CELEX: 32012R0842
Language: sv
Date: 2012-09-18 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 842/2012 av den 18 september 2012 om godkännande av ett preparat av lantanumkarbonatoktahydrat som fodertillsats för hundar (innehavare av godkännandet: Bayer Animal Health GmbH)  Text av betydelse för EES

19.9.2012   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 252/21
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 842/2012
   av den 18 september 2012
   om godkännande av ett preparat av lantanumkarbonatoktahydrat som fodertillsats för hundar (innehavare av godkännandet: Bayer Animal Health GmbH)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av preparatet av lantanumkarbonatoktahydrat, CAS-nr 6487-39-4, har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande i kategorin ”zootekniska tillsatser” av preparatet av lantanumkarbonatoktahydrat, CAS-nr 6487-39-4, som fodertillsats för hundar.
            
         
               (4)
            
            
               Användningen av preparatet godkändes för tio år för katter genom kommissionens förordning (EG) nr 163/2008 (2).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats som underlag för ansökan om godkännande av lantanumkarbonatoktahydrat, CAS-nr 6487-39-4, för hundar. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 6 mars 2012 (3) att lantanumkarbonatoktahydrat under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på målarten. Vidare konstaterade myndigheten att lantanumkarbonatoktahydrat kan minska fosfors biotillgänglighet i vuxna hundar. Däremot kunde myndigheten inte kommentera de långsiktiga effekterna. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av lantanumkarbonatoktahydrat, CAS-nr 6487-39-4, visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Efter utsläppandet på marknaden bör de negativa långtidseffekterna övervakas.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 18 september 2012.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 50, 23.2.2008, s. 3.
   
      (3)  The EFSA Journal, vol. 10(2012):3, artikelnr 2618.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  mg/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (minskad utsöndring av fosfor via urin)
                  
               
            
                  4d1
               
               
                  Bayer Animal Health GmbH
               
               
                  Lantanumkarbonatoktahydrat
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Preparat av lantanumkarbonatoktahydrat
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Minst 85 % lantanumkarbonatoktahydrat som aktiv substans
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Lantanumkarbonatoktahydrat
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          La2(CO3)3 × 8H2O
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          CAS-nr 6487-39-4
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (1)
                              
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Kvantifiering av karbonat i fodertillsatsen:
                                          Gemenskapsmetod (kommissionens förordning (EG) nr 152/2009) (2)
                                          
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Kvantifiering av lantan i fodertillsatsen och foder: ICP-atomemissionsspektrometri (ICP-AES)
                                       
                                    
                        
               
                  Hundar
               
               
                  —
               
               
                  1 500
               
               
                  7 500
               
               
                  Efter utsläppandet på marknaden krävs övervakning av kroniska negativa effekter.
                  Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen:
                  
                              ”—
                           
                           
                              För vuxna hundar.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Rekommenderad dos i fuktigt foder med en torrsubstanshalt på 20–25 %: 340–2 100 mg/kg.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Undvik samtidig användning av foder med hög fosforhalt.”
                           
                        
               
                  9 oktober 2022
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för referenslaboratoriet för fodertillsatser: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx
      
         (2)  EUT L 54, 26.2.2009, s. 1.