CELEX: 32016R0622
Language: pl
Date: 2016-04-21 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/622 z dnia 21 kwietnia 2016 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)

22.4.2016   
               
               
                  PL
               
               
                  Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
               
               
                  L 106/7
               
            ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2016/622
      z dnia 21 kwietnia 2016 r.
      zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych
      (Tekst mający znaczenie dla EOG)
      KOMISJA EUROPEJSKA,
      uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
      uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczące produktów kosmetycznych (1), w szczególności jego art. 31 ust. 2,
      a także mając na uwadze, co następuje:
      
                  (1)
               
               
                  W dniu 27 marca 2014 r. Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów („SCCS”) wydał opinię naukową dotyczącą wodorotlenku potasu (2), w której stwierdził, że wodorotlenek potasu może być bezpiecznie stosowany jako środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń w stężeniu nieprzekraczającym 1,5 % w/w.
               
            
                  (2)
               
               
                  SCCS uznał także, że bezpieczeństwo stosowania produktów kosmetycznych zawierających wolny wodorotlenek potasu w stężeniu nie mniejszym niż 0,5 % w/w zależy od odpowiedzialnego zarządzania ryzykiem, obejmującego ostrzeżenia i szczegółowe zalecenia dotyczące stosowania.
               
            
                  (3)
               
               
                  Na podstawie naukowej opinii SCCS Komisja stwierdza, że należy uznać, iż wodorotlenek potasu może być bezpiecznie stosowany jako środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń w stężeniu nieprzekraczającym 1,5 % w/w.
               
            
                  (4)
               
               
                  W świetle wniosków SCCS dotyczących odpowiedzialnego zarządzania ryzykiem w odniesieniu do produktów zawierających wolny wodorotlenek potasu w stężeniu nie mniejszym niż 0,5 % w/w Komisja uznała, że produkty kosmetyczne zawierające wodorotlenek potasu jako środek przeznaczony do zmiękczania/usuwania zrogowaceń powinny być opatrzone ostrzeżeniem zawierającym odniesienie do sposobu użycia.
               
            
                  (5)
               
               
                  Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1223/2009.
               
            
                  (6)
               
               
                  Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Kosmetycznych,
               
            PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
      Artykuł 1
      W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
      Artykuł 2
      Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
      
         Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
         Sporządzono w Brukseli dnia 21 kwietnia 2016 r.
         
            
               W imieniu Komisji
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Przewodniczący
            
         
      
      
         (1)  Dz.U. L 342 z 22.12.2009, s. 59.
      
         (2)  SCCS/1527/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_154.pdf.
      
         ZAŁĄCZNIK
         W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadza się następujące zmiany:
         
                     1)
                  
                  
                     pozycja 15a otrzymuje brzmienie:
                     
                                 Numer porządkowy
                              
                              
                                 Określenie substancji
                              
                              
                                 Ograniczenia
                              
                              
                                 Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
                              
                           
                                 Nazwa chemiczna/INN
                              
                              
                                 Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników
                              
                              
                                 Nr CAS
                              
                              
                                 Nr WE
                              
                              
                                 Rodzaj produktu, części ciała
                              
                              
                                 Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
                              
                              
                                 Inne
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15a
                              
                              
                                 Wodorotlenek potasu lub sodu (*)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide/sodium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3/1310-73-2
                              
                              
                                 215-181-3/215-185-5
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Produkty do usuwania skórek wokół paznokci
                                          
                                       
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             5 % (**)
                                             
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             a)
                                          
                                          
                                             Zawiera alkalia
                                             Unikać kontaktu z oczami
                                             Może spowodować utratę wzroku
                                             Chronić przed dziećmi
                                          
                                       
                           
                                 
                                             b)
                                          
                                          
                                             Produkty do prostowania włosów
                                          
                                       
                              
                                 2 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Stosowanie ogólne
                              
                              
                                 Zawiera alkalia
                                 Unikać kontaktu z oczami
                                 Może spowodować utratę wzroku
                                 Chronić przed dziećmi
                              
                           
                                 4,5 % (**)
                                 
                              
                              
                                 Stosowanie profesjonalne
                              
                              
                                 Tylko do użytku profesjonalnego
                                 Unikać kontaktu z oczami
                                 Może spowodować utratę wzroku
                              
                           
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Regulator pH w depilatorach
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             pH < 12,7
                                          
                                       
                              
                                 
                                             c)
                                          
                                          
                                             Chronić przed dziećmi
                                             Unikać kontaktu z oczami
                                          
                                       
                           
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             Inne zastosowania jako regulator pH
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                              
                                 
                                             d)
                                          
                                          
                                             pH < 11
                                          
                                       
                              
                                  
                              
                           
               
                     2)
                  
                  
                     dodaje się pozycję 15d w brzmieniu:
                     
                                 Numer porządkowy
                              
                              
                                 Określenie substancji
                              
                              
                                 Ograniczenia
                              
                              
                                 Warunki i ostrzeżenia na opakowaniach
                              
                           
                                 Nazwa chemiczna/INN
                              
                              
                                 Nazwa w słowniku wspólnych nazw składników
                              
                              
                                 Nr CAS
                              
                              
                                 Nr WE
                              
                              
                                 Rodzaj produktu, części ciała
                              
                              
                                 Maksymalne stężenie w preparacie gotowym do użycia
                              
                              
                                 Inne
                              
                           
                                 a
                              
                              
                                 b
                              
                              
                                 c
                              
                              
                                 d
                              
                              
                                 e
                              
                              
                                 f
                              
                              
                                 g
                              
                              
                                 h
                              
                              
                                 i
                              
                           
                                 „15d
                              
                              
                                 Wodorotlenek potasu (***)
                                 
                              
                              
                                 Potassium hydroxide
                              
                              
                                 1310-58-3
                              
                              
                                 215-181-3
                              
                              
                                 Środek do zmiękczania/usuwania zrogowaceń
                              
                              
                                 1,5 % (****)
                                 
                              
                              
                                  
                              
                              
                                 Zawiera alkalia
                                 Unikać kontaktu z oczami
                                 Chronić przed dziećmi
                                 Proszę uważnie przeczytać sposób użycia
                              
                           
               
            (*)  Inne zastosowania wodorotlenku potasu – zob. załącznik III pozycja 15d.
         
            (**)  Ilość wodorotlenku sodu, potasu lub litu jest wyrażona jako waga wodorotlenku sodu. W przypadku mieszanin suma nie może przekraczać maksymalnych dopuszczalnych stężeń podanych w kolumnie g.”
         
            (***)  Inne zastosowania wodorotlenku potasu – zob. załącznik III pozycja 15a.
         
            (****)  Ilość wodorotlenku sodu, potasu lub litu jest wyrażona jako waga wodorotlenku sodu. W przypadku mieszanin suma nie może przekraczać maksymalnych dopuszczalnych stężeń podanych w kolumnie g.”