CELEX: 32021D0741
Language: mt
Date: 2021-05-05 00:00:00
Title: Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/741 tal-5 ta’ Mejju 2021 li tikkonċerna d-dispożizzjonijiet nazzjonali nnotifikati mid-Danimarka dwar iż-żieda tan-nitrit ma’ ċerti prodotti tal-laħam (notifikata bid-dokument C(2021) 3045) (It-test bid-Daniż biss huwa awtentiku)

6.5.2021   
               
               
                  MT
               
               
                  Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea
               
               
                  L 159/13
               
            
         DEĊIŻJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2021/741
         tal-5 ta’ Mejju 2021
         li tikkonċerna d-dispożizzjonijiet nazzjonali nnotifikati mid-Danimarka dwar iż-żieda tan-nitrit ma’ ċerti prodotti tal-laħam
         
            
               (notifikata bid-dokument C(2021) 3045)
            
         
         (It-test bid-Daniż biss huwa awtentiku)
         IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
         Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 114(6) tiegħu,
         Billi:
         I.   FATTI U PROĊEDURA
         
         
                     (1)
                  
                  
                     Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/702 (1) approvat id-dispożizzjonijiet nazzjonali Daniżi dwar iż-żieda tan-nitrit tal-potassju (E 249) u n-nitrit tas-sodju (E 250) (nitriti) mal-prodotti tal-laħam li jinsabu fl-Ordni Nru 1044 tal-4 ta’ Settembru 2015 dwar l-addittivi fl-oġġetti tal-ikel (BEK nr 1044 af 4.9.2015, Udskriftsdato: 25.9.2017, Fødevarerministeriet), li r-Renju tad-Danimarka nnotifika lill-Kummissjoni permezz ta’ ittra tal-10 ta’ Novembru 2017, skont l-Artikolu 114(4) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (TFUE). Dawn id-dispożizzjonijiet nazzjonali huma approvati sat-8 ta’ Mejju 2021.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) jistipula l-livelli u kundizzjonijiet oħra għall-użu tan-nitriti fi prodotti tal-laħam.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Skont id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/702 jeħtieġ li d-Danimarka tkompli timmonitorja s-sitwazzjoni u tiġbor id-data dwar jekk l-applikazzjoni tal-livelli stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tilħaqx il-livell meħtieġ ta’ protezzjoni u fil-każ li le, jekk dan iwassalx għal riskju inaċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Permezz ta’ ittra tas-6 ta’ Novembru 2020, id-Danimarka nnotifikat lill-Kummissjoni bl-intenzjoni tagħha li żżomm id-dispożizzjonijiet nazzjonali dwar l-użu ta’ addittivi tan-nitriti fi prodotti tal-laħam li ma jaqblux mar-Regolament (KE) Nru 1333/2008. B’sostenn tan-notifika tagħha, id-Danimarka ppreżentat informazzjoni li tinkludi d-data dwar il-konsum u l-importazzjoni ta’ prodotti tal-laħam, dwar l-esponiment għan-nitriti, l-analiżi tan-nitriti fi prodotti tal-laħam, il-prevalenza tal-botuliżmu u valutazzjoni tar-riskju aġġornata mingħand l-Istitut Nazzjonali tal-Ikel tal-Università Teknika tad-Danimarka (DTU).
                  
               1.   LEĠIŻLAZZJONI TAL-UNJONI
         1.1.   L-Artikolu 114(4) u (6) TFUE
         
         
                     (5)
                  
                  
                     L-Artikolu 114(4) TFUE jipprevedi li, “jekk, wara l-adozzjoni ta’ miżura ta’ armonizzazzjoni mill-Parlament Ewropew u l-Kunsill, mill-Kunsill jew mill-Kummissjoni, Stat Membru jħoss li jkun meħtieġ li jżomm id-dispożizzjonijiet nazzjonali fuq il-bażi ta’ neċessitajiet maġġuri msemmija fl-Artikolu 36, jew li għandhom x’jaqsmu mal-ħarsien tal-ambjent jew tal-ambjent tax-xogħol, dan għandu jinnotifika lill-Kummissjoni b’dawn id-dispożizzjonijiet kif ukoll dwar ir-raġuni għaliex għandhom jinżammu”.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Skont l-Artikolu 114(6) TFUE, il-Kummissjoni għandha, fi żmien sitt xhur min-notifika, tapprova jew tirrifjuta d-dispożizzjonijiet nazzjonali involuti wara li tkun ivverifikat jekk humiex mezz ta’ diskriminazzjoni arbitrarja jew humiex restrizzjoni moħbija fuq il-kummerċ bejn l-Istati Membri jew le, u jekk humiex ta’ xkiel għat-tħaddim tas-suq intern jew le.
                  
               1.2.   Regolament (KE) Nru 1333/2008
         
         
                     (7)
                  
                  
                     Skont il-prinċipji ġenerali tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, l-approvazzjoni ta’ addittiv tal-ikel tingħata biss jekk l-addittiv hu tabilħaqq neċessarju mil-lat teknoloġiku, tas-sikurezza u jekk l-użu tiegħu ma jkunx wieħed li jqarraq bil-konsumatur.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 jistabbilixxi lista tal-Unjoni ta’ addittivi tal-ikel approvati għall-użu fl-ikel u l-kundizzjonijiet tal-użu tagħhom. Huma biss dawk l-addittivi tal-ikel inklużi fil-lista tal-Unjoni li jistgħu jitqiegħdu fis-suq kif inhuma u li jistgħu jintużaw fl-ikel skont il-kondizzjonijiet tal-użu speċifikati hemmhekk.
                  
               
                     (9)
                  
                  
                     In-nitriti ilhom jintużaw fil-prodotti tal-laħam għal bosta għexieren ta’ snin, fost oħrajn, biex jiżguraw, flimkien ma’ fatturi oħra, il-preservazzjoni u s-sikurezza mikrobijoloġika tal-prodotti tal-laħam, b’mod partikolari l-prodotti tal-laħam ippreservati, filwaqt li jżommu lura, fost affarijiet oħra, il-multiplikazzjoni tal-Clostridium botulinum, il-batterja responsabbli mill-botuliżmu li hija ta’ theddida għall-ħajja. Fl-istess waqt, huwa rikonoxxut li l-preżenza tan-nitriti fi prodotti tal-laħam tista’ twassal għall-formazzjoni tan-nitrosammini, li xi wħud minnhom instabu li huma karċinoġeniċi. Il-leġiżlazzjoni f’dan il-qasam jeħtieġ, għaldaqstant, toħloq bilanċ bejn ir-riskju tal-formazzjoni tan-nitrosammini permezz tal-preżenza ta’ nitriti fi prodotti tal-laħam, minn naħa waħda, u l-effetti pożittivi li n-nitriti jkollhom kontra l-multiplikazzjoni tal-batterji, b’mod partikolari dawk responsabbli mill-botuliżmu, min-naħa l-oħra.
                  
               
                     (10)
                  
                  
                     Il-kategorija tal-ikel 8.3 tal-Parti E, tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 “Prodotti tal-laħam” tistabbilixxi l-ammonti massimi għan-nitrit tal-potassju (E 249) u għan-nitrit tas-sodju (E 250) li jistgħu jiżdiedu waqt il-manifattura. L-ammont miżjud massimu huwa ta’ 150 mg/kg għal prodotti tal-laħam b’mod ġenerali u 100 mg/kg għal prodotti tal-laħam sterilizzati. Għal xi prodotti tal-laħam ippreservati speċifikati li jkunu saru b’mod tradizzjonali fi Stati Membri speċifiċi, l-ammont massimu miżjud huwa ta’ 180 mg/kg.
                  
               
                     (11)
                  
                  
                     B’eċċezzjoni għar-regola ġenerali, il-kategorija tal-ikel 8.3.4 tal-Parti E, tal-Anness II, tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 “Prodotti tal-laħam ikkurati tradizzjonalment b’dispożizzjonijiet speċifiċi li jikkonċernaw in-nitriti u n-nitrati” tistabbilixxi l-livelli massimi tar-residwi ma’ tmiem il-proċess ta’ produzzjoni għal ċerti prodotti speċifikati u tradizzjonali tal-laħam ippreservat, li jiġu prodotti permezz ta’ metodi ta’ manifattura tradizzjonali. Hemm livelli massimi ta’ residwi ta’ 50 mg/kg, 100 mg/kg u 175 mg/kg li japplikaw għal gruppi differenti ta’ tali prodotti, eż. 175 mg/kg għall-bejken ta’ Wiltshire, għall-bejken ikkurat u mnixxef u prodotti simili, u 100 mg/kg għall-perżut ta’ Wiltshire u prodotti simili.
                  
               
                     (12)
                  
                  
                     Il-livelli massimi tar-residwi huma l-eċċezzjonijiet għar-regola ġenerali tal-applikazzjoni tal-ammonti miżjuda massimi. Dawk il-livelli japplikaw biss għal prodotti speċifiċi li huma mmanifatturati b’mod tradizzjonali f’ċerti Stati Membri u li għalihom mhuwiex possibbli li jiġi kkontrollat l-ammont miżjud ta’ melħ għall-preservazzjoni assorbit mil-laħam, minħabba n-natura tal-proċess ta’ manifattura marbut ma’ dawn il-prodotti. Il-proċess ta’ produzzjoni ta’ dawn il-prodotti speċifiċi huwa deskritt fir-Regolament biex ikunu jistgħu jiġu identifikati l-“prodotti simili” u jkun ċar liema prodotti huma koperti mil-livelli massimi differenti.
                  
               
                     (13)
                  
                  
                     Il-livelli massimi li bħalissa huma stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1333/2008, u qabel kienu fid-Direttiva 2006/52/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), huma bbażati fuq l-opinjonijiet tal-Kumitat Xjentifiku dwar l-Ikel (minn issa ‘l quddiem “SCF”) tal-1990 (4) u l-1995 (5) kif ukoll tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (minn hawn ‘il quddiem “EFSA”) tas-26 ta’ Novembru 2003 (6). L-ammonti massimi li jistgħu jiżdiedu jirriflettu l-firxiet imsemmija f’dawn l-opinjonijiet xjentifiċi. Minħabba l-varjetà kbira ta’ prodotti tal-laħam (ippreservati) u ta’ metodi ta’ manifattura fl-Unjoni, il-leġiżlatur tal-Unjoni sostna li ma kienx possibbli li jkun speċifikat il-livell xieraq ta’ nitrit għal kull prodott.
                  
               2.   DISPOŻIZZJONIJIET NAZZJONALI NNOTIFIKATI
         
                     (14)
                  
                  
                     Id-dispożizzjonijiet nazzjonali nnotifikati mid-Danimarka fis-6 ta’ Novembru 2020 jinsabu fl-Ordni Nru 1247 tat-30 ta’ Ottubru 2018 dwar l-addittivi f’oġġetti tal-ikel (BEK nr 1247 af 30.10.2018, Udskriftsdato: 3.9.2020, Miljø- og Fødevarerministeriet). Dik l-Ordni temenda l-Ordni Nru 1044 tas-4.9.2015 li kienet ġiet innotifikata qabel lill-Kummissjoni u li ġiet evalwata fil-kuntest tad-Deċiżjoni (UE) 2018/702.
                  
               
                     (15)
                  
                  
                     L-Ordni Nru 1247 tipprevedi li n-nitriti (E 249-250) fi prodotti tal-laħam jistgħu jintużaw biss skont il-kundizzjonijiet speċifikati fl-Anness 3 tagħha. Il-gruppi tal-oġġetti tal-ikel imsemmija f’dak l-Anness jikkorrispondu mal-kategoriji tal-ikel elenkati fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 dwar l-addittivi tal-ikel u jieħdu post l-użi li jirriżultaw minnu:
                     
                                 Oġġett tal-ikel
                              
                              
                                 Ammont ta’ nitriti miżjuda (mg/kg)
                              
                           
                                 8.3.1
                                 Prodotti tal-laħam mingħajr trattament ta’ sħana
                              
                              
                                 Total ta’ 60 mg/kg.
                                 Iżda f’salami ffermentat, total ta’ 100 mg/kg.
                              
                           
                                 8.3.2
                                 Prodotti tal-laħam ittrattati bis-sħana
                              
                              
                                 Total ta’ 60 mg/kg.
                                 Fi prodotti kompletament ippreservati jew nofshom ippreservati, total ta’ 150 mg/kg.
                                 Fir-rullepølse (zalzett tal-laħam imrembel), total ta’ 100 mg/kg.
                                 Fil-pulpetti tal-laħam u fil-patè tal-fwied tradizzjonali Daniżi, 0 mg/kg.
                              
                           
                                 8.3.4
                                 Prodotti tal-laħam ikkurati tradizzjonalment b’dispożizzjonijiet speċifiċi li jikkonċernaw in-nitriti u n-nitrati
                              
                              
                                 Total ta’ 60 mg/kg.
                                 Fil-bejken tat-tip Wiltshire u prodotti relatati, total ta’ 150 mg/kg.
                                 Fil-perżut ikkurat tradizzjonali (spegeskinke) u prodotti relatati, 150 mg/kg.
                              
                           
               
                     (16)
                  
                  
                     Għalhekk, il-limitu massimu ta’ isfel għan-nitriti (E 249 u E 250) ta’ 60 mg/kg japplika għal ħafna tipi ta’ prodotti tal-laħam, filwaqt li l-limiti massimi korrispondenti tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huma ta’ 100 mg/kg jew 150 mg/kg.
                  
               3.   PROĊEDURA
         
                     (17)
                  
                  
                     Permezz ta’ ittra tal-Il-Ġimgħa, 6 ta’ Novembru 2020, id-Danimarka nnotifikat lill-Kummissjoni bl-intenzjoni tagħha li żżomm id-dispożizzjonijiet nazzjonali dwar l-użu ta’ addittivi tan-nitriti fi prodotti tal-laħam li ma jaqblux mar-Regolament (KE) Nru 1333/2008.
                  
               
                     (18)
                  
                  
                     Il-Kummissjoni ppubblikat avviż dwar in-notifika f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea (7) biex tinforma lill-partijiet interessati dwar id-dispożizzjonijiet nazzjonali tad-Danimarka, kif ukoll dwar ir-raġunijiet li ngħataw biex jappoġġjaw it-talba. Permezz ta’ ittra tat-13 ta’ Jannar 2021, il-Kummissjoni għarrfet ukoll lill-Istati Membri l-oħra dwar in-notifika u tathom l-opportunità li jippreżentaw xi kummenti dwarha fi żmien 30 jum. Il-Kummissjoni rċeviet kummenti fi ħdan din l-iskadenza mingħand il-Finlandja, il-Latvja u Malta.
                     
                                 —
                              
                              
                                 Il-Finlandja tqis li d-Danimarka kienet kapaċi tagħti prova tal-benefiċċji tal-livelli nazzjonali aktar baxxi ta’ nitriti tagħha f’termini ta’ protezzjoni tas-saħħa pubblika mill-konsum għoli ta’ nitriti u nitrosammini kif ukoll protezzjoni adegwata kontra t-tkabbir possibbli ta’ Clostridium botulinum. Il-Finlandja tirreferi għall-ħidma li għaddejja dwar ir-reviżjoni tad-dispożizzjonijiet għan-nitriti u n-nitrati, stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1333/2008, biex jitnaqqsu l-livelli massimi attwali tagħhom u biex jiżdiedu rekwiżiti ġodda fir-rigward tal-ammonti residwi fil-prodotti tal-laħam. Il-Finlandja ma għandha l-ebda informazzjoni dwar kwalunkwe lment li jikkonċerna r-regoli nazzjonali dwar in-nitriti miżmuma mid-Danimarka, bħal kumplikazzjonijiet relatati mal-esportazzjonijiet. Il-Finlandja għalhekk tista’ taċċetta d-deroga nazzjonali Daniża fuq bażi temporanja. Madankollu, din għandha tiġi riveduta, sa mhux aktar tard, wara r-riforma tal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni billi tintuża, pereżempju, il-metodoloġija komuni li għandha tiġi applikata għall-monitoraġġ tal-addittivi li qed jiġu żviluppati.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Il-Latvja tista’ tappoġġa t-talba tad-Danimarka filwaqt li tqis l-argumenti pprovduti u l-fatt li r-regolamenti nazzjonali li jimponu rekwiżiti aktar stretti għall-użu tan-nitriti fil-prodotti tal-laħam ilhom fis-seħħ għal diversi snin u l-produtturi esportaturi Latvjani ma kellhom l-ebda oġġezzjoni dwarha.
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Malta ma għandha l-ebda oġġezzjoni mill-perspettiva tas-saħħa jew mil-lat tal-valutazzjoni tar-riskju dwar il-livelli aktar baxxi għan-nitriti stabbiliti mid-Danimarka.
                              
                           
               4.   RIEVALWAZZJONI TAN-NITRITI
         
                     (19)
                  
                  
                     Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 257/2010 (8) ħtieġ lill-EFSA tevalwa mill-ġdid is-sigurtà tan-nitrit tal-potassju (E 249) u n-nitrit tas-sodju (E 250) bħala addittivi tal-ikel. Għal din ir-rievalwazzjoni, l-EFSA eżaminat l-opinjonijiet preċedenti tal-SCF u tal-EFSA, id-dossier oriġinali, id-data li kienet sottomessa mill-operaturi kummerċjali interessati u kwalunkwe partijiet interessati oħra, u d-data disponibbli mingħand il-Kummissjoni u l-Istati Membri, u identifikat il-letteratura rilevanti li kienet ġiet ippubblikata mill-aħħar evalwazzjoni ta’ kull addittiv tal-ikel.
                  
               
                     (20)
                  
                  
                     Id-data li ngħatat mid-Danimarka biex issostni n-notifika (9) preċedenti tagħha dwar il-konsum tal-prodotti tal-laħam, l-esponiment għan-nitriti, il-prevalenza tal-botuliżmu, u l-formazzjoni tan-nitrosammini fi prodotti tal-laħam ipproċessat ġiet ippreżentata lill-EFSA flimkien ma’ talba biex jitqies fir-rievalwazzjoni tas-sikurezza.
                  
               
                     (21)
                  
                  
                     Fil-15 ta’ Ġunju 2017, l-EFSA ħarġet Opinjoni Xjentifika dwar l-evalwazzjoni mill-ġdid tan-nitrit tal-potassju (E 249) u tan-nitrit tas-sodju (E 250) (10). L-EFSA kisbet Doża Aċċettabbli ta’ Kuljum (ADI) ta’ 0,07 mg joni tan-nitrit għal kull kilogramm ta’ piż tal-ġisem kuljum, u stmat li l-esponiment għan-nitriti li jirriżulta mill-użu tiegħu bħala addittiv tal-ikel ma jaqbiżx din l-ADI għall-popolazzjoni ġenerali, għajr għal eċċess żgħir fit-tfal fl-ogħla perċentil. Jekk is-sorsi kollha ta’ esponiment għan-nitriti fid-dieta jitqiesu flimkien (l-addittivi tal-ikel, il-preżenza naturali u l-kontaminazzjoni), l-ADI tinqabeż fit-trabi, fit-trabi li telqu jimxu u fit-tfal fil-medja tal-espniment u għall-gruppi ta’ etajiet kollha fl-ogħla esponiment. Il-kontribut tan-nitriti li jintużaw bħala addittivi tal-ikel, kien jirrappreżenta bejn wieħed u ieħor 17 % (firxa ta’ bejn 1,5 i 36,0 %) tal-esponiment kumplessiv.
                  
               
                     (22)
                  
                  
                     Barra minn hekk, l-EFSA kkonkludiet li l-esponiment għan-nitrosammini endoġeni ma kienx wisq ta’ tħassib. F’dak li jikkonċerna l-espożizzjoni għan-nitrosammini eżoġeni u abbażi tar-riżultati ta’ analiżi sistematika mwettqa sabiex tevalwa r-relazzjonijiet bejn in-nitriti miżjuda mal-prodotti tal-laħam u l-formazzjoni ta’ xi nitrosammini volatili li huma ta’ tħassib tossikoloġiku serju, l-EFSA kkonkludiet li ma kienx possibbli li wieħed jiddistingwi b’mod ċar dawn il-komposti ta’ N-nitrużu prodotti minn nitrit miżjud fil-limiti legali, minn dawk prodotti fil-matriċi tal-ikel fejn ma jkunx ġie miżjud nitrit. Għalhekk, l-EFSA qieset l-esponiment globali għalkemm tali esponiment ma jirriżultax biss mill-użu tan-nitrit bħala addittiv tal-ikel. L-EFSA qieset li hemm xi tħassib dwar l-esponiment ġenerali għan-nitrosammini eżoġeni f’livelli għolja għall-gruppi tal-etajiet kollha ħlief għall-anzjani.
                  
               
                     (23)
                  
                  
                     Fl-aħħar nett, l-EFSA kkonfermat li teżisti l-evidenza li torbot in-N-nitrosodimetilammina preformata u l-kanċers kolorettali u xi evidenza li torbot in-nitrit fid-dieta mal-kanċers gastriċi u li torbot il-kombinazzjoni ta’ nitrit flimkien ma’ nitrat mil-laħam ipproċessat mal-kanċers kolorettali.
                  
               5.   MONITORAĠĠ MILL-KUMMISSJONI
         
                     (24)
                  
                  
                     Fl-2014, il-Kummissjoni ffinalizzat investigazzjoni preliminari biex timmonitorja l-implimentazzjoni mill-Istati Membri tar-regoli tal-Unjoni dwar in-nitriti. L-istudju kien ibbażat fuq it-tweġibiet għal kwestjonarju li ntbagħat lill-Istati Membri kollha. Minn dan irriżulta li, għajr xi eċċezzjonijiet, l-ammont tipiku ta’ nitriti miżjuda mal-prodotti tal-laħam mhux sterilizzati huwa aktar baxx mill-ammont massimu tal-Unjoni, iżda ogħla mill-livelli Daniżi. Fir-rapport il-Kummissjoni kkonkludiet li trid tkompli tiġi esplorata l-possibbiltà li jiġu riveduti l-livelli massimi attwali tan-nitriti.
                  
               
                     (25)
                  
                  
                     Għaldaqstant, il-Kummissjoni nediet studju ad hoc f’dak li għandu x’jaqsam mal-użu tan-nitriti mill-industrija f’kategoriji differenti ta’ prodotti tal-laħam. L-istudju, li tlesta fl-2016, ikkonkluda wkoll li hemm possibbiltà ta’ reviżjoni tal-livelli massimi attwali tan-nitriti awtorizzati fil-leġiżlazzjoni tal-UE.
                  
               
                     (26)
                  
                  
                     Il-konklużjonijiet ta’ din l-investigazzjoni preliminari mal-Istati Membri, l-investigazzjoni ad hoc fir-rigward tal-użu ta’ nitriti mill-industrija, l-evalwazzjoni mill-ġdid tal-EFSA u d-data rrappurtata mid-Danimarka, għandhom jittieħdu inkonsiderazzjoni mill-Kummissjoni fil-kuntest tar-rieżami potenzjali tal-livelli massimi tan-nitriti skont ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Din ir-reviżjoni tal-livelli massimi tan-nitriti bħalissa qed jiġi diskuss mal-Istati Membri.
                  
               II.   VALUTAZZJONI
         
         1.   AMMISSIBILITÀ
         
                     (27)
                  
                  
                     Skont l-Artikolu 114(4) u (6) TFUE, wara l-adozzjoni ta’ miżura ta’ armonizzazzjoni, Stat Membru jista’ jżomm id-dispożizzjonijiet nazzjonali u iktar stretti tiegħu minħabba ħtiġijiet ewlenin imsemmija fl-Artikolu 36 TFUE, jew relatati mal-ħarsien tal-ambjent jew l-ambjent tax-xogħol, jekk jinnotifika dawn id-dispożizzjonijiet nazzjonali lill-Kummissjoni u jekk il-Kummissjoni tapprova dawn il-miżuri.
                  
               
                     (28)
                  
                  
                     In-notifika Daniża tirreferi għal dispożizzjonijiet nazzjonali li jidderogaw minn dawk tal-Parti E tal-Anness II, tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 dwar in-nitrit tal-potassju (E 249) u n-nitrit tas-sodju (E 250). Id-dispożizzjonijiet Daniżi attwali kienu diġà jeżistu fis-sustanza tagħhom fiż-żmien meta d-dispożizzjonijiet tal-Unjoni kienu ġew oriġinarjament stipulati fid-Direttiva 2006/52/KE.
                  
               
                     (29)
                  
                  
                     L-Ordni Daniża Nru 1247 tippermetti li jinżiedu n-nitriti mal-prodotti tal-laħam dejjem sakemm l-ammonti miżjuda speċifiċi ma jinqabżux. Skont il-prodotti inkwistjoni dawn l-ammonti massimi huma 0 mg/kg, 60 mg/kg, 100 mg/kg jew 150 mg/kg, li huma iktar baxxi għal ċerti prodotti minn dawk stabbiliti fid-Direttiva (KE) Nru 1333/2008. Barra minn hekk, għall-kuntrarju tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, id-dispożizzjonijiet Daniżi ma fihom ebda eċċezzjonijiet għall-prinċipju tal-iffissar ta’ ammonti massimi miżjuda għan-nitriti, u għalhekk ma jippermettux it-tqegħid fis-suq ta’ ċerti prodotti tal-laħam manifatturati tradizzjonalment minn Stati Membri oħra.
                  
               
                     (30)
                  
                  
                     Id-dispożizzjonijiet Daniżi huma għalhekk aktar stretti mid-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008/KE, fis-sens li dawn jistabbilixxu ammonti miżjuda massimi iktar baxxi għal diversi tipi ta’ prodotti (f’ħafna każijiet 60 mg/kg) u, sakemm ma jippermettux it-tqegħid fis-suq ta’ ċerti prodotti tal-laħam tradizzjonali abbażi tal-livelli residwi massimi.
                  
               
                     (31)
                  
                  
                     Skont l-Artikolu 114(4) TFUE, in-notifika kienet issupplimentata b’deskrizzjoni tar-raġunijiet marbuta ma’ waħda jew iktar mill-ħtiġijiet ewlenin imsemmija fl-Artikolu 36 TFUE, f’dan il-każ il-ħarsien tas-saħħa u l-ħajja tal-bnedmin. Memorandum tal-Ministeru Daniż għall-Ambjent u l-Ikel tat-3 ta’ April 2020 u valutazzjoni tar-riskju aġġornata mill-Istitut Nazzjonali tal-Ikel tad-DTU jipprovdu informazzjoni addizzjonali dwar il-konsum u l-importazzjoni ta’ prodotti tal-laħam, l-esponiment għan-nitriti, l-analiżi tan-nitriti fi prodotti tal-laħam fis-suq Daniż, il-prevalenza tal-botuliżmu u l-formazzjoni tan-nitrosammini fi prodotti tal-laħam ipproċessat.
                  
               
                     (32)
                  
                  
                     Fid-dawl ta’ dak kollu li ntqal iktar ‘il fuq, il-Kummissjoni tqis li l-applikazzjoni mressqa mid-Danimarka bil-ħsieb li tikseb awtorizzazzjoni biex iżżomm id-dispożizzjonijiet nazzjonali tagħha dwar l-użu ta’ nitriti fi prodotti tal-laħam hija aċċettabbli skont l-Artikolu 114(4) TFUE.
                  
               2.   VALUTAZZJONI TAL-MERTI
         
                     (33)
                  
                  
                     Skont l-Artikolu 114(4) u (6), l-ewwel subparagrafu, TFUE, il-Kummissjoni għandha tiżgura li jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha li jagħtu s-setgħa lil Stat Membru li jżomm id-dispożizzjonijiet nazzjonali tiegħu li jidderogaw minn miżura ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni prevista f’dak l-Artikolu.
                  
               
                     (34)
                  
                  
                     B’mod partikolari, il-Kummissjoni għandha tevalwa jekk id-dispożizzjonijiet nazzjonali humiex iġġustifikati jew le mill-ħtiġijiet ewlenin imsemmija fl-Artikolu 36 TFUE jew marbuta mal-ħarsien tal-ambjent jew tal-ambjent tax-xogħol u ma jaqbżux dak li hu meħtieġ biex jintlaħaq l-għan leġittimu mixtieq. Barra minn hekk, meta l-Kummissjoni tqis li d-dispożizzjonijiet nazzjonali jissodisfaw il-kundizzjonijiet imsemmija hawn fuq, hi għandha tivverifika, skont l-Artikolu 114(6) TFUE, jekk id-dispożizzjonijiet nazzjonali humiex mezz ta’ diskriminazzjoni arbitrarja jew humiex restrizzjoni moħbija għall-kummerċ bejn l-Istati Membri jew le, u jekk jikkostitwixxux xkiel għat-tħaddim tas-suq intern jew le.
                  
               
                     (35)
                  
                  
                     Ta’ min jinnota li, fid-dawl tal-limitu ta’ żmien stabbilit mill-Artikolu 114(6) TFUE, il-Kummissjoni, meta teżamina jekk il-miżuri nazzjonali notifikati skont l-Artikolu 114(4) TFUE humiex iġġustifikati, għandha tieħu bħala bażi l-ġustifikazzjoni mressqa mill-Istat Membru li jinnotifika. L-oneru tal-prova jaqa’ fuq l-Istat Membru rikjedenti li jfittex li jżomm il-miżuri nazzjonali tiegħu.
                  
               
                     (36)
                  
                  
                     Madankollu, meta l-Kummissjoni jkollha tagħrif li fid-dawl tiegħu l-miżura ta’ armonizzazzjoni tal-Unjoni, li minnha jidderogaw id-dispożizzjonijiet nazzjonali notifikati, jaf ikun hemm bżonn tiġi rreveduta, hi tista’ tqis dan it-tagħrif fil-valutazzjoni tad-dispożizzjonijiet nazzjonali notifikati.
                  
               2.1.   Il-pożizzjoni tad-Danimarka
         
         
                     (37)
                  
                  
                     Id-Danimarka tiddikjara li d-dispożizzjonjiet nazzjonali tagħha jiżguraw livell ogħla ta’ ħarsien tas-saħħa u tal-ħajja tal-bniedem minħabba li jistabbilixxu ammonti miżjuda massimi aktar baxxi għan-nitriti minn dawk previsti fir-Regolament (KE) Nru 1333/2008, u ma jippermettux it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti tradizzjonali tal-laħam li għalihom ma jista’ jiġi stabbilit l-ebda ammont miżjud. Id-Danimarka ssostni li d-dispożizzjonijiet tagħha ġew stabbiliti b’konformità sħiħa mal-opinjonijiet li l-SCF għamel fl-1990 u fl-1995, u tikkunsidra d-dispożizzjonijiet bħala ġustifikati fid-dawl tal-opinjoni tal-EFSA tas-26 ta’ Novembru 2003 u l-valutazzjoni Daniża l-aktar reċenti tal-opinjoni tal-EFSA tal-15 ta’ Ġunju 2017.
                  
               
                     (38)
                  
                  
                     Skont id-Danimarka, il-valutazzjoni xjentifika ġenerali turi li (a) l-użu tan-nitriti u n-nitrati għandu jitnaqqas kemm jista’ jkun billi jintużaw ammonti differenzjati skont il-ħtiġijiet tekniċi relatati ma’ oġġetti tal-ikel differenti, (b) l-użu ta’ nitriti u nitrati għandu jiġi rregolat fit-termini tal-ammonti li jiġu miżjuda pjuttost milli l-ammonti residwi, u (c) il-preservazzjoni neċessarja tintlaħaq billi jintużaw l-ammonti rrakkomandati mill-EFSA (2003). F’dan is-sens, id-Danimarka tikkunsidra li d-dispożizzjonijiet nazzjonali tagħha sistematikament isegwu dawn ir-rakkomandazzjonijiet, u dan filwaqt li r-Regolament (KE) Nru 1333/2008, fejn jidħlu n-nitriti, ma jagħmilx hekk.
                  
               
                     (39)
                  
                  
                     Id-Danimarka tikkunsidra li t-tħassib dwar l-użu tal-ammonti ta’ nitriti permessi skont ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 huwa marbut b’mod partikolari mar-riskju akbar ta’ formazzjoni ta’ nitrosammini. Kuntrarjament għall-opinjoni reċenti tal-EFSA, id-Danimarka tqis li l-formazzjoni tan-nitrosammini volatili u mhux volatili tiddependi mill-ammont ta’ nitriti miżjuda filwaqt li l-EFSA sabet rabta biss għal dawk tal-aħħar. Targumenta li huwa xjentifikament ippruvat li ħafna nitrosammini volatili huma ġenotossiċi u karċinoġeniċi u l-istudji epidemjoloġiċi l-aktar riċenti jirreferu għar-rabta bejn il-konsum ta’ prodotti tal-laħam u l-iżvilupp ta’ diversi forom ta’ kanċer. Tikkunsidra li dan isostni r-restrizzjonijiet tal-użu tan-nitriti bħala addittivi. Id-Danimarka tirrimarka wkoll li filwaqt li r-riżultati mill-istima tal-konsum l-aktar riċenti għall-popolazzjoni Daniża juru li l-konsum tan-nitriti mil-laħam ipproċessat huwa ferm inqas mill-ADI, il-konsum totali tad-dieta, skont l-opinjoni tal-EFSA, jaqbeż l-ADI għal parti mdaqqsa tal-popolazzjoni Daniża. Skont id-Danimarka, dan jirrappreżenta wkoll argument favur iż-żamma ta’ użu restrittiv tan-nitrit bħala addittiv tal-ikel.
                  
               
                     (40)
                  
                  
                     Id-Danimarka tenfasizza wkoll li d-dispożizzjonijiet nazzjonali kienu fis-seħħ għal ħafna snin u qatt ma taw lok għal problemi bil-preservazzjoni tal-prodotti kkonċernati. Barra minn hekk, hija għandha rata relattivament baxxa ta’ botuliżmu meta mqabbla ma’ Stati Membri oħra, u ma ġiex irreġistrat każ wieħed ikkawżat mill-konsum ta’ prodotti tal-laħam sa mill-1980. Id-Danimarka tinnota li mill-2006 ma ġew irreġistrati l-ebda każijiet ta’ botuliżmu fid-Danimarka. Għalhekk, id-dispożizzjonijiet Daniżi dwar l-użu tan-nitriti fi prodotti tal-laħam xorta huma kkunsidrati li jipprovdu protezzjoni komprensiva kontra l-avvelenament bl-ikel.
                  
               
                     (41)
                  
                  
                     Il-Memorandum tal-Ministeru Daniż tal-Ambjent u l-Ikel tat-3 ta’ April 2020 jipprovdi data addizzjonali dwar il-konsum u l-importazzjoni ta’ prodotti tal-laħam, dwar l-esponiment għan-nitriti, kif ukoll dwar analiżi tan-nitriti fil-prodotti tal-laħam fis-suq Daniż.
                  
               
                     (42)
                  
                  
                     Skont l-awtoritajiet Daniżi, l-aktar data reċenti, li tinsab f’dak il-memorandum, turi li x-xejriet tal-konsum ma nbidlux b’mod sinifikanti. Il-konsum ta’ prodotti tal-laħam mhux qed jiżdied u qed jibqa’ stabbli. Mill-prodotti tal-laħam li magħhom jista’ jiżdied in-nitrit, bil-bosta l-maġġoranza tal-konsum huwa relatat ma’ dawk il-prodotti koperti mill-valur limitu baxx ta’ 60 mg/kg.
                  
               
                     (43)
                  
                  
                     Fir-rigward tal-kummerċ, id-Danimarka tikkonkludi li ż-żamma tar-regoli Daniżi speċjali ma kellhiex impatt negattiv fuq l-importazzjonijiet tal-prodotti magħżula minn Stati Membri oħra, li juri li l-importazzjonijiet totali żdiedu b’madwar 4 % mill-2017 sal-2019. Abbażi tal-analiżi tan-nitrit fil-prodotti tal-laħam, id-Danimarka tindika li b’mod ġenerali, il-valuri ta’ limitu Daniżi aktar restrittivi attwali qed jiġu rrispettati, inkluż l-użu tan-nitrit fi prodotti tal-laħam ippreservati bis-salmura fil-biċċeriji bl-imnut li l-monitoraġġ tagħhom kien meħtieġ mill-Kummissjoni fid-Deċiżjoni (UE) 2018/702.
                  
               
                     (44)
                  
                  
                     Fil-qosor, id-Danimarka tqis li hu leġittimu li żżomm ir-regoli nazzjonali għall-użu tan-nitriti fil-prodotti tal-laħam, li huma iktar restrittivi minn dawk rekwiżiti mir-Regolament (KE) Nru 1333/2008. Skont id-Danimarka, il-monitoraġġ li twettaq skont id-Deċiżjoni (UE) 2018/702 juri li l-kunsiderazzjonijiet tas-saħħa li tqiesu qabel għadhom validi. Finalment, hija ssostni li d-data disponibbli turi li d-dispożizzjonijiet Daniżi ma jikkostitwixxux ostaklu għall-kummerċ fil-prodotti kkonċernati.
                  
               2.2.   Evalwazzjoni tal-pożizzjoni Daniża
         
         2.2.1.   Ġustifikazzjoni abbażi tal-ħtiġijiet ewlenin imsemmija fl-Artikolu 36 TFUE
         
         
                     (45)
                  
                  
                     Id-dispożizzjonijiet nazzjonali Daniżi jimmiraw li jiksbu livell ogħla ta’ ħarsien tas-saħħa u tal-ħajja tal-bnedmin b’rabta mal-esponiment għan-nitriti u mal-formazzjoni possibbli ta’ nitrosammini fi prodotti tal-laħam, billi jispeċifikaw ammonti massimi aktar baxxi ta’ nitrit miżjuda b’rabta ma’ ċerti prodotti tal-laħam meta mqabbla mal-livelli massimi stipulati mir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 u ma jippermettux it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti li għalihom jistgħu jiġu stabbiliti livelli massimi ta’ residwu biss.
                  
               
                     (46)
                  
                  
                     Meta jkun qed jiġi vverifikat jekk id-dispożizzjonijiet Daniżi humiex adegwati u neċessarji biex jinkiseb dan l-għan, għandhom jitiqiesu għadd ta’ fatturi. B’mod partikolari, irid jinstab bilanċ bejn żewġ riskji għas-saħħa; il-preżenza tan-nitrosammini fi prodotti tal-laħam, fuq naħa waħda, u s-sikurezza mikrobijoloġika tal-prodotti tal-laħam, fuq in-naħa l-oħra. L-aspett tal-aħħar huwa aktar minn sempliċement ħtieġa teknoloġika, iżda huwa fih innifsu tħassib dwar is-saħħa ferm rilevanti. Filwaqt li hu rikonoxxut li l-livelli ta’ nitriti fil-prodotti tal-laħam iridu jiġu limitati, il-livelli aktar baxxi ta’ nitrit fil-laħam mhumiex se jwasslu awtomatikament għal ħarsien akbar tas-saħħa tal-bniedem. L-aktar livell xieraq ta’ nitrit jiddependi fuq għadd ta’ fatturi rikonoxxuti fl-opinjonijiet rilevanti tal-SCF u tal-EFSA, eż. iż-żieda ta’ melħ, l-umdità, il-pH, it-tul ta’ żmien tal-prodott qabel jiskadi, l-iġjene, il-kontroll tat-temperatura, eċċ.
                  
               
                     (47)
                  
                  
                     Il-Kummissjoni trid tevalwa l-għażliet speċifiċi li saru mir-regolatur Daniż u l-esperjenza li nkisbet b’dawn ir-regoli, li ilhom fis-seħħ għal perjodu ta’ żmien konsiderevoli. Permezz taċ-ċifri li ngħataw dwar il-każijiet ta’ avvelenament mill-ikel u, b’mod partikolari, il-botuliżmu, id-Danimarka wriet li sa issa kisbet riżultati sodisfaċenti bid-dispożizzjonijiet nazzjonali tagħha. B’mod ġenerali, id-data turi li l-livelli massimi speċifikati fil-leġiżlazzjoni Daniża jidhru li huma biżżejjed biex jiżguraw is-sikurezza mikrobijoloġika tal-prodotti tal-laħam immanifatturati bħalissa fid-Danimarka u tal-metodi ta’ produzzjoni użati bħalissa fid-Danimarka.
                  
               
                     (48)
                  
                  
                     Il-Kummissjoni tinnota li d-dispożizzjonijiet nazzjonali Daniżi, li huma kompatibbli mal-opinjonijiet xjentifiċi rilevanti tal-korpi xjentifiċi tal-Unjoni, huma bbażati fuq regolazzjoni ta’ valuri miżjuda massimi u jirrispettaw il-firxiet tal-ammonti miżjuda ta’ nitrit imsemmija f’dawn l-opinjonijiet, jiġifieri bejn 50 u 150 mg/kg. Fl-istess waqt, id-Danimarka stabbiliet ammonti miżjuda massimi aktar speċifiċi għal gruppi partikolari ta’ prodotti tal-laħam, meta mqabbla mar-Regoalment, fid-dawl tat-tipi ta’ prodotti tal-laħam u tal-metodi ta’ manifattura prevalenti fid-Danimarka.
                  
               
                     (49)
                  
                  
                     Barra minn hekk, għandu jitqies li, skont it-tagħrif mogħti mid-Danimarka, il-biċċa l-kbira tal-prodotti tal-laħam ikkonsmati mill-popolazzjoni Daniża huma prodotti tal-laħam li għalihom bħalissa hemm limitu ta’ 60 mg/kg u li jkollhom jiġu sostitwiti b’limitu ta’ 100 jew 150 mg/kg. Minkejja li l-manifatturi Daniżi, bħal manifatturi fi Stati Membri oħra, ma jkunux obbligati li jżidu l-ammonti ta’ nitriti li bħalissa qed jiġu miżjuda mal-prodotti tagħhom għal-livelli massimi msemmija fir- Regolament (KE) Nru 1333/2008, ma tistax tiġi eskluża żieda tal-esponiment effettiv tal-popolazzjoni Daniża għan-nitriti.
                  
               
                     (50)
                  
                  
                     Abbażi tat-tagħrif disponibbli bħalissa, il-Kummissjoni tqis li t-talba biex jinżammu miżuri aktar stretti tista’ tiġi aċċettata temporanjament abbażi tal-ħarsien tas-saħħa pubblika fid-Danimarka.
                  
               2.2.2.   In-nuqqas ta’ kull diskriminazzjoni arbitrarja, kull restrizzjoni moħbija tal-kummerċ bejn l-Istati Membri jew kull xkiel għat-tħaddim tas-suq intern
         
         2.2.2.1.   Nuqqas ta’ diskriminazzjoni arbitrarja
         
                     (51)
                  
                  
                     L-Artikolu 114(6) TFUE jobbliga lill-Kummissjoni tivverifika li l-miżuri previsti mhumiex mezz ta’ diskriminazzjoni arbitrarja. Skont il-Ġurisprudenza tal-Qorti tal-Ġustizzja, sabiex ma jkun hemm l-ebda diskriminazzjoni, sitwazzjonijiet simili ma jistgħux jiġu ttrattati b’modi differenti, u sitwazzjonijiet differenti ma jistgħux jiġu ttrattati bl-istess mod.
                  
               
                     (52)
                  
                  
                     Ir-regoli nazzjonali Daniżi japplikaw kemm għall-prodotti domestiċi kif ukoll għall-prodotti magħmula fi Stati Membri oħra. Billi ma hemmx evidenza tal-kuntrarju, jista’ jiġi konkluż li d-dispożizzjonijiet nazzjonali mhumiex mezz ta’ diskriminazzjoni arbitrarja.
                  
               2.2.2.2.   Nuqqas ta’ restrizzjoni moħbija fuq il-kummerċ
         
                     (53)
                  
                  
                     Il-miżuri nazzjonali li jillimitaw l-użu ta’ prodotti aktar mir-Regolament tal-Unjoni, normalment ikunu jikkostitwixxu xkiel għall-kummerċ, sakemm il-prodotti li jitqiegħdu fis-suq u jintużaw b’mod legali fil-bqija tal-Unjoni mhumiex mistennija, b’riżultat tal-projbizzjoni tal-użu, li jitqiegħdu fis-suq fl-Istat Membru kkonċernat. Il-prekundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 114(6) TFUE huma maħsuba biex iżommu r-restrizzjonijiet ibbażati fuq il-kriterji stipulati fil-paragrafi (4) u (5) tiegħu milli jiġu applikati għal raġunijiet mhux xierqa, u li jikkostitwixxu fil-fatt miżuri ekonomiċi li ma jħallux l-importazzjoni ta’ prodotti minn Stati Membri oħra, jiġifieri, bħala mezz biex iħarsu b’mod indirett il-produzzjoni nazzjonali.
                  
               
                     (54)
                  
                  
                     Billi r-regoli Daniżi jimponu wkoll standards aktar stretti dwar iż-żieda ta’ nitriti ma’ ċerti prodotti tal-laħam fuq operaturi bbażati fi Stati Membri oħra f’settur normalment armonizzat, huma jistgħu jikkostitwixxu restrizzjoni moħbija tal-kummerċ jew xkiel għat-tħaddim tas-suq intern. Huwa rikonoxxut, madankollu, li l-Artikolu 114(6) TFUE għandu jinqara fis-sens li l-miżuri nazzjonali li jikkostitwixxu xkiel sproporzjonat għas-suq intern biss jistgħu ma jiġux approvati. F’dan ir-rigward, id-Danimarka ppreżentat ċifri li jindikaw li l-importazzjonijiet ta’ prodotti tal-laħam minn Stati Membri oħra kienu żdiedu matul il-perjodu mill-1994 sal-2019.
                  
               
                     (55)
                  
                  
                     Fin-nuqqas ta’ evidenza li tindika li d-dispożizzjonijiet nazzjonali jikkostitwixxu miżura maħsuba biex tħares il-produzzjoni nazzjonali, jista’ jiġi konkluż li dawn ma jikkostitwixxux restrizzjoni moħbija għall-kummerċ bejn l-Istati Membri.
                  
               2.2.2.3.   Nuqqas ta’ xkiel fil-funzjonament tas-suq intern
         
                     (56)
                  
                  
                     Din il-kundizzjoni ma tistax tiġi interpretata b’mod li tipprekludi l-approvazzjoni ta’ xi miżura nazzjonali li probabbli taffettwa l-funzjonament tas-suq intern. Fil-fatt, kull miżura nazzjonali b’deroga minn miżura ta’ armonizzazzjoni mmirata lejn l-istabbiliment u t-tħaddim tas-suq intern fis-sustanza tikkostitwixxi miżura li probabbli taffettwa s-suq intern. Għaldaqstant, sabiex jinżamm il-karattru utli tal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 114 TFUE, il-kunċett ta’ xkiel għat-tħaddim tas-suq intern għandu, fil-kuntest tal-Artikolu 114(6) TFUE, jinftiehem bħala effett sproporzjonat b’rabta mal-għan mixtieq.
                  
               
                     (57)
                  
                  
                     Minħabba l-benefiċċji għas-saħħa invokati mid-Danimarka b’rabta mat-tnaqqis ta’ esponiment għan-nitriti fil-prodotti tal-laħam u l-fatt li, fuq il-bażi tat-tagħrif disponibbli bħalissa, jidher li l-kummerċ ma ġie affettwat xejn jew sa ċertu punt biss, il-Kummissjoni tqis li r-regoli Daniżi notifikati jistgħu jibqgħu jinżammu temporanjament minħabba raġunijiet marbuta mal-ħarsien tas-saħħa u tal-ħajja tal-bnedmin filwaqt li jitqies il-fatt li dawn mhumiex sproporzjonati u, għaldaqstant, ma jikkostitwixxux xkiel għat-tħaddim tas-suq intern fis-sens tal-Artikolu 114(6) TFUE.
                  
               
                     (58)
                  
                  
                     Fid-dawl ta’ din l-analiżi, il-Kummissjoni tqis li l-kundizzjoni marbuta man-nuqqas ta’ xkiel għat-tħaddim tas-suq intern hija sodisfatta.
                  
               2.2.3.   Limitazzjoni fiż-żmien
         
         
                     (59)
                  
                  
                     Il-konklużjonijiet imsemmija hawn fuq huma bbażati fuq it-tagħrif disponibbli bħalissa u, b’mod partikolari, fuq tagħrif li jindika li d-Danimarka kienet kapaċi tikkontrolla l-botuliżmu minkejja livelli massimi aktar baxxi ta’ nitrit miżjuda ma’ tipi partikolari ta’ prodotti tal-laħam, u dan mingħajr ma fixklet il-kummerċ b’mod sproporzjonat.
                  
               
                     (60)
                  
                  
                     Fattur importanti ieħor huwa r-rata ta’ konsum fid-Danimarka ta’ prodotti tal-laħam li b’relazzjoni għaliha l-applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tista’ twassal għal żieda fl-esponiment tal-popolazzjoni Daniża għan-nitriti u possibbilment għan-nitrosammini.
                  
               
                     (61)
                  
                  
                     Jeħtieġ li d-Danimarka timmonitorja s-sitwazzjoni u tiġbor id-data dwar jekk l-applikazzjoni tal-livelli stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tilħaqx il-livell meħtieġ ta’ protezzjoni u fil-każ li le, jekk dan iwassalx għal riskju inaċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem. Id-data miġbura għandha tiffoka b’mod partikolari fuq il-kontroll tal-botuliżmu u fuq il-konformità tad-dispożizzjonijiet nazzjonali Daniż dwar in-nitriti. Barra minn hekk, jeħtieġ li d-Danimarka tkompli tiġbor id-data dwar l-importazzjonijiet ta’ prodotti tal-laħam minn Stati Membri oħra. Id-Danimarka mitluba tirrapporta d-data miġbura lill-Kummissjoni fi żmien sentejn minn dakinhar li tiġi adottata d-Deċiżjoni preżenti.
                     F’dan l-isfond, il-Kummissjoni tqis li d-dispożizzjonijiet nazzjonali, sal-punt speċifikat hawn fuq, jistgħu jiġu approvati għal perjodu limitat ta’ tliet snin.
                  
               III.   CONCLUSION
         
         
                     (62)
                  
                  
                     Fid-dawl tal-kunsiderazzjonijiet preċedenti, u filwaqt li tqis il-kummenti pprovduti mill-Finlandja, il-Latvja u Malta dwar in-notifika mressqa mill-awtoritajiet Daniżi, il-Kummissjoni hija tal-fehma li t-talba tad-Danimarka, li l-Kummissjoni rċeviet fis-6 ta’ Novembru 2020, biex iżżomm id-dispożizzjonijiet nazzjonali dwar iż-żieda ta’ nitriti, li huma aktar stretti minn dawk tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008, tista’ tiġi approvata għal perjodu ta’ tliet snin minn dakinhar li tiġi adottata d-Deċiżjoni preżenti. Jeħtieġ li d-Danimarka tkompli timmonitorja s-sitwazzjoni u tiġbor id-data dwar jekk l-applikazzjoni tal-livelli stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tilħaqx il-livell meħtieġ ta’ protezzjoni u fil-każ li le, jekk dan iwassalx għal riskju inaċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem,
                  
               ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
         
            Artikolu 1
            Id-dispożizzjonijiet nazzjonali dwar iż-żieda ta’ nitriti ma’ prodotti tal-laħam li jinsabu fl-Ordni Nru 1247 tat-30 ta’ Ottubru 2018 dwar l-addittivi fl-oġġetti tal-ikel (BEK nr 1247 af 30.10.2018, Udskriftsdato:3.9.2020, Miljø- og Fødevarerministeriet), li r-Renju tad-Danimarka nnotifika lill-Kummissjoni permezz ta’ ittra tal-Il-Ġimgħa, 6 ta’ Novembru 2020, skont l-Artikolu 114(4) TFUE, huma approvati.
         
         
            Artikolu 2
            Din id-Deċiżjoni tiskadi fil-5 ta’ Mejju 2024.
         
         
            Artikolu 3
            Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lir-Renju tad-Danimarka.
         
         
            Magħmul fi Brussell, il-5 ta’ Mejju 2021.
            
               
                  Għall-Kummissjoni
               
               Stella KYRIAKIDES
               
                  Membru tal-Kummissjoni
               
            
         
         
            (1)  Id-Deċiżjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/826 tat-22 ta’ Mejju 2015 li tikkonċerna d-dispożizzjonijiet nazzjonali nnotifikati mid-Danimarka dwar iż-żieda tan-nitrit ma’ ċerti prodotti tal-laħam (ĠU L 130, 28.5.2015, p. 10).
         
            (2)  Ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (ĠU L 354, 31.12.2008, p. 16).
         
            (3)  Id-Direttiva 2006/52/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ Lulju 2006 li temenda d-Direttiva 95/2/KE dwar l-addittivi tal-ikel għajr kuluri u sostanzi li jagħtu ħlewwa u d-Direttiva 94/35/KE dwar is-sustanzi li jagħtu ħlewwa għall-użu f’oġġetti tal-ikel (ĠU L 204, 26.7.2006, p. 10).
         
            (4)  Opinion on nitrates and nitrites expressed on 19 October 1990, European Commission — Reports of the Scientific Committee for Food (twenty-sixth series), p. 21.
         
            (5)  Opinion on nitrates and nitrite expressed on 22 September 1995, European Commission — Reports of the Scientific Committee for Food (thirty eighth series), p. 1.
         
            (6)  Opinjoni tal-Bord Xjentifiku dwar Perikli Bijoloġiċi fuq talba mill-Kummissjoni relatata mal-effetti ta’ Nitriti/Nitrati fuq is-Sikurezza Mikrobijoloġika ta’ Prodotti tal-Laħam, The EFSA Journal (2003) 14, p. 1.
         
            (7)  ĠU C 47, 10.2.2021, p. 7.
         
            (8)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 257/2010 tal-25 ta’ Marzu 2010 li jistabbilixxi programm għar-rivalutazzjoni tal-addittivi tal-ikel approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar l-addittivi tal-ikel (ĠU L 80, 26.3.2010, p. 19).
         
            (9)  In-notifika tad-Danimarka lill-Kummissjoni permezz ta’ ittra tal-25 ta’ Novembru 2014.
         
            (10)  EFSA Journal 2017;15(6):4786