CELEX: 32005D0780
Language: cs
Date: 2005-11-08 00:00:00
Title: 2005/780/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 8. listopadu 2005 o nákupu a skladování antigenů viru slintavky a kulhavky

10.11.2005   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 294/7
            
         ROZHODNUTÍ KOMISE
   ze dne 8. listopadu 2005
   o nákupu a skladování antigenů viru slintavky a kulhavky
   (2005/780/ES)
   KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
   s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
   s ohledem na rozhodnutí Rady 90/424/EHS ze dne 26. června 1990 o některých výdajích ve veterinární oblasti (1), a zejména na článek 14 uvedeného rozhodnutí,
   s ohledem na směrnici Rady 2003/85/ES ze dne 29. září 2003, kterou se stanoví opatření Společenství pro tlumení slintavky a kulhavky, zrušují směrnice 85/511/EHS a rozhodnutí 89/531/EHS a 91/665/EHS a mění směrnice 92/46/EHS (2), a zejména na čl. 80 odst. 2 uvedené směrnice,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               V souladu s rozhodnutím Rady 91/666/EHS ze dne 11. prosince 1991 o vytvoření rezerv očkovacích látek proti slintavce a kulhavce ve Společenství (3) byly vytvořeny zásoby antigenů pro rychlou výrobu očkovacích látek proti slintavce a kulhavce, které jsou z bezpečnostních důvodů uchovávány v prostorách výrobce na odlišných určených místech.
            
         
               (2)
            
            
               Podle směrnice 2003/85/ES Komise zajistí, aby rezervy koncentrovaných inaktivovaných antigenů Společenství pro výrobu očkovacích látek proti slintavce a kulhavce byly skladovány v zařízeních banky antigenů a očkovacích látek Společenství.
            
         
               (3)
            
            
               K tomuto účelu je stanoven počet dávek a druhy kmenů a subtypů antigenu viru slintavky a kulhavky skladovaných v bance antigenů a očkovacích látek Společenství, s ohledem na potřeby odhadované v rámci pohotovostních plánů a na epizootologickou situaci, případně po konzultaci s referenční laboratoří Společenství.
            
         
               (4)
            
            
               Než bude určena referenční laboratoř Společenství pro slintavku a kulhavku, přihlíží se ke zprávě referenční laboratoře pro slintavku a kulhavku Organizace pro výživu a zemědělství (FAO), která se týká seznamu prioritních antigenů doporučených pro banky antigenů, schválené technickým výborem Evropské komise pro tlumení slintavky a kulhavky (EUFMD) při Organizaci pro výživu a zemědělství (FAO) na 36. valném zasedání EUFMD.
            
         
               (5)
            
            
               Zhoršení stavu slintavky a kulhavky v určitých částech světa vyžaduje, aby některé zásoby antigenů byly urychleně doplněny vzhledem k riziku, které tento vývoj přináší pro epidemiologickou situaci ve Společenství a v sousedních zemích.
            
         
               (6)
            
            
               Při rozhodování o získání dodatečných množství a subtypů antigenů viru slintavky a kulhavky by se měla zohlednit stávající množství antigenů, kompatibilita požadovaná při kombinaci do polyvalentních očkovacích látek a registrace přidělená výrobci antigenů nejméně v jednom členském státě v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (4).
            
         
               (7)
            
            
               Vzhledem k tomu, že v souladu se směrnicí 2003/85/ES se informace o množstvích a subtypech antigenů nebo schválených očkovacích látek skladovaných v bance antigenů a očkovacích látek Společenství považují za důvěrné, příloha tohoto rozhodnutí není určena ke zveřejnění.
            
         
               (8)
            
            
               V souladu s článkem 14 rozhodnutí 90/424/EHS by měla být stanovena míra účasti Společenství na vytvoření takových rezerv a podmínky, kterými se tato účast bude moci řídit.
            
         
               (9)
            
            
               Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
            
         ROZHODLA TAKTO:
   Článek 1
   1.   Komise zakoupí antigeny viru slintavky a kulhavky v množstvích a subtypech stanovených v příloze.
   2.   Komise zajistí, že v souladu s přílohou se pro účely skladování antigeny umístí v prostorách dvou určených míst výrobců.
   3.   Komise ve spolupráci s dodavatelem příslušných antigenů, které jsou již uskladněné v evropské antigenové bance, provede opatření stanovená v odstavci 1 a 2.
   4.   Opatření stanovená v článku 1 se dokončí nejpozději do 31. prosince 2005.
   Článek 2
   1.   Komise zcela převezme náklady opatření podle čl. 1 odst. 1 a 2, které nepřekročí částku 2 500 000 EUR.
   2.   V souladu s čl. 80 odst. 4 směrnice 2003/85/ES Komise uzavře smlouvu o nákupech podle odstavce 1.
   3.   Komise zajistí, aby antigeny uvedené v čl. 1 odst. 1 spadaly do působnosti stávajících smluv týkajících se skladování antigenů, přípravy, výroby, plnění do láhví, etiketování a distribuce očkovacích látek rekonstituovaných z těchto antigenů.
   4.   Generální ředitel generálního ředitelství pro zdraví a ochranu spotřebitele je oprávněn podepsat jménem Komise smlouvu uvedenou v odstavci 2.
   Článek 3
   V souladu s čl. 80 odst. 3 směrnice 2003/85/ES se příloha tohoto rozhodnutí nesmí zveřejnit.
   
      V Bruselu dne 8. listopadu 2005.
      
         
            Za Komisi
         
         Markos KYPRIANOU
         
            člen Komise
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 224, 18.8.1990, s. 19. Rozhodnutí naposledy pozměněné směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2003/99/ES (Úř. věst. L 325, 12.12.2003, s. 31).
   
      (2)  Úř. věst. L 306, 22.11.2003, s. 1. Směrnice ve znění rozhodnutí Komise 2005/615/ES (Úř. věst. L 213, 18.8.2005, s. 14).
   
      (3)  Úř. věst. L 368, 31.12.1991, s. 21. Rozhodnutí naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 807/2003 (Úř. věst. L 122, 16.5.2003, s. 36).
   
      (4)  Úř. věst. L 311, 28.11.2001, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí 2004/28/ES (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 58).