CELEX: 32000R2038
Language: pl
Date: 2000-09-28 00:00:00
Title: Rozporządzenie (WE) NR 2038/2000 parlamentu europejskiego i rady z dnia 28 września 2000 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową w odniesieniu do inhalatorów ciśnieniowych oraz pomp infuzyjnych

Ważna informacja prawna

|

32000R2038

Dziennik Urzędowy L 244 , 29/09/2000 P. 0025 - 0025

		Rozporządzenie (WE) nr 2038/2000 parlamentu europejskiego i radyz dnia 28 września 2000 r.zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową w odniesieniu do inhalatorów ciśnieniowych oraz pomp infuzyjnychPARLAMENT EUROPEJSKI I RADA KOMITETU SPOŁECZNEGO,uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską, w szczególności jego art. 175 ust. 1,uwzględniając opinię Komitetu Ekonomiczno-Społecznego [1],po konsultacji z Komitetem Regionów,stanowiąc zgodnie z procedurą ustanowioną w art. 251 Traktatu [2],a także mając na uwadze, co następuje:(1) Wywóz inhalatorów ciśnieniowych do krajów rozwijających się oraz wywóz pomp infuzyjnych, zawierających chlorofluorowęgle, nie jest dozwolony na mocy rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 czerwca 2000 r. w sprawie substancji zubożających warstwę ozonową [3]. Jednakże wywóz tych produktów leczniczych, których stosowanie jest dozwolone na rynku wspólnotowym nie powinien być ograniczany.(2) Z tego względu rozporządzenie (WE) nr 2037/2000 powinno zostać odpowiednio zmienione,PRZYJMUJĄ NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:Artykuł 1W art. 11 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 2037/2000 dodaje się lit. f) w brzmieniu:"f) inhalatory ciśnieniowe oraz mechanizmy doprowadzające, zawierające chlorofluorowęgle, dla hermetycznie zamkniętych urządzeń przeznaczonych do wszczepiania do organizmu ludzkiego w celu podania odmierzonych dawek leku, na mocy art. 4 ust. 1, mogą otrzymać tymczasowe zezwolenie, zgodnie z procedurą określoną w art. 18 ust. 2."Artykuł 2Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.Sporządzono w Brukseli, dnia 28 września 2000 r.W imieniu Parlamentu EuropejskiegoN. FontainePrzewodniczącyW imieniu RadyP. MoscoviciPrzewodniczący[1] Opinia wydana dnia 20 września 2000 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym).[2] Opinia Parlamentu Europejskiego z dnia 7 września 2000 r. (dotychczas nieopublikowana w Dzienniku Urzędowym) i Rady z dnia 28 września 2000 r.[3] Dz.U. L 224 z 29.9.2000, str. 1.--------------------------------------------------