CELEX: 32016D1189
Language: nl
Date: 2016-07-19 00:00:00
Title: Uitvoeringsbesluit (EU) 2016/1189 van de Commissie van 19 juli 2016 tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van uv-behandelde melk als nieuw voedingsmiddel op grond van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad (Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 4565)

21.7.2016   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 196/50
            
         UITVOERINGSBESLUIT (EU) 2016/1189 VAN DE COMMISSIE
   van 19 juli 2016
   tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van uv-behandelde melk als nieuw voedingsmiddel op grond van Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad
   
      
         (Kennisgeving geschied onder nummer C(2016) 4565)
      
   
   (Slechts de tekst in de Engelse taal is authentiek)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten (1), en met name artikel 7,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               Op 26 september 2012 heeft de onderneming Dairy Crest Ltd bij de bevoegde instanties van Ierland een verzoek ingediend om uv-behandelde melk als nieuw voedingsmiddel in de zin van artikel 1, lid 2, onder f), van Verordening (EG) nr. 258/97 in de handel te brengen.
            
         
               (2)
            
            
               Op 10 januari 2013 heeft de bevoegde Ierse instantie voor de beoordeling van voedingsmiddelen haar verslag van de eerste beoordeling uitgebracht. In dat verslag werd geconcludeerd dat uv-behandelde melk voldoet aan de criteria voor nieuwe voedingsmiddelen van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               Op 16 januari 2013 heeft de Commissie het verslag van de eerste beoordeling toegezonden aan de overige lidstaten.
            
         
               (4)
            
            
               Binnen de in artikel 6, lid 4, eerste alinea, van Verordening (EG) nr. 258/97 vastgestelde termijn van zestig dagen zijn met redenen omklede bezwaren ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               Op 9 februari 2015 heeft de Commissie de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) geraadpleegd en haar verzocht om overeenkomstig Verordening (EG) nr. 258/97 een aanvullende beoordeling voor uv-behandelde melk als nieuw voedingsmiddel te verrichten.
            
         
               (6)
            
            
               Op 10 december 2015 heeft de EFSA in haar advies over de veiligheid van uv-behandelde melk als nieuw voedingsmiddel (2) geconcludeerd dat uv-behandelde melk onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is.
            
         
               (7)
            
            
               In het advies worden voldoende redenen gegeven om vast te stellen dat uv-behandelde melk als nieuw voedingsmiddel voldoet aan de criteria van artikel 3, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               De uv-behandeling van de gepasteuriseerde melk leidt tot een toename van het vitamine D-gehalte van de melk. Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad (3) omschrijft wat als een significante hoeveelheid vitaminen en mineralen wordt beschouwd. Het is daarom belangrijk om de consument voldoende te informeren over de aanwezigheid van vitamine D die door de uv-behandeling is geproduceerd in het product.
            
         
               (9)
            
            
               Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad (4) bevat voorschriften voor de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen. Het gebruik van uv-behandelde melk moet worden toegestaan onverminderd de voorschriften van die wetgeving.
            
         
               (10)
            
            
               De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Uv-behandelde melk, zoals gespecificeerd in bijlage I bij dit besluit, mag in de Unie als nieuw voedingsmiddel in de handel worden gebracht voor de toepassingen en overeenkomstig de maximumgehalten zoals omschreven in bijlage II bij dit besluit, onverminderd de specifieke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1925/2006.
   Artikel 2
   Uv-behandelde melk waarvoor bij dit besluit een vergunning wordt verleend, wordt op de etikettering van levensmiddelen aangeduid als „uv-behandeld”.
   Wanneer uv-behandelde melk een hoeveelheid vitamine D bevat die als significant wordt beschouwd overeenkomstig punt 2 van deel A van bijlage XIII bij Verordening (EU) nr. 1169/2011, dan moet de aanduiding op de etikettering vergezeld gaan van „bevat door middel van uv-behandeling geproduceerde vitamine D” of „melk met door middel van uv-behandeling geproduceerde vitamine D”.
   Artikel 3
   Dit besluit is gericht tot Dairy Crest Ltd, Claygate House, Littleworth Road, Esher, Surrey, KT10 9PN, Verenigd Koninkrijk.
   
      Gedaan te Brussel, 19 juli 2016.
      
         
            Voor de Commissie
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Lid van de Commissie
         
      
   
   
      (1)  PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.
   
      (2)  EFSA Journal (2016); 14(1):4370.
   
      (3)  Verordening (EU) nr. 1169/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 25 oktober 2011 betreffende de verstrekking van voedselinformatie aan consumenten, tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 1924/2006 en (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad en tot intrekking van Richtlijn 87/250/EEG van de Commissie, Richtlijn 90/496/EEG van de Raad, Richtlijn 1999/10/EG van de Commissie, Richtlijn 2000/13/EG van het Europees Parlement en de Raad, Richtlijnen 2002/67/EG en 2008/5/EG van de Commissie, en Verordening (EG) nr. 608/2004 van de Commissie (PB L 304 van 22.11.2011, blz. 18).
   
      (4)  Verordening (EG) nr. 1925/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 betreffende de toevoeging van vitaminen en mineralen en bepaalde andere stoffen aan levensmiddelen (PB L 404 van 30.12.2006, blz. 26).
   
      BIJLAGE I
      SPECIFICATIE VAN UV-BEHANDELDE MELK
      
         Definitie:
      
      Uv-behandelde melk is koemelk (volle en halfvolle) waarop na de pasteurisatie een behandeling met ultraviolette (uv) straling via turbulente stroming wordt toegepast. De behandeling van gepasteuriseerde melk met uv-straling leidt tot een toename van de hoeveelheden vitamine D3 (cholecalciferol) door de omzetting van 7-dehydrocholesterol naar vitamine D3.
      Uv-bestraling: een procedé van bestraling met ultraviolet licht binnen de golflengte van 200-310 nm met een energie-input van 1 045 J/l.
      
         Vitamine D3:
      
      
                  Chemische benaming
               
               
                  (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-methyl-1-[(2R)-6-methylheptaan-2-yl]-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-indeen-4-ylideen]ethylideen]-4-methylideencyclohexaan-1-ol
               
            
                  Synoniem
               
               
                  Cholecalciferol
               
            
                  CAS-nr.
               
               
                  67-97-0
               
            
                  Molecuulgewicht
               
               
                  384,6377 g/mol
               
            
         Inhoud:
      
      
                  Vitamine D3 in het eindproduct
               
               
                  Volle melk (1): 0,5-3,2 μg/100 g (2)
                  
                  Halfvolle melk (1): 0,1-1,5 μg/100 g (2)
                  
               
            
         (1)  Zoals gedefinieerd in Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72, (EEG) nr. 234/79, (EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad (PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671).
      
         (2)  HPLC.
   
   
      BIJLAGE II
      TOEGELATEN TOEPASSINGEN VAN UV-BEHANDELDE MELK
      
                  Levensmiddelencategorie
               
               
                  Hoeveelheid vitamine D3
                  
               
            
                  Gepasteuriseerde volle melk (1)
                  
               
               
                  5-32 μg/kg voor de algemene bevolking met uitzondering van zuigelingen
               
            
                  Gepasteuriseerde halfvolle melk (1)
                  
               
               
                  1-15 μg/kg voor de algemene bevolking met uitzondering van zuigelingen
               
            
         (1)  Als zodanig geconsumeerd.