CELEX: 22000D1214(05)
Language: cs
Date: 2000-10-02 00:00:00
Title: Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 75/2000 ze dne 2. října 2000, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP

Důležité právní upozornění

|

22000D1214(05)

Úřední věstník L 315 , 14/12/2000 S. 0012 - 0013

		Rozhodnutí Smíšeného výboru EHPč. 75/2000ze dne 2. října 2000,kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHPSMÍŠENÝ VÝBOR EHP,s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru ve znění Protokolu o úpravě Dohody o Evropském hospodářském prostoru (dále jen "Dohoda"), a zejména s ohledem na článek 98 této dohody,vzhledem k těmto důvodům:(1) Příloha II Dohody byla změněna rozhodnutím Smíšeného výboru EHP č. 57/2000 ze dne 28. června 2000 [1].(2) Nařízení Komise (ES) č. 1069/98 ze dne 26. května 1998, kterým se mění nařízení (ES) č. 542/95 ze dne 10. března 1995 o posuzování změn podmínek registrace spadající do oblasti působnosti nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 [2], by mělo být začleněno do Dohody.(3) Nařízení Komise (ES) č. 1146/98 ze dne 2. června 1998, kterým se mění nařízení (ES) č. 541/95 o posuzování změn podmínek registrace udělované příslušným orgánem členského státu [3], by mělo být začleněno do Dohody.(4) Nařízení Rady č. 2743/98 ze dne 14. prosince 1998, kterým se mění nařízení (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků [4], by mělo být začleněno do Dohody.(5) Směrnice Komise 1999/82/ES ze dne 8. září 1999, kterou se mění příloha směrnice Rady 75/318/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se analytických, farmakologicko-toxikologických a klinických kritérií a protokolů s ohledem na zkoušení hromadně vyráběných léčivých přípravků [5], by měla být začleněna do Dohody.(6) Směrnice Komise 1999/83/ES ze dne 8. září 1999, kterou se mění příloha směrnice Rady 75/318/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se analytických, farmakologicko-toxikologických a klinických kritérií a protokolů s ohledem na zkoušení hromadně vyráběných léčivých přípravků [6], by měla být začleněna do Dohody,ROZHODL TAKTO:Článek 1V bodě 2 (směrnice Rady 75/318/EHS) kapitoly XIII přílohy II Dohody se se doplňují nové odrážky, které znějí:399 L 0082 : směrnice Komise 1999/82/ES ze dne 8. září 1999 (Úř. věst. L 243, 15.9.1999, s. 7),399 L 0083 : směrnice Komise 1999/83/ES ze dne 8. září 1999 (Úř. věst. L 243, 15.9.1999, s. 9)."Článek 2V bodě 15h (nařízení Rady (ES) č. 297/95) kapitoly XIII přílohy II Dohody se doplňují slova:"ve znění:398 R 2743 : nařízení Rady č. 2743/98 ze dne 14. prosince 1998 (Úř. věst. L 345, 19.12.1998, s. 3)."Článek 3V bodě 15j (nařízení Komise (ES) č. 541/95) kapitoly XIII přílohy II Dohody se doplňují slova:"ve znění:398 R 1146 : nařízení Komise č. 1146/98 ze dne 2. června 1998 (Úř. věst. L 159, 3.6.1998, s. 31)."Článek 4V bodě 15k (nařízení Komise (ES) č. 542/95) kapitoly XIII přílohy II Dohody se doplňují slova:"ve znění:398 R 1069 : nařízení Komise (ES) č. 1069/98 ze dne 26. května 1998, (Úř. věst. L 153, 27.5.1998, s. 11)."Článek 5Znění nařízení (ES) č. 1069/98, (ES) č. 1146/98 a (ES) č. 2743/98 a směrnic 1999/82/ES a 1999/83/ES v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropských společenství, jsou platná.Článek 6Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 3. října 2000 za předpokladu, že Smíšenému výboru EHP jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody [7].Článek 7Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropských společenství.V Bruselu dne 2. října 2000.Za Smíšený výbor EHPpředsedaG. S. Gunnarsson[1] Úř. věst. L 237, 21.9.2000, s. 73.[2] Úř. věst. L 153, 27.5.1998, s. 11.[3] Úř. věst. L 159, 3.6.1998, s. 31.[4] Úř. věst. L 345, 19.12.1998, s. 3[5] Úř. věst. L 243, 15.9.1999, s. 7.[6] Úř. věst. L 243, 15.9.1999, s. 9.[7] Nebyly oznámeny žádné ústavní požadavky.--------------------------------------------------