CELEX: 32017R0219
Language: lt
Date: 2017-02-08 00:00:00
Title: 2017 m. vasario 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/219 dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis (DSM 27273) preparatą kaip nujunkytų paršelių ir retesnių rūšių nujunkytų paršelių pašarų priedą (leidimo turėtojas „Chr. Hansen A/S“) (Tekstas svarbus EEE. )

9.2.2017   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 34/18
               
            KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2017/219
      2017 m. vasario 8 d.
      dėl leidimo naudoti Bacillus subtilis (DSM 27273) preparatą kaip nujunkytų paršelių ir retesnių rūšių nujunkytų paršelių pašarų priedą (leidimo turėtojas „Chr. Hansen A/S“)
      (Tekstas svarbus EEE)
      EUROPOS KOMISIJA,
      atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
      atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
      kadangi:
      
                  (1)
               
               
                  Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
               
            
                  (2)
               
               
                  pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti Bacillus subtilis (DSM 27273) preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
               
            
                  (3)
               
               
                  prašymas pateiktas dėl leidimo Bacillus subtilis (DSM 27273) preparatą naudoti kaip nujunkytų paršelių ir retesnių rūšių nujunkytų paršelių pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“;
               
            
                  (4)
               
               
                  Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2015 m. spalio 20 d. nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis Bacillus subtilis (DSM 27273) preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas gali būti naudingas nujunkytiems paršeliams. Šią išvadą taip pat galima taikyti retesnių rūšių nujunkytiems paršeliams, kai naudojama ta pati priedo dozė. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
               
            
                  (5)
               
               
                  
                     Bacillus subtilis (DSM 27273) preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
               
            
                  (6)
               
               
                  šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
               
            PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
      1 straipsnis
      Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
      2 straipsnis
      Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
      
         Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
         Priimta Briuselyje 2017 m. vasario 8 d.
         
            
               Komisijos vardu
            
            
               Pirmininkas
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
      
         (2)  EFSA Journal 2015;13(11):4269.
      
         PRIEDAS
         
                     Priedo identifikavimo numeris
                  
                  
                     Leidimo turėtojo pavadinimas
                  
                  
                     Priedas
                  
                  
                     Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas
                  
                  
                     Gyvūno rūšis arba kategorija
                  
                  
                     Didžiausias amžius
                  
                  
                     Mažiausias kiekis
                  
                  
                     Didžiausias kiekis
                  
                  
                     Kitos nuostatos
                  
                  
                     Leidimo galiojimo terminas
                  
               
                     Veikliosios medžiagos KSV/vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %
                  
               
                     
                        Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: žarnyno floros stabilizatoriai
                     
                  
               
                     4b1826
                  
                  
                     „Chr.Hansen A/S“
                  
                  
                     Bacillus subtilis
                     DSM 27273
                  
                  
                     
                        Priedo sudėtis
                     
                     Bacillus subtilis
                     DSM 27273 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1,6 × 109 KSV/g priedo
                     Kieto pavidalo
                     
                        Veikliosios medžiagos apibūdinimas
                     
                     Gyvybingos Bacillus subtilis
                     
                     DSM 27273 sporos
                     
                        Analizės metodas
                         (1)
                     
                     
                        Bacillus subtilis DSM 27273 identikavimas ir skaičiavimas pašarų priede, premiksuose ir pašaruose:
                     
                                 —
                              
                              
                                 Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė (PFGE).
                              
                           
                                 —
                              
                              
                                 Skaičiavimas: taikant paskleidimo ant plokštelės metodą, naudojant triptono sojos agarą (EN 15784)
                              
                           
                  
                     Nujunkyti paršeliai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Naudoti nujunkytiems paršeliams iki 35 kg kūno svorio.
                                 Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių ir odos apsaugos priemones.
                              
                           
                  
                     2027 m. kovo 1 d.
                  
               
                     Retesnių rūšių nujunkyti paršeliai
                  
                  
                     —
                  
                  
                     4 × 108
                     
                  
               
            (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.