CELEX: 32010R0883
Language: sv
Date: 2010-10-07 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EU) nr 883/2010 av den 7 oktober 2010 om godkännande av ett nytt användningsområde för Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fodertillsats för kalvar för uppfödning (innehavare av godkännandet: Société industrielle Lesaffre)  Text av betydelse för EES

8.10.2010   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 265/1
            
         KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 883/2010
   av den 7 oktober 2010
   om godkännande av ett nytt användningsområde för Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fodertillsats för kalvar för uppfödning (innehavare av godkännandet: Société industrielle Lesaffre)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser och de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av det preparat som anges i bilagan till den här förordningen lämnades in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan gäller godkännande av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som fodertillsats för kalvar för uppfödning i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
            
         
               (4)
            
            
               Användning av preparatet av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 godkändes för mjölkkor genom kommissionens förordning (EG) nr 1811/2005 (2), för slaktboskap genom kommissionens förordning (EG) nr 316/2003 (3), för avvanda smågrisar genom kommissionens förordning (EG) nr 2148/2004 (4), för suggor genom kommissionens förordning (EG) nr 1288/2004 (5), för slaktkaniner genom kommissionens förordning (EG) nr 600/2005 (6), för hästar genom kommissionens förordning (EG) nr 186/2007 (7), för mjölkgetter och mjölkfår genom kommissionens förordning (EG) nr 188/2007 (8), för slaktlamm genom kommissionens förordning (EG) nr 1447/2006 (9), för slaktsvin genom kommissionens förordning (EG) nr 209/2008 (10) och för mjölkproducerande bufflar genom kommissionens förordning (EG) nr 232/2009 (11).
            
         
               (5)
            
            
               Nya uppgifter har lämnats in till stöd för ansökan om godkännande för kalvar för uppfödning. Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 7 april 2010 (12) att Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att användning av preparatet förbättrar den genomsnittliga viktökningen per dag hos djuren i fråga. Myndigheten anser inte att det finns behov av särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade också slutsatserna i den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium på gemenskapsnivå som inrättades genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Bedömningen av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 visar att villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 för ett godkännande är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 7 oktober 2010.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  EUT L 291, 5.11.2005, s. 12.
   
      (3)  EUT L 46, 20.2.2003, s. 15.
   
      (4)  EUT L 370, 17.12.2004, s. 24.
   
      (5)  EUT L 243, 15.7.2004, s. 10.
   
      (6)  EUT L 99, 19.4.2005, s. 5.
   
      (7)  EUT L 63, 1.3.2007, s. 6.
   
      (8)  EUT L 57, 24.2.2007, s. 3.
   
      (9)  EUT L 271, 30.9.2006, s. 28.
   
      (10)  EUT L 63, 7.3.2008, s. 3.
   
      (11)  EUT L 74, 20.3.2009, s. 14.
   
      (12)  The EFSA Journal, vol. 8 (2010):4, artikelnr 1576.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifieringsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
            
                  CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
                  
               
            
                  4b1702
               
               
                  Société Industrielle Lesaffre
               
               
                  
                     Saccharomyces cerevisiae
                  
                  NCYC Sc 47
               
               
                  
                               
                           
                           
                              
                                 Tillsatsens sammansättning
                              
                              Preparat av Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 som innehåller minst 5 × 109 CFU/g
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Beskrivning av det verksamma ämnet
                              
                              
                                 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47
                           
                        
                               
                           
                           
                              
                                 Analysmetoder
                                  (1)
                              
                              Ingjutningsmetod med användning av agar med kloramfenikol och jästextrakt, enligt ISO 7954
                              Polymeraskedjereaktion (PCR)
                           
                        
               
                  Kalvar för uppfödning
               
               
                  —
               
               
                  1,5 × 109
                  
               
               
                  —
               
               
                  Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringstemperatur, lagringstid och stabilitet vid pelletering.
               
               
                  28.10.2020
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för gemenskapens referenslaboratorium: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives