CELEX: C2007/283/08
Language: it
Date: 2007-11-24 00:00:00
Title: Causa C-117/07: Sentenza della Corte (Ottava Sezione) 27 settembre 2007 — Commissione delle Comunità europee/Repubblica ceca (Inadempimento di uno Stato — Direttiva 2005/28/CE — Principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione ad uso umano — Requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali — Mancata trasposizione entro il termine impartito)

24.11.2007   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 283/5
            
         Sentenza della Corte (Ottava Sezione) 27 settembre 2007 — Commissione delle Comunità europee/Repubblica ceca
   (Causa C-117/07) (1)
   
   (Inadempimento di uno Stato - Direttiva 2005/28/CE - Principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione ad uso umano - Requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali - Mancata trasposizione entro il termine impartito)
   (2007/C 283/08)
   Lingua processuale: il ceco
   Parti
   
      Ricorrente: Commissione delle Comunità europee (rappresentanti: B. Stromsky e M. Šimerdová, agenti)
   
      Convenuta: Repubblica ceca (rappresentante: T. Boček, agente)
   Oggetto
   Inadempimento di uno Stato — Mancata adozione, entro il termine previsto, di tutte le disposizioni necessarie per conformarsi alla direttiva della Commissione 8 aprile 2005, 2005/28/CE, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione ad uso umano nonché i requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali (GU L 91, pag. 13)
   Dispositivo
   
               1)
            
            
               Non avendo adottato, entro il termine prescritto, le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva della Commissione 8 aprile 2005, 2005/28/CE, che stabilisce i principi e le linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano nonché i requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali, la Repubblica ceca è venuta meno agli obblighi ad essa incombenti ai sensi dell'art. 31, n. 1, della detta direttiva.
            
         
               2)
            
            
               La Repubblica ceca è condannata alle spese.
            
         
      (1)  GU C 95 del 28 aprile 2007.