CELEX: 32009R1170
Language: sv
Date: 2009-11-30 00:00:00
Title: Kommissionens förordning (EG) nr 1170/2009 av den 30 november 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 beträffande förteckningarna över vitaminer och mineralämnen och former av dessa som får tillsättas i livsmedel, inbegripet kosttillskott (Text av betydelse för EES)

1.12.2009   
            
            
               SV
            
            
               Europeiska unionens officiella tidning
            
            
               L 314/36
            
         
      KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1170/2009
   av den 30 november 2009
   om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 beträffande förteckningarna över vitaminer och mineralämnen och former av dessa som får tillsättas i livsmedel, inbegripet kosttillskott
   (Text av betydelse för EES)
   EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
   med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska gemenskapen,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG av den 10 juni 2002 om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kosttillskott (1), särskilt artikel 4.5,
   med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1925/2006 av den 20 december 2006 om tillsättning av vitaminer och mineralämnen samt vissa andra ämnen i livsmedel (2), särskilt artikel 3.3,
   efter samråd med Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, och
   av följande skäl:
   
               (1)
            
            
               I bilagorna I och II till direktiv 2002/46/EG anges de vitaminer och mineralämnen samt de former av dessa som får användas för tillverkning av kosttillskott. Ändringar av dessa förteckningar får antas i enlighet med kraven i artikel 4 i det direktivet och med det förfarande som avses i artikel 13.3 i det direktivet.
            
         
               (2)
            
            
               I bilagorna I och II till förordning (EG) nr 1925/2006 anges de vitaminer och mineralämnen samt de former av dessa som får tillsättas till livsmedel. Ändringar av dessa förteckningar får antas i enlighet med kraven i artikel 3 i den förordningen och med det förfarande som avses i artikel 14.3 i den förordningen.
            
         
               (3)
            
            
               Nya former av vitaminer och mineralämnen har bedömts av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet. De ämnen som fått ett positivt vetenskapligt yttrande och för vilka kraven i direktiv 2002/46/EG och förordning (EG) nr 1925/2006 är uppfyllda bör föras upp på respektive förteckning i de rättsakterna.
            
         
               (4)
            
            
               De berörda parterna har tillfrågats, och lämnade synpunkter har beaktats.
            
         
               (5)
            
            
               Enligt den vetenskapliga bedömningen från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet är det lämpligt att införa specifikationer för vissa vitamin- och mineralämnen för identifiering av dessa.
            
         
               (6)
            
            
               Direktiv 2002/46/EG och förordning (EG) nr 1925/2006 bör därför ändras i enlighet med detta.
            
         
               (7)
            
            
               De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa.
            
         HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
   Artikel 1
   Bilagorna I och II till direktiv 2002/46/EG ska ersättas med texten i bilaga I respektive II till den här förordningen.
   Artikel 2
   Förordning (EG) nr 1925/2006 ska ändras på följande sätt:
   
               1.
            
            
               I bilaga I ska ordet ”Bor” läggas till förteckningen i punkt 2.
            
         
               2.
            
            
               Bilaga II ska ersättas med texten i bilaga III till den här förordningen.
            
         Artikel 3
   Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
   
      Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
      Utfärdad i Bryssel den 30 november 2009.
      
         
            På kommissionens vägnar
         
         Androulla VASSILIOU
         
         
            Ledamot av kommissionen
         
      
   
   
      (1)  EGT L 183, 12.7.2002, s. 51.
   
      (2)  EUT L 404, 30.12.2006, s. 26.
   
      BILAGA I
      
         
            ”BILAGA I
            
               Vitaminer och mineralämnen som får användas vid tillverkningen av kosttillskott
            
            1.   Vitaminer
            
            Vitamin A (μg RE)
            Vitamin D (μg)
            Vitamin E (mg α-TE)
            Vitamin K (μg)
            Vitamin B1 (mg)
            Vitamin B2 (mg)
            Niacin (mg NE)
            Pantotensyra (mg)
            Vitamin B6 (mg)
            Folsyra (μg) (1)
            
            Vitamin B12 (μg)
            Biotin (μg)
            Vitamin C (mg)
            2.   Mineralämnen
            
            Kalcium (mg)
            Magnesium (mg)
            Järn (mg)
            Koppar (μg)
            Jod (μg)
            Zink (mg)
            Mangan (mg)
            Natrium (mg)
            Kalium (mg)
            Selen (μg)
            Krom (μg)
            Molybden (μg)
            Fluorid (mg)
            Klorid (mg)
            Fosfor (mg)
            Bor (mg)
            Kisel (mg)
         
      
      
         (1)  Folsyra är den term som används för näringsvärdesdeklaration i bilaga I till kommissionens direktiv 2008/100/EG av den 28 oktober 2008 om ändring av rådets direktiv 90/496/EEG om näringsvärdesdeklaration för livsmedel när det gäller rekommenderat dagligt intag, omräkningsfaktorer för energivärde och definitioner. Den omfattar alla former av folater.”
   
   
      BILAGA II
      
         
            ”BILAGA II
            
               Vitaminföreningar och mineralämnen som får användas vid tillverkningen av kosttillskott
            
            A.   Vitaminer
            
            1.   VITAMIN A
            
                        a)
                     
                     
                        Retinol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Retinylacetat
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Retinylpalmitat
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Betakaroten
                     
                  2.   VITAMIN D
            
                        a)
                     
                     
                        Kolekalciferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Ergokalciferol
                     
                  3.   VITAMIN E
            
                        a)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferol
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        DL-alfa-tokoferol
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferylacetat
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        DL-alfa-tokoferylacetat
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        D-alfa-tokoferylvätesuccinat
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        Blandade tokoferoler (1)
                        
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        Tokotrienoltokoferol (2)
                        
                     
                  4.   VITAMIN K
            
                        a)
                     
                     
                        Fyllokinon (fytomenadion)
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Menakinon (3)
                        
                     
                  5.   VITAMIN B1
            
                        a)
                     
                     
                        Tiaminhydroklorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Tiaminmononitrat
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Tiaminmonofosfatklorid
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Tiaminpyrofosfatklorid
                     
                  6.   VITAMIN B2
            
                        a)
                     
                     
                        Riboflavin
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Riboflavin-5′-natriumfosfat
                     
                  7.   NIACIN
            
                        a)
                     
                     
                        Nikotinsyra
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Nikotinamid
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Inositolhexanikotinat (inositolhexaniacinat)
                     
                  8.   PANTOTENSYRA
            
                        a)
                     
                     
                        D-pantotenat, kalcium
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        D-pantotenat, natrium
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Dexpantenol
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Pantetin
                     
                  9.   VITAMIN B6
            
                        a)
                     
                     
                        Pyridoxinhydroklorid
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Pyridoxin-5′-fosfat
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Pyridoxal-5′-fosfat
                     
                  10.   FOLAT
            
                        a)
                     
                     
                        Pteroylmonoglutaminsyra
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Kalcium-L-metylfolat
                     
                  11.   VITAMIN B12
            
                        a)
                     
                     
                        Cyanokobalamin
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Hydroxokobalamin
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        5′-deoxyadenosylkobalamin
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Metylkobalamin
                     
                  12.   BIOTIN
            
                        a)
                     
                     
                        D-biotin
                     
                  13.   VITAMIN C
            
                        a)
                     
                     
                        L-askorbinsyra
                     
                  
                        b)
                     
                     
                        Natrium-L-askorbat
                     
                  
                        c)
                     
                     
                        Kalcium-L-askorbat (4)
                        
                     
                  
                        d)
                     
                     
                        Kalium-L-askorbat
                     
                  
                        e)
                     
                     
                        L-askorbyl-6-palmitat
                     
                  
                        f)
                     
                     
                        Magnesium-L-askorbat
                     
                  
                        g)
                     
                     
                        Zink-L-askorbat
                     
                  B.   Mineralämnen
            
            Kalciumacetat
            Kalcium-L-askorbat
            Kalciumbisglycinat
            Kalciumkarbonat
            Kalciumklorid
            Kalciumcitratmalat
            Kalciumsalter av citronsyra
            Kalciumglukonat
            Kalciumglycerolfosfat
            Kalciumlaktat
            Kalciumpyruvat
            Kalciumsalter av ortofosforsyra
            Kalciumsuccinat
            Kalciumhydroxid
            Kalcium-L-lysinat
            Kalciummalat
            Kalciumoxid
            Kalcium-L-pidolat
            Kalcium-L-treonat
            Kalciumsulfat
            Magnesiumacetat
            Magnesium-L-askorbat
            Magnesiumbisglycinat
            Magnesiumkarbonat
            Magnesiumklorid
            Magnesiumsalter av citronsyra
            Magnesiumglukonat
            Magnesiumglycerolfosfat
            Magnesiumsalter av ortofosforsyra
            Magnesiumlaktat
            Magnesium-L-lysinat
            Magnesiumhydroxid
            Magnesiummalat
            Magnesiumoxid
            Magnesium-L-pidolat
            Magnesiumkaliumcitrat
            Magnesiumpyruvat
            Magnesiumsuccinat
            Magnesiumsulfat
            Magnesiumtaurat
            Magnesiumacetyltaurat
            Järnkarbonat
            Järncitrat
            Järnammoniumcitrat
            Järnglukonat
            Järnfumarat
            Järnnatriumdifosfat
            Järnlaktat
            Järnsulfat
            Järndifosfat (ferripyrofosfat)
            Järnsackarat
            Elementarjärn (karbonyljärn, elektrolytjärn, ferrum reductum)
            Järnbisglycinat
            Järn-L-pidolat
            Järnfosfat
            Järn(II)taurat
            Kopparkarbonat
            Kopparcitrat
            Kopparglukonat
            Kopparsulfat
            Koppar-L-aspartat
            Kopparbisglycinat
            Kopparlysin-komplex
            Koppar(II)oxid
            Natriumjodid
            Natriumjodat
            Kaliumjodid
            Kaliumjodat
            Zinkacetat
            Zink-L-askorbat
            Zink-L-aspartat
            Zinkbisglycinat
            Zinkklorid
            Zinkcitrat
            Zinkglukonat
            Zinklaktat
            Zink-L-lysinat
            Zinkmalat
            Zinkmono-L-metioninsulfat
            Zinkoxid
            Zinkkarbonat
            Zink-L-pidolat
            Zinkpikolinat
            Zinksulfat
            Manganaskorbat
            Mangan-L-aspartat
            Manganbisglycinat
            Mangankarbonat
            Manganklorid
            Mangancitrat
            Manganglukonat
            Manganglycerolfosfat
            Manganpidolat
            Mangansulfat
            Natriumbikarbonat
            Natriumkarbonat
            Natriumklorid
            Natriumcitrat
            Natriumglukonat
            Natriumlaktat
            Natriumhydroxid
            Natriumsalter av ortofosforsyra
            Kaliumbikarbonat
            Kaliumkarbonat
            Kaliumklorid
            Kaliumcitrat
            Kaliumglukonat
            Kaliumglycerolfosfat
            Kaliumlaktat
            Kaliumhydroxid
            Kalium-L-pidolat
            Kaliummalat
            Kaliumsalter av ortofosforsyra
            L-selenometionin
            Selenberikad jäst (5)
            
            Selensyra
            Natriumselenat
            Natriumväteselenit
            Natriumselenit
            Krom(III)klorid
            Krom(III)laktattrihydrat
            Kromnitrat
            Krompikolinat
            Krom(III)sulfat
            Ammoniummolybdat (molybden (VI))
            Kaliummolybdat (molybden (VI))
            Natriummolybdat (molybden (VI))
            Kalciumfluorid
            Kaliumfluorid
            Natriumfluorid
            Natriummonofluorfosfat
            Borsyra
            Natriumborat
            Kolinstabiliserad ortokiselsyra
            Kiseldioxid
            Kiselsyra (6)
            
         
      
      
         (1)  Alfa-tokoferol < 20 %, beta-tokoferol < 10 %, gamma-tokoferol 50–70 % och delta-tokoferol 10–30 %
      
         (2)  Typiska nivåer av individuella tokoferoler och tokotrienoler:
      
                  —
               
               
                  115 mg/g alfa-tokoferol (101 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g beta-tokoferol (< 1 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  45 mg/g gamma-tokoferol (25 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  12 mg/g delta-tokoferol (3 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  67 mg/g alfa-tokotrienol (30 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  < 1 mg/g beta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  82 mg/g gamma-tokotrienol (45 mg/g minimum)
               
            
                  —
               
               
                  5 mg/g delta-tokotrienol (< 1 mg/g minimum)
               
            
         (3)  Menakinon förekommer huvudsakligen som menakinon-7 och, i mindre utsträckning, menakinon-6.
      
         (4)  Får innehålla upp till 2 % treonat.
      
         (5)  Selenberikad jäst som framställts genom odling med förekomst av natriumselenit som selenkälla och som i den torkade form som saluförs innehåller högst 2,5 mg Se/g. Den dominerande organiska form av selen som förekommer i jästen är selenometionin (60–85 % av det totala extraherade selenet i produkten). Innehållet av andra organiska selensammansättningar, bl.a. selenocystein, får högst utgöra 10 % av det totala extraherade selenet. Halten av oorganiskt selen får normalt högst utgöra 1 % av det totala extraherade selenet.
      
         (6)  form av gel.”
   
   
      BILAGA III
      
         
            ”BILAGA II
            
               Vitaminföreningar och mineralämnen som får tillsättas i livsmedel
            
            1.   Vitaminföreningar
            
            VITAMIN A
            Retinol
            Retinylacetat
            Retinylpalmitat
            Betakaroten
            VITAMIN D
            Kolekalciferol
            Ergokalciferol
            VITAMIN E
            D-alfa-tokoferol
            DL-alfa-tokoferol
            D-alfa-tokoferylacetat
            DL-alfa-tokoferylacetat
            D-alfa-tokoferylvätesuccinat
            VITAMIN K
            Fyllokinon (fytomenadion)
            Menakinon (1)
            
            VITAMIN B1
            Tiaminhydroklorid
            Tiaminmononitrat
            VITAMIN B2
            Riboflavin
            Natriumriboflavin-5′-fosfat
            NIACIN
            Nikotinsyra
            Nikotinamid
            PANTOTENSYRA
            Kalcium-D-pantotenat
            Natrium-D-pantotenat
            Dexpantenol
            VITAMIN B6
            Pyridoxinhydroklorid
            Pyridoxin-5′-fosfat
            Pyridoxindipalmitat
            FOLSYRA
            Pteroylmonoglutaminsyra
            Kalcium-L-metylfolat
            VITAMIN B12
            Cyanokobalamin
            Hydroxykobalamin
            BIOTIN
            D-biotin
            VITAMIN C
            L-askorbinsyra
            Natrium-L-askorbat
            Kalcium-L-askorbat
            Kalium-L-askorbat
            L-askorbyl-6-palmitat
            2.   Mineralämnen
            
            Kalciumkarbonat
            Kalciumklorid
            Kalciumcitratmalat
            Kalciumsalter av citronsyra
            Kalciumglukonat
            Kalciumglycerolfosfat
            Kalciumlaktat
            Kalciumsalter av ortofosforsyra
            Kalciumhydroxid
            Kalciummalat
            Kalciumoxid
            Kalciumsulfat
            Magnesiumacetat
            Magnesiumkarbonat
            Magnesiumklorid
            Magnesiumsalter av citronsyra
            Magnesiumglukonat
            Magnesiumglycerolfosfat
            Magnesiumsalter av ortofosforsyra
            Magnesiumlaktat
            Magnesiumhydroxid
            Magnesiumoxid
            Magnesiumkaliumcitrat
            Magnesiumsulfat
            Ferrobisglycinat
            Ferrokarbonat
            Ferrocitrat
            Ferriammoniumcitrat
            Ferroglukonat
            Ferrofumarat
            Natriumferridifosfat
            Ferrolaktat
            Ferrosulfat
            Ferridifosfat (ferripyrofosfat)
            Ferrisackarat
            Elementarjärn (karbonyljärn, elektrolytjärn, ferrum reductum)
            Kopparkarbonat
            Kopparcitrat
            Kopparglukonat
            Kopparsulfat
            Kopparlysin-komplex
            Natriumjodid
            Natriumjodat
            Kaliumjodid
            Kaliumjodat
            Zinkacetat
            Zinkbisglycinat
            Zinkklorid
            Zinkcitrat
            Zinkglukonat
            Zinklaktat
            Zinkoxid
            Zinkkarbonat
            Zinksulfat
            Mangankarbonat
            Manganklorid
            Mangancitrat
            Manganglukonat
            Manganglycerolfosfat
            Mangansulfat
            Natriumbikarbonat
            Natriumkarbonat
            Natriumcitrat
            Natriumglukonat
            Natriumlaktat
            Natriumhydroxid
            Natriumsalter av ortofosforsyra
            Selenberikad jäst (2)
            
            Natriumselenat
            Natriumväteselenit
            Natriumselenit
            Natriumfluorid
            Kaliumfluorid
            Kaliumbikarbonat
            Kaliumkarbonat
            Kaliumklorid
            Kaliumcitrat
            Kaliumglukonat
            Kaliumglycerolfosfat
            Kaliumlaktat
            Kaliumhydroxid
            Kaliumsalter av ortofosforsyra
            Krom(III)klorid och dess hexahydrat
            Krom(III)sulfat och dess hexahydrat
            Ammoniummolybdat (molybden (VI))
            Natriummolybdat (molybden (VI))
            Borsyra
            Natriumborat
         
      
      
         (1)  Menakinon förekommer huvudsakligen som menakinon-7 och, i mindre utsträckning, menakinon-6.
      
         (2)  Selenberikad jäst som framställts genom odling med förekomst av natriumselenit som selenkälla och som i den torkade form som saluförs innehåller högst 2,5 mg Se/g. Den dominerande organiska form av selen som förekommer i jästen är selenometionin (60–85 % av det totala extraherade selenet i produkten). Innehållet av andra organiska selensammansättningar, bl.a. selenocystein, får högst utgöra 10 % av det totala extraherade selenet. Halten av oorganiskt selen får normalt högst utgöra 1 % av det totala extraherade selenet.”