CELEX: 62020TA0556
Language: cs
Date: 2022-03-02 00:00:00
Title: Věc T-556/20: Rozsudek Tribunálu ze dne 2. března 2022 – D & A Pharma v. Komise a EMA (Humánní léčivé přípravky – Změna podmíněné registrace humánního léčivého přípravku Hopveus – natrium – oxybutyrát – Zamítavé rozhodnutí Komise – Nařízení (ES) č. 726/2004 – Postup – Výbor pro humánní léčivé přípravky – Žádost o konzultaci se zvláštní vědeckou poradní skupinou – Nestrannost členů ad hoc výboru odborníků – Zjevně nesprávné posouzení – Rovné zacházení)

16.5.2022   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               C 198/36
            
         
      Rozsudek Tribunálu ze dne 2. března 2022 – D & A Pharma v. Komise a EMA
      (Věc T-556/20) (1)
      
      (Humánní léčivé přípravky - Změna podmíněné registrace humánního léčivého přípravku Hopveus – natrium - oxybutyrát - Zamítavé rozhodnutí Komise - Nařízení (ES) č. 726/2004 - Postup - Výbor pro humánní léčivé přípravky - Žádost o konzultaci se zvláštní vědeckou poradní skupinou - Nestrannost členů ad hoc výboru odborníků - Zjevně nesprávné posouzení - Rovné zacházení)
      (2022/C 198/51)
      Jednací jazyk: francouzština
      
         Účastníci řízení
      
      
         Žalobkyně: Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) (Paříž, Francie) (zástupci: N. Viguié a D. Krzisch, advokáti)
      
         Žalované: Evropská komise (zástupci: G. Wils a A. Sipos, zmocněnci), Evropská agentura pro léčivé přípravky (zástupci: S. Marino, S. Drosos, C. Bortoluzzi a H. Kerr, zmocněnci)
      
         Předmět
      
      Žalobou podanou na základě článku 263 SFEU se žalobkyně domáhá zrušení prováděcího rozhodnutí Komise ze dne 6. července 2020 o zamítnutí registrace humánního léčivého přípravku Hopveus – Natrium-oxybutyrát na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. 2004, L 136, s. 1).
      
         Výrok
      
      
                  1)
               
               
                  
                     Žaloba se zamítá.
                  
               
            
                  2)
               
               
                  
                     Debregeas et associés Pharma (D & A Pharma) se ukládá náhrada nákladů řízení.
                  
               
            
         (1)  Úř. věst. C 371, 3.11.2020.