CELEX: 31998R1569
Language: pl
Date: 1997-07-17 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1569/98 z dnia 17 lipca 1998 r. zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcegoTekst mający znaczenie dla EOG

Ważna informacja prawna

|

31998R1569

Dziennik Urzędowy L 205 , 22/07/1998 P. 0007 - 0009

		Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1569/98z dnia 17 lipca 1998 r.zmieniające załączniki II i III do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego(Tekst mający znaczenie dla EOG)KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla określania maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego [1], ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1568/98 [2], w szczególności jego art. 6, 7 i 8,a także mając na uwadze, co następuje:zgodnie z rozporządzeniem (EWG) 2377/90 maksymalny limit pozostałości musi być ustanawiany stopniowo dla wszystkich substancji farmakologicznie czynnych, stosowanych w weterynaryjnych produktach leczniczych we Wspólnocie, przeznaczonych do podawania zwierzętom służącym do produkcji żywności;maksymalny limit pozostałości powinien zostać określony wyłącznie po analizie, przeprowadzanej w ramach Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych, wszelkich istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa tych pozostałości dla konsumentów środków spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz wpływu tych pozostałości na przebieg procesów przetwórstwa przemysłowego środków spożywczych;przy ustanawianiu maksymalnego limitu pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego należy określić gatunki zwierząt mogących wykazywać obecność pozostałości, limit tych pozostałości w tkankach mięsnych uzyskiwanych ze zwierząt leczonych (tkanka docelowa) oraz charakter pozostałości właściwej do kontroli limitu pozostałości (pozostałość znacznikowa);zgodnie z przepisami odpowiedniego prawodawstwa wspólnotowego maksymalny limit pozostałości do celów kontroli powinien być zazwyczaj ustanawiany dla tkanek docelowych wątroby lub nerek; niemniej jednak, ponieważ wątroba i nerki są często usuwane z tusz będących przedmiotem handlu międzynarodowego, należy także ustanowić maksymalny limit pozostałości dla tkanki mięśniowej i tłuszczowej;należy ustanowić maksymalny limit pozostałości weterynaryjnych produktów leczniczych przeznaczonych dla niosek, zwierząt mlecznych lub pszczół miodnych w odniesieniu do jaj, mleka i miodu;do załącznika II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać dinoprost, benzokainę i tetrakainę;w celu umożliwienia zakończenia badań naukowych do załącznika III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 należy dodać meloksykam;w celu uwzględnienia przepisów niniejszego rozporządzenia przed jego wejściem w życie należy przewidzieć 60-dniowy okres, aby umożliwić Państwom Członkowskim przyjęcie wszelkich dostosowań, które mogą okazać się niezbędne w związku z dopuszczeniem do obrotu określonych weterynaryjnych produktów leczniczych, przyznanym zgodnie z dyrektywą Rady 81/851/EWG [3], ostatnio zmienioną dyrektywą 93/40/EWG [4];środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W załącznikach II i III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany określone w Załączniku do niniejszego rozporządzenia.Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie 60. dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 17 lipca 1998 r.W imieniu KomisjiMartin BangemannCzłonek Komisji[1] Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1.[2] Dz.U. L 205 z 22.7.1998, str. 1.[3] Dz.U. L 317 z 6.11.1981, str. 1.[4] Dz.U. L 214 z 24.8.1993, str. 31.--------------------------------------------------ZAŁĄCZNIKA. W załączniku II do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:2. Związki organiczne"Substancja(-e) farmakologicznie czynna(-e) | Gatunki zwierząt | Inne przepisy |Dinoprost | Wszystkie gatunki ssaków | |Benzokaina | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | Wyłącznie jako anastetyk do znieczulenia miejscowego |Tetrakaina | Wszystkie gatunki zwierząt służących do produkcji żywności | Wyłącznie jako anastetyk do znieczulenia miejscowego" |B. W załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się następujące zmiany:5. Środki przeciwzapalne5.1. Niesteroidowe środki przeciwzapalne5.1.2. Pochodne kwasu enolowego"Substancja farmakologicznie czynna | Pozostałość znacznikowa | Gatunki zwierząt | Maksymalny limit pozostałości | Tkanka docelowa, narząd, środek spożywczy | Inne przepisy |Meloksykam | Meloksykam | Bydło | 25 μg/kg | Mięśnie | Maksymalny limit pozostałości wprowadzony tymczasowo do dnia 1.1.2000 r. |60 μg/kg | Wątroba |35 μg/kg | Nerki" |--------------------------------------------------