CELEX: C1998/166/12
Language: sv
Date: 1998-05-30 00:00:00
Title: Begäran om förhandsavgörande enligt beslut av Divisional, Queen's Bench Division av den 31 juli 1997 i målet mellan The Queen och The Licensing Authority inrättad genom Medicines Act 1968 (genom Medicines Control Agency), ex parte: 1) Rhône-Poulenc Rorer Ltd 2) May & Baker Ltd (Mål C-94/98)

C 166/8               SV                  Europeiska gemenskapernas officiella tidning                                      30.5.98

ºvarumärkesdirektivetº) att medlemsstaterna är förhind-                      att tillverka och sälja produkten X i andra med-
rade att införa/upprätthålla ett rättsläge där varumärkes-                   lemsstater än medlemsstat B?
rättslig konsumtion inträder då varumärket har marknads-
förts utanför gemenskapen under ett visst märke?
                                                                   2. I vilken mån är det relevant för svaret på fråga 1 att:
(1) EGT L 40, 11.2.1989, s. 1.
                                                                       i)     giltigheten av försäljningstillståndet för läkemed-
                                                                              let X upphörde i medlemsstat B på grund av att
                                                                              den person till vilken det hade beviljats frivilligt
                                                                              sade upp det, och/eller

                                                                       ii)    formeln för läkemedlet Y utvecklades och intro-
Begäran om förhandsavgörande enligt beslut av                                 ducerades i syfte att medföra en nytta för folkhäl-
Divisional, Queen's Bench Division av den 31 juli 1997 i                      san som läkemedlet X (tillverkat enligt en annan
målet mellan The Queen och The Licensing Authority                            formel) inte medför, och/eller
inrättad genom Medicines Act 1968 (genom Medicines
Control Agency), ex parte: 1) Rhône-Poulenc Rorer Ltd
                                                                       iii) denna nytta för folkhälsan inte skulle uppnås om
                  2) May & Baker Ltd
                                                                            produkten X och produkten Y förekom samtidigt
                        (Mål C-94/98)                                       på marknaden i medlemsstat B, och/eller
                        (98/C 166/12)
                                                                       iv)    skillnaderna mellan formlerna för läkemedlet X
                                                                              och läkemedlet Y är sådana att ingen av produk-
Divisional Court, Queen's Bench Division begär genom                          terna lagligen kan säljas enligt det försäljningstill-
beslut av den 31 juli 1997, vilket inkom till domstolens                      stånd som gäller för den andra, och/eller
kansli den 1 april 1998, att Europeiska gemenskapernas
domstol skall meddela ett förhandsavgörande i målet mel-               v)     den behöriga myndigheten har tillgång till de rele-
lan The Queen och The Licensing Authority inrättad                            vanta data som krävs enligt direktiv 65/65/EEG
genom Medicines Act 1968 (genom Medicines Control                             beträffande såväl produkten X som produkten Y,
Agency), ex parte: 1) Rhône-Poulenc Rorer Ltd 2) May &                        och/eller
Baker Ltd, beträffande följande frågor:
                                                                       vi)    den behöriga myndigheten anser att ett förbud
1. ¾r det, i ett fall när ett läkemedel X avses importeras                    mot import av produkten X från medlemsstat A
   från medlemsstat A till medlemsstat B, möjligt för den                     skulle få som resultat en avskärmning av markna-
   person som ämnar saluföra den importerade produk-                          den, och/eller
   ten på marknaden i medlemsstat B att ansöka om och
   erhålla ett försäljningstillstånd från den behöriga myn-            vii) den behöriga myndigheten anser att det saknas
   digheten i medlemsstat B utan att iaktta kraven i                        skäl enligt artikel 36 i EG-fördraget som skulle
   rådets direktiv 65/65/EEG (1) (i dess ändrade lydelse)                   kunna berättiga ett förbud mot import och för-
   om:                                                                      säljning av produkten X?

    i)   läkemedlet X är föremål för ett försäljningstill-
                                                                   (1) Rådets direktiv 65/65/EEG av den 26 januari 1965 om till-
         stånd som har beviljats i medlemsstat A och har               närmning av bestämmelser som fastställs genom lagar eller
         varit föremål för ett försäljningstillstånd som bevil-        andra författningar och som gäller farmaceutiska specialiteter
         jats i medlemsstat B men vars giltighet har upphört           (EGT 22, 9.2.1965, s. 369, svensk specialutgåva, område 13,
         där, och                                                      volym 1, s. 67).

    ii) läkemedlet X har samma verksamma beståndsdel
        och terapeutiska effekt som läkemedlet Y men inte
        tillverkas enligt samma formel som läkemedlet Y,
        och
                                                                   Överklagande, ingivet den 3 april 1998 av SA Edouard
    iii) läkemedlet Y är föremål för ett försäljningstillstånd     Dubois et Fils, av den dom som Europeiska gemenska-
         som har beviljats i medlemsstat B men inte är före-       pernas förstainstansrätt, femte avdelningen, har meddelat
         mål för ett försäljningstillstånd i medlemsstat A,        den 29 januari 1998 i mål T-113/96: SA Edouard Dubois
         och                                                       et Fils mot Europeiska unionens råd och Europeiska
                                                                                  gemenskapernas kommission
    iv) de försäljningstillstånd som avses ovan i
        punkterna i) och iii) beviljades olika företag som                                 (Mål C-95/98 P)
        ingår i samma grupp av företag, och tillverkarna                                    (98/C 166/13)
        av läkemedlen X och Y också ingår i denna grupp
        av företag, och
                                                                   SA Edouard Dubois et Fils har den 3 april 1998 till Euro-
    v) företag inom samma grupp som innehavaren av                 peiska gemenskapernas domstol överklagat den dom som
       försäljningstillståndet för produkten X fortsätter          Europeiska gemenskapernas förstainstansrätt, femte avdel-