CELEX: 52002PC0361
Language: el
Date: 2002-07-04
Title: Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου σχετικά με την καθιέρωση ενός συγκεντρωτικού εντύπου κοινοποίησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον για σκοπούς άλλους πλην της εμπορίας, κατά την έννοια της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

Avis juridique important

|

52002PC0361

Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου σχετικά με την καθιέρωση ενός συγκεντρωτικού εντύπου κοινοποίησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον για σκοπούς άλλους πλην της εμπορίας, κατά την έννοια της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου  /* COM/2002/0361 τελικό */  

Επίσημη Εφημερίδα αριθ. 262 E της 29/10/2002 σ. 0336 - 0359

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με την καθιέρωση ενός συγκεντρωτικού εντύπου κοινοποίησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον για σκοπούς άλλους πλην της εμπορίας, κατά την έννοια της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου(υποβληθείσα από την Επιτροπή)ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ1. Δυνάμει του μέρους Β της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, απαιτείται η αποστολή προηγούμενης κοινοποίησης στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους, στην επικράτεια του οποίου προβλέπεται να γίνει σκόπιμη ελευθέρωση ενός γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού (ΓΤΟ) ή συνδυασμού τέτοιων οργανισμών για σκοπούς άλλους πλην της εμπορίας.2. Στο πλαίσιο που θεσπίστηκε με την οδηγία 2001/18/ΕΚ για την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμόδιων αρχών και της Επιτροπής, η αρμόδια αρχή έχει την υποχρέωση να διαβιβάζει στην Επιτροπή μια συγκεντρωτική παρουσίαση (περίληψη) της κοινοποίησης σύμφωνα με ορισμένο μοντέλο. Η Επιτροπή διαβιβάζει με τη σειρά της αντίγραφα της συγκεντρωτικής αυτής παρουσίασης στα άλλα κράτη μέλη.3. Το προς τούτο προβλεπόμενο έντυπο πρέπει να εξυπηρετεί τη δυνατότητα ανταλλαγής του μεγαλύτερου δυνατού όγκου πληροφοριών, οι οποίες να παρουσιάζονται με τρόπο σαφή και τυποποιημένο. εννοείται ότι οι πληροφορίες αυτές δεν μπορούν να χρησιμεύσουν ως βάση εκτίμησης περιβαλλοντικών κινδύνων.4. Το άρθρο 11 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ προβλέπει ότι το έντυπο συγκεντρωτικής παρουσίασης (περίληψη) μιας κοινοποίησης εκπονείται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 30 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ. Σύμφωνα με τις σχετικές διατάξεις, στην επιτροπή του άρθρου 30 υποβλήθηκε για γνωμοδότηση σχέδιο ληπτέων μέτρων.5. Η επιτροπή δεν διατύπωσε γνώμη. Για μια τέτοια περίπτωση, το άρθρο 30 προβλέπει ότι η Επιτροπή υποβάλλει χωρίς καθυστέρηση στο Συμβούλιο πρόταση ληπτέων μέτρων και ενημερώνει σχετικά το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Το Συμβούλιο εκδίδει απόφαση με ειδική πλειοψηφία.6. Εάν μέσα στην ορισμένη προθεσμία το Συμβούλιο δεν εγκρίνει τα προτεινόμενα εκτελεστικά μέτρα ή εάν δεν εκφράσει την αντίθεσή του προς αυτά, τα προτεινόμενα εκτελεστικά μέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή.Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με την καθιέρωση ενός συγκεντρωτικού εντύπου κοινοποίησης της σκόπιμης ελευθέρωσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον για σκοπούς άλλους πλην της εμπορίας, κατά την έννοια της οδηγίας 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του ΣυμβουλίουΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,την οδηγία 2001/18/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου [1] της 12ης Μαρτίου 2001 για τη σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον και την κατάργηση της οδηγίας 90/220/ΕΟΚ, και ιδίως το άρθρο 11 παράγραφος 1,την πρόταση της Επιτροπής,[1]  ΕΕ L 106, 17.4.2001, σ. 1.Εκτιμώντας τα εξής:(1) Δυνάμει του μέρους Β της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, απαιτείται η αποστολή προηγούμενης κοινοποίησης στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους, στην επικράτεια του οποίου προβλέπεται να γίνει σκόπιμη ελευθέρωση ενός γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού (ΓΤΟ) ή συνδυασμού τέτοιων οργανισμών για σκοπούς άλλους πλην της εμπορίας.(2) Στο πλαίσιο που θεσπίστηκε με την οδηγία 2001/18/ΕΚ για την ανταλλαγή πληροφοριών μεταξύ των αρμόδιων αρχών και της Επιτροπής, η αρμόδια αρχή έχει την υποχρέωση να διαβιβάζει στην Επιτροπή μια συγκεντρωτική παρουσίαση (περίληψη) της κοινοποίησης σύμφωνα με ορισμένο μοντέλο. Η Επιτροπή διαβιβάζει με τη σειρά της αντίγραφα της συγκεντρωτικής αυτής παρουσίασης στα άλλα κράτη μέλη.(3) Το προς τούτο προβλεπόμενο έντυπο πρέπει να εξυπηρετεί τη δυνατότητα ανταλλαγής του μεγαλύτερου δυνατού όγκου πληροφοριών, οι οποίες να παρουσιάζονται με τρόπο σαφή και τυποποιημένο. εννοείται ότι οι πληροφορίες αυτές δεν μπορούν να χρησιμεύσουν ως βάση εκτίμησης περιβαλλοντικών κινδύνων.(4) Η επιτροπή του άρθρου 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, της οποίας ζητήθηκε η γνώμη στις 12 Ιουνίου 2002, δεν γνωμοδότησε πάνω στην πρόταση απόφασης της Επιτροπής,ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:Άρθρο πρώτοΓια να καταρτίσει τον συγκεντρωτικό φάκελο που θα υποβάλει στην αρμόδια εθνική αρχή σύμφωνα με το άρθρο 6 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ, η αρμόδια αρχή του εκάστοτε κράτους μέλους, η οποία έχει οριστεί δυνάμει των διατάξεων της υπόψη οδηγίας, χρησιμοποιεί το έντυπο που επισυνάπτεται στην παρούσα απόφαση.Άρθρο 2Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη.Βρυξέλλες,Για το ΣυμβούλιοΟ ΠρόεδροςΠΑΡΑΡΤΗΜΑΜΟΡΦΗ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΕΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΜΕ ΤΗ ΣΚΟΠΙΜΗ ΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΓΕΝΕΤΙΚΩΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΣΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΓΙΑ ΣΚΟΠΟΥΣ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΥΣ ΑΠΟ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑΕΙΣΑΓΩΓΗΗ μορφή για τις περιλήψεις των κοινοποιήσεων πληροφοριών σχετικών με τη σκόπιμη ελευθέρωση ΓΤΟ ή συνδυασμού ΓΤΟ έχει καθοριστεί για τους σκοπούς του άρθρου 11 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ και σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται σε αυτό.Εξυπακούεται ότι η μορφή αυτή δεν έχει προβλεφθεί να περιέχει όλες τις πληροφορίες που είναι απαραίτητες για την εκπόνηση αξιολόγησης των περιβαλλοντικών κινδύνων.Ο κενός χώρος μετά από κάθε ερώτηση δεν είναι ενδεικτικός του επίπεδου λεπτομέρειας των πληροφοριών που απαιτούνται για τους σκοπούς της περίληψης της κοινοποίησης πληροφοριών.Το έντυπο για τις περιλήψεις κοινοποιήσεων πληροφοριών αποτελείται από το Μέρος 1 και το Μέρος 2.Το Μέρος 1 αφορά τα προϊόντα που αποτελούνται από ή περιέχουν γενετικώς τροποποιημένα ανώτερα φυτά. Ως «ανώτερα φυτά» νοούνται τα φυτά που ανήκουν στην ταξινομική ομάδα Gymnospermae και Angiospermae. Το Μέρος 1 περιέχει τα ακόλουθα τμήματα:Α Γενικές πληροφορίεςΒ Πληροφορίες σχετικές με το γενετικώς τροποποιημένο φυτόΓ Πληροφορίες σχετικές με την πειραματική ελευθέρωσηΔ Περίληψη των πιθανών περιβαλλοντικών επιπτώσεων της ελευθέρωσης των ΓΤΦ (γενετικώς τροποποιημένα φυτά)Ε Σύντομη περιγραφή των μέτρων που έχουν ληφθεί σε θέματα διαχείρισης των κινδύνωνΣΤ Περίληψη των προγραμματιζόμενων δοκιμών πεδίου με σκοπό τη συλλογή νέων στοιχείων σχετικά με την επίπτωση της ελευθέρωσης στο περιβάλλον και στην υγεία του ανθρώπου.Ωστόσο, οι παρεχόμενες στο Μέρος 1 πληροφορίες πρέπει να αντικατοπτρίζουν επαρκώς (σε συνοπτική μορφή) τις πληροφορίες που διαβιβάστηκαν στην αρμόδια αρχή κατ' εφαρμογή των άρθρων 6 και 7 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ υπό τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στην εισαγωγή του παραρτήματος ΙΙΙ Β.Το Μέρος 2 αφορά τα προϊόντα που αποτελούνται από ή περιέχουν γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς άλλους από τα ανώτερα φυτά και περιέχει τα εξής τμήματα:Α Γενικές πληροφορίεςΒ Πληροφορίες σχετικές με τους δέκτες ή τους γονικούς οργανισμούς από τους οποίους προέρχεται ο ΓΤΟΓ Πληροφορίες σχετικές με τη γενετική τροποποίησηΔ Πληροφορίες σχετικές με τον οργανισμό ή τους οργανισμούς από τον(τους) οποίο(ους) έχει προέλθει η ένθετη αλληλουχία (δότης)Ε Πληροφορίες σχετικές με τον γενετικώς τροποποιημένο οργανισμόΣΤ Πληροφορίες σχετικές με την ελευθέρωσηΖ Αλληλεπιδράσεις του ΓΤΟ με το περιβάλλον και πιθανές επιπτώσεις στο περιβάλλονΗ Πληροφορίες σχετικές με την παρακολούθησηΘ Πληροφορίες σχετικές με την μετά την ελευθέρωση μέριμνα και με την επεξεργασία των αποβλήτωνΙ Πληροφορίες σχετικές με τα σχέδια αντιμετώπισης καταστάσεων έκτακτης ανάγκηςΩστόσο, οι παρεχόμενες στο Μέρος 2 πληροφορίες πρέπει να αντικατοπτρίζουν επαρκώς (σε συνοπτική μορφή) τις πληροφορίες που διαβιβάστηκαν στην αρμόδια αρχή κατ' εφαρμογή των άρθρων 6 και 7 της οδηγίας 2001/18/ΕΚ υπό τις προϋποθέσεις που καθορίζονται στην εισαγωγή του παραρτήματος ΙΙΙ Α.ΜΕΡΟΣ 1ΜΟΡΦΗ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΕΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΜΕ ΤΗ ΣΚΟΠΙΜΗ ΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΓΕΝΕΤΙΚΩΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΑΝΩΤΕΡΩΝ ΦΥΤΩΝ(ANGIOSPERMAE ΚΑΙ GYMNOSPERMAE)Α. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ1. Λεπτομερή στοιχεία της κοινοποίησηςα) Αριθμός κοινοποίησηςβ) Ημερομηνία παραλαβής της κοινοποίησηςγ) Τίτλος του έργουδ) Προβλεπόμενη περίοδος για την ελευθέρωση2. Κοινοποιώνα) Επωνυμία του οργανισμού ή της εταιρείας3. Προγραμματίζει ο ίδιος κοινοποιών την ελευθέρωση του συγκεκριμένου ΓΤΦ αλλού, εντός ή εκτός της Κοινότητας (σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1);Ναι | |  //  Όχι| |Εάν ναι, προσθέστε τον κωδικό (ή τους κωδικούς) της σχετικής χώρας:4. Έχει ο ίδιος κοινοποιών γνωστοποιήσει την ελευθέρωση του συγκεκριμένου ΓΤΦ αλλού, εντός ή εκτός της Κοινότητας ;Ναι | |  //  Όχι | |Εάν ναι, αριθμός κοινοποίησης:Β. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ ΤΟ ΓΕΝΕΤΙΚΩΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΦΥΤΟ1. Ταυτότητα του φυτού δέκτη ή του γονικού φυτούα) ονομασία οικογένειαςβ) γένοςγ) είδοςδ) υποείδος (κατά περίπτωση)ε) ποικιλία/γενετική προέλευση (κατά περίπτωση)στ) κοινή ονομασία2. Περιγραφή των γνωρισμάτων και χαρακτηριστικών που έχουν εισαχθεί ή τροποποιηθεί, συμπεριλαμβανόμενων των γονιδίων σήμανσης και των προηγούμενων τροποποιήσεων3. Είδος της γενετικής τροποποίησηςα)Παρεμβολή γενετικού υλικούβ)Αφαίρεση γενετικού υλικούγ)Υποκατάσταση βάσεωνδ)Σύντηξη κυττάρωνε)Άλλο, να διευκρινισθεί4. Σε περίπτωση παρεμβολής γενετικού υλικού, να αναφερθεί η πηγή και η επιδιωκόμενη λειτουργία κάθε συστατικού τμήματος της περιοχής που πρόκειται να εισαχθεί5. Στην περίπτωση αφαίρεσης ή άλλης τροποποίησης γενετικού υλικού, να δοθούν πληροφορίες για τη λειτουργία των αλληλουχιών που αφαιρέθηκαν ή τροποποιήθηκαν6. Σύντομη περιγραφή της μεθόδου που χρησιμοποιήθηκε για τη γενετική τροποποίηση7. Εάν το φυτό δέκτης ή το γονικό φυτό είναι δασικό είδος, να περιγραφούν τρόποι διάδοσης και η έκτασή της καθώς και ειδικοί παράγοντες που επηρεάζουν τη διάδοσηΓ. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ ΤΗΝ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΗ ΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ1. Στόχος της ελευθέρωσης (συμπεριλαμβανόμενης κάθε σχετικής πληροφορίας που είναι διαθέσιμη επί του παρόντος), όπως για παράδειγμα για αγρονομικούς σκοπούς, δοκιμή υβριδισμού, τροποποίηση της ικανότητας επιβίωσης ή διάδοσης, αναζήτηση των επιπτώσεων στους στόχους ή μη στόχους οργανισμούς2. Γεωγραφική θέση της τοποθεσίας ελευθέρωσης3. Έκταση (m2):4. Δεδομένα σχετικά με προηγούμενες ελευθερώσεις, εάν υπάρχουν, του ίδιου γενετικώς τροποποιημένου φυτού, ιδίως όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις της ελευθέρωσης στο περιβάλλον και στην υγεία του ανθρώπουΔ. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΠΙΘΑΝΩΝ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΩΝ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΓΤΦ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ, Δ2 ΤΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ 2001/18/ΕΚΝα επισημανθεί ιδίως εάν τα εισαχθέντα γνωρίσματα είναι δυνατόν, αμέσως ή εμμέσως, να προσδώσουν αυξημένο επιλεκτικό πλεονέκτημα σε φυσικό περιβάλλον. να διευκρινισθεί επίσης οποιοδήποτε αναμενόμενο σημαντικό όφελος για το περιβάλλονΕ. ΣΥΝΤΟΜΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΜΕΤΡΩΝ ΠΟΥ ΕΧΟΥΝ ΛΗΦΘΕΙ ΣΕ ΘΕΜΑΤΑ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗΣ ΤΩΝ ΚΙΝΔΥΝΩΝ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣ ΤΗΣ ΑΠΟΜΟΝΩΣΗΣ ΠΟΥ ΠΡΟΒΛΕΠΕΤΑΙ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟ ΤΗΣ ΔΙΑΧΥΣΗΣ, για παράδειγμα προτάσεις για παρακολούθηση και παρακολούθηση μετά τη συγκομιδήΣΤ. ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑΤΙΖΟΜΕΝΩΝ ΔΟΚΙΜΩΝ ΠΕΔΙΟΥ ΜΕ ΣΚΟΠΟ ΤΗ ΣΥΛΛΟΓΗ ΝΕΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΤΗΣ ΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΣΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΤΟΥ ΑΝΘΡΩΠΟΥ (ΚΑΤΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ)ΜΕΡΟΣ 2ΜΟΡΦΗ ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΕΡΙΛΗΨΕΙΣ ΤΩΝ ΚΟΙΝΟΠΟΙΗΣΕΩΝ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΜΕ ΤΗ ΣΚΟΠΙΜΗ ΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΣΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΓΕΝΕΤΙΚΩΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ ΠΛΗΝ ΤΩΝ ΑΝΩΤΕΡΩΝ ΦΥΤΩΝσύμφωνα με το άρθρο 11 της οδηγίας 2001/18/ΕΚΑ. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ1. Λεπτομερή στοιχεία της κοινοποίησηςα) Κοινοποιών κράτος μέλοςβ) Αριθμός κοινοποίησηςγ) Ημερομηνία παραλαβής της κοινοποίησηςδ) Τίτλος του έργουε) Προβλεπόμενη περίοδος για την ελευθέρωση2. ΚοινοποιώνΕπωνυμία του οργανισμού ή της εταιρείας3. Χαρακτηρισμός του ΓΤΟα) να διευκρινιστεί εάν ο ΓΤΟ είναι: ιοειδές | |  ιός RNA | |  ιός DNA | |  βακτήριο | |  μύκητας | |  ζώο  | |- θηλαστικό | |  - έντομο | |  - ψάρι | |  - άλλο ζώο | | να δηλωθεί φύλο, ομοταξίαάλλο, να διευκρινιστεί (βασίλειο, φύλο και ομοταξία)β) ταυτότητα του ΓΤΟ (γένος και είδος)γ) Γενετική ευστάθεια - σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙΙα, ΙΙ, Α(10)4. Προγραμματίζει ο ίδιος κοινοποιών την ελευθέρωση του συγκεκριμένου ΓΤΟ αλλού στην Κοινότητα (σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 1);Ναι | |  //  Όχι| |Εάν ναι, προσθέστε τον κωδικό (ή τους κωδικούς) της σχετικής χώρας:5. Έχει ο ίδιος κοινοποιών γνωστοποιήσει την ελευθέρωση του συγκεκριμένου ΓΤΟ αλλού στην Κοινότητα;Ναι | |  //  Όχι | |Εάν ναι,- Κράτος μέλος της κοινοποίησης- Αριθμός κοινοποίησης6. Έχει ο ίδιος ή άλλος κοινοποιών γνωστοποιήσει την ελευθέρωση ή την διάθεση στην αγορά του συγκεκριμένου ΓΤΟ εκτός Κοινότητας;Ναι | |  //  Όχι | |Εάν ναι,- Κράτος μέλος της κοινοποίησης- Αριθμός κοινοποίησης7. Περίληψη των πιθανών περιβαλλοντικών επιπτώσεων της ελευθέρωσης των γενετικώς τροποποιημένων οργανισμώνΒ. Πληροφορίες ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ ΤΟΥΣ ΔΕΚΤΕΣ Ή ΤΟΥΣ ΓΟΝΙΚΟΥΣ οργανισμόΥΣ ΑΠό τοΥΣ οποίοΥΣ προΕΡΧΕΤΑΙ ο ΓΤΟ1. Χαρακτηρισμός του δέκτη ή του γονικού οργανισμού:α) να διευκρινιστεί εάν ο ΓΤΟ είναι: ιοειδές | |  ιός RNA | |  ιός DNA | |  βακτήριο | |  μύκητας | |  ζώο  | |- θηλαστικό | |  - έντομο | |  - ψάρι | |  - άλλο ζώο | | να δηλωθεί φύλο, ομοταξίαάλλο, να διευκρινιστεί2. Ονομασία(i) τάξη ή/και υψηλότερη ταξινομική βαθμίδα (για τα ζώα)(ii) γένος(iii) είδος(iv) υποείδος(v) στέλεχος(vi) παθογόνος ποικιλία (βιότυπος, οικότυπος, φυλή, κ.λπ.)(vii) κοινή ονομασία3. Γεωγραφική κατανομή του οργανισμούα) ενδημικός ή εγκλιματισμένος στη χώρα όπου γίνεται η κοινοποίηση:Ναι | | Όχι | | Άγνωστο | |β) ενδημικός ή εγκλιματισμένος σε άλλες χώρες της Κοινότητας:(i) Ναι | |Εάν ναι, αναφέρατε το είδος του οικοσυστήματος στο οποίο απαντά:Ατλαντικό | |Μεσογειακό | |Αρκτικό | |Αλπικό | |Ηπειρωτικό | |(ii) Όχι | |(iii) Άγνωστο | |γ) χρησιμοποιείται συχνά στη χώρα προέλευσης της κοινοποίησης;Ναι | | Όχι | |δ) διατηρείται συχνά στη χώρα προέλευσης της κοινοποίησης;Ναι | | Όχι | |4. Φυσικό ενδιαίτημα του οργανισμούα) εάν ο οργανισμός είναι μικροοργανισμόςΝερό    | | έδαφος, σε ελεύθερη διαβίωση    | | έδαφος σε συνδυασμό με φυτικά συστήματα ριζών  | | σε συνδυασμό με φυτικά συστήματα φύλλων/βλαστού | | σε συνδυασμό με ζώα    | |Λοιπά (να προσδιοριστούν)(β) Εάν ο οργανισμός είναι ζώο: φυσικό ενδιαίτημα ή συνηθισμένο αγροοικοσύστημα:5. α) Τεχνικές ανίχνευσης5. β) Τεχνικές ταυτοποίησης6. Ο δέκτης οργανισμός είναι ταξινομημένος βάσει ισχυουσών διατάξεων της Κοινότητας για την προστασία της υγείας του ανθρώπου ή/και του περιβάλλοντος;Ναι | |  //  Όχι | |Εάν ναι, να αναφερθούν αναλυτικά.7. Ο, ζωντανός ή νεκρός, δέκτης οργανισμός (συμπεριλαμβανομένων των εξωκυτταρικών παραγώγων) είναι σε σημαντικό βαθμό παθογόνος ή επιβλαβής;&gt;ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ&gt;8. Πληροφορίες για την αναπαραγωγήα) χρόνος γενεάς στα φυσικά οικοσυστήματα:β) χρόνος γενεάς στο οικοσύστημα ελευθέρωσης του ΓΤΟ:γ) τρόπος αναπαραγωγής: εγγενής (αμφιγονικός) | | αγενής (μονογονικός) | |δ) παράγοντες που επηρεάζουν την αναπαραγωγή:9. Δυνατότητα επιβίωσηςα) ικανότητα δημιουργίας δομών που βελτιώνουν τις πιθανότητες επιβίωσης ή παραμονής σε λανθάνουσα κατάσταση:(i) ενδοσπόρια | | (ii) κύστες | | (iii) σκληρώτια | | (iv) αγενή σπόρια (μύκητες) | | (v) εγγενή σπόρια (μύκητες) | | (vi) αυγά | | (vii) νύμφες | | viii) προνύμφες | |(ix) άλλη κατηγορία (να διευκρινιστεί)β) συναφείς παράγοντες που επηρεάζουν τη δυνατότητα επιβίωσης:.10. α) Τρόποι διάδοσης10. β) Παράγοντες που επηρεάζουν τη διάδοση11. Προηγούμενες γενετικές τροποποιήσεις του δέκτη ή του γονικού οργανισμού που έχουν ήδη κοινοποιηθεί για ελευθέρωση στη χώρα προέλευσης της κοινοποίησης (να δοθούν οι αριθμοί κοινοποίησης)Γ. Πληροφορίες ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ τη γενετική τροποποίηση1. Είδος της γενετικής τροποποίησης(i) Παρεμβολή γενετικού υλικού | | (ii) Αφαίρεση γενετικού υλικού | | (iii) Υποκατάσταση βάσεων | | (iv) Σύντηξη κυττάρων | |(v) Άλλο, να διευκρινισθεί2. Προβλεπόμενη έκβαση της γενετικής τροποποίησης3. α) Χρησιμοποιήθηκε φορέας κατά τη διαδικασία τροποποίησης;Ναι | |  //  Όχι | |Εάν όχι, να απαντηθεί απευθείας η ερώτηση 5.3. β) Εάν ναι, εξακολουθεί να παραμένει ο φορέας εν μέρει ή πλήρως στον τροποποιημένο οργανισμό;Ναι | |  //  Όχι | |Εάν όχι, να απαντηθεί απευθείας η ερώτηση 5.4. Εφόσον η απάντηση στην ερώτηση 3β) είναι ναι, να δοθούν οι εξής πληροφορίες:α) είδος του φορέα:πλασμίδιο | | βακτηριοφάγος | | ιός | | κοσμίδιο | | τρανσποζόνιο | |άλλη κατηγορία (να διευκρινιστεί)β) ταυτότητα του φορέαγ) φάσμα ξενιστών του φορέαδ) παρουσία στον φορέα αλληλουχιών που οδηγούν σε επιλέξιμο ή ταυτοποιήσιμο φαινότυποΝαι | | Όχι | |ανθεκτικότητα σε αντιβιοτικά | |Λοιπές (να προσδιοριστούν)Να δηλωθεί ποιο ανθεκτικό στα αντιβιοτικά γονίδιο εισάγεταιε) συστατικά τμήματα του φορέαστ) μέθοδοι εισαγωγής του φορέα στον δέκτη οργανισμό(i) μετασχηματισμός   | | (ii) ηλεκτρομετασχηματισμός | | (iii) μακροέγχυση   | | iv) μικροέγχυση   | | (v) μόλυνση   | |(ix) άλλη κατηγορία (να διευκρινιστεί)5. Εάν η απάντηση στην ερώτηση Β.3.α) και β) είναι όχι, ποια μέθοδος χρησιμοποιήθηκε στη διαδικασία τροποποίησης;(i) μετασχηματισμός | | (ii) μικροέγχυση | | (iii) εγκλωβισμός σε μικροκάψουλα | | iv) μακροέγχυση | |(v) άλλο, να διευκρινισθεί6. Ενημέρωση για την ένθετη αλληλουχίαα) σύσταση της ένθετης αλληλουχίαςβ) προέλευση έκαστου συστατικού μέρους της ένθετης αλληλουχίαςγ) επιδιωκόμενη λειτουργία έκαστου συστατικού μέρους της ένθετης αλληλουχίας στο ΓΤΟδ) θέση της ένθετης αλληλουχίας στον ξενιστή- σε ελεύθερο πλασμίδιο | | - ενσωματωμένη σε χρωμόσωμα | |- άλλο (να διευκρινισθεί)ε) περιέχει η ένθετη αλληλουχία μέρη των οποίων αγνοούνται τα προϊόντα ή η λειτουργία;Ναι | | Όχι | |Εάν ναι, να διευκρινισθείΔ. Πληροφορίες ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ τον οργανισμό ή τους οργανισμούς από τους οποίους έχει πρΟέλθει η ένθετη αλληλουχία (δότης)1. Να διευκρινιστεί εάν πρόκειται για:Ιοειδές | | ιό RNA | | ιό DNA | | βακτήριο | | μύκητας | | ζώο | |- θηλαστικό | |  - έντομο | |  - ψάρι | |  - άλλο ζώο | | (να δηλωθεί φύλο, ομοταξία)άλλο, να διευκρινιστεί2. Πλήρης ονομασία(i) τάξη ή/και υψηλότερη ταξινομική βαθμίδα (για τα ζώα)(ii) όνομα οικογένειας (για τα φυτά)(iii) γένος(iv) είδος(v) υποείδος(vi) στέλεχος(vii) ποικιλία/γενετική προέλευση(viii) παθογόνος ποικιλία(ix) κοινή ονομασία3. Ο, ζωντανός ή νεκρός, οργανισμός (συμπεριλαμβανομένων των εξωκυτταρικών προϊόντων) είναι σε σημαντικό βαθμό παθογόνος ή επιβλαβής με οποιοδήποτε άλλο τρόπο;&gt;ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ&gt;4. Έχει ταξινομηθεί ο δότης οργανισμός βάσει ισχυουσών διατάξεων της Κοινότητας για την προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος, όπως, για παράδειγμα, η οδηγία 90/679/ΕΟΚ για την προστασία των εργαζομένων από κινδύνους που διατρέχουν λόγω της έκθεσής τους σε βιολογικούς παράγοντες κατά την εργασία;Ναι | |  //  Όχι | |Εάν ναι, να διευκρινισθεί5. Ανταλλάσσουν ο δότης και ο δέκτης οργανισμός γενετικό υλικό υπό φυσιολογικές συνθήκες;&gt;ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ&gt;Ε. Πληροφορίες ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ τον γενετικώς τροποποιημένο οργανισμό1. Γενετικά γνωρίσματα και φαινότυπο χαρακτηριστικά του δέκτη οργανισμού ή του γονικού οργανισμού που έχουν μεταβληθεί εξαιτίας της γενετικής τροποποίησηςα) διαφέρει ο ΓΤΟ από τον δέκτη οργανισμό όσον αφορά την ικανότητα επιβίωσης;Ναι | | Όχι | | Άγνωστο | |Αναφέρατε:β) διαφέρει ο ΓΤΟ από τον δέκτη οργανισμό όσον αφορά τον τρόπο ή/και το ρυθμό αναπαραγωγής;Ναι | | Όχι | | Άγνωστο | |Αναφέρατε :γ) διαφέρει ο ΓΤΟ από τον δέκτη οργανισμό όσον αφορά τη διάδοση;Ναι | | Όχι | | Άγνωστο | |Αναφέρατε:γ) διαφέρει ο ΓΤΟ από τον δέκτη οργανισμό όσον αφορά την παθογένεια;Ναι | | Όχι | | Άγνωστο | |Αναφέρατε:2. Γενετική ευστάθεια του γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού3. Ο, ζωντανός ή νεκρός, οργανισμός (συμπεριλαμβανομένων των εξωκυτταρικών προϊόντων) είναι παθογόνος ή επιβλαβής με οποιοδήποτε άλλο τρόπο;Ναι | | Όχι | | Άγνωστο | |Εάν ναι,α) για ποιον από τους ακόλουθους οργανισμούς: τον άνθρωπο | | τα ζώα  | | τα φυτά  | | άλλους  | |β) να αναφερθούν οι σχετικές πληροφορίες που προσδιορίζονται στο παράρτημα III A, σημείο II. (A)(11)(δ) και ΙΙ (Γ) (2) (i)4. Περιγραφή των μεθόδων ταυτοποίησης και ανίχνευσηςα) τεχνικές που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση του ΓΤΟ στο περιβάλλονβ) τεχνικές ταυτοποίησης του ΓΤΟΣΤ. Πληροφορίες ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΜΕ την ελευθέρωση1. Σκοπός της ελευθέρωσης (συμπεριλαμβανομένων οποιωνδήποτε πιθανών σημαντικών οφελών για το περιβάλλον που ενδεχομένως αναμένονται)2. Είναι ο τόπος ελευθέρωσης διαφορετικός από το φυσικό ενδιαίτημα ή το οικοσύστημα στο οποίο ο δέκτης ή ο γονικός οργανισμός απαντά, χρησιμοποιείται, αναπτύσσεται ή διατηρείται συνήθως;Ναι | |  //  Όχι | |Εάν ναι, να διευκρινισθεί3. Πληροφορίες σχετικές με την ελευθέρωση και την περιβάλλουσα περιοχήα) γεωγραφική θέση (διοικητική περιφέρεια και αναφορά συντεταγμένων όπου κρίνεται απαραίτητο)β) Έκταση (m2):(i) του τόπου ελευθέρωσης (m2):(ii) της ευρύτερης περιοχής ελευθέρωσης (m2):γ) γειτνίαση με σημαντικούς βιότοπους ή προστατευόμενες περιοχές (συμπεριλαμβανόμενων των δεξαμενών πόσιμου νερού), που ενδέχεται να προσβληθούν:δ) χλωρίδα και πανίδα, συμπεριλαμβανόμενων των καλλιεργούμενων φυτών, του ζωικού κεφαλαίου και των αποδημητικών ειδών που ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το ΓΤΟ4. Μέθοδος και κλίμακα της ελευθέρωσηςα) ποσότητες ΓΤΟ που πρόκειται να ελευθερωθούν:β) διάρκεια του εγχειρήματος:γ) μέθοδοι και διαδικασίες για την αποτροπή ή/και την ελαχιστοποίηση της εξάπλωσης των ΓΤΟ πέρα από τον τόπο ελευθέρωσης5. Σύντομη περιγραφή των μέσων περιβαλλοντικών συνθηκών (καιρικές συνθήκες, θερμοκρασία κ.λπ.)6. Δεδομένα σχετικά με προηγούμενες ελευθερώσεις, εάν υπάρχουν, του ίδιου γενετικώς τροποποιημένου οργανισμού, ιδίως όσον αφορά τις πιθανές επιπτώσεις στο περιβάλλον και στην υγεία του ανθρώπουΖ. Αλληλεπιδράσεις του ΓΤΟ με το περιβάλλον και ΠΙΘΑΝΕΣ επίπτωσΕΙΣ στο περιβάλλον, ΕΑΝ ΔΙΑΦΕΡΟΥΝ ΣΗΜΑΝΤΙΚΑ ΑΠΟ ΕΚΕΙΝΕΣ ΤΟΥ ΔΕΚΤΗ Ή ΤΟΥ ΓΟΝΙΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ1. Ονομασία των στόχων οργανισμών (κατά περίπτωση)(i) τάξη ή/και υψηλότερη ταξινομική βαθμίδα (για τα ζώα)(ii) όνομα οικογένειας (για τα φυτά)(iii) γένος(iv) είδος(v) υποείδος(vi) στέλεχος(vii) ποικιλία/γενετική προέλευση(viii) παθογόνος ποικιλία(ix) κοινή ονομασία2. Προβλεπόμενος μηχανισμός και αποτελέσματα της αλληλεπίδρασης μεταξύ των ΓΤΟ που ελευθερώνονται και του στόχου οργανισμού(κατά περίπτωση)3. Οποιεσδήποτε άλλες πιθανές σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλους οργανισμούς στο περιβάλλον4. Υπάρχει ενδεχόμενο ο ΓΤΟ να έχει επιλεκτικό πλεονέκτημα μετά την ελευθέρωση, όπως π.χ. αυξημένη ανταγωνιστικότητα, αυξημένη ικανότητα εισβολής;&gt;ΘΕΣΗ ΠIΝΑΚΑ&gt;5. Τύποι οικοσυστημάτων στα οποία ενδέχεται να διαδοθεί ο ΓΤΟ από το χώρο ελευθέρωσης και στα οποία θα μπορούσε να εγκατασταθεί6. Πλήρης ονομασία των μη στόχων οργανισμών οι οποίοι (λαμβανομένης υπόψη της φύσης του περιβάλλοντος υποδοχής) ενδέχεται να υποστούν ακουσίως σημαντικές βλάβες από την ελευθέρωση του ΓΤΟ(i) τάξη ή/και υψηλότερη ταξινομική βαθμίδα (για τα ζώα)(ii) όνομα οικογένειας (για τα φυτά)(iii) γένος(iv) είδος(v) υποείδος(vi) στέλεχος(vii) ποικιλία/γενετική προέλευση(viii) παθογόνος ποικιλία(ix) κοινή ονομασία7. Πιθανότητα ανταλλαγής γενετικού υλικού in vivoα) από το ΓΤΟ στους άλλους οργανισμούς του οικοσυστήματος ελευθέρωσηςβ) από άλλους οργανισμούς στο ΓΤΟ:γ) πιθανές επιπτώσεις της μεταφοράς γονιδίων:8. Να αναφερθούν τα σχετικά αποτελέσματα (εάν υπάρχουν) από μελέτες της συμπεριφοράς και των χαρακτηριστικών του ΓΤΟ καθώς και της οικολογικής επίπτωσής του σε προσομοιώματα φυσικών χώρων (π.χ. μικρόκοσμους, κ.λπ.):9. Πιθανές περιβαλλοντικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις με βιογεωχημικές διαδικασίες (εάν διαφέρουν από εκείνες του δέκτη ή του γονικού οργανισμού)Η. Πληροφορίες σχετικΕΣ με την παρακολούθηση1. Μέθοδοι για την παρακολούθηση των ΓΤΟ2. Μέθοδοι για την παρακολούθηση των επιπτώσεων στα οικοσυστήματα3. Μέθοδοι για την ανίχνευση της μεταφοράς του δοτού γενετικού υλικού από το ΓΤΟ σε άλλους οργανισμούς4. Έκταση της περιοχής παρακολούθησης (m2)5. Διάρκεια της παρακολούθησης6. Συχνότητα της παρακολούθησηςΘ. Πληροφορίες σχετικΕΣ με ΤΗΝ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΜΕΡΙΜΝΑ ΚΑΙ με την επεξεργασία των αποβλήτων1. Εξυγίανση/απορρύπανση του χώρου μετά την ελευθέρωση2. Επεξεργασία των ΓΤΟ μετά την ελευθέρωση3. α) Τύπος και ποσότητα των παραγόμενων αποβλήτων3. β) Επεξεργασία των αποβλήτωνΙ. Πληροφορίες σχετικΕΣ με σχέδια αΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΚΑΤΑΣΤΑΣΕΩΝ έκτακτης ανάγκης1. Μέθοδοι και διαδικασίες ελέγχου της διάδοσης των ΓΤΟ σε περίπτωση απρόοπτης εξάπλωσης2. Μέθοδοι απομάκρυνσης του(των) ΓΤΟ από περιοχές που ενδεχομένως προσβληθούν3. Μέθοδοι για τη διάθεση ή την εξυγίανση των φυτών, των ζώων, των εδαφών κ.λπ. που ενδέχεται να εκτεθούν κατά τη διάρκεια της ελευθέρωσης, ή μετά από αυτήν4. Σχέδια για την προστασία της υγείας του ανθρώπου και του περιβάλλοντος σε περίπτωση ανεπιθύμητων επιδράσεων