CELEX: 31994D0275
Language: hu
Date: 1994-04-18 00:00:00
Title: A Bizottság határozata (1994. április 18.) a veszettség elleni vakcinák elismeréséről

Fontos jogi nyilatkozat

|

31994D0275

Hivatalos Lap L 117 , 07/05/1994 o. 0041 - 0041 finn különkiadás fejezet 3 kötet 57 o. 0080  svéd különkiadás fejezet 3 kötet 57 o. 0080 

		A Bizottság határozata(1994. április 18.)a veszettség elleni vakcinák elismeréséről(94/275/EK)AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,tekintettel a 90/425/EGK irányelv A. mellékletének I. pontjában felsorolt külön közösségi szabályokban megállapított állat-egészségügyi követelmények hatálya alá nem tartozó állatok, spermák, petesejtek és embriók Közösségen belüli kereskedelmére és a Közösségbe történő behozatalára irányadó állat-egészségügyi követelmények megállapításáról szóló, 1992. július 13-i 92/65/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 10. cikke (2) bekezdése a) pontjának harmadik francia bekezdésére és a (3) bekezdés b) pontjának i. alpontjára,mivel szükség van azon veszettség elleni vakcinák elismerésére, amik alkalmazása a tagállamok között kereskedelem tárgyát képező kutyáknál és macskáknál engedélyezett, továbbá amelyeket olyan három hónaposnál idősebb kutyáknál és macskáknál alkalmaznak, amelyeket a tagállamok közötti kereskedelemre szántak, illetve írországi és egyesült királyságbeli forgalomba hozatalra szánt, de nem e két országból származó kutyák és macskák esetében;mivel a 10. cikk (2) bekezdése a) pontjának harmadik francia bekezdésével és (3) bekezdése b) pontjának i. alpontjával összhangban, a vakcináknak az Európai Gyógyszerkönyvben leírt aktivitási próba szerint mért, legalább egy nemzetközi antigén egységet (WHO-szabvány) tartalmazó inaktivált vakcináknak kell lenniük;mivel a vakcinák közösségi szintű elismeréséhez szükség van továbbá a vakcinák gyártására vonatkozó szabályok meghatározására; ebben a tekintetben megfelelő az Európai Gyógyszerkönyv vonatkozó monográfiájában meghatározott eljárásokra utalni;mivel az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:1. cikkA közösségi szinten elismert vakcinák azok, amiket az Európai Gyógyszerkönyv vaccinum rabiei inactivatum ad usum veterinariumról szóló (veszettség elleni [inaktivált] vakcina állatgyógyászati felhasználásra) monográfiájában meghatározott eljárásoknak megfelelően gyártanak.2. cikkEnnek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.Kelt Brüsszelben, 1994. április 18-án.a Bizottság részérőlRené Steichena Bizottság tagja[1] HL L 268., 1992.9.14., 54. o.--------------------------------------------------