CELEX: 32009L0006
Language: bg
Date: 2009-02-04 00:00:00
Title: Директива 2009/6/ЕО на Комисията от 4 февруари 2009 година за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II и III към нея (Текст от значение за ЕИП)

5.2.2009   
            
            
               BG
            
            
               Официален вестник на Европейския съюз
            
            
               L 36/15
            
         
      ДИРЕКТИВА 2009/6/ЕО НА КОМИСИЯТА
   
   от 4 февруари 2009 година
   за изменение на Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно козметичните продукти, с цел привеждане в съответствие с техническия прогрес на приложения II и III към нея
   (текст от значение за ЕИП)
   КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,
   като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,
   като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти (1), и по-специално член 8, параграф 2 от нея,
   след консултация с Научния комитет по потребителските продукти,
   като има предвид, че:
   
               (1)
            
            
               Вследствие на ограничителни мерки, предприети от една държава-членка въз основа на член 12 от Директива 76/768/ЕИО по отношение на употребата на diethylene glycol (DEG) в козметични продукти, бе проведена консултация с НКПП. Предвид това, че този научен комитет е на мнение, че DEG следва да не се използва като съставка в козметични продукти, но смята, че максимална концентрация от 0,1 % DEG от примеси в крайните козметични продукти може да се счита за безопасна, следва това вещество да бъде забранено за употреба в козметични продукти и границата на остатъчните количества да бъде фиксирана на 0,1 %.
            
         
               (2)
            
            
               Вследствие на ограничителни мерки, предприети от една държава-членка въз основа на член 12 от Директива 76/768/ЕИО по отношение на употребата на phytonadione в козметични продукти, бе проведена консултация с НКПП. Научният комитет е на мнение, че употребата на phytonadione в козметични продукти не е безопасна, тъй като може да предизвика кожна алергия и засегнатите от нея лица могат да бъдат лишени от важен терапевтичен агент. Във връзка с това веществото следва да бъде забранено.
            
         
               (3)
            
            
               Директива 76/768/ЕИО забранява употребата в козметични продукти на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията (наричани по-долу CMR вещества) от категории 1, 2 и 3 съгласно приложение I към Директива 67/548/ЕИО на Съвета от 27 юни 1967 г. за сближаването на законовите, подзаконовите и административните разпоредби относно класификацията, опаковането и етикетирането на опасни вещества (2). Употребата на вещества, класифицирани в категория 3 съгласно Директива 67/548/ЕИО, може обаче да бъде разрешена, при условие че има оценка и одобрение от Научния комитет по потребителските продукти (НКПП).
            
         
               (4)
            
            
               НКПП смята, че toluene — вещество, класифицирано като CMR вещество от категория 3 съгласно приложение I към Директива 67/548/ЕИО, е безопасен от общо токсикологична гледна точка, когато съдържанието му в продукти за нокти не надвишава 25 %; въпреки това вдишването му от деца следва да се избягва.
            
         
               (5)
            
            
               Вследствие на ограничителни мерки, решени от една държава-членка въз основа на член 12 от Директива 76/768/ЕИО по отношение на употребата на диетилен гликол монобутил етер (DEGBE) и на етилен гликол монобутил етер (EGBE) в козметични продукти, бе проведена консултация с НКПП. Този научен комитет е на мнение, че употребата на DEGBE като разтворител в продуктите за боядисване на коса в концентрация, ненадвишаваща 9,0 %, не представлява опасност за здравето на потребителите. Освен това научният комитет смята, че употребата на EGBE като разтворител в продуктите за боядисване на коса с окислител в концентрация, ненадвишаваща 4,0 %, и в продуктите за боядисване на коса без окислител в концентрация, ненадвишаваща 2,0 %, не представлява опасност за здравето на потребителите. Въпреки това НКПП не сметна, че употребата на тези вещества в продукти под формата на аерозоли/спрейове е безопасна; във връзка с това тази евентуална употреба следва да бъде забранена.
            
         
               (6)
            
            
               Директива 76/768/ЕИО следва да бъде съответно изменена.
            
         
               (7)
            
            
               Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по козметичните продукти,
            
         ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:
   Член 1
   Приложения II и III към Директива 76/768/ЕИО се изменят в съответствие с приложението към настоящата директива.
   Член 2
   1.   Държавите-членки приемат и публикуват не по-късно от 5 август 2009 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби.
   Те прилагат тези разпоредби считано от 5 ноември 2009 г.
   Те прилагат обаче разпоредбите относно веществото toluene, както е посочено в точка 2 от приложението под референтен номер 185, от 5 февруари 2010 г.
   Когато държавите-членки приемат разпоредбите, посочени в първа алинея, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
   2.   Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
   Член 3
   Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
   Член 4
   Адресати на настоящата директива са държавите-членки.
   
      Съставено в Брюксел на 4 февруари 2009 година.
      
         
            За Комисията
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Заместник-председател
         
      
   
   
      (1)  ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.
   
      (2)  ОВ 196, 16.8.1967 г., стр. 1.
   
      ПРИЛОЖЕНИЕ
      Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:
      
                  1.
               
               
                  В приложение II се добавят следните референтни номера:
                  
                              Реф. №
                           
                           
                              Химическо наименование
                           
                           
                              CAS №
                              ЕО №
                           
                        
                              „1370
                           
                           
                              Diethylene glycol (DEG) — за нивото на остатъчните количества вж. приложение III
                              2,2′-оксидиетанол
                           
                           
                              CAS № 111-46-6
                              ЕО № 203-872-2
                           
                        
                              1371
                           
                           
                              Phytonadione [INCI], phytomenadione [INN]
                           
                           
                              CAS № 84-80-0/81818-54-4;
                              ЕО № 201-564-2“
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  В част 1 от приложение III се добавят референтни номера от 185 до 188:
                  
                              Референтен номер
                           
                           
                              Вещество
                           
                           
                              Ограничения
                           
                           
                              Условия за употреба и предупреждения, които трябва да бъдат отпечатани върху етикета
                           
                        
                               
                           
                           
                               
                           
                           
                              област на приложение и/или употреба
                           
                           
                              максимално разрешена концентрация в крайния козметичен продукт
                           
                           
                              други ограничения и изисквания
                           
                           
                               
                           
                        
                              а
                           
                           
                              б
                           
                           
                              в
                           
                           
                              г
                           
                           
                              д
                           
                           
                              е
                           
                        
                              „185
                           
                           
                              Toluene
                              CAS № 108-88-3
                              ЕО № 203-625-9
                           
                           
                              Продукти за нокти
                           
                           
                              25 %
                           
                           
                               
                           
                           
                              Да се пази от деца.
                              Да се използва само от възрастни
                           
                        
                              186
                           
                           
                              Diethylene glycol (DEG)
                              CAS № 111-46-6
                              ЕО № 203-872-2
                              2,2′-оксидиетанол
                           
                           
                              Остатъчни количества в съставките
                           
                           
                              0,1 %
                           
                           
                               
                           
                           
                               
                           
                        
                              187
                           
                           
                              Butoxydiglycol
                              CAS № 112-34-5
                              ЕО № 203-961-6
                              диетилен гликол монобутил етер (DEGBE)
                           
                           
                              Разтворител в продукти за боядисване на коса
                           
                           
                              9 %
                           
                           
                              Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)
                           
                           
                               
                           
                        
                              188
                           
                           
                              Butoxyethanol
                              CAS № 111-76-2
                              ЕО № 203-905-0
                              етилен гликол монобутил етер (EGBE)
                           
                           
                              Разтворител в продукти за боядисване на коса с окислител
                           
                           
                              4,0 %
                           
                           
                              Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)
                           
                           
                               
                           
                        
                              Разтворител в продукти за боядисване на коса без окислител
                           
                           
                              2,0 %
                           
                           
                              Да не се използва в аерозолни опаковки (спрейове)“