CELEX: 32011R1100
Language: ro
Date: 2011-10-31 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1100/2011 al Comisiei din 31 octombrie 2011 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanțelor active dicamba, difenoconazol și imazaquin Text cu relevanță pentru SEE

1.11.2011   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 285/10
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) NR. 1100/2011 AL COMISIEI
   din 31 octombrie 2011
   de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanțelor active dicamba, difenoconazol și imazaquin
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 13 alineatul (2),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Substanțele active dicamba, difenoconazol și imazaquin au fost incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (2) prin Directiva 2008/69/CE a Comisiei (3), în conformitate cu procedura stabilită în articolul 11 litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002 al Comisiei din 14 august 2002 de stabilire a normelor suplimentare de aplicare a etapei a treia a programului de lucru menționat la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de modificare a Regulamentului (CE) nr. 451/2000 (4). De la înlocuirea Directivei 91/414/CEE de Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, aceste substanțe se consideră aprobate prin respectivul Regulament și sunt enumerate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (5).
            
         
               (2)
            
            
               În conformitate cu articolul 12 litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 1490/2002, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, denumită în continuare „Autoritatea”, a prezentat Comisiei concluziile privind evaluarea inter pares a substanțelor active difenoconazol (6), dicamba (7) și imazaquin (8) la 17 decembrie 2010. Aceste concluzii au fost examinate de statele membre și de Comisie în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală și au fost finalizate la 27 septembrie 2011, sub forma unor rapoarte de examinare ale Comisiei privind substanțele active difenoconazol, dicamba și imazaquin.
            
         
               (3)
            
            
               În conformitate cu articolul 12 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Comisia a invitat notificatorii să formuleze observații la concluziile Autorității. În plus, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din respectivul regulament, Comisia a invitat notificatorii să formuleze observații la proiectele de rapoarte de examinare privind substanțele active dicamba, difenoconazol și imazaquin. Notificatorii și-au prezentat observațiile, acestea fiind examinate cu atenție.
            
         
               (4)
            
            
               S-a confirmat că substanțele active dicamba, difenoconazol și imazaquin se consideră aprobate prin Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.
            
         
               (5)
            
            
               În conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în coroborare cu articolul 6 din respectivul regulament și ținând cont de cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesar să se modifice condițiile de aprobare a substanțelor active dicamba, difenoconazol și imazaquin. În special, este necesar să fie solicitate informații de confirmare suplimentare.
            
         
               (6)
            
            
               Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
            
         
               (7)
            
            
               Ar trebui acordat un termen rezonabil înainte de aplicarea acestui Regulament pentru a permite statelor membre, notificatorilor și titularilor de autorizații pentru produse de protecție a plantelor să îndeplinească cerințele rezultate din modificarea condițiilor de aprobare.
            
         
               (8)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
   Articolul 2
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Se aplică de la 1 mai 2012.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 31 octombrie 2011.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
   
      (2)  JO L 230, 19.8.1991, p. 1.
   
      (3)  JO L 172, 2.7.2008, p. 9.
   
      (4)  JO L 224, 21.8.2002, p. 23.
   
      (5)  JO L 153, 11.6.2011, p. 1.
   
      (6)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance difenoconazole (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active difenoconazol), EFSA Journal 2011; 9(1):1967 [71 pp.], doi:10.2903/j.efsa.2011.1967. Document disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (7)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance dicamba (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active dicamba), EFSA Journal 2011; 9(1):1965 [52 pp.], doi:10.2903/j.efsa.2011.1965. Document disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      (8)  Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară, Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance imazaquin (Concluzia evaluării inter pares a riscului utilizării ca pesticid a substanței active imazaquin), EFSA Journal 2011; 9(1):1968 [57 pp.], doi:10.2903/j.efsa.2011.1968. Document disponibil la adresa: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.
   
      ANEXĂ
      Partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
      
                  1.
               
               
                  Numărul 172, privind substanța activă dicamba, se înlocuiește cu următorul text:
                  
                              Numărul
                           
                           
                              Denumire comună, numere de identificare
                           
                           
                              Denumire IUPAC
                           
                           
                              Puritate
                           
                           
                              Data aprobării
                           
                           
                              Expirarea aprobării
                           
                           
                              Dispoziții specifice
                           
                        
                              „172
                           
                           
                              Dicamba
                              Nr. CAS 1918-00-9
                              Nr. CIPAC 85
                           
                           
                              Acid 3,6-diclor-2-metoxibenzoic
                           
                           
                              ≥ 850 g/kg
                           
                           
                              1 ianuarie 2009
                           
                           
                              31 decembrie 2018
                           
                           
                              PARTEA A
                              Se pot autoriza numai utilizările ca erbicid.
                              PARTEA B
                              Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau în considerare concluziile raportului de examinare referitor la dicamba, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 septembrie 2011.
                              În cursul evaluării generale, este important ca statele membre să acorde o atenție specială protejării plantelor nevizate.
                              Condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, după caz.
                              Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          identificarea și cuantificarea unui grup de produse de transformare a solurilor formate în cadrul unui studiu de incubare a solului;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          potențialul de răspândire la mare distanță prin atmosferă.
                                       
                                    Notificatorul prezintă aceste informații statelor membre, Comisiei și Autorității până la 30 noiembrie 2013.”
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  Numărul 173, privind substanța activă difenoconazol, se înlocuiește cu următorul text:
                  
                              Numărul
                           
                           
                              Denumire comună, numere de identificare
                           
                           
                              Denumire IUPAC
                           
                           
                              Puritate
                           
                           
                              Data aprobării
                           
                           
                              Expirarea aprobării
                           
                           
                              Dispoziții specifice
                           
                        
                              „173
                           
                           
                              Difenoconazol
                              Nr. CAS 119446-68-3
                              Nr. CIPAC 687
                           
                           
                              3-clor-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioxolan-2il]fenil 4- clorfenil eter
                           
                           
                              ≥ 940g/kg
                              Conținut maxim de toluen: 5 g/kg
                           
                           
                              1 ianuarie 2009
                           
                           
                              31 decembrie 2018
                           
                           
                              PARTEA A
                              Se pot autoriza numai utilizările ca fungicid.
                              PARTEA B
                              Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se iau înconsiderare concluziile raportului de examinare referitor la difenoconazol, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 septembrie 2011.
                              În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită protejării organismelor acvatice.
                              Condițiile de utilizare includ măsuri adecvate de atenuare a riscurilor, după caz.
                              Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          date suplimentare privind specificația materialului tehnic;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          reziduurile de derivați metabolici ai triazolului (TMD) în culturile primare, în culturile prin rotație, în produsele procesate și în produsele de origine animală;
                                       
                                    
                                          (c)
                                       
                                       
                                          potențialul de apariție a efectelor adverse la nivelul sistemului endocrin al peștilor (studiu asupra ciclului complet de viață al peștilor) și riscul cronic al substanței active și al metabolitului CGA 205375 (1) asupra râmelor;
                                       
                                    
                                          (d)
                                       
                                       
                                          impactul posibil al raportului variabil între izomerii conținuți de materialul tehnic și al degradării și/sau transformării preferențiale a amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru operatori, consumatori și mediu.
                                       
                                    Notificatorul prezintă statelor membre, Comisiei și Autorității informațiile menționate la litera (a) până la 31 mai 2012, informațiile prevăzute la literele (b) și (c) până la 30 noiembrie 2013, iar informațiile prevăzute la litera (d), la doi ani după adoptarea orientărilor specifice.”
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  Numărul 175, privind substanța activă imazaquin, se înlocuiește cu următorul text:
                  
                              Numărul
                           
                           
                              Denumire comună, numere de identificare
                           
                           
                              Denumire IUPAC
                           
                           
                              Puritate
                           
                           
                              Data aprobării
                           
                           
                              Expirarea aprobării
                           
                           
                              Dispoziții specifice
                           
                        
                              „175
                           
                           
                              Imazaquin
                              Nr. CAS 81335-37-7
                              Nr. CIPAC 699
                           
                           
                              Acid 2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-oxo-2-imidazolin-2-il]quinolin-3-carboxilic
                           
                           
                              ≥ 960 g/kg (amestec racemic)
                           
                           
                              1 ianuarie 2009
                           
                           
                              31 decembrie 2018
                           
                           
                              PARTEA A
                              Se pot autoriza numai utilizările ca agent de reglare a creșterii plantelor.
                              PARTEA B
                              Pentru punerea în aplicare a principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se vor lua înconsiderare concluziile raportului de examinare referitor la imazaquin, în special apendicele I și II, în forma lor finalizată în cadrul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală la 27 septembrie 2011.
                              Notificatorul prezintă informații de confirmare cu privire la:
                              
                                          (a)
                                       
                                       
                                          date suplimentare privind specificația materialului tehnic;
                                       
                                    
                                          (b)
                                       
                                       
                                          impactul posibil al raportului variabil între izomerii conținuți de materialul tehnic și al degradării și/sau transformării preferențiale a amestecului de izomeri asupra evaluării riscurilor pentru operatori, consumatori și mediu.
                                       
                                    Notificatorul prezintă statelor membre, Comisiei și Autorității informațiile prevăzute la litera (a) până la 31 mai 2012, iar informațiile prevăzute la litera (b), la doi ani după adoptarea orientărilor specifice.”
                           
                        
            
         (1)  1-[2-[2-cloro-4-(4-cloro-fenoxi)-fenil]-2-1H-[1,2,4]triazol-il]-etanol.