CELEX: 32015R1758
Language: lt
Date: 2015-09-28 00:00:00
Title: 2015 m. rugsėjo 28 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/1758, kuriuo folpetas patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 7-o ir 9-o tipų biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE)

2.10.2015   
            
            
               LT
            
            
               Europos Sąjungos oficialusis leidinys
            
            
               L 257/15
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/1758
   2015 m. rugsėjo 28 d.
   kuriuo folpetas patvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga 7-o ir 9-o tipų biocidiniams produktams gaminti
   (Tekstas svarbus EEE)
   EUROPOS KOMISIJA,
   atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
   atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,
   kadangi:
   
               (1)
            
            
               Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 (2) pateikiamas veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidinių produktų gamybai, sąrašas;
            
         
               (2)
            
            
               tame sąraše yra folpetas;
            
         
               (3)
            
            
               pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (3) 16 straipsnio 2 dalį buvo įvertinta, ar folpetą galima naudoti 7-o tipo produktams (plėvelių konservantams) ir 9-o tipo produktams (pluošto, odos, gumos ir polimerinių medžiagų konservantams), apibrėžtiems tos direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede apibrėžtus 7-o ir 9-o tipo produktus, gaminti;
            
         
               (4)
            
            
               Italija buvo paskirta vertinančiąja kompetentinga institucija ir 2011 m. birželio mėn. Komisijai pateikė vertinimo ataskaitas ir savo rekomendacijas, kaip numatyta Komisijos reglamento (EB) Nr. 1451/2007 (4) 14 straipsnio 4 ir 6 dalyse;
            
         
               (5)
            
            
               2014 m. birželio 17 d. Biocidinių produktų komitetas pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 1 dalies b punktą parengė Europos cheminių medžiagų agentūros nuomones, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas;
            
         
               (6)
            
            
               remiantis tomis nuomonėmis, biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 7-o ir 9-o tipo produktai ir kurių sudėtyje yra folpeto, turėtų atitikti Direktyvos 98/8/EB 5 straipsnio reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų;
            
         
               (7)
            
            
               todėl folpetą tikslinga patvirtinti kaip tinkamą 7-o ir 9-o tipų biocidiniams produktams gaminti, su sąlyga, kad bus laikomasi konkrečių priede išdėstytų sąlygų;
            
         
               (8)
            
            
               folpetas atitinka priskyrimo 1 kategorijos odą jautrinančioms medžiagoms kriterijus, apibrėžtus Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 (5) I priede, todėl rinkai teikiami folpetu apdoroti gaminiai arba gaminiai, kurių sudėtyje yra folpeto, turėtų būti tinkamai paženklinti;
            
         
               (9)
            
            
               veiklioji medžiaga turėtų būti patvirtinta praėjus tinkamam laikotarpiui, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų imtis parengiamųjų priemonių, kurios būtinos, kad būtų galima laikytis nustatytų naujų reikalavimų;
            
         
               (10)
            
            
               šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
            
         PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
   1 straipsnis
   Folpetas patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 7-o ir 9-o tipų biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.
   2 straipsnis
   Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
   
      Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
      Priimta Briuselyje 2015 m. rugsėjo 28 d.
      
         
            Komisijos vardu
         
         
            Pirmininkas
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
   
      (2)  2014 m. rugpjūčio 4 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) Nr. 1062/2014 dėl visų esamų veikliųjų medžiagų, kurių yra Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 528/2012 nurodytuose biocidiniuose produktuose, sistemingo tyrimo darbo programos (OL L 294, 2014 10 10, p. 1).
   
      (3)  1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).
   
      (4)  2007 m. gruodžio 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1451/2007 dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką 16 straipsnio 2 dalyje nurodytos 10 metų programos antrojo etapo (OL L 325, 2007 12 11, p. 3).
   
      (5)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).
   
      PRIEDAS
      
                  Bendrasis pavadinimas
               
               
                  IUPAC pavadinimas
                  Identifikacijos numeriai
               
               
                  Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1)
                  
               
               
                  Patvirtinimo data
               
               
                  Patvirtinimo galiojimo pabaiga
               
               
                  Produkto tipas
               
               
                  Specialiosios sąlygos
               
            
                  Folpetas
               
               
                  IUPAC pavadinimas:
                  N-(trichlormetiltio)ftalimidas
                  EB Nr. 205-088-6
                  CAS Nr. 133-07-3
               
               
                  940 g/kg
               
               
                  2016 m. spalio 1 d.
               
               
                  2026 m. rugsėjo 30 d.
               
               
                  7
               
               
                  Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.
                  Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis toliau nurodytų sąlygų.
                  
                              (1)
                           
                           
                              Pramonės naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis.
                           
                        
                              (2)
                           
                           
                              Atsižvelgiant į dirvožemiui kylančią riziką, produktų etiketėse ir, jei yra, saugos duomenų lapuose nurodoma, kad tepant gaminius mišiniu su konservuojamąja medžiaga atvirame ore turi būti imtasi priemonių dirvožemiui apsaugoti, kad produkto nepatektų į aplinką, išskyrus atvejus, kai galima įrodyti, kad riziką iki priimtino lygio galima sumažinti kitomis priemonėmis.
                           
                        
                              (3)
                           
                           
                              Atsižvelgiant į dirvožemiui kylančią riziką, produktai neautorizuojami mišiniams apsaugoti, jei numatoma juos purkšti atvirame ore, išskyrus atvejus, kai galima įrodyti, kad riziką galima sumažinti iki priimtino lygio.
                           
                        Apdoroti produktai tiekiami rinkai su tokia sąlyga:
                  Asmuo, atsakingas už folpetu apdoroto gaminio arba gaminio, kuriame yra folpeto, teikimą rinkai, turi užtikrinti, kad tokio gaminio etiketėje būtų pateikiama informacija, nurodyta Reglemento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalyje.
               
            
                  9
               
               
                  Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą.
                  Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis toliau nurodytų sąlygų.
                  Pramonės naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Produktai naudojami su tinkamomis asmeninėmis apsaugos priemonėmis, jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis.
                  Apdoroti produktai tiekiami rinkai su tokia sąlyga:
                  asmuo, atsakingas už folpetu apdoroto gaminio arba gaminio, kuriame yra folpeto, teikimą rinkai, turi užtikrinti, kad tokio gaminio etiketėje būtų pateikiama informacija, nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 58 straipsnio 3 dalyje.
               
            
         (1)  Šioje skiltyje nurodytas grynumas – tai mažiausias veikliosios medžiagos, naudotos atliekant vertinimą pagal Direktyvos 16/2/EB 98 straipsnio 8 dalį, grynumo laipsnis. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji yra techniniu požiūriu lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.