CELEX: 22004D0023
Language: hu
Date: 2004-03-19 00:00:00
Title: Az EGT-Vegyesbizottság 23/2004 határozata (2004. március 19.) az EGT-megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításáról

Fontos jogi nyilatkozat

|

22004D0023

Hivatalos Lap L 127 , 29/04/2004 o. 0128 - 0129

		Az EGT-Vegyesbizottság 23/2004 határozata(2004. március 19.)az EGT-megállapodás II. mellékletének (Műszaki előírások, szabványok, vizsgálatok és tanúsítás) módosításárólAZ EGT-VEGYESBIZOTTSÁG,tekintettel az Európai Gazdasági Térségről szóló, az Európai Gazdasági Térségről szóló megállapodás kiigazításáról szóló jegyzőkönyvvel módosított megállapodásra (a továbbiakban: a Megállapodás), és különösen annak 98. cikkére,mivel:(1) A Megállapodás II. mellékletét a 2004. február 6-i 3/2004 EGT-vegyesbizottsági határozat [1] módosította.(2) Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról szóló, 2003. október 8-i 2003/94/EK bizottsági irányelvet [2] be kell építeni a Megállapodásba.(3) A 2003//94/EK irányelv hatályon kívül helyezi a 91/356/EGK bizottsági irányelvet [3], amelyet beépítettek a Megállapodásba és, amelyet következésképpen a Megállapodásból el kell hagyni,A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:1. cikkA Megállapodás II. mellékletének XIII. fejezete a következőképpen módosul:1. A melléklet a 15s. pontot (1085/2003/EK bizottsági rendelet) követően a következő ponttal egészül ki:"15t. 32003 L 0094: A Bizottság 2003. október 8-i 2003/94/EK irányelve az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az emberi felhasználásra szánt vizsgálati gyógyszerek helyes gyártási gyakorlatára vonatkozó alapelvek és iránymutatások megállapításáról (HL L 262., 2003.10.14., 22. o.)."2. A 15. pont (91/356/EGK bizottsági irányelv) szövegét el kell hagyni.2. cikkA 2003/94/EK irányelv izlandi és norvég nyelvű szövegei, melyeket az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-kiegészítésében közzé kell tenni, hitelesek.3. cikkEz a határozat 2004. március 20-án lép hatályba, amennyiben a Megállapodás 103. cikkének (1) bekezdése szerint előírt összes értesítést eljuttatták az EGT-Vegyesbizottsághoz [4].4. cikkEzt a határozatot az Európai Unió Hivatalos Lapjának EGT-re vonatkozó részében, illetve EGT-kiegészítésében közzé kell tenni.Kelt Brüsszelben, 2004. március 19-én.az EGT-Vegyesbizottság részérőlaz elnökP. Westerlund[1] HL L 116., 2004.4.2., 44. o.[2] HL L 262., 2003.10.14., 22. o.[3] HL L 193., 1991.7.17., 30. o.[4] Alkotmányos követelmények nem merültek fel.--------------------------------------------------