CELEX: 62008CA0027
Language: sv
Date: 2009-04-30 00:00:00
Title: Mål C-27/08: Domstolens dom (femte avdelningen) av den 30 april 2009 (begäran om förhandsavgörande från Bundesverwaltungsgericht — Tyskland) — BIOS Naturprodukte GmbH mot Saarland (Direktiv 2001/83/EG — Artikel 1.2 b — Begreppet läkemedel genom funktion — Dosering av produkten — Normal användning — Risk för människors hälsa — Förmåga att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner hos människan)

4.7.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               C 153/10
            
         Domstolens dom (femte avdelningen) av den 30 april 2009 (begäran om förhandsavgörande från Bundesverwaltungsgericht — Tyskland) — BIOS Naturprodukte GmbH mot Saarland
   (Mål C-27/08) (1)
   
   (Direktiv 2001/83/EG - Artikel 1.2 b - Begreppet läkemedel genom funktion - Dosering av produkten - Normal användning - Risk för människors hälsa - Förmåga att återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner hos människan)
   2009/C 153/20
   Rättegångsspråk: tyska
   
      Hänskjutande domstol
   
   Bundesverwaltungsgericht
   
      Parter i målet vid den nationella domstolen
   
   
      Klagande: BIOS Naturprodukte GmbH
   
      Motpart: Saarland
   
      Saken
   
   Begäran om förhandsavgörande — Bundesverwaltungsgericht — Tolkning av artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, s. 67), i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 136, s. 34) — Begreppet läkemedel — Produkt som innehåller ett ämne som har terapeutisk verkan i hög dos, samtidigt som det kan vara skadligt för hälsan vid en lägre dos, såsom den dos som rekommenderats av tillverkaren — Extrakt av boswellia
   
      Domslut
   
   Artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel, i dess lydelse enligt Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/27/EG av den 31 mars 2004, ska tolkas så, att en produkt i vilken ingår en substans som har fysiologisk verkan när den används i en viss dos inte är ett läkemedel genom funktion när den, i förhållande till dess dosering av aktiva substanser och vid normal användning, utgör en risk för människors hälsa, utan att för den skull kunna återställa, korrigera eller modifiera fysiologiska funktioner hos människan.
   
      (1)  EUT C 92, 12.4.2008.