CELEX: 31976L0768
Language: lv
Date: 1976-07-27 00:00:00
Title: Padomes Direktīva 76/768/EEK (1976. gada 27. jūlijs) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem

Svarīgs juridisks paziņojums

|

31976L0768

Oficiālais Vēstnesis L 262 , 27/09/1976 Lpp. 0169 - 0200 Speciālizdevums grieķu valodā Nodaļa 13 Sējums 4 Lpp. 0145  Speciālizdevums spāņu valodā: Nodaļa 15 Sējums 1 Lpp. 0206  Speciālizdevums portugāļu valodā Nodaļa 15 Sējums 1 Lpp. 0206  Speciālizdevums somu valodā: Nodaļa 13 Sējums 5 Lpp. 0198  Speciālizdevums zviedru valodā: Nodaļa 13 Sējums 5 Lpp. 0198 

		Padomes Direktīva 76/768/EEK(1976. gada 27. jūlijs)par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem(76/768/EEK)EIROPAS KOPIENU PADOME,ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu un jo īpaši tā 100. pantu,ņemot vērā Komisijas priekšlikumu,ņemot vērā Eiropas Parlamenta atzinumu [1],ņemot vērā Ekonomikas un sociālo lietu komitejas atzinumu [2],tā kā dalībvalstīs spēkā esošajos normatīvajos un administratīvajos aktos iekļautajos noteikumos paredzētas kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu īpašības, kurām kosmētikas līdzekļiem jāatbilst, un paredzēti noteikumi attiecībā uz to etiķetēšanu un iepakojumu; tā kā šie noteikumi dažādās dalībvalstīs atšķiras;tā kā, pastāvot atšķirībām starp minētajiem tiesību aktiem, Kopienas kosmētikas ražotājiem jāmaina ražošana atkarībā no tā, kurai dalībvalstij minētie līdzekļi paredzēti; tā kā tas traucē tirdzniecību ar šiem līdzekļiem un līdz ar to tieši ietekmē kopējā tirgus izveidi un darbību;tā kā minēto tiesību aktu galvenais mērķis ir veselības aizsardzība un tā kā līdz ar to arī šā mērķa īstenošanai šajā nozarē jābūt Kopienas tiesību aktu pamatā; tā kā šis mērķis ir jāsasniedz ar līdzekļiem, kas atbilst ekonomikas un tehnoloģijas prasībām;tā kā Kopienas līmenī jāizstrādā regulas, kas jāievēro attiecībā uz kosmētikas līdzekļu sastāvu, etiķetēšanu un iepakojumu;tā kā šī direktīva attiecas tikai uz kosmētikas līdzekļiem, nevis uz farmācijas produktiem un medikamentiem; tā kā tāpēc jānosaka šīs direktīvas joma, nošķirot kosmētikas līdzekļus no farmācijas produktiem; tā kā tos var nošķirt jo īpaši tad, ja kosmētikas līdzekļi tiek precīzi definēti gan attiecībā uz izmantošanas sfēru, gan lietošanas mērķi; tā kā šī direktīva nav piemērojama produktiem, kas atbilst kosmētikas līdzekļu definīcijai, tomēr paredzēti tikai, lai aizsargātu pret slimībām; tā kā turklāt ieteicams precizēt, ka noteikti produkti atbilst šai definīcijai, kaut arī produkti, kuru sastāvā esošas vielas vai preparāti paredzēti iekšķīgai lietošanai, inhalācijai, injicēšanai vai implantācijai cilvēka organismā, nepieder pie kosmētikas;tā kā jaunākie pētījumi liecina, ka kosmētikas līdzekļus, kas satur kādu no V pielikumā uzskaitītajām vielām, būtu vēlams izslēgt no šīs direktīvu jomas;tā kā parastos vai paredzamos lietošanas apstākļos kosmētikas līdzekļi nedrīkst būt kaitīgi; tā kā jo īpaši jāņem vērā to iespējama kaitīga ietekme uz tām ķermeņa daļām, kas ir blakus vietai, uz kuras lietots kosmētikas līdzeklis;tā kā jo īpaši analīzes metožu noteikšana, kā arī iespējamu ar zinātnisku un tehnisku pētījumu rezultātiem pamatotu to grozījumu un papildinājumu noteikšana, ir tehniski pasākumi; tā kā, lai vienkāršotu un paātrinātu šo procesu, minēto pasākumu izvēli ir ieteicams uzticēt Komisijai, ievērojot attiecīgus šīs direktīvas nosacījumus;tā kā tehnikas attīstība prasa īsā laikā pielāgot tehniskos noteikumus, kas izstrādāti šajā direktīvās un nākamajās direktīvās šajā sfērā; tā kā, lai atvieglotu šim nolūkam vajadzīgo pasākumu ieviešanu, vēlams paredzēt kārtību, kādā Komitejā tiek izveidota cieša sadarbība starp dalībvalstīm un Komisiju, lai tehnikas attīstībai piemērotu direktīvas, kuru mērķi ir novērst tehniskos šķēršļus tirdzniecībā ar kosmētikas līdzekļiem;tā kā, pamatojoties uz zinātniskiem un tehniskiem pētījumiem, jāizstrādā priekšlikumi par to, kādas vielas, tostarp antioksidanti, matu krāsas, konservanti un ultravioletā starojuma filtri, iekļaujamas atļauto vielu sarakstos, īpašu uzmanību pievēršot jutīguma problēmai;tā kā tomēr, pat ievērojot šīs direktīvas un tās pielikumu noteikumus, pastāv iespējamība, ka tirgū laistie kosmētikas līdzekļi varētu apdraudēt veselību; tā kā šī iemesla dēļ būtu ieteicams izstrādāt procedūru šādas iespējamības novēršanai,IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.1. pants1. "Kosmētikas līdzeklis" ir jebkura viela vai preparāts, kas paredzēts cilvēkiem lietošanai uz dažādām ķermeņa ārējām daļām (epidermas, apmatojuma, nagiem, lūpām un ārējiem dzimumorgāniem) vai zobiem un mutes dobuma gļotādas nolūkā tikai vai galvenokārt tīrīt, smaržināt vai aizsargāt, lai uzturētu tos labā stāvoklī, mainītu to izskatu vai uzlabotu miesas smaržu.2. Līdzekļi, kas saskaņā ar šo definīciju uzskatāmi par kosmētikas līdzekļiem, uzskaitīti I pielikumā.3. Kosmētikas līdzekļi, kuru sastāvā ir kāda no V pielikumā uzskaitītajām vielām, un kosmētikas līdzekļi, kuru sastāvā ir krāsvielas, kas nav minētas III un IV pielikumā un nav paredzētas saskarei ar gļotādām, ir izslēgti no šīs direktīvas jomas. Attiecībā uz šiem līdzekļiem dalībvalstis var veikt tādus pasākumus, kādus uzskata par vajadzīgiem.2. pantsKopienas tirgū laistie kosmētikas līdzekļi parastos lietošanas apstākļos nedrīkst apdraudēt veselību.3. pantsDalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu to, ka Kopienas tirgū nonāk tikai tie kosmētikas līdzekļi, kuri atbilst šīs direktīvas un tās pielikumu noteikumiem.4. pantsNeierobežojot vispārējos pienākumus, kas izriet no 2. panta, dalībvalstis aizliedz tirdzniecību ar kosmētikas līdzekļiem, kas satur:a) vielas, kuras uzskaitītas II pielikumā;b) vielas, kuras uzskaitītas III pielikuma pirmajā daļā, ja tās pārsniedz ierobežojumus un neatbilst paredzētajiem nosacījumiem;c) krāsvielas, kuras nav uzskaitītas III pielikuma otrajā daļā, ja attiecīgie līdzekļi paredzēti lietošanai pie acīm, uz lūpām, mutes dobumā vai uz ārējiem dzimumorgāniem;d) III pielikuma otrajā daļā uzskaitītās krāsvielas līdzekļos, kas paredzēti lietošanai pie acīm, uz lūpām, mutes dobumā vai uz ārējiem dzimumorgāniem, ja tās pārsniedz ierobežojumus un neatbilst paredzētajiem nosacījumiem.5. pantsTrīs gadu laikā pēc šīs direktīvas izsludināšanas dalībvalstis akceptē tirdzniecību ar kosmētikas līdzekļiem, kas satur:a) vielas, kuras uzskaitītas IV pielikuma 1. daļā, ja tās nepārsniedz ierobežojumus un atbilst paredzētajiem nosacījumiem;b) krāsvielas, kuras uzskaitītas IV pielikuma 2. daļā, līdzekļos, kas paredzēti lietošanai pie acīm, uz lūpām, mutes dobumā vai uz ārējiem dzimumorgāniem, ja tās nepārsniedz ierobežojumus un atbilst paredzētajiem nosacījumiem;c) krāsvielas, kuras uzskaitītas IV pielikuma 3. daļā, ja nav paredzēts, ka attiecīgie līdzekļi saskarsies ar gļotādām, vai arī ir paredzēts, ka tie saskarsies ar ādu tikai neilgi.Triju gadu posmam beidzoties, šīs vielas un krāsvielas:- vai nu ir pilnībā atļautas,- vai ir pilnībā aizliegtas (II pielikums),- vai paliek iekļautas IV pielikumā vēl uz trim gadiem,- vai tiek svītrotas no visiem šīs direktīvas pielikumiem.6. pants1. Dalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka ar kosmētikas līdzekļiem var tirgoties tikai tad, ja uz to iepakojuma, traukiem vai etiķetēm neizdzēšamiem, viegli salasāmiem un saredzamiem burtiem ir šāda informācija:a) kosmētikas līdzekļa ražotāja vai par tā tirdzniecību atbildīgas personas nosaukums vai firmaszīme un adrese vai Kopienā reģistrēta biroja adrese. Šo informāciju var saīsināt tā, lai pēc saīsinājuma varētu noteikt uzņēmumu. Dalībvalstis var paredzēt, ka ārpus Kopienas ražotām precēm jābūt norādītai izgatavotājvalstij;b) nominālsaturs, attiecīgo kosmētikas līdzekli iepakojot;c) derīguma termiņš kosmētikas līdzekļiem, kuri ir stabili mazāk nekā trīs gadus;d) īpaši piesardzības noteikumi, kas jāievēro, lietojot attiecīgo kosmētikas līdzekli, un jo īpaši noteikumi III un IV pielikumā slejā "lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes", un kam jābūt uz attiecīgā kosmētikas līdzekļa trauka; ja praktisku iemeslu dēļ tas nav iespējams, tad minētajai informācijai jābūt uz iepakojuma vai uz pavadlapiņas, tomēr tādā gadījumā uz trauka jābūt saīsinātai norādei par to, kā patērētājam atrast sīkāku informāciju;e) partijas numurs vai preču identifikācijas norāde; tomēr, ja tas nav iespējams tādēļ, ka kosmētikas preces ir pārāk mazas, tad minētajai informācijai jābūt tikai uz mazumtirdzniecībai paredzēta vairākpreču iepakojuma.2. Dalībvalstis veic visus vajadzīgos pasākumus, lai nodrošinātu, ka uz kosmētikas līdzekļu etiķetējuma, tirdzniecības noformējumā un reklāmās ir aizliegti formulējumi, vārdi, tirdzniecības zīmes, tēli vai citas zīmes - gan tēlainas, gan citādas -, kas norāda uz īpašībām, kādas konkrētajiem līdzekļiem nepiemīt.7. pants1. Sakarā ar šajā direktīvā un tās pielikumos noteiktajām prasībām dalībvalstis nedrīkst noraidīt, aizliegt vai ierobežot tirdzniecību ar kosmētikas līdzekļiem, ja tie atbilst šīs direktīvas un tās pielikumu prasībām.2. Tās tomēr drīkst prasīt, lai 6. panta 1. punkta b), c) un d) apakšpunktā paredzētā informācija būtu attiecīgajā valsts vai oficiālajā valodā vai valodās.3. Turklāt dalībvalstis var prasīt, lai sarežģījumu gadījumā varētu veikt tūlītēju un atbilstīgu ārstēšanu, lai kompetentajām iestādēm būtu pieejama adekvāta un pietiekama informācija par vielām, kas ir kosmētikas līdzekļu sastāvā, un lai tās nodrošinātu, ka informāciju izmanto tikai iepriekšminētajai ārstēšanai.8. pants1. Saskaņā ar 10. pantā paredzēto kārtību jānosaka:- analīžu metodes, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu kosmētikas līdzekļu sastāvu,- kosmētikas līdzekļu mikrobioloģiskās un ķīmiskās tīrības kritēriji un metodes, kas vajadzīgas, lai pārbaudītu atbilstību šiem kritērijiem.2. Grozījumus, kas vajadzīgi, lai II pielikumu pielāgotu tehnikas attīstībai, pieņem tādā pašā kārtībā.9. pants1. Ar šo izveido Komiteju direktīvu par tehnisko šķēršļu atcelšanu tirdzniecībā kosmētikas līdzekļu nozarē pielāgošanai tehnikas attīstībai, še turpmāk "Komiteja". Komitejas locekļi ir dalībvalstu pārstāvji un Komisijas pārstāvis, kas ir priekšsēdētājs.2. Komiteja pieņem savu reglamentu.10. pants1. Jautājumus, kurus risinot jāievēro šajā pantā noteiktā kārtība, priekšsēdētājs iesniedz Komitejai vai nu pēc paša ierosmes, vai pēc kādas dalībvalsts pārstāvja pieprasījuma.2. Komisijas pārstāvis Komitejai iesniedz pieņemamo pasākumu projektu. Komiteja sniedz atzinumu par minēto projektu laikā, ko atbilstīgi jautājuma steidzamībai noteicis priekšsēdētājs. Atzinumu pieņem ar 41 balss vairākumu, dalībvalstu balsis vērtējot, kā paredzēts Līguma 148. panta 2. punktā. Priekšsēdētājs nebalso.3. a) Komisija pieņem ierosinātos pasākumus, ja tie ir saskaņā ar Komitejas viedokli;b) ja ierosinātie pasākumi nav saskaņā ar Komitejas atzinumu vai ja atzinums nav pieņemts, tad Komisija tūlīt ierosina Padomei pasākumus, kas jāpieņem. Padome pieņem lēmumu ar kvalificētu balsu vairākumu;c) ja trīs mēnešus pēc tam, kad ierosinājums iesniegts Padomei, tā nav pieņēmusi lēmumu, tad ierosinātos pasākumus pieņem Komisija.11. pantsNeierobežojot 5. pantu un ne vēlāk kā gadu pēc tam, kad beidzies 14. panta 1. punktā dalībvalstīm noteiktais termiņš šīs direktīvas ieviešanai, Komisija, pamatojoties uz jaunākajiem zinātnes un tehnikas pētījumu rezultātiem, iesniedz Padomei attiecīgus priekšlikumus atļauto vielu sarakstu izstrādāšanai.12. pants1. Ja kāda dalībvalsts pietiekami pamatoti norāda, ka kosmētikas līdzeklis, kas gan atbilst šīs direktīvas prasībām, tomēr apdraud veselību, tā var uz laiku aizliegt šā līdzekļa tirdzniecību savā teritorijā vai attiecināt uz to īpašus nosacījumus. Pamatojot savu lēmumu, tā tūlīt par to informē pārējās dalībvalstis un Komisiju.2. Sešu nedēļu laikā Komisija apspriežas ar attiecīgajām dalībvalstīm un tad tūlīt sniedz atzinumu un attiecīgi rīkojas.3. Ja Komisija atzīst, ka direktīvā jāizdara tehniski pielāgojumi, tad šos pielāgojumus pieņem Komisija vai Padome 10. pantā noteiktajā kārtībā. Tādā gadījumā dalībvalsts, kas pieņēmusi aizsargpasākumus, var turpināt tos piemērot, līdz stājas spēkā pielāgojumi.13. pantsKonkrētie pasākumi, ko veic saskaņā ar šo direktīvu kosmētikas līdzekļu tirdzniecības ierobežošanai vai aizliegšanai, tiek skaidri pamatoti. Šos pasākumus ieinteresētajai personai dara zināmus kopā ar informāciju par tiesiskās aizsardzības līdzekļiem, kas izmantojami saskaņā ar dalībvalstīs spēkā esošajiem tiesību aktiem, kā arī par šo tiesiskās aizsardzības līdzekļu izmantošanas termiņiem.14. pants1. Dalībvalstīs stājas spēkā noteikumi, kas vajadzīgi, lai izpildītu šīs direktīvas prasības 18 mēnešu laikā no tās izsludināšanas, un tās tūlīt informē par to Komisiju.2. Tomēr dalībvalstis drīkst atļaut 36 mēnešus pēc šīs direktīvas izsludināšanas tirgoties to teritorijā ar tādiem kosmētikas līdzekļiem, kas neatbilst šīs direktīvas prasībām.3. Dalībvalstis nodrošina, ka Komisijai tiek darīti zināmi to tiesību aktu noteikumi, kurus tās pieņēmušas jomā, uz ko attiecas šī direktīva.15. pantsŠī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.Briselē, 1976. gada 27. jūlijāPadomes vārdā –priekšsēdētājsM. van der Stoel[1] OV C 40, 8.4.1974., 71. lpp.[2] OV C 60, 26.7.1973., 16. lpp.--------------------------------------------------I PIELIKUMSILUSTRATĪVS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SARAKSTS PĒC KATEGORIJĀM- krēmi, emulsijas, losjoni, želejas un eļļas ādai (roku, sejas, pēdu utt.)- sejas maskas (izņemot ķīmiskos atslāņošanas līdzekļus)- tonējoši līdzekļi (šķidrumi, pastas, pūderi)- dekoratīvie pūderi, pūderi pēc vannas, higiēniskie pūderi utt.- tualetes ziepes, dezodorējošās ziepes utt.- smaržas, tualetes ūdeņi un odekoloni- vannas un dušas līdzekļi (sāļi, putas, eļļas, želejas utt.)- depilatori- dezodoranti un pretsviedru līdzekļi- matu kopšanas līdzekļi:- matu krāsas un balinātāji,- līdzekļi matu cirtošanai, iztaisnošanai un fiksēšanai,- līdzekļi matu sakārtošanai,- mazgāšanas un attīrīšanas līdzekļi (losjoni, pūderi, šampūni),- kondicionēšanas līdzekļi (losjoni, krēmi, eļļas),- frizūru veidošanas līdzekļi (losjoni, lakas, spīdumi)- skūšanās līdzekļi (krēmi, putas, losjoni utt.)- līdzekļi dekoratīvās kosmētikas uzlikšanai un noņemšanai no sejas un acīm- kosmētikas līdzekļi lūpām- zobu un mutes kopšanas līdzekļi- nagu kopšanas un dekorēšanas līdzekļi- līdzekļi ārējai intīmai higiēnai- sauļošanās līdzekļi- iedeguma imitācijas līdzekļi- ādas balināšanas līdzekļi- pretgrumbu līdzekļi.--------------------------------------------------II PIELIKUMSTO VIELU SARAKSTS, KURAS NEDRĪKST BŪT KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SASTĀVĀ1. N-5-hlorbenzoksazol-2-ilacetamīds2. beta-acetoksietiltrimetilamonija hidroksīds (acetilholīns un tā sāļi)3. deanola aceglumāts [1]4. spironolaktons [2]5. [4-(4-hidroksi-3-jodofenoksi)-3,5-dijodofenil]etiķskābe un tās sāļi6. metotreksāts [3]7. aminokapronskābe [4] un tās sāļi8. cinhofens [5], tā sāļi, atvasinājumi un šo atvasinājumu sāļi9. tiropropīnskābe [6] un tās sāļi10. trihloretiķskābe11. zilās kurpītes (Aconitum napellus L.) (lapas, saknes un galēniskie preparāti)12. akonitīns (zilo kurpīšu (Aconitum napellus L.) galvenais alkaloīds) un tā sāļi13. pavasara adonis (Adonis vernalis L.) un tā preparāti14. epinefrīns [7]15. čūskveida rauvolfijas (Rauwolfia serpentina) alkaloīdi un to sāļi16. alkīnu spirti, to esteri, ēteri un sāļi17. izoprenalīns [8]18. alilizotiocianāts19. aloklamīds [9] un tā sāļi20. nalorfīns [10], tā sāļi un ēteri21. simpatikomimētiskie amīni, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu: jebkura viela, kas iekļauta to medikamentu pirmajā sarakstā, kuriem vajadzīga recepte un kuri minēti Eiropas Padomes Rezolūcijā AP (69) 222. anilīns, tā sāļi un tā atvasinājumi, kas satur halogēnus un sēru23. betoksikaīns [11] un tā sāļi24. zoksazolamīni [12]25. prokaīnamīds [13], tā sāļi un atvasinājumi26. benzidīns27. tuaminoheptāns [14], tā izomēri un sāļi28. oktodrīns [15] un tā sāļi29. 2-amino-1,2-bis-(4-metoksifenil)etanols un tā sāļi30. 1,3-dimetilpentilamīns un tā sāļi31. 4-aminosalicilskābe un tās sāļi32. toluidīni, to izomēri, sāļi un halogēnus un sēru saturošie atvasinājumi33. ksilidīni, to izomēri, sāļi un halogēnus un sēru saturošie atvasinājumi34. imperatorīn(9-(3-metoksilbut-2-eniloksi)furo[3,2-g]hromēn-7-ons)35. lielā ammija (Ammi majus) un tās galēniskie preparāti36. 2,3-dihlor-2-metilbutāns37. vielas ar androgēnu iedarbību38. antracēneļļa39. antibiotikas, izņemot IV pielikumā norādītās40. antimons un tā savienojumi41. kaņepju kendira (Apocinum cannabinum L.) un tās preparāti42. apomorfīn(5,6,6a 7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo[de,g]=hinolīn-10,11-diols) un tā sāļi43. arsēns un tā savienojumi44. melnā velnoga (Atropa belladonna L.) un tās preparāti45. atropīns, tā sāļi un atvasinājumi46. bārija sāļi, izņemot bārija sulfātu, lakes tipa pigmenti, kas gatavoti no bārija sulfāta, un pigmenti, kuri gatavoti no krāsvielām, kas uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā un atzīmētas ar "Ba"47. benzols48. 4,5-dihidrobenzimidazol-4-ons49. benzazepīni un benzodiazepīni, to sāļi un atvasinājumi50. 1-dimetilaminometil-1-metilpropilbenzoāts un tā sāļi (amilokaīns)51. 2,2,6-trimetil-4-piperidilbenzoāts un tā sāļi (benzamīns)52. izocarboksazīds *53. bendroflumetiazīds * un tā atvasinājumi54. berilijs un tā savienojumi55. broms, elementārais56. bretilija tozilāts *57. karbromāls *58. bromizovāls *59. bromfeniramīns * un tā sāļi60. benzilonija bromīds *61. tetrilamonija bromīds *62. brucīns63. tetrakaīns * un tā sāļi64. mofebutazons *65. tolbutamīds *66. karbutamīds *67. fenilbutazons *68. kadmijs un tā savienojumi69. mīkstspārnis (Cantharides, Cantharis vesicatoria)70. (1R,2S)-heksahidro-1,2-dimetil-3,6-epoksiftalskābes anhidrīds (kantaridīns)71. fenprobamāts *72. karbazola nitroatvasinājumi73. oglekļa disulfīds74. katalāze75. cefaelīns un tā sāļi76. aromātiskā balanda (Chenopodium ambrosioides) (ēteriskās eļļas)77. 2,2,2-trihloretān-1,1-diols78. hlors79. hlorpropamīds *80. difenoksilāts * (hidrohlorīds)81. 4-fenilazofenilīn-1,3-diamīna citrāta hidrohlorīds (hrizoidīna citrāta hidrohlorīds)82. hlorzoksazons *83. 2-hlor-6-metilpirimidīn-4-ildimetilamīns (krimidīns, ISO)84. hlorprotiksēns * un tā sāļi85. klofenamīds *86. N,N-bis-(2-hloretil)metilamīna N-oksīds un tā sāļi87. hlormetīns * un tā sāļi88. ciklofosfamīds * un tā sāļi89. mannomustīns * un tā sāļi90. butanilikaīns * un tā sāļi91. hlormezanons *92. triparanols *93. 2-[2(4-hlorfenil)-2-fenilacetil]indān-1,3-dions (hlorfacinons, ISO)94. hlorfenoksamīns *95. fenaglikodols *96. hloretāns97. hroms; hromskābe un tās sāļi98. melnie graudi (Claviceps purpurea Tul.), to alkaloīdi un galēniskie preparāti99. plankumainais suņstobrs (Conium maculatum L.) (augļi, pulveris, galēniskie preparāti)100. gliciklamīds *101. kobalta benzēnsulfonāts102. kolhicīns, tā sāļi un atvasinājumi103. kolhikozīds un tā atvasinājumi104. rudens vēlziede (Colchicumautumnale L.) un tās galēniskie preparāti105. konvalatoksīns106. anamirte (Anamirta cocculus L.) (augļi)107. krotons (Croton tiglium) (eļļa)108. 1-butil-3-(N-krotonoilsulfanil)urīnviela109. kurāre un kurarīns110. sintētiskie kurarizanti111. ciānūdeņražskābe un tās sāļi112. 2-alfa-cikloheksilbenzil(N,N,N”,N’-tetraetil)trimetilēndiamīns (fenetamīns)113. ciklomenols * un tā sāļi114. nātrija heksaciklonāts *115. heksapropimāts *116. dekstropropoksifēns *117. O,O-diacetil-N-alil-N-normorfīns118. pipazetāts * un tā sāļi119. 5-(alfa,beta-dibromfenetil)-5-metilhidantoīns120. N,N’-pentametilen-bis-(trimetilamonija) sāļi, piem., pentametonija bromīds *121. N,N’-[metilimino)dietilēn]-bis-(etildimetilamonija) sāļi, piem., azametonija bromīds *122. ciklarbamāts *123. klofenotāns *; DDT (ISO)124. heksametilēn-bis-(trimetilamonija) sāļi, piem., heksametonija bromīds *125. dihloretāni (etilēnhlorīdi)126. dihloretilēni (acetilēnhlorīdi)127. lizergīds * un tā sāļi128. 2-dietilaminoetil-3-hidroksi-4-fenilbenzoāts un tā sāļi129. cinkohaīns * un tā sāļi130. 3-dietilaminopropilcinamāts131. O,O-dietil-O-4-nitrofenilfosfortioāts (parations, ISO)132. [oksalil-bis-(iminoetilēn)]-bis-[(o-hlorbenzil)dietilamonija] sāļi, piem., ambenomija hlorīds *133. metiprilons * un tā sāļi134. digitalīns un visi sarkanās uzpirkstītes (Digitalis purpurea L.) heterozīdi135. 7-[2-hidroksi-3-(2-hidroksietil-N-metilamino)propil]teofilīns (ksantinols)136. dioksetedrīns * un tā sāļi137. piprokurārijs *138. propifenazons *139. tetrabenazīns * un tā sāļi140. kaptodiāms *141. mefeklorazīns * un tā sāļi142. dimetilamīns143. 1,1-bis-(dimetilaminometil)propilbenzoāts un tā sāļi (amidrikaīns, alipīns)144. metapirilēns * un tā sāļi145. metamfepramons * un tā sāļi146. amitriptilīns * un tā sāļi147. metformīns * un tā sāļi148. izosorbīda dinitrāts*149. malononitrils150. sukcīnnitrils151. dinitrofenola izomēri152. inprokvons *153. dimevamīds * un tā sāļi154. difenilpiralīns * un tā sāļi155. sulfīnpirazons *156. N-(3-karbamoil-3,3-difenil-propil)-N,N-diizopropilmetilamonija sāļi, piem., izopropamīda jodīds *157. benaktizīns *158. benzatropīns * un tā sāļi159. ciklizīns * un tā sāļi160. 5,5-difenil-4-imidazolidons161. probenecīds *162. disulfirāms *; tirams (ISO)163. emetīns, tā sāļi un atvasinājumi164. efedrīns un tā sāļi165. oksanamīds * un tā atvasinājumi166. ezerīns jeb fizostigmīns un tā sāļi167. 4-aminobenzoskābes esteri ar brīvu aminogrupu, izņemot IV pielikuma 1. daļā norādīto168. holīna sāļi un to esteri, piem., holīna hlorīds169. karamifēns * un tā sāļi170. dietil 4-nitrofenilfosfāts171. metetoheptazīns * un tā sāļi172. oksfeneridīns * un tā sāļi173. etoheptazīns * un tā sāļi174. metheptazīns * un tā sāļi175. metilfenidāts * un tā sāļi176. doksilamīns * un tā sāļi177. tolboksāns *178. monobenzons *179. paretoksikaīns * un tā sāļi180. fenozolons *181. glutetimīds * un tā sāļi182. etilēnoksīds183. bemegrīds * un tā sāļi184. valnoktamīds *185. haloperidols *186. parametazons *187. fluanizons *188. trifluperidols *189. fluorezons *190. fluoruracils *191. fluorūdeņražskābe, tās normālie sāļi, kompleksie savienojumi un fluorūdeņraži, izņemot IV pielikuma 1. daļā norādītos192. furfuriltrimetilamonija sāļi, piem., furtretonija jodīds *193. galantamīns *194. progestogēni, izņemot V pielikumā uzskaitītos195. 1,2,3,4,5,6-heksahlorcikloheksāns (BHC, ISO)196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksahlor-1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahidro-1,4:5,8-dimetānnaftalīns (izoendrīns, ISO)197. heksahloretāns198. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksahlor-1,4,4a,5,8,8a-heksahidro-1,4:5,8-dimetānnaftalīns (izodrīns, ISO)199. hidrastīns, hidrastinīns un to sāļi200. hidrazīdi un to sāļi201. hidrazīns, tā atvasinājumi un to sāļi202. oktamoksīns * un tā sāļi203. varfarīns * un tā sāļi204. etil-bis-(4-hidoksi-2-okso-1-benzopiran-3-il)acetāts un atbilstīgās skābes sāļi205. metokarbamols *206. propatilnitrāts *207. 4,4’-dihidroksi-3,3’-(3-metiltiopropilidēn)dikumarīns208. fenadiazols *209. nitroksolīns * un tā sāļi210. hiosciamīns, tā sāļi un atvasinājumi211. melnā driģene (Hyoscyamusniger L.) (lapas, sēklas, pulveris un galēniskie preparāti)212. pemolīns * un tā sāļi213. jods214. dekametilēn-bis-(trimetilamonija) sāļi, piem., dekametonija bromīds *215. ipekakuāna (CephaelisipecacuanhaBrot. un radniecīgas sugas) (saknes, pulveris un galēniskie preparāti)216. (2-izopropilpent-4-enoil)urīnviela (apronalīds)217. alfa-santonin(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahidro-3,5a,9-trimetil-nafto[1,2-b]furan-2,8-dions218. uzpūstā bobēlija (Lobelia inflata L.) un tās uzpūstie galēniskie preparāti219. lobelīns * un tā sāļi220. barbiturāti221. dzīvsudrabs un tā savienojumi, izņemot IV un V pielikumā uzskaitītos izņēmumus222. 3,4,5-trimetoksifenetilamīns un tā sāļi223. metaldehīds224. 2-(4-alil-2-metoksifenoksi)-N,N-dietilacetamīds un tā sāļi225. kumetarols *226. dekstrometorfāns * un tā sāļi227. 2-metilheptilamīns un tā sāļi228. izometheptēns * un tā sāļi229. mekamilamīns *230. gvajofenezīns *231. dikumarols *232. fenmetrazīns *, tā atvasinājumi un sāļi233. tiamazols *234. 3,4-dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano[3,2-c]-[1]benzopiran-5-ons (ciklokumarols)235. karizoprodols *236. meprobamāts *237. tefazolīns * un tā sāļi238. arekolīns239. poldīna metilsulfāts *240. hidroksizīns *241. 2-naftols242. 1- un 2-naftilamīns un to sāļi243. 3 (1-naftilmetil)-2-imidazolīns244. nafazolīns * un tā sāļi245. neostigmīns un tā sāļi (piem., neostigmīna bromīds *)246. nikotīns un tā sāļi247. amilnitrīti248. neorganiskie nitrīti, izņemot nātrija nitrītu249. nitrobenzols250. nitrokrezoli un to sārmu metālu sāļi251. nitrofurantoīns *252. furazolidons *253. propān-1,2,3-triiltrinitrāts254. acēnkumarols *255. sārmu metālu pentacianonitrozilferāti (2-)256. nitrostilbēni, to homologi un atvasinājumi257. noradrenalīns un tā sāļi258. noskapīns * un tā sāļi259. guanetidīns * un tā sāļi260. estrogēni, izņemot V pielikumā uzskaitītos261. oleandrīns262. hlortalidons *263. peltierīns un tā sāļi264. pentahloretāns265. pentaeritritiltetranitrāts *266. petrihlorāls *267. oktamilamīns * un tā sāļi268. fenols un tā sārmu metālu sāļi, izņemot III pielikumā uzskaitītos269. fenacemīds *270. difenkloksazīns *271. 2-fenilindān-1,3-dions (fenindions)272. etilfenacemīds *273. fenprokumons *274. feniramidols *275. triamterēns * un tā sāļi276. tetraetilpirofosfāts; TEPP (ISO)277. tritolilfosfāts278. psilocibīns *279. fosfors un metālu fosfīdi280. talidomīds * un tā sāļi281. indīgā fizostigma (Physostigma venenosum Balf.)282. pikrotoksīns283. pilokarpīns un tā sāļi284. alfa-piperidīn-2-ilbenzilacetāta levorotatoritreoforms (levofacetoperāns) un tā sāļi285. pipradrols * un tā sāļi286. azaciklonols * un tā sāļi287. bietamiverīns *288. butopiprīns * un tā sāļi289. svins un tā savienojumi, izņemot V pielikumā uzskaitītos290. koniīns291. laurķirši (Prunus laurocerasus L.) (laurķiršu ūdens)292. metirapons *293. radioaktīvās vielas [16]294. kazaku kadiķis (Juniperus sabina L.) (lapas, ēteriskā eļļa un galēniskie preparāti)295. hioscīns, tā sāļi un atvasinājumi296. zelta sāļi297. selēns un tā savienojumi298. melnā nantene (Solanum nigrum L.) un tā galēniskie preparāti299. sparteīns un tā sāļi300. glikokortikoīdi301. parastais velnābols (Datura stramonium L.) un tā galēniskie preparāti302. strofantīni, to aglikoni un to attiecīgie atvasinājumi303. strofantu sugas un to galēniskie preparāti304. strihnīns un tā sāļi305. strihnīnkoku sugas un to galēniskie preparātidabīgās un sintētiskās narkotikas: | visas vielas, kas uzskaitītas I un II tabulā 1961. gada 30. martā Ņujorkā parakstītajā Vienotajā konvencijā par narkotiskajām vielām |306. 307. sulfonamīdi (sulfanilamīds un tā atvasinājumi, kas iegūti, aizstājot vienu vai vairākus amino grupu ūdeņražu atomus) un to sāļi308. sultiāms *309. neodīms un tā sāļi310. tiotepa *311. pilokarps (Pilocarpus jaborandi Holmes) un tā galēniskie preparāti312. telūrs un tā savienojumi313. ksilometazolīns un tā sāļi314. tetrahloretilēns315. tetrahlorogleklis316. heksaetiltetrafosfāts317. tallijs un tā savienojumi318. tevētija (Thevetia neriifolia Juss.), glikozīdu ekstrakts319. etionamīds *320. fenotiazīns * un tā savienojumi321. tiourīnviela un tās atvasinājumi, izņemot IV pielikuma 1. daļā uzskaitītos322. mefenezīns * un tā esteri323. vakcīnas, toksīni vai serumi, kas uzskaitīti Pielikumā Padomes 1975. gada 20. maija Otrajai direktīvai par normatīvo vai administratīvo aktu tuvināšanu attiecībā uz patentētiem medikamentiem (OV L 147, 9.6.1975., 13. lpp.)324. tranilcipromīns * un tā sāļi325. trihlornitrometāns (hlorpikrīns)326. 2,2,2-tribrometanols (tribrometilspirts)327. trihlormetīns * un tā sāļi328. tretamīns *329. galamīna trietjodīds *330. urgsneja (Urginea scilla Stern.) un tās galēniskie preparāti331. veratrīns, tā sāļi un galēniskie preparāti332. šenokaulons (Schoenocaulon officinale Lind.) (sēklas un galēniskie preparāti)333. Veratrum album L. (saknes un galēniskie preparāti)334. vinilhlorīda monomērs335. ergokalciferols * un holekalciferols (D2 un D3 vitamīns)336. O-alkilditiokarbonskābju sāļi337. johimbīns un tā sāļi338. dimetilsulfoksīds *339. difenhidramīns * un tā sāļi340. 4-tert-butilfenols341. 4-tert-butilpirokatehols342. dihidrotahisterols *343. dioksāns344. morfolīns un tā sāļi345. baltā zeltpīpenīte (Pyrethrum album L.) un tās galēniskie preparāti346. 2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil)amino] etildimetilamīns347. tripelēnamīns *348. tetrahlorsalicilanilīdi349. dihlorsalicilanilīdi350. tetrabromsalicilanilīdi351. dibromsalicilanilīdi, piem., metabromsalāns *, dibromsalāns *352. bitionols *353. tiurāma monosulfīdi354. tiurāma disulfīdi355. dimetilformamīds356. 4-fenilbut-3-en-2-ons357. 4-hidroksi-3-metoksicinamilspirta benzoāti, izņemot normālu saturu dabīgās esencēs358. furo[3,2-g]hroma-7-ons un tā alkil- aizvietotie atvasinājumi (piem., trioksisalāns * un 8-metoksipsoralēns), izņemot normālu saturu dabīgās esencēs359. dižā laura (Laurus nobilis L.) sēklu eļļa360. Sassafras officinale Nees eļļa, kas satur safrolu361. 5,5’-di-izopropil-2,2’-dimetilbifenil-4,4’-diildihipojodīts[1] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[2] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[3] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[4] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[5] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[6] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[7] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[8] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[9] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[10] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[11] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[12] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[13] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[14] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[15] Šajā direktīvā nosaukumi, kas atzīmēti ar zvaigznīti, publicēti "Computer Printout 1975, International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical products, Lists 1 - 33 of proposed INN", kuru publicējusi Pasaules veselības organizācija Ženēvā 1975. gada augustā.[16] Kosmētikas līdzekļu sastāvā ir atļautas dabīgi radioaktīvas vielas un radioaktīvas vielas, kas radušās mākslīga vides piesārņojuma dēļ, ar noteikumu, ka šīs radioaktīvās vielas nebagātina, lai ražotu kosmētikas līdzekļus, un to koncentrācija nepārsniedz ierobežojumus, kas noteikti Direktīvās, ar kurām nosaka pamatstandartus darbinieku un plašas sabiedrības veselības aizsardzībai pret jonizējošā starojuma radītajām briesmām (OV 11, 20.2.1959., 221./59. lpp.)--------------------------------------------------III PIELIKUMSI DAĻATo vielu saraksts, kuras nedrīkst būt kosmētikas līdzekļu sastāvā, izņemot gadījumus, kad tās nepārsniedz noteiktos ierobežojumus un atbilst paredzētajiem nosacījumiemn.p.k. | viela | ierobežojumi | lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes |a | b | izmantošanas sfēra un/vai izmantošana | maksimāli pieļaujamā koncentrācija gatavos kosmētikas līdzekļos | citi ierobežojumi un prasības | f |c | d | e || |1 | borskābe | a)talks | a)5 % | | a)nav izmantojama līdzekļos bērniem, kas jaunāki par trim gadiem | a)nav lietojams zīdaiņiem |b)mutes dobuma higiēnas līdzekļi | b)0,5 % | | || | c)citi līdzekļi | c)3 % | | | |2 | merkaptoetiķskābe un tās sāļi un esteri | a)līdzekļi matu cirtošanai vai taisnošanai: | | | | || | —lietošanai mājas apstākļos | a)—8 % pH gatavs lietošanaipH ≤ 9,5 | | || | —profesionālai lietošanai | —11 % gatavs lietošanaipH ≤ 9,5 | | || | b)depilatori | b)5 %pH ≤ 12,65 | | || | c)citi matu kopšanas līdzekļi, kas pēc lietošanas jāizskalo | c)2 %procentuālā daļa aprēķināta kā merkaptoetiķskābe | | |3 | oksalīnskābe, tās esteri un sārmu metālu sāļi | matu kopšanas līdzekļi | 5 % | | | tikai frizieriem |4 | hlorbutanols * | konservants | 0,5 % | | aizliegts aerosolos | satur hlorbutanolu |5 | amonjaks | | 6 %, aprēķināti kā NH3 | | vairāk nekā 2 %: satur amonjaku |6 | nātrija tozilhloramīds * | | 0,2 % | | | |7 | sārmu metālu hlorāti | a)zobu pasta | a)5 % | | | || | b)cits izmantojums | b)3 % | | | |8 | dihlormetāns | | 35 % (kad sajaukts ar 1,1,1-trihloretānu, kopējā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 35 %) | maksimālais piemaisījumu saturs 0,2 % | aerosoliem: neizsmidzināt atklātas uguns tuvumā vai uz sakarsētiem materiāliem |9 | o- un m-fenilēndiamīni, to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi; Fenilēndiamīnu N-aizvietotie atvasinājumi | oksidējošas krāsvielas matu krāsošanai | 6 %, kas aprēķināti kā brīva bāze | | var izraisīt alerģisku reakciju; pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu satur fenilēndiamīnus; nelietot skropstu un uzacu krāsošanai |10 | metilfenilēndiamīni to N-aizvietotie atvasinājumi un to sāļi | oksidējošas krāsvielas matu krāsošanai | 10 %, kas aprēķināti kā brīva bāze | | var izraisīt alerģisku reakciju; pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu satur fenilēndiamīnus; nelietot skropstu un uzacu krāsošanai |11 | diaminofenoli | oksidējošās krāsvielas matu krāsošanai | 10 %, kas aprēķināti kā brīva bāze | | var izraisīt alerģisku reakciju; pirms lietošanas ieteicams pārbaudīt jutīgumu satur diaminofenolus; nelietot skropstu un uzacu krāsošanai |12 | dihlorofēns * | | maksimāli 0,5 % | | satur dihlorofēnu * |13 | ūdeņraža peroksīds | oksidējošās krāsvielas matu krāsošanai | 40 % tilpuma, t.i., 12 % H202 | | satur x % ūdeņraža peroksīda |14 | formaldehīds | a)nagu stiprinātājos | a)5 % | kas aprēķināti kā formaldehīds | | a)aizsargā ienadžus ar ziedi vai eļļu; satur x % formaldehīda || | b)izmanto kā konservantu | b)0,2 % | b)aizliegts kā konservants aerosolos un mutes dobuma higiēnas līdzekļos | b)satur formaldehīdu || | c)mutes dobuma higiēnas līdzekļos | c)0,1 % | | |15 | heksahlorofēns * | konservanti | 0,1 % | | neizmantots līdzekļos bērniem vai personīgās higiēnas līdzekļos | nelietot zīdaiņiem; satur heksahlorofēnu |16 | hidrohinons | | 2 % | | | nelietot skropstu un uzacu krāsošanai ja līdzeklis nokļūst acīs, tūlīt tās izskalot satur hidrohinonu |17 | kālija vai nātrija hidroksīds | a)ienadžu šķīdinātāji | a)5 % no masas | | a)nedrīkst nokļūt acīs; var izraisīt aklumu; sargāt no bērniem || | b)matu iztaisnotāji | b)2 % no masas | | b)nedrīkst nokļūt acīs; var izraisīt aklumu; sargāt no bērniem || | c)izmanto citur kā neitralizētāju | c)līdz pH 11 | | |18 | lanolīns | | | | | satur lanolīnu |19 | alfa-naftols | matu krāsa | 0,5 % | | | satur alfa-naftolu |20 | nātrija nitrīts | tikai kā pretkorozijas līdzeklis | 0,2 % | | neizmantot kopā ar otrējiem amīniem | |21 | nitrometāns | tikai kā pretkorozijas līdzeklis | 0,3 % | | | |22 | fenols | ziepes un šampūni | 1 % | | | satur fenolu |23 | pikrīnskābe | tikai kā pretkorozijas līdzeklis | 1 % | | | satur pirīnskābi |24 | pirogallols | tikai matu krāsošanai | 5 % | | | nelietot skropstu un uzacu krāsošanai; ja līdzeklis nokļūst acīs, tūlīt tās izskalot; satur pirogallolu |25 | hinīns un tā sāļi | a)šampūni | a)0,5 %, kas aprēķināti kā hinīna bāze | | || | b)losjoni matiem | b)0,2 %, kas aprēķināti kā hinīna bāze | | |26 | rezorcinols | a)matu krāsas | a)5 % | | | a)var izraisīt alerģisku reakciju; satur rezorcinolu; pēc lietošanas matus labi izskalot; nelietot skropstu un uzacu krāsošanai; ja līdzeklis nokļūst acīs, tūlīt tās izskalot || | b)losjoni matiem | b)0,5 % | | | b)var izraisīt alerģisku reakciju; satur rezorcinolu || | c)šampūni | c)0,5 % | | | c)var izraisīt alerģisku reakciju; satur rezorcinolu; pēc lietošanas matus labi izskalot |27 | amonija sulfīdi, sārmu metālu un sārmzemju metālu sulfīdi | | 2 % pastās attiecībā uz monosulfīdiem: 20 % ūdens šķīdumā bez piemaisījumiem | | |28 | cinks (hlorīds un sulfāts) | | 1 %, kas aprēķināts kā cinks | | |29 | cinka 4-hidroksibenzolsulfonāts | a)savelkoši līdzekļi | a)6 %, kas aprēķināti kā bezūdens viela | | a)nedrīkst nokļūt acīs || | b)dezodoranti | b)6 %, kas aprēķināti kā bezūdens viela | | b)nesmidzināt acīs |2. DAĻATO KRĀSVIELU SARAKSTS, KAS VAR BŪT TO KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SASTĀVĀ, KURI PAREDZĒTI SASKAREI AR GĻOTĀDĀM [5], [6], [7]a) sarkansn.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi |izmantošanas joma | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi |1 | 12085 | | 3 % | |2 | 12150 | | | | |3 | 12490 | | | | |4 | 14720 | E 122 | | | E 122 |5 | 14815 | E 125 | | | E 125 |6 | 15525 | | | | |7 | 15580 | | | | |8 | 15585 | | r | | |9 | 15630 | | | 3 % | || 15630 (Ba) | | | | || 15630 (Sr) | | | | |10 | 15850 | E 180 | | | E 180 |11 | 15865 | | | | || 15865 (Sr) | | | | |12 | 15880 | | | | |13 | 16185 | E 123 | | | E 123 |14 | 16255 | E 124 | | | E 124 |15 | 16290 | E 126 | | | E 126 |16 | 45170 | | | | || 45170 (Ba) | | r | | |17 | 45370 | | | | ne vairāk nekā 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksantēn-9-il)benzoskābes un 2 % 2-(brom-6-hidroksi-3-okso-3H-ksantēn-9-il) benzoskābes |18 | 45380 | | | | tas pats |19 | 45405 | | r | | tas pats |20 | 45410 | | | | tas pats |21 | 45425 | | | | ne vairāk kā 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksantēn-9-il) benzoskābes un 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksantēn-9-il) benzoskābes |22 | 45430 | E 127 | | | E 127 tas pats |23 | 58000 | | | | |24 | 73360 | | | | |25 | 75470 | E 120 | | | E 120 |26 | 77015 | E 420 | | | E 420 |27 | 77491 | E 172 | | | E 172 |28 | | E 163 | | | E 163 |29 | | E 162 | | | E 162 |b) oranžs un dzeltens1 | 10316 | | r | | |2 | 11920 | | | | |3 | 12075 | | | | |4 | 13015 | E 105 | | | E 105 |5 | 14270 | E 103 | | | E 103 |6 | 15510 | | r | | |7 | 15980 | E 111 | | | E 111 |8 | 15985 | E 110 | | | E 110 |9 | 19140 | E 102 | | | E 102 |10 | 45350 | | | 6 % | |11 | 47005 | E 104 | | | E 104 |12 | 75100 | | | | |13 | 75120 | E 160 b | | | E 160 b |14 | 75125 | E 160 d | | | E 160 d |n.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi |izmantošanas joma | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi |15 | 75130 | E 160 a | | | E 160 a |16 | 75135 | E 161 d | | | E 161 d |17 | 75300 | E 100 | | | E 100 |18 | 77489 | E 172 | | | E 172 |19 | 77492 | E 172 | | | E 172 |20 | 40820 | E 160 e | | | E 160 e |21 | 40825 | E 160 f | | | E 160 f |22 | | E 101 | | | E 101 |23 | 45395 | | | lūpu zīmuļos krāsviela ir atļauta tikai brīvas skābes veidā, nepārsniedzot maksimālo koncentrāciju – 1 % | |24 | | E 160 c | | | E 160 c |c) zaļš un zils1 | 42051 | E 131 | | | E 131 |2 | 42053 | | | | |3 | 42090 | | | | |4 | 44090 | | | | |5 | 61565 | | | | |6 | 61570 | | | | |7 | 69825 | | | | |8 | 73000 | | | | |9 | 73015 | E 132 | | | E 132 |10 | 74260 | | r | | |11 | 75810 | E 140 | | | E 140 |12 | | E 141 | | | E 141 |13 | 77007 | | | | |14 | 77346 | | | | |15 | 77510 | | | | bez cianīdu joniem |16 | 69800 | E 130 | | | E 130 |d) violets, brūns, melns un baltsn.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi |izmantošanas sfēra | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi |1 | 28440 | E 151 | | | E 151 |2 | 42640 | | | | |3 | 60725 | | | | |4 | 73385 | | | | |5 | 77000 | E 173 | | | E 173 |6 | 77002 | | | | |7 | 77004 | | | | |8 | 77005 | | | | |9 | 77120 | | | | |10 | 77220 | E 170 | | | E 170 |11 | 77231 | | | | |12 | 77266 | daļa no E 153 | | | E 153 |13 | 77267 | daļa no E 153 | | | E 153 |14 | 77400 | | | | |15 | 77480 | E 175 | | | E 175 |16 | 77499 | E 172 | | | E 172 |17 | 77713 | | | | |18 | 77742 | | | | |19 | 77745 | | | | |20 | 77820 | E 174 | | | E 174 |21 | 77891 | E 171 titāna dioksīds (un tā maisījumi ar vizlu) | | | E 171 |22 | 77947 | | | | |23 | 75170 | guanīns jeb pērļu esence | | | |24(balts 9)alumīnija, cinka, magnija un kalcija stearāti | | | | | |25 | | E 150 karameļkrāsa | | | E 150 |--------------------------------------------------IV PIELIKUMS1. DAĻAPAGAIDĀM ATĻAUTO VIELU SARAKSTSn.p.k. | viela | ierobežojumi | lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes |a | b | izmantosānas joma un/vai izmantošana | maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavos kosmētikas līdzekļos | citi ierobežojumi un prasības | f |c | d | e |1 | metanols | etanola un izopropilspirta denaturants | 5 %, kas aprēķināti kā etanola un izopropilspirta % | |2 | tiomersals * | tikai kā konservants acu dekoratīvajai kosmētikai | 0,007 %, kas aprēķināti kā Hg. Ja sajaukts ar citiem šajā direktīvā atļautiem dzīvsudraba savienojumiem, tad kopējā Hg koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,007 % | | satur tiomersalu * |3 | fenildzīvsudraba savienojumi | tas pats | tas pats | | satur fenildzīvsudraba savienojumus |4 | hloroforms | zobu pasta | 4 % | | |5 | 2,3-dihidroksipropil-4-aminobenzoāts | | 5 % | | satur 2,3-dihidroksipropil-4-aminobenzoātu |6 | hinolīn-8-ols un bis-(8-hidroksihinolīna) sulfāts | | 0,3 % bāzē | neizmantot līdzekļos, ko paredzēts lietot pēc sauļošanās. Neizmantot talka pulverveida līdzekļos zīdaiņiem | nelietot zīdaiņiem |n.p.k. | viela | ierobežojumi | lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes |a | b | izmantosānas joma un/vai izmantošana | maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavos kosmētikas līdzekļos | citi ierobežojumi un prasības | f |c | d | e |7 | amonija monofluorofosfāts | mutes dobuma higiēnas līdzekļi | 0,15 %, kas aprēķināti kā F. Ja sajaukts ar citiem fluora savienojumiem, kas atļauti šajā pielikumā, kopējā F koncentrācija nedrīkst pārsniegt 0,15 % | | satur amonija monofluorofosfātu |8 | nātrija monofluorofosfāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur nātrija monofluorofosfātu |9 | kālija monofluorofosfāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kālija monofluorofosfātu |10 | kalcija monofluorofosfāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kalcija monofluorofosfātu |11 | kalcija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kalcija fluorīdu |12 | nātrija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur nātrija fluorīdu |13 | kālija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kālija fluorīdu |14 | amonija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur amonija fluorīdu |15 | alumīnija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur alumīnija fluorīdu |16 | alvas fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur alvas fluorīdu |n.p.k. | viela | ierobežojumi | lietošanas nosacījumi un brīdinājumi, kam jābūt iespiestiem uz etiķetes |a | b | izmantosānas joma un/vai izmantošana | maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavos kosmētikas līdzekļos | citi ierobežojumi un prasības | f |c | d | e |17 | heksadecil-trimetil-amonija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur heksadecil-trimetil-amonija fluorīdu |18 | 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonija) propil-bis-(2-hidroksietil)amonija difluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonija) propil-bis-(2-hidroksietil)amonija difluorīdu |19 | N,N”,N’-tris- (polioksietilēn)-N-heksadecilpropilēndiamīna dihidrofluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur N,N”,N’-tris- (polioksietilēn)-N-heksadecilpropilēndiamīna dihidrofluorīdu |20 | oktadecilamonija fluorīds | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur oktadecilamonija fluorīdu |21 | nātrija fluorosilikāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur nātrija fluorosilikātu |22 | kālija fluorosilikāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur kālija fluorosilikātu |23 | amonija fluorosilikāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur amonija fluoroslikātu |24 | magnija fluorosilikāts | tas pats | 0,15 % tas pats | | satur magnija fluorosilikātu |25 | safrols | | 100 ppm | | |26 | 1,3-bis-(hidroksimetil)imidazolidīn-2-tions | matu kopšanas līdzekļi | a)līdz 2 % | a)aizliegts aerosolu flakonos | a)satur 1,3-bis-(hidroksimetil) imidazolidīn-2-tionu || | | b)no 2 līdz 8 % | b)tas pats | b)—pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot || | | | | —satur 1,3-bis-hidroksimetil)imidazolidīn-2-tionu |27 | 1,3-bis-(hidroksimetil)-3-tiourīnviela | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot || | | | | —satur 1,3-bis-(hidroksimetil)-2-tiourīnvielu |28 | hidroksimetil-2-tiourīnviela | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot || | | | | —satur hidroksimetil-2-tiourīnvielu |29 | 1-hidroksimetilimidazolidīn-2-tions | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot || | | | | —satur 1-hidroksimetilimidazolidīn-2-tionu |30 | 1-monomorfolīnmetil-2-tiourīnviela | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas rūpīgi izskalot || | | | | —satur 1-morfolīnmetil-2-tiourīnviela |31 | 1,3 bis(morfolīnmetil)-2-tiourīnviela | tas pats | 6 % | tas pats | —pēc lietošanas matus rūpīgi izskalot || | | | | —satur 1,3-bis-(morfolīnmetil)-2-tiourīnvielu |32 | 1,1,1-trihloretāns (metilhloroforms) | šķīdinātājs aerosoliem | 35 %, kad sajaukts ar dihlormetānu, kopējā koncentrācija nedrīkst pārsniegt 35 % | | nelietot atklātas uguns tuvumā vai uz sakarsētiem materiāliem |33 | tribromsalicilanilīdi (piem., tribromsalāns *) | ziepes | 1 % | | satur tribromsalicilanilīdus |2. DAĻAKRĀSVIELAS, KO SASKAŅĀ AR 5. PANTU PAGAIDĀM ATĻAUTS IEKĻAUT TO KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻU SASTĀVĀ, KURI PAREDZĒTI SASKAREI AR GĻOTĀDĀM [1], [2], [3]a) sarkansn.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi |izmantošanas sfēra | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi |1 | 12120 | | | |2 | 12350 | | | | |3 | 12385 | | | | |4 | 14700 | | r | | |5 | 15500 15500 (Ba) | | Ba sāļus aizliegts izmantot lūpu zīmuļos | | |6 | 15585 (Ba) | | | | |7 | 15620 | | | | |8 | 15800 | | | | |9 | 16035 | | | | |10 | 26100 | | | | |11 | 27290 | | | | |12 | 45160 | | | | |13 | 75480 | | | | |14 | 75580 | | | | |b) oranžs un dzeltens1 | 18965 | | | | |2 | 45340 | | | | |3 | 47000 | | r | | |c) zaļš un zilsn.p.k. | krāsas indekss | krāsvielas numurs saskaņā ar EEK 1962. gada direktīvām par pārtikas krāsvielām vai citas norādes | ierobežojumi |izmantošanas sfēra | maksimālā atļautā koncentrācija | tīrības nosacījumi |1 | 42040 | | | |2 | 42140 | | | | |3 | 42170 | | | | |4 | 42735 | | | | |5 | 44040 | | | | |6 | 44045 | | | | |7 | 59040 | | | | |8 | 61554 | | | | |9 | 62085 | | | | |10 | 77288 | | | | nesatur hromāta jonus |11 | 77289 | | | | tas pats |12 | 77520 | | | | |13 | 74160 | | | | |d) violets, brūns, melns un balts1 | 20170 | | | | |2 | 27755 | E 152 | | | E 152 |3 | 42580 | | | | |4 | 45190 | | | | |5 | 77019 | | | | |6 | 77163 | bismuta hlorīda oksīds (un tā maisījumi ar vizlu) | | | |7 | 77265 | | | | |8 | 77718 | | | | |3. DAĻAA) TO KRĀSVIELU SARAKSTS, KAS PAGAIDĀM ATĻAUTAS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻOS, KURI PAREDZĒTI SASKAREI AR GĻOTĀDĀMSarkans12310, 12335, 12420, 12430, 12440, 16140, 16155, 16250, 17200, 18000, 18050, 18055, 18065, 26105, 45100, 50240, E 121Oranžs un dzeltens11680, 11710, 13065, 15575, 16230, 18690, 18736, 18745, 19120, 19130, 21230, 71105Zaļš un zils10006, 10020, 42045, 42050, 42080, 42755, 44025, 62095, 62550, 63000, 71255, 74100, 74220, 74350, alfa,alfa-bis-(5-brom-4-hidroksi-6-metil-m-kumenil)toluols-2, alfa-sultons, alfa,alfa-bis-(3,5-dibrom-4-hidroksi-o-tolil)toluols-2, alfa-sultons, 1,4-bis-(butilamino)antrahinonsViolets, brūns, melns un balts12010, 12196, 12480, 16580, 27905, 42555, 42571, 43625, 46500, 51319, 61710, 61800, nātrija 2,4-diaminoazobenzolsulfonāts un piecas atbilstīgas krāsvielas (brūns FK), alfa-(5-brom-6-hidroksi-m-tolil)-alfa-(3-brom-5-metil-4-oksocikloheksa-2,5-dienilidēn)toluol-2-sulfoskābeB) TO KRĀSVIELU SARAKSTS, KAS PAGAIDĀM ATĻAUTAS KOSMĒTIKAS LĪDZEKĻOS, KURI PAREDZĒTI TIKAI NEILGAI SASKAREI AR ĀDUSarkans11210, 12090, 12155, 12170, 12315, 12370, 12459, 12460, 13020, 14895, 14905, 16045, 16180, 18125, 18130, 24790, 27300, 27306, 28160, 45220, 60505, 60710, 62015, 73300Dzeltens un oranžs11720, 11725, 11730, 11765, 11850, 11855, 11860, 11870, 12055, 12140, 12700, 12740, 12770, 12790, 13900, 14600, 15970, 15975, 18820, 18900, 19555, 21090, 21096, 21100, 21108, 21110, 21115, 22910, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 40640, 41000, 45376, 47035, 48040, 48055, 56205, 4-(3-hlorfenilazo)-3-hidroksi-2-naft-O-anizidīds, trinātrija 3-hidroksipirēn-5,8,10-trisulfonātsZils un zaļš10025, 26360, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50320, 50400, 50405, 51175, 52015, 52020, 52030, 61505, 61585, 62045, 62100, 62105, 62125, 62130, 62500, 62560, 63010, 64500, 74180Violets, brūns, melns un balts12145, 14805, 15685, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 30045, 30235, 40625, 42510, 42520, 42525, 42535, 42650, 48013, 57020, 60730, 61100, 61105, 61705, 62030, 63165, 63615--------------------------------------------------V PIELIKUMSTO VIELU SARAKSTS, KURAS IZSLĒGTAS NO ŠĪS DIREKTĪVAS JOMAS1. Svina acetāts (izmantojams tikai matu kopšanas līdzekļos).2. Heksahlorofēns * (izmantojams citādi, nekā norādīts III pielikuma 1. daļā).3. Hormoni:a) - estrons,- estradiols un tā esteri,- estriols un tā esteri;b) - progesterons,- etisterons *.4. p-fenilēndiamīns un tā sāļi.5. Stroncijs un tā sāļi, izņemot sāļus, kas izmantoti krāsvielās un kas uzskaitītas III pielikuma 2. daļā un IV pielikuma 2. un 3. daļā.6. Cirkonijs un tā atvasinājumi.7. Tiomersals* un fenildzīvsudraba savienojumi (izmantoti kā konservanti šampūnu koncentrātos un krēmos, kas satur nejonizētus emulgatorus, kas citus konservantus padara neefektīvus. Maksimālā koncentrācija 0,003 %, kas aprēķināti kā Hg).8. Lidokaīns *.9. Tirotricīns *.--------------------------------------------------