CELEX: 32014R0684
Language: sv
Date: 2014-06-20 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 684/2014 av den 20 juni 2014 om godkännande av kantaxantin som fodertillsats för avelshöns (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional products Ltd)  Text av betydelse för EES

21.6.2014   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 182/20
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) nr 684/2014
   av den 20 juni 2014
   om godkännande av kantaxantin som fodertillsats för avelshöns (innehavare av godkännandet: DSM Nutritional products Ltd)
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om godkännande av kantaxantin har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan har bifogats de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (3)
            
            
               Ansökan rör godkännande av kantaxantinpreparat som fodertillsats för avelshöns i kategorin ”zootekniska tillsatser”.
            
         
               (4)
            
            
               Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 12 december 2012 (2) att kantaxantinpreparatet under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs och människors hälsa eller på miljön och att preparatet kan stabilisera reproduktionsförmågan hos avelshöns. Myndigheten anser inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.
            
         
               (5)
            
            
               Bedömningen av kantaxantinpreparatet visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen.
            
         
               (6)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Godkännande
   Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”andra zootekniska tillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats enligt villkoren i den bilagan.
   Artikel 2
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 20 juni 2014.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         José Manuel BARROSO
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 268, 18.10.2003, s. 29.
   
      (2)  The EFSA Journal, vol. 11(2013):1, artikelnr 3047.
   
      BILAGA
      
                  Tillsatsens identifikationsnummer
               
               
                  Namn på innehavaren av godkännandet
               
               
                  Tillsats
               
               
                  Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod
               
               
                  Djurart eller djurkategori
               
               
                  Högsta ålder
               
               
                  Lägsta halt
               
               
                  Högsta halt
               
               
                  Övriga bestämmelser
               
               
                  Godkännandet gäller till och med
               
               
                  Högsta tillåtna restmängder i berörda livsmedel av animaliskt ursprung
               
            
                  mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
               
            
                  
                     Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: andra zootekniska tillsatser (stabilisering av reproduktionsförmågan).
                  
               
            
                  4d161g
               
               
                  DSM Nutritional products Ltd, företrädd av DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o.
               
               
                  Kantaxantin
               
               
                  
                     Tillsatsens sammansättning
                  
                  Preparat som innehåller minst:
                  
                               
                           
                           
                              10 % kantaxantin
                           
                        
                               
                           
                           
                              ≤ 2,2 % etoxikin
                           
                        
                               
                           
                           
                              diklormetan: ≤ 10 mg/kg tillsats
                           
                        
                     Beskrivning av den aktiva substansen
                  
                  Kantaxantin
                  C40H52O2
                  
                  CAS-nr: 514-78-3
                  Innehåll: Minst 96 %
                  Framställd genom kemisk syntes
                  
                     Analysmetod
                      (1)
                  
                  
                              —
                           
                           
                              Bestämning av kantaxantin i fodertillsatsen: spektrofotometri (426 nm)
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Bestämning av kantaxantin i förblandningar och foder: Normalfas-HPLC (vätskekromatografi) med VIS-detektering (NP-HPLC-VIS, 466 nm)
                           
                        
               
                  Avelshöns
               
               
                  —
               
               
                  6
               
               
                  6
               
               
                  
                              1.
                           
                           
                              Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningen: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling.
                           
                        
                              2.
                           
                           
                              Blandningen av olika källor av kantaxantin får inte överstiga 6 mg kantaxantin/kg helfoder
                           
                        
                              3.
                           
                           
                              Det är tillåtet att blanda kantaxantinpreparatet med andra karotenoider, förutsatt att den totala koncentrationen av blandningen inte överstiger 80 mg/kg helfoder.
                           
                        
                              4.
                           
                           
                              Användarsäkerhet: Andningsskydd, skyddsglasögon och handskar bör användas vid hanteringen.
                           
                        
               
                  10 juli 2024
               
               
                  15 mg kantaxantin/kg lever (våt vävnad) och 2,5 mg kantaxantin/kg skinn/fettvävnad (våt vävnad)
               
            
         (1)  Närmare information om analysmetoderna finns på webbplatsen för Europeiska unionens referenslaboratorium för fodertillsatser på webbadress: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives