CELEX: 62009TO0052
Language: cs
Date: 2009-04-24 00:00:00
Title: Usnesení předsedy Soudu prvního stupně ze dne 24. dubna 2009. # Nycomed Danmark ApS proti Agence européenne des médicaments (EMEA). # Předběžné opatření - Povolení k uvedení léku na trh - Ultrazvukový obrazový snímač srdce k diagnostickým účelům (perflisobutan) - Odmítnutí EMEA přiznat odchylku z povinnosti navrhnout plány pediatrických prohlídek - Návrh na odklad provádění a předběžných opatření- Nedostatek naléhavosti. # Věc T-52/09 R.

Usnesení předsedy Soudu ze dne 24. dubna 2009 – Nycomed Danmark v. EMEA
      (Věc T-52/09 R)
      „Předběžné opatření – Povolení k uvedení léku na trh – Ultrazvukový obrazový snímač srdce k diagnostickým účelům (perflisobutan) – Odmítnutí EMEA přiznat odchylku z povinnosti navrhnout plány pediatrických prohlídek – Návrh na odklad provádění a předběžných opatření– Nedostatek naléhavosti“
      1.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – „Fumus boni iuris“ – Naléhavost – Vážná a
            nenapravitelná újma – Kumulativní charakter – Pořadí přezkumu a způsob ověřování – Posuzovací pravomoc soudce v řízení o předběžném
            opatření (Články 225 ES, 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2) (viz body 37–40)
      2.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Vážná a nenapravitelná újma – Důkazní břemeno
            – Vznik škody závisející na budoucích a nejistých událostech (Články 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2)
            (viz body 59–60)
      3.                     Předběžné opatření – Podmínky přípustnosti – Žaloba – Formální požadavky – Předložení důvodů na první pohled odůvodňujících
            přiznání požadovaných opatření (Články 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2 a článek 109) (viz body 61–62)
      4.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Podmínky přiznání – Vážná a nenapravitelná újma – Finanční újma – Újma, kterou lze
            nahradit pozdějším odškodněním nebo podáním žaloby na náhradu škody (Články 235 ES, 242 ES a 288 ES; jednací řád Soudu, čl.
            104 odst. 2) (viz body 70–73)
      5.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Naléhavost – Vážná a nenapravitelná újma
            – Finanční újma – Situace, která může ohrozit existenci žalující společnosti (Články 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl.
            104 odst. 2) (viz body 74–80)
      6.                     Předběžné opatření – Odklad provádění – Předběžná opatření – Podmínky přiznání – Naléhavost – Přihlédnutí k nedostatku řádné
            péče žalobce (Články 242 ES a 243 ES; jednací řád Soudu, čl. 104 odst. 2) (viz bod 82)
      Předmět 
      
         
               Žádost směřující jednak k návrhu na odklad provádění rozhodnutí EMEA ze dne 28. listopadu 2008, jímž byl zamítnut návrh na
                  udělení zproštění povinnosti týkající se perflisobutanu, a jednak k přijetí předběžných opatření
               
            Výrok 
      
         
                  1)
               
               
                  
               
               
                  	Návrh na předběžné opatření se zamítá.
               
            
         
                  2)
               
               
                  
               
               
                  	O nákladech řízení bude rozhodnuto později.