CELEX: 32016R1929
Language: ro
Date: 2016-11-04 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2016/1929 al Comisiei din 4 noiembrie 2016 de aprobare a Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18 (Text cu relevanță pentru SEE )

5.11.2016   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 299/26
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2016/1929 AL COMISIEI
   din 4 noiembrie 2016
   de aprobare a Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 18
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 90 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Franța a primit la 30 ianuarie 2013 o solicitare, în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului (2), de a include substanța activă Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, în anexa I a directivei respective în vederea utilizării în tipul de produs 18, insecticide, acaricide și produse pentru combaterea altor artropode, conform definiției din anexa V la directivă, care corespunde tipului de produs 18 definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
            
         
               (2)
            
            
               La 29 mai 2015, Franța a prezentat un raport de evaluare însoțit de recomandările sale, în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
            
         
               (3)
            
            
               Avizul Agenției Europene pentru Produse Chimice a fost formulat la 16 februarie 2016 de către Comitetul pentru produse biocide, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.
            
         
               (4)
            
            
               Conform avizului respectiv, este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipului de produs 18 și care conțin Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, să îndeplinească criteriile de la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții referitoare la utilizarea lor.
            
         
               (5)
            
            
               Prin urmare, este oportun să se aprobe utilizarea substanței Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, în produsele biocide aparținând tipului de produs 18, sub rezerva respectării anumitor specificații și condiții.
            
         
               (6)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Se aprobă substanța Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotip 3a3b, tulpina ABTS-351, ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide aparținând tipului de produs 18, sub rezerva îndeplinirii specificațiilor și condițiilor prevăzute în anexă.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 4 noiembrie 2016.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 167, 27.6.2012, p. 1.
   
      (2)  Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1).
   
      ANEXĂ
      
                  Denumire comună
               
               
                  Denumire IUPAC
                  Numere de identificare
               
               
                  Gradul minim de puritate a substanței active (1)
                  
               
               
                  Data aprobării
               
               
                  Data de expirare a aprobării
               
               
                  Tipul de produs
               
               
                  Condiții specifice
               
            
                  
                     Bacillus thuringiensis subspecia kurstaki, serotipul 3a3b, tulpina ABTS-351
               
               
                  Nu se aplică.
               
               
                  Fără impurități relevante
               
               
                  1 martie 2017
               
               
                  28 februarie 2027
               
               
                  18
               
               
                  Autorizarea produselor biocide este supusă următoarelor condiții:
                  
                              1.
                           
                           
                              La evaluarea produsului se acordă o atenție deosebită expunerii, riscurilor și eficacității aferente utilizărilor care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii cu privire la riscurile prezentate de substanța activă.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Având în vedere riscurile identificate pentru utilizările evaluate, în evaluarea produsului se va acorda o atenție deosebită:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          utilizatorilor profesionali;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          populației generale expuse pulverizării;
                                       
                                    
                                          (c)
                                       
                                       
                                          solului, în cazul în care produsul este folosit înainte de ploaie.
                                       
                                    
                        
            
         (1)  Puritatea indicată în această coloană este gradul minim de puritate a substanței active evaluate în conformitate cu articolul 90 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Substanța activă din produsul introdus pe piață poate avea un grad de puritate egal sau diferit, dacă s-a dovedit că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu substanța activă evaluată.