CELEX: 32015R0861
Language: sl
Date: 2015-06-03 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/861 z dne 3. junija 2015 o izdaji dovoljenja za kalijev jodid, brezvodni kalcijev jodat, prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat kot krmne dodatke za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP)

4.6.2015   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 137/1
            
         IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/861
   z dne 3. junija 2015
   o izdaji dovoljenja za kalijev jodid, brezvodni kalcijev jodat, prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat kot krmne dodatke za vse živalske vrste
   (Besedilo velja za EGP)
   EVROPSKA KOMISIJA JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
   ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenja za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takega dovoljenja. Člen 10 navedene uredbe določa ponovno oceno dodatkov, dovoljenih v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS (2).
            
         
               (2)
            
            
               Kalijev jodid in brezvodni kalcijev jodat sta bila odobrena brez časovne omejitve v skladu z Direktivo 70/524/EGS, kakor je bila spremenjena z Uredbo Komisije (ES) št. 1459/2005 (3). Ta proizvoda sta bila v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003 naknadno vpisana v register krmnih dodatkov kot obstoječa proizvoda.
            
         
               (3)
            
            
               V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 v povezavi s členom 7 uredbe sta bila vložena zahtevka za ponovno oceno kalijevega jodida in brezvodnega kalcijevega jodata kot krmnih dodatkov za vse živalske vrste. Poleg tega je bil v skladu s členom 10(2) vložen zahtevek za ponovno oceno brezvodnega kalcijevega jodata v filmski granulirani obliki za vse živalske vrste. Za vse tri spojine joda so vložniki zahtevali, da se dodatki uvrstijo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili zahtevkom priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
            
         
               (4)
            
            
               Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenjih, objavljenih 19. maja 2014 (4)
                   (5)
                   (6)
                   (7), navedla, da kalijev jodid, brezvodni kalcijev jodat ter prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat pod predlaganimi pogoji uporabe nimajo škodljivega vpliva na zdravje živali, potrošnikov ali na okolje.
            
         
               (5)
            
            
               Agencija je poleg tega navedla, da so kalijev jodid, kalcijev jodat, brezvodni kalcijev jodat ter prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat učinkoviti viri joda pri zadevnih ciljnih vrstah ter da ne bo varnostnih tveganj za uporabnike, če bodo sprejeti ustrezni zaščitni ukrepi. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s spremljanjem po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnih dodatkov, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
            
         
               (6)
            
            
               Ocena kalijevega jodida, brezvodnega kalcijevega jodata ter prevlečenega in granuliranega brezvodnega kalcijevega jodata je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih snovi in pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
            
         
               (7)
            
            
               Ker ni varnostnih razlogov, zaradi katerih bi morali takoj začeti veljati spremenjeni pogoji za izdajo dovoljenja za kalijev jodid in brezvodni kalcijev jodat, je primerno zagotoviti prehodno obdobje, da se lahko zainteresirane strani pripravijo na izpolnjevanje novih zahtev zaradi izdaje dovoljenja.
            
         
               (8)
            
            
               Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
            
         SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
   Člen 1
   Izdaja dovoljenja
   Snovi in pripravki iz Priloge, ki spadajo v kategorijo dodatkov „nutritivni dodatki“ in funkcionalno skupino „sestavine elementov v sledovih“, se dovolijo kot dodatki v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
   Člen 2
   Sprememba Uredbe (ES) št. 1459/2005
   V Prilogi k Uredbi Komisije (ES) št. 1459/2005 se vnosi „kalijev jodid“ in „brezvodni kalcijev jodat“, v povezavi z elementom E 2 jod-I, črtajo.
   Člen 3
   Prehodni ukrepi
   1.   Kalijev jodid in brezvodni kalcijev jodat, ki sta bila dovoljena z Direktivo Sveta 70/524/EGS, in premiksi, ki ju vsebujejo, proizvedeni in označeni pred 24. decembrom 2015 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 24. junijem 2015, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog.
   2.   Posamična krmila in krmne mešanice, ki vsebujejo snovi iz odstavka 1, proizvedeni in označeni pred 24. junijem 2016 v skladu s pravili, ki se uporabljajo pred 24. junijem 2015, se lahko še naprej dajejo na trg in uporabljajo do porabe obstoječih zalog. Glede krme za živali, ki niso namenjene proizvodnji živil, se obdobje za proizvodnjo in označevanje iz prvega odstavka zaključi 24. junija 2017.
   Člen 4
   Začetek veljavnosti
   Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
   
      Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
      V Bruslju, 3. junija 2015
      
         
            Za Komisijo
         
         
            Predsednik
         
         Jean-Claude JUNCKER
      
   
   
      (1)  UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
   
      (2)  Direktiva Sveta 70/524/EGS z dne 23. novembra 1970 o dodatkih v krmi (UL L 270, 14.12.1970, str. 1).
   
      (3)  Uredba Komisije (ES) št. 1459/2005 z dne 8. septembra 2005 o spremembi pogojev za dovoljenje za več krmnih dodatkov, ki spadajo v skupino elementov v sledovih (UL L 233, 9.9.2005, str. 8).
   
      (4)  EFSA Journal (2013); 11(2):3099.
   
      (5)  EFSA Journal (2013); 11(2):3100.
   
      (6)  EFSA Journal (2013); 11(2):3101.
   
      (7)  EFSA Journal (2013); 11(3):3178.
   
      PRILOGA
      
                  Identifikacijska številka dodatka
               
               
                  Ime imetnika dovoljenja
               
               
                  Dodatek
               
               
                  Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda
               
               
                  Vrsta ali kategorija živali
               
               
                  Najvišja starost
               
               
                  Najnižja vsebnost
               
               
                  Najvišja vsebnost
               
               
                  Druge določbe
               
               
                  Datum poteka veljavnosti dovoljenja
               
            
                  Vsebnost elementa (I) v mg/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 %
               
            
                  
                     Kategorija nutritivnih dodatkov. Funkcionalna skupina: sestavine elementov v sledovih
                  
               
            
                  3b201
               
               
                  —
               
               
                  kalijev jodid
               
               
                  
                     Sestava dodatka
                  
                  kalijev jodid in kalcijev stearat, v prahu, z najnižjo vsebnostjo joda 69 %
                  
                     Lastnosti aktivne snovi
                  
                  kalijev jodid
                  Kemijska formula: KI
                  Številka CAS: 7681-11-0
                  
                     Analitske metode
                      (1)
                  
                  Za določanje kalijevega jodida v krmnem dodatku:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, monografija Kodeksa kemikalij v živilih, ali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, monografija Evropske farmakopeje (Eur.Ph. 6 01/2008:0186).
                           
                        Za določanje skupnega kalija v krmnem dodatku:
                  
                              —
                           
                           
                              atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869:2000), ali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Za določanje količine skupnega joda v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:
                  
                              —
                           
                           
                              masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 15111: 2007).
                           
                        
               
                  vse vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  enoprsti jopitarji: 4 (skupaj)
                  prežvekovalci za proizvodnjo mleka in kokoši nesnice: 5 (skupaj)
                  ribe: 20 (skupaj)
                  druge vrste ali kategorije živali: 10 (skupaj)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatek se vključi v krmno mešanico v obliki premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Kalijev jodid se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              V skladu z nacionalnimi predpisi za izvajanje zakonodaje EU glede varnosti in zdravja pri delu, ki zajema direktive Sveta 89/391/EGS (2), 89/656/EGS (3), 92/85/EGS (4) in 98/24/ES (5), se izvajajo zaščitni ukrepi. Pri ravnanju je v skladu z Direktivo Sveta 89/686/EGS (6) treba uporabljati zaščitne rokavice, zaščito za dihala in oči.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti pogoje skladiščenja in obstojnosti.
                           
                        
                              5.
                           
                           
                              Priporočena najvišja vsebnost joda v popolnih krmnih mešanicah za:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          enoprste kopitarje je 3 mg /kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          pse je 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mačke je 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          prežvekovalce za proizvodnjo mleka je 2 mg/kg in
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kokoši nesnice je 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  24. junij 2025
               
            
                  3b202
               
               
                  —
               
               
                  brezvodni kalcijev jodat
               
               
                  
                     Sestava dodatka
                  
                  brezvodni kalcijev jodat, v prahu, z najmanjšo vsebnostjo joda 63,5 %
                  
                     Lastnosti aktivne snovi
                  
                  Kemijska formula: Ca(IO3)2
                  
                  Številka CAS: 7789-80-2
                  
                     Analitske metode
                      (1)
                  
                  Za določanje kalcijevega jodata v krmnem dodatku:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, monografija Kodeksa kemikalij v živilih, ali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, monografija Evropske farmakopeje (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        Za določanje količine skupnega kalcija v krmnem dodatku:
                  
                              —
                           
                           
                              atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869:2000), ali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Za določanje količine skupnega joda v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:
                  
                              —
                           
                           
                              masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 15111: 2007).
                           
                        
               
                  vse vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  enoprsti jopitarji: 4 (skupaj)
                  prežvekovalci za proizvodnjo mleka in kokoši nesnice: 5 (skupaj)
                  ribe: 20 (skupaj)
                  druge vrste ali kategorije živali: 10 (skupaj)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Dodatek je treba vključiti v krmno mešanico v obliki premiksa.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Brezvodni kalcijev jodat se lahko daje na trg in uporablja kot dodatek v pripravku.
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              V skladu z nacionalnimi predpisi za izvajanje zakonodaje Unije glede varnosti in zdravja pri delu, ki vključuje direktive 89/391/EGS, 89/656/EGS, 92/85/EGS in 98/24/ES, se izvajajo zaščitni ukrepi. Pri ravnanju z dodatkom je v skladu z Direktivo 89/686/EGS treba uporabljati zaščitne rokavice, zaščito za dihala in oči.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Priporočena najvišja vsebnost joda v popolnih krmnih mešanicah za:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          enoprste kopitarje je 3 mg /kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          pse je 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mačke je 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          prežvekovalce za proizvodnjo mleka je 2 mg/kg in
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kokoši nesnice je 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  24. junij 2025
               
            
                  3b203
               
               
                  —
               
               
                  prevlečen in granuliran brezvodni kalcijev jodat
               
               
                  
                     Sestava dodatka
                  
                  prevlečen in granuliran pripravek brezvodnega kalcijevega jodata z vsebnostjo joda 1–10 %
                  Sredstva za filmsko oblogo in disperzijska sredstva (izbira polioksietilen (20) sorbitan monolavrata (E 432), glicerol polietilenglikol ricinoleata (E 484), polietilenglikola 300, sorbitola (E 420ii) in maltodekstrina): < 5 %.
                  Posamična krmila (kalcijev magnezijev karbonat, kalcijev karbonat, koruzni storži) kot sredstva za granulacijo.
                  Delci < 50 μm: < 1,5 %.
                  
                     Lastnosti aktivne snovi
                  
                  Kemijska formula: Ca(IO3)2
                  
                  Številka CAS: 7789-80-2
                  
                     Analitske metode
                      (1)
                  
                  Za določanje kalcijevega jodata v krmnem dodatku:
                  
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, monografija Kodeksa kemikalij v živilih, ali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              titrimetrija, monografija Evropske farmakopeje (Eur.Ph. 6 01/2008:20504).
                           
                        Za določanje količine skupnega kalcija v krmnem dodatku:
                  
                              —
                           
                           
                              atomska absorpcijska spektrometrija (AAS) (EN ISO 6869:2000), ali
                           
                        
                              —
                           
                           
                              atomska emisijska spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo ICP-AES (EN 15510:2007).
                           
                        Za določanje količine skupnega joda v premiksih, krmnih mešanicah in posamičnih krmilih:
                  
                              —
                           
                           
                              masna spektrometrija z induktivno sklopljeno plazmo, ICP-MS (EN 15111: 2007).
                           
                        
               
                  vse vrste
               
               
                  —
               
               
                  —
               
               
                  enoprsti jopitarji: 4 (skupaj)
                  prežvekovalci za proizvodnjo mleka in kokoši nesnice: 5 (skupaj)
                  ribe: 20 (skupaj)
                  druge vrste ali kategorije živali: 10 (skupaj)
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Za varnost uporabnika: med ravnanjem je treba nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Priporočena najvišja vsebnost joda v popolnih krmnih mešanicah za:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          enoprste kopitarje je 3 mg /kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          pse je 4 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          mačke je 5 mg/kg,
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          prežvekovalce za proizvodnjo mleka je 2 mg/kg in
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          kokoši nesnice je 3 mg/kg.
                                       
                                    
                        
               
                  24. junij 2025
               
            
         (1)  Podrobnosti o analitskih metodah (v angleščini) so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
      
         (2)  Direktiva Sveta 89/391/EGS z dne 12. junija 1989 o uvajanju ukrepov za spodbujanje izboljšav varnosti in zdravja delavcev pri delu (UL L 183, 29.6.1989, str. 1).
      
         (3)  Direktiva Sveta 89/656/EGS z dne 30. novembra 1989 o minimalnih zdravstvenih in varnostnih zahtevah za osebno varovalno opremo, ki jo delavci uporabljajo na delovnem mestu (UL L 393, 30.12.1989, str. 18).
      
         (4)  Direktiva Sveta 92/85/EGS z dne 19. oktobra 1992 o uvedbi ukrepov za spodbujanje izboljšav na področju varnosti in zdravja pri delu nosečih delavk in delavk, ki so pred kratkim rodile ali dojijo (UL L 348, 28.11.1992, str. 1).
      
         (5)  Direktiva Sveta 98/24/ES z dne 7. aprila 1998 o varovanju zdravja in zagotavljanju varnosti delavcev pred tveganji zaradi izpostavljenosti kemičnim dejavnikom pri delu (UL L 131, 5.5.1998, str. 11).
      
         (6)  Direktiva Sveta 89/686/EGS z dne 21. decembra 1989 o približevanju zakonodaj držav članic v zvezi z osebno zaščitno opremo (UL L 399, 30.12.1989, str. 18).