CELEX: 51988PC0322
Language: es
Date: 1988-06-13
Title: Propuesta de DIRECTIVA DEL CONSEJO por la que se modifica por quinta vez la Directiva 74/329/CEE relativa a la aproximación de la legislación de los Estados miembros sobre los agentes emulsionantes, estabilizantes, espesantes y gelificantes que pueden emplearse en los productos alimenticios (presentada por la Comisión)

ARCHIVES HISTORIQUES
DE LA COMMISSION
COLLECTION RELIEE DES
DOCUMENTS "COM"
COM (88) 322
Vol. 1988/0121
 ---pagebreak--- Disclaimer
Conformément au règlement (CEE, Euratom) n° 354/83 du Conseil du 1er février 1983 concernant
l'ouverture au public des archives historiques de la Communauté économique européenne et de
la Communauté européenne de l'énergie atomique (JO L 43 du 15.2.1983, p. 1) modifié en dernier
lieu par le règlement (UE) 2015/496 du Conseil du 17 mars 2015 (JO L79 du 25. 3.2015, p. 1), ce
dossier est ouvert au public. Le cas échéant, les documents classifiés présents dans ce dossier
ont été déclassifiés conformément à l'article 5 dudit règlement ou sont considérés déclassifiés
conformément aux articles 26(3) et 59(2) de la décision (UE, Euratom) 2015/444 de la
Commission du 13 mars 2015 concernant les règles de sécurité aux fins de la protection des
informations classifiées de l'Union européenne.
In accordance with Council Regulation (EEC, Euratom) No 354/83 of 1 February 1983 concerning
the opening to the public of the historical archives of the European Economic Community and the
European Atomic Energy Community (OJ L 43, 15.2.1983, p. 1), as last amended by Council
Regulation (EU) 2015/496 of 17 March 2015 (OJ L 79, 27.3.2015, p. 1), this file is open to the
public. Where necessary, classified documents in this file have been declassified in conformity
with Article 5 of the aforementioned regulation or are considered declassified in conformity with
Articles (26.3) and 59(2) of the Commission Decision (EU, Euratom) 2015/444 of 13 March 2015
on the security rules for protecting EU classified information.
In Übereinstimmung mit der Verordnung (EWG, Euratom) Nr. 354/83 des Rates vom 1. Februar
1983 über die Freigabe der historischen Archive der Europäischen Wirtschaftsgemeinschaft und
der Europäischen Atomgemeinschaft (ABI. L 43 vom 15.2.1983, S. 1), zuletzt geändert durch die
Verordnung (EU) Nr. 2015/496 vom 17. März 2015 (ABI. L 79 vom 25.3.2015, S. 1), ist dieser Akt
der Öffentlichkeit zugänglich. Soweit erforderlich, wurden die Verschlusssachen in diesem Akt in
Übereinstimmung mit Artikel 5 der genannten Verordnung freigegeben; beziehungsweise werden
sie auf Grundlage von Artikel 26(3) und 59(2) der Entscheidung der Kommission (EU, Euratom)
2015/444 vom      13.   März 2015     über die   Sicherheitsvorschriften für den Schutz von  EU-
Verschlusssachen als herabgestuft angesehen.
 ---pagebreak---      COMISIÓN DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
                                                  COM(88 ) 322  final . SYN 138
                                                  Bruselas , 13 de junio de 1988
                                Propuesta de
                            DIRECTIVA DEL CONSEJO
por la que se modifica por quinta vez la Directiva 74 /329 / CEE relativa
 a la aproximación de la legislación de los Estados miembros sobre los
    agentes emulsionantes , estabilizantes , espesantes y gelificantes
           que pueden emplearse en los productos alimenticios
                       ( presentada por la Comisión )
                                       ' 'A
                                          /C\^v>v
                                     vp:/
 ---pagebreak---                                                                  c        3 2 z
                               Nota explicativa
La Directiva del Consejo relativa a la aproximación de la legislación
de los Estados miembros sobre agentes emulsionantes , estabi li zantes , e£
pesantes y gelificantes exige que se revise el uso de                determinado
                                                                     determinado
número de sustancias antes del 31 de diciembre de 1988 .
La presente propuesta tiene por objeto resolver estas importantes cues
tiones que se introdujeron tras la propuesta de la Comisión para modT
ficar por tercera vez la Directiva ( 13 de enero de 1984 ); dicha pro¬
puesta se incorporó a la Directiva original como tercera y cuarta mo¬
dificaciones , ( 85 / 6 / CEE DO L 2 , 3.1.85 , p . 21 y 86 / 102 / CEE DO L 88 ,
3.4.86 , p . 40 ).
La situación , como veremos a continuación , no es idéntica para todas
las sustancias .
La goma tragacanto
La goma tragacanto, a la que se ha asignado el número E 413, está per^
mitida actualmente en la Comunidad . De acuerdo con el criterio del C£
mité Científico de la Alimentación Humana , el uso de dicha sustancia
quedó pendiente de una revisión . Se ha informado regularmente al Co¬
mité del avance del trabajo de revisión emprendido . Este trabajo ha
tocado ya a su fin y, en consecuencia , el Comité Científico de la A lj_
mentación Humana ha aconsejado que se asigne a dicha sustancia una
Ingesta Diaria Admisible' " no especificada ".
La Comisión propone ahora que se suprima la cláusula de revisión y que
 la sustancia permanezca en la lista de la Comunidad .
La goma karaya
El 17 de enero de 1984, la Comisión propuso que la goma karaya , que
en aquel momento figuraba en el Anexo II de la Directiva ( actualiza¬
ción temporal en los Estados miembros que lo deseen ), se trasladase
al Anexo I ( autorización del uso en la Comunidad ) y que se añadiese
una cláusula de revisión comparable a la de la goma tragacanto .
El Comité Económico y Social y el Parlamento aprobaron esta propuesta .
Sin embargo , el Consejo decidió mantener la sustancia en el Anexo II
de la Directiva y fijar el 31 de diciembre de 1988 como fecha límite
para decidir si se continuaba utilizando .
En su reunión del 15 de abril de 1988, el Comité Científico de la AU_
mentación Humana , basándose en la información que se le había presen¬
tado recientemente , decidió que se aceptase la sustancia en una Inge£
ta Diaria Aceptable de 0-12,5 mg / Kg de peso corporal .
La Comisión cree que no hay razón para mantener la sustancia en el
Anexo II y propone de nuevo que se incluya a la goma karaya en el Ane¬
xo I.
                                                                                  Z
 ---pagebreak--- Aceite de soja oxidado por calentamiento y sometido a reacción con mo-
noglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos .
La Comisión sugirió inicialmente , en 1984, que los Estados miembros que
lo deseasen continuasen permitiendo su utilización hasta el 31 de di ¬
ciembre de 1987, para dar tiempo a que se terminasen los estudios en
curso sobre la seguridad de dicha sustancia . A partir de la información
sobre el tipo de estudio que se estaba realizando , el Consejo decidió
que se fijase como fecha límite el 31 de diciembre de 1988 .
El Comité Científico de la Alimentación Humana ha evaluado ya los resul
tados ue los estudios mencionados y ha llegado a la conclusión de que
el compuesto                 analizado es aceptable y se le puede asignar
una Ingesta Diaria Adnisible    de 0-25 mg / Kg de peso corporal . La sustan
cia en cuestión se utiliza principalmente como emulsionante en determi ¬
nadas grasas para freir .
El Comité Económico y Social y el Parlamento apoyaron la propuesta de
1984 de la Comisión . El Consejo mantuvo en el Anexo II la sustancia ,
que quedó pendiente de una ulterior revisión en 1988 .
La Comisión es de la opinión            critério del Comité Científico
                                 que el criterio
de la Alimentación Humana y la información disponible respecto a la
necesidad técnica de la sustancia aconsejan su inclusión en el Anexo I.
Esteres de polioxieti leño - 20- sorbitol de ácidos grasos ( Polisorba-
tos )
El Comité Científico de la Alimentación Humana realizó una evaluación
de la inocuidad de estas sustancias ( Informes del Comité Científico de
la Alimentación Humana , Serie XV, EUR 9357 ) y fijó una Ingesta Diaria
Admisible .
El Parlamento y el Comité Económico Social apoyaron la propuesta de la
Comisión para incluir los polisorbatos en el Anexo I de la Directiva .
Sin embargo , el Consejo la rechazó y mantuvo a dichas sustancias en
el Anexo II a fin de que " pueda llevarse a cabo una nueva evaluación a
partir de datos nuevos hasta ahora no valorados "
La Comisión continúa sosteniendo que sus asesores sobre inocuidad y
necesidad técnica ya habían evaluado en 1984 toda la información perti ¬
nente que podía influir en la toma de decisiones sobre las sustancias
en cuestión y su inclusión en el Anexo I de la Directiva .
Desde entonces , la Comisión no ha recibido información nueva alguna .
Por ello, la Comisión introduce de nuevo medidas para incluir los poU_
sorbatos 20, 40, 60, 65 y 80 en el Anexo I.
                                                                             3
 ---pagebreak--- Artículo 2A
El artículo 2 A permite que los Estados miembros utilicen determinadas
sustancias , no incluidas ni en el Anexo I ni en el Anexo II , durante un
período indefinido hasta que se establezcan de forma simultánea en to¬
da la Comunidad las condiciones de uso y los criterios de pureza de dj[
chas sustancias . Sólo en ese momento el Consejo se planteará su inclu¬
sión en el Anexo I.
la Directiva ya prevé el establecimiento de condiciones de uso ( artícu^
lo 4 ) y criterios de pureza ( artículo 7 ) y la relación entre los artí ¬
culos 2, 2A, 3, 4 y 7 supone una incertidumbre jurídica que no debería
agravarse .
Las sustancias ya incluidas en el artículo 2A no entranan riesgo algu ¬
no para la salud y son necesarias desde el punto de vista técnico para
ciertos productos , al menos en algunos Estados miembros .
La Comisión no propone suprimir esta anomalía , como se había sugerido ,
en vista de la inminencia de un acuerdo en el Consejo para dar un tra ¬
tamiento general a los problemas de los aditivos de alimentos mediante
un procedimiento simplificado .
La Comisión está de acuerdo en que la Directiva debería completarse m£
diante la aplicación de los articulos 4 y 7 y utilizando el procedi ¬
miento que se establecerá para los aditivos de alimentos en general .
Ciertamente ,el tema es esencial dentro de la estrategia de la Comisión
para la realización del Mercado Interior para 1992 .
                                                                           4
 ---pagebreak---                                   Propuesta de
                             Directiva del Consejo
por La. que se modifica por quinta vez La Directiva 74 / 329 / CEE reLat2
      va a La aproximación de La LegisLación de Los Estados miembros
                  sobre Los agentes emuLsionantes
               estabi tizantes , espesantes y gelificantes que
               pueden empLearse en Los productos aLimenticios
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS
Visto eL Tratado constitutivo de La Comunidad Económica Europea y , en
particuLar , su articuLo 100 A ,
Vista La propuesta de La Comisión ( ),
En cooperación con eL Par Lamento Europeo ( ),
Visto eL dictamen deL Comité Económico y SociaL ( ),
Considerando que La Directiva deL Consejo 74 / 329/ CEE ( 4), modificada en
úLtimo Lugar por La Directiva 867102 / CEE ( 5 ), ha estabLecido una Lista
de agentes emuLsionantes , estabi Li zantes , espesantes y geLificantes que
Los Estados miembros pueden autorizar para Los productos aLimenticios ;
Considerando que eL Anexo II de La Directiva 74 / 329 / CEE indica La deno¬
minación de Las sustancias cuyo empLeo en Los productos aLimenticios
pueden autorizar temporaLmente Los Estados miembros y que La vaLidez de
cada autorización está Limitada aL 31 de diciembre de 1988 ;
Considerando que Los conocimientos científicos y técnicos actuaLes so¬
bre La inocuidad y eL empLeo de Las sustancias deL Anexo II permite p£
sarLas aL Anexo I ;
Considerando que Los nuevos datos conocidos respecto a La goma traga ¬
canto (E 413 ) confirman que esta sustancia es admisibLe en La         omu
                                                                     C omu-
nidad .
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA :
                                   ArticuLo 1
La Directiva 74 / 329 / CEE queda modificada deL siguiente modo :
1 . Se suprime eL apartado 2 deL articuLo 2
2 . Se suprime eL articuLo 3
3 . Se modifica eL Anexo I con arregLo aL Anexo que se adjunta
4 . Se . suprime eL Anexo II .
( 4 ) DO L 189, 12.7.1974 p. 1
( 5 ) DO L 88, 3.4.1986 p. 40
                                                                            Г
 ---pagebreak---                                Artículo 2
Los Estados miembros tomarán las medidas necesarias para cumplir la
presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1989 e informarán de
ello   inmediatamente a la Comisión .
                               Artículo 3
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados  mi em-
bros .
                                              Por el Consejo
Dado   en
                                              El Présidente
                                                                      6
 ---pagebreak---                                      ANEXO
 ( a ) Entre Los números E 415 y E420 se insertará Lo siguiente :
Numeraciôn
de La CEE                 Designación              Condiciones de empLeo
E 416                    Goma karaya
 ( b ) Entre Los números E 422 y E 440 se insertará Lo siguiente
Numeraciôn
de La CEE                 Designación              Condiciones de empLeo
E 432                  MonoLaurato de polioxet_i
                       Leno ( 20 ) sorbitoL
                       ( sinònimo : poLisorbato
                       20 )
E 433                  Monooleato de poLioxietiLe^
                       no ( 2 ) sorbitoL
                       ( sinònimo : poLisorbato 80 )
E 434                  MonopaLmitato de poLioxieti_
                       Leno ( 20 ) sorbitoL
                       ( sinònimo : poLisorbato 40 )
E 435                  Monoestearato de polioxieH
                       Leno ( 20 ) sorbitoL
                       ( sinònimo : poLisorbato 60 )
E 436                  Triestearato de polioxietile
                       no ( 20 ) sorbitoL
                       ( sinònimo : poLisorbato 65 )
( c ) Entre Los números E 477 y E 481 se insertará Lo siguiente :
Numeraciôn
de La CEE                 Designación              Condiciones de empLeo
E 479                  Aceite de soja oxidado por
                       calentamiento y sometido a
                       reacción con monoglicéridos
                       y diglicéridos de ácidos
                       grasos
                                                                         1
 ---pagebreak---                                                                   TasK Force PME
                     COMPETITIVENESS AND EMPLOYMENT IMPACT STATEMENT
      Proposal for a Council Directive amending for the fifth time ...       • •
      Emulsifiers , Stabilisers , Thickeners and Gelling agents for use in foodstuffs .
 1.       What is the main reason for introducing the measure?
          Formal extension of use of approved substances .
 III .    Features on the businesses in question .       In particular :
          None .
           (a)    Are there many SMEs ?
           (b)    Are they concentrated in regions which are :
                  (i )   eligible for regional aid in the Member States?
                  ( ii ) eligible under the ERDF ?
 III .    What direct obligations does this measure impose on businesses?
           None .
 IV .     What indirect obligations are lo^al authorities likely to impose
          on businesses ?
           None .
 V.       Are there are special measures in respect of SMEs ?         Please
          specify .
           No .
VI .      What is the likely effect on :
          (a)    the competitiveness of business ?         None .
         (b )    employment ?                              None .
VII .    Have both sides of industry been consulted?
          N / A on this occasion .
         Please indicate their opinions .
          This text is a resubmission of measures already agreed by
          Parliament , ESC and the Advisory Committee for Foodstuffs .
                                                                                       8