CELEX: 31996R1798
Language: el
Date: 1996-09-17 00:00:00
Title: Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1798/96 της Επιτροπής της 17ης Σεπτεμβρίου 1996 για την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης

Avis juridique important

|

31996R1798

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1798/96 της Επιτροπής της 17ης Σεπτεμβρίου 1996 για την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 236 της 18/09/1996 σ. 0023 - 0026

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1798/96 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 17ης Σεπτεμβρίου 1996 για την τροποποίηση του παραρτήματος ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσηςΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,Έχοντας υπόψη:τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου, της 26ης Ιουνίου 1990, για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1742/96 της Επιτροπής (2), και ιδίως τα άρθρα 7 και 8,Εκτιμώντας:ότι, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90, πρέπει να θεσπιστούν, σταδιακά, ανώτατα όρια καταλοίπων για όλες τις φαρμακολογικώς ενεργές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα σε κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε ζώα από τα οποία παράγονται τρόφιμα 7ότι τα ανώτατα όρια καταλοίπων πρέπει να θεσπιστούν μόνο αφού εξεταστούν στο πλαίσιο της επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων όλα τα σχετικά πληροφοριακά στοιχεία που αφορούν την ασφάλεια των καταλοίπων της συγκεκριμένης ουσίας για τον καταναλωτή τροφίμων ζωικής προέλευσης καθώς και η επίδραση των καταλοίπων στη βιομηχανική επεξεργασία των τροφίμων 7ότι, κατά τη θέσπιση των ανωτάτων ορίων για τα κατάλοιπα των κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης, είναι αναγκαίο να καθοριστούν τα ζωικά είδη στα οποία επιτρέπεται η παρουσία των καταλοίπων, οι ποσότητες που μπορούν να ανευρίσκονται σε καθέναν από τους ιστούς που λαμβάνονται από το ζώο στο οποίο χορηγήθηκε το φάρμακο (ιστός-στόχος) και η φύση του καταλοίπου εκείνου που είναι κατάλληλο για την παρακολούθηση των καταλοίπων (κατάλοιπο-ανιχνευτής) 7ότι, για να διευκολυνθεί ο έλεγχος των καταλοίπων, όπως προβλέπει η οικεία κοινοτική νομοθεσία, θα πρέπει συνήθως να θεσπίζονται ανώτατα όρια καταλοίπων για ιστούς-στόχους ήπατος και νεφρών 7 ότι, ωστόσο, επειδή συχνά το ήπαρ και τα νεφρά αφαιρούνται από τα σφάγια που αποτελούν αντικείμενο διεθνούς εμπορίου, πρέπει να καθορίζονται πάντα ανώτατα όρια καταλοίπων και για τους μυς ή τους λιπώδεις ιστούς 7ότι, όσον αφορά τα κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε πτηνά που βρίσκονται σε περίοδο ωοτοκίας, σε ζώα που βρίσκονται σε περίοδο γαλακτοπαραγωγής ή σε μέλισσες, πρέπει επίσης να καθοριστούν ανώτατα όρια καταλοίπων και για τα αυγά, το γάλα ή το μέλι 7ότι, ενώ προσκομίστηκαν επιστημονικά στοιχεία για την κάλυψη εκκρεμών ζητημάτων σχετικών με την ασφάλεια και τα κατάλοιπα, κρίθηκαν ανεπαρκή για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης όσον αφορά τις ουσίες αλβενδαζόλη, θειαμφενικόλη, οξυβενδαζόλη, φλουβενδαζόλη και αζαπερόνη, ούτως ώστε να είναι δυνατή η εγγραφή τους στο παράρτημα Ι του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 7ότι προσκομίστηκαν τώρα πρόσθετα στοιχεία όσον αφορά τις ουσίες αλβενδαζόλη, θειαμφενικόλη, οξυβενδαζόλη, φλουβενδαζόλη και αζαπερόνη 7 ότι θα παραταθεί η διάρκεια ισχύος των προσωρινών μέγιστων ορίων καταλοίπων που καθορίστηκαν σε προγενέστερο στάδιο στο παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 για τις ανωτέρω ουσίες, ούτως ώστε να καταστεί δυνατή η ολοκλήρωση της τρέχουσας επιστημονικής αξιολόγησης 7ότι πρέπει να δοθεί στα κράτη μέλη προθεσμία 60 ημερών πριν από την έναρξη της ισχύος του παρόντος κανονισμού ώστε να μπορέσουν να πραγματοποιήσουν τις αναγκαίες τροποποιήσεις στις άδειες κυκλοφορίας των συγκεκριμένων κτηνιατρικών φαρμάκων οι οποίες χορηγήθηκαν σύμφωνα με την οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου (3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 93/40/ΕΟΚ (4), ώστε να ληφθούν υπόψη οι διατάξεις του παρόντος κανονισμού 7ότι τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής κτηνιατρικών φαρμάκων,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:Άρθρο 1 Το παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιείται όπως αναφέρεται στο παράρτημα του παρόντος κανονισμού.Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εξηκοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.Βρυξέλλες, 17 Σεπτεμβρίου 1996.Για την ΕπιτροπήMartin BANGEMANNΜέλος της Επιτροπής(1) ΕΕ αριθ. L 224 της 18. 8. 1990, σ. 1.(2) ΕΕ αριθ. L 226 της 7. 9. 1996, σ. 5.(3) ΕΕ αριθ. L 317 της 6. 11. 1981, σ. 1.(4) ΕΕ αριθ. L 214 της 24. 8. 1993, σ. 31.ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Το παράρτημα ΙΙΙ του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 τροποποιείται ως εξής:1. Φάρμακα εναντίον των λοιμώξεων1.2. Αντιβιοτικά1.2.3. Θειαμφαινικόλη και συγγενείς ενώσεις>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>2. Αντιπαρασιτικά2.1. Φάρμακα κατά των ενδοπαρασίτων2.1.1. Βενζιμιδαζόλια και προ-βενζιμιδαζόλια>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>3. Φάρμακα που δρουν στο νευρικό σύστημα3.1. Φάρμακα που δρουν στο κεντρικό νευρικό σύστημα3.1.1. Ηρεμιστικά βουτυροφαινόνης>ΘΕΣΗ ΠΗΝΑΚΑ>