CELEX: 32006R1805
Language: pl
Date: 2006-12-07 00:00:00
Title: Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1805/2006 z dnia 7 grudnia 2006 r. zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do tiamfenikolu, fenwaleratu i meloksykamu   (Tekst mający znaczenie dla EOG)

8.12.2006   
            
            
               PL
            
            
               Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej
            
            
               L 343/66
            
         
      ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1805/2006
   z dnia 7 grudnia 2006 r.
   zmieniające załącznik I do rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 ustanawiającego wspólnotową procedurę określania najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego w odniesieniu do tiamfenikolu, fenwaleratu i meloksykamu
   (Tekst mający znaczenie dla EOG)
   KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
   uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
   uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 z dnia 26 czerwca 1990 r. ustanawiające wspólnotową procedurę określania maksymalnego limitu pozostałości produktów leczniczych weterynaryjnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego (1), w szczególności jego art. 2,
   uwzględniając opinie Europejskiej Agencji Leków wydane przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
   a także mając na uwadze, co następuje:
   
               (1)
            
            
               Wszystkie substancje czynne farmakologicznie stosowane we Wspólnocie w produktach leczniczych weterynaryjnych przeznaczonych do podawania zwierzętom, od których lub z których pozyskuje się żywność, powinny być oceniane zgodnie z rozporządzeniem (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (2)
            
            
               Tiamfenikol jest ujęty w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka bydła, jak również w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek kurcząt, z wyjątkiem zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi. Tiamfenikol jest również ujęty w załączniku III do tego rozporządzenia w odniesieniu do mięśni, skóry, tłuszczu, wątroby i nerek trzody chlewnej. Po zbadaniu informacji dostarczonych przez wnioskodawcę w celu określenia ostatecznego najwyższego poziomu pozostałości tiamfenikolu w odniesieniu do trzody chlewnej uznaje się za właściwe dokonanie zmiany wpisu dotyczącego tiamfenikolu w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby i mleka wszystkich zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność, z wyjątkiem zwierząt, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi. Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości w odniesieniu do tłuszczu, wątroby i nerek nie powinien mieć zastosowania do ryb.
            
         
               (3)
            
            
               Fenwalerat został ujęty w załączniku III do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka bydła. Tymczasowe najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości utraciły ważność z dniem 1 lipca 2006 r. Po zbadaniu informacji dostarczonych przez wnioskodawcę w celu określenia ostatecznego najwyższego dopuszczalnego poziomu pozostałości fenwaleratu w odniesieniu do bydła uznaje się za właściwe uwzględnienie fenwaleratu w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, tłuszczu, wątroby, nerek i mleka bydła.
            
         
               (4)
            
            
               Meloksykam jest uwzględniony w załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 w odniesieniu do mięśni, wątroby i nerek bydła, trzody chlewnej i koniowatych oraz w odniesieniu do mleka pochodzącego od bydła. Po zbadaniu informacji dostarczonych przez wnioskodawcę w celu określenia ostatecznego najwyższego poziomu pozostałości meloksykamu w odniesieniu do królików i mleka pochodzącego od kóz uznaje się za właściwe dokonanie zmiany wpisu w tym załączniku, dotyczącego meloksykamu w odniesieniu do mięśni, wątroby i nerek królików i kóz oraz w odniesieniu do mleka pochodzącego od kóz.
            
         
               (5)
            
            
               Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (EWG) nr 2377/90.
            
         
               (6)
            
            
               Należy przewidzieć odpowiedni okres poprzedzający stosowanie niniejszego rozporządzenia, aby umożliwić państwom członkowskim dostosowanie pozwoleń na wprowadzenie do obrotu omawianych weterynaryjnych produktów leczniczych wydanych zgodnie z dyrektywą 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych (2), co może okazać się konieczne w świetle niniejszego rozporządzenia.
            
         
               (7)
            
            
               Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych,
            
         PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
   Artykuł 1
   W załączniku I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.
   Artykuł 2
   Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
   Rozporządzenie stosuje się od dnia 8 lutego 2007 r.
   
      Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
      Sporządzono w Brukseli, dnia 7 grudnia 2006 r.
      
         
            W imieniu Komisji
         
         Günter VERHEUGEN
         
         
            Wiceprzewodniczący
         
      
   
   
      (1)  Dz.U. L 224 z 18.8.1990, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1729/2006 (Dz.U. L 325 z 24.11.2006, str. 6).
   
      (2)  Dz.U. L 311 z 28.11.2001, str. 1. Dyrektywa zmieniona dyrektywą 2004/28/WE (Dz.U. L 136 z 30.4.2004, str. 58).
   
      ZAŁĄCZNIK
      Do załącznika I do rozporządzenia (EWG) nr 2377/90 (Wykaz substancji farmakologicznie czynnych, dla których zostały ustalone najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości) dodaje się następującą substancję:
      1.   Środki przeciwzakaźne
      1.2.   Antybiotyki
      1.2.5.   Florfenikol i substancje pochodne
      
         
                     Substancja farmakologicznie czynna
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Tiamfenikol
                     
                  
                  
                     Tiamfenikol
                  
                  
                     Wszystkie gatunki zwierząt, od których lub z których pozyskuje się żywność (1)
                     
                  
                  
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie (2)
                     
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Tłuszcz (3)
                     
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     50 μg/kg
                  
                  
                     Mleko
                  
               
      2.   Środki przeciwpasożytnicze
      2.2.   Środki przeciw ektopasożytom
      2.2.3.   Pyretroidy
      
         
                     Substancja farmakologicznie czynna
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Fenwalerat
                     
                  
                  
                     Fenwalerat (suma izomerów RR, SS, RS i SR)
                  
                  
                     Bydło
                  
                  
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     250 μg/kg
                  
                  
                     Tłuszcz
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     25 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     40 μg/kg
                  
                  
                     Mleko”
                  
               
      4.   Środki przeciwzapalne
      4.1.   Środki przeciwzapalne bez zawartości sterydów
      4.1.4.   Pochodne oksykamu
      
         
                     Substancja farmakologicznie czynna
                  
                  
                     Pozostałość znacznikowa
                  
                  
                     Gatunki zwierząt
                  
                  
                     Najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości
                  
                  
                     Tkanki docelowe
                  
               
                     „Meloksykam
                     
                  
                  
                     Meloksykam
                  
                  
                     Trzoda chlewna, koniowate, króliki
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     65 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     65 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     Bydło, kozy
                  
                  
                     20 μg/kg
                  
                  
                     Mięśnie
                  
               
                     65 μg/kg
                  
                  
                     Wątroba
                  
               
                     65 μg/kg
                  
                  
                     Nerka
                  
               
                     15 μg/kg
                  
                  
                     Mleko”
                  
               
      
         (1)  Nie ma zastosowania w odniesieniu do zwierząt, których jaja przeznaczone są do spożycia przez ludzi, najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości nie mają zastosowania w odniesieniu do tłuszczu, wątroby i nerek ryb.
      
         (2)  W przypadku ryb odnosi się do »mięśni i skóry, w naturalnych proporcjach«.
      
         (3)  W przypadku trzody chlewnej i drobiu ten najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości odnosi się do »skóry i tłuszczu, w naturalnych proporcjach«”.