CELEX: 62009CC0077
Language: ro
Date: 2010-07-15 00:00:00
Title: Concluziile avocatului general Jääskinen prezentate la data de15 iulie 2010. # Gowan Comércio Internacional e Serviços Lda împotriva Ministero della Salute. # Cerere având ca obiect pronunțarea unei hotărâri preliminare: Tribunale amministrativo regionale del Lazio - Italia. # Produse fitosanitare - Directiva 2006/134/CE - Validitate - Restricții de utilizare a fenarimolului ca substanță activă. # Cauza C-77/09.

CONCLUZIILE AVOCATULUI GENERAL
      NIILO JÄÄSKINEN
      prezentate la 15 iulie 20101(1)
      
      Cauza C‑77/09
      Gowan Comércio Internacional e Serviços Lda
      împotriva
      Ministero della Salute
      [cerere de pronunțare a unei hotărâri preliminare formulată de Tribunale amministrativo regionale del Lazio (Italia)]
      „Produse fitosanitare – Substanța activă fenarimol – Directiva 91/414/CEE – Înscrierea în anexa I – Condiții și limitări – Directiva 2006/134/CE – Validitate”I –    Introducere
      1.        În prezenta cauză, Tribunale amministrativo regionale del Lazio (Italia) solicită Curții să se pronunțe cu privire la validitatea
         Directivei 2006/134/CE(2).
      
      2.        Directiva 2006/134 a modificat Directiva 91/414/CEE(3), care impune statelor membre să se asigure ca produsele fitosanitare (în esență, erbicidele, pesticidele și fungicidele destinate
         tratării plantelor) să nu fie introduse pe piață și utilizate pe teritoriul lor decât dacă acestea au autorizat produsul în
         cauză în conformitate cu dispozițiile directivei menționate. Un produs fitosanitar nu va putea fi autorizat decât dacă substanțele
         sale active sunt enumerate în anexa I la Directiva 91/414.
      
      3.        Directiva 2006/134 a adăugat fenarimolul în anexa I la Directiva 91/414, sub rezerva îndeplinirii anumitor condiții.
      
      4.        Instanța de trimitere ridică, în esență, problema dacă validitatea Directivei 2006/134 poate fi afectată de o diferență eventuală
         între directiva respectivă și un document pregătitor al acesteia, în speță un raport redactat de statul membru raportor care
         fusese desemnat în vederea evaluării efectelor substanței active în discuție.
      
      II – Cadrul juridic
      A –    Directiva 91/414
      5.        Directiva 91/414 stabilește regimul comunitar aplicabil autorizării și retragerii autorizației de introducere pe piață a produselor
         fitosanitare.
      
      6.        Articolul 4 din Directiva 91/414 prevede că „[s]tatele membre se asigură că un produs fitosanitar este autorizat numai în
         condițiile în care […] substanțele sale active sunt menționate în anexa I”.
      
      7.        Articolul 5 alineatele (1) și (2) din Directiva 91/414 stabilește condițiile de înscriere a unei substanțe active în anexa
         I după cum urmează:
      
      „(1)      Având în vedere stadiul cunoștințelor științifice și tehnice, o substanță activă este înscrisă în anexa I pentru o perioadă
         inițială care nu poate depăși zece ani în cazul în care se poate estima că produsele de uz fitosanitar care conțin această
         substanță activă vor îndeplini condițiile următoare:
      
      (a)      reziduurile lor provenite în urma aplicării pe baza practicilor fitosanitare nu au efecte nocive asupra sănătății umane sau
         animale sau asupra apelor subterane sau influențe negative asupra mediului și, în măsura în care sunt semnificative din punct
         de vedere toxicologic sau al mediului, pot fi determinate prin metode utilizate în mod curent;
      
      (b)      utilizarea lor în urma unei aplicări pe baza practicilor fitosanitare nu are efect nociv asupra sănătății umane sau animale
         sau influențe negative asupra mediului în conformitate cu articolul 4 alineatul (1) litera (b) punctele (iv) și (v).
      
      (2)      Pentru a include o substanță activă în anexa I trebuie să se țină seama în special de următoarele elemente:
      (a)      dacă este cazul, de o doză zilnică admisă (DZA) pentru om;
      (b)      de un nivel acceptabil de expunere a utilizatorului, dacă este necesar;
      (c)      dacă este cazul, de o estimare a acțiunii și diseminării sale în mediu, precum și de orice incidență asupra speciilor care
         nu sunt vizate.”
      
      8.        Articolul 5 alineatul (4) din Directiva 91/414 prevede că:
      
      „Înscrierea unei substanțe active în anexa I poate fi condiționată de următoarele cerințe:
      […]
      –        restricțiile care rezultă din evaluarea informațiilor prevăzute în articolul 6, ținând seama de condițiile agricole, fitosanitare
         și de mediu, inclusiv climaterice,
      
      […]
      –        modul de utilizare”.
      9.        Articolul 6 din Directiva 91/414 este formulat astfel:
      
      „(1)      Înscrierea unei substanțe active în anexa I se decide în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 19.
      [...]”
      10.      Articolul 8 din Directiva 91/414 se referă la măsurile tranzitorii și derogatorii. Alineatul (2) al doilea și al patrulea
         paragraf prevede:
      
      „După adoptarea prezentei directive, Comisia demarează un program de lucru pentru examinarea progresivă a acestor substanțe
         active […]. Acest program poate impune celorlalte părți interesate să furnizeze Comisiei și statelor membre toate datele necesare,
         într‑un termen stabilit prin program. Un regulament adoptat în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 19 va stabili
         toate dispozițiile necesare implementării programului.
      
      […]
      [...] se poate decide, după examinarea substanței active de către comitetul prevăzut la articolul 19 și potrivit procedurii
         prevăzute în același articol, includerea substanței menționate în anexa I și condițiile de includere sau, în cazul în care
         cerințele articolului 5 nu sunt respectate sau informațiile și datele cerute nu au fost prezentate în cursul perioadei prescrise,
         să nu se includă substanța activă în anexa I. Statele membre se asigură că autorizațiile în materie sunt acordate, retrase
         sau modificate, după caz, în cursul perioadei prescrise.”
      
      11.      Articolul 19 din Directiva 91/414(4) prevede că Comisia este asistată de un comitet de reglementare, Comitetul permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea
         animală (denumit în continuare „comitetul”).
      
      B –    Regulamentul (CEE) nr. 3600/92
      12.      Procedura care trebuie urmată, prevăzută la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414, pentru înscrierea în anexa I la
         Directiva 91/414 a unor substanțe active conținute în produsele fitosanitare rezultă din Regulamentul (CEE) nr. 3600/92(5). Această procedură se inițiază printr‑o notificare adresată Comisiei, care revine producătorului în temeiul articolului 4
         din regulamentul respectiv.
      
      13.      Rezultă din preambulul Regulamentului nr. 3600/92 că activitățile de evaluare a substanțelor active trebuie distribuite între
         autoritățile competente ale statelor membre și că un stat membru raportor este desemnat pentru fiecare substanță activă.
      
      14.      În speță, producătorul fenarimolului, și anume DowElanco Europe, a efectuat notificarea, în urma căreia Comisia a adoptat,
         în temeiul articolului 5 alineatul (2) din Regulamentul nr. 3600/92, Regulamentul (CE) nr. 933/1994(6). Rezultă din acesta din urmă că statul membru care a fost desemnat ca raportor este Regatul Unit al Marii Britanii și Irlandei
         de Nord.
      
      15.      Articolul 7 din Regulamentul nr. 3600/92 prevede în mod detaliat obligațiile statului membru raportor și, respectiv, ale Comisiei,
         precum și procedura care trebuie urmată. Statul membru raportor trebuie să transmită Comisiei un raport de evaluare, incluzând
         o recomandare [alineatul (1)]. Comisia, la rândul său, trebuie să încredințeze comitetului misiunea de a examina dosarul și
         raportul în discuție [alineatul (3)] și, în continuare, dacă este cazul, să sesizeze comitetul cu un proiect de directivă
         sau cu un proiect de decizie [alineatul (3a)].
      
      16.      În plus, în cazul în care ar fi solicitate anumite încercări sau informații suplimentare, articolul 8 din Regulamentul nr. 3600/92
         stabilește obligațiile statului membru raportor și, respectiv, ale Comisiei, precum și procedura care trebuie urmată.
      
      C –    Directiva 2006/134
      17.      Directiva 2006/134 a înscris fenarimolul în anexa I la Directiva 91/414 pentru perioada cuprinsă între 1 ianuarie 2007 și
         30 iunie 2008 și a definit restricțiile de utilizare a acestei substanței active(7).
      
      18.      Considerentele (2)-(8) ale Directivei 2006/134 rezumă circumstanțele care au condus la adoptarea sa și furnizează elemente
         de motivare în privința anumitor alegeri determinante efectuate de directiva respectivă, în special în ceea ce privește restricțiile
         aduse utilizărilor admise [considerentele (5) și (6)], limitarea perioadei de înscriere [considerentul (8)] și necesitatea
         obținerii unor informații complementare [considerentul (10)].
      
      19.      Anexa la Directiva 2006/134 prevede, în ceea ce privește fenarimolul, că sunt autorizate numai utilizările sale ca fungicid
         pe anumite culturi (tomate, ardei de seră, vinete, castraveți de seră, pepeni galbeni, plante ornamentale, puiet și plante
         perene). Aceasta stabilește de asemenea nivelurile maxime pentru fiecare cultură. În plus, anexa interzice anumite utilizări
         ale fenarimolului (aplicare aeriană, pulverizatoare purtabile pe spate sau aparate operate manual de către utilizatori amatori,
         grădinărit). În fine, statele membre trebuie să asigure aplicarea tuturor măsurilor corespunzătoare pentru reducerea riscurilor
         și o atenție specială trebuie să se acorde protecției organismelor acvatice, a viermilor de pământ, a păsărilor și a mamiferelor,
         precum și protecţiei operatorilor și a lucrătorilor.
      
      III – Acțiunea principală și întrebarea preliminară
      20.      La 28 iulie 1993, societatea DowElanco Europe a notificat Comisiei interesul său pentru înscrierea fenarimolului în anexa
         I la Directiva 91/414. După ce a preluat activitățile DowElanco Europe, societatea de drept portughez Gowan Comércio International
         e Serviços Lda (denumită în continuare „Gowan”) a continuat procedura de înscriere a fenarimolului în nume propriu.
      
      21.      Ca urmare a adoptării Directivei 2006/134, printr‑o decizie ministerială din 8 iunie 2007, Republica Italiană a retras autorizațiile
         eliberate lui Gowan pentru introducerea pe piață a unor produse fitosanitare care conțin fenarimol.
      
      22.      Prin decizia ministerială din 17 octombrie 2007, fenarimolul a fost înscris în inventarul substanțelor active autorizate în
         Italia, listă care figurează în anexa I la Decretul legislativ nr. 194 din 17 martie 1995.
      
      23.      Instanța de trimitere arată că decizia din 8 iunie 2007 a fost ulterior parțial anulată printr‑o decizie, a cărei dată nu
         este indicată, în scopul reintegrării în mod provizoriu a anumitor produse pe bază de fenarimol printre produsele autorizate
         în Italia, în conformitate cu dispozițiile Decretului legislativ nr. 194, astfel cum a fost modificat la 17 octombrie 2007
         în lumina Directivei 2006/134.
      
      24.      Gowan a contestat aceste două ultime decizii, sesizând Tribunale amministrativo regionale del Lazio cu o acțiune în anulare.
      
      25.      În cadrul acestei acțiuni, Gowan invocă nelegalitatea Directivei 2006/134. În esență, aceasta subliniază că severitatea restricțiilor
         pentru utilizarea fenarimolului nu este justificată de studiile științifice realizate în cursul procedurii de evaluare.
      
      26.      Potrivit Gowan, condițiile de înscriere a fenarimolului în anexa I la Directiva 91/414 ar restrânge utilizarea acestei substanțe,
         pentru o perioadă de 18 luni, în cazul anumitor culturi de importanță marginală în raport cu cele care constituiau, până atunci,
         piața principală (viță de vie, meri, peri, piersici, pepeni verzi, dovlecei, ardei de grădină și fragi).
      
      27.      Instanța de trimitere constată că procedura științifică de evaluare condusese la concluzii pozitive și că, inițial, Comisia
         propusese înscrierea fenarimolului în anexa I la Directiva 91/414, fără nicio restricție.
      
      28.      Având astfel îndoieli cu privire la legalitatea Directivei 2006/134, Tribunale amministrativo regionale del Lazio a decis
         să suspende judecarea cauzei și să adreseze Curții următoarea întrebare preliminară:
      
      „Directiva [2006/134] care a limitat în mod semnificativ utilizarea fenarimolului este validă având în vedere evaluarea tehnico-științifică
         efectuată de statul raportor care pare să conducă la concluzia că riscul care decurge din această utilizare este acceptabil?”
      
      IV – Rezumatul observațiilor părților
      29.      Au depus observații scrise reclamanta din acțiunea principală, guvernele german și elen, precum și Comisia. Acestea, cu excepția
         guvernului german, au fost reprezentate în cadrul ședinței care a avut loc la 29 aprilie 2010.
      
      30.      Cu excepția reclamantei din acțiunea principală, părțile reprezentate s‑au pronunțat în favoarea validității Directivei 2006/134.
      
      V –    Analiza admisibilității
      31.      Guvernul german și Comisia au exprimat îndoieli cu privire la admisibilitatea cererii de pronunțare a unei hotărâri preliminare,
         din cauza lipsei de precizie și de claritate a acesteia.
      
      32.      În această privință, reamintim că, potrivit unei jurisprudențe constante, necesitatea de a ajunge la o interpretare a dreptului
         comunitar care să fie utilă instanței naționale impune ca instanța să definească situația de fapt și cadrul juridic în care
         se încadrează întrebările adresate sau cel puțin să explice ipotezele de fapt pe care se întemeiază aceste întrebări(8).
      
      33.      Informațiile furnizate în deciziile de trimitere trebuie nu doar să permită Curții să dea răspunsuri utile, ci și să ofere
         guvernelor statelor membre, precum și celorlalte persoane interesate posibilitatea de a prezenta observații conform articolului
         23 din Statutul Curții de Justiție. Revine Curții obligația de a supraveghea ca această posibilitate să fie asigurată, ținând
         seama de faptul că, în temeiul dispoziției menționate, doar deciziile de trimitere sunt notificate persoanelor interesate(9).
      
      34.      În speță, decizia de trimitere cuprinde suficiente detalii pentru a oferi guvernelor statelor membre, precum și celorlalte
         persoane interesate posibilitatea de a prezenta observații. Rezultă, de altfel, din observațiile prezentate de guvernele german
         și elen, precum și de Comisie că acestea au putut adopta în mod util o poziție cu privire la întrebarea adresată de instanța
         de trimitere.
      
      35.      În ceea ce ne privește, Curtea se poate considera suficient de lămurită de informațiile cuprinse în decizia de trimitere și
         în observațiile care i‑au fost prezentate pentru a putea răspunde în mod util la întrebarea care i‑a fost adresată.
      
      36.      Trebuie totuși să se examineze o altă problemă care are legătură cu admisibilitatea prezentei cereri de pronunțare a unei
         hotărâri preliminare. Astfel, trebuie să se ridice problema dacă Gowan mai are dreptul de a invoca în fața instanțelor naționale
         nelegalitatea Directivei 2006/314, ținând seama de faptul că persoana interesată nu a formulat o acțiune în anulare împotriva
         directivei respective în fața Tribunalului în termenul prevăzut la articolul 230 CE, cât timp aceasta putea avea dreptul de
         a formula o astfel de acțiune(10).
      
      37.      Astfel, potrivit Hotărârii TWD Textilwerke Deggendorf, o persoană fizică sau juridică nu mai poate, în principiu, să conteste
         în mod indirect validitatea unui act care emană de la o instituție comunitară prin intermediul unei hotărâri preliminare,
         atunci când această persoană poate formula o acțiune directă împotriva actului respectiv în temeiul articolului 230 CE(11).
      
      38.      Această limitare a posibilității de a contesta un act comunitar prin intermediul unei cereri de pronunțare a unei hotărâri
         preliminare urmărește asigurarea securității juridice, prin evitarea repunerii în discuție în mod nedelimitat a actelor comunitare
         care produc efecte juridice. În ipoteza contrară, ar însemna să se recunoască oricărei persoane posibilitatea de a nu respecta
         caracterul definitiv pe care îl prezintă decizia după expirarea termenelor de a formula acțiunea directă, prevăzute la articolul
         230 al patrulea paragraf CE(12).
      
      39.      Cu toate acestea, rezultă în mod clar dintr‑o jurisprudență constantă că o persoană nu poate fi împiedicată să invoce nelegalitatea
         unui act comunitar în fața unei instanțe naționale și să conteste validitatea acestuia în mod indirect în temeiul articolului
         234 CE decât dacă dreptul său de a introduce o acțiune în anulare în temeiul articolului 230 CE este fără îndoială admisibil(13).
      
      40.      În consecință, cum întrebarea preliminară se referă la o directivă, este necesar să se analizeze dacă o acțiune formulată
         de Gowan împotriva Directivei 2006/134 ar fi fost fără îndoială admisibilă pentru motivul că dispozițiile acesteia ar privi‑o
         în mod direct și individual(14).
      
      41.      În opinia noastră, nu este cazul în speță.
      
      42.      În primul rând, trebuie amintit că, în cauza TWD Textilwerke Deggendorf, întreprinderea în discuție era destinatara măsurilor
         de punere în aplicare. Această jurisprudență a fost aplicată anumitor regulamente atunci când Curtea a precizat că, în anumite
         circumstanțe, un regulament putea fi un act atacabil ce implică inadmisibilitatea unei asemenea trimiteri preliminare(15).
      
      43.      Cu toate acestea, este diferit în privința directivelor. Curtea a precizat, în cauza Eurotunnel, că o directivă nu putea fi
         analizată în același mod(16).
      
      44.      Chiar dacă este adevărat că, în cadrul specific al Directivei 91/414, Tribunalul de Primă Instanță al Comunităților Europene
         s‑a pronunțat recent în sensul admisibilității unei acțiuni în anulare formulate de o întreprindere care a făcut notificarea
         împotriva unei directive adoptate pe baza acestei notificări(17), aceasta nu înseamnă totuși că, în speță, reclamanta din acțiunea principală are dreptul să introducă, fără îndoială, o asemenea
         acțiune, pentru trei serii de motive. În primul rând, această hotărâre a Tribunalului a fost pronunțată abia în 2009, în timp
         ce reclamanta din acțiunea principală ar fi trebuit să formuleze acțiunea la începutul anului 2007, prin urmare cu mult timp
         înainte să se fi pronunțat hotărârea respectivă. În plus, Curtea nu a avut ocazia să se pronunțe cu privire la soluția reținută
         de Tribunal. În fine, ținând seama de textul tratatului, precum și de economia generală a acestuia care nu prevede, chiar
         și indirect, posibilitatea unei asemenea acțiuni, principiul securității juridice se opune, în opinia noastră, stabilirii
         unei asemenea extinderi a admisibilității pe cale judiciară. Prin urmare, Gowan nu ar fi avut, fără îndoială, dreptul să formuleze
         o acțiune împotriva Directivei 2006/134.
      
      45.      Rezultă din cele de mai sus că întrebarea preliminară ar fi admisibilă.
      
      VI – Analiza cu privire la fond
      A –    Interpretarea întrebării preliminare
      46.      În cadrul întrebării preliminare, instanța de trimitere constată că Directiva 2006/134 a limitat în mod semnificativ utilizarea
         fenarimolului. Aceasta solicită să se stabilească dacă această directivă este validă, ținând seama de faptul că rezultatul
         evaluării tehnico-științifice realizate de statul membru raportor ar părea să conducă la concluzia că riscul care decurge
         din această utilizare este acceptabil.
      
      47.      Observăm de la bun început că această întrebare, care privește validitatea unui act comunitar, este formulată în termeni destul
         de generali, fără a preciza norma de drept sau principiul juridic care ar fi putut să fie încălcat.
      
      48.      În cauzele având ca obiect pronunțarea unei hotărâri preliminare în aprecierea validității, întrebările și eventualele motive
         de invaliditate au fost adeseori formulate destul de precis de instanța de trimitere în întrebare însăși(18). Atunci când nu era cazul, a fost totuși posibil să se clarifice întrebarea chiar în lumina deciziei de trimitere(19).
      
      49.      Or, nu este cazul în speță. Instanța de trimitere a decis să formuleze întrebarea în termeni destul de generali. Pentru a
         o clarifica, s‑ar putea avea în vedere să se analizeze elementele din motivarea deciziei de trimitere preliminară înseși,
         dar aceasta nu este deloc mai precisă.
      
      50.      Amintim că articolul 234 CE stabilește cadrul unei cooperări strânse între instanțele naționale și Curte, întemeiată pe o
         repartizare a competențelor între acestea. În cadrul acestei cooperări, competența de a stabili întrebările ce urmează a fi
         adresate Curții este acordată numai instanței naţionale, iar cei care participă la procedura în fața Curții nu au obligația
         de a le limita sau de a le extinde.
      
      51.      În ceea ce privește aprecierea validității unui act, este necesar să se facă o anumită paralelă cu acțiunea în anulare. Astfel
         cum a amintit Curtea, trimiterea preliminară în aprecierea validității constituie, în același temei precum acțiunea în anulare,
         o modalitate a controlului de legalitate a actelor instituțiilor comunitare(20). O acțiune în anulare care nu indică în mod precis motivele pentru care actul atacat ar trebui să fie anulat este inadmisibilă.
         În mod similar, o trimitere preliminară privind validitatea trebuie să fie declarată inadmisibilă dacă motivele de invaliditate
         nu rezultă din întrebare și nici, cu titlu subsidiar, din decizie. Nu revine Curții obligația de a invoca din oficiu orice
         motiv care ar putea aduce atingere validității unui act(21).
      
      52.      În ceea ce privește întrebarea preliminară privind validitatea unui act și eventuala sa reformulare, Curtea ar trebui, în
         opinia noastră, să se limiteze în principiu la textul acesteia și să se abțină să o interpreteze în sens larg. Două serii
         de argumente militează în favoarea acestei abordări.
      
      53.      În primul rând, în cadrul unei acțiuni în anulare, reclamantei îi revine obligația să aleagă și să formuleze motivele după
         placul său. Pe de altă parte, trimiterea preliminară este o formă de cooperare între instanța națională și Curte, iar principalele
         persoane interesate nu controlează procedura. Decizia de a adresa o întrebare preliminară revine exclusiv instanței naționale.
         De asemenea, revine acestei instanțe competența de a formula întrebarea și Curtea nu are obligația, cu excepția unor cazuri
         excepționale, să examineze temeinicia acestei decizii sau să reformuleze întrebarea preliminară, ținând seama de regulile
         de cooperare. Mai mult decât atât, nu le revine părților obligația de a extinde întrebarea formulată de instanța de trimitere.
      
      54.      În al doilea rând, procedura preliminară se caracterizează prin natura incidentă în raport cu acțiunea principală, în care
         părțile au posibilitatea de a dezbate, în aplicarea principiului contradictorialității. În plus, contrar unei acțiuni în anulare
         în fața Tribunalului, în care sunt prevăzute două schimburi succesive de memorii (cerere introductivă și memoriu în apărare,
         apoi memoriu în replică și memoriu în duplică), trimiterea preliminară în fața Curții se limitează la un singur memoriu pentru
         fiecare parte, depus simultan, fără ca părțile să poată prezenta observații scrise cu privire la memoriile celorlalte părți.
         În plus, desfășurarea unei ședințe în cadrul unei acțiuni în anulare este aproape sistematică în fața Tribunalului, ceea ce
         nu este cazul pentru o trimitere preliminară în fața Curții(22).
      
      55.      În aceste circumstanțe, este evident că trimiterea preliminară rămâne piatra de temelie a acestei cooperări. Este documentul
         pe baza căruia, pe de o parte, statele membre decid să prezinte sau să nu prezinte observații scrise și, pe de altă parte,
         fiecare parte la procedura în fața Curții își pregătește luarea de poziție. Dacă s‑ar admite, ca regulă generală, că părțile
         care prezintă observații scrise pot prelua controlul procedurii și, în fapt, reformula întrebările preliminare pentru a invoca
         alte motive de invaliditate, aceasta ar conduce la modificarea naturii trimiterii preliminare, care s‑ar converti într‑o acțiune
         în anulare disimulată, cu riscul de a perturba serios procedura în fața Curții(23).
      
      56.      Având în vedere aceste considerații, atenția trebuie îndreptată asupra celor două tipuri de îndoieli privind validitatea Directivei
         2006/134 care sunt evocate de instanța de trimitere în cererea sa, și anume, în primul rând, problema relației dintre raportul
         elaborat de statul membru raportor și Directiva 2006/134 și, în al doilea rând, faptul că directiva respectivă supune utilizarea
         fenarimolului unor anumite condiții.
      
      B –    Cu privire la relația dintre raportul elaborat de statul membru raportor și Directiva 2006/134
      57.      Instanța de trimitere invocă o eventuală discordanță între raportul statului membru raportor și directiva adoptată ca motiv
         de invaliditate.
      
      58.      În această privință, trebuie să se constate că rezultă din Regulamentul nr. 3600/92 și, în special, din articolele 7 și 8,
         că adoptarea oricărui act de către Comisie ca urmare a evaluării (sau de către Consiliu, dacă este cazul) este precedată de
         o serie de schimburi între diferiții actori.
      
      59.      În ceea ce privește rolul statului membru raportor în speță, reclamanta din acțiunea principală și Comisia au furnizat, la
         cererea Curții, raportul elaborat de statul membru raportor în martie 1996, precum și trei anexe la acest raport, datând din
         august 2000, din februarie 2001 și, respectiv, din octombrie 2003.
      
      60.      Comisia subliniază că, în raportul din 1996, nu se propunea să se înscrie fenarimolul în anexa I la Directiva 91/414, ci să
         se amâne decizia din cauza lipsei anumitor informații privind în special reziduurile și valența ecotoxică ale acestuia, adică
         riscurile la care sunt expuse organismele acvatice.
      
      61.      De asemenea, Comisia subliniază că raportul și anexele au făcut obiectul aprecierii celorlalte state membre. În cursul acestei
         examinări de către experți naționali, care s‑a desfășurat între 1997 și 2004, celelalte state membre au propus modificări
         sau completări la rapoarte.
      
      62.      Conform Comisiei, începând cu luna noiembrie 2000, raportul și anexele au fost discutate în cadrul a două grupuri de lucru.
         Grupul „evaluare” se ocupă de examinarea substanței din punct de vedere tehnic și științific și vizează în special să stabilească
         nivelul de risc pe baza unor date științifice („risk assessment” sau evaluarea riscului). Grupul „legislație”, la rândul său,
         este însărcinat să pregătească proiectul de directivă de înscriere, ținând seama, dacă este cazul, de o evaluare mai largă
         a gestionării riscului în cazul unei incertitudini științifice. Acest grup trebuie să țină seama în special de considerații
         de tip politico‑social. Acesta stabilește nivelul de incertitudine științifică ce poate fi acceptat de societate și evaluează
         posibilitatea de a gestiona și de a conține riscul care a fost recunoscut („risk management” sau gestionarea riscului).
      
      63.      În speță, activitățile grupurilor de lucru s‑au desfășurat în perioada 2000-2004, în ceea ce privește numai evaluarea tehnică
         și științifică. Chiar înainte de inițierea acestora, numeroase state membre își aduseseră contribuțiile sub forma unor anexe,
         în cursul evaluării paritare.
      
      64.      În opinia Comisiei, prima versiune a proiectului de directivă nu a fost prezentată decât în 2004. Cu toate acestea, între
         27 iulie 2004 și 13 septembrie 2006, Comisia pregătise nu mai puțin de opt versiuni diferite ale directivei, dintre care trei
         versiuni au fost discutate de grupul „legislație” și o versiune a fost supusă votului comitetului.
      
      65.      Reclamanta din acțiunea principală și Comisia au prezentat expuneri puțin diferite cu privire la procesul de adoptare a directivei
         în discuție. Curtea dispune astfel de trei versiuni diferite ale evenimentelor, respectiv versiunea lui Gowan, versiunea Comisiei
         și versiunea care figurează în preambulul directivei respective. În cadrul unei trimiteri preliminare, nu este fără îndoială
         necesar să se examineze în detaliu aceste versiuni diferite(24).
      
      66.      În ceea ce privește întrebarea preliminară, instanța de trimitere nu precizează aspectele cu privire la care pretinsa diferență
         dintre raport și directivă poate avea o incidență asupra validității acesteia din urmă. În plus, instanța de trimitere nu
         precizează la care document se referă.
      
      67.      În această privință, trebuie amintit că nu poate fi stabilită o corelare directă între raportul pregătit de statul membru
         raportor și actul adoptat de Comisie.
      
      68.      Astfel, raportul elaborat de statul membru raportor și anexele sunt utilizate ca punct de plecare cu ocazia discuțiilor cu
         experții statelor membre și cu ocazia examinării înscrierii de către grupurile „evaluare” și „legislație”. Numai la finalizarea
         acestui proces complex, Comisia redactează un prim proiect de directivă.
      
      69.      În temeiul unei norme fundamentale a tratatului, Comisia poate în orice moment să își modifice proiectul sau să îl înlocuiască
         cu un nou proiect, ținând seama de comentarii, astfel cum a fost cazul în speță. În ceea ce privește propunerile legislative,
         articolul 239 alineatul (2) TFUE este expresia acestei norme.
      
      70.      În cadrul procesului de adoptare a oricărei directive elaborate în aplicarea Directivei 91/414, Comisia exercită o putere
         discreționară din cel puțin două puncte de vedere, și anume aceasta realizează în același timp o evaluare a riscurilor și
         o apreciere politică privind acceptabilitatea acestora.
      
      71.      Evaluarea riscurilor este un exercițiu destul de obiectiv, în măsura în care există o metodologie stabilită necontestată,
         dar care, în absența unei asemenea metodologii (precum, în speță, în cazul fenarimolului) conduce în mod necesar la luări
         de poziție discreționare(25). Aprecierea privind acceptabilitatea riscurilor evidențiate de analiză implică în mod necesar alegeri de natură politică
         și socială, care sunt în sarcina Comisiei.
      
      72.      În orice caz, este vorba despre un domeniu care se caracterizează prin evaluări complexe și o largă marjă discreționară. Este
         un domeniu în care Curtea nu ar trebui să cenzureze deciziile adoptate decât în caz de eroare vădită de fapt sau de drept
         sau în caz de abuz de putere. Astfel, după acum a arătat Tribunalul, pentru a putea urmări în mod eficient obiectivul care
         îi este atribuit și ținând cont de evaluările tehnice complexe pe care trebuie să le realizeze, trebuie să fie recunoscută
         Comisiei o largă putere de apreciere(26).
      
      73.      În speță, nu este posibil să se detalieze, având în vedere concizia întrebării preliminare cu privire la acest aspect. În
         plus, există divergențe în expunerea situației de fapt între reclamanta din acțiunea principală și Comisie în ceea ce privește
         etapele care au precedat adoptarea directivei. Considerăm că însăși natura procedurii preliminare în fața Curții nu permite
         o clarificare a unor asemenea aspecte de fapt. În aceste circumstanțe, nu este posibil să facem alte afirmații.
      
      74.      Concluzia care trebuie să rezulte din cele de mai sus este că orice document elaborat de statul membru raportor în cadrul
         Regulamentului nr. 3600/92 constituie un document necesar și util pentru pregătirea luării de poziție a Comisiei, dar că un
         asemenea document nu este în sine decisiv sau determinant. Este vorba numai despre documente pregătitoare. Numai o incoerență
         flagrantă între un raport întemeiat pe o metodologie necontestată și care nu lasă să subziste nicio incertitudine științifică,
         pe de o parte, și luarea de poziție a Comisiei, pe de altă parte, ar putea determina lipsa validității actului în cauză.
      
      75.      Cu toate acestea, dosarul nu evidențiază existența unei asemenea incoerențe care ar fi în sine de natură să repună în discuție
         validitatea Directivei 2006/134.
      
      C –    Cu privire la supunerea utilizării fenarimolului unor condiții impuse prin Directiva 2006/134
      76.      Instanța de trimitere pune la îndoială validitatea Directivei 2006/134, întemeindu‑se și pe faptul că aceasta a limitat în
         mod semnificativ utilizarea fenarimolului. Totuși, instanța menționată nu precizează ce condiții ar putea, în special, să
         aibă o incidență asupra validității directivei respective. Prin urmare, analiza noastră va rămâne generală.
      
      77.      Se impune constatarea că, potrivit articolului 5 din Directiva 91/414, pot fi impuse anumite condiții atunci când o substanță
         activă este înscrisă în anexa I la această directivă.
      
      78.      În ceea ce privește aprecierea condițiilor prevăzute de Directiva 2006/134 pentru fenarimol, trebuie amintit că principiul
         general al proporționalității impune ca actele instituțiilor comunitare să nu depășească limitele a ceea ce este adecvat și
         necesar pentru realizarea obiectivelor legitime urmărite de reglementarea în cauză, având în vedere că, atunci când este posibilă
         alegerea între mai multe măsuri adecvate, trebuie să se recurgă la cea mai puțin constrângătoare și că inconvenientele cauzate
         nu trebuie să fie disproporționate în raport cu scopurile vizate(27).
      
      79.      Rezultă de aici că, în cadrul controlului jurisdicțional al punerii în aplicare a unui astfel de principiu, ținând seama de
         puterea largă de apreciere de care dispunea Comisia pentru adoptarea Directivei 2006/134, caracterul vădit neadecvat al unei
         măsuri în raport cu obiectivul pe care îl urmărește este singurul care poate afecta legalitatea acestei măsuri(28).
      
      80.      În ceea ce privește motivarea Directivei 2006/134, trebuie să se rețină următoarele elemente care rezultă din preambulul acesteia.
      
      81.      Pe baza diferitelor examinări efectuate, Comisia apreciază că produsele fitosanitare care conțin fenarimol ar putea îndeplini
         cerințele prevăzute la articolul 5 alineatul (1) literele (a) și (b) din Directiva 91/414, în ceea ce privește utilizările
         examinate și descrise în raportul de examinare pe care îl redactase, cu condiția aplicării unor măsuri privind reducerea riscurilor(29).
      
      82.      Totuși, Comisia subliniază că fenarimolul este o substanță periculoasă. Prin urmare, este important ca utilizarea acesteia
         să nu fie autorizată fără restricție. Comisia face trimitere la preocupările exprimate, mai exact pe tema efectelor sale toxice
         intrinsece, în special a proprietăților sale potențiale de perturbare endocrină, precum și a absenței consensului științific
         cu privire la amploarea precisă a riscului. Aplicând principiul precauției și luând în considerare stadiul actual al cunoștințelor
         științifice, aceasta a decis să impună măsuri privind reducerea riscurilor, în vederea obținerii nivelului ridicat de protecție
         a sănătății oamenilor și animalelor, precum și de protecție a mediului care a fost adoptat în cadrul Comunității Europene(30).
      
      83.      În acest scop, înscrierea în anexa I la Directiva 91/414 este limitată la utilizările propuse ale fenarimolului care au fost
         efectiv examinate în cadrul evaluării comunitare și care au fost considerate conforme cu condițiile prevăzute de Directiva
         91/414. În consecință, alte utilizări, care nu erau reglementate sau erau parțial reglementate de această evaluare, trebuie
         mai întâi să facă obiectul unei evaluări complete, înainte ca înscrierea în anexa I la Directiva 91/414 să poată fi luată
         în considerare(31).
      
      84.      În plus, în ceea ce privește durata înscrierii, Comisia consideră util să se prevadă o limitare la 18 luni. Potrivit acesteia,
         limitarea reduce și mai mult riscurile, garantând reevaluarea cu prioritate a substanței în cauză(32).
      
      85.      Considerăm că aceste elemente reluate în preambulul Directivei 2006/134 demonstrează că Comisia a efectuat o apreciere globală
         a avantajelor și inconvenientelor sistemului care trebuia să fie pus în aplicare și că acesta din urmă nu era, în orice caz,
         vădit neadecvat având în vedere obiectivele urmărite.
      
      86.      Pe de altă parte, condițiile de fond și limitările în timp impuse în privința fenarimolului nu par nicidecum excepționale
         în raport cu condițiile adoptate în aceeași zi prin directive distincte pentru anumite alte substanțe active, precum metamidofos,
         procimidon, flusilazol, carbendazim și dinocap(33).
      
      87.      Prin urmare, faptul că Directiva 2006/134 este însoțită de condiții precum cele prevăzute în speță, în conformitate cu articolul
         5 din Directiva 91/414, nu afectează, prin natura sa, validitatea acesteia.
      
      VII – Concluzie
      88.      Având în vedere considerațiile prezentate mai sus, propunem Curții să răspundă la întrebarea preliminară adresată de Tribunale
         amministrativo regionale del Lazio după cum urmează:
      
      „Analiza întrebării preliminare adresate nu a evidențiat niciun element de natură să permită a se concluziona că Directiva
         2006/134/CE a Comisiei din 11 decembrie 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii substanței
         active fenarimol nu a fost adoptată în mod valabil.”
      
      1 –	Limba originală: franceza.
      
      2 –	Directiva 2006/134 a Comisiei din 11 decembrie 2006 de modificare a Directivei 91/414/CEE a Consiliului în vederea înscrierii
         substanței active fenarimol (JO L 349, p. 32, Ediție specială, 03/vol. 78, p. 109).
      
      3 –	Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind introducerea pe piață a produselor de uz fitosanitar (JO L 230,
         p. 1, Ediție specială, 03/vol. 10, p. 30), astfel cum a fost modificată prin Directiva 2006/134 (denumită în continuare „Directiva
         91/414”).
      
      4 –	Astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 806/2003 al Consiliului din 14 aprilie 2003 (JO L 122, p. 1, Ediție
         specială, 01/vol. 4, p. 126).
      
      5 –	Regulamentul (CEE) nr. 3600/92 al Comisiei din 11 decembrie 1992 de stabilire a normelor de punere în aplicare a primei
         etape a programului de lucru prevăzut la articolul 8 alineatul (2) din Directiva 91/414 (JO L 366, p. 10, Ediție specială,
         03/vol. 11, p. 220), astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 2266/2000 al Comisiei din 12 octombrie 2000 (JO
         L 259, p. 27, Ediție specială, 03/vol. 35, p. 57, denumit în continuare „Regulamentul nr. 3600/92”).
      
      6 –	Regulamentul (CE) nr. 933/94 al Comisiei din 27 aprilie 1994 de stabilire a listei substanțelor active din produsele fitosanitare
         și de desemnare a statelor membre raportoare pentru aplicarea Regulamentului (CEE) nr. 3600/92 (JO L 107, p. 8, Ediție specială,
         03/vol. 14, p. 252).
      
      7 –	Directiva 2006/134 a fost adoptată în temeiul articolului 6 alineatul (1) din Directiva 91/414.
      
      8 –	A se vedea în special Hotărârea din 21 septembrie 1999, Albany (C‑67/96, Rec., p. I‑5751, punctul 39), Hotărârea din 11
         aprilie 2000, Deliège (C‑51/96 și C‑191/97, Rec., p. I‑2549, punctul 30), Hotărârea din 19 septembrie 2006, Wilson (C‑506/04,
         Rec., p. I‑8613, punctul 38), precum și Hotărârea din 16 iulie 2009, Distillerie Smeets Hasselt și alții (C‑126/08, Rep.,
         p. I‑6809, punctul 16).
      
      9 –	A se vedea în special Hotărârea Albany, citată anterior (punctul 40), Hotărârea din 12 aprilie 2005, Keller (C‑145/03,
         Rec., p. I‑2529, punctul 30), Hotărârea Wilson, citată anterior (punctul 39), precum și Distillerie Smeets Hasselt și alții,
         citată anterior (punctul 17).
      
      10 –	Hotărârea din 9 martie 1994, TWD Textilwerke Deggendorf (C‑188/92, Rec., p. I‑833). A se vedea de asemenea punctele 17-20
         din Concluziile avocatului general Kokott din 6 mai 2010 în cauza Afton Chemical (C‑343/09), pendinte în fața Curții, precum
         și punctele 34-37 din Concluziile avocatului general Mazák din 18 decembrie 2008 prezentate în cauza Bavaria și Bavaria Italia
         (Hotărârea din 2 iulie 2009, C‑343/07, Rep., p. I‑5491).
      
      11 –	Hotărârea TWD Textilwerke Deggendorf, citată anterior (punctele 13-15), și Hotărârea din 15 februarie 2001, Nachi Europe
         (C‑239/99, Rec., p. I‑1197, punctul 36).
      
      12 –	A se vedea Hotărârea TWD Textilwerke Deggendorf, citată anterior (punctele 16-18), Hotărârea Nachi Europe, citată anterior
         (punctul 37), și Hotărârea din 8 martie 2007, Roquette Frères (C‑441/05, Rec., p. I‑1993, punctul 40).
      
      13 –	A se vedea în special Hotărârea TWD Textilwerke Deggendorf, citată anterior (punctele 24 și 25), Hotărârea Nachi Europe,
         citată anterior (punctul 37), Hotărârea Roquette Frères, citată anterior (punctele 40 și 41), precum și Hotărârea din 12 decembrie
         1996, Accrington Beef și alții (C‑241/95, Rec., p. I‑6699, punctul 15).
      
      14 –	A se vedea Hotărârile citate anterior Roquette Frères (punctul 41) și Nachi Europe (punctul 37).
      
      15 –	A se vedea Hotărârea Nachi Europe, citată anterior (punctul 37). Această posibilitate rezultă chiar din textul Tratatului
         CE [a se vedea articolul 230 alineatul (4) CE].
      
      16 –	A se vedea Hotărârea din 11 noiembrie 1997, Eurotunnel și alții (C‑408/95, Rec., p. I‑6315, punctul 32), potrivit căreia:
         „[…] o persoană fizică sau juridică poate invoca în fața unei instanțe naționale invaliditatea dispozițiilor conținute în
         directive, precum articolul 28 în litigiu, chiar dacă […] aceasta nu a introdus o acțiune în anulare în sensul articolului
         173 din tratat împotriva acestor dispoziții […]”.
      
      17 –	A se vedea Hotărârea din 7 octombrie 2009, Vischim/Comisia (T‑380/06, Rep., p. II‑3911, punctele 57-59).
      
      18 –	A se vedea, de exemplu, Hotărârea din 6 decembrie 2005, ABNA și alții (C‑453/03, C‑11/04, C‑12/04 și C‑194/04, Rec., p. I‑10423,
         punctele 20, 30 și 31).
      
      19 –	A se vedea, de exemplu, Hotărârea din 9 martie 2006, Zuid‑Hollandse Milieufederatie și Natuur en Milieu (C‑174/05, Rec.,
         p. I‑2443, punctele 10-16).
      
      20 –	A se vedea Hotărârea din 22 octombrie 1987, Foto‑Frost (314/85, Rec., p. 4199, punctul 16).
      
      21 –	Trebuie totuși să se precizeze dreptul Curții de a verifica din oficiu respectarea garanțiilor procedurale conferite prin
         ordinea juridică a Uniunii. A se vedea în acest sens Hotărârea din 7 mai 1991, Interhotel/Comisia (C‑291/89, Rec., p. I‑2257,
         punctele 14 și 15), precum și Hotărârea din 29 aprilie 2010, Comisia/Germania (C‑160/08, Rep, p. I‑3713, punctul 40).
      
      22 –	A se vedea articolul 104 alineatul (4) din Regulamentul de procedură al Curții.
      
      23 –	A se vedea în acest sens Hotărârea din 28 octombrie 1982, Dorca Marina și alții (50/82-58/82, Rec., p. 3949, punctul 13).
         În observațiile scrise, Gowan contestă validitatea Directivei 2006/134 elaborând unsprezece motive, și anume încălcarea articolului
         5 din Directiva 91/414, nemotivarea, încălcarea principiilor securității juridice și al respectării încrederii legitime, aplicarea
         greșită a principiului precauției, deturnarea puterii, încălcarea dreptului la un proces echitabil, evaluarea greșită a riscului,
         încălcarea principiului de excelență științifică, atingerea adusă aplicării uniforme a dreptului comunitar și încălcarea principiului
         egalității de tratament. Or, aceste motive se aplică în sens larg dincolo de cele două motive de invaliditate evocate de instanța
         de trimitere în întrebarea preliminară adresată Curții.
      
      24 –	Având în vedere constrângerile care decurg din natura procedurii preliminare, Curtea nu a fost complet lămurită cu privire
         la această procedură. Pe de altă parte, rezultă din Hotărârea Tribunalului din 9 septembrie 2008, Bayer CropScience și alții/Comisia
         (T‑75/06, Rep., p. II‑2081) că toate detaliile tehnice relevante privind o altă modificare a anexei I la Directiva 91/414
         pot fi expuse în mod minuțios în fața Tribunalului în cadrul unei acțiuni în anulare, după două schimburi de pledoarii și
         de întrebări suplimentare în speță.
      
      25 –	Cu ocazia ședinței, Comisia a făcut trimitere în special la lipsa unor linii directoare ale Organizației pentru Cooperare
         și Dezvoltare Economică (OCDE) în ceea ce privește testele de modificare a sistemului endocrin.
      
      26 –	A se vedea Hotărârea Bayer CropScience și alții/Comisia, citată anterior (punctul 82).
      
      27 –	A se vedea Hotărârea din 11 iulie 1989, Schräder HS Kraftfutter (265/87, Rec., p. 2237, punctul 21), Hotărârea din 13 noiembrie
         1990, Fedesa și alții (C‑331/88, Rec., p. I‑4023, punctul 13), Hotărârea din 5 octombrie 1994, Crispoltoni și alții (C‑133/93,
         C‑300/93 și C‑362/93, Rec., p. I‑4863, punctul 41), Hotărârea din 12 iulie 2001, Jippes și alții (C‑189/01, Rec., p. I‑5689,
         punctul 81), precum și Hotărârea din 9 martie 2006, Zuid Hollandse Milieufederatie și Natuur en Milieu (C‑174/05, Rec., p. I‑2443,
         punctul 28).
      
      28 –	A se vedea în acest sens Hotărârile citate anterior Schräder HS Kraftfutter (punctul 22), Fedesa și alții (punctul 14),
         Crispoltoni și alții (punctul 42), Jippes și alții (punctul 82), precum și Zuid Hollandse Milieufederatie și Natuur en Milieu
         (punctul 29).
      
      29 –	A se vedea considerentul (5) al Directivei 2006/134.
      
      30 –	Idem.
      
      31 –	Idem.
      
      32 –	A se vedea considerentul (8) al Directivei 2006/134.
      
      33 –	A se vedea Directivele 2006/131/CE, 2006/132/CE, 2006/133/CE, 2006/135/CE și 2006/136/CE ale Comisiei din 11 decembrie
         2006 de modificare a Directivei 91/414 (JO L 349, Ediție specială, 03/vol. 78).