CELEX: 22004D0003
Language: da
Date: 2004-02-06 00:00:00
Title: Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 3/2004 af 6. februar 2004 om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

Avis juridique important

|

22004D0003

Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalg nr. 3/2004 af 6. februar 2004 om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen  

EU-Tidende nr. L 116 af 22/04/2004 s. 0044 - 0045

Afgørelse truffet af Det Blandede EØS-udvalgnr. 3/2004af 6. februar 2004om ændring af bilag II (tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalenDET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR -under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde som ændret ved protokollen om tilpasning af aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, i det følgende benævnt "aftalen", særlig artikel 98, ogud fra følgende betragtninger:(1) Bilag II til aftalen blev ændret ved afgørelse nr. 172/2003 truffet af Det Blandede EØS-udvalg den 5. december 2003(1).(2) Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 af 3. juni 2003 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, som er udstedt af medlemsstaternes kompetente myndigheder(2), skal indarbejdes i aftalen.(3) Kommissionens forordning (EF) nr. 1085/2003 af 3. juni 2003 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, som er omfattet af Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93(3), skal indarbejdes i aftalen.(4) Kommissionens direktiv 2003/63/EF af 25. juni 2003 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler(4) skal indarbejdes i aftalen.(5) Forordning (EF) nr. 1084/2003 ophæver Kommissionens forordning (EF) nr. 541/95(5), som er indarbejdet i aftalen, og som derfor bør udgå af aftalen.(6) Forordning (EF) nr. 1085/2003 ophæver Kommissionens forordning (EF) nr. 542/95(6), som er indarbejdet i aftalen, og som derfor bør udgå af aftalen -TRUFFET FØGENDE AFGØRELSE:Artikel 1Kapitel XIII i bilag II til aftalen ændres således:1) Teksten i punkt 15j (Kommissionens forordning (EF) nr. 541/95) og 15k (Kommissionens forordning (EF) nr. 542/95) udgår.2) Følgende indsættes i punkt 15q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF):"ændret ved:- 32003 L 0063: Kommissionens direktiv 2003/63/EF af 25. juni 2003 (EFT L 159 af 27.6.2003, s. 46)."3) Følgende punkter indsættes efter punkt 15q (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/83/EF):"15r. 32003 R 1084: Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 af 3. juni 2003 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, som er udstedt af medlemsstaternes kompetente myndigheder (EUT L 159 af 27.6.2003, s. 1).15s. 32003 R 1085: Kommissionens forordning (EF) nr. 1085/2003 af 3. juni 2003 om behandling af ændringer af betingelserne i markedsføringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler, som er omfattet af Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 (EUT L 159 af 27.6.2003, s. 24)."Artikel 2Teksterne til forordning (EF) nr. 1084/2003 og (EF) nr.1085/2003 og direktiv 2003/63/EF på islandsk og norsk, som offentliggøres i EØS-tillægget til Den Europæiske Unions Tidende, er autentiske.Artikel 3Denne afgørelse træder i kraft den 7. februar 2004, forudsat at Det Blandede EØS-udvalg har modtaget alle nødvendige meddelelser, jf. aftalens artikel 103, stk. 1(7).Artikel 4Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.Udfærdiget i Bruxelles, den 6. februar 2004.På Det Blandede EØS-udvalgs vegneP. WesterlundFormand(1) EUT L 88 af 25.3.2004, s. 45.(2) EUT L 159 af 27.6.2003, s. 1.(3) EUT L 159 af 27.6.2003, s. 24.(4) EUT L 159 af 27.6.2003, s. 46.(5) EFT L 55 af 11.3.1995, s. 7.(6) EFT L 55 af 11.3.1995, s. 15.(7) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.