CELEX: 32015R0762
Language: sl
Date: 2015-05-12 00:00:00
Title: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2015/762 z dne 12. maja 2015 o odobritvi osnovne snovi kalcijev hidroksid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 (Besedilo velja za EGP)

13.5.2015   
               
               
                  SL
               
               
                  Uradni list Evropske unije
               
               
                  L 120/6
               
            IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/762
      z dne 12. maja 2015
      o odobritvi osnovne snovi kalcijev hidroksid v skladu z Uredbo (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet ter o spremembi Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011
      (Besedilo velja za EGP)
      EVROPSKA KOMISIJA JE –
      ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
      ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 21. oktobra 2009 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in razveljavitvi direktiv Sveta 79/117/EGS in 91/414/EGS (1) ter zlasti člena 23(5) v povezavi s členom 13(2) Uredbe,
      ob upoštevanju naslednjega:
      
                  (1)
               
               
                  V skladu s členom 23(3) Uredbe (ES) št. 1107/2009 je Komisija 19. septembra 2012 prejela zahtevek evropske skupine mednarodne zveze gibanj za ekološko kmetijstvo (IFOAM) za odobritev kalcijevega hidroksida kot osnovne snovi. Navedenemu zahtevku so bili priloženi podatki, ki so obvezni v skladu z drugim pododstavkom člena 23(3).
               
            
                  (2)
               
               
                  Komisija je Evropsko agencijo za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) zaprosila za znanstveno pomoč. Agencija je 16. septembra 2014 (2) Komisiji predložila tehnično poročilo o zadevni snovi. Komisija je 20. marca 2015 Stalnemu odboru za rastline, živali, hrano in krmo predložila poročilo o pregledu (3) in osnutek te uredbe o odobritvi kalcijevega hidroksida.
               
            
                  (3)
               
               
                  Iz dokumentacije, ki jo je predložil vložnik, in rezultatov pregledov, ki jih je opravila Agencija, je razvidno, da kalcijev hidroksid izpolnjuje merila za živila, kot so opredeljena v členu 2 Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta (4). Čeprav se običajno ne uporablja za fitofarmacevtske namene, je lahko v sredstvu, ki vsebuje snov in vodo, koristen v fitofarmaciji. Zato ga je treba obravnavati kot osnovno snov.
               
            
                  (4)
               
               
                  Opravljeni pregledi so pokazali, da se lahko od kalcijevega hidroksida pričakuje, da na splošno izpolnjuje zahteve iz člena 23 Uredbe (ES) št. 1107/2009, zlasti v zvezi z uporabami, ki so bile proučene in podrobno navedene v poročilu Komisije o pregledu. Zato je primerno odobriti kalcijev hidroksid kot osnovno snov.
               
            
                  (5)
               
               
                  V skladu s členom 13(2) Uredbe (ES) št. 1107/2009 v povezavi s členom 6 Uredbe ter ob upoštevanju sedanjih znanstvenih in tehničnih dognanj pa je treba vključiti nekatere pogoje za odobritev, ki so podrobno opredeljeni v Prilogi I k tej uredbi.
               
            
                  (6)
               
               
                  V skladu s členom 13(4) Uredbe (ES) št. 1107/2009 bi bilo treba ustrezno spremeniti Prilogo k Izvedbeni uredbi Komisije (EU) št. 540/2011 (5).
               
            
                  (7)
               
               
                  Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –
               
            SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
      Člen 1
      Odobritev osnovne snovi
      Osnovna snov kalcijev hidroksid, kot je opredeljena v Prilogi I, se odobri kot osnovna snov v skladu s pogoji iz navedene priloge.
      Člen 2
      Spremembe Izvedbene uredbe (EU) št. 540/2011
      Del C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se spremeni v skladu s Prilogo II k tej uredbi.
      Člen 3
      Začetek veljavnosti in uporabe
      Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
      Uporablja se od 1. julija 2015.
      
         Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
         V Bruslju, 12. maja 2015
         
            
               Za Komisijo
            
            
               Predsednik
            
            Jean-Claude JUNCKER
         
      
      
         (1)  UL L 309, 24.11.2009, str. 1.
      
         (2)  Rezultat posvetovanja z državami članicami in Agencijo o uporabi osnovne snovi in najnovejše informacije o uporabi kalcijevega hidroksida v fitofarmacevtskih sredstvih proti glivičnim boleznim na pečkatem sadju. Povezane objave EFSA 2014:EN-655. 63 str.
      
         (3)  http://ec.europa.eu/sanco_pesticides/public/?event=activesubstance.selection&language=EN
      
         (4)  Uredba (ES) št. 178/2002 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 28. januarja 2002 o določitvi splošnih načel in zahtevah živilske zakonodaje, ustanovitvi Evropske agencije za varnost hrane in postopkih, ki zadevajo varnost hrane (UL L 31, 1.2.2002, str. 1).
      
         (5)  Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 540/2011 z dne 25. maja 2011 o izvajanju Uredbe (ES) št. 1107/2009 Evropskega parlamenta in Sveta glede seznama registriranih aktivnih snovi (UL L 153, 11.6.2011, str. 1).
      
         PRILOGA I
         
                     Splošno ime, identifikacijska številka
                  
                  
                     Ime po IUPAC
                  
                  
                     Čistost (1)
                     
                  
                  
                     Uveljavitev
                  
                  
                     Posebne določbe
                  
               
                     kalcijev hidroksid
                     št. CAS 1305-62-0
                  
                  
                     kalcijev hidroksid
                  
                  
                     920 g/kg
                     živilska kakovost
                     Naslednje nečistoče so s toksikološkega vidika problematične in ne smejo presegati naslednjih ravni (izraženo v mg/kg suhe snovi):
                     
                                  
                              
                              
                                 barij 300 mg/kg
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 fluorid 50 mg/kg
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 arzen 3 mg/kg
                              
                           
                                  
                              
                              
                                 svinec 2 mg/kg
                              
                           
                  
                     1. julij 2015
                  
                  
                     Kalcijev hidroksid se lahko uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu kalcijevega hidroksida (SANCO/10148/2015), zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo pripravil 20. marca 2015.
                  
               
            (1)  Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.
      
      
         PRILOGA II
         V delu C Priloge k Izvedbeni uredbi (EU) št. 540/2011 se doda naslednji vnos:
         
            
                        Število
                     
                     
                        Splošno ime, identifikacijska številka
                     
                     
                        Ime po IUPAC
                     
                     
                        Čistost (*)
                        
                     
                     
                        Uveljavitev
                     
                     
                        Posebne določbe
                     
                  
                        „4
                     
                     
                        kalcijev hidroksid
                        št. CAS 1305-62-0
                     
                     
                        kalcijev hidroksid
                     
                     
                        920 g/kg
                        živilska kakovost
                        Naslednje nečistoče so s toksikološkega vidika problematične in ne smejo presegati naslednjih ravni (izraženo v mg/kg suhe snovi):
                        
                                     
                                 
                                 
                                    barij 300 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    fluorid 50 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    arzen 3 mg/kg
                                 
                              
                                     
                                 
                                 
                                    svinec 2 mg/kg
                                 
                              
                     
                        1. julij 2015
                     
                     
                        Kalcijev hidroksid se lahko uporablja v skladu s posebnimi pogoji, ki so vključeni v ugotovitve iz poročila o pregledu kalcijevega hidroksida (SANCO/10148/2015), zlasti dodatka I in II h končni različici poročila, ki jo je Stalni odbor za rastline, živali, hrano in krmo pripravil 20. marca 2015.“
                     
                  
         
            (*)  Več podrobnosti o identiteti, specifikaciji in načinu uporabe osnovne snovi je na voljo v poročilu o pregledu.