CELEX: 32018D1143
Language: da
Date: 2018-08-10 00:00:00
Title: Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2018/1143 af 10. august 2018 om ændring af beslutning 92/260/EØF og 93/197/EØF for så vidt angår testning for equin viral arteritis (meddelt under nummer C(2018) 5071) (EØS-relevant tekst.)

16.8.2018   
               
               
                  DA
               
               
                  Den Europæiske Unions Tidende
               
               
                  L 207/58
               
            
         KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2018/1143
         af 10. august 2018
         om ændring af beslutning 92/260/EØF og 93/197/EØF for så vidt angår testning for equin viral arteritis
         
            
               (meddelt under nummer C(2018) 5071)
            
         
         (EØS-relevant tekst)
         EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
         under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
         under henvisning til Rådets direktiv 2009/156/EF af 30. november 2009 om dyresundhedsmæssige betingelser for enhovede dyrs bevægelser og indførsel af enhovede dyr fra tredjelande (1), særlig artikel 15, litra a), artikel 15, litra b), nr. ii), første afsnit, artikel 16, stk. 2, og artikel 19, indledningen og litra b), og
         ud fra følgende betragtninger:
         
                     (1)
                  
                  
                     Der er ved direktiv 2009/156/EF fastsat dyresundhedsmæssige betingelser for import af levende dyr af hestefamilien til Unionen. Ved direktivet gives Kommissionen beføjelser til at fastsætte bl.a. særlige betingelser for midlertidig indførsel af registrerede dyr af hestefamilien og import af dyr af hestefamilien til Unionen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     I henhold til Kommissionens beslutning 92/260/EØF (2) skal medlemsstaterne tillade midlertidig indførsel til Unionen af registrerede heste, der opfylder de dyresundhedsmæssige betingelser og de krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikater, der er fastsat i bl.a. del A-E i bilag II hertil.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     I henhold til Kommissionens beslutning 93/197/EØF (3) skal medlemsstaterne tillade import til Unionen af registrerede dyr af hestefamilien og dyr af hestefamilien til opdræt og som brugsdyr, der opfylder de dyresundhedsmæssige betingelser og de krav vedrørende udstedelse af veterinærcertifikater, der er fastsat i bl.a. del A-E i bilag II hertil.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Hvis de kommer fra et tredjeland, i hvilket der officielt er indberettet equin viral arteritis i de seneste 6 måneder før afsendelse til Unionen, må ukastrerede handyr af hestefamilien kun indføres til Unionen, efter at de er blevet testet for equin viral arteritis med negativt resultat eller er blevet vaccineret og regelmæssigt revaccineret mod denne sygdom.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     I tillæg til EU-kravene vedrørende testning eller vaccination af ukastrerede handyr af hestefamilien, der er bestemt til indførsel til Unionen, indeholder kapitel 12.9 i sundhedskodeksen for terrestriske dyr (i det følgende benævnt »kodeksen«) fra Verdensorganisationen for Dyresundhed (OIE), 2017-udgaven (4), anbefalinger vedrørende testning af ukastrerede handyr af hestefamilien for equin viral arteritis.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Hvis der ikke kan opnås en sædprøve til testning af et seropositivt handyr af hestefamilien, og der ikke kan attesteres uafbrudt vaccination, er testparring af handyret af hestefamilien med to seronegative hopper, jf. kodeksens artikel 12.9.2, punkt 4, litra a), en egnet alternativ protokol til at sikre, at de pågældende ukastrerede handyr af hestefamilien ikke udskiller equin arteritis-virus i deres sæd.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     På grund af mangler i leveringen af vaccine mod equin viral arteritis er det nødvendigt at fastsætte en testprotokol for equin viral arteritis i overensstemmelse med OIE's anbefalinger og at ændre sundhedscertifikaterne i del A-E i bilag II til beslutning 92/260/EØF og 93/197/EØF.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Beslutning 92/260/EØF og 93/197/EØF bør derfor ændres.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
                  
               VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
         
            Artikel 1
            Del A-E i bilag II til beslutning 92/260/EØF ændres som angivet i bilag I til denne afgørelse.
         
         
            Artikel 2
            Del A-E i bilag II til beslutning 93/197/EØF ændres som angivet i bilag II til denne afgørelse.
         
         
            Artikel 3
            Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
         
         
            Udfærdiget i Bruxelles, den 10. august 2018.
            
               
                  På Kommissionens vegne
               
               Vytenis ANDRIUKAITIS
               
                  Medlem af Kommissionen
               
            
         
         
            (1)  EUT L 192 af 23.7.2010, s. 1.
         
            (2)  Kommissionens beslutning 92/260/EØF af 10. april 1992 om dyresundhedsmæssige betingelser og udstedelse af sundhedscertifikat for midlertidig indførsel af registrerede heste (EFT L 130 af 15.5.1992, s. 67).
         
            (3)  Kommissionens beslutning 93/197/EØF af 5. februar 1993 om dyresundhedsmæssige betingelser og udstedelse af sundhedscertifikat for indførsel af registrerede hovdyr og hovdyr til opdræt og som brugsdyr (EFT L 86 af 6.4.1993, s. 16).
         
            (4)  http://www.oie.int/index.php?id=169&L=0&htmfile=chapitre_eav.htm.
      
      
         
            BILAG I
            I beslutning 92/260/EØF foretages følgende ændringer:
            
                        1)
                     
                     
                        I hvert af sundhedscertifikaterne i bilag II, del A-E, affattes afsnit III, litra e), nr. v), således:
                        
                                    »(3) v)
                                 
                                 
                                    når ovennævnte hest er et ukastreret handyr af hestefamilien, som er over 180 dage
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                der enten officielt er registreret equin viral arteritis i de sidste 6 måneder (3)
                                             
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                en blodprøve fra dyret, som er taget inden for de sidste 21 dage før udførsel den … (5) er blevet undersøgt ved en virusneutralisationstest for equin viral arteritis med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 (3)
                                                eller
                                                dyrets fuldsæd ved en prøve udtaget inden for de sidste 21 dage før udførsel den … (5) er blevet undersøgt ved en virusneutralisationsprøve for equin viral arteritis med negativt resultat (3)
                                                eller
                                                dyret er blevet underkastet en virusneutralisationstest, en PCR-test eller en RT-PCR-test for equin viral arteritis med negativt resultat på en aliquot af dets fuldsæd udtaget, efter at en blodprøve af det pågældende dyr var blevet taget den … (5) inden for 6 måneder før afsendelsesdatoen, og testet ved en virusneutralisationstest for equin viral arteritis med positivt resultat ved en serumfortynding på mindst 1:4 (3)
                                                eller
                                                handyret af hestefamilien, der tidligere er testet positivt for antistoffer mod equin arteritis-virus eller vaccineret mod equin viral arteritis, inden for 6 måneder før afsendelsesdatoen er blevet:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            testparret på to på hinanden følgende dage med mindst to hopper, der har været holdt i isolation i de sidste 7 dage før og indtil 28 dage efter testparringen, og som er blevet underkastet to serologiske test for equin viral arteritis med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 på blodprøver taget på tidspunktet for testparringen og mindst 28 dage efter testparringen, og
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            underkastet en virusneutralisationstest for equin viral arteritis på en blodprøve taget inden for de sidste 21 dage før afsendelsesdatoen den … (5):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        enten med positivt resultat ved en serumfortynding på mindst 1:4 (3) eller
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        med negativt resultat ved en serumfortynding på mindst 1:4 (3)
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                dyret er i overensstemmelse med nedenstående programmer for initialvaccination, under officielt veterinærtilsyn og med en vaccine, der er godkendt af den kompetente myndighed, blevet vaccineret den … (5) mod equin viral arteritis og revaccineret med jævne mellemrum (3):
                                             
                                          
                                                
                                                   Programmer for initialvaccination mod equin viral arteritis:
                                                
                                                
                                                   
                                                      NB
                                                   : De vaccinationsprogrammer, der ikke gælder for ovennævnte dyr, overstreges.
                                                
                                                
                                                   Kontrollér supplerende attestering af testning før vaccination, af vaccination og af revaccination.
                                                
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            Vaccinationen fandt sted, og samme dag blev der taget en blodprøve, som viste sig negativ i en virusneutralisationstest ved en serumfortynding på 1:4 (3), eller
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            vaccinationen fandt sted i en i isolationsperiode på højst 15 dage under officiel veterinær kontrol, der begyndte den dag, hvor der blev taget en blodprøve, som i den periode blev testet ved en virusneutralisationstest med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 (3), eller
                                                         
                                                      
                                                            c)
                                                         
                                                         
                                                            vaccinationen fandt sted, da dyret var mellem 180 og 270 dage, i en isolationsperiode under officiel veterinær kontrol. I isolationsperioden viste to blodprøver taget med mindst 10 dages mellemrum en stabil eller faldende antistoftiter i en virusneutralisationstest for equin viral arteritis (3), eller
                                                         
                                                      
                                                            d)
                                                         
                                                         
                                                            vaccinationen fandt sted, efter at dyret med negativt resultat var blevet underkastet en virusneutralisationstest for equin viral arteritis ved en serumfortynding på 1:4 udført på en blodprøve taget mindst 7 dage efter påbegyndelsen af en periode af uafbrudt isolation, der varede indtil 21 dage efter vaccinationen (3), eller
                                                         
                                                      
                                                            e)
                                                         
                                                         
                                                            vaccinationen fandt sted, da dyret var mellem 180 og 250 dage, og efter at dyret var blevet underkastet en virusneutralisationstest for equin viral arteritis med negativt resultat ved en fortynding på 1:4 eller udført samme dag af samme laboratorium med stabile eller faldende titere på to blodprøver taget med mindst 14 dages mellemrum (3)
                                                         
                                                      
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                ethvert krav om testning for equin viral arteritis eller vaccination mod equin viral arteritis er fraveget i henhold til EU-lovgivning på området … (indsæt henvisning til den gældende EU-retsakt) med den begrundelse, at dyret indføres midlertidigt til Unionen med henblik på deltagelse i det hestearrangement, der er angivet i den pågældende retsakt, og at dyret holdes adskilt fra andre dyr af hestefamilien, der ikke deltager i et sådant arrangement, og at enhver aktivitet vedrørende avl, herunder opsamling af sæd, er forbudt under det midlertidige ophold i Unionen (3).«
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        I hvert af sundhedscertifikaterne i bilag II, del A, B og D, udgår fodnote 6.
                     
                  
                        3)
                     
                     
                        I hvert af sundhedscertifikaterne i bilag II, del C og E, udgår fodnote 7.
                     
                  
      
      
         
            BILAG II
            I beslutning 93/197/EØF foretages følgende ændringer:
            
                        1)
                     
                     
                        I hvert af sundhedscertifikaterne i bilag II, del A, C, D, og E, affattes afsnit III, litra e), nr. v), således:
                        
                                    »(3) v)
                                 
                                 
                                    når ovennævnte hest er et ukastreret handyr af hestefamilien, som er over 180 dage
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                enten ikke officielt er blevet registreret equin viral arteritis inden for de sidste 6 måneder (3)
                                             
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                en blodprøve fra dyret, som er taget inden for de sidste 21 dage før udførsel den … (4) er blevet undersøgt ved en virusneutralisationstest for equin viral arteritis med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 (3)
                                                eller
                                                dyrets fuldsæd ved en prøve udtaget inden for de sidste 21 dage før udførsel den … (4) er blevet undersøgt ved en virusneutralisationsprøve for equin viral arteritis med negativt resultat (3)
                                                eller
                                                dyret er blevet underkastet en virusneutralisationstest, en PCR-test eller en RT-PCR-test for equin viral arteritis med negativt resultat på en aliquot af dets fuldsæd udtaget efter den dato, hvor en blodprøve af det pågældende dyr taget den … (4) inden for 6 måneder før afsendelsesdatoen var blevet testet ved en virusneutralisationstest for equin viral arteritis med positivt resultat ved en serumfortynding på mindst 1:4 (3)
                                                eller
                                                handyret af hestefamilien, der tidligere er testet positivt for antistoffer mod equin arteritis-virus eller vaccineret mod equin viral arteritis, inden for 6 måneder før afsendelsesdatoen er blevet:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            testparret på to på hinanden følgende dage med mindst to hopper, der har været holdt i isolation i de sidste 7 dage før og indtil 28 dage efter testparringen, og som er blevet underkastet to serologiske test for equin viral arteritis med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 på blodprøver taget på tidspunktet for testparringen og mindst 28 dage efter testparringen, og
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            underkastet en virusneutralisationstest for equin viral arteritis på en blodprøve taget inden for de sidste 21 dage før afsendelsesdatoen den … (4):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        enten med positivt resultat ved en serumfortynding på mindst 1:4 (3) eller
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        med negativt resultat ved en serumfortynding på mindst 1:4 (3)
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                dyret er i overensstemmelse med nedenstående programmer for initialvaccination, under officielt veterinærtilsyn og med en vaccine, der er godkendt af den kompetente myndighed, blevet vaccineret den … (4) mod equin viral arteritis og revaccineret med jævne mellemrum (3)
                                             
                                          
                              
                                    
                                       Programmer for initialvaccination mod equin viral arteritis:
                                    
                                    
                                       
                                          NB
                                       : De vaccinationsprogrammer, der ikke gælder for ovennævnte dyr, overstreges.
                                    
                                    
                                       Kontrollér supplerende attestering af testning før vaccination, af vaccination og af revaccination.
                                    
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Vaccinationen fandt sted, og samme dag blev der taget en blodprøve, som viste sig negativ i en virusneutralisationstest ved en serumfortynding på 1:4 (3), eller
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                vaccinationen fandt sted i en i isolationsperiode på højst 15 dage under officiel veterinær kontrol, der begyndte den dag, hvor der blev taget en blodprøve, som i den periode blev testet ved en virusneutralisationstest med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 (3), eller
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                vaccinationen fandt sted, da dyret var mellem 180 og 270 dage, i en isolationsperiode under officiel veterinær kontrol. I isolationsperioden viste to blodprøver taget med mindst 10 dages mellemrum en stabil eller faldende antistoftiter i en virusneutralisationstest for equin viral arteritis (3), eller
                                             
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                vaccinationen fandt sted, efter at dyret med negativt resultat var blevet underkastet en virusneutralisationstest for equin viral arteritis ved en serumfortynding på 1:4 udført på en blodprøve taget mindst 7 dage efter påbegyndelsen af en periode af uafbrudt isolation, der varede indtil 21 dage efter vaccinationen (3), eller
                                             
                                          
                                                e)
                                             
                                             
                                                Der blev foretaget vaccination, da dyret var 180-250 dage gammelt, og efter at dyret var blevet underkastet en virusneutralisationstest for equin viral arteritis med negativt resultat ved en fortynding på 1:4 eller udført samme dag af samme laboratorium med stabile eller faldende titere på to blodprøver taget med mindst 14 dages mellemrum (3).«
                                             
                                          
                              
                  
                        2)
                     
                     
                        I sundhedscertifikatet i bilag II, del B, affattes afsnit III, litra e), nr. v), således:
                        
                                    »(2) v)
                                 
                                 
                                    når ovennævnte hest er et ukastreret handyr af hestefamilien, som er over 180 dage
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                enten ikke officielt er blevet registreret equin viral arteritis inden for de sidste 6 måneder (2)
                                             
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                en blodprøve fra dyret, som er taget inden for de sidste 21 dage før udførsel den … (4) er blevet undersøgt ved en virusneutralisationstest for equin viral arteritis med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 (2)
                                                eller
                                                dyrets fuldsæd ved en prøve udtaget inden for de sidste 21 dage før udførsel den … (4) er blevet undersøgt ved en virusneutralisationsprøve for equin viral arteritis med negativt resultat (2)
                                                eller
                                                dyret er blevet underkastet en virusneutralisationstest, en PCR-test eller en RT-PCR-test for equin viral arteritis med negativt resultat på en aliquot af dets fuldsæd udtaget efter den dato, hvor en blodprøve af det pågældende dyr taget den … (4) inden for 6 måneder før afsendelsesdatoen var blevet testet ved en virusneutralisationstest for equin viral arteritis med positivt resultat ved en serumfortynding på mindst 1:4 (2)
                                                eller
                                                handyret af hestefamilien, der tidligere er testet positivt for antistoffer mod equin arteritis-virus eller vaccineret mod equin viral arteritis, inden for 6 måneder før afsendelsesdatoen er blevet:
                                                
                                                            a)
                                                         
                                                         
                                                            testparret på to på hinanden følgende dage med mindst to hopper, der har været holdt i isolation i de sidste 7 dage før og indtil 28 dage efter testparringen, og som er blevet underkastet to serologiske test for equin viral arteritis med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 på blodprøver taget på tidspunktet for testparringen og mindst 28 dage efter testparringen, og
                                                         
                                                      
                                                            b)
                                                         
                                                         
                                                            underkastet en virusneutralisationstest for equin viral arteritis på en blodprøve taget inden for de sidste 21 dage før afsendelsesdatoen den … (4):
                                                            
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        enten med positivt resultat ved en serumfortynding på mindst 1:4 (2) eller
                                                                     
                                                                  
                                                                        —
                                                                     
                                                                     
                                                                        med negativt resultat ved en serumfortynding på mindst 1:4 (2)
                                                                     
                                                                  
                                                      
                                          eller
                                    
                                                —
                                             
                                             
                                                dyret er i overensstemmelse med nedenstående programmer for initialvaccination, under officielt veterinærtilsyn og med en vaccine, der er godkendt af den kompetente myndighed, blevet vaccineret den … (4) mod equin viral arteritis og revaccineret med jævne mellemrum (2):
                                             
                                          
                              
                                    
                                       Programmer for indledende vaccination mod equin viral arteritis:
                                    
                                    
                                       
                                          NB
                                       : De vaccinationsprogrammer, der ikke gælder for ovennævnte dyr, overstreges.
                                    
                                    
                                       Kontrollér supplerende attestering af testning før vaccination, af vaccination og af revaccination.
                                    
                                    
                                                a)
                                             
                                             
                                                Vaccinationen fandt sted, og samme dag blev der taget en blodprøve, som viste sig negativ i en virusneutralisationstest ved en serumfortynding på 1:4 (2), eller
                                             
                                          
                                                b)
                                             
                                             
                                                vaccinationen fandt sted i en i isolationsperiode på højst 15 dage under officiel veterinær kontrol, der begyndte den dag, hvor der blev taget en blodprøve, som i den periode blev testet ved en virusneutralisationstest med negativt resultat ved en serumfortynding på 1:4 (2), eller
                                             
                                          
                                                c)
                                             
                                             
                                                vaccinationen fandt sted, da dyret var mellem 180 og 270 dage, i en isolationsperiode under officiel veterinær kontrol. I isolationsperioden viste to blodprøver taget med mindst 10 dages mellemrum en stabil eller faldende antistoftiter i en virusneutralisationstest for equin viral arteritis (2), eller
                                             
                                          
                                                d)
                                             
                                             
                                                vaccinationen fandt sted, efter at dyret med negativt resultat var blevet underkastet en virusneutralisationstest for equin viral arteritis ved en serumfortynding på 1:4 udført på en blodprøve taget mindst 7 dage efter påbegyndelsen af en periode af uafbrudt isolation, der varede indtil 21 dage efter vaccinationen (2), eller
                                             
                                          
                                                e)
                                             
                                             
                                                der blev foretaget vaccination, da dyret var 180-250 dage gammelt, og efter at dyret var blevet underkastet en virusneutralisationstest for equin viral arteritis med negativt resultat ved en fortynding på 1:4 eller udført samme dag af samme laboratorium med stabile eller faldende titere på to blodprøver taget med mindst 14 dages mellemrum (2).«