CELEX: 51988PC0845
Language: es
Date: 1989-01-13
Title: Propuesta modificada de DIRECTIVA DEL CONSEJO relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto al etiquetado de los productos del tabaco (presentada por la Comisión en virtud del apartado 3, articulo 149 del Tratado CEE)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 845
Vol. 1988/0274
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---        COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                      COM ( 88 ) 845 - SYN 116
                                                      Bruselas , 13 de enero de 1989
                           Propuesta modificada de
                             DIRECTIVA DEL CONSEJO
relativa a la aoroximación de las disposiciones legales , reglamentarias
            y administrativas de los Estados miembros respecto al
                    etiquetado de los productos del tabaco
    ( presentada por la Comisión en virtud del apartado 3, articulo 149
                                del Tratado CEE )
                                                «
                                       C)
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 ---pagebreak---                                                                          /V>' /
PROPUESTA MODIFICADA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO RELATIVA A LA APROXIMACIÓN
  DE LAS DISPOSICIONES LEGALES , REGLAMENTARIAS Y ADMINISTRATIVAS DE LOS
    ESTADOS MIEMBROS RESPECTO AL ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS DEL TABACO
                              COM ( 88 ) 845 final
                            EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
El 4 de febrero de 1988 , la Comisión transmitió al Consejo su propuesta de
directiva sobre el etiquetado de los productos del tabaco ( 1 ).
El Comité Económico y Social emitió dictamen sobre dicha propuesta el 7
de julio de 1988 ( 2 ).
El Parlamento Europeo , consultado en virtud del procedimiento de coopera ¬
ción , emitió un dictamen absolutamente favorable a la propuesta inicial
de la Comisión , aunque con algunas modificaciones .
La propuesta modificada de directiva tiene en cuenta dichos dictámenes . Por
otra parte , se han introducido mejoras estilísticas y técnicas , resultantes
de las conversaciones que se han celebrado tras la presentación de la pro ¬
puesta inicial .
                        ANÁLISIS DE LOS CONSIDERANDOS
De conformidad con la modificación n2 1 votada por el Parlamento , se ha
introducido un nuevo considerando sobre la necesidad de los programas de
educación sanitaria de los jóvenes y de las campañas de información y sen¬
sibilización de la opinión pública .
                         Comentario de los artículos
Artículo 1
Se introdujo una pequeña modificación en la redacción del texto .
Artículo 2
No se ha modificado .
 Artículos 3
 Teniendo en cuenta la modificación n2 3 del Parlamento Europeo , en el apai
 tado 2 se introdujo una referencia a la norma ISO 8243 sobre la verifica¬
 ción de las medidas de los contenidos de alquitrán y nicotina que se men¬
 cionan en los paquetes de cigarrillos y el apartado 3 se completó a fin de
 que cubriera también el caso de los países que tienen varias lenguas ofi
 cíales . Se introdujo un nuevo apartado 4 con el propósito de garantizar la
 ( 1 ) DO C 48 de 20.02.1988 , pég . 8 .
 ( 2 ) DO C 237 de 12.09.1988 , pag . 43 .
                                                                                Z,
 ---pagebreak--- transparencia y La publicidad sobre el contenido de alquitrán y nicotina
de los cigarrillos comercializados en los mercados de los Estados miembros .
En este apartado se dispone que la Comisión publicará los datos que le
suministren los Estados miembros en el Diario Oficial de las Comunidades
Europeas .
Artïculo A
Se han introducido algunas modificaciones en la redacción del texto del
primer apartado . En el apartado 2 , además de una mejora de la redacción
del texto , se ha introducido una nueva disposición que permite un margen
de tolerancia del 5% en la frecuencia de aparición de las advertencias
especificas que deben imprimirse en los paquetes de cigarrillos , de con ¬
formidad con la modificación n2 5 del Parlamento Europeo . Como en el
apartado 3 del artículo 3 , se introduce una modificación en el apartado 3
del artículo A a fin de cubrir el caso de los países con varias lenguas
oficiales , de acuerdo con la modificación n2 6 del Parlamento Europeo . En
el apartado A se introducen requisitos de legibilidad para los productos
del tabaco distintos de los cigarrillos .
Articulo 5
La modificación introducida pretende limitar el mandato del Comité de Adap ¬
tación al Progreso Técnico a los problemas planteados por los métodos de
medidas exclusivamente , de conformidad con la modificación n 2 7 del Parla ¬
mento Europeo .
Articulo 6
No se ha modificado
Articulo 7
No se ha modificado .
Articulo 8
Teniendo en cuenta la modificación n2 11 del Parlamento Europeo , se introdu ¬
jo una ligera mejora en la redacción del texto del primer apartado y se aña ¬
dió un nuevo apartado 2 para indicar las condiciones en que un Estado miem¬
bro puede adoptar disposiciones especiales en materia de venta y comercia ¬
lización de productos del tabaco , sin que ello implique modificaciones de
su etiquetado respecto de la directiva .
Articulo 9
El artículo 9 hace una distinción entre la fecha límite de adopción de las
disposiciones nacionales para atenerse a las disposiciones de la presente
                                                                               3
 ---pagebreak--- directiva y Las fechas de entrada en vigor de dichas disposiciones nacio¬
nales . Además , el nuevo apartado 3 estipula que en caso de modificación
de las Listas de advertencias establecidas en virtud del apartado 2 del
artículo 4 , los Estados miembros deben notificarlo 18 meses antes de su
aplicación a la Comisión que lo publicará en el Diario Oficial de las
Comunidades Europeas .
Articulo 10
No se ha modificado .
Anexo
No se han introducido modificaciones en cuanto a las advertencias obliga ¬
torias .
Se han introducido en cambio mejoras en la redacción del texto , así como
nuevas advertencias opcionales .
                                                                           H
 ---pagebreak---       PROPUESTA DE DIRECTIVA DEL CONSEJO RELATIVA A LA APROXIMACION DE LAS
     DISPOSICIONES LEGALES , REGLAMENTARIAS Y ADMINISTRATIVAS DE LOS ESTADOS
           MIEMBROS RESPECTO AL ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS DEL TABACO
                               COM ( 87 ) 719 final/mod .
            Texto original                            Propuesta modificada
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS ,
Visto el Tratado consitutivo de la                     No se modifica
Comunidad Económica Europea , y , en
particular , su artículo 100A ,
Vista la propuesta de la Comisión , ( 1 )
En cooperación con el Parlamento
Europeo ,   (2)
Visto el dictamen del Comité Económico
y Social ,   (3)
Considerando que existen divergencias                   No se modifica
entre las disposicioes legales , regle -
mentarias y administrativas de los
Estados miembros en materia de etique¬
tado de los productos del tabaco ; que
dichas divergencias pueden originar
trabas a los intercambios comerciales
y constituir , con ello , un obstáculo
a la realización y el funcionamiento
del mercado interior ;
Considerando gue tales obstáculos debe¬                 No se modifica
rán , por consiguiente eliminarse y que
para ello se debe disponer de normas
comunes relativas al etiquetado , que
regulen la introducción en el mercado
y la libre circulación de los productos
del tabaco ;
Considerando que dichas normas deben                    No se modifica
tener debida cuenta de la protección
de la salud de la personas ;
Considerando que el Consejo Europeo de                  No se modifica
Milán , de 28 y 29 de junio de 1985 ,
subrayó el interés de lanzar un Pro ¬
grama de acción europea contra el
cáncer ;
( 1 ) D.O. C48 de 20.02.88   p. 8
(2)
( 3 ) D.O. C237 de 12.09.1988 p. 43
                                                                             5
 ---pagebreak--- У
  Considerando que el Consejo y los                   No se modifi 'c<
  represantantes de los gobiernos de los
  Estados miembros reunidos en el senoseno
  del Consejo fijaron como objetivo del
  programa , en su Resolución de 7 de
  julio de 1986 ( 1 ) , contribuir a mejo¬
  rar la salud y la calidad de vida de
  los ciudadanos de la Comunidad redu ¬
  ciendo el número de casos de cáncer ,
  y declarando , en consecuencia , priori ¬
  taria la lucha contra el tabaquismo
  Considerando lo importante que es para              No se modifica
  la protección de la personas el ins ¬
  cribir en las unidades de envasado de
  todos los productos del tabaco una
  advertencia relativa a los riesgos
  que para su salud acarrea el uso de
  estos productos ;
  Considerando que para reforzar la                   No se modifica
  protección de la salud de las per¬
  sonas , es necesario , para la infor¬
  mación y educación sanitaria de los
  ciudadanos , que se indique el con¬
  tenido en alquitrán y nicotina en los
  paquetes de cigarrillos ;
  Considerando que la presente Directiva              No se modifica
  contiene unas prescripciones mínimas
  que se revisarán a la luz de la expe ¬
  riencia adquirida y de la evolución
  de los conocimientos médicos en la
  materia , puesto que el objetivo es
  conseguir una mayor prtección de las
  personas ,
                                            Considerando , por último , que las
                                            iniciativas previstas en la presente
                                            Directiva sólo podrán tener efectos
                                            favorables para la salud pública si
                                            van acompañadas de programas de
                                            educación sanitaria desde la fase dé
                                            la escolaridad obligatoria , asi como
                                            de campañas periódicas de información
                                            y sensibilización .
  HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
                Artículo 1                                 Artículo 1
  La presente Directiva tiene por           La presente Directiva tiene por
  objecto la armonización de las            objecto la armonización de las
  disposiciones legales , reglementa -      disposiciones legales , reglamentarias
  rias y administrativas de los             y administrativas de los Estados
  Estados miembros en materia de adver ¬    miembros en materia de advertencias
  tencias médicas en las unidades de        en las unidades de envasado de los
  envasado de los productos del tabaco      productos del tabaco y de información
  y de información sobre el contenido       sobre el contenido de alquitrán y
  de alquitrán y nicotina en los pa ¬       nicotina en los paquetes de ciga¬
  quetes de cigarillos , tomando como
                                   como     rillos , tomando como base un nivel
  base un nivel elevado de protección       elevado de protección de la salud
  de la salud de las personas .             de las personas .
  ( 1 ) DO n° C 184 de 23.7.1986 , p.  19 .
                                                                                   6
 ---pagebreak---                Artículo 2                                 Articolo 2
A los efectos de la presente Direc ¬               No se modifica
tiva , se entenderá por :
1 . Productos del tabaco : los produc ¬
    tos destinados a ser fumados ,
    utilizados como rapé , chupados o
    mascados y constituidos en todo
    o en parte por tabaco ;
2 . Alquitrán : el condensado de humo
    anhidro y exento de nicotina ;
3 . Nicotina : los alcaloides nicotí -
    nicos .
               Artículo 3                                 Articolo 3
1 . Los contenidos de alquitrán y nico - 1 . Los contenidos de alquitrán y
    tina que se mencionarán sobre los        nicotina que se mencionarán sobre
                                                                             s
    paquetes de cigarrillos se medirán       los paquetes de cigarrillos se  s
    según los métodos ISO 4387 e ISO         medirán según los métodos ISO 4387
    3400 respectivamente , o cualquier       e ISO 3400 . respectivamente .,
    otro método que dé resultados
    equivalentes .
2.  Las menciones inscritas sobre los    2.  La exactitud de las menciones
    paquetes se considerarán correctas       inscritas
                                             inscritas enen los
                                                            los paquetes
                                                                paquetes se
                                                                         se
    cuando no se aparten en más de 1 mg      comprobará según la norma
    de los resultados de los controles       ISO 8243 .
    por los organismos designados a tal
    efecto por los Estados miembros .
3 . Las menciones deberán imprimirse en 3 .  Las menciones deberán imprimirse
    la o las lenguas oficiales del país      en la o en las lenguas oficiales
    en que se consuma el producto , en       del país de comercialización final
    caracteres perfectamente legibles        del producto , en caracteres
    sobre un fondo que contrasten , en       perfectamente legibles sobre un
                                   par-¬
    el canto del paquete o en una par        fundo que contraste , en el canto
    te móvil del envase .                    del paquete , ocupando como mínimo
                                             un 4 % de la superficie correspon -
                                             diente .   Este espacio será del 6 %
                                             en los países que tengan dos
                                             lenguas oficiales y del 8 % en los
                                             países que tengan tres lenguas
                                             oficiales .
                                         4 . En el mes de enero de cada ano ,
                                             los Estados miembros transmitirán
                                             a la Comisión la lista de los
                                             contenidos de alquitrán y nicotina
                                             de los cigarrillos comercializados
                                             en sus respectivos mercados .
                                             La Comisión publicará esto datos
                                             en el Diario Oficial de las
                                             Comunidades Europeas .
                                                                                  *
                                                                                   t
 ---pagebreak---     d ) no deberán imprimirse en unun        legible e indeleble .   En ningún
        lugar gue se pueda estropear         caso deberá estar disimulada ,
        al abrir el paquete .                tapada o separada por otras
    e ) no deberán situarse sobre la         indicaciones u otras imágenes .
        hoja transparente ni sobre
        cualquier otro papel de envol ¬
        torio exterior al envase .
               Artículo 5                                Articolo 5
La adaptación al progreso técnico de     La adaptación al progreso técnico de
conformidad con el artículo 6 se limi - conformidad con el articulo 6 se
tará a las indicaciones obligatorias     limitará aa los
                                         limitará    los métodos
                                                          métodos de
                                                                   de medida
                                                                      medida de
                                                                             de
sobre los paquetes de cigarrillos que    las indicaciones obligatorias del
se prevén en el apartado 1 del artí -    contenido de alguitrán v nicotina que qu
culo 3 , asi como a las advertencias     deben figurar en los paquetes de
médicas mencionadas en los apartados     cigarrillos tal como se ha previsto
1 y 2 del artículo 4 .                   en los apartados 1 y 2 artículo 3 .
               Artículo 6                                Articolo 6
Con vistas a la adaptación al progre ¬             No se modifica
so técnico , prevista en el artículo 5 ,
la Comisión estará asistida por un co¬
mité de carácter consultivo , compues ¬
to por representantes de los Estados
miembros y presidido por el represen¬
tante de la Comisión .
               Articulo 7                                Artículo 7
El representante de la Comisión presen ¬           No se modifica
tará al Comité un proyecto de las medi ¬
das que se deban tomar . El Comité emi ¬
tirá su dictamen sobre el proyecto en
un plazo que el presidente podrá fi ¬
jar en función de la urgencia del ca ¬
so , sometiéndolo a votación en caso
so
necesario .
El dictamen se incluirá en el acta ;
además cada Estado miembro tendrá
derecho a solicitar que su postura
conste en ella .
La Comisión tomará debidamente en
consideración el dictamen emitido por
el Comité , e informará al mismo de la
manera en que haya tenido en cuenta
el contenido de aquél .
               Artículo 8                                Artículo 8
Los Estados miembros no podrán pro ¬     1 . Los Estados miembros no podrán
hibir ni limitar el comercio de los          prohibir ni limitar , por razón de
productos que se ajusten a la pre¬           etiguetado , el comercio de los
sente Directiva .                            productos que se ajusten a la
                                             presente Directiva .
                                         2 . Las disposiciones de la presente
                                             Directiva no afectarán a la facul ¬
                                             tad de los Estados miembros de
                                             prescribir - respetando las
                                                                                  8
 ---pagebreak---                                              disposiciones del Tratado - las
                                             exigencias que consideren necesa ¬
                                             rias para garantizar la salud de
                                             las personas en la venta v el
                                             consumo de los productos del
                                             tabaco , siempre que ello no impli ¬
                                             que modificaciones del etiquetado
                                             respecto de las disposiciones de
                                             la presente Directiva .
                Artículo 9                               Artículo 9
1 . Los Estados miembros adoptarán       1.  Los Estados miembros adoptarán
    las disposiciones legales , regla ¬      las disposiciones legales ,
    mentarias y administrativas nece ¬       reglamentarias y administrativas
    sarias para cumplir la presente          necesarias para cumplir la presen -
    Directiva , antes del 31 de diciem¬      te Directiva , antes del 1” de
    bre de 1990 . Informarán immediata -     Julio de 1990 .
    mente de ello a la Comisión . No
    obstante , los productos existentes      Informarán inmediatamente de ello
    en dicha fecha y , gue no cumplan        a la Comisión y le comunicarán las
    la presente Directiva podrán seguir      disposiciones de Derecho interno
    siendo comercializados hasta el 31       que adopten en el ámbito regulado
    de diciembre de 1992 .                   por la presente Directiva .
                                             La Comisión publicará en el Diario
                                             Oficial de las Comunidades Euro ¬
                                             peas las listas nacionales esta ¬
                                             blecidas de conformidad con el
                                             apartado 2 del articulo 4 .
2 . Los Estados miembros comunicarán a   2 . Los Estados miembros pondrán en
    la Comisión la disposiciones de          vigor las mencionadas disposi ¬
    Derecho interno que adopten en el        ciones legales , reglamentarias y
    ámbito regulado por la presente          administrativas antes del 31 de
    Directiva .                              diciembre de 1991 .
                                             No obstante , los productos exis ¬
                                             tentes en dicha fecha que no
                                             cumplan la presente Directiva
                                             podrán seguir siendo comerciali -
                                             zados hasta el 31 de diciembre de
                                             1992 .
                                         3 . Los Estados miembros que modifi ¬
                                             quen , después del 31 de diciembre
                                             de 1991 , las listas establecidas
                                             de conformidad con el apartado 2
                                             del articulo 4 , deberán comunicar ¬
                                             lo . dieciocho meses antes de su
                                             aplicación , a la Comisión para que
                                             se publique en el Diario Oficial
                                             de las Comunidades Europeas .
                 Articulo 10                            Articulo 10
Los destinarlos de la presente           No se modifica .
Directiva serán los Estados
miembros .
                                                                                  1
                                                                                  j*
 ---pagebreak---                  ANEXO                                         ANEXO
Lista de advertências médicas                         Lista de advertências
I. que deberán figurar obligatoria¬       I.   No se modifica
    mente en las listas de mensajes
    establecidas por los Estados
    miembros :
    a ) fumar produce cáncer                   a ) No se modifica
    b ) fumar produce enfermedades             b ) No se modifica
        cardiovasculares
II . que podrán figurar en las listas     II . No se modifica
      de mensajes establecidas por los
      Estados miembros :
    a ) fumar produce enfermedades             a ) No se modifica
        mortales
    b ) fumar puede matarle                    b ) Fumar mata .
    c ) si está usted embarazada ,             c ) Mujeres embarazadas : fumar
        fumar puede ser prejudicial                 es perjudicial para la salud
        para la salud de su hijo                    de su hijo
    d ) deje de fumar si quiere reducir        d ) Dejas de fumar reduce el
        el riesgo de enfermedades graves            riesgo de enfermedades graves .
    e ) fumar produce cáncer , bronquitis      e ) Fumar produce cáncer , bronqui ¬
        y otras enfermedades pulmonares             tis crónica y otras enferme ¬
                                                    dades pulmonares .
    f ) más de (    ) personas mueren          f ) No se modifican
        cada año en ( nombre del país )
        de cáncer del pulmón )
    g ) los fumadores mueren más jóvenes       g ) Los fumadores mueren de forma
                                                    prematura .
                                               h)   Fumar perjudica a las personas
                                                    que están cerca de usted .
                                               i ) Proteja a los niños del humo
                                                    del tabaco     Usted puede
                                                    elegir ,  ellos no .
                                               i^   Cada año , ( nacionalidad )
                                                    mueren en accidentes de
                                                    carretera - ... veces más
                                                    mueren de intoxicación
                                                    tabáauica .
                                               k ) Para gozar de buena salud ,
                                                    no fume .
                                                l ) Sea más rico : deje de fumar .
                                                                                   Â0