die zijn vastgesteld in deze richtlijn en
   in de communautaire wetgeving inzake residuen van
   gewasbeschermingsmiddelen in landbouwprodukten, verenigbaar moeten
   blijven met het vrije verkeer van landbouwprodukten in de Gemeenschap; ".
8. De 19e overweging wordt vervangen door de volgende overweging:
   "Overwegende dat de LM-Staten, ten einde te garanderen dat aan de
   vastgestelde eisen wordt voldaan, moeten voorzien in adequate regelingen
   voor toezicht en controle bij het op de markt brengen en bet gebruik van
   gewasbeschermingsmiddelen;".
9. De 20e overweging wordt vervangen door de volgende overweging:
   "Overwegende dat deze richtlijn niet volstaat voor de volledige milieu-
   effectbeoording die vereist is voor de introductie in het milieu var.
   gewasbeschermingsmiddelen die geheel of gedeeltelijk uit genetisch
   gemodificeerde organismen bestaan, maar toch moet worden toegepast
   wanneer toestemming moet worden gegeven tot het op de markt brengen van
   dergelijke produkten, op voorwaarde dat vooraf, overeenkomstig Richtlijn
   90/220/EBG inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde
   organismen in het milieu, reeds toestemming is verkregen om die produkten
   in het milieu te intaxiuceren; ".
 ---pagebreak--- 10. In het voorstel worden ds volgende titels ingevoegd:
            voor artikel 1     "if^riH Tujflpƒeer "
            voor artikel 2     "Definities"
            voor artikel 3     "Algemene bepalingen"
            voor artikel 4    "Verlening, herziening en Intrekking van
                                toelatingen van gevasbeechermij^sralddelen"
            voor artikel 5    "Opneming van werkzame stoffen in bijlage I"
            voor artikel 7    "Informatie over mogelijk schadelijke effecten"
            voor artikel 8    "Overgangsmaatregelen en uitzonderingen"
            voor artikel 9    "Aanvragen om toelating"
            voor artikel 10   "Wederzijdse erkenning van toelatingen"
            voor artikel 11   "Uitwisseling van informatie tussen de
                                Lid-Staten en de Commissie"
            voor artikel 12:  "Vereiste gegevens, bescherming van gegevens en
                                vertrouwelijkheid"
            voor artikel 14:  "Verpakking en etikettering van
            voor artikel 16   "Controlemaatregelen"
            voor artikel 17   "Administratieve bepalingen"
            voor artikel 20   "Besóhl khaarstel 11 ng van
                                gewasbeschenningsmlddelen
                                voor onderzoek en ontwikkeling"
        -   voor artikel 21: "Tenuitvoerlegging van de richtlijn".
11. Artikel 1, lid 1, wordt gelezen:
    "1. Deze richtlijn betreft de toelating, het op de markt brengen, het
        gebruik en de controle binnen de Gemeenschap van
        gewasbeschermingsmiddelen in commerciële aanbiedingsvorm, en het op
        de markt brengen en de controle binnen de Gemeenschap van werkzame
        stoffen die voor het in artikel 2, lid 1, genoemde gebruik zijn
        bestemd.".
 ---pagebreak---  12 In artikel 1 worden een lid 3 en een lid 4 ingevoegd, luidende:
     "3. Deze richtlijn is van toepassing op het op de markt brengen van
         produkten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit genetisch
         gamodifioeesxle organismen» op voorwaarde dat vooraf, op grond van een
         evaluatie van het milieurisico overeenkomstig Richtlijn 90/220/EEE
         inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde
         organismen in het milieu^1), reeds toestemming is verleend om de
         produkten in het milieu te introduceren.
         Binnen vijf jaar nadat met de tenuitvoerlegging van deze richtlijn is
         begonnen stelt de Commissie, op basis van de opgedane ervaring, ten
         behoeve van de Raad en het Europese Parlement een rapport op over de
         toepassing van de in de voorgaande alinea vastgestelde regeling,
         indien nodig vergezeld van een voorstel tot wijziging van deze
         richtlijn.
    4. Deze richtlijn geldt onverndnderd het bepaalde In Verordening (EEG)
         nr. 1734/88(2) van de Raad van 16 juni 1988 betreffende de uitvoer
         uit en de invoer in de Gemeenschap van bepaalde gevaarlijke chemische
         stoffen;".
13. In artikel 2, punt 8, wordt het woord "bactérien" ingevoegd tussen de
    woorden "virussen" en "mycoplasma's".
14. In artikel 2, punt 12, worden de woorden "biologische en chemische
    bestrijding" vervangen door "biologische, fysische en chemische
    bestrijding".
15. In artikel 4, lid 1, wordt het bepaalde sub b) vervangen door: "b) en,
    tengevolge van de toepassing van de in bijlage VT vastgestelde uniforme
    beginselen, is vastgesteld dat, ...".
(1) EB nr. L 117 van 8.5.1990, blz. 15.
'2) m nr. L 155 van 22.6.1988, blz. 2.
 ---pagebreak---                                       -6-
16. Artikel 4, lid 1, sub b), lil) en Iv), wordt vervangen door de volgende
    tekst:
     "lil) geen schadelijke uitwerking heeft op de gezondheid van mens of
             dier, direct noch indirect (b.v. vla drinkwater, voedsel of
             voeder);
         ir) geen onaanvaardbare uitwerking heeft op het milieu, met name ten
             aanzien van zijn bestemming en distributie in het milieu,
             inezcralerheid ten aanzien van de verontreiniging van water, zowel
             grondwater als drinkwater. ".
17. Artikel 4, lid 1, sub o), wordt vervangen door de volgende tekst:
     "c) de aard en de hoeveelheid van de werkzame stoffen en, indien nodig,
         de eventueel uit toxicologisch of ml 11 eutoxloologisch oogpunt
         significante onsuivmrheden en bestanddelen kunnen worden bepaald door
         middel van adequate methoden die zijn geharmoniseerd volgens de
         procedure van artikel 19, en, indien dat niet mogelijk is, zijn
         goedgekeurd door de voor het verlenen van de toelating bevoegde
         autoriteiten. "
18. Artikel 5, lid 2, wordt vervangen door de volgende tekst: "De cpaerning
    van een werkzame stof in bijlage I kan, op verzoek van de belanghebbende
    partij, herhaalde malen voor een periode van ten hoogste vijf Jaar worden
    vernieuwd.".
19. Artikel 0, lid 3, wordt vervangen door de volgende tekst:
    M
      3. Bij de beoordeling van het dossier kan de T^ij^iffiM^fo*™^ door de
         Commissie worden varaocftt of kan hij zelf een aanvraag indienen om:
             [ongewijzigd]
             [ongewijzigd].
         De belanghebbende heeft het recht om door het comité te worden
         gehoord wanneer naar verwachting een ongunstig advies zal worden
         ud-tgebracht.".
20. In artikel 8, lid 2, worden de woorden "voor ten hoogste drie jaar"
    verengen door "voor een periods die nooit meer dan drie jai^ mag
    bedragen".
 ---pagebreak---                                       - 7 -
21. Aan artikel 8, lid 3, wordt de volgende alinea toegevoegd:
     "Uiterlijk twee jaar de uitvoering van het werkprogramma dient de
     Commissie bij de Raad en bij het Europese Parlement een rapport in over
    de vooruitga&f in het kader van het programma. ".
22. Het bepaalde In artikel 11, lid 4, wordt als lid 3 toegevoegd aan
    artikel 4, met toevoeging van de volgende zin:
     "De belanghebbende wordt van een dergelijk besluit onmiddellijk in kennis
    gesteld.".
23. In artikel 12, lid 2, tweede alinea, worden de woorden "of de handhaving"
    ingevoegd tussen de woorden "opneming" en "van de werkzame stof".
24. Artikel 15, lid 1, sub b ) , wordt vervangen door de volgende tekst:
     "b) de naam en het adres van de houder van de toelating en het
         tc>elatingsnummer van het gewasbeschermingsmiddel en, indien de
         persoon die verantwoordelijk is voor de eijadverpakking en
         etikettering of de eindetikettering van het gewasbesc±bermingsmiddel,
         niet de houder van de toelating is, ook de naam en het adres van die
         persoon;".
25. Artikel 15, lid 1, sub k ) , wordt vervangen door de volgende tekst:
     "k) het gebruik waarvoor het gewasbeschermingsmiddel is toegelate i en de
         eventuele landbouwtechnische, fytosanitaire en m111 eutedhnische
         voorwaarden waaronder het produkt mag worden gebruikt of niet mag
         worden gebruikt ; ".
26. In artikel. 15, lid 3, wordt de vermelding "ongeschikt voor huishoudelijk
    gebruik" vervangen door "uitsluitend voor gebruik in de landbouw'1.
27. Artikel 16 wordt gelezen:
    "De Hd-Staten nemen de nodige maatregelen om ervoor t e zorgen dat op de
    aoarkt gebrachte gewasbeschei.iidj^smiddelen officieel worden gecontroleerd
    *ïc geïnspecteerd om na t e gaan of z i j aan de i n deze r i c h t l i j n
    vastgestelde eijsen en aan de toelatl.:^fr DorwaaMen voldoen.
 ---pagebreak---                                        - 8 -
    De inspecties betreffen ook het adequate gebruik van de
    gewasbeschermingsmiddel en en met name controles op de naleving van de
    •iTwjürft gewasbescherming geldende regels van het vak.
    Vóór 1 april van elk jaar brengen de Lid-Staten aan de andere Lid-Staten
    en aan de Commissie verslag uit over de resultaten van de in het
    voorafgaande jaar genomen inspeotiemaatregelen. "
28. Artikel 17, lid 1, eerste streepje, wordt vervangen door de volgende
    tekst:
    "- bijlage VT, met inbegrip van uniforme beginselen voor de controle op
          de naleving van de in artikel 4, lid 1, sub b), vastgestelde eisen en
          de eventueel noodzakelijke wijzigingen daarvan; ".
29. In bijlage II, deel A, punt 3. "Verdere gegevens over de werkzame stof",
    wordt tussen de punten 3.10 en 3.11 een punt 3.10 bis ingevoegd,
    luidende:
    "3.10 bis - Indien noodzakelijk op grond van de resultaten van de proef,
                   de eventuele specifieke landbouwtechnische, fytosanitaire
                   en/of milieutechnische voorwaarden waaronder de werkzame stof
                   al dan M e t mag worden gebruikt. "
30. In bijlage II, deel B, punt 3. "Verdere gegevens over het organisme"
    wordt tussen de punten 3.15 en 3.16 een punt 3.15 bis ingevoegd,
    luidende:
    *3.15his - Indien nodig op grond van de resultaten van de proef, de
                   eventuele specifieke landbouwtechnische, fytosanitaire en/of
                   milieutechnische vooFHearden waaronder het organisas al dan
                   niet mag woeden gebruikt. ".
31. In bijlage I H , deel 1, punt 4. "Verdere technische gegevens over het
    preparaat" wordt tussen de punten 4.6 en 4.7 een punt 4.6 bis ingevoegd,
    luidende:
    "4.6bis -      Indien nodig op grond van de resultaten van de proef, de
                   eventuele specifieke landbaawtechnische, fytosanitaire en/of
                   milieuteohnische voorwaarden waaronder het paxxtakt al dan
                   niet mag worden gebruikt. ".
 ---pagebreak---                                    -9
32. In bijlage III, deel B, punt 2. "Verdere technische gegevens over het
    preparaat" wordt tussen de punten 2.5 en 2.6 een punt 2.5 bis ingevoegd,
    luidende:
    "2.5bis -   Indien nodig op grond van de resultaten van de proef, de
                eventuele specifieke landbouwtechnische, fytosanitaire en/of
                milieutechnische voorwaarden waaronder het produkt al dan
                niet mag worden gebruikt. ".
33. Er wordt een bijlage VT ingevoegd met als titel:
    "uniforme beginselen voor de beoordeling van gewasbeschermingsmiddelen".
 ---pagebreak---                                                                                ISSN 0254-1513
                                                                  COM(91)87def.
                                                  DOCUMENTEN
NL                                                                                        03
                                Catalogusnummer : CB-CO-91-lll-NL-C
                                                            ISBN 92-77-70434-9
VERKOOPPRIJS           |    tot 30 blz.: 3,50 ECU         per 10 blz. meer: 1,25 ECU
Bureau voor officiële pubiikaties der Europese Gemeenschappen
1^2985 Luxemburg