CELEX: 32018R0247
Language: sv
Date: 2018-02-15 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2018/247 av den 15 februari 2018 om godkännande av 2,4,5-trimetyltiazol, 2-isobutyltiazol, 5-(2-hydroxietyl)-4-metyltiazol, 2-acetyltiazol, 2-etyl-4-metyltiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin och tiaminhydroklorid som fodertillsatser för alla djurarter (Text av betydelse för EES. )

23.2.2018   
               
               
                  SV
               
               
                  Europeiska unionens officiella tidning
               
               
                  L 53/109
               
            KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2018/247
      av den 15 februari 2018
      om godkännande av 2,4,5-trimetyltiazol, 2-isobutyltiazol, 5-(2-hydroxietyl)-4-metyltiazol, 2-acetyltiazol, 2-etyl-4-metyltiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin och tiaminhydroklorid som fodertillsatser för alla djurarter
      (Text av betydelse för EES)
      EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
      med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
      med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
      av följande skäl:
      
                  (1)
               
               
                  Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt.
               
            
                  (2)
               
               
                  Ämnena 2,4,5-trimetyltiazol, 2-isobutyltiazol, 5-(2-hydroxietyl)-4-metyltiazol, 2-acetyltiazol, 2-etyl-4-metyltiazol, 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin och tiaminhydroklorid (nedan kallade de berörda ämnena) godkändes utan tidsbegränsning som fodertillsatser för alla djurarter genom direktiv 70/524/EEG. Dessa produkter infördes därefter i registret över fodertillsatser som befintliga produkter i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (3)
               
               
                  En ansökan om en ny utvärdering av de berörda ämnena som fodertillsatser för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatserna skulle införas i kategorin ”organoleptiska tillsatser”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (4)
               
               
                  Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 13 april 2016 (3) att de berörda ämnena under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Myndigheten konstaterade att det inte krävs någon ytterligare dokumentation om effektiviteten eftersom de berörda ämnena används i livsmedel som aromämnen och deras funktion i stort sett är densamma i foder som i livsmedel. Denna slutsats kan därför extrapoleras till foder. Sökanden återkallade ansökan om användning av de berörda ämnena i dricksvatten.
               
            
                  (5)
               
               
                  Myndigheten konstaterade vidare att de berörda ämnena är potentiellt farliga för huden, vid kontakt med ögonen och vid exponering via luftvägarna. De flesta av ämnena klassificeras som irriterande för luftvägarna. Lämpliga skyddsåtgärder bör därför vidtas. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatserna i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
               
            
                  (6)
               
               
                  Bedömningen av de berörda ämnena visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Ämnena bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
               
            
                  (7)
               
               
                  Sökanden lade fram ett förslag på halter för användning av de berörda ämnena för myndigheten. Myndigheten ansåg med beaktande av det förslaget att vissa halter är säkra (nedan kallade halter som myndigheten tagit i beaktande). Vissa märkningskrav bör fastställas för tillämpningen av offentliga kontroller i livsmedelskedjan. Särskilt i de fall då de halter som används överskrider de halter som myndigheten tagit i beaktande bör det krävas att etiketten på förblandningar och märkningen av foderråvaror och foderblandningar som innehåller de berörda ämnena innehåller viss information, däribland en hänvisning till de halter som myndigheten tagit i beaktande.
               
            
                  (8)
               
               
                  Det faktum att det berörda ämnet inte får användas i dricksvatten utesluter inte användning i foderblandningar som administreras via vatten.
               
            
                  (9)
               
               
                  Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av de berörda ämnena, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet.
               
            
                  (10)
               
               
                  De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
               
            HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
      Artikel 1
      Godkännande
      De ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som anges i bilagan godkänns som fodertillsatser, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
      Artikel 2
      Övergångsbestämmelser
      1.   De i bilagan angivna ämnena och de förblandningar innehållande dessa ämnen i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som har framställts och märkts före den 15 september 2018 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts.
      2.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som har framställts och märkts före den 15 mars 2019 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
      3.   Foderråvaror och foderblandningar innehållande de i bilagan angivna ämnena i kategorin ”organoleptiska tillsatser” och den funktionella gruppen ”aromämnen” som har framställts och märkts före den 15 mars 2020 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 15 mars 2018 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att lagren har tömts, om de är avsedda för icke-livsmedelsproducerande djur.
      Artikel 3
      Ikraftträdande
      Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
      
         Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
         Utfärdad i Bryssel den 15 februari 2018.
         
            
               På kommissionens vägnar
            
            Jean-Claude JUNCKER
            
               Ordförande
            
         
      
      
         (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
      
         (2)  Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1).
      
         (3)  EFSA Journal, vol. 14(2016):4, artikelnr 4441.
      
         BILAGA
         
                     Tillsatsens identifieringsnummer
                  
                  
                     Namn på innehavaren av godkännandet
                  
                  
                     Tillsats
                  
                  
                     Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
                  
                  
                     Djurart eller djurkategori
                  
                  
                     Högsta ålder
                  
                  
                     Lägsta halt
                  
                  
                     Högsta halt
                  
                  
                     Övriga bestämmelser
                  
                  
                     Godkännandet gäller till och med
                  
               
                     mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
                  
               
                     
                        Kategori: organoleptiska tillsatser. Funktionell grupp: aromämnen.
                     
                  
               
                     2b15019
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2,4,5-Trimetyltiazol
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2,4,5-Trimetyltiazol
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 97 %
                     Kemisk formel: C6H9NS
                     CAS-nr: 13623-11-5
                     FL-nr: 15.019
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2,4,5-trimetyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15013
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Isobutyltiazol
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2-Isobutyltiazol
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2-Isobutyltiazol
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 96 %
                     Kemisk formel: C7H11NS
                     CAS-nr: 18640-74-9
                     FL-nr: 15.013
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2-isobutyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15014
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5-(2-Hydroxietyl)-4-metyltiazol
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     5-(2-Hydroxietyl)-4-metyltiazol
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     5-(2-Hydroxietyl)-4-metyltiazol
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 96 %
                     Kemisk formel: C6H9ONS
                     CAS-nr: 137-00-8
                     FL-nr: 15.014
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 5-(2-hydroxietyl)-4-metyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15020
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Acetyltiazol
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2-Acetyltiazol
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2-Acetyltiazol
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 97 %
                     Kemisk formel: C5H5ONS
                     CAS-nr: 24295-03-2
                     FL-nr: 15.020
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2-acetyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15033
                  
                  
                     —
                  
                  
                     2-Etyl-4-metyltiazol
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     2-Etyl-4-metyltiazol
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     2-Etyl-4-metyltiazol
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 97 %
                     Kemisk formel: C6H9NS
                     CAS-nr: 15679-12-6
                     FL-nr: 15.033
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 2-etyl-4-metyltiazol i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b15113
                  
                  
                     —
                  
                  
                     5,6-Dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     5,6-Dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     5,6-Dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 87 %
                     Kemisk formel: C15H31NS2
                     
                     CAS-nr: 74595-94-1
                     FL-nr: 15.113
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten 5,6-dihydro-2,4,6,tris(2-metylpropyl)4H-1,3,5-ditiazin i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Gaskromatografi-masspektrometri med låsning av retentionstiden (GC-MS-RTL)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 %: 0,05 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
                     2b16027
                  
                  
                     —
                  
                  
                     Tiaminhydroklorid
                  
                  
                     
                        Tillsatsens sammansättning
                     
                     Tiaminhydroklorid
                     
                        Beskrivning av den aktiva substansen
                     
                     Tiaminhydroklorid
                     Framställd genom kemisk syntes
                     Renhetsgrad: minst 98 %
                     Kemisk formel: C12H17ClN4OS · HCl
                     CAS-nr: 67-03-8
                     FL-nr: 16.027
                     
                        Analysmetod
                         (1)
                     
                     Bestämning av halten tiaminhydroklorid i fodertillsatsen och i aromämnesförblandningar:
                     Vätskekromatografi (HPLC), Europeiska farmakopén (Ph. Eur. 6.0, metod 01/2008:0303)
                  
                  
                     Alla djurarter
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
                  
                     
                                 1.
                              
                              
                                 Tillsatsen ska användas i foder som förblandning.
                              
                           
                                 2.
                              
                              
                                 Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor och villkor för stabilitet.
                              
                           
                                 3.
                              
                              
                                 Ange följande på tillsatsens etikett:
                                 ”Rekommenderad högsta halt aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12%: 0,05 mg/kg.”
                              
                           
                                 4.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på etiketten på förblandningen om den halt som föreslås på etiketten på förblandningen skulle resultera i att den halt som avses i punkt 3 överskrids.
                              
                           
                                 5.
                              
                              
                                 Den funktionella gruppen, den aktiva substansens identifieringsnummer och namn samt tillsatt mängd aktiv substans ska anges på märkningen av foderråvaror och foderblandningar om halten aktiv substans i helfoder med en vattenhalt på 12 % överskrider 0,05 mg/kg.
                              
                           
                                 6.
                              
                              
                                 För användare av tillsatsen och förblandningar ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker vid inandning, hudkontakt eller kontakt med ögonen. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd, skyddsglasögon och handskar.
                              
                           
                  
                     15.3.2028
                  
               
            (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports