CELEX: 62017TA0733
Language: lt
Date: 2019-05-16 00:00:00
Title: Byla T-733/17: 2019 m. gegužės 16 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje GMPO/Komisija (Žmonėms skirti vaistai — Reglamento (EB) Nr. 141/2000 3 straipsnio 1 dalies b punktas — Sąvoka „akivaizdi nauda“ — Retojo vaisto prieinamumas — Reglamento (EB) Nr. 141/2000 5 straipsnio 12 dalies b punktas — Komisijos sprendimas išbraukti vaistą iš retųjų vaistų registro — Vertinimo klaida — Teisės klaida — Teisėti lūkesčiai)

8.7.2019   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               C 230/31
            
         
      2019 m. gegužės 16 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje GMPO/Komisija
      (Byla T-733/17) (1)
      
      (Žmonėms skirti vaistai - Reglamento (EB) Nr. 141/2000 3 straipsnio 1 dalies b punktas - Sąvoka „akivaizdi nauda“ - Retojo vaisto prieinamumas - Reglamento (EB) Nr. 141/2000 5 straipsnio 12 dalies b punktas - Komisijos sprendimas išbraukti vaistą iš retųjų vaistų registro - Vertinimo klaida - Teisės klaida - Teisėti lūkesčiai)
      (2019/C 230/38)
      Proceso kalba: anglų
      
         Šalys
      
      
         Ieškovė: GMP-Orphan (GMPO) (Paryžius, Prancūzija), atstovaujama QC M. Demetriou, baristerio E. Mackenzie, solisitorių L. Tsang ir J. Mulryne
      
         Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama K. Petersen ir A. Sipos
      
         Dalykas
      
      SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas iš dalies panaikinti 2017 m. rugsėjo 5 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2017)6102 final, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 726/2004 išduodamas leidimas pateikti rinkai žmonėms skirtą vaistą Cuprior–trientine, kiek šio sprendimo 5 straipsnyje Komisija nusprendė, kad minėtas vaistas nebeatitinka 1999 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų vaistų (OL L 18, 2000, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k. 15 sk., 5 t., p. 21) nustatytų priskyrimo prie retųjų vaistų kategorijos kriterijų, todėl reikia atnaujinti Europos Sąjungos retųjų vaistų registrą.
      
         Rezoliucinė dalis
      
      
                  1.
               
               
                  Atmesti ieškinį.
               
            
                  2.
               
               
                  Priteisti iš GMP-Orphan (GMPO) bylinėjimosi išlaidas, įskaitant susijusias su laikinųjų apsaugos priemonių taikymo procedūra.
               
            
         (1)  OL C 13, 2018 1 15.