CELEX: 32015R1397
Language: ro
Date: 2015-08-14 00:00:00
Title: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1397 al Comisiei din 14 august 2015 de reînnoire a aprobării substanței active florasulam, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

15.8.2015   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               L 216/3
            
         REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2015/1397 AL COMISIEI
   din 14 august 2015
   de reînnoire a aprobării substanței active florasulam, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei
   (Text cu relevanță pentru SEE)
   COMISIA EUROPEANĂ,
   având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
   având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a Directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului (1), în special articolul 20 alineatul (1),
   întrucât:
   
               (1)
            
            
               Aprobarea substanței active florasulam, astfel cum este stabilită în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (2), expiră la 31 decembrie 2015.
            
         
               (2)
            
            
               O cerere de reînnoire a includerii substanței active florasulam în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3) a fost depusă în conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei (4), în termenul prevăzut la articolul respectiv.
            
         
               (3)
            
            
               Solicitantul a depus dosarele suplimentare necesare în conformitate cu articolul 9 din Regulamentul (UE) nr. 1141/2010. Cererea a fost considerată completă de către statul membru raportor.
            
         
               (4)
            
            
               Statul membru raportor a întocmit, în colaborare cu statul membru coraportor, un raport de evaluare a reînnoirii pe care l-a transmis, la data de 25 noiembrie 2013, Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei.
            
         
               (5)
            
            
               Autoritatea a comunicat solicitantului și statelor membre, pentru observații, raportul de evaluare a reînnoirii și a transmis Comisiei observațiile primite. De asemenea, autoritatea a pus la dispoziția publicului dosarul suplimentar rezumativ.
            
         
               (6)
            
            
               La 22 decembrie 2014 (5), autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa cu privire la întrebarea dacă este de așteptat ca florasulamul să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 28 mai 2015, Comisia a prezentat proiectul de raport de evaluare pentru florasulam Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.
            
         
               (7)
            
            
               În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4. Prin urmare, se consideră a fi îndeplinite criteriile de aprobare respective.
            
         
               (8)
            
            
               Prin urmare, este oportun să se reînnoiască aprobarea florasulamului.
            
         
               (9)
            
            
               Evaluarea riscurilor pentru reînnoirea aprobării florasulamului se bazează pe un număr limitat de utilizări reprezentative, care însă nu limitează utilizările pentru care pot fi autorizate produsele de protecție a plantelor care conțin florasulam. Prin urmare, este oportun să nu se mențină limitarea în ceea ce privește utilizările ca erbicid.
            
         
               (10)
            
            
               În conformitate cu articolul 20 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul 13 alineatul (4), anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 ar trebui modificată în consecință.
            
         
               (11)
            
            
               Prezentul regulament ar trebui să se aplice începând cu ziua următoare datei de expirare a aprobării substanței active florasulam, astfel cum este menționat în considerentul 1.
            
         
               (12)
            
            
               Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,
            
         ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
   Articolul 1
   Reînnoirea aprobării substanței active
   Aprobarea substanței active florasulam, astfel cum este specificată în anexa I, este reînnoită sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.
   Articolul 2
   Modificări la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011
   Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.
   Articolul 3
   Intrarea în vigoare și data aplicării
   Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
   Se aplică de la 1 ianuarie 2016.
   
      Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.
      Adoptat la Bruxelles, 14 august 2015.
      
         
            Pentru Comisie
         
         
            Președintele
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  JO L 309, 24.11.2009, p. 1.
   
      (2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei din 25 mai 2011 de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește lista substanțelor active autorizate (JO L 153, 11.6.2011, p. 1).
   
      (3)  Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230, 19.8.1991, p. 1).
   
      (4)  Regulamentul (UE) nr. 1141/2010 al Comisiei din 7 decembrie 2010 de stabilire a procedurii de reînnoire a includerii unui al doilea grup de substanțe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului și de stabilire a listei substanțelor în cauză (JO L 322, 8.12.2010, p. 10).
   
      (5)  EFSA Journal 2015; 13(1): 3984. Document disponibil online la adresa: www.efsa.europa.eu.
   
      ANEXA I
      
                  Denumire comună, numere de identificare
               
               
                  Denumire IUPAC
               
               
                  Puritate (1)
                  
               
               
                  Data autorizării
               
               
                  Expirarea aprobării
               
               
                  Dispoziții specifice
               
            
                  Florasulam
                  Nr. CAS 145701-23-1
                  Nr. CIPAC 616
               
               
                  2′, 6′, 8-trifluor-5-metoxi-[1,2,4]-triazol [1,5-c] primidin-2-sulfonanilidă
               
               
                  ≥ 970 g/kg
                  Impurități: 2,6-DFA, nu mai mult de 2 g/kg
               
               
                  1 ianuarie 2016
               
               
                  31 decembrie 2030
               
               
                  În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de evaluare privind florasulamul, în special apendicele I și II.
                  În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și pentru plantele terestre nevizate.
                  Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de atenuare a riscurilor.
               
            
         (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de evaluare.
   
   
      ANEXA II
      Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică după cum urmează:
      
                  1.
               
               
                  În partea A, se elimină rubrica 36 referitoare la florasulam.
               
            
                  2.
               
               
                  În partea B, se adaugă următoarea rubrică:
                  
                               
                           
                           
                              Denumire comună, numere de identificare
                           
                           
                              Denumire IUPAC
                           
                           
                              Puritate (1)
                              
                           
                           
                              Data autorizării
                           
                           
                              Expirarea aprobării
                           
                           
                              Dispoziții specifice
                           
                        
                              „90
                           
                           
                              Florasulam
                              Nr. CAS 145701-23-1
                              Nr. CIPAC 616
                           
                           
                              2′, 6′, 8-trifluor-5-metoxi-[1,2,4]-triazol [1,5-c] primidin-2-sulfonanilidă
                           
                           
                              ≥ 970 g/kg
                              Impurități: 2,6-DFA, nu mai mult de 2 g/kg
                           
                           
                              1 ianuarie 2016
                           
                           
                              31 decembrie 2030
                           
                           
                              În vederea aplicării principiilor uniforme prevăzute la articolul 29 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, se va ține seama de concluziile raportului de evaluare privind florasulamul, în special apendicele I și II.
                              În cadrul acestei evaluări generale, statele membre acordă o atenție deosebită riscului pentru organismele acvatice și pentru plantele terestre nevizate.
                              Condițiile de utilizare includ, acolo unde este cazul, măsuri de reducere a riscurilor.”
                           
                        
            
         (1)  Detalii suplimentare privind identitatea și specificațiile substanței active se găsesc în raportul de evaluare.