CELEX: 52014PC0716
Language: ro
Date: 2014-12-01
Title: Propunere de DECIZIE A CONSILIULUI privind supunerea substanțelor 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooxazol-2-amină (4,4’-DMAR) și 1-ciclohexil-4-(1,2-difeniletil)piperazină (MT-45) unor măsuri de control

|
			
		
		
		52014PC0716
		
			Propunere de DECIZIE A CONSILIULUI privind supunerea substanțelor 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooxazol-2-amină (4,4’-DMAR) și 1-ciclohexil-4-(1,2-difeniletil)piperazină (MT-45) unor măsuri de control /* COM/2014/0716 final - 2014/0340 (NLE) */
			
				
		
		
			
			   	EXPUNERE DE MOTIVE
1.   CONTEXTUL PROPUNERII
Decizia nr. 2005/387/JAI a Consiliului privind
schimbul de informații, evaluarea riscurilor și controlul noilor
substanțe psihoactive[1]
(denumită în continuare „decizia Consiliului”) prevede o procedură în
trei etape prin care se poate supune o nouă substanță
psihoactivă unor măsuri de control în întreaga Uniune.
La data de 20 iunie 2014, în temeiul
articolului 6 alineatul (1) din decizia Consiliului, Consiliul a solicitat o
evaluare a riscurilor pe care le presupun utilizarea, fabricarea și
traficarea noii substanțe psihoactive 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidro
oxazol-2-amină (cunoscută, de asemenea, sub denumirea de 4,4'-DMAR
sau 4,4'-dimetilaminorex), implicarea grupurilor infracționale organizate și
consecințele posibile ale măsurilor de control introduse cu privire
la această substanță.
Riscurile pe care le implică substanța
4,4'-DMAR au fost evaluate de comitetul științific al Observatorului
European pentru Droguri și Toxicomanie (OEDT), în conformitate cu dispozițiile
articolului 6 alineatele (2), (3) și (4) din decizia Consiliului. La 19
septembrie 2014, președintele comitetului științific a prezentat
Comisiei și Consiliului raportul de evaluare a riscurilor.
Principalele rezultate ale evaluării
riscurilor sunt următoarele:
·                        
s-a constatat că noua substanță
psihoactivă 4,4’-DMAR are proprietăți psihostimulante. 4,4’-DMAR
este legată structural de două substanțe incluse pe lista Convenției
Organizației Națiunilor Unite din 1971 privind substanțele
psihotrope (4­ metilaminorex și aminorex);
·                        
4,4’-DMAR este disponibilă pe piața
drogurilor din Uniunea Europeană cel puțin din decembrie 2012 și
a fost detectată în nouă state membre;
·                        
cu toate că informațiile disponibile
sugerează că această substanță nu a fost utilizată
pe scară largă, s-au înregistrat 31 de decese asociate cu 4,4’-DMAR
în trei state membre, pe o perioadă de aproximativ un an, și un caz
de intoxicație neletală.
La 25 septembrie 2014, în temeiul
articolului 6 alineatul (1) din decizia Consiliului, Consiliul a
decis să solicite evaluarea riscurilor pe care le implică
1-ciclohexil-4-(1,2-difeniletil)piperazina (cunoscută, de asemenea, ca
MT-45). 
Riscurile pe care le implică substanța
MT-45 au fost evaluate de comitetul științific al OEDT, în conformitate
cu dispozițiile articolului 6 alineatele (2), (3) și (4) din decizia
Consiliului. La 6 octombrie 2014, președintele comitetului științific
a prezentat Comisiei și Consiliului raportul de evaluare a riscurilor.
Principalele rezultate ale evaluării
riscurilor sunt următoarele:
·                        
noua substanță psihoactivă MT-45
constituie un opioid sintetic, cu o structură unică, care a
făcut deja obiectul unor cercetări pentru proprietățile
sale analgezic în anii 1970;
·                        
substanța MT-45 este disponibilă pe piața
drogurilor din Uniunea Europeană din octombrie 2013 și a fost
detectată în trei state membre;
·                        
în total s-au înregistrat 28 de decese asociate cu
MT- 45 într-un stat membru, pe o perioadă de nouă luni, precum și
18 cazuri de intoxicații neletale.
În temeiul articolului 8 alineatul (1) din
decizia Consiliului, în termen de șase săptămâni de la data
primirii unui raport de evaluare a riscurilor, Comisia prezintă
Consiliului fie o inițiativă de a supune noua substanță
psihoactivă unor măsuri de control în întreaga Uniune, fie un raport
în care își explică punctul de vedere cu privire la motivul pentru
care o astfel de inițiativă nu este considerată necesară.
Cu toate că, în această etapă,
dovezile științifice privind riscurile globale pe care le
prezintă cele două substanțe sunt limitate, Comisia
consideră că există motive pentru a supune substanțele
4,4’-DMAR și MT-45 unor măsuri de control aplicabile în întreaga
Uniune. Principalul motiv este acela că, în conformitate cu informațiile
cuprinse în rapoartele de evaluare a riscurilor, toxicitatea acestor substanțe
este de natură să dăuneze grav sănătății
persoanelor. În plus, riscurile sunt agravate de faptul că, potrivit
anumitor informații, aceste substanțe sunt consumate, în unele
cazuri, în necunoștință de cauză de către anumiți
consumatori, împreună cu alte substanțe stimulatoare sau în locul
acestora.
2.   OBIECTIVUL PROPUNERII
Obiectivul prezentei propuneri de decizie a
Consiliului este de a îndemna statele membre să supună substanțele
4,4’-DMAR și MT-45 măsurilor de control și sancțiunilor
penale prevăzute în legislația lor, în virtutea obligațiilor
care le revin în temeiul Convenției Organizației Națiunilor
Unite din 1971 privind substanțele psihotrope.
2014/0340 (NLE)
Propunere de
DECIZIE A CONSILIULUI
privind supunerea substanțelor
4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidrooxazol-2-amină (4,4’-DMAR) și
1-ciclohexil-4-(1,2-difeniletil)piperazină (MT-45) unor măsuri de
control 
CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul privind funcționarea
Uniunii Europene,
având în vedere Decizia 2005/387/JAI a
Consiliului din 10 mai 2005 privind schimbul de informații, evaluarea
riscurilor și controlul noilor substanțe psihoactive[2], în special articolul 8
alineatul (3), 
având în vedere inițiativa Comisiei
Europene,
întrucât:
(1)       În cadrul unei sesiuni
speciale a comitetului științific extins al Observatorului European
pentru Droguri și Toxicomanie (OEDT), a fost elaborat, în conformitate cu
articolul 6 din Decizia 2005/387/JAI, un raport de evaluare a riscurilor noii
substanțe psihoactive 4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidro
oxazol-2-amină (4,4’-DMAR), care a fost transmis ulterior Comisiei și
Consiliului la 19 septembrie 2014.
(2)       4,4’-DMAR este un derivat
sintetic substituit al oxazolinei. Este un derivat al substanței aminorex și
4-metilaminorex (4-MAR), doi stimulanți sintetici controlați în
temeiul Convenției Organizației Națiunilor Unite din 1971
privind substanțele psihotrope.
(3)       Substanța 4,4’-DMAR este
disponibilă pe piața drogurilor din Uniune cel puțin din
decembrie 2012, fiind notificată în sistemul de avertizare timpurie în
decembrie 2012. Nouă state membre au raportat cazuri în care substanța
a fost detectată în capturi, în principal sub formă de pulbere și
tablete de culoare albă sau colorată, precum și în probe biologice
prelevate. 
(4)       4,4’-DMAR a apărut pe
piața noilor substanțe psihoactive ca „substanță
chimică utilizată în cercetare”, fiind vândută pe internet, iar
în prezent este disponibilă la distribuitorii stradali de droguri.
4,4’-DMAR este vândută și consumată ca substanță în
sine, dar a fost, de asemenea, vândută în mod înșelător pe piața
ilicită drept ecstasy și amfetamine.
(5)       Au fost înregistrate 31 de
decese asociate cu această substanță în trei state membre, în
perioada iunie 2013-iunie 2014. În majoritatea cazurilor, 4,4’-DMAR fie a fost
cauza decesului, fie foarte probabil a contribuit la deces împreună cu
alte substanțe. Un stat membru a raportat un caz de intoxicație
neletală.
(6)       Nu există studii privind
toxicitatea substanței 4,4’-DMAR.
(7)       Nu există date privind
frecvența utilizării 4,4’-DMAR, dar informațiile disponibile
sugerează că substanța nu a fost utilizată pe scară
largă. Informațiile din cazurile de deces sugerează, de
asemenea, că utilizatorii 4,4’-DMAR au consumat această substanță
în necunoștință de cauză, în contextul în care căutau
alte stimulente. 
(8)       Există o implicare
limitată a grupurilor infracționale organizate în fabricarea,
distribuția, traficul și furnizarea de 4,4’-DMAR în Uniunea
Europeană. Precursorii chimici și rutele de sinteză utilizate
pentru fabricarea 4,4’-DMAR sunt necunoscute. 
(9)       4,4’-DMAR nu se regăsește
pe lista substanțelor controlate din Convenția unică a Organizației
Națiunilor Unite din 1961 privind substanțele stupefiante sau din
Convenția Organizației Națiunilor Unite din 1971 privind substanțele
psihotrope. Substanța nu face în prezent și nu a făcut obiectul
niciunei evaluări în cadrul sistemului Organizației Națiunilor
Unite și nici nu este prevăzută o astfel de evaluare.
(10)     În cazul substanței
4,4’-DMAR nu s-a stabilit sau recunoscut vreo utilizare medicală,
umană sau veterinară în Uniunea Europeană. În afară de
utilizarea ei în materiale analitice de referință și în
cercetarea științifică de investigare a caracteristicilor sale
chimice, farmacologice și toxicologice, nu există niciun indiciu
că substanța ar fi utilizată în alte scopuri.
(11)     Raportul de evaluare a
riscurilor arată că dovezile științifice disponibile
referitoare la substanța 4,4’-DMAR sunt limitate și evidențiază
faptul că ar fi necesare cercetări suplimentare pentru a se determina
riscurile pentru sănătate și riscurile sociale pe care aceasta
le prezintă. Cu toate acestea, dovezile și informațiile
disponibile oferă motive suficiente pentru ca substanța 4,4’-DMAR
să fie supusă unor măsuri de control în întreaga Uniune. Din
cauza riscurilor pentru sănătate pe care le prezintă consumul de
4,4’-DMAR, demonstrate de detectarea substanței în mai multe cazuri de
deces, a faptului că utilizatorii pot consuma substanța în necunoștință
de cauză și a faptului că substanța este lipsită de
valoare medicală, substanța 4,4’-DMAR ar trebui să fie
supusă unor măsuri de control.
(12)     Întrucât trei state membre
aplică deja măsuri de control privind substanța 4,4’-DMAR în
temeiul unor dispoziții naționale conforme cu obligațiile care
decurg din Convenția Organizației Națiunilor Unite din 1971
privind substanțele psihotrope și cinci state membre aplică alte
măsuri legislative pentru a o controla, supunerea acestei substanțe
unor măsuri de control în întreaga Uniune ar contribui la evitarea apariției
unor obstacole în ceea ce privește asigurarea respectării legii și
cooperarea judiciară la nivel transfrontalier și ar oferi protecție
împotriva riscurilor legate de prezența și utilizarea substanței.
(13)     În cadrul unei sesiuni
speciale a Comitetului științific extins al Observatorului European
pentru Droguri și Toxicomanie, a fost elaborat, în conformitate cu
articolul 6 alineatele (2), (3) și (4) din Decizia 2005/387/JAI, un raport
de evaluare a riscurilor prezentate de noua substanță
psihoactivă 1-ciclohexil-4-(1,2-difeniletil)piperazină (MT-45), care
a fost transmis ulterior Comisiei și Consiliului la data de 6 octombrie
2014.
(14)     MT-45 este o piperazină N,N’-disubstituită,
al cărei inel de ciclohexan este atașat la unul din atomii de azot
din inelul piperazinei și o grupare 1,2-difeniletil atașată la
celălalt atom de azot. MT-45 face parte dintr-o serie de analgezice pe
bază de 1-(1,2-difeniletil)piperazină inventate la începutul anilor
1970. 
(15)     MT-45 este prezentă pe
piața drogurilor din Uniunea Europeană din octombrie 2013, fiind
vândută ca „substanță chimică utilizată în cercetare”,
în special pe internet. OEDT a identificat 12 site-uri internet pe care substanța
MT-45 este oferită spre vânzare de furnizori și distribuitori, dintre
care unii se pare că își au sediul în Uniune.
(16)     Un stat membru a raportat un
total de 28 de decese care au survenit între noiembrie 2013 și iulie 2014.
În majoritatea cazurilor, s-a confirmat din punct de vedere analitic prezența
MT-45 în probele biologice. Aproximativ 18 cazuri de intoxicații neletale
au fost, de asemenea, raportate de către același stat membru, iar
caracteristicile clinice au fost similare intoxicației cu opioide,
răspunzând în unele cazuri la naloxonă, un antagonist al receptorilor
opioizi.
(17)     Există mai multe studii
pe animale care indică faptul că toxicitatea acută a substanței
MT-45 este de câteva ori mai mari decât cea a morfinei. 
(18)     Informațiile disponibile
sugerează că MT-45 nu a fost utilizată pe scară largă.
Substanța pare să fie utilizată în principal în mediul familial,
fie de către utilizatori care doresc să încerce orice substanță
nouă, fie de utilizatori dependenți de opioide care nu au acces la
heroină sau orice alt opioid . Utilizatorii pot combina MT-45 cu alte
substanțe psihoactive. Nu există nicio informație cu privire la
riscurile sociale care pot fi legate de MT-45.
(19)     Nu există dovezi care
să ateste implicarea criminalității organizate în fabricarea,
distribuția, traficul și furnizarea acestei substanțe.
Precursorii chimici și procedurile de sinteză utilizate pentru
fabricarea MT-45 detectate în statele membre sunt necunoscute. 
(20)     MT-45 nu se regăsește
pe lista substanțelor controlate din Convenția unică a Organizației
Națiunilor Unite din 1961 privind substanțele stupefiante sau din
Convenția Organizației Națiunilor Unite din 1971 privind substanțele
psihotrope. Substanța nu face în prezent și nu a făcut obiectul
niciunei evaluări în cadrul sistemului Organizației Națiunilor
Unite și nici nu este prevăzută o astfel de evaluare.
(21)     Pentru substanța MT-45 nu
s-a stabilit sau recunoscut vreo utilizare medicală, umană sau
veterinară în Uniunea Europeană În afară de utilizarea ei în
materiale analitice de referință și în cercetarea științifică
de investigare a caracteristicilor sale chimice, farmacologice și
toxicologice, nu există niciun indiciu că substanța ar fi
utilizată în alte scopuri.
(22)     Raportul de evaluare a
riscurilor arată că dovezile științifice disponibile
referitoare la substanța MT-45 sunt limitate și evidențiază
faptul că ar fi necesare cercetări suplimentare pentru a se determina
riscurile pentru sănătate și riscurile sociale pe care aceasta
le prezintă. Cu toate acestea, dovezile și informațiile
disponibile oferă motive suficiente pentru ca substanța MT-45 să
fie supusă unor măsuri de control în întreaga Uniune. Din cauza
riscurilor pentru sănătate pe care le prezintă, demonstrate de
detectarea substanței în mai multe cazuri de deces, precum și a
faptului că substanța este lipsită de valoare medicală,
MT-45 ar trebui să fie supusă unor măsuri de control.
(23)     Întrucât un stat membru
aplică deja măsuri de control privind substanța MT-45 în temeiul
unor dispoziții naționale conforme cu obligațiile care decurg
din Convenția Organizației Națiunilor Unite privind substanțele
psihotrope și șapte state membre aplică alte măsuri
legislative pentru a o controla, supunerea acestei substanțe unor
măsuri de control în întreaga Uniune ar contribui la evitarea apariției
unor obstacole în ceea ce privește asigurarea respectării legii și
cooperarea judiciară la nivel transfrontalier și ar oferi protecție
împotriva riscurilor legate de prezența și utilizarea substanței,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: 
Articolul 1
Următoarele noi substanțe psihoactive
fac obiectul măsurilor de control pe teritoriul Uniunii:
(a)         
4-metil-5-(4-metilfenil)-4,5-dihidro
oxazol-2-amină) (4,4’-DMAR);
(b)         
1-ciclohexil-4-(1,2-difeniletil)piperazină
(MT-45).
Articolul 2
Până la data de [un an de la data publicării prezentei
decizii], statele membre iau măsurile necesare, în conformitate cu
legislația lor națională, pentru a supune noile substanțe
psihoactive menționate la articolul 1 măsurilor de control și
sancțiunilor penale, astfel cum prevede legislația lor în baza obligațiilor
care le revin în temeiul Convenției Organizației Națiunilor
Unite din 1971 privind substanțele psihotrope.
Articolul 3
Prezenta decizie intră în vigoare în cea
de a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al
Uniunii Europene.
Adoptată la Bruxelles,
                                                                       Pentru
Consiliu
                                                                       Președintele
[1]               JO L 127, 20.5.2005, p. 32.
[2]               JO L 127, 20.5.2005, p. 32.