CELEX: 51989PC0408
Language: nl
Date: 1989-08-01
Title: GEWIJZIGD VOORSTEL VOOR EEN RICHTLIJN VAN DE RAAD INZAKE DE DOELBEWUSTE INTRODUCTIE VAN GENETISCH GEMODIFICEERDE ORGANISMEN IN HET MILIEU

27. 9. 89                           Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                Nr. C 246/5
                                                              II
                                                  (Voorbereidende besluiten)
                                                   COMMISSIE
              Gewijzigd voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake de doelbewuste introductie van gene-
                                     tisch gemodificeerde organismen in het milieu (')
                                              COM(89) 408 def. — SYN 131
              (Door de Commissie krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag ingediend op 23 augustus
                                                            1989)
                                                       (89/C 246/06)
              Naar aanleiding van het door het Europese Parlement op 25 mei 1989 in eerste lezing uitge-
              brachte advies wijzigt de Commissie haar oorspronkelijke voorstel voor een richtlijn van de
              Raad inzake de doelbewuste introductie van GMO's krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-
              Verdrag als volgt:
Na de negende overweging wordt de volgende overwe-                        ii) worden de in bijlage I, deel 2, genoemde
ging ingevoegd:                                                                technieken niet beschouwd als technieken die
                                                                               tot genetische modificatie leiden.".
    „Overwegende dat een produkt dat GMO's bevat of
    eruit is samengesteld en dat bestemd is voor doelbe-
    wuste introductie, niet op de markt mag worden ge-            Aan artikel 3 wordt een derde en een vierde lid toege-
    bracht zonder dat het tevoren afdoende is getest in           voegd :
    het onderzoek- en ontwikkelingsstadium in alle eco-
    systemen die van het gebruik ervan de gevolgen kun-
    nen ondervinden;".                                               „3.      De Lid-Staten zorgen ervoor dat de     bevoegde
                                                                     instantie inspecties organiseert en andere      controle-
Na de twaalfde overweging worden de volgende twee                    maatregelen treft om ervoor te zorgen dat       aan deze
nieuwe overwegingen ingevoegd:                                       richtlijn wordt voldaan en dat inbreuken         op deze
                                                                     richtlijn doeltreffend worden bestraft.
    „Overwegende dat doelbewuste introductie na deze
    kennisgeving niet mag plaatsvinden, tenzij daarvoor
                                                                     4.     De Lid-Staten zorgen ervoor dat, voordat een
    de toestemming van de bevoegde instantie is verkre-
                                                                     geplande doelbewuste introductie doorgang vindt, de
    gen;
                                                                     inwoners van de betrokken gebieden afdoende wor-
                                                                     den geïnformeerd.".
    Overwegende dat de bevoegde instantie pas toestem-
    ming mag verlenen, zodra zij ervan overtuigd is dat
    de introductie geen negatieve gevolgen heeft voor
    mens en milieu;".                                             In artikel 4 wordt punt 6 vervangen door het volgende:
In artikel 2 wordt punt 2 vervangen door het volgende:                „6. In het geval van een wijziging bij een doelbe-
                                                                          wuste introductie van een G M O die mogelijk
    „2. Genetisch gemodificeerd organisme (GMO): een                       consequenties heeft wat betreft de risico's voor
         organisme waarvan het genetisch materiaal ver-                    de mens of het milieu, of indien tijdens het on-
         anderd is op een wijze welke van nature door                      derzoek van de kennisgeving door de bevoegde
         voortplanting en/of natuurlijke recombinatie niet                 instanties of na de goedkeuring van de introduc-
         mogelijk is.                                                      tie nieuwe gegevens ten aanzien van deze risico's
                                                                           aan het licht komen, moet de kennisgever on-
         Volgens deze definitie                                            middellijk:
          i) vindt in elk geval genetische modificatie
             plaats indien een van de in bijlage I, deel 1,
                                                                           a) de in de kennisgeving beschreven maatregelen
             genoemde technieken wordt toegepast;
                                                                                herzien en de nodige maatregelen treffen om
                                                                                de menselijke gezondheid en het milieu te be-
 O PB nr. C 198 van 28. 7. 1988, blz. 19.                                       schermen;
 ---pagebreak---  Nr. C 246/6                            Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen                                 27. 9. 89
          b) de bevoegde instantie in kennis stellen van de             2. technieken met rechtstreekse inbrenging in een or-
               nieuwe gegevens en/of de wijzigingen bij de                 ganisme van erfelijk materiaal dat buiten het orga-
               introductie voordat deze wijzigingen worden                 nisme geprepareerd is, waaronder micro-injectie,
               doorgevoerd.".                                              macro-injectie en micro-encapsulatie;
 In artikel 5 wordt lid 4 vervangen door het volgende:                  3. celfusie- of hybridisatietechnieken waarbij levende
                                                                           cellen met nieuwe combinaties van erfelijk gene-
     „4.      De kennisgever mag de introductie alleen uit-                tisch materiaal worden gevormd door de fusie van
    voeren indien hij daartoe schriftelijke goedkeuring                    twee of meer cellen met gebruikmaking van me-
     heeft verkregen van de bevoegde instanties en met in-                 thoden die van nature niet voorkomen.
     achtneming van de eventueel aan deze goedkeuring
    verbonden voorwaarden.".
                                                                                                  DEEL 2
In artikel 17 wordt lid 4 vervangen door het volgende:                  Technieken bedoeld in artikel 2, lid 2, onder ii), die
     „4.     De Commissie en de bevoegde instanties mo-                 niet worden geacht tot genetische modificatie te lei-
     gen vertrouwelijke informatie die krachtens deze                   den, mits deze technieken niet het gebruik van
     richtlijn is verstrekt of uitgewisseld, niet onder der-            rDNA-moleculen of GMO's impliceren:
     den verspreiden.".
                                                                        1. in vitro-fertilisatie;
Bijlage I wordt vervangen door het volgende:
                                                                        2. conjugatie, transductie, transformatie of andere
                                                                           natuurlijke technieken;
                             „BIJLAGE I
                                                                        3. polyploïdie-inductie.".
                               DEEL1
     De technieken van genetische modificatie bedoeld in
                                                                   In bijlage II, punt 3, onder b), wordt het tweede streepje
    artikel 2, lid 2, onder i), zijn onder meer:
                                                                   vervangen door:
     1. recombinant DNA-technieken waarbij gebruik
        wordt gemaakt van vectorsystemen, als bedoeld in                „— geografische, geologische, hydrologische en pe-
        Aanbeveling 82/472/EEG van de Raad;                                   dologische kenmerken,".
                Gewijzigd voorstel voor een richtlijn van de Raad inzake het ingeperkt gebruik van genetisch
                                              gemodificeerde micro-organismen (')
                                                 COM(89) 409 def. — SYN 131
                 (Door de Commissie ingediend krachtens artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag op 23 augustus
                                                             1989)
                                                         (89/C 246/07)
                Naar aanleiding van het door het Europese Parlement op 24 mei 1989 in eerste lezing uitge-
                brachte advies wijzigt de Commissie haar oorspronkelijke voorstel voor een richtlijn van de
                Raad inzake het ingeperkt gebruik van genetisch gemodificeerde micro-organismen krachtens
                artikel 149, lid 3, van het EEG-Verdrag als volgt:
De derde overweging wordt als volgt gewijzigd:                     De achtste overweging wordt als volgt gewijzigd:
    „Overwegende dat het optreden van de Gemeen-
    schap op milieugebied krachtens het Verdrag op het
    beginsel van preventief handelen zal worden geba-                  „Overwegende dat daarom de wetgevingen der Lid-
    seerd en tot doel heeft de kwaliteit van het milieu te             Staten op elkaar moeten worden afgestemd, waarbij
    behouden, beschermen en verbeteren en bij te dragen                er een gemeenschappelijk wettelijk kader wordt ge-
    tot de bescherming van de gezondheid van de mens".                 schapen voor de beoordeling en de vermindering van
                                                                       de potentiële risico's van het ingeperkt gebruik van
                                                                       genetisch gemodificeerde micro-organismen bij het
(*) PB nr. C 198 van 28. 7. 1988, blz. 9.                              onderzoek, de ontwikkeling, de fabricage, de opslag,