CELEX: 32006R0565
Language: hr
Date: 2006-04-06 00:00:00
Title: Uredba Komisije (EZ) br. 565/2006 od 6. travnja 2006. o zahtjevima u pogledu ispitivanja i dostave informacija za uvoznike ili proizvođače određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari  Tekst značajan za EGP

15/Sv. 001
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               154
            
         32006R0565
   
               L 099/3
            
            
               SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE
            
            
               06.04.2006.
            
         
      UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 565/2006
   od 6. travnja 2006.
   o zahtjevima u pogledu ispitivanja i dostave informacija za uvoznike ili proizvođače određenih prioritetnih tvari u skladu s Uredbom Vijeća (EEZ) br. 793/93 o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari
   (Tekst značajan za EGP)
   KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
   uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
   uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EEZ) br. 793/93 od 23. ožujka 1993. o procjeni i kontroli rizika od postojećih tvari (1), a posebno njezin članak 10. stavak 2.,
   budući da:
   
               (1)
            
            
               Izvjestitelji koje su imenovale države članice u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EEZ) br. 793/93 izvršili su procjenu informacija koje su im u vezi s određenim prioritetnim tvarima dostavili proizvođači i uvoznici. Nakon savjetovanja s tim proizvođačima i uvoznicima, izvjestitelji su utvrdili da je u svrhu procjene rizika potrebno od tih proizvođača i uvoznika zatražiti da dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja.
            
         
               (2)
            
            
               Informacije potrebne za procjenu predmetnih tvari nisu dostupne kod prijašnjih proizvođača ili uvoznika. Proizvođači i uvoznici provjerili su da se ispitivanja na životinjama ne mogu zamijeniti ni ograničiti korištenjem drugih metoda.
            
         
               (3)
            
            
               Stoga je primjereno od proizvođača i uvoznika prioritetnih tvari zahtijevati da za te tvari dostave dodatne informacije i provedu dodatna ispitivanja. Za provedbu tih ispitivanja treba koristiti protokole koje su dostavili izvjestitelji.
            
         
               (4)
            
            
               Odredbe ove Uredbe u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog člankom 15. Uredbe (EEZ) br. 793/93,
            
         DONIJELA JE OVU UREDBU:
   Članak 1.
   Proizvođači i izvoznici tvari navedenih u Prilogu, koji su dostavili informacije u skladu sa zahtjevima članaka 3., 4., 7. i 9. Uredbe (EEZ) br. 793/93, dostavljaju informacije i provode ispitivanja koja su navedena u Prilogu te dostavljaju rezultate odgovarajućim izvjestiteljima.
   Ispitivanja se provode prema protokolima koje su naveli izvjestitelji.
   Rezultati se dostavljaju u rokovima utvrđenim u Prilogu.
   Članak 2.
   Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
   
   
      Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
      Sastavljeno u Bruxellesu 6. travnja 2006.
      
         
            Za Komisiju
         
         Stavros DIMAS
         
         
            Član Komisije
         
      
   
   
      (1)  SL L 84, 5.4.1993., str. 1. Uredba kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1882/2003 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 284, 31.10.2003., str. 1.).
   PRILOG
   
               Br.
            
            
               Einecs br.
            
            
               CAS br.
            
            
               Naziv tvari
            
            
               Izvjestitelj
            
            
               Zahtjevi za ispitivanje/dostavu informacija
            
            
               Rok od datuma stupanja na snagu ove Uredbe
            
         
               1.
            
            
               214-604-9
            
            
               1163-19-5
            
            
               Bis(pentabromofenil)eter (1)
               
            
            
               UK/F
            
            
               Studija razvojne neurotoksičnosti u štakora ili miševa
            
            
               24 mjeseca
            
         
               Primjereni program biomonitoringa kod ljudi, uključujući majčino mlijeko i krv, te potrebu analize kretanja kroz određeno vrijeme
            
            
               Godišnje izvještavanje kroz razdoblje od 10 godina
            
         
               Program praćenja stanja okoliša, uključujući ptice, mulj iz otpadnih voda, sediment i zrak radi utvrđivanja vremenskih kretanja za tvar i njezine toksičnije proizvode i proizvode bioakumulativne degradacije kroz razdoblje od deset godina
            
            
               Godišnje izvještavanje kroz razdoblje od 10 godina
            
         
               2.
            
            
               237-158-7
            
            
               13674-84-5
            
            
               Tris(2-kloro-1-metil-etil)-fosfat (2)
               
            
            
               UK/IRL
            
            
               Podaci o ispuštanjima i obrascu korištenja određenih faza životnog ciklusa
            
            
               3 mjeseca
            
         
               3.
            
            
               237-159-2
            
            
               13674-87-8
            
            
               Tris[2-kloro-1-(klorometil) etil]-fosfat (2)
               
            
            
               UK/IRL
            
            
               Podaci o ispuštanjima i obrascu korištenja određenih faza životnog ciklusa
            
            
               3 mjeseca
            
         
               Ispitivanje toksičnosti Chironomidae u sedimentnoj vodi pomoću taloga (OECD 218)
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Ispitivanje toksičnosti Lumbriculus u sedimentnoj vodi pomoću taloga
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Ispitivanje toksičnosti Hyallella u sedimentnoj vodi pomoću taloga
            
            
               6 mjeseci
            
         
               4.
            
            
               253-760-2
            
            
               38051-10-4
            
            
               2,2-bis(klorometil) trimetilen bis (bis(2-kloroetil)-fosfat (2)
               
            
            
               UK/IRL
            
            
               Podaci o ispuštanjima i obrascu korištenja određenih faza životnog ciklusa
            
            
               3 mjeseca
            
         
               5.
            
            
               231-111-4
               232-104-9
               222-068-2
               231-743-0
               236-068-5
            
            
               7440-02-0
               7786-81-4
               3333-67-3
               7718-54-9
               13138-45-9
            
            
               Nikal (3)
               
               Niklov sulfat (3)
               
               Niklov karbonat (2)
               
               Niklov diklorid (2)
               
               Niklov dinitrat (2)
               
            
            
               DK
            
            
               Podaci o ekotoksičnosti i bioraspoloživosti nikla u laboratorijskim studijama
            
            
               3 mjeseca
            
         
               Podaci o ekotoksičnosti, ishodu i bioraspoloživosti iz terenskih studija
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Podaci o toksičnosti nikla u raznim vrstama tla
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Razvoj i procjena kroničnog Biotic Ligand Modela za Rainbow pastrvu
            
            
               3 mjeseca
            
         
               Razvoj i procjena kroničnog Biotic Ligand Modela za alge i beskralježnjake
            
            
               3 mjeseca
            
         
               Podaci o izloženosti za derivaciju PEClocal i PECregional
               
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Podaci o praćenju europskih površinskih voda
            
            
               6 mjeseci
            
         
               232-104-9
            
            
               7786-81-4
            
            
               Niklov sulfat (3)
               
            
            
               Dvogodišnja studija oralne kancerogenosti s nikal sulfatom kod štakora (OECD 451 – B32)
            
            
               30 mjeseci
            
         
               231-111-4
            
            
               7440-02-0
            
            
               Nikal (3)
               
            
            
               Dvogodišnja studija kancerogenosti inhaliranjem s metalnim praškom elementarnog nikla kod štakora (OECD 451 – B32)
            
            
               30 mjeseci
            
         
               6.
            
            
               221-221-0
            
            
               3033-77-0
            
            
               2,3-epoksipropril-trimetil-amonijev klorid (3)
               
            
            
               FIN
            
            
               Simulacijski test aerobna obrada otpadnih voda Aktivirane jedinice mulja (OECD 303A)
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Podaci o izloženosti okoliša
            
            
               3 mjeseca
            
         
               7.
            
            
               222-048-3
            
            
               3327-22-8
            
            
               (3-kloro-2-hidroksipropil)trimetil-amonijev klorid (3)
               
            
            
               FIN
            
            
               Simulacijski test aerobna obrada otpadnih voda, aktivirane jedinice mulja (OECD 303A)
            
            
               6 mjeseci
            
         
               Podaci o izloženosti okoliša
            
            
               3 mjeseca
            
         
               8.
            
            
               202-453-1
            
            
               95-80-7
            
            
               4-metil-m-fenilen-diamin (1)
               
            
            
               D
            
            
               Ispitivanje toksičnosti Lumbriculus u sedimentnoj vodi pomoću taloga
            
            
               6 mjeseci
            
         
      (1)  Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 1179/94 (SL L 131, 26.5.1994., str. 3.; popis prioriteta 1).
   
      (2)  2Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 2364/2000 (SL L 273, 23.10.2000., str. 5.; popis prioriteta 4).
   
      (3)  Tvar navedena u Prilogu Uredbi Komisije (EZ) br. 143/97 (SL L 25, 27.1.1997., str. 13.; popis prioriteta 3).