CELEX: 62016TA0329
Language: ro
Date: 2018-12-05 00:00:00
Title: Cauza T-329/16: Hotărârea Tribunalului din 5 decembrie 2018 – Bristol-Myers Squibb Pharma/Comisia și EMA [„Medicamente de uz uman – Medicamente orfane – Decizie de retragere a desemnării «elotuzumab» ca medicament orfan – Decizie prin care se consideră că nu mai erau îndeplinite criteriile de desemnare – Autorizaţie de introducere pe piaţă a medicamentului de uz uman Empliciti («elotuzumab») – Articolul 5 alineatul (12) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 – Articolul 5 alineatul (8) din Regulamentul nr. 141/2000 – Obligaţia de motivare”]

4.2.2019   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 44/21
            
         
      Hotărârea Tribunalului din 5 decembrie 2018 – Bristol-Myers Squibb Pharma/Comisia și EMA
      (Cauza T-329/16) (1)
      
      ([„Medicamente de uz uman - Medicamente orfane - Decizie de retragere a desemnării «elotuzumab» ca medicament orfan - Decizie prin care se consideră că nu mai erau îndeplinite criteriile de desemnare - Autorizaţie de introducere pe piaţă a medicamentului de uz uman Empliciti («elotuzumab») - Articolul 5 alineatul (12) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 141/2000 - Articolul 5 alineatul (8) din Regulamentul nr. 141/2000 - Obligaţia de motivare”])
      (2019/C 44/25)
      Limba de procedură: engleza
      
         Părțile
      
      
         Reclamantă: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Uxbridge, Regatul Unit) (reprezentanți: P. Bogaert și B. Van Vooren, avocați, și B. Kelly, solicitor)
      
         Pârâtă: Comisia Europeană (reprezentanți: A. Sipos și K. Petersen, agenți) și Agenția Europeană pentru Medicamente (reprezentanți: N. Rampal Olmedo, M. Tovar Gomis, T. Jabłoński și S. Drosos, agenți)
      
         Obiectul
      
      Cerere întemeiată pe articolul 263 TFUE şi având ca obiect anularea unui act al Comisiei care radiază „elotuzumab” din Registrul comunitar al produselor medicamentoase orfane de uz uman sau a unui eventual act al Comisiei sau al EMA care stabilește că criteriile pentru desemnarea „elotuzumab” ca medicament orfan nu mai erau îndeplinite în momentul acordării autorizației pentru comercializare a produsului medicamentos Empliciti („elotuzumab”), în temeiul Regulamentului (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO 2000, L 18, p. 1, Ediţie specială, 15/vol. 5, p. 233).
      
         Dispozitivul
      
      
                  1)
               
               
                  Respinge acţiunea.
               
            
                  2)
               
               
                  Obligă Comisia Europeană la plata tuturor cheltuielilor de judecată.
               
            
         (1)  JO C 314, 29.8.2016.