CELEX: 31999R2562
Language: sk
Date: 1999-12-03 00:00:00
Title: Nariadenie Komisie (ES) č. 2562/1999 z 3. decembra 1999 o povolení určitých doplnkových látok v krmivách patriacich do skupiny antibiotík, na ktoré sa vzťahuje povolenie viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehuText s významom pre EHP

Dôležité právne oznámenie

|

31999R2562

Nariadenie Komisie (ES) č. 2562/1999 z 3. decembra 1999 o povolení určitých doplnkových látok v krmivách patriacich do skupiny antibiotík, na ktoré sa vzťahuje povolenie viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehuText s významom pre EHP  

Úradný vestník L 310 , 04/12/1999 S. 0011 - 0016 CS.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139  - 144 ET.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139  - 144 HU.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139  - 144 LT.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139  - 144 LV.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139  - 144 MT.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139  - 144 PL.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139  - 144 SK.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139  - 144 SL.ES Kapitola 3 Zväzok 27 S. 139  - 144

		Nariadenie Komisie (ES) č. 2562/1999z 3. decembra 1999o povolení určitých doplnkových látok v krmivách patriacich do skupiny antibiotík, na ktoré sa vzťahuje povolenie viazané na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu(Text s významom pre EHP)KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o doplnkových látkach v krmivách [1], naposledy zmenenú a doplnenú nariadením Komisie (ES) č.2439/1999 [2], a najmä na jej článok 9h ods. 3 písm. b) a článok 9i ods. 3 písm. b),keďže:(1) z dôvodu uvádzania nekvalitných napodobnenín doplnkových látok do obehu v spoločenstve, ktoré predstavujú riziko pre zdravie človeka a zdravie zvierat, smernica 70/524/EHS, naposledy zmenená a doplnená smernicou Rady 96/51/ES [3], ustanovuje viazať povoľovanie určitých skupín doplnkových látok na osobu zodpovednú za ich uvádzanie do obehu;(2) osobitne článok 9h smernice 70/524/EHS ustanovuje nahrádzať dočasné povolenia doplnkových látok, zahrnutých do prílohy I po 31. decembri 1987 patriacich do skupiny antibiotík a presunutých do kapitoly II prílohy B, povoleniami viazanými na osobu, zodpovednú za ich uvádzanie do obehu, na obdobie 10 rokov;(3) osobitne článok 9i smernice 70/524/EHS ustanovuje nahrádzať dočasné povolenia doplnkových látok, zahrnutých do prílohy II pred 1. aprílom 1998, patriacich do skupiny antibiotík a presunutých do kapitoly III prílohy B, dočasnými povoleniami viazanými na osobu, zodpovednú za ich uvádzanie do obehu;(4) predmetom nových žiadostí o povolenie boli doplnkové látky uvedené v prílohách tohto nariadenia, predložených osobou alebo jej nástupcami zodpovednými za dokumentáciu na základe ktorej boli vydané predchádzajúce povolenia. Žiadosti týkajúce sa týchto doplnkových látok boli doložené požadovanými monografiami a identifikačnými správami;(5) povolenie viazané na osobu zodpovednú za uvádzanie doplnkovej látky do obehu je založené výlučne na administratívnom postupe a neznamená to nové vyhodnocovanie doplnkových látok. Hoci sa povolenie podľa týchto nariadení vydáva na presne určenú dobu, môže byť kedykoľvek zrušené podľa článku 9m a článku 11 smernice 70/524/EHS. Povolenia možno zrušiť najmä z týchto dôvodov: Riadiaci vedecký výbor vydal stanovisko k antimikrobiálnej rezistencii 28. mája 1999; v súčasnosti sa opätovne prehodnocuje používanie určitých antibiotík ako doplnkových látok v krmivách podľa článku 9g smernice 70/524/EHS; Švédske kráľovstvo zakázalo na svojom území používanie všetkých antibiotík ako doplnkových látok v krmivách podľa článku 11 smernice 70/524/EHS. Okrem toho Komisia skúma predložené údaje a širšie otázky, či používanie antibiotík ako doplnkových látok v krmivách spĺňa podmienky ustanovené článkom 3a smernice 70/524/EHS pre povoľovanie používania doplnkových látok v krmivách;(6) opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre krmivá,PRIJALA TOTO NARIADENIE:Článok 1Dočasné povolenia doplnkových látok uvedených v prílohe I tohto nariadenia sa nahrádzajú povoleniami vydanými osobe zodpovednej za uvádzanie doplnkovej látky do obehu, zaradenej do druhého stĺpca prílohy I.Článok 2Dočasné povolenia doplnkových látok uvedených v prílohe II tohto nariadenia sa nahrádzajú dočasnými povoleniami vydanými osobe zodpovednej za uvádzanie doplnkovej látky do obehu, zaradenej do druhého stĺpca prílohy II.Článok 3Toto nariadenie nadobúda účinnosť siedmy deň po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskych spoločenstiev.Toto nariadenie je záväzné vo svojej celistvosti a je priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.V Bruseli 3. decembra 1999.Za KomisiuDavid Byrnečlen Komisie[1] Ú. v. ES L 270, 14. 12. 1970, s. 1.[2] Ú. v. ES L 297, 18. 11. 1999, s. 8.[3] Ú. v. ES L 235, 17. 9. 1996, s. 39.--------------------------------------------------PRÍLOHA IRegistračné číslo doplnkovej látky | Meno a registračné | Doplnková látka | Zloženie, chemický | Druhy | Najvyšší | Najvyšší obsah | Najnižší obsah | Iné ustanovenia | Koniec |mg účinnej látky/kg kompletného krmiva | mg účinnej látky/kg kompletného krmiva |E 712 | Hoechst Roussel | Flavofosfolipol 80 g/kg (Flavomycín 80) Flavofosfolipol | Zloženie doplnkovej látky: Flavofosfolipol 80 g účinnej látky/kg Oxid kremičitý 50-150 g/kg Uhličitan vápenatý 0-400 g/kg Flavofosfolipol 40 g účinnej látky/kg Oxid kremičitý 20-120 g/kg Uhličitan vápenatý 200-750 g/kg Účinná látka: Flavofosfolipol, Číslo CAS:11015-37-5 (moenomycin A: | Králiky | -— | 2 | 4 | -— | 30.9.2009 |E 716 | Hoechst Roussel | Salinomycinát sodný 120g/kg | Zloženie doplnkovej látky: Salinomycinát sodný: 120 g/kg Oxid kremičitý: 10-100 g/kg Uhličitan vápenatý: 350-700 g/kg Účinná látka: Salinomycinát sodný C42H69O11Na, číslo CAS:53003-10-4, sodná soľ polyéteru mono | Prasiatka | 4 mesiace | 30 | 60 | V návode na použitie | 30.9.2009 |Výkrm | 6 mesiacov | 15 | 30 | V návode na použitie uveďte: "Nebezpečné pre koňovité". | 30.9.2009 |E 717 | Eli Lilly and | Avilamycín 200 g/kg | Zloženie doplnkovej látky: Avilamycín:200g účinnej látky/kg Sójový alebo minerálny olej: 5-30 g/kg Sójové šupky do 1 kg Avilamycín:100 g účinnej látky/kg Sójový alebo minerálny olej: 5-30 g/kg Sójové šupky do 1 kg Účinná látka: Avilamycín, C57-62H82-90Cl1-2O31-32 číslo CAS avilamycínu A: 69787-79-7 číslo CAS avilamycínu B: 73240-30-9 | Prasiatka | 4 mesiace | 20 | 40 | -— | 30.9.2009 |Výkrm | 6 mesiacov | 10 | 20 | -— | 30.9.2009 |Výkrm | -— | 2,5 | 10 | -— | 30.9.2009 |--------------------------------------------------PRÍLOHA IIRegist-račné číslo | Meno a registračné | Doplnková látka | Zloženie, chemický | Druhy | Najvyšší | Najmenej | Najviac | Iné ustanovenia | Koniec |mg účinnej látky/kg kompletného krmiva | mg účinnej látky/kg kompletného krmiva |33 | Eli Lilly and | Avilamycín 200 g/kg (Maxus G 200, Maxus 200) | Zloženie doplnkovej látky: Avilamycín:200g účinnej látky/kg Sójový alebo minerálny olej: 5-30 g/kg Sójové šupky do 1 kg Avilamycín:100 g účinnej látky/kg Sójový alebo minerálny olej: 5-30 g/kg Sójové šupky do 1 kg Účinná látka: Avilamycin, C57-62H82-90Cl1-2O31-32, číslo CAS avilamycínu A: 69787-79-7 číslo CAS avilamycínu B: | Morky | - | 5 | 10 | - | 30.9.2000 [1] |[1] Prvé povolenie: smernica Komisie 97/72/ES (Ú. v. ES L, 351, 23.12.1997, s. 55).--------------------------------------------------