CELEX: 32008R0554
Language: et
Date: 2008-06-17
Title: Komisjoni määrus (EÜ) nr 554/2008, 17. juuni 2008 , 6-fütaasi (Quantum Phytase) lubamise kohta söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)

18.6.2008   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 158/14
            
         
      KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 554/2008,
   17. juuni 2008,
   6-fütaasi (Quantum Phytase) lubamise kohta söödalisandina
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubamise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus käesoleva määruse lisas kirjeldatud preparaadi lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
            
         
               (3)
            
            
               Taotlus käsitleb loa andmist ensüümipreparaadile. Pichia pastoris’e (DSM 15927) abil toodetud 6-fütaas (Quantum Phytase) söödalisandina broilerkanadele, munakanadele, nuumkalkunitele, nuumpartidele ja (võõrutatud) põrsastele tuleks liigitada söödalisandite kategooriasse „zootehnilised söödalisandid”.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet”) esitas oma 1. veebruari 2007. aasta ja 30. jaanuari 2008. aasta arvamuses (2) järelduse, et ensüümpreparaat 6-fütaas (Quantum Phytase), mida toodetakse Pichia pastoris’e (DSM 15927) abil, ei avalda kahjulikku toimet ei loomadele, tarbijatele ega keskkonnale ning see soodustab taotleja esitatud andmete põhjal sööda seedimist. Lisaks järeldati, et toode on kergelt ärritava toimega ja nahka ärritava toimega ning võib olla sissehingamisel ärritava toimega. Ameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Kõnealuses arvamuses kinnitatakse ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud ühenduse tugilabori aruanne söödalisandi analüüsimeetodi kohta söödas.
            
         
               (5)
            
            
               Kõnealuse preparaadi hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks seedimist soodustava ainena käesoleva määruse lisas esitatud viisil. Tuleb võtta meetmed kasutajate kaitsmiseks ameti arvamuses kindlaks tehtud ohtude eest.
            
         
               (6)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 17. juuni 2008
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            komisjoni liige
         
         Androulla VASSILIOU
         
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29. Määrust on muudetud komisjoni määrusega (EÜ) nr 378/2005 (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8).
   
      (2)  Scientific Opinion of the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) and of the Panel on Genetically Modified Organisms (GMO) on „Safety and efficacy of the product Quantum Phytase 5000 L and Quantum Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned)”. The EFSA Journal (2008) 627, 1–27.
   
      LISA
      
                  Lisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa omanik
               
               
                  Lisand
                  (kaubanduslik nimetus)
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
               
            
                  4a5
               
               
                  AB Enzyme GmbH
               
               
                  6-fütaas
                  EC 3.1.3.26
                  (Quantum Phytase 2500 D
                  Quantum Phytase 5000 L)
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              
                                 Pichia pastoris’e (DSM 15927) abil saadud 6-fütaas minimaalse aktiivsusega:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          tahkel kujul: 2 500 FTU/g (1)
                                          
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          vedelal kujul: 5 000 FTU/ml
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine iseloomustus
                              
                              
                                 Pichia pastoris’e (DSM 15927) abil saadud 6-fütaas
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (2)
                              
                              Kolorimeetriline meetod, mis põhineb vanadomolübdaadi reageerimisel orgaanilise fosfaadiga, mis tekib fütaati sisaldava substraadiga reageerimisel (naatriumfütaat) pH 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.
                           
                        
               
                  Broilerkanad
               
               
                  —
               
               
                  500 FTU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes tuleb märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Soovituslik kogus ühe kilogrammi täissööda kohta:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          broilerkanad: 500–2 500 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          munakanad: 2 000 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          nuumpardid: 250–2 000 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          nuumkalkunid: 1 000–2 700 FTU
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          (võõrutatud) põrsad: 100–2 500 FTU
                                       
                                    
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutamiseks segajõusöödas, mis sisaldab üle 0,25 % fütiiniga seotud fosforit.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Kuni umbes 35 kg kaaluvatele võõrutatud põrsastele.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Kasutajate ohutuseks: käsitlemisel tuleks kasutada respiraatorit, kaitseprille ja kaitsekindaid.
                           
                        
               
                  8. juuli 2018
               
            
                  Munakanad
               
               
                  —
               
               
                  2 000 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Nuumpardid
               
               
                  —
               
               
                  250 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Nuumkalkunid
               
               
                  —
               
               
                  1 000 FTU
               
               
                  —
               
            
                  Põrsad (võõrutatud)
               
               
                  —
               
               
                  100 FTU
               
               
                  —
               
            
         (1)  1 FTU on ensüümi hulk, mis vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis pH taseme 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures.
      
         (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on esitatud ühenduse tugilabori veebilehel: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives