CELEX: 32016R0622
Language: sv
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) 2016/622 av den 21 april 2016 om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter (Text av betydelse för EES)

22.4.2016   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 106/7
               
            KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/622
      av den 21 april 2016
      om ändring av bilaga III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 om kosmetiska produkter
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (1), särskilt artikel 31.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Vetenskapliga kommittén för konsumentsäkerhet (nedan kallad SCCS) lämnade den 27 mars 2014 ett vetenskapligt yttrande om kaliumhydroxid (2), med den slutsatsen att kaliumhydroxid är säkert att använda för att mjuka upp eller avlägsna hård hud vid en maximal koncentration på 1,5 viktprocent.
               
            
                  (2)
               
               
                  SCCS drog också slutsatsen att säkerheten för kosmetiska produkter innehållande fri kaliumhydroxid som används vid koncentrationer från 0,5 viktprocent är avhängig av en ansvarsfull riskhantering i form av varningstexter och omfattande anvisningar för användningen.
               
            
                  (3)
               
               
                  Till följd av SCCS vetenskapliga yttrande anser kommissionen att kaliumhydroxid bör betraktas som säkert att använda för att mjuka upp eller avlägsna hård hud vid en maximal koncentration på 1,5 viktprocent.
               
            
                  (4)
               
               
                  Mot bakgrund av SCCS slutsatser om ansvarsfull riskhantering av produkter innehållande fri kaliumhydroxid i koncentrationer från 0,5 viktprocent anser kommissionen att kosmetiska produkter innehållande kaliumhydroxid som ska användas för att mjuka upp eller avlägsna hård hud bör förses med en varningstext som hänvisar till bruksanvisningen.
               
            
                  (5)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1223/2009 bör därför ändras i enlighet med detta.
               
            
                  (6)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för kosmetiska produkter.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
      Artikel 2
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 21 april 2016.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 342, 22.12.2009, s. 59.
      
         (2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf
      
         BILAGA
         Bilaga III till förordning (EG) nr 1223/2009 ska ändras på följande sätt:
         
                     1.
                  
                  
                     Post 15a ska ersättas med följande post:
                     
                                 Referensnummer
                              
                              
                                 Ämnesidentifiering
                              
                              
                                 Begränsningar
                              
                              
                                 Anvisningar för användning och varningstext
                              
                           
                                 Kemiskt namn/INN
                              
                              
                                 Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                              
                              
                                 CAS-nummer
                              
                              
                                 EG-nummer
                              
                              
                                 Produkttyp, kroppsdelar
                              
                              
                                 Maximal koncentration i bruksklar beredning
                              
                              
                                 Övriga
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 ”15a
                              
                              
                                 Kaliumhydroxid eller natriumhydroxid (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/ 1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Produkter för upplösning av nagelband
                                          
                                       
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Innehåller alkali
                                             Undvik kontakt med ögonen
                                             Kan orsaka blindhet
                                             Förvaras oåtkomligt för barn
                                          
                                       
                           
                                 
                                             b)
                                          
                                          
                                             Produkter för rakpermanentning
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Allmän användning
                              
                              
                                 Innehåller alkali
                                 Undvik kontakt med ögonen
                                 Kan orsaka blindhet
                                 Förvaras oåtkomligt för barn
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Yrkesmässig användning
                              
                              
                                 Endast för yrkesmässig användning
                                 Undvik kontakt med ögonen
                                 Kan orsaka blindhet
                              
                           
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH-reglerande i hårborttagningsprodukter
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Förvaras oåtkomligt för barn
                                             Undvik kontakt med ögonen
                                          
                                       
                           
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             Annan pH-reglering
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2.
                  
                  
                     Post 15d ska införas:
                     
                                 Referensnummer
                              
                              
                                 Ämnesidentifiering
                              
                              
                                 Begränsningar
                              
                              
                                 Anvisningar för användning och varningstext
                              
                           
                                 Kemiskt namn/INN
                              
                              
                                 Beteckning enligt ordlistan över generiska namn på beståndsdelar
                              
                              
                                 CAS-nummer
                              
                              
                                 EG-nummer
                              
                              
                                 Produkttyp, kroppsdelar
                              
                              
                                 Maximal koncentration i bruksklar beredning
                              
                              
                                 Övriga
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 ”15d
                              
                              
                                 Kaliumhydroxid (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Produkter för att mjuka upp eller avlägsna hård hud
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Innehåller alkali
                                 Undvik kontakt med ögonen
                                 Förvaras oåtkomligt för barn
                                 Läs bruksanvisningen noggrant
                              
                           
               
            (*)  För annan användning av kaliumhydroxid, se bilaga III, nr 15d.
         
            (**)  Mängden natrium-, kalium- eller litiumhydroxid uttrycks i massa natriumhydroxid. Vid blandningar får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumn g.”
         
            (***)  För annan användning av kaliumhydroxid, se bilaga III, nr 15a.
         
            (****)  Mängden natrium-, kalium- eller litiumhydroxid uttrycks i massa natriumhydroxid. Vid blandningar får summan inte överskrida de gränser som anges i kolumn g.”