CELEX: 51985PC0364
Language: nl
Date: 1985-07-17
Title: VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD BETREFFENDE DE ONDERLINGE AANPASSING VAN DE WETTELIJKE EN BESTUURSRECHTELIJKE BEPALINGEN VAN DE LID-STATEN INZAKE DE INDELING, DE VERPAKKING EN HET KENMERKEN VAN GEVAARLIJKE STOFFEN

22.8.85                                    Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                              Nr. C 21 i / 3
                                                                   II
                                                       (Voorbereidende besluiten)
                                                        COMMISSIE
               Voorstel voor een richtlijn van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wettelijke
               en bestuursrechtelijke bepalingen van de Lid-Staten inzake de indeling, de verpakking en het
                                                  kenmerken van gevaarlijke stoffen
                                                           COM(85) 364 def.
                                      (Door de Commissie bij de Raad ingediend op 29 juli 1985)
                                                            (85/C 211/03)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,                               — bij Richtlijn 78/631/EEG van de Raad van 26 juni
                                                                            1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese                         wettelijke bepalingen der Lid-Staten inzake de inde-
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 100,                       ling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke
                                                                            preparaten (bestrijdingsmiddelen) (7), laatstelijk ge-
Gezien het voorstel van de Commissie,                                       wijzigd bij Richtlijn 81/187/EEG (8);
Gezien het advies van het Europese Parlement,                          Overwegende dat er, ondanks de genoemde communau-
                                                                       taire bepalingen, gevaarlijke preparaten zijn die, afhanke-
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal                        lijk van de Lid-Staat, al dan niet zijn onderworpen aan
Comité,                                                                reglementeringen, welke bovendien wat betreft de inde-
                                                                       ling op grond van het gevaar dat deze preparaten ople-
Overwegende dat met betrekking tot gevaarlijke stoffen                veren aanzienlijke verschillen vertonen; dat deze verschil-
reeds een reglementering tot stand is gebracht bij Richt-              len een niet te verwaarlozen handelsbelemmering vormen
lijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betref-                   en rechtstreeks van invloed zijn op de totstandbrenging
fende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechte-               en de werking van de gemeenschappelijke markt;
lijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het
kenmerken van gevaarlijke stoffen (x), laatstelijk gewij-              Overwegende dat het derhalve van belang is deze belem-
zigd bij Richtlijn 79/831/EEG (2);                                     mering op te heffen door onderlinge aanpassing van de
                                                                       op dit gebied in de Lid-Staten bestaande wettelijke bepa-
Overwegende dat met betrekking tot bepaalde gevaar-                    lingen en daarin hetgeen er op Gemeenschapsniveau
lijke preparaten met nauw omschreven toepassingen                      reeds is bereikt op te nemen;
reeds een reglementering tot stand is gebracht:
                                                                       Overwegende dat ook de bescherming van de bevolking
— bij Richtlijn 73/173/EEG van de Raad van 4 juni                      en in het bijzonder van degenen die in verband met hun
     1973 betreffende de onderlinge aanpassing van de                  werk of in hun vrijetijdsbesteding dikwijls met gevaar-
     wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen van de               lijke preparaten in aanraking komen door middel van
     Lid-Staten inzake de indeling, de verpakking en het               deze richtlijn dient te worden verbeterd; dat de voor-
     kenmerken van bepaalde gevaarlijke preparaten (op-                schriften van deze richtlijn verder kunnen bijdragen aan
     losmiddelen) (3), laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn             een betere bescherming van de consument en in het bij-
     80/781/EEG( 4 );                                                  zonder van kinderen en slechtzienden;
— bij Richtlijn 77/728/EEG van de Raad van 7 novem-
     ber 1977 betreffende de onderlinge aanpassing van de              Overwegende dat bepalingen betreffende het indelen,
     wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen der Lid-             verpakken en kenmerken van preparaten op communau-
     Staten inzake de indeling, de verpakking en het ken-              tair niveau dienen te worden vastgesteld; dat het boven-
     merken van verven, vernissen, drukinkten, kleefstof-              dien noodzakelijk is dat de bepalingen ten aanzien van
     fen en soortgelijke preparaten (5), laatstelijk gewij-            de aanwijzingen op het etiket, de afmetingen van het eti-
     zigd bij Richtlijn 83/265/EEG (6);                                ket en de toekenning van gevaarssymbolen met die van
                                                                       Richtlijn 67/548/EEG worden geharmoniseerd;
(') PB  nr. 196 van 16. 8. 1967, blz. 1.
(2) PB  nr. L 259 van 15. 10. 1979, blz. 10.                           Overwegende dat kan blijken dat gevaarlijke stoffen die
O   PB  nr. L 189 van 11. 7. 1973, blz. 7.                              aan de voorschriften van deze richtlijn voldoen toch een
(4) PB  nr. L 229 van 30. 8. 1980, blz. 57.
(s) PB  nr. L 303 van 28. 11. 1977, blz. 23.                            O PB nr. L 206 van 29. 7. 1978, blz. 13.
(6) PB  nr. L 147 van 6. 6. 1983, blz. 11.                              (8) PB nr. L 88 van 2. 4. 1981, blz. 29.
 ---pagebreak--- N r . C 211/4                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                  22.8.85
gevaar kunnen inhouden voor de gezondheid of de vei-                    i) verpakkingen die een preparaat in de vorm van sa-
ligheid; dat er derhalve in een procedure dient te worden                    mengeperst, vloeibaar gemaakt of onder druk opge-
voorzien om aan dit gevaar het hoofd te bieden,                              lost gas bevatten met uitzondering van aërosols die
                                                                             voldoen     aan    de voorschriften    van     Richtlijn
                                                                             75/324/EEG van de Raad ( 7 );
HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:
                                                                        j) munitie en springstoffen die in de handel worden ge-
                              Artikel 1                                      bracht om door explosie of door een pyrotechnisch
1.     Deze richtlijn heeft betrekking op de onderlinge                      effect een beoogde uitwerking te hebben.
aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepa-
lingen van de Lid-Staten betreffende:
                                                                                                     Artikel 2
— de indeling,
                                                                        De definities van artikel 2 van Richtlijn 67/548/EEG
                                                                        zijn, met uitzondering van die in lid 1, sub d), van dat
— de verpakking en                                                      artikel, van toepassing op deze richtlijn.
— het kenmerken
                                                                                                     Artikel 3
van preparaten die voor de mens en het milieu gevaarlijk
zijn wanneer deze in de Lid-Staten in de handel worden                   1.     De bepaling van de fysisch-chemische eigenschap-
gebracht.                                                               pen, die nodig zijn voor de indeling van de preparaten,
                                                                        geschiedt volgens de in bijlage V, punt A, van Richtlijn
                                                                        67/548/EEG aangegeven methoden.
2.      Deze richtlijn heeft betrekking op gevaarlijke pre-
paraten die in de Lid-Staten in de handel worden ge-
bracht en die een of meer gevaarlijke stoffen in de zin                 Als ontplofbaar, oxiderend, zeer licht ontvlambaar, licht
van artikel 2 bevatten.                                                 ontvlambaar dan wel ontvlambaar worden beschouwd de
                                                                        preparaten waarvan de resultaten van de volgens de hier-
3.      Deze richtlijn heeft geen betrekking op:                        boven genoemde methoden uitgevoerde beproevingen
                                                                        overeenkomen met de definities van artikel 2 en met de
a) geneesmiddelen voor mens of dier, zoals omschreven                   specifieke beoordelingscriteria voor die methoden.
     in Richtlijn 65/65/EEG van de Raad ( x );
                                                                        De bepaling van zowel de ontploffings- als de oxidatie-
b) preparaten die een of meer radioactieve stoffen bevat-               eigenschappen van een preparaat kan echter achterwege
     ten;                                                               blijven indien geen van de bestanddelen van dat prepa-
                                                                        raat dergelijke eigenschappen heeft, en indien bij het
c) levensmiddelen;                                                      preparaat volgens de gegevens waarover de fabrikant be-
                                                                        schikt een dergelijk gevaar niet aanwezig is.
d) diervoeding, toevoegingsmiddelen daarvoor zoals om-
     schreven in Richtlijn 70/254/EEG van de Raad (2),
     bepaalde in diervoeding gebruikte produkten zoals                  2.      De beoordeling van de gevaren voor de gezondheid
     bedoeld in Richtlijn 82/471/EEG van de Raad (J) en                 geschiedt aan de hand van de hierna beschreven overeen-
     gemedicineerde diervoeding;                                        gekomen methoden waarbij gebruik wordt gemaakt van
                                                                        gevaarskengetallen overeenkomstig artikel 4, lid 2, van
e) het vervoer van gevaarlijke stoffen per spoor, over de               Richtlijn 67/548/EEG, of van concentratiegrenzen per
     weg, over het water of door de lucht;                              stof, dan wel van een combinatie van deze twee, hierna
                                                                        te noemen parameters.
f) kosmetische produkten zoals omschreven in Richtlijn
     76/768/EEG van de Raad ( 4 );
                                                                         Indien aan de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG ver-
                                                                        melde gevaarlijke stoffen voor de toepassing van de
g) mengsels van stoffen in de vorm van afval, waarop de                 hierna genoemde beoordelingsmethode noodzakelijke
     Richtlijnen 75/442/EEG (5) en 78/319/EEG (6) van                   parameters zijn toegekend, moeten deze worden ge-
     de Raad van toepassing zijn;                                       bruikt.
h) preparaten in transito onder douanecontrole, voor
     zover deze stoffen niet worden bewerkt of verwerkt;                Indien de gevaarlijke stoffen niet in bijlage I bij Richtlijn
                                                                        67/548/EEG voorkomen of daar worden genoemd zon-
(')  PB  nr. 22 van 9. 2. 1965, blz. 369/65.
                                                                         der de voor de toepassing van de hierna genoemde
O    PB  nr. L 270 van 14. 12. 1970, blz. 1.
                                                                        beoordelingsmethode noodzakelijke parameters, worden
O    PB  nr. L 213 van 21. 7. 1982, blz. 8.
                                                                        deze parameters toegekend volgens de voorschriften van
(4)  PB  nr. L 262 van 27. 9. 1976, blz. 169.
                                                                        bijlage I bij deze richtlijn.
O    PB  nr. L 194 van 15. 7. 1975, blz. 39.
(6)  PB  nr. L 84 van 31. 3. 1978, blz. 43.                              (7) PB nr. L 147 van 9. 6. 1975, blz. 40.
 ---pagebreak--- 22.8.85                                        Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 N r . C 211/5
In het laatstgenoemde geval:                                              b) worden als giftig beschouwd:
a) worden als zeer giftig beschouwd:                                           (i) op grond van de letale acute toxische effecten,
                                                                                    de preparaten die een of meer gevaarlijke stoffen
    (i) op grond van de letale acute toxische effecten, de
                                                                                    bevatten, indien:
         preparaten die een of meer gevaarlijke stoffen be-
         vatten, indien:                                                            — bij opname via de spijsvertering, de som van
         — bij opname via de spijsvertering, de som van                                de waarden die worden verkregen door ver-
              de waarden die worden verkregen door ver-                                 menigvuldiging van het gewichtspercentage
              menigvuldiging van het gewichtspercentage                                van de in het preparaat aanwezige gevaarlijke
              van de in het preparaat aanwezige gevaarlijke                             stoffen met de respectievelijke specifieke ken-
              stoffen met de respectievelijke specifieke ken-                           getallen tussen 1 000 en 8 000 ligt,
              getallen hoger is dan 8 000,
                                                                                             ofwel: 8 000 >    £ (PxIorl) >       1 000
                         ofwel: £ ( P x I o r l ) >   8 000
                                                                                    — of, bij opname via de huid, de som van de
         — of, bij opname via de huid, de som van de                                   waarden die worden verkregen door verme-
              waarden die worden verkregen door verme-                                  nigvuldiging van het gewichtspercentage van
              nigvuldiging van het gewichtspercentage van                               de in het preparaat aanwezige gevaarlijke
              de in het preparaat aanwezige gevaarlijke                                 stoffen met de respectievelijke specifieke ken-
              stoffen met de respectievelijke specifieke ken-                           getallen tussen 500 en 4 000 ligt,
              getallen hoger is dan 4 000,
                                                                                              ofwel: 4 000 >    £(PxIskn) >         500
                         ofwel: £ ( P x I s k n ) >   4 000
         — of, bij opname via de ademhaling, de som van                             — of, bij opname via de ademhaling, de som
              de waarden die worden verkregen door ver-                                 van de waarden die worden verkregen door
              menigvuldiging van het gewichtspercentage                                 vermenigvuldiging van het gewichtspercen-
              van de in het preparaat aanwezige gevaarlijke                             tage van de in het preparaat aanwezige ge-
              stoffen met de respectievelijke stoffen met de                            vaarlijke stoffen met de respectievelijke speci-
              respectievelijke specifieke kengetallen groter is                         fieke kengetallen tussen 1 000 of 4 000 ligt,
              dan 4 000,
                                                                                              ofwel: 4 000 >    S (P x Iihl) >    1 °°°
                         ofwel: £ ( P x I l h l ) > 4 000
                                                                              (ii) op grond van de niet-letale onherstelbare effec-
         waarin:                                                                    ten na één blootstelling, de preparaten die een of
                                                                                    meer dergelijke effecten vertonende stoffen
         P       is het gewichtspercentage van elke in het
                                                                                    bevatten in een concentratie die afzonderlijk
                 preparaat aanwezige gevaarlijke stof
                                                                                    hoger is dan:
         Iorl    is het hoogste gevaarskengetal via de spijs-
                 vertering, dat specifiek is voor elke aanwe-                       — hetzij de in bijlage I bij                   Richtlijn
                 zige gevaarlijke stof                                                  67/548/EEG vastgestelde waarde voor de
                                                                                        desbetreffende stoffen,
         Iskn 'ls n e t hoogste gevaarskengetal via de huid,
                 dat specifiek is voor elke aanwezige gevaar-                       — hetzij de bij punt 2.2 van bijlage I bij deze
                 lijke stof                                                             richtlijn vastgestelde waarde, indien de desbe-
                                                                                        treffende stoffen niet in bijlage I bij Richtlijn
         Ijy     is het hoogste gevaarskengetal via de adem-                            67/548/EEG voorkomen of daarin worden
                 haling, dat specifiek is voor elke aanwezige                           genoemd zonder de bijbehorende parameters;
                 gevaarlijke stof;
                                                                              (iii) op grond van de effecten op lange termijn, de
    (ii) op grond van de niet-letale onherstelbare effecten
                                                                                    preparaten die een of meer dergelijke effecten
         na één blootstelling, de preparaten die een of
                                                                                    vertonende gevaarlijke stoffen bevatten in een
         meer dergelijke effecten vertonende gevaarlijke
                                                                                    concentratie die afzonderlijk hoger is dan:
         stoffen bevatten in een concentratie die afzonder-
         lijk hoger is dan:                                                         — hetzij de in bijlage I bij                   Richtlijn
         — hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG                               67/548/EEG vastgestelde waarde voor de
              vastgestelde waarde voor de desbetreffende                                 desbetreffende stoffen,
              stoffen;
                                                                                    — hetzij de bij punt 2.3 van bijlage I bij deze
         — hetzij de bij punt 2.2 van bijlage I bij deze                                 richtlijn vastgestelde waarde, wanneer de des-
              richtlijn vastgestelde waarde, indien de desbe-                            betreffende stoffen niet in bijlage I bij Richt-
              treffende stoffen niet voorkomen in bijlage I                              lijn 67/548/EEG voorkomen, of daarin wor-
              bij Richtlijn 67/548/EEG, of daarin worden                                 den genoemd zonder de bijbehorende para-
              genoemd zonder bijbehorende parameters;                                    meters;
 ---pagebreak--- . Nr.C211/6                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                     22.8.85
  c) worden als schadelijk beschouwd:                                 d) worden als corrosief beschouwd:
       (i) op grond van de letale acute toxische effecten,
           de preparaten die een of meer gevaarlijke stoffen              (i) de preparaten die een of meer als corrosief inge-
           bevatten indien:                                                   deelde of beschouwde stoffen bevatten in een
           — bij opname via de spijsvertering, de som van                     concentratie die afzonderlijk hoger is dan:
               de waarden die worden verkregen door ver-
               menigvuldiging van het gewichtspercentage
                                                                              — hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG
               van de in het preparaat aanwezige gevaarlijke
                                                                                     vastgestelde waarde voor de desbetreffende
               stoffen met de respectievelijke specifieke ken-
                                                                                     stoffen;
               getallen ligt tussen 100 en 1 000,
                    ofwel: 1 000 >    £ (Porl x I0rl) >     10
                                                               °              — hetzij de bij punt 3.1 van bijlage I bij deze
                                                                                     richtlijn vastgestelde waarde wanneer de des-
           — of, bij opname via de huid, de som van de                               betreffende stoffen niet in bijlage I bij Richt-
               waarden die worden verkregen door verme-                              lijn 67/548/EEG voorkomen of daarin wor-
               nigvuldiging van het gewichtspercentage van                           den genoemd zonder de bijbehorende para-
               de in het preparaat aanwezige gevaarlijke                             meters;
               stoffen met de respectievelijke specifieke ken-
               getallen ligt tussen 100 en 500,
                                                                         (ii) de preparaten die meer dan een als corrosief in-
                    ofwel: 500 >    £ (P s k n x I skn ) >  100               gedeelde of beschouwde stoffen bevatten in con-
                                                                              centraties die afzonderlijk niet hoger zijn dan de
           — of, bij opname via de ademhaling, de som                         hetzij in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG hetzij
               van de waarden die worden verkregen door                       bij punt 3.1 van bijlag I bij deze richtlijn vastge-
               vermenigvuldiging van het gewichtspercen-                      stelde grenzen, indien de som van de waarden,
               tage van de in het preparaat aanwezige ge-                     die worden verkregen door deling van het ge-
               vaarlijke stoffen met de respectievelijke speci-               wichtspercentage van elke in het preparaat aan-
               fieke kengetallen ligt tussen 100 en 1 000,                    wezige stof door de voor die stof vastgestelde
                                                                              corrosiegrens, groter is dan 1,
                    ofwel: 1 000 >    J (P ihl x Iihl) >    100
                                                                                             ofwel:    Y — — >      1
      (ii) op grond van de niet-letale onherstelbare effec-                                                Lcor
           ten na één blootstelling, de preparaten die een of                 waarin:
           meer dergelijke effecten vertonende stoffen be-
           vatten in een concentratie die afzonderlijk hoger
           is dan:                                                            P c o r is het gewichtspercentage van elke in het
           — hetzij de in bijlage I bij                    Richtlijn                   preparaat aanwezige corrosieve stof
               67/548/EEG vastgestelde waarde voor de
               desbetreffende stoffen,                                        L cor is de voor elke corrosieve stof vastgestelde
           — hetzij de bij punt 2.2 van bijlage I bij deze                             corrosiegrens in procenten;
               richtlijn vastgestelde waarde, wanneer de des-
               betreffende stoffen niet in bijlage I bij Richt-
               lijn 67/548/EEG voorkomen, of daarin wor-              e) worden als irriterend beschouwd:
               den genoemd zonder de bijbehorende para-
               meters;
                                                                          (i) de preparaten die een of meer als irriterend inge-
     (iii) op grond van de effecten op lange termijn, de                      deelde of beschouwde stoffen bevatten in een
           preparaten die een of meer dergelijke effecten                     concentratie die afzonderlijk hoger is dan:
           vertonende gevaarlijke stoffen bevatten in een
           concentratie die afzonderlijk hoger is dan:
                                                                              — hetzij de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG
           — hetzij de in bijlage I bij Richtlijn                                    vastgestelde waarde voor de desbetreffende
               67/548/EEG vastgestelde waarde voor de                                stoffen;
               desbetreffende stoffen,
           — hetzij de bij punt 2.3 van bijlage I bij deze                    — hetzij de bij punt 3.1 van bijlage I bij deze
               richtlijn vastgestelde waarden, wanneer de                            richtlijn vastgestelde waarde wanneer de des-
               desbetreffende stoffen niet in bijlage I bij                          betreffende stoffen niet in bijlage I bij Richt-
               Richtlijn 67/548/EEG voorkomen of daarin                              lijn 67/548/EEG voorkomen of daarin wor-
               worden genoemd zonder de bijbehorende pa-                             den genoemd zonder de bijbehorende para-
               rameters;                                                             meters ;
 ---pagebreak--- 22.8.85                                    Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             Nr.C211/7
   (ii) de preparaten die meer dan een als corrosief dan              3.    Voor de preparaten die onder deze richtlijn vallen:
        wel als irriterend ingedeelde of beschouwde stof-
        fen bevatten in concentraties die afzonderlijk niet
        hoger zijn dan de hetzij in bijlage I bij Richtlijn           a) wordt geen rekening gehouden met stoffen, al of niet
        67/548/EEG hetzij bij punt 3.1 van bijlage I bij                 genoemd in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG, on-
        deze richtlijn vastgestelde grenzen indien de som                geacht of deze aanwezig zijn als verontreiniging dan
        van de waarden, die worden verkregen door de-                    wel als additief, indien het gewichtspercentage ervan
        ling van het gewichtspercentage van elke in het                  lager is dan:
        preparaat aanwezige stof door de voor die stof
        vastgestelde irritatiegrens, groter is dan 1,
                                                                         — 0,1 % voor als zeer giftig of als giftig ingedeelde
                                                                              stoffen,
                     r   .        1 cor      1 irr
                    orwel:   y           |          ^   \
                                   I•        L                           — 1 % voor als schadelijk, corrosief of irriterend in-
                                                                              gedeelde stoffen,
                                                                         tenzij in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG lagere
                                                                         grenzen zijn vastgesteld;
        waarin:
        P c o r is het gewichtspercentage van elke in het
                                                                      b) worden aan de gevaarlijke stoffen, die niet in bijlage I
                preparaat aanwezige corrosieve stof
                                                                         bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomen maar die wor-
        P; rr is het gewichtspercentage van elke in het                  den gebruikt als bestanddeel van een preparaat in een
                preparaat aanwezige irriterende stof                     gewichtspercentage hoger dan dat genoemd sub a),
                                                                         parameters toegekend die de gevaren voor de ge-
        L;rr is de voor elke corrosieve of irriterende stof              zondheid karakteriseren.
                vastgestelde irritatiegrens in procenten;                Bepaalde stoffen kunnen tegelijkertijd verschillende
                                                                         gevaarlijke eigenschappen voor de gezondheid heb-
                                                                         ben, bij voorbeeld schadelijkheid en irritatie, corrosi-
f) worden als kankerverwekkend beschouwd: de prepara-                    viteit en schadelijkheid en overgevoeligmaking en
   ten die een stof bevatten welke voorkomt in bijlage I                 dergelijke; aan elk van deze eigenschappen wordt de
   bij Richtlijn 67/548/EEG en vergezeld gaat van stan-                  specifieke parameter toegekend: gevaarskengetal
   daardzin R 45 waarmee dit gevaar wordt aangeduid,                     en/of concentratiegrens.
   in een concentratie hoger dan de in die bijlage ge-                   Deze parameters worden overeenkomstig bijlage I bij
   stelde grens;                                                         deze richtlijn door de fabrikant of door degene die
                                                                         het preparaat in de handel brengt, op basis van toxi-
                                                                         cologische gegevens uit de literatuur of van ervarings-
g) worden als mutageen beschouwd: de preparaten die                      feiten vastgesteld;
   een stof bevatten welke voorkomt in bijlage I bij
   Richtlijn 67/548/EEG en vergezeld gaat van stan-
   daardzin R 46 waarmee dit gevaar wordt aangeduid,                  c) doet de fabrikant of zijn vertegenwoordiger de auto-
   in een concentratie hoger dan de in die bijlage ge-                   riteiten van de Lid-Staat waar het preparaat wordt
   stelde grens;                                                         vervaardigd of voor het eerst in de handel wordt ge-
                                                                         bracht voor elk der sub b) van dit lid bedoelde stoffen
                                                                         zo spoedig mogelijk alle gegevens toekomen die wor-
h) worden als teratogeen beschouwd: de preparaten die                    den gebruikt voor het vaststellen van de specifieke pa-
                                                                         rameter voor de stof en de waarden daarvan.
   een stof bevatten welke voorkomt in bijlage I bij
   Richtlijn 67/548/EEG en vergezeld gaat van stan-
   daardzin R 47 waarmee dit gevaar wordt aangeduid,
   in een concentratie hoger dan de in die bijlage ge-                4. a) In afwijking van lid 2 kan de beoordeling van de
   stelde grens;                                                             gevaren voor de gezondheid van een preparaat ge-
                                                                             schieden door bepaling van de toxicologische
                                                                             eigenschappen die nodig zijn voor een passende
i) worden beschouwd niet nader gedefinieerde specifieke                      indeling en een etikettering overeenkomstig de cri-
   effecten te hebben voor de gezondheid (kankerverwek-                      teria van bijlage VI bij Richtlijn 67/548/EEG.
   kendheid, mutageniteit of teratogeniteit): de prepara-                    De toxicologische eigenschappen worden bepaald
   ten die een stof bevatten welke nog niet in bijlage I                     volgens de in punt B van bijlage V bij Richtlijn
   bij Richtlijn 67/548/EEG is opgenomen, maar                               67/548/EEG aangegeven methoden.
   waaraan in verband met de effecten voor de gezond-
   heid voorlopig zin R 40 xx is toegekend, in een con-
   centratie hoger dan de in bijlage I bij deze richtlijn                b) Voor preparaten van welomschreven samenstelling
   gestelde grens.                                                           die volgens deze afwijkende bepaling worden inge-
 ---pagebreak--- N r . C 211/8                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                  22.8.85
        deeld is een nieuwe toxicologische beoordeling                  hebben en/of afbeelding bevatten die de nieuwsgie-
        overeenkomstig de sub a) bedoelde criteria nodig                righeid van kinderen opwekt of verhoogt, en geen
        indien:                                                         aanbiedingsvorm hebben die lijkt op de doorgaans
        — door de fabrikant wijzigingen van meer dan                    voor levensmiddelen gebruikte verpakkingen.
            ± 5 % van het oorspronkelijke gehalte van een
            of meer bestanddelen worden aangebracht,
                                                                   2. . De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te
        — door de fabrikant wijzigingen in de samenstel-
            ling als gevolg van de vervanging van een of           bewerkstelligen dat in de kleinhandel aan het grote pu-
            meer gevaarlijke stoffen al dan niet in de zin         bliek verkochte houders met bepaalde volgens de proce-
            van de omschrijvingen van deze richtlijn wor-          dure van lid 3 vastgestelde categorièn gevaarlijke stoffen:
            den aangebracht.
                                                                   a) bij afvulling worden gesloten met een zegel dat on-
                                                                       herstelbaar wordt verbroken wanneer de houder voor
                           Artikel 4                                   het eerst wordt geopend;
1.     De Lid-Staten wijzen de instantie(s) aan die tot
taak heeft/hebben de in artikel 3, lid 3, sub b), bedoelde         b) zijn voorzien van een kinderveilige sluiting;
gegevens in ontvangst te nemen en te bestuderen en in
het bijzonder alle gegevens aan de hand waarvan de spe-
cifieke parameters ter karakterisering van elk van de              c) een bij aanraking waarneembare gevaaraanduiding
voor de gezondheid gevaarlijke eigenschappen van iedere                dragen.
in het preparaat aanwezige stof, alsmede de voorgestelde
waarden, zijn vastgesteld.
                                                                   3.     De gevaarlijke preparaten waaraan op de verpak-
                                                                   king de bij lid 2, sub b) en c), genoemde voorzieningen
2.     Met het oog op aanvulling van bijlage I bij Richtlijn       moeten worden aangebracht worden vastgesteld volgens
67/548/EEG doen de Lid-Staten volgens de procedure                 de procedure van artikel 21 van Richtlijn 67/548/EEG.
van artikel 21 van die richtlijn de Commissie op haar
verzoek de in artikel 3, lid 3, sub b), bedoelde, aan hen
overgelegde gegevens toekomen.                                     De technische voorschriften voor deze voorzieningen
                                                                   zijn vermeld in de punten A en B van bijlage IX bij
                                                                   Richtlijn 67/548/EEG.
                           Artikel 5
De indeling van gevaarlijke stoffen naar gelang van de
specifieke aard en de ernst van de gevaren berust op de                                       Artikel 8
definities van artikel 2. De indeling geschiedt volgens het        1.     De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te
ernstigste gevaar, overeenkomstig artikel 8, lid 9.                bewerkstelligen dat gevaarlijke preparaten alleen in de
                                                                   handel kunnen worden gebracht indien de verpakking,
                                                                   wat betreft de etikettering, aan de in de leden 2 tot en
                           Artikel 6                               met 10 neergelegde voorwaarden voldoet.
De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te
bewerkstelligen dat de in artikel 2 bedoelde gevaarlijke
                                                                   2.     Op elke verpakking moeten de volgende aanduidin-
preparaten slechts in de handel kunnen worden gebracht
                                                                   gen duidelijk leesbaar en onuitwisbaar voorkomen:
indien zij in overeenstemming zijn met de bepalingen van
deze richtlijn.
                                                                   a) de omschrijving of de handelsnaam van het preparaat;
                           Artikel 7
                                                                   b) van zeer giftige, giftige, schadelijke, corrosieve en ir-
1.     De Lid-Staten treffen de nodige maatregelen om te               riterende stoffen de scheikundige benaming met de
bewerkstelligen dat:                                                   volgende bijzonderheden:
                                                                       — stoffen, die ongeacht de indeling, specifieke effec-
— gevaarlijke stoffen slechts in de handel kunnen wor-                     ten voor de gezondheid hebben:
     den gebracht, indien de verpakking, wat betreft
     sterkte, dichtheid en sluitingssysteem, voldoet aan de
     eisen van artikel 15, lid 1, van Richtlijn 67/548/                    de scheikundige benaming van de stoffen met de
     EEG;                                                                  aanduiding van het gehalte in procenten, dat ver-
                                                                           melding van de standaardzinnen R 45, R 46 of
                                                                           R 47 op het etiket van het preparaat overeenkom-
— houders met gevaarlijke preparaten die aan het grote                     stig artikel 3, lid 2, sub f), g) en h), verplicht
     publiek worden aangeboden of verkocht geen vorm                       maakt;
 ---pagebreak--- 22.8.85                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 Nr.C211/9
   — zeer giftige en giftige stoffen:                                 — irriterende stoffen:
                                                                           de scheikundige benaming van de stoffen indien
      de scheikundige benaming van de voor meer dan                        de concentratie per stof hoger is dan de in bijlage
      0,1 % aanwezige stoffen met de aanduiding van                        I bij Richtlijn 67/548/EEG gestelde irritatiegrens.
      het gehalte in procenten of het percentagegebied
      volgens de volgende indeling:                                        Vermelding van de scheikundige benaming van de
                                                                           stoffen is vereist indien het preparaat uitsluitend
                                                                           als irriterend is ingedeeld;
                              conc. <   1%
                                                                      — stoffen die tot overgevoeligheid kunnen leiden:
                         1 < conc. <     5 %                               de scheikundige benaming van de stoffen of de in
                                                                           bijlage II, punt 3, bij deze richtlijn voorgeschreven
                         5 < conc. < 20 %                                  vermelding.
                       20 < conc. < 50 %                                   Vermelding van de scheikundige benaming van de
                                                                           stoffen is niet noodzakelijk indien het preparaat
                              conc. > 50 %                                 uitsluitend is ingedeeld als zeer licht ontvlambaar,
                                                                           licht ontvlambaar, ontvlambaar, oxiderend of ont-
                                                                           plofbaar.
      Vermelding van de benaming van de stoffen en                    Voor de scheikundige benaming moet een van de in
      van het percentage is echter niet nodig indien het              bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG genoemde bena-
      preparaat als zeer giftig, giftig of schadelijk is in-          mingen of, indien de stof niet in die bijlage voorkomt,
      gedeeld;                                                        een internationaal erkende benaming worden ge-
                                                                      bruikt;
  — schadelijke stoffen:
                                                                  c) naam en adres van degene die verantwoordelijk is
                                                                      voor het in de handel brengen van het preparaat en
      de benaming van de aanwezige stoffen indien:                    gevestigd is in de Gemeenschap, hetzij de fabrikant,
                                                                      de importeur of de verdeler;
      — de concentratie per stof hoger is dan de hetzij
          voor de niet-letale acute effecten na één bloot-        d) de symbolen, voor zover die in deze richtlijn zijn
          stelling, hetzij voor de ernstige effecten na               vastgesteld, en de aanduidingen van de aan het prepa-
          herhaalde of langdurige blootstelling vastge-               raat verbonden gevaren overeenkomstig artikel 16, lid
          stelde waarde;                                              2, sub c), van Richtlijn 67/548/EEG en bijlage II
                                                                      daarvan en, voor preparaten die in de vorm van aëro-
      — de stoffen bovengenoemde effecten niet heb-                   sols in de handel worden gebracht, overeenkomstig
          ben en de concentratie per stof hoger is dan                de punten 1.8 en 2.2, sub c), van de bijlage bij Richt-
          10 o/o;                                                     lijn 75/324/EEG voor wat de ontvlambaarheidsgeva-
                                                                      ren betreft;
  — corrosieve stoffen:                                           e) de standaardzin(nen) voor de bijzondere gevaren
                                                                      welke aan het gebruik van het preparaat zijn verbon-
      — de benaming van de aanwezige stoffen indien:                  den (R-zinnen);
                                                                  f) de standaardzin(nen) voor de veiligheidsaanbevelin-
         — voor de in bijlage I bij ., Richtlijn
                                                                      gen voor het gebruik van het preparaat (S-zinnen);
              67/548/EEG genoemde stoffen de concen-
              tratie per stof hoger is dan de in die bijlage
              gestelde grens;                                     g) de werkelijke inhoud (in massa of in volume) voor
                                                                      preparaten die worden verkocht aan het grote
                                                                      publiek.
         — voor de niet in bijlage I bij Richtlijn
              67/548/EEG genoemde stoffen de concen-
              tratie per stof hoger is dan 10 % ;                 3.     De aanduidingen voor de bijzondere gevaren
                                                                  (R-zinnen) moeten overeenkomen met de aanduidingen
                                                                  in bijlage III bij Richtlijn 67/548/EEG en worden aan-
      — de vermelding „zuur" dan wel „alkalisch",                 gebracht door de fabrikant of door degene die het pre-
          naar gelang van het geval indien de concentra-          paraat in de handel brengt.
         tie per stof van de aanwezige corrosieve stof-
         fen lager is dan de gestelde corrosiegrens maar          In het algemeen zijn vier R-zinnen voldoende voor de
         de stoffen gezamenlijk als corrosief moeten              beschrijving van de gevaren; daarbij worden de in bijlage
         worden ingedeeld. Dit voorschrift geldt voor             III bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen combinatiezin-
         alle corrosieve stoffen ongeacht of deze in bij-         nen beschouwd als afzonderlijke zinnen. Indien het pre-
         lage I bij Richtlijn 67/48/EEG voorkomen;                paraat echter tot meer dan een categorie gevaren tegelijk
 ---pagebreak--- Nr. C 211/10                          Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                   22. 8. 85
behoort, moeten deze standaardzinnen alle belangrijke                                       Artikel 9
gevaren die aan het preparaat zijn verbonden omvatten.
                                                                 1.     Indien de in artikel 8 voorgeschreven vermeldingen
                                                                 zich op een etiket bevinden, dient dit stevig op een of
De standaardzinnen voor „zeer licht ontvlambaar" of              meer zijden van de verpakking te worden gehecht zodat
„licht ontvlambaar" behoeven niet te worden aange-               deze vermeldingen horizontaal kunnen worden gelezen
bracht wanneer deze een overeenkomstig lid 2 gebruikte           wanneer de verpakking op de gebruikelijke wijze wordt
gevaarsaanduiding bevatten.                                      neergezet. Voor de afmetingen van dit etiket gelden on-
                                                                 derstaande formaten (inhoud van de verpakking, formaat
                                                                 (in mm) zo mogelijk):
4.     De veiligheidsaanbevelingen (S-zinnen) moeten in
overeenstemming zijn met de aanwijzingen in bijlage IV
bij Richtlijn 67/548/EEG en worden verstrekt door de             — ten hoogste 3 liter
fabrikant of door degene die het preparaat in de handel               ten minste 52 x 74
brengt.
                                                                 — meer dan 3 liter tot ten hoogste 50 liter
In het algemeen zijn vier S-zinnen voldoende voor het
                                                                      ten minste 74 x 105
formuleren van de meest van toepassing zijnde veilig-
heidsaanbevelingen; daarbij worden de in de bovenge-
noemde bijlage IV vermelde combinatiezinnen be-                  — meer dan 50 liter tot ten hoogste 500 liter
schouwd als afzonderlijke zinnen.                                     ten minste 105 x 148
5.     Wanneer het niet mogelijk is de veiligheidsaanbeve-       — meer dan 500 liter
lingen voor het gebruik van het preparaat op het etiket               ten minste 148 x 210.
of op de verpakking zelf aan te brengen, worden deze
bij de verpakking gevoegd.
                                                                 Ieder symbool dient ten minste een tiende van de opper-
                                                                 vlakte van het etiket te beslaan; het mag niet kleiner zijn
6.     Voor oxiderende, licht ontvlambare en ontvlambare         dan 1 cm2. Het etiket dient over de gehele oppervlakte te
preparaten behoeven de bijzondere gevaarsaanduidingen            zijn gehecht aan de verpakking die het preparaat recht-
en veiligheidsaanbevelingen niet te worden vermeld, in-          streeks bevat.
dien de inhoud van de verpakking niet meer dan 125 ml
bedraagt. Dit geldt eveneens voor irriterende preparaten,        Deze oppervlakten zijn uitsluitend bestemd voor het aan-
tenzij deze preparaten stoffen bevatten die tot overgevoe-       brengen van de uit hoofde van deze richtlijn vereiste
ligheid kunnen leiden. In dat geval is punt 3 van bijlage        gegevens en eventueel van aanvullende gezondheids- of
II van toepassing.                                               veiligheidsaanwijzingen.
7.     Bijzondere voorschriften voor bepaalde preparaten
zijn opgenomen in bijlage II.                                    2.     Een etiket is niet vereist, indien de aanduidingen op
                                                                 de in lid 1 bepaalde wijze duidelijk op de verpakking zelf
                                                                 zijn aangebracht.
8.     Artikel 3, lid 3, sub a), geldt op overeenkomstige
wijze voor de etikettering.
                                                                 3.     Kleur en uiterlijk van het etiket en, in het geval van
                                                                 lid 2, van de verpakking moeten zodanig zijn dat het ge-
9.     Indien aan een preparaat meer dan een waarschu-           vaarssymbool en de achtergrond ervan duidelijk afsteken.
wingssymbool moet worden toegekend:
— maakt de verplichting om symbool T aan te brengen,             4.     De Lid-Staten kunnen het in de handel brengen van
     het aanbrengen van de symbolen C en X facultatief;          gevaarlijke preparaten op hun grondgebied afhankelijk
                                                                 stellen van het gebruik van hun officiële taal of talen
                                                                 voor het kenmerken.
— maakt de verplichting om symbool C aan te brengen,
     het aanbrengen van symbool X facultatief;
                                                                 5.     Aan de eisen van het kenmerken volgens deze richt-
— maakt de verplichting om het symbool E aan te bren-            lijn wordt geacht te zijn voldaan:
     gen, het aanbrengen van de symbolen F en O faculta-
     tief.
                                                                 a) in het geval van een buitenverpakking die een of meer
                                                                     binnenverpakkingen omsluit, indien op de buitenver-
10.      Indien een preparaat tegelijk als schadelijk en als         pakking de kenmerken zijn aangebracht overeenkom-
irriterend is ingedeeld, wordt het op het etiket geken-              stig de internationale voorschriften inzake het vervoer
merkt als schadelijk en wordt het schadelijke en tegelijk            van gevaarlijke stoffen en op de binnenverpak-
irriterende karakter ervan aangegeven door de overeen-               king(en) de kenmerken overeenkomstig deze richtlijn
komstig lid 3 gekozen passende R-zinnen.                             zijn aangebracht;
 ---pagebreak---  22.8.85                                Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                             Nr.C211/ll
b) in het geval van een enkelvoudige verpakking, indien                                      Artikel 13
    op deze verpakking de kenmerken zijn aangebracht
    overeenkomstig de internationale voorschriften inzake           1.    Indien een Lid-Staat op grond van uitvoerige waar-
    het vervoer van gevaarlijke stoffen en tevens overeen-          nemingen vaststelt, dat een preparaat hoewel het voldoet
    komstig artikel 8, lid 2, sub a), b), c), e) en f).             aan de voorschriften van deze richtlijn, als gevolg van de
                                                                    indeling, de verpakking of de etikettering gevaar oplevert
Voor gevaarlijke preparaten die het grondgebied van een            voor de mens of het milieu, kan hij het in de handel
Lid-Staat niet verlaten kan in plaats van een kenmerk              brengen van dit preparaat op zijn grondgebied tijdelijk
overeenkomstig de internationale voorschriften inzake              verbieden of aan bijzondere voorwaarden binden. Deze
het vervoer van gevaarlijke stoffen, een kenmerk over-              Lid-Staat stelt de Commissie en de overige Lid-Staten
eenkomstig de nationale voorschriften worden toege-                hiervan onverwijld in kennis, onder opgave van de mo-
staan.                                                             tieven voor het besluit.
                          Artikel 10                               2.     De Commissie pleegt zo spoedig mogelijk overleg
                                                                   met de belanghebbende Lid-Staten; zij brengt vervolgens
 1.    De Lid-Staten kunnen toestaan:                              onverwijld advies uit en treft de passende maatregelen.
a) dat, indien door de beperkte afmetingen of door de              3.     Indien de Commissie van mening is dat technische
    anderszins ongeschikte aard van de verpakking het              aanpassingen van deze richtlijn nodig zijn, worden deze
    kenmerken overeenkomstig artikel 9, leden 1 en 2,              aanpassingen vastgesteld overeenkomstig de procedure
    niet mogelijk is, de volgens artikel 8 voorgeschreven          van artikel 21 van Richtlijn 67/548/EEG. In dat geval
    etikettering op een andere passende wijze geschiedt;           mag de Lid-Staat die voorzorgsmaatregelen heeft getrof-
b) dat, in afwijking van de artikelen 7 en 8, de verpak-           fen deze handhaven totdat de bedoelde aanpassingen in
    king van gevaarlijke preparaten die niet ontplofbaar,          werking zijn getreden.
    niet zeer giftig, noch giftig zijn, niet of op een andere
    wijze wordt gekenmerkt indien deze zulke geringe                                         Artikel 14
    hoeveelheden bevat, dat er geen gevaar valt te vrezen          De wijzigingen die nodig zijn om de bijlagen aan de
    voor degenen die met deze preparaten omgaan of                 technische vooruitgang aan te passen worden vastgesteld
    voor derden.                                                   volgens de procedure van artikel 21 van Richtlijn
2.     Indien een Lid-Staat gebruik maakt van de in lid 1          67/548/EEG.
omschreven mogelijkheden, stelt hij de Commissie daar-                                       Artikel 15
van onverwijld in kennis.
                                                                    1.   De Lid-Staten doen de nodige wettelijke en be-
                          Artikel 11                               stuursrechtelijke bepalingen in werking treden om uiter-
                                                                   lijk op 31 december 1986 aan deze richtlijn te voldoen.
Ten aanzien van gevaarlijke preparaten die in de klein-            Zij stellen de Commissie daarvan onverwijld in kennis.
handel aan het grote publiek worden verkocht kan een
Lid-Staat eisen, dat, met het oog op een snelle en af-             2.    De Lid-Staten delen de Commissie uiterlijk op
doende medische behandeling in het geval van stoornis-             30 juni 1987 de tekst van alle belangrijke bepalingen van
sen van de gezondheid, passende en voldoende informa-              intern recht mede, die zij op het onder deze richtlijn val-
tie over de in de preparaten aanwezige stoffen ter be-             lende gebied vaststellen.
schikking wordt gesteld van een voor dit doel aangewe-             3.    Op de datum dat deze richtlijn in werking treedt
zen instantie, die erop moet toezien dat van deze infor-           worden de Richtlijnen 73/177/EEG (oplosmiddelen),
matie alleen gebruik wordt gemaakt voor de bedoelde                77/728/EEG (verven, vernissen en soortgelijke produk-
behandeling.                                                       ten) en 78/631/EEG (bestrijdingsmiddelen) ingetrokken;
                                                                   preparaten waarvan de indeling, verpakking en etikette-
                          Artikel 12                               ring voldoen aan de voorschriften van de bovenge-
De Lid-Staten kunnen het in de handel brengen van ge-              noemde richtlijnen mogen echter nog tot uiterlijk . . .
vaarlijke preparaten om redenen in verband met de inde-            (één jaar na inwerkingtreding) in de handel worden ge-
ling, verpakking of het kenmerken in de zin van deze               bracht.
richtlijn niet verbieden, beperken of belemmeren indien
                                                                                             Artikel 16
deze preparaten voldoen aan de bepalingen van deze
richtlijn.                                                         Deze richtlijn is gericht tot de Lid-Staten.
 ---pagebreak--- Nr.C211/12                              Publikatieblad van de E u r o p e s e G e m e e n s c h a p p e n                 22.8.85
                                                               BIJLAGE I
           Methode ter bepaling van de parameters voor de gevaren voor de gezondheid van een als bestanddeel van
                                                       een preparaat gebruikte stof
           Inleiding
           In artikel 1, lid 2, van deze richtlijn is bepaald dat de richtlijn van toepassing is op preparaten die een of
           meer, al of niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen gevaarlijke stoffen bevatten.
           Voor de gevaarlijke stoffen die reeds in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomen zijn de parameters
           voor de beoordeling van de gevaren voor de gezondheid overeenkomstig artikel 3 eveneens opgenomen.
          Voor de gevaarlijke stoffen die nog niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG voorkomen, worden de
           parameters die dergelijke stoffen karakteriseren bepaald volgens de hierna volgende methode.
           1. Algemene criteria
              De gevaren van een preparaat voor de gezondheid worden, afgezien van eventuele synergistische of
              antagonistische effecten, bepaald door de gevaren die aan elk der bestanddelen zijn verbonden en door
              de concentratie in het preparaat.
              Derhalve dienen alle gevaarlijke effecten die een stof voor de gezondheid kan hebben systematisch te
              worden bepaald. Daartoe worden de gevaarlijke effecten voor de gezondheid als volgt onderverdeeld:
              Systemische effecten:
              — acute letale effecten,
              — onherstelbare niet-letale effecten na één blootstelling,
              — ernstige effecten na herhaalde of langdurige blootstelling.
              Locale effecten:
              — corrosieve effecten,
              — irriterende effecten,
              — overgevoeligheidseffecten.
              Specifieke effecten voor de gezondheid:
              — kankerverwekking,
              — mutagenese,
              — teratogenese (vruchtmisvorming).
              De systematische bepaling van alle gevaarlijke effecten voor de gezondheid geschiedt door middel van
              een gevaarskengetal, een concentratiegrens of beide.
           2. Bepaling van de systemische effecten
              2.1. Bepaling van de acute letale effecten (LD 50 of LC 50 )
                   Deze effecten worden aangeduid door middel van een gevaarskengetal. Dit kengetal wordt vastge-
                   steld aan de hand van de resultaten van de acute-toxiciteitsproeven voor de verschillende wijzen
                   van blootstelling, overeenkomstig onderstaande procedure.
                   Met elk dosis-, respectievelijk concentratiegebied (LD 50 in mg/kg of LC 5 0 in mg/l/4u) komt een
                   kengetal voor de acute letale toxiciteit overeen dat behoort bij een bepaalde wijze van blootstelling.
                   Deze kengetallen zijn opgenomen in tabel I.
 ---pagebreak--- 22.8.85                               Publikatieblad van de Europese G e m e e n s c h a p p e n                             Nr.C211/13
                                                              TABEL I
                                         DosisVconcentratiegebieden per wijze van blootstelling
                                                     en bijbehorende kengetallen
           Categorieën en         LD50 oraal                       LD50 huid                      LC50 ademhaling
          onderverdelingen                           liorl                            liskn                           Iühi
                                   (mg/kg)                          (mg/kg)                          (mg/l/4u)
        Zeer giftig     1               <        1 3 500                 <       2 1 700                   <   0,02 1 700
                        2    >       1, <        3 1 100     >        2, <       6    600       >   0,02, <    0,06   600
                        3    >       3, <        9   400     >        6, <      18    200       >   0,06, <    0,18   200
                        4    >       9, <       25   130     >       18, <      50      70      >   0,18, <    0,5     70
        Giftig          1    >     25,   <      40     60    >      50,  <      80      30      >   0,5,   <   0,7     30
                        2    >     40,   <      70     35    >      80,  <    140       20      >   0,7,   <   1,0     20
                        3    >     70,   <    120      20    >     140,  <    230       10      >   1,0,   <   1,4      17
                        4    >    120,   <    200      12    >    230,   <    400         6     >   1,4    <   2        12
        Schadelijk      1    >    200,  <     350       7    >    400,   <    600         4     > 2,       < 3,5         7
                        2    >    350,   <    600       4    >    600,   <    900         3     > 3,5,     < 6           4
                        3    >    600,   < 1 100        2,5  >    900,   < 1 300          2,5   > 6,       < 11          2,5
                        4    > 1 100,   < 2 000          1,5 > 1 300,    < 2 000          1,5   > 11,      < 20          1,5
           2.2. Bepaling van de onherstelbare niet-letale effecten na één blootstelling
                Deze geschiedt door middel van een concentratiegrens.
                Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die eventueel bepalend is
                voor de indeling van het preparaat als volgt vastgesteld:
                — voor stoffen die op grond van dergelijke effecten als zeer giftig worden ingedeeld:
                           > 0,2 % ,      < 1%     ten minste schadelijk,
                           > 1 %,         < 10 %   ten minste giftig,
                           > 10 %                  zeer giftig;
                — voor stoffen die op basis van dergelijke effecten als giftig worden ingedeeld:
                           >   1 %,       < 10 %   ten minste schadelijk,
                           > 10 %                  ten minste giftig;
                — voor stoffen die op grond van dergelijke effecten als schadelijk worden ingedeeld:
                           > 10 %                  ten minste schadelijk.
           2.3. Bepaling van de ernstige effecten na herhaalde of langdurige blootstelling
                Deze geschiedt door middel van een concentratiegrens.
                Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die eventueel bepalend is
                voor de indeling van het preparaat als volgt vastgesteld:
                — voor stoffen die op basis van dergelijke effecten als giftig worden ingedeeld:
                           >   1 %,       < 10 %   ten minste schadelijk,
                           > 10 %                  ten minste giftig;
                — voor stoffen die op basis van dergelijke effecten als schadelijk worden ingedeeld:
                           > 10 %                  ten minste schadelijk.
        3. Bepaling van de locale effecten
           Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen maar nog niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG zijn
           opgenomen, dienen de onderstaande concentratiegrenzen in aanmerking te worden genomen voor de
           indeling van het preparaat.
           3.1. Corrosieve effecten
                Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die bepalend is voor de
                indeling van het preparaat als volgt vastgesteld:
                      > 10%:        corrosief,
                      5 — 10 % :    irriterend.
 ---pagebreak--- Nr.C211/14                               Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                22.8.85
             3.2. Irriterende effecten
                   Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die bepalend is voor de
                   indeling van het preparaat als volgt vastgesteld:
                          > 5 %:    irriterend voor de huid,
                          > 2 %:    irriterend voor de ogen.
             3.3. Overgevoeligheidseffecten
                   Voor stoffen die dergelijke effecten vertonen wordt de concentratiegrens die eventueel bepalend is
                   voor de indeling van het preparaat als volgt vastgesteld:
                   — voor de stoffen die een overgevoeligheidsreactie teweeg brengen via de ademhaling:
                             > 1 %:      ten minste schadelijk,
                   — voor stoffen die een overgevoeligheidsreactie teweeg brengen via huidcontact:
                             > 2 %:      ten minste irriterend.
             Opmerking
             Bepaalde stoffen kunnen via"beide wegen overgevoeligheidseffecten vertonen: via de huid en via de
             ademhaling. Voor dergelijke stoffen is de concentratiegrens de concentratie waarbij het eerste overge-
             voeligheidseffect optreedt. Het preparaat waarin een dergelijke stof voor meer dan 1 % aanwezig is,
             wordt ingedeeld als schadelijk tenzij op grond van andere effecten een strengere indeling nodig is.
          4. Bepaling van specifieke effecten voor de gezondheid
             Overeenkomstig Richtlijn 83/467/EEG worden stoffen die dergelijke effecten vertonen en nog niet in
             bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG zijn opgenomen, voorlopig ten minste als schadelijk ingedeeld.
             Voor stoffen die dergelijke niet nader bepaalde effecten vertonen wordt de concentratiegrens die even-
             tueel bepalend is voor de indeling van het preparaat als volgt vastgesteld:
                   . . . %:   ten minste schadelijk.
                                                                BIJLAGE II
                              Bijzondere bepalingen betreffende de etikettering van bepaalde preparaten
          1. Op het etiket of de verpakking van preparaten mogen geen aanduidingen voorkomen als „niet giftig",
             „niet schadelijk" en dergelijke die moeten aangeven dat het preparaat niet gevaarlijk is.
          2. Preparaten die als zeer giftig, giftig of corrosief zijn ingedeeld en aan het grote publiek worden ver-
             kocht
             2.1. Op het etiket van de verpakking van dergelijke preparaten moeten, naast de specifieke veiligheids-
                   aanbevelingen, de volgende veiligheidsaanbevelingen zijn aangebracht: S 1 / S 2 en S 49.
             2.2. Op de verpakking van dergelijke preparaten wordt een nauwkeurig en voor een ieder begrijpelijke
                   gebruiksaanwijzing aangebracht die, zo nodig, aanwijzingen bevat voor de vernietiging van de lege
                  verpakking; indien deze niet op de verpakking zelf kan worden aangebracht, wordt deze bij de
                  verpakking gevoegd.
          3. Preparaten die een of meer stoffen bevatten die tot overgevoeligheid kunnen leiden
             Op het etiket van de verpakking van preparaten die een of meer stoffen bevatten welke een overgevoe-
             ligheidsreactie teweeg kunnen brengen, moeten de volgende vermeldingen zijn aangebracht:
             a) de naam van deze stoffen, alsmede de standaardzinnen (R 42, R 43, R 42/R 43) die deze bijzondere
                 gevaren aanduiden indien:
                 — de concentratie van de in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen stoffen de in die bijlage
                      gestelde grenzen overschrijdt;
 ---pagebreak--- 22.8.85                             Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                Nr.C211/15
               — de concentratie van de niet in bijlage I bij Richtlijn 67/548/EEG opgenomen stoffen hoger is dan
                   1 o/o.
           b) de aanduiding „bevat (een) stof(fen) die overgevoeligheid teweeg kan/kunnen brengen", indien de
               concentratie per stof lager is dan de bovengenoemde grenzen.
        4. Loodhoudende preparaten
           4.1. Verven en vernissen:
                Op het etiket van de verpakking van loodhoudende verven en vernissen met een loodgehalte van
                meer dan 0,5 % (uitgedrukt in gewicht van het metaal) van het totale gewicht van het preparaat
                moet de volgende vermelding zijn aangebracht:
                      „Bevat lood
                      Mag niet worden gebruikt voor voorwerpen waarop kinderen kunnen bijten of zuigen".
                Voor verpakkingen waarvan de inhoud 125 ml of minder is, kan worden volstaan met de aandui-
                ding:
                      „Opgelet
                      Bevat lood".
        5. Preparaten die cyanocrylaat bevatten
           5.1. Lijmen
                Op de verpakking die direct lijm op basis van cyanocrylaat bevat moet de volgende vermelding zijn
                aangebracht:
                      „Cyanocrylaat
                      Gevaarlijk
                      Kleeft binnen enkele seconden huid en ogenleden aan elkaar
                      Buiten het bereik van kinderen houden".
                Bij de verpakking worden de toepasselijke veiligheidsaanbevelingen gevoegd.
        6. Preparaten die isocyanaten bevatten
           Op het etiket van de verpakking van preparaten die isocyanaten (monomeer, oligomeer, prepolymeer,
           enz. als zodanig of in een mengsel) bevatten, moet de volgende vermelding zijn aangebracht:
                      „Bevat isocyanaten
                      Zie de aanwijzingen van de fabrikant".
        7. Preparaten die epoxyverbindingen met een gemiddeld molecuulgewicht van 700 of lager bevatten
           Op het etiket van de verpakking van preparaten die epoxyverbindingen met een gemiddeld molecuulge-
           wicht van 700 of lager bevatten moet de volgende vermelding zijn aangebracht:
                      „Bevat epoxyverbindingen
                     Zie de aanwijzingen van de fabrikant".
        8. Preparaten die bestemd zijn om door verspuiten te worden gebruikt
           Op het etiket van de verpakking van preparaten die bestemd zijn om door middel van verspuiten te
           worden gebruikt moeten overeenkomstig de toepassingscriteria van Richtlijn 83/467/EEG de veiligheids-
           aanbevelingen S 23 en S 38 of S 23 en S 51 zijn aangebracht.