CELEX: 32012R0125
Language: cs
Date: 2012-02-14
Title: Nařízení Komise (EU) č. 125/2012 ze dne 14. února 2012 , kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek  Text s významem pro EHP

15.2.2012   
            
            
               CS
            
            
               Úřední věstník Evropské unie
            
            
               L 41/1
            
         NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 125/2012
   ze dne 14. února 2012,
   kterým se mění příloha XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek
   (Text s významem pro EHP)
   EVROPSKÁ KOMISE,
   s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
   s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES (1), a zejména na články 58 a 131 uvedeného nařízení,
   vzhledem k těmto důvodům:
   
               (1)
            
            
               Nařízení (ES) č. 1907/2006 stanoví, že látky, které splňují kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní (kategorie 1 A nebo 1B), mutagenní (kategorie 1 A nebo 1B) nebo toxické pro reprodukci (kategorie 1 A nebo 1B) podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (2), látky, které jsou perzistentní, bioakumulativní a toxické, látky, které jsou vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní a látky, pro něž existují vědecké důkazy o možných vážných účincích na lidské zdraví nebo životní prostředí, jež vzbuzují stejné obavy, mohou podléhat povolení.
            
         
               (2)
            
            
               Diisobutyl-ftalát (DIBP) splňuje kritéria pro klasifikaci jako toxický pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení. Byl identifikován a zahrnut do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (3)
            
            
               Oxid arsenitý splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní (kategorie 1 A) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení. Byl identifikován a zahrnut do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (4)
            
            
               Oxid arseničný splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní (kategorie 1A) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení. Byl identifikován a zahrnut do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (5)
            
            
               Chroman olovnatý splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní (kategorie 1B) a toxický pro reprodukci (kategorie 1A) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) a c) uvedeného nařízení. Byl identifikován a zahrnut do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (6)
            
            
               Sulfochroman olovnatý, žluť (C.I. Pigment Yellow 34) splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní (kategorie 1B) a toxický pro reprodukci (kategorie 1A) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) a c) uvedeného nařízení. Byl identifikován a zahrnut do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (7)
            
            
               Chroman-molybdenan-síran olovnatý, červeň (C. I. Pigment Red 104) splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní (kategorie 1B) a toxický pro reprodukci (kategorie 1 A) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) a c) uvedeného nařízení. Byl identifikován a zahrnut do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (8)
            
            
               Tris(2-chlorethyl)-fosfát (TCEP) splňuje kritéria pro klasifikaci jako toxický pro reprodukci (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. c) uvedeného nařízení. Byl identifikován a zahrnut do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (9)
            
            
               2,4-dinitrotoluen (2,4 DNT) splňuje kritéria pro klasifikaci jako karcinogenní (kategorie 1B) podle nařízení (ES) č. 1272/2008, a splňuje proto kritéria pro zahrnutí do přílohy XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 stanovená v čl. 57 písm. a) uvedeného nařízení. Byl identifikován a zahrnut do seznamu látek pro případné zahrnutí do přílohy XIV v souladu s článkem 59 nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (10)
            
            
               Výše uvedené látky mají být podle doporučení Evropské agentury pro chemické látky vydaného dne 17. prosince 2010 (3) v souladu s článkem 58 nařízení (ES) č. 1907/2006 přednostně zahrnuty do přílohy XIV uvedeného nařízení.
            
         
               (11)
            
            
               Pro každou látku uvedenou v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud žadatel chce i nadále látku používat nebo ji uvádět na trh, je třeba v souladu s čl. 58 odst. 1 písm. c) bodem ii) uvedeného nařízení stanovit datum, do kterého musí být žádosti doručeny Evropské agentuře pro chemické látky.
            
         
               (12)
            
            
               Pro každou látku uvedenou v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 je třeba v souladu s čl. 58 odst. 1 písm. c) bodem i) uvedeného nařízení stanovit datum, od kterého je její používání a uvádění na trh zakázáno.
            
         
               (13)
            
            
               Evropská agentura pro chemické látky ve svém doporučení ze dne 17. prosince 2010 určila jednotlivá nejzazší data podání žádostí týkajících se látek uvedených v příloze tohoto nařízení. Tato data by měla být stanovena na základě odhadované doby potřebné pro vypracování žádosti o povolení a s přihlédnutím k dostupným informacím o jednotlivých látkách a k informacím obdrženým v průběhu veřejné konzultace uskutečněné v souladu s čl. 58 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006. Rovněž by měla být zohledněna kapacita agentury zpracovat žádosti ve lhůtě stanovené v nařízení (ES) č. 1907/2006.
            
         
               (14)
            
            
               Podle čl. 58 odst. 1 písm. c) bodu ii) nařízení (ES) č. 1907/2006 by nejzazší datum podání žádosti mělo být stanoveno jako nejméně 18 měsíců před datem zániku.
            
         
               (15)
            
            
               Diisobutyl-ftalát je alternativní látkou k dibutyl-ftalátu, který je již zahrnut v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006. Aby se zamezilo potenciálnímu nahrazení jedné z těchto látek druhou, mělo by být nejzazší datum podání žádosti pro diisobutyl-ftalát stanoveno co nejblíže k nejzazšímu datum podání žádosti pro dibutyl-ftalát.
            
         
               (16)
            
            
               Ustanovení čl. 58 odst. 1 písm. e) ve spojení s čl. 58 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 zavádí možnost osvobození použití nebo kategorií použití v těch případech, kdy zvláštní právní předpisy EU stanoví minimální požadavky týkající se ochrany lidského zdraví nebo životního prostředí, jež zajistí náležité kontrolování rizika. Podle informací, které jsou v současné době k dispozici, není stanovení osvobození na základě uvedených ustanovení vhodné.
            
         
               (17)
            
            
               Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, není vhodné stanovit osvobození pro výzkum a vývoj zaměřený na výrobky a postupy.
            
         
               (18)
            
            
               Na základě informací, které jsou v současné době k dispozici, není vhodné stanovit období přezkumu pro určitá použití.
            
         
               (19)
            
            
               Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,
            
         PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
   Článek 1
   Příloha XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
   Článek 2
   Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
   
      Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
      V Bruselu dne 14. února 2012.
      
         
            Za Komisi
         
         José Manuel BARROSO
         
            předseda
         
      
   
   
      (1)  Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
   
      (2)  Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.
   
      (3)  http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/annex_xiv_rec/second_annex_xiv_rec_en.asp
   
      PŘÍLOHA
      V tabulce v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 se doplňují tyto položky:
      
         
                     Položka č.
                  
                  
                     Látka
                  
                  
                     Vnitřní vlastnost(i) uvedené v článku 57
                  
                  
                     Přechodná ustanovení
                  
                  
                     Osvobozené (kategorie) použití
                  
                  
                     Období přezkumu
                  
               
                     Nejzazší datum podání žádosti (1)
                     
                  
                  
                     Datum zániku (2)
                     
                  
               
                     „7.
                  
                  
                     diisobutyl-ftalát (DIBP)
                     Číslo ES: 201-553-2
                     Číslo CAS: 84-69-5
                  
                  
                     Toxický pro reprodukci
                     (kategorie 1B)
                  
                  
                     21. srpen 2013
                  
                  
                     21. únor 2015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     8.
                  
                  
                     oxid arsenitý
                     Číslo ES: 215-481-4
                     Číslo CAS: 1327-53-3
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1A)
                  
                  
                     21. listopad 2013
                  
                  
                     21. květen 2015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     9.
                  
                  
                     oxid arseničný
                     Číslo ES: 215-116-9
                     Číslo CAS: 1303-28-2
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1A)
                  
                  
                     21. listopad 2013
                  
                  
                     21. květen 2015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     10.
                  
                  
                     chroman olovnatý
                     Číslo ES: 231-846-0
                     Číslo CAS: 7758-97-6
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1B)
                     Toxický pro reprodukci
                     (kategorie 1A)
                  
                  
                     21. listopad 2013
                  
                  
                     21. květen 2015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —
                  
               
                     11.
                  
                  
                     sulfochroman olovnatý, žluť
                     (C.I. Pigment Yellow 34)
                     Číslo ES: 215-693-7
                     Číslo CAS: 1344-37-2
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1B)
                     Toxický pro reprodukci
                     (kategorie 1A)
                  
                  
                     21. listopad 2013
                  
                  
                     21. květen 2015
                  
                  
                     —
                  
                  
                     —“
                  
               
                     12.
                  
                  
                     chroman-molybdenan-síran olovnatý, červeň
                     (C. I. Pigment Red 104)
                     Číslo ES: 235-759-9
                     Číslo CAS: 12656-85-8
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1B)
                     Toxický pro reprodukci
                     (kategorie 1A)
                  
                  
                     21. listopad 2013
                  
                  
                     21. květen 2015
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     13.
                  
                  
                     tris(2-chlorethyl)-fosfát
                     (TCEP)
                     Číslo ES: 204-118-5
                     Číslo CAS: 115-96-8
                  
                  
                     Toxický pro reprodukci
                     (kategorie 1B)
                  
                  
                     21. únor 2014
                  
                  
                     21. srpen 2015
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
                     14.
                  
                  
                     2,4-dinitrotoluen (2,4 DNT)
                     Číslo ES: 204-450-0
                     Číslo CAS: 121-14-2
                  
                  
                     Karcinogenní
                     (kategorie 1B)
                  
                  
                     21. únor 2014
                  
                  
                     21. srpen 2015
                  
                  
                      
                  
                  
                      
                  
               
      
         (1)  Datum podle čl. 58 odst. 1 písm. c) bodu ii) nařízení (ES) č. 1907/2006.
      
         (2)  Datum podle čl. 58 odst. 1 písm. c) bodu i) nařízení (ES) č. 1907/2006.