CELEX: 31995L0034
Language: hu
Date: 1995-07-10 00:00:00
Title: A Bizottság 95/34/EGK tizennyolcadik irányelve (1995. július 10.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításárólEGT vonatkozású szöveg.

Fontos jogi nyilatkozat

|

31995L0034

Hivatalos Lap L 167 , 18/07/1995 o. 0019 - 0021

		A Bizottság 95/34/EGK tizennyolcadik irányelve(1995. július 10.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról(EGT vonatkozású szöveg)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 94/32/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó, a tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,a kozmetológiai tudományos bizottsággal folytatott konzultációt követően,mivel a furokomarinek fotomutagén és fotokarcinogén tulajdonságait beazonosították; és mivel a kozmetológiai tudományos bizottság a meglévő tudományos, műszaki és epidemiológiai adatok alapján nem győződött meg egyértelműen arról, hogy a furokomarinnal társított védőszűrők esetében a fényvédő- és bőrbarnító készítmények megfelelő védelmet biztosítanak-e, amennyiben a minimális szintnél több furokomarin tartalmaznak; mivel a közegészség védelme érdekében szükséges, hogy az említett termékek a furokomarin tartalma 1 mg/kg-nál kevesebb legyen;mivel ismert tény, hogy a 4-tercier-butil-3-metoxi-2,6 dinitro-toluol (Musk Ambrette) erős fotoallergén anyag; mivel a jelenlegi tudományos kutatások alapján ennek az anyagnak az alkalmazása a kozmetikai termékekben az emberi egészségre veszélyes lehet; mivel ezért meg kell tiltani az említett anyag használatát;mivel a diizobutil-fenoxi-etoxi-etil-dimetil-benzil-ammónium-klorid (Benzethonium) toxikológiai értékelése azt mutatja, hogy ez az összetevő jelentős mértékben mérgező; mivel az emberi egészség megóvása érdekében a biztonsági ráhagyás elégtelen ennek az anyagnak kozmetikai termékekben történő felhasználásakor; mivel ezért szükséges az említett anyag alkalmazását megtiltani;mivel a sejtek, szövetek vagy emberi eredetű termékek képesek terjeszteni a Creutzfeld-Jakob kórt, az emberi szivacsos encephalophatiák és bizonyos vírusos betegségek kórokozóit; mivel ezért a jelenlegi tudományos ismeretek alapján az említett anyag felhasználását meg kell tiltani a kozmetikai termékekben;mivel a 3,3 bis(4 hidroxi-fenil)-ftalid (Fenolftalein*) legutóbbi toxikológiai elemzései net clastogenic hatást mutatnak in vitro; mivel a biztonsági ráhagyás alacsony, különösen a gyermekek vonatkozásában; mivel ezért szükséges az említett anyag felhasználását megtiltani;mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján a 2-ciano-3,3 difenil-akrilsav, 2-etil-hexil-észter ultraibolya szűrőként kozmetikai termékekben felhasználható;mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv a mellékletben meghatározottak szerint módosul.2. cikk(1) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy a mellékletben említett anyagokat tartalmazó terméket 1996. július 1-jétől a Közösségben letelepedett gyártók és importőrök ne hozzanak forgalomba, amennyiben az nem felel meg az ezen irányelvben előírt rendelkezéseknek.(2) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az (1) bekezdésben említett termékek, amennyiben a mellékletben szereplő anyagokat tartalmazzák, 1997. június 30-át követően ne kerüljenek értékesítésre vagy átadásra a végső felhasználókhoz.3. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1996. június 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az irányelv által szabályozott területen fogadnak el.4. cikkEz az irányelv Az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való megjelenéstől számított harmadik napon lép hatályba.5. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1995. július 10-én.a Bizottság részérőlEmma Boninoa Bizottság tagja[1] HL L 181., 1994.7.14., 31. o.[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.--------------------------------------------------MELLÉKLETA 76/768/EGK irányelv mellékletei a következőképpen módosulnak:1. A II. melléklet:a) A 358-as hivatkozási szám helyére a következő szám lép:"358. A furokomarinek (pl. trioxi-szalán*, 8 metoxi-psoralén, 5 metoxi- psoralén), kivéve a felhasznált természetes kivonatokban található szokásos mennyiséget.Fényvédő- és bőrbarnító készítményekben a furokomarin tartalom 1 mg/kg alatt legyen."b) A következő számokkal egészül ki:"414. 4 tercier-butil 3 metoxi 2,6 dinitro-toluol (Musk Ambrette)415. Diizobutil-fenoxi-etoxi-etil-dimetil-benzil-ammónium-klorid (Benzethonium klorid)416. Sejtek, szövetek és emberi eredetű termékek417. 3,3 bis(4 hidroxi-fenil) ftalid (Fenolftalein*)".2. A III. melléklet második részében a 3-as hivatkozási számot el kell hagyni.3. VI. melléklet, második rész:a) 15-ös hivatkozási számot el kell hagyni;b) a 2, 16, 21, 29 és 30-as hivatkozási szám alatt a "1995.6.30." helyére "1996.6.30." lép.4. VII. melléklet:a) Az első rész a következő hivatkozási számmal egészül ki:"a | b | c | d | e |10 | 2-ciano-3,3-difenil-akrilsav, 2-etil-hexil-észter (Oktokrilén) | 10 % (savban kifejezve)" | | |b) A második részben a 2., 5., 6., 12., 13., 17., 25., 26., 29., 32., 33. és 34. hivatkozási szám alatt a "1995.6.30." helyébe "1996.6.30." lép.--------------------------------------------------