CELEX: 32016R0147
Language: sv
Date: 2016-02-04 00:00:00
Title: Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2016/147 av den 4 februari 2016 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet iprovalikarb i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (Text av betydelse för EES)

5.2.2016   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 30/12
            
         KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2016/147
   av den 4 februari 2016
   om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet iprovalikarb i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 20.1, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               Godkännandet av det verksamma ämnet iprovalikarb enligt del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) löper ut den 30 juni 2016.
            
         
               (2)
            
            
               En ansökan om förnyat upptagande av iprovalikarb i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3) har lämnats in i enlighet med artikel 4 i kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 (4) inom den tid som föreskrivs i den artikeln.
            
         
               (3)
            
            
               Sökanden lämnade in den kompletterande dokumentation som krävs i enlighet med artikel 9 i förordning (EU) nr 1141/2010. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var fullständig.
            
         
               (4)
            
            
               Den rapporterande medlemsstaten sammanställde en förnyad bedömningsrapport i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade den till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) och kommissionen den 2 september 2013.
            
         
               (5)
            
            
               Myndigheten skickade den förnyade bedömningsrapporten till sökanden och medlemsstaterna för synpunkter, och vidarebefordrade därefter de mottagna synpunkterna till kommissionen. Myndigheten gjorde även den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.
            
         
               (6)
            
            
               Den 14 april 2015 (5) meddelade myndigheten kommissionen sin slutsats om huruvida iprovalikarb kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen lade fram utkastet till granskningsrapport om iprovalikarb till ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 8 oktober 2015.
            
         
               (7)
            
            
               Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller det verksamma ämnet. Kriterierna för godkännande anses därför vara uppfyllda.
            
         
               (8)
            
            
               Godkännandet av iprovalikarb bör därför förnyas.
            
         
               (9)
            
            
               I enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det dock nödvändigt att införa vissa villkor. Främst bör ytterligare bekräftande uppgifter begäras.
            
         
               (10)
            
            
               Riskbedömningen i samband med förnyelsen av godkännandet av iprovalikarb bygger på ett begränsat antal representativa användningsområden, vilka dock inte begränsar de användningsområden för vilka växtskyddsmedel som innehåller iprovalikarb får godkännas. Begränsningen till användning som fungicid bör därför inte bibehållas. I enlighet med artikel 20.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, jämförd med artikel 13.4 i samma förordning, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ändras i enlighet med detta.
            
         
               (11)
            
            
               Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1885 (6) förlängdes godkännandeperioden för iprovalikarb så att förnyelseförfarandet skulle hinna slutföras innan godkännandet löper ut. Eftersom ett beslut om förnyelse har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen tillämpas från och med den 1 april 2016.
            
         
               (12)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet
   Godkännandet av det verksamma ämnet iprovalikarb, enligt specifikationen i bilaga I, förnyas, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
   Artikel 2
   Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
   Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
   Artikel 3
   Ikraftträdande och tillämpningsdatum
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   Den ska tillämpas från och med den 1 april 2016.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 4 februari 2016.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Jean-Claude JUNCKER
         
            Ordförande
         
      
   
   
      (1)  EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.
   
      (2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).
   
      (3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).
   
      (4)  Kommissionens förordning (EU) nr 1141/2010 av den 7 december 2010 om fastställande av förfarandet för förnyat upptagande av en andra grupp verksamma ämnen i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG och om fastställande av förteckningen över dessa ämnen (EUT L 322, 8.12.2010, s. 10).
   
      (5)  EFSA Journal, vol. 13(2015):3, artikelnr 4060. Tillgänglig på: www.efsa.europa.eu
   
      (6)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1885 av den 20 oktober 2015 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena 2,4-D, acibenzolar-S-metyl, amitrol, bentazon, cyhalofopbutyl, dikvat, esfenvalerat, famoxadon, flumioxazin, DPX KE 459 (flupyrsulfuronmetyl), glyfosat, iprovalikarb, isoproturon, lambda-cyhalotrin, metalaxyl-M, metsulfuronmetyl, pikolinafen, prosulfuron, pymetrozin, pyraflufenetyl, tiabendazol, tifensulfuronmetyl och triasulfuron (EUT L 276, 21.10.2015, s. 48).
   
      BILAGA I
      
                  Trivialnamn, identifikationsnummer
               
               
                  Namn enligt IUPAC
               
               
                  Renhetsgrad (2)
                  
               
               
                  Datum för godkännande
               
               
                  Godkännande till och med
               
               
                  Särskilda bestämmelser
               
            
                  Iprovalikarb
                  CAS-nr 140923-17-7
                  Cipac-nr 620
               
               
                  isopropyl[(1S)-2-metyl-1-{[(1RS)-1-p-tolyletyl]karbamoyl}propyl]karbamat
               
               
                  ≥ 950 g/kg
                  Föroreningar:
                  toluen högst 3 g/kg
               
               
                  1 april 2016
               
               
                  31 mars 2031
               
               
                  Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om iprovalikarb, särskilt tilläggen I och II.
                  Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                  
                              —
                           
                           
                              Skyddet av grundvattnet från den relevanta jordmetaboliten PMPA (1) när det verksamma ämnet används i områden med jordarter med låg lerhalt.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt.
                           
                        
                              —
                           
                           
                              Skyddet av vattenlevande organismer om beredningen innehåller andra verksamma ämnen.
                           
                        Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                  Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om den genotoxiska potentialen hos jordmetaboliten PMPA. Informationen ska lämnas in senast den 30 september 2016.
               
            
         (1)  p-metylfenetylamin.
      
         (2)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
   
   
      BILAGA II
      Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras på följande sätt:
      
                  1.
               
               
                  I del A ska post 30 om iprovalikarb utgå.
               
            
                  2.
               
               
                  I del B ska följande post läggas till:
                  
                              Nummer
                           
                           
                              Trivialnamn, identifikationsnummer
                           
                           
                              Namn enligt IUPAC
                           
                           
                              Renhetsgrad (2)
                              
                           
                           
                              Datum för godkännande
                           
                           
                              Godkännande till och med
                           
                           
                              Särskilda bestämmelser
                           
                        
                              ”96
                           
                           
                              Iprovalikarb
                              CAS-nr 140923-17-7
                              Cipac-nr 620
                           
                           
                              isopropyl[(1S)-2-metyl-1-{[(1RS)-1-p-tolyletyl]karbamoyl}propyl]karbamat
                           
                           
                              ≥ 950 g/kg
                              Föroreningar:
                              toluen högst 3 g/kg
                           
                           
                              1 april 2016
                           
                           
                              31 mars 2031
                           
                           
                              Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om iprovalikarb, särskilt tilläggen I och II.
                              Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
                              
                                          —
                                       
                                       
                                          Skyddet av grundvattnet från den relevanta jordmetaboliten PMPA (1) när det verksamma ämnet används i områden med jordarter med låg lerhalt.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Säkerheten för de personer som hanterar växtskyddsmedlet yrkesmässigt.
                                       
                                    
                                          —
                                       
                                       
                                          Skyddet av vattenlevande organismer om beredningen innehåller andra verksamma ämnen.
                                       
                                    Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder.
                              Sökanden ska till kommissionen, medlemsstaterna och myndigheten inkomma med bekräftande uppgifter om den genotoxiska potentialen hos jordmetaboliten PMPA. Informationen ska lämnas in senast den 30 september 2016.
                           
                        
            
         (1)  p-metylfenetylamin.”
      
         (2)  Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.