CELEX: 32015D1213
Language: sv
Date: 2015-07-22 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2015/1213 av den 22 juli 2015 om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 [delgivet med nr C(2015) 4968]

24.7.2015   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 196/19
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2015/1213
   av den 22 juli 2015
   om tillstånd för utvidgning av användningsområdet för flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97
   
      
         [delgivet med nr C(2015) 4968]
      
   
   (Endast de franska och nederländska texterna är giltiga)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 av den 27 januari 1997 om nya livsmedel och nya livsmedelsingredienser (1), särskilt artikel 7, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Specifikationen för flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. fastställs i kommissionens genomförandebeslut 2011/761/EU (2) och genom det beslutet tillåts att sådana flavonoider släpps ut på marknaden i flera livsmedel vid vissa högsta tillåtna mängder.
            
         
               (2)
            
            
               Den 19 mars 2014 ansökte företaget Kaneka Pharma Europe NV hos de behöriga myndigheterna i Belgien om att få utvidga användningsområdet för flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. som ny livsmedelsingrediens.
            
         
               (3)
            
            
               Den 6 augusti 2014 utfärdade det behöriga organet för utvärdering av livsmedel i Belgien sin första utvärderingsrapport. I rapporten drogs slutsatsen att utvidgningen av användningsområdet för flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. uppfyller kriterierna för nya livsmedel i artikel 3.1 i förordning (EG) nr 258/97.
            
         
               (4)
            
            
               Kommissionen vidarebefordrade den första utvärderingsrapporten till de andra medlemsstaterna den 22 september 2014.
            
         
               (5)
            
            
               Motiverade invändningar framfördes inom den period på 60 dagar som fastställs i artikel 6.4 första stycket i förordning (EG) nr 258/97. Sökanden kompletterade med förklaringar som undanröjde farhågorna på ett sätt som medlemsstaterna och kommissionen var nöjda med.
            
         
               (6)
            
            
               I kommissionens direktiv 1999/21/EG (3) fastställs krav för dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål. I kommissionens direktiv 96/8/EG (4) fastställs krav för livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning. Användningen av flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. bör tillåtas utan att det påverkar tillämpningen av kraven i dessa rättsakter.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. (nedan kallade Glavonoid) enligt specifikationen i bilaga I får släppas ut på marknaden i unionen som ny livsmedelsingrediens för de användningar som anges i bilaga II, utan att det påverkar tillämpningen av bestämmelserna i direktiv 96/8/EG och direktiv 1999/21/EG.
   Glavonoid som sådant får inte säljas till slutkonsumenter.
   Artikel 2
   1.   Glavonoid som godkänns genom detta beslut ska vid märkning av livsmedel i vilka de ingår benämnas ”flavonoider från Glycyrrhiza glabra L.”.
   2.   I märkningen av livsmedel i vilka produkten tillsatts som ny livsmedelsingrediens ska det anges att
   
               a)
            
            
               produkten inte bör intas av gravida och ammande kvinnor, barn och ungdomar,
            
         
               b)
            
            
               personer som tar receptbelagda läkemedel endast bör inta produkten under läkartillsyn, och
            
         
               c)
            
            
               man bör inta högst 120 mg Glavonoid per dag.
            
         3.   Mängden Glavonoid i det slutliga livsmedlet ska anges i märkningen av det livsmedel i vilket det ingår.
   4.   Drycker som innehåller Glavonoid ska erbjudas slutkonsumenterna i portionsförpackningar.
   Artikel 3
   Detta beslut riktar sig till Kaneka Pharma Europe NV, Triomflaan 173, 1160 Bryssel, BELGIEN.
   
      Utfärdat i Bryssel den 22 juli 2015.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 43, 14.2.1997, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens genomförandebeslut 2011/761/EU av den 24 november 2011 om tillstånd för utsläppande på marknaden av flavonoider från Glycyrrhiza glabra L. som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (EUT L 313, 26.11.2011, s. 37)
   
      (3)  Kommissionens direktiv 1999/21/EG av den 25 mars 1999 om dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål (EGT L 91, 7.4.1999, s. 29).
   
      (4)  Kommissionens direktiv 96/8/EG av den 26 februari 1996 om livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning (EGT L 55, 6.3.1996, s. 22).
   
      BILAGA I
      
         SPECIFIKATIONER FÖR GLAVONOID
      
      
         Beskrivning
      
      Glavonoid är ett extrakt av rötterna eller jordstammen av Glycyrrhiza glabra framställt genom extraktion med etanol, följt av ytterligare extraktion av detta etanolextrakt med triglycerider med medellånga kedjor. Det är en mörkbrun vätska som innehåller 2,5–3,5 % glabridin.
      
         Specifikationer
      
      
                  Parameter
               
               
                   
               
            
                  Vattenhalt
               
               
                  Mindre än 0,5 %
               
            
                  Aska
               
               
                  Mindre än 0,1 %
               
            
                  Peroxidtal
               
               
                  Mindre än 0,5 mekv/kg
               
            
                  Glabridin
               
               
                  2,5–3,5 % av fettet
               
            
                  Glycyrrhizinsyra
               
               
                  Mindre än 0,005 %
               
            
                  Fett, inklusive ämnen av typen polyfenol
               
               
                  Minst 99 %
               
            
                  Proteiner
               
               
                  Mindre än 0,1 %
               
            
                  Kolhydrater
               
               
                  Inte påvisbara
               
            
   
      BILAGA II
      
         GODKÄND ANVÄNDNING AV GLAVONOID
      
      
                  Livsmedelskategori
               
               
                  Högsta halt av Glavonoid
               
            
                  Livsmedel avsedda att användas i energibegränsade dieter för viktminskning (endast för produkter som presenteras som ersättning för hela det dagliga kostintaget)
               
               
                  120 mg dagligt intag
               
            
                  Dietlivsmedel för speciella medicinska ändamål
               
               
                  120 mg dagligt intag