CELEX: 31992L0086
Language: hu
Date: 1992-10-21 00:00:00
Title: A Bizottság 92/86/EGK tizenötödik irányelve (1992. október 21.) a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV., V., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról

Fontos jogi nyilatkozat

|

31992L0086

Hivatalos Lap L 325 , 11/11/1992 o. 0018 - 0022 finn különkiadás fejezet 13 kötet 23 o. 0199  svéd különkiadás fejezet 13 kötet 23 o. 0199 

		A Bizottság 92/86/EGK tizenötödik irányelve(1992. október 21.)a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV., V., VI. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításárólAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a legutóbb a 92/8/EGK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,mivel a rendelkezésre álló információk alapján bizonyos ideiglenesen engedélyezett színezőanyagok, anyagok, tartósítószerek és ultraibolya szűrők alkalmazása végérvényesen engedélyezhető, míg mások alkalmazását végérvényesen meg kell tiltani vagy további meghatározott időszakra engedélyezni lehet;mivel a közegészség védelme érdekében az 1,2-epoxi-bután, a CI 15585, a stroncium-laktát, a stroncium-nitrát, a stroncium-polikarboxilát, a pramokain, a 4 etoxi-m-fenilén-diamin és sói, a 2,4-diamino-fenil-etanol és sói, a katekol, a pirogallol, a nitrózaminok és a dialkanolaminok alkalmazását meg kell tiltani;mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatás alapján a stroncium-klorid, a stroncium-acetát, a zsírsav-dialkanol-amidok, a monoalkanol-aminok, a trialkanol-aminok és a hidratált magnézium-szilikát alkalmazása bizonyos korlátozások és követelmények betartása és a kötelező egészségvédelmi figyelmeztetés címkén történő feltüntetése mellett engedélyezhető;mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatás alapján a 3-jodo-2 propinil-butil-karbamát és a nátrium-hidroxi-metil-amino-acetát kozmetikai termékekben tartósítószerként 1993. június 30-ig alkalmazhatók bizonyos korlátozások és feltételek betartásával;mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:1. cikkA 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:1. A II. melléklet a következő számokkal egészül ki:"400. 1,2-epoxi-bután401. CI 15585 színező anyag402. Stroncium-laktát403. Stroncium-nitrát404. Stroncium-polikarboxilát405. Pramokain406. 4-etoxi-m-fenilén-diamin és sói407. 2,4-diamino-fenil-etanol éa sói408. Katekol409. Pirogallol410. Nitrózaminok411. Másodlagos dialkanolaminok";2. A III. melléklet első részea) a következő hivatkozási számokkal egészül ki:"a | b | c | d | e | f |57 | Stroncium-klorid hexahidrát | Fogkrém | 3,5 % a stronciumra számítva. Egyéb engedélyezett stroncium vegyülettel keverve a teljes stronciumtartalom nem haladhatja meg a 3,5 %-ot | | Stroncium-kloridot tartalmaz. Gyakori használata gyermekeknek nem ajánlatott. |58 | Stroncium-acetát hemihidrát | Fogkrém | 3,5 % a stronciumra számolva. Egyéb engedélyezett stroncium vegyülettel keverve a teljes stroncium-tartalom nem haladhatja meg a 3,5 %-ot | | Stroncium-acetátot tartalmaz. Gyakori használata gyermekeknek nem ajánlatott. |59 | Talkum: Hidratált magnézium- szilikát | | | | Por termék: A port csecsemők orrától és szájától tartsuk távol! |60 | Zsírsav-dialkanol-amidok | | Maximális dialkanol-amin-tartalom: 0,5 % | Ne használjuk nitrozáló rendszerekkelMaximális dialkanol-amin-tartalom: 5 % (nyersanyag esetében)Maximális N-nitrozo-dialkanol-amin-tartalom: 50 μg/kgNitritmentes edényben tároljuk! | |61 | Monoalkanol-aminok | | Maximális dialkanol-amin-tartalom: 0,5 % | Ne használjuk nitrozáló rendszerekkelMinimális tisztaság: 99 %Maximális másodlagos alkanol-amin-tartalom: 0,5 % (nyersanyag esetében)Maximális N-nitrózo-dialkanol-amin-tartalom: 50 μg/kgNitritmentes edényben tároljuk! | |62 | Trialkanol-aminok | a)leöblítésre nem kerülő termékeknélb)egyéb termékeknél | a)2,5 % | a) b): Ne használjuk nitrozáló rendszerekkelMinimális tisztaság: 99 %Maximális másodlagos alkanol-amin-tartalom: 0,5 % (Nyersanyag esetében)Maximális N-nitrozo-dialkanol-amin-tartalom: 50 μg/kgNitritmentes edényben tároljuk!" | |b) 20-as hivatkozási számot el kell hagyni;c) 8-as, 9-es és 10-es hivatkozási szám a) és b) pont esetében az "f" oszlopban a "Használat előtt érzékenységi teszt javasolt" szövegrészt el kell hagyni;d) a 12-es hivatkozási szám helyébe a következő lép:"a | b | c | d | e | f |12 | Hidrogén-peroxid és egyéb olyan vegyületek vagy keverékek, melyekből hidrogén-peroxid szabadul fel, beleértve a karbamid-peroxidot és a cink-peroxidot is | a)Hajápolási készítményekb)Bőrápolási készítményekc)Körömerősítő készítményekd)Szájápolási termékek | 12 % H2O2 (40 térfogat) szabad vagy felszabadult 4 % H2O2 szabad vagy felszabadult 2 % H2O2 szabad vagy felszabadult 0,1 % H2O2 szabad vagy felszabadult | | a) b) c): Hidrogén-peroxidot tartalmaz. Szembe ne kerüljön! Szembe kerülése esetén azonnal öblítsük ki!" |3. A III. melléklet második részében a 2-es hivatkozási számot el kell hagyni.4. A IV. melléklet első részea) a következő számmal egészül ki:"Színindexszám vagy megnevezés | Szín | Alkalmazási terület | Egyéb korlátozások és követelmények |1 | 2 | 3 | 4 |26100 | Vörös | | | X | | Tisztasági kritériumok: anilin ≤ 0,2 % 2-naftol ≤0,2 % 4-amino-azobenzol ≤ 0,1 % 1-(fenilazo)-2 naftol ≤ 3 % 1-[2-(fenilazo)-fenilazo]-2 naftalenol ≤ 2 %" |b) A CI 73900 és CI 74180 számoknál az "Egyéb korlátozások és követelmények" oszlopban a "Lásd a IV. melléklet második részét" el kell hagyni.5. A IV. melléklet második részében a CI 26100, CI 73900, CI 74180, CI 15585 és Solvent Yellow 98 színezőanyagokat el kell hagyni.6. Az V. mellékletben az 5-ös hivatkozási szám helyébe a következő lép:"5. Stroncium és vegyületei, a II. mellékletben felsorolt stroncium-laktát, stroncium-nitrát és stroncium-polikarboxilát, a III. melléklet első részében szabályozott feltételek mellett, kivéve a stroncium-szulfid, stroncium-klorid és stroncium acetát, illetve a IV. melléklet első részében a 3. szám alatt felsorolt színezőanyagok stroncium lakkjai, pigmentjei és sói."7. A VI. melléklet első részében:a) A 36-os hivatkozási szám alatt a "fényvédőtermékekhez nem használható" korlátozás helyébe a "fényvédő termékekhez 0,025 %-nál magasabb koncentrációban nem használható" szöveg lép.b) A következő anyaggal egészül ki:"a | b | c | d | e |47 | 1,6-di-(4 amino-fenoxi)-n-hexán (Hexamidin) és sói (beleértve az izetionátot és p-hidroxi-benzoátot) (+) | 0,1 %" | | |8. A VI. melléklet második részében:a) A 2-es, 21-es, 26-os, 27-es hivatkozási számnál az "1992.06.30." helyébe "1993.06.30." lép.b) A 28-as hivatkozási számnál az "1992.12.31." helyébe "1993.06.30." lép.c) A 20-as hivatkozási számot el kell hagyni.d) A 15-ös hivatkozási szám helyébe a következő lép:"a | b | c | d | e | f |15 | Diizobutil-fenoxi-etoxi-etil-dimetil-benzil-ammónium-klorid (Benzethenium-klorid) | 0,1 % | Csak dezodorokhoz, hajápolási termékekhez és borotválkozás utáni arcszeszekhez. Nyálkahártyával érintkező termékekben nem használható. | | 1993.06.30." |e) A 16-os hivatkozási szám helyébe a következő lép:"a | b | c | d | e | f |16 | Alkil (C8-C18)-dimetil-benzil-ammónium-klorid, bromid és szacharinát (+) (Benzalkónium-klorid, -bromid és -szacharinát) | 0,1 % | | | 1993.06.30." |f) A következő hivatkozási számokkal egészül ki:"a | b | c | d | e | f |29 | 3-jodo-2 propinil-butil-karbamát | 0,1 % | | | 1993.06.30. |30 | Nátrium-hidroxi-metil-amino-acetát | 0,1 % | | | 1993.06.30." |9. A VII. melléklet második részében:a) A következő hivatkozási számokat el kell hagyni: 1, 4 és 16.b) A 2, 5, 6, 12, 13, 17, 24, 25, 26, 28, 29, 31 és 32-es hivatkozási számoknál az "1992.06.30." helyébe az "1993.06.30." lép.2. cikk(1) Az 1. cikkben említett engedélyezési dátumok sérelme nélkül a tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az 1. cikkben említett anyagok esetében 1993. július 1-jétől a Közösségben letelepedett gyártók és importőrök ne hozzanak forgalomba olyan termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvben előírt rendelkezéseknek.(2) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedés annak biztosítására, hogy az (1) bekezdésben említett termékek, amennyiben az 1. cikkben említett anyagokat tartalmazzák, 1994. július 1-jétől ne kerüljenek értékesítésre vagy átadásra a végső felhasználókhoz, amennyiben nem felelnek meg az ezen irányelvben előírt rendelkezéseknek.3. cikk(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek 1993. június 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az irányelv által szabályozott területen fogadnak el.4. cikkEnnek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1992. október 21-én.a Bizottság részérőlKarel van Mierta Bizottság tagja[1] HL L 70., 1992.3.17., 23. o.[2] HL L 262., 1976.9.27., 169. o.--------------------------------------------------