CELEX: 32013R0403
Language: et
Date: 2013-05-02 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 403/2013, 2. mai 2013 , millega antakse luba Trichoderma reesei (ATCC 74444) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi, endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks nuumlindude ja munalindude ning võõrdepõrsaste söödalisandina ning muudetakse määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 1876/2006 (loa omanik DSM Nutritional Products)  EMPs kohaldatav tekst

3.5.2013   
            
            
               ET
            
            
               Euroopa Liidu Teataja
            
            
               L 121/26
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 403/2013,
   2. mai 2013,
   millega antakse luba Trichoderma reesei (ATCC 74444) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi, endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks nuumlindude ja munalindude ning võõrdepõrsaste söödalisandina ning muudetakse määrusi (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 1876/2006 (loa omanik DSM Nutritional Products)
   (EMPs kohaldatav tekst)
   EUROOPA KOMISJON,
   võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
   võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
   ning arvestades järgmist:
   
               (1)
            
            
               Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise alused ja menetlused. Kõnealuse määruse artikliga 10 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuestihindamine.
            
         
               (2)
            
            
               Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti komisjoni määrusega (EÜ) nr 1259/2004 (3) tähtajatu luba Trichoderma longibrachiatum’i (ATCC 74252) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi, endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi valmistise kasutamiseks broilerkanade söödalisandina, komisjoni määrusega (EÜ) nr 1206/2005 (4) broilerkalkunite söödalisandina ning komisjoni määrusega (EÜ) nr 1876/2006 (5) munakanade ja võõrdepõrsaste söödalisandina. Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikele 1 kanti see valmistis hiljem olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.
            
         
               (3)
            
            
               Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 ja artikli 7 alusel on esitatud taotlus Trichoderma reesei (ATCC 74444) (endine ATCC 74252) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi, endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi valmistise uuesti hindamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, munakanade ja põrsaste söödalisandina ning kooskõlas nimetatud määruse artikliga 7 uue kasutusviisi lubamise kohta kõikide nuumlinnu- ja munalinnuliikide puhul ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimise kohta söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid”. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
            
         
               (4)
            
            
               Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet”) jõudis oma 17. oktoobri 2012. aasta arvamuses (6) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda Trichoderma reesei (ATCC 74444) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi, endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi valmistis kahjulikku mõju loomade ega inimeste tervisele ega keskkonnale ning selle valmistise kasutamine võib avaldada kasulikku mõju sihtliikide jõudlusele. Taotleja edastatud puuduliku teabe alusel ei olnud toiduohutusametil aga võimalik määrata ensüümide minimaalset aktiivsust. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.
            
         
               (5)
            
            
               
                  Trichoderma reesei (ATCC 74444) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi, endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.
            
         
               (6)
            
            
               Kuna uus luba on antud kooskõlas määrusega (EÜ) nr 1831/2003, tuleks määruseid (EÜ) nr 1259/2004, (EÜ) nr 1206/2005 ja (EÜ) nr 1876/2006 vastavalt muuta.
            
         
               (7)
            
            
               Kuna ohutusnõuded ei eelda loa tingimuste muudatuste viivitamatut kohaldamist, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
            
         
               (8)
            
            
               Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,
            
         ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
   Artikkel 1
   Loa andmine
   Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid” ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained”, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
   Artikkel 2
   Määruse (EÜ) nr 1259/2004 muudatused
   Määrust (EÜ) nr 1259/2004 muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Artikkel 2 asendatakse järgmisega:
               „Artikkel 2
               Käesoleva määruse III, IV, V ja VI lisas nimetatud ensüümide rühma kuuluvaid valmistisi võib kõnealustes lisades ette nähtud tingimustel lubada kasutada söödalisandina piiramatu aja jooksul.”
            
         
               2)
            
            
               II lisa jäetakse välja.
            
         Artikkel 3
   Määruse (EÜ) nr 1206/2005 muudatus
   Kõik määruse (EÜ) nr 1206/2005 lisas esitatud kandes E 1602 sisalduvad andmed jäetakse välja.
   Artikkel 4
   Määruse (EÜ) nr 1876/2006 muudatused
   Määrust (EÜ) nr 1876/2006 muudetakse järgmiselt.
   
               1)
            
            
               Artikkel 3 jäetakse välja.
            
         
               2)
            
            
               III lisa jäetakse välja.
            
         Artikkel 5
   Üleminekumeetmed
   Lisas nimetatud valmistist ja seda valmistist sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 23. novembrit 2013 kooskõlas enne 23. maid 2013 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
   Artikkel 6
   Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
   
      Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
      Brüssel, 2. mai 2013
      
         
            Komisjoni nimel
         
         
            president
         
         José Manuel BARROSO
      
   
   
      (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
   
      (2)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1.
   
      (3)  ELT L 239, 9.7.2004, lk 8.
   
      (4)  ELT L 197, 28.7.2005, lk 12.
   
      (5)  ELT L 360, 19.12.2006, lk 126.
   
      (6)  EFSA Journal 2012; 10(11):2930.
   
      LISA
      
                  Söödalisandi identifitseerimisnumber
               
               
                  Loa hoidja
               
               
                  Söödalisand
               
               
                  Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod
               
               
                  Loomaliik või -kategooria
               
               
                  Vanuse ülempiir
               
               
                  Miinimumsisaldus
               
               
                  Maksimumsisaldus
               
               
                  Muud sätted
               
               
                  Loa kehtivusaja lõpp
               
            
                  Aktiivsuse ühik täissööda kg kohta, mille niiskusesisaldus on 12 %
               
            
                  
                     Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained
                  
               
            
                  4a1602i
               
               
                  DSM Nutritional Products
               
               
                  Endo-1,4-β-ksülanaas
                  EC 3.2.1.8
                  Endo-1,3(4)-β-glükanaas
                  EC 3.2.1.6
                  Endo-1,4-β-glükanaas
                  EC 3.2.1.4
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Söödalisandi koostis
                              
                              
                                 Trichoderma reesei (ATCC 74444) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi, endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-glükanaasi valmistis minimaalse aktiivsusega:
                              
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-β-ksülanaas: 2 700 U (1) / ml või g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,3(4)-β-glükanaas: 700 U (2) / ml või g
                                       
                                    
                                           
                                       
                                       
                                          endo-1,4-β-ksülanaas: 800 U (3) / ml või g
                                       
                                    (Vedelal ja tahkel kujul)
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Toimeaine kirjeldus
                              
                              
                                 Trichoderma reesei (ATCC 74444) abil saadud endo-1,4-β-ksülanaas, endo-1,3(4)-β-glükanaas ja endo-1,4-β-glükanaas
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analüüsimeetod
                                  (4)
                              
                              Söödas sisalduvate toimeainete kirjeldus:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel võrkstruktuuriga kase asoksülaansubstraadist,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist endo-1,3(4)-β-glükanaasi toimel võrkstruktuuriga odra asoglükaansubstraadist,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kolorimeetriline meetod, mille puhul mõõdetakse vesilahustuva värvaine vabanemist endo-1,4-β-ksülanaasi toimel võrkstruktuuriga asokarboksümetüültselluloossubstraadist.
                                       
                                    
                        
               
                  Muud nuumlinnud kui broilerkalkunid
               
               
                  —
               
               
                  endo-1,4-β-ksülanaas: 135 U
                  endo-1,3(4)-β-glükanaas: 35 U
                  endo-1,4-β-glükanaas: 40 U
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur, kõlblikkusaeg ja granuleerimispüsivus.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kasutamiseks mittetärklise päritolu polüsahhariididerikkas söödas (peamiselt β-glükaanid ja arabinoksülaanid).
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Kasutada kuni 35 kg kaaluvate võõrutatud põrsaste söötmisel.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Kasutajate ohutus: käsitlemisel tuleks kasutada respiraatorit ja kaitsekindaid.
                           
                        
               
                  23. mai 2023
               
            
                  Munalinnud
               
               
                  endo-1,4-β-ksülanaas: 216 U
                  endo-1,3(4)-β-glükanaas: 56 U
                  endo-1,4-β-glükanaas: 64 U
               
            
                  Broilerkalkunid
                  Põrsad
                  (võõrutatud)
               
               
                  endo-1,4-β-ksülanaas: 270 U
                  endo-1,3(4)-β-glükanaas: 70 U
                  endo-1,4-β-glükanaas: 80 U
               
            
         (1)  Üks U on ensüümi kogus, mis pH 5,0 ja temperatuuri 40 °C juures vabastab nisu arabiinoksülaanist 1 mikromooli glükoosi minutis.
      
         (2)  Üks U on ensüümikogus, mis pH 5,0 ja temperatuuril 40 °C vabastab odra β-glükaanist 1 mikromooli glükoosi minutis.
      
         (3)  Üks U on ensüümikogus, mis pH 5,0 ja temperatuuril 40 °C vabastab karboksümetüültselluloosist 1 mikromooli glükoosi minutis.
      
         (4)  Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad referentlabori veebilehel http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx