CELEX: 32020R0642
Language: lt
Date: 2020-05-12 00:00:00
Title: Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/642 2020 m. gegužės 12 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama pagrindinė medžiaga L-cisteinas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE)

13.5.2020   
               
               
                  LT
               
               
                  Europos Sąjungos oficialusis leidinys
               
               
                  L 150/134
               
            
         KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/642
         2020 m. gegužės 12 d.
         kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama pagrindinė medžiaga L-cisteinas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
         (Tekstas svarbus EEE)
         EUROPOS KOMISIJA,
         atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
         atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 23 straipsnio 5 dalį kartu su 13 straipsnio 2 dalimi,
         kadangi:
         
                     (1)
                  
                  
                     2018 m. vasario 9 d. Komisija gavo bendrovės „Soleo-EcoSolutions“ paraišką patvirtinti L-cisteiną kaip pagrindinę medžiagą. Kartu su paraiška pateikta informacija, kurios reikalaujama pagal 23 straipsnio 3 dalies antrą pastraipą;
                  
               
                     (2)
                  
                  
                     Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) suteikti mokslinę pagalbą. 2019 m. sausio 29 d. Tarnyba pateikė Komisijai techninę ataskaitą dėl L-cisteino (2). 2019 m. liepos 17 d. Komisija pateikė peržiūros ataskaitą (3) ir šio reglamento projektą Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui;
                  
               
                     (3)
                  
                  
                     pareiškėjo pateikta informacija rodo, kad L-cisteinas atitinka maisto produkto, apibrėžto Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (4) 2 straipsnyje, kriterijus. Be to, medžiaga nėra daugiausia naudojama augalų apsaugos tikslais, tačiau ją vis dėlto naudinga naudoti augalų apsaugos produktuose, kurie sudaryti iš šios medžiagos. Todėl ji turi būti laikoma pagrindine medžiaga;
                  
               
                     (4)
                  
                  
                     atlikus tyrimus nustatyta, kad L-cisteinas gali būti laikomas iš esmės atitinkančiu reikalavimus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnyje, visų pirma dėl naudojimo paskirčių, kurios buvo ištirtos ir išsamiai pateiktos Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga L-cisteiną patvirtinti kaip pagrindinę medžiagą;
                  
               
                     (5)
                  
                  
                     tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras patvirtinimo sąlygas, kurios yra išsamiai aprašytos šio reglamento I priede;
                  
               
                     (6)
                  
                  
                     pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (5) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;
                  
               
                     (7)
                  
                  
                     šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
                  
               PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
         
            1 straipsnis
            Pagrindinės medžiagos patvirtinimas
            Medžiaga L-cisteinas patvirtinama kaip pagrindinė medžiaga, kaip nustatyta I priede.
         
         
            2 straipsnis
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
            Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
         
         
            3 straipsnis
            Įsigaliojimas
            Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
         
         
            Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
            Priimta Briuselyje 2020 m. gegužės 12 d.
            
               
                  Komisijos vardu
               
               
                  Pirmininkė
               
               Ursula VON DER LEYEN
            
         
         
            (1)  OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
         
            (2)  EFSA (Europos maisto saugos tarnyba), 2019 m. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L-cysteine for use in plant protection as insecticide. EFSA papildomas leidinys, 2019 m.: EN-1562. 46 p. doi:10.2903/sp.efsa.2019.EN-1562.
         
            (3)  Pagrindinės medžiagos L-cisteino galutinė peržiūros ataskaita, baigta rengti 2020 m. kovo 24 d. Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto posėdyje siekiant patvirtinti L-cisteiną kaip pagrindinę medžiagą pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 (SANTE/11056/2019).
         
            (4)  2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1).
         
            (5)  2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
      
      
         
            I PRIEDAS
            
                        Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
                     
                     
                        IUPAC pavadinimas
                     
                     
                        Grynumas (1)
                        
                     
                     
                        Patvirtinimo data
                     
                     
                        Konkrečios nuostatos
                     
                  
                        L-cisteinas (E 920)
                        CAS Nr. 52-89-1
                        EINECS Nr. 200-157-7
                        (L-cisteino hidrochloridas)
                        CAS Nr. 7048-04-6
                        EINECS Nr. 615-117-8
                        (L-cisteino hidrochloridas monohidratas)
                     
                     
                        L-cisteino hidrochloridas (1:1)
                     
                     
                        Ne mažiau kaip 98,0 % L-cisteino hidrochlorido (skaičiuojant bevandenei medžiagai)
                        Maistinė medžiaga pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 231/2012 (2).
                        Arseno ne daugiau kaip 1,5 mg/kg
                        Švino ne daugiau kaip 5 mg/kg
                     
                     
                        2020 6 2
                     
                     
                        L-cisteinas (E 920) naudojamas kaip mišinys su maistinių miltų matrica, ir jo (L-cisteino hidrochlorido, skaičiuojant bevandenei medžiagai) koncentracija ne didesnė kaip 8 %, laikantis į L-cisteino peržiūros ataskaitos (SANTE/11056/2019) išvadas, ypač jos I ir II priedėlius, įtrauktų konkrečių sąlygų.
                     
                  
               (1)  Išsamesnė informacija apie pagrindinės medžiagos tapatybę, specifikaciją ir naudojimo būdą pateikta peržiūros ataskaitoje.
            
               (2)  2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).
         
      
      
         
            II PRIEDAS
            Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo C dalis papildoma šiuo įrašu:
            
               
                           Numeris
                        
                        
                           Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai
                        
                        
                           IUPAC pavadinimas
                        
                        
                           Grynumas (1)
                           
                        
                        
                           Patvirtinimo data
                        
                        
                           Konkrečios nuostatos
                        
                     
                           „21
                        
                        
                           L-cisteinas (E 920)
                           CAS Nr. 52-89-1
                           EINECS Nr. 200-157-7
                           (L-cisteino hidrochloridas)
                           CAS Nr. 7048-04-6
                           EINECS Nr. 615-117-8
                           (L-cisteino hidrochloridas monohidratas)
                        
                        
                           L-cisteino hidrochloridas (1:1)
                        
                        
                           Ne mažiau kaip 98,0 % L-cisteino hidrochlorido (skaičiuojant bevandenei medžiagai)
                           Maistinė medžiaga pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 231/2012.
                           Arseno ne daugiau kaip 1,5 mg/kg
                           Švino ne daugiau kaip 5 mg/kg
                        
                        
                           2020 6 2
                        
                        
                           L-cisteinas (E 920) naudojamas kaip mišinys su maistinių miltų matrica, ir jo (L-cisteino hidrochlorido, skaičiuojant bevandenei medžiagai) koncentracija ne didesnė kaip 8 %, laikantis į L-cisteino peržiūros ataskaitos (SANTE/11056/2019) išvadas, ypač jos I ir II priedėlius, įtrauktų konkrečių sąlygų.“
                        
                     
            
               (1)  Išsamesnė informacija apie pagrindinės medžiagos tapatybę, specifikaciją ir naudojimo būdą pateikta peržiūros ataskaitoje.