CELEX: 62016TA0080
Language: es
Date: 2018-03-22 00:00:00
Title: Asunto T-80/16: Sentencia del Tribunal General de 22 de marzo de 2018 — Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA [«Medicamentos para uso humano — Validación de una solicitud de declaración de medicamento huérfano — Beneficio considerable — Decisión de la EMA que deniega validar la solicitud de declaración de medicamento huérfano — Artículo 3, apartado 1, letra b), y artículo 5, apartados 1, 2 y 4, del Reglamento (CE) n.° 141/2000»]

14.5.2018   
            
            
               ES
            
            
               Diario Oficial de la Unión Europea
            
            
               C 166/27
            
         Sentencia del Tribunal General de 22 de marzo de 2018 — Shire Pharmaceuticals Ireland/EMA
   (Asunto T-80/16) (1)
   
   ([«Medicamentos para uso humano - Validación de una solicitud de declaración de medicamento huérfano - Beneficio considerable - Decisión de la EMA que deniega validar la solicitud de declaración de medicamento huérfano - Artículo 3, apartado 1, letra b), y artículo 5, apartados 1, 2 y 4, del Reglamento (CE) n.o 141/2000»])
   (2018/C 166/34)
   Lengua de procedimiento: inglés
   
      Partes
   
   
      Demandante: Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd (Dublín, Irlanda) (representantes: D. Anderson, QC, M. Birdling, Barrister, G. Castle y S. Cowlishaw, Solicitors)
   
      Demandada: Agencia Europea de Medicamentos (EMA) (representantes: T. Jablonski, N. Rampal Olmedo y M. Tovar Gomis, agentes)
   
      Parte coadyuvante en apoyo de la demandada: Comisión Europea (representantes: K. Petersen y A. Sipos, agentes)
   
      Objeto
   
   Recurso basado en el artículo 263 TFUE mediante el que se solicita la anulación de la decisión de la EMA de 15 de diciembre de 2015 por la que se deniega validar la solicitud presentada por Shire Pharmaceuticals Ireland a fin de obtener la declaración de medicamento huérfano para el Idursulfase–IT.
   
      Fallo
   
   
               1)
            
            
               Anular la decisión de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de 15 de diciembre de 2015 por la que se deniega validar la solicitud presentada por Shire Pharmaceuticals Ireland a fin de obtener la declaración de medicamento huérfano para el Idursulfase–IT.
            
         
               2)
            
            
               Condenar a la EMA a cargar con sus propias costas y con las de Shire Pharmaceuticals Ireland.
            
         
               3)
            
            
               La Comisión Europea cargará con sus propias costas.
            
         
      (1)  DO C 136 de 18.4.2016.