CELEX: 51980PC0917
Language: it
Date: 1981-01-20
Title: Proposta di DIRETTIVA DEL CONSIGLIO recante terza codifica della direttiva 76/768/CEE concernente ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai prodotti cosmetici (presentata dalla Commissione al Consiglio)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (80) 917
Vol. 1980/0288
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983
concernant l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique
européenne et de la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983,
p. 1), tel que modifié par le règlement (CE, Euratom) n° 1700/2003 du 22 septembre 2003
(JO L 243 du 27.9.2003, p. 1), ce dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents
classifiés présents dans ce dossier ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit
règlement.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983
concerning the opening to the public of the historical archives of the European Economic
Community and the European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as
amended by Regulation (EC, Euratom) No 1700/2003 of 22 September 2003 (OJ L 243,
27.9.2003, p. 1), this file is open to the public. Where necessary, classified documents in this
file have been declassified in conformity with Article 5 of the aforementioned regulation.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1.
Februar 1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen
Wirtschaftsgemeinschaft und der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983,
S. 1), geändert durch die Verordnung (EG, Euratom) Nr. 1700/2003 vom 22. September 2003
(ABI. L 243 vom 27.9.2003, S. 1), ist diese Datei der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit
erforderlich, wurden die Verschlusssachen in dieser Datei in Übereinstimmung mit Artikel 5
der genannten Verordnung freigegeben.
 ---pagebreak--- COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE
                                         COM(80)917 def.
                                         Bruxelles , 20 gennaio 1981
                •\ \
       t>
                      S  i  Proposta di
                         DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
        recante terza codifica della direttiva 76 / 768 / CEE
        concernente     ravvicinamento delle legislazioni degli
            Stati membri relative ai prodotti cosmetici
          ( presentata dalla Commissione al Consiglio )
 C0MC80 ) 917 def .
 ---pagebreak---         '          I             Proposta ai
                  j            DIRETTIVA DEL CONSIGLIO
         RECANTE 'TERZA MODIFICA DELLA DIRETTIVA 76 / 768 / CEE CONCERNENTE IL
        RAVVICINAMENTO DELLE LEGISLAZIONI DEGLI STATI MEMBRI
                  !         RELATIVE AI PRODOTTI COSMETICI
                . |                  '
RELAZIONE         I
La proposta è intesa a :
1 . autorizzare L' uso di Lacche o saLi di bario , stronzio e zirconio di un
    numero Limitato di coLoranti ;
2 . consentire , a determinate condizioni , L' impiego di due compLessi deLLo
    zirconio come antisudoriferi ;
3 . sottoporre a determinate restrizioni e condizioni L' impiego deL nitrato
    d' argento neLLa fabbricazione dei prodotti cosmetici ;
4 . stabiLire L' èLenco deLLe sostanze autorizzate ( eLenco positivo ) come agenti
    di protezione soLare ;
5 . sostituire La data di scadenza cor) La data.deLLa durata minima ; ■         ,
6 . adeguare ali 'evoLuzione tecnoLogica L' indicazione deL numero deL Lotto
    di fabbricazione o deL riferimento che consente di identificare La fab­
    bricazione .
                  "    '  '            ,         ■' }              '          .
    1 . I coLoranti autorizzati nei prodotti cosmetici sono eLencati neLLa di­
       x rettiva 76 / 768/ CEE sotto iL numero deL coLor index , che identifica La-
          moLecoLa di base . Per ragioni tecnoLogiche - insoLubiLitè deL coLorante ,
          stabi Lità aLLa Luce ,  evitare La coLorazione deLLe mucose , deLL'epider-
          mide e deLLe unghie - L' industria cosmetica impiega saLi di bario ,
          stronzio e zirconio di un numero Limitato di taLi coLoranti . E' quindi
          opportuno adeguare g L i aL Legati III ( parte seconda ) e IV ( parte seconda )
          aL fine di autorizzare taLe uso , che in aLcuni casi potrebbe essere
 ---pagebreak---                                             - 2 -
      vietato in applicazione dell' allegato II ( n . 46 ) per il bario e dell' alle­
      gato V ( nn . 5 e 6 ) per lo stronzio e lo zirconio . L' industria ha fornito
      i dati scientifici che giustificano l' esigenza tecnologica e che dimostra­
      no come l' impiego di tali coloranti non dovrebbe presentare rischi per la
      salute .
2 . Lo zirconio e i suoi composti figurano nell' allegato V della diretti­
      va 76 / 768 / CEE . L' impiego di tali sostanze nei prodotti cosmetici è attual­
      mente vietato in tre paesi , il che comporta ostacoli tecnici per gli scam­
      bi . E' assodato che il lattato di zirconio ha provocato la formazione di
      granulomi e che , impiegato sotto forma di aerosol , ha avuto effetti nocivi
      sui polmoni . L' idrossi cloruro di alluminio e di zirconio idrato , come pure
      il suo complesso con la glicin'a , trovano vasto impiego nella preparazione di
      anti sudoriferi , presentati in forma diversa dai generatori aerosol . Queste due so­
      stanze sono state studiate in modo approfondito e non sembra presentino
      rischi per la salute . Una conferma in merito viene dagli Stati Uniti ,
      dove tali sostanze sono state utilizzate senza problemi per oltre venti
      anni . Si propone quindi di autorizzare a determinate condizioni l' uso di
      questi due complessi dello zi rconio . come anti sudori feri . La FDA ( 1 ) ha
      d' altronde approvato tale impiego .
3 . Dal momento che l' uso prolungato di nitrato d' argento può rivelarsi peri­
      coloso, si ; propone , unicamente a titolo provvisorio e in attesa dei risul­
      tati di studi complementari , di sottomettere a talune restrizioni e condi­
      zioni l' impiego di tale sostanza nella fabbricazione dei prodotti cosme­
      tici .
                    I
4 . L' articolo 11 e il penultimo considerando della direttiva 76 / 768 / CEE san­
      ciscono che la Commissione , sulla base dei risultati delle più recenti
      ricerche scientifiche e tecniche , presenterà al Consiglio adeguate propo­
      ste di elenchi delle sostanze autorizzate , che potranno comprendere gli
      antiossidanti , le tinture per capelli , i conservativi e i filtri ultra­
      violetti .
 ( 1 ) Food and Drug Administration .
 ---pagebreak--- In una prima fase è stato possibile stabi Liré L' elenco delle sostanze
autorizzate come conservativi . Tale elenco è stato trasmesso al Consiglio
nel quadro della proposta di seconda modifica / tuttora all' esame degli
organi del Consiglio . E' attualmente possibile proporre l' elenco delle
sostanze autorizzate come agenti di protezione solare ( filtri ultravio­
letti ).
     r
A titolo prudenziale , la grande maggioranza di tali sostanze è consentita
solo provvisoriamente , al fine di poter raccogliere le informazioni compie
mentari necessarie ad una valutazione definitiva dei rischi per la sa­
lute , benché i dati disponibili consentano di concludere che la loro pe­
ricolosità è quanto meno improbabile . In ogni modo , tale impostazione va "
nel senso di una migliore protezione del consumatore , dato che in futuro
gli agenti di protezione solare impiegati nella . fabbricazione dei pro­
dotti cosmetici saranno perfettamente identificati e le loro condizioni
di uti lizzazione precisate .
Prossimamente verrà elaborato l' elenco delle sostanze autorizzate come
agenti antiossidanti ; i relativi lavori sono .in corso nell' ambito del       ,
comitato scientifico di cosmetologia . L' elenco delle sostanze autorizzate
come tinture per capelli sarà elaborato in seguito , vista la complessità
del problema e il gran numero di sostanze da esaminare ( circa 300 ).
Nell' interesse della tutela dei consumatori è preferibile proporre tali
elenchi in fasi successive , in considerazione del diverso grado di avan­
zamento delle ricerche scientifiche relative alle varie categorie di so­
stanze .          '                                     v
L' indicazione della data di scadenza è perfettamente legittima nel caso
dei medicinali , dal momento che la loro efficacia non è più garantita
al 100% oltre tale data . Essa è invece meno giustificata per i prodotti
cosmetici , i quali , come i generi alimentari , possono essere utilizzati
anche dopo tale data , tanto più che il criterio di efficacia non è con­
templato nella direttiva 76 / 768/ CEE .
L' indicazione della data corrispondente alla durata minima sembra quindi
più adeguata . Essa non sarebbe obbligatoria per i prodotti cosmetici
aventi una durata superiore a 24 mesi . Si propone quindi di modificare
in tal senso l' articolo 6 , paragrafo 1 c ), della direttiva 76 / 768 / CEE .
 ---pagebreak---                                        - Α -
    IL paragrafo 1 e ; dello stesso articolo impone l' indicazione , sull' eti­
    chetta , del numero del lotto di fabbricazione o di un riferimento che
    consenta di identificare la fabbricazione , mentre disposizioni partico­
    lari sono previste in caso di impossibilità pratica dovuta alle dimen­
    sioni ridotte degli articoli cosmetici .
    Tuttavia , non sono soltanto le dimensioni di un imballaggio ad impedire
    l' identificazione della fabbricazione , ma anche la natura e la forma del
    medesimo , nonché il materiale con cui è stato fabbricato . Si propone
               «
    quindi :
    a ) di allineare la formulazione dell' articolo 6 , paragrafo 1 e ), su quella
         del punto d ) dello stesso paragrafo , che prevede genericamente i casi
         di impossibilità pratica ;
    b ) di autorizzare l' impiego di procedimenti tecnologici moderni , come ,
         ad esempio , la sovrimpressione leggibile alla luce ultravioletta .
7 . Per l' elaborazione della proposta la Commissione si è avvalsa del parere
    degli esperti nazionali ed ha consultato gli ambienti professionali e i
    consumatori . Per quanto riguarda gli agenti di protezione solare , essa
    si . è ampiamente ispirata ai lavori del -comitato di esperti del Consiglio
    d' Europa .
8 . La proposta si basa sull' articolo 100 . E' richiesta la consultazione del
    Parlamento europeo e del Comitato economico e sociale .
                                                                        ■ c* m / • ■ •
 ---pagebreak---                                           Proposta di
                                   DIRETTIVA DCL CONIGLIO                     ,
             RECANTE TERZA UODIKICA UCLLA DIKCTTIVM 7o / 7oo / CTT CONCERNENTE
                   "" ■■■■■' '        ■ I ■■–■■■■■■■ II ■   I       . | ■ . ,   , , ,
             IL RAVVICINAMENTO PELLE LEGISLAZIONI DÒGLI ST ATI MEMBRI
                               RELATIVE AI PRODOTTI       COSMETICI
IL CONSIGLIO DELLE COMUNITÀ' EUROPEE ,
visto il trattato che istituisce la Comunità economica europea , in partico­
 lare l' articolo 100 ,
vista la proposta della Commissione ,
visto il parere del Parlamento europeo ,                  :
visto il parere del Comitato economico e sociale ,
considerando che l' articolo 11 della direttiva 76 / 768 / CEE                        v ■■
del Consiglio ( 1 )., modificata da ultimo dalla direttiva
79 / 66 / CEE ( 2 ), prevede che la Commissione , sulla
Dase dei risultati delle più recenti ricerche scientifi­
che e tecniche , presenti al Consiglio adeguate proposte che fissano gli
elenchi delle sostanze consentite ;
considerando che, sulla base degli studi condotti , le lacche o i sali di
bario , stronzio e zirconio di un numero limitato di coloranti possono essere
autorizzati ;
considerando che , sulla base delle informazioni ricevute , due complessi
dello zirconio possono essere autorizzati , a determinate condizioni , come
antisudoriferi ;
considerando che , ai fini della salvaguardia della sanità pubblica , è oppor­
tuno adottare disposizioni concernenti il nitrato d' argento ;
 ( 1 ) GU n . L 262 del 27.9.1976 , pag . 169 .
 ( 2 ) GU n . L 1 192 del 31 .7 . 1979 , pag . 35 .
 ---pagebreak---                                         _ ■> _
considerando che , sulla base delle più recenti ricerche scientifiche e tec­
niche , può essere stabilito l' elenco delle sostanze autorizzate come agenti
di protezione solare ;
considerando che l' indicazione della data di scadenza per i prodotti cosme­
tici la cui durata di stabilità è inferiore a tre anni , prevista dall' arti­
colo 6 , paragrafo 1 c ), della direttiva 76 / 768 / CEE , non è giustificata per
i prodotti cosmetici che possono essere utilizzati anche dopo tale data , e che
per questi ultimi è quindi più appropriata l' indicazione della data corri­
spondente alla durata minima ;^
considerando che non sono soltanto le dimensioni di un imballaggio ad impe­
dire l' indicazione del numero del     lotto di fabbricazione o del riferimento
che consente di identificare la fabbricazione , ma anche la natura e la forma
del medesimo , nonché il materiale con cui è stato fabbricato , e che è pei–
tanto opportuno tener conto di tali casi e dell' evoluzione della tecnologia ,
HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA :
                                     Articolo 1
La direttiva del Consiglio 76 / 768/ CEE , del 27 luglio 1976 , è modificata
conformemente alle seguenti disposizioni .
                ι
                                     Articolo 2
Nell' allegato II , la descrizione della sostanza n . 46 è sostituita dalla
descrizione seguente :
" 46 . Bario ( sali di ), salvo il solfato di bario , le lacche a base di sol­
       fato di bario e i pigmenti preparati con coloranti indicati con il
       riferimento ( 5 ) nell' elenco degli allegati III ( parte seconda ) e IV
       ( parte seconda )."
 ---pagebreak---                                        Articolo 3
    1. Nell' allegato III , parte prima , è aggiunto :
                                                                               Modalità
                                              Restrizioni
                                                                                   di
                                    Concentrazione                            impiego e
                                                                              avvertenze
  N°                                    massima
                          Campo di                                                 da *v
d 'or-   Sostanze                      autorizzata              Altre
                          appli ca-       nel                limitazioni
                                                                               i ndi care
dine
                            zione                                             obbligato-
                          e / o uso
                                        prodotto            e prescrizioni
                                                                               riamente
                                       cosmetico                         I
                                                                              sull ' eti-
                                         finito                             1
                                                                                 chetta
  a            b               c           d     ,                 e              '1 ,
       Idrossi cloruro    Ant i su- 20% di idros-     1 . Il rapporto tra i
       di alluminio e     dori fe-  sicloruro di          numeri degli atomi
       di zirconio        ri        al luminio e di       di alluminio e di                »
       idrato                       zirconio ani-         zirconio deve es -^
       Al Zr ( OH ) CI              dro                   sere compreso tra
         χ         y   ζ                                  2 e 10 .
       e suo comples-               5,4% di zirco-
       so con la gli-               nio               2 . Il rapporto tra i            ,
       cina                                               numeri degli ato-
 -
                                                          mi di ( AL + Zr ) e
                                                          di cloro deve es-
                                                          sere compreso tra
                                                                                         *
                                              •
                                                          0,9 e 2,1 .
                                                   ;  3 . Vietato nei gene-
                                                          ratori aerosol
                        •                       i         ( spray ).
 ---pagebreak--- L' allegato III / parte seconda , è modificato come segue :
- sono soppressi i numeri del color index :
   15.630 : 1     < Ba )
   15.630 : 3 ( Sr )
   15.865     : 3 ( Sr )
   45.170 : 1     ( Ba )
- è aggiunto il riferimento ( 5 ) davanti ai numeri del color index :
   12.085                  10.316  .          42,051
   1 5.585 *'            ■ 12.075
   15.630                  15.510
   15.850 ,                15.985
   15.865                  19.140    .
   16.255
   45.170
   45.370                                                 ■  •
                   I
   45.380
   45.410
   45.430
-e aggiunto       in calce la seguente nota :
   ( 5 ) Sono altresì autorizzati le lacche o i sali di barro , stronzio e
         zirconio di' tali coloranti , insolubili nell' acido cloridrico 0,1 N
         a 37°C , secondo    un metodo da determinarsi come previsto nell' arti
         colo 8 .
 ---pagebreak---                                                     - 5 -
                                                Articolo 4
                          I
      1  1\ie L l 'al Legato IV , parte prima , è aggiunto
                                           Restrizioni
                                                                                  Modalità di
                                       Concentrazione
 N°                                       massima
                                                                                   impiego e
                            Campo di                          Altre                avvertenze
d 1 οι–   Sostanze                      autorizzata
                            appli ca-                      limitazioni            da indicare
dine                                        nel
                              zi one !                          e             obbligatoriamente ,
                                          prodotto
                            e / o uso
                                         cosmeti co
                                                           prescrizioni         sul l 'et i chetta
                                           finito
 a                  b              c         d    ι             e                        f
                  I
          Nitrato                            4%                           Per i prodotti destinati
          d' ar­                                                          alla colorazione delle
          gento                                                           ciglia e delle sopracci-
                                                                          glia : contiene nitrato
                                                                          d' argento .
                                                                          Se i l prodotto viene a
                                                                          contatto con gli occhi ,
                                                                          sciacquarli immediata-
                                                                          mente .
                                                                        /
     2 . L' allegato IV , parte seconda / e modificato come segue :
         - sono soppressi i numeri del color index :
                                                                  /
             15.500 : 1         ( Ba )
             15.585 : 1         < Ba >                 '
         - e aggiunto il riferimento ( 5 ) davanti al numero del color index :
             27.290
         - e aggiunto in calce la seguente nota :
             ( 5 ) Sono altresì autorizzati le lacche o i sali di bario , stronzio e
                      zirconio di tali coloranti , insolubili nell' acido cloridrico 0,1 N
                      a 37°C , secondo un metodo da determinarsi come previsto nell' arti 1-
                      colo 8 .                                                                     7
                                                         ι
                                                                                       • ••/• • •
 ---pagebreak---                                             - 6 -
                                         Articolo 5
  Neil " allegato V , il testo relativo alle sostanze nn . 5 e 6 è sostituito
  rispettivamente dai testi seguenti :
" 5 . Stronzio e suoi sali , esclusi i sali di stronzio dei coloranti che figu­
      rano con il riferimento ( 5 ) nell' allegato III ( parte seconda ) e nell' alle­
      gato IV ( parte seconda ).
  6 . Zirconio e suoi composti , esclusi i complessi espressamente riportati
      nell' allegato III ( parte prima ) e i sali di zirconio dei coloranti che
    . figurano con il riferimento ( 5 ) nell' allegato III ( parte seconda ) e nel­
      l' allegato IV ( parte " seconda )
                                          Articolo 6
  E' aggiunto un allegato VII , di cui in allegato alla presente
  direttiva , in cui si elencano le sostanze autorizzate come
  agenti di protezione solare nella, fabbricazione dei prodotti cosmetici alle
  condizioni definite nell' allegato stesso e nel suo preambolo .
                 I
                 '                       Articolo 7
  All' articolo 4 sono aggiunte le seguenti rubriche :
  g ) agenti di protezione solare diversi da quelli elencati nella parte prima
      dell' allegato VII ;
  h ) gli agenti di protezione solare di cui all' elenco della parte prima dell' al­
      legato VII , se impiegati oltre i limiti stabiliti e in condizioni diverse
      da quelle indicate .
                                                                           mm m/mmm
 ---pagebreak---                                     Articolo 8
All' articolo 5 è aggiunto il testo seguente :                        .  '
 Sin® al 31 dicembre 1986 gli Stati membri autorizzano l' immissione in commer­
cio dei prodotti cosmetici contenenti gli agenti di protezione solare di cui
all' elenco della parte seconda dell' allegato VII ,      nei limiti
stabiliti e alle condizioni indicate in quest' ultimo .                       7
A decorrere dal 1° gennaio 1987 tali agenti di protezione solare saranno
- o definitivamente autorizzati ( parte prima dell' allegato VII ),
- o definitivamente vietati ( allegato II ), ,
- o mantenuti per un determinato periodo nell' allegato VII , parte seconda ,
- o soppressi da tutti gli allegati ,
secondo la procedura di cui all' articolo 10 ."                 '
                                    Articolo 9                    , •
1 . La lettera c ) del paragrafo 1 dell' articolo 6 è sostituita dal testo seguente
    c ) La data della durata minima . La data della durata minima di un prodotto
        cosmetico è la data fino alla quale tale prodotto , se opportunamente
        conservato e impiegato , mantiene le proprie caratteristiche specifiche e ,
        in particolare , rimane conforme all' articolo 2 . Essa è indicata cor1» la
        dicitura " Usare preferibilmente entro          ", seguita
        - o dalla data stessa ,                       . .
        - o dall' indicazione del punto dell' etichetta in cui questa figura .
        Se necessario , tale scritta è completata   dall' indicazione delle condi­
        zioni la cui osservanza consente di garantire la durata indicata .
        La data consta dell' indicazione , chiara e nell' ordine , del mese e del­
        l' anno . Per i prodotti cosmetici aventi una durata superiore a 24 mesi
        l' indicazione della data di scadenza non è obbligatoria ."
 ---pagebreak---                                         - 8 -
2.H testo della lettera e ) del paragrafo 1 dell' articolo ó è sostituito dal
    seguente    :
   " e ) Il numero del lotto di fabbricazione o un riferimento che consenta di
          identificare la fabbricazione - Tuttavia , in caso di impossibilità pra­
         tica , l' identificazione deve essere resa possibile da un' indicazione
          figurante sull' imballaggio esterno o da altri mezzi più appropriati
         e indelebili , anche se invisibili ."
                                     Articolo 10
1 . Gli Stati membri . adottano Le misure necessarie affinché , a decorrere
     dal 1° gennaio 1987 , né i fabbricanti , né gli importatori stabiliti nella
     Comunità mettano a disposizione di terzi prodotti non conformi alle di­
     sposizioni della presente direttiva .
2 . Gli Stati membri adottano Le misure necessarie affinché        entro il 31 di­
     cembre 1988 i prodotti di cui al paragrafo 1 non possano più essere com­
     mercializzati .
                                     Articolo 11
1 . Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative , regola­
     mentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direte
     tiva entro i l 31 dicembre 1984 . Essi ne informano immediatamente la Com­
     missione .                       -
                                     Articolo 12
Gli Stati membri sono destinatari della presente direttiva .
                                                                 • ■ o f • • •
 ---pagebreak---                                                             Allegato
                               ALLEGATO VII
                             9
   ELENCO DEGLI AGENTI DI PROTEZIONE SOLARE DI' CUI E' AUTORIZZATO L' USO
            1             NEI PRODOTTI COSMETICI
Gli agenti di protezione solare sono sostanze che , in applicazione topica ,
hanno il compito specifico di filtrare talune radiazioni UV al fine di pro­
teggere la pelle da determinati effetti nocivi del sole .
Anche altre sostanze impiegate nella formulazione dei prodotti cosmetici
possono assorbire talune  radiazioni UV . Esse non figurano nell' elenco , non
essendo questa la loro funzione essenziale .
 ---pagebreak---                                                              PARTE PRIMA
                 ELENCO DEGLI AGENTI DI PROTEZIONE SOLARE DI CUI E' AUTORIZZATO L' USO NEI PRODOTTI COSMETICI
                                                                                                         Modalità di impiego
                                                                         Concentrazione                    e avvertenze da
    N°                                                                                    Limitazioni  e
                                          Sostanze                    ;     massi ma                          indi care
d' ordine                                                                                 prescrizioni
                                                                          autori zzata                    obbligatoriamente
                                                                                                           sull'etichetta
    a                                         b                                c                d                  e
    1     Acido p-ammi nobenzoi co                                             5%
    2     Metosolfato di 3 -( 4 - trimeti lammoniobenzi liden)canfora          6%
    3     Salicilato di omomentile ( salicilato di 3,3,5-trimeti l-
          cicloesile )                                                        10%
    4     Salici lato di     feni le                                           4%
                                                                                                                      '
    5     2 - idrossi - 4 - metossibenzof enone                               10%
    6     2- ammino - 6- idrossipurina ( guanina )                             2%                  -
 ---pagebreak---                                                             PARTE SECONDA
                           ELENCO DEGLI AGENTI DI PROTEZIONE SOLARE DI CUI E           PROVVISORI AMENTE
                                             AUTORIZZATO L' USO NEI PRODOTTI COSMETICI
                                                                                                                  Modalità di impiego
                                                                              Concentrazione                        e avvertenze da
    N°                                                                                             Limitazioni e
                                  Sostanze                                 1      massima                               indicare
d' ordine
                                                                                autorizzata
                                                                                                   prescrizioni ^
                                                                                                                   obbligatoriamente
                                                                                                                    sull'etichetta
    a                                   b                                           c                  - d'                     e
    1     p-amminobenzoato di etile N-propossi lato                                 5%   '                                                 ;
    2     p-amminobenzoato di etile etossi lato                                    10%
    3     p-dimeti lamminobenzoato di amile                                         5%                                        -   *
                                                                                                     Esente da
    4     p-amminobenzoato di glicerile                                  '          5% ,             benzocaina
    5     p-dimeti lamminobenzoato di 2-etilesile                                   8%
                                                                                                                                     ,
    6     Salicilato di 2-etilesile                                                 5%                                /  ' ~           '■
                                                                                                                                             '
    7     Salicilato di benzi le                                                    7%
    8     Antranilato di 3,3,5-trimeti l-ci cloesi l - N- aceti le
          ( antranilato di omomenti l - N - aceti le )        -                     2%
    9     Cinnamato di potassio               x                                     2%                                    7 :        '
   10     Sali dell'acido p-metossicinnamico ( potassio e               -           8%
          dietanolammina )                 ^                               ( espresso in acido )
   11     p-metossi cinnamato di propile                                            3%
                                                                                                         -  . -
                                                                                                                                   • • • /• • •
 ---pagebreak---                                                                       - 2 -
                                                                                                                      Parte seconda
                                                                                                                      Modalità di impiego
                                                                              Concentrazione                            e avvertenze da
    N°                                                                                               Limitazioni e
                                     Sostanze                                     massima                                  indi care
d' ordine                                                                                            prescrizioni  -
                                                                                autori zzata                           obbligatoriamente
                                                                                                                        sull 'etichetta
    a                                    b                                            c                    d                    e
    12    Sali dell'acido salicilico ( potassio e trietano-
          lammi na )                                                                  5%          Il pH del prodotto  Non usare per i
                                                                                                  finito non deve     bambini al di  sotto
                                                                                                  consentire la li-   di 3 anni
                                                                                                  berazione dell'aci-
                                                                                                  do
    13    p-metossi cinnamato di isoamile                                            10%
    14    p-metossi cinnamato di 2-etilesile                                         10%
    15    p-metossi cinnamato di 2-etossieti le                                       5%
    16    Trioleato di digalloile                                                     4%
    17    2,2 ' , 4,4 '-tetra i dross i benzof enone                               1 10%
    18    2-i d ross i - 4-me toss i -4 '-meti l benzof enone                         4%
    19    Acido 2 - idrossi - 4 - metossi benzof enon - 5 - solfoni co                5%
          e suo sale sodico                                               ( espresso come acido )
    20    2-eti lesi l - 4' - fenì l - benzofenon - 2 - carbossi lato                10%
    21    Acido 2-feni l - benzimidazol - 5 - solfoni co e suoi                       8%
          sali potassici e di trietanolammina                             ( espresso come acido )
                                                                                                                               ■••/•••
 ---pagebreak---                                                                                                              Parte seconda
                                                                                                             Modalità di impiego
                                                                         • Concentrazione                        e avvertenze da
    N°                                                                                         Limitazioni e
                                           Sostanze                            massima                              indi care
d 'ordine                                                                                      prescrizioni
                                                                             autorizzata                       obbligatoriamente·
                                                                                                                 sull'etichetta
  _  a                                          b                                 c                  d       »           e
                                                                                                               à
    22    Acido-ß- imidazol -4 ( 5 )-acri lieo e suo estere 'eti Li co           5%
                                                                       ( espresso come acido )
    23    2-feni l -5 -meti L benzossazoLo                       _               4%   .
    24    3 / 4-dimetossifeni LgLiossi lato di sodio                             5%
    25    Diani soi Imetano                     /                                6% ;
    26    S - G^-dimeti L -2 - norborni liden ) 3 -penten-2 -one                 3%
                                                                                                                                    )
    27    3 - ( 3' - so lf 0-4 * -met i Ibenzi Liden ) canfora                   6%
    28    3-(4 '-solfobenzi liden ) canfora                                      6%
    29    3-( 4'<-meti Ibenzi liden )-d,1 - canfora                              6%
    3°    3-benzi lidene -d,1 - canf ora                ~                        6%                    Γ
    31    Acido metossi-benzi liden-cianacetico e suo estere
          n-esilico                          -,                                  5%
    32    4-i sopropi l-dibenzoi l-metano                         -              5% _     -                                  -
    33    Salicilato di p-i sopropi Ibenzi le             ^                      4%     -
    34    p-metossi cinnamato di cicloesile                                      1%
                                                                                                                               /...
 ---pagebreak---                                                               - 4 -
                                                                                                      Parte seconda
                                                                                                   Modalità di impiego
                                                                      Concentrazione                 e avvertenze da
     N°                                                                              Limitazioni e
                                                Sostanze                 massima                        indi care
d ' ordi ne                                                                          prescri zioni
                                                                       autorizzata                  obbligatoriamente
                                                                                                     suil 'eti chetta
      a                                             b                        c             d                 e
     35     2 -( p - toLui l)-benzossasoLo                          ¡      10%
     36     Terz-buti l - 4 - metossi - 4 - di benzoi Lmetano               5%