CELEX: 32006R0773
Language: sl
Date: 2006-05-22 00:00:00
Title: Uredba Komisije (ES) št. 773/2006 z dne  22. maja 2006  o začasnem in trajnem dovoljenju za nekatere dodatke v krmi in začasnem dovoljenju za novo uporabo že dovoljenih dodatkov v krmi   (Besedilo velja za EGP)

23.5.2006   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 135/3
            
         
      UREDBA KOMISIJE (ES) št. 773/2006
   z dne 22. maja 2006
   o začasnem in trajnem dovoljenju za nekatere dodatke v krmi in začasnem dovoljenju za novo uporabo že dovoljenih dodatkov v krmi
   (Besedilo velja za EGP)
   KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
   ob upoštevanju Direktive Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (1), in zlasti členov 3, 9d(1) in 9e(1) Direktive,
   ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (2), in zlasti člena 25 Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali.
            
         
               (2)
            
            
               Člen 25 Uredbe (ES) št. 1831/2003 določa prehodne ukrepe za zahtevke za izdajo dovoljenj za krmne dodatke, predložene v skladu z Direktivo 70/524/EGS pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Zahtevki za izdajo dovoljenj za dodatke, ki so našteti v prilogah k tej uredbi, so bili predloženi pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (4)
            
            
               Začetne pripombe na navedene zahtevke so bile v skladu s členom 4(4) Direktive 70/524/EGS poslane Komisiji pred datumom uporabe Uredbe (ES) št. 1831/2003. Navedeni zahtevki se tako še naprej obravnavajo v skladu s členom 4 Direktive 70/524/EGS.
            
         
               (5)
            
            
               Predloženi so bili podatki v podporo zahtevku za dovoljenje za uporabo pripravka mikroorganizmov Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399 MUCL 41579 za pujske. Evropska agencija za varnost hrane (EFSA) je 28. januarja 2004 izrazila svoje mnenje o uporabi tega pripravka. Ocena je pokazala, da so pogoji, ki jih za tako dovoljenje določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega pripravka mikroorganizma, kakor je določena v Prilogi I k tej uredbi, dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (6)
            
            
               Uporaba encimskega pripravka iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,4-beta-glukanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (CBS 600.94), je z Uredbo Komisije (ES) št. 1453/2004 (3) dovoljena brez časovne omejitve za piščance za pitanje, purane za pitanje in pujske kot encim E1609 v zaščiteni – prevlečeni, tekoči in trdni obliki. Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za razširitev dovoljenja za uporabo tega encimskega pripravka na race in za vključitev granulirane oblike v dovoljenje za to živalsko vrsto. EFSA je 30. novembra 2005 predložila mnenje o uporabi tega pripravka, v katerem ugotavlja, da ta ne pomeni tveganja za to dodatno živalsko kategorijo. Ocena je pokazala, da so pogoji, ki jih za izdajo dovoljenja za navedeni pripravek in za navedeno uporabo določa člen 9e(1) Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je določena v Prilogi II k tej uredbi, dovoliti za obdobje štirih let.
            
         
               (7)
            
            
               Predloženi so bili podatki v podporo zahtevku za dovoljenje za encim E1609 v granulirani obliki za piščance za pitanje, purane za pitanje in pujske. EFSA je 30. novembra 2005 izrazila svoje mnenje o uporabi tega pripravka. Ocena je pokazala, da so pogoji, ki jih za izdajo takega dovoljenja določa člen 3a Direktive 70/524/EGS, izpolnjeni. Zato je treba uporabo navedenega encimskega pripravka, kakor je opredeljena v Prilogi III k tej uredbi, dovoliti brez časovne omejitve.
            
         
               (8)
            
            
               Ocena teh zahtevkov je pokazala, da je treba predpisati nekatere postopke za zaščito delavcev pred izpostavljenostjo dodatkom iz prilog. Tako zaščito je treba zagotoviti z uporabo Direktive Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (4).
            
         
               (9)
            
            
               Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Pripravek, ki spada v skupino „Mikroorganizmi“, kakor je določeno v Prilogi I, se dovoli za obdobje štirih let kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Pripravek, ki spada v skupino „Encimi“, kakor je določeno v Prilogi II, se dovoli za obdobje štirih let kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 3
   Pripravek, ki spada v skupino „Encimi“, kakor je opredeljeno v Prilogi III, se dovoli brez časovne omejitve kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.
   Člen 4
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 22. maja 2006
      
         
            Za Komisijo
         
         Markos KYPRIANOU
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  UL L 270, 14.12.1970, str. 1. Direktiva, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1800/2004 (UL L 317, 16.10.2004, str. 37).
   
      (2)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29. Uredba, kakor je bila nazadnje spremenjena z Uredbo (ES) št. 378/2005 (UL L 59, 5.3.2005, str. 8).
   
      (3)  UL L 269, 17.8.2004, str. 3.
   
      (4)  UL L 183, 29.6.1989, str. 1. Direktiva, kakor je bila spremenjena z Uredbo (ES) št. 1882/2003 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 284, 31.10.2003, str. 1).
   
      PRILOGA I
      
                  Št. (ali št. ES)
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti živali
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  CFU/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Mikroorganizmi
               
            
                  26
               
               
                  
                     Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399
                  
                  MUCL 41579
               
               
                  Pripravek iz Kluyveromyces marxianus-fragilis B0399, z vsebnostjo najmanj:
                  Prah in granulirana oblika:
                  5 × 106 CFU/g dodatka
               
               
                  Pujski (odstavljeni)
               
               
                  —
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  6 × 106
                  
               
               
                  V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                  Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg.
               
               
                  12. junija 2010
               
            
   
      PRILOGA II
      
                  Št. (ali št. ES)
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti živali
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Encimi
               
            
                  7
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza
                              ES 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza
                              ES 3.2.1.4
                           
                        
               
                  Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,4-beta-glukanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (CBS 600.94), z najmanjšo aktivnostjo:
                  
                               
                           
                           
                              Zaščitena – prevlečena, trdna in granulirana oblika:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanaza: 36 000 FXU (1)/g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanaza: 15 000 BGU (2)/g
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              Tekoča oblika:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-ksilanaza: 36 000 FXU/ml
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          Endo-1,4-beta-glukanaza: 15 000 BGU/ml
                                       
                                    
                        
               
                  Race
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma arabinoksilani in beta-glukani), npr. z vsebnostjo več kakor 60 % pšenice.
                           
                        
               
                  12. junij 2010
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  FXU je količina encima, ki sprosti 0,15 mikromola ksiloze iz ksilana, navzkrižno vezanega z azurinom, na minuto, pri vrednosti pH 5,0 in 40 °C.
      
         (2)  BGU je količina encima, ki sprosti 0,15 mikromola glukoze iz beta-glukana, navzkrižno vezanega z azurinom, na minuto, pri vrednosti pH 5,0 in 40 °C.
   
   
      PRILOGA III
      
                  Št. ES
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Kemijska formula, opis
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Zgornja meja starosti živali
               
               
                  Najmanjša vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice
               
            
                  Encimi
               
            
                  E 1609
               
               
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza
                              ES 3.2.1.8
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza
                              ES 3.2.1.4
                           
                        
               
                  Pripravek iz endo-1,4-beta-ksilanaze in endo-1,4-beta-glukanaze, ki ju proizvaja Aspergillus niger (CBS 600.94), z najmanjšo aktivnostjo:
                  Granulirana oblika:
                  
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-ksilanaza: 36 000 FXU (1)/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              Endo-1,4-beta-glukanaza: 15 000 BGU (2)/g
                           
                        
               
                  Piščanci za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  4 860 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          4 860–6 000 FXU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 025–2 500 BGU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma arabinoksilani in beta-glukani), npr. z vsebnostjo več kakor 35 % ječmena in 20 % pšenice.
                           
                        
               
                  Brez časovne omejitve
               
            
                  2 025 BGU
               
               
                  —
               
            
                  Purani za pitanje
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksih je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU.
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma arabinoksilani in beta-glukani), npr. z vsebnostjo več kakor 40 % pšenice.
                           
                        
               
                  Brez časovne omejitve
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
                  Pujski (odstavljeni)
               
               
                  —
               
               
                  6 000 FXU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočeni odmerek na kg popolne krmne mešanice:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          6 000 FXU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          2 500 BGU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Za uporabo v krmnih mešanicah, bogatih z neškrobnimi polisaharidi (večinoma arabinoksilani in beta-glukani), npr. z vsebnostjo več kakor 30 % pšenice in 30 % ječmena.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Za uporabo pri odstavljenih pujskih do približno 35 kg.
                           
                        
               
                  Brez časovne omejitve
               
            
                  2 500 BGU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FXU je količina encima, ki sprosti 0,15 mikromola ksiloze iz ksilana, navzkrižno vezanega z azurinom, na minuto, pri vrednosti pH 5,0 in 40 °C.
      
         (2)  1 BGU je količina encima, ki sprosti 0,15 mikromola glukoze iz beta-glukana, navzkrižno vezanega z azurinom, na minuto, pri vrednosti pH 5,0 in 40 °C.