CELEX: C2007/283/08
Language: ro
Date: 2007-11-24 00:00:00
Title: Cauza C-117/07: Hotărârea Curții (Camera a opta) din 27 septembrie 2007 — Comisia Comunităților Europene/Republica Cehă (Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru — Directiva 2005/28/CE — Principiile și orientările detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman — Cerințele pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse — Netranspunerea în termenul prevăzut)

24.11.2007   
            
            
               RO
            
            
               Jurnalul Oficial al Uniunii Europene
            
            
               C 283/5
            
         Hotărârea Curții (Camera a opta) din 27 septembrie 2007 — Comisia Comunităților Europene/Republica Cehă
   (Cauza C-117/07) (1)
   
   (Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru - Directiva 2005/28/CE - Principiile și orientările detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman - Cerințele pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse - Netranspunerea în termenul prevăzut)
   (2007/C 283/08)
   Limba de procedură: ceha
   Părțile
   
      Reclamantă: Comisia Comunităților Europene (reprezentanți: B. Stromsky și M. Šimerdová, agenți)
   
      Pârâtă: Republica Cehă (reprezentant: T. Boček, agent)
   Obiectul
   Neîndeplinirea obligațiilor de către un stat membru — Neadoptarea, în termenul prevăzut, a tuturor dispozițiilor necesare pentru a se conforma Directivei 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse (JO L 91, p. 13)
   Dispozitivul
   
               1)
            
            
               Prin neadoptarea, în termenul prevăzut, a actelor cu putere de lege și a actelor administrative necesare pentru a se conforma Directivei 2005/28/CE a Comisiei din 8 aprilie 2005 de stabilire a principiilor și a orientărilor detaliate privind aplicarea bunelor practici clinice în ceea ce privește medicamentele experimentale de uz uman, precum și a cerințelor pentru acordarea autorizației de fabricație sau de import de astfel de produse, Republica Cehă nu și-a îndeplinit obligațiile care îi revin în temeiul articolului 31 alineatul (1) din această directivă.
            
         
               2)
            
            
               Obligă Republica Cehă la plata cheltuielilor de judecată.
            
         
      (1)  JO C 95, 28.4.2007.