CELEX: 
Language: cs
Date: 2018-11-16 00:00:00
Title: SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/… kterou se pro účely přizpůsobení vědeckému a technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova jakožto aktivátoru ve fluorescenčním prášku výbojek obsahujících luminofory

DŮVODOVÁ ZPRÁVA
            
            
               1.SOUVISLOSTI AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
            
            
               Touto směrnicí Komise v přenesené pravomoci se pro účely přizpůsobení technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních (přepracování)
                  1
                (dále jen „směrnice RoHS 2“), pokud jde o výjimku pro specifická použití olova.
            
            
               Směrnice RoHS 2 omezuje používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních, jak se uvádí v jejím článku 4. V platnost vstoupila dne 21. července 2011.
            
            
               Látky podléhající omezení jsou uvedeny v příloze II směrnice RoHS 2. Zatímco omezení týkající se olova, rtuti, kadmia, šestimocného chromu, polybromovaných bifenylů a polybromovaných difenyletherů již k dnešnímu dni platí, omezení bis(2-ethylhexyl)ftalátu (DEHP), butylbenzylftalátu (BBP), dibutylftalátu (DBP) a diisobutylftalátu (DIBP) mají platit od 22. července 2019 nebo od pozdějšího data. Přílohy III a IV směrnice RoHS 2 obsahují seznam materiálů a součástí elektrických a elektronických zařízení (EEZ) ke specifickým použitím vyňatým z omezení uvedeného v čl. 4 odst. 1 směrnice RoHS 2.
            
            
               Ustanovení článku 5 se zabývají přizpůsobováním příloh III a IV vědeckému a technickému pokroku (zahrnutí, prodloužení, změny a rušení výjimek). Aby byly podle čl. 5 odst. 1 písm. a) výjimky zahrnuty do příloh III a IV, musí být prokázáno, že toto zahrnutí neoslabí ochranu životního prostředí a zdraví zajišťovanou nařízením (ES) č. 1907/2006
                  2
               , a musí být splněna kterákoli z těchto podmínek: jejich odstranění nebo náhrada pomocí změn návrhu nebo materiálů a součástí, které nevyžadují žádný z materiálů a látek uvedených v příloze II, je vědecky nebo technicky neproveditelná, spolehlivost náhrad není zajištěna, nebo celkové negativní dopady na životní prostředí, zdraví a bezpečnost spotřebitelů způsobené náhradou pravděpodobně převáží nad jejími celkovými přínosy pro životní prostředí, zdraví a bezpečnost spotřebitelů.
            
            
               Podle čl. 5 odst. 1 Evropská komise (dále jen „Komise“) zahrnuje materiály a součásti EEZ ke specifickému použití do seznamů v přílohách III a IV prostřednictvím zvláštních aktů v přenesené pravomoci v souladu s článkem 20. V čl. 5 odst. 3 a příloze V jsou stanoveny postupy pro podávání žádostí o udělení, prodloužení platnosti nebo zrušení výjimky.
            
            
               2.KONZULTACE PŘED PŘIJETÍM PRÁVNÍHO AKTU
            
            
               Od vyhlášení směrnice RoHS 2 obdržela Komise na základě ustanovení čl. 5 odst. 3 a přílohy V od hospodářských subjektů řadu
                  3
                žádostí o udělení nových výjimek a prodloužení platnosti výjimek stávajících.
            
            
               Stávající výjimka 18b) přílohy III umožňuje používat olovo jako aktivátor ve fluorescenčním prášku (nejvýše 1 % hmotnostní olova) výbojek, jsou-li používány jakožto zářiče v soláriích obsahující luminofory, jako je například BSP (BaSi2O5: Pb). V prosinci 2014 a v lednu 2015 obdržela Komise dvě žádosti o prodloužení této výjimky. Platnost výjimky 18b) pro kategorie 1 až 7 a 10
                  4
                sice měla skončit 21. července 2016, ovšem v souladu s požadavky směrnice RoHS 2 (čl. 5 odst. 5 druhý pododstavec) zůstává výjimka v platnosti, dokud Komise nerozhodne o žádosti o prodloužení její platnosti. Kromě toho obdržela Komise v lednu 2015 žádost č. 2015–3 o novou výjimku, která má být doplněna do přílohy IV pro výbojky, jsou-li používány jako lampy na fototerapii obsahující luminofory. Vzhledem k tomu, že posouzení prokázalo, že je mechanicky možné zářivku určenou k lékařskému použití namontovat do opalovacích zařízení a naopak, bylo rozhodnuto, že se tyto žádosti o výjimku budou posuzovat společně v rámci bodu 18b).
            
            
               K posouzení žádosti o výjimku zahájila Komise studii za účelem potřebného vědecko-technického posouzení, včetně osmitýdenní otevřené internetové konzultace zúčastněných stran
                  5
                ohledně daného použití. V rámci konzultace byl podán jeden příspěvek. 
            
            
               Byla zveřejněna závěrečná zpráva obsahující posouzení žádosti
                  6
               ; zúčastněné strany byly informovány.
            
            
               Komise následně konzultovala skupinu odborníků členských států pro akty v přenesené pravomoci podle směrnice RoHS 2 během jednání odborníků dne 15. prosince 2016, jehož součástí byly i prezentace ze strany žadatelů a zúčastněných stran, kterých se tato otázka nejvíce dotýká. Odborníci souhlasili s návrhem, který Komise předložila, přičemž velká část členů byla nepřítomna nebo se nevyjádřila. V souladu s pokyny pro zlepšování právní úpravy byl návrh směrnice v přenesené pravomoci zveřejněn na portálu pro zlepšování právní úpravy a veřejnost se k němu mohla po dobu čtyř týdnů vyjadřovat. Byly obdrženy dvě připomínky, přičemž obě řešily otázku kategorie uplatnitelnou na znění návrhu směrnice v přenesené pravomoci. Připomínky byly vzaty v úvahu a návrh směrnice v přenesené pravomoci byl odpovídajícím způsobem změněn. V průběhu druhého čtyřtýdenního období pro poskytnutí zpětné vazby od veřejnosti na základě tohoto pozměňovacího návrhu obdržela Komise čtyři stanoviska, přičemž všechna podporují návrh směrnice v přenesené pravomoci a jedno požaduje okamžitou použitelnost a delší dobu platnosti. Byly podniknuty veškeré nezbytné kroky týkající se výjimek z omezení používání látek podle čl. 5 odst. 3 až 7
                  7
               . O všech činnostech byly vyrozuměny Rada a Evropský parlament.
            
            
               V závěrečné zprávě se poukázalo zejména na tyto technické informace a posouzení:
            
            
               ·Olověný aktivátor ve fluorescenčním prášku umožňuje fosforu na bázi křemičitanu barnatého fluoreskovat. Záření o vlnové délce 254 nm mění na požadované UV záření (290 nm–400 nm) a používá se ve více než 95 % nízkotlakých rtuťových výbojek určených do vnitřních prostor na opalování a na některé zdravotnické aplikace. Umožňuje intenzitu UV záření o vlnové délce 350 nm, která je nezbytná k zahájení pigmentace pokožky (výsledek opalování).
            
            
               ·V EU jsou opalovací zařízení přísně regulována a všechny možné alternativy k olovu by měla splňovat kritéria týkající se spolehlivosti, bezpečnosti a ochrany zdraví. V současnosti nejsou k dispozici žádné alternativy, takže náhrada olova ještě není vědecky ani technicky proveditelná. 
            
            
               Z výsledků hodnocení v případě kategorií 1 až 7 a kategorie 10 vyplývá, že touto specifickou výjimkou se v souladu s čl. 5 směrnice 2011/65/EU neoslabí ochrana životního prostředí a zdraví podle nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH). Navíc je v případě žádosti o výjimku týkající se položky 18b) přílohy III splněno alespoň jedno z příslušných kritérií stanovených v čl. 5 odst. 1 písm. a). Vzhledem k tomu, že v případě dotčených použití dosud nejsou a  v blízké budoucnosti ani pravděpodobně nebudou na trhu k dispozici spolehlivé alternativy, je prodloužení platnosti výjimky s dobou platnosti do 21. července 2021 odůvodněné. Jelikož zatím nejsou dostupné spolehlivé náhrady, nepřipadají v uvedeném období v úvahu žádné negativní sociální a hospodářské dopady nahrazení. Rovněž se neočekává, že by stanovená doba platnosti měla mít nepříznivé dopady na inovace. S ohledem na požadavek č. 2015–3 a skutečnost, že je mechanicky možné zářivku určenou pro použití v lékařství nebo na opalování namontovat do stejné svítilny nebo zařízení, se mimoto k výjimce 18b) přidá nová podpoložka specifická pro lékařské použití (s výjimkou těch, na které se vztahuje bod 34 přílohy IV). 
            
            
               Pro kategorie jiné než kategorie 1 až 7 a 10 zůstává stávající výjimka platná po dobu stanovenou v čl. 5 odst. 2. 
            
            
               3.PRÁVNÍ STRÁNKA AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
            
         
         
            
               Směrnice v přenesené pravomoci uděluje výjimku z omezení podle čl. 4 odst. 1 pro specifická použití olova, která se mají uvést v příloze III směrnice 2011/65/EU.
            
            
               Nástrojem je, jak je stanoveno ve směrnici 2011/65/EU, směrnice v přenesené pravomoci, která splňuje zejména příslušné požadavky čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice.
            
            
               Cílem směrnice v přenesené pravomoci je přispět k ochraně lidského zdraví a životního prostředí a sblížit právní předpisy pro fungování vnitřního trhu v oblasti elektrických a elektronických zařízení tím, že se v souladu s ustanoveními a podle podmínek směrnice RoHS 2 a s postupem pro přizpůsobování příloh III a IV vědeckému a technickému pokroku, který je v uvedené směrnici stanoven, povolí specifická použití jinak zakázaných látek.
            
            
               V souladu se zásadou proporcionality nepřekračuje toto opatření rámec toho, co je nezbytné k dosažení jeho cíle.
            
            
               Návrh nemá žádné důsledky pro rozpočet EU.
            
            
            
               SMĚRNICE KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/…
            
            
               ze dne 16.11.2018,
            
            
               kterou se pro účely přizpůsobení vědeckému a technickému pokroku mění příloha III směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU, pokud jde o výjimku pro použití olova jakožto aktivátoru ve fluorescenčním prášku výbojek obsahujících luminofory
            
            
               (Text s významem pro EHP)
            
            
               EVROPSKÁ KOMISE,
            
            
               s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
            
            
               s ohledem na směrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. června 2011 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních
                  8
               , a zejména na čl. 5 odst. 1 písm. a) uvedené směrnice,
            
            
               vzhledem k těmto důvodům:
            
            
               (1)
                     Podle směrnice 2011/65/EU musí členské státy zajistit, aby elektrická a elektronická zařízení uváděná na trh neobsahovala některé nebezpečné látky uvedené v příloze II zmíněné směrnice. Na použití uvedená v její příloze III se však tato povinnost nevztahuje.
            
            
               (2)
                     Jednotlivé kategorie elektrických a elektronických zařízení, na něž se směrnice 2011/65/EU vztahuje, jsou uvedeny v její příloze I.
            
            
               (3)
                     Olovo je omezená látka uvedená v příloze II směrnice 2011/65/EU. Používání olova jakožto aktivátoru ve fluorescenčním prášku (nejvýše 1 % hmotnostní olova) výbojek, jsou-li používány jako zářiče v soláriích obsahující luminofory, jako je například BSP (BaSi2O5: Pb), bylo nicméně vyňato z omezení a jako takové je v současné době uvedeno v bodě 18b) přílohy III uvedené směrnice. V případě kategorií 1 až 7 a kategorie 10 bylo původní datum vypršení platnosti této výjimky 21. července 2016, v souladu s druhým pododstavcem čl. 5 odst. 2 uvedené směrnice. 
            
            
               (4)
                     Před 21. lednem 2015, tedy v souladu s čl. 5 odst. 5 směrnice 2011/65/EU, Komise obdržela žádost o prodloužení uvedené výjimky. V souladu s druhým pododstavcem uvedeného článku zůstává uvedená výjimka v platnosti, dokud nebude přijato rozhodnutí o této žádosti. 
            
            
               (5)
                     Kromě toho obdržela Komise v lednu 2015 žádost č. 2015–3 o novou výjimku, která má být doplněna do přílohy IV pro výbojky, jsou-li používány jako lampy na fototerapii (zdravotnické vybavení) obsahující luminofory. Vzhledem k tomu, že posouzení prokázalo, že je mechanicky možné zářivku určenou k lékařskému použití namontovat do opalovacích zařízení a naopak, bylo rozhodnuto, že se tyto žádosti o výjimku budou posuzovat společně v rámci bodu 18b) přílohy III.
            
            
               (6)
                     Olověný aktivátor ve fluorescenčním prášku umožňuje fosforu na bázi křemičitanu barnatého fluoreskovat. Záření o vlnové délce 254 nm mění na požadované UV záření (290 nm–400 nm) a používá se ve více než 95 % nízkotlakých rtuťových výbojek určených do vnitřních prostor na opalování a na některé zdravotnické aplikace. Umožňuje intenzitu UV záření o vlnové délce 350 nm, která je nezbytná k zahájení pigmentace pokožky.
            
         
         
            
               (7)
                     V Unii jsou opalovací zařízení přísně regulována a všechny možné alternativy k olovu by musely splňovat kritéria týkající se spolehlivosti, bezpečnosti a ochrany zdraví. V současnosti nejsou žádné alternativy k dispozici.
            
            
               (8)
                     Vzhledem k absenci spolehlivých náhrad je nahrazení nebo odstranění olova v případě některých výbojek obsahující luminofory z vědeckého a technického hlediska stále neproveditelné. Tato výjimka je v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006
                  9
               , a neoslabí se tedy ochrana životního prostředí a zdraví zajišťovaná Komisí. Výjimka pro používání olova jakožto aktivátoru ve fluorescenčním prášku (nejvýše 1 % hmotnostní olova) výbojek, jsou-li používány jako zářiče v soláriích obsahující luminofory, jako je například BSP (BaSi2O5: Pb), by proto měla být obnovena. 
            
            
               (9)
                     Vzhledem k tomu, že v případě dotčených použití v současné době nejsou k dispozici dostatečně spolehlivé alternativy, je oprávněné prodloužení platnosti výjimky v případě kategorií 1 až 7 a kategorie 10 na období nejvýše pěti let do 21. července 2021. S ohledem na výsledky probíhajícího úsilí o nalezení spolehlivé náhrady je nepravděpodobné, že by doba trvání výjimky měla negativní dopady na inovace.
            
            
               (10)
                     Pro kategorie jiné než 1 až 7 a 10 zůstává stávající výjimka v platnosti po dobu stanovenou v čl. 5 odst. 2 druhém pododstavci směrnice 2011/65/EU. Z důvodu jasnosti by mělo být v příloze III uvedené směrnice specifikováno, do kdy výjimka platí.
            
            
               (11)
                     Vzhledem k žádosti č. 2015–3 a skutečnosti, že je mechanicky možné zářivku určenou k lékařskému použití namontovat do opalovacích zařízení a naopak, měla by být do přílohy III směrnice 2011/65/EU doplněna nová podpoložka 18 b)-I  specifická pro lékařské aplikace, s výjimkou spadající pod položku 34 přílohy IV směrnice 2011/65/EU. Tato podpoložka by se měla vztahovat na kategorie 5 a 8 a být platná do 21. července 2021.
            
            
               (12)
                     Směrnice 2011/65/EU by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna, 
            
            
            
               PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
            
            
               Článek 1
            
            
               Příloha III směrnice 2011/65/EU se mění v souladu s přílohou této směrnice.
            
            
               Článek 2
            
            
               1.Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do [poslední den 12. měsíce po vstupu této směrnice v platnost]. Neprodleně sdělí Komisi jejich znění.
            
            
               Tyto předpisy použijí ode dne [poslední den 12. měsíce po vstupu této směrnice v platnost + 1 den].
            
            
               Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
            
            
               2.Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.
            
            
               Článek 3
            
            
               Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
            
            
               Článek 4
            
            
               Tato směrnice je určena členským státům.
            
            
               V Bruselu dne 16.11.2018
            
         
         
            
               
                     Za Komisi
               
               
                     předseda
                     Jean-Claude JUNCKER
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Seznam je k dispozici na adrese: 
                  http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Jedná se o tyto kategorie: 1. velké spotřebiče pro domácnost; 2. malé spotřebiče pro domácnost; 3. zařízení informačních technologií a telekomunikační zařízení; 4. spotřební elektronika; 5. osvětlovací zařízení; 6. elektrické a elektronické nástroje; 7. hračky, vybavení pro volný čas a sporty; 10. automaty. Kategorie EEZ jsou uvedeny v příloze I směrnice RoHS 2.
               
               
                  
                     (5)
                  
                        
                  Období konzultace
                  : od 21. srpna 2015 do 16. října 2015.
               
               
                  
                     (6)
                  
                  
                        
                     https://bookshop.europa.eu/en/assistance-to-the-commission-on-technological-socio-economic-and-cost-benefit-assessment-related-to-exemptions-from-the-substance-restrictions-in-electrical-and-electronic-equipment-pbKH0416554/
                      
                  
               
               
                  
                     (7)
                  
                        Seznam nezbytných administrativních kroků je k dispozici na 
                  internetových stránkách Komise
                  . V interinstitucionálním rejstříku aktů v přenesené pravomoci na adrese 
                  https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home
                   lze dohledat, v jaké fázi se daný návrh aktu v přenesené pravomoci nachází.
               
               
                  
                     (8)
                  
                        Úř. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.
               
               
                  
                     (9)
                  
                        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek a o zřízení Evropské agentury pro chemické látky (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               PŘÍLOHA
            
            
               V příloze III se položka 18b) nahrazuje tímto:
            
            
                     
                        „18b)
                     
                  
                  
                     
                        Olovo jakožto aktivátor ve fluorescenčním prášku (nejvýše 1 % hmotnostní olova) výbojek, jsou-li používány jako zářiče v soláriích obsahující luminofory, jako je například BSP (BaSi2O5:Pb)
                     
                  
                  
                     
                        Platí do:
                     
                     
                        -21. července 2021 pro kategorie 1 až 7 a 10,
                     
                     
                        -21. července 2021 pro kategorie 8 a 9, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro a průmyslových monitorovacích a kontrolních přístrojů,
                     
                     
                        -21. července 2023 pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro kategorie 8,
                     
                     
                        -21. července 2024 pro průmyslové monitorovací a kontrolní přístroje kategorie 9 a pro kategorii 11.
                     
                  
               
                     
                        18b)-I
                     
                  
                  
                     
                        Olovo jakožto aktivátor ve fluorescenčním prášku (nejvýše 1 % hmotnostní olova) výbojek, obsahujících luminofory, jako je například BSP (BaSi2O5: Pb), jsou-li používány ve zdravotnickém fototerapeutickém vybavení
                     
                  
                  
                     
                        Platí pro kategorie 5 a 8 (s výjimkou použití, na něž se vztahuje bod 34 této přílohy) do 21. července 2021.“