CELEX: 51988PC0322
Language: nl
Date: 1988-06-13
Title: Voorstel voor een RICHTLIJN VAN DE RAAD houdende derde wijziging van Richtljin 74/329/EEG betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke voorschriften der lid-staten inzake de emulgatoren, stabilisatoren, verdikkingsmiddelen en geleermiddelen waarvan het gebruik in levensmiddelen is toegestaan (door de Commissie ingediend)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 322
Vol. 1988/0121
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak--- COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN
                                                       COM(88 ) 322 def . - SYN 138
                                                       Brussel , 13 juni 1988
                                      ao    2t
                                          \
                                              Щ7%        ч /\
                                                            v>*
                                       , /С .  - ■'л          v/3\
                                                 >>            c: w
                                                     • Ai
                            - ^ Voorstel voor een
                            ^
                            \RICHTLIJN VAN DE RAAD
                                /
                                                        :. >
       houdende derde wijziging van Richtljin 74              74/329/EEG      betreffende
                                                                  / 329 / EEG betreffende
  de onderlinge aanpassing van de wettelijke voorschriften der lid-staten
         inzake de emulgatoren, stabilisatoren, verdikkingsmiddelen
   en geleermiddelen waarvan het gebruik in levensmiddelen is toegestaan
                        ( door de Commissie ingediend )
 ---pagebreak---                                               2 -
                                 Memor le van toe I 1 cht l na
Krachtens de richtlijn van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de
wettel Ijke voorschriften der Lld-Staten Inzake emul gatoren , stabilisatoren ,
verdikkingsmiddelen en ge leermiddel en moet vóór 31 december 1988 het gebruik
van een aantal stoffen opnieuw worden bezien .
Het Is de bedoeling dat deze onopgeloste vragen , die naar voren kwamen na het,
voorstel van de Commissie voor een derde wijziging van de richtlijn ( 13.1.1984 )
dat In de basisrichtlijn werd opgenomen als de derde en vierde wijziging
( 85/6/ EEG , PB L 2 van 3.1.1985 , blz . 21 en 86/ 102 / EEG , PB L 88 van 3.4.1986 ,
blz . 40 ) door het onderhavige voorstel worden opgelost .
De situatie ten aanzien van deze stoffen Is niet identiek en wordt hier meer in
detail beschreven .
Traaacanth
Tragacanth wordt momenteel In de Gemeenschap toegelaten onder nummer E413 . Het
gebruik werd toegelaten op voorwaarde dat dit na het advies van het
Wetenschappelijk Comité voor de Menselijke Voeding , dat regelmatig op de hoogte
is gehouden van de voortgang bij de door het comité voorgestelde verdere
werkzaamheden , opnieuw zou worden bezien . Deze werkzaamheden zijn nu afgerond
en het Wetenschappelijk Comité voor de Menselijke Voeding heeft geadviseerd dat
voor deze stof een " nlet-gespeclf Iceerde " aanvaardbare dagelijkse opname kan
worden vastgesteld .
De Commissie stelt nu voor dat de herzlenlngsclausule wordt geschrapt en dat de
stof op de communautaire lijst blijft gehandhaafd .
Karaya oom
De Commissie stelde op 17 Januari 1984 voor dat karaya gom , dat op dat moment
was opgenomen In bijlage II ( d.w.z . tijdelijke toelating In de Lld-Staten die
dat wensen ) van de richtlijn , zou worden overgebracht naar bijlage I ( d.w.z .
toegelaten voor gebruik In de hele Gemeenschap ) en dat er een soortgelijke
herzlenlngsclausule als voor tragancanth zou worden opgenomen .
Het Economisch en Sociaal Com ité en het Parlement hebben dit voorstel
goedgekeurd . De Raad besloot echter de stof In bil lage II van de r Icht I i ln . te.
handhaven , waarbll een nader besluit over voortzetting van het gebruik
u I ter I I Ik oo 31 december 1988 zou moeten worden genomen .
Het Wetenschappe 1 1 Ik Comité voor de Mensel I Ike Voeding besloot tlldens 2 I In
vergadering van 15 april 1988 op basis van onlangs voorgel egde gegevens dat de
stof zou moeten worden toegelaten met een aanvaardbare dagelijkse opname van
0-12,5 mg/kg Ig .
De Commissie Is van mening dat er nu geen reden Is deze stof In bijlage II te
handhaven en stelt opnieuw voor karaya gom op te nemen In bijlage l .
                                                                          /
 ---pagebreak---                                             3
Thermisch qeoxvdeerde solaolle . verkregen door reactie met mono - en di -
a l veer I den van vetzuren
De Commissie stelde aanvankelijk In 1984 voor dat het gebruik van deze stof In
de Lid-Staten die dit wensen tot 31 december 1987 zou moeten blijven toegelaten
om het mogelijk te maken lopend onderzoek naar de veiligheid van deze stof af
te ronden . De Raad besloot op basis van Informatie over de aard van het lopende
onderzoek , dat de datum moest worden vastgesteld op 31 december 1988 .
De resultaten van het onderzoek zijn nu door het Wetenschappelijk Comité voor
de Menselijke Voeding beoordeeld ; dit comité heeft besloten dat het materiaal
met de geteste samenstelling toelaatbaar Is en dat voor dit materiaal een
aanvaardbare dagelijkse opname van 0-25 mg/ kg Ig kan worden vastgesteld . De
stof wordt voornamelijk gebruikt als emulgator In bepaalde bakvetten .
Het Economisch en Sociaal Comité en het Parlement steunden het voorstel van de
Commissie van 1984 . De Raad heeft de stof in afwachting van een nadere
beoordeling In 1988 In bijlage II gehandhaafd .
De Commissie Is van mening dat op grond van het advies van het Wetenschappelijk
Comité voor de Menselijke Voeding en de Informatie over de technologische
noodzaak van deze stof nu kan worden voorgesteld deze stof op te nemen In
bijl age I .
Polvoxyetheen - 20- sorbl taanesters van vetzuren
( Po I vsor baten!
De veiligheid van deze stoffen Is beoordeeld door het Wetenschappelijk Comité
voor de Menselijke Voeding ( verslagen van het Wetenschappelijk Comité voor de
Menselijke Voeding , 15e reeks ; EUR 9357 ) en er werd een ADI vastgesteld .
Het voorstel van de Commissie om polvsorbaten OP te nemen     in bllla.gé  I van de
rlchtllln werd aesteund door het Economisch en Sociaal Comité en het Parlement .
De Raad heeft deze overplaatsing echter geweigerd en deze stoffen In bijlage II
laten staan zodat " deze stoffen opnieuw kunnen worden beoordee I d_.ln.Jie.t_l_l ch.t
van Informatie die tot dan niet In aanmerking Is genomen " .
De Commissie blijft van oordeel dat haar adviseurs Inzake veiligheid en
technologische noodzaak reeds In 1984 alle relevante Informatie hadden
beoordeeld , die invloed zou kunnen hebben op het besluit Inzake deze stoffen en
de opname daarvan In bijlage I van de richtlijn .
De Commlssle heeft slndsdlen nlet de beschlkking gekregen over andere
Informat le .
Om deze redenen voert de Commissie nu opnieuw maatregelen In om polysorbaat 20 ,
40 , 60 , 65 en 80 op te nemen In bijlage I.
 ---pagebreak---                                              4 -
                                     Art Ikel 2 bis
  Krachtens artikel . 2 bis mag het gebruik van bepaalde stoffen die niet zijn
  opgenomen in bijlage I of bijlage II , door de Lld-Staten gedurende een
  onbeperkte periode worden toegestaan , totdat tegelijkertijd de
  gebruiksvoorwaarden voor de stoffen en de zul verheidscr i ter la op communautair
  niveau worden vastgelegd . Pas op dat moment Is de Raad voornemens de opname van
  deze stoffen In bijlage I te bespreken .
  De richtlijn bevat reeds bepalingen voor de vaststelling van
  gebruiksvoorwaarden ( artikel 4 ) en zul verheidscr I ter ia ( artikel 7 ) en de
  relatie tussen de artikelen 2 , 2 bis , 3 , 4 en 7 resulteert in een Juridische
  onzekerheid die niet moet worden versterkt .
  De reeds In artikel 2 bis opgenomen stoffen leveren geen gevaren op voor de
  gezondheid en zijn In bepaalde produkten althans In een aantal Lid-Staten
  technologisch noodzakelijk .
  De Commissie heeft In dit voorstel geen suggesties opgenomen om deze
  onregelmatigheid op te lossen , aangezien er binnenkort In de Raad
  overeenstemming zal worden bereikt over een algemene behandeling van deze
  problemen voor levensmlddelenaddlt leven via een vereenvoudigde procedure .
  De Commissie stemt ermee in dat de richtlijn wordt voltooid door toepassing van
  de artikelen 4 en 7 met gebruikmaking van de procedures die voor levensmiddelen
  In het algemeen zullen worden vastgesteld . Dit onderwerp vormt uiteraard een
  essentieel onderdeel van het beleid van de Commissie met het oog op de Interne
  markt  In 1992 .
\
 ---pagebreak---                                - 5 -
                                        Voorstel voor een
                                     r Icht I I Jn van de Raad
                     houdende vijfde wijziging van Richtlijn 74 / 329 / EEG
                   betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke
                                 voorschriften der Lld-Staten
                 Inzake de emul gatoren , stabilisatoren , verdikkingsmiddelen
                  en ge leermiddel en waarvan het gebruik In levensmiddelen
                                           Is toegestaan
  DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN ,
  Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Economische Gemeenschap ,
  Inzonderheid op artikel 100 A ,
  Gezien het voorstel van de Commissie ^ 1 i ,
  In samenwerking met het Europese Par lement < 2 ) ,
  Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité ^ 3 ),
  Overwegende dat In Richtlijn 74/329/ EEG van de Raad (4 >, laatstelijk gewijzigd
  bij Richtlijn 86/ 102/ EEG ^ 5 ^ , een lijst Is opgenomen van emulgatoren ,
  stabilisatoren , verdikkingsmiddelen en ge leermiddel en waarvan het gebruik In
  levensmiddelen door de Lld-Staten kan worden toegestaan ;
  Overwegende dat In bijlage II bij Richtlijn 74/ 329/ EEG een lijst Is opgenomen
  van de stoffen waarvan het gebruik In levensmiddelen door de Lld-Staten
  1 1 J de lijk kan worden toegestaan ; dat de geldigheidsduur van deze toestemmingen
  Is beperkt tot 31 december 1988 ;
  Overwegende dat de wetenschappelijke en technische kennis omtrent de veiligheid
  en het gebruik van de stoffen In bijlage II nu voldoende Is om overbrenging
  daarvan naar bijlage I moge lijk te maken ;
  Overwegende dat voor tragacanth ( E413 ) de aanvaardbaarheid op communautair
  niveau door nieuwe gegevens Is bevestigd ,
  HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD :
                                              Artikel  1
  Richtlijn 74/ 329/ EEG wordt als volgt gewijzigd :
  1 . Artikel 2 , lid 2 , wordt geschrapt .
  2 . Artikel 3 wordt geschrapt .
  3 . Bijlage I wordt gewijzigd overeenkomstig de bijlage bij deze richtlijn .
  4 . Bijlage II wordt geschrapt .
  ( 1 ) ...
  ( 2 ) ...
  ( 3 ) ...
. ( 4 ) PB L 189 van 12.7.1974 , blz . 1
  ( 5 ) PB L 88 van 3.4.1987 , blz . 40
 ---pagebreak---                         - 6 -
De Lld-Staten treffen alle nodige maatregelen om u I ter lijk op 1 januari 1989
aan deze richtlijn te voldoen . ZIJ stellen de Commissie daarvan onverwijld in
kennis .
                                   Artikel 3
Deze richtlijn is gericht tot de Lld-Staten .
Gedaan te                                     Voor de Raad :
                                              De voorzitter ,
                                                            / -
 ---pagebreak---                             - 7 -
                                           B.l.JLAGE
( a ) Tussen de nummers E415 en E420 wordt de volgende tekst ingevoegd :
EEG-nr .                     Omschr I Jv Ing         Gebru I ksvoorwaarden
E41 6              Karaya gom
( b ) Tussen de nummers E422 en E440 wordt de volgende tekst ingevoegd :
EEG-nr .                     Omschr I Jvlng          Gebru I ksvoorwaarden
E432               Polyoxyetheen-20-sorbl taan -
                   mono I auraat
                   ( Polysorbaat 20 )
E433               Polyoxyetheen- 20-sorbl taan-
                   monooleaat
                   ( Polysorbaat 80 )
E434               Po lyoxyetheen-20-sorb l taan-
                   monopalml taat
                   ( Polysorbaat 40 )
E435               Po I yoxyetheen-20-sor b I taan-
                   monostearaat
                   ( Polysorbaat 60 )
E436               Po I yoxyetheen-20-sor b I taan-
                   tr Istearaat
                   ( Polysorbaat 65 )
( c ) Tussen de nummers E477 en E481 wordt de volgende tekst ingevoegd :
EEG-nr .                     Omschr I Jv Ing         Gebru I ksvoorwaarden
E479               Thermisch geoxydeerde soja-
                   olie , verkregen door reactie
                   met mono- en dlglycerlden van
                   vetzuren
 ---pagebreak---                                                                 T asic Force PME
                   COMPETITIVENESS AND EMPLOYMENT IMPACT STATEMENT
     Proposal for a Council Directive amending for the fifth time ...       • • •
     Emulsifiers , Stabilisers , Thickeners and Gelling agents for use in foodstuffs .
 1.     What is the main reason for introducing the measure?
        Formal extension of use of approved substances .
 III .  Features on the businesses in question .       In particular :
        None .
         (a )   Are there many SMEs ?
         (b )   Are they concentrated in regions which are :
                (i )   eligible for regional aid in the Member States ?
                ( ii ) eligible under the ERDF ?
III .   What direct obligations does this measure impose on businesses?
        None .
IV .    What indirect obligations are leal authorities likely to impose
        on businesses ?
        None .
V.      Are there are special measures in respect of SMEs?            Please
        specify .
        No .
VI .    What is the likely effect on :
        (a)     the competitiveness of business ?        None .
        (b)    employment ?                              None .
VII .   Have both sides of industry been consulted?
         N / A on this occasion .
        Please indicate their opinions .
         This text is a resubmission of measures already agreed by
         Parliament , ESC and the Advisory Committee for Foodstuffs .
                                                                                       8