CELEX: 32015R2047
Language: nl
Date: 2015-11-16 00:00:00
Title: Uitvoeringsverordening (EU) 2015/2047 van de Commissie van 16 november 2015 tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof esfenvaleraat, die in aanmerking komt voor vervanging, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (Voor de EER relevante tekst)

17.11.2015   
            
            
               NL
            
            
               Publicatieblad van de Europese Unie
            
            
               L 300/8
            
         UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2015/2047 VAN DE COMMISSIE
   van 16 november 2015
   tot verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof esfenvaleraat, die in aanmerking komt voor vervanging, overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie
   (Voor de EER relevante tekst)
   DE EUROPESE COMMISSIE,
   Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
   Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad (1), en met name artikel 24, in samenhang met artikel 20, lid 1,
   Overwegende hetgeen volgt:
   
               (1)
            
            
               De goedkeuring van de werkzame stof esfenvaleraat, zoals vermeld in deel A van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (2), vervalt op 30 juni 2016.
            
         
               (2)
            
            
               Er is een aanvraag ingediend voor verlenging van de opneming van esfenvaleraat in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad (3); deze aanvraag is in overeenstemming met artikel 4 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie (4) binnen de in dat artikel vermelde termijn ingediend.
            
         
               (3)
            
            
               De aanvrager heeft de vereiste aanvullende dossiers overeenkomstig artikel 9 van Verordening (EU) nr. 1141/2010 ingediend. De rapporterende lidstaat heeft vastgesteld dat de aanvraag als volledig kan worden beschouwd.
            
         
               (4)
            
            
               De rapporterende lidstaat heeft in overleg met de mederapporterende lidstaat een beoordelingsverslag over de verlenging opgesteld en dit op 30 juli 2013 bij de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna „de EFSA” genoemd) en de Commissie ingediend.
            
         
               (5)
            
            
               De EFSA heeft het beoordelingsverslag over de verlenging voor commentaar aan de aanvrager en de lidstaten toegezonden en de ontvangen opmerkingen naar de Commissie doorgestuurd. De EFSA heeft het aanvullende beknopte dossier tevens bekendgemaakt.
            
         
               (6)
            
            
               Op 22 oktober 2014 deelde de EFSA de Commissie haar conclusie (5) mee met betrekking tot de vraag of esfenvaleraat naar verwachting voldoet aan de goedkeuringscriteria zoals vermeld in artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Commissie heeft het ontwerpevaluatieverslag voor esfenvaleraat op 20 maart 2015 aan het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders voorgelegd.
            
         
               (7)
            
            
               Met betrekking tot één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bevat, is vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria zoals bedoeld in artikel 4 werd voldaan. Aan deze goedkeuringscriteria wordt dus geacht te zijn voldaan.
            
         
               (8)
            
            
               De risicobeoordeling voor de verlenging van de goedkeuring van esfenvaleraat is gebaseerd op een beperkt aantal representatieve gebruiksdoeleinden, die echter geen beperking inhouden van de gebruiksdoeleinden waarvoor gewasbeschermingsmiddelen die esfenvaleraat bevatten, mogen worden toegelaten. Daarom is het passend de beperking tot gebruik als insecticide niet te handhaven.
            
         
               (9)
            
            
               De Commissie is echter van mening dat esfenvaleraat overeenkomstig artikel 24 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 in aanmerking komt voor vervanging. Esfenvaleraat is een giftige stof overeenkomstig bijlage II, punten 3.7.2.2 en 3.7.2.3, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009, aangezien de bioconcentratiefactor ervan groter is dan 2 000 en de langetermijn-NOEC (no-observed-effect concentration, concentratie waarbij geen effect meer wordt waargenomen) voor zoetwaterorganismen lager is dan 0,01 mg/l. Esfenvaleraat voldoet derhalve aan de in bijlage II, punt 4, tweede streepje, bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde voorwaarde.
            
         
               (10)
            
            
               Het is derhalve passend om de goedkeuring van esfenvaleraat, dat in aanmerking komt voor vervanging, te verlengen.
            
         
               (11)
            
            
               Overeenkomstig artikel 20, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009, in samenhang met artikel 13, lid 4, van die verordening, moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
            
         
               (12)
            
            
               Bij Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1885 van de Commissie (6) werd de vervaldatum van esfenvaleraat verlengd, zodat de verlengingsprocedure vóór het verstrijken van de goedkeuring van de stof kan worden voltooid. Aangezien vóór de oorspronkelijke vervaldatum een besluit over de verlenging is genomen, treedt deze verordening in werking vanaf de dag na de oorspronkelijke vervaldatum.
            
         
               (13)
            
            
               De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
            
         HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
   Artikel 1
   Verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof, die in aanmerking komt voor vervanging
   De goedkeuring van de actieve stof esfenvaleraat, die in aanmerking komt voor vervanging, wordt overeenkomstig bijlage I verlengd.
   Artikel 2
   Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
   De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
   Artikel 3
   Inwerkingtreding en toepassingsdatum
   Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
   Zij is van toepassing met ingang van 1 januari 2016.
   
      Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
      Gedaan te Brussel, 16 november 2015.
      
         
            Voor de Commissie
         
         
            De voorzitter
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.
   
      (2)  Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie van 25 mei 2011 tot uitvoering van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad wat de lijst van goedgekeurde werkzame stoffen betreft (PB L 153 van 11.6.2011, blz. 1).
   
      (3)  Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen (PB L 230 van 19.8.1991, blz. 1).
   
      (4)  Verordening (EU) nr. 1141/2010 van de Commissie van 7 december 2010 tot vaststelling van de procedure voor de verlenging van de opneming van een tweede groep werkzame stoffen in bijlage I bij Richtlijn 91/414/EEG van de Raad en tot opstelling van de lijst van die stoffen (PB L 322 van 8.12.2010, blz. 10).
   
      (5)  EFSA Journal (2014);12(11):3873. Online beschikbaar op: www.efsa.europa.eu
   
      (6)  Uitvoeringsverordening (EU) 2015/1885 van de Commissie van 20 oktober 2015 tot wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wat betreft de verlenging van de geldigheidsduur voor de werkzame stoffen 2,4-D, acibenzolar-s-methyl, amitrol, bentazon, cyhalofop-butyl, diquat, esfenvaleraat, famoxadone, flumioxazine, DPX KE 459 (flupyrsulfuron methyl), glyfosaat, iprovalicarb, isoproturon, lambda-cyhalothrin, metalaxyl-M, metsulfuronmethyl, picolinafen, prosulfuron, pymetrozine, pyraflufen-ethyl, thiabendazole, thifensulfuron-methyl en triasulfuron (PB L 276 van 21.10.2015, blz. 48).
   
      BIJLAGE I
      
                  Benaming, identificatienummers
               
               
                  IUPAC-benaming
               
               
                  Zuiverheid (1)
                  
               
               
                  Datum van goedkeuring
               
               
                  Geldigheidsduur
               
               
                  Specifieke bepalingen
               
            
                  Esfenvaleraat
                  CAS-nr.: 66230-04-4
                  CIPAC-nr.: 481
               
               
                  (αS)-α-cyaan-3-fenoxybenzyl-(2S)-2-(4-chloorfenyl)-3-methylbutyraat
               
               
                  830 g/kg
                  De onzuiverheid tolueen mag niet meer bedragen dan 10 g/kg in het technische materiaal.
               
               
                  1 januari 2016
               
               
                  31 december 2022
               
               
                  Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over esfenvaleraat, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                  Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                  
                              —
                           
                           
                              het risico dat esfenvaleraat en het 2SαR-isomeer van fenvaleraat voor waterorganismen vormen, inclusief het risico van bioaccumulatie via de voedselketen;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              het risico voor honingbijen en geleedpotigen die niet tot de doelsoorten behoren;
                           
                        
                              —
                           
                           
                              de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden.
                           
                        De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.
               
            
         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.
   
   
      BIJLAGE II
      De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt als volgt gewijzigd:
      
                  1)
               
               
                  In deel A wordt nummer 10 over esfenvaleraat geschrapt.
               
            
                  2)
               
               
                  In deel E wordt de volgende vermelding toegevoegd:
                  
                               
                           
                           
                              Benaming, identificatienummers
                           
                           
                              IUPAC-benaming
                           
                           
                              Zuiverheid (1)
                              
                           
                           
                              Datum van goedkeuring
                           
                           
                              Geldigheidsduur
                           
                           
                              Specifieke bepalingen
                           
                        
                              „2
                           
                           
                              Esfenvaleraat
                              CAS-nr.: 66230-04-4
                              CIPAC-nr.: 481
                           
                           
                              (αS)-α-cyaan-3-fenoxybenzyl-(2S)-2-(4-chloorfenyl)-3-methylbutyraat
                           
                           
                              830 g/kg
                              De onzuiverheid tolueen mag niet meer bedragen dan 10 g/kg in het technische materiaal.
                           
                           
                              1 januari 2016
                           
                           
                              31 december 2022
                           
                           
                              Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over esfenvaleraat, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
                              Bij deze algemene beoordeling moeten de lidstaten bijzondere aandacht besteden aan:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          het risico dat esfenvaleraat en het 2SαR-isomeer van fenvaleraat voor waterorganismen vormen, inclusief het risico van bioaccumulatie via de voedselketen;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          het risico voor honingbijen en geleedpotigen die niet tot de doelsoorten behoren;
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          de bescherming van het grondwater, wanneer de werkzame stof wordt gebruikt in qua bodemgesteldheid en/of klimatologische omstandigheden kwetsbare gebieden.
                                       
                                    De gebruiksvoorwaarden moeten, indien nodig, risicobeperkende maatregelen omvatten.”.
                           
                        
            
         (1)  Het evaluatieverslag bevat nadere gegevens over de identiteit en de specificatie van de werkzame stof.