CELEX: 32000L0006
Language: bg
Date: 2000-02-29 00:00:00
Title: Двадесет и четвърта Директива 2000/6/EO на Комисията от 29 февруари 2000 година относно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продуктитекст от значение за ЕИП.

Важна правна забележка

|

32000L0006

Официален вестник n° L 056 , 01/03/2000 стр. 0042 - 0046 специално чешко издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88 специално испанско издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88 специално унгарско издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88 специално литвийско издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88 LV.ES глава 13 том 25 стр. 84  - 88 MT.ES глава 13 том 25 стр. 84  - 88 PL.ES глава 13 том 25 стр. 84  - 88 SK.ES глава 13 том 25 стр. 84  - 88 специално словенско издание глава 13 том 25 стр. 84  - 88

		20000229Двадесет и четвърта Директива 2000/6/EO на Комисиятаот 29 февруари 2000 годинаотносно адаптиране към техническия прогрес на приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО на Съвета относно сближаване на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти(текст от значение за ЕИП)КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,като взе предвид Директива 76/768/ЕИО на Съвета от 27 юли 1976 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки, свързани с козметични продукти [1], последно изменена с Директива 98/62/ЕО на Комисията [2], и по-специално член 8, параграф 2 от нея,след консултации с Научния комитет по козметични продукти и нехранителни продукти, предназначени за потребители,като има предвид, че:(1) Дериватите на животинска мазнина, като например, мастни киселини, глицерин, естери на мастни киселини и сапуни и мастни алкохоли, мастни амини и мастни амиди, извлечени от нея, се считат безопасни за използване в производството на козметични продукти по отношение на риска от заразяване с трансмисивни спонгиформни енцефалопатии, ако са приготвени в строго съответствие с специфичните физико-химични процеси, при които решаващият параметър е температурата, от която зависят съответните условия на налягането. Следователно приложение II към горепосочената директива следва да се измени съответно на тези изисквания.(2) Установено е, че вследствие на продължителната употреба на хидрокинон като крем за избелване на кожата възникват вредни, вторични ефекти. Следователно това конкретно приложение на хидрохинон не трябва да се разрешава, което означава, че е необходимо да бъде изменена част I от приложение III към горепосочената директива. Проучванията показват също, че концентрацията на хидрохинон, използван в бои за коса няма вредно действие върху здравето, ако не превишава 0,3 %. Част I от приложение III към горепосочената директива следва да се измени съответно.(3) На базата на нови научни данни бензалкониум хлорид, бромид и захаринат неотдавна са били добавени към списъка на вещества, които могат да се използват като консерванти в производството на козметични продукти, посочени в част 1 от приложение VI към горепосочената директива. В светлината на опита е приемливо също тези соли на бензалкониум да се използват за други цели в козметични продукти в съответствие с дължината на въглеродната им верига, при условие че се спазват максимално разрешените концентрации. Следователно тези специфични характеристики обуславят включването им в списъка на част 1 от приложение III.(4) Козметичната промишленост предостави нови научни данни, основаани на проучвания на перкутанната абсорбция на водни разтвори на борна киселина, борати, тетраборати при различни стойности на pH и с различни концентрации и показващи, че изискването pH да е неутрално или леко алкално, за да се намали до минимум перкутанната абсорбция на тези борови деривати, не е обосновано. По тази причина следва съответно да се измени списъкът на вещества, които не трябва да се съдържат в козметични продукти, с изключение на подлежащите на ограниченията и условията, даден в част 1 от приложение III.(5) В концентрациите, в които нормално се използва като консервант в козметични продукти, които се отстраняват чрез измиване, бензилхемиформалът няма вредно действие върху човешкото здраве. По тази причина той следва да се изключи от част 2 от приложение VI към горепосочената директива, в която са дадени временно разрешените в козметични продукти консерванти и да се включи в част 1 от приложение VI, която съдържа списък на разрешените за употреба в козметични продукти консерванти.(6) В концентрациите, в които обикновено се използва като консервант, 3-йодо-2-пропинил бутилкабаматът няма вредно действие върху човешкото здраве. По тази причина той следва да се изключи от част 2 от приложение VI към горепосочената директива и да се включи в списъка на част 1 от приложение VI.(7) В концентрациите, в които обикновено се използва като УВ филтър за слънцезащитни кремове, 4-диметил-амино-бензоат на етил-2-хексил (октил диметил PABA) няма вредно действие върху здравето на потребителите. По тази причина той следва да се изключи от част 2 от приложение VII към горепосочената директива, която съдържа списъка на УВ филтри, които временно могат да се съдържат в козметични продукти и да се включи в част 1 от приложение VII, която съдържа списъка на УВ филтри, които са разрешени за употреба в козметични продукти.(8) В концентрациите, в които обикновено се използва като УВ филтър за слънцезащитен крем, 2-хидрокси-4-метоксибензофенон-5-сулфоновата киселина (бензофенон-5) и натриевата ѝ сол нямат вредно действие върху човешкото здраве. Следователно 2-хидрокси-4-метоксибензофенон-5-сулфонова киселина (бензофенон-5) и натриевата ѝ сол следва да се изключат от част 2 от приложение VII и да се включат в част 1 от приложение VII.(9) 4-изопропил-бензил силикат вече не се използва като УВ филтър за слънцезащитни продукти. Следователно 4-изопропил-бензил силикат трябва да се изключи от част 2 от приложение VII.(10) В границите на концентрациите и при условията, възприети от козметичната промишленост за използването му като УВ филтър за слънцезащитни продукти, 2,2'-метилен-бис-6-(2H-бензотриазол-2-ил)-4-тетраметил-бутил-1,1,3,3-фенолът няма вредно действие върху здравето на потребителите. Следователно той може да се включи в част 1 от приложение VII.(11) В границите на концентрациите и при условията, възприети от козметичната промишленост за използването ѝ като УВ филтър за слънцезащитни продукти, мононатриевата сол на 2-2'-бис-(1,4-фенилен)1H-бензимидазол-4,6-дисулфоновата киселина няма вредно действие върху здравето на потребителите. Следователно тя може да се включи в част 1 от приложение VII.(12) В границите на концентрациите и при условията, възприети от козметичната промишленост за използването му като УВ филтър за слънцезащитни продукти, (1,3,5)-триазин-2,4-бис-((-4-(2-етил-хексилокси)-2-хидрокси)-фенил-6-(4-метоксифенилът) няма вредно действие върху здравето на потребителите. Следователно, той може да се включи в част 1 от приложение VII.(13) Мерките, предвидени в настоящата директива, са в съответствие със становището на Комитета по адаптиране към техническия прогрес на директивите за премахването на техническите пречки в търговията в сектора на козметичните продукти,ПРИЕ НАСТОЯЩАТА ДИРЕКТИВА:Член 1Директива 76/768/ЕИО се изменя с настоящото, както е посочено в приложението към настоящата директива.Член 2Държавите-членки приемат необходимите мерки за осигуряване на съответствие с разпоредбите на настоящата директива на козметичните продукти, съдържащи веществата, изброени в приложения II, III, VI и VII към Директива 76/768/ЕИО, както са дадени в приложението към настоящата директива и които се доставят на крайния потребител след 1 януари 2001 г.Член 3Държавите-членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с настоящата директива преди 1 юли 2000 г. Те незабавно информират Комисията за това.Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.Член 4Настоящата директива влиза в сила на третия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейските общности.Член 5Адресати на настоящата директива са държавите-членки.Съставено в Брюксел на 29 февруари 2000 година.За КомисиятаErkki LiikanenЧлен на Комисията[1] ОВ L 262, 27.9.1976 г., стр. 169.[2] ОВ L 253, 15.9.1998 г., стр. 20.--------------------------------------------------20000229ПРИЛОЖЕНИЕПриложенията към Директива 76/768/ЕИО се изменят, както следва:1. В приложение IIПървото тире от буква б) на пореден номер 419 да се чете, както следва:- "— трансестерификация или хидролиза при минимум 200 °С и при подходящо съответстващо налягане в течение на 20 минути (глицерол, мастни киселини и естери на мастни киселини)."2. В част 2 от приложение IIIi) Пореден номер 1 се изменя, както е посочено в следната таблица:а | б | в | г | д | е |"1а | Борна киселина, борати и тетраборати | а) Талк | а) 5 % (маса/маса като борна киселина) | а) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. 2. Да не се използва върху лющеща се или раздразнена кожа, ако концентрацията на свободните разтворими борати превишава 1,5 % (маса/маса като борна киселина). | а) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. 2. Да не се използва върху лющеща се или раздразнена кожа. |б) Продукти за обща хигиена | б) 0,1 % (маса/маса като борна киселина) | б) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. | б) 1. Да не се гълта. 2. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. |в) Други продукти (с изключение на продуктите за душ и вана и продуктите за коса) | в) 3 % (маса/маса като борна киселина) | в) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. 2. Да не се използва върху лющеща се или раздразнена кожа, ако концентрацията на свободните разтворими борати превишава 1,5 % (маса/маса като борна киселина). | в) 1. Да не се използва в продукти за деца под 3 години. 2. Да не се използва върху лющеща се или раздразнена кожа. |1б | Тетраборати | а) Продукти за душ и вана | а) 18 % (маса/маса като борна киселина) | а) Да не се използва в продукти за деца под 3 години | а) Да не се използва в продукти за деца под 3 години |б ) Продукти за коса | б) 8 % (маса/маса като борна киселина) | | б) Да се изплаква добре" |ii) Пореден номер 14 се изменя, както следва:- второто цитиране на "Хидрохинон" в колона б, буква "б)" в колона в), второто цитиране на "2 %" в колона г) и буква "б)" в колона е) се заличават,- "2 %"в колона г)се заменя с "0,3 %".iii) Добавя се пореден номер 65 съгласно следната таблица:а | б | в | г | д | е |"65 | Бензалкониум хлорид, бромид и захаринат | а )Изплакване на продукти за грижи за косата(главата). | а) 3 % (като бензалкониум хлорид). | а )В крайните продукти концентрациите на бензалкониум хлорид, бромид и захаринат с алкилна верига С14 или по-малко не трябва да превишават 0,1 % (като бензалкониум хлорид). | а) Да се избягва контакт с очите. |б) Други продукти | б) 0,1 % (като бензалкониум хлорид). | | б) Да се избягва контакт с очите." |3. В приложение VIi) В част 1 се добавят следните поредниномера:а | б | в | г | д |"55 | Бензилхемиформал | 0,15 % | Само за продукти, които се отстраняват чрез изплакване | |56 | 3-йодо-2-пропинилбутилкарбамат | 0,05 % | 1. Да не се използва за хигиена на устата и продукти за устни | |2. Ако концентрацията в продуктите, предназначени да престояват на кожата, превиши 0,02 %, добавя се фразата: "Съдържа йод" | Съдържа йод" |ii) Поредни номера 21 и 29 в част 2 се заличават.3. В приложение VIIi) В част 1 се добавят следните поредниномера:а | б | в | г | д |"21 | 4-диметил-амино-бензоат на етил-2-хексил (октил диметил PABA) | 8 % | | |22 | 2-хидрокси-4-метоксибензофенон-5-сулфонова киселина (бензофенон-5) и натриевата ѝ сол | 5 % (киселина) | | |23 | 2,2'-метилен-бис-6-(2H-бензотриазол-2-ил)-4-(тетраметил-бутил)-1,1,3,3-фенол | 10 % | | |24 | Мононатриева сол на 2-2'-бис-(1,4-фенилен)1H-бензимидазол-4,6-дисулфонова киселина | 10 % (киселина) | | |25 | (1,3,5)-триазин-2,4-бис-((-4-(2-етил-хексилокси)-2-хидрокси)-фенил-6-(4-метоксифенил) | 10 %" | | |ii) Поредни номера 5, 17 и 29 в част 2 се заличават.--------------------------------------------------