CELEX: 32014R0302
Language: sv
Date: 2014-03-25 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 302/2014 av den 25 mars 2014 om godkännande av ett preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126896) som fodertillsats för slaktkycklingar och avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: ROAL Oy)  Text av betydelse för EES

26.3.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 90/4
            
         
      KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 302/2014
   av den 25 mars 2014
   om godkännande av ett preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126896) som fodertillsats för slaktkycklingar och avvanda smågrisar (innehavare av godkännandet: ROAL Oy)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               I enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003 lämnades det in en ansökan om godkännande av ett preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126896). Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan rör godkännande av ett preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126896) som fodertillsats för slaktkycklingar och avvanda smågrisar i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 9 oktober 2013 (2) att preparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126896) under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön. Den konstaterade också att tillsatsen ger betydande resultatförbättringar hos djuren. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av preparatet av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126896) visar att det uppfyller villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” som anges i bilagan ska godkännas som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 25 mars 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):10, artikelnr 3432.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  Aktivitet/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: smältbarhetsförbättrande medel
                  
               
            
                  4a20
               
               
                  ROAL Oy
               
               
                  Endo-1,3(4)-beta-glukanas
                  EC 3.2.1.6
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126896). Minsta aktivitet:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Fast form: endo-1,3(4)-beta-glukanas 200 000 BU (1)/g.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Flytande form: endo-1,3(4)-beta-glukanas 400 000 BU/ml.
                                       
                                    
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av den aktiva substansen
                              
                              Endo-1,3(4)-beta-glukanas framställt av Trichoderma reesei (CBS 126896).
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetod
                                  (2)
                              
                              Bestämning av endo-1,3(4)-beta-glukanasaktivitet: spektrofotometrisk (DNS) metod baserad på kvantifieringen av det socker som endo-1,3(4)-beta-glukanas frisätter från kornbetaglukan vid pH 4,8 och 50 °C.
                           
                        
               
                  Slaktkycklingar
               
               
                  —
               
               
                  20 000 BU
               
               
                  —
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid pelletering.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              För användning hos (avvanda) smågrisar upp till ca 35 kg.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och skyddshandskar ska användas vid hantering.
                           
                        
               
                  15 april 2024
               
            
                  Smågrisar (avvanda)
               
               
                  10 000 BU
               
            
         (1)  1 BU är den mängd enzym som frigör 1 nanomol reducerande socker (uttryckt som glukosekvivalenter) från kornbetaglukansubstrat per sekund vid 50 °C och pH 4,8.
      
         (2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx