CELEX: 32014R0681
Language: fi
Date: 2014-06-20 00:00:00
Title: Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 681/2014, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2014 , asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse rafoksanidista  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

21.6.2014   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 182/11
            
         KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 681/2014,
   annettu 20 päivänä kesäkuuta 2014,
   asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta siltä osin kuin on kyse rafoksanidista
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
   ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät on vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti.
            
         
               (2)
            
            
               Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä.
            
         
               (3)
            
            
               Rafoksanidi sisältyy nykyisin asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 sallittuna aineena nauta- ja lammaseläinten lihaksen, rasvan, maksan ja munuaisten osalta, lukuun ottamatta eläimiä, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopan lääkevirastolle toimitettiin lausuntopyyntö rafoksanidia koskevien nykyisten tietojen eksrapoloimiseksi naudansukuisten eläinten maidon osalta.
            
         
               (5)
            
            
               Eläinlääkekomitea suositteli rafoksanidin jäämien väliaikaisen enimmäismäärän vahvistamista nauta- ja lammaseläinten maidon osalta ja kiellon ”Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi” poistamista.
            
         
               (6)
            
            
               Sen vuoksi asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 olevia rafoksanidia koskevia tietoja olisi muutettava suositellun jäämien väliaikaisen enimmäismäärän sisällyttämiseksi niihin nauta- ja lammaseläinten maidon osalta ja kiellon ”Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi” poistamiseksi.
            
         
               (7)
            
            
               Kyseisessä taulukossa vahvistetun rafoksanidin väliaikaisen jäämien enimmäismäärän voimassaolon olisi päätyttävä 31 päivänä joulukuuta 2015.
            
         
               (8)
            
            
               On aiheellista säätää kohtuullisesta määräajasta, jotta asianomaiset sidosryhmät voivat toteuttaa vahvistettavien jäämien enimmäismäärien noudattamiseksi tarvittavat mahdolliset toimenpiteet.
            
         
               (9)
            
            
               Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
   2 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 19 päivästä elokuuta 2014.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 20 päivänä kesäkuuta 2014.
      
         
            Komission puolesta
         
         
            Puheenjohtaja
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.
   
      (2)  Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).
   
      LIITE
      Korvataan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevassa taulukossa 1 rafoksanidia koskeva kohta seuraavasti:
      
         
                     Farmakologisesti vaikuttava aine
                  
                  
                     Merkkijäämä
                  
                  
                     Eläinlajit
                  
                  
                     Jäämien enimmäismäärä (MRL)
                  
                  
                     Kohdekudos
                  
                  
                     Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)
                  
                  
                     Hoitoluokitus
                  
               
                     ”Rafoksanidi
                  
                  
                     Rafoksanidi
                  
                  
                     Nauta
                  
                  
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
                  
                     EI OLE
                  
                  
                     Antiparasiittiset aineet/sisäloislääkkeet”
                  
               
                     30 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     40 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     Lammas
                  
                  
                     100 μg/kg
                  
                  
                     Lihas
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Rasva
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Maksa
                  
               
                     150 μg/kg
                  
                  
                     Munuaiset
                  
               
                     Nauta, lammas
                  
                  
                     10 μg/kg
                  
                  
                     Maito
                  
                  
                     Väliaikaisen MRL-arvon voimassaolo päättyy 31. joulukuuta 2015