CELEX: 52001PC0498
Language: es
Date: 2001-09-04
Title: Propuesta de reglamento del Consejo que modifica el Reglamento (CE) n° 1587/98, de 17 de julio de 1998, por el que se establece un régimen de compensación de los costes adicionales que origina la comercialización de determinados productos pesqueros de las Azores, de Madeira, de las islas Canarias y de los departamentos franceses de Guyana y de la Reunión debido al carácter ultraperiférico de estas regiones

C 332 E/242            ES                       Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                       27.11.2001
               Propuesta de Directiva del Consejo por la que se modifica la Directiva 1999/29/CE del Consejo
                            relativa a las sustancias y productos indeseables en la alimentación animal
                                                             (2001/C 332 E/06)
                                                           COM(2001) 493 final
                                           (Presentada por la Comisión el 28 de agosto de 2001)
EL CONSEJO DE LA UNIÓN EUROPEA,                                                xicidad diferente. A fin de poder determinar la toxicidad
                                                                               de estas sustancias diferentes, se ha introducido el con-
                                                                               cepto de «factor de equivalencia tóxica» (FET), que facilita
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,                         la evaluación del riesgo y los controles reglamentarios.
                                                                               Ello significa que los resultados analíticos relativos a los
                                                                               17 congØneres del grupo de las dioxinas y a los 12 con-
Vista la Directiva 1999/29/CE del Consejo, de 22 de abril de                   gØneres del grupo de los PCB similares a las dioxinas se
1999, relativa a las sustancias y productos indeseables en la                  expresan en una unidad cuantificable œnica: la «concen-
alimentación animal (1), y, en particular, la letra a) de su artí-             tración de equivalentes tóxicos de TCDD» («EQT»).
culo 10,
                                                                           (5) Las dioxinas y los PCB son extremadamente resistentes a
Vista la propuesta de la Comisión,                                             la degradación química y biológica, por lo que persisten
                                                                               en el medio ambiente y se acumulan en las cadenas ali-
                                                                               mentarias humana y animal.
Considerando lo siguiente:
                                                                           (6) La distribución de las dioxinas, los PCB y los PCB similares
  (1) La Directiva 1999/29/CE establece que las materias primas                a las dioxinas en todo el medio ambiente provoca una
      para la alimentación animal sólo podrÆn ponerse en cir-                  contaminación de fondo que afecta a todas las plantas
      culación en la Comunidad si son sanas, cabales y comer-                  terrestres ingeridas directamente o utilizadas como mate-
      ciales.                                                                  rias primas para la alimentación animal, así como a la
                                                                               cadena alimentaria animal acuÆtica. Lo mismo ocurre
                                                                               con la tierra, que puede contaminar las materias primas
  (2) El tØrmino «dioxinas» abarca un grupo de 75 policlorodi-                 usadas en la alimentación animal o ser ingerida directa-
      benzo-p-dioxinas (PCDD) y 135 policlorodibenzofuranos                    mente por los animales. AdemÆs de la contaminación de
      (PCDF) congØneres, de los cuales 17 entraæan riesgos to-                 fondo, puede producirse directamente una contaminación
      xicológicos. El congØnere mÆs tóxico es la 2,3,7,8-tetraclo-             accidental de las materias primas destinadas a la alimen-
      rodibenzo-p-dioxina (TCDD), clasificada por el Centro In-                tación animal como consecuencia de la descarga locali-
      ternacional de Investigaciones sobre el CÆncer y otras                   zada de dioxinas procedentes de actividades industriales,
      organizaciones internacionales de reconocido prestigio                   de prÆcticas contaminantes durante su producción, trata-
      como un cancerígeno humano. El ComitØ científico de                      miento o transporte, y de prÆcticas ilícitas o de fallos de
      la alimentación humana (CCAH) ha llegado a la conclu-                    gestión durante la producción de alimentos para animales.
      sión, en consonancia con la Organización Mundial de la
      Salud (OMS), de que el efecto cancerígeno de las dioxinas
      no se produce a niveles situados por debajo de un deter-             (7) MÆs del 90 % de los casos de exposición humana a las
      minado umbral. Otros efectos nocivos, como la endome-                    dioxinas tiene su origen en los alimentos. En tØrminos
      triosis o los efectos neurocomportamentales e inmunosu-                  generales, los alimentos de origen animal se encuentran
      presivos, se producen a niveles muy inferiores y son, por                en el origen de aproximadamente el 80 % de la exposición
      tanto, considerados pertinentes para la determinación de                 total. La carga de dioxinas en los animales procede prin-
      una ingesta tolerable.                                                   cipalmente de los alimentos para animales. Por consi-
                                                                               guiente, se considera que estos alimentos, y en algunos
                                                                               casos la tierra, constituyen fuentes potenciales de dioxinas.
  (3) Los policlorobifenilos (PCB) son un grupo de 209 congØ-
      neres diferentes que puede clasificarse en dos categorías en
      función de sus propiedades toxicológicas: 12 de ellos pre-
                                                                           (8) El CCAH adoptó el 30 de mayo de 2001 un dictamen
      sentan propiedades toxicológicas similares a las de las
                                                                               sobre la evaluación del riesgo de las dioxinas y los PCB
      dioxinas, por lo que se los conoce generalmente con el
                                                                               similares a las dioxinas en la alimentación humana. Se
      nombre de «PCB similares a las dioxinas». Los demÆs PCB,
                                                                               trata de una actualización basada en nuevos datos cientí-
      que no presentan esta toxicidad de tipo dioxínico, poseen
                                                                               ficos disponibles desde la adopción, el 22 de noviembre
      un perfil toxicológico diferente.
                                                                               de 2000, de un primer dictamen del CCAH sobre esta
                                                                               cuestión. El ComitØ fijó una ingesta semanal tolerable (IST)
                                                                               para las dioxinas y los PCB similares a las dioxinas equi-
  (4) Cada congØnere del grupo de las dioxinas o del grupo de                  valente a 14 pg EQT-OMS por kg de peso corporal. Las
      los PCB similares a las dioxinas presenta un nivel de to-                estimaciones de exposición indican que un porcentaje
                                                                               considerable de la población comunitaria absorbe por
(1) DO L 115 de 4.5.1999, p. 32.                                               vía alimentaria una dosis superior a la ingesta tolerable.
 ---pagebreak--- 27.11.2001            ES                      Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                    C 332 E/243
 (9) Es, por tanto, importante y necesario reducir la exposición            alimentos para animales debiera ser declarada no apta
     de los seres humanos a las dioxinas a travØs del consumo               para el consumo animal. Por regla general, se reconoce
     de alimentos, de modo que quede garantizada la protec-                 que, para reducir activamente la presencia de dioxinas en
     ción de los consumidores. Dado que la contaminación de                 los alimentos para animales, el establecimiento de conte-
     los alimentos para seres humanos estÆ directamente rela-               nidos mÆximos debería ir acompaæado de medidas que
     cionada con la contaminación de los alimentos para ani-                estimulen un planteamiento activo, incluido el estableci-
     males, debe adoptarse un planteamiento integrado que                   miento de umbrales de intervención y de niveles objetivo
     permita reducir la incidencia de las dioxinas a lo largo               para los alimentos para animales, combinadas con medi-
     de toda la cadena alimentaria, es decir, desde las materias            das destinadas a limitar las emisiones. Los niveles objetivo
     primas para la alimentación animal hasta los seres huma-               indican los niveles que deben conseguirse para reducir
     nos, pasando por los animales destinados a la producción               finalmente la exposición de la mayoría de la población a
     de alimentos. La adopción de medidas en relación con las               la IST establecida por el CCAH. Los umbrales de interven-
     materias primas para la alimentación animal y los alimen-              ción son un instrumento que permite a las autoridades
     tos para animales constituye, por tanto, un paso decisivo              competentes y a los operadores identificar los casos en los
     de cara a la reducción de la ingesta de dioxinas por los               que conviene determinar la fuente de contaminación y
     seres humanos.                                                         tomar medidas destinadas a su reducción o eliminación,
                                                                            no sólo en caso de incumplimiento de las disposiciones de
(10) Se ha pedido al ComitØ científico de la alimentación ani-              la presente Directiva, sino tambiØn cuando se detecten
     mal (CCAA) que preste asesoramiento sobre las fuentes de               contenidos significativos de dioxinas superiores a los ni-
     contaminación de los alimentos para animales con dioxi-                veles de base normales. Con ello se conseguirÆ reducir
     nas y PCB, incluidos los PCB similares a las dioxinas, sobre           progresivamente los contenidos de dioxinas en los alimen-
     la exposición a estas sustancias de los animales destinados            tos para animales y, posteriormente, alcanzar los niveles
     a la producción de alimentos, sobre la transferencia de                objetivo. A tal fin, se presenta a los Estados miembros una
     estos compuestos a los productos alimentarios de origen                recomendación de la Comisión.
     animal, y sobre las posibles repercusiones en la salud
     animal de las dioxinas y los PCB presentes en los alimen-         (14) Pese a que, desde un punto de vista toxicológico, cualquier
     tos para animales. El 6 de noviembre de 2000, el CCAA                  nivel que se fije debería aplicarse a las dioxinas y los PCB
     adoptó un dictamen sobre esta cuestión, en el que se                   similares a las dioxinas, por el momento sólo se han fijado
     indicaba que las harinas y los aceites de pescado eran                 contenidos mÆximos para las dioxinas y los furanos, pero
     las materias primas utilizadas en la alimentación animal               no para los PCB similares a las dioxinas, dada la escasez
     mÆs contaminadas, y que los productos de origen europeo                de datos disponibles sobre la prevalencia de estos œltimos.
     eran los que presentaban niveles mÆs elevados de conta-                Sin embargo, se seguirÆn efectuando controles, sobre todo
     minación. Seguían a continuación las grasas animales. Las              para detectar la presencia de PCB similares a las dioxinas,
     demÆs materias primas de origen animal o vegetal usadas                con vistas a la aplicación de los contenidos mÆximos
     en la alimentación animal presentaban niveles relativa-                tambiØn a estas sustancias.
     mente bajos de contaminación con dioxinas. Los niveles
     de contaminación con dioxinas de los forrajes bastos va-          (15) La admisibilidad del contenido de dioxinas de los alimen-
     riaban en función de su localización, del grado de conta-              tos para animales debería evaluarse atendiendo a los ni-
     minación con tierra y de la exposición a fuentes de con-               veles actuales de contaminación de fondo, que varían de
     taminación atmosfØrica.                                                una materia prima para la alimentación animal a otra. El
                                                                            contenido mÆximo debería fijarse, teniendo en cuenta la
(11) Es preciso aplicar medidas para reducir la presencia y la              contaminación de fondo, a un nivel estricto pero viable.
     liberación de dioxinas en el medio ambiente con vistas a
     limitar el impacto de la contaminación medioambiental en          (16) A fin de garantizar que todos los operadores que intervie-
     la contaminación de las materias primas para la alimen-                nen en las cadenas alimentarias humana y animal desplie-
     tación animal. El CCAA recomendó, entre otras cosas, que               gan todos los esfuerzos posibles y adoptan todas las me-
     se insistiera en la necesidad de reducir el impacto de las             didas necesarias para limitar la presencia de dioxinas en
     materias primas para la alimentación animal mÆs conta-                 los alimentos para humanos y animales, los contenidos
     minadas en la contaminación global por vía alimentaria.                mÆximos aplicables deberían revisarse dentro de un peri-
                                                                            odo previamente definido con miras a establecer conteni-
(12) El establecimiento de contenidos mÆximos para las dioxi-               dos mÆximos mÆs bajos. De aquí a 2006 debería alcan-
     nas y los PCB similares a las dioxinas debería constituir un           zarse un reducción global de la exposición de los seres
     instrumento adecuado para prevenir exposiciones inacep-                humanos a las dioxinas de al menos un 25 %.
     tablemente elevadas de los animales, así como la distribu-
     ción de alimentos para animales con niveles de contami-           (17) Los piensos compuestos y las materias primas de origen
     nación excesivamente altos, por ejemplo, en casos de con-              vegetal destinadas a la alimentación animal no presentan
     taminación y exposición accidentales. AdemÆs, esta me-                 por lo general niveles de dioxinas elevados. Dado que
     dida es indispensable para la puesta en prÆctica de un                 estas materias primas representan con mucho el principal
     sistema de control reglamentario y para garantizar una                 componente de la dieta de numerosas especies animales,
     aplicación uniforme.                                                   es conveniente fijar un contenido mÆximo tambiØn para
                                                                            estas sustancias. Cuanto mÆs sensible es el mØtodo de
(13) Las medidas basadas œnicamente en el establecimiento de                anÆlisis, mÆs costosos son y mÆs tiempo requieren los
     contenidos mÆximos para las dioxinas y los PCB similares               anÆlisis para detectar la presencia de dioxinas. Puesto
     a las dioxinas en los alimentos para animales no serían                que conviene analizar el mayor nœmero posible de mues-
     suficientemente eficaces para reducir la exposición de los             tras, los contenidos mÆximos propuestos son algo supe-
     seres humanos a las dioxinas a menos que se fijaran ni-                riores a los niveles de base normales, ya que constituyen
     veles tan bajos que una gran parte del suministro de                   límites superiores.
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(18) En ciertos casos, se ha comprobado que determinadas              Estas disposiciones se revisarÆn por primera vez el 31 de di-
     arcillas cuyo uso estÆ autorizado como aglutinantes, antia-      ciembre de 2004, a mÆs tardar, a la luz de los datos de que
     glomerantes y coagulantes estaban contaminadas con dio-          pueda disponerse en un futuro sobre la presencia de dioxinas y
     xinas; en otros, no puede descartarse su posible contami-        de PCB similares a las dioxinas, especialmente a fin de aplicar
     nación. Se ha detectado asimismo la presencia de dioxinas        tambiØn a estos œltimos los contenidos mÆximos que se fijen.
     en ciertos elementos traza, como el óxido de cinc y el
     óxido de cobre. Conviene fijar para estos aditivos un con-
     tenido mÆximo anÆlogo al que se aplica a los minerales.          Posteriormente se procederÆ, el 31 de diciembre de 2006, a
     Sin embargo, dado que los contenidos mÆximos de las              mÆs tardar, a una nueva revisión de estas disposiciones, a fin de
     sustancias indeseables en los aditivos no entran dentro          reducir significativamente los contenidos mÆximos.
     del Æmbito de aplicación de la Directiva 1999/29/CE del
     Consejo, debería establecerse un contenido mÆximo en el
     marco de la Directiva 70/524/CEE, de 23 de noviembre de                                      Artículo 2
     1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (1).          1.    Los Estados miembros adoptarÆn y publicarÆn las dispo-
                                                                      siciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias
                                                                      para cumplir la presente Directiva antes del 1 de enero de
(19) Es de vital importancia reducir los niveles generales de         2002. InformarÆn inmediatamente de ello a la Comisión. Las
     contaminación con dioxinas en los alimentos para anima-          disposiciones adoptadas serÆn aplicables a partir del 1 de enero
     les, para lo cual es absolutamente necesario prohibir la         de 2002.
     mezcla de materias primas para la alimentación animal y
     de alimentos para animales que presenten contenidos in-
     feriores al mÆximo autorizado con otros que los superen.         2.    Cuando los Estados miembros adopten dichas disposicio-
                                                                      nes, Østas harÆn referencia a la presente Directiva o irÆn acom-
                                                                      paæadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Es-
(20) Procede, pues, modificar en consecuencia la Directiva            tados miembros establecerÆn las modalidades de la mencionada
     1999/29/CE.                                                      referencia.
(21) El ComitØ permanente de la alimentación animal no emi-           3.    Los Estados miembros comunicarÆn a la Comisión el
     tió un dictamen favorable, por lo que la Comisión no ha          texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en
     podido adoptar las disposiciones previstas conforme al           el Æmbito regulado por la presente Directiva.
     procedimiento establecido en el artículo 13 de la Directiva
     1999/29/CE del Consejo, de 22 de abril de 1999.
                                                                                                  Artículo 3
                                                                      La presente Directiva entrarÆ en vigor el vigØsimo día siguiente
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:                                    al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades
                                                                      Europeas.
                            Artículo 1
                                                                                                  Artículo 4
El anexo I y el anexo II de la Directiva 1999/29/CE quedarÆn
modificados con arreglo a lo dispuesto en el anexo de la pre-         Los destinatarios de la presente Directiva serÆn los Estados
sente Directiva.                                                      miembros.
(1) DO L 270 de 14.12.1970, p. 1.
 ---pagebreak--- 27.11.2001           ES                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                                      C 332 E/245
                                                                            ANEXO
           Los anexos I y II de la Directiva 1999/29/CE quedarÆn modificados como sigue:
           1) El punto 21 del epígrafe «B. Productos» del anexo I se sustituirÆ por lo que sigue:
                                                                                                         Contenido mÆximo relativo a un alimento
                           «Sustancias, productos                     Alimentos para animales               para animales con un contenido de
                                                                                                                     humedad del 12 %
              21. Dioxina [suma de policlorodi-               Todas las materias primas para la           0,75 ng EQT PCDD/F OMS/
                    benzo-para-dioxinas (PCDD) y              alimentación animal de origen ve-           kg (5) (6)
                    policlorodibenzofuranos (PCDF)            getal, incluidos los aceites vegetales
                    expresada en equivalentes tóxicos         y los subproductos
                    de la Organización Mundial de la
                    Salud (EQT- OMS), utilizando los
                    factores de equivalencia tóxica de        Minerales                                   1,0 ng EQT PCDD/F OMS/
                    la misma organización (FET-                                                           kg (5) (6)
                    OMS, 1997)] PCDD/F
                                                              Grasa animal, incluida la grasa de          2,0 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                              leche y la grasa de huevo                   kg (5) (6)
                                                              Otros productos de animales terres-         0,75 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                              tres, incluidos la leche y los pro-         kg (5) (6)
                                                              ductos lÆcteos y los huevos y los
                                                              ovoproductos
                                                              Aceite de pescado                           6 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                                                                          kg (5) (6)
                                                              Pescados, otros animales marinos,           1,25 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                              sus productos y subproductos, ex-           kg (5) (6)
                                                              cepto el aceite de pescado (7)
                                                              Piensos compuestos, excepto los             0,75 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                              piensos para animales de peletería          kg (5) (6)
                                                              y los piensos para peces
                                                              Piensos para peces                          2,25 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                                                                          kg (5) (6)
              (5) Concentraciones del límite superior; las concentraciones del límite superior se calculan dando por sentado que todos los valores
                  de las diferentes sustancias afines que estØn por debajo del límite de detección son iguales a este límite.
              (6) Estos contenidos mÆximos se revisarÆn por primera vez antes del 31 de diciembre de 2004 a la luz de los datos de que pueda
                  disponerse en un futuro sobre la presencia de dioxinas y de PCB similares a las dioxinas, especialmente a fin de aplicar tambiØn a
                  estos œltimos los contenidos mÆximos que se fijen, y, posteriormente, antes del 31 de diciembre de 2006, a fin de reducir
                  significativamente dichos contenidos mÆximos.
              (7) El pescado fresco suministrado directamente y utilizado sin tratamiento intermedio para la producción de piensos para animales
                  de peletería no estÆ sometido al contenido mÆximo. Los productos y las proteínas transformadas que se hayan elaborado a partir
                  de estos animales de peletería no pueden entrar en la cadena alimentaria, y estÆ prohibido utilizarlos en la alimentación de
                  animales de granja mantenidos, cebados o criados para la producción de alimentos.»
 ---pagebreak--- C 332 E/246           ES                              Diario Oficial de las Comunidades Europeas                                                    27.11.2001
            2) El punto 4 de la parte A del anexo II se sustituirÆ por lo que sigue:
                                                                                                          Contenido mÆximo relativo a un alimento
                           «Sustancias, productos                      Alimentos para animales               para animales con un contenido de
                                                                                                                      humedad del 12 %
               4. Dioxina [suma de policlorodi-                Todas las materias primas para la           0,75 ng EQT PCDD/F OMS/
                   benzo-para-dioxinas (PCDD) y po-            alimentación animal de origen ve-           kg (2) (3)
                   liclorodibenzofuranos (PCDF) ex-            getal, incluidos los aceites vegetales
                   presada en equivalentes tóxicos             y los subproductos
                   de la Organización Mundial de la
                   Salud (EQT-OMS), utilizando los
                   factores de equivalencia tóxica de          Minerales                                   1,0 ng EQT PCDD/F OMS/
                   la misma organización (FET-OMS,                                                         kg (2) (3)
                   1997)] PCDD/F
                                                               Grasa animal, incluida la grasa de          2,0 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                               leche y la grasa de huevo                   kg (2) (3)
                                                               Otros productos de animales terres-         0,75 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                               tres, incluidos la leche y los pro-         kg (2) (3)
                                                               ductos lÆcteos y los huevos y los
                                                               ovoproductos
                                                               Aceite de pescado                           6 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                                                                           kg (2) (3)
                                                               Pescados, otros animales marinos,           1,25 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                               sus productos y subproductos, ex-           kg (2) (3)
                                                               cepto el aceite de pescado (4)
                                                               Piensos compuestos, excepto los             0,75 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                               piensos para animales de peletería          kg (2) (3)
                                                               y los piensos para peces
                                                               Piensos para peces                          2,25 ng EQT PCDD/F OMS/
                                                                                                           kg (2) (3)
               (2) Concentraciones del límite superior; las concentraciones del límite superior se calculan dando por sentado que todos los valores
                   de las diferentes sustancias afines que estØn por debajo del límite de detección son iguales a este límite.
               (3) Estos contenidos mÆximos se revisarÆn por primera vez, a mÆs tardar, el 31 de diciembre de 2004, a la luz de los datos de que
                   pueda disponerse en un futuro sobre la presencia de dioxinas y de PCB similares a las dioxinas, especialmente a fin de aplicar
                   tambiØn a estos œltimos los contenidos mÆximos que se fijen, y, posteriormente, el 31 de diciembre de 2006, a mÆs tardar, a fin
                   de reducir significativamente dichos contenidos mÆximos.
               (4) El pescado fresco suministrado directamente y utilizado sin tratamiento intermedio para la producción de piensos para animales
                   de peletería no estÆ sometido al contenido mÆximo. Los productos y las proteínas transformadas que se hayan elaborado a partir
                   de estos animales de peletería no pueden entrar en la cadena alimentaria, y estÆ prohibido utilizarlos en la alimentación de
                   animales de granja mantenidos, cebados o criados para la producción de alimentos.»