CELEX: 32008D0980
Language: it
Date: 2008-12-05 00:00:00
Title: 2008/980/CE: Decisione della Commissione, del 5 dicembre 2008 , che nomina i membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza dei medici e delle associazioni di pazienti (Testo rilevante ai fini del SEE)

31.12.2008   
            
            
               IT
            
            
               Gazzetta ufficiale dell'Unione europea
            
            
               L 352/31
            
         
      DECISIONE DELLA COMMISSIONE
   
   del 5 dicembre 2008
   che nomina i membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza dei medici e delle associazioni di pazienti
   (Testo rilevante ai fini del SEE)
   (2008/980/CE)
   LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,
   visto il trattato che istituisce la Comunità europea,
   visto il regolamento (CE) n. 1394/2007 del Parlamento europeo e del Consiglio del 13 novembre 2007 sui medicinali per terapie avanzate, recante modifica della direttiva 2001/83/CE e del regolamento (CE) n. 726/2004 (1), in particolare dell’articolo 21, paragrafo 1,
   considerando quanto segue:
   
               (1)
            
            
               Il regolamento (CE) n. 1394/2007 fissa norme specifiche riguardanti l’autorizzazione, la supervisione e la farmacovigilanza dei medicinali per terapie avanzate. L’articolo 20 di tale regolamento stabilisce che un comitato per le terapie avanzate è istituito in seno all’Agenzia europea per i medicinali (EMEA).
            
         
               (2)
            
            
               L’articolo 21, paragrafo 1, lettera c), del regolamento (CE) n. 1394/2007 stabilisce che il comitato per le terapie avanzate comprende due membri titolari e due membri supplenti nominati dalla Commissione, a seguito di invito pubblico alla manifestazione di interesse e previa consultazione del Parlamento europeo, in rappresentanza della professione medica.
            
         
               (3)
            
            
               L’articolo 21, paragrafo 1, lettera d), del regolamento (CE) n. 1394/2007 stabilisce che il comitato per le terapie avanzate comprende due membri titolari e due membri supplenti nominati dalla Commissione, a seguito di invito pubblico alla manifestazione di interesse e previa consultazione del Parlamento europeo, in rappresentanza delle associazioni di pazienti.
            
         
               (4)
            
            
               In conformità dell’articolo 21, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1394/2007, la Commissione ha organizzato un invito pubblico alla manifestazione di interesse. Anche il Parlamento europeo è stato consultato in merito ai risultati della valutazione delle candidature pervenute.
            
         
               (5)
            
            
               I membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate devono essere nominati per un periodo di tre anni, a decorrere dalla data di applicazione del regolamento (CE) n. 1394/2007,
            
         DECIDE:
   Articolo 1
   Le seguenti persone sono nominate membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza dei medici per un periodo di tre anni, a decorrere dal 30 dicembre 2008:
   
               —
            
            
               Dietger Niederwieser (membro titolare) e Per Ljungman (membro supplente),
            
         
               —
            
            
               George Dickson (membro titolare) e Thierry VandenDriessche (membro supplente).
            
         Articolo 2
   Le seguenti persone sono nominate membri titolari e supplenti del comitato per le terapie avanzate in rappresentanza delle associazioni di pazienti per un periodo di tre anni, a decorrere dal 30 dicembre 2008:
   
               —
            
            
               Fabrizia Bignami (membro titolare) e Michele Lipucci di Paola (membro supplente),
            
         
               —
            
            
               Alastair Kent (membro titolare) e Nicholas Meade (membro supplente).
            
         
      Fatto a Bruxelles, il 5 dicembre 2008.
      
         
            Per la Commissione
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Vicepresidente
         
      
   
   
      (1)  GU L 324 del 10.12.2007, pag. 121.