CELEX: 32019R1138
Language: et
Date: 2019-07-03 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2019/1138, 3. juuli 2019, millega kiidetakse heaks toimeaine bensüülflorpüroksüfeen vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (EMPs kohaldatav tekst)

4.7.2019   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 180/8
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2019/1138,
         3. juuli 2019,
         millega kiidetakse heaks toimeaine bensüülflorpüroksüfeen vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Itaalia sai 24. märtsil 2016 ettevõtjalt Dow AgroSciences määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohase taotluse toimeaine bensüülflorpüroksüfeeni heakskiitmiseks.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Vastavalt kõnealuse määruse artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Itaalia 17. juunil 2016 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     28. aprillil 2017 esitas referentliikmesriik komisjonile esialgse hindamisaruande (ja selle koopia toiduohutusametile), milles hinnatakse, kas võib eeldada, et toimeaine bensüülflorpüroksüfeen vastab määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Toiduohutusamet järgis määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikes 1 sätestatud nõudeid. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikega 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet. Referentliikmesriigi hinnang täiendavale teabele esitati toiduohutusametile ajakohastatud esialgse hindamisaruandena 2018. aasta mais.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Toiduohutusamet esitas 5. juulil 2018 taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järelduse (2) toimeaine bensüülflorpüroksüfeeni eeldatava vastavuse kohta määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Toiduohutusamet tegi oma järelduse üldsusele kättesaadavaks.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     22. märtsil 2019 esitas komisjon alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele bensüülflorpüroksüfeeni käsitleva läbivaatamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu, milles sätestatakse bensüülflorpüroksüfeeni heakskiitmine.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Taotlejale anti võimalus esitada läbivaatamisaruande kohta märkusi.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Seoses komisjoni määrusega (EL) 2018/605 (3) kehtestatud endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemise uued kriteeriumid, leiab komisjon, et kättesaadavate teaduslike andmete alusel, millest toiduohutusamet on oma järelduses kokkuvõtte teinud, puuduvad bensüülflorpüroksüfeenil endokriinseid häireid põhjustavad omadused. Taotleja peab selle järelduse usaldusväärsuse suurendamiseks siiski esitama ajakohastatud hinnangu määruse (EÜ) nr 1107/2009 (muudetud määrusega (EL) 2018/605) II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2 esitatud kriteeriumide kohta kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punkti 2 alapunkti 2 alapunktiga b ning endokriinsüsteemi kahjustavate kemikaalide kindlakstegemise juhenddokumendiga (4).
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Vähemalt ühe kõnealust toimeainet sisaldava taimekaitsevahendi ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses ning eelkõige läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult käsitletud kasutusviisidega seoses on kinnitust leidnud, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Seepärast on asjakohane bensüülflorpüroksüfeen heaks kiita.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 2 kohaselt ja koostoimes artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut arvestades oleks siiski vaja lisada teatavad tingimused. Eelkõige on asjakohane nõuda kinnitavat lisateavet.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 4 kohaselt tuleks komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (5) lisa vastavalt muuta.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Toimeaine heakskiitmine
            I lisas kirjeldatud toimeaine bensüülflorpüroksüfeen kiidetakse heaks vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.
         
         
            Artikkel 3
            Jõustumine
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 3. juuli 2019
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ELT L 309, 24.11.2009, lk 1.
         
            (2)  Conclusion of the EFSA (2018) on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance florpyrauxifen (variant assessed florpyrauxifen-benzyl) (Euroopa Toiduohutusameti (2018) järeldus toimeaine florpüroksüfeeni (hinnatud ühend bensüülflorpüroksüfeen) pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdiarvamuse kohta). EFSA Journal 2018;16(8):5378. doi: 10.2903/j.efsa.2018.5378.
         
            (3)  Komisjoni 19. aprilli 2018. aasta määrus (EL) 2018/605, millega muudetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa ja sätestatakse teaduslikud kriteeriumid endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks (ELT L 101, 20.4.2018, lk 33).
         
            (4)  Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (EC) No 1107/2009 („Juhenddokument endokriinsüsteemi kahjustavate ainete kindlakstegemiseks seoses määrustega (EL) nr 528/2012 ja (EÜ) nr 1107/2009“). https://efsa.onlinelibrarv.wilev.eom/doi/epdt710.2903/i.efsa.2018.5311.
         
            (5)  Komisjoni 25. mai 2011. aasta rakendusmäärus (EL) nr 540/2011, millega rakendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 1107/2009 seoses heakskiidetud toimeainete loeteluga (ELT L 153, 11.6.2011, lk 1).
      
      
         
            I LISA
            
                        Üldnimetus, tunnuskoodid
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                     
                     
                        Puhtus (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmine
                     
                     
                        Heakskiitmise aegumine
                     
                     
                        Erisätted
                     
                  
                        Bensüülflorpüroksüfeen
                        CASi nr: 1390661-72-9
                        CIPACi nr: 990.227
                     
                     
                        Bensüül-4-amino-3-kloro-6-(4-kloro-2-fluoro-3-metoksüfenüül)-5-fluoropüridiin-2-karboksülaat
                     
                     
                        ≥ 920 g/kg
                        Lisandi tolueeni sisaldus tehnilises materjalis ei tohi olla üle 3 g/kg.
                     
                     
                        24. juuli 2019
                     
                     
                        24. juuli 2029
                     
                     
                        Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 22. märtsil 2019 koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                        Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                        
                                    —
                                 
                                 
                                    veeorganismide ja sihtrühma mittekuuluvate maismaataimede kaitsele.
                                 
                              Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist, nt puhvertsoonide ja/või laialikandumist vähendavate otsakute kasutamist.
                        Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile ajakohastatud hinnangu esitatud teabe kohta ning vajaduse korral täiendava teabe, mis kinnitab, et puudub endokriinseid häireid põhjustav toime kilpnäärme aktiivsusele vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 (muudetud komisjoni määrusega (EL) 2018/605) II lisa punktidele 3.6.5 ja 3.8.2, 24. juuliks 2021.
                     
                  
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.
         
      
      
         
            II LISA
            Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osasse lisatakse järgmine kanne:
            
               
                           Number
                        
                        
                           Üldnimetus, tunnuskoodid
                        
                        
                           IUPACi nimetus
                        
                        
                           Puhtus (1)
                           
                        
                        
                           Heakskiitmine
                        
                        
                           Heakskiitmise aegumine
                        
                        
                           Erisätted
                        
                     
                           „139
                        
                        
                           Bensüülflorpüroksüfeen
                           CASi nr: 1390661-72-9
                           CIPACi nr: 990.227
                        
                        
                           Bensüül-4-amino-3-kloro-6-(4-kloro-2-fluoro-3-metoksüfenüül)-5-fluoropüridiin-2-karboksülaat
                        
                        
                           ≥ 920 g/kg
                           Lisandi tolueeni sisaldus tehnilises materjalis ei tohi olla üle 3 g/kg.
                        
                        
                           24. juuli 2019
                        
                        
                           24. juuli 2029
                        
                        
                           Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse 22. märtsil 2019 koostatud läbivaatamisaruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.
                           Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:
                           
                                       —
                                    
                                    
                                       veeorganismide ja sihtrühma mittekuuluvate maismaataimede kaitsele.
                                    
                                 Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist, nt puhvertsoonide ja/või laialikandumist vähendavate otsakute kasutamist.
                           Taotleja esitab komisjonile, liikmesriikidele ja toiduohutusametile ajakohastatud hinnangu esitatud teabe kohta ning vajaduse korral täiendava teabe, mis kinnitab, et puudub endokriinseid häireid põhjustav toime kilpnäärme aktiivsusele vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 (muudetud komisjoni määrusega (EL) 2018/605) II lisa punktidele 3.6.5 ja 3.8.2, 24. juuliks 2021.
                        
                     
            
               (1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud läbivaatamisaruandes.“