CELEX: 32013R1056
Language: sk
Date: 2013-10-29 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1056/2013 z  29. októbra 2013 , ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou neomycín  Text s významom pre EHP

30.10.2013   
            
            
               SK
            
            
               Úradný vestník Európskej únie
            
            
               L 288/60
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 1056/2013
   z 29. októbra 2013,
   ktorým sa mení príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 o farmakologicky účinných látkach a ich klasifikácii, pokiaľ ide o maximálne limity rezíduí v potravinách živočíšneho pôvodu v súvislosti s látkou neomycín
   (Text s významom pre EHP)
   EURÓPSKA KOMISIA,
   so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
   so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 zo 6. mája 2009 o stanovení postupov Spoločenstva na určenie limitov rezíduí farmakologicky účinných látok v potravinách živočíšneho pôvodu, o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 2377/90 a o zmene a doplnení smernice Európskeho parlamentu a Rady 2001/82/ES a nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a najmä na jeho článok 14 v spojení s článkom 17,
   so zreteľom na stanovisko Európskej agentúry pre lieky, ktoré vypracoval Výbor pre lieky na veterinárne použitie,
   keďže:
   
               (1)
            
            
               Maximálne limity rezíduí („MRL“) farmakologicky účinných látok určených na použitie vo veterinárnych liekoch pre zvieratá určené na výrobu potravín alebo v biocídnych výrobkoch používaných pri chove hospodárskych zvierat v Únii sú stanovené v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologicky účinné látky a ich klasifikácia, pokiaľ ide o MRL v potravinách živočíšneho pôvodu, sú stanovené v prílohe k nariadeniu Komisie (EÚ) č. 37/2010 (2).
            
         
               (3)
            
            
               Neomycín je v súčasnosti zahrnutý do tabuľky 1 v prílohe k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 ako povolená látka pre všetky druhy potravinových zvierat, pokiaľ ide o svalovinu, tuk, pečeň, obličky, mlieko a vajcia.
            
         
               (4)
            
            
               Európska agentúra pre lieky dostala žiadosť o zmenu existujúceho zápisu, ktorý sa týka neomycínu.
            
         
               (5)
            
            
               Žiadateľ predložil dodatočné informácie o látke neomycín, ktoré boli posúdené Výborom pre lieky na veterinárne použitie. Na základe toho výbor odporúča zmenu súčasných maximálnych limitov rezíduí, pokiaľ ide o neomycín.
            
         
               (6)
            
            
               Európska agentúra pre lieky podľa článku 5 nariadenia (ES) č. 470/2009 zváži, či majú byť MRL určené pre farmakologicky účinnú látku v konkrétnej potravine používané aj na iné potraviny vyrobené z rovnakého druhu, alebo MRL určené pre farmakologicky účinnú látku v jednom alebo viacerých druhoch používané aj na iné druhy.
            
         
               (7)
            
            
               Výbor pre lieky na veterinárne použitie odporučil stanovenie revidovaných MRL pre neomycín v prípade domáceho hovädzieho dobytka, pokiaľ ide o obličky a pečeň, a odporučil extrapolovať tieto revidované MRL pre neomycín z hovädzieho dobytka na všetky druhy potravinových zvierat.
            
         
               (8)
            
            
               Nariadenie (EÚ) č. 37/2010 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.
            
         
               (9)
            
            
               Je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám primerané obdobie na prijatie opatrení, ktoré môžu byť potrebné na dodržanie nových MRL.
            
         
               (10)
            
            
               Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre veterinárne lieky,
            
         PRIJALA TOTO NARIADENIE:
   Článok 1
   Príloha k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa mení podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
   Článok 2
   Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
   Uplatňuje sa od 30. decembra 2013.
   
      Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
      V Bruseli 29. októbra 2013
      
         
            Za Komisiu
         
         
            predseda
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  Ú. v. EÚ L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  Ú. v. EÚ L 15, 20.1.2010, s. 1.
   
      PRÍLOHA
      V tabuľke 1 prílohy k nariadeniu (EÚ) č. 37/2010 sa zápis týkajúci sa neomycínu nahrádza takto:
      
         
                     Farmakologicky účinná látka
                  
                  
                     Markerové rezíduá
                  
                  
                     Druh zvierat
                  
                  
                     MRL
                  
                  
                     Cieľové tkanivá
                  
                  
                     Iné ustanovenia [podľa článku 14 ods. 7 nariadenia (ES) č. 470/2009]
                     
                  
                  
                     Terapeutická klasifikácia
                  
               
                     „Neomycín (vrátane framycetínu)
                  
                  
                     Neomycín B
                  
                  
                     všetky druhy potravinových zvierat
                  
                  
                     500 μg/kg
                  
                  
                     svalovina
                  
                  
                     V prípade rýb sa tento MRL pre svalstvo vzťahuje na ‚svalstvo a kožu v prirodzenom pomere‘.
                     MRL pre tuk, pečeň a obličky sa nevzťahujú na ryby.
                     V prípade ošípaných a hydiny sa tento MRL pre tuk vzťahuje na ‚kožu a tuk v prirodzenom pomere‘.
                  
                  
                     antiinfekčné látky/antibiotiká“
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     tuk
                  
               
                     5 500 μg/kg
                  
                  
                     pečeň
                  
               
                     9 000 μg/kg
                  
                  
                     obličky
                  
               
                     1 500 μg/kg
                  
                  
                     mlieko
                  
               
                     500 μg/kg
                  
                  
                     vajcia