CELEX: 32019R1794
Language: de
Date: 2019-10-22 00:00:00
Title: Durchführungsverordnung (EU) 2019/1794 der Kommission vom 22. Oktober 2019 zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Boumatic Iodine product family“ (Text von Bedeutung für den EWR.)

29.10.2019   
               
               
                  DE
               
               
                  Amtsblatt der Europäischen Union
               
               
                  L 277/130
               
            
         DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2019/1794 DER KOMMISSION
         vom 22. Oktober 2019
         zur Erteilung einer Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Boumatic Iodine product family“
         (Text von Bedeutung für den EWR)
         DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —
         gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,
         gestützt auf die Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. Mai 2012 über die Bereitstellung auf dem Markt und die Verwendung von Biozidprodukten (1), insbesondere auf Artikel 44 Absatz 5 Unterabsatz 1,
         in Erwägung nachstehender Gründe:
         
                     (1)
                  
                  
                     Am 21. August 2015 reichte Boumatic Gascoigne Melotte einen Antrag gemäß Artikel 43 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 auf Zulassung einer Biozidproduktfamilie mit der Bezeichnung „Boumatic Iodine product family“ der Produktart 3 gemäß der Beschreibung in Anhang V der genannten Verordnung ein und legte eine schriftliche Bestätigung dafür vor, dass die zuständige Behörde der Niederlande der Bewertung des Antrags zugestimmt hatte. Der Antrag wurde mit der Nummer BC-PG019260-52 in das Register für Biozidprodukte eingetragen.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Die Biozidproduktfamilie „Boumatic Iodine product family“ enthält als Wirkstoff Iod, das in der Unionsliste genehmigter Wirkstoffe gemäß Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 aufgeführt ist. Unter Berücksichtigung der intrinsischen Eigenschaften des Wirkstoffs und der in der Delegierten Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission (2) festgelegten wissenschaftlichen Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften wird die Kommission erwägen, ob die Genehmigung für Iod, einschließlich Polyvinylpyrrolidon-Iod, gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden muss. In Abhängigkeit vom Ergebnis dieser Überprüfung wird die Kommission die Frage klären, ob die Unionszulassungen für den Wirkstoff enthaltende Produkte gemäß Artikel 48 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 überprüft werden müssen.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Am 10. April 2018 übermittelte die bewertende zuständige Behörde gemäß Artikel 44 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Bewertungsbericht und die Schlussfolgerungen ihrer Bewertung der Europäischen Chemikalienagentur (im Folgenden die „Agentur“).
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Am 4. April 2019 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 3 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 eine Stellungnahme (3) mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts „Boumatic Iodine product family“ und dem endgültigen Bewertungsbericht für die Biozidproduktfamilie. In der Stellungnahme wird der Schluss gezogen, dass die Biozidproduktfamilie „Boumatic Iodine product family“ als „Biozidproduktfamilie“ gemäß Artikel 3 Absatz 1 Buchstabe s der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gelten kann, dass eine Unionszulassung gemäß Artikel 42 Absatz 1 der genannten Verordnung erteilt werden kann und dass die Biozidproduktfamilie bei Übereinstimmung mit dem Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts die Bedingungen gemäß Artikel 19 Absätze 1 und 6 der genannten Verordnung erfüllt.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Am 20. Juni 2019 übermittelte die Agentur der Kommission gemäß Artikel 44 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 den Entwurf der Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts in allen Amtssprachen der Union.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Die Kommission schließt sich der Stellungnahme der Agentur an und ist daher der Auffassung, dass eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Boumatic Iodine product family“ erteilt werden sollte.
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für Biozidprodukte —
                  
               HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:
         
            Artikel 1
            Boumatic Gascoigne Melotte erhält eine Unionszulassung für die Biozidproduktfamilie „Boumatic Iodine product family“ mit der Zulassungsnummer EU-0020541-0000 für das Inverkehrbringen bzw. die Verwendung der Biozidproduktfamilie gemäß der im Anhang enthaltenen Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts.
            Die Unionszulassung gilt vom 18. November 2019 bis zum 31. Oktober 2029.
         
         
            Artikel 2
            Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.
         
         
            Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.
            Brüssel, den 22. Oktober 2019
            
               
                  Für die Kommission
               
               
                  Der Präsident
               
               Jean-Claude JUNCKER
            
         
         
            (1)  ABl. L 167 vom 27.6.2012, S. 1.
         
            (2)  Delegierte Verordnung (EU) 2017/2100 der Kommission vom 4. September 2017 zur Festlegung wissenschaftlicher Kriterien für die Bestimmung endokrinschädigender Eigenschaften gemäß der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates (ABl. L 301 vom 17.11.2017, S. 1).
         
            (3)  Stellungnahme der Europäischen Chemikalienagentur vom 27. Februar 2019 zur Unionszulassung für „Boumatic Iodine product family“ (ECHA/BPC/220/2019).
      
      
         
            ANHANG
            Zusammenfassung der Eigenschaften einer Biozidproduktfamilie
            Boumatic Iodine product family
            Produktart 3 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
            Zulassungsnummer: EU-0020541-0000
            R4BP-Assetnummer: EU-0020541-0000
            TEIL I
            
               ERSTE INFORMATIONSEBENE
            
            1.   ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
            
            1.1.   Familienname
            
            
                        Name
                     
                     
                        Boumatic Iodine product family
                     
                  1.2.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  1.3.   Zulassungsinhaber
            
            
                        Name und Anschrift des Zulassungsinhabers
                     
                     
                        Name
                     
                     
                        Boumatic Gascoigne Melotte
                     
                  
                        Anschrift
                     
                     
                        31, Rue Jules Melotte, 4350, Remicourt, Belgien
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        
                           R4BP-Assetnummer
                        
                     
                     
                        EU-0020541-0000
                     
                  
                        Datum der Zulassung
                     
                     
                        18. November 2019
                     
                  
                        Ablauf der Zulassung
                     
                     
                        31. Oktober 2029
                     
                  1.4.   Hersteller der Biozidprodukte
            
            
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien
                     
                  1.5.   Hersteller des Wirkstoffs/der Wirkstoffe
            
            
                        Wirkstoff
                     
                     
                        Iod
                     
                  
                        Name des Herstellers
                     
                     
                        Christeyns n.v.
                     
                  
                        Anschrift des Herstellers
                     
                     
                        Afrikalaan 182, 9000 Gent Belgien
                     
                  
                        Standort der Produktionsstätten
                     
                     
                        Cosayach Nitratos S.AO, Oficina Cala Cala S/N, Pozo Almonte Iquique Chile
                     
                  2.   ZUSAMMENSETZUNG UND FORMULIERUNG DER PRODUKTFAMILIE
            
            2.1.   Informationen zur quantitativen und qualitativen Zusammensetzung der Produktfamilie
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fettalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Nicht-Wirkstoff
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Art(en) der Formulierung
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL- eine andere Flüssigkeit
                     
                  TEIL II
            
               ZWEITE INFORMATIONSEBENE — META-SPC(S)
            
            
               META-SPC 1
            
            1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
            
            1.1.   Meta-SPC 1 Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 1
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-1
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  2.   META-SPC 1 ZUSAMMENSETZUNG
            
            2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 1
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,44 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fettalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Nicht-Wirkstoff
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 1
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL- eine andere Flüssigkeit
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 1
            
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Verursacht schwere Augenreizung.
                        Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
                        Augenschutz tragen.
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
                        Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 1
            
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 1. Verwendung # 1 — Manuelle Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung vor oder nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel zur manuellen Eintauchbehandlung von Kuhzitzen vor oder nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Tauchen
                        Vor dem Melken: mind. 1 Minute Kontaktzeit
                        nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Behandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Zweimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchbehandlung, vor oder nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung.
            Den Tauchbecher mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Bei jeder Anwendung muss sich eine ausreichende Menge des Produkts im Tauchbecher befinden. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Chemikalienschutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) und Schutzbrille tragen.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.2.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 2. Verwendung # 2 — Manuelle Sprühbehandlung von Zitzendesinfektionsmitteln zur Anwendung vor oder nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung vor oder nach dem Melken, manuelle Sprühbehandlung von Kuhzitzen
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Sprühen
                        Vor dem Melken: mind. 1 Minute Kontaktzeit,
                        nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit.
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Sprühbehandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Zweimal täglich verwenden.
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE Intermediate Bulk Container (IBC)
                     
                  4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, vor oder nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.
            Die Sprühflasche mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Chemikalienschutzhandschuhe tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben), Schutzkleidung, Chemikalienschutzstiefel und Schutzbrille tragen.
            4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.3.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 3. Verwendung # 3 — Automatisierte Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung vor oder nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel zur automatisierte Eintauchbehandlung Kuhzitzen vor und nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Tauchen
                        Vor dem Melken: mind. 1 Minute Kontaktzeit,
                        nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit.
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Dreimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.3.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchen, vor oder nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung.
            Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.3.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.3.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.3.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.3.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.4.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 4. Verwendung # 4 — Automatisierte Sprühbehandlung von Zitzendesinfektionsmitteln zur Anwendung vor oder nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung vor oder nach dem Melken, automatisierte Sprühbehandlung von Kuhzitzen
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Sprühen
                        Vor dem Melken: mind. 1 Minute Kontaktzeit,
                        nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit.
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Sprühbehandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Dreimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.4.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, vor oder nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.
            Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.4.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.4.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.4.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            4.4.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 1
            5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (1)
               DER META-SPC 1
            
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Die Produkte müssen vor Gebrauch auf Temperaturen über 20 °C erwärmt werden.
            Zur Verwendung vor dem Melken: Die gesamte Zitze mit dem Produkt behandeln, 60 Sekunden einwirken lassen und Zitzen mit Einmalhandtüchern abtrocknen, um jegliche Verunreinigung der Milch zu vermeiden.
            Zur Verwendung nach dem Melken: Die Zitzen sollten nach dem Melken so bald wie möglich so behandelt werden, dass die Zitzen vollständig bedeckt sind. Die Zitzen an der Luft trocknen lassen. Die Kühe sollten so lange stehen bleiben, bis das Produkt völlig getrocknet ist (mindestens 5 Minuten).
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Sollte eine Kombination von Desinfektion vor und nach dem Melken nötig sein, muss das Verwenden eines anderen Produkts, das kein Iod enthält, zur Desinfektion vor oder nach dem Melken in Betracht gezogen werden.
            Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Erste Hilfe: Allgemeine Informationen: Durch das Produkt verschmutzte Kleidung sofort entfernen.
            Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden den Arzt konsultieren.
            Nach Hautkontakt: Haut gründlich waschen. Im Allgemeinen reizt das Produkt die Haut nicht.
            Nach Augenkontakt: Geöffnetes Auge für mehrere Minuten unter laufendem Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
            Nach Verschlucken: Mund ausspülen und anschließend Wasser trinken. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
            Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
            Das Produkt nicht in die Kanalisation/Oberflächen- oder Grundwasser gelangen lassen.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung unbenutztes Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Das verbrauchte Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die örtliche Kanalisation gespült oder in die Mistgrube gegeben werden. Vermeiden Sie die Abgabe in eine individuelle Wasseraufbereitungsanlage.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Vor Frost schützen. An einem kühlen, trockenen Ort und unzugänglich für Kinder aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
            Haltbarkeit: 2 Jahre
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            
            7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 1
            
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname
                     
                     
                        Udder Dip
                        Udder Dip Max
                        Udder D Max
                        Udderdine Dip
                        Uddine Dip
                        Udderdine DP
                        Uddine DP
                        Udderdine DS
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0001 1-1
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fettalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Nicht-Wirkstoff
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META-SPC 2
            
            1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
            
            1.1.   Meta-SPC 2 Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 2
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-2
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  2.   META-SPC 2 ZUSAMMENSETZUNG
            
            2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 2
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                     
                        0,38 
                     
                  
                        Fettalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Nicht-Wirkstoff
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 2
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL- eine andere Flüssigkeit
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 2
            
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Verursacht schwere Augenreizung.
                        Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
                        Augenschutz tragen.
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
                        Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 2
            
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 5. Verwendung # 1 — Manuelle Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel zur manuellen Eintauchbehandlung von Kuhzitzen nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Tauchen
                        Nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Behandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Zweimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchbehandlung, nach dem Melken.
            Den Tauchbecher mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Bei jeder Anwendung muss sich eine ausreichende Menge des Produkts im Tauchbecher befinden. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Augenschutz tragen.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.2.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 6. Verwendung # 2 — Manuelle Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel für die manuelle Sprühbehandlung von Kuhzitzen nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Sprühen
                        Nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Sprühbehandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Zweimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.
            Die Sprühflasche mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Chemikalienschutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) und Schutzbrille tragen.
            4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.3.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 7. Verwendung # 3 — Automatisierte Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel für die automatisierte Tauchbehandlung von Kuhzitzen nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Tauchen
                        Nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit.
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig.
                        Dreimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.3.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchen, nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung.
            Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.3.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.3.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.3.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.3.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.4.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 8. Verwendung # 4 — Automatisierte Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel für die automatisierte Sprühbehandlung von Kuhzitzen nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Sprühen
                        Nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Sprühbehandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Dreimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.4.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung
            Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.4.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.4.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.4.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            4.4.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 2
            5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (2)
               DER META-SPC 2
            
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Die Produkte müssen vor Gebrauch auf Temperaturen über 20 °C erwärmt werden.
            Zur Verwendung nach dem Melken: Die Zitzen sollten so bald wie möglich nach dem Melken so behandelt werden, dass die Zitzen vollständig bedeckt sind. Die Zitzen an der Luft trocknen lassen. Die Kühe sollten so lange stehen bleiben, bis das Produkt völlig getrocknet ist (mindestens 5 Minuten).
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Sollte eine Desinfektion vor und nach dem Melken nötig sein, muss zur Desinfektion vor dem Melken der Einsatz eines anderen Produkts ohne Iod in Betracht gezogen werden.
            Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Erste Hilfe: Allgemeine Informationen: Durch das Produkt verschmutzte Kleidung sofort entfernen.
            Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden den Arzt konsultieren.
            Nach Hautkontakt: Haut gründlich waschen. Im Allgemeinen reizt das Produkt die Haut nicht.
            Nach Augenkontakt: Geöffnetes Auge für mehrere Minuten unter laufendem Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
            Nach Verschlucken: Mund ausspülen und anschließend Wasser trinken. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
            Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
            Das Produkt nicht in die Kanalisation/Oberflächen- oder Grundwasser gelangen lassen.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung unbenutztes Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Das verbrauchte Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die örtliche Kanalisation gespült oder in die Mistgrube gegeben werden. Vermeiden Sie die Abgabe in eine individuelle Wasseraufbereitungsanlage.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Vor Frost schützen. An einem kühlen, trockenen Ort und unzugänglich für Kinder aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
            Haltbarkeit: 1 Jahr
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            
            7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 2
            
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname
                     
                     
                        Gladiator RTU
                        Udder Max Barrier
                        Gladiator Max Barrier
                        Udderdine BARRIER
                        Uddine BARRIER
                        Udderdine RTU
                        Uddine RTU
                        Udderdine BR
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0002 1-2
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,26 
                     
                  
                        Fettalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Nicht-Wirkstoff
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,2 
                     
                  7.2.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname
                     
                     
                        Udder Star Spray
                        Udder Spray Max
                        Udderdine Spray
                        Uddine Spray
                        Udderdine SP
                        Uddine SP
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0003 1-2
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,29 
                     
                  
                        Fettalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Nicht-Wirkstoff
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,99 
                     
                  
               META-SPC 3
            
            1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIVE INFORMATIONEN
            
            1.1.   Meta-SPC 3 Identifikator
            
            
                        Identifikator
                     
                     
                        meta SPC 3
                     
                  1.2.   Kürzel zur Zulassungsnummer
            
            
                        Nummer
                     
                     
                        1-3
                     
                  1.3.   Produktart(en)
            
            
                        Produktart(en)
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  2.   META-SPC 3 ZUSAMMENSETZUNG
            
            2.1.   Qualitative und quantitative Informationen zur Zusammensetzung der Meta-SPC 3
            
            
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Min.
                     
                     
                        Max.
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,43 
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fettalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Nicht-Wirkstoff
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        1,0 
                     
                     
                        2,99 
                     
                  2.2.   Art(en) der Formulierung der Meta-SPC 3
            
            
                        Formulierung(en)
                     
                     
                        AL- eine andere Flüssigkeit
                     
                  3.   GEFAHREN- UND SICHERHEITSHINWEISE DER META-SPC 3
            
            
                        Gefahrenhinweise
                     
                     
                        Verursacht schwere Augenreizung.
                        Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
                     
                  
                        Sicherheitshinweise
                     
                     
                        Nach Gebrauch Hände gründlich waschen.
                        Augenschutz tragen.
                        BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
                        Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
                        Freisetzung in die Umwelt vermeiden.
                     
                  4.   ZUGELASSENE VERWENDUNG(EN) DER META-SPC 3
            
            4.1.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 9. Verwendung # 1 — Manuelle Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel zur manuellen Eintauchbehandlung von Kuhzitzen nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Tauchen
                        Nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Behandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Zweimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.1.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchbehandlung, nach dem Melken.
            Den Tauchbecher mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Bei jeder Anwendung muss sich eine ausreichende Menge des Produkts im Tauchbecher befinden. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.1.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Chemikalienschutzhandschuhe (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben) und Schutzbrille tragen.
            4.1.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.1.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.1.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.2.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 10. Verwendung # 2 — Manuelle Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel zur Anwendung nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel für die manuelle Sprühbehandlung von Kuhzitzen nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Sprühen
                        Nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Sprühbehandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Zweimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.2.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.
            Die Sprühflasche mit der angegebenen Menge des unverdünnten Produkts direkt aus der Originalpackung füllen. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.2.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Chemikalienschutzhandschuhe tragen (Handschuhmaterial ist vom Zulassungsinhaber in der Produktinformation anzugeben), Schutzkleidung, Chemikalienschutzstiefel und Schutzbrille tragen.
            4.2.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.2.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.2.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.3.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 11. Verwendung # 3 — Automatisierte Eintauchbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel für die automatisierte Tauchbehandlung von Kuhzitzen nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Tauchen
                        Nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit.
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig.
                        Dreimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.3.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Eintauchen, nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 10 ml pro Eintauchbehandlung.
            Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.3.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.3.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.3.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.3.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.4.   Beschreibung der Verwendung
            
            
               Tabelle 12. Verwendung # 4 — Automatisierte Sprühbehandlung, Zitzendesinfektionsmittel nach dem Melken
            
            
                        Art des Produkts
                     
                     
                        PT03 — Hygiene im Veterinärbereich (Desinfektionsmittel)
                     
                  
                        Gegebenenfalls eine genaue Beschreibung der zugelassenen Verwendung
                     
                     
                        —
                     
                  
                        Zielorganismen (einschließlich Entwicklungsphase)
                     
                     
                        Bakterien
                        Hefen
                     
                  
                        Anwendungsbereich
                     
                     
                        Innen-
                        Zitzendesinfektionsmittel für die automatisierte Sprühbehandlung von Kuhzitzen nach dem Melken
                     
                  
                        Anwendungsmethode(n)
                     
                     
                        Offenes System: Sprühen
                        Nach dem Melken mind. 5 Minuten Kontaktzeit.
                     
                  
                        Anwendungsrate(n) und Häufigkeit
                     
                     
                        15 ml pro Sprühbehandlung — Das Produkt ist gebrauchsfertig
                        Dreimal täglich verwenden
                     
                  
                        Anwenderkategorie(n)
                     
                     
                        berufsmäßiger Verwender
                     
                  
                        Verpackungsgrößen und Verpackungsmaterial
                     
                     
                        20 kg, 60 kg, 200 kg, 210 kg HDPE-Fass und 1 000  kg HDPE IBC
                     
                  4.4.1.   Anwendungsspezifische Anweisungen für die Verwendung
            
            Produkt zur Desinfektion von Kuhzitzen durch Sprühen, nach dem Melken.
            Eine Menge des Produkts auftragen, die ausreicht, die gesamte Zitze zu bedecken, maximal 15 ml pro Behandlung.
            Das unverdünnte Produkt direkt aus der Originalverpackung verwenden. Um die dermale Exposition zu verringern, wird die Verwendung einer Dosierungspumpe zum Füllen des Produkts in das Auftragungsgerät empfohlen.
            4.4.2.   Anwendungsspezifische Risikominderungsmaßnahmen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.4.3.   Anwendungsspezifische Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.4.4.   Anwendungsspezifische Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            4.4.5.   Anwendungsspezifische Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Siehe allgemeine Anweisungen zur Verwendung der meta SPC 3
            5.   ALLGEMEINE VERWENDUNGSHINWEISE (3)
               DER META-SPC 3
            
            5.1.   Anwendungsbestimmungen
            
            Die Produkte müssen vor Gebrauch auf Temperaturen über 20 °C erwärmt werden.
            Zur Verwendung nach dem Melken: Die Zitzen sollten nach dem Melken so bald wie möglich so behandelt werden, dass die Zitzen vollständig bedeckt sind. Die Zitzen an der Luft trocknen lassen. Die Kühe sollten so lange stehen bleiben, bis das Produkt völlig getrocknet ist (mindestens 5 Minuten).
            5.2.   Risikominderungsmaßnahmen
            
            Sollte eine Desinfektion vor und nach dem Melken nötig sein, muss zur Desinfektion vor dem Melken der Einsatz eines anderen Produkts ohne Iod in Betracht gezogen werden.
            Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
            5.3.   Besonderheiten möglicher unerwünschter unmittelbarer oder mittelbarer Nebenwirkungen, Anweisungen für Erste Hilfe sowie Notfallmaßnahmen zum Schutz der Umwelt
            
            Erste Hilfe: Allgemeine Informationen: Durch das Produkt verschmutzte Kleidung sofort entfernen.
            Nach Einatmen: Frischluftzufuhr, bei Beschwerden den Arzt konsultieren.
            Nach Hautkontakt: Haut gründlich waschen. Im Allgemeinen reizt das Produkt die Haut nicht.
            Nach Augenkontakt: Geöffnetes Auge für mehrere Minuten unter laufendem Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
            Nach Verschlucken: Mund ausspülen und anschließend Wasser trinken. Bei Unwohlsein ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.
            Ist ärztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten.
            Das Produkt nicht in die Kanalisation/Oberflächen- oder Grundwasser gelangen lassen.
            5.4.   Hinweise für die sichere Beseitigung des Produkts und seiner Verpackung
            
            Am Ende der Behandlung unbenutztes Produkt und die Verpackung entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen. Das verbrauchte Produkt kann je nach örtlichen Anforderungen in die örtliche Kanalisation gespült oder in die Mistgrube gegeben werden. Vermeiden Sie die Abgabe in eine individuelle Wasseraufbereitungsanlage.
            5.5.   Lagerbedingungen und Haltbarkeit des Biozidprodukts unter normalen Lagerungsbedingungen
            
            Vor Frost schützen. An einem kühlen, trockenen Ort und unzugänglich für Kinder aufbewahren und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
            Haltbarkeit: 2 Jahre.
            6.   SONSTIGE INFORMATIONEN
            
            7.   DRITTE INFORMATIONSEBENE: EINZELNE PRODUKTE IN DER META-SPC 3
            
            7.1.   Handelsname(n), Zulassungsnummer und spezifische Zusammensetzung jedes einzelnen Produkts
            
            
                        Handelsname
                     
                     
                        Udder Star
                        Udder Star Max
                        Udder S Max
                        Udderdine Star
                        Uddine Star
                        Udderdine ST
                        Uddine ST
                     
                  
                        Zulassungsnummer
                     
                     
                        EU-0020541-0004 1-3
                     
                  
                        Trivialname
                     
                     
                        IUPAC-Bezeichnung
                     
                     
                        Funktion
                     
                     
                        CAS-Nummer
                     
                     
                        EG-Nummer
                     
                     
                        Gehalt (%)
                     
                  
                        Iod
                     
                     
                         
                     
                     
                        Wirkstoffe
                     
                     
                        7553-56-2
                     
                     
                        231-442-4
                     
                     
                        0,5 
                     
                  
                        Fettalkoholethoxylat
                     
                     
                         
                     
                     
                        Nicht-Wirkstoff
                     
                     
                        69011-36-5
                     
                     
                        500-241-6
                     
                     
                        2,5 
                     
                  
               (1)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 1.
            
               (2)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 2.
            
               (3)  Hinweise zur Verwendung, Maßnahmen zur Risikominderung und andere Anweisungen zur Verwendung, die in diesem Abschnitt aufgeführt sind, gelten für alle zugelassenen Verwendungen in der Meta-SPC 3.