CELEX: 32012R0273
Language: fi
Date: 2012-03-27 00:00:00
Title: Komission asetus (EU) N:o 273/2012, annettu 27 päivänä maaliskuuta 2012 , neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamiseksi inflaatioon  ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

28.3.2012   
            
            
               FI
            
            
               Euroopan unionin virallinen lehti
            
            
               L 90/11
            
         KOMISSION ASETUS (EU) N:o 273/2012,
   annettu 27 päivänä maaliskuuta 2012,
   neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 muuttamisesta Euroopan lääkeviraston perimien maksujen mukauttamiseksi inflaatioon
   (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
   EUROOPAN KOMISSIO, joka
   ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
   ottaa huomioon Euroopan lääkearviointiviraston maksullisista palveluista 10 päivänä helmikuuta 1995 annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 297/95 (1) ja erityisesti sen 12 artiklan,
   sekä katsoo seuraavaa:
   
               (1)
            
            
               Ihmisille ja eläimille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkeviraston perustamisesta 31 päivänä maaliskuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (2) 67 artiklan 3 kohdan mukaan Euroopan lääkeviraston, jäljempänä ’virasto’, tulot koostuvat unionin rahoitusosuudesta ja yritysten virastolle suorittamista maksuista. Asetuksessa (EY) N:o 297/95 vahvistetaan kyseisten maksujen luokat ja määrät.
            
         
               (2)
            
            
               On tarpeen tarkistaa kyseiset maksut vuoden 2011 inflaatioasteen perusteella. Euroopan unionin tilastotoimiston (Eurostat) mukaan unionin inflaatioaste oli 3,1 prosenttia vuonna 2011.
            
         
               (3)
            
            
               Mukautetut maksujen määrät olisi yksinkertaisuuden vuoksi pyöristettävä lähimpään 100 euroon.
            
         
               (4)
            
            
               Asetusta (EY) N:o 297/95 olisi sen vuoksi muutettava.
            
         
               (5)
            
            
               Oikeusvarmuuden vuoksi tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2012 kesken.
            
         
               (6)
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 297/95 12 artiklan mukaan maksut on saatettava ajan tasalle 1 päivästä huhtikuuta 2012. Sen vuoksi on aiheellista, että tämä asetus saatetaan voimaan kiireellisesti ja sitä sovelletaan kyseisestä päivämäärästä alkaen,
            
         ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
   1 artikla
   Muutetaan asetus (EY) N:o 297/95 seuraavasti:
   
               1)
            
            
               Muutetaan 3 artikla seuraavasti:
               
                           a)
                        
                        
                           Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       muutetaan a alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”259 400 euron” ilmaisulla ”267 400 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”26 000 eurolla” ilmaisulla ”26 800 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 500 eurolla” ilmaisulla ”6 700 eurolla”.
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       muutetaan b alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”100 700 euron” ilmaisulla ”103 800 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”167 600 euron” ilmaisulla ”172 800 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”10 000 eurolla” ilmaisulla ”10 300 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”6 500 eurolla” ilmaisulla ”6 700 eurolla”.
                                                
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       muutetaan c alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”77 900 euron” ilmaisulla ”80 300 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”19 500–58 400 euroa” ilmaisulla ”20 100–60 200 euroa”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 500 eurolla” ilmaisulla ”6 700 eurolla”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       muutetaan a alakohdan ensimmäinen alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ilmaisu ”2 800 euron” ilmaisulla ”2 900 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ilmaisu ”6 500 euron” ilmaisulla ”6 700 euron”.
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       muutetaan b alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”77 900 euron” ilmaisulla ”80 300 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”19 500–58 400 euroa” ilmaisulla ”20 100–60 200 euroa”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”12 900 euron” ilmaisulla ”13 300 euron”.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”19 500 euron” ilmaisulla ”20 100 euron”.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”6 500 euron” ilmaisulla ”6 700 euron”.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”93 000 euron” ilmaisulla ”95 900 euron”,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”23 200–69 700 euroa” ilmaisulla ”23 900–71 900 euroa”.
                                    
                                 
                     
         
               2)
            
            
               Korvataan 4 artiklassa ilmaisu ”64 700 euron” ilmaisulla ”66 700 euron”.
            
         
               3)
            
            
               Muutetaan 5 artikla seuraavasti:
               
                           a)
                        
                        
                           Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       muutetaan a alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”129 800 euron” ilmaisulla ”133 800 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”12 900 eurolla” ilmaisulla ”13 300 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 500 eurolla” ilmaisulla ”6 700 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   muutetaan neljäs alakohta seuraavasti:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               korvataan ilmaisu ”64 700 euroon” ilmaisulla ”66 700 euroon”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               korvataan ilmaisu ”6 500 euroa” ilmaisulla ”6 700 euroa”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       muutetaan b alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”64 700 euron” ilmaisulla ”66 700 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”109 700 euron” ilmaisulla ”113 100 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”12 900 eurolla” ilmaisulla ”13 300 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”6 500 eurolla” ilmaisulla ”6 700 eurolla”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   muutetaan viides alakohta seuraavasti:
                                                   
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               korvataan ilmaisu ”32 400 euroon” ilmaisulla ”33 400 euroon”,
                                                            
                                                         
                                                               —
                                                            
                                                            
                                                               korvataan ilmaisu ”6 500 euroa” ilmaisulla ”6 700 euroa”.
                                                            
                                                         
                                             
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       muutetaan c alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”32 400 euron” ilmaisulla ”33 400 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”8 100–24 200 euroa” ilmaisulla ”8 400–25 000 euroa”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 500 eurolla” ilmaisulla ”6 700 eurolla”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       muutetaan a alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ilmaisu ”2 800 euron” ilmaisulla ”2 900 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ilmaisu ”6 500 euron” ilmaisulla ”6 700 euron”.
                                                
                                             
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       muutetaan b alakohta seuraavasti:
                                       
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”38 900 euron” ilmaisulla ”40 100 euron”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”9 700–29 200 euroa” ilmaisulla ”10 000–30 100 euroa”,
                                                
                                             
                                                   —
                                                
                                                
                                                   korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”6 500 euroa” ilmaisulla ”6 700 euroa”.
                                                
                                             
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”6 500 euron” ilmaisulla ”6 700 euron”.
                        
                     
                           d)
                        
                        
                           Korvataan 4 kohdassa ilmaisu ”19 500 euron” ilmaisulla ”20 100 euron”.
                        
                     
                           e)
                        
                        
                           Korvataan 5 kohdassa ilmaisu ”6 500 euron” ilmaisulla ”6 700 euron”.
                        
                     
                           f)
                        
                        
                           Muutetaan 6 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”31 000 euron” ilmaisulla ”32 000 euron”,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”7 800–23 200 euroa” ilmaisulla ”8 000–23 900 euroa”.
                                    
                                 
                     
         
               4)
            
            
               Korvataan 6 artiklassa ilmaisu ”38 900 euron” ilmaisulla ”40 100 euron”.
            
         
               5)
            
            
               Muutetaan 7 artikla seuraavasti:
               
                           a)
                        
                        
                           korvataan ensimmäisessä alakohdassa ilmaisu ”64 700 euron” ilmaisulla ”66 700 euron”,
                        
                     
                           b)
                        
                        
                           korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”19 500 euron” ilmaisulla ”20 100 euron”.
                        
                     
         
               6)
            
            
               Muutetaan 8 artikla seuraavasti:
               
                           a)
                        
                        
                           Muutetaan 1 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”77 900 euroa” ilmaisulla ”80 300 euroa”,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”38 900 euroa” ilmaisulla ”40 100 euroa”,
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       korvataan neljännessä alakohdassa ilmaisu ”19 500–58 400 euroa” ilmaisulla ”20 100–60 200 euroa”,
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”9 700–29 200 euroa” ilmaisulla ”10 000–30 100 euroa”.
                                    
                                 
                     
                           b)
                        
                        
                           Muutetaan 2 kohta seuraavasti:
                           
                                       i)
                                    
                                    
                                       korvataan toisessa alakohdassa ilmaisu ”259 400 euroa” ilmaisulla ”267 400 euroa”,
                                    
                                 
                                       ii)
                                    
                                    
                                       korvataan kolmannessa alakohdassa ilmaisu ”129 800 euroa” ilmaisulla ”133 800 euroa”,
                                    
                                 
                                       iii)
                                    
                                    
                                       korvataan viidennessä alakohdassa ilmaisu ”2 800–223 600 euroa” ilmaisulla ”2 900–230 500 euroa”,
                                    
                                 
                                       iv)
                                    
                                    
                                       korvataan kuudennessa alakohdassa ilmaisu ”2 800–111 900 euroa” ilmaisulla ”2 900–115 400 euroa”.
                                    
                                 
                     
                           c)
                        
                        
                           Korvataan 3 kohdassa ilmaisu ”6 500 euron” ilmaisulla ”6 700 euron”.
                        
                     
         2 artikla
   Tätä asetusta ei sovelleta vaatimustenmukaisiin hakemuksiin, joiden käsittely on 1 päivänä huhtikuuta 2012 kesken.
   3 artikla
   Tämä asetus tulee voimaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
   Sitä sovelletaan 1 päivästä huhtikuuta 2012.
   
      Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
      Tehty Brysselissä 27 päivänä maaliskuuta 2012.
      
         
            Komission puolesta
         
         José Manuel BARROSO
         
            Puheenjohtaja
         
      
   
   
      (1)  EYVL L 35, 15.2.1995, s. 1.
   
      (2)  EUVL L 136, 30.4.2004, s. 1.