CELEX: 32013R0159
Language: pl
Date: 2013-02-21 00:00:00
Title: Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 159/2013 z dnia 21 lutego 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu benzoesanu sodu, kwasu propionowego i propionianu sodu jako dodatku paszowego dla świń, drobiu, bydła, owiec, kóz, królików i koni oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1876/2006 i (WE) nr 757/2007  Tekst mający znaczenie dla EOG

22.2.2013   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 49/47
            
         ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 159/2013
   z dnia 21 lutego 2013 r.
   dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu benzoesanu sodu, kwasu propionowego i propionianu sodu jako dodatku paszowego dla świń, drobiu, bydła, owiec, kóz, królików i koni oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1876/2006 i (WE) nr 757/2007
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA EUROPEJSKA,
   uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
   uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń. Artykuł 10 tego rozporządzenia przewiduje ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG (2).
            
         
               (2)
            
            
               Preparat benzoesanu sodu, kwasu propionowego i propionianu sodu został dopuszczony bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla świń i krów mlecznych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1876/2006 (3) oraz dla bydła opasowego rozporządzeniem Komisji (WE) nr 757/2007 (4). Preparat ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z art. 7 tego rozporządzenia złożony został wniosek o ponowną ocenę tego preparatu benzoesanu sodu, kwasu propionowego i propionianu sodu jako dodatku paszowego dla świń i krów mlecznych oraz bydła opasowego, a także, zgodnie z art. 7 tego rozporządzenia, o nowe zastosowanie u świń, drobiu, bydła, owiec, kóz, królików i koni celem sklasyfikowania dodatku w kategorii „dodatki technologiczne”. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził w swoich opiniach z dnia 6 września 2011 r. (5) i 24 kwietnia 2012 r. (6), że zgodnie z proponowanymi warunkami użytkowania, preparat benzoesanu sodu, kwasu propionowego i propionianu sodu nie ma szkodliwego wpływu na zdrowie zwierząt, zdrowie ludzi pod warunkiem podjęcia odpowiednich działań w celu ochrony użytkowników, ani na środowisko naturalne oraz że skutecznie konserwuje on zboża i mieszanki paszowe pełnoporcjowe. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocena preparatu benzoesanu sodu, kwasu propionowego i propionianu sodu dowodzi, że spełnione są warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (6)
            
            
               W związku z udzieleniem nowego zezwolenia na podstawie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 należy odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 1876/2006 i (WE) nr 757/2007.
            
         
               (7)
            
            
               Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.
            
         
               (8)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt.
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   Zezwolenie
   Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „konserwanty” zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
   Artykuł 2
   Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1876/2006
   Skreśla się art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1876/2006 oraz załącznik IV do tego rozporządzenia.
   Artykuł 3
   Zmiana rozporządzenia (WE) nr 757/2007
   Skreśla się art. 1 rozporządzenia (WE) nr 757/2007 oraz załącznik I do tego rozporządzenia.
   Artykuł 4
   Środki przejściowe
   Preparat wyszczególniony w załączniku oraz pasza zawierająca ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 14 września 2013 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 14 marca 2013 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania istniejących zapasów.
   Artykuł 5
   Wejście w życie
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli dnia 21 lutego 2013 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         José Manuel BARROSO
         
            Przewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1.
   
      (3)  Dz.U. L 360 z 19.12.2006, s. 126.
   
      (4)  Dz.U. L 172 z 30.6.2007, s. 43.
   
      (5)  Dziennik EFSA 2011; 9(9):2357.
   
      (6)  Dziennik EFSA 2012; 10(5):2681.
   
      ZAŁĄCZNIK
      
                  Numer identyfikacyjny dodatku
               
               
                  Nazwa posiadacza zezwolenia
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna
               
               
                  Gatunek lub kategoria zwierzęcia
               
               
                  Maksymalny wiek
               
               
                  Minimalna zawartość
               
               
                  Maksymalna zawartość
               
               
                  Inne przepisy
               
               
                  Data ważności zezwolenia
               
            
                  mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
               
            
                  
                     Kategoria dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: konserwanty
                  
               
            
                  1a700
               
               
                  —
               
               
                  Preparat benzoesanu sodu, kwasu propionowego i propionianu sodu
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Skład dodatku
                              
                              Preparat:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          benzoesan sodu: 140 g/kg,
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          kwas propionowy: 370 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          propionian sodu: 110 g/kg
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          woda: 380 g/kg
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Charakterystyka substancji czynnych
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Benzoesan sodu (C7H5O2Na) ≥ 99 % po suszeniu przez dwie godziny w temperaturze 105 °C
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kwas propionowy (C3H6O2) ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Propionian sodu (C3H5O2Na) ≥ 99 % po suszeniu przez cztery godziny w temperaturze 105 °C
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metoda analityczna
                                  (1)
                              
                              Oznaczanie ilościowe w dodatku paszowym:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          oznaczanie benzoesanu: chromatografia cieczowa z odwróconymi fazami z detekcją UV (HPLC-UV)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          propionian ogółem: jonowykluczająca wysokosprawna chromatografia cieczowa z detekcją refraktometryczną (HPLC-RI)
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          sód ogółem: spektrometria absorbcji atomowej AAS (EN ISO 6869)
                                       
                                    
                        
               
                  Świnie
                  Drób
                  Bydło
                  Owce
                  Kozy
                  Króliki
                  Konie
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Równoczesne stosowanie innych źródeł substancji czynnych nie może doprowadzić do przekroczenia maksymalnej dozwolonej zawartości.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Minimalna zawartość:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          zboża o wilgotności ≥ 15 % inne niż ziarna kukurydzy: 3 000 mg/kg zbóż,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          ziarna kukurydzy o wilgotności ≥ 15 %: 13 000 mg/kg ziaren kukurydzy,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mieszanka paszowa pełnoporcjowa o wilgotności ≥ 12 %: 5 000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Maksymalna zawartość we wszystkich zbożach: 22 000 mg/kg zbóż.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Środki bezpieczeństwa: podczas kontaktu z produktem zaleca się stosowanie ochrony dróg oddechowych i oczu oraz rękawic.
                           
                        
               
                  14 marca 2023 r.
               
            
         (1)  Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx