CELEX: 32008D0980
Language: hu
Date: 2008-12-05 00:00:00
Title: 2008/980/EK: A Bizottság határozata ( 2008. december 5. ) a klinikai orvosok és beteg-képviseleti szervezetek képviseletét ellátó, fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság tagjainak és póttagjainak kinevezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

31.12.2008   
            
            
               HU
            
            
               Az Európai Unió Hivatalos Lapja
            
            
               L 352/31
            
         
      A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
   
   (2008. december 5.)
   a klinikai orvosok és beteg-képviseleti szervezetek képviseletét ellátó, fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság tagjainak és póttagjainak kinevezéséről
   (EGT-vonatkozású szöveg)
   (2008/980/EK)
   AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
   tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
   tekintettel a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről, valamint a 2001/83/EK irányelv és a 726/2004/EK rendelet módosításáról szóló, 2007. november 13-i 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 21. cikke (1) bekezdésére,
   mivel:
   
               (1)
            
            
               Az 1394/2007/EK rendelet különös szabályokat állapít meg a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények engedélyezésére, felügyeletére és farmakovigilanciájára vonatkozóan. Az említett rendelet 20. cikke meghatározza, hogy az Európai Gyógyszerügynökségen belül létrejön egy, a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság.
            
         
               (2)
            
            
               A 21. cikk (1) bekezdésének c) albekezdése meghatározza, hogy a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságban a klinikai orvosok képviseletére a Bizottság által nyilvános pályázati felhívás alapján és az Európai Parlamenttel folytatott konzultációt követően kijelölt két tag és két póttag szerepel.
            
         
               (3)
            
            
               A 21. cikk (1) bekezdésének d) albekezdése meghatározza, hogy a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottságban a beteg-képviseleti szervek képviseletére a Bizottság által nyilvános pályázati felhívás alapján és az Európai Parlamenttel folytatott konzultációt követően kijelölt két tag és két póttag szerepel.
            
         
               (4)
            
            
               A Bizottság – az 1394/2007/EK rendelet 21. cikkének (1) bekezdésével összhangban – nyilvános pályázati felhívást tett közzé. A Bizottság a Parlamenttel is konzultációt folytatott a beérkezett pályázatok értékelésének eredményeiről.
            
         
               (5)
            
            
               A fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság tagjait és póttagjait az 1394/2007/EK rendelet alkalmazásának időpontjával kezdődő hároméves időtartamra kell kinevezni,
            
         A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
   1. cikk
   A klinikai orvosok hároméves időtartamra szóló képviseletére 2008. december 30-tól kezdődően az alábbi személyeket nevezték ki a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság tagjaivá és póttagjaivá:
   
               —
            
            
               Dietger Niederwieser (tag) és Per Ljungman (póttag),
            
         
               —
            
            
               George Dickson (tag) és Thierry VandenDriessche (póttag).
            
         2. cikk
   A beteg-képviseleti szervezetek hároméves időtartamra szóló képviseletére 2008. december 30-tól kezdődően az alábbi személyeket nevezték ki a fejlett terápiákkal foglalkozó bizottság tagjaivá és póttagjaivá:
   
               —
            
            
               Fabrizia Bignami (tag) és Michele Lipucci di Paola (póttag),
            
         
               —
            
            
               Alastair Kent (tag) és Nicholas Meade (póttag).
            
         
      Kelt Brüsszelben, 2008. december 5-én.
      
         
            a Bizottság részéről
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            alelnök
         
      
   
   
      (1)  HL L 324., 2007.12.10., 121. o.