CELEX: 32015R0244
Language: hr
Date: 2015-02-16 00:00:00
Title: Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/244 оd 16. veljače 2015 o odobrenju kinolin žute kao dodatka hrani za životinje koje se ne upotrebljavaju u proizvodnji hrane  Tekst značajan za EGP

17.2.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               L 41/8
            
         PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/244
   оd 16. veljače 2015
   o odobrenju kinolin žute kao dodatka hrani za životinje koje se ne upotrebljavaju u proizvodnji hrane
   (Tekst značajan za EGP)
   EUROPSKA KOMISIJA,
   uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. Člankom 10. te Uredbe predviđa se ponovna ocjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).
            
         
               (2)
            
            
               Kinolin žuta odobrena je bez vremenskog ograničenja u skladu s Direktivom 70/524/EEZ kao dodatak hrani za životinje koje se ne upotrebljavaju u proizvodnji hrane i za životinje koje se upotrebljavaju u proizvodnji hrane, u pogledu određene prerađene hrane za životinje kao dio skupine „bojila”. Navedena je tvar nakon toga unesena u registar dodataka hrani za životinje utvrđen u članku 17. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 kao postojeći proizvod u skladu s njezinim člankom 10. stavkom 1.
            
         
               (3)
            
            
               U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7., podnesen je zahtjev za ponovnu ocjenu kinolin žute kao dodatka hrani za životinje koje se ne upotrebljavaju u proizvodnji hrane, te je, u skladu s člankom 7. te Uredbe, podnositelj zahtjeva zatražio da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „osjetilni dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 10. srpnja 2013. zaključila da kinolin žuta u predloženim uvjetima uporabe u hrani za životinje nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Uzimajući u obzir dokaze koje je dostavio podnositelj zahtjeva, Agencija je isto tako zaključila da se učinkovitost kinolin žute s obzirom na dozu i prirodu hrane za životinje i njezinu obradu ne može procijeniti. Međutim, Agencija je izjavila i da za ovaj dodatak, koji je odobren u hrani, kada je njegova funkcija za hranu za životinje jednaka onoj za hranu, daljnji dokazi o učinkovitosti nisu nužno potrebni. S obzirom na to da je preporučena najveća dopuštena razina koju je predložila Agencija za ovaj dodatak slična razinama odobrenima za hranu u različitim vrstama proizvoda, Komisija smatra da postoji dovoljno dokaza o učincima te tvari. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodataka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Ocjenom kinolin žute utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim treba odobriti uporabu te tvari kako je navedena u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (6)
            
            
               Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjivanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Tvar navedena u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „osjetilni dodaci” i funkcionalnoj skupini „bojila: tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
   Članak 2.
   Tvar navedena u Prilogu i hrana za životinje koja tu tvar sadržava, a koje su proizvedene i označene prije 9. ožujka 2017. u skladu s pravilima primjenjivima prije 9. ožujka 2015., mogu se nastaviti stavljati na tržište i upotrebljavati dok se ne potroše postojeće zalihe.
   Članak 3.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 16. veljače 2015
      
         
            Za Komisiju
         
         
            Predsjednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
   
   
      (2)  Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
   
      PRILOG
      
                  Identifikacijski broj dodatka
               
               
                  Dodatak hrani za životinje
               
               
                  Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
               
               
                  Vrsta ili kategorija životinje
               
               
                  Najviša dob
               
               
                  Najmanja dopuštena količina
               
               
                  Najveća dopuštena količina
               
               
                  Ostale odredbe
               
               
                  Datum isteka valjanosti odobrenja
               
            
                  mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %
               
            
                  
                     Kategorija osjetilnih dodataka. Funkcionalna skupina: Bojila. i. tvari koje povećavaju ili obnavljaju boju u hrani za životinje
               
            
                  2a104
               
               
                  Kinolin žuta
               
               
                  
                     Sastav dodatka hrani
                  
                  Kinolin žuta
                  Kinolin žuta opisuje se kao natrijeva sol kao osnovni sastojak
                  
                     Karakteristike aktivne tvari
                  
                  Udio sastavnih dijelova kinolin žute izražen u postotcima jest sljedeći:
                  
                              —
                           
                           
                              2-(2-kinolil) indan-1,3-dion-disulfiti: ≥ 80 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2-(2-kinolil) indan-1,3-dion-monosulfiti: ≤ 11 %,
                           
                        
                              —
                           
                           
                              2-(2-kinolil) indan-1,3-dion-trisulfiti: ≤ 7 %.
                           
                        Kemijska formula: C18H9N Na2O8S2 (natrijeva sol)
                  CAS br.: 8004-92-0 (osnovni sastojak)
                  Kinolin žuta, u krutom obliku, proizvedena kemijskom sintezom.
                  Kriteriji čistoće:
                  
                               
                           
                           
                              tvari za bojenje ≥ 70 %, izračunane kao natrijeva sol
                           
                        
                               
                           
                           
                              kalcij, kalijeve soli ≤ 30 %
                           
                        
                     Analitičke metode
                      (1)
                  
                  Za kvantifikaciju udjela kinolin žute u ukupnoj količini bojila u dodatku hrani za životinje i u hrani za životinje: spektrofotometrija na 411 nm (monografija FAO JECFA br. 1., sv. 4.).
               
               
                  Životinje koje se ne upotrebljavaju u proizvodnji hrane
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  25
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              U uputama za uporabu dodataka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnosti.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Radi sigurnosti: prilikom rukovanja treba osigurati zaštitu dišnih organa, te nositi zaštitne naočale i rukavice.
                           
                        
               
                  9. ožujka 2025.
               
            
         (1)  Detalji analitičkih metoda dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija Europske unije: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.