CELEX: 
Language: nl
Date: 2020-01-30 00:00:00
Title: GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor aquacultuurinrichtingen en vervoerders van waterdieren

EUROPESE
                             COMMISSIE
                                                    Brussel, 30.1.2020
                                                    C(2020) 415 final
          GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                        van 30.1.2020
   tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad
       wat betreft regels voor aquacultuurinrichtingen en vervoerders van waterdieren
                                 (Voor de EER relevante tekst)
NL                                                                                    NL
 ---pagebreak---                                                 TOELICHTING
   1.        ACHTERGROND VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016
   betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde
   handelingen op het gebied van diergezondheid (“diergezondheidswetgeving”) 1 bevat onder
   andere regels inzake de registratie en erkenning van aquacultuurinrichtingen, de
   documentatieverplichtingen van vervoerders, en traceerbaarheidvoorschriften van in de Unie
   gehouden waterdieren.
   In deel IV, titel II, hoofdstuk 1, van Verordening (EU) 2016/429 is verder bepaald dat de
   Commissie bovendien gedelegeerde handelingen tot aanvulling van die regels kan vaststellen.
   De in deze gedelegeerde verordening vastgestelde regels zijn grotendeels een herhaling van
   regels die momenteel zijn neergelegd in bestaande wetgevingshandelingen van de Unie, en
   met name in Richtlijn 2006/88/EG van de Raad2 en regels die op grond van die handeling zijn
   vastgesteld, omdat deze doeltreffend zijn gebleken bij het voorkomen van de verspreiding in
   de Unie van de in de lijst opgenomen ziekten. Zij zijn echter op bepaalde punten
   geactualiseerd, om rekening te houden met de ervaring die is opgedaan bij de toepassing
   ervan en met het nieuwe, bij Verordening (EU) 2016/429 vastgestelde wetgevingskader.
   Deze gedelegeerde verordening bevat bijgevolg de volgende aanvullende regels voor:
   a)        de erkenning van bepaalde aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren worden
             gehouden die een significant risico voor de diergezondheid vormen;
   b)        de gegevens die moeten worden opgenomen in de door de bevoegde autoriteit bij te
             houden registers van geregistreerde en erkende aquacultuurinrichtingen;
   c)        de documentatieverplichtingen van exploitanten van aquacultuurinrichtingen en van
             vervoerders van waterdieren die voor die inrichtingen of voor vrijlating in het wild
             zijn bestemd;
   d)        de overgangsmaatregelen om de verworven rechten en gerechtvaardigde
             verwachtingen die belanghebbenden op basis van bestaande handelingen van de Unie
             hebben, te beschermen.
   2.        RAADPLEGING VOORAFGAAND AAN DE VASTSTELLING VAN DE
             HANDELING
   De Commissie heeft verschillende vergaderingen gehouden en uitwisselingen gehad met de
   deskundigengroep inzake diergezondheid (E00930)3. Het ontwerp van een gedelegeerde
   verordening is ook voor commentaar aan het Europees Parlement en de Raad ter beschikking
   gesteld. Er zijn van het Europees Parlement noch de Raad opmerkingen ontvangen. Er zijn
   met verscheidene belanghebbenden in het kader van het Adviescomité diergezondheid 4 een
   aantal vergaderingen gehouden waarin de belangrijkste elementen van de ontwerphandeling
   zijn toegelicht en besproken. De Commissie heeft rekening gehouden met de in het kader van
   deze raadplegingen ontvangen input.
   1
           PB L 84 van 31.3.2016, blz. 1.
   2
           Richtlijn 2006/88/EG van de Raad van 24 oktober 2006 betreffende veterinairrechtelijke voorschriften
           voor aquacultuurdieren en de producten daarvan en betreffende de preventie en bestrijding van bepaalde
           ziekten bij waterdieren (PB L 328 van 24.11.2006, blz. 14).
   3
           https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en
   4
           https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en
NL                                                        1                                                       NL
 ---pagebreak---    Daarnaast zijn van maandag 28 oktober 2019 tot en met maandag 25 november 2019 in het
   kader van het feedbackmechanisme voor betere regelgeving opmerkingen van
   belanghebbenden over het ontwerp van gedelegeerde verordening verzameld. Van twee
   burgers en de volgende zeven organisaties is feedback ontvangen: Associazione Piscicoltori
   Italiani (API) (IT), Comité Interprofessionnel des Produits de L’Aquaculture (CIPA) (FR),
   Federation of European Aquaculture Producers (FEAP) (BE), European Association of Zoos
   and Aquaria (EAZA) (NL), Danish Aquaculture Organisation (DK), Ornamental Fish
   International (OFI) (NL), Department of Environment, Food and Rural Affairs (Defra) (UK).
   De voornaamste verzoeken en opmerkingen waren:
             –     dat aquacultuurinrichtingen waar vis wordt gehouden tot vrijlating in het wild,
                   niet vrijgesteld zouden moeten worden van de erkenningsplicht;
             –     dat het openbaar register van inrichtingen geen informatie over de economische
                   situatie van de exploitanten zou moeten bevatten;
             –     een verzoek om verduidelijking met betrekking tot het vervoer tussen aquaria
                   en geconsigneerde inrichtingen;
             –     een verzoek om verduidelijking met betrekking tot aquacultuurinrichtingen die
                   gesloten inrichtingen zijn waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden
                   gehouden, en de specifieke verplaatsingsomstandigheden op grond waarvan
                   voor deze inrichtingen een erkenningsplicht zou gelden;
             –     dat de maatregelen waarmee in het bioveiligheidsplan voor
                   aquacultuurinrichtingen rekening gehouden moeten worden, enigszins
                   ambitieus en inflexibel zijn;
             –     een verzoek om bedrijven met een laag risico via een uitvoeringshandeling te
                   ontheffen van de verplichting om te worden geregistreerd.
   3.        JURIDISCHE ELEMENTEN VAN DE GEDELEGEERDE HANDELING
   Deze gedelegeerde verordening moet worden vastgesteld in het kader van Verordening (EU)
   2016/429, en met name uit hoofde van artikel 176, lid 4, artikel 181, lid 2, artikel 185, lid 5,
   artikel 189, lid 1, en artikel 279, lid 2.
NL                                                  2                                               NL
 ---pagebreak---             GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
                                                 van 30.1.2020
     tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad
         wat betreft regels voor aquacultuurinrichtingen en vervoerders van waterdieren
                                        (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en van de Raad van 9 maart
   2016 betreffende overdraagbare dierziekten en tot wijziging en intrekking van bepaalde
   handelingen op het gebied van diergezondheid (“diergezondheidswetgeving”)5, en met name
   artikel 176, lid 4, artikel 181, lid 2, artikel 185, lid 5, artikel 189, lid 1, en artikel 279, lid 2,
   Overwegende hetgeen volgt:
   (1)     Bij Verordening (EU) 2016/429 zijn regels vastgesteld met betrekking tot de preventie
           en bestrijding van dierziekten die kunnen worden overgedragen op dieren of mensen,
           waaronder regels voor aquacultuurinrichtingen en vervoerders van waterdieren. In
           Verordening (EU) 2016/429 is verder bepaald dat de Commissie gedelegeerde
           handelingen tot aanvulling van bepaalde niet-essentiële onderdelen van die
           verordening kan vaststellen. Het is daarom nodig aanvullende regels vast te stellen ter
           waarborging van de goede werking van het systeem dat binnen het nieuwe rechtskader
           dat bij Verordening (EU) 2016/429 is vastgesteld.
   (2)     Meer in het bijzonder moeten de regels van deze verordening de reeds in deel IV,
           titel II, hoofdstuk 1, van Verordening (EU) 2016/429 vastgestelde regels aanvullen
           wat betreft de erkenning van aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren worden
           gehouden die een significant risico voor de diergezondheid inhouden, de registers van
           aquacultuurinrichtingen die door de bevoegde autoriteiten moeten worden
           bijgehouden, en de documentatieverplichtingen van exploitanten van
           aquacultuurinrichtingen en van vervoerders van waterdieren.
   (3)     Bovendien wordt in deze verordening rekening gehouden met het feit dat Richtlijn
           2006/88/EG van de Raad6 met ingang van 21 april 2021 bij Verordening (EU)
           2016/429 wordt ingetrokken. In Verordening (EU) 2016/429 is bepaald dat
           inrichtingen en exploitanten die vóór de datum van toepassing van die richtlijn zijn
           geregistreerd of erkend, voor de datum van toepassing van Verordening (EU)
           2016/429 moeten worden geacht overeenkomstig die verordening geregistreerd dan
           wel erkend te zijn, en onderworpen zijn aan de daarin vastgestelde desbetreffende
           verplichtingen.
   5
           PB L 84 van 31.3.2016, blz. 1.
   6
           Richtlijn 2006/88/EG van de Raad van 24 oktober 2006 betreffende veterinairrechtelijke voorschriften
           voor aquacultuurdieren en de producten daarvan en betreffende de preventie en bestrijding van bepaalde
           ziekten bij waterdieren (PB L 328 van 24.11.2006, blz. 14).
NL                                                       3                                                        NL
 ---pagebreak---    (4) De in deze verordening vastgestelde regels moeten dan ook de in deel IX van
       Verordening (EU) 2016/429 vastgestelde regels aanvullen wat betreft de
       overgangsmaatregelen ter bescherming van de verworven rechten en gerechtvaardigde
       verwachtingen die belanghebbenden op basis van bestaande handelingen van de Unie
       met betrekking tot aquacultuurinrichtingen hebben.
   (5) Aangezien de in deze verordening neergelegde regels alle betrekking hebben op
       aquacultuurinrichtingen en vervoerders van waterdieren en tegelijkertijd moeten
       worden toegepast, moeten zij met het oog op de eenvoud en de transparantie, en om de
       toepassing ervan te vergemakkelijken en overlapping te voorkomen, in één enkele
       handeling worden vastgesteld, en niet in een aantal afzonderlijke handelingen met
       kruisverwijzingen. Deze aanpak is ook in overeenstemming met die van Verordening
       (EU) 2016/429.
   (6) In artikel 176, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 is bepaald dat de exploitanten
       van aquacultuurinrichtingen bij de bevoegde autoriteit een aanvraag tot erkenning
       moeten indienen wanneer zij aquacultuurdieren houden om ze van daaruit levend of
       als producten van aquacultuurdierlijke oorsprong te verplaatsen. Aangezien een grote
       verscheidenheid van aquacultuurinrichtingen tot die categorie behoort, is in
       artikel 176, lid 2, van Verordening (EU) 2016/429 bepaald dat de lidstaten
       exploitanten van specifieke soorten aquacultuurinrichtingen mogen vrijstellen van de
       verplichting tot erkenning, op voorwaarde dat dergelijke aquacultuurinrichtingen geen
       significant ziekterisico vormen. Bovendien is in artikel 176, lid 4, van die verordening
       bepaald dat de Commissie gedelegeerde handelingen kan vaststellen met betrekking
       tot afwijkingen van de verplichting tot erkenning voor bepaalde soorten
       aquacultuurinrichtingen, wederom op voorwaarde dat die aquacultuurinrichtingen
       geen significant risico vormen.
   (7) Het risiconiveau van een aquacultuurbedrijf hangt af van de activiteit van die
       aquacultuurinrichting en de bestemming en het beoogde gebruik van de
       aquacultuurdieren of de aldaar geproduceerde producten van aquacultuurdierlijke
       oorsprong. Sommige aquacultuurinrichtingen zijn reeds voor andere doeleinden
       erkend, zoals aquacultuurinrichtingen die overeenkomstig de hygiënevoorschriften van
       Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad7 zijn erkend.
       In bepaalde situaties ontvangen aquacultuurinrichtingen zoals zuiveringscentra,
       verzendingscentra of heruitzettingsgebieden alleen weekdieren uit het epidemiologisch
       gebied waarin de aquacultuurinrichting zich bevindt. Deze aquacultuurinrichtingen
       vormen derhalve vanuit het oogpunt van diergezondheid een insignificant risico.
       Andere activiteiten van aquacultuurinrichtingen vormen ook een laag risico, zoals het
       houden van aquacultuurdieren die uitsluitend bestemd zijn om in het wild te worden
       vrijgelaten na te zijn opgekweekt uit reproductiemateriaal dat afkomstig is van het
       waterlichaam waarop de aquacultuurinrichting zich bevindt, of het houden van
       aquacultuurdieren in extensieve vijvers voor menselijke consumptie of voor vrijlating
       in het wild.
   (8) In deze verordening moeten de specifieke voorwaarden worden vastgesteld waaronder
       aquacultuurinrichtingen vrijgesteld mogen worden van de verplichting tot erkenning.
       In bepaalde gevallen mogen afwijkingen alleen gelden voor aquacultuurinrichtingen
       die aquacultuurdieren binnen hun eigen lidstaat verplaatsen en niet voor
   7
       Verordening (EG) nr. 853/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende
       vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong (PB
       L 139 van 30.4.2004, blz. 55).
NL                                                  4                                                   NL
 ---pagebreak---         aquacultuurinrichtingen die aquacultuurdieren tussen lidstaten verplaatsen. In alle
        gevallen geldt echter dat afwijkingen van de eis dat een aquacultuurinrichting wordt
        erkend alleen mag worden overwogen als de bevoegde autoriteit een risicobeoordeling
        heeft voltooid waarin ten minste rekening is gehouden met het risico dat
        aquacultuurdieren in de aquacultuurinrichting een aquatische ziekte oplopen of via het
        water of via bewegingen verspreiden, en waarbij dat risico onbeduidend is gebleken.
        Nadere bijzonderheden over bijkomende risicofactoren die de bevoegde autoriteit in
        aanmerking kan nemen bij deze risicobeoordeling zijn vastgesteld in deel I,
        hoofdstuk 2, van bijlage VI bij Gedelegeerde Verordening (EU) …/… van de
        Commissie8 [C(2019) 4056]. Derhalve moeten de in deze verordening vastgestelde
        aanvullende regels in overeenstemming zijn met de in die gedelegeerde verordening
        vastgestelde regels.
   (9)  Tegelijkertijd vormen bepaalde andere soorten aquacultuurinrichtingen een significant
        risico voor de verspreiding van waterdierziekten. Dergelijke soorten
        aquacultuurinrichtingen moeten in deze verordening specifiek worden beschreven en
        de erkenningsverplichting van de exploitanten van deze aquacultuurinrichtingen moet
        in deze verordening worden uitgewerkt. Het gaat hierbij onder meer om
        aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden gehouden
        in open installaties en ook in gesloten installaties waar de verplaatsingspatronen
        zodanig zijn dat handel binnen de Unie of met derde landen mogelijk een ziekterisico
        inhoudt. Andere soorten aquacultuurinrichtingen waarbij het risico op verspreiding
        van ziekten moet worden beperkt door erkenning door de bevoegde autoriteit verplicht
        te stellen, zijn quarantaine-inrichtingen, inrichtingen die vectorsoorten afgezonderd
        houden totdat zij niet langer als vectoren worden beschouwd, en vaartuigen en andere
        mobiele ruimten waar aquacultuurdieren worden behandeld of andere
        houderijprocedures ondergaan.
   (10) In artikel 177 van Verordening (EU) 2016/429 is voorzien in de mogelijkheid dat
        bevoegde autoriteiten aan exploitanten erkenningen verlenen voor groepen
        aquacultuurinrichtingen. De in onderhavige verordening vastgestelde aanvullende
        regels moeten derhalve voor zover passend op deze groepen van toepassing zijn en
        moeten nadere bepalingen bevatten over de wijze waarop de regels rechtstreeks op en
        binnen de groep moeten worden toegepast.
   (11) Overeenkomstig artikel 180 van Verordening (EU) 2016/429 moeten de exploitanten
        van alle aquacultuurinrichtingen of groepen aquacultuurinrichtingen de bevoegde
        autoriteit informatie verstrekken met het oog op erkenning. In dit verband moeten de
        exploitanten een schriftelijk biobeveiligingsplan aan de bevoegde autoriteit
        voorleggen, voor gebruik tijdens het erkenningsproces. Deze vereiste moet zowel van
        toepassing zijn op individuele aquacultuurinrichtingen als op groepen
        aquacultuurinrichtingen, ongeacht hun omvang, maar de complexiteit van het
        biobeveiligingsplan moet afhangen van de specifieke kenmerken van de individuele
        aquacultuurinrichting of groep daarvan, en van de maatregelen die nodig zijn om de
        gerelateerde ziekterisico’s te beperken.
   (12) Bepaalde aquacultuurinrichtingen en groepen aquacultuurinrichtingen moeten, op
        basis van de voorschriften van deel I, hoofdstuk 1, van bijlage VI bij Gedelegeerde
   8
        Gedelegeerde Verordening (EU) …/… van de Commissie tot aanvulling van Verordening (EU)
        2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor bewaking,
        uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status van bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe
        ziekten [C(2019) 4056].
NL                                                    5                                                      NL
 ---pagebreak---         Verordening (EU) …/… van de Commissie [C(2019) 4056], deelnemen aan een
        risicogebaseerde bewakingsregeling die door de bevoegde autoriteit is opgezet
        overeenkomstig artikel 26 van Verordening (EU) 2016/429. Niet-deelnemende
        aquacultuurinrichtingen of groepen aquacultuurinrichtingen mogen niet worden
        erkend. Overeenkomstig artikel 27 van Verordening (EU) 2016/429 mag bij de
        risicogebaseerde bewaking rekening worden gehouden met de door de exploitanten
        zelf uitgevoerde bewaking overeenkomstig artikel 24, met inbegrip van de in artikel 25
        van die verordening bedoelde diergezondheidsinspecties. Ter optimalisering van het
        gebruik van de beschikbare middelen mag de risicogebaseerde bewaking ook
        tegelijkertijd met de bewaking van specifieke in de lijst opgenomen ziekten worden
        uitgevoerd.
   (13) De frequentie van risicogebaseerde bewaking hangt af van de risicostatus (“hoog”,
        “middelhoog” of “laag”) die door de bevoegde autoriteit na een beoordeling van de
        omstandigheden ervan aan de aquacultuurinrichting wordt toegekend. De factoren
        waarmee de bevoegde autoriteit bij de vaststelling van de risicostatus van inrichtingen
        rekening moet houden en de daaraan verbonden bewakingsfrequenties worden
        uiteengezet in deel I van bijlage VI bij Gedelegeerde Verordening (EU) …/… van de
        Commissie [C(2019) 4056]. Aquacultuurinrichtingen waar niet in de lijst opgenomen
        soorten worden gehouden maar waarvan het handelsvolume aanzienlijk is en die
        daarom de risicostatus “hoog” toegekend krijgen, worden in de risicogebaseerde
        bewakingsregeling opgenomen om de kans op het identificeren en bestrijden van
        nieuwe ziekten zo groot mogelijk te maken, mochten zij zich voordoen bij
        aquacultuurdieren van die niet in de lijst opgenomen soorten.
   (14) Aangezien ook in erkende groepen aquacultuurinrichtingen risicogebaseerde bewaking
        wordt uitgevoerd, is het belangrijk om te bepalen hoe dit op groepsniveau moet
        worden uitgevoerd, zodat het resultaat van de bewaking epidemiologisch nuttig is.
        Daarom moeten in deze verordening regels worden vastgesteld met betrekking tot de
        manier waarop de bevoegde autoriteit die bewaking moet uitvoeren.
   (15) Naast de verplichting voor exploitanten om als onderdeel van het erkenningsproces
        een biobeveiligingsplan aan de bevoegde autoriteit voor te leggen, en voor bepaalde
        aquacultuurinrichtingen om deel te nemen aan een risicogebaseerde
        bewakingsregeling, moeten de aquacultuurinrichtingen met erkenningsplicht ook
        voldoen aan bepaalde vereisten met betrekking tot hun voorzieningen en uitrusting. De
        specifieke combinatie van vereisten inzake biobeveiliging, bewaking en voorzieningen
        en uitrusting die van toepassing zijn op specifieke categorieën aquacultuurinrichtingen
        of groepen daarvan, moet daarom in deze verordening worden opgenomen.
   (16) In artikel 178 van Verordening (EU) 2016/429 is bepaald dat exploitanten van
        aquacultuurinrichtingen die de status van geconsigneerde aquacultuurinrichting
        wensen te verkrijgen, alleen aquacultuurdieren naar of uit hun aquacultuurinrichtingen
        mogen verplaatsen nadat zij de erkenning van die status van de bevoegde autoriteit
        hebben verkregen overeenkomstig de in die verordening vastgestelde voorschriften.
        Aangezien de verplaatsingsvoorschriften voor de onderlinge uitwisseling van
        aquacultuurdieren tussen deze aquacultuurinrichtingen minder strikt zijn dan voor
        andere soorten aquacultuurinrichtingen, is het passend dat zij een dierenarts in dienst
        hebben die toezicht houdt op de activiteiten van de aquacultuurinrichting en
        verantwoordelijk is voor de gezondheidsbewaking daarvan, zodat zij elkaar robuuste
        gezondheidsgaranties kunnen bieden. In artikel 181, lid 2, van Verordening (EU)
        2016/429 is bepaald dat de Commissie gedelegeerde handelingen kan vaststellen met
NL                                               6                                              NL
 ---pagebreak---         aanvullende regels voor de erkenning van dergelijke aquacultuurinrichtingen; die
        regels moeten in deze verordening worden vastgesteld.
   (17) Artikel 179 van Verordening (EU) 2016/429 voorziet in de erkenning van
        ziektebestrijdende        inrichtingen        voor     aquatische      levensmiddelen.         Deze
        aquacultuurinrichtingen vergemakkelijken de sanitaire slacht en de sanitaire
        verwerking van waterdieren die mogelijk geïnfecteerd zijn met een in de lijst
        opgenomen of nieuwe ziekte. Zij vormen derhalve een significant ziekterisico en
        moeten dus door de bevoegde autoriteit worden erkend. Tijdens de perioden waarin
        deze aquacultuurinrichtingen waterdieren ontvangen die geïnfecteerd zijn of waarvan
        het vermoeden bestaat dat zij geïnfecteerd zijn met een in de lijst opgenomen of
        nieuwe ziekte, moeten zij aan strenge biobeveiligingsmaatregelen voldoen om te
        voorkomen dat ziekteverwekkers zonder passende behandeling in open wateren
        worden geloosd. In artikel 181, lid 2, van die verordening is bepaald dat de Commissie
        gedelegeerde handelingen kan vaststellen met aanvullende regels voor de erkenning
        van deze aquacultuurinrichtingen; die aanvullende regels moeten derhalve in deze
        verordening worden vastgesteld.
   (18) Bepaalde zuiveringscentra, heruitzettingsgebieden en verzendingscentra voor levende
        weekdieren moeten worden beschouwd als aquacultuurinrichtingen waarvoor
        overeenkomstig artikel 176, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 een
        erkenningsplicht geldt. Inrichtingen die levende weekdieren van buiten hun eigen
        epidemiologisch gebied ontvangen, vormen een groter risico op de verspreiding van in
        de lijst opgenomen of nieuwe ziekten en moeten tijdens het erkenningsproces als
        zodanig worden behandeld. In deze verordening moeten derhalve aanvullende regels
        ter zake worden vastgesteld.
   (19) In Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 van de Commissie9 worden de
        ziektecategorieën A, B, C, D en E gedefinieerd en is bepaald dat de in artikel 9, lid 1,
        van Verordening (EU) 2016/429 bedoelde regels voor de preventie en bestrijding van
        ziekten van toepassing zijn op de categorieën in de lijst opgenomen ziekten voor de in
        de lijst opgenomen soorten en voor groepen van in de lijst opgenomen soorten zoals
        vermeld in de tabel in de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882. In die
        tabel is bepaald dat bepaalde soorten waterdieren die in kolom 4 van die lijst zijn
        vermeld, slechts als vector hoeven te worden beschouwd wanneer zij worden
        gehouden in een aquacultuurinrichting waar ook de in kolom 3 van die lijst vermelde
        soorten worden gehouden, of, in het geval van wilde waterdieren, wanneer zij zijn
        blootgesteld aan een in kolom 3 opgenomen, in het wild levende soort. Indien deze
        soorten echter vervolgens gedurende een passende periode afgezonderd worden
        gehouden van de in kolom 3 vermelde soorten en van besmette waterbronnen, worden
        zij niet langer als vectoren beschouwd. Indien deze periode van afzondering niet in een
        overeenkomstig artikel 15 van deze verordening erkende quarantaine-inrichting kan
        plaatsvinden, kunnen die waterdieren in plaats daarvan in een ander soort
        aquacultuurinrichting worden gehouden waarvoor niet alle biobeveiligingsmaatregelen
        gelden die voor quarantaine-inrichtingen nodig zijn, maar waar zij afgezonderd
        worden van potentiële ziekteverwekkers totdat zij niet langer als vectoren worden
        beschouwd. In artikel 181, lid 2, van Verordening (EU) 2016/429 is bepaald dat de
   9
        Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882 van de Commissie van 3 december 2018 betreffende de
        toepassing, op de categorieën in de lijst opgenomen ziekten, van bepaalde regels voor de preventie en
        bestrijding van ziekten en tot vaststelling van een lijst van soorten en groepen soorten die een
        aanzienlijk risico vormen in verband met de verspreiding van die ziekten (PB L 308 van 4.12.2018,
        blz. 21).
NL                                                     7                                                      NL
 ---pagebreak---         Commissie gedelegeerde handelingen kan vaststellen met aanvullende regels voor de
        erkenning van dergelijke aquacultuurinrichtingen, met inachtneming van die eisen. Die
        eisen moeten derhalve in deze verordening worden vastgesteld.
   (20) Op grond van artikel 185, lid 5, van Verordening (EU) 2016/429 is de Commissie
        bevoegd om gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot aanvullende
        informatie die moet worden opgenomen in de door de bevoegde autoriteit bij te
        houden registers van geregistreerde en erkende aquacultuurinrichtingen en met
        betrekking tot de toegang van het publiek tot die registers. Onder voorbehoud van de
        gegevensbeschermingsvoorschriften van Verordening (EU) 2016/679 van het
        Europees Parlement en de Raad10 moet de informatie die door de bevoegde autoriteit
        openbaar moet worden gemaakt, de vereisten weerspiegelen die zijn vastgesteld in
        artikel 185, lid 2, onder a), c), e) en f), van Verordening (EU) 2016/429, die op hun
        beurt grotendeels de gegevens weergeven die de lidstaten reeds via een openbaar
        register ter beschikking hebben gesteld overeenkomstig Beschikking 2008/392/EG van
        de Commissie11.
   (21) In het openbaar register van de bevoegde autoriteit moet echter ook meer specifieke
        informatie worden opgenomen met betrekking tot de gezondheidsstatus van elk
        erkende inrichting om de veilige handel te bevorderen en ervoor te zorgen dat
        belanghebbenden weten of een bepaalde aquacultuurinrichting al dan niet vrij is van
        een specifieke ziekte van categorie B of C, aan een uitroeiingsprogramma voor een
        specifieke ziekte van categorie B of C of een bewakingsprogramma voor een
        specifieke ziekte van categorie C is onderworpen, of geen van deze ziektestatussen
        heeft. Gezien de reikwijdte van de vereisten die in deze verordening zijn vastgesteld
        met betrekking tot de openbare beschikbaarheid van informatie over erkende
        aquacultuurinrichtingen moet Beschikking 2008/392/EG bij deze verordening worden
        ingetrokken.
   (22) In de artikelen 186 en 187 van Verordening (EU) 2016/429 zijn de minimale
        documentatieverplichtingen voor exploitanten van aquacultuurinrichtingen vastgelegd.
        Aangezien waterdieren meestal niet individueel kunnen worden geïdentificeerd, is het
        bijhouden van gegevens met betrekking tot hun productie en verplaatsing van cruciaal
        belang. Hoewel de door de exploitanten van verschillende soorten
        aquacultuurinrichtingen bijgehouden gegevens overeenkomsten vertonen, moeten
        sommige soorten aquacultuurinrichtingen gegevens bijhouden die specifiek aan hen of
        aan de soorten aquacultuuractiviteiten die zij verrichten eigen zijn. Aangezien in
        artikel 189, lid 1, van die verordening is bepaald dat de Commissie gedelegeerde
        handelingen kan vaststellen met aanvullende regels voor documentatieverplichtingen,
        moeten in deze verordening afzonderlijke documentatieverplichtingen worden
        vastgesteld voor elke soort erkende aquacultuurinrichting.
   (23) In artikel 188 van Verordening (EU) 2016/429 zijn de minimale
        documentatieverplichtingen van vervoerders vastgesteld voor waterdieren die bestemd
        zijn voor aquacultuurinrichtingen en voor waterdieren die tussen habitats worden
   10
        Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de
        bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en
        betreffende het vrije verkeer van die gegevens en tot intrekking van Richtlijn 95/46/EG (algemene
        verordening gegevensbescherming) (PB L 119 van 4.5.2016, blz. 1).
   11
        Beschikking 2008/392/EG van de Commissie van 30 april 2008 ter uitvoering van Richtlijn
        2006/88/EG van de Raad wat betreft een op internet gebaseerde informatiepagina om informatie over
        aquacultuurproductiebedrijven en vergunninghoudende verwerkingsbedrijven langs elektronische weg
        beschikbaar te stellen (PB L 138 van 28.5.2008, blz. 12).
NL                                                    8                                                   NL
 ---pagebreak---         vervoerd. Vervoerders van waterdieren vertegenwoordigen een bijzonder risico voor
        de verspreiding van ziekten en het bijhouden van documentatie door deze vervoerders
        is van cruciaal belang voor de traceerbaarheid van de waterdieren die zij vervoeren en
        om te kunnen aantonen dat zij passende biobeveiligingsmaatregelen toepassen.
        Bijgevolg moeten in deze verordening aanvullende voorschriften voor hun
        documentatieverplichtingen worden vastgesteld.
   (24) Deze verordening moet overeenkomstig de toepassingsdatum van Verordening (EU)
        2016/429 met ingang van 21 april 2021 van toepassing zijn,
   HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
                                            DEEL I
            ONDERWERP, TOEPASSINGSGEBIED EN
                                        DEFINITIES
                                             Artikel 1
                                  Onderwerp en toepassingsgebied
   1.     Deze verordening vormt een aanvulling op de regels van Verordening (EU) 2016/429
          met betrekking tot geregistreerde en erkende aquacultuurinrichtingen waar
          aquacultuurdieren worden gehouden en vervoerders van waterdieren.
   2.     Deel II bevat voorschriften voor:
          a)    de erkenning door de bevoegde autoriteit van aquacultuurinrichtingen die een
                aanzienlijk risico vormen voor waterdierziekten en bepaalde afwijkingen voor
                exploitanten van inrichtingen die voor deze ziekten geen significant risico
                vormen (titel I, hoofdstuk 1);
          b)    aquacultuurinrichtingen en groepen daarvan en de verlening van goedkeuring
                door de bevoegde autoriteit (titel I, hoofdstuk 2);
          c)    de informatieverplichtingen van de bevoegde autoriteit met betrekking tot
                registers van aquacultuurinrichtingen die overeenkomstig artikel 173 van
                Verordening (EU) 2016/429 zijn geregistreerd (titel II, hoofdstuk 1);
          d)    de informatieverplichtingen van de bevoegde autoriteit met betrekking tot de
                registers van erkende aquacultuurinrichtingen (titel II, hoofdstuk 2);
          e)    de documentatieverplichtingen van exploitanten van aquacultuurinrichtingen
                en ziektebestrijdende inrichtingen voor aquatische levensmiddelen die door de
                bevoegde autoriteit zijn geregistreerd of erkend, in aanvulling op die waarin is
                voorzien in artikel 186, lid 1, en artikel 187, lid 1, van Verordening (EU)
                2016/429 (titel III, hoofdstuk 1);
          f)    de documentatieverplichtingen van vervoerders van waterdieren, naast de in
                artikel 188, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 bedoelde verplichtingen
                (titel III, hoofdstuk 2).
   3.     Deel III bevat bepaalde overgangsmaatregelen met betrekking tot Richtlijn
          2006/88/EG en Beschikking 2008/392/EG met betrekking tot de registratie en
          erkenning van aquacultuurinrichtingen.
NL                                               9                                               NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 2
                                             Definities
   Voor de toepassing van onderhavige verordening gelden de definities van artikel 1 van
   Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882.
   Voorts wordt verstaan onder:
   1.      “extensieve vijver”: een traditionele natuurlijke of kunstmatige vijver of lagune waar
           — uitzonderlijke omstandigheden daargelaten — de voedselbron voor de in deze
           vijver of lagune gehouden dieren natuurlijk is en waar geen maatregelen worden
           genomen om de productie tot boven de natuurlijke omgevingscapaciteit te verhogen;
   2.      “zuiveringscentrum”: inrichting met waterbekkens die van schoon zeewater worden
           voorzien en waarin weekdieren worden gehouden gedurende de tijd die nodig is om
           de verontreiniging te verminderen, zodat zij geschikt worden voor menselijke
           consumptie;
   3.      “verzendingscentrum”: op het land gevestigde of drijvende inrichting die is bedoeld
           voor het ontvangen, verwateren, wassen, reinigen, sorteren, onmiddellijk verpakken
           en verpakken van weekdieren die bestemd zijn voor menselijke consumptie;
   4.      “heruitzettingsgebied”: een gebied in zoet water, in zee, in een estuarium of een
           lagune dat duidelijk met boeien, palen of andere verankerde materialen is afgebakend
           en dat uitsluitend bestemd is voor de natuurlijke zuivering van weekdieren;
   5.      “afgezonderd” of “geïsoleerd” (met betrekking tot aquacultuurdieren in een
           aquacultuurinrichting): noch direct — omdat zij samen worden gehouden — noch
           indirect — via de watervoorziening — in contact komend met andere soorten
           waterdieren;
   6.      “gesloten installatie”: een aquacultuurinrichting waarvan het afvalwater wordt
           onderworpen aan een behandeling waarmee verwekkers van in de lijst opgenomen
           ziekten of nieuwe ziekten geïnactiveerd kunnen worden voordat dat afvalwater in
           open wateren wordt geloosd;
   7.      “open installatie”: een aquacultuurinrichting waarvan het afvalwater rechtstreeks in
           open wateren wordt geloosd zonder te worden behandeld om verwekkers van in de
           lijst opgenomen ziekten of nieuwe ziekten te inactiveren;
   8.      “epidemiologisch gebied”: een afgebakend geografisch gebied waarbinnen de
           waterdieren dezelfde gezondheidsstatus hebben en hetzelfde risico lopen op een in de
           lijst opgenomen ziekte of een nieuwe ziekte;
   9.      “biobeveiligingsplan”: een gedocumenteerd plan waarin — rekening houdend met de
           specifieke kenmerken van de inrichting — wordt aangegeven via welke routes
           ziekteverwekkers een aquacultuurinrichting kunnen binnenkomen, erin kunnen
           worden verspreid en daarvandaan kunnen worden overgebracht en waarin
           maatregelen worden vastgesteld om de geconstateerde bioveiligheidsrisico’s te
           beperken;
   10.     “gemeenschappelijke biobeveiligingsmaatregelen”: de maatregelen die zijn
           opgenomen in een biobeveiligingsplan dat is ontworpen voor en wordt uitgevoerd
           door de afzonderlijke aquacultuurinrichtingen die deel uitmaken van een door de
           bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 177 van Verordening (EU) 2016/429
           erkende groep aquacultuurinrichtingen;
NL                                               10                                               NL
 ---pagebreak---    11.     “uniek registratienummer”: het nummer dat wordt toegekend aan een geregistreerde
           aquacultuurinrichting of groep aquacultuurinrichtingen als bedoeld in artikel 173 van
           Verordening (EU) 2016/429;
   12.     “uniek erkenningsnummer”: het nummer dat door de bevoegde autoriteit wordt
           toegekend aan een door die autoriteit overeenkomstig artikel 173 van Verordening
           (EU) 2016/429 erkende aquacultuurinrichting of groep aquacultuurinrichtingen;
   13.     “IMO-scheepsregistratienummer”: het unieke nummer dat door de Internationale
           Maritieme Organisatie (IMO) aan zeeschepen wordt toegekend;
   14.     “hygiënesluis”: biobeveiligingsmaatregelen zoals voetbaden, handen wassen, het
           zich omkleden e.d. die bedoeld zijn om de verspreiding van ziekten naar, binnen of
           vanuit een aquacultuurinrichting te bemoeilijken;
   15.     “productie-eenheden”: troggen, vijvers, kweekbassins, tanks of bekkens, kooien,
           hokken of soortgelijke structuren die groepen aquacultuurdieren bevatten in een
           aquacultuurinrichting;
   16.     “verhoogde sterfte”: een onverklaarde sterfte boven het niveau dat bij de heersende
           omstandigheden voor de desbetreffende aquacultuurinrichting of groep
           aquacultuurinrichtingen normaal wordt geacht;
   17.     “bewakingsprogramma”:         een     vrijwillig   programma        van    test-   en
           bestrijdingsmaatregelen voor een ziekte van categorie C in een aquacultuurinrichting
           die niet deelneemt aan een uitroeiingsprogramma om de ziektevrije status te
           verkrijgen, maar waarbij de tests erop wijzen dat de aquacultuurinrichting niet met
           die ziekte van categorie C is geïnfecteerd.
                                            DEEL II
         REGISTRATIE, ERKENNING, REGISTERS EN
                                  DOCUMENTATIE
                                              TITEL I
    ERKENNING VAN EXPLOITANTEN VAN AQUACULTUURINRICHTINGEN DOOR DE
                                    BEVOEGDE AUTORITEIT
                                       HOOFDSTUK 1
      Erkenning van aquacultuurinrichtingen die een aanzienlijk risico
       vormen voor de verspreiding van ziekten en afwijkingen van de
                                     erkenningsvereiste
                                              Artikel 3
       Afwijkingen van de vereiste dat exploitanten bij de bevoegde autoriteit erkenning van
                                aquacultuurinrichtingen aanvragen
   1.      In afwijking van artikel 176, lid 1, onder a), van Verordening (EU) 2016/429 zijn
           exploitanten van de volgende soorten aquacultuurinrichtingen niet verplicht
           erkenning van hun aquacultuurinrichtingen bij de bevoegde autoriteit aan te vragen:
NL                                               11                                              NL
 ---pagebreak---              a)    aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren uitsluitend voor vrijlating in
                   het wild worden gehouden;
             b)    extensieve vijvers waar aquacultuurdieren worden gehouden voor rechtstreekse
                   menselijke consumptie of voor vrijlating in het wild;
             c)    zuiveringscentra die:
                   i)     overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 853/2004 zijn
                          erkend; en
                   ii)    weekdieren ontvangen die uitsluitend afkomstig zijn            uit  het
                          epidemiologisch gebied waarin de inrichting zich bevindt;
             d)    verzendingscentra die:
                   i)     overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 853/2004 zijn
                          erkend; en
                   ii)    weekdieren ontvangen die uitsluitend afkomstig zijn            uit  het
                          epidemiologisch gebied waarin de inrichting zich bevindt;
             e)    heruitzettingsgebieden die:
                   i)     overeenkomstig artikel 4 van Verordening (EG) nr. 853/2004 zijn
                          erkend; en
                   ii)    weekdieren ontvangen die uitsluitend afkomstig zijn            uit  het
                          epidemiologisch gebied waarin de inrichting zich bevindt.
   2.        Afwijkingen van de verplichting om de in lid 1 van dit artikel bedoelde erkenning bij
             de bevoegde autoriteit aan te vragen, gelden alleen voor aquacultuurinrichtingen
             waarvan de aquacultuurdieren niet naar een andere lidstaat worden overgebracht,
             behalve in het geval van weekdieren voor rechtstreekse menselijke consumptie, en
             alleen wanneer de bevoegde autoriteit een risicobeoordeling heeft afgerond waarbij:
             a)    ten minste rekening is gehouden met de risicofactoren van deel I, hoofdstuk 2,
                   punten a) en b) van bijlage VI bij Gedelegeerde Verordening (EU) …/… van
                   de Commissie [C(2019) 4056]; en
             b)    het risico dat de aquacultuurdieren in de aquacultuurinrichting een in de lijst
                   opgenomen ziekte of een nieuwe ziekte oplopen of verspreiden, onbeduidend is
                   gebleken.
                                               Artikel 4
    Soorten aquacultuurinrichtingen waarvoor erkenning door de bevoegde autoriteit is vereist
   De exploitanten van de volgende soorten aquacultuurinrichtingen vragen de bevoegde
   autoriteit om erkenning overeenkomstig artikel 176, lid 1, onder b), van Verordening (EU)
   2016/429:
   a)        quarantaine-inrichtingen voor aquacultuurdieren;
   b)        aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren van in de lijst opgenomen
             vectorsoorten afgezonderd worden gehouden totdat zij niet langer als vectoren
             worden beschouwd;
   c)        aquacultuurinrichtingen die gesloten installaties zijn waar aquacultuurdieren voor
             sierdoeleinden worden gehouden, die vanwege hun verplaatsingspatronen een
             significant ziekterisico vormen;
NL                                                12                                               NL
 ---pagebreak---    d)       aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden in open
            installaties worden gehouden;
   e)       vaartuigen of andere mobiele ruimten waar aquacultuurdieren tijdelijk worden
            gehouden om te worden behandeld of een andere houderijprocedure te ondergaan.
                                        HOOFDSTUK 2
                 Vereisten en voorwaarden voor en erkenning van
                                  aquacultuurinrichtingen
                                               Artikel 5
     Vereiste dat erkende aquacultuurinrichtingen en groepen daarvan een biobeveiligingsplan
                                                hebben
   De bevoegde autoriteit mag alleen aquacultuurinrichtingen als bedoeld in artikel 7 en de
   artikelen 9 tot en met 19, of groepen aquacultuurinrichtingen als bedoeld in artikel 8,
   erkennen indien hun exploitanten een biobeveiligingsplan hebben opgezet en
   gedocumenteerd:
   a)       dat de routes identificeert waarlangs ziekteverwekkers in de aquacultuurinrichting of
            de groep aquacultuurinrichtingen kunnen binnenkomen, daarbinnen kunnen worden
            verspreid en daarvandaan kunnen worden overgebracht naar het milieu of naar
            andere aquacultuurinrichtingen;
   b)       dat rekening houdt met de specifieke kenmerken van de individuele
            aquacultuurinrichting of groep aquacultuurinrichtingen en risicobeperkende
            maatregelen vaststelt voor elk geconstateerd bioveiligheidsrisico;
   c)       tijdens het ontwerpen waarvan in voorkomend geval rekening is gehouden met de
            elementen van punt 1, onder a), van delen 1 tot en met 7 en 9 tot en met 12, en in
            punt 1, onder b), van deel 8 van bijlage I.
                                               Artikel 6
        Vereiste dat erkende aquacultuurinrichtingen en groepen daarvan deelnemen aan een
                                 risicogebaseerde bewakingsregeling
   1.       De bevoegde autoriteit mag aquacultuurinrichtingen als bedoeld in de artikelen 7, 17
            en 18 van deze verordening alleen erkennen als de exploitanten voldoen aan de
            risicogebaseerde bewaking van de bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 26 van
            Verordening (EU) 2016/429, in de vorm van een risicogebaseerde
            bewakingsregeling, zoals beschreven in deel 1 en deel 2, punt 1, van bijlage II, bij
            deze verordening.
   2.       De bevoegde autoriteit mag groepen van aquacultuurinrichtingen als bedoeld in
            artikel 8 van deze verordening alleen erkennen als de exploitanten voldoen aan de
            risicogebaseerde bewaking van de bevoegde autoriteit overeenkomstig artikel 26 van
            Verordening (EU) 2016/429, in de vorm van een risicogebaseerde bewakingsregeling
            zoals beschreven in deel 1 en deel 2, punt 2, van bijlage II bij deze verordening.
   3.       Bij de erkenning van aquacultuurinrichtingen of groepen daarvan als bedoeld in de
            leden 1 en 2 houdt de bevoegde autoriteit rekening met de volgende elementen en
            neemt zij deze op in de risicogebaseerde bewakingsregeling:
            a)     het resultaat van de door de exploitant overeenkomstig artikel 24 van
                   Verordening (EU) 2016/429 verrichte bewaking;
NL                                                13                                              NL
 ---pagebreak---             b)     de informatie die is verkregen uit diergezondheidsinspecties die een dierenarts
                   overeenkomstig artikel 25 van Verordening (EU) 2016/429 heeft verricht, voor
                   zover de exploitanten deze informatie ter beschikking stellen.
                                                Artikel 7
       Voorwaarden voor de erkenning van aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren
        worden gehouden om daarvandaan levend of als producten van aquacultuurdierlijke
     oorsprong te worden verplaatst, met uitzondering van aquacultuurinrichtingen waarvoor in
                     de artikelen 12 tot en met 19 specifieke eisen zijn vastgesteld
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen, vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren worden gehouden om daarvandaan levend of
   als producten van aquacultuurdierlijke oorsprong te worden verplaatst, met uitzondering van
   de in de artikelen 12 tot en met 19 bedoelde aquacultuurinrichtingen, voldoen aan de vereisten
   inzake:
   a)       risicogebaseerde bewaking van artikel 6, lid 1;
   b)       biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 1, punt 1;
   c)       voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 1, punt 2.
                                                Artikel 8
            Voorwaarden voor de erkenning van groepen aquacultuurinrichtingen waar
         aquacultuurdieren worden gehouden om daarvandaan levend of als producten van
                         aquacultuurdierlijke oorsprong te worden verplaatst
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen, vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   groepen aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren worden gehouden om daarvandaan
   levend of als producten van aquacultuurdierlijke oorsprong te worden verplaatst, voldoen aan
   de vereisten inzake:
   a)       risicogebaseerde bewaking van artikel 6, lid 2;
   b)       biobeveiligingsmaatregelen voor tot de groep behorende aquacultuurinrichtingen van
            bijlage I, deel 2, punt 1;
   c)       voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 2, punt 2.
                                                Artikel 9
           Voorwaarden voor de erkenning van geconsigneerde aquacultuurinrichtingen
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen, vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   de geconsigneerde aquacultuurinrichtingen voldoen aan de vereisten inzake:
   a)       de regelingen voor inrichtingen waar het post-mortemonderzoek wordt uitgevoerd en
            de verplichting om een bedrijfsdierenarts in dienst te nemen van artikel 10;
   b)       biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 3, punt 1;
   c)       bewaking en bestrijding van bijlage I, deel 3, punt 2;
   d)       voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 3, punt 3.
NL                                                 14                                              NL
 ---pagebreak---                                                 Artikel 10
            Verplichtingen van exploitanten van geconsigneerde aquacultuurinrichtingen
   Voordat de erkenning door de bevoegde autoriteit kan worden verleend, zorgen exploitanten
   van geconsigneerde aquacultuurinrichtingen ervoor:
   a)       regelingen te hebben getroffen voor de uitvoering van veterinaire post-
            mortemonderzoek in daartoe geschikte voorzieningen binnen de geconsigneerde
            aquacultuurinrichting of in een laboratorium;
   b)       zich door middel van een overeenkomst of een ander rechtsinstrument te hebben
            verzekerd van de diensten van een bedrijfsdierenarts, die verantwoordelijk is voor:
            i)    dat er toezicht is op de activiteiten van de geconsigneerde
                  aquacultuurinrichting en dat de voorwaarden voor de erkenning zoals
                  vastgesteld in artikel 9 worden nageleefd;
            ii)   het in bijlage I, deel 3, punt 2, onder a), bedoelde ziektebewakingsplan te
                  hebben herzien.
                                                Artikel 11
        Voorwaarden voor de erkenning van ziektebestrijdende inrichtingen voor aquatische
                                            levensmiddelen
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen, vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   ziektebestrijdende inrichtingen voor aquatische levensmiddelen voldoen aan de vereisten
   inzake:
   a)       biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 4, punt 1;
   b)       voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 4, punt 2.
                                                Artikel 12
      Voorwaarden voor de erkenning van andere zuiveringscentra dan die bedoeld in artikel 3,
                                             lid 1, onder c)
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen, vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   andere zuiveringscentra dan die welke zijn bedoeld in artikel 3, lid 1, onder c), voldoen aan de
   vereisten inzake:
   a)       biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 5, punt 1;
   b)       voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 5, punt 2.
                                                Artikel 13
   Voorwaarden voor de erkenning van andere verzendingscentra dan bedoeld in artikel 3, lid 1,
                                                onder d)
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen, vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   andere verzendingscentra dan die bedoeld in artikel 3, lid 1, onder d), voldoen aan de
   vereisten inzake:
   a)       biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 6, punt 1;
   b)       voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 6, punt 2.
NL                                                  15                                              NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 14
       Voorwaarden voor de erkenning van andere heruitzettingsgebieden dan die bedoeld in
                                       artikel 3, lid 1, onder e)
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen, vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   de andere heruitzettingsgebieden dan die als bedoeld in artikel 3, lid 1, onder e), voldoen aan
   de vereisten inzake:
   a)        biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 7, punt 1;
   b)        voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 7, punt 2.
                                               Artikel 15
                    Voorwaarden voor de erkenning van quarantaine-inrichtingen
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen, vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   de quarantaine-inrichtingen voldoen aan de vereisten inzake:
   a)        biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 8, punt 1;
   b)        bewaking en bestrijding van bijlage I, deel 8, punt 2;
   c)        voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 8, punt 3.
                                               Artikel 16
   Voorwaarden voor de erkenning van aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren van in
      de lijst opgenomen vectorsoorten afgezonderd worden gehouden totdat zij niet langer als
                                     vectoren worden beschouwd
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   aquacultuurinrichtingen die aquacultuurdieren van in de lijst opgenomen vectorsoorten
   afgezonderd houden totdat zij niet langer als vectoren worden beschouwd, voldoen aan de
   vereisten inzake:
   a)        biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 9, punt 1;
   b)        bewaking en bestrijding van bijlage I, deel 9, punt 2;
   c)        voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 9, punt 3.
                                               Artikel 17
    Voorwaarden voor erkenning van aquacultuurinrichtingen die gesloten installaties zijn waar
              aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden gehouden, die vanwege hun
                      verplaatsingspatronen een significant ziekterisico vormen
   Bij het verlenen van de erkenning ziet de bevoegde autoriteit erop toe dat
   aquacultuurinrichtingen die gesloten inrichtingen zijn waar aquacultuurdieren worden
   gehouden voor sierdoeleinden die door hun bewegingspatronen een significant ziekterisico
   vormen, voldoen aan de voorschriften inzake:
   a)        risicogebaseerde bewaking van artikel 6, lid 1;
   b)        biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 10, punt 1;
   c)        voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 10, punt 2.
NL                                                 16                                              NL
 ---pagebreak---                                                Artikel 18
      Voorwaarden voor erkenning van aquacultuurinrichtingen die open installaties zijn waar
                       aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden gehouden
   Alvorens een erkenning te verlenen vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   aquacultuurinrichtingen die open installaties zijn waar aquacultuurdieren worden gehouden
   voor sierdoeleinden, voldoen aan de voorschriften inzake:
   a)        risicogebaseerde bewaking van artikel 6, lid 1;
   b)        biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 11, punt 1;
   c)        voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 11, punt 2.
                                               Artikel 19
          Voorwaarden voor de erkenning van vaartuigen of andere mobiele ruimten waar
      aquacultuurdieren tijdelijk worden gehouden om te worden behandeld of om een andere
                                   houderijprocedure te ondergaan
   Alvorens daaraan een erkenning te verlenen vergewist de bevoegde autoriteit zich ervan dat
   schepen of andere mobiele ruimten waar aquacultuurdieren tijdelijk worden gehouden om te
   worden behandeld of om een andere houderijprocedure te ondergaan, voldoen aan de
   vereisten inzake:
   a)        biobeveiligingsmaatregelen van bijlage I, deel 12, punt 1;
   b)        voorzieningen en uitrusting van bijlage I, deel 12, punt 2.
                                               TITEL II
            DOOR DE BEVOEGDE AUTORITEIT BIJ TE HOUDEN REGISTERS VAN
               GEREGISTREERDE EN ERKENDE AQUACULTUURINRICHTINGEN
                                        HOOFDSTUK 1
              Door de bevoegde autoriteit bij te houden registers van
                                  aquacultuurinrichtingen
                                               Artikel 20
        Informatieverplichting van de bevoegde autoriteit met betrekking tot het register van
                               geregistreerde aquacultuurinrichtingen
   Naast de op grond van artikel 185, lid 2, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   moet de bevoegde autoriteit voor elke aquacultuurinrichting die zij registreert de volgende
   informatie opnemen in het in artikel 185, lid 1, onder a), van die verordening bedoelde
   register van aquacultuurinrichtingen:
   a)        het door de bevoegde autoriteit toegewezen unieke registratienummer;
   b)        de datum van registratie door de bevoegde autoriteit;
   c)        het adres en de geografische coördinaten (lengte- en breedtegraad) van de locatie
             waar de aquacultuurinrichting zich bevindt;
   d)        een beschrijving van de voorzieningen en uitrusting van de inrichting;
   e)        de categorieën aquacultuurdieren die in de aquacultuurinrichting worden gehouden;
NL                                                 17                                          NL
 ---pagebreak---    f)       een schatting van het totale aantal en/of de maximale biomassa van de
            aquacultuurdieren die in de aquacultuurinrichting gehouden kunnen worden;
   g)       de periode gedurende welke aquacultuurdieren in de aquacultuurinrichting worden
            gehouden indien deze niet voortdurend bezet is, met inbegrip van informatie over
            seizoensgebonden of met bepaalde evenementen samenhangende bezetting, in
            voorkomend geval;
   h)       de datum van elke stopzetting van de activiteiten, wanneer de exploitant de bevoegde
            autoriteit daarvan in kennis heeft gesteld.
                                         HOOFDSTUK 2
                 Registers van door de bevoegde autoriteit erkende
                                   aquacultuurinrichtingen
                                                Artikel 21
      Informatieverplichting van de bevoegde autoriteit met betrekking tot registers van erkende
                                       aquacultuurinrichtingen
   1.       Naast de op grond van artikel 185, lid 2, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste
            informatie moet de bevoegde autoriteit voor elke aquacultuurinrichting of groep
            aquacultuurinrichtingen die zij erkent de volgende informatie opnemen in het in
            artikel 185, lid 1, onder b) en c), van die verordening bedoelde register van erkende
            aquacultuurinrichtingen:
            a)    het door de bevoegde autoriteit toegewezen unieke erkenningsnummer;
            b)    de datum van de door de bevoegde autoriteit verleende erkenning of van een
                  eventuele schorsing of intrekking van die erkenning door de bevoegde
                  autoriteit;
            c)    het adres en de geografische coördinaten (lengte- en breedtegraad) van de
                  locatie waar de erkende aquacultuurinrichting of groep aquacultuurinrichtingen
                  zich bevindt;
            d)    een beschrijving van de relevante voorzieningen en uitrusting van de inrichting
                  of groep inrichtingen;
            e)    de categorieën aquacultuurdieren die in de aquacultuurinrichting of groep
                  aquacultuurinrichtingen worden gehouden;
            f)    een schatting van het totale aantal en/of de maximale biomassa van de
                  aquacultuurdieren       die    in     de   aquacultuurinrichting     of    groep
                  aquacultuurinrichtingen gehouden kunnen worden;
            g)    de periode gedurende welke aquacultuurdieren in de aquacultuurinrichting of
                  groep aquacultuurinrichtingen worden gehouden indien deze niet voortdurend
                  bezet is, met inbegrip van informatie over seizoensgebonden of met bepaalde
                  evenementen samenhangende bezetting, in voorkomend geval;
            h)    de datum van elke stopzetting van de activiteiten, wanneer de exploitant de
                  bevoegde autoriteit daarvan in kennis heeft gesteld.
   2.       Naast de op grond van artikel 185, lid 3, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste
            informatie moet de bevoegde autoriteit op een openlijk toegankelijke internetpagina
            actuele informatie bieden over de gezondheidsstatus van de aquacultuurdieren die
NL                                                  18                                             NL
 ---pagebreak---             worden gehouden in aquacultuurinrichtingen of groepen aquacultuurinrichtingen die
            overeenkomstig artikel 181, lid 1, van die verordening zijn erkend.
            Die actuele gezondheidsinformatie vermeldt ten minste de gezondheidsstatus van de
            aquacultuurinrichting of groep aquacultuurinrichtingen met betrekking tot elke
            relevante, in de lijst opgenomen ziekte en elke relevante categorie daarvan, als volgt:
            a)    of de inrichting of groep inrichtingen vrij is van een ziekte van categorie B
                  of C;
            b)    of de inrichting of groep inrichtingen deel uitmaakt                   van    een
                  uitroeiingsprogramma voor een ziekte van categorie B of C;
            c)    of de inrichting of groep inrichtingen een vrijwillig bewakingsprogramma
                  uitvoert voor een ziekte van categorie C; of
            d)    alle andere informatie met betrekking tot ziekten van categorieën B, C of D,
                  anders dan de in de punten a), b) en c) genoemde informatie.
                                             TITEL III
    DOCUMENTATIEVERPLICHTINGEN VAN DE EXPLOITANTEN IN AANVULLING OP
                            DIE VAN VERORDENING (EU) 2016/429
                                         HOOFDSTUK 1
                 Door exploitanten van geregistreerde of erkende
                  aquacultuurinrichtingen bij te houden gegevens
                                              Artikel 22
      Documentatieverplichtingen van exploitanten van geregistreerde aquacultuurinrichtingen
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren en bewaren de exploitanten van geregistreerde aquacultuurinrichtingen de
   volgende informatie:
   a)       het unieke registratienummer dat de bevoegde autoriteit aan de aquacultuurinrichting
            heeft toegekend;
   b)       nadere gegevens over eventuele onderzoeken die zijn verricht naar aanleiding van
            verhoogde sterfte of het vermoeden van de aanwezigheid van een ziekte;
   c)       documenten met eigen verklaring die overeenkomstig artikel 218 van Verordening
            (EU) 2016/429 zijn opgesteld en die met in de aquacultuurinrichting aangekomen
            zendingen aquacultuurdieren zijn ontvangen dan wel met vanuit de
            aquacultuurinrichting verzonden zendingen zijn verstuurd;
   d)       alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in voorkomend
            geval.
NL                                                19                                                NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 23
      Documentatieverplichtingen van exploitanten van andere erkende aquacultuurinrichtingen
       waar aquacultuurdieren worden gehouden om daarvandaan levend of als producten van
     aquacultuurdierlijke oorsprong te worden verplaatst dan de in de artikelen 27 tot en met 34
                                 bedoelde aquacultuurinrichtingen
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren en bewaren de exploitanten van andere erkende aquacultuurinrichtingen waar
   aquacultuurdieren worden gehouden om daarvandaan levend of als producten van
   aquacultuurdierlijke oorsprong te worden verplaatst dan de in de artikelen 27 tot en met 34
   van deze verordening bedoelde aquacultuurinrichtingen:
   a)       het door de bevoegde autoriteit aan de aquacultuurinrichting toegekende unieke
            erkenningsnummer;
   b)       de huidige, door de bevoegde autoriteit aan de aquacultuurinrichting toegewezen
            risicocategorie;
   c)       bijzonderheden over de uitvoering en de resultaten van de in artikel 6, lid 1, bedoelde
            risicogebaseerde bewaking;
   d)       gegevens over verplaatsingen naar de aquacultuurinrichting, met inbegrip van:
            i)    de unieke erkennings- of registratienummers van de aquacultuurinrichtingen
                  van     oorsprong    van      alle   aquacultuurdieren     die     van     andere
                  aquacultuurinrichtingen zijn ontvangen; of
            ii)   de locatie van de habitat waar wilde waterdieren zijn verzameld alvorens naar
                  de aquacultuurinrichting te zijn verzonden;
   e)       gegevens over verplaatsingen vanuit de aquacultuurinrichting, met inbegrip van:
            i)    aquacultuurdieren en producten van aquacultuurdierlijke oorsprong en, in het
                  geval van verplaatsingen van aquacultuurdieren, met inbegrip van het unieke
                  registratie- of erkenningsnummer van de aquacultuurinrichting van
                  bestemming; of
            ii)   in het geval van verplaatsingen naar het wild, de gegevens van de habitat
                  waarin de aquacultuurdieren zullen worden vrijgelaten;
   f)       de namen en adressen van de vervoerders die waterdieren leveren aan of
            aquacultuurdieren ophalen bij de inrichting;
   g)       het biobeveiligingsplan voor de erkende aquacultuurinrichting en bewijs van de
            uitvoering daarvan;
   h)       documenten met eigen verklaring die ter naleving van artikel 218 van Verordening
            (EU) 2016/429 zijn opgesteld en die met in de aquacultuurinrichting aangekomen
            zendingen aquacultuurdieren zijn ontvangen dan wel met vanuit de
            aquacultuurinrichting verzonden zendingen zijn verstuurd;
   i)       alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in voorkomend
            geval.
NL                                                 20                                               NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 24
    Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende groepen aquacultuurinrichtingen
      waar aquacultuurdieren worden gehouden om daarvandaan levend of als producten van
                       aquacultuurdierlijke oorsprong te worden verplaatst
   1.      Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste
           informatie registreren en bewaren de exploitanten van aquacultuurinrichtingen die
           deel uitmaken van een groep aquacultuurinrichtingen die overeenkomstig artikel 177,
           onder a), van Verordening (EU) 2016/429 is erkend, de volgende informatie:
           a)    het door de bevoegde autoriteit aan de aquacultuurinrichting toegekende unieke
                 erkenningsnummer;
           b)    de huidige, door de bevoegde autoriteit aan de groep aquacultuurinrichtingen
                 toegewezen risicocategorie;
           c)    bijzonderheden over de uitvoering en de resultaten van de in artikel 6, lid 2,
                 bedoelde risicogebaseerde bewaking;
           d)    gegevens over verplaatsingen naar de aquacultuurinrichting, met inbegrip van:
                 i)    de     unieke     erkennings-     of     registratienummers    van    de
                       aquacultuurinrichtingen van oorsprong van alle aquacultuurdieren die
                       van andere aquacultuurinrichtingen buiten de groep zijn ontvangen; of
                 ii)   de locatie van de habitat waar wilde waterdieren zijn verzameld alvorens
                       naar de aquacultuurinrichting te zijn verzonden;
           e)    gegevens over verplaatsingen vanuit de groep aquacultuurinrichtingen, met
                 inbegrip van:
                 i)    aquacultuurdieren en producten van aquacultuurdierlijke oorsprong en, in
                       het geval van verplaatsingen van aquacultuurdieren, met inbegrip van het
                       unieke registratie- of erkenningsnummer van de inrichting van
                       bestemming, wanneer aquacultuurdieren worden verzonden naar een
                       andere inrichting buiten de groep; of
                 ii)   in het geval van verplaatsingen naar het wild, de gegevens van de habitat
                       waarin de aquacultuurdieren zullen worden vrijgelaten;
           f)    de namen en adressen van de vervoerders die waterdieren leveren aan of
                 aquacultuurdieren ophalen bij de aquacultuurinrichting;
           g)    nadere gegevens over het toegepaste biobeveiligingsplan en bewijs van de
                 uitvoering ervan;
           h)    documenten met eigen verklaring die ter naleving van artikel 218 van
                 Verordening (EU) 2016/429 zijn opgesteld en die met in de
                 aquacultuurinrichting aangekomen zendingen aquacultuurdieren zijn
                 ontvangen dan wel met vanuit de aquacultuurinrichting verzonden zendingen
                 zijn verstuurd;
           i)    alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in
                 voorkomend geval.
   2.      De exploitant van een overeenkomstig artikel 177, onder b), van Verordening (EU)
           2016/429 erkende groep aquacultuurinrichtingen registreert of bewaart de in lid 1,
           onder a) tot en met i), vermelde gegevens namens elke aquacultuurinrichting in de
           groep.
NL                                               21                                              NL
 ---pagebreak---                                               Artikel 25
             Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende geconsigneerde
                                       aquacultuurinrichtingen
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren en bewaren de exploitanten van erkende geconsigneerde aquacultuurinrichtingen
   de volgende informatie:
   a)       het door de bevoegde autoriteit aan de geconsigneerde aquacultuurinrichting
            toegekende unieke erkenningsnummer;
   b)       gegevens over verplaatsingen van en naar de geconsigneerde aquacultuurinrichting,
            met inbegrip van de unieke registratie- of erkenningsnummers van de
            aquacultuurinrichtingen van oorsprong of bestemming van alle aquacultuurdieren die
            van andere aquacultuurinrichtingen zijn ontvangen of naar andere
            aquacultuurinrichtingen zijn verzonden;
   c)       de namen en adressen van de vervoerders die aquacultuurdieren leveren aan of
            ophalen bij de geconsigneerde aquacultuurinrichting;
   d)       bijzonderheden over de uitvoering en de resultaten van het in bijlage I, deel 3, punt 2,
            bedoelde ziektebewakingsplan;
   e)       de resultaten van de klinische en de laboratoriumtests en het post-mortemonderzoek
            dat is uitgevoerd naar aanleiding van verhoogde sterfte of het vermoeden van de
            aanwezigheid van een ziekte;
   f)       voor zover relevant, bijzonderheden over de in bijlage I, deel 3, punt 2, onder c),
            bedoelde vaccinatie of behandeling van aquacultuurdieren;
   g)       gegevens over de afzondering of quarantaine van binnenkomende aquacultuurdieren,
            eventuele instructies van de bevoegde autoriteit met betrekking tot afzondering of
            quarantaine, en tijdens de isolatie- of quarantaineperiode gedane relevante
            waarnemingen;
   h)       het biobeveiligingsplan voor de geconsigneerde aquacultuurinrichting;
   i)       alle andere documenten waarvan de aquacultuurdieren vergezeld gaan, in
            voorkomend geval.
                                              Artikel 26
       Documentatieverplichtingen van exploitanten van ziektebestrijdende inrichtingen voor
                                     aquatische levensmiddelen
   Naast de op grond van artikel 187, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren en bewaren exploitanten van ziektebestrijdende inrichtingen voor aquatische
   levensmiddelen de volgende informatie:
   a)       het door de bevoegde autoriteit aan de ziektebestrijdende inrichting voor aquatische
            levensmiddelen toegekende unieke erkenningsnummer;
   b)       het biobeveiligingsplan voor de ziektebestrijdende inrichting voor aquatische
            levensmiddelen en bewijs van de uitvoering daarvan;
   c)       onderhoudsgegevens voor het afvalwaterbehandelingssysteem dat in                     de
            ziektebestrijdende inrichting voor aquatische levensmiddelen wordt gebruikt;
   d)       gegevens om de doeltreffendheid van het waterbehandelingssysteem te verifiëren;
NL                                                22                                                 NL
 ---pagebreak---    e)       de namen en adressen van de vervoerders die waterdieren aan de ziektebestrijdende
            inrichting voor aquatische levensmiddelen leveren;
   f)       alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in voorkomend
            geval.
                                             Artikel 27
             Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende zuiveringscentra
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren en bewaren de exploitanten van erkende zuiveringscentra de volgende informatie:
   a)       het door de bevoegde autoriteit aan het erkende zuiveringscentrum toegekende
            unieke erkenningsnummer;
   b)       het biobeveiligingsplan voor het erkende zuiveringscentrum en bewijs van de
            uitvoering ervan;
   c)       onderhoudsgegevens voor het afvalwaterzuiveringssysteem dat in het erkende
            zuiveringscentrum wordt gebruikt;
   d)       gegevens om de doeltreffendheid van het waterbehandelingssysteem te verifiëren;
   e)       alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in voorkomend
            geval.
                                             Artikel 28
            Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende verzendingscentra
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren de exploitanten van erkende verzendingscentra de volgende informatie:
   a)       het door de bevoegde autoriteit aan het erkende verzendingscentrum toegekende
            unieke erkenningsnummer;
   b)       het biobeveiligingsplan voor het erkende verzendingscentrum en bewijs van de
            uitvoering ervan;
   c)       onderhoudsgegevens voor het afvalwaterzuiveringssysteem dat in het erkende
            verzendingscentrum wordt gebruikt;
   d)       gegevens om de doeltreffendheid van het waterbehandelingssysteem te verifiëren;
   e)       alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in voorkomend
            geval.
                                             Artikel 29
          Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende heruitzettingsgebieden
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren de exploitanten van erkende heruitzettingsgebieden de volgende informatie:
   a)       het door de bevoegde autoriteit aan het erkende heruitzettingsgebied toegekende
            unieke erkenningsnummer;
   b)       het biobeveiligingsplan voor het erkende heruitzettingsgebied en bewijs van de
            toepassing ervan;
NL                                               23                                            NL
 ---pagebreak---    c)       alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in voorkomend
            geval.
                                              Artikel 30
      Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende quarantaine-inrichtingen voor
                                          aquacultuurdieren
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren en bewaren exploitanten van erkende quarantaine-inrichtingen voor
   aquacultuurdieren de volgende informatie:
   a)       het door de bevoegde autoriteit aan de quarantaine-inrichting toegekende unieke
            erkenningsnummer;
   b)       gegevens over verplaatsingen naar de erkende quarantaine-inrichting, met inbegrip
            van:
            i)     de unieke registratie- of erkenningsnummers van de aquacultuurinrichtingen
                   van     oorsprong    van     alle    aquacultuurdieren    die     van     andere
                   aquacultuurinrichtingen zijn ontvangen; of
            ii)    de locatie van de habitat waar de waterdieren zijn verzameld alvorens naar de
                   erkende quarantaine-inrichting te zijn verzonden;
   c)       gegevens over de bewegingen vanuit de erkende quarantaine-inrichting, met inbegrip
            van:
            i)     de unieke registratie- of erkenningsnummer van de inrichting van de
                   aquacultuurinrichting van bestemming; of
            ii)    de locatie van de habitat waarin de aquacultuurdieren in het wild zijn
                   vrijgelaten;
   d)       de namen en adressen van de vervoerders die waterdieren leveren aan of
            aquacultuurdieren ophalen bij de erkende quarantaine-inrichting;
   e)       bijzonderheden over de uitvoering en de resultaten van de in bijlage I, deel 8, punt 2,
            bedoelde ziektebewaking;
   f)       de resultaten van de in bijlage I, deel 8, punt 2, bedoelde klinische tests,
            laboratoriumtests en post-mortemonderzoeken;
   g)       eventuele instructies van de bevoegde autoriteit met betrekking tot tijdens de isolatie-
            of quarantaineperiode gedane waarnemingen;
   h)       het biobeveiligingsplan voor de erkende quarantaine-inrichting en bewijs van de
            uitvoering ervan;
   i)       bewijsmateriaal waaruit blijkt dat de milieuparameters in de erkende quarantaine-
            inrichting bevorderlijk zijn voor het tot uitdrukking komen van de desbetreffende in
            de lijst opgenomen of nieuwe ziekte(n);
   j)       alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in voorkomend
            geval.
NL                                                 24                                                NL
 ---pagebreak---                                                  Artikel 31
       Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende aquacultuurinrichtingen waar
      aquacultuurdieren van in de lijst opgenomen vectorsoorten afgezonderd worden gehouden
                          totdat zij niet langer als vectoren worden beschouwd
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren en bewaren exploitanten van erkende aquacultuurinrichtingen waar
   aquacultuurdieren van in de lijst opgenomen vectorsoorten afgezonderd worden gehouden
   totdat zij niet langer als vectoren worden beschouwd, de volgende informatie:
   a)        het door de bevoegde autoriteit aan de aquacultuurinrichting toegekende unieke
             erkenningsnummer;
   b)        gegevens over verplaatsingen naar de erkende aquacultuurinrichting, met inbegrip
             van:
             i)     de unieke registratie- of erkenningsnummers van de aquacultuurinrichtingen
                    van     oorsprong       van    alle    aquacultuurdieren   die   van     andere
                    aquacultuurinrichtingen zijn ontvangen; of
             ii)    de locatie van de habitat waaruit de waterdieren zijn verzameld voordat zij naar
                    de erkende aquacultuurinrichting zijn verzonden;
   c)        gegevens over de bewegingen vanuit de erkende aquacultuurinrichting, met inbegrip
             van:
             i)     de unieke registratie- of erkenningsnummer van de inrichting van de
                    aquacultuurinrichting van bestemming; of
             ii)    in het geval van verplaatsingen naar het wild, de gegevens van de habitat
                    waarin de aquacultuurdieren zullen worden vrijgelaten;
   d)        de namen en adressen van de vervoerders die waterdieren leveren aan of
             aquacultuurdieren ophalen bij de erkende aquacultuurinrichting;
   e)        bijzonderheden over de uitvoering en de resultaten van de in bijlage I, deel 9, punt 2,
             bedoelde ziektebewaking;
   f)        de resultaten van de in bijlage I, deel 9, punt 2, bedoelde klinische tests,
             laboratoriumtests en post-mortemonderzoeken;
   g)        eventuele instructies van de bevoegde autoriteit naar aanleiding van opmerkingen die
             zijn gemaakt tijdens de in punt 2 van deel 9 van bijlage I bedoelde
             afzonderingsperiode van 90 dagen;
   h)        het biobeveiligingsplan voor de erkende aquacultuurinrichting en bewijs van de
             uitvoering daarvan;
   i)        alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in voorkomend
             geval.
                                                 Artikel 32
        Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende aquacultuurinrichtingen die
       gesloten installaties zijn waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden gehouden
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren en bewaren exploitanten van erkende aquacultuurinrichtingen die gesloten
   installaties zijn waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden gehouden, de volgende
   gegevens:
NL                                                    25                                             NL
 ---pagebreak---    a)       het door de bevoegde autoriteit aan de aquacultuurinrichting toegekende unieke
            erkenningsnummer;
   b)       de huidige, door de bevoegde autoriteit aan de erkende aquacultuurinrichting
            toegewezen risicocategorie;
   c)       bijzonderheden over de uitvoering en de resultaten van de in artikel 6, lid 1, bedoelde
            risicogebaseerde bewaking, voor zover van toepassing;
   d)       gegevens over de verplaatsingen naar de erkende aquacultuurinrichting, met inbegrip
            van de unieke registratie- of erkenningsnummers van de aquacultuurinrichtingen van
            oorsprong van alle aquacultuurdieren die van andere aquacultuurinrichtingen zijn
            ontvangen;
   e)       gegevens over verplaatsingen vanuit de erkende aquacultuurinrichting, met inbegrip
            van de unieke registratie- of erkenningsnummers van de aquacultuurinrichtingen van
            bestemming, behalve bij verplaatsingen naar huishoudens;
   f)       de namen en adressen van de vervoerders die waterdieren leveren aan of
            aquacultuurdieren ophalen bij de erkende aquacultuurinrichting, behalve bij
            verplaatsingen naar huishoudens;
   g)       het biobeveiligingsplan voor de erkende aquacultuurinrichting en bewijs van de
            uitvoering daarvan;
   h)       documenten met eigen verklaring die ter naleving van artikel 218 van Verordening
            (EU) 2016/429 zijn opgesteld en die met in de erkende aquacultuurinrichting
            aangekomen zendingen aquacultuurdieren zijn ontvangen dan wel met vanuit de
            erkende aquacultuurinrichting verzonden zendingen zijn verstuurd;
   i)       alle andere documenten waarvan de aquacultuurdieren vergezeld gaan, in
            voorkomend geval.
                                              Artikel 33
    Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende aquacultuurinrichtingen die open
           installaties zijn waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden gehouden
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registreren en bewaren exploitanten van erkende aquacultuurinrichtingen die open installaties
   zijn waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden gehouden, de volgende gegevens:
   a)       het door de bevoegde autoriteit aan de aquacultuurinrichting toegekende unieke
            erkenningsnummer;
   b)       de huidige, door de bevoegde autoriteit aan de erkende aquacultuurinrichting
            toegewezen risicocategorie;
   c)       bijzonderheden over de uitvoering en de resultaten van de in artikel 6, lid 1, bedoelde
            risicogebaseerde bewaking, voor zover van toepassing;
   d)       gegevens over de verplaatsingen naar de erkende aquacultuurinrichting, met inbegrip
            van de unieke registratie- of erkenningsnummers van de aquacultuurinrichtingen van
            oorsprong van alle aquacultuurdieren die van andere aquacultuurinrichtingen zijn
            ontvangen;
   e)       gedetailleerde gegevens over verplaatsingen vanuit de erkende aquacultuurinrichting,
            met inbegrip van de unieke registratie- of erkenningsnummers van de
NL                                                26                                                NL
 ---pagebreak---             aquacultuurinrichtingen    van    bestemming,    behalve    bij  verplaatsingen    naar
            huishoudens;
   f)       de namen en adressen van de vervoerders die waterdieren leveren aan of
            aquacultuurdieren ophalen bij de erkende aquacultuurinrichting, behalve bij
            verplaatsingen naar huishoudens;
   g)       het biobeveiligingsplan voor de erkende aquacultuurinrichting en bewijs van de
            uitvoering daarvan;
   h)       documenten met eigen verklaring die ter naleving van artikel 218 van Verordening
            (EU) 2016/429 zijn opgesteld en die met in de erkende aquacultuurinrichting
            aangekomen zendingen aquacultuurdieren zijn ontvangen dan wel met vanuit de
            erkende aquacultuurinrichting verzonden zendingen zijn verstuurd;
   i)       alle andere documenten waarvan de waterdieren vergezeld gaan, in voorkomend
            geval.
                                              Artikel 34
      Documentatieverplichtingen van exploitanten van erkende vaartuigen of andere erkende
    mobiele ruimten waar aquacultuurdieren tijdelijk worden gehouden om te worden behandeld
                            of een andere houderijprocedure te ondergaan
   Naast de op grond van artikel 186, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie
   registeren en bewaren exploitanten van erkende vaartuigen of andere mobiele ruimten waar
   aquacultuurdieren tijdelijk worden gehouden om te worden behandeld of een andere
   houderijprocedure te ondergaan de volgende informatie:
   a)       het door de bevoegde autoriteit aan het vaartuig of andere mobiele ruimte toegekende
            unieke erkenningsnummer;
   b)       de data en tijdstippen waarop de aquacultuurdieren in het erkende vaartuig of andere
            erkende mobiele ruimte worden ingeladen;
   c)       in voorkomend geval, de namen, adressen en unieke registratie- of
            erkenningsnummers van alle aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren zijn
            geladen en gelost;
   d)       de data en plaatsen waar het vaartuig of andere mobiele ruimte voorafgaand aan het
            laden en, voor zover relevant, tussen het laden en het lossen met water is gevuld;
   e)       indien van toepassing, gegevens over de van de ene aquacultuurinrichting naar de
            andere genomen route;
   f)       bijzonderheden over elke op het erkende vaartuig of andere erkende mobiele ruimte
            uitgevoerde behandeling of houderijprocedure;
   g)       het biobeveiligingsplan voor het erkende vaartuig of andere erkende mobiele ruimten
            en bewijs van de uitvoering ervan;
   h)       alle andere documenten waarvan de aquacultuurdieren vergezeld gaan, in
            voorkomend geval.
NL                                                27                                                NL
 ---pagebreak---                                          HOOFDSTUK 2
                        Door vervoerders bij te houden gegevens
                                              Artikel 35
                    Documentatieverplichtingen van vervoerders van waterdieren
   Naast de op grond van artikel 188 van Verordening (EU) 2016/429 vereiste informatie,
   registreren en bewaren de vervoerders van waterdieren de volgende gegevens voor elk
   vervoermiddel dat wordt gebruikt voor de verplaatsing van waterdieren:
   a)       het kenteken in geval van vervoer over land, het unieke internationale IMO-
            scheepsidentificatienummer in geval van vervoer over zee, of het unieke
            identificatiemiddel van andere vervoermiddelen waarin waterdieren worden
            vervoerd;
   b)       de data en tijdstippen waarop de waterdieren in de aquacultuurinrichting of de habitat
            van oorsprong worden ingeladen;
   c)       de namen, adressen en unieke registratie- of erkenningsnummers van alle bezochte
            aquacultuurinrichtingen;
   d)       de locatie van elke habitat waaruit wilde waterdieren zijn verzameld;
   e)       de data en tijdstippen waarop de waterdieren bij de aquacultuurinrichting van
            bestemming of habitat worden uitgeladen;
   f)       de data, tijdstippen en plaatsen waarop het water is ververst, in voorkomend geval;
   g)       het biobeveiligingsplan voor het vervoermiddel en bewijs van de uitvoering ervan;
   h)       de referentienummers van de documenten waarvan de zendingen waterdieren
            vergezeld gaan.
                                             DEEL IV
                 OVERGANGS- EN SLOTBEPALINGEN
                                              Artikel 36
                                              Intrekking
   Beschikking 2008/392/EG wordt met ingang van 21 april 2021 ingetrokken.
   Verwijzingen naar de ingetrokken handeling gelden als verwijzingen naar deze verordening.
                                              Artikel 37
      Overgangsmaatregelen met betrekking tot de gegevens in de door de bevoegde autoriteiten
            bijgehouden registers van bestaande aquacultuurinrichtingen en exploitanten
   De lidstaten zorgen ervoor dat er, voor elk van de bestaande aquacultuurinrichtingen en
   exploitanten als bedoeld in artikel 279, lid 1, van Verordening (EU) 2016/429 die onder het
   toepassingsgebied van de artikelen 20 en 21 van deze verordening vallen, de krachtens de
   artikelen 20 en 21 vereiste informatie vóór 21 april 2021 wordt opgenomen in de registers van
   geregistreerde en erkende aquacultuurinrichtingen die door de bevoegde autoriteiten worden
   bijgehouden.
NL                                                28                                               NL
 ---pagebreak---                                              Artikel 38
                                  Inwerkingtreding en toepassing
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in
   het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 21 april 2021.
   Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke
   lidstaat.
   Gedaan te Brussel, 30.1.2020
                                               Voor de Commissie
                                               De voorzitter
                                               Ursula von der LEYEN
NL                                               29                                             NL
 ---documentbreak---                              EUROPESE
                             COMMISSIE
                                                    Brussel, 30.1.2020
                                                    C(2020) 415 final
                                                    ANNEXES 1 to 2
                                         BIJLAGEN
                                             bij
          GEDELEGEERDE VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE
   tot aanvulling van Verordening (EU) 2016/429 van het Europees Parlement en de Raad
       wat betreft regels voor aquacultuurinrichtingen en vervoerders van waterdieren
NL                                                                                    NL
 ---pagebreak---                                              BIJLAGE I
                      VOORWAARDEN VOOR DE ERKENNING VAN
        AQUACULTUURINRICHTINGEN ZOALS BEDOELD IN DEEL II, TITEL I,
                                          HOOFDSTUK 2
                                               Deel 1
      Voorwaarden voor de erkenning van aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren
       worden gehouden om daarvandaan levend of als producten van aquacultuurdierlijke
                     oorsprong te worden verplaatst als bedoeld in artikel 7
   1.      De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen voor
           aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren worden gehouden om daarvandaan
           levend of als producten van aquacultuurdierlijke oorsprong te worden verplaatst, als
           bedoeld in artikel 7, onder b), zijn als volgt:
           a)   de exploitanten moeten een biobeveiligingsplan uitvoeren overeenkomstig
                artikel 5, waarin met het volgende rekening moet zijn gehouden:
                i)     op     kritieke    locaties     in    de     aquacultuurinrichting  moeten
                       ontsmettingspunten worden geïnstalleerd;
                ii)    wanneer       de    volgende       functionele   eenheden      in  dezelfde
                       aquacultuurinrichting aanwezig zijn, moeten zij door passende
                       hygiënesluizen van elkaar gescheiden worden:
                       –     broederijeenheden,
                       –     mesteenheden,
                       –     verwerkingseenheden,
                       –     verzendingscentrum;
                iii)   de aquacultuurinrichting moet beschikken over werkkleding en -schoeisel
                       voor het personeel die/dat uitsluitend ter plaatse wordt gebruikt en
                       regelmatig wordt gereinigd en ontsmet;
                iv)    aquacultuurinrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen, maar
                       waar dit onvermijdelijk is, moet een passend protocol voor het reinigen
                       en ontsmetten van de uitrusting worden gevolgd;
                v)     indien bezoek aan de aquacultuurinrichting een ziekterisico vormt,
                       moeten bezoekers ofwel:
                       –     de/het in de aquacultuurinrichting ter beschikking gestelde
                             beschermende kleding en schoeisel dragen; of
                       –     alle beschermend(e) kleding die en schoeisel dat zij de
                             aquacultuurinrichting binnenbrengen, bij aankomst reinigen en
                             ontsmetten, en in het geval van niet-wegwerpkleding en -schoeisel,
                             bij vertrek;
                vi)    dode dieren moeten uit alle productie-eenheden worden weggehaald met
                       een frequentie die de besmettingsdruk tot een minimum beperkt maar die
                       gezien de gebruikte productiemethode praktisch haalbaar is, en moeten in
NL                                                  1                                              NL
 ---pagebreak---                       overeenstemming met artikel 13 van Verordening (EG) nr. 1069/2009
                      van het Europees Parlement en de Raad worden verwijderd1;
                vii) voor zover mogelijk moet de uitrusting in de aquacultuurinrichting aan
                      het einde van elke productiecyclus worden gereinigd en ontsmet;
                viii) wanneer aquacultuurinrichtingen bevruchte eieren ontvangen uit andere
                      inrichtingen, moeten deze eieren, voor zover biologisch haalbaar, bij
                      aankomst op passende wijze worden ontsmet en moet alle verpakking op
                      een bioveilige wijze worden ontsmet of verwijderd;
                ix)   de reinigings- en ontsmettingsgegevens van de vervoerders moeten
                      worden geverifieerd voordat er waterdieren in de aquacultuurinrichting
                      worden geladen of gelost;
        b)      de exploitanten wijzen een met naam genoemde persoon aan als
                verantwoordelijke voor de uitvoering van het biobeveiligingsplan voor de
                aquacultuurinrichting, aan wie ander personeel rapporteert in verband met
                biobeveiliging.
   2.   De voorschriften met betrekking tot voorzieningen en uitrusting                             van
        aquacultuurinrichtingen als bedoeld in artikel 7, onder c), zijn als volgt:
        a)      de beschikbare uitrusting en voorzieningen moet(en) van dien aard zijn dat de
                aquacultuurdieren in de aquacultuurinrichting onder passende omstandigheden
                gehouden kunnen worden;
        b)      de aquacultuurinrichting moet goede hygiënische normen handhaven en een
                adequaat gezondheidstoezicht mogelijk maken;
        c)      voor zover mogelijk moet(en) uitrusting en voorzieningen zijn vervaardigd van
                materiaal dat naar behoren kan worden gereinigd en ontsmet;
        d)      er moeten passende maatregelen tegen roofdieren worden genomen, rekening
                houdend met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden en met de
                specifieke beperkingen op milieugebied van de aquacultuurinrichting;
        e)      er moet geschikte uitrusting voorhanden zijn voor het reinigen en ontsmetten
                van de voorzieningen, de uitrusting en de vervoermiddelen.
   1
      Verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot
      vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke
      bijproducten en afgeleide producten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1774/2002
      (verordening dierlijke bijproducten) (PB L 300 van 14.11.2009, blz. 1).
NL                                                  2                                                     NL
 ---pagebreak---                                            Deel 2
         Voorwaarden voor de erkenning van groepen aquacultuurinrichtingen waar
      aquacultuurdieren worden gehouden om daarvandaan levend of als producten van
         aquacultuurdierlijke oorsprong te worden verplaatst als bedoeld in artikel 8
   1.     De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen van groepen
          aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren worden gehouden om daarvan te
          worden verplaatst als bedoeld in artikel 8, onder b), zijn als volgt:
          a)   de exploitanten voeren overeenkomstig artikel 5 een biobeveiligingsplan uit bij
               het opstellen waarvan zij rekening moeten hebben gehouden met:
               i)    op kritieke locaties in elke aquacultuurinrichting van de groep moeten
                     ontsmettingspunten worden geïnstalleerd;
               ii)   wanneer      de    volgende       functionele     eenheden in   dezelfde
                     aquacultuurinrichting aanwezig zijn, moeten zij worden gescheiden door
                     passende hygiënesluizen:
                     –     broederijeenheden,
                     –     mesteenheden,
                     –     verwerkingseenheden,
                     –     verzendingscentrum;
               iii)  elke aquacultuurinrichting moet beschikken over werkkleding
                     en -schoeisel voor het personeel die/dat uitsluitend ter plaatse wordt
                     gebruikt en regelmatig wordt gereinigd en ontsmet;
               iv)   aquacultuurinrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen, maar
                     waar dit onvermijdelijk is, moet een passend protocol voor het reinigen
                     en ontsmetten van de uitrusting worden gevolgd;
               v)    indien bezoek aan de aquacultuurinrichting een ziekterisico vormt,
                     moeten bezoekers ofwel:
                     –     de in elke aquacultuurinrichting ter beschikking gestelde
                           beschermende kleding en schoeisel dragen; dan wel
                     –     alle beschermend(e) kleding die en schoeisel dat zij de
                           aquacultuurinrichting binnenbrengen, bij aankomst reinigen en
                           ontsmetten, en in het geval van niet-wegwerpkleding en -schoeisel,
                           bij vertrek;
               vi)   dode aquacultuurdieren moeten uit alle productie-eenheden worden
                     weggehaald met een frequentie die de besmettingsdruk tot een minimum
                     beperkt maar die gezien de gebruikte productiemethode praktisch
                     haalbaar is, en in overeenstemming met artikel 13 van Verordening (EG)
                     nr. 1069/2009 worden verwijderd;
               vii) voor zover mogelijk moet de uitrusting in elke aquacultuurinrichting aan
                     het einde van elke productiecyclus worden gereinigd en ontsmet;
               viii) wanneer aquacultuurinrichtingen bevruchte eieren ontvangen uit andere
                     inrichtingen, moeten deze eieren, voor zover biologisch haalbaar, bij
NL                                              3                                              NL
 ---pagebreak---                  aankomst op passende wijze worden ontsmet en moet alle verpakking op
                 een bioveilige wijze worden ontsmet of verwijderd;
           ix)   de reinigings- en ontsmettingsgegevens van de vervoerders moeten
                 worden geverifieerd voordat er aquacultuurdieren in de
                 aquacultuurinrichting worden geladen of gelost;
      b)   de verantwoordelijkheid voor de uitvoering van de in het biobeveiligingsplan
           vastgestelde maatregelen berust bij:
           i)    de exploitant van elke individuele aquacultuurinrichting in een groep
                 aquacultuurinrichtingen die overeenkomstig artikel 177, onder a), van
                 Verordening (EU) 2016/429 is erkend;
           ii)   de exploitant van een groep aquacultuurinrichtingen die overeenkomstig
                 artikel 177, onder b), van Verordening (EU) 2016/429 is erkend.
   2. De voorschriften met betrekking tot voorzieningen en uitrusting van groepen
      aquacultuurinrichtingen als bedoeld in artikel 8, onder c), zijn als volgt:
      a)   de beschikbare uitrusting en voorzieningen moet(en) van dien aard zijn dat de
           aquacultuurdieren in elke aquacultuurinrichting van de groep onder geschikte
           omstandigheden gehouden kunnen worden;
      b)   elke aquacultuurinrichting in de groep moet goede hygiënische normen
           handhaven en een adequaat gezondheidstoezicht mogelijk maken;
      c)   de uitrusting en voorzieningen in elke aquacultuurinrichting in de groep
           moet(en) vervaardigd zijn uit materiaal dat gemakkelijk kan worden gereinigd
           en ontsmet;
      d)   in elke aquacultuurinrichting van de groep moeten passende maatregelen tegen
           roofdieren worden genomen, rekening houdend met het risico dat deze
           roofdieren ziekten verspreiden en met de specifieke beperkingen op
           milieugebied van de aquacultuurinrichting;
      e)   in elke aquacultuurinrichting van de groep moet er geschikte uitrusting
           voorhanden zijn voor het reinigen en ontsmetten van de voorzieningen, de
           uitrusting en de vervoermiddelen.
NL                                          4                                            NL
 ---pagebreak---                                               Deel 3
    Voorwaarden voor de erkenning van geconsigneerde aquacultuurinrichtingen als bedoeld
                                             in artikel 9
   1.     De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen voor
          geconsigneerde aquacultuurinrichtingen als bedoeld in artikel 9, onder b), zijn als
          volgt:
          a)     de exploitanten voeren het biobeveiligingsplan uit overeenkomstig artikel 5,
                 waarin rekening moet zijn gehouden met het volgende:
                 i)    op kritieke locaties in de geconsigneerde aquacultuurinrichting moeten
                       ontsmettingspunten worden geïnstalleerd;
                 ii)   wanneer verscheidene functionele eenheden in dezelfde geconsigneerde
                       aquacultuurinrichting aanwezig zijn, moeten zij door hygiënesluizen
                       gescheiden worden gehouden;
                 iii)  de geconsigneerde aquacultuurinrichting moet beschikken over
                       werkkleding en -schoeisel voor het personeel die/dat regelmatig wordt
                       gereinigd en ontsmet;
                 iv)   bezoekers moeten de door de exploitant ter beschikking gestelde
                       beschermende kleding en schoeisel dragen;
                 v)    aquacultuurinrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen;
                 vi)   dode dieren moeten met een frequentie die de besmettingsdruk tot een
                       minimum beperkt worden weggehaald en overeenkomstig artikel 13 van
                       Verordening (EG) nr. 1069/2009 worden verwijderd;
                 vii) de uitrusting in de geconsigneerde aquacultuurinrichting moet met een
                       passende frequentie worden gereinigd en ontsmet;
                 viii) wanneer geconsigneerde aquacultuurinrichtingen bevruchte eieren uit
                       andere bedrijven ontvangen, moeten deze eieren, voor zover biologisch
                       haalbaar en niet in strijd met de onderzoekdoelstellingen, bij aankomst op
                       passende wijze worden ontsmet en moet alle verpakking op een
                       bioveilige wijze worden ontsmet of verwijderd;
                 ix) de reinigings- en ontsmettingsgegevens van de vervoerders moeten worden
                       geverifieerd voordat er aquacultuurdieren in de inrichting worden
                       geladen of gelost;
          b)     de exploitanten benoemen een met naam genoemde persoon die belast wordt
                 met de uitvoering van het biobeveiligingsplan voor de geconsigneerde
                 aquacultuurinrichting en aan wie ander personeel rapporteert in verband met
                 biobeveiliging.
   2.     De voorschriften met betrekking tot bewakings- en controlemaatregelen van
          geconsigneerde aquacultuurinrichtingen als bedoeld in artikel 9, onder c), zijn als
          volgt:
          a)     er moet een ziektebewakingsplan worden uitgevoerd met gepaste controles van
                 de aquacultuurdieren op zoönosen, die wordt aangepast aan het aantal en de
                 soorten aquacultuurdieren die in de geconsigneerde aquacultuurinrichting
                 aanwezig zijn en aan de epidemiologische situatie in en rond de
NL                                                 5                                              NL
 ---pagebreak---            geconsigneerde aquacultuurinrichting wat betreft de in de lijst opgenomen en
           nieuwe ziekten;
      b)   aquacultuurdieren die ervan worden verdacht besmet te zijn met de verwekker
           van een in de lijst opgenomen of nieuwe ziekte, moeten klinische tests,
           laboratoriumtests of post-mortemtests ondergaan;
      c)   aquacultuurdieren worden gevaccineerd tegen                 en   behandeld voor
           overdraagbare dierziekten, naargelang het geval.
   3. De voorschriften met betrekking tot voorzieningen en uitrusting van geconsigneerde
      aquacultuurinrichtingen als bedoeld in artikel 9, onder d), zijn als volgt:
      a)   de grenzen van de geconsigneerde aquacultuurinrichtingen moeten duidelijk
           afgebakend zijn en er moet toezicht worden gehouden op de toegang van
           waterdieren en mensen tot de dierenvoorzieningen;
      b)   er moeten waar nodig geschikte voorzieningen beschikbaar zijn om uit andere
           inrichtingen binnengebrachte aquacultuurdieren in quarantaine te houden;
      c)   het moet mogelijk zijn aquacultuurdieren op passende manieren af te zonderen;
      d)   de tanks en andere opvangfaciliteiten moeten van een geschikte kwaliteit zijn
           en moeten zodanig zijn gebouwd dat:
           i)     er geen contact met waterdieren van buitenaf is en inspecties en
                  eventuele behandelingen gemakkelijk kunnen worden uitgevoerd;
           ii)    vloeren, muren en alle ander(e) materiaal of uitrusting gemakkelijk
                  gereinigd en ontsmet kunnen worden;
      e)   de beschikbare uitrusting en voorzieningen moet(en) van dien aard zijn dat de
           aquacultuurdieren in de geconsigneerde aquacultuurinrichting onder geschikte
           omstandigheden gehouden kunnen worden;
      f)   de geconsigneerde aquacultuurinrichting moet goede hygiënische normen
           handhaven en een adequaat gezondheidstoezicht mogelijk maken;
      g)   er moet geschikte uitrusting voorhanden zijn voor het reinigen en ontsmetten
           van de voorzieningen, de uitrusting en de vervoermiddelen;
      h)   er moeten passende maatregelen tegen roofdieren worden genomen, rekening
           houdend met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden;
      i)   er moet passende ontsmettingsuitrusting voorhanden zijn om te waarborgen dat
           al het afvalwater dat uit de geconsigneerde aquacultuurinrichting wordt
           geloosd, zodanig wordt behandeld dat alle besmettelijke verwekkers van in de
           lijst opgenomen of nieuwe ziekten die aanwezig zijn, vóór de lozing volledig
           geïnactiveerd zijn.
NL                                          6                                              NL
 ---pagebreak---                                               Deel 4
      Voorwaarden voor de erkenning van ziektebestrijdende inrichtingen voor aquatische
                             levensmiddelen als bedoeld in artikel 11
   1.     De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen van
          ziektebestrijdende inrichtingen voor aquatische levensmiddelen als bedoeld in
          artikel 11, onder a), zijn als volgt:
          a)    de exploitanten voeren het biobeveiligingsplan van de ziektebestrijdende
                inrichting voor aquatische levensmiddelen overeenkomstig artikel 5 uit,
                waarbij ten minste rekening moet zijn gehouden met de volgende elementen
                wanneer dieren die met een in de lijst opgenomen of nieuwe ziekte
                geïnfecteerd zijn, op het bedrijf worden geslacht of verwerkt:
                i)     bezoek aan de inrichting moet worden vermeden, maar wanneer bezoek
                       onvermijdelijk is, moet dat onder toezicht gebeuren, en moet de
                       exploitant zorgen voor beschermde kleding en schoeisel die/dat na
                       gebruik veilig wordt verwijderd of gereinigd en ontsmet;
                ii)    het personeel van de ziektebestrijdende inrichting voor aquatische
                       levensmiddelen moet werkkleding en -schoeisel dragen die/dat met een
                       passende frequentie gereinigd en ontsmet moet worden;
                iii)   er moet een passend ontsmettingssysteem voorhanden zijn om te
                       waarborgen dat afvalwater van de ziektebestrijdende inrichting voor
                       aquatische levensmiddelen zodanig wordt behandeld dat alle aanwezige
                       ziekteverwekkers worden geïnactiveerd voordat het water wordt geloosd;
                iv)    er moet een geschikt systeem voorhanden zijn om de inzameling en de
                       passende verwijdering van dierlijke bijproducten te waarborgen; deze
                       bijproducten worden verwerkt als materiaal van categorie 1 of
                       categorie 2 overeenkomstig artikel 12 of artikel 13 van Verordening (EG)
                       nr. 1069/2009;
                v)     de nodige reinigings- en ontsmettingswerkzaamheden moeten vóór de
                       aankomst van een nieuwe zending waterdieren voor verwerking zijn
                       voltooid;
                vi)    er moeten passende maatregelen worden genomen om te waarborgen dat
                       alle vervoermiddelen en houders die worden gebruikt voor de levering
                       van waterdieren aan een ziektebestrijdende inrichting voor aquatische
                       levensmiddelen worden gereinigd en ontsmet voordat zij de inrichting
                       verlaten.
   2.     De voorschriften met betrekking tot voorzieningen en uitrusting van
          ziektebestrijdende inrichtingen voor aquatische levensmiddelen als bedoeld in
          artikel 11, onder b), zijn als volgt:
          a)    vloeren, muren en alle ander(e) materialen of uitrusting moeten gemakkelijk
                gereinigd en ontsmet kunnen worden;
          b)    er moet geschikte ontsmettingsuitrusting beschikbaar zijn om te waarborgen
                dat al het afvalwater dat uit de ziektebestrijdende inrichting voor aquatische
                levensmiddelen wordt geloosd, zodanig wordt behandeld dat alle besmettelijke
NL                                                7                                             NL
 ---pagebreak---       verwekkers van in de lijst opgenomen of nieuwe ziekten die aanwezig zijn,
      vóór de lozing volledig geïnactiveerd zijn;
   c) voor het reinigen en ontsmetten van de voorzieningen, de uitrusting en de
      vervoermiddelen moet er geschikte uitrusting voorhanden zijn die verenigbaar
      is met de aard van de verrichte productiewerkzaamheden;
   d) er moeten passende maatregelen tegen roofdieren worden genomen, rekening
      houdend met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden.
NL                                    8                                            NL
 ---pagebreak---                                           Deel 5
      Voorwaarden voor de erkenning van zuiveringscentra als bedoeld in artikel 12
   1.  De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen                van
       zuiveringscentra als bedoeld in artikel 12, onder a), zijn als volgt:
       a)     de exploitanten voeren het biobeveiligingsplan uit overeenkomstig artikel 5,
             waarin rekening moet zijn gehouden met het volgende:
             i)    op kritieke locaties in het zuiveringscentrum moeten ontsmettingspunten
                   worden geïnstalleerd;
             ii)   het zuiveringscentrum moet beschikken over werkkleding en -schoeisel
                   voor het personeel die/dat uitsluitend ter plaatse wordt gebruikt en
                   regelmatig gereinigd en ontsmet wordt;
             iii)  inrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen, maar waar dit
                   onvermijdelijk is, moet een passend protocol voor het reinigen en
                   ontsmetten van de uitrusting worden ingesteld;
             iv)   indien bezoek aan het zuiveringscentrum een risico vormt voor de
                   verspreiding van ziekten, moeten bezoekers ofwel:
                   –      de in het zuiveringscentrum ter beschikking gestelde beschermende
                          kleding en schoeisel dragen; of
                   –      alle beschermend(e) kleding die en schoeisel dat zij het
                          zuiveringscentrum binnenbrengen, bij aankomst reinigen en
                          ontsmetten, en in het geval van niet-wegwerpkleding en -schoeisel,
                          bij vertrek;
             vi)   de uitrusting in het zuiveringscentrum moet aan het einde van de
                   zuiveringscyclus worden gereinigd en ontsmet;
             vii) afvalwater van het zuiveringscentrum mag niet zonder passende
                   behandeling rechtstreeks worden geloosd in waterlichamen als daardoor
                   de gezondheidsstatus van waterdieren ten aanzien van in de lijst
                   opgenomen of nieuwe ziekten mogelijk in gevaar wordt gebracht.
   2.  De voorschriften met betrekking tot voorzieningen en uitrusting van zuiveringscentra
       als bedoeld in artikel 12, onder b), zijn als volgt:
       a)    het zuiveringscentrum moet goede hygiënische normen handhaven;
       b)    de uitrusting en voorzieningen moet(en) zijn gemaakt van materiaal dat naar
             behoren kan worden gereinigd en ontsmet;
       c)    er moet geschikte uitrusting voorhanden zijn voor het reinigen en ontsmetten
             van de voorzieningen, de uitrusting en de vervoermiddelen;
       d)    er moeten passende maatregelen tegen roofdieren worden genomen, rekening
             houdend met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden;
       e)    er moet geschikte ontsmettingsuitrusting voorhanden zijn om te waarborgen
             dat al het afvalwater dat uit het zuiveringscentrum wordt geloosd, voor zover
             nodig zodanig wordt behandeld dat alle besmettelijke verwekkers van in de
             lijst opgenomen of nieuwe ziekten die aanwezig zijn, vóór de lozing
             geïnactiveerd zijn.
NL                                             9                                             NL
 ---pagebreak---                                          Deel 6
      Voorwaarden voor de erkenning van verzendingscentra als bedoeld in artikel 13
   1.   De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen              van
        verzendingscentra als bedoeld in artikel 13, onder a), zijn als volgt:
        a)   de exploitanten voeren het biobeveiligingsplan uit overeenkomstig artikel 5,
             waarin rekening moet zijn gehouden met het volgende:
             i)    op     kritieke   locaties     in   het     verzendingscentrum   moeten
                   ontsmettingspunten worden geïnstalleerd;
             ii)   het verzendingscentrum moet beschikken over werkkleding en -schoeisel
                   voor het personeel die uitsluitend ter plaatse worden gebruikt en
                   regelmatig wordt gereinigd en ontsmet;
             iii)  inrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen, maar waar dit
                   onvermijdelijk is, moet een passend protocol voor het reinigen en
                   ontsmetten van de uitrusting worden ingesteld;
             iv)   indien bezoek aan het verzendingscentrum een risico vormt voor de
                   verspreiding van ziekten, moeten bezoekers ofwel:
                   –     de in de inrichting ter beschikking gestelde beschermende kleding
                         en schoeisel dragen; of
                   –     alle beschermend(e) kleding die en schoeisel dat zij de inrichting
                         binnenbrengen, bij aankomst reinigen en ontsmetten, en in het
                         geval van niet-wegwerpkleding en -schoeisel, bij vertrek;
             v)    de uitrusting in het verzendingscentrum moet aan het einde van de
                   verzendingshandeling worden gereinigd en ontsmet;
             vi)   afvalwater van het verzendingscentrum mag niet zonder passende
                   behandeling rechtstreeks worden geloosd in waterlichamen als daardoor
                   de gezondheidsstatus van waterdieren ten aanzien van in de lijst
                   opgenomen of nieuwe ziekten mogelijk in gevaar wordt gebracht.
   2.   De voorschriften met betrekking tot de in artikel 13, onder b), bedoelde
        voorzieningen en uitrusting van verzendingscentra zijn als volgt:
        a)   het verzendingscentrum moet goede hygiënische normen handhaven;
        b)   de uitrusting en voorzieningen moet(en) zijn gemaakt van materiaal dat naar
             behoren kan worden gereinigd en ontsmet;
        c)   er moet geschikte uitrusting voorhanden zijn voor het reinigen en ontsmetten
             van de voorzieningen, de uitrusting en de vervoermiddelen;
        d)   er moeten passende maatregelen tegen roofdieren worden genomen, rekening
             houdend met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden;
        e)   er moet geschikte ontsmettingsuitrusting voorhanden zijn om te waarborgen
             dat het afvalwater dat uit het verzendingscentrum wordt geloosd, voor zover
             nodig zodanig wordt behandeld dat alle besmettelijke verwekkers van in de
             lijst opgenomen of nieuwe ziekten die aanwezig zijn, vóór de lozing
             geïnactiveerd zijn.
NL                                           10                                             NL
 ---pagebreak---                                              Deel 7
      Voorwaarden voor de erkenning van heruitzettingsgebieden als bedoeld in artikel 14
   1.     De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen                in
          heruitzettingsgebieden als bedoeld in artikel 14, onder a), zijn als volgt:
          a)    de exploitanten voeren het biobeveiligingsplan uit overeenkomstig artikel 5,
                waarin rekening moet zijn gehouden met het volgende:
                i)    op     kritieke    locaties   in    het    heruitzettingsgebied moeten
                      ontsmettingspunten worden geïnstalleerd;
                ii)   het heruitzettingsgebied moet beschikken over werkkleding en -schoeisel
                      voor het personeel die/dat uitsluitend ter plaatse wordt gebruikt en
                      regelmatig wordt gereinigd en ontsmet;
                iii)  aquacultuurinrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen, maar
                      waar dit onvermijdelijk is, moet een passend protocol voor het reinigen
                      en ontsmetten van de uitrusting worden ingesteld;
                iv)   indien bezoek aan het heruitzettingsgebied een risico vormt voor de
                      verspreiding van ziekten, moeten bezoekers ofwel:
                      –         de bij het heruitzettingsgebied ter beschikking gestelde
                            beschermende kleding en schoeisel dragen; of
                      –         alle beschermend(e) kleding die en schoeisel dat zij het
                            heruitzettingsgebied binnenbrengen, bij aankomst reinigen en
                            ontsmetten, en in het geval van niet-wegwerpkleding en -schoeisel,
                            bij vertrek;
                v)    voor zover mogelijk moet de uitrusting in het heruitzettingsgebied aan
                      het eind van de zuiveringscyclus worden gereinigd en ontsmet.
   2.     De voorschriften met betrekking tot voorzieningen en uitrusting                 van
          heruitzettingsgebieden als bedoeld in artikel 14, onder b), zijn als volgt:
          a)    in het heruitzettingsgebied moeten de hygiënenormen zo goed mogelijk
                gehandhaafd worden;
          b)    voor zover mogelijk moet(en) uitrusting en voorzieningen zijn vervaardigd van
                materiaal dat naar behoren kan worden gereinigd en ontsmet;
          c)    voor zover van toepassing moet er geschikte uitrusting voorhanden zijn voor
                het reinigen en ontsmetten van de voorzieningen, de uitrusting en de
                vervoermiddelen;
          d)    er moeten passende maatregelen tegen roofdieren worden genomen, rekening
                houdend met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden en met de
                specifieke beperkingen op milieugebied van het heruitzettingsgebied.
NL                                               11                                            NL
 ---pagebreak---                                               Deel 8
      Voorwaarden voor de erkenning van quarantaine-inrichtingen als bedoeld in artikel 15
   1.      De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen voor quarantaine-
           inrichtingen voor waterdieren als bedoeld in artikel 15, onder a), zijn als volgt:
           a)    de quarantaine-inrichting moet zich op een veilige afstand bevinden van andere
                 quarantaine-inrichtingen,         aquacultuurinrichtingen        of       groepen
                 aquacultuurinrichtingen; welke afstand veilig is, wordt door de bevoegde
                 autoriteit vastgesteld op basis van een risicobeoordeling waarin rekening wordt
                 gehouden met de epidemiologie van de desbetreffende in de lijst opgenomen
                 en nieuwe ziekten;
           b)    de exploitant voert het in artikel 5 bedoelde biobeveiligingsplan uit, dat ten
                 minste de volgende elementen moet omvatten:
                 i)    op de in het biobeveiligingsplan aangegeven kritieke locaties moeten
                       ontsmettingspunten worden geïnstalleerd;
                 ii)   indien er zich meerdere quarantaine-eenheden in dezelfde quarantaine-
                       inrichting bevinden, moeten maatregelen worden genomen om ervoor te
                       zorgen dat zij epidemiologisch van elkaar gescheiden blijven;
                 iii)  de quarantaine-inrichting moet beschikken over werkkleding
                       en -schoeisel voor het personeel die/dat regelmatig worden gereinigd en
                       ontsmet;
                 iv)   quarantaine-eenheden van dezelfde quarantaine-inrichting mogen
                       uitrusting niet aan elkaar uitlenen, maar waar dit onvermijdelijk is, moet
                       een geschikt protocol voor het reinigen en ontsmetten van de uitrusting
                       worden ingesteld; inrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen;
                 v)    alleen bevoegde personen mogen toegang tot het quarantaine-inrichting
                       hebben;
                 vi)   de personen die in de quarantaine-inrichting binnenkomen, moeten de
                       aldaar verstrekte beschermende kleding en schoeisel dragen, die/dat na
                       gebruik veilig moet worden verwijderd of gereinigd en ontsmet;
                 vii) dode dieren moeten met een frequentie die de besmettingsdruk tot een
                       minimum beperkt worden weggehaald en als materiaal van categorie 1 of
                       categorie 2 overeenkomstig artikel 12 of artikel 13 van Verordening (EG)
                       nr. 1069/2009 uit alle quarantaine-eenheden worden verwijderd;
                 viii) alle uitrusting in de quarantaine-inrichtingen moet aan het einde van elke
                       quarantaineperiode worden gereinigd en ontsmet;
                 ix)   de vereiste quarantaineperiode moet beginnen wanneer het laatste dier
                       van de in quarantaine te plaatsen cohort in quarantaine wordt geplaatst;
                 x)    aan het einde van de quarantaineperiode moeten alle dieren uit de
                       quarantaine-eenheden worden weggehaald, moeten de quarantaine-
                       eenheden worden gereinigd en ontsmet, en moeten zij ten minste zeven
                       dagen diervrij worden gehouden voordat nieuwe waterdieren worden
                       binnengebracht;
NL                                                12                                               NL
 ---pagebreak---              xi)   er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om kruisbesmetting
                   tussen inkomende en buitengaande zendingen waterdieren te voorkomen;
             xii) dieren die uit de quarantaine-inrichting worden vrijgegeven, moeten
                   voldoen aan de voorschriften van de Unie inzake de verplaatsing van
                   aquacultuurdieren tussen lidstaten;
      c)     voor de uitvoering van het biobeveiligingsplan voor de quarantaine-inrichting
             moet er een met naam genoemde persoon als verantwoordelijke worden
             aangewezen, aan wie zo nodig ander personeel rapporteert in verband met
             biobeveiliging.
   2. De voorschriften met betrekking tot de bewakings- en bestrijdingsmaatregelen voor
      quarantaine-inrichtingen voor aquacultuurdieren als bedoeld in artikel 15, onder b),
      zijn als volgt:
      a)     de omgevingsomstandigheden in de quarantaine-inrichting moeten gedurende
             de gehele quarantaineperiode bevorderlijk worden gehouden voor de klinische
             uitdrukking van de desbetreffende in de lijst opgenomen of nieuwe ziekte;
      b)     alle aquacultuurdieren die tijdens de quarantaineperiode sterven of symptomen
             van ziekten vertonen, moeten klinisch worden gekeurd door een dierenarts en
             alle tests met monsters moeten in een daartoe door de bevoegde autoriteit
             aangewezen laboratorium worden verricht;
      c)     vissen, weekdieren en schaaldieren van in de lijst opgenomen soorten moeten
             gedurende een periode van ten minste 90 dagen onder de omstandigheden van
             punt a) in quarantaine worden gehouden;
      d)     binnen een periode van 15 dagen na het verstrijken van de quarantaineperiode
             moeten monsters worden genomen van een aantal aquacultuurdieren waarmee
             de relevante ziekteverwekker met een betrouwbaarheid van 95 % kan worden
             opgespoord als de aangenomen prevalentie 2 % is. Deze aquacultuurdieren
             kunnen afkomstig zijn van de cohort die in quarantaine wordt gehouden of van
             verklikkeraquacultuurdieren die daarmee samen worden gehouden, gevoelig
             zijn voor de desbetreffende in de lijst opgenomen of nieuwe ziekte en tijdens
             de quarantaineperiode als diagnosehulpmiddel worden gebruikt.
   3. De voorschriften met betrekking tot voorzieningen en uitrusting van quarantaine-
      inrichtingen voor aquacultuurdieren als bedoeld in artikel 15, onder c), zijn als volgt:
      a)     de watervoorziening van de quarantaine-inrichting moet vrij zijn van
             verwekkers van de betrokken in de lijst opgenomen of nieuwe ziekte;
      b)     het afvalwater van de quarantaine-inrichting moet zodanig worden behandeld
             dat de besmettelijke verwekkers van in de lijst opgenomen en nieuwe ziekten
             vóór de lozing worden geïnactiveerd;
      c)     het systeem voor de behandeling van afvalwater moet zijn voorzien van een
             faalveilig back-upmechanisme om de continue werking en de volledige
             inperking van de betrokken ziekteverwekker(s) te waarborgen;
      d)     de quarantaine-inrichtingen moeten duidelijk afgebakend zijn en de toegang
             van dieren en mensen moet worden gecontroleerd;
      e)     het personeel dat verantwoordelijk is voor de uitvoering van de veterinaire
             controles, moet beschikken over passend uitgeruste lokalen, met inbegrip van
             kleedkamers en douches, waar nodig;
NL                                           13                                                NL
 ---pagebreak---    f) voor zover nodig moeten adequate middelen voor het afzonderen van
      aquacultuurdieren voorhanden zijn;
   g) vloeren, wanden en alle ander(e) materialen of uitrusting moeten zo zijn
      geconstrueerd dat zij afdoende kunnen worden gereinigd en ontsmet;
   h) er moet een geschikt systeem voorhanden zijn voor de inzameling en passende
      verwijdering van de dierlijke bijproducten overeenkomstig artikel 13 van
      Verordening (EG) nr. 1069/2009;
   i) er worden passende maatregelen tegen roofdieren genomen, rekening houdend
      met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden;
   j) het deel van de quarantaine-inrichting waarin de aquacultuurdieren zijn
      ondergebracht, moet van een geschikte kwaliteit zijn en zodanig zijn gebouwd
      dat het contact met het water en de dieren daarbuiten wordt voorkomen en dat
      de controles en de nodige houderijprocedures gemakkelijk kunnen worden
      uitgevoerd.
NL                                    14                                           NL
 ---pagebreak---                                                  Deel 9
   Voorwaarden voor de erkenning van aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren van
   in de lijst opgenomen vectorsoorten afgezonderd worden gehouden totdat zij niet langer als
                       vectorsoorten worden beschouwd als bedoeld in artikel 16
   1.        De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen van
             aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren van in de lijst opgenomen
             vectorsoorten afgezonderd worden gehouden tot het moment waarop zij niet langer
             als vectoren worden beschouwd zoals bedoeld in artikel 16, onder a), zijn als volgt:
             a)    exploitanten voeren het in artikel 5 bedoelde biobeveiligingsplan uit, dat ten
                   minste de volgende elementen moet bevatten:
                   i)     op     kritieke    locaties   in   de     aquacultuurinrichting     moeten
                          ontsmettingspunten worden geïnstalleerd;
                   ii)    indien er meerdere isolatie-eenheden in dezelfde aquacultuurinrichting
                          zijn, moeten passende maatregelen worden genomen om ervoor te zorgen
                          dat zij epidemiologisch van elkaar gescheiden blijven;
                   iii)   de aquacultuurinrichting moet beschikken over werkkleding en -schoeisel
                          voor het personeel die/dat uitsluitend ter plaatse wordt gebruikt en
                          regelmatig wordt gereinigd en ontsmet;
                   iv)    isolatie-eenheden in dezelfde aquacultuurinrichting mogen uitrusting niet
                          aan elkaar uitlenen, maar waar dit onvermijdelijk is, moet een geschikt
                          protocol voor het reinigen en ontsmetten van de uitrusting worden
                          ingesteld; inrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen;
                   v)     alleen bevoegde personen mogen toegang tot het aquacultuurinrichting
                          hebben;
                   vi)    de personen die in de aquacultuurinrichting binnenkomen, moeten de
                          aldaar ter beschikking gestelde beschermende kleding en schoeisel
                          dragen, die/dat na gebruik veilig moet worden verwijderd of gereinigd en
                          ontsmet;
                   vii) dode dieren moeten met een frequentie die de besmettingsdruk tot een
                          minimum beperkt worden weggehaald en overeenkomstig artikel 13 van
                          Verordening (EG) nr. 1069/2009 uit alle productie-eenheden van de
                          inrichting worden verwijderd;
                   viii) alle uitrusting in de aquacultuurinrichting of — indien de
                          aquacultuurinrichting uit meer dan één isolatie-eenheid bestaat — in de
                          desbetreffende isolatie-eenheid moet aan het einde van elke
                          isolatieperiode worden gereinigd en ontsmet;
                   ix)    de in punt 2 bedoelde isolatieperiode begint alleen wanneer het laatste
                          dier van de cohort de aquacultuurinrichting wordt binnengebracht;
                          wanneer er in de aquacultuurinrichting meerdere isolatie-eenheden zijn,
                          gaat de isolatieperiode pas van start als het laatste dier van de cohort in
                          de isolatie-eenheid wordt binnengebracht;
                   x)     aan het einde van de isolatieperiode moeten alle dieren uit elke isolatie-
                          eenheid in de aquacultuurinrichting worden gehaald en moeten de
                          isolatie-eenheden worden gereinigd en ontsmet;
NL                                                   15                                               NL
 ---pagebreak---             xi)   er moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen om kruisbesmetting
                  tussen inkomende en buitengaande zendingen waterdieren te voorkomen;
            xii) dieren die zijn vrijgegeven uit de aquacultuurinrichting waar de
                  isolatieperiode is ondergaan, moeten voldoen aan de voorschriften voor
                  verplaatsingen van waterdieren tussen de lidstaten;
      b)    de exploitanten zorgen ervoor dat er voor de uitvoering van het
            biobeveiligingsplan voor de quarantaine-inrichting een met naam genoemde
            persoon als verantwoordelijke wordt aangewezen, aan wie zo nodig ander
            personeel rapporteert in verband met biobeveiliging.
   2. De voorschriften in verband met de bewakings- en bestrijdingsmaatregelen voor
      inrichtingen waar aquacultuurdieren van in de lijst opgenomen vectorsoorten
      afgezonderd worden gehouden totdat zij niet langer als vectoren worden beschouwd
      als bedoeld in artikel 16, onder b), zijn als volgt:
      a)    vissen, weekdieren en schaaldieren van in de lijst opgenomen soorten moeten
            gedurende ten minste 90 dagen afgezonderd worden gehouden;
      b)    alle aquacultuurdieren die tijdens de afzonderingsperiode van 90 dagen sterven
            of symptomen van ziekten vertonen, moeten klinisch worden gekeurd door een
            dierenarts en alle tests met monsters moeten in een daartoe door de bevoegde
            autoriteit aangewezen laboratorium worden verricht.
   3. De voorschriften met betrekking tot de voorzieningen en uitrusting van
      aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren van in de lijst opgenomen
      vectorsoorten afgezonderd worden gehouden tot het moment waarop zij niet langer
      als vectoren worden beschouwd zoals bedoeld in artikel 16, onder c), zijn als volgt:
      a)    er moeten voldoende middelen beschikbaar zijn om aquacultuurdieren
            afgezonderd te kunnen houden;
      b)    de watervoorziening van de aquacultuurinrichting moet vrij zijn van in de lijst
            opgenomen soorten en van de verwekkers van de betrokken in de lijst
            opgenomen en nieuwe ziekten;
      c)    indien dit noodzakelijk is om de gezondheidsstatus van de ontvangende
            wateren niet in gevaar te brengen, moet het afvalwater van de
            aquacultuurinrichting zodanig worden behandeld dat alle besmettelijke
            verwekkers van in de lijst opgenomen en nieuwe ziekten vóór de lozing
            worden geïnactiveerd;
      d)    de toegang van dieren tot de aquacultuurinrichting geschiedt onder toezicht;
      e)    de vloeren, wanden en alle ander(e) materialen of uitrusting zodanig zijn
            geconstrueerd dat zij afdoende kunnen worden gereinigd en ontsmet;
      f)    er moet een geschikt systeem voorhanden zijn voor de inzameling en passende
            verwijdering van dierlijke bijproducten overeenkomstig artikel 13 van
            Verordening (EG) nr. 1069/2009.
      g)    er worden passende maatregelen tegen roofdieren genomen, rekening houdend
            met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden.
NL                                            16                                            NL
 ---pagebreak---                                              Deel 10
      Voorwaarden voor erkenning van aquacultuurinrichtingen die gesloten installaties zijn
     waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden gehouden, als bedoeld in artikel 17
   1.      De vereisten met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen van
           aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden
           gehouden in gesloten installaties die vanwege hun verplaatsingspatronen een
           significant ziekterisico opleveren als bedoeld in artikel 17, zijn als volgt:
           a)    de exploitant voert het biobeveiligingsplan uit overeenkomstig artikel 5, waarin
                 rekening moet zijn gehouden met het volgende:
                 i)     op kritieke locaties in de inrichting moeten ontsmettingspunten worden
                        geïnstalleerd;
                 ii)    de aquacultuurinrichting moet beschikken over werkkleding en -schoeisel
                        voor het personeel die/dat uitsluitend ter plaatse wordt gebruikt en
                        regelmatig wordt gereinigd en ontsmet;
                 iii)   indien bezoek aan de aquacultuurinrichting een risico vormt voor de
                        verspreiding van ziekten, moeten bezoekers ofwel:
                        –     de in de aquacultuurinrichting ter beschikking                 gestelde
                              beschermende kleding en schoeisel dragen; of
                        –     alle beschermend(e) kleding die en schoeisel dat zij de
                              aquacultuurinrichting binnenbrengen, bij aankomst reinigen en
                              ontsmetten, en in het geval van niet-wegwerpkleding en -schoeisel,
                              bij vertrek;
                 iv)    dode dieren moeten met een frequentie die de besmettingsdruk tot een
                        minimum beperkt worden weggehaald en overeenkomstig artikel 13 van
                        Verordening (EG) nr. 1069/2009 uit alle productie-eenheden worden
                        verwijderd;
           b)    voor de uitvoering van het biobeveiligingsplan voor de aquacultuurinrichting
                 moet er een met naam genoemde persoon als verantwoordelijke worden
                 aangewezen, aan wie zo nodig ander personeel rapporteert in verband met
                 biobeveiliging.
   2.      De vereisten met betrekking tot de voorzieningen en uitrusting van
           aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden
           gehouden in gesloten installaties die vanwege hun verplaatsingspatronen een
           significant ziekterisico opleveren als bedoeld in artikel 17, punt c), zijn als volgt:
           a)    de beschikbare uitrusting en voorzieningen moet(en) van dien aard zijn dat de
                 dieren in de inrichting onder geschikte omstandigheden gehouden kunnen
                 worden;
           b)    de aquacultuurinrichting moet goede hygiënische normen handhaven en
                 gezondheidstoezicht mogelijk maken;
           c)    de uitrusting en voorzieningen moet(en) zijn vervaardigd van materiaal dat
                 gemakkelijk kan worden gereinigd en ontsmet;
           d)    er moet geschikte uitrusting voorhanden zijn voor het reinigen en ontsmetten
                 van de voorzieningen, de uitrusting en de vervoermiddelen;
NL                                                17                                                  NL
 ---pagebreak---    e) er moeten passende maatregelen tegen roofdieren worden genomen, rekening
      houdend met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden;
   f) er moet een geschikt systeem voorhanden zijn voor de inzameling en passende
      verwijdering van de dierlijke bijproducten overeenkomstig artikel 13 van
      Verordening (EG) nr. 1069/2009.
NL                                   18                                           NL
 ---pagebreak---                                              Deel 11
    Voorwaarden voor erkenning van aquacultuurinrichtingen die open installaties zijn waar
       aquacultuurdieren voor sierdoeleinden worden gehouden, als bedoeld in artikel 18
   1.     De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen van
          aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden in open
          installaties worden gehouden als bedoeld in artikel 18, onder b), zijn als volgt:
          a)     de exploitant voert het biobeveiligingsplan uit overeenkomstig artikel 5, waarin
                 rekening moet zijn gehouden met het volgende:
                 i)    op     kritieke    locaties   in   de     aquacultuurinrichting      moeten
                       ontsmettingspunten worden geïnstalleerd;
                 ii)   wanneer er in een enkele aquacultuurinrichting meerdere functionele
                       eenheden zijn, moeten zij door passende hygiënesluizen van elkaar
                       gescheiden worden gehouden;
                 iii)  de aquacultuurinrichting moet beschikken over werkkleding en -schoeisel
                       voor het personeel die/dat regelmatig worden gereinigd en ontsmet;
                 iv)   aquacultuurinrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen, maar
                       waar dit onvermijdelijk is, moet een passend protocol voor het reinigen
                       en ontsmetten van de uitrusting worden ingesteld;
                 v)    indien bezoek aan de aquacultuurinrichting een risico vormt voor de
                       verspreiding van ziekten, moeten bezoekers ofwel:
                       –     de in de aquacultuurinrichting ter beschikking               gestelde
                             beschermende kleding en schoeisel dragen; of
                       –     alle beschermend(e) kleding die en schoeisel dat zij de
                             aquacultuurinrichting binnenbrengen, bij aankomst reinigen en
                             ontsmetten, en in het geval van niet-wegwerpkleding en -schoeisel,
                             bij vertrek;
                 vi)   dode dieren moeten met een frequentie die de besmettingsdruk tot een
                       minimum beperkt worden weggehaald en overeenkomstig artikel 13 van
                       Verordening (EG) nr. 1069/2009 uit alle productie-eenheden worden
                       verwijderd;
                 vii) voor zover mogelijk moet de uitrusting in de aquacultuurinrichting aan
                       het einde van elke productiecyclus worden gereinigd en ontsmet;
                 viii) de reinigings- en ontsmettingsgegevens van de vervoerders moeten
                       worden geverifieerd voordat er dieren in de aquacultuurinrichting worden
                       geladen of gelost;
          b)     de exploitanten zorgen ervoor dat er voor de uitvoering van het
                 biobeveiligingsplan voor de quarantaine-inrichting een met naam genoemde
                 persoon als verantwoordelijke wordt aangewezen, aan wie zo nodig ander
                 personeel rapporteert in verband met biobeveiliging.
   2.     De voorschriften met betrekking tot de voorzieningen en uitrusting van
          aquacultuurinrichtingen waar aquacultuurdieren voor sierdoeleinden in open
          installaties worden gehouden als bedoeld in artikel 18, onder c), zijn als volgt:
NL                                                19                                               NL
 ---pagebreak---    a) de beschikbare uitrusting en voorzieningen moet(en) van dien aard zijn dat de
      dieren in de aquacultuurinrichting onder geschikte omstandigheden gehouden
      kunnen worden;
   b) de inrichting moet goede hygiënische normen handhaven en een adequaat
      gezondheidstoezicht mogelijk maken;
   c) voor zover mogelijk moet(en) uitrusting en voorzieningen zijn vervaardigd van
      materiaal dat naar behoren kan worden gereinigd en ontsmet;
   d) er moeten passende maatregelen tegen roofdieren worden genomen, rekening
      houdend met het risico dat deze roofdieren ziekten verspreiden en met de
      specifieke beperkingen op milieugebied van de aquacultuurinrichting;
   e) er moet geschikte uitrusting voorhanden zijn voor het reinigen en ontsmetten
      van de voorzieningen, de uitrusting en de vervoermiddelen;
   f) er moet een geschikt systeem voorhanden zijn voor de inzameling en passende
      verwijdering van dierlijke bijproducten overeenkomstig artikel 13 van
      Verordening (EG) nr. 1069/2009.
NL                                   20                                             NL
 ---pagebreak---                                               Deel 12
        Voorwaarden voor de erkenning van vaartuigen of andere mobiele ruimten waar
     aquacultuurdieren tijdelijk worden gehouden om te worden behandeld of om een andere
                      houderijprocedure te ondergaan als bedoeld in artikel 19
   1.      De voorschriften met betrekking tot de biobeveiligingsmaatregelen van vaartuigen of
           andere mobiele ruimten waar aquacultuurdieren tijdelijk worden gehouden om te
           worden behandeld of een andere houderijprocedure te ondergaan als bedoeld in
           artikel 19, onder a), zijn als volgt:
           a)    de exploitant voert het biobeveiligingsplan uit overeenkomstig artikel 5, waarin
                 rekening moet zijn gehouden met het volgende:
                 i)     vaartuigen en mobiele ruimten en alle uitrusting die tijdens het
                        behandelingsproces wordt gebruikt, moeten na afloop van een
                        behandeling worden gereinigd en ontsmet, voordat zij naar een andere
                        aquacultuurinrichting worden verplaatst;
                 ii)    de aquacultuurinrichting moet beschikken over werkkleding en -schoeisel
                        voor het personeel die/dat regelmatig worden gereinigd en ontsmet;
                 iii)   aquacultuurinrichtingen mogen uitrusting niet aan elkaar uitlenen, maar
                        waar dit onvermijdelijk is, moet een passend protocol voor het reinigen
                        en ontsmetten van de uitrusting worden ingesteld, en moeten bewijzen
                        van de uitvoering hiervan worden bijgehouden;
                 iv)    indien bezoek aan de aquacultuurinrichting een risico vormt voor de
                        verspreiding van ziekten, moeten bezoekers ofwel:
                        –     de in de aquacultuurinrichting ter beschikking             gestelde
                              beschermende kleding en schoeisel dragen; of
                        –     alle beschermend(e) kleding die en schoeisel dat zij de
                              aquacultuurinrichting binnenbrengen, bij aankomst reinigen en
                              ontsmetten, en in het geval van niet-wegwerpkleding en -schoeisel,
                              bij vertrek;
                 v)     de oorzaak van alle tijdens een behandeling optredende sterftegevallen
                        moet worden geregistreerd en dode dieren moeten met een frequentie die
                        de besmettingsdruk tot een minimum beperkt maar die gezien het
                        behandelingsschema van de desbetreffende aquacultuurdieren praktisch
                        haalbaar is uit de aquacultuurinrichting worden weggehaald;
                 vi)    dode dieren moeten met een frequentie die de besmettingsdruk tot een
                        minimum beperkt worden weggehaald en overeenkomstig artikel 13 van
                        Verordening (EG) nr. 1069/2009 worden verwijderd;
           c)    de exploitanten zorgen ervoor dat er voor de uitvoering van het
                 biobeveiligingsplan voor de inrichting een met naam genoemde persoon als
                 verantwoordelijke wordt aangewezen, aan wie zo nodig ander personeel
                 rapporteert in verband met biobeveiliging.
   2.      De voorschriften met betrekking tot de voorzieningen en uitrusting van vaartuigen of
           andere mobiele ruimten waar aquacultuurdieren tijdelijk worden gehouden om te
           worden behandeld of een andere houderijprocedure te ondergaan als bedoeld in
           artikel 19, onder b), zijn als volgt:
NL                                                21                                              NL
 ---pagebreak---    a) de beschikbare uitrusting en voorzieningen moet(en) van dien aard zijn dat de
      aquacultuurdieren in de inrichting onder geschikte omstandigheden gehouden
      kunnen worden;
   b) voor zover mogelijk moet(en) uitrusting en voorzieningen zijn vervaardigd van
      materiaal dat gemakkelijk kan worden gereinigd en ontsmet;
   c) er moet geschikte uitrusting voorhanden zijn voor het reinigen en ontsmetten
      van de voorzieningen en uitrusting;
   d) wanneer geautomatiseerde reinigings- en ontsmettingssystemen worden
      gebruikt, moet de doelmatigheid ervan vóór het eerste gebruik ervan worden
      gevalideerd en vervolgens met passende frequenties;
   e) er moet een geschikt systeem voorhanden zijn voor de inzameling en passende
      verwijdering van dierlijke bijproducten overeenkomstig artikel 13 van
      Verordening (EG) nr. 1069/2009.
NL                                   22                                             NL
 ---pagebreak---                                                  BIJLAGE II
                 IN BEPAALDE ERKENDE INRICHTINGEN UIT TE VOEREN
                                  RISICOGEBASEERDE BEWAKING
                                                   Deel 1
     Risicogebaseerde bewaking in aquacultuurinrichtingen en groepen daarvan zoals bedoeld
                                        in de artikelen 7, 8, 17 en 18
   Risicogebaseerde bewaking wordt uitgevoerd in de in de artikelen 7, 8, 17 en 18 bedoelde
   aquacultuurinrichtingen en groepen daarvan, als volgt:
   a)        aquacultuurinrichtingen waar andere in de lijst opgenomen soorten aquacultuurdieren
             worden gehouden dan de in punt b), ii), van dit deel bedoelde soorten, voeren
             risicogebaseerde bewaking uit al naargelang de risicostatus (“hoog”, “middelhoog”
             of “laag”) die hun bij de risicobeoordeling overeenkomstig deel I van bijlage VI bij
             Gedelegeerde Verordening (EU) …/... van de Commissie [C(2019) 4056]2 is
             toegekend;
   b)        aquacultuurinrichtingen waar de in de punten i) en ii) bedoelde soorten
             aquacultuurdieren worden gehouden, voeren risicogebaseerde bewaking uit indien
             hun als gevolg van een overeenkomstig deel I van bijlage VI bij Gedelegeerde
             Verordening (EU) …/... van de Commissie [C(2019) 4056] uitgevoerde
             risicobeoordeling de risicostatus “hoog” is toegekend:
             i)     niet in de lijst opgenomen soorten;
             ii)    in de lijst opgenomen soorten als genoemd in de vierde kolom van de tabel in
                    de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) 2018/1882; die in de lijst
                    opgenomen soorten moeten echter wel in contact zijn met de in de derde kolom
                    van die tabel genoemde in de lijst opgenomen soorten om te worden ingedeeld
                    als vectoren, en dat contact heeft niet plaatsgevonden.
   2
           Gedelegeerde Verordening (EU) …/… van de Commissie tot aanvulling van Verordening (EU)
           2016/429 van het Europees Parlement en de Raad wat betreft regels voor bewaking,
           uitroeiingsprogramma’s en de ziektevrije status voor bepaalde in de lijst opgenomen ziekten en nieuwe
           ziekten [C(2019) 4056].
NL                                                      23                                                       NL
 ---pagebreak---                                              Deel 2
     Inhoud van risicogebaseerde bewaking bij aquacultuurinrichtingen of groepen daarvan,
         uitgevoerd in overeenstemming met artikel 26 van Verordening (EU) 2016/429
   1.      Gegevenscontroles, klinische inspecties en laboratoriumonderzoeken in de erkende
           aquacultuurinrichtingen als bedoeld in de artikelen 7, 17 en 18 worden als volgt
           uitgevoerd:
           a)    de relevante, in overeenstemming met de documentatieverplichtingen van
                 artikel 186 van Verordening (EU) 2016/429 en met de artikelen 23, 32 en 33
                 van deze verordening bijgehouden gegevens moeten worden onderzocht om na
                 te gaan of er aanwijzingen zijn voor een verhoogde sterfte of de aanwezigheid
                 van een in de lijst opgenomen of nieuwe ziekte in de aquacultuurinrichting
                 waarmee bij het bezoek van een dierenarts rekening moet worden gehouden;
           b)    alle delen van de aquacultuurinrichting moeten worden onderzocht, waarbij
                 bijzondere aandacht moet worden besteed aan de productie-eenheden waar
                 volgens de onder a) bedoelde gegevens aanwijzingen zijn van de verhoogde
                 sterfte;
           c)    indien er bij de gegevenscontrole noch de klinische inspectie van alle
                 productie-eenheden aanwijzingen zijn van de aanwezigheid van een in de lijst
                 opgenomen of nieuwe ziekte, is er geen verplichting om monsters te nemen
                 voor laboratoriumonderzoek;
           d)    waar stervende of onlangs gestorven aquacultuurdieren worden aangetroffen,
                 moet een representatieve selectie van deze aquacultuurdieren zowel extern als
                 intern klinisch worden onderzocht om na te gaan of er sprake is van
                 pathologische veranderingen; dat onderzoek moet met name gericht zijn op de
                 opsporing van in de lijst opgenomen of nieuwe ziekten;
           e)    wanneer het resultaat van het onder d) bedoelde klinisch onderzoek leidt tot
                 een vermoeden van de aanwezigheid van een in de lijst opgenomen of nieuwe
                 ziekte in een aquacultuurinrichting in een lidstaat, een zone of een
                 compartiment waarin een uitroeiingsprogramma wordt uitgevoerd of die/dat
                 vrij van de desbetreffende ziekte is verklaard, wordt een steekproef van
                 aquacultuurdieren uit die aquacultuurinrichting verzameld en aan een
                 laboratoriumonderzoek onderworpen overeenkomstig het desbetreffende
                 hoofdstuk van deel II van bijlage VI bij Gedelegeerde Verordening (EU) …/...
                 [C(2019) 4056];
           f)    indien het resultaat van het onder d) bedoelde klinisch onderzoek leidt tot het
                 vermoeden van de aanwezigheid van een in de lijst opgenomen ziekte in een
                 aquacultuurinrichting waarin voor die specifieke ziekte van categorie C een
                 bewakingsprogramma wordt uitgevoerd, wordt een steekproef van
                 aquacultuurdieren uit de aquacultuurinrichting verzameld en aan een
                 laboratoriumonderzoek onderworpen overeenkomstig het desbetreffende
                 hoofdstuk van deel III van bijlage VI bij Gedelegeerde Verordening (EU) …/...
                 [C(2019) 4056];
           g)    indien het resultaat van het onder d) bedoelde klinisch onderzoek leidt tot het
                 vermoeden van een nieuwe ziekte, wordt een monster van aquacultuurdieren
NL                                               24                                              NL
 ---pagebreak---             uit de aquacultuurinrichting verzameld en aan een laboratoriumonderzoek
            onderworpen met het oog op de identificatie van die nieuwe ziekte.
   2. Controles van de gegevens en klinische en laboratoriumonderzoeken in de in
      artikel 8 bedoelde erkende groepen aquacultuurinrichtingen worden als volgt
      uitgevoerd:
      a)    de relevante, door of namens elke aquacultuurinrichting in de groep
            aquacultuurinrichtingen overeenkomstig artikel 186 van Verordening (EU)
            2016/429 en artikel 24 van de onderhavige verordening bijgehouden gegevens
            moeten worden onderzocht om na te gaan of er aanwijzingen zijn voor een
            verhoogde sterfte of de aanwezigheid van een in de lijst opgenomen of nieuwe
            ziekte die in aanmerking moet worden genomen bij de beslissing welke
            aquacultuurinrichting in de groep in verband met de toepassing van
            risicogebaseerde bewaking moet worden bezocht;
      b)    wanneer bij het onderzoek van de onder a) bedoelde gegevens sprake is van
            verhoogde sterfte of de aanwezigheid van een in de lijst opgenomen of nieuwe
            ziekte in een bepaalde aquacultuurinrichting binnen de groep, moet die
            inrichting worden bezocht met het oog op risicogebaseerde bewaking; tijdens
            dat bezoek moeten de in punt 1, onder b) tot en met g), beschreven stappen
            worden gevolgd;
      c)    wanneer bij het onderzoek van de onder a) bedoelde gegevens geen
            aanwijzingen zijn van verhoogde sterfte of van de aanwezigheid van een in de
            lijst opgenomen of nieuwe ziekte in een aquacultuurinrichting binnen de groep,
            wordt een of meer risicogebaseerde bewakingsbezoeken uitgevoerd, ofwel:
            i)     na de risicobeoordeling, in de aquacultuurinrichting of groep
                   aquacultuurinrichtingen waar het risico op insleep van de ziekte het
                   grootst zijn; dan wel
            ii)    bij de inrichting waar het aantal verplaatsingen van aquacultuurdieren
                   voor verdere opkweek sinds het laatste risicogebaseerde
                   bewakingsbezoek het grootst is geweest.
            In beide gevallen moeten de in punt 1, onder c) tot en met g), beschreven
            stappen tijdens het risicogebaseerde bewakingsbezoek worden gevolgd.
NL                                          25                                             NL