CELEX: 
Language: cs
Date: 2020-01-30 00:00:00
Title: NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/... kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla týkající se zařízení akvakultury a dopravců vodních živočichů

EVROPSKÁ
                            KOMISE
                                                    V Bruselu dne 30.1.2020
                                                    C(2020) 415 final
             NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/...
                                      ze dne 30.1.2020,
   kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde
         o pravidla týkající se zařízení akvakultury a dopravců vodních živočichů
                                 (Text s významem pro EHP)
CS                                                                                   CS
 ---pagebreak---                                             DŮVODOVÁ ZPRÁVA
   1.        SOUVISLOSTI AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
   Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016 o nákazách
   zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec pro zdraví
   zvířat“)1 stanoví pravidla týkající se nákaz zvířat, mimo jiné včetně pravidel týkajících se
   registrace a schvalování zařízení akvakultury, povinností dopravců vodních živočichů
   týkajících se vedení záznamů a rovněž pravidel vysledovatelnosti chovaných vodních
   živočichů v rámci Unie.
   Nařízení (EU) 2016/429 rovněž stanoví, že Komise přijme akty v přenesené pravomoci podle
   části IV hlavy II kapitoly 1 uvedeného nařízení, kterými se uvedená pravidla doplňují.
   Pravidla stanovená v tomto nařízení v přenesené pravomoci z větší části kopírují nynější
   pravidla stanovená ve stávajících aktech Unie, zejména ve směrnici Rady 2006/88/ES 2,
   a pravidla přijatá na základě uvedeného aktu, neboť jsou prokazatelně účinná při prevenci
   šíření nákaz uvedených na seznamu v rámci Unie. V některých ohledech však byla
   aktualizována s cílem zohlednit zkušenosti získané při jejich uplatňování a nový legislativní
   rámec stanovený nařízením (EU) 2016/429.
   Toto nařízení v přenesené pravomoci proto stanoví níže uvedená doplňující pravidla týkající
   se:
   a)        schvalování určitých zařízení akvakultury, v nichž jsou chováni živočichové
             pocházející z akvakultury a která představují významné riziko pro zdraví zvířat;
   b)        informací, které mají být zahrnuty v registrech registrovaných a schválených zařízení
             akvakultury vedených příslušnými orgány;
   c)        povinností provozovatelů zařízení akvakultury a dopravců vodních živočichů
             určených pro tato zařízení a k vypuštění do volné přírody, které se týkají vedení
             záznamů;
   d)        přechodných opatření s cílem chránit nabytá práva a legitimní očekávání dotčených
             zúčastněných stran vyplývající z dřívějších aktů Unie.
   2.        KONZULTACE PŘED PŘIJETÍM PRÁVNÍHO AKTU
   Komise uspořádala několik schůzek a výměn se skupinou odborníků pro zdraví zvířat
   (E00930)3. Návrh nařízení v přenesené pravomoci byl rovněž zpřístupněn Evropskému
   parlamentu a Radě za účelem předložení připomínek. Evropský parlament ani Rada žádné
   připomínky nepředložily. Byla uspořádána také řada schůzek s celou škálou zúčastněných
   stran v rámci Poradního výboru pro zdraví zvířat4, na nichž byly představeny a projednány
   hlavní prvky návrhu aktu. Komise zohlednila informace získané v rámci těchto konzultačních
   činností.
   Připomínky zúčastněných stran k návrhu nařízení v přenesené pravomoci byly rovněž
   shromážděny prostřednictvím mechanismu zpětné vazby programu zlepšování právní úpravy,
   a to v období od 28. října 2019 do 25. listopadu 2019. Byla obdržena zpětná vazba od dvou
   1
           Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1.
   2
           Směrnice Rady 2006/88/ES ze dne 24. října 2006 o veterinárních požadavcích na živočichy pocházející
           z akvakultury a produkty akvakultury a o prevenci a tlumení některých nákaz vodních živočichů
           (Úř. věst. L 328, 24.11.2006, s. 14).
   3
           https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en
   4
           https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en
CS                                                        1                                                    CS
 ---pagebreak---    občanů a těchto sedmi organizací: Associazione Piscicoltori Italiani (API) (IT), Comité
   Interprofessionnel des Produits de L’Aquaculture (CIPA) (FR), Federation of European
   Aquaculture Producers (FEAP) (BE), European Association of Zoos and Aquaria (EAZA)
   (NL), Danish Aquaculture Organisation (DK), Ornamental Fish International (OFI) (NL),
   Department of Environment, Food and Rural Affairs (Defra) (UK).
   Byly vyjádřeny tyto hlavní požadavky a připomínky:
             –    zařízením akvakultury, která chovají ryby za účelem vypuštění do volné
                  přírody, by neměla být udělena odchylka od požadavku na schválení,
             –    veřejný registr zařízení by neměl obsahovat informace týkající se hospodářské
                  situace provozovatelů,
             –    mělo by být vyjasněno přemísťování mezi akvárii a uzavřenými zařízeními,
             –    měl by být vyjasněn vztah k zařízením akvakultury, která jsou uzavřenými
                  zařízeními a chovají živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely, a
                  zvláštní podmínky přemísťování, které by vyžadovaly schválení těchto
                  zařízení,
             –    opatření, která je třeba zohlednit v plánu biologické bezpečnosti pro zařízení
                  akvakultury, jsou poněkud ambiciózní a nepružná,
             –    žádost o prováděcí akt, kterým se stanoví odchylky od požadavku na registraci
                  pro některé podniky představující nízké riziko.
   3.        PRÁVNÍ STRÁNKA AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
   Toto nařízení v přenesené pravomoci bude přijato v rámci nařízení (EU) 2016/429, zejména
   podle čl. 176 odst. 4, čl. 181 odst. 2, čl. 185 odst. 5, čl. 189 odst. 1 a čl. 279 odst. 2 uvedeného
   nařízení.
CS                                                   2                                                  CS
 ---pagebreak---                  NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/...
                                                 ze dne 30.1.2020,
     kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde
            o pravidla týkající se zařízení akvakultury a dopravců vodních živočichů
                                            (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429 ze dne 9. března 2016
   o nákazách zvířat a o změně a zrušení některých aktů v oblasti zdraví zvířat („právní rámec
   pro zdraví zvířat“)5, a zejména na čl. 176 odst. 4, čl. 181 odst. 2, čl. 185 odst. 5, čl. 189 odst. 1
   a čl. 279 odst. 2 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   (1)     Nařízení (EU) 2016/429 stanoví pravidla pro prevenci a tlumení nákaz, které jsou
           přenosné na zvířata nebo na člověka, mimo jiné včetně pravidel týkajících se zařízení
           akvakultury a dopravců vodních živočichů. Nařízení (EU) 2016/429 rovněž stanoví, že
           Komise přijímá akty v přenesené pravomoci s cílem doplnit určité jiné než podstatné
           prvky uvedeného nařízení. Je tudíž nezbytné stanovit taková doplňující pravidla, aby
           bylo zajištěno bezproblémové fungování systému vytvořeného podle nového právního
           rámce stanoveného nařízením (EU) 2016/429.
   (2)     Konkrétně by pravidla stanovená v tomto nařízení měla doplnit pravidla, která jsou již
           stanovena v části IV hlavě II kapitole 1 nařízení (EU) 2016/429, pokud jde
           o schvalování zařízení akvakultury, v nichž jsou chováni živočichové pocházející
           z akvakultury a která představují významné riziko pro zdraví zvířat, registry zařízení
           akvakultury vedené příslušnými orgány a povinnosti týkající se vedení záznamů pro
           provozovatele zařízení akvakultury a dopravce vodních živočichů.
   (3)     Toto nařízení navíc zohledňuje zrušení směrnice Rady 2006/88/ES6 nařízením (EU)
           2016/429 s účinkem ode dne 21. dubna 2021. Nařízení (EU) 2016/429 stanoví, že
           zařízení a provozovatelé registrovaní nebo schválení v souladu s uvedenou směrnicí
           před dnem použitelnosti nařízení (EU) 2016/429 se považují za registrované či
           případně schválené v souladu s uvedeným nařízením, a jako takových se jich týkají
           příslušné povinnosti stanovené uvedeným nařízením.
   (4)     Pravidla stanovená v tomto nařízení by proto měla doplnit pravidla stanovená v části
           IX nařízení (EU) 2016/429, pokud jde o nezbytná přechodná opatření s cílem chránit
           nabytá práva a legitimní očekávání dotčených zúčastněných stran vyplývající
           z dřívějších aktů Unie ve vztahu k zařízením akvakultury.
   5
           Úř. věst. L 84, 31.3.2016, s. 1.
   6
           Směrnice Rady 2006/88/ES ze dne 24. října 2006 o veterinárních požadavcích na živočichy pocházející
           z akvakultury a produkty akvakultury a o prevenci a tlumení některých nákaz vodních živočichů
           (Úř. věst. L 328, 24.11.2006, s. 14).
CS                                                       3                                                     CS
 ---pagebreak---    (5) Jelikož se všechna pravidla stanovená v tomto nařízení týkají zařízení akvakultury
       a dopravců vodních živočichů a mají být uplatňována souběžně, měla by být
       stanovena v jediném aktu a nikoli v samostatných aktech s velkým množstvím
       křížových odkazů, aby se v zájmu transparentnosti usnadnilo jejich uplatňování a aby
       se zabránilo zdvojování pravidel. To je také v souladu s přístupem, který byl přijat
       nařízením (EU) 2016/429.
   (6) Ustanovení čl. 176 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 stanoví, že provozovatelé zařízení
       akvakultury musí požádat příslušný orgán o schválení zařízení, ve kterých jsou
       živočichové pocházející z akvakultury chováni za účelem přemístění z uvedených
       zařízení buď jako živí, nebo jako produkty živočišného původu pocházející
       z akvakultury. Vzhledem k tomu, že do uvedené kategorie spadá široká škála zařízení
       akvakultury, stanoví čl. 176 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429, že členské státy mohou
       z povinnosti požádat o schválení vyjmout provozovatele určitých typů zařízení
       akvakultury za předpokladu, že taková zařízení akvakultury nepředstavují významné
       riziko nákazy. Ustanovení čl. 176 odst. 4 uvedeného nařízení navíc stanoví, že Komise
       může přijímat akty v přenesené pravomoci, pokud jde o odchylky od požadavku na
       schválení určitých typů zařízení akvakultury, opět pod podmínkou, že uvedená
       zařízení akvakultury nepředstavují významné riziko.
   (7) Úroveň rizika, které dané zařízení akvakultury představuje, závisí na činnosti daného
       zařízení akvakultury a na místě určení a zamýšleném použití živočichů pocházejících
       z akvakultury nebo produktů živočišného původu pocházejících z akvakultury, které
       jsou v uvedených zařízeních vyprodukovány. Některá zařízení akvakultury již byla
       schválena pro různé účely – například zařízení akvakultury, která byla schválena
       v souladu s hygienickými pravidly podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES)
       č. 853/20047. V určitých situacích přijímají zařízení akvakultury, jako jsou například
       střediska pro čištění nebo expediční střediska či sádkovací oblasti, pouze měkkýše
       pocházející z epizootologické oblasti, v níž se nachází samo dané zařízení akvakultury.
       Tato zařízení akvakultury proto představují z hlediska zdraví zvířat jen nevýznamné
       riziko. Jiná zařízení akvakultury se rovněž zabývají činnostmi představujícími nízké
       riziko, jako je například chov živočichů pocházejících z akvakultury pouze za účelem
       jejich vypuštění do volné přírody poté, co jsou vyprodukováni v líhni pocházející
       z vodního útvaru, na němž se dané zařízení akvakultury nachází, případně chov
       živočichů pocházejících z akvakultury ve velkých rybnících pro lidskou spotřebu nebo
       za účelem jejich vypuštění do volné přírody.
   (8) V tomto nařízení je nezbytné stanovit konkrétní podmínky, za kterých by měly být
       zařízením akvakultury povoleny odchylky od požadavku na schvalování. V některých
       případech by se měly odchylky vztahovat pouze na zařízení akvakultury, která
       přemísťují živočichy pocházející z akvakultury v rámci svého členského státu, a nikoli
       na zařízení akvakultury, která přemísťují živočichy pocházející z akvakultury mezi
       členskými státy. Ve všech případech by však odchylky od požadavku na schvalování
       zařízení akvakultury měly být zvažovány pouze v případě, že příslušný orgán provedl
       posouzení rizik, které zohledňuje přinejmenším riziko, že se živočichové pocházející
       z akvakultury v daném zařízení akvakultury nakazí nákazou vodních živočichů
       prostřednictvím vody nebo přemísťování, případně takovou nákazu budou uvedenými
       způsoby šířit, a pokud bylo zjištěno, že toto riziko je nevýznamné. Podrobnosti
       o dalších rizikových faktorech, které může příslušný orgán při tomto posouzení rizik
       zohlednit, jsou uvedeny v kapitole 2 části I přílohy VI nařízení Komise v přenesené
   7
       Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004 ze dne 29. dubna 2004, kterým se stanoví
       zvláštní hygienická pravidla pro potraviny živočišného původu (Úř. věst. L 139, 30.4.2004, s. 55).
CS                                                    4                                                   CS
 ---pagebreak---         pravomoci (EU) (EU) …/… 8 [C(2019) 4056]. Proto by doplňující pravidla stanovená
        v tomto nařízení měla být v souladu s pravidly stanovenými v uvedeném nařízení
        v přenesené pravomoci.
   (9)  Některé další typy zařízení akvakultury zároveň představují významné riziko šíření
        nákaz vodních živočichů. Tyto typy zařízení akvakultury by měly být v tomto nařízení
        konkrétně popsány a měl by v něm být rovněž podrobně popsán požadavek na
        schvalování provozovatelů těchto zařízení akvakultury. Jedná se například o zařízení
        akvakultury chovající živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely
        v otevřených zařízeních a rovněž v uzavřených zařízeních, v nichž jsou vzorce
        přemísťování takové povahy, že obchod v rámci Unie nebo se třetími zeměmi může
        potenciálně představovat riziko nákazy. Jiné typy zařízení akvakultury, u nichž je třeba
        zmírnit riziko šíření nákazy prostřednictvím požadavku na schválení příslušným
        orgánem, jsou karanténní zařízení, zařízení, která drží druhy vektorů v izolaci tak
        dlouho, dokud nepřestanou být považovány za vektory, a plavidla a jiné mobilní
        prostory, ve kterých jsou živočichové pocházející z akvakultury léčeni nebo
        podrobováni jiným postupům vztahujícím se k chovatelské praxi.
   (10) Článek 177 nařízení (EU) 2016/429 stanoví, že příslušný orgán uděluje
        provozovatelům schválení vztahující se na skupiny zařízení akvakultury. Doplňující
        pravidla stanovená v tomto nařízení by se proto měla v příslušných případech
        uplatňovat i na tyto skupiny a měla by stanovit podrobnosti ohledně způsobu, jakým
        by se tato pravidla měla uplatňovat přímo na danou skupinu a v jejím rámci.
   (11) Provozovatelé všech zařízení akvakultury nebo skupin zařízení akvakultury jsou
        povinni poskytnout příslušnému orgánu informace s cílem získat schválení v souladu
        s článkem 180 nařízení (EU) 2016/429. Provozovatelé by měli příslušnému orgánu
        v této souvislosti poskytnout písemný plán biologické bezpečnosti, který bude
        v průběhu schvalování zohledněn. Tento požadavek by se měl vztahovat jak na
        jednotlivá zařízení akvakultury, tak na skupiny zařízení akvakultury bez ohledu na
        jejich velikost, avšak složitost plánu biologické bezpečnosti by měla záviset na
        specifických vlastnostech jednotlivých zařízení akvakultury nebo jejich skupin a na
        opatřeních, která jsou nezbytná pro zmírnění souvisejících rizik nákazy.
   (12) Některá zařízení akvakultury a skupiny zařízení akvakultury by se na základě pravidel
        stanovených v příloze VI části I kapitole 1 nařízení Komise v přenesené pravomoci
        (EU) …/… [C(2019) 4056], měly účastnit systému dozoru založeného na míře rizika,
        který zavede příslušný orgán v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2016/429. Bez této
        účasti by zařízení akvakultury nebo skupiny zařízení akvakultury neměly být
        schváleny. V souladu s článkem 27 nařízení (EU) 2016/429 může dozor založený na
        míře rizika zohlednit dozor prováděný samotnými provozovateli v souladu s článkem
        24, včetně veterinárních kontrol podle článku 25 uvedeného nařízení. Dozor založený
        na míře rizika může být rovněž prováděn současně s dozorem souvisejícím
        s konkrétními nákazami uvedenými na seznamu s cílem v maximální možné míře
        využít zdroje.
   (13) Četnost dozoru založeného na míře rizika by měla být založena na tom, zda příslušný
        orgán vyhodnotí riziko daného zařízení akvakultury na základě posouzení situace
        daného zařízení jako „vysoké“, „střední“ nebo „nízké“. Faktory, které musí příslušný
   8
        Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) …/…, kterým se doplňuje nařízení Evropského
        parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro dozor, eradikační programy a status území
        prostého nákazy u některých nákaz uvedených na seznamu a nově se objevujících nákaz [C(2019)
        4056].
CS                                                 5                                                        CS
 ---pagebreak---         orgán při hodnocení rizika daných zařízení zohlednit, jakož i četnost dozoru, která se
        váže k jednotlivým hodnocením rizik, jsou stanoveny v příloze VI části I nařízení
        Komise v přenesené pravomoci (EU) …/… [C(2019) 4056]. Cílem zahrnutí zařízení
        akvakultury, která chovají druhy neuvedené na seznamu, ale která se podílejí na
        významném objemu obchodu, a jejichž riziko je proto vyhodnoceno jako „vysoké“, do
        systému dozoru založeného na míře rizika, je maximalizovat šance na identifikaci
        a tlumení nově se objevujících nákaz, pokud se vyskytnou u živočichů pocházejících
        z akvakultury náležejících k těmto druhům neuvedeným na seznamu.
   (14) Vzhledem k tomu, že se dozor založený na míře rizika provádí také u schválených
        skupin zařízení akvakultury, je nezbytné stanovit způsob jeho provádění na úrovni
        skupiny tak, aby byl výsledek tohoto dozoru z epizootologického hlediska smysluplný.
        Toto nařízení by proto mělo stanovit pravidla týkající se přístupu, který by měl
        příslušný orgán při provádění takového dozoru uplatnit.
   (15) Kromě požadavku, aby provozovatelé v rámci procesu schvalování předložili
        příslušnému orgánu plán biologické bezpečnosti, a u některých zařízení akvakultury
        i požadavku účastnit se systému dozoru založeného na míře rizika, by zařízení
        akvakultury, u nichž je vyžadováno schválení, měla rovněž splňovat určité požadavky
        týkající se zařízení a vybavení. V tomto nařízení by proto měla být stanovena
        konkrétní kombinace požadavků týkajících se biologické bezpečnosti, dozoru
        a zařízení a vybavení, která platí pro určitou kategorii zařízení akvakultury nebo pro
        určitou kategorii skupiny zařízení akvakultury.
   (16) Článek 178 nařízení (EU) 2016/429 stanoví, že provozovatelé zařízení akvakultury,
        kteří chtějí získat status uzavřeného zařízení akvakultury, smějí přemísťovat živočichy
        pocházející z akvakultury do svého zařízení akvakultury nebo z něj teprve poté, co
        získali schválení uvedeného statusu příslušným orgánem v souladu s pravidly
        stanovenými v uvedeném nařízení. Vzhledem k tomu, že tato zařízení akvakultury si
        mohou vyměňovat živočichy pocházející z akvakultury mezi sebou s omezenějšími
        požadavky na přemísťování, než je tomu u jiných typů zařízení akvakultury, je
        vhodné, aby měla smluvního veterinárního lékaře, který bude vykonávat dozor nad
        činností daného zařízení akvakultury a bude odpovědný za veterinární dozor v tomto
        zařízení, aby si tato zařízení mohla vzájemně poskytovat spolehlivé veterinární záruky.
        Ustanovení čl. 181 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429 stanoví, že Komise přijme akty
        v přenesené pravomoci, které stanoví doplňující pravidla pro schvalování takových
        zařízení akvakultury, a tato pravidla by měla být stanovena v tomto nařízení.
   (17) Článek 179 nařízení (EU) 2016/429 upravuje schvalování zařízení pro potraviny
        z vodních organismů schválených k tlumení nákaz. Tato zařízení akvakultury
        umožňují nutnou porážku a nutné zpracování vodních živočichů, kteří mohou být
        nakaženi nákazou uvedenou na seznamu nebo nově se objevující nákazou. Proto
        představují významné riziko nákazy a měla by být schvalována příslušným orgánem.
        Během období, kdy tato zařízení akvakultury přijímají vodní živočichy, kteří jsou
        nakaženi nákazami uvedenými na seznamu nebo nově se objevujícími nákazami,
        případně existuje podezření, že jsou těmito nákazami nakaženi, by měla splňovat
        přísná opatření biologické bezpečnosti s cílem zajistit, aby patogenní původci nebyli
        vypouštěni do otevřených vod bez náležitého ošetření. Ustanovení čl. 181 odst. 2
        uvedeného nařízení stanoví, že Komise přijme akty v přenesené pravomoci, které
        stanoví doplňující pravidla pro schvalování těchto zařízení akvakultury, a tato
        doplňující pravidla by proto měla být stanovena v tomto nařízení.
CS                                               6                                              CS
 ---pagebreak---    (18) Některá střediska pro čištění, sádkovací oblasti a expediční střediska pro živé měkkýše
        by měla být považována za zařízení akvakultury, která vyžadují schválení v souladu
        s čl. 176 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429. Tato zařízení, která přijímají živé měkkýše
        z jiných než ze svých vlastních epizootologických oblastí, představují vyšší riziko
        šíření nákaz uvedených na seznamu nebo nově se objevujících nákaz, a v průběhu
        procesu schvalování by se s nimi mělo jako s takovými zacházet. Toto nařízení by
        proto mělo v tomto ohledu stanovit doplňující pravidla.
   (19) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/18829 uvádí definice kategorií nákaz A, B, C, D
        a E a stanoví, že pravidla pro prevenci a tlumení nákaz určená pro nákazy uvedené na
        seznamu podle čl. 9 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 se použijí na kategorie nákaz
        uvedených na seznamu pro druhy uvedené na seznamu a pro skupiny druhů uvedených
        na seznamu, jež jsou zmíněny v tabulce v příloze prováděcího nařízení (EU)
        2018/1882. V uvedené tabulce se stanoví, že některé druhy vodních živočichů uvedené
        ve sloupci 4 zmíněné tabulky lze považovat za vektory pouze tehdy, jsou-li chovány
        v zařízení akvakultury, kde jsou chovány i druhy uvedené ve sloupci 3 zmíněné
        tabulky, nebo v případě volně žijících vodních živočichů tehdy, pokud byly tyto druhy
        vystaveny kontaktu s druhy uvedenými ve sloupci 3 na stanovišti ve volné přírodě.
        Jsou-li však tyto druhy následně po náležitou dobu drženy v izolaci od druhů
        uvedených ve sloupci 3 a od infikovaných zdrojů vody, přestávají být nadále
        považovány za vektory. Pokud nelze tuto dobu izolace provést v karanténním zařízení
        schváleném v souladu s článkem 15 tohoto nařízení, mohou být tito vodní živočichové
        namísto toho drženi v jiném typu zařízení akvakultury, které nemá zavedena všechna
        opatření biologické bezpečnosti požadovaná pro karanténní zařízení, ale v němž jsou
        drženi v izolaci od potenciálních patogenů tak dlouho, dokud nepřestanou být
        považováni za vektory. Ustanovení čl. 181 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429 zmocňuje
        Komisi k přijetí aktů v přenesené pravomoci, jimiž se stanoví doplňující pravidla
        týkající se schvalování těchto zařízení akvakultury s ohledem na uvedené požadavky.
        Uvedené požadavky by proto měly být stanoveny v tomto nařízení.
   (20) Ustanovení čl. 185 odst. 5 nařízení (EU) 2016/429 zmocňuje Komisi k přijetí aktů
        v přenesené pravomoci, pokud jde o další informace, které mají být zahrnuty
        v registrech registrovaných a schválených zařízení akvakultury vedených příslušným
        orgánem, a o přístup veřejnosti k těmto registrům. V souladu s požadavky na ochranu
        údajů stanovenými nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/67910 by
        informace, které by měl příslušný orgán veřejně zpřístupnit, měly odrážet požadavky
        stanovené v čl. 185 odst. 2 písm. a), c), e) a f) nařízení (EU) 2016/429, jež zase do
        značné míry odrážejí podrobnosti, které členské státy již poskytly ve veřejném registru
        v souladu s rozhodnutím Komise 2008/392/ES11.
   (21) Do veřejného registru příslušného orgánu by však měly být zahrnuty rovněž
        konkrétnější informace týkající se nákazového statusu každého schváleného zařízení
   9
        Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1882 ze dne 3. prosince 2018 o uplatňování některých pravidel
        pro prevenci a tlumení nákaz na kategorie nákaz uvedených na seznamu a o stanovení seznamu druhů
        a skupin druhů, které představují značné riziko šíření zmíněných nákaz uvedených na seznamu
        (Úř. věst. L 308, 4.12.2018, s. 21).
   10
        Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických
        osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice
        95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, s. 1).
   11
        Rozhodnutí Komise 2008/392/ES ze dne 30. dubna 2008, kterým se provádí směrnice Rady
        2006/88/ES, pokud jde o informační stránku na internetu, jejímž cílem je zpřístupnit
        elektronickými prostředky informace o produkčních podnicích akvakultury a oprávněných
        zpracovatelských zařízeních v oblasti (Úř. věst. L 138, 28.5.2008, s. 12).
CS                                                   7                                                       CS
 ---pagebreak---          s cílem usnadnit bezpečný obchod a zajistit, aby zúčastněné strany věděly, zda je dané
         zařízení akvakultury prosté konkrétní nákazy kategorie B nebo C, zda se na něj
         vztahuje eradikační program pro konkrétní nákazu kategorie B nebo C či program
         dozoru pro konkrétní nákazu kategorie C, případně zda nemá žádný z těchto
         nákazových statusů. Vzhledem k rozsahu požadavků stanovených v tomto nařízení,
         pokud jde o veřejnou dostupnost informací o schválených zařízeních akvakultury, by
         tímto nařízením mělo být zrušeno rozhodnutí 2008/392/ES.
   (22)  Články 186 a 187 nařízení (EU) 2016/429 stanoví minimální povinnosti provozovatelů
         zařízení akvakultury vést záznamy. Vzhledem k tomu, že vodní živočichy zpravidla
         nelze identifikovat jednotlivě, má vedení záznamů o jejich produkci a přemísťování
         zásadní význam. Záznamy vedené provozovateli jednotlivých typů zařízení
         akvakultury sice mají některé společné prvky, avšak určité typy zařízení akvakultury
         by měly vést záznamy, které jsou specifické jednak pro dané zařízení, jednak pro typ
         akvakulturní činnosti, kterou se zabývá. Vzhledem k tomu, že čl. 189 odst. 1
         uvedeného nařízení stanoví, že Komise přijme akty v přenesené pravomoci, kterými se
         stanoví pravidla doplňující povinnosti vedení záznamů, měly by být v tomto nařízení
         stanoveny odlišné požadavky na vedení záznamů pro každý jednotlivý typ
         schváleného zařízení akvakultury.
   (23)  Článek 188 nařízení (EU) 2016/429 stanoví minimální povinnost vést záznamy pro
         dopravce vodních živočichů určených pro zařízení akvakultury a vodních živočichů
         přemísťovaných mezi stanovišti. Dopravci vodních živočichů představují obzvláštní
         riziko šíření nákazy a je zásadní, aby tito provozovatelé vedli záznamy, aby se zajistila
         vysledovatelnost vodních živočichů, které přepravují, a předkládali důkazy o tom, že
         uplatňují vhodná opatření biologické bezpečnosti. Toto nařízení by proto mělo
         stanovit doplňující pravidla pro jejich povinnosti vést záznamy.
   (24)  Toto nařízení by se mělo použít ode dne 21. dubna 2021 v souladu s datem
         použitelnosti nařízení (EU) 2016/429,
   PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
                                             ČÁST I
        PŘEDMĚT, OBLAST PŮSOBNOSTI A DEFINICE
                                              Článek 1
                                    Předmět a oblast působnosti
   1.      Tímto nařízením se doplňují pravidla stanovená v nařízení (EU) 2016/429, pokud jde
           o registrovaná a schválená zařízení akvakultury chovající živočichy pocházející
           z akvakultury a o dopravce vodních živočichů.
   2.      Část II stanoví požadavky v:
           a)    hlavě I kapitole 1 týkající se schvalování zařízení akvakultury, která
                 představují významné riziko nákaz postihujících vodní živočichy, příslušným
                 orgánem, jakož i určitých odchylek pro provozovatele zařízení, která
                 představují z hlediska těchto nákaz nevýznamné riziko;
           b)    hlavě I kapitole 2 týkající se požadavků na zařízení akvakultury a jejich
                 skupiny a udělení schválení příslušným orgánem;
CS                                                8                                                CS
 ---pagebreak---             c)     hlavě II kapitole 1 týkající se informačních povinností příslušného orgánu,
                   pokud jde o registry zařízení akvakultury registrovaných v souladu s článkem
                   173 nařízení (EU) 2016/429;
            d)     hlavě II kapitole 2 týkající se informačních povinností příslušného orgánu,
                   pokud jde o registry schválených zařízení akvakultury;
            e)     hlavě III kapitole 1 týkající se povinností provozovatelů zařízení akvakultury
                   a zařízení pro potraviny z vodních organismů schválených k tlumení nákaz,
                   registrovaných nebo schválených příslušným orgánem, pokud jde o vedení
                   záznamů, kromě povinností stanovených v čl. 186 odst. 1 a v čl. 187 odst. 1
                   nařízení (EU) 2016/429;
            f)     hlavě III kapitole 2 týkající se povinností dopravců vodních živočichů vést
                   záznamy, které doplňují povinnosti stanovené v čl. 188 odst. 1 nařízení (EU)
                   2016/429.
   3.       Část III stanoví některá přechodná opatření, pokud jde o směrnici 2006/88/ES
            a rozhodnutí 2008/392/ES v souvislosti s registrací a schvalováním zařízení
            akvakultury.
                                                Článek 2
                                                 Definice
   Pro účely tohoto nařízení se použijí definice uvedené v článku 1 prováděcího nařízení (EU)
   2018/1882.
   Použijí se rovněž tyto definice:
   1)       „velkým rybníkem“ se rozumí tradiční rybník nebo laguna, které jsou přírodní nebo
            umělé, kde zdroj potravy pro živočichy chované v těchto rybnících nebo lagunách je
            až na výjimečné okolnosti přirozený a kde nejsou přijímána žádná opatření pro
            zvýšení produkce těchto organismů nad rámec přirozené kapacity prostředí;
   2)       „střediskem pro čištění“ se rozumí zařízení s nádržemi s přívodem čisté mořské
            vody, v nichž jsou měkkýši umístěni na dobu nezbytnou k takovému snížení
            kontaminace, aby byli vhodní k lidské spotřebě;
   3)       „expedičním střediskem“ se rozumí pozemní nebo plovoucí zařízení pro příjem,
            přípravu, mytí, čištění, třídění, první balení a další balení měkkýšů určených k lidské
            spotřebě;
   4)       „sádkovací oblastí“ se rozumí místa ve sladkých vodách, v moři a při ústí řek nebo
            lagunové oblasti s jasně vymezenými hranicemi označenými bójemi, kůly nebo
            jinými pevnými prostředky, která jsou určena výhradně k přirozenému čištění
            měkkýšů;
   5)        držením „v izolaci“ se rozumí držení živočichů pocházejících z akvakultury
            v zařízení akvakultury, kde nepřijdou do kontaktu s jinými druhy vodních živočichů,
            a to ani přímo prostřednictvím kohabitace, ani nepřímo prostřednictvím zdroje vody;
   6)       „uzavřeným zařízením“ se rozumí zařízení akvakultury, jehož odpadní vody jsou
            před vypuštěním do otevřených vod podrobeny úpravě, která je schopna zneškodnit
            původce nákaz uvedených na seznamu nebo nově se objevujících nákaz;
   7)       „otevřeným zařízením“ se rozumí zařízení akvakultury, jehož odpadní vody jsou
            vypouštěny přímo do otevřených vod, aniž by byly upravovány za účelem
CS                                                  9                                               CS
 ---pagebreak---        zneškodnění původců nákaz uvedených na seznamu nebo nově se objevujících
       nákaz;
   8)  „epizootologickou oblastí“ se rozumí vymezená zeměpisná oblast, ve které mají
       vodní živočichové stejný nákazový status a jsou vystaveni stejnému riziku nákazy
       uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy;
   9)  „plánem biologické bezpečnosti“ se rozumí zdokumentovaný plán, který identifikuje
       cesty, jimiž může patogenní původce proniknout do zařízení akvakultury, šířit se
       v něm a být z něj přenášen; zohledňuje specifika daného zařízení a stanoví opatření,
       která zmírní zjištěná rizika pro biologickou bezpečnost;
   10) „společnými opatřeními biologické bezpečnosti“ se rozumí opatření zahrnutá do
       plánu biologické bezpečnosti, který byl navržen pro každé zařízení akvakultury ve
       skupině zařízení akvakultury schválené příslušným orgánem v souladu s článkem
       177 nařízení (EU) 2016/429 a který je tímto zařízením prováděn;
   11) „jedinečným registračním číslem“ se rozumí číslo přiřazené registrovanému zařízení
       akvakultury nebo skupině zařízení akvakultury, jak stanoví článek 173 nařízení (EU)
       2016/429;
   12) „jedinečným číslem schválení“ se rozumí číslo přiřazené příslušným orgánem
       zařízení akvakultury nebo skupině zařízení akvakultury, které tento orgán schválil
       v souladu s článkem 173 nařízení (EU) 2016/429;
   13) „identifikačním číslem lodi podle IMO“ se rozumí jedinečné číslo přidělené
       námořním plavidlům Mezinárodní námořní organizací (IMO);
   14) „hygienickou bariérou“ se rozumí brodítka, vybavení pro mytí rukou, převlékání
       oděvů nebo jiná opatření biologické bezpečnosti, jejichž cílem je vytvořit bariéry
       bránící šíření nákazy směrem do zařízení akvakultury, směrem z něho ven nebo
       v jeho rámci;
   15) „produkčními jednotkami“ se rozumí žlaby, rybníky, náhony, nádrže, klece, kotce
       nebo podobné konstrukce, které obsahují skupiny živočichů pocházejících
       z akvakultury v zařízení akvakultury;
   16) „zvýšeným úhynem“ se rozumí nevysvětlený úhyn převyšující úroveň, kterou lze za
       převažujících podmínek považovat za běžnou pro daná zařízení akvakultury nebo
       skupinu zařízení akvakultury;
   17) „programem dozoru“ se rozumí dobrovolný program testování a opatření pro tlumení
       nákazy prováděný v souvislosti s nákazou kategorie C v zařízení akvakultury, které
       se neúčastní programu eradikace za účelem dosažení statusu území prostého nákazy,
       avšak z testů vyplývá, že dané zařízení akvakultury není danou nákazou kategorie C
       infikováno.
CS                                            10                                            CS
 ---pagebreak---                                             ČÁST II
          REGISTRACE, SCHVALOVÁNÍ, REGISTRY
                              A VEDENÍ ZÁZNAMŮ
                                              HLAVA I
      SCHVALOVÁNÍ PROVOZOVATELŮ ZAŘÍZENÍ AKVAKULTURY PŘÍSLUŠNÝM
                                            ORGÁNEM
                                         KAPITOLA 1
   Schvalování zařízení akvakultury, která představují významné riziko
           šíření nákazy, a odchylky od požadavku na schvalování
                                              Článek 3
      Odchylky od požadavku, aby provozovatelé žádali příslušný orgán o schválení zařízení
                                             akvakultury
   1.     Odchylně od čl. 176 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) 2016/429 se povinnost požádat
          příslušný orgán o schválení svého zařízení akvakultury nevztahuje na provozovatele
          následujících typů zařízení akvakultury:
          a)    zařízení akvakultury, v nichž jsou živočichové pocházející z akvakultury
                chováni výhradně za účelem vypuštění do volné přírody;
          b)    velké rybníky, v nichž jsou živočichové pocházející z akvakultury chováni pro
                přímou lidskou spotřebu nebo za účelem vypuštění do volné přírody;
          c)    střediska pro čištění, která:
                i)    jsou schválena podle článku 4 nařízení (ES) č. 853/2004 a
                ii)   přijímají měkkýše pouze z epizootologické oblasti, v níž se dané zařízení
                      nachází;
          d)    expediční střediska, která:
                i)    jsou schválena podle článku 4 nařízení (ES) č. 853/2004 a
                ii)   přijímají měkkýše pouze z epizootologické oblasti, v níž se dané zařízení
                      nachází;
          e)    sádkovací oblasti, které:
                i)    jsou schválena podle článku 4 nařízení (ES) č. 853/2004 a
                ii)   přijímají měkkýše pouze z epizootologické oblasti, v níž se dané zařízení
                      nachází.
   2.     Odchylky od požadavku požádat příslušný orgán o schválení, které jsou stanoveny
          v odstavci 1 tohoto článku, se vztahují pouze na zařízení akvakultury, z nichž nejsou
          živočichové pocházející z akvakultury přemísťováni do jiného členského státu,
          s výjimkou měkkýšů určených pro přímou lidskou spotřebu, a v případě, že příslušný
          orgán provedl posouzení rizik:
CS                                               11                                             CS
 ---pagebreak---             a)     s přihlédnutím k dalším rizikovým faktorům, které jsou uvedeny v příloze VI
                   části I kapitole 2 písm. a) a b) nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU)
                   …/… [C(2019) 4056]; a
            b)     které shledalo, že riziko, že živočichové pocházející z akvakultury se v daném
                   zařízení akvakultury buď nakazí nákazou uvedenou na seznamu či nově se
                   objevující nákazou, nebo budou tyto nákazy šířit, je zanedbatelné.
                                                Článek 4
          Typy zařízení akvakultury, u nichž je vyžadováno schválení příslušným orgánem
   Provozovatelé následujících typů zařízení akvakultury požádají příslušný orgán o schválení
   v souladu s čl. 176 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) 2016/429:
   a)       karanténní zařízení pro živočichy pocházející z akvakultury;
   b)       zařízení akvakultury chovající živočichy pocházející z akvakultury, kteří patří
            k druhům uvedeným na seznamu a jsou vektory, v izolaci tak dlouho, dokud
            nepřestanou být považováni za vektory;
   c)       zařízení akvakultury, která jsou uzavřenými zařízeními chovajícími živočichy
            pocházející z akvakultury pro okrasné účely, kteří vzhledem ke svým vzorcům
            přemísťování představují významné riziko nákazy;
   d)       zařízení akvakultury chovající živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely
            v otevřených zařízeních;
   e)       plavidla nebo jiné mobilní prostory, kde jsou živočichové pocházející z akvakultury
            dočasně drženi za účelem léčby nebo provedení jiného postupu vztahujícího se
            k chovatelské praxi.
                                           KAPITOLA 2
      Požadavky na schvalování zařízení akvakultury a jeho udělování
                                                Článek 5
        Požadavek, aby schválená zařízení akvakultury a jejich skupiny měly plán biologické
                                               bezpečnosti
   Příslušný orgán schválí zařízení akvakultury uvedená v článku 7 a v článcích 9 až 19,
   případně skupiny zařízení akvakultury uvedené v článku 8, pouze tehdy, pokud jejich
   provozovatelé vypracují a zdokumentují plán biologické bezpečnosti, který splňuje
   následující požadavky:
   a)       identifikuje cesty, jimiž může patogenní původce vstoupit do zařízení akvakultury
            nebo do skupiny zařízení akvakultury, šířit se v nich a přenášet se z nich do životního
            prostředí nebo do jiných zařízení akvakultury;
   b)       zohledňuje specifika jednotlivých zařízení akvakultury nebo skupin zařízení
            akvakultury a identifikuje opatření ke zmírnění každého identifikovaného rizika
            v oblasti biologické bezpečnosti;
   c)       při vypracovávání tohoto plánu pro zařízení akvakultury nebo pro skupinu zařízení
            akvakultury se případně zvažují nebo zohledňují prvky uvedené v příloze I částech 1
            až 7 bodě 1 písm. a) a částech 9 až 12 a v části 8 bodě 1 písm. b).
CS                                                  12                                              CS
 ---pagebreak---                                                Článek 6
     Požadavek, aby se schválená zařízení akvakultury a jejich skupiny účastnily systému dozoru
                                       založeného na míře rizika
   1.       Příslušný orgán schválí zařízení akvakultury uvedená v článcích 7, 17 a 18 tohoto
            nařízení pouze tehdy, pokud provozovatelé dodržují dozor založený na míře rizika,
            který provádí příslušný orgán v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2016/429, ve
            formě systému dozoru založeného na míře rizika, stanoveného v příloze II části 1
            a části 2 bodě 1 tohoto nařízení.
   2.       Příslušný orgán schválí skupiny zařízení akvakultury uvedené v článku 8 tohoto
            nařízení pouze tehdy, pokud provozovatelé dodržují dozor založený na míře rizika,
            který provádí příslušný orgán v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2016/429, ve
            formě systému dozoru založeného na míře rizika, stanoveného v příloze II části 1
            a části 2 bodě 2 tohoto nařízení.
   3.       Při udělování schválení zařízením akvakultury nebo jejich skupinám uvedeným
            v odstavcích 1 a 2 příslušný orgán zohlední a zahrne do systému dozoru založeného
            na míře rizika následující prvky:
            a)     výsledek dozoru provedeného provozovatelem v souladu s článkem 24 nařízení
                   (EU) 2016/429;
            b)     informace získané na základě veterinárních kontrol provedených veterinárním
                   lékařem v souladu s článkem 25 nařízení (EU) 2016/429, když provozovatelé
                   tyto informace zpřístupní.
                                               Článek 7
         Požadavky na udělení schválení zařízením akvakultury, ve kterých jsou živočichové
     pocházející z akvakultury chováni za účelem přemístění z uvedeného zařízení buď jako živí,
       nebo jako produkty živočišného původu pocházející z akvakultury, s výjimkou zařízení
             akvakultury, pro něž jsou v článcích 12 až 19 stanoveny zvláštní požadavky
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby zařízení akvakultury, ve kterých jsou
   živočichové pocházející z akvakultury chováni za účelem přemístění z uvedeného zařízení
   buď jako živí, nebo jako produkty živočišného původu pocházející z akvakultury, s výjimkou
   zařízení akvakultury uvedených v článcích 12 až 19, splňovala požadavky stanovené v:
   a)       čl. 6 odst. 1, pokud jde o dozor založený na míře rizika;
   b)       příloze I části 1 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   c)       příloze I části 1 bodě 2, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                               Článek 8
     Požadavky na udělení schválení skupinám zařízení akvakultury, ve kterých jsou živočichové
     pocházející z akvakultury chováni za účelem přemístění z uvedeného zařízení buď jako živí,
                   nebo jako produkty živočišného původu pocházející z akvakultury
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby skupiny zařízení akvakultury, ve kterých
   jsou chováni živočichové pocházející z akvakultury za účelem přemístění z uvedeného
   zařízení buď jako živí, nebo jako produkty živočišného původu pocházející z akvakultury,
   splňovaly požadavky stanovené v:
   a)       čl. 6 odst. 2, pokud jde o dozor založený na míře rizika;
CS                                                 13                                            CS
 ---pagebreak---    b)       příloze I části 2 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti pro zařízení
            akvakultury v dané skupině;
   c)       příloze I části 2 bodě 2, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                                Článek 9
                 Požadavky na udělení schválení uzavřeným zařízením akvakultury
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby uzavřená zařízení akvakultury splňovala
   požadavky stanovené v:
   a)       článku 10, pokud jde o opatření týkající se zařízení, kde jsou prováděna postmortální
            vyšetření, a zajištění služeb veterinárního lékaře zařízení;
   b)       příloze I části 3 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   c)       příloze I části 3 bodě 2, pokud jde o dozor a tlumení nákaz;
   d)       příloze I části 3 bodě 3, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                               Článek 10
                      Povinnosti provozovatelů uzavřených zařízení akvakultury
   Před udělením schválení příslušným orgánem provozovatelé uzavřených zařízení akvakultury:
   a)       přijmou opatření k provádění veterinárních postmortálních vyšetření ve vhodných
            prostorách v uzavřeném zařízení akvakultury nebo v laboratoři;
   b)       prostřednictvím smlouvy nebo jiného právního nástroje zajistí služby veterinárního
            lékaře zařízení, který ponese odpovědnost za:
            i)    dohled nad činnostmi uzavřeného zařízení akvakultury a plněním požadavků
                  týkajících se schválení stanovených v článku 9;
            ii)   přezkum plánu dozoru nad nákazami uvedeného v příloze I části 3 bodě 2
                  písm. a) přinejmenším jednou ročně.
                                               Článek 11
    Požadavky na udělení schválení zařízením pro potraviny z vodních organismů schváleným k
                                             tlumení nákaz
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby zařízení pro potraviny z vodních
   organismů schválená k tlumení nákaz splňovala požadavky stanovené v:
   a)       příloze I části 4 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   b)       příloze I části 4 bodě 2, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                               Článek 12
       Požadavky na udělení schválení střediskům pro čištění jiným než střediskům, která jsou
                                     uvedena v čl. 3 odst. 1 písm. c)
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby střediska pro čištění jiná než střediska
   uvedená v čl. 3 odst. 1 písm. c) splňovala požadavky stanovené v:
   a)       příloze I části 5 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   b)       příloze I části 5 bodě 2, pokud jde o zařízení a vybavení.
CS                                                 14                                             CS
 ---pagebreak---                                                 Článek 13
       Požadavky na udělení schválení expedičním střediskům jiným než střediskům, která jsou
                                    uvedena v čl. 3 odst. 1 písm. d)
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby expediční střediska jiná než střediska,
   která jsou uvedena v čl. 3 odst. 1 písm. d), splňovala požadavky stanovené v:
   a)       příloze I části 6 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   b)       příloze I části 6 bodě 2, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                                Článek 14
    Požadavky na udělení schválení sádkovacím oblastem jiným než oblastem, které jsou uvedeny
                                         v čl. 3 odst. 1 písm. e)
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby sádkovací oblasti jiné než oblasti, které
   jsou uvedeny v čl. 3 odst. 1 písm. e), splňovaly požadavky stanovené v:
   a)       příloze I části 7 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   b)       příloze I části 7 bodě 2, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                                Článek 15
                       Požadavky na udělení schválení karanténním zařízením
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby karanténní zařízení splňovala požadavky
   stanovené v:
   a)       příloze I části 8 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   b)       příloze I části 8 bodě 2, pokud jde o opatření v oblasti dozoru a tlumení nákaz;
   c)       příloze I části 8 bodě 3, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                                Článek 16
        Požadavky na udělení schválení zařízením akvakultury držícím živočichy pocházející
   z akvakultury, kteří patří k druhům uvedeným na seznamu a jsou vektory, v izolaci tak dlouho,
                             dokud nepřestanou být považováni za vektory
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby zařízení akvakultury držící živočichy
   pocházející z akvakultury, kteří patří k druhům uvedeným na seznamu a jsou vektory,
   v izolaci tak dlouho, dokud nepřestanou být považováni za vektory, splňovala požadavky
   stanovené v:
   a)       příloze I části 9 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   b)       příloze I části 9 bodě 2, pokud jde o opatření v oblasti dozoru a tlumení nákaz;
   c)       příloze I části 9 bodě 3, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                                Článek 17
       Požadavky na udělení schválení zařízením akvakultury, která jsou uzavřenými zařízeními
      chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely, kteří vzhledem ke svým
                      vzorcům přemísťování představují významné riziko nákazy
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby zařízení akvakultury, která jsou
   uzavřenými zařízeními chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely,
CS                                                  15                                            CS
 ---pagebreak---    kteří vzhledem ke svým vzorcům přemísťování představují významné riziko nákazy,
   splňovala požadavky stanovené v:
   a)       čl. 6 odst. 1, pokud jde o dozor založený na míře rizika;
   b)       příloze I části 10 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   c)       příloze I části 10 bodě 2, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                               Článek 18
      Požadavky na udělení schválení zařízením akvakultury, která jsou otevřenými zařízeními
                  chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby zařízení akvakultury, která jsou
   otevřenými zařízeními chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely,
   splňovala požadavky stanovené v:
   a)       čl. 6 odst. 1, pokud jde o dozor založený na míře rizika;
   b)       příloze I části 11 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   c)       příloze I části 11 bodě 2, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                               Článek 19
        Požadavky na udělení schválení plavidlům nebo jiným mobilním prostorám, kde jsou
    živočichové pocházející z akvakultury dočasně drženi za účelem léčby nebo provedení jiného
                              postupu vztahujícího se k chovatelské praxi
   Při udělování schválení příslušný orgán zajistí, aby plavidla nebo jiné mobilní prostory, kde
   jsou živočichové pocházející z akvakultury dočasně drženi za účelem léčby nebo provedení
   jiného postupu vztahujícího se k chovatelské praxi, splňovaly požadavky stanovené v:
   a)       příloze I části 12 bodě 1, pokud jde o opatření biologické bezpečnosti;
   b)       příloze I části 12 bodě 2, pokud jde o zařízení a vybavení.
                                              HLAVA II
       REGISTRY REGISTROVANÝCH A SCHVÁLENÝCH ZAŘÍZENÍ AKVAKULTURY
                                 VEDENÉ PŘÍSLUŠNÝM ORGÁNEM
                                           KAPITOLA 1
           Registry zařízení akvakultury vedené příslušným orgánem
                                               Článek 20
     Požadavky na informace týkající se příslušného orgánu, pokud jde o registr registrovaných
                                         zařízení akvakultury
   Kromě informací požadovaných podle čl. 185 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429 zahrne
   příslušný orgán do registru zařízení akvakultury stanoveného v čl. 185 odst. 1 písm. a)
   uvedeného nařízení pro každé zařízení akvakultury, které registruje, následující informace:
   a)       jedinečné registrační číslo přiřazené danému zařízení příslušným orgánem;
   b)       datum registrace příslušným orgánem;
   c)       adresu a zeměpisné souřadnice (zeměpisná šířka a délka) umístění zařízení
            akvakultury;
CS                                                16                                             CS
 ---pagebreak---    d)      popis prostor zařízení a jeho vybavení;
   e)      kategorie živočichů pocházejících z akvakultury chovaných v zařízení akvakultury;
   f)      přibližný počet nebo maximální množství biomasy (případně obojí) živočichů
           pocházejících z akvakultury, kteří mohou být v zařízení akvakultury chováni;
   g)      období, kdy jsou živočichové pocházející z akvakultury v zařízení akvakultury
           chováni, není-li obsazeno neustále, včetně informací o případných sezónních
           pobytech nebo pobytech během konkrétních akcí;
   h)      datum ukončení činnosti, jestliže o něm provozovatel informoval příslušný orgán.
                                         KAPITOLA 2
       Registry zařízení akvakultury schválených příslušným orgánem
                                             Článek 21
      Požadavky na informace týkající se příslušného orgánu, pokud jde o registr schválených
                                        zařízení akvakultury
   1.      Kromě informací požadovaných podle čl. 185 odst. 2 nařízení (EU) 2016/429 zahrne
           příslušný orgán do registru schválených zařízení akvakultury stanoveného v čl. 185
           odst. 1 písm. b) a c) uvedeného nařízení pro každé zařízení akvakultury nebo skupinu
           zařízení akvakultury, které schvaluje, následující informace:
           a)    jedinečné číslo schválení přiřazené danému zařízení příslušným orgánem;
           b)    datum udělení schválení příslušným orgánem nebo pozastavení či odejmutí
                 schválení příslušným orgánem;
           c)    adresu a zeměpisné souřadnice (zeměpisná šířka a délka) umístění schváleného
                 zařízení akvakultury nebo skupiny zařízení akvakultury;
           d)    popis příslušných prostor zařízení a jeho vybavení;
           e)    kategorie živočichů pocházejících z akvakultury chovaných            v zařízení
                 akvakultury nebo ve skupině zařízení akvakultury;
           f)    přibližný počet nebo maximální množství biomasy (případně obojí) živočichů
                 pocházejících z akvakultury, kteří mohou být v zařízení akvakultury nebo ve
                 skupině zařízení akvakultury chováni;
           g)    období, kdy jsou živočichové pocházející z akvakultury v zařízení akvakultury
                 nebo ve skupině zařízení akvakultury chováni, nejsou-li obsazena neustále,
                 včetně informací o případných sezónních pobytech nebo pobytech během
                 konkrétních akcí;
           h)    datum ukončení činnosti, jestliže o něm provozovatel informoval příslušný
                 orgán.
   2.      Kromě informací požadovaných podle čl. 185 odst. 3 nařízení (EU) 2016/429 uvede
           příslušný orgán aktuální informace o nákazovém statusu živočichů pocházejících
           z akvakultury chovaných v zařízeních akvakultury nebo ve skupinách zařízení
           akvakultury schválených v souladu s čl. 181 odst. 1 uvedeného nařízení na
           internetové informační stránce, která je veřejně dostupná.
           Tyto aktuální zdravotní informace musí uvádět alespoň nákazový status daného
           zařízení akvakultury nebo skupiny zařízení akvakultury pro každou příslušnou
           nákazu uvedenou na seznamu a pro každou příslušnou kategorii nákaz, a to takto:
CS                                               17                                              CS
 ---pagebreak---              a)    zda je zařízení prosté nákazy kategorie B nebo nákazy kategorie C;
             b)    zda má zařízení zaveden eradikační program pro nákazu kategorie B nebo
                   nákazu kategorie C;
             c)    zda má zařízení zaveden dobrovolný program dozoru pro nákazu kategorie C
                   nebo
             d)    jakékoli další informace, které se týkají nákazy kategorie B, kategorie C nebo
                   kategorie D, s výjimkou informací uvedených v písmenech a), b) a c).
                                              HLAVA III
         POVINNOSTI PROVOZOVATELŮ TÝKAJÍCÍ SE VEDENÍ ZÁZNAMŮ KROMĚ
            POVINNOSTÍ, KTERÉ JSOU STANOVENY V NAŘÍZENÍ (EU) 2016/429
                                           KAPITOLA 1
       Záznamy vedené provozovateli registrovaných nebo schválených
                                      zařízení akvakultury
                                               Článek 22
    Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele registrovaných zařízení akvakultury
   Provozovatelé registrovaných zařízení akvakultury zaznamenávají a uchovávají kromě
   informací požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 následující informace:
   a)        jedinečné registrační číslo přiřazené danému zařízení akvakultury příslušným
             orgánem;
   b)        podrobnosti o veškerých šetřeních, která byla provedena v důsledku zvýšeného
             úhynu nebo podezření na výskyt nákazy;
   c)        dokumenty obsahující vlastní prohlášení vydané v souladu s článkem 218 nařízení
             (EU) 2016/429 a obdržené společně se zásilkami živočichů pocházejících
             z akvakultury, které vstoupily do zařízení akvakultury, případně odeslané s takovými
             zásilkami ze zařízení akvakultury;
   d)        případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
                                               Článek 23
   Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele schválených zařízení akvakultury, ve
    kterých jsou živočichové pocházející z akvakultury chováni za účelem přemístění z uvedeného
      zařízení buď jako živí, nebo jako produkty živočišného původu pocházející z akvakultury,
                      s výjimkou zařízení, která jsou uvedena v článcích 27 až 34
   Provozovatelé schválených zařízení akvakultury, ve kterých jsou živočichové pocházející
   z akvakultury chováni za účelem přemístění z uvedeného zařízení buď jako živí, nebo jako
   produkty živočišného původu pocházející z akvakultury, s výjimkou zařízení akvakultury
   uvedených v článcích 27 až 34 tohoto nařízení, zaznamenávají a uchovávají kromě informací
   požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 následující informace:
   a)        jedinečné číslo schválení vydané danému zařízení akvakultury příslušným orgánem;
   b)        stávající kategorizaci rizik daného zařízení akvakultury přidělenou příslušným
             orgánem;
CS                                                 18                                             CS
 ---pagebreak---    c)     podrobnosti o provádění dozoru založeného na míře rizika stanoveného v čl. 6 odst. 1
          a o jeho výsledcích;
   d)     podrobné informace o přemísťování do zařízení akvakultury zahrnující:
          i)    jedinečné číslo schválení nebo registrační číslo zařízení akvakultury původu
                všech živočichů pocházejících z akvakultury, kteří byli přijati z jiného zařízení
                akvakultury, nebo
          ii)   umístění stanoviště, z něhož byli volně žijící vodní živočichové odebráni před
                odesláním do zařízení akvakultury;
   e)     podrobné informace o přemísťování ze zařízení akvakultury zahrnující:
          i)    živočichy pocházející z akvakultury a produkty živočišného původu
                pocházející z akvakultury a v případě přemísťování živočichů pocházejících
                z akvakultury i jedinečné registrační číslo nebo číslo schválení zařízení
                akvakultury určení nebo
          ii)   v případě přemísťování do volné přírody podrobné údaje o stanovišti, kam
                budou živočichové pocházející z akvakultury vypuštěni;
   f)     jméno/název a adresu dopravců, kteří přivážejí vodní živočichy do zařízení nebo
          z něj odvážejí živočichy pocházející z akvakultury;
   g)     plán biologické bezpečnosti pro schválené zařízení akvakultury a důkazy o jeho
          provádění;
   h)     dokumenty obsahující vlastní prohlášení vydané v souladu s článkem 218 nařízení
          (EU) 2016/429 a obdržené společně se zásilkami živočichů pocházejících
          z akvakultury, které vstoupily do zařízení akvakultury, případně odeslané s takovými
          zásilkami ze zařízení akvakultury;
   i)     případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
                                             Článek 24
       Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele schválené skupiny zařízení
      akvakultury, ve kterých jsou živočichové pocházející z akvakultury chováni za účelem
      přemístění z uvedeného zařízení buď jako živí, nebo jako produkty živočišného původu
                                     pocházející z akvakultury
   1.     Provozovatelé zařízení akvakultury ve skupině zařízení akvakultury schválené
          v souladu s čl. 177 písm. a) nařízení (EU) 2016/429 zaznamenávají a uchovávají
          kromě informací požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429
          následující informace:
          a)    jedinečné číslo schválení vydané danému zařízení akvakultury příslušným
                orgánem;
          b)    stávající kategorizaci rizik skupiny zařízení akvakultury přidělenou příslušným
                orgánem;
          c)    podrobné informace o provádění dozoru založeného na míře rizika
                stanoveného v čl. 6 odst. 2 a o jeho výsledcích;
          d)    podrobné informace o přemísťování do zařízení akvakultury zahrnující:
CS                                               19                                               CS
 ---pagebreak---                   i)     jedinečné číslo schválení nebo registrační číslo zařízení akvakultury
                         původu pro všechny živočichy pocházející z akvakultury, kteří byli
                         přijati ze zařízení akvakultury mimo danou skupinu, nebo
                  ii)    umístění stanoviště, z něhož byli volně žijící vodní živočichové odebráni
                         před odesláním do zařízení akvakultury;
            e)    podrobné informace          o přemísťování ze skupiny zařízení akvakultury
                  zahrnující:
                  i)     živočichy pocházející z akvakultury a produkty živočišného původu
                         pocházející z akvakultury z živočichů pocházejících z akvakultury
                         a v případě přemísťování živočichů pocházejících z akvakultury i
                         jedinečné registrační číslo nebo číslo schválení zařízení určení, pokud
                         jsou živočichové pocházející z akvakultury odesíláni do jiného zařízení
                         mimo skupinu, nebo
                  ii)    v případě přemísťování do volné přírody podrobné údaje o stanovišti,
                         kam budou živočichové pocházející z akvakultury vypuštěni;
            f)    jméno/název a adresu dopravců, kteří přivážejí vodní živočichy do zařízení
                  akvakultury nebo z něj odvážejí živočichy pocházející z akvakultury;
            g)    podrobné informace o použitém plánu biologické bezpečnosti a důkazy o jeho
                  provádění;
            h)    dokumenty obsahujících vlastní prohlášení vydané v souladu s článkem 218
                  nařízení (EU) 2016/429 a obdržené společně se zásilkami živočichů
                  pocházejících z akvakultury, které byly doručeny do zařízení akvakultury,
                  případně odeslané s takovými zásilkami ze zařízení akvakultury;
            i)    případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
   2.       Provozovatel skupiny zařízení akvakultury schválené v souladu s čl. 177 písm. b)
            nařízení (EU) 2016/429 zaznamenává nebo uchovává informace uvedené v odst. 1
            písm. a) až i) tohoto článku za každé zařízení akvakultury ve skupině.
                                                 Článek 25
      Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele schválených uzavřených zařízení
                                                akvakultury
   Provozovatelé schválených uzavřených zařízení akvakultury zaznamenávají a uchovávají
   kromě informací požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 následující
   informace:
   a)       jedinečné číslo schválení vydané danému uzavřenému zařízení akvakultury
            příslušným orgánem;
   b)       podrobné informace o přemísťování do daného uzavřeného zařízení akvakultury
            a z něho, včetně jedinečného registračního čísla nebo čísla schválení zařízení
            akvakultury původu nebo určení všech živočichů pocházejících z akvakultury
            obdržených z jiného zařízení akvakultury nebo odesílaných do jiného zařízení
            akvakultury;
   c)       jméno/název a adresu dopravců, kteří přivážejí vodní živočichy do uzavřeného
            zařízení akvakultury nebo z něj odvážejí živočichy pocházející z akvakultury;
CS                                                  20                                             CS
 ---pagebreak---    d)      podrobnosti o provádění plánu dozoru nad nákazami stanoveného v příloze I části 3
           bodě 2 a jeho výsledky;
   e)      výsledky klinických a laboratorních testů a postmortálních vyšetření dokončených
           v době, kdy se vyšetřuje zvýšený úhyn nebo podezření na výskyt nákazy;
   f)      případně podrobnosti o očkování či léčbě živočichů pocházejících z akvakultury
           stanovených v příloze I části 3 bodě 2 písm. c);
   g)      podrobnosti o izolaci nebo karanténě příchozích živočichů pocházejících
           z akvakultury, popřípadě pokyny příslušného orgánu, co se týče izolace a karantény
           a zjištění učiněných během období izolace nebo karantény;
   h)      plán biologické bezpečnosti pro dané uzavřené zařízení akvakultury;
   i)      v příslušných případech jakékoli jiné doklady doprovázející živočichy pocházející
           z akvakultury.
                                             Článek 26
      Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele zařízení pro potraviny z vodních
                                organismů schválených k tlumení nákaz
   Provozovatelé zařízení pro potraviny z vodních organismů schválených k tlumení nákaz
   zaznamenávají a uchovávají kromě informací požadovaných podle čl. 187 odst. 1 nařízení
   (EU) 2016/429 následující informace:
   a)      jedinečné číslo schválení vydané danému zařízení pro potraviny z vodních
           organismů schválenému k tlumení nákaz příslušným orgánem;
   b)      plán biologické bezpečnosti pro dané zařízení pro potraviny z vodních organismů
           schválené k tlumení nákaz a důkazy o jeho provádění;
   c)      záznamy o údržbě systému čištění odpadních vod používaného v zařízení pro
           potraviny z vodních organismů schváleném k tlumení nákaz;
   d)      záznamy pro ověření účinnosti systému čištění vod;
   e)      jméno/název a adresu dopravců, kteří přivážejí vodní živočichy do daného zařízení
           pro potraviny z vodních organismů schváleného k tlumení nákaz;
   f)      případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
                                             Článek 27
       Povinnosti provozovatelů schválených středisek pro čištění týkající se vedení záznamů
   Provozovatelé schválených středisek pro čištění zaznamenávají a uchovávají kromě informací
   požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 následující informace:
   a)      jedinečné číslo schválení vydané danému schválenému středisku pro čištění
           příslušným orgánem;
   b)      plán biologické bezpečnosti pro schválené středisko pro čištění a důkazy o jeho
           provádění;
   c)      záznamy o údržbě systému čištění odpadních vod používaného ve schváleném
           středisku pro čištění;
   d)      záznamy pro ověření účinnosti systému čištění vod;
   e)      případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
CS                                               21                                            CS
 ---pagebreak---                                               Článek 28
       Povinnosti provozovatelů schválených expedičních středisek týkající se vedení záznamů
   Provozovatelé schválených expedičních středisek zaznamenávají a uchovávají kromě
   informací požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 následující informace:
   a)       jedinečné číslo schválení vydané danému schválenému expedičnímu středisku
            příslušným orgánem;
   b)       plán biologické bezpečnosti pro schválené expediční středisko a důkazy o jeho
            provádění;
   c)       záznamy o údržbě systému čištění odpadních vod používaného ve schváleném
            expedičním středisku;
   d)       záznamy pro ověření účinnosti systému čištění vod;
   e)       případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
                                              Článek 29
        Povinnosti provozovatelů schválených sádkovacích oblastí týkající se vedení záznamů
   Provozovatelé schválených sádkovacích oblastí zaznamenávají a uchovávají kromě informací
   požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 následující informace:
   a)       jedinečné číslo schválení vydané dané schválené sádkovací oblasti příslušným
            orgánem;
   b)       plán biologické bezpečnosti pro schválenou sádkovací oblast a důkazy o jeho
            provádění;
   c)       případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
                                              Článek 30
     Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele schválených karanténních zařízení
                                pro živočichy pocházející z akvakultury
   Provozovatelé schválených karanténních zařízení pro živočichy pocházející z akvakultury
   zaznamenávají a uchovávají kromě informací požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení
   (EU) 2016/429 následující informace:
   a)       jedinečné číslo schválení vydané danému karanténnímu zařízení příslušným
            orgánem;
   b)       podrobné informace o přemísťování do schváleného karanténního zařízení
            zahrnující:
            i)    jedinečné registrační číslo nebo číslo schválení zařízení akvakultury původu
                  všech živočichů pocházejících z akvakultury obdržených z jiného zařízení
                  akvakultury nebo
            ii)   umístění stanoviště, z něhož byli vodní živočichové odebráni před odesláním
                  do schváleného karanténního zařízení;
   c)       podrobné informace o přemísťování ze schváleného karanténního zařízení zahrnující:
            i)    jedinečné registrační číslo nebo číslo schválení zařízení akvakultury určení
                  nebo
CS                                                22                                           CS
 ---pagebreak---              ii)    umístění stanoviště, kde byli živočichové pocházející z akvakultury vypuštěni
                    do volné přírody;
   d)        jméno/název a adresu dopravců, kteří přivážejí vodní živočichy do schváleného
             karanténního zařízení nebo z něj odvážejí živočichy pocházející z akvakultury;
   e)        podrobnosti o provádění dozoru nad nákazami stanoveného v příloze I části 8 bodě 2
             a jeho výsledky;
   f)        výsledky klinických a laboratorních zkoušek a postmortálních vyšetření stanovených
             v příloze I části 8 bodě 2;
   g)        popřípadě pokyny příslušného orgánu, co se týče zjištění učiněných během období
             izolace nebo karantény;
   h)        plán biologické bezpečnosti pro schválené karanténní zařízení a důkazy o jeho
             provádění;
   i)        důkazy o tom, že environmentální parametry ve schváleném karanténním zařízení
             podporují vznik projevů příslušných nákaz uvedených na seznamu nebo nově se
             objevujících nákaz;
   j)        případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
                                                 Článek 31
      Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele schválených zařízení akvakultury
      držících živočichy pocházející z akvakultury, kteří náležejí k druhům uvedeným na seznamu
        a kteří jsou vektory, v izolaci tak dlouho, dokud nepřestanou být považováni za vektory
   Provozovatelé schválených zařízení akvakultury držících živočichy pocházející z akvakultury,
   kteří náležejí k druhům uvedeným na seznamu a kteří jsou vektory, v izolaci tak dlouho,
   dokud nepřestanou být považováni za vektory, zaznamenávají a uchovávají kromě informací
   požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 následující informace:
   a)        jedinečné číslo schválení vydané danému zařízení akvakultury příslušným orgánem;
   b)        podrobné informace o přemísťování do schváleného zařízení akvakultury zahrnující:
             i)     jedinečné registrační číslo nebo číslo schválení zařízení akvakultury původu
                    všech živočichů pocházejících z akvakultury obdržených z jiného zařízení
                    akvakultury nebo
             ii)    umístění stanoviště, z něhož byli vodní živočichové odebráni před odesláním
                    do schváleného zařízení akvakultury;
   c)        podrobné informace o přemísťování ze schváleného zařízení akvakultury zahrnující:
             i)     jedinečné registrační číslo nebo číslo schválení zařízení akvakultury určení
                    nebo
             ii)    v případě přemísťování do volné přírody podrobné údaje o stanovišti, kam
                    budou živočichové pocházející z akvakultury vypuštěni;
   d)        jméno/název a adresu dopravců, kteří přivážejí vodní živočichy do schváleného
             zařízení akvakultury nebo z něj odvážejí živočichy pocházející z akvakultury;
   e)        podrobnosti o provádění dozoru nad nákazami stanoveného v příloze I části 9 bodě 2
             a jeho výsledky;
CS                                                   23                                           CS
 ---pagebreak---    f)       výsledky klinických a laboratorních zkoušek a postmortálních vyšetření stanovených
            v příloze I části 9 bodě 2;
   g)       případné pokyny příslušného orgánu týkající se zjištění zaznamenaných během
            období izolace v trvání 90 dnů, uvedeného v příloze I části 9 bodě 2;
   h)       plán biologické bezpečnosti pro schválené zařízení akvakultury a důkazy o jeho
            provádění;
   i)       případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
                                               Článek 32
      Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele schválených zařízení akvakultury,
   která jsou uzavřenými zařízeními chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné
                                                 účely
   Provozovatelé schválených zařízení akvakultury, která jsou uzavřenými zařízeními
   chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely, zaznamenávají a
   uchovávají kromě informací požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429
   následující informace:
   a)       jedinečné číslo schválení vydané danému zařízení akvakultury příslušným orgánem;
   b)       stávající kategorizaci rizik schváleného zařízení akvakultury přidělenou příslušným
            orgánem;
   c)       případně podrobnosti o provádění dozoru založeného na míře rizika stanoveného
            v čl. 6 odst. 1 a o jeho výsledcích;
   d)       podrobné informace o přemísťování do schváleného zařízení akvakultury včetně
            jedinečného registračního čísla nebo čísla schválení zařízení akvakultury původu
            všech živočichů pocházejících z akvakultury obdržených z jiného zařízení
            akvakultury;
   e)       podrobné informace o přemísťování z daného schváleného zařízení akvakultury
            včetně jedinečného registračního čísla nebo čísla schválení zařízení akvakultury
            určení s výjimkou situací, kdy se jedná o přemísťování do domácností;
   f)       jméno/název a adresu dopravců, kteří přivážejí vodní živočichy do schváleného
            zařízení akvakultury nebo z něj odvážejí živočichy pocházející z akvakultury
            s výjimkou situací, kdy se jedná o přemísťování do domácností;
   g)       plán biologické bezpečnosti pro schválené zařízení akvakultury a důkazy o jeho
            provádění;
   h)       dokumenty obsahující vlastní prohlášení vydané v souladu s článkem 218 nařízení
            (EU) 2016/429 a obdržené společně se zásilkami živočichů pocházejících
            z akvakultury, které byly doručeny do schváleného zařízení akvakultury, případně
            odeslané s takovými zásilkami ze schváleného zařízení akvakultury;
   i)       případně jakékoli jiné doklady doprovázející živočichy pocházející z akvakultury.
CS                                                24                                            CS
 ---pagebreak---                                                 Článek 33
      Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele schválených zařízení akvakultury,
    která jsou otevřenými zařízeními chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné
                                                  účely
   Provozovatelé schválených zařízení akvakultury, která jsou otevřenými zařízeními
   chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely, zaznamenávají a
   uchovávají kromě informací požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429
   následující informace:
   a)        jedinečné číslo schválení vydané danému zařízení akvakultury příslušným orgánem;
   b)        stávající kategorizaci rizik schváleného zařízení akvakultury přidělenou příslušným
             orgánem;
   c)        případně podrobnosti o provádění dozoru založeného na míře rizika stanoveného
             v čl. 6 odst. 1 a o jeho výsledcích;
   d)        podrobné informace o přemísťování do schváleného zařízení akvakultury včetně
             jedinečného registračního čísla nebo čísla schválení zařízení akvakultury původu
             všech živočichů pocházejících z akvakultury obdržených z jiného zařízení
             akvakultury;
   e)        podrobné informace o přemísťování ze schváleného zařízení akvakultury včetně
             jedinečného registračního čísla nebo čísla schválení zařízení akvakultury určení
             s výjimkou situací, kdy se jedná o přemísťování do domácností;
   f)        jméno/název a adresu dopravců, kteří přivážejí vodní živočichy do schváleného
             zařízení akvakultury nebo z něj odvážejí živočichy pocházející z akvakultury
             s výjimkou situací, kdy se jedná o přemísťování do domácností;
   g)        plán biologické bezpečnosti pro schválené zařízení akvakultury a důkazy o jeho
             provádění;
   h)        dokumenty obsahující vlastní prohlášení vydané v souladu s článkem 218 nařízení
             (EU) 2016/429 a obdržené společně se zásilkami živočichů pocházejících
             z akvakultury, které byly doručeny do schváleného zařízení akvakultury, případně
             odeslané s takovými zásilkami ze schváleného zařízení akvakultury;
   i)        případně jakékoli jiné doklady doprovázející vodní živočichy.
                                                Článek 34
      Povinnosti týkající se vedení záznamů pro provozovatele schválených plavidel nebo jiných
   schválených mobilních prostor, kde jsou živočichové pocházející z akvakultury dočasně drženi
         za účelem léčby nebo provedení jiného postupu vztahujícího se k chovatelské praxi
   Provozovatelé schválených plavidel nebo jiných schválených mobilních prostor, kde jsou
   živočichové pocházející z akvakultury dočasně drženi za účelem léčby nebo provedení jiného
   postupu vztahujícího se k chovatelské praxi, zaznamenávají a uchovávají kromě informací
   požadovaných podle čl. 186 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429 následující informace:
   a)        jedinečné číslo schválení vydané plavidlu nebo jiným mobilním prostorám
             příslušným orgánem;
   b)        data a časy nakládky živočichů pocházejících z akvakultury na schválené plavidlo
             nebo do jiných schválených mobilních prostor;
CS                                                 25                                            CS
 ---pagebreak---    c)      případně název, adresu a jedinečné registrační číslo nebo číslo schválení každého
           zařízení akvakultury, kde byli živočichové pocházející z akvakultury naloženi
           a vyloženi;
   d)      data a místa, kdy/kde bylo plavidlo nebo jiné mobilní prostory napuštěny vodou před
           nakládkou a případně kdy/kde došlo k výměně vody mezi nakládkou a vykládkou;
   e)      případně podrobné údaje o trase mezi jednotlivými zařízeními akvakultury;
   f)      podrobné údaje o každé léčbě nebo jiném postupu vztahujícím se k chovatelské
           praxi, které byly provedeny na schváleném plavidle nebo v jiných schválených
           mobilních prostorách;
   g)      plán biologické bezpečnosti pro schválené plavidlo nebo jiné schválené mobilní
           prostory a důkazy o jeho provádění;
   h)      případně jakékoli jiné doklady doprovázející živočichy pocházející z akvakultury.
                                         KAPITOLA 2
                                Záznamy vedené dopravci
                                             Článek 35
              Povinnosti týkající se vedení záznamů pro dopravce vodních živočichů
   Dopravci vodních živočichů zaznamenávají a uchovávají kromě informací požadovaných
   v článku 188 nařízení (EU) 2016/429 u všech dopravních prostředků používaných pro
   přepravu vodních živočichů následující informace:
   a)      poznávací značku v případě pozemní přepravy, identifikační číslo lodi podle IMO
           v případě námořní přepravy, případně jinou identifikační značku, která slouží jako
           jedinečný identifikátor jiného dopravního prostředku, jímž jsou vodní živočichové
           přepravováni;
   b)      data a časy nakládky vodních živočichů v zařízení akvakultury nebo na stanovišti
           původu;
   c)      název, adresu a jedinečné registrační číslo nebo číslo schválení každého
           navštíveného zařízení akvakultury;
   d)      umístění každého stanoviště, z něhož byli odebráni volně žijící vodní živočichové;
   e)      data a časy vykládky vodních živočichů v zařízení akvakultury nebo na stanovišti
           určení;
   f)      data, časy a místa výměny vody, pokud k ní došlo;
   g)      plán biologické bezpečnosti pro předmětný dopravní prostředek a důkazy o jeho
           provádění;
   h)      referenční čísla dokladů doprovázejících zásilky vodních živočichů.
                                          ČÁST IV
           PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
                                             Článek 36
                                              Zrušení
   Rozhodnutí 2008/392/ES se zrušuje s účinkem ode dne 21. dubna 2021.
CS                                              26                                             CS
 ---pagebreak---    Odkazy na zrušené akty se považují za odkazy na toto nařízení.
                                             Článek 37
      Přechodná ustanovení týkající se informací v registrech stávajících zařízení akvakultury
                            a provozovatelů vedených příslušnými orgány
   Členské státy zajistí, aby u stávajících zařízení akvakultury a provozovatelů uvedených
   v čl. 279 odst. 1 nařízení (EU) 2016/429, kteří spadají do oblasti působnosti článků 20 a 21
   tohoto nařízení, byly informace požadované v článcích 20 a 21 pro každé takové zařízení
   akvakultury a každého takového provozovatele zahrnuty do registrů registrovaných
   a schválených zařízení akvakultury vedených příslušnými orgány před 21. dubnem 2021.
                                             Článek 38
                                   Vstup v platnost a použitelnost
   Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské
   unie.
   Použije se ode dne 21. dubna 2021.
   Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
   V Bruselu dne 30.1.2020
                                               Za Komisi
                                               předsedkyně
                                               Ursula von der LEYEN
CS                                               27                                             CS
 ---documentbreak---                             EVROPSKÁ
                            KOMISE
                                                    V Bruselu dne 30.1.2020
                                                    C(2020) 415 final
                                                    ANNEXES 1 to 2
                                          PŘÍLOHY
             NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/...,
   kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/429, pokud jde
         o pravidla týkající se zařízení akvakultury a dopravců vodních živočichů
CS                                                                                   CS
 ---pagebreak---                                             PŘÍLOHA I
        POŽADAVKY NA UDĚLENÍ SCHVÁLENÍ ZAŘÍZENÍM AKVAKULTURY
                         UVEDENÉ V ČÁSTI II HLAVĚ I KAPITOLE 2
                                              Část 1
       Požadavky na udělení schválení zařízením akvakultury, ve kterých jsou živočichové
   pocházející z akvakultury chováni za účelem přemístění z uvedeného zařízení buď jako živí,
      nebo jako produkty živočišného původu pocházející z akvakultury, uvedené v článku 7
   1.      Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti zařízení akvakultury, ve kterých
           jsou živočichové pocházející z akvakultury chováni za účelem přemístění
           z uvedeného zařízení buď jako živí, nebo jako produkty živočišného původu
           pocházející z akvakultury, uvedené v čl. 7 písm. b), jsou následující:
           a)     provozovatelé provádějí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5,
                  který musí zohlednit tyto prvky:
                  i)    na kritických místech v daném zařízení akvakultury musí být instalována
                        místa dezinfekce;
                  ii)   pokud v rámci téhož zařízení akvakultury existují následující funkční
                        jednotky, musí být odděleny vhodnými hygienickými bariérami:
                        –     jednotky líhní,
                        –     výkrmny,
                        –     zpracovatelské jednotky,
                        –     expediční středisko;
                  iii)  pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být určeny výhradně pro
                        použití v daném zařízení akvakultury a musí být pravidelně čištěny
                        a dezinfikovány;
                  iv)   zařízení akvakultury nesmějí vybavení vzájemně sdílet, ale pokud je to
                        nevyhnutelné, je třeba dodržovat vhodný protokol pro čištění
                        a dezinfekci tohoto vybavení;
                  v)    návštěvníci zařízení akvakultury musí být kontrolováni, pokud
                        představují riziko nákazy; tito návštěvníci musí buď:
                        –     nosit ochranný oděv a obuv, které jim poskytne dané zařízení
                              akvakultury, nebo
                        –     veškeré ochranné oděvy a obuv, které si přinesou s sebou, při
                              příchodu do zařízení akvakultury vyčistit a vydezinfikovat
                              a v případě oděvů a obuvi, které nejsou jednorázové, při odchodu
                              z něj;
                  vi)   mrtví živočichové musí být ze všech produkčních jednotek odstraňováni
                        s takovou četností, která zajistí, že nápor infekcí bude udržován na
                        minimální úrovni, ale zároveň bude proveditelná vzhledem k použité
CS                                                1                                             CS
 ---pagebreak---                       metodě produkce, a neškodně odstraněni v souladu s článkem 13 nařízení
                      Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/20091;
               vii) vybavení v zařízení akvakultury musí být na konci každého produkčního
                      cyklu pokud možno vyčištěno a vydezinfikováno;
               viii) v případech, kdy zařízení akvakultury obdrží oplodněné jikry od jiných
                      zařízení, musí být tyto jikry při příjezdu vhodným způsobem
                      dezinfikovány, pokud je to biologicky proveditelné, a veškeré obaly musí
                      být dezinfikovány nebo neškodně odstraněny biologicky bezpečným
                      způsobem;
               ix)    před nakládkou nebo vykládkou vodních živočichů v zařízení
                      akvakultury musí být ověřeny záznamy dopravců o čištění a dezinfekci;
        b)     provozovatelé určí konkrétní osobu, která bude pověřena prováděním plánu
               biologické bezpečnosti v daném zařízení akvakultury, a další pracovníky, kteří
               budou dané osobě v souvislosti se záležitostmi biologické bezpečnosti
               podřízeni.
   2.   Požadavky ohledně zařízení a vybavení zařízení akvakultury uvedené v čl. 7 písm. c)
        jsou následující:
        a)     musí být k dispozici vhodné vybavení a zařízení pro zachování vhodných
               chovatelských podmínek pro živočichy pocházející z akvakultury chované
               v daném zařízení akvakultury;
        b)     zařízení akvakultury musí zajišťovat dobré hygienické standardy a umožňovat
               provádění přiměřených veterinárních kontrol;
        c)     zařízení a vybavení musí být pokud možno vyrobeno z materiálů, které lze
               vhodným způsobem čistit a dezinfikovat;
        d)     musí být zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím
               k riziku šíření nákazy, které tito predátoři představují, a k environmentálním
               omezením daného zařízení akvakultury;
        e)     musí být k dispozici vhodné vybavení pro čištění a dezinfekci zařízení,
               vybavení a dopravních prostředků.
   1
      Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1069/2009 ze dne 21. října 2009 o hygienických
      pravidlech pro vedlejší produkty živočišného původu a získané produkty, které nejsou určeny k lidské
      spotřebě, a o zrušení nařízení (ES) č. 1774/2002 (nařízení o vedlejších produktech živočišného původu)
      (Úř. věst. L 300, 14.11.2009, s. 1).
CS                                                   2                                                       CS
 ---pagebreak---                                               Část 2
   Požadavky na udělení schválení skupinám zařízení akvakultury, ve kterých jsou živočichové
   pocházející z akvakultury chováni za účelem přemístění z uvedeného zařízení buď jako živí,
      nebo jako produkty živočišného původu pocházející z akvakultury, uvedené v článku 8
   1.      Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti skupin zařízení akvakultury, ve
           kterých jsou živočichové pocházející z akvakultury chováni za účelem přemístění
           z uvedeného zařízení podle čl. 8 písm. b), jsou následující:
           a)     provozovatelé provádějí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5 a
                  při vypracovávání plánu biologické bezpečnosti musí provozovatelé zohlednit
                  následující prvky:
                  i)    na kritických místech v každém zařízení akvakultury z dané skupiny
                        musí být instalována místa dezinfekce;
                  ii)   pokud v rámci téhož zařízení akvakultury existují následující funkční
                        jednotky, musí být odděleny vhodnými hygienickými bariérami:
                        –     jednotky líhní,
                        –     výkrmny,
                        –     zpracovatelské jednotky,
                        –     expediční středisko;
                  iii)  pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být určeny výhradně pro
                        použití v každém zařízení akvakultury a musí být pravidelně čištěny
                        a dezinfikovány;
                  iv)   zařízení akvakultury nesmějí vybavení vzájemně sdílet, ale pokud je to
                        nevyhnutelné, je třeba dodržovat vhodný protokol pro čištění
                        a dezinfekci tohoto vybavení;
                  v)    návštěvníci zařízení akvakultury musí být kontrolováni, pokud
                        představují riziko nákazy; tito návštěvníci musí buď:
                        –     nosit ochranný oděv a obuv, které jim poskytne každé zařízení
                              akvakultury, nebo
                        –     veškeré ochranné oděvy a obuv, které si přinesou s sebou, při
                              příchodu do zařízení akvakultury vyčistit a vydezinfikovat
                              a v případě oděvů a obuvi, které nejsou jednorázové, při odchodu
                              z něj;
                  vi)   mrtví živočichové pocházející z akvakultury musí být ze všech
                        produkčních jednotek odstraňováni s takovou četností, která zajistí, že
                        nápor infekcí bude udržován na minimální úrovni, ale zároveň bude
                        proveditelná vzhledem k použité metodě produkce, a neškodně
                        odstraněni v souladu s článkem 13 nařízení (ES) č. 1069/2009;
                  vii) vybavení v každém zařízení akvakultury musí být na konci každého
                        produkčního cyklu pokud možno vyčištěno a vydezinfikováno;
                  viii) v případech, kdy zařízení akvakultury obdrží oplodněné jikry od jiných
                        zařízení, musí být tyto jikry při příjezdu vhodným způsobem
                        dezinfikovány, pokud je to biologicky proveditelné, a veškeré obaly musí
CS                                                3                                              CS
 ---pagebreak---                   být dezinfikovány nebo neškodně odstraněny biologicky bezpečným
                  způsobem;
            ix)   před nakládkou nebo vykládkou živočichů pocházejících z akvakultury
                  v zařízení akvakultury musí být ověřeny záznamy dopravců o čištění
                  a dezinfekci;
      b)    odpovědnost za       provádění   opatření    stanovených    v plánu    biologické
            bezpečnosti nese:
            i)    provozovatel každého jednotlivého zařízení akvakultury ve skupině
                  zařízení akvakultury schválené v souladu s čl. 177 písm. a) nařízení (EU)
                  2016/429;
            ii)   provozovatel skupiny zařízení akvakultury schválené v souladu s čl. 177
                  písm. b) nařízení (EU) 2016/429.
   2. Požadavky ohledně zařízení a vybavení skupin zařízení akvakultury uvedené v čl. 8
      písm. c) jsou následující:
      a)    musí být k dispozici vhodné vybavení a zařízení pro zachování vhodných
            chovatelských podmínek pro živočichy pocházející z akvakultury chované
            v každém zařízení akvakultury ve skupině;
      b)    každé zařízení akvakultury ve skupině musí zajišťovat dobré hygienické
            standardy a umožňovat provádění veterinárních kontrol;
      c)    vybavení a zařízení v každém zařízení akvakultury ve skupině musí být
            vyrobeno z materiálů, které lze snadno čistit a dezinfikovat;
      d)    ve všech zařízeních akvakultury ve skupině musí být zavedena vhodná opatření
            pro regulaci predátorů s přihlédnutím k riziku šíření nákazy, které tito predátoři
            představují, a k environmentálním omezením daného zařízení akvakultury;
      e)    v každém zařízení akvakultury ve skupině musí být k dispozici vhodné
            vybavení pro čištění a dezinfekci zařízení, vybavení a dopravních prostředků.
CS                                          4                                                  CS
 ---pagebreak---                                               Část 3
      Požadavky na udělení schválení uzavřeným zařízením akvakultury uvedené v článku 9
   1.      Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti uzavřených zařízení akvakultury
           uvedené v čl. 9 písm. b) jsou následující:
           a)    provozovatelé provádějí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5,
                 který musí zohlednit tyto prvky:
                 i)    na kritických místech v daném uzavřeném zařízení akvakultury musí být
                       instalována místa dezinfekce;
                 ii)   pokud v rámci téhož uzavřeného zařízení akvakultury existují různé
                       funkční jednotky, musí být odděleny hygienickými bariérami;
                 iii)  pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být uchovávány v daném
                       uzavřeném zařízení akvakultury a musí být pravidelně čištěny
                       a dezinfikovány;
                 iv)   návštěvníci musí nosit ochranný oděv a obuv, které jim poskytne
                       provozovatel;
                 v)    vybavení nesmí být sdíleno s jinými zařízeními akvakultury;
                 vi)   mrtví živočichové musí být odstraňováni s takovou četností, která zajistí,
                       že nápor infekcí bude udržován na minimální úrovni, a neškodně
                       odstraněni v souladu s článkem 13 nařízení (ES) č. 1069/2009;
                 vii) vybavení v uzavřeném zařízení akvakultury se musí s vhodnou četností
                       čistit a dezinfikovat;
                 viii) v případech, kdy uzavřená zařízení akvakultury obdrží oplodněné jikry
                       od jiných zařízení, musí být tyto jikry při příjezdu vhodným způsobem
                       dezinfikovány, pokud je to biologicky proveditelné a pokud to
                       nenarušuje cíle výzkumu, a veškeré obaly musí být dezinfikovány nebo
                       neškodně odstraněny biologicky bezpečným způsobem;
                 ix) před nakládkou nebo vykládkou živočichů pocházejících z akvakultury
                       v zařízení musí být ověřeny záznamy dopravců o čištění a dezinfekci;
           b)    provozovatelé určí konkrétní osobu, která bude pověřena prováděním plánu
                 biologické bezpečnosti v daném uzavřeném zařízení akvakultury, a další
                 pracovníky, kteří budou dané osobě v souvislosti se záležitostmi biologické
                 bezpečnosti podřízeni.
   2.      Požadavky ohledně opatření v oblasti dozoru a tlumení nákaz v uzavřených
           zařízeních akvakultury uvedené v čl. 9 písm. c) jsou následující:
           a)    musí být prováděn plán dozoru nad nákazami, který musí zahrnovat náležitá
                 opatření k tlumení nákaz živočichů pocházejících z akvakultury a musí být
                 aktualizován v závislosti na počtu a druzích živočichů pocházejících
                 z akvakultury přítomných v uzavřeném zařízení akvakultury a na
                 epizootologické situaci v uzavřeném zařízení akvakultury a jeho okolí, pokud
                 jde o nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy;
           b)    živočichové pocházející z akvakultury, u nichž existuje podezření, že by mohli
                 být infikováni patogenními původci nákazy uvedené na seznamu nebo nově se
CS                                               5                                                CS
 ---pagebreak---              objevující nákazy, musí podstoupit klinické, laboratorní nebo postmortální
             vyšetření;
      c)     očkování živočichů pocházejících z akvakultury proti nákazám a jejich léčba
             jsou prováděny podle potřeby.
   3. Požadavky ohledně zařízení a vybavení uzavřených zařízení akvakultury uvedené
      v čl. 9 písm. d) jsou následující:
      a)     hranice uzavřených zařízení akvakultury musí být jasně označeny a přístup
             vodních živočichů a osob do prostor, v nichž jsou živočichové chováni, musí
             být kontrolován;
      b)     v případě potřeby musí být k dispozici odpovídající zařízení vhodná pro
             karanténu živočichů pocházejících z akvakultury dovezených z jiných zařízení;
      c)     musí být k dispozici odpovídající           prostředky pro  izolaci živočichů
             pocházejících z akvakultury;
      d)     nádrže a jiné prostory, kde jsou živočichové drženi, musí být na odpovídající
             úrovni a vybudované takovým způsobem, aby:
             i)     se zabránilo styku s vodními živočichy zvenčí a aby bylo možné snadno
                    provádět inspekce a poskytovat veškerou nezbytnou léčbu;
             ii)    bylo možné snadno čistit a dezinfikovat podlahy, stěny a veškerý další
                    materiál a vybavení;
      e)     musí být k dispozici vhodné vybavení a zařízení pro zachování vhodných
             chovatelských podmínek pro živočichy pocházející z akvakultury chované
             v uzavřeném zařízení akvakultury;
      f)     uzavřené zařízení akvakultury musí zajišťovat dobré hygienické standardy
             a umožňovat provádění přiměřených veterinárních kontrol;
      g)     musí být k dispozici vhodné vybavení pro čištění a dezinfekci zařízení,
             vybavení a dopravních prostředků;
      h)     musí být zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím
             k riziku šíření nákazy, které tito predátoři představují;
      i)     musí být k dispozici vhodné vybavení pro dezinfekci, které zajistí, aby byly
             veškeré odpadní vody vypouštěné z uzavřeného zařízení akvakultury ošetřeny
             na takové úrovni, která zaručí, že budou před vypuštěním zcela zneškodněni
             všichni infekční činitelé odpovědní za nákazy uvedené na seznamu nebo nově
             se objevující nákazy, kteří se v těchto vodách nacházejí.
CS                                             6                                           CS
 ---pagebreak---                                              Část 4
    Požadavky na udělení schválení zařízením pro potraviny z vodních organismů schváleným
                               k tlumení nákaz uvedené v článku 11
   1.     Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti zařízení pro potraviny z vodních
          organismů schválených k tlumení nákaz uvedené v čl. 11 písm. a) jsou následující:
          a)    provozovatelé provádějí plán biologické bezpečnosti v zařízeních pro potraviny
                z vodních organismů schválených k tlumení nákaz v souladu s článkem 5,
                který musí v případě, že jsou v daných prostorách poráženi nebo zpracováváni
                živočichové nakažení nákazou uvedenou na seznamu nebo nově se objevující
                nákazou, zohlednit minimálně tyto prvky:
                i)     je třeba zabránit návštěvám v zařízení, ale pokud jsou takové návštěvy
                       nevyhnutelné, musí být návštěvníci kontrolováni a provozovatel jim musí
                       poskytnout ochranné oděvy a obuv, které jsou po použití bezpečně
                       zlikvidovány nebo vyčištěny a vydezinfikovány;
                ii)    zaměstnanci zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleného k
                       tlumení nákaz musí nosit pracovní oděv a obuv, které musí být
                       s odpovídající četností čištěny a dezinfikovány;
                iii)   musí být zaveden vhodný systém dezinfekce s cílem zajistit, aby byly
                       odpadní vody ze zařízení pro potraviny z vodních organismů schváleného
                       k tlumení nákaz vhodným způsobem ošetřeny tak, aby byli před jejich
                       vypuštěním zcela zneškodněni všichni patogenní původci, kteří se v nich
                       nacházejí;
                iv)    musí být zaveden vhodný systém zajišťující sběr a vhodné neškodné
                       odstranění vedlejších produktů živočišného původu; tyto vedlejší
                       produkty se zpracovávají jako materiál kategorie 1 nebo materiál
                       kategorie 2 v souladu s článkem 12 nebo článkem 13 nařízení (ES)
                       č. 1069/2009;
                v)     před příchodem jakékoli nové zásilky vodních živočichů ke zpracování
                       musí být provedeno vhodné čištění a dezinfekce;
                vi)    musí být zavedena vhodná opatření, která zajistí, aby byly všechny
                       dopravní prostředky včetně příslušných nádrží, které jsou používány pro
                       přepravu vodních živočichů do zařízení pro potraviny z vodních
                       organismů schváleného k tlumení nákaz, před opuštěním tohoto zařízení
                       vyčištěny a vydezinfikovány.
   2.     Požadavky ohledně zařízení a vybavení zařízení pro potraviny z vodních organismů
          schválených k tlumení nákaz uvedené v čl. 11 písm. b) jsou následující:
          a)    podlahy, stěny a veškerý další materiál a vybavení musí být možné snadno
                čistit a dezinfikovat;
          b)    musí být k dispozici vhodné vybavení pro dezinfekci, které zajistí, aby byly
                veškeré odpadní vody vypouštěné ze zařízení pro potraviny z vodních
                organismů schváleného k tlumení nákaz ošetřeny na takové úrovni, která
                zaručí, že budou před vypuštěním zcela zneškodněni všichni infekční činitelé
                odpovědní za nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy,
                kteří se v těchto vodách nacházejí;
CS                                                7                                            CS
 ---pagebreak---    c) musí být k dispozici vhodné vybavení pro čištění a dezinfekci zařízení,
      vybavení a dopravních prostředků v souladu s typem prováděných produkčních
      činností;
   d) musí být zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím
      k riziku šíření nákazy, které tito predátoři představují.
CS                                      8                                        CS
 ---pagebreak---                                            Část 5
      Požadavky na udělení schválení střediskům pro čištění uvedené v článku 12
   1. Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti středisek pro čištění uvedené
      v čl. 12 písm. a) jsou následující:
      a)      provozovatelé provádějí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5,
             který musí zohlednit tyto prvky:
             i)     na kritických místech v daném středisku pro čištění musí být instalována
                    místa dezinfekce;
             ii)    pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být určeny výhradně pro
                    použití ve středisku pro čištění a musí být pravidelně čištěny
                    a dezinfikovány;
             iii)   zařízení nesmějí vybavení vzájemně sdílet, ale pokud je to nevyhnutelné,
                    musí být zaveden vhodný protokol pro čištění a dezinfekci tohoto
                    vybavení;
             iv)    návštěvníci střediska pro čištění musí být kontrolováni, pokud
                    představují riziko šíření nákazy; tito návštěvníci musí buď:
                    –     nosit ochranný oděv a obuv, které jim poskytne dané středisko pro
                          čištění, nebo
                    –     veškeré ochranné oděvy a obuv, které si přinesou s sebou, při
                          příchodu do střediska pro čištění vyčistit a vydezinfikovat
                          a v případě oděvů a obuvi, které nejsou jednorázové, při odchodu
                          z něj;
             vi)    vybavení ve středisku pro čištění musí být na konci každého cyklu čištění
                    pokud možno vyčištěno a vydezinfikováno;
             vii) odpadní vody ze střediska pro čištění nesmí být bez náležitého ošetření
                    vypouštěny přímo do vodních útvarů, jestliže by mohl být ohrožen
                    nákazový status vodních živočichů, pokud jde o nákazy uvedené na
                    seznamu nebo nově se objevující nákazy.
   2. Požadavky ohledně zařízení a vybavení středisek pro čištění uvedené v čl. 12
      písm. b) jsou následující:
      a)     středisko pro čištění musí zajišťovat dobré hygienické standardy;
      b)     zařízení a vybavení musí být vyrobeno z materiálů, které lze vhodným
             způsobem čistit a dezinfikovat;
      c)     musí být k dispozici vhodné vybavení pro čištění a dezinfekci zařízení,
             vybavení a dopravních prostředků;
      d)     musí být zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím
             k riziku šíření nákazy, které tito predátoři představují;
      e)     musí být zajištěno vhodné vybavení pro dezinfekci, které zajistí, že veškeré
             odpadní vody vypouštěné ze střediska pro čištění budou v případě potřeby
             ošetřeny tak, aby byli před jejich vypuštěním zcela zneškodněni všichni
             původci nákaz uvedených na seznamu nebo nově se objevujících nákaz, kteří
             se v těchto vodách nacházejí.
CS                                             9                                              CS
 ---pagebreak---                                             Část 6
      Požadavky na udělení schválení expedičním střediskům uvedené v článku 13
   1.  Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti expedičních středisek uvedené
       v čl. 13 písm. a) jsou následující:
       a)     provozovatelé provádějí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5,
              který musí zohlednit tyto prvky:
              i)     na kritických místech v daném expedičním středisku musí být
                     instalována místa dezinfekce;
              ii)    pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být určeny výhradně pro
                     použití v expedičním středisku a musí být pravidelně čištěny
                     a dezinfikovány;
              iii)   zařízení nesmějí vybavení vzájemně sdílet, ale pokud je to nevyhnutelné,
                     musí být zaveden vhodný protokol pro čištění a dezinfekci tohoto
                     vybavení;
              iv)    návštěvníci expedičního střediska musí být kontrolováni, pokud
                     představují riziko šíření nákazy; tito návštěvníci musí buď:
                     –     nosit ochranný oděv a obuv, které jim poskytne dané zařízení, nebo
                     –     veškeré ochranné oděvy a obuv, které si přinesou s sebou, při
                           příchodu do zařízení vyčistit a vydezinfikovat a v případě oděvů
                           a obuvi, které nejsou jednorázové, při odchodu z něj;
              v)     vybavení v expedičním středisku musí být na konci každého postupu
                     odeslání pokud možno vyčištěno a vydezinfikováno;
              vi)    odpadní vody z expedičního střediska nesmí být bez náležitého ošetření
                     vypouštěny přímo do vodních útvarů, jestliže by mohl být ohrožen
                     nákazový status vodních živočichů, pokud jde o nákazy uvedené na
                     seznamu nebo nově se objevující nákazy.
   2.  Požadavky ohledně zařízení a vybavení expedičních středisek uvedené v čl. 13
       písm. b) jsou následující:
       a)     expediční středisko musí zajišťovat dobré hygienické standardy;
       b)     zařízení a vybavení musí být vyrobeno z materiálů, které lze vhodným
              způsobem čistit a dezinfikovat;
       c)     musí být k dispozici vhodné vybavení pro čištění a dezinfekci zařízení,
              vybavení a dopravních prostředků;
       d)     musí být zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím
              k riziku šíření nákazy, které tito predátoři představují;
       e)     musí být zajištěno vhodné vybavení pro dezinfekci, které zajistí, že veškeré
              odpadní vody vypouštěné z expedičního střediska budou v případě potřeby
              ošetřeny tak, aby byli před jejich vypuštěním zcela zneškodněni všichni
              původci nákaz uvedených na seznamu nebo nově se objevujících nákaz, kteří
              se v těchto vodách nacházejí.
CS                                              10                                            CS
 ---pagebreak---                                            Část 7
      Požadavky na udělení schválení sádkovacím oblastem uvedené v článku 14
   1. Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti sádkovacích oblastí uvedené
      v čl. 14 písm. a) jsou následující:
      a)     provozovatelé provádějí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5,
             který musí zohlednit tyto prvky:
             i)     na kritických místech v dané sádkovací oblasti musí být instalována
                    místa dezinfekce;
             ii)    pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být určeny výhradně pro
                    použití v sádkovací oblasti a musí být pravidelně čištěny
                    a dezinfikovány;
             iii)   zařízení akvakultury nesmějí vybavení vzájemně sdílet, ale pokud je to
                    nevyhnutelné, musí být zaveden vhodný protokol pro čištění a dezinfekci
                    tohoto vybavení;
             iv)    návštěvníci sádkovací oblasti musí být kontrolováni, pokud představují
                    riziko šíření nákazy; tito návštěvníci musí buď:
                    –         nosit ochranný oděv a obuv, které jim poskytne daná sádkovací
                          oblast, nebo
                    –         veškeré ochranné oděvy a obuv, které si přinesou s sebou, při
                          příchodu do sádkovací oblasti vyčistit a vydezinfikovat a v případě
                          oděvů a obuvi, které nejsou jednorázové, při odchodu z ní;
             v)     vybavení v sádkovací oblasti musí být na konci každého cyklu čištění
                    pokud možno vyčištěno a vydezinfikováno.
   2. Požadavky ohledně zařízení a vybavení sádkovacích oblastí uvedené v čl. 14
      písm. b) jsou následující:
      a)     sádkovací oblast musí pokud možno zajišťovat dobré hygienické standardy;
      b)     zařízení a vybavení musí být pokud možno vyrobeno z materiálů, které lze
             vhodným způsobem čistit a dezinfikovat;
      c)     musí být k dispozici vhodné vybavení pro případné čištění a dezinfekci
             zařízení a rovněž pro čištění a dezinfekci vybavení a dopravních prostředků;
      d)     musí být zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím
             k riziku šíření nákazy, které tito predátoři představují, a k environmentálním
             omezením dané sádkovací oblasti.
CS                                             11                                             CS
 ---pagebreak---                                          Část 8
      Požadavky na udělení schválení karanténním zařízením uvedené v článku 15
   1.  Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti karanténních zařízení pro vodní
       živočichy uvedené v čl. 15 písm. a) jsou následující:
       a)    karanténní zařízení musí být umístěno v bezpečné vzdálenosti od jiných
             karanténních zařízení, zařízení akvakultury nebo skupin zařízení akvakultury,
             přičemž tuto vzdálenost určí příslušný orgán na základě posouzení rizik, při
             němž se musí přihlížet k epizootologii příslušných nákaz uvedených na
             seznamu a nově se objevujících nákaz;
       b)    provozovatel provádí plán biologické bezpečnosti, který je stanoven v článku 5
             a který musí zohlednit minimálně tyto prvky:
             i)    na kritických místech určených v plánu biologické bezpečnosti musí být
                   instalována místa dezinfekce;
             ii)   pokud se karanténní jednotky nacházejí ve stejném karanténním zařízení,
                   musí být přijata opatření s cílem zajistit, aby tyto jednotky byly i nadále
                   vzájemně epizootologicky odděleny;
             iii)  pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být uchovávány v daném
                   karanténním zařízení a musí být pravidelně čištěny a dezinfikovány;
             iv)   karanténní jednotky v rámci karanténního zařízení nesmějí vybavení
                   vzájemně sdílet, ale pokud je to nevyhnutelné, musí být zaveden vhodný
                   protokol pro čištění a dezinfekci tohoto vybavení; vybavení nesmí být
                   sdíleno s jinými zařízeními;
             v)    do karanténního zařízení smějí vstupovat pouze oprávněné osoby;
             vi)   osoby vstupující do karanténního zařízení musí nosit ochranné oděvy
                   a obuv, které jsou jim poskytnuty a které musí být po použití bezpečně
                   zlikvidovány nebo vyčištěny a vydezinfikovány;
             vii) mrtví živočichové musí být ze všech karanténních jednotek odstraňováni
                   s takovou četností, která zajistí, že nápor infekcí bude udržován na
                   minimální úrovni, a neškodně odstraněni jako materiál kategorie 1 nebo
                   kategorie 2 v souladu s článkem 12 nebo článkem 13 nařízení (ES)
                   č. 1069/2009;
             viii) veškeré vybavení karanténního zařízení musí být na konci každého
                   období karantény vyčištěno a vydezinfikováno;
             ix)   požadované období karantény musí být zahájeno poté, co je do
                   karanténního zařízení přijat poslední vodní živočich z dané kohorty, která
                   má být podrobena karanténě;
             x)    každá karanténní jednotka musí být na konci období karantény vyčištěna
                   a dezinfikována a poté musí být ponechána prázdná po dobu nejméně
                   sedmi dnů, než do ní budou přijati noví vodní živočichové;
             xi)   musí být přijata předběžná opatření, aby se zabránilo křížové
                   kontaminaci mezi příchozími a odchozími zásilkami vodních živočichů;
CS                                          12                                                 CS
 ---pagebreak---             xii) živočichové propuštění z karanténního zařízení musí splňovat požadavky
                   ohledně přemísťování živočichů pocházejících z akvakultury mezi
                   členskými státy;
      c)    prováděním plánu biologické bezpečnosti v daném karanténním zařízení musí
            být pověřena konkrétní osoba, které budou v případě potřeby v souvislosti se
            záležitostmi biologické bezpečnosti podřízeni další zaměstnanci.
   2. Požadavky ohledně opatření v oblasti dozoru a tlumení nákaz týkající se
      karanténních zařízení pro živočichy pocházející z akvakultury, uvedené v čl.
      15 písm. b), jsou následující:
      a)    v karanténním zařízení musí být po celé období karantény zachovány
            environmentální podmínky podporující vznik klinických projevů příslušné
            nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy;
      b)    všichni živočichové pocházející z akvakultury, kteří během období karantény
            uhynou nebo budou vykazovat příznaky nákazy, musí být klinicky vyšetřeni
            veterinárním lékařem a musí být provedeno vyšetření vzorků v laboratoři, která
            byla k tomuto účelu určena příslušným orgánem;
      c)    ryby, měkkýši a korýši druhů uvedených na seznamu musí být v karanténě
            podle podmínek stanovených v písmeni a) po dobu nejméně 90 dnů;
      d)    ve lhůtě 15 dnů ode dne uplynutí období karantény musí být odebrány vzorky
            z takového počtu živočichů pocházejících z akvakultury, který zajistí zjištění
            příslušného patogenního původce se spolehlivostí 95 %, pokud je cílová
            prevalence 2 %. Tito živočichové pocházející z akvakultury mohou být
            odebráni z kohorty, která podstupuje karanténu, případně ze skupiny
            kohabitujících ověřovacích živočichů pocházejících z akvakultury, kteří jsou
            vnímaví k příslušné nákaze uvedené na seznamu nebo k nově se objevující
            nákaze a kteří jsou používáni jako diagnostická pomůcka během období
            karantény.
   3. Požadavky ohledně zařízení a vybavení karanténních zařízení pro živočichy
      pocházející z akvakultury, uvedené v čl. 15 písm. c), jsou následující:
      a)    zdroj vody pro karanténní zařízení musí být prostý původců dané nákazy
            uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy;
      b)    odpadní vody z karanténního zařízení musí být vhodným způsobem ošetřeny
            tak, aby bylo zajištěno, že před jejich vypuštěním budou zneškodněni infekční
            činitelé odpovědní za nákazy uvedené na seznamu a nově se objevující nákazy;
      c)    systém čištění odpadních vod musí být vybaven bezpečnostním záložním
            mechanismem, aby bylo zajištěno jeho nepřetržité fungování a úplná kontrola
            příslušných infekčních činitelů;
      d)    karanténní zařízení musí být jasně označena a přístup zvířat a osob musí být
            kontrolován;
      e)    zaměstnanci příslušní k provádění veterinárních kontrol musí mít k dispozici
            dostatečně vybavené prostory, v případě potřeby včetně šaten a sprch;
      f)    v případě potřeby musí být k dispozici odpovídající prostředky pro izolaci
            živočichů pocházejících z akvakultury;
CS                                          13                                             CS
 ---pagebreak---    g) podlahy, stěny a veškerý ostatní materiál a vybavení musí být konstruovány
      tak, aby je bylo možné vhodným způsobem čistit a dezinfikovat;
   h) musí být zaveden vhodný systém pro zajištění sběru a vhodného neškodného
      odstranění vedlejších produktů živočišného původu v souladu s článkem 13
      nařízení (ES) č. 1069/2009;
   i) musí být zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím
      k riziku šíření nákazy, které tito predátoři představují;
   j) část karanténního zařízení určená pro živočichy pocházející z akvakultury musí
      být na vhodné úrovni a musí být vybudována tak, aby se zabránilo styku
      s vodou a s živočichy zvenčí a aby bylo možné snadno provádět inspekce
      a veškeré nezbytné chovatelské postupy.
CS                                      14                                           CS
 ---pagebreak---                                              Část 9
       Požadavky na udělení schválení zařízením akvakultury držícím živočichy pocházející
    z akvakultury, kteří patří ke druhům vektorů, v izolaci tak dlouho, dokud nepřestanou být
                            považováni za vektory, uvedené v článku 16
   1.      Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti zařízení akvakultury držících
           živočichy pocházející z akvakultury, kteří patří k druhům uvedeným na seznamu a
           jsou vektory, v izolaci tak dlouho, dokud nepřestanou být považováni za vektory,
           uvedené v čl. 16 písm. a), jsou následující:
           a)    provozovatelé provádějí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5,
                 který musí zohlednit minimálně tyto prvky:
                 i)    na kritických místech v daném zařízení akvakultury musí být instalována
                       místa dezinfekce;
                 ii)   pokud se ve stejném zařízení akvakultury nacházejí různé izolační
                       jednotky, musí být přijata vhodná opatření s cílem zajistit, aby byly
                       i nadále vzájemně epizootologicky odděleny;
                 iii)  pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být určeny výhradně pro
                       použití v daném zařízení akvakultury a musí být pravidelně čištěny
                       a dezinfikovány;
                 iv)   izolační jednotky v rámci zařízení akvakultury nesmějí vybavení
                       vzájemně sdílet, ale pokud je to nevyhnutelné, musí být zaveden vhodný
                       protokol pro čištění a dezinfekci tohoto vybavení; vybavení nesmí být
                       sdíleno s jinými zařízeními;
                 v)    do zařízení akvakultury smějí vstupovat pouze oprávněné osoby;
                 vi)   osoby vstupující do zařízení akvakultury musí nosit ochranné oděvy
                       a obuv, které jsou jim poskytnuty, a které musí být po použití bezpečně
                       zlikvidovány nebo vyčištěny a vydezinfikovány;
                 vii) mrtví živočichové musí být ze všech produkčních jednotek odstraňováni
                       s takovou četností, která zajistí, že nápor infekcí bude udržován na
                       minimální úrovni, a neškodně odstraněni v souladu s článkem 13 nařízení
                       (ES) č. 1069/2009;
                 viii) veškeré vybavení v zařízení akvakultury nebo v příslušné izolační
                       jednotce, pokud se zařízení akvakultury skládá z více takových jednotek,
                       musí být na konci každého období izolace vyčištěno a vydezinfikováno;
                 ix)   období izolace uvedené v bodě 2 započne až poté, co je do zařízení
                       akvakultury přijat poslední živočich z dané kohorty; pokud se v zařízení
                       akvakultury nachází více izolačních jednotek, započne období izolace až
                       poté, co je do izolační jednotky přijat poslední živočich z dané kohorty;
                 x)    každá izolační jednotka v zařízení akvakultury musí být na konci období
                       izolace ponechána prázdná a musí být vyčištěna a vydezinfikována;
                 xi)   musí být přijata předběžná opatření, aby se zabránilo křížové
                       kontaminaci mezi příchozími a odchozími zásilkami vodních živočichů;
CS                                                15                                             CS
 ---pagebreak---              xii) živočichové propuštění ze zařízení akvakultury, ve kterém podstoupili
                    období izolace, musí splňovat požadavky ohledně přemísťování vodních
                    živočichů mezi členskými státy;
      b)     provozovatelé zajistí pověření konkrétní osoby prováděním plánu biologické
             bezpečnosti v daném zařízení akvakultury; této osobě budou v případě potřeby
             v souvislosti se záležitostmi biologické bezpečnosti podřízeni další
             zaměstnanci.
   2. Požadavky ohledně opatření v oblasti dozoru a tlumení nákaz v zařízeních držících
      živočichy pocházející z akvakultury, kteří patří k druhům uvedeným na seznamu a
      jsou vektory, v izolaci tak dlouho, dokud nepřestanou být považováni za vektory,
      uvedené v čl. 16 písm. b), jsou následující:
      a)     ryby, měkkýši a korýši druhů uvedených na seznamu musí být drženi v izolaci
             po dobu nejméně 90 dnů;
      b)     všichni živočichové pocházející z akvakultury, kteří během období izolace
             trvajícího 90 dnů uhynou nebo budou vykazovat příznaky nákazy, musí být
             klinicky vyšetřeni veterinárním lékařem, a musí být provedeno vyšetření
             vzorků v laboratoři, který byla k tomuto účelu určena příslušným orgánem.
   3. Požadavky ohledně zařízení a vybavení zařízení akvakultury držících živočichy
      pocházející z akvakultury, kteří patří k druhům uvedeným na seznamu a jsou
      vektory, v izolaci tak dlouho, dokud nepřestanou být považováni za vektory, uvedené
      v čl. 16 písm. c), jsou následující:
      a)     musí být k dispozici odpovídající           prostředky  pro  držení  živočichů
             pocházejících z akvakultury v izolaci;
      b)     zdroj vody pro zařízení akvakultury musí být prostý druhů uvedených na
             seznamu a původců daných nákaz uvedených na seznamu nebo nově se
             objevujících nákaz;
      c)     pokud to bude nutné proto, aby nedošlo k ohrožení nákazového statusu vodních
             recipientů, musí být odpadní vody ze zařízení akvakultury vhodným způsobem
             ošetřeny tak, aby bylo zajištěno, že před jejich vypuštěním budou zneškodněni
             infekční činitelé odpovědní za nákazy uvedené na seznamu a nově se
             objevující nákazy;
      d)     přístup živočichů do zařízení akvakultury je kontrolován;
      e)     podlahy, stěny a veškerý ostatní materiál a vybavení jsou konstruovány tak,
             aby je bylo možné vhodným způsobem čistit a dezinfikovat;
      f)     je zaveden vhodný systém pro zajištění sběru a vhodného neškodného
             odstranění vedlejších produktů živočišného původu v souladu s článkem 13
             nařízení (ES) č. 1069/2009;
      g)     jsou zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím k riziku
             šíření nákazy, které tito predátoři představují.
CS                                            16                                            CS
 ---pagebreak---                                              Část 10
    Požadavky na udělení schválení zařízením akvakultury, která jsou uzavřenými zařízeními
      chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely, uvedené v článku 17
   1.       Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti zařízení akvakultury, která jsou
            uzavřenými zařízeními chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné
            účely, kteří vzhledem ke svým vzorcům přemísťování představují významné riziko
            nákazy, podle článku 17 jsou následující:
            a)    provozovatel provádí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5, který
                  musí zohlednit tyto prvky:
                  i)    na kritických místech v daném zařízení musí být instalována místa
                        dezinfekce;
                  ii)   pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být určeny výhradně pro
                        použití v daném zařízení akvakultury a musí být pravidelně čištěny
                        a dezinfikovány;
                  iii)  návštěvníci zařízení akvakultury musí být kontrolováni, pokud
                        představují riziko nákazy. Tito návštěvníci musí buď:
                        –     nosit ochranný oděv a obuv, které jim poskytne dané zařízení
                              akvakultury, nebo
                        –     veškeré ochranné oděvy a obuv, které si přinesou s sebou, při
                              příchodu do zařízení akvakultury vyčistit a vydezinfikovat
                              a v případě oděvů a obuvi, které nejsou jednorázové, při odchodu
                              z něj;
                  iv) mrtví živočichové musí být ze všech produkčních jednotek odstraňováni
                  s takovou četností, která zajistí, že nápor infekcí bude udržován na minimální
                  úrovni, a neškodně odstraněni v souladu s článkem 13 nařízení (ES)
                  č. 1069/2009;
            b)    prováděním plánu biologické bezpečnosti v daném zařízení akvakultury musí
                  být pověřena konkrétní osoba, které budou v případě potřeby v souvislosti se
                  záležitostmi biologické bezpečnosti podřízeni další zaměstnanci.
   2.       Požadavky ohledně zařízení a vybavení zařízení akvakultury, která jsou uzavřenými
            zařízeními chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely, kteří
            vzhledem ke svým vzorcům přemísťování představují významné riziko nákazy,
            podle čl. 17 písm. c) jsou následující:
            a)    musí být k dispozici vhodné vybavení a zařízení pro zachování vhodných
                  chovatelských podmínek pro živočichy chované v daném zařízení;
            b)    zařízení akvakultury musí zajišťovat dobré hygienické standardy a umožňovat
                  provádění veterinárních kontrol;
            c)    zařízení a vybavení musí být vyrobeno z materiálů, které lze snadno čistit
                  a dezinfikovat;
            d)    musí být k dispozici vhodné vybavení pro čištění a dezinfekci zařízení,
                  vybavení a dopravních prostředků;
CS                                                 17                                            CS
 ---pagebreak---    e) musí být zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím
      k riziku šíření nákazy, které tito predátoři představují;
   f) musí být zaveden vhodný systém pro zajištění sběru a vhodného neškodného
      odstranění vedlejších produktů živočišného původu v souladu s článkem 13
      nařízení (ES) č. 1069/2009;
CS                                      18                                     CS
 ---pagebreak---                                              Část 11
     Požadavky na udělení schválení zařízením akvakultury, která jsou otevřenými zařízeními
      chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely, uvedené v článku 18
   1.       Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti zařízení akvakultury, která jsou
            otevřenými zařízeními chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné
            účely, uvedené v čl. 18 písm. b) jsou následující:
            a)    provozovatel provádí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5, který
                  musí zohlednit tyto prvky:
                  i)    na kritických místech v daném zařízení akvakultury musí být instalována
                        místa dezinfekce;
                  ii)   pokud v rámci téhož zařízení akvakultury existují funkční jednotky, musí
                        být odděleny vhodnými hygienickými bariérami;
                  iii)  pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být uchovávány v daném
                        zařízení akvakultury a musí být pravidelně čištěny a dezinfikovány;
                  iv)   zařízení akvakultury nesmějí vybavení vzájemně sdílet, ale pokud je to
                        nevyhnutelné, musí být zaveden vhodný protokol pro čištění a dezinfekci
                        tohoto vybavení;
                  v)    návštěvníci zařízení akvakultury musí být kontrolováni, pokud
                        představují riziko nákazy. Tito návštěvníci musí buď:
                        –     nosit ochranný oděv a obuv, které jim poskytne dané zařízení
                              akvakultury, nebo
                        –     veškeré ochranné oděvy a obuv, které si přinesou s sebou, při
                              příchodu do zařízení akvakultury vyčistit a vydezinfikovat
                              a v případě oděvů a obuvi, které nejsou jednorázové, při odchodu
                              z něj;
                  vi)   mrtví živočichové musí být ze všech produkčních jednotek odstraňováni
                        s takovou četností, která zajistí, že nápor infekcí bude udržován na
                        minimální úrovni, a neškodně odstraněni v souladu s článkem 13 nařízení
                        (ES) č. 1069/2009;
                  vii) vybavení v zařízení akvakultury musí být na konci každého produkčního
                        cyklu pokud možno vyčištěno a vydezinfikováno;
                  viii) před nakládkou nebo vykládkou živočichů v zařízení akvakultury musí
                        být ověřeny záznamy dopravců o čištění a dezinfekci;
            b)    provozovatelé zajistí pověření konkrétní osoby prováděním plánu biologické
                  bezpečnosti v daném zařízení akvakultury; této osobě budou v případě potřeby
                  v souvislosti se záležitostmi biologické bezpečnosti podřízeni další
                  zaměstnanci.
   2.       Požadavky ohledně zařízení a vybavení zařízení akvakultury, která jsou otevřenými
            zařízeními chovajícími živočichy pocházející z akvakultury pro okrasné účely,
            uvedené v čl. 18 písm. c) jsou následující:
            a)    musí být k dispozici vhodné vybavení a zařízení pro zachování vhodných
                  chovatelských podmínek pro živočichy chované v daném zařízení akvakultury;
CS                                                19                                             CS
 ---pagebreak---    b) zařízení musí zajišťovat dobré hygienické standardy a umožňovat provádění
      přiměřených veterinárních kontrol;
   c) zařízení a vybavení musí být pokud možno vyrobeno z materiálů, které lze
      vhodným způsobem čistit a dezinfikovat;
   d) musí být zavedena vhodná opatření pro regulaci predátorů s přihlédnutím
      k riziku, které tito predátoři představují, a k environmentálním omezením
      daného zařízení akvakultury;
   e) musí být k dispozici vhodné vybavení pro čištění a dezinfekci zařízení,
      vybavení a dopravních prostředků;
   f) je zaveden vhodný systém pro zajištění sběru a vhodného neškodného
      odstranění vedlejších produktů živočišného původu v souladu s článkem 13
      nařízení (ES) č. 1069/2009.
CS                                  20                                          CS
 ---pagebreak---                                              Část 12
      Požadavky na udělení schválení plavidlům nebo jiným mobilním prostorám, kde jsou
      živočichové pocházející z akvakultury dočasně drženi za účelem léčby nebo provedení
             jiného postupu vztahujícího se k chovatelské praxi, uvedené v článku 19
   1.      Požadavky ohledně opatření biologické bezpečnosti plavidel nebo jiných mobilních
           prostor, kde jsou živočichové pocházející z akvakultury dočasně drženi za účelem
           léčby nebo provedení jiného postupu vztahujícího se k chovatelské praxi, uvedené
           v čl. 19 písm. a), jsou následující:
           a)     provozovatel provádí plán biologické bezpečnosti v souladu s článkem 5, který
                  musí zohlednit tyto prvky:
                  i)   plavidlo nebo mobilní prostory a veškeré vybavení používané během
                       procesu léčby musí být po ukončení léčby a před převozem do jiného
                       zařízení akvakultury vyčištěny a vydezinfikovány;
                  ii)  pracovní oděvy a obuv pro zaměstnance musí být uchovávány v daném
                       zařízení akvakultury a musí být pravidelně čištěny a dezinfikovány;
                  iii) zařízení akvakultury nesmějí vybavení sdílet s jinými zařízeními
                       akvakultury, ale pokud je to nevyhnutelné, musí být zaveden vhodný
                       protokol pro čištění a dezinfekci tohoto vybavení a musí být uchovávány
                       důkazy o jeho provádění;
                  iv)  návštěvníci zařízení akvakultury musí být kontrolováni, pokud
                       představují riziko nákazy; tito návštěvníci musí buď:
                       –       nosit ochranný oděv a obuv, které jim poskytne dané zařízení
                               akvakultury, nebo
                       –       veškeré ochranné oděvy a obuv, které si přinesou s sebou, při
                               příchodu do zařízení akvakultury vyčistit a vydezinfikovat
                               a v případě oděvů a obuvi, které nejsou jednorázové, při odchodu
                               z něj;
                  v)   příčina jakéhokoli úhynu, k němuž dojde v průběhu léčby, musí být
                       zaznamenána, a mrtví živočichové musí být ze zařízení akvakultury
                       odstraňováni s takovou četností, která zajistí, že nápor infekcí bude
                       udržován na minimální úrovni, a která bude proveditelná vzhledem
                       k harmonogramu léčby dotčených živočichů pocházejících z akvakultury;
                  vi)  mrtví živočichové jsou odstraňováni s takovou četností, která zajistí, že
                       nápor infekcí bude udržován na minimální úrovni, a neškodně odstraněni
                       v souladu s článkem 13 nařízení (ES) č. 1069/2009;
           c)     provozovatelé zajistí pověření konkrétní osoby prováděním plánu biologické
                  bezpečnosti v daném zařízení a případně i určení dalších zaměstnanců, kteří
                  budou dané osobě podřízeni v souvislosti se záležitostmi biologické
                  bezpečnosti.
   2.      Požadavky ohledně zařízení a vybavení plavidel nebo jiných mobilních prostor, kde
           jsou živočichové pocházející z akvakultury dočasně drženi za účelem léčby nebo
           provedení jiného postupu vztahujícího se k chovatelské praxi, uvedené v čl. 19
           písm. b) jsou následující:
CS                                               21                                              CS
 ---pagebreak---    a) musí být k dispozici vhodné vybavení a zařízení pro zachování vhodných
      chovatelských podmínek pro živočichy pocházející z akvakultury chované
      v daném zařízení;
   b) zařízení a vybavení musí být pokud možno vyrobeno z materiálů, které lze
      snadno čistit a dezinfikovat;
   c) musí být k dispozici vhodné vybavení pro čištění a dezinfekci zařízení
      a vybavení;
   d) pokud jsou používány automatizované systémy čištění a dezinfekce, musí být
      před prvním použitím ověřena jejich účinnost a následně pak musí být
      ověřována s vhodnou četností;
   e) je zaveden vhodný systém pro zajištění sběru a vhodného neškodného
      odstranění vedlejších produktů živočišného původu v souladu s článkem 13
      nařízení (ES) č. 1069/2009.
CS                                  22                                           CS
 ---pagebreak---                                                PŘÍLOHA II
          DOZOR ZALOŽENÝ NA MÍŘE RIZIKA, KTERÝ MÁ BÝT PROVÁDĚN
                         V NĚKTERÝCH SCHVÁLENÝCH ZAŘÍZENÍCH
                                                  Část 1
       Dozor založený na míře rizika v zařízeních akvakultury a jejich skupinách uvedených
                                          v článcích 7, 8, 17 a 18
   Dozor založený na míře rizika se v zařízeních akvakultury a jejich skupinách uvedených
   v článcích 7, 8, 17 a 18 provádí takto:
   a)       zařízení akvakultury chovající živočichy pocházející z akvakultury náležející
            k druhům uvedeným na seznamu s výjimkou druhů uvedených v této části v písm. b)
            bodě ii) provádějí dozor založený na míře rizika podle jeho hodnocení jako
            „vysoké“, „střední“ nebo „nízké“, které vyplyne z posouzení rizik provedeného
            v souladu s přílohou VI částí I nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) …/…
            [C(2019) 4056]2;
   b)       zařízení akvakultury chovající živočichy pocházející z akvakultury, které jsou
            uvedeny v bodech i) a ii), provádějí dozor založený na míře rizika v případě, že jejich
            riziko bylo vyhodnoceno jako „vysoké“ v rámci posouzení rizik provedeného
            v souladu s přílohou VI částí I nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) …/…
            [C(2019) 4056]:
            i)     druhy, které nejsou uvedeny na seznamu;
            ii)    druhy uvedené na seznamu, které figurují ve čtvrtém sloupci tabulky stanovené
                   v příloze prováděcího nařízení (EU) 2018/1882; aby však bylo možno tyto
                   druhy uvedené na seznamu klasifikovat jako druhy vektorů, musí být
                   v kontaktu s druhy uvedenými na seznamu, které figurují ve třetím sloupci
                   uvedené tabulky, a k tomuto kontaktu nedošlo.
   2
           Nařízení v přenesené pravomoci (EU) …/…, kterým se doplňuje nařízení Evropského parlamentu a
           Rady (EU) 2016/429, pokud jde o pravidla pro dozor, eradikační programy a status území prostého
           nákazy u některých nákaz uvedených na seznamu a nově se objevujících nákaz [C(2019) 4056].
CS                                                    23                                                   CS
 ---pagebreak---                                              Část 2
      Obsah dozoru založeného na míře rizika v zařízeních akvakultury nebo jejich skupinách
                  prováděného v souladu s článkem 26 nařízení (EU) 2016/429
   1.      Kontroly záznamů, klinické prohlídky a laboratorní vyšetření ve schválených
           zařízeních akvakultury uvedených v článcích 7, 17 a 18 se provádějí takto:
           a)    je nutno přezkoumat příslušné záznamy vedené v souladu s povinnostmi vést
                 záznamy podle článku 186 nařízení (EU) 2016/429 a s články 23, 32 a 33
                 tohoto nařízení, aby bylo možné posoudit, zda v daném zařízení akvakultury
                 existují náznaky svědčící o zvýšeném úhynu nebo výskytu nákazy uvedené na
                 seznamu nebo nově se objevující nákazy, které musí zohlednit veterinární lékař
                 při své návštěvě;
           b)    je nutno prozkoumat všechny části zařízení akvakultury, přičemž je třeba
                 věnovat zvláštní pozornost produkčním jednotkám, v nichž je v záznamech
                 uvedených v písmeni a) zaznamenán zvýšený úhyn;
           c)    pokud z přezkoumání záznamů ani z klinické prohlídky ve všech produkčních
                 jednotkách nevyplynou žádné náznaky výskytu nákazy uvedené na seznamu
                 nebo nově se objevující nákazy, nebude požadován odběr vzorků pro
                 laboratorní vyšetření;
           d)    pokud jsou identifikováni nedávno uhynulí nebo umírající živočichové
                 pocházející z akvakultury, je nutno klinicky vyšetřit reprezentativní výběr
                 těchto živočichů pocházejících z akvakultury, a to jak externě, tak interně, aby
                 bylo možné určit, zda se u nich vyskytují patologické změny; toto vyšetření se
                 musí zaměřit zejména na zjišťování nákaz uvedených na seznamu nebo nově se
                 objevujících nákaz;
           e)    pokud výsledek klinického vyšetření uvedeného v písmeni d) vede k podezření
                 na výskyt takové nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy
                 v zařízení akvakultury v členském státě, jeho oblasti nebo jednotce, v nichž je
                 prováděn eradikační program nebo které byly prohlášeny za prosté dané
                 konkrétní nákazy, odebere se vzorek živočichů pocházejících z akvakultury
                 z daného zařízení akvakultury a podrobí se laboratornímu vyšetření v souladu
                 s příslušnou kapitolou přílohy VI části II nařízení v přenesené pravomoci (EU)
                 …/… [C(2019) 4056];
           f)    pokud výsledek klinického vyšetření uvedeného v písmeni d) vede k podezření
                 na výskyt nákazy uvedené na seznamu v zařízení akvakultury, v němž se
                 provádí program dozoru nad danou nákazou kategorie C, odebere se vzorek
                 živočichů pocházejících z akvakultury z tohoto zařízení akvakultury a podrobí
                 se laboratornímu vyšetření v souladu s příslušnou kapitolou přílohy VI části III
                 nařízení v přenesené pravomoci (EU) …/… [C(2019) 4056];
           g)    pokud výsledek klinického vyšetření uvedeného v písmeni d) vede k podezření
                 na nově se objevující nákazu, odebere se vzorek živočichů pocházejících
                 z akvakultury z daného zařízení akvakultury a podrobí se laboratornímu
                 vyšetření s cílem identifikovat danou nově se objevující nákazu.
   2.      Kontroly záznamů a klinická a laboratorní vyšetření ve schválených skupinách
           zařízení akvakultury uvedených v článku 8 se provádějí takto:
CS                                               24                                               CS
 ---pagebreak---    a) musí být přezkoumány příslušné záznamy, které vede každé zařízení
      akvakultury ve skupině zařízení akvakultury nebo které jsou vedeny jeho
      jménem v souladu s článkem 186 nařízení (EU) 2016/429 a s článkem 24
      tohoto nařízení, s cílem posoudit, zda existují náznaky zvýšeného úhynu nebo
      výskytu nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy, které je
      třeba zohlednit při rozhodování o tom, které zařízení akvakultury ve skupině je
      třeba navštívit pro účely dozoru založeného na míře rizika;
   b) pokud kontrola záznamů podle písmene a) svědčí o zvýšeném úhynu nebo
      o výskytu nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy
      v konkrétním zařízení akvakultury v rámci dané skupiny, je nutno toto zařízení
      navštívit pro účely dozoru založeného na míře rizika; během této návštěvy je
      třeba dodržet kroky uvedené v bodě 1 písm. b) až g);
   c) pokud kontrola záznamů podle písmene a) nesvědčí o zvýšeném úhynu nebo
      o výskytu nákazy uvedené na seznamu nebo nově se objevující nákazy
      v žádném zařízení akvakultury v rámci dané skupiny, uskuteční se návštěva
      nebo návštěvy v rámci dozoru založeného na míře rizika buď:
      i)    po posouzení rizika v daném zařízení akvakultury nebo v zařízeních
            akvakultury v rámci skupiny, která představují nejvyšší riziko zavlečení
            nákazy, nebo
      ii)   v zařízení, v němž byl zaznamenán nejvyšší počet přemísťování
            živočichů pocházejících z akvakultury k dalšímu chovu od uskutečnění
            poslední návštěvy v rámci dozoru založeného na míře rizika.
      V obou případech je třeba během návštěvy v rámci dozoru založeného na míře
      rizika dodržet kroky uvedené v bodě 1 písm. c) až g).
CS                                    25                                              CS