CELEX: 
Language: bg
Date: 2017-02-24
Title: Позиция на Съвета на първо четене с оглед приемането на РЕГЛАМЕНТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията

Съвет на
                Европейския съюз
                                                        Брюксел, 24 февруари 2017 г.
                                                        (OR. en)
                                                        10729/16
 Междуинституционално досие:                            COR 1
          2012/0267 (COD)
                                                        PHARM 44
                                                        SAN 285
                                                        MI 479
                                                        COMPET 403
                                                        CODEC 978
ЗАКОНОДАТЕЛНИ АКТОВЕ И ДРУГИ ПРАВНИ ИНСТРУМЕНТИ
Относно:           Позиция на Съвета на първо четене с оглед приемането на
                   РЕГЛАМЕНТ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА за
                   медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на
                   Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията
На страница 100, член 26, параграф 2:
Вместо:
„2.      По отношение на изделия, които подлежат на оценяване на съответствието, както е
         посочено в член 48, параграф 4 и член 48, параграф 8, определянето на базов UDI-DI
         …“,
да се чете:
„2.      По отношение на изделия, които подлежат на оценяване на съответствието, както е
         посочено в член 48, параграфи 3 и 4, член 48, параграф 7, втора алинея, член 48,
         параграф 8 и член 48, параграф 9, втора алинея, определянето на базов UDI-DI …“.
10729/16 COR 1                                                      DG/rb
                                            DGB 2C                                        BG