CELEX: 
Language: fi
Date: 2020-12-02 00:00:00
Title: KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) …/…, elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 täytäntöönpanosta 10 päivänä maaliskuuta 2011 annetun komission asetuksen (EU) N:o 234/2011 muuttamisesta

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) …/…,
            
            
               annettu 2.12.2020,
            
            
               elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 täytäntöönpanosta 10 päivänä maaliskuuta 2011 annetun komission asetuksen (EU) N:o 234/2011 muuttamisesta
            
            
               (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
            
            
               EUROOPAN KOMISSIO, joka
            
            
               ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
            
            
               ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008
                  1
                ja erityisesti sen 9 artiklan 1 kohdan,
            
            
               sekä katsoo seuraavaa:
            
            
               (1)Asetuksessa (EY) N:o 1331/2008 säädetään menettelystä, jota käytetään päivitettäessä unionissa myytäviksi hyväksyttyjen aineiden luetteloa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008
                  2
               , Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1332/2008
                  3
                ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1334/2008
                  4
               , jäljempänä ’alakohtaiset elintarvikesäädökset’, mukaisesti.
            
            
               (2)Komission asetuksessa (EU) N:o 234/2011
                  5
                vahvistetaan alakohtaisten elintarvikesäädösten mukaisten unionin luetteloiden päivittämistä koskevien hakemusten sisältöä, laadintaa ja esittämistä koskevat säännökset. Kyseisessä asetuksessa säädetään elintarvikelisäaineita, elintarvike-entsyymejä ja elintarvikearomeja koskevien hakemusten asianmukaisuuden tarkastamista koskevista yksityiskohtaisista järjestelyistä sekä Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, lausunnossa vaadittavien tietojen luonteesta.
            
            
               (3)Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EU) 2019/1381
                  6
                muutettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta (EY) N:o 178/2002
                  7
                ja asetusta (EY) N:o 1331/2008. Näillä muutoksilla pyritään parantamaan EU:n riskinarvioinnin avoimuutta ja kestävyyttä kaikilla elintarvikeketjun aloilla, joilla elintarviketurvallisuusviranomainen tekee tieteellisen riskinarvioinnin, myös elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien alalla.
            
            
               (4)Elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien sekä elintarvikkeissa käytettävien ainesosien, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, markkinoille saattamisen osalta asetukseen (EY) N:o 178/2002 tehdyillä muutoksilla otettiin käyttöön uusia säännöksiä, jotka koskevat muun muassa seuraavia seikkoja: yleinen neuvonta, jota elintarviketurvallisuusviranomaisen henkilöstö antaa mahdollisen hakijan pyynnöstä ennen hakemuksen toimittamista, sekä velvoite ilmoittaa alan toimijoiden hakemuksen tueksi teettämistä tai tekemistä tutkimuksista ja tämän velvoitteen noudattamatta jättämisen seurauksista. Siinä otettiin myös käyttöön säännöksiä, jotka koskevat kaikkien hakemusten tueksi esitettyjen tieteellisten tietojen, tutkimusten ja muiden tietojen, lukuun ottamatta luottamuksellisia tietoja, julkistamista elintarviketurvallisuusviranomaisen toimesta riskinarviointiprosessin varhaisessa vaiheessa, minkä jälkeen kuullaan kolmansia osapuolia. Muutoksissa vahvistetaan myös erityiset menettelyvaatimukset, jotka koskevat luottamuksellista käsittelyä koskevien pyyntöjen esittämistä ja niiden arviointia elintarviketurvallisuusviranomaisen toimesta hakijan toimittamien tietojen osalta silloin, kun komissio pyytää elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausuntoa. 
            
            
               (5)Asetuksella (EU) 2019/1381 muutettiin myös asetusta (EY) N:o 1331/2008 sisällyttämällä siihen säännöksiä, joilla varmistetaan yhdenmukaisuus asetuksen (EY) N:o 178/2002 mukautusten kanssa ja otetaan huomioon alakohtaiset erityispiirteet luottamuksellisten tietojen osalta. 
            
            
               (6)Kaikkien näiden muutosten laajuus ja soveltaminen huomioon ottaen asetusta (EY) N:o 234/2011 olisi mukautettava, jotta voidaan ottaa huomioon muutokset, jotka koskevat alakohtaisten elintarvikesäädösten mukaisten unionin luetteloiden päivittämistä koskevien hakemusten sisältöä, laadintaa ja esittämistä, hakemusten asianmukaisuuden tarkastamista koskevia järjestelyjä sekä elintarviketurvallisuusviranomaisen lausunnoissa vaadittavia tietoja. Asetuksessa (EY) N:o 234/2011 olisi erityisesti viitattava vakiotiedostomuotoihin ja edellytettävä, että hakemuksissa annetaan tiedot, jotka osoittavat asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklassa säädetyn ilmoitusvelvollisuuden noudattamisen. Lisäksi siinä olisi selvennettävä, että ilmoitusvelvollisuuden noudattamisen arviointi on osa hakemuksen asianmukaisuuden todentamista.
            
            
               (7)Kun lisäksi otetaan huomioon, että elintarviketurvallisuusviranomainen vastaa tutkimustietokannan ylläpitämisestä asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan mukaisesti, komissiolle olisi myös annettava mahdollisuus kuulla elintarviketurvallisuusviranomaista hakemusten asianmukaisuuden varmentamisen yhteydessä sen varmistamiseksi, että hakemus täyttää kyseisessä artiklassa esitetyt asiaankuuluvat vaatimukset. 
            
            
               (8)Jos riskinarvioinnin aikana järjestetään julkisia kuulemisia asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 c artiklan 2 kohdan mukaisesti, elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoon olisi sisällytettävä myös näiden kuulemisten tulokset elintarviketurvallisuusviranomaiselle asetettujen avoimuusvaatimusten mukaisesti. 
            
            
               (9)Tätä asetusta olisi sovellettava 27 päivästä maaliskuuta 2021, ja sitä olisi sovellettava kyseisestä päivästä eli asetuksen (EU) 2019/1381 soveltamispäivästä alkaen toimitettuihin hakemuksiin.
            
            
               (10)Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, 
            
            
               ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
            
         
         
            
               1 artikla
            
            
               Asetuksen (EU) N:o 234/2011 muuttaminen
            
            
               Muutetaan asetus (EU) No 234/2011 seuraavasti:
            
            
               1.Muutetaan 2 artikla seuraavasti:
            
            
               a)Korvataan 1 kohta seuraavasti:
            
            
               ”1.Edellä olevassa 1 artiklassa tarkoitettuun hakemukseen on sisällyttävä seuraavat osat:
            
            
               a)kirje;
            
            
               b)tekninen asiakirja-aineisto;
            
            
               c)yksityiskohtainen tiivistelmä ja julkinen tiivistelmä asiakirja-aineistosta.”
            
            
               b)Korvataan 3 kohta seuraavasti:
            
            
               ”3.Edellä olevan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitettuun tekniseen asiakirja-aineistoon on sisällyttävä
            
            
               a)4 artiklassa tarkoitetut hallinnolliset tiedot;
            
            
               b)riskinarviointia varten tarvittavat 5, 6, 8 ja 10 artiklassa tarkoitetut tiedot sekä tiedot, jotka koskevat asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan mukaista tutkimuksista ilmoittamista; ja
            
            
               c)riskinhallintaa varten tarvittavat 7, 9 ja 11 artiklassa tarkoitetut tiedot sekä tiedot, jotka koskevat asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan mukaista tutkimuksista ilmoittamista.”
            
            
               c)Korvataan 6 kohta seuraavasti:
            
            
               ”6.Edellä olevan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettuun tiivistelmään on sisällyttävä perusteltu lausunto siitä, että tuotteen käyttö on seuraavissa säännöksissä asetettujen edellytysten mukaista:
            
            
               a)asetuksen (EY) N:o 1332/2008 6 artikla tai
            
            
               b)asetuksen (EY) N:o 1333/2008 6, 7 ja 8 artikla. tai
            
            
               c)asetuksen (EY) N:o 1334/2008 4 artikla.
            
            
               Asiakirja-aineiston julkinen tiivistelmä ei saa sisältää tietoja, joita koskee asetuksen (EY) N:o 1331/2008 12 artiklan ja asetuksen (EY) N:o 178/2002 39 a artiklan mukainen luottamuksellista käsittelyä koskeva pyyntö.”
            
         
         
            
               2.Korvataan 3 artiklan 1 kohta seuraavasti:
            
            
               
                  ”1.Ennen vakiotiedostomuotojen hyväksymistä asetuksen (EY) N:o 178/2002 39 f artiklan mukaisesti hakemus on toimitettava komission käyttöön ottaman sähköisen toimittamisjärjestelmän kautta sähköisessä muodossa, joka mahdollistaa asiakirjojen lataamisen, tulostamisen ja hakemisen. Kun vakiotiedostomuodot on hyväksytty asetuksen (EY) N:o 178/2002 39 f artiklan mukaisesti hakemus on toimitettava komission käyttöön ottaman sähköisen toimittamisjärjestelmän kautta kyseisten vakiotiedostomuotojen mukaisesti. Hakijan on otettava huomioon hakemusten toimittamista koskevat käytännön ohjeet, jotka komissio on asettanut saataville (terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosaston verkkosivut*).”
               
               
            
            
               * 
            
            
            
               3.Muutetaan 4 artikla seuraavasti:
            
            
               a)Korvataan m alakohta seuraavasti:
            
            
               ”m)jos hakija pyytää asetuksen (EY) N:o 1331/2008 12 artiklan mukaisesti, että tiettyjä osia asiakirja-aineiston tiedoista käsitellään luottamuksellisina, mukaan lukien täydentävät tiedot, luettelo osista, jotka pyydetään käsittelemään luottamuksellisina, ja todennettavat perustelut, joista käy ilmi, miten tällaisten tietojen ilmaiseminen voisi vahingoittaa merkittävästi hakijan etuja;”
            
            
               b)Lisätään n alakohta seuraavasti:
            
            
               ”n)luettelo hakemuksen tueksi toimitetuista tutkimuksista, mukaan lukien tiedot, jotka osoittavat asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan noudattamisen.”
            
            
               4.Korvataan 12 artikla seuraavasti:
            
            
               ”12 artikla
            
            
               Menettelyt
            
            
               1.Hakemuksen saatuaan komissio tarkistaa viipymättä, kuuluuko elintarvikelisäaine, elintarvike-entsyymi tai aromi asiaankuuluvan alakohtaisen elintarvikesäädöksen soveltamisalaan, sisältääkö hakemus kaikki II luvun nojalla vaaditut tiedot ja täyttääkö se asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklassa säädetyt vaatimukset.
            
            
               2.Komissio voi kuulla elintarviketurvallisuusviranomaista tietojen soveltuvuudesta riskinarviointiin niiden tieteellisten lausuntojen mukaisesti, jotka on annettu aineisiin liittyvien hakemusten arviointia koskevista tietovaatimuksista, sekä siitä, täyttääkö hakemus asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklassa säädetyt vaatimukset. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimittaa komissiolle näkemyksensä 30 työpäivän kuluessa.
            
            
               3.Jos komissio katsoo, että hakemus on asianmukainen, asetuksen (EY) N:o 1331/2008 5 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu arviointiaika alkaa siitä päivästä, jona komissio vastaanottaa tämän artiklan 2 kohdassa tarkoitetun elintarviketurvallisuusviranomaisen vastauksen.
            
            
               Asetuksen (EY) N:o 1332/2008 17 artiklan 4 kohdan toisen alakohdan a alakohdan mukaisesti asetuksen (EY) N:o 1331/2008 5 artiklan 1 kohtaa ei kuitenkaan sovelleta, kun on kyse elintarvike-entsyymejä koskevan unionin luettelon vahvistamisesta.
            
            
               4.Kun on kyse hakemuksesta elintarvikelisäaineita, elintarvike-entsyymejä tai aromeja koskevan unionin luettelon päivittämiseksi, komissio voi pyytää hakijalta lisätietoja hakemuksen asianmukaisuuteen liittyvistä asioista ja ilmoittaa hakijalle ajanjaksosta, jonka kuluessa kyseiset tiedot on toimitettava. Kun on kyse asetuksen (EY) N:o 1332/2008 17 artiklan 2 kohdan mukaisesti toimitettavista hakemuksista, komissio määrittää kyseisen ajanjakson yhdessä hakijan kanssa.
            
            
               5.Hakemuksen ei katsota olevan asianmukainen, jos
            
            
               a)se ei kuulu asiaankuuluvan alakohtaisen elintarvikesäädöksen soveltamisalaan; 
            
         
         
            
               b)se ei sisällä kaikkia II luvun nojalla vaadittuja tietoja; 
            
            
               c)se ei ole asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan mukainen tai
            
            
               d)elintarviketurvallisuusviranomainen katsoo, että riskinarviointia varten annetut tiedot eivät ole siihen soveltuvia. 
            
            
               Tällaisessa tapauksessa komissio ilmoittaa asiasta hakijalle, jäsenvaltioille ja elintarviketurvallisuusviranomaiselle ja selostaa, mistä syistä hakemuksen ei katsota olevan asianmukainen.
            
            
               6.Poiketen siitä, mitä 5 kohdassa säädetään, ja sanotun kuitenkaan rajoittamatta asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan 4 ja 5 kohdan soveltamista, hakemuksen voidaan katsoa olevan asianmukainen, vaikka se ei sisällä kaikkia II luvun nojalla vaadittuja tietoja, edellyttäen, että hakija on toimittanut asianmukaiset perustelut jokaisen puuttuvan tiedon osalta.”
            
            
               5.Lisätään 13 artiklan 1 kohtaan g alakohta seuraavasti:
            
            
               ”g)riskinarviointiprosessin aikana asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 c artiklan 2 kohdan mukaisesti toteutettujen kuulemisten tulokset.”
            
            
               6.Korvataan liite tämän asetuksen liitteellä.
            
            
               2 artikla
            
            
               Voimaantulo ja soveltaminen
            
            
               Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
            
            
               Sitä sovelletaan 27 päivästä maaliskuuta 2021, ja sitä sovelletaan komissiolle kyseisestä päivästä alkaen toimitettuihin hakemuksiin.
            
            
               Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
            
            
               Tehty Brysselissä 2.12.2020
            
            
               
                     Komission puolesta
               
               
                     Puheenjohtaja
                     Ursula VON DER LEYEN
               
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1331/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1).
               
               
                  
                     (2)
                  
                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1333/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineista (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16).
               
               
                  
                     (3)
                  
                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1332/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvike-entsyymeistä sekä neuvoston direktiivin 83/417/ETY, neuvoston asetuksen (EY) N:o 1493/1999, direktiivin 2000/13/EY, neuvoston direktiivin 2001/112/EY ja asetuksen (EY) N:o 258/97 muuttamisesta (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 7).
               
               
                  
                     (4)
                  
                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1334/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikkeissa käytettävistä aromeista ja tietyistä ainesosista, joilla on aromaattisia ominaisuuksia, sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 1601/91, asetusten (EY) N:o 2232/96 ja (EY) N:o 110/2008 sekä direktiivin 2000/13/EY muuttamisesta (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 34).
               
               
                  
                     (5)
                  
                        Komission asetus (EU) N:o 234/2011, annettu 10 päivänä maaliskuuta 2011, elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 täytäntöönpanosta (EUVL L 64, 11.3.2011, s. 15).
               
               
                  
                     (6)
                  
                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/1381, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2019, elintarvikeketjuun sovellettavan EU:n riskinarvioinnin avoimuudesta ja kestävyydestä sekä asetusten (EY) N:o 178/2002, (EY) N:o 1829/2003, (EY) N:o 1831/2003, (EY) N:o 2065/2003, (EY) N:o 1935/2004, (EY) N:o 1331/2008, (EY) N:o 1107/2009 ja (EU) 2015/2283 sekä direktiivin 2001/18/EY muuttamisesta (EUVL L 231, 6.9.2019, s. 1). 
               
               
                  
                     (7)
                  
                        Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1). 
               
            
      
    ---documentbreak--- 
      
         
         
            
               FI
            
            
               LIITE
            
            
            
               ”LIITE
            
            
            
               ELINTARVIKELISÄAINEIDEN HYVÄKSYNTÄÄ KOSKEVAAN HAKEMUKSEEN LIITETTÄVÄN KIRJEEN MALLI
            
            
            
               EUROOPAN KOMISSIO
            
            
               Pääosasto
            
            
               Linja
            
            
               Yksikkö
            
            
               Päivämäärä: …
            
            
               Asia: Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 mukainen elintarvikelisäaineen hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Uuden elintarvikelisäaineen hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Jo hyväksytyn elintarvikelisäaineen käyttöedellytysten muuttamista koskeva hakemus
            
            
                Jo hyväksytyn elintarvikelisäaineen eritelmien muuttamista koskeva hakemus
            
            
               (Merkitään selvästi rastittamalla yksi ruuduista)
            
            
               Hakija/hakijat ja/tai sen/niiden edustaja/edustajat Euroopan unionissa
            
            
               (nimi ja osoite)
            
            
               …
            
         
         
            
               …
            
            
               …
            
            
               jättää/jättävät tämän elintarvikelisäaineen/elintarvikelisäaineiden hyväksyntää koskevan hakemuksen
            
            
               Elintarvikelisäaineen nimi:
            
            
               …
            
            
               ELINCS- tai EINECS-numero (jos annettu):
            
            
               CAS-numero (jos annettu):
            
            
               Elintarvikelisäaineiden toiminnallinen luokka / toiminnalliset luokat (**):
            
            
               
            
            
               ** Elintarvikkeissa esiintyvien elintarvikelisäaineiden sekä elintarvikelisäaineissa ja elintarvike-entsyymeissä esiintyvien elintarvikelisäaineiden lisäaineryhmät on lueteltu asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä I. Jos lisäaine ei kuulu mihinkään mainituista ryhmistä, voidaan ehdottaa uutta lisäaineryhmän nimeä ja määritelmää.
            
            
               (luettelo)
            
            
               …
            
            
               Elintarvikeluokat ja esitetyt määrät:
            
            
            
            
            
                     
                        Elintarvikeluokka
                     
                  
                  
                     
                        Tavanomainen käyttömäärä
                     
                  
                  
                     
                        Ehdotettu enimmäiskäyttömäärä
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
            
               Kunnioittavasti
            
            
               Allekirjoitus: …
            
         
         
            
               Liitteet:
            
            
                Täydellinen asiakirja-aineisto
            
            
                Julkinen tiivistelmä asiakirja-aineistosta (ei-luottamuksellinen)
            
            
                Yksityiskohtainen tiivistelmä asiakirja-aineistosta
            
            
                Luettelo asiakirja-aineiston osista, jotka pyydetään käsittelemään luottamuksellisina, sekä todennettavat perustelut, joista käy ilmi, miten tällaisten tietojen ilmaiseminen voisi vahingoittaa merkittävästi hakijan etuja
            
            
                Luettelo tutkimuksista sekä kaikki tiedot, jotka koskevat tutkimuksista ilmoittamista asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan mukaisesti
            
            
                Jäljennös hakijoiden hallinnollisista tiedoista
            
            
            
               ELINTARVIKE-ENTSYYMIEN HYVÄKSYNTÄÄ KOSKEVAAN HAKEMUKSEEN LIITETTÄVÄN KIRJEEN MALLI
            
            
            
               EUROOPAN KOMISSIO
            
            
               Pääosasto
            
            
               Linja
            
            
               Yksikkö
            
            
               Päivämäärä: …
            
            
               Asia: Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 mukainen elintarvike-entsyymin hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Uuden elintarvike-entsyymin hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Jo hyväksytyn elintarvike-entsyymin käyttöedellytysten muuttamista koskeva hakemus
            
            
                Jo hyväksytyn elintarvike-entsyymin eritelmien muuttamista koskeva hakemus
            
            
               (Merkitään selvästi rastittamalla yksi ruuduista)
            
         
         
            
               Hakija/hakijat ja/tai sen/niiden edustaja/edustajat Euroopan unionissa
            
            
               (nimi ja osoite)
            
            
               …
            
            
               …
            
            
               jättää/jättävät tämän elintarvike-entsyymin/elintarvike-entsyymien hyväksyntää koskevan hakemuksen 
            
            
               Elintarvike-entsyymin nimi:
            
            
               …
            
            
               Kansainvälisen biokemian ja molekyylibiologian liiton (IUBMB) entsyymiluokituksen Enzyme Commission -numero:
            
            
               Raaka-aine:
            
            
               …
            
            
               …
            
            
            
            
                     
                        Nimi
                     
                  
                  
                     
                        Eritelmät
                     
                  
                  
                     
                        Elintarvikkeet
                     
                  
                  
                     
                        Käyttöedellytykset
                     
                  
                  
                     
                        Elintarvike-entsyymin myyntiä lopullisille kuluttajille koskevat rajoitukset
                     
                  
                  
                     
                        Elintarvikkeiden pakkausmerkintöjä koskevat erityiset vaatimukset
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
            
               Kunnioittavasti
            
            
               Allekirjoitus: …
            
            
               Liitteet:
            
            
                Täydellinen asiakirja-aineisto
            
            
                Julkinen tiivistelmä asiakirja-aineistosta (ei-luottamuksellinen)
            
         
         
            
                Yksityiskohtainen tiivistelmä asiakirja-aineistosta
            
            
                Luettelo asiakirja-aineiston osista, jotka pyydetään käsittelemään luottamuksellisina, sekä todennettavat perustelut, joista käy ilmi, miten tällaisten tietojen ilmaiseminen voisi vahingoittaa merkittävästi hakijan etuja
            
            
                Luettelo tutkimuksista sekä kaikki tiedot, jotka koskevat tutkimuksista ilmoittamista asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan mukaisesti
            
            
                Jäljennös hakijan hallinnollisista tiedoista
            
            
            
               ELINTARVIKEAROMIEN HYVÄKSYNTÄÄ KOSKEVAAN HAKEMUKSEEN LIITETTÄVÄN KIRJEEN MALLI
            
            
            
               EUROOPAN KOMISSIO
            
            
               Pääosasto
            
            
               Linja
            
            
               Yksikkö
            
            
               Päivämäärä: …
            
            
               Asia: Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 mukainen elintarvikearomin hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Uuden aromiaineen hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Uuden aromivalmisteen hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Aromin uuden lähtöaineen hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Uuden paistoaromin hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Muun uuden aromin hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Uuden raaka-aineen hyväksyntää koskeva hakemus
            
            
                Jo hyväksytyn elintarvikearomin käyttöedellytysten muuttamista koskeva hakemus
            
         
         
            
                Jo hyväksytyn elintarvikearomin eritelmien muuttamista koskeva hakemus
            
            
               (Merkitään selvästi rastittamalla yksi ruuduista)
            
            
               Hakija/hakijat ja/tai sen/niiden edustaja/edustajat Euroopan unionissa
            
            
               (nimi ja osoite)
            
            
               …
            
            
               …
            
            
               jättää/jättävät tämän elintarvikearomin/elintarvikearomien hyväksyntää koskevan hakemuksen
            
            
               Aromin tai raaka-aineen nimi:
            
            
               …
            
            
               FL-, CAS-, JECFA-, CoE-numero (jos annettu):
            
            
               Aromin aistinvaraiset ominaisuudet:
            
            
               …
            
            
               Elintarvikeluokat ja esitetyt määrät:
            
            
            
            
                     
                        Elintarvikeluokka
                     
                  
                  
                     
                        Tavanomainen käyttömäärä
                     
                  
                  
                     
                        Ehdotettu enimmäiskäyttömäärä
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
                  
                     
                         
                     
                  
               
            
               Kunnioittavasti
            
            
               Allekirjoitus: …
            
            
         
         
            
               Liitteet:
            
            
                Täydellinen asiakirja-aineisto
            
            
                Julkinen tiivistelmä asiakirja-aineistosta (ei-luottamuksellinen)
            
            
                Yksityiskohtainen tiivistelmä asiakirja-aineistosta
            
            
                Luettelo asiakirja-aineiston osista, jotka pyydetään käsittelemään luottamuksellisina, sekä todennettavat perustelut, joista käy ilmi, miten tällaisten tietojen ilmaiseminen voisi vahingoittaa merkittävästi hakijan etuja
            
            
                Luettelo tutkimuksista sekä kaikki tiedot, jotka koskevat tutkimuksista ilmoittamista asetuksen (EY) N:o 178/2002 32 b artiklan mukaisesti
            
            
                Jäljennös hakijoiden hallinnollisista tiedoista”