CELEX: 32014D0905
Language: es
Date: 2014-12-11 00:00:00
Title: 2014/905/UE: Decisión de Ejecución de la Comisión, de 11 de diciembre de 2014 , por la que se autoriza la comercialización de copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico como nuevo ingrediente alimentario con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) n ° 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo [notificada con el número C(2014) 9333]

13.12.2014   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               L 358/47
            
         DECISIÓN DE EJECUCIÓN DE LA COMISIÓN
   de 11 de diciembre de 2014
   por la que se autoriza la comercialización de copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico como nuevo ingrediente alimentario con arreglo a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo
   
      
         [notificada con el número C(2014) 9333]
      
   
   (El texto en lengua inglesa es el único auténtico)
   
      (2014/905/UE)
   
   LA COMISIÓN EUROPEA,
   Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
   Visto el Reglamento (CE) no 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios (1), y, en particular, su artículo 7,
   Considerando lo siguiente:
   
               (1)
            
            
               El 30 de junio de 2008, la empresa Reading Scientific Services Ltd solicitó a las autoridades competentes de los Países Bajos la autorización de introducir en el mercado el copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico como nuevo ingrediente alimentario utilizado en bases para chicle.
            
         
               (2)
            
            
               El 14 de julio de 2011, las autoridades competentes de los Países Bajos emitieron su informe de evaluación inicial. En dicho informe se llegó a la conclusión de que el copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
            
         
               (3)
            
            
               El 18 de agosto de 2011, la Comisión remitió el informe de evaluación inicial a los demás Estados miembros.
            
         
               (4)
            
            
               En el plazo de 60 días previsto en el artículo 6, apartado 4, párrafo primero, del Reglamento (CE) no 258/97, se presentaron objeciones fundamentadas.
            
         
               (5)
            
            
               El 12 de junio de 2012, la Comisión consultó a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y le solicitó que efectuase una evaluación adicional del copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico como ingrediente alimentario con arreglo al Reglamento (CE) no 258/97.
            
         
               (6)
            
            
               El 10 de octubre de 2013, la EFSA adoptó un dictamen científico sobre la seguridad del copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico como nuevo ingrediente alimentario (2), y llegó a la conclusión de que era seguro en los usos y a los niveles de uso propuestos.
            
         
               (7)
            
            
               El dictamen proporciona motivos suficientes para determinar que el copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico, en los usos y a los niveles de uso propuestos, cumple los criterios establecidos en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) no 258/97.
            
         
               (8)
            
            
               Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
            
         HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
   Artículo 1
   El copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico especificado en el anexo podrá comercializarse en la Unión como nuevo ingrediente alimentario para ser utilizado en bases para chicle, hasta un máximo de un 2 % del producto acabado.
   Artículo 2
   La denominación del nuevo ingrediente alimentario autorizado por la presente Decisión en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «base para chicle (que contiene copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico)» o «base para chicle (que contiene el número CAS: 9011-16-9)».
   Artículo 3
   El destinatario de la presente Decisión será la empresa Reading Scientific Services Ltd, The Lord Zuckerman Research Centre, Whiteknights Campus, Pepper lane, Reading, RG6 6LA, Reino Unido.
   
      Hecho en Bruselas, el 11 de diciembre de 2014.
      
         
            Por la Comisión
         
         Vytenis ANDRIUKAITIS
         
            Miembro de la Comisión
         
      
   
   
      (1)  DO L 43 de 14.2.1997, p. 1.
   
      (2)  EFSA Journal (2013); 11(10):3423.
   
      ANEXO
      ESPECIFICACIÓN DEL COPOLÍMERO DE ÉTER DE VINILO Y METILO CON ANHÍDRIDO MALEICO
      
         Definición:
      
      El copolímero de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico es un copolímero anhidro de éter de vinilo y metilo con anhídrido maleico.
      
         Fórmula estructural:
      
      
         
      
         Descripción: Polvo suelto, entre blanco y blancuzco.
      
         Identificación:
      
      
                  No CAS
               
               
                  9011-16-9
               
            
         Pureza:
      
      
                  Valor de análisis
               
               
                  No menos del 99,5 % de materia seca
               
            
                  Viscosidad específica (1 % de MEK)
               
               
                  2-10
               
            
                  Éter de vinilo y metilo residual
               
               
                  No más de 150 ppm
               
            
                  Anhídrido maleico residual
               
               
                  No más de 250 ppm
               
            
                  Acetaldehído
               
               
                  No más de 500 ppm
               
            
                  Metanol
               
               
                  No más de 500 ppm
               
            
                  Peróxido de dilauroílo
               
               
                  No más de 15 ppm
               
            
                  Total de metales pesados
               
               
                  No más de 10 ppm
               
            
         Criterios microbiológicos:
      
      
                  Total de organismos aerobios en placa
               
               
                  No más de 500 UFC/g
               
            
                  Mohos y levaduras
               
               
                  No más de 500 UFC/g
               
            
                  Escherichia coli
               
               
                  Prueba negativa
               
            
                  
                     Salmonella spp.
               
               
                  Prueba negativa
               
            
                  Staphylococcus aureus
               
               
                  Prueba negativa
               
            
                  Pseudomonas aeruginosa
               
               
                  Prueba negativa