CELEX: 62015CN0138
Language: hr
Date: 2015-03-23 00:00:00
Title: Predmet C-138/15 P: Žalba koju je 23. ožujka 2015. podnijela Teva Pharma BV and Teva Pharmaceuticals Europe BV protiv presude Općeg suda (šesto vijeće) od 22. siječnja 2015. u predmetu T-140/12, Teva Pharma BV iTeva Pharmaceuticals Europe BV protiv Europske agencije za lijekove (EMA)

8.6.2015   
            
            
               HR
            
            
               Službeni list Europske unije
            
            
               C 190/3
            
         Žalba koju je 23. ožujka 2015. podnijela Teva Pharma BV and Teva Pharmaceuticals Europe BV protiv presude Općeg suda (šesto vijeće) od 22. siječnja 2015. u predmetu T-140/12, Teva Pharma BV iTeva Pharmaceuticals Europe BV protiv Europske agencije za lijekove (EMA)
   (Predmet C-138/15 P)
   (2015/C 190/03)
   Jezik postupka: engleski
   
      Stranke
   
   
      Žalitelji: Teva Pharma BV i Teva Pharmaceuticals Europe BV (zastupnici: G. Morgan, Solicitor, K. Bacon, Barrister i E.S. Mackenzie, Solicitor)
   
      Druga stranka u postupku: Europska agencija za lijekove, Europska komisija
   
      Zahtjevi
   
   Tužitelji zahtijevaju od Suda da:
   
               —
            
            
               poništi presudu Općeg suda;
            
         
               —
            
            
               poništi odluku EMA-e, sadržanu u njezinom dopisu od 24. siječnja 2012., kojom se odbija potvrditi valjanost tužiteljeva zahtjeva za odobrenje za stavljanje na tržište;
            
         
               —
            
            
               naloži EMA-i snošenje troškova tužiteljâ.
            
         
      Žalbeni razlozi i glavni argumenti
   
   U prilog osnovanosti žalbe, tužitelji navode jedan žalbeni razlog koji se odnosi na činjenicu da je Opći sud počinio pogrešku koja se tiče prava u tumačenju članka 8. Uredbe (EZ) br. 141/2000 (1). Navedene su tri različite pogreške koje se tiču prava. Kao prvo, navodi se da je Opći sud pogrešno tumačio članak 8. stavak 3. zajedno s člankom 8. stavkom 1. u dijelu u kojem nije uzeo u obzir da drugom sličnom lijeku za rijetke bolesti, odobrenom na temelju odstupanja iz članka 8. stavka 3., nije dodijeljeno isključivo pravo stavljanja u promet koje je predviđeno za prvi lijek za rijetke bolesti na temelju članka 8. stavka 1.
   Kao drugo, počinio je pogrešku tako što je zaključio da tumačenje članka 8. nema za učinak proširenje isključivog prava stavljanja na tržište koje je vezano za prvi lijek.
   Kao treće, Opći sud je pogrešno opisao i prema tome nije pravilno ocijenio tužiteljevu podrednu argumentaciju u odnosu na izvorni razlog za poništenje prema kojemu čak i ako je drugi lijek načelno imao vlastito razdoblje isključivog prava stavljanja na tržište, takvo isključivo pravo ne može isključiti generičku inačicu prvog lijeka iz tržišta.
   Tužitelji zahtijevaju da Sud donese konačnu presudu kojom se poništava osporavana odluka.
   
      (1)  Uredba (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999. o lijekovima za rijetke bolesti SL 2000 L 18, str. 1. (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 15., svezak 8., str. 3.).