CELEX: 32017R0896
Language: et
Date: 2017-05-24 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/896, 24. mai 2017, milles käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi valmistise lubamist kõigi kodulinnu- ja sealiikide (v.a piimapõrsad) tahke söödalisandina (loa hoidja Danisco (UK) Ltd) (EMPs kohaldatav tekst )

25.5.2017   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 138/123
               
            KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2017/896,
      24. mai 2017,
      milles käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi valmistise lubamist kõigi kodulinnu- ja sealiikide (v.a piimapõrsad) tahke söödalisandina (loa hoidja Danisco (UK) Ltd)
      (EMPs kohaldatav tekst)
      EUROOPA KOMISJON,
      võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
      võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
      ning arvestades järgmist:
      
                  (1)
               
               
                  Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.
               
            
                  (2)
               
               
                  
                     Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi vedelat valmistist on komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2016/899 (2) lubatud kasutada kümne aasta jooksul kõigi kodulinnu- ja sealiikide (v.a piimapõrsad) söödalisandina.
               
            
                  (3)
               
               
                  Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi tahke valmistise kasutamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
               
            
                  (4)
               
               
                  Taotluses käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi tahke valmistise lubamist kodulinnu- ja sealiikide söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.
               
            
                  (5)
               
               
                  Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis 20. oktoobri 2016. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi tahke valmistis kahjulikku mõju ei loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning et selle kasutamine parandab fütaatfosfori kättesaadavust sihtliikide jaoks. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.
               
            
                  (6)
               
               
                  
                     Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
               
            
                  (7)
               
               
                  Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
               
            ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
      Artikkel 1
      Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
      Artikkel 2
      Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
      
         Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
         Brüssel, 24. mai 2017
         
            
               Komisjoni nimel
            
            
               president
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
      
         (2)  Komisjoni 8. juuni 2016. aasta rakendusmäärus (EL) 2016/899, milles käsitletakse Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaasi lubamist kõigi kodulinnu- ja sealiikide (v.a piimapõrsad) söödalisandina (loa hoidja Danisco (UK) Ltd) (ELT L 152, 9.6.2016, lk 15).
      
         (3)  EFSA Journal (2016); 14(11):4625.
      
         LISA
         
                     Söödalisandi identifitseerimisnumber
                  
                  
                     Loa hoidja
                  
                  
                     Söödalisand
                  
                  
                     Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
                  
                  
                     Loomaliik või -kategooria
                  
                  
                     Vanuse ülempiir
                  
                  
                     Miinimumsisaldus
                  
                  
                     Maksimumsisaldus
                  
                  
                     Muud sätted
                  
                  
                     Loa kehtivusaja lõpp
                  
               
                     Aktiivsusühik täissööda kilogrammi kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
                  
               
                     
                        Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained.
                     
                  
               
                     4a24
                  
                  
                     Danisco (UK) Ltd
                  
                  
                     6-fütaas (EC 3.1.3.26)
                  
                  
                     
                        Söödalisandi koostis
                     
                     
                        Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaas, mille aktiivsus on vähemalt 20 000  FTU (1)/g.
                     Tahke
                     
                        Toimeaine kirjeldus
                     
                     
                        Trichoderma reesei (ATCC SD-6528) abil saadud 6-fütaas (EC 3.1.3.26)
                     
                        Analüüsimeetod
                         (2)
                     
                     Selleks et kvantifitseerida 6-fütaasi aktiivsust söödalisandis ja eelsegudes:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga.
                              
                           Selleks et kvantifitseerida 6-fütaasi aktiivsust söödas:
                     
                                 —
                              
                              
                                 kolorimeetriline meetod, mis põhineb fütaasi ensümaatilisel reaktsioonil fütaadiga: EN ISO 30024.
                              
                           
                  
                     Kõik kodulinnuliigid
                     Kõik sealiigid (v.a piimapõrsad)
                  
                  
                     —
                  
                  
                     250 FTU
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märkida säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Soovituslik maksimumannus: 2 000  FTU täissööda kilogrammi kohta.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Söödatööstuses söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kehtestatakse ohutu kasutamise kord ja asjakohased korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid ohte. Kui naha kaudu, sissehingamise või silma sattumise teel toimuvat kokkupuudet ei ole nende eeskirjade ja meetmete abil võimalik vähendada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegu käitlemisel sobivaid isikukaitsevahendeid.
                              
                           
                  
                     14. juuni 2027
                  
               
            (1)  1 FTU on ensüümi hulk, mis vabastab naatriumfütaadi substraadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH-väärtuse 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.
         
            (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.