CELEX: C2000/149/78
Language: da
Date: 2000-05-27 00:00:00
Title: Sag T-76/00: Sag anlagt den 3. april 2000 af Bruno Farmaceutici S.p.A. og syv andre selskaber mod Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber

C 149/42                 DA                          De Europæiske Fællesskabers Tidende                                      27.5.2000
Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:                                Sag anlagt den 3. april 2000 af Bruno Farmaceutici
                                                                         S.p.A. og syv andre selskaber mod Kommissionen for De
— Det fastslås, at Kommissionens beslutning af 9. marts 2000                                Europæiske Fællesskaber
      (K (2000) 453) er ugyldig.
                                                                                                     (Sag T-76/00)
— Subsidiært fastslås, at beslutningen er ugyldig, i det omfang
      det ved dens artikel 1, sammenholdt med dens bilag I,
      pålægges Forbundsrepublikken Tyskland at tilbagekalde                                        (2000/C 149/78)
      tilladelsen til sagsøgeren vedrørende det amfepramonhol-
      dige lægemiddel »Tenuate Retard«.
                                                                                                   (Processprog: tysk)
— Kommissionen betaler sagens omkostninger.
                                                                         Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter                                den 3. april 2000 anlagt sag mod Kommissionen for De
                                                                         Europæiske Fællesskaber af Bruno Farmaceutici S.p.A., Rom,
                                                                         og syv andre selskaber, alle ved advokat Burkhard Sträter,
Sagsøgeren er indehaver af en tysk tilladelse vedrørende det             Bonn, (Forbundsrepublikken Tyskland).
amfepramonholdige lægemiddel »Tenuate Retard«. Under den
nu anlagte sag har sagsøgeren nedlagt påstand om, at Kommis-
sionens beslutning til medlemsstaterne om at tilbagekalde                Sagsøgerne har nedlagt følgende påstande:
tilladelser vedrørende humanmedicinske lægemidler, der inde-
holder denne substans, annulleres.
                                                                         — Det fastslås, at Kommissionens beslutning af 9. marts 2000
                                                                              (K (2000) 453), er ugyldig.
Sagsøgeren har navnlig gjort følgende anbringender gældende:
                                                                         — Subsidiært fastslås, at beslutningen er ugyldig, i det omfang
— Kommissionen havde ikke kompetence til at udstede den                       det ved dens artikel 1, sammenholdt med dens bilag I,
      anfægtede beslutning. Den støtter med urette beslutningen               pålægges medlemsstaterne Belgien, Danmark, Tyskland,
      på artikel 14 og artikel 15a i direktiv 75/319 (1). Betingel-           England, Frankrig, Italien, Luxembourg, Østrig og Spanien
      serne i direktivets artikel 15a er ikke opfyldt.                        at tilbagekalde tilladelserne vedrørende sagsøgernes amfe-
                                                                              pramonholdige lægemidler.
— Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering har i
      strid med direktiv 75/319 ændret genstanden for procedu-           — Kommissionen betaler sagens omkostninger.
      ren ifølge direktivets artikel 15a.
— Betingelserne for at tilbagekalde tilladelsen i henhold til
      artikel 14 i direktiv 75/319 og artikel 11 i direktiv 65/65 (2)    Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
      er ikke opfyldt. Det er hverken konstateret, at amfepramon
      er skadeligt, eller at det er uden terapeutisk virkning.
                                                                         Sagsøgerne er farmaceutiske virksomheder, der markedsfører
                                                                         amfepramonholdige lægemidler i forskellige medlemsstater.
— Yderligere er beslutningen uforholdsmæssig. Udvalget for
                                                                         Under den nu anlagte sag har sagsøgerne nedlagt påstand om,
      Farmaceutiske Specialiteter har anset det for påkrævet, at
                                                                         at Kommissionens beslutning til medlemsstaterne om at
      der foretages langtidsstudier af amfepramon’s virkning
                                                                         tilbagekalde tilladelser vedrørende humanmedicinske lægemid-
      og bivirkninger. Sådanne studier kan imidlertid også
                                                                         ler, der indeholder denne substans, annulleres. Sagsøgerne har
      gennemføres samtidig med, at præparatet fortsat markeds-
                                                                         navnlig gjort følgende anbringender gældende:
      føres. En tilbagekaldelse af tilladelsen er derimod en
      uoprettelig foranstaltning, der tillige er den mest bebyrden-
      de for tilladelsens indehaver.                                     — Belgiens indledning af proceduren i henhold til artikel 15a
                                                                              i direktiv 75/319/EØF (1) var retsstridig. Udvalget for
                                                                              Farmaceutiske Specialiteter og Kommissionen havde følge-
(1) Rådets andet direktiv 75/319/EØF af 20.5.1975 om tilnærmelse
                                                                              lig ikke kompetence til at gennemføre proceduren og til at
     af lovgivning om farmaceutiske specialiteter (EFT L 147, s. 13).         træffe den pågældende beslutning.
(2) Rådets direktiv 65/65/EØF af 26.1.1965 om tilnærmelse af
     lovgivning om farmaceutiske specialiteter (EFT 1965-1966, s. 17).   — Den meget lange sagsbehandlingstid var en væsentlige
                                                                              formmangel.
                                                                         — Den procedure, der ligger til grund for beslutningen, og
                                                                              selve beslutningen er i strid med bestemmelser i direktiv
                                                                              65/65/EØF (2).
 ---pagebreak--- 27.5.2000              DA                           De Europæiske Fællesskabers Tidende                                        C 149/43
— Den vurdering, der blev foretaget af amfepramon’s sikker-             — Kommissionen har lagt en forkert analyse af det relevante
     hed og virkning, savner gyldigt videnskabeligt grundlag.               marked til grund i strid med Kommissionens egen beslut-
     Der blev anvendt bedømmelseskriterier, der kun kan finde               ningspraksis.
     anvendelse ved nye tilladelser eller forlængelsesprocedurer.
     Sådanne procedurer henhører imidlertid under medlems-              — I modsætning til, hvad der blev konstateret i den anfægtede
     staternes kompetence. Beslutningen er derfor tillige ugyldig           beslutning, har Telecom Éireann misbrugt sin dominerende
     som følge af magtfordrejning.                                          stilling, idet selskabet har nægtet at yde sagsøgeren adgang
                                                                            efter reglerne, har tilbudt betingede adgangsvilkår på
                                                                            privatkundegrundlag og har udøvet forskelsbehandling for
                                                                            så vidt angår de adgangsvilkår, der blev fastsat for sagsøge-
(1) Rådets andet direktiv 75/319/EØF af 20.5.1975 om tilnærmelse
                                                                            ren og andre udbydere af telekommunikationstjenester.
    af lovgivning om farmaceutiske specialiteter (EFT L 147, s. 13).
(2) Rådets direktiv 65/65/EØF af 26.1.1965 om tilnærmelse af            — Sagsøgeren har gjort gældende, at Kommissionen — idet
    lovgivning om farmaceutiske specialiteter (EFT 1965-1966, s. 17).       den lagde den antagelse til grund, at de foreliggende
                                                                            oplysninger var utilstrækkelige til at bevise, at Telecom
                                                                            Éireann misbrugte sin dominerende stilling — har gjort sig
                                                                            skyldig i magtfordrejning ved at nægte at foretage de
                                                                            yderligere undersøgelser, der var nødvendige for at frem-
                                                                            skaffe bevis for misbruget.
Sag anlagt den 3. april 2000 af Esat Telecommunications                 Sag anlagt den 3. april 2000 af Sumitomo Metal Industries
 Ltd mod Kommissionen for De Europæiske Fællesskaber                    Limited mod Kommissionen for De Europæiske Fælles-
                                                                                                       skaber
                           (Sag T-77/00)
                                                                                                   (Sag T-78/00)
                         (2000/C 149/79)                                                         (2000/C 149/80)
                        (Processprog: engelsk)                                                  (Processprog: engelsk)
                                                                        Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der
Ved De Europæiske Fællesskabers Ret i Første Instans er der             den 3. april 2000 anlagt sag mod Kommissionen for De
den 3. april 2000 anlagt sag mod Kommissionen for De                    Europæiske Fællesskaber af Sumitomo Metal Industries Limi-
Europæiske Fællesskaber af Esat Telecommunications Ltd,                 ted, Osaka (Japan), ved Christopher Vajda QC og solicitor
Dublin, ved Bernard Amory og Alexandre Verheyden, advokat-              David Aitman.
firmaet Jones, Day, Reavis & Pogue, Bruxelles.
                                                                        Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:
Sagsøgeren har nedlagt følgende påstande:
                                                                        — Artikel 1 til 5 i [Kommissionens] beslutning [af 8.12.1999]
                                                                            annulleres, for så vidt angår sagsøgeren.
— Sagsøgtes beslutning af 18. januar 2000 annulleres.
                                                                        — Subsidiært annulleres af beslutningens artikel 4, for så vidt
— Sagsøgte tilpligtes at betale sagens omkostninger.                        sagsøgeren herved pålægges en bøde på 13,5 millioner
                                                                            EUR, og i stedet fastsættes der en væsentligt lavere bøde.
                                                                        — Kommissionen tilpligtes at betale sagens omkostninger.
Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
                                                                        Søgsmålsgrunde og væsentligste argumenter
Sagsøgeren er en godkendt telekommunikationsudbyder i
Irland. I 1996 indgav sagsøgeren en anmodning om, at der                Sagsøgeren gør gældende, at den anfægtede beslutning fastslår,
blev indledt en procedure med henblik på at fastslå, at Telecom         at der er indgået to sæt aftaler, der indebærer en overtrædelse
Éireann (nu Eircom) havde overtrådt EF-traktatens artikel 86           af artikel 81 EF. Det første sæt er fastslået at være indgået
(nu artikel 82 EF). Den påståede overtrædelse vedrørte Telecom          mellem fire europæiske producenter af sømløse standard
Éireann’s beslutning om ikke længere at yde de sædvanlige              røremner til udvinding af olie (OCTG-rør) og rør til olierørled-
rabatter til storforbrugere og det forhold, at selskabet ikke har       ninger (pipeline-rør) og fire japanske producenter, herunder
tilbudt sagsøgeren rimelige samtrafiktakster. Sagsøgeren har            sagsøgeren (»EU/Japan-aftalen«). Den anden aftale var konstate-
nedlagt påstand om annullation af Kommissionens beslutning,             ret at være indgået mellem de europæiske producenter (»EU-
hvorved sagsøgerens klage afvistes, af følgende grunde:                 aftalen«).