CELEX: 32012D0229
Language: sl
Date: 2012-04-24 00:00:00
Title: 2012/229/EU: Sklep Sveta z dne 24. aprila 2012 o stališču Evropske unije v Skupnem odboru EGP glede spremembe Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

28.4.2012   
            
            
               SL
            
            
               Uradni list Evropske unije
            
            
               L 116/7
            
         SKLEP SVETA
   z dne 24. aprila 2012
   o stališču Evropske unije v Skupnem odboru EGP glede spremembe Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
   (2012/229/EU)
   SVET EVROPSKE UNIJE JE –
   ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije ter zlasti člena 43, člena 168(4)(b) in člena 218(9) Pogodbe,
   ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 2894/94 z dne 28. novembra 1994 o ureditvi za izvajanje Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (1) in zlasti člena 1(3) Sporazuma,
   ob upoštevanju predloga Evropske komisije,
   ob upoštevanju naslednjega:
   
               (1)
            
            
               Priloga II k Sporazumu o Evropskem gospodarskem prostoru (2) (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP) vsebuje posebne določbe in ureditve glede tehničnih predpisov, standardov, preskušanja in certificiranja.
            
         
               (2)
            
            
               Uredbo (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora (3) bi bilo treba vključiti v Sporazum EGP. Uredba (ES) št. 470/2009 razveljavlja Uredbo Sveta (EGS) št. 2377/90 (4) ter spreminja Direktivo 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta (5) ter Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (6). Uredbo Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (7), kakor je bila popravljena v UL L 293, 11.11.2010, str. 72, bi bilo treba vključiti v Sporazum EGP.
            
         
               (3)
            
            
               Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.
            
         
               (4)
            
            
               Stališče Unije v Skupnem odboru EGP bi zato moralo temeljiti na priloženem osnutku sklepa –
            
         SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
   Člen 1
   Stališče Evropske unije v Skupnem odboru EGP o predlagani spremembi Priloge II (tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP temelji na osnutku sklepa Skupnega odbora EGP, priloženega temu sklepu.
   Člen 2
   Ta sklep začne veljati na dan sprejetja.
   
      V Luxembourgu, 24. aprila 2012
      
         
            Za Svet
         
         
            Predsednik
         
         N. WAMMEN
      
   
   
      (1)  UL L 305, 30.11.1994, str. 6.
   
      (2)  UL L 1, 3.1.1994, str. 3.
   
      (3)  UL L 152, 16.6.2009, str. 11.
   
      (4)  Uredba Sveta (EGS) št. 2377/90 z dne 26. junija 1990 o določitvi postopka Skupnosti za določanje najvišjih mejnih vrednosti ostankov zdravil za uporabo v veterinarski medicini v živilih živalskega izvora (UL L 224, 18.8.1990, str. 1)
   
      (5)  Direktiva 2001/82/ES evropskega parlamenta in sveta z dne 6. novembra 2001 o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (UL L 311, 28.11.2001, str. 1)
   
      (6)  Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (UL L 136, 30.4.2004, str. 1)
   
      (7)  UL L 15, 20.1.2010, str. 1.
   
      OSNUTEK
      SKLEP št. …/2012 SKUPNEGA ODBORA EGP
      z dne
      o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP
      SKUPNI ODBOR EGP JE –
      ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, kakor je bil spremenjen s Protokolom o prilagoditvi Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru (v nadaljnjem besedilu: Sporazum EGP), in zlasti člena 98 Sporazuma,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  Uredbo (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (1) je treba vključiti v Sporazum EGP.
               
            
                  (2)
               
               
                  Uredbo Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (2), kakor je bila popravljena v UL L 293, 11.11.2010, str. 72, je treba vključiti v Sporazum EGP.
               
            
                  (3)
               
               
                  Prilogo II k Sporazumu EGP bi bilo zato treba ustrezno spremeniti –
               
            SPREJEL NASLEDNJI SKLEP:
      Člen 1
      Poglavje XIII Priloge II (tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP se spremeni:
      
                  1.
               
               
                  točka 12 se nadomesti z naslednjim:
                  
                              „12.
                           
                           
                              
                                 32009 R 0470: Uredba (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 o določitvi postopkov Skupnosti za določitev mejnih vrednosti ostankov farmakološko aktivnih snovi v živilih živalskega izvora in razveljavitvi Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 in spremembi Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta ter Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta (UL L 152, 16.6.2009, str. 11).
                           
                        V tem sporazumu veljajo določbe Uredbe v skladu z naslednjo prilagoditvijo:
                  
                              (a)
                           
                           
                              Sklicevanja na druge akte v Uredbi se štejejo za ustrezna v obsegu in obliki, v kateri so navedeni akti vključeni v Sporazum.
                           
                        
                              (b)
                           
                           
                              Država Efte lahko od agencije zahteva izdajo mnenja v skladu s členom 9(1), prvim odstavkom člena 11, členom 15(1) in členom 27(2). Tak zahtevek se najprej naslovi na Komisijo, ki ga, kadar meni, da je zahtevek v skupnem interesu, pošlje Agenciji v nadaljnjo obravnavo.“;
                           
                        
            
                  2.
               
               
                  točka 13 se nadomesti z naslednjim:
                  
                              „13.
                           
                           
                              
                                 32010 R 0037: Uredba Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (UL L 15, 20.1.2010, str. 1), kakor je bila popravljena v UL L 293, 11.11.2010, str. 72.“;
                           
                        
            
                  3.
               
               
                  besedilo točke 14 (Uredba Sveta (EGS) št. 2377/90) se črta;
               
            
                  4.
               
               
                  v točkah 15p (Direktiva 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta) in 15zb (Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta) se doda naslednja alinea:
                  
                              „—
                           
                           
                              
                                 32009 R 0470: Uredba (ES) št. 470/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 6. maja 2009 (UL L 152, 16.6.2009, str. 11).“
                           
                        
            Člen 2
      Besedili Uredbe (ES) št. 470/2009 in Uredbe (EU) št. 37/2010, kakor je bila popravljena v UL L 293, 11.11.2010, str. 72, v islandskem in norveškem jeziku, ki se objavita v Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije, sta verodostojni.
      Člen 3
      Ta sklep začne veljati … pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma EGP (3).
      Člen 4
      Ta sklep se objavi v sklopu EGP Uradnega lista Evropske unije in Dopolnilu EGP k Uradnemu listu Evropske unije.
      
         V …, …
         
            
               Za Skupni odbor EGP
            
            
               Predsednik
            
            
               Sekretarja Skupnega odbora EGP
            
         
      
      
         (1)  UL L 152, 16.6.2009, str. 11.
      
         (2)  UL L 15, 20.1.2010, str. 1.
      
         (3)  [Navedena ni nobena ustavna zahteva.] [Navedene so ustavne zahteve.]