CELEX: 32018R1543
Language: bg
Date: 2018-10-15 00:00:00
Title: Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1543 на Комисията от 15 октомври 2018 година за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 като фуражна добавка за всички видове животни (Текст от значение за ЕИП.)

16.10.2018   
               
               
                  BG
               
               
                  Официален вестник на Европейския съюз
               
               
                  L 259/22
               
            
         РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2018/1543 НА КОМИСИЯТА
         от 15 октомври 2018 година
         за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 като фуражна добавка за всички видове животни
         (текст от значение за ЕИП)
         ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
         като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
         като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
         като има предвид, че:
         
                     (1)
                  
                  
                     В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 32291. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Заявлението се отнася до разрешаване на употребата на препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 като фуражна добавка за всички видове животни, която следва да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     В становището си от 21 февруари 2018 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 не се отразява неблагоприятно върху здравето на животните и хората, нито върху околната среда. Органът също така заключи, че разглежданият препарат може да подобри производството на силаж от лесни и умерено трудни за силажиране материали. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     При оценката на препарата от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена съгласно предвиденото в приложението към настоящия регламент.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
                  
               ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
         
            Член 1
            Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
         
         
            Член 2
            Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
            
         
         
            Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
            Съставено в Брюксел на 15 октомври 2018 година.
            
               
                  За Комисията
               
               
                  Председател
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
         
            (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2018; 16 (3): 5202.
      
      
         
            ПРИЛОЖЕНИЕ
            
                        Идентификационен номер на добавката
                     
                     
                        Добавка
                     
                     
                        Състав, химична формула, описание, метод за анализ
                     
                     
                        Вид или категория на животните
                     
                     
                        Максимална възраст
                     
                     
                        Минимално съдържание
                     
                     
                        Максимално съдържание
                     
                     
                        Други разпоредби
                     
                     
                        Срок на валидност на разрешението
                     
                  
                        CFU добавка/kg пресен материал
                     
                  
                        
                           Технологични добавки: „добавки за силаж“
                        
                     
                  
                        1k21015
                     
                     
                        
                           Pediococcus pentosaceus DSM 32291
                     
                     
                        
                           Състав на добавката
                        
                        препарат от Pediococcus pentosaceus DSM 32291 с минимално съдържание от 8 × 1010 CFU/g добавка.
                        
                           Характеристика на активното вещество
                        
                        Жизнеспособни клетки на Pediococcus pentosaceus DSM 32291
                        
                           Метод за анализ
                            (1)
                        
                        Преброяване във фуражната добавка: метод чрез разстилане върху пластина на MRS агар (EN 15786).
                        Идентификация на фуражната добавка: пулсова гел електрофореза (PFGE).
                     
                     
                        Всички видове животни
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        —
                     
                     
                        
                                    1.
                                 
                                 
                                    В упътването за употреба на добавката и премикса да се посочат условията на съхранение.
                                 
                              
                                    2.
                                 
                                 
                                    Минимално съдържание на Pediococcus pentosaceus DSM 32291, когато се използва без други микроорганизми като добавки за силаж: 5 × 107 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал (2).
                                 
                              
                                    3.
                                 
                                 
                                    За потребителите на добавката и премиксите стопанските субекти в областта на фуражите установяват процедури за работа и организационни мерки за преодоляване на потенциалните рискове в резултат на употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени или сведени до минимум чрез такива процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително предпазна дихателна маска.
                                 
                              
                     
                        5.11.2028 г.
                     
                  
               (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
            
               (2)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресен материал. Умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресния материал. Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).