CELEX: 32010R0998
Language: et
Date: 2010-11-05 00:00:00
Title: Komisjoni määrus (EL) nr 998/2010, 5. november 2010 , Enterococcus faecium 'i (DSM 7134) lubamise kohta broilerkanade söödalisandina (müügiloa omanik Lactosan GmbH & Co KG)  EMPs kohaldatav tekst

6.11.2010   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 290/22
            
         KOMISJONI MÄÄRUS (EL) nr 998/2010,
   5. november 2010,
   
      Enterococcus faecium'i (DSM 7134) lubamise kohta broilerkanade söödalisandina (müügiloa omanik Lactosan GmbH & Co KG)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus loa saamiseks käesoleva määruse lisas kirjeldatud valmistise jaoks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotlus käsitleb Enterococcus faecium'i (DSM 7134) lubamist broilerkanade söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               
                  Enterococcus faecium'i (DSM 7134) on lubatud kasutada võõrutatud põrsaste ja nuumsigade söödalisandina kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 538/2007 (2) ja emiste söödalisandina kooskõlas komisjoni määrusega (EÜ) nr 1521/2007 (3) ning vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 521/2005 (4) on seda ajutiselt lubatud kasutada broilerkandade söödalisandina nelja aasta jooksul.
            
         
               (5)
            
            
               On esitatud uusi andmeid, mis toetavad taotlust kõnealuse preparaadi kasutamiseks broilerkandade puhul. Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 27. mai 2010. aasta arvamuses (5) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Enterococcus faecium DSM 7134 kahjulikku mõju loomade tervisele, inimeste tervisele ega keskkonnale ning et see preparaat võib olla tõhus sihtloomade söötmisel, parandades nende zootehnilisi parameetreid. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse referentlabori aruande söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
            
         
               (6)
            
            
               
                  Enterococcus faecium'i DSM 7134 hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud viisil.
            
         
               (7)
            
            
               Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas nimetatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 5. november 2010
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  ELT L 128, 16.5.2007, lk 16.
   
      (3)  ELT L 335, 20.12.2007, lk 24.
   
      (4)  ELT L 84, 2.4.2005, lk 3.
   
      (5)  EFSA Journal (2010); 8(6):1636.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi registreerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Sisalduse alammäär
               
               
                  Sisalduse ülemmäär
               
               
                  Muud tingimused
               
               
                  Loa tähtpäev
               
            
                  CFU/kg täissöödas, kui niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained
                  
               
            
                  4b1841
               
               
                  Lactosan
                  GmbH & Co KG
               
               
                  
                     Enterococcus faecium
                  
                  DSM 7134
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis:
                              
                              
                                 Enterococcus faecium’i DSM 7134 valmistis, milles on vähemalt:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          pulbris: 1 × 1010 CFU/g söödalisandit
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          graanulites (mikrokapslites): 1 × 1010 CFU/g söödalisandit
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus:
                              
                              
                                 Enterococcus faecium DSM 7134
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Arvu määramine: pindkülvimeetod, kasutades sapi-eskuliin-asiidagarit
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Identifitseerimine: impulssvälja-geelelektroforees (PFGE).
                                       
                                    
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  5 × 108
                  
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Lubatud kasutada söödas, mis sisaldab lubatud koktsidiostaatikume: diklasuriil, halofuginoon-hüdrobromiid, robenidiinhüdrokloriid, dekokinaat, naatriumlasalotsiid A, maduramütsiinammoonium või monensiinnaatrium
                           
                        
               
                  26. november 2020
               
            
         (1)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad ühenduse referentlabori veebilehel: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives