CELEX: 32007R1521
Language: hr
Date: 2007-12-19 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 1521/2007 od 19. prosinca 2007. o odobravanju novog korištenja Enterococcus faeciuma DSM 7134 (Bonvitala) kao dodatka hrani za životinje  Tekst značajan za EGP

03/Sv. 034
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               141
            
         32007R1521
   
               L 335/24
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               19.12.2007.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 1521/2007
   od 19. prosinca 2007.
   o odobravanju novog korištenja Enterococcus faeciuma DSM 7134 (Bonvitala) kao dodatka hrani za životinje
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisuje se odobravanje dodataka hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te razlozi i postupci za izdavanje takvih odobrenja.
            
         
               (2)
            
            
               U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Navedenom zahtjevu bile su priložene pojedinosti i dokumenti zahtijevani na temelju članka 7. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtjev se tiče odobrenja novog korištenja pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital), kao dodatka hrani za životinje za krmače, te uvrštenja u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”.
            
         
               (4)
            
            
               Korištenje pripravka Enterococcus faecium DSM 7134 odobreno je privremeno za prasad i svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 666/2003 (2), privremeno za krmače Uredbom Komisije (EZ) br. 2154/2003 (3), privremeno za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 521/2005 (4) i na deset godina (Bonvital) za prasad (odbijenu) i svinje za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 538/2007 (5).
            
         
               (5)
            
            
               Novi podaci predani su u prilog zahtjevu za odobrenje za krmače. Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) u svome mišljenju od 10. srpnja 2007. zaključila je da pripravak Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili okoliš (6). Nadalje je zaključila da naveden pripravak ne predstavlja nikakav rizik koji bi, u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, isključio odobrenje za ovu dodatnu kategoriju životinja. Prema ovom mišljenju, korištenje ovog pripravka učinkovito je u poboljšanju proizvodnih osobina krmača. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima u vezi s praćenjem nakon stavljanja na tržište. Ovo mišljenje također potvrđuje izvješće o analitičkoj metodi dodatka hrani za životinje, koji je predao Referentni laboratorij Zajednice uspostavljen Uredbom (EZ) br. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Procjena navedenog pripravka pokazuje da su uvjeti za odobravanje, predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003, zadovoljeni. U skladu s tim, korištenje navedenog pripravka trebalo bi biti odobreno, kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodatka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Stabilizatori crijevne flore”, odobren je kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenim u navedenom Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 19. prosinca 2007.
      
         
            Za Komisiju
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
   
      (2)  SL L 96, 12.4.2003., str. 11.
   
      (3)  SL L 324, 11.12.2003., str. 11.
   
      (4)  SL L 84, 2.4.2005., str. 3. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1812/2005 (SL L 291, 5.11.2005., str. 18.).
   
      (5)  SL L 128, 16.5.2007., str. 16.
   
      (6)  Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke hrani za životinje, proizvode ili tvari koje se koriste u hranidbi životinja, o sigurnosti i učinkovitosti proizvoda „Bonvital”, pripravka Enterococcus faecium kao dodatka hrani za životinje za krmače.Usvojeno 10. srpnja 2007. The EFSA Journal (2007.) 521, str. 1.-8.
   PRILOG
   
               Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje
            
            
               Ime nositelja odobrenja
            
            
               Dodatak hrani za životinje
               (trgovački naziv)
            
            
               Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda
            
            
               Vrsta ili kategorija životinje
            
            
               Gornja dobna granica
            
            
               Najmanja dopuštena količina
            
            
               Najveća dopuštena količina
            
            
               Ostale odredbe
            
            
               Trajanje odobrenja
            
         
               CFU/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage 12 %
            
         
               
                  Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: Stabilizatori dobre flore
               
            
         
               4b1841
            
            
               Lactosan Starterkulturen GmbH & Co KG
            
            
               
                  Enterococcus faecium DSM 7134
               (Bonvital)
            
            
               
                            
                        
                        
                           Sastav dodatka hrani za životinje:
                           Pripravak Enterococcus faecium DSM 7134 koji sadrži najmanje
                           U prahu: 1 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                           Granule (mikroinkapsulirana): 1 × 1010 CFU/g dodatka hrani za životinje
                        
                     
                            
                        
                        
                           Značajka aktivne tvari:
                           
                              Enterococcus faecium DSM 7134
                        
                     
                            
                        
                        
                           Analitička metoda (1):
                           Brojenje: metoda razlijevanja po podlozi uporabom žučnog eskulina azidnog agara i identifikacija: gel elektroforeze u pulsirajućem polju (PFGE)
                        
                     
            
               Krmače
            
            
               —
            
            
               0,5 × 109
               
            
            
               1 × 109
               
            
            
               
                           1.
                        
                        
                           U uputama za korištenje dodatka hrani za životinje i premiksa, treba navesti temperaturu skladištenja, rok trajanja i stabilnost pri peletiranju.
                        
                     
                           2.
                        
                        
                           Uvođenje u hranidbu krmača od 90. dana bređosti do kraja laktacije.
                        
                     
            
               9.1.2018.
            
         
      (1)  Podrobnosti o analitičkim metodama raspoložive su na sljedećoj adresi Referentnog laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives