CELEX: 52016PC0154
Language: sk
Date: 2016-03-17
Title: Návrh ROZHODNUTIE RADY o predložení návrhu na zaradenie dodatočných chemických látok do prílohy A, B a/alebo C k Štokholmskému dohovoru o perzistentných organických látkach v mene Európskej únie

EURÓPSKA KOMISIA
            V Bruseli17. 3. 2016
            COM(2016) 154 final
            2016/0083(NLE)
            Návrh
            ROZHODNUTIE RADY
            o predložení návrhu na zaradenie dodatočných chemických látok do prílohy A, B a/alebo C k Štokholmskému dohovoru o perzistentných organických látkach v mene Európskej únie
            
               
         
         
            
               DÔVODOVÁ SPRÁVA
            
            
               1.KONTEXT NÁVRHU
            
            
               Štokholmský dohovor o perzistentných organických látkach (ďalej len „dohovor“), ktorý bol schválený rozhodnutím Rady 2006/507/ES, nadobudol platnosť 17. mája 2004. Cieľom dohovoru je chrániť ľudské zdravie a životné prostredie pred perzistentnými organickými látkami (ďalej len „POP“). Dohovor poskytuje rámec vychádzajúci zo zásady predbežnej opatrnosti, ktorý sa týka odstránenia výroby, používania, dovozu a vývozu momentálne dvadsiatich troch prioritných POP, bezpečného nakladania s nimi a ich bezpečného zneškodňovania, ako aj vylúčenia alebo zníženia uvoľňovania určitých neúmyselne vyrobených POP.
            
            
               Nariadením (ES) č. 850/2004 o perzistentných organických znečisťujúcich látkach sa do právnych predpisov Únie prevzali záväzky stanovené v dohovore a Protokole o perzistentných organických látkach k Dohovoru o diaľkovom znečisťovaní ovzdušia prechádzajúcom hranicami štátov z roku 1979 (ďalej len „protokol“), ktorý bol schválený rozhodnutím Rady 259/2004.
            
            
               V článku 8 ods. 1 dohovoru sa uvádza, že každá strana môže predložiť sekretariátu návrh na zaradenie chemickej látky do príloh A, B alebo C k dohovoru, ktorý potom preskúma Výbor pre posudzovanie POP (VP POP) na základe článku 8 ods. 3 a 4. Návrh musí obsahovať informácie uvedené v prílohe D. Postup prijímania zmien v prílohách sa riadi článkom 22 dohovoru.
            
            
               Tento návrh na rozhodnutie Rady sa týka úmyslu Európskej únie predložiť návrh na zaradenie oktametylcyklotetrasiloxánu (ďalej len „látka D4“). Predmetné zaradenie si vyžaduje predloženie dokumentácie podľa prílohy D vrátane informácií týkajúcich sa skríningových kritérií v súvislosti s danou chemickou látkou, čím sa začína preskúmanie, ktoré má vykonať VP POP.
            
            
               Ak látka D4 spĺňa skríningové kritériá, predložia sa ďalšie informácie potrebné na stanovenie rizikového profilu uvedenej chemickej látky. Okrem iného medzi ne patria informácie o výrobe, použití, posúdení nebezpečnosti a hodnoteniach rizík v Únii. V prípade vypracovania hodnotenie riadenia rizík sa predložia aj dodatočné informácie o sociálno-ekonomických aspektoch s prihliadnutím na situáciu v Únii podľa prílohy F.
            
            
               Vzhľadom na dostupné vedecké informácie a správy o preskúmaní, ako aj skríningové kritériá stanovené v prílohe D k dohovoru, vykazuje látka D4 vlastnosti typické pre POP. 
            
            
               Látka D4 sa vyrába v EÚ a zároveň sa sem dováža ako látka (samostatne alebo v zmesiach) a ako látka prítomná vo výrobkoch. Látka D4 sa uvoľňuje počas fázy prípravy a spracovania („výroba“), počas životnosti výrobkov a fázy odpadu (recyklácia, skládkovanie a spaľovanie). Látka D4 sa používa najmä ako surovina na výrobu silikónových polymérov.
            
            
               Podľa webovej stránky Európskej chemickej agentúry (ECHA) slúžiacej na šírenie informácií určených pre širšiu verejnosť sa registrované hmotnostné pásmo pre látku D4 pohybuje v rozmedzí od 100 000 až 1 000 000 ton ročne. 
            
            
               Príslušné orgány Spojeného kráľovstva zostavili dokumentáciu podľa prílohy XV k nariadeniu REACH so zámerom navrhnúť zahrnutie dvoch zlúčenín siloxánu do postupu obmedzenia podľa nariadenia REACH. V tejto dokumentácii týkajúcej sa predmetného obmedzenia sa navrhuje obmedzenie uvádzania látok D4 a D5 (dekametylcyklopentasiloxán) na trh alebo ich používania v koncentráciách, ktoré sa rovnajú alebo sú vyššie ako 0,1 % hmotnosti, a to vo výrobkoch osobnej hygieny, ktoré sa za bežných podmienok používania zmývajú.
            
            
               Tieto látky sa používajú najmä ako surovina na výrobu silikónových polymérov. Uvedené silikónové kvapaliny, elastoméry, gély a živice majú veľmi širokú škálu použitia. Používajú sa napríklad ako kaučuk, elastoméry v náteroch a tesniacich materiáloch, protipeniace prostriedky, prostriedky na zlepšenie hladkosti a lesku v alkydových farbách a lakoch, prostriedky na zmäkčenie, vodovzdornú úpravu a zvlhčenie v textilnej výrobe, zložky leštidiel a ďalších prípravkov na povrchové ošetrenie, mazivá, mazadlá, protipriľnavé nátery a separátory, prostriedky na povrchovú úpravu papiera, hydraulické, dielektrické a teplonosné kvapaliny a v spotrebných výrobkoch, ako sú výrobky osobnej hygieny, prípravky určené na starostlivosť o domácnosť či autokozmetika. Prostredníctvom ďalších funkčných skupín zároveň môže dôjsť k modifikovaniu týchto polymérov, v dôsledku čoho vzniká nespočetné množstvo ich ďalších aplikácií. Látky D4 a D5 sa používajú v rôznych spotrebných výrobkoch, ako aj priemyselných aplikáciách, čo vedie k ich rozsiahlemu uvoľňovaniu do životného prostredia.
            
            
               Výbor členských štátov Európskej chemickej agentúry (ECHA) prijal na svojom 41. zasadnutí v roku 2015 stanovisko
                  1
                týkajúce sa perzistencie (P/vP) a bioakumulácie (B/vB) látok D4 a D5 na žiadosť výkonného riaditeľa agentúry ECHA) podľa článku 77 ods. 3 písm. c) nariadenia REACH. Tento výbor zastával názor, že látky D4 a D5 spĺňajú kritériá týkajúce sa vP a vB stanovené v prílohe XIII k nariadeniu REACH. Preto spĺňajú kritériá týkajúce sa perzistentnosti a bioakumulácie stanovené v prílohe D k dohovoru.
            
            
               Látka D4 je v prílohe VI k nariadeniu (ES) č. 1272/2008 o klasifikácii, označovaní a balení látok a zmesí (nariadenie CLP) zaradená v rámci harmonizovanej klasifikácie ako látka toxická pre reprodukciu kategórie 2 a ako látka toxická pre vodné organizmy kategórie 4. Očakáva sa však, že nové kritériá týkajúce sa chronickej vodnej toxicity, ktoré sa do nariadenia CLP zaviedli prostredníctvom nariadenia Komisie (EÚ) č 286/2011, vyústia do prísnejšej environmentálnej klasifikácie, keďže najnižší spoľahlivý údaj týkajúci sa chronickej vodnej koncentrácie bez pozorovaného účinku (NOEC) sa pohybuje okolo 4,4 µg/L. Táto chronická NOEC podľa očakávania povedie k harmonizovanej klasifikácii chronickej vodnej toxicity kategórie 1. Preto by na základe účinkov na vodné organizmy, ako aj cicavce, látka D4 spĺňala kritériá POP.
            
            
               Okrem preukázaných vlastností PBT/vPvB, ktoré sú zdokumentované v už spomínanom posúdení podľa nariadenia REACH, sa v dokumentácii podľa prílohy XV k nariadeniu REACH týkajúcej sa daného obmedzenia skúma aj problematika potenciálu látok D4 a D5 v súvislosti s ich diaľkovým prenosom do životného prostredia (LRT). V uvedenej dokumentácii sa konštatuje, že vzhľadom na tendenciu látok D4 a D5 pretrvávať v ovzduší a ich dlhý atmosférický polčas rozpadu majú tieto látky zároveň potenciál diaľkového atmosférického prenosu do vzdialených oblastí.
            
            
               Kanadský orgán Health Canada vo svojom skríningovom posúdení z roku 2008
                  2
                dospel k záveru, že na základe modelovania údajov vychádzajúcich z odhadu typickej vzdialenosti prenosu látky D4 je potenciál diaľkového atmosférického prenosu tejto látky vysoký, čím sa potvrdzuje skutočnosť, že látka D4 podlieha atmosférickému prenosu do vzdialených oblastí, ako je Arktída.
            
            
               Podľa stanoviska výboru členských štátov sa látka D4 vyskytuje v celej škále organizmov (najmä v rybách a vodných bezstavovcoch, ale aj vtákoch a cicavcoch) a nachádza sa v biote vo vzdialených oblastiach vrátane rýb a vtákov v európskej časti Arktídy. 
            
            
               Vzhľadom na v súčasnosti dostupné informácie týkajúce sa vlastností PBT a LRT látky D4 a na základe už uvedených štúdií a správ výbor navrhuje konštatovať, že látka D4 spĺňa kritériá stanovené v prílohe D k dohovoru, a preto ju možno považovať za POP.
            
            
               Látka D4 je chemická látka vyrábaná vo veľkom objeme, ktorá sa často používa vo výrobkoch pre domácnosť a v autokozmetike. Pokiaľ ide o potenciál diaľkového prenosu tejto chemickej látky do životného prostredia, na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany životného prostredia a ľudského zdravia nepostačuje prijatie opatrení na vnútroštátnej úrovni alebo na úrovni Únie, a preto je potrebné konať v širšom medzinárodnom kontexte.
            
         
         
            
               Do ďalšieho stretnutia VP POP v septembri 2016 je vhodné, aby Komisia v mene Únie predložila sekretariátu štokholmského dohovoru návrh na zaradenie oktametylcyklotetrasiloxánu do prílohy A, B a/alebo C. Ide o pozíciu, ktorá sa má prijať v mene Únie na účely článku 218 ods. 9 ZFEÚ.
            
            
               2.KONZULTÁCIE SO ZAINTERESOVANÝMI STRANAMI A POSÚDENIA VPLYVU
            
            
               Ak látka D4 bude spĺňať skríningové kritériá podľa prílohy D k dohovoru, všetky strany a pozorovatelia budú požiadaní o poskytnutie informácií, na základe ktorých sa vytvorí rizikový profil uvedenej chemickej látky. Okrem iného pôjde o informácie o výrobe, použití, posúdeniach nebezpečnosti a hodnoteniach rizík. Ak sa na základe rizikového profilu rozhodne o podniknutí ďalšieho kroku a príprave hodnotenie riadenia rizík, všetky strany a pozorovatelia budú požiadaní o predloženie informácií o sociálno-ekonomických aspektoch podľa prílohy F k dohovoru. Cieľom tejto širokej výzvy určenej všetkým stranám a pozorovateľom, ktorá sa týka predloženia informácií, je pripraviť komplexné hodnotenie vplyvu uvedenej chemickej látky na ľudské zdravie a životné prostredie a náležite zohľadniť rôzne možnosti a podmienky, ktorými disponujú jednotlivé strany, pokiaľ ide o riadenie rizík a odstraňovanie.
            
            
               Ak VP POP dospeje k záveru, že látka D4 spĺňa skríningové kritériá podľa prílohy D k štokholmskému dohovoru, Komisia začne štúdiu s cieľom zhromaždiť informácie o sociálno-ekonomických vplyvoch prípadného zaradenia látky D4.
            
            
               3.PRÁVNE PRVKY NÁVRHU
            
            
               Na základe tohto návrhu sa zostaví informačná dokumentácia podľa ustanovení článku 8 ods. 1 a kritérií prílohy D k dohovoru, podľa ktorého sa sekretariátu dohovoru predloží návrh doplniť látku D4 do prílohy A, B a/alebo C k dohovoru.
            
            
               2016/0083 (NLE)
            
            
               Návrh
            
            
               ROZHODNUTIE RADY
            
            
               o predložení návrhu na zaradenie dodatočných chemických látok do prílohy A, B a/alebo C k Štokholmskému dohovoru o perzistentných organických látkach v mene Európskej únie
            
            
               RADA EURÓPSKEJ ÚNIE,
            
            
               so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie, a najmä na jej článok 191 ods. 1 v spojení s článkom 218 ods. 9,
            
            
               so zreteľom na návrh Európskej komisie,
            
            
               keďže:
            
            
               (1)Únia 16. novembra 2004 rozhodnutím Rady 2006/507/ES zo 14. októbra 2004 o uzavretí Štokholmského dohovoru o perzistentných organických látkach v mene Európskeho spoločenstva ratifikovala Štokholmský dohovor o perzistentných organických látkach (ďalej len „dohovor“)
                  3
               .
            
            
               (2)Ako strana dohovoru môže Únia podávať návrhy na zmenu príloh k dohovoru. V prílohe A k dohovoru sa uvádzajú perzistentné organické látky (ďalej len „POP“), ktoré sa majú vylúčiť, kým v prílohe B sa uvádzajú POP, ktoré sa majú obmedziť, a v prílohe C sa uvádzajú POP, v prípade ktorých treba riešiť ich neúmyselnú výrobu.
            
            
               (3)Vzhľadom na dostupné vedecké informácie a správy o preskúmaní, ako aj skríningové kritériá stanovené v prílohe D k dohovoru, vykazuje oktametylcyklotetrasiloxán (číslo CAS 556-67-2) vlastnosti typické pre POP. 
            
            
               (4)Na základe dostupných informácií spĺňa oktametylcyklotetrasiloxán kritériá stanovené v prílohe XIII k nariadeniu Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006
                  4
               , a to kritériá „perzistentnej, bioakumulatívnej a toxickej“ (PBT) a „veľmi perzistentnej a veľmi bioakumulatívnej“ (vPvB) látky v životnom prostredí. 
            
            
               (5)Spojené kráľovstvo pripravilo v zmysle článku 69 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1907/2006 dokumentáciu podľa prílohy XV
                  5
                týkajúcu sa obmedzenia oktametylcyklotetrasiloxánu s cieľom riešiť riziko pre životné prostredie, ktoré predstavuje uvedenie tejto látky na trh alebo jej používanie v koncentrácii, ktorá sa rovná alebo je vyššia než 0,1 % hmotnosti, a to vo výrobkoch osobnej hygieny, ktoré sa za bežných podmienok používania zmývajú. 
            
            
               (6)Oktametylcyklotetrasiloxán je látka s celosvetovým disperzným použitím a jej prítomnosť v životnom prostredí možno zistiť. Pokiaľ ide o potenciál diaľkového prenosu oktametylcyklotetrasiloxánu do životného prostredia, na zabezpečenie vysokej úrovne ochrany životného prostredia a ľudského zdravia nepostačuje prijatie opatrení na vnútroštátnej úrovni alebo na úrovni Únie, a preto je potrebné konať v širšom medzinárodnom kontexte.
            
         
         
            
               (7)Únia by preto mala predložiť návrh sekretariátu štokholmského dohovoru na zaradenie oktametylcyklotetrasiloxánu do prílohy A, B a/alebo C k dohovoru,
            
            
               PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE: 
            
            
               Článok 1
            
            
               1. Únia predloží návrh na zaradenie oktametylcyklotetrasiloxánu do prílohy A, B a/alebo C k Štokholmskému dohovoru o perzistentných organických látkach (ďalej len „dohovor“).
            
            
            
               2. Komisia o návrhu v mene Únie informuje sekretariát dohovoru, pričom uvedie všetky informácie požadované podľa prílohy D k dohovoru.
            
            
               Článok 2
            
            
               Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dňom jeho prijatia.
            
            
               V Bruseli
            
            
               
                     Za Radu
               
               
                     predseda
               
            
         
         
            
                  
                     (1)
                  
                  
                     http://echa.europa.eu/documents/10162/13641/art77-3c_msc_opinion_on_d4_and_d5_20150422_en.pdf
                  
                  .
               
               
                  
                     (2)
                  Environment Canada a Health Canada. Skríningové posúdenie výzvy týkajúcej sa látky oktametylcyklotetrasiloxán (D4) registračné číslo CAS (Chemical Abstracts Service) 556-67-2.November 2008. Pozri: http://www.ec.gc.ca/ese-ees/default.asp?lang=En&n=2481B508-1#a1.
               
               
                  
                     (3)
                  Ú. v. EÚ L 209, 31.7.2006, s. 1.
               
               
                  
                     (4)
                  Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 z 18. decembra 2006 o registrácii, hodnotení, autorizácii a obmedzovaní chemikálií (REACH) a o zriadení Európskej chemickej agentúry, o zmene a doplnení smernice 1999/45/ES a o zrušení nariadenia Rady (EHS) č. 793/93 a nariadenia Komisie (ES) č. 1488/94, smernice Rady 76/769/EHS a smerníc Komisie 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (Ú. v. EÚ L 396, 30.12.2006, s. 1).
               
               
                  
                     (5)
                  K dispozícii na stránke: 
                  
                     http://www.echa.europa.eu/web/guest/restrictions-under-consideration
                  
                  
                     Do navrhovaného rozsahu obmedzenia je zahrnutý aj dekametylcyklopentasiloxán.