CELEX: C1998/327/23
Language: nl
Date: 1998-10-24 00:00:00
Title: Verzoek van 16 december 1997 van de Commissione dei Ricorsi om een prejudiciële beslissing in het geding tussen Merck & Co. Inc. en het Ufficio Italiano Brevetti e Marchi (Zaak C-333/98)

24.10.98              NL                   Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 C 327/15
tieve handeling met het beheer van diensten van algemeen                   voor de afgeleiden (zouten en esters) daarvan, nu inge-
economisch belang wordt belast, maar volstaat het dat dit                  volge artikel 1 van Verordening (EEG) nr. 1768/92
blijkt uit publiekrechtelijke overeenkomsten die, zoals in                 onder ¹productº is te verstaan, ¹de werkzame stof of
de onderhavige zaak, tussen de betrokken entiteit en de                    de samenstelling van werkzame stoffen van een genees-
overheid zijn gesloten. Voor de toepassing van artikel 90,                 middelº?
lid 2, is ook niet vereist, dat de entiteit voor het beheer
van de betrokken diensten over een monopolie beschikt.
                                                                      D. Gesteld dat de bescherming ook geldt voor afgeleiden
(1) Nog niet verschenen in het Publicatieblad.                             van de werkzame stof, moet artikel 4 van Verordening
                                                                           (EEG) nr. 1768/92 dan aldus worden uitgelegd, dat
                                                                           voor de door het aanvullend certificaat verleende
                                                                           bescherming irrelevant is wat in de door de gezond-
                                                                           heidsautoriteiten afgegeven eerste vergunning voor het
                                                                           in de handel brengen is vermeld, meer in het bijzonder
                                                                           de daarin vermelde werkzame stof die overeenkomt
                                                                           met het geneesmiddel waarvoor een vergunning is
                                                                           afgegeven?
Verzoek van 16 december 1997 van de Commissione dei
Ricorsi om een prejudicieÈle beslissing in het geding tussen
Merck & Co. Inc. en het Ufficio Italiano Brevetti e
                             Marchi                                   E. Gesteld dat de verruiming van de door het aanvullend
                                                                           certificaat verleende bescherming geldt voor afgeleiden
                       (Zaak C-333/98)
                                                                           van de werkzame stof, moet artikel 4, in fine, van Ver-
                         (98/C 327/23)                                     ordening (EEG) nr. 1768/92 dan aldus worden uitge-
                                                                           legd, dat op de aanvullende bescherming aanspraak
                                                                           kan worden gemaakt voor elk van de geneesmiddelen
                                                                           waarvoor door de gezondheidsautoriteiten een vergun-
                                                                           ning is afgegeven vóór de vervaldatum van het certifi-
De Commissione dei Ricorsi heeft bij beschikking van                       caat, of volstaat de eerste vergunning voor het genees-
16 december 1997, ingekomen ter griffie van het Hof van                    middel dat overeenkomt met de werkzame stof?
Justitie op 9 september 1998, in het geding tussen Merck
& Co. Inc. en Ufficio Italiano Brevetti e Marchi, het Hof
van Justitie van de Europese Gemeenschappen verzocht
om een prejudicieÈle beslissing over de navolgende vragen:            F. Wanneer de werkzame stof overeenkomend met het
                                                                           geneesmiddel als bedoeld in de eerste vergunning voor
                                                                           het in de handel brengen, een zout of een ester van de
                                                                           geoctrooieerde stof is, geldt de door het aanvullend
A. Is de overweging van een considerans van een                            certificaat verleende bescherming dan eveneens voor
    Gemeenschapsverordening (in casu overwegingen 13                       die stof en voor de andere afgeleiden daarvan?
    en 17 van de considerans van Verordening (EG)
    nr. 1610/96 van de Raad) (1) te beschouwen als een
    bindende regel, dan wel als een uitleggingsregel van de           (1) PB L 198 van 8.8.1996, blz. 30.
    betrokken verordening?                                            (2) PB L 182 van 2.7.1992, blz. 1.
B. Gesteld dat het om een bindende regel gaat en niet
    louter om een regel van uitlegging (zogeheten authen-
    tieke uitlegging), geldt overweging 17 van de conside-
    rans van Verordening (EG) nr. 1610/96 dan als een
    regel van authentieke uitlegging van de bepalingen van            Beroep, op 11 september 1998 ingesteld door Commissie
    Verordening (EEG) nr. 1768/92 van de Raad (2), waar               van de Europese Gemeenschappen tegen Italiaanse Repu-
    in die overweging uitdrukkelijk naar wordt verwezen,                                            bliek
    en meer in het bijzonder van artikel 4 van die verorde-                                   (Zaak C-334/98)
    ning?
                                                                                               (98/C 327/24)
C. Gesteld dat overweging 17 van de considerans van
    Verordening (EG) nr. 1610/96 moet worden erkend als               Bij het Hof van Justitie van de Europese Gemeenschappen
    een authentieke uitleggingsregel, moet artikel 4 van              is op 11 september 1998 beroep ingesteld tegen Italiaanse
    Verordening (EEG) nr. 1768/92 dan aldus worden uit-               Republiek door Commissie van de Europese Gemeen-
    gelegd, dat de door het aanvullend certificaat verleende          schappen, vertegenwoordigd door P. Stancanelli, lid van
    bescherming niet alleen geldt voor ¹het product dat               haar juridische dienst, als gemachtigde, domicilie gekozen
    valt onder de vergunning voor het in de handel bren-              hebbende te Luxemburg bij C. Gómez de la Cruz, Centre
    gen van het overeenkomstige geneesmiddelº, doch ook               Wagner, Kirchberg.