CELEX: 51995PC0132
Language: el
Date: 1995-04-26
Title: Σχέδιο ΟΔΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ σχετικά με τις πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων (υποβληθείσα από την Επιτροπή)

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
                                     Βρυξέλλες, 26.04.1995
                                     COM(95) 132 τελικό
                                 Σχέδιο
                       ΟΔΗΠΑΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ σχετικά με πς πρόσθετες ύλες
                         στη διατροφή των ζώων
                     (υποβληθείσα από την Επιτροπή)
 ---pagebreak---                                       ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΚΗ ΕΚΘΕΣΗ
1. Η χρησιμοποίηση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων ρυθμίζεται στην Κοινότητα,
                                                                          1
    από τις 23 Νοεμβρίου 1970, με την οδηγία του Συμβουλίου 707524/ΕΟΚ( ). Έκτοτε,
    μόνο οι ουσίες που απαριθμούνται στην ανωτέρω οδηγία δύνανται να περιέχονται στη
    σύνθεση των ζωοτροφών. Προβλέπονται δύο τύποι άδειας ανάλογα με τις εγγυήσεις
    που προσφέρει η πρόσθετη ύλη. Στο παράρτημα Ι αναφέρεται ο κατάλογος των
    πρόσθετων υλών που πληρούν στο σύνολο τους όρους της οδηγίας και οι οποίες, στο
    εξής, δύνανται να χρησιμοποιηθούν ελεύθερα σε όλη την Κοινότητα· στο παράρτημα
    II απαριθμούνται οι πρόσθετες ύλες για τις οποίες ο έλεγχος δεν έχει ακόμη
    ολοκληρωθεί αλλά οι οποίες, όσον αφορά την ακινδυνότητα, προσφέρουν ωστόσο
    αρκετές εγγυήσεις ώστε να δοθεί τα κράτη μέλη η δυνατότητα να επιτρέψουν τη
    χρησιμοποίηση τους - δοκιμαστικά - σε εθνικό επίπεδο για μια χρονική περίοδο που,
    από τις 3 Δεκεμβρίου 1986, περιορίζεται στα πέντε χρόνια.
    Το Συμβούλιο, όπως στους άλλους τομείς όπου η κοινοτική νομοθεσία είναι στενά
    συνδεδεμένη με τη συνεχή εξέλιξη των επιστημονικών και τεχνικών γνώσεων, ανέθεσε
    στην Επιτροπή να επιφέρει τις απαραίτητες τροποποιήσεις στα παραρτήματα της
    οδηγίας. Η διαδικασία που τηρείται γι'αυτόν το σκοπό προβλέπει την παρέμβαση της
    Μόνιμης Επιτροπής Ζωοτροφών.
    Η Επιτροπή, μεριμνώντας για την ύπαρξη των απαραίτητων επιστημονικών εγγυήσεων,
    συνέστησε στις 2 Σεπτεμβρίου 1976, την Επιστημονική Επιτροπή Διατροφής των
    Ζώων(2) της οποίας ζητείται η γνώμη για κάθε σχέδιο μέτρων που ενδέχεται να έχουν
    επιπτώσεις στην υγεία των ζώων και κατ'επέκταση στην ανθρώπινη υγεία. Κατά την
    επεξεργασία των σχεδίων αυτών δίδεται μεγάλη σημασία σης γνώμες της
    Επιστημονικής Επιτροπής.
(1) ΕΕ αριθ. L 270 της 14.12.1970, σ. 1
(2) Απόφαση 76/79/ΕΟΚ -ΕΕ αριθ. L 279 της 09.10.1976, σ. 35
 ---pagebreak--- 2. Στις 28 Μαρτίου 1995, η Μόνιμη Επιτροπή Ζωοτροφών ανέλαβε να εξετάσει ένα σχέδιο
    προκειμένου να επιτραπεί σε όλη την Κοινότητα η χρησιμοποίηση του avbpârcinè στη
    διατροφή των αγελάδων γαλακτοπαραγωγής :
        Η πρόσθετη αυτή ύλη αναφέρεται μετά την κοινοποίηση της οδηγίας 90/206/ΕΟΚ
        της 9ης Απριλίου 1090(3) στο παράρτημα II της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ· επομένως
        επιτρέπεται η χρησιμοποίηση της εδώ και αρκετά χρόνια στα περισσότερα κράτη
        μέλη, λόγω της θετικής δράσης της στην παράγωγη γάλακτος·
    -   Επιβάλλεται να ληφθεί απόφαση για έκδοση κοινοτικής άδειας, δεδομένου ότι η
        προθεσμία που περιορίζει σε πέντε χρόνια τη χρονική διάρκεια των εθνικών αδειών
        λήγει στις 10 Απριλίου 1995·
    -   Η Επιστημονική Επιτροπή Διατροφής των Ζώων αφού εξέτασε επισταμένως τους
        φακέλους και ζήτησε συμΛλίίρώματικές μελέτες εξέφερε ευνοϊκή γνώμη για την
        πρόσθετη αυτή ύλη(4).
    Η ψηφοφορία της Μόνιμης Επιτροπής δεν κατέληξε στη διατύπωση γνώμης:
        56 "υπέρ"
        24 "κατά"
        7 "αποχές"
3. Επειδή η Μόνιμη Επιτροπή Ζωοτρόφων δεν διατύπωσε γνώμη, το Συμβούλιο πρέπει να
    αποφασίσει σχετικά με την ορθότητα των μέτρων που προτείνει η Επιτροπή.
4. Το παρόν σχέδιο δεν έχει δημοσιονομικές επιπτώσεις στον προϋπολογισμό των
    Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
 3
( ) ΕΕ αριθ. L 106 της 26.04.1990, σ. 30
(4) Γνώμη της 25ης Μαρτίου, που επιβεβαιώθηκε στις 29 Σεπτεμβρίου 1994, πρόκειται να δημοσιευθεί
    στη 10η σειρά των εκθέσεων της Επιστημονικής Διατροφής Ζώων.
    Συμπληρωματική γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής της 24ης Μαρτίου 1995.
                                             3>
 ---pagebreak---                                            Σχέδιο
                         ΠΡΟΤΑΣΗ ΠΑ ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
                                        της··
                       για την τροποποίηση της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ
                  σχετικά με τις πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,
την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Νοεμβρίου 1970, σχετικά με τις
πρόσθετες ύλες στη διατροφή των ζώων(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την πράξη
προσχώρησης της Αυστρίας, της Φινλανδίας και της Σουηδίας, και ιδίως το άρθρο 7,
την πρόταση της Επιτροπής,
Εκτιμώντας:
ότι οι διατάξεις της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ προβλέπουν ότι το περιεχόμενο των
παραρτημάτων πρέπει να προσαρμόζεται διαρκώς στις εξελίξεις των επιστημονικών και
τεχνικών γνώσεων· ότι τα παραρτήματα έχουν κωδικοποιηθεί            από την οδηγία
              2
91/248/ΕΟΚ( )·
ότι σε ορισμένα κράτη μέλη έχει δοκιμαστεί ευρέως μία νέα χρήση του αντιβιοτικού
"Avoparcine"· ότι από την πείρα που αποκτήθηκε και τις μελέτες που έχουν εκπονηθεί
προκύπτει ότι η νέα αυτή χρήση μπορεί να επιτραπεί σε όλη την Κοινότητα·
ότι η Επιστημονική Επιτροπή Διατροφής Ζώων διατύπωσε γνώμη σχετικά με τη νέα χρήση
του avoparcine·
ότι επειδή η Μόνιμη Επιτροπή Ζωοτροφών δεν διατύπωσε γνώμη, η Επιτροπή δεν ήταν σε
θέση να θεσπίσει τις σχετικές διατάξεις σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο
άρθρο 23 της ανωτέρω οδηγίας,
(1) ΕΕ αριθ. L 270 της 14.12.1970, σ. 1
(2) ΕΕ αριθ. L 124 της 18.05.1991, σ. 1
 ---pagebreak--- ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ
                                        Άοθρο 1
Το παράρτημα Ι της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα της
παρούσας οδηγίας.
                                        Άρθρο 2
1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές
   διατάξεις για να συμμοφωρθούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο μέχρι την 1ή
   Ιουλίου 1995. Τα κράτη μέλη ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή.
   Οι εν λόγω διατάξεις, κατά τη θέσπιση τους από τα κράτη μέλη, περιέχουν παραπομπή
   στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από ανάλογη παραπομπή κατά την επίσημη
   δημοσίευση τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.
2. Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή το κείμενο των οισιώδους σημασίας
   διατάξεων εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στον τομέα που καλύπτεται από την
   παρούσα οδηγία.
                                        Άοθρο 3
Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την τρίτη ημέρα από τη δημοσίευση της στην Επίσημη
Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
                                        Άρθρο 4
Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Βρυξέλλες,                                                    Για το Συμβούλιο
                                           Τ
 ---pagebreak---                                                                                                 VI/4917/95-EL Αναθ.1 (PVNA/EL/95tt917r1)
                                                            ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
  Στο παράρτημα Ι της οδηγίας 70/524/ΕΟΚ, στο τμήμα Α "Αντιβιοτικά", η ονομασία της θέσης αριθ. Ε 715 "Avoparcine" συμπληρώνεται ως
  ακολούθως:
                                                                                 Ελάχιστη           Μέγιστη
    Αριθμός    Προσθετικό      Χημικός τύπος    Είδος ή κατη­     Μέγιστη     περιεκτικότητα       περιεκτικό­        Λοιπές διατάξεις
       ΕΚ                       περιγραφή        γορία ζώων        ηλικία                             τητα
                                                                                       mg/kg πλήρων
                                                                                        ζωοτροφών
                                               Γαλακτοφόρες                          4                 10         Οι οδηγίες χρήσεως
                                               αγελάδες                                                           περιέχουν την ένδειξη:
                                                                                                                  "Η δόση Avoparcine στο
                                                                                                                  ημερήσιο σιτηρέσιο:
                                                                                                                  - δεν πρέπει να
^                                                                                                                    υπερβαίνει τα 150
                                                                                                                     mg,
                                                                                                                  - δεν πρέπει να είναι
                                                                                                                     κατώτερη από 50
                                                                                                                     mg"
 ---pagebreak---                                                         ISSN 0254-1483
                                             COM(95) 132 τελικό
                                              ΕΓΓΡΑΦΑ
GR
                           Αριθ. καταλόγου : CB-CO-95-141-GR-C
                                                   ISBN 92-77-87658-1
Υπηρεσία Επιοημων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
L-2985 Λουζεμβούρνο
                                   y