CELEX: 62021TN0695
Language: cs
Date: 2021-10-28 00:00:00
Title: Věc T-695/21: Žaloba podaná dne 28. října 2021 – Alauzun a další v. Komise

3.1.2022   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 2/45
            
         
      Žaloba podaná dne 28. října 2021 – Alauzun a další v. Komise
      (Věc T-695/21)
      (2022/C 2/62)
      Jednací jazyk: francouzština
      
         Účastníci řízení
      
      
         Žalobci: Virginie Alauzun (Saint Cannat, Francie) a 774 dalších žalobců (zástupce: F. Di Vizio, advokát)
      
         Žalovaná: Evropská komise
      
         Návrhová žádání
      
      Žalobci navrhují, aby Tribunál:
      
                  —
               
               
                  určil, že Evropská komise protiprávně nezahrnula zkoušky karcinogenity a genotoxicity do preklinické fáze vakcín používajících technologii mRNA;
               
            
                  —
               
               
                  uložil Evropské komisi povinnost zahrnout zkoušky karcinogenity a genotoxicity do preklinické fáze vakcín používajících technologii mRNA, jenž doposud nebyly v rámci řízení před EMA schváleny;
               
            
                  —
               
               
                  uložil Evropské komisi povinnost zahrnout zkoušky karcinogenity a genotoxicity do farmakovigilanční fáze u vakcín používajících technologii mRNA, které již byly v rámci řízení před EMA schváleny;
               
            
                  —
               
               
                  vyzval Komisi, aby sdělila následující informace:
                  
                              —
                           
                           
                              přesný legislativně právní základ, na jehož základě nebyly dotyčné zkoušky zahrnuty do preklinické a farmakovigilanční fáze;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              pravidla upravující povinné zkoušky vyžadované pro schválení vakcín používajících technologii mRNA.
                           
                        
            
                  —
               
               
                  uložil Evropské komisi náhradu všech nákladů řízení vynaložených žalobci.
               
            
         Žalobní důvody a hlavní argumenty
      
      Na podporu své žaloby žalobci uvádí, že došlo k porušení unijního práva a k nečinnosti Komise. Žalobci v této souvislosti tvrdí, že Komise nesplnila svoji povinnost zajistit „vysoký stupeň ochrany lidského zdraví“, která pro ni vyplývá z článku 168 SFEU, tím, že vakcínám používajícím technologii mRNA byla udělena podmíněná registrace bez zkoušek karcinogenity a genotoxicity.