CELEX: 32005R1662
Language: lv
Date: 2005-10-11 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 1662/2005 (2005. gada 11. oktobris), ar ko groza I pielikumu Padomes Regulai (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību

12.10.2005   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 267/19
            
         
      KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1662/2005
   (2005. gada 11. oktobris),
   ar ko groza I pielikumu Padomes Regulai (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Padomes 2003. gada 26. maija Regulu (EK) Nr. 953/2003 par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību (1), un jo īpaši tās 4. panta 4. un 8. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Komisija attiecībā uz Epivir 150 mg × 60 un Combivir 300/150 mg × 60 ir saņēmusi grozītus pieteikumus saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 953/2003 4. pantu.
            
         
               (2)
            
            
               Komisija ir konstatējusi, ka saņemtie pieteikumi atbilst Regulā (EK) Nr. 953/2003 noteiktajām prasībām un ir saskaņā ar minētās regulas 5. panta 2. punktā paredzēto procedūru.
            
         
               (3)
            
            
               Pieteikuma iesniedzēji ir informēti par Komisijas lēmumu apmierināt viņu pieteikumus.
            
         
               (4)
            
            
               Tādēļ ir jāaizstāj Regulas (EK) Nr. 953/2003 I pielikums,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EK) Nr. 953/2003 I pielikumu aizstāj ar šīs regulas pielikumu.
   2. pants
   Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2005. gada 11. oktobrī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
            Komisijas loceklis
         
         Peter MANDELSON
         
      
   
   
      (1)  OV L 135, 3.6.2003., 5. lpp. Regulā grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1876/2004 (OV L 326, 29.10.2004., 22. lpp.).
   
      PIELIKUMS
      
         
                     Preparāts
                  
                  
                     Ražotājs/eksportētājs
                  
                  
                     Galamērķa valsts
                  
                  
                     Atšķirīgās īpašības
                  
                  
                     Reģistrēšanas datums
                  
                  
                     KN/TARIC kods (1)
                     
                  
               
                     “TRIZIVIR
                     
                     750 mg × 60
                  
                  
                     
                                 
                                    GLAXO SMITH KLINE
                                 
                              
                           
                                 
                                    GSK House
                                 
                              
                           
                                 
                                    980 Great West Road
                                 
                              
                           
                                 
                                    BRENTFORD, MIDDX
                                 
                              
                           
                                 
                                    TW8 9GS
                                 
                              
                           
                                 
                                    United Kingdom
                                 
                              
                           
                  
                     Afganistāna
                     Angola
                     Armēnija
                     Azerbaidžāna
                     Bangladeša
                     Benina
                     Butāna
                     Botsvāna
                     Burkinafaso
                     Burundi
                     Kambodža
                     Kamerūna
                     Kaboverde
                     Centrālāfrikas Republika
                     Čada
                     Komoru salas
                     Kongo
                     Kotdivuāra
                     Džibutija
                     Kongo
                     Austrumtimora
                     Ekvatoriālā Gvineja
                     Eritreja
                     Etiopija
                     Gambija
                     Gana
                     Gvineja
                     Gvineja-Bisava
                     Haiti
                     Hondurasa
                     Indija
                     Indonēzija
                     Kenija
                     Kiribati
                     Korejas Demokrātiskā Republika
                     Kirgizstānas Republika
                     Laosas Tautas Demokrātiskā Republika
                     Lesoto
                     Libērija
                     Madagaskara
                     Malāvija
                     Maldivu salas
                     Mali
                     Mauritānija
                     Moldova
                     Mongolija
                     Mozambika
                     Mjanma
                     Namībija
                     Nepāla
                     Nikaragva
                     Nigēra
                     Nigērija
                     Pakistāna
                     Ruanda
                     Rietumsamoa
                     Santomē un Prinsipi
                     Senegāla
                     Sjeraleone
                     Zālamana salas
                     Somālija
                     Dienvidāfrika
                     Sudāna
                     Svazilenda
                     Tadžikistāna
                     Tanzānija
                     Togo
                     Tuvalu
                     Uganda
                     Vanuatu
                     Jemena
                     Zambija
                     Zimbabve
                  
                  
                     Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās
                  
                  
                     19.4.2004.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR
                     
                     150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 
                                    GLAXO SMITH KLINE
                                 
                              
                           
                                 
                                    GSK House
                                 
                              
                           
                                 
                                    980 Great West Road
                                 
                              
                           
                                 
                                    BRENTFORD, MIDDX
                                 
                              
                           
                                 
                                    TW8 9GS
                                 
                              
                           
                                 
                                    United Kingdom
                                 
                              
                           
                  
                     Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās – sarkanas tabletes
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     250 mg × 40
                  
                  
                     
                                 
                                    GLAXO SMITH KLINE
                                 
                              
                           
                                 
                                    GSK House
                                 
                              
                           
                                 
                                    980 Great West Road
                                 
                              
                           
                                 
                                    BRENTFORD, MIDDX
                                 
                              
                           
                                 
                                    TW8 9GS
                                 
                              
                           
                                 
                                    United Kingdom
                                 
                              
                           
                  
                     Vispārējais eksporta iepakojums (zils) netiek izmantots ES.
                     Francijas slimnīcu iepakojums – franču valodā runājošam tirgum
                  
                  
                     19.4.2004.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 
                                    GLAXO SMITH KLINE
                                 
                              
                           
                                 
                                    GSK House
                                 
                              
                           
                                 
                                    980 Great West Road
                                 
                              
                           
                                 
                                    BRENTFORD, MIDDX
                                 
                              
                           
                                 
                                    TW8 9GS
                                 
                              
                           
                                 
                                    United Kingdom
                                 
                              
                           
                  
                     Vispārējais eksporta iepakojums (zils) netiek izmantots ES.
                     Francijas slimnīcu iepakojums – franču valodā runājošam tirgum
                  
                  
                     19.4.2004.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR
                     
                     100 mg × 100
                  
                  
                     
                                 
                                    GLAXO SMITH KLINE
                                 
                              
                           
                                 
                                    GSK House
                                 
                              
                           
                                 
                                    980 Great West Road
                                 
                              
                           
                                 
                                    BRENTFORD, MIDDX
                                 
                              
                           
                                 
                                    TW8 9GS
                                 
                              
                           
                                 
                                    United Kingdom
                                 
                              
                           
                  
                     Vispārējais eksporta iepakojums (zils) netiek izmantots ES.
                     Francijas slimnīcu iepakojums – franču valodā runājošam tirgum
                  
                  
                     19.4.2004.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        COMBIVIR
                     
                     300/150 mg × 60
                  
                  
                     
                                 
                                    GLAXO SMITH KLINE
                                 
                              
                           
                                 
                                    GSK House
                                 
                              
                           
                                 
                                    980 Great West Road
                                 
                              
                           
                                 
                                    BRENTFORD, MIDDX
                                 
                              
                           
                                 
                                    TW8 9GS
                                 
                              
                           
                                 
                                    United Kingdom
                                 
                              
                           
                  
                     Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās.
                     Pudele, biežāk nekā tabletes kontūriepakojumā Sarkanas tabletes ar izceltu uzrakstu “A22”
                  
                  
                      
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        EPIVIR ORĀLI LIETOJAMS ŠĶĪDUMS
                     10 mg/ml
                     240 ml
                  
                  
                     
                                 
                                    GLAXO SMITH KLINE
                                 
                              
                           
                                 
                                    GSK House
                                 
                              
                           
                                 
                                    980 Great West Road
                                 
                              
                           
                                 
                                    BRENTFORD, MIDDX
                                 
                              
                           
                                 
                                    TW8 9GS
                                 
                              
                           
                                 
                                    United Kingdom
                                 
                              
                           
                  
                     Atšķirīgs iepakojums – teksts trijās valodās
                  
                  
                     19.4.2004.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        ZIAGEN
                     
                     300 mg × 60
                  
                  
                     
                                 
                                    GLAXO SMITH KLINE
                                 
                              
                           
                                 
                                    GSK House
                                 
                              
                           
                                 
                                    980 Great West Road
                                 
                              
                           
                                 
                                    BRENTFORD, MIDDX
                                 
                              
                           
                                 
                                    TW8 9GS
                                 
                              
                           
                                 
                                    United Kingdom
                                 
                              
                           
                  
                     Vispārējais eksporta iepakojums (zils) netiek izmantots ES.
                     Francijas slimnīcu iepakojums – franču valodā runājošām valstīm
                  
                  
                     20.9.2004.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
                     
                        RETROVIR ORĀLI LIETOJAMS ŠĶĪDUMS
                     10 mg/ml
                     200 ml
                  
                  
                     
                                 
                                    GLAXO SMITH KLINE
                                 
                              
                           
                                 
                                    GSK House
                                 
                              
                           
                                 
                                    980 Great West Road
                                 
                              
                           
                                 
                                    BRENTFORD, MIDDX
                                 
                              
                           
                                 
                                    TW8 9GS
                                 
                              
                           
                                 
                                    United Kingdom
                                 
                              
                           
                  
                     Atšķirīgs iepakojums.
                     Teksts trijās valodās
                  
                  
                     20.9.2004.
                  
                  
                     3004 90 19
                  
               
      
         (1)  Tikai vajadzības gadījumā.”