CELEX: 62017TA0733
Language: it
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Causa T-733/17: Sentenza del Tribunale del 16 maggio 2019 — GMPO/Commissione [«Medicinali per uso umano — Articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 141/2000 — Nozione di “beneficio significativo” — Disponibilità di un medicinale orfano — Articolo 5, paragrafo 12, lettera b), del regolamento n. 141/2000 — Decisione della Commissione di cancellare un medicinale dal Registro dei medicinali orfani — Errore di valutazione — Errore di diritto — Legittimo affidamento»]

8.7.2019   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 230/31
            
         
      Sentenza del Tribunale del 16 maggio 2019 — GMPO/Commissione
      (Causa T-733/17) (1)
      
      («Medicinali per uso umano - Articolo 3, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 141/2000 - Nozione di “beneficio significativo” - Disponibilità di un medicinale orfano - Articolo 5, paragrafo 12, lettera b), del regolamento n. 141/2000 - Decisione della Commissione di cancellare un medicinale dal Registro dei medicinali orfani - Errore di valutazione - Errore di diritto - Legittimo affidamento»)
      (2019/C 230/38)
      Lingua processuale: l'inglese
      
         Parti
      
      
         Ricorrente: GMP-Orphan (GMPO) (Parigi, Francia) (rappresentanti: M. Demetriou, QC, E. Mackenzie, barrister, L. Tsang e J. Mulryne, solicitors)
      
         Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: K. Petersen e A. Sipos, agenti)
      
         Oggetto
      
      Domanda fondata sull’articolo 263 TFUE e volta all’annullamento parziale della decisione di esecuzione C (2017) 6102 final della Commissione, del 5 settembre 2017, che autorizza l’immissione in commercio del medicinale per uso umano Cuprior — trientina a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, nei limiti in cui la Commissione ha deciso, all’articolo 5 della medesima decisione, che il medicinale non rispondeva più ai criteri di cui al regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (GU 2000, L 18, pag. 1), al fine di essere registrato come medicinale orfano e che conseguentemente era necessario aggiornare il Registro dei medicinali orfani dell’Unione europea.
      
         Dispositivo
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Il ricorso è respinto.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     La GMP-Orphan (GMPO) è condannata alle spese, comprese quelle afferenti al procedimento sommario.
                  
               
            
         (1)  GU C 13 del 15.1.2018.