CELEX: 32013R1222
Language: hu
Date: 2013-11-29 00:00:00
Title: A Bizottság 1222/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. november 29. ) a propionsav, nátrium-propionát és ammónium-propionát kérődzők, sertések és baromfik takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről  EGT-vonatkozású szöveg

30.11.2013   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 320/16
            
         A BIZOTTSÁG 1222/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
   (2013. november 29.)
   a propionsav, nátrium-propionát és ammónium-propionát kérődzők, sertések és baromfik takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
   tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
   tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.
            
         
               (2)
            
            
               Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát engedélyezése iránt. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
            
         
               (3)
            
            
               A kérelem a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba sorolandó propionsav, nátrium-propionát és ammónium-propionát valamennyi állatfaj takarmányának adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik. A kérelem kiterjed ugyanezen anyagok más felhasználásaira is, amelyekre vonatkozóan még nem került sor határozat meghozatalára.
            
         
               (4)
            
            
               Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2011. november 16-i véleményében (2) megállapította, hogy a propionsav, a nátrium-propionát és az ammónium-propionát a javasolt felhasználási feltételek mellett nincs káros hatással sem az állatok és emberek egészségére, sem a környezetre. Megállapítást nyert az is, hogy az anyagok javítják a könnyen silózható alapanyagok aerob stabilitását. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmány-adalékanyagok vizsgálatára alkalmazott analitikai módszerekről szóló jelentést.
            
         
               (5)
            
            
               Az érintett anyagok értékelése azt mutatja, hogy teljesülnek az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagok használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
            
         
               (6)
            
            
               Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
            
         ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
   1. cikk
   A mellékletben meghatározott, a „technológiai adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „szilázs-adalékanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyagok takarmány-adalékanyagként történő használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
   2. cikk
   Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
   
      Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
      Kelt Brüsszelben, 2013. november 29-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         
            az elnök
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.
   
      (2)  EFSA Journal 2011; 9(12):2446.
   
      MELLÉKLET
      
                  Az adalékanyag azonosító száma
               
               
                  Az engedély jogosultjának neve
               
               
                  Adalékanyag
               
               
                  Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer
               
               
                  Állatfaj vagy -kategória
               
               
                  Felső korhatár
               
               
                  Minimális tartalom
               
               
                  Maximális tartalom
               
               
                  További rendelkezések
               
               
                  Az engedély lejárta
               
            
                  mg/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban
               
            
                  
                     Kategória: technológiai adalékanyagok. Funkcionális csoport: szilázs-adalékanyagok
                  
               
            
                  1k280
               
               
                  —
               
               
                  Propionsav
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Propionsav ≥ 99,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Propionsav ≥ 99,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H6O2 CAS-szám: 79-09-4
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Nem illékony maradék ≤ 0,01 %, 140 °C-on, tömegállandóságig szárítva
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Aldehidek ≤ 0,1 % formaldehidben kifejezve
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Előállítás kémiai szintézissel
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              A propionsav mennyiségének meghatározása a takarmány-adalékanyagban, előkeverékekben és takarmányokban (összes propionsavként): ionexklúziós nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutatóval (HPLC-RI).
                           
                        
               
                  Kérődzők
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A maximálisan megengedett szintű használat mellett egyéb szerves savak használata ellenjavallt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyagot könnyen silózható anyagban (2) kell felhasználni.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A más forrásokból származó hatóanyaggal történő egyidejű felhasználás esetén a megengedett maximális tartalom nem léphető túl.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg, védőkesztyű és védőruha viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2023. december 20.
               
            
                  Sertés
               
               
                  —
               
               
                  30 000
               
            
                  Baromfi
               
               
                  —
               
               
                  10 000
               
            
                  1k281
               
               
                  —
               
               
                  Nátrium-propionát
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Nátrium-propionát ≤ 98,5 %
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Nátrium-propionát ≤ 98,5 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          C3H5O2Na
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-szám: 137-40-6
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Szárítási veszteség ≤ 4 %, 105 °C-on két órán át végzett szárítással meghatározva
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Vízben nem oldódó anyag ≤ 0,1 %
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Előállítás kémiai szintézissel
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              A nátrium-propionát mennyiségének meghatározása a takarmány-adalékanyagban:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          ionexklúziós nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutatóval (HPLC-RI) – az összes propionát meghatározására; és
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          atomabszorpciós spektrometria, AAS (EN ISO 6869) – az összes nátrium meghatározására.
                                       
                                    A nátrium-propionát mennyiségének meghatározása az előkeverékekben és takarmányokban (összes propionsavként): ionexklúziós nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutatóval (HPLC-RI).
                           
                        
               
                  Kérődzők
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A maximálisan megengedett szintű használat mellett egyéb szerves savak használata ellenjavallt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyagot könnyen silózható anyagokban (2) kell felhasználni.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A más forrásokból származó hatóanyaggal történő egyidejű felhasználás esetén a megengedett maximális tartalom nem léphető túl.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg, védőkesztyű és védőruha viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2023. december 20.
               
            
                  Sertés
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Baromfi
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
                  1k284
               
               
                  —
               
               
                  Ammónium-propionát
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Az adalékanyag összetétele
                              
                              Ammónium-propionátot (≥ 19,0 %), propionsavat (≤ 80,0 %) és vizet (≤ 30 %) tartalmazó készítmény.
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 A hatóanyag jellemzése
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Ammónium-propionát: C3H9O2N
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-szám: 17496-08-1
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Előállítás kémiai szintézissel
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analitikai módszer
                                  (1)
                              
                              Az ammónium-propionát mennyiségének meghatározása a takarmány-adalékanyagban:
                              
                                          1.
                                       
                                       
                                          ionexklúziós nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutatóval (HPLC-RI) – az összes propionát meghatározására; és
                                       
                                    
                                          2.
                                       
                                       
                                          titrálás kénsavval és nátrium-hidroxiddal az ammónia meghatározására.
                                       
                                    Az ammónium-propionát mennyiségének meghatározása az előkeverékekben és takarmányokban (összes propionsavként):
                              ionexklúziós nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia törésmutatóval (HPLC-RI).
                           
                        
               
                  Kérődzők
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              A maximálisan megengedett szintű használat mellett egyéb szerves savak használata ellenjavallt.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Az adalékanyagot könnyen silózható anyagokban (2) kell felhasználni.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              A más forrásokból származó hatóanyaggal történő egyidejű felhasználás esetén a megengedett maximális tartalom nem léphető túl.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg, védőkesztyű és védőruha viselése kötelező.
                           
                        
               
                  2023. december 20.
               
            
                  Sertés
               
               
                  —
               
               
                  30 000 (3)
                  
               
            
                  Baromfi
               
               
                  —
               
               
                  10 000 (3)
                  
               
            
         (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  Könnyen silózható takarmány: > 3 % oldható szénhidrát a friss alapanyagban (pl. teljes őrlésű kukorica, perje, rozsnok vagy cukorrépapép). 429/2008/EK bizottsági rendelet (HL L 133., 2008.5.22., 1. o.).
      
         (3)  Propionsavként.