CELEX: 32014R0302
Language: it
Date: 2014-03-25 00:00:00
Title: Regolamento di esecuzione (UE) n. 302/2014 della Commissione, del 25 marzo 2014 , relativo all’autorizzazione di un preparato di endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 126896) come additivo per mangimi per polli da ingrasso e suinetti (titolare dell’autorizzazione ROAL Oy)  Testo rilevante ai fini del SEE

26.3.2014   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 90/4
            
         
      REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) N. 302/2014 DELLA COMMISSIONE
   
   del 25 marzo 2014
   relativo all’autorizzazione di un preparato di endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 126896) come additivo per mangimi per polli da ingrasso e suinetti (titolare dell’autorizzazione ROAL Oy)
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   LA COMMISSIONE EUROPEA,
   visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.
            
         
               (2)
            
            
               A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 126896). Tale domanda era corredata delle informazioni e dei documenti prescritti nell’articolo 7, paragrafo 3 del regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               La domanda riguarda l’autorizzazione di un preparato di endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 126896) come additivo per mangimi per polli da ingrasso e suinetti, da classificare nella categoria «additivi zootecnici».
            
         
               (4)
            
            
               Nel suo parere del 9 ottobre 2013 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («l’Autorità») ha concluso che, nelle condizioni d’impiego proposte, il preparato di endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 126896) non ha effetti dannosi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. Essa ha inoltre concluso che l’additivo migliora sensibilmente la resa degli animali. L’Autorità ritiene che non siano necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo alla commercializzazione. Essa ha esaminato anche la relazione sul metodo di analisi dell’additivo per mangimi negli alimenti per animali presentata dal laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               La valutazione del preparato di endo- 1,3 (4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 126896) dimostra che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’impiego di tale preparato come specificato nell’allegato del presente regolamento.
            
         
               (6)
            
            
               Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali,
            
         HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
   Articolo 1
   Autorizzazione
   Il preparato di cui all’allegato, appartenente alla categoria «additivi zootecnici» e al gruppo funzionale «promotori della digestione», è autorizzato come additivo destinato all’alimentazione animale alle condizioni stabilite nell’allegato.
   Articolo 2
   Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
   
      Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
      Fatto a Bruxelles, il 25 marzo 2014
      
         
            Per la Commissione
         
         
            Il presidente
         
         José Manuel BARROSO
         
      
   
   
      (1)  GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal 2013; 11(10):3432.
   
      ALLEGATO
      
                  Numero di identificazio-ne dell’additivo
               
               
                  Nome del titolare dell’autorizza-zione
               
               
                  Additivo
               
               
                  Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi
               
               
                  Specie o categoria di animali
               
               
                  Età massima
               
               
                  Tenore minimo
               
               
                  Tenore massimo
               
               
                  Altre disposizioni
               
               
                  Fine del periodo di autorizzazione
               
            
                  Unità di attività/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %
               
            
                  
                     Categoria di additivi zootecnici. gruppo funzionale: promotori della digestione
                  
               
            
                  4a20
               
               
                  ROAL Oy
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glucanasi
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Composizione dell’additivo
                              
                              Preparato di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 126896) avente un’attività minima di:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          forma solida: endo-1,3(4)-beta-glucanasi 200 000 BU (1)/g;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          forma liquida: endo-1,3(4)-beta-glucanasi 400 000 BU/ml.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Caratterizzazione della sostanza attiva
                              
                              endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotto da Trichoderma reesei (CBS 126896)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Metodo di analisi
                                  (2)
                              
                              Per la quantificazione dell’attività dell’endo-1,3(4)-beta-glucanasi: metodo spettrofotometrico (DNS), basato sulla quantificazione degli zuccheri rilasciati mediante l’azione dell’endo-1,3(4)-beta-glucanasi sul beta-glucano d’orzo a 50 °C e con pH 4,8.
                           
                        
               
                  Polli da ingrasso
               
               
                  —
               
               
                  20 000 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1)
                           
                           
                              Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela indicare le condizioni di conservazione e la stabilità quando incorporato in pellet.
                           
                        
                              2)
                           
                           
                              Per suinetti fino a circa 35 kg.
                           
                        
                              3)
                           
                           
                              Per motivi di sicurezza: utilizzare dispositivi di protezione dell’apparato respiratorio, occhiali e guanti durante la manipolazione.
                           
                        
               
                  15 aprile 2024
               
            
                  Suinetti
               
               
                  10 000 BU
               
            
         (1)  1 BU è il quantitativo di enzima che libera 1 nanomole di zuccheri riduttori (equivalenti glucosio) da un substrato di beta-glucano d’orzo, al secondo, a 50 °C e con pH 4,8.
      
         (2)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx