CELEX: 32005R2037
Language: lv
Date: 2005-12-14 00:00:00
Title: Komisijas Regula (EK) Nr. 2037/2005 ( 2005. gada 14. decembris ), ar kuru groza atļauju izmantot barības piedevu, kas pieder kokcidiostatu grupai Dokuments attiecas uz EEZ

15.12.2005   
            
            
               LV
            
            
               Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis
            
            
               L 328/21
            
         KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 2037/2005
   (2005. gada 14. decembris),
   ar kuru groza atļauju izmantot barības piedevu, kas pieder kokcidiostatu grupai
   (Dokuments attiecas uz EEZ)
   EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
   ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
   ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotam piedevām (1), un jo īpaši tās 13. panta 3. punktu,
   tā kā:
   
               (1)
            
            
               Piedeva lazalocīda A nātrija sāls (Avatec 15 %) ir atļauta, ievērojot konkrētus nosacījumus saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2). Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2430/1999 (3) šī piedeva pašlaik ir atļauta grupā “kokcidiostati” pievienošanai tītaru barībai, bet ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1455/2004 (4) – pievienošanai dējējvistu un gaļas cāļu barībai. Pamatojoties uz Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. pantu, šai barības piedevai piešķirts esoša produkta statuss, un uz to attiecas pārbaudes un procedūras, ko piemēro saskaņā ar minēto pantu.
            
         
               (2)
            
            
               Ieinteresētais uzņēmums no jauna iesniedzis papildu dokumentāciju, pieprasot atļauju mainīt esošo nesēju.
            
         
               (3)
            
            
               Regulā (EK) Nr. 1831/2003 paredzēta iespēja mainīt kādas piedevas atļaujas nosacījumus, pamatojoties uz Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (še turpmāk “Iestāde”) atzinumu par to, vai atļauja joprojām atbilst nosacījumiem, kas izklāstīti minētajā regulā.
            
         
               (4)
            
            
               Komisija lūgusi Iestādei novērtēt attiecīgos datus, ar kuriem pamatots pieprasījums mainīt Regulās (EK) Nr. 2430/1999 un 1455/2004 minētos atļaujas nosacījumus un sniegt konsultāciju par iespējamo kaitīgumu un iedarbības izmaiņām, ja lazalocīda A nātrija sālim izmanto jauno nesēju. Ievērojot šo lūgumu, Iestāde 2005. gada 26. augustā publicējusi atzinumu par lazalocīda A nātrija sāļa izmantošanu barībā.
            
         
               (5)
            
            
               Iestādes atzinumā izdarīts secinājums, ka jaunā maisījuma sastāva izmantošana nevarētu radīt papildu risku vai bažas par iespējamo kaitīgo iedarbību uz cilvēku un dzīvnieku organismu vai vidi, un ka jaunais sastāvs nepasliktina lazalocīda A nātrija sāļa stabilitāti.
            
         
               (6)
            
            
               Saskaņā ar Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (5), ir noteikts šīs vielas atlieku maksimāli pieļaujamais saturs.
            
         
               (7)
            
            
               Tāpēc attiecīgi ir jāgroza Regulas (EK) Nr. 2430/1999 un (EK) Nr. 455/2004.
            
         
               (8)
            
            
               Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
            
         IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
   1. pants
   Regulas (EK) Nr. 2430/1999 I pielikumā ierakstu, kas attiecas uz E 763, lazalocīda A nātrija sāli, aizstāj ar šīs regulas I pielikuma tekstu.
   2. pants
   Regulas (EK) Nr. 1455/2004 pielikumu aizstāj ar šīs regulas II pielikumu.
   3. pants
   Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
   
      Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
      Briselē, 2005. gada 14. decembrī
      
         
            Komisijas vārdā —
         
         
            Komisijas loceklis
         
         Markos KYPRIANOU
      
   
   
      (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp. Regulā izdarīti grozījumi ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 378/2005 (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
   
      (2)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīva atcelta ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003.
   
      (3)  OV L 296, 17.11.1999., 3. lpp.
   
      (4)  OV L 269, 17.8.2004., 14. lpp.
   
      (5)  OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. Regulā izdarīti grozījumi ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 712/2005 (OV L 120, 12.5.2005., 3. lpp.).
   I PIELIKUMS
   
               Piedevas reģistrācijas numurs
            
            
               Tās personas vārds un reģistrācijas numurs, kas atbild par piedevas laišanu apgrozībā
            
            
               Piedeva
               (tirdzniecības nosaukums)
            
            
               Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts
            
            
               Dzīvnieku suga vai kategorija
            
            
               Maksimālais vecums
            
            
               Minimālais saturs
            
            
               Maksimālais saturs
            
            
               Citi noteikumi
            
            
               Atļaujas derīguma termiņš
            
            
               Atlieku maksimāli pieļaujamais saturs
               (MPS)
            
         
               mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības
            
         
               Kokcidiostati un histomonostati
            
         
               E 763
            
            
               Alpharma (Beļģija) BVBA
            
            
               Lazalocīda A nātrija sāls 15 g/100g
               (Avatec 15 %cc)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Piedevas sastāvs:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kukurūzas vālīšu milti: 80,95 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Lecitīns: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Sojas eļļa: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Dzelzs(III) oksīds: 0,05 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Aktīvā viela:
                           
                           Lazalocīda A nātrija sāls, C34H53O8Na,
                           CAS numurs: 25999-20-6, 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-pirān2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezolskābes nātrija sāls, ko producē Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Raksturīgie piemaisījumi:
                           lazalocīda nātrija sāls B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Tītari
            
            
               12 nedēļas
            
            
               90
            
            
               125
            
            
               Aizliegts lietot vismaz 5 dienas pirms kaušanas. Lietošanas pamācībā jānorāda:
               
                            
                        
                        
                           “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem.”
                        
                     
                            
                        
                        
                           “Šī barība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažiem medikamentiem var būt kontrindicēta”.
                        
                     
            
               30.9.2009.
            
            
               Regulā (EEK) Nr. 2377/90
            
         
               Lazalocīda A nātrija sāls 15 g/100 g
               (Avatec 150 G)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Piedevas sastāvs:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcija sulfāta dihidrāts: 80,9 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcija lignosulfonāts: 4 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Dzelzs(III) oksīds: 0,1 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Aktīvā viela:
                           
                           Lazalocīda A nātrija sāls, C34H53O8Na,
                           CAS numurs 25999-20-6, 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-pirān2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezolskābes nātrija sāls, ko producē Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Raksturīgie piemaisījumi:
                           lazalocīda nātrija sāls B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Tītari
            
            
               12 nedēļas
            
            
               90
            
            
               125
            
            
               Aizliegts lietot vismaz 5 dienas pirms kaušanas.
               
                            
                        
                        
                           Lietošanas pamācībā jānorāda:
                           “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem.”
                        
                     
                            
                        
                        
                           “Šī barība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažiem medikamentiem var būt kontrindicēta”.
                        
                     
            
               30.9.2009.
            
            
               Regulā (EEK) Nr. 2377/90
            
         II PIELIKUMS
   
               Piedevas reģistrācijas numurs
            
            
               Tās personas vārds un reģistrācijas numurs, kas atbild
            
            
               Piedeva
               (tirdzniecības nosaukums)
            
            
               Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts
            
            
               Dzīvnieku suga vai kategorija
            
            
               Maksimālais vecums
            
            
               Minimālais saturs
            
            
               Maksimālais saturs
            
            
               Citi noteikumi
            
            
               Atļaujas derīguma termiņš
            
            
               Atlieku maksimāli pieļaujamais saturs
               (MPS)
            
         
               mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības
            
         
               Kokcidiostati un histomonostati
            
         
               E 763
            
            
               Alpharma (Beļģija) BVBA
            
            
               Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 g
               (Avatec 15 %cc)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Piedevas sastāvs:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kukurūzas vālīšu milti: 80,95 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Lecitīns: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Sojas eļļa: 2 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Dzelzs(III) oksīds: 0,05 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Aktīvā viela:
                           
                           Lazalocīda A nātrija sāls, C34H53O8Na,
                           CAS numurs: 25999-20-6, 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-pirān2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezolskābes nātrija sāls, ko producē Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Raksturīgie piemaisījumi:
                           lazalocīda nātrija sāls B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Gaļas cāļi
            
            
               —
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               Aizliegts lietot vismaz 5 dienas pirms kaušanas. Lietošanas pamācībā jānorāda:
               
                            
                        
                        
                           “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem.”
                        
                     
                            
                        
                        
                           “Šī barība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažiem medikamentiem var būt kontrindicēta”.
                        
                     
            
               20.8.2014.
            
            
               Regulā (EEK) Nr. 2377/90
            
         
               Dējējvistu cāļi
            
            
               16 nedēļas
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               20.8.2014.
            
         
               Lazalocīda A nātrija sāls
               (Avatec 150 G)
            
            
               
                            
                        
                        
                           
                              Piedevas sastāvs:
                           
                           
                                        
                                    
                                    
                                       Lazalocīda A nātrija sāls: 15 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcija sulfāta dihidrāts: 80,9 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Kalcija lignosulfonāts: 4 g/100 g
                                    
                                 
                                        
                                    
                                    
                                       Dzelzs(III) oksīds: 0,1 g/100 g
                                    
                                 
                     
                            
                        
                        
                           
                              Aktīvā viela:
                           
                           Lazalocīda A nātrija sāls, C34H53O8Na,
                           CAS numurs: 25999-20-6, 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroksi-6-metiltetrahidro-2H-pirān2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroksi-3,5-dimetil-6-oksononil]-2,3-krezolskābes nātrija sāls, ko producē Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)
                           Raksturīgie piemaisījumi:
                           lazalocīda nātrija sāls B–E: ≤ 10 %
                        
                     
            
               Gaļas cāļi
            
            
               —
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               Aizliegts lietot vismaz 5 dienas pirms kaušanas. Lietošanas pamācībā jānorāda:
               
                            
                        
                        
                           “Bīstams zirgu dzimtas dzīvniekiem.”
                        
                     
                            
                        
                        
                           “Šī barība satur jonoforu: vienlaicīga lietošana ar dažiem medikamentiem var būt kontrindicēta”.
                        
                     
            
               20.8.2014.
            
            
               Regulā (EEK) Nr. 2377/90
            
         
               Dējējvistu cāļi
            
            
               16 nedēļas
            
            
               75
            
            
               125
            
            
               20.8.2014.