CELEX: 32022R0527
Language: sk
Date: 2022-04-01 00:00:00
Title: Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2022/527 z 1. apríla 2022, ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (Text s významom pre EHP)

4.4.2022   
               
               
                  SK
               
               
                  Úradný vestník Európskej únie
               
               
                  L 105/7
               
            
         VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2022/527
         z 1. apríla 2022,
         ktorým sa udeľuje autorizácia Únie pre samostatný biocídny výrobok „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“
         (Text s významom pre EHP)
         EURÓPSKA KOMISIA,
         so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
         so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní (1), a najmä na jeho článok 44 ods. 5 prvý pododsek,
         keďže:
         
                     (1)
                  
                  
                     Spoločnosť Procter & Gamble Services Company NV predložila 11. decembra 2018 v súlade s článkom 43 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 Európskej chemickej agentúre (ďalej len „agentúra“) žiadosť o autorizáciu samostatného biocídneho výrobku s názvom „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“, ktorý patrí medzi výrobky typu 2 opísané v prílohe V k uvedenému nariadeniu, pričom poskytla písomné potvrdenie, že príslušný orgán Belgicka súhlasil s vykonaním hodnotenia žiadosti. Žiadosť bola zaregistrovaná v registri pre biocídne výrobky pod číslom BC-ER045796-14.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Výrobok „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ obsahuje ako účinnú látku zahrnutú do zoznamu schválených účinných látok Únie uvedeného v článku 9 ods. 2 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 aktívny chlór uvoľnený z chlórnanu sodného.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Hodnotiaci príslušný orgán predložil 25. novembra 2020 v súlade s článkom 44 ods. 1 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 agentúre hodnotiacu správu a závery svojho hodnotenia.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Agentúra 5. júla 2021 predložila Komisii stanovisko (2), návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ a záverečnú hodnotiacu správu o samostatnom biocídnom výrobku v súlade s článkom 44 ods. 3 nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Agentúra vo svojom stanovisku dospela k záveru, že „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ je samostatný biocídny výrobok v zmysle článku 3 ods. 1 písm. r) nariadenia (EÚ) č. 528/2012, pre ktorý možno udeliť autorizáciu Únie podľa článku 42 ods. 1 uvedeného nariadenia, a že pri súlade s návrhom zhrnutia charakteristík výrobku spĺňa podmienky uvedené v článku 19 ods. 1 uvedeného nariadenia.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Agentúra v súlade s článkom 44 ods. 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 predložila Komisii 30. júla 2021 návrh zhrnutia charakteristík biocídneho výrobku vo všetkých úradných jazykoch Únie.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Komisia súhlasí so stanoviskom agentúry, a preto sa domnieva, že je vhodné udeliť autorizáciu Únie pre výrobok „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“.
                  
               
                     (8)
                  
                  
                     Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
                  
               PRIJALA TOTO NARIADENIE:
         
            Článok 1
            Spoločnosti Procter & Gamble Services Company NV sa udeľuje autorizácia Únie s číslom autorizácie EU-0026814-0000 na sprístupnenie na trhu a používanie samostatného biocídneho výrobku „ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ v súlade so zhrnutím charakteristík biocídneho výrobku uvedeným v prílohe.
            Autorizácia Únie je platná od 24. apríla 2022 do 31. marca 2032.
         
         
            Článok 2
            Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
         
         
            Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
            V Bruseli 1. apríla 2022
            
               
                  Za Komisiu
               
               
                  predsedníčka
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  Ú. v. EÚ L 167, 27.6.2012, s. 1.
         
            (2)  ECHA opinion of 16 June 2021 on the Union authorisation of the biocidal product „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“ (Stanovisko agentúry ECHA zo 16. júna 2021 k autorizácii Únie pre biocídny výrobok „Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash“) (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
      
      
         
            PRÍLOHA
            Zhrnutie charakteristík biocídneho výrobku
            
               ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
            
            
               Výrobky typu 2 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá (dezinfekčné prostriedky)
            
            
               Číslo autorizácie: EU-0026814-0000
            
            
               Číslo položky v R4BP: EU-0026814-0000
            
            1.   ADMINISTRATÍVNE INFORMÁCIE
            
            1.1.   Obchodný názov (názvy) výrobku
            
            
                        Obchodný názov
                     
                     
                        ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
                     
                  1.2.   Držiteľ autorizácie
            
            
                        Názov a adresa držiteľa autorizácie
                     
                     
                        Názov/Meno
                     
                     
                        Procter & Gamble Services Company NV
                     
                  
                        Adresa
                     
                     
                        Temselaan 100, 1853 Brussels Belgicko
                     
                  
                        Číslo autorizácie
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        
                           Číslo položky v R4BP
                        
                     
                     
                        EU-0026814-0000
                     
                  
                        Dátum autorizácie
                     
                     
                        24. apríla 2022
                     
                  
                        Dátum skončenia platnosti autorizácie
                     
                     
                        31. marca 2032
                     
                  1.3.   Výrobca (výrobcovia) výrobku
            
            
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        Sutter Industries S.p.A
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Taliansko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Taliansko
                     
                  1.4.   Výrobca(ovia) účinnej(ých) látky(látok)
            
            
                        Účinná látka
                     
                     
                        Aktívny chlór uvoľnený z chlórnanu sodného
                     
                  
                        Názov výrobcu
                     
                     
                        ALTAIR CHIMICA S.p.A.
                     
                  
                        Adresa výrobcu
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Taliansko
                     
                  
                        Miesto výrobných priestorov
                     
                     
                        Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Taliansko
                     
                  2.   ZLOŽENIE A ÚPRAVA VÝROBKU
            
            2.1.   Kvalitatívne a kvantitatívne informácie o zložení výrobku
            
            
                        Bežný názov
                     
                     
                        Názov IUPAC
                     
                     
                        Funkcia
                     
                     
                        CAS
                     
                     
                        EC
                     
                     
                        Obsah (%)
                     
                  
                        Aktívny chlór uvoľnený z chlórnanu sodného
                     
                     
                         
                     
                     
                        Účinná látka
                     
                     
                         
                     
                     
                         
                     
                     
                        9,05 
                     
                  
                        Chlórnan sodný
                     
                     
                        Chlórnan sodný
                     
                     
                        Iná ako účinná látka
                     
                     
                        7681-52-9
                     
                     
                        231-668-3
                     
                     
                        9,5 
                     
                  2.2.   Typ úpravy
            
            SL – Rozpustný koncentrát
            3.   VÝSTRAŽNÉ A BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIA
            
            
                        Výstražné upozornenia
                     
                     
                        Pri kontakte s kyselinami uvoľňuje toxický plyn.
                        Môže byť korozívna pre kovy.
                        Spôsobuje vážne poleptanie kože a poškodenie očí.
                        Veľmi toxický pre vodné organizmy, s dlhodobými účinkami.
                     
                  
                        Bezpečnostné upozornenia
                     
                     
                        Uchovávajte iba v pôvodnom balení.
                        Nevdychujte pary.
                        Po manipulácii starostlivo umyte ruky
                        Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia.
                        Noste ochranné rukavice.
                        Noste ochranné okuliare.
                        Noste ochranný odev.
                        Okamžite volajte národné toxikologické informačné centrum alebo lekára.
                        PO POŽITÍ:Vypláchnite ústa.Nevyvolávajte zvracanie.
                        PRI KONTAKTE S POKOŽKOU (alebo vlasmi):Všetky kontaminované časti odevu okamžite vyzlečte.Pokožku opláchnite vodou.
                        PO VDÝCHNUTÍ:Presuňte osobu na čerstvý vzduch a umožnite jej pohodlne dýchať.
                        PO ZASIAHNUTÍ OČÍ:Opatrne niekoľko minút oplachujte vodou.Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte vo vyplachovaní.
                        Kontaminovaný odev pred ďalším použitím vyperte.
                        Absorbujte uniknutý produkt, aby sa zabránilo materiálnym škodám.
                        Zozbierajte uniknutý produkt.
                        Uchovávajte uzamknuté.
                        Zneškodnite obsah v súlade s miestnymi predpismi.
                        Zneškodnite nádobu v súlade s miestnymi predpismi.
                     
                  4.   AUTORIZOVANÉ POUŽITE(-IA)
            
            4.1.   Opis použitia
            
            
               Tabuľka 1. Použiť # 1 – Dezinfekcia bielizne (pranie v práčkach) vo fáze plákania po praní
            
            
                        Typ výrobku
                     
                     
                        Výrobky typu 02 – Dezinfekčné prostriedky a algicídy, ktoré nie sú určené na priamu aplikáciu na ľudí alebo zvieratá
                     
                  
                        Kde je to relevantné, presný opis autorizovaného použitia
                     
                     
                        -
                     
                  
                        Cieľové organizmy (vrátane vývojových štádií)
                     
                     
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                        Bežný názov: Baktérie
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Vedecký názov: žiadne údaje
                     
                  
                        Bežný názov: Kvasinky
                     
                     
                        Vývojové štádium: žiadne údaje
                        Oblasti použitia
                        Vnútorné
                        V profesionálnych práčkach (napr. v práčkach v reštauráciách, hoteloch, opatrovateľských domoch a nezdravotníckych zariadeniach) prostredníctvom uzavretých automatických dávkovacích programov: Dezinfekcia bielizne po vyčistení. Výrobok je možné používať len spolu s profesionálnym automatickým dávkovacím zariadením od firmy Procter & Gamble. Tento výrobok nie je autorizovaný pre ručné dávkovanie.
                     
                  
                        Spôsoby) aplikácie
                     
                     
                        Spôsob: uzatvorený systém
                        Detailný opis:
                        -
                     
                  
                        Dávkovanie a frekvencia
                     
                     
                        Aplikačná dávka: 10,0 ml/l
                     
                  
                        Riedenie (%): -
                     
                  
                        Počet a časový rozvrh aplikácie:
                     
                  
                        Tento výrobok sa pridáva raz prostredníctvom automatického dávkovania, na dezinfekciu čistej bielizne: po pracom/čistiacom kroku zabezpečeného použitím čistiaceho prostriedku Ariel S1 Actilift detergent (obchodný názov Ariel System S1), sa voda vypustí/odčerpá. Po opätovnom naplnení čistou vodou sa výrobok pridáva do hlavného prania/prvého plákacieho kúpeľa.
                     
                  
                        Výrobok je účinný na čistej bielizni, keď je dávkovaný v množstve 10 ml/l počas kontaktnej doby 15 min. pri +40 °C (hmotnostný pomer bielizne a vody = 1:5; pri náplni 4 kg bielizne).
                     
                  
                        Kategória(ie) používateľov
                     
                     
                        Profesionálne
                     
                  
                        Veľkosti balenia a obalový materiál
                     
                     
                        HDPE kanister s obsahom 10 l-20 l s tvarovanou rukoväťou a bezpečnostným uzamykateľným uzáverom. Osvedčenie OSN pre nebezpečný tovar.
                     
                  4.1.1.   Pokyny na používanie špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika špecifické pre dané použitie
            
            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.3.   Kde je to špecifické pre použitie, údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.4.   Kde je to špecifické pre použitie, návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            4.1.5.   Kde je to špecifické pre použitie, podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            Pozrite všeobecné pokyny pre použitie.
            5.   VŠEOBECNÉ POKYNY PRE POUŽITIE (1)
            
            5.1.   Pokyny na používanie
            
            Biocídny výrobok ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash je určený len na používanie počas hlavného prania, po predpierke s dávkovacím zariadením Procter & Gamble Professional na dezinfekciu čistej bielizne:
            
                        —
                     
                     
                        1. krok, čistenie s Ariel Systémom S1 (nazývaným ako predpierka alebo hlavné pranie) pri 40 °C po dobu 10 min.: Pred 2. krokom sa pracia voda vypustí, odčerpá a dôjde k napusteniu čerstvej vody;
                     
                  
                        —
                     
                     
                        2. krok, dezinfekcia: môže sa nazývať hlavné pranie (ak je prvý krok predpierka) alebo prvé plákanie (ak je prvý krok hlavné pranie). Druhý krok obsahujúci ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash sa vždy vykonáva pri teplote 40 °C po dobu 15 min. Po ňom nasledujú 1 – 2 plákacie a vypúšťacie fázy a nakoniec žmýkanie odstreďovaním.
                     
                  5.2.   Opatrenia na zmiernenie rizika
            
            Počas manipulácie s výrobkom a počas údržby práčok (opravy pokazeného dávkovacieho systému):
            
                        —
                     
                     
                        Používajte ochranné rukavice odolné voči chemikáliám (EN374).
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používajte ochranu očí (EN166)
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Používajte ochrannú kombinézu (materiál určí držiteľ autorizácie v rámci informácií o výrobku).
                     
                  5.3.   Údaje o pravdepodobných priamych alebo nepriamych nepriaznivých účinkoch, návod na poskytnutie prvej pomoci a núdzové opatrenia na ochranu životného prostredia
            
            
                        
                           Po požití
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Ihneď vypláchnite ústa. Ak je postihnutá osoba schopná prehĺtať, podajte jej niečo na pitie. Nevyvolávajte zvracanie. Zavolajte na číslo 112/sanitku pre lekársku pomoc.
                     
                  
                        
                           Pri kontakte s pokožkou
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Ihneď umyte veľkým množstvom vody. Vyzlečte všetok kontaminovaný odev a pred ďalším použitím ho vyperte. Umyte mydlom a vodou a pokračujte v oplachovaní po dobu 15 minút. Zavolajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                     
                  
                        
                           Po zasiahnutí očí
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Ihneď oplachujte vodou niekoľko minút. Ak používate kontaktné šošovky a ak je to možné, odstráňte ich. Pokračujte v oplachovaní aspoň 15 minút. Ihneď zavolajte na číslo 112/sanitku na lekársku pomoc.
                     
                  
                        
                           Po vdýchnutí
                        
                     
                     
                        :
                     
                     
                        Presuňte osobu na čerstvý vzduch a nechajte ju oddychovať v polohe, ktorá umožní pohodlné dýchanie. Zavolajte NÁRODNÉ TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára.
                     
                  5.4.   Návod na bezpečné zneškodnenie výrobku a jeho obalu
            
            
               Na uchovávanie:
            
            
                        —
                     
                     
                        Zozbierajte absorbovanú látku do uzavretých nádob. Nepoužívajte kovové nádoby.
                     
                  
               Metódy na vyčistenie:
            
            
                        —
                     
                     
                        Malé množstvá rozliatej tekutiny: zozbierajte pomocou nehorľavého absorpčného materiálu a preneste lopatou do nádoby na zneškodnenie. Veľké úniky: uniknutú látku zachyťte, prečerpajte do vhodných nádob. Nepoužívajte kovové nádoby.
                     
                  
               Zneškodňovanie:
            
            
                        —
                     
                     
                        Tento materiál a jeho nádoba sa musí zneškodniť bezpečným spôsobom, v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými predpismi.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Nevypúšťajte nespotrebovaný výrobok do pôdy, vodných zdrojov, potrubia (výlevka, toalety…), ani do odtokov.
                     
                  5.5.   Podmienky skladovania a trvanlivosť výrobku za bežných skladovacích podmienok
            
            
               Skladovacie podmienky:
            
            
                        —
                     
                     
                        Skladujte v pôvodnej nádobe.
                     
                  
               Nekompatibilné materiály:
            
            
                        —
                     
                     
                        Kovy, kyseliny. Reaguje s (niektorými) kyselinami: uvoľňovanie (vysoko) toxických plynov/výparov (chlór). Môže byť korozívny pre kovy.
                     
                  
               Zákaz zmiešaného skladovania:
            
            
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte len v pôvodnej nádobe na chladnom a dobre vetranom mieste mimo dosahu (silných) kyselín.
                     
                  
               Skladovací priestor:
            
            
                        —
                     
                     
                        Skladujte v chladných priestoroch. Uchovávajte v suchých priestoroch.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Neskladujte pri teplotách nad 30 °C.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Chráňte pred mrazom.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Uchovávajte mimo dosahu priameho slnečného žiarenia.
                     
                  
                        —
                     
                     
                        Doba použiteľnosti: 12 mesiacov
                     
                  6.   ĎALŠIE INFORMÁCIE
            
            
               (1)  Pokyny na používanie, opatrenia na zmiernenie rizík a ďalšie pokyny na používanie v tomto oddiele sú platné pre všetky autorizované použitia.