CELEX: 62018TA0211
Language: it
Date: 2019-12-19 00:00:00
Title: Causa T-211/18: Sentenza del Tribunale del 19 dicembre 2019 – Vanda Pharmaceuticals/Commissione [«Medicinali per uso umano – Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Fanaptum – iloperidone – Decisione di rifiuto della Commissione – Regolamento (CE) n. 726/2004 – Valutazione scientifica dei rischi e benefici di un medicinale – Obbligo di motivazione – Errore manifesto di valutazione – Proporzionalità – Parità di trattamento»]

24.2.2020   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               C 61/25
            
         
      Sentenza del Tribunale del 19 dicembre 2019 – Vanda Pharmaceuticals/Commissione
      (Causa T-211/18) (1)
      
      («Medicinali per uso umano - Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Fanaptum - iloperidone - Decisione di rifiuto della Commissione - Regolamento (CE) n. 726/2004 - Valutazione scientifica dei rischi e benefici di un medicinale - Obbligo di motivazione - Errore manifesto di valutazione - Proporzionalità - Parità di trattamento»)
      (2020/C 61/30)
      Lingua processuale: l'inglese
      
         Parti
      
      
         Ricorrente: Vanda Pharmaceuticals Ltd (Londra, Regno Unito) (rappresentanti: M. Meulenbelt, B. Natens, A.-S. Melin e C. Muttin, avvocati)
      
         Convenuta: Commissione europea (rappresentanti: L. Haasbeek e A. Sipos, agenti)
      
         Oggetto
      
      Domanda fondata sull'articolo 263 TFUE e diretta all'annullamento, da un lato, della decisione di esecuzione C (2018) 252 final della Commissione, del 15 gennaio 2018, recante diniego di autorizzazione all'immissione in commercio, ai sensi del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 31 marzo 2004, che stabilisce le procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali (GU 2004, L 136, pag. 1), per il medicinale per uso umano Fanaptum — iloperidone e, dall'altro, del parere nonché della relazione di valutazione del comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) del 9 novembre 2017.
      
         Dispositivo
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Il ricorso è respinto.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Vanda Pharmaceuticals Ltd è condannata alle spese.
                  
               
            
         (1)  GU C 190 del 4.6.2018.