CELEX: 32021R0364
Language: lv
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/364 (2021. gada 26. februāris), ar ko no nātrija hlorīda elektrolīzē iegūtu aktīvo hloru apstiprina par 1. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu (Dokuments attiecas uz EEZ)

1.3.2021   
               
               
                  LV
               
               
                  Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
               
               
                  L 70/6
               
            
         KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/364
         (2021. gada 26. februāris),
         ar ko no nātrija hlorīda elektrolīzē iegūtu aktīvo hloru apstiprina par 1. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu
         (Dokuments attiecas uz EEZ)
         EIROPAS KOMISIJA,
         ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
         ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 9. panta 1. punkta a) apakšpunktu,
         tā kā:
         
                     (1)
                  
                  
                     Slovākijas kompetentā iestāde (“kompetentā novērtētājiestāde”) 2007. gada 31. jūlijā saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2), 11. panta 1. punktu saņēma pieteikumu aktīvo vielu aktīvo hloru, kas elektrolīzē iegūts no nātrija hlorīda, iekļaut minētās direktīvas I pielikumā lietošanai 1. produkta veida biocīdos “Cilvēku higiēnai paredzētie biocīdie produkti”, kas definēti minētās direktīvas V pielikumā un atbilst 1. produkta veidam, kurš definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Kompetentā novērtētājiestāde 2010. gada 19. novembrī saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 11. panta 2. punktu iesniedza Komisijai novērtējuma ziņojumu kopā ar saviem secinājumiem.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Biocīdu komiteja 2020. gada 16. jūnijā pieņēma Eiropas Ķimikāliju aģentūras (“Aģentūra”) atzinumu (3), ņemot vērā kompetentās novērtētājiestādes secinājumus.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Saskaņā ar minēto atzinumu var būt sagaidāms, ka 1. produkta veida biocīdi, kuros izmantots no nātrija hlorīda elektrolīzē iegūts aktīvais hlors, atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. panta prasībām, ja vien to lietošanā tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ņemot vērā Aģentūras atzinumu, ir lietderīgi no nātrija hlorīda elektrolīzē iegūtu aktīvo hloru apstiprināt par 1. produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu ar noteikumu, ka tiek ievērotas noteiktas specifikācijas un nosacījumi.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
                  
               IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
         
            1. pants
            No nātrija hlorīda elektrolīzē iegūtu aktīvo hloru apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 1. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.
         
         
            2. pants
            Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
         
         
            Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
            Briselē, 2021. gada 26. februārī
            
               
                  Komisijas vārdā –
               
               
                  priekšsēdētāja
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
         
         
            (2)  Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 98/8/EK (1998. gada 16. februāris) par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp.).
         
            (3)  Biocidal Products Committee Opinion on the application for approval of the active substance active chlorine generated from sodium chloride by electrolysis, Product type:1, ECHA/BPC/250, pieņemts 2020. gada 16. jūnijā.
      
      
         
            PIELIKUMS
            
                        
                           Vispārpieņemtais nosaukums
                        
                     
                     
                        
                           
                              IUPAC nosaukums
                        
                        
                           Identifikācijas numuri
                        
                     
                     
                        
                           Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe  (1)
                        
                     
                     
                        
                           Apstiprināšanas datums
                        
                     
                     
                        
                           Apstiprinājuma beigu datums
                        
                     
                     
                        
                           Produkta veids
                        
                     
                     
                        
                           Īpaši nosacījumi
                        
                     
                  
                        No nātrija hlorīda elektrolīzē iegūts aktīvais hlors
                     
                     
                        
                           IUPAC nosaukums: nepiemēro
                        EK Nr.: nepiemēro
                        
                           CAS Nr.: nepiemēro
                        Prekursors:
                        
                           IUPAC nosaukums: nātrija hlorīds
                        EK Nr.: 231-598-3
                        
                           CAS Nr.: 7647-14-5
                     
                     
                        Elektrolīzē no nātrija hlorīda in situ iegūta aktīvā hlora specifikācijas ir atkarīgas no prekursora nātrija hlorīda, kam ir jāatbilst pret tīrību izvirzītajām prasībām, kuras izklāstītas vienā no šiem standartiem: NF Brand, EN 973 A, EN 973 B, EN 14805 Type 1, EN 14805 Type 2, EN 16370 Type 1, EN 16370 Type 2, EN 16401 Type 1, EN 16401 Type 2, CODEX STAN 150-1985 vai Eiropas farmakopeja 9.0.
                     
                     
                        2021. gada 1. jūlijs
                     
                     
                        2031. gada 30. jūnijs
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Produkta novērtēšanā īpašu uzmanību pievērš tām ekspozīcijām (“iedarbībai”), riskiem un iedarbīgumam, kuri saistīti ar katru atļaujas pieteikuma aptverto lietojuma veidu, bet kuri Savienības līmeņa novērtējumā par aktīvās vielas risku nav aplūkoti.
                     
                  
               (1)  Šajā slejā norādītā prekursora tīrības prasības atbilst tām, kas norādītas novērtējamās aktīvās vielas apstiprināšanas pieteikumā.