CELEX: 31996R2034
Language: nl
Date: 1996-10-24 00:00:00
Title: Verordening (EG) nr. 2034/96 van de Commissie van 24 oktober 1996 tot wijziging van de bijlagen I, II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong

Avis juridique important

|

31996R2034

Verordening (EG) nr. 2034/96 van de Commissie van 24 oktober 1996 tot wijziging van de bijlagen I, II en III bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong  

Publicatieblad Nr. L 272 van 25/10/1996 blz. 0002 - 0005

VERORDENING  (EG) Nr. 2034/96 VAN DE COMMISSIE van 24 oktober 1996 tot wijziging van de bijlagen I, II en III  bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad houdende een communautaire procedure tot vaststelling  van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen  van dierlijke oorsprongDE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN, Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap, Gelet op Verordening (EEG) nr. 2377/90 van de Raad van 26 juni 1990 houdende een communautaire  procedure tot vaststelling van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor  diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong  (1), laatstelijk gewijzigd bij  Verordening (EG) nr. 2010/96  (2) van de Commissie, inzonderheid op de artikelen 6, 7 en 8, Overwegende dat er krachtens Verordening (EEG) nr. 2377/90 geleidelijk maximumwaarden moeten worden  vastgesteld voor residuen van alle farmacologisch werkzame substanties die in de Gemeenschap worden  gebruikt in aan voedselproducerende dieren toegediende geneesmiddelen voor diergeneeskundig  gebruik; Overwegende dat, alvorens maximumwaarden voor residuen worden vastgesteld, alle relevante gegevens  betreffende de veiligheid van de residuen van de stof in kwestie voor de consument van  levensmiddelen van dierlijke oorsprong, alsmede het effect van residuen op de industriële  verwerking van de levensmiddelen, door het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik  moeten zijn onderzocht; Overwegende dat er bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor  diergeneeskundig gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong dient te worden omschreven in  welke diersoorten residuen mogen worden aangetroffen, welke concentraties daarvan in elk voor  consumptie in aanmerking komend weefsel van een behandeld dier toelaatbaar zijn (te onderzoeken  weefsel) en welk type residu voor de controle van de residuen van belang is (indicatorresidu); Overwegende dat er, voor de controle van residuen zoals door de desbetreffende communautaire  wetgeving wordt voorgeschreven, meestal maximumwaarden voor residuen in de te onderzoeken weefsels,  de lever of de nieren zullen moeten worden vastgesteld; dat lever en nieren evenwel vaak uit voor  de internationale handel bestemde karkassen worden verwijderd, en dat bijgevolg ook steeds  maximumwaarden voor residuen in spier- of vetweefsel moeten worden vastgesteld; Overwegende dat, wat geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik betreft die aan legpluimvee,  melkvee of honingbijen worden toegediend, ook maximumwaarden moeten worden vastgesteld voor  residuen in eieren, melk en honing; Overwegende dat penethamaat (voor runderweefsel) in bijlage I van Verordening (EEG) nr. 2377/90  dient te worden opgenomen; Overwegende dat op basis van het momenteel toegelaten gebruik in de diergeneeskunde boorzuur en  boraten, glycosaminoglycaan-polysulfaat, rifaximine en tau-fluvalinaat in bijlage II van  Verordening (EEG) nr. 2377/90 dienen te worden opgenomen; Overwegende dat sommige stoffen reeds eerder via procedures van de Europese Unie, bij voorbeeld via  het Wetenschappelijk comité voor de menselijke voeding, zijn beoordeeld; dat sommige van deze  stoffen als aanvaardbaar voor toevoeging aan voor de mens bestemde voedingsmiddelen zijn beschouwd  en een E-nummer hebben gekregen; dat het onwaarschijnlijk is dat de toediening van deze stoffen aan  voelselproducerende dieren als bestanddeel van diergeneesmiddelen zal leiden tot residuen en  levensmiddelen van dierlijke oorsprong die aanzienlijk verschillen van het additief of in  concentraties die hoger liggen dan die van het additief waar dit direct aan levensmiddelen is  toegevoegd; dat deze stoffen, die als additieven in voor consumptie door de mens bestemde  levensmiddelen zijn toegelaten en een geldig E-nummer hebben, op basis van het momenteel toegelaten  gebruik in de diergeneeskunde in bijlage II van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dienen te worden  opgenomen; Overwegende dat om de afronding van wetenschappelijk onderzoek mogelijk te maken rifaximin (voor  melk van runderen) in bijlage III van Verordening (EEG) nr. 2377/90 dient te worden opgenomen; Overwegende dat moet worden voorzien in een termijn van 60 dagen alvorens deze verordening van  kracht wordt, teneinde de Lid-Staten toe te laten om, met het oog op de bepalingen van deze  verordening, eventueel de nodige aanpassingen aan te brengen in de reeds eerder overeenkomstig  Richtlijn 81/851/EEG van de Raad  (3), gewijzigd bij Richtlijn 93/40/EEG  (4), verleende  vergunningen voor het op de markt brengen van de bedoelde geneesmiddelen voor diergeneeskundig  gebruik; Overwegende dat de in deze verordening vervatte maatregelen in overeenstemming zijn met het advies  van het Permanent Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD: Artikel 1 De bijlagen I, II en III en bij Verordening (EEG) nr. 2377/90 worden  gewijzigd zoals bepaald in de bijlage bij deze verordening. Artikel 2 Deze verordening treedt in werking op de zestigste dag volgende op die van haar  bekendmaking in het Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen. Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks  toepasselijk in elke Lid-Staat. Gedaan te Brussel, 24 oktober 1996. Voor de Commissie Martin BANGEMANN Lid van de Commissie  BIJLAGE Verordening (EEG) nr. 2377/90 wordt als volgt gewijzigd: A. Bijlage I wordt als volgt gewijzigd: 1. Infectiewerende middelen 1.2. Antibiotica 1.2.1. Penicillines >RUIMTE VOOR DE TABEL>  B. Bijlage II wordt als volgt gewijzigd: 1. Anorganische stoffen >RUIMTE VOOR DE TABEL>  2. Organische stoffen >RUIMTE VOOR DE TABEL>  5. Stoffen die als levensmiddelenadditieven in voor consumptie door de mens bestemde  voedingsmiddelen worden gebruikt >RUIMTE VOOR DE TABEL> C. Bijlage III wordt als volgt gewijzigd: 1. Infectiewerende middelen 1.2. Antibiotica 1.2.7. Ansamycines met een naftaleenring >RUIMTE VOOR DE TABEL>