CELEX: 
Language: da
Date: 2019-12-17 00:00:00
Title: KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/… om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en undtagelse for bly i loddemateriale og overfladebehandling, der anvendes i visse håndholdte forbrændingsmotorer

EUROPA-
                              KOMMISSIONEN
                                                     Bruxelles, den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9066 final
                  KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                         af 17.12.2019
   om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
    bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en
       undtagelse for bly i loddemateriale og overfladebehandling, der anvendes i visse
                               håndholdte forbrændingsmotorer
                                     (EØS-relevant tekst)
DA                                                                                        DA
 ---pagebreak---                                                  BEGRUNDELSE
   1.        BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved dette delegerede direktiv fra Kommissionen foretages der med henblik på tilpasning til
   den tekniske udvikling en ændring af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
   2011/65/EU om begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk
   udstyr (omarbejdning)1 (i det følgende benævnt "RoHS 2-direktivet"), idet der tilføjes en
   undtagelse for specifikke anvendelser af bly.
   RoHS 2-direktivet begrænser, jf. dets artikel 4, anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk
   og elektronisk udstyr. Det trådte i kraft den 21. juli 2011.
   Listen over stoffer, der er underlagt begrænsninger, er opført i RoHS 2-direktivets bilag II.
   Begrænsningerne for bly, kviksølv, cadmium, hexavalent chrom, polybromerede biphenyler
   og polybromerede diphenylethere er gældende på nuværende tidspunkt, mens
   begrænsningerne for di(2-ethylhexyl)phthalat (DEHP), butylbenzylphthalat (BBP),
   dibutylphthalat (DBP) og diisobutylphthalat (DIBP) vil gælde fra den 22. juli 2019 eller
   senere. I RoHS 2-direktivets bilag III og IV er opført de materialer og komponenter i elektrisk
   og elektronisk udstyr (EEE) til de specifikke anvendelser, der er undtaget fra begrænsningen i
   RoHS 2-direktivets artikel 4, stk. 1.
   Artikel 5 indeholder bestemmelser om tilpasningen af bilag III og IV til den videnskabelige
   og tekniske udvikling (optagelse, fornyelse, ændring og tilbagekaldelse af undtagelser). I
   henhold til artikel 5, stk. 1, litra a), må undtagelser kun optages i bilag III og IV, hvis
   optagelsen ikke svækker den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr.
   1907/20062, og forudsat at en af følgende betingelser er opfyldt: det er ikke videnskabeligt
   eller teknisk muligt i praksis at eliminere eller substituere dem ved hjælp af ændringer af
   udformningen eller materialer og komponenter, der ikke kræver anvendelse af materialer eller
   stoffer på listen i bilag II, alternativernes pålidelighed er ikke sikret, eller den samlede
   negative miljø-, sundheds- og forbrugerbeskyttelsesmæssige indvirkning som følge af
   substitutionen vil sandsynligvis være større end de samlede miljø-, sundheds- og
   forbrugerbeskyttelsesmæssige fordele derved.
   Derudover følger det af artikel 5, stk. 1, at Europa-Kommissionen (Kommissionen) optager
   materialer og komponenter i EEE til specifikke anvendelser på listerne i bilag III og IV ved
   hjælp af individuelle delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 20. Proceduren for
   indgivelse af ansøgninger om indrømmelse, fornyelse eller tilbagekaldelse af undtagelser er
   fastlagt ved artikel 5, stk. 3, og i bilag V.
   2.        HØRINGER FORUD FOR RETSAKTENS VEDTAGELSE
   Siden offentliggørelsen af RoHS 2-direktivet har Kommissionen modtaget talrige3
   ansøgninger fra økonomiske operatører om såvel indrømmelse af nye som fornyelse af
   eksisterende undtagelser i henhold til bestemmelserne i artikel 5, stk. 3, og bilag V.
   Den nuværende undtagelse 41 i bilag III tillader anvendelse af bly i loddemateriale og
   overfladebehandling af elektriske og elektroniske komponenters termineringer og
   overfladebehandling af printkort, der anvendes i tændingsmoduler og andre elektriske og
   elektroniske motorreguleringssystemer, som af tekniske grunde skal monteres direkte på eller
   1
           EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
   2
           EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1.
   3
           Listen findes på: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/adaptation_en.htm.
DA                                                                                                   DA
 ---pagebreak---    i krumtaphuset eller cylinderen af håndholdte forbrændingsmotorer (klasse SH:1, SH:2, SH:3
   i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF). Kommissionen modtog i juni 2017 en
   enkelt ansøgning om fornyelse af denne undtagelse for kategori 6 og 11. Oprindelig udløb
   undtagelse 41 for kategori 1-7 og 10 den 31. december 2018, men i overensstemmelse med
   kravene i RoHS-direktivet (artikel 5, stk. 5, andet afsnit) er den fortsat gyldig, indtil
   Kommissionen træffer afgørelse om ansøgningen om fornyelse4.
   For at kunne vurdere ansøgningen om undtagelse iværksatte Kommissionen en undersøgelse
   med henblik på at gennemføre den påkrævede tekniske og videnskabelige vurdering af
   ansøgningen, herunder en seks uger lang åben onlinehøring af interessenterne5. Der blev ikke
   modtaget nogen bidrag under høringen af interessenterne.
   Den endelige rapport med vurderingen af ansøgningen er offentliggjort 6, og interessenterne er
   informeret herom.
   Kommissionen hørte efterfølgende ekspertgruppen vedrørende delegerede retsakter under
   RoHS 2-direktivet på et ekspertmøde den 29. oktober 2018. Eksperterne stemte for
   Kommissionens forslag, idet de fleste medlemmer ikke udtalte sig. I overensstemmelse med
   retningslinjerne for bedre regulering blev udkastet til det delegerede direktiv offentliggjort på
   portalen for bedre regulering i en periode på fire uger, hvor offentligheden kunne give sin
   mening til kende. Der indkom en enkelt stillingstilkendegivelse, som støttede udkastet til
   retsakt. Alle de krævede skridt med henblik på undtagelser fra begrænsningen af stoffer i
   henhold til artikel 5, stk. 3-7, er blevet gennemført7. Rådet og Europa-Parlamentet har fået
   meddelelse om alle aktiviteterne.
   I den endelige rapport understregedes særligt følgende tekniske oplysninger og vurdering:
             Det er almindeligt at anvende bly som legeringselement i loddemateriale med
              henblik på at styre smeltepunktet. Ansøgeren har med held afprøvet alternative
              materialer til erstatning for det stof, der er underlagt begrænsninger. Der er dog
              behov for mere tid til at bekræfte pålideligheden af de blyfrie produkter.
             På nuværende tidspunkt står det endnu tilbage at bekræfte gennem yderligere
              afprøvning, at de blyfri alternativer, der er tilgængelige på markedet, er pålidelige.
   Evalueringsresultaterne for kategori 1-7, 10 og 11 viser, at den specifikke undtagelse ikke vil
   svække den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes efter forordning (EF) nr. 1907/2006
   (REACH), hvilket er i overensstemmelse med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. Desuden
   opfylder ansøgningen om undtagelse mindst et af de relevante kriterier i artikel 5, stk. 1,
   litra a): Da der i øjeblikket ikke findes nogen pålidelige alternativer til de pågældende
   anvendelser, er det berettiget at indrømme undtagelsen med en gyldighedsperiode på 24
   måneder efter offentliggørelsen af det delegerede direktiv i Den Europæiske Unions Tidende.
   Da der endnu ikke findes pålidelige alternativer, forventes der ingen negative
   4
            Der er opført følgende kategorier i bilag I til direktiv 2011/65/EU: 1. store husholdningsapparater, 2.
            små husholdningsapparater, 3. IT- og teleudstyr, 4. forbrugerudstyr, 5. belysningsudstyr, 6. elektrisk og
            elektronisk værktøj, 7. legetøj og fritids- og sportsudstyr, 8. medicinsk udstyr, 9. overvågnings- og
            reguleringsinstrumenter, herunder industrielle overvågnings- og reguleringsinstrumenter, 10.
            salgsautomater, 11. andet EEE, der ikke er dækket af ovenstående kategorier.
   5
            Høringsperiode: fra den 20.10.2017 til den 1.12.2017.
   6
            https://publications.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/33a336f0-e0ef-11e8-b690-
            01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-85019010 .
   7
            En liste over de krævede administrative skridt kan findes på Kommissionens websted. Det fremgår af
            det interinstitutionelle register over delegerede retsakter på https://webgate.ec.europa.eu/regdel/#/home,
            hvor langt man er nået i proceduren med hvert udkast til delegeret retsakt.
DA                                                                                                                     DA
 ---pagebreak---    samfundsøkonomiske indvirkninger som følge af substitutionen i denne periode. Den
   gyldighedsperiode, der indrømmes, forventes heller ikke at indvirke negativt på innovationen.
   For kategori 8 og 9 er undtagelsesperioderne fortsat de gyldighedsperioder, der er fastsat i
   artikel 5, stk. 2.
   3.        JURIDISKE ASPEKTER AF DEN DELEGEREDE RETSAKT
   Ved det delegerede direktiv indrømmes en undtagelse fra begrænsningen i artikel 4, stk. 1,
   som skal opføres i bilag III i direktiv 2011/65/EU, for brugen af bly i bestemte anvendelser.
   Det foreslåede instrument er et delegeret direktiv som krævet i direktiv 2011/65/EU, og som
   navnlig opfylder de relevante krav i samme direktivs artikel 5, stk. 1, litra a).
   Målet for det delegerede direktiv er at bidrage til beskyttelse af folkesundheden og miljøet og
   tilpasse bestemmelserne for at sikre det indre markeds funktion inden for elektrisk og
   elektronisk udstyr ved at tillade brugen af ellers forbudte stoffer i specifikke anvendelser i
   henhold til bestemmelserne og vilkårene i RoHS 2-direktivet og den deri fastsatte procedure
   for tilpasning af bilag III og IV til den videnskabelige og tekniske udvikling.
   I overensstemmelse med proportionalitetsprincippet går denne foranstaltning ikke videre, end
   hvad der er nødvendigt for at nå det tilstræbte mål.
   Forslaget har ingen virkninger for EU-budgettet.
DA                                                                                                 DA
 ---pagebreak---                     KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV (EU) …/…
                                                    af 17.12.2019
     om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
      bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en
         undtagelse for bly i loddemateriale og overfladebehandling, der anvendes i visse
                                      håndholdte forbrændingsmotorer
                                               (EØS-relevant tekst)
   EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
   under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
   under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om
   begrænsning af anvendelsen af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr 1, særlig
   artikel 5, stk. 1, litra a), og
   ud fra følgende betragtninger:
   (1)     Ifølge direktiv 2011/65/EU skal medlemsstaterne sørge for, at elektrisk og elektronisk
           udstyr, der bringes i omsætning, ikke indeholder de farlige stoffer, der er opført i bilag
           II til nævnte direktiv. Denne begrænsning gælder ikke for de anvendelser, der er opført
           i bilag III til direktiv 2011/65/EU.
   (2)     De kategorier af elektrisk og elektronisk udstyr, som direktiv 2011/65/EU finder
           anvendelse på, er opført i nævnte direktivs bilag I.
   (3)     Bly er et stof, som er underlagt begrænsninger, og som er opført i bilag II til direktiv
           2011/65/EU.
   (4)     Ved delegeret direktiv (EU) 2014/72/EU2 indrømmede Kommissionen en undtagelse
           for anvendelse af bly i loddemateriale og overfladebehandling af elektriske og
           elektroniske komponenters termineringer og overfladebehandling af printkort, der
           anvendes         i    tændingsmoduler            og      andre      elektriske     og      elektroniske
           motorreguleringssystemer, som af tekniske grunde skal monteres direkte på eller i
           krumtaphuset eller cylinderen af håndholdte forbrændingsmotorer (klasse SH:1, SH:2,
           SH:3 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF3) ("undtagelsen), ved at
   1
           EUT L 174 af 1.7.2011, s. 88.
   2
           Kommissionens delegerede direktiv 2014/72/EU af 13. marts 2014 om ændring med henblik på
           tilpasning til den tekniske udvikling af bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU
           for så vidt angår en undtagelse for bly i loddemateriale og overfladebehandling af elektriske og
           elektroniske komponenters termineringer og overfladebehandling af printkort, der anvendes i
           tændingsmoduler og andre elektriske og elektroniske motorreguleringssystemer (EUT L 148 af
           20.5.2014, s. 78).
   3
           Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF af 16. december 1997 om indbyrdes tilnærmelse af
           medlemsstaternes lovgivning om foranstaltninger mod emission af forurenende luftarter og partikler fra
           forbrændingsmotorer til montering i mobile ikke-vejgående maskiner (EFT L 59 af 27.2.1998, s. 1).
           Direktiv 97/68/EF blev ophævet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/1628 af 14.
           september 2016 om krav vedrørende emissionsgrænser for forurenende luftarter og partikler for og
           typegodkendelse af forbrændingsmotorer til mobile ikkevejgående maskiner, om ændring af forordning
DA                                                          5                                                       DA
 ---pagebreak---            medtage de pågældende anvendelser i bilag III til direktiv 2011/65/EU. Undtagelsen
           for kategori 1-7 og 10 skulle være udløbet den 31. december 2018, jf. samme direktivs
           artikel 5, stk. 2, tredje afsnit.
   (5)     Kommissionen modtog en ansøgning om fornyelse af undtagelsen for kategori 6 og 11
           ("ansøgningen om fornyelse") den 30. juni 2017, dvs. inden for den tidsfrist, der er
           fastsat i artikel 5, stk. 5, i direktiv 2011/65/EU. I henhold til denne bestemmelse
           forbliver undtagelsen gyldig, indtil der er truffet afgørelse om ansøgningen om
           fornyelse.
   (6)     Vurderingen af ansøgningen om fornyelse omfattede høring af interessenterne i
           henhold til artikel 5, stk. 7, i direktiv 2011/65/EU.
   (7)     Det er almindeligt at anvende bly som legeringselement i loddemateriale med henblik
           på at styre smeltepunktet. Alternative materialer til erstatning for det stof, der er
           underlagt begrænsninger, er med held blevet afprøvet. Der er dog behov for mere tid
           til at bekræfte pålideligheden af de blyfrie produkter.
   (8)     Der er i øjeblikket ingen blyfri alternativer på markedet, som ville give en tilstrækkelig
           grad af pålidelighed ved de anvendelser, der er omfattet af undtagelsen.
   (9)     Eftersom der ikke findes pålidelige alternativer, er det i øjeblikket ikke videnskabeligt
           eller teknisk muligt i praksis at substituere eller eliminere bly i visse håndholdte
           forbrændingsmotorer. Undtagelsen bør derfor fornys. Fornyelsen af undtagelsen er i
           overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
           nr. 1907/20064 og svækker således ikke den miljø- og sundhedsbeskyttelse, der ydes
           ved den.
   (10)    Undtagelsen for kategori 1-7, 10 og 11 bør fornyes indtil den [sidste dag i den 24.
           måned efter offentliggørelsen af dette direktiv i Den Europæiske Unions Tidende] , jf.
           artikel 4, stk. 3, og artikel 5, stk. 2, første afsnit, i direktiv 2011/65/EU. I lyset af
           resultaterne af de igangværende bestræbelser på at finde en pålidelig substitution
           forventes varigheden af denne undtagelse ikke at få nogen negative indvirkninger på
           innovationen.
   (11)    For kategori 8 og 9 forbliver den hidtidige undtagelse gældende i de
           gyldighedsperioder, der er fastsat i artikel 5, stk. 2, andet afsnit, i direktiv 2011/65/EU.
           Af hensyn til den juridiske klarhed bør udløbsdatoerne anføres i nævnte direktivs bilag
           III.
   (12)    Direktiv 2011/65/EU bør derfor ændres —
   VEDTAGET DETTE DIREKTIV:
                                                   Artikel 1
   Bilag III til direktiv 2011/65/EU ændres som anført i bilaget til nærværende direktiv.
           (EU) nr. 1024/2012 og (EU) nr. 167/2013 og om ændring og ophævelse af direktiv 97/68/EF (EUT L
           252 af 16.9.2016, s. 53).
   4
           Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering,
           vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) og om oprettelse af et
           europæisk kemikalieagentur (EUT L 396 af 30.12.2006, s. 1).
DA                                                     6                                                     DA
 ---pagebreak---                                                  Artikel 2
   1.       Medlemsstaterne vedtager og offentliggør senest den [sidste dag i den tolvte måned
            efter dette direktivs ikrafttrædelsesdato] de love og administrative bestemmelser, der
            er nødvendige for at efterkomme dette direktiv. De tilsender straks Kommissionen
            disse love og bestemmelser.
            De anvender disse bestemmelser fra den [sidste dag i den tolvte måned efter datoen
            for ikrafttrædelsen af dette direktiv + 1 dag].
            Lovene og bestemmelserne skal ved vedtagelsen indeholde en henvisning til dette
            direktiv eller skal ved offentliggørelsen ledsages af en sådan henvisning. De nærmere
            regler for henvisningen fastsættes af medlemsstaterne.
   2.       Medlemsstaterne meddeler Kommissionen teksten til de vigtigste nationale
            retsforskrifter, som de udsteder på det område, der er omfattet af dette direktiv.
                                                 Artikel 3
   Dette direktiv træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions
   Tidende.
                                                 Artikel 4
   Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne.
   Udfærdiget i Bruxelles, den 17.12.2019.
                                                  På Kommissionens vegne
                                                  Ursula von der Leyen
                                                  Formand
DA                                                   7                                             DA
 ---documentbreak---                               EUROPA-
                              KOMMISSIONEN
                                                     Bruxelles, den 17.12.2019
                                                     C(2019) 9066 final
                                                     ANNEX
                                            BILAG
                                               til
                      KOMMISSIONENS DELEGEREDE DIREKTIV
   om ændring, med henblik på tilpasning til den videnskabelige og tekniske udvikling, af
    bilag III til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU for så vidt angår en
       undtagelse for bly i loddemateriale og overfladebehandling, der anvendes i visse
                               håndholdte forbrændingsmotorer
DA                                                                                        DA
 ---pagebreak---                                                  BILAG
   I bilag III i direktiv 2011/65/EU affattes punkt 41 således:
   "41            Bly i loddemateriale og              Gælder for alle kategorier og udløber den:
                  overfladebehandling af elektriske
                                                            [sidste dag i den 24. måned efter
                  og elektroniske komponenters
                                                              offentliggørelsen af det delegerede
                  termineringer og
                                                              direktiv i Den Europæiske Unions
                  overfladebehandling af printkort,
                                                              Tidende] for kategori 1-7, 10 og 11
                  der anvendes i tændingsmoduler
                  og andre elektriske og                    21. juli 2021 for kategori 8 og 9
                  elektroniske                                undtagen medicinsk udstyr til in
                  motorreguleringssystemer, som af            vitro-diagnostik og industrielle
                  tekniske grunde skal monteres               overvågnings- og
                  direkte på eller i krumtaphuset             reguleringsinstrumenter
                  eller cylinderen af håndholdte
                                                            21. juli 2023 for kategori 8
                  forbrændingsmotorer (klasse
                                                              medicinsk udstyr til in vitro-
                  SH:1, SH:2, SH:3 i Europa-
                                                              diagnostik
                  Parlamentets og Rådets direktiv
                  97/68/EF *)                               den 21. juli 2024 for kategori 9
                                                              industrielle overvågnings- og
                                                              reguleringsinstrumenter."
   * Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 97/68/EF af 16. december 1997 om indbyrdes
   tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om foranstaltninger mod emission af forurenende
   luftarter og partikler fra forbrændingsmotorer til montering i mobile ikke-vejgående maskiner
   (EFT L 59 af 27.2.1998, s. 1).
DA                                                  1                                             DA