CELEX: 32021R0365
Language: et
Date: 2021-02-26 00:00:00
Title: Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/365, 26. veebruar 2021, millega kiidetakse heaks hüpokloorishappest vabanenud aktiivkloori toimeainena kasutamine tooteliiki 1 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)

1.3.2021   
               
               
                  ET
               
               
                  Euroopa Liidu Teataja
               
               
                  L 70/9
               
            
         KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/365,
         26. veebruar 2021,
         millega kiidetakse heaks hüpokloorishappest vabanenud aktiivkloori toimeainena kasutamine tooteliiki 1 kuuluvates biotsiidides
         (EMPs kohaldatav tekst)
         EUROOPA KOMISJON,
         võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
         võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 9 lõike 1 punkti a,
         ning arvestades järgmist:
         
                     (1)
                  
                  
                     Slovakkia pädev asutus (edaspidi „hindav pädev asutus“) sai 31. juulil 2007 Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) artikli 11 lõike 1 kohase taotluse hüpokloorishappest vabanenud toimeaine aktiivkloori lisamiseks kõnealuse direktiivi I lisasse selle kasutamiseks biotsiidides, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 1 (inimeste hügieen), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliigile 1.
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Hindav pädev asutus esitas 19. novembril 2010 komisjonile hindamisaruande ja oma järeldused kooskõlas direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikega 2.
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     Biotsiidikomitee võttis 16. juunil 2020 vastu Euroopa Kemikaaliameti (3) (edaspidi „kemikaaliamet“) arvamuse, olles arvesse võtnud hindava pädeva asutuse järeldusi.
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     Kõnealuse arvamuse kohaselt vastavad tooteliiki 1 kuuluvad, hüpokloorishappest vabanenud aktiivkloori toimeainena sisaldavad biotsiidid eeldatavasti direktiivi 98/8/EÜ artikli 5 nõuetele, kui on täidetud teatavad nende kasutamist reguleerivad nõuded ja tingimused.
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     Ameti arvamusest lähtuvalt on asjakohane kiita heaks hüpokloorishappest vabanenud aktiivkloori toimeainena kasutamine tooteliiki 1 kuuluvates biotsiidides, kui on täidetud teatavad nõuded ja tingimused.
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,
                  
               ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
         
            Artikkel 1
            Kiidetakse heaks hüpokloorishappest vabanenud aktiivkloori toimeainena kasutamine tooteliiki 1 kuuluvates biotsiidides vastavalt lisas esitatud nõuetele ja tingimustele.
         
         
            Artikkel 2
            Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
         
         
            Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
            Brüssel, 26. veebruar 2021
            
               
                  Komisjoni nimel
               
               
                  president
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  ELT L 167, 27.6.2012, lk 1.
         
            (2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1).
         
            (3)  Biotsiidikomitee arvamus hüpokloorishappest vabanenud toimeaine aktiivkloori heakskiitmise taotluse kohta, tooteliik 1, ECHA/BPC/255, vastu võetud 16. juunil 2020.
      
      
         
            LISA
            
                        Tavanimetus
                     
                     
                        IUPACi nimetus
                        Tunnuskoodid
                     
                     
                        Toimeaine minimaalne puhtusaste  (1)
                        
                     
                     
                        Heakskiitmise kuupäev
                     
                     
                        Heakskiidu aegumise kuupäev
                     
                     
                        Tooteliik
                     
                     
                        Eritingimused
                     
                  
                        Hüpokloorishappest vabanenud aktiivkloor
                     
                     
                        IUPACi nimetus: hüpokloorishape
                        EÜ nr: 232-232-5
                        CASi nr: 7790-92-3
                     
                     
                        Aktiivkloori vabastava hüpokloorishappe (vähemalt 90,87 massiprotsenti kuivainest) jaoks kehtestatud spetsifikatsioon.
                        Hüpokloorishape on ülekaalus pH 3,0–7,4 juures.
                     
                     
                        1. juuli 2021
                     
                     
                        30. juuni 2031
                     
                     
                        1
                     
                     
                        Toote hindamisel pööratakse erilist tähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida liidu tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud.
                     
                  
               (1)  Selles veerus esitatud puhtusaste on minimaalne puhtusaste, mille juures toimeainet hinnati. Turule lastud tootes võib olla sama või erineva puhtusastmega toimeaine, kui on tõendatud, et see on tehniliselt samaväärne hinnatud toimeainega.